FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Terapeutická indikace -bolest při revmatoidní artritidě (RA) U pacientů s revmatoidní artritidou (RA) bylo provedeno 11 studií zaměřených na podávání lornoxicamu, včetně devíti kontrolovaných a dvou nekontrolovaných klinických studií fáze II nebo III, provedených u pacientů s RA.
Latvian: Terapeitiskā indikācija - reimatiskās sāpes (RA) Vienpadsmit lornoksikama pētījumos bija iekļauti reimatoīdā artrīta (RA) pacienti, tostarp bija deviņi kontrolēti un 2 nekontrolēti klīniskās fāzes II vai III pētījumi ar RA pacientiem.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Czech: Strava může snížit vstřebávání o přibližně 20 % a zvýšit Tmax.
Latvian: Ēdiens var samazināt lornoksikāma uzsūkšanos apmēram par 20% un palielināt Tmax.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistr: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C Lahvička: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Blisteris:Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C Pudelīte: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Zřetelného snížení intenzity bolesti oproti placebu bylo dosaženo pouze u perorální dávky lornoxicamu ≥8 mg (dávka 8 mg ve studii CT01).
Latvian: Pilnīga sāpju intensitātes samazināšana, salīdzinot ar placebo, bija panākama tikai ar lornoksikama ≥8 mg p.o. devu (8 mg deva pētījums CT01).
Czech: Lornoxikam snižuje agregaci krevních destiček a prodlužuje dobu krvácení, tudíž je nutná zvýšená opatrnost při jeho podávání pacientům se zvýšenou krvácivostí.
Latvian: Lornoksikāms samazina trombocītu agregāciju un pagarina asiņošanas laiku, tādēļ piesardzīgi nozīmējams pacientiem ar pastiprinātu tieksmi uz asiņošanām.
Czech: Ohledně souběžného užívání potahovaných tablet Xefo Rapid s jídlem nejsou k dispozici žádné údaje, ale na základě údajů zjištěných pro potahované tablety Xefo lze očekávat snížení Cmax, zvýšení Tmax, a snížení vstřebávání (AUC) lornoxikamu.
Latvian: Nav pieejami dati par Xefo Rapid lietošanu ēšanas laikā, bet, balstoties uz datiem par Xefo apvalkoto tablešu farmakokinētiku, varētu samazināties Cmax, pieaugt Tmax un samazināties absorbcija (AUC).
Czech: U pacientů s OA bylo provedeno osm klinických studií kontrolovaných placebem a/nebo referenčním lékem.
Latvian: OA pacienti bija iekļauti astoņos ar placebo un/vai atsauces zālēm kontrolētos klīniskos pētījumos.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Mastek
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Hipromeloze
Czech: Terapeutické indikace - bod 4.1 souhrnu údajů o přípravku Schválené terapeutické indikace se vztahují k následujícím lékovým formám a sílám přípravku lornoxicam
Latvian: Terapeitiskās indikācijas - zāļu apraksta apakšpunkts 4.1 Tika panākta vienošanās terapeitiskajās indikācijās par šādām lornoksikama zāļu formām un stiprumiem
Czech: - Pacienti nad 65 let: Doporučuje se monitorování renálních a jaterních funkcí.
Latvian: - Pacienti, vecāki par 65 gadiem: rekomendē regulāri kontrolēt nieru un aknu funkcijas.
Czech: - Inhibitory ACE: Může dojít ke snížení antihypertenzního účinku inhibitoru ACE.
Latvian: - AKE inhibitoriem: var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Czech: Dávkování- bod 4.2
Latvian: Devas - apakšpunkts 4.2
Czech: Předpis vhodných dávek by měl být u všech pacientů přizpůsoben jejich individuální reakci na léčbu.
Latvian: Nepieciešamo devu katram pacientam nosaka, ņemot vērā individuālo atbildes reakciju uz saņemto ārstēšanu.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu trvání léčby.
Latvian: Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Předpis vhodných dávek by měl být u všech pacientů přizpůsoben jejich individuální reakci na léčbu.
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Pacientiem piemēroto devu nosaka, ņemot vērā atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Czech: Pokud není prokázána kompatibilita (slučitelnost), měl by se přípravek Xefo 4 mg/ml injekční roztok vždy podávat samostatně.
