FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doel van het geneesmiddel alprazolam, diazepam behandeling van angst, paniekaanvallen en slaapproblemen ciclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus het onderdrukken van het immuunsysteem cyclobenzaprine, carisoprodol behandeling van spierspasmen dabigatran om het bloed te verdunnen deferasirox helpt de ijzerspiegels in het bloed te verlagen digoxine, amlodipine behandeling van hartproblemen of een hoge bloeddruk furosemide bevordering van de waterafscheiding hydrocodon behandeling van pijn imatinib behandeling van sommige bloedkankers levothyroxine behandeling van schildklierproblemen darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirine behandeling van HIV-infectie omeprazol, lansoprazol, esomeprazol behandeling van maagzweren en andere maagproblemen rosuvastatine, pravastatine, fluvastatine, pitavastatine verlagen van het cholesterolgehalte s-mefenytoïne behandeling van epilepsie teriflunomide behandeling van multiple sclerose sulfasalazine behandeling en onder controle houden van chronische darmontstekingen of de behandeling van reumatoïde artritis warfarine en andere soortgelijke middelen genaamd vitamine K-antagonisten*
Maltese: Levothyroxine għall-problemi tat-tirojde darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirine għal infezzjoni tal-HIV omeprazole, lansoprazole, esomeprazole għal ulċeri fl-istonku u problemi fl istonku oħra rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin,pitavastatin biex jitnaqqas il-kolesterol fid-demm s-mephenytoin għall-epilessija
Dutch: Primaire SVR12-beoordeling voor Deel 2, patiënten met een gelijktijdige HCVGT1/HIV-1-infectie in TURQUOISE-I
Maltese: Valutazzjoni SVR12 Primarja għall-Parti 2, Suġġetti b'HCV GT1/HIV-1 ko infezzjoni fit-TURQUOISE Tabella 17.
Dutch: De veiligheid van dasabuvir bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Maltese: Is-sigurtà u effikaċja ta' dasabuvir fi tfal ta' età inqas minn 18 ma ġewx determinati s'issa.
Dutch: Behandelde patiënten (N = 68) hadden een mediane leeftijd van 58 jaar (spreiding: 32-77 jaar); 83,8% was man; 58,8% was zwart; 73,5% van de patiënten was geïnfecteerd met HCV GT1a; 75,0 % had stadium 5 CKD en 69,1% kreeg hemodialyse.
Maltese: (N = 68) kellhom età medjana ta' 58 sena (firxa: 32-77 sena); 83.8% kienu rġiel; 58.8% kienu Suwed; 73.5% tas-suġġetti kienu infettati b'HCV GT1a; 75.0% kellhom l-Istadju 5
Dutch: De behandelde patiënten hadden een mediane leeftijd van 51 jaar (spreiding: 26 tot 64); 65,8% was man 5.3% was zwart.
Maltese: Individwi kkurati kellhom età medja ta' 51 sena (medda: 26 sa 64); 65.8% kienu kienu rġiel u 5.3% kienu Suwed.
Dutch: In Deel 1a bereikten 29/31 (93,5%) (95%-BI: 79,3% - 98,2%) patiënten in de 12 weken durende arm SVR12 en 29/32 (90,6%) (95%-BI: 75,8 - 96,8%) patiënten in de 24 weken durende arm.
Maltese: Fil-Parti 1a, SVR12 inkiseb b'29/31 (93.5%) suġġetti fuq il-fergħa ta' 12-il ġimgħa (95% CI: 79.3% - 98.2%) u minn 29/32 (90.
Dutch: Efavirenz/emtri citabine/tenofov irdisoproxilfum araat
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/tenof ovir disoproxil fumarate
Dutch: Voor dosisaanbevelingen met antivirale HIV-geneesmiddelen, zie rubriek 4.4 en 4.5.
Maltese: dożaġġ ma prodotti mediċinali antivirali għal HIV, irreferi għal sezzjonijiet 4.4 u 4.5.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Jannar 2015
Dutch: Het bevat de werkzame stof dasabuvir.
Maltese: Fih is-sustanza attiva dasabuvir.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Exviera zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Exviera
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exviera
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exviera.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exviera.
Dutch: Waarom is Exviera goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exviera?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exviera in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Exviera?
Dutch: Exviera is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 250 mg, en de aanbevolen dosis is twee tabletten per dag, een 's ochtends en een 's avonds, gedurende 8, 12 of 24 weken.
Maltese: Exviera jiġi bħala pilloli ta' 250 mg, u d-doża rrakkomandata hija żewġ pilloli kuljum, waħda filgħodu u waħda filgħaxija għal 8 ġimgħat, 12-il ġimgħa jew 24 ġimgħa.
Dutch: Exviera wordt altijd gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, Viekirax, dat de werkzame stoffen ombitasvir, paritaprevir en ritonavir bevat.
Maltese: Exviera dejjem jintuża flimkien ma' mediċina oħra, Viekirax, li fiha s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir u ritonavir.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exviera verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Exviera fil-15 ta' Jannar 2015.
Dutch: Bij patiënten met littekenvorming in de lever resulteerde behandeling met Exviera in combinatie met Viekirax en ribavirine na 24 weken behandeling in een klaringspercentage van 93% tot 100%.
Maltese: F'pazjenti b'ċikatriċi tal-fwied, kura b'Exviera flimkien ma' Viekirax u ribavirin irriżultat f'rata ta' tneħħija ta' bejn 93% u 100% wara 24 ġimgħa ta' kura.
Dutch: Bij 96% tot 100% van de patiënten zonder littekenvorming in de lever was het virus na 12 weken behandeling (met of zonder ribivarine) uit het bloed verdwenen.
Maltese: Bejn 96% u 100% tal-pazjenti mingħajr ċikatriċi tal-fwied tneħħilhom il-virus mid-demm wara 12-il ġimgħa ta' kura (b'ribavirin jew mingħajru).
Dutch: Exviera blokkeert de werking van het enzym 'NS5B RNA-afhankelijk polymerase' in het hepatitis Cvirus, dat het virus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exviera, id-dasabuvir, taħdem billi timblokka l-azzjoni ta' enzima fil-virus talepatite Ċ imsejħa ‘NS5B polimerażi dipendenti fuq RNA', li l-virus għandu bżonn biex jimmultiplika.
Dutch: In zes initiële hoofdonderzoeken waarbij zo'n 2 300 patiënten betrokken waren die waren geïnfecteerd met hepatitis C-virus genotype 1a of 1b, was Exviera in combinatie met Viekirax werkzaam in het verwijderen van het virus uit het bloed.
Maltese: F'6 studji ewlenin tal-bidu li involvew madwar 2,300 pazjent infettati bil-virus tal-epatite Ċ tal-ġenotipi 1a jew 1b, Exviera flimkien ma' Viekirax kien effettiv fit-tneħħija tal-virus mid-demm.
Dutch: Flacon (glas type III)
Maltese: Bottle (glass type III)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Maltese: Packaging Content Package size
Dutch: Wachtttermijn
Maltese: Withdrawal period
Dutch: Fantasie naam
Maltese: Invented name
Dutch: EU-nummers
Maltese: EU (MA) Number
Dutch: Doeldier soort(en)
Maltese: Target species
Dutch: ATCvet-code: QP53BE02.
Maltese: QP53BE02.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {month/year}
Dutch: Antiparasitica/ Middelen tegen ectoparasieten
Maltese: Antiparassitarju aġent/Aġenti kontra ektoparassiti
Dutch: Alfa-tocoferol (all-rac-α-tocoferol) Diethyleenglycol monoethylether Polysorbaat 80
Maltese: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Dutch: Fluralaner Pluimvee 65 µg/kg 650 µg/kg
Maltese: Fluralaner Tjur 65 µg/kg 650 µg/kg
Dutch: Fluralaner wordt sterk gebonden aan eiwitten.
Maltese: Fluralaner huwa marbut ħafna mal-proteini.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitica, ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, isoxazolines.
Maltese: Prodott antiparassitiku, ectoparassitiku għall-użu sistemiku, isoxazolines.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Dutch: Flacon van 50 ml, 1 liter of 4 liter.
