FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pioglitazone non ha causato aumenti statisticamente significativi nei livelli di colesterolo LDL in confronto al placebo, mentre si sono osservate riduzioni con metformina e gliclazide.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon forårsaket ikke statistisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivået sammenlignet med placebo, samtidig som det ble observert reduksjon med metformin og gliklazid.
Italian: L'(S)-enantiomero non è rilevabile a dosi terapeutiche.
Norwegian Bokmål: (S)-enantiomeren er ikke detekterbar ved terapeutiske doser.
Italian: La probabilità che si instauri una gravidanza può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Incresync.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid, fordi du kan få eggløsning igjen når du tar Incresync.
Italian: I risultati degli studi di alogliptin con metformina, pioglitazone (tiazolidinedione), voglibosio (inibitore dell'alfaglucosidasi) e gliburide (sulfonilurea) non hanno mostrato interazioni farmacocinetiche di rilevanza clinica.
Norwegian Bokmål: Resultater fra alogliptinstudier med metformin, pioglitazon (tiazolidindion), voglibose (alfaglukosidasehemmer) og glibenklamid (sulfonylurea) har ikke vist noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Italian: Alla luce dei potenziali rischi di una terapia prolungata con pioglitazone, i prescrittori devono confermare, in occasione delle visite successive di routine che i benefici del trattamento con Incresync siano mantenuti (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: I lys av mulig risiko med langvarig pioglitazonbehandling bør forskrivende leger ved senere rutinemessige kontroller bekrefte at nytten av Incresync opprettholdes (se pkt.
Italian: In studi clinici controllati è stato riportato edema nel 6-9% dei pazienti trattati per un anno con pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Italian: Alogliptin pertanto migliora il controllo glicemico tramite un meccanismo glucosio-dipendente, in base al quale il rilascio di insulina viene potenziato e i livelli di glucagone soppressi quando i livelli di glucosio sono elevati.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forbedrer derfor glykemisk kontroll via en glukoseavhengig mekanisme, hvorved utskillelse av insulin øker og glukagonnivået holdes nede når glukosenivået er høye.
Italian: In un'analisi aggregata dei dati di 13 studi, le incidenze globali di morte cardiovascolare, infarto del miocardio non fatale e ictus non fatale sono risultate comparabili nei pazienti trattati con alogliptin 25 mg, con controllo attivo o con placebo.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var den samlede forekomsten av kardiovaskulær død, ikkedødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag sammenlignbar hos pasienter som ble behandlet med 25 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
Italian: La somministrazione di alogliptin 25 mg a pazienti con diabete mellito di tipo 2 ha generato un picco di inibizione della DPP-4 entro 1-2 ore e ha superato il 93% sia dopo una dose singola da 25 mg che dopo 14 giorni di monosomministrazione giornaliera.
Norwegian Bokmål: Administrering av 25 mg alogliptin til pasienter med diabetes mellitus type 2 produserte toppverdier for hemming av DPP-4 innenfor 1 til 2 timer og overskred 93 % både etter en enkelt dose på 25 mg og etter 14 dager med dosering én gang daglig.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose orale di alogliptin [14C] sono stati rilevati due metaboliti minori, alogliptin N-demetilato, M-I (< 1% del composto precursore) e alogliptin N-acetilato, M-II (< 6% del composto precursore).
Norwegian Bokmål: To mindre viktige metabolitter ble oppdaget etter administrering av en oral dose [14C]-alogliptin, Ndemetylert alogliptin, M-I (<1 % av hovedforbindelsen), og N-acetylert alogliptin, M-II (<6 % av hovedforbindelsen).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder (se pkt.
Italian: Disturbi visivi sono stati riportati principalmente ad inizio trattamento e sono correlati alle modifiche della glicemia dovute ad una alterazione temporanea della turgidità e dell'indice di rifrazione del cristallino come osservato con altri agenti ipoglicemizzanti.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser er hovedsakelig blitt rapportert tidlig i behandlingen og er relatert til endringer i blodsukker på grunn av midlertidig endring i turgiditet og brytningsindeks i linsen, slik det er sett ved andre hypoglykemiske behandlinger.
Italian: Studi in vitro indicano che alogliptin non induce CYP1A2, CYP2B6 e CYP2C9 e non inibisce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP3A4 a concentrazioni raggiunte con la dose giornaliera raccomandata di 25 mg di alogliptin.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at alogliptin ikke induserer CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og hemmer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 ved konsentrasjoner som oppnås med den anbefalte dosen på 25 mg alogliptin.
