FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyszeri liraglutid dózis subcutan beadását követően az átlagos clearance körülbelül 1,2 l/h volt kb.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa nakon supkutane primjene jedne doze liraglutida je otprilike 1,2 l/h, uz poluvijek eliminacije od otprilike 13 sati.
Hungarian: Emésztési zavar Felhasi fájdalom Székrekedés Gastritis Flatulencia
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest Nelagoda u abdomenu Zubobolja
Hungarian: Liraglutiddal mindkét vegyület tmax-értéke 1,5 órával tolódott ki.
Croatian: Uz liraglutid je tmax bio odgođen za 1,5 h za oba spoja.
Hungarian: (MACE - major adverse cardiovascular events), cardiovascularis halálozásig, nem fatalis myocardialis infarctusig vagy nem fatalis stroke-ig eltelt idő volt.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE): smrti uzrokovane KV događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Croatian: Prestanak primjene lijeka
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Hungarian: Mindegyik új injekciós tollal, ellenőrizze az áramlást Mindegyik új injekciós tollnál ellenőrizze az áramlást, mielőtt az első injekciót beadná vele.
Croatian: Provjerite protok prije prvog injiciranja svaki puta kad uzmete novu brizgalicu.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Croatian: Vrlo rijetko: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Hungarian: • Immunogenitás
Croatian: • Imunogenost
Hungarian: 1 ml 6 mg liraglutidot tartalmaz.
Croatian: Jedan ml sadrži 6 mg liraglutida.
Hungarian: • Éhomi plazma glükóz
Croatian: • Glukoza u plazmi natašte
Hungarian: A klinikai válasz alapján, legalább egy hét eltelte után, a dózis napi 1,8 mg-ra növelhető a szénhidrát anyagcsere helyzet további javítása érdekében.
Croatian: U nekih bolesnika povećanje doze sa 1,2 mg na 1,8 mg može biti korisno pa se prema kliničkom odgovoru doza može povisiti na 1,8 mg nakon najmanje jednog tjedna, kako bi se regulacija glikemije dodatno poboljšala.
Hungarian: Az injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Croatian: Brizgalica je namijenjena primjeni s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Victoza 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Victoza 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici liraglutid
Hungarian: -1,21%, p < 0,0001).
Croatian: 26 tjedana liječenja (-1,83% naspram -1,21%, p<0,0001).
Hungarian: Felnőttekkel, öt, kettős-vak, randomizált, kontrollos klinikai IIIa fázisú vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék a liraglutid glükóz anyagcserére gyakorolt hatását (2. táblázat).
Croatian: Djelovanje liraglutida na regulaciju glikemije procjenjivalo se u pet dvostruko slijepih, randomiziranih, kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 3a u odraslih osoba (Tablica 2).
Hungarian: Hogyan kell a Victoza injekciót tárolni?
Croatian: Kako čuvati lijek Victoza
Hungarian: A becsült relatív hazárd következetesen 1 alatt volt mindhárom jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény esetében.
Croatian: Procijenjen omjer hazarda (engl. hazard ratio, HR) dosljedno je bio manji od 1 za sva 3 pojedinačna MACE događaja.
Hungarian: A betegeket átlagosan 3,8 évig kísérték figyelemmel.
Croatian: Bolesnike se u prosjeku pratilo tijekom razdoblja od 3,8 godina.
Hungarian: A Victoza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Victoza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezek a mellékhatások néhány nap vagy hét után általában maguktól elmúlnak.
Croatian: Te nuspojave obično prolaze nakon nekoliko dana ili tjedana liječenja.
Hungarian: Kardiovaszkuláris esemény a Victoza-t szedő betegek 13%-ánál (4668 közül 608-nál) fordult elő, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 14,9% (4672 közül 694) volt.
Croatian: Kardiovaskularni događaji nastupili su u 13 % (608 od 4 668) bolesnika koji su primali lijek Victoza, u usporedbi s 14,9 % (694 od 4 672) bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Victoza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Victoza?
Hungarian: A Victoza kezdő adagja 0,6 mg.
Croatian: Početna doza lijeka Victoza je 0,6 mg.
Hungarian: Legalább egy hét elteltével az adagot 1,2 mg-ra kell növelni.
Croatian: Nakon najmanje tjedan dana doza se povećava na 1,2 mg.
Hungarian: A Victoza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hasmenés.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Victoza (uočene kod više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina i proljev.
Hungarian: A Victoza-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Victoza
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Victoza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Victoza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok), amelyek a táplálékfelvételre reagálva növelik a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima), povećavanjem količine inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Hungarian: Ez a dokumentum a Victoza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Victoza.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a fő hatékonysági mutató a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben lévő mennyiségének csökkenése volt hat hónap vagy egy év kezelés után.
Croatian: U tim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi nakon šest mjeseci ili godinu dana liječenja.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a három fő kardiovaszkuláris esemény egyikének (szélütés, szívroham vagy kardiovaszkuláris betegség okozta elhalálozás) előfordulása volt.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je pojava jednoga od triju glavnih kardiovaskularnih događaja: moždanog udara, srčanog udara ili smrti izazvane kardiovaskularnom bolešću.
Hungarian: 2009. június 30-án az Európai Bizottság a Victoza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Victoza u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. lipnja 2009.
Hungarian: A gyógyszert étkezéstől függetlenül, lehetőleg a nap ugyanazon időpontjában kell beadni.
Croatian: Daje se neovisno o obrocima i po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Hungarian: • más cukorbetegség elleni gyógyszerek kiegészítéseként.
Croatian: • kao „dodatak" drugim lijekovima protiv dijabetesa.
Hungarian: A Victoza oldatos injekció formájában, előretöltött tollban (6 mg/ml) kapható.
Croatian: Victoza je otopina za injekciju dostupna u napunjenim brizgalicama (6 mg/ml).
Hungarian: Néhány betegnél egy héttel később az adagot 1,8 mg-ra lehet emelni a vércukorszint jobb szabályozása érdekében.
Croatian: U pojedinih se bolesnika doza može dodatno povećati na 1,8 mg tjedan dana kasnije kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi.
Hungarian: A Victoza hatékonyan szabályozta a vércukorszintet hat fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 4155, 2es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttet vontak be.
Croatian: Victoza je bila djelotvorna u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 4 155 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.
Hungarian: Ez segít a vércukorszint szabályozásában.
Croatian: To pomaže pri kontroli razine glukoze u krvi.
Hungarian: A Victoza-t a beteg injekcióként bőr alá adja be magának naponta egyszer, a hasba, a combba vagy a felkarba.
Croatian: Bolesnik si samostalno daje lijek Victozu jednom dnevno supkutanim injekcijama (pod kožu) u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Victoza?
Croatian: Kako djeluje Victoza?
Hungarian: A Victoza-t placebóval hasonlították össze, és mindegyik beteg standard kezelésben is részesült.
Croatian: Lijek Victoza uspoređen je s placebom (prividno liječenje) i svi su bolesnici imali i standardnu skrb.
Hungarian: Az e vizsgálatból származó eredmények azt mutatják, hogy a Victoza 1,2 mg-os adagban 0,8 százalékponttal, míg az 1,8 mg-os adag 1,1 százalékponttal csökkentette a HbA1c szintet.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja pokazuju da je davanje doze lijeka Victoza od 1,2 mg smanjilo razinu HbA1c za 0,8 postotnih bodova, dok je doza lijeka Victoza od 1,8 mg rezultirala smanjenjem od 1,1 postotna boda.
Hungarian: A fenti vizsgálatokon kívül a Victoza hatékonynak bizonyult a kardiovaszkuláris (szívet és vérereket érintő) mellékhatások csökkentésében is.
Croatian: Osim prethodno navedenih ispitivanja, lijek Victoza pokazao se djelotvornim u smanjenju nepovoljnih kardiovaskularnih učinaka (učinaka na srce i krvne žile).
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Victoza alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Victoza.
Hungarian: Ha a Victoza-t már folyamatban lévő, metformin vagy tiazolidindion tartalmú kezelés kiegészítéseként adják, ezeknek a gyógyszereknek az aktuális dózisát nem kell megváltoztatni.
Croatian: Kada se Victoza dodaje postojećoj terapiji koja sadrži metformin ili tiazolidinedion, doze tih lijekova ne moraju se mijenjati.
Hungarian: Ha a Victoza-t szulfonilureával vagy inzulinnal végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazzák, az orvosnak a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében fontolóra kell vennie a másik gyógyszer adagjának csökkentését.
Croatian: Kada se Victoza dodaje terapiji koja sadrži sulfonilureju ili inzulin, liječnik treba razmotriti snižavanje doze drugog lijeka kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine glukoze u krvi).
Hungarian: A Victoza-t tartalmazó kombinációk hatékonyabbnak bizonyultak a vércukorszint szabályozásában, mint az ezen gyógyszert nélkülöző kombinációk.
Croatian: Kombinacije koje sadrže lijek Victoza bile su djelotvornije u kontroli glukoze u krvi od kombinacija bez tog lijeka.
Hungarian: A Victoza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Victoza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: A vizsgálatban 9340, kardiovaszkuláris betegségen (pl. angina, szívroham vagy szélütés) már átesett, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Croatian: U to je ispitivanje bilo uključeno 9340 bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su već imali neku kardiovaskularnu bolest (npr. anginu, srčani ili moždani udar).
Hungarian: A Victoza hatóanyaga, a liraglutid, egy „inkretin mimetikum".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Victoza je liraglutid, „inkretinski mimetik".
Hungarian: A Victoza hatóanyaga a liraglutid.
Croatian: Victoza sadržava djelatnu tvar liraglutid.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Victoza alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Victoza?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Victoza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Victoza utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Victoza a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél a diéta és testmozgás kiegészítéseként alkalmazott gyógyszer.
Croatian: Victoza je lijek koji se koristi uz poseban režim prehrane i tjelovježbu za liječenje odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2.
Hungarian: Amennyiben a Victoza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Victoza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Victoza-t?
Croatian: Kako se lijek Victoza koristi?
Hungarian: A bazális inzulint és metformint tartalmazó kezeléshez adott Victoza 0,7 százalékponttal csökkentette a HbA1c szintet, míg a Victoza aszpart inzulinhoz adása 0,4 százalékpontos csökkenést eredményezett.
Croatian: Dodavanje lijeka Victoza terapiji bazalnim inzulinom i metforminom smanjilo je razinu HbA1c za 0,7 postotnih bodova, u usporedbi s 0,4 boda kad se lijek Victoza dodavao terapiji inzulinom aspartom.
Hungarian: Amennyiben a Victoza alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Victoza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Victoza-t tartalmazó triplaterápiák 1,3 és 1,5 százalékpont közötti csökkenéshez vezettek, a Victoza nélküli kezelések ezzel szemben 0,5 százalékpontos vagy annál kisebb mértékű csökkenéshez vezettek.
Croatian: Trojne terapije koje sadrže lijek Victoza rezultirale su smanjenjem od 1,3 do 1,5 postotnih bodova u usporedbi sa smanjenjem jednakim ili manjim od 0,5 postotnih bodova bez lijeka Victoza.
Hungarian: A glimepirid ezzel szemben 0,5 százalékpontos csökkenést idézett elő.
Croatian: To se može usporediti s uzimanjem glimepirida koji je doveo do smanjenja od 0,5 postotnih bodova.
Hungarian: Két „triplaterápiás" vizsgálatban a metforminnal és vagy glimepiriddel, vagy roziglitazonnal (egy tiazolidindion) kombinációban alkalmazott Victoza-t hasonlították össze olyan kezelésekkel, amelyekben a Victoza helyett placebót vagy egyéb diabétesz elleni gyógyszert alkalmaztak.
Croatian: U dvama ispitivanjima „trostruke terapije" terapija lijekom Victoza s metforminom i glimepiridom ili roziglitazonom (tiazolidinedion) uspoređivala se s terapijama koje su uključivale placebo ili drugi lijek protiv dijabetesa umjesto lijeka Victoza.
Hungarian: A Victoza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Victoza potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Egy harmadik triplaterápiás vizsgálatban a Victoza-t a bazális inzulin (hosszú hatástartamú) és metformin kiegészítéseként adva egy egyszeri adagolású, rövid hatástartamú inzulinnal, az aszpart inzulinnal hasonlították össze.
Croatian: U drugom ispitivanju trojne terapije lijek Victoza uspoređivao se s jednom dozom inzulina kratkotrajnog djelovanja, inzulina asparta, kad se dodavao terapiji bazalnim inzulinom (inzulinom dugotrajnog djelovanja) i metforminom.
Hungarian: Miért engedélyezték a Victoza forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Victoza odobren?
Hungarian: Két „duálterápiás" vizsgálatban a metforminnal vagy glimepiridel kombinált Victoza-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) alkalmazott metforminnal vagy glimepiriddel hasonlították össze.
Croatian: U dvama ispitivanjima „dvojnih terapija" uspoređen je lijek Victoza i metformin ili lijek Victoza i glimepirid s metforminom ili glimepiridom korištenim s placebom (prividno liječenje).
Hungarian: A metforminnal vagy glimepiriddel kombinációban alkalmazott Victoza-t tartalmazó duálterápiák körülbelül 1 százalékponttal csökkentették a HbA1c szintjét, míg a Victoza nélküli kombinációk esetében nem történt csökkenés.
Croatian: Dvojne terapije koje su sadržavale lijek Victoza i metformin ili glimepirid uzrokovale su smanjenje razine HbA1c od oko 1 postotnog boda u usporedbi s izostankom smanjenja kad se lijek Victoza nije primjenjivao.
Hungarian: Egy „monoterápiás" vizsgálatban az önmagában alkalmazott Victoza-t glimepiriddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze.
Croatian: U jednom „monoterapijskom" ispitivanju lijek Victoza kao monoterapija uspoređen je s glimepiridom (sulfonilureja).
Hungarian: • önmagában, amikor a metformin (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszer) alkalmazása nem ajánlott;
Croatian: Victoza se koristi: • kao monoterapija kada se ne prepoučuje uzimanje metformina (drugog lijeka protiv dijabetesa tipa
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Victoza a glimeripidnél hatékonyabban szabályozta a vércukorszintet.
Croatian: Lijek Victoza korišten kao monoterapija pokazao se djelotvornijim u kontroliranju glukoze u krvi od glimepirida.
Hungarian: 336 (4 x 84) kemény kapszula
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 336 (4 kutije sa 84) tvrdih kapsula
Hungarian: EU törzskönyvi szám (Kereskedelmi)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Hungarian: alkalmazás módja
Croatian: Put primjene
Hungarian: 84 kemény kapszula
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 84 tvrde kapsule
Hungarian: C/C C/T
Croatian: C/C C/T T/T
Hungarian: Interakció (feltételezett a hatásmechanizmus, ha ismert)
Croatian: Interakcija (pretpostavljeni mehanizam djelovanja, ako je poznat)
Hungarian: † és ‡
Croatian: † i ‡
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, és ne használjon szerszámokat vagy kezeljen gépeket.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate i strojeve.
Hungarian: Az orvosoknak szóló képzési anyagnak a következő fontos elemeket mindenképp tartalmaznia kell:
Croatian: Materijali za edukaciju liječnika moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. július 18.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2011.
Hungarian: 84 kemény kapszula.
Croatian: 84 tvrde kapsule.
Hungarian: A ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született magzatra.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Hungarian: Epiglottitis*, otitis media, sepsis
Croatian: epiglotitis*, otitis media, sepsa
Hungarian: • E gyógyszerek alkalmazási időtartama az Ön válaszreakciójától és a kezelési tervtől függ majd.
Croatian: • Trajanje primjene navedenih lijekova ovisi o Vašem odgovoru i planu liječenja.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatra küldi majd.
Croatian: Liječnik će redovito obavljati krvne pretrage.
Hungarian: Alfa-1 adrenoreceptor antagonisták
Croatian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptora
Hungarian: Számos ok miatt végeznek ilyen
Croatian: Te se krvne pretrage obavljaju iz više razloga:
Hungarian: Vér: alacsony káliumszint a vérben; magas kalciumszint a vérben
Croatian: Krv: niska razina kalija u krvi; visoka razina kalcija u krvi
Hungarian: Ezért Önnek és partnerének is kiemelt figyelmet kell fordítania a védekezésre, amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetősége fennáll:
Croatian: Stoga Vi i Vaš partner morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnoga odnosa ako postoji ikakva mogućnost da dođe do trudnoće:
Hungarian: Az akkumuláció minimális, és a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot megközelítőleg 1 napos, napi háromszori adagolás után kialakul.
Croatian: Akumulacija je minimalna i farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon približno jednog dana doziranja triput na dan.
Hungarian: Belső doboz - Blue box nélkül
Croatian: Unutarnja kutija bez plavog okvira
Hungarian: A kapszulákat reggel, délután és este főétkezéssel vagy néhány falat étellel kell bevenni.
Croatian: Uzmite kapsule ujutro, poslije podne i navečer, uz obrok ili lagani međuobrok.
Hungarian: Egészséges önkéntesek napi 3600 mg dózisokat szedtek be 5 napon keresztül, kellemetlen tüneti
Croatian: Zdravi dobrovoljci uzimali su dnevne doze od 3600 mg tijekom 5 dana bez neželjenih simptoma.
Hungarian: • Húzza le a fóliát, hogy ki tudja venni a kapszulát - ne nyomja át a kapszulát a buborékcsomagoláson, mivel ez a kapszula töréséhez vezethet.
Croatian: • Odlijepite naljepnicu kako biste izvadili kapsulu - nemojte potiskivati kapsulu kroz blister jer se potiskivanjem kapsula može slomiti.
Hungarian: Klinikai vizsgálat
Croatian: Kliničko ispitivanje
Hungarian: Az egyes szervrendszeri kategóriákon belüli csoportosítás a mellékhatások előfordulási gyakorisága alapján történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000; nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Anaemia*, neutropenia*
Croatian: anemija*, neutropenija*
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a maravirok együttadása hatással van a boceprevir koncentrációira (a boceprevir eliminációs útja alapján).
Croatian: Nije vjerojatno da će istodobna primjena maraviroka utjecati na koncentracije boceprevira (na temelju puta eliminacije boceprevira).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges és a betegek klinikai monitorozása javasolt.
Croatian: Neophodan je oprez i preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Hungarian: A Victrelis ajánlott adagja: 4 kapszula naponta 3 alkalommal (összesen 12 kapszula naponta).
Croatian: Preporučena doza lijeka Victrelis je 4 kapsule triput dnevno (ukupno 12 kapsula dnevno).
Hungarian: A benzodiazepinek dózisának módosítását mérlegelni kell.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze benzodiazepina.
Hungarian: neutropénia befolyásolja a szervezet fertőzések leküzdéséhez szükséges képességét.
Croatian: Neutropenija utječe na sposobnost borbe organizma protiv infekcija
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a boceprevir.
Croatian: • Djelatna tvar je boceprevir.
Hungarian: Más klinikai tapasztalat nem azonosított az idősebb és a fiatalabb betegek válaszreakcióiban mutatkozó különbséget
Croatian: Ostalo kliničko iskustvo nije pokazalo razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika
Hungarian: Külső doboz Blue box-szal
Croatian: Vanjska kutija s plavim okvirom
Hungarian: E betegek legtöbbjénél (n = 54) a legalacsonyabb ribavirin adag, melyet legalább 14 napon keresztül kaptak, ≥600 mg volt naponta.
Croatian: U većine tih ispitanika (n=54) najniža doza ribavirina koju su primali tijekom najmanje 14 dana iznosila je ≥ 600 mg na dan.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mit tegyen, beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako imate pitanja o tome kako postupiti, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Hungarian: Ez csökkenti annak a lehetőségét, hogy a ribavirin a nő szervezetében marad.
Croatian: Na taj ćete način smanjiti mogućnost da ribavirin dospije u ženino tijelo.
Hungarian: A 3-4-es fokú neutropeniás (neutrophil-szám <0,75 × 10
Croatian: Postotak bolesnika s neutropenijom stupnja 3-4 (broj neutrofila < 0,75 x 10