FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Che cos‟è Docetaxel Teva Pharma e a cosa serve Che cosa deve sapere prima di usare Docetaxel Teva Pharma Come usare Docetaxel Teva Pharma Possibili effetti indesiderati
Swedish: Vad Docetaxel Teva Pharma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Teva Pharma
Italian: Comune (può manifestarsi fino ad 1 persona su 10): candidiasi orale disidratazione capogiri alterazione dell‟udito diminuzione della pressione sanguigna; battito cardiaco irregolare o rapido insufficienza cardiaca esofagite secchezza della bocca difficoltà o dolore nel deglutire emorragia aumento degli enzimi del fegato (da cui deriva la necessità di effettuare regolarmente esami del sangue).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): svampinfektion i munnen uttorkning yrsel nedsatt hörsel sänkt blodtryck; oregelbunden eller ökad hjärtrytm förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
Italian: Perciò, in pazienti con test di funzionalità epatica elevati, la dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m e i test di funzionalità epatica devono essere eseguiti prima di iniziare il trattamento e prima di ogni ciclo (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Därför är den rekommenderade dosen av docetaxel och leverfunktionstester bör göras innan behandlingen påbörjas och före varje cykel (se avsnitt 4.2).
Italian: 4.1 Preparazione della soluzione prediluita di Docetaxel Teva Pharma (10 mg di docetaxel/ml)
Swedish: 4.1 Beredning av Docetaxel Teva Pharma infusionskoncentrat (10 mg docetaxel/ml)
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l‟autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO- CONCENTRATO 80 mg
Swedish: ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - KONCENTRAT 80 mg
Italian: Si sono manifestati tipicamente durante l‟infusione del medicinale casi molto rari di alterazioni visive transitorie (bagliori, lampi di luce, scotomi) e in associazione con reazioni di ipersensibilità.
Swedish: Mycket sällsynta fall av övergående synrubbningar (blixt, blinkljus, skotom) har rapporterats, vanligtvis uppträdande under infusion av läkemedlet och i samband med överkänslighetsreaktioner.
Italian: Nelle pazienti nelle quali il trattamento con antracicline era risultato inefficace, docetaxel è stato confrontato con la associazione di mitomicina C e vinblastina (12 mg/m ogni 6 settimane e 6 mg/m ogni 3 settimane).
Swedish: Hos patienter med terapisvikt vid behandling baserad på antracyklin jämfördes docetaxel med var sjätte vecka respektive 6 mg/m var tredje vecka).
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima del suo impiego sono sotto la responsabilità dell‟operatore e non dovrebbero superare di norma le 24 ore a 2°C-8°C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Swedish: Förvaringstiden bör dock normalt inte överstiga 24 timmar vid förvaring mellan +2 °C och +8 °C, om inte spädningen har gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Italian: Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Swedish: Patienter med njurinsufficiens
Italian: CSF dopo che questa è diventata obbligatoria nel braccio di trattamento TAC - studio GEICAM.
Swedish: TAC-armen - GEICAM studien.
Italian: 4.1.2 Usando una siringa graduata con un ago, in asepsi aspirare l‟intero contenuto del flaconcino di solvente per Docetaxel Teva Pharma capovolgendo parzialmente il flaconcino.
Swedish: 4.1.2 Drag, med hjälp av en spruta, aseptiskt upp hela innehållet i en flaska med spädningsvätska för Docetaxel Teva Pharma genom att delvis tippa upp och ned på flaskan.
Italian: Sono stati condotti due studi comparativi randomizzati di fase III con docetaxel alle dosi raccomandate e con un regime di 100 mg/m ogni 3 settimane, su pazienti con tumore metastatico della mammella, di cui 326 dopo fallimento di un trattamento con alchilanti e 392 dopo fallimento di un trattamento con antracicline.
Swedish: Två randomiserade jämförande fas III-studier har genomförts på patienter med metastaserad bröstcancer med terapisvikt på behandling baserad på alkylerande medel (326 patienter) eller antracyklin (392 patienter).
Italian: La tabella sottostante mostra che l‟incidenza di neutropenia di Grado 4, neutropenia febbrile e infezione neutropenica sono risultate ridotte nei pazienti che hanno ricevuto profilassi primaria con G
Swedish: Nedanstående tabell visar att incidensen av Grad 4 neutropeni, febril neutropeni och neutropen infektion minskade hos patienter som erhöll primär G-CSF profylax efter att detta blev obligatoriskt i
Italian: Ad esempio per una dose di 140 mg di docetaxel si devono prelevare 14 ml di soluzione prediluita di docetaxel.
