FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dänemark Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Hungarian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANKOMICINHIDROKLORID
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025 MG/1025 MG
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 128,15 MG KAPSZULA
German: Dänemark Mip Pharma Gmbh Bactocin
Hungarian: Mip Pharma Gmbh Bactocin
German: ANWENDUNG AUF DER HAUT
Hungarian: SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁS
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512,5 MG
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,5 MG/512,5 MG
German: Sandoz Gmbh
Hungarian: Lengyelország Sandoz Gmbh Edicin
German: VANCOMYCIN 50MG/ML
Hungarian: VANKOMICIN 50 MG/ML
German: Lettland Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
German: HYDROCHLORID 50MG/ML
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 50 MG/ML
German: Vancomicina IV Accord VANCOMYCIN 1G DURCHSTECHFLASCHE
Hungarian: Vancomicina IV Accord
German: 50MG/ML
Hungarian: 500 MG/MG
German: Schweden Sandoz A-S
Hungarian: Sandoz A-S
German: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Hungarian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
German: Deutschland Mip Pharma Gmbh Vanco-Saar
Hungarian: Németország Mip Pharma Gmbh Vanco-Saar
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG EINHEITEN
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,571 EGYSÉG
German: Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN 1000MG DURCHSTECHFLASCHE
Hungarian: Vancomycin Sandoz VANKOMICIN 1000 MG
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025,14/20 ML
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Hungarian: Németország Hospira Deutschland Gmbh
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG EINHEITEN
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025,2 EGYSÉG
German: Großbritannien Xellia Pharmaceuticals Aps
Hungarian: Egyesült Királyság Xellia Pharmaceuticals Aps
German: Norwegen Farmaplus A.S.
Hungarian: Farmaplus A.S.
German: Deutschland Cnp Pharma Gmbh Vancosan
Hungarian: Németország Cnp Pharma Gmbh Vancosan
German: Großbritannien Co-Pharma Limited Vancomycin Co-Pharma VANCOMYCIN 250MG KAPSEL
Hungarian: Egyesült Királyság Co-Pharma Limited Vancomycin Co- VANKOMICIN 250 KEMÉNY KAPSZULA
German: VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Hungarian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 1000 MG/20 ML
German: September 2017 EMA/645879/2017
Hungarian: EMA/645879/2017
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. szeptember 21.
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
Hungarian: • A maximális adag nem haladhatja meg a napi 2 g-ot.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 21.9.2017 eine endgültige, rechtlich bindende Entscheidung fällte, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2017. szeptember 21-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
German: Vancomycin Kapseln
Hungarian: Vankomicin kapszula
German: Mit den Änderungen soll eine angemessene Anwendung im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz gewährleistet werden
Hungarian: A módosítások a megfelelő alkalmazás biztosítását célozzák az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel a kezeléssel kapcsolatosan, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
German: Die Überprüfung Vancomycin-haltiger Arzneimittel wurde am 1. April 2016 auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde (AEMPS) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata a spanyol gyógyszerügynökség (AEMPS) kérelme alapján 2016. április 1-jén kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformák javasoltak.
German: Vancomycin wird seit den 1950er Jahren angewendet und ist bis heute eine wichtige therapeutische Option für die Behandlung von schweren Infektionen.
Hungarian: A vankomicint az 1950-es évek óta alkalmazzák, és a mai napig fontos terápiás lehetőség a súlyos fertőzések kezelésére.
German: Verfügbare Daten zeigten, dass die bisher empfohlene Tagesdosis oft zu suboptimalen Vancomycin-Serumkonzentrationen führte.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatták, hogy a korábban ajánlott napi adag gyakran eredményezte a vankomicin szuboptimális szérumkoncentrációját.
German: Am 19. Mai 2017 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Änderungen der Fachinformation für das Antibiotikum Vancomycin, um eine angemessene Anwendung bei der Behandlung schwerer durch grampositive Bakterien verursachter Infektionen zu gewährleisten.
Hungarian: 2017. május 19-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a vankomicin nevű antibiotikum felírására vonatkozó információk módosítását javasolta a megfelelő alkalmazás biztosítása érdekében a Grampozitív baktériumok által okozott, súlyos fertőzések kezelésében.