Maltese: Flixkun ta`50ml,1 litru u 4 litri.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International B.V.
Dutch: 10 mg/ml fluralaner
Maltese: ATTIVA(I) 10 mg/ml fluralaner
Dutch: 1 liter 4 liter
Maltese: 4 litri
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:18 augustus 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/ TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/08/2017
Dutch: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Maltese: EU/2/17/212/002 (4 litri)
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Exzolt is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exzolt hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Dutch: In vitro bio-assays laten zien dat fluralaner effectief is tegen parasieten met bewezen veldresistentie, inclusief tegen organofosfaten, pyrethroïden en carbamaten.
Maltese: Fi studji bio-assays in vitro juru li furalaner huwa effettiv kontra l-parassiti li għandhom reżistenza naturali ppruvata, inkluż organophosphates, pyrethroids u carbamates.
Dutch: Verpakkingsgrootten: Flacon van 50 ml, 1 liter of 4 liter.
Maltese: TAGĦRIF IEĦOR Flixkun ta` 50 ml, 1 litru or 4 litri.
Dutch: De biobeschikbaarheid is groot, ongeveer 91% van de dosis wordt opgenomen na orale toediening.
Maltese: Ilbijoavibilità hija għolja, bi kważi 91% mid-doża tiġi assorbita wara amministrazzjoni orali.
Dutch: Nieren
Maltese: IEĦOR
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions SA
Dutch: Kleurloze high density polyethyleen (HDPE) flacon afgesloten met een aluminium/polyester folie verzegeling en een blauwe kind-veilige polypropyleen (PP) schroefdop (1 liter en 4 liter presentaties) of een type III amberkleurige glazen flacon met een witte polypropyleen/polyethyleen (PP/PE) kindveilige schroefdop met geëxpandeerde low density PE/ aluminium folie/ PE binnenkant (50 ml presentatie).
Maltese: (preżentazzjoni tal-1 litru u tal-4 litri) jew flixkun tal-ħġieġ skur tip III b`tapp abjad tal-polypropylene/polyryhylene(PP/PE) bil-kamin u reżistenti għat tfal bl-liner tal-aluminjum fojl b` densita baxxa PE (preżentazzjoni 50ml) Daqs tal-pakett: fliexken ta' 1 litru jew 4 litri.
Dutch: Voor gebruik in het drinkwater.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Dutch: 10 mg fluralaner Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Maltese: 10mg fluralaner Għall-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Dutch: Diersoort
Maltese: VETERINARJU
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: B. BIJSLUITER
Maltese: Bajd: xejn ġranet
Dutch: {DD maand JJJJ}
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Dutch: Hoeveelheid (ml) diergeneesmiddel per behandeldag = Totaal lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen kippen x 0,05 ml/kg
Maltese: Volum tal-prodott (ml) għall-kull ġurnata ta`trattament = Il-piż totalital-ġisem (kg) tat tiġieġ li se jiġu trattati x 0.05ml/kg
Dutch: Te onderzoeken weefsels
Maltese: MRL Tessuti mmirati
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk opgenomen uit het gemedicineerde drinkwater na orale toediening, waarbij maximale plasmaconcentraties 36 uur na de eerste dosis en 12 uur na de tweede dosis worden bereikt.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali, fluralaner huwa assorbit malajr mill-ilma medikat, jilħaq konċentrazzjoni massima fil-plasma 36 siegħa wara l-ewwel doża u 12-il siegħa wara t-tieni doża.
Dutch: Wachttijden:
Maltese: Proprjetajiet ambjentali :
Dutch: De halfwaardetijd is ongeveer 5 dagen na orale toediening.
Maltese: Il-half-life apparenti hija approssimattivament 5 tijiem wara amministrazzjoni orali.
Dutch: DD maand JJJJ
Maltese: Xejn dħul
Dutch: Fluralaner is een sterke remmer van delen van het zenuwstelsel van geleedpotigen door de antagonistische werking op ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptor en glutamaatreceptor).
