FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dyspnée, respiration anormale, dysphonie, hoquet
German: Dyspnoe, anomale Atmung, Dysphonie, Schluckauf
French: En raison du risque de bronchospasme, l'utilisation de la poudre de lévodopa pour inhalation n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'asthme, de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou de toute autre affection pulmonaire chronique sous-jacente.
German: Wegen des Risikos für das Auftreten von Bronchospasmen wird die Anwendung von Levodopa als Pulver zur Inhalation bei Patienten mit Asthma, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder anderen chronischen Lungenerkrankungen nicht empfohlen.
French: Mélanome malin
German: Bösartiges Melanom
French: Une étude clinique a été réalisée avec Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) chez 24 volontaires sains (13 hommes et 11 femmes).
German: Es wurde eine klinische Studie zu Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) mit 24 gesunden Probanden (13 Männer und 11 Frauen) durchgeführt.
French: Les interactions d'Inbrija avec des médicaments agissant au niveau pulmonaire par voie locale ou systémique n'ont pas été étudiées, car l'utilisation d'Inbrija n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'asthme, de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d'une autre maladie pulmonaire chronique sous-jacente (voir rubrique 4.4).
German: Wechselwirkungen von Inbrija mit lokalen oder systemischen pulmonalen Arzneimitteln wurden nicht untersucht, weil Inbrija bei Patienten mit Asthma, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder anderen chronischen Grunderkrankungen der Lungen nicht empfohlen wird.
French: Les anomalies aux examens biologiques peuvent comprendre des augmentations de valeurs hépatiques, telles que les phosphatases alcalines, l'aspartate aminotransférase (ASAT), l'alanine aminotransférase (ALAT), la lactate deshydrogénase (LDH) et la bilirubine.
German: Es können Laborwertabweichungen auftreten, wie unter anderem ein Anstieg der Werte von Leberfunktionstests wie alkalische Phosphatase, Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Laktatdehydrogenase (LDH) und Bilirubin.
French: Les patients doivent être surveillés et un traitement symptomatique approprié doit être mis à disposition.
German: Die Patienten sind zu überwachen und supportiv zu behandeln.
French: - Phéochromocytome.
German: - Engwinkelglaukom.
French: Dépasser la posologie recommandée peut entraîner une augmentation des effets indésirables associés à la lévodopa.
German: Die Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis kann vermehrte Nebenwirkungen von Levodopa hervorrufen.
French: Certains autres médicaments peuvent en effet modifier l'action d'Inbrija.
German: Das ist wichtig, weil andere Arzneimittel die Wirkung von Inbrija beeinflussen können.
French: Chlorure de potassium Cire de carnauba Amidon de maïs
German: Kaliumchlorid Carnaubawachs Maisstärke
French: Avant de commencer Inbrija, vous devez prendre de manière régulière un traitement de fond pour la maladie de Parkinson, combinant ce que l'on appelle un inhibiteur de la dopa-décarboxylase et de la lévodopa.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Inbrija beginnen, müssen Sie bereits regelmäßig eine Kombination von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Parkinson-Krankheit einnehmen, die aus einem so genannten Dopa-Decarboxylase-Hemmer und Levodopa besteht.
French: Si vous devez être opéré(e), indiquez à votre médecin que vous utilisez Inbrija.
German: Sollte bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff erforderlich werden, so unterrichten Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Inbrija anwenden.
French: Consultez d'urgence un médecin si vos muscles deviennent très raides ou se contractent violemment, si vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes variations de votre pression artérielle.
German: Begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Ihre Muskeln sehr steif werden oder stark zucken oder wenn es bei Ihnen zu Zittern, Erregtheit, Verwirrtheit, Fieber, schnellem Herzschlag oder starken Blutdruckschwankungen kommt.
French: Fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 10) : - apparition ou aggravation de mouvements corporels anormaux (dyskinésie) ; - infections du nez, des sinus, de la gorge ou des poumons ; - changement de couleur des mucosités ;
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - neu auftretende oder verstärkte abnorme Körperbewegungen (Dyskinesie); - Infektionen der Nase und Nasennebenhöhlen, des Rachens oder der Lungen; - Verfärbung Ihres Schleims; - Verfärbung (d. h. Trübung) der Absonderungen aus der Nase; - Rachenreizung oder Jucken im Rachen; - Übelkeit; Erbrechen; - Neigung zu Stürzen.
French: Dans cette boîte, vous trouverez un inhalateur accompagné de plaquettes contenant chacune 4 gélules.
German: Diese Packung enthält einen Inhalator und Blisterpackungen, die jeweils 4 Hartkapseln enthalten.
French: Il ne doit pas s'écouler plus de 10 minutes entre l'inhalation de la poudre de la première gélule et celle de la deuxième gélule.
German: Zwischen den Inhalationen des Pulvers aus der ersten und zweiten Kapsel sollten nicht mehr als 10 Minuten liegen.
French: Hyperpyrexie et confusion consécutives à l'arrêt du traitement Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (caractérisé par une hyperthermie, une raideur musculaire, une altération de la conscience et une instabilité du système nerveux autonome), sans autre étiologie apparente, a été rapporté lors d'une diminution rapide de la posologie, de l'arrêt ou de la modification brutal(e) du traitement dopaminergique de fond.
German: Hyperpyrexie und Verwirrtheit nach dem Absetzen Im Zusammenhang mit einer schnellen Dosisreduktion, einem Absetzen oder einer Veränderung der dopaminergen Hintergrundtherapie wurde ein Symptomkomplex beschrieben, der einem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt (charakterisiert durch: erhöhte Körpertemperatur, Muskelrigidität, veränderten Bewusstseinszustand und autonome Instabilität), für den keine offensichtliche andere Ätiologie infrage kam.
French: Inbrija doit être utilisé avec prudence en cas d'utilisation concomitante de médicaments pouvant entraîner une hypotension orthostatique, comme les médicaments antihypertenseurs.
German: Wenn Inbrija gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls eine orthostatische Hypotonie verursachen können, wie z. B. Antihypertensiva, ist Vorsicht geboten.
French: Une surveillance électrocardiographique doit être instaurée afin de déceler l'éventuel développement d'arythmies cardiaques.
German: Zur Überwachung auf Arrhythmien ist ein elektrokardiographisches Monitoring angezeigt.
French: Comment utiliser Inbrija
German: Wie ist Inbrija anzuwenden?
French: L'impact du taux de dopa-décarboxylase circulante à la fin d'un intervalle entre les prises par voie orale de carbidopa/lévodopa sur l'efficacité d'Inbrija n'a pas été étudié.
German: Es wurde nicht untersucht, welchen Einfluss die Menge an zirkulierender Dopa-Decarboxylase am Ende des Dosisintervalls des oralen Carbidopa/Levodopa-Präparats auf die Wirksamkeit von Inbrija hat.
French: N'expirez pas dans l'embout buccal.
German: Atmen Sie nicht in das Mundstück aus.
French: Douleur abdominale, constipation, diarrhée, sécheresse buccale, hémorragie gastro-intestinale, ulcère peptique (voir rubrique 4.4), dysphagie, dyspepsie, glossodynie, flatulences, salive de couleur anormale, ptyalisme
German: Abdominalschmerz, Obstipation, Diarrhoe, Mundtrockenheit, Gastrointestinale Blutung, Peptisches Ulkus (siehe Abschnitt 4.4), Dysphagie, Dyspepsie, Glossodynie, Flatulenz, Verfärbung des Speichels, Hypersalivation
French: • Placez 1 gélule dans l'inhalateur Inbrija, entourez fermement l'embout avec vos lèvres puis inspirez (inhalez) et bloquez cette inspiration pendant 5 secondes.
German: • Laden Sie 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, schließen Sie Ihre Lippen fest um das Mundstück und atmen Sie dann ein (inhalieren Sie) und halten Sie 5 Sekunden lang den Atem an, bevor Sie ausatmen.
French: Tournez et retirez l'embout buccal.
German: Drehen und ziehen Sie das weiße Mundstück ab
French: De rares cas d'effets indésirables incluant hypertension et dyskinésie ont été rapportés à la suite de l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de la lévodopa / inhibiteur de la dopadécarboxylase.
German: In seltenen Fällen wurden Nebenwirkungen einschließlich Hypertonie und Dyskinesie beschrieben, die durch die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Levodopa/einem DopaDecarboxylase-Hemmer bedingt waren.
French: Une étude clinique a été réalisée avec Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) administré à 56 volontaires sains (31 non-fumeurs et 25 fumeurs).
