FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter 48 uger nåede en større andel af de patienter, der fik tipranavir med ritonavir-behandling et behandlingsrespons sammenlignet med komparator proteasehæmmer/ritonavir for næsten alle mulige kombinationer af genotypisk resistensmutation (se tabel nedenfor).
Icelandic: Á 48. viku svaraði stærri hluti sjúklinga sem fékk meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri samanborið við viðmiðunarpróteasahemilinn/ritonavir fyrir nærri allar hugsanlegar samsetningar af arfgerðarónæmisstökkbreytingum (sjá töfluna hér að neðan).
Danish: - carbamazepin, phenobarital og phenytoin (medicin mod epilepsi).
Icelandic: - carbamazepin, fenobarbital og fenytoin (notað til meðferðar við flogaveiki).
Danish: Studier med humane levermikrosomer har vist, at tipranavir hæmmer CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6.
Icelandic: Rannsóknir á lifrarfrymisneti (microsomes) manna benda til þess að tipranavir sé hemill CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 og CYP 2D6.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du giver dit barn Aptivus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú gefur barninu þínu Aptivus.
Danish: Når Aptivus/ritonavir administreres sammen med telaprevir, kan der
Icelandic: Þegar Aptivus/ritonavir er gefið samhliða telapreviri má búast við
Danish: Den potentielle nettoeffekt af tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hæmning, fordi ritonavir også er en CYP2D6-hæmmer.
Icelandic: Hugsanleg hrein áhrif tipranavirs ásamt ritonaviri á CYP 2D6 er hömlun þar sem ritonavir er einnig CYP 2D6 hemill.
Danish: Du skal blive ved med at tage Aptivus, lige så længe, som din læge anbefaler det.
Icelandic: Halda á áfram að nota Aptivus eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Danish: Aptivus indeholder meget små mængder alkohol (se Aptivus kapsler indeholder ethanol).
Icelandic: Aptivus inniheldur mjög lítið magn af alkóhóli (sjá Aptivus hylki innihalda etanól).
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um förgun.
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke tipranavir's rolle.
Icelandic: Samt sem áður er í sumum tilfellum ekki hægt að útiloka að tipranavir hafi átt hlut að máli.
Danish: Du MÅ IKKE standse behandlingen med Aptivus, medmindre din læge siger, at du skal.
Icelandic: EKKI hætta að nota Aptivus nema læknirinn fyrirskipi það.
Danish: På baggrund af interaktionen mellem voriconazol og lavdosis ritonavir (jævnfør produktresumé for voriconazol) bør samtidig behandling med tipranavir/r og voriconazol undgås, medmindre fordelene ved anvendelsen af voriconazol opvejer ulemperne for patienten.
Icelandic: Ef litið er til þekktra milliverkana voriconazols við lágskammta ritonaviri (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir voriconazol) á að forðast að gefa tipranavir/r og voriconazol saman nema mat á ávinnningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun voriconazols.
Danish: Dosis Aptivus (mg)
Icelandic: Skammtur Aptivus (mg)
Danish: Gennemsnittet af steady state-dal-koncentrationen før morgendosis var 41,6 +/- 24,3 µM for kvindelige patienter og 35,6 +/- 16,7 µM for mandlige patienter.
Icelandic: Meðaltal lágþéttni við jafnvægi áður en morgunskammturinn var tekinn var 41,6 ± 24,3 µM fyrir kvenkyns sjúklinga og 35,6 ± 16,7 µM hjá körlum.
Danish: Hver pakning indeholder 1 flaske med 95 ml oral opløsning samt en 5 ml oral sprøjte af klar polypropylen, en HDPE-sprøjtespids og en flaske-sprøjte adaptor af klar LDPE.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glas með 95 ml af mixtúru, lausn og meðfylgjandi er 5 ml inntökusprauta, HDPE hetta á oddi sprautu og gegnsætt LDPE glas-sprautu millistykki.
Danish: Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Icelandic: Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Danish: Efter 4 uger med 500 mg Aptivus med 200 mg ritonavir; to gange daglig, var middel dalværdien for plasmakoncentrationen af tipranavir 43,9 µM for kvinder og 31,1 µM for mænd.
Icelandic: Eftir fjögurra vikna gjöf Aptivus 500 mg samhliða 200 mg af ritonaviri (tvisvar sinnum á sólarhring) var miðgildi lágþéttni í plasma fyrir tipranavir 43,9 µg fyrir konur og 31,1 µg fyrir karla.
Danish: - Unormal leverfunktion - leverbetændelse og fedtlever - leversvigt.
Icelandic: - Afbrigðileg lifrarstarfsemi - Lifrarbólga og fitulifur - Lifrarbilun.
Danish: Denne bivirkning blev identificeret under post-marketing overvågning, men blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n=6.300).
Icelandic: Þessi aukaverkun kom fram eftir markaðssetningu lyfsins og kom ekki fram í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum (n=6300).
Danish: Derfor, bør der anvendes en effektiv og sikker alternativ antikonceptionsmetode i behandlingsperioden (se pkt.
Icelandic: Því á að nota aðra, árangursríka og örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.5).
Danish: Mono-/diglycerider af capryl-/caprinsyre Propylenglycol
Icelandic: Ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra Própýlenglýkól
Danish: Denne medicin indeholder 7 vol% ethanol (alkohol), dvs. op til 400 mg pr. dagsdosis, svarende til 8 ml øl, eller mindre end 4 ml vin.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 7% (rúmmálshlutfall) af etanóli, þ.e. allt að 400 mg í sólarhringsskammti sem samsvarar 8 ml af bjór eða minna en 4 ml af léttvíni.
Danish: Aptivus kaspler skal tages sammen med mad.
Icelandic: Aptivus hylki á að taka með mat.
Danish: I et studie udført på rotter med tipranavir ved systemiske eksponeringsniveauer (AUC) svarende til human eksponering ved anbefalet klinisk dosis, observeredes ingen bivirkninger på parring eller fertilitet.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á tipranaviri á rottum við almenna (systemic) þéttni (AUC) samsvarandi útsetningu fyrir menn við ráðlagða kíníska skammta komu ekki fram nein áhrif við pörun eða á frjósemi.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Icelandic: Gera skal varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Danish: I RESIST-studierne var risikoen for udslæt identisk i tipranavir med ritonavir-gruppen og komparatorgruppen (henholdsvis 16,3% imod 12,5%; se pkt.
Icelandic: Í RESIST rannsóknunum var hættan á útbrotum svipuð hjá hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri og viðmiðunarhópum (16,3% á móti 12,5%, talið í sömu röð, sjá kafla 4.4).
Danish: Efter uge 8 havde patienterne i komparatorgruppen, som opfyldte protokollens kriterier om initialt manglende virologisk respons, mulighed for at ophøre med behandlingen og skifte over til tipranavir med ritonavir i et særskilt studie.
Icelandic: Eftir 8 vikur áttu sjúklingar í viðmiðunarhópnum, sem stóðust forsendur rannsóknaráætlunarinnar um skort á veirusvörun í upphafi, val um að hætta meðferð og skipta yfir í tipranavir samhliða ritonaviri í aðgreinda, framlengda (roll-over) rannsókn.
Danish: Patienterne havde forudgående været behandlet med en median af 6 NRTI'er, 1 NNRTI og 4 PI'er.
Icelandic: Sjúklingar höfðu áður verið útsettir fyrir að meðaltali 6 núkleótíð bakritahemlum (NRTI), 1 bakritahemli sem ekki er núkleósíð (NNRTI) og 4 próteasahemlum (PI).
Danish: Størstedelen af påvirkningerne i toksicitetsstudier med gentagen dosis forekom ved systemiske eksponeringsniveauer, som svarede til eller var lavere end de humane eksponeringsniveauer ved anbefalet klinisk dosis.
Icelandic: Meirihluti þeirra áhrifa sem komu fram í rannsóknum á eiturverkunum við endurtekna skammta sáust við almenna útsetningu (exposure) sem er samsvarandi og jafnvel lægri en útsetning fyrir menn við ráðlagða klíníska skammta.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 gang
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 falt
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og hjá barninu þínu sé að ræða.
Danish: Total antal behandlede patienter (N) Bivirkninger [N(%)] Diaré
Icelandic: Allir sjúklingar meðhöndlaðir (N) Tilvik [N(%)] Niðurgangur Uppköst
Danish: 3 i komparator-proteasehæmmer/ritonavir-gruppen (N=727).
