FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Hauptunterschied zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels der Produkte betrifft die Aussage bezüglich der Wirksamkeit gegen Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis und die Anwendung des Produkts bei Welpen im Alter unter 9 Wochen und Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg.
Romanian: Diferenţa principală dintre RCP-urile produselor este legată de declaraţia de eficacitate împotriva Echinococcus granulosus şi Echinococcus multilocularis şi de utilizare a produsului la căţeii cu vârstă de până la 9 săptămâni şi la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg.
German: Blister, bestehend aus 30 µm Aluminiumfolie / 30 µm extrudierter Polyethylenfolie mit 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 oder 20 Tabletten.
Romanian: Benzi individuale din folie de aluminiu - 30μm / 30 gsm polietilena extrudata, cu conţinut de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 sau 20 comprimate.
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Romanian: Motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei şi prospectului
German: Das Produkt wird verpackt entweder in:
Romanian: Produsul este prezentat în:
German: BN {nummer}
Romanian: Lot {număr}
German: Bei den Arzneimitteln handelt es sich um Tabletten für Hunde, die Praziquantel, Pyrantelembonat und Febantel enthalten und zur Behandlung verschiedener Parasiteninfektionen angezeigt sind.
Romanian: Produsele sunt comprimate pentru câini, care conţin praziquantel, embonat de pirantel şi febantel şi sunt indicate în tratamentul diverselor infecţii parazitare.
German: Dadurch wird die Bildung der Mikrotubuli verhindert, was zu einer Ruptur lebenswichtiger Strukturen in den Helminthen führt.
Romanian: Formarea de microtubuli este astfel prevenită, ducând la o dezorganizare a structurilor vitale de funcţionare normală a viermelui.
German: Diese Wirkstoffkombination entwickelt synergistische Wirkungen gegen Hakenwürmer; Febantel ist wirksam gegenüber T. vulpis.
Romanian: Această combinaţie are acţiune sinergică, în cazul nematodelor cu cârlig şi Febantel este eficient împotriva T. vulpis.
German: Ziel der Befassung ist es, die Abweichungen zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels der oben genannten Arzneimittel zu beseitigen und somit die verschiedenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der EU zu harmonisieren.
Romanian: Scopul sesizării este rezolvarea divergenţelor dintre RCP-urile pentru produsele menţionate anterior şi, astfel, armonizarea RCP-urilor diferite din întreaga UE.
German: Nach Resorption wird Pyrantelpamoat schnell und nahezu vollständig in unwirksame Metaboliten verstoffwechselt, die schnell über den Urin ausgeschieden werden.
Romanian: După absorbţie, pamoate pyrantel este rapid şi aproape complet metabolizat in metaboliţi inactivi care sunt excretaţi rapid în urină.
German: Nicht gleichzeitig mit Piperazinpräparaten anwenden
Romanian: A nu se utiliza în acelaşi timp cu compuşi pe baza de piperazina.
German: Nicht gleichzeitig mit Piperazinderivaten anwenden, da sich die anthelminthischen Wirkungen von Pyrantel und Piperazin aufheben.
Romanian: A nu se utiliza în acelaşi timp cu compuşi ai piperazinei deoarece efectele antihelmintice de pyrantel şi piperazinei pot fi antagonized.
German: • Der CVMP hat den primären Umfang der Befassung bezüglich der Wirksamkeit gegen Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis berücksichtigt.
Romanian: • CVMP a analizat sfera principală de aplicare a sesizării cu privire la eficacitatea împotriva Echinococcus granulosus şi Echinococcus multilocularis;
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
German: Es kommt zu einer schnellen krampfartigen Versteifung der Parasitenmuskulatur und einer schnellen Vakuolisierung des Synzytiums.
Romanian: Este o contracţie tetanica aproape instantanee a musculaturii paraziţilor şi o vacuolizare rapidă a tegumentului sinciţial.
German: Bei den betreffenden Arzneimitteln handelt es sich um sieben Duplikate mit identischen Hybridantragsdossiers, für die Drontal Plus (Bayer Animal Health) Referenzarzneimittel ist.
Romanian: Produsele în cauză sunt şapte copii, având dosare hibride identice de cerere, pentru care produsul de referinţă este Drontal Plus (Bayer Animal Health).
German: Die Blister sind verpackt in Kartons zu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
Romanian: Benzile / blisterele sunt ambalate în cutii de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
German: 280, 300, 500 oder 1000 Tabletten.
Romanian: 300, 500 şi 1000 comprimate.
German: Zur weiteren Unterstützung der Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts stellte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Pharmakovigilanzdaten zu Prazitel Plus und in Beziehung stehende Duplikate, in deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels die Wirksamkeit gegen Echinococcus genannt wird, bereit.
Romanian: Pentru a susţine şi mai mult siguranţa şi eficacitatea produsului, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. a pus la dispoziţie date de farmacovigilenţă pentru Prazitel Plus şi produsele echivalente, care includ în RCP declaraţia de eficacitate împotriva Echinococcus.
German: Praziquantel, ein teilweise hydrogeniertes Pyrazinisochinolon-Derivat .
Romanian: Pyrantel embonate (pamoate), un derivat tetrahidropirimidinic Praziquantel, un derivat parţial hidrogenat al pirazinoisoquinolinei.
German: Innerhalb von 24 Stunden werden mehr als 95% der verabreichten Dosis ausgeschieden.
Romanian: Mai mult de 95% din doza administrată este excretat în termen de 24 de ore . Doar urme de Praziquantel nemetabolizat sunt excretate.
German: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen sind Tabletten für Hunde, die Praziquantel, Pyrantelembonat und Febantel enthalten und zur Behandlung verschiedener Parasiteninfektionen angezeigt sind.
Romanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus şi denumirile asociate sunt comprimate pentru administrare la câini; acestea conţin praziquantel, embonat de pirantel şi febantel şi sunt indicate în tratamentul diverselor infecţii parazitare.
German: Nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării.
German: Insbesondere wird die Glukoseaufnahme beeinflusst, und es entsteht ein intrazellulärer ATP Mangel.
Romanian: Absorbţia de glucoză, în special, este afectată, ceea ce conduce la o epuizare a ATP -ului celular.
German: Blister, bestehend aus 45 µm Aluminiumfolie / 25 µm Aluminiumfolie mit 2 oder 8 Tabletten.
Romanian: sau blistere individuale făcute din folie moale de aluminiu temperat de 45μm şi o folie tare de 25μm din aluminiu temperat cu 2 sau 8 comprimate.
German: Das Wirkspektrum von Praziquantel umfasst als wichtigen Bandwurmarten beim Hund - im Besonderen Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis.
Romanian: Spectrul de activitate al praziquantelului acoperă toate speciile importante de cestode la câini, în special Tenia sp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus şi Echinococcus multiocularis.
German: Das Produkt gilt zur Behandlung von Mischinfektionen mit Faden- und Bandwürmern folgender Spezies als wirksam:
Romanian: Produsul este considerat eficace în tratarea infecţiilor mixte cu nematode şi cestode din următoarele specii:
German: Die In-vivo-Daten werden von den Ergebnissen des Vergleichs der Freisetzungsprofile zwischen dem betroffenen Arzneimittel und dem Referenzarzneimittel Drontal Plus Tabletten weiter unterstützt.
Romanian: Datele in vivo sunt susţinute, de asemenea, de rezultatele comparaţiei dintre profilul de dizolvare a produsului în cauză şi cel al produsului de referinţă Drontal Plus comprimate.
German: Flöhe fungieren als Zwischenwirt für den häufig vorkommenden Bandwurm Dipylidium caninum.
Romanian: Puricii servesc drept gazde intermediare pentru un tip comun de vierme plat - Dipylidium caninum.
German: {SCHACHTEL FÜR PACKUNGSGRÖSSEN MIT 10 UND MEHR TABLETTEN}
Romanian: Cutie pentru ambalaje 10 comprimate si mai multe
German: Die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen, die durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0241-0243/001/MR (siehe Anhang I) zugelassen wurden, brauchen nicht geändert zu werden.
Romanian: Autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi denumirile asociate, autorizate prin MRP IE/V/0241-0243/001/MR (vezi anexa I), nu necesită modificări.
German: Praziquantel wird vom Parasiten sehr schnell über dessen Oberfläche resorbiert und im Organismus verteilt.
