FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (INFARMED) Parque de Saúde de Lisboa Av. do Brasil, 53
Lithuanian: Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (INFARMED) Parque de Saúde de Lisboa Av.
French: Les activités opérationnelles et techniques de l'EMEA sont décrites au chapitre 2 (médicaments à usage humain), au chapitre 3 (médicaments à usage vétérinaire) et au chapitre 4 (inspection).
Lithuanian: EMEA veiksmai ir techninis darbas apibūdinami 2 skyriuje apie žmonėms skirtus vaistus, 3 skyriuje apie veterinarinius vaistus ir 4 skyriuje apie tikrinimo veiklą.
French: Ce nombre est inférieur à celui des années précédentes, ce qui traduit peut-être une meilleure compréhension par les promoteurs de la procédure et des critères qui président à la désignation des médicaments orphelins.
Lithuanian: Tai yra mažiau nei ankstesniais metais galbūt dėl to, kad rėmėjai geriau supranta vaistinių preparatų priskyrimo retiesiems vaistams procedūrą ir kriterijus.
French: En 2005, la nouvelle législation communautaire introduira une exigence d'élaboration de plans de gestion des risques pour certains médicaments présentant des risques (avérés ou potentiels) importants.
Lithuanian: pagal naujuosius Bendrijos teisės aktus bus pradėta reikalauti, kad būtų sudaryti tam tikrų vaistų, su kuriais yra susijusi ypač didelė rizika (nustatyta ar potenciali), rizikos valdymo planai.
French: • Approbation des nominations des États membres pour la nouvelle composition du CHMP et du CVMP.
Lithuanian: • Patvirtinti valstybių narių kandidatai į naujos sudėties CHMP ir CVMP narius.
French: Gloria GARCIA LORENTE (Espagne) Suppléant: Adela Velázquez
Lithuanian: Gloria GARCÍA LORENTE (Ispanija) Pakaitinis: Adela Velázquez
French: Les saisines au titre des articles 31, 36 et 37 de la directive 2001/83/CE concernent essentiellement des cas où l'intérêt de la Communauté est en cause ou des problèmes relatifs à la protection de la santé publique.
Lithuanian: Kreipimaisi pagal Direktyvos 2001/83/EB 31, 36 ir 37 straipsnius dažniausiai pradedami su Bendrijos interesais susijusiais atvejais arba dėl susirūpinimo visuomenės sveikatos apsauga.
French: Dimitrios VAGIONAS (Suppléant: Vassilis KONTOZAMANIS)
Lithuanian: Dimitrios VAGIONAS (Pakaitinis: Vassilis KONTOZAMANIS)
French: Par ailleurs, l'EMEA a contribué aux travaux entrepris au niveau des responsables des agences des médicaments sur le développement d'une stratégie européenne de gestion des risques.
Lithuanian: Be to, EMEA prisidėjo prie vaistų agentūrų vadovų lygiu atliekamo darbo, toliau plėtojant Europos rizikos valdymo strategiją.
French: L'article 58 du règlement répond à la nécessité de fournir une assistance scientifique à des pays tiers dans le cadre de la coopération avec l'OMS, tout en permettant un accès rapide à de nouveaux médicaments importants pour ces pays.
Lithuanian: lapkričio mėn. Reglamento 58 straipsniu atsiliepiama į poreikį teikti mokslinę pagalbą, bendradarbiaujant su PSO, ES nepriklausančioms šalims, kad svarbūs nauji vaistai taptų greitai prieinami šioms šalims.
French: • Un essai de mise en œuvre d'un système de révision de l'eCTD couvrant toutes les autorités réglementaires communautaires pour les médicaments a abouti à la décision d'étendre la phase de définition des critères de 12 mois supplémentaires.
Lithuanian: • Išbandžius eCTD apžvalgos sistemos įdiegimą visoje ES vaistų reguliavimo bendruomenėje, priimtas sprendimas reikalavimų rinkimo etapą pratęsti dar 12 mėnesių
French: Jusqu'à présent, 15 entreprises, pour la plupart établies dans l'Union européenne, ont contacté l'EMEA pour manifester leur intérêt pour cette procédure.
Lithuanian: Iki šiol Agentūrai savo susidomėjimą šia procedūra išreiškė 15 įmonių, daugiausia įsisteigusių ES.
French: Ce programme est essentiellement axé sur les médicaments qui représentent une avancée importante et comporte un mécanisme permettant à l'EMEA, à la FDA et aux entreprises d'échanger leurs points de vue sur des questions d'ordre scientifique durant la phase de mise au point de nouveaux médicaments.
