FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I genotyp 1a minskade substitutioner C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, och Y561H i HCV NS5B känsligheten för dasabuvir.
Romanian: În genotipul 1a, substituțiile C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R și Y561H în NS5B
Swedish: JÄRNKELATKOMPLEXBILDARE Deferasirox Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
Romanian: CHELATORI DE FIER Deferasirox Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktos.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conține și lactoză.
Swedish: ANTICANCER LÄKEMEDEL Enzalutamid
Romanian: MEDICAMENTE ANTINEOPLAZICE Enzalutamid ă
Swedish: Samtidig användning med fluvastatin och pitavastatin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu fluvastatină și pitavastatină (vezi pct
Swedish: PROTONPUMPSHÄMMARE Omeprazol
Romanian: INHIBITORI DE POMPĂ DE PROTONI
Swedish: Maximal daglig dos av rosuvastatin bör vara 5 mg (se avsnitt 4.4).
Romanian: Doza maximă zilnică de rosuvastatină trebuie să fie de 5 mg
Swedish: ↔ abakavir
Romanian: ↔ abacavir
Swedish: Försiktighet ska beaktas när sulfasalazin administreras samtidigt med Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
Romanian: Este necesară prudență atunci când sulfasalazina se administrează concomitent cu Exviera ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Swedish: I en öppen klinisk studie (TURQUOISE I) utvärderades säkerheten och effekten vid 12 eller 24 veckors behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och ribavirin hos 63 patienter med kronisk hepatit C genotyp 1 och en samtidig HIV-1-infektion.
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și administrare concomitentă de ribavirină timp de 12 sau 24 săptămâni a fost evaluată la 63 subiecți cu hepatita C cronică, genotip 1 și infecție concomitentă cu HIV-1.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Romanian: PMR actualizat trebuie să fie prezentat:
Swedish: AMINOSALICYLAT Sulfasalazin
Romanian: AMINOSALICILAȚI Sulfasalazină
Swedish: Tabell 12 visar SVR12-resultaten för genotyp 1-infekterade patienter med kompenserad cirros som var behandlingsnaiva eller som tidigare behandlats med pegIFN/RBV.
Romanian: Tabelul 12 prezintă procentele RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1 cu ciroză compensată care nu au fost trataţi anterior sau au fost tratați anterior cu pegIFN/RBV.
Swedish: HCV RNA från nadir, eller HCV RNA konsekvent ≥ 25 IE/ml med minst 6 veckors behandling.
Romanian: ARN VHC confirmat ≥ 25 UI/ml, după ARN VHC < 25 UI/ml în timpul tratamentului, creștere confirmată de 1 log10 IUI/ml a ARN VHC de la limita inferioară sau ARN VHC persistent ≥ 25 UI/ml cu cel puțin 6 săptămâni de tratament.
Swedish: För patienter som samtidigt ges ribavirin, se produktresumén för ribavirin.
Romanian: De asemenea, pentru pacientele care utilizează concomitent ribavirină se vor lua în considerare informaţiile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
Swedish: Syfte med läkemedlet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi efavirenz, etravirin, nevirapin mot HIV-infektion enzalutamid mot prostatacancer etinylestradiol-innehållande läkemedel såsom de som finns i de flesta p-piller eller vaginalringar som används som preventivmedel preventivmedel gemfibrozil används för att sänka kolesterol och andra fetter i blodet mitotan mot vissa tumörer i binjurarna rifampicin mot bakteriella infektioner johannesört (hypericum perforatum)
Romanian: enzalutamidă pentru cancer de prostată medicamente care conţin etinilestradiol cum sunt cele prezente în cele mai multe comprimate contraceptive şi inele vaginale utilizate pentru contracepţie contracepţie gemfibrozil pentru a scădea concentraţia de colesterol și alte grăsimi din sânge mitotan pentru unele tumori ale glandelor suprarenale rifampicină pentru infecții bacteriene
Swedish: Baslinje trombocytantal, median (× 109/l)
Romanian: ≥ 35, n (%) Număr trombocite la momentul iniţial, valoare medie (× 109/l)
Swedish: Exviera administreras med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Exviera este administrat în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: 0,5 mg enkeldos
Romanian: 0,5 mg doză unică
Swedish: Mekanism: BCRP- och P-gphämning av paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
Romanian: BCRP de către dasabuvir, paritaprevir și ritonavir.
Swedish: Arm A: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Romanian: Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Swedish: Mekanism: CYP3A4hämning av ritonavir.
