FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nelfinavir este de asemenea un inhibitor de CYP3A4.
Bulgarian: Нелфинавир е също и инхибитор на CYP 3A4.
Romanian: Nu trebuie utilizate preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) în timpul administrării nelfinavirului din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale nelfinavir (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), не трябва да се прилагат по време на употреба на нелфинавир поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаление на клиничните ефекти на нелфинавир (вж. точка 4.5).
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatită, creşterea enzimelor hepatice şi icter, atunci când nelfinavirul este utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): хепатит, повишение на чернодробните ензими и жълтеница, когато нелфинавир се използва в комбинация с други антиретровирусни средства.
Romanian: De asemenea, conţine colorantul carmin indigo (E132) şi alţi excipienţi.
Bulgarian: Съдържа също и индигокармин (Е132) като оцветител и други съставки.
Romanian: Incidenţa totală a mutaţiei D30N la nivelul proteazei virale a izolatelor care au putut fi evaluate (n = 157) obţinute de la pacienţii care utilizează nelfinavir în monoterapie sau nelfinavir în asociere cu zidovudină şi lamivudină sau stavudină a fost 54,8%.
Bulgarian: Общата честота на мутация D30N във вирусната протеаза на оценените изолати (n = 157) от пациенти, лекувани с нелфинавир като монотерапия или нелфинавир в комбинация със зидовудин и ламивудин или ставудин, е била 54,8 %.
Romanian: Suspensia VIRACEPT trebuie administrată împreună cu alimente.
Bulgarian: Суспензията VIRACEPT трябва да се приема по време на хранене.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B şi C şi care sunt trataţi cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa şi pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru controlul funcţiei hepatice.
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусни средства, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития и може да се наложи да се изследва кръвта за контролиране на чернодробната функция.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки (особено в бедрото, коленете и рамото) и затруднено движение.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor de protează cu lovastatină sau simvastatină este contraindicată.
Bulgarian: Едновременната употреба на протеазни инхибитори с ловастатин или симвастатин е противопоказана.
Romanian: Pulbere cu lapte, lapte praf, budinci sau apă ca parte a unei mese uşoare sau comprimate luate cu o masă uşoară
Bulgarian: Прах с мляко, хуманизирано мляко, пудинг или вода като част от лека храна или таблетка, приета с лека храна
Romanian: Viracept 50 mg/g pulbere orală este o pulbere albă până la mai puţin albă.
Bulgarian: Viracept 50 mg/g перорален прах е бял до почти бял.
Romanian: Inhibitori ai enzimelor metabolizante:
Bulgarian: Метаболитни ензимни инхибитори:
Romanian: • medicamente care scad aciditatea gastrică, precum lansoprazol
Bulgarian: Лекарства, които понижават стомашната киселинност, например ланзопразол
Romanian: Odată dispersate comprimatele, lichidul albăstrui, tulbure, trebuie amestecat bine şi consumat imediat.
Bulgarian: След като се диспергира, мътната синкава течност трябва да се размеси добре и да се изпие веднага.
Romanian: Pulberea de Viracept este pentru pacienţi care nu pot înghiţi comprimate.
Bulgarian: Viracept прах се използва за хора, които не могат да приемат таблетки.
Romanian: • Aveţi probleme renale.
Bulgarian: Имате проблеми с бъбреците.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Romanian: Distribuţia: în plasmă, nelfinavirul este legat în proporţie foarte mare de proteine (≥ 98 %).
Bulgarian: Нелфинавир се свързва в голяма степен с протеините в серума (≥ 98 %).
Romanian: Administrarea tratamentului antiretroviral combinat a fost însoţită de anomalii metabolice, cum ar fi creşterea trigliceridelor sanguine, creşterea colesterolului sanguin, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi hiperlactacidemia.
Bulgarian: Комбинираното антиретровирусно лечение е било свързано с метаболитни отклонения като повишение на триглицеридите в кръвта, повишен холестерол в кръвта, инсулинова резистентност, хипергликемия и хиперлактатемия.
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi orice medicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Romanian: • colchicină (pentru tratamentul crizelor de gută sau febrei mediteraneene)
Bulgarian: Колхицин (за пристъпи на подагра или средиземноморска треска)
Romanian: Schemele de tratament cu anumiţi inhibitori ai proteazei, care fac obiectul acestei interacţiuni, necesită administrarea în asociere de doze mici de ritonavir (,,doze de potenţare"), cu scopul de a creşte concentraţiile plasmatice şi de a optimiza eficacitatea antivirală.
Bulgarian: Схемите на лечение на няколко протеазни инхибитори, които участват в това взаимодействие, изискват едновременно приложение на ниски дози ритонавир („подсилване"), за да се повишат плазмените нива и да се оптимизира антивирусната ефикасност.
Romanian: Izolatele clinice (n = 5) cu sensibilitate scăzută la zidovudină, lamivudină sau nevirapină rămân total sensibile in vitro la nelfinavir.
Bulgarian: Клинични изолати (n = 5) с намалена чувствителност към зидовудин, ламивудин или невирапин са останали напълно чувствителни
Romanian: Pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică nu trebuie să li se administreze colchicină în asociere cu nelfinavir (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не трябва да получават колхицин заедно с нелфинавир (вж. точка 4.4).
Romanian: 18 până la 22 kg peste 22 kg
Bulgarian: 18 до 22 kg над 22 kg
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine ca îndulcitor aspartam (E 951).
Bulgarian: VIRAСEPT перорален прах съдържа аспартам (E951) като подсладител.
Romanian: S-a observat o creştere cu 49%-69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child-Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
Bulgarian: Наблюдавано е 49 %-69 % увеличение на AUC на нелфинавир в групата с чернодробно увреждане (Child-Turcotte клас
Romanian: S-a dovedit că nelfinavirul este activ împotriva unui spectru larg de tulpini de laborator şi izolate clinice ale tulpinilor ROD ale HIV - 1 şi HIV - 2.
Bulgarian: Установено е, че нелфинавир е активен срещу широк спектър от лабораторни и клинично изолирани щамове на НIV-1 и НIV-2 щам ROD.
Romanian: Retinita determinată de virusul citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau focalizate cu micobacterii şi pneumonia determinată de Pneumocystis carinii sunt exemple relevante.
Bulgarian: Подходящи примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Romanian: VIRACEPT comprimate filmate este disponibil în flacoane din plastic PEÎD care conţin 270 sau 300 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere din PEÎD securizat pentru copii şi garnitură din polietilenă.
Bulgarian: VIRAСEPT филмирани таблетки се предлагат в пластмасови бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 270 или 300 таблетки, със защитени от отваряне от деца запушалки от полиетилен с висока плътност с полиетиленов пласт.
Romanian: • Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mare, veţi putea administra comprimatele fie de două, fie de trei ori pe zi.
Bulgarian: Когато Вашето дете тежи 18 kg или повече, може да давате таблетките два или три пъти
Romanian: - Conţine potasiu: 50,0 mg potasiu fosfat dibazic corespunzător la 22,5 mg de potasiu per gram de
Bulgarian: - Съдържа калий: 50,0 mg от калиев дихидрогенфосфат, еквивалентни на 22,5 mg калий на
Romanian: ASC nelfinavir ↓36% Cmax nelfinavir ↓37% Cmin nelfinavir ↓39% ASC metabolit M8 ↓92% Cmax metabolit M8 ↓ 89% Cmin metabolit M8 ↓ 75%
Bulgarian: AUC на метаболита M8 ↓ 92 % Cmax на метаболита M8↓ 89 % Cmin на метаболита M8↓ 75 %
Romanian: Luaţi în considerare alternative pentru propionatul de fluticazonă, care nu sunt metabolizate de CYP3A4, cum ar fi beclometazona, în special pentru utilizarea pe termen lung.
Bulgarian: Да се обмислят алтернативни на флутиказон пропионат лекарствени продукти, които не се метаболизират от CYP3A4, напр. беклометазон, особено при продължителна употреба.
Romanian: Inhibitorii HMG-CoA reductazei (statinele)
Bulgarian: Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини)
Romanian: Asocierea de simvastatină sau lovastatină şi nelfinavir este contraindicată (vezi contraindicaţii).
Bulgarian: Комбинацията на симвастатин или ловастатин и нелфинавир е противопоказана (вж. противопоказания).
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie a VIRACEPT ori de câte ori este administrat concomitent cu agenţi care sunt inductori sau inhibitori şi/sau substraturi ale CYP3A4; astfel de asocieri pot necesita ajustări ale dozelor (vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi 4.8).
