FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Prekliniska studier utförda med tipranavir uppvisade ingen negativ effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med tipranavir viste ingen negative effekter på fertilitet (se pkt.
Swedish: Aptivus mjuka kapslar är avsedda för: ungdomar 12 år eller äldre vuxna
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler er indisert for: ungdom fra 12 år og eldre voksne
Swedish: Du ska följa instruktionerna för dessa läkemedel som finns i bipacksedlarna som medföljer förpackningarna.
Norwegian Bokmål: Du må følge anvisningene for disse medisinene, som er beskrevet i pakningsvedleggene.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot överdosering av tipranavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet kjent antidot for overdosering med tipranavir.
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn tar Aptivus
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt bruker Aptivus
Swedish: Din läkare kommer att följa din leverfunktion genom blodprov före och under behandling med Aptivus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge leverfunksjonen din med blodprøver før og under behandling med Aptivus.
Swedish: Studier av humana levermikrosomer indikerar att tipranavir är en hämmare av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 och CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Studier i humane levermikrosomer indikerte at tipranavir hemmer CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6.
Swedish: Ditt barn ska inte använda produkter som innehåller johannesört (ett naturläkemedel mot depression).
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke ta produkter som inneholder johannesurt/prikkpericum (naturlegemiddel mot depresjon).
Swedish: Dosjusteringar för barn under 12 års ålder kan inte göras med Aptivus kapslar.
Norwegian Bokmål: Likeså kan ikke hensiktsmessig dosejustering for barn under 12 år oppnås med Aptivus kapsler.
Swedish: Dessutom har reaktivering av herpes simplex och herpes zoster observerats i kliniska studier med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Norwegian Bokmål: I tillegg er reaktivering av herpes simplex og herpes zoster observert i kliniske studier med Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir.
Swedish: H2-receptorantagonister Ingen interaktionsstudie har genomförts
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Ingen interaksjonsstudier gjennomført
Swedish: Om ditt barn har hemofili typ A eller B kan barnet uppleva ökad blödning.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har hemofili type A eller B kan det oppleve økt blødningstendens.
Swedish: Samtidig administrering av Aptivus/ritonavir med sildenafil, när det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension, är kontraindicerat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus/ritonavir med sildenafil, når det gis for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, er kontraindisert.
Swedish: Berätta för din läkare om du har: - typ A eller B hemofili - diabetes - leversjukdom
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har: - hemofili type A eller B - diabetes - leversykdom
Swedish: Vissa biverkningar av Aptivus kan påverka förmågan att köra och använda maskiner (t ex yrsel och sömnighet).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene av Aptivus kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet).
Swedish: Plasmakoncentrationen av teofyllin ska monitoreras under de första två veckorna med samtidig behandling med Aptivus S med lågdos ritonavir och teofyllindosen bör ökas vid behov.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av teofyllin bør overvåkes de første to ukene ved samtidig behandling med Aptivus i kombinasjon med ritonavir, og teofyllindosen bør økes ved behov.
Swedish: Aptivus kapslar innehåller etanol, makrogolglycerolricinoleat och sorbitol (E420) Aptivus innehåller 7% etanol (alkohol), dvs. upp till 400 mg per dagsdos, vilket motsvarar 8 ml öl eller mindre än 4 ml vin.
Norwegian Bokmål: Aptivus kapsler inneholder etanol, makrogolglyserolricinoleat og sorbitol (E420) Aptivus inneholder 7 % etanol (alkohol), dvs. opp til 400 mg pr. dag, tilsvarende 8 ml øl eller mindre enn 4 ml vin.
Swedish: Aptivus kapslar ska tas med föda.
Norwegian Bokmål: Aptivus kapsler skal tas sammen med mat.
Swedish: De tillhör en grupp HIV-mediciner som kallas nukleosida omvända transkriptashämmare (NRTI).
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe HIV-medisiner som kalles nukleosid revers transkriptase-hemmere (NRTIs).
Swedish: Den maximala volymen som kan dras ut vid ett och samma tillfälle är 5 ml (motsvarar 500 mg tipranavir), vilket är den maximala engångsdosen för ett barn med kroppsyta större än 1,33 m
Norwegian Bokmål: Maksimalt volum som kan trekkes ut på en gang er 5 ml (tilsvarer 500 mg tipranavir), som er den maksimale enkeltdosen til et barn med kroppsverflate > 1,33 m 5.
Swedish: I doseskaleringsstudier på 113 HIV-negativa friska manliga och kvinnliga försökspersoner visades att ritonavir leder till ökad AUC0-12h, Cmax och Cmin samt minskad clearance för tipranavir.
Norwegian Bokmål: Som vist i en dosevariasjonsstudie med 113 HIV-negative friske menn og kvinner, øker ritonavir AUC0-12h, Cmax og Cmin og reduserer clearance for tipranavir.
Swedish: Därför är det viktigt att du fortsätter att använda Aptivus korrekt, som det beskrivs ovan.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta Aptivus riktig, som beskrevet over.
Swedish: Om ditt barns HIV är resistent mot vissa HIVmediciner betyder det att medicinerna inte fungerar så bra, eller inte fungerar alls.
Norwegian Bokmål: Dersom barnets HIV er resistent mot visse legemidler, betyr det at legemidlet ikke vil virke så bra eller ikke virke i det hele tatt.
Swedish: Skriv datum när flaskan öppnades på etiketten och/eller ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Du bør notere datoen du åpnet flasken på etiketten og/eller på ytteremballasjen.
Swedish: Den vanligaste metaboliten i urin, med 11,0% av radioaktiviteten i urin (0,5% av dosen) var ett glukuronid-konjugat av tipranavir.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i urin, 11 % av radioaktiviteten i urin (0,5 % av dosen) var et glukuronidkonjugat av tipranavir.
Swedish: Av den anledningen är det viktigt att du berättar för ditt barns läkare om förändringar i barnets hälsotillstånd.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du forteller barnets lege om alle endringer i helsetilstanden til barnet ditt.
Swedish: Inför behandlingsstart skall hänsyn tas till de kombinationer av mutationer som kan ha negativ inverkan på det virologiska svaret med Aptivus givet med lågdos ritonavir (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Start av behandling bør ta hensyn til mutasjonskombinasjonene som kan ha negativ innflytelse på virologisk respons på Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir (se pkt.
Swedish: Om detta är omöjligt att undvika, bör uppjustering av dosen för antingen omeprazol eller esomeprazol övervägas baserat på svaret på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, kan det vurderes å øke dosen av enten omeprazol eller esomeprazol på bakgrunn av klinisk respons på behandlingen.
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, uppvisar linjär farmakokinetik vid steady-state.
Norwegian Bokmål: Tipranavir, gitt sammen med lavdose ritonavir, viser lineær farmakokinetikk ved steady state.
Swedish: Aptivus oral lösning finns tillgänglig för barn mellan 2 och 12 års ålder (se respektive SmPC för mer detaljer).
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur er tilgjengelig for barn mellom 2 og 12 år (vennligst se respektiv SPC for ytterligere detaljer).
Swedish: Data tyder på att även om ritonavir är en P-gp-hämmare, är nettoeffekten av Aptivus, tillsammans med lågdos ritonavir, P-gp-inducering vid föreslagen dosering vid steady-state.
Norwegian Bokmål: Data antyder at selv om ritonavir er en P-gp inhibitor, er nettoeffekten av Aptivus med lavdose ritonavir, i foreslått doseringsregime ved steady state, P-gp induksjon.
Swedish: Det finns en heterogen effekt av telaprevir på plasmanivåerna av ritanovirförstärkta proteashämmare, beroende på proteashämmare.
Norwegian Bokmål: Det er en heterogen effekt av telaprevir på ritonavir-"boosted" proteasehemmeres plasmanivå, avhengig av proteasehemmer.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglycerol-ricinoleat och 12,6 mg sorbitol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver myke kapsel inneholder 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglyserolricinoleat og 12,6 mg sorbitol .
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 flaska med 95 ml oral lösning, en genomskinlig 5 ml dosspruta av polypropen, HPDE lock till sprutans spets och en genomskinlig LDPE- flask/sprut-adapter.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske med 95 ml mikstur, oppløsning og leveres med en klar 5 ml oral sprøyte av polypropylen, HDPE sprøytehette og en klar LDPE flaske-sprøyteadapter.
Swedish: Det är svårt att skilja mellan: - biverkningar orsakade av Aptivus - biverkningar orsakade av andra mediciner som ditt barn använder - komplikationer till följd av HIV-infektionen.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom: - bivirkninger forårsaket av Aptivus - bivirkninger forårsaket av de andre medisinene barnet ditt tar - komplikasjoner av HIV-infeksjonen.
Swedish: Farmakokinetiken för tipranavir har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av tipranavir er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Ammoniumhydroxid
Norwegian Bokmål: Ammoniumhydroksid
Swedish: Bland alla randomiserade och behandlade patienter, var median-ändringen från utgångsläget för CD4+ celler vid den sista mätningen upp till vecka 48 +23 celler/mm
Norwegian Bokmål: Blant alle randomiserte og behandlede pasienter, var median endring fra baseline i CD4+ celletall ved siste måling opp til uke 48, +23 celler/mm
Swedish: Begränsningar i studiedesignen (t ex att tillåta ickerandomiserat byte enligt patientens/läkarens beslut) medför att jämförelse mellan patienter som tog kapslar och oral lösning inte är meningsfull.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensninger i studiedesign (ikke-randomisert bytte var tillatt i henhold til pasientens/klinikerens ønske) er det ikke relevant å sammenligne pasienter som tar kapsler og mikstur.
Swedish: 3 i jämförelsegruppen PI/ritonavir (N=727).
Norwegian Bokmål: 3 i komparator PI/ritonavir-armen (N=727).
Swedish: Den hör till en grupp läkemedel som kallas proteashämmare och används vid behandling av Humant Immunbrist Virus (HIV) infektion.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere, og som brukes til behandling av humant immunsviktvirus- (HIV-) infeksjon.
Swedish: Studier med samtidig tillförsel av tipranavir och ritonavir visade inte på några ytterligare toxikologiska effekter i jämförelse med enbart tipranavir i toxikologiska studier.
Norwegian Bokmål: Studier med samtidig administrering av tipranavir og ritonavir viste ingen ytterligere toksikologiske effekter enn de som ble sett i toksikologiske studier med tipranavir alene.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser skal behandles slik det anses klinisk hensiktsmessig.
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling.
Norwegian Bokmål: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Swedish: Metabolismstudier in vitro med humana levermikrosomer tyder på att CYP3A4 är den dominerande CYP isoform som är involverad i metabolismen av tipranavir.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier i humane levermikrosomer, indikerte at CYP3A er den dominerende CYP isoformen som er involvert i metabolismen av tipranavir.
Swedish: För att uppnå effektiv plasmakoncentration av tipranavir och dosering 2 gånger/dag, är det nödvändigt att administrera tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: For å oppnå effektive plasmakonsentrasjoner av tipranavir og et doseringsregime på 2 ganger daglig, er det nødvendig å administrere tipranavir sammen med lav dose ritonavir 2 ganger daglig (se pkt.
Swedish: Behandling med Aptivus ska sättas ut hos patienter med ASAT- eller ALAT-värden högre än 10 gånger normalvärdet eller med tecken eller symtom på klinisk hepatit under behandlingstiden.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aptivus skal seponeres hos pasienter som opplever ASAT eller ALAT stigning til over 10 x ULN, eller som utvikler tegn eller symptomer på klinisk hepatitt under behandlingen.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att överväga noggrant om barnet bör behandlas med kombinationer av Aptivus och proteashämmare.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil vurdere nøye om barnet skal behandles med kombinasjoner av Aptivus og proteasehemmerne.
Swedish: Tipranavirresistenta virus som härstammar in vitro från vildtyp av HIV-1 uppvisar nedsatt känslighet för proteashämmarna amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir och ritonavir men är fortfarande känsliga för saquinavir.
Norwegian Bokmål: Tipranavir-resistente virus som oppstår in vitro fra villtype HIV-1 viser redusert følsomhet overfor proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir og ritonavir, men forblir følsomme overfor sakinavir.
Swedish: Dosreduktion av rifabutin med minst 75% av normaldosen 300 mg/dag rekommenderas (d.v.s 150 mg varannan dag eller tre gånger i veckan).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere dosen av rifabutin med minst 75 % av den vanlige dosen på 300 mg/dag (dvs. 150 mg annenhver dag eller 3 ganger i uken).
Swedish: Vid exponering till råtta med tipranavir i 0,8 ggr human klinisk dos, observerades fetal toxicitet (reducerad benbildning i sternum och minskad kroppsvikt).
Norwegian Bokmål: Ved tipranavireksponering hos rotte tilsvarende 0,8 ganger human eksponering ved klinisk dose, ble føtal toksisitet (redusert sternebraossifikasjon og kroppsvekt) observert.
Swedish: Högre doser av karbamazepin (>200 mg) kan medföra ännu större minskning i plasmakoncentrationen av tipranavir (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Høyere doser karbamazepin (> 200 mg) kan medføre enda større reduksjon i plasmakonsentrasjonene av tipranavir (se pkt.
Swedish: Ditt barns doktor kan även ta blodprov för att undersöka hur bra barnets lever fungerar (ditt barns leverfunktion).
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil ta en blodprøve for å teste hvor godt leveren til barnet ditt virker (barnets leverfunksjon).
Swedish: Karbamazepin ska användas med försiktighet i kombination med Aptivus med lågdos ritonavir.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin må brukes med forsiktighet i kombinasjon med Aptivus og lavdose ritonavir.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas, kommer din läkare att ta blodprov för att undersöka resistensen hos ditt HIV.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen har legen tatt blodprøver for å undersøke resistensen til din HIV.
Swedish: Berätta för din doktor om du svimmat eller upplevt onormala hjärtslag.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du opplever besvimelse eller følelsen av unormal hjertebank.
Swedish: Före användning av Aptivus ska du kontrollera att den orala lösningen är genomskinlig.
Norwegian Bokmål: Før du gir Aptivus må du kontrollere at miksturen er klar.
Swedish: Detta beror på, till exempel: vilka andra läkemedel ditt barn redan har tagit mot HIV vilka läkemedel ditt barns HIV är resistent (motståndskraftigt) mot.
Norwegian Bokmål: Dette vil for eksempel være avhengig av: hvilke andre legemidler barnet ditt allerede har tatt mot HIV hvilke legemidler barnets HIV er resistent mot.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aptivus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aptivus Hur du tar Aptivus
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aptivus er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aptivus Hvordan du bruker Aptivus
Swedish: Innan behandling påbörjas, har ditt barns doktor tagit blodprov, för att undersöka resistensen hos ditt barns HIV.
Norwegian Bokmål: Før barnet ditt starter behandlingen har legen tatt blodprøver for å undersøke resistensen til barnets HIV.
Swedish: Till exempel minskas proteashämmarna amprenavir, atazanavir, lopinavir och saquinavir.
Norwegian Bokmål: For eksempel vil nivået av proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, lopinavir og saquinavir reduseres.
Swedish: Alla patienter hade före studien erhållit minst två antiretrovirala regimer innehållande proteashämmare (PI) och sviktade på en proteashämmar-innehållande regim vid studiens start.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde tidligere fått minst to PI-baserte antiretrovirale regimer og hadde ikke effekt av et PI-basert regime ved studiens start.
Swedish: På grund av multipla CYP-iso enzymsystem, som är involverade i metabolismen av vorikonazol, är det svårt att förutsäga interaktionen med tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir.
Norwegian Bokmål: Siden flere CYP-isoenzymsystemer er involvert i metabolismen av vorikonazol, er det vanskelig å forutse interaksjonen med tipranavir i kombinasjon med lavdose ritonavir.
Swedish: Tipranavir bibehåller signifikant antiviral aktivitet (< 4-faldig resistens) mot huvuddelen av kliniska HIV-1-isolat som uppvisar nedsatt känslighet efter behandling, med de tidigare godkända proteashämmarna: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir och saquinavir.
Norwegian Bokmål: Tipranavir bevarer signifikant antiviral aktivitet (< 4 ganger resistens) mot de fleste HIV-1 kliniske isolater som etter behandling viser redusert følsomhet overfor de allerede godkjente proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og sakinavir.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga hudutslag mindre vanliga klåda, exantem
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer vanlige utslett mindre vanlige pruritus, eksantem
Swedish: Omvända genetiska experiment visar att förekomsten av 6 mutationer i proteaset (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) krävdes för att uppnå > 10 gångers resistens mot tipranavir, medan den fullständiga 10-mutations-genotypen uppnådde 69-faldig resistens mot tipranavir.
Norwegian Bokmål: Revers genetiske eksperimenter viste at tilstedeværelsen av 6 mutasjoner i proteasen (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) var nødvendig for å utvikle > 10 ganger resistens overfor tipranavir, mens den fullstendige 10-mutasjonsgenotypen medførte 69 ganger resistens overfor tipranavir.
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, har associerats med rapporter om signifikant levertoxicitet.
Norwegian Bokmål: Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir har vært forbundet med rapporter på signifikant levertoksisitet.
Swedish: Tala om för ditt barns läkare om du upplever några av dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege dersom du opplever noen av disse symptomene.
Swedish: Minskad koncentration av tipranavir kan leda till minskad effekt
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i tipranavirkonsentrasjoner kan gi nedsatt effekt.
Swedish: Det rekommenderas att tadalafil förskrivs efter minst 7 dagars användning av Aptivus med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å forskrive tadalafil etter minst 7 dager med Aptivus med ritonavir dosering.
Swedish: Ökat ALAT
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT
Swedish: I kliniska fas II- och III-studier, med 276 patienter med behandlingsgenotyp visades att de uppkomna mutationerna mot tipranavir-behandling främst var L33F/I/V, V82T/L och I84V.
Norwegian Bokmål: I fase II og III kliniske studier har 276 pasienter med på-behandling-genotyper vist at de dominerende mutasjonene som oppstår ved tipranavir behandling er L33F/I/V, V82T/L OG I84V.
Swedish: Interaktion Förändring i medelvärde %
Norwegian Bokmål: Interaksjon Gjennomsnittlig geometrisk endring (%)
Swedish: Karcinogenicitetsstudier av tipranavir på möss och råttor visade cancerogen potential specifik för dessa arter, vilket anses sakna klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med tipranavir hos mus og rotte viste tumorogent potensiale spesifikt for disse dyreartene.
Swedish: Din läkare kommer noga att överväga om du ska behandlas med en kombination av Aptivus och proteashämmare.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere nøye om du skal behandles med kombinasjoner av Aptivus og proteasehemmerne.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Swedish: Nukleosida och nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI) Eftersom nukleosid- eller nukleotidanaloger inte påverkar enzymsystemet P450 signifikant krävs ingen dosjustering av Aptivus när dessa läkemedel används samtidigt.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere(NRTIs) Siden nukleosid- og nukleotidanaloger ikke påvirker P450-enzymsystemet signifikant, er det ikke nødvendig med dosejustering av Aptivus når det gis sammen med disse legemidlene.
Swedish: I några fall kan emellertid Aptivus roll inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan imidlertid ikke betydningen av Aptivus utelukkes.
Swedish: Isolat med "baseline fold change" på >0 till 3 räknas som känsliga; isolat med fold change >3 till 10 har minskad känslighet; isolat med fold change >10 är resistenta.
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline endring på > 0 til 3 ganger anses som følsomme; isolater med > 3 til 10 ganger endring har redusert følsomhet; isolater med > 10 ganger endring er resistente.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aptivus 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Aptivus 250 mg
Swedish: Indikationen baseras på två fas III-studier hos vuxna patienter med omfattande behandlingserfarenhet (median 12 tidigare antiretrovirala läkemedel) och proteashämmar-resistent virus, samt en fas II studie som studerade farmakokinetik, säkerhet och effekt av Aptivus hos mestadels behandlingserfarna yngre patienter i åldrarna 12 -18 år.
Norwegian Bokmål: Indikasjonen er basert på resultater fra to fase III studier på kraftig forbehandlede pasienter (median antall på 12 tidligere antiretrovirale midler) med virusresistens for proteasehemmere og én fase IIstudie som undersøkte farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Aptivus hos overveiende behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til 18 år.
Swedish: Vid beslutet att påbörja behandling med Aptivus, tillsammans med lågdos ritonavir, ska den enskilda patientens behandlingshistorik och mutationsmönster förknippade med olika läkemedel noggrant övervägas.
Norwegian Bokmål: Ved beslutning om å starte behandling med Aptivus sammen med lavdose ritonavir, bør den enkelte pasients behandlingshistorie og mutasjonsmønster assosiert med de enkelte legemidlene vurderes nøye.
Swedish: Din läkare, tillsammans med dig, avgör vilka läkemedel du ska använda.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre sammen med deg hvilke andre legemidler du skal ta.
Swedish: Hos vissa patienter med avancerad HIV-infektion (AIDS) och som tidigare drabbats av HIVrelaterade infektioner, kan symptom på inflammation uppträda snabbt efter att behandlingen mot HIV har påbörjats.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at anti-HIV behandlingen startes.
Swedish: I faeces kom huvuddelen av den fekala radioaktiviteten från oförändrad tipranavir (79,9% av radioaktivitet i faeces).
Norwegian Bokmål: I feces representerte uforandret tipranavir hoveddelen av den fekale radioaktiviteten (79,9 % av fekal radioaktivitet).
Swedish: Ditt barn ska inte amma sin baby eftersom det är möjligt att babyn blir HIV-infekterad genom bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke amme babyen fordi det er en risiko for at babyen kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.
Swedish: 3); utgångsvärdet (median) för plasma HIV-1-RNA var 4,79 resp. 4,80 log10 kopior/ml, (2,34-6,52 resp. 2,01-6,76 log10 kopior/ml).
Norwegian Bokmål: 3); median baseline HIV-1 RNA var henholdsvis 4,79 og 4,80 log10 kopier/ml (intervall 2,34-6,52 og 2,01-6,76 log10 kopier/ml).