FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A VIII-as faktor készítményekkel, ezen belül Adynovi-val végzett kezelést követően egyes betegek szervezete inhibitorokat (ellenanyagokat) kezd el termelni a VIII-as faktor ellen, ami a gyógyszer hatástalanságát és a vérzés kontrolljának megszűnését eredményezi.
Romanian: În urma tratamentului cu medicamente care conțin factor VIII, inclusiv cu Adynovi, unii pacienți pot produce inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, provocând oprirea acțiunii medicamentului și pierderea controlului asupra hemoragiei.
Hungarian: Amennyiben az Adynovi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Adynovi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Az A típusú vérzékenységben szenvedő betegeknél hiányzik a normális véralvadáshoz szükséges egyik fehérje, a VIII-as faktor, ennek következtében pedig könnyen véreznek.
Romanian: Pacienții cu hemofilie A au deficit de factor VIII, o proteină necesară pentru coagularea normală a sângelui, motiv pentru care sângerează cu ușurință.
Hungarian: Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az Adynovi hatékonyan előzi meg és kezeli a korábban VIII-as faktort tartalmazó, más készítményekkel már kezelt, súlyos vérzékenységben szenvedő betegek végzéses epizódjait.
Romanian: În două studii principale s-a demonstrat că Adynovi este eficace în prevenirea și tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu hemofilie severă tratați anterior cu alte medicamente care conțin factor VIII.
Hungarian: Vérzés kialakulása esetén az Adynovi-t kiválónak vagy jónak minősítették a vérzéses epizódok körülbelül 90%-ának kezelésében.
Romanian: În situațiile în care s-au produs hemoragii, Adynovi a fost apreciat ca tratament excelent sau bun în aproximativ 90 % din episoade.
Hungarian: Pótolja a hiányzó VIII-as faktort, ezáltal elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzékenység időleges kontrollját.
Romanian: Aceasta suplinește lipsa factorului VIII, ajutând astfel la coagularea sângelui și permițând ținerea temporară sub control a tulburării hemoragice.
Hungarian: Az Adynovi hatóanyaga az alfa-rurioktokog pegol.
Romanian: Adynovi conține substanța activă rurioctocog alfa pegol.
Hungarian: A vérzéses epizódok 96%-a megszűnt egy Adynovi injekció hatására.
Romanian: Aproximativ 96 % din episoadele hemoragice s-au rezolvat după una sau două injecții cu Adynovi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Adynovi-t?
Romanian: Cum se utilizează Adynovi?
Hungarian: Az Adynovi por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve vénás oldatos injekciót kapunk.
Romanian: Adynovi este disponibil sub formă de pulbere și solvent, care se amestecă pentru a se obține o soluție pentru injecție intravenoasă (în venă).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Adynovi alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Adynovi?
Hungarian: Miért engedélyezték az Adynovi forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Adynovi?
Hungarian: Az összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse, citiți prospectul.
Hungarian: Az Adynovi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Adynovi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy az Adynovi hatékony a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében az A típusú vérzékenységben szenvedő betegeknél, és biztonságossága hasonló más VIII-as faktor készítményekéhez.
Romanian: Studiile demonstrează că Adynovi este eficace în prevenirea și tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu hemofilie A, iar siguranța sa este comparabilă cu cea a altor medicamente care conțin factor VIII.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Adynovi?
Romanian: Cum acționează Adynovi?
Hungarian: Az Adynovi a VIII-es faktornak nevezett véralvadási fehérje hiánya miatt kialakuló, örökletes vérzési zavarban, A típusú vérzékenységben szenvedő betegeknél fellépő vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
Romanian: Adynovi este un medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea hemoragiei (sângerării) la pacienții cu hemofilie A, o tulburare hemoragică ereditară cauzată de lipsa unei proteine de coagulare numite factor VIII.
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru mai multe informații, citiți prospectul.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Adynovi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Adynovi și pentru ce se utilizează?
Hungarian: ∗ 2,5 mg dezloratadin/120 mg pszeudoefedrin-szulfát
Romanian: ∗ 2,5 mg desloratadină/ 120 mg sulfat de pseudoefedrină
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Mărimea ambalajului
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi că cele mai multe persoane nu prezintă somnolenţă.
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Romanian: Acestea includ:
Hungarian: Stimulánsok (analeptikumok) alkalmazása tilos.
Romanian: Nu trebuie utilizate stimulantele (analepticele).
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Hungarian: Idős betegek
Romanian: Pacienţi vârstnici
Hungarian: Ezért az Aerinaze-t 60 év feletti betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Romanian: Prin urmare, Aerinaze trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu vârsta peste 60 de ani.
Hungarian: A sürgősségi kezelés után a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani.
Romanian: După tratamentul de urgenţă, trebuie continuată monitorizarea medicală a pacientului.
Hungarian: Gyártó:
Romanian: Producător:
Hungarian: A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Hungarian: A dezloratadin metabolizmusáért felelős enzimet még nem azonosították, ezért valamilyen interakció más gyógyszerekkel nem zárható ki teljes mértékben.
Romanian: Enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei nu a fost încă identificată şi, prin urmare, unele interacţiuni cu alte medicamente nu pot fi complet excluse.
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • szokatlan viselkedés
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • comportament anormal
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 30.
Romanian: Data primei autorizări: 30 iulie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 iulie 2012
Hungarian: A beadott mennyiség minél nagyobb részét el kell távolítani a következő instillatio előtt.
Romanian: Trebuie îndepărtată cât mai mult posibil din cantitatea administrată înainte de instilarea următoare.
Hungarian: Ne szedje a gyógyszert folyamatosan 10 napnál tovább, hacsak orvosa nem utasítja erre.
Romanian: Nu luaţi acest medicament continuu timp de mai mult de 10 zile, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să procedaţi astfel.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Romanian: Fără cerinţe speciale la eliminare.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell bevenni.
Romanian: A se înghiţi comprimatul întreg, cu apă.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell, hogy legyen, és a tünetek megszűnése után a kezelést abba kell hagyni.
Romanian: Durata tratamentului trebuie menţinută cât mai scurtă posibil şi tratamentul nu trebuie continuat după dispariţia simptomelor.
Hungarian: Az egyes szervrendszeri kategóriákon belüli csoportosítás a mellékhatások előfordulási gyakorisága alapján történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare
Hungarian: A hatóanyag és metabolitja a vizelettel ürül, az alkalmazott dózis 55-75%-a változatlan formában választódik ki.
Romanian: Substanţa activă şi metabolitul acesteia sunt excretate în urină; 55 - 75 % din doza administrată este excretată sub formă nemodificată.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Az ajánlott adagot és a kezelés javasolt időtartamát nem szabad túllépni.
Romanian: Nu trebuie depăşite doza recomandată şi durata tratamentului.
Hungarian: A dezloratadin felezési ideje 27,4 óra.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al desloratadinei este 27,4 ore.
Hungarian: A következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban figyelték meg:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice:
Hungarian: Óvatosság szükséges a következő betegcsoportok esetén:
Romanian: Administrarea trebuie să se facă cu prudenţă la următoarele grupe de pacienţi:
Hungarian: Amennyiben hirtelen hagyja abba a kezelést, depresszió léphet fel.
Romanian: Dacă opriţi brusc tratamentul poate să apară depresia.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: • triciklikus antidepresszánsok vagy más antihisztaminok.
Romanian: • antidepresive triciclice şi alte antihistaminice.
Hungarian: A 414 felnőtt bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás az álmatlanság (8,9%), a szájszárazság (7,2%) és a fejfájás (3,1%) volt.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în cursul studiilor clinice care au inclus 414 adulţi au fost insomnia (8,9 %), uscăciunea gurii (7,2 %) şi cefaleea (3,1 %).
Hungarian: • nagyon erős vagy szabálytalan szívverés
Romanian: • bătăi puternice sau neregulate ale inimii
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája afroamerikai felnőttek között nagyobb (18%) volt, mint a kaukázusi felnőttek körében (2%), azonban e résztvevők biztonsági profilja nem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Romanian: Prevalenţa acestui fenotip cu metabolizare lentă a fost mai mare în cazul adulţilor negri, decât la adulţii caucazieni (18 %, comparativ cu 2 %); cu toate acestea, profilul de siguranţă al acestor subiecţi nu a fost diferit de cel observat în cazul populaţiei generale.
Hungarian: A következő kombinációk nem javallottak:
Romanian: Următoarele asocieri nu sunt recomandate:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakban a dezloratadinnal kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate în cazul desloratadinei în perioada de după punerea pe piaţă sunt enumerate mai jos.
Hungarian: Túladagolás esetén a tüneti és szupportív kezelést azonnal el kell kezdeni, és addig kell fenntartani, amíg szükséges.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul simptomatic şi de susţinere trebuie iniţiat imediat şi menţinut atât timp cât este nevoie.
Hungarian: Ha műtétet terveznek Önnél, előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Aerinaze szedésének abbahagyását javasolja 24 órával korábban.
Romanian: Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală, medicul vă poate recomanda să întrerupeţi administrarea Aerinaze cu 24 de ore înainte de aceasta.
Hungarian: A tabletta bevehető egy teljes pohár vízzel, de egészben (összeroppantás, széttörés vagy szétrágás nélkül) kell lenyelni.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu un pahar plin cu apă dar trebuie înghiţit întreg (fără a îl zdrobi, rupe sau mesteca).
Hungarian: Az Aerinaze 14 napos orális adagolását követően egészséges önkénteseknél az egyensúlyi állapot a dezloratadin, 3-hidroxidezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát esetében a 10. napon alakult ki.
Romanian: În urma administrării orale de Aerinaze timp de 14 zile la voluntari sănătoşi, starea de echilibru a fost atinsă în ziua 10 în cazul desloratadinei, 3-hidroxidesloratadinei şi sulfatului de pseudoefedrină.
Hungarian: • anorexigének vagy amfetamin-típusú pszichostimulánsok,
Romanian: • anorexigene sau psihostimulante de tipul amfetaminelor
Hungarian: Egyes betegeknél toxikus pszichózis jelentkezhet érzékcsalódásokkal és hallucinációkkal.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta o psihoză toxică cu delir şi halucinaţii.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aerinaze-t
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aerinaze
Hungarian: A rákkeltő potenciál hiányát dezloratadinnal és loratadinnal folytatott vizsgálatokkal bizonyították.
Romanian: Lipsa potenţialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină şi loratadină.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți Nu daţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Romanian: A se ţine blisterele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Hungarian: Nagyon ritka: a következő mellékhatások, melyeket a dezloratadin forgalomba hozatala óta jelentettek, 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Romanian: Foarte rare: următoarele reacţii adverse raportate în timpul punerii pe piaţă a desloratadinei pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
Hungarian: A folyamatos alkalmazás tolerancia kialakulásához vezethet, ami a túladagolás fokozott kockázatával jár.
Romanian: Folosirea continuă poate conduce la apariţia fenomenului de toleranţă, determinând astfel un risc crescut de supradozaj.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot időben bevenni, vegye be amilyen hamar eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint.
Romanian: Dacă uitaţi să vă luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând cu putinţă şi apoi reveniţi la programul obişnuit de administrare a dozelor.
Hungarian: Interferencia a szerológiai vizsgálatokkal
Romanian: Interferenţa cu testele serologice
Hungarian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Romanian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Hungarian: Az Aerinaze egyidejű bevétele alkohollal
Romanian: Aerinaze împreună cu alcool
Hungarian: Az Aerinaze biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem határozták meg, és a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek megfelelő adagolási javaslat adásához.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerinaze nu au fost încă stabilite la această populaţie şi există date insuficiente pentru a oferi recomandări adecvate privind doza.
Hungarian: A túladagolás tünetei többnyire szimpatomimetikus természetűek.
Romanian: Majoritatea simptomelor supradozajului sunt de natură simpatomimetică.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
Romanian: Teste de laborator
Hungarian: Az Aerinaze és az alkohol közötti kölcsönhatást nem vizsgálták.
Romanian: Interacţiunea dintre Aerinaze şi alcool etilic nu a fost studiată.
Hungarian: Ezen hatások előfordulása valószínűbb a 12 éves kor feletti serdülőknél, idős betegeknél vagy túladagolás esetén (lásd 4.9 pont).
Romanian: Este mai mult probabil ca aceste efecte să apară la adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani, pacienţi vârstnici sau în cazuri de supradozaj (vezi pct. 4.9).
Hungarian: Az Aerinaze tabletta klinikai hatásosságát és biztonságosságát két, 2-hetes, több központban végzett, randomizált, párhuzamos csoportú klinikai vizsgálatban értékelték 1248, 12 és 78 év közötti, szezonális allergiás rhinitisben szenvedő beteg bevonásával, akik közül 414 kapott Aerinaze tablettát.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică a Aerinaze comprimate a fost evaluată în două studii clinice randomizate, cu durata de 2 săptămâni, multicentrice, pe grupuri paralele, care au inclus 1248 pacienţi cu vârste cuprinse între 12 şi 78 ani cu rinită alergică sezonieră, dintre care 414 au fost trataţi cu Aerinaze comprimate.
Hungarian: A gyomorban maradt hatóanyag megkötését meg lehet kísérelni vízben szuszpendált aktív szén adásával.
Romanian: Se poate încerca adsorbţia substanţei active rămase în stomac prin administrarea de suspensie de cărbune activat în apă.
Hungarian: A dezloratadin antiallergiás hatását in vitro vizsgálatokkal bizonyították.
Romanian: Proprietăţile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro.
Hungarian: • fájdalmas vagy nehéz vizelés
Romanian: • urinare dureroasă sau dificilă
Hungarian: A kombináció nem volt toxikusabb, mint komponensei önmagukban, és a megfigyelt hatásokat általában a pszeudoefedrin-szulfát komponensnek tulajdonították.
Romanian: Asocierea nu s-a dovedit mai toxică decât componentele individuale, iar efectele observate au fost asociate, în general, componentei sulfatului de pseudoefedrină.
Hungarian: Indirekt szimpatomimetikus hatása elsősorban az adrenerg mediátorok posztganglionos idegvégződésekből történő felszabadításának köszönhető.
Romanian: Are un efect simpatomimetic indirect datorat în primul rând eliberării mediatorilor adrenergici de la nivelul terminaţiilor nervoase post-ganglionare.
Hungarian: A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését, és se nem szubsztrátja, se nem inhibitora a P-glikoproteinnek.
Romanian: In vivo, desloratadina nu inhibă CYP3A4 şi studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 şi nici nu este substrat sau nu inhibă glicoproteina-P.
Hungarian: A szájon át adott dezloratadin szelektíven blokkolja a perifériás H1 hisztamin-receptorokat, mivel a hatóanyag nem tud bejutni a központi idegrendszerbe.
Romanian: După administrare orală, desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici, deoarece substanţa nu pătrunde în sistemul nervos central.
Hungarian: • digitálisz (lásd 4.4 pont)
Romanian: • digitalice (vezi pct. 4.4)
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Hungarian: A dezloratadin hemodialízissel nem távolítható el, és nem ismert, hogy peritoneális dialízissel eltávolítható-e.
Romanian: Desloratadina nu poate fi îndepărtată prin hemodializă şi nu se ştie dacă poate fi eliminată prin dializă peritoneală.
Hungarian: A dezloratadin alig penetrál a központi idegrendszerbe.
Romanian: Desloratadina nu pătrunde cu uşurinţă în sistemul nervos central.
Hungarian: Adagolás Az Aerinaze javasolt adagja naponta kétszer egy tabletta.
Romanian: Doze Doza recomandată de Aerinaze este de un comprimat de două ori pe zi.
Hungarian: Termékenység Férfi és női termékenységgel kapcsolatosan nem áll rendelkezésre adat.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Hungarian: Termékenység A férfi/női termékenységre vonatkozólag nincs adat.
Romanian: Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Hungarian: A hatóanyag kiválasztódik szoptató nők anyatejébe.
Romanian: Substanţa activă este excretată în laptele matern al femeilor care alăptează.
Hungarian: Nem volt jelentős különbség az Aerinaze hatásosságában a betegek nem, életkor vagy rassz alapján meghatározott alcsoportjai között.
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe semnificative ale eficacităţii Aerinaze comprimate între subgrupurile de pacienţi diferenţiate prin vârstă, gen sau rasă.
Hungarian: Az antihisztaminok segítenek csökkenteni az allergiás tüneteket a szervezet által termelt, hisztamin nevű anyag hatásainak megakadályozásán keresztül.
Romanian: Antihistaminicele ajută la ameliorarea simptomelor alergice prin prevenirea efectelor unei substanţe numită histamină, care este produsă în organism.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii lor.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Hungarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia.
Hungarian: Egy sor farmakokinetikai és klinikai vizsgálatban a vizsgálati személyek 6%-nál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
Romanian: Într-o serie de studii clinice şi de farmacocinetică, 6 % dintre subiecţi au prezentat o concentraţie mai mare de desloratadină.
Hungarian: A sportolókat tájékoztatni kell, hogy a pszeudoefedrin-szulfát-kezelés pozitív eredményt adhat a doppingvizsgálaton.
Romanian: Atleţii trebuie să fie informaţi că tratamentul cu sulfat de pseudoefedrină ar putea duce la teste antidoping pozitive.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel azzal kapcsolatosan, hogy Ön fogyaszthat-e alkoholt az Aerinaze szedése alatt, vagy sem.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă puteţi consuma alcool în timp ce luaţi Aerinaze.
Hungarian: Mikor kell alkalmazni az Aerinaze-t
Romanian: Când trebuie utilizat Aerinaze
Hungarian: 4.6 Temékenység, terhesség és szoptatás
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Hungarian: A pszichomotoros vizsgálatok eredményeiben nem találtak lényeges különbséget a dezloratadin- és a placebocsoport között, akár önmagában, akár alkohollal adták.
Romanian: Nu au fost găsite diferenţe semnificative ale rezultatelor testării psihomotorii între grupurile cu desloratadină şi placebo, fie administrate singure, fie cu alcool.
Hungarian: Ne törje össze, ne törje ketté, és ne rágja szét.
Romanian: A nu se sfărâma, rupe sau mesteca.
Hungarian: Eloszlás A dezloratadin közepes fokban (83-87%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
Romanian: Distribuţie Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie moderată (83 %-87 %).
Hungarian: EU/1/07/399/001 2 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/002 4 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/003 7 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/004 10 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/005 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/006 20 módosított hatóanyagleadású tabletta
Romanian: EU/1/07/399/001 2 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/002 4 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/003 7 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/004 10 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/005 14 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/006 20 comprimate cu eliberare modificată
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet a következő
Romanian: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
Hungarian: Az Aerinaze-zal nem végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat.
Romanian: Nu s-au efectuat studii preclinice cu Aerinaze.