FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Järgnevad infusiooniannused on 250 mg/m2 ühe tunni jooksul.
Latvian: Turpmākās infūzijas ievada vienas stundas laikā devā 250 mg/m2 ķermeņa virsmas.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele tsetuksimaab
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai cetuksimabs
Estonian: • koos oksaliplatiini sisaldava FOLFOX-raviga patsientidel, keda varem ei ole ravitud;
Latvian: • kopā ar oksaliplatīnu saturošu terapiju FOLFOX iepriekš neārstētiem pacientiem;
Estonian: See on ravimi Erbitux Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Erbitux.
Estonian: Patsiente tuleb ka hoolikalt jälgida allergilise reaktsiooni sümptomite suhtes vähemalt 1 tund pärast infusiooni.
Latvian: Pacienti ir arī rūpīgi jānovēro vismaz vienu stundu pēc infūzijas, lai noteiktu, vai nerodas jebkāda alerģiska reakcija.
Estonian: Erbituxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nahareaktsioonid, nagu lööve, hüpomagneseemia (vere väike magneesiumisisaldus), kerged või mõõdukad infusioonireaktsioonid (palavik, külmavärinad, peapööritus ja hingamisraskused), mukosiit (suu limaskesta põletik) ja maksaensüümide suurenenud sisaldus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Erbitux blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ādas reakcijas, piemēram, izsitumi, hipomagnēmija (zems magnija līmenis asinīs), vājas līdz vidēji izteiktas ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, paaugstināta temperatūra, drebuļi, reibonis un apgrūtināta elpošana), mukozīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums) un dažu aknu fermentu līmeņa paaugstināšanās.
Estonian: Erbituxi infusiooni ajal võib tekkida tugevaid reaktsioone ning patsiente peab ravimi manustamise ajal hoolikalt jälgima.
Latvian: Erbitux infūzijas laikā iespējamas smagas reakcijas, tāpēc pacienti zāļu ievadīšanas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Estonian: Esmane infusiooniannus on 400 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatud patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) kahe tunni jooksul.
Latvian: Pirmo infūziju ievada divu stundu laikā devā 400 mg uz vienu kvadrātmetru ķermeņa virsmas (ko aprēķina pēc pacienta svara un garuma).
Estonian: Epidermaalse kasvuteguri retseptoreid leidub 79-89% kolorektaalsete vähivormide ja enam kui 90% pea- ja kaelapiirkonna lamerakuliste vähivormide rakkude pinnal.
Latvian: No 79 līdz 89% kolorektālo audzēju un vairāk nekā 90% galvas un kakla zvīņveida šūnu audzēju uzrāda EGFR uz to šūnu virsmas.
Estonian: • koos irinotekaani sisaldava vähiraviga;
Latvian: • kopā ar irinotekānu saturošu pretvēža terapiju;
Estonian: Kui Erbituxi kasutatakse koos kiiritusraviga, alustatakse ravi Erbituxiga üks nädal enne kiiritusravi algust ja jätkatakse kuni kiiritusravi lõpetamiseni.
Latvian: Kombinējot ar radioterapiju, Erbitux sāk lietot vienu nedēļu pirms radioterapijas sākšanas un turpina līdz radioterapijas beigām.
Estonian: Muteerunud RAS-geenid (näiteks KRAS) võivad stimuleerida kasvajarakkude kasvu ka ilma EGFR-poolse aktiveerimiseta, mistõttu Erbituxist ei oleks suurt abi.
Latvian: Kad notiek RAS gēnu (piemēram, KRAS) mutācija, šie gēni var stimulēt audzēja šūnu augšanu bez EGFR izraisītas aktivizācijas, tādējādi nav paredzams, ka Erbitux būtu labvēlīga ietekme.
Estonian: Enne Erbituxi esmakordset manustamist tuleb patsientidele anda antihistamiini ja kortikosteroide allergilise reaktsiooni ennetamiseks.
Latvian: Pirms Erbitux ievadīšanas pacientiem ir jāsaņem antihistamīns un kortikosteroīds, lai novērstu alerģiskas reakcijas.
Estonian: • ainsa ravimina, kui varasem ravi oksaliplatiini ja irinotekaaniga on ebaõnnestunud ning patsient ei saa kasutada irinotekaani.
Latvian: • tās var lietot arī vienas pašas, ja iepriekšējā terapija ar oksaliplatīnu un irinotekānu izrādījusies neveiksmīga, un pacients nevar saņemt irinotekānu;
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Erbituxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Erbitux, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Mis on Erbitux?
Latvian: Kas ir Erbitux?
Estonian: Miks Erbitux heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Erbitux tika apstiprinātas?
Estonian: Korduva (haigus on pärast ravi taastunud) või metastaatilise vähi korral kasutatakse Erbituxi koos plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiin ja karboplatiin).
Latvian: Recidivējoša vēža (kad pēc iepriekšējas ārstēšanas iestājas recidīvs) vai metastātiska vēža gadījumā Erbitux lieto kombinācijā ar platīnu saturošu pretvēža zāļu kombināciju (tostarp tādām zālēm kā cisplatīns un karboplatīns).
Estonian: Need vähivormid mõjutavad suu või kõri limaskesta rakke või hääleaparaati.
Latvian: Šie vēža veidi skar mutes vai rīkles, vai, piemēram, balsenes epitēliju.
Estonian: Erbituxi ei tohi kasutada koos oksaliplatiini sisaldava keemiaraviga, kui patsiendil on metastaatiline muteerunud RAS-geeniga kolorektaalvähk või kui patsiendi RAS-geeni staatus ei ole teada.
Latvian: Erbitux nedrīkst lietot kopā ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju pacientiem ar mutējušu RAS metastātiska kolorektāla vēža gadījumā vai pacientiem, kuru RAS statuss nav zināms.
Estonian: • teises uuringus osales 442 korduva või metastaatilise vähiga patsienti ning selles uuriti Erbituxi toimet selle lisamisel plaatinat sisaldava vähiravimi kombinatsioonile.
Latvian: • otrā pētījumā iesaistot 442 pacientus ar recidivējošu vai metastātisku vēzi, pētīja ietekmi, ko sniedz Erbitux pievienošana platīnu saturošu pretvēža zāļu kombinācijai.
Estonian: Kui vajate Erbituxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Erbitux pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit Erbitux ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Erbitux lietošanu.
Estonian: Erbitux on infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), mis sisaldab toimeainena tsetuksimaabi.
Latvian: Erbitux ir infūziju (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīdums, kas satur aktīvo vielu cetuksimabu.
Estonian: Ravi Erbituxiga tohib alustada üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all ja haiglakeskkonnas, kus on olemas elustamisvahendid.
Latvian: Erbitux drīkst ievadīt tikai ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā, un tuvumā jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam.
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Latvian: Metastātisks vēzis ir audzējs, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Estonian: • kolmes uuringu osales 2199 patsienti, kes ei saanud kasutada irinotekaani ja oksaliplatiini või kelle haigus süvenes neid ravimeid kas eraldi või koos kasutades.
Latvian: • trijos pētījumos bija iesaistīti 2199 pacienti, kuru slimība bija progresējusi iepriekšējās terapijas laikā, saņemot irinotekānu, oksaliplatīnu vai abas šīs zāles, kā arī pacienti, kuri nevarēja lietot šīs zāles.
Estonian: Kui Erbituxi kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste vähiravimitega, kestab ravi nii kaua, kui patsiendil tekib ravivastus.
Latvian: Lietojot šīs zāles atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, Erbitux terapiju turpina, kamēr pacients reaģē uz ārstēšanu.
Estonian: Erbituxi toimeaine tsetuksimaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva teatud aine (antigeeni) ja seondub sellega.
Latvian: Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai organismā atpazītu specifisku struktūru (ko sauc par antigēnu) un piesaistītos tai.
Estonian: Erbituxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Erbitux izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kuidas Erbitux toimib?
Latvian: Kā Erbitux darbojas?
Estonian: Erbituxi kasutatakse ka pea ja kaela lamerakk-kartsinoomide raviks.
Latvian: Erbitux lieto arī galvas un kakla "zvīņveida šūnu" vēža ārstēšanai.
Estonian: Erbituxi kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude pinnal on valku, mida nimetatakse epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR), ja kelle vähirakud sisaldavad muteerumata RAS-geeni.
Latvian: Erbitux lieto, lai ārstētu pacientus, uz kuru audzēju šūnu virsmām ir epidermas augšanas faktora receptors (EGFR) un kuras satur "savvaļas tipa" gēnu (bez mutācijas), ko sauc par "RAS".
Estonian: Kõikides uuringutes vaadeldi aega vähi progresseerumiseni ja patsientide elulemust.
Latvian: Visos pētījumos novērtēja pacientu dzīvildzi bez slimības saasināšanās un kopējo dzīvildzi.
Estonian: Mis riskid Erbituxiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Erbitux?
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna korduva vähi korral oli Erbituxi lisamisel plaatinat sisaldava vähiravimi kombinatsioonile elulemus pikem (10,1 kuud võrreldes 7,4 kuuga).
Latvian: Recidivējoša vai metastātiska galvas un kakla vēža gadījumā dzīvildze palielinājās, Erbitux pievienojot platīnu saturošu pretvēža zāļu kombinācijai (vidēji 10,1 mēnesis salīdzinājumā ar 7,4 mēnešiem).
Estonian: Erbituxi tõhusust pea- ja kaelapiikonna kasvajate ravis uuriti kahes põhiuuringus:
Latvian: Galvas un kakla vēža pacientiem Erbitux iedarbību noteica divos pamatpētījumos:
Estonian: Kuidas Erbituxi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Erbitux izpēte?
Estonian: Kolmandas uuringus oli Erbituxi lisamisel oksaliplatiini sisaldavale keemiaravile (sarnane FOLFOX-raviga) muteerumata KRAS-geeniga patsientide elulemus 16,3 kuud võrreldes 18,2 kuuga, kui kasutati ainult oksaliplatiini sisaldavat ravi.
Latvian: Tomēr trešajā pētījumā pacienti ar savvaļas KRAS formu kopumā izdzīvoja 16,3 mēnešus, ja pacienti saņēma Erbitux kombinācijā ar oksaliplatīna terapiju, kas ir līdzīga FOLFOX, salīdzinājumā ar 18,2 mēnešiem, kad izmantoja tikai oksalipatīna terapiju.
Estonian: Metastaatilise käär- ja pärasoolevähi korral uuriti Erbituxi kuues põhiuuringus:
Latvian: Metastātiska resnās vai taisnās zarnas vēža pacientiem Erbitux iedarbību noteica sešos pamatpētījumos:
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Erbituxi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Erbitux priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Erbituxi kasutatakse metastaatilise käär- või pärasoolevähi raviks.
Latvian: Erbitux lieto, lai ārstētu metastātisku resnās un taisnās zarnas vēzi.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi eraldi ka muteerumata ja muteerunud RAS-geenidega kasvajatega patsientide tulemusi.
Latvian: Vienā no pētījumiem rezultātus novērtēja arī atsevišķi katram pacientam, kuru audzējos bija visu savvaļas RAS gēnu formas, un pacientiem ar jebkurām RAS gēna mutējošām formām.
Estonian: Milleks Erbituxi kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Erbitux?
Estonian: Enamikus uuringutes vaadeldi eraldi muteerumata ja muteerunud KRAS-geeniga (RAS-geeni alaliik) kasvajatega patsientide tulemusi.
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu rezultātus, ko novēroja pacientiem, kuru audzējos bija savvaļas KRAS (viens no RAS gēnu veidiem) un pacientiem, kuru audzējos bija KRAS pēc mutācijas, vērtēja atsevišķi.
Estonian: Erbitux on retseptiravim.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Uuringus vaadeldi Erbituxi lisamise toimet irinotekaani või oksaliplatiini (FOLFOX) ravile; kolmandas uuringus (1630 patsienti) vaadeldi samuti Erbituxi lisamise toimet kahele oksaliplatiini sisaldava ravi kombinatsioonile (neist üks oli sarnane FOLFOXiga);
Latvian: • divos pētījumos iesaistot 1535 pacientus, kas iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju, noteica, kāda ietekme ir Erbitux pievienošanai kombinētai terapijai, kurā iekļauts vai nu irinotekāns, vai oksaliplatīns (FOLFOX); trešajā pētījumā, iesaistot 1630 pacientus, novērtēja Erbitux un divu oksaliplatīnu saturošu zāļu (vienas zāles bija līdzīgas FOLFOX) kombināciju.
Estonian: • Muteerumata KRAS-geeniga kasvajatega patsientidel, kes ei olnud varem keemiaravi saanud, kulus haiguse süvenemiseni rohkem aega, kui nad said lisaks irinotekaani sisaldavale keemiaravile ka Erbituxi (haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel kulus keskmiselt 9,9 kuud võrreldes 8,4 kuuga, kui seda ei lisatud).
