FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier av beteende och EEG indikerar att paroxetin har en svagt aktiverande effekt vid doser som vanligen överstiger de som krävs för inhibition av 5-HT-upptag.
Lithuanian: Elgesio ir elektroencefalografinių tyrimų rezultatai rodo, jog dozės, kurios yra didesnės už slopinančias 5 HT patekimą į neuroną, pasižymi silpnu aktyvinančiu poveikiu, tačiau jis nepanašus į amfetamino sukeliamą.
Swedish: Mycket sällsynta: priapism.
Lithuanian: Labai reti: priapizmas.
Swedish: Metabolism och farmakokinetik hos paroxetin kan påverkas av induktion eller inhibition av läkemedelsmetaboliserande enzymer.
Lithuanian: Vaistinius preparatus metabolizuojantys fermentai Paroksetino metabolizmas ir farmakokinetika gali kisti ir indukavus, ir užslopinus vaistinius preparatus metabolizuojančių kepenų fermentų aktyvumą.
Swedish: Frågan om suicidala beteenden bland patienter som behandlats med paroxetin har tidigare behandlats i litteraturen och på nationell nivå i några medlemsstater.
Lithuanian: Anksčiau literatūroje ir kai kuriose atskirose valstybėse narėse buvo svarstoma paroksetinu gydytų pacientų polinkio į savižudybę problema.
Swedish: 61118 BAD VILBEL
Lithuanian: 61118 Bad Vilbel Germany
Swedish: Paroxetin är en potent och selektiv hämmare av upptag av 5-hydroxytryptamin (5-HT, serotonin) och dess antidepressiva verkan liksom effekt vid behandling av tvångssyndrom, social fobi, generaliserad ångest, posttraumatiskt stressyndrom och panikångest anses vara relaterat till dess specifika hämning av 5-HT-upptag i cerebrala neuron.
Lithuanian: Manoma, jog antidepresinis jo poveikis ir veiksmingumas gydant obsesinį-kompulsinį sutrikimą, socialinio nerimo sutrikimą (socialinę fobiją), generalizuoto nerimo sutrikimą, potrauminio streso sutrikimą bei panikos sutrikimą priklauso nuo specifinio 5 HT patekimo į smegenų neuronus slopinimo.
Swedish: I studier där en nedtrappningsregim användes, rapporterades följande symtom under nedtrappningsfas eller vid avslutande av paroxetin hos minst 2% av patienterna och med minst dubbelt så hög frekvens jämfört med placebo: emotionell labilitet (inklusive gråt, humörsvängningar, självskada, suicidtankar och suicidförsök), nervositet, yrsel, illamående och buksmärta (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
Lithuanian: Palaipsniui mažinant dozę arba nutraukus medikamento vartojimą ne mažiau kaip 2 % tiriamųjų pasireiškęs nepageidaujamas poveikis, kuris buvo mažiausiai 2 kartus dažnesnis negu placebo sukeltas, yra emocijų labilumas (įskaitant verkimą, nuotaikos kaitą, kenkimą sau, minčių apie savižudybę atsiradimą ir bandymą žudytis), nervingumas, galvos svaigimas, pykinimas ir pilvo skausmas (žr.
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering [Att slutföras nationellt]
Lithuanian: 6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija [Pagal nacionalinius reikalavimus]
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom
Lithuanian: GENERALIZUOTO NERIMO SUTRIKIMAS
Swedish: Mycket sällsynta: akut glaukom.
Lithuanian: Labai reti: ūminė glaukoma.
Swedish: Danmark PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A
Lithuanian: PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A 2730 Herlev Denmark
Swedish: Tyskland AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13
Lithuanian: AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str.
Swedish: Tyskland Generics (UK) Limited Station Close
Lithuanian: Generics (UK) Limited
Swedish: Om behandlingssvaret är otillräckligt efter några veckor med rekommenderad dos kan vissa patienter ha nytta av gradvis dosökning, i steg om 10 mg, upp till maximalt 50 mg/dag.
Lithuanian: Jeigu po kelių gydymo rekomenduojama paros doze savaičių organizmo reakcija yra nepakankama, kai kuriems ligoniams gali būti naudinga paros dozę palaipsniui didinti 10 mg iki didžiausios, t. y.