German: • Die verfügbaren Informationen über Vancomycin wurden überprüft und es wurden Empfehlungen zur sicheren Anwendung und zur angemessenen Dosierung ausgesprochen.
Hungarian: • Áttekintették a vankomicin vonatkozásában rendelkezésre álló információkat, és ajánlásokat adtak ki a biztonságos használatot és a megfelelő adagolást illetően.
German: Vancomycin-haltige Arzneimittel sind seit vielen Jahren als Vancocin und unter vielerlei anderen Bezeichnungen national in der EU zugelassen.
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszereket nemzeti szinten engedélyezték az EU-ban sok évvel ezelőtt Vancocin és számos más név alatt.
German: Die aktualisierten Empfehlungen basieren auf Daten, die zeigten, dass die bisher http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d empfohlene Dosierung oft zu einem suboptimalen Spiegel von Vancomycin im Blut führte, wodurch die Wirksamkeit des Antibiotikums eingeschränkt wurde.
Hungarian: A frissített ajánlások azokon az adatokon alapulnak, amelyek azt mutatták, hogy a korábban javasolt adagolás gyakran eredményezett http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d az optimálisnál alacsonyabb vankomicinszintet a vérben, ezáltal csökkentve az antibiotikum hatékonyságát.
German: Die Empfehlungen der Agentur basieren auf einer Überprüfung der verfügbaren pharmakologischen und klinischen Daten für Vancomycin.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlásai a vankomicinre vonatkozóan rendelkezésre álló farmakológiai és klinikai adatokon alapulnak.
German: • Alle nachträglichen Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um die therapeutischen Zielkonzentrationen zu erreichen.
Hungarian: • Minden későbbi dózismódosításnak a szérumkoncentráción kell alapulnia a terápiás célkoncentráció elérése érdekében.
German: • Vancomycin ist ein Antibiotikum für schwere Infektionen, die oft durch Bakterien verursacht werden, die resistent gegen andere Behandlungen geworden sind.
Hungarian: • A vankomicin egy antibiotikum, amelyet olyan, súlyos fertőzések esetén használnak, amelyeket gyakran az egyéb kezelésekre ellenállóvá vált baktériumok okoznak.
German: • Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um diese Empfehlungen zu berücksichtigen.
Hungarian: • A vankomicint tartalmazó gyógyszerek kísérőiratait frissíteni fogják, hogy figyelembe vegyék ezeket az ajánlásokat.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur prüfte die verfügbaren Daten zu mittels Infusion (Tropfinfusion), Injektion und oraler Anwendung verabreichten Vancomycin-haltigen Arzneimitteln als Teil seiner Strategie zur Aktualisierung der Produktinformationen von alten antibakteriellen Mitteln im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz1.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette az infúzió és injekció formájában, valamint szájon át alkalmazott vankomicin készítményekre vonatkozóan rendelkezésre álló adatokat annak a stratégiájának a részeként, amelynek célja a régi antibakteriális szerek kísérőiratainak aktualizálása az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában1.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Infusion von Vancomycin weiterhin für die Behandlung von schweren Infektionen, die durch bestimmte Bakterien einschließlich MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) bei Patienten aller Altersstufen verursacht werden, angewendet werden kann.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vankomicin infúzió továbbra is alkalmazható a bizonyos baktériumok, köztük az MRSA (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus) által okozott, súlyos fertőzések kezelésére bármely korosztályban.
German: Da die verfügbaren Daten die Anwendung von Vancomycin zur Behandlung von StaphylokokkenEnterokolitis (durch S. aureus verursachte Entzündung des Darms) sowie zur Reinigung des Darms von Bakterien bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem nicht ausreichend unterstützen, kam der CHMP zu dem Schluss, dass Vancomycin nicht mehr für diese Indikationen verwendet werden sollte.
Hungarian: Mivel a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá megfelelően a vankomicin alkalmazását a Staphylococcus enterokolitisz (S. aureus által okozott bélfertőzés) kezelésében, illetve a gyengült immunrendszerű (védekezőrendszer) betegeknél a bél baktériummentesítésére, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vankomicin a továbbiakban nem alkalmazható ezekre a javallatokra.
