FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Bulgarian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Hungarian: A Neupro egy tapasz, amit a bőrre kell ragasztani.
Bulgarian: Neupro е пластир, който се поставя върху кожата.
Hungarian: obsessivcompulsiv viselkedészavar, izgatottságd agresszív viselkedés/ agresszivitásb, dezorientáció d dopamin diszregulációs szindróma, érzékelési zavaroke
Bulgarian: обсесивнокомпулсивни разстройства, възбуда г агресивно поведение/ агресия б, дезориентаци г синдром на нарушена допаминова регулация в, смущения на възприятията д
Hungarian: Szervrendszerenkénti csoportosítás MedDRA szerint
Bulgarian: Системоорганникласове по MedDRA
Hungarian: • Ne ragassza a Neupro-t 14 napon belül kétszer ugyanarra a bőrterületre!
Bulgarian: Не поставяйте Neupro повторно върху същото място на кожата в следващите 14 дни.
Hungarian: Minden csomag 28 transzdermális tapaszt tartalmaz a +4 hetes kezelési tervhez, és pedig a következőket:
Bulgarian: Опаковката за начало на лечението с 28 трансдермални пластира за 4-седмичната схема съдържа:
Hungarian: A levehető fólia egyik felét eltávolítva a tapasz tapadós oldalát erősen a kiválasztott bőrfelületre kell nyomni.
Bulgarian: След отлепяне на половината от освобождаващия слой, залепващата повърхност се поставя върху кожата и се притиска силно.
Hungarian: • rendszeres szemészeti vizsgálat szükséges a Neupro alkalmazásának idején.
Bulgarian: • са необходими редовни очни прегледидокато използвате Neupro.
Hungarian: Ha a Neupro kezelés megkezdése után a tünetek bármelyikét tapasztalja forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако след започване на лечение с Neupro получите тези симптоми.
Hungarian: A dopamin agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Neupro принадлежи към група от лекарства наречени „допаминови агонисти".
Hungarian: • metoklopramid - hányinger és hányás kezelésére használt gyógyszer.
Bulgarian: метоклопрамид - използва се за лечение на гадене и повръщане.
Hungarian: A rotigotin biológiai hozzáférhetőségében mért különbség 2% (a felkar és a törzs között összehasonlítva) és 46% (váll és comb között összehasonlítva) között volt.
Bulgarian: Разликите в бионаличността на ротиготин варират от 2% (приложение намишницата спрямо хълбока) до 46% (приложение на рамото спрямо бедрото).
Hungarian: Tudnivalók a Neupro alkalmazása előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Neupro
Hungarian: AST, ALT, GGT), testsúlynövekedés, emelkedett pulzusszám, emelkedett CPK-szintd
Bulgarian: AST, ALT, GGT), повишено тегло, ускоряване на сърдечния пулс, повишена CPK
Hungarian: A rotigotin hatékonyságát az idiopátiás Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésében négy pivot, párhuzamos, randomizált, kettős-vak, placebokontrollos vizsgálatból álló multinacionális gyógyszerfejlesztési programban és három, a Parkinson-kór jellemző sajátosságait tanulmányozó vizsgálatban mérték fel.
Bulgarian: Ефективността на ротиготин за лечение на проявите и симптомите на идиопатичната болест на Parkinson е оценена в международни програми за разработване на лекарствения продукт, състоящи се от четири основни, успоредни, рандомизирани, двойнослепи плацебо-контролирани проучвания, както и в три изпитвания, изследващи специфичните аспекти на болестта на Parkinson .
Hungarian: Hogyan kell a Neupro-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Neupro
Hungarian: További két pivot vizsgálat (SP650DB és SP515) során a betegek egyidejűleg levodopa-kezelést is kaptak.
Bulgarian: В две допълнителни основни проучвания(SP650DB и SP515) са включени пациенти, които са получавали съпътстваща терапия с L-допа.
Hungarian: A Neupro olyan mellékhatásokat okozhat, melyek megváltoztatják a viselkedését (hogyan cselekszik).
Bulgarian: Промени в поведението и патологично мислене Neupro може да предизвика нежелани реакции, които да променятповедението Ви (действия).
