FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Neparvis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Přípravek Neparvis se nesmí užívat společně s léčivými přípravky známými jako ACE inhibitory (které se používají k léčbě srdečního selhání a vysokého krevního tlaku).
Lithuanian: Neparvis negalima vartoti kartu su vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais (jie vartojami gydant širdies nepakankamumą ir padidėjusį kraujospūdį).
Czech: Pacienti v této studii trpěli chronickým srdečním selháním s příznaky tohoto onemocnění a redukovanou (sníženou) ejekční frakcí (podílem krve, který je vypuzován ze srdce).
Lithuanian: Tyrime dalyvavę pacientai sirgo ilgalaikiu širdies nepakankamumu ir juto šios ligos simptomus, o jų širdies išstūmimo frakcija (iš širdies ištekančio kraujo dalis) buvo sumažėjusi.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neparvis je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neparvis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: V hlavní studii bylo zjištěno, že přípravek Neparvis snížil počet úmrtí v důsledku srdečních a oběhových problémů nebo přijetí do nemocnice kvůli srdečnímu selhání.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad vartojant Neparvis, mirties nuo širdies ir kraujotakos sutrikimų arba hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo atvejų buvo mažiau.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neparvis schválen?
Lithuanian: Kodėl Neparvis buvo patvirtintas?
Czech: Závažné nežádoucí účinky přípravku Neparvis v hlavní studii byly podobné jako u enalaprilu, který je již schválen k použití u srdečního selhání.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo metu nustatyti Neparvis sukelti sunkūs šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į sukeliamus enalaprilio, kurio rinkodaros leidimas jau suteiktas pagal širdies nepakankamumo gydymo indikaciją.
Czech: Valsartan, jedna z léčivých látek v tomto léčivém přípravku, je v léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání dobře zaveden, jeho nežádoucí účinky jsou dobře známy.
Lithuanian: Viena iš šiame vaiste esančių veikliųjų medžiagų, valsartanas, plačiai vartojama gydant padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą; jos sukeliami šalutiniai reiškiniai gerai žinomi.
Czech: Jak se přípravek Neparvis používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Neparvis?
Czech: Výdej přípravku Neparvis je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Neparvis galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Účinnost přípravku Neparvis v léčbě srdečního selhání byla prokázána v jedné hlavní studii.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Neparvis yra veiksmingas gydant į širdies nepakankamumą.
Czech: Neparvis je léčivý přípravek na léčbu srdce, který obsahuje léčivé látky sakubitril a valsartan.
Lithuanian: Neparvis - tai vaistas nuo širdies veiklos sutrikimų, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sakubitrilo ir valsartano. Jis skiriamas ilgalaikiu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia šios ligos simptomai.
Czech: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Czech: EU-nummer
Lithuanian: Kiekis
Czech: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: Tilbageholdelsestid
Lithuanian: Išlauka
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v říjnu 2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Czech: Vyžaduje se jednorázové podání, plný účinek však může být pozorován až po 28 dnech.
Lithuanian: Vaistą pakanka sulašinti vieną kartą, tačiau visapusiškas poveikis bus matomas tik po 28 dienų.
Czech: Do každého infikovaného ucha se podá obsah jedné tuby.
Lithuanian: Į kiekvieną infekcijos apimtą ausį reikia sulašinti vienos tubelės turinį.
Czech: Další informace o přípravku Neptra
Lithuanian: Kita informacija apie Neptra
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Neptra převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Neptra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Czech: Další informace o přípravku Neptra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neptra rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Czech: Více informací o používání přípravku Neptra naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neptra naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: V případě náhodného zasažení očí vyplachujte oči důkladně vodou po dobu 10 až 15 minut.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis, reikėtų 10-15 minučių jas kruopščiai plauti vandeniu.
Czech: Přípravku Neptra bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10/12/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Neptra registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-12-10.
Czech: I když experimentální studie neukázaly žádný potenciál pro podráždění kůže, je třeba se vyvarovat kontaktu přípravku s kůží.
Lithuanian: Nors atliekant tyrimus nenustatyta jokių galimo odos sudirginimo požymių, reikėtų vengti vaisto sąlyčio su oda.
Czech: Třetí léčivá látka, mometason, je kortikosteroid, což je léčivo, které zmírňuje zánět a bolest spojenou s infekcí.
Lithuanian: Trečia veiklioji medžiaga mometazonas yra kortikosteroidas - vaistas, kuris slopina su infekcija susijusį uždegimą ir skausmą.
Czech: Přípravek Neptra je veterinární léčivý přípravek používaný k léčbě psů s krátkodobými nebo opakujícími se ušními infekcemi (záněty zevního zvukovodu) způsobenými dvěma organismy: Staphylococcus pseudintermedius (bakterie) a Malassezia pachydermatitis (kvasinka).
Lithuanian: Neptra - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi šunys, sergantys trumpalaikėmis arba pasikartojančiomis ausų infekcijomis (otitis externa), kurias sukelia du organizmai - Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) ir Malassezia pachydermatitis (mieliagrybis).
Czech: Co je přípravek Neptra a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Neptra ir kam jis naudojamas?
Czech: Florfenikol je antibiotikum, které působí tak, že blokuje produkci proteinů, které jsou základními složkami buněčných stěn bakterií.
Lithuanian: Florfenikolis yra antibiotikas, kuris veikdamas neleidžia gamintis baltymams, kurie yra pagrindinė bakterijų ląstelių sienelių sudedamoji medžiaga.
Czech: Dvě z léčivých látek v přípravku Neptra, florfenikol a terbinafin, působí proti možným příčinám infekce.
Lithuanian: Neptra sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos, florfenikolis ir terbinafinas, veikia galimas infekcijos priežastis.
Czech: V jedné terénní studii v Evropě, do které byli zařazeni psi s ušními infekcemi způsobenými patogeny Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatitis, se u 43 psů léčených přípravkem Neptra po 28 dnech zmírnily příznaky infekce o 71 %, což byla stejná účinnost jako ve srovnávací skupině 45 psů, kteří byli léčeni jiným veterinárním léčivým přípravkem schváleným k léčbě ušních infekcí, kde bylo zaznamenáno zmírnění příznaků o 74 %.
Lithuanian: Europoje atlikus lauko tyrimą, į kurį buvo įtraukti 43 tiek Staphylococcus pseudintermedius, tiek Malassezia pachydermatitis sukeltomis ausų infekcijomis sergantys šunys, nustatyta, kad po 28 dienų Neptra gydytiems šunims pasireiškiantys infekcijos požymiai palengvėjo 71 proc., t. y., gydymas šiuo vaistu buvo toks pat veiksmingas, kaip gydymas, taikytas palyginamajai 45 šunų grupei - šie šunys buvo gydomi kitu pagal ausų infekcijų gydymo indikaciją įregistruotu veterinariniu vaistu ir jiems pasireiškiantys infekcijos požymiai palengvėjo 74 proc.
Czech: Jaké přínosy přípravku Neptra byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Neptra nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Terbinafin hubí plíseň tak, že blokuje tvorbu ergosterolu, který je důležitou složkou buněčných stěn plísní.
Lithuanian: Terbinafinas naikina grybelius, neleisdamas susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelių ląstelių sienelių dalis.
Czech: Neptra (florfenicolum / terbinafini hydrochloridum / mometasoni fuoras)
Lithuanian: Neptra (florfenikolis / terbinafinas / mometazonas)
Czech: V jedné terénní studii provedené v USA, do které byly také zařazeni psi s ušními infekcemi způsobenými oběma organismy, došlo u 67 psů léčených přípravkem Neptra během 30 dnů ke snížení klinického skóre o 77 %.
Lithuanian: JAV atlikus lauko tyrimą su šunimis, taip pat sergančiais abiejų rūšių organizmų sukeltomis ausų infekcijomis, nustatyta, kad per 30 dienų 67 Neptra gydytų šunų klinikinės būklės įvertinimas pagerėjo 77 proc.
Czech: Nežádoucí účinky se při podávání přípravku Neptra vyskytují velmi zřídka, přičemž nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10 000) jsou hlasové projevy, třepání hlavou, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), zvracení, poruchy vnitřního ucha způsobující nerovnováhu, ztráta chuti k jídlu, hyperaktivita a bolest a zánět v místě aplikace krátce po podání přípravku.
Lithuanian: Neptra labai retai sukelia šalutinį poveikį - dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 šuniui iš 10 000), yra balsu reiškiamas nepasitenkinimas, galvos kratymas, nistagmas (nekontroliuojami akių judesiai), vėmimas, pusiausvyros sutrikimus sukeliantys vidurinės ausies sutrikimai, apetito sumažėjimas, hiperaktyvumas ir vos įlašinus vaisto pasireiškiantis skausmas bei uždegimas ausyje.
Czech: Přípravek Neptra obsahuje tři léčivé látky: florfernikol, terbinafin a mometason.
Lithuanian: Neptra sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: florfenikolio, terbinafino ir mometazono.
Czech: Tento léčivý přípravek je k dispozici ve formě ušních kapek a je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas ausų lašų forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Přípravek Neptra se nesmí používat u psů se známou přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, na jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Neptra negalima gydyti šunų, kurie alergiški veikliosioms medžiagoms, kitiems kortikosteroidams arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Czech: Vyvarujte se pozření produktu nebo jeho náhodného přenosu z ruky do úst.
Lithuanian: Nenurykite vaisto ir stenkitės, kad atsitiktinai nuo rankų į burną nepatektų jo likučių.
Czech: Nesmí se také používat v případě perforovaného ušního bubínku, u psů s generalizovanou demodikózou (zamořením kůže způsobeným specifickým druhem roztočů) nebo u březích nebo chovných zvířat.
Lithuanian: Be to, jo negalima naudoti šunims, kurių ausies būgnelis pradurtas, šunims, sergantiems generalizuotais demodeksiniais niežais (tam tikros rūšies erkučių sukelta odos infekcija), šuningoms kalėms ir veisliniams šunims.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neptra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neptra naudojimu?
Czech: Šlo o vyšší účinnost než v kontrolní skupině 27 psů, kteří dostávali placebo (neúčinný přípravek) a u kterých bylo zaznamenáno snížení o 49 %.
Lithuanian: Taigi, gydymas šiuo vaistu buvo veiksmingesnis už kontrolinei 27 šunų grupei taikytą gydymą - jiems buvo sulašinta placebo (netikro vaisto) ir jų klinikinės būklės įvertinimas pagerėjo 49 proc.
Czech: Pozření přípravku Neptra může být škodlivé.
Lithuanian: Nurijus Neptra, gali pasireikšti jo kenksmingas poveikis.
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží důkladně omyjte potřísněnou kůži vodou.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus ant odos, tą vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Czech: Před podáním přípravku očistěte a osušte vnější zvukovod.
Lithuanian: Prieš lašinant vaistą, ausies vidus turi būti išvalytas ir sausas.
Czech: Přehled pro přípravek Neptra a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Neptra ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Czech: Jak přípravek Neptra působí?
Lithuanian: Kaip veikia Neptra?
Czech: Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Pasireiškus simptomams, reikia kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Aby se předešlo tomuto riziku, doporučuje se, aby byl tento veterinární léčivý přípravek podáván pouze veterinárními lékaři nebo pod jejich pečlivým dohledem a aby byla přijata opatření ke snížení rizika (např. nasazení ochranných brýlí během ošetření, důkladné masírování ušního kanálu po podání, aby byla zajištěna rovnoměrná distribuce produktu, znehybnění psa po podání přípravku).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad šį vaistą šuniui į ausį lašintų veterinarijos gydytojai arba tai būtų daroma jiems atidžiai stebint ir kad būtų imtasi priemonių šiai rizikai sumažinti (pvz.
Czech: Přípravek Neptra může způsobit vážné podráždění očí, pokud se náhodně dostane do očí, když pes během aplikace nebo těsně po aplikaci potřese hlavou.
Lithuanian: Lašinant Neptra šuniui į ausį arba vos įlašinus vaisto ir šuniui papurčius galvą, atsitiktinai į akį patekęs vaistas gali sukelti sunkų akių sudirginimą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neptra registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Neptra buvo patvirtintas ES?
Czech: Jak se přípravek Neptra používá?
Lithuanian: Kaip naudoti Neptra?
Czech: V případě náhodného pozření je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Neptra, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: (Odkaz na obrázek psa v bodě 1)
Lithuanian: (Pateikiama nuoroda į 1 skyriuje pateiktą paveikslėlį)
Czech: ATCvet kód: QS02CA91
Lithuanian: ATCvet kodas: QS02CA91.
Czech: Jednorázová léčba.
Lithuanian: Vienkartinis gydymas.
Czech: Před použitím důkladně protřepávejte po dobu 5 sekund.
Lithuanian: Prieš naudojant 5 sekundes gerai pakratyti.
Czech: Je třeba se vyhnout další léčbě kortikosteroidy.
Lithuanian: Reikia vengti papildomo gydymo kortikosteroidais.
Czech: V případě náhodného zasažení očí, vyplachujte oči důkladně vodou po dobu 10 až 15 minut.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, akis reikia kruopščiai plauti vandeniu nuo 10 iki 15 minučių.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 25 °C.
Czech: Nejsou známy.
Lithuanian: Nėra žinoma.
Czech: Nepoužívat u psů s generalizovanou demodikózou.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems generalizuota demodekoze.
Czech: je nízká (MIC90> 128 ug / ml).
Lithuanian: yra žemas (MSK90> 128 µg / ml).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus)..
Czech: In vitro aktivita florfenikolu proti Pseudomonas spp.
Lithuanian: Florfenikolio aktyvumas in vitro prieš Pseudomonas spp.
Czech: Rozsah absorpce kůží u povrchově podávaných léčiv je ovlivněn mnoha faktory, včetně integrity epidermální bariéry.
Lithuanian: Vietinio naudojimo vaistų absorbcijos per odą mastą lemia daugelis veiksnių, tarp jų ir epidermio barjero vientisumas.
Czech: Používání veterinárního léčivého přípravku by mělo být pokud možno založeno na identifikaci infikujících organismů a testování citlivosti.
Lithuanian: Kai įmanoma, veterinarinio vaisto naudojimas turėtų būti grindžiamas infekcijos sukelėjo nustatymo ir jautrumo tyrimais.
Czech: V terénních studiích u psů s hmotností nižší než 4 kg však nebyly zjištěny žádné problémy s bezpečností.
Lithuanian: Tačiau lauko tyrimuose su šunimis, sveriančiais mažiau nei 4 kg, saugumo problemų nenustatyta.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má potenciál způsobit vážné podráždění očí.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali smarkiai dirginti akis.
Czech: K náhodné expozici očí může dojít, když pes potřese hlavou během nebo těsně po podání.
Lithuanian: Atsitiktinai vaisto patekti į akis gali, kai šuo naudojimo metu arba iškart po jo krato galvą.
Czech: Nepoužívejte, pokud je ušní bubínek perforovaný.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei prakiuręs ausies būgnelis.
Czech: Maximální klinická odezva nemusí být viditelná až do 28 dnů po podání.
Lithuanian: Maksimalus klinikinis atsakas gali nepasireikšti iki 28 dienų po veterinarinio vaisto panaudojimo.
Czech: Čirá, bezbarvá až žlutá, mírně viskózní kapalina.
Lithuanian: Skaidrus, nuo bespalvės iki geltonos spalvos, šiek tiek klampus skystis.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je fixní kombinací tří léčivých látek (kortikosteroidu, antimykotika a antibiotika).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra fiksuotas trijų veikliųjų medžiagų (kortikosteroido, antimikozinės medžiagos ir antibiotiko) derinys.
Czech: Bakteriální a plísňová otitis je často sekundárním projevem jiných onemocnění.
Lithuanian: Bakterinis ir grybinis išorinės ausies uždegimas dažnai būna antrinis kitų ligų atžvilgiu.
Czech: V případech parazitární otitis by měla být provedena vhodná akaricidní léčba.
Lithuanian: Parazitinio išorinės ausies uždegimo atveju reikia taikyti tinkamą akaricidinį gydymą.
Czech: Krabička obsahuje 2, 10 nebo 20 blistrů.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 2, 10 ir 20 lizdinių plokštelių.
Czech: EU/2/19/246/001 (2 tuby) EU/2/19/246/002 (10 tub) EU/2/19/246/003 (20 tub)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/246/001 (2 tūbelės) EU/2/19/246/002 (10 tūbelių) EU/2/19/246/003 (20 tūbelių)
Czech: Stejně jako ostatní kortikosteroidy má protizánětlivé a protisvědivé vlastnosti.
Lithuanian: Kaip ir kiti kortikosteroidai, jis veikia priešuždegimiškai ir niežulį slopinančiai.
Czech: Kompatibilita s jinými prostředky pro čistění uší než fyziologickým roztokem, nebyla prokázána.
Lithuanian: Suderinamumas su ausų valymo priemonėmis, kitomis nei fiziologinis tirpalas, nebuvo įrodytas.
Czech: I když experimentální studie neukázaly žádný potenciál pro podráždění kůže, je třeba se vyvarovat kontaktu přípravku s kůží.
Lithuanian: Nors eksperimentinių tyrimų metu odos dirginimas nenustatytas, reikia vengti produkto kontakto su oda.
Czech: Studie ke stanovení účinku na fertilitu u psů nebyly provedeny.
Lithuanian: Tyrimai nustatant poveikį šunų vaisingumui atlikti nebuvo.
Czech: Mometason furoát je kortikosteroid s vysokou účinností.
Lithuanian: Mometazono furoatas stipraus veikimo kortikosteroidas.
Czech: Bezpečnost u cílových zvířat nebyla studována u psů s živou hmotností do 4 kg.
Lithuanian: Tikslinių gyvūnų saugumas nebuvo tiriamas šunims, sveriantiems mažiau nei 4 kg.
Czech: V případě kontaktu s očima vypláchněte velkým množstvím vody.
Lithuanian: Patekus į akis, plauti dideliu kiekiu vandens.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Czech: Jemně masírujte bázi ucha po dobu 30 sekund, aby se roztok mohl rozptýlit.
Lithuanian: Ausies pagrindą 30 sekundžių švelniai masažuoti, kad tirpalas pasiskirstytų.
Czech: Doporučuje se neopakovat čištění uší dříve než 28 dní po podání přípravku.
Lithuanian: Iki 28 dienų po vaisto sulašinimo rekomenduojama nekartoti ausų valymo.
Czech: Velikost balení: 2, 10 anebo 20 blistrů.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuotės: 2, 10 ar 20 tūbelių.
Czech: Je známo, že dlouhodobé a intenzivní užívání povrchových kortikosteroidních přípravků vyvolává systémové účinky, včetně potlačení funkce nadledvinek.
Lithuanian: Nustatyta, kad ilgas ir intensyvus vietinių kortikosteroidinių preparatų naudojimas gali sukelti sisteminį poveikį, įskaitant antinksčių funkcijos slopinimą (žr.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer Animal Health GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer Animal Health GmbH
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších než 3 měsíce.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas jaunesniems kaip 3 mėn. amžiaus šunims nenustatytas.
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Léčivé látky:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (1 ml) yra:
Czech: Zánět může zvýšit transkutánní absorpci veterinárních léčivých přípravků přes kůži blízko vnějšího otvoru zvukovodu.
Lithuanian: Uždegimas gali sustiprinti veterinarinių vaistų absorbciją per odą, esančią šalia išorinės ausies kanalo angos.
Czech: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Německo
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Vokietija
Czech: Zabraňte pozření přípravku včetně kontaktu ruky a úst.
Lithuanian: Venkite vaisto prarijimo, įskaitant burnos-rankos sąlytį.
Czech: Před zahájením léčby veterinárním léčivým přípravkem se v klinických studiích na čištění uší používal pouze fyziologický roztok.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, prieš pradedant gydyti veterinariniu vaistu, ausims valyti naudotas tik fiziologinis tirpalas.
Czech: Nejvýznamnější účinky byly konzistentní s podáváním glukokortikoidů; specifická pozorování zahrnovala potlačení odpovědi kůry nadledvinek na ACTH stimulaci, snížení hmotnosti nadledvinek a atrofii kůry nadledvinek, snížení absolutního počtu lymfocytů a eozinofilů, zvýšení absolutního počtu neutrofilů, zvýšení hmotnosti jater s rozšířením hepatocelulárních buněk/cytoplazmatickou změnou a snížení hmotnosti brzlíku.
Lithuanian: Labiausiai pastebimas poveikis buvo susijęs su gliukokortikoidų skyrimu; specifiniai stebėjimai buvo susiję su antinksčių žievės atsako į AKTH stimuliavimo slopinimu, sumažėjusiu antinksčių svoriu ir antinksčių žievės atrofija, sumažėjusiu absoliučiu limfocitų ir eozinofilų skaičiumi, padidėjusiu absoliučiu neutrofilų skaičiumi, padidėjusiu kepenų svoriu su hepatoląsteliniu padidėjimu / citoplazminiu pokyčiu.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Czech: Datum registrace: 10/12/2019
Lithuanian: Registravimo data: 2019-12-10.
Czech: Podržte hlavu psa, abyste zabránili třepání hlavy po dobu 2 minut.
Lithuanian: Palaikyti šuns galvą 2 minutes, apsaugant nuo kratymo.
Czech: Cfr modifikuje RNA ve vazebném místě léčiva (způsobuje sníženou afinitu k chloramfenikolu, florfenikolu a klindamycinu) a gen cfr může být přítomen v plazmidech nebo jiných přenosných elementech.
Lithuanian: Cfr vaisto prisijungimo vietoje modifikuoja RNR (sukelia sumažintą trauką chloramfenikoliui, florfenikoliui ir klindamicinui), o cfr genas gali būti aptinkamas plazmidėse ar kituose pernešamuose elementuose.
Czech: K ušnímu podání.
Lithuanian: Naudoti į ausis.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: otologika-kombinované kortikosteroidy a protiinfekční látky
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: otologiniai vaistai - kortikosteroidų ir antiinfekcinių medžiagų derinys.
Czech: Vložte aplikátor do postiženého vnějšího ušního kanálu a celý obsah vtlačte do ucha.
Lithuanian: Aplikatoriaus antgalį įkišti į pažeistą išorinės ausies kanalą ir išspausti visą turinį į ausį.
Czech: Nepoužívat u březích nebo chovných zvířat.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms kalėms ar veisiamiems gyvūnams.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na vnější krabičce a na obalu za zkratkou EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".