Latvian: • pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju, pacientiem, kuriem bija savvaļas KRAS audzēja formas, laiks līdz slimības progresēšanai bija ilgāks (vidēji 9,9 mēneši salīdzinājumā ar 8,4 mēnešiem), ja tie papildus irinotekāna ķīmijterapijai lietoja Erbitux; pacientiem, kas Erbitux saņēma kombinācijā ar oksaliplatīna ķīmijterapiju (FOLFOX), pacientiem ar savvaļas RAS formu slimība progresēja lēnāk (vidēji 12,0 mēnešus salīdzinājumā ar 5,8 mēnešiem) nekā pacientiem, kas lietoja tikai FOLFOX.
Estonian: Käär- ja pärasoolevähi uuringutes osalenud patsientidel, kes said Erbituxi, kulus haiguse süvenemiseni rohkem aega või elasid nad üldiselt kauem järgmistel juhtudel.
Latvian: Resnās un taisnās zarnas vēža pētījumos parādīja, ka dzīvildze bez slimības saasināšanās vai kopējā dzīvildze bija ilgāka pacientiem, kuri saņēma Erbitux:
Estonian: • esimeses uuringus osales 424 lokaalselt kaugelearenenud vähiga patsienti.
Latvian: • pirmajā pētījumā iesaistot 424 pacientus ar lokāli progresējošu vēzi, noteica ietekmi, ko dod Erbitux pievienošana radioterapijai;
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna paikse vähi korral kulus haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel kiiritusravile rohkem aega (keskmiselt 24,4 kuud võrreldes 14,9 kuuga).
Latvian: Lokāli progresējoša galvas un kakla vēža gadījumā laiks līdz slimības progresēšanai bija ilgāks (vidēji 24,4 mēneši, salīdzinot ar 14,9 mēnešiem) pacientiem, kas Erbitux lietoja kombinācijā ar radioterapiju.
Estonian: EGFR-ga seondudes takistab tsetuksimaab seda protsessi vähirakkudes, pärssides nende kasvu.
Latvian: EGFR iesaistīts tā saukto RAS gēnu aktivizēšanā, kuri stimulē audzēja šūnu augšanu, cetuksimabs piesaistās EGFR un novērš šo procesu audzēju šūnās, un palīdz apturēt to augšanu.
Estonian: Lokaalselt kaugelearenenud (metastaasideta) vähi korral kasutatakse Erbituxi koos kiiritusraviga.
Latvian: Lokāli progresējošā vēža gadījumā (kad audzējs attīstās, bet nav izplatījies) Erbitux lieto kombinācijā ar radioterapiju (staru terapiju).
Estonian: 1,0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pensüstlit (mitmikpakend)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (multipaka)
Estonian: Mõned neist patsientidest on olnud alla 50-aastased.
Latvian: Daži no šiem pacientiem ir bijuši jaunāki par 50gadiem.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 76 %.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 76%.
Estonian: Kui te kasutate Erelzit rohkem, kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Erelzi vairāk nekā noteikts
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. juuni 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 23. jūnijs
Estonian: a. p = 0,0001.
Latvian: p = 0,0001.
Estonian: *Mõnelt patsiendilt ei saadud täielikke andmeid iga lõpptulemuse kohta
Latvian: *Daži pacienti nesniedza pilnīgu informāciju par katru mērķa kritēriju.
Estonian: • Kõik tervishoiutöötajate põhilised õppematerjalid kohandatakse riigisiseselt, vastavalt kohalikele regulatiivsetele nõuetele
Latvian: • visi galvenie izglītojošie materiāli veselības aprūpes speciālistiem ir jāpielāgo atbilstoši katras valsts vietējām normatīvajām prasībām;
Estonian: 79 (75 %)a sPGA puhas või minimaalne, n (%)
Latvian: 79 (75%)a sPGA "tīrs" vai "minimāls", n (%)
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Estonian: Seejärel soovitatakse see kohe ära kasutada.
Latvian: Pēc tam to ieteicams nekavējoties izlietot.
Estonian: Erelzit määratakse ka järgmiste haiguste raviks lastel ja noorukitel:
Latvian: Erelzi tiek nozīmēts arī šādu bērnu un pusaudžu slimību ārstēšanai:
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Latvian: Kā lietot Erelzi Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Estonian: Erelzi on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks (vt lõik 6.6).
Latvian: Erelzi ir paredzēts subkutānai lietošanai (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Mida on vaja teada enne Erelzi kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Erelzi lietošanas
Estonian: Soovitatav on üles märkida kuupäev, millal Erelzi külmikust välja võeti, ja kuupäev, mille järel Erelzi tuleb ära visata (mitte enam kui 4 nädalat pärast külmikust eemaldamist).
Latvian: Ir ieteicams pierakstīt datumu, kad Erelzi izņemts no ledusskapja, un datumu, pēc kura Erelzi ir jāiznīcina (ne vairāk kā 4 nedēļas pēc izņemšanas no ledusskapja).
Estonian: Sellisel juhul tuleb väga hoolikalt kaaluda Erelziga ravimise kasu/riski suhet.
Latvian: Šādā gadījumā ļoti rūpīgi jāizvērtē Erelzi terapijas ieguvuma/riska līdzsvars.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstleid kunagi uuesti kasutada.
Latvian: Jūsu un citu cilvēku drošībai lietotās adatas un šļirces nekad nedrīkst lietot atkārtoti.
Estonian: • Teave tuberkuloosi (TB) hindamise vajaduse kohta
Latvian: • informācija par tuberkulozes diagnostisko izmeklējumu nepieciešamību;
Estonian: • Teave, et Erelzi võib suurendada tõsise infektsiooni tekkimise riski:
Latvian: • Informācija, Erelzi var paaugstināt nopietnu infekciju attīstības risku:
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, avage blister ja peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Latvian: Kad esat gatavs lietot pilnšļirci, atveriet blisteri un ar ziepēm un ūdeni rūpīgi nomazgājiet rokas.
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Latvian: 2b. Tikai aprūpētājiem un veselības aprūpes speciālistiem
Estonian: • Sandoz'i personali koolitatakse Erelzi õige kasutamise alal, et tervishoiutöötajaid küsimuste korral abistada
Latvian: • Sandoz darbinieki ir apmācīti pareizā Erelzi lietošanā, lai sniegtu atbalstu veselības aprūpes speciālistiem, ja tie uzdod jautājumus.
Estonian: • Õppematerjale tuleb edasiste täienduste huvides pidevalt uuendada
Latvian: • izglītojošie materiāli tiks nepārtraukti atjaunināti, ieviešot papildu uzlabojumus;
Estonian: Nimetatud Fckomponent sisaldab sidumiskohti, CH2- ja CH3-regioone, kuid mitte IgG1 CH1-regiooni.
Latvian: Šī Fc daļa satur atzarojumu, CH2 un CH3 daļas, bet tai nav IgG1 CH1 daļas.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui blistri sulgur on katki, sest sellise ravimi kasutamine ei pruugi olla ohutu.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ir bojāts blistera noslēgs, jo tad lietošana nav droša.
Estonian: Kui saite raseduse ajal Erelzit, võib teie imikul olla kõrgem risk nakkuse saamiseks.
Latvian: Ja Jūs grūtniecības laikā saņēmāt Erelzi, Jūsu bērns var būt pakļauts paaugstinātam infekcijas riskam.
Estonian: -------Etanertsept-----
Latvian: -------Etanercepts-----
Estonian: Muud ravimid ja Erelzi
Latvian: Citas zāles un Erelzi
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud kui on sarnased nagu teil või teie hooldada oleval lapsel.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jums vai Jūsu aprūpētajam bērnam.
Estonian: • Patsiendi nimi, arsti nimi ja telefoninumber
Latvian: • pacienta vārds, uzvārds; ārsta vārds, uzvārds un tālruņa numurs.
Estonian: Erelzi on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Latvian: Erelzi ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Estonian: On oluline, et te ei prooviks ennast süstida enne, kui teid on õpetanud arst, meditsiiniõde või apteeker.
Latvian: Ir svarīgi nemēģināt injicēt pašam, pirms Jūs nav apmācījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Estonian: Ärge avage välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Latvian: Neatveriet ārējo kastīti, pirms neesat sagatavojies šo zāļu lietošanai.
Estonian: Sama teave on saadaval ka aadressil www.erelzi.eu ja alloleva koodi abil.
Latvian: Šī informācija ir pieejama arī tīmekļa vietnē www.erelzi.eu un izmantojot šādu kodu.
Estonian: Kui see juhtub, peate te kohe lõpetama Erelzi kasutamise.
Latvian: Ja tā notiek, Jums jāpārtrauc Erelzi lietošana.
Estonian: • Tühjad read lisateabe jaoks:
Latvian: • Tukšas rindas papildu informācijas pievienošanai:
Estonian: A-6336 Langkampfen AUSTRIA
Latvian: A-6336 Langkampfen Austrija
Estonian: Etanertsepti mõju radiograafilisele progresseerumisele säilis patsientidel, kes jätkasid ravi teisel aastal.
Latvian: Etanercepta ietekme uz radiogrāfisko progresēšanu saglabājās pacientiem, kuri ārstēšanu turpināja otrajā gadā.
Estonian: • Nõue paluda arstil kirjendada viimase TB uuringu test, kuupäev ja tulemused hoiatuskaardile
Latvian: • prasība ārstam brīdinājuma kartē reģistrēt pēdējās tuberkulozes pārbaudes testu, datumu un rezultātu;
Estonian: Väga tähtis on rääkida arstile, kui teie olete või teie laps on põdenud tuberkuloosi või olnud lähedases kontaktis kellegagi, kes on põdenud tuberkuloosi.
Latvian: Ir ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums vai bērnam jebkad ir bijusi tuberkuloze vai ja Jums ir bijusi cieša saskarsme ar kādu, kas ir slimojis ar tuberkulozi.
Estonian: • Nõue paluda arstil loetleda hoiatuskaardil muud ravimid, mis võivad suurendada infektsiooniriski
Latvian: • prasība ārstam norādīt brīdinājuma kartē citas zāles, kas var paaugstināt infekcijas attīstības risku.
Estonian: SE = standardviga.
Latvian: SK = standarta kļūda.
Estonian: Etanertsepti on soovitatav kasutada patsientidel nii, nagu kirjeldatud lõigus 4.1.
Latvian: Etanerceptu pacientiem iesaka lietot, kā norādīts 4.1. apakšpunktā.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Erelzi süstli kasutusjuhend (vt teisel küljel)
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Instrukcija Erelzi pilnšļirces lietošanai (skatīt lapas otrā pusē)
Estonian: Ärge soojendage seda muul viisil.
Latvian: Nesildiet to nekādā citā veidā.
Estonian: Teie või teie laps ei tohi kasutada Erelzit koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
Latvian: Jūs vai bērns nedrīkstat lietot Erelzi kopā ar zālēm, kas satur aktīvo vielu anakinru vai abataceptu.
Estonian: ----Etanertsept---
Latvian: ----Etanercepts--
Estonian: • Arst annab teile ka patsiendi hoiatuskaardi, millel on esitatud tähtis ohutusalane teave, mida teil on vaja teada enne ravi Erelziga ja ravi ajal.
Latvian: • Jūsu ārsts izsniegs Jums arī Pacienta drošības informācijas karti, kas satur svarīgu drošības informāciju par to, kas Jums jāzina pirms ārstēšanās ar Erelzi un tās laikā.
Estonian: Uuringutes osales 401 patsienti, kellest 203 said etanertseptravi.
Latvian: Kopā tika iesaistīts 401 pacients, no kuriem 203 tika ārstēti ar etanerceptu.
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart
Latvian: Pacienta brīdinājuma karte
Estonian: Mis ravim on Erelzi ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Erelzi un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Pikaajaline kogemus etanertseptiga oli üldiselt võrreldav algse 48-nädalase uuringuga ega näidanud uusi ohutusleide.
Latvian: Ilgtermiņa pieredze ar etanerceptu bija salīdzināma ar sākotnējo 48 nedēļu ilgu pētījumu un neatklāja jaunus ar zāļu drošumu saistītus datus.
Estonian: Kontrollitud uuringu tulemused väljendati reumatoidartriidi paranemise protsentides Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) ravivastuskriteeriumide järgi.
Latvian: Šā kontrolētā pētījuma rezultātus izteica kā reimatoīdā artrīta procentuālo uzlabošanos (%), izmantojot Amerikas Reimatoloģijas kolēģijas (American College of Rheumatology - ACR) atbildes reakcijas kritērijus.
Estonian: • Vaktsineerimine: võimalusel peaksid lapsed saama kõik vajalikud vaktsiinid enne Erelzi kasutamist.
Latvian: • Vakcinācija: ja iespējams, bērnam vakcinācija jāveic pirms Erelzi lietošanas.
Estonian: Patsiente oli eelnevalt ravitud MSPVA-ga (86 %), HMR-ga (80 %) ja kortikosteroididega (24 %).
Latvian: Pacienti bija iepriekš ārstēti ar NPL (86%), SMPL (80%) un kortikosteroīdiem (24%).
Estonian: Need sümptomid võivad viidata potentsiaalselt eluohtlikule verehäirele, mis võib nõuda Erelzi-ravi lõpetamist.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par iespējamām dzīvībai bīstamām asins pārmaiņām, kuru dēļ Erelzi terapija var būt jāpārtrauc.
Estonian: 37%†,ϕ
Latvian: 37%†,φ