Swedish: Följande symtom kan uppträda hos nyfödda barn efter att modern använt paroxetin sent under graviditet: andningssvårigheter, cyanos, apné, kramper, temperaturinstabilitet, matningssvårigheter, kräkningar, hypoglykemi, hypertonus, hypotonus, hyperreflexi, tremor, darrningar, irritabilitet, letargi, ihållande gråt, somnolens och sömnsvårigheter.
Lithuanian: Moterų, kurios paroksetino vartojo paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, naujagimiui gali pasireikšti kvėpavimo distresas, cianozė, apnėja, traukuliai, kūno temperatūros nestabilumas, maitinimosi pasunkėjimas, vėmimas, hipoglikemija, hipotonija, hipertonija, hiperrefleksija, tremoras, drebėjimas, dirglumas, letargija, nuolatinis verksmas, somnolencija ir miego sutrikimas.
Swedish: Vanliga: dimsyn.
Lithuanian: Reti: hiponatremija.
Swedish: Med avseende på säkerhet visar data från kliniska prövningar att paroxetin är förknippat med förhöjd risk för suicidala och fientliga beteenden bland barn (7-17 år).
Lithuanian: Saugumo atžvilgiu, bendrieji klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog vaikų, vartojančių paroksetiną, populiacijoje (7-17 metų amžiaus) padidėja polinkio į savižudybę apraiškų ir priešiškumo pavojus.
Swedish: 6.3 Hållbarhet [Att slutföras nationellt]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Pagal nacionalinius reikalavimus]
Swedish: CHMP kom även fram till att effekt inte har påvisats hos barn och ungdomar med egentlig depression.
Lithuanian: Firminių vaistų komitetas taip pat nusprendė, jog tyrimais nėra įrodyta, kad preparatas veiksmingas vaikų ir paauglių, sergančių didžiąja depresija, gydymui.
Swedish: Behandlingen bör inledas med samma doser som hos vuxna patienter.
Lithuanian: Gydymo pradžioje senyviems žmonėms galima skirti įprastinę suaugusio žmogaus paros dozę.
Swedish: Storbritannien Lagap Pharmaceuticals Ltd; Woolmer Way; Bordon;
Lithuanian: Lagap Pharmaceuticals Ltd; Woolmer Way; Bordon; Hampshire GU35 9QE, UK
Swedish: Skøyen, 0212 Oslo Norge
Lithuanian: Alpharma AS Harbitzalléen 3 Skøyen, 0212 Oslo Norge
Swedish: Omkring 36% av dosen utsöndras med faeces, sannolikt via gallan, där paroxetin i oförändrad form representerar mindre än 1% av dosen.
Lithuanian: Maždaug 36 % dozės išsiskiria su išmatomis, tikriausiai su tulžimi.
Swedish: Säkerhetsprofilen för läkemedel innehållande paroxetin granskades av CHMP.
Lithuanian: Firminių vaistų komitetas peržiūrėjo vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paroksetino, bendrąjį saugumo profilį.
Swedish: Som kan förväntas med lipofila aminer, inklusive tricykliska antidepressiva, noterades fosfolipidos hos råttor.
Lithuanian: Žiurkėms atsirado fosfolipoidozė, kurią paprastai sukelia lipofiliniai aminai, įskaitant triciklius antidepresantus.
Swedish: Symtom som respiratoriskt distress-syndrom, cyanos, apné, kramper, temperaturinstabilitet, amningsproblem, kräkningar, hypoglukemi, hypertoni, hypotoni, hyperreflexi, tremor, nervositet, irritabilitet, letargi, oavbruten gråt, dåsighet och sömnsvårigheter kan inträffa.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo distresas, cianozė, apnoja, priepuoliai, temperatūros nestabilumas, maitinimo sunkumai, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, virpulys, irzlumas, letargija, nuolatinis nenutrūkstamas verksmas, mieguistumas ir miego sutrikimai.
Swedish: Paroxetin ska användas under graviditet enbart då det är strikt indicerat.
Lithuanian: Nėščias moteris paroksetinu galima gydyti tik būtiniausiu atveju.
Swedish: I studier med fix dosering är dos-responskurvan flack vilket talar emot några effektmässiga fördelar av att använda doser som överstiger de rekommenderade.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu vartota nekintama dozė, rezultatai rodo, jog reakcijos priklausomumo nuo dozės dydžio kreivė yra lygi, vadinasi, atsižvelgiant į veiksmingumą, gydymas didesne negu rekomenduojama doze nėra pranašesnis.
Swedish: Denna avsaknad av interaktion med postsynaptiska receptorer in vitro bekräftas av in vivo-studier som demonstrerar avsaknad av CNS-dämpande och hypotensiva egenskaper.
