FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak omylom nastavíte viac ako 2 jednotky, prepínač dávky otočte v opačnom smere na správny počet jednotiek.
Bulgarian: Ако случайно завъртите на повече от 2 единици, върнете копчето за дозата в обратна посока към правилния брой единици.
Slovak: V prípade potreby vám častejšia kontrola hladiny cukru v krvi pomôže rozoznať mierne hypoglykemické príhody, ktoré by ste inak mohli prehliadnuť.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пренебрегнати.
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť (lipoatrofia, môže postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Bulgarian: Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място, подкожната мастна тъкан на това място може или да се свие (липоатрофия, може да засегне до 1 на 100 души) или уплътни (липохипертрофия).
Slovak: Prechod z iných inzulínov na Semglee
Bulgarian: Преминаване от други видове инсулин към Semglee
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú vhodné na použitie s perom Semglee (pozri „Návod na používanie").
Bulgarian: Да се използват само игли, съвместими с писалката Semglee (вижте "Инструкции за употреба").
Slovak: Mohlo by to viesť k závažnej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Slovak: Ak nebudete držať injekčné tlačidlo 10 sekúnd potom, ako sa objaví „0", môžete si podať nesprávnu dávku lieku.
Bulgarian: Ако не държите бутона за инжектиране натиснат докрай за 10 секунди, след като се покаже "0", може да получите грешна доза от лекарството.
Slovak: Pozor: umelé sladidlá a jedlá obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje) vám pri liečbe hypoglykémie nepomôžu.
Bulgarian: Изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемия.
Slovak: Ak nevidíte žiadny inzulín na hrote ihly po 4 skúškach bezpečnosti, ihla môže byť upchatá.
Bulgarian: Ако не забележите инсулин на върха на иглата след 4 опита за подготовка, иглата може да е запушена.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto Návode na používanie.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези Инструкции за употреба.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1 000 gravidít) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фетална/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Slovak: Keďže Semglee je roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Bulgarian: Тъй като Semglee е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Slovak: Pred užitím lieku sa lekára opýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa to stane.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар преди да приемете всяко лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар, и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Slovak: Takéto reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargín) alebo na pomocné látky môžu byť spojené napríklad s generalizovanými kožnými reakciami, angioedémom, bronchospazmom, hypotenziou a šokom a môžu byť život ohrozujúce.
Bulgarian: Подобни реакции към инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества, могат например да бъдат свързани с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často sa musí upraviť dávka inzulínu.
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата инсулин.
Slovak: • ide o správny typ inzulínu
Bulgarian: Това е правилният вид инсулин.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok Semglee podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на Semglee се дължи главно на експозиция на М1.
Slovak: Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri inzulínovej liečbe vrátane liečby Semglee sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
Bulgarian: Физиологичните концентрации на ендогенния IGF-1 могат да активират митогенно-пролиферативния път; обаче, терапевтичните концентрации, установени при лечение с инсулин, включително при лечение с Semglee, са значително по-ниски от фармакологичните концентрации, необходими за активиране на IGF-1 пътя.
Slovak: Cukrovka je ochorenie spôsobené tým, že vaše telo netvorí dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Захарният диабет е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Slovak: V jednotlivej dávke si môžete podať od 1 do 80 jednotiek.
Bulgarian: Вие можете да инжектирате 1 до 80 единици.
Slovak: Kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie
Bulgarian: Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране
Slovak: Semglee sa musí používať tak, ako sa odporúča v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Bulgarian: Писалката Semglee трябва да се използва както е препоръчано в тези инструкции за употреба (вж. точка 6.6).
Slovak: • je vyrobená z tvrdého odolného plastu
Bulgarian: изработен от твърда пластмаса,
Slovak: • je stojaca a stabilná počas používania
Bulgarian: стабилен, стои изправен при употреба,
Slovak: B - Otočte bielym prepínačom dávky a nastavte dávku 2 jednotky.
Bulgarian: Б - Завъртете бялото копче за дозата на доза от 2 единици.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, pretože vám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
Slovak: Použite u detí a dospievajúcich
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Slovak: V dôsledku dlhšie pretrvávajúcej suplementácie bazálneho inzulínu pri liečbe Semglee, možno očakávať menej nočnej hypoglykémie, ale viac skorej rannej hypoglykémie.
Bulgarian: Поради по-забавеното доставяне на базален инсулин с Semglee, могат да се очакват по-малко нощни, но повече ранни сутрешни хипогликемии.
Slovak: To môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Това може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар.
Slovak: Lekár vám môže nariadiť kombinovať ho s inzulínom s krátkotrvajúcim účinkom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва при необходимост да го използвате в комбинация с кратко действащ инсулин, или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Slovak: *udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Bulgarian: определена като количество инфузирана глюкоза за поддържане на постоянни плазмени нива на глюкоза (средни часови стойности)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku na pere po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на писалката след „Годен до:/EXP".
Slovak: Nepoužívajte mazivá ako olej.
Bulgarian: Не нанасяйте лубриканти (материали за смазване) като масла.
Slovak: Neotáčajte nasilu prepínačom dávky nad 80 jednotiek.
Bulgarian: Не насилвайте копчето за дозата да се превърти над 80 единици.
Slovak: Chyby pri použití lieku
Bulgarian: Грешки при лечението
Slovak: Čo najskôr kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy srdcového zlyhávania ako je neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo opuch vyskytujúci sa na určitom mieste (lokalizovaný edém).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Slovak: Závažné ataky hypoglykémie, najmä ak sú rekurentné, môžu spôsobiť neurologické poškodenie.
Bulgarian: Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak liek v inzulínovej náplni vyzerá zakalený, zafarbený alebo v ňom vidíte častice.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако лекарството в патрона изглежда мътно, оцветено или ако виждате частици.
Slovak: Toto pero môžete používať len vy.
Bulgarian: Тази писалка е само за Ваша употреба.
Slovak: Reakcie oka
Bulgarian: Очни реакции
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, alebo ktoré máte pri sebe ako rezervu, sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 30°C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки в употреба или носени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици при не повече от 30 °C, като се пазят от директна топлина или директна светлина.
Slovak: Nestláčajte injekčné tlačidlo bokom a neblokujte prstami biely prepínač dávky, nakoľko vám to znemožní podanie injekcie lieku.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране настрани и не блокирайте бялото копче за дозата с пръсти, тъй като това ще спре инжектирането на лекарството.
Slovak: Kombinácia Semglee s pioglitazónom
Bulgarian: Комбинация на Semglee с пиоглитазон
Slovak: Predávkovanie inzulínom môže viesť k závažnej a niekedy dlhotrvajúcej a život ohrozujúcej hypoglykémii.
Bulgarian: Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога дълготрайна и животозастрашаваща хипогликемия.
Slovak: Dávku možno opraviť otáčaním prepínačom dávky do oboch strán, až pokým je správna dávka v jednej línii so žltým ukazovateľom dávky.
Bulgarian: Дозата може да се коригира чрез завъртане на копчето за дозата в двете посоки, докато правилната доза не се появи до жълтия показалец.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA (bez blue boxu) súčasť viacnásobného balenia - 5 pier
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (без blue box), част от групова опаковка - 5 писалки
Slovak: Ihly sa zaobstarajú samostatne
Bulgarian: Игли, които трябва да си набавите отделно:
Slovak: V klinických štúdiách sa v jednotlivých podskupinách rozdelených podľa veku a pohlavia nezistili žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti pri liečbe inzulínom glargín v porovnaní s celkovou študovanou populáciou.
Bulgarian: При клинични проучвания, подгруповите анализи въз основа на възраст и пол не показват разлики по отношение на безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с инсулин гларжин в сравнение с цялата популация на проучването.
Slovak: Väzba na receptor IGF-1: afinita inzulínu glargín k ľudskému IGF-1 receptoru je približne 5 až 8-násobne vyššia ako ľudského inzulínu (ale približne 70 až 80-násobne nižšia ako u IGF-1), zatiaľ čo M1 a M2 sa viaže na IGF-1 receptor s mierne nižšou afinitou v porovnaní s ľudským inzulínom.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко по- малък афинитет, в сравнение с човешкия инсулин.
Slovak: NEPODÁVAJTE
Bulgarian: Не предоставяйте
Slovak: Biocon Sdn.
Bulgarian: Biocon Sdn. Bhd.
Slovak: Pokyny na likvidáciu si pozrite v kroku 8.
Bulgarian: Вижте стъпка 8 за инструкции за изхвърляне.
Slovak: Závažné alergické reakcie (zriedkavé, môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí) - prejavy môžu byť rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), závažný opuch kože alebo slizníc (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - симптомите може да включват обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорена сърдечна дейност и изпотяване.
Slovak: Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, si vyžadujú obzvlášť podrobné sledovanie a môžu si vyžiadať aj úpravu dávok.
Bulgarian: Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия изискват особено стриктно проследяване и може да наложат коригиране на дозата.
Slovak: E - S perom otočeným nahor, stlačte injekčné tlačidlo až kým sa prestane hýbať a okienko s dávkou ukazuje „0".
Bulgarian: - С изправена нагоре писалка, натиснете бутона за инжектиране докато спре и прозорецът за дозата покаже "0".
Slovak: Pero nenamáčajte a neumývajte.
Bulgarian: Не потапяйте и не мийте писалката.
Slovak: Dospievajúci a deti vo veku 2 rokov a starší pacienti Bezpečnosť a účinnosť Semglee boli stanovené u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Semglee са установени при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи (вж. точка 5.1).
Slovak: • inzulín je číry a bezfarebný
Bulgarian: Инсулинът изглежда бистър и безцветен.
Slovak: Semglee pacientom s diabetes mellitus sa inzulín glargín rýchlo metabolizuje v uhlíkovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Bulgarian: След подкожно инжектиране на Semglee при пациенти с диабет, инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Slovak: Pentamidín (používa sa na liečbu niektorých infekcií spôsobených parazitmi) môže spôsobiť hypoglykémiu, za ktorou môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Bulgarian: Пентамидин (използван за лечение на някои инфекции, причинени от паразити) може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár: - určí koľko Semglee za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy, - povie, kedy môžete potrebovať zvýšenie alebo zníženie dávky Semglee.
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят ще - определи какво количество Semglee Ви е необходимо на ден и по кое време, - Ви каже кога да си изследвате нивото на кръвната захар и дали са необходими изследвания на урината, - Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза Semglee.
Slovak: Biely prepínač dávky sa otočí a budete počuť cvaknutie počas stláčania nadol.
Bulgarian: Бялото копче за дозиране ще се завърти и ще чуете "щракване" докато натискате.
Slovak: Liečba inzulínom môže mať za následok tvorbu protilátok proti inzulínu (látky, ktoré účinkujú proti inzulínu).
Bulgarian: Лечението с инсулен може да накара организма да произвежда антитела спрямо инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Slovak: Pred prvým použitím uchovávajte škatuľku s perom v chladničke (2°C-8°C).
Bulgarian: Преди първата употреба на писалката съхранявайте картонаната кутия с писалката в хладилник (2оC-8оC).
Slovak: Závažné alergické reakcie na inzulíny môžu byť život ohrozujúce.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да бъдат животозастрашаващи.
Slovak: Nepoužívajte Semglee
Bulgarian: Не използвайте Semglee
Slovak: Pri súčasnom použití pioglitazónu s inzulínom boli hlásené prípady srdcového zlyhávania, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj srdcového zlyhávania.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi),
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар), - имате проблеми със зрението.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na štítku pera.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност на етикета на писалката.
Slovak: • je príslušne označená varovaním, že vo vnútri obsahuje nebezpečný odpad
Bulgarian: правилно надписан с предупреждение за опасните отпадъци в контейнера.
Slovak: Druhou rukou odstráňte kryt z pera.
Bulgarian: С другата ръка издърпайте капачката на писалката.
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, аналог на човешки инсулин) и/или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна в дозата.
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Bulgarian: Системо- органни класове по MedDRA
Slovak: Pokračujte krokom 7, kde je popísané bezpečné odstránenie ihly.
Bulgarian: Преминете към Стъпка 7 за инструкции за безопасно сваляне на иглата.
Slovak: D - Jemne poklepávajte prstom po inzulínovej náplni, aby sa všetky veľké vzduchové bubliny dostali do vrchnej časti náplne.
Bulgarian: - Почукайте леко патрона с пръста си, за да могат всички големи въздушни мехурчета да се придвижат към горната част на патрона.
Slovak: B - V jednej ruke držte telo pera.
Bulgarian: Б - Дръжте писалката с една ръка.
Slovak: Injekciu si podajte do miesta, ktoré vám ukázal váš lekár.
Bulgarian: Използвайте място за инжектиране, което Ви е показал Вашият медицински специалист.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou 2. typu a ochorením srdca alebo predchádzajúcou cievnou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení pioglitazónom (perorálne antidiabetikum, ktoré sa používa na liečbu cukrovky 2. typu) a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhávania.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон (перорално антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2) и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou (pozri aj časť 3).
Bulgarian: Semglee в предварително напълнена писалка е подходящ само за подкожно инжектиране (вижте също точка 3).
Slovak: V randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii boli pediatrickí pacienti (vo veku od 6 do 15 rokov) s diabetes mellitus 1. typu (n=349) liečení po dobu 28 týždňov v inzulínovom režime bazál-bolus, kde bol použitý bežný ľudský inzulín pred každým jedlom.
Bulgarian: При рандомизирано, контролирано клинично проучване, педиатрични пациенти (възрастов диапазон 6 до 15 години) с диабет тип 1 (n=349) са лекувани за 28 седмици с базална-болус инсулинова схема, при която е използван обикновен човешки инсулин преди всяко хранене.
Slovak: Dlhotrvajúce alebo závažné hypoglykemické príhody môžu byť život ohrozujúce.
Bulgarian: Продължителните или тежки хипогликемични епизоди могат да се окажат животозастрашаващи.
Slovak: Skontrolujte, či je liek v inzulínovej náplni pera číry a bezfarebný.
Bulgarian: Проверете дали лекарството в патрона на писалката е прозрачно и безцветно.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie oka v súvislosti s cukrovkou), môžu závažné hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Bulgarian: Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване, свързано с диабета), тежките пристъпи на хипогликемия могат да причинят временна загуба на зрението.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
Bulgarian: Всяка предварително напълнени писалки съдържа 3 ml разтвор.
Slovak: Ak máte cukrovku 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulíne), neprerušujte liečbu inzulínom a prijímajte dostatok sacharidov.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулин-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri rámček na konci tejto písomnej informácie).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), спазвайте инструкциите за хипогликемия (вижте карето в края на тази листовка).
Slovak: Sťažnosti na reakcie v mieste podania injekcie (bolesť miesta podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) sa u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov a mladších zaznamenali častejšie ako u dospelých.
Bulgarian: Оплаквания от реакции на мястото на инжектиране (реакция на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) се съобщават сравнително почесто при деца и юноши на възраст 18 години или по-малки, отколкото при възрастни.
Slovak: Tomu zodpovedal výskyt nočnej hypoglykémie, ktorý bol 32 % v skupine inzulín glargín / lispro oproti 52 % v skupine NPH / bežný ľudský inzulín.
Bulgarian: Честотата на нощна хипогликемия съответно, е била 32% в групата на инсулин гларжин/лиспро спрямо 52% в групата на NPH/обикновен.
Slovak: So zlepšením metabolickej kontroly a následným zvýšením citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia úprava dávkovacieho režimu.
Bulgarian: С подобряването на метаболитния контрол и произтичащото от това повишаване на чувствителността към инсулин, е възможно да се наложи допълнително коригиране на схемата на прилагане.
Slovak: Injekčný roztok 1 pero obsahujúce 3 ml 3 perá obsahujúce 3 ml 5 pier obsahujúcich 3 ml 10 pier obsahujúcich 3 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 писалка от 3 ml 3 писалки от 3 ml 5 писалки от 3 ml 10 писалки от 3 ml
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли и алкохол може или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Slovak: Podajte si injekciu A - Ak už vás zdravotnícky pracovník poučil, môžete stlačiť očistenú kožu medzi prstami.
Bulgarian: - Ако сте инструктирани от Вашия медицински специалист, можете да захванете почистената кожа между пръстите си.
Slovak: A - Skontrolujte pero: overte si, že je označené bielou a fialovou farbou aby ste sa uistili, že:
Bulgarian: Проверете виолетовият и белият етикети на писалката за да сте сигурни, че:
Slovak: Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad aj zmena pacientovej hmotnosti alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Коригиране на дозата може да се наложи също например, ако теглото на пациента или начинът му на живот се променят, променя се времето на приложение на инсулиновата доза, или ако възникнат други обстоятелства, повишаващи склонността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Slovak: Použitú ihlu vložte ihneď po použití do nádoby na zneškodňovanie ostrých predmetov.
Bulgarian: Веднага след употреба поставете използваната от Вас игла в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Bulgarian: Ако забележите симптоми на прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия), предприемете незабавно действия за повишаване на кръвната Ви захар (вижте карето в края на тази листовка).