FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Öngyilkosság Antiepileptikumokkal (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságról,
Latvian: Ir ziņots par pašnāvības mēģinājumiem, domām par pašnāvību un pašnāvniecisku uzvedību pacientiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas zālēm (ieskaitot levetiracetāmu).
Hungarian: Varvara, Athén, Görögország
Latvian: Atēnas Grieķija
Hungarian: Sem a levetiracetám, sem elsődleges metabolitja esetében nem bizonyították in vivo körülmények között az enantiomerek egymásba történő kölcsönös átalakulását.
Latvian: In vivo ne levetiracetāmam, ne tā primārajam metabolītam nav novērota enantiomēriska interkonversija.
Hungarian: Povidon,
Latvian: Horeoatetoze,
Hungarian: Mindezek mellett, egy forgalomba hozatalt követő biztonságossági vizsgálatban 101, tizenkét hónaposnál fiatalabb csecsemő kapott levetiracetám-kezelést.
Latvian: Papildus, 101 zīdainis, jaunāks par 12 mēnešiem, tika iekļauts kādā no pēcreģistrācijas drošuma pētījumiem.
Hungarian: 500 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132) 750 mg tabletta: indigókármin (E132), sunset sárga (E110), vörös vas-oxid (E172)
Latvian: 750 mg tabletes: Indigo karmīns (E132), saulrieta dzeltenais (E110), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegek 44,6%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 19,6%-ánál csökkent a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal a parciális kezdetű görcsrohamok hetenkénti gyakorisága.
Latvian: 44,6 % ar levetiracetāmu ārstētiem pacientiem un 19,6 % pacientiem, kuri saņēma placebo, bija 50 % vai lielāka parciālo krampju biežuma samazināšanās nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a szer szöveti eloszlására vonatkozó humán adatok.
Latvian: Nav pieejama informācija par izkliedi cilvēka audos.
Hungarian: Izomgyengeség, myalgia
Latvian: dusmas, apjukums,
Hungarian: Thrombocytopenia , leukopenia
Latvian: Trombocitopēnija, leikopēnija
Hungarian: Súlyos májkárosodásban a kreatinin-clearance a valóságosnál enyhébbnek mutathatja a veseelégtelenség mértékét.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem kreatinīna klīrenss var nenorādīt nieru mazspējas pakāpi.
Hungarian: hogy a levetiracetám glomerularis filtrációval, majd ezt követő tubularis reabszorpcióval ürül, és hogy az elsődleges metabolit kiválasztásában a glomerularis filtráció mellett az aktív tubularis szekréció is szerepet játszik.
Latvian: Primārais metabolīts papildus glomerulārajai filtrācijai tiek izvadīts arī aktīvas tubulārās sekrēcijas ceļā.
Hungarian: Egy peri- és postnatalis fejlődésvizsgálatot végeztek patkányoknál, a levetiracetám 70, 350 és
Latvian: Peri- un postnatālās attīstības pētījumi tika veikti žurkām ar levetiracetāma devām 70, 350 un 1800 mg/kg/dienā.
Hungarian: Ritka:1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Latvian: Reti: var ietekmēt līdz 1 no1000 cilvēkiem
Hungarian: hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
Latvian: halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkmes, emocionāla nestabilitāte/garastāvokļa svārstības, satraukums;
Hungarian: Buborékcsomagolás: 20, 30, 50, 60, 100, 120 és 200 filmtabletta.
Latvian: Blisteri: 20, 30, 50, 60, 100, 120 un 200 apvalkotās tabletes.
Hungarian: Az adag módosítása csak beszűkült vesefunkciójú idős betegeknél javasolt (lásd alább a „Vesekárosodás" című bekezdést).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu (skatīt "Nieru darbības traucējumi" zemāk).
Hungarian: • étvágytalanság (anorexia);
Latvian: • anoreksija (apetītes zudums);
Hungarian: A belsőleges oldat gyógyszerforma alkalmazása ajánlott csecsemőknél és 6 éves kor alatti gyermekeknél.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērotākā zāļu forma lietošanai zīdaiņiem un bērniem, jaunākiem par 6 gadiem.