Romanian: Mecanism: inhibarea CYP3A4 de către ritonavir.
Swedish: 3 år.
Romanian: săptămâni.
Swedish: Kön eller kroppsvikt
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Swedish: SVR12 för genotyp 1-infekterade patienter med kompenserad cirros som var behandlingsnaiva eller som tidigare behandlats med pegIFN/RBV
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1, cu ciroză compensată, care nu au fost trataţi anterior sau au fost trataţi anterior cu pegIFN/RBV.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen för HCV-infekterade transplanterade patienter som fick Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och ribavirin (i tillägg till deras immunosuppressiva läkemedel) liknande den för patienter som behandlats med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och ribavirin i fas 3 kliniska studier, även om vissa biverkningar förekom i högre frekvens.
Romanian: Profilul general de siguranță la pacienții cu transplant hepatic, infectați cu VHC, cărora li s-a administrat Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină (în plus față de medicamentele imunosupresoare deja administrate) a fost similar cu cel observat la subiecții tratați cu
Swedish: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 veckor Med RBV
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir timp de 12 săptămâni Cu RBV
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Exviera
Romanian: Dacă luați mai mult Exviera decât trebuie
Swedish: • Det finns risk för fosterskador när ribavirin används av kvinnliga patienter som blir gravida.
Romanian: • Atunci când ribavirina este administrată la o pacientă care rămâne gravidă există un risc pentru malformații congenitale.
Swedish: Totalt SVR12
Romanian: RVS12 general
Swedish: Om du har glömt att ta Exviera Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de medicament.
Swedish: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) Sulfametoxazol, trimetoprim
Romanian: Comentarii clinice ketoconazol şi sulfametoxazol/trimetoprim.
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepi nă
Swedish: Klinisk övervakning och dosjustering kan krävas för andra CYP1A2-substrat (t.ex. ciprofloxacin, cyklobensaprin, teofyllin och koffein).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte substraturi CYP1A2, poate fi necesară monitorizare clinică şi ajustarea dozei (de exemplu, ciprofloxacina,
Swedish: Total bilirubin >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN: (Upper Limit of Normal) Övre gräns för normalvärdet enligt riktlinjer.
Romanian: >3-10 × LSN (Gradul 3) >10 × LSN (Gradul 4)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 november 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 noiembrie 2014
Swedish: Studie 1468 (LEPTON)
Romanian: Studiul 1468 (LEPTON)
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Swedish: Studie 1119
Romanian: Studiul 1119
Swedish: Behandlingstiden var fast i samtliga studier.
Romanian: Durata tratamentului a fost fixă în fiecare studiu.
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar är tillgängliga:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in:
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până în:
Swedish: Vad Harvoni är och vad det används för
Romanian: Ce este Harvoni şi pentru ce se utilizează
Swedish: a. TE: antal tidigare behandlade patienter.
Romanian: TA: numărul de pacienți tratați anterior.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie på råtta pågår.
Romanian: Un studiu privind carcinogenitatea la șobolani este în curs de desfășurare.
Swedish: h. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Romanian: h. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Swedish: NS: inte studerat.
Romanian: NS: nu a fost studiat.
Swedish: SVR var 100 % (44/44).
Romanian: RVS a fost de 100% (44/44).
Swedish: Den vanligaste varianten var Y93H.
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
Swedish: Makrogol 3350
Romanian: Macrogol 3350
Swedish: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Romanian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Swedish: Ledipasvir binds till > 99,8 % till humana plasmaproteiner.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporţie de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
Swedish: g. Denna studie utfördes i närvaro av ytterligare två direktverkande antivirala medel.
Romanian: g. Studiul a fost efectuat în prezența altor două medicamente antivirale cu acțiune directă.
Swedish: Om du har glömt att ta Harvoni Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Harvoni Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många veckor du ska ta Harvoni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luaţi Harvoni.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit ditt läkemedel.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
Swedish: Harvoni i 12 veckor.
Romanian: Harvoni timp de 12 săptămâni.
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska kontinuerligt övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Romanian: Pacienții identificați că prezintă un risc crescut de bradiaritmie trebuie supravegheați în permanență timp de 48 ore, într-un mediu spitalicesc adecvat.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Romanian: Substanțele active din medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig.
Romanian: Întrebaţi medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
Swedish: • andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Romanian: • alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Behandling med ribavirin avbröts hos 19 % av patienterna.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden ledipasvir i blodet.