Icelandic: 3 hjá viðmiðunarhópnum, PI/ritonavir, (N = 727).
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor gennemlæses, inden behandling med Aptivus påbegyndes (især afsnittene om kontraindikationer, advarsler og bivirkninger).
Icelandic: Því verður að fletta upp í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ritonavir áður en meðferð með Aptivus er hafin (einkum varðandi frábendingar, varúð og aukaverkanir).
Danish: En 5 ml doseringssprøjte og adaptor følger med.
Icelandic: 5 ml inntökusprauta og millistykki fylgja með til skömmtunar.
Danish: Stigningen af PK parametre af carbamazepin total forventes ikke at have kliniske konsekvenser.
Icelandic: Aukning á heildarlyfjahvarfagildum carbamazepins er ekki talin hafa klínískar afleiðingar.
Danish: Fjern hætten fra enden af den orale sprøjte (hætten vil ikke blive berørt, hvis det er første gang den oral sprøjte bruges) og anbring den i adaptoren, som er anbragt i flaskehalsen.
Icelandic: Fjarlægið sprautulokið sem er yfir oddi inntökusprautunnar (lokið er ekki á ef þetta er fyrsta skiptið sem inntökusprautan er notuð) og stingið inntökusprautunni í millistykkið sem er staðsett í stúti glassins.
Danish: Børn Aptivus kapsler bør ikke bruges til børn under 12 år.
Icelandic: Börn Aptivus mjúk hylki á ekki að nota handa börnum sem eru yngri en 12 ára.
Danish: Multivariate analyser viste, at ALAT eller ASAT ved baseline over DAIDS Grad 1, og smittede med hepatitis B eller C var risikofaktorer for disse forhøjelser.
Icelandic: Fjölþáttagreining sýndi að upphafsgildi ALAT eða ASAT hærri en DAIDS gráðu 1 og samtímis sýking af lifrarbólga B eða C voru áhættuþættir fyrir þessum hækkunum.
Danish: 3); median baseline-plasma hiv-1 RNA var hhv. 4,79 og 4,80 log10 partikler/ml (interval 2,34 - 6,52 og 2,01 - 6,76 log10 partikler/ml).
Icelandic: RNA í plasma var 4,79 og 4,80 log10 eintök/ml, talið í sömu röð, (á bilinu 2,34 - 6,52 og 2,01 - 6,76 log10 eintök/ml).
Danish: Hos nogle patienter blev der givet faktor VIII.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu aukaskammt af blóðstorkuþætti VIII.
Danish: Tipranavirs farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med renal dysfunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf tipranavirs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: AUC for tipranavir var i løbet af et 12-timers doseringsinterval gennemsnitligt 851 +/- 309 µM
Icelandic: AUC fyrir tipranavir á 12 klst. skammtatímabili var að meðaltali 851 ± 309 µM•klst.
Danish: I prenatale og postnatale udviklingsstudier med tipranavir hos rotter observeredes væksthæmning hos unger ved maternelle toksiciske doser på ca. 0,8 gange human eksponering.
Icelandic: Í rannsóknum á tipranaviri á þroska fyrir og eftir fæðingu á rottum kom í ljós minnkaður vöxtur unga við skammta sem olli eiturverkunum á móður og eru um 0,8-föld útsetning manna.
Danish: Hvis atorvastatin er specifikt påkrævet, bør initialdosis være lavest mulig, og tæt monitorering er nødvendig.
Icelandic: Ef sérstök þörf er hins vegar fyrir að meðhöndla sjúkling með atorvastatini á að byrja með lægsta skammt og nákvæmt eftirlit er nauðsynlegt.
Danish: Kombinationen anbefales ikke.
Icelandic: Samsetningin er ekki ráðlögð.
Danish: Stigningen af tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Icelandic: Þessi hækkun á Cmin tipranavirs getur haft klíníska þýðingu.
Danish: - Lavdosis ritonavir (kombinationen er nødvendig, for at sikre optimal virkning af Aptivus i dit barns blod) - Anden medicin mod hiv.
Icelandic: - litlum skammti af ritonavir (þetta hjálpar til við að ná nægilega háum skömmtum af Aptivus í blóðinu) - önnur HIV lyf.
Danish: Mutationer i position 82 sker via to pathways: en fra allerede eksisterende mutation 82A, der ændrer sig til 82T, og den anden fra vildtype 82V, der ændrer sig til 82L.
Icelandic: önnur frá stökkbreytingu sem fyrir er við 82A sem beinist að (e. selecting to) 82T og hin frá villigerð 82V sem beinist að82L.
Danish: Hver Aptivus-kapsel indeholder 250 mg af den aktive substans tipranavir.
Icelandic: Hvert Aptivus hylki inniheldur 250 mg af virka efninu tipranaviri.
Danish: Blandt alle randomiserede og behandlede patienter, var median-ændringen i CD4+-celletællingen ved baseline ved sidste måling op til uge 48 +23 celler/mm
Icelandic: Meðal allra slembivalinna og meðhöndlaðra sjúklinga var miðgildi breytingar CD4+ frumutalningar frá upphafsgildi við síðustu mælingu að 48. viku +23 frumur/mm
Danish: På baggrund af cocktail-studiet, hvor caffein-AUC (CYP1A2substrat) blev reduceret med 43%, kan det forventes, at tipranavir med ritonavir vil nedsætte theophyllinkoncentrationen.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr fjöllyfjarannsókninni þar sem AUC fyrir koffein (CYP1A2 hvarfefni) minnkaði um 43%, er búst við að tipranavir samhliða ritonaviri, lækki þéttni teophyllins.
Danish: Dit barns læge vil afgøre sammen med dig, hvilken medicin der skal indgå i dit barns behandling.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða, með þér, hvaða önnur lyf barnið á að taka.
Danish: Behandlingen med Aptivus og ritonavir bør afbrydes, hvis der ses tegn på forværring af leverfunktionen hos patienter, der tidligere har fået diagnosticeret en leversygdom.
Icelandic: Meðferð með Aptivus samhliða ritonaviri skal hætt ef fram koma merki um að lifrarstarfsemi hafi versnað hjá sjúklingum sem fyrir eru með lifrarsjúkdóm.
Danish: Nukleosidanalog-DNA-polymerasehæmmere Valaciclovir 500 mg éngangsdosis
Icelandic: DNA pólýmerasahemlar Valaciclovir 500 mg stakur skammtur
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð.
Danish: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Icelandic: ↔ Valaciclovir:
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir og warfarin kan være forbundet med forandringer af INR-værdier (International Normalised Ratio) og kan påvirke antikoagulationen (den trombotiske effekt) eller øge risikoen for blødning.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, getur við notkun með warfarini, haft áhrif á INR-gildi (International Normalised Ratio) og getur haft áhrif á segavörn (segamyndandi áhrif) eða aukið hættu á blæðingum.
Danish: Alternative antimycobakterielle lægemidler såsom rifabutin bør overvejes.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra lyfja gegn mycobakteríum, svo sem rifabutin.
Danish: Volumen ritonavir
Icelandic: Rúmmál ritonavir
Danish: % med katagori C 29,2% Behandlingshistorik % med ARV
Icelandic: % með tegund C 29,2%
Danish: En dosisreduktion af glukokortikoidet bør overvejes med nøje monitorering af lokale og systemiske påvirkninger eller et skift til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Icelandic: Íhuga skal skammtaminnkun sykursterans og fylgjast vel með staðbundnum og almennum áhrifum eða skipta yfir í sykurstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beclometason).
Danish: Colchicin er CYP3A4 og P-gp substrat (en intestinal efflukstransporter).
Icelandic: Colchicin er hvarfefni CYP3A4 og P-gp (flutningsprótein í þörmum).
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner, kan autoimmune lidelser (en tilstand, der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter dit barn er begyndt at tage medicin til behandling af hiv infektionen.
Icelandic: Auk tækifærissýkinga geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem skapast þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að barnið þitt byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Danish: Tipranavir forbliver signifikant antiviralt (<4 gange resistens) over for størstedelen af hiv-1-kliniske isolater, som udviser nedsat følsomhed over for de godkendte proteasehæmmere: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og saquinavir.
Icelandic: Tipranavir viðheldur marktækt veirueyðandi áhrifum (< 4-falt ónæmi) gegn flestum HIV-1 klínískum stofnum sem hafa eftir meðferð sýnt minnkað næmi fyrir próteasahemlum sem nú eru viðurkenndir: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og saquinavir.
Danish: I et studie, der sammenlignede 9 patienter med mild (Child-Pugh A) lever insufficiens med 9 kontrolpersoner, øgedes farmakokinetikken for enkeltdoser og multiple doser af tipranavir og ritonavir hos patienter med lever insufficiens, men stadig inden for intervallet som observeret i de kliniske studier.
Icelandic: Í rannsókn, þar sem bornir voru saman 9 sjúklingar með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) og 9 úr samanburðarhópi, var útsetning tipranavirs og ritonavirs aukin eftir gjöf staks skammts og endurtekinna skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi en var enn innan marka sem sjást í klínískum rannsóknum.
Danish: 600/100 mg x 2
Icelandic: 600/100 mg tvisvar á sólarhring
Danish: Aptivus kan fås som bløde kapsler til voksne og unge fra 12 år (jf. produktresumé for Aptivus kapsler).
Icelandic: Aptivus fæst sem mjúk hylki fyrir fullorðna og unglinga frá 12 ára aldri (vinsamlega lesið viðeigandi SmPC fyrir frekari upplýsingar).
Danish: Desuden udviklede 33% af patienternene udslæt i et interaktionsstudie med kvindelige raske frivillige, der fik en enkelt dosis ethinylestradiol efterfulgt af Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Icelandic: 33% þátttakanda útbrot í einni rannsókn á milliverkunum hjá heilbrigðum kvensjálfboðaliðum sem fengu stakan skammt af ethinyl estradiol og síðan Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Danish: På baggrund af lighederne i eliminationen mellem pravastatin og rosuvastatin, kan TPV/r øge plasmakoncentrationen af pravastatin.
Icelandic: Vegna svipaðs útskilnaðar hjá pravastatini og rosuvastatini gæti TPV/r aukið plasmaþéttni pravastatins.
Danish: I kliniske fase II og III studier viste 276 patienter, at de mest almindelige mutationer ved tipranavir-behandling er L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á hjá 276 sjúklingum með arfgerðir, sem komu fram í meðferð, að helstu stökkbreytingar sem koma fram við tipranavir meðferð eru L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Danish: Intrakraniel blødning (ICH) blev kun observeret post-marketing (se pkt.
Icelandic: (Intracranial haemorrhage (ICH)) kom einungis fram eftir markaðssetningu (sjá kafla 4.4).
Danish: Kombineret 48 ugers behandlingsrespons (sammensat endpoint defineret som patienter med et bekræftet log RNA fald 1 i forhold til baseline og uden påvisning af behandlingsfejl) for begge studier var 34% i tipranavir med ritonavir-gruppen og 15% i komparatorgruppen.
Icelandic: Svörun við samsettri 48 vikna meðferð (samsettur endapunktur skilgreindur þannig að hjá sjúklingum sé staðfest ≥ 1 log RNA-lækkun frá upphafsgildi og engin vísbending um að meðferð hafi brugðist) fyrir báðar rannsóknirnar var 34% í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum og 15% í viðmiðunarhlutanum.
Danish: Studier med samtidig indgift af tipranavir og ritonavir viste ingen yderligere toksikologiske virkninger, når man sammenligner med dem, der ses i toksikologiske studier med tipranavir alene.
Icelandic: Rannsóknir á samhliða notkun tipranavirs og ritonavirs leiddu ekki í ljós neinar frekari eiturverkanir þegar borið er saman við eiturverkanir sem koma fram í rannsóknum fyrir tipranavir eitt sér.
Danish: Disse midler kan nedsætte virkningen af Aptivus.
Icelandic: Þau geta minnkað verkun Aptivus.
Danish: Mindst en primær proteasegenmutation blandt 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle være til stede ved baseline men ikke mere end to mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Icelandic: Að minnsta kosti ein frumkomin stökkbreyting á erfðaefni próteasa af 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eða 90M varð að vera til staðar í upphafi með ekki fleiri en tveimur stökkbreytingum á táknum (codons) 33, 82, 84 eða 90.
Danish: Endvidere viser et studie med TPV/r og et andet NNRTI (efavirenz) ikke nogen klinisk relevant interaktion (se ovenfor).
Icelandic: Þar að auki sýndi rannsókn á TPV/r og öðrum NNRTI (efavirenz) ekki neinar milliverkanir með klíníska þýðingu (sjá fyrir ofan).
Danish: En ml indeholder 100 mg tipranavir.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg tipranavir.
Danish: Lægen vil vurdere, om du skal behandles med en kombination af Aptivus og proteasehæmmere.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort eigi að meðhöndla þig með blöndu af Aptivus og próteasahemlum.
Danish: Forholdene mellem baseline fænotypisk modtagelighed over for tipranavir, primære proteasehæmmermutationer, proteasemutationer ved kodon 33, 82, 84 og 90, mutationer i forbindelse med tipranavirresistens og respons på behandling med tipranavir med ritonavir blev vurderet.
Icelandic: Lagt var mat á samband milli svipgerðarnæmis fyrir tipranaviri í upphafi, frumkominna (primary) stökkbreytinga gegn próteasahemlum, stökkbreytinga á próteasa á táknum 33, 82, 84 og 90, stökkbreytinga tengdar ónæmi fyrir tipranaviri og svörun við meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
Danish: Der findes ingen kliniske data for brug af Aptivus oral opløsning til unge og voksne.
Icelandic: Klínísk gögn sem til eru mæla ekki með notkun Aptivus mixtúru hjá unglingum eða fullorðnum.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner, kan autoimmune lidelser (en tilstand, der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv infektion.
Icelandic: Auk tækifærissýkinga geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem skapast þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Danish: Du skal tage Aptivus sammen med ritonavir.
Icelandic: Þú verður að nota Aptivus ásamt ritonaviri.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir kan forårsage ændringer i hjerterytmen og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Icelandic: Notkun Aptivus með lágskammta ritonaviri getur valdið breytingu á hjartslætti og rafleiðni í hjartanu.
Danish: Aptivus/ritonavir bør ikke administreres samtidig med cobicistat eller præparater indeholdende cobicistat.
Icelandic: Aptivus/ritonavir ætti ekki að gefa samhliða cobicistati eða lyfjum sem innihalda cobicistat.
Danish: % Mænd
Icelandic: % með einhverju
Danish: Der foreligger ingen data med H2receptor antagonister i kombination med tipranavir og lavdosis ritonavir.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um H2-viðtakablokka í samsettri meðferð með tipranaviri og lágskammta ritonaviri.
Danish: Derfor kan ændring af eksponeringen for Aptivus ikke udelukkes.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka áhrif á útsetningu fyrir Aptivus.
Danish: Sort blæk
Icelandic: Svart prentblek
Danish: Tipranavir-resistente vira, som frembringes in vitro ud fra vildtype hiv-1, viser nedsat følsomhed over for proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir og ritonavir, men forbliver følsomme over for saquinavir.
Icelandic: Veirur, sem eru ónæmar fyrir tipranaviri og koma fram in vitro frá villigerð HIV-1 tegund, eru minna næmar fyrir próteasahemlunum amprenaviri, atazanaviri, indinaviri, lopinaviri, nelfinaviri og ritonaviri en halda næmi sínu fyrir saquinaviri.
Danish: Proteinbindingsstudier har vist, at den antivirale aktivitet af tipranavir falder gennemsnitligt 3,75 gange ved tilstedeværelse af humant serum.
Icelandic: Rannsóknir á próteinbindingu hafa sýnt að veirueyðandi virkni tipranavirs minnkar að meðaltali 3,75-falt við aðstæður þegar sermi manna er til staðar.
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), dyspepsis (N=1).
Icelandic: Þar með talið kviðverkir (N=1), kyngingarörðugleikar (N=1) og uppmagálstruflanir (N=1).
Danish: Der kan forekomme andre partikler på bunden af flasken.
Icelandic: Aðrar agnir geta verið á botni glassins.
Danish: Der foreligger ingen data for sikkerhed og virkning for Aptivus kapsler hos børn yngre end 12 år.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hvað varðar verkun og öryggi Aptivus hylkja hjá börnum yngri en 12 ára.