FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui ravi tuleb mingil põhjusel ajutiselt katkestada, võib ravi Corbilta'ga uuesti alustada samas annuses niipea, kui on võimalik ravimpreparaatide manustamine suukaudselt.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen må stoppes midlertidig, kan behandling med Corbilta gjenopptas så snart perorale legemidler kan tas med samme daglige dose som tidligere.
Estonian: Ärge võtke Corbilta't kui
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Corbilta:
Estonian: Ravi alguses peab Corbilta annus olema võimalikult sarnane parajasti kasutusel oleva levodopa päevase ravimiannusega.
Norwegian Bokmål: Ved initiering bør Corbilta justeres slik at dosen så nært som mulig tilsvarer den totale daglige dosen av levodopa som allerede er i bruk.
Estonian: Kui on vajalik suurem kogus levodopat, siis tuleb tõsta ravimiannuste manustamise sagedust ja/või kaaluda suurema ravimisisaldusega Corbilta tableti kasutuselevõttu, järgides soovituslikke annuseid.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mer levodopa, skal en økning av doseringshyppighet og/eller bruk av en annen styrke av Corbilta vurderes innenfor doseringsanbefalingene.
Estonian: - Üldanesteesias protseduuri läbi viimise eel võib patsient ravi Corbilta'ga jätkata seni, kuni tal on lubatud juua ja suu kaudu ravimpreparaate võtta.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er behov for generell anestesi kan behandlingen med Corbilta fortsette så lenge pasienten får lov til å innta væske og perorale legemidler.
Estonian: Väga sagedased (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): - kontrollimatud liigutused (düskineesia) - haiglane olek (iiveldus) - ohutu uriini värvuse muutus punakaspruuniks
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - ukontrollerte bevegelser (dyskinesier) - kvalme - ufarlig rødbrun misfarging av urinen - muskelsmerte - diaré
Estonian: - Patsientidel, kellel anamneesis on müokardi infarkti järgselt esinenud residuaalset kodade, atrioventrikulaarsõlme või vatsakeste arütmiat, tuleb kontrollida kardiaalfunktsioone sobiva Corbilta algannuse reguleerimise ajal.
Norwegian Bokmål: - Hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt og som har gjenværende atrielle nodale eller ventrikulære arytmier bør hjertefunksjonen overvåkes ekstra nøye i løpet av perioden hvor initial dosejustering foretas.
Estonian: Corbilta't kasutatakse tavaliselt nende patsientide ravis, keda parajasti ravitakse vastavate annuste standardselt vabanevate levodopa/DDC inhibiitorite ja entakapooniga.
Norwegian Bokmål: Corbilta skal vanligvis brukes av pasienter som er under behandling med tilsvarende doser av levodopa/dekarboksylasehemmer og entakapon i standard formuleringer.
Estonian: Sel juhul tuleb kaaluda üldist meditsiinilist kontrolli koos maksafunktsiooni uuringutega - te tunnete vajadust katkestada ravi Corbilta'ga:, vt lõik „Kui te lõpetate Corbilta võtmise"
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer bør en generell medisinsk undersøkelse vurderes - føler for å slutte med Corbilta, se avsnittet «Dersom du avbryter behandling med Corbilta».
Estonian: Siiski peaks kaalutlema ravimiannuste vahelise perioodi pikendamist dialüüsravi saavate patsientide puhul (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Et lengre doseringsintervall med Corbilta bør imidlertid vurderes for pasienter som gjennomgår dialysebehandling (se pkt.
Estonian: Teie arst võib määrata teile mõned üldanalüüsid, kui olete pikaajalisel ravil Corbilta'ga.
Norwegian Bokmål: Legen din kan finne det nødvendig å ta regelmessige laboratorieprøver ved behandling med Corbilta.
Estonian: Kui teil esinevad Corbilta kasutamise ajal järgmised sümptomid, pöörduge kohe arsti poole: - Lihased muutuvad väga jäigaks või on koordineerimatud, tekivad krambid, ärevus, segasus, palavik, pulsi kiirenemine või ulatuslik vererõhu kõikumine.
Norwegian Bokmål: Dersom du under behandling med Corbilta opplever følgende symptomer, må du kontakte lege umiddelbart: - Musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får skjelvinger, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store blodtrykkssvingninger.
Estonian: - Corbilta võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, mistõttu ravimit tuleks annustada ettevaatlikult patsientidele, kes tarvitavad teisi ortostaatilist vererõhu langust põhjustada võivaid preparaate.
Norwegian Bokmål: Corbilta bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som bruker andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Estonian: corbilta 75/18,75/200 mg [ainult karp]
Norwegian Bokmål: corbilta 75/18,75/200 mg [kun eske]
Estonian: - Kui võtate Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg või 150 mg/37,5 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 10 tableti päevas.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletter, skal du ikke ta mer enn 10 tabletter per dag.
Estonian: Kuidas Corbilta't võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Corbilta
Estonian: - Koostisosad tableti kattes on glütserool (85 protsenti) (E422), hüpromelloos, magneesiumstearaat, polüsorbaat 80, punane raudoksiid (E172), sahharoos, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer i filmdrasjeringen er glyserol (85 %) (E 422), hypromellose, magnesiumstearat, polysorbat 80, rødt jernoksid (E 172), sukrose, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).
Estonian: Seetõttu on INRi väärtuste kontroll näidustatud patsientide puhul, kes saavad lisaks Corbilta'le ka varfariinravi.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt kontroll av INR når behandling med Corbilta startes hos pasienter som behandles med warfarin.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste levodopat sisaldavate dopamiinergiliste ravimite (nt Corbilta) kasutamisel võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at adferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Corbilta.
Estonian: Mõnedel patsientidel esineb pärast Corbilta suurte annuste võtmist raskekujulisi tahtele allumatuid ebanormaalseid kehaliigutusi (düskineesiad), meeleolumuutusi või teisi kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplever alvorlige unormale ufrivillige bevegelser (dyskinesier), humørsvingninger eller andre bivirkninger etter å ha tatt høye doser av Corbilta.
Estonian: Corbilta-ravi ajal ei tohi imetada.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du får behandling med Corbilta.
Estonian: - Koostisosad tableti kattes on glütserool (85 protsenti) (E422), hüpromelloos, magneesiumstearaat, polüsorbaat 80, punane raudoksiid (E172), sahharoos ja titaandioksiid (E171).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer i filmdrasjeringen er glyserol (85 %) (E 422), hypromellose, magnesiumstearat, polysorbat 80, rødt jernoksid (E 172), sukrose og titandioksid (E 171).
Estonian: 10 tabletti 30 tabletti 100 tabletti 130 tabletti 175 tabletti 250 tabletti
Norwegian Bokmål: Etikett 10 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 130 tabletter 175 tabletter 250 tabletter
Estonian: corbilta 125/31,25/200 mg [ainult karp]
Norwegian Bokmål: corbilta 125/31,25/200 mg [kun eske]
Estonian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: corbilta 175/43,75/200 mg [ainult karp]
Norwegian Bokmål: corbilta 175/43,75/200 mg [kun eske]
Estonian: b. Alustades ravi Corbilta'ga patsientidel, keda parajasti ravitakse entakapooni ning levodopa/karbidopaga annustes, mis ei vasta Corbilta tabletile (50 mg/12,5 mg/200 mg või 75 mg/18,75 mg/200 mg või 100 mg/25 mg/200 mg või 125 mg/31,25 mg/200 mg või 150 mg/37,5 mg/200 mg või 175 mg/43,75 mg/200 mg või 200 mg/50 mg/200 mg), tuleb Corbilta annus ettevaatlikult tiitrida optimaalse kliinilise vastuseni.
Norwegian Bokmål: b. Ved initiering av Corbilta-behandling hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon- og levodopa/karbidopadoser som ikke tilsvarer Corbilta-tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør dosering med Corbilta titreres nøye for optimal klinisk respons.
Estonian: Maksakahjustus: Corbilta't on soovitav manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on leitud maksatalitluse häireid kergest kuni keskmise astmeni.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det anbefales at Corbilta skal administreres med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: 150 mg/37,5 mg/200 mg Corbilta kümme tabletti vastab 375 mg karbidopa päevadoosile.
Norwegian Bokmål: Ti tabletter av Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg tilsvarer 375 mg karbidopa per dag.
Estonian: corbilta 150/37,5/200 mg [ainult karp]
Norwegian Bokmål: corbilta 150/37,5/200 mg [kun eske]
Estonian: corbilta 50/12,5/200 mg [ainult karp]
Norwegian Bokmål: corbilta 50/12,5/200 mg [kun eske]
Estonian: a. Patsiendid, keda parajasti ravitakse entakapooni ja standardselt vabaneva levodopa/karbidopa preparaadiga annustes, mis on võrdsed Corbilta tableti toimeainete sisaldusega, võib kohe üle viia ravile Corbilta'ga.
Norwegian Bokmål: Overføring av pasienter som står på levodopa/dekarboksylasehemmer (karbidopa eller benserazid)preparater og entakapon-tabletter til Corbilta a. Pasienter som blir behandlet med entakapon og standard formulering levodopa/karbidopa i doser tilsvarende tablettstyrkene til Corbilta, kan overføres direkte til tilsvarende Corbilta-tabletter.
Estonian: - Kliiniliste uuringute põhjal avaldusid soovimatud dopamiinergilised reaktsioonid nagu düskineesia sagedamini patsientidel, kes said entakapooni ja dopamiiniagoniste (nt bromokrüptiin), selegiliini või amantadiini, võrreldes nende patsientidega, kes said samas kombinatsioonis platseebot.
Norwegian Bokmål: - I kliniske studier var dopaminerge bivirkninger, for eksempel dyskinesier, mer vanlige hos pasienter som ble behandlet med entakapon og dopaminagonister (slik som bromokriptin),
Estonian: Alustada tuleb ka patsiendi EKG monitooringuga, sest võimalik on arütmiate teke.
Norwegian Bokmål: EKG-overvåking bør igangsettes, og pasienten bør følges nøye med hensyn på mulig utvikling av arytmier.
Estonian: Kuigi kogemus karbidopa suuremate päevaste annustega kui 200 mg on vähene, on suurim soovitatav päevane entakapooni annus 2000 mg, seega maksimaalne doos Corbilta tugevustele 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg on 10 tabletti päevas.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med totale døgndoser høyere enn 200 mg karbidopa, er anbefalt maksimal daglig dose av entakapon 2000 mg, og maksimal dose for Corbilta-styrkene 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg er 10 tabletter per dag.
Estonian: Ravi alustamist Corbilta'ga võiks olemasolevale ravile vastavates annustes kaalutleda mõningate Parkinsoni tõbe põdevate ning toimelõpu fenomeniga motoorsete fluktuatsioonidega patsientide puhul, kelle haigust ei ole saadud kontrolli alla nende ravis kasutatavate standardselt vabanevate levodopa/DDC inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: Det kan vurderes å gi Corbilta i doser som tilsvarer nåværende behandling hos noen pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert på eksisterende behandling med standard formulering levodopa/dekarboksylasehemmer.
Estonian: Ravim on näidustatud Parkinsoni tõve diagnoosiga täiskasvanud patsientide raviks, samuti toimelõpu fenomeniga levodopa/dopadekarboksülaasi (DDC) inhibiitori ravile mittealluvate motoorika kõikumiste raviks.
Norwegian Bokmål: Corbilta er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-ofdose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert ved behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Estonian: Tableti kate 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: Glütserool (85 protsenti) (E422)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg Glyserol 85 % (E 422)
Estonian: Uuritud on ka entakapooni ja selegiliini vastastikust toimet korduvate annustega uuringus Parkinsoni tõve haigetel, keda ravitakse levodopa/DDC inhibiitoriga ja ebasoovitavat koosmõju ei ole leitud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert interaksjoner mellom entakapon og selegilin i studier med gjentatt dosering hos pasienter med Parkinsons sykdom som ble behandlet med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Estonian: corbilta 200/50/200 mg [ainult karp]
Norwegian Bokmål: corbilta 200/50/200 mg [kun eske]
Estonian: Impulsikontrolli häired: dopamiini agonistide ja/või teiste levodopat sisaldavate dopamiinergiliste ravimite (nt Corbilta) kasutamisel võivad tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk eller -kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Corbilta (se pkt.
Estonian: corbilta 100/25/200 mg [ainult karp]
Norwegian Bokmål: corbilta 100/25/200 mg [kun eske]
Estonian: Kui te lõpetate Corbilta võtmise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Corbilta
Estonian: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien
Estonian: 28 kuud.
Norwegian Bokmål: 28 måneder
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool
Norwegian Bokmål: Titaniumdioksid (E171) Makrogol
Estonian: • kui teil on kunagi olnud südamerabandust või muid südamehaigusi;
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller andre hjertesykdommer
Estonian: INR-tase tõusis keskmiselt 13% [CI90 6-19%].
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % [CI90 6-19 %].
Estonian: • Kontrollimatu ülemäärane ostlemine või kulutamine;
Norwegian Bokmål: • ukontrollert overdreven shopping eller forbruk.
Estonian: • Tugev tung mängida üleliia hasartmänge vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele;
Norwegian Bokmål: • sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for personlige og familiære konsekvenser
Estonian: • Liigsöömissööstud (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (toidu söömine tavalisest suuremates kogustes ja rohkem kui on vaja nälja kustutamiseks).
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din)
Estonian: • Suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas:
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å motstå fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte:
Estonian: Umbes 10-20% eritub uriiniga.
Norwegian Bokmål: Ca. 10-20 % utskilles i urinen.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Estonian: • Muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja käitumine, mis valmistab muret teile või teistele, näiteks suurenenud suguiha;
Norwegian Bokmål: • forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungari
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Estonian: • kui te kasutate ravimit, mis võib põhjustada pearinglust või -pööritust (madalat vererõhku), kui tõusete toolilt või voodist;
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler som kan føre til svimmelhet eller ørhet (lavt blodtrykk) når du reiser deg fra en stol eller seng.
Estonian: Südame häired**
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer**
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Estonian: Pärast ühe võtmist oodake vähemalt 2 kuni
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst 2-3 timer før du tar det andre.
Estonian: Igapäevane ON-aeg (Keskmine ±SD) Uuring I: Ööpäevane On-aeg (tundides) Entakapoon (n=85)
Norwegian Bokmål: Daglig ON-tid (Gjennomsnitt±SD) Studie I: Daglig ON-tid (t) Entakapon (n = 85)
Estonian: Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel kui eakatel täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til entakapon er like hos yngre og eldre voksne.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Sojaoa letsitiin Punane raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Lecitin (soya) Rødt jernoksid (E172)
Estonian: • kui te olete entakapooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor entakapon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: • hallutsinatsioonid (tegelikult olematute asjade nägemine/kuulmine/tundmine/haistmine), unetus,
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner (se/høre/føle/lukte ting som egentlig ikke er tilstede), søvnløshet, livaktige drømmer og forvirring
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre dopaminerge midler, ATC-kode: N04B X02
Estonian: Kui see juhtub, ei tohi te autot juhtida või kasutada tööriistu või masinaid (vt Autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer må du ikke kjøre eller bruke maskiner (se "Kjøring og bruk av maskiner").
Estonian: Entakapoon näitas vähest või mitte mingit pärssivat toimet teistele P450 tüübi isoensüümidele (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon viste liten eller ingen hemming av andre typer av P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud koostoimet käsitlevas uuringus ei mõjutanud entakapoon sellest hoolimata S-varfariini kontsentratsiooni vereplasmas, samas oli R-varfariini AUC keskmiselt 18% kõrgem [CI90 11-26%].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret likevel ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC av R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % [CI90 11-26 %].
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st): • Südameinfarkt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer): • Hjerteinfarkt
Estonian: Teised võimalikud olulised kõrvaltoimed on:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger som kan forekomme:
Estonian: Levodopa ööpäevast annust võib vähendada umbes 10-30% suurendades annustevahelisi intervalle ja/või vähendades levodopa kogust igas annuses vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Norwegian Bokmål: Døgndosen av levodopa kan reduseres med 10-30 % ved å forlenge doseintervallet og/eller redusere mengden levodopa per dose, alt etter pasientens kliniske tilstand.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: Uriin võib entakapooni toimel värvuda punakaspruuniks, kuid see on ohutu nähtus.
Norwegian Bokmål: Urinen kan misfarges rødbrun av entakapon, men dette er et harmløst fenomen.
Estonian: ** Müokardiinfarkti ja teiste südame isheemiatõve ilmingute esinemissageduse andmed (vastavalt 0,43% ja 1,54%) on saadud analüüsides 13 topeltpimedat uuringut, millest võttis osa 2082 patsienti, kellel entakapooni kasutamisel esines annuse lõpu motoorseid kõikumisi.
Norwegian Bokmål: ** Insidensen av myokardinfarkt og andre iskemiske hjertesykdommer (henholdsvis 0,43 % og 1,54 %) er basert på analyse av 13 dobbeltblinde studier som inkluderer 2082 pasienter som får entakapon og har motoriske "end-of-dose"-fluktuasjoner.
Estonian: Ärge lõpetage Entacapone Teva ravi enne, kui arst teile seda ütleb.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Entacapone Teva før legen din gir beskjed om det.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/02/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19/11/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/02/2011
Estonian: • südame- või arteriaalsete haiguste ilmingud (nt valu rinnus).
Norwegian Bokmål: • episoder med hjerte- eller karsykdommer (f.eks. brystsmerte)
Estonian: Ligikaudu 92% annusest elimineerub β-faasi ajal lühikese eliminatsiooni poolväärtusajaga 30 minutit.
Norwegian Bokmål: Ca. 92 % av dosen elimineres i løpet av βfasen med en kort halveringstid på 30 minutter.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui te märkate või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud tung või kihk käituda teile ebatavalisel viisil või te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele teha teatud asju, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du eller familien din/omsorgsyter merker at du utvikler lyst eller begjær for en oppførsel som er uvanlig for deg eller at du ikke kan motstå impulsivitet, driv eller fristelse til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
Estonian: 1400 kuni 2000 mg ööpäevaste annuste juures on sagedasemad alljärgnevad kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Ved doser på 1400-2000 mg daglig er følgende bivirkninger mer vanlige:
Estonian: • harv tõsine lihaste kahjustus (rabdomüolüüs), mis tekitab lihaste valu, valulikkust ja nõrkust ning võib põhjustada neeruprobleeme
Norwegian Bokmål: • en sjelden, alvorlig muskelsykdom (rabdomyolyse) som forårsaker smerte, ømhet og muskelsvakhet og som kan føre til nyreproblemer
Estonian: EU/1/10/665/002 - 60 tablets EU/1/10/665/003 - 100 tablets EU/1/10/665/004 - 175 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/10/665/002 - 60 tabletter EU/1/10/665/003 - 100 tabletter EU/1/10/665/004 - 175 tabletter
Estonian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tel/Tél: +49 731 402 02
Estonian: • kontrollimatud liigutused;
Norwegian Bokmål: • Ufrivillige bevegelser
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Storbritannia
Estonian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Poola
Norwegian Bokmål: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polen