FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come agisce Selincro?
Polish: Jak działa lek Selincro?
Italian: Perché è stato approvato Selincro?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Selincro?
Italian: Selincro è un medicinale contenente il principio attivo nalmefene, disponibile in compresse (da 18 mg).
Polish: Selincro to lek zawierający substancję czynną nalmefen.
Italian: Numero AIC (EU) (nome di fantasia
Polish: Numer Pozwolenia EU
Italian: Pack size
Polish: (własna)
Italian: Confezioname nto primario
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Italian: Ulteriori informazioni su Samglee sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Semglee znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Semglee sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Semglee są stale monitorowane.
Italian: Ciò significa che Semglee è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Polish: Oznacza to, że lek Semglee jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Semglee sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Semglee są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Viene somministrato per iniezione sotto la pelle dell'addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
Polish: Podaje się go w postaci wstrzyknięcia podskórnego w brzuch, udo lub górną część ramienia.
Italian: Poiché Semglee è un medicinale biosimilare, gli studi sull'efficacia e la sicurezza non sono stati necessari in quanto queste sono state ben accertate per l'insulina glargine.
Polish: Z uwagi na to, że Semglee jest lekiem biopodobnym, badania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nie były konieczne, ponieważ są one już dobrze udokumentowane dla insuliny glargine.
Italian: Tuttavia, uno studio di supporto condotto su 558 pazienti affetti da diabete di tipo 1 ha mostrato che Semglee e Lantus hanno avuto effetti simili.
Polish: W badaniu pomocniczym z udziałem 558 pacjentów z cukrzycą typu 1 wykazano jednak, że Semglee i Lantus mają podobne działanie.
Italian: Il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c), una sostanza che indica quanto bene è controllato il glucosio nel sangue, dei pazienti coinvolti nello studio era stato precedentemente controllato con Lantus; in seguito il trattamento era proseguito con Semglee o Lantus per 24 settimane: il controllo dei livelli HbA1c è risultato comparabile con entrambi, il livello è cambiato in media dello 0,14 % nei pazienti ai quali era stato somministrato Semglee e dello 0,11 % in quelli trattati con Lantus.
Polish: U pacjentów uczestniczących w badaniu najpierw wyrównano poziom glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c) - substancji, która wskazuje jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi - przy użyciu leku Lantus; kontynuując leczenie przy użyciu leku Semglee lub Lantus przez 24 tygodnie stwierdzono porównywalne wyrównanie poziomu HbA1c przy zastosowaniu obu leków, przy czym poziom ten uległ zmianie średnio o 0,14% u pacjentów otrzymujących Semglee i 0,11% u pacjentów otrzymujących Lantus.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Semglee?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Semglee
Italian: Il diabete è una malattia in cui la glicemia è elevata, perché l'organismo non riesce a produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché non ne produce abbastanza o non è in grado di utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
Polish: Dzieje się tak, ponieważ organizm nie wytwarza insuliny (cukrzyca typu 1) albo organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny bądź nie może jej skutecznie wykorzystywać (cukrzyca typu 2).
Italian: Semglee viene somministrato una volta al giorno, ogni giorno alla stessa ora.
Polish: Lek Semglee należy podawać raz na dobę, o stałej porze.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Semglee (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Semglee (mogącym wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) jest hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Italian: L'insulina glargine, il principio attivo contenuto in Semglee, entra nel flusso sanguigno più lentamente rispetto all'insulina umana dopo l'iniezione pertanto la sua azione dura più a lungo.
Polish: Insulina glargine, substancja czynna leku Semglee, przechodzi do krwiobiegu wolniej niż ludzka insulina po wstrzyknięciu, a więc ma dłuższe działanie.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Semglee ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych, Semglee jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do leku Lantus.
Italian: La dose di Semglee viene determinata per ogni paziente e dipende dal livello di glucosio nel sangue (glicemia) del paziente e dal trattamento con altri medicinali a base di insulina.
Polish: Dawka leku Semglee jest ustalana dla każdego pacjenta i zależy od poziomu glukozy (cukru) we krwi oraz stosowania innych leków zawierających insulinę.
Italian: Semglee è un medicinale usato per il trattamento del diabete nei pazienti di età superiore ai due anni.
Polish: Semglee jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy u pacjentów w wieku od 2 lat.
Italian: Il medicinale di riferimento di Semglee è Lantus.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Semglee jest Lantus.
Italian: Contiene il principio attivo insulina glargine.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę glargine.
Italian: Studi di laboratorio su vasta scala che hanno messo a confronto Semglee e Lantus hanno evidenziato che l'insulina glargine contenuta in Semglee è molto simile a quella contenuta in Lantus in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Polish: W szeroko zakrojonych badaniach laboratoryjnych porównujących produkty Semglee i Lantus udowodniono, że insulina glargine w leku Semglee wykazuje znaczne podobieństwo do insuliny w produkcie Lantus pod względem struktury chemicznej, czystości i aktywności biologicznej.
Italian: Altre informazioni su Semglee
Polish: Inne informacje dotyczące leku Semglee
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete e si evitano complicazioni.
Polish: Kontrolowanie stężenia glukozy we krwi łagodzi objawy cukrzycy i pozwala uniknąć powikłań.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici di Semglee siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Dlatego też EMA wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Lantus - korzyści ze stosowania leku Semglee przewyższają rozpoznane ryzyko i można przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Italian: Ulteriori studi hanno dimostrato che Semglee è assorbito nell'organismo nello stesso modo del medicinale di riferimento, Lantus, ed è possibile ritenere che agisca in modo simile sul glucosio del sangue.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że lek Semglee jest wchłaniany do organizmu w taki sam sposób, jak lek referencyjny Lantus i można uznać, że ma podobny wpływ na stężenie glukozy we krwi.
Italian: Cos'è e per cosa si usa Semglee?
Polish: Co to jest lek Semglee i w jakim celu się go stosuje
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Semglee, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Semglee znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Quali benefici di Semglee sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Semglee wykazane w badaniach
Italian: Semglee è un "medicinale biosimilare".
Polish: Lek Semglee jest lekiem biopodobnym.
Italian: L'insulina sostitutiva contenuta in Semglee agisce come l'insulina prodotta naturalmente dall'organismo e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Polish: Semglee jest insuliną zastępczą, która działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie przez organizm, ułatwiając przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Semglee, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Semglee znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Semglee è disponibile sotto forma di penne preriempite monouso e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek Semglee jest dostępny w postaci jednorazowych wstrzykiwaczy, które są wydawane wyłącznie na receptę.
Italian: Come agisce Semglee?
Polish: Jak działa lek Semglee
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Semglee può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per via orale.
Polish: Lek Semglee można także stosować w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Semglee sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Semglee w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Sintesi di Semglee e perché è autorizzato nell'Unione Europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Semglee i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Come si usa Semglee?
Polish: Jak stosować lek Semglee
Italian: L'iniezione di Semglee può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Semglee.
Italian: Perché Semglee è autorizzato nell'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Semglee w UE
Italian: Quali sono i rischi associati a Semglee?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Semglee
Italian: Possono essere ancora visibili piccole bolle.
Polish: Małe bąbelki mogą być nadal widoczne.
Italian: * Tenere premuto per 10 secondi
Polish: * Trzymać przez 10 sekund
Italian: Vi possono essere nuove informazioni.
Polish: Mogą tam być nowe informacje.
Italian: Popolazione anziana (≥65 anni)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Italian: Materiali richiesti:
Polish: Wymagane materiały:
Italian: Esempio dose selezionata 48 unità
Polish: Przykład wyboru dawki 48 jednostek
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
Polish: Nie wstrząsać ani nie mieszać przed użyciem.
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità.
Polish: Moc produktu leczniczego jest wyrażona w jednostkach.
Italian: In tal caso:
Polish: Jeśli się tak zdarzy:
Italian: • Piani di gestione del rischio (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Italian: Deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora, ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Polish: Przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
Italian: - Nell'organismo
Polish: - w organizmie
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, devono essere registrati con precisione il nome e il numero di lotto del prodotto medicinale somministrato.
Polish: W celu lepszego identyfikowania biologicznych produktów leczniczych, należy zapisywać dokładne dane o nazwie i numerze serii podawanego produktu leczniczego.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della pelle deve iniettare Semglee.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Semglee.
Italian: • deve essere etichettato adeguatamente per segnalare che all'interno vi sono rifiuti pericolosi.
Polish: • odpowiednio oznakowany, aby ostrzegać o niebezpiecznych odpadach wewnątrz pojemnika.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Semglee Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Semglee Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Non applicare lubrificanti, come l'olio.
Polish: Nie nakładać smarów takich jak olej.
Italian: La penna in uso deve essere smaltita dopo 4 settimane dal primo utilizzo, anche se contiene ancora dell'insulina.
Polish: Używany wstrzykiwacz należy wyrzucić po 4 tygodniach po pierwszym zastosowaniu, nawet jeśli pozostała w nim insulina.
Italian: Rimuovere l'ago, come descritto nel punto 7 e smaltire la penna o riportarla al farmacista.
Polish: Wyjąć igłę zgodnie z opisem w punkcie 7. i wyrzucić wstrzykiwacz lub zwrócić go farmaceucie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Semglee non sono state stabilite.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Semglee nie zostały ustalone.
Italian: Prima di iniettare la dose, verificare di avere a disposizione i seguenti materiali:
Polish: Przed wstrzyknięciem dawki należy upewnić się, że posiada się następujące przedmioty:
Italian: • andare al punto 7 per le istruzioni sulla rimozione in sicurezza dell'ago.
Polish: • należy przejść do punktu 7 instrukcji, aby uzyskać informacje o bezpiecznym usuwaniu igły
Italian: Classificazione per sistemi e organi MedDRA
Polish: System klasyfikacji układów i narządów MedDRA
Italian: Gli aghi non devono essere riutilizzati.
Polish: Igieł nie wolno używać ponownie.
Italian: Le malattie intercorrenti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
Polish: Występowanie współistniejących chorób wymaga intensywnej kontroli metabolicznej.
Italian: Questi sintomi spesso si sviluppano prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie zmniejszonego stężenia cukru w mózgu.
Italian: Le dimensioni degli aghi compatibili con questa penna sono le seguenti: - 31 G, 5 mm - 32 G, 4-6 mm - 34 G, 4 mm.
Polish: Rozmiary igieł pasujących do wstrzykiwacza: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Italian: Potrebbero essere necessari vari giri per rimuovere l'ago.
Polish: Aby zdjąć igłę może być konieczne wykonanie kilku obrotów.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - Confezione da 1, 3, 5 e 10
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - Opakowania po 1, 3, 5 i 10
Italian: • l'insulina appaia limpida e incolore;
Polish: • insulina jest klarowna i bezbarwna
Italian: • Non tentare di aggiustare una penna inutilizzabile o danneggiata.
Polish: • Nie należy próbować naprawiać niezdatnego do użycia lub uszkodzonego wstrzykiwacza.
Italian: In generale il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti (età ≤18 anni) è simile a quello osservato negli adulti.
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest podobny do profilu bezpieczeństwa u dorosłych.
Italian: F - Ripetere i punti da 3B a 3E per un massimo di altre tre volte fino a quando si osservano gocce di insulina sulla punta dell'ago.
Polish: F - Powtórzyć czynności opisane w punktach od 3B do 3E do trzech razy, aż na końcu igły pojawią się krople insuliny.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1270/005
Polish: NUMER(Y) POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1270/005
Italian: C - Controllare l'insulina attraverso il supporto della cartuccia per verificare che:
Polish: C - Sprawdzić insulinę przez osłonę wkładu, aby upewnić się, że:
Italian: A - Controllare che la finestra della dose mostri "0".
Polish: A - Sprawdzić czy okienko wskaźnika dawki pokazuje "0".
Italian: C - Smaltire l'ago in un contenitore per oggetti appuntiti (vedere il punto 8 per le istruzioni relative allo smaltimento).
Polish: C - Umieścić igłę w pojemniku na ostre odpady (instrukcje dotyczące usuwania znajdują się w punkcie 8)
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio sottometterà il primo rapporto periodico di sicurezza per questo prodotto entro 6 mesi in seguito all'autorizzazione.
Polish: Pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie dla tego produktu powinien zostać przedłożony przez podmiot odpowiedzialny w okresie 6 miesięcy po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Italian: • Tenere la penna lontano da umidità, polvere, luce solare diretta e luoghi in cui la temperatura può aumentare o diminuire eccessivamente (vedere il paragrafo Conservazione all'inizio di queste istruzioni).
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz z dala od wilgoci, kurzu, bezpośredniego światła słonecznego i miejsc, w których temperatura może być zbyt wysoka lub niska (patrz punkt o przechowywaniu na początku instrukcji).
Italian: • deve essere di plastica resistente;
Polish: • wykonany z wytrzymałego plastiku,
Italian: Semglee è un medicinale biosimilare.
Polish: Semglee jest biopodobnym produktem leczniczym.
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età compresa fra 2 e 6 anni con diabete mellito di tipo 1 è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Farmakokinetykę u dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat z cukrzycą typu 1 oceniono w jednym badaniu klinicznym (patrz punkt 5.1).
Italian: La dose media dell'insulina glargine alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.
Polish: Średnia dawka insuliny glargine na koniec badania wynosiła 0,42 jednostki/kg mc.
Italian: La penna utilizzata può essere smaltita nei rifiuti domestici dopo aver rimosso l'ago.
Polish: Zużyty wstrzykiwacz może zostać wyrzucony do odpadów domowych po usunięciu igły.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate correttamente.
Polish: Pustych wstrzykiwaczy nigdy nie wolno używać ponownie oraz należy je usuwać w odpowiedni sposób.
Italian: Se non si dispone di un contenitore per oggetti appuntiti, si può utilizzare un contenitore di casa con le seguenti caratteristiche:
Polish: Jeśli nie posiada się pojemnika na ostre odpady, można w tym celu użyć innego pojemnika, który jest:
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate derivanti da studi clinici sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e il terzo trimestre.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze ulega na ogół wzrasta.
Italian: Un test di sicurezza deve essere fatto prima di ciascuna iniezione.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa.
Italian: L'insulina glargine ha un'azione costante e prolungata e abbassa i livelli elevati di zucchero nel sangue.
Polish: Insulina glargine wykazuje stałe i długotrwałe działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi.
Italian: Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere adattato individualmente.
Polish: Dawkowanie (dawkę oraz porę stosowania) należy ustalić indywidualnie.
Italian: Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta, a lunga durata, ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o metodo di preparazione possono rendere necessario un aggiustamento della dose.
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórca), typu (zwykła, NPH, lente, długo działająca itp.), pochodzenia (ludzka, zwierzęca, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania może powodować konieczność zmiany dawki.
Italian: Non premere il pulsante di iniezione lateralmente né bloccare con le dita la manopola bianca della dose perché ciò interrompe l'iniezione del medicinale.
Polish: Nie należy naciskać przycisku podawania dawki na boki ani blokować palcami białego pokrętła nastawienia dawki, ponieważ spowoduje to przerwanie wstrzykiwania leku.
Italian: Queste reazioni possono diffondersi nell'area circostante la sede di iniezione.
Polish: Zmiany te mogą rozszerzać się na okolicę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Italian: • Non immergere o lavare la penna.
Polish: • Nie należy moczyć ani myć wstrzykiwacza.
Italian: Non usare alcool, acqua ossigenata, candeggina o qualsiasi altro liquido per pulire la penna.
Polish: Nie stosować alkoholu, wody utlenionej, wybielaczy lub innych płynów do czyszczenia wstrzykiwacza.
Italian: Fertilità Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Polish: Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich szkodliwych działań na płodność.
Italian: Numerose sostanze influiscono sul metabolismo del glucosio e possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine.
Polish: Wiele substancji wpływa na metabolizm glukozy i może być wymagane dostosowanie dawki insuliny glargine.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della penna dopo "Scad".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku kartonowym i na oznakowaniu wstrzykiwacza po „EXP".
Italian: Quando si preleva la penna dal frigorifero, lasciarla su una superficie piana e attendere che raggiunga la temperatura ambiente tra 15°C e 30°C prima di usarla.
Polish: Po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki, należy położyć go na równej powierzchni i przed jego użyciem zaczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową od 15°C do 30°C.
Italian: Questa penna non è indicata per persone con disturbi della visione o non vedenti senza l'aiuto di qualcuno che sappia usarla.
Polish: Ten wstrzykiwacz nie jest zalecany do stosowania przez osobę niewidomą lub z zaburzeniami wzroku bez pomocy innej osoby, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
Italian: Non usare l'ago se la pellicola protettiva è danneggiata o manca, perché l'ago potrebbe non essere sterile.
Polish: Nie używać igły w przypadku uszkodzenia folii ochronnej lub jej braku, ponieważ igła może nie być jałowa.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di prendere delle precauzioni per evitare episodi di ipoglicemia durante la guida.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działania zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu.
Italian: *L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Pichia pastoris.
Polish: *Insulina glargine jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Pichia pastoris.
Italian: Ogni volta in cui si usa la penna
Polish: Za każdym razem, kiedy używa się wstrzykiwacza
Italian: • Usare una sede di iniezione che è stata indicata dall'operatore sanitario.
Polish: • Podawać lek w miejsce wstrzykiwania, które wskazał lekarz prowadzący.
Italian: • iniettare la quantità rimasta nella penna e usare una nuova penna per iniettare il resto della dose oppure
Polish: • wstrzyknąć ilość pozostałą we wstrzykiwaczu i użyć nowego wstrzykiwacza do uzupełnienia wymaganej dawki, albo
Italian: A - Ispezionare la penna: controllare l'etichetta viola e bianca sulla penna per verificare che:
Polish: A - Kontrola wstrzykiwacza: sprawdzić fioletowo-białą etykietę wstrzykiwacza w celu upewnienia się, że:
Italian: E - Conservare la penna a temperatura ambiente (temperatura inferiore a 30°C).
Polish: E - Przechowywać wstrzykiwacz w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C).