Italian: Per pazienti che passano da compresse separate di alogliptin e pioglitazone, sia alogliptin che pioglitazone devono essere prescritti al dosaggio giornaliero che si sta già assumendo.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter bytter fra separate tabletter med alogliptin og pioglitazon, skal både alogliptin og pioglitazon doseres med den daglige dosen som allerede tas.
Italian: Poiché è possibile un aumento degli eventi avversi dose-correlati, può essere necessario diminuire la dose di pioglitazone quando gemfibrozil è somministrato in concomitanza.
Norwegian Bokmål: Siden det er et potensial for en økning i doserelaterte bivirkninger, kan en reduksjon i doseringen av pioglitazon være nødvendig når gemfibrozil administreres samtidig.
Italian: I livelli medi degli enzimi epatici sono diminuiti con il trattamento con pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsnivået av leverenzymer ble redusert ved behandling med pioglitazon.
Italian: Si raccomanda, quindi, che i pazienti trattati con Incresync siano sottoposti a monitoraggio periodico degli enzimi epatici.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter som behandles med Incresync, går til regelmessige undersøkelser for å få kontrollert leverenzymer.
Italian: Di conseguenza la clearance intrinseca è ridotta, associata ad una più elevata frazione di pioglitazone non legato (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Intrinsisk clearance er derfor redusert, kombinert med en høyere andel av ubundet pioglitazon (se pkt.
Italian: Rischi correlati a pioglitazone
Norwegian Bokmål: Risiko knyttet til pioglitazon
Italian: Comune: - sintomi di basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) possono verificarsi quando Incresync viene assunto in associazione con insulina o sulfoniluree (per esempio, glipizide, tolbutamide, glibenclamide).
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå når Incresync tas i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea (f.eks. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Italian: In uno studio di outcome su pazienti con malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, l'incidenza dell'insufficienza cardiaca severa è stata dell'1,6% più alta con pioglitazone che con placebo quando aggiunti a terapia comprendente insulina.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med preeksisterende alvorlig makrovaskulær sykdom, var forekomsten av alvorlig hjertesvikt 1,6 % høyere med pioglitazon enn med placebo når det ble tatt i tillegg til behandling som inkluderte insulin.
Italian: Monitoraggio della funzione epatica
Norwegian Bokmål: Overvåking av leverfunksjon
Italian: Per essere eleggibili, i pazienti dovevano aver avuto una o più delle seguenti condizioni: infarto del miocardio, ictus, intervento cardiaco percutaneo o innesto di bypass coronarico, sindrome coronarica acuta, malattia coronarica, o arteriopatia ostruttiva periferica.
Norwegian Bokmål: For å være kvalifisert til studien hadde pasienter hatt ett eller flere av følgende: hjerteinfarkt, hjerneslag, perkutan kardial intervensjon eller koronar bypasskirurgi, akutt koronarsyndrom, koronararteriesykdom eller perifer arteriell obstruktiv sykdom.
Italian: Non c'è nessuna induzione dei principali isoenzimi inducibili del P450 nell'uomo, 1A, 2C8/9 e 3A4.
Norwegian Bokmål: Det skjer ingen induksjon av de viktigste induserbare P450-isoenzymene, 1A, 2C8/9 og 3A4, hos mennesker.
Italian: In caso di ipoglicemia, può essere considerata una dose inferiore di tiazolidinedione o metformina.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av hypoglykemi, kan en lavere dose av tiazolidindion eller metformin vurderes.
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici, sono stati osservati riduzione dei livelli totali plasmatici dei trigliceridi e degli acidi grassi liberi e aumento dei livelli di colesterolo HDL rispetto al placebo con aumenti piccoli, ma non clinicamente significativi, dei livelli di colesterolo LDL.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert en reduksjon av totale plasmatriglycerider og frie fettsyrer samt økt HDL-kolesterolnivå sammenlignet med placebo, med små, men ikke-klinisk signifikante, økninger i LDL-kolesterolnivå.
Italian: Tabella 3: Variazione di HbA1c (%) dal basale con alogliptin 25 mg con studio controllato con attivo (PPS, LOCF)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Endring i HbA1c ( %) fra baseline med alogliptin 25 mg ved aktivkontrollert studie (PPS, LOCF)
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa Sodio croscramelloso Magnesio stearato Lattosio monoidrato
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Laktosemonohydrat
Italian: Ictus non fatale *In totale sono morti (mortalità per tutte le cause) 153 soggetti (5,7%) nel gruppo trattato con alogliptin e 173 soggetti (6,5%) nel gruppo trattato con placebo
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død * Ikke-fatal hjerteinfarkt Ikke-fatalt slag *Totalt var det 153 pasienter (5,7 %) i alogliptin-gruppen og 173 pasienter (6,5%) i placebogruppen som døde (dødelighet uansett årsak)
Italian: Uno studio di outcome cardiovascolare di pioglitazone è stato effettuato in pazienti di età inferiore a 75 anni con diabete mellito di tipo 2 e preesistente malattia macrovascolare maggiore.
Norwegian Bokmål: Det er utført en kardiovaskulær utfallsstudie av pioglitazon hos pasienter under 75 år med diabetes mellitus type 2 og pre-eksisterende, alvorlig makrovaskulær sykdom.
Italian: Pertanto l'aumento del rischio di fratture per le donne in questo set di dati relativamente a pioglitazone risulta essere di 0,8 fratture per 100 anni paziente.
Norwegian Bokmål: Den observerte økte risikoen for frakturer for kvinner som fikk pioglitazon i dette datasettet, er derfor 0,8 frakturer per 100 pasientår med bruk.
Italian: Modifiche simili sono state osservate in pazienti trattati con metformina (riduzione relativa dell'emoglobina 3-4% e dell'ematocrito 3,6-4,1%) ed in misura minore in quelli trattati con sulfonilurea e insulina (riduzione relativa dell'emoglobina 1-2% e dell'ematocrito 1-3,2%) in studi comparativi controllati con pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Det ble observert tilsvarende endringer hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokrit 3,6-4,1 % relativ reduksjon) og i mindre grad sulfonylurea og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokrit 1-3,2 % relativ reduksjon) i sammenlignende kontrollerte studier med pioglitazon.
Italian: Quando le concentrazioni di glucosio post-prandiale a 4 ore sono state calcolate come media tra la colazione, il pranzo e la cena, 14 giorni di trattamento con alogliptin 25 mg hanno portato a una riduzione media corretta con placebo di -35,2 mg/dL dal valore basale.
Norwegian Bokmål: Ved beregning av gjennomsnittsverdier for 4-timers postprandiale glukosekonsentrasjoner over frokost, lunsj og middag, resulterte 14 dagers behandling med 25 mg alogliptin i en gjennomsnittlig placebokorrigert reduksjon fra baseline på -35,2 mg/dl.
Italian: Come conservare Incresync
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Incresync
Italian: L'esposizione totale e di picco ad alogliptin è aumentata in modo proporzionale con dosi singole di 6,25 mg fino a 100 mg di alogliptin (a copertura del range di dose terapeutica).
Norwegian Bokmål: Total og maksimal eksponering for alogliptin økte proporsjonalt over enkeltdoser på 6,25 mg opptil 100 mg alogliptin (noe som dekker det terapeutiske doseområdet).
Italian: • il rischio di insufficienza cardiaca e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio;
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hjertesvikt og relevante råd vedrørende risikominimering.
Italian: Quindi la concentrazione di pioglitazone libero (non legato) risulta immodificata (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Dermed er konsentrasjonen av fritt (ubundet) pioglitazon uendret (se pkt.
Italian: L'incidenza calcolata delle fratture è stata pari a 1,9 fratture per 100 anni paziente nelle donne trattate con pioglitazone ed a 1,1 fratture per 100 anni paziente nelle donne trattate con un medicinale di confronto.
Norwegian Bokmål: Beregnet frakturforekomst var 1,9 frakturer per 100 pasientår hos kvinner som ble behandlet med pioglitazon, og 1,1 frakturer per 100 pasientår hos kvinner som ble behandlet med komparator.
Italian: Per i pazienti con compromissione renale moderata (CrCl da ≥ 30 a ≤ 50 mL/min), deve essere somministrata metà della dose raccomandata di alogliptin.
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCl ≥30 til ≤50 ml/min), bør halvparten av den anbefalte dosen av alogliptin administreres.
Italian: Negli studi sulla fertilità condotti sugli animali con pioglitazone non sono stati osservati effetti sulla copulazione, sulla fecondazione o sull'indice di fertilità.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier på dyr utført med pioglitazon var det ingen effekt på kopulasjons-, befruktnings- eller fertilitetsindeks.
Italian: • il rischio di carcinoma della vescica e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio;
Norwegian Bokmål: • Risikoen for blærekreft og relevante råd vedrørende risikominimering.
