FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel voor hond en kat Ibaflin 7,5% orale gel voor honden
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem.
Dutch: 0,5 ml gel per kg lichaamsgewicht
Latvian: 0,5 ml gēla uz kg ķermeņa svara
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in in lacterende honden.
Latvian: Veterināro zāļu drošība laktācijas laikā suņiem nav noteikta.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de partij vrijgifte Intervet Productions S.A.
Latvian: Intervet Productions S.A.
Dutch: Lactose
Latvian: Ibafloksacīna
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 7,5% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 7,5% orale gel
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA AR 1 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCI / KARTONA KĀRBA AR 5 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCĒM
Dutch: Ibafloxacine is een breed-spectrum, bactericide antibioticum.
Latvian: Ibafloksacīns ir plaša darbības spektra antibiotika ar baktericīdu darbību.
Dutch: Ibaflin 30 mg
Latvian: 30 ml
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Dutch: Orale toediening, 15 mg ibafloxacine/kg eenmaal daags.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, 15 mg ibafloksacīna/kg vienu reizi dienā.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM (Maand/jaar)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Dutch: 4.4 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 30 mg ibafloxacine per ml gel
Latvian: DAUDZUMS Katrā ml gēla ibafloksacīns 30 mg
Dutch: 30 mg tabletten: - kartonnen doos met 20 of 100 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips 150 mg tabletten: - kartonnen doos met 10, 20 of 100 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips - kartonnen doos met 10, 20 of 100 tabletten in PVC/PVDC/aluminium doordrukstrips 300 mg tabletten: - kartonnen doos met 8, 16 of 80 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips - kartonnen doos met 8, 16 of 80 tabletten in PVC/PVDC/aluminium doordrukstrips 900 mg tabletten: - kartonnen doos met 5, 25 of 50 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips
Latvian: - Kartona kārba ar 8, 16 vai 80 tabletēm PVC/alumīnija blisteros - Kartona kārba ar 8, 16 vai 80 tabletēm PVC/PVDC/alumīnija blisteros
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Oraal toedienen, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai, 15mg uz kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Dutch: Orale toediening van ibafloxacine aan honden in doseringen van 75 mg/kg per dag (vijf keer de aanbevolen dosering) gedurende een periode van 90 dagen werd goed getolereerd.
Latvian: Kad suņiem 90 dienas pēc kārtas tika iekšķīgi lietots 75 mg/kg/dienā (pieckārtīga rekomendētā deva), ibafloksacīns bija labi panests.
Dutch: C. VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Latvian: ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
Dutch: De periode hangt af van het ras. Voor de meerderheid van rassen is het gebruik van ibafloxacine gecontraïndiceerd in honden jonger dan 8 maanden en in grote rassen jonger dan 18 maanden oud.
Latvian: Vairumam šķirņu ibafloksacīna lietošana ir kontrindicēta līdz 8 mēnešu vecumam, bet milzīga auguma šķirnēm līdz 18 mēnešu vecumam.
Dutch: Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstoffen
Latvian: Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai: 75 mg ibafloksacīna katrā g gēla (ekvivalents 78,8 mg/ml) Palīgviela(s):
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond en kat
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Latvian: Aktīvā viela:
Dutch: Antacida kunnen interfereren met gastro-intestinale opname van quinolonen.
Latvian: Antacīdie līdzekļi var negatīvi ietekmēt hinolonu absorbciju no gremošanas trakta..
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 7,5% orale gel voor honden
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 7,5 % gēls iekšķīgai lietošanai suņiem
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada septembrī.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 13 juni 2005.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 13. jūnijā.
Dutch: Dit document kan een persoonlijk gesprek met uw dierenarts niet vervangen.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar Jūsu veterināru.
Dutch: Ibaflin is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (30, 150, 300 en 900 mg) en als een gel voor oraal gebruik (3 en 7,5%).