Hungarian: Egyes, kiválasztott mellékhatások ismertetése
Latvian: Izvēlēto blakusparādību raksturojums
Hungarian: A CLcr (ml/perc) becslése felnőttek és 50 kg-os vagy ezt meghaladó testtömegű serdülők esetében a következő képlet segítségével történik a szérum kreatinin (mg/dl) mért értéke alapján:
Latvian: KLkr ml/min var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai lielāka, izmantojot šādu formulu:
Hungarian: (nagyon gyakori, 11,7%) és a koordinációs zavart (gyakori, 3,3%) gyakrabban jelentették, mint a többi korcsoportban vagy az összesített biztonságossági profilban.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadu vecumam, biežāk nekā citās vecuma grupās vai vispārējā drošuma profilā tika ziņots par uzbudinājumu (ļoti bieži, 11,7%) un koordinācijas traucējumiem (bieži, 3,3%).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Hungarian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Latvian: Levetiracetam Actavis 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Actavis 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Actavis 750 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Actavis 1000 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: Négy embrio-foetalis fejlődésvizsgálatot végeztek nyulakkal, 200, 600, 800, 1200 és 1800 mg/ttkg/nap adagok alkalmazásával.
Latvian: Četri embrija-augļa attīstības pētījumi tika veikti ar trušiem, ievadot 200, 600, 800, 1200 un
Hungarian: gyermekgyógyászati biztonságossági vizsgálatban a levetiracetám kognitív és neuropszichológiai képességekre gyakorolt hatását elemezték 4-16 éves, parciális kezdetű görcsrohamokban szenvedő gyermekeknél.
Latvian: Dubultmaskētā, placebo kontrolētā, drošuma pētījumā ar bērniem, kurš veidots, lai novērtētu salīdzināmo zāļu ne-pārākumu tika novērtēta levetiracetāma kognitīvā un neiropsiholoģiskā ietekme bērniem vecumā no 4 līdz 16 gadiem ar parciāliem krampjiem.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Latvian: Īslande Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Hungarian: 93%-a ürül 48 órán belül).
Latvian: Svarīgākais izvadīšanas ceļš ir ar urīnu, kas vidēji ir 95 % devas (aptuveni 93 % devas tiek izvadīti 48 stundu laikā).
Hungarian: 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 120 filmtabletta 200 filmtabletta 60 x 1 filmtabletta
Latvian: 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 60 x 1 apvalkotās tabletes
Hungarian: Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél; • sántítás vagy járási nehézség.
Latvian: Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar nejapāņu izcelsmes pacientiem;
Hungarian: A levetiracetám és az ucb L057 renalis clearance-értéke 0,6, illetve 4,2 ml/perc/ttkg, ami arra utal,
Latvian: Levetiracetāma un ucb L057 nieru klīrenss ir attiecīgi 0,6 un 4,2 ml/min/kg, kas liecina, ka levetiracetāms tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas ceļā ar sekojošu tubulāro reabsorbciju.
Hungarian: Alopecia, ekcéma, pruritus
Latvian: Alopēcija, ekzēma,
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islanda
Latvian: Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: A levetiracetám hatásosságát állapították meg egy olyan kettős vak, placebokontrollos, 24 hetes vizsgálatban, amelybe különböző szindrómák (juvenilis myoclonusos epilepszia, juvenilis absence epilepszia, gyermekkori absence epilepszia, illetve ébredési grand mal görcsrohamokkal járó epilepszia) formájában fellépő primer generalizált tónusos-clonusos (PGTC) görcsrohamokkal járó idiopathiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőtteket, serdülőket és - korlátozott számbangyermekeket vontak be.
Latvian: Levetiracetāma efektivitāte dažādu sindromu gadījumā (juvenila miokloniska epilepsija, juvenila absansu epilepsija, bērnu absansu epilepsija vai epilepsija ar Grand Mal krampjiem pamostoties) tika pierādīta 24 nedēļu ilgā dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti pieaugušie, pusaudži un neliels skaits bērnu, kuri slimo ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju ar primāri ģeneralizētiem toniski-kloniskiem (PĢTK) krampjiem.
Hungarian: Adjuváns kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű
Latvian: Papildterapija 6 līdz 23 mēnešus veciem zīdaiņiem, bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg
Hungarian: Hogyan kell a Levetiracetam Actavis-t tárolni ?
Latvian: Kā uzglabāt Levetiracetam Actavis
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Actavis szedését
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Levetiracetam Actavis
Hungarian: Ovális, narancssárga, 19,0 × 9,3 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „750" jelöléssel.
