FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The plasma protein binding of the N-demethylated metabolite is similar to that of the parent compound.
Bulgarian: Свързването на N-деметилирания метаболит с плазмените белтъци е близко до това на изходното вещество.
English: Active substances that may increase imatinib plasma concentrations Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Bulgarian: Активни вещества, които могат да повишат плазмените концентрации на иматиниб Веществата, които инхибират активността на цитохром P450 изоензима CYP4A4 (напр. протеазни инхибитори като индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, саквинавир, телапревир, нелфинавир, боцепревир; противогъбични азоли включително кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; някои макролиди като еритромицин, кларитромицин и телитромицин) може да забавят метаболизма и да повишат концентрациите на иматиниб.
English: Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis
Bulgarian: Остра фебрилна неутрофилна дерматоза (синдром на Sweet), промяна на цвета на ноктите, ангиоедем, везикулозен обрив, еритема мултиформе, левкоцитокластичен васкулит, синдром на StevensJohnson, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)
English: For doses of 400 mg and above (see dosage recommendation below) a 400 mg capsule (not divisible) is available.
Bulgarian: препоръките за дозиране по-долу) се предлага капсула от 400 mg (неделима).
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) Редки:
English: Clinical studies in HES/CEL
Bulgarian: Клинични проучвания при ХЕС/ХЕЛ
English: One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Bulgarian: Едно открито, многоцентрово, фаза II клинично проучване (проучване B2225) е било проведено за изпитване на иматиниб при различни популации пациенти, страдащи от животозастрашаващи заболявания, свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
English: • Cough, having difficulty breathing or painful breathing (signs of lung problems).
Bulgarian: Кашлица, затруднено дишане или болка при дишане (признаци на белодробни
English: Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia, hyperglycaemia, hyponatraemia
Bulgarian: Хипокалиемия, повишен апетит, хипофосфатемия, понижен апетит, дехидратация, подагра, хиперурикемия, хиперкалциемия, хипергликемия, хипонатриемия
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на иматиниб с протеазни инхибитори, противогъбични азоли, някои макролиди (вж. точка 4.5), CYP3A4 субстрати с тесен терапевтичен прозорец (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, афентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел, хинидин) или варфарин и други кумаринови производни (вж. точка 4.5).
English: Organ function impairment
Bulgarian: Нарушена органна функция
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in theagreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
English: Mild to moderate increases in transaminases and slight decreases in cholesterol, triglycerides, total protein and albumin levels were observed in both species.
Bulgarian: При двата вида се наблюдават леки до умерени повишения на нивата на трансаминазите и леко понижение на холестерола, триглицеридите, общия белтък и албумина.
English: Imatinib medac can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Bulgarian: Иматиниб medac може да доведе до понижаване на броя на белите кръвни
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Bulgarian: Препоръчителната доза иматиниб е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ ОЛЛ.
English: The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m daily.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 3 месеца до 4 години, а иматиниб е прилаган в доза от 50 mg дневно или в дози в интервала от 92,5 до 340 mg/m дневно.
English: Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients receiving imatinib.
Bulgarian: При пациентите, получаващи иматиниб, редовно трябва да се следи функцията на черния дроб (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза).
English: Hyperbilirubinaemia, hepatitis, jaundice
Bulgarian: Хипербилирубинемия, хепатит, иктер
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29
Bulgarian: Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 1 и 22
English: Acute lymphoblastic leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named lymphoblasts) start growing out of control.
Bulgarian: Острата лимфобластна левкемия е вид левкемия, при която някои променени бели кръвни клетки (наречени лимфобласти) започват да се размножават неконтролируемо.
English: How to store Imatinib medac
Bulgarian: Как да приемате Иматиниб medac
English: There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP.
Bulgarian: Няма контролирани клинични изпитвания при педиатрични пациенти с ДФСП.
