FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravu perorální suspenze a odměření dávky mají provádět pouze zdravotničtí pracovníci.
Lithuanian: Ruošti geriamąją suspensiją ir pamatuoti reikiamą jos dozę gali tik sveikatos priežiūros specialistai.
Czech: Krabička na jedno použití.
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo dėžutė.
Czech: MSD France Tél: +33 (0) 1 46 40 40
Lithuanian: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Czech: I když se v klinických hodnoceních používala 32mg intravenózní dávka ondansetronu, nejedná se již o doporučenou dávku.
Lithuanian: Nors ir buvo klinikinių tyrimų metu į veną skiriama 32 mg ondansetrono dozė, ji jau nebėra rekomenduojama dozė.
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač neobsahuje vzduch (je-li vzduch přítomen, odstraňte jej).
Lithuanian: Patikrinkite, ar geriamajame švirkšte nėra oro (jei yra, pašalinkite).
Czech: †Rozdíl a interval spolehlivosti (CI) byly vypočítány pomocí metody, kterou nyvrhli Miettinen a Nurminen a byly upraveny podle pohlaví.
Lithuanian: †Skirtumas ir pasikliautinasis intervalas (PI) buvo apskaičiuoti naudojant Miettinen and Nurminen pasiūlytą metodą, patikslinant pagal lytį.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir EMEND
Czech: Nevyjímejte najednou všechny tobolky.
Lithuanian: Iš karto neištraukite visų kapsulių.
Czech: Ondansetron 4 mg intravenózně (N = 526)
Lithuanian: Ondansetronas 4 mg, į veną (N = 526)
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Lithuanian: EMEND vartojama tik vieną kartą per parą 3 dienas iš eilės.
Czech: • Více informací o přípravě a podávání suspenze naleznete v příbalové informaci a v instrukcích pro přípravu perorální suspenze pro zdravotnické pracovníky.
Lithuanian: • Išsamiau apie suspensijos ruošimą ir vartojimą žiūrėti pakuotės lapelyje ir geriamosios suspensijos ruošimo instrukcijoje sveikatos priežiūros specialistams.
Czech: Pokud se týče potřeby profylaktické léčby pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), je nutno vzít v úvahu doporučení pro léčbu v klinické praxi.
Lithuanian: Svarstant pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) profilaktikos reikalingumą, reikia atsižvelgti į gydymo rekomendacijas.
Czech: Tento účinek může být zřejmý přibližně 7 dní po podání jediné 165mg dávky přípravku EMEND.
Lithuanian: Šis poveikis gali pasireiškti maždaug 7 dienas po vienkartinės EMEND 165 mg dozės pavartojimo.
Czech: Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů.
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu aprepitantas išskiriamas į žiurkių pieną.
Czech: Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou.
Lithuanian: Aprepitanto hemodializės būdu pašalinti negalima.
Czech: Tato příbalová informace byla napsána pro rodiče nebo ošetřovatele, kteří budou tento lék dítěti podávat - přečtěte si ji prosím pečlivě.
Lithuanian: Šis lapelis parengtas tėvams arba globėjams, kurie duos šio vaisto vaikuiprašome jį atidžiai perskaityti.
Czech: Imunosupresiva
Lithuanian: Imunosupresantai
Czech: Uchovávejte dávkovač v chladničce (při teplotě 2 °C - 8 °C) předtím, než podáte lék dítěti.
Lithuanian: Laikykite geriamąjį švirkštą šaldytuve (2C - 8C), kol duosite vaisto vaikui.
Czech: Je nutno mít na paměti, že systémová expozice u dospělých samců potkanů byla nižší, než byla terapeutická expozice u člověka při dávce 40 mg.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad suaugusių žiurkių patinų bendroji ekspozicija vaistui buvo mažesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg.
Czech: Tento účinek se může projevit až po skončení třídenní léčby přípravkem EMEND.
Lithuanian: Šis poveikis gali išryškėti tik baigus 3 dienų trukmės gydymą EMEND.
Czech: Byla provedena dodatečná studie intravenózního podávání midazolamu a přípravku EMEND.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas papildomas į veną skiriamojo midazolamo ir EMEND tyrimas.
Czech: Ohledně informací týkajících se těhotenství, kojení a antikoncepce požádejte o radu svého lékaře.
