FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alguns medicamentos ou substâncias podem afectar a forma como funciona o DaTSCAN.
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie preparatu DaTSCAN.
Portuguese: As imagens anormais são tanto simétricas como assimétricas com intensidade desigual e/ou perda da forma crescente.
Polish: Nieprawidłowe obrazy są albo asymetryczne, albo symetryczne o nierównej intensywności i(lub) nie mają kształtu sierpowatego.
Portuguese: 48 horas após a injecção, aproximadamente 60% da radioactividade injectada é excretada na urina, sendo a excreção fecal calculada em aproximadamente 14%.
Polish: Czterdzieści osiem godzin po iniekcji, około 60% podanej radioaktywności wydalane jest z moczem, przy wydalaniu z kałem obliczonym na poziomie około 14%.
Portuguese: DaTSCAN é administrado na forma de uma injecção, habitualmente numa veia do braço.
Polish: DaTSCAN podaje się we wstrzyknięciach, zazwyczaj do żyły na ramieniu.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: aumento do apetite
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: zwiększony apetyt
Portuguese: A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych musi przebiegać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Portuguese: A eficácia clínica tem sido demonstrada dentro dos limites 111 a 185 MBq.
Polish: Skuteczność kliniczną udokumentowano w zakresie dawek od 111 MBq do 185 MBq.
Portuguese: Isto é prejudicial para aqueles que sofram de alcoolismo e deve ser tomado em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Polish: Taka ilość alkoholu może być szkodliwa dla pacjentów cierpiących na chorobę alkoholową i należy to również wziąć pod uwagę w przypadku stosowania u kobiet w ciąży lub kobiet karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka, takich jak z chorobą wątroby lub padaczką.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista em instalações adequadas.
Polish: Ten lek jest przechowywany przez specjalistów w odpowiednich pomieszczeniach.
Portuguese: Para minimizar o potencial de dor no local da injecção durante a administração, é recomendado uma injecção intravenosa lenta (não menos de 15 a 20 segundos) numa veia do braço.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia bólu w miejscu iniekcji podczas podawania leku, zalecane jest podawanie w formie powolnej iniekcji dożylnej (w czasie co najmniej 15 do 20 sekund) do żyły kończyny górnej.
Portuguese: DaTSCAN é indicado para detecção da diminuição de terminais dopaminérgicos funcionais de neurónios no striatum:
Polish: DaTSCAN przeznaczony jest do wykrywania zmniejszenia liczby funkcjonalnych dopaminergicznych zakończeń neuronalnych w prążkowiu:
Portuguese: As imagens normais são caracterizadas por 2 áreas simétricas em forma crescente com igual intensidade.
Polish: Prawidłowe obrazy cechują się obecnością dwóch symetrycznych, sierpowatych obszarów o jednakowej intensywności.
Portuguese: Deve ser ponderada a utilização de técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante.
Polish: Należy rozważyć wykorzystanie alternatywnych technik, niewykorzystujących promieniowania jonizującego.
Portuguese: A classificação clínica de acordo com o grupo de demência respectivo foi baseada numa avaliação clínica e neuropsiquiátrica padronizada e abrangente.
Polish: Kwalifikację do odnośnych grup otępień prowadzono w oparciu o kryteria kliniczne, na podstawie standaryzowanej, całościowej oceny klinicznej i neuropsychiatrycznej.
Portuguese: Visto que a dose efectiva é de 4.63 mSv quando é administrada a actividade máxima recomendada de 185 MBq, é de se esperar uma baixa probabilidade de ocorrência destes efeitos adversos.
Polish: Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq DaTSCAN wynosi 4,63 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest niewielkie.
Portuguese: Cerca de 30% da radioactividade total no cérebro é atribuída à captação estriatal.
Polish: Około 30% aktywności w mózgu przypisywane jest wychwytowi przez prążkowie.
Portuguese: Alterações nesta área do cérebro ocorrem em doentes com:
Polish: Zmiany tej okolicy mózgu występują w następujących zaburzeniach:
Portuguese: DaTSCAN 74 MBq/ml solução injectável.