Swedish: Till exempel motsvarar en dos av 140 mg docetaxel, 14 ml docetaxel
Italian: Tumore della Mammella
Swedish: Bröstcancer
Italian: Concentrato e solvente per soluzione per infusione Ogni astuccio contiene: un flaconcino di 0,72 ml di concentrato (20 mg di docetaxel), un flaconcino di 1,28 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili).
Swedish: Koncentrat och spädningsvätska till infusionsvätska, lösning en injektionsflaska med 0,72 ml koncentrat (20 mg docetaxel) en injektionsflaska med 1,28 ml spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor)
Italian: Docetaxel era eliminato sia nelle urine sia nelle feci tramite ossidazione mediata dal citocromo P450 del gruppo estere tertbutilico; entro sette giorni, circa il 6% ed il 75% della radioattività somministrata viene escreta rispettivamente attraverso le urine e le feci.
Swedish: Inom sju dagar utsöndras via urin och via faeces ca 6 % respektive ca 75 % av den administrerade radioaktiviteten.
Italian: È importante che legga l'intera guida prima di preparare sia la soluzione prediluita di Docetaxel Teva Pharma che la soluzione per infusione di Docetaxel Teva Pharma.
Swedish: Läs igenom hela denna text innan du påbörjar beredningen av Docetaxel Teva Pharma infusionskoncentrat och/eller Docetaxel Teva Pharma infusionsvätska.
Italian: Ogni astuccio contiene: un flaconcino in vetro chiaro da 6 ml con capsula rimovibile contenente 0,72 ml di un flaconcino in vetro chiaro da 6 ml con capsula rimovibile contenente 1,28 ml di
Swedish: en genomskinlig 6 ml injektionsflaska med "flip-off"-kapsyl innehållande 0,72 ml koncentrat en genomskinlig 6 ml injektionsflaska med "flip-off"-kapsyl innehållande 1,28 ml
Italian: La comparsa di ritenzione di grado da moderato a grave (dose cumulativa media: 818,9 mg/m2) è ritardata nei pazienti che hanno ricevuto la premedicazione rispetto ai pazienti senza premedicazione (dose media cumulativa: 489,7 mg/m2); tuttavia, in alcuni pazienti, è stata riportata durante i primi cicli di terapia.
Swedish: 2) jämfört med patienter utan premedicinering (kumulativ mediandos 489,7 mg/m Vätskeretention har dock rapporterats under tidiga behandlingscykler hos några patienter.
Italian: Questo volume di riempimento è stato stabilito durante lo sviluppo di docetaxel per compensare la perdita di liquido durante la preparazione della soluzione prediluita dovuta alla formazione di schiuma, all‟adesione alle pareti del flaconcino ed allo „spazio morto‟.
Swedish: Fyllnadsvolymen har fastställts under utvecklingen av docetaxel för att kompensera för förluster vid beredning av infusionskoncentratet som uppkommer på grund av skumbildning, vidhäftning på glasflaskans väggar samt viss "död volym".
Italian: Ogni astuccio contiene: un flaconcino in vetro chiaro da 15 ml con capsula rimovibile contenente 2,88 ml di un flaconcino in vetro chiaro da 15 ml con capsula rimovibile contenente 5,12 ml di
Swedish: en genomskinlig 15 ml injektionsflaska med "flip-off"-kapsyl innehållande 2,88 ml koncentrat en genomskinlig 15 ml injektionsflaska med "flip-off"-kapsyl innehållande 5,12 ml
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO- CONCENTRATO 20 mg
Swedish: ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - KONCENTRAT 20 mg
Italian: Astenia;
Swedish: Buksmärta;
Italian: Soluzione per infusione: la stabilità chimico-fisica in uso è stata dimostrata per 4 ore a temperatura ambiente (inferiore ai 25°C).
Swedish: Infusionsvätska: Kemisk-fysikalisk stabilitet har demonstrerats för beredd lösning i 4 timmar vid förvaring i rumstemperatur (under 25 °C).
Italian: Il 73% delle reazioni cutanee sono state reversibili entro 21 giorni.
Swedish: 73 % av hudreaktionerna var
Italian: Pelle secca
Swedish: Torr hud,
Italian: Docetaxel Teva Pharma in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter svikt på tidigare cytostatikabehandling.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica Sulla base dei dati di farmacocinetica con docetaxel a 100 mg/m somministrato come unico trattamento, nei pazienti con aumento delle transaminasi (ALT e/o AST) maggiori di 1,5 volte il limite superiore normale e fosfatasi alcalina maggiore di 2,5 volte il limite superiore normale, la dose di docetaxel raccomandata è 75 mg/m
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data med docetaxel 100 mg/m² som monoterapi, är den rekommenderade dosen av docetaxel 75 mg/m² till patienter med både förhöjda transaminaser (ALAT och/eller ASAT) mer än 1,5 gånger den övre normalvärdesgränsen (ULN) och alkaliska fosfataser högre än 2,5 gånger ULN (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Italian: Informi il medico o farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eftersom Docetaxel Teva Pharma eller den andra medicinen kanske inte verkar så bra som förväntat och för att det är mer troligt att du får en biverkning.
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni (G3/4: 5,7% comprese sepsi e polmonite letali 1,7%)
Swedish: Infektioner (G3/4: 5,7 %; inklusive sepsis och pneumoni, dödlig utgång hos 1,7 %)
Italian: In uno studio sul carcinoma della prostata dei 333 pazienti trattati con docetaxel ogni tre settimane, 209 avevano un‟età uguale o superiore a 65 anni e 68 pazienti superiore ai 75 anni.
Swedish: Av de 333 patienter som behandlades med docetaxel var tredje vecka i en prostatacancerstudie, var 209 patienter 65 år eller äldre och 68 patienter äldre än 75 år. Incidensen av relaterade nagelförändringar var ≥10 % högre hos patienter ≥65 år jämfört med yngre patienter som behandlades med docetaxel var tredje vecka.
Italian: Neuropatia periferica motoria (G3/4:1,3%)
Swedish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 1,3 %)
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Nello studio TAX316, l‟edema periferico era ancora presente in 19 dei 119 pazienti del gruppo TAC che avevano manifestato edema periferico alla fine della chemioterapia e in 4 pazienti su 23 del gruppo FAC.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället I studie TAX 316 observerades kvarstående perifera ödem hos 19 av de 119 patienterna som hade perifert ödem i TAC-armen och hos 4 patienter av 23 patienter med perifert ödem i FAC-armen.
Italian: Per il tumore della mammella e il tumore del polmone non a piccole cellule può essere utilizzata, se non controindicata, una premedicazione con un corticosteroide orale, quale desametasone 16 mg/die (es. 8 mg BID) per 3 giorni iniziando 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: För bröstcancer och icke-småcellig lungcancer kan premedicinering i form av en peroral kortikosteroid, såsom dexametason 16 mg per dag (t ex 8 mg två gånger dagligen) i 3 dagar med början en dag före administrering av docetaxel användas om ej kontraindicerat (se avsnitt 4.4).
Italian: Valori medi di clearance totale e volume di distribuzione allo steady state erano rispettivamente 21 1/h/m e 113 l. Le variazioni interindividuali della clearance totale sono state di circa il 50%.
Swedish: Medelvärden för totalkroppsclearance och för distributionsvolym vid steady state var 21 liter/timme/m respektive
Italian: Numero dei pazienti
Swedish: Särskilda patientgrupper
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 0289 17981
Swedish: Tel: +39 028917981
Italian: La sindrome mielodisplastica è stata riportata in 2 delle 744 del gruppo TAC e in 1 delle 736 pazienti del gruppo FAC.
Swedish: Myelodysplastikst syndrom rapporterades hos 2 av 744 TACpatienter och hos 1 av 736 FAC-patienter.
Italian: Il solvente per Docetaxel è composto da acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Spädningsvätskan för Docetaxel är vatten för injektionsvätskor.
Italian: Se Docetaxel Teva Pharma in forma concentrata, prediluita o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con la pelle, lavare immediatamente e perfettamente con acqua e sapone.
Swedish: Om Docetaxel Teva Pharma infusionskoncentrat eller infusionsvätska kommer i kontakt med huden, tvätta omedelbart noggrant med tvål och vatten.
Italian: Reazioni al sito di infusione;
Swedish: Reaktion på infusionsstället; Smärta
Italian: Ogni flaconcino di solvente per Docetaxel contiene 5,12 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 6,29 ml).
Swedish: Varje injektionsflaska med spädningsvätska innehåller 5,12 ml vatten för injektionsvätskor (fyllnadsvolym 6,29 ml).
Italian: Ogni flaconcino di solvente per Docetaxel contiene 1,28 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 1,71 ml).
Swedish: Varje injektionsflaska med spädningsvätska innehåller 1,28 ml vatten för injektionsvätskor (fyllnadsvolym 1,71 ml).
Italian: A. ETICHETTATURA
Swedish: b)
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il MM/AAAA .
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Italian: Usando una siringa graduata con ago aspirare l‟intero contenuto del flaconcino di solvente per Docetaxel Teva Pharma capovolgendo parzialmente il flaconcino.
Swedish: Drag, med hjälp av en spruta, aseptiskt upp hela innehållet i en flaska med spädningsvätska för Docetaxel Teva Pharma genom att delvis tippa upp och ned på flaskan.
Italian: Come per tutti i prodotti per uso parenterale, la soluzione prediluita e la soluzione perfusionale di Docetaxel Teva Pharma deve essere esaminata visivamente prima dell‟uso, le soluzioni contenenti precipitati devono essere eliminate.
Swedish: Liksom med alla parenterala produkter skall Docetaxel Teva Pharma infusionskoncentrat och infusionsvätska inspekteras visuellt innan de används.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede somministrazione
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Italian: Docetaxel Teva Pharma è indicato per il trattamento di pazienti con tumore non a piccole cellule del polmone localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di un precedente trattamento chemioterapico.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer, efter behandlingssvikt på tidigare kemoterapi.
Italian: Amenorrea (G3/4: NA)
Swedish: Reproduktionsorgan Amenorré (G3/4: NA)
Italian: Per i pazienti con bilirubina sierica oltre il limite superiore normale e/o ALT e AST >3,5 volte il limite superiore normale associati con fosfatasi alcalina maggiore di 6 volte il limite superiore normale, non può essere raccomandata alcuna riduzione della dose e docetaxel non deve essere somministrato se non nei casi in cui sia strettamente indicato.
Swedish: Till patienter med serumbilirubin >ULN och/eller ALAT och ASAT-värden >3,5 gånger ULN samtidigt med alkaliska fosfataser >6 gånger ULN, kan ingen rekommendation angående dosreduktion ges och docetaxel bör ej användas om inte strikt indikation föreligger.
Italian: Teva Pharma, S.L.U.
Swedish: Teva Italia S.r.l.
Italian: Infezioni (G3/4: 7.8%)
Swedish: Infektioner (G3/4: 7,8 %)
Italian: Il flaconcino di Docetaxel 80 mg contiene una soluzione di docetaxel in polisorbato 80 a concentrazione 27,73 mg/ml.
Swedish: Injektionsflaskan med Docetaxel 80 mg innehåller en lösning av docetaxel i polysorbat 80 med en koncentration av 27,73 mg/ml.
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse nel tumore della mammella per Docetaxel 75 mg/m in associazione a prednisone o prednisolone
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 75 mg/m i kombination med prednison eller prednisolon
Italian: Ogni flaconcino di concentrato di concentrato contiene 80 mg di docetaxel.
Swedish: Varje injektionflaska med koncentrat innehåller 80 mg docetaxel.
Italian: Rimuovere la siringa e l'ago e mescolare la soluzione manualmente capovolgendo ripetutamente per 45 secondi.
Swedish: Tag bort sprutan och nålen och blanda manuellt genom att vända flaskan från sida till sida ett antal
Italian: 2.2 Flaconcino di solvente per Docetaxel 20 mg:
Swedish: 2.2 Spädningsvätska för Docetaxel 20 mg:
Italian: Differenza tra i trattamenti 5,4% [95% CI: -1,1;12,0]
Swedish: Hazard ratio: 1,222 [97,2 % CI: 0,937; 1,342]* Skillnad i behandling: 5,4 % [95 % CI: -1,1; 12,0] Skillnad i behandling: 6,2 % [95 % CI: 0,2; 12,3]
Italian: Il flaconcino di Docetaxel 20 mg contiene una soluzione di docetaxel in polisorbato 80 a concentrazione 27,73 mg/ml.
Swedish: Injektionsflaskan med Docetaxel 20 mg innehåller en lösning av docetaxel i polysorbat 80 med en koncentration av 27,73 mg /ml.
Italian: Ogni flaconcino di concentrato di concentrato contiene 20 mg di docetaxel.
Swedish: Varje injektionflaska med koncentrat innehåller 20 mg docetaxel.
Italian: Neutropenia febbrile (che include neutropenia associata a febbre e uso di antibiotico) o sepsi neutropenica;
Swedish: Neutropeni (G3/4: 32 %); Febril neutropeni (omfattande neutropeni associerad med feber och behandling med antibiotika) eller neutropen sepsis
Italian: Aumento di peso (G3/4: 0%);
Swedish: Viktökning (G3/4: 0%);
Italian: Epistassi (G3/4: <1%)
Swedish: Epistaxis (G3/4: <1 %)
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Sono stati riporati casi di iponatriemia per lo più associati a disidratazione, vomito e polmoni.
Swedish: Fall av hyponatremi har rapporterats, främst i samband med dehydrering, kräkningar och pneumoni.
Italian: Aumento della lacrimazione (G3/4: <0,1%)
Swedish: Ökat tårflöde (G3/4: <0,1 %)
Italian: Infezioni (G3/4: 6,3%); Neutropenia
Swedish: Infektion (G3/4: 6,3 %) Neutropen infektion
Italian: In vivo, docetaxel ha sperimentalmente un ampio spettro di azione nei confronti di tumori murini in stadio avanzato, e tumori umani innestati, indipendentemente dallo schema posologico.
Swedish: In vivo är docetaxel oberoende av dosschema och har ett brett spektrum av antitumöraktivitet mot avancerade murina och humana tumörtransplantat.
Italian: Candidasi orale (G3/4: <1%)
Swedish: Oral candidiasis (G3/4: <1 %)
Italian: Raramente sono stati riportati disidratazione ed edema polmonare.
Swedish: Dehydrering och lungödem har rapporterats i sällsynta fall.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Docetaxel Teva Pharma e contenuto della confezione: Docetaxel Teva Pharma concentrato per soluzioni per infusione è una soluzione viscosa limpida, di colore da giallo a giallo-bruno.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma koncentrat för infusionsvätska, lösning, är en klar, gul till gul-brun lösning.
Italian: Dispnea (G3/4: 1%);
Swedish: Dyspné (G3/4: 1 %);
Italian: Docetaxel Teva Pharma è fornito in flaconcini monodose.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma tillhandahålls i injektionsflaskor för engångsbruk.
Italian: Trombocitopenia (G4: 0.2%)
Swedish: Trombocytopeni (G4: 0,2 %)
Italian: Concentrato e solvente per soluzione per infusione Ogni astuccio contiene: un flaconcino (2,88 ml) di concentrato (80 mg di docetaxel), un flaconcino (5,12 ml) di solvente (acqua per preparazioni iniettabili).
Swedish: en injektionsflaska (2,88 ml) med koncentrat (80 mg docetaxel) en injektionsflaska (5,12 ml) spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor)
Italian: Docetaxel Teva Pharma in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con tumore non a piccole cellule del polmone non operabile, localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto precedenti chemioterapie per questa condizione.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med icke resektabel, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som tidigare ej behandlats
Italian: Aumento di fosfatasi alcalina ematica G3/4
Swedish: G3/4 stegring av alkaliska fosfataser
Italian: Per questo motivo docetaxel non deve essere somministrato a donne gravide, a meno che non sia chiaramente indicato.
Swedish: Docetaxel skall användas under graviditet endast då det är absolut indicerat.
Italian: Trombocitopenia (G3/4: 3%)
Swedish: Trombocytopeni (G3/4: 3 %)
Italian: Diminuzione di peso (G3/4: 0,2%)
Swedish: Viktminskning (G3/4: 0,2%)
Italian: Ipersensibilità (G3/4:
Swedish: Buksmärta (G3/4:
Italian: Il profilo di tollerabilità di docetaxel nel corso di questi due studi di fase III era in linea con il profilo di tollerabilità riscontrato negli studi di fase II (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Under dessa två fas III-studier var docetaxels säkerhetsprofil i överensstämmelse med den som sågs i
Italian: Disidratazione (G3/4: 2%)
Swedish: Dehydrering (G3/4: 2 %)
Italian: I flaconcini di Docetaxel Teva Pharma devono essere conservati a temperatura non superiore ai 25°C.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma injektionsflaskor skall förvaras vid högst 25°C och skyddas från ljus.
Italian: Il 21 Gennaio 2011 la Commissione europea ha rilasciato a Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 21 januari 2011 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Docetaxel Teva Pharma, consultare il sito Internet dell'Agenzia al link ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Docetaxel Teva Pharma viene somministrato mediante infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma ges som en infusion under en timme var tredje vecka.
Italian: La versione integrale dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Italian: La ditta ha presentato dati su docetaxel ricavati dalla letteratura scientifica.
Swedish: Företaget har lagt fram data om docetaxel från publicerad litteratur.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Docetaxel Teva Pharma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Teva Pharma?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Docetaxel Teva Pharma?
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Teva Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Docetaxel Teva Pharma som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Pertanto è opinione del CHMP che, come nel caso di Taxotere, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Taxotere.
Italian: Docetaxel Teva Pharma va usato all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (che impiegano farmaci per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma ska ges på canceravdelningar som är specialiserade på behandling med kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer) under överinseende av läkare som har behörighet att använda kemoterapi.
Italian: Docetaxel Teva Pharma è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Swedish: Docetaxel Teva Pharma används för att behandla följande typer av cancer: