FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Los demás componentes son: contenido de la cápsula: almidón pregelatinizado (derivado del almidón de maíz), talco, povidona (K-29/32), croscarmelosa sódica y estearilfumarato sódico cubierta de la cápsula: tapa: gelatina, óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171); cuerpo: gelatina, dióxido de titanio (E171) tinta de impresión: goma laca al 45 % (20 % esterificada), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio al 28 % (E527)
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα καψακίου: προζελατινοποιημένο άμυλο (προερχόμενο από άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, ποβιδόνη (K-29/32),κροσκαρμελλόζη νατριούχος, νάτριο στεατυλοφουμαρικό κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), σώμα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) μελάνι εκτύπωσης: στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του αμμωνίου 28% (Ε527)
Spanish: En un ensayo de prevención post-exposición en familias en el que participaron adultos, adolescentes y niños de 1 a 12 años, se ha demostrado la eficacia de oseltamivir en la prevención de la gripe adquirida naturalmente tanto en los casos manifiestos como en los de contactos familiares.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του oseltamivir στην πρόληψη φυσικώς αποκτηθείσας νόσου γρίπης έχει καταδειχθεί σε μία μελέτη πρόληψης κατόπιν έκθεσης σε νοικοκυριά τα οποία περιελάμβαναν ενήλικες, εφήβους, και παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών, τόσο ως περιστατικά δείκτες όσο και ως περιστατικά που έχουν έλθει σε επαφή ως μέλη της οικογένειας.
Spanish: Conservación de Ebilfumin
Greek: Δόση Ebilfumin
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Spanish: A continuación, se muestra el tamaño de dispensador adecuado para coger el volumen correcto de la suspensión de Ebilfumin (6 mg/ml).
Greek: Το κατάλληλο μέγεθος της δοσιμετρικής σύριγγας για τη λήψη της σωστής ποσότητας εναιωρήματος Ebilfumin (6 mg/ml) απεικονίζεται στη συνέχεια.
Spanish: >23 kg a 40 kg 60 mg
Greek: > 23 kg έως 40 kg 60 mg
Spanish: 60 mg una vez al día
Greek: 60 mg μία φορά ημερησίως
Spanish: Posología y forma de administración) muestran una mayor exposición (de hasta 50 %) al metabolito activo comparada con pacientes adultos no inmunodeprimidos con aclaramiento de creatinina comparable.
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού υποδεικνύει ότι η θεραπεία σε ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με oseltamivir (όπως περιγράφεται στην Ενότητα 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης) οδηγεί σε αυξημένη έκθεση (έως 50%) στον ενεργό μεταβολίτη σε σύγκριση με ενήλικες μη ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, με συγκρίσιμη κάθαρση κρεατινίνης.
Spanish: La cápsula dura está formada por un cuerpo y una tapa de color amarillo fuerte, con la marca de impresión negra "OS 30".
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει ζωηρό κίτρινο σώμα και κάλυμμα που φέρει την μαύρη εκτύπωση "ΟS 30".
Spanish: >23 kg a 40 kg
Greek: > 23 kg έως 40 kg
Spanish: Información únicamente para profesionales del sector sanitario: Pacientes que no puedan tragar las cápsulas:
Greek: Πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μόνο
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en niños que no estaban eliminando el virus en el momento de iniciar el ensayo, se redujo de un 21 % (15/70) en el grupo que no recibió prevención a un 4 % (2/47) en el grupo que recibió prevención (reducción del 80,1 % [IC 95 %: 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
Spanish: 30 mg una vez al día
Greek: 30 mg μία φορά ημερησίως
Spanish: • probenecid (usada para tratar la gota)
Greek: • προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας)
Spanish: Las exposiciones al metabolito también es más variable en los lactantes más pequeños.
Greek: Οι εκθέσεις μεταβολίτη παρουσιάζουν επίσης μεγαλύτερες διακυμάνσεις στα βρέφη μικρότερης ηλικίας.
Spanish: 60 mg dos veces al día
Greek: 60 mg δύο φορές ημερησίως
Spanish: Más de 23 kg y hasta 40 kg
Greek: Περισσότερο από 23 kg και έως
Spanish: 45 mg dos veces al día
Greek: 45 mg δύο φορές ημερησίως
Spanish: El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de los dos primeros días desde que aparecen los síntomas de la gripe.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατόν μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Spanish: Por lo general esto se hace caso por caso.
Greek: Εν γένει, αυτό αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Spanish: Ebilfumin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 22 de mayo de 2014.
Greek: Το Ebilfumin έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Μαΐου 2014.
Spanish: En adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
Greek: Σε ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) χορηγείται για 10 ημέρες.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Ebilfumin?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ebilfumin;
Spanish: Cuando se bloquean las neuraminidasas, el virus no puede propagarse.
Greek: Εφόσον ανασταλούν οι νευραμινιδάσες, ο ιός δεν μπορεί να εξαπλωθεί.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ebilfumin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ebilfumin διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Spanish: En el caso de niños que pesen menos de 40 kg, la dosis se calcula en función del peso del niño.
Greek: Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg, η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του παιδιού.
Spanish: Otra información sobre Ebilfumin
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ebilfumin
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebilfumin se controlan permanentemente.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ebilfumin τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Spanish: Para más información sobre el uso de Ebilfumin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ebilfumin, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ebilfumin?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: Ebilfumin también puede utilizarse como tratamiento preventivo en casos excepcionales, por ejemplo cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporcione protección suficiente y cuando exista una pandemia (una epidemia global de gripe).
Greek: Το Ebilfumin μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε εξαιρετικές περιπτώσεις ως προληπτική θεραπεία, για παράδειγμα όταν το εποχιακό εμβόλιο της γρίπης μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία, και στην περίπτωση πανδημίας (γενικευμένη επιδημία γρίπης).
Spanish: Ebilfumin se presenta en cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg).
Greek: Το Ebilfumin διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg).
Spanish: Oseltamivir actúa sobre las neuraminidasas tanto de los virus A (el tipo más habitual) como de los virus B de la gripe.
Greek: Η οσελταμιβίρη επιδρά στις νευραμινιδάσες αμφότερων των τύπων A (ο πιο διαδεδομένος τύπος) και Β του ιού της γρίπης.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Tamiflu, y no es necesario repetirlos para Ebilfumin.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Tamiflu και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Ebilfumin.
Spanish: Ebilfumin no es un sustitutivo de la vacuna de la gripe y su empleo deberá estar basado en recomendaciones oficiales.
Greek: Το Ebilfumin δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Spanish: La compañía también realizó un estudio que demostró que este medicamento es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτη προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» με το φάρμακο αναφοράς.
Spanish: Cuando se usa Ebilfumin durante una epidemia de gripe, esta dosis puede administrarse durante un período de hasta seis semanas.
Greek: Όταν το Ebilfumin χορηγείται σε περίπτωση επιδημίας γρίπης, η εν λόγω δόση μπορεί να χορηγείται έως και έξι εβδομάδες.
Spanish: ¿Cómo se usa Ebilfumin?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ebilfumin;
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ebilfumin se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ebilfumin αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Ebilfumin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Tamiflu.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ebilfumin είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Tamiflu.
Spanish: Ebilfumin es un medicamento antivírico indicado para tratar o evitar la gripe.
Greek: Το Ebilfumin είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
Spanish: Ebilfumin contiene el principio activo oseltamivir.
Greek: Το Ebilfumin περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη.
Spanish: La dosis habitual en adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada dos veces al día durante 5 días.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ebilfumin en la UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ebilfumin στην ΕΕ;
Spanish: El principio activo de Ebilfumin, el oseltamivir, actúa específicamente sobre el virus de la gripe bloqueando algunas de las enzimas en la superficie del virus llamadas neuraminidasas.
Greek: Η δραστική ουσία του Ebilfumin, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του και ονομάζονται νευραμινιδάσες.
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada una vez al día durante 10 días después del contacto con una persona infectada.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες, ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
Spanish: • Para el tratamiento de la gripe, se puede utilizar en pacientes adultos y en niños (incluidos neonatos a término) que presenten síntomas gripales, cuando se tenga conocimiento de que el virus de la gripe circula en la comunidad;
Greek: • Για τη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά (περιλαμβανομένων τελειόμηνων νεογνών) που εμφανίζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί σε μια κοινότητα.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Ebilfumin.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Ebilfumin.
Spanish: ¿Qué es Ebilfumin y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Ebilfumin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Durante una pandemia de gripe, Ebilfumin también puede utilizarse para prevenir la gripe en lactantes con menos de un año de edad.
Greek: Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Ebilfumin μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Spanish: • Para la prevención de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y en niños a partir de 1 año que hayan entrado en contacto con personas con gripe y la gripe circule en la comunidad.
Greek: • Για την πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, οι οποίοι έχουν έλθει σε επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη και ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, Ebilfumin contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Tamiflu.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Ebilfumin περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην ΕΕ και ονομάζεται Tamiflu.
Spanish: Como Ebilfumin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que los beneficios y los riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Greek: Δεδομένου ότι το Ebilfumin είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Spanish: En el tratamiento de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde la aparición de los síntomas.
Greek: Στη θεραπεία της γρίπης, η χορήγηση του Ebilfumin πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων.
Spanish: Información general sobre Ebilfumin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Ebilfumin και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Tamiflu, los beneficios de Ebilfumin son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως και για το Tamiflu, τα οφέλη του Ebilfumin υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και το φάρμακο μπορεί να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
Spanish: En la prevención de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde el momento del contacto con una persona afectada por la gripe.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης, η χορήγηση του Ebilfumin πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ebilfumin?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Ebilfumin;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ebilfumin se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ebilfumin.
Spanish: ¿Cómo actúa Ebilfumin?
Greek: Πώς δρα το Ebilfumin;
Spanish: Número de la UE
Greek: Αριθμοί EU
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.
Spanish: Una vez al día
Greek: Μια φορά την ημέρα
Spanish: No se recomienda el uso de Ebixa en niños y adolescentes menores de 18 años.
Greek: Το Ebixa δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 mayo 2002 Fecha de la última renovación: 15 mayo 2007
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Μαΐου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Μαΐου 2007
Spanish: - si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
Greek: - εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων
Spanish: Toma de Ebixa con alimentos y bebidas
Greek: Το Ebixa με τροφές και ποτά
Spanish: Si olvidó tomar Ebixa
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ebixa
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
Spanish: - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Ebixa, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Greek: - Εάν ανακαλύψετε ότι ξεχάσατε να πάρετε την προβλεπόμενη δόση Ebixa περιμένετε και πάρετε την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Spanish: Otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
Greek: Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας, κωδικός ATC: Ν06DX01.
Spanish: Qué es Ebixa y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Ebixa και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Cierre el dosificador después de usar Ebixa.
Greek: Κλείστε την δοσομετρική αντλία μετά την χρήση του Ebixa.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Spanish: Qué es Ebixa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebixa Cómo tomar Ebixa
Greek: Τι είναι το Ebixa και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ebixa Πώς να πάρετε το Ebixa
Spanish: Colocar un vaso con un poco de agua o una cuchara debajo de la boquilla.
Greek: Κρατήστε ένα ποτήρι με λίγο νερό ή ένα κουτάλι κάτω από το στόμιο.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφο 4.2).
Spanish: Todos aquellos factores que aumenten el pH urinario (ver sección 5.2 "Eliminación") pueden requerir una monitorización rigurosa del paciente.
Greek: Μερικοί παράγοντες που ενδέχεται να αυξάνουν το pH των ούρων (βλ. παρ. 5.2 ‘Αποβολή') πιθανόν να απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση του ασθενή.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, no deben tomar este medicamento.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό.
Spanish: El cabezal del dosificador no debe pulsarse hacia abajo mientras esté en la posición cerrada.
Greek: Η κεφαλή της δοσομετρικής αντλίας δεν πρέπει να ωθείται προς τα κάτω όταν βρίσκεται στην κλειστή θέση.
Spanish: Cuando se utiliza por primera vez, el dosificador no dispensa la cantidad correcta de solución oral.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για πρώτη φορά η δοσομετρική αντλία δεν παρέχει την σωστή ποσότητα του χορηγούμενου από του στόματος διαλύματος.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebixa
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ebixa
Spanish: C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Greek: C-memantine από στόματος, επανακτήθηκε κατά μέσο όρο το 84% της δόσης εντός 20 ημερών, με περισσότερο από το 99% να απεκκρίνεται νεφρικώς.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες,αν και δεν τις εκδηλώνουν όλοι.
Spanish: No tome Ebixa
Greek: Μην πάρετε το Ebixa
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísiticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana 24.
Greek: Στην προοπτικώς καθορισμένη ανάλυση της κύριας μεταβλητής δεν επιτεύχθηκε στατιστική σημαντικότητα στο τελικό χρονικό σημείο ανάλυσης της αποτελεσματικότητας κατά την εβδομάδα 24.
Spanish: EMBALAJE DE 28 COMPRIMIDOS - ENVASE DE TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ 28 ΔΙΣΚΙΩΝ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ - ΣΧΗΜΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΩΝ
Spanish: En un estudio con
Greek: Σε μία μελέτη όπου χορηγήθηκε
Spanish: Antes del primer uso, el dosificador debe enroscarse en el frasco.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση, η δοσομετρική αντλία θα πρέπει να εφαρμοστεί στην φιάλη.
Spanish: - En general, tomar una cantidad excesiva de Ebixa no debe provocarle ningún daño.
Greek: - Γενικώς, η λήψη υπερβολικών δόσεων Ebixa δεν προκαλεί βλάβη.
Spanish: La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento.
Greek: Η ανεκτικότητα και δοσολογία στο memantine θα πρέπει να επανελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, προτειμότερο ανά τρεις μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
Spanish: - Si toma una sobredosis de Ebixa, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Greek: - Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης Ebixa επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Spanish: Además éste medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis, es decir, esencialmente libre de potasio.
Greek: Επιπρόσθετα, αυτό το φάρμακο περιέχει κάλιο, λιγότερο από 1mmol (39gr) ανά δόση, που σημαίνει ότι είναι ουσιαστικά καθαρό από κάλιο.
Spanish: Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώνετε το γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε προσφάτως αλλάξει ή σκοπεύετε να αλλάξετε τις διατροφικές σας συνήθειες σε μεγάλο βαθμό (π.χ. από κανονική διατροφή σε διατροφή αυστηρά με βάση τα λαχανικά), καθώς ο γιατρός ίσως απαιτείται να ρυθμίσει τη δοσολογία του φαρμάκου.
Spanish: Esta dosis se incrementará de forma semanal en 5 mg hasta alcanzar la dosis recomendada (de mantenimiento).
Greek: Η δόση αυτή θα αυξάνεται κάθε εβδομάδα κατά 5 mg μέχρις ότου επιτευχθεί ή συνιστώμενη δόση (συντήρησης).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και οποιεσδήποτε επακόλουθες ενημερώσεις που έχουν δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα
Spanish: El dosificador debe cerrarse después de su uso.
Greek: Η δοσομετρική αντλία θα πρέπει να κλείνει μετά την χρήση.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Greek: Ο ΚΑΔ θα διεξάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2. της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.