Italian: In una meta-analisi su studi clinici controllati i casi di carcinoma della vescica sono stati segnalati più frequentemente con pioglitazone (19 casi su 12.506 pazienti, 0,15%) rispetto ai gruppi di controllo (7 casi su 10.212 pazienti, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blærekreft ble rapportert hyppigere i en metaanalyse av kontrollerte kliniske studier med pioglitazon (19 tilfeller blant 12 506 pasienter, 0,15 %) enn i kontrollgruppene (7 tilfeller blant 10 212 pasienter, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % KI 1,11 til 6,31, P = 0,029).
Italian: La farmacocinetica di pioglitazone nei bambini e negli adolescenti di età < 18 anni non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for pioglitazon hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Italian: Questi studi includevano 1.269 pazienti con insufficienza renale lieve e 161 pazienti con insufficienza renale moderata trattati con alogliptin/pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 1269 pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon og 161 pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon som ble behandlet med alogliptin/pioglitazon.
Italian: Nel PROactive, uno studio di outcome cardiovascolare, 5.238 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia macrovascolare maggiore pre-esistente sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo in aggiunta alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso, sino a 3,5 anni.
Norwegian Bokmål: I PROactive, en kardiovaskulær utfallsstudie, ble 5238 pasienter med diabetes mellitus type 2 og preeksisterende alvorlig makrovaskulær sykdom randomisert til pioglitazon eller placebo i tillegg til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær terapi, i opptil 3,5 år.
Italian: Alogliptin può pertanto essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Norwegian Bokmål: Alogliptin kan derfor administreres med eller uten mat.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens.
Italian: Se i livelli di ALT sono aumentati di 3 volte il limite superiore della norma, i livelli degli enzimi epatici devono essere rivalutati appena possibile.
Norwegian Bokmål: Dersom ALT-verdiene øker til 3 x øvre normalgrense i løpet av behandlingen, bør nivået av leverenzymer undersøkes igjen så raskt som mulig.
Italian: DPP-4 è l'enzima principale coinvolto nella degradazione rapida degli ormoni incretinici, del peptide 1 simil-glucagone (GLP-1) e GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente), rilasciati dall'intestino e i cui livelli aumentano in risposta al pasto.
Norwegian Bokmål: DPP-4 er hovedenzymet involvert i den raske nedbrytningen av inkretinhormoner, glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) og GIP (glukoseavhengig insulinotropt polypeptid), som frigis av tarmen og nivået økes i forbindelse med måltid.
Italian: Cos'è Incresync Incresync contiene due diversi medicinali denominati alogliptin e pioglitazone in una compressa:
Norwegian Bokmål: Incresync inneholder to ulike legemidler som kalles alogliptin og pioglitazon i én tablett.
Italian: • come aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico nei pazienti adulti (in particolare i pazienti in sovrappeso) non adeguatamente controllati con il solo pioglitazone e per i quali metformina è inappropriata per controindicazioni o intolleranza.
Norwegian Bokmål: • som tillegg til diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) som er utilstrekkelig kontrollert med kun pioglitazon, og hvor metformin er uhensiktsmessig på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse.
Italian: Si devono considerare l'aggiustamento della dose di pioglitazone all'interno della posologia raccomandata o modifiche nel trattamento del diabete (vedere paragrafo 4.5)
Norwegian Bokmål: Dosejustering av piaglitazon innenfor anbefalt dosering eller endring i behandling av diabetes bør vurderes (se pkt.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che alogliptin è un induttore lieve del CYP3A4, ma non è stato dimostrato che alogliptin induca CYP3A4 negli studi in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at alogliptin induserer CYP3A4 svakt, men alogliptin er ikke vist å indusere CYP3A4 i studier in vivo.
Italian: Dopo la somministrazione di dosi singole orali fino a 800 mg in soggetti sani, alogliptin è stato rapidamente assorbito con concentrazioni di picco sieriche verificatesi da 1 a 2 ore (Tmax mediano) dopo l'assunzione.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av orale enkeltdoser på opptil 800 mg hos friske personer, ble alogliptin raskt absorbert med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer (median Tmax) etter dosering.
Italian: Incresync può pertanto essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Norwegian Bokmål: Incresync kan derfor administreres med eller uten mat.
Italian: Studi condotti nell'uomo suggeriscono che non vi sia induzione del principale citocromo inducibile P450, 1A, 2C8/9 e 3A4.