English: Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation,
Bulgarian: Пустулозен обрив, контузия, повишено изпотяване, уртикария, екхимоза, повишена склонност към насиняване, хипотрихоза, кожна хипопигментация, ексфолиативен дерматит, увреждане на ноктите, фоликулит, петехии, псориазис, пурпура, кожна хиперпигментация,
English: The dose is 800 mg per day, to be taken as 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of
Bulgarian: Дозата от 800 mg трябва да се приема като 1 капсула от 400 mg сутрин и 1 капсула от
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia
Bulgarian: Мускулни спазми и крампи, мускулно-скелетна болка, включително
English: Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage
Bulgarian: Мигрена, сомнолентност, синкоп, периферна невропатия, нарушения на паметта, ишиас, синдром на неспокойните крака, тремор, мозъчен
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule of 100 mg once a day.
Bulgarian: Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 капсула от 100 mg веднъж дневно.
English: Maximal plasma concentrations of imatinib in patients are 2-4 μmol/l, consequently an inhibition of CYP2D6 and/or CYP3A4/5-mediated metabolism of co-administered medicinal products is possible.
Bulgarian: Следователно е възможно инхибиране на медиирания от CYP2D6 и/или CYP3A4/5 метаболизъм на съвместно приеманите лекарствени продукти.
English: (n = 5), 340 mg/m2/day (n = 7) and 570 mg/m 2/day (n = 5).
Bulgarian: Пациентите са лекувани с дози на иматиниб от 260 mg/m²/ден (n = 5), 340 mg/m²/ден (n = 9), 440 mg/m²/ден (n = 7) и 570 mg/m²/ден (n = 5).
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day.
Bulgarian: Началната доза е 400 mg, които се приемат като 1 капсула от 400 mg веднъж дневно.
English: • Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib medac are advised to
Bulgarian: Пациентите, които се притесняват относно фертилитета си, по време на приема на Иматиниб medac, се съветват да се консултират с техния лекуващ лекар.
English: Severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2 weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia.
Bulgarian: Тежка чернодробна токсичност се наблюдава след двуседмично третиране на кучета, с повишаване на чернодробните ензими, хепатоцелуларна некроза
English: Imatinib medac inhibits the growth of these cells.
Bulgarian: Иматиниб medac потиска растежа на тези клетки.
English: The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 2 до 16 години, а иматиниб е прилаган в доза от 300 mg/m дневно или в дози в интервала от 200 до 400 mg дневно.
English: • Chronic renal failure.
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност.
English: Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg)
Bulgarian: Хронична фаза на ХМЛ, МДС/МПЗ (начална доза 400 mg) ХЕС/ХЕЛ (в доза от 400 mg)
English: Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity
Bulgarian: Пруритус, оток на лицето, суха кожа, еритем, алопеция, нощни
English: Cytogenetic response criteria:
Bulgarian: Голям цитогенетичен отговор²
English: Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, nonrandomised phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Bulgarian: В проучване I2301 общо 93 педиатрични пациенти, юноши и млади възрастни (на възраст от 1 до 22 години) с Ph+ ОЛЛ са включени в отворено, многоцентрово, нерандомизирано фаза III изпитване с последователни кохорти.
English: Target organs for neoplastic changes were the kidneys, urinary bladder, urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and non-glandular stomach.
Bulgarian: Таргетни органи за неопластични промени са бъбреците, пикочния мехур, уретрата, препуциумната и клиторната жлеза, тънките черва, паращитовидните жлези, надбъбречните жлези и нежлезистата част на стомаха.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
English: Constitutive activation of the PDGF receptor or the Abl protein tyrosine kinases as a consequence of fusion to diverse partner proteins or constitutive production of PDGF have been implicated in the pathogenesis of MDS/MPD, HES/CEL and DFSP.
Bulgarian: В патогенезата на МДС/МПЗ, ХЕС/ХЕЛ и ДФСП са включени конститутивно активиране на PDGF рецептора или Abl протеин тирозин киназите в резултат на дифузия до различни свързващи протеини или конститутивна продукция на PDGF.
English: There was high between-patient variability in plasma imatinib AUC levels after an oral dose.
Bulgarian: След перорално приложение има голяма вариабилност между пациентите в AUC на плазмения иматиниб.
English: Imatinib medac is indicated for the treatment of
Bulgarian: Иматиниб medac е показан за лечение на:
English: Weakness, pyrexia, anasarca, chills, rigors
Bulgarian: Слабост, пирексия, аназарка, втрисане, скованост
English: Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Bulgarian: Съвместната употреба на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб, като така е възможно да се повиши рискът от терапевтичен неуспех.
English: • Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of
Bulgarian: Силна болка в корема, кръв в повърнатите от Вас материи, в изпражненията или урината, черни изпражнения (признаци на стомашно-чревни нарушения);
English: Mild
Bulgarian: Бластна
English: Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric Hepatobiliary disorders
Bulgarian: Илеус/интестинална обструкция*, гастроинтестинална перфорация*, дивертикулит*, стомашна антрална съдова ектазия (GAVE)*
English: RTC: < 15 % blasts BM and PB, < 30 % blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20 % basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
Bulgarian: ПХФ: < 15 % бласти в КМ и ПК, < 30 % бласти + промиелоцити в КМ и ПК, < 20 %
English: Positive genotoxic effects were obtained for imatinib in an in vitro mammalian cell assay (Chinese hamster ovary) for clastogenicity (chromosome aberration) in the presence of metabolic activation at a concentration of 125 μg/ml.Two intermediates of the manufacturing process, which are also present in the final product, are positive for mutagenesis in the Ames assay.
Bulgarian: Положителни генотоксични ефекти на иматиниб са получени при in vitro тест в клетки от бозайници (яйчник от китайски хамстер) за кластогенност (хромозомни аберации) с метаболитно активиране при концентрация от 125 μg/ml.
English: This will help protect you from stomach problems when
Bulgarian: Това ще Ви помогне да се предпазите от стомашни проблеми, докато приемате Иматиниб medac.
English: (q 12 h), days 2-3, for
Bulgarian: (през 12 часа), дни 2-3, за 4 цикъла
English: Intensification block 1 (9 weeks)
Bulgarian: Интензифициращ блок 1 (9 седмици)
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
Bulgarian: Метилпреднизолон 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22
English: • Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of
Bulgarian: Гадене (повдигане), загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината, пожълтяване на кожата или очите (признаци на чернодробни проблеми);
English: Renal failure chronic Reproductive system and breast disorders
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Нечести:
English: For patients unable to swallow the film-coated tablets, the tablets may be dispersed in a glass of still water or apple juice.
Bulgarian: За пациентите, които не могат да преглътнат капсулите, съдържанието им може да се диспергира в чаша негазирана минерална вода или ябълков сок.
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от новородени до 14 години и иматиниб е прилаган в доза от 50 mg дневно или в дози в интервала от 400 до 520 mg/m дневно.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with imatinib.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с иматиниб, пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция, Преди да започнат лечение, пациентите с позитивна серология за хепатит
English: Pleuritic pain, pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, pulmonary haemorrhage
Bulgarian: Плеврална болка, белодробна фиброза, белодробна хипертония, белодробен кръвоизлив
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m
Bulgarian: повторете стъпка 1 и възобновете лечението с иматиниб с намалена доза от 260 mg/m².
English: Posology for Ph+ ALL in adult patients
Bulgarian: Дозировка при Ph+ ОЛЛ при възрастни пациенти
English: When and how to take Imatinib medac • Take Imatinib medac with a meal.
Bulgarian: Кога и как да се приема Иматиниб medac
English: Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
Bulgarian: В (включително тези с активно заболяване) и пациенти, които са положителни за HBV инфекция по време на лечение, трябва бъдат консултарани със специалисти в лечението на хепатит
English: Marszalka J. Pilsudskiego 5
Bulgarian: Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171) Червен железен оксид (E172)
English: Intensification block 2 (9 weeks)
Bulgarian: Интензифициращ блок 2 (9 седмици)
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Bulgarian: Активни вещества, които могат да понижат плазмените концентрации на иматиниб Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион), могат значително да понижат експозицията на иматиниб, като така е възможно да повишат риска от неуспех от терапията.
English: 7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Bulgarian: 7, оригване, мелена, езофагит, асцит, стомашна язва, хематемеза, хейлит, дисфагия, панкреатит
English: Patients were treated at doses of imatinib of 260 mg/m2/day
Bulgarian: Пациентите са лекувани с иматиниб (340 mg/m
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 50.072 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 50,072 mg лактоза монохидрат.
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171) Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 12.518 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 12,518 mg лактоза монохидрат.