Lithuanian: Programoje svarbiausias dėmesys skiriamas svarbiems naujiems vaistams ir numatomas mechanizmas, pagal kurį EMEA, FDA ir įmonės keisis nuomonėmis moksliniais klausimais kuriant naujus vaistinius preparatus.
French: Le comité se compose d'un membre et d'un suppléant par État membre, sans oublier un membre et un suppléant pour l'Islande et la Norvège.
Lithuanian: Į Komitetą įeina po vieną narį ir vieną pakaitinį narį iš kiekvienos valstybės narės ir po vieną narį ir pakaitinį narį iš Islandijos ir Norvegijos.
French: Présentation électronique
Lithuanian: Elektroninis teikimas
French: L'EMEA et le CVMP ont continué à progresser sur la voie d'une meilleure disponibilité des médicaments pour les utilisations mineures et les espèces mineures.
Lithuanian: EMEA ir CVMP toliau stengėsi, kad būtų daugiau retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų.
French: Une formation scientifique et réglementaire a été dispensée aux membres des comités, aux experts et aux évaluateurs.
Lithuanian: Tam padėjo komitetų narių, ekspertų ir vertintojų mokymas mokslinėje ir reguliavimo srityje.
French: • Adoption du nouveau règlement financier et du règlement intérieur de l'Agence.
Lithuanian: • Priimtas naujas finansinis reglamentas ir jo įgyvendinimo taisykles, taikomas Agentūrai
French: L'utilisation d'un vaccin contre les pneumocoques a été étendue pour couvrir la tranche d'âge de 2 à 5 ans et un nouveau traitement pour les enfants de moins de 6 ans atteint d'hémophilie A a été mis sur le marché.
Lithuanian: Išplėstas pneumokokinės vakcinos naudojimas vaikams nuo 2 iki 5 metų, ir atsirado nauja gydymo galimybė hemofilija sergantiems jaunesniems nei 6 metų vaikams.
French: Les modifications des autorisations de mise sur le marché peuvent être mineures (type IA ou IB) ou majeures (type II).
Lithuanian: Registravimo liudijimų keitimus gali sudaryti nedideli (IA arba IB tipo) arba dideli (II tipo) pakeitimai.
French: Un appel d'offres relatif à la formation a été lancé et s'est conclu par la passation de contrats cadres pour répondre aux besoins futurs de formation.
Lithuanian: Įvykus paraiškų konkursui, sudarytos pagrindų sutartys dėl būsimų mokymo poreikių.
French: Des copies de sauvegarde de toutes les données de l'EMEA sont conservées dans des endroits sûrs en dehors du siège de l'Agence.
Lithuanian: Visų EMEA duomenų atsarginės kopijos saugomos saugiose nepagrindinėje buveinėje esančiose vietose.
French: Comme prévu, la charge de travail relative aux produits défectueux et aux déviations s'est accentuée, essentiellement en raison du nombre supérieur de produits autorisés par la procédure centralisée et de la prise de conscience croissante par l'industrie de sa responsabilité d'information de l'EMEA.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, darbo krūvis, susijęs su preparatų defektais ir nukrypimais, padidėjo daugiausia dėl to, kad rinkoje yra daugiau centralizuotai registruotų preparatų, ir dėl to, kad pramonė geriau suvokia pareigą informuoti EMEA.
French: • Arthur ISSEYEGH (Chypre) Suppléant: Panayiota KOKKINOU
Lithuanian: ￭ Arthur ISSEYEGH (Kipras) Pakaitinis: Panayiota KOKKINOU
French: Mettre à jour la base de données des experts et la tenir à la disposition de toutes les autorités nationales compétentes
Lithuanian: Atnaujinti ekspertų duomenų bazę ir padaryti ją prieinamą visoms NKI.
French: Un observateur représentant l'autorité vétérinaire d'un État de l'EEE-AELE a pris part aux séances plénières.
Lithuanian: Plenariniuose posėdžiuose dalyvavo vienos EEE-EFTA valstybės veterinarinės institucijos stebėtojas.
French: Ce nombre est en hausse de 31 % par rapport à 2003 et de 27,5 % par rapport aux prévisions (40).
Lithuanian: ir 27,5 % daugiau nei prognozuotas skaičius (40).
French: Orientations scientifiques
Lithuanian: Mokslinės gairės
French: Les autorités nationales mettent leurs ressources scientifiques à disposition sous la forme d'un réseau comprenant plus de 3 500 experts européens, qui aident l'Agence dans l'exécution de ses tâches scientifiques.
Lithuanian: Šios institucijos leidžia pasinaudoti moksliniais ištekliais, kuriuos sudaro daugiau kaip 3500 Europos ekspertų, padedančių Agentūrai atlikti jos mokslinius uždavinius.
French: Agnès SAINT-RAYMOND (depuis la mi-octobre 2004)
Lithuanian: Agnès SAINT-RAYMOND (nuo 2004 m.
French: L'Agence a aussi participé aux activités internationales du Codex Alimentarius, de l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) et de la Direction européenne de la qualité des médicaments (DEQM)/Pharmacopées européennes.
Lithuanian: Agentūra taip pat dalyvavo tarptautinėje maisto kodekso (Codex Alimentarius), Pasaulio gyvūnų sveikatos apsaugos organizacijos (OIE) ir Europos vaistų kokybės direktorato (EDQM) bei Europos farmakopėjos darbe.
French: 4 Inspections
Lithuanian: 4 Patikrinimai
French: L'Agence a poursuivi son engagement et sa participation aux deux conférences internationales sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement de médicaments à usage humain et vétérinaire (ICH et IVH) en 2004.
Lithuanian: Agentūra toliau vykdė savo įsipareigojimus ir dalyvavo dviejose tarptautinėse konferencijose dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (atitinkamai ICH ir VICH).
French: Le volume des demandes d'évaluation scientifique de médicaments à usage humain a considérablement augmenté par rapport à 2003, avec 21 demandes supplémentaires de désignation de médicaments orphelins, 25 demandes supplémentaires d'conseil scientifique et d'assistance à l'élaboration de protocoles, 12 demandes supplémentaires d'évaluation initiale de mise sur le marché, 8 avis supplémentaires sur l'évaluation initiale de mise sur le marché et 61 avis supplémentaires après autorisation.
Lithuanian: Paraiškų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų mokslinio įvertinimo skaičius buvo daug didesnis nei 2003 m.: buvo pateikta 21 paraiška daugiau dėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistams, 25 prašymais daugiau suteikti mokslinius patarimus ir pagalbą dėl protokolo, 12 prašymų daugiau atlikti pradinį vertinimą registracijos tikslais, 8 nuomonėmis daugiau dėl pradinės registracijos bei 61 poregistracine nuomone daugiau.
French: • Adoption du programme de travail pour 2005 et d'un budget de 110 160 000 euros, ainsi que d'un tableau des effectifs requérant la création de 379 postes d'agents temporaires en 2005.
Lithuanian: darbo programa ir biudžetas, kurio bendra suma siekia 110 160 000 EUR, taip pat etatų planas, pagal kurį 2005 m.
French: Aucune demande n'est parvenue à l'Agence concernant des VAMF.
Lithuanian: Paraiškų dėl VAMF negauta.
French: Le travail de mise en œuvre de ce plan d'action se poursuit, mais, dans l'ensemble, des avancées notables ont été enregistrées.
Lithuanian: Šis veiksmų planas vis dar įgyvendinamas, nors yra pasiekta nebloga pažanga.
French: Le processus de certification des PMF/VAMF par l'EMEA est une évaluation du dossier de demande de PMF/VAMF.
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikavimo procesas - tai PMF/VAMF paraiškos bylos vertinimas.
French: Ces inspections peuvent se révéler nécessaires pour vérifier des aspects précis des essais cliniques ou en laboratoire ou la fabrication et le contrôle du produit et/ou pour garantir le respect des BPF, des BPC ou des BPL et des systèmes d'assurance de la qualité.
Lithuanian: Tokie patikrinimai gali būti reikalingi specialiems preparato klinikinių arba laboratorinių tyrimų arba gamybos ir kontrolės aspektams patikrinti ir (arba) užtikrinti, kad būtų laikomasi GGP, GKP arba GLP ir kokybės užtikrinimo sistemų.
French: • mise en oeuvre du nouveau règlement financier de l'EMEA et révision des procédures;
Lithuanian: • Naujo EMEA finansinio reglamento su pataisytomis procedūromis įgyvendinimas
French: • John O'BRIEN (Royaume-Uni) Suppléant: Martin ILOTT
Lithuanian: ￭ John O'BRIEN (Jungtinė Karalystė) Pakaitinis: Martin ILOTT
French: Le CVMP a nommé les membres supplémentaires suivants: un expert sur les aspects liés à la qualité des produits issus de la biotechnologie; trois experts en médecine clinique (un pour les animaux de compagnie, un pour les grands animaux et un pour la production intensive, notamment la volaille) ainsi qu'un expert en sécurité et en évaluation des risques.
Lithuanian: CVMP pasiūlė šiuos papildomus narius: vieną biotechnologinių preparatų kokybės ekspertą; tris klinikinės medicinos ekspertus (vieną naminių gyvūnėlių srities ekspertą, vieną stambiųjų gyvūnų ekspertą ir vieną intensyvios gamybos (visų pirma, paukščių) ekspertą); ir vieną saugumo ir rizikos vertinimo ekspertą.
French: • La révision 4 des «Lignes directrices sur l'acceptabilité des noms de fantaisie pour les médicaments à usage humain traités par la procédure centralisée» (CPMP/328/98, Rev. 4) a été rendue publique en vue d'une consultation externe en septembre 2004.
Lithuanian: • "Žmonėms skirtų vaistinių preparatų, registruojamų taikant centralizuotą procedūrą, sugalvotų pavadinimų tinkamumo gairių" (CPMP/328/98, 4 red.) 4 pataisyta redakcija išorės svarstymui buvo pateikta 2004 m.
French: • cancer (5 nouveaux produits)
Lithuanian: • Vėžinės ligos (5 nauji produktai)
French: Une nouvelle politique et une nouvelle procédure en matière de traitement des conflits d'intérêt entre les membres des comités scientifiques et les experts ont été adoptées en mars 2004.
Lithuanian: buvo priimta nauja politika ir procedūra dėl mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konfliktų nagrinėjimo.
French: Le COMP a rendu 4 avis défavorables en 2004.
Lithuanian: COMP priėmė 4 neigiamas nuomones.
French: • groupe de travail de l'EMEA/CHMP avec les organisations de patients
Lithuanian: • EMEA ir CHMP darbo grupė ryšiams su pacientų organizacijomis
French: Appui aux promoteurs
Lithuanian: Parama rėmėjams
French: Domaine thérapeutique code ATC résumé de l'indication
Lithuanian: Terapinė sritis ATC kodas Indikacijų santrauka
French: Le présent rapport couvre les activités de l'EMEA en 2004.
Lithuanian: Šioje ataskaitoje apžvelgiama EMEA veikla 2004 m.
French: La nouvelle législation pharmaceutique confie également au directeur exécutif, en liaison avec le comité des médicaments à usage humain (CHMP), la responsabilité de mettre en place les structures et procédures administratives permettant l'élaboration d'conseil scientifiques à l'attention des entreprises et des promoteurs.
Lithuanian: Pagal naujuosius farmacijos teisės aktus vykdomasis direktorius kartu su Žmonėms skirtų vaistų komitetu (CHMP) yra atsakingas už administracinių struktūrų ir procedūrų, padedančių teikti mokslinius patarimus įmonėms ir rėmėjams, kūrimą.
French: • La phase 1 du système d'enregistrement (EudraCT) et le module d'essais cliniques d'EudraVigilance ont été mis en place avec succès.
Lithuanian: • Sėkmingai įdiegta 1 fazės registracijos sistema (vadinama EudraCT) ir EudraVigilance klinikinių tyrimų modulis
French: • Judita HEDEROVÁ (Slovaquie)
Lithuanian: ￭ Judita HEDEROVÁ (Slovakija)
French: Ces démarches devraient faciliter l'introduction future des plans de gestion des risques prévus par la nouvelle législation communautaire et le respect du concept ICH E2E de planification de la pharmacovigilance.
Lithuanian: Tai turėtų padėti taikyti rizikos valdymo planus, numatytus naujuosiuose Bendrijos teisės aktuose, ir nuo pradžios iki galo (E2E) laikytis ICH farmakologinio budrumo planavimo koncepcijos.
French: tous ces accords s'appliquent désormais aux 25 États membres.
Lithuanian: gegužės 1 d., visi savitarpio pripažinimo susitarimai dabar taikomi visose 25 valstybėse narėse.
French: 4.1 Inspections
Lithuanian: 4.1 Patikrinimai
French: L'Agence entretient de bonnes relations avec l'industrie, le monde académique et d'autres acteurs, mais la coopération avec la Commission européenne et le Parlement européen et le soutien de ces deux institutions ont également été d'un niveau extrêmement élevé.
Lithuanian: Buvo palaikomi geri santykiai su pramone, akademine bendruomene ir kitais suinteresuotais asmenimis; Europos Komisijos ir Parlamento parama taip pat buvo labai gera.
French: 4.2 Accords de reconnaissance mutuelle
Lithuanian: 4.2 Susitarimai dėl savitarpio pripažinimo
French: Le PSUR enregistre tous les effets indésirables des médicaments rapportés dans le monde au cours d'une période donnée ainsi que toutes les autres informations nouvelles concernant la sécurité, y compris des propositions d'action en matière de sécurité, le cas échéant.
Lithuanian: Periodinėse saugumo atnaujinimo ataskaitose registruojamos visos nepageidaujamos reakcijos į vaistą, apie kurias yra pranešama iš viso pasaulio per tam tikrą nustatytą laiką, taipogi visa kita nauja informacija apie saugumą, įskaitant pasiūlymus dėl su saugumu susijusios veiklos.
French: En résumé, 2004 a été une année de changement, une année de dur labeur, mais aussi une année de grandes réalisations.
Lithuanian: buvo pokyčių, sunkaus darbo ir puikių pasiekimų metai.
French: L'EMEA a fourni une aide en matière de secrétariat et d'administration au groupe.
Lithuanian: EMEA šiai grupei teikė visą reikalingą sekretoriato ir administracinę paramą.
French: Le CHMP a révisé ses orientations sur la comparabilité des médicaments et s'est concentré sur de nouvelles lignes directrices spécifiquement consacrées aux produits biosimilaires.
Lithuanian: CHMP persvarstė savo gaires dėl vaistinių preparatų palyginamumo, svarbiausią dėmesį skirdamas specialioms biologiškai panašių preparatų gairėms.
French: Informations médicales
Lithuanian: Medicininė informacija
French: EudraVigilance est le réseau de traitement des données et le système de gestion de l'Union européenne destiné à surveiller les effets indésirables des médicaments.
Lithuanian: EudraVigilance - tai ES duomenų apdorojimo tinklas ir nepageidaujamų reakcijų į vaistą monitoringo valdymo sistema.
French: En juin 2003, la législation pharmaceutique européenne a introduit un cadre légal pour les autorisations de mise sur le marché de produits similaires à des produits biologiques déjà autorisés, les produits dits «biosimilaires».
Lithuanian: Europos farmacijos teisėje įsigaliojo teisinė sistema, skirta preparatų, panašių į jau įregistruotus biologinius preparatus, vadinamųjų biologiškai panašių preparatų, registravimui.
French: En d'autres termes, la collecte, le contrôle, le stockage et le transport de plasma humain sont des facteurs importants de l'assurance-qualité de la fabrication des produits dérivés du plasma.
Lithuanian: Tai reiškia, kad žmogaus plazmos rinkimas, tyrimas, laikymas ir transportavimais - tai pagrindiniai iš plazmos gaminamų preparatų gamybos kokybės užtikrinimo veiksniai.
French: Tamás L PAÁL (Suppléant: Beatrix HORVÁTH)
Lithuanian: Tamás L PAÁL (Pakaitinis: Beatrix HORVÁTH)
French: Cette évolution se dessine depuis 1998.
Lithuanian: Tą rodo ir bendra patirtis nuo 1998 m.
French: • Le CHMP a examiné et rendu un avis favorable sur le premier inhibiteur du protéasome, qui est indiqué dans le traitement d'une forme de cancer du sang.
Lithuanian: • CHMP įvertino ir pateikė teigiamą nuomonę dėl pirmojo proteosomų inhibitoriaus, kuris naudojamas tam tikrai kraujo vėžio formai gydyti
French: De nouvelles normes de contrôle interne ont été adoptées en décembre 2004.
Lithuanian: priimtos naujos vidaus kontrolės normos.
French: Le titre IV du nouveau règlement est entré en vigueur le 20 mai 2004.
Lithuanian: Naujojo reglamento IV antraštinė dalis įsigaliojo 2004 m.
French: Le premier pas sur la voie de l'application de l'accord de confidentialité conclu avec la FDA a été franchi durant le second semestre de 2004 et consistait en des échanges d'information de routine sur les inspections réalisées et d'échanges ad hoc sur diverses questions relatives aux inspections.
Lithuanian: pusmetyje imtasi pirmųjų veiksmų įgyvendinant susitarimus su FDA dėl slaptumo; tai buvo eiliniai apsikeitimai informacija apie atliktus patikrinimus ir ad hoc apsikeitimai kai kuriais su patikrinimais susijusiais klausimais.
French: L'EMEA coordonne le contrôle du respect des principes de bonnes pratiques de fabrication (BPF), de bonnes pratiques cliniques (BPC) et de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ainsi que certains aspects de la surveillance des médicaments autorisés utilisés dans l'Union européenne en procédant à des inspections à la demande du CHMP ou du CVMP sur l'évaluation des demandes d'autorisation de mise sur le marché et/ou sur l'évaluation de questions posées à ces comités conformément à la législation communautaire.
Lithuanian: EMEA koordinuoja patikrinimus, kaip laikomasi geros gamybos praktikos (GGP), geros klinikinės praktikos (GKP) ir geros laboratorinės praktikos (GLP) ir tam tikrų Europos Sąjungoje naudojamų registruotų vaistinių preparatų priežiūros aspektų, atlikdama CHMP arba CVMP prašomus patikrinimus, susijusius su paraiškų dėl registravimo liudijimo vertinimu ir (arba) su šiems komitetams pagal Bendrijos teisės aktus perduotų klausimų vertinimu.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité des médicaments orphelins (COMP) et le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sont chargés de rédiger les avis de l'Agence sur toutes les questions relatives aux médicaments à usage humain.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP), Retųjų vaistų komitetas (COMP) ir Vaistažolių komitetas (HMPC) yra atsakingi už Agentūros nuomonių parengimą visais klausimais dėl žmonėms skirtų vaistų.
French: L'autre analyse de sécurité concernait la classe des médicaments inhibiteurs de la COX-2.
Lithuanian: Kita saugumo peržiūra buvo susijusi su COX-2 klasės inhibitoriais.
French: Dailonis PAKALNS (Lettonie) Suppléant: Dace KALKE
Lithuanian: Dailonis PAKALNS (Latvija) Pakaitinis: Dace KALKE
French: 1.6 Institutions et agences européennes et partenaires internationaux
Lithuanian: 6 ES institucijos, agentūros ir tarptautiniai partneriai
French: • Continuité commerciale: un deuxième local de données a été créé et des sites pour la reprise des activités après un sinistre ont été identifiés.
Lithuanian: • Verslo tęstinumas: įrengtas antrasis duomenų kabinetas ir nustatytos sistemų atkūrimo avarijų atveju vietos
French: • L'EMEA a apporté son soutien à la mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques, en veillant au bon déroulement du lancement de la base de données européennes sur les essais cliniques (EudraCT) avant la date limite réglementaire du 1er mai 2004.
Lithuanian: • EMEA teikė paramą įgyvendinant Klinikinių tyrimų direktyvą ir tokiu būdu užtikrino sėkmingą Europos klinikinių tyrimų duomenų bazės (EudraCT) įdiegimą iki teisės aktuose numatyto 2004 m.
French: Per CLAESON (Suède) Suppléant: Ubonwan CLAESON
Lithuanian: Per CLAESON (Švedija) Pakaitinis: Ubonwan CLAESON
French: Conformément à la politique d'excellence poursuivie par l'Agence, les formations disponibles se sont multipliées, en vue de parvenir à 5 jours de formation par personne et par an.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Agentūros nuolatinį siekį kuo geresnių rezultatų, buvo padidintos mokymosi galimybės ir stengiamasi, kad per metus kiekvienam personalo nariui tektų po 5 mokymosi dienas.
French: Durée moyenne des procédures pour les médicaments orphelins (jours)
Lithuanian: Vidutinė retųjų vaistų procedūrų trukmė (dienos)
French: • L'intégration des nouveaux États membres dans les comités scientifiques traitant des médicaments à usage humain et dans les activités de l'Agence s'est déroulée avec succès.
Lithuanian: • Naujosios ES valstybės narės sėkmingai integravosi į žmonėms skirtų vaistų mokslinius komitetus ir Agentūros veiklą.
French: En fournissant des conseil scientifiques, l'Agence aide les entreprises à développer la recherche et à mettre au point de nouveaux médicaments ainsi qu'à poursuivre leur exploration scientifique dans des domaines comme les thérapies émergentes.
Lithuanian: Teikdama mokslinius patarimus, Agentūra padeda įmonėms atlikti mokslinius tyrimus ir kurti naujus vaistus bei gilinti tyrinėjimus tokiose srityse kaip naujai atsirandančios terapijos rūšys.