FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως αποτέλεσμα των τριών αυτών μηχανισμών, τα αιμοφόρα αγγεία χαλαρώνουν και η αρτηριακή
Czech: To znamená, že všechny tři látky způsobují uvolnění krevních cév a pokles krevního tlaku.
Greek: Η θεραπεία με Imprida HCT θα πρέπει να ξεκινάει μόνο μετά την αντιμετώπιση της υποκαλιαιμίας και οποιασδήποτε συνυπάρχουσας υπομαγνησιαιμίας.
Czech: Léčba přípravkem Imprida HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalemie a hypomagnesemie.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και στεφανιαία νόσο, ιδιαίτερα στη μέγιστη δόση του Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční se doporučuje opatrnost, především při použítí maximální dávky přípravku Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Greek: Ακοκκιοκυττάρωση, καταστολή του μυελού των οστών
Czech: Agranulocytóza, útlum kostní dřeně
Greek: Το Imprida HCT αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, ανουρία ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση (βλ. παράγραφο 4.3).
Czech: Přípravek Imprida HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, anurií nebo u pacientů podstupující dialýzu (viz bod 4.3).
Greek: Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι
Czech: Při řízení nebo obsluze strojů je nutné myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost.
Greek: • τρεμούλιασμα
Czech: • závratě
Greek: Κατηγορία Οργανικού Συστήματος
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze
Greek: Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Ρυθμός Σπειραματικής Διήθησης- GFR <30 ml/min/1,73 m ία συμπεριλαμβάνεται η ορθοστατική υπόταση, διαπιστώθηκε στο 1,7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τη μέγιστη δόση Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) σε σχέση με το 1,8% των ασθενών με βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη (320 mg/25 mg), το 0,4% των ασθενών με αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη (10 mg/320 mg) και το 0,2% των ασθενών με υδροχλωροθειαζίδη/αμλοδιπίνη (25 mg/10 mg) σε μια ελεγχόμενη δοκιμή σε ασθενείς με μέτρια έως
Czech: Nadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) ve srovnání s 1,8 % pacientů léčených kombinací valsartan/hydrochlorothiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % léčených kombinací amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) a 0,2 % léčených kombinací hydrochlorothiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Greek: Η χρήση του Imprida HCT δεν συνιστάταικατά το θηλασμό.
Czech: Používání přípravku Imprida HCT během kojení se nedoporučuje.
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή με πυρετό, βήχα και συριγμό, λαχάνιασμα (αναπνευστική δυσχέρεια, πνευμονικό οίδημα, πνευμονίτιδα)
Czech: • dýchací potíže s horečkou, kašel, pískoty, dušnost (dechová tíseň, plicní edém, pneumonie)
Greek: Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε μυϊκούς σπασμούς ή/και να τονίσει την αρρυθμία που συνδέεται με την ταυτόχρονη χρήση
Czech: Hypokalemie může vést ke křečím svalů a/nebo zvýraznit arytmie spojené se současným podáváním digitalisových glykosidů a některých antiarytmik.
Greek: Λοιπές μεταβολικές διαταραχές
Czech: Jiné metabolické poruchy
Greek: • εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, ζάλη (αντιδράσεις υπερευαισθησίας)
Czech: • vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem nebo polykáním, závratě (alergické reakce)
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης του Imprida HCT σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin (GFR≥30 ml/min/1,73 m 2) není nutná úprava dávky přípravku Imprida HCT.
Greek: Πολλαπλές συσκευασίες των 280 δισκίων, που αποτελούνται από 20 κουτιά, που το καθένα περιέχει
Czech: Vícečetné balení 280 tablet, složeno je z 20 balení po 14 tabletách.
Greek: εάν είστε άρρωστος (έμετο ή διάρροια).
Czech: jestliže máte dnu (krystaly kyseliny močové v kloubech).
Greek: Εάν παρουσιάσετε αυτό το σύμπτωμα, μην
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Greek: Στοιχείο πολλαπλής συσκευασίας που αποτελείται από 4 κουτιά, που το καθένα περιέχει 70 δισκία.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího ze 4 balení po 70 tabletách.
Greek: Εμφάνιση του Imprida HCT και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg είναι καφέκίτρινα, ωοειδή δισκία και αναγράφουν «NVR» στη μία πλευρά και «VFL» στην άλλη.
Czech: Jak Imprida HCT vypadá a co obsahuje toto balení Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety jsou hnědožluté oválné tablety s „NVR" na straně jedné a „VFL" na straně druhé.
Greek: Εξωπυραμιδικό σύνδρομο
Czech: Aplastická anemie
Greek: • φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου ή του παγκρέατος, υπερπλασία ούλων, μη
Czech: • zánět výstelky žaludku nebo slinivky břišní, zbytnění dásní, abnormální jaterní testy
Greek: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη βεσυλική), 320 mg βαλσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη.
Czech: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besylátu), 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu.
Greek: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε λοιπά σουλφοναμιδικά παράγωγα, σε παράγωγα
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Greek: Πολύ σπάνιες Πολύ σπάνιες
Czech: Méně časté Velmi vzácné
Greek: Συνιστάται προσοχή, συμπεριλαμβανομένου του συχνότερου ελέγχου της αρτηριακής πίεσης, σε ηλικιωμένους ασθενείς, ιδιαίτερα στη μέγιστη δόση του Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών είναι περιορισμένα.
Czech: U starších pacientů je doporučena opatrnost, včetně častějšího monitorování krevního tlaku, především při použití maximální dávky přípravku Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, protože dostupná data v této skupině pacientů jsou omezená.
Greek: • φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων με συμπτώματα όπως εξάνθημα, ιώδεις-κόκκινες κηλίδες, πυρετός (αγγειίτιδα)
Czech: • zánět žil s příznaky jako je vyrážka, purpurově-červené skvrny (vaskulitida)
Greek: Λόγω του κινδύνου εμφάνισης υπερκαλιαιμίας, συνιστάται η αποφυγή συγχορήγησης αναστολέων διαύλων του ασβεστίου, όπως η αμλοδιπίνη, σε ασθενείς επιρρεπείς σε κακοήθη υπερθερμία και στην αντιμετώπιση της κακοήθους
Czech: Z důvodu možného rizika hyperkalemie je nutné se u pacientů náchylných ke vzniku maligní hypertermie a během léčby maligní hypertermie vyvarovat souběžnému podání blokátorů kalciového kanálu jako je amlodipin.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, είναι πιθανό να παρατηρηθούν μεταβολές της νεφρικής λειτουργίας σε ευπαθή άτομα.
Czech: U citlivých jedinců je možné předpokládat změny funkce ledvin jako důsledek inhibice reninangiotensin-aldosteronového systému.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Czech: Přípravek nesmí být používán u žen, které jsou těhotné po dobu více než tří měsíců.
Greek: Στις 15 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novartis Europharm Limited για το Imprida HCT.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Imprida HCT platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 15. října 2009.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν είτε Imprida HCT είτε έναν από τους τρεις συνδυασμούς που περιείχαν μόνο δύο από τις δραστικές ουσίες για οχτώ εβδομάδες.
Czech: Pacienti dostávali buď přípravek Imprida HCT nebo jednu ze tří kombinací obsahujících pouze dvě z léčivých látek po dobu osmi týdnů.
Greek: Το Imprida HCT λαμβάνεται από το στόμα σε δόση του ενός δισκίου την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα και κατά προτίμηση το πρωί.
Czech: Přípravek Imprida HCT se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Greek: Ο όρος «ιδιοπαθής» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει
Czech: „Esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zřejmou příčinu.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Imprida HCT διατίθεται εδώ.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Imprida HCT je k dispozici zde.
Greek: Όταν μειώνεται η αρτηριακή πίεση, μειώνονται και οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως τα εγκεφαλικά
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, např. mozkové mrtvice.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητα ήταν η μέση μεταβολή της
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla průměrná změna krevního tlaku.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επεσήμανε ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν ήδη τις τρεις δραστικές ουσίες είναι πιθανότερο να συμμορφώνονται με τη θεραπεία τους όταν τους συνταγογραφείται Imprida HCT, το οποίο συνδυάζει τις τρεις ουσίες σε ένα δισκίο.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poznamenal, že pacientům, kteří již užívají všechny tři léčivé látky, by při jejich léčbě více vyhovovalo, kdyby jim byl předepisován přípravek Imprida HCT, který kombinuje všechny tři léčivé látky v jediné tabletě.
Greek: Η βαλσαρτάνη είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ», το οποίο σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης του οργανισμού που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Czech: Valsartan je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Greek: Η κύρια μελέτη απέδειξε το όφελος της υψηλότερης περιεκτικότητας Imprida HCT στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Czech: Hlavní studie prokázala přínos nejvyšší dávky přípravku Imprida HCT v rámci snižování krevního tlaku.
Greek: Λόγω του ότι ο συνδυασμός των τριών δραστικών ουσιών χρησιμοποιείται για αρκετά χρόνια, η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε μελέτες από τις οποίες προέκυπτε ότι το δισκίο που περιέχει και τις τρεις ουσίες απορροφάται από τον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο που απορροφώνται και τα
Czech: Vzhledem k tomu, že kombinace těchto tří léčivých látek se používá již řadu let, společnost předložila studie, které prokazují, že tableta obsahující všechny tři léčivé látky je v lidském těle absorbována stejným způsobem jako jednotlivé tablety.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων που περιέχουν αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη στις ακόλουθες ποσότητες: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg,
Czech: Je dostupný ve formě tablet s obsahem amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu v těchto množstvích: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg a 10/320/25 mg.
Greek: Σε όλες τις δόσεις, το Imprida HCT ανταποκρίθηκε επίσης στις απαιτήσεις εκείνες που αποδείκνυαν ότι είναι συγκρίσιμο με τους συνδυασμούς των μεμονωμένων δραστικών ουσιών όταν λαμβάνονται ξεχωριστά.
Czech: Přípravek Imprida HCT u všech dávek také splnil požadavky prokazující, že je srovnatelný s kombinacemi jednotlivých léčivých látek užívaných odděleně.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Imprida HCT (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), ζάλη, πονοκέφαλος, υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), δυσπεψία (στομαχικός καύσος), πολλακιουρία (πάρα πολύ συχνή ούρηση), κόπωση (κούραση) και οίδημα (κατακράτηση υγρών).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Imprida HCT (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hypokalémie (nízké hladiny draslíku v krvi), závratě, bolesti hlavy, hypotenze (nízký krevní tlak), dyspepsie (pálení žáhy), polakisurie (abnormálně vysoká četnost močení), únava a otoky (zadržování tekutin).
Greek: Η μέση μείωση της αρτηριακής πίεσης ήταν περίπου 39,7/24,7 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν Imprida HCT εν αντιθέσει με 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg και 31,5/19,5 mmHg που
Czech: Průměrné snížení krevního tlaku představovalo přibližně 39,7/24,7 mmHg u pacientů užívajících přípravek Imprida HCT, ve srovnání s 32/19,7 mmHg u pacientů užívajících kombinaci valsartan/hydrochlorotiazid, 33,5/21,5 mmHg u pacientů užívajících kombinaci valsartan/amlodipin a 31,5/19,5 mmHg u pacientů užívajících kombinaci hydrochlorotiazid/amlodipin.
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των τριών δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την αρτηριακή πίεση σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
Czech: Kombinace těchto tří léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při jednotlivém užívání kterékoli z těchto léčivých látek samostatně.
Greek: Επιπλέον, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα ή προβλήματα χολής (όπως ίκτερο), σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ανουρία (μια πάθηση κατά την οποία ο ασθενής δεν μπορεί να παράγει ή να αποβάλλει ούρα) ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική καθαρισμού του αίματος).
Czech: Rovněž ho nesmějí užívat pacienti s jaterními nebo žlučníkovými problémy (jako je žloutenka), závažnými ledvinovými potížemi, anurií (stavem, kdy pacient nemůže vytvářet nebo vylučovat moč), nebo pacienti léčení dialýzou (metodou čištění krve).
Greek: Το Imprida HCT δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες, σε άλλες σουλφοναμίδες, σε παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Imprida HCT.
Czech: Přípravek Imprida HCT by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na jednotlivé léčivé látky, na jiné sulfonamidy, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Imprida HCT.
Greek: Το Imprida HCT είναι ένα φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες, την αμλοδιπίνη, τη βαλσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Czech: Imprida HCT je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky - amlodipin, valsartan a hydrochlorotiazid.
Greek: αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη
Czech: Imprida HCT amlodipin, valsartan a hydrochlorotiazid
Greek: Η αμλοδιπίνη είναι ένας «αναστολέας των διαύλων ασβεστίου».
Czech: Amlodipin je „blokátor vápníkového (kalciového) kanálu".
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Imprida HCT.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Imprida HCT bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Η δόση του Imprida HCT που πρέπει να χορηγείται είναι η ίδια με τις δόσεις των τριών μεμονωμένων δραστικών ουσιών που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
Czech: Použité dávkování přípravku Imprida HCT je stejné jako dávkování tří jednotlivých léčivých látek, které pacient užíval dříve.
Greek: Η θεραπεία με τη μέγιστη περιεκτικότητα του Imprida HCT αποδείχτηκε αποτελεσματικότερη στη θεραπεία της υπέρτασης από ό,τι οι διπλές συνδυασμένες θεραπείες που περιείχαν δύο από τις δραστικές ουσίες.
Czech: Léčba nejvyšší dávkou přípravku Imprida HCT byla v rámci léčby hypertenze účinnější než dvojkombinace kterýchkoli dvou z těchto léčivých látek.
Greek: 271 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή υπέρταση στους οποίους χορηγήθηκε η μέγιστη περιεκτικότητα Imprida HCT (320 mg βαλσαρτάνη, 10 mg αμλοδιπίνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη).
Czech: Navíc byla provedena jedna hlavní studie u 2 271 pacientů s mírnou až střední hypertenzí s nejvyšší dávkou přípravku Imprida HCT (320 mg valsartanu, 10 mg amlodipinu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Greek: Η είσοδος ιόντων ασβεστίου στα κύτταρα των μυϊκών ινών των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων προκαλεί συστολή.
Czech: Pokud ionty vápníku vstoupí do svalových buněk ve stěnách krevních cév, způsobí tím jejich stažení.
Greek: Η ημερήσια δόση του Imprida HCT δεν πρέπει να ξεπερνάει τα 10 mg αμλοδιπίνης, τα 320 mg
Czech: Denní dávka přípravku Imprida HCT nesmí přesáhnout 10 mg amlodipinu, 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Greek: Μειώνοντας τη ροή ασβεστίου προς τα κύτταρα, η αμλοδιπίνη αποτρέπει τη συστολή των κυττάρων συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη χαλάρωση και τη διαστολή των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων και, ως εκ τούτου, στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Czech: Snížením toku vápníku do těchto buněk chrání amlodipin tyto buňky před kontrakcí a pomáhá uvolnění a rozšíření stěn krevních cév, čímž dojde ke snížení krevního tlaku.
Greek: Η αγγειοτασίνη ΙΙ αποτελεί ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο των αγγείων).
Czech: Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Imprida HCT;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imprida HCT schválen?
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους δεσμεύεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη ΙΙ, η βαλσαρτάνη αναστέλλει τη δράση της ορμόνης, συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων και στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak valsartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév a snížení krevního tlaku.
Greek: Το Imprida HCT χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση ρυθμίζεται ήδη επαρκώς με συνδυασμό αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
Czech: Přípravek Imprida HCT se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých, u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání kombinace amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Greek: Τέλος, το Imprida HCT δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), υπονατριαιμία (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα) και υπερασβεστιαιμία (υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) οι οποίοι δεν αποκρίνονται σε θεραπεία καθώς επίσης και σε ασθενείς με
Czech: Přípravek Imprida HCT také nesmí být používán u pacientů s hypokalémií (nízkými hladinami draslíku v krvi), hyponatremií (nízkými hladinami sodíku) a hyperkalcémií (vysokými hladinami vápníku v krvi), kteří nereagují na léčbu, a u pacientů s hyperurikémií (vysoké hladiny kyseliny močové v krvi), která vyvolává příznaky.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Imprida HCT, περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků přípravku Imprida HCT je uveden v příbalových informacích.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Imprida HCT;
Czech: Další informace o přípravku Imprida HCT:
Greek: Οι τρεις δραστικές ουσίες του Imprida HCT είναι φάρμακα κατά της υπέρτασης τα οποία ήδη
Czech: Tři uvedené léčivé látky přípravku Imprida HCT jsou přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku, které se v Evropské unii (EU) již používají.
Greek: Imprida HCT
Czech: Co je Imprida HCT?
Greek: υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται ήδη επαρκώς με το συνδυασμό αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) proto rozhodl, že přínosy přípravku Imprida HCT v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých, u nichž již dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu, převyšují jeho rizika.
Greek: -1- Ένα συνθετικό πεπτιδικό ανάλογο της GnRF συνδεδεμένο με φορέα πρωτείνης, το ελάχιστο 300 µg ανά 2 ml δόσης
Czech: -1- Syntetický peptidový analog GnRF spojený s proteinovým nosičem min 300 μg v 2 ml dávke
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A
Czech: PŘÍLOHA A
Greek: Αριθμός EU
Czech: Číslo EU Obchodní název
Greek: Είδη ζώων
Czech: Cílový druh
Greek: Φαρμακευτική Μορφή
Czech: Síla Léková forma
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο
Czech: Obsah Velikost balení
Greek: ATCvet code: QG03XA91.
Czech: ATCvet kód: QG03XA91.
Greek: Να αποφεύγεται η μόλυνση.
Czech: Vyhněte se kontaminaci.
Greek: Η γενική κατάσταση των ζώων δεν επηρεάσθηκε.
Czech: Celkové zdraví zvířat nebylo ovlivněno.
Greek: Συμβουλές προς τον χρήστη σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης:
Czech: Pokyny pro uživatele v případě náhodného samopodání:
Greek: Συμβουλές προς τον ιατρό:
Czech: Pokyny pro lékaře:
Greek: Σε ένα μικρό αριθμό ζώων, μπορεί να παρατηρηθεί θάνατος που ακολουθεί την αντίδραση, ωστόσο τα περισσότερα ζώα αναρρώνουν χωρίς θεραπεία και δεν εμφανίζουν αντίδραση στους επόμενους εμβολιασμούς.
Czech: U malého počtu zvířat došlo k úmrtí v důsledku reakce, nicméně většina zvířat se zotavila bez léčby a neobjevily se reakce na další vakcinaci.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε ξανά ιατρική συμβουλή.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Greek: Φυλάσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C)
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή από αυτές οι οποίες πρόκειται να μείνουν έγκυες.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí podávat těhotné ženy nebo ženy, které mohou být těhotné.
Greek: Αν και παρατηρείται βαθμιαία ύφεση των τοπικών αντιδράσεων, σε 20-30% των ζώων, μπορεί να επιμείνουν για περισσότερο από 42 ημέρες.
Czech: Lokální reakce postupně vymizí, ale u 20-30% zvířat tyto reakce přetrvávaly více než 42 dnů.
Greek: Αυτές οι συνθήκες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά την επιλογή βελόνας κατάλληλου μήκους.
Czech: Všechny tyto okolnosti musí být brány v potaz při výběru vhodné délky jehly.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιείται μέσα σε 28 ημέρες.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Greek: Τα έκδοχα περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Greek: Ανάλογα με τον τύπο του εμβολιαστή ασφαλείας, μπορεί επίσης να ασκηθεί πίεση στο δέρμα και να πιέσετε τη βελόνα μερικά χιλιοστά βαθύτερα μέσα στον ιστό.
Czech: V závislosti na typu bezpečnostního aplikátoru může být na kůži kladen tlak a jehla může být zatlačena o několik milimetrů hlouběji do tkáně.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Μετά το πρώτο άνοιγμα: 28 ημέρες στους 2-8°C.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů při 2-8 °C.
Greek: Chlorocresol
Czech: Chlorkresol
Greek: ης έγκρισης: 11/05/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10/04/2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 10/04/2014
Greek: Η βελόνη θα πρέπει να οδηγείται κατακόρυφα προς την επιφάνεια του δέρματος.
Czech: Jehlu nasměrovat kolmo na povrch kůže.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η κατά λάθος αυτοένεση είναι επικίνδυνη.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné samopodání je nebezpečné.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου, όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε το αμέσως με σαπούνι και νερό.
Czech: V případě zasažení kůže ihned umýt mýdlem a vodou.
Greek: Αναζητήστε άμεση ιατρική συμβουλή ακόμη και αν ενεθεί μόνο μια πολύ μικρή ποσότητα παίρνοντας το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών μαζί σας.
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.