FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse omfatter standardanæstetika, -analgetika, -antipyretika, -infusionsvæsker, -antikoagulantia og karkontraherende midler.
Slovenian: To so standardne učinkovine za anestezijo, analgetiki, antipiretiki, intravenske tekočine, antikoagulansi in vazopresorne učinkovine.
Danish: Blodet forsynes med ilt ved hjælp af hjerte/lungemaskine og pumpes ind i den syge arm/det syge ben via et kateter i hovedåren (arterien), mens blodet ledes ud via et andet kateter i hovedvenen.
Slovenian: Kri, ki v aparatu srce-pljuča sprejme kisik, črpalka črpa v prizadeto okončino skozi kateter v glavni arteriji, izteka pa (jo aparat izčrpa) skozi kateter v glavni veni.
Danish: Det gælder især, hvis du tager medicin, der sænker blodtrykket.
Slovenian: Zdravniku še zlasti povejte, če jemljete zdravila za znižanje krvnega tlaka (za zdravljenje hipertenzije).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat og human serumalbumin.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidratin in humani serumski albumin.
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Odlaganje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Pga. den ukendte risiko for spædbarnet er amning kontraindiceret indtil 7 dage efter ILP (se pkt.
Slovenian: Ker ne poznamo tveganosti uporabe zdravila za dojenčke, je dojenje 7 dni po izolirani perfuziji okončine kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Danish: Derfor må det altid forventes, at der ved væsentlige systemiske lækager af tasonermin kan opstå alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Zato lahko večje uhajanje tasonermina v sistemski obtok povzroči resne neželene učinke.
Danish: Der er ikke blevet fundet evidens for nogen mutagen virkning, hverken in vivo eller in vitro.
Slovenian: Niti in vivo niti in vitro raziskave niso pokazale nikakršnih mutagenih učinkov.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere ILP overvejes 6-8 uger efter den første ILP (se pkt.
Slovenian: Če je potrebno, presodimo o ponovni izolirani perfuziji okončine, ki jo lahko izvedemo 6 do 8 tednov po prvi (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hvis tegn på systemisk toksicitet forekommer, f.eks. feber, hjertearytmier, shock/hypotension, adult respiratory distress syndrome (ARDS), bør generel understøttende foranstaltninger igangsættes og patienten omgående overflyttes til observation på en intensivafdeling.
Slovenian: Če se pojavijo sistemski toksični znaki, na primer vročina, srčne aritmije, šok oz. hipotenzija ali sindrom dihalne stiske, je treba uvesti podporne ukrepe in bolnika takoj premestiti na oddelek za intenzivno zdravljenje na opazovanje.
Danish: Udtalte kardiovaskulære sygdomme f.eks. hjerteinsuffiens (New York Heart Association Klassificering II, III eller IV), alvorlig angina pectoris, hjertearytmi, myokardieinfarkt inden for de seneste 3 mdr.
Slovenian: Hujša srčnožilna bolezen, npr. zastojno srčno popuščanje (II., III. ali IV. razred po klasifikaciji New York Heart Association), huda angina pektoris, srčne aritmije, miokardni infarkt v obdobju 3 mesecev pred posegom, venska tromboza, okluzivna periferna arterijska bolezen, nedavna pljučna embolija Hude motnje pljučne funkcije
Danish: Blodforsyningen fra og til den syge arm/det sygeben vil blive standset ved hjælp af en årepresse.
Slovenian: Pretok krvi v prizadeto okončino in iz nje bodo zaustavili z zažemko.
Danish: Alvorlig hæmatologisk dysfunktion f.eks. leukocytter <2,5 x 109/l hæmoglobin <9 g/dl, blodplader <60 x 109/l hæmoragisk diatese eller aktive blødningsforstyrrelser.
Slovenian: Hud ascites Hujše hematološke motnje, npr. levkociti < 2,5 x 109/l, hemoglobin < 9 g/dl, trombociti < 60 x 109/l,
Danish: Kolloider og hydroxyethylstivelsesesvæsker foretrækkes, idet disse er mindst tilbøjelige til at sive ud i det vaskulære system.
