FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zostavax zu gelangen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zostavax do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zostavax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zostavax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: In zwei weiteren Studien wurde Zostavax bei über 1 000 Patienten im Alter ab 50 Jahren, von denen 389 zwischen 50 und 59 Jahre alt waren, untersucht.
Polish: W dwóch dalszych badaniach działanie produktu Zostavax obserwowano u ponad 1 000 pacjentów w wieku powyżej 50 lat, w tym 389 w wieku 50-59 lat.
German: Zostavax darf nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs oder gegen in Spuren (in sehr geringem Umfang) im Impfstoff enthaltene Substanzen wie Neomycin (ein Antibiotikum) sind.
Polish: Produktu Zostavax nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik szczepionki lub na substancje występujące w szczepionce w ilościach śladowych (bardzo małych), takie jak neomycyna (antybiotyk).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Zostavax aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Zostavax zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
German: Manchmal - nach vielen Jahren und aus Gründen, die noch nicht vollständig geklärt sind - wird das Virus wieder aktiv, und die Patienten erkranken an Gürtelrose, einem schmerzhaften Hautausschlag mit Blasenbildung, der in der Regel an einer bestimmten Stelle des Körpers auftritt.
Polish: Czasami, po wielu latach i z niewiadomych do końca przyczyn, wirus uaktywnia się, a u pacjenta występuje półpasiec: bolesna wysypka z pęcherzykami, zazwyczaj w jednej okolicy ciała.
German: Die Patienten wurden nach der Impfung über zwei bis viereinhalb Jahre beobachtet.
Polish: Pacjentów poddano obserwacji przez okres od 2 lat do 4,5 roku.
German: Nach der Impfung mit Zostavax entwickelten weniger Personen Gürtelrose als nach der Impfung mit Placebo: 315 der 19 254 Patienten, die Zostavax erhielten, erkrankten während der Studie an Gürtelrose, gegenüber 642 der 19 247 Patienten, die Placebo erhielten.
Polish: Po zastosowaniu szczepionki Zostavax półpasiec wystąpił u mniejszej liczby osób niż w grupie przyjmującej placebo: u 315 pacjentów z 19 254, którym podano Zostavax, w porównaniu z 642 z 19 247 osób, którym podano placebo.
German: Was ist Zostavax?
Polish: Co to jest Zostavax?
German: Zostavax beugte Gürtelrose wirksamer vor als Placebo.
Polish: Zostavax okazał się skuteczniejszy od placebo w zapobieganiu półpaścowi.
German: In der Hauptstudie zu Zostavax wurde der Impfstoff bei etwa 39 000 Patienten im Alter zwischen 59 und 99 Jahren mit Placebo (einem Scheinimpfstoff) verglichen.
Polish: W badaniu głównym szczepionkę Zostavax porównywano z placebo (szczepionka pozorowana) u około 39 000 pacjentów w wieku 59-99 lat.
German: Bei dem Wirkstoff handelt es sich um das abgeschwächte (gemilderte) Varicella-ZosterVirus.
Polish: Substancją czynną jest atenuowany (osłabiony) wirus ospy wietrznej-półpaśca.
German: Das Risiko, an Gürtelrose zu erkranken, steigt mit dem Alter und scheint mit einer Abnahme der spezifischen Immunität (Schutz) gegen das Varicella-Zoster-Virus verbunden zu sein.
Polish: Ryzyko wystąpienia półpaśca rośnie się z wiekiem i wydaje się związane ze zmniejszeniem odporności na wirusa ospy wietrznej-półpaśca.
German: Zostavax ist ein Impfstoff, der als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich ist.
Polish: Zostavax jest szczepionką dostępną w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzyknięć.
German: Die beiden zusätzlichen Studien zeigten, dass mit Zostavax geimpfte Patienten vier Wochen nach der Impfung zwei- bis dreimal höhere Antikörperspiegel gegen das Varicella-Zoster-Virus im Blut aufwiesen.
Polish: W dwóch badaniach dodatkowych wykazano, że po czterech tygodniach we krwi osób zaszczepionych produktem Zostavax poziom przeciwciał przeciwko wirusowi półpaśca był 2-3 razy wyższy.
German: Zostavax beugte auch postherpetischer Neuralgie wirksamer vor als Placebo: Bei 27 der Zostavax-Patienten trat eine postherpetische Neuralgie auf; bei der Placebogruppe lag diese Zahl bei 80.
Polish: Zostavax był również skuteczniejszy od placebo w zapobieganiu nerwobólowi wywołanemu półpaścem: 27 osób leczonych produktem Zostavax miało nerwobóle wywołane półpaścem, w porównaniu do 80 osób w grupie placebo.
German: Zostavax wird zur Impfung von Personen ab 50 Jahren zur Vorbeugung von Herpes Zoster (auch bekannt als Zoster oder Gürtelrose) und der lang anhaltenden Nervenschmerzen, die auf die Erkrankung folgen können (postherpetische Neuralgie), angewendet.
Polish: Zostavax jest stosowany do szczepienia osób w wieku powyżej 50 lat w celu zapobiegania wystąpieniu półpaśca i długotrwałego nerwobólu wywołanego półpaścem (ang. Post-herpetic neuralgia, PHN).
German: Herpes Zoster oder Gürtelrose ist eine Erkrankung, die durch die Reaktivierung des Varicella-ZosterVirus hervorgerufen wird, desselben Virus, das Windpocken verursacht.
Polish: Półpasiec jest chorobą wywołaną przez reaktywację wirusa ospy wietrznej-półpaśca, tego samego, który wywołuje ospę wietrzną.
German: Zostavax ist ein Impfstoff, der diese Immunität nachweislich stärkt und so gegen Gürtelrose und die damit verbundenen Schmerzen schützt.
Polish: Wykazano, że Zostavax zwiększa tę odporność, co chroni przed wystąpieniem półpaśca i związanym z nim bólem.
German: In den Studien wurde die Fähigkeit des Impfstoffes untersucht, vier Wochen nach der Injektion die Bildung von Antikörpern gegen das Varicella-Zoster-Virus im Blut auszulösen.
Polish: W badaniach obserwowano zdolność szczepionki do stymulowania wytwarzania we krwi przeciwciał przeciwko wirusowi półpaśca, cztery tygodnie po szczepieniu.
German: Windpocken verbleibt das Varicella-Zoster-Virus in einem „ruhenden" (inaktiven) Zustand im Körper, und zwar im Nervensystem.
Polish: Wirus ospy wietrznej-półpaśca pozostaje w organizmie po ospie wietrznej, w stanie uśpionym (nieaktywnym) w układzie nerwowym.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Personen, die Gürtelrose und postherpetische Schmerzen entwickelten.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba osób, u których w czasie badania wystąpił półpasiec i wywołany nim nerwoból.
German: Der Ausschlag klingt normalerweise erst nach einigen Wochen wieder ab, und es können anschließend in dem Bereich, der von dem Ausschlag befallen war, weiterhin schwere und lang anhaltende Schmerzen (postherpetische Neuralgie) auftreten.
Polish: Wysypka ustępuje przeważnie po kilku tygodniach, jednak w miejscu, gdzie występowała, przez kilka miesięcy może utrzymywać się silny ból (nerwoból wywołany półpaścem).
German: Welches Risiko ist mit Zostavax verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zostavax?
German: Zostavax wird als einmalige Injektion unter die Haut oder in den Muskel, vorzugsweise im Schulterbereich, verabreicht.
Polish: Produkt Zostavax podaje się w pojedynczej dawce wstrzykiwanej podskórnie lub domięśniowo, najlepiej w okolicy ramienia.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zostavax berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Zostavax znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Welchen Nutzen hat Zostavax in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zostavax zaobserwowano w badaniach?
German: Wie wirkt Zostavax?
Polish: Jak działa produkt Zostavax?
German: Wofür wird Zostavax angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Zostavax?
German: Wie wird Zostavax angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Zostavax?
German: Packungsgröße Wartezeit
Polish: Wielkość opakowania Okres karencji
German: EU-Nummer
Polish: Numer UE Nazwa własna
German: Hunde
Polish: Moc
German: Handelsname Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
German: 13. März 2001
Polish: 13 marzec 2001
German: Uxbridge UB9 6LS Vereinigtes Königreich
Polish: Uxbridge UB9 6LS Wielka Brytania
German: ZULASSUNGSINHABER Intervet International B. V.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Intervet International B. V.
German: 1 Schachtel mit 1, 3 oder 6 Blisterpackung(en).
Polish: 1 pudełko zawierające 1, 3 lub 6 blistrów.
German: Nicht anwenden :
Polish: Nie stosować w przypadku :
German: Manitol
Polish: Mannitol
German: Vor Beginn der Behandlung sollte das Körpergewicht des Tieres genau ermittelt werden.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie określić wagę zwierzęcia.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
German: Die Behandlungsdauer ist vom klinischen Verlauf der Erkrankung abhängig.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od efektów klinicznych.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale Antiphlogistika ATCvet-Code: QM01AE92
Polish: Grupa terapeutyczna: Niesterydowe Leki Przeciwzapalne Kod ATCvet: QM01AE92
German: Die Anwendung bei Tieren, die jünger als sechs Monate oder leichter als 5 kg Körpergewicht sind, oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken mit sich bringen.
Polish: Stosowanie u zwierząt młodszych niż 6 miesięcy, o masie ciała poniżej 5 kg, lub u zwierząt starszych, może potęgować ryzyko działań niepożądanych.
German: Nach einer Behandlungsdauer von 7-10 Tagen sollte der Zustand des Hundes für eine weiterführende Behandlung neu beurteilt werden.
Polish: Po okresie leczenia 7-10 dni należy ponownie zbadać psa w celu podjęcia decyzji o zaprzestaniu lub kontynuowaniu leczenia.
German: In seltenen Fällen, besonders bei älteren oder empfindlichen Hunden, können diese Nebenwirkungen schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Polish: W rzadkich przypadkach, szczególnie u psów starszych lub wrażliwych efekty niepożądane mogą mieć ciężki lub śmiertelny przebieg.
German: Tepoxalin
Polish: Tepoksalina
German: Im Fall einer Überdosierung Behandlung abbrechen.
Polish: W przypadku przedawkowania przerwać leczenie.
German: Die Tablette innerhalb von 1 - 2 Stunden nach dem Füttern verabreichen.
Polish: Lek należy podać psu w ciągu 1-2 godzin po jedzeniu.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
German: Wenn dies nicht möglich ist oder der Hund sich der direkten Gabe in den Fang widersetzt, sollte die Tablette unmittelbar vor der Verabreichung in etwas angefeuchtetes Futter oder in ein feuchtes Belohnungshäppchen gegeben werden.
Polish: Jeśli jest to niemożliwe lub jeżeli pies uniemożliwia podanie tabletki bezpośrednio do jamy ustnej, tabletkę należy włożyć bezpośrednio przed podaniem w niewielką ilość zwilżonej karmy lub innego smakołyku.
German: Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek efekty uboczne, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
German: Bei der Behandlung von Hunden mit ausgeprägter Niereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten.
Polish: Zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia psów z wyraźną niewydolnością nerek.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
German: Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Polish: Nie przekraczać zalecanych dawek leku.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung Zubrin Lyophilisate zum Eingeben werden in Schachteln mit Folienblistern geliefert.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Zubrin liofilizat doustny dostarczany jest w pudełkach zawierających blistry foliowe.
German: Die Lyophilisate zum Eingeben sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 50 mg, 100 mg: 1 Schachtel mit 1 oder 3 Blisterpackung(en) 200 mg:
Polish: Liofilizaty doustne dostępne są w następujących rodzajach opakowań: 50 mg, 100 mg: 1 pudełko zawierające 1 lub 3 blistry.
German: 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Polish: 200 mg / liofilizat doustny Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
German: Den Fang des Hundes für einige Sekunden geschlossen halten, damit die Tablette ausreichend Feuchtigkeit aufnehmen kann.
Polish: Przytrzymać pysk psa zamknięty przez kilka sekund w celu zapewnienia, że cała tabletka uległa upłynnieniu.
German: WEITERE ANGABEN Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Polish: INNE INFORMACJE Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
German: Tepoxalin und seine Metabolite sind in hohem Maß, d.h. zu über 98 % an Proteine gebunden.
Polish: Tepoxalin i jego metabolity ściśle wiążą się z białkami krwi; stopień wiązania przekracza 98%.
German: Nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 10 mg/kg betrug die Cmax von Tepoxalin bei gefütterten Hunden 1,08 ± 0,37 μg/ml (fettarmes Futter) und 1,19 ± 0,29 μg/ml (fettreiches Futter).
Polish: W dawce terapeutycznej 10 mg/kg, Cmax tepoxalinu wynosiło 1,08 ± 0,37 μg/ml dla psów karmionych pokarmem niskotłuszczowym oraz 1,19 ± 0,29 μg/ml u psów karmionych pokarmem wysokotłuszczowym.
German: Lässt sich eine solche Anwendung nicht vermeiden, so ist bei diesen Tieren eine sorgfältige Überwachung durch einen Tierarzt im Hinblick auf gastrointestinalen Blutverlust erforderlich.
Polish: W przypadku niemożności uniknięcia stosowania u tych zwierząt, niezbędna jest kontrola weterynaryjna w kierunku utraty krwi z przewodu pokarmowego.
German: Tepoxalin wird nach oraler Verabreichung an Hunde rasch resorbiert (Tmax ca. 2 Stunden).
Polish: Tepoxalin jest szybko (Tmax około 2 godzin) wchłaniany po podaniu doustnym u psów.
German: Tepoxalin ist nicht wasserlöslich und wird bei Kontakt mit Feuchtigkeit sehr klebrig.
Polish: Tepoxalin nie jest rozpuszczalny w wodzie i staje się bardzo lepki po zamoczeniu.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
German: Eine Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Beobachtung erfolgen.
Polish: Długotrwała terapia musi być prowadzona pod nadzorem lekarza weterynarii.
German: Tepoxalin darf nicht gleichzeitig mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden eingesetzt werden.
Polish: Tepoxalin nie może być podawany równocześnie z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi lub glikokortykosteroidami.
German: Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulanzien und stark an Plasmaproteine gebundene Substanzen könnten um die Bindung konkurrieren, wodurch es zu potenziell toxischen Wirkungen kommen kann.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne, diuretyki, leki przeciwzakrzepowe oraz substancje o wysokim stopniu wiązania z białkami osocza mogą konkurować o wiązanie prowadząc do możliwych działań toksycznych.
German: Der Säuremetabolit ist ein stark wirksamer Cyclooxygenase-Hemmer und verlängert die Wirksamkeit der Muttersubstanz.
Polish: Kwaśny metabolit jest skutecznym aktywnym inhibitorem cyklooksygenazy i przedłuża działanie związku macierzystego.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
German: Jede Blisterpackung enthält 10 Lyophilisate zum Eingeben.
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek.
German: Die orale Verabreichung von 10 mg Tepoxalin / kg Körpergewicht führt zu einer Hemmung der Prostaglandin- und Leukotrien-Synthese.
Polish: Podanie doustne 10 mg tepoxalinu / kg masy ciała powoduje zahamowanie syntezy prostaglandyn oraz leukotrienów.
German: Tepoxalin ist ein zweifacher Cyclooxygenase und 5-Lipoxygenase-Hemmer mit entzündungshemmender Wirkung.
Polish: Tepoxalin jest inhibitorem podwójnym cyclooxygenazy / 5-lipoxygenazy o działaniu przeciwzapalnym.
German: Auf den unteren Teil der Blisterpackung drücken, so dass die Tablette herausfällt.
Polish: Nacisnąć spód blistra i tabletka wypadnie na zewnątrz.
German: 10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
Polish: 10 mg/kg masy ciała raz na dobę.
German: Wenn sich das Lyophilisat vorzeitig auflöst, Hände gründlich waschen.
Polish: Jeśli tabletka rozpadnie się przed jej podaniem należy natychmiast umyć ręce.
German: Tepoxalin wird in erheblichem Umfang in seinen Säuremetaboliten umgewandelt.
Polish: Tepoxalin w większości ulega przemianie do kwaśnego metabolitu.
German: Beim Hund sind die Plasmakonzentrationen des Säuremetaboliten höher als diejenigen der Muttersubstanz.
Polish: Stężenia kwaśnego metabolitu w osoczu krwi u psów są wyższe niż stężenia związku macierzystego.
German: Während der Behandlung können Erbrechen oder Durchfall auftreten.
Polish: W trakcie leczenia mogą wystąpić wymioty lub biegunka.
German: Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierarzneimittel durchgeführt wurden, wurden bei 1 von 10 Tieren gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet.
Polish: W trakcie badań klinicznych preparatu zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka/wymioty) stwierdzono u 1 na 10 badanych zwierząt.
German: Nur für Tiere - nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel- und Skeletterkrankungen.
Polish: Zniesienie stanu zapalnego oraz bólu spowodowanego przez ostre i przewlekłe zaburzenia układu mięśnioszkieletowego.
German: Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden anwenden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht.
Polish: Nie stosować u psów odwodnionych, z hypowolemią lub niedociśnieniem, ze względu na wzrost ryzyka toksycznego działania na nerki.
German: Falls eine Anzahl von Lyophilisaten versehentlich von einer Person eingenommen werden, ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.
Polish: W przypadku spożycia przez człowieka kilku liofilizatów doustnych należy natychmiast udać się do lekarza.
German: Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Polish: W przypadku pojawienia się tego typu działań niepożądancyh należy natychmiast przerwać leczenie.
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Gelatine
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych Żelatyna
German: • Bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht
Polish: • psów odwodnionych, z hypowolemią lub niedociśnieniem ze względu na wzrost ryzyka toksycznego działania na nerki.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze.
German: Bei Verdacht auf gastrointestinale Blutungen sollten Substanzen zum Schutz des Magens verabreicht werden.
Polish: Przy podejrzeniu krwawienia z przewodu pokarmowego podawać środki osłaniające przewód pokarmowy.
German: Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierarzneimittel durchgeführt wurden, wurden in 10 % der Fälle gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet.
Polish: W trakcie badań klinicznych preparatu zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka/wymioty) stwierdzono u 10% zwierząt.
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Rat eines Tierarztes einzuholen.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
German: PACKUNGSBEILAGE Zubrin Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Zubrin liofilizat doustny dla psów
German: 10 mg Tepoxalin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Polish: Zalecana dawka wynosi 10 mg tepoxalinu na 1 kg masy ciała raz na dobę.
German: Die Resorption von Tepoxalin wird durch Verabreichung an gefütterte Hunde begünstigt.
Polish: Wchłanianie tepoxalinu jest ułatwione przy podawaniu razem z pokarmem.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Herz- oder Lebererkrankung leiden, bei anamnestisch bekannter gastrointestinaler Ulzeration oder Blutung, oder bei Überempfindlichkeit gegen das Produkt.
Polish: Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami wątroby i serca, lub u tych zwierząt, u których wcześniej występowały owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, a także w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
German: • Bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen
Polish: • suk ciężarnych, karmiących lub przeznaczonych do krycia
German: Folie zurückziehen, bis das Lyophilisat in Form einer runden Tablette erscheint.
Polish: Zerwać tylną ściankę foliową na opakowaniu pojedynczego, okrągłego liofilizatu w postaci tabletki.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
German: VERFALLDATUM Verw.bis {MM/JJJJ}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok}
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/028/002-008
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/028/002-008
German: Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Tepoxalin
Polish: Zubrin 50 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 100 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 200 mg liofilizat doustny dla psów Tepoksalina
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna
German: Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen anwenden.
Polish: Nie stosować u suk ciężarnych, karmiących lub przeznaczonych do krycia.
German: Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen anwenden.
Polish: Nie stosować u suk ciężarnych i karmiących.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy
German: 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Polish: 200 mg / liofilizat doustny
German: Tepoxalin und seine Metabolite werden über die Faezes ausgeschieden (99 %).
Polish: Tepoxalin i jego metabolity są wydalane z kałem
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
German: 100 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Polish: 100 mg / liofilizat doustny