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Neupro 2 mg/24 h tapasszal kezd.
Bulgarian: Първия ден лечението започва с Neupro 2 mg/24 h.
Hungarian: A Parkinson-kórban és RLS-ben végzett kettős vak vizsgálatokban ez a rotigotinnal kezelt japán vizsgálati alanyok 3,4%-ánál fordult elő, szemben a placebóval kezeltek 1,9%-ával.
Bulgarian: Те са наблюдаванив двойнослепи изпитвания за болестта на Parkinson и RLS при 3,4% от японските пациенти на ротиготин, в сравнение с 1,9% на плацебо.
Hungarian: alvási rohamok/ hirtelen elalvás, paranoia, kóros nemi vágya
Bulgarian: внезапно заспиване/внеза пно настъпване на съня, параноя, нарушения в сексуалното желание a
Hungarian: Ha az előírtnál több Neupro-t alkalmazott
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Neupro
Hungarian: 7 napig kell alkalmazza a Neupro 2 mg-ot (pl. ha vasárnap kezdte a kezelést, a következő vasárnap kell a következő dózisra váltania).
Bulgarian: ако сте започнали в неделя, преминете на следващата доза на следващата неделя).
Hungarian: Helyezze a tapasz tapadós oldalát a következő testrészeken egy tiszta, száraz, egészséges bőrfelületre ahogy azt a képen látható szürke területek szemléltetik:
Bulgarian: Поставете залепващата повърхност на пластира върху чиста, суха и здрава кожа в една от следните области, означени в сиво на схемата:
Hungarian: A Neupro mellékhatásai, ha a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Bulgarian: Нежелани реакции, когато използвате Neupro при болестта на Паркинсон Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако получите някоя от изброените нежелани реакции:
Hungarian: A Neupro az alábbi betegség jeleinek és tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél:
Bulgarian: Neupro се използва при възрастни за лечение на признаците и симптомите на:
Hungarian: Egyes betegeknél napi 4 mg Neupro már hatásos adag lehet.
Bulgarian: За някои пациенти ефективната доза може да е Neupro 4 mg дневно.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek 6 hónapos fenntartó kezelése után az IRLS pontszám alapértéke a placebo esetében 30,7-ről 20,7-re, a rotigotin-csoportban pedig 30,2-ről 13,8-ra csökkent.
Bulgarian: След 6-месечно поддържащо лечение при пациенти с умерен до тежък RLS, началния RLS скор се повишава от 30,7 до 20,7 за плацебо и от 30,2 до 13,8 за ротиготин.
Hungarian: hét" feliratú csomag), és naponta egy Neupro 2 mg transzdermális tapaszt használjon.
Bulgarian: Прилагайте по един трансдермален пластир Neupro 2 mg дневно.
Hungarian: A Neupro tapaszok különböző hatáserősségekben állnak rendelkezésre, amelyek 24 órán keresztül bocsájtanak ki hatóanyagot.
Bulgarian: Neupro се предлага като пластири с различни дози, които освобождават лекарството в продължение на 24 часа.
Hungarian: Az SP513 Part I kettős vak vizsgálatban 213 beteg kapott rotigotint, 227 ropinirolt és 117 beteg placebót.
Bulgarian: Част I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
Hungarian: Egy 15 cm2-es tapasz 6,75 mg rotigotint tartalmaz.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 15 cm съдържа 6,75 mg ротиготин.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül több, mint 1 beteget érinthet
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Neuproval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Neuproval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Neupro и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,5% от пациентите на Neupro и при 58,0% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
Hungarian: Az alábbi táblázat a Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt, és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Bulgarian: В следващата таблица са обобщени нежеланите реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти с болест на Parkinson и от постмаркетинговия опит.
Hungarian: A harmadik héten a Neupro 6 mg/24 h, a negyedik héten a Neupro 8 mg/24 h tapaszt kapja.
Bulgarian: През третата седмица пациентът прилага Neupro 6 mg/24 h и през четвъртата седмица - Neupro 8 mg/24 h.
Hungarian: A kezelőorvosa által felírtnál több Neupro alkalmazása mellékhatásokat, például hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, hallucinációkat (nem létező dolgok látását vagy hallását), zavartságot, nagyfokú álmosságot, akaratlan mozgásokat és rángógörcsöket okozhat.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Neupro от предписаните от лекаря Ви може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване наневолеви движения и конвулсии.
Hungarian: A Neupro egy transzdermális tapasz.
Bulgarian: Neupro представлява трансдермален пластир.
Hungarian: (beleértve: fáradtság, asthenia, rossz közérzet)
Bulgarian: (вкл. умора, астения, неразположение)
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 748 Neuproval és 214 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Neuproval kezelt betegek 65,5%-a és a placebóval kezelt betegek 33,2%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 748 пациенти, лекувани с Neupro и 214 пациенти на плацебо показва, че при 65,5% от пациентите на Neupro и при 33,2% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне по една нежелана реакция.
Hungarian: Ha egyidejűleg Neuproval és levodopával kezelik, egyes mellékhatások súlyosabbakká válhatnak, mint például a nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), a Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia), valamint a lábak és lábfejek megdagadása.
Bulgarian: Това включва виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации), движения, които не можете да контролирате, свързани с болестта на Паркинсон ("дискинезия") и подуване на краката и стъпалата.
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél figyelték meg
Bulgarian: Наблюдавани само при пациенти с болест на Parkinson
Hungarian: Egy 30 cm2-es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 30 cm съдържа 13,5 mg ротиготин.
Hungarian: Egy 10 cm2-es tapasz 4,5 mg rotigotint tartalmaz.
Bulgarian: 10 cm съдържа 4,5 mg ротиготин.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy dopamin agonistákkal kezelt betegeknél - beleértve a rotigotinnal kezelteket is -, impulzuskontroll zavarok viselkedési tünetei léphetnek fel, beleértve a kóros szerencsejátékot, a fokozott nemi vágyat, a hiperszexualitást, a kényszeres pénzköltést vagy vásárlást, a túlevést és a kényszeres evést.
Bulgarian: Пациентите и обслужващите ги трябва да бъдат запознати, че поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи развитие на патологична склонност към хазарт, засилено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, компулсивно преяждане и компулсивно хранене могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително ротиготин.
Hungarian: A negyedik hét elejétől kell alkalmazza a Neupro 8 mg-ot ("4.
Bulgarian: В началото на четвъртата седмица прилагайте Neupro 8 mg (комплекта, надписан "Седмица 4").
Hungarian: Szervrendszeszerenkénti csoportosítás MedDRA szerint
Bulgarian: Системоорганникласов епо MedDRA
Hungarian: • A tapaszt minden nap hozzávetőleg azonos időpontban cserélje
Bulgarian: Сменяйте пластиритевсеки ден, приблизително по едно и също време.
Hungarian: A napi adagot 2 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Neupro adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 2 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Neupro (вж. точка 4.4).
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél figyelték meg
Bulgarian: Наблодения при пациенти със синдром на неспокойните крака
Hungarian: • Ne használjon alkoholt vagy egyéb folyékony oldószert - pl. körömlakk lemosót, mivel ezek irritálhatják bőrét.
Bulgarian: Не използвайте спирт или други разтворители- като лакочистител.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek hiperszenzitivitás, amely magában foglalhatja az angioödémát, a nyelv ödémát és az ajak ödémát
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствите лност, която може да включва ангиоедем, подуване на езика или устните
Hungarian: A napi adagot 1 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Neupro adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 1 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Neupro (вж. точка 4.4).
Hungarian: Egy 5 cm2-es tapasz 2,25 mg rotigotint tartalmaz.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 5 cm съдържа 2,25 mg ротиготин.
Hungarian: A Neupro alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Neupro.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neupro-t?
Bulgarian: Как да използвате Neupro
Hungarian: Ha a tapasz leesik, helyezzen fel új tapaszt a nap hátralévő részére, - majd a szokásos időpontban végezze el a tapasz cseréjét.
Bulgarian: В случай че пластирът падне, поставете нов пластир за остатъка от деня.
