FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter 8 veckors behandling ej ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) är svar på behandlingen ej troligt varför den bör avbrytas.
Slovenian: Če se po 8 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odgovor malo verjeten in zdravljenje je treba prekiniti.
Swedish: Sluta ta NeoRecormon om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo NeoRecormon in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Swedish: För att undvika risken för korsinfektion följ alltid aseptisk teknik och använd alltid medföljande sterila injektionssprutor och nålar för varje administrering.
Slovenian: Za preprečitev navzkrižne okužbe je treba za vsako dajanje zdravila aseptično uporabljati sterilne brizge in igle za enkratno uporabo.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Swedish: Biverkning
Slovenian: Odmerjanje
Swedish: Dessa antikroppar har visat korsreaktivitet med alla erytropoietiska proteiner och patienter som misstänks ha eller har visat sig ha neutraliserande antikroppar mot erytropoietin bör inte ställas över på NeoRecormon (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Bolnikov, za katere sumimo ali za katere je potrjeno, da imajo nevtralizirajoča protitelesa proti eritropoetinu, ne smemo začeti zdraviti z zdravilom NeoRecormon (glejte poglavje 4.8).
Swedish: (2) Fäst en 26G-nål på en passande engångsspruta (max. 1 ml).
Slovenian: (2) Na brizgo za enkratno uporabo (največ 1 ml) namestite iglo 26G.
Swedish: Om så är fallet ska du inte byta till NeoRecormon.
Slovenian: V tem primeru ne bi smeli preiti na zdravljenje z zdravilom NeoRecormon.
Swedish: NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE, NeoRecormon 6000 IE, NeoRecormon 10000 IE och NeoRecormon 20000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Slovenian: NeoRecormon 2000 i.e., NeoRecormon 3000 i.e., NeoRecormon 4000 i.e., NeoRecormon 5000 i.e., NeoRecormon 6000 i.e., NeoRecormon 10.000 i.e. in NeoRecormon 20.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Swedish: Injicera långsamt den förskrivna dosen genom att långsamt trycka ner sprutkolven hela vägen till botten.
Slovenian: 16 Počasi injicirajte predpisani odmerek, tako da rahlo pritisnete bat do konca navzdol.
Swedish: (6) Sätt fast den gröna nålen på injektionssprutan som finns i förpackningen och avlägsna höljet på nålen.
Slovenian: (6) Zeleno iglo pritrdite na brizgo, ki je priložena v ovojnini in odstranite igelno zaščito.
Swedish: Vitt frystorkat pulver och klar, färglös vätska.
Slovenian: Bel liofilizat in bister, brezbarven vehikel.
Swedish: Meta-analys av data för total överlevnad gav en punktskattning av riskkvoten på 1,06 till kontrollgruppernas fördel (95 % KI: 1,00, 1,12; 53 studier och 13933 patienter) och för cancerpatienterna som fick kemoterapi var hazard ratio för den totala överlevnaden 1,04 (95 % KI: 0,97, 1,11; 38 studier och 10 441 patienter).
Slovenian: Meta analiza podatkov o celokupnem preživetju je podala oceno razmerja ogroženosti 1,06 v dobro kontrolne skupine (95-% interval zaupanja: 1,00, 1,12; 53 preskušanj in 13.933 bolnikov).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NeoRecormon Multidos 50 000 IE frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Slovenian: IME ZDRAVILA NeoRecormon 50.000 i.e. liofilizat in vehikel za večodmerno raztopino za injiciranje
Swedish: Håll i injektionssprutan nära nålen och stick in nålen i huden med en snabb och säker rörelse.
Slovenian: Brizgo držite blizu mesta injiciranja in iglo hitro in odločno vbodite v kožo.
Swedish: ÖVRIGT
Slovenian: Kύπρος
Swedish: NeoRecormon finns i olika styrkor från 500 till 50 000 internationella enheter (IE).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je na voljo v različnih jakostih od 500 do 50 000 mednarodnih enot (i.e.).
Swedish: Flerdosformuleringen av NeoRecormon innehåller bensylalkohol och får inte ges till barn under tre års ålder.
Slovenian: Večodmerna formulacija zdravila NeoRecormon vsebuje benzilalkohol in se ne sme dajati otrokom, mlajšim od treh let.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoRecormon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 17 juli 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NeoRecormon som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NeoRecormon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. julija 1997.
Swedish: Detta görs enbart då inga förfaranden för att lagra blod förekommer eller när de är otillräckliga därför att stora mängder blod krävs för operationen.
Slovenian: Ta postopek se izvede le takrat, kadar niso na voljo postopki shranjevanja krvi ali zadostna zaloga krvi, saj takšen kirurški poseg zahteva veliko količino krvi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NeoRecormon?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NeoRecormon?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för NeoRecormon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoRecormon.
Swedish: Effekten av NeoRecormon när det gäller att behandla eller förebygga anemi har undersökts i flera studier, däribland studier av anemi vid kronisk njursvikt (1 663 patienter, inklusive några jämförande studier mot placebo [overksam behandling]), anemi i samband med autolog blodtransfusion (419 patienter, i jämförelse med placebo), anemi hos för tidigt födda barn (177 spädbarn, i jämförelse med ingen behandling) och anemi hos cancerpatienter (1 204 patienter med olika typer av cancer, i jämförelse med placebo).
Slovenian: Učinkovitost zdravila NeoRecormon pri zdravljenju ali preprečevanju anemije je bila proučevana v številnih študijah, ki so vključevale anemijo pri kronični ledvični odpovedi (1 663 bolnikov, vključno z nekaterimi primerjalnimi študijami v primerjavi s placebom, tj. zdravilom brez zdravilne učinkovine), avtologno transfuzijo krvi (419 bolnikov, primerjava s placebom), anemijo pri nedonošenčkih (177 dojenčkov, primerjava z stanjem brez zdravljenja) in pri bolnikih z rakom (1 204 bolniki z različnimi vrstami raka, primerjava s placebom).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att NeoRecormon används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila NeoRecormon je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av NeoRecormon (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypertoni (högt blodtryck), huvudvärk och tromboemboliska händelser (proppbildning i blodkärlen).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hipertenzija (visok krvni tlak), glavobol in tromboembolični dogodki (nastajanje krvnih strdkov v krvnih žilah).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen epoetin beta.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino epoetin beta.
Swedish: Det finns som pulver och vätska i en flerdosinjektionsflaska för beredning till en injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel v večodmerni viali za pripravo raztopine za injiciranje.
Swedish: • För att behandla anemi som ger symtom hos vuxna som får kemoterapi mot icke-myeloid cancer (cancer som inte påverkar benmärgen).
Slovenian: • zdravljenje anemije, ki povzroča simptome pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje nemieloidnega raka (raka, ki ne prizadene kostnega mozga);
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur NeoRecormon ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: NeoRecormon får inte ges till patienter med högt blodtryck som inte kontrolleras tillräckligt väl.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan.
Swedish: Huvudeffektmåttet i de flesta studierna var om NeoRecormon ökade hemoglobinnivåerna eller om det minskade behovet av blodtransfusioner.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti v večini študij so se nanašala na vprašanje, ali zdravilo NeoRecormon poveča ravni hemoglobina v krvi oziroma ali zmanjšuje potrebo po transfuziji krvi.
Swedish: Mer information om NeoRecormon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NeoRecormon
Swedish: Det finns också i form av en förfylld spruta.
Slovenian: Na voljo je tudi kot predhodno napolnjena brizga.
Swedish: CHMP fann att nyttan med NeoRecormon är större än riskerna och rekommenderade att NeoRecormon skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila NeoRecormon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: NeoRecormon var effektivare än placebo när det gällde att öka hemoglobinnivåerna hos patienter med olika typer av anemi, inklusive patienter med kronisk njursvikt.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bilo pri povečevanju ravni hemoglobina učinkovitejše od placeba pri bolnikih z različnimi vrstami anemije, vključno s tistimi s kronično ledvično odpovedjo.
Swedish: Vilken nytta har NeoRecormon visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NeoRecormon izkazalo med študijami?
Swedish: Den aktiva substansen i NeoRecormon, epoetin beta, är en kopia av hormonet erytropoietin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila v zdravilu NeoRecormon, epoetin beta, je kopija človeškega hormona eritropoetina.
Swedish: Behandling med NeoRecormon ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med de typer av anemi som NeoRecormon används för att behandla och förebygga.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z vrstami anemije, za zdravljenje in preprečevanje katerih se uporablja zdravilo NeoRecormon.
Swedish: NeoRecormon får inte heller ges till patienter som ska få autolog blodtransfusion om de fått hjärtinfarkt eller stroke den senaste månaden, om de har angina pectoris (en allvarlig typ av bröstsmärta) eller om de riskerar att drabbas av djup ventrombos (DVT, när en blodpropp bildas i någon av kroppens djupa vener, vanligtvis i ett ben).
