FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: − lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä.
Estonian: − kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Finnish: Tapahtumien määrän eroavuudet 3,3 vuoden keskimääräisen seurannan aikana.
Estonian: Tuginedes 3,3-aastase keskmise jälgimisperioodi jooksul toimunud kõikide haigusjuhtude arvu erinevustele.
Finnish: Atorvastatiini pienentää plasman kolesteroli- ja seerumin lipoproteiinipitoisuuksia estämällä HMGCoA-reduktaasia ja siten kolesterolin biosynteesiä maksassa.
Estonian: Atorvastatiin vähendab kolesterooli kontsentratsiooni plasmas ja lipoproteiinide kontsentratsiooni seerumis, inhibeerides HMG-CoA reduktaasi ja seejärel kolesterooli biosünteesi maksas ning suurendades maksas rakkude pinnal LDL-retseptorite arvu LDL-i haarde ja katabolismi suurendamiseks.
Finnish: Tapahtumien määrän eroavuudet 3,9 vuoden keskimääräisen seurannan aikana.
Estonian: Tuginedes 3,9aastase keskmise jälgimisperiood jooksul toimunud kõikide haigusjuhtude arvu erinevustele.
Finnish: Yksi 80 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 262,44 mg laktoosimonohydraattia.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 80 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 262,44 mg laktoosmonohüdraati.
Finnish: Yksi 40 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 131,22 mg laktoosimonohydraattia.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131,22 mg laktoosmonohüdraati.
Finnish: − joka on hedelmällisessä iässä oleva nainen eikä käytä asianmukaista raskaudenehkäisymenetelmää.
Estonian: − fertiilses eas naised, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: Maksan toimintakokeet tulee tehdä ennen hoidon aloittamista, säännöllisin väliajoin hoidon aikana sekä silloin, jos potilaalle ilmaantuu maksavaurioihin viittaavia merkkejä tai oireita.
Estonian: Enne ravi alustamist ning perioodiliselt ravi käigus tuleb kontrollida maksafunktsiooni näitajaid.
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että tämä tulos tulisi esittää ja sisällyttää ASCOT-LLA-tutkimuksen tuloksia koskevaan tiivistelmään valmisteyhteenvedon 5.1 kohdassa.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee aga arvab, et nende andmete kajastamine on siiski oluline ja et see tuleb lisada ASCOT-LLA tulemusi kokku võtva punkti faktiliste väidete järele ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1.
Finnish: Samanaikainen anto voi suurentaa plasman atorvastatiinipitoisuuksia.
Estonian: Kooskasutamisel võib atorvastatiini plasmakontsentratsioon suureneda.
Finnish: -kipuja)
Estonian: (pväärtus)
Finnish: Katso pakkausseloste.
Estonian: Lugege lähemalt pakendi infolehest.
Finnish: Statiinilääkkeillä säädellään veren lipidi(rasva)tasoja.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid, ja mis reguleerivad vere lipiididesisaldust (rasvasisaldust).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava atorvastatiinin määräämisessä potilaille, joilla on rabdomyolyysille altistavia tekijöitä.
Estonian: Patsientidele, kellel on eelsoodumus rabdomüolüüsi tekkimiseks, tuleb atorvastatiini kasutada ettevaatusega.
Finnish: Suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen ja [KAUPPANIMEN] samanaikainen käyttö suurensi plasmassa noretisteroni- ja etinyyliestradiolipitoisuuksia.
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased preparaadid {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel koos suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega suureneb noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas.
Finnish: joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat atorvastatiinia (Sortis ja liitännäisnimet - ks. liite I) koskevan lausunnon liitteessä III.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda atorvastatiini teisendile (Sortis ja sellega seotud nimetused - vt I lisa) müügiloa ning vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Finnish: heikkous, ripuli, unettomuus, heitehuimaus, rintakipu, allergiset reaktiot, puutuminen, nivelkipu ja selkäkipu, voimattomuus, ääreisturvotus, kutina.
Estonian: kõhulahtisus, unetus, peapööritus, valu rindkeres, allergilised reaktsioonid, tuimus, liigesevalu ja seljavalu, asteenia, perifeersed tursed, sügelemine.
Finnish: Jos S-CK-arvo on lähtötilanteessa merkitsevästi suurentunut (yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi), hoitoa ei tule aloittaa.
Estonian: Kui CPK tasemed on ravi alustamisel oluliselt tõusnud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), ei tohi ravi alustada.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU <[täytetään kansallisesti]>
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED <[Täidetakse riiklikult]>
Finnish: : katso yksittäinen pakkaus (tarraetiketti vain sairaalapakkauksia varten)
Estonian: Partii nr: / Kõlblik kuni: vt üksikpakendilt (haiglapakendi etikett)
Finnish: CABG = sepelvaltimon ohitusleikkaus; PTCA = sepelvaltimoiden pallolaajennus.
Estonian: AMI=äge müokardiinfarkt; CABG=koronaararteri šuntsiirik; CHD=südame isheemiatõbi; MI=müokardiinfarkt; PTCA=perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika.
Finnish: Yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 32,80 mg laktoosimonohydraattia.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 32,80 mg laktoosmonohüdraati.
Finnish: Yhteisvaikutuksia saattaa ilmetä, jos atorvastatiinia annetaan samanaikaisesti sytokromi P450 3A4:n estäjien kanssa [(esim. syklosporiini, makrolidiantibiootit (kuten erytromysiini ja klaritromysiini), nefatsodoni, atsolityyppiset sienilääkkeet (kuten itrakonatsoli) ja HIV-proteaasin estäjät)].
Estonian: Kui {Väljamõeldud nimetus} manustatakse koos tsütokroom P450 3A4 inhibiitoritega (nt tsüklosporiin, makroliid-antibiootikumid, sh erütromütsiin ja klaritromütsiin, nefasodoon, asooli-tüüpi seenevastased ained, sh itrakonasool, ja HIV-proteaasi inhibiitorid) võivad esineda koostoimed.
Finnish: Potilaille annettiin verenpainelääkettä (joko amlodipiinia tai atenololipohjaista hoitoa) ja joko atorvastatiinia 10 mg päivässä (n = 5 168) tai lumelääkettä (n = 5 137).
Estonian: Patsiendid said hüpertensioonivastast ravi (kas amlodipiinil või atenoloolil põhineva skeemi järgi) ja kas atorvastatiini 10 mg päevas (n=5168) või platseebot (n=5137).
Finnish: {KAUPPANIMEN} tavanomainen aloitusannos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Hypromelloosi
Estonian: Hüproloos
Finnish: Atorvastatiini vähensi huomattavasti suurten sydän- ja verisuonitapahtumien, fataalien ja ei-fataalien akuuttien sydäninfarktien (AMI) ja hiljaisten sydäninfarktien (MI) sekä aivohalvausten esiintymistiheyttä.
Estonian: Atorvastatiin vähendas oluliselt tõsiste kardiovaskulaarsete häirete, fataalse ja mittefataalse ägeda müokardiinfarkti ja tumma müokardiinfarkti ning insultide esinemissagedust.
Finnish: Rotilla atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa ovat samaa luokkaa kuin sen pitoisuudet maidossa.
Estonian: Rottidel on atorvastatiini ja tema aktiivsete metaboliitide kontsentratsioonid vereplasmas ja rinnapiimas võrdsed.
Finnish: Näillä 46 potilaalla LDL-kolesteroli laski keskimäärin 21%, kun atorvastatiiniannos oli enintään 80 mg/vrk.
Estonian: Nendel 46 patsiendil vähenes LDL-C väärtus umbes 21%.
Finnish: Lääkärin on syytä pitää mielessä, että naisten hoitoa koskevan päätöksen on perustuttava kliinisten hoito-ohjeiden lisäksi absoluuttiseen sydän- ja verisuoniriskiin, jossa otetaan huomioon sukupuoli, ikä, tupakointi, verenpaine, kolesteroli jne. (esim. käyttämällä SCOREa ja Framinghamia).
Estonian: Atorvastatiini sama absoluutse tõhususe saavutamiseks mõlemal sool on vajalik ravida naisi, kellel on samasugune absoluutne risk nagu meestel, st naisi, kellel on rohkem täiendavaid riskitegureid, nagu kõrgem iga, menopaus, jne. Arst peab meeles pidama, et naispatsiendi ravimise otsus ei tugine mitte ainult kliinilistel ravisuunistel, kuid ka absoluutse kardiovaskulaarse riski määramisel, milles võetakse arvesse sugu, vanus, suitsetamine, vererõhk, kolesterool, jne (Score'i ja Framinghami meetodi kasutamise puhul).
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei kuitenkaan näytä läpikäyvän merkittävää enterohepaattista uudelleenkiertoa.
Estonian: Kuid ravimi enterohepaatiline retsirkulatsioon on ebaoluline.
Finnish: Sen johdosta, että
Estonian: Võttes arvesse järgmist:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUS (läpipainopakkaukset: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablettia) SAIRAALAPAKKAUKSEN ETIKETTI (läpipainopakkaukset: 200 & 500 tablettia)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI VÄLISKARP (4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 või 100 tabletti) HAIGLAPAKENDI ETIKETT (200 või 500 tabletti)
Finnish: Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa tällainen reaktio on edennyt vakavaksi, jopa henkeä uhkaavaksi tilaksi (rabdomyolyysi).
Estonian: − mõningatel juhtudel on patsientidel tekkinud lihasnõrkus või lihaspõletik, mis väga harvadel juhtudel on progresseerunud tõsise ja potentsiaalselt eluohtliku seisundini, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks.
Finnish: [KAUPPANIMI] on tarkoitettu plasman suurentuneiden kokonais- ja LDL-kolesterolipitoisuuksien pienentämiseen myös homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille joko muiden veren rasvapitoisuutta vähentävien hoitojen (esimerkiksi LDL-afereesi) ohella tai jos muita hoitoja ei ole käytettävissä.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud ka üldkolesterooli ja LDL-C sisalduse langetamiseks homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel lisaks ravile muule lipiidide sisaldust langetavale ravile (nt LDL-aferees) või kui sellised ravid ei ole kättesaadavad.
Finnish: MIRACL-tutkimuksessa oli 3086 potilasta, joilla oli sepelvaltimotautikohtaus (non-Q-aaltoinfarkti tai epästabiili angina).
Estonian: MIRACL-i uuringus on 80 mg atorvastatiini hinnatud 3086 ägeda koronaarsündroomiga (mitte-Q-saki müokardiinfarkt või ebastabiilne stenokardia) patsiendil (atorvastatiin n=1538; platseebo n=1548).
Finnish: Lipidivaikutukset olivat kuitenkin suuremmat [KAUPPANIMEN] ja kolestipolin samanaikaisessa käytössä kuin annettaessa jompaakumpaa lääkevalmistetta yksinään.
Estonian: Samas on {Väljamõeldud nimetus} ja kolestipooli koosmanustamisel lipiide langetav toime tugevam kui kummalgi ravimil eraldi.
Finnish: − Pahoinvointi, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, päänsärky, lihaskipu,
Estonian: − iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäire, peavalu, lihasvalu, nõrkus,
Finnish: [KAUPPANIMI]-potilaista 0,4%:lla seerumin kreatiinikinaasiarvot yli 10-kertaistuivat normaaliarvojen ylärajasta (ks. 4.4).
Estonian: Suurenemist rohkem kui 10 korda üle normi ülemise piiri esines 0,4% {Väljamõeldud nimetus} ravitud patsientidest (vt lõik 4.4).
Finnish: Annoksen voi ottaa mihin vuorokaudenaikaan tahansa joko aterian yhteydessä tai aterioiden välillä.
Estonian: Atorvastatiini päevaannus manustatakse korraga ükskõik millal päeva jooksul koos toiduga või ilma.
Finnish: Suun kautta otettavien magnesium- ja aluminiumhydroksidia sisältävien antasidisuspensioiden ja [KAUPPANIMEN] samanaikainen anto pienensi atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuutta plasmassa noin 35%.
Estonian: Antatsiid {Väljamõeldud nimetus} manustamine koos suukaudse antatsiidi suspensiooniga (magneesium- ja alumiiniumhüdroksiidid) vähendas atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone umbes 35%, kuid ei mõjutanud nende toimet LDL-C sisalduse langetamisele.
Finnish: Tätä suurempaa annostusta voidaan tarvita nykyisten hoitosuositusten mukaisten LDL-kolesterolitasojen saavuttamiseksi.
Estonian: Suuremaid annuseid võib vaja olla selleks, et säilitada (LDL)-kolesterooli sisaldus praegustele ravijuhistele vastaval tasemel.
Finnish: Atorvastatiinin nykyiset hyväksytyt käyttöaiheet ovat seuraavat: Kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, apolipoproteiini B- ja triglyseridipitoisuuden pienentäminen ruokavaliohoitoon yhdistettynä potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (mukaan lukien heterotsygoottinen, familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoinen hyperlipidemia (Fredriksonin luokitus, tyypit IIa ja IIb), kun ruokavalion muutoksilla tai muilla lääkkeettömillä keinoilla ei ole saavutettu riittävää vastetta.
Estonian: Atorvastatiini kehtivad heakskiidetud näidustused on: kõrgenenud üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide alandamist abistav vahend lisaks dieedile primaarse hüperkolesteroleemiaga, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemiaga (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemiaga (mis vastavad Fredricksoni klassifikatsiooni tüüpidele IIa ja IIb) patsientidel, kelle puhul dieet- ja teiste mittemedikamentoossete vahendite ravi tulemus ei ole olnud piisav; üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli alandamine homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel abistava vahendina lisaks teistele lipiidide sisaldust langetavatele ravimeetoditele (näiteks LDL aferees) või juhul, kui need ravimeetodi ei ole kättesaadavad.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Magnesiumstearaatti
Estonian: Magneesiumstearaat
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Tableti kate
Finnish: Myös muita, melko harvinaisia haittavaikutuksia on esiintynyt joillakin {KAUPPANIMEÄ} tai muita samankaltaisia lääkkeitä käyttäneillä potilailla.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} või teiste sarnaste ravimite kasutamisel on täheldatud ka muid harvemini esinevaid kõrvaltoimeid.
Finnish: Fataali sepelvaltimotauti ja ei-fataali sydäninfarkti Sydän- ja verisuonitapahtumat ja revaskularisaatiot yhteensä Sepelvaltimotapahtumat yhteensä
Estonian: Fataalne CHD pluss mittefataalne MI Üldised kardiovaskulaarsed sündmused ja revaskularisatsiooniprotseduurid Üldised koronaarsed sündmused
Finnish: Kun rottaemoille annettiin atorvastatiinia yli 20 mg/kg/vrk (kliininen systeeminen altistus), rotanpoikasten kehitys viivästyi ja postnataalinen eloonjääneisyys väheni.
Estonian: Rottide järglaste areng peetus ja postnataalne elulemus lühenes, kui emasloomadele manustati atorvastatiini annuseid üle 20 mg/kg ööpäevas (kliiniline süsteemne toime).
Finnish: In vitro -tutkimustulosten mukaan gemfibrotsiili estää atorvastatiinin metaboloitumisen glukuronidoitumalla, jolloin plasman atorvastatiinipitoisuudet saattavat suurentua (ks. myös 4.4).
Estonian: In vitro uuringute tulemuse põhjal inhibeerib gemfibrosiil atorvastatiini metaboliseerumist glükuroniseerimise teel.
Finnish: − sinulla on munuaisvaivoja
Estonian: − kui teil on mõni neeruhaigus
Finnish: (Jos sinulla on diabetes, seuraa verensokeriarvojasi tarkasti).
Estonian: On täheldatud vere suhkrusisalduse suurenemist või vähenemist (kui te põete diabeeti peate hoolikalt jälgima oma vere suhkrusisaldust).
Finnish: Myopatian riski suurenee, jos HMG-CoA-reduktaasin estäjiä annetaan samanaikaisesti syklosporiinin, fibraattien, makrolidiantibioottien (myös erytromysiinin), atsolityyppisten sienilääkkeiden tai nikotiinihapon kanssa.