Romanian: Praziquantel este absorbit foarte rapid prin tegumentul parazitului şi distribuit în întregul parazit.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht verwendete Tablettenreste sind zu verwerfen.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Parti neutilizate din comprimat trebuie aruncate.
German: Basierend auf den verfügbaren Wirksamkeitsdaten wird davon ausgegangen, dass das betroffene Produkt zur Behandlung reifer und unreifer Stadien von E. granulosus und E. multilocularis bei Hunden wirksam (bis zu 100 %) ist.
Romanian: Pe baza datelor disponibile referitoare la eficacitate, se acceptă faptul că produsul în cauză va fi eficace (cu până la 100%) în tratamentul împotriva formelor mature şi imature de E. granulosus şi E. multilocularis la câini.
German: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 und 1000 Tabletten.
Romanian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 şi 1000 Comprimate.
German: Ungeachtet der Art der Anwendung und der Formulierung war Praziquantel in einer Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht gegen reife und unreife Stadien von E. granulosus und E. multilocularis durchgehend bis zu 100 % wirksam.
Romanian: Indiferent de calea de administrare şi de formulare, s-a evidenţiat în mod constant că administrarea praziquantelului într-o doză de 5 mg/kg prezintă o eficacitate de până la 100% împotriva formelor mature şi imature de E. granulosus şi E. multilocularis.
German: Über teratogene Wirkungen von hohen Dosen Febantel ist bei Schafen und Ratten berichtet worden.
Romanian: Efectele teratogene atribuite doze mari de febantel au fost raportate la ovine şi şobolani.
German: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. hat die für die Öffentlichkeit zugänglichen Wirksamkeitsdaten für die Produkte von Bayer Animal Health (Droncit und Drontal Plus) auf das betroffene Produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen) übertragen, indem es eine pharmakokinetische Vergleichsstudie zwischen dem betroffenen Produkt und Drontal Plus (Bayer Animal Health) vorlegte.
Romanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. a extrapolat datele legate de eficacitate disponibile în sectorul public pentru produsele companiei Bayer Animal Health (Droncit şi Drontal Plus) la produsele în cauză (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate), prezentând un studiu farmacocinetic comparativ efectuat pe produsul în cauză şi pe Drontal Plus (Bayer Animal Health).
German: Die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen bereitgestellten bibliografischen Daten bestätigten die nachgewiesene Wirksamkeit von Praziquantel in einer Dosis von 5 mg/kg gegen E. granulosus und E. multilocularis.
Romanian: Datele bibliografice puse la dispoziţie de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă au confirmat eficacitatea bine stabilită a praziquantelului împotriva E. granulosus şi E. multilocularis la administrarea unei doze de 5 mg/kg.
German: Das Körpergewicht sollte vor der Behandlung so genau wie möglich bestimmt werden, um die korrekte Dosis einzuhalten.
Romanian: Pentru a se asigura doza corecta, greutatea corporala ar trebui sa fie stabilita cat mai exact.
German: Eine Sicherheitsstudie mit dem Zieltier bestätigte, dass das betroffene Produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen) gut verträglich ist, wenn es Welpen (im Alter von 9 Wochen) in Dosen, die fünfmal über der empfohlenen Behandlungsdosis liegen, oder in den empfohlenen Behandlungsdosen bis zu drei Tage lang verabreicht wird.
Romanian: Un studiu de siguranţă orientat spre grupul vizat de animale a confirmat că produsul în cauză (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate) este bine tolerat în cazul administrării la căţei (cu vârsta de 9 săptămâni) în doze de până la cinci ori mai mari decât doza de tratament recomandată sau în cazul administrării în doza de tratament recomandată pe o perioadă de până la trei zile.
German: Es entfaltet seine Wirkung über eine Aktivierung der nikotinartigen cholinergen Rezeptoren des Parasiten, induziert eine spastische Paralyse des Rundwürmer und erlaubt hierdurch eine Elimination der Parasiten über die Darmperistaltik.
Romanian: Modul său de acţiune este de a stimula receptorii nicotinici colinergici ai parazitului, induce paralizia spastica a nematodelor şi, prin urmare, permite eliminarea din sistemul gastrointestinal prin peristaltism.
German: - Trichuris vulpis (adulte Würmer)
Romanian: Trichuris vulpis (adulţi).
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
German: Diese Substanzen entfalten ihre anthelminthischen Eigenschaften über eine Verhinderung der Polymerisation von Tubulin.
Romanian: Aceste entităţi chimice exercita efectul antihelmintic prin inhibarea polimerizării tubulinei.
German: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 und 1000 Tabletten.
Romanian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 si 1000 comprimate.
German: Bitte lesen Sie die Packungsbeilage zu Hinweisen für die Entsorgung.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi prospectul pentru sfaturi de eliminare a produsului neutilizat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthika, Praziquantel Kombinationen ATCvet-Code: QP52AA51
Romanian: Cod ATC vet: QP52AA51
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit sollte erst nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Analyse durch einen Tierarzt durchgeführt werden.
Romanian: Utilizarea produsului în timpul sarcinii ar trebui să fie în conformitate cu o evaluare a riscurilor beneficiu de către medicul veterinar responsabil.
German: Ist national auszufüllen Praziquantel, Febantel, Pyrantel
Romanian: Praziquantel, Pirantel, Febantel.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen des betreffenden Arzneimittels ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen wurden in vielen Mitgliedsstaaten (EU/EWR) durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0241-0243/001/MR als DuplikatHybridantrag gemäß Artikel 13(3) der geänderten Richtlinie 2001/82/EG zugelassen.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsul în cauză este Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi denumirile asociate au fost autorizate în multe state membre (UE/SEE) prin procedura de recunoaştere mutuală (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR, pe baza cererilor hibride de copii, în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată.
German: Der Ausschuss kam aufgrund einer Sicherheitsstudie mit den Zieltieren zu dem Schluss, dass es unwahrscheinlich ist, dass die Anwendung des betroffenen Produkts bei Welpen im Alter unter 9 Wochen oder Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.
Romanian: Pe baza unui studiu de siguranţă efectuat pe animalele vizate, comitetul a considerat că este puţin probabil ca utilizarea produsului în cauză la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni sau la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg să genereze motive de îngrijorare legate de siguranţă şi, prin urmare, nu este necesară nicio restricţie de utilizare la aceste animale.
German: Cazitel plus Δισκία Για Σκύλους
Romanian: Cazitel plus Δισκία
German: Im Säugetierorganismus entsteht aus Febantel durch Ringschluss Fenbendazol und Oxfendazol.
Romanian: La mamifere, Febantel se transforma, formând fenbendazole şi oxfendazole.
German: Abschließend lässt sich sagen, dass basierend auf allen eingereichten Daten die Aussage akzeptiert werden kann, dass das betroffene Produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen) zur Behandlung reifer und unreifer Stadien von E. granulosus und E. multilocularis bei Hunden wirksam (bis zu 100 %) ist.
Romanian: În concluzie, pe baza tuturor datelor prezentate, se acceptă faptul că produsele în cauză (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate) vor fi eficace (cu până la 100%) în tratamentul împotriva formelor mature şi imature de E. granulosus şi E. multilocularis la câine.
German: Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
German: Die Tabletten können dem Tier direkt verabreicht oder mit dem Futter vermischt werden.
Romanian: Comprimatele pot fi date direct câinelui sau în mâncare.
German: Im Besonderen umfasst das Wirkspektrum auch Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum und Trichuris vulpis.
Romanian: În special, este activ fata de Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum şi Trichuris vulpis.
German: Febantel wird nach oraler Aufnahme relativ schnell resorbiert und in eine Vielzahl von Metaboliten, einschließlich der anthelminthisch wirksamen Metaboliten Fenbendazol und Oxfendazol, verstoffwechselt.
Romanian: Febantel este absorbit relativ rapid şi metabolizat in metaboliţi, inclusiv fenbendazol şi oxfendazol, care au activitate antihelmintica.
German: Über teratogene Wirkungen von hohen Dosen Febantel ist bein Schafen und Ratten berichtet worden.
Romanian: Efectele teratogene atribuite dozelor mari de febantel au fost raportate la ovine şi şobolani.
German: Bei den betroffenen Arzneimitteln handelt es sich um sieben Duplikate mit identischen Hybridantragsdossiers, für die Drontal Plus Referenzarzneimittel ist.
Romanian: Produsele în cauză sunt şapte copii, având dosare hibride identice de cerere, pentru care produsul de referinţă este Drontal Plus.
German: Tablette mit Schweinefleisch-Aroma
Romanian: Comprimate cu aroma de carne de porc
German: Falls Sie eine Nebenwirkung, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
German: Im Falle eine versehentlichen Selbstverabreichung konsultieren Sie einen Arzt und zeigen diesem die Packungsbeilage.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
German: Angesichts der oben genannten Punkte ist der CVMP der Ansicht, dass es unwahrscheinlich ist, dass die Anwendung bei Welpen im Alter unter 9 Wochen oder Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, CVMP consideră că este puţin probabil ca utilizarea la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni sau la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg să genereze motive de îngrijorare legate de siguranţă; prin urmare, nu este necesară nicio restricţie de utilizare la aceste animale.
German: Daher hat der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für die die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierungen und die Packungsbeilagen unter Anhang III für Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus und zugehörige Bezeichnungen, die durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0272-0275/001/MR mit Irland als Referenzmitgliedstaat und Frankreich als betroffener Mitgliedstaat (siehe Anhang I) zugelassen wurden, aufgeführt sind.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care Rezumatele caracteristicilor produselor, eticheta şi prospectul sunt prevăzute în anexa III pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus şi denumirile asociate, autorizate prin MRP IE/V/0272-0275/001/MR, implicând Irlanda ca stat membru de referinţă şi Franţa ca stat membru în cauză (vezi anexa I).
German: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus und Voxical Plus wurden später durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0272-0275/001/MR als Hybridanträge gemäß Artikel 13 Absatz 3 der geänderten Richtlinie 2001/82/EG mit Irland als Referenzmitgliedstaat und Frankreich als betroffener Mitgliedstaat zugelassen.
Romanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus şi Voxical Plus au fost autorizate ulterior prin MRP IE/V/0272-0275/001/MR, pe baza cererilor hibride, în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, implicând Irlanda ca stat membru de referinţă şi Franţa ca stat membru în cauză.
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Romanian: Rezumatul general al evaluării ştiinţifice pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus şi denumirile asociate (vezi anexa I)
German: {SCHACHTEL FÜR PACKUNGSGRÖSSEN 2, 4, 6 UND 8 TABLETTEN}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR (Cutie pentru ambalaje de 2, 4, 6 şi 8 comprimate)
German: Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegen die gesamte Substanzklasse entwickeln.
Romanian: Rezistenta la orice clasa de antihelmintice poate aparea frecvent prin utilizarea repetată a unui antihelmintic din clasa respectivă.
German: Bandwurminfektionen bei unter 6 Wochen alten Welpen sind unwahrscheinlich.
Romanian: Infestare teniei este puţin probabil ca la puii de mai puţin de vârsta de 6 săptămâni.
German: Das Pamoatsalz von Pyrantel ist schwer wasserlöslich und wird deshalb kaum aus dem Darm resorbiert, sodass der Wirkstoff gegen Parasiten im Dickdarm wirksam sein kann.
Romanian: Sarea pamoate de pyrantel are solubilitate apoasa scăzută, un atribut care reduce absorbţia intestinala şi permite substantei active sa ajunga şi să fie eficienta împotriva paraziţilor din intestinul gros.
German: Askariden: Toxocara canis, Toxascaris leonina (reife und späte unreife Stadien).
Romanian: Ascaride: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte şi imature târzii).
German: Nicht verwendete Tabletten sind zu verwerfen.
Romanian: Partile neutilizate din comprimat trebuie aruncate.
German: In Verträglichkeitsstudien wurden nach einmaliger 5-facher oder höherer Überdosierung nur gelegentliches Erbrechen beobachtet.
Romanian: În studiile de siguranţă, o doza de 5 ori doza recomandată sau mai mare, a dat naştere ocazional la vărsături.
German: Die empfohlene Dosis sollte bei der Behandlung trächtiger Tiere nicht überschritten werden.
Romanian: A nu se depăşi doza atunci când se tratează căţelele gestante.
German: Anhang I:
Romanian: Anexa I
German: Peitschenwürmer: Trichuris vulpis (reife Stadien).
Romanian: Trichuris vulpis (forme adulte).