Maltese: Furalander huwa inibitur qawwi ta` parti mis-sistema nervuża tal-artropod billi taġixxi b`mod antagonistiku fuq il-kanali tal-ligand-gated tal-klorin (riċetturi-GABA u riċetturi-glutamat).
Dutch: Het volledige EPAR voor Exzolt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinarymedicines/European public assessment reports.
Dutch: Exzolt bevat de werkzame stof fluralaner.
Maltese: Exzolt fih is-sustanza attiva fluralaner.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2017.
Dutch: Exzolt verminderde het aantal mijten met meer dan 99% bij opfokdieren en vermeerderingsdieren en met meer dan 98% bij legdieren.
Maltese: Exzolt naqqas in-numru ta' dud b'aktar minn 99 % fl-għawwietaq u fit-tiġieġ għat-tnissil u b'aktar minn 98 % fit-tiġieġ tal-bajd.
Dutch: De werkzame stof in Exzolt, fluralaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exzolt, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Dutch: Exzolt is bestudeerd in een veldstudie onder negen bedrijven met rode vogelmijtinfestatie, elk met twee vergelijkbare stallen met 550 tot 100 000 kippen per stal.
Maltese: Exzolt ġie studjat fi studju fuq il-post li involva 9 irziezet b'infestazzjoni b'dud aħmar tat-tjur, kull wieħed b'żewġt idjar simili b'550 sa 100,000 tiġieġa għal kull dar.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exzolt.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exzolt.
Dutch: Hoe werkt Exzolt?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exzolt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exzolt in?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Exzolt?
Dutch: Exzolt is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van infestatie met rode vogelmijt (Dermanyssus gallinae) bij opfokdieren (jonge kippen), vermeerderingsdieren en legdieren.
Maltese: Exzolt huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura ta' infestazzjoni b'dud aħmar tat-tjur (Dermanyssus gallinae) fl-għawwietaq (tiġieġ nisa żgħar), fit-tiġieġ għat-tnissil u fit-tiġieġ tal-bajd.
Dutch: Fluralaner doodt mijten door op hun zenuwstelsel in te werken nadat ze bloed van de kip binnen hebben gekregen.
Maltese: Il-fluralaner toqtol id-dud billi taġixxi fuq is-sistema nervuża tagħhom wara li dawn ikunu inġestew id-demm tat-tiġieġa.
Dutch: Waarom is Exzolt goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exzolt?
Dutch: De werkzaamheidsduur was tussen zes weken en acht maanden, afhankelijk van de lengte van de productiecyclus en hoe effectief de bedrijven herintroductie van nieuwe mijten in hun stallen voorkwamen.
Maltese: Id-durata tal-effikaċja kienet bejn 6 ġimgħat u 8 xhur, skont it-tul taċ-ċiklu tal-produzzjoni u kemm l-irziezet ipprevjenew b'mod effettiv l-introduzzjoni mill-ġdid ta' dud ġdid fid-djar tagħhom.
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Voorgevulde spuit (glas) 1
Maltese: Użu ġol-vitriju siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) 1
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn jingħata Il-pakkett li jmiss malprodott
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Injectieflacon (glas)
Maltese: Użu ġol-vitriju kunjett (ħġieġ)
Dutch: Meer informatie over Eylea is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Eylea bevat de werkzame stof aflibercept.
Maltese: Eylea fih is-sustanza attiva aflibercept.
Dutch: Eylea bleek even werkzaam te zijn als ranibizumab voor het behoud van het gezichtsvermogen bij patiënten met natte LMD: op basis van de resultaten van de twee studies samen waren de percentages patiënten die het gezichtsvermogen behielden 96,1% (517 van de 538 patiënten), 95,4% (533 van 559) en 95,3% (510 van 535) voor respectievelijk 0,5 mg Eylea iedere vier weken, 2 mg Eylea iedere vier weken en 2 mg Eylea iedere acht weken, ten opzichte van 94,4% (508 van 538) van de patiënten die iedere vier weken met ranibizumab werden behandeld.
Maltese: Eylea ntwera li kien effettiv daqs ranibizumab fiż-żamma tal-vista f'pazjenti b'AMD imxarrba: ħarsa lejn ir-riżultati taż-żewġ studji flimkien turi li, il-proporzjonijiet ta' pazjenti li żammew il-vista kienu ta' 96.1 % (517 minn 538), 95.4 % (533 minn 559) u 95.3 % (510 minn 535) għal 0.5 mg ta' Eylea kull erba' ġimgħat, 2 mg ta' Eylea kull erba' ġimgħat u 2 mg ta' Eylea kull tmien ġimgħat, rispettivament, meta mqabbel ma' 94.4 % (508 minn 538) tal-pazjenti kkurati b'ranibizumab kull erba' ġimgħat.
Dutch: Eylea heeft op 22 november 2012 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Eylea rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fit-22 ta' Novembru 2012.
Dutch: Overige informatie over Eylea
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eylea
Dutch: Natte LMD
Maltese: AMD imxarrba
Dutch: Maculaoedeem na netvliesaderocclusie
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali mijopika
Dutch: Eylea werd eveneens onderzocht in twee andere hoofdstudies waarbij 366 patiënten met maculaoedeem na CRVO betrokken waren.
Maltese: Eylea ġie investigat ukoll f'żewġ studji ewlenin oħra li involvew 366 pazjent b'edema makulari wara CRVO.
Dutch: Eylea is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Maltese: Eylea huwa mediċina li tintuża biex tikkura adulti bi:
Dutch: Diabetisch maculaoedeem
Maltese: Edema makulari dijabetika
Dutch: • de ‘natte' vorm van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD), een ziekte die het centrale deel van het netvlies (de macula) aan de achterzijde van het oog aantast.
Maltese: • il-forma ‘mxarrba' ta' deġenerazzjoni makulari relatata mal-età (AMD), marda li taffettwa l-parti ċentrali tar-retina (imsejħa l-makula) fil-parti ta' wara tal-għajn.
Dutch: In het geval van BRVO was er bij circa 53% van de patiënten die Eylea hadden gekregen een verbetering van 15 letters of meer in de oogtest in week 24, tegenover 27% van degenen die laserbehandeling hadden gekregen.
Maltese: Għal BRVO, madwar 53 % ta' dawk li ngħataw Eylea kellhom titjib ta' 15-il ittra jew iktar fit-test tal-għajnejn filġimgħa 24, meta mqabbla ma' 27 % ta' dawk li rċivew kura bil-laser.
Dutch: In het geval van CRVO was er over het geheel genomen bij circa 60% van de patiënten die Eylea hadden gekregen een verbetering van 15 letters of meer in de oogtest in week 24, tegenover 17% van degenen die nepinjecties hadden gekregen.
Maltese: Għal CRVO, b'mod ġenerali madwar 60 % tal-pazjenti li ngħataw Eylea kellhom titjib ta' 15-il ittra jew iktar fit-test tal-għajnejn fil-ġimgħa 24, meta mqabbla ma' 17 % ta' dawk li ngħataw injezzjonijiet finta.
Dutch: Eylea werd onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal ongeveer 2 400 patiënten met de natte vorm van LMD betrokken waren.
Maltese: Eylea ġie investigat f'żewġ studji ewlenin li involvew total ta' madwar 2,400 pazjent bil-forma mxarrba tal-AMD.
Dutch: • zichtstoornissen als gevolg van maculaoedeem (zwelling van de macula) dat ontstaat door afsluiting van de hoofdader die bloed van het netvlies afvoert (een aandoening die bekendstaat als venestamocclusie of CRVO (central retinal vein occlusion)) of van kleinere aders (venetakocclusie of BRVO (branch retinal vein occlusion));
Maltese: • vista indebolita minħabba edema makulari (nefħa) li sseħħ wara li jkun hemm imblukkar ta' jew ilvina prinċipali li twassal id-demm mir-retina (magħrufa bħala okklużjoni tal-vina tar-retina ċentrali, CRVO) jew ta' vini ta' fergħa iżgħar (magħrufa bħala okklużjoni tal-vina tar-retina tal-fergħa, BRVO);
Dutch: De procedure moet onder steriele omstandigheden worden uitgevoerd.
Maltese: Il-proċedura għandha ssir f'kondizzjonijiet sterili.
Dutch: Aflibercept is een gemanipuleerd eiwit dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan een stof genaamd vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A), waardoor de effecten van deze stof worden geblokkeerd.
Maltese: Aflibercept hija proteina maħduma li tfasslet biex teħel ma' u timblokka l-effetti ta' sustanza msejħa fattur tat-tkabbir tal-endotilju vaskulari A (VEGF-A).
Dutch: Ernstige injectiegerelateerde bijwerkingen (die bij minder dan 1 op de 2 000 injecties zijn opgetreden) zijn blindheid, endoftalmitis (ernstige infectie of ontsteking binnenin het oog), staar, verhoogde intraoculaire druk, glasvochtbloeding (bloeding in het geleiachtige vocht in het oog, met tijdelijk gezichtsverlies tot gevolg) en glasvocht- of netvliesloslating.
Maltese: Effetti sekondarji serji relatati mal-injezzjoni (li seħħew f'inqas minn injezzjoni 1 minn kull 2,000) jinkludu għama, endoftalmite (infezzjoni serja jew infjammazzjoni ġewwa l-għajn), katarretti, żieda fil-pressjoni intraokulari, emorraġija fil-vitriju (fsada fil-fluwidu bħallġèli fl-għajn, li tikkawża telf temporanju tal-vista) u stakkar tal-vitriju jew tar-retina.
Dutch: In het geval van choroïdale neovascularisatie veroorzaakt door myopie werd Eylea in één hoofdstudie onder 122 patiënten onderzocht.
Maltese: Fin-neovaskularizzazzjoni korojdali mijopika, Eylea ġie investigat fi studju ewlieni li involva 122 pazjent, li qabbel Eylea ma' injezzjoni finta.
Dutch: Eylea wordt als een injectie van 2 mg in het aangedane oog toegediend, wat indien van toepassing met tussenpozen van een maand of meer wordt herhaald.
Maltese: Eylea jingħata bħala injezzjoni ta' 2 mg fl-għajn affettwata, ripetut kif meħtieġ f'intervalli ta' xahar jew aktar.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Eylea continu gemonitord.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Eylea hija ssorveljata kontinwament.
Dutch: Absorptie / Distributie
Maltese: Assorbiment / Distribuzzjoni
Dutch: Overgevoeligheid***
Maltese: Sensittività eċċessiva***
Dutch: SD: Standaarddeviatie
Maltese: SD - Standard deviation:
Dutch: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144 Verenigde Staten van Amerika
Maltese: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144
Dutch: A) BCVA: Best Corrected Visual Acuity (best gecorrigeerde gezichtsscherpte)
Maltese: A) BCVA - Best Corrected Visual Acuity:
Dutch: 79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Maltese: 79639 Grenzach-Wyhlen
Dutch: D-79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Maltese: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Dutch: Indiening definitief onderzoeksrapport: 30 november 2021
Maltese: Sottomissjoni tarrapport finali talistudju: 30 ta' Novembru 2021
Dutch: Het statistisch significante verschil werd gehandhaafd tot en met week 52.
Maltese: Id-differenza statistikament sinifikanti nżammet sa ġimgħa 52.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF aflibercept
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Aflibercept
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Dutch: VerschilC) (95%-BI)D)
Maltese: DifferenzaĊ) (CI ta' 95%)D)
Dutch: Actieve Controle (laser)/ Eylea
Maltese: (lejżer)/Eylea
Dutch: Op week 100 bedroegen de respectievelijke percentages 32,6% en 37,1% van de Eylea 2Q8-groepen en 8,2% en 15,6% van de controlegroepen.
Maltese: F'ġimgħa 100, il-perċentwali rispettivi kienu ta' 32.6% u 37.1% tal-gruppi ta' Eylea 2Q8, u ta' 8.2% u 15.6% tal-gruppi tal-kontroll.
Dutch: Endoftalmitis**, Retinaloslating, Retinascheur, Iritis,
Maltese: Endoftalmite**, Qtugħ tar-retina, Tiċrita fir-retina, Irite,
Dutch: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Duitsland
Maltese: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Il-Ġermanja