Estonian: Ravimisel HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega suureneb müopaatia tekkimiserisk, kui samaaegselt manustatakse tsüklosporiini, fibraate, makroliid-antibiootikume (erütromütsiin), asooli-tüüpi seenevastaseid aineid või niatsiini ja harvadel juhtudel on see põhjustanud rabdomüolüüsi koos neerufunktsiooni häirumisega müoglobinuuria tõttu.
Finnish: Jos sinulla ilmenee lihasheikkoutta, -arkuutta tai -kipua, ja erityisesti jos samaan aikaan tunnet itsesi huonovointiseksi tai sinulla on korkea kuume, lopeta {KauppanimI} 10 mg -tablettien ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriisi.
Estonian: Kui teil esineb lihasnõrkus, lihaste hellus või lihaste valulikkus ja kui te samal ajal tunnete ennast halvasti või kui teil on kõrge palavik, katkestage {Väljamõeldud nimetus} kasutamine ja teavitage sellest kohe oma arsti.
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMI} 20 mg -tabletteja
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus} 20 mg tablette:
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMI} 10 mg -tabletteja
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus} 10 mg tablette:
Finnish: [KAUPPANIMI] on tarkoitettu plasman suurentuneiden kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, apolipoproteiini B- ja triglyseridipitoisuuksien pienentämiseen ruokavaliohoitoon yhdistettynä potilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (mukaan lukien heterotsygoottinen, familiaalinen hyperkolesterolemia) tai kombinoitunut hyperlipidemia (Fredriksonin luokitus, tyypit IIa ja IIb), kun ruokavalion muutoksilla tai muilla lääkkeettömillä keinoilla ei ole saavutettu riittävää vastetta.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud hüperkolesteroleemia, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemia (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) raviks lisaks dieedile kolesterooli, LDLkolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks patsientidel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
Finnish: hiustenlähtö, haimatulehdus (aiheuttaa vatsakipua).
Estonian: nõgeslööve, halb enesetunne, impotentsus, juuste väljalangemine, pankreatiit (kõhunäärme põletik, mis võib põhjustada kõhuvalu).
Finnish: Jos arvo on merkittävästi suurentunut (yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi), hoito on lopetettava.
Estonian: Kui leitakse, et CPK sisaldus on oluliselt suurenenud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb ravi katkestada.
Finnish: Miten {KAUPPANIMI} 10 mg -tabletteja otetaan 4.
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} 10 mg võtta 4.
Finnish: MITEN {KAUPPANIMI} 10 mg -tabletteja OTETAAN
Estonian: KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 10 mg VÕTTA
Finnish: Muu samanaikainen lääkitys
Estonian: Muu kaasuv ravi
Finnish: Atorvastatiinihoito (80 mg/vrk) pidensi aikaa, joka kului yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman (mistä tahansa syystä johtuva kuolema, kuolemaan johtamaton sydäninfarkti, elvytetty sydämenpysähdys tai angina pectoris, jossa näyttöä sairaalahoitoa vaativasta sydänlihaksen iskemiasta) ilmenemiseen, mikä merkitsi riskin pienenemistä 16%:lla (p=0,048).
Estonian: Ravi atorvastatiiniga annuses 80 mg/päevas pikendas aega kombineeritud esmase lõpp-punkti saabumiseni, mida defineeriti kui surma ükskõik millisel põhjusel, mittefataalset müokardiinfarkti, elustatud südameseiskust või stenokardiat müokardiisheemia nähtudega, mis vajas hospitaliseerimist.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla ilmenee tällainen reaktio.
Estonian: Seetõttu teavitage sellest kohe oma arsti.
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMI} 80 mg -tabletteja
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus} 80 mg tablette:
Finnish: {KAUPPANIMI} 40 mg -tabletit sisältävät myös seuraavat apuaineet: kalsiumkarbonaatti, mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, kroskarmelloosinatrium, polysorbaatti 80, hydroksipropyyliselluloosa ja magnesiumstearaatti.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tabletid sisaldavad abiainetena kaltsiumkarbonaati, mikrokristalset tselluloosi, laktoosi, kroskarmelloosnaatriumi, polüsorbaat 80, hüdroksüpropüültselluloosi ja magneesiumstearaati.
Finnish: Miten {KAUPPANIMI} 40 mg -tabletteja otetaan 4.
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} 40 mg võtta 4.
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMI} 40 mg -tabletteja
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus} 40 mg tablette:
Finnish: Greippimehu
Estonian: Itrakonasool
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 3 x 28 tablettia
Estonian: 3 x 28 tabletti
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 28 tablettia
Estonian: 28 tabletti
Finnish: Tulokset alle 12vuotiaista lapsista eivät ole vielä saatavilla.
Estonian: Alla 12-aastaste laste tulemused ei ole veel kättesaadavad.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat mm.
Estonian: Sellised ravimid on näiteks järgmised:
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa yleensä 12 tai 24 viikon ajan.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga, tavaliselt 12 või 24 nädala jooksul.
Finnish: Sovaldi sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. tammikuuta 2014.
Estonian: Sovaldi müügiluba, mis kehtib kogu ELis, anti 16. jaanuaril 2014.
Finnish: Lisää tietoa Sovaldista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Sovaldi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sovaldi (sofosbuviiri)
Estonian: Sovaldi (sofosbuviir)
Finnish: Muita tietoja Sovaldista
Estonian: Muu teave Sovaldi kohta
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sovaldin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Sovaldi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (epilepsialääkkeitä).
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (epilepsiaravimid).
Finnish: Sovaldia on saatavana 400 mg:n tabletteina.
Estonian: Sovaldit turustatakse 400 mg tablettidena.
Finnish: Sovaldista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Sovaldi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sovaldin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Sovaldi kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Finnish: Tutkimus tehdään ottaen huomioon tiedot, jotka viittaavat siihen, että näillä lääkkeillä hoidetuilla potilailla, joilla on ollut maksasyöpä, voisi olla syövän varhaisen uusiutumisen riski.
Estonian: Uuringus arvestatakse andmeid, et nende ravimitega ravitud patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, võib esineda vähi varase taastumise risk.
Finnish: • rifampisiini ja rifabutiini (antibiootteja)
Estonian: • rifampitsiin ja rifabutiin (antibiootikumid);
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sovaldin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Sovaldi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Lisätietoja Sovaldin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Sovaldi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Mitä Sovaldi on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Sovaldi ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Turvallisuuden osalta virasto totesi, että joskin tietoa joistakin potilasryhmistä on vähän, kuten potilaista, joilla on kompensoitumaton maksasairaus (jolloin maksa on vaurioitunut eikä enää toimi kunnolla), erityisesti Sovaldille ominaisia sivuvaikutuksia ei ole havaittu, ja ilmenevät sivuvaikutukset johtuvat lähinnä Sovaldin kanssa käytetystä ribaviriinista tai interferoneista.
Estonian: Ohutuse kohta märkis amet, et kuigi teatud patsiendirühmadel, näiteks dekompenseeritud maksahaigusega patsientidel (kui maks on kahjustunud ega toimi enam normaalselt), on andmed Sovaldi kohta piiratud, ei ole Sovaldi spetsiifilisi kõrvalnähte tuvastatud ning tekkivad kõrvalnähud on eelkõige põhjustatud kombinatsioonravist ribaviriini või interferoonidega.
Finnish: Sovaldia ei saa käyttää sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat heikentää Sovaldin vaikutuksia.
Estonian: Sovaldit ei tohi kasutada koos teatud tüüpi ravimitega, mis võivad vähendada Sovaldi toimet.
Finnish: Sovaldia on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 305 C-hepatiittitartunnan saanutta aikuispotilasta.
Estonian: Sovaldit on uuritud neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1305 C-hepatiidi infektsiooniga täiskasvanud patsienti.
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joiden verikokeissa ei havaittu mitään merkkejä C-hepatiitti-viruksesta 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Kõigis neljas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kelle vereanalüüsis ei leitud 12 nädalat pärast ravi lõppu C-hepatiidi viirust.
Finnish: Mitä riskejä Sovaldiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Sovaldiga kaasnevad?
Finnish: Sovaldia voidaan käyttää kaikkiin kuuteen C-hepatiitti-viruksen tyyppiin (genotyyppiin).
Estonian: Sovaldit tohib kasutada C-hepatiidi viiruse kõigi 6 vormi (genotüübi) korral.