Latvian: Ovālas, orandžas, 19,0 x 9,3 mm, ar marķējumu "L" vienā pusē un "750" otrā pusē.
Hungarian: Adagonként perforált buborékcsomagolás: 60 x 1 db tabletta (kizárólag a 250 mg, 500 mg és 1000 mg hatáserősségű tabletták esetében).
Latvian: Perforēti blisteri ar vienu devu kontūrligzdā: 60 x 1 apvalkotās tabletes (pieejams tikai 250 mg,
Hungarian: Adjuváns kezelés felnőttek (≥18 év) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Latvian: Papildterapija pieaugušajiem (≥18 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz17 gadiem), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai lielāka
Hungarian: Sunset sárga (E110) Vörös vas-oxid (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Hungarian: Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amit két héttel később napi kétszer 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 250 mg divas reizes dienā, kas pēc divām nedēļām jāpalielina līdz sākotnējai terapeitiskai devai 500 mg divas reizes dienā.
Hungarian: • mioklónusos (egy izmot vagy izomcsoportot érintő, rövid, sokkszerű izomrángásokkal járó) rohamok kezelésére 12 éves kortól, a fiatalkori mioklónusos epilepsziában szenvedő betegek számára;
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu, muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 12 gadiem, ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Hungarian: • bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme), izplatīgi izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, it īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (StīvensaDžonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiskā epidermas nekrolīze);
Hungarian: (4) A dialízist követően egy 3,5-7 mg/ttkg-os (0,035 ml/ttkg-0,07 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Latvian: (4) Pēc dialīzes kursa beigām ieteicama 3,5 līdz 7 mg/kg (0,035 līdz 0,07 ml/kg) liela papildus deva.
Hungarian: Ovális, sárga, 17,1 × 8,1 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „500" jelöléssel.
Latvian: Ovālas, dzeltenas, 17,1 x 8,1 mm, ar marķējumu "L" vienā pusē un "500" otrā pusē.
Hungarian: Sunset yellow (E110) színezőanyagot tartalmaz.
Latvian: Satur arī krāsvielu - saulrieta dzelteno (E110).
Hungarian: Ovális, világoskék, 13,6 × 6,4 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „250" jelöléssel.
Latvian: Ovālas, gaiši zilas, 13,6 x 6,4 mm, ar marķējumu "L" vienā pusē un "250" otrā pusē.
Hungarian: Tünetek A levetiracetám túladagolásakor somnolentia, agitatio, agresszivitás, tudatzavar, légzésdepresszió és kóma fordult elő.
Latvian: Levetiracetāma pārdozēšanas gadījumā novērota miegainība, uzbudinājums, agresivitāte, apziņas traucējumi, elpošanas nomākums un koma.
Hungarian: (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 1A2), a glükuronil-transzferáz (UGT1A1 és UGT1A6) és az epoxid-hidroxiláz aktivitását.
Latvian: (UGT1A1 un UGT1A6) un epoksīda hidroksilāzes aktivitāti.
Hungarian: Monoterápia A monoterápiában alkalmazott levetiracetám biztonságossága és hatásossága 16 év alatti gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan nem megalapozott.
Latvian: Levetiracetam Actavis drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecuam monoterapijā, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: Tablettatartály: 30, 100 és 200 filmtabletta.
Latvian: Pudelītes: 30, 100 un 200 apvalkotās tabletes.
Hungarian: Véghezvitt öngyilkosság, személyiségzavar , gondolkodási zavarok, delírium
Latvian: Pašnāvība, personības traucējumi, patoloģiskas domas,
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta ovális, narancssárga, 19,0 × 9,3 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „750" jelöléssel.
Latvian: Levetiracetam Actavis 750 mg tabletes ir ovālas, oranžas, 19.0 x 9.3 mm ar marķējumu "L" vienā pusē un marķējumu "750" otrā pusē.
Hungarian: Adjuváns terápia az 1 hónapos és 6 hónapot még be nem töltött kor közötti csecsemők számára Csecsemőknél a belsőleges oldat gyógyszerformát kell alkalmazni.
Latvian: Papildterapija zīdaiņiem vecumā no1 mēneša līdz 6 mēnešu vecumam Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērots lietošanai zīdaiņiem.
Hungarian: A levetiracetám mellékhatás profilja általában hasonló volt a különböző korcsoportok (felnőtt és gyermekgyógyászati betegek) és a jóváhagyott epilepszia javallatok esetében.
