FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Revolade se uporablja pri odraslih, katerih bolezen ni nadzorovana z imunosupresivno terapijo (zdravili, ki znižujejo imunsko obrambo telesa) in pri katerih ni mogoče opraviti presaditve hematopoetskih matičnih celic (kadar se bolnikov kostni mozeg nadomesti z izvornimi celicami darovalca, ki tvorijo nov kostni mozeg).
Romanian: Revolade se utilizează la pacienți adulți la care boala nu este controlată cu terapie imunosupresivă (medicamente care scad imunitatea organismului) și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (în care măduva osoasă a pacientului se înlocuiește cu celule stem de la un donator pentru a forma o nouă măduvă osoasă).
Slovenian: V teh dveh študijah je bil test prisotnosti virusa hepatitisa C negativen pri večjem deležu bolnikov, ki so jemali zdravilo Revolade, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (23 % v primerjavi s 14 % v prvi študiji in 19 % v primerjavi s 13 % v drugi študiji).
Romanian: În aceste două studii, procentul de pacienți care au luat Revolade și care au avut un rezultat negativ la testul de hepatită C a fost mai mare decât cel al pacienților care au luat placebo (23 % față de 14 % în primul studiu și 19 % față de 13 % în al doilea studiu).
Slovenian: Do tega je prišlo pri približno 40 % (25 od 63) bolnikov, ki so jemali zdravilo Revolade, pri tistih, ki so jemali placebo, pa pri približno 3 % (pri 1 od 29).
Romanian: Aceasta s-a întâmplat la aproximativ 40 % (25 din 63) din pacienții care au luat Revolade, în comparație cu aproximativ 3 % (1 din 29) din cei care au luat placebo.
Slovenian: Za zdravljenje imunske trombocitopenične purpure pri odraslih so zdravilo Revolade primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 311 predhodno zdravljenih bolnikov, pri katerih zdravljenje ni delovalo ali pa se je bolezen ponovila.
Romanian: În tratamentul adulților cu PTI, Revolade a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale care au cuprins în total 311 pacienți tratați anterior, dar la care tratamentele nu dăduseră rezultate sau la care boala revenise.
Slovenian: V okviru teh študij so zdravilo Revolade primerjali s placebom, da bi ugotovili, ali omogoča začetno in vzdrževalno protivirusno zdravljenje pri bolnikih s hepatitisom C, katerih število trombocitov je bilo ob začetku zdravljenja prenizko, da bi lahko pri njih uvedli tovrstno terapijo (nižje od 75 000 na mikroliter).
Romanian: Studiile au comparat Revolade cu placebo, pentru a permite inițierea și menținerea tratamentului antiviral la pacienții cu hepatită C la care numărul de trombocite era inițial prea mic pentru a permite inițierea acestui tratament (sub 75 000 pe microlitru).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Revolade, eltrombopag, se tudi veže na receptorje trombopoetina in v njih povzroči enak spodbujevalni učinek.
Romanian: Substanța activă din Revolade, eltrombopagul, se leagă tot de receptorii de trombopoietină și îi stimulează.
Slovenian: Huda aplastična anemija
Romanian: Anemie aplastică severă
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov zdravila Revolade glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Revolade, citiți prospectul.
Slovenian: Bolniki z imunsko trombocitopenično purpuro imajo nizko število trombocitov v krvi (trombocitopenijo) in povečano tveganje za krvavitve.
Romanian: Pacienții cu PTI au un număr mic de trombocite în sânge (trombocitopenie) și au risc de sângerare.
Slovenian: • primarne imunske trombocitopenične purpure, tj. bolezni, pri kateri bolnikov imunski sistem uničuje trombocite (sestavino krvi, ki sodeluje pri njenem strjevanju).
Romanian: • purpura trombocitopenică imună (PTI), o boală în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele (componente ale sângelui care ajută la coagularea acestuia).
Slovenian: V študiji, ki je trajala 13 tednov, so proučevali delež bolnikov, pri katerih se je število trombocitov povečalo za vsaj 50 000 na mikroliter v najmanj šestih tednih od osmih med petim in dvanajstim tednom študije brez olajševalnega zdravila.