Hungarian: A Neupro transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, hányás, az alkalmazás helyén fellépő reakciók, aluszékonyság, szédülés és fejfájás.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Neupro са гадене, повръщане, реакции на мястото на приложение, сънливост, замаяност и главоболие.
Hungarian: A Neupro egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Mivel a rotigotin a bőrön keresztül jut a véráramba, az elfogyasztott étel és ital nem befolyásolja a gyógyszer bejutását a szervezetébe.
Bulgarian: Тъй като ротиготин навлиза в кръвта през кожата, приемът на храни и напитки не повлиява начина по който лекарството се абсорбира в тялото.
Hungarian: A Neupro egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Mivel a rotigotin a bőrön keresztül jut a véráramba, az elfogyasztott étel és ital nem befolyásolja e gyógyszer bejutását a szervezetébe.
Bulgarian: Тъй като ротиготин навлиза в кръвта през кожата, приемът на храни и напитки не повлиява начина, по който лекарството се абсорбира в тялото.
Hungarian: • A tapaszt minden nap hozzávetőleg azonos időpontban cserélje.
Bulgarian: Сменяйте пластирите приблизително по едно и също време всеки ден.
Hungarian: Ne szoptasson a Neupro alkalmazása alatt, mivel rotigotin az anyatejbe is bejuthat, és így hatást gyakorolhat gyermekére.
Bulgarian: Това е защото ротиготин може да премине в кърмата и да повлияе на бебето Ви.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek alvási rohamok/ hirtelen elalvás, kóros nemi vágya
Bulgarian: Психични нарушения внезапно заспиване/внез апно настъпване на съня, сексуално нарушение a
Hungarian: A rotigotinnal Japánban végzett klinikai vizsgálatokban mellékhatásként emelkedett kreatin-foszfokinázszintet (CPK) figyeltek meg.
Bulgarian: Нежеланите реакции на повишена креатинфосфокиназа (CPK) са наблюдавани с ротиготин в клинични изпитвания проведени в Япония.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testsúlycsökkenés májenzimek emelkedett szintje (beleértve: AST, ALT, GGT), testsúlynövekedés, emelkedett pulzusszám, emelkedett CPK-szintd (lásd
Bulgarian: Изследвания намаляване на теглото повишаване нивата на чернодробните ензими (вкл. AST, ALT, GGT), повишено тегло, ускоряване на сърдечния пулс, повишена CPK
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 transzdermális tapasz 1. hét
Bulgarian: 7 трансдермални пластира Седмица 1
Hungarian: A Neupro transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, az alkalmazás helyén fellépő helyi reakciók, astheniás állapotok és fejfájás.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Neupro са гадене, реакции на мястото на приложение, астенични състояния и болка в главата.
Hungarian: Neupro rotigotin
Bulgarian: Neupro rotigotine
Hungarian: A Neupro-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neupro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neupro-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neupro.
Hungarian: A Neupro-t naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell alkalmazni.
Bulgarian: Neupro се прилага веднъж дневно по едно и също време на деня.
Hungarian: A Neupro-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:
Bulgarian: Neupro се използва за лечение на симптомите на следните заболявания при възрастни:
Hungarian: A Neupro-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Neupro:
Hungarian: A Neupro nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rotigotinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Neupro не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ротиготин или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: A Neupro a bőrön keresztül állandó mennyiségű rotigotint juttat a véráramba.
Bulgarian: През кожата Neupro доставя в кръвния поток постоянно количество ротиготин.
Hungarian: Amennyiben a Neupro-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neupro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Neupro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neupro са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A Neupro-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Bulgarian: Neupro се използва, когато не може да се установи конкретна причина за смущението.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Neupro alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Neupro.
Hungarian: A Neupro hátsó borító rétege alumíniumot tartalmaz.
Bulgarian: Защитният слой на Neupro съдържа алуминий.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neupro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Neupro са установени в проучванията?
Hungarian: A Neupro melletti csökkenés hasonló volt a pramipexol melletti csökkenéshez (2,8 óra).
Bulgarian: Намалението, отбелязано с Neupro, е подобно на наблюдаваното при прамипексол (2,8 h).
Hungarian: A Parkinsonkórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, произвеждащи допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Hungarian: A később végzett kisebb vizsgálatokban a Neupro hatásossága összehasonlíthatónak bizonyult a ropiniroléval.
Bulgarian: В по-малките проучвания, извършени по-късно, е установено, че ефективността на Neupro е сравнима с ропинирол.
Hungarian: A Neupro-t önmagában a betegség korai stádiumában, levodopával (a Parkinsonkór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombinálva pedig a betegség bármely stádiumában alkalmazzák, beleértve a későbbi szakaszokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd.
Bulgarian: Neupro се използва самостоятелно за ранен стадий на заболяването или в комбинация с леводопа (друго лекарство, използвано при болестта на Паркинсон) за всички стадии на заболяването, включително за късните, когато ефективността на леводопа започва да намалява;
Hungarian: A Neupro a Parkinson-kór kezelésében hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Bulgarian: Neupro е по-ефективен от плацебо за лечение на болестта на Паркинсон.
Hungarian: február 15-én az Európai Bizottság a Neupro-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neupro, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Parkinson-kór vonatkozásában a Neupro-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze négy olyan vizsgálatban, amelyekbe 830, korai stádiumú betegségben és 842, előrehaladott betegségben szenvedő beteget vontak be.
Bulgarian: За болестта на Паркинсон Neupro е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири проучвания при 830 пациенти с ранен стадий на заболяването и 842 пациенти с напреднало заболяване.
Hungarian: A Neupro a ropinirolnál kevésbé volt hatékony: a ropinirolt kapó betegek 70%-ánál következett be javulás.
Bulgarian: Neupro е по-малко ефективен от ропинирол: при 70% от пациентите, приемащи ропинирол, се наблюдава подобрение.
Hungarian: A közepes, illetve súlyos nyugtalan láb szindróma esetében a Neupro-t két fő vizsgálatban placebóval hasonlították össze, összesen 963 beteg bevonásával.
Bulgarian: За умерен до тежък синдром на неспокойни крака Neupro е сравнен с плацебо в две основни проучвания при общо 963 пациенти.
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kór esetében a Neupro-t alkalmazó betegeknél nagyobb arányban csökkent az „off" állapotban eltöltött idő, mint a placebót alkalmazó betegeknél (2,1-2,7 órás csökkenés a Neupro mellett, szemben a placebo mellett megfigyelt 0,9 órás csökkenéssel).
Bulgarian: При напреднал стадий на болестта на Паркинсон пациентите, приемащи Neupro, имат по-голямо съкращаване на периода „off" спрямо пациентите, приемащи плацебо (намаляване с 2,1 до 2,7 h при Neupro в сравнение с 0,9 h при плацебо).
Hungarian: A korai stádiumú betegség esetében a Neupro-t alkalmazó betegek 48-52%-ánál következett be javulás a tünetekben, míg ez az arány 19-30% volt a placebót alkalmazó betegeknél.
Bulgarian: При ранен стадий на заболяването 48 до 52% от пациентите, приемащи Neupro, показват подобрение на синдромите в сравнение с 19 до 30% от приемащите плацебо.
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Neupro leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az aluszékonyság, szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, valamint az alkalmazás helyén jelentkező reakciók, mint a bőr kipirosodása, viszketése és irritációja.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neupro при пациенти с болестта на Паркинсон (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сънливост, замаяност, главоболие, повдигане (позиви за повръщане), повръщане и реакции на мястото на поставяне на пластира, например зачервяване, сърбеж и дразнения на кожата.
Hungarian: A Neupro a transzdermális tapaszok (tapaszok, amelyek a gyógyszert a bőrön keresztül juttatják a szervezetbe) egy termékcsoportja.
Bulgarian: Neupro е набор от трансдермални пластири (пластири, които доставят лекарството през кожата).
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőben a Neupro-t más dopamin agonistákkal is összehasonlították (ropinirollal korai stádiumú betegség esetében, illetve pramipexollal előrehaladott betegség esetében).
Bulgarian: Две от проучванията сравняват също Neupro с други допаминови агонисти (ропинирол за ранен стадий на заболяването и прамипексол за напреднало заболяване).