Latvian: Tā kā nav pietiekami datu par zāļu saderību, Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums vienmēr jāievada atsevišķi..
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní, oxikamy ATC kód: M01 AC05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīds pretiekaisuma un antireimatisks preparāts, oksikāms ATĶ kods: M01AC05
Czech: Obsah (koncen-trace)
Latvian: Saturs (koncent rācija)
Czech: Prášek: Manitol, Trometamol, Dinatrium-edetát
Latvian: Pulveris: Mannitols, trometamols, dinātrija edetāts
Czech: Tři z pacientů, kterým byl podáván lornoxicam, byli zařazeni do studie zaměřené na účinnost lornoxicamu při léčbě bolesti způsobené kostními metastázami u rakoviny prostaty, která byla příčinou smrti dvou z nich.
Latvian: Trīs ar lornoksikamu ārstētie pacienti piedalījās pētījumā, kurā noskaidroja lornoksikama efektivitāti pie sāpēm, ko izsauc prostatas vēža metastāzes kaulos; diviem no viņiem šī slimība bija nāves cēlonis.
Czech: Lornoxikam je kompatibilní s 0,9 % NaCl, 5 % dextrózou (glukózou) a Ringerovým roztokem.
Latvian: Lornoksikāmu drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar 0,9% NaCl šķīdumu, 5% dekstrozi (glikozi) un Ringera šķīdumu.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 8 mg dvakrát denně (16 mg) je účinnější než placebo.
Latvian: Lornoksikams 8 mg bid (16 mg) ir efektīvāks par placebo.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedena procenta pacientů, u nichž se vyskytly nežádoucí reakce, seřazená podle incidence ve skupinách podle klasifikace orgánových systémů (System organ classes, SOC, WHO) a s uvedením dávky lornoxicamu a indikace.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā ir uzskaitītas blakusparādības pēc to biežuma (pacientu procentos) atbilstoši sistēmas orgānu klasifikācijai (SOC, WHO), lornoksikama devai un indikācijai.
Czech: Z těchto důvodů je podávání lornoxikamu během třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Tādēļ lornoksikāms grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4.3 ).
Czech: Informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, příbalové informace a označení na obalu) pro výše uvedený přípravek Xefo a přípravky souvisejících názvů nejsou ve všech členských státech Evropské unie (EU) stejné, pokud jde například o indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky a části týkající se doporučení ohledně použití.
Latvian: Par iepriekšminētajām zālēm Xefo un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm ES dalībvalstīs nav vienādas informācijas (zāļu apraksti, lietošanas instrukcija un marķējums) attiecībā uz, piem., indikāciju, devām, kontrindikācijām, nevēlamām blakusparādībām un ieteikumiem par lietošanu.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití - bod 4.4
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā - apakšpunkts 4.4
Czech: Užívání lornoxikamu je nutno přerušit, jakmile se poprvé objeví kožní vyrážky, slizniční léze či jakákoliv jiná známka přecitlivělosti.
Latvian: Lornoksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Czech: Délka léčby, během které byly studie zaslepené, byla u studií CT18 a CT80 4 týdny a u studií CT33 a CT63 12 týdnů.
Latvian: 4 nedēļas pētījumiem CT18 un CT80, un 12 nedēļas pētījumiem CT33 un CT63.
Czech: Při podávání injekcí i.v.
Latvian: Ūdens injekcijām i.v.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety:
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Tabletes kodols:
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky NSAID jsou gastrointestinální potíže.
Latvian: Visbiežāk novērotās NPL nevēlamās blakusparādības ir gastrointestinālas dabas.
Czech: Vždy užívejte Xefo přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Xefo tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: Ve studii CT02 nebyl mezi skupinami populace vybranými podle původního léčebného záměru zaznamenán žádný signifikantní rozdíl, pokud jde o parametr TOTPAR, signifikantní rozdíl však byl zaznamenán mezi placebem a aktivní léčbou v populaci pacientů, kteří dodrželi léčebný protokol.
Latvian: Pētījumā CT02 nebija nozīmīga atšķirība TOTPAR starp grupām visā ārstēšanai iekļautajā populācijā, bet bija starp placebo un aktīvās ārstēšanas grupām pilotprojekta populācijā.
Czech: Indikace Dávka lornoxicamu
Latvian: Indikācija lornoksikama deva
Czech: U králíků a potkanů způsobil lornoxikam předčasné uzavření ductus arteriosus v důsledku inhibice cyklooxygenázy.
Latvian: Trušiem un žurkām lornoksikāms izraisīja priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos ciklooksigenāzes inhibīcijas dēļ.
Czech: Nesmíte užívat Xefo během posledních tří měsíců těhotenství.
Latvian: Xefo nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Czech: - Diuretika: Snížení diuretického a antihypertenzního účinku kličkových diuretik a thiazidových diuretik.
Latvian: - Diurētiskiem līdzekļiem: samazinās cilpas un tiazīdu diurētiķu diurētiskais un antihipertensīvais efekts.
Czech: - Beta-adrenergní blokátory: Snížená antihypertenzní účinnost.
Latvian: - Beta-adrenerģiskiem blokatoriem: samazinās antihipertensīvais efekts.
Czech: Ref. číslo studie
Latvian: Pētījuma atsauces Nr.
Czech: Nebyl pozorován žádný tzv. first-pass efekt (účinek prvního průchodu).
Latvian: Nav novērots pirmā loka efekts.
Czech: Lornoxikam nemá žádnou účinnost na známky života (např. tělesná teplota, rychlost dechu, srdečního tepu, krevní tlak, EKG, spirometrie).
Latvian: Lornoksikāms neietekmē vitālas pazīmes (t.sk. ķermeņa temperatūru, elpošanas biežumu, sirdsdarbību, asinsspiedienu, EKG, elpošanas rādītājus).
Czech: Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování, kde by bylo možno určit následky předávkování nebo navrhnout speciální léčbu.
Latvian: Patreiz nav saņemti ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem un tādēļ nav datu par pārdozēšanas sekām un rekomendējamo specifisko ārstēšanu.
Czech: Časté (méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených pacientů) Slabá a přechodná bolest hlavy, závrať, nevolnost, bolest břicha, poruchy trávení, průjem, zvracení.
Latvian: Bieži (retāk kā 1 no 10, bet biežāk kā 1 no 100 pacientiem) Vieglas un pārejošas galvassāpes, reiboņi, slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, caureja, vemšana.
Czech: Lornoxikam při testování na zvířecích modelech neindukoval enzymy v játrech.
Latvian: Pētot uz dzīvnieku modeļiem, lornoksikāms neinducēja aknu enzīmus.
Czech: Ve studii CT85 byly používány pouze jednotlivé 8 mg perorální dávky lornoxicamu.
Latvian: Pētījumā CT85 tika lietota tikai viena iekšķīga 8 mg lornoksikama deva.
Czech: Klasické revmatologické poruchy byly zkoumány v rámci 26 studií, do nichž bylo zařazeno 3621 pacientů: 12 studií bylo zaměřeno na revmatoidní artritidu (RA), 8 studií bylo zaměřeno na osteoartritidu (OA), 3 studie byly zaměřeny na obě tyto indikace a 3 studie na jiné revmatologické indikace (tj.
Latvian: Klasiskos reimatoloģiskos traucējumus pētīja 26 pētījumos ar 3621 pacientu: 12 pētījumos ar reimatoīdo artrītu (RA), 8 pētījumos ar osteoartrītu (OA), 3 ar abām indikācijām un 3 ar citām reimatoloģijas indikācijām (piem., ankilozējošo spondilītu (AKS), ne-artrītisko reimatismu un akūtu podagru).
Czech: V této metaanalýze se parametr TOTPAR signifikantně lišil od placeba v případě perorálního podávání 4 mg lornoxicamu a u perorálních dávek lornoxicamu >4 mg, nicméně je třeba poznamenat, že ve 2 ze 7 studí (CT01, CT03) se účinek 4 mg lornoxicamu na celkovou úlevu od bolesti signifikantně nelišil od skupiny, které bylo podáváno placebo.
Latvian: TOTPAR metaanalīzē bija nozīmīgi atšķirīgs no placebo 4 mg p.o. lornoksikama devai un lielākām par 4 mg p.o. lornoksikama devām, tomēr, ir jāatzīmē, ka 2 no 7 pētījumiem (CT01, CT03) 4 mg lornoksikama ietekme uz pilnīgu sāpju atvieglojumu nebija nozīmīgi atšķirīga no placebo.
Czech: V případě nezbytnosti souběžného podávání tohoto přípravku je nutno provádět pečlivé sledování.
Latvian: Ja zāles jālieto vienlaicīgi, jāveic rūpīga uzraudzība.
Czech: Celková incidence závažných nežádoucích reakcí, které se objevily v souvislosti s podáním lornoxicamu, byla 0,6 %.
Latvian: Kopējais lornoksikama nopietnu nevēlamo blakusparādību biežums bija 0,6 %.
Czech: Kombinování údajů o podávání lornoxicamu perorálně a intramuskulárně v rámci metaanalýzy 3 je nedostatečně odůvodněno.
Latvian: Pamatojums lornoksikama p.o. un i.m. lietošanas datu apvienošanai 3. metaanalīzē ir vājš.
Czech: Vazba lornoxikamu na proteiny krevní plazmy dosahuje 99 % a není závislá na koncentraci.
Latvian: 99% lornoksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām un tas nav atkarīgs no koncentrācijas.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami, jako je intolerance galaktózy, Lapkův deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes uzsūkšanās traucējumiem šo medikamentu lietot nedrīkst.
Czech: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Sweden
Latvian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102
Czech: Cílem souhrnné analýzy (metaanalýzy) bylo ve skupině pacientů s RA porovnat účinnost různých dávkování lornoxicamu s dalším lékem nebo s placebem.
Latvian: Vispārējās analīzes (metaanalīzes) mērķis bija dažādu lornoksikama devu efektivitātes salīdzināšana ar salīdzinājuma zālēm vai placebo cieši saliedētā RA pacientu grupā.
Czech: Závažné poruchy močových cest, CNS a kůže nebyly hlášeny.
Latvian: Nav ziņots par smagām urīnceļu, CNS un ādas reakcijām.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu může mít nežádoucí účinky na průběh těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj.
Latvian: Prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības norisi un/vai embrionālo/augļa attīstību.
Czech: Adekvátní údaje o podávání lornoxikamu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Latvian: Nav pietiekamu datu par lornoksikāma lietošanu grūtniecēm.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté: Nespavost, deprese.
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk: bezmiegs, depresija.
Czech: Cmax pro potahované tablety Xefo Rapid je vyšší než Cmax u potahovaných tablet Xefo a ekvivalentní k Cmax pro parenterální vzorec lornoxikamu.
Latvian: Xefo Rapid Cmax ir augstāks nekā Xefo apvalkotajām tabletēm un vienāds ar Cmax parenterālai Xefo formai.
Czech: Podávání lornoxikamu dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Latvian: Lornoksikāms nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Czech: Pokud máte problémy se srdcem, prodělali jste mrtvici, nebo se domníváte, že u vás takové riziko hrozí (např. pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysokou hladinu cholesterolu, nebo kouříte), měli byste se o své léčbě poradit se svým lékařem nebo lékárníkem
Latvian: Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto traucējumu risks (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, augsts holesterīna līmenis vai esat smēķētājs), noteikti konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 5 let
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 5 gadi
Czech: Rekonstituovaný roztok: Chemická a fyzická stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 21°C (± 2°C).
Latvian: Sagatavots šķīdums: ķīmiskā un fizikālā stabilitāte saglabājas 24 stundas pie 21º (+/- 2ºC).
Czech: Absolutní biologická dostupnost lornoxikamu je 90100 %.
Latvian: Lonoksikāma biopiejamība ir 90-100%.
Czech: Studie CTX 87 byla vyloučena, jelikož jednotlivé 4-20mg dávky lornoxicamu byly podány intramuskulárně.
Latvian: Pētījums CTX 87 tika izslēgts, jo tajā viena lornoksikama deva (4-20 mg) tika ievadīta intramuskulāri.
Czech: U pacientů s renálním nebo jaterním selháním nedochází k významné změně kinetického profilu lornoxicamu, s výjimkou kumulace u pacientů s chronickým jaterním onemocněním po 7denní léčbě, při které jsou podávány denní dávky 12 a 16 mg.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav nozīmīgu izmaiņu lornoksikama kinētikas profilā, izņemot uzkrāšanos pacientiem ar hronisku aknu slimību pēc 7 dienu ilgas ārstēšanas ar 12 un 16 mg lielām dienas devām.
Czech: Lornoxikam se extenzivně metabolizuje v játrech, primárně hydroxylací na neaktivní 5hydroxylornoxikam.
Latvian: Lornoksikāms tiek metabolizāts aknās, vispirms hidroksilējot to par neaktīvu 5-hidroksilornoksikāmu.
Czech: 6 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet
Latvian: 6 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 250 apvalkotās tabletes
Czech: Maximální účinnosti (fáze plató) bylo dosaženo u dávky 8 mg podávané dvakrát denně; tento dávkovací režim je tudíž považován za maximální dávku lornoxicamu při léčbě RA.
Latvian: Efektivitātes plato tika sasniegts ar devu 8 mg bid; šī devu shēma tāpēc tiek uzskatīta par maksimālo lornoksikamam pie RA.
Czech: (Farmakokinetický profil jednotlivé 8mg dávky lornoxicamu podané intramuskulárně je srovnatelný s profilem 8mg dávky lornoxicamuQR podané perorálně).
Latvian: (Vienas 8 mg lornoksikama i.m. devas farmakokinētiskais profils ir salīdzināms ar 8 mg lornoksikama-QR iekšķīgās devas profilu).
Czech: K vyloučení takového rizika u lornoxikamu není dostatek údajů.
Latvian: Nav pietiekošu datu, lai izslēgtu šādu risku lornoksikamam.
Czech: Rozpouštědlo: Jedna ampulka obsahuje 2 ml vody na injekci
Latvian: Viena ampula satur 2 ml ūdens injekcijām.
Czech: Voda na injekci, 2 ml: Ampulka z čirého skla
Latvian: Ūdens injekcijām 2 ml: caurspīdīga stikla ampula.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru;
Latvian: Ņemot vērā, ka pārskatīšanas uzdevums bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana, - zāļu apraksti, marķējums un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēti, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta un zinātniskai apspriesta Komitejā,
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Czech: Poločas vylučování 5hydroxylornoxikamu činí asi 9 hodin po parenterální dávce podané jednou nebo dvakrát denně.
Latvian: Pusizvades periods 5- hidroksilornoksikāmam ir apmēram 9 stundas ( pēc vienreizējas parenterālas devas vai lietojot iekšķīgi divas reizes dienā).
Czech: Lornoxicam je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství a neměl by být používán během prvního a druhého trimestru gravidity a během porodu, jelikož nejsou k dispozici žádná klinická data o těhotných vystavených působení lornoxicamu.
Latvian: Lornoksikams ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī, un to nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī un dzemdību laikā, jo nav klīnisku datu par ietekmi uz atklātu grūtniecību.
Czech: Závěry ohledně závislosti dávky a účinku do velikosti dávky 16 mg se opírají o výsledky 2 studií.
Latvian: Devasefekta sakarības izveidošana līdz 16 mg devai ir atkarīga no 2 pētījumiem.
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Povidon 40
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Povidons K 30
Czech: Velikosti balení: 250 a 500 potahovaných tablet.
Latvian: Iepakojums slimnīcām: 250 vai 500 apvalkotās tabletes
Czech: Podle dosavadních zkušeností pouze podání aktivního uhlí po užití lornoxikamu může vést ke sníženému vstřebávání přípravku.
Latvian: Teorētiski spriežot, aktīvās ogles ievadīšana tūdaļ pēc pārdozēšanas varētu samazināt preparāta uzsūkšanos.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Prášek je před použitím nutno rozředit připojeným rozpouštědlem.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas pulveris jāizšķīdina klātpievienotajā šķīdinātājā.
Czech: Je nutno zvážit obvyklá naléhavá opatření včetně výplachu žaludku.
Latvian: Jāapsver neatliekamās terapijas pasākumu nepieciešamība, t.sk. kuņģa skalošana.
Czech: U potkanů snížil lornoxikam plodnost (účinky na ovulaci a implantaci) a ovlivnil březost a porod.
Latvian: Žurkām lornoksikāms ietekmēja fertilitāti ( samazināja ovulāciju un implantāciju), grūtniecību un dzemdības.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu podávané během třetího trimestru těhotenství mohou vystavit plod kardiopulmonární toxicitě (předčasné uzavření ductus arteriosus a pulmonární hypertenze) a dysfunkci ledvin, což může vést k selhání ledvin a k poklesu množství plodové vody.
Latvian: Lietojot prostaglandīnu sintēzes inhibitorus grūtniecības trešajā trimestrī, var būt toksiska ietekme uz kardiopulmonāro sistēmu ( priekšlaicīga ductus arteriosus slēgšanās un plaušu hipertensija) un attīstīties nieru funkcijas traucējumi, kas var novest līdz nieru mazspējai un samazinātai augļūdeņu produkcijai.
Czech: Lornoxicamum
Latvian: Lornoxicam
Czech: Tato metaanalýza sestávala pouze ze 3 studií zaměřených na chirurgické odstranění třetího moláru (CT01, CT14, CT78), kdy byl perorálně podán lornoxicam.
Latvian: Šajā metaanalīzē bija iekļauti tikai 3 pētījumi par trešā dzerokļa operāciju (CT01, CT14, CT78), kuros lornoksikamu lietoja iekšķīgi.
Czech: Vždy užívejte Xefo Rapid přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Xefo Rapid tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: - Dlouhodobá léčba (déle než 3 měsíce): Doporučují se pravidelná laboratorní hematologická vyšetření (hemoglobin), vyšetření funkce jater (kreatinin) a jaterních enzymů.
Latvian: - Ilgstoša ārstēšana (ilgāk par 3 mēnešiem): regulāri jāpārbauda hematoloģiskie rādītāji ( hemaglobīns), nieru funkcija (kreatinīns) un aknu fermentu līmenis.
Czech: Tento bod byl navíc doplněn o následující text, který byl pracovní skupinou pro farmakovigilanci odsouhlasen v říjnu 2005 a v lednu 2007: - Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace, související s předchozí terapií nesteroidními antiflogistiky - Aktivní peptický vřed nebo rekurentní peptický vřed/ krvácení v anamnéze (prokázány nejméně dvě epizody ulcerace nebo krvácení); - Těžké srdeční selhání
Latvian: Papildus tam, 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu: - Ar iepriekšēju ārstēšanu ar NPL saistīta gastrointestināla asiņošana vai perforācija slimības vēsturē - Aktīva vai slimības vēsturē minēta atkārtota peptiskā čūla/hemorāģija (divas vai vairākas skaidri izteiktas epizodes ar pierādītu čūlu vai asiņošanu)
Czech: Doporučená dávka: 8 mg intravenózně nebo intramuskulárně.
Latvian: Sāpes Rekomendētā deva: 8 mg intravenozi vai intramuskulāri.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Xefo Rapid nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Xefo Rapid var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: - Sulfonyl-močovina: Zvýšené riziko hypoglykémie.
Latvian: - Sulfonurīnvielas atvasinājumiem: pieaug hipoglikēmijas risks.
Czech: V souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Latvian: Saistībā ar ārstēšanu ar NPL ir ziņots par tūsku, hipertensiju un sirds mazspēju.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Vzácné: Zmatení, nervozita, neklid.
Latvian: Reti: apjukums, nervozitāte, ažitācija.
Czech: Co je Xefo Rapid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xefo Rapid užívat Jak se Xefo Rapid užívá
Latvian: Kas ir Xefo Rapid un kādam nolūkam to lieto Pirms Xefo Rapid lietošanas Kā lietot Xefo Rapid
Czech: Tato zjištění byla podpořena údaji ze sledování léčivé látky v rámci výzkumů trvajících jeden rok.
Latvian: To apstiprina arī 1 gada pēcreģistrācijas novērojumu dati.
Czech: Prášek: Žlutá, pevná látka
Latvian: Pulveris: dzeltena cieta substance
Czech: Tito pacienti by měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou.
Latvian: Šiem pacientiem terapija jāsāk ar iespējami mazāku NPL devu.