Lithuanian: Informacijos apie nėštumą, žindymą ir kontracepciją klauskite gydytojo.
Czech: EMEND 80 mg tvrdé tobolky se užívají jen jednou denně během 2 následujících dnů.
Lithuanian: EMEND 80 mg kietosios kapsulės vartojamos tik vieną kartą per parą 2 dienas iš eilės.
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Lithuanian: Paaugliams nuo 12 iki 17 metų
Czech: Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují.
Lithuanian: Ir klirensas, ir absoliutus biologinis prieinamumas mažėja didėjant dozei.
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
Lithuanian: Lentelėje pateikiamos dažnio kategorijos yra pagrįstos suaugusiųjų tyrimų duomenimis; vaikų tyrimų metu nustatyti tokie patys arba mažesni dažniai, išskyrus šioje lentelėje nurodytus atvejus.
Czech: * - pozdní fáze
Lithuanian: * vėlyvojoje fazėje
Czech: Ondansetron se aplikoval intravenózně těsně před indukcí anestézie.
Lithuanian: Ondansetrono buvo skiriama į veną iškart po nejautros indukcijos.
Czech: Další informace o způsobu užití přípravku EMEND naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: Papildomos informacijos, kaip vartoti EMEND, rasite pakuotės lapelyje.
Czech: - Dávku neměňte ani léčbu neukončujte bez předchozí porady s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: - Nekeiskite dozės ir nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Czech: Kontrolní režim n/m (%)
Lithuanian: Kontrolinė schema n/m (%)
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin, kdy dostávali 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu nebo 4 mg ondansetronu.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į grupes: gavusieji 40 mg aprepitanto, 125 mg aprepitanto arba 4 mg ondansetrono.
Czech: Tobolku vyjměte protlačením z této strany.
Lithuanian: Norėdami išimti kapsulę, stumkite ją iš šios pusės.
Czech: Kolik přípravku se podává - Správnou dávku prášku pro perorální suspenzi vypočítá lékař na základě hmotnosti dítěte.
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti - Reikiamą miltelių geriamajai suspensijai dozę apskaičiuos gydytojas pagal vaiko kūno svorį.
Czech: Naplňte mísicí nádobku pitnou vodou o pokojové teplotě.
Lithuanian: Pripilkite maišymo taurelę kambario temperatūros geriamojo vandens.
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
Lithuanian: Be to, kiekviename iš dviejų tyrimų buvo nustatytas statistiškai reikšmingas veiksmingumo skirtumas.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Režim s fosaprepitantem (N = 1 106)**
Lithuanian: Fosaprepitanto schema (N = 1 106) **
Czech: Terminální poločas se pohybuje od přibližně 9 do 13 hodin.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 9-13 valandų.
Czech: Dexamethason se rovněž musí podávat 3. a 4. den večer.
Lithuanian: Be to, deksametazoną reikia skirti 3-iosios ir 4-osios dienų vakarais.
Czech: Instrukce pro zdravotnické pracovníky k přípravě perorální suspenze
Lithuanian: Geriamosios suspensijos ruošimo instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
Czech: Pro každou dávku přípravku EMEND dostanete předplněný perorální dávkovač obsahující předepsanou dávku pro dítě.
Lithuanian: Kiekvienai EMEND dozei gausite geriamąjį švirkštą, užpildytą vaikui skirta doze.
Czech: Jednodenní režim fosaprepitantu 150 mg u dospělých
Lithuanian: 1 dienos gydymas fosaprepitantu 150 mg suaugusiesiems
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa: - Stevens Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (vzácná závažná kožní reakce).
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nėra žinomas: Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (reta sunki odos reakcija).
Czech: Účinnost byla založena na vyhodnocení následujících souhrnných parametrů: úplná odpověď jak za celou dobu, tak v pozdních fázích a žádné zvracení za celou dobu.
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šio sudėtinio tyrimo tikslo įvertinimu: visiškas atsakas tiek per visą laikotarpį, tiek vėlyvojoje fazėje ir vėmimo nebuvimas per visą laikotarpį.