Latvian: Levetiracetāma blakusparādību profils parasti ir līdzīgs visās vecuma grupās un visām apstiprinātajām epilepsijas indikācijām.
Hungarian: Ha az előírtnál több Levetiracetam Actavis-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis Levetiracetam Actavis vairāk nekā noteikts
Hungarian: (5) A dialízist követően egy 5-10 mg/ttkg-os (0,05 ml/ttkg-0,10 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Latvian: (5) Pēc dialīzes kursa beigām ieteicama 5 līdz 10 mg/kg (0,05 līdz 0,10 ml/kg) liela papildus deva.
Hungarian: Állatkísérletes modellekben a levetiracetám a parciális és elsődlegesen generalizált görcsrohamok széles tartományában gátolja meg a görcsök fellépését anélkül, hogy prokonvulzív hatást fejtene ki.
Latvian: Levetiracetāms rada aizsardzību pret parciāliem un primāri ģeneralizētiem krampjiem dažādos dzīvnieku modeļos bez krampjus izraisoša efekta.
Hungarian: • köhögés; • hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányás, hányinger;
Latvian: • sāpes vēderā, caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), vemšana, slikta dūša;
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta ovális, fehér, 19,0 × 10,0 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „1000" jelöléssel.
Latvian: Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletes ir ovālas, baltas, 19.0 x 10.0 mm ar marķējumu "L" vienā pusē un marķējumu "1000" otrā pusē.
Hungarian: Izolált esetekben a levetiracetám csökkent hatásosságáról számoltak be, amikor ozmotikusan ható makrogol hashajtót és per os levetiracetámot alkalmaztak egyidejűleg.
Latvian: Ir saņemti atsevišķi ziņojumi par pavājinātu levetiracetāma iedarbību, ja vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamu levetriacetāmu lietots osmotisks caureju veicinošs līdzeklis makrogols Tādēļ makrogolu nedrīkst lietot iekšķīgi vienu stundu pirms un vienu stundu pēc levetiracetāma lietošanas.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta ovális, világoskék, 13,6 × 6,4 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „250" jelöléssel.
Latvian: Levetiracetam Actavis 250 mg apvalkotās tabletes ir ovālas, gaiši zilas, 13,6 x 6,4 mm ar marķējumu "L" vienā pusē un marķējumu "250" otrā pusē.
Hungarian: vagyis No Observed Adverse Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok esetében (a maximális ajánlott humán dózis12-szerese, mg/m2 alapon) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatokra vonatkozóan.
Latvian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level (Lielākā noteiktā deva, pie kuras nav novērojamas blakusparādības)) grūsnām žurku mātītēm bija 360 mg/kg/dienā (x 12 maksimālā ieteicamā dienas deva izsakot mg/m2) un augļiem tā bija1200 mg/kg/dienā.
Hungarian: Ovális, fehér, 19,0 × 10,0 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „1000" jelöléssel.
Latvian: Ovālas, baltas, 19,0 x 10,0 mm, ar marķējumu "L" vienā pusē un "1000" otrā pusē.
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 750 mg tabletta 750 mg levetiracetámot tartalmaz.
Latvian: Katra Levetiracetam Actavis 750 mg tablete satur 750 mg levetiracetāma.
Hungarian: • emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés), figyelemzavar (koncentrálóképesség elvesztése);
Latvian: • amnēzija (atmiņas zudums), atmiņas traucējumi (aizmāršība), neparasta koordinācija/ataksija
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Latvian: Katra Levetiracetam Actavis 1000 mg tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
Hungarian: Dózisbeállítás károsodott vesefunkciójú csecsemőknél, gyermekeknél és 50 kg testtömeg alatti serdülőkorú betegeknél
Latvian: Devas pielāgošana zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem
Hungarian: Adjuváns terápia idiopathiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére
Latvian: primāru ģeneralizētu toniski-klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un Idiopātiskas Ģeneralizētas Epilepsijas ārstēšanai pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta ovális, sárga, 17,1 × 8,1 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „500" jelöléssel.
Latvian: Levetiracetam Actavis 500 mg tabletes ir ovālas, dzeltenas, 17.1 x 8.1 mm ar marķējumu "L" vienā pusē un marķējumu "500" otrā pusē.