Lithuanian: Kad medikamentas minėtų postsinapsinių receptorių neveikia, patvirtina ir tyrimų in vivo rezultatai: centrinės nervų sistemos slopinimo ir hipotenzijos jis nesukelia.
Swedish: När paroxetin ska användas samtidigt med läkemedel som utövar hämmande effekt på läkemedelsmetaboliserande enzymer, ska dosering inom det lägre dosintervallet övervägas.
Lithuanian: Kartu su medikamentus metabolizuojančių fermentų inhibitoriais reikia vartoti mažiausią veiksmingą paroksetino dozę.
Swedish: I likhet med andra selektiva 5-HT-upptagshämmare ger paroxetin upphov till symtom på excessiv 5HT-receptorstimulering vid administration till försöksdjur som förbehandlats med monoaminooxidas (MAO)-hämmare eller tryptofan.
Lithuanian: Gyvūnams, pavartojusiems MAO inhibitorių arba triptofano, paroksetinas, kaip ir kiti selektyvaus poveikio 5 HT patekimo į neuroną inhibitoriai, sukėlė simptomus, atsirandančius dėl per didelio 5 HT receptorių dirginimo.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av paroxetin förekommer hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) eller med nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: • Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Ligonių, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml/min.) arba kurių kepenų funkcija pažeista, kraujo plazmoje paroksetino koncentracija būna didesnė, todėl jiems reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
Swedish: Utsättningssymtom vid avbrytande av behandling med paroxetin
Lithuanian: Poveikis, galintis pasireikšti paroksetino vartojimą nutraukus
Swedish: Liksom andra SSRI-preparat kan paroxetin i ovanliga fall orsaka mydriasis och bör användas med försiktighet hos patienter med trångvinkelglaukom eller tidigare anamnes på glaukom.
Lithuanian: Paroksetinas, kaip ir kitokie selektyvaus poveikio atbulinio serotonino patekimo į neuroną inhibitoriai, nedažnais atvejais sukelia midriazę, todėl uždaro kampo glaukoma sergančius arba sirgusius žmones juo reikia gydyti atsargiai.
Swedish: I maj 2003 granskade Förenade kungariket data från kliniska prövningar med paroxetin i behandlingen av OCD, SAD och MDD hos barn och kom fram till att dessa data visade på ett samband mellan användning av paroxetin och en förhöjd risk för emotionell labilitet inklusive självskador, fientlighet och suicidala beteenden hos barn och ungdomar.
Lithuanian: gegužę Jungtinėje Karalystėje buvo paskelbti klinikinių tyrimų, kurių metu paroksetinu gydyti vaikų ir paauglių obsesinis-kompulsinis sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimai bei didžioji depresija, duomenys dėl paroksetino vartojimo sąsajos su padidėjusiu vaikų bei paauglių polinkiu į emocinį labilumą, t.y.
Swedish: Då dessa tillstånd kan vara potentiellt livshotande ska behandling med paroxetin avbrytas om sådana symtom uppträder (karaktäriserade av kombinerade symtom såsom hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom instabilitet, eventuellt med snabbt fluktuerande vitaltecken, mentala förändringar såsom konfusion, irritabilitet, extrem agitation som övergår i delirium och koma) och stödjande symptomatisk behandling bör initieras.
Lithuanian: atsiradus grupei simptomų, pvz., hipertermijai, rigidiškumui, mioklonusui, vegetacinės nervų sistemos nestabilumui, kuris gali būti susijęs su greita gyvybių funkcijų fluktuacija, psichikos pokyčiu, įskaitant konfūziją, dirglumu, didele ažitacija, progresuojančia į delyrą arba komą), paroksetino vartojimą reikia nutraukti ir skirti palaikomąjį simptominį gydymą.
Swedish: Detta noterades inte hos primater i studier upp till 1 år vid doser som var 6 gånger högre än rekommenderat kliniskt dosområde.
Lithuanian: Beždžionėms, kurios ne ilgiau kaip vienerius metus vartojo dozes, 6 kartus didesnes už terapinę dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, fosfolipoidozė nepasireiškė.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom på administreringsstället Vanliga: asteni, viktökning
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: astenija, kūno svorio didėjimas.
Swedish: Hyponatremi har rapporterats företrädesvis hos äldre patienter och beror ibland på inadekvat ADHinsöndring (SIADH).