Latvian: Ibaflin ir pieejams tabletēs (30, 150, 300 un 900 mg) un kā orāli lietojams gēls (3 un 7,5%).
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht en van voorbijgaande aard.
Latvian: Šīs izpausmes nav izteiktas un ir pārejošas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juni 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ibaflin verleend aan Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 13. jūnijā izsniedza Ibaflin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V..
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged leiden dat resistente stammen bij de te behandelen diersoorten vaker zullen voorkomen, hoewel dit risico waarschijnlijk niet zo groot is, omdat individuele dieren met dit middel worden behandeld.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Zie voor de baten/risicoanalyse module 6 van dit EPAR.
Latvian: Ieguvuma/riska profils atrodams šī EPAR 6. modulī.
Dutch: Dit enzym wordt alleen gevonden in bacteriële cellen en heeft in diercellen geen identieke functie.
Latvian: Šis ferments ir tikai baktērijās, un tam nav līdzīgas funkcijas dzīvnieku šūnās.
Dutch: Als de tabletten per ongeluk worden ingeslikt, vooral als het een kind betreft, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Latvian: Nejauši norijot tabletes, īpaši, ja to ir izdarījis bērns, ir jāvēršas pie ārsta.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet de persoon die het geneesmiddel toedient of in contact komt met het dier, nemen?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de diersoort, de aard en de ernst van de infectie bij het te behandelen dier, en van de respons van het dier op de behandeling.
Latvian: Zāļu deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma, ārstējamā dzīvnieka ķermeņa masas un sugas, kā arī dzīvnieka reakcijas uz ārstēšanu.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor quinolonen moeten elk contact met Ibaflin vermijden.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kvinoloniem ir jāizvairās no saskares ar Ibaflin.
Dutch: De standaarddosis bedraagt 15 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal daags.
Latvian: Standarta deva ir 15 mg uz kilogramu ķermeņa masas, kas ir jālieto vienu reizi dienā, tik ilgi, cik to ir noteicis veterinārārsts.
Dutch: Overige informatie over Ibaflin:
Latvian: Cita informācija par Ibaflin
Dutch: Waarom is Ibaflin goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Ibaflin tika apstiprinātas?
Dutch: In deze studies werden de effecten van Ibaflin vergeleken met die van andere antibiotica (marbofloxacine, enrofloxacine of amoxicilline/clavulaanzuur).
Latvian: Šajos pētījumos Ibaflin iedarbība tika salīdzināta ar citu antibiotisko līdzekļu (marbofloksacīna, enrofloksacīna vai amoksicilīna/klavulānskābes) iedarbību.
Dutch: Katten worden behandeld met de orale gel (3%).
Latvian: Kaķus ārstē, izmantojot 3% orāli lietojamo gēlu.
Dutch: Ibaflin wordt gebruikt voor de behandeling van infecties bij honden en katten:
Latvian: Ibaflin lieto, lai ārstētu suņus un kaķus no šādām infekcijām:
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de geleverde documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Dutch: Een stam die resistent is tegen één type fluoroquinolon zal ook resistent zijn tegen andere middelen uit deze farmacotherapeutische groep.
Latvian: Ja baktēriju celms ir rezistents pret vienu fluorokvinolonu veidu, tas būs rezistents arī pret citiem šo vielu klases savienojumiem.
Dutch: Ibafloxacine blokkeert het DNA gyrase en voorkomt zo dat de bacteriën DNA aanmaken; het zorgt ervoor dat de bacteriën geen eiwitten meer kunnen produceren en dat ze niet langer kunnen groeien, waardoor ze uiteindelijk afsterven.
Latvian: Bloķējot DNS girāzi, ibafloksacīns neļauj baktērijām veidot DNS un līdz ar to liedz iespēju sintezēt proteīnus un augt, kas izraisa šo baktēriju nāvi.
Dutch: Ibaflin gel voor oraal gebruik is geïndiceerd bij honden voor de behandeling van huidinfecties (pyodermie - oppervlakkig en diep, wonden, abcessen).
Latvian: Ibaflin orāli lietojamais gēls ir indicēts, lai suņiem ārstētu ādas infekcijas (piodermiju - virspusējo un dziļo, brūces un abscesus).
Dutch: Er waren echter onvoldoende resultaten om het gebruik van Ibaflin bij de behandeling van urineweginfecties bij katten te ondersteunen.
Latvian: Tomēr rezultāti bija nepietiekami, lai attaisnotu Ibaflin izmantošanu, ārstējot kaķus ar urīnceļu infekcijām.
Dutch: Wat is Ibaflin?
Latvian: Kas ir Ibaflin?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op medisch voorschrift verkrijgbaar is.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Ibaflin groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van huidinfecties en luchtweginfecties (bovenste luchtwegen) bij honden en katten en acute, ongecompliceerde urineweginfecties bij honden en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ibaflin.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot suņus un kaķus ar ādas un elpošanas ceļu (augšējo) infekcijām, kā arī suņus ar nekomplicētām urīnceļu infekcijām, Ibaflin lietošanas ieguvumi pārsniedza ar lietošanu saistīto risku, un līdz ar to ieteica izsniegt Ibaflin reģistrācijas apliecību.
Dutch: Bij de behandeling van huid- en bovenste luchtweginfecties bij katten was de gel voor oraal gebruik ook minstens even werkzaam als het antibioticum waarmee hij werd vergeleken (amoxicilline/clavulaanzuur).
Latvian: Arī ārstējot kaķus ar ādas un augšējo elpošanas ceļu infekcijām, orāli lietojamais gēls bija vismaz tikpat efektīvs kā salīdzināšanai izmantotās antibiotikas (amoksicilīns/klavulānslābe).
Dutch: Ibaflin bevat ibafloxacine, dat behoort tot een groep antibiotica.
Latvian: Ibaflin ir preparāts, kas satur ibafloksacīnu, savienojumu ar antibiotisku iedarbību.
Dutch: Hoe werkt Ibaflin?
Latvian: Kā Ibaflin darbojas?
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Dutch: • huidinfecties, inclusief oppervlakkige en diepe ‘pyodermie' (huidaandoening waarbij etter wordt gevormd), geïnfecteerde wonden en abcessen veroorzaakt door stammen van stafylokokken, E. coli, Proteus en Pasteurella,
Latvian: • ādas infekcijām, tai skaitā virspusēju un dziļu piodermiju (ādas strutainu iekaisumu), kā arī dažādu baktēriju, piemēram, Staphylococci, E. coli, Proteus sugu un Pasteurella sugu baktēriju inficētas brūces un abscesus, • Staphylococci, E. coli un Klebsiella sugu baktēriju izraisītas augšējo elpošanas ceļu infekcijas.
Dutch: De indicatie voor behandeling van urineweginfecties bij katten werd niet geaccepteerd.
Latvian: Zāļu izmantošana, ārstējot kaķiem urīnceļu infekcijas neattaisnojās.
Dutch: De werking ervan berust op de remming van ‘DNA gyrase', een enzym dat bacteriën nodig hebben om kopieën van hun DNA te kunnen maken.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot baktērijām ļoti nozīmīgo fermentu DNS girāzi, kas piedalās bakteriālās DNS kopēšanā.
Dutch: Ibafloxacine is een antibioticum dat behoort tot de groep van ‘fluoroquinolonen'.
Latvian: Ibafloksacīns ir "fluorokvinolonu" klases antibiotika.
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Ibaflin?
Latvian: Kādas ir Ibaflin lietošanas blakusparādības?
Dutch: Welke voordelen bleek Ibaflin tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Ibaflin iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Honden worden behandeld met de tabletten, behalve als het gaat om huidinfecties.
Latvian: Suņus ārstē, izmantojot tabletes, izņemot ādas infekciju gadījumā, kad papildus tabletēm var izmantot jebkura stipruma orāli lietojamu gēlu.
Dutch: Bij gebruik van de orale gel kan ook speekselvloed optreden.
Latvian: Lietojot orālo gēlu, dzīvnieks var sākt pastiprināti siekaloties.
Dutch: Hoe is Ibaflin onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Ibaflin izpēte?
Dutch: Voor honden werd in een klinische studie een vergelijkbare werkzaamheid van de gel- en de tabletformulering aangetoond.
Latvian: Klīniskajā izmēģinājumā tika konstatēts, ka, ārstējot suņus, gēls ir tikpat efektīvs kā tabletes.
Dutch: Diarree, zachte stoelgang, braken, lethargie (lusteloosheid) en anorexie (verlies van eetlust) komen soms voor bij honden en katten die Ibaflin krijgen toegediend.
Latvian: Suņiem un kaķiem, kas saņem Ibaflin, dažreiz tiek konstatēta caureja, mīksti izkārnījumi, vemšana, nomāktība (reakcijas trūkums) un anoreksija (ēstgribas zudums).
Dutch: Gekeken werd naar de werkzaamheid van Ibaflin bij de behandeling van huid-, urineweg- en luchtweginfecties.
Latvian: Ibaflin tabletes tika pētītas ar mērķi noskaidrot, cik efektīvas tās ir, ārstējot suņus ar ādas, urīnceļu un elpošanas ceļu infekcijām.
Dutch: In twee verschillende klinische studies kon een vergelijkbare werkzaamheid worden aangetoond voor Ibaflin in gelvorm en een positief controlemiddel, om de claims te ondersteunen voor huidinfecties (infecties van zacht weefsel - wonden, abcessen) en bovenste luchtweginfecties bij katten voor de gelpreparaten voor oraal gebruik.
Latvian: Divu dažādu klīnisko pētījumu dati parādīja, ka, ārstējot kaķus ar ādas infekcijām (mīksto audu infekcijām - brūcēm, abscesiem) un elpošanas ceļu infekcijām, Ibaflin gēls ir tikpat efektīvs kā pozitīvajai kontrolei izmantotie līdzekļi.
Dutch: Het wordt bij honden ook gebruikt voor de behandeling van acute (kortdurende), ongecompliceerde infecties van de urinewegen veroorzaakt door stammen van stafylokken, Proteus, Enterobacter, E. coli en Klebsiella.
Latvian: Staphylococci, Proteus sugu, Enterobacter sugu, E. coli un Klebsiella sugu izraisītām urīnceļu infekcijām.
Dutch: 4 voorgevulde spuiten + 4 injectienaalden
Latvian: 4 pilnšļirces + 4 injekciju adatas
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 injectienaald
Latvian: 1 pilnšļirce + 1 injekciju adata
Dutch: • u kanker hebt.
Latvian: • Jums ir vēzis.
Dutch: Dit is om te controleren of u de juiste hoeveelheid van dit geneesmiddel ontvangt.
Latvian: Tās nepieciešamas tādēļ, lai pārbaudītu, vai saņemat pareizu šo zāļu daudzumu.
Dutch: U mag de injectie niet bij uzelf toedienen.
Latvian: Neievadiet injekciju sev pati!
Dutch: • u rookt (omdat dit het risico op gebitsproblemen kan vergroten)
Latvian: • Jūs esat smēķētājs (jo tas var palielināt zobu problēmu risku);
Dutch: • niet roken en niet teveel alcohol drinken
Latvian: • nesmēķēšanu un nelietot pārāk daudz alkohola.
Dutch: Gemiddelde relatieve verandering ten opzichte van uitgangswaarde % [95 % BI]
Latvian: Vidējā relatīvā pārmaiņa salīdzinājumā ar sākotnējo % [95 % TI]
Dutch: Elke doos bevat 1 flacon.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons.
Dutch: • roken of overmatig alcoholgebruik
Latvian: • cigarešu smēķēšana vai pārmērīga alkohola lietošana,
Dutch: • ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie (zie rubriek 2)
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. punktu).
Dutch: Hoe eerder een vrouw in de menopauze komt, des te groter is haar kans op fracturen als gevolg van osteoporose.
Latvian: Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks osteoporozes gadījumā.
Dutch: Aan het mogelijk bestaan van gelijktijdige hypomagnesiëmie moet ook aandacht worden besteed.
Latvian: Uzmanība jāpievērš arī iespējamai vienlaikus hipomagnēmijai.
Dutch: • Wanneer u een stoornis heeft van de mineraal stofwisseling (zoals vitamine D gebrek).
Latvian: • ja Jums ir minerālvielu vielmaiņas traucējumi (piemēram, D vitamīna deficīts).
Dutch: 100 ml gedurende 15 minuten
Latvian: 100 ml 15 minūtēs
Dutch: Gebruik dit middel niet als u merkt dat de oplossing niet helder is of deeltjes bevat.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs vai satur daļiņas.
Dutch: • u niet regelmatig gebitscontroles ondergaat of al een tijdje niet op controle bij de tandarts bent geweest
Latvian: • Jūs nesaņemat regulāru zobu aprūpi vai Jums ilgu laiku nav bijusi zobu pārbaude;
Dutch: Algemeen advies
Latvian: Vispārēji ieteikumi
Dutch: Als u een gebit hebt, moet u zorgen dat het goed past.
Latvian: Ja Jūs lietot zobu protēzes, Jums ir jānodrošina, ka tās pareizi pieguļ.
Dutch: ONK kan ook optreden na het stoppen met de behandeling.
Latvian: ŽON var rasties arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: Ouderen (> 65 jaar)
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (vecumā > 65 gadiem)
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: (hoge bloeddruk) en spataderen)
Latvian: (paaugstināts asinsspiediens) un vēnu varikoze);
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met ibandroninezuur in pediatrische patiënten, daarom zijn er geen gegevens beschikbaar over effectiviteit of veiligheid voor deze patiëntenpopulatie.
Latvian: Ibandronskābes lietošana nav pētīta pediatriskā populācijā, tādēļ nav pieejami dati par efektivitāti un drošumu šai pacientu grupai.
Dutch: Verhoogd gamma-GT, verhoogd creatinine
Latvian: Palielināts gamma-GT līmenis, palielināts kreatinīna līmenis
Dutch: Voordat u begint met de behandeling, moet u het uw arts/apotheker (medische zorgverlener) vertellen als:
Latvian: Pirms ārstēšanas saņemšanas, pastāstiet ārstam/medmāsai (veselības aprūpes speciālistam), ja:
Dutch: • u al eerder bent behandeld met een bisfosfonaat (een geneesmiddel om botaandoeningen te behandelen of voorkomen)
Latvian: • Jūs iepriekš esat saņemis ārstēšanu ar bifosfonātiem (lieto, lai ārstētu vai novērstu kaulu slimības);
Dutch: • u geneesmiddelen gebruikt die corticosteroïden worden genoemd (zoals prednisolon of dexamethason)
Latvian: • Jūs lietojat zāles, kuras sauc kortikosteroīdiem (piemēram, prednizolonu vai deksametazonu);
Dutch: Ibandroninezuur therapie moet alleen geïnitieerd worden door artsen met ervaring in de behandeling van kanker.
Latvian: Ibandronskābes terapiju drīkst uzsākt tikai ārsti, kuriem ir pieredze vēža ārstēšanā.
Dutch: ≥50 CLcr <80
Latvian: ≥ 50 Clkr <80
Dutch: • stijging van de lichaamstemperatuur
Latvian: • ķermeņa temperatūras paaugstināšanās;
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Latvian: > 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient de oplossing voor infusie onmiddellijk gebruikt te worden.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa infūziju šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Dutch: De oplossing voor injectie mag alleen in een ader worden toegediend, en niet op een andere plek in het lichaam.
Latvian: Šķīdumu injekcijām drīkst ievadīt tikai vēnā un nekur citur ķermenī.
Dutch: In het bijzonder, vertel het uw arts of apotheker indien u een type antibioticum injectie ontvangt die 'aminoglycoside' wordt genoemd, zoals gentamicine.
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt savam ārstam vai farmaceitam par to, ka injekciju veidā saņemat tā saukto "aminoglikozīdu" tipa antibiotiskos līdzekļus, piemēram, gentamicīnu.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van ibandroninezuur bij kinderen onder de 18 jaar, en ibandroninezuur is niet onderzocht in deze populatie (zie rubriek 5.1 en rubriek 5.2).
Latvian: Ibandronskābe nav piemērota lietošanai bērniem vecumā līdz 18 gadiem, un ibandronskābe nav pētīta šajā populācijā (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Accord Healthcare Limited
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House
Dutch: • Wanneer u problemen met de nieren heeft of heeft gehad, lijdt aan nierfalen of ooit gedialyseerd bent of wanneer u een andere ziekte heeft die invloed heeft op uw nieren.
Latvian: • ja Jums ir vai agrāk bijuši nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja vai nepieciešama dialīze, vai Jums ir kāda cita slimība, kas var ietekmēt Jūsu nieres;
Dutch: Het is belangrijk om de ontwikkeling van ONK te voorkomen, omdat dit een pijnlijke aandoening is die soms moeilijk te behandelen is.
Latvian: Ir svarīgi mēģināt novērst ŽON rašanos, jo tas ir sāpīgs stāvoklis, kas var būt grūti ārstējams.
Dutch: • Ibandronic Acid Accord wordt meestal gegeven door een arts of ander medisch personeel met ervaring met de behandeling van kanker.
Latvian: • Parasti Ibandronic Acid Accord ievada ārsts vai kāds cits medicīnas darbinieks, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Dutch: Ouderen (>65 jaar)
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecumā > 65 gadiem)
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling met ibandroninezuur moet overwogen worden totdat de aandoening verdwijnt en risicofactoren waar mogelijk minder worden.
Latvian: Jāapsver pagaidu ārstēšanas ar ibandronskābi pārtraukšana, līdz stāvoklis uzlabojas un veicinošie riska faktori ir pēc iespējas mazināti.
Dutch: ≥30 CLcr <50
Latvian: ≥ 30 Clkr < 50
Dutch: Ibandronic acid Accord kan osteoporose alleen behandelen zolang u het gebruikt, ondanks dat u geen verschil zal zien of voelen.
Latvian: Ibandronic acid Accord var ārstēt osteoporozi tikai tikmēr, kamēr Jūs turpināt ārstēšanu, pat ja Jūs nemanīsiet vai nejutīsiet nekādu atšķirību.
Dutch: Hoeveel u moet gebruiken
Latvian: Cik daudz šo zāļu jāsaņem
Dutch: In de meeste gevallen is er geen specifieke behandeling noodzakelijk en verdwijnen de symptomen na enkele uren/dagen.
Latvian: Vairumā gadījumu specifiska ārstēšana nav nepieciešama, un simptomi izzūd pēc pāris stundām/dienām.
Dutch: Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die bisfosfonaten worden genoemd.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par bifosfonātiem.
Dutch: De remming van de endogene botresorptie is ook aangetoond in Ca 45 kinetische studies en door het vrijkomen van radioactieve tetracycline, die tevoren in het skelet was geïncorporeerd.
Latvian: Endogēnās kaula rezorbcijas inhibīcija dokumentēta arī 45Ca kinētikas pētījumos un ar radioaktīvā tetraciklīna atbrīvošanos, kas iepriekš iekļauts skeletā.