FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Azomyr 5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä "A" toisella puolella.
Polish: Azomyr 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa
Polish: Jak działa Azomyr
Finnish: EU/1/00/157/059 30 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/060 50 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/061 60 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/062 100 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/063 120 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/064 150 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/067 150 ml, 1 mittaruisku EU/1/00/157/065 225 ml, 1 lusikka EU/1/00/157/066 300 ml, 1 lusikka
Polish: EU/1/00/157/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/157/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/157/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/157/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/157/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/157/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/157/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/157/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/157/066 300 ml z 1 miarką
Finnish: 1-5-vuotiaat lapset: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oraaliliuosta kerran päivässä.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Finnish: Azomyr oraaliliuoksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Jak przechowywać lek Azomyr roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Vedellä ei ollut vaikutusta Azomyr suussa hajoavien tablettien hyötyosuuteen.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Finnish: Mitä Azomyr oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Azomyr roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset: Suositeltu Azomyr-annos on yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Finnish: Azomyr ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Polish: Stosowanie leku Azomyr z jedzeniem, piciem i alkoholem Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Finnish: Azomyr oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joka on tyyppi III ruskeaa lasia ja jossa on muovinen turvasuljin sekä monikerroksinen polyetyleenipintainen tiiviste.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Finnish: Azomyr-oraaliliuoksen tehoa ei ole selvitetty erityisissä lapsilla tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Azomyr w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
Finnish: Azomyr suussa hajoava tabletti voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Finnish: Azomyr oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
Polish: Lek Azomyr roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Finnish: Azomyr oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Polish: Stosowanie leku Azomyr roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Finnish: Siten Azomyr suussa hajoavien tablettien tehon oletetaan olevan sama kuin Azomyr-tablettien.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) Suositeltu Azomyr- annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna tabletka raz na dobę.
Finnish: Jos lopetat Azomyr suussa hajoavien tablettien oton Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Polish: Przerwanie stosowania leku Azomyr roztwór doustny W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Finnish: Mitä Azomyr sisältää
Polish: Co zawiera lek Azomyr
Finnish: Azomyr suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia Valmiste sisältää aspartaamia.
Polish: Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Azomyr tabletki zawiera aspartam.
Finnish: Aikuiset Azomyr-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Finnish: Azomyr oraaliliuos sisältää sorbitolia
Polish: Azomyr roztwór doustny zawiera sorbitol
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oraaliliuosta kerran päivässä.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Finnish: Mitä Azomyr on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azomyr-valmistetta Miten Azomyr-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest Azomyr roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr roztwór doustny Jak stosować Azomyr roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Finnish: Azomyr on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Polish: Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Finnish: Milloin Azomyr-valmistetta käytetään
Polish: Kiedy należy stosować Azomyr
Finnish: Azomyr on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Finnish: Azomyr oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Polish: Azomyr roztwór doustny zawiera sorbitol.
Finnish: Mitä Azomyr suussa hajoava tabletti on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Azomyr-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa aikuisille, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych u dorosłych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Finnish: Azomyr-siirapin tehoa ei ole tutkittu alle 12-vuotiaille lapsille tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności produktu leczniczego Azomyr w postaci syropu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Finnish: Azomyr on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Azomyr-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Finnish: Suositellulla annoksella Azomyr 5 mg suussa hajoava tabletti oli bioekvivalentti toisen desloratadiinin valmistemuodon Azomyr 5 mg tavanomaisen tabletin kanssa.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Azomyr 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Azomyr 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Finnish: Azomyr 5 mg tabletti desloratadiini
Polish: Azomyr 5 mg tabletka desloratadyna
Finnish: Yleisyysluokka
Polish: Częstość
Finnish: Azomyr suussa hajoava tabletti on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Polish: Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Azomyr ei vaikuttanut psykomotoriseen suorituskykyyn 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Azomyr podawany w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową.
Finnish: 5 suussa hajoavaa tablettia 6 suussa hajoavaa tablettia 10 suussa hajoavaa tablettia 12 suussa hajoavaa tablettia 15 suussa hajoavaa tablettia 18 suussa hajoavaa tablettia 20 suussa hajoavaa tablettia 30 suussa hajoavaa tablettia 50 suussa hajoavaa tablettia 60 suussa hajoavaa tablettia 90 suussa hajoavaa tablettia 100 suussa hajoavaa tablettia
Polish: 5 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 6 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 12 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 15 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 18 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 50 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
Finnish: Azomyr oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Polish: Azomyr roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Finnish: Azomyr on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Finnish: Suositeltu Azomyr-annos on kaksi 2,5 mg suussa hajoavaa tablettia, jotka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
Finnish: Pakkaukset 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablettia.
Polish: Opakowania zawierają: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletek.
Finnish: Azomyr suussa hajoavaa tablettia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Polish: Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Finnish: Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan sairaushistorian mukaan.
Polish: Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta.
