FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Su médico desea confirmar la presencia de una infección por Helicobacter pylori para ayudar a diagnosticar su dolencia.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas nori patikrinti, ar Jus kamuoja H. pylori infekcija, taip būtų nustatyta diagnozė.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07 mayo 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1998 m.
Spanish: Si en su estómago hay H. pylori activos, estas bacterias descompondrán la urea 13C, que se detectará en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Lithuanian: pylori esama Jūsų skrandyje, ši bakterija suskaldys 13C-šlapalą, išskirdama 13C į anglies dioksidą Jūsų iškvėptame ore.
Spanish: El comprimido Pylobactell se administra por vía oral.
Lithuanian: Pilobaktelio tabletė yra skirta vartoti oraliniu būdu.
Spanish: (Si se aplica)
Lithuanian: (gerina virškinimą).
Spanish: Para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
Lithuanian: Jis naudojamas Helicobacter pylori (H.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo La comprobación de una sola prueba de urea positiva no debe considerarse por sí sola como una confirmación clínica definitiva de que el tratamiento de erradicación está indicado.
Lithuanian: Vien tik teigiamas šlapalo - iškvepiamo oro testas kliniškai nepatvirtina išnaikinimo terapijos.
Spanish: Análisis de muestras de aire espirado y especificaciones de prueba La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Lithuanian: Toliau pateikta inforamcija skirta tik naudojimui laboratorijoje Iškvepiamo oro mėginių tyrimas ir jo detalizavimas Testo atitikimas ir tikslumas labai priklauso nuo tyrimo kokybės, todėl tik reikalavimus atitinkančios, sertifikuotos laboratorijos gali atlikti iškvepiamo oro mėginių tyrimus.
Spanish: Al finalizar la prueba se debe realizar lo siguiente: Retener una muestra preurea (tapa blanca) y una muestra posurea (tapa roja).
Lithuanian: Baigdami testą, pasilikite vieną mėginį, paimtą prieš vartojant šlapalo tabletę (baltu dangteliu), o kitą, paimtą po to, kai šlapalo tabletė buvo suvartota (raudonu dangteliu).
Spanish: 2 muestras pre y posurea + este formulario se ponen en la caja para remitirla a un laboratorio autorizado
Lithuanian: 2 x prieš/po mėginiai ir šita forma siunčiami į reikalavimus atitinkančią laboratoriją.
Spanish: Después de la ingestión de esta ración, se obtendrán 3 muestras de aire espirado.
Lithuanian: Išgėrus gėrimo, bus paimami 3 Jūsų iškvėpto oro mėginiai.
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PYLOBACTELL No use Pylobactell si es alérgico al urea 13C o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PYLOBACTELL Pylobactell vartoti negalima: - jeigu yra alergija 13C anglies-šlapalui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)..
Spanish: ETIQUETA DEL SOBRE:
Lithuanian: Tyrimo bylos nuoroda:
Spanish: Estas muestras se usan para medir el nivel natural de 13C en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Lithuanian: Šie mėginiai naudojami išmatuoti įprastą 13C kiekį iškvepiamame oro anglies diokside.
Spanish: Poner dentro de la caja dos muestras preurea y dos muestras posurea.
Lithuanian: Sudėkite į dėžutę du mėginius, paimtus prieš vartojant šlapalo tabletę ir du po jos vartojimo.
Spanish: Un formulario para Solicitud de Análisis.
Lithuanian: Viena tyrimo paraiškos forma.
Spanish: Pylobactell 100 mg comprimido soluble Urea 13C
Lithuanian: Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė 13C-šlapalas
Spanish: A continuación beberá una solución de Pylobactell de urea 13C.
Lithuanian: Po to Jums reikės išgerti Pylobactell 13C-šlapalo tirpalo . Jei aktyviosios H.
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de urea 13C.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg 13C-šlapalo.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Spanish: Formulario para solicitud de análisis
Lithuanian: TYRIMO PARAIŠKOS FORMA
Spanish: Dicha ración de prueba no está incluida en el envase.
Lithuanian: Toks maistas kartu su dėžute netiekiamas.
Spanish: Estudios clínicos en los cuales se analizó el aire espirado mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS) demostraron especificidad y sensibilidad satisfactorias.
Lithuanian: Pakankamas specifiškumas ir jautrumas buvo pademonstruotas klinikiniuose tyrimuose, kur iškvėptas oras buvo tiriamas naudojant izotopų masės santykio spektrometriją (IRMS).
Spanish: REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Lithuanian: FARMACINIAI INFORMACIJA
Spanish: Los resultados pueden, en general, verse modificados por todo tratamiento que interfiera el estado del H. pylori o la actividad de la ureasa.
Lithuanian: Rezultatai gali būti įtakoti bet kokių gydymo priemonių, veikiančių H.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Lithuanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Airija.
Spanish: En caso afirmativo, indique tipo de medicamento y fecha de finalización.
Lithuanian: Jei taip, nurodykite rūšį ir kada paskutinį kartą vartojote.
Spanish: (iii) ¿Terapia de erradicación en los últimos 28 días?
Lithuanian: (iii) ar taikyta išnaikinimo terapija per paskutiniąsias 28 dienas? Jei taip, nurodykite, kada pasibaigė gydymas.
Spanish: t = 0 minutos
Lithuanian: t = 10 minučių.
Spanish: • 1 formulario para solicitud de análisis.
Lithuanian: • 1 tyrimo paraiškos forma
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/98/064/001
Spanish: Un aumento significativo de la cantidad de este compuesto indicará a su médico que la bacteria H. pylori está presente.
Lithuanian: Žymus 13C kiekio šiuose mėginiuose padidėjimas parodys Jūsų gydytojui, jog buvo aptikta aktyviosios H.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/064/001
Spanish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda 12.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Airija.
Spanish: Ha tomado inhibidores de la bomba de protones (para combatir la indigestión) durante los últimos 14 días.
Lithuanian: • ne mažiau kaip 14 dienų vartojote protono siurblio inhibitorius (skrandžio veiklos sutrikimui gydyti)
Spanish: A continuación se llena nuevamente el frasco con agua hasta la línea, y el paciente vuelve a ingerir todo su contenido.
Lithuanian: Pacientas nedelsdamas turi išgerti visą indo turinį, po to į indą iki pažymėtos linijos vėl pripilama vandens, kurį pacientas taip pat turi visą išgerti.
Spanish: Hay que utilizar un dispositivo para muestras automatizado de posición múltiple y de un lector de códigos de barras capaz de seguir las muestras en todas las etapas de análisis .
Lithuanian: Tam, kad būtų galima stebėti mėginių judėjimą testo metu reikėtų naudoti daugiapozicinį automatinį mėginių atrinkėją ir brūkšninio kodo skaitytuvą.
Spanish: Las dos etiquetas con código de barras restantes son para uso del facultativo en las notas o archivos del paciente.
Lithuanian: Šis brūkšninis kodas yra gydytoją nurodantis šifras, kuris tyrimų laboratorijoje naudojamas identifikuoti pacientą; du likę nepanaudoti brūkšniniai kodai skirti gydytojui naudoti ant paciento bylos / kortelės ir pan.
Spanish: Referencia de archivo analítico: Código de laboratorio:
Lithuanian: Paciento informacija: Testo data:
Spanish: puede ser detectado en el anhídrido carbónico que usted exhala a través de los pulmones.
Lithuanian: Ši 13anglis gali būti aptinkama anglies diokside, kurį iškvepiate iš plaučių.
Spanish: Muestras de aire espirado antes de la prueba (3 tubos con tapa blanca)
Lithuanian: Prieš testą atliekami iškvepiamo oro mėginiai (3 mėgintuvėliai baltais dangteliais) i.
Spanish: El frasco se tapa y se agita vigorosamente hasta disolución completa del comprimido.
Lithuanian: Indas uždaromas dangteliu ir pakratomas, kad tabletė gerai ištirptų.
Spanish: Muestras de espiración posteriores a la prueba (3 tubos con tapa roja) Utilizando los tubos de tapa roja, tome muestras de su espiración, igual que lo hizo anteriormente (vea paso 4)
Lithuanian: Naudodami kiekvieną iš mėgintuvėlių raudonais dangteliais ir raudonai pažymėtus, paimkite savo iškvepiamo oro mėginius (žr.
Spanish: CAD
Lithuanian: EXP
Spanish: Ayuno: debe ayudar durante al menos 4 horas antes la prueba (sección 2, Toma de Pylobactell con los alimentos y bebidas).
Lithuanian: 2 skyrių „Pylobactell vartojimas su maistu ir gėrimais").
Spanish: Abra la envoltura que contiene la tableta y coloque la tableta en la ampolla mezcladora Agregue agua hasta la marca en la ampolla y coloque la tapa nuevamente.
Lithuanian: Pilobaktelio tabletė įdedama į maišymui skirtą indą ir užpilama vandeniu iki pažymėtos linijos.
Spanish: t = 40
Lithuanian: t = 40 minučių.
Spanish: Las muestras de aire espirado obtenidas durante una prueba deben mantenerse en los envases originales antes del análisis mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (IRMS).
Lithuanian: Iškvepiamo oro mėginiai, paimti testo metu, turi būti laikomi originaliose talpyklėse, kol bus atliktas IRMS tyrimas.
Spanish: No se hay informes sobre efectos secundarios para Pylobactell.
Lithuanian: Nėra žinoma jokių pilobaktelio sukeltų šalutinių poveikių.
Spanish: También se suministra una etiqueta de seguridad para volver a sellar el equipo.
Lithuanian: Be to, pridedama saugos etiketė užklijuoti atidarytą rinkinio dėžę.
Spanish: Equipo de diagnóstico
Lithuanian: Diagnozavimo testo rinkinys.
Spanish: Se toman muestras de aire espirado en tres tubos, las cuales se usarán para medir la presencia de un exceso en los niveles de 13C,
Lithuanian: Trys mėgintuvėliai turi būti užpildomi iškvepiamu oru; jie bus naudojami išmatuoti 13C perteklių, kuris bus aptiktas tuo atveju, jei pacientui yra nustatoma H.pylori infekcija.
Spanish: • 1 tubo de vidrio con tapa de 30 ml para mezclar.
Lithuanian: • 30 ml maišymo ir dozavimo indas su dangteliu.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Torbet Laboratories Limited.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Torbet Laboratories Limited".
Spanish: Los resultados obtenidos se compararon para ver si coincidían.
Lithuanian: Gauti rezultatai buvo palyginti.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 7 de mayo de 2003.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2003 m.
Spanish: La información completa sobre la forma de realizar la prueba puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Visą informaciją apie tai, kaip atlikti testą, rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PYLOBACTELL Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PYLOBACTELL EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: Después de otros cinco minutos, el paciente se toma un comprimido de Pylobactell disuelto en agua.
Lithuanian: Dar po penkių minučių pacientas turi išgerti vieną vandenyje ištirpintą Pylobactell tabletę.
Spanish: En primer lugar, el paciente ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural sin azúcar).
Lithuanian: Pirmiausia pacientas turi išgerti testui atlikti rekomenduojamo gėrimo (pvz., 200 ml natūralių neskiestų apelsinų sulčių).
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger seis muestras: tres antes de tomar Pylobactell y tres después de tomarlo.
Lithuanian: Šiam testui atlikti pacientas turi surinkti šešis iškvepiamo oro mėginius: tris prieš vartodamas Pylobactell ir tris - suvartojęs preparato.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pylobactell puede encontrarse aquí.
Lithuanian: Išsamų Pylobactell EPAR galima rasti čia.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pylobactell son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por H. pylori.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pylobactell teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai preparatas skiriamas H.
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la 13C-urea o a cualquiera de los otros componentes de la prueba.
Lithuanian: Pylobactell negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) 13C-šlapalui ar bet kuriai kitai tabletės sudėtinei medžiagai.
Spanish: Pylobactell es un análisis de aliento: se recogen muestras de aire espirado que se envían a analizar a un laboratorio especializado.
Lithuanian: Pylobactell naudojamas tirti iškvepiamam orui: iškvepiamo oro mėginiai imami rinkinyje pateikiamu vamzdeliu ir siunčiami tirti į specialią laboratoriją.
Spanish: H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
Lithuanian: Pylori - tai bakterija, kuri gali sukelti dispepsiją (rėmenį, vidurių pūtimą ir pykinimą), gastritą (skrandžio uždegimą) ir opaligę (skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opą).
Spanish: Esto significa que contiene 13C, una forma rara del átomo de carbono, en lugar de carbono 12 (12C), la forma que es más frecuente en la naturaleza.
Lithuanian: y. jo sudėtyje yra retos formos anglies 13C, o ne paprastai gamtoje aptinkamos anglies-12 (12C) izotopas.
Spanish: En total, 366 pacientes se sometieron tanto a un análisis con Pylobactell como a una biopsia convencional (prueba en la que se analiza una muestra del estómago para comprobar si hay infección).
Lithuanian: Visiems 366 pacientams buvo atliktas ir iškvepiamo oro testas, ir standartinis biopsinis tyrimas (paimti skrandžio gleivinės mėginiai, siekiant nustatyti, ar pacientas užsikrėtęs bakterija).
Spanish: Si hay dióxido de carbono marcado en la muestra de aliento tomada al cabo de 30 minutos (prueba positiva), el paciente está infectado por H. pylori.
