FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Silodosin is metabolised extensively, mainly via CYP3A4, alcohol dehydrogenase and UGT2B7.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Silodosin je ve velké míře metabolizován, zejména prostřednictvím CYP3A4, alkoholdehydrogenázy a UGT2B7.
English: The use in patients with severe renal impairment (CLCR < 30 mL/min) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (CLCR < 30 ml/min) se použití tohoto přípravku nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
English: The use of silodosin in patients with severe renal impairment (CLCR < 30 mL/min) is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (CLCR < 30 ml/min) se používání silodosinu nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
English: In the active-controlled clinical study conducted in Europe, silodosin 8 mg once daily was shown to be non inferior to tamsulosin 0.4 mg once daily: the adjusted mean difference (95% CI) in the IPSS Total Score between treatments in the per-protocol population was 0.4 (-0.4 to 1.1).
Czech: V aktivně kontrolované studii provedené v Evropě bylo ukázáno, že dávka 8 mg silodosinu jednou denně je srovnatelná s dávkou 0,4 mg tamsulosinu jednou denně: upravený průměrný rozdíl (95% CI)
English: Unite d Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Czech: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
English: The recommended dose is one capsule of Silodosin Recordati 8 mg daily.
Czech: Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Silodosin Recordati 8 mg denně.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Silodosin Recordati Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
English: • Nausea
Czech: • Nevolnost
English: De uts chland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Czech: Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
English: Diarrhoea Nausea Dry mouth
Czech: Gastrointestinální poruchy průjem nauzea sucho v ústech
English: What Silodosin Recordati is and what it is used for What you need to know before you take Silodosin Recordati How to take Silodosin Recordati Possible side effects
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Silodosin Recordati a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Silodosin Recordati užívat
English: If you have moderate kidney problems, your doctor will start Silodosin Recordati with caution and possibly with a lower dose (see section 3 “Dose”).
Czech: Recordati s opatrností a pravděpodobně s nižší dávkou (viz bod 3 „Dávkování“).
English: This effect disappears after discontinuation of Silodosin Recordati.
Czech: Po přerušení léčby přípravkem Silodosin Recordati tento účinek zmizí.
English: INFORMATION IN BRAILLE silodosin recordati 4 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU silodosin recordati 4 mg
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) • Other allergic reactions with swelling of the face or throat
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) • Závratě, včetně závratí při vstávání (viz také výše v této části)
English: INFORMATION IN BRAILLE silodosin recordati 8 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU silodosin recordati 8 mg
English: Dizziness when standing up and occasionally fainting may occur when taking Silodosin Recordati, particularly when starting treatment or if you are taking other medicines that lower blood pressure.
Czech: Při užívání přípravku Silodosin Recordati, zejména na začátku léčby, nebo když užíváte léčivé přípravky na snížení krevního tlaku, se mohou při vstávání objevit závratě a někdy i mdloby.
English: Reproductive system and breast disorders
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu poruchy ejakulace,
English: Silodosin Recordati 8 mg are white, opaque, hard gelatin capsules, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm).
Czech: Silodosin Recordati 8 mg jsou bílé, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky, velikost 0 (přibližně 21,7 x
English: What Silodosin Recordati looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Silodosin Recordati vypadá a co obsahuje toto balení
English: No. of patients
Czech: Počet pacien tů
English: In an interaction study, a 3.7-fold increase in maximum silodosin plasma concentrations and a 3.1-fold increase in silodosin exposure (i.e. AUC) were observed with concurrent administration of a potent CYP3A4 inhibitor (ketoconazole 400 mg).
Czech: Ve studii interakcí byly při současném podání silného inhibitoru CYP3A4 (ketokonazol 400 mg) pozorovány 3,7krát vyšší maximální plazmatické koncentrace silodosinu a 3,1krát vyšší expozice silodosinu (tj.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
English: Orthostatic hypotension
Czech: Cévní poruchy ortostatická hypotenze hypotenze1
English: Ask your doctor whether or not you should postpone or temporarily stop taking Silodosin Recordati when undergoing cataract surgery.
Czech: Pokud budete podstupovat operaci šedého zákalu, zeptejte se svého lékaře, zda máte odložit nebo přerušit léčbu přípravkem Silodosin Recordati.
English: Approximately half of the patients reported an improvement in the most bothersome symptoms complained at baseline by the patients (i.e. nocturia, frequency, decreased stream, urgency, terminal dribbling and incomplete emptying), as assessed by the ICS-male questionnaire.
Czech: noční močení, časté močení, oslabení proudu při močení, naléhavá potřeba močit, přerušované močení a neúplné vyprazdňování), jak bylo vyhodnoceno pomocí ICS-male dotazníku.
English: It is important that you immediately inform your eye specialist if you are using or have previously used Silodosin Recordati.
Czech: Je důležité okamžitě informovat Vašeho očního lékaře, jestliže užíváte nebo jste dříve užíval přípravek
English: Libido decreased
Czech: Psychiatrické poruchy snížení libida
English: Silodosin Recordati 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Czech: Silodosin Recordati 4 mg jsou žluté, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky, velikost 3 (přibližně 15,9
English: If you have taken more than one capsule, inform your doctor as soon as possible.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Silodosin Recordati, než jste měl Jestliže jste užil více než jednu tobolku, co nejrychleji informujte svého lékaře.
English: Silodosin Recordati 4 mg and 8 mg hard capsules Capsule content
Czech: Silodosin Recordati 4 mg a 8 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky
English: Magnesium stearate
Czech: Obal tobolky Želatina
English: The recommended dose is one capsule of Silodosin Recordati 8 mg per day by oral administration.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka přípravku Silodosin Recordati 8 mg denně, podaná ústy.
English: Patients should be informed about the possible occurrence of symptoms related to postural hypotension (such as dizziness) and should be cautioned about driving or operating machines until they know how silodosin will affect them.
Czech: (například závratě) a mají být upozorněni na to, aby byli při řízení a obsluhování strojů opatrní, než zjistí, jak na ně silodosin působí.
English: Warnings and precautions
Czech: viz bod „Upozornění a opatření“)
English: In a placebo-controlled study in 24 subjects 45-78 years of age receiving silodosin, the co-administration of sildenafil 100 mg or tadalafil 20 mg induced no clinically meaningful mean decreases in systolic or diastolic blood pressure, as assessed by orthostatic tests (standing versus supine).
Czech: V placebem kontrolované studii s 24 jedinci ve věku 45-78 let užívajících silodosin nevyvolalo podle vyhodnocení ortostatických testů (ve stoje oproti vleže)
English: Concomitant use with potent CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, itraconazole, ritonavir or cyclosporine) is not recommended.
Czech: Současné užívání se silnými inhibitory CYP3A4 (například s ketokonazolem,
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin
Czech: Silodosin Recordati 8 mg tvrdé tobolky Silodosin Recordati 4 mg tvrdé tobolky silodosinum
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Each hard capsule contains 8 mg silodosin.
Czech: Silodosin Recordati 8 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 8 mg.
English: Each capsule contains 4 mg of silodosin.
Czech: Jedna tobolka obsahuje silodosinum 4 mg.
English: Description of selected adverse reactions
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Ortostatická hypotenze
English: What Silodosin Recordati is used for
Czech: K čemu se přípravek Silodosin Recordati používá
English: The initiation of therapy with silodosin is not recommended in patients for whom cataract surgery is scheduled.
Czech: U pacientů s plánovanou operací katarakty se zahájení léčby silodosinem nedoporučuje.
English: Following oral administration of 14C-labelled silodosin, the recovery of radioactivity after 7 days was approximately 33.5% in urine and 54.9% in faeces.
Czech: Po perorálním podání 14C-značeného silodosinu byla radioaktivita po 7 dnech vyloučena přibližně z
English: Each capsule contains 8 mg of silodosin.
Czech: Jedna tobolka obsahuje silodosinum 8 mg.
English: What Silodosin Recordati is
Czech: Co je přípravek Silodosin Recordati
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules
Czech: Silodosin Recordati 8 mg tvrdé tobolky
English: What you need to know before you take Silodosin Recordati
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Silodosin Recordati užívat
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Silodosin Recordati
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Silodosin Recordati se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně kožní vyrážka1 pruritus1
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Silodosin Recordati 4 mg hard capsules Each hard capsule contains 4 mg silodosin.
Czech: Silodosin Recordati 4 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 4 mg.
English: Skin rash1, Pruritus1
Czech: polékový kožní výsev1
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: • Průjem Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
English: How to store Silodosin Recordati
Czech: Jak přípravek Silodosin Recordati uchovávat
English: Erectile dysfunction
Czech: Porucha funkce ledvin
English: B e lgië/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Czech: België/Belgique/Belgien
English: Starch, pregelatinised (maize) Mannitol (E421)
Czech: Mannitol (E421) Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát
English: Elderly
Czech: Tamsulosin
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není třeba upravovat dávku.
English: Accordingly, no dose adjustment is required in patients with mild renal impairment.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin proto není třeba upravovat dávku.
English: It is reversible within a few days upon discontinuation of treatment (see section 4.4).
Czech: Tento účinek zmizí během několika dnů po přerušení léčby
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin
Czech: Silodosin Recordati 4 mg tvrdé tobolky silodosinum
English: You may take your capsule later the same day if you have forgotten to take it earlier.
Czech: Jestliže jste zapomněl užít přípravek Silodosin Recordati Pokud jste zapomněl užít tobolku, můžete ji užít později během téhož dne.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Silodosin Recordati 8 mg hard capsules silodosin
Czech: Silodosin Recordati 8 mg tvrdé tobolky silodosinum
English: Since no data are available in patients with severe hepatic impairment, the use of silodosin in these patients is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: Porucha funkce jater Užívání silodosinu u pacientů se závažnou poruchou funkce jater se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům (viz body 4.2 a 5.2).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg silodosin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 4 mg.
English: Gelatin
Czech: Silodosin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 8 mg silodosin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 8 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Silodosin Recordati 4 mg hard capsules
Czech: Silodosin Recordati 4 mg tvrdé tobolky
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Floppy pupil during cataract surgery (see also above, in this section)
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
English: Pregnancy and breast-feeding
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob
English: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Czech: Tel: + 39 02 487871
English: No specific interaction studies have been performed.
Czech: Žádné specifické studie interakcí nebyly prováděny.
English: Diffusion into erythrocytes is non existent.
Czech: Difuze do erytrocytů neexistuje.
English: Clinical efficacy and safety
Czech: Klinické účinnost a bezpečnost
English: These symptoms resolved once the dose was reduced.
Czech: Tyto symptomy odezněly po snížení dávky.
English: Based on clinical experience, the treatment may be started as early as the first day of life.
Czech: Podle klinických zkušeností může být léčba zahájena již první den života.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Czech: Zde také naleznete odkazy na další stránky o vzácných chorobách a jejich léčbě.
English: The suspension has a slightly acidic taste.
Czech: Suspenze má lehce nakyslou chuť.
English: Their range was consistent with those measured in healthy adults, even in newborn infants.
Czech: Jejich rozptyl byl v souladu s hladinami naměřenými u zdravých dospělých osob, a to i u novorozenců.
English: Taking Carbaglu with food and drink
Czech: Užívání Carbaglu s jídlem a pitím
English: No adverse effects have been observed on male or female fertility.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na mužskou nebo ženskou fertilitu.
English: The effects of Carbaglu on pregnancy and the unborn child are not known.
Czech: Účinky přípravku Carbaglu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
English: Discard 3 months after first opening.
Czech: Zlikvidujte za 3 měsíce po prvním otevření.
English: Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four doses to be given before meals or feedings.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů a klinických zkušeností se doporučuje rozdělit celkovou denní dávku do dvou až čtyř dávek, které se podávají před jídlem nebo krmením.
English: Like all medicines, Carbaglu can have side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Carbaglu nežádoucí účinky, které se však nemusí projevit u každého.
English: When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development.
Czech: Pokud byla léčba zahájena před trvalým poškozením mozku, byl u pacientů pozorován normální růst a psychomotorický vývoj.
English: This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
Czech: Toto onemocnění je celoživotní, a proto postižený pacient vyžaduje celoživotní léčbu.
English: 2.2 Qualitative and quantitative composition For a full list of excipients, see section 6.1
Czech: 2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Protein binding has not been determined.
Czech: Vazba na bílkoviny nebyla určena.
English: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: Uncommon: pyrexia
Czech: Méně časté: pyrexie
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Czech: Při podávání léku těhotným ženám je nutná opatrnost.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou vyjmenované níže podle tříd orgánových systémů a frekvence.
English: EU/1/02/246/001 (15 dispersible tablets) EU/1/02/246/002 (60 dispersible tablets) EU/1/02/246/003 (5 dispersible tablets)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/02/246/001 (15 rozpustných tablet) EU/1/02/246/002 (60 rozpustných tablet) EU/1/02/246/003 (5 rozpustných tablet)
English: Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Aminokyseliny a jejich deriváty; ATC kód: A16A A05
English: Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet).
Czech: U potkanů byly provedeny další studie za rozdílných experimentálních podmínek, které vedly ke zvýšené dostupnosti amoniaku (hladovění, bílkovinná potrava nebo potrava s vysokým obsahem bílkovin).
English: It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule.
Czech: Předpokládá se, že v závislosti na své aktivitě, se může střevní bakteriální flóra podílet na zahájení degradačního procesu, což vede ke kolísavému rozsahu metabolismu molekuly.
English: Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you should not breast feed your baby if you are taking Carbaglu.
Czech: Přesto, jelikož bylo prokázáno, že kyselina karglumová byla přítomna v mléce kojících samic potkanů s možnými toxickými účinky na jejich kojené potomky, nesmíte kojit své dítě, pokud užíváte přípravek Carbaglu.
English: Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Czech: Amoniak je toxický zejména pro mozek a v těžkých případech vede ke snížení vědomí až k hlubokému bezvědomí.