Romanian: Acest studiu a durat 13 săptămâni și a analizat proporția de pacienți la care numărul de trombocite a crescut până la cel puțin 50 000 pe microlitru timp de cel puțin 6 săptămâni din 8, în săptămânile 5-12 ale studiului, fără medicație de urgență.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so se po 12 ali 16 tednih zdravljenja odzvali na zdravilo Revolade (pri katerih je število trombocitov ter rdečih in belih krvnih celic ostalo nad predhodno določenimi ravnmi).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratamentul cu Revolade (la care numărul de trombocite, globule roșii sau globule albe a rămas peste nivelurile prestabilite) după 12 sau 16 săptămâni de tratament.
Slovenian: V telesu nastajanje trombocitov spodbuja hormon trombopoetin, tako da se veže na določene receptorje (prijemališča) v kostnem mozgu.
Romanian: În organism, hormonul numit „trombopoietină" stimulează producția de trombocite legându-se de anumiți receptori (ținte) din măduva osoasă.
Slovenian: Zdravilo Revolade vsebuje učinkovino eltrombopag.
Romanian: Revolade conține substanța activă eltrombopag.
Slovenian: Zdravilo Revolade je bilo učinkovitejše od placeba: v prvi študiji je število trombocitov pri 59 % (43 od 73) bolnikov, ki so jemali zdravilo Revolade, po šestih tednih zdravljenja doseglo vsaj 50 000 trombocitov na mikroliter (kar šteje kot zadostno za preprečevanje zapletov s krvavitvami), pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa je bilo takšnih 16 % (6 od 37).
Romanian: Revolade a fost mai eficace decât placebo: în primul studiu, 59 % (43 din 73) din pacienții care au luat Revolade au ajuns la un număr de trombocite de cel puțin 50 000 pe microlitru (considerat suficient pentru a preveni complicațiile hemoragice) după 6 săptămâni de tratament, în comparație cu 16 % (6 din 37) din cei care au luat placebo.
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so febrilna nevtropenija (nizko število belih krvnih celic s povišano telesno temperaturo) in okužba.
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave sunt neutropenie febrilă (număr mic de globule albe cu febră) și infecții.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Revolade pri odraslih z imunsko trombocitopenično purpuro (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so navzeja (slabost), driska in nenormalne ravni nekaterih jetrnih encimov v krvi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Revolade la adulți cu ITP (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, diaree și niveluri anormale ale anumitor enzime hepatice în sânge.
Slovenian: Pomembni resni neželeni učinki so težave z jetri in trombembolični zapleti.
Romanian: Reacții adverse grave sunt probleme de ficat și complicații tromboembolice.
Slovenian: Kako se zdravilo Revolade uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Revolade?
Slovenian: Kako zdravilo Revolade deluje?
Romanian: Cum acționează Revolade?
Slovenian: Pri bolnikih s trombocitopenijo in napredovalim kroničnim hepatitisom C, ki se zdravijo z interferonom in zdravilom Revolade, so najpogostejši neželeni učinki glavobol, anemija (nizko število rdečih krvnih celic), zmanjšan tek, kašelj, siljenje na bruhanje, driska, visoke ravni bilirubina v krvi, izpadanje las, srbenje, bolečine v mišicah, povišana telesna temperatura, utrujenost, gripi podobna bolezen, šibkost, mrzlica in otekanje (zaradi kopičenja vode v telesu).
Romanian: La pacienții cu trombocitopenie și cu hepatită C cronică avansată tratați cu interferon și Revolade, cele mai frecvente reacții adverse sunt dureri de cap, anemie (număr mic de globule roșii), scăderea poftei de mâncare, tuse, greață, diaree, niveluri ridicate de bilirubină în sânge, pierderea părului, mâncărimi, dureri musculare, febră, oboseală, boală pseudogripală, slăbiciune, frisoane și tumefiere (din cauza acumulării de apă în corp).
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so težave z jetri in trombembolični zapleti (težave s strdki v krvnih žilah).
Romanian: Cele mai importante reacții adverse sunt problemele de ficat și complicațiile tromboembolice (probleme de cheaguri în vasele de sânge).
Slovenian: V drugi študiji je bila pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Revolade, verjetnost, da dosežejo ciljno število trombocitov med 50 000 in 400 000 na mikroliter v šestih mesecih zdravljenja, približno osemkrat večja kot pri skupini, ki je jemala placebo.
Romanian: În al doilea studiu, probabilitatea de a ajunge la un număr de trombocite în intervalul 50 000 - 400 000 pe microlitru în cele 6 luni de tratament a fost de aproximativ 8 ori mai mare la pacienții care au luat Revolade decât la cei care au luat placebo.
Slovenian: Pri otrocih z imunsko trombocitopenično purpuro je bilo v eni glavni študiji, ki je vključevala 92 predhodno zdravljenih otrok, starih od enega do 17 let, zdravilo Revolade učinkovitejše od placeba.
Romanian: La copii și adolescenții cu PTI, Revolade a fost mai eficace decât placebo într-un studiu principal care a cuprins 92 de copii și adolescenți cu vârsta între 1 an și 17 ani, care fuseseră tratați anterior pentru PTI.
Slovenian: Štiri ure pred jemanjem zdravila Revolade in dve uri po njem bolniki ne smejo zaužiti antacidov, mlečnih izdelkov ali mineralnih prehranskih dopolnil.
Romanian: Pacienții nu au voie să ia medicamente ca de exemplu antiacide, nici să consume produse lactate și suplimente minerale timp de 4 ore înainte și 2 ore după administrarea Revolade.
Slovenian: Pri 65 % (11 od 17) vseh, ki so se odzvali, se je število trombocitov bodisi povečalo za vsaj 20 000 na mikroliter bodisi je bilo stabilno, ne da bi bila potrebna transfuzija krvi.
Romanian: În acest studiu, 40 % (17 din 43) din pacienți au răspuns la tratament după 12 săptămâni, iar la 65 % (11 din 17) din aceștia s-a constatat fie creșterea numărului de trombocite cu cel puțin 20 000 pe microlitru, fie un număr de trombocite care a rămas stabil fără să fie necesare transfuzii de sânge.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Revolade upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Revolade, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Pri odraslih z resno aplastično anemijo so najpogostejši neželeni učinki glavobol, omotica, kašelj, bolečina v trebuhu ali v ustih in žrelu, siljenje na bruhanje, driska, bolečine v sklepih, bolečine v udih, utrujenost, povišana telesna temperatura in nenormalne ravni nekaterih jetrnih encimov v krvi.
Romanian: La adulții cu anemie aplastică severă, cele mai frecvente reacții adverse sunt dureri de cap, amețeală, tuse, dureri de burtă sau în gură și în gât, greață, diaree, dureri de articulații, dureri de membre, oboseală, febră și nivel anormal al anumitor enzime hepatice în sânge.
Slovenian: Pri otrocih z imunsko trombocitopenično purpuro so najpogostejši neželeni učinki okužbe nosu in grla, kašelj, povišana telesna temperatura, bolečina v trebuhu ali v ustih in žrelu, zobobol in izcedek iz nosu.
Romanian: La copiii cu ITP, cele mai frecvente reacții adverse sunt infecții ale nasului și gâtului, tuse, febră, dureri de burtă, în gură și în gât, dureri de dinți și rinoree.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti bolnika in bolezni, za katero se zdravilo Revolade uporablja.
Romanian: Doza depinde de vârsta pacientului și de boala pentru care se utilizează Revolade; la nevoie, se ajustează astfel încât să se mențină un nivel corespunzător de trombocite.
Slovenian: • trombocitopenije pri odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. boleznijo jeter, ki jo povzroča okužba z virusom hepatitisa C. Zdravilo Revolade se uporablja, kadar je trombocitopenija prehuda, da bi dovoljevala zdravljenje z interferonom (vrsto zdravljenja hepatitisa C);
Romanian: • trombocitopenia la adulți care suferă de hepatită C cronică (de lungă durată), o boală de ficat cauzată de virusul hepatitei C.
Slovenian: Imunska trombocitopenična purpura pri odraslih
Romanian: PTI la adulți
Slovenian: To je normalno.)
Romanian: Acesta este un lucru normal.)
Slovenian: Poskrbite, da
Romanian: Asigurați-vă că
Slovenian: Večina trombemboličnih dogodkov ni bilo resnih in so se razrešili do konca študije.
Romanian: Majoritatea evenimentelor tromboembolice nu au fost grave şi s-au remis până la sfârşitul studiului.
Slovenian: • so persistentne in trajajo ≥4 tedne, ali
Romanian: • persistente timp de ≥4 săptămâni sau
Slovenian: % bolnikov, ki so dosegli virološki odziv
Romanian: % de pacienţi care obţin răspuns virusologic
Slovenian: Preglednica 4 Rezultati sekundarne učinkovitosti iz študije RAISE
Romanian: Tabelul 4 Rezultate secundare de eficacitate din studiul RAISE
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2015
Slovenian: Za hepatitis C
Romanian: Pentru hepatita C
Slovenian: Bolniki azijskega porekla
Romanian: Pacienţi originari din Asia
Slovenian: Podaljšanje QT/QTc
Romanian: Prelungirea intervalului QT/QTc
Slovenian: Študije na živalskih mladičih
Romanian: Studii la animalele tinere
Slovenian: Zdaj morate izvesti korake 11 do 13 in s tem zagotoviti, da otrok prejme celoten odmerek zdravila.
Romanian: Acum trebuie să parcurgeți pașii 11 - 13 pentru a vă asigura că administrați copilului doza completă de medicament.
Slovenian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Španija
Romanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Slovenian: • Suspenzijo pripravljajte samo z vodo.
Romanian: • Suspensia se prepară numai cu apă.
Slovenian: • Peroralno suspenzijo je treba uporabiti takoj po pripravi.
Romanian: • Suspensia orală se administrează imediat după preparare.
Slovenian: Klinični pomen teh dogodkov podaljšanja QTc ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificația clinică a acestor evenimente de prelungire a QTc.
Slovenian: Za več nasvetov o primerni prehrani in pijači se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Pentru mai multe sfaturi privind alimentele şi băuturile potrivite, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če se pri vas pojavijo ti simptomi.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă prezentaţi aceste simptome.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Revolade
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revolade
Slovenian: Zdravilo Revolade skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Revolade împreună cu alimente şi băuturi
Slovenian: Kaj je zdravilo Revolade in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Revolade şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Preden začnete Najprej preberite spodnja opozorila
Romanian: Înainte de a începe Citiți mai întâi mesajele
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni namenjen ločeni prodaji.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu se vinde separat.
Slovenian: Farmakološka varnost in toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
Romanian: Siguranța farmacologică și toxicitatea la doze repetate
Slovenian: Če želite, si lahko nadenete rokavice za enkratno uporabo, da ne bi prišlo do obarvanja kože.
Romanian: Puteți purta mănuși de unică folosință pentru a nu vă păta pielea.
Slovenian: Preglednica 5 Rezultati učinkovitosti iz študije TRA100773B
Romanian: Tabelul 5 Rezultate de eficacitate din studiul TRA100773B
Slovenian: Kljub temu pa možnega tveganja za pojav fotoalergijskih reakcij ni možno izključiti, saj specifičnih predkliničnih študij ni mogoče izvesti.
Romanian: Cu toate acestea, un risc potenţial de fotoalergie nu poate fi exclus, deoarece nu au fost efectuate studii preclinice specifice.
Slovenian: Substrati za citokrom P450
Romanian: Substraturi ale citocromului P450
Slovenian: • če imate kakšno drugo bolezen krvi, kot je mielodisplastični sindrom (MDS).
Romanian: • dacă aveți o altă boală de sânge, cum este sindromul mielodisplazic (SMD).
Slovenian: Potrebno se je izogibati številu trombocitov >75.000/µl.
Romanian: Trebuie să se evite un număr de trombocite >75000/µl.