Slovenian: Priporočamo uporabo koloidov in hidroksietil škroba, ker je pri njiju možnost uhajanja iz žilnega sistema manjša.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 mg tasonermin.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 mg tasonermina.
Danish: tilførslen af melfalan bør være 60 min. Varigheden af den samlede perfusion bliver således 90 min.
Slovenian: Tako je skupno trajanje perfuzije 90 minut.
Danish: Derudover bør monitorering af blodtryk, diurese samt elektrokardiografi foretages løbende de første 24-48 timer efter ILP, eller længere hvis indikeret.
Slovenian: Poleg tega je prvih 24 do 48 ur po izolirani perfuziji okončine ali dlje, kadar je indicirano, treba rutinsko nadzirati krvni tlak, izločanje seča in bolnika elektrokardiografsko spremljati.
Danish: Nekrose i ekstremiteterne og kompartmentsyndrom kan være så alvorlig, at amputation er nødvendig.
Slovenian: Nekroza okončine in utesnitveni sindrom, ki sta lahko tako huda, da je zaradi njiju potrebna amputacija.
Danish: Direkte effekt på tumorvaskularisering: Tasonermin påvirker morfologien og reducerer proliferationen af endotelceller og modificerer udtrykket af specifik celleoverflade og sekretionsproteiner (inkl.
Slovenian: Neposredni učinki na tumorjevo žilje: tasonermin deluje na celično morfologijo in zmanjša proliferacijo endotelijskih celic ter spremeni izražanje specifičnih beljakovin na površini celic in sekrecijskih beljakovin (vključno z adhezijskimi molekulami in beljakovinami, ki modulirajo strjevanje, interlevkini in hematopoetičnimi rastnimi faktorji).
Danish: Skulle der forekomme en utilsigtet overdosering, bør ILP straks afsluttes, og ekstremiteten gennemskylles med mindst 2 l dextran 70 intravenøs infusionsvæske eller lignende væske (se også pkt.
Slovenian: Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka je treba izolirano perfuzijo takoj prekiniti in okončino izprati z najmanj 2 litroma dekstrana 70 za intravensko infundiranje ali s podobno tekočino (glejte tudi poglavje 4.4).
Danish: Beromun er indiceret til voksne som adjuvans til kirurgi med efterfølgende fjernelse af tumoren med henblik på at forhindre eller forsinke amputation, eller i palliative tilfælde, ved irresektabel bløddelssarkom i ekstremiteterne.
Slovenian: Zdravilo Beromun je indicirano pri odraslih kot pomožni ukrep, ob poznejši kirurški odstranitvi tumorja, s katerim preprečimo ali odložimo amputacijo, ali pri paliativnem zdravljenju neoperabilnih sarkomov v mehkem tkivu okončin, v kombinaciji z melfalanom, z blago hipertermično izolirano perfuzijo okončine.
Danish: Lungeødem
Slovenian: pljučni edem
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Beromun indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Beromun
Danish: Alvorlig nyredysfunktion f.eks. nefrotisk syndrom, serumkreatinin >150 µmol/l eller kreatininclearance på <50 ml/min.
Slovenian: hemoragična diateza ali aktivna krvavitev Hujše motnje ledvičnega delovanja, npr. nefrotični sindrom, serumski kreatinin > 150 µmol/l ali kreatininski očistek < 50 ml/min
Danish: En lidelse, der hedder "kompartment-syndrom" kan udvikle sig inden for de tre første dage efter indgift af Beromun.
Slovenian: Prve tri dni po dajanju zdravila Beromun se lahko razvije stanje, ki ga imenujemo "utesnitveni sindrom".
Danish: Brug af anden medicin sammen med Beromun
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Beromun
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Beromun har været anvendt i kombination med interferon-gamma i ILP-opsætningen, men der er ikke påvist nogen yderligere værdi af denne kombination.
Slovenian: Zdravilo Beromun so v sklopu izolirane perfuzije okončine že dajali sočasno z interferonom gama, toda pokazalo se je, da ne prinaša dodatne koristi.
Danish: Hud og subkutane væv Meget almindelig:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti:
Danish: Ingen reproduktionstoksicitets- eller karcinogenicitetsstudier har været udført, da dette har været vurderet upassende, eftersom den kliniske anvendelse af Beromun i ILP er bløddelssarkombehandling.
Slovenian: Raziskav o vplivu na razmnoževanje ali o kancerogenosti niso izvajali, ker je testiranje neustrezno glede na to, da je zdravilo
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Slovenian: Klinična učinkovitost
Danish: Udvaskning bør fortsættes, indtil farven på perfusatet er klar lyserødt, gennemsigtigt (se pkt.
Slovenian: Izpirati je treba, dokler ne postane perfuzijska raztopina čista, rožnata in prozorna; glejte poglavje 4.4).
Danish: Ingen forsinket ufordelagtig effekt fra tasonermin blev observeret.
Slovenian: Tasonermin ni imel poznih škodljivih učinkov.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Danish: Endvidere og såfremt det skønnes klinisk nødvendigt kan administration af karkontraherende midler som f.eks. dopamin overvejes under ILP-proceduren og postoperativt.
Slovenian: Poleg tega lahko glede na klinično stanje presodimo tudi o uporabi vazopresornih učinkovin, npr. dopamina, ki ga dajemo med izolirano perfuzijo okončine ter v pooperativnem obdobju.
Danish: Ved behandlingen med ILP vil du også få lægemidler, der virker på smerter, feber, blodtryk og blodets størkningsevne, og du vil komme i fuld bedøvelse.
Slovenian: Za izolirano perfuzijo okončine boste prejeli tudi druga zdravila, in sicer proti bolečinam in vročini ter za uravnavo krvnega tlaka in splošno anestezijo.
Danish: tolererede intravenøse dosis (150 µg/m2) var 15-30 min.
Slovenian: Končna razpolovna doba je bila 15 do 30 minut pri največjem intravenskem odmerku, ki so ga bolniki še lahko prenesli (150 μg/m2).
Danish: Du skal muligvis tilbringe en kortere periode på intensivafdelingen, umiddelbart efter ILP.
Slovenian: Takoj po postopku izolirane perfuzije boste lahko krajši čas na oddelku za intenzivno nego.
Danish: Beromun vil blive givet af en læge, som har viden og erfaring i isoleret ekstremitetsperfusion (ILP).
Slovenian: Zdravilo Beromun vam bo dajal izkušen zdravnik, ki je izurjen v uporabi tehnike izolirane perfuzije okončine.
Danish: Hæmatologiske forstyrrelser især leukopeni, trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser kan forventes.
Slovenian: Možne so hematološke motnje, zlasti levkopenija, trombocitopenija in motnje strjevanja.
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig:
Slovenian: Žilne bolezni pogosti:
Danish: Hver pakning indeholder 4 hætteglas med pulver.
Slovenian: V enem pakiranju so 4 viale praška.
Danish: Ikke desto mindre tyder visse kliniske data på, at den generelle sandsynlighed for ugunstige hændelser stiger, hvis patienterne samtidig udsættes for tasonermin og interferon-gamma.
Slovenian: Vendar klinični podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki hkrati prejemajo tasonermin in interferon gama, poveča pogostnost neželenih učinkov.
Danish: Leverens syntesekapacitet blev formindsket, vist ved en forøgelse af leverenzymerne.
Slovenian: Zmanjšala se je zmogljivost sinteze v jetrih, kar je pokazalo povečanje jetrnih encimov.
Danish: Den gives også for at forebygge alvorlige skader på det omgivende sunde væv, så amputation af armen eller benet kan udsættes eller helt undgås.
Slovenian: Z zmanjšanjem tumorja olajšamo njegovo kirurško odstranitev, preprečimo hude poškodbe okolnega zdravega tkiva ter odložimo amputacijo roke ali noge ali jo preprečimo.
Danish: Den syge arm/det syge ben vil blive udsat for Beromun i 90 minutter i alt.
Slovenian: Prizadeta okončina je skupno izpostavljena zdravilu Beromun 90 minut.
Danish: Nyre- og leverfunktion skal overvåges nøje.
Slovenian: Skrbno je treba spremljati delovanje jeter in ledvic.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere ILP overvejes 6-8 uger efter den første ILP.
Slovenian: Če je potrebno, presodimo o ponovni izolirani perfuziji okončine, ki jo lahko izvedemo 6 do 8 tednov po prvi.
Danish: Efter ILP bør en standard udvaskningsprocedure altid anvendes, idet man skal anvende dextran 70 intravenøs infusionsvæske eller lignende væske.
Slovenian: Po izolirani perfuziji okončine moramo vedno izvesti standardni postopek izpiranja z dekstranom 70 za intravensko infundiranje ali s podobno tekočino.
Danish: Før påbegyndelse af ILP-procedure, se produktresuméet for melfalan.
Slovenian: Preden boste začeli postopek izolirane perfuzije okončine, preberite Povzetek glavnih značilnosti melfalana.
Danish: Beromun vil blive indgivet ved hjælp af isoleret ekstremitetsperfusion (ILP) sammen med kræftmidlet melfalan.
Slovenian: Zdravilo Beromun boste prejeli s tehniko izolirane perfuzije okončine, hkrati s protitumorskih zdravilom melfalanom.
Danish: Samtidig behandling med kardiotoksiske midler (f.eks. antracyklin).
Slovenian: Sočasno zdravljenje s kardiotoksičnimi učikovinami (npr. antraciklini) Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6)
Danish: Sen indtræden af arteriel insufficiens (PAOS) i underben eller -arme er rapporteret hos patienter flere år efter ILP, overvejende hos patienter med kardiovaskulære risikofaktorer og hos patienter, der har gennemgået yderligere strålebehandling af det pågældende ben eller arm.
Slovenian: Več let po izolirani perfuziji okončine so poročali o poznem pojavu periferne arterijske okluzivne bolezni spodnjih okončin, pretežno pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja ali bolnikih, pri katerih so isto okončino dodatno zdravili z obsevanjem.
Danish: Kompartmentsyndrom, myalgi
Slovenian: utesnitveni sindrom, mialgija
Danish: Den anbefalede Beromun-dosis afhænger af legemsdelen - den er sædvanligvis 3 mg, hvis det er armen, og 4 mg, hvis det er benet.
Slovenian: 3 mg, če je prizadeta roka, in 4 mg, če je prizadeta noga.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, human serumalbumin.
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, humani serumski albumin
Danish: Skulle det imidlertid ske, vil lægen straks skylle årerne i armen/benet igennem for at fjerne Beromun, og ILP vil blive bragt til ophør.
Slovenian: Če do njega pride, bo zdravnik zdravilo Beromun takoj z izpiranjem odstranil iz okončine, postopek izolirane perfuzije pa končal.
Danish: Den færdige opløsning vil blive indgivet i en blodåre i den syge arm eller det syge ben ved hjælp af ILP-teknik over en periode på 30 minutter.
Slovenian: Raztopino vnesejo v arterijo prizadete roke ali noge s postopkom izolirane perfuzije okončine za 30 minut.
Danish: Kontraindikationer for ILP-proceduren:
Slovenian: Kontraindikacije za postopek izolirane perfuzije okončine:
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning 4 hætteglas pulver til infusionsvæske, opløsning
Slovenian: prašek za raztopino za infundiranje 4 viale praška za raztopino za infundiranje
Danish: Melfalandosis bør beregnes i overensstemmelse med Wieberdinks litervolumemetode (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthuis GAA).
Slovenian: Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Danish: Hvis der er indikationer for yderligere en ILP bør lægerne medtage lækagehastigheden fra den tidligere ILP i deres overvejelser.
Slovenian: Če je indicirana ponovitev izolirane perfuzije okončine, mora zdravnik upoštevati stopnjo uhajanja zdravila v sistemski obtok med prvim postopkom.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC
Danish: Volumenudvidende og karkontraherende midler anbefales.
Slovenian: Priporočeni ukrep je dajanje sredstev za povečanje volumna in vazopresornih učinkovin.
Danish: Et Swan-Ganz kateter bør overvejes til monitorering af pulmonalt arterietryk og "wedge" tryk under ILP samt postoperativt.
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi Swan-Ganzovega katetra za spremljanje tlaka pljučne arterije in zagozditvenega tlaka med izolirano perfuzijo okončine in v pooperativnem obdobju.
Danish: Kontraindikationerne i forbindelse med Beromun ILP angives herunder opdelt i henhold til procedurens faser:
Slovenian: Kontraindikacije za izolirano perfuzijo okončine z zdravilom Beromun, navedene po posameznih delih postopka, so: Kontraindikacije za zdravilo Beromun:
Danish: Kirurgisk resektion af tumorresten skal foretages, når det er muligt.
Slovenian: Če je le možno, preostanek tumorja kirurško odstranimo.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der er kendt som immunstimulanter.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo imunostimulansi, in pomaga imunskemu sistemu v boju proti rakastim celicam.
Danish: Den systemiske administration af tasonermin er begrænset pga. toksiske virkninger, den effektive dosis beregnet ud fra prækliniske studier er betydeligt højere end den observerede humane maksimalt tolererede dosis.
Slovenian: Učinkovit odmerek, potreben glede na izsledke predkliničnih raziskav, je znatno večji kot največji odmerek, ki ga človek še prenese.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Slovenian: Shranjevanje zdravila Beromun Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Danish: Denne behandling bør foretages på specialafdelinger af kirurgiske teams med erfaring i behandling af ekstremitetssarkomer og ILP-procedure, med en intensivafdeling til rådighed og med mulighed for kontinuerlig monitorering af lægemiddellækage til det systemiske kredsløb.
Slovenian: Zdravljenje lahko izvajajo le specializirani centri s kirurškimi ekipami, ki imajo izkušnje z zdravljenjem sarkomov okončin in s postopkom izolirane perfuzije okončin, in ki ima jo oddelek za intenzivno nego in opremo za neprekinjeno spremljanje uhajanja zdravila v sistemski obtok.
Danish: Levertoksicitet
Slovenian: hepatotoksičnost
Danish: Ikke relevant.
Slovenian: Podatek ni potreben.
Danish: Pulverhættteglas Type-1 glas med chlorbutyl-gummiprop og forseglede med aluminium "flip-off"-låg
Slovenian: Viala s praškom Viala iz stekla tipa I z gumijastim zamaškom iz klorobutila in tesnilno aluminijasto zaporko.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Danish: Bivirkningerne er blevet inddelt efter hyppighed efter følgende inddelinger:
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal administreres i henhold til afsnit 4.2.
Slovenian: Za navodila za dajanje glejte poglavje 4.2.
Danish: Såfremt ARDS udvikler sig kan det være nødvendigt at afhjælpe med respirator.
Slovenian: Če se razvije sindrom dihalne stiske, lahko bolnik potrebuje umetno predihavanje.
Danish: Samtidig behandling med stoffer, som kan forårsage signifikant hypotension, bør undgås (se pkt.
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko povzročijo večjo hipotenzijo, ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Danish: Akut nyreinsufficiens Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti:
Danish: Onykomadesi (afstødning af negle) Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Slovenian: onihomadeza (izguba nohtov) Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
Danish: antikoagulanter (lægemidler, der bruges til at forhindre blodstørkning) eller radioaktive sporstoffer - hvis du samtidig behandles med lægemidler, som påvirker hjertet toksisk (f.eks. antracykliner) - hvis du har en forhøjet koncentration af kalcium i blodet - hvis du lider af infektioner, som ikke reagerer på behandling med antibiotika - hvis dures syge arm eller ben er hævet på grund af lokal væskeansamling, eller du har en svær væskeansamling i bughulen - hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid - Du må ikke amme i mindst 7 dage efter Beromun-behandlingen
Slovenian: - če imate hujše srčne težave, - če imate hudo pljučno bolezen, - če imate ali ste pred kratkim imeli želodčno razjedo, - če je pri vas število krvnih celic premajhno ali imate težave s krvavitvami, - če imate zmerno hudo do hudo jetrno ali ledvično bolezen, - če ne smete prejeti vazopresornih zdravil (s katerimi povečamo nizek krvni tlak), antikoagulansov (s katerimi preprečujemo nastajanje krvnih strdkov) ali radioaktivnih sledil; - če se sočasno zdravite z zdravili, ki lahko toksično delujejo na srce; - če imate povečano raven kalcija v krvi, - če imate določene okužbe, ki se ne odzivajo na antibiotike; - če je vaša prizadeta roka ali noga močno otečena zaradi nabiranja tekočine v prizadetem predelu ali se nabira veliko tekočine v trebušni votlini, - če ste noseči ali nosečnost načrtujete,
Danish: Immunsystemet Almindelig:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti:
Danish: Nervesystemet Almindelig:
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti:
Danish: Rekonstitueret opløsning:
Slovenian: 3 leta Pripravljena raztopina:
Danish: Monocytter/makrofager aktiveres til drab af tumorceller, granulocytter aktiveres til at udvise øget fagocytisk aktivitet, "respiratorisk brist" og degranulering, og adhæsion til endotelium.
Slovenian: Proliferacija aktiviranih limfocitov B in T, razvoj citotoksičnih celic T in celic, ki izločajo imunoglobulin, se poveča; monociti/makrofagi se aktivirajo za uničevanje tumorskih celic; granulociti se aktivirajo, tako da se poveča njihova fagocitna aktivnost, respiratorni izbruh in degranulacija ter sprijemanje na endotelij.
Danish: Til administration via ILP Intraarteriel anvendelse
Slovenian: Za uporabo v postopku izolirane perfuzije okončin intraarterijska uporaba
Danish: Sådan skal du bruge Beromun
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Beromun
Danish: Produktresuméet for melfalan bør gennemlæses for yderligere information om melfalans interaktioner med andre medicinske produkter.
Slovenian: Podatke o medsebojnem delovanju melfalana z drugimi zdravili je treba pregledati v povzetku glavnih značilnosti melfalana.
Danish: Beholderen indeholder latexgummi
Slovenian: Vsebnik vsebuje naravno gumo (lateks)
Danish: En homogen opløsning opnås ved forsigtig omrystning.
Slovenian: Homogeno raztopino pripravimo tako, da jo narahlo stresamo.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovenian: Izgled zdravila Beromun in vsebina pakiranja
Danish: Hvis det ikke bruges straks, er ansvaret for "i-brug" opbevaringsbetingelserne og -tiden brugerens ansvar og bør normalt ikke være af længere varighed end 24 timer ved 2-8 °C, medmindre rekonstitution er blevet foretaget under kontrollerede og aseptisk validerede omgivelser.
Slovenian: 24 ur in 2 do 8 ºC, razen kadar raztopino pripravite v nadzorovanih in validiranih aseptičnih razmerah.
Danish: Opløsningen af det rekonstruerede produkt bør inspiceres visuelt for partikler før administration.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba pred uporabo pregledati, da bi odkrili, ali ne vsebuje delcev.
Danish: Bortset fra en svag forværring af iskæmiske påvirkninger i højere doser viste histologiske standardundersøgelser af hud, muskler, knogler, nerver og kar ingen forskel mellem tasonerminbehandlede dyr og kontroldyr.
Slovenian: Standardne histološke preiskave kože, mišic, kosti, živcev in žil razen blagega povečanja ishemije po večjih odmerkih niso pokazale razlik med izvidi pri živalih, ki so prejele tasonermin, in izvidi pri kontrolnih živalih.
Danish: Tilfælde af kompartment-syndrom karakteriseret ved smerte, hævelse og neurologiske symptomer samt muskelskade har været observeret hos enkelte patienter behandlet med Beromun.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih, ki so prejeli zdravilo Beromun, so poročali o utesnitvenem sindromu (kompartment sindromu), za katerega so bili značilni bolečina, oteklina in nevrološki simptomi ter poškodba mišic perfundirane okončine.
Danish: koncentrationer af tasonermin i perfusionskredsløbet opnås inden for 30 min. efter påbegyndelse af ILP og rangerer mellem 3000 og 4000 nanogram/ml.
Slovenian: Podatki, o katerih poročajo pri 51 bolnikih, pri katerih so izvedli izolirano perfuzijo okončine, kažejo, da je koncentracija tasonermina v perfuzijskem krogotoku največja 30 minut po začetku postopka, in da se giblje v območju od 3.000 do 4.000 ng/ml.