FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających korzeń eleuterokoka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę liczne badania kliniczne dotyczące korzenia eleuterokoka.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i niz kliničkih ispitivanja korijena sibirskog ginsenga.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających korzeń eleuterokoka.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań korzenia eleuterokoka.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene korijena sibirskog ginsenga.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających korzeń eleuterokoka w leczeniu objawów astenii oparte są na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga za ublažavanje simptoma astenije temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez 2 tygodnie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku ako se simptomi nastave dulje od dva tjedna tijekom liječenja.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających korzeń eleuterokoka.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających korzeń eleuterokoka opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń eleuterokoka
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga
Polish: Co to jest korzeń eleuterokoka?
Croatian: Što je korijen sibirskog ginsenga?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających korzeń eleuterokoka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające korzeń eleuterokoka w UE?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających korzeń eleuterokoka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Croatian: o načinu uzimanja lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających korzeń eleuterokoka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających korzeń
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Polish: słońce jako symbol księżyc jako symbol
Croatian: sunce kao simbol mjesec kao simbol
Polish: Względne ryzyko
Croatian: Relativan rizik
Polish: Objętość dystrybucji (Vss) wynosi około 21 litrów.
Croatian: Volumen distribucije (Vss) iznosi približno 21 litru.
Polish: • Zastosowanie testów koagulacji i ich interpretacja
Croatian: • Uporaba testova koagulacije i njihova interpretacija
Polish: Nie można wykluczyć istnienia ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče i dojenče.
Polish: Data urodzenia:
Croatian: Datum rođenja:
Polish: Numer telefonu lekarza:
Croatian: Broj telefona liječnika:
Polish: Zmniejszenie ekspozycji nie jest uważane za klinicznie istotne.
Croatian: Smanjenje u izloženosti ne smatra se klinički značajnim.
Polish: Pochodzenie etniczne i rasa
Croatian: Etničko podrijetlo i rasa
Polish: • Połknąć mieszaninę.
Croatian: • Progutajte mješavinu.
Polish: • wiek ≥ 75 lat
Croatian: • dob ≥ 75 godina
Polish: wartość p < 0,0001
Croatian: p-vrijednost < 0,0001
Polish: - Imię i nazwisko: - Data urodzenia: - Wskazanie: - Dawka: ........ mg dwa razy na dobę - Imię i nazwisko lekarza: - Numer telefonu lekarza:
Croatian: - Ime i prezime: - Datum rođenja: - Indikacija: - Doza: ........mg dvaput na dan - Ime i prezime liječnika: - Telefonski broj liječnika:
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti liječenje.
Polish: • Zalecane dawki i wytyczne dotyczące dawkowania dla różnych wskazań
Croatian: • Preporučene doze i smjernice za doziranje za različite indikacije
Polish: Nie należy podawać jednocześnie tych produktów leczniczych.
Croatian: Ti se lijekovi ne smiju primijeniti istodobno.
Polish: • Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
Croatian: • Aktivno, klinički značajno krvarenje.
Polish: Należy wziąć kartę
Croatian: Uzmite karticu
Polish: BADANIE ARISTOTLE
Croatian: ISPITIVANJE ARISTOTLE
Polish: Wskazanie:
Croatian: Indikacija:
Polish: Lekarz może zmienić leczenie przeciwzakrzepowe w następujący sposób:
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti liječenje antikoagulansima na sljedeći način:
Polish: Wśród nich 836 pacjentów (33,7%) uczestniczyło w badaniu AMPLIFY przed włączeniem do badania AMPLIFY-EXT.
Croatian: Od navedenih, 836 bolesnika (33,7%) sudjelovalo je u ispitivanju AMPLIFY prije uključenja u ispitivanje AMPLIFY-EXT.
Polish: Blistry Al-PVC/PVdC.
Croatian: Al-PVC/PVdC blisteri.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 maj 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 stycznia 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. svibnja 2011.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymujący lek n = 2673
Croatian: Svi liječeni bolesnici n=2673
Polish: * Populacja, w której dawka została dostosowana na podstawie 2 z 3 kryteriów zmniejszenia dawki w badaniu ARISTOTLE.
Croatian: * Populacija s prilagođenom dozom na temelju 2 od 3 kriterija smanjenja doze u ARISTOTLE ispitivanju.
Polish: Wszystkie kluczowe punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności były weryfikowane przez niezależną komisję objętą ślepą próbą.
Croatian: Sve ključne ishode sigurnosti i djelotvornosti utvrdio je neovisni slijepi odbor.
Polish: Brak danych.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Polish: Streszczenie profilu bezpieczeństwa
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Polish: Apiksaban nie jest istotnym inhibitorem P-gp.
Croatian: Apiksaban nije značajan inhibitor P-gp.
Polish: Zgodnie z dostępnymi, medycznymi wytycznymi, krótki okres leczenia (co najmniej 3 miesiące) powinien być oparty na przemijających czynnikach ryzyka (np. niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, uraz, unieruchomienie).
Croatian: U skladu s dostupnim medicinskim smjernicama, kratko trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (primjerice, nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija).
Polish: Suma ŻChZZ/zgonów z dowolnego powodu Liczba zdarzeń/pacjentów
Croatian: Ukupan broj VTE/smrti zbog bilo kojega razloga Broj događaja/ispitanika
Polish: BADANIE AVERROES
Croatian: ISPITIVANJE AVERROES
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
Croatian: Tabletu progutajte s vodom.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe, bezpośredni inhibitor czynnika Xa, kod ATC: B01AF02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, direktni inhibitori faktora Xa, ATK oznaka: B01AF02
Polish: Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia
Croatian: Za sprječavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka nakon dovršetka 6-mjesečnog liječenja
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze mogący przepisywać apiksaban otrzymają następujące materiały edukacyjne:
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati apiksaban dobiju sljedeći edukacijski materijal:
Polish: Lek ten nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Polish: Badanie AVERROES przerwano przedterminowo w wyniku zalecenia niezależnej Komisji Monitorowania Danych, ze względu na uzyskanie wyraźnych dowodów na redukowanie częstości występowania udarów mózgu i zatorowości systemowej przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.
Croatian: Ispitivanje AVERROES prekinuto je rano na preporuku neovisnoga Odbora za praćenje podataka zbog jasnih dokaza o smanjenju broja slučajeva moždanog udara i sistemske embolije uz prihvatljiv profil sigurnosti.
Polish: Należy zawsze mieć tę kartę przy sobie.
Croatian: Karticu trebate uvijek imati sa sobom.
Polish: Wpływ leku Eliquis na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany.
Croatian: Učinci lijeka Eliquis na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Polish: * Poważne krwawienie zdefiniowano zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH).
Croatian: *Veliko krvarenje definirano prema kriterijima Međunarodnog društva za trombozu i hemostazu (ISTH).
Polish: Należy złożyć kartę i mieć ją zawsze przy sobie
Croatian: Presavijte karticu i nosite je uvijek sa sobom
Polish: Należy rozważyć ryzyko krwawienia w stosunku do stopnia pilności zabiegu.
Croatian: Potrebno je procijeniti rizik od krvarenja u odnosu na hitnost interventnog zahvata.
Polish: • Zalecenia związane z dostosowaniem dawki w populacjach ryzyka, w tym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Croatian: • Preporuke za prilagodbu doze u rizičnim populacijama, uključujući bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Polish: Apiksaban ma liczne drogi eliminacji.
Croatian: Apiksaban se eliminira kroz nekoliko puteva.
Polish: Pierwszą tabletkę należy przyjąć 12 do 24 godzin po operacji.
Croatian: Prvu tabletu trebate uzeti 12 do 24 sata nakon operacije.
Polish: Nie zaleca się stosowania apiksabanu w trakcie ciąży.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti apiksaban tijekom trudnoće.
Polish: Płeć U kobiet ekspozycja na apiksaban była o około 18% wyższa niż u mężczyzn.
Croatian: Spol Izloženost apiksabanu bila je otprilike 18% veća u žena nego u muškaraca.
Polish: Zarówno apiksaban, jak i enoksaparynę podawano przez 32-38 dni w badaniu ADVANCE-3 i przez 10-14 dni w badaniu ADVANCE-2.
Croatian: I apiksaban i enoksaparin su primjenjivani 32-38 dana u ispitivanju ADVANCE-3 te 10-14 dana u ispitivanju ADVANCE-2.
Polish: Leczenie należy kontynuować długoterminowo.
Croatian: Liječenje mora biti dugotrajno.
Polish: Tabela 2 Klasyfikacja układów i narządów
Croatian: Tablica 2 Klasifikacija organskog sustava
Polish: Zabiegi chirurgiczne i inne zabiegi inwazyjne
Croatian: Kirurški zahvati i invazivni postupci
Polish: Węgiel aktywowany Podanie węgla aktywowanego zmniejsza ekspozycję na apiksaban (patrz punkt 4.9).
Croatian: Primjena aktivnog ugljena umanjuje izloženost apiksabanu (vidjeti dio 4.9).
Polish: Imię i nazwisko:
Croatian: Ime i prezime liječnika:
Polish: Pacjenci otrzymywali badany lek średnio przez 14 miesięcy.
Croatian: Bolesnici su bili izloženi ispitivanom lijeku u prosjeku 14 mjeseci.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Eliquis w tym stanie.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjenjivati Eliquis u ovom stanju.
Polish: • objawowa niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥ II).
Croatian: • simptomatsko zatajivanje srca (NYHA kategorija ≥ II)
Polish: Jednakże nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu PCC zawierających 4 czynniki krzepnięcia w celu zatrzymania krwawienia u osób, którym podano produkt Eliquis.
Croatian: Međutim, nema kliničkog iskustva s primjenom 4-faktorskih PCC proizvoda za zaustavljanje krvarenja u osoba koje su primile Eliquis.
Polish: Wpływ apiksabanu na inne produkty lecznicze
Croatian: Učinak apiksabana na druge lijekove
Polish: Lek Eliquis można stosować w trzech różnych stanach medycznych.
Croatian: Eliquis se može propisati za tri različita zdravstvena stanja.
Polish: Eliquis pomaga w rozrzedzaniu krwi.
Croatian: • Eliquis Vam pomaže razrijediti krv.
Polish: Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez blokowanie czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia.
Croatian: Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka blokiranjem faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Polish: • Szczegóły na temat populacji narażonej na potencjalne wysokie ryzyko krwawienia
Croatian: • Detalji o populacijama bolesnika koje mogu biti izložene povećanom riziku od krvarenja
Polish: Całkowity klirens apiksabanu wynosi około 3,3 l/h, a okres półtrwania około 12 godzin.
Croatian: Ukupni klirens apiksabana iznosi 3,3 l/h, a poluvijek mu je približno 12 sati.
Polish: Eliquis zawiera laktozę.
Croatian: Eliquis sadrži laktozu.
Polish: W badaniach toksyczności zaobserwowano tendencję w kierunku nieznacznego krwawienia lub braku zwiększenia krwawienia.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti primijećeno je malo ili nikakvo povećanje sklonosti krvarenju.
Polish: Dotyczy to również interwencji, w których nie można wykluczyć możliwości krwawienia istotnego klinicznie lub w których ryzyko krwawienia byłoby nieakceptowalne.
Croatian: To uključuje intervencije kod kojih se ne može isključiti vjerojatnost klinički značajnog krvarenja ili kod kojih je rizik od krvarenja neprihvatljiv.
Polish: Przedawkowanie apiksabanu może zwiększać ryzyko krwawienia.
Croatian: Predoziranje apiksabanom može povećati rizik od krvarenja.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Polish: Kluczowe drugorzędowe punkty końcowe, jakimi były poważne krwawienia i zgon z dowolnej przyczyny, przetestowano z zastosowaniem określonej z góry hierarchicznej strategii testowania w celu kontrolowania ogólnej częstości występowania błędów pierwszego rodzaju w badaniu.
Croatian: Ključne sekundarne mjere ishoda - veliko krvarenje i smrt zbog bilo kojega razloga, ispitane su prethodno utvrđenom strategijom hijerarhijskog testiranja da bi se u cijelosti mogla kontrolirati pojavnost pogreške tipa 1 u ispitivanju.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Dane z badań klinicznych są dostępne tylko dla testu chromogennego heparyny Rotachrom
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja dostupni su samo za Rotachrom
Polish: Należy unikać opóźnień w leczeniu, a w przypadku konieczności tymczasowego przerwania stosowania produktu Eliquis z dowolnego powodu, leczenie należy wznowić możliwie jak najszybciej.
Croatian: Treba izbjegavati propuštanje doze, a ako se iz bilo kojeg razloga antikoagulacijska terapija lijekom Eliquis mora privremeno prekinuti, liječenje treba ponovno uvesti što je prije moguće.
Polish: Udar mózgu może zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
Croatian: Moždani udar može ugroziti život i stoga iziskuje hitnu medicinsku pomoć.
Polish: Co to jest lek Eliquis i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Eliquis i za što se koristi
Polish: Można także rozważyć podanie koncentratów czynników zespołu protrombiny (PCC) lub rekombinowanego czynnika VIIa.
Croatian: Potrebno je razmotriti i primjenu koncentrata protrombinskog kompleksa (PCC-ova) ili rekombinantnog faktora VIIa.
Polish: ASA podawano w pojedynczej dawce dobowej 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) lub 324 mg (6,6%), według uznania badacza.
Croatian: ASK se davala jedanput na dan u dozi od 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 (2,1%) ili 324 mg (6,6%), prema odluci ispitivača.
Polish: 10 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
Croatian: 10 mg dvaput na dan tijekom prvih 7 dana
Polish: Tabela 5: Wyniki dotyczące krwawienia z kluczowych badań III fazy* ADVANCE-3
Croatian: Tablica 5: Rezultati krvarenja iz pivotalnih ispitivanja faze III* ADVANCE-3
Polish: Wydalanie apiksabanu przez nerki odpowiada za około 27% całkowitego klirensu produktu.
Croatian: Izlučivanje apiksabana putem bubrega čini otprilike 27% ukupnog klirensa.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z połykaniem tabletek w całości, należy porozmawiać z lekarzem o innych sposobach przyjmowania leku Eliquis.
Croatian: Ako imate poteškoća s gutanjem cijele tablete, razgovarajte s liječnikom o drugim načinima uzimanja Eliquisa.
Polish: U samic szczura stwierdzono wysoki stosunek stężenia apiksabanu w mleku do stężenia w osoczu (Cmax około 8, AUC około 30), być może dzięki aktywnemu transportowi do mleka.
Croatian: U mlijeku štakorica utvrđen je visok omjer lijeka u mlijeku u odnosu na majčinu plazmu (Cmax približno 8, AUC približno 30), što može biti posljedica aktivnog transporta u mlijeko.
Polish: Jeżeli nie ma możliwości odroczenia zabiegu chirurgicznego lub zabiegu inwazyjnego, wówczas należy zachować ostrożność i brać pod uwagę zwiększone ryzyko krwawienia.
Croatian: Ako se kirurški zahvat ili invazivni postupak ne mogu odgoditi, treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza, uzevši u obzir povećani rizik od krvarenja.
Polish: Mediana [5./95.
Croatian: Medijan [5., 95. percentil]
Polish: Istotne wyniki obserwowane w badaniach toksyczności dawki powtórzonej były związane z farmakodynamicznym działaniem apiksabanu na parametry krzepnięcia krwi.
Croatian: Najvažniji učinci opaženi u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza povezani su s farmakodinamičkom aktivnošću apiksabana na parametre zgrušavanja krvi.
Polish: Ryzyko względne (95% CI)
Croatian: Relativan rizik (95% CI)
Polish: Pacjenci z ZP hemodynamicznie niestabilni lub pacjenci wymagający leczenia trombolitycznego lub embolektomii płucnej
Croatian: Hemodinamski nestabilni bolesnici s PE ili bolesnici kojima je potrebna tromboliza ili plućna embolektomija
Polish: Pooperacyjne zastosowanie stałego cewnika nadtwardówkowego lub jednoczesne stosowanie leków wpływających na hemostazę może zwiększać ryzyko wystąpienia tych zdarzeń.
Croatian: Postoperativna primjena trajnog epiduralnog katetera ili istodobna primjena lijekova koji utječu na hemostazu mogu povećati rizik od navedenih događaja.
Polish: Pierwszą dawkę apiksabanu podawano od 12 do 24 godzin po operacji, natomiast podawanie enoksaparyny rozpoczynano od 9 do 15 godzin przed operacją.
Croatian: Prva doza apiksabana primijenjena je 12 do 24 sata nakon kirurškog zahvata, dok je primjena enoksaparina započela 9 do 15 sati prije kirurškog zahvata.
Polish: Zmniejszenie dawki
Croatian: Smanjenje doze
Polish: W związku z tym apiksaban nie hamuje transportu substratu, w którym pośredniczy P-gp.
Croatian: Stoga apiksaban ne inhibira transport supstrata u kojem posreduje P-gp.
Polish: Zatem podanie węgla aktywowanego może być przydatne w leczeniu przedawkowania apiksabanu lub po przypadkowym spożyciu tego produktu.
Croatian: Stoga, primjena aktivnog ugljena može biti korisna u slučaju predoziranja apiksabanom ili nehotičnog uzimanja lijeka.
Polish: Należy pokazać tę kartę farmaceucie, dentyście i innym osobom należącym do fachowego personelu medycznego, którzy leczą pacjentów.
Croatian: Pokažite ovu karticu svom ljekarniku, stomatologu ili drugom zdravstvenom radniku koji Vas liječi.
Polish: Krwawienie w obrębie oka (w tym krwawienie spojówkowe)
Croatian: Krvarenje u oku (uključujući krvarenje u konjunktive)
Polish: BADANIE AMPLIFY-EXT
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY-EXT
Polish: W zależności od dostępności lokalnej, w przypadku poważnego krwawienia należy rozważyć konsultację eksperta w dziedzinie krzepnięcia krwi.
Croatian: Ovisno o lokalnoj dostupnosti, u slučaju većih krvarenja potrebno je razmotriti konzultaciju sa stručnjakom za koagulaciju.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Eliquis przenika do mleka matki.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Eliquis u majčino mlijeko.
Polish: Objawy przedmiotowe, podmiotowe i ciężkość mogą być różne w zależności od lokalizacji i stopnia lub nasilenia krwawienia (patrz punkty 4.4. i 5.1).
Croatian: Znakovi, simptomi i težina variraju ovisno o mjestu i stupnju ili opsegu krvarenja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Polish: Dawkę nasycającą należy podać co najmniej 2 godziny przed wykonaniem kardiowersji (patrz punkt 5.1).
Croatian: Udarna doza treba biti primijenjena najmanje 2 sata prije kardioverzije (vidjeti dio 5.1).
Polish: Wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej pacjentów, którzy otrzymywali apiksaban były zasadniczo zgodne z powyższymi wynikami badania I fazy.
Croatian: Rezultati populacijske farmakokinetičke analize u bolesnika koji su primali apiksaban uglavnom su se podudarali s rezultatima ispitivanja faze I.
Polish: W przypadku konieczności poddania się operacji lub zabiegowi, które mogą być związane z krwawieniem, lekarz może poprosić pacjenta o tymczasowe zaprzestanie przyjmowania tego leku na krótki czas.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti kirurškom zahvatu ili postupku koji može izazvati krvarenje, liječnik će možda zatražiti da nakratko prestanete uzimati ovaj lijek.
Polish: Apiksaban wykazuje także działanie anty-Xa, na co wskazuje spadek aktywności enzymatycznej czynnika Xa w wielokrotnym komercyjnym zestawie anty-Xa, jednakże wyniki różnią się w zależności od zestawu.
Croatian: Apiksaban također pokazuje anti-FXa aktivnost, što se vidi u smanjenju aktivnosti enzima faktora Xa u mnogobrojnim komercijalno dostupnim testovima anti-FXa aktivnosti, no ti se rezultati razlikuju među testovima.
Polish: Badanie AMPLIFY
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY
Polish: Ryzyko krwawienia
Croatian: Rizik od krvarenja
Polish: Zastosowaniu produktu Eliquis może towarzyszyć zwiększone ryzyko utajonego lub jawnego krwawienia z każdej tkanki lub narządu, które może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej.
Croatian: Primjena lijeka Eliquis može biti povezana s povećanim rizikom od okultnog ili vidljivog krvarenja iz bilo kojeg tkiva ili organa, što može prouzročiti posthemoragijsku anemiju.
Polish: Należy uzupełnić poniższe punkty lub zwrócić się do lekarza z prośbą o uzupełnienie:
Croatian: Ispunite sljedeće dijelove ili zamolite liječnika da to učini:
Polish: Stałe cewniki nadtwardówkowe lub dokanałowe należy usunąć co najmniej 5 godzin przed podaniem pierwszej dawki produktu Eliquis.
Croatian: Trajni epiduralni ili intratekalni kateteri moraju se ukloniti barem 5 sati prije primjene prve doze lijeka Eliquis.