FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetické údaje od HIV-1 pozitivních těhotných žen, které dostávaly tablety 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně jsou prezentovány v Tabulce 6 (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-1-infiserte gravide kvinner som fikk lopinavir/ritonavir-tabletter på 400/100 mg to ganger daglig, er vist i tabell 6 (se pkt.
Czech: Současné podávání lopinaviru/ritonaviru a léků, které jsou metabolizovány hlavně cestou CYP3A, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto léků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutické a nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lopinavir/ritonavir og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A, kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av det andre legemidlet og dermed øke eller forlenge dets effekt og bivirkninger.
Czech: Antihistaminika Astemizol Terfenadin
Norwegian Bokmål: Antihistaminer: Astemizol Terfenadin
Czech: Nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingového sledování u dospělých a pediatrických pacientů:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne og pediatriske pasienter: Følgende hendelser er identifisert som bivirkninger.
Czech: T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného záměru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p< 0.001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ Tcelletall (celler/mm3) * intent-to-treat analysen hvor pasienter med manglende verdier betraktes som virologisk svikt † p< 0.001
Czech: Souběžné podávání zvýšených dávek fosamprenaviru (1400 mg BID) spolu s lopinavirem/ritonavirem (533/133 mg BID) pacientům, kteří již byli dříve proteázovými inhibitory léčeni, vedlo při tomto kombinovaném režimu, ve srovnání se standardními dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, k vyšší incidenci gastrointestinálních nežádoucích účinků a ke zvýšení hladin triacylglycerolů, aniž by zároveň byla zvýšena virologická účinnost.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av økte doser av fosamprenavir (1400 mg BID) og lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) hos proteasehermmererfarne pasienter resulterte i høyere forekomst av gastrointestinale bivirkninger og økning i triglyserider med kombinasjonsregimet, uten økning i virologisk effekt, sammenlignet med standarddoser av fosamprenavir/ritonavir.
Czech: * Tablety nekousejte, nedělte ani nedrťte.
Norwegian Bokmål: *Tablettene må ikke tygges, deles eller knuses.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan na 400 mg/400 mg (tedy Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denně kompenzovalo indukční účinek rifampicinu na CYP 3A4.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) to ganger daglig har kompensert for rifampicins CYP3A4induserende effekt.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je u frekvence uvedeno " není známo" byly hlášeny po uvedení lopinaviru/ritonaviru na trh.
Norwegian Bokmål: Hendelser med frekvens "Ikke kjent" er identifisert ved overvåking etter markedsføring.
Czech: Potahovaná tableta
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter
Czech: Hypersenzitivita včetně vyrážky a angioedému
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet inkludert urtikaria og angioødem
Czech: Virologická opověď subjektů ve studii 802 v týdnu 48 1 x denně
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 og uke 802 QD
Czech: ≥ 1,2 až < 1,4
Norwegian Bokmål:  1,2 til < 1,4
Czech: Při souběžném podávání lopinaviru/ritonavirus těmito léčivými přípravky lze očekávat podstatný vzestup jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, synkopa, zrakové změny a prolongovaná erekce (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lopinavir/ritonavir og disse legemidlene forventes å øke deres konsentrasjon betydelig, og kan medføre bivirkninger som hypotensjon, synkope, synsforandringer og langvarig ereksjon (se pkt.
Czech: - Lopinavir/ritonavirmá být vždy užíván dvakrát denně bez ohledu na to, jak dobře se cítíte, aby mohla být potlačena Vaše infekce HIV.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/ritonavir skal alltid tas hver dag for å kontrollere HIV-infeksjonen, uansett hvor mye bedre du føler deg.
Czech: - Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, obtíže s dýcháním a závažnou slabost ve svalech nohou a rukou, jelikož tyto příznaky mohou ukazovat na zvýšení hladiny kyseliny mléčné.
Norwegian Bokmål: - Kvalme, oppkast, buksmerte, vanskeligheter med å puste og alvorlig svakhet i muskulaturen i bena og armene, da disse symptomene kan indikere økt nivå av melkesyre.
Czech: - Pokud Vám nežádoucí účinky brání v užívání lopinaviru/ritonaviru podle doporučení, oznamte to ihned svému lékaři.
Norwegian Bokmål: - Hvis en bivirkning hindrer deg til å ta lopinavir/ritonavir slik den er foreskrevet, kontakt legen umiddelbart.
Czech: Po podání dávky 400/100 mg 14C-lopinaviru/ritonaviru lze zjistit přibližně 10,4 ± 2,3 % podané dávky 14C-lopinaviru v moči a 82,6 ± 2,5 % ve stolici.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir gjenfinnes ca. 10,4  2,3% og 82,6  2,5% av en administrert dose av 14C-lopinavir i henholdsvis urin og feces.
Czech: Adekvátní expozice ritonavirem/lopinavirem může být dosaženo při užití vyšších dávek lopinaviru/ritonaviru, což je ovšem spojeno s vyšším rizikem hepatální a gastrointestinální toxicity.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige mengder av lopinavir/ritonavir kan oppnås ved å gi en høyere dose med lopinavir/ritonavir, men dette er assosiert med en høyere risiko for lever- og gastrointestinal toksisitet.
Czech: - Žízeň, zvýšenou četnost močení, rozmazané vidění nebo úbytek tělesné hmotnosti, neboť tyto mohou ukazovat na zvýšené hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: - Tørste, hyppig vannlating, tåkesyn eller vekttap, da disse symptomene kan indikere økt blodsukkernivå.
Czech: Může být pozorován výraznější účinek na plazmatické expozice bedachilinu při delším společném podávání s lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på bedakvilin plasmaeksponering kan observers ved en langvarig samtidig administrering med lopnavir/ritonavir
Czech: Pokud užíváte lopionavir/ritonavir jednou denně
Norwegian Bokmål: Dersom du tar lopinavir/ritonavir én gang daglig
Czech: Ve studiích vede podávání lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg dvakrát denně k průměrným ustáleným plazmatickým koncentracím lopinaviru, které jsou 15-20x vyšší než hladiny ritonaviru u pacientů infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: I alle studier gir administrering av 400/100 mg lopinavir/ritonavir to ganger daglig en gjennomsnittlig steady-state lopinavirplasmakonsentrasjon 15 til 20 ganger høyere enn for ritonavir hos HIV-infiserte pasienter.
Czech: V případě plastových lahviček spotřebujte do 120 dnů po prvním otevření.
Norwegian Bokmål: Plastflasker, tablettene skal tas innen 120 dager etter anbrudd av pakningen.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud u sebe nebo u svého dítěte zaznamenáte
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du eller barnet ditt opplever
Czech: Ritonavir inhibuje metabolismus lopinaviru, a tím zvyšuje plazmatické hladiny lopinaviru.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer metabolismen av lopinavir, og øker dermed plasmanivåene til lopinavir.
Czech: ≥ 0,9 až < 1,4
Norwegian Bokmål:  0,9 til < 1,4
Czech: ≥ 0,5 až < 0,9
Norwegian Bokmål:  0,5 til < 0,9
Czech: Dávkování jednou denně: farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávaného jednou denně byla hodnocena u HIV-1 pozitivních subjektů antiretrovirotiky dříve neléčených.
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig: Farmakokinetikken til lopinavir/ritonavir én gang daglig ble vurdert hos HIV-infiserte pasienter som var naive for antiretroviral behandling.
Czech: Účinek přímo působících antivirotik a lopinaviru byl podobný účinku, který byl pozorován při podávání lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Effekten på DAA og lopinavir var tilsvarende den observerte effekten ved administrasjon av lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID (se pkt.
Czech: V souvislosti s imunitní rekonstitucí byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); doba do jejich výskytu je však více variabilní, tyto poruchy se mohou objevit v průběhu mnoha měsíců od zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert å forekomme ved immunrekonstituering, men den rapporterte tiden til utbruddet er variabel og utbrudd kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Czech: U pacientů užívajících ritonavir a inhalační nebo intranazálně podávaný flutikason-propionát byl hlášen výskyt Cushingova syndromu; tento účinek se může také objevit u jiných kortikosteroidů metabolizovaných cestou P450 3A, např. budenosidu (viz body 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir i kombinasjon med flutikasonpropionat administrert ved inhalasjon eller intranasalt; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se pkt.
Czech: - Pokud zjistíte, že jste užil(a) vícelopinaviru/ritonaviru, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře.
Norwegian Bokmål: - Hvis du finner ut at du har tatt mer lopinavir/ritonavir enn du skulle, må du straks ta kontakt med legen.
Czech: Pacienty je třeba informovat o tom, že v průběhu léčby lopinavirem/ritonavirem byly hlášeny případy nauzey (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at kvalme er rapportert under behandling med lopinavir/ritonavir (se pkt.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan inneholder natrium
Czech: - Lopinavir/Ritonavir Mylan neléčí infekci HIV ani AIDS.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/Ritonavir Mylan kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lurasidon som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Czech: Byli randomizováni v poměru 1:1 do skupin, v nichž jim byl podáván buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 300) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 299).
Norwegian Bokmål: De ble randomiserte i et forhold på 1:1 til å motta enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig (n = 300) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig (n = 299).
Czech: - Jestliže v současné době užíváte k zabránění početí perorální antikoncepční přípravky nebo antikoncepční náplast, máte užívat jiný typ antikoncepce (např. kondom), protože lopinavir/ritonavir může snižovat účinnost ústy užívané nebo náplasťové antikoncepce.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar p-piller eller bruker plaster for å hindre graviditet, må du bruke ytterligere et prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjonsmiddel (f.eks. kondom) siden lopinavir/ritonavir kan redusere virkningen av p-piller eller plaster.
Czech: Antivirový účinek lopinaviru/ritonaviruje tedy způsoben lopinavirem.
Norwegian Bokmål: lopinavir/ritonavirs antivirale aktivitet skyldes derfor lopinavir.
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml Průměrné zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ Tcelletall (celler/mm3)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 potahovaných tablety EU/1/15/1067/006 - 120x1 potahovaných tablet EU/1/15/1067/005 - 360 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/15/1067/004 - 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1067/005 - 360 filmdrasjerte tabletter
Czech: Antiinfektiva Kyselina fusidová
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva: Fusidinsyre
Czech: V minulosti léčení antiretrovirotiky (N = 100)
Norwegian Bokmål: Antiretroviral erfarne (N = 56)
Czech: Dosud jsou jen omezené zkušenosti s akutním předávkováním lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det begrenset erfaring med akutt overdosering av lopinavir/ritonavir hos mennesker.
Czech: Studie M05-730 byla randomizovaná otevřená multicentrická studie srovnávající léčbu lopinavirem/ritonavirem v dávce 800/200 mg jednou denně spolu s tenofovirem DF a emtricitabinem v porovnání s léčbou lopinavirem/ritonavirem v dávce 400/100 mg dvakrát denně spolu s tenoforvirem DF a emtricitabinem u 644 pacientů bez předchozí antiretrovirotické léčby.
Norwegian Bokmål: M05-730-studien var en randomisert, åpen, multisenterstudie som sammenlignet behandling med lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig pluss tenofovir DF og emtricitabin kontra lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig pluss tenofovir DF og emtricitabin hos 664 antiretroviral behandlingsnaive pasienter.
Czech: 120 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 120 tabletter, filmdrasjerte
Czech: Pokud je podání atorvastatinu považováno za zcela nezbytné, je vhodné podat nejnižší možnou dávku atorvastatinu a pečlivě sledovat bezpečnost přípravku.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av atorvastatin anses høyst nødvendig, bør lavest mulig atorvastatindose gis under grundig overvåking.
Czech: Současné užívání rivaroxabanu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan může zvýšit expozici rivaroxabanu, což může vést ke zvýšení rizika krvácení.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rivaroksaban og Lopinavir/Ritonavir Mylan kan øke eksponeringen av rivaroksaban som kan øke blødningsrisikoen.
Czech: Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC.
Norwegian Bokmål: 72 timers AUC i hjerte var ca. 50% av målt plasma AUC.
Czech: Studie M98-863 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, dosud neléčenými antiretrovirotiky, ve které se hodnotila léčba lopinavirem/ritonavirem(400/100 mg dvakrát denně) ve srovnání s kombinací nelfinaviru (750 mg třikrát denně) se stavudinem a lamivudinem.
Norwegian Bokmål: M98-863var en randomisert dobbeltblindet studie av 653 antiretroviral-naive pasienter som ble behandlet med lopinavir/ritonavir (400/100 mg to ganger daglig) sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre ganger daglig) pluss stavudin og lamivudin.
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích a po uvedení lopinaviru/ritonaviru na trh u dospělých pacientů
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring hos voksne Organklassesystem Frekvens
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací paritapreviru, které zvyšují riziko zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av paritaprevir, som øker risikoen for forhøyet alanintransaminase (ALAT) (se pkt.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rilpivirinem způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací rilpivirinu, nicméně úprava dávkování není nutná.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan med rilpivirin forårsaker en økning i plasmakonsentrasjon av rilpivirin, men dosejustering er ikke nødvendig.
Czech: Cmax: ↑ 5krát
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 5 ganger
Czech: Gastrointestinální krvácení včetně gastrointestinálního vředu, duodenitida, gastritida a krvácení z rekta, stomatitida a vřídky v ústech, inkontinence stolice, zácpa, sucho v ústech
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning inkludert gastrointestinalt ulcus, duodenitt, gastritt og rektalblødning, stomatitt og oralt ulcus, fekal inkontinens, forstoppelse, munntørrhet
Czech: Na léčbu předávkování lopinavirem/ritonavirem neexistuje specifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bestemt motgift for overdosering av lopinavir/ritonavir.
Czech: Mimo mutací popsaných výše byly u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, vykazujících sníženou citlivost na lopinavir, pozorovány také mutace V32I a I47A, a to u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem, kteří byli léčeni lopinavirem/ritonavirema u pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem, u kterých došlo k reboundu (opětovnému pomnožení viru), vykazujících sníženou citlivost na lopinavir, pozorovány také mutace I47A a L76V.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de mutasjonene som ble beskrevet over er mutasjonene V32I og I47A observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavir følsomhet fra pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer som får behandling med lopinavir/ritonavir og mutasjonene I47A og L76V har blitt observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter som behandles med lopinavir/ritonavir.
Czech: Při dávkovacím režimu 230/57,5 mg/m2 lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně bez nevirapinu a 300/75 mg/m2 dvakrát denně s nevirapinem byly zjištěny plazmatické koncentrace lopinaviru obdobné jako koncentrace při podávání dávky 400/100 mg lopinaviru/ritonavirudvakrát denně bez nevirapinu dospělým osobám.
Norwegian Bokmål: Regimet 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin og regimet 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin ga lopinavir-konsentrasjoner i plasma tilsvarende de som ble innhentet hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Czech: Pro další informace ohledně užívání tipranaviru, včetně genotypických známek odpovědi na léčbu na lopinavir rezistentní infekce HIV-1 odkazujeme na souhrn údajů o přípravku Aptivis.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (SPC) til Aptivus for ytterligere informasjon om bruken av tipranavir, inkludert genotypiske responsindikatorer, ved behandling av lopinavirresistent HIV-1-infeksjon.
Czech: Maximální průměrné odchylky QTcF intervalu (při 95% horní hranici spolehlivosti) byly u pacientů užívajících placebo 3,6 v porovnání s 6,3 u pacientů, užívajících dávku LPV/r 400/100 mg dvakrát denně a 13,1 u placeba v porovnání s 15,8 u pacientů, užívajících supraterapeutické dávky LPV/r 800/200 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsforskjellene (95% øvre konfidensgrense) i QTcF fra placebo var 3,6 (6,3) og 13,1 (15,8) for henholdsvis 400/100 mg to ganger daglig og supraterapeutiske 800/200 mg to ganger daglig LPV/r.
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Czech: - Dalšími složkami jsou sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopovidon,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sorbitanlaurat, silika, kolloidal vannfri, kopovidon,
Czech: Střední hodnota minimální koncentrace v ustáleném stavu před podáním ranní dávky byla 5,5 ± 5,4 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady statekonsentrasjon før morgendosen (trough-konsentrasjon) var 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Czech: Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru 100/25 mg v závislosti na tělesné hmotnosti a tělesném povrchu.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter basert på kroppsvekt og kroppsoverflate (BSA).
Czech: Dávkování tablet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan má být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s nevirapinem.
Norwegian Bokmål: Dosering av Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter bør økes til 500/125 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av nevirapin.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací ranolazinu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av ranolazin som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Czech: Bedachilin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Bedakvilin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Czech: ≥ 0,8 až < 1,2
Norwegian Bokmål:  0,8 til < 1,2
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 na ty, kteří užívali buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 333) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 333).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomiserte i et forhold på 1:1 til å motta enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig (n = 333) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig (n = 331).
Czech: AUC: ↑ 11,86krát Cmax: ↑ 6,31krát C24: ↑ 20,70krát
Norwegian Bokmål: AUC: ↑11,86 ganger Cmax: ↑6,31 ganger C24: ↑20,70 ganger
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/001 - 60 potahovaných tablet EU/1/15/1067/002 - 60x1 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1067/001 - 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmdrasjerte tabletter
Czech: V kombinaci s lopinavirem/ritonavirem způsobuje rifampicin velký pokles koncentrací lopinaviru, což může vést k významnému poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Norwegian Bokmål: Rifampicin i kombinasjon med lopinavir/ritonavir kan medføre store reduksjoner i konsentrasjonene av lopinavir og derved redusere den terapeutiske effekten av lopinavir i betydelig grad.
Czech: Z tohoto důvodu se souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og slike glukokortikoider anbefales derfor ikke, så sant ikke behandlingens mulige nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter, som har alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon oppstå for pasientens tidligere asymptomatiske infeksjoner, inkludert opportunistiske patogener og medføre alvorlige kliniske komplikasjoner eller forverring av symptomer.
Czech: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, opakovaná dávka)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 400/100mg BID, gjentatt dose)
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby lopinavirem/ritonavirem
Norwegian Bokmål: Tyreoideastimulerende hormon (TSH) skal overvåkes hos pasienter som behandles med levotyroksin i minst en måned etter oppstart og/eller avslutning av behandling med lopinavir/ritonavir.
Czech: Farmakokinetika lopinaviru/ritonavirunebyla studována u starších osob.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavirs farmakokinetikk har ikke blitt undersøkt hos eldre.
Czech: Je velmi obtížné odlišit nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruod nežádoucích účinků ostatních léků, které užíváte, nebo od komplikací způsobených infekcí HIV.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom bivirkninger som skyldes lopinavir/ritonavir og de som kan oppstå på grunn av andre medisiner du tar samtidig eller av komplikasjonene som følger med HIV-infeksjonen.
Czech: Dávkování tablet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan má být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s efavirenzem.
Norwegian Bokmål: Dosering av Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter bør økes til 500/125 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av efavirenz.
Czech: Co je přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan a kčemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan užívat
Norwegian Bokmål: Hva Lopinavir/Ritonavir Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Lopinavir/Ritonavir Mylan Hvordan du bruker Lopinavir/Ritonavir Mylan Mulige bivirkninger
Czech: V otevřené farmakokinetické studii u 12 HIV-pozitivních těhotných žen do 20. týdne těhotenství na kombinované antiretrovirové terapii byla zahájena léčba kombinací lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dvě tablety 200/50 mg) dvakrát denně do gestačního stáří 30 týdnů.
Norwegian Bokmål: I en åpen farmakokinetisk studie fikk12 HIV-infiserte gravide kvinner, som var mindre enn 20 uker inn i svangerskapet og på antiretroviral kombinasjonsterapi i utgangspunktet, lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (to tabletter på 200/50 mg) to ganger daglig inntil svangerskapsuke 30.
Czech: Tablety lopinaviru/ritonaviru lze užívat s jídlem či bez něj.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir-tabletter kan tas med eller uten mat.