German: • Vancomycin Lösung zur Infusion kann bei Patienten aller Altersstufen eingesetzt werden zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, ambulant erworbener und nosokomialer Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), infektiöser Endokarditis, akuter bakterieller Meningitis und Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht.
Hungarian: • A vankomicin oldatos infúzió bármilyen korú betegeknél alkalmazható a szövődményes lágyrész fertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben és kórházban szerzett pneumónia (beleértve a lélegeztetéssel társuló pneumóniát), infektív endokarditisz, akut bakteriális meningitisz és a fenti fertőzésekhez társuló bakteriémia kezelésére.
German: Vancomycin gehört zur Gruppe von Antibiotika, die als Glycopeptide bekannt sind.
Hungarian: A vankomicin a glikopeptidek csoportjába tartozó antibiotikum.
German: Es kann auch oral (als Kapseln oder Flüssigkeit) genommen werden, um eine Infektion der Darmschleimhaut durch Bakterien mit der Bezeichnung Clostridium difficile zu behandeln.
Hungarian: Szedhető szájon át is (kapszula vagy folyadék formájában) a bél belső borításának a Clostridium difficile elnevezésű baktérium által okozott fertőzésének kezelésére.
German: Es wird angewendet als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene, um schwere Infektionen durch Gram-positive Bakterien (wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)), die gegen andere Antibiotika resistent sind, zu behandeln oder bei Patienten, bei denen andere Antibiotika nicht angewendet werden können.
Hungarian: Vénába adandó infúzió formájában alkalmazzák olyan, Gram-pozitív baktériumok, például meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott, súlyos fertőzések kezelésére, amelyek rezisztensek egyéb antibiotikumokkal szemben, illetve olyan betegeknél, akiknél egyéb antibiotikumok nem alkalmazhatók.
German: Die orale Anwendung sollte auf die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile Infektionen (CDI) eingeschränkt werden.
Hungarian: Szájon át szedve az alkalmazást a Clostridium difficile fertőzések kezelésére kell korlátozni.
German: • Die verfügbaren Daten unterstützen nicht ausreichend die Anwendung von oral verabreichtem Vancomycin bei der Behandlung der Staphylokokken-Enterokolitis und zur Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten.
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá megfelelően a szájon át alkalmazott vankomicin alkalmazását a Staphylococcus enterokolitisz kezelésében és csökkent immunitású betegeknél a bélrendszer dekontaminációjában.
German: • Die empfohlene Anfangsdosis von Vancomycin Lösung zur Infusion sollte auf das Alter und das Gewicht des Patienten abgestimmt werden.
Hungarian: • A vankomicin oldatos infúzió javasolt kezdőadagjának a beteg életkorán és testsúlyán kell alapulnia.
German: • Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin nach oraler Verabreichung engmaschig überwacht werden.
Hungarian: • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél a szájon át történő alkalmazást követően szorosan ellenőrizni kell a vankomicin szérumkoncentrációját.
German: Sie kann außerdem angewendet werden zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis haben sowie zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis.
Hungarian: Alkalmazható perioperatív profilaxisra a bakteriális endokarditisz kialakulása kockázatának kitett betegeknél és a peritoneális dialízishez társuló peritonitisz kezelésére.
German: Es wird als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene oder durch Injektion in den Bauch gegeben.
Hungarian: A gyógyszert vénába adott infúzió vagy a hasba adott injekció formájában alkalmazzák.
German: Daher sollte in diesen Indikationen kein oral verabreichtes Vancomycin mehr angewendet werden.
Hungarian: Ezért a szájon át alkalmazott vankomicin a továbbiakban nem alkalmazható ezekben a javallatokban.
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die für den intraperitonealen Gebrauch zugelassen sind, können bei Patienten aller Altersstufen zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis verwendet werden.
Hungarian: • A vankomicin intraperitoneális alkalmazásra engedélyezett parenterális gyógyszerformái alkalmazhatók bármely életkorban a peritoneális dialízishez társuló peritonitisz kezelésére.
German: Vancomycin wird auch oral angewendet, um Infektionen zu behandeln, die durch Clostridium difficile verursacht werden und die sich hauptsächlich bei Krankenhauspatienten entwickeln, die mit anderen Antibiotika behandelt wurden.
Hungarian: A vankomicin adható szájon át a Clostridium difficile által okozott fertőzések kezelésére, amely főként antibiotikumokkal kezelt, kórházi betegeknél alakulnak ki.
German: Vancomycin Lösung zur Infusion
Hungarian: Vankomicin oldatos infúzió
German: Vancomycin kann auch angewendet werden, um eine bakterielle Endokarditis (eine Infektion im Herzen) bei Patienten zu verhindern, die sich einer Operation unterziehen sowie zur Behandlung von Infektionen bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten.
Hungarian: A vankomicin felhasználható műtéten áteső betegeknél a bakteriális endokarditisz (a szív fertőzése) megelőzésére is, valamint a peritoneális dialízis elnevezésű eljáráson áteső betegeknél a fertőzések kezelésére.
German: Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um Folgendes zu reflektieren:
Hungarian: A vankomicin kísérőiratait az alábbiaknak megfelelően fogják frissíteni:
German: • Vancomycin Kapseln können bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter für die Behandlung von CDI angewendet werden.
Hungarian: • A vankomicin kapszulák alkalmazhatók legalább 12 éves betegeknél a Clostridium difficile fertőzések kezelésére.
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die zur oralen Anwendung zugelassen sind, können oral bei Patienten aller Altersstufen für die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile (CDI) angewendet werden.
Hungarian: • A vankomicin szájon át történő alkalmazásra engedélyezett parenterális gyógyszerformái alkalmazhatók bármely életkorban a Clostridium difficile fertőzések kezelésére.
German: Darüber hinaus prüfte der Ausschuss die empfohlene Dosierung für Vancomycin in den verschiedenen Indikationen und für verschiedene Patientengruppen.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság áttekintette a vankomicin javasolt adagolását a különböző javallatok és betegcsoportok esetén, és arra a következtetésre jutott, hogy az infúzióban alkalmazott vankomicin kezdőadagját a beteg életkora és testsúlya alapján kell kiszámítani.
German: Verpackung Inhalt (Konzentration) Verpackungsgrößen
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien werden nachfolgend zusammengefasst dargestellt: Resultat*
Hungarian: A két vizsgálat kombinált eredményei az alábbiakban kerülnek bemutatásra: Eredmény*
German: D-21465 Reinbek Deutschland
Hungarian: D-21465 Reinbek Németország
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Hungarian: A lehetséges kockázat ember esetén nem ismert.
German: Der Steady state wurde innerhalb von vier Tagen erreicht.
Hungarian: A steady state négy napon belül alakult ki.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar.
Hungarian: További releváns epidemiológiai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.
German: Die Anwendung sollte auf diese Bereiche beschränkt sein.
Hungarian: Alkalmazása ezekre a felületekre kell korlátozódjon.
German: * Bei Therapieende (Woche 24).
Hungarian: * A kezelés végén (24. hét).
German: Spezielle Populationen Ältere Patienten (> 65 Jahre): Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Speciális populációk Idős betegek: (65 év felett) adagolásmódosítás nem szükséges.
German: Es kann 8 Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung sehen.
Hungarian: Nyolc hétig is eltarthat, amíg eredményt észlel.
German: Wenden Sie das Arzneimittel sofort an, aber warten Sie dann mindestens 8 Stunden, bevor Sie es erneut anwenden.
Hungarian: Alkalmazza a krémet azonnal, de várjon legalább 8 órát, mielőtt ismét használná.
German: Zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen.
Hungarian: Az arcot érintő hirsutizmus kezelésére nőknél.
German: Ca. 12 % der Frauen in den klinischen Studien waren postmenopausal.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban szereplő nők mintegy 12 százaléka volt posztmenopauzális korú.
German: Wenn Sie die Anwendung beenden, kann Ihr ursprüngliches Haarwachstum innerhalb von 8 Wochen wiederkehren.
Hungarian: Ha abbahagyja az alkalmazást, akkor az eredeti szőrnövekedés 8 héten belül visszatérhet.
German: Es ist zu beachten, dass in diesen Studien über 1350 Patientinnen über einen Zeitraum von 6 Monaten bis zu einem Jahr mit Vaniqa behandelt wurden, während nur etwas mehr als 200 Patientinnen 6 Monate lang mit der Cremegrundlage behandelt wurden.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy e vizsgálatok során több mint 1350 beteget kezeltek Vaniqával 6 hónaptól egy évig terjedő időszakokon át, míg alig több mint 200 beteget kezeltek vivőanyaggal 6 hónapon át.
German: Außerdem fühlten sich die Patientinnen in verschiedenen gesellschaftlichen und beruflichen Situationen wohler.
Hungarian: Ugyanakkor a betegek komfortérzete is javult a különböző társadalmi környezetekben és a munkahelyükön.
German: Allmiral ApS Tel./Puh.
Hungarian: Almirall ApS Tel./Puh.:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Dermatika, ATC-Code: D11AX16.
Hungarian: Pharmakoterápiás csoport: egyéb bőrgyógyászati készítmények, ATC kód: D11AX16.
German: Vaniqa Creme sollte zweimal täglich in einem Abstand von mindestens acht Stunden auf die betroffene Hautfläche aufgetragen werden.
Hungarian: A Vaniqa krémet az érintett felületre naponta kétszer kell felvinni, legalább nyolc órás különbséggel.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást jeleztek (lásd 5.3 pont).
German: Nach dem Auftragen dieses Medikaments die Hände waschen.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása után kezet kell mosni.
German: Wenn Sie oder eine andere Person Vaniqa versehentlich schlucken, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Hungarian: Ha Ön vagy valaki más véletlenül lenyelte a Vaniqa krémet, azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. März 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. március 07.
German: Creme.
Hungarian: Krém.
German: Die bei Jugendlichen beobachteten Nebenwirkungen sind jenen ähnlich, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Hungarian: A serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észleltekhez.
German: Die Maximalmengen, die in klinischen Studien sicher angewendet wurden, betrugen bis zu 30 Gramm pro Monat.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban biztonságosan alkalmazott maximális dózisok felső határa a havi 30 gramm volt.
German: Daher sollten Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, eine andere Methode zur Entfernung von Gesichtshaar anwenden.
Hungarian: Ezért a terhes vagy terhességet tervező nőknek más módszereket kell használniuk az arcszőrzet kezelésére.
German: Ein Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten (z. B. Nase oder Mund) ist zu vermeiden.
Hungarian: A szemekkel vagy a nyálkahártyákkal (pl. orr- vagy szájnyálkahártyákkal) történő érintkezést kerülni kell.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie die Creme langfristig anwenden.
Hungarian: Fontos, hogy folytassa a krém alkalmazását.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: A Vaniqa biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
German: Aufgrund der minimalen kutanen Penetration von Eflornithin (siehe Abschnitt 5.2) ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich.
Hungarian: Mivel az eflornitin csak minimális mértékben hatol a bőrbe (lásd 5.2 pont), a túladagolás nagyon valószínűtlen.
German: Übermäßiger Haarwuchs kann durch Grunderkrankungen verursacht werden.
Hungarian: A fokozott szőrzetnövekedés bizonyos alapbetegségek következménye lehet.
German: Die Wirksamkeit wurde nur für befallene Bereiche im Gesicht und unterhalb des Kinns nachgewiesen.
Hungarian: A termék hatékonysága csak az arc és az áll alatti érintett felületeken bizonyított.
German: - Achten Sie darauf, dass die Creme bei der Anwendung nicht in Ihre Augen, Ihren Mund oder Ihre Nase gelangt.
Hungarian: • Amikor az arcon alkalmazza, vigyázzon, ne kerüljön a szemébe, az orrába vagy a szájába.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war eine im Allgemeinen leichte Akne.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az akne volt, amely általában enyhe lefolyású volt.
German: Wenn Sie nach 4-monatiger Behandlung keine Besserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Hungarian: Ha 4 hónapos használat után sem észlel semmilyen javulást, forduljon kezelőorvosához.
German: Bei diesen Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig ≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), ide értve az egyedi eseteket is.
German: Diese Faktoren sollten generell bei der medizinischen Behandlung von Patientinnen, die für eine Verschreibung von Vaniqa infrage kommen, berücksichtigt werden.
Hungarian: Ezeket a tényezőket figyelembe kell venni az olyan betegek általános kezelésében, akiknek Vaniqát írhatnak fel.