FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní REYATAZU súčasne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3)).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når REYATAZ forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter som allerede har risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REYATAZU s ritonavirom je profil metabolických liekových interakcií pre ritonavir určujúci, pretože ritonavir je silnejším CYP3A4 inhibítorom než atazanavir.
Norwegian Bokmål: Når REYATAZ og ritonavir administreres samtidig, er det mulig at den metabolske interaksjonsprofilen for ritonavir kan dominere fordi ritonavir er en mer potent CYP3A4-hemmer enn atazanavir.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadon podáva súbežne s REYATAZOM a ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hvis metadon administreres samtidig med REYATAZ og ritonavir.
Slovak: V in vivo štúdiách na potkanoch atazanavir neindukoval mikrojadrá v kostnej dreni, poškodenie DNA v dvanástniku (stanovenie komét) alebo neplánovanú reparáciu DNA v pečeni pri plazmatických a tkanivových koncentráciách prevyšujúcich koncentrácie, ktoré boli klastogénne in vitro.
Norwegian Bokmål: I in vivo-studier med rotter induserte atazanavir ikke mikronuklei i beinmarg, DNA-skade i duodenum (comet assay), eller tilfeldig DNA-reparasjon i lever ved høyere plasma- og vevskonsentrasjoner enn de som var klastogene in vitro.
Slovak: Ak sa REYATAZ podáva súbežne s irinotekánom pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
Norwegian Bokmål: Hvis REYATAZ administreres samtidig med irinotekan må pasientene monitoreres tett med hensyn til bivirkninger relatert til irinotekan.
Slovak: Pacienti s pre-existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) majú REYATAZ užívať opatrne a len vtedy, ak prínos prevýši riziko (pozri časť .1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har ledningsforstyrrelser (2. grad eller høyere atrioventrikulært blokk eller kompleks greinblokk) bør REYATAZ brukes med varsomhet, og bare hvis fordelene er større enn risikoen (se pkt.
Slovak: 3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,09 log10 kópií/ml (rozsah: 3,28 až 5,00 log10 kópií/ml).
Norwegian Bokmål: 3) og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1 RNA var 4,09 log10 kopier/ml (skala: 3,28 til 5,00 log10 kopier/ml).
Slovak: Karbamazepín sa má v kombinácii s REYATAZOM používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med REYATAZ.
Slovak: Dávka REYATAZU perorálneho prášku pre deti sa vypočítaná podľa telesnej hmotnosti a užívaná jedenkrát denne s jedlom a ritonavirom podľa nižšie uvedeného:
Norwegian Bokmål: Dosen av REYATAZ pulver til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og ritonavir som vist under:
Slovak: V štúdii fertility a skorých vývojových štádií embryí u potkanov atazanavir menil cyklus pohlavného pudu bez vplyvu na párenie alebo fertilitu.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på parring eller fertilitet.
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie: mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní PDE5 inhibítorov (sildenafil, tadalafil alebo vardenafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich REYATAZ.
Norwegian Bokmål: PDE-5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon: særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av PDE-5-hemmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får REYATAZ.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ kan forårsake kraftig økning i konsentrasjonen av disse benzodiazepinene.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml, %a Všetci pacienti
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml, % a Alle pasienter
Slovak: Blistrové balenie: 60 tvrdých kapsúl
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 60 harde kapsler
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder 1305,15 mg sukrose pr dosepose.
Slovak: REYATAZ/ritonavir sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Slovak: Pokiaľ vezmeme do úvahy, že nízka dávka ritonaviru (100 mg dvakrát denne) nepreukázala signifikantný účinok na koncentrácie metadonu, na základe týchto údajov sa neočakáva interakcia pri súbežnom podávaní metadonu s REYATAZOM a ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Fordi lavdose ritonavir (100 mg to ganger daglig) ikke har vist noen signifikant effekt på metadonkonsentrasjonene, er det, basert på disse dataene, ikke forventet noen interaksjon hvis metadon administreres samtidig med REYATAZ og ritonavir.
Slovak: Pokyny na používanie REYATAZU perorálneho prášku:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for REYATAZ pulver:
Slovak: Zvýšenie expozície progestínu môže viesť k súvisiacim nežiaducim účinkom (napr. inzulínová rezistencia, dyslipidémia, akné a špinenie), teda pravdepodobne ovplyvňuje compliancie.
Norwegian Bokmål: Økningen i progestineksponering kan føre til relaterte bivirkninger (f.eks. insulinresistens, dyslipidemi, akne og spotting), og dermed muligens påvirke etterlevelsen.
Slovak: Počkajte a ďalšiu dávku užite alebo podajte vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Vent og ta eller gi den neste dosen til vanlig tid.
Slovak: INHALAČNÉ BETA AGONISTY
Norwegian Bokmål: INHALERTE BETAAGONISTER
Slovak: U väčšiny pacientov s minimálne jednou funkčnou alelou pre CYP2C19 sa očakáva zníženie expozícií vorikonazolu aj atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene med minst ett funksjonelt CYP2C19-allel forventes en reduksjon i eksponering av både vorikonazol og atazanavir.
Slovak: Farmakokinetické údaje od HIV infikovaných gravidných žien užívajúcich REYATAZ kapsuly s ritonavirom sú uvedené v tabuľke 9.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-infiserte gravide kvinner som fikk REYATAZ kapsler med ritonavir er presentert i tabell 9.
Slovak: Dávka ritonaviru jedenkrát dennea od 15 do menej ako 35
Norwegian Bokmål: REYATAZ-dose én gang daglig ritonavirdose én gang daglig minst 5 til mindre enn 15
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie: mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní PDE5 inhibítorov (sildenafil, tadalafil alebo vardenafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich REYATAZ so súbežne podávanou nízkou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: PDE-5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon: særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av PDE-5-hemmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får REYATAZ sammen med lavdose ritonavir.
Slovak: REYATAZ/ritonavir sa nemá používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu.
Slovak: %] Týždeň 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Norwegian Bokmål: Uke 48: 1,7 % [-3,8 %, 7,1 %] Uke 96: 6,1 % [0,3 %, 12,0 %]
Slovak: 63 mg sacharózy vo vrecku.
Norwegian Bokmål: 63 mg aspartam per dosepose.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou vrátane infekcie hepatitídy
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer, inkludert hepatitt Beller C-infeksjon, kan du oppleve en forverring av leverproblemene.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru a iných proteázových inhibítorov nebolo skúmané, ale dá sa očakávať zvýšenie expozície na iné proteázové inhibítory.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: Samtidig administrasjon av REYATAZ/ritonavir og andre proteasehemmere er ikke undersøkt, men forventes å øke eksponeringen av andre proteasehemmere.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/267/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/267/012
Slovak: Koncentrácie týchto antiarytmík môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s REYATAZOM.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse antiarytmika kan økes ved samtidig administrasjon med REYATAZ.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 02.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 02. mars 2009
Slovak: REYATAZ bez zosilnenia účinku sa nesmie použiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Uforsterket REYATAZ-behandling skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že mnohé štúdie boli vykonané s atazanavirom bez zosilnenia jeho účinku, čo nie je schválený režim pre atazanavir (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at mange studier ble utført med atazanavir uforsterket (unboosted), noe som ikke er godkjent regime for atazanavir.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ ritonavirom môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ/ritonavir kan forårsake kraftig økning i konsentrasjonen av disse benzodiazepinene.
Slovak: Škatuľa s fľašou v balení (1 fľaša): 30 tvrdých kapsúl Škatuľa s fľašou v balení: (3 fľaše): 3 x 30 tvrdých kapsúl (3 fľaše s 30 tvrdými kapsulami)
Norwegian Bokmål: Kartong bokspakning (1 boks): 30 harde kapsler Kartong bokspakning: (3 bokser): 3 x 30 harde kapsler (3 bokser med 30 harde kapsler) Etikett bokspakning: 30 harde kapsler
Slovak: Nebola stanovená bezpečná a účinná dávka sildenafilu v kombinácii s REYATAZOM/ ritonavirom, keď sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Norwegian Bokmål: En sikker og effektiv dose i kombinasjon med REYATAZ/ritonavir har ikke blitt fastslått for sildenafil når den brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon.
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg): REYATAZ perorálny prášok je dostupný pre pediatrických pacientov vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku REYATAZ perorálny prášok).
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg): REYATAZ pulver er tilgjengelig for pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se preparatomtalen for REYATAZ pulver).
Slovak: Ak sa u týchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må avbrudd eller seponering av behandlingen vurderes.
Slovak: REYATAZU/ritonaviru
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 82,18 mg laktózy v kapsule.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 82,18 mg laktose pr kapsel.
Slovak: Dieťa musí zmes vypiť.
Norwegian Bokmål: Barnet skal drikke blandingen.
Slovak: menej časté: nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída zriedkavé: bolesť obličiek
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: nyresteinsykdoma, hematuri, proteinuri, pollakisuri, interstitiell nefritt, kronisk nyresykdoma sjeldne: nyresmerter
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Taliansko Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irland
Slovak: 100 až < 200 buniek/mm3
Norwegian Bokmål: 100 til < 200 celler/mm3
Slovak: Po zmiešaní perorálneho prášku s jedlom alebo nápojmi sa môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 oC) až do 1 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter at pulveret er blandet med mat eller drikke kan det oppbevares i romtemperatur (ikke over 30
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov liečených REYATAZOM.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer, (DRESS) syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som fikk REYATAZ.
Slovak: * Keď je porovnávaný s REYATAZOM 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig om kvelden uten efavirenz.
Slovak: Farmakokinetické údaje HIV infikovaných gravidných žien užívajúcich REYATAZ kapsule s ritonavirom sú uvedené v Tabuľke 8.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-infiserte gravide kvinner som fikk REYATAZ kapsler med ritonavir er presentert i tabell 8.
Slovak: Použitie REYATAZU s ritonavirom u gravidných pacientok, ktoré dostávajú aj tenofovirdizoproxil a aj antagonistu H2-receptorov sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke REYATAZ med ritonavir til gravide pasienter som får både tenofovirdisoproksil og en H2-reseptorantagonist.
Slovak: * Keď je porovnávaný s REYATAZOM v dávke 300 mg a ritonavirom v dávke 100 mg bez nevirapínu.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med REYATAZ 300 mg og ritonavir 100 mg uten nevirapin.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou REYATAZ prášok/ritonavir n=82
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne REYATAZ pulver/ritonavir n=82
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): poruchy chôdze (abnormálny spôsob chodenia) edém (opuch) hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny) myopatia (svalová bolesť, svalová citlivosť a slabosť, nespôsobené cvičením) bolesť obličiek
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer): forstyrrelser i ganglaget (unormalt ganglag) ødem (oppsvulmethet) forstørret lever og milt verkende muskler, stølhet ikke forårsaket av fysisk aktivitet nyresmerter
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 164,36 mg laktózy v kapsule.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 164,36 mg laktose pr kapsel.
Slovak: Odporúčaná dávka REYATAZU kapsúl pre dospelých je 300 mg podávaná raz denne so 100 mg ritonaviru raz denne s jedlom v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er REYATAZ kapsler 300 mg én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig og med mat, i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli konzistentné medzi pacientmi, ktorí dostali REYATAZ 400 mg jedenkrát denne a pacientmi, ktorí užívali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne, okrem žltačky a zvýšenia hladín celkového bilirubínu, ktoré boli častejšie hlásené pri kombinovanom podávaní REYATAZU plus ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var samsvarende mellom pasientene som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig og pasienter som fikk REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, bortsett fra at gulsott og forhøyet totalbilirubin ble rapportert hyppigere med REYATAZ pluss ritonavir.
Slovak: REYATAZOM/ritonavirom používať opatrne, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Slovak: Niekedy sa môžu vyskytnúť zmeny v spôsobe tepovej frekvencie (zmena srdcového rytmu).
Norwegian Bokmål: Endringer i måten hjertet ditt slår på (endret hjerterytme) kan skje en gang i blant.
Slovak: Linearita/nelinearita: farmakokinetika atazanaviru sa hodnotila u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIV-infikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet: farmakokinetikken til atazanavir var evaluert hos friske frivillige voksne og hos HIV-infiserte pasienter.
Slovak: Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intra-žalúdočného pH prostredníctvom H2 blokátorov.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er nedsatt løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av H2-blokkere.
Slovak: Chinidín má úzky terapeutický rozsah a je kontraindikovaný vzhľadom na potenciálnu inhibíciu CYP3A REYATAZOM/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Kinidin har et smalt terapeutisk vindu, og er kontraindisert på grunn av REYATAZ/ritonavirs potensielle hemming av CYP3A.
Slovak: Nie sú potrebné úpravy dávkovania flukonazolu a REYATAZU.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig for flukonazol og REYATAZ.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitídaa
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: vanlige: gulsott mindre vanlige: hepatitt, gallesteinssykdoma, kolestasea sjeldne: hepatosplenomegali, galleblærebetennelsea
Slovak: Chinidín má úzky terapeutický rozsah a je kontraindikovaný vzhľadom na potenciálnu inhibíciu CYP3A REYATAZOM.
Norwegian Bokmål: Kinidin har et smalt terapeutisk vindu, og er kontraindisert på grunn av REYATAZ' potensielle hemming av CYP3A.
Slovak: NÁZOV LIEKU REYATAZ 50 mg perorálny prášok
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN REYATAZ 50 mg pulver
Slovak: V porovnaní atazanaviru 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofoviru sa koncentrácie atazanaviru pravdepodobne dodatočne znížia približne o 20
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg uten tenofovir, forventes atazanavirkonsentrasjonene å minske med ytterligere omtrent 20 %.
Slovak: Bezpečnosť REYATAZU v kombinovanej terapii s inými antiretrovírusovými liekmi sa hodnotila v kontrolovaných klinickými štúdiách s 1 806 dospelými pacientmi užívajúcimi REYATAZ v dávke 400 mg jedenkrát denne (1 151 pacientov, medián trvania 52 týždňov a maximum trvania 152 týždňov) alebo REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 g jedenkrát denne (655 pacientov, medián trvania 96 týždňov a maximum trvania 108 týždňov).
Norwegian Bokmål: REYATAZ har blitt evaluert med hensyn på sikkerhet i kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale legemidler i kontrollerte kliniske studier hos 1806 voksne pasienter som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, 52 ukers median varighet og maksimalt 152 ukers varighet) eller REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, 96 ukers median varighet og maksimalt 108 ukers varighet).
Slovak: Približne 20 % a 7 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a v moči.
Norwegian Bokmål: Uendret legemiddel utgjorde ca 20 % og 7 % av den administrerte dosen i henholdsvis feces og urin.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby REYATAZ prášok/ritonavir n=52
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive REYATAZ pulver/ritonavir n=52
Slovak: Priemerná zmena začiatočného počtu CD4, bunky/mm3 minimálne 5 až < 10 kg (REYATAZ 150 a 200 mg) minimálne 10 až <
Norwegian Bokmål: CD4 Gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 minst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) minst 10 til < 15 kg minst 15 til < 25 kg minst 25 til < 35 kg
Slovak: REYATAZ perorálny prášok, súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov infikovaných HIV1 vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se pkt.
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Slovak: Súbežné podávanie diltiazemu a REYATAZU/ritonaviru nebolo skúmané.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av diltiazem og REYATAZ/ritonavir er ikke blitt undersøkt.
Slovak: U dvoch percent pacientov liečených REYATAZOM došlo k súčasnému zvýšeniu ALT/AST stupňa 3-4 a zvýšeniu celkového bilirubínu stupňa 3-4.
Norwegian Bokmål: To prosent av pasientene som ble behandlet med REYATAZ opplevde samtidig stigning av grad 34 ALAT/ASAT og grad 3-4 totalbilirubin.
Slovak: Metabolizmus simvastatínu a lovastatínu je vysoko závislý na CYP3A4 a súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácií.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan medføre høyere konsentrasjoner.
Slovak: 250 mg (5 vrecieka)
Norwegian Bokmål: 250 mg (5 doseposerb)
Slovak: Do zmesi vložte hrot perorálnej injekčnej striekačky a vyťahujte plunžerový piest, pokým sa nenatiahne celý objem dojčenského mlieka.
Norwegian Bokmål: Stikk tuppen av oralsprøyten ned i blandingen og trekk stempelet tilbake til alt av morsmelkerstatningen er tatt opp.
Slovak: % boceprevir Cmax ↔7
Norwegian Bokmål: boceprevir AUC ↔ 5 % boceprevir Cmax ↔ 7 % boceprevir Cmin ↔ 18 %
Slovak: Interakcie s inými liekmi Kombinácia REYATAZU s atorvastatínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler Kombinasjonen av REYATAZ og atorvastatin anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for behandling av din HIV-infeksjon.
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávali s REYATAZOM/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir kan bli konsekvensen av økt gastrisk pH hvis antacida, inkludert bufrede legemidler, administreres med REYATAZ/ritonavir.
Slovak: Výber REYATAZU
Norwegian Bokmål: Sammensetning av REYATAZ
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 30 vreciek.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 30 doseposer.
Slovak: + ritonavir a lopinavir + ritonavir splnili kritériá neinferiority založené na pozorovaných prípadoch.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige HIV RNA-endringer fra baseline for REYATAZ + ritonavir og lopinavir + ritonavir møtte i løpet av 96 uker med behandling kriteriene for "non-inferiority" basert på observerte tilfeller.
Slovak: REYATAZ sa nemá používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Norwegian Bokmål: REYATAZ skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu.
Slovak: Ak prestanete užívať REYATAZ REYATAZ neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med REYATAZ Ikke avbryt behandling med REYATAZ uten å snakke med legen.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE LOT
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Slovak: Liečba REYATAZOM sa má ukončiť, ak sa objaví ťažká vyrážka.
Norwegian Bokmål: REYATAZ skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
Slovak: Ak je potrebný tenofovir-dizoproxil alebo antagonista H2-receptorov, môže sa zvážiť zvýšenie dávky na REYATAZ 400 mg s ritonavirom 100 mg s terapeutickým monitorovaním liekov (pozri časti 4.6 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis tenofovirdisoproksil eller en H2-reseptorantagonist er nødvendig, kan en doseøkning til REYATAZ 400 mg med ritonavir 100 mg med terapeutisk legemiddelovervåkning vurderes (se pkt.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky REYATAZU/ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for REYATAZ/ritonavir.