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/perc/1,73 m2)
Latvian: (ml/min/1,73 m2)
Hungarian: 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 120 filmtabletta 200 filmtabletta
Latvian: 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes
Hungarian: • kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma);
Latvian: • plaši izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem
Hungarian: Tudnivalók a Levetiracetam Actavis alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Actavis-t?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Actavis un kādam nolūkam to lieto Pirms Levetiracetam Actavis lietošanas Kā lietot Levetiracetam Actavis
Hungarian: A tabletta gyógyszerformát nem adaptálták 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél és gyermekeknél való alkalmazásra.
Latvian: Tabletes nav piemērotas lietošanai zīdaiņiem un bērniem, kuri jaunāki 6 gadiem.
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 500 mg tabletta 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
Latvian: Katra Levetiracetam Actavis 500 mg tablete satur 500 mg levetiracetāma.
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 250 mg tabletta 250 mg levetiracetámot tartalmaz.
Latvian: Katra Levetiracetam Actavis 250 mg tablete satur 250 mg levetiracetāma.
Hungarian: Tudnivalók a Levetiracetam Actavis alkalmazása előtt
Latvian: Kas jums jāzina pirms Levetiracetam Actavis lietošanas
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Izland
Latvian: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Īslande
Hungarian: • orr- garatgyulladás;
Latvian: • nazofaringīts;
Hungarian: A Levetiracetam Actavis monoterápiában frissen diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő, parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére javallott.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Levetiracetam Actavis indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Hungarian: Az átlagos teljes test clearance 0,96 ml/perc/ttkg volt.
Latvian: 0,96 ml/min/kg.
Hungarian: Újszülött és fiatal patkányokon, illetve kutyákon végzett állatkísérletek során 1800 mg/ttkg/nap dózisszintig (a maximális ajánlott humán dózis 6-17-szerese, mg/m alapján) nem tapasztaltak mellékhatásokat a standard fejlődési és érési végpontok egyikét tekintve sem.
Latvian: Pētījumi ar jaundzimušām un nepieaugušām žurkām un suņiem pierādīja, ka blakusparādības netika konstatētas nevienā no standarta attīstības vai nobriešanas galapunktiem, lietojot devas līdz pat 1800 mg/kg/dienā ( 6 - 7 maksimālā ieteicamā dienas deva izsakot mg/m2).
Hungarian: • másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, parciális (az agy egy bizonyos területén jelentkező) kezdetű görcsrohamok kezelésére felnőttek, serdülők, gyermekek és egy hónapos kortól csecsemők számára;
Latvian: • parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem, kuri vecāki par vienu mēnesi;
Hungarian: Monoterápia újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére
Latvian: Monoterapijai parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pacientiem, kuri vecāki par 16 gadiem, ar primāri diagnosticētu epilepsiju.
Hungarian: Adagolás felnőttek és 50 kg-nál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára:
Latvian: Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk:
Hungarian: Buborékcsomagolás: 20, 30, 50, 60, 100, 120 és 200 db filmtabletta, dobozban.
Latvian: Iepakojumu lielumi Blisteri: 20, 30, 50, 60, 100, 120 un 200 apvalkotās tabletes.
Hungarian: öngyilkossági kísérletről, öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számoltak be.
Latvian: Pašnāvības mēģinājums, domas par ‘pašnāvību,
Hungarian: naponta kétszer 10-30 mg/ttkg (0,10-0,30 ml/ttkg)
Latvian: 10 līdz 30 mg/kg (0,10 līdz 0,30 ml/kg) divas reizes dienā
Hungarian: naponta kétszer 5-15 mg/ttkg (0,05-0,15 ml/ttkg)
Latvian: 5 līdz 15 mg/kg (0,05 līdz 0,15 ml/kg) divas reizes dienā
Hungarian: A Levetiracetam Actavis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával • ha veseproblémáktól szenved, kövesse orvosa utasításait.
Latvian: Pirms Levetiracetam Actavis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu
Hungarian: A Levetiracetam Actavis adjuváns terápiaként javallott:
Latvian: Levetiracetam Actavis lieto:
Hungarian: II. MELLÉKLET A.
Latvian: PIELIKUMS I
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tel: +354 550 3300
Latvian: Islande / Island Tel: +354 550 3300
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2011.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Actavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Keppra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Keppra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: Tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) formájában kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg).
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Actavis.