FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τον Ιούλιο του 2013 η CVMP και η CHMP εξέδωσαν επιστημονικές συμβουλές και αναλυτικές εκτιμήσεις σχετικά με την κολιστίνη 1, λαμβάνοντας υπόψη τις πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση κολιστίνης σε παραγωγικά ζώα στην (ΕΕ), την επίδρασή της στην ανάπτυξη αντοχής της συγκεκριμένης κατηγορίας αντιμικροβιακών παραγόντων σε βακτηριακά είδη που είναι σημαντικά για την υγεία ανθρώπων και ζώων, καθώς και τον δυνητικό αντίκτυπο στην υγεία ανθρώπων και ζώων.
Polish: W ramach tego doradztwa dokonano krytycznej oceny najnowszych danych dotyczących stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w UE, jej wpływu na rozwój oporności na tę grupę środków przeciwdrobnoustrojowych u gatunków bakterii istotnych dla zdrowia człowieka i zwierząt, a także potencjalnego wpływu na zdrowie człowieka i zwierząt.
Greek: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Polish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Greek: Σουηδία Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Δανία
Polish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dania
Greek: Κατά συνέπεια, είναι σκόπιμο να ελαχιστοποιηθούν οι πιθανότητες αφενός της ανάπτυξης αντοχής στην κολιστίνη λόγω της χρήσης της στα ζώα και, αφετέρου, της εξάπλωσης της αντοχής στους ανθρώπους.
Polish: W związku z tym należy zminimalizować ryzyko powstania oporności na kolistynę w wyniku z jej stosowania u zwierząt, a tym samym zmniejszyć możliwość przeniesienia wszelkiej powstałej oporności na człowieka.
Greek: Σλοβακία Tekro spol.
Polish: Tekro spol.
Greek: Δεδομένου ότι η κολιστίνη αποτελεί αντιμικροβιακό παράγοντα τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων στους ανθρώπους οι οποίες οφείλονται σε ιδιαιτέρως ανθεκτικά βακτήρια, η συνολική της χρήση στην κτηνιατρική πρέπει να μειωθεί προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής και εξάπλωσης της αντοχής στους ανθρώπους.
Polish: Kolistyna jest również antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych przez wysoce oporne bakterie u człowieka, w związku z czym należy ograniczyć ogólne stosowanie tego leku w medycynie weterynaryjnej w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju oporności oraz przeniesienia jej na człowieka.
Greek: 08191 RUBI Barcelona Ισπανία
Polish: 08191 RUBI Barcelona Hiszpania
Greek: Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν στοιχεία που να τεκμηριώνουν ότι η χρήση της κολιστίνης σε παραγωγικά είδη είχε ως αποτέλεσμα την ευρεία ανάπτυξη αντοχής στην κολιστίνη και την εξάπλωσή της στους ανθρώπους.
Polish: Obecnie nie ma dowodów na to, że stosowanie kolistyny u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności doprowadziło do powszechnej oporności na ten antybiotyk ani do jej przeniesienia na człowieka.
Greek: «Η κολιστίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ορθής κτηνιατρικής πρακτικής.
Polish: „Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Greek: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Ισπανία
Polish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hiszpania
Greek: 0,45 Μ IU/ml
Polish: 0,45 M IU/ml
Greek: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Βέλγιο
Polish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Greek: Ελλάδα CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Polish: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Greek: Πορτογαλία QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Γαλλία
Polish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francja
Greek: Η ένδειξη της σαλμονέλλωσης καταργείται και η γαστρεντερική λοίμωξη που προκαλείται από E. coli (κολιβακίλωση) δεν αναγνωρίζεται ως κλινική νόσος των πώλων ή των ενήλικων ίππων.
Polish: Utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu salmonellozy nie jest już możliwe, natomiast zakażenie przewodu pokarmowego wywołane przez bakterie E. coli (kolibaciloza) nie jest znaną chorobą kliniczną występującą u źrebiąt ani u koni dorosłych.
Greek: Πολωνία ScanVet Poland Sp.
Polish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Greek: Ρουμανία LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Polish: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Greek: Λιθουανία Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Polish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Włochy
Greek: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy
Greek: Ισπανία aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Polish: Hiszpania aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Hiszpania
Greek: Πορτογαλία CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Greek: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ιταλία
Polish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Włochy
Greek: Αντικατάσταση, όπου υπάρχουν, των συστάσεων περί θεραπείας διάρκειας άνω των 7 ημερών, ή ελλείψει σύστασης περί της διάρκειας θεραπείας, προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει το μέγιστο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ίαση της νόσου.
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 7 dni lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem: Czas trwania leczenia należy ograniczyć do minimalnego czasu niezbędnego do wyleczenia choroby.
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι η ένδειξη όπως αυτή αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ είναι τεκμηριωμένη
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał wskazanie do stosowania zawarte w aneksie III za uzasadnione;
Greek: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Polish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Greek: Ουγγαρία Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Polish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Greek: Ισπανία ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Greek: Για τους λόγους αυτούς, καθίσταται προφανές ότι δεν συνιστάται παράταση της θεραπείας πέραν της ενδεικνυόμενης διάρκειας, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα την άσκοπη έκθεση στην ουσία».)
Polish: W związku z powyższymi czynnikami nie zaleca się czasu trwania leczenia dłuższego niż wskazany, prowadzącego do niepotrzebnego narażenia").
Greek: Οι συνδυασμοί της κολιστίνης με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες και η χορήγηση των προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη μέσω οδών διαφορετικών του στόματος θα αποτελέσουν ενδεχομένως αντικείμενο μεταγενέστερης εξέτασης μετά την ολοκλήρωση της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής.
Polish: Rozwiązanie kwestii dotyczącej preparatów złożonych zawierających kolistynę i inne substancje przeciwdrobnoustrojowe oraz innego niż doustne podawania produktów zawierających kolistynę można uznać za kolejny etap po zakończeniu niniejszej procedury arbitrażowej.
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Κάτω Χώρες
Polish: Zalmweg 24, 4941 VX
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Δανία
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dania
Greek: 08017 Barcelona
Polish: 08017 Barcelona Hiszpania
Greek: Στην ιατρική, η κολιστίνη είναι φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα πολυανθεκτικά βακτήρια.
Polish: Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolekooporne bakterie.
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Greek: Η υπάρχουσα επιστημονική βιβλιογραφία δεν υποστηρίζει τη χρήση κολιστίνης στους πώλους καθώς μπορεί διαταράξει την ισορροπία της γαστρεντερικής μικροχλωρίδας, με αποτέλεσμα την εμφάνιση αναγνωρισμένης θανατηφόρας κολίτιδας εξ αντιβιοτικών, η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile.
Polish: W aktualnym piśmiennictwie naukowym brak jest danych uzasadniających stosowanie kolistyny u źrebiąt, gdyż jej stosowanie mogłoby zakłócić równowagę mikroflory przewodu pokarmowego, prowadząc do dobrze znanego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Greek: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Ισπανία
Polish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hiszpania
Greek: Τα προϊόντα κολιστίνης που χορηγούνται από το στόμα και αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής είναι αποτελεσματικά φάρμακα για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη από εντεροπάθειες που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη στελέχη E. coli σε ορισμένα παραγωγικά ζώα για τα οποία, λόγω της αυξανόμενης αντιμικροβιακής αντοχής, οι αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές είναι λιγοστές.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę objęte niniejszą procedurą arbitrażową są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu i metafilaktyce chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, gdyż ze względu na zwiększony rozwój oporności dostępne są jedynie nieliczne alternatywne opcje leczenia.
Greek: Πολωνία V.M.D.
Polish: V.M.D.
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά τρόπο διαφορετικό από αυτόν που ορίζεται στις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αποτυχία της θεραπείας και αύξηση της συχνότητας εμφάνισης βακτηρίων με αντοχή στην κολιστίνη.
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
Greek: Επιπλέον, η καταλληλότητα της κολιστίνης για την αντιμετώπιση λοιμώξεων από Salmonella αμφισβητείται λόγω της μικρής απορρόφησής της στο έντερο, γεγονός που καθιστά την κολιστίνη αποτελεσματική μόνο κατά μη εντεροδιηθητικών στελεχών Salmonella.
Polish: Ponadto z uwagi na słabe wchłanianie w jelicie kolistyna byłaby skuteczna jedynie względem nieinwazyjnych szczepów bakterii Salmonella, co podważa zasadność stosowania tej substancji w leczeniu zakażeń wywołanych przez rodzaj Salmonella.
Greek: Το είδος ζώων «ίππος» και κάθε ένδειξη για τους ίππους πρέπει να διαγραφεί από την ΠΧΠ, στην οποία πρέπει να προστεθεί αντένδειξη ως προς τη χρήση της κολιστίνης σε ίππους, και ιδίως σε πώλους, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της γαστρεντερικής μικροχλωρίδας και της εμφάνισης αναγνωρισμένης κολίτιδας εξ αντιβιοτικών, η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Polish: Z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć gatunek docelowy „koń" i każde wskazanie do stosowania u koni oraz zamieścić informację o tym, że stosowanie kolistyny u koni, a w szczególności u źrebiąt, jest przeciwwskazane ze względu na zmianę w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego oraz wystąpienie potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Greek: Η ένδειξη περιορίζεται στις εντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά στελέχη E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη.
Polish: Wskazanie to jest ograniczone do chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Greek: 50 mg/g (1,2 εκατομμύρια IU/g)
Polish: 50 mg/g (1.2 million IU/g)
Greek: Μεταξύ άλλων ζητήθηκε από την επιτροπή να διατυπώσει γνώμη σχετικά με το κατά πόσον είναι σκόπιμη η συμπερίληψη κατάλληλων ενδείξεων και προειδοποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος σχετικά με την ασφαλή χρήση ή/και ο περιορισμός των ενδείξεων για τα επίμαχα προϊοντα, λαμβανομένης υπόψη της αναθεωρημένης κατευθυντήριας γραμμής της CVMP σχετικά με τις περιλήψεις χαρακτηριστικών των αντιμικροβιακών προϊόντων EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Polish: Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) o wydanie opinii dotyczącej środków, jakie należy podjąć w celu zapewnienia rozsądnego stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w całej UE oraz w celu zminimalizowania potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem omawianych produktów; chodzi między innymi o to, czy istnieje konieczność uwzględnienia w informacji o produkcie odpowiednich wskazań i ostrzeżeń dotyczących rozsądnego stosowania i/lub ograniczenia wskazań do stosowania omawianych produktów, z uwzględnieniem zaktualizowanej wytycznej CVMP dotyczącej charakterystyki produktu leczniczego dla produktów przeciwdrobnoustrojowych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Greek: Η πόσιμη κόνις μπορεί να χορηγείται αναμεμειγμένη με τη χορτονομή.
Polish: Proszek doustny można podawać po wymieszaniu z paszą.
Greek: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Polish: Les Franqueses del Vallès
Greek: Σλοβακία Pharmagal s.r.o.
Polish: Pharmagal s.r.o.
Greek: Ισπανία MEVET S.A.U.
Polish: MEVET S.A.U.
Greek: Πόσιμο διάλυμα (για απευθείας χορήγηση στο στόμα του ζώου, για χορήγηση στο πόσιμο νερό)
Polish: Roztwór doustny (podawany zwierzętom bezpośrednio doustnie, w wodzie do picia)
Greek: Επιπλέον, στην ΠΧΠ πρέπει να συμπεριληφθεί η σύσταση ότι πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής αγωγής πρέπει να αποδεικνύεται η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι.
Polish: Dodatkowo w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić zalecenie o tym, iż przed leczeniem w ramach metafilaktyki należy ustalić występowanie choroby w grupie lub stadzie zwierząt.
Greek: Η κολιστίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ορθής κτηνιατρικής πρακτικής.
Polish: Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Greek: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Polish: Reus-Vinyols, Km.4,1
Greek: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Polish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Δανία
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dania
Greek: Λόγω μικρής απορρόφησης της ουσίας μετά τη χορήγησή της από το στόμα, στη γαστρεντερική οδό, η οποία είναι το σημείο στόχος, επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις.
Polish: Z uwagi na słabe wchłanianie po podaniu doustnym osiąga ona wysokie stężenia w przewodzie pokarmowym, tj. miejscu docelowym.
Greek: B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Polish: B-2370 Arendonk, Belgia
Greek: Ισπανία BELA-PHARM GmbH and Co.
Polish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Greek: Latvia
Polish: Łotwa
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Polish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Greek: Προσθήκη, για όλα τα προϊόντα, της διατύπωσης:
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για παθογόνα εκτός του E. coli.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
Greek: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Polish: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Greek: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Greek: 1 million IU/g Κόνις
Polish: 1 million IU/g
Greek: 2 Μ IU/ml
Polish: 2 M IU/ml
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ισπανία
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
Greek: Σλοβενία aniMedica España, S.L.U.
Polish: Słowenia aniMedica España, S.L.U.
Greek: D-49377 Vechta
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
Greek: 831 02 Bratislava, Σλοβακία
Polish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Słowacja
Greek: Λιθουανία Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Polish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Włochy
Greek: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Γερμανία
Polish: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Niemcy
Greek: Μολονότι δεν αναφέρεται ρητά στις πληροφορίες προϊόντος, θεωρείται ότι τα προϊόντα αυτά χρησιμοποιούνται ως επί το πλείστον σε πώλους.
Polish: Niektóre z produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową są wskazane do stosowania u koni i choć nie zaznaczono tego wyraźnie w piśmiennictwie na temat produktu, to przyjmuje się, że produkty te stosuje się głównie u źrebiąt.
Greek: Η κολιστίνη αποτελεί αντιμικροβιακό παράγοντα τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων στους ανθρώπους οι οποίες οφείλονται σε ιδιαιτέρως ανθεκτικά βακτήρια και συνδέονται με εξαιρετικά υψηλά ποσοστά θνητότητας.
Polish: Kolistyna jest antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych u człowieka przez wysoce oporne bakterie, w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka.
Greek: Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι
Polish: Bydło, świnie, psy
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Polish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Niemcy
Greek: Γαλλία
Polish: Franvet
Greek: de la Llana, 123 08191 Rubí
Polish: de la Llana, 123 08191 Rubí Hiszpania
Greek: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Polish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Niemcy
Greek: Πολωνία MEDIVET S.A. ul.
Polish: MEDIVET S.A. ul.
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Polish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Greek: 08017 Barcelona,
Polish: 08017 Barcelona, Hiszpania
Greek: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Polish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugalia
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, κάθε ένδειξης για ίππους.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania do stosowania u koni.
Greek: «Παρόλα αυτά, καταγράφονται υψηλά ποσοστά ανθρώπινης νοσηρότητας και θνητότητας λόγω σοβαρών νοσοκομειακών λοιμώξεων οι οποίες οφείλονται σε πολυανθεκτικά αρνητικά κατά Gram βακτήρια».
Polish: „Jednak ciężkie zakażenia szpitalne wywołane przez wielolekooporne (ang. multidrug-resistant, MDR) bakterie Gram-ujemne stanowią obecnie przyczynę wysokiej zachorowalności i śmiertelności wśród ludzi.
Greek: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Polish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
Greek: Κόνις για χρήση από το στόμα, λευκή έως υπόλευκη
Polish: Płyn o zabarwieniu od żółtego do brązowego
Greek: στηρίχθηκε στο γεγονός ότι για την τεκμηρίωση της συγκεκριμένης ένδειξης δεν υποβλήθηκαν κλινικά δεδομένα, ή εάν υποβλήθηκαν ήταν πολύ περιορισμένα ή υπολείπονταν σε αποδεικτική ισχύ.
Polish: Zalecono usunięcie bakterii Salmonella spp., gdyż przedstawiono bardzo skąpe lub nierozstrzygające dane kliniczne w celu uzasadnienia tego wskazania.
Greek: Γερμανία Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Γαλλία
Polish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francja
Greek: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Polish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Greek: Όσον αφορά προϊόντα τα οποία προορίζονται για χορήγηση στην τροφή ή στο νερό (για ομάδα/κοπάδι ζώων), πρέπει να υποδεικνύεται ότι προορίζονται «για θεραπεία και μεταφύλαξη» και να προστίθεται η ακόλουθη σύσταση:
Polish: W przypadku produktów do podawania w paszy lub wodzie do picia (do leczenia grupy/stada) treść wskazania powinna brzmieć „leczenie i metafilaktyka", należy także dodać następujące zalecenie: Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράρτημα Ι), υπό την προϋπόθεση της τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις των αδειών κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη για χρήση από το στόμα, προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζεται στο παράρτημα III.
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych weterynaryjnych produktów leczniczych jest korzystny (patrz aneks I) pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie,
Greek: 53000 Laval, Γαλλία
Polish: 53000 Laval, Francja
Greek: Ουγγαρία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Γαλλία
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francja
Greek: Πόσιμο διάλυμα (Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό)
Polish: Roztwór doustny (koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia)
Greek: Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Ισπανία
Polish: Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Hiszpania
Greek: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Polish: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Greek: de la Llana 123 08191 Rubi
Polish: de la Llana 123 08191 Rubi Hiszpania
Greek: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Greek: 63-100 Śrem
Polish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polska
Greek: Γαλλία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Γαλλία
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francja
Greek: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
Greek: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Βέλγιο
Polish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Greek: Μη μηρυκαστικοί μόσχοι
Polish: Cielęta nieprzeżuwające
Greek: Τα προϊόντα κολιστίνης που χορηγούνται από το στόμα θεωρούνται αποτελεσματικά φάρμακα κατά εντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη στελέχη E. coli σε ορισμένα παραγωγικά είδη.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę są uznawane za skuteczne leki do stosowania u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności w leczeniu zakaźnych chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Greek: Η χρήση της κολιστίνης αποκλειστικά για θεραπεία και μεταφύλαξη από εντεροπάθειες και όχι για σκοπούς προφύλαξης αναμένεται να μειώσει τη συνολική χρήση των προϊόντων κολιστίνης και, κατ' επέκταση, την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής.
Polish: Ograniczenie stosowania kolistyny do leczenia i metafilaktyki chorób jelitowych oraz brak zgody na stosowanie tej substancji w profilaktyce ograniczyłoby ogólne stosowanie produktów zawierających kolistynę, a zatem zmniejszyłoby presję selekcyjną szczepów opornych, co byłoby zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania w odniesieniu do środków przeciwdrobnoustrojowych.
Greek: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Ισπανία
Polish: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Hiszpania
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν αναφοράς στους ίππους.
Polish: OKRES KARENCJI W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie odniesienia do koni.
Greek: κολιστίνης στη θεραπεία εντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά στελέχη E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη.
Polish: ten pozostał korzystny w przypadku stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Greek: Ουγγαρία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Polish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Greek: 1,0 g/g
Polish: 1,0 g/g Proszek
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης:
Polish: Oznakowanie opakowań:
Greek: H-1161 Budapest,
Polish: H-1161 Budapest, Otto u.14
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Polish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Niemcy
Greek: Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι, πουλερικά (ορνίθια, χήνες, γαλοπούλες, πάπιες, φασιανοί, πέρδικες, ορτύκια και φραγκόκοτες)
Polish: Roztwór doustny Bydło (cielęta), owce (jagnięta), świnie, drób (kurczęta, gęsi, indyki, kaczki, bażanty, kuropatwy, przepiórki i perliczki)
Greek: Πόσιμο διάλυμα Χοίροι: θηλάζοντες και απογαλακτισμένοι
Polish: Roztwór doustny Świnie: w szczególności prosięta ssące i po odstawieniu
Greek: 53000 - Laval Γαλλία
Polish: 53000 - Laval Francja