Romanian: Aceste medicamente pot determina scăderea cantității de ledipasvir din sânge.
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog Harvoni senast:
Romanian: Dacă totuşi omiteţi o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Swedish: Den aktiva metaboliten observeras inte.
Romanian: Metabolitul activ nu este detectat.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse.
Swedish: Användning av Harvoni hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Swedish: • om du väntar på en levertransplantation.
Romanian: • dacă așteptați să vi se efectueze un transplant de ficat;
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu administreze o doză dublă.
Swedish: senast sista juni 2021
Romanian: trimestrul 2 al anului 2021
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.
Swedish: Följaktligen ska mer långvarig behandling övervägas för patienter med osäkra efterföljande ombehandlingsalternativ.
Romanian: În consecință, trebuie luată în considerare o durată mai lungă de tratament la pacienții cu opțiuni incerte de repetare ulterioară a tratamentului.
Swedish: * Patienter förlorade för uppföljning eller som återkallade samtycket exkluderades.
Romanian: * Pacienții pierduți din urmărire sau care și-au retras consimțământul au fost excluși.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obişnuit.
Swedish: Tugga, krossa eller dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul, deoarece are un gust foarte amar.
Swedish: Dessa kommer att beaktas innan behandling med Harvoni påbörjas.
Romanian: Acestea vor fi luate în considerare înainte de începerea tratamentului cu Harvoni.
Swedish: Tecken på långsam oxidativ metabolism via en okänd mekanism har observerats.
Romanian: S-au observat dovezi ale metabolizării oxidative lente prin intermediul unui mecanism necunoscut.
Swedish: • njurproblem, eftersom Harvoni inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
Romanian: • probleme de rinichi, deoarece Harvoni nu a fost testat în totalitate la pacienţii cu probleme severe de rinichi;
Swedish: • pågående behandling för hiv-infektion, eftersom din läkare kan behöva övervaka dig mer noggrant.
Romanian: • tratament în curs pentru infecția cu HIV, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Swedish: Behandling av överdosering av Harvoni består av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Harvoni constă din măsuri generale de susţinere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Swedish: Behandling och behandlingstid
Romanian: Tratamentul și durata
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AX65
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX65
Swedish: Ålder (år): median (intervall)
Romanian: Vârsta (ani): mediana (interval)
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med sänkt dos
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze scăzute timp de 4 săptămâni
Swedish: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Romanian: Studiul 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Swedish: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Romanian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Swedish: Behandling med Harvoni ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
Swedish: * Inkluderar patienter med samtidig infektion med hiv (humant immunbristvirus)
Romanian: * Include pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Swedish: • du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel).
Romanian: • luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative dacă ați luat acest medicament).
Swedish: EU/1/14/958/002
Romanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul vă solicită acest lucru.
Swedish: Harvoni (utan ribavirin) i 24 veckor.
Romanian: Harvoni (fără ribavirină) timp de 24 săptămâni.
Swedish: Exponeringen för ledipasvir minskar med ökande kroppsvikt men effekten anses inte vara kliniskt relevant.
Romanian: Expunerea la ledipasvir scade pe măsură ce greutatea corporală crește, dar se consideră că efectul nu este relevant din punct de vedere clinic.
Swedish: Observerat:
Romanian: S-a observat:
Swedish: Patienter i dessa studier hade kompenserad leversjukdom.
Romanian: Pacienții din aceste studii aveau boală hepatică compensată.
Swedish: Effekterna av högre doser är okänd.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze mai mari.
Swedish: Oförändrat ledipasvir är också den huvudsakliga form som förekommer i feces.
Romanian: Ledipasvirul sub formă nemodificată reprezintă, de asemenea, categoria principală prezentă în materiile fecale.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai mult decât doza recomandată, trebuie să contactaţi imediat medicul sau cea mai apropiată unitate de primire a urgenţelor pentru recomandări.
Swedish: Hepatit C är en infektion i levern orsakad av ett virus.
Romanian: Hepatita C este o infecţie la nivelul ficatului, cauzată de un virus.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är
Romanian: • Celelalte componente sunt Nucleu:
Swedish: Dessa data tyder på att biliär utsöndring av oförändrat ledipasvir är den huvudsakliga elimineringsvägen och att renal utsöndring är en mindre väg (cirka 1 %).
Romanian: Aceste date sugerează că excreția biliară a ledipasvirului sub formă nemodificată reprezintă o cale majoră de eliminare, excreția renală reprezentând o cale minoră (aproximativ 1%).
Swedish: Av de 155 patienter som rekryterades avbröt 1 patient behandlingen medan denna stod på placebo.
Romanian: Unul dintre cei 155 pacienți înrolați a întrerupt tratamentul în timp ce i se administra placebo.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Swedish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciklosporin
Romanian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporină
Swedish: Om startdosen inte tolereras väl ska dosen sänkas i enlighet med klinisk indikation på basis av hemoglobinnivån.
Romanian: Dacă doza inițială nu este bine tolerată, doza trebuie scăzută după cum este indicat din punct de vedere clinic, pe baza concentrațiilor de hemoglobină.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament.
Swedish: GT n TE
Romanian: GT n TA
Swedish: Sluta inte att ta Harvoni
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Harvoni
Swedish: • Om du är allergisk mot ledipasvir, sofosbuvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la ledipasvir, sofosbuvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Swedish: De vanligaste varianterna var Q30R, Y93H och L31M.
Romanian: Variantele cele mai frecvente au fost Q30R, Y93H și L31M.
Swedish: Din läkare vet om du har något av följande tillstånd.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ști dacă vreuna dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Harvoni och ribavirin eller under de närmaste månaderna efter behandlingen, måste du omedelbart kontakta läkare.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Harvoni și ribavirină sau în lunile următoare, trebuie să contactaţi imediat medicul.
Swedish: Dessa studier inkluderade inte någon kontrollgrupp som inte fick ledipasvir/sofosbuvir.
Romanian: Aceste studii nu au inclus niciun grup de control la care să nu se administreze ledipasvir/sofosbuvir.
Swedish: Manligt kön
Romanian: Sexul masculin
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra läkemedlen som du ska ta tillsammans med Harvoni.
Romanian: Este foarte important să citiţi şi prospectele celorlalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Harvoni.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingskuren för att ge läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla infektionen med hepatit C-virus.
Romanian: Este foarte important să urmaţi un tratament complet, pentru ca medicamentul să poată acţiona în mod optim pentru a trata infecţia cu virusul hepatitic C.
Swedish: Det ges för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit C-virus hos vuxna som är 18 år eller äldre.
Romanian: Acesta se administrează pentru tratarea infecţiei cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitic C, la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Swedish: Dessa data visar att renalt clearance är den huvudsakliga elimineringsvägen för GS-331007 och en stor del utsöndras aktivt.
Romanian: Aceste date indică faptul că eliminarea pe cale renală reprezintă calea majoră de eliminare a GS-331007, o mare parte fiind secretată în mod activ.
Swedish: • om du har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant.
Romanian: • dacă aveţi o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape;
Swedish: Tabletten är 19 mm lång och 10 mm bred.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 19 mm și o lățime de 10 mm.
Swedish: Begränsade data indikerar att sådana NS5A-mutationer inte går tillbaka vid långvarig uppföljning.
Romanian: Date limitate indică faptul că aceste mutații la nivelul NS5A nu sunt reversibile la urmărirea pe termen lung.
Swedish: • dabigatran som används för att tunna ut blodet
Romanian: • dabigatran, utilizat pentru subțierea sângelui;
Swedish: Den risken är ännu högre om ribavirin används som del i HCV-behandlingen.
Romanian: Acest risc este chiar mai crescut dacă se utilizează ribavirină ca parte a tratamentului pentru VHC.
Swedish: • De aktiva substanserna är ledipasvir och sofosbuvir.
Romanian: • Substanţele active sunt ledipasvir și sofosbuvir.
Swedish: • Läkaren ska kunna bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Romanian: • medicul să poată confirma că tratamentul a funcţionat şi că nu mai aveţi virusul hepatitic C. Copii şi adolescenţi
Swedish: Svälj tabletten hel med eller utan mat.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Swedish: Nej a b b
Romanian: Nu a b b
Swedish: Allvarlig bradykardi och hjärtblock
Romanian: Bradicardie severă și bloc la nivel cardiac
Swedish: Kroppsvikten hade inte någon signifikant effekt på exponeringen för sofosbuvir enligt en populationsfarmakokinetisk analys.
Romanian: Greutatea corporală nu a avut un efect semnificativ asupra expunerii la sofosbuvir, conform unei analize farmacocinetice populaționale.
Swedish: Hemoglobin hos patienter utan hjärtsjukdom
Romanian: Hemoglobina la pacienți fără afecţiuni cardiace