Bulgarian: Препоръчва се внимание, когато VIRACEPT се прилага едновременно със средства, които са индуктори или инхибитори и/или субстрати на CYP3A4; подобни комбинации може да наложат коригиране на дозата (вж. също точки 4.3 и
Romanian: Per total, utilizarea de VIRACEPT la copii şi adolescenţi se asociază cu o expunere cu o variabilitate mare la medicament.
Bulgarian: Като общо, употребата на VIRACEPT при педиатричната популация е свързанa с високо вариабилна лекарствена експозиция.
Romanian: • tadalafil (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) sau pentru obţinerea sau
Bulgarian: Тадалафил (за белодробна артериална хипертония (БАХ) или за получаване или
Romanian: Mediana numărului iniţial de celule CD4+ a fost de 232 celule/mm3 pentru ambele grupuri.
Bulgarian: И в двете групи медианният изходен брой на CD4+ клетките е 232 клетки/mm3.
Romanian: Semnele pot include rigiditate articulară, înţepături şi durere (în special a şoldului, genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Bulgarian: Признаците може да включват скованост на ставите, болки (особено на бедрото, колената и рамото) и затруднено движение.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, utilizarea acesteia trebuie întreruptă, trebuie verificată viremia şi, dacă este posibil, concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, жълтият кантарион трябва да се спре, да се проверят вирусните нива и по възможност нивата на нелфинавир.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de midazolam se aşteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolam este administrat oral şi de aceea, nu trebuie administrat în asociere cu nelfinavir.
Bulgarian: Очаква се плазмените концентрации на мидазолам да бъдат значимо по-високи при перорално приложение на мидазолам и поради това той не трябва да се прилага едновременно с нелфинавир.
Romanian: Administrarea concomitentă de nelfinavir cu simvastatină sau lovastatină poate determina creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de simvastatină şi lovastatină şi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на нелфинавир със симвастатин или ловастатин може да доведе до значимо повишение на плазмените концентрации на симвастатин и ловастатин и е противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: Din cei 19 pacienţi pentru care s-au efectuat atât analizele fenotipice cât şi genotipice pe izolatele clinice, 9 pacienţi au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă (de 5 până la 93 ori) la nelfinavir.
Bulgarian: В изолатите на 9 от 19 пациенти, при които са проведени фенотипен и генотипен анализ върху клинични изолати, е намерена намалена чувствителност (от 5 до 93 пъти) към нелфинавир in vitro.
Romanian: Rezistenţă încrucişată in vitro: Izolatele HIV obţinute de la 5 pacienţi trataţi cu nelfinavir au prezentat o scădere a sensibilităţii in vitro la nelfinavir de 5 până la 93 ori, comparativ cu izolatele iniţiale echivalente, dar nu au prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii in vitro la indinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir.
Bulgarian: НІV изолати, получени от 5 пациенти по време на терапия с нелфинавир, са имали 5 до 93 пъти намаление на чувствителността към нелфинавир in vitro в сравнение с подбрани изходни изолати, но не са показали съответстващо намаление на чувствителността към индинавир, ритонавир, саквинавир или aмпренавир in vitro.
Romanian: Mutagenitate: studiile in vitro şi in vivo cu sau fără activare metabolică au evidenţiat că nelfinavirul nu are activitate mutagenică sau genotoxică.
Bulgarian: Мутагенност: проучванията in vitro и in vivo, със и без метаболитно активиране показват, че
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate (CART), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti care să determine afecţiuni clinice grave, sau agravarea simptomelor.
Bulgarian: При започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) на пациенти с НІV инфекция с тежък имунен дефицит може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени, която да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu nelfinavir, la pacienţii cu funcţie renală sau hepatică normală este recomandată fie reducerea dozei de colchicină, fie întreruperea tratamentului cu colchicină.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция се препоръчва намаляване на дозировката на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин, ако е необходимо лечение с нелфинавир.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită la prescrierea sildenafil, tadalafil sau vardenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile la pacienţii cărora li se administrează VIRACEPT.
Bulgarian: Инхибитори на PDE5: особено внимание е необходимо, когато се предписват силденафил, тадалафил или варденафил за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, получаващи VIRACEPT.
Romanian: • când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
Romanian: Apariţia rezistenţei la NRTI în urma efectuării tratamentului a fost semnificativ mai puţin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir (13% faţă de 57%; p < 0,001).
Bulgarian: Честотата на резистентност към НИОТ, появяваща се по време на лечението, е значително помалка в групата с фозампренавир/ритонавир в сравнение с нелфинавир (13 % срещу 57 %;
Romanian: Incidenţa totală a altor mutaţii asociate cu rezistenţa primară la IP a fost 9,6% în cazul substituţiei L90M, în timp ce nu s-au observat substituţii ale aminoacizilor din poziţiile 48, 82 şi 84.
Bulgarian: Общата честота на другите мутации, свързани с първична резистентност към ПИ, е била 9,6 % при заместване на L90M, като
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciun medicament
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозите и на двата продукта.
Romanian: În rare ocazii, aceste probleme musculare au fost grave şi au determinat degenerare
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни, като
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune medicamentoasă, privind administrarea concomitentă a nelfinavirului cu
Bulgarian: Не е провеждано изпитване на лекарствените взаимодействия при едновременно приложение
Romanian: La şobolani s-au constatat creşterea în greutate a ficatului şi hipertrofia celulelor foliculare tiroidiene proporţionale cu doza administrată.
Bulgarian: При плъховете се установяват повишено тегло на черния дроб и зависима от дозата хипертрофия на тироидните фоликуларни клетки.
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică: nu există date specifice pentru pacienţii HIV pozitivi cu insuficienţă renală şi, de aceea, nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане: няма данни, специфични за HIV положителни пациенти с бъбречно увреждане, и поради това не могат да се направят специфични препоръки за дозиране (вж. точка 4.4).
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 20% ASC metabolit M8 ↑ 74%
Bulgarian: AUC на нелфинавир ↑ 20% AUC на метаболита M8 ↑ 74%
Romanian: S-au evaluat proprietăţile farmacocinetice ale nelfinavirului la voluntari sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на нелфинавир са проучвани при здрави доброволци и инфектирани с НIV пациенти.
Romanian: ASC nelfinavir ↓82%
Bulgarian: AUC на нелфинавир ↓82%
Romanian: În două studii sau comparat siguranţa şi eficacitatea administrării nelfinavirului (efect nepotenţat) cu cele ale administrării inhibitorilor de proteaze potenţaţi cu ritonavir, asociaţi fiecare cu alte medicamente antiretrovirale.
Bulgarian: Две изпитвания сравняват безопасността и ефикасността на нелфинавир (неподсилен) и протеазни инхибитори, подсилени с ритонавир, всички те приложени в
Romanian: Antagonişti ai receptorilor endotelinici Bosentan
Bulgarian: Антагинисти на ендотелиновите рецептори
Romanian: • Substanţa activă din Viracept este nelfinavir.
Bulgarian: Активното вещество на Viracept е нелфинавир.
Romanian: Greutatea acestei dovezi evidenţiază faptul că este puţin probabil ca nelfinavirul să fie carcinogen la om.
Bulgarian: Преценката на данните показва, че няма вероятност нелфинавир да има карциногенно действие при хора.
Romanian: Creşterea ASC, Cmax şi Tmax pentru nelfinavir după ingestia de alimente, comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg) Număr de kcal
Bulgarian: Увеличение на AUC, Cmax и Tmax на нелфинавир след нахранване в сравнение със състояние на гладно след 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки)
Romanian: Cum se prepară Viracept În cutie vă sunt sunt puse la dispoziţie două linguriţe dozatoare:
Bulgarian: В кутията с лекарството са приложени две мерителни лъжички:
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate a administrării nelfinavirului la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative subiacente.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на нелфинавир при пациенти със значими съпътстващи чернодробни увреждания не са установени.
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este disponibil în flacoane din plastic PEÎD prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă.
Bulgarian: VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах се предлага в пластмасови бутилки от полиетилен с висока плътност, със защитени от отваряне от деца полипропиленови запушалки с полиетиленов пласт.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom dintre cele menţionate mai sus, vă rugăm să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забележите нещо от споменатото по-горе, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea în asociere de IP cu sildenafil să crească substanţial concentraţiile de sildenafil şi poate avea ca rezultat creşterea reacţiilor adverse asociate sildenafil, inclusiv hipotensiune arterială, modificări vizuale şi priapism.
