FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O frasco deve ser agitado ligeiramente antes da abertura.
Norwegian Bokmål: Flasken bør ristes forsiktig før den åpnes.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.. - Conserve este folheto.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Portuguese: • retire do frasco o número correcto de colheres de pó
Norwegian Bokmål: • ta ut riktig antall fulle skjeer med pulver fra flasken
Portuguese: A suplementação com betaína anidra mostrou melhorar as anormalidades metabólicas no líquido cefalorraquidiano de doentes com homocistinúria.
Norwegian Bokmål: Supplement med betain, vannfritt ble vist å bedre metabolismeforstyrrelser i cerebrospinalvæsken hos pasienter med homocystinuri.
Portuguese: Disfunção hepática ou renal
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Portuguese: 1 g de pó contém 1 g de betaína anidra.
Norwegian Bokmål: 1 g pulver inneholder 1 g vannfritt betain.
Portuguese: São fornecidas três colheres-medida que dispensam 100 mg, 150 mg ou 1 g de betaína anidra.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer som doserer enten 100 mg, 150 mg eller 1 g vannfritt betain medfølger.
Portuguese: Como tomar Cystadane
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cystadane
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Qual o aspecto de Cystadane e conteúdo da embalagem Cystadane é um pó cristalino branco fluido.
Norwegian Bokmål: Cystadane er et hvitt krystallinsk frittflytende pulver.
Portuguese: Os efeitos de Cystadane sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Cystadane har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Em doentes pediátricos com menos de 10 anos de idade, o regime posológico eficaz normal é de 100 mg/kg/dia administrado em 2 doses por dia; o aumento da frequência para mais de duas vezes por dia e/ou da dose acima de 150 mg/kg/dia não melhora o efeito de abaixamento da homocisteína.
Norwegian Bokmål: Administrering oftere enn to ganger per dag og/eller økning av dosen til over 150 mg/kg/dag øker ikke den homocysteinreduserende effekten.
Portuguese: VAL Prazo de validade após a primeira abertura: 3 meses.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Holdbarhetstid etter anbrudd: 3 måneder.
Portuguese: Cystadane 1 g pó oral Betaína anidra
Norwegian Bokmål: Cystadane 1 g pulver betain, vannfritt
Portuguese: Para informações sobre as condições de conservação após a primeira abertura do medicamento, ver a secção 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura: 3 meses.
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid etter anbrudd: 3 måneder.
Portuguese: CAIXA EXTERIOR
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG
Portuguese: • a colher de tamanho médio mede 150 mg de pó de betaína anidra.
Norwegian Bokmål: • den mellomste blå skjeen måler 150 mg pulver vannfritt betain;
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux França
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Frankrike
Portuguese: • a colher pequena mede 100 mg de pó de betaína anidra.
Norwegian Bokmål: • den lille grønne skjeen måler 100 mg pulver vannfritt betain;
Portuguese: No que respeita às recomendações específicas, ver a secção 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for spesifikke anbefalinger.
Portuguese: Em alguns casos, o aumento dos níveis plasmáticos de metionina foi associado a edema cerebral (ver secções 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller ble de økte plasmanivåene av metionin assosiert med cerebralt ødem (se pkt.
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux França ou
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux Frankrike eller
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: anorexia Perturbações do foro psiquiátrico
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anoreksi
Portuguese: Uso oftálmico
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Portuguese: Frasco (vidro)
Norwegian Bokmål: Hetteglass
Portuguese: Número EMA
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Portuguese: Colírio, solution
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning Okulær bruk
Portuguese: O tratamento não deve ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke avbrytes.
Portuguese: É necessária monitorização.
Norwegian Bokmål: Overvåking er nødvendig.
Portuguese: Utilize um frasco novo.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny flaske.
Portuguese: O potencial risco para os humanos é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Portuguese: • Repita o passo 3 para o outro olho.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 3 for det andre øyet.
Portuguese: A fotofobia teve tendência a melhorar ao longo do tempo.
Norwegian Bokmål: Fotofobi hadde en tendens til forbedring over tid.
Portuguese: A maioria destas reações adversas é transitória e grande parte destas são ligeiras ou moderadas.
Norwegian Bokmål: De aller fleste av disse bivirkningene er forbigående og de fleste er milde eller moderate.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 janeiro de 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2017
Portuguese: Estudo OCT-1
Norwegian Bokmål: OCT-1-studien
Portuguese: 19 doentes tinham menos de 6 anos de idade, 21 tinham entre 6 e 12 anos de idade e 29 tinham entre 12 e 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Av disse var 19 pasienter under 6 år, 21 var mellom 6 og 12 år og 29 var mellom 12 og 18 år.
Portuguese: Para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva det brukes mot
Portuguese: Nenhum dos doentes descontinuou o tratamento durante os 5 anos de acompanhamento.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene seponerte behandlingen i løpet av den 5-årige oppfølgingen.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Portuguese: Antes da primeira abertura: conservar no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Før første åpning: oppbevares i kjøleskap.
Portuguese: Se a gota não cair no olho Tente novamente.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe treffer utenfor øyet Prøv igjen.
Portuguese: Isto facilitará a utilização das gotas.
Norwegian Bokmål: Det vil gjøre det lettere å bruke dråpene.
Portuguese: Como tal, a cisteamina oral não deve ser utilizada durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, exceto se claramente necessário.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke oral cysteamin brukes under graviditet, spesielt i første trimester, hvis ikke strengt nødvendig.
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
Norwegian Bokmål: Bruk speilet hvis det hjelper.
Portuguese: Essas instruções também estão disponíveis como um filme animado em www.cystadrops.net ‘Código QR a ser incluído'
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene er også tilgjengelige som en animert film på www.cystadrops.net ‘QR-kode skal inkluderes'
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), ou desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Os resultados de eficácia e segurança são semelhantes nas populações pediátricas e de adultos.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsresultatene er tilsvarende hos pediatriske og voksne populasjoner.
Portuguese: Cada embalagem contém:
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder:
Portuguese: Passo 1: Antes de utilizar um frasco pela primeira vez
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Før flasken brukes første gang
Portuguese: O efeito da cistinose não tratada na gravidez também é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Effekten av ubehandlet cystinose på graviditet er også ukjent.
Portuguese: Após primeira abertura: 7 dias.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 7 dager.
Portuguese: • Certifique-se de que não perde a tampa branca pequena (figura 5) que se encontra na parte superior do conta-gotas.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ikke mister den lille hvite hetten (bilde 5) som sitter øverst på dråpetelleren.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco e 1 aplicador conta-gotas.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 flaske og 1 dråpeteller.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que sinta a visão normalizada.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før synet ditt er klart.
Portuguese: Como tal, fale com o seu médico antes de parar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Derfor må du rådføre deg med legen din før du avbryter denne behandlingen.
Portuguese: Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: Tenha especial cuidado para não tocar na ponta do conta-gotas com os dedos.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig slik at du ikke tar på dråpetellertuppen med fingrene.
Portuguese: Apesar de o nível de Cystadrops no sangue ser negligenciável, devem ser tomadas precauções.
Norwegian Bokmål: Selv om nivået av Cystadrops i blodet er minimalt, skal det tas forholdsregler.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 6).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal dryppes her (bilde 6).
Portuguese: A dose não deve exceder 4 gotas por dia em cada olho.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overskride 4 dråper daglig i hvert øye.
Portuguese: Os dados clínicos sobre a segurança e eficácia foram recolhidos durante os 2 ensaios clínicos (estudos OCT-1 e CHOC).
Norwegian Bokmål: Kliniske data på sikkerhet og effekt ble samlet i de 2 kliniske studiene ( OCT-1 og CHOC).
Portuguese: 1 frasco de 5 ml
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 5 ml
Portuguese: • Não toque na abertura do frasco após remover a rolha cinzenta.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør åpningen på flasken etter at den grå proppen er tatt ut.
Portuguese: A pontuação IVCM total foi o parâmetro de eficácia primário.
Norwegian Bokmål: Samlet IVCM-score var det primære effektendepunktet.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Portuguese: Lentes de contacto
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser
Portuguese: À mesma dose, o aumento de peso e a sobrevivência da descendência durante o aleitamento sofreu igualmente uma redução.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble også vektøkningen og avkommets overlevelse under dieperioden redusert.
Portuguese: Estudos em animais mostraram uma redução na fertilidade (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon av fertilitet (se punkt 5.3).
Portuguese: A pontuação IVCM total média foi calculada em 11 doentes.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig samlet IVCM-score ble beregnet for 11 pasienter.
Portuguese: Se utilizar lentes de contacto moles
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker myke kontaktlinser
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas em crianças são iguais às observadas em adultos.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er de samme som hos voksne.
Portuguese: • Dor no local onde as gotas foram instiladas
Norwegian Bokmål: • smerte der hvor dråpene ble dryppet
Portuguese: Este estudo avaliou a segurança e a eficácia do Cystadrops durante 5 anos.
Norwegian Bokmål: Denne studien evaluerte sikkerhet og effekt av Cystadrops over 5 år.
Portuguese: Um aplicador conta-gotas em PVC com tampa em PEAD é embalado separadamente e incluído em cada embalagem.
Norwegian Bokmål: En dråpeteller i PVC med HDPE-lukning er pakket separat og inkludert i hver kartong.
Portuguese: Após 30 dias de tratamento e com uma frequência média de 4 instilações por dia, foi observada uma diminuição média de 30% na pontuação total IVCM.
Norwegian Bokmål: Etter 30 dager med behandling og med en median frekvens på 4 drypp per dag, ble det sett gjennomsnittlig 30 % reduksjon i samlet IVCM-score.
Portuguese: 15 doentes foram tratados com Cystadrops.
Norwegian Bokmål: Femten pasienter ble eksponert for Cystadrops.
Portuguese: O contacto com as lentes de contacto moles deve ser evitado.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør unngås.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cystadrops.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cystadrops.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Portuguese: • Verifique a data de abertura que escreveu na embalagem.
Norwegian Bokmål: • Kontroller åpningsdatoen som du skrev på kartongen.
Portuguese: Se for diagnosticada ou planeada uma gravidez, o tratamento deve ser cuidadosamente reconsiderado e o doente deve ser informado sobre o possível risco teratogénico da cisteamina.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet påvises eller planlegges bør behandlingen nøye overveies og pasienten må informeres om den mulige teratogene risikoen av cysteamin.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cystadrops em crianças com menos de 2 anos de idade não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cystadrops hos barn i alderen under 2 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma "bolsa" entre a pálpebra e o olho.
Norwegian Bokmål: Trekk nedre øyelokk nedover med en ren finger til du har en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Portuguese: As reações adversas reportadas estão listadas abaixo por classe de sistemas de órgãos e por frequência (por doente).
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er angitt nedenfor, etter organklassesystem og frekvens (etter pasient).
Portuguese: • Remova a rolha cinzenta (figura 3) do frasco.
Norwegian Bokmål: • Fjern den grå proppen (bilde 3) fra flasken.
Portuguese: • Pegue no frasco conta-gotas e num espelho.
Norwegian Bokmål: • Ta frem flasken og et speil.
Portuguese: No total, foram tratados 15 doentes pediátricos com Cystadrops dos quais 3 sujeitos (incluindo um sujeito com 2 anos e outro sujeitos com 3 anos de idade) tinham menos de 6 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 15 pediatriske pasienter eksponert for Cystadrops, hvorav 3 forsøkspersoner (inkludert én toåring og én treåring) var under 6 år.
Portuguese: Esta é equivalente a 0,6 g/m2/dia no rato, o que corresponde a menos da metade da dose de manutenção de cistiamina clinicamente recomendada, ou seja, 1,30 g/m2/dia.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,6 g/m2/dag hos rotter, noe som er mindre enn halvparten av den anbefalte kliniske vedlikeholdsdosen med cysteamin, dvs. 1,30 g/m2/dag.
Portuguese: Não remova o conta-gotas do frasco.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern dråpetelleren fra flasken.
Portuguese: • Remova a tampa de proteção verde (figura 1).
Norwegian Bokmål: • Fjern det grønne beskyttelseslokket (bilde 1).
Portuguese: Geralmente, pode continuar a aplicar o colírio, exceto se os efeitos forem graves.
Norwegian Bokmål: Du kan som regel fortsette å ta øyedråpene med mindre bivirkningene er alvorlige.
Portuguese: • Segure o frasco conta-gotas, com o conta-gotas para baixo, entre o polegar e os dedos.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken, pekende nedover, mellom tommelen og fingrene.
Portuguese: 69 doentes pediátricos foram seguidos em ensaios clínicos e no programa NPU Francês.
Norwegian Bokmål: Sekstini pediatriske pasienter ble fulgt gjennom kliniske studier og det franske NPU-programmet.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de cisteamina em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av cysteamin hos gravide kvinner.
Portuguese: Não utilize Cystadrops se tem alergia à cisteamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cystadrops dersom du er allergisk overfor cysteamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: oftalmológicos, outros oftalmológicos, código ATC: S01XA21.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, andre øyemidler, ATC-kode: S01XA21.
Portuguese: Foram realizados dois ensaios clínicos com Cystadrops: um ensaio clínico de grupo único com 8 crianças e adultos (estudo OCT-1) e um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, aberto, controlado por ativo de fase III (estudo CHOC) realizado em 32 doentes.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier ble utført med Cystadrops: en enkeltarmet klinisk studie på 8 barn og voksne (OCT-1-studien) og en randomisert, åpen, aktivt kontrollert klinisk fase III multisenterstudie (CHOC-studien) som ble utført på 32 pasienter.
Portuguese: Não aplique mais gotas até ao momento da aplicação regular da dose seguinte.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp flere dråper før neste gang det er tid for den vanlige dosen din.
Portuguese: Este estudo foi um ensaio randomizado e controlado para avaliar a eficácia e o perfil de segurança do Cystadrops após um período de 90 dias de tratamento num regime posológico de 4 gotas/olho/dia.
Norwegian Bokmål: Denne studien var en randomisert, kontrollert studie for å evaluere effekten og sikkerhetsprofilen til Cystadrops etter en periode på 90 dager med behandling med et doseregime på 4 dråper/øye/dag.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Portuguese: • Depois de utilizar Cystadrops, pressione com um dedo no canto do olho, junto do nariz (figura 7) e, em seguida, massaje suavemente a pálpebra superior para espalhar o colírio sobre o olho.
Norwegian Bokmål: • Etter å ha brukt Cystadrops, press en finger mot øyekroken ved nesen (bilde 7) og massér det øvre øyelokket varsomt for å spre øyedråpene over øyet.
Portuguese: • Conserve o Cystadrops à temperatura ambiente (facilitará a utilização do conta-gotas).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Cystadrops i romtemperatur (det vil forenkle bruken av dråpetelleren).
Portuguese: Foram realizados estudos de genotoxicidade: foi descrita indução de aberrações cromossómicas na cultura de linhas de células eucarióticas e os estudos específicos com cisteamina não revelaram quaisquer efeitos mutagénicos no teste de Ames, nem qualquer efeito clastogénico no teste micronuclear de ratinho.
Norwegian Bokmål: Genotoksiske studier er utført: induksjon av kromosomale avvik i dyrkede eukaryotiske cellelinjer er rapportert og spesifikke studier med cysteamin påviste ikke mutagene effekter i Ames tester, eller noen klastogene effekter i mikronukleustester på mus.
Portuguese: Não foram realizados estudos carcinogénicos com a cisteamina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med cysteamin.
Portuguese: • Deve deixar-se Cystadrops alcançar a temperatura ambiente antes da primeira administração.
Norwegian Bokmål: • Cystadrops må få romtemperatur før første administrasjon.
Portuguese: O tratamento com Cystadrops deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no controlo da cistinose.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cystadrops skal innledes under tilsyn av lege med erfaring i behandling av cystinose.
Portuguese: Os efeitos secundários também podem ser notificados através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Portuguese: Pode ocorrer visão turva transitória (em média inferior a 1 minuto) assim como outras perturbações visuais, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Midlertidig (gjennomsnittlig under 1 minutt) tåkesyn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: • A dose pode ser diminuída gradualmente (até uma dose diária mínima total de 1 gota em cada olho) pelo seu médico com base nos exames oftalmológicos.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan reduseres gradvis (til en minimal daglig dose på 1 dråpe i hvert øye) av legen din basert på øyeundersøkelser.
Portuguese: A cisteamina em doses elevadas afeta a capacidade de aleitamento das mães para alimentarem as suas crias.
Norwegian Bokmål: Høye doser av cysteamin svekker diegivende mødres evne til å mate avkommet sitt.
Portuguese: O que é a cistinose
Norwegian Bokmål: Hva er cystinose
Portuguese: A administração experimental do fármaco provoca uma depleção de somatostatina em diversas espécies animais.
Norwegian Bokmål: Eksperimentell administrering av legemidlet medfører somatostatinmangel hos flere dyrearter.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da cisteamina na fertilidade no ser humano.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten av cysteamin på menneskers fertilitet.
Portuguese: A administração de cisteamina em ratos recém-nascidos induziu cataratas.
Norwegian Bokmål: Administrering av cysteamin hos nyfødte rotter induserte katarakt.
Portuguese: A diminuição média de cerca de 40% no grupo tratado com Cystadrops foi confirmada no dia 90 de tratamento.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjonen på 40 % i Cystadrops-armen ble bekreftet ved dag 90.
Portuguese: Embora não se prevejam efeitos durante a gravidez e a amamentação, uma vez que a exposição sistémica à cisteamina é insignificante, devem ser tomadas precauções com o tratamento concomitante com cisteamina por via oral.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er forventet noen effekter under graviditet eller amming siden systemisk eksponering av cysteamin er minimal, skal det tas forholdsregler ved samtidig behandling med oral cysteamin.
Portuguese: • Lave as mãos cuidadosamente para evitar a contaminação microbiológica do conteúdo do frasco.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig for å unngå mikrobiologisk forurensning av innholdet i flasken.
Portuguese: Doses elevadas de cisteamina, tanto por via oral como parentérica, produzem úlceras duodenais em ratos e ratinhos mas não em macacos.
Norwegian Bokmål: Høye doser med cysteamin, enten via peroral eller parenteral tilførselsvei, produserer duodenalsår hos rotter og mus, men ikke hos aper.
Portuguese: • Deverá eliminar o frasco conta-gotas 7 dias após a primeira abertura mesmo que não esteja vazio.
Norwegian Bokmål: • Du må kaste dråpetellerflasken 7 dager etter at du først åpnet den, selv om den ikke er tom.
Portuguese: • Remova o selo metálico (figura 2).
Norwegian Bokmål: • Fjern metallforseglingen (bilde 2).
Portuguese: Estudo CHOC
Norwegian Bokmål: CHOC-studien
Portuguese: Informe o seu <médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: Passo 4: Conservar o colírio após utilização
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Oppbevare øyedråpene etter bruk
Portuguese: Uma diminuição média dos depósitos de cristais de cistina na córnea de 30%, em comparação com a linha de base, foi mantida ao longo do tempo com um regime posológico mediano de 3 gotas/olho/dia (limite de 1-3 gotas) em 7 dos 8 doentes.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig reduksjon på 30 % i avleiringer av cystinkrystaller i hornhinnen, sammenlignet med baseline, ble vedlikeholdt over tid med et median doseregime på 3 dråper/øye/dag (med omfang på 1-3 dråper) for 7 av de 8 pasientene.