FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De huvudsakliga fysiologiska effekterna av angiotensin II, såsom vasokonstriktion, aldosteronstimulering, reglering av salt- och vattenhomeostas och stimulering av celltillväxt medieras via typ 1 (AT1)-receptorn.
Slovak: Najdôležitejšie fyziologické účinky angiotenzínu II, akými sú vazokonstrikcia, stimulácia sekrécie aldosterónu, regulácia homeostázy vody a solí a stimulácia rastu buniek, sú sprostredkované prostredníctvom receptora typu I (AT1).
Swedish: Atacand rekommenderas inte under tidig graviditet och får inte tas om du är gravid efter tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används efter tredje graviditetsmånaden.
Slovak: Atacand sa neodporúča v na začiatku tehotenstva, a nesmie byť užívaný, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa ak sa užíva aj po treťom mesiaci tehotenstva.
Swedish: Kandesartan kan inte elimineras med hemodialys.
Slovak: Kandesartan sa z cirkulácie nedá odstrániť hemodialýzou.
Swedish: • om du har hjärt-, lever- eller njurbesvär, eller genomgår dialys.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, alebo ak ste na dialýze.
Swedish: Ta nästa dos som normalt.
Slovak: Nasledujúcu dávku jednoducho užite vo zvyčajnom čase.
Swedish: Det används för att
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Swedish: Atacand är kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Slovak: Atacand je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene a/alebo cholestázou (pozri časti 4.3 a 5.2).
Swedish: Avsnitt 4.6 - Graviditet och amning
Slovak: Časť 4.6 Gravidita a laktácia
Swedish: Patienter bör hydreras adekvat och man bör övervaka njurfunktionen efter initiering av kombinerad terapi, och periodvis efteråt.
Slovak: Pacienti majú byť primerane hydratovaní a je potrebné zvážiť monitorovanie renálnych funkcií po začatí súbežnej liečby a neskôr v pravidelných intervaloch.
Swedish: Produktresumén för läkemedlet skulle harmoniseras och ett hänskjutningsförfarande inleddes för att åtgärda skillnader och harmonisera den nationellt godkända produktinformationen i hela Europa.
Slovak: V prípade tohto lieku sa posudzovala harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku a začalo sa konanie na vyriešenie nezhôd a celoeurópsku harmonizáciu vnútroštátne schválenej informácie o produkte.
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier påverkade kandesartan i höga doser njurar och röda blodkroppsparametrar hos mus, råtta, hund och apa.
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti vykazoval kandesartan vo vysokých dávkach účinok na obličky a na parametre červeného krvného obrazu u myší, potkanov, psov a opíc.
Swedish: Om graviditet upptäcks, bör behandling med AIIRA omedelbart avbrytas och, om det är lämpligt, alternativ behandling påbörjas.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Swedish: kandesartancilexetil
Slovak: kandesartan cilexetil
Swedish: Patienter som svarar på monoterapi med candesartan med något sänkt blodtryck vid lägre doser kan gynnas ytterligare av den högre dosen på 32 mg.
Slovak: Pre pacientov, ktorí reagovali na monoterapiu kandesartanom v nižších dávkach určitým znížením krvného tlaku, môže byť ďalším prínosom úplná dávka 32 mg.
Swedish: Innan du tar, eller medan du tar Atacand, tala om för din läkare
Slovak: Predtým ako užijete Atacand, alebo počas jeho užívania, informujte lekára:
Swedish: Kombination av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum (t.ex. spironolakton) och Atacand rekommenderas ej och skall endast övervägas efter noggrann utvärdering av de potentiella fördelarna och riskerna (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Slovak: Kombinácia ACE inhibítora, diuretika šetriaceho draslík (napr.spironolaktón) a Atacandu sa neodporúča a má sa zvažovať iba po starostlivom zhodnotení možných prínosov a rizík (pozri čast 4.4, 4.8 a 5.1).
Swedish: Vid kontinuerlig behandling erhålls vanligtvis merparten av blodtryckssänkningen med given dos inom 4 veckor och effekten kvarstår vid långtidsbehandling.
Slovak: Pri kontinuálnej liečbe v ktorejkoľvek dávke sa maximálne zníženie tlaku krvi zvyčajne dosiahne v priebehu 4 týždňov a udržiava sa počas dlhodobej liečby.
Swedish: Behandling med AIIRA bör inte påbörjas under graviditet.
Slovak: AIIRAs sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt skall inkludera regelbundna kontroller av njurfunktionen, speciellt hos äldre patienter (75 år eller äldre) och patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Sledovanie pacientov so srdcovým zlyhaním má zahŕňať pravidelné hodnotenie renálnych funkcií, predovšetkým u pacientov vo veku 75 rokov a starších a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Swedish: Överkänslighet mot kandesartancilexetil eller mot något hjälpämne.
Slovak: Precitlivenosť na kandesartan cilexetil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Swedish: Kandesartan elimineras huvudsakligen oförändrat via urin och galla, och endast i mindre utsträckning via metabolisering i levern (CYP2C9).
Slovak: Kandesartan sa vylučuje do moču a do žlče prevažne v nezmenenej forme, iba v malej miere sa eliminuje prostredníctvom pečeňového metabolizmu (CYP2C9).
Swedish: Framför allt gjordes uppdateringar av en eventuell dosökning på upp till 32 mg, ökad antihypertensiv effekt när candesartan kombineras med andra läkemedel, inklusive hydroklortiazid och kalciumkanalblockerare som amlodipin eller felodipin.
Slovak: Zohľadnila sa najmä aktualizácia týkajúca sa potenciálneho zvýšenia dávky až na 32 mg, zvýšeného antihypertenzívneho účinku kandesartanu v kombinácii s inými liekmi vrátane hydrochlorotiazidu a blokátora kalciových kanálov, ako je napríklad amlodipín alebo felodipín.
Swedish: Patienten skall ligga ner, med sänkt huvudända.
Slovak: Pacienta je potrebné uložiť do ležiacej polohy s dolnými končatinami zdvihnutými nad podložku.
Swedish: Du kan ta Atacand med eller utan mat.
Slovak: Môžete užívať Atacand s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Inför harmoniseringen beaktade CHMP den nationella produktinformationen, svaren från innehavaren av godkännandet för försäljning och tillgänglig vetenskaplig erfarenhet.
Slovak: Výbor CHMP na účely harmonizácie posudzoval vnútroštátne schválenú informáciu o produkte, odpovede poskytnuté držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh a dostupné vedecké poznatky.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption, bör inte använda detta läkemedel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Swedish: Om graviditet upptäcks, bör behandling med AIIRA omedelbart avbrytas och, vid behov, alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba s AIIRAs musí byť okamžite ukončená, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Swedish: Atacand är indicerat för
Slovak: Atacand je indikovaný na:
Swedish: Kandesartan hämmar inte ACE, som omvandlar angiotensin I till angiotensin II och bryter ner bradykinin.
Slovak: Kandesartan neinhibuje ACE, ktorý konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II, a degraduje bradykinín.
Swedish: Renal eliminering av kandesartan sker såväl via glomerulusfiltration som genom aktiv tubulär sekretion.
Slovak: Renálna eliminácia kandesartanu prebieha mechanizmom glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
Swedish: • svår hudklåda (med upphöjda utslag)
Slovak: • výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
Swedish: Vid dialys kan blodtrycket vara särskilt känsligt för AT1-receptorblockad på grund av minskad plasmavolym och aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Slovak: Počas dialýzy môže byť krvný tlak obzvlášť citlivý na blokádu AT1-receptora v dôsledku zníženého objemu plazmy a aktivácie renín-angiotenzín-aldosterónového systému.
Swedish: - En minskad mängd natrium i ditt blod.
Slovak: Znížená hladina sodíka v krvi.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid terapistart och korrigering av hypovolemi skall göras.
Slovak: Na začiatku liečby je preto potrebná zvýšená opatrnosť a je potrebné pokúsiť sa o úpravu hypovolémie.
Swedish: Det är känt att exponering för behandling med AIIRA under andra och tredje trimestern ger toxiska effekter hos människofoster (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, retarderad skallförbening) och hos nyfödda (njursvikt, hypotension, hyperkalemi) (se avsnitt 5.3).
Slovak: Je známe, že vystavenie AIIRA terapii počas druhého a tretieho trimestra indukuje humánnu fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri časť 5.3).
Swedish: Sluta därför inte att ta Atacand utan att först tala med din läkare.
Slovak: Neprestaňte preto užívať Atacand bez odporúčania Vášho lekára.
Swedish: • om du har allvarlig leversjukdom eller gallobstruktion (problem med dränage av galla från gallblåsan).
Slovak: keď máte ťažké ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problém s odvádzaním žlče zo žlčníka).