Czech: Pacientům, kterým byl podáván režim s aprepitantem, byla chemoterapie podávána na různé typy nádorů, včetně 52 % s rakovinou prsu, 21 % s gastrointestinálními rakovinami včetně kolorektálního karcinomu, 13 % s rakovinou plic a 6 % s gynekologickými rakovinami.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti pagal aprepitanto turinčią schemą, chemoterapija buvo taikyta įvairiems navikams gydyti, tarp jų 52 % krūties vėžiui, 21 % virškinimo trakto vėžiui, įskaitant kolorektalinį vėžį, 13 % plaučių vėžiui ir 6 % ginekologiniam vėžiui.
Czech: - Pomalu tlačte na píst až dolů, aby byl podán všechen lék v perorálním dávkovači.
Lithuanian: - Lėtai nuspauskite stūmoklį iki galo, kad suleistumėte visą vaisto dozę iš geriamojo švirkšto.
Czech: 4. den nebyly pozoroványžádné klinicky významné účinky (1,2násobné zvýšení AUC0-∞ midazolamu) a 8. den byla pozorována mírná změna AUC0-∞ midazolamu (35% pokles).
Lithuanian: 4-ąją dieną kliniškai svarbaus poveikio nebuvo (midazolamo AUC0-∞ buvo didesnis 1,2 karto), 8-ąją parą buvo stebėtas nežymus midazolamo AUC0-∞ pokytis (sumažėjo 35 %).
Czech: Středně emetogenní chemoterapeutický režim 1. den
Lithuanian: Vidutiniškai emetogeniškos chemoterapijos schema 1-oji diena
Czech: Infekce a infestace kandidóza, stafylokokové infekce vzácné
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos kandidozė, stafilokokinė infekcija reti
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
Lithuanian: KAIP ir KADA vartoti EMEND
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a léčiva k terapii nauzey, ATC kód: A04AD12.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vėmimą ir pykinimą slopinantys vaistai, ATC kodas - A04AD12.
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: (nustatomas tyrimais).
Czech: Aprepitantum 40 mg perorálně (N = 541)
Lithuanian: Aprepitantas 40 mg, geriamas (N = 541)
Czech: Plazmatická hodnota AUC midazolamu se zvýšila 1,5krát.
Lithuanian: Midazolamo AUC plazmoje padidėjo 1,5 karto.
Czech: Obsazení receptorů NK1 v mozku aprepitantem dobře koreluje s plazmatickými koncentracemi aprepitantu.
Lithuanian: Galvos smegenų NK1 receptorių užimtumas aprepitantu gerai koreliuoja su aprepitanto koncentracija plazmoje.
Czech: Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie, má být přípravek EMEND podáván ráno.
Lithuanian: Jeigu 2-ą ir 3-ią dienomis chemoterapija netaikoma, tai EMEND vartojamas ryte.
Czech: Hemodialýza prováděná 4 nebo 48 hodin po podání dávky neměla na farmakokinetiku aprepitantu významný účinek; v dialyzátu bylo zjištěno méně než 0,2 % dávky.
Lithuanian: Hemodializė, atlikta praėjus 4 valandoms ar 48 valandoms po dozės pavartojimo, reikšmingai aprepitanto farmakokinetikos neveikė; dializate nustatyta mažiau kaip 0,2 % dozės.
Czech: Vysoce emetogenní chemoterapeutický režim 1. den
Lithuanian: Labai emetogeniškos chemoterapijos schema 1-oji diena
Czech: Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se těhotenství vystavených aprepitantu.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie aprepitatnto vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardintai 6.1 skyriuje.
Czech: Terminální poločas byl přibližně 9 hodin po podání jedné 40mg dávky.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 9 valandos, pavartojus vienkartinę 40 mg dozę.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Lithuanian: Atskirai buvo vertinti kiekvieno tyrimo rezultatai ir jungtiniai dviejų tyrimų rezultatai.
Czech: • Celý obsah sáčku vsypte do 4,6 ml vody a promíchejte.
Lithuanian: • Visą paketėlio turinį supilkite į 4,6 ml vandens ir išmaišykite.
Czech: Zlikvidujte všechnu zbývající vodu v mísicí nádobce.
Lithuanian: Išpilkite visą nesuvartotą vandenį, likusį maišymo taurelėje.
Czech: Plazmatická clearance aprepitantu závisí na dávce, se zvyšující se dávkou se snižuje a v rozmezí terapeutických dávek se pohybovala přibližně na hodnotách od 60 do 72 ml/min.
Lithuanian: Aprepitanto plazmos klirensas priklauso nuo dozės, jis mažėja didėjant dozei ir yra maždaug 60 - 72 ml/min gydomųjų dozių ribose.
Czech: S ohledem na krátké trvání zvýšené expozice se v den podání přípravku EMEND 165 mg a den poté snížení dávky imunosupresiva založené na monitorování terapeutické dávky imunosupresiva nedoporučuje.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą ekspozicijos padidėjimą, EMEND 165 mg dozės vartojimo dieną ir kitą dieną imunosupresantų dozės mažinti, remiantis terapinės dozės stebėsena, nerekomenduojama.
Czech: U pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu se hodnota AUC0-∞ celkového aprepitantu snížila o 42 % a hodnota Cmax se snížila o 32 %.
Lithuanian: Pacientų, hemodializuojamų dėl TILS, viso aprepitanto AUC0- sumažėjo 42 %, o Cmax sumažėjo 32 %.
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač obsahuje předepsanou dávku.
Lithuanian: Patikrinkite, ar geriamajame švirkšte yra paskirta dozė.
Czech: Průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) aprepitantu byly dosaženy přibližně po 4 hodinách (tmax).
Lithuanian: Vidutinė didžiausia aprepitanto koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro maždaug po 4 valandų (tmax).
Czech: Geometrická střední hodnota zdánlivého distribučního objemu v rovnovážném stavu (Vdss) je u člověka přibližně 66 litrů.
Lithuanian: Žmogaus organizme geometrinis tariamojo pasiskirstymo tūrio vidurkis (Vdss), kai nusistovi pastovi koncentracija plazmoje, yra maždaug 66 l.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 lidí) jsou: - zvýšené množství jaterních enzymů v krvi.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra: padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Czech: Přípravek EMEND 165 mg se podává pouze 1. den, přibližně jednu hodinu před chemoterapií jako součást režimu zahrnujícího kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Lithuanian: EMEND 165 mg vartojamas tik 1-ąją dieną, likus maždaug vienai valandai iki chemoterapijos pradžios, kartu su kortikosteroidu ir 5-HT3 antagonistu.
Czech: Ty Vám řeknou jak připravit dávku přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi.
Lithuanian: Ten nurodoma, kaip paruošti EMEND miltelių geriamajai suspensijai dozę.
Czech: EMEND prášek pro perorální suspenzi se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Lithuanian: EMEND milteliai geriamajai suspensijai yra sudėtinio gydymo dalis (žr. 4.2 skyrių).
Czech: KRITÉRIA HODNOCENÍ*
Lithuanian: TYRIMO TIKSLAI*
Czech: Studie využívající pozitronovou emisní tomografii (PET) s použitím vysoce specifického značení receptorů NK1 u zdravých mladých mužů ukázaly, že aprepitant prostupuje do mozku a obsazuje receptory NK1 v závislosti na dávce a koncentraci v plazmě.
Lithuanian: Vartojant labai specifinį NK1 receptorių ieškiklį, sveikų jaunų vyrų pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimai parodė, kad aprepitantas patenka į galvos smegenis ir jungiasi su NK1 receptoriais, priklausomai nuo dozės ir koncentracijos plazmoje.
Czech: Srdeční poruchy bradykardie méně časté
Lithuanian: Širdies sutrikimai bradikardija nedažni
Czech: KDY: Jednu EMEND 80mg tobolku užívejte každé ráno v následujících dvou dnech.
Lithuanian: KADA: Išgerkite vieną EMEND 80 mg kapsulę kas rytą kitas dvi dienas.
Czech: EMEND 40 mg je indikován k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení (postoperative nauzea and vomiting, PONV) u dospělých.
Lithuanian: EMEND 40 mg skiriamas suaugusiesiems pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktikai (POPV).
Czech: V klinických studiích lékových interakcí nevykazoval aprepitant žádné klinicky významné účinky na farmakokinetiku ondansetronu, granisetronu nebo hydrodolasetronu (aktivní metabolit dolasetronu).
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų metu aprepitantas kliniškai reikšmingai neveikė ondansetrono, granisetrono arba hidrodolasetrono (dolasetrono veiklaus metabolito) farmakokinetikos.
Czech: Možné účinky změn v regulaci neurokininů na reprodukci nejsou známy.
Lithuanian: Galimi neurokininų reguliacijos pokyčių poveikiai reprodukcijai nėra žinomi.