Slovenian: Pri bolnikih, ki bodo imeli avtologno transfuzijo krvi, se zdravilo NeoRecormon ne sme uporabljati, če so v zadnjem mesecu imeli srčni infarkt ali možgansko kap, če imajo angino pektoris (hudo vrsto bolečine v prsih) ali pri katerih obstaja tveganje za nastanek globoke venske tromboze (DVT, nastanek krvnega strdka v globokih venah telesa, običajno v nogi).
Swedish: NeoRecormon är ett läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Slovenian: NeoRecormon je zdravilo za spodbujanje rasti rdečih krvnih celic.
Swedish: • För att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar) som ger symtom hos vuxna och barn med "kronisk njursvikt" (långvarig, tilltagande nedsättning av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
Slovenian: • zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim in napredujočim upadanjem sposobnosti pravilnega delovanja ledvic);
Swedish: Hos patienter som får kemoterapi eller har kronisk njursvikt kan anemin orsakas av brist på erytropoietin eller av att kroppen inte svarar tillräckligt väl på det erytropoietin som finns naturligt i kroppen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali pri bolnikih s kroničnim ledvičnim popuščanjem lahko anemijo povzroči pomanjkanje eritropoetina ali nezadostna odzivnost telesa na naravno prisotni eritropoetin.
Swedish: De typer av biverkningar som uppträder med NeoRecormon har samband med orsaken till patientens anemi.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu NeoRecormon, so odvisne od vzroka bolnikove anemije.
Swedish: • För att öka den mängd blod som kan tas från vuxna patienter med måttlig anemi som ska opereras och behöver använda sitt eget blod före operationen (autolog blodtransfusion).
Slovenian: • povečevanje količine krvi, ki se lahko odvzame odraslim bolnikom z zmerno anemijo, ki čakajo na kirurški poseg, za katerega bodo potrebovali zalogo lastne krvi (avtologna transfuzija krvi).
Swedish: • För att förebygga anemi hos för tidigt födda barn.
Slovenian: • preprečevanje anemije pri nedonošenčkih;
Swedish: Epoetin beta i NeoRecormon fungerar på samma sätt i kroppen som det naturliga hormonet och stimulerar därmed produktionen av röda blodkroppar.
Slovenian: Epoetin beta v zdravilu NeoRecormon v telesu na enak način spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic kot naravno prisotni hormon.
Swedish: NeoRecormon ges i följande situationer:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se uporablja za:
Swedish: Varför har NeoRecormon godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NeoRecormon odobreno?
Swedish: Vilka är riskerna med NeoRecormon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeoRecormon?
Swedish: Det minskade också behovet av transfusion hos för tidigt födda barn och hos cancerpatienter som fick kemoterapi.
Slovenian: Prav tako je povečalo količino krvi, ki se jo lahko odvzame bolnikom pred kirurškim posegom za avtologno transfuzijo krvi, in zmanjšalo potrebo po transfuziji krvi pri nedonošenčkih in bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo.
Swedish: Mer information om behandling med NeoRecormon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NeoRecormon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NeoRecormon finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NeoRecormon, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Det stimulerar produktionen av röda blodkroppar från benmärgen.
Slovenian: Eritropoetin proizvajajo ledvice, spodbuja pa tvorbo rdečih krvnih celic iz kostnega mozga.
Swedish: Hur har NeoRecormons effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NeoRecormon raziskano?
Swedish: Vad används NeoRecormon för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NeoRecormon uporablja?
Swedish: Hur fungerar NeoRecormon?
Slovenian: Kako zdravilo NeoRecormon deluje?
Swedish: Hur används NeoRecormon?
Slovenian: Kako se zdravilo NeoRecormon uporablja?
Swedish: Vad är NeoRecormon?
Slovenian: Kaj je zdravilo NeoRecormon?
Swedish: De mest frekvent rapporterade var: * huvudvärk
Slovenian: Najpogosteje so poročali o: * glavobolu
Swedish: Den innehåller information om din medicin.
Slovenian: Vsebuje podatke o vašem zdravilu.
Swedish: En separat kanyl skall användas.
Slovenian: Uporabljati moramo ločeno kanilo.
Swedish: Högre doser kan motiveras i vissa kliniska
Slovenian: Višje doze so lahko upravičene v nekaterih kliničnih
Swedish: Inkubera 10 minuter på detta sätt.
Slovenian: V tem stanju inkubirajte 10 minut.
Swedish: Använd aseptisk teknik genomgående.
Slovenian: Vseskozi uporabljajte aseptično tehniko.
Swedish: Adekvat behandling och utrustning skall alltid finnas tillgängliga.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje in oprema morajo biti takoj na voljo.
Swedish: Detta kan ge doktorn värdefull
Slovenian: To daje lahko zdravniku dragocene
Swedish: Vid samma prevalens var positivt prediktivt värde 52-72%.
Slovenian: Pri istem razponu prevalence je bila pozitivna napovedna vrednost 52-72%.
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: NeoSpect, men ger uppnår ändå hög sensitivitet och specifitet.
Slovenian: NeoSpectu, ob ohranjeni visoki občutljivosti in specifičnosti.
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruation skall betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, moramo šteti za nosečo, dokler se ne dokaže drugače.
Swedish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIKE
Slovenian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA
Swedish: Om något av ovannämnda förhållanden gäller för dig, informera din läkare.
Slovenian: Če katerokoli od navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.
Swedish: (Den mättade natriumkloridlösningen kan återanvändas.
Slovenian: (Nasičeno raztopino natrijevega klorida se lahko ponovno uporabi.
Swedish: Med tanke på andelen falskt negativa resultat vid FNA (5-8% falskt negativa rapporterade), är torakotomi golden standard.
Slovenian: Glede na odstotek lažnih negativnih rezultatov pri FNA (poročajo o 5-8% lažno negativnih rezultatov), velja torakotomija za zlati merilo.
Swedish: PET är dock inte lätt tillgängligt över
Slovenian: Vendar PET ni širše dostopen v Evropi.
Swedish: Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A+B).
Slovenian: Odstotni delež 99mTc-depreotida: 100 - (A+B).
Swedish: Erfarenheter från kliniska studier visar att dosjustering inte är nödvändig.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij kažejo, da prilagajanje odmerka ni potrebno.
Swedish: Se Försiktighet punkt 1 och 2 nedan.
Slovenian: Glejte spodaj Previdnostna opozorila, točka 1 in 2).
Swedish: Upprepad administrering skall undvikas.
Slovenian: Večkratni uporabi se moramo izogibati.
Swedish: Alla klassades som mindre vanliga (0,1 % - 1 %).
Slovenian: Vsi neželeni učinki so se pojavljali redko (0,1% -1%).
Swedish: Flaskan skall inte kylas under rinnande vatten, då detta kan hindra märkningen.
Slovenian: Viale ne smete ohladiti pod tekočo vodo, ker to lahko poškoduje označevanje.
Swedish: Själva peptiden har en lägre affinitet till dessa receptorer.
Slovenian: Peptid sam po sebi ima nižjo afiniteto za te receptorje.
Swedish: Tala om för din läkare om det finns någon möjlighet att du är gravid eller om du ammar.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči ali če dojite.
Swedish: Ett värde av minst 90 % skall erhållas för en tillfredsställande beredning.
Slovenian: Za zadovoljivo pripravo mora doseči vrednost A najmanj 90%.
Swedish: Studier har inte genomförts för att utvärdera karcinogen potential eller effekter på fertiliteten.
Slovenian: Študije za oceno karcinogenega potenciala ali učinkov na plodnost niso izvedene.
Swedish: För mottagande, förvaring, användning, förflyttning samt avfallshantering hänvisas till regler och/eller
Slovenian: Prevzem, shranjevanje, uporaba, prenos in odlaganje so predmet predpisov in/ali ustreznih
Swedish: Värdena är uppräknade i fallande ordning som mGy/MBq och förutsätter urinblåsetömning efter 4,8 timmar.
Slovenian: Vrednosti so navedene v padajočem vrstnem redu kot mGy/MBq in predvidevajo praznenje sečnega mehurja v 4,8 urah.
Swedish: Utbildad sjukhuspersonal skall garantera korrekt förvaring av NeoSpect.
Slovenian: Šolano bolnišnično osebje, bo zagotovilo pravilno shranjevanje NeoSpecta.
Swedish: En till 18 % av den injicerade dosen av radioaktivitet återfanns i urinen 4 timmar efter injektionen.
Slovenian: Ena do 18% injicirane doze radioaktivnosti se pojavi v urinu 4 ure po injekciji.
Swedish: Instruktioner för beredning, handhavande och avfallshantering finns i avsnitt 12.
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo, ravnanje in odlaganje so navedena v poglavju 12.
Swedish: Huvuddelen av radioaktiviteten som utsöndras i urin är i oförändrad form.
Slovenian: Večina radioaktivnosti se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Swedish: Efter beredning och radioaktiv märkning måste materialet användas inom 5 timmar då radiokemisk renhet och stabilitet har visats för 5 timmar vid 25°C.
Slovenian: Po rekonstituciji in radioaktivnem označevanju se mora raztopina uporabiti v 5 urah, ker sta bili radiokemična čistost in stabilnost dokazani za 5 ur pri 25°C.
Swedish: Om det är nödvändigt att administrera radioaktiva läkemedel till kvinnor i fertil ålder, skall alltid information om graviditet inhämtas.
Slovenian: Kadar je treba uporabiti radioaktivna zdravila pri ženskah v rodnem obdobju, moramo vedno pridobiti podatke o nosečnosti.
Swedish: Inga av de toxiska effekter som iakttagits i djurstudier anses vara relevanta vid användning till människa.
Slovenian: Smatra se, da škodljivi učinki opaženi v študijah na živalih, niso relevantni za klinično uporabo pri človeku.
Swedish: Den effektiva dosen (ED) uträknades i enlighet med ICRP Publikation 60, (Pergamon Press 1991) och gav ett värde på 0,016 mSv/MBq, motsvarande 11,84 mSv efter administrering av 740
Slovenian: Učinkovitadoza (ED), izračunana v skladu z ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991), je dala vrednost 0,016 mSv/MBq, kar ustreza 11,84 mSv po dajanju 740 Mbq.
Swedish: Omärkt NeoSpect skall ej administreras direkt till patienten.
Slovenian: Neoznačenega NeoSpecta se ne sme dajati direktno bolniku.
Swedish: Administrering av radiofarmaka medför risk för andra personer genom strålning, kontamination från urinrester, kräkningar etc.
Slovenian: Pri dajanju radiofarmakov obstaja za druge osebe tveganje pred zunanjim sevanjem ali onesnaženjem z razlitjem urina, bruhanjem itd.
Swedish: Radiofarmaka skall beredas av användaren på sådant sätt att det tillfredsställer både strålskyddssäkerheten och farmacevtiska kvalitetskrav.
Slovenian: Radiofarmacevtske izdelke mora uporabnik pripravljati tako, da ustrezajo zahtevam o varnosti sevanja in zahtevam o farmacevtski kakovosti.
Swedish: Stråldosen vid en 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) är lägre än vid
Slovenian: Doza sevanja je pri 18FDG-PET (Fluorodeoksiglukoza - pozitron emisijska tomografija) nižji kot pri
Swedish: Vid de flesta diagnostiska nuklearmedicinska undersökningsmetoder är den administrerade strålningsdosen (effektiv dosekvivalent) mindre än 20 mSv.
Slovenian: Pri večini diagnostičnih preiskav z uporabo nuklearnih medicinskih postopkov je prejeta doza sevanja (ekvivalent učinkovite doze) manjša od 20 mSv.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Specifika interaktionsstudier med andra läkemedel saknas och det finns lite data om sådana
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Uradnih specifičnih študij medsebojnega delovanje z drugimi zdravili niso izvedli.
Swedish: På flaskans etikett anges förvaringsföreskrifter och utgångsdatum för produkten.
Slovenian: Signatura na izdelku vključuje ustrezne pogoje shranjevanja in datum izteka roka uporabnosti izdelka.
Swedish: mmoniumacetatlösningen kan användas upp till en månad.
Slovenian: Raztopino amonijevega acetata lahko uporabljate do mesec dni.
Swedish: Eftersom användning, handhavande och avfallshantering av radioaktivitet är strängt reglerade i lagar, administreras NeoSpect endast på sjukhus eller andra vårdinrättningar.
Slovenian: Ker so predpisi, ki urejajo uporabo, ravnanje in odstranjevanje radioaktivnosti strogi, se bo NeoSpect vedno uporabljal samo v bolnišnicah ali podobnih ustanovah.
Swedish: Användningen av radioaktivt märkt NeoSpect medför exponering för små mängder av radioaktivitet, men din läkare överväger alltid eventuella risker och fördelar med hänsyn till användningen av denna produkt.
Slovenian: Uporaba NeoSpecta vključuje izpostavljenost majhni količini radioaktivnosti, vendar bo vaš zdravnik vedno pretehtal možno tveganje in koristi, ko bo presojal o uporabi tega izdelka.
Swedish: 18 månader.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 18 mesecev.
Swedish: Alternativa undersökningsmetoder utan joniserande strålning skall övervägas.
Slovenian: Razmisliti moramo o uporabi alternativnih tehnik, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja.