FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 12. februar 2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 19. september 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. februar 2007 Dato for siste fornyelse: 19. september 2013
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Slovenian: Ne izpostavljajte čezmerni toploti.
Norwegian Bokmål: Unngå eksponering for høy varme.
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva PREZISTA er og hva det brukes mot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PREZISTA
Slovenian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Norwegian Bokmål: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir
Slovenian: PREZISTA deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Norwegian Bokmål: PREZISTA virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREZISTA
Slovenian: sakvinavir AUC ↓ 6%
Norwegian Bokmål: sakinavir AUC ↓ 6 %
Slovenian: Celokupno št. viroloških odpovedi a, n (%)
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Slovenian: 200 ml steklenica
Norwegian Bokmål: 200 ml flaske
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28%), navzea (23%) in izpuščaj (16%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28 %), kvalme (23 %) og utslett (16 %).
Slovenian: Zdravilo PREZISTA lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige hodepine
Slovenian: Ta pomožna snov lahko povzroči alergijsko reakcijo (včasih zapoznelo).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner (noen ganger forsinket).
Slovenian: Zdravilo PREZISTA skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 «Kako jemati zdravilo PREZISTA«.
Norwegian Bokmål: Inntak av PREZISTA sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker PREZISTA".
Slovenian: Na osnovi normalne aproksimacije razlike v % odziva.
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke PREZISTA sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med PREZISTA.
Slovenian: Snemite odvito zaporko.
Norwegian Bokmål: Fjern den løse korken.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8 %) pri ženskah, okuženih s HIV, kot pri moških.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos HIVsmittede kvinner enn menn.
Slovenian: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Norwegian Bokmål: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir
Slovenian: Razlika v zdravljenju (95% IZ razlike)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % konfidensintervall)
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA?
Norwegian Bokmål: Hva er PREZISTA?
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem katera zdravila se sme kombinirati.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-HIV-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke PREZISTA.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - diaré.
Slovenian: Številne interakcijske študije (označene z
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene (indikert med
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet (3 plastični vsebniki, en vsebnik vsebuje 30 tablet) Plastenk se ne sme izdajati posamezno.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser med 30 tabletter i hver) Boksene skal ikke utleveres enkeltvis.
Slovenian: Steklenico po uporabi zaprite z zaporko in zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija shranite kot je navedeno spodaj v poglavju 5.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken med hetten etter bruk, og lagre PREZISTA mikstur, suspensjon som beskrevet i avsnitt 5 under.
Slovenian: 150 mg enkrat vsak drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang hver andre dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50 % cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Norwegian Bokmål: PREZISTA har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Slovenian: PREZISTA/ritonavir 10 kg do < 15 kg n=5
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila PREZISTA sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med PREZISTA består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kurerer ikke HIV-infeksjon.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo PREZISTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Norwegian Bokmål: De som tar PREZISTA kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
Slovenian: (ne velja za uporabo zdravila PREZISTA skupaj z ritonavirjem)
Norwegian Bokmål: (gjelder ikke PREZISTA gitt sammen med ritonavir)
Slovenian: Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med PREZISTA.
Slovenian: vsota aktivnih frakcij rifabutina (učinkovina + 25-O-deacetil presnovek)
Norwegian Bokmål: summen av de aktive delene av rifabutin (modersubstansen + 25-O-desacetylmetabolitten)
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80% odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke 96.
Slovenian: ↑ AUC24h darunavirja za 33% (na osnovi populacijskega farmakokinetičnega modela)
Norwegian Bokmål: Darunavir AUC24h ↑ 33 % (basert på populasjonsbasert farmakokinetikkmodell)
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av PREZISTA må avsluttes.
Slovenian: V študiji medsebojnih delovanj
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie
Slovenian: Mehanizem delovanja Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1-protease (KD på 4,5 x 10
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte strojev in ne vozite avtomobila, če ste po jemanju zdravila PREZISTA omotični.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt PREZISTA.
Slovenian: PREZISTA peroralna suspenzija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Norwegian Bokmål: Prezista mikstur, suspensjon Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama in drugih zaviralcev proteaz kažejo na možnost 3-4 kratnega zvečanja plazemskih koncentracij midazolam.
Norwegian Bokmål: Data fra parenteralt administrert midazolam gitt samtidig med andre proteasehemmere tyder på en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivåene av midazolam.
Slovenian: Noseče ali doječe matere ne smejo jemati zdravila PREZISTA skupaj s kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke ta PREZISTA med kobicistat.
Slovenian: na osnovi objavljenih podatkov s kombinacijo darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Norwegian Bokmål: basert på publiserte data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 % rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND
Slovenian: peroralna suspenzija bela do umazano bela neprozorna suspenzija
Norwegian Bokmål: Hvit til hvitaktig opak suspensjon
Slovenian: Zaviralci proteaze (PI) - brez sočasne uporabe majhnega odmerka ritonavirja atazanavir
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere -(PI)-uten samtidig administrering av en lav dose ritonavir Atazanavir
Slovenian: Učinki zdravila PREZISTA so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Norwegian Bokmål: Effekten av PREZISTA kan reduseres om du tar noen av legemidlene under.
Slovenian: Zato se zdravila PREZISTA pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici) ne sme uporabljati (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Norwegian Bokmål: PREZISTA må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og 5.2).
Slovenian: Stopnje izpostavljenosti izpuščaju (vse vzročnosti) so bile 10,9; 4,2 in 3,8 na 100 bolnikov let (PYR-patient years) oziroma 2,4; 1,1 in 2,3 na 100 bolnikov let pri izpuščaju, povezanem z zdravilom.
Norwegian Bokmål: Forekomst av utslett (uavhengig av årsak) justert for eksponering var hhv. 10,9, 4,2 og 3,8 per 100 pasientår, og for legemiddelrelatert utslett hhv. 2,4, 1,1 og 2,3 per 100 pasientår.
Slovenian: Pred uporabo steklenico močno pretresite.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Slovenian: Te interakcije so opisane v spodnji preglednici (npr. Indinavir, protiglivični azol kot npr. klotrimazol).
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under (f.eks. indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih s telesno maso manjšo od 15 kg so omejeni, zato pri njih ne moremo podati priporočil za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede effektdata tilgjengelig hos pediatriske pasienter under 15 kg og det kan ikke gis anbefalinger med hensyn til dosering.
Slovenian: Obstajajo tudi tablete drugih jakosti in zdravnik lahko predpiše določeno kombinacijo tablet, da doseže primeren odmerek.
Norwegian Bokmål: Tabletter i andre styrker er tilgjengelig og legen kan ha foreskrevet en kombinasjon av tablettstyrker for å få til den passende doseringen.
Slovenian: Vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E219).
Slovenian: Zdravilo PREZISTA lahko zveča tveganje za krvavitve.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan øke risikoen for blødning.
Slovenian: Spodnja preglednica kaže podatke analize o učinkovitosti po 48-tedenih in 96-tednih iz zbranih izsledkov preskušanj POWER 1 in POWER 2.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers og 96-ukers analysen fra sammenslåtte data fra POWER 1- og POWER 2-studiene.
Slovenian: FC darunavirja je manj kot 10 za 90 % od 3.309 kliničnih izolatov, odpornih na amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir in/ali tipranavir, kar pomeni, da virusi, odporni za večino zaviralcev proteaz, ostanejo občutljivi za darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir FC var mindre enn 10 for 90 % av 3309 kliniske isolater som er resistente mot amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og/eller tipranavir som viser at virus som er resistent mot de fleste proteasehemmere forblir følsomme overfor darunavir.
Slovenian: Skladno s trenutno veljavnimi smernicami, sočasno zdravljenje z dvema zaviralcema proteaze večinoma ni priporočljivo.
Norwegian Bokmål: Ifølge gjeldende behandlingsretningslinjer, er samtidig behandling med flere protesasehemmere generelt ikke anbefalt.
