FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si consiglia una terapia integrativa con ferro in tutti i pazienti con valori di ferritina sierica inferiori a 100 µg/l o di saturazione della transferrina inferiori al 20%.
Greek: Για όλους τους ασθενείς με τιμές φερριτίνης ορού χαμηλότερες από 100 μg/l ή των οποίων ο κορεσμός της τρανσφερίνης είναι χαμηλότερος από 20%, συνιστάται η θεραπεία με συμπληρώματα σιδήρου.
Italian: La siringa contenuta nella penna è di vetro di tipo I con ago calibro 27 in acciaio inossidabile.
Greek: Η σύριγγα μέσα στην συσκευή τύπου πένας κατασκευάζεται από γυαλί τύπου 1, με βελόνα 27 gauge από ανοξείδωτο χάλυβα.
Italian: Nespo contiene inoltre sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Greek: Το Nespo περιέχει επίσης μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 80 και ύδωρ για ενέσιμα.
Italian: Negli studi clinici erano stati arruolati pazienti con tumori solidi (ad esempio tumore del polmone, della mammella, del colon e dell'ovaio) e neoplasie linfoidi (ad esempio linfoma, mieloma multiplo).
Greek: καρκίνους πνεύμονα, μαστού, παχέος εντέρου, ωοθηκών) και λεμφοειδείς κακοήθειες (π.χ. λέμφωμα, πολλαπλό μυέλωμα).
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica 15.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Italian: Non somministrare più di una dose per penna.
Greek: Μη χορηγείτε πάνω από μία δόση ανά φιαλίδιο.
Italian: Comune (≥1/100, <1/10) Eruzioni cutanee/eritema
Greek: Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Εξάνθημα / Ερύθημα
Italian: La dose iniziale di Nespo da somministrare ogni due settimane (µg per due settimane) può essere calcolata dividendo per 200 la dose totale di r-HuEPO somministrata nel corso di un periodo di due settimane.
Greek: Η αρχική δόση του Nespo για χορήγηση μία φορά κάθε δύο εβδομάδες (µg/δεύτερη εβδομάδα) μπορεί να προσδιοριστεί με διαίρεση του συνολικού αθροίσματος των δόσεων του rHuEPO που χορηγούνται σε διάστημα δύο εβδομάδων με το 200.
Italian: Nespo è usato nella terapia dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica in adulti e in bambini.
Greek: Το Nespo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας, η οποία σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες και παιδιά.
Italian: Premere brevemente e rilasciare il bottone rosso.
Greek: Πιέστε για λίγο και αφήστε το κόκκινο κουμπί.
Italian: Non deve togliere la bolla d'aria prima di effettuare l'iniezione.
Greek: Δεν χρειάζεται να απομακρύνετε τη φυσσαλίδα πριν από την ένεση.
Italian: Modalità di utilizzo, da parte sua, o della persona che le fa l'iniezione, di Nespo in penna preriempita (SureClick)
Greek: Πώς μπορείτε εσείς ή το άτομο που σας κάνει την ένεση να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nespo (SureClick);
Italian: Non somministrare più di una dose per siringa.
Greek: Μη χορηγείτε πάνω από μία δόση ανά σύριγγα.
Italian: Non tolga la protezione dell'ago di colore grigio dalla penna preriempita fino a quando non è
Greek: Μην αφαιρείτε το γκρι καπάκι της βελόνας από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας παρά μόνο εφόσον είστε έτοιμοι για την ένεση.
Italian: Se ha problemi, non esiti a consultare il medico o l'infermiere per un aiuto o un consiglio.
Greek: Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα, παρακαλούμε μη διστάσετε να αναζητήσετε βοήθεια και συμβουλές από το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga nella penna preriempita deve essere eliminata.
Greek: Τυχόν ποσότητα φαρμακευτικού προϊόντος που απομένει στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας θα πρέπει να απορρίπτεται.
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che potrebbe causare reazioni allergiche.
Greek: Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης σύριγγας περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό (ένα παράγωγο του λάτεξ), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Italian: La variabilità dell'emoglobina deve essere controllata mediante gestione della dose, tenendo in considerazione il range target di emoglobina, che va da 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Η διακύμανση της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με διαχείρηση της δόσης, έχοντας υπόψη το επιθυμητό εύρος στόχο για την αιμοσφαιρίνη από 10 g/dl (6,2 mmol/l) έως 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: • in caso di allergia a Nespo (darbepoetina alfa), a r-HuEPO o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Greek: • εάν είστε αλλεργικός στο Nespo (darbepoetin alfa), το r-HuEPO ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του Nespo.
Italian: Nespo (SureClick) è disponibile in confezioni da 1 o 4 penne preriempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Greek: To Nespo (SureClick) διατίθεται σε συσκευασίες της 1 ή των 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών).
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga nel flaconcino deve essere eliminata.
Greek: Τυχόν ποσότητα φαρμακευτικού προϊόντος που απομένει στο φιαλίδιο θα πρέπει να απορρίπτεται.
Italian: Nespo deve essere somministrato per via sottocutanea a pazienti anemici (ad es. concentrazione di emoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) al fine di aumentare il valore di emoglobina a non più di 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Το Nespo θα πρέπει να χορηγείται μέσω της υποδόριας οδού σε ασθενείς με αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη σε επίπεδα όχι μεγαλύτερα των 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Controlli la data di scadenza sull'etichetta della penna preriempita dopo (EXP:).
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας (EXP:).
Italian: I flaconcini sono di vetro di tipo I con tappi di gomma rivestiti con fluoropolimero.
Greek: Τα φιαλίδια κατασκευάζονται από γυαλί τύπου 1, με πώματα από καουτσούκ επικαλυμμένα με φθοροπολυμερές.
Italian: Il medico, l'infermiere o il farmacista le indicherà la quantità di Nespo di cui lei necessita e la relativa frequenza di iniezione.
Greek: Ο γιατρός, η νοσοκόμα ή ο φαρμακοποιός σας θα σας υποδείξουν την ποσότητα του Nespo που χρειάζεστε και πόσο συχνά θα πρέπει να κάνετε την ένεση.
Italian: Smaltimento delle penne preriempite usate
Greek: Απόρριψη χρησιμοποιημένων προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας
Italian: Per l'addome si raccomanda di mettersi sdraiati sulla schiena e stirare la pelle sul sito di iniezione, in modo da formare una
Greek: Για την ένεση στην κοιλία συνιστάται να ξαπλώσετε ανάσκελα και να τεντώσετε το δέρμα στο σημείο της ένεσης ούτως ώστε να δημιουργήσετε μια συμπαγή και σταθερή επιφάνεια.
Italian: Se usa più Nespo di quanto deve
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Nespo από την κανονική
Italian: Il medico le farà fare regolarmente degli esami del sangue per controllare come la sua anemia sta rispondendo e potrà adattare la dose secondo necessità.
Greek: Ο γιατρός σας θα παίρνει τακτικά δείγματα αίματος για να μετρήσει την ανταπόκριση της αναιμίας και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας αναλόγως.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 10 µg soluzione iniettabile
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nespo 10 µg ενέσιμο
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Greek: Να φυλάσσετε τον περιέκτη στην αρχική συσκευασία του, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO nformazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/
Italian: In pazienti affetti da tumori solidi o neoplasie linfoproliferative, se il valore dell'emoglobina supera i 12 g/dl (7,5 mmol/l), l'aggiustamento della dose descritto nel paragrafo 4.2 deve essere rigorosamente rispettato, al fine di minimizzare il rischio di eventi tromboembolici.
Greek: Σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους ή λεμφοϋπερπλαστικές κακοήθειες, αν η τιμή της αιμοσφαιρίνης υπερβεί τα 12g/dl (7,5 mmol/l), η προσαρμογή της δοσολογίας που περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 θα πρέπει να ακολουθείται πιστά, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο πιθανός κίνδυνος θρομβοεμβολικών επεισοδίων.Ο αριθμός των αιμοπεταλίων και τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Italian: sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore; - entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio); - su richiesta dell'EMEA.
Greek: - εντός 60 ηµερών από ένα σηµαντικό κύριο σηµείο που επιτυγχάνεται (φαρµακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Italian: Eruzioni cutanee/eritema
Greek: Εξάνθημα / Ερύθημα
Italian: La dose pediatrica iniziale di Nespo (µg/settimana), settimanale o ogni due settimane, può essere calcolata dividendo per 240 la dose settimanale totale di r-HuEPO (UI/settimana).
