FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Simbrinza-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Simbrinza sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez súlyos látásromláshoz, akár vaksághoz is vezethet.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida ali celo slepota.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Simbrinza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Simbrinza?
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható újszülötteknél vagy 2 év alatti gyermekeknél, és nem javasolt idősebb gyermekeknél sem.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se ne sme uporabljati pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od dvehlet, prav tako pa ga ni priporočljivo uporabljati pri starejših otrocih.
Hungarian: A Simbrinza ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a kombinációs kezelés.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je bilo prav tako učinkovito kot kombinirano zdravljenje.
Hungarian: Ez a dokumentum a Simbrinza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Simbrinza.
Hungarian: Előnyére válik azoknak a betegeknek is, akiknek kombinációs kezelésre van szükségük, és akik számára a timololt tartalmazó, korábban engedélyezett kombinációk nem megfelelőek.
Slovenian: Prav tako bo koristna za tiste bolnike, ki potrebujejo kombinirano zdravljenje in za katere že odobrene kombinacije, ki vsebujejo zdravilo timolol, niso primerne.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Simbrinza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Odbor CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Simbrinza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Mindkét gyógyszert több éve alkalmazzák külön-külön a szemnyomás csökkentésére az EU-ban, és a kombinációjuk hatékonyabban csökkenti a nyomást a szem belsejében, mint az egyes gyógyszerek önmagukban.
Slovenian: Obe zdravili se v EU že več let ločeno uporabljata za zniževanje očesnega tlaka, v kombinaciji pa učinkoviteje znižata tlak v očesu kot katera koli od obeh učinkovin posamično.
Hungarian: A brimonidin továbbá növeli a szemfolyadék felszívódását a szem elülső részében.
Slovenian: Brimonidin prav tako poveča izločanje prekatne vodice iz sprednjega dela očesa.
Hungarian: Ha más szemcseppeket is alkalmaznak a szemnyomás csökkentésére, azokat legalább öt perc eltéréssel kell beadni.
Slovenian: Če se za zniževanje očesnega tlaka uporabljajo tudi druge kapljice za oči, mora med dajanjem posameznih zdravil preteči najmanj 5 minut.
Hungarian: A Simbrinza-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Simbrinza
Hungarian: A Simbrinza csak receptre kapható.
Slovenian: Izdaja zdravila Simbrinza je le na recept.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult, mint az egyes hatóanyagok önmagukban alkalmazva, és legalább olyan hatékonynak, mint a külön szemcseppben adagolt hatóanyagok kombinációja.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Simbrinza učinkovitejše od katere koli od obeh zdravilnih učinkovin, uporabljenih posamično, in vsaj tako učinkovito kot kombinacija obeh zdravilnih učinkovin, danih z ločenimi kapljicami za oko.
Hungarian: A Simbrinza leggyakoribb mellékhatásai az okuláris hiperémia (vörös szem) és a szem allergiás reakciói voltak, amelyek a betegek körülbelül 6-7%-ánál alakultak ki, valamint a betegek hozzávetőleg 3%-ánál diszgeúzia (ízérzés zavarok).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v študijah z zdravilom Simbrinza so bili očesna hiperemija (rdeče oko) in očesne alergijske reakcije, ki so se pojavile pri približno 6 do 7 % bolnikov, ter disgevzija (motnje okušanja), ki se je pojavila pri približno 3 % bolnikov.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások megfeleltek azoknak, amelyeket az egyes hatóanyagoknál vártak, és nem vetettek fel súlyos aggályokat.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bili neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Simbrinza, takšni, kot bi jih pričakovali pri uporabi posameznih zdravilnih učinkovin, in niso povzročili večjih skrbi.
Hungarian: A Simbrinza-t akkor alkalmazzák, ha a csupán egy hatóanyagot tartalmazó egyéb gyógyszerekkel való kezelést kipróbálták, de az nem csökkentette kellő mértékben az intraokuláris nyomást.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se uporabi, potem ko se preskusi zdravljenje z drugimi zdravili, ki vsebujejo samo eno zdravilno učinkovino, vendar se intraokularni tlak ne zniža v zadostni meri.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban 560, okuláris hipertenzióban vagy nyílt zugú glaukómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a kezelés előtt az átlagos intraokuláris nyomás, amelyet úgynevezett Hgmm egységekben mérnek, 26 Hgmm volt.
Slovenian: V eni glavni študiji je sodelovalo 560 bolnikov z očesno hipertenzijo ali glavkomom odprtega zakotja, pri katerih je povprečni intraokularni tlak pred zdravljenjem, merjen v enotah, imenovanih mmHg, znašal 26 mmHg.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás átlagos csökkenése Simbrinza esetén 3 hónap múlva 8,5 Hgmm, a kombináció hatására pedig 8,3 Hgmm volt.
Slovenian: Intraokularni tlak se je po 3 mesecih uporabe zdravila Simbrinza v povprečju znižal za 8,5 mmHg, pri uporabi kombinacije pa za 8,3 mmHg.
Hungarian: A nyílt zugú glaukóma (olyan betegség, amelynél a humor aquosus, a szemgolyó belsejében lévő, vízszerű folyadék nem képes megfelelően elfolyni) és a magas szemnyomás egyéb okai növelik a retina és a látóideg (a jeleket a szemből az agyba továbbító ideg) károsodásának kockázatát.
Slovenian: Glavkom odprtega zakotja (bolezen, pri kateri se prekatna vodica, ki je vodi podobna tekočina v zrklu, ne more pravilno izločati iz očesa) in drugi vzroki visokega tlaka v očesu povečajo tveganje za poškodbe mrežnice in optičnega živca (živca, ki pošilja signale iz očesa v možgane).
Hungarian: Az intraokuláris nyomás csökkenése 3 hónap elteltével nagyobb mértékű volt a Simbrinza-val kezelt betegeknél (átlagos csökkenés 7,9 Hgmm), mint az önmagában brinzolamiddal vagy brimonidin-tartráttal kezelteknél (6,5, illetve 6,4 Hgmm).
Slovenian: Znižanje intraokularnega tlaka po 3 mesecih je bilo večje pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Simbrinza (povprečno znižanje za 7,9 mmHg), kot pri tistih, ki so uporabljali bodisi brinzolamid bodisi brimonidinijev tartrat (6,5 oziroma 6,4 mmHg).
Hungarian: A terv alapján a Simbrinza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Simbrinza in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: Továbbá nem alkalmazható bizonyos antidepresszánsokat szedő betegeknél, súlyosan csökkent vesefunkció, illetve hiperklorémiás acidózis (többlet sav a vérben a túl sok klorid miatt) esetén.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo določene vrste antidepresivov, bolnikih z močno zmanjšanim delovanjem ledvic in pri bolnikih s hiperkloremično acidozo (preveliko kislostjo krvi zaradi čezmerne količine klorida).
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Simbrinza alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely egyéb összetevőjével vagy a szulfonamidokkal (egy antibiotikum osztály) szemben.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide (vrsto antibiotikov).
Hungarian: A brinzolamid az úgynevezett karbon-anhidráz enzim gátlása révén hat, amely a szemfolyadék termeléséhez szükséges bikarbonátot állítja elő, a brimonidin-tartrát pedig egy másik enzimet, az úgynevezett adenilát-ciklázt gátolja, amely szintén részt vesz a szemfolyadék termelésében.
Slovenian: Brinzolamid deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki tvori bikarbonat, ki je potreben za tvorbo prekatne vodice, brimonidinijev tartrat pa zavira drug encim, imenovan adenilat-ciklaza, ki prav tako sodeluje pri tvorbi prekatne vodice.
Hungarian: Egy második, 890 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Simbrinza-t külön cseppként adott brinzolamid és brimodinin-tartrát kombinációjával hasonlították össze.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v kateri je sodelovalo 890 bolnikov, so zdravilo Simbrinza primerjali s kombiniranim zdravljenjem z brinzolamidom in brimonidinijevim tartratom, ki sta se dajala z ločenimi kapljicami.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be naponta kétszer egy csepp Simbrinza-t kell cseppenteni.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se daje z eno kapljico v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Simbrinza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Simbrinza-ban található hatóanyagok, a brinzolamid és a brimonidin-tartrát azáltal járulnak hozzá az intraokuláris nyomás csökkentéséhez, hogy csökkentik a szemfolyadék termelését.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Simbrinza, brinzolamid in brimonidinijev tartrat, zmanjšata nastajanje prekatne vodice in tako pomagata znižati intraokularni tlak.
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Simbrinza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Simbrinza-t az intraokuláris nyomás (a szemben uralkodó nyomás) csökkentésére alkalmazzák okuláris hipertenzióban (magas intraokuláris nyomás) szenvedő felnőtteknél, illetve úgynevezett nyílt zugú glaukóma esetén.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se uporablja za zniževanje intraokularnega tlaka (tlaka v očesu) pri odraslih z očesno hipertenzijo (visokim intraokularnim tlakom) ali tistih, ki imajo očesno bolezen, imenovano glavkom odprtega zakotja.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Simbrinza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Simbrinza izkazalo v študijah?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Simbrinza alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Simbrinza?
Hungarian: A Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Simbrinza, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Simbrinza forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Simbrinza odobreno?
Hungarian: A Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult a szemnyomás csökkentésében, mint a brinzolamid vagy a brimonidin-tartrát önmagában alkalmazva.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je bilo učinkovitejše pri znižanju očesnega tlaka od samega brinzolamida ali brimonidinijevega tartrata.
Hungarian: A két hatóanyag jelenléte egyetlen szemcseppben növeli a kényelmet és a kezelés betartását azoknál a betegeknél, akik brimonidinnel vagy brinzolamiddal önmagában nem megfelelően kontrolláltak.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni sami kapljici za oči bo priročnejša za bolnike, pri katerih bolezen ni zadovoljivo nadzorovana s samim brimonidinom ali brinzolamidom, in bo prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
Hungarian: A Simbrinza egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, brinzolamidot és brimonidin-tartrátot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je raztopina v obliki kapljic za oko, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Simbrinza?
Slovenian: Kako zdravilo Simbrinza deluje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Simbrinza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Simbrinza in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Simbrinza-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Simbrinza uporablja?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Slovenian: 1 tablet
Hungarian: Alkalmazási mód
Slovenian: Ni smiselno
Hungarian: Egy Egy Egy Egy Egy Egy
Slovenian: Ena Ena Ena Ena Ena Ena
Hungarian: A kutya étkezési állapota nem befolyásolja jelentősen a felszívódás mértékét.
Slovenian: Hranjenje psa ne vpliva občutno na obseg absorpcije.
Hungarian: A kezelés után 30 nappal ismételt betegvizsgálat javasolt, mivel néhány állatnál szükséges lehet egy második kezelés is.
Slovenian: Priporoča se veterinarski pregled 30 dni po zdravljenju, ker je morda pri nekaterih živalih potrebno zdravljenje ponoviti.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/191/001-018
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/191/001-018
Hungarian: A sarolaner szájon át történő adagolást követő biológiai hasznosulása magas, >85%-os volt.
Slovenian: Biološka uporabnost sarolanerja po peroralnem dajanju je visoka, znaša >85%.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu)/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza:
Slovenian: Ena tableta vsebuje:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Hungarian: Az egyik oldalon lévő, dombornyomott szám a tabletta erősségét (mg) jelzi: "5", "10", "20", "40", "80" vagy "120".
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: »5«, »10«, »20«, »40«, »80« or »120«.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Simparica rágótabletta kutyák számára
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Simparica žvečljive tablete za pse
Hungarian: Egy megoszlási vizsgálat szerint a 14C-sarolaner-származék metabolitok a szövetekben széles körű megoszlást mutatnak.
Slovenian: V študiji porazdelitve so ugotovili, da so ostanki, povezani s 14C-sarolanerjem široko porazdeljeni v tkivih.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: ektoparazitiki za sistemsko uporabo Oznaka ATCvet: QP53BE03.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a bőrkaparék vizsgálata legalább két egymást követő hónapban negatív nem lesz.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kožni ostružki niso negativni ob najmanj dveh zaporednih odvezmih, v razmaku enega meseca.
Hungarian: A tabletták táplálékkal és anélkül is beadhatók.
Slovenian: Tablete se lahko daje s hrano ali brez nje.
Hungarian: Demodex canis okozta demodikózis kezelésére a három egymást követő hónapban alkalmazott havi egyszeri kezelés megfelelően hatékony és a klinikai tünetek jelentős javulását eredményezi.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis) je učinkovita uporaba enkratnega odmerka enkrat mesečno, tri zaporedne mesece, in vodi do izrazitega izboljšanja kliničnih znakov.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő klinikai tüneteket nem figyeltek meg.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih kliničnih znakov, povezanih z zdravljenjem.
Hungarian: Annak érdekében, hogy gyerekek ne férhessenek a termékhez, egyszerre csak egy rágótablettát kell a buborékfólia csomagolásból elővenni, és csak akkor, amikor arra szükség van.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, se mora iz pretisnega omota vzeti le posamezna tableta naenkrat in samo, kadar je to potrebno.
Hungarian: A sarolaner eliminációját alacsonynak, (0,12 ml/perc/kg), megoszlási térfogatát mérsékeltnek (2,81
Slovenian: Sarolaner ima nizek ledvični očistek (0,12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2,81 l/kg).
Hungarian: Simparica rágótabletta sarolaner (mg)
Slovenian: Simparica žvečljive tablete sarolaner (mg)
Hungarian: Bolhafertőzések kezelésére (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis).
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Hungarian: A tabletták megfelelő kombinálása Alkalmazza a rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját, hogy az ajánlott 2-4 mg/kg-os adagot elérje.
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočeni odmerek 2 do 4 mg/kg telesne teže.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih teratogeni učinki niso bili dokazani.
Hungarian: Egy karton egy darab, 1, 3 vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmaz.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 pretisni omot s 1, 3 ali 6 tabletami.
Hungarian: Minden hatáserősség esetében a rágótabletták a következő kiszerelésben érhetőek el: 1, 3, vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmazó karton.
Slovenian: Za vsako jakost so žvečljive tablete na voljo v naslednjih velikostih: kartonska škatla z 1 pretisnim omotom s po 1, 3 ali 6 tabletami.
Hungarian: A Simparica tabletta rágható és ízletes, és amikor a tulajdonos odaadja, a kutya szívesen megeszi.
Slovenian: Tablete Simparica so žvečljive in okusne, zato jih psi radi sprejmejo od lastnika.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került kullancsok 24 órán belül elpusztulnak.
Slovenian: Klopi, ki so že na živali pred dajanjem zdravila, poginejo v 24 urah.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Hungarian: sarolaner a beagle kutyákban a dózissal arányos hatást mutatott, amikor az ajánlott 2-4 mg/kg-tól a 20
Slovenian: Sarolaner je bil sorazmeren odmerku pri psih pasme beagle pri odmerjanju od predpisanega odmerka 2 do 4 mg/kg do odmerka 20 mg/kg.
Hungarian: A sarolaner nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, és versenyezhet más, nagymértékben kötődő szerekkel, így nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-k) és a kumarin-származék warfarinnal.
Slovenian: Sarolaner se močno veže na plazemske beljakovine in lahko tekmuje z drugimi zdravili, ki se izrazito vežejo na plazemske beljakovine, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in kumarinski derivat varfarin.
Hungarian: A bolháknak és a kullancsoknak az állatra kell kapaszkodniuk és meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerülhessenek.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da so izpostavljeni učinkovini.
Hungarian: A klinikai gyakorlati kísérletek során a Simparica rágótabletta kutyák számára és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Slovenian: Med terenskimi kliničnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij žvečljivih tablet Simparica za pse z rutinsko uporabljenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: A kullancs- és bolhafertőzések elleni optimális védelem érdekében az állatgyógyászati készítményt havonta kell alkalmazni, folyamatosan a bolha és/vagy kullancsszezonban, a helyi járványtani helyzetnek megfelelően.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije s klopi in bolhami je treba zdravilo dajati v mesečnih razmikih in nadaljevati z dajanjem skozi celotno sezono bolh in/ali klopov glede na krajevne epidemiološke situacije.
Hungarian: A készítmény a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy dermatitis FAD).
Hungarian: A sarolaner blokkolja a GABA- és glutamátkapus kloridcsatornákat a rovarok és atkafélék központi idegrendszerében.
Slovenian: Sarolaner zavira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Hungarian: Otodectes cynotis okozta fülrühösség kezelésére egy egyszeri adagot kell beadni.
Slovenian: Za zdravljenje ušesne garjavosti (ki jo povzroča Otodectes cynotis) je treba dati enkratni odmerek zdravila.
Hungarian: Kullancsok esetében (I. ricinus) a hatás a rákapcsolódástól számított 12 órán belül kialakul, és a termék adagolását követő 28 napos időszakban fennáll.
Slovenian: Pri klopih (I. ricinus) začne zdravilo delovati v 12 ur po pritrditvi, v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
Hungarian: A sarolanert jól tűrik a multidrog-rezisztencia fehérje 1 hiányában (MDR1 -/-) szenvedő skót juhászkutyák, az ajánlott adag 5-szörösének egyszeri, szájon át történő adagolását követően.
Slovenian: Sarolaner so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein 1) po enkratnem peroralnem dajanju 5-krat večjega odmerka od priporočenega.
Hungarian: canis által okozott Sarcoptes rühösség kezelésére egyetlen adagot kell alkalmazni havonta, két egymást követő hónapban.
Slovenian: Za zdravljenje garjavosti (ki jo povzroča Sarcoptes scabiei var. Canis) je treba dajati enkratni odmerek zdravila enkrat mesečno, dva meseca zapored.
Hungarian: Alumíniumfólia/buborékfólia csomagolás.
Slovenian: Aluminijeva folija/ pretisni omot iz folije.
Hungarian: A túladagolt csoportban egyes állatokon átmeneti és önkorlátozó idegrendszeri tüneteket figyeltek meg: reszketést a maximális adag 3-szorosánál, és görcsöket a maximális adag 5-szörösénél.
Slovenian: V skupinah psov s prekomernim odmerjanjem so pri nekaterih živalih opazili naslednje prehodne in samoomejujoče nevrološke znake: blago tresenje pri 3-krat večjem odmerku od največjega priporočenega in krče pri 5-krat večjem odmerku od največjega priporočenega.
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Hungarian: Bolhák esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 8 órán belül kialakul, és a termék adagolását követő 28 napos időszakban fennáll.
Slovenian: Pri bolhah začne zdravilo delovati v 8 urah po pritrditvi, v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
Slovenian: Primarni cilj delovanja sarolanerja pri insektih in pršicah je funkcionalna blokada od ligandov odvisnih klorovih kanalčkov (receptorji GABA in receptorji glutamata).