Slovenian: Ponovno napolnite brizgo, vendar tokrat samo z 10 ml pitne vode.
Romanian: Umpleți seringa din nou, de această dată cu 10 ml de apă potabilă.
Slovenian: O odzivu pri več linijah krvnih celic so poročali pri 45 % bolnikov.
Romanian: Răspunsurile la nivelul mai multor linii celulare au fost raportate la 45% dintre pacienți.
Slovenian: Priporočljivo je rutinsko oftalmološko nadziranje bolnikov.
Romanian: Se recomandă monitorizarea oftalmologică de rutină a pacienţilor.
Slovenian: (Mešalna plastenka lahko ostane obarvana zaradi zdravila.
Romanian: (Flaconul se poate păta din cauza medicamentului.
Slovenian: Ne vozite ali upravljajte s stroji, razen, če ste prepričani, da vaša sposobnost ni prizadeta.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Slovenian: Bolniki so študijsko zdravilo prejemali do 8 let (v študiji EXTEND).
Romanian: Pacienții au administrat medicamentul studiat timp de până la 8 ani (în EXTEND).
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da koristi jemanja zdravila Revolade presegajo tveganja, vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile administrării Revolade depășesc riscurile, veți fi monitorizat atent în timpul tratamentului.
Slovenian: Starejši ljudje (stari 65 let ali več)
Romanian: Vârstnici (65 ani și peste)
Slovenian: Pazite, da bo imel otrok čas za požiranje.
Romanian: Lăsați copilului timp să înghită.
Slovenian: EXP Zdravilo uporabite v 30 minutah po rekonstituciji.
Romanian: EXP A se utiliza după 30 minute de la reconstituire.
Slovenian: Poskrbite, da bodo plastenka, poklopec in zaporka suhi, preden jih boste uporabili.
Romanian: Asigurați-vă că flaconul, dopul și capacul sunt uscate înainte de a le utiliza.
Slovenian: To je bilo ovrednoteno z indeksom zakasnele fototoksičnosti.
Romanian: Acest lucru a fost determinat cu ajutorul unui indice fototoxic întârziat.
Slovenian: • motnje srčnega ritma (podaljšanje intervala QT)
Romanian: • tulburări ale ritmului inimii (prelungirea intervalului QT)
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja eltrombopaga znaša približno 21-32 ur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al eltrombopag este de aproximativ 21-32 ore.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki jih lahko dobite brez zdravniškega recepta, in vitamine.
Romanian: Acestea includ medicamente obținute fără prescripție medicală și vitamine.
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje okužb s HIV, kot je lopinavir in/ali ritonavir.
Romanian: • unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt lopinavir și/sau ritonavir
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo Njihove pogostnosti ni mogoče oceniti na osnovi razpoložljivih podatkov:
Romanian: Reacţii adverse cu frecvență necunoscută Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovenian: Po zdravljenju so vsi dogodki minili brez posledic.
Romanian: După tratament, toate reacţiile s-au remis fără sechele.
Slovenian: Vrednost albuminov f
Romanian: Niveluri de albumină f
Slovenian: Število trombocitov se bo nadzorovalo in zdravnik vam bo pojasnil potrebne previdnostne ukrepe.
Romanian: Numărul de trombocite va fi supravegheat şi medicul va discuta cu dumneavoastră precauţiile corespunzătoare.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku z zdravilom.
Romanian: Se va evita contactul direct cu medicamentul.
Slovenian: Mešalno plastenko rahlo in počasi nagibajte naprej in nazaj najmanj 20 sekund, da boste vodo zmešali s praškom.
Romanian: Agitați ușor și lent flaconul înainte și înapoi timp de minimum 20 secunde pentru a amesteca apa cu pulberea.
Slovenian: Celokupno število bolnikov, ki so vstopili v fazo protivirusnega zdravljenja n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Romanian: Numărul total de pacienţi care intră în Faza de Tratament Antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Slovenian: Če jemljete tudi zdravila za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, obstaja večje tveganje za pojav krvavitev.
Romanian: De asemenea, dacă luaţi medicamente pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, există un risc mai mare de sângerare.
Slovenian: Če je zdravljenje klinično indicirano, je potrebno skrbno spremljanje teh bolnikov.
Romanian: Dacă tratamentul este considerat a fi indicat din punct de vedere clinic, se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienţi.
Slovenian: Eltrombopag ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Romanian: Eltrombopag are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Niso opazili posebne vzročne povezave med začetkom zdravljenja in pojavom trombemboličnih dogodkov.
Romanian: Nu a fost observată o relaţie temporală specifică între începutul tratamentului şi evenimentele tromboembolice.
Slovenian: Eltrombopag se v obsežni meri veže na humane plazemske proteine (>99,9 %), predvsem na albumin.
Romanian: Eltrombopag are un grad mare de legare de proteinele plasmatice umane (>99,9%), predominant de albumină.
Slovenian: Nekaj zdravila pa še vedno ostane na dnu plastenke, čeprav ga morda ne vidite.
Romanian: Totuși, a mai rămas o cantitate mică în flacon chiar dacă nu o puteți vedea.
Slovenian: Večina bolnikov (84 %) je predhodno prejemala že najmanj 2 imunosupresivni zdravili.
Romanian: Cei mai mulți dintre pacienți (84%) primiseră minimum 2 tratamente imunosupresoare anterioare.
Slovenian: Te in vitro ter in vivo ugotovitve kažejo, da eltrombopag ne predstavlja genotoksičnega tveganja za človeka.
Romanian: Aceste rezultate in vitro şi in vivo sugerează că eltrombopag nu ridică problema unui risc genotoxic la om.
Slovenian: • jih spremlja zvišanje vrednosti direktnega bilirubina, ali
Romanian: • însoţite de creşterea bilirubinei directe sau
Slovenian: Pri in vitro testu na mišjem limfomu je bil eltrombopag mejno pozitiven (<3-kratno povečanje pogostnosti mutacij).
Romanian: In vitro, în testul limfomului la şoarece, eltrombopag a fost pozitiv la limită (o creştere de <3 ori a frecvenţei mutaţiei).
Slovenian: Skrbno je treba nadzirati število trombocitov.
Romanian: Trebuie monitorizat atent numărul de trombocite.
Slovenian: Tako ste dali otroku skoraj celoten odmerek zdravila.
Romanian: Ați administrat copilului doza de medicament aproape integral.
Slovenian: • izguba apetita
Romanian: • pierderea apetitului alimentar
Slovenian: Študije so bile izvedene v dveh fazah - faza brez protivirusnega zdravljenja in faza protivirusnega zdravljenja.
Romanian: Studiile au constat din două faze - o fază de pre-tratament antiviral și o fază de tratament antiviral.
Slovenian: Ko boste porabili vseh 30 vrečic iz kompleta, zavrzite plastenko.
Romanian: După ce ați utilizat cele 30 de pliculețe din kit, aruncați flaconul.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se število trombocitov lahko prekomerno poveča in povzroči trombotične/trombembolične zaplete.
Romanian: În cazul unui supradozaj, numărul de trombocite poate creşte excesiv şi determina complicaţii trombotice/tromboembolice.
Slovenian: Vendar nevarnosti pri ljudeh ne moremo izključiti (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate exclude un risc pentru om (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Bolniki, ki so dosegli ciljno število trombocitov in začeli s protivirusnim zdravljenjem c
Romanian: Pacienţi care obţin numărul ţintă de trombocite și la care se iniţiază terapia antivirală c
Slovenian: • POMEMBNO: Nekaj zdravila ostane v mešalni plastenki, zato morate izvesti še naslednja dva koraka.
Romanian: • IMPORTANT: Deoarece parte din medicament va rămâne în flaconul pentru amestecare, se parcurg pașii următori.
Slovenian: Pomen te ugotovitve, kot pri drugih agonistih trombopoetinskih receptorjev (TPO-R), še ni znan.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii, ca și în cazul altor agonişti ai receptorului trombopoietinei (R-TPO), nu a fost încă stabilită.