FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Coagadex es un derivado de plasma humano que se usa para sustituir el factor X natural en pacientes con deficiencia hereditaria de factor X.
Italian: Coagadex è derivato dal plasma umano e impiegato per sostituire il fattore X della coagulazione naturalmente disponibile in pazienti con deficit congenito del fattore X.
Spanish: Cuándo inyectar Coagadex
Italian: Quando iniettare Coagadex
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTÓN DE 250 UI
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 250 UI RIPORTATO SULL'IMBALLAGGIO
Spanish: • Retirar el embalaje exterior de plástico del dispositivo de transferencia y desecharlo, teniendo cuidado para no tocar el extremo del dispositivo que está al descubierto.
Italian: • Rimuovere l'imballaggio esterno di plastica dal dispositivo di trasferimento e disfarsene, facendo attenzione a non toccare l'estremità esposta del dispositivo.
Spanish: La influencia de Coagadex sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula o insignificante.
Italian: Coagadex non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Dosis requerida (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor X (UI/dl) x 0,5
Italian: Dose necessaria (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore X (UI/dL) x 0,5
Spanish: • Introducir aire en la jeringa tirando del émbolo hasta el volumen añadido de agua.
Italian: • Aspirare l'aria nella siringa tirando lo stantuffo fino al volume richiesto di acqua aggiunta.
Spanish: Introducir aire en la jeringa tirando del émbolo hasta el volumen añadido de agua esterilizada.
Italian: Aspirare l'aria nella siringa tirando lo stantuffo fino al volume richiesto di acqua aggiunta.
Spanish: Retirar el extremo superior del paquete del dispositivo de trasferencia pero dejar el dispositivo dentro del envase.
Italian: Tirare via la parte superiore del dispositivo di trasferimento, lasciando il dispositivo nella confezione.
Spanish: Su médico calculará la dosis que usted necesita.
Italian: La dose necessaria sarà calcolata dal medico.
Spanish: • Dar la vuelta inmediatamente al vial de solución, que se introducirá en la jeringa.
Italian: • Capovolgere immediatamente il flaconcino di soluzione che sarà aspirata nella siringa.
Spanish: La combinación de los valores de RI30min para FX:C en la visita inicial (n = 9) y la evaluación PK repetida (n = 9) arrojaron una RI media geométrica global de 1,74 (intervalo: 1,3-2,2) UI/dl por UI/kg administrada (n = 9).
Italian: La combinazione dei valori IR30min per FX:C alla visita basale (n=9) con la valutazione PK ripetuta (n=9) ha prodotto una media geometrica complessiva IR di 1,74 (intervallo 1,3-2,2) UI/dL per UI/kg somministrati (n=9).
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Spanish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Alemania
Italian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Germania
Spanish: En los siguientes ejemplos se asume que la cantidad inicial de factor X del paciente es <1 UI/dl: Se debería esperar que una dosis de 2000 UI de Coagadex administrada a un paciente de 70 kg resulte en un pico de factor X posterior a la perfusión igual a 2000 x {[2 UI/dl]/[UI/kg]}/[70 kg] = 57 UI/dl (es decir un 57 % del valor normal)
Italian: Una dose di 2.000 UI di Coagadex somministrata a un paziente di 70 kg deve determinare un aumento di picco post-infusione di fattore X pari a 2.000 x {[2,0 UI/dL]/[UI/kg]}/[70 kg] = 57 UI/dL (ossia, il 57% della norma)
Spanish: Bio Products Laboratory Limited, Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX, Reino Unido
Italian: Bio Products Laboratory Limited, Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX, Regno Unito Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTÓN DE 500 UI
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 500 UI RIPORTATO SULL'IMBALLAGGIO
Spanish: Si olvidó usar Coagadex
Italian: Se dimentica di usare Coagadex
Spanish: Tamaños de envase
Italian: Formati della confezione
Spanish: Algunos pacientes con insuficiente factor X pueden desarrollar inhibidores (anticuerpos) del factor X durante el tratamiento, lo que podría impedir el correcto funcionamiento de este.
Italian: Alcuni pazienti con carenza di fattore X possono sviluppare inibitori (anticorpi) del fattore X durante il trattamento.
Spanish: Paso 5: Separar el vial vacío de disolvente y la parte azul de la parte transparente desenroscando en sentido contrario a las agujas del reloj.
Italian: Fase 5: Separare il flaconcino di solvente vuoto e la parte blu dalla parte trasparente svitando in senso antiorario.
Spanish: Contiene también: Vial de polvo: ácido cítrico, hidróxido de sodio, fosfato disódico dihidrato, cloruro de sodio, sacarosa.
Italian: Flaconcino di polvere: acido citrico, idrossido di sodio, sodio fosfato dibasico diidrato, cloruro di sodio, saccarosio.
Spanish: La combinación de los valores del RI para FX:C en la visita inicial (n = 16) y la evaluación PK repetida (n = 15) arrojó RI de una media geométrica global de 2,07 UI/dl por UI/kg administrada (n = 31).
Italian: La combinazione dei valori IR per FX:C al basale (n=16) e alla valutazione ripetuta dei parametri PK (n=15), ha fornito un valore IR medio geometrico generale pari a 2,07 UI/dL per UI/kg somministrata (n=31).
Spanish: Se debe obtener una solución transparente o ligeramente nacarada, generalmente en menos de 1 minuto (en 5 minutos como máximo).
Italian: La soluzione ottenuta, in genere all'incirca in 1 minuto (5 minuti al massimo), deve essere limpida o leggermente perlacea.
Spanish: • La gravedad de cada hemorragia debe juzgarse de forma individual.
Italian: • L'emorragia di ogni individuo deve essere valutata sulla base dell'effettiva severità.
Spanish: 1 dispositivo de transferencia 1 vial de 5 ml de agua para preparaciones inyectables
Italian: 1 dispositivo di trasferimento 1 flaconcino di 5 mL di acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: • Retire el capuchón del vial de polvo y limpie el extremo del tapón con un hisopo mojado en alcohol.
Italian: • Rimuovere il tappo dal flaconcino di polvere e pulire la parte superiore del tappo con un tampone imbevuto di alcool.
Spanish: • Acoplar la jeringa con la parte transparente del dispositivo de transferencia y empujar el aire contenido en la jeringa al interior del vial.
Italian: • Collegare la siringa alla parte trasparente del dispositivo di trasferimento e spingere l'aria contenuta nella siringa all'interno del flaconcino.
Spanish: Para profilaxis secundaria frente a la reaparición de la hemorragia, o para profilaxis a corto plazo anterior a actividad física o a citas dentales previstas: se deben inyectar 25 UI/kg de Coagadex y repetir según sea necesario.
Italian: Per la profilassi secondaria contro una nuova emorragia o la profilassi a breve termine prima di praticare attività fisica o visite dentistiche programmate: si devono iniettare 25 UI/kg di Coagadex e ripetere in base alle necessità.
Spanish: Paso 5
Italian: Fase 5
Spanish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Alemania
Italian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Germania
Spanish: Control de episodios hemorrágicos
Italian: Controllo di episodi emorragici
Spanish: Cómo usar Coagadex
Italian: Come usare Coagadex
Spanish: Repetir este paso para el vial de disolvente.
Italian: Ripetere questa operazione con il flaconcino di solvente.
Spanish: • Repetir este paso para el vial de disolvente.
Italian: • Ripetere questa operazione con il flaconcino di solvente.
Spanish: Paso 1: Retirar el capuchón del vial de polvo y limpiar la punta del tapón con un hisopo (algodón) empapado en alcohol.
Italian: Fase 1: Rimuovere il tappo dal flaconcino di polvere e pulire la parte superiore del tappo con un tampone imbevuto di alcool.
Spanish: • Separar el vial vacío de disolvente y la parte azul de la parte transparente desenroscando en sentido contrario a las agujas del reloj.
Italian: • Separare il flaconcino di solvente vuoto e la parte blu dalla parte trasparente svitando in senso antiorario.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que la edad tenga ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto dell'età sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
Spanish: Conservación de Coagadex Contenido del envase e información adicional
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Coagadex Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Este medicamento contiene hasta 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 0,4 mmol/mL (9,2 mg/mL) di sodio.
Spanish: CAD:
Italian: SN:
Spanish: Acoplar la jeringa con la parte transparente del dispositivo de transferencia y empujar el aire hacia el interior del vial.
Italian: Collegare la siringa alla parte trasparente del dispositivo di trasferimento e spingere l'aria contenuta nella siringa all'interno del flaconcino.
Spanish: Dosis (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor X (IU/dl o % del valor normal) x 0,5 O Aumento de la cantidad de factor X (UI/dl o % del valor normal) = [dosis total (UI)/peso corporal (kg)] x 2
Italian: Dose (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore X (UI/dL o % della norma) x 0,5 OPPURE Aumento del livello di fattore X (UI/dL o % della norma) = [dose totale (UI)/peso corporeo totale (kg)] x 2
Spanish: Pueden ser signos de estas erupción cutánea (como ronchas), hormigueo, rubor, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, sibilancias (sonidos silbantes al respirar), opresión en el pecho, escalofríos, frecuencia cardíaca alta, mareo, letargo, inquietud, hinchazón de la cara, opresión en la garganta y molestias en el lugar de la perfusión.
Italian: I segni di reazioni allergiche possono includere eruzione cutanea (inclusa l'orticaria), formicolio, vampate di calore, nausea, vomito, cefalea, tosse, respiro sibilante, senso di costrizione toracica, brividi, battito cardiaco accelerato, capogiri, letargia, irrequietezza, gonfiore del viso, senso di oppressione alla gola, fastidio nella sede di iniezione.
Spanish: En estudios clínicos de Coagadex con 27 pacientes se han notificado las siguientes reacciones adversas.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate negli studi clinici che hanno coinvolto 27 pazienti trattati con Coagadex.
Spanish: Dolor en el lugar de la perfusión
Italian: Stanchezza Dolore alla sede di infusione
Spanish: En casos de cirugía mayor es especialmente importante el cuidadoso control de la dosis y de la duración del tratamiento.
Italian: L'attento controllo della dose e della durata del trattamento è particolarmente importante nei casi di interventi di chirurgia maggiore.
Spanish: Vial de disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Italian: Flaconcino di solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: • Voltear el vial de disolvente con el dispositivo de transferencia todavía unido.
Italian: • Capovolgere il flaconcino di solvente verso il basso con il dispositivo ancora attaccato.
Spanish: Eritema en el lugar de la perfusión Fatiga
Italian: Eritema nella sede di infusione
Spanish: La frecuencia de las reacciones poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10 000 a
Italian: (≥1/10 soggetti); comune (≥1/100, <1/10).
Spanish: Paso 6
Italian: Fase 6
Spanish: Coagadex 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable.
Italian: Coagadex 500 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que el sexo o la función renal tengan ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto di genere o funzione renale sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
Spanish: Coagadex 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable.
Italian: Coagadex 250 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que el sexo o la función hepática tengan ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto di genere o funzione epatica sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
Spanish: Para vía i. v. después de la reconstitución.
Italian: dopo la ricostituzione.
Spanish: Un vial contiene 250 UI o 500 UI nominales de factor X de coagulación humano.
Italian: 250 UI o 500 UI di fattore X della coagulazione umano.
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Italian: - Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: 1 vial con 250 UI de factor X de coagulación humano en polvo para solución inyectable 1 vial con 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables 1 dispositivo de transferencia (Mix2Vial)
Italian: 1 flaconcino di 250 UI di polvere di fattore X umano della coagulazione per soluzione iniettabile 1 flaconcino di 2,5 mL di acqua per preparazioni iniettabili 1 dispositivo di trasferimento (Mix2Vial)
Spanish: En casos de cirugía mayor o de hemorragias potencialmente mortales es especialmente importante un cuidadoso control de la terapia de sustitución.
Italian: Un attento controllo della terapia sostitutiva è particolarmente importante nei casi di interventi di chirurgia maggiore o di episodi emorragici potenzialmente fatali.
Spanish: 1 vial con 500 UI de factor X de coagulación humano en polvo para solución inyectable 1 vial con 5 ml de agua para preparaciones inyectables 1 dispositivo de transferencia (Mix2Vial)
Italian: 1 flaconcino di 500 UI di polvere di fattore X umano della coagulazione per soluzione iniettabile 1 flaconcino di 5 mL di acqua per preparazioni iniettabili 1 dispositivo di trasferimento (Mix2Vial)
Spanish: Paso 2: Colocar el extremo azul del dispositivo de transferencia en el vial de disolvente y presionar hasta que la punta penetre el tapón de goma y se coloque en posición haciendo un chasquido.
Italian: Fase 2: Posizionare l'estremità blu del dispositivo di trasferimento sul flaconcino di solvente e spingere verso il basso fino a quando la punta penetra nel tappo di gomma e rimane ferma in posizione.
Spanish: ETIQUETA PARA EL VIAL DE 5 ml
Italian: 5 mL RIPORTATO SULL'ETICHETTA DEL FLACONCINO
Spanish: Marca de fantasía
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 Octubre 1998 Fecha de la última renovación: 15 Octubre 2008
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 1998 Data dell'ultimo rinnovo: 15 ottobre 2008
Spanish: Si es posible, se debe utilizar otra clase de diurético.
Italian: Se possibile, deve essere utilizzata un'altra classe di diuretici.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Italian: DATA DELLA REVISIONE DEL TESTO
Spanish: El tratamiento primario consiste en interrumpir la administración del fármaco tan rápido como sea posible.
Italian: Il trattamento principale è sospendere la somministrazione del farmaco il prima possibile.
Spanish: Ello origina un incremento de la presión arterial.
Italian: Ciò porta ad un aumento della pressione arteriosa.
Spanish: Se deben monitorizar los electrolitos durante el uso concomitante.
Italian: Gli elettroliti devono essere controllati durante l'uso concomitante.
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes.
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti.
Spanish: Al menos, el 61% de la dosis oral se elimina inalterada en 24 horas.
Italian: Almeno il 61% della dose orale viene eliminata immodificata nelle 24 ore.
Spanish: Si se utiliza CoAprovel durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
Italian: Se CoAprovel è usato durante l'allattamento, le dosi devono essere mantenute le più basse possibili.
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves y pueden requerir atención médica.
Italian: Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere l'intervento del medico.
Spanish: Los niños no deben tomar CoAprovel
Italian: I bambini non devono assumere CoAprovel
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Durante el periodo de 8 semanas de tratamiento, no se comunicaron casos de síncope en ninguno de los grupos de tratamiento.
Italian: Durante le 8 settimane di trattamento, non sono stati riportati casi di sincope in entrambi i gruppi trattati.
Spanish: Qué es CoAprovel y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è CoAprovel e a cosa serve
Spanish: CoAprovel no está recomendado para uso en niños y adolescentes ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Italian: L'uso di CoAprovel non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Spanish: Puede tomar CoAprovel con o sin alimentos.
Italian: Può prendere CoAprovel con o senza cibo.
Spanish: CoAprovel no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
Italian: CoAprovel non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Coaprovel.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di CoAprovel.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio
Spanish: Sin embargo, la semivida de eliminación no se modificó significativamente.
Italian: Comunque l'emivita finale non è risultata significativamente modificata.
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día.
Italian: Deve cercare di prendere il medicinale alla stessa ora tutti giorni.
Spanish: La edad media de los pacientes fue de 52,5 años, el 13% tenía una edad igual o superior a 65 años, y sólo el 2% tenía una edad igual o superior a 75 años.
Italian: L'età media dei pazienti era di 52,5 anni, il 13% era ≥ 65 anni di età e solo il 2% era ≥ 75 anni di età.
Spanish: Si olvidó tomar CoAprovel
Italian: Se dimentica di prendere CoAprovel
Spanish: Los signos y síntomas más comunes de sobredosis son náuseas y somnolencia.
Italian: I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza.
Spanish: Depresión, trastornos del sueño
Italian: depressione, disturbi del sonno
Spanish: Muy raramente se han descrito efectos similares con irbesartan.
Italian: Simili effetti sono stati finora riportati molto raramente con irbesartan.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CoAprovel
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CoAprovel
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome CoAprovel".
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda CoAprovel"
Spanish: El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a CoAprovel.
Italian: Il medico le consiglierà come passare dal trattamento precedente a quello con CoAprovel.
Spanish: Los valores de electrolitos y creatinina séricos deben monitorizarse con frecuencia.
Italian: Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere frequentemente controllati.
Spanish: Si se considera necesario volver a administrar el diurético, se recomienda proteger las áreas expuestas al sol o a los rayos UVA artificiales.
Italian: Se si ritiene necessario riprendere il trattamento, si raccomanda di proteggere le aree esposte ai raggi solari o a quelli UVA artificiali.
Spanish: Esto podría ser un signo de desarrollo de glaucoma, aumento de la presión en sus ojos.
Italian: Questo può essere un segnale che si stia manifestando il glaucoma, innalzamento della pressione dell'occhio.
Spanish: Fiebre
Italian: febbre
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial.
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei
Spanish: Debilidad, espasmos musculares
Italian: debolezza, spasmi muscolari
Spanish: Efectos adversos desde la comercialización de CoAprovel Desde la comercialización de CoAprovel se han comunicado algunos efectos adversos.
Italian: Effetti indesiderati riportati dopo l'immissione in commercio di CoAprovel Dalla commercializzazione di CoAprovel sono stati riportati alcuni effetti indesiderati.
Spanish: Información adicional sobre cada uno de los componentes: además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente para la combinación, se han comunicado previamente otras reacciones adversas para cada uno de los componentes individuales y que pueden ser potenciales reacciones adversas para CoAprovel.
Italian: Informazioni aggiuntive sui singoli componenti: in aggiunta alle reazioni avverse descritte sopra per la combinazione, altre reazioni avverse riportate precedentemente con uno dei componenti possono essere potenziali reazioni avverse con CoAprovel.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis por CoAprovel.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da CoAprovel.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de CoAprovel.
Italian: Quindi, l'uso di CoAprovel non è raccomandato.
Spanish: El volumen de distribución para irbesartan es de 53-93 litros.
Italian: Il volume di distribuzione dell'irbesartan è di 53-93 litri.
Spanish: El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 6-8 semanas después del inicio del tratamiento.
Italian: Si deve raggiungere l'effetto massimo di abbassamento della pressione del sangue dopo 6-8 settimane dall'inizio del trattamento.
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los estudios clínicos para los pacientes tratados con CoAprovel fueron:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici nei pazienti trattati con CoAprovel sono stati:
Spanish: En los estudios de seguimiento a largo plazo, el efecto de irbesartan/hidroclorotiazida se mantuvo durante más de un año.
Italian: Negli studi a lungo termine, l'effetto di irbesartan e idroclorotiazide risulta costante per più di un anno.
Spanish: El prospecto del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Spanish: Niños y adolescentes CoAprovel no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Italian: Bambini e adolescenti CoAprovel non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Spanish: Si la combinación fuera necesaria, se recomienda monitorizar los niveles séricos de litio.
Italian: In caso di reale necessità della combinazione si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio.
Spanish: Los estudios epidemiológicos han demostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular.
Italian: Studi epidemiologici hanno mostrato che il trattamento a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare.