FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilgængelig dokumentation tyder på, at cilastatin forebygger nefrotoksicitet ved at hindre, at imipenem trænger ind i de tubulære celler.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et tsilastatiin hoiab nefotoksilisuse ära, takistades imipeneemi sisenemist tubulaarrakkudesse.
Danish: Aktiviteten af dehydropeptidase-I i nyrerne vendte tilbage til normalt niveau kort efter elimination af cilastatin fra blodbanen.
Estonian: Neerus oleva dehüdropeptidaas-I toime normaliseerus varsti pärast tsilastatiini kõrvaldamist vereringest.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme)
Estonian: • Rasked nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem)
Danish: Efter rekonstituering: Fortyndede opløsninger skal anvendes straks.
Estonian: Pärast lahustamist: Lahjendatud lahust tuleb kohe kasutada.
Danish: Imipenems plasmahalveringstid var l time.
Estonian: Imipeneemi poolväärtusaeg plasmas oli üks tund.
Danish: • Nedsat permeabilitet af de gram-negative bakteriers ydre membran (på grund af nedsat produktion af poriner)
Estonian: • Gramnegatiivsete bakterite välismembraani vähenenud permeaablus (tingituna poriinide vähenenud tootmisest)
Danish: Pædiatrisk population <1 år Kliniske data er utilstrækkelige til at anbefale dosering til børn under 1 år.
Estonian: Lapsed < 1 aasta vanuses Kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada annustamist alla 1-aastastele.
Danish: Dialysepatienter, og særligt dem med sygdomme i centralnervesystemet (CNS), bør monitoreres omhyggeligt.
Estonian: Hemodialüüsi saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti kesknärvisüsteemi (KNS) haiguste korral.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumhydrogencarbonat (E500)
Estonian: ABIAINED Naatriumbikarbonaat (E500)
Danish: Der er ingen tilstrækkelige eller velkontrollerede studier vedrørende anvendelse af imipenem/cilastatin til gravide kvinder.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikul tasandil]
Danish: Ca. 10% blev fundet som N-acetyl-metabolitten, som har en hæmmende virkning på dehydropeptidase, der er sammenlignelig med cilastatins.
Estonian: Ligikaudu 10% leiti N-atsetüüli metaboliidina, millel on tsilastatiiniga võrreldav dehüdropeptidaasi inhibeeriv toime.
Danish: • Reduceret affinitet af PBPer for imipenem
Estonian: • PBP vähenenud afiinsus imipeneemi suhtes.
Danish: Valg af imipenem/cilastatin til behandling af en patient skal træffes under hensyntagen til det hensigtsmæssige i at anvende et carbapenem-antibiotikum baseret på faktorer som infektionens sværhedsgrad, hyppigheden af resistens over for andre egnede antibiotika samt risikoen for selektion af carbapenem-resistente bakterier.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini valimisel konkreetse patsiendi ravimiseks peab kaaluma karbapeneemantibiootikumide kasutamise sobivust, võttes arvesse infektsiooni raskust, resistentsuse esinemist teiste sobivate antibiootikumide suhtes ja ohtu, et tegemist on karbapeneemi suhtes resistentsete bakteritega.
Danish: Gentag med yderligere 10 ml infusionsvæske for at sikre fuldstændig overførsel af hætteglassets indhold til infusionsvæsken.
Estonian: Korrata protseduuri veel 10 ml infusioonilahusega, et tagada viaali sisu täielik üleviimine infusioonilahusesse.
Danish: Bacteroides fragilis gruppe
Estonian: Bacteroides fragilis'e rühm
Danish: TIENAM findes i pakninger med 1, 10 eller 25 hætteglas.
Estonian: Pakendis on 1, 10 või 25 viaali.
Danish: Anvendelse til patienter med leversygdom: Hos patienter med eksisterende leverproblemer bør leverfunktionen monitoreres under behandling med imipenem/cilastatin.
Estonian: Kasutamine maksahaigusega patsientidel: varemesinevate maksahaigustega patsientidel tuleb imipeneemiga/tsilastatiiniga ravimise ajal jälgida maksatalitlust.
Danish: Derfor er det ikke sandsynligt, at det diende spædbarn vil blive eksponeret for signifikante mængder.
Estonian: Rinnapiima saava imiku kokkupuude oluliste kogustega on seetõttu ebatõenäoline.
Danish: Derefter sås ingen yderligere urinudskillelse af cilastatin.
Estonian: Rohkem tsilastatiini uriinist hiljem ei leitud.
Danish: Indholdet fra hvert hætteglas skal overføres til 100 ml af en egnet infusionsvæske (se Uforligeligheder og Efter rekonstituering): 0,9% natriumchlorid.
Estonian: Iga viaali sisu tuleb üle viia 100 ml sobivasse infusioonilahusesse (vt Sobimatus ja Pärast lahustamist): 0,9% naatriumkloriid.
Danish: Hvis De er bekymret for, om De kan have fået for meget TIENAM, skal De kontakte en læge eller andet sundhedspersonale med det samme.
Estonian: Kui te muretsete, et teile on liiga palju TIENAMi antud, võtke kohe ühendust oma arsti või mõne teise tervishoiutöötajaga.
Danish: TIENEM tilhører en medicingruppe kaldet carbapenem-antibiotika.
Estonian: TIENAM kuulub karbapeneemantibiootikumideks nimetatavate ravimite rühma.
Danish: Der er ingen specifik information om behandling af overdoseing med TIENAM.
Estonian: TIENAMi üleannustamise ravi kohta puudub spetsiifiline teave.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikul tasandil]
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De tager medicin kaldet valproinsyre eller natriumvalproat (se afsnittet Brug af anden medicin nedenfor).
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse valproehappeks või naatriumvalproaadiks (vt allpool Kasutamine koos teiste ravimitega).
Danish: Imipenem/cilastatin er ikke egnet til behandling af denne type infektioner, medmindre patogenet allerede er identificeret og kendt for at være følsomt, eller når der er meget høj mistanke om, at de(t) mest sandsynlige patogen(er) vil være egnet til behandling.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini kasutamine selliste infektsioonide raviks ei ole sobiv, v.a juhul, kui patogeen on juba kindlaks määratud ja on teadaolevalt tundlik või on kõige tõenäolisem(ad) patogeen(id) suure tõenäosusega ravile alluv(ad).
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Estonian: Euroopa Majanduspiirkonnas on seda ravimpreparaati lubatud müüa järgnevate nimetuste all:
Danish: Ved disse doser faldt imipenems plasmakoncentration til under 1 g/ml i løbet af 4-6 timer.
Estonian: Nende annuste juures langeb imipeneem plasmas nelja kuni kuue tunni jooksul 1 μg/ml-ni või allapoole seda.
Danish: Stigning i serumaminotransferaser og basisk fosfatase er også hyppigt set.
Estonian: Sageli kirjeldatakse ka seerumi transaminaaside ja aluselise fosfataasi sisalduse suurenemist.
Danish: Hvis De holder op med at få TIENAM
Estonian: Kui te lõpetate TIENAMi kasutamise
Danish: Der er ingen data vedrørende den potentielle virkning af behandling med imipenem/cilastatin på mænds eller kvinders fertilitet.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad piisavad andmed imipeneemi/tsilastatiini ravi võimaliku mõju kohta meeste ja naiste viljakusele.
Danish: De må ikke få en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Estonian: Unustatud annuse tasategemiseks ei tohi manustada kahekordset annust.
Danish: Imipenem og cilastatin udskilles i human mælk i små mængder.
Estonian: Imipeneem ja tsilastatiin erituvad väikestes kogustes rinnapiima.
Danish: Der bør højst gå to timer fra blanding påbegyndes til den intravenøse infusion er afsluttet.
Estonian: Ajavahemik lahuse valmissegamise algusest kuni intravenoosse infusiooni lõpuni ei tohi ületada kahte tundi.
Danish: EUCAST MIC grænseværdier for imipenem til separate følsomme (F) patogener fra resistente (R) patogener er følgende (v 1,1 2010-04-27):
Estonian: Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee MIK läviväärtused, mille alusel eristada imipeneemi suhtes tundlikke (T) patogeene resistentsetest (R) patogeenidest (variant 1.1 27.04.2010):
Danish: • Ændret mængde urin, urinmisfarvning
Estonian: • Uriini koguse muutused, uriini värvuse muutused
Danish: Dyreforsøg har vist, at toksiciteten af imipenem indgivet alene var begrænset til nyrerne.
Estonian: Loomkatsed näitasid, et omaette manustamisel piirdub imipeneemi toksiline mõju neerudega.
Danish: Må ikke opbevares ved temperatur over 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: Lægemidlet findes i pakninger med 1 hætteglas, 10 hætteglas og 25 hætteglas.
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval pakendites, milles on 1 viaal, 10 viaali või 25 viaali.
Danish: Undersøgelser hos gravide aber har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Tiinete ahvidega läbi viidud uuringutes on ilmnenud reproduktiivtoksilisus (vt lõik 5.3).
Danish: Imipenem
Estonian: Imipeneem
Danish: Fortæl også Deres læge hvis De tager valproinsyre eller natriumvalproat (der bruges til behandling af epilepsi, manio-depressiv sygdom (bipolar lidelse), migræne eller skizofreni) eller blodfortyndende medicin som f.eks. warfarin.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui te võtate valproehapet või naatriumvalproaati (kasutatakse epilepsia, bipolaarse häire, migreeni ja skisofreenia raviks) või ükskõik millist vere vedeldajat, nt varfariini.
Danish: De er kun til brug til arter, der ikke er nævnt i oversigten over arts-relaterede grænseværdier eller fodnoter.
Estonian: Neid kasutatakse ainult liigispetsiifiliste läviväärtuste ülevaates ja järelmärkustes mittemainitud liikide puhul.
Danish: Alvorlige anafylaktiske reaktioner kræver omgående behandling.
Estonian: Rasked anafülaktilised reaktsioonid vajavad viivitamatut erakorralist abi.
Danish: Fortæl Deres læge om enhver medicinsk tilstand De har eller har haft inklusive: allergi over for enhver medicin inklusive antibiotika (pludselige livstruende allergiske reaktioner kræver omgående lægehjælp) colitis eller enhver anden sygdom i mave-tarm-kanalen enhver sygdom i central nervesystemet såsom lokaliserede rystelser (tremor) eller epileptiske anfald lever-, nyre- eller urinproblemer
Estonian: Rääkige arstile kõigist oma praegustest ja varem esinenud tervisehäiretest, sealhulgas: kõikidest allergilistest reaktsioonidest ravimite, sh antibiootikumide suhtes (äkilised eluohtlikud allergilised reaktsioonid võivad nõuda kohest ravi) jämesoolepõletikust ja teistest seedetrakti haigustest kõikidest kesknärvisüsteemi haigustest, nagu paikne värisemine või epileptilised krambid maksa-, neeru- või kuseteede probleemidest
Danish: Der har været mange rapporter om potenseringaf den antikoagulerende virkning af oralt administrerede antikoagulantia herunder warfarin til patienter i samtidig antibakteriel behandling.
Estonian: On arvukalt teateid suukaudselt manustatud antikoagulantide, sealhulgas varfariini hüübimisvastase toime tugevnemisest patsientidel, kes samal ajal saavad antibakteriaalseid ravimeid.
Danish: Hvis anvendelse af TIENAM er nødvendig, bør fordelen ved amning for barnet opvejes mod den mulige risiko for barnet.
Estonian: Kui TIENAMi kasutamist peetakse vajalikuks, tuleb võimalikke riske lapsele võrrelda rinnapiimast saadava kasuga.
Danish: Frekvensen af bivirkningerne, som er nævnt nedenfor, er defineret på følgende måde:
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete sagedused on loetletud allpool kasutades järgmist reeglit:
Danish: • Svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for andre beta-lactam antibiotika (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
Estonian: • Raske ülitundlikkus (st anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mõne muu β-laktaamantibiootikumi (st penitsilliinide või tsefalosporiinide) suhtes.
Danish: • Blodforstyrrelser, der påvirker blodets celler, og som normalt påvises via blodprøver (symptomerne kan være træthed, bleg hud og blå mærker, der er længe om at forsvinde)
Estonian: • Harilikult vereanalüüsidega avastatavad vererakke kahjustavad verehaigused (sümptomiteks võivad olla kurnatus, naha kahvatus ja verevalumite püsimine vigastuste järel)
Danish: Intravenøs anvendelse efter rekonstituering.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks pärast lahustamist.
Danish: Total daglig dosis til patienter med normal nyrefunktion (mg/dag)
Estonian: Normaalse neerutalitlusega patsientide ööpäevane koguannus tabelist 1 (mg päevas)
Danish: Leversvigt, hepatitis
Estonian: Harv maksapuudulikkus, hepatiit
Danish: 500 mg/500 mg hver 6. time ELLER 1.000 mg/1.000 mg hver 8. time ELLER hver 6. time
Estonian: 500 mg/500 mg iga 6 tunni tagant VÕI 1000 mg/1000 mg iga 8 tunni tagant VÕI iga 6 tunni tagant.
Danish: Før behandling med TIENAM initieres, skal patienterne udspørges grundigt med hensyn til forudgående overfølsomhedsreaktioner over for carbapenemer, penicilliner, cefalosporiner, andre beta-lactam-lægemidler og andre allergener (se pkt.
Estonian: Enne ravi alustamist TIENAMiga tuleb põhjalikult uurida karbapeneemide, penitsilliinide, tsefalosporiinide, teiste β-laktaamide ja muude allergeenide suhtes varem tekkinud ülitundlikkusreaktsioone (vt lõik 4.3).
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: [Vt lisa I - täidetakse riiklikul tasandil]
Danish: Grækenland: Primaxin
Estonian: Kreeka: Primaxin
Danish: • Brystgener, vejrtrækningsproblemer, unormalt hurtig eller overfladisk vejrtrækning, smerte i øvre del af rygraden
Estonian: • Ebamugavustunne rinnus, hingamisraskused, ebanormaalselt kiire ja pinnapeale hingamine, valu selgroo ülaosas
Danish: • Betændelsestilstand i mave eller tarm (gastro-enteritis)
Estonian: • Mao või soolestiku põletik (gastroenteriit)
Danish: Dette præparat er kemisk uforligeligt med lactat og bør ikke blandes med opløsningsvæsker, der indeholder lactat.
Estonian: See ravim on keemiliselt sobimatu laktaatidega ja selle lahustamiseks ei tohi kasutada laktaate sisaldavaid lahjendeid.
Danish: TIENAM kan bruges til behandling af bakterieinfektion i blodet, som kan forbindes med en af ovennævnte infektionstyper.
Estonian: TIENAMi võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis võivad olla seotud ülal mainitud infektsiooni tüüpidega.
Danish: Det relevante reducerede dosisregime vælges fra tabel 1 i overensstemmelse med patientens kreatinin-clearance.
Estonian: Tabelist 1 valitakse patsiendi kreatiniini kliirensi alusel sobiv vähendatud annustega raviskeem.
Danish: Hvis De er bekymret for, om De mangler at få en dosis, skal De kontakte en læge eller anden sundhedspersonale med det samme.
Estonian: Kui te muretsete, et teil on annus saamata jäänud, võtke kohe ühendust oma arsti või mõne teise tervishoiutöötajaga.
Danish: Tilsvarende var de hyppigst rapporterede lokale bivirkninger: flebitis/tromboflebitis (3,1%), smerter på injektionsstedet (0,7%), erytem på injektionsstedet (0,4%) samt veneinduration (0,2%).
Estonian: Samamoodi olid kõige sagedasemateks lokaalseteks kõrvaltoimeteks flebiit/tromboflebiit (3,1%), süstekoha valu (0,7%), süstekoha erüteem (0,4%) ja veenide kõvastumine (0,2%).
Danish: • Misfarvning af tænder og/eller tunge
Estonian: • Hammaste ja/või keele värvuse muutus
Danish: • Svampeinfektion (candidiasis)
Estonian: • Seeninfektsioon (kandidoos)
Danish: • Alvorlige hududslæt med tab af hud og hår (exfoliativ dermatitis)
Estonian: • Raske nahalööve kestendamise ja karvade väljalangemisega (eksfoliatiivne dermatiit)
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C
Danish: Ryst godt og overfør blandingen til beholderen med infusionsvæske.
Estonian: Loksutada korralikult ja viia saadud segu üle infusioonilahuse pakendisse.
Danish: Antikonvulsiv behandling skal fortsætte hos patienter med krampelidelse.
Estonian: Teadaoleva krambihäirega patsientidel tuleb jätkata krambivastast ravi.
Danish: Når der blev givet doser af imipenem-cilastatinnatrium (ca. 100/100 mg/kg/dag eller ca. 3 gange så meget som den sædvanligt anbefalede humane intravenøse dosis) til gravide cynomolgus-aber med en infusionshastighed, som svarer til klinisk brug hos mennesker, påvistes minimal maternal intolerance (lejlighedsvis opkastning), ingen dødsfald under graviditet, ingen tegn på teratogenicitet, men flere tilfælde af tidlig spontan abort i forhold til kontrolgrupperne (se pkt.
Estonian: Kui tiinetele Cynamolgus-ahvidele manustati imipeneemi/tsilastatiinnaatriumi (ligikaudu 100 mg/100 mg/kg päevas ehk ligikaudu 3 korda rohkem inimesele soovitatavast ööpäevasest intravenoossest annusest) intravenoosse infusioonina kiirusel, mis jäljendas kliinilist kasutust inimestel, esines emadel minimaalset talumatust (aeg-ajalt oksendamist) ning puudusid emade surmajuhtumid ja tõendid teratogeensusest, kuid võrreldes kontrollrühmadega sagenes embrüote hävimine (vt lõik 4.6).
Danish: Samtidig administration af TIENAM og probenecid medførte minimale stigninger i imipenems plasmakoncentration og plasmahalveringstid.
Estonian: TIENAMi ja probenetsiidi samaaegne manustamine tõi kaasa imipeneemi plasmakontsentratsioonide ja plasma poolväärtusaja minimaalse suurenemise.
Danish: Det anbefales, at infektioner, der mistænkes at skyldes, eller som bevisligt skyldes mindre følsomme bakterier (såsom Pseudomonas aeruginosa) samt meget svære infektioner (f.eks. hos neutropene patienter med feber) behandles med 25/25 mg/kg hver 6. time.
Estonian: On soovitatav, et kui kahtlustatakse või on leidnud kinnitust vähemtundliku mikroorganismi, nt Pseudomonas aeruginosa või väga tõsise infektsiooni (nt palavikuga neutropeeniaga patsiendid) põhjustatud infektsioon, tuleks manustada 25/25 mg/kg iga 6 tunni tagant.
Danish: Øvrige: Chlamydia spp.
Estonian: Muud: Chlamydia spp.
Danish: Patienter med kreatinin-clearance 5 ml/min/1,73 m2
Estonian: Patsientidele kreatiniini kliirensiga ≤ 5 ml/min/1,73 m2
Danish: Fordeling Imipenems binding til humant serumprotein er ca. 20%.
Estonian: Jaotumine Inimese plasmavalkudega seondub ligikaudu 20% imipeneemist.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge TIENAM
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TIENAM
Danish: • Rødlig opsvulmet tunge, forstørrelse af tungens struktur, der giver et behåret udseende, halsbrand,
Estonian: • Punane paistes keel; keele normaalsete eendite ülekasv, mis annab keelele karvase väljanägemise;
Danish: Imipenem, også omtalt som N-formimidoyl-thienamycin, er et semisyntetisk derivat af thienamycin, som er udgangsstoffet og produceres af den filamentøse bakterie Streptomyces cattleya.
Estonian: Imipeneen, teise nimega N-formimidoüültienamütsiin, on tienamütsiini poolsünteetiline derivaat, mille lähteühendit toodavad niitjad bakterid Streptomyces cattleya.
Danish: 25 hætteglas
Estonian: 25 viaali
Danish: Hvis disse bivirkninger forekommer under eller efter indgivelse af TIENAM, skal brugen af medicinen straks stoppes, og De skal kontakte en læge med det samme.
Estonian: TIENAMi manustamist need kõrvaltoimed, siis tuleb ravimi manustamine kohe lõpetada ja võtta ühendust arstiga.
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres tæt under behandling med imipenem/cilastatin på grund af risikoen for levertoksicitet (såsom stigning i aminotransferaser, leversvigt og fulminant hepatitis).
Estonian: Imipeneemiga/tsilastatiiniga ravimise ajal tuleb tähelepanelikult jälgida maksatalitlust, sest võib tekkida maksatoksilisus (näiteks transaminaaside kontsentratsiooni tõus, maksapuudulikkus ja fulminantne hepatiit).
Danish: Det anbefales, at infektioner der mistænkes at skyldes, eller som bevisligt skyldes mindre følsomme bakteriestammer (såsom Pseudomonas aeruginosa) samt meget svære infektioner (f.eks. hos neutropene patienter med feber) behandles med 1.000 mg/1.000 mg hver 6. time.
Estonian: On soovitatav, et kui kahtlustatakse või on leidnud kinnitust vähemtundliku mikroorganismi, nt Pseudomonas aeruginosa või väga tõsise infektsiooni (nt palavikuga neutropeeniaga patsiendid) põhjustatud infektsioon, tuleks manustada 1000 mg/1000 mg iga 6 tunni tagant.
Danish: I kliniske studier med 1.723 patienter, der blev behandlet med intravenøs imipenem/cilastatin, var de hyppigst rapporterede systemiske bivirkninger, der i det mindste var muligt relateret til behandlingen: kvlame (2,0%), diarré (1,8%), opkastning (1,5%), udslæt (0,9%), feber (0,5%), hypotension (0,4%), krampeanfald (0,4%) (se pkt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles imipeneemi/tsilastatiini manustati intravenoosselt 1723 patsiendile, kirjeldati kõige sagedamini järgmisi ravist tuleneda võivaid süsteemseid kõrvaltoimeid: iiveldus (2,0%), kõhulahtisus (1,8%), oksendamine (1,5%), lööve (0,9%), palavik (0,5%), hüpotensioon (0,4%), krambid (0,4%) (vt lõik 4.4), pearinglus (0,3%), kihelus (0,3%), urtikaaria (0,2%), somnolentsus (0,2%).
Danish: Diarré, opkastning, kvalme Lægemiddelrelateret kvalme og/eller opkastning synes at forekomme oftere hos patienter med granulocytopeni end hos patienter, der ikke har granulocytopeni
Estonian: Sage kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus TIENAMiga ravitud granulotsütopeenilistel patsientidel paistavad ravimiga seotud iiveldus ja/või oksendamine tekkivat sagedamini kui granulotsütopeeniata patsientidel.
Danish: Børn TIENAM bør ikke anvendes til børn under 1 år eller børn med nyreproblemer.
Estonian: Lapsed TIENAM ei ole soovitatav alla 1-aastastel lastel või neeruhäiretega lastel.
Danish: * Yderligere proportional dosisreduktion skal foretages hos patienter med legemsvægt <70 kg.
Estonian: * < 70 kg kehakaaluga patsientide annust tuleb proportsionaalselt veelgi vähendada.
Danish: Cilastatinnatrium er en kompetitiv, reversibel og specifik hæmmer af dehydropeptidase-I, det renale enzym, som metaboliserer og inaktiverer imipenem.
Estonian: Tsilastatiinnaatrium inhibeerib konkureerivalt, pöörduvalt ja spetsiifiliselt dehüdropeptidaas-I, mis on imipeneemi metaboliseeriv ja inaktiveeriv neeruensüüm.
Danish: Ikke almindelig Positiv direkte Coombs test, forlænget protrombintid, fald i hæmaglobin, stigning i serumbilirubin, forhøjet serumkreatinin, forhøjet blod-ureanitrogen
Estonian: Aeg-ajalt positiivne vastus otsesele Coombsi testile, pikenenud protrombiini aeg, vähenenud hemoglobiinisisaldus, seerumi bilirubiinisisalduse tõus, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, vere uurealämmastiku sisalduse suurenemine
Danish: De symptomer på overdosering, som kan forekomme, svarer til bivirkningsprofilen; disse kan være krampeanfald, konfusion, tremor, kvalme, opkastning, hypotension, bradykardi.
Estonian: Üleannustamise võimalikud sümptomid vastavad kõrvaltoimete profiilile; esineda võivad krambid, segasus, treemor, iiveldus, oksendamine, hüpotensioon ja bradükardia.
Danish: Tabel 1: Reduceret dosis til voksne med nedsat nyrefunktion og legemsvægt ≥70 kg* Kreatinin-clearance (ml/min/1,73 m2)
Estonian: Tabel 1: Annuste vähendamine puuduliku neerutalitlusega täiskasvanul, kelle kehakaal on  70 kg* Kreatiniini kliirens (ml/min /1,73 m2)
Danish: Den proportionelle dosis til patienter <70 kg kan beregnes ved brug af følgende formel:
Estonian: - kehakaal on < 70 kg. Proportsionaalse annuse patsientidele kehakaaluga < 70 kg saab välja arvutada kasutades järgnevat valemit:
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier hos dyr til vurdering af det karcinogene potentiale for imipenemcilastatin.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini võimaliku kartsinogeense mõju hindamiseks ei ole loomadel tehtud pikaajalisi uuringuid.
Danish: Disse patienter bør ikke behandles med TIENAM med mindre hæmodialyse institueres inden for 48 timer.
Estonian: Neile patsientidele tohib TIENAMi manustada ainult siis, kui 48 tunni jooksul alustatakse hemodialüüsi tegemist.
Danish: TIENAM er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn ≥ 1 år (se pkt.
Estonian: TIENAM on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel alates esimesest eluaastast (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Danish: dosis i mg (interval i timer)
Estonian: annus mg-des (ajavahemik tundides)
Danish: TIENAM kan bruges til behandling af patienter med nedsat antal hvide blodceller (neutropeni) med feber, der mistænkes for at skyldes en bakteriel infektion.
Estonian: TIENAMi võib kasutada patsientide ravis, kellel on vähenenud valgete vereliblede arv ja kellel on arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palavik.
Danish: • Rødme, blåfarvning af ansigt og læber, forandringer i hudens struktur, ekstrem sveden
Estonian: • Punetus, näo ja huulte värvuse muutumine sinakaks, naha tekstuuri muutumine, ülemäärane higistamine
Danish: Pruritus vulvae
Estonian: Väga harv vulva kihelus