FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe is ChondroCelect onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ChondroCelect-et?
Dutch: Waarom is ChondroCelect goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a ChondroCelect forgalomba hozatalát?
Dutch: ChondroCelect is een suspensie voor implantatie met kraakbeencellen.
Hungarian: A ChondroCelect porcsejteket tartalmazó implantációs szuszpenzió.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ChondroCelect.
Hungarian: A ChondroCelect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Hoe wordt ChondroCelect gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ChondroCelect-et?
Dutch: Hoe werkt ChondroCelect?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ChondroCelect?
Dutch: Deze cellen herstellen de defecten in de knie door het aanmaken van nieuw kraakbeen.
Hungarian: Ezek a sejtek új porc termelésével gyógyítják a térdben jelentkező porchiányt.
Dutch: EU- nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Dutch: Zie ook rubriek 5.1.
Hungarian: Lásd az 5.1 pontot is.
Dutch: Lineariteit/ non-lineariteit
Hungarian: Linearitás/non-linearitás
Dutch: Neem uw dosis zodra u zich dat herinnert, maar neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Hungarian: Vegye be az adagját, mihelyt eszébe jut, azonban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Dutch: De geschiktheid van het dagelijkse regime dient regelmatig opnieuw te worden beoordeeld.
Hungarian: A mindennapos folyamatos alkalmazás helyességét időszakosan újra kell értékelni.
Dutch: Bovendien moet een RMP-update worden ingediend in de volgende gevallen:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
Dutch: Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden ingenomen.
Hungarian: A szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel be lehet venni.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met wat water.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
Dutch: De meeste van deze ECG-afwijkingen gingen niet gepaard met bijwerkingen.
Hungarian: A legtöbb ilyen EKG-eltéréshez nem társultak mellékhatások.
Dutch: De patiënten dienen te worden geïnformeerd dat zij CIALIS in dergelijke combinaties niet moeten gebruiken.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy ne szedjék a CIALIS-t ilyen kombinációban.
Dutch: In interactiestudies die zijn uitgevoerd met een beperkt aantal gezonde vrijwilligers werden deze effecten niet gerapporteerd met alfuzosine of tamsulosine.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokban, melyeket korlátozott számú egészséges önkéntesekkel végeztek, ezeket a hatásokat nem jelentették az alfuzozinnal vagy tamzulozinnal kapcsolatban.
Dutch: Onder die omstandigheden mogen nitraten alleen worden toegediend onder nauwlettende medische supervisie met adequate hemodynamische controle.
Hungarian: Ilyen körülmények között a nitrátok kizárólag szoros orvosi felügyelet mellett, megfelelő hemodinamikai ellenőrzés mellett alkalmazhatók.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 2002 Datum van de laatste verlenging: 12 november 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 12.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze effecten leiden tot gebrek aan vruchtbaarheid.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a hatás a termékenység hiányához vezet.
Dutch: Behandelingen dienen met een minimale dosering te worden begonnen en geleidelijk te worden aangepast.
Hungarian: A kezeléseket a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni és fokozatosan kell módosítani.
Dutch: OVERIGE MA, DI, WO, DO, VR, ZA, ZO
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK H, K, SZE, CS, P, SZO, V
Dutch: Controleer nauwkeurig hoe u reageert op de tabletten voordat u gaat autorijden of een machine bedient.
Hungarian: Gondosan ellenőrizze, hogyan reagál a tablettára, mielőtt autót vezetne vagy gépet kezelne.
Dutch: In alle klinische studies zijn zeer zelden gevallen van veranderingen in kleurdiscriminatie gemeld (<0,1 %).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ritkán jelezték a színlátás változását (<0,1%).
Dutch: Als gevolg hiervan kan de incidentie van bijwerkingen, zoals weergegeven in rubriek 4.8, toenemen.
Hungarian: Ilyen esetekben a 4.8 pontnál felsorolt mellékhatások incidenciája növekedhet.
Dutch: Deze verminderde blootstelling kan de werkzaamheid van tadalafil naar verwachting verminderen; de omvang van de verminderde werkzaamheid is niet bekend.
Hungarian: Az alacsonyabb expozíció várhatóan csökkenti a tadalafil hatásosságát, a hatásosság mértékének nagysága nem ismeretes.
Dutch: Er is zelden melding gemaakt van gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen.
Hungarian: Ritkán jelentettek részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan moeten beide gelijktijdig worden ingediend.
Hungarian: Amennyiben az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben kell benyújtani.
Dutch: De meeste patiënten hadden tenminste sinds een periode van 1 jaar een erectiestoornis.
Hungarian: A legtöbb beteg esetében legalább egy éve fennállt az erectilis dysfunctio.
Dutch: Neem CIALIS niet als u al nitraten inneemt.
Hungarian: Ne szedjen CIALIS-t, ha már nitrátokat szed.
Dutch: Indien priapisme niet onmiddellijk wordt behandeld, kan dit leiden tot beschadiging van het weefsel van de penis en een permanent verlies van de potentie.
Hungarian: Amennyiben a priapismus nem részesül azonnali kezelésben, a penis szövete károsodhat, és tartós potenciazavar alakulhat ki.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
Dutch: Dit houdt in dat de prostaatklier groter wordt met de leeftijd.
Hungarian: Ez akkor fordul elő, amikor a dülmirigy az életkor előrehaladásával megnagyobbodik.
Dutch: Gebruik van CIALIS eenmaal daags kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per week of vaker seksueel actief te zijn.
Hungarian: A napi egyszeri alkalommal szedett CIALIS hasznos lehet olyan férfiak számára, akik előreláthatóan hetente kétszer vagy többször fognak szexuális kapcsolatot létesíteni.
Dutch: Bovendien werden 3 uur na gelijktijdige toediening met alcohol geen veranderingen in de concentraties van tadalafil gezien.
Hungarian: Ezenfelül alkohollal történő együttes alkalmazást követően, 3 óra múlva a tadalafil koncentrációja nem változott.
Dutch: Frequentie conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: U heeft echter de dosis van één tablet van 20 mg gekregen omdat uw arts besloten heeft dat de aanbevolen dosis van 10 mg te zwak voor u is.
Hungarian: Azonban Önnek egy darab 20 mg-os tabletta adagot írtak fel, mivel kezelőorvosa úgy döntött, hogy a javasolt 10 mg-os adag nem elégséges.
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten
Hungarian: 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 10 filmtabletta 12 filmtabletta
Dutch: Een risico voor een kind dat borstvoeding krijgt kan niet worden uitgesloten.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Dutch: Dit effect duurt tenminste 12 uur en kan symptomatisch zijn, waarbij ook syncope op kan treden.
Hungarian: Ez a hatás legalább 12 órán át tart, és tüneteket okozhat, beleértve az ájulást is.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van tadalafil door zwangere vrouwen.
Hungarian: A tadalafil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: De meeste gevallen van hoofdpijn die bij een eenmaaldaagse dosering Cialis zijn gemeld, kwamen voor in de eerste 10 tot 30 dagen na het begin van de behandeling.
Hungarian: A CIALIS napi egyszeri adagolásakor jelentett fejfájások többségét a kezelés elkezdésekor, az első 10-30 napon belül észlelték.
Dutch: Begin met de tablet uit de blisterverpakking die overeenkomt met de dag waarop u begint met het innemen van CIALIS.
Hungarian: Vegye ki a buborékcsomagolásból azt a tablettát, amely ahhoz a naphoz tartozik, amikor elkezdi a CIALIS szedését.
Dutch: Uit voorzorg kan het gebruik van CIALIS tijdens de zwangerschap beter vermeden worden.
Hungarian: A CIALIS alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Dutch: Dit resulteert in een verbetering van uw erectie.
Hungarian: Ennek eredményeként javul az erektilis funkció.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden als tadalafil gebruikt wordt bij patiënten die met alfablokkers worden behandeld, met name bij ouderen.
Hungarian: Mindazonáltal, óvatosság szükséges a tadalafil alkalmazásakor bármilyen alfa-gátlóval kezelt betegnél, és különösen időseknél.
Dutch: Antidiabetica Specifieke onderzoeken naar interacties met antidiabetica zijn niet uitgevoerd.
Hungarian: Antidiabetikumok Antidiabetikumokkal nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Dutch: Als het effect van deze dosis te laag is, kan uw arts de dosis tot 20 mg verhogen.
Hungarian: Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezelőorvosa növelheti az adagot 20 mg-ra.
Dutch: • Het drinken van alcohol kan van invloed zijn op uw vermogen om een erectie te krijgen, vermijd dus overmatig drinken wanneer u CIALIS gebruikt.
Hungarian: • Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet, ezért kerülje a nagy mennyiségű alkoholfogyasztást CIALIS szedésekor.
Dutch: Het is echter niet mogelijk om met zekerheid vast te stellen of deze voorvallen direct gerelateerd zijn aan deze risicofactoren, aan CIALIS, aan sexuele activiteit of aan een combinatie van deze of andere factoren.
Hungarian: Mindazonáltal nem lehet biztosan megállapítani, hogy a fenti események közvetlen kapcsolatban állnak-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a CIALIS-szal, a szexuális tevékenységgel vagy ezen, ill. egyéb tényezők kombinációjával.
Dutch: Hoewel dit effect gering is en niet klinisch significant was in dit onderzoek, dient hiermee rekening te worden gehouden bij het gelijktijdig toedienen van deze geneesmiddelen.
Hungarian: Noha ez a hatás kismértékű és a vizsgálat során nem volt klinikai jelentősége, ezen gyógyszerkészítményekkel történő együttes alkalmazásakor gondolni kell rá.
Dutch: In dit opzicht was bij personen in de studie, van wie de bloeddruk goed onder controle was, de afname minimaal en gelijk aan die van gezonde personen.
Hungarian: Ebben a vonatkozásban azoknál a vizsgált betegeknél, akiknek vérnyomása megfelelően volt beállítva, a csökkenés minimális volt és hasonlított az egészségesekéhez.
Dutch: Verschijnselen zijn onder andere moeilijkheden bij het gaan plassen, het gevoel de blaas niet helemaal te leeg te plassen en vaker moeten plassen, ook 's nachts.
Hungarian: A tünetek közé tartozik a vizeletindítás nehezítettsége, a húgyhólyag nem teljes kiürülésének érzése és gyakoribb vizelési inger még éjszaka is.
Dutch: Wees u ervan bewust dat seksuele activiteit riskant kan zijn voor patiënten met een hartaandoening omdat deze activiteit een extra inspanning van uw hart vraagt.
Hungarian: Tudjon arról, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben kockázatos lehet, mert megterheli a szívet.
Dutch: De aanbevolen startdosering is één 10 mg tablet voor de seksuele activiteit.
Hungarian: A javasolt kezdő adag egy darab 10 mg-os tabletta a szexuális tevékenység előtt.
Dutch: In geval van overdosering dienen de gangbare ondersteunende maatregelen te worden genomen die vereist zijn.
Hungarian: Túladagolás esetén a szokványos támogató kezelést kell alkalmazni.
Dutch: CYP1A2 substraten (bijvoorbeeld theofylline)
Hungarian: CYP1A2 szubsztrátok (pl. teofillin)
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn, waren van voorbijgaande aard en over het algemeen licht of matig.
Hungarian: A jelentett mellékhatások átmenetiek, és általában enyhék vagy közepes fokúak voltak.
Dutch: Het tijdstip van inname (‘s morgens versus ‘s avonds) heeft geen klinisch relevante effecten op de snelheid en mate van absorptie.
Hungarian: Az adagolás időzítése (reggel vagy este) nem befolyásolja klinikailag lényeges módon a felszívódás sebességét és mértékét.
Dutch: CYP2C9 substraten (bijvoorbeeld R-warfarine)
Hungarian: CYP2C9 szubsztrátok (pl. R-warfarin)
Dutch: In twee van deze studies zijn afnames waargenomen van het aantal spermatozoa en de spermaconcentratie bij behandeling met tadalafil waarbij klinische relevantie onwaarschijnlijk is.
Hungarian: Két vizsgálatban észlelték a spermiumok számának és koncentrációjának csökkenését a tadalafil kezeléssel kapcsolatban, melynek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Dutch: De combinatie van tadalafil en doxazosine wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Tadalafil és doxazozin kombinációja nem ajánlott.
Dutch: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Hungarian: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Dutch: Het behoud van het effect werd geëvalueerd in een open label uitbreiding van een van de studies, die aantoonde dat de verbetering in totale international prostate symptom score die bij 12 weken te zien was, behouden bleef tot na 1 jaar additionele behandeling met Cialis 5 mg.
Hungarian: A hatás fennmaradását az egyik vizsgálat nyílt kiterjesztésében értékelték, mely azt mutatta, hogy a teljes IPSS pontszám 12. héten látott javulása további egy éves 5 mg CIALIS-kezelés során is megmaradt.
Dutch: (2) Bijwerkingen die postmarketing gerapporteerd zijn maar niet zijn waargenomen in placebogecontroleerd klinisch onderzoek.
Hungarian: (2) A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során jelentett mellékhatások, melyeket nem észleltek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során.
Dutch: Neem CIALIS elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in met water en met of zonder voedsel.
Hungarian: 2. Vegye be a CIALIS-t vízzel, minden nap megközelítőleg azonos időben, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar mee te maken.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: - U heeft een lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.
Hungarian: - alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomását nem kezelik megfelelően.
Dutch: Bij therapeutische concentraties wordt 94 % van tadalafil in plasma gebonden aan eiwitten.
Hungarian: Terápiás vérszint mellett a tadalafil 94%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Dutch: Speciale patiëntencategorieën Oudere mannen
Hungarian: Speciális betegcsoportok Idősek
Dutch: In klinische studies heeft tadalafil (5, 10 en 20 mg) laten zien dat het de hypotensieve effecten van nitraten versterkt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a tadalafil (5, 10 és 20 mg) fokozta a nitrátok hipotenziv hatását.
Dutch: CIALIS heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A CIALIS elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Vanwege toenemende blootstelling aan tadalafil (AUC), beperkte klinische ervaring en het onvermogen de klaring via dialyse te beïnvloeden wordt dosering eenmaal daags van CIALIS niet aanbevolen voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Hungarian: A fokozott tadalafil expozíció (AUC) és a korlátozott klinikai tapasztalat miatt, valamint annak következtében, hogy a clearance nem befolyásolható dialízissel, a CIALIS napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos veseelégtelenségben.
Dutch: U kunt een CIALIS tablet tenminste 30 minuten voor seksuele activiteit innemen.
Hungarian: A CIALIS tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni.
Dutch: Zie rubriek 3 voor informatie over het effect van alcoholgebruik.
Hungarian: Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található.
Dutch: Ethinylestradiol en terbutaline
Hungarian: Etinil-ösztradiol és terbutalin
Dutch: Gebleken is dat CIALIS deze verschijnselen op de urinewegen binnen 1 tot 2 weken na het begin van de behandeling verbetert.
Hungarian: A CIALIS-ról igazolták, hogy már 1-2 héttel a kezelés elkezdése után javítja ezeket a húgyúti tüneteket.
Dutch: Voor de aanvang van de behandeling met CIALIS
Hungarian: A CIALIS-kezelés előtt
Dutch: CIALIS kan nog steeds effectief zijn tot 36 uur na inname van de tablet.
Hungarian: A CIALIS a bevételt követően 36 órán át hatékony lehet.
Dutch: Het enige farmacodynamische effect was een lichte (3,5 bpm) verhoging van de hartslag.
Hungarian: Az egyetlen farmakodinámiás hatás a pulzusszám kismértékű (3,5 ütés/perc) növekedése volt.
Dutch: Cialis werd in 4 klinische studies van 12 weken onderzocht, waarbij 1500 patiënten met verschijnselen en symptomen van benigne prostaathyperplasie waren betrokken.
Hungarian: A CIALIS-t négy, 12 hétig tartó klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 1500, a benignus prostata hyperplasia okozta panaszoktól és tünetektől szenvedő beteget vontak be.
Dutch: Enkelvoudige doses tot 500 mg werden aan gezonde vrijwilligers gegeven, evenals meerdere dagelijkse doses tot 100 mg.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél legfeljebb napi egyszeri 500 mg-os adagot és napi többszöri 100 mg-os adagot alkalmaztak.
Dutch: Patiënten die tadalafil 5 mg voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie niet kunnen verdragen, dienen een alternatieve therapie te overwegen omdat de werkzaamheid van tadalafil 2,5 mg voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie niet is aangetoond.
Hungarian: Azoknál a betegnél, akik a benignus prostata hyperplasia kezelésekor az 5 mg tadalafilt nem képesek tolerálni, megfontolandó más terápia, mivel a 2,5 mg tadalafil hatásosságát benignus prostata hyperplasia kezelése esetén nem mutatták ki.
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, was de Cmax 41 % hoger dan die waargenomen bij gezonde individuen.
Hungarian: Hemodialízis esetén a Cmax 41%-kal magasabb volt, mint egészséges egyéneknél.
Dutch: Hoewel er in een aantal gevallen andere risicofactoren aanwezig waren (zoals leeftijd, diabetes, hypertensie, eerder voorgekomen gehoorverlies en geassocieerde bindweefselaandoeningen), moet patiënten worden geadviseerd onmiddellijk medisch advies te zoeken in geval van plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies.
Hungarian: Bár egyes esetekben egyéb kockázati tényezők is fennálltak (pl. életkor, diabetes, magas vérnyomás, illetve korábbi hallásvesztés a kórtörténetben), a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő halláscsökkenés vagy hallásvesztés esetén hagyja abba a tadalafil szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Dutch: Hoe ziet CIALIS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a CIALIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Benigne prostaathyperplasie
Hungarian: Benignus prostata hyperplasia
Dutch: Myocardinfarct Instabiele angina pectoris2 Ventriculaire aritmie2
Hungarian: Myocardialis infarctus, Instabil angina pectoris2, Ventricularis arrhythmia2
Dutch: Omdat echter een formele geneesmiddel-geneesmiddel interactiestudie om het effect van tadalafil en 5 alfareductaseremmers (5-ARI's) te evalueren niet is uitgevoerd, dient voorzichtigheid in acht genomen te worden bij gelijktijdige toediening van tadalafil en 5-ARI's.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel hivatalos gyógyszerek közötti interakciós vizsgálatot nem végeztek a tadalafil és 5-alfa reduktáz inhibitorok (5-ARI-k) hatásainak értékelésre, a tadalafil 5-ARI-kkal való együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Dutch: De meeste patiënten in deze drie studies waren responders op eerdere ‘zonodig' behandelingen met PDE5-remmers.
Hungarian: Ebben a három vizsgálatban a legtöbb beteg korábban jól reagált szükség szerint alkalmazott PDE-5-gátlókkal végzett kezelésre.
Dutch: Tabletten CIALIS moeten via de mond worden ingenomen.
Hungarian: A CIALIS tabletta szájon át alkalmazandó.
Dutch: Sommige andere bijwerkingen die zich zelden voordoen bij mannen die CIALIS innamen die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken.
Hungarian: Néhány olyan egyéb ritka mellékhatást jelentettek CIALIS-t szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során.
Dutch: Als u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Hungarian: Amennyiben Ön bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Dutch: Voor de werkzaamheid van tadalafil is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Hungarian: A tadalafil hatásának eléréséhez szexuális stimuláció szükséges.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van doxazosine (dagelijks 4 en 8 mg) en tadalafil (5 mg dagelijkse dosering en 20 mg als een enkele dosis) verhoogt op significante wijze het bloeddrukverlagend effect van deze alfablokker.
Hungarian: Doxazozin (4 és 8 mg naponta) és tadalafil (5 mg napi adag és 20 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása jelentős módon növeli ennek az alfa-gátlónak a vérnyomáscsökkentő hatását.
Dutch: Vraag uw arts voor meer informatie hierover.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához további információért.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNING VERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJITÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: Als u meer inneemt dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.
Hungarian: Ha az előírtnál többet vett be, forduljon orvosához.
Dutch: Gebruik met CYP3A4 remmers
Hungarian: Alkalmazás CYP3A4 inhibitorokkal
Dutch: (1) De meeste patiënten hadden reeds bestaande cardiovasculaire risi cofactoren (zie rubriek 4.4).
Hungarian: (1) A legtöbb betegnél az anamnézisben előzetesen fennálló kardiovaszkuláris rizikófaktorok szerepeltek (lásd 4.4 pont).
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom2 Exfoliatieve dermatitis2 Hyperhidrose (overmatig transpireren)
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma2, Exfoliatív dermatitis2, Hyperhydrosis (verejtékezés)
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patiënten die aan tadalafil zijn blootgesteld, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van CIALIS te staken en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Mivel ez minden tadalafilt alkalmazó betegnél releváns lehet, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén abba kell hagynia a CIALIS szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia (lásd 4.3 pont).
Dutch: Bij honden zijn effecten waargenomen die mogelijk de vruchtbaarheid verminderen.
Hungarian: Kutyáknál észleltek olyan hatásokat, amelyek a termékenység csökkenését jelezhetik.
Dutch: Studies hebben bevestigd dat tadalafil CYP450-isovormen niet remt of induceert, inclusief CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 en CYP2C19.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredménye szerint a tadalafil nem serkenti és nem gátolja a citokróm P450 enzimrendszer tagjait (CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 és CYP2C19).
Dutch: In een klinische studie waarin tadalafil 5 mg gelijktijdig toegediend met finasteride 5 mg werd vergeleken met placebo plus finasteride 5 mg qua verlichting van BPH-symptomen, werden geen nieuwe bijwerkingen geïdentificeerd.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során, amely a BPH tüneteinek enyhítésére adott 5 mg tadalafil és 5 mg finaszterid együttes alkalmazását hasonlította össze a placebo mellé adott 5 mg finaszterid együttes alkalmazásával, nem azonosítottak új mellékhatásokat.
Dutch: Bij personen die meerdere antihypertensiva namen, leken de veranderingen in bloeddruk gerelateerd aan de mate van controle van de bloeddruk.
Hungarian: Többféle vérnyomáscsökkentőt szedő betegek esetében az ambulanter mért vérnyomás értékek változásai összefüggtek a vérnyomás-beállítás mértékével.