FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция AUC0-24 за софосбувир е 126% и 143% по-висока при умерено и тежко чернодробно увреждане, докато
Norwegian Bokmål: I forhold til pasienter med normal leverfunksjon var sofosbuvirs AUC0-24 126 % og 143 % høyere ved moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon, mens GS-331007s AUC0-24 var henholdsvis 18 % og 9 % høyere.
Bulgarian: Препоръчва се да има интервал от 4 часа между приема на Epclusa и на антиацидното средство.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skille administrasjon av antacida og Epclusa med 4 timer.
Bulgarian: Epclusa е показан за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит C (HCV) при възрастни (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Epclusa er indisert til behandling av kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon hos voksne (se pkt.
Bulgarian: окскарбазепин (лекарство за лечение на епилепсия и профилактика срещу гърчове);
Norwegian Bokmål: • okskarbazepin (legemiddel som brukes til å behandle epilepsi og forebygge krampeanfall),
Bulgarian: Ако се счита за необходимо да се прилагат едновременно, Epclusa трябва да се прилага с храна 4 часа преди инхибиторa на протонната помпа при максимални дози, сравними с омепразол 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig å administrere samtidig, skal Epclusa administreres med mat og tas 4 timer før protonpumpehemmeren.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на тежка форма на брадикардия и сърдечен блок, когато се използват схеми на лечение, включващи софосбувир в комбинация с амиодарон и/или други лекарствени продукти, които понижават сърдечната честота (вж. точки 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlig bradykardi og hjerteblokk når regimer som inneholder sofosbuvir brukes i kombinasjon med amiodaron med eller uten andre legemidler som reduserer hjertefrekvensen (se pkt.
Bulgarian: Прием на омепразол 4 часа след
Norwegian Bokmål: Omeprazol dosert 4 timer etter Epclusad
Bulgarian: Софосбувир
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir
Bulgarian: Никой от пациентите с инфекция с HCV генотип 2, 4 или 6 не е бил с вирусологичен неуспех.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med genotype 2, 4 eller 6 HCV-infeksjon opplevde virologisk svikt.
Bulgarian: При всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av INR er anbefalt ved bruk av alle typer vitamin Kantagonister.
Bulgarian: Таблица 12 представя стойностите за ТВО12 за проучването ASTRAL-3.
Norwegian Bokmål: Tabell 12 viser SVR12 for ASTRAL-3-studien.
Bulgarian: При проучвания за токсичност върху развитието със софосбувир при плъхове и зайци не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert hos rotter og kaniner i studier av utviklingstoksisitet med sofosbuvir.
Bulgarian: Възрастни пациенти с инфекция с HCV генотип 2 - ASTRAL-2 (проучване 1139) ASTRAL-2 е рандомизирано, открито проучване за оценка на 12-седмично лечение с Epclusa в сравнение с 12-седмично лечение със SOF+RBV при пациенти с инфекция с HCV генотип 2.
Norwegian Bokmål: Genotype 2 HCV-infiserte voksne - ASTRAL-2 (studie 1139) ASTRAL-2 var en randomisert, åpen studie som evaluerte 12 ukers behandling med Epclusa, sammenlignet med 12 ukers behandling med SOF+RBV hos pasienter med genotype 2 HCV-infeksjon.
Bulgarian: HCV РНК нива наймалко 800 000 IU/ml, 55% са били лекувани преди; 90% и 95% от пациентите да били съответно с цироза клас
Norwegian Bokmål: 76 % av pasientene hadde ikke-CC IL28B-alleler (CT eller TT); 56 % hadde baseline HCV RNA-nivåer på minst 800 000 IE/ml, 55 % var behandlingserfarne; henholdsvis 90 % og 95 % av pasientene hadde CPT klasse B cirrhose og MELD (Model for End Stage Liver Disease)-skår ≤ 15 ved baseline.
Bulgarian: Едновременното приложение на такива лекарствени продукти с Epclusa не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av slike legemidler og Epclusa anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: Общо ТВО12
Norwegian Bokmål: 12 uker.
Bulgarian: Таблица 11 представя стойностите за ТВО12 за проучването ASTRAL-2.
Norwegian Bokmål: Tabell 11 viser SVR12 for ASTRAL-2-studien.
Bulgarian: Честотата на енцефалопатия за изходно ниво е била: 38% без енцефалопатия, 62% степен 1-2.
Norwegian Bokmål: Merk: Baselinefrekvens av ascites var: 20 % ingen, 77 % mild/moderat, 3 % alvorlig Baselinefrekvens av encefalopati var: 38 % ingen, 62 % grad 1-2.
Bulgarian: 12 седмици (n = 277)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 277)
Bulgarian: Липсват клинични данни в подкрепа на ефикасността на софосбувир/велпатасвир за лечение на пациенти с неуспешна предходна терапия със схема на лечение, включваща друг инхибитор на NS5A.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt behandlingssvikt med et regime som omfatter NS5A Det finnes ingen kliniske data som understøtter effekten av sofosbuvir/velpatasvir i behandlingen av pasienter som har hatt behandlingssvikt med et regime som inneholder en annen NS5A-hemmer.
Bulgarian: Долутегравир (50 mg веднъж дневно)/софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir (50 mg én gang daglig)/sofosbuvir/velpatasvi r (400/100 mg én gang daglig)
Bulgarian: Дарунавир
Norwegian Bokmål: Darunavir
Bulgarian: Възрастни с инфекция с HCV генотип 1, 2, 4, 5 и 6 - ASTRAL-1 (проучване 1138) ASTRAL-1 е рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за оценка на 12-седмично лечение с Epclusa в сравнение с 12-седмично лечение с плацебо при пациенти с инфекция с HCV генотип 1, 2, 4, 5 или 6.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av pasienter uten cirrhose og pasienter med kompensert cirrhose Genotype 1, 2, 4, 5 og 6 HCV-infiserte voksne - ASTRAL-1 (studie 1138) ASTRAL-1 var en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie som evaluerte 12 ukers behandling med Epclusa, sammenlignet med 12 uker med placebo hos pasienter med genotype 1, 2, 4, 5 eller 6 HCV-infeksjon.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Epclusa са оценени при пациенти с цироза клас
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Epclusa har ikke blitt vurdert hos pasienter med CPT klasse C-cirrhose (pkt.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани при съотношение 1:1 да приемат Epclusa за 12 седмици или SOF+RBV за 24 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til behandling med Epclusa i 12 uker eller SOF+RBV i 24 uker.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bulgarian: 25 до 72); 86% от пациентите са били мъже; 51% са били от бяла раса; 45% са били чернокожи; 22% на изходно ниво са били с индекс на телесна маса ≥ 30 kg/m2; 19 пациенти (18%) са имали компенсирана цироза и 29% са били лекувани преди.
Norwegian Bokmål: Hos de 106 pasientene som ble behandlet var median alder 57 år (område: 25 til 72); 86 % av pasientene var menn; 51 % var hvite; 45 % var svarte; 22 % hadde en kroppsmasseindeks ved baseline ≥ 30 kg/m2; 19 pasienter (18 %) hadde kompensert cirrhose og 29 % var behandlingserfarne.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани при съотношение 1:1 да приемат Epclusa за 12 седмици или SOF+RBV за 12 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til behandling med Epclusa i 12 uker eller SOF+RBV i 12 uker.
Bulgarian: Не спирайте приема на Epclusa
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Epclusa
Bulgarian: Пациенти с чернодробна трансплантация
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter
Bulgarian: Велпатасвир
Norwegian Bokmål: Velpatasvir
Bulgarian: Норгестимат/етинил естрадиол (норгестимат 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg/етинил естрадиол 0,025 mg)/софосбувир (400 mg веднъж дневно)г
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Norgestimat/etinyløstradiol (norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinyløstradiol 0,025 mg)/ sofosbuvir (400 mg én gang daglig)d
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин (600 mg единична доза)/софосбувир (400 mg единична доза)е
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin (600 mg enkeltdose)/ sofosbuvir (400 mg enkeltdose)f
Bulgarian: Не е известно дали софосбувир, метаболитите на софосбувир или велпатасвир се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sofosbuvir og dets metabolitter eller velpatasvir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Репликон генотип Софосбувир EC50, nMа
Norwegian Bokmål: Replikagenotype Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa 1a
Bulgarian: Анализите са проведени с цел да се проучи връзката между вече съществуващи на изходното ниво NS5A RAV и резултата от лечението при пациенти без цироза или с компенсирана цироза в три клинични проучвания фаза 3 (ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3).
Norwegian Bokmål: Effekt av baseline HCV-resistensassosierte varianter på behandlingsresultat Studier av pasienter uten cirrhose og pasienter med kompensert cirrhose Det ble utført analyser for å utforske sammenhengen mellom allerede eksisterende NS5A RAV-er ved baseline og behandlingsresultat for pasienter uten cirrhose eller med kompensert cirrhose i tre kliniske fase III-studier (ASTRAL-1, ASTRAL-2 og ASTRAL-3).
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Norwegian Bokmål: 30 mg Pulver og oppløsningsvæske til injeksjon
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Bulgarian: Мога ли все пак да използвам писалката?
Norwegian Bokmål: Kan jeg likevel bruke pennen?
Bulgarian: Ако получите:
Norwegian Bokmål: Hvis du får:
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Резултатите на 104-та седмица са представени в Таблица 3.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ, ако получите тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du får disse symptomene.
Bulgarian: В по-голяма степен това намаляване се наблюдава през първите две седмици от лечението.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
Bulgarian: надигнати и сърбящи обриви,
Norwegian Bokmål: • Hovent og kløende utslett,
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, ако имате ниска кръвна захар.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
Bulgarian: Продължете да завъртате, докато не видите [3] в прозорчето.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Bulgarian: P<0,05 за разлика в лечението
Norwegian Bokmål: P < 0,05 som behandlingsdifferanse
Bulgarian: Прочетете и двете страни на тази листовка
Norwegian Bokmål: Les begge sider av dette pakningsvedlegget
Bulgarian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 САЩ
Norwegian Bokmål: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Bulgarian: Използвайте всяка писалка само веднъж.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Bulgarian: Двата лекарствени продукта не трябва никога да се смесват.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Bulgarian: Пребройте до 5
Norwegian Bokmål: Tell til 5
Bulgarian: ако някога сте имали панкреатит (възпаление на панкреаса).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Bulgarian: Вие имате диабет тип 2 или:
Norwegian Bokmål: Du har type 2-diabetes enten:
Bulgarian: 5 пъти
Norwegian Bokmål: 5 ganger
Bulgarian: Раса и етническа принадлежност
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
Bulgarian: За всяка инжекция, съберете следните неща:
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon samles følgende gjenstander:
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Eperzan заедно.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Eperzan sammen.
Bulgarian: ATC код: A10BJ04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
Bulgarian: Продължителността на изпитванията варира от 32 седмици до 3 години.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Bulgarian: Важни предупреждения
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
Bulgarian: Панкреатитът може да е тежък и животозастрашаващ.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være alvorlig og livstruende.
Bulgarian: Натиснете бавно надолу
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Bulgarian: Те са редки при хората, използващи Eperzan (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne hos personer som tar Eperzan (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
Bulgarian: Указания за употреба Eperzan, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk Eperzan som har vært frosset må ikke brukes.
Bulgarian: В допълнение са съобщени някои други нежелани реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
Bulgarian: Този ефект не се счита за клинично значим.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
Bulgarian: Винаги ги съхранявайте в картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kartongen.
Bulgarian: Трябва да преминете от Стъпка 5 на Стъпка 6 веднага.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette fra trinn 5 til trinn 6 med en gang.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се използва, докато сте бременна.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes mens du er gravid.
Bulgarian: Не използвайте Eperzan:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eperzan:
Bulgarian: След като завъртя писалката на Цифра 3 (Стъпка 6), все още има останали няколко малки въздушни мехурчета.
Norwegian Bokmål: Etter at jeg vrir pennen til nummer 3 (trinn 6), er det fremdeles igjen noen små luftbobler.
Bulgarian: Натиснете право надолу
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
Bulgarian: Следвайте стъпките по-долу в точния ред, по който са дадени.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor i eksakt samme rekkefølge som de blir presentert.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
Bulgarian: Алтернативен метод за разтваряне (за употреба само от медицински специалисти):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
Bulgarian: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Norwegian Bokmål: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
Bulgarian: Probability of Event
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for hendelse
Bulgarian: Проверете за частици
Norwegian Bokmål: Se etter partikler
Bulgarian: Медицинските специалисти могат да използват следния алтернативен метод за разтваряне, който позволява по-бързо разтваряне.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65 години)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter(>65 år)
Bulgarian: Eperzan трябва да се спре най-малко 1 месец преди планирана бременност поради дългия период на очистване на албиглутид.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet grunnet den lange utvaskelsesperioden for albiglutid.
Bulgarian: Всяка писалка се използва за доставяне на една доза.
Norwegian Bokmål: Hver penn brukes til å avgi én dose.
Bulgarian: Може да е необходимо продължително наблюдение и лечение на тези симптоми, като се има предвид времето на полуживот на албиглутид (5 дни).
Norwegian Bokmål: En langvarig periode med observasjon og behandling av disse symptomene kan være nødvendig, med tanke på halveringstiden for albiglutid (5 dager).
Bulgarian: Eperzan не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om amming skal avsluttes eller behandling skal avsluttes, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med behandling for moren.
Bulgarian: Честотата на поява, наблюдавана за първите MACE+ е съответно 1,2 и 1,1 случая на 100 човекогодини за Eperzan спрямо всички сравнителни продукти.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av forekomst observert for første MACE + var henholdsvis 1,2 og 1,1 tilfeller per 100 personår for Eperzan versus alle komparatorer.
Bulgarian: Всяка писалка за инжектиране трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjonspenn bør kun brukes av én person, og er til engangsbruk.
Bulgarian: Тъй като относителният стрес от енергийна нужда при кърмене е много по-нисък при хората, отколкото при мишките, и хората имат големи енергийни резерви, не се смята, че смъртността, наблюдавана при мишки в период на лактация, има отношение към хората.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Bulgarian: подуване, понякога на лицето, устата или гърлото, което причинява затруднено дишане.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, noen ganger av ansikt, munn eller hals, som kan forårsake pustevansker.
Bulgarian: Малко количество пяна на повърхността на разтвора в края на разтварянето е нормално.
Norwegian Bokmål: En liten mengde skum på toppen av løsningen ved slutten av rekonstitueringen er normalt.
Bulgarian: Наблюдавано е и малко повишаване на броя на островните клетки.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en liten økning i antall beta-celler.
Bulgarian: Стъпка 7 Подгответе се за инжектиране
Norwegian Bokmål: Trinn 7 Forbered injeksjonen
Bulgarian: Измийте ръцете си и проверете писалката фигура
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
Bulgarian: Не е известно дали Eperzan е безопасен и ефикасен при хора на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan er trygt og effektivt for personer under 18 år.
Bulgarian: Може да почувствате болката да преминава от предната част (корема Ви) към гърба Ви.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du føler smerten foran (abdomen) og helt bak til ryggen.
Bulgarian: Това може да направи трудна концентрацията и да Ви направи замаяни или сънливи.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og gjøre deg svimmel eller søvnig.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с албиглутид, трябва да бъдат уведомени за потенциалния риск от дехидратация и да вземат предпазни мерки за избягване на обезводняване.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om den potensielle risikoen for dehydrering, og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Bulgarian: Писалката за инжектиране съдържа прах и вода за инжекции, които трябва да смесите преди да можете да я използвате.
Norwegian Bokmål: Injeksjonspennen inneholder pulver og vann som du må blande før du kan bruke den.
Bulgarian: Писалката не може да се използва повторно.
Norwegian Bokmål: En penn kan ikke gjenbrukes.
Bulgarian: Тези мехури се отстраняват на стъпка 6.
Norwegian Bokmål: Disse fjernes i trinn 6.
Bulgarian: (125 леко, 98 умерено, 19 тежко)
Norwegian Bokmål: (125 lett, 98 moderat, 19 alvorlig)a
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани различия в гликемичната ефективност или телесното тегло в различните демографски подгрупи (възраст, пол, раса/етническа принадлежност, продължителност на диабета).
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i glykemisk effektivitet eller kroppsvekt ble observert over demografiske undergrupper (alder, kjønn, rase / etnisitet, varighet av diabetes).
Bulgarian: Eperzan не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
Bulgarian: Процентът на пациентите, изработили антитела към албиглутид при лечение е 4% (137/3 267).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som utviklet antistoffer mot albiglutid under behandling var 4 % (137/3,267).
Bulgarian: Вие ще ги смесите заедно, като завъртате писалката.
Norwegian Bokmål: De blandes sammen ved at du vrir på pennen.
Bulgarian: Веднъж седмично
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig
Bulgarian: НЕ оставяйте писалката да замръзне.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
Bulgarian: Тези находки са в съответствие с лактационен илеус синдром, който е съобщаван преди това при мишки.
Norwegian Bokmål: Disse funnene samsvarer med ileus-syndrom som tidligere har vært rapportert hos diegivende mus.
Bulgarian: Веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
Bulgarian: Eperzan помага на Вашия организъм да увеличи производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Norwegian Bokmål: Eperzan hjelper kroppen din å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
Bulgarian: (122 леко, 99 умерено, 15 тежко)
Norwegian Bokmål: (122 lett, 99 moderat, 15 alvorlig)a
Bulgarian: Пълно разтваряне за писалката от 50 mg обикновено настъпва в рамките на 7 минути, но може да отнеме до 10 минути.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning i 50 mg-pennen skjer vanligvis innen 7 minutter, men kan ta opptil 10 minutter.
Bulgarian: Часовник или таймер (фигура В).
Norwegian Bokmål: • En klokke eller tidtaker (figur C).
Bulgarian: Изхвърлете писалката след употреба.
Norwegian Bokmål: Kast pennen etter bruk.
Bulgarian: Обикновено, реакциите на мястото на инжектиране са леки и не изискват лечение.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
Bulgarian: AUC на симвастатиновата киселина се повишава с 36%, а Cmax се повишава с приблизително 100%.
Norwegian Bokmål: AUC av simvastatinsyre økte med 36 % og Cmax økte med omtrent 100 %.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа бял до жълт прах и безцветен разтворител в различни отделения.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder et hvitt til gult pulver og en fargeløs oppløsningsvæske i separate rom.
Bulgarian: Дозата може да се повиши до 50 mg веднъж седмично според индивидуалния гликемичен отговор.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 50 mg én gang i uken, basert på individuell glykemisk respons.
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите:
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være på vakt for:
Bulgarian: Изчакайте 15 минути
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter
Bulgarian: Eperzan се използва, за да подпомогне контролирането на кръвната захар или:
Norwegian Bokmål: Eperzan brukes som hjelp til å kontrollere blodsukkeret ditt, enten:
Bulgarian: Продължителност на гликемичния контрол
Norwegian Bokmål: Varighet av glykemisk kontroll
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерния симптом на остър панкреатит.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt.
Bulgarian: Eperzan трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør administreres én gang i uken, på den samme dagen hver uke.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали може да използвате Eperzan и ще Ви обясни симптомите на панкреатит (вижте „Състояния, за които трябва да следите" в точка 4).
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du kan bruke Eperzan, og vil forklare deg symptomene på pankreatitt (se ‘Tilstander du må være på vakt for' i pkt.
Bulgarian: Съхранение на писалката
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av pennen
Bulgarian: Eperzan не трябва да се прилага по време на бременност и не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes under graviditet og er ikke anbefalt for kvinner som kan bli gravide og som ikke bruker effektiv prevensjon.
Bulgarian: Няма терапевтичен опит с Eperzan при пациенти със захарен диабет тип 1 и той не трябва да се използва при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos pasienter med type 1 diabetes mellitus, og den bør ikke brukes hos disse pasientene.
Bulgarian: Стъпка 9 Изхвърлете писалката
Norwegian Bokmål: Trinn 9 Kast pennen