FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a elegir la mejor zona de inyección para usted.
Slovak: Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám môžu pomôcť zvoliť si miesto podania injekcie, ktoré je pre vás najvýhodnejšie .
Spanish: Excipientes: L-histidina, L-histidina hidrocloruro monohidrato, cloruro de sodio, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Pomocné látky: L-histidín, monohydrát L-histidíniumchloridu, chlorid sodný, polysorbát 80, voda na injekciu.
Spanish: Antes de usar la pluma de EMGALITY, lea y siga de forma cuidadosa todas las instrucciones paso a paso.
Slovak: Predtým, ako použijete pero EMGALITY, prečítajte si všetky podrobné pokyny a starostlivo ich dodržiavajte.
Spanish: Además, en el mes 1, los pacientes tratados con galcanezumab (dosis de carga de 240 mg) mostraron un número semanal de MHDs significativamente menor comparado con los pacientes tratados con placebo, en la semana 1 y cada semana posterior.
Slovak: Okrem toho, v 1. mesiaci pacienti liečení galkanezumabom (nasycovacia dávka 240 mg) preukázali významne menej MHD za týždeň v porovnaní s pacientmi liečenými placebom v 1. týždni a v každom nasledujúcom týždni.
Spanish: Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero cómo deshacerse de la pluma.
Slovak: Spojte sa do svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ktorí vám poradia, ako postupovať pri vrátení pera.
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Países Bajos
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holandsko
Spanish: Parte posterior del brazo
Slovak: zadná časť ramena zadok stehná brucho
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Slovak: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko.
Spanish: La tasa de pacientes que recibieron galcanezumab y que completaron la fase de tratamiento doble ciego fue del 95,3%.
Slovak: Miera dokončenia fázy dvojito zaslepenej liečby u pacientov, ktorým bol podávaný galkanezumab, bola 95,3
Spanish: • Continúe sujetando la base transparente de forma firme sobre su piel.
Slovak: Držte priehľadnú spodnú časť pevne na koži.
Spanish: No se ha evaluado el efecto de galcanezumab sobre la fertilidad humana.
Slovak: Fertilita Vplyv galkanezumabu na ľudskú fertilitu nebol doteraz stanovený.
Spanish: Respondedores con reducción ≥50% MHD Porcentaje, %
Slovak: 50% MHD respondéri Percento, %
Spanish: Para conocer más sobre su medicamento, lea el Prospecto completo de Emgality dentro de este envase.
Slovak: Prečítajte si celú písomnú informáciu Emgality vo vnútri tejto škatule, aby ste sa o svojom lieku dozvedeli viac.
Spanish: Un cuidador, también puede administrarle su inyección de Emgality, si se le forma de manera adecuada.
Slovak: Injekciu s Emgality vám môže po náležitom zaškolení podávať aj opatrovateľ.
Spanish: Émbolo gris de la jeringa
Slovak: modrozelený piest šedý piest striekačky
Spanish: Instrucciones de uso
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE
Spanish: Otros efectos adversos comunicados.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky.
Spanish: Resultados Comunicados por los Pacientes Dominio de Restricción de Actividades del cuestionario MSQ b
Slovak: Pacientmi hlásené výsledky MSQ položka Role Function-Restrictive b
Spanish: La tasa de respuesta es el porcentaje medio de pacientes que alcanzan un umbral definido en la reducción del número de MHDs mensuales (≥ 50%, ≥ 75% y 100%) durante el periodo de tratamiento doble ciego.
Slovak: Mierou odpovede je priemerný percentuálny podiel pacientov spĺňajúcich definovanú hranicu zníženého počtu MHD za mesiac (≥
Spanish: Puntuación Total MIDASe N
Slovak: Celkové skóre e N
Spanish: Saque la pluma de la nevera Vuelva a meter en la nevera el envase original con el resto de plumas sin usar.
Slovak: Pôvodné balenie so všetkými nepoužitými perami uložte naspäť do chladničky.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR- PLUMA PRECARGADA
Slovak: NA <VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - NAPLNENÉ PERO
Spanish: Ambos grupos de tratamiento, con galcanezumab 120 mg y 240 mg, demostraron mejoras desde el estado basal estadísticamente significativas y clínicamente relevantes comparado con placebo en el cambio medio del número de MHDs (ver Tabla 3).
Slovak: Obidve liečebné skupiny s galkanezumabom v dávke 120 mg aj 240 mg preukázali štatisticky signifikantné a klinicky významné zlepšenie od začiatku liečby v porovnaní s placebom v priemernej zmene v MHD (pozri tabuľku č. 3).
Spanish: - El principio activo es galcanezumab.
Slovak: Liečivo je galkanezumab.
Spanish: Dolor en la zona de inyección Reacciones en la zona de inyeccióna a Los términos notificados de forma más frecuente (≥ 1%) fueron: reacción en la zona de inyección, eritema en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, cardenales en la zona de inyección, hinchazón en la zona de inyección.
Slovak: %) boli: reakcia v mieste podania injekcie, erytém v mieste podania, pruritus v mieste podania, podliatina v mieste podania, opuch v mieste podania.
Spanish: No use la pluma, y elimínela según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero si:
Slovak: Nepoužívajte pero a zlikvidujte ho podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry:
Spanish: - La primera vez que le administren Emgality, su médico o enfermero le inyectará dos plumas
Slovak: - Keď dostanete Emgality po prvýkrát, lekár alebo zdravotná sestra vám injekčne podajú dve perá (spolu 240 mg).
Spanish: En un estudio de fertilidad en machos, a exposiciones hasta 4 veces superiores a la exposición humana de 240 mg, el peso del testículo derecho se redujo significativamente.
Slovak: V štúdii fertility samčekov sa hmotnosť pravých semenníkov výrazne znížila pri expozíciách až 4-násobku ľudskej expozície pri 240
Spanish: No use la jeringa y elimínela según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero si:
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku a zlikvidujte ju podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry v prípade:
Spanish: Debe vigilar la aparición de signos de estas reacciones mientras esté usando Emgality.
Slovak: Pri užívaní Emgality musíte dávať pozor na príznaky týchto reakcií.
Spanish: Emgality es una solución inyectable en una jeringa de vidrio transparente de dosis única.
Slovak: Emgality je injekčný roztok v striekačke z číreho skla s jednou dávkou.
Spanish: Tasa de Respondedor basada en el Dominio de Restricción de Actividades del MSQ N
Slovak: Respondéri MSQ položky Role Function-Restrictivec N
Spanish: En un estudio de toxicidad en ratas jóvenes, en el que se administró galcanezumab dos veces a la semana desde el Día 21 posnatal hasta el 90, a exposiciones de manera aproximada 50 veces la exposición humana de 240 mg, los efectos sistémicos se limitaron a disminuciones reversibles, mínimas y no adversas en el contenido mineral óseo total y en la densidad mineral ósea.
Slovak: V juvenilnej toxikologickej štúdii, v ktorej bol potkanom podávaný galkanezumab dvakrát týždenne od 21. do 90. dňa po narodení, boli systémové účinky obmedzené na reverzibilné, minimálne,
Spanish: Emgality se administra mediante una inyección debajo de la piel (inyección por vía subcutánea).
Slovak: Emgality sa podáva injekciou pod kožu (subkutánnou injekciou).
Spanish: dEstadísticamente significativos tras el ajuste por comparaciones múltiples.
Slovak: cŠtatisticky významné po úprave na viacnásobné porovnanie.
Spanish: • Limpie y seque el lugar de inyección antes de inyectar.
Slovak: Pred podaním injekcie si umyte a osušte miesto podania.
Spanish: Las instrucciones completas de administración se pueden consultar en el prospecto.
Slovak: Podrobné pokyny na podávanie sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Ambos grupos de tratamiento, con galcanezumab 120 mg y 240 mg, demostraron mejoras desde el estado basal estadísticamente significativas y clínicamente relevantes comparado con placebo en el cambio medio del número de MHDs (ver Tabla 2).
Slovak: Obe galkanezumabom 120 mg a 240 mg liečené skupiny preukázali štatisticky významné a klinicky významné zlepšenie od začiatku liečby v porovnaní s placebom v priemernej zmene v MHD (pozri tabuľku č. 2).
Spanish: Elija su zona de inyección
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie
Spanish: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive., Branchburg New Jersey NJ 08876
Slovak: ImClone Systems LLC 33 ImClone
Spanish: El ensayo en migraña crónica (REGAIN) incluyó pacientes que cumplían con los criterios ICHD para migraña crónica con ≥ 15 días de cefalea al mes, de los cuales al menos 8 presentaban características de cefalea tipo migraña.
Slovak: Do štúdie chronickej migrény (REGAIN) boli zaradení pacienti, ktorí spĺňali kritériá ICHD pre chronickú migrénu s ≥
Spanish: 1 Destapar
Slovak: 1 naplnená striekačka
Spanish: CAD
Slovak: MHD
Spanish: La tasa de pacientes que recibieron galcanezumab y que completaron la fase de tratamiento doble ciego osciló entre el 82,8% y el 87,7%.
Slovak: Miera ukončenia účasti v dvojito zaslepenej fáze liečby u pacientov, ktorým bol podávaný galkanezumab, sa pohybovala od 82,8
Spanish: Tire la jeringa
Slovak: Vpichnite ihlu
Spanish: Emgality es una solución inyectable en una jeringa de vidrio transparente.
Slovak: Emgality je injekčný roztok v striekačke z číreho skla.
Spanish: En los datos combinados de los ensayos EVOLVE-1 y EVOLVE-2, en pacientes que fallaron a uno o más tratamientos preventivos por razones de eficacia, la diferencia entre tratamientos en la reducción de la media de los MHDs mensuales observada entre galcanezumab 120 mg y placebo fue -2,69 días (p < 0,001) y entre galcanezumab 240 mg y placebo, -2,78 días (p < 0,001).
Slovak: V súhrnných údajoch zo štúdií EVOLVE-1 a EVOLVE-2, u pacientov, u ktorých z dôvodov účinnosti zlyhali jedna alebo viaceré profylaktické liečby, bol pozorovaný rozdiel v liečbe zameranej na zníženie počtu priemerných MHD za mesiac medzi 120 mg galkanezumabu a placebom -2,69 dňa (p <
Spanish: Tire la jeringa a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Striekačku zlikvidujte do nádoby na ostré predmety alebo podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Spanish: Una gota de líquido en la punta de la aguja no es extraño.
Slovak: Kvapka tekutiny na hrote ihly je normálna.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR- JERINGA PRECARGADA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaxia angioedém
Spanish: A partir de un análisis PK poblacional, el aclaramiento aparente de galcanezumab fue de manera aproximada0,008 l/hora y la semivida de galcanezumab fue 27 días.
Slovak: Na základe populačnej PK analýzy bol zdanlivý klírens galkanezumabu približne 0,008 l/hod.
Spanish: Un mayor número de pacientes tratados con galcanezumab alcanzó niveles clínicamente significativos de mejora en la funcionalidad (tasa de respondedor basada en el dominio de restricción de actividades del cuestionario MSQ) comparado con aquellos tratados con placebo.
Slovak: Viac pacientov liečených galkanezumabom dosiahlo klinicky významnú úroveň zlepšenia vo fungovaní (miera odpovede na základe položky Role Function Restrictive dotazníka MSQ) v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
Spanish: dNo estadísticamente significativos tras el ajuste por comparaciones múltiples.
Slovak: dŠtatisticky významné po úprave na viacnásobné porovnanie.
Spanish: No frote la zona de la inyección.
Slovak: Miesto podania injekcie si nemasírujte.
Spanish: La diferencia entre tratamientos en la reducción de MHDs en estos pacientes observada entre galcanezumab 120 mg y placebo, y entre galcanezumab 240 mg y placebo fue -2,53 días (p < 0,001) y -2,26 días (p < 0,001), respectivamente.
Slovak: 120 mg galkanezumabu a placebom, a medzi 240 mg galkanezumabu a placebom, -2,53 dňa (p <
Spanish: • Cada jeringa es para UN SOLO USO.
Slovak: Každá injekčná striekačka je IBA NA JEDNORAZOVÉ POUŽITIE.
Spanish: Antes de usar la jeringa de EMGALITY, lea y siga de forma cuidadosa todas los instrucciones paso a paso.
Slovak: Predtým, ako použijete injekčnú striekačku EMGALITY, prečítajte si a starostlivo ich dodržiavajte.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de inyectar Emgality.
Slovak: Pred podaním Emgality si umyte si ruky mydlom a vodou.
Spanish: Tire la pluma a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Odhoďte pero do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov alebo ho zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Spanish: La incidencia de formación de anticuerpos antifármaco durante la fase de tratamiento doble ciego en los ensayos clínicos, fue del 4,8% en los pacientes que recibieron galcanezumab una vez al mes (todos menos uno de ellos, tenían actividad neutralizante in vitro).
Slovak: % pacientov užívajúcich galkanezumab jedenkrát mesačne (všetci okrem jedného mali neutralizačnú aktivitu in vitro).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Emgality
Spanish: La jeringa está insertada en una pluma desechable, de dosis única.
Slovak: Injekčná striekačka je zabudovaná v pere na jedno použitie s jednou dávkou.
Spanish: Si el profesional sanitario lo considera apropiado, los pacientes se pueden autoinyectar galcanezumab tras una formación adecuada.
Slovak: Po zaškolení si pacienti môžu sami injekčne podávať galkanezumab, v prípade, ak lekár rozhodne, že je to vhodné.
Spanish: En pacientes que fallaron a uno o más tratamientos preventivos por razones de eficacia, la diferencia entre tratamientos en la reducción de la media de los MHDs mensuales observada entre galcanezumab 120 mg y placebo fue -3,54 días (p < 0,001) y entre galcanezumab 240 mg y placebo -1,37 días (p < 0,05).
Slovak: U pacientov, u ktorých zlyhala z dôvodu účinnosti jedna alebo viaceré profylaktické liečby, bol pozorovaný rozdiel v liečbe v znížení priemerného počtu MHD za mesiac medzi 120 mg galkanezumabu a placebom -3,54 dňa (p <
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Vértigo (una sensación de mareo o de que "todo da vueltas") - Estreñimiento - Picor - Erupción cutánea
Slovak: - závrat (pocit závratu alebo „točenia hlavy") - zápcha - svrbenie - vyrážka
Spanish: Partes de la jeringa de Emgality
Slovak: Obsah sodíka v Emgality
Spanish: Botón de Inyección Verde Azulado
Slovak: Naplnená injekčná striekačka
Spanish: Deje el protector de la aguja en la jeringa hasta que esté preparado para inyectarla.
Slovak: Nechajte viečko nasadené na ihle dovtedy, kým nebudete pripravení na podanie injekcie.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 2 o 3 plumas precargadas.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 2 alebo 3 naplnené perá.
Spanish: Los pacientes tratados con galcanezumab tuvieron tasas mayores de respuesta y reducciones mayores en el número de MHDs mensuales en los que se tomó tratamiento sintomático en comparación con los pacientes tratados con placebo.
Slovak: Pacienti liečení galkanezumabom mali vyššiu mieru odpovede a výraznejšie zníženie počtu MHD za mesiac, kedy užívali akútnu úľavovú liečbu, v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
Spanish: En los datos combinados de los ensayos EVOLVE-1 y EVOLVE-2, más del 19% de los pacientes tratados con galcanezumab mantuvieron una respuesta ≥ 50% del Mes 1 al Mes 6 versus el 8% de los pacientes tratados con placebo (p < 0,001).
Slovak: V združených údajoch zo štúdií EVOLVE-1 a EVOLVE-2 si viac ako 19 % pacientov liečených galkanezumabom udržalo ≥
Spanish: Lea atentamente las "Instrucciones de Uso" de la pluma antes de usar Emgality.
Slovak: Pred podaním Emgality si starostlivo prečítajte „Návod na použitie" pera.
Spanish: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Slovak: EU/1/18/1330/005
Spanish: L-histidina, hidrocloruro monohidrato Polisorbato 80
Slovak: L-histidíniumchlorid, monohydrát polysorbát 80 chlorid sodný voda na injekciu
Spanish: Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectar.
Slovak: Spodný uzáver nechajte nasadený dovtedy, kým budete pripravení na podanie injekcie.
Spanish: Envases de 1, 2 o 3 plumas precargadas.
Slovak: Balenie obsahuje 1, 2 alebo 3 naplnené perá.
Spanish: Galcanezumab se une al CGRP con una alta afinidad (KD = 31 pM) y una alta especificidad (> 10.000 veces vs péptidos relacionados como adrenomedulina, amilina, calcitonina e intermedina).
Slovak: Galkanezumab sa s vysokou afinitou (KD = 31 pM) a vysokou špecifickosťou (>
Spanish: ¿La inyección ha terminado?
Slovak: Podal/a som si celú injekciu?
Spanish: eEvaluado en el Mes 6. fNo ajustados por comparaciones múltiples.
Slovak: eHodnotené v 6. mesiaci.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Emgality
Slovak: Ak prestanete užívať Emgality
Spanish: • el medicamento es turbio, está descolorido, o tiene pequeñas partículas
Slovak: • ak je liek zakalený, zmenil farbu alebo obsahuje malé častice • ak uplynul dátum exspirácie vytlačený na štítku
Spanish: Esta lista no es exhaustiva.
Slovak: Tento zoznam nie je úplný.
Spanish: En ese caso, el médico vigilará su función cardiaca.
Slovak: V tomto prípade bude lekár sledovať funkciu vášho srdca.
Spanish: No obstante, la cantidad es tan pequeña que generalmente no supone ningún riesgo para el niño.
Slovak: Množstvo je však tak malé, že vo všeobecnosti neznamená riziko pre dieťa.
Spanish: Es probable que las interacciones sean similares a las de la población adulta.
Slovak: Interakcie sú pravdepodobne rovnaké ako u dospelej populácie.
Spanish: El procedimiento médico se debe iniciar de inmediato.
Slovak: Lekársky zákrok sa má začať ihneď.
Spanish: Qué es EMLA y para qué se utiliza
Slovak: Čo je EMLA a na čo sa používa
Spanish: La dosis máxima es de 60 g.
Slovak: Maximálna dávka je 60 g.
Spanish: Concentración plasmática [ng/ml]
Slovak: Plazmatická koncentrácia [ng/ml]
Spanish: EMLA Crema está indicada para:
Slovak: EMLA krém je indikovaný:
Spanish: - En los ojos o en sus proximidades.
Slovak: Do oka alebo do blízkosti očí.
Spanish: No obstante, no se la aplique más de 5 horas antes.
Slovak: Neaplikujte ho však na dobu dlhšiu ako 5 hodín pred zákrokom.
Spanish: 4) No se ha documentado la aplicación durante > 1 hora.
Slovak: Aplikácia trvajúca > 1 hodinu nebola zdokumentovaná.
Spanish: - Visión borrosa.
Slovak: - Rozmazané videnie.
Spanish: - Zumbidos en los oídos.
Slovak: - Zvonenie v ušiach.
Spanish: Tiempo de aplicación: 30 minutos
Slovak: Trvanie aplikácie: 30 minút
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko
Spanish: Pertenecen a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
Slovak: Patria do skupiny liekov nazývaných lokálne anestetiká.
Spanish: De modo similar, la anestesia local de los genitales masculinos se alcanza al cabo de 15 minutos.
Slovak: Podobne sa lokálna anestézia mužských pohlavných orgánov dosiahne po 15 minútach.
Spanish: • Anestesia tópica de la piel en relación con:
Slovak: • na lokálnu anestéziu kože v súvislosti:
Spanish: • Otros anestésicos locales.
Slovak: • iné lokálne anestetiká.
Spanish: Tabla 2 Pacientes pediátricos 0-11 años de edad Grupo de edad
Slovak: Tabuľka 2 Pediatrickí pacienti vo veku 0-11 rokov Veková skupina
Spanish: Ayuda a detener el dolor en la piel; no obstante, usted puede seguir percibiendo sensaciones tales como presión y contacto.
Slovak: Pomáha odstrániť bolesť na koži; stále však môžete pociťovať tlak a dotyk.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se toman determinados medicamentos al mismo tiempo.
Slovak: Vyskytuje sa s vyššou pravdepodobnosťou pri súčasnom užívaní niektorých liekov.
Spanish: Se trata de reacciones normales a la crema y los anestésicos y desaparecerá en poco rato sin necesidad de tomar ninguna medida.
Slovak: Ide o normálne reakcie na krém a anestetiká a v krátkej dobe vymiznú bez toho, aby boli potrebné akékoľvek opatrenia.
Spanish: Piel intacta
Slovak: Intaktná koža
Spanish: Esto es porque EMLA puede afectar al modo de acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden tener un efecto sobre EMLA.
Slovak: Je to preto, že EMLA môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinky EMLY.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción específicos.
Slovak: Špecifické interakčné štúdie u detí sa neuskutočnili.
Spanish: Si esto sucede, la piel toma una coloración azul grisáceo debido a la falta de oxígeno.
Slovak: Ak k tomu dôjde, koža dostane modrasto-sivý nádych z dôvodu nedostatku kyslíka.
Spanish: - La dosis habitual depende de la edad del niño y se utiliza durante 30 a 60 minutos (30 minutos si el paciente tiene dermatitis atópica).
Slovak: Zvyčajná dávka závisí od veku dieťaťa a používa sa na dobu 30 až 60 minút (30 minút, ak má pacient atopickú dermatitídu).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: anestésicos, local; amidas; Código ATC: N01B B20
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: lokálne anestetiká, amidy; ATC kód: N01B B20
Spanish: Tiempo de aplicación: 30-60 minutos.
Slovak: Trvanie aplikácie: 30-60 minút.
Spanish: - La dosis habitual para adultos y adolescentes de más de 12 años es de 2 g (gramos).
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku viac ako 12 rokov je 2 g (gramy).
Spanish: Cuando se aplique la crema usted mismo, es muy importante seguir las siguientes instrucciones:
Slovak: Keď aplikujete krém, je veľmi dôležité postupovať presne podľa pokynov uvedených nižšie:
Spanish: EMLA no se debe utilizar en recién nacidos prematuros.
Slovak: EMLA sa nemá používať u predčasne narodených novorodencov.
Spanish: - si usted o su hijo tienen una alteración de la piel con picores llamada "dermatitis atópica", puede ser suficiente una aplicación más breve.
Slovak: − ak vy alebo vaše dieťa máte ochorenie so svrbiacou kožou nazývané „atopická dermatitída", môže postačovať kratšia aplikácia.
Spanish: Los detalles de las Indicaciones o Procedimientos de uso, con Posología y Tiempo de Aplicación se proporcionan en las Tablas 1 y 2.
Slovak: Podrobnosti o indikáciách alebo postupy pri používaní spolu s dávkovaním a trvaním aplikácie sú uvedené v tabuľkách 1 a 2.
Spanish: Se aplica sobre la piel antes de algunas intervenciones médicas.
Slovak: Aplikuje sa na kožu pred niektorými lekárskymi zákrokmi.
Spanish: Hasta ahora, no se han comunicado alteraciones específicas del proceso reproductor, p.ej. una mayor incidencia de malformaciones u otros efectos directa o indirectamente perjudiciales para el feto.
Slovak: Doteraz sa nezaznamenali žiadne špecifické poruchy reprodukčného procesu, napr. zvýšený výskyt malformácií alebo iných priamych alebo nepriamych škodlivých účinkov na plod.
Spanish: Pacientes pediátricos con dermatitis atópica
Slovak: Pediatrickí pacienti s atopickou dermatitídou
Spanish: No se dispone de datos clínicos de tiempos superiores de espera.
Slovak: Klinické údaje o dlhšej čakacej dobe nie sú k dispozícii.
Spanish: Esta reacción ocular puede haber estado influenciada por el alto pH de la formulación de la emulsión (aproximadamente 9), pero probablemente, sea también en parte debida al potencial irritativo propio de los anestésicos locales.
Slovak: Táto očná reakcia môže byť ovplyvnená vysokou hodnotou pH emulzie (približne 9), ale je pravdepodobne aj čiastočne dôsledkom iritačného potenciálu samotných lokálnych anestetík.
Spanish: Se han notificado casos raros de metahemoglobinemia clínicamente significativa.
Slovak: Zaznamenali sa zriedkavé prípady klinicky významnej methemoglobinémie.
Spanish: Sin embargo, estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.
Slovak: Štúdie na zvieratách však nenaznačujú žiadne priame ani nepriame negatívne účinky na graviditu, embryo-fetálny vývoj, pôrod ani postnatálny vývoj.
Spanish: Igualmente, la pérdida de reflejos protectores puede originar irritación corneal y abrasión potencial.
Slovak: Taktiež strata ochranných reflexov môže spôsobiť podráždenie rohovky a potenciálny oder.