Lithuanian: Jeigu po 30 minučių iškvėpto oro mėginiuose aptinkamas padidėjęs žymėtojo anglies dioksido kiekis (teigiamas testas), paciento skrandis ar dvylikapirštė žarna gali būti užkrėsta H.
Spanish: Por último, 30 minutos más tarde (40 minutos después de la comida de prueba), recoge otras tres muestras de aliento.
Lithuanian: praėjus 40 minučių po to, kai buvo išgerta rekomenduojamo gėrimo) pacientas turi surinkti dar tris iškvepiamo oro mėginius.
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Lithuanian: Šis 13C pažymėtas anglies dioksidas nustatomas specialiose laboratorijose masės spektrometrais.
Spanish: Los datos que avalan el uso de Pylobactell proceden de dos estudios principales sobre el uso de antibióticos para tratar la infección por H. pylori en los que se utilizó esta prueba.
Lithuanian: Pateikti duomenys iš dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuos atliekant H pylori sukelta infekcija buvo gydoma antibiotikais, o Pylobactell naudojamas kaip testas.
Spanish: Otras informaciones sobre Pylobactell:
Lithuanian: Kita informacija apie Pylobactell
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pylobactell?
Lithuanian: Kodėl Pylobactell buvo patvirtintas?
Spanish: Pylobactell mostró una sensibilidad superior al 95% para detectar la infección por H. pylori.
Lithuanian: pylori sukeltai infekcijai įvertintas daugiau nei 95 proc.
Spanish: ¿Qué es Pylobactell?
Lithuanian: Kas yra Pylobactell?
Spanish: Si el paciente ha comido mucho, deberá ayunar seis horas antes del análisis.
Lithuanian: Kadangi testas turi būti atliekamas tuščiu skrandžiu, pacientas turi būti nevalgęs keturias valandas prieš testą.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pylobactell?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pylobactell vartojimu?
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en pacientes que tengan, o puedan tener, alguna infección gástrica (de estómago) que pudiera interferir en el análisis de aliento.
Lithuanian: Pylobactell negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta ar įtariama skrandžio infekcija, galinti turėti įtakos iškvepiamo oro testo rezultatams.
Spanish: Cuando el paciente toma Pylobactell, la 13C-urea que contiene el comprimido es descompuesta por H. pylori formando un dióxido de carbono que también contiene 13C.
Lithuanian: Pylori, Pylobactell tabletėje esantis 13C-šlapalas skaidosi ir iškvepiamo oro anglies dvideginyje taip pat yra 13C.
Spanish: El principio activo de Pylobactell, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Lithuanian: Kaip veikia Pylobactell? Pylobactell veiklioji medžiaga 13C-šlapalas yra natūralus anglies-13 (13C) izotopu pažymėtas cheminis šlapalas, t.
Spanish: H. pylori contiene unas enzimas llamadas ureasas que le permiten descomponer la urea en dióxido de carbono, que se elimina después en el aire espirado.
Lithuanian: Pylori išskiria fermentą ureazę, kuris suskaido šlapalą į amoniaką ir anglies dvideginį.
Spanish: Se comercializa en comprimidos solubles de color blanco que contienen 100 mg del principio activo, la 13C-urea.
Lithuanian: Pylobactell - tai diagnostinis testas. Jis tiekiamas kaip rinkinys su baltomis tirpiosiomis tabletėmis, kurių sudėtyje yra 100 mg veikliosios medžiagos 13C-šlapalo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el análisis Pylobactell el 7 de mayo de 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Pylobactell rinkodaros teisę.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pylobactell?
Lithuanian: Kam vartojamas Pylobactell?
Spanish: ¿Cómo se usa Pylobactell?
Lithuanian: Kaip vartoti Pylobactell?
Spanish: Si no hay dióxido de carbono marcado en el aliento, no hay bacterias en el estómago ni en el duodeno.
Lithuanian: Jeigu iškvėpto oro mėginiuose nenustatoma padidėjusio žymėtojo anglies dioksido kiekio, tikėtina, kad paciento skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje H.
Spanish: Pylobactell se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
Lithuanian: pylori) sukeltai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (nuo skrandžio prasidedančios žarnyno dalies) infekcijai diagnozuoti.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pylobactell durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Pylobactell nauda atsiskleidė tyrimų metu? Pylobactell jautrumas H.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1191/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1191/001
Spanish: Deberán presentarse informes anuales
Lithuanian: Pateikti metines ataskaitas
Spanish: Qué es Qarziba y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Qarziba ir kam jis vartojamas
Spanish: Se utilizó la misma pauta de tratamiento en un estudio de fase II (estudio 2), en el que se incluyó a 44 pacientes.
Lithuanian: Toks pat gydymo režimas buvo taikomas atliekant II fazės tyrimą (2-ąjį tyrimą), į kurį buvo įtraukti 44 pacientai.
Spanish: No se debe utilizar Qarziba durante el embarazo.
Lithuanian: Qarziba negalima vartoti nėštumo metu.
Spanish: (AST) < 5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
Lithuanian: (AST) koncentracija < 5 kartus didesnė už viršutinę normos ribą (VNR);
Spanish: Otros medicamentos y Qarziba
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qarziba
Spanish: Se produjeron reacciones anafilácticas graves en el 3,5 % de los pacientes.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos pasireiškė 3,5 proc. pacientų.
Spanish: Eran 61 chicos y 37 chicas, de 1 a 26 años de edad (mediana, 5 años).
Lithuanian: Tai buvo 61 berniukas (vaikinas) ir 37 mergaitės (merginos) nuo 1 iki 26 metų (amžiaus mediana5 metai).
Spanish: Esta pauta de administración se debe mantener mientras el paciente lo requiera.
Lithuanian: Šio dozavimo grafiko reikia laikytis tol, kol to reikia pacientui.
Spanish: El médico calculará el área de superficie corporal a partir de su peso y su estatura.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Spanish: No se han realizado estudios clásicos de biotransformación.
Lithuanian: Klasikinių biotransformacijos tyrimų neatlikta.
Spanish: Las reacciones adversas se resumen en la tabla siguiente.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos apibendrintos toliau pateiktoje lentelėje.
Spanish: Disminuir la velocidad de perfusión al 50 %.
Lithuanian: Sumažinti infuzijos greitį iki 50 proc.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Spanish: La dosis única máxima de gabapentina es de 300 mg.
Lithuanian: Didžiausia vienkartinė gabapentino dozė yra 300 mg.
Spanish: • deficiencia de oxígeno
Lithuanian: • deguonies trūkumas;
Spanish: 31 de diciembre de 2020
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 meses debido a que no se dispone de suficiente experiencia en este grupo de edad.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnių nei 12 mėnesių vaikų, nes apie vaisto poveikį šioje amžiaus grupėje sukaupta nepakankamai patirties.
Spanish: No se sabe si el medicamento puede pasar a la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną.
Spanish: Se trata de proteínas que reconocen específicamente y se unen a otras proteínas únicas del organismo.
Lithuanian: Tai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta kitus unikalius žmogaus organizme esančius baltymus ir prie jų jungiasi.
Spanish: Estas reacciones adversas se presentan de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos MedDRA y en función de la frecuencia.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal MedDRA organų sistemų klasę ir dažnį.
Spanish: Su tratamiento será supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos para tratar el cáncer.
Lithuanian: Jūsų gydymą prižiūrės gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Spanish: Eliminación La semivida observada en los estudios 1 y 2 fue de unas 190 horas, es decir, 8 días.
Lithuanian: Atliekant 1-ąjį ir 2-ąjį tyrimus nustatyta pusinės eliminacijos trukmė siekė maždaug 190 valandų, t. y., 8 dienas.
Spanish: Infecciones sistémicas
Lithuanian: Sisteminės infekcijos
Spanish: • infección, en particular infección asociada al catéter que administra el medicamento
Lithuanian: • infekcija, ypač infekcija, siejama su kateteriu, per kurį lašinamas vaistas;
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron fiebre (88 %) y dolor (77 %), que apareció a pesar del tratamiento analgésico.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo karščiavimas (88 proc.) ir skausmas (77 proc.), kuris pasireiškė nepaisant gydymo analgetikais.
Spanish: Se utiliza para pacientes de 12 meses de edad o más.
Lithuanian: Vaistas skiriamas 12 mėnesių ir vyresniems pacientams.
Spanish: Grado ≥ 3
Lithuanian: ≥ 3-iojo laipsnio
Spanish: Antes de iniciar cada ciclo de tratamiento, se deben evaluar los parámetros clínicos indicados a continuación y se debe posponer el tratamiento hasta que se alcancen estos valores:
Lithuanian: Prieš pradedant kiekvieną gydymo kursą, reikia įvertinti toliau nurodytus klinikinius rodiklius ir gydymo nepradėti, kol nebus pasiektos šios vertės: