FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En sänkning från utgångsvärdet av FEV1 med ≥ 15 % förekom hos 1,3 % av patienter med diabetes mellitus typ 1 behandlade med EXUBERA respektive 1,0 % behandlade med jämförelsepreparat samt hos 5,0 % av patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med EXUBERA respektive 3,4 % behandlade med jämförelsepreparat.
Hungarian: A kiindulási értékhez képest 15%-nál nagyobb FEV1 csökkenés az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA-val kezeltek 1,3%-ánál illetve az összehasonlító gyógyszerrel kezeltek 1,0%-ánál míg a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA-val kezeltek 5,0%-ánál illetve az összehasonlító gyógyszerrel kezeltek 3,4%-ánál fordult elő.
Swedish: Förvara inte insulininhalatorn i kylskåp eller frys.
Hungarian: Az inzulin inhalációs készülék hűtőszekrényben és fagyasztószekrényben nem tárolható.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 utjämnades de små skillnaderna mellan behandlingsgrupperna (0,010 liter till jämförelsesubstansens fördel) inom 2 veckor efter avslutad 12veckorsbehandling med EXUBERA.
Hungarian: 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, a kezelési csoportok közötti kis különbségek (0,010 l az összehasonlító szer javára) 12 hetes kezelés után, az EXUBERA-kezelés megszakítását követő 2 héten belül szűntek meg.
Swedish: För Cmax är den intraindividuella variationen större för inhalerat insulin än för subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Hungarian: A Cmax vonatkozásában az inhalációs inzulin egyéni variabilitása nagyobb, mint a subcutan adagolt, gyorshatású humán inzuliné.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 som var välkontrollerade på perorala antidiabetika sågs ingen ytterligare förbättring av den glykemiska kontrollen med inhalerbart insulin.
Hungarian: Orális antidiabetikumokkal megfelelően beállított 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében az inhalációs humán inzulin nem hozott további glikémiás kontroll javulást.
Swedish: Administrering av salbutamol 30 minuter före EXUBERA hos patienter utan diabetes, men med mild till måttlig astma resulterade i en ökning av insulinets AUC och Cmax på mellan 25 och 51 % jämfört med när EXUBERA administrerades ensamt (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Hungarian: Enyhe-, közepes fokú asztmában szenvedő, nem-diabéteszes alanyoknál 30 perccel az EXUBERA alkalmazása előtt adott szalbutamol, az önmagában alkalmazott EXUBERA-hoz viszonyítva 25-51%-kal növelte az inzulin AUC-t és Cmax-ot (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolier (60, 90, 180 och 270)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz/Egyadagos buborékfóliák (60, 90, 180, 270)
Swedish: Hur
Hungarian: A
Swedish: BYTE AV INHALATOR OCH INSULINFRISÄTTANDE ENHET Din insulininhalator ska bytas en gång om året, räknat från första användningstillfället.
Hungarian: Az első használattól számítva évente egyszer kell cserélnie az inzulin inhalációs készüléket.
Swedish: Följ noga instruktionerna om dosering, kontroll (blod- och urintester), matvanor och fysisk aktivitet (fysiskt arbete och motion) som du fått vid diskussion med din läkare eller sköterska.
Hungarian: Kérjük, pontosan kövesse a kezelőorvosával vagy ápolójával megbeszélt, az adagolásra, vércukorszint-ellenőrzésre (vér- és vizeletvizsgálatok), étrendre és fizikai terhelésre (fizikai munka és
Swedish: I kliniska studier, omfattande patienter med diabetes mellitus typ 2 som inte var välkontrollerade med enbart perorala antidiabetika, observerades en kraftigare minskning av HbA1c hos patienter som fick enbart EXUBERA eller EXUBERA i kombination med perorala antidiabetika än hos patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
Hungarian: A kizárólag orális antidiabetikumokkal nem kellően beállítható, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban az EXUBERA-val monoterápiában vagy orális antidiabetikummal kiegészítve kezelt betegeknél a HbA1c nagyobb mértékű javulását észlelték, mint a csak orális antidiabetikumokkal kezelteknél.
Swedish: Hos kraftigt överviktiga personer med diabetes mellitus typ 2 var intraindividuella variationen avseende AUC och Cmax mindre eller jämförbar med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Hungarian: Elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében az inhalációs inzulin Cmax és az AUC egyéni variabilitása hasonló vagy kisebb volt, mint a subcutan adagolt, gyorshatású humán inzuliné.
Swedish: Betablockerare kan försvaga varningstecknen vid hypoglykemi eller göra att de uteblir helt.
Hungarian: A béta-blokkolók gyengíthetik a hipoglikémiás reakció tüneteit, vagy teljesen el is fedhetik azokat.
Swedish: Det har också förekommit en rapport med primär lungmalignitet hos en patient behandlad med Exubera efter marknadsintroduktion.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően is jelentettek 1 primer malignus tüdődaganatos esetet egy Exuberával kezelt betegnél.
Swedish: Mildare episoder av hypoglykemi kan normalt åtgärdas genom oralt intag av kolhydrater.
Hungarian: Az enyhe hypoglykaemiás epizódok szájon át adott szénhidrátokkal rendszerint jól kezelhetők.
Swedish: EXUBERA är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2, som inte är tillräckligt kontrollerade med perorala antidiabetika och som behöver insulin.
Hungarian: Az EXUBERA 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek kezelésére javasolt, akiknek a vércukorszintjét orális antidiabetikumokkal nem lehet megfelelően beállítani, és inzulin-kezelést
Swedish: Insulinbehovet kan vara lägre hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Hungarian: Máj- és vesekárosodás A máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek inzulinigénye kisebb lehet.
Swedish: Tabell 1 ovan anger den uppskattade dosen i E av snabbverkande humaninsulin för varje inledande dos i mg av EXUBERA före måltid.
Hungarian: A fenti 1. táblázat bemutatja a mg-ban kifejezett, étkezés előtt alkalmazandó EXUBERA kezdőadagoknak megfelelő, nemzetközi egységben megadott, gyorshatású humán inzulin körülbelüli adagjait.
Swedish: har feber eller vissa andra sjukdomar - tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
Hungarian: - bizonyos gyógyszereket szed, vagy éppen abbahagyta bizonyos gyógyszerek szedését (lásd 2.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolier (60, 90 och 270)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz/Egyadagos buborékfóliák (60, 90, 270)
Swedish: Till de läkemedel som kan förstärka den blodsockersänkande effekten och öka risken för hypoglykemi hör perorala antidiabetika, angiotensin konvertas (ACE)-hämmare, monoaminoxidas (MAO)hämmare, icke selektiva betablockerare, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Hungarian: A következő anyagok fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és növelhetik a hypoglykaemiára való hajlamot: orális antidiabetikumok, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE - angiotensin converting enzyme) gátlók, monoamino-oxidáz (MAO) gátlók, nem-szelektív béta-blokkoló szerek, szalicilátok
Swedish: Inhalerbart humaninsulin kan användas ensamt eller i kombination med perorala antidiabetika och/eller långtids- eller medellångtidsverkande subkutant administrerat insulin
Hungarian: Az inhalációs humán inzulin a vércukorszint optimális beállítására alkalmazható monoterápiában, valamint orális antidiabetikumokkal és/vagy hosszú vagy közepes
Swedish: EXUBERA används för att sänka höga blodsockernivåer hos vuxna med diabetes mellitus typ 2 som
Hungarian: Az EXUBERA-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, inzulin-kezelést igénylő felnőttek esetében a magas vércukorszint csökkentésére alkalmazzák.
Swedish: Törst, ökat behov av att urinera, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, minskad aptit, lågt blodtryck, snabb puls, glukos och ketonkroppar i urinen är tecken som kan vara orsakade av alltför hög blodsockernivå.
Hungarian: Az alábbi tünetek jelezhetik, ha túl magas a vércukorszintje: szomjúság, fokozott vizeletürítési kényszer, fáradtság, a bőr kiszáradása, az arc kipirulása, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, szapora szívverés és a vizeletben megjelenő glükóz és ketontestek lehetnek a túl magas vércukorszint jelei.
Swedish: Rikta in övre delen av basenheten mot öppningen i kammaren.
Hungarian: Helyezze a kamrát nyitott végével az alapegység tetejére.
Swedish: Administrering av flutikason 30 minuter före EXUBERA påverkade inte farmakokinetiken för EXUBERA hos personer utan diabetes, men med mild till måttlig astma (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Enyhe-, közepes fokú asztmában szenvedő nem-diabéteszes alanyoknál az EXUBERA farmakokinetikáját nem befolyásolta az EXUBERA alkalmazása előtt 30 perccel adott flutikazon (lásd 4.5 pont).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar är halsinflammation (faryngit) och näsblod (epistaxis), sammandragning av luftrören med åtföljande andningssvårigheter (bronkospasm), väsande andningsljud, röstförändringar (dysfoni), halssmärta (faryngolaryngeal smärta), påverkan på halsmandlarna,
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások a torokgyulladás (faringitisz) és az orrvérzés (episztaxis), a légutak nehézlégzést okozó összehúzódása (hörgőgörcs), ziháló légzés, a beszédhang megváltozása (diszfónia) torokfájdalom (garat-, gégefájdalom), mandula betegség, szájszárazság és mellkasi fájdalom.
Swedish: Insulinantikroppar kan utvecklas under behandling med alla insuliner inklusive EXUBERA.
Hungarian: Minden inzulinnal, így az EXUBERA-val folytatott kezelés alatt is kialakulhatnak inzulinellenes antitestek.
Swedish: - om du har svår (GOLD nivå III eller IV) kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Hungarian: - Ha súlyos (GOLD - a Krónikus Obstruktív Légúti Betegséggel Kapcsolatos Globális Kezdeményezés (angolul Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, III-as vagy IV-es stádium) krónikus obstruktív (elzáródásos) légúti betegsége van (angolul Chronic
Swedish: Cellernas upptag av aminosyror och syntesen av protein främjas och transporten av kalium in i cellerna underlättas.
Hungarian: Elősegíti még az aminosavak sejtekbe történő felvételét és a fehérjeszintézist, továbbá fokozza a sejtek
Swedish: Ersätt inte en folie innehållande 3 mg med tre folier innehållande 1 mg vardera, eftersom detta ger en mycket större insulindos.
Hungarian: Ne alkalmazzon három 1 mg-os buborékfóliát egyetlen 3 mg-os helyett, mivel az a szükségesnél sokkal magasabb inzulinadagot eredményez.
Swedish: Sjukdom i andningsvägarna (underliggande lungsjukdom) Hos patienter med lindrig till måttlig astma men utan diabetes var AUC och Cmax för inhalerat humaninsulin, i avsaknad av bronkvidgare, något lägre, än hos patienter som inte har astma.
Hungarian: Enyhe-, közepes fokú asztmában szenvedő, nem diabéteszes alanyoknál, ha nem alkalmaztak hörgőtágítót, az inhalációs humán inzulin AUC és Cmax alig volt kisebb, mint a nem asztmás betegek
Swedish: Vrid den
Hungarian: Hatástartama kb.
Swedish: Liksom för andra insuliner var hypoglykemi den vanligaste biverkan hos patienter behandlade med EXUBERA
Hungarian: Mint más inzulinok esetében, az EXUBERA-val kezelt betegeknél is a hypoglykaemia volt a
Swedish: Inhalerat humaninsulin sänker glukosnivån under lika lång tid som subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin, och under längre tid än snabbverkande insulinanaloger (se Figur 1).
Hungarian: Az inhalációs humán inzulin vércukorszint-csökkentő hatásának időtartama a subcutan adott gyorshatású humán inzulinéhoz hasonló, és hosszabb, mint a gyorshatású inzulinanalógoké (lásd 1. ábra).
Swedish: I kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 observerades motsvarande minskning av HbA1c hos patienter som fick EXUBERA i kombination med långverkande eller medellångverkande insulin som hos patienter som fick enbart subkutant insulin.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban az EXUBERAkezelést hosszú- vagy közepes hatású inzulinnal kombinálva a HbA1c-szint hasonló csökkenését érték el, mint a csak subcutan inzulinnal kezelt betegeknél.
Swedish: Sådan allergi mot insulin eller de övriga innehållsämnena kan yttra sig i hudreaktioner, kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andfåddhet och blodtrycksfall och kan vara livshotande.
Hungarian: Ilyen, az inzulinra vagy a segédanyagokra adott reakciók lehetnek bőrreakciók, a bőr vagy a nyálkahártyák súlyos fokú vizenyős duzzanata (angioödéma), nehézlégzés, vérnyomásesés, melyek akár életveszélyesekké is válhatnak.
Swedish: Om du behöver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte användning av EXUBERA (se avsnitt 3 "Hur du använder EXUBERA" för ytterligare information och avsnitt 6 "Övriga upplysningar").
Hungarian: Ha vércukorszintjének beállításához kevesebb, mint 1 mg inzulinra van szüksége, akkor Önnek nem javasolt az EXUBERA alkalmazása (további tanácsért lásd 3. pont „Hogyan kell alkalmazni az
Swedish: Ersätt inte en dosfolie innehållande 3 mg med tre dosfolier innehållande 1 mg vardera.
Hungarian: Ne helyettesítsen három 1 mg-os buborékfóliát egyetlen 3 mg-os buborékfóliával.
Swedish: I en klinisk studie vid diabetes mellitus typ 2 observerades motsvarande minskning av HbA1c hos patienter som fick EXUBERA i kombination med långverkande eller medellångverkande insulin som
Hungarian: Egy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban az EXUBERAkezelést hosszú- vagy közepes hatású inzulinnal kombinálva a HbA1c-szint hasonló csökkenését érték
Swedish: En sänkning från utgångsvärdet av FEV1 med ≥ 15 % förekom hos 1,3 % av patienter med diabetes mellitus typ 1 som behandlats med EXUBERA samt hos 5,0 % av patienter med diabetes mellitus typ
Hungarian: A kiindulási értékhez képest 15%-nál nagyobb FEV1 csökkenés az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA-val kezeltek 1,3%-ánál és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA-val kezeltek 5,0%-ánál fordult elő.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 utjämnades de små skillnaderna mellan behandlingsgrupperna (0,039 liter till jämförelsesubstansens fördel) inom 6 veckor efter avslutad 2 års behandling med EXUBERA (figur 3).
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, a kezelési csoportok közötti kis különbségek (0,039 l az összehasonlító szer javára) 2 éves kezelés után, az EXUBERA-kezelés megszakítását követő 6 héten belül szűntek meg (3. ábra).
Swedish: Mindre vanlig Faryngit
Hungarian: Egyéb mellékhatások
Swedish: Därför ska inte tre dosfolier à 1 mg ersättas med en dosfolie à 3 mg (se avsnitt 2, 4.4 och 5.2).
Hungarian: Ezért, a 3 mg-os buborékfólia nem cserélhető fel három 1 mg-os buborékfóliával (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Varning: Kom ihåg att mat och dryck med konstgjorda sötningsmedel (dietprodukter) inte hjälper vid hypoglykemi.
Hungarian: Ne felejtse el, hogy a mesterséges édesítőszerek és az azzal készült ételek (pl. diétás italok)
Swedish: Det finns mycket begränsad erfarenhet av EXUBERA hos patienter med hjärtsvikt.
Hungarian: Az EXUBERA alkalmazásáról pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében csak nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Swedish: Små skillnader mellan behandlingsgrupperna (till fördel för jämförelsesubstans) i förändringar från utgångsvärdet på 0,034 liter hos patienter med diabetes mellitus typ 1 och 0,039 liter hos patienter med diabetes mellitus typ 2 hade uppkommit efter 2 års terapi.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított változásban kis kezelési-csoportok közötti különbségek (az összehasonlító szernek kedvező) fordultak elő 2 éves kezelés után, az 1-es típusúnál 0,034 l, míg a 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél 0,039 l.
Swedish: Diskutera med din läkare om vad du bör göra om du skulle råka ta för mycket eller för litet
Hungarian: Kérjük, beszélje meg kezelőorvosával, mit kell tennie, ha úgy gondolja, túl sok vagy éppen túl kevés EXUBERA-t alkalmazott, vagy ha kimaradt egy adag, akkor tudja, hogy mi a teendője.
Swedish: Hostan tenderade att uppträda inom några sekunder till minuter efter att insulinet inhalerats och var övervägande mild.
Hungarian: A köhögés az inzulin inhalációját követően általában másodperceken-perceken belül jelentkezett, súlyosságát tekintve túlnyomó többségében enyhe formában.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endosfolie innehåller 1 mg humaninsulin.
Hungarian: Minden egyadagos buborékfólia 1 mg humán inzulint tartalmaz.
Swedish: Utbildningsmaterialet ska bestå av information som syftar till att minimera biverkningar och stödja en säker användning genom adekvat utbildning avseende:
Hungarian: Az oktatási anyagnak a nemkívánatos események minimalizálását célzó információkból kell állnia, és a) Az egyenletes és szabályos belégzési technika alkalmazásának szükségessége az optimális és b)
Swedish: Hypoglykemi kan uppkomma till följd av ett överskott av insulin i förhållande till födointag, energiförbränning eller båda dessa faktorer.
Hungarian: A táplálékfelvételhez, az energia-felhasználáshoz vagy mindkettőhöz mérten túlzott mennyiségű inzulin alkalmazása hypoglykaemia kialakulásához vezethet.
Swedish: Erfarenhet av EXUBERA hos patienter med pneumoni saknas.
Hungarian: Az EXUBERA-val nincs tapasztalat tüdőgyulladásban szenvedő betegek esetében.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2 har visat att EXUBERA uppnår och upprätthåller effektiv glykemisk kontroll i nivå med subkutant administrerat snabbverkande
Hungarian: Az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben végzett kontrollos klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az EXUBERA-val összevethető hatékonyságú vércukor-kontroll érhető el és tartható fenn, mint
Swedish: Fuktkänsligt.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Swedish: Glukosnivån i plasma vid fasta var påtagligt lägre hos patienter som fick behandling där EXUBERA ingick än hos dem som fick enbart subkutant insulin.
Hungarian: Az éhomi glükóz plazmaszint szignifikánsan alacsonyabb volt az EXUBERA-t is tartalmazó kombinációval kezelt betegeknél, mint a csak subcutan adott inzulin-kezelésben részesülteknél.
Swedish: Den intraindividuella variationen avseende tid till maximal insulinkoncentration var lägre för inhalerat humaninsulin än för subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin hos personer med diabetes mellitus typ 1 eller 2.
Hungarian: Az inzulin csúcskoncentráció kialakulásához szükséges idő egyéni variabilitása 1-es, illetve 2-es típusú diabéteszes betegek körében kisebb volt az inhalációs humán inzulin, mint a subcutan adott, gyorshatású humán inzulin esetében.
Swedish: Läs också igenom bipacksedeln som medföljer EXUBERA inhalationspulver, avdelad dos 1 mg och 3 mg.
Hungarian: Valamint, olvassa el az EXUBERA 1 mg és 3 mg adagolt inhalációs por betegtájékoztatóját is.
Swedish: (Mät upp 10 - 20 gram av strösocker, bitsocker eller glukostabletter så att du vet hur mycket det är.)
Hungarian: (Egyszer mérje ki, hogy ez hány kanálnyi cukrot vagy hány darab kockacukrot esetleg szőlőcukor tablettát jelent).
Swedish: Inhalerat humaninsulin har, i likhet med snabbverkande insulinanaloger, en snabbare insättning av den glukossänkande effekten jämfört med subkutant administrerat humaninsulin.
Hungarian: Az inhalációs inzulinnak - a gyorshatású inzulinanalógokhoz hasonlóan - gyorsabban alakul ki a vércukorszint-csökkentő hatása, mint a subcutan adott oldható humán inzuliné.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Hos äldre patienter med diabetes mellitus typ 2 absorberades inhalerat humaninsulin snabbare än subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősek esetében az inhalációs humán inzulin gyorsabban szívódott fel, mint a subcutan gyorshatású humán inzulin.
Swedish: Antal 3 mg dosfolier per dos
Hungarian: A 3 mg-os buborékfóliák száma adagonként
Swedish: Epistaxis, bronkospasm, väsande andningsljud, dysfoni, faryngolaryngeal smärta, tonsillpåverkan
Hungarian: Nem gyakori pharyngitis dyspnoe produktív köhögés torok irritáció torok szárazság orrvérzés bronchospasmus ziháló légzés dysphonia garat-, gégefájdalom tonsillákat érintő rendellenesség szájszárazság mellkasi fájdalom
Swedish: Inhalering av tre dosfolier à 1 mg i följd ger en påtagligt högre insulinexponering än inhalation av en dosfolie à 3 mg.
Hungarian: Három 1 mg-os egyadagos buborékfólia egymást követő inhalációja lényegesen magasabb inzulin-expozíciót eredményez, mint egy 3 mg-os egyadagos buborékfólia inhalációja.
Swedish: Administrering av salbutamol före EXUBERA kan ge en ökad insulinabsorption (se avsnitt 5.2)
Hungarian: Az EXUBERA alkalmazása előtt adott szalbutamol fokozott inzulin-felszívódást eredményezhet (lásd
Swedish: Dessa förändringar är
Hungarian: Ezek a változások rendszerint kisfokúak és
Swedish: En dosfolie à 3 mg inhalerbart insulin motsvarar ungefär 8 E av subkutant injicerat snabbverkande humaninsulin.
Hungarian: Az inhalációs humán inzulin 3 mg-os buborékfóliája hozzávetőlegesen egyenértékű 8 NE subcutan beadott gyorshatású humán inzulinnal.
Swedish: Tryck försiktigt ned den insulinfrisättande enheten i basenheten.
Hungarian: Húzza fölfelé és kifelé a használt inzulin kibocsátó egységet az alapegységből, majd dobja el.
Swedish: Den insulinfrisättande enheten i din insulininhalator ska bytas varannan vecka.
Hungarian: Az inzulin inhalációs készüléket évente kell cserélni.
Swedish: INH
Hungarian: A.
Swedish: Byte till en annan typ eller annat varumärke av insulin bör ske under strikt medicinsk övervakning
Hungarian: A beteg átállítása egy másik típusú vagy másik termékcsaládból származó inzulinra csak szoros orvosi felügyelet mellett történhet, mivel ez az adagolás megváltoztatását eredményezheti.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endosfolie innehåller 3 mg humaninsulin.
Hungarian: Minden egyadagos buborékfólia 3 mg humán inzulint tartalmaz.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2006
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2006
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Exubera skall tas 10 minuter före måltid.
Hungarian: Az Exuberát az étkezés megkezdése előtti 10 percben kell alkalmazni.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Pfizer Limited.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Pfizer Limited.
Swedish: Detta beror på patientens behandlingssvar och specifika behov (t.ex. kost, fysisk aktivitet och livsföring).
Hungarian: Ez a beteg egyéni reakciójától és igényeitől függ (pl. diéta, fizikai aktivitás és életmód).
Swedish: Den 24 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exubera som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2006. január 24-én az Európai Bizottság az Aventis/Pfizer EEIG részére az Exuberára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Innan Exubera sätts in måste en läkare eller sköterska förklara för patienten hur inhalatorn skall användas för att minimera riskerna och garantera att patienten får bästa möjliga nytta av behandlingen.
Hungarian: Az Exubera alkalmazásának megkezdése előtt az orvosnak vagy az ápolónak el kell magyaráznia a betegnek, hogyan kell használni az inhalációs készüléket a kockázatok minimálisra csökkentése érdekében és annak biztosítására, hogy a kezelés a lehető leghasznosabb legyen a beteg számára.
Swedish: Rökare måste ha slutat röka minst 6 månader innan de kan ta Exubera.
Hungarian: Dohányzóknak, legalább 6 hónappal az Exubera alkalmazását megelőzően, abba kell hagyniuk a dohányzást.