FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke udført lægemiddel-interaktionsundersøgelser med IOA, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketoconazol, blev udført med en højere doseret nomegestrolacetat estradiolkombination (nomegestrol acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradiol) hos postmenopausale kvinder.
Hungarian: Az IOA-val nem végeztek interakciós vizsgálatokat, de a menopauza után lévő nőknél sorrendben két vizsgálatot folytattak a rifampicinnel, illetve a ketokonazollal és egy nagyobb dózist tartalmazó nomegesztrol-acetát - ösztradiol kombinációval (nomegesztrol-acetát 3,75 mg + 1,5 mg ösztradiol).
Danish: Hvis du, efter fødsel, har haft samleje før du starter på IOA, så vær sikker på at du ikke er gravid, eller vent til næste menstruation.
Hungarian: Ha a szülést követően az IOA szedésének elkezdése előtt nemi életet élt, bizonyosodjon meg róla, hogy nem terhes, vagy várjon a következő menstruációs vérzéséig.
Danish: Det vides ikke, om indholdet af estradiol i IOA er tilstrækkeligt til at opretholde passende niveauer af estradiol hos unge, især ved knoglemasse tilvækst (se pkt.
Hungarian: Nem ismert, hogy az IOA ösztradiol mennyisége elegendő-e a megfelelő ösztradiol szint fenntartásához serdülőknél, különösen a csonttömeg növeléséhez (lásd 5.2 pont).
Danish: Hvis du har taget IOA hver dag ifølge disse instruktioner, er det usandsynligt, at du er gravid (se 'Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation').
Hungarian: Ha Ön az IOA-t minden nap utasítás szerint szedte, akkor nem valószínű, hogy terhes (lásd még a 3. pontban: „Ha egy vagy több havivérzése kimarad").
Danish: [Foran dagsetiketterne beregnet til andet blisterkort:] Blisterkort 2 [Foran dagsetiketterne beregnet til tredje blisterkort:] Blisterkort 3
Hungarian: [A napokat jelző címke előtt, a második buborékcsomagoláshoz:] 2. buborékcsomagolás [A napokat jelző címke előtt, a harmadik buborékcsomagoláshoz:] 3. buborékcsomagolás
Danish: Gennemsnitlige steady-state plasmakoncentrationer er 4 ng/ml.
Hungarian: Az átlagos, dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentráció 4 ng/ml.
Danish: Tag tabletten så snart du husker det og tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: Vegye be a tablettát, amint eszébe jut, és a következő tablettát a szokott időben vegye be.
Danish: • Ud af 10.000 kvinder, som tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel, som indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 udvikle en blodprop inden for et år.
Hungarian: • 10 000 nő közül, akik levonorgesztrelt, noretiszteront vagy norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaznak, körülbelül 5-7-nél alakul ki vénás vérrög egy évben.
Danish: 1 Det midterste punkt i intervallet på 5-7 pr. 10.000 kvindeår baseret på en relativ risiko for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel versus ingen brug på ca. 2,3 til 3,6
Hungarian: 1 A levonorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók (CHC) relatív kockázatán alapuló 5-7 eset per 10 000 nő-év tartomány középértéke alapján szemben a nem alkalmazók megközelítőleg 2,3-3,6 esetével.
Danish: • En meta-analyse af 54 epidemiologiske studier har vist, at kvinder, som bruger p-piller, har en let øget risiko (RR = 1,24) for at få diagnosticeret brystcancer.
Hungarian: • 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise arról számolt be, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazó nőknél kismértékben magasabb az emlőrák diagnosztizálásának relatív kockázata (RR = 1,24).
Danish: 5.2 for farmakokinetiske data).
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatokért lásd 5.2 pont.
Danish: • hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden, især hvis det ledsages af:
Hungarian: • az egyik láb duzzanata vagy a láb egy vénája menti duzzanat vagy a lábfej duzzanata, különösen, amikor vele együtt jár:
Danish: Det er den samme situation, som når du glemmer en hvid aktiv tablet.
Hungarian: Ez a szituáció hasonló ahhoz, mintha kihagyott volna egy fehér, aktív hatóanyagot tartalmazó tablettát.
