FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz é utilizado no tratamento de doentes com as seguintes doenças mentais:
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse järgmiste vaimuhaigustega patsientide raviks.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aripiprazol Sandoz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga Aripiprazole Sandoz toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: No tratamento dos episódios maníacos na perturbação bipolar, a dose inicial recomendada em adultos é de 15 mg tomados por via oral uma vez ao dia, quer em monoterapia (medicamento único), ou em associação com outros medicamentos.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega kaasnevate maaniaepisoodide korral on täiskasvanute soovitatav algannus suukaudsel manustamisel 15 mg üks kord ööpäevas ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Aripiprazol Sandoz demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Abilify.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Aripiprazole Sandoz võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Abilify.
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz contém a substância ativa aripiprazol, e é um medicamento genérico e híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência, embora contenha aripiprazol numa nova posologia, além das já existentes: enquanto o medicamento de referência, o Abilify, está disponível nas formas de 5, 10, 15 e 30 mg, o Aripiprazol Sandoz está igualmente disponível na forma de comprimidos de 20 mg. Para mais informações sobre medicamentos genéricos e híbridos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Estonian: See tähendab, et ravim on sarnane võrdlusravimiga, kuid sisaldab aripiprasooli lisaks olemasolevatele tugevustele ka uues tugevuses: võrdlusravimit Abilify turustatakse tugevustes 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 30 mg, ravimit Aripiprazole Sandoz turustatakse ka 20 mg tablettidena.
Portuguese: No tratamento de episódios maníacos em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg por dia (usando um medicamento de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Estonian: Maaniaepisoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimvormi), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aripiprazol Sandoz, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate ravimi Aripiprazole Sandoz kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Aripiprazol Sandoz.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Aripiprazole Sandoz kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: A substância ativa do Aripiprazol Sandoz, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
Estonian: Ravimi Aripiprazole Sandoz toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
Portuguese: Outras informações sobre o Aripiprazol Sandoz
Estonian: Muu teave ravimi Aripiprazole Sandoz kohta
Portuguese: Por que foi aprovado o Aripiprazol Sandoz?
Estonian: Miks Aripiprazole Sandoz heaks kiideti?
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Aripiprazole Sandoz on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Abilify, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Abilify korral, ületab ravimi Aripiprazole Sandoz kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz é utilizado em doentes com idade igual ou superior a 15 anos;
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse vähemalt 15-aastastel patsientidel.
Portuguese: Como funciona o Aripiprazol Sandoz?
Estonian: Kuidas Aripiprazole Sandoz toimib?
Portuguese: Como se utiliza o Aripiprazol Sandoz?
Estonian: Kuidas ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse?
Portuguese: Acondicionamento Primário
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 junho 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2015
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
Estonian: Üle 75% patsientidest olid vanuses alla 13 aasta.
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
Estonian: Muud sümptomid võivad olla järgmised:
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
Estonian: Ärge lõpetage oma ravi seetõttu, et tunnete end paremini.
Portuguese: As bebidas alcoólicas devem ser evitadas.
Estonian: Alkoholi tarbimisest tuleb hoiduda.
Portuguese: Desconhecese se é seguro e eficaz nestes doentes.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim on nendel patsientidel ohutu ja efektiivne.
Portuguese: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Portuguese: Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Portuguese: É particularmente importante referir os seguintes medicamentos ao seu médico:
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile kui kasutate järgmisi ravimeid:
Portuguese: Não é importante se os toma ou não com alimentos.
Estonian: Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma.
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Estonian: • pikenenud ja (või) valulik erektsioon,
Portuguese: • sentir-se agitado e incapaz de ficar quieto, dificuldade em sentar-se quieto,
Estonian: • rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskus paigal istumisega,
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
Estonian: Seega on nende kõrvaltoimete sagedusmääratlus „teadmata".
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da formulação de comprimidos é de 87 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudselt manustatud tablettide korral on 87%.
Portuguese: Não utilizar este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 13 anos.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja noorukitel vanuses kuni 13 aastat.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
Portuguese: Tiques associados à Síndrome de Tourette
Estonian: Tourette'i sündroomiga seotud lihastõmblused
Portuguese: Blisters de OPA/Alu/PVC/Alu (blisters Alu-Alu) acondicionados numa caixa.
Estonian: OPA/Alu/PVC/Alu fooliumiga kaetud blisterpakend (Alu-Alu blister) pappkarbis.
Portuguese: Tente tomar o Aripiprazol Zentiva todos os dias sempre à mesma hora.
Estonian: Püüdke võtta Aripiprazole Zentiva't igal päeval ühel ja samal ajal.
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Portuguese: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Portuguese: • experiência passada com hábitos de jogo excessivo.
Estonian: • varem kogetud ülemäärane mängurlus.
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Estonian: Sellised sümptomid võivad ajutiselt halveneda või koguni avalduda ka pärast ravi lõpetamist.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Portuguese: É importante salientar que os sintomas do controlo dos impulsos podem estar associados à doença subjacente; porém, nalguns casos, foi notificado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou a medicação foi descontinuada.
Estonian: Peab täheldama, et impulsi kontrolli sümptomid võivad olla seotud kaasneva häirega, kuigi mõnel juhul on täheldatud tungide lõppemist, kui raviannust vähendati või ravi lõpetati.
Portuguese: Imediatamente após a abertura do blister, e com as mãos secas, retire o comprimido orodispersível e coloque-o inteiro na língua.
Estonian: Otsekohe pärast blistri avamist eemaldage suus dispergeeruv tablett kuivade kätega ja asetage tervelt keele peale.
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar / cuidador, notarem que está a desenvolver ânsia ou desejo de se comportar de formas que não são comuns em si e que não consegue resistir ao apelo, impulso ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie, teie pereliikmed või hooldaja märkavad, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Portuguese: Não abra o blister até ser altura da administração.
Estonian: Ärge avage blistrit enne, kui olete valmis ravimit võtma.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de 15 mg uma vez por dia.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on 15 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aripiprazol Zentiva Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
Estonian: Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval.
Portuguese: O seu médico poderá ter de interromper ou ajustar a sua dose.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie ravimi annust või lõpetada ravi.
Portuguese: Menos de 1 % do aripiprazol inalterado foi excretado na urina e aproximadamente 18 % foi recuperado inalterado nas fezes.
Estonian: Alla 1% aripiprasoolist eritus muutumatult uriiniga ja umbes 18% eritus muutumatult väljaheitega.
Portuguese: A estimativa pontual da taxa de risco foi de 0,461 (intervalo de confiança de 95%: 0,242-0,879) para a globalidade da população.
Estonian: Riskimäära punkthinnang oli 0,461 (95% usaldusvahemik; 0,242-0,879) kogu populatsioonis.
Portuguese: A remoção do comprimido orodispersível intacto da boca é difícil.
Estonian: Intaktse suus dispergeeruva tableti eemaldamine suuõõnest on väga raske.
Portuguese: Com base nos resultados de todos os testes padrão de genotoxicidade, o aripiprazol foi considerado não genotóxico.
Estonian: Kõigi standardsete genotoksilisuse uuringute tulemuste põhjal võib aripiprasooli pidada mittegenotoksiliseks.
Portuguese: • sensibilidade à luz,
Estonian: • ülitundlikkus valguse suhtes,
Portuguese: O carvão ativado (50 g), administrado uma hora depois do aripiprazol, diminuiu a Cmax do aripiprazol em cerca de 41 % e a AUC em cerca de 51 %, sugerindo que o carvão pode ser eficaz no tratamento da sobredosagem.
Estonian: Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax umbes 41% ja AUC umbes 51% võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
Portuguese: Sintomas extrapiramidais foram principalmente notificados durante a fase de estabilização em 17 % dos doentes, tendo o tremor representado 6,5 %.
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomeid teatati 17% patsientidest peamiselt stabilisatsioonifaasis, 6,5% esines treemor.
Portuguese: Como conservar Aripiprazol Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas Aripiprazole Zentiva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Irritabilidade associada a perturbação autística
Estonian: Autistliku häirega seotud ärrituvus
Portuguese: Os ajustes da dose diária, incluindo a redução da dose devem ser considerados com base na situação clínica.
Estonian: Ööpäevase annuse kohandamisel, kaasa arvatud annuse vähendamine, tuleb arvestada patsiendi kliinilist seisundit.
Portuguese: No estado de equilíbrio, o dehidro-aripiprazol, o metabolito ativo, representa cerca de 40 % da AUC do aripiprazol no plasma.
Estonian: Tasakaaluolukorras moodustab aktiivne metaboliit dehüdroaripiprasool umbes 40% aripiprasooli AUC plasmas.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões causando dor no peito e dificuldade em respirar (se detetar algum destes sintomas, procure aconselhamento médico de imediato),
Estonian: • verehüübed veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jalgade turse, valu ja punetus), mis võivad mööda veresooni liikuda kopsu ja põhjustada valu rindkeres ning hingamisraskust (kui täheldate mõnda neist sümptomitest, otsige kiiresti arstiabi),
Portuguese: No entanto, o seu médico pode prescrever uma dose inferior ou superior, até ao máximo de 30 mg uma vez por dia.
Estonian: Arst võib siiski teile määrata sellest väiksema või suurema annuse, kuni 30 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: O aripiprazol é bem absorvido, e as concentrações plasmáticas máximas ocorrem entre 3 - 5 horas após a administração.
Estonian: Aripiprasool imendub hästi, plasmakontsentratsiooni piik esineb umbes 3-5 tundi pärast annustamist.
Portuguese: Em concentrações terapêuticas, a ligação do aripiprazol e do dehidro-aripiprazol às proteínas séricas é superior a 99 %, ligando-se principalmente à albumina.
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonis seonduvad aripiprasool ja dehüdroaripiprasool enam kui 99% ulatuses seerumivalkudega, peamiselt albumiiniga.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Portuguese: Os níveis de prolactina foram avaliados em todos os ensaios de todas as doses de aripiprazol (n = 28.242).
Estonian: Prolaktiini taset mõõdeti kõigis uuringutes kõigi aripiprasooliannustega (n = 28242).
Portuguese: República Checa
Estonian: Česká republika
Portuguese: Em alternativa, disperse o comprimido em água e beba a suspensão resultante.
Estonian: Alternatiivselt võib tableti vees lahustada ja juua ära selle tulemusel tekkiva suspensiooni.
Portuguese: Nos mesmos ensaios foram notificadas, nos doentes (idade média: 84 anos; intervalo: 78 - 88 anos), reações adversas cerebrovasculares (por ex. acidente vascular cerebral, acidente isquémico transitório), incluindo casos fatais.
Estonian: Samades uuringutes (keskmine vanus 84 a; vahemik 78-88 aastat) teatati tserebrovaskulaarsetest kõrvaltoimetest (nt ajurabandus, transitoorne isheemiline atakk), muuhulgas ka surmaga lõppenud juhtudest.
Portuguese: Podem ocorrer tonturas e problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4).
Estonian: Ravi ajal selle ravimiga võivad tekkida pööritustunne ja nägemishäired (vt lõik 4).
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária de Aripiprazol Zentiva sem consultar primeiro o seu médico.
Estonian: Isegi kui tunnete end paremini, ärge muutke Aripiprazole Zentiva annust või katkestage ravimi võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Portuguese: Se estiver a tomar Aripiprazol Zentiva, o seu médico discutirá consigo se deverá amamentar, considerando o benefício que a terapêutica terá para si e o benefício que a amamentação terá para o seu bebé.
Estonian: Kui te võtate Aripiprazole Zentiva't, arutab arst teiega, kas peaksite imetama, arvestades ravist saadavat kasu teile ja rinnapiimaga toitmise kasu teie lapsele.
Portuguese: Os doentes tinham entre 6 e 18 anos, e apresentaram uma pontuação inicial média de 29 na TTS-YGTSS.
Estonian: Patsiendid olid vanuses 618 aastat ning nende TTS-YGTSS oli uuringu alguses keskmiselt 29.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasi täieliku puudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Portuguese: Ocorreu toxicidade materna em doses similares às que causam toxicidade no desenvolvimento.
Estonian: Toksilisus emasloomale esines sama annuse korral, mis põhjustas ka toksilisust arengule.
Portuguese: O que é Aripiprazol Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Aripiprazol Zentiva Como utilizar Aripiprazol Zentiva Efeitos secundários possíveis
Estonian: Mis ravim on Aripiprazole Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Aripiprazole Zentiva võtmist Kuidas Aripiprazole Zentiva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Os doentes que tomaram uma dose excessiva de aripiprazol apresentaram os seguintes sintomas:
Estonian: Patsientidel, kes on võtnud liiga palju aripiprasooli, on tekkinud järgmised sümptomid:
Portuguese: • aparecimento ou agravamento de diabetes, cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma,
Estonian: • diabeedi tekkimine või süvenemine, ketoatsidoos (ketoained veres ja uriinis) või kooma,
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram notificados desde a comercialização de aripiprazol oral mas a frequência com que ocorrem é desconhecida:
Estonian: Aripiprasooli turuletulekujärgselt on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest, mille esinemissagedus on teadmata:
Portuguese: É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta vanusest haiguse raviks, mille iseloomulikeks sümptomiteks on olematute asjade kuulmine, nägemine või tundmine, kahtlustamine, mittetõesed uskumused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Portuguese: Informe o seu médico se tomar medicamentos para controlar a pressão arterial.
Estonian: Kindlasti informeerige oma arsti, kui kasutate vererõhku kontrolli all hoidvaid ravimeid.
Portuguese: Após uma dose oral única de aripiprazol marcado com 14C, cerca de 27 % da radioatividade administrada foi recuperada na urina e aproximadamente 60 % nas fezes.
Estonian: Pärast ühekordset [14C]-märgistatud aripiprasooli suukaudset manustamist eritus umbes 27% manustatud radioaktiivsusest uriini ja umbes 60% väljaheitega.
Portuguese: Outros medicamentos e Aripiprazol Zentiva
Estonian: Muud ravimid ja Aripiprazole Zentiva
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Zentiva SA
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Zentiva SA
Portuguese: Um estudo de dose única em indivíduos com cirrose hepática de grau variável (Classe Child-Pugh A, B e C) não revelou um efeito significativo da insuficiência hepática na farmacocinética do aripiprazol e do dehidro-aripiprazol, mas o estudo incluiu apenas 3 doentes com cirrose hepática de Classe C, o que é insuficiente para concluir sobre a sua capacidade metabólica.
Estonian: Erineva raskusega maksatsirroosi (Child-Pugh klassid A, B, ja C) patsientidel teostatud ühekordse annuse manustamise uuring ei toonud esile maksakahjustuse olulist mõju aripiprasooli ja dehüdroaripiprasooli farmakokineetikale, kuid uuringus osales vaid 3 C-klassi maksatsirroosiga patsienti, mis on ebapiisav tegemaks järeldusi nende metaboolse kapatsiteedi kohta.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Aripiprazol Zentiva em crianças e adolescentes com 6 a 18 anos de idade, não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Aripiprasooli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Parametros laboratoriais
Estonian: Laboratoorsed näitajad
Portuguese: A taxa de morte nos doentes tratados com aripiprazol foi de 3,5 % em comparação com 1,7 % no grupo do placebo.
Estonian: Aripiprasooliga ravitud patsientide seas oli suremus 3,5% võrreldes 1,7% platseebo grupis.
Portuguese: • níveis sanguíneos da hormona prolactina aumentados,
Estonian: • prolaktiinhormooni suurenenud sisaldus veres,
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram Aripiprazol Zentiva no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud Aripiprazole Zentiva't, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo aripiprazol em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da esquizofrenia e no tratamento da perturbação bipolar afetiva (ver secção 4.2 para mais informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada aripiprasooli sisaldava viidatava ravimiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire raviks (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: Doses superiores a 10 mg/dia devem, portanto, ser utilizadas apenas em casos excecionais e com cuidadosa monitorização clínica (ver secções 4.4, 4.8 e
Estonian: Seetõttu tuleb suuremaid annuseid kui 10 mg ööpäevas kasutada ainult erandjuhtudel ja hoolika kliinilise jälgimise all (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Portuguese: Os doentes tinham entre 7 e 17 anos de idade e apresentaram um valor inicial médio de 30 na pontuação total de tiques (TTS) da Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Estonian: Patsiendid olid vanuses 7-17 aastat ning nende üldine tiki skoor (Total Tic Score) Yale'i globaalse tikkide raskusastme skaalal (Yale Global Tic Severity Scale) oli uuringu alguses keskmiselt 30.
Portuguese: Reação alérgica (por ex. reação anafilática, angioedema incluindo língua inchada, edema da língua, edema facial, prurido ou urticária)
Estonian: Allergiline reaktsioon (nt anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, sealhulgas keeleturse, näoturse, sügelemine või urtikaaria)
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 14, 28, 49, 56 ou 98 comprimidos.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 49, 56 või 98 tabletti.
Portuguese: O que é Aripiprazol Zentiva e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Aripiprazole Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Pode iniciar-se este medicamento numa dose baixa na forma de solução oral (líquido).
Estonian: Selle ravimi kasutamist võib alustada väiksema annusega, kasutades suukaudse lahuse (vedelik) ravimvormi.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita saadud ravimaid.
Portuguese: Jogo patológico e outras perturbações do controlo dos impulsos Enquanto tomam aripiprazol, os doentes podem manifestar um aumento dos impulsos, particularmente para jogo patológico, e incapacidade de controlar estes impulsos.
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja teised impulsi kontrolli häired Aripiprasooli manustamise ajal võivad patsientidel tekkida suurenenud tungid, eriti mängurlusele, ja suutmatus kontrollida neid ihasid.