FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Zentiva, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos klopidogrel, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Clopidogrel Winthrop.
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar Clopidogrel Zentiva 75 mg/dag.
French: Chaque comprimé contient 3 mg de lactose et 3,3 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja .
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels").
Swedish: • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
French: L'inhibition plaquettaire moyenne peut être diminuée en cas d'administration concomitante de clopidogrel et de ritonavir.
Swedish: Generell trombocytinhibering kan minska vid samtidig användning av klopidogrel och ritonavir.
French: Clopidogrel Zentiva contient du lactose
Swedish: Clopidogrel Zentiva innehåller laktos
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Précautions particulières d'élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
French: Le changement de traitement (switch) à partir d'un plus puissant inhibiteur des récepteurs P2Y12 vers le clopidogrel en association à l'aspirine, après la phase aigüe d'un Syndrome Coronaire Aigu (SCA) a été évalué dans deux études randomisées - TOPIC et TROPICAL-ACS.
Swedish: Byte från en mer potent P2Y12 -receptorhämmare till klopidogrel i kombination med aspirin efter akut fas av akuta koronara syndrom har utvärderats i två randomiserade prövarinitierade studier (IST) - TOPIC och TROPICAL-ACS - med data för kliniskt utfall.
French: Le CYP2C19 est impliqué dans la synthèse à la fois du métabolite actif et du métabolite intermédiaire 2oxo-clopidogrel.
Swedish: CYP2C19 är involverat i bildningen av båder den aktiva metaboliten och 2-oxo-klopidogrel intermediärmetaboliten.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l'absence d'efficacité.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn, eftersom det inte hjälper.
French: Plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium ou en Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité et emballées en boîtes de carton contenant 50x1 comprimés pelliculés.
Swedish: Perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller enbart aluminium i askar innehållande 50x1 filmdragerade tabletter.
French: L'étude COMMIT a été menée selon un plan factoriel 2x2 et a inclus 45 852 patients présentant une suspicion d'IDM, dans les 24 heures après le début des symptômes associés à des anomalies à l'ECG (sus-décalage du segment ST, sous-décalage du segment ST ou bloc de branche gauche).
Swedish: COMMIT-studien, med 2x2 faktoriell design, inkluderade 45852 patienter som kom in inom 24 timmar efter att symtom för misstänkt hjärtinfarkt uppträtt med överensstämmande EGK-avvikelser (t.e.x.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Il contient également : huile de ricin hydrogénée et lactose.
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja och laktos.
French: • noyau du comprimé : mannitol (E421), huile de ricin hydrogénée, cellulose microcristalline, macrogol 6000, hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Swedish: Tablettkärna: mannitol (E421), hydrerad ricinolja, mikrokristallin cellulosa, makrogol 6000 och lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer): Diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär eller halsbränna.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Zentiva.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Zentiva.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Noyau :
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
French: EU/1/08/465/015 4x1 comprimés EU/1/08/465/016 30x1 comprimés EU/1/08/465/017 100x1 comprimés EU/1/08/465/020 10x1 comprimés
Swedish: EU/1/08/465/015 4x1 filmdragerade tabletter EU/1/08/465/016 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/08/465/017 100x1 filmdragerade tabletter EU/1/08/465/020 10x1 filmdragerade tabletter
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 4x1, 10x1, 30x1 ou 100x1 comprimés
Swedish: BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan,
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
French: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimés pelliculés Plaquettes thermoformées en Aluminium pour délivrance à l'unité et emballées en boîtes de carton contenant 4x1, 10x1, 30X1 et 100x1 comprimés pelliculés.
Swedish: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdragerade tabletter Endosblister av aluminium i askar innehållande 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 filmdragerade tabletter.
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIb-IIIa, hypolipémiants,
Swedish: Observerade fördelar med klopidogrel var oberoende av andra akuta till långvariga kardiovaskulära behandlingar (sådana som heparin/LMWH, GPIIb/IIIA hämmare, lipidsänkande läkemedel, betablockerare och ACE-hämmare).
French: 4x1 comprimés pelliculés 30x1 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés 10x1 comprimés pelliculés
Swedish: 4x1 filmdragerade tabletter 30x1 filmdragerade tabletter 100x1 filmdragerade tabletter 10x1 filmdragerade tabletter
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit incertaine, des cas spontanés tels que des événements de réocclusion après une désobstruction ou des événements thrombotiques après administration d'une dose de charge de clopidogrel, ont été rapportés chez des patients infectés par le VIH et traités au moyen d'un TAR boosté par ritonavir.
Swedish: Även om den kliniska relevansen av dessa fynd är osäker, har det förekommit spontana rapporter om HIV-infekterade patienter behandlade med ritonavirförstärkt antiretroviral terapi, som har drabbats av re-ocklusiva händelser efter de-obstruktion eller trombotiska händelser under behandling med klopidogrel (laddningsdos).
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): Vertige, augmentation du volume des seins chez l'homme.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer): Yrsel, förstorade bröst hos män.
French: • enrobage du comprimé : lactose monohydraté (sucre de lait), hypromellose (E464), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171),
Swedish: Tablettdragering: laktosmonohydrat (mjölksocker), hypromellos (E464), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171)
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10000):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer):
French: Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium, à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Swedish: Blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 30°C.
French: Clopidogrel Zentiva ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel Zentiva påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
French: Système classe-organe Fréquent
Swedish: Organsystem Vanlig Mindre vanlig Sällsynt
French: Pendant la prise de Clopidogrel Zentiva :
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Zentiva:
French: Comment prendre Clopidogrel Zentiva
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Zentiva
French: Comment conserver Clopidogrel Zentiva
Swedish: Hur Clopidogrel Zentiva ska förvaras
French: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimés pelliculés 1 comprimé de clopidogrel à 300 mg destiné à être utilisé comme dose de charge.
Swedish: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdragerade tabletter Denna tablett med 300 mg klopidogrel är avsedd för användning som en laddningsdos.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C (pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium)
Swedish: Förvaras vid högst 30°C om Clopidogrel Zentiva säljs i blister av PVC/PVDC/aluminium.
French: Agent polissant : Cire de carnauba
Swedish: Polermedel: Karnaubavax
French: • 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium,
Swedish: Clopidogrel Zentiva säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller: 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 och 100 tabletter i blister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium 50x1 tabletter i perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium.
French: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimés pelliculés De couleur rose, ronds, biconvexes, gravés «75» sur une face et «1171» sur l'autre face.
Swedish: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmdragerade tabletter Rosa, runda, bikonvexa, märkta med "75" på den ena sidan och med "1171" på den andra sidan.
French: Cellulose microcristalline Huile de ricin hydrogénée Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Swedish: Hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad
French: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Swedish: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Frankrike
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 30, 50, 50x1, 90 et 100 comprimés
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/ 30, 50, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 7, 14, 28 et 84 comprimés
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (BLISTER/ 7, 14, 28 eller 84 tabletter)
French: Une réduction significative de l'inhibition plaquettaire a été démontrée chez des patients infectés par le VIH et traités par TAR boostée par ritonavir ou cobicistat.
Swedish: En signifikant minskad trombocytinhibering har observerats hos HIV-patienter behandlade med ritonavireller kobicistatförstärkt antiretroviral terapi.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4%) i den placebobehandlade gruppen, en 20%-ig relativ riskreduktion (95% CI av 10%-28%; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
French: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Swedish: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
French: • agent polissant : cire de carnauba.
Swedish: Poleringsmedel: karnaubavax.
French: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France ou
Swedish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike eller
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Zentiva
Swedish: Ta inte Clopidogrel Zentiva:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Zentiva 300 mg
Swedish: Clopidogrel Zentiva 300 mg
French: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimés pelliculés De couleur rose, oblongs, gravés «300» sur une face et «1332» sur l'autre face.
Swedish: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdragerade tabletter Rosa, oval, märkt med "300" på den ena sidan och med "1332" på den andra sidan.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Zentiva que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
French: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Swedish: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
French: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
Swedish: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg klopidogrel (som vätesulfat).
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
Swedish: Varje tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat).
French: Dans une méta-analyse de 6 études incluant 335 sujets traités par clopidogrel à la concentration d'équilibre, l'exposition au métabolite actif a diminué de 28% chez les métaboliseurs intermédiaires et de 72% chez les métaboliseurs lents, tandis que l'IAP (avec 5 µM d'ADP) a diminué de 5,9% et de 21,4% respectivement, par rapport aux métaboliseurs rapides.
Swedish: I linje med ovan resultat har metaanalyser av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlade individer vid steady-state visat att exponering för aktiv metabolit minskade med 28% för intermediära metaboliserare och 72% för långsamma metaboliserare medan trombocytaggregationshämning (5 μM
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Zentiva 75 mg
Swedish: Clopidogrel Zentiva 75 mg
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
French: Avertissements et précautions Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Zentiva :
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel Zentiva:
French: Clopidogrel Zentiva est présenté dans une boîte en carton contenant 4x1, 10x1, 30x1 et 100x1 comprimés sous plaquettes thermoformées tout en aluminium pour délivrance à l'unité.
Swedish: De säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Zentiva Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
Swedish: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat).
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Zentiva, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel Zentiva ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
French: Par conséquent, l'administration simultanée de ces deux produits devra être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel associerade med blödningsrisk bör genomföras med försiktighet (se avsnitt 4,4).
French: Le clopidogrel est indiqué :
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
French: NN:
Swedish: Skal:
French: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimés pelliculés 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
Swedish: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
French: Au total, 645 sur 646 patients avec syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI), ou sans sus-décalage du segment ST (NSTEMI) ou angor instable ont été analysés.
Swedish: Totalt analyserades 645 av 646 patienter med STEMI eller NSTEMI eller instabil angina (reducerad dubbel trombocythämning (n=322), oförändrad dubbel trombocythämning (n=323)).
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Zentiva et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés (comprimés) de Clopidogrel Zentiva 75 mg sont ronds, biconvexes, roses et portent l'inscription ‘75' gravée sur une face et l'inscription '1171' sur l'autre face.
Swedish: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa, rosa och märkta med nummer "75" på den ena sidan och med nummer "1171" på den andra sidan.
French: Chaque comprimé contient 300 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
Swedish: Varje tablett innehåller 300 mg klopidogrel (som vätesulfat).
French: N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel Zentiva Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation accordée à Plavix en 1998 («consentement éclairé»).
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Plavix 1998 (informerat samtycke).
French: 1 Précédemment connu sous le nom de Clopidogrel Winthrop
Swedish: 1 Kallades tidigare Clopidogrel Winthrop
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Zentiva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Zentiva.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Winthrop, le 16 juillet 2008.
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Winthrop som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Clopidogrel Zentiva est transformé en sa forme active dans le corps.
Swedish: Clopidogrel Zentiva omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
French: Ceci a montré que Clopidogrel Zentiva réduit le risque d'événement.
Swedish: Detta visar att Clopidogrel Zentiva minskar risken för nya händelser.
French: Clopidogrel Zentiva clopidogrel
Swedish: Clopidogrel Zentiva klopidogrel
French: Il se présente sous la forme de comprimés roses (ronds: 75 mg; oblongs: 300 mg).
Swedish: Det finns som rosa tabletter (runda: 75 mg; avlånga: 300 mg).
French: Le médicament a changé de nom le 23 août 2011 et s'appelle désormais Clopidogrel Zentiva.
Swedish: Den 23 augusti 2011 ändrades läkemedlets namn till Clopidogrel Zentiva.
French: Il est possible que, pour des raisons génétiques, certains patients ne puissent pas transformer Clopidogrel Zentiva aussi efficacement que d'autres, ce qui a pour effet de réduire la réponse au médicament.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att somliga patienter inte kan omvandla Clopidogrel Zentiva lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
French: La dose standard de Clopidogrel Zentiva est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel Zentiva är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
French: En d'autres termes, environ 10 patients sur 1 000 éviteront un nouvel accident ischémique dans les deux années suivant le début du traitement par Clopidogrel Zentiva en remplacement de l'aspirine.
Swedish: Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom 2 år från det att de börjar med Clopidogrel Zentiva i stället för acetylsalicylsyra.
French: Cela correspond à une réduction relative du risque de 9 % par rapport à l'aspirine.
Swedish: Det motsvarar en relativ risksänkning på 9 procent jämfört med acetylsalicylsyra.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Clopidogrel Zentiva sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Clopidogrel Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Clopidogrel Zentiva skulle godkännas för försäljning.
French: Dans le cas de l'étude CAPRIE, on a signalé 939 événements dans le groupe sous Clopidogrel Zentiva contre 1 020 dans le groupe sous aspirine.
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Clopidogrel Zentiva-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
French: Dans les cas de syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST, la réduction relative générale du risque de survenue d'un événement était de 20 % par rapport au placebo.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom utan ST-höjning var den totala relativa minskningen av risken för en händelse 20 procent jämfört med placebo.
French: Clopidogrel Zentiva s'est avéré plus efficace que l'aspirine en matière de prévention des nouveaux événements ischémiques.
Swedish: Clopidogrel Zentiva var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel Zentiva.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Clopidogrel Zentiva ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au clopidogrel ou à l'un des autres composants.
Swedish: Clopidogrel Zentiva ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidrogrel eller något annat innehållsämne.