Lithuanian: Ji dažniausiai pasireikšdavo senyviems žmonėms ir kartais būdavo susijusi su netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu.
Swedish: Liksom andra antidepressiva läkemedel ska paroxetin användas med försiktighet till patienter med epilepsi.
Lithuanian: Epilepsija Epilepsija sergančius ligonius paroksetinu, kaip ir kitokiais antidepresantais, reikia gydyti atsargiai.
Swedish: Mindre vanliga: Agitation, illamående, tremor, konfusion, svettningar, emotionell instabilitet, synstörningar, palpitationer, diarré, irritabilitet.
Lithuanian: Nedažni: ažitacija, pykinimas, tremoras, konfūzija, prakaitavimas, emocijų nestabilumas, regos sutrikimas, palpitacija, viduriavimas, dirglumas.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är yrsel, sensoriska störningar, sömnstörningar, ångest och huvudvärk.
Lithuanian: Remiantis pranešimais, dažniausiai pasireiškia silpnumas, jutimo sutrikimai, miegos sutrikimai, nerimas ir galvos skausmas.
Swedish: Detta fick stöd i en 36-veckors studie med underhållsbehandling.
Lithuanian: Gautus duomenis paremia rezultatai, gauti 36 savaičių palaikomojo gydymo metu.
Swedish: POSTTRAUMATISKT STRESSYNDROM
Lithuanian: Potrauminio streso sutrikimas
Swedish: Posttraumatiskt stressyndrom
Lithuanian: POTRAUMINIO STRESO SUTRIKIMAS
Swedish: Om behandlingssvaret är otillräckligt efter några veckor med rekommenderad dos kan vissa patienter ha nytta av stegvis dosökning upp till maximalt 60 mg/dag.
Lithuanian: Jeigu po kelių gydymo rekomenduojama paros doze savaičių organizmo reakcija yra nepakankama, kai kuriems ligoniams gali būti naudinga paros dozę palaipsniui didinti iki didžiausios, t.
Swedish: Mixtur
Lithuanian: Mikstūra
Swedish: Tyskland Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Lithuanian: Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str.
Swedish: (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighetsmått)
Lithuanian: 4.4 skyrių "Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Swedish: All senare dosjustering ska baseras på klinisk effekt (tolerabilitet och klinisk effekt).
Lithuanian: Vėliau dozė nustatoma, atsižvelgiant į sukeliamą terapinį poveikį ir vaisto toleravimą.
Swedish: <Parabener> <Paroxetin oral suspension innehåller metyl- och propylhydroxibenzoat (parabener), som är kända orsaker till urtikaria, vanligen fördröjda typreaktioner såsom kontakteksem, i sällsynta fall omedelbara reaktioner med bronkospasm.> [Att slutföras nationellt].
Lithuanian: Paprastai pasireiškia uždelsto tipo reakcija, pvz., kontaktinis dermatitas, tačiau retais atvejais galima ir greito tipo reakcija, pasireiškianti kartu su bronchų spazmu.> [Pagal nacionalinius reikalavimus].
Swedish: EFFEKT
Lithuanian: EFEKTYVUMAS
Swedish: När det har tagits ut från kylskåpet:
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo:
Swedish: Doseringsrekommendationerna för äldre patienter är samma som för vuxna patienter.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos senyviems pacientams yra tokios pačios kaip ir suaugusiems pacientams.
Swedish: Vad Parsabiv är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Parsabiv ir kam jis vartojamas
Swedish: Överkänslighetsreaktioner1 (inklusive anafylaxi)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos1 (įskaitant anafilaksiją)
Swedish: Det finns inga särskilda temperaturkrav för förvaring.
Lithuanian: Laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Swedish: 80,3 % av dessa hade antikroppar sedan tidigare.
Lithuanian: 80,3 % tokių atvejų antikūnų buvo dar prieš gydymą.
Swedish: Ytterligare information finns i avsnitt 4.
Lithuanian: Papildomos informacijos pateikiama 4 skyriuje.
Swedish: Placebokontrollerade studier
Lithuanian: Placebu kontroliuoti tyrimai
Swedish: Huvudvärk Parestesi3
Lithuanian: Galvos skausmas Parestezija3
Swedish: Hypokalcemi1, 5 Hyperkalemi2
Lithuanian: Hipokalcemija1, 5 Hiperkalemija2
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder i de 2 studierna var 58,2 år (intervall 21 till 93 år).
Lithuanian: Vidutinis 2 tyrimų pacientų amžius buvo 58,2 metų (ribos 21 - 93 metai).
Swedish: Öppen förlängningsstudie
Lithuanian: Atviras tyrimo pratęsimas
Swedish: Innan du får Parsabiv, berätta för läkaren om du har eller har haft:
Lithuanian: Prieš gydymo Parsabiv pradžią pasakykite gydytojui, jei Jums yra arba kada nors buvo:
Swedish: Kontaktuppgifter finns i avsnitt 6 i bipacksedeln.
Lithuanian: Kontaktiniai duomenys pateikti pakuotės lapelio 6 skyriuje.
Swedish: Det är inte känt om Parsabiv är säkert och effektivt hos barn yngre än 18 år, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Parsabiv saugu ir veiksminga gydyti jaunesnius kaip 18 metų vaikus, kadangi tokių pacientų gydymas Parsabiv netirtas.
Swedish: Parsabiv får inte administreras oftare än 3 gånger per vecka.
Lithuanian: Parsabiv negalima vartoti dažniau kaip 3 kartus per savaitę.
Swedish: 6 Se avsnitt 4.4.
Lithuanian: 6 Žr. 4.4 skyrių.
Swedish: Sänkt kalciumnivå i blodet1, 4
Lithuanian: Kalcio kiekio kraujyje sumažėjimas1, 4
Swedish: Biverkningarna i tabellen nedan anges efter följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Kroppsvikt, kön, ålder, etnicitet
Lithuanian: Kūno svoris, lytis, amžius, rasė
Swedish: PTH-sänkningens storlek och varaktighet ökade med ökande dos.
Lithuanian: PTH kiekio sumažėjimo apimtis ir trukmė didėja didinant dozę.
Swedish: Ytterligare rekommendationer för hantering av låga kalciumvärden återfinns i tabellen nedan.
Lithuanian: Papildomos rekomendacijos, kaip koreguoti mažą kalcio kiekį, pateikiamos toliau esančioje lentelėje.
Swedish: Adynamisk bensjukdom kan utvecklas om PTH-nivåerna ligger konstant på nivåer under 100 pg/ml.
Lithuanian: Adinaminė kaulų liga gali pasireikšti, jei PTH kiekis nuolat būna mažesnis kaip 100 pg/ml.
Swedish: • Uttaget ur originalkartongen är Parsabiv hållbart i högst 4 timmar om det skyddas från direkt solljus.
Lithuanian: • Iš gamintojo dėžutės išimtas Parsabiv išlieka stabilus ne ilgiau kaip 4 valandas, jei laikomas apsaugotas nuo tiesioginės saulės šviesos.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina kalciumnivåer i blodet.
Lithuanian: Gydytojas stebės kalcio kiekį Jūsų kraujyje.
Swedish: En risk med att amma det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/kūdikiams negalima atmesti.
Swedish: Dosjusteringar kan bli nödvändiga när som helst under behandlingen, även under underhållsbehandling.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti bet kuriuo gydymo metu, įskaitant palaikomąją fazę.
Swedish: Parsabiv sänker kalciumnivåerna.
Lithuanian: Parsabiv mažina kalcio kiekį.
Swedish: "Bytesstudie"
Lithuanian: „Gydymo keitimo tyrimas"
Swedish: Parsabiv har inte testats hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Parsabiv tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Swedish: Krampanfall6
Lithuanian: Traukuliai6
Swedish: Hur du använder Parsabiv
Lithuanian: Kaip vartoti Parsabiv
Swedish: För albuminnivåer < 4,0 g/dl cCa (mg/dl) = Totalt Ca (mg/dl) + (4 - albumin[g/dl])*0,8.
Lithuanian: Kai albumino kiekis < 4,0 g/dl, kCa (mg/dl) = bendrasis Ca (mg/dl) + (4 - albuminas[g/dl])*0,8.
Swedish: Parsabiv ska inte spädas.
Lithuanian: Parsabiv skiesti negalima.
Swedish: Demografi och övriga karaktäristika vid studiestarten var ungefär desamma som i de placebokontrollerade studierna.
Lithuanian: Demografiniai ir kiti pradiniai parametrai buvo panašūs kaip ir placebu kontroliuotų tyrimų metu.
Swedish: Biverkningar från kontrollerade kliniska studier samt erfarenheter efter marknadsgodkännandet
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos kontroliuotų klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką
Swedish: Andra läkemedel och Parsabiv
Lithuanian: Kiti vaistai ir Parsabiv
Swedish: Studie med aktiv kontroll
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamas tyrimas
Swedish: Dosen kan ökas upp till 15 mg eller sänkas ner till 2,5 mg, beroende på hur du reagerar på behandlingen.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki 15 mg arba mažinti iki 2,5 mg, atsižvelgiant į Jūsų reakciją.
Swedish: • hjärtproblem, såsom hjärtsvikt eller arytmier (onormal hjärtrytm)
Lithuanian: • širdies sutrikimų, pvz., širdies nepakankamumas ar aritmija (nenormalus širdies ritmas);
Swedish: Den interindividuella variationen i systemisk eliminering mellan försökspersonerna i patientpopulationen är ungefär 70 %.
Lithuanian: Sisteminio klirenso svyravimas skirtingų žmonių organizme pacientų populiacijoje buvo maždaug 70 %.
Swedish: Vid sekundär hyperparatyroidism producerar bisköldkörtlarna (fyra små körtlar på halsen) för mycket PTH. "Sekundär" innebär att hyperparatyroidism orsakas av ett annat tillstånd, t.ex. njursjukdom.
Lithuanian: Kai yra antrinė hiperparatirozė, prieskydinės liaukos (kakle esančios keturios mažos liaukos) gamina per daug PTH. „Antrinė" reiškia, kad hiperparatirozę sukėlė kita priežastis, pvz., inkstų liga.
Swedish: Detta kan vara tecken på att dina kalciumnivåer är för låga (hypokalcemi).
Lithuanian: Tai gali būti per mažo kalcio kiekio (hipokalcemijos) požymiai.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 6, 12 och 42 injektionsflaskor.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 6, 12 arba 42 flakonai.
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC)
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė (OSK)
Swedish: Genomsnittlig tid med hemodialys före studiestart var 5,4 år. 68 % av patienterna fick vitamin D vid studiestart och 83 % fick fosfatbindare.
Lithuanian: Vidutinė gydymo hemodializėmis trukmė prieš įtraukimą į tyrimą buvo 5,4 metų, 68 % pacientų įtraukimo į tyrimą metu vartojo vitamino D sterolių, 83 % − fosfatus sujungiančių vaistinių preparatų.
Swedish: Låga kalciumnivåer kan orsaka onormal hjärtrytm.
Lithuanian: Mažas kalcio kiekis gali sukelti nenormalų širdies ritmą.
Swedish: Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederländerna
Lithuanian: Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nyderlandai
Swedish: Parsabiv kommer att ges 3 gånger per vecka.
Lithuanian: Parsabiv vartojamas 3 kartus per savaitę.
Swedish: 3 Parestesi innefattar de föredragna termerna parestesi och hypoestesi.
Lithuanian: 3 Parestezija apima rekomenduojamus terminus „parestezija" ir „hipoestezija".
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetik på grund av kroppsvikt, kön, ålder eller etnicitet har observerats hos de vuxna patienter som har studerats.
Lithuanian: Su kūno svoriu, lytimi, amžiumi ar rase susijusių farmakokinetikos skirtumų suaugusių pacientų tyrimų metu nenustatyta.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Parsabiv för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hyperparatyreoidism (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Parsabiv tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis hiperparatirozės gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten (albuminbunden) var minimalt aktiv in vitro.
Lithuanian: Vyraujančio biotransformacijos produkto (junginio su albuminu) aktyvumas in vitro buvo minimalus.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Endast för engångsbruk.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tik vienkartiniam vartojimui.
Swedish: Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare • Allergiska reaktioner (bl.a. anafylaktiska reaktioner).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis • Alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksines)
Swedish: Etelkalcetid var mutagent i vissa bakteriestammar (Ames), men var inte gentoxiskt in vitro och in vivo i däggdjursanalyser och anses därför inte vara gentoxiskt hos människan.
Lithuanian: Etelkalcetidas sukėlė mutageninį poveikį kai kurioms bakterijų padermėms (Ames testo metu), tačiau nebuvo genotoksiškas in vitro ir in vivo žinduolių genotoksiškumo tyrimų metu, todėl laikoma, kad žmonėms etelkalcetidas genotoksinio poveikio nesukelia.
Swedish: Korrigerat serumkalciumvärde eller kliniska symtom på hypokalcemi*:
Lithuanian: Koreguotas kalcio kiekis serume arba klinikiniai hipokalcemijos simptomai*: