FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A diferencia de espinosad, no se mantiene la proporción constante de los factores concretos en los estudios farmacocinéticos.
Bulgarian: За разлика от спинозад, при фармакокинетични проучвания не се поддържа постоянно съотношение на отделните фактори.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es alta (>96 %).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е високо (>96%).
Spanish: En este punto, la exposición sistémica (AUC) en perros jóvenes era comparable a la de los adultos.
Bulgarian: Към този момент, системната експозиция (AUC) при млади животни беше сравнима с тази при възрастни животни.
Spanish: Antes del tratamiento con Trifexis se debe considerar la recomendación de la sección 4.5.
Bulgarian: Преди третиране с Trifexis трябва да се има предвид съвета в точка 4.5.
Spanish: Peso (kg) del perro
Bulgarian: Телесна маса на кучето (kg)
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es alta (>98 %).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е високо (>98%).
Spanish: Los niños no deben entrar en contacto con el medicamento veterinario.
Bulgarian: Децата не трябва да имат контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse con alimento o inmediatamente después de haber comido.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с храна или веднага след хранене.
Spanish: El medicamento veterinario se debe administrar 1 mes antes de la aparición prevista de los mosquitos.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи в рамките на 1 месец преди очакваната поява на комари.
Spanish: Los perros que viajen a una región con dirofilariosis deben empezar a recibir la medicación en el plazo de un mes después de su llegada a ese destino.
Bulgarian: Кучета, пътуващи до район с дирофилариоза трябва да започнат лечение в рамките на един месец след пристигането си.
Spanish: No es posible la administración de dosis exactas en perros que pesen menos de 3,9 kg.
Bulgarian: Не е възможно точното дозиране при кучета с телесна маса по-малка от 3,9 kg.
Spanish: Se debe seguir la pauta posológica recomendada, pero sin excederla (véase la sección 4.10).
Bulgarian: Препоръчителният дозов режим трябва да се спазва, но да не се превишава (виж точка 4.10).
Spanish: Estos perros podrían tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos al administrarles este producto, por lo que deben ser tratados con especial precaución.
Bulgarian: Тези кучета може да са с по-висок риск за неблагоприятни реакции, когато са третирани с този продукт и поради това трябва да се третират особено внимателно.
Spanish: Las concentraciones mínimas de espinosad se duplicaron mes a mes hasta el mes 5.
Bulgarian: Концентрациите на спинозад се удвояват ежемесечно до месец 5.
Spanish: Los valores Cmáx eran comparables entre perros adultos y jóvenes a partir del mes 1, lo cual indicaba que no existía un aumento del riesgo de toxicidad aguda.
Bulgarian: Cmax беше сравнима между млади и възрастни кучета, с начало от месец 1, което показва липса на повишен риск от остра токсичност.
Spanish: Milbemicina oxima es una lactona macrocíclica sistémica que contiene dos factores principales, A3 y A4 (la proporción de A3:A4 es de 20:80).
Bulgarian: Милбемицин оксим е системен макроцикличен лактон, съдържащ два основни фактора, А3 и А4 (съотношението на А3 :А4 е 20:80).
Spanish: Cada caja de cartón contiene 1 blíster.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 блистерна опаковка.
Spanish: Tras la administración del comprimido, observe al perro con atención.
Bulgarian: След прилагане на таблетката, наблюдавайте кучето внимателно.
Spanish: En la siguiente lista se indican el código y el número de puntos marcados en cada concentración de comprimido:
Bulgarian: В следващият списък са показани кодовете и броя на вдлъбнатините, според концентрациите на активните субстанции в таблетката:
Spanish: Código ATCvet: QP54AB51 (combinaciones de milbemicina).
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AB51 (комбинации на милбемицин).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Información adicional para el veterinario prescriptor:
Bulgarian: Допълнителна информация за предписващия ветеринарен лекар:
Spanish: Los blísteres están formados por láminas de aluminio termoselladas con un recubrimiento de PVC (la superficie de contacto del producto es PVC).
Bulgarian: Блистерните опаковки са от алуминиев ламинат, топлинно запечатани с покритие с PVC основа (контактната повърхност на продукта е PVC).
Spanish: Cuando se usa Trifexis para sustituir a otro producto para la prevención de la dirofilariosis, la primera dosis de Trifexis se debe administrar en el plazo de un mes desde la última dosis del medicamento anterior.
Bulgarian: Когато Trifexis се използва за замяна на друг продукт за профилактика на дирофилариоза, първата доза Trifexis трябва да бъде приложена до един месец от последната доза на предходния продукт.
Spanish: Se debe seguir la pauta posológica recomendada, pero sin excederla.
Bulgarian: Препоръчителният дозов режим трябва да се спазва, но да не се превишава.
Spanish: El producto puede administrarse como parte de una estrategia de prevención estacional cuando haya presencia de pulgas y mosquitos o caracoles/babosas.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага като част от стратегията за сезонна профилактика при наличието на бълхи, комари или охлюви/голи охлюви.
Spanish: Antes del tratamiento con Trifexis se debe considerar la recomendación de la sección 12.
Bulgarian: Преди третиране с Trifexis трябва да се има предвид съвета в точка 12.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно уведомете Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: Es activa frente a los ácaros y las fases larvaria y adulta de los nematodos, así como contra las larvas de Dirofilaria immitis.
Bulgarian: Активен е срещу кърлежи, ларви и възрастни форми на нематоди, както и срещу ларви на Dirofilaria immitis.
Spanish: Todos los efectos adversos fueron transitorios y no precisaron tratamiento.
Bulgarian: Всички неблагоприятни реакции са преходни и не налагат лечение.
Spanish: La duración de la eficacia puede reducirse si la dosis se administra con el estómago vacío.
Bulgarian: Продължителността на ефикасността може да намалее, ако дозата се прилага на празен стомах.
Spanish: Aproximadamente el 90 % de espinosad está compuesto por espinosinas A y D. De ese 90 %, la proporción de espinosina A respecto a A+D es de 0,85 cuando se calcula como espinosina A/espinosina A+D.
Bulgarian: От тези 90%, съотношението на спинозин A спрямо A+D е 0,85, изчислено като спинозин A/спинозин A+D.
Spanish: El valor Tmáx promedio para milbemicina A3 y A4 5-oximas fue por lo general de 4 horas y las semividas de eliminación promedio fueron de 33,9 y 77,2 horas.
Bulgarian: Средното Tmax за милбемицин А3 и А4 5-оксими е обикновено 4 часа, а средният полуживот на елиминиране е 33,9 и 77,2 часа.
Spanish: El uso del producto debe basarse al mismo tiempo en el diagnóstico confirmado de infección mixta (o riesgo de infección, en el caso de prevención) (véase también la sección 4.2).
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на потвърдена диагноза на смесено опаразитяване, протичащо по едно и също време (или риск от опаразитяване, когато се прилага профилактично), виж също точка 4.2.
Spanish: En caso de signos clínicos adversos, tratar sintomáticamente.
Bulgarian: При клинични признаци на неблагоприятна реакция, лечението е симптоматично.
Spanish: Se observó reducción de la actividad con la misma frecuencia en los perros control y los tratados con el triple de la dosis máxima recomendada.
Bulgarian: Намалена активност се наблюдава със същата честота както при контролната група, така и при кучета третирани с 3 пъти максималната препоръчителна доза.
Spanish: En la mayoría de los casos, los vómitos fueron transitorios y leves y no requirieron tratamiento sintomático.
Bulgarian: В повечето случаи повръщането е било преходно и слабо, и не е изисквало симптоматично лечение.
Spanish: Milbemicina A4 5-oxima tiende a eliminarse más lentamente, lo que provoca una exposición aproximadamente 10 veces superior a la de milbemicina A3 5-oxima.
Bulgarian: Милбемицин А4 5-оксим е с тенденция за елиминиране по-бавно, което води до приблизително 10-кратно по-висока експозиция от милбемицин А3 5-оксим.
Spanish: La consistencia de esta cifra en análisis farmacocinéticos y en otros estudios indica la comparabilidad en la absorción, el metabolismo y la eliminación de las dos principales espinosinas.
Bulgarian: Съгласуваността на тази стойност във фармакокинетичните и други проучвания показва равностойност на двата основни спинозина по отношение на абсорбцията, метаболизма и елиминирането.
Spanish: Durante el estudio se observó un ligero aumento de las enzimas hepáticas en plasma y de la anchura de la distribución de hemoglobina (ADH), pero no se atribuyeron signos clínicamente relevantes a estas alteraciones.
Bulgarian: По време на проучването е наблюдавано леко повишаване на чернодробните ензими и ширината на хемоглобиновото разпределение (haemoglobin distribution width, HDW), но тези промени не са били свързани със съответни клинични признаци.
Spanish: No se ha evaluado la excreción de milbemicina oxima en perras lactantes y no se ha establecido la seguridad para los cachorros lactantes.
Bulgarian: Екскрецията на милбемицин оксим при лактиращи кучета (кучки) не е изследвана и безопасността за кърмените кученца не е установена.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse de acuerdo con la siguiente tabla para garantizar una dosis de 45 a 70 mg de espinosad y de 0,75 a 1,18 mg de milbemicina oxima por kg de peso.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага в съответствие със следната таблица, за да се осигури доза от 45 mg до 70 mg спинозад и 0,75 mg до 1,18 mg милбемицин оксим на kg телесна маса.
Spanish: Se ha demostrado que espinosad y milbemicina oxima son sustratos de la glicoproteína P (PgP) y, por lo tanto, pueden interactuar con otros sustratos de la PgP (por ejemplo, digoxina, doxorrubicina) u otras lactonas macrocíclicas.
Bulgarian: Спинозад и милбемицин оксим са доказани субстрати за P-гликопротеин (P-gp) и поради това биха могли да взаимодействат с други субстрати на P-gp (например, дигоксин, доксорубицин) или други макроциклични лактони.
Spanish: Esto provoca una hiperpolarización de la membrana neuromuscular y la parálisis flácida y muerte del parásito.
Bulgarian: Това води до хиперполяризация на невромускулната мембрана и вяла парализа и смърт на паразитите.
Spanish: Cajas que contienen un blíster con 1, 3 ó 6 comprimidos masticables.
Bulgarian: Картонени опаковки, съдържащи блистерна опаковка с 1, 3 или 6 таблетки за дъвчене.
Spanish: El aumento en las concentraciones plasmáticas estuvo fuertemente correlacionado con un aumento en las semividas de eliminación terminal.
Bulgarian: Повишението в плазмените концентрации е силно свързано с повишаване на терминалния елиминационен полуживот.
Spanish: Se ha observado neurotoxicidad caracterizada por depresión leve transitoria, ataxia, temblores, midriasis y salivación excesiva en perros a los que se han administrado dosis superiores múltiples de milbemicina oxima sola (de 5 a 10 mg/kg).
Bulgarian: Невротоксичност, характеризираща се с преходна лека депресия, атаксия, треперене, мидриаза и прекомерна саливация се наблюдават при кучета, на които са дадени по-високи и многократни дози милбемицин оксим самостоятелно (5 до 10 mg/kg).
Spanish: Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas cuando esté indicada al mismo tiempo la prevención de la dirofilariosis, la angiostrongilosis y/o el tratamiento de infecciones por nematodos.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи, когато е показано и профилактично приложение срещу дирофилариоза, ангиостронгилоза и/или едновременно лечение на опаразитявания с нематоди.
Spanish: Tras el tratamiento de la infección por nematodos, debería continuarse la prevención frente a pulgas con un producto monovalente.
Bulgarian: След лечението на опаразитяването с нематоди, понататъшната профилактика срещу бълхи трябва да бъде продължена с моновалентен продукт.
Spanish: Espinosad comienza a matar las pulgas 30 minutos después de su administración; el 100 % de las pulgas están muertas o moribundas en un plazo de 4 horas después del tratamiento.
Bulgarian: Спинозад започва да умъртвява бълхите 30 минути след прилагането; до 4 часа след третирането 100% от бълхите са мъртви/умиращи.
Spanish: Los gatos que haya en la casa deben recibir tratamiento con un producto autorizado para su uso en esa especie.
Bulgarian: Котките в домакинството трябва да се третират с продукт, който е одобрен за употреба при този вид животни.
Spanish: Con sobredosificaciones agudas correspondientes a 3 veces la dosis máxima recomendada, se observaron vómitos en la mitad de los animales, a veces de manera repetida.
Bulgarian: При остро предозиране, съответстващо на 3 пъти максималната препоръчителна доза, повръщане се появява при половината от животните, понякога многократно.
Spanish: 4347 y sin puntos
Bulgarian: 4347 и без вдлъбнатини
Spanish: Trifexis se puede utilizar como parte de la prevención estacional frente a pulgas (en sustitución del tratamiento con un producto antipulgas monovalente) en perros con infecciones diagnosticadas por nematodos gastrointestinales concurrentes.
Bulgarian: Trifexis може да се използва като част от сезонната профилактика срещу бълхи (сменяйки лечението с моновалентен продукт за бълхи) при кучета с диагностицирано съпровождащо опаразитяване със стомашно-чревни нематоди.
Spanish: No obstante, este producto de combinación (Trifexis) no debe administrarse durante más de 6 meses consecutivos en un mismo año.
Bulgarian: Този комбиниран продукт (Trifexis) не трябва да се прилага в продължение на повече от 6 последователни месеца в рамките на една година.
Spanish: En un estudio aparte con administración mensual durante tres meses consecutivos, no se observó aumento en los valores Cmáx, AUC ni semividas de eliminación al comparar los valores del primer y tercer mes.
Bulgarian: При отделно проучване с приложение в три последователни месеца не се наблюдава повишаване на Cmax, AUC или елиминационния полуживот при сравняване на стойностите за третия и първия месец.
Spanish: Milbemicina A3 y A4 5-oximas se absorben rápidamente y se distribuyen extensamente por todo el organismo de los perros tras la administración oral.
Bulgarian: Милбемицин A3 и A4 5-оксимите се абсорбират бързо и се разпределят екстензивно в кучетата след перорално приложение.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso del producto en los mismos.
Bulgarian: По тази причина, употребата на този продукт при такива кучета не се препоръчва.
Spanish: Debe usarse con precaución en perros con antecedentes de epilepsia.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета с епилепсия.
Spanish: Se ha demostrado el uso seguro en situaciones de sobredosis de hasta 3,6 veces la dosis recomendada tras 6 administraciones mensuales.
Bulgarian: Безопасната употреба в случаи на предозиране до 3,6 пъти на препоръчителната доза е доказана след 6-месечно прилагане.
Spanish: Con sobredosificaciones agudas correspondientes a 1,5 veces la dosis máxima recomendada, se observaron vómitos en el 17 % de los perros, e hipersalivación en el 8 %.
Bulgarian: При остро предозиране, съответстващо на 1,5 пъти максималната препоръчителна доза, повръщане се появява при 17% от кучетата, а хиперсаливация при 8% от кучетата.
Spanish: Es muy probable que los vómitos estén causados por un efecto local en el intestino delgado.
Bulgarian: Повръщането най-вероятно е предизвикано от локален ефект върху тънките черва.
Spanish: Un único tratamiento es eficaz para tratar los nematodos gastrointestinales.
Bulgarian: Единичното третиране е ефективно при лечение срещу стомашно-чревни нематоди.
Spanish: Los valores AUC aumentaron de forma casi lineal, mientras que los de Cmáx aumentaron de forma ligeramente menos lineal con incrementos de la tasa de dosis durante el rango de dosis terapéutico previsto.
Bulgarian: Стойностите на системната експозиция (AUC) нарастват почти линейно, докато тези на Cmax нарастват малко под линейно с увеличаването на дозовите нива над предвидения диапазон на терапевтичните дози.
Spanish: Se recomienda observar al perro tratado hasta 24 horas después de la administración del producto para detectar posibles reacciones adversas (véase la sección 4.6).
Bulgarian: Препоръчително е да се наблюдават третираните кучета до 24 часа след приложението на продукта за възможни неблагоприятни реакции (виж точка 4.6).
Spanish: Milbemicina oxima es un endectocida antiparasitario que pertenece al grupo de las lactonas macrocíclicas.
Bulgarian: Милбемицин оксим е антипаразитен ендектоцид, принадлежащ към макроцикличните лактони.
Spanish: Se recomienda observar al perro tratado hasta 24 horas después de la administración del producto para detectar posibles reacciones adversas (véase la sección 6).
Bulgarian: Препоръчително е да се наблюдават третираните кучета до 24 часа след приложението на продукта за възможни неблагоприятни реакции (виж точка 6).
Spanish: Perros que viven en zonas endémicas de dirofilariosis:
Bulgarian: Кучета, живеещи в ендемични за дирофилариоза райони:
Spanish: El valor Tmáx promedio para las espinosinas A y D fue de 4 horas, y las semividas de eliminación promedio oscilaron entre 131 y 135 horas.
Bulgarian: А и D е 4 часа, а средният полуживот на елиминиране е в диапазона 131 и 135 часа.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERS
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
Spanish: No ha quedado suficientemente demostrada la seguridad de este producto en perros sensibles a la avermectina/perros con una mutación MDR-1.
Bulgarian: Безопасността на този продукт при чувствителни към авермектин кучета / кучета с MDR-1 мутация, не е била задоволително демонстрирана.
Spanish: La actividad de milbemicina oxima está relacionada con su acción sobre la neurotransmisión de los invertebrados.
Bulgarian: Активността на милбемицин оксим е свързана с неговото действие върху невротрансмисията при безгръбначни.
Spanish: Además, en estudios que contenían solo espinosad, los valores AUC y Cmáx fueron superiores en perros alimentados con respecto a perros en ayunas y, por lo tanto, se recomienda administrar el tratamiento a los perros con alimento, ya que esto maximiza la posibilidad de que las pulgas ingieran cantidades letales de espinosad.
Bulgarian: В допълнение, при проучвания само със спинозад, AUC и Cmax стойностите са по-високи при нахранени в сравнение с ненахранени кучета и поради това се препоръчва кучетата да бъдат нахранени, тъй както това увеличава максимално възможността бълхите да поемат летални количества спинозад.
Spanish: El medicamento veterinario puede emplearse como parte de una estrategia terapéutica para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде използван като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
Spanish: En función de la situación epidemiológica local, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos mensuales durante toda la temporada a la dosis recomendada, tal y como se indica más abajo.
Bulgarian: Според местната епидемиологична ситуация, ветеринарномедицинският продукт може да се прилага на интервали от един месец през целия сезон в препоръчителната доза, както е описано по-долу.
Spanish: Espinosad
Bulgarian: Spinosad
Spanish: Milbemicina oxima, como las avermectinas y otras milbemicinas, aumenta la permeabilidad de las membranas de los nematodos y los insectos a los iones de cloro a través de los canales de iones de cloro abiertos por el glutamato (relacionados con los receptores GABA y de glicina de los vertebrados).
Bulgarian: Милбемицин оксим, както авермектините и други милбемицини, увеличава при нематоди и инсекти мембранната пропускливост за хлорни йони чрез глутаматно-контролираните канали за хлорни йони (подобни на ГАМК и глициновите рецептори при гръбанчните).
Spanish: Perros que viven en zonas no endémicas de dirofilariosis:
Bulgarian: Кучета, живеещи в неендемични за дирофилариоза райони:
Spanish: Se ha demostrado el uso seguro de la dosis máxima recomendada (70 mg/kg de espinosad y 18 mg/kg de milbemicina oxima) administrada en forma de cápsulas durante 12 meses.
Bulgarian: Безопасната употреба на максималната препоръчана доза (70 mg/kg спинозад и 1,18 mg/kg милбемицин оксим), приложена под формата на капсули е доказана за 12 месеца.
Spanish: Los gatos que convivan en la casa deben recibir tratamiento con un medicamento veterinario autorizado para su uso en esa especie.
Bulgarian: Котките в домакинството трябва да бъдат третирани с ветеринарномедицински продукт, който е одобрен за употреба при този вид животни.
Spanish: El efecto preventivo frente a reinfestaciones por pulgas es el resultado de la actividad adulticida y de la reducción de la producción de huevos, y persiste hasta 4 semanas después de una única administración de este producto.
Bulgarian: Превантивният ефект по отношение повторна инфестация с бълхи е резултат от адултицидната активност и намалението на продукцията на яйца, което продължава до 4 седмици след еднократно приложение на този продукт.
Spanish: A dosis superiores a la dosis recomendada, los vómitos ocurren muy frecuentemente.
Bulgarian: При дози, превишаващи препоръчителната доза, повръщането става много често събитие.
Spanish: Los informes posteriores a la comercialización de espinosad indican que, en muy raras ocasiones, se observaron ceguera, alteraciones de la visión y otros trastornos oculares.
Bulgarian: Докладите след пускането в продажба на спинозад показват, че в много редки случаи са наблюдавани слепота, увредено зрение и други очни нарушения.
Spanish: Comprimidos de color canela moteado a marrón moteado, redondos, biconvexos, con un código grabado en una cara y puntos en bajo relieve en la otra.
Bulgarian: Пъстри, жълтокафяви до кафяви, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с гравиран код от едната страна и вдлъбнатини от другата страна.
Spanish: Para la prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección por larvas de Angiostrongylus vasorum adulto inmaduro (L5) y el tratamiento y la prevención concurrentes de la infestación por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales regulares durante la época del año en que hay presencia de caracoles/babosas.
Bulgarian: За профилактика на белодробно опаразитяване чрез намаляване нивото на инфекция с незрели възрастни (L5) Angiostrongylus vasorum ларви и съпътстващо лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на редовни месечни интервали през периода от годината, когато има охлюви/голи охлюви и бълхи.
Spanish: Las reacciones adversas observadas durante el transcurso de este estudio incluyeron vómitos, diarrea, lesiones cutáneas, salivación, temblores, disminución de la actividad, tos y vocalización.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции, наблюдавани в хода на това проучване включват повръщане, диария, кожни лезии, саливация, тремор, намалена активност, кашлица и вокализация.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento veterinario en los mismos.
Bulgarian: По тази причина, употребата на ветеринарномедицинския продукт при такива кучета не се препоръчва.