FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Czech: V souhrnech údajů o 83 přípravcích nejsou zahrnuta upozornění týkající se uvážlivého používání, a proto je třeba k zajištění toho, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval adekvátní upozornění týkající se uvážlivého používání odpovídající doporučením výboru, přijmout další opatření.
Slovak: V prípade 83 produktov nie sú v súhrne charakteristických vlastností lieku uvedené žiadne upozornenia na obozretné používanie, a preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov v súlade s odporúčaniami výboru.
Czech: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Slovak: Avda. de Europa 20 B 28108
Czech: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Slovak: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
Czech: DOX-AL Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko DOX-AL Italia S.p.A.
Czech: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Czech: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Slovak: Poudre Orale Danofloxacín 0,1667 g
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Slovak: Pokiaľ ide o vyhodnotenie všetkých informácií dostupných výboru, vyvodili sa nasledujúce závery o uvedení upozornení na obozretné používanie liekov v súhrne charakteristických vlastností príslušných produktov:
Czech: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Slovak: Panchris Feeds (Veterinary)
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
Czech: „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa fluórchinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Czech: Portugalsko IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Slovak: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Czech: Přípravky ze skupiny chinolonů1 (např. flumequin, kyselina oxolinová)
Slovak: Chinolónové produkty1 (napr. flumechin, kyselina oxolinová)
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 4.5 Zvláštní opatření pro použití i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce chinolóny (flumechin, kyselina oxolinová): 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie i)
Czech: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Slovak: Pfizer Hellas SA Mesogeion
Czech: 228,4 mg/ml (odpovídá 180 mg/ml danofloxacinu)
Slovak: 228,4 mg/ml (čo zodpovedá 180 mg/ml danofloxacínu)
Czech: Gastroenterálně
Slovak: Gastroenterálne
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
Slovak: Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 1, Iaşi, jud.
Slovak: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
Czech: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
Czech: „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Slovak: „Vždy keď je to možné, by sa chinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Czech: Medikované krmivo Prasata Ryby
Slovak: Medikované krmivo Ošípané Ryby
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovak: Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: Tecnozoo S.n.c.
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
Czech: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovak: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Czech: Španělsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Czech: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Slovak: Pharma BV Willeskop 212
Czech: 25,82 g amoxicilin trihydrátu15 g flumequinu
Slovak: 25,82 g amoxicilín trihydrátu 15 g flumechinu
Czech: Ptáci Ryby
Slovak: Vtáky Ryby
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že seznam přípravků v příloze I nezahrnuje všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do současného postupu přezkoumání.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
Czech: Evropská komise se odvolala na zájem Společenství a předložila agentuře všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určené k použití u zvířat určených k produkci potravin, aby bylo zajištěno sjednocení upozornění o uvážlivém používání zahrnutých do souhrnů údajů o přípravcích z těchto skupin přípravků.
Slovak: Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
Czech: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovak: Commerciale Lombarda S.p.A.
Czech: 4550 Pesthera BULGARIA
Slovak: 4550 Peshtera BULGARIA
Czech: Skupina 4 Přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: Produkty, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Slovak: Angel Guimera, 179-181
Czech: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Czech: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Czech: Nizozemsko Vétoquinol B.V.
Slovak: Holandsko Vétoquinol B.V.
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Czech: 11,5 g/100 g Perorální prášek
Slovak: 11,5 g/100 g Perorálny prášok
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
Czech: „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Slovak: „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Czech: Skot: přežvýkavci až do hmotnosti 100 kg
Slovak: Hovädzí dobytok: preruminanty do 100 kg telesnej hmotnosti
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči chinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými (fluór)chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Czech: 300 mg/tableta Tablety
Slovak: 300 mg/tabletu Tablety
Czech: 200mg/g kyseliny oxolinové
Slovak: 200 mg/g kyseliny oxolinovej
Czech: Prasata Ovce Ptáci
Slovak: Ošípané Ovce Vtáky
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluórchinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Czech: Španělsko Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Slovak: Španielsko Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Czech: Maďarsko Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovak: Maďarsko Swifts Pharma Kft.
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Slovak: Maďarsko Bayer Hungária Kft.
Czech: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Slovak: "Vet Agro" Sp. zo.o.
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Slovak: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Slovak: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Czech: S.P.A.
Slovak: S.P.
Czech: Německo Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovak: Nemecko Medistar Arzneimittel-Vertrieb
Czech: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Slovak: N.Psyhiko Athens GREECE
Czech: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovak: Gurb-Vic (Barcelona)
Czech: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10%
Slovak: Enrofloxacin 10% Enrofloxacín 10 %
Czech: Noe S.A.S.
Slovak: Francúzsko Noe S.A.S.
Czech: Ceva Vetem
Slovak: Taliansko Ceva
Czech: 5 mg/tableta Tablety
Slovak: 5 mg/tabletu Tablety
Czech: 1 000 mg/g Perorální prášek
Slovak: 1 000 mg/g Perorálny prášok
Czech: a tudíž nebylo možné učinit závěr ohledně dostupnosti formulací týkajících se upozornění, které jsou součástí souhrnu údajů o přípravku, nebo posoudit jejich adekvátnost, výbor doporučuje změnu rozhodnutí o registraci přípravků obsahujících chinolony včetně přípravků obsahujících fluorochinolony používaných k léčbě druhů zvířat určených k produkci potravin uvedených v příloze I za účelem úpravy znění souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací v případě, že jejich znění neodpovídá diskusnímu dokumentu výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovak: CVMP žiadne alebo nedostatočné informácie pre 132 produktov, ktoré určili členské štáty, a preto sa nemohol vyvodiť žiadny záver o dostupnosti alebo posúdení adekvátnosti výrokov týkajúcich sa upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku, výbor odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre produkty obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené pre druhy zvierat produkujúce potraviny uvedené v prílohe I, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v tých prípadoch, keď nie sú v súlade s hodnotiacim článkom výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Czech: Bayer S.p.A.
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Czech: Ptáci
Slovak: Vtáky
Czech: Amoxicilin Flumequin amoxicilin 22,5g/100g flumequin 15g/100g
Slovak: Amoxicilín Flumechin amoxicilín 22,5 g/100 g flumechin 15 g/100 g
Czech: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Slovak: Box 40261 6302 Larnaca
Czech: Kyselina oxolinová, sodná sůl
Slovak: Kyselina oxolinová, sodná soľ
Czech: Prasata Ryby
Slovak: Ošípané Ryby
Czech: Skot Exotická zvířata
Slovak: Hovädzí dobytok Exotické zvieratá
Czech: Španělsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: Enrofloxacin Kolistin sulfát Vitamin C
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát Vitamín C
Czech: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovak: Kokkoris and Bros
Czech: Maďarsko Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: Maďarsko Orion Corporation
Czech: Na základě zasedání odborné skupiny výboru CVMP se zúčastněnými stranami a členskými státy přijal výbor CVMP Diskusní dokument o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku, která se týkají pokynů pro uvážlivé používání (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovak: Výbor CVMP po zasadnutí príslušnej skupiny spolu so zainteresovanými stranami a členskými štátmi prijal hodnotiaci článok o použití fluórchinolónov v prípade zvierat na produkciu potravín - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa usmernenia pre obozretné používanie liekov (EMEA/CVMP/416168/2006), a podrobne opísal výroky týkajúce sa upozornení, ktoré sa majú uviesť v súhrne charakteristických vlastností lieku:
Czech: Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání Veterinární léčivé přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku Celkem Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 318 přípravků ze skupiny (fluoro)chinolonů uspokojivé, a proto nebylo třeba u těchto přípravků přijmout další opatření.
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Veterinárne lieky, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku Spolu Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre (fluór)chinolóny boli prijateľné pre 318 produktov, a preto v prípade týchto produktov nie sú potrebné žiadne ďalšie kroky.
Czech: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovak: 50 %, geriamieji milteliai
Czech: Španělsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Slovak: Španielsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Czech: Kolistin sulfát Kyselina oxolinová
Slovak: Kolistín sulfát Kyselina oxolinová
Czech: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444
Czech: Danofloxacin mesylát
Slovak: Danofloxacín mesylát
Czech: Danofloxacin 2,5%
Slovak: Danofloxacín 2,5
Czech: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovak: 42016 Guastalla ITALY
Czech: Flumequin
Slovak: Flumequine
Czech: Španělsko Pfizer, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Pfizer, S.A.
Czech: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovak: Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC)
Czech: Rozpustný prášek Brojleři
Slovak: Rozpustný prášok Brojlery
Czech: Flumequin Amoxicilin trihydrát
Slovak: FlumechinAmoxi cilín trihydrát
Czech: Fluyesyva Inyectable Flumequin
Slovak: Fluyesyva Inyectable Flumechin
Czech: Mladá drůbež (kuřata a krůty)
Slovak: Mladá hydina (kurčatá a morky)
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů příbalových informací
Slovak: Do príslušných častí písomnej informácie pre používateľov majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Czech: Enrofloxacin Bromhexin
Slovak: Enrofloxacín Bromhexín
Czech: Drinkmix flumequine Flumequin
Slovak: Drinkmix flumequine
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
Slovak: Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
Czech: 100 g/1 000 g Perorální prášek
Slovak: 100 g/1 000 g Perorálny prášok
Czech: Rumunsko Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: Rumunsko Orion Corporation
Czech: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovak: Saint Herblion, B.P. 7
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovak: Esmeralda, 19 - 4º 08950
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 12.
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce chinolóny (flumechin, kyselina oxolinová):
Czech: Skupina 2 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP.
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP;
Czech: Farmequine 20% L
Slovak: Farmequine 20%
Czech: Flumesyva Premezcla Flumequin
Slovak: Flumesyva Premezcla Flumechin
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
Slovak: (EMEA/SAGAM/184651/2005), pričom dospel k záveru, že použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami a že sú potrebné určité kroky na riadenie rizík.
Czech: Flumix 50% super WO Flumequin
Slovak: Flumix 50% super WO Flumechin
Czech: Sintofarm S.p.A.
Slovak: Taliansko Sintofarm S.p.A.
Czech: Flumesyva Oral paste Flumequin
Slovak: Oral paste Flumechin
Czech: Advocid 25 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
Slovak: Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
Czech: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Slovak: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140
Czech: Španělsko Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Czech: Pstruzi
Slovak: Pstruh
Czech: Flumesyva Pasta Oral
Slovak: Flumesyva Pasta
Czech: Kuřata (kromě nosnic)
Slovak: Kurčatá (okrem nosníc)
Czech: 50 mg/ml enrofloxacinu 500 000 IU kolistin sulfátu
Slovak: 50 mg/ml enrofloxacínu 500 000 IU kolistín sulfátu
Czech: • do souhrnů údajů o 163 přípravcích, jejichž znění dostatečně neodráželo doporučení výboru CVMP,
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
Czech: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Slovak: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacín 50 mg
Czech: 841 01 Bratislava
Slovak: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Czech: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Slovak: 5 mg/ml oral solution for piglets
Czech: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Czech: Skupina 3 Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání.
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku;
Czech: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovak: Közraktár u. 22/b.
Czech: Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Slovak: Baytril oral solution Enrofloxacín 5 mg/ml
Czech: Marbofloxacin 10% w/v
Slovak: Marbofloxacín 10 % w/v
Czech: Na ml: 31,75 mg danofloxacin mesylátu odpovídá 25 mg danofloxacinu
Slovak: Danofloxacín mesylát na ml: danofloxacín mesylát 31,73 mg, čo zodpovedá danofloxacínu 25 mg
Czech: 100 mg/ml enrofloxacinu 109 IU kolistin sulfátu
Slovak: 100 mg/ml enrofloxacínu 109 IU kolistín sulfátu
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health B.V.
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Czech: Enrofloxacin 0,10 g
Slovak: Enrofloxacín 0,10 g
Czech: Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Slovak: Zmeny a doplnenia v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Czech: 1MUI/g kolistin sulfátu
Slovak: MUI/g kolistín sulfátu
Czech: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Slovak: Skretting A/S P.O.
Czech: 3 43206 Reus
Slovak: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Czech: Kypr
Slovak: CYPRUS
Czech: Slepice
Slovak: Sliepky
Czech: Marbofloxacin 2% w/v
Slovak: Marbofloxacín 2 % w/v
Czech: Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
Czech: Prasata Králíci
Slovak: Ošípané Králiky
Czech: Intraruminální inzert Skot
Slovak: Intraruminálne zariadenie
Czech: Animal Health Division Energieweg 1
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Czech: Brojleři Králíci
Slovak: Brojlery Králiky
Czech: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Slovak: Ganadil Flumequina Polvo
Czech: Kenflox 20% Oral
Slovak: Kenflox 20%
Czech: • do souhrnu údajů o přípravku byly v případě 318 přípravků dotčených tímto postupem přezkoumání zařazeny příslušné formulace týkající se upozornění ohledně používání
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 318 produktov zahrnutých do tohto konania boli zahrnuté adekvátne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Czech: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Slovak: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co.