Slovenian: Shranjevanje zdravila PREZISTA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PREZISTA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Selekcionirani virusi niso mogli rasti pri koncentracijah darunavirja nad 400 nM. Virusi, selekcionirani v teh pogojih, z zmanjšano občutljivostjo na darunavir (razpon: 23 do 50-krat), so imeli 2 do 4 substitucije aminokislin v genu za proteazo.
Norwegian Bokmål: De selekterte virusene kunne ikke vokse i nærvær av darunavirkonsentrasjoner over 400 nM. Virus selektert under disse forholdene og som viste nedsatt følsomhet overfor darunavir (23 til 50 ganger) hadde 2 til 4 aminosyresubstitusjoner i proteasegenet.
Slovenian: PREZISTA tablete Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Norwegian Bokmål: PREZISTA tabletter Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dosenhet, og er så godt som "natriumfritt".
Slovenian: Pod-tipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF in CRF06_CPX razlika povprečnih vrednosti
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Gjennomsnittlig forskjell
Slovenian: sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6%
Norwegian Bokmål: sakinavir Cmin ↓ 18 % sakinavir Cmax ↓6 %
Slovenian: Preiskave pogosti zvišana vrednost kreatinina v krvi * v kliničnih preskušanjih darunavirja/kobicistata o teh neželenih učinkih niso poročali, vendar so jih opazili pri zdravljenju s kombinacijo darunavir/ritonavir in so pričakovani tudi pri uporabi kombinacije darunavir/kobicistat.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt blodkreatinin * disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert ved behandling med darunavir/ritonavir og kan forventes også med darunavir/kobicistat.
Slovenian: PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 3 leta in več in s telesno maso najmanj 40 kg:
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av HIV-1-infeksjoner hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 år og med minst 40 kg kroppsvekt som er:
Slovenian: v študiji GS-US-216-130 ni bilo na voljo podatkov o izhodiščnem stanju fenotipa
Norwegian Bokmål: I GS-US-216-130 var baseline fenotype ikke tilgjengelig
Slovenian: Zdravila PREZISTA/ritonavir se ne sme uporabljati pri otrocih s telesno maso, manjšo od 15 kg, ker odmerjanja pri tej populaciji ni bilo mogoče določiti pri zadostnem številu bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir bør ikke brukes til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost enkratnega 600 mg odmerka samega darunavirja je bila približno 37% in se je zvečala na približno 82% v prisotnosti ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37 % og økte til ca. 82 % i nærvær av 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Slovenian: PREZISTA je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV).
Norwegian Bokmål: PREZISTA er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
Slovenian: Odmerka kobicistata za uporabo z zdravilom PREZISTA pri otrocih, mlajših od 18 let niso določili.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med PREZISTA hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA v kombinaciji s kobicistatom zmanjša očistek kreatinina.
Norwegian Bokmål: PREZISTA gitt sammen med kobicistat reduserer kreatininclearance.
Slovenian: Izpuščaji, ki so se pojavljali v kliničnih preskušanjih so bili blagi do zmerni in niso vodili v prekinitev zdravljenja (glejte poglavje4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett sett i kliniske studier var lette til moderate og medførte ikke seponering av behandlingen (se pkt.
Slovenian: pogosti angioedem, srbenje, urtikarija redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi*, Stevens-Johnsonov sindrom*
Norwegian Bokmål: vanlige angioødem, kløe, urtikaria sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnsons syndrom*
Slovenian: TITAN 48. teden
Norwegian Bokmål: TITAN Uke 48
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije in se uporablja pri bolnikih, ki tablet zdravila PREZISTA ne morejo pogoltniti (glejte tudi Povzetek glavnih značilnosti zdravila PREZISTA peroralna suspenzija).
Norwegian Bokmål: PREZISTA er også tilgjengelig som mikstur, suspensjon for pasienter som ikke kan svelge PREZISTA tabletter (se preparatomtalen til PREZISTA mikstur, suspensjon).
Slovenian: Ni podatkov o farmakokinetiki zdravila PREZISTA pri bolnikih z okvaro jeter.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetiske data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: - klaritromicin (antibiotik) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za zaviranje aktivnosti imunskega sistema), ker se lahko zvečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil.
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til demping av immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Slovenian: V študiji z eno samo skupino preiskovancev, v kateri so preskušali 800 mg darunavirja enkrat na dan v kombinaciji s 150 mg kobicistata enkrat na dan in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, je 2,2% bolnikov prekinilo zdravljenje zaradi izpuščaja.
Norwegian Bokmål: I en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale legemidler, seponerte 2,2 % av pasientene behandlingen på grunn av utslett.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija se lahko uporablja pri bolnikih, ki tablet zdravila PREZISTA ne morejo pogoltniti.
Norwegian Bokmål: PREZISTA mikstur, suspensjon kan brukes av pasienter som ikke kan svelge PREZISTA tabletter.
Slovenian: Pri uporabi zdravila PREZISTA pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na sulfonamide je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: PREZISTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat.
Norwegian Bokmål: PREZISTA mikstur, suspensjon inneholder natriummetylparahydroksybenzoat.
Slovenian: na osnovi objavljenih podatkovs kombinacijo darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: basert på publiserte data med darunavir/ritonavir
Slovenian: Učinkovitost in varnost sočasne uporabe zdravila PREZISTA skupaj s 100 mg ritonavirja in drugimi PI (npr. (fos)amprenavir, nelfinavir in tipranavir) pri bolnikih s HIV nista bili ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet PREZISTA med 100 mg ritonavir gitt sammen med andre PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke kjent hos HIV pasienter.
Slovenian: - Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Norwegian Bokmål: - I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Slovenian: Flutikazon: v klinični študiji, v kateri so pri zdravih prostovoljcih 7 dni sočasno uporabljali 100 mg ritonavirja v kapsulah dvakrat na dan s 50 µg flutikazonpropionata (štirikrat na dan intranazalno), so se plazemske koncentracije flutikazona pomembno zvečale, medtem, ko so se intrinzične koncentracije kortizola zmanjšale za približno 86% (90% interval zaupanja 82%-89%).
Norwegian Bokmål: Flutikason: i en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86 % (90 % konfidensintervall 82- 89 %).
Slovenian: V kliničnem preskušanju faze III (GS-US-216-130) s kombinacijo darunavir/kobicistat (N=313 bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili) je imelo 66,5% preiskovancev vsaj en neželen učinek.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5 % av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Slovenian: rosuvastatin 10 mg enkrat na dan rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 10 mg én gang daglig rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %
Slovenian: Na osnovi podatkov pridobljenih s farmakokinetičnim modeliranjem, je 75% zmanjšanje odmerka priporočljivo tudi, če bolniki prejemajo rifabutin v odmerkih različnih od 300 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Ut fra farmakokinetikkmodeller er en dosereduksjon på 75 % også relevant for pasienter som får rifabutin i andre doser enn 300 mg/dag.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila PREZISTA ni specifičnega antidota.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdosering med PREZISTA.
Slovenian: Večinoma se zdravilo PREZISTA lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine [npr. NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), CCR5 antagonisti in FI (zaviralci fuzije)].
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid revers transkriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Slovenian: Zdravilo PREZISTA, lahko zviša koncentracijo sladkorja v krvi.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan føre til økte sukkernivåer i blodet.
Slovenian: # je bila sistemska izpostavljenost sildenafilu po zaužitju enkratnega odmerka 100 mg samega sildenafila in enkratnega odmerka 25 mg sildenafila skupaj z zdravilom PREZISTA in majhnim odmerkom ritonavirja primerljiva.
Norwegian Bokmål: # ble det observert en sammenlignbar systemisk eksponering for sildenafil for ett enkelt inntak av 100 mg sildenafil alene og etter ett enkelt inntak av 25 mg sildenafil gitt sammen med PREZISTA og en lav dose ritonavir.