FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tumour response rate (%) 95% CI p-value*
Swedish: Antalet patienter Tumör svarsfrekvens (%) 95% CI p-värde*
English: • Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Swedish: • Injicera sedan som en engångsinjektion i en 250 ml infusionspåse eller flaska Innehållande antingen 5%-ig glukoslösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Swedish: Dyspné (G3/4: 0,6%); Hosta (G3/4: 0%)
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m followed by 5-fluorouracil (F)
Swedish: Patienter i den jämförande armen erhöll cisplatin (P) 100 mg/m2 följt av 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 dagligen i 5 dagar.
English: Ethanol anhydrous Citric acid
Swedish: Etanol vattenfri
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Swedish: Bästa totalt svar (CR + PR) på studiebehandling [kemoterapi +/radioterapi] (%) (95% CI) ***p-värde
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Swedish: Bipacksedel: information till användaren TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4:
Swedish: Hud och subkutan vävnad Alopeci; Hudreaktioner (G3/4:
English: As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Swedish: Liksom med alla parenterala produkter skall TAXOTERE infusionskoncentrat och infusionslösning inspekteras visuellt innan de används.
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Swedish: I TAXOTERE 80 mg/4 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Swedish: 4.2.2 Tillsätt den mängd TAXOTERE infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ml som behövs i en 250 ml infusionspåse eller flaska innehållande antingen glukos 5% eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Swedish: Koncentratet tillhandahålls i en 7 ml genomskinlig glasflaska med en cerisfärgad aluminiumförslutning och en cerisfärgad plast «flip-off»-kapsyl.
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Swedish: Om TAXOTERE infusionskoncentrat eller infusionslösning kommer i kontakt med slemhinnor, skölj omedelbart och noggrant med rikliga mängder vatten.
English: Constipation (G3/4: 1.0%); Gastrointestinal pain (G3/4:
Swedish: Gastrointestinal smärta (G3/4: 1,2%); Gastrointestinal blödning (G3/4: 0,4%)
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Swedish: För patienter som initialt får dosen 75 mg/m2 docetaxel i kombination med cisplatin och som efter föregående behandling uppvisat trombocytnadir < 25 x 109/l eller hos patienter som får febril neutropeni eller hos patienter med allvarliga icke hematologiska biverkningar skall docetaxeldosen i påföljande cykler reduceras till 65 mg/m2.
English: 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Swedish: I en fas III-studie randomiserades 1218 patienter med icke resektabel stadium IIIB eller IV ickesmåcellig lungcancer, med KPS 70% eller högre och som ej behandlats med cytostatika för denna sjukdom, till antingen docetaxel (T) 75 mg/m² som en en-timmes infusion omedelbart följt av cisplatin (Cis) 75 mg/m² under 30-60 minuter var tredje vecka (TCis), docetaxel 75 mg/m² som en entimmes infusion i kombination med karboplatin (AUC 6 mg/ml.min) under 30-60 minuter var tredje vecka eller vinorelbin (V) 25 mg/m² administrerat under 6-10 minuter dag 1, 8, 15, 22 följt av cisplatin 100 mg/m² administrerat dag 1 upprepat var fjärde vecka (VCis).
English: 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Swedish: I en fas III-studie randomiserades 1218 patienter med icke resektabel stadium IIIB eller IV ickesmåcellig lungcancer, med KPS 70% eller högre och som ej behandlats med cytostatika för denna sjukdom, till antingen docetaxel (T) 75 mg/m² som en en-timmes infusion omedelbart följt av cisplatin (Cis) 75 mg/m² under 30-60 minuter var tredje vecka(TCis), docetaxel 75 mg/m² som en entimmes infusion i kombination med karboplatin (AUC 6 mg/ml.min) under 30-60 minuter var tredje vecka eller vinorelbin (V) 25 mg/m² administrerat under 6-10 minuter dag 1, 8, 15, 22 följt av cisplatin 100 mg/m² administrerat dag 1 upprepat var fjärde vecka (VCis).
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Swedish: • Injektionsflaskan med spädningsvätska för TAXOTERE 20 mg/0,5 ml är en 7 ml genomskinlig glasflaska med en genomskinlig, ofärgad «flip-off»-kapsyl.
English: The required volume of TAXOTERE concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Swedish: Den volym koncentrat till infusionsvätska som behövs injiceras som en engångsinjektion i en 250 ml infusionspåse eller flaska innehållande antingen 5%-ig glukoslösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
Swedish: Tabell över biverkningar vid icke småcelligcancer för TAXOTERE 75 mg/m2 i kombination med cisplatin
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Swedish: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m
Swedish: docetaxel i kombination med doxorubicin (50 mg/m2 ).
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Swedish: Hypersensitivitet (G3/4: 5,3%)
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Swedish: I GEICAM 9805 studien observerades att amenorré som uppkom under behandlingsperioden kvarstod i uppföljnings perioden hos 18 patienter (3,4%) i TAC-armen och 5 patienter (1,0%) i FAC-armen.
English: Skin reaction (no severe)
Swedish: Hudreaktioner (inga svåra)
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
Swedish: Smakförändringar (G3/4: < 1%); Parestesi (G3/4: < 1%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3: 4,1%); Perifer motorisk neuropati (G3/4: 4%); Smakförändring (svår
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Swedish: • Injektionsflaskan med spädningsvätska för TAXOTERE 80 mg/2 ml är en 15 ml genomskinlig glasflaska med en genomskinlig, ofärgad «flip-off»-kapsyl.
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 1.5 ml (Fill 1.98 ml)
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 13% (w/w) etanol (95%) i vatten för injektionsvätskor 1,5 ml 1,5 ml (innehåll inkl. överskott: 1,98 ml)
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Swedish: Liksom med alla parenterala produkter skall TAXOTERE infusionslösning inspekteras visuellt innan de används.
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 0,6%)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR TAXOTERE 160 mg/ 8 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: Lacrimation increased Conjunctivitis
Swedish: Ökat tårflöde; konjunktivit
English: CAUTION: Dilution required with the entire contents of the solvent vial.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG OBSERVERA: Skall spädas med hela innehållet i flaskan med spädningsvätska för TAXOTERE.
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Vanliga biverkningar
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för TAXOTERE 75 mg/m2 i kombination med doxorubicin
English: 4.2.1 More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Swedish: 4.2.1 Mer än en flaska med TAXOTERE infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ml kan behövas för att få ut önskad dos för en patient.
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Swedish: I GEICAM 9805 studien hade alopeci som uppkommit under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden observerats för 49 patienter (9,2%) i TAC-armen och 35 patienter (6,7%) i FACarmen.
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Swedish: Emellertid har kemisk-fysikalisk stabilitet demonstrerats för denna lösning i 8 timmar vid förvaring i rumstemperatur (vid högst 25°C)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal BEREDNINGSANVISNING FÖR TAXOTERE 20 mg/1 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Swedish: Cancersmärta (G3/4:1,2%)
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 13% (w/w) etanol 95% v/v (alkohol), det vill säga upp till 252 mg etanol 95% v/v per injektionsflaska, vilket motsvarar 6 ml öl eller 2,6 ml vin.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för TAXOTERE 75 mg/m2 i kombination med capecitabin
English: Paresthesia; Headache;
Swedish: Dysgeusi/Parosmi;
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Swedish: Anemi (G3/4: 12,4%); Trombocytopeni (G3/4: Febril neutropeni
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid adenocarcinomcancer i magsäcken TAXOTERE 75 mg/m2 i kombination med cisplatin and 5-fluorouracil
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 13% (w/w) etanol 95% v/v (alkohol), det vill säga upp till 932 mg etanol 95% v/v per injektionsflaska, vilket motsvarar 23 ml öl eller 9,5 ml vin.
English: Arrhythmia (G3/4:
Swedish: Illamående (G3/4:
English: 24.4 mg/0.61 ml).
Swedish: 80 (40 mg/ml) Innehåll inkl. överskott: 24,4 mg/0,61 ml
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska för TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR TAXOTERE 80 mg/2ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA OCH SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR TAXOTERE
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Swedish: Illamående (G3/4: 4%); Kräkning (G3/4: 3%)
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial
Swedish: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning:
English: Conjunctivitis (G3/4:
Swedish: Konjunktivit (G3/4:
English: 1060 patients were randomised to receive either TAXOTERE 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Swedish: 1060 patienter randomiserades till att erhålla antingen Taxotere 75 mg/m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (539 patienter i TAC-armen) eller doxorubicin 50 mg/m2 följt av fluorouracil 500 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (521 patienter i FAC-armen) som adjuvant behandling vid operabel nodnegativ bröstcancer hos patienter med hög återfallsrisk enl.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal BEREDNINGSANVISNING FÖR TAXOTERE 20 mg/0,5 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA OCH SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR TAXOTERE
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Swedish: Illamående (G3/4:0,6%);
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska för TAXOTERE 80 mg/2ml
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
Swedish: Magtarmkanalen Illamående (G3/4: 5,0%); Stomatit (G3/4: 6,0%);
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Swedish: Illamående (G3/4: 5%); Stomatit (G3/4: 7,8%); Diarré (G3/4: 6,2%); Kräkning (G3/4: 5%); Förstoppning
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för TAXOTERE 100 mg/m2 monoterapi
English: This vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
Swedish: Denna injektionsflaska innehåller 0,5 ml av en 40 mg/ml lösning av docetaxel i polysorbat 80 (fyllnadsvolym: 24,4 mg/0,61 ml).
English: Median survival (months) 95% CI
Swedish: Medianöverlevnad (månader) 95% CI
English: Alopecia (G3: 3%)
Swedish: Alopeci (G3 : 3%)a Nagelförändringar (G3 : 1%)
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar för adjuvant behandling med TAXOTERE 75 mg/m² i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer
English: Metastatic hormone-sensitive prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m every 3 weeks for 6 cycles.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 75 mg/m2 docetaxel var tredje vecka i sex behandlingsomgångar.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Swedish: G3/4 bilirubinstegring (9%)
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Swedish: Den volym infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ml som behövs injiceras i en 250 ml infusionspåse eller flaska innehållande antingen glukos 5% eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Swedish: TAXOTERE 80 mg/2ml, koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning.
English: Venous disorder
Swedish: Leverfunktionsnedsättning
English: This vial contains 2 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
Swedish: Denna injektionsflaska innehåller 2 ml av en 40 mg/ml lösning av docetaxel i polysorbat 80 (fyllnadsvolym: 94,4 mg/2,36 ml).
English: Abdominal pain (G3: 0%) Flatulence
Swedish: Buksmärta (G3: 0%) Uppblåsthet
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Swedish: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Swedish: Tabell över biverkningar vid icke småcellig lungcancer för TAXOTERE 75 mg/m2 monoterapi
English: Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Swedish: Stomatit (G3/4: 4,4%); Diarré (G3/4: 2,9%); Kräkning (G3/4: 0,6%)
English: Number of patients Median overall survival (months) All patients
Swedish: Antal patienter Medianöverlevnad (månader) Samtliga patienter 95% CI
English: (listed in section 6).
Swedish: (Se avsnitt 4.4).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m single agent
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för Taxotere 100 mg/m2 monoterapi
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Swedish: 2.2 Spädningsvätska för TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat till infusionsvätska:
English: 2 ml (Fill 2.36 ml)
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2 ml (innehåll inkl. överskott: 2,36 ml)
English: Stomatitis (G3/4:
Swedish: Hudåkommor (G3/4:
English: • one single-dose vial of solvent.
Swedish: • en injektionsflaska för engångsbruk med spädningsvätska.
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Tabell över biverkningar vid huvud- och halscancer för TAXOTERE 75 mg/m2 i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Swedish: 5,0%); Stomatit (G3/4: 6,0%); Kräkning (G3/4: 4,2%); Diarré (G3/4:
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: Bipacksedel: information till användaren TAXOTERE 160 mg/8ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Swedish: Justerad hazard ratio (95% CI) *p-värde
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för TAXOTERE 100 mg/m2 i kombination med trastuzumab MedDRA organsystem klassificering
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för TAXOTERE 100 mg/m2 monoterapi
English: If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of TAXOTERE boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Swedish: Förberedelse för intravenös administrering a) Beredning av TAXOTERE infusionskoncentrat (10 mg docetaxel per ml): Om injektionsflaskorna förvarats i kylskåp, tag ut det antal TAXOTERE-förpackningar som behövs ur kylskåpet och låt stå i rumstemperatur (vid högst 25ºC) i 5 minuter.
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Swedish: Hypotoni (G3/4: 0%); Flebit (G3/4: 0%)
English: Vomiting (G3/4: 3%)
Swedish: Stomatit (G3/4: 2%)
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm. Lymphoedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 5 patients (0.9%) in TAC arm and 2 patients (0.4 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Swedish: I studie GEICAM 9805 uppkom perifert ödem under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden hos 4 patienter (0,8%) i TAC-armen och hos 2 patienter (0,4%) i FAC-armen.
English: Vomiting (G3/4:
Swedish: Infektioner (G3/4:
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Swedish: Anemi (G3/4: 3%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer vid adjuvant behandling med TAXOTERE 75 mg/m2 i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer - poolade data
English: Fluid retention (severe:
Swedish: Nagelförändringar (svåra
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Swedish: Stomatit (G3/4: 20,7%); Kräkning (G3/4: 8,4%) Diarré (G3/4: 6,8%);
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
Swedish: Diarré (G3/4: 3,4%);
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial
Swedish: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning:
English: A total of 1776 male patients were allocated to the treatment armss of interest: • Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles
Swedish: • Standardbehandling + docetaxel 75 mg/m², administrerat var tredje vecka under sex behandlingscykler
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Swedish: Tabell över biverkningar vid adjuvant behandling med Taxotere 75 mg/m2 i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer - poolade data
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Tabell över biverkningar vid adenocarcinom i magsäcken för TAXOTERE 75 mg/m2 i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
English: None of these increases in frequency reached 10% difference with the control arm.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar ≥ 10% av patienterna
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Swedish: Lymfödem (G3/4: 0%)
English: Ethanol 95% Water for injections.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.