Norwegian Bokmål: Studier på mennesker tyder ikke på induksjon av det viktigste induserbare cytokromet P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
Italian: La somministrazione di Incresync con il cibo non ha comportato variazioni nell'esposizione generale ad alogliptin o pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Administrering av Incresync med mat ga ingen endring i total eksponering for alogliptin eller pioglitazon.
Italian: Nello studio prospettico randomizzato controllato di outcome cardiovascolare, gli episodi di ipoglicemia riferiti dallo sperimentatore sono stati simili nei pazienti che assumevano placebo (6,5%) e nei pazienti che assumevano alogliptin (6,7%) oltre alla cura standard.
Norwegian Bokmål: I den prospektive randomiserte kontrollerte kardiovaskulære utfallstudien, rapporterte utprøver at hendelser med hypoglykemi var lik hos pasienter som fikk placebo (6,5%) og pasienter som fikk alogliptin (6,7%) i tillegg til standardbehandlingen.
Italian: - Alogliptin appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori del DPP-4 (inibitori della dipeptidil peptidasi 4).
Norwegian Bokmål: - alogliptin tilhører en gruppe medisiner som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4
Italian: Circa metà della popolazione in studio aveva all'anamnesi cardiovascolare almeno due dei criteri di inclusione.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av pasientene hadde minst to av deltakerkriteriene knyttet til kardiovaskulær historikk.
Italian: L'analisi HOMA mostra che pioglitazone migliora la funzione delle cellule beta così come aumenta la sensitività all'insulina.
Norwegian Bokmål: HOMA-analyser viser at pioglitazon bedrer betacellefunksjon og øker følsomheten for insulin.
Italian: In studi tossicologici, l'espansione del volume plasmatico con emodiluizione, anemia e ipertrofia cardiaca eccentrica reversibile si è manifestata in maniera costante dopo somministrazioni ripetute in topi, ratti, cani e scimmie.
Norwegian Bokmål: I toksikologiske studier var plasmavolumøkning med hemodilusjon, anemi og reversibel eksentrisk kardial hypertrofi konsistent etter gjentatt dosering til mus, rotter, hunder og aper.
Italian: Il trattamento con la combinazione di alogliptin e pioglitazone nei ratti in gravidanza ha aumentato leggermente gli effetti di ritardo della crescita e variazioni viscerali del feto correlati a pioglitazone, ma non ha indotto mortalità embriofetale o teratogenicità.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med alogliptin og pioglitazon på drektige rotter ga en svak økning i pioglitazonrelaterte føtale effekter på veksthemming og viscerale variasjoner, men induserte ikke embryoføtal dødelighet eller teratogenitet.
Italian: Sono stati riportati casi post-commercializzazione di edema periferico e insufficienza cardiaca anche in pazienti che usavano contemporaneamente pioglitazone e antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi inibitori selettivi della COX-2.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av perifert ødem og hjertesvikt etter markedsføring er også rapportert hos pasienter ved samtidig bruk av pioglitazon og ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive COX-2-hemmere.
Italian: Questa era attribuibile all'azione di pioglitazone nel diminuire l'iperinsulinemia materna e all'aumentata insulino-resistenza che insorge durante la gravidanza riducendo così la disponibilità di substrati metabolici per la crescita fetale.
Norwegian Bokmål: Dette kunne tilskrives pioglitazonets svekkelse av maternal hyperinsulinemi samt økt insulinresistens under graviditet, noe som derved reduserer tilgjengeligheten av metabolske substrater til føtal vekst.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, le reazioni anafilattiche e l'angioedema sono gravi e sono dovute al componente alogliptin di Incresync (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaksjoner og angioødem, er alvorlige og tilskrives alogliptin-komponenten i Incresync (se pkt.
Italian: L'emodialisi rimuove quantità minime di alogliptin (circa il 7% della sostanza è stata rimossa durante una sessione di emodialisi di 3 ore).
Norwegian Bokmål: Minimale mengder av alogliptin fjernes ved hemodialyse (ca. 7 % av stoffet ble fjernet i løpet av en 3-timers hemodialyse).
Italian: Non è noto se alogliptin e pioglitazone siano escreti nel latte umano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om alogliptin og pioglitazon skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Non sono attese interazioni con medicinali metabolizzati da tali enzimi, ad es. contraccettivi orali, ciclosporina, calcio-antagonisti e inibitori della HMGCoA reduttasi.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke interaksjoner med stoffer som metaboliseres av disse enzymene, f.eks. perorale prevensjonsmidler, ciklosporin, kalsiumkanalblokkere og HMG-CoA-reduktasehemmere.