Polish: DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear irá sugerir que ingira grande quantidade de líquidos para ajudar o seu corpo a eliminar o medicamento.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej zaleci wypicie dużych ilości płynów, aby ułatwić wydalenie leku z organizmu.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a um tratamento adequado de bloqueio da tiróide antes da injecção, de forma a minimizar a absorção de iodo radioactivo pela tiróide através, por exemplo, da administração oral de aproximadamente 120 mg de iodeto de potássio 1 a 4 horas antes da injecção de DaTSCAN.
Polish: W celu zminimalizowania wychwytu radioaktywnego jodu przez tarczycę przed podaniem należy zastosować u pacjentów odpowiednie zablokowanie gruczołu tarczowego, np. poprzez doustne podanie 120 mg jodku potasu, od 1 do 4 godzin przed podaniem DaTSCAN.
Portuguese: A segurança e eficácia de DaTSCAN em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego DaTSCAN u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva e para avaliar o potencial carcinogénico do ioflupano.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej ani oceny działania rakotwórczego joflupanu.
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico deste procedimento com radiofármaco supera o risco de exposição a pequenas quantidades de radiação.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane z zastosowaniem produktu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Portuguese: • Os outros componentes são ácido acético, acetato de sódio, etanol e água para injectáveis.
Polish: • Inne składniki leku to kwas octowy, octan sodu, etanol oraz woda do wstrzykiwań.
Portuguese: A actividade administrada deve ser tal que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto possível mas suficiente para a obtenção do resultado de diagnóstico pretendido.
Polish: Podawana aktywność musi być taka, aby dawka promieniowania była możliwie najmniejsza, przy uzyskaniua zamierzonego wyniku diagnostycznego.
Portuguese: Ele decai por emissão de radiação gama com uma energia predominante de 159 keV e raios-X de 27 keV.
Polish: Jod ulega rozkładowi emitując promieniowanie gamma o energii 159 keV oraz promieniowanie rentgenowskie 27 keV.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afectar até 1 em cada 100 pessoas - Aumento de apetite - Tonturas - Perturbações do paladar - Náuseas - Boca seca - Vertigem - Uma breve sensação de irritação da sua pele, semelhante a formigueiro - Dor intensa (ou sensação de queimadura) no local da injecção.
Polish: Niezbyt często: mogą występować u 1 na 100 osób - zwiększony apetyt - zawroty głowy - zaburzenia smaku - mdłości - suchość w ustach - delikatne, irytujące wrażenie przypominające mrówki chodzące po skórze (mrowienie) - silny ból (lub uczucie pieczenia) w miejscu podania.
Portuguese: I) passa para o leite materno
Polish: I) przenika do mleka karmiących matek.
Portuguese: Devem estar rapidamente disponíveis medicamentos e equipamento de reanimação (por ex., tubo endotraqueal e ventilador).
Polish: Produkty lecznicze stosowane w reanimacji oraz wyposażenie reanimacyjne (np. rurka dotchawiczna i respirator) muszą być gotowe do użycia.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida da seguinte forma:
Polish: Częstość występowania objawów niepożądanych jest następująca:
Portuguese: Deve ser levado em conta em grupos de risco elevado tais como doentes com afecções hepáticas ou epilepsia.
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów z grup wysokiego ryzyka na przykład z chorobami wątroby lub u chorych na padaczkę.
Portuguese: As imagens são geralmente obtidas 3 a 6 horas após a injecção de DaTSCAN.
Polish: Prześwietlenie specjalną kamerą zwykle wykonuje się po 3-6 godzinach po wstrzyknięciu preparatu DaTSCAN.
Portuguese: Antes de administrar um medicamento radioactivo a uma mulher que esteja a amamentar, deve-se ponderar até que ponto o exame em questão pode ser razoavelmente adiado até ao fim do período de amamentação, bem como se o radiofármaco eleito é o mais apropriado, tendo em conta a secreção de radioactividade para o leite materno.
Polish: Przed podaniem radioaktywnego produktu leczniczego kobiecie karmiącej piersią należy rozpatrzyć możliwość odroczenia badania do zakończenia okresu laktacji oraz ponownie rozważyć wybór najbardziej odpowiedniego radiofarmaceutyku z uwzględnieniem wydzielania związków aktywnych promieniotwórczo z mlekiem.
Portuguese: Não utilize DaTSCAN se estiver grávida ou pensar que existe a possibilidade de estar grávida.
Polish: Nie podawać preparatu DaTSCAN kobietom, które są w ciąży, lub podejrzewają, że mogą być w ciąży.
Portuguese: Cérebro
Polish: Mózg
Portuguese: (Parede do intestino grosso inferior Parede do coração Rins
Polish: (Ściana dolnego odcinka jelita grubego Ściana serca
Portuguese: Manipulação e eliminação: - ver folheto informativo.
Polish: Postępowanie i usuwanie - patrz ulotka dla pacjenta.
Portuguese: Será informado sobre tudo o que precisa de fazer para uma utilização segura deste medicamento.
Polish: Przeszkolone osoby powiedzą pacjentowi o wszystkim, czego potrzeba do bezpiecznego stosowania tego produktu.
Portuguese: DaTSCAN não tem capacidade para discriminar entre Demência por Corpos de Lewy e Demência por Doença de Parkinson.
Polish: DaTSCAN nie pozwala na różnicowanie demencji z obecnością ciałek Lewy'ego oraz demencji w przebiegu choroby Parkinsona.
Portuguese: I) resulta numa dose absorvida para o útero de 3,0 mGy.
Polish: I) powoduje pochłonięcie przez macicę dawki 3,0 mGy.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes indicados na secção
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowań
Portuguese: Antes da administração deverá estar disponível equipamento de reanimação apropriado.
Polish: Przed podaniem należy upewnić się, że dostępny jest zestaw reanimacyjny.
Portuguese: Dose de Radiação Absorvida Gy/MBq
Polish: Dawka pochłonięta Gy/MBq
Portuguese: • Parkinsonismo (incluindo doença de Parkinson) e • demência por corpos de Lewy
Polish: parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz demencja z ciałkami Lewy'ego.
Portuguese: Quando um radiofármaco é injectado, fixa-se durante um pequeno período de tempo num órgão ou numa área específica do organismo.
Polish: Po podaniu dożylnym radiofarmaceutyk gromadzi się w określonych narządach lub obszarach organizmu przez krótki okres czasu.
Portuguese: Esta exposição é menor do que em alguns tipos de estudos com raios-X.
Polish: Dawka jest mniejsza niż podczas niektórych badań rentgenowskich.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • se é alergico ao ioflupano ou qualquer outro dos ingredientes deste medicamento (indicados na
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na joflupan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Portuguese: O médico pode pedir-lhe para parar de os tomar durante um pequeno período de tempo antes de receber DaTSCAN.
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o przerwanie stosowania leków na krótko przed podaniem preparatu DaTSCAN.
Portuguese: IDENTIFICADOR UNICO - DADOS LEGIVEIS
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Portuguese: Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de actualização de segurança para este medicamento encontram-se definidos na lista de datas de referência da União (lista EURD) prevista nos termos do Artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações posteriores publicadas no portal europeu sobre segurança dos medicamentos.
Polish: Wymogi dotyczące składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Portuguese: DaTSCAN deve apenas ser utilizado em doentes adultos referenciados por médicos com experiência no tratamento de doenças do movimento e/ou demência.
Polish: Produkt DaTSCAN należy stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych i (lub) demencji.
Portuguese: Estes incluem anfetamina, benzatropina, bupropriona, cocaína, mazindol, metilfenidato, fentermina e sertralina.
Polish: Dotyczy to takich leków i substancji jak: amfetamina, benzatropina, bupropion, kokaina, mazyndol, metylfenidat, fentermina i sertralina.
Portuguese: Parede do Estômago
Polish: Ściana żołądka
Portuguese: A exposição à radiação ionizante está associada à indução de cancro e a um potencial para o desenvolvimento de anomalias hereditárias.
Polish: Narażenie na promieniowanie jonizujące ma potencjalne działanie rakotwórcze i wiąże się z ryzykiem powstania wad genetycznych.
Portuguese: A dose efectiva (E) resultante da administração de uma injecção de 185 MBq de DaTSCAN é de 4.63 mSv (por 70 kg de peso individual).
Polish: Dawka skuteczna wynikająca z podania 185 MBq DaTSCAN w postaci iniekcji wynosi 4,63 mSv (u osoby o masie ciała 70 kg).
Portuguese: Continue a fazer isto durante três dias até que a radioactividade tenha saído do seu corpo.
Polish: Tak odciągnięty pokarm należy wylewać przez 3 dni, do czasu gdy radioaktywność zostanie usunięta z organizmu.
Portuguese: O material contaminado deve ser eliminado como resíduo radioactivo por uma das vias autorizadas.
Polish: Skażony materiał należy usunąć jako odpady radioaktywne, zgodnie z przepisami.
Portuguese: Sistema nervoso central.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Portuguese: Não é de esperar que os agonistas e antagonistas da dopamina que actuam nos receptores pós-sinápticos dopaminérgicos interfiram na obtenção de imagens com DaTSCAN, pelo que se pode continuar a sua utilização, caso tal seja desejável.
Polish: Agoniści dopaminy oraz antagoniści działający na poziomie postsynaptycznych receptorów dopaminy nie powinny wpływać na obrazowanie z wykorzystaniem DaTSCAN i wobec tego można je stosować w razie potrzeby.
Portuguese: As doses de radiação absorvida estimada para um doente adulto médio (70 kg) a partir de uma injecção intravenosa de ioflupano (
Polish: Szacowane dawki promieniowania absorbowanego przez przeciętnego dorosłego pacjenta (70 kg) po dożylnym podaniu joflupanu (
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań nad wpływem na płodność.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej.
Portuguese: • Não deve amamentar a sua criança ao peito durante os três dias seguintes à administração de DaTSCAN.
Polish: Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu preparatu DaTSCAN.
Portuguese: Este medicamento é de uso exclusivo em diagnóstico.
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Portuguese: Nos estudos realizados em animais, os medicamentos que mostraram não interferir com a obtenção de imagens com DaTSCAN incluiram o pergolide.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że do produktów leczniczych, które nie wpływają na obrazowanie z wykorzystaniem DaTSCAN, należy również pergolid.
Portuguese: - Se tiver mais alguma dúvida, pergunte ao médico de medicina nuclear que irá supervisionar o seu procedimento.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował badanie.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual deve ser considerada grávida até prova em contrário.
Polish: U każdej kobiety, u której nie wystąpiło w terminie ostatnie krwawienie miesiączkowe, należy przed badaniem wykluczyć ciążę.
Portuguese: Vasculopatias Desconhecido: Diminuição da pressão sanguinea.
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana: obniżone ciśnienie krwi
Portuguese: Estudos experimentais com fantoma estriatal, sugerem que as imagens mais favoráveis são obtidas com uma matriz e os factores de zoom seleccionados de forma a permitir tamanhos de "pixel" de 3,5 - 4,5 mm, nos sistemas correntemente utilizados.
Polish: Badania doświadczalne wykonane za pomocą fantomu prążkowia sugerują, że w przypadku obecnie używanych systemów, najlepsze obrazy uzyskuje się przy dobraniu rozmiaru macierzy oraz współczynnika zbliżenia tak, aby rozmiar piksela wynosił 3,5-4,5 mm.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
Portuguese: Eficácia clínica Estudos clínicos em doentes com Demência por Corpos de Lewy
Polish: Badania kliniczne obejmujące pacjentów, u których rozpoznano demencję z ciałkami Lewy'ego (DLB)
Portuguese: Não existe experiência em outros tipos de tremor diferentes do tremor essencial.
Polish: Nie ma danych dotyczących drżenia innego typu niż drżenie samoistne.
Portuguese: Em casos de sobredosagem de radioactividade a frequência de micção e de defecação deve ser estimulada de forma a minimizar a dose de radiação para o doente.
Polish: W razie przedawkowania radioaktywności należy zalecić częste oddawanie moczu i stolca w celu zminimalizowania dawki promieniowania dla pacjenta.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção em seres humanos.
Polish: Nie przeprowadzono u ludzi badań dotyczących interakcji produktu.
Portuguese: Foram reconhecidos os seguintes efeitos para o DATSCAN:
Polish: Dla produktu DaTSCAN zidentyfikowano następujące działania niepożądane:
Portuguese: Solução de 2,5 ou 5 ml em frasco para injectáveis único de 10 ml, de vidro incolor, fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
Polish: 2,5 lub 5 ml roztworu w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Portuguese: Devido às pequenas quantidades de ioflupano injectadas, não são esperados efeitos farmacológicos após a administração intravenosa de DaTSCAN na dosagem recomendada.
Polish: Ze względu na małą objętość joflupanu podawanego w iniekcjach, po dożylnym podaniu DaTSCAN w zalecanej dawce nie powinny wystąpić efekty farmakologiczne.
Portuguese: Caso esteja a amamentar, o seu médico de medicina nuclear pode adiar a utilização de DaTSCAN ou pedir-lhe para parar a amamentação.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić podanie preparatu DaTSCAN lub poprosić o przerwanie karmienia piersią.
Portuguese: Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego badanie.
Portuguese: Nos ensaios clínicos os fármacos que revelaram ausência de interferências, na imagiologia com DaTSCAN incluiram amantidina, benzhexol, budipina, levodopa, metoprolol, primidona, propanolol e selegilina.
Polish: Dla następujących leków przeprowadzone badania kliniczne wykazały brak wpływu na obrazowanie z użyciem DaTSCAN: amantadyna, triheksyfenidyl, budypina, lewodopa, metoprolol, prymidon, propranolol i selegilina.
Portuguese: 5% etanol (ver folheto informativo para mais informações), ácido acético, acetato de sódio, água para injectáveis.
Polish: 5% etanol (w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki), kwas octowy, octan sodu, woda do wstrzykiwań.
Portuguese: O valor preditivo positivo variou de 78,9% a 84,4% e o valor preditivo negativo de 86,1% a 88,7%.
Polish: Wartość zwiastunowa dodatnia zawierała się w przedziale 78,9-84,4%, natomiast wartość zwiastunowa ujemna odpowiednio 86,1-88,7%.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao proceder à participação de efeitos secundários, pode ajudar a disponibilizar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Portuguese: Este radiofármaco deve ser recebido, usado e administrado apenas por pessoal autorizado e em ambientes clínicos designados para o efeito.
Polish: Ten produkt radiofarmaceutyczny może być stosowany i podawany wyłącznie przez osoby upoważnione, w wyznaczonych do tego jednostkach klinicznych.
Portuguese: Quando for necessário administrar medicamentos radioactivos a mulheres com potencial para engravidar, deve ser obtida toda a informação acerca de uma possível gravidez.
Polish: Jeżeli konieczne jest podanie radiofarmaceutycznych produktów leczniczych kobietom w wieku rozrodczym, należy zawsze najpierw zebrać wywiad w kierunku ciąży.
Portuguese: Estudos em que doentes com DLB provável ou possível foram comparados com doentes com demência não-DLB demonstraram valores para a sensibilidade de DaTSCAN que variaram entre 75,0% e 80,2% e de especificidade de 81,3% a 83,9% quando os doentes com DLB possível foram incluídos no grupo não-DLB.
Polish: W badaniach porównujących pacjentów z podejrzewaniem lub prawdopodobnym rozpoznaniem DLB oraz pacjentów dotkniętych demencją niewywołaną DLB wykazano, że czułość diagnostyczna preparatu DaTSCAN wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 81,383,9%, gdy pacjentów z podejrzewaniem DLB zakwalifikowano do grupy pacjentów bez DLB.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais em doentes com diminuição significativa das funções renal ou hepática.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Portuguese: Qual o aspecto de DaTSCAN e conteúdo da embalagem DaTSCAN é uma solução injectável de 2,5 ou 5 ml fornecida num único frasco para injectáveis de 10 ml, de vidro incolor, fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
Polish: Jak wygląda lek DaTSCAN i co zawiera opakowanie Lek DaTSCAN dostarczany jest w postaci 2,5 lub 5 ml bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Portuguese: Como os demais medicamentos, DaTSCAN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, DaTSCAN może powodować działania niepożądane, lecz nie u każdego pacjenta.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA
Portuguese: Frasco para injectáveis de 2,5 ml: 7 horas a partir da data e hora de referência da actividade indicadas no rótulo.
Polish: Fiolka 2,5 ml: 7 godzin od czasu aktywności referencyjnej podanego na etykiecie.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}>
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade na reprodução animal com este produto.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję.