FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Rasilez nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aliszkirén által kiváltott, örökletes vagy egyértelmű okkal nem magyarázható angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel, valamint több mint három hónapos terhes nőknél.
Estonian: Rasilezi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud aliskireeni kasutamisel angioödeem (nahaalune turse), pärilik angioödeem või teadmata põhjusega angioödeem, ega rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Hungarian: Ezt vetették össze a placebo esetében mért 5,8 Hgmm-es csökkenéssel, ahol a kiindulási érték 99,3 Hgmm volt.
Estonian: Tulemust võrreldi platseebot kasutanud patsientide vererõhuga, mis vähenes 5,8 mm Hg võrra (ravi algul keskmiselt 99,3 mm Hg).
Hungarian: Öt vizsgálatban az önmagában alkalmazott Rasilez hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Estonian: Viies uuringus võrreldi Rasilezi toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Hungarian: Ez csökkentheti a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatokat, így például a szélütés kockázatát is.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb ning vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldi risk.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 6 és 52 hét között mozgott, a fő hatékonysági mutató pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés vérnyomás), illetve a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés vérnyomás).
Estonian: Uuringud kestsid 6-52 nädalat ja nende efektiivsuse põhinäitaja oli diastoolse (nn alumise) või süstoolse (nn ülemise) vererõhu muutus.
Hungarian: A Rasilez szedhető önmagában vagy egyéb, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel kombinálva, kivéve az „angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátlókat" vagy az „angiotenzin receptor blokkolókat" (ARB) cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén.
Estonian: Rasilezi tohib kasutada ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega, v.a angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitorite või angiotensiini retseptori blokaatoritega (ARB), kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.
Hungarian: Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott a legalább 65 éves, illetve a Rasilez-t nagyobb adagban szedő betegeknél.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Rasilezi suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rasilez alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Rasileziga kaasnevad?
Hungarian: 2012 februárjában azonban, az ALTITUDE elnevezésű vizsgálat áttekintését követően, a CHMP javasolta, hogy cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Rasilez ne legyen kombinálható ACE-gátló, illetve ARB típusú gyógyszerekkel, tekintettel a szív- és érrendszeri, illetve veseproblémák kialakulásának fokozott kockázatára.
Estonian: tulemuste läbivaatamist soovitas inimravimite komitee Rasilezi mitte kasutada koos ACE-inhibiitori ega ARB-ga patsientidel, kellel on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus, sest ravim suurendab kardiovaskulaarsete ja neeruhäirete riski.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Rasilez on retseptiravim.
Hungarian: Az önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Rasilez-t egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
Estonian: Rasilezi toimet ainsa ravimina või koos teiste ravimitega kasutamisel võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rasilez alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rasilezi kasulikkus?
Hungarian: A renin nevű emberi enzim működését gátolja, amely a szervezetben az angiotenzin I nevű anyag termelésében vesz részt.
Estonian: Rasilezi toimeaine aliskireen on reniini inhibiitor ehk aine, mis blokeerib organismis angiotensiin I tekkes osaleva inimensüümi reniini toime.
Hungarian: A Rasilez adagja napi egyszer 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás szabályozása nem kielégítő.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ravile piisavalt ei allu, võib Rasilezi annust suurendada kuni 300 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rasilez-t?
Estonian: Kuidas Rasilezi kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rasilez-t?
Estonian: Kuidas Rasilezi uuriti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rasilez?
Estonian: Kuidas Rasilez toimib?
Hungarian: A Rasilez HCT csak receptre kapható, tabletta formájában (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg / 12,5 mg; 150 mg / 25 mg; 300 mg / 12,5 mg; 300 mg / 25 mg).
Hungarian: További információ a Rasilez HCT gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave ravimi Rasilez HCT kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A vállalat összesen kilenc fő vizsgálat eredményeit mutatta be, amelyekben összesen csaknem 9 000, esszenciális hipertóniában szenvedő beteg vett részt.
Estonian: Ettevõte esitas kokku ligi 9000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti hõlmanud 9 põhiuuringu tulemused.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott aliszkirént 2007 augusztusában engedélyezték az EU-ban a Rasilez, Sprimeo és Riprazo gyógyszerek formájában.
Estonian: Aliskireen eraldi on ELis heaks kiidetud alates 2007. aasta augustist ravimitena Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Hungarian: A Rasilez HCT-t csak felnőttek szedhetik; alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél tilos, ennél idősebb gyermekeknél pedig nem ajánlott.
Estonian: Rasilez HTC on ette nähtud ainult täiskasvanutele; seda ei tohi kasutada alla 2-aastased lapsed ja seda ei soovitata vanematele lastele.
Hungarian: Rasilez HCT (aliszkirén/hidroklorotiazid)
Estonian: Rasilez HCT (aliskireen/hüdroklorotiasiid)
Hungarian: A Rasilez HCT leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet) a hasmenés.
Estonian: Ravimi Rasilez HCT kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus.
Hungarian: 2009. január 16-án a Rasilez HCT megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Rasilez HCT on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. jaanuaril 2009.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rasilez HCT biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Rasilez HCT ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rasilez HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Rasilez HCT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A Rasilez HCT ajánlott adagja napi egy tabletta.
Estonian: Ravimi Rasilez HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Hungarian: A mellékhatások hasonlóak a két hatóanyagéihoz.
Estonian: Ravimi kõrvalnähud sarnanevad kahe toimeaine kõrvalnähtudega.
Hungarian: A Rasilez HCT-t nem szabad gyümölcslével vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal, például gyógyteával bevenni.
Estonian: Rasilez HCT manustamise ajal ei tohi juua puuviljamahla ega taimeekstrakte sisaldavaid jooke, näiteks taimeteed.
Hungarian: Egyéb, az önmagában alkalmazott hidroklorotiaziddal kapcsolatban megfigyelt gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipokalémia (alacsony káliumszint a vérben), valamint a koleszterin és a triglicerid (egy bizonyos zsírfajta) vérszintjének emelkedése.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ainult hüdroklorotiasiidi kasutamisel on hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus) ning vere kolesterooli- ja triglütseriidisisalduse (teatud rasvade sisalduse) suurenemine.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 8 hét és egy év között mozgott, a hatásosság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés vérnyomás) vagy a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés vérnyomás).
Estonian: Uuringute kestus oli 8 nädalast aastani ning nende efektiivsuse põhinäitaja oli kas diastoolse või süstoolse vererõhu (vastavalt nn alumine ja ülemine vererõhk) muutus.
Hungarian: A Rasilez HCT-re irányuló kérelmének alátámasztására a vállalat bemutatta az aliszkirén értékelésekor felhasznált, illetve a publikált szakirodalomból származó információkat, továbbá kiegészítő vizsgálatokból eredő információkat is.
Estonian: Ettevõte esitas ravimi Rasilez HCT müügiloa taotluse toetuseks teabe, mida kasutati aliskireeni hindamiseks, samuti kirjanduses avaldatud ning lisauuringutest saadud teabe.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével csökkennek a magas vérnyomással járó kockázatok, így például a szélütés kockázata is.
Estonian: Vererõhu langusega väheneb kõrgest vererõhust tingitud seisundite, näiteks insuldi risk.
Hungarian: A Rasilez HCT olyan gyógyszer, amelyet az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Estonian: Rasilez HCT on ravim, mida kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Hungarian: A Rasilez HCT biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Ravimi Rasilez HCT ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A legtöbb vizsgálatban a betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, míg egy vizsgálatban súlyos hipertóniában szenvedő betegek vettek részt.
Estonian: Enamikus uuringutes osalesid kerge või mõõduka hüpertensiooniga ja ühes raske hüpertensiooniga patsiendid.
Hungarian: Három további vizsgálat azt igazolta, hogy a Rasilez HCT hatóanyagai kombinálva is ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben, mint különálló tablettaként alkalmazva.
Estonian: Kolmes lisauuringus tõendati, et toimeained imendusid organismis nii eraldi tablettidena kui ka ravimist Rasilez HCT ühesugusel viisil.
Hungarian: A vizsgálatok során az aliszkirén és a hidroklorotiazid kombinációját placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal, illetve más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (valzartán, irbezartán, lizinopril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Estonian: Uuringutes võrreldi aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), eraldi võetud aliskireeniga või hüdroklorotiasiidiga või muude kõrgvererõhuravimitega (valsartaan, irbesartaan, lisinopriil, amlodipiin).
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Ravimi Rasilez HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: További információért a Rasilez HCT alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet ravimi Rasilez HCT kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Az, hogy a két hatóanyagot egy tablettában vehetik be, várhatóan segíti a pácienseket kezelésük betartásában.
Estonian: Eeldatavalt aitab kahe toimeaine manustamine ühe tabletina patsientidel järgida raviskeemi.
Hungarian: A Rasilez HCT-ben található két hatóanyag, az aliszkirén és a hidroklorotiazid a vérnyomás csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását.
Estonian: Ravimi Rasilez HCT kaks toimeainet aliskireen ja hüdroklorotiasiid alandavad vererõhku eri viisidel.
Hungarian: A Rasilez HCT-vel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave ravimi Rasilez HCT kohta
Hungarian: A Rasilez HCT nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aliszkirén által kiváltott, örökletes vagy egyértelmű okkal nem magyarázható angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel, az anuriában (a vizeletürítésre való képtelenség), súlyos vese- illetve májkárosodásban szenvedő betegeknél, illetve olyanoknál, akiknek a vérében a káliumszint túl alacsony, vagy a kalciumszint túl magas.
Estonian: Ravimit Rasilez HCT ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud aliskireeni kasutamisel angioödeem (nahaalune turse), pärilik või teadmata põhjusega angioödeem, kellel on anuuria (kuseerituse puudumine), raske neeru- või maksakahjustus või kelle vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
Hungarian: A gyógyszerre nézve igazolták, hogy jobban csökkenti a vérnyomást, mint az egyes hatóanyagok különkülön.
Estonian: Tõendite kohaselt alandab ravim vererõhku rohkem kui kumbki toimeaine eraldi.
Hungarian: A Rasilez HCT nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Rasilez HCT ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A gyógyszer két hatóanyagot, aliszkirént és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi.
Hungarian: Az eredmények azt igazolták, hogy a Rasilez HCT hatásosabb a placebónál a vérnyomás csökkentésében.
Estonian: Tulemuste kohaselt vähendas Rasilez HCT vererõhku efektiivsemalt kui platseebo.
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Rasilez HCT nem kombinálható „angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátló" vagy „angiotenzin receptor blokkoló" (ARB) gyógyszerekkel.
Estonian: Diabeedi või mõõduka või raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi ravimit Rasilez HCT kasutada koos angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitorite ega angiotensiini retseptori blokaatoritega (ARB).
Hungarian: Az előzőleg kizárólag aliszkirént vagy hidroklorotiazidot szedő betegeknél előfordulhat, hogy a két hatóanyagot külön tablettában kell szedniük, és a dózisokat be kell állítani, mielőtt a Rasilez HCT-re térnének át.
Estonian: Patsientidel, kes said varem üksnes aliskireeni või hüdroklorotiasiidi, võib olla vaja võtta kumbagi toimeainet eraldi tablettidena ja kohandada enne ravimile Rasilez HCT üleminekut annuseid.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknek a vérnyomását önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal nem lehetett megfelelően szabályozni, a kombinációra való átállás a vérnyomás jelentősebb csökkenését eredményezte, mint valamelyik hatóanyag további önálló alkalmazása.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei allunud piisavalt ravile üksnes aliskireeni või hüdroklorotiasiidiga, vähenes toimeainete kombinatsioonile ülemineku tulemusena vererõhk rohkem kui ravi jätkamisel ainult ühe toimeainega.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Rasilez HCT kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A dózis a beteg által előzőleg szedett aliszkirén vagy hidroklorotiazid adagjától függ.
Estonian: Annus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni või hüdroklorotiasiidi annusest.
Hungarian: A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akiknek a vérnyomását a külön tablettában szedett aliszkirénnel és hidroklorotiaziddal megfelelően beállították: ebben az esetben a két hatóanyag ugyanazon dózisát egyetlen gyógyszerrel helyettesítik.
Estonian: Ravimit tohivad kasutada ka patsiendid, kelle vererõhk allub piisavalt ravile aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi eraldi võetavate tablettidega, et asendada kaks tabletti ühega, mis sisaldab kaht toimeainet samas annuses.
Hungarian: A Rasilez HCT-t olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérnyomása önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Estonian: Ravimit Rasilez HCT kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu üksnes aliskireeni või hüdroklorotiasiidiga piisavalt ravile.
Hungarian: Továbbá a gyógyszer nem szedhető együtt cikloszporinnal, itrakonazollal, illetve más „hatékony Pglikoproteingátlóknak" (pl. kinidin) nevezett gyógyszerekkel.
Estonian: Ravimit Rasilez HCT ei tohi võtta koos tsüklosporiini, itrakonasooli ega teiste tugevate P-glükoproteiini inhibiitoritega (nt kinidiin).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rasilez HCT?
Estonian: Kuidas Rasilez HCT toimib?
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Rasilez HCT kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rasilez HCT alkalmazása?
Estonian: Mis riskid ravimiga Rasilez HCT kaasnevad?
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomás konkrét oka nem meghatározható.
Estonian: Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rasilez HCT-t?
Estonian: Kuidas ravimit Rasilez HCT kasutatakse?
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását a két hatóanyag segítségével már megfelelően szabályozták, a Rasilez HCT adagjának az előzőleg szedett aliszkirén és hidroklorotiazid adagnak megfelelő mennyiségeket kell tartalmaznia.
Estonian: Kui patsiendi vererõhk allub mõlemale toimeainele piisavalt, peab Rasilez HCT sisaldama aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi annuses, mida patsient võttis varem.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rasilez HCT alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Rasilez HCT kasulikkus?
Hungarian: A Rasilez HCT 2-4 héten át történő szedését követően az adagot emelni lehet azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomást továbbra sem sikerült szabályozni.
Estonian: Kui patsiendi vererõhk ei allu ravimiga Rasilez HCT toimuvale ravile, tohib pärast 2-4-nädalast ravi annust suurendada.
Hungarian: Idősek (65 év felettiek)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Hungarian: - ha több mint 3 hónapos terhes.
Estonian: - kui te olete rase üle 3 kuu.
Hungarian: Ezek a kombinációk hatásosak és jól tolerálhatók voltak.
Estonian: Need kombinatsioonid olid efektiivsed ja hästi talutavad.
Hungarian: Povidon, K-30
Estonian: Povidoon, K-30
Hungarian: A tervezett terhesség előtt megfelelő alternatív kezelésre kell váltani.
Estonian: Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ennek a gyógyszernek a biztonságossága és előnyei ebben a betegcsoportban nem ismertek.
Estonian: Põhjuseks on, et selle ravimi ohutus ja kasulikkus sellel rühmal ei ole teada.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. augusztus 27.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. august 2018
Hungarian: A klorid-hiány rendszerint enyhe, és általában nem igényel kezelést.
Estonian: Kloriidipuudus on üldiselt kerge ning ei vaja tavaliselt ravi.
Hungarian: Az átlagos felezési idő körülbelül 40 óra (tartomány: 34-41 óra).
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg on ligikaudu 40 tundi (vahemik 34...41 tundi).
Hungarian: - ha allergiás vagy asztmás.
Estonian: - kui teil esineb allergia või astma.
Hungarian: − A terhesség második és harmadik harmada (lásd 4.6 pont).
Estonian: − Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk
Estonian: Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta
Hungarian: ** Ideértve egy, a forgalomba hozatalt követően jelentett fulmináns májelégtelenség esetet, ahol nem zárható ki az aliszkirennel való ok-okozati összefüggés.
Estonian: ** Sealhulgas teatatud turuletulekujärgselt üks ägeda maksapuudulikkuse juhtum, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost aliskireeniga.
Hungarian: Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok
Estonian: Alkohol,barbituraadid ja narkootilised ained
Hungarian: A Rasilez HCT biztonságosságát több mint 3900 betegen értékelték, köztük több mint 700-at 6 hónapon és 190-et 1 éven keresztül kezeltek.
Estonian: Rasilez HCT ohutust on hinnatud rohkem kui 3900 patsiendil, kellest enam kui 700 said ravi 6 kuu ja 190 ühe aasta jooksul.
Hungarian: Nem javasolt (lásd 4.2 pont)
Estonian: Ei ole soovitatav (vt lõik 4.2)
Hungarian: Nem észleltek új vagy váratlan, a humán alkalmazás során jelentőséggel bíró eredményt.
Estonian: Puudusid uued või ettenägemata leiud, mis omaksid tähtsust inimeste puhul.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem elegendő ahhoz, hogy eleve kizárja ezek alkalmazását
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata ning ei ole piisav, et välistada nende kasutamist.
Hungarian: - ha súlyos pangásos szívelégtelensége van (egy olyan típusú szívbetegség, ahol a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetbe).
Estonian: - kui teil on raske kongestiivne südamepuudulikkus (südamehaigus, mille korral süda ei jõua kehasse piisavalt verd pumbata).
Hungarian: A magas vérnyomás fokozza a szív és a verőerek terhelését.
Estonian: Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust.
Hungarian: Az aliszkiren abszolút biohasznosulása megközelítőleg 2-3%.
Estonian: Aliskireeni absoluutne biosaadavus on ligikaudu 2..3%.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ezen betegek esetében.
Estonian: Seetõttu tuleb suhtuda sellistesse patsientidesse ettevaatusega.
Hungarian: • Szomorú hangulat (depresszió).
Estonian: • Kurb meeleolu (depressioon)
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a „Ne szedje a Rasilez HCT-t" című részt).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasilez HCT'd").
Hungarian: - amantadin (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer, amit a vírusok okozta bizonyos betegségek kezelésére vagy megelőzésére is alkalmaznak).
Estonian: - amantadiin (Parkinsoni tõve korral kasutatav ravim, mida kasutatakse ka viiruste poolt põhjustatud teatud haiguste raviks või ennetamiseks).
Hungarian: − A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy egyéb szulfonamid-származékú hatóanyaggal szembeni túlérzékenység.
Estonian: − Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes.
Hungarian: - ha látásromlást vagy szemfájdalmat észlel.
Estonian: - kui teil esineb nägemise halvenemine või silmavalu.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Rasilez HCT-ben vannak.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt määratud, sageli suuremates annustes kui need, mida sisaldab Rasilez HCT.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem ismert
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid) Teadmata
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem ismert
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata
Hungarian: Megfigyelték a hemoglobin és a hematokrit kismértékű csökkenését (átlagosan 0,05 mmol/l, illetve 0,16 térfogat-százalékos csökkenés).
Estonian: Täheldati hemoglobiinisisalduse ja hematokriti vähest langust (keskmine vähenemine vastavalt ligikaudu 0,05 mmol/l ja 0,16 mahuprotsenti).
Hungarian: A teljes, orális adag körülbelül 1,4%-a metabolizálódik.
Estonian: Ligikaudu 1,4% suukaudsest koguannusest metaboliseerub.
Hungarian: Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer).
Estonian: Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotensin rendszerre ható készítmények; renin inhibitor, ATC kód: C09XA52
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitor, ATC-kood: C09XA52
Hungarian: - a vérnyomást emelő gyógyszerek, mint például a noradrenalin vagy az adrenalin.
Estonian: - vererõhku tõstvad ravimid nagu noradrenaliin või adrenaliin.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdésétől számított egy héten belül jelentkezik.
Estonian: Vererõhku langetav toime ilmneb ühe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Hungarian: Digoxin vagy egyéb digitálisz glikozidok
Estonian: Digoksiin või teised digitaalise glükosiidid