FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra sa zameria na efektívne vybavovanie sporných podaní a arbitrážnych konaní a naďalej bude podporovať zlepšovanie kvality a regulačnú a vedeckú konzistentnosť stanovísk a hodnotiacich správ výboru pre lieky na humánne použitie.
Polish: Agencja skupi się na skutecznym zarządzaniu procedurami rozstrzygnięć arbitrażowych i przekazywania spraw oraz będzie nadal pracować na rzecz podniesienia jakości oraz zwiększenia spójności regulacyjnej i naukowej opinii CHMP oraz sprawozdań oceniających.
Slovak: Pediatrický výbor EMEA bude hodnotiť, schvaľovať a preverovať dodržiavanie výskumných pediatrických plánov a výnimiek.
Polish: Komitet Pediatryczny Agencji oceni i uzgodni plany badań pediatrycznych oraz zwolnień, a także sprawdzi, czy są one realizowane.
Slovak: Príspevok EÚ na politiku pediatrie
Polish: Środki z UE przeznaczone na politykę w zakresie MŚP Środki z UE przeznaczone na politykę w dziedzinie pediatrii
Slovak: Tlačový tajomník
Polish: Rzecznik prasowy
Slovak: Žiadosti o zmenu a rozšírenie (humánne lieky)
Polish: Wnioski o zmianę i rozszerzenie (leki stosowane u ludzi)
Slovak: Písomné žiadosti možno posielať EMEA alebo na adresu
Polish: Pisemne wnioski należy kierować na adres Agencji lub pocztą elektroniczną:
Slovak: „multistrain dossier") na podporu povoľovania vakcín proti antigénovo premenlivým vírusom, akými sú napr. vírus vtáčej chrípky, zhubnej katarálnej horúčky oviec, a slintačky a krívačky.
Polish: Ponadto Agencja opracuje koncepcję dokumentacji „produktów wieloszczepowych", aby promować dopuszczanie do obrotu szczepionek przeciwko wirusom posiadającym różne antygeny, takim jak wirus grypy ptaków, choroby niebieskiego języka i pryszczycy.
Slovak: na internete na www.emea.eu.int; na požiadanie emailom na info@emea.eu.int; faxom na (+44-20) 7418 8670; písomne na adrese:
Polish: w Internecie, na stronie www.emea.europa.eu na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.europa.eu na wniosek wysłany faksem na nr (44-20) 7418 8670 na wniosek wysłany pocztą listownie na adres:
Slovak: CVMP Výbor pre lieky na veterinárne použitie
Polish: CVMP Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Slovak: Agentúra zorganizuje školenia o SKP a kvalite/SVP a bude ďalej rozvíjať spoluprácu medzi činnosťami inšpekcie a hodnotenia, najmä prostredníctvom práce tímu výrobno-analytickej technológie a spoločných porád s inšpektormi SVP/hodnotiteľmi kvality a s inšpektormi/hodnotiteľmi SKP.
Polish: Agencja zorganizuje szkolenia na temat GCP oraz jakości/GMP i będzie dalej rozwijać współpracę między zespołami kontroli i oceny, zwłaszcza dzięki pracy Zespołu ds.
Slovak: Odber a testovanie vzoriek
Polish: 3.3 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Slovak: Arbitráže, sporné podania Spoločenstva a stanoviská vzhľadom na vedecké záležitosti (humánne lieky)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty i opinie naukowe (leki stosowane u ludzi)
Slovak: Pestovanie tohto ducha spolupráce a hľadanie praktických riešení súčasných i budúcich problémov, ktoré prinesie vývoj v našej oblasti, bude v roku 2007 mojou poslednou, ale nemenej dôležitou prioritou.
Polish: Ostatnim, choć równie ważnym priorytetem na rok 2007, będzie wspieranie ducha współpracy i poszukiwanie praktycznych rozwiązań dla obecnych i przyszłych wyzwań związanych z rozwojem naszej dziedziny.
Slovak: % z dôvodu zvýšeného počtu schválených povolení na uvedenie na trh.
Polish: Agencja oczekuje 18procentowego wzrostu liczby wniosków o przyznanie certyfikatów ze względu na rosnącą liczbę zatwierdzonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v práci týkajúcej sa potenciálnej pandémie chrípky a udržovania pripravenosti na ňu, vrátane priebežnej odbornej prípravy a simulačných činností a opatrení na podporu centralizovaného postupu povoľovania bezpečných a účinných vakcín proti vtáčej chrípke pre vtáctvo.
Polish: Będzie między innymi prowadzić szkolenia i symulacje oraz wspierać dopuszczanie do obrotu według procedury scentralizowanej bezpiecznych i skutecznych szczepionek w celu zwalczania ptasiej grypy u ptaków.
Slovak: Okrem toho, po nadobudnutí účinnosti právnych predpisov o prístupe k dokumentom agentúra očakáva, že dostane 100 takýchto žiadostí v porovnaní s 50 žiadosťami v roku 2006 (jediná žiadosť môže zahŕňať stovky dokumentov).
Polish: Należy oczekiwać, że ilość tłumaczeń wzrośnie do 40 950 stron - to o 95 procent więcej niż w 2006 r. Ponadto po wejściu w życie przepisów w sprawie dostępu do dokumentów Agencja spodziewa się 100 tego rodzaju wniosków w porównaniu do 50 w 2006 r. (jeden wniosek może obejmować setki dokumentów).
Slovak: V snahe o výmenu relevantných informácií o liekoch na veterinárne použitie nadviaže agentúra styk aj s príslušnými inštitúciami USA.
Polish: Agencja nawiąże również kontakt z odpowiednimi instytucjami ze Stanów Zjednoczonych w celu wymiany informacji na temat leków weterynaryjnych.
Slovak: Očakáva sa, že počet nových veterinárnych liekov pre zvieratá určené na výrobu potravín ostane relatívne stabilný a podľa prognóz ostane počet nových žiadostí o určenie MRL konštantný s 3 predpovedanými žiadosťami.
Polish: Oczekuje się, że liczba nowych leków weterynaryjnych stosowanych u zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności pozostaje na relatywnie stałym poziomie.
Slovak: Európska sieť liekov
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Slovak: Právny úsek
Polish: Dział prawny
Slovak: Inšpekcie SVP, SKP, SLP a dohľadu nad liekmi
Polish: 3.1 GMP, GCP, GLP i kontrole w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Slovak: Nové žiadosti o veterinárne lieky
Polish: Nowe wnioski dotyczące leków weterynaryjnych
Slovak: Pokiaľ ide o alternatívne riešenie zasadnutí, agentúra sa bude snažiť rozšíriť sledovanie videokonferencií a vysielania zo zasadnutí pre príslušné vnútroštátne orgány a odborníkov EMEA.
Polish: Jednym z alternatywnych rozwiązań w zakresie organizacji posiedzeń będzie włączenie właściwych organów krajowych i ekspertów EMEA do systemu wideokonferencji oraz transmisji spotkań.
Slovak: Táto iniciatíva má za cieľ riešiť nedostatky vo vývoji liekov a mohla by mať výrazný a ďalekosiahly dosah na metodiku farmaceutického výskumu v budúcnosti.
Polish: Może ona wywrzeć silny i szeroki wpływ na sposób prowadzenia badań nad lekami w przyszłości.
Slovak: Zoznam týchto odborníkov je na požiadanie k dispozícii na nahliadnutie v sídle EMEA.
Polish: Ich listę można otrzymać do wglądu w biurach Agencji.
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Polish: Załącznik 1 Struktura EMEA
Slovak: Očakáva sa, že počet sporných podaní vyvolaných obavami o bezpečnosť, o ktoré sa zaujíma Spoločenstvo, zostane nízky a v roku 2007 sa predpokladá iba 1 podanie.
Polish: Oczekuje się, że liczba spraw przekazanych ze względu na kwestie bezpieczeństwa związane z interesem wspólnotowym powinna pozostać na niskim poziomie.
Slovak: Činnosti po vydaní povolenia
Polish: 2.5 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Slovak: č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu.
Polish: Agencja będzie oceniać wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości, a oprócz tego zapewni pomoc Komisji w prowadzeniu przeglądu rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określenia maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Polish: Doradztwo naukowe i leki sieroce
Slovak: Agentúra sa zameria na zabezpečenie kvality stanovísk vyplývajúcich z arbitrážnych konaní a sporných podaní a bude sa snažiť dodržať predpísané lehoty.
Polish: Przewiduje się złożenie tylko jednego wniosku w 2007 r. Agencja zamierza zapewniać wysoką jakość opinii wynikających z procedur arbitrażowych i przekazania spraw oraz będzie dążyć do przestrzegania terminów określonych w przepisach.
Slovak: HMPC
Polish: COMP
Slovak: Bezpečnosť liekov na humánne a veterinárne použitie
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych
Slovak: V súlade s legislatívou sa vývoj v tejto prvej fáze zameria na lieky povolené centralizovaným postupom . Predpokladajú sa štvrťročné vydania zavádzajúce rozširovanie funkcií v oblasti vyhľadávania, využívania určitým skupinami používateľov, vkladania údajov, súčinnosti s inými systémami a používania riadených slovníkov.
Polish: Wydawane kwartalnie nowe wersje bazy danych będą miały rozszerzone funkcje przeszukiwania, opcje dostosowania do określonych grup użytkowników, wprowadzania danych, współdziałania z innymi systemami oraz korzystania ze zweryfikowanego słownictwa.
Slovak: Zmeny typu II (kvalita)
Polish: Zmiany (jakościowe) typu II
Slovak: EudraVigilance (Pripravuje sa)
Polish: EudraVigilance (w eksploatacji)
Slovak: Publikácie 305 Programy Spoločenstva Hlava 3 spolu
Polish: 305 Programy wspólnotowe
Slovak: Propagácia bezpečnosti liekov je už mnoho rokov dôležitou oblasťou činnosti agentúry a ostane jej prioritou i v roku 2007.
Polish: Przez wiele lat promowanie bezpiecznych leków było ważną dziedziną działalności Agencji, która pozostanie priorytetem także w 2007 r. Zwyczajowo agencje ds. leków korzystały z przysyłanych spontanicznie raportów na temat niepożądanego działania leków.
Slovak: Pokračovať sa bude v práci na rizikovo orientovanom prístupe pri výbere liekov a parametrov na testovanie vzhľadom na žiadosti o povolenie generík a pokroky v technológii (výrobno-analytickej technológii), a agentúra preverí koncepciu „systému skúšok v jednom laboratóriu" a vyhodnotí jej prípadné zavedenie pre biologické lieky.
Polish: Będzie też pracować nad rozwojem metody opartej na ocenie ryzyka w wyborze produktów i parametrów testowania, mając na uwadze zastosowania generyczne i postęp technologiczny (technologia analizy procesu).
Slovak: PIM (správa informácií o liekoch)
Polish: PIM (Zarządzanie informacjami o produkcie) (w fazie próbnej eksploatacji)
Slovak: Dotácia z rozpočtu 2007, ktorú schválila správna rada 19. decembra 2006.
Polish: Ostateczne rozliczenie 2005 roku 10 Środki/budżet na rok 2006 - stan na dzień 31 grudnia 2006 r. Środki/budżet na rok 2007, przyjęte przez Zarząd w dniu 19 grudnia 2006 r.
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použite
Polish: CHMP Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
Slovak: SPRÁVNA RADA
Polish: ZARZĄD
Slovak: EudraPharm (Pripravuje sa)
Polish: EudraPharm (w eksploatacji)
Slovak: Infraštruktúra
Polish: Usługi w zakresie infrastruktury
Slovak: HMPC poskytuje na požiadanie aj stanoviská o rastlinných látkach a vykonáva činnosť v rámci sporných podaní a arbitrážnych konaní.
Polish: Przedstawia również opinie o substancjach ziołowych na żądanie CHMP oraz przeprowadza procedury przekazywania spraw i rozstrzygnięć arbitrażowych dotyczących tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Slovak: Berie sa pritom do úvahy narastajúci počet povolených liekov vyžadujúcich opakovanú inšpekciu, rastúci počet zmien, dôsledok žiadostí o povolenie generík a nové požiadavky na SVP pre účinné látky.
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli GMP5 i PMF6 wzrośnie w stosunku do 2006 r. W tych prognozach uwzględnia się rosnącą liczbę dopuszczonych do obrotu produktów wymagających ponownej kontroli, zwiększoną liczbę zmian, skutki złożonych wniosków dotyczących produktów generycznych oraz nowe wymagania dla GMP w odniesieniu do substancji aktywnych.
Slovak: Agentúra očakáva dokončenie implementácie prílohy o SVP k MRA medzi ES a Japonskom a udržiavacích dohôd v plnom rozsahu.
Polish: Oceny zewnętrzne będą prowadzone do końca 2007 r. Agencja planuje do końca wdrożyć pełen zakres załącznika GMP wraz z umową o wzajemnym uznawaniu między WE a Japonią oraz umów dotyczących działań po dopuszczeniu do obrotu.
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva (veterinárne lieky)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty (leki weterynaryjne)
Slovak: EudraNet (Pripravuje sa)
Polish: EudraNet (w eksploatacji)
Slovak: Počet pracovníkov spolu
Polish: Kategoria AST razem Personel ogółem
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
Polish: 2.7 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Slovak: Počet zasadnutí a počet pracovníkov zvyšujúci sa v dôsledku rastúceho počtu povinností agentúry vyvolali potrebu obstarať pre agentúru v roku 2006 ďalšie kancelárske priestory.
Polish: Wskutek licznych posiedzeń i rosnącej liczby pracowników w związku z rozszerzaniem zakresu obowiązków Agencji powstała konieczność pozyskania dodatkowej powierzchni biurowej w 2006 r. Agencja opracuje, zaplanuje i przeprowadzi projekt modernizacji nowych pomieszczeń, aby je w pełni wyposażyć stosownie do potrzeb przedstawicieli i personelu Agencji.
Slovak: Ostatné výdavky na správu 24 Poštovné a telekomunikačné poplatky 25 Výdavky na formálne a iné zasadnutia Hlava 2 spolu Prevádzkové náklady 300 Zasadnutia 301 Hodnotenia 302 Preklady 303 Štúdie a konzultanti 304
Polish: 21 Wydatki na przetwarzanie danych 22 Ruchomości i koszty powiązane 23 Inne wydatki administracyjne 24 Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne 25 Wydatki na posiedzenia formalne i inne
Slovak: Povoľovanie veterinárnych liekov
Polish: Procedury dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a ďalšie žiadosti Žiadosti o protokolárnu pomoc a ďalšie žiadosti
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające
Slovak: nad liekmi na humánne použitie
Polish: Leki stosowane u ludzi
Slovak: Vstupné hodnotenie
Polish: 2.3 Ocena wstępna
Slovak: Žiadosti o určenie maximálnych limitov rezíduí
Polish: Wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości (MRL)
Slovak: Agentúra bude pokračovať v poskytovaní stimulov počas vývoja a úvodných fáz povoľovania s cieľom naplniť očakávanie organizácií pacientov a sponzorov, vyhovieť požiadavkám právnych predpisov a vytvoriť prostredie pre inováciu a výskum v tejto oblasti.
Polish: Aby spełnić oczekiwania organizacji pacjentów i sponsorów oraz wymagania prawne, a także aby stworzyć środowisko sprzyjające innowacjom i badaniom w tej dziedzinie, Agencja będzie nadal oferowała zachęty na etapie opracowywania leków i wstępnego dopuszczania do obrotu.
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Polish: Certyfikaty produktów leczniczych
Slovak: SKP (vrátane farmakobdelosti)
Polish: GCP (w tym nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) GLP
Slovak: Bude pokračovať v uskutočňovaní svojej politiky voči veľmi malým, malým a stredným podnikom (MSP), ktoré bývajú často inovačnými spoločnosťami v oblasti nových technológií a vznikajúcich liečebných postupov; bude pokračovať v zabezpečovaní vysokokvalitného vedeckého poradenstva pre spoločnosti, ktoré vyvíjajú lieky; bude podporovať vývoj liekov na ojedinelé ochorenia; a bude sa aktívne zúčastňovať na činnosti Iniciatívy za inovačné lieky.
Polish: Zamierza dalej wdrażać politykę dotyczącą mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP), które często prowadzą działalność innowacyjną w dziedzinie nowych technologii i nowych sposobów leczenia.
Slovak: Referenčný spis plazmy (Plasma Master File; PMF).
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF).
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky
Polish: Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych
Slovak: Hlavnou prioritou v roku 2007 bude naďalej bezpečnosť veterinárnych liekov vo fáze po povolení ich uvedenia na trh a potreba zaviesť a ďalej zlepšovať metodiku riadenia rizík v tejto dôležitej oblasti.
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych po dopuszczeniu do obrotu oraz potrzeba wdrożenia i doskonalenia metody zarządzania ryzykiem w tej istotnej dziedzinie będą nadal stanowiły priorytet w działalności Agencji w 2007 r. Należy się spodziewać, że w 2007 r. będzie dostępnych ponad 70 produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu w procedurze scentralizowanej.
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Polish: Marijke KORTEWEG telefon bezpośredni (44-20) 74 18 85 56 e-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovak: Lieky pre deti
Polish: 2.8 Leki dla dzieci
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PRED POVOLENÍM UVIESŤ
Polish: Produkty stosowane przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu
Slovak: Na zvýšenie svojej výkonnosti v rámci nadchádzajúceho zlepšovania postupov preskúma agentúra činnosti, ktoré vykonáva po vydaní povolenia.
Polish: Agencja dokona przeglądu działań podejmowanych po dopuszczeniu do obrotu podczas trwającego obecnie usprawniania procesów, które służy dalszemu zwiększeniu wydajności.
Slovak: Vedúci: Noël Wathion
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PO DOPUSZCZENIU DO OBROTU Kierownik: Noël Wathion
Slovak: Stanoviská k označeniu (výstup)
Polish: Wnioski o uznanie leku (złożone) Opinie w sprawie uznania leku (wydane)
Slovak: Agentúra bude v roku 2007 racionalizovať postup povoľovania.
Polish: Także w tym roku Agencja usprawni proces certyfikacji.
Slovak: Hlavný lekár
Polish: Starszy urzędnik ds. medycznych
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolárna pomoc
Polish: 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Silvia DOMINGO ROIGÉ telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 faks: (44-20) 74 18 85 45 e-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 e-mail: press@emea.europa.eu
Slovak: V roku 2007 sa bude pokračovať v programe odberu a testovania vzoriek centrálne povolených výrobkov, ktorý umožní kontrolu kvality liekov na trhu v EHP, pričom sa využijú odborníci siete úradných laboratórií na kontrolu liečiv EHP. Úzka spolupráca na tomto programe medzi EMEA, Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov a vnútroštátnymi orgánmi stále dokazuje svoj význam pri zabezpečovaní efektívneho a nepretržitého dohľadu nad kvalitou liekov po ich uvedení na trh.
Polish: Program pobierania prób i wykonywania testów na produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej będzie w 2007 r. dalej realizowany z wykorzystaniem wiedzy ekspertów z sieci oficjalnych laboratoriów kontroli leków Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP).
Polish: 2 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CVMP).
Slovak: Agentúra bude pred podaním žiadosti usporadúvať porady za účasti spravodajcu, spolupracujúceho spravodajcu a nevyhnutných odborníkov, aby zabezpečila podrobné prerokovanie všetkých vedeckých otázok a predišla tak predčasnému podaniu žiadostí vo veterinárnej oblasti.
Polish: W celu zagwarantowania wyczerpującej dyskusji nad zagadnieniami naukowymi przed złożeniem wniosku i uniknięcia w ten sposób przedwczesnego złożenia wniosku z dziedziny weterynarii Agencja będzie organizować spotkania poprzedzające złożenie wniosku z udziałem sprawozdawcy, współsprawozdawcy i niezbędnych ekspertów.
Slovak: Patrick Le Courtois
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
Slovak: Tieto činnosti sa uskutočnia v kontexte 7. rámcového programu.
Polish: Działania te będą prowadzone w kontekście 7-ego programu ramowego.
Slovak: Na dosiahnutie tohto cieľa boli za ostatný rok vykonané potrebné zmeny v procese hodnotenia.
Polish: Aby osiągnąć ten cel, w ubiegłym roku wprowadzono konieczne zmiany w procesie oceny.
Slovak: London E14 4HB UK
Polish: Londyn E14 4HB Wielka Brytania
Slovak: Uskutoční sa to v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Polish: Dokona tego we współpracy z właściwymi władzami krajowymi.
Slovak: K prioritám a kľúčovým cieľom na rok 2008 patria:
Polish: Priorytety i główne cele na rok 2008 :
Slovak: Úloha agentúry na medzinárodnej scéne získala v ostatných rokoch väčší význam.
Polish: Rola Agencji na arenie międzynarodowej znacznie wzrosła w ostatnich latach.
Slovak: Vedúci: David Mackay
Polish: Kierownik: David Mackay
Slovak: Tieto dokumenty sa vylepšia podľa očakávaní zainteresovaných strán.
Polish: Dokumenty te zostaną udoskonalone zgodnie z oczekiwaniami interesariuszy.
Slovak: Tento trend sa odzrkadľuje v rastúcom počte delegátov z členských štátov na zasadnutiach agentúry.
Polish: Tendencję tę odzwierciedla zwiększona liczba delegatów z państw członkowskich biorących udział w posiedzeniach Agencji.
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Polish: 1.5 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Slovak: Agentúra je zodpovedná za prevádzkové aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a partnerskými (tretími) krajinami.
Polish: Agencja odpowiada za operacyjne aspekty umów o wzajemnym uznawaniu między Wspólnotą Europejską a krajami partnerskimi (trzecimi).
Slovak: Účasť na činnostiach v oblasti medzinárodnej normalizácie.
Polish: Uczestnictwo w międzynarodowych działaniach normalizacyjnych.
Slovak: Očakáva sa, že v tomto kontexte sa zostávajúce vyhodnotenia v Bulharsku a Rumunsku dokončia v rámci dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskou komisiou a Kanadou.
Polish: W tym kontekście oczekuje się, że działania oceniające, które pozostały do wykonania w Bułgarii i Rumunii, zostaną zakończone w ramach umowy o wzajemnym uznawaniu między Komisją Europejską a Kanadą.
Slovak: Ďalšie podporovanie Európskej komisie pri realizácii iniciatívy pre lepšiu právnu reguláciu v oblasti farmaceutických právnych predpisov.
Polish: Dalsze wspieranie Komisji Europejskiej we wdrażaniu inicjatywy „Lepsze regulacje" w dziedzinie przepisów prawa farmaceutycznego.
Slovak: Integrovaná politika kvality agentúry funguje už desať rokov a jej spoľahlivý a integrovaný systém riadenia kvality sa neustále vylepšuje.
Polish: Zintegrowana polityka Agencji zapewnienia jakości już, od dziesięciu lat, a solidny zintegrowany system zarządzania jakością jest stale udoskonalany.
Slovak: Okrem šiestich dodatočných miest v rámci pediatrického právneho predpisu podľa rozhodnutia správnej rady (EMEA/MB/244582/2007).
Polish: 1 Z wyłączeniem sześciu dodatkowych stanowisk związanych z prawem pediatrycznym zgodnie z decyzją Zarządu (EMEA/MB/244582/2007).
Slovak: Tieto dohody sú uzatvorené s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom a umožňujú vzájomné uznávanie záverov inšpekcií výrobcov, ktoré vypracovali príslušné inšpekčné služby.
Polish: Realizowane są umowy z Australią, Nową Zelandią, Szwajcarią, Kanadą i Japonią, umożliwiając wzajemne uznawanie wyników kontroli prowadzonych u producentów przez odpowiednie urzędy ds. kontroli.
Slovak: Prispievanie k vytváraniu prostredia stimulujúceho inováciu
Polish: Przyczynianie się do tworzenia warunków pobudzających innowacje
Slovak: Podľa odhadov agentúry sa počet žiadostí o prístup zvýši o približne 68 % na 155 (jedna žiadosť sa môže týkať stoviek dokumentov).
Polish: Agencja prognozuje, że liczba wniosków o dostęp do dokumentów wzrośnie o około 68% do 155 (jeden wniosek może dotyczyć setek dokumentów).
Slovak: Podrobný graf zobrazujúci počet žiadostí rozdelených podľa druhov liekov sa nachádza v úplnej verzii pracovného programu v kapitole 2.3.
Polish: Szczegółowy wykres przedstawiający liczbę wniosków w podziale na rodzaje produktów można znaleźć w pełnej wersji programu prac, rozdział 2.3.
Slovak: Agentúra plánuje aj dokončenie zostávajúcich prác vyplývajúcich z legislatívneho skúmania v roku 2004.
Polish: Agencja planuje również zakończenie pozostałych prac wynikłych z przeglądu przepisów za 2004 r.
Slovak: Ďalšie vzťahy sa vytvoria v oblastiach určených Európskou komisiou.
Polish: Będą rozwijane wspólne przedsięwzięcia w dziedzinach określonych przez Komisję Europejską.
Slovak: Tento trend sa bude naďalej posilňovať v dôsledku vykonávania pediatrického právneho predpisu.
Polish: Tendencja ta będzie się dalej umacniała w wyniku wdrożenia prawa pediatrycznego.
Slovak: Agentúra EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Polish: Przy dokonywaniu oceny naukowej Agencja korzysta z usług ponad 4 000 ekspertów.
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PRED POVOLENÍM Vedúci: Patrick Le Courtois
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
Slovak: Údaje za rok 2008 sú len odhadmi.
Polish: Uwaga: dane za 2008 r. mają charakter wyłącznie szacunkowy.