FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP war der Ansicht, dass die mangelnden Daten und die begrenzte wissenschaftliche Evidenz nur ein enges Anwendungsgebiet stützen würden, d. h. „Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden."
Romanian: CVMP a considerat că lipsa datelor și dovezile științifice limitate ar susține numai o indicație restrânsă, și anume „Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină."
German: vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv istempfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Gentamicin enthaltende Tierarzneimittel, die als Injektionslösungen zur Anwendung bei Pferden erhältlich sind, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu korrigieren.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile pentru administrarea la cai, în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor conform indicațiilor din Anexa III.
German: Gentamicinsulfat hat konzentrationsabhängige bakterizide Eigenschaften.
Romanian: Sulfatul de gentamicină manifestă însușiri bactericide dependente de concentrație.
German: Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen.
Romanian: Este contraindicat în cazuri de disfuncție renală cunoscută.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten war der CVMP der Ansicht, dass das Dosisregime wie in
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicația, astfel cum este prezentată în
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten war der CVMP der Ansicht, dass das Anwendungsgebiet gemäß Anhang III begründet wurde.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că regimul de dozare trebuie modificat conform descrierii din Anexa III;
German: N-Acetyltransferasen (AAC) - katalysieren die Acetyl-CoA-abhängige Acetylisierung einer
Romanian: N-acetiltransferaza (AAC) - catalizează acetilarea dependentă de acetil-CoA a unei grupări amino
German: Der Ausschuss war der Auffassung, dass die Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle anderen Anwendungsgebiete von Gentamicin enthaltenden injizierbaren Tierarzneimitteln für Pferde angemessene Daten entsprechend den aktuellen Anforderungen einreichen müssten.
Romanian: Comitetul a considerat că pentru oricare dintre celelalte indicații la cai ale produselor injectabile care conțin gentamicină, solicitanții/titularii autorizațiilor de introducere pe piață ar trebui să prezinte date adecvate, cu respectarea cerințelor actualizate.
German: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa
Romanian: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
German: Injektionslösung Rinder, Schweine, Pferde, die nicht zur Schlachtung für den menschlichen Verzehr bestimmt sind, Katzen, Hunde
Romanian: Bovine, porci, cai declarați ca nefiind destinați sacrificării pentru consumul uman, câini, pisici
German: Die mangelnden Daten und die begrenzte wissenschaftliche Evidenz würden nur ein enges Anwendungsgebiet stützen, d. h. „Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden."
Romanian: Lipsa datelor și dovezile științifice limitate ar susține numai o indicație restrânsă, și anume „Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină."
German: Bei neugeborenen Fohlen lassen sich Plasmakonzentrationen von Gentamicin schwieriger erreichen und Gentamicin bleibt in ihrem Körper, insbesondere den Nieren, länger zurück, was im Vergleich zu ausgewachsenen Pferden mit einer höheren Wahrscheinlichkeit einer Gentamicininduzierten Nephrotoxizität einhergeht.
Romanian: Farmacocinetica gentamicinei se modifică în mod considerabil în primele 2 săptămâni de viață ale mânzului - concentrațiile plasmatice de gentamicină sunt mult mai greu de obținut la mânjii nou născuți, iar gentamicina este reținută în organism un timp mai îndelungat, mai ales în rinichi, în comparație cu adulții, conducând la o probabilitate crescută de apariție a nefrotoxicității induse de gentamicină.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels an Fohlen wird deshalb nicht empfohlen.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului la mânji.
German: Es wurde nur eine firmeneigene Studie zur Stützung des zugelassenen Dosisregimes für ein Tierarzneimittel vorgelegt, welches auch Gegenstand dieser Befassung war.
Romanian: În susținerea regimului de dozare autorizat pentru un produs inclus în obiectul acestei sesizări a fost prezentat un singur studiu brevetat.
German: 31303 Burgdorf, Deutschland
Romanian: 31303 Burgdorf,
German: Gentamicin ist ein bakterizides Schmalspektrumantibiotikum gegen gramnegative Bakterien, das nicht gegen anaerobe Bakterien und Mykoplasmen wirkt.
Romanian: Gentamicina este un antimicrobian bactericid gram-negativ cu spectru îngust, fără efecte asupra bacteriilor anaerobe și a micoplasmelor.
German: Die Sicherheit ist bei trächtigen Pferden unbekannt.
Romanian: Siguranța la iepele gestante nu este cunoscută.
German: Zwei weitere Resistenzmechanismen umfassen ribosomale Mutationen der Bindungsstelle von Aminoglykosiden, der 30S-Untereinheit, und die Bakterien, welche die Permeabilität von Aminoglykosiden mindern.
Romanian: O-fosfotransferaza (APH) - catalizează fosforilarea dependentă de ATP a unei grupări hidroxil Celelalte două mecanisme de rezistență includ mutațiile ribozomale ale situsului de legare al aminoglicozidelor, subunitatea 30S, și scăderea permeabilității bacteriilor la aminoglicozide.
German: Der CVMP erachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis für injizierbare Gentamicin enthaltende Tierarzneimittel für Pferde als negativ in der Anwendung an Fohlen.
Romanian: CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină pentru utilizarea la cai este negativ pentru utilizarea la mânji.
German: Co. Meath
Romanian: Meath
German: Derzeitige Erkenntnisse lassen darauf schließen, dass das Risiko einer Gentamicin-induzierten Nephrotoxizität bei Fohlen, insbesondere bei Neugeborenen, im Vergleich zu ausgewachsenen Tieren erhöht ist.
Romanian: Cunoștințele actuale sugerează că mânjii, mai ales cei nou născuți, sunt expuși unui risc mai mare de nefrotoxicitate indusă de gentamicină în comparație cu caii adulți.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Substanzen zur systemischen Anwendung, Gentamicin ATCvet-Code: QJ01GB03
Romanian: Codul ATCvet: QJ01GB03
German: „Intravenös einmal täglich verabreichte Einzeldosis von 6,6 mg/kg/KG über 3-5 aufeinanderfolgende Tage.
Romanian: „O singură doză de 6,6 mg/kg greutate corporală administrată intravenos o dată pe zi timp de 3-5 zile consecutiv.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
German: „Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden."
Romanian: „Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative sensibile la gentamicină."
German: Es sind nur sehr begrenzte Daten zur Stützung des Spektrums der Anwendungsgebiete und der Dosisregime verfügbar und der CVMP wurde ersucht, die verfügbaren Daten zu prüfen sowie wissenschaftlich untermauerte Anwendungsgebiete und ein sicheres und wirksames Dosisregime für Pferde zu empfehlen.
Romanian: În urma unei solicitări, CVMP a trebuit să evalueze datele disponibile și să recomande indicații justificate din punct de vedere științific și regimuri de dozare sigure și eficace la cai.
German: Intravenös einmal täglich verabreichte Einzeldosis von 6,6 mg/kg/KG über 3-5 aufeinanderfolgende Tage.
Romanian: O singură doză de 6,6 mg/kg greutate corporală administrată intravenos o dată pe zi timp de 3-5 zile consecutiv.
German: GENTAMICIVEN Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Romanian: VETERSAN GENTAMICINA Gentamicin (as gentamicin sulphate)
German: Der CVMP erachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis für injizierbare Gentamicin enthaltende Tierarzneimittel für Pferde in folgendem Anwendungsgebiet als positiv:
Romanian: CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină pentru utilizarea la cai este pozitiv pentru următoarea indicație:
German: Aufgrund der bekannten Schwankungen der Spitzen- und Talspiegel von Gentamicin im Plasma der einzelnen Tiere wird zudem eine therapeutische Blutüberwachung der Gentamicinkonzentration empfohlen.
Romanian: De asemenea, se recomandă monitorizarea terapeutică a concentrației de gentamicină din sânge, din cauza variațiilor cunoscute ale concentrațiilor plasmatice maxime și minime la fiecare animal în parte.
German: Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină.
German: • Der CVMP war der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel (siehe Anhang I)
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar (vezi Anexa I), sub rezerva modificărilor în informațiile referitoare la produs;
German: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Kroatien
Romanian: 10000 Zagreb
German: Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden.
Romanian: 4.2. Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină.
German: Nephrotoxizität stellt für das Zieltier die Hauptgefahr von Gentamicin dar, welche im Rahmen von therapeutischen Dosen entstehen kann.
Romanian: Principalul risc al administrării gentamicinei la animalul țintă este nefrotoxicitatea, care poate apărea la doze terapeutice.
German: Dänemark Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Romanian: Danemarca Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
German: In Anbetracht der Tatsache, dass eine tägliche Einzelverabreichung das Risiko für eine Nephrotoxizität bei ausgewachsenen Pferden (im Vergleich zu häufigeren täglichen Verabreichungen) und auch das Risiko im Hinblick auf die theoretische Annahme einer adaptiven Resistenz verringern würde, war der CVMP der Ansicht, dass diese Dosis durch klinische Erfahrungen gestützt wird.
Romanian: CVMP a considerat că această doză a fost susținută prin experiențe clinice, ținând cont de faptul că o singură administrare zilnică ar reduce riscul de nefrotoxicitate la caii adulți (comparativ cu administrările zilnice mai frecvente), precum și riscul aferent conceptului teoretic de rezistență adaptivă.
German: Via Augusta, 302
Romanian: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
German: Pferde (keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen).
Romanian: Cai (cai de la care nu se obțin produse alimentare).
German: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Romanian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
German: Injektionslösung Fohlen, Rinder, Saugferkel - im ersten Lebensmonat
Romanian: Mânji, viței, neînțărcațiprima lună de viață
German: Injektionslösung Pferde, die nicht der Lebensmittelgewinnung dienen, Rinder, Hunde und Katzen
Romanian: Cai de la care nu se obțin produse alimentare, bovine, câini și pisici
German: MAYCOLI INYECTABLE Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Romanian: Gentacin, injekcinis tirpalas Gentamicin (as gentamicin sulphate)
German: Zieltierart(en) Pferde (keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen).
Romanian: 4.1. Specii țintă Cai (cai de la care nu se obțin produse alimentare).
German: Trächtigkeit:
Romanian: Prospect:
German: Schweden Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Romanian: Islanda Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
German: Rinder, Kälber, Pferde
Romanian: Bovine, cai, porcine
German: 90 (3 x 30) Tabletten
Romanian: Flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
German: 30 Tabletten
Romanian: Flacon (PEÎD) 30 comprimate
German: Eine Disproportionalitätsanalyse hob keine Ereignisse hervor, welche die Kriterien für ein Signal für disproportionale Meldungen erfüllten.
Romanian: Analiza de disproporționalitate nu a evidențiat niciun eveniment care să întrunească criteriile pentru un semnal de raportare disproporționată.
German: 3 Dies sind Arzneimittel innerhalb derselben Klasse, für die ähnliche Wechselwirkungen prognostiziert werden könnten.
Romanian: 3 Acestea sunt medicamente aparţinând aceleiaşi clase, pentru care se anticipează interacţiuni similare.
German: Dieses Arzneimittel heilt die HIV-Infektion nicht.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV.
German: Seit der vorhergehenden Überprüfung wurden 6 neue Fälle identifiziert (5 valide Fälle sowie 1 nicht valider Fall).
Romanian: De la evaluarea anterioară au fost identificate 6 cazuri noi (5 valide și 1 invalid).
German: Siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1.
Romanian: Vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1.
German: Auswirkungen auf die Arzneimittelkonzentration.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. November 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 noiembrie 2015
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
Romanian: • număr scăzut al celulelor roşii din sânge (anemie)
German: Die gepoolten Behandlungsergebnisse nach 48 und 144 Wochen sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Romanian: Rezultatele cumulate ale tratamentului până la 48 și 144 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
German: Genvoya enthält vier Wirkstoffe:
Romanian: Genvoya conţine patru substanţe active:
German: Die Clarithromycin-Dosis sollte um 50 % herabgesetzt werden.
Romanian: Doza de claritromicină trebuie redusă cu 50%.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Romanian: • Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) și mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
German: 5 Diese Studie wurde mit Genvoya durchgeführt.
Romanian: 5 Acest studiu a fost efectuat cu Genvoya.
German: Nehmen Sie beide Tablettenhälften nacheinander ein, um die gesamte Dosis zu erhalten.
Romanian: Luați ambele jumătăți ale comprimatului una după cealaltă, pentru a obține doza completă.
German: Die langfristigen Auswirkungen der erheblich erhöhten GestagenExposition sind nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunosc efectele pe termen lung ale creşterii semnificative a expunerii la progesteron.
German: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Romanian: EU/1/15/1061/002
German: 1 Soweit Daten aus Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vorlagen.
Romanian: 1 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacţiunile dintre medicamente.
German: Darüber hinaus waren keine weiteren Metabolite zu identifizieren.
Romanian: Nu au fost identificaţi alţi metaboliţi.
German: Um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden, wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio împrejurare.
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut oder zerkleinert werden.
Romanian: Comprimatul filmat nu trebuie mestecat sau zdrobit.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Romanian: Păstraţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen den einzelnen Wirkstoffen von Genvoya und anderen Arzneimitteln
Romanian: Tabel 1: Interacţiuni între componentele individuale ale Genvoya şi alte medicamente
German: Genvoya verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Romanian: Genvoya reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
German: County Cork, T45 DP77
Romanian: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsregime für Sie auswählen.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenţie cel mai bun regim de tratament.
German: Die Menge dieses Arzneimittels in Ihrem Blut kann sich während der Schwangerschaft verringern, was dazu führen kann, dass es nicht mehr richtig wirkt.
Romanian: Cantitatea acestui medicament din sângele dumneavoastră poate scădea în timpul sarcinii, ceea ce poate împiedica funcționarea adecvată a acestuia.
German: Apixaban Rivaroxaban Edoxaban
Romanian: Apixaban Rivaroxaban
German: Wenn Genvoya Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen sich an Ihr Kind richten (in diesem Fall bedeutet „Sie" jeweils „Ihr Kind").
Romanian: În cazul în care Genvoya a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, rețineți că toate informațiile din acest prospect sunt adresate copilului dumneavoastră (în acest caz citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
German: Studien, die mit anderen Arzneimitteln durchgeführt wurden
Romanian: Studii efectuate cu alte medicamente
German: Was ist Genvoya und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Genvoya şi pentru ce se utilizează
German: Bewahren Sie die geteilte Tablette nicht auf.
Romanian: Nu păstrați comprimatul divizat.
German: Wie Genvoya aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Genvoya şi conţinutul ambalajului
German: Angioödem3,4, Pruritus, Urtikaria4
Romanian: angioedem,3,4, prurit, urticarie4
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit zum Essen ein.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare, împreună cu alimente, la ora obişnuită.
German: Obwohl keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, bleiben die Auswirkungen einer erhöhten Emtricitabin-Exposition unklar (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Romanian: Cu toate că nu au fost identificate probleme noi de siguranță, implicațiile expunerii crescute la emtricitabină rămân incerte (vezi pct. 4.8 și 5.2).
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Romanian: Aceste manifestări nu afectează recomandările curente la nivel naţional privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecţiei cu HIV.
German: Die erhebliche Reduktion der ElvitegravirExposition kann zu einem virologischen Versagen sowie zu einem erhöhten Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind führen.
Romanian: Reducerea substanțială a expunerii la elvitegravir poate duce la eșec virusologic și la un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
German: Die folgende Dosis nehmen Sie dann wie gewohnt zum üblichen Zeitpunkt ein.
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză ca de obicei.
German: Carbamazepin-10,11-Epoxid: AUC: ↓ 35 %
Romanian: Carbamazepină-10,11-epoxid: ASC: ↓ 35%
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen müssen oder Blutuntersuchungen durchführen.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentraţiilor de medicamente din sânge.
German: Elvitegravir (bei ± 2 Stunden Abstand zur antaziden Suspension):
Romanian: Elvitegravir (suspensie antiacidă după ± 2 ore):
German: Brechen Sie die Therapie nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
German: Die Anwendung von Genvoya bei Kindern im Alter von 5 Jahren oder jünger wurde bisher nicht untersucht.
Romanian: Utilizarea Genvoya la copii cu vârsta de 5 ani sau mai mică nu a fost încă studiată.
German: 69 der 72 Patienten erhielten zuvor eine Tenofovirdisoproxil-haltige antiretrovirale Therapie.
Romanian: Șaizeci și nouă din cei 72 de pacienți erau dinainte pe terapie antiretrovirală cu tenofovir disoproxil.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveți un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: 7 Diese Studie wurde mit zusätzlichen 100 mg Voxilaprevir durchgeführt, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete Voxilaprevir-Exposition zu erreichen.
Romanian: 7 Acest studiu a fost efectuat cu voxilaprevir suplimentar de 100 mg pentru a obține expunerile de voxilaprevir așteptate în cazul pacienților infectați cu VHC.
German: Es wird empfohlen, nicht zu stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf Ihr Kind zu vermeiden.
Romanian: Este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
German: Die Behandlung im Fall einer Überdosis Genvoya umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich der Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Genvoya constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
German: • Autoimmunerkrankungen, bei denen das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift, können auch auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion begonnen haben.
Romanian: • Pot apărea, de asemenea, boli autoimune, când sistemul imunitar atacă ţesuturi sănătoase din organism, după ce începeţi să luaţi medicamente pentru infecţia cu HIV.
German: Studie GS-US-292-1515
Romanian: Studiul GS-US-292-1515
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Romanian:  Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi în mod obişnuit a fi asociate hepatitei B.
German: Vergleich mit gepaarten post partum Daten, n
Romanian: Comparație cu datele postpartum puse în corespondență, n
German: Zu den Inhibitoren von OATP und BCRP zählt Ciclosporin.
Romanian: Inhibitorii OATP și BCRP includ ciclosporina.
German: Weitere Nebenwirkungen, die während einer HIV-Therapie auftreten können
Romanian: Alte reacţii care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
German: 2T/p.p., n = 14
Romanian: 2T/PP, n = 14