German: Es wurde eine klinische Studie durchgeführt, in der Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) von 56 gesunden Probanden (31 Nichtraucher und 25 Raucher) angewendet wurde.
French: Inhibiteurs sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO)
German: Selektive Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer
French: Œdème allergique
German: Allergisches Ödem
French: Des cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec des médicaments à base de lévodopa et un cas a été observé lors des études cliniques menées avec Inbrija.
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurden gastrointestinale Blutungen beschrieben und in klinischen Studien zu Inbrija wurde ein solcher Fall beobachtet.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Inbrija
German: Wenn Sie die Anwendung von Inbrija abbrechen
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les plaquettes et la boîte après EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP" bzw. „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
French: 2 % des sujets sont sortis des essais cliniques menés avec Inbrija en raison de la toux.
German: Bei 2% der Teilnehmer an klinischen Studien zu Inbrija führte Husten zum Behandlungsabbruch.
French: - impossibilité à résister à l'impulsion de réaliser une action qui pourrait être dangereuse, dont : - forte impulsion de jouer à des jeux d'argent en dépit de graves conséquences personnelles ou familiales ; - intérêt sexuel altéré ou accru et comportement inquiétant pour vous ou pour d'autres personnes, comme un désir sexuel accru ; - achats ou dépenses excessifs incontrôlables ;
German: Spielsucht, ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen; verändertes oder vermehrtes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt; z. B. ein verstärkter Sexualtrieb; unkontrolliertes maßloses Einkaufen oder Geldausgeben;
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des études cliniques menées avec Inbrija étaient les suivants : toux (15,6 %), chute (8,7 %), infections des voies respiratoires supérieures (5,8 %), dyskinésie (5,7 %) et décoloration des expectorations (2,8 %).
German: Sturz (8,7%), Infektion der oberen Atemwege (5,8%), Dyskinesie (5,7%) und verfärbtes Sputum
French: Chaque gélule contient 42 mg de lévodopa.
German: Jede Hartkasel enthält 42 mg Levodopa.
French: Inbrija est indiqué dans le traitement intermittent de fluctuations motrices épisodiques (périodes dites OFF) chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) traités par de la lévopoda associée à un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
German: Inbrija wird angewendet zur intermittierenden Behandlung von episodenhaft auftretenden motorischen Fluktuationen (OFF-Episoden) bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson, die mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer behandelt werden.
French: La lévodopa peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire chez les patients souffrant d'un glaucome.
German: Levodopa kann bei Patienten mit Glaukom den Augeninnendruck erhöhen.
French: La lévodopa doit être administrée avec prudence chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal (en raison de la possibilité d'hémorragie gastro-intestinale).
German: Bei Anwendung von Levodopa bei Patienten mit peptischem Ulkus in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten (da das Risiko einer oberen gastrointestinalen Blutung besteht).
French: Des faux négatifs peuvent être obtenus lors de l'utilisation de méthodes basées sur la glucose oxydase pour déterminer la présence d'une glycosurie.
German: Bei Anwendung der Glukose-Oxidase-Methode zum Nachweis einer Glukosurie sind falsch-negative Ergebnisse möglich.
French: À utiliser uniquement avec l'inhalateur fourni dans la boîte.
German: Darf nur mit dem der Packung beiliegenden Inhalator angewendet werden.
French: Fixez l'embout buccal à l'inhalateur en le poussant jusqu'à entendre un clic.
German: Drücken Sie das Mundstück auf den Schaft, bis Sie ein Klicken hören.
French: - En association avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO).
German: - Gemeinsame Anwendung mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern.
French: Chaque dose délivrée contient 33 mg de lévodopa.
German: Jede abgegebene Dosis enthält 33 mg Levodopa.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
German: Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
French: Jetez-la et prenez une nouvelle gélule.
German: Entsorgen Sie solche Kapseln und nehmen Sie sich eine neue Kapsel.
French: Tableau 1 : Effets indésirables Effets indésirables lors des essais cliniques avec Inbrija
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen In klinischen Studien zu Inbrija gemeldete Nebenwirkungen
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Inbrija 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Inbrija beachten?
French: Les gélules d'Inbrija ne doivent pas être avalées.
German: Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
French: 13e étape : Rangement de l'inhalateur Vérification de l'absence de gélule dans l'inhalateur
German: Schritt 13: Lagern Sie den Inhalator Achten Sie darauf, dass sich keine Kapseln mehr im Inhalator befinden
French: Chute a « trouble du rythme cardiaque » est ici un terme combiné incluant la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire, le bloc auriculo-ventriculaire, le bloc de branche, la maladie du nœud sinusal, la bradycardie et la tachycardie.
German: Sturz a Herzrhythmusstörungen wird hier als zusammengesetzter Begriff verwendet und steht für Vorhofflimmern, Vorhofflattern, atrioventrikulärer Block, Schenkelblock, Sick-Sinus-Syndrom, Bradykardie und Tachykardie.
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie hépatique sévère (voir rubrique 4.2).
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
French: Des réactions psychotiques ont été observées chez des patients recevant de l'amantadine et de la lévodopa.
German: Bei Patienten, die Amantadin und Levodopa erhielten, wurden psychotische Reaktionen beobachtet.
French: Les propriétés pharmacocinétiques des principaux métabolites de la lévodopa, la 3-O-méthyldopa (3OMD), l'acide 3,4-dihydroxyphénylacétique (DOPAC) et l'acide homovanillique (HVA) ont été analysées après l'administration d'une dose unique inhalée d'Inbrija et d'une dose unique orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme d'un comprimé à libération immédiate.
German: Es wurde die Pharmakokinetik der wichtigen Levodopa-Metaboliten 3-O-Methyldopa (3-OMD), 3,4Dihydroxyphenylessigsäure (DOPAC) und Homovanillinsäure (HVA) nach Anwendung einer inhalativen Inbrija-Einzeldosis bzw. einer oralen Carbidopa/Levodopa-Einzeldosis (Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung zu 25 mg/100 mg) untersucht.
French: La colonne « fréquence indéterminée » représente des effets indésirables rapportés pour d'autres médicaments oraux à base de lévodopa.
German: Die in der Spalte „nicht bekannt" aufgeführten Nebenwirkungen wurden unter anderen Levodopa-haltigen Arzneimitteln gemeldet.
French: Infection des voies respiratoires supérieures, expectorations de couleur anormale, écoulements nasaux de couleur anormale, irritation de la gorge
German: Infektion der oberen Atemwege, verfärbtes Sputum, Verfärbung der Absonderung aus der Nase,
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie rénale sévère (voir rubrique 4.2).
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
French: De graves effets indésirables d'œdème allergique ont été rapportés avec des médicaments à base de lévodopa, mais pas dans les études cliniques menées avec Inbrija.
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurde als schwerwiegende Nebenwirkung ein allergisches Ödem berichtet, was jedoch in klinischen Studien zu Inbrija nicht beobachtet wurde.
French: Les patients et leurs proches doivent être informés que les symptômes comportementaux tels qu'un jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une frénésie alimentaire ou une compulsion alimentaire peuvent se produire chez les patients traités par lévodopa.
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass bei Patienten, die mit Levodopa behandelt werden, Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen auftreten können, einschließlich pathologischer Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang.
French: Moyenne initiale (ET) Variation de la moyenne des moindres carrés Diff. moyenne (IC à 95 %) valeur de p
German: Baseline-Mittelwert (SD) KQM-Änderung Mittlere Diff. (95%-KI) p-Wert
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) et des comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate ont été évaluées chez 24 volontaires sains à jeun recevant un total de 50 mg de carbidopa toutes les 8 heures.
German: Die Pharmakokinetik von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) und Carbidopa/Levodopa-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) wurde bei 24 gesunden Probanden, die alle 8 Stunden insgesamt 50 mg Carbidopa erhielten, im Nüchternzustand untersucht.
French: Le médecin ou un autre professionnel de santé doit indiquer au patient comment administrer correctement le médicament.
German: Der Patient muss vom Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal in die korrekte Anwendung des Inhalators eingewiesen werden.
French: Les patients ayant présenté une somnolence et/ou un accès de sommeil d'apparition soudaine doivent s'abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. De plus, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement pourra être envisagé.
German: Patienten, bei denen es zu Somnolenz und/oder plötzlichem Einschlafen gekommen ist, dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
French: Chaque boîte contient des plaquettes de 4 gélules.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit jeweils 4 Kapseln.
French: Un ajustement de la posologie de la lévodopa peut s'avérer nécessaire.
German: Gegebenenfalls muss die Levodopa-Dosis angepasst werden.
French: Rétention urinaire, chromaturie, incontinence urinaire
German: Harnretention, Chromaturie, Harninkontinenz
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, il est possible que vous souffriez de ce que l'on appelle un glaucome à angle fermé, de survenue soudaine : ne prenez pas Inbrija et consultez d'urgence un médecin.
German: Wenn Sie eine oder mehrere dieser Symptome haben, könnte es sein, dass Sie eine Augenerkrankung haben, die als Engwinkelglaukom bezeichnet wird und plötzlich auftritt:
French: Préparez et utilisez 2 gélules au total.
German: Wenden Sie insgesamt 2 Kapseln an.
French: Vous devez entendre la gélule « vibrer ».
German: Sie sollten hören, wie sich die Kapsel im Inhalator dreht („rotiert").
French: Les médicaments anticholinergiques peuvent agir en synergie avec la lévodopa afin d'améliorer les tremblements.
German: Anticholinergika können bei der Behandlung eines Tremors eine synergistische Wirkung mit Levodopa zeigen.
French: Ensuite, retirez la gélule utilisée et placez une deuxième gélule dans l'inhalateur.
German: Entnehmen Sie anschließend die verbrauchte Kapsel aus dem Inhalator und legen Sie die zweite Kapsel in den Inhalator ein.
French: Un ajustement du traitement dopaminergique ou d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson doit être alors envisagé.
German: Es ist zu erwägen, die Levodopa-Therapie anzupassen oder den Morbus Parkinson mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
French: L'efficacité d'Inbrija dans le traitement des épisodes OFF chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson et recevant par ailleurs un traitement dopaminergique de fond a été évaluée lors d'une étude de 12 semaines en double aveugle, randomisée et contrôlée contre placebo.
German: Die Wirksamkeit von Inbrija als Zusatztherapie zu einer dopaminergen Hintergrund-Therapie bei OFF-Episoden bei Patienten mit Morbus Parkinson wurde in einer 12-wöchigen randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie untersucht.
French: En présence de carbidopa, la demi-vie apparente d'élimination terminale (t1/2) de la lévodopa après une administration unique d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était de 2,3 heures et comparable à celle de 1,9 heure après une dose orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme de comprimés à libération immédiate.
German: In Gegenwart von Carbidopa betrug die scheinbare terminale Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von Levodopa nach einmaliger Anwendung von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 2,3 Stunden und war der t1/2 nach einer oralen Dosis von Carbidopa/Levodopa-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) von 1,9 Stunden vergleichbar.
French: Encre
German: Tinte
French: Ce bruit indique que l'inhalateur fonctionne normalement et que vous recevez votre médicament.
German: Das bedeutet, dass der Inhalator funktioniert und das Arzneimittel aus dem Mundstück abgegeben wird.
French: La variation de la DLCO par rapport à l'inclusion a été comparée entre le groupe de traitement par Inbrija et la cohorte d'observation ; à la fin des 12 mois, il n'y avait pas de différence significative entre les 2 groupes.
German: Ein Vergleich der Änderung der DLCO in Monat 12 gegenüber dem Baseline-Wert in der Inbrija-Behandlungsgruppe und der Beobachtungskohorte ergab ebenfalls keine signifikante Differenz.
French: La concentration plasmatique maximale moyenne à 10 minutes (C10min) et au pic de concentration (Cmax) de la lévodopa après l'administration d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était respectivement de 418 ng/ml et de 696 ng/ml, avec une exposition sur 4 heures (AUC0-4 h) de 1 280 ng●h/ml.
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration nach 10 Minuten (C10min) und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Levodopa nach Anwendung von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) betrugen 418 ng/ml bzw. 696 ng/ml.
French: Il est possible que vous ayez à effectuer des examens pour tester votre cœur, votre foie, vos reins et vos cellules sanguines pendant votre traitement à long terme avec vos médicaments.
German: Während einer Langzeit-Therapie mit Ihren Arzneimitteln können Untersuchungen der Funktion Ihres Herzens, Ihrer Leber und Ihrer Nieren sowie Untersuchungen Ihrer Blutzellen erforderlich werden.