English: MTX 15 mg intrathecal, day 1;
Bulgarian: MTX 12 mg интратекално, ден 1
English: Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal oedema
Bulgarian: Гинекомастия, еректилна дисфункция, менорагия, нередовна менструация, сексуална дисфункция, болка в гръдното зърно,
English: Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m
Bulgarian: Фаза на акцелерация на ХМЛ и бластна криза в детска възраст (начална доза 340 mg/m²)
English: In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).
Bulgarian: Освен това, по време на постмаркетинговия опит при пациенти с ХМЛ, ОЛЛ и други заболявания се съобщава за стомашна антрална съдова ектазия (GAVE), рядка причина за гастроинтестинален кръвоизлив (вж. точка 4.8).
English: However, always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Bulgarian: Ето защо, винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
English: Posology for Ph+ ALL in children
Bulgarian: Дозировка при Ph+ ОЛЛ при деца
English: Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia:
Bulgarian: Промени в дозата при неутропения и тромбоцитопения:
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel
Bulgarian: Гадене (повдигане) с диария и повръщане, болка в корема или висока температура (признаци на чревни проблеми);
English: There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL.
Bulgarian: Няма контролирани клинични изпитвания при педиатрични пациенти с ХЕС/ХЕЛ.
English: • Do not breast-feed during the treatment with Imatinib medac as there is limited information on the distribution of imatinib into the breast milk.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечението с Иматиниб medac, тъй като има ограничена
English: Imatinib medac is a treatment for adults and children and adolescents for:
Bulgarian: Иматиниб medac се използва за лечение на възрастни, деца и юноши при:
English: 2) Headache was the most common in GIST patients.
Bulgarian: Главоболието е най-често при пациенти с ГИСТ.
English: 9/l and/or platelets < 50 x 10
Bulgarian: 9/l и/или тромбоцити < 50 x 10 9/l,
English: Consolidation block 1 (3 weeks)
Bulgarian: Консолидационен блок 1 (3 седмици)
English: Study ADE10 Prephase
Bulgarian: Проучване ADE10
English: (24 h), days 1, 15;
Bulgarian: (0,5 часа), дни 7, 8, 14, 15;
English: 1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Bulgarian: 1, синузит, целулит, инфекции на горните дихателни пътища, грип, инфекции на
English: Following oral administration in healthy volunteers, the t½ was approximately 18 h, suggesting that once-daily dosing is appropriate.
Bulgarian: t½ e приблизително 18 h и това предполага, че приемането му веднъж дневно е правилно.
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia,
Bulgarian: Тромбоцитемия, лимфопения, потискане на костния мозък, еозинофилия, лимфаденопатия
English: The capsule shell for 400 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and black iron oxide (E172).
Bulgarian: Съставът на капсулата от 400 mg включва желатин, жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172).
English: • Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Bulgarian: Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph-положителна ОЛЛ).
English: An increased rate of opportunistic infections was observed with chronic imatinib treatment.
Bulgarian: При хронично прилагане на иматиниб се наблюдава повишена честота на опортюнистични инфекции.
English: What Imatinib medac looks like and contents of the pack Imatinib medac 100 mg hard capsules are gelatin capsules of size “3” with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules are gelatin capsules of size “00” with caramel body and cap. Imatinib medac 100 mg capsules are supplied in packs containing 60 capsules in blisters.
Bulgarian: Как изглежда Иматиниб medac и какво съдържа опаковката Иматиниб medac твърди капсули от 100 mg са желатинови капсули размер “3” с оранжеви на цвят тяло и капаче.
English: The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for patients with HES/CEL.
Bulgarian: Препоръчителната доза иматиниб е 100 mg/ден при пациенти с ХЕС/ХЕЛ.
English: The capsule shell for 100 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Bulgarian: Съставът на капсулата от 100 mg включва желатин, жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (Е171) и червен железен оксид (E172).
English: What Imatinib medac contains
Bulgarian: Какво съдържа Иматиниб medac
English: ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Bulgarian: Общ билирубин: > 3,0-10,0 ULN AST: всяка стойност ULN = горна граница на нормата за лечебното заведение AST = аспартат-аминотрансфераза
English: BATCH NUMBER Lot:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №