FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer már elő lett készítve infúziónak (feloldásra került), az oldat szobahőmérsékleten (25°C) legfeljebb 14 órán át tárolható, beleértve az infúzió időtartamát is.
Lithuanian: Paruoštas vartoti (praskiestas) tirpalas kambario (25 °C) temperatūroje išlieka stabilus 14 valandų, įskaitant infuzijos laiką.
Hungarian: A TMZ + RT csoport betegei az RT első napjától az utolsó napjáig, 42 napon át (maximum 49 napon keresztül), napi egyszeri TMZ (75 mg/m2) kezelésben is részesültek.
Lithuanian: TMZ ir RT grupės pacientai gavo TMZ (75 mg/m2) kartą per parą kartu su RT, pradedant pirmąja RT diena iki paskutinės RT dienos, 42 dienas (daugiausiai 49 dienas).
Hungarian: Májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegek
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija
Hungarian: Kiújult, illetve súlyosbodó tumorokban szenvedő (malignus glióma, mint pl. glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus asztrocitóma), csak Temodal-t szedő betegek:
Lithuanian: Pacientams, kuriems navikas (piktybinė glioma, pavyzdžiui, daugiaformė glioblastoma arba anaplazinė astrocitoma) atsinaujino arba pasunkėjo, gydant vien Temodal
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz 100 mg
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui 100 mg
Hungarian: Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz temozolomid
Lithuanian: Temodal 2,5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui temozolomidas
Hungarian: Temodal 5 mg kemény kapszula: Minden kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
Lithuanian: Temodal 5 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg temozolomido.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnas
Hungarian: A kialakuló sejtkárosodásokhoz hozzájárul a metilezett melléktermék rendellenes reparációja is.
Lithuanian: Manoma, kad citotoksinis pažeidimas atsiranda dėl netipiško metilo darinio atkūrimo.
Hungarian: Haemorrhagia, tüdőembólia, mélyvénás trombózis, hypertonia
Lithuanian: Kraujavimas, plaučių embolija, giliųjų venų trombozė, hipertenzija
Hungarian: A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz megfelelő adagú Temodal kemény kapszulákkal egyenértékű TMZ adagot, valamint TMZ és MTIC (az aktív metabolit) expozíciót biztosít (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Vartojant Temodal 2,5 mg/ml miltelius infuziniam tirpalui, pacientas gauna tokią pačią TMZ dozę ir organizme susidaro tokia pati TMZ bei jo aktyvaus metabolito MTIK koncentracija, kaip ir vartojant Temodal kietąsias kapsules (žr.
Hungarian: 10 és100×10
Lithuanian:  10 ir < 100 × 10 9/l
Hungarian: A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó, lehetőleg zárt szekrényben.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausia - rakinamoje spintelėje.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 246 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 246 mg bevandenės laktozės.
Hungarian: Recidiváló vagy progrediáló malignus gliomában szenvedő betegek
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra atsinaujinusi ar progresuojanti piktybinė glioma
Hungarian: Temodal 250 mg kemény kapszula: Minden kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
Lithuanian: Temodal 250 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg temozolomido.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldatos infúzió 2,5 mg-ot tartalmaz.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, 1 ml infuzinio tirpalo yra 2,5 mg.
Hungarian: Tasakos kiszerelés: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Lithuanian: Paketėliai Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Hungarian: Opportunista fertőzések (köztük PCP), sepsis †, herpeszes agyvelőgyulladás
Lithuanian: Sąlygiškai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcija, įskaitant Pneumocystis jirovecii (carinii) pneumoniją (PCP), sepsis
Hungarian: Temodal 250 mg kemény kapszula fehér
Lithuanian: Temodal 250 mg kietosios kapsulės balta
Hungarian: Temodal 140 mg kemény kapszula: Minden kapszula 140 mg temozolomidot tartalmaz.
Lithuanian: Temodal 140 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 140 mg temozolomido.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Temodal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Temodal ir kam jis vartojamas
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldatos infúzió 2,5 mg temozolomidot tartalmaz.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, 1 ml infuzinio tirpalo yra 2,5 mg temozolomido.
Hungarian: Temodal 180 mg kemény kapszula narancs
Lithuanian: Temodal 180 mg kietosios kapsulės oranžinė
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 182,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 182,2 mg bevandenės laktozės.
Hungarian: Temodal 20 mg kemény kapszula: Minden kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz.
Lithuanian: Temodal 20 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg temozolomido.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit (E421), treonin, poliszorbát 80, nátrium-citrát (pH beállításra) és tömény sósav (pH beállításra) (lásd 2. pont).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), treoninas, polisorbatas 80, natrio citratas (pH reguliuoti) ir koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) (žiūrėkite 2 skyrių).
Hungarian: Hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás
Lithuanian: Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas
Hungarian: Temodal 180 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát, sárga vas-oxid (E 172) és vörös vas-oxid (E 172), Temodal 250 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát.
Lithuanian: Temodal 180 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E 172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172), Temodal 250 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas.
Hungarian: Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz
Lithuanian: Temodal 2,5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui
Hungarian: 2 p = 0,008), ahol a PFS középértéke 2,89 illetve 1,88 hónap volt (log rang p = 0,0063).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių aktyvios kontrolės tyrimo duomenimis, po 6 mėnesių IBP žymiai didesnis gydant TMZ negu prokarbazinu (atitinkamai 21 % ir 8 %, chi kvadrato būdu apskaičiuotas p = 0,008), IBP laiko mediana buvo atitinkamai 2,89 ir 1,88 mėnesio (logaritminės sekos p = 0,0063).
Hungarian: A Temodal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, - mert szoros megfigyelés alatt kell Önt tartani annak érdekében, hogy nehogy kialakuljon a tüdőgyulladás egy súlyos formája, a Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás (PCP).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Temodal, - kadangi Jus reikės atidžiai stebėti, nes vartojant šį vaistą gali pasireikšti sunki krūtinės infekcija, vadinama Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP). Jei bus gydoma naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma, Jums Temodal gali reikėti vartoti 42 dienas, derinant su radioterapija.
Hungarian: Vérsejtszámától és attól függően, hogy az egyes ciklusok során Ön mennyire tolerálja a gyógyszert, a Temodal adagját módosíthatják, adását elhalaszthatják, illetve a kezelést leállíthatják.
Lithuanian: Temodal dozė gali būti pakoreguota, jo vartojimas atidėtas ar nutrauktas, atsižvelgiant į Jūsų kraujo ląstelių kiekį ir į tai, kaip Jūs toleruojate vaistą kiekvieno gydymo ciklo metu.
Hungarian: Ismét naponta fogja kapni a Temodal-t öt napig, majd újra 23 Temodal-mentes nap következik.
Lithuanian: Po 28 dienų prasidės kitas ciklas, kurio metu Jūs vėl vartosite Temodal kasdien 5 dienas ir po to darysite 23 dienų pertrauką.
Hungarian: A nátriummal kapcsolatosan további információért lásd a betegtájékoztatót.
Lithuanian: Apie natrį daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas
Hungarian: 0,5 x 10
Lithuanian:  0,5 ir < 1,5 × 10 9/l
Hungarian: †, herpes simplex, reaktiválódó fertőzés, sebfertőzés, gastroenteritis Jó-, vagy rosszindulatú és nem meghatározott daganatok Nem gyakori:
Lithuanian: †, paprastoji pūslelinė, infekcijos atsinaujinimas, žaizdų infekcija, gastroenteritas Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 316,3 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 316,3 mg bevandenės laktozės.
Hungarian: emelkedett bilirubinszint - testszerte, illetve a szájüregben jelentkező hólyagok; bőrhámlás, bőrkiütés, a bőr fájdalmas kivörösödése, a bőr duzzanatával járó súlyos bőrkiütés (beleértve a tenyereken és a talpakon jelentkezőket is) - fokozott érzékenység a napfénnyel szemben, csalánkiütés, fokozott verejtékezés, a bőrszín megváltozása - vizelési nehézség - hüvelyi vérzés, hüvelyi irritáció, menstruáció kimaradása, illetve erős menstruációs vérzés,
Lithuanian: tulžies sąstovis (cholestazė), padidėjęs bilirubino kiekis; - pūslių susidarymas ant odos ar burnos ertmėje, odos lupimasis, odos išbėrimas, skausmingas odos paraudimas, stiprus išbėrimas su odos patinimu (apimantis delnus ir pėdas); - padidėjęs jautrumas šviesai, dilgėlinė, sustiprėjęs prakaitavimas, pakitusi odos spalva; - pasunkėjęs šlapinimasis; - kraujavimas iš makšties, makšties sudirginimas, mėnesinių nebuvimas ar gausios mėnesinės,
Hungarian: A jelentett további mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra:
Lithuanian: Kiti nustatyti šalutinio poveikio reiškiniai išvardyti toliau
Hungarian: Vérsejtszámától és/vagy attól függően, hogy a kombinációs fázis során Ön mennyire tolerálja a gyógyszert, a Temodal adását elhalaszthatják, illetve a kezelést megszakíthatják.
Lithuanian: Temodal vartojimas gali būti atidėtas ar sustabdytas, atsižvelgiant į Jūsų kraujo ląstelių kiekį ir į tai, kaip Jūs toleruojate šį vaistą derinio fazės metu.
Hungarian: A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz, 90 perces infúzióban alkalmazva, bioekvivalens a kemény kapszula gyógyszerformával (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Temodal 2,5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui, skiriant ilgiau nei 90 minučių trunkančią intraveninę infuziją, yra bioekvivalentiški kietosioms kapsulėms (žr.
Hungarian: - 3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél, malignus glióma, például glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus asztrocitóma esetén.
Lithuanian: Temodal (monoterapijos fazė); - 3 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems pacientams, sergantiems piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma ar anaplazine astrocitoma.
Hungarian: Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő felnőtt betegek
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Injekciós üvegenként 2,4 mmol nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra 2,4 mmol natrio.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 132,8 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 132,8 mg bevandenės laktozės.
Hungarian: 9/l és a thrombocytaszám  100 × 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 × 10
Hungarian: A TMZ adagolása a 42 napos kombinációs fázis teljes időtartama alatt folytatható (legfeljebb 49 napig), amennyiben a következő feltételek mindegyike teljesül:
Lithuanian: TMZ vartojimą galima tęsti visas 42 derinio fazės dienas (net iki 49 dienų), jei išlaikomi visi iš toliau išvardytų kriterijų: - absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1,5 × 10
Hungarian: Agyvérzés, kipirulás, hőhullámok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori:
Lithuanian: Hemoragija galvos smegenyse, veido ir kaklo paraudimas, karščio pylimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas
Hungarian: CTC 3-as súlyossági fok
Lithuanian: 3 laipsnio BTK
Hungarian: Temodal 180 mg kemény kapszula: Minden kapszula 180 mg temozolomidot tartalmaz.
Lithuanian: Temodal 180 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 180 mg temozolomido.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažnas
Hungarian: Amennyiben korábban már részesült kemoterápiában, akkor az Ön Temodal adagja az első 5 nap során napi 150 mg/m2 lesz.
Lithuanian: Jei Jums anksčiau buvo taikyta chemoterapija, iš pradžių Jums reikės vartoti 150 mg/m² kūno paviršiaus dozę kartą per parą pirmąsias 5 dienas.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnas
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - fertőzések, szájüregi fertőzések, sebfertőzés - csökkent vérsejtszám (csökkent neutrofilsejtszám, csökkent limfocitaszám, csökkent vérlemezke-szám) - allergiás reakció - vércukorszint-emelkedés - memóriazavar, depresszió, szorongás, zavartság, elalvási képtelenség vagy álmatlanság - egyensúly- és koordinációs zavar - koncentrációzavar, a szellemi állapot, illetve az éberség megváltozása, feledékenység - szédülés, érzészavar, bizsergő érzés, remegés, ízérzési zavar - részleges látásvesztés, látási rendellenesség, kettőslátás, szemszárazság vagy -fájdalom - süketség, fülcsengés, fülfájás - vérrögképződés a tüdőben vagy az alsó végtagokban, magas vérnyomás - tüdőgyulladás, légszomj, hörghurut, köhögés, orrmelléküreg-gyulladás - gyomortáji vagy hasi fájdalom, émelygés/gyomorégés, nyelési nehézség - bőrszárazság, viszketés - izomkárosodás, izomgyengeség, izomsajgás és izomfájdalom - ízületi fájdalom, hátfájás - gyakori vizelés, vizelet-visszatartási nehézség - láz, influenzaszerű tünetek, fájdalom, rossz közérzet, megfázás vagy influenza - vízvisszatartás, lábdagadás - a májenzimek szintjének megemelkedése - fogyás, súlygyarapodás - sugárkárosodás
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): - infekcijos, burnos ertmės infekcijos, žaizdų infekcijos; - sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (neutropenija, limfopenija, trombocitopenija); - alerginė reakcija; - padidėjęs cukraus kiekis kraujyje; - atminties sutrikimas, depresija, nerimas, sumišimas, negalėjimas užmigti ar nemiga; - sutrikusi koordinacija ir pusiausvyra; - dėmesio sutelkimo sutrikimas, sąmonės ar budrumo pokyčiai, užmaršumas; - svaigulys, sutrikę jutimai, dilgčiojimo pojūtis, drebulys, sutrikęs skonio pojūtis; - dalinis regėjimo sutrikimas, sutrikęs regėjimas, dvejinimasis akyse, sausos ar skausmingos akys; - kurtumas, spengimas ausyse, ausų skausmas; - kraujo krešulių susidarymas plaučiuose ar kojose, padidėjęs kraujospūdis; - plaučių uždegimas, dusulys, bronchų uždegimas, kosulys, sinusų (ančių) uždegimas; - skrandžio ar pilvo skausmas, nevirškinimo pojūtis ar rėmuo, apsunkintas rijimas; - odos sausmė, niežulys; - raumenų pažaida, raumenų silpnumas, raumenų skausmas ir gėlimas; - sąnarių skausmas, nugaros skausmas; - dažnas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas; - karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, skausmas, bendro negalavimo pojūtis, šaltkrėtis ar peršalimas; - skysčių susilaikymas organizme, patinusios kojos; - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; - sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris; - spinduliuotės sukelta pažaida.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 154,3 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 154,3 mg bevandenės laktozės.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lithuanian: Trombocitų skaičius
Hungarian: A korábban kemoterápiával nem kezelt betegeknek szájon át 200 mg/m2-es TMZ adagot kell adni naponta egyszer, az első 5napon át, amit 23napos kezelési szünet követ (összesen 28 nap).
Lithuanian: Pacientams, kuriems iki tol nebuvo taikytas chemoterapinis gydymas, pirmas 5 paras vieną kartą per parą skiriama 200 mg/m2 kūno paviršiaus TMZ dozė, po to daroma 23 parų pertrauka (viso gydymo ciklo trukmė - 28 paros).
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,4 mmol nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato flakone yra 2,4 mmol natrio.
Hungarian: A Temodal kapszulát négy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Temodal kapsulės tirtos keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Hungarian: Az Temodal-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Temodal EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-02.
Hungarian: A Temodallal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Temodal:
Hungarian: Amennyiben oldatos infúziót alkalmaznak, az infúzió 90 percig tart.
Lithuanian: Jei skiriamas infuzinis tirpalas, jį reikia sušvirkšti per 90 minučių.
Hungarian: Kapszula (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg and 250 mg) és oldatos infúzió készítésére szolgáló por formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ir 250 mg) ir milteliai, iš kurių gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Temodal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Temodal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: Ennek eredményeként a daganatsejtek nem tudnak osztódni, és a daganat növekedése lelassul.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės negali dalintis ir taip sulėtinamas navikų augimas.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára temozolomid
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei temozolomidas
Hungarian: A Temodal alkalmazása tilos olyan betegeknél, akiknél súlyos mieloszuppresszió áll fenn (olyan állapot, amikor a csontvelő nem képes elegendő vérsejtet termelni).
Lithuanian: Temodal negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia mielosupresija (būklė, kai kaulų čiulpai gamina nepakankamai kraujo kūnelių),
Hungarian: A Temodal leggyakoribb (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) mellékhatásai az émelygés, hányás, székrekedés, étvágytalanság, hajhullás, fejfájás, fáradtság, görcsök, kiütés, neutropénia vagy lymphopénia (alacsony fehérvérsejt szint) és trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Lithuanian: Dažniausi Temodal šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, alopecija (plaukų slinkimas), galvos skausmas, nuovargis, konvulsijos (kūno traukuliai), bėrimas, limfopenija ir neutropenija (sumažėjusi baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų koncentracija kraujyje), trombocitopenija (žema trombocitų koncentracija kraujyje).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Temodal alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Temodal vartojimu?
Hungarian: • Újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme-ban (az agydaganat egy agresszív típusa) szenvedő felnőtteknél.
Lithuanian: • suaugusiems, kuriems pirmą kartą diagnozuota daugiaformė glioblastoma (agresyvios formos smegenų navikas).
Hungarian: A Temodal adagja a testfelület nagyságától függően (a beteg magassága és testsúlya alapján számított) testfelület négyzetméterenként 75-től 200 mg-ig terjed, napi egyszeri adagban beadva.
Lithuanian: Temodal dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (kuris apskaičiuojamas pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg kvadratiniam metrui, kartą per parą.
Hungarian: A Temodal-kapszulákat egyben, étel nélkül kell bevenni.
Lithuanian: Temodal kapsulės nekramtomos ir geriamos nevalgius.
Hungarian: 1999. január 26-án az Európai Bizottság a Temodal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Temodal rinkodaros teisę.
Hungarian: Az MTIC a sejtek osztódása közben a bennük található DNS-hez kötődik, ami leállítja a sejtek osztódását.
Lithuanian: MTIK prisijungia prie ląstelių DNR joms dauginantis ir sustabdo jų dalijimąsi.
Hungarian: Az adag és adagok száma a kezelendő daganat típusától függ, illetve attól, hogy a beteget kezelték-e már ezelőtt, vagy attól, hogy Temodal-t önmagában vagy sugárterápiával együtt alkalmazzák, és attól, hogy a beteg hogyan reagál a kezelésre.
Lithuanian: Dozės ir jų skaičius priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir nuo to, ar pacientai gydyti ankščiau, ar Temodal vartojamas vienas ar su kitais vaistais, ir kaip pacientų organizmas reaguoja į gydymą.
Hungarian: A Temodal-t először sugárkezeléssel együtt, utána pedig önmagában alkalmazzák.
Lithuanian: Temodal pirmiausia skiriamas su radioterapija, o po to - vienas;
Hungarian: Az utolsó vizsgálat a Temodal biztonságát és hatékonyságát vizsgálta 162 anaplasztikus asztrocitómában szenvedő beteg esetében, akiknél a betegség először újult ki.
Lithuanian: Paskutiniajame tyrime vertintas Temodal saugumas ir veiksmingumas 162 pacientams, sergantiems pirmą kartą atsinaujinusia anaplastine astrocitoma.
Hungarian: A másik három fő vizsgálatban rosszindulatú gliómában szenvedő betegek vettek részt, akiknél az előző kezelést követően a betegség kiújult vagy súlyosbodott.
Lithuanian: Kituose trijuose pagrindiniuose tyrimuose dalyvavo piktybine glioma sergantys pacientai, kai liga atsinaujino arba paūmėjo po ankstesnio gydymo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Temodal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Temodal nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Amennyiben az Temodal-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temodal rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Temodal alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Temodal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temodal rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A részletes leírást lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Lithuanian: Išsamios informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Hungarian: Két vizsgálatba glioblasztóma multiforme-ban szenvedő betegeket vontak be; az egyik a Temodal hatását vizsgálta138 betegnél , míg a másik, a Temodal-t hasonlította össze a prokarbazinnal (egy másik daganatellenes szerrel)225 betegnél.
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo daugiaforme glioblastoma sergantys pacientai: viename tyrime stebėtas Temodal poveikis 138 pacientams, kitame - lygintas Temodal ir prokarbazino (dar vieno vaisto nuo vėžio) poveikis 225 pacientams.
Hungarian: A betegeknek a Temodal bevétele előtt esetleg valamilyen hányáscsillapító gyógyszert is be kell venniük.
Lithuanian: Prieš Temodal vartojimą pacientams gali reikėti skirti vėmimą slopinančių vaistų.
Hungarian: A készítményt rosszindulatú glióma (agydaganat) kezelésére alkalmazzák a következő betegcsoportoknál:
Lithuanian: Temodal yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas piktybinei gliomai (smegenų navikams) gydyti šioms pacientų grupėms:
Hungarian: Az oldatos infúzióval kezelt betegeknél jelentkezhetnek az injekció beadása helyén kialakuló reakciók; fájdalom, irritáció, viszketés, kimelegedés, duzzadás és kivörösödés/bőrpir, illetve bevérzés.
Lithuanian: Skiriant infuzinį tirpalą pacientams taip pat gali pasireikšti reakcijos injekcijos vietoje - skausmas, dirginimas, niežėjimas, šilumos pojūtis, tinimas ir raudonis, taip pat kraujosruvos).