Czech: Režim s aprepitantem (N = 1 134)**
Lithuanian: Aprepitanto schema (N =1,134) **
Czech: Po ukončení podání nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: Baigę neišmeskite vaistų į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity po jednorázovém a opakovaném podání přípravku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų vienkartinės dozės ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Aprepitant byl podáván perorálně s 50 ml vody 1 až 3 hodiny před anestézií.
Lithuanian: Aprepitantas gertas su 50 ml vandens nuo 1 iki 3 valandų prieš nejautrą.
Czech: JEDNOTLIVÁ KRITÉRIA
Lithuanian: ATSKIRI RODIKLIAI
Czech: 3 mg/kg perorálně Maximální dávka 125 mg
Lithuanian: 3 mg/kg per burną Maksimali dozė 125 mg
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) ir labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi je založena na hmotnosti, jak je specifikováno v tabulce níže.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND miltelių geriamajai suspensijai dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį kaip nurodyta žemiau pateiktoje lentelėje.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden sáček obsahuje přibližně 125 mg sacharózy a 468,7 mg laktózy (bezvodé).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra maždaug 125 mg sacharozės ir 468,7 mg bevandenės laktozės.
Czech: Interakce na CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 sąveikos
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému febrilní neutropenie, anemie méně časté
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai febrilinė neutropenija, anemija nedažni
Czech: Přínos kombinované terapie s aprepitantem u celé hodnocené populace byl dán zejména výsledky pozorovanými u pacientů se slabou kontrolou při standardním režimu, jako jsou ženy, i když výsledky byly numericky lepší bez ohledu na věk, typ tumoru nebo pohlaví.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo su aprepitantu nauda visai tyrime dalyvavusiai populiacijai iš esmės buvo pagrįsta pacientų, kuriems standartinis gydymas padėjo nepakankamai, pvz., moterims, stebėjimo rezultatais, net jeigu jie buvo reikšmingai geresni nepriklausomai nuo amžiaus, auglio tipo ar lyties.
Czech: Na základě interakčních studií s tolbutamidem a perorální antikoncepcí může být celková expozice současně podávaným léčivým látkám metabolizovaným prostřednictvím CYP2C9 nebo CYP3A4 snížena až o 15 až 30 %.
Lithuanian: Remiantis sąveikos tyrimų su tolbutamidu ir geriamaisiais kontraceptikais duomenimis, bendroji kartu skiriamų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų CYP2C9 ar CYP3A4, ekspozicija gali sumažėti iki 15-30 %.
Czech: Úplná odpověď
Lithuanian: Pilnutinis atsakas
Czech: Váš lékař Vám předepsal EMEND, antiemetikum, lék k předcházení nevolnosti a zvracení spojených s chemoterapií.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vėmimą slopinantį vaistą EMEND, kuris apsaugos Jus nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny přibližně u 4 % dospělých léčených aprepitantem v dávce 40 mg ve srovnání s přibližně 6 % pacientů, kteří dostávali ondansetron intravenózně v dávce 4 mg.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos maždaug 4 % 40 mg aprepitanto doze gydytų suaugusiųjų, lyginant su maždaug 6 % 4 mg ondansetrono į veną gydytų pacientų.
Czech: Množství údajů o účinnosti při kombinaci s jinými kortikosteroidy a antagonisty 5-HT3 je omezeno.
Lithuanian: Duomenų apie derinio su kitais kortikosteroidais ir 5-HT3 antagonistais veiksmingumą yra mažai.
Czech: Třídenní perorální režim aprepitantu vedl k přibližně 30 až 35% snížení AUC substrátů CYP2C9 a až k 64% poklesu minimálních koncentrací ethinylestradiolu.
Lithuanian: 3 dienų geriamojo aprepitanto dozavimo režimas lėmė CYP2C9 substratų AUC sumažėjimą maždaug 30 - 35 % ir mažiausios etinilestradiolio koncentracijos sumažėjimą iki 64 %.
Czech: Přípravek EMEND působí prostřednictvím blokády signálů do této oblasti, čímž snižuje pocit nevolnosti a zvracení.
Lithuanian: EMEND veikia blokuodamas signalų patekimą į šią sritį, tokiu būdu sumažindamas pykinimą ir vėmimą.
