FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Irbesartan Tevaa" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Teva't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
Finnish: Kokemukset aikuisilla, jotka saivat enintään 900 mg:n vuorokausiannoksia 8 viikon ajan, eivät viitanneet valmisteen toksisuuteen.
Estonian: Täiskasvanutel, kellele manustati annuseid kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul, ei avaldunud toksilisust.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti ja hoidon tulee olla oireenmukainen ja elintoimintoja tukeva.
Estonian: Patsient peab olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Finnish: - jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
Estonian: - kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
Finnish: - aliskireeni.
Estonian: - aliskireen
Finnish: Kun primaarisen yhdistetyn päätemuuttujan yksittäisiä komponentteja analysoitiin erikseen, ei havaittu vaikutuksia kokonaiskuolleisuuteen, mutta terminaalivaiheen munuaissairauden vähenemisessä havaittiin positiivinen suuntaus ja seerumin kreatiniiniarvon kaksinkertaistuminen väheni merkitsevästi.
Estonian: Kui analüüsiti esmase liit-tulemusnäitaja üksikuid komponente, ei täheldatud mingit toimet üldsuremusele, kuid leiti positiivne trend ESRD sageduse alanemises ja täheldati märkimisväärset vähenemist seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumises.
Finnish: Irbesartan Teva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Estonian: Irbesartan Teva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Finnish: IDNT-tutkimus oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin irbesartaania, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Estonian: IDNT oli topeltpime kontrollgrupiga haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi irbesartaani, amlodipiini ja platseebot.
Finnish: Irbesartaanin puoliintumisajassa ja kumuloitumisessa ei ollut kuitenkaan eroja.
Estonian: Sellegipoolest ei esinenud erinevusi irbesartaani poolväärtusaegades ja kumulatsioonis.
Finnish: ≥ 10 mg/kg/vrk).
Estonian: makaakidel ≥ 10 mg/kg/ööpäevas).
Finnish: Irbesartaanin AUC- ja Cmax-arvot olivat myös jonkin verran korkeammat iäkkäillä potilailla (≥ 65 v) kuin nuorilla (18-40-vuotiailla).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18…40-aastastel).
Finnish: Se todennäköisesti estää angiotensiini II:n kaikki AT1-reseptorin välittämät vaikutukset angiotensiini II:n alkuperästä tai synteesireitistä riippumatta.
Estonian: Tõenäoliselt blokeerib see kõik angiotensiin II AT1-retseptoriga seotud toimed, olenemata angiotensiin II päritolust ja sünteesi teest.
Finnish: Polydekstroosi (E 1200) Titaanidioksidi (E 171) Hypromelloosi (E 464) Makrogoli 4000
Estonian: Polüdekstroos (E1200) Titaandioksiid (E171) Hüpromelloos (E464) Makrogool 4000
Finnish: Naispotilaiden ja mustaihoisten potilaiden alaryhmissä, joiden osuus koko tutkimuspopulaatiosta oli 32 % (naiset) ja 26 % (mustaihoiset), munuaisiin kohdistuva hyöty ei tullut selvästi esiin, joskaan luottamusvälit eivät sulje sitä pois.
Estonian: Naiste ja mustanahaliste hulgas, kes moodustasid kõikidest uuritavatest vastavalt 32 % ja 26 %, ei olnud soodne toime neerudele ilmne, kuigi usaldusvahemik seda ei välista.
Finnish: Irbesartan Teva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Irbesartan Teva ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Irbesartan Tevan käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Estonian: Irbesartan Teva't ei soovitata kasutada last rinnaga toitvatel emadel ja teie arst võib valida teile muu ravi, kui te soovite last rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegsena.
Finnish: Irbesartaani on tehokas, oraalisesti vaikuttava ja selektiivinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) salpaaja.
Estonian: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden seerumin kaliumtasoa on syytä seurata tarkoin (ks. kohta 4.5).
Estonian: Riskirühma patsientidel on soovitatav seerumi kaaliumisisaldust hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota seuraava päiväannos normaalisti.
Estonian: Kui teil jääb kogemata igapäevane annus võtmata, võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 318 hypertensiivistä 6-16-vuotiasta lasta ja nuorta, kolmen viikon kaksoissokkovaiheessa tuli esiin seuraavia haittavaikutuksia: päänsärky (7,9 %), hypotensio (2,2 %), huimaus (1,9 %), yskä (0,9 %).
Estonian: RJuhuslikustatud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6 kuni 16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9 %), hüpotensiooni (2,2 %), pööritustunnet (1,9 %), köha (0,9 %).
Finnish: Suositeltu normaali aloitus- ja ylläpitoannos on 150 mg kerran päivässä joko aterian yhteydessä tai muulloin.
Estonian: Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Finnish: Tähdellä (*) on merkitty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin lisäksi > 2 prosentilla diabetesta sairastaneista verenpainepotilaista, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta ja selvä proteinuria, ja joita raportoitiin enemmän kuin lumeryhmässä.
Estonian: Tärniga (*) on märgistatud need kõrvaltoimed, millest teatati täiendavalt > 2 % diabeediga hüpertensiivsetel patsientidel, kellel esines neerupuudulikkus ja ilmne proteinuuria, ning mille esinemissagedus oli suurem kui platseebogrupis.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Estonian: Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Finnish: - jos sinulla on munuaisvaivoja - jos sinulla on sydänvaivoja
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
Finnish: Pakkauskoot 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 kalvopäällysteistä tablettia ei perforoiduissa läpipainopakkauksissa.
Estonian: Pakendi suurused 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletid mitteperforeeritud blistrites.
Finnish: • Tabletin päällys: polydekstroosi, titaanidioksidi, hypromelloosi ja makrogoli 4000.
Estonian: • Tableti kate: polüdekstroos, titaandioksiid, hüpromelloos ja makrogool 4000.
Finnish: Yliannostus ilmenee todennäköisimmin hypotensiona ja takykardiana; yliannostuksen aiheuttamaa bradykardiaa saattaa myös esiintyä.
Estonian: Üleannustamise korral tekivad kõige suurema tõenäosusega hüpotensioon ja tahhükardia; üleannustamisel võib tekkida ka bradükardia.
Finnish: • Toinen tai kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cmax- ja AUC- ja puhdistuma-arvot olivat vastaavat kuin aikuispotilailla, jotka saivat irbesartaania 150 mg:n vuorokausiannoksina.
Estonian: Tulemused näitasid, et Cmax, AUC ja kliirens olid võrreldavad täiskasvanute näitajatega, kes said ööpäevas 150 mg irbesartaani.
Finnish: Irbesartaanin verenpainetta alentava vaikutus havaitaan 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Estonian: Irbesartaani vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalat peale ravi alustamist.
Finnish: Irbesartaania saaneista pitkälle edennyttä diabeettista munuaistautia sairastavista verenpainepotilaista 1,7 prosentilla on todettu hemoglobiiniarvojen lasku*, joka ei ollut kliinisesti merkittävä.
Estonian: 1,7 %-l irbesartaaniga ravitud hüpertensiivsetest kaugelearenenud diabeetilise neeruhaigusega patsientidest täheldati hemoglobiini* väärtuse kliiniliselt mitteolulist vähenemist.
Finnish: Irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Estonian: Lapsed : irbesartaaniga on läbi viidud uuringuid lastel vanuses 6 kuni 16 aastat, kuid olemasolevate andmete puudulikkuse tõttu ei saa kuni edasiste andmete avalikustamiseni laiendada ravimi kasutamist lastele (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
Finnish: Potilaiden riittävästä nesteen saannista tulee huolehtia ja munuaisten toiminnan seurantaa tulee harkita hoitoa aloitettaessa sekä määräajoin hoidon aikana.
Estonian: Patsiendid peavad olema adekvaatselt hüdreeritud ja kaaluma peab neerutalitluse jälgimist pärast kaasneva ravi alustamist ja perioodiliselt pärast seda.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Tevan käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Teva võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 /vrk) oli yleisempää 300 mg:n irbesartaaniannosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini irbesartaan 300 mg grupis (34 %) kui platseebogrupis (21 %).
Finnish: Irbesartaani ei estä ACE:tä (kininaasi II), entsyymi joka saa aikaan angiotensiini II:n muodostusta ja myös hajottaa bradykiniinin inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Estonian: Irbesartaan ei inhibeeri AKE-t (kininaas-II), mis genereerib angiotensiin II ja lammutab bradükiniini inaktiivseteks metaboliitideks.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Teva -tablettien ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Estonian: Oluline on jätkata Irbesartan Teva võtmist niikaua, kuni teie arst ei ole käskinud teisiti.
Finnish: - ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
Estonian: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia raportoitiin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa irbesartaania annettiin 1965 verenpainepotilaalle.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud ravimi kõrvaltoimed, millest teatati platseebokontrollitud uuringutes, kus 1965 hüpertensiivset patsienti said irbesartaani.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Irbesartan Tevaa" olevat tiedot.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesatan Teva't"
Finnish: Jos otat enemmän Irbesartan Tevaa kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate Irbesartan Teva't rohkem kui ette nähtud
Finnish: Näihin muutoksiin ei liittynyt tunnistettavia kliinisiä lihas- tai luusto-oireita yhdessäkään tapauksessa.
Estonian: Ükski nendest juhtumitest ei seostunud identifitseeritavate lihas-skeleti kliiniliste nähtudega.
Finnish: Irbesartaani pienensi merkitsevästi suhteellista riskiä primaarisen yhdistetyn päätemuuttujan (seerumin kreatiniiniarvon kaksinkertaistuminen, terminaalivaiheen munuaissairaus tai kokonaiskuolleisuus) osalta.
Estonian: Irbesartaan vähendas märgatavalt esmase liit-tulemusnäitaja (seerumi kreatiniinikontsentratsiooni kahekordistumine, lõppstaadiumis neeruhaigus (end-stage renal disease, ESRD) või üldsuremus) suhtelist riski.
Finnish: Noin 33 % irbesartaaniryhmän potilaista saavutti primaarisen yhdistetyn renaalisen päätemuuttujan, kun vastaava luku lumeryhmässä oli 39 % ja amlodipiiniryhmässä 41 % [suhteellinen riski pieneni 20 % lumeeseen verrattuna (p = 0,024) ja 23 % amlodipiiniin verrattuna (p = 0,006)].
Estonian: Ligikaudu 33 %-l irbesartaani grupi patsientidest esines esmane renaalne liit-tulemusnäitaja, võrreldes 39 % ja 41 % platseebo- ja amlodipiini grupis [suhtelise riski alanemine 20 % vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23 % võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006)].
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): huimauksen tunne, päänsärky, makuaistin häiriöt, korvien soiminen, lihaskouristukset, lihas- ja nivelkipu, verihiutaleniukkuus, maksan toimintahäiriöt, kohonneet veren kaliumarvot, munuaistoiminnan heikkeneminen, pääasiassa iho-oireita aiheuttava pienten verisuonten tulehdus (josta käytetään nimitystä leukosytoklastinen vaskuliitti) sekä vaikeat allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): pööritus, peavalu, maitsetundlikkuse muutused, helin kõrvus, lihaskrambid, liiges- ja lihasvalu, vereliistakute arvu langus, maksafunktsiooni häired, kaaliumisisalduse suurenemine veres, neerufunktsiooni kahjustus, põhiliselt nahal esinev väikeste veresoonte põletik (haigus, mida tuntakse leukotsütoklastilise vaskuliidi nime all) ja rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk).
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan irbesartaanin oksidaatio tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450 -entsyymin, CYP2C9:n vaikutuksesta isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksen ollessa vähäinen.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et irbesartaan oksüdeeritakse esmalt tsütokroom P450 ensüümi CYP2C9 poolt; isoensüüm CYP3A4 toime on ebaoluline.
Finnish: Imeytymisen havaittiin olevan suhteessa vähäisempää, kun oraalinen annos ylitti 600 mg (kaksi kertaa suositusannos); tämän ilmiön mekanismia ei tunneta.
Estonian: Üle 600 mg (2-kordne maksimaalne soovitatud annus) suukaudsete annuste kasutamisel oli imendumise suurenemine vähem kui proportsionaalne, selle nähtuse mehhanism ei ole selge.
Finnish: Voit ottaa Irbesartan Teva -tabletit ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Estonian: Te võite Irbesartan Teva't võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Tämän tutkimuksen 26 viikkoa kestäneessä avoimessa vaiheessa yleisimmät laboratorioarvojen muutokset olivat kreatiniiniarvon nousu (6,5 %) ja kreatiinikinaasiarvon nousu 2 prosentilla hoitoa saaneista lapsista.
Estonian: Selle uuringu 26-nädalases avatud faasis täheldati laboratoorsete näitajate kõrvalekalletest kõige sagedamini kreatiniini (6,5 %) ja CK taseme tõusu 2 %-l lastest.
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa otetaan
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva't võtta
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Finnish: Irbesartan Teva kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
Estonian: Irbesartan Teva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II retseptori antagonistidena.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tutkimuksessa selvitettiin pitkäaikaisen (2 vuotta) irbesartaanihoidon vaikutuksia tilan etenemiseen kliiniseksi (tai selväksi) proteinuriaksi (albumiinin erittymisnopeus virtsaan (UAER) > 300 mg/vrk ja vähintään 30 %:n nousu UAER-arvossa lähtötasoon verrattuna).
Estonian: Uuring käsitles irbesartaani pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria tekkele (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30 %
Finnish: Irbesartan Teva estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Estonian: Irbesartan Teva hoiab ära angiotensiin II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja vererõhu languse.
Finnish: Angiotensiini II (AT1) -reseptoreiden selektiivinen salpaus nostaa plasman reniinitasoja ja angiotensiini II -tasoja sekä vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Estonian: Angiotensiin II (AT1) retseptorite selektiivne antagonism põhjustab plasmas reniini ja angiotensiin II sisalduse suurenemist ning aldosterooni plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Finnish: Hoitotehoa arvioitiin alaryhmissä sukupuolen, rodun, iän, diabeteksen keston, verenpaineen lähtöarvon, seerumin kreatiniiniarvon ja albumiinin erittymisnopeuden suhteen.
Estonian: Ravitoime hindamiseks jälgiti alagruppe vastavalt soole, rassile, vanusele, diabeedi kestusele, vererõhu algväärtusele, seerumi kreatiniinisisaldusele ja albumiini ekskretsioonile.
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Tevaa Miten Irbesartan Tevaa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Irbesartan Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Irbesartan Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist Kuidas Irbesartan Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 80 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 80 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu irbesartaanin käytön yhteydessä, angiotensiini II -reseptorin salpaajien yhteydessä voidaan olettaa esiintyvän samanlaista vaikutusta.
Estonian: Kuigi irbesartaani puhul ei ole seda dokumenteeritud, tuleb arvestada angiotensiin II antagonistide sarnase toimega.
Finnish: Istuen mitatun diastolisen verenpainearvon (SeDBP) muutoksen korjattu keskiarvo oli: 3,8 mmHg (pieni annos), 3,2 mmHg (keskisuuri annos), 5,6 mmHg (suuri annos).
Estonian: Istuvas asendis diastoolse vererõhu (SeDBP) kohandatud keskmine muutus oli järgnev: 3,8 mm Hg (madal annus), 3,2 mm Hg (keskmine annus), 5,6 mm Hg (kõrge annus).
Finnish: Irbesartaanin farmakokinetiikkaa arvioitiin 23 hypertensiivisen lapsen ryhmässä, kun irbesartaania (2 mg/kg) annettiin kerran tai useita kertoja vuorokaudessa enintään 150 mg:n vuorokausiannoksina neljän viikon ajan.
Estonian: 23 hüpertensiivsel lapsel määrati irbesartaani farmakokineetilisi näitajaid, manustades ravimit ühe- või mitmekordselt ööpäevases annuses (2 mg/kg) kuni maksimumannuseni 150 mg irbesartaani ööpäevas nelja nädala jooksul.
Finnish: Kaikissa hoitoryhmissä potilaat saivat yleensä 2-4 verenpainelääkettä (esim. diureetteja, beetasalpaajia, alfasalpaajia), jotta tavoiteverenpaine ≤ 135/85 mmHg saavutettiin tai systolinen verenpaine laski 10 mmHg lähtöarvon ollessa > 160 mmHg.
Estonian: Kõikide ravigruppide patsiendid said tüüpiliselt 2 kuni 4 antihüpertensiivset ravimit (nt diureetikumi, beetablokaatorit, alfablokaatorit), et saavutada ettenähtud vererõhu väärtus ≤ 135/85 mm Hg või 10 mm Hg süstoolse rõhu langus, kui algväärtus oli > 160 mm Hg.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Tuntematon:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Teadmata:
Finnish: Irbesartaani aiheutti edelleen jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa (rotilla ≥ 90 mg/kg/vrk, makakeilla
Estonian: Veel enam, irbesartaan tekitas jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasiat/hüpertroofiat (rottidel annuses ≥ 90 mg/kg/ööpäevas,
Finnish: 14C-merkityn irbesartaanin oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen 80-85 % kiertävästä plasman radioaktiivisuudesta johtuu muuttumattomasta irbesartaanista.
Estonian: Pärast suukaudset või intravenoosset 14C märgistatud irbesartaani manustamist moodustas 80…85 % plasmas ringlevast radioaktiivsusest muutumatul kujul irbesartaan.
Finnish: Valmiste sitoutuu plasman proteiineihin noin 96 %:sti ja vain vähäisessä määrin verisoluihin.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 96 %, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
Finnish: Jos käytät samanaikaisesti tiettyjä kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä, irbesartaanin teho saattaa heiketä.
Estonian: Kui te võtate teatud valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks, võib irbesartaani toime väheneda.
Finnish: Irbesartaanin farmakokinetiikka on lineaarinen ja suhteessa annokseen annosalueella 10-600 mg.
Estonian: Irbesartaani farmakokineetika on 10…600 mg annuste kasutamisel lineaarne ja proportsionaalne annusega.
Finnish: Kliininen teho
Estonian: Kliinilised toimed
Finnish: Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen.
Estonian: Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega põhjustades nende ahenemist.
Finnish: Hyperkalemiaa* esiintyi useammin irbesartaania kuin lumevalmistetta saaneilla diabetespotilailla.
Estonian: Väga sage: hüperkaleemiat* esines sagedamini irbesartaaniga ravitud diabeedipatsientide grupis kui platseebogrupis.
Finnish: Irbesartaanin käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Estonian: Puuduvad kliinilised kogemused irbesartaani manustamisest hiljuti neerutransplantatsiooni läbinud patsientidele.
Finnish: Irbesartaanin yliannostusta varten ei ole saatavilla erityisiä hoito-ohjeita.
Estonian: Irbesartaani üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
Finnish: Kliinisten haittavaikutusten tai laboratorioarvojen takia hoitonsa keskeyttäneitä potilaita oli vähemmän irbesartaania saaneessa ryhmässä (3,3 %) kuin lumelääkeryhmässä (4,5 %).
Estonian: Ravi katkestamist kliiniliste või laboratoorsete kõrvaltoimete tekkimise tõttu esines irbesartaani grupis (3,3 %) harvem kui platseebogrupis (4,5 %).
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, on seurattava huolellisesti hypotension varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: Imikuid, kelle emad on kasutanud AIIRA, tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Finnish: Poisjättövaikutusta verenpaineeseen ei ole havaittu.
Estonian: "Tagasilöögi" hüpertensiooni ei ole täheldatud.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Piidioksidi, kolloidinen, hydratoitu Magnesiumstearaatti
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Naatriumkroskarmelloos Ränidioksiid, kolloidne hüdreeritud Magneesiumstearaat
Finnish: Primaarisessa aldosteronismissa ei yleensä saavuteta hoitovastetta reniini-angiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä verenpainelääkkeillä.
Estonian: Primaarne aldosteronism: primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssimise kaudu toimivate ravimitega.
Finnish: CYP2C9-entsyymiä indusoivien lääkkeiden, kuten rifampisiinin, vaikutusta irbesartaanin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Estonian: CYP2C9 indutseerijate nagu rifampitsiini mõju irbesartaani farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Finnish: - jos Irbesartan Teva on määrätty sinulle diabeteksen aiheuttaman munuaissairauden hoitoon.
Estonian: - kui te saate Irbesartan Teva't diabeetilise neeruhaiguse tõttu.
Finnish: 14C-merkityn irbesartaanin radioaktiivisuudesta joko oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen noin 20 % erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
Estonian: Pärast 14C irbesartaani manustamist kas suukaudselt või intravenoosselt määrati ligikaudu 20 % radioaktiivsusest uriinist ja ülejäänu roojast.