Finnish: Azomyr-tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek.
Finnish: Azomyr 0,5 mg/ml oraaliliuos
Polish: Azomyr 0,5 mg/ml roztwór doustny desloratadyna
Finnish: Suositeltu Azomyr-annos on yksi 5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Finnish: Azomyr-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Polish: Azomyr jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Finnish: Azomyr-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Polish: Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Finnish: Azomyria on myös tutkittu 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Polish: Azomyr badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azomyrvalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azomyr.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azomyria varten 15.tammikuuta 2001.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie oddziaływuje, co prowadzi do zmniejszenia objawów alergii.
Finnish: Komitea suositteli, että Azomyrille annetaan myyntilupa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu.
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Polish: U osób dorosłych i młodzieży najczęściej obserwowane działania niepożądane to: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Finnish: Lisätutkimuksissa selvitettiin, käsitteleekö keho siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit sen osoittamiseksi, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania potwierdzające, że organizm wykorzystuje syrop, roztwór doustny i tabletki rozpuszczalne w ustach w ten sam sposób, jak tabletki, oraz wykazujące, że można je bezpiecznie stosować u dzieci.
Finnish: Azomyria on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4800 aikuista ja nuorta allergisesta nuhasta kärsivää potilasta (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Polish: Azomyr oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (włączając 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azomyrin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azomyr do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Muita tietoja Azomyrista
Polish: Inne informacje dotyczące leku Azomyr:
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie zmian objawów (świąd, liczba i rozległość zmian pokrywkowych, wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia) przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym leczeniu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi lievitettäessä allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireita.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku Azomyr przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Finnish: Sitä on saatavilla 5 mg:n tabletteina, 2,5 mg:n ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg:n/ml siirappina ja 0,5 mg:n/ml oraaliliuoksena.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.
Finnish: Azomyria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Polish: Produktu Azomyr nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Finnish: Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Azomyr-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azomyr znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Azomyr on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Polish: Azomyr jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia yhdessä allergisen nuhan osalta 2 viikon Azomyr-hoito 5 mg:n annostuksella aiheutti oireiden vähenemisen keskimäärin 25 - 32 % verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Azomyr w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
Finnish: Azomyrin tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän valuminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa ja kahden tai neljän viikon hoidon jälkeen.
Polish: Skuteczność leku Azomyr oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
Finnish: Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Azomyr zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Azomyria käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Polish: Azomyr stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa oireet vähenivät 6 viikon Azomyr-hoidon jälkeen 58 % ja 67 %, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 % ja 33 %.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Azomyr objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehokkuutta verrattiin lumeläkkeeseen.
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Azomyr porównywano do placebo (leczenie obojętne).
Finnish: Mitä Azomyr on?
Polish: Co to jest Azomyr?
Finnish: Azomyrin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Polish: Substancja czynna leku Azomyr, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Polish: U dzieci w wieku 1-5 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 2,5 ml syropu lub roztworu doustnego.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisille lapsille annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Polish: U dzieci w wieku 6-11 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 5 ml syropu lub roztworu doustnego, bądź w postaci jednej tabletki 2,5 mg rozpuszczającej się w jamie ustnej.
Finnish: Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Azomyr?
Finnish: Miten Azomyria käytetään?
Polish: Jak stosować Azomyr?
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa?
Polish: Jak działa Azomyr?
Finnish: Miksi Azomyr on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Azomyr?
Finnish: Mihin Azomyria käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się Azomyr?
Finnish: 3 purkkia
Polish: 3 butelki
Finnish: EU-numerot
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Finnish: Sisältö
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: • Pese kädet.
Polish: • Umyć ręce.
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
Polish: • Odchylić głowę do tyłu.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8 i 5.1.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:29. tammikuuta 2010
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenia do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 stycznia 2010
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIE(A), JEŚLI KONIECZNE
Finnish: Yksi tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Polish: 1 kropla do chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę - rano i wieczorem.
Finnish: • Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille (ks. myös kohta 4.4).
Polish: • Znana nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz także punkt 4.4).
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Finnish: Se alentaa silmänsisäistä painetta.
Polish: Obniża on ciśnienie wewnątrz oka.
Finnish: Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Polish: Około 20% dawki pojawia się w moczu jako metabolity.
Finnish: • Tiputuksen jälkeen paina sormella nenänpuoleista silmänurkkaa (kuva 3) vähintään 1 minuutin ajan.
Polish: • Po zakropleniu leku AZOPT ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa (rysunek 3) na przynajmniej 1 minutę.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Finnish: Valkoinen tai kellertävä suspensio.
Polish: Biała lub prawie biała zawiesina.
Finnish: B-2870, Puurs Belgia tai
Polish: B-2870 Puurs, Belgia lub
Finnish: Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
Polish: Jeśli ciśnienie w oku pacjenta jest zbyt wysokie, może to prowadzić do uszkodzenia wzroku.