Swedish: Angioödem, hudutslag, urtikaria, pruritus
Slovak: Angioedém, vyrážka, žihľavka, pruritus
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Swedish: CHMP samtyckte också till att lägga till en kontraindikation för patienter som är överkänsliga mot candesartan eller mot något av hjälpämnena, och för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s uvedením kontraindikácie v prípade pacientov s precitlivenosťou na kandersartan alebo na niektorú pomocnú látku lieku, a v prípade pacientov so závažne narušenou funkciou pečene a/alebo cholestázou.
Swedish: Generellt förekom ingen kliniskt betydelsefull inverkan av Atacand på vanliga laboratorievärden.
Slovak: Vo všeobecnosti sa počas terapie Atacandom nezistilo žiadne klinicky významné ovplyvnenie bežných laboratórnych parametrov.
Swedish: Patienter som får sådan kombinationsbehandling måste övervakas noggrant och regelbundet.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí dostávajú takúto kombinovanú liečbu, je potrebné pozorné a pravidelné sledovanie.
Swedish: Blodtryckssvar och biverkningsfrekvens efter en given dos av Atacand är dock likartad hos yngre och äldre patienter (se avsnitt 4.2).
Slovak: Odpoveď krvného tlaku a výskyt nežiaducich účinkov po podaní danej dávky Atacandu mladým a starším jednotlivcom sú však podobné (pozri časť 4.2).
Swedish: Motsvarande förändring hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion var 50 respektive 110 %.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek boli tieto parametre zvýšené o približne 50 % a 110 %.
Swedish: Dosen på 32 mg stöds av resultat från studier av hypertensiva patienter och av en nyligen publicerad dosresponsanalys av Karlson et al. 2009.
Slovak: Dávku 32 mg podporujú výsledky štúdie skúmajúcej pacientov s hypertenziou a nedávno publikovaná analýza odpovede v závislosti od dávky, ktorú uskutočnili Karlson a kol.
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Slovak: Časť 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Swedish: Liksom med ACE-hämmare kan samtidig användning av AIIRA och NSAID leda till ökad risk för försämrad njurfunktion, inkluderande möjlig akut njursvikt och ökning av serumkalium, speciellt hos patienter med tidigare dålig njurfunktion.
Slovak: Ako u ACE inhibítorov, súbežné užívanie AIIRAs a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnych funkcií, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v sére, predovšetkým u pacientov s už predtým existujúcou zníženou funkciou obličiek.
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas.
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene a/alebo cholestáza.
Swedish: Om du är osäker om något av detta stämmer på dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Atacand.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať Atacand.
Swedish: • Till en del patienter som har lever- eller njurproblem eller de som nyligen har förlorat kroppsvätskor, till exempel genom kräkningar, diarréer eller de som tar vätskedrivande tabletter, kan läkaren förskriva en lägre startdos.
Slovak: Niektorým pacientom, ktorí majú problémy s pečeňou či obličkami alebo, ktorí v poslednom čase stratili veľa tekutín, napr. kvôli vracaniu alebo hnačke alebo pri užívaní odvodňovacích tabliet, môže lekár predpísať nižšiu začiatočnú dávku.
Swedish: Din läkare kan behöva ta blodprover då och då om du tar vissa mediciner.
Slovak: Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby Vám lekár z času na čas urobil krvné testy.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Swedish: Yrsel, huvudvärk
Slovak: Závraty, bolesť hlavy
Swedish: Din doktor kan öka dosen upp till 16 mg en gång om dagen och ytterligare upp till 32 mg en gång om dagen beroende på hur ditt blodtryck påverkas.
Slovak: Lekár Vám môže túto dávku zvýšiť až na 32 mg jedenkrát denne, v závislosti od reakcie Vášho krvného tlaku.
Swedish: De vanligaste, rapporterade biverkningarna var hyperkalemi, hypotension och nedsatt njurfunktion.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli hyperkaliémia, hypotenzia a poškodenie funkcie obličiek.
Swedish: Du kan känna trötthet, få gulfärgad hud och ögonvitor och influensaliknande symtom.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.
Swedish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Slovak: AstraZeneca GmbH 22876
Swedish: Vid hypertoni förorsakar kandesartan en dosberoende, långvarig reduktion av det arteriella blodtrycket.
Slovak: U hypertenzných pacientov vyvoláva kandesartan na dávke závislé, dlhodobé zníženie artériového tlaku krvi.
Swedish: Ytan under serumkoncentration-tidskurvan (AUC) för kandesartan påverkas inte signifikant av föda.
Slovak: AUC (plocha pod krivkou časovej závislosti koncentrácie kandesartanu v sére) nie je signifikantne ovplyvnená príjmom potravy.
Swedish: Kliniska prövningar kring hjärtsvikt inkluderade inte patienter med ett serumkreatinin  265 mol/liter ( 3 mg/dl).
Slovak: Klinické skúšania u pacientov so srdcovým zlyhaním nezahŕňali subjekty so sérovým kreatinínom > 265 µmol/l (>
Swedish: Hos dessa patienter bör Atacand titreras försiktigt med noggrann monitorering av blodtryck.
Slovak: U týchto pacientov sa má dávka Atacandu titrovať opatrne, pri starostlivom monitorovaní krvného tlaku.
Swedish: Användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerad.
Slovak: Použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Swedish: Därför ska Atacand inte ges till barn.
Slovak: Preto sa Atacand deťom a dospievajúcim podávať nemá.
Swedish: Dessutom medförde kandesartan hyperplasi/hypertrofi på juxtaglomerulära celler.
Slovak: Kandesartan môže tiež vyvolať hyperpláziu/hypertrofiu juxtaglomerulárnych buniek.
Swedish: • om du har kräkningar, eller nyligen haft kraftiga kräkningar eller har diarré.
Slovak: • ak vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku.
Swedish: Kandesartan var också effektivt hos patienter som samtidigt stod på både betablockerare och ACE-hämmare, och nyttan erhölls oavsett om patienterna tog den måldos av ACE-hämmare, vilken rekommenderas i behandlingsriktlinjer, eller inte.
Slovak: Kandesartan bol účinný aj u pacientov, užívajúcich súbežne beta-blokátory a ACE-inhibítory a prínos sa dosiahol bez ohľadu na to, či pacienti užívali alebo neužívali ACE-inhibítory v cieľových dávkach odporúčaných liečebnými smernicami.
Swedish: Om exponering för AIIRA har skett från graviditetens andra trimester, rekommenderas ultraljudsundersökning av njurfunktion och skalle.
Slovak: Ak dôjdek expozícii AIIRAs od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Swedish: • Vätskedrivande tabletter (diuretika).
Slovak: Lieky na odvodňovanie (diuretiká).
Swedish: Man medger att de data som finns om denna population är begränsade, men att analysen av det sammansatta primära effektmåttet, kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt indelat efter NYHA-undergrupper i prövningar av låg EF (poolade CHARM-Alternative och CHARM-Added som ingår i CHARM-programmet), gav riskkvoter (HR) som låg under 1,0 med fördel för candesartan jämfört med placebo i var och en av NYHA-undergrupperna.
Slovak: Uznáva sa, že v tejto skupine pacientov sú len obmedzené údaje, ale analýzou primárneho zloženého parametra, kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie v dôsledku zlyhávania srdca v prípade podskupín triedy podľa NYHA v štúdiách skúmajúcich nízku ejekčnú frakciu (CHARM-alternatíva spolu s CHARMprídavok, súčasť programu CHARM), sa odhalila miera rizika (HR) nižšia ako 1,0 v prospech kandesartanu v porovnaní s placebom v každej podskupine podľa NYHA.
Swedish: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) -Italy
Slovak: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080
Swedish: Patienter som behandlades med candesartan, en ACE-hämmare och ett kaliumsparande diuretikum fick dock en ökad risk för hyperkalemi.
Slovak: Pacienti liečení kandesartanom, inhibítorom ACE a diuretikom šetriacim draslík však mali zvýšené riziko hyperkaliémie.
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Swedish: Kandesartan påverkar inte ACE och ger ingen potentiering av bradykinin eller substans P. I kontrollerade kliniska studier där kandesartan jämfördes med ACE-hämmare, förekom hosta i lägre frekvens hos patienter som behandlats med kandesartancilexetil.
Slovak: Kandesartan nevykazuje žiadny účinok na ACE, ani na potenciáciu bradykinínu či substancie P. V kontrolovaných klinických štúdiách, v ktorých sa porovnával kandesartan s ACE inhibítormi, bol výskyt kašľa nižší u pacientov, ktorí dostávali kandesartan cilexetil.
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering
Slovak: Časť 4.9 Predávkovanie
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som har föreslagits av innehavarna av godkännanden för försäljning har utvärderats med utgångspunkt i den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Swedish: Enligt en meta-analys var den genomsnittliga tilläggseffekten liten vid dosökning från 16 mg till 32 mg en gång per dag.
Slovak: Výsledky metaanalýzy poukázali na skutočnosť, že priemerný prídavný účinok zvýšenia dávky zo 16 mg na 32 mg jedenkrát denne bol nízky.
Swedish: Efter 6 månaders behandling hade 63 % av patienterna som fortfarande tog kandesartancilexetil (89 %) nått måldosen 32 mg.
Slovak: Po šiestich mesiacoch liečby bolo 63 % pacientov užívajúcich kandesartan cilexetil (89
Swedish: Detta bekräftas också i den metaanalys som nyligen genomförts av Law et al. 2009 och som baseras på randomiserade prövningar.
Slovak: To sa potvrdilo aj v nedávnej meta-analýze, ktorú uskutočnili Law a kol.
Swedish: Atacand skall tas en gång dagligen med eller utan föda.
Slovak: Atacand sa má užívať jedenkrát denne nezávisle od príjmu potravy.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nie sú žiadne skúsenosti.
Swedish: Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen beror på renin-angiotensinaldosteronsystemets aktivitet (t.ex. patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom inklusive njurartärstenos) har behandling med andra läkemedel som påverkar detta system associerats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller, i sällsynta fall, akut njursvikt.
Slovak: U pacientov, ktorých cievny tonus a funkcie obličiek závisia hlavne od aktivity renín-angiotenzínaldosterónového systému (napr. pacienti so závažným kongestívnym srdcovým zlyhaním, alebo s primárnym ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), bolo podávanie iných liekov ovplyvňujúcich tento systém spojené s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavejšie s akútnym zlyhaním obličiek.
Swedish: Enligt rapporten från CHMP/PhVWP om användning av ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under den första graviditetstrimestern (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) är dock en kontraindikation under den första trimestern inte befogad.
Slovak: V správe pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi výboru CHMP o použití inhibítorov ACE a antagonistov receptora angiotenzínu II (ARB) počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) sa však naznačuje, že kontraindikácia počas prvého trimestra gravidity nie je odôvodnená; použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v prvom trimestri gravidity sa neodporúča.
Swedish: Med utgångspunkt i den information som lämnats in samtyckte CHMP till att den harmoniserade texten om angiotensin II-receptorantagonister skulle utgöras av den standardvarning som utarbetats av CHMP:s arbetsgrupp för läkemedelssäkerhet för alla angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA), och som innebär att användning av AIIRA under den första graviditetstrimestern inte rekommenderas och att användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerad.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených informácií schválil harmonizovaný text pre antagonisty receptora angiotenzínu II ako štandardné upozornenie, ktoré vypracovala pracovná skupina pre dohľad nad liekmi výboru CHMP pre všetky antagonisty receptora angiotenzínu II (ďalej len „antagonisty AIIRA"): použitie antagonistov AIIRA v prvom trimestri gravidity sa neodporúča; použitie antagonistov AIIRA v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Swedish: Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Atacand innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Atacand.
Slovak: Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Atacand predtým, ako otehotniete alebo ak akonáhle zistíte
Swedish: Övervakning av kaliumnivåer bör ske vid behov (se avsnitt 4.4).
Slovak: V prípade potreby sa má vykonať monitorovanie hladín draslíka (pozri časť 4.4).
Swedish: Avsnitten om användning inom särskilda populationer, till exempel äldre personer, patienter med minskad blodvolym, patienter med nedsatt njur- och leverfunktion och etniskt svarta patienter harmoniserades också.
Slovak: Harmonizovali sa aj časti o použití lieku v špeciálnych skupinách pacientov, ako sú starší pacienti, pacienti s vyčerpaním intravaskulárneho objemu, pacienti s narušenou funkciou obličiek a pečene a pacienti černošského pôvodu.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo sa pripravujete začať dojčiť.
Swedish: Svarta patienter
Slovak: Pacienti čiernej pleti
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten och tolerabiliteten av kandesartan och losartan jämfördes i två randomiserade, dubbelblinda studier, omfattande totalt 1 268 patienter med mild till måttlig hypertoni.
Slovak: Antihypertenzny účinok a tolerabilita kandesartanu a losartanu sa porovnávali v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených skúšaniach u 1268 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou hypertenziou.
Swedish: Biverkningsprofilen för Atacand hos hjärtsviktspatienter stämde överens med läkemedlets farmakologi och patienternas hälsostatus.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov Atacandu u pacientov so srdcovým zlyhaním bol konzistentný s farmakológiou lieku a zdravotným stavom pacientov.
Swedish: Användning av AIIRA rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Slovak: Použitie AIIRAs sa neodporúča v prvom trimestri gravidity (pozri časť 4.4).