Bulgarian: Очаква се едновременното прилагане на ПИ със силденафил да повиши значително концентрацията на силденафил и това може да доведе до повишаване на честотата на нежеланите събития, свързани със силденафил, включително хипотония, промени в зрението и
Romanian: ASC amprenavir ↔ Cmin amprenavir ↑ 189% ASC nelfinavir ↔
Bulgarian: AUC на ампренавир ↔ Cmin на ампренавир ↑ 189 % AUC на нелфинавир ↔
Romanian: Eficacitatea regimului de administrare BID (de două ori pe zi) a fost evaluată comparativ cu cea a regimului de administrare TID (de trei ori pe zi), în primul rând la pacienţii netrataţi anterior cu IP (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Eфикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5.1).
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Romanian: • Tabel 2: dacă administraţi medicamentul de două ori pe zi (pentru copiii cu o greutate de 18 kg sau mai mare), veţi administra de fiecare dată 50-55 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate
Bulgarian: Таблица 2: ако давате лекарството два пъти дневно (при деца с тегло 18 kg или повече), ще давате 50-55 mg нелфинавир всеки път за всеки kg телесно тегло.
Romanian: Viracept comprimate se poate lua de două sau de trei ori pe zi, cu alimente.
Bulgarian: Viracept прах може да се приема два или три пъти дневно с храна.
Romanian: La majoritatea pacienţilor din aceste studii s-au administrat fie doze de 750 mg de trei ori pe zi în monoterapie sau în asociere cu analogi nucleozidici, fie doze de 1250 mg de două ori pe zi în asociere cu analogi nucleozidici.
Bulgarian: Повечето от пациентите в тези изпитвания са получавали 750 mg три пъти дневно самостоятелно или в комбинация с нуклеозидни аналози или 1250 mg два пъти дневно в комбинация с нуклеозидни аналози.
Romanian: Canalele de potasiu hERG au fost inhibate în proporţie de 20% în cazul unor concentraţii de nelfinavir şi M8 care sunt de aproximativ patru până la cinci ori şi, respectiv, şaptezeci ori, peste media concentraţiilor plasmatice ale formelor libere ale substanţelor la om.
Bulgarian: 20 % от калиевите канали hERG са били инхибирани от концентрации на нелфинавир и М8, които са около 4 до 5 пъти и 70 пъти съответно по-високи от средните свободни терапевтични нива при човека.
Romanian: Creştere în Tmax (ore)
Bulgarian: Увеличение на Tmax (hr)
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al administrării acestei asocieri; asociere nerecomandată
Bulgarian: Безопасността на комбинацията не е установена; комбинацията не се препоръчва.
Romanian: • Rezultate anormale ale testelor de sânge care arată cum funcţionează ficatul şi ţesutul muscular.
Bulgarian: • Отклонения в резултатите от кръвни изследвания, които показват колко добре работят
Romanian: Pentru copiii mai mici care pot lua comprimate, comprimatele de Viracept pot fi luate în loc de pulberea orală.
Bulgarian: При по-малки деца, които могат да приемат таблетки, Viracept таблетки може да се използва вместо праха за перорално приложение.
Romanian: • medicamente imunosupresoare, precum tacrolimus sau ciclosporină
Bulgarian: Лекарства, подтискащи имунната система, например такролимус или циклоспорин
Romanian: Pulberea orală conţine: - celuloză microcristalină - maltodextrină - fosfat dipotasic - crospovidonă - hipromeloză - aspartam (E951) - palmitat de zaharoză - aromatizanţi naturali şi artificiali.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, малтодекстрин, калиев дихидрогенфосфат, кросповидон, хидроксипропил метилцелулоза, аспартам (Е951), захарозен палмитат и естествени и изкуствени ароматизатори.
Romanian: După administrarea dozelor repetate de 750 mg la intervale de 8 ore timp de 28 zile (starea de echilibru), concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) au prezentat valori medii de 3-4 µg/ml iar concentraţiile plasmatice înaintea administrării următoarei doze (concentraţiile minime - Cmin) au fost de 1-3 µg/ml.
Bulgarian: След многократно прилагана доза от 750 mg през 8 часа в продължение на 28 дни (равновесно състояние), максималните плазмени концентрации (Cmax) са средно 3-4 µg/ml, а плазмените концентрации в момента преди прилагане на поредната доза (минимални концентрации) са 1-3 µg/ml.