Czech: Obsah jednoho jednorázového sáčku se suspenduje v 4,6 ml vody, čímž se získá konečná koncentrace 25 mg na mililitr.
Lithuanian: Kiekvieno vienkartinio vartojimo paketėlio turinį reikia suspenduoti 4,6 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 25 mg/ml.
Czech: Účinek aprepitantu na farmakokinetiku dalších léčivých látek Inhibice CYP3A4
Lithuanian: Aprepitanto poveikis kitų veikliųjų medžiagų farmakokinetikai CYP3A4 slopinimas
Czech: Aprepitant vykazuje nelineární farmakokinetiku.
Lithuanian: Aprepitantui būdinga nelinijinė farmakokinetika.
Czech: Mírnou indukci glukuronidace lze pozorovat i při perorálním podávání aprepitantu v dávce 80 mg po dobu 7 dní.
Lithuanian: Nedidelio stiprumo gliukuronidacijos indukcija taip pat pasireiškia skiriant 80 mg geriamojo aprepitanto 7 dienas.
Czech: Poruchy oka konjunktivitida vzácné
Lithuanian: Akių sutrikimai konjunktyvitas reti
Czech: Naplňte 5ml perorální dávkovač 4,6 ml vody z mísicí nádobky.
Lithuanian: Užpildykite 5 ml geriamąjį švirkštą 4,6 ml vandens iš maišymo taurelės.
Czech: Psychiatrické poruchy úzkost méně časté dezorientace, euforická nálada vzácné
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas nedažni sutrikusi orientacija, euforinė nuotaika reti
Czech: Analýza účinnosti u subpopulací v 1. cyklu prokázala, že režim s aprepitantem poskytoval lepší kontrolu než kontrolní režim, pokud jde o kritérium hodnocení úplná odpověď, a to bez ohledu na věkovou kategorii, pohlaví, podání dexamethasonu k antiemetické profylaxi a emetogenitu chemoterapie.
Lithuanian: Veiksmingumo 1-o ciklo metu pagal subpopuliacijas analizė parodė geresnį schemų su aprepitantu poveikį pagal pilnutinio atsako vertinamąsias baigtis nepriklausomai nuo amžiaus grupės, lyties, deksametazono vartojimo pykinimo ir vėmimo profilaktikai bei chemoterapijos emetogeniškumo.
Czech: Metabolismus aprepitantu probíhá ve velké míře cestou oxidace v morfolinovém kruhu a jeho postranních řetězcích a výsledné metabolity jsou pouze slabě aktivní.
Lithuanian: Daugiausia aprepitanto metabolizmas vyksta morfolino žiedo ir jo šoninių grandinių oksidacijos būdu, o susidarę metabolitai yra mažai aktyvūs.
Czech: Standardní léčba (N = 406)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 406)
Czech: AUC0-∞ aprepitantu po perorálním podání dávky 165 mg byla ekvivalentní AUC0-∞ po dávce 150 mg fosaprepitantu podané intravenózně, zatímco Cmax byla 2,4krát nižší.
Lithuanian: 165 mg išgerto aprepitanto AUC0-∞ atitinka 150 mg į veną sušvirkšto fosaprepitanto AUC0-∞, nors Cmax buvo 2,4 karto mažesnė.
Czech: Aprepitant je rovněž induktorem CYP2C9.
Lithuanian: Aprepitantas taip pat indukuoja CYP2C9.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy snížení chuti k jídlu časté polydipsie vzácné
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai apetito sumažėjimas dažni polidipsija reti
Czech: Nedošlo k žádným účinkům souvisejícím s léčbou ohledně páření, fertility či embryonálního/fetálního vývoje a nevyskytly se žádné patologické změny reprodukčních orgánů.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusio poveikio poravimuisi, vaisingumui arba embriono ir vaisiaus išgyvenamumui nenustatyta, patologinių lytinių organų pokyčių nerasta.
Czech: Jednu EMEND 80mg tobolku užívejte každé ráno.
Lithuanian: Išgerkite vieną EMEND 80 mg kapsulę kas rytą.
Czech: 2 mg/kg perorálně Maximální dávka 80 mg
Lithuanian: 2 mg/kg per burną Maksimali dozė 80 mg
Czech: Proto se úprava dávky nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
Czech: Aprepitant byl zkoušen při vyšších dávkách.
Lithuanian: Buvo tirtos didesnės aprepitanto dozės.