Greek: Η αρχική εβδομαδιαία ή μία φορά κάθε δύο εβδομάδες παιδιατρική δόση του Nespo (µg/εβδομάδα) μπορεί να προσδιοριστεί με διαίρεση της ολικής εβδομαδιαίας δόσης του r-HuEPO (IU/εβδομάδα) με το 240.
Italian: Affinchè il dispositivo funzioni correttamente, il sito di iniezione deve essere fermo.
Greek: Το σημείο της ένεσης πρέπει να είναι συμπαγές προκειμένου η συσκευή να λειτουργήσει σωστά.
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica associata all'insufficienza renale cronica (IRC) in adulti e in pazienti pediatrici.
Greek: Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Italian: Molto Comuni (osservati in più di 10 soggetti su 100)
Greek: Πολύ συχνές (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 10 στους 100 ανθρώπους)
Italian: Conservare la penna preriempita nella confezione originale per proteggerla dalla luce.
Greek: Να φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στην αρχική της συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE(DELLE AUTORIZZAZIONI)
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: • Aumento del rischio di morte in caso di posologia finalizzata al raggiungimento di un valore di emoglobina di 12 g/dl (7,5 mmol/l) in pazienti affetti da neoplasie maligne attive non trattati con chemioterapia, né con radioterapia.
Greek: y αύξηση του κινδύνου θανάτου όταν χορηγήθηκαν για την επίτευξη αιμοσφαιρίνης 12 g/dl (7,5 mmol/l) σε ασθενείς με ενεργή κακοήθεια που δεν λάμβαναν ούτε χημειοθεραπεία ούτε ακτινοθεραπεία· οι παράγοντες διέγερσης της ερυθροποίησης δεν ενδείκνυνται για χρήση σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
Italian: RETRO - Nespo guida rapida di utilizzo:
Greek: ΠΙΣΩ- Nespo Οδηγός Εκκίνησης:
Italian: In caso ciò accada deve comunque contattare il medico, l'infermiere o il farmacista.
Greek: Ωστόσο, εάν όντως συμβεί κάτι τέτοιο, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Italian: 1 siringa preriempita monouso MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso o sottocutaneo Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Italian: Rilasciare il bottone
Greek: Αφήστε το κουμπί
Italian: Il medico le ha prescritto l'iniezione di Nespo penna preriempita per l'iniezione, nel tessuto immediatamente sotto la pelle.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nespo για ένεση στον ιστό που βρίσκεται ακριβώς κάτω από την επιδερμίδα.
Italian: Se l'aumento dell'emoglobina è inadeguato (meno di 1 g/dl (0,6 mmol/l) in quattro settimane), la dose deve essere aumentata del 25% circa.
Greek: Εάν η αύξηση της αιμοσφαιρίνης είναι ανεπαρκής (μικρότερη από 1 g/dl (0,6 mmol/l) σε τέσσερις εβδομάδες), αυξήστε τη δόση κατά 25% περίπου.
Italian: Nespo15 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Nespo 25 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Nespo 40 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Nespo 60 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino darbepoetina alfa
Greek: Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Nespo 25 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Nespo 40 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Nespo 60 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο darbepoetin alfa
Italian: L'uso improprio di Nespo da parte di soggetti sani può causare un aumento eccessivo dell'ematocrito.
Greek: Η εσφαλμένη χρήση του Nespo από υγιή άτομα μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση του όγκου των έμμορφων συστατικών του αίματος, κατάσταση που ίσως σχετίζεται με απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές από το καρδιαγγειακό σύστημα.
Italian: Il medico, l'infermiere o il farmacista le mostreranno come farsi l'iniezione di Nespo in penna preriempita.
Greek: Ο γιατρός, η νοσοκόμα ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δείξουν πώς να κάνετε την ένεση μόνος σας με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Italian: Comune (≥1/100, <1/10) Dolore a livello del sito di iniezione
Greek: Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Άλγος της θέσης ένεσης
Italian: Nespo è disponibile in confezioni da 1 o 4 siringhe preriempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Greek: To Nespo διατίθεται σε συσκευασίες της 1 ή των 4 προγεμισμένων συριγγών (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών).
Italian: Togliere il cappuccio grigio dell'ago
Greek: Τραβήξτε προς τα έξω το γκρι καπάκι της βελόνας
Italian: Nespo deve essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa al fine di aumentare la concentrazione di emoglobina a non più di 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Το Nespo θα πρέπει να χορηγείται είτε υποδόρια είτε ενδοφλέβια προκειμένου η αύξηση της αιμοσφαιρίνης να μην είναι μεγαλύτερη από 12g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Non agiti la penna preriempita.
Greek: Μην ανακινείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Italian: Sbloccata, con protezione di sicurezza retratta
Greek: Ξεκλειδωμένη με το κάλυμμα ασφαλείας πλήρως συμπτυγμένο
Italian: Permettere alla siringa preriempita di raggiungere la temperatura ambiente prima di iniettare la soluzione.
Greek: Αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση.
Italian: Comuni (osservati in più di 1 soggetto su 100)
Greek: Συχνές (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ανθρώπους)
Italian: • anemia falciforme;
Greek: • δρεπανοκυτταρική αναιμία,
Italian: Uso sottocutaneo Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Greek: Για υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Italian: Se ha delle domande riguardo la modalità di iniezione, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista per assistenza.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες σχετικά με την ένεση, παρακαλούμε ζητήστε τη βοήθεια του γιατρού, της νοσοκόμας ή του φαρμακοποιού σας.
Italian: Modalità di utilizzo, da parte sua, o della persona che le pratica l'iniezione, di Nespo in siringa preriempita
Greek: Πώς μπορείτε εσείς ή το άτομο που σας κάνει την ένεση να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Nespo;
Italian: Nome ed indirizzo del (dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων στον ΕΟΧ
Italian: Se non si sente bene, si rivolga subito al medico, all'infermiere o al farmacista.
Greek: Εάν αισθανθείτε οποιαδήποτε αδιαθεσία, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Italian: Istruzioni per l'iniezione di Nespo siringa preriempita
Greek: Οδηγίες για την ένεση με την προγεμισμένη σύριγγα Nespo
Italian: Non riutilizzi il Nespo avanzato nella siringa.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τυχόν ποσότητες Nespo που απομένουν στη σύριγγα.
Italian: Rari (osservati in più di 1 soggetto su 10.000)
Greek: Σπάνιες (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους)
Italian: 0,375 ml
Greek: IV/SC 0,375 ml
Italian: Il medico le ha prescritto Nespo in siringa preriempita per l'iniezione nel tessuto immediatamente sotto la pelle.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει μία προγεμισμένη σύριγγα Nespo για ένεση στον ιστό που βρίσκεται ακριβώς κάτω από την επιδερμίδα.
Italian: Per la somministrazione di Nespo in penna preriempita deve essere utilizzata la via sottocutanea.
Greek: Η χορήγηση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας πρέπει να γίνεται μόνο υποδόρια.
Italian: Per uso ambulatoriale, Nespo può essere mantenuto a temperatura ambiente (fino a 25°C) per una sola volta e per un periodo massimo di sette giorni.
Greek: Όταν επιδιώκεται περιπατητική χρήση, το Nespo είναι δυνατό να αφαιρείται από το ψυγείο μία φορά, για μέγιστη περίοδο επτά ημερών σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C).
Italian: Non usi Nespo dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta della siringa preriempita dopo EXP.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Nespo μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της προγεμισμένης σύριγγας μετά το ΛΗΞΗ / EXP.
Italian: • malattie del fegato;
Greek: • επιληπτικές κρίσεις,
Italian: Nespo è disponibile in confezioni da 1 o 4 flaconcini (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Greek: To Nespo διατίθεται σε συσκευασίες του 1 ή των 4 φιαλιδίων (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών).
Italian: Permettere al flaconcino di raggiungere la temperatura ambiente prima di iniettare la soluzione.
Greek: Αφήστε το φιαλίδιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση.
Italian: Il cappuccio dell'ago della penna preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice).
Greek: Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό (ένα παράγωγο του λάτεξ).
Italian: Permettere alla penna preriempita di raggiungere la temperatura ambiente prima di iniettare la soluzione.
Greek: Αφήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη στο εξωτερικό χαρτονένιο κουτί, προκειμένου να προστατεύεται από το φως.
Italian: Vedere paragrafo
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Italian: Pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
Italian: Tecnica di stiramento sui siti di iniezione alternativi.
Greek: Τεντώστε το δέρμα σε εναλλασσόμενα σημεία ένεσης
Italian: Nel corso della somministrazione di Nespo, alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati:
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρουσιαστεί σε ορισμένους από τους ασθενείς που έλαβαν Nespo:
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata l'8 giugno 2006.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 8 Ιουνίου 2006.
Italian: L'8 giugno 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Dompé Biotec S.p.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nespo valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 8 Ιουνίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Dompé Biotec S.p.A.
Italian: Altre informazioni su Nespo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nespo:
Italian: Le dosi e la frequenza di somministrazione (ossia quanto spesso viene assunto Nespo) vengono adeguate in base alla risposta del paziente.
Greek: Η δόση και η συχνότητα των δόσεων (πόσο συχνά χορηγείται το Nespo) προσαρμόζονται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
Italian: Che cos'è Nespo?
Greek: Τι είναι το Nespo;
Italian: Contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία δαρβεποετίνη άλφα.
Italian: Il trattamento con Nespo deve essere iniziato da un medico con esperienza nella cura delle due forme di anemia appena descritte.
Greek: Η έναρξη θεραπείας με Nespo πρέπει να γίνεται από ιατρούς με εμπειρία στους δύο προαναφερθέντες τύπους αναιμίας.
Italian: Nespo è anche stato studiato in 124 bambini affetti da insufficienza renale cronica per verificare che sia assorbito alla stessa maniera che negli adulti.
Greek: Το Nespo μελετήθηκε επίσης σε 124 παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να εξεταστεί εάν απορροφάται με τον ίδιο τρόπο όπως στους ενήλικες.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NESPO Sintesi destinata al pubblico
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NESPO Περίληψη EPAR για το κοινό
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.©EMEA 2007
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 09-2007.
Italian: La darbepoetina alfa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrre darbepoetina alfa.
Greek: Η παραγωγή της δαρβεποετίνης άλφα γίνεται με τη μέθοδο που αποκαλείται «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: βάσει της οποίας ένα κύτταρο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά το κύτταρο ικανό να παράγει δαρβεποετίνη άλφα.
Italian: La dose utilizzata dipende dai motivi dell'impiego di Nespo, e varia da 0,45 microgrammi/kg una volta alla settimana (o 0,75 microgrammi/kg una volta ogni due settimane) in adulti e bambini di oltre 11 anni di età con insufficienza renale, fino a 6,75 microgrammi/kg una volta ogni tre settimane nei pazienti affetti da tumore.
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση για την οποία χρησιμοποιείται το Nespo, η χορηγηθείσα δόση κυμαίνεται από 0,45 micrograms ανά kg εβδομαδιαίως (ή 0,75 micrograms/kg κάθε δεύτερη εβδομάδα) σε ενήλικες και παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια ηλικίας 11 ετών ή μεγαλύτερης έως 6,75 micrograms/kg κάθε τρίτη εβδομάδα σε καρκινοπαθείς ασθενείς.
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nespo.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nespo.
Italian: Nespo non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) alla darbepoetina alfa o a uno qualsiasi degli eccipienti oppure a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
Greek: Το Nespo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που είναι ενδεχομένως υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην δαρβεποετίνη άλφα ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε ασθενείς με ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nespo nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Nespo σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Nespo (riscontrati tra uno e 10 pazienti su 100) sono: mal di testa, ipertensione (elevata pressione del sangue), trombosi (grumi di sangue), dolore nel sito dell'iniezione, artralgia (dolori articolari) ed edema periferico (ritenzione di liquidi).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Nespo (που παρατηρήθηκαν σε 1 έως 10 από τους 100 ασθενείς) είναι: πονοκέφαλος, υπέρταση, (υψηλή αρτηριακή πίεση), θρόμβωση άλγος στο σημείο της ένεσης, αρθραλγία (άλγος στις αρθρώσεις) και περιφερικό οίδημα (κατακράτηση υγρών).
Italian: I tipi di tumore in cui si può usare Nespo sono quelli "non mieloidi" (che non colpiscono il midollo osseo).
Greek: Το Nespo μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους τύπους καρκίνου με «μη-μυελογενείς κακοήθειες» (που δεν επηρεάζουν τον μυελό των οστών).
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Nespo, si rimanda al foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Nespo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Le dosi vengono comunque adeguate per ottenere i livelli di emoglobina che rientrano nella fascia raccomandata.
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις οι δόσεις προσαρμόζονται ούτως ώστε να επιτευχθούν επίπεδα αιμοσφαιρίνης τα οποία παραμένουν στο προτεινόμενο εύρος.