Danish: Start med at tage dit næste blisterkort umiddelbart efter den sidste gule tablet, selv om din menstruation ikke er stoppet.
Hungarian: A következő buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését azonnal kezdje az utolsó sárga tabletta beszedése után, még akkor is, ha a havivérzése még nem fejeződött be.
Danish: Normalt vil den begynde 2-3 dage efter den sidste aktive hvide tablet og vil måske ikke være stoppet før du starter på det næste blisterkort.
Hungarian: Ez rendszerint az utolsó fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta bevétele után 2-3 nappal fog elkezdődni, és valószínűleg nem fog befejeződni a következő buborékcsomagolás szedésének elkezdése előtt.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Danish: Hvis du stopper med at tage IOA, fordi du ønsker at blive gravid, anbefales det, at du venter, til du har haft din første normale menstruation, inden du forsøger at blive gravid.
Hungarian: Ha azért hagyja abba az IOA szedését, mert gyermeket szeretne, ajánlott megvárni az első természetes havivérzést, mielőtt teherbe próbál esni.
Danish: En gul filmovertrukket placebo-tablet indeholder 61,76 mg lactosemonohydrat.
Hungarian: Minden sárga, placebo filmtabletta 61,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Danish: PVC/aluminium blisterpakning med 28 filmovertrukne tabletter (24 hvide filmovertrukne tabletter og 4 gule filmovertrukne tabletter).
Hungarian: 28 filmtablettát tartalmazó PVC/alumínium buborékcsomagolás (24 fehér filmtabletta és 4 sárga filmtabletta).
Danish: Hvis du ønsker at ændre den første dag for din menstruation Hvis du tager tabletterne som anvist, vil din menstruation begynde i løbet af placebo-dagene.
Hungarian: Ha meg akarja változtatni a menstruációs ciklusa kezdő napját Ha a tablettákat az utasításoknak megfelelően szedi, akkor a havivérzése a placebo tabletták szedése alatt fog megjönni.
Danish: IOA er normalt ikke anbefalet til brug under amning.
Hungarian: Az IOA szoptatás alatt történő alkalmazása általában nem javasolt.
Danish: • hvis du, eller en nær slægtning, har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider);
Hungarian: • ha Önnek, vagy a közvetlen családjából valakinek magas a vérzsír szintje (koleszterin vagy triglicerid);
Danish: Der er også nogen evidens for, at risikoen øges, når anvendelsen af et kombineret hormonelt præventionsmiddel genoptages efter en pause på 4 uger eller mere.
Hungarian: Arra is van bizonyíték, hogy a kockázat nő, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló (CHC) alkalmazása 4 vagy több hét szünet után újraindul.
Danish: Kvinder, der tager en kombinations-p-pille, der indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat
Hungarian: Nők, akik levonorgesztrelt, noretiszteront vagy norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátló tablettát
Danish: • Nuværende pancreatitis eller tidligere pancreatitis med samtidig svær hypertriglyceridæmi.
Hungarian: • Pancreatitis vagy az anamnaesisben szereplő pancreatitis, ha az súlyos hypertriglyceridaemiával járt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
Danish: Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en vene?
Hungarian: Mi történhet, ha kialakul egy vérrög a vénában?
Danish: Dag 18-24 for indtagelse af hvide aktive tabletter (se billede og skema) Der er en særlig stor risiko for at blive gravid, hvis du glemmer de hvide aktive tabletter tæt på det gule placebo-tablet-interval.
Hungarian: A fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták szedésének 18-24. napja (lásd a képet és a folyamatábrát) Különösen nagy a teherbeesés kockázata, ha a sárga placebo-tabletta időszakhoz közel hagy ki egy fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát.
Danish: For at fremskynde menstruationen til en anden ugedag, end den kvinden er vant til med den nuværende tabletindtagelse, kan hun rådes til at forkorte den kommende periode med gule placebotabletter med maksimum 4 dage.
Hungarian: A menstruációs vérzésnek az aktuális, szokott rendhez képest a hét egy másik napjára történő eltolásához a nőnek az tanácsolható, hogy maximum 4 nappal rövidítse le a következő, sárga, placebo tabletták szedéséből álló időszakot.
Danish: • Yderst sjældent er der rapporteret om trombose i andre blodkar hos brugere af kombinerede hormonelle præventionsmidler, f.eks. hepatiske, mesenteriale, renale eller retinale vener og arterier.
Hungarian: • Rendkívül ritkán a kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC) alkalmazóknál más erekben, például a vena és arteria hepaticában, mesentericában, renalisban vagy retinalisban kialakuló thrombosisról számoltak be.
Danish: • pludselig opstået forvirring, talebesvær eller opfattelsesproblemer;
Hungarian: • hirtelen fellépő zavartság, beszédzavar vagy beszédmegértési zavar;
Danish: Så kontakt straks din læge.
Hungarian: Ezért azonnal keresse fel orvosát.
Danish: • hurtige eller uregelmæssige hjerteslag
Hungarian: • gyors, vagy szabálytalan szívverés.
Danish: IOA blisterpakken indeholder 28 tabletter: 24 hvide tabletter med de aktive stoffer (nummer 1-24) og 4 gule tabletter uden aktivt stof (nummer 25-28).
Hungarian: Az IOA buborékcsomagolása 28 tablettát tartalmaz: 24 fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát (1-től 24-ig számozva) és 4 sárga tablettát, amelyekben nincs hatóanyag (25-től 28-ig számozva).
Danish: • Estradiol, østrogenet i IOA, er identisk med det hormon, der produceres af dine æggestokke under en menstruationscyklus.
Hungarian: • Az ösztradiol, az IOA-ban lévő ösztrogén egy, a petefészek által a menstruációs ciklus alatt termelt hormonnal azonos.
Danish: • hvis du vil bruge andre lægemidler (se også punkt 2 'Brug af anden medicin sammen med IOA');
Hungarian: • ha más gyógyszereket fog alkalmazni (lásd még a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és az IOA");
Danish: Maksimal plasmakoncentration af nomegestrolacetat på omkring 7 ng/ml nås ved 2 timer efter en enkelt administration.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát maximális plazmakoncentrációja megközelítőleg 7 ng/ml, ami az egyszeri alkalmazást követően 2 órával alakul ki.
Danish: Under udskydelse af menstruationen kan kvinden opleve gennembrudsblødning eller pletblødning.
Hungarian: A ciklus meghosszabbítása alatt a nő áttöréses vagy pecsételő vérzést észlelhet.
Danish: For at udskyde menstruationen bør kvinden fortsætte med det næste blisterkort af IOA uden at tage de gule tabletter fra den nuværende pakke.
Hungarian: A menstruáció késleltetéséhez a nőnek egy másik buborékcsomagolásból tovább kell szednie az IOA tablettákat anélkül, hogy a jelenlegi csomagolásban lévő sárga placebo tablettákat bevenné.
Danish: • Brugen af kombinerede hormonelle præventionsmidler er blevet forbundet med en øget risiko for blodpropper i en vene (venøs trombose).
Hungarian: • A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását összefüggésbe hozták a vénákban kialakuló vérrögök (vénás trombózis) emelkedett kockázatával.
Danish: Da der endnu ikke findes epidemiologiske data for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende estradiol, anses advarslerne også for gældende ved anvendelse af IOA.
Hungarian: Mivel az ösztradiol tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlókkal (CHC) kapcsolatosan még nem állnak rendelkezésre epidemiológiai adatok, ezért a figyelmeztetéseket az IOA alkalmazására is érvényesnek tartják.
Danish: Filmovertrukne placebo-tabletter: gule, runde og mærket 'p' på begge sider.
Hungarian: A placebót tartalmazó filmtabletta sárga, kerek és mindkét oldalán „p" jelzéssel van ellátva.
Danish: o Større operation med langvarig immobilisering (se pkt.
Hungarian: o Tartós immobilizációval járó nagyobb műtét (lásd 4.4 pont).
Danish: Eftersom brystcancer er sjælden hos kvinder under 40 år, er stigningen i antallet af diagnosticerede brystcancertilfælde hos nuværende og tidligere p-pillebrugere lille i forhold til risikoen for brystcancer i hele deres levetid.
Hungarian: Mivel az emlőrák ritka a 40 évnél fiatalabb nőknél, a jelenleg és nemrégiben kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazók körében magasabb számban diagnosztizált emlőrák alacsonynak számít az emlőrák összesített kockázatához képest.
Danish: Hvorvidt dette også gælder for 17β-estradiol-indeholdende p-piller mangler at blive bekræftet.
Hungarian: Az, hogy ez a 17β-ösztradiolt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlókra (COC) is érvényes-e, még megerősítésre vár.
Danish: Et prospektivt observationelt studie med henblik på at vurdere risikoen for især venøse tromboemboliske hændelser (VTE) og arterielle tromboemboliske hændelser (ATE) hos brugere af nomegestrol/estradiol sammenlignet med risikoen for VTE hos brugere af kombinerede orale præventionsmidler, der indeholder levonorgestrel.
Hungarian: Egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, melynek célja különösen a vénás thromboembóliás esetek (VTE) és az artériás thromboembóliás esetek (ATE) kockázatának felmérése nomegesztrol/ösztradiol alkalmazóknál, a levonorgesztrel tartalmú kombinált orális fogamzásgátlókat alkalmazók VTE kockázatához képest.
Danish: Hvis graviditet forekommer, mens IOA tages, skal indtagelse af tabletterne stoppes.
Hungarian: Ha az IOA szedése alatt terhesség alakul ki, a gyógyszer további szedését abba kell hagyni.
Danish: Symptomer på en cerebrovaskulær hændelse kan omfatte: - pludseligt opstået følelsesløshed eller slaphed i ansigtet, armen eller benet, især i den ene side af kroppen; - pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, tab af balance eller koordinationsevne; - pludseligt opstået forvirring, talebesvær eller opfattelsesproblemer; - pludseligt opståede synsproblemer på det ene øje eller på begge øjne; - pludseligt opstået kraftig eller vedvarende hovedpine uden kendt årsag; - bevidsthedstab eller besvimelse med eller udenkramper.
Hungarian: A cerebrovasculáris történés tünetei lehetnek: - az arc, a kar, vagy a láb hirtelen zsibbadása vagy gyengesége, főként a test egyik oldalán - hirtelen járászavar, szédülés, az egyensúly, vagy koordináció elvesztése - hirtelen zavar, zavaros beszéd, vagy megértés - hirtelen zavar a látásban egyik, vagy mindkét szemnél - hirtelen súlyos, vagy elhúzódó fejfájás, aminek az oka nem ismert - eszméletvesztés, vagy ájulás rohammal vagy a nélkül
Danish: • øget sexlyst
Hungarian: • a nemi vágy fokozódása,
Danish: Amningen kan blive påvirket af p-piller, eftersom de kan nedsætte mængden og ændre sammensætningen af modermælken.
Hungarian: A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) hatással lehetnek a szoptatásra, mivel csökkenthetik az anyatej mennyiségét és megváltoztathatják annak összetételét.
Danish: Hvis der er formodning om en arvelig disposition, bør kvinden henvises til en specialist, der kan rådgive hende, før hun beslutter sig for at bruge et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Hungarian: Ha gyanítható az örökletes hajlam, a nőnek ki kell kérnie a szakorvos tanácsát, mielőtt bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásáról dönt.
Danish: • Det er rapporteret, at følgende tilstande er opstået eller er blevet forværret under såvel graviditet som anvendelse af p-piller, men beviset for en sammenhæng med brugen af p-piller er usikker: Gulsot og/eller pruritus i forbindelse med kolestase; galdesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk uræmisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes gestationis; høretab forårsaget af otosklerose.
Hungarian: • Az alábbi állapotok előfordulásáról vagy rosszabbodásáról számoltak be, mind a terhességgel, mind a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazásával kapcsolatban, de a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazásával való kapcsolat bizonyítása nem meggyőző: cholestasis okozta icterus és/vagy pruritus; epekőképződés; porphyria; szisztémás lupus erythematosus; haemolyticus uraemiás szindróma; Sydenham-féle chorea; herpes gestationis; otosclerosis okozta halláscsökkenés.
Danish: • hvis du har hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS - en lidelse hvor blodpropper forårsager nyresvigt);
Hungarian: • ha Önnek hemolitikus urémiás szindrómája van (HUS; veseelégtelenséget okozó véralvadási zavar);
Danish: Brugen af kontraceptive steroider kan vanskeliggøre tolkningen af visse laboratorieprøver, inklusive biokemiske parametre for lever-, thyreoidea-, binyre- og nyrefunktionen; plasmakoncentrationerne for (transport) proteiner, f.eks. kortikosteroid-bindende globulin, lipid/lipoprotein fraktioner, parametre for kulhydratmetabolismen og parametre for koagulation og fibrinolyse.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, köztük a máj-, a pajzsmirigy-, a mellékvese- és a vesefunkció biokémiai paramétereit, a (hordozó) fehérjék plazmaszintjét, pl. a kortikoszteroid-kötő globulinét és a lipid/lipoprotein frakciókét, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit és a véralvadás és a fibrinolysis paramétereit.
Danish: Estradiol udskilles hurtigt fra kredsløbet.
Hungarian: Az ösztradiol gyorsan kiürül a keringésből.
Danish: [Anden dagsetiket ark for karton med 3 blisterkort, anden:]
Hungarian: [Második, napokat jelző címke, a 3 buborékcsomagolást tartalmazó dobozhoz, kétszer:]
Danish: Før start eller genoptagelse af behandling med IOA, skal der optages fuldstændig anamnese (inkl.
Hungarian: Az IOA alkalmazásának megkezdése, vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet
Danish: Andre medicinske tilstande, som er forbundet med uønskede vaskulære hændelser
Hungarian: A nemkívánatos érbetegségekkel kapcsolatos egyéb egészségi állapotok
Danish: Hvornår er risikoen for at udvikle en blodprop i en vene størst?
Hungarian: Mikor legmagasabb a vérrög kialakulásának kockázata egy vénában?
Danish: 2 Kvinden kan også tilrådes at ophøre med at tage de aktive tabletter fra det aktuelle blisterkort.
Hungarian: A nőnek az is tanácsolható, hogy hagyja abba a megkezdett csomagolás hatóanyagot tartalmazó tablettáinak szedését.
Danish: Hvis du ønsker at bruge p-piller mens du ammer, skal du søge råd hos din læge.
Hungarian: Ha Ön a szoptatás ideje alatt fogamzásgátló tablettát szeretne alkalmazni, kérjük, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Danish: Et implantat eller et intrauterint indlæg kan fjernes en hvilken som helst dag, og IOA bør påbegyndes den dag, hvor det er blevet fjernet.
Hungarian: Az implantátum vagy az IUS bármelyik nap eltávolítható, és az IOA-t az eltávolítás napján kell elkezdeni szedni.
Danish: Når ingen hormonelle præventionsmidler har været anvendt i den seneste måned Begynd at tage IOA på den første dag i din cyklus (dvs. den første dag med blødning).
Hungarian: Ha nem alkalmazott hormonális fogamzásgátlást az előző hónapban Az IOA szedését a havivérzése első napján kezdje el (azaz a havivérzése első napján).
Danish: • tab af bevidsthed eller besvimelse med eller udenkramper.
Hungarian: • eszméletvesztés vagy ájulás görcsrohammal vagy a nélkül.
Danish: • hvis du har (eller har haft) chloasma [gulbrune pigment pletter, såkaldte graviditetspletter, især i ansigtet].
Hungarian: • ha Önnek kloazmája van (vagy valaha volt [sárgás-barna bőrfesték foltok, úgynevezett „terhességi foltok", főként az arcon].
Danish: Øget anfaldsfrekvens eller sværhedsgrad af migræneanfald under brug af kombinerede hormonelle præventionsmidler (hvilket kan være et prodromalsymptom på en cerebrovaskulær hændelse) kan være en grund til øjeblikkelig
Hungarian: A migraine gyakoriságának, vagy súlyosságának növekedése a kombinált hormonális fogamzásgátló (CHC) alkalmazása alatt (ami egy cerebrovasculáris esemény előjele lehet)
Danish: Du behøver ikke at anvende supplerende prævention.
Hungarian: Nem kell kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia.
Danish: I disse situationer tilrådes det at stoppe med at anvende tabletten (i tilfælde af elektiv operation mindst fire uger før) og ikke at genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig mobilisering.
Hungarian: 4 héttel korábban) és azt nem folytatni a teljes remobilizáció után két hétig.
Danish: Progesteron bliver produceret af dine æggestokke under en menstruationscyklus.
Hungarian: A progeszteront a menstruációs ciklus alatt a petefészek termeli.
Danish: I tilfælde af at du bruger en p-ring eller et p-plaster, er det bedst at du begynder at bruge IOA den dag du fjerne ringen eller plasteret.
Hungarian: Abban az esetben, ha hüvelygyűrűt vagy transzdermális tapaszt használ, az a legjobb, ha az IOA-t a gyűrű vagy a tapasz eltávolítása napján kezdi alkalmazni.
Danish: • Akutte eller kroniske forstyrrelser i leverfunktionen kan nødvendiggøre ophør af p-piller indtil leverfunktionsværdierne er normaliserede.
Hungarian: • A májműködés akut vagy krónikus zavarai mindaddig szükségessé tehetik a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazásának felfüggesztését, amíg a májműködés markerei nem normalizálódnak.
Danish: Den forhøjede risiko for VTE i postpartumperioden bør tages i betragtning, når behandlingen med IOA genoptages (se pkt.
Hungarian: A szülést követő időszakban a VTE megnövekedett kockázatát figyelembe kell venni, amikor az IOA
Danish: Disse metoder er usikre, fordi p-pillen påvirker de sædvanlige temperaturudsving og livmoderslimhinden, der opstår i løbet af en menstruationscyklus.
Hungarian: Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a fogamzásgátló tabletta megváltoztatja a testhőmérséklet és a méhnyakban lévő nyák menstruációs ciklus alatt kialakuló,
Danish: Oxidation af østron og estradiol involverer cytokrom P450-enzymer, hovedsageligt CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatisk), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 og CYP2C9.
Hungarian: Az ösztron és az ösztradiol oxidációjában citokróm P450 enzimek, főként a CYP1A2, a CYP1A2 (extrahepaticus), a CYP3A4, a CYP3A5,
Danish: Seks kliniske multicenterforsøg af op til et års varighed blev brugt til at vurdere sikkerheden af IOA.
Hungarian: Az IOA biztonságosságát 6, legfeljebb egy évig tartó multicentrikus klinikai vizsgálat segítségével értékelték.
Danish: Hvis fravær af menstruationsblødning indtræffer og IOA er blevet taget i henhold til instruktionerne beskrevet i pkt.
Hungarian: Ha a megvonásos vérzés kimarad, és az IOA-t a 4.2 pontban leírt előírásoknak megfelelően szedték,
Danish: De fleste epidemiologiske studier har dog hverken vist en øget risiko for fødselsdefekter hos børn født af kvinder, som tog ethinylestradiol p-piller før graviditeten eller en teratogen virkning ved uforvarende indtagelse af ethinylestradiol p-piller tidligt i graviditeten.
Hungarian: A legtöbb epidemiológiai vizsgálat nem mutatta ki sem a születési rendellenességek megnövekedett kockázatát a terhesség előtt etinilösztradiol tartalmú, kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazó nők csecsemőinél, sem pedig a teratogén hatást, ha az etinilösztradiol tartalmú, kombinált orális fogamzásgátlót (COC) a terhesség korai szakaszában véletlenül beszedték.
Danish: Der er ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger ved at tage for mange IOA tabletter på en gang.
Hungarian: Ha az előírtnál több IOA-t vett be Nincsenek az egyszerre túl sok IOA tabletta bevételéből származó, súlyos, káros hatásokról szóló beszámolók.
Danish: Der er ikke foretaget kliniske studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Hungarian: Beszűkült májműködés Májelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Danish: Filmovertrukne placebo-tabletter er gule og runde.
Hungarian: A placebót tartalmazó filmtabletta sárga és kerek.
Danish: Opsummering af bivirkninger angivet i tabelform Mulige relaterede bivirkninger, der er blevet rapporteret i kliniske forsøg eller efter markedsføring med IOA, er anført i tabellen nedenfor.
Hungarian: Az IOA-t alkalmazóknál a gyógyszer szedésével lehetségesen összefüggő, a klinikai vizsgálatok alatt vagy a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat sorolja fel.