English: As very few data on the safety of carglumic acid are available, systematic surveillance of liver, renal, cardiac functions and haematological parameters is recommended.
Czech: Protože o bezpečnosti kyseliny karglumové je k dispozici pouze velmi málo údajů, doporučuje se systematická kontrola jaterních, ledvinných a srdečních funkcí a hematologických parametrů.
English: Carbaglu is indicated in treatment of
Czech: Carbaglu je indikován k léčbě
English: Write the date of opening on the tablet container.
Czech: Zapište si datum otevření na štítek vnitřního obalu.
English: Date of first authorisation: 24 January 2003 Date of renewal: 20 May 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. ledna 2003
English: Uncommon: bradycardia
Czech: Méně časté: bradykardie
English: • Uncommon: bradycardia (decreased frequency of the heart), diarrhoea, fever, increased transaminases, vomiting
Czech: • Méně časté: bradykardie (zpomalení srdečního rytmu), průjem, horečka, zvýšené hodnoty transamináz, zvracení
English: WHAT CARBAGLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE CARBAGLU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: Your doctor may prescribe supplemental arginine or restrict your protein intake.
Czech: Lékař Vám může předepsat doplňky s argininem nebo omezit příjem bílkovin.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C-8C).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Patients suffering from one of these disorders need treatment during the hyperammonaemia crisis.
Czech: Pacienti postižení některou z těchto poruch vyžadují léčbu při akutním stavu hyperamonémie.
English: Carbaglu can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Czech: Carbaglu může pomoci snížit nadměrnou plazmatickou hyperamonémii (zvýšenou hladinu amoniaku v krvi).
English: Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech byla zjištěna minimální vývojová toxicita (viz bod 5.3).
English: Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Czech: I když není známo, zda se kyselina karglumová vylučuje do lidského mateřského mléka, bylo prokázáno, že se vyskytuje v mléce laktujících potkanů (viz bod 5.3).
English: Uncommon: increased transaminases
Czech: Méně časté: zvýšené transaminázy
English: Patients with this rare disorder are not able to eliminate nitrogen waste, which builds up after eating protein.
Czech: Pacienti s touto vzácnou poruchou nejsou schopni vyloučit zbytkový dusík, který se tvoří z bílkovin ve stravě.
English: After first opening of the container: do not refrigerate, do not store above 30C.
Czech: Po prvním otevření vnitřního obalu: chraňte před chladem, neuchovávejte při teplotě nad 30C.
English: Metabolites are detectable in plasma with a peak at 36-48 hours and a very slow decline (half-life around 100 hours).
Czech: Metabolity jsou detekovatelné v plazmě s vrcholem za 36 - 48 hodin a při velmi pomalém poklesu (poločas kolem 100 hodin).
English: In rats and rabbits no evidence has been seen of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity up to maternotoxic doses leading to fifty times exposure as compared to humans in rats and seven times in rabbits.
Czech: U potkanů a králíků nebyl pozorován žádný důkaz embryotoxicity, fetotoxicity nebo teratogenity při podávání dávek až toxických pro matku, které vedly až k 50násobné expozici u potkanů než u lidí a až sedminásobné expozici u králíků.
English: Always take Carbaglu exactly as your doctor has instructed you.
Czech: Vždy užívejte přípravek Carbaglu přesně podle pokynů svého lékaře.
English: The pharmacokinetics of carglumic acid has been studied in healthy male volunteers using both radiolabelled and unlabelled product.
Czech: Farmakokinetika kyseliny karglumové byla studována u zdravých mužských dobrovolníků pomocí radioaktivně značeného i neznačeného přípravku.
English: Driving and using machines Effects on the ability to drive and use machines are not known.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou známy.
English: In one patient treated with carglumic acid, where the dose was increased up to 750 mg/kg/day, symptoms of intoxication occurred which can be characterised as a sympathomimetic reaction: tachycardia, profuse sweating, increased bronchial secretion, increased body temperature and restlessness.
Czech: U jednoho pacienta léčeného kyselinou karglumovou, u kterého byla dávka zvyšována až na 750 mg/kg/den se objevily projevy intoxikace, které mohou být charakterizovány jako sympatomimetická reakce: tachykardie, profuzní pocení, zvýšená bronchiální sekrece, zvýšená tělesná teplota a neklid.
English: The tablets are white and elongated with three score marks and engraved on one side.
Czech: Tablety jsou bílé a podlouhlé se třemi dělícími rýhami, a s vyrytými symboly na jedné straně.
English: The excretion of carglumic acid into breast milk has not been studied in women.
Czech: Vylučování kyseliny karglumové do mateřského mléka nebylo u žen studováno.