FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Slovenian: Sistemska izpostavljenost brejih samic v tej študiji je bila približno enaka izpostavljenosti bolnic po zaužitju priporočenega odmerka.
Lithuanian: Sisteminė vaisto veikimo trukmė žiurkių patelėms buvo panaši į vaisto poveikio trukmę žmonėms, kurie vartojo rekomenduojamą dozę.
Slovenian: Rezistenčna mutacija proteaze je bila prisotna pri 3 od 14 izolatov.
Lithuanian: Trijuose iš 14 izoliatų nustatyta proteazių atsparumo mutacijų.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Agenerase (za dodatne informacije glejte 'Ne jemljite zdravila Agenerase').
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Agenerase (žr.
Slovenian: Jetrno obolenje: Pri bolnikih z znatnimi osnovnimi boleznimi jeter varnost in učinkovitost amprenavirja nista bili dokazani.
Lithuanian: Kepenų liga: amprenaviro saugumas ir efektyvumas nenustatytas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Slovenian: Biološka uporabnost amprenavirja v peroralni raztopini je za 14 % manjša kot v kapsulah, zato kapsule Agenerase in peroralna raztopina Agenerase nista zamenljivi v enakih miligramskih odmerkih.
Lithuanian: Amprenaviro biologinis prieinamumas 14 % mažesnis vartojant geriamąjį tirpalą negu kapsules, todėl Agenerase kapsulių ir Agenerase geriamojo tirpalo dozės neatitinka viena kitos miligramas į miligramą.
Slovenian: Pred predpisovanjem je potrebno preveriti popolna navodila, ki so v Povzetku glavnih značilnosti zdravila za peroralno raztopino Agenerase.
Lithuanian: Išsami informacija apie šios vaisto formos skyrimą pateikta Agenerase geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Pri terapevtskih odmerkih (1200 mg dvakrat dnevno) je srednja maksimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmax,ss) amprenavirja, prejetega v obliki kapsul, znašala 5,36 µg/ml (0,929,81), minimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin,ss) pa 0,28 µg/ml (0,12-0,51).
Lithuanian: Vartojant gydomąsias amprenaviro dozes kapsulėmis (1200 mg du kartus per parą), nusistovėjus koncentracijai, Cmax yra 5,36 µg/ml (0,92 - 9,81), o Cmin - 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
Slovenian: Zaradi visoke vsebnosti propilenglikola kot pomožne snovi in s tem povezane možne toksičnosti, je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri dojenčkih, otrocih mlajših od 4 let, nosečnicah, bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter in pri bolnikih z odpovedjo ledvic.
Lithuanian: Dėl galimo pavojaus apsinuodyti didelėmis pagalbinės medžiagos propilenglikolio dozėmis rizikos Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas kūdikiams ir jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams, nėščioms moterims, pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu ir pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu.
Slovenian: Pri vseh skupinah mišjih samcev, ki so bile izpostavljene amprenavirju, je bila opažena višja pojavnost hepatocelularnih karcinomov.
Lithuanian: Didesnis hepatoceliulinės karcinomos dažnis stebėtas visose amprenaviru gydytų pelių patinėlių grupėse.
Slovenian: Učinek zdravila Agenerase se lahko prepleta še z učinki nekaterih drugih zdravil.
Lithuanian: Agenerase gali sąveikauti su kai kuriais vaistais.
Slovenian: O zvišanih vrednostih trigliceridov, zvišanih vrednostih amilaze in o hiperglikemiji (stopnja 3-4) so poročali predvsem pri bolnikih z nenormalnimi osnovnimi vrednostmi.
Lithuanian: Pranešta apie padidėjusią trigliceridų koncentraciją, padidėjusį amilazės aktyvumą ir hiperglikemiją (3 - 4 laipsnio) pirmiausia tiems pacientams, kuriems prieš tyrimą šie rodikliai buvo pakitę.
Slovenian: Dobljeni rezultati kažejo, da se pri mladičih, katerih presnovne poti še niso docela razvite, amprenavir ali nekatere druge sestavine zdravila (npr. propilenglikol, PEG 400) niso mogli izločati.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad jaunų gyvūnų metaboliniai mechanizmai nėra visiškai išsivystę, dėl ko negali išskirti amprenaviro arba kurio nors kritinio vaisto komponento (pvz.
Slovenian: Ravno tako se ne priporoča uporaba kapsul Agenerase skupaj z ritonavirjem (ritonavir okrepi učinkovanje kapsul Agenerase) pri otrocih, starih od 4 do 12 let, ali pri katerem koli bolniku s telesno težo, manjšo od 50 kilogramov, saj trenutno razpoložljivi podatki ne zadostujejo za tovrstno priporočilo.
Lithuanian: Taip pat nėra pakankamai informacijos, kad galima būtų rekomenduoti Agenerase kapsules kartu su ritonaviru skirti vaikams nuo 4 iki 12 metų amžiaus ar pacientams, sveriantiems mažiau nei penkiasdešimt kilogramų.
Slovenian: - Odrasli in mladostniki (stari 12 let in starejši; s telesno težo, večjo od 50 kg): Običajen odmerek kapsul Agenerase je 600 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: - Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni) (sveriantys daugiau nei 50 kg): įprastinė Agenerase kapsulių dozė yra 600 mg du kartus per parą kartu su ritonaviro 100 mg du kartus per parą, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporabe zdravila Agenerase pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporočamo (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 4 metų vaikams: Agenerase nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą (žr.
Slovenian: Zmanjšana občutljivot za amprenavir je bila povezana z virusom pri katerem so se pojavile mutacije I50V, I84V, V32I+I47V ali I54M.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas amprenavirui sietinas su virusų I50V, I84V, V32I+I47V ar I54M
Slovenian: Praviloma vam bo vaš zdravnik pojasnil, da se morajo kapsule Agenerase jemati skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, ki okrepi učinek kapsul Agenerase.
Lithuanian: Jūsų gydytojas greičiausiai paskirs Jums Agenerase kapsules vartoti kartu su mažomis ritonaviro dozėmis, stiprinančiomis jo efektyvumą.
Slovenian: Redki:
Lithuanian: Reti:
Slovenian: Z in vitro in in vivo testi genotoksičnosti, vključno z bakterijsko reverzno mutacijo (Ames test), mišjimi limfomi, s podganjimi mikronukleusi in kromosomsko aberacijo na humanih perifernih limfocitih, je bilo ugotovljeno, da amprenavir ni mutagen ali genotoksičen.
Lithuanian: Amprenaviras nebuvo mutageniškas ar genotoksiškas in vivo ir in vitro genetinio toksiškumo tyrimuose, tarp jų tiriant bakterijų reversines mutacijas (Ames testas), pelių limfomas, žiurkių mikrobranduolius ir žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi skupaj z zdravilom Agenerase in ritonavirjem uporaba visokih odmerkov (> 200 mg/dan) ketokonazola ali itrakonazola ni priporočljiva.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didelių ketokonazolio ar itrakonazolio dozių (>200 mg per parą), kai kartu skiriama Agenerase su ritonaviru.
Slovenian: Priporočil glede prilagajanja odmerka amprenavirja, če se le-ta uporablja sočasno z metadonom, trenutno ne moremo podati.
Lithuanian: Jokių amprenaviro, kai jis skiriamas kartu su metadonu, dozės koregavimo rekomendacijų šiuo metu negalima pateikti.
Slovenian: Substrati za CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom Zdravilo Agenerase se ne sme dajati sočasno z zdravili z ozko terapevtsko širino, ki vsebujejo učinkovine, ki so substrati za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: CYP3A4 substratai, turintys siaurą terapinį indeksą Agenerase negalima skirti kartu su vaistais, kurių siauras terapinis langas ir kurių veikliosios medžiagos yra citochromo P450 3A4 (CYP3A4) substratai.
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan temelji na randomizirani odprti študiji PRO30017, v kateri so bolniki z virusnim neodzivom (virusna obremenitev ≥ 1.000 kopij /ml), ki so se že zdravili s PI-ji, prejemali bodisi zdravilo Agenerase (600 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z ritonavirjem (100 mg dvakrat na dan) in nukleozidne analoge (NRTI-je) ali pa so bili standardno zdravljeni s PI-ji, predvsem z okrepitvijo z nizkim odmerkom RTV.
Lithuanian: Tai atsitiktinių imčių atviras tyrimas, kuriame dalyvavo PI vartoję suaugusieji, kurių gydymas buvo virusologiškai nesėkmingas (virusų kiekis ≥1000 kopijų / ml). Jie buvo gydomi arba Agenerase (600 mg du kartus per parą) derinant su ritonaviru (100 mg du kartus per parą) ir nukleozido analogu (NRTI), arba taikant standartinį gydymą PI, daugiausia sustiprinant maža RTV doze.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so se pri zdravljenju s trenutno priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja opisane mutacije pojavile redko, podobno kot pri drugih režimih zdravljenja z zaviralci proteaz z okrepitvijo z ritonavirjem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG, vartojant šiuo metu patvirtintas fosamprenaviro/ritonaviro dozes, kaip ir vartojant ritonavirą pagal kitas rekomenduojamas gydymo PI schemas, aprašytų mutacijų nustatyta nedažnai.
Slovenian: Pri otrocih, ki so se že zdravili s PI-ji, je na osnovi teh podatkov pri izbiranju najboljše oblike zdravljenja treba skrbno razmisliti o koristi uporabe zdravila Agenerase brez okrepitve.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, reikia gerai apsvarstyti, ar parenkant geriausią gydymą vaikams, anksčiau jau vartojusiems PI, bus pasiekta laukiama nauda skiriant nesustiprintą Agenerase.
Slovenian: In vivo a) Bolniki, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili ali z zaviralci proteaz
Lithuanian: In vivo a) Pacientai, kuriems netaikytas ARG ar gydymas PI
Slovenian: Po zaužitju je srednji čas (tmax) do največje serumske koncentracije amprenavirja znašal za kapsule 1-2 uri in za peroralno raztopino približno 0,5-1 ure.
Lithuanian: Laikas, per kurį amprenaviro koncentracija serume tampa maksimali (tmax), yra 1 - 2 valandos (išgėrus kapsulę) ir maždaug 45 min. (išgėrus tirpalo).
Slovenian: Spremembe v porazdelitvi maščevja lahko vključujejo izgubo maščevja nog, rok in obraza, nabiranje maščobe v trebuhu (trebušavost) in drugih notranjih organih, povečanje prsi ter maščobne gmote na zadnji strani vratu (‘bivolja grba').
Lithuanian: Gali sumažėti riebalų kojose, rankose ir veide, padaugėti riebalų pilve ir kituose vidaus organuose, padidėti krūtys ir kauptis riebalai sprande (buivolo kupra).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 150 mg amprenavirja.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 150 mg amprenaviro.
Slovenian: - Če imate kakršne koli druge zdravstvene težave ali pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: - Jei Jūs turite kitų nuogąstavimų dėl sveikatos, aptarkite tai su gydytoju.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 50 mg amprenavirja.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg amprenaviro.
Slovenian: V 48. tednu so bile pri približno 25 % vključenih otrok plazemske vrednosti HIV-1 RNA < 10.000 kopij/ml in pri 9 % < 400 kopij/ml.
Lithuanian: 48 savaitę maždaug 25 % tiriamųjų plazmos ŽIV-1 RNR buvo <10 000 kopijų / ml, o 9 % - <400 kopijų / ml; vidutinis CD4+ ląstelių pokytis nuo pradinių duomenų buvo 26 ląstelės / mm3 (n = 74).
Slovenian: AUC, Cmax in Cmin amprenavirja so se zvečale: AUC za 130 %, Cmax za 40 % in Cmin za 125 %.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin padidėjo atitinkamai 130 %, 40 % ir 125 %.
Slovenian: Druga zdravila, navedena spodaj, so primeri substratov, zaviralcev ali induktorjev CYP3A4, s katerimi bi, v primeru sočasne uporabe z zdravilom Agenerase, lahko prišlo do interakcij.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, išvardyti toliau, tarp jų CYP3A4 substratai, inhibitoriai ar induktoriai, gali sąveikauti su Agenerase, juos skiriant kartu.
Slovenian: Primarna analiza je vrednotila enakovrednost APV/r v primerjavi s skupino, ki je bila standardno zdravljena s PI-ji, glede na časovno odvisne povprečne spremembe od izhodišča (AAUCMB) v plazemski virusni obremenitvi (HIV-1 RNA) v 16. tednu z uporabo enakovredne meje 0,4 log10 kopij/ml.
Lithuanian: Atliekant pirminę analizę nustatyta, kad atsižvelgiant į vidutinio svertinio dydžio pokytį nuo pradinio (AAUCMB) plazmos virusų kiekio (ŽIV-1 RNR) 16 savaitę, skaičiuojant ne mažesnio poveikio ribą nei 0,4 log10 kopijų / ml, APV/r poveikis buvo ne mažesnis kaip SOC PI grupėje.
Slovenian: abdominalna bolečina, nelagoden občutek v trebuhu, simptomi dispepsije, neredna stolica
Lithuanian: Pilvo skausmas, diskomfortas pilve, dispepsiniai simptomai, laisvi viduriai
Slovenian: V dolgotrajnih študijah kancerogenega potenciala amprenavirja na miših in podganah je pri samcih ob izpostavi odmerkom, ekvivalentnim 2,0-kratnim (miši) ali 3,8-kratnim (podgane) odmerkom, ki se dajejo človeku (1200 mg amprenavirja samega dvakrat dnevno), prihajalo do benignih hepatocelularnih adenomov.
Lithuanian: Ilgalaikiuose amprenaviro karcinogeniškumo tyrimuose su pelėmis ir žiurkėmis stebėtos patinėlių nepiktybinės hepatoceliulinės adenomos, skiriant vaistą dozėmis, kurios 2 kartus (pelėms) arba 3,8 karto (žiurkėms) viršija žmonių dozes - 1200 mg amprenaviro du kartus per parą.
Slovenian: Pri 13 bolnikih z virusnim neodzivom so z genotipsko analizo izolatov ugotovili podoben vzorec rezistence kot pri odraslih bolnikih.
Lithuanian: 13 iš 14 vaikų ir paauglių (iš 59 pacientų, kurie nebuvo gydyti PI) genotipinė izoliatų analizė parodė virusologinio gydymo nepakankamumą, atsparumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų.
Slovenian: Rifampicin je močan induktor CYP3A4.
Lithuanian: nes ritonaviras yra galingesnis CYP3A4 inhibitorius.
Slovenian: Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Slovenian: V študijah na živalih ni bilo opaziti lokalne toksičnosti ali potenciala senzitacije, pokazala pa se je rahla iritativnost na očesu kunca.
Lithuanian: Vietinis toksinis ir įjautrinantis poveikis nestebėtas tyrimuose su gyvūnais, tačiau buvo nustatytas nestiprus dirginantis poveikis triušių akims.
Slovenian: 480 mehkih kapsul
Lithuanian: Kiekviename yra 480 kapsulių.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola ali itrakonazola in amprenavirja ni treba prilagajati odmerka pri nobenem zdravilu.
Lithuanian: Skiriant ketokonazolį arba itrakonazolį kartu su amprenaviru, jų dozių koreguoti nereikia.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se predpostavlja, da so povezani z uporabo zdravila Agenerase, so gastrointestinalni simptomi, eksantem in oralna/perioralna parestezija.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, kaip manoma, susiję su Agenerase vartojimu, buvo virškinimo trakto simptomai, bėrimas bei burnos ir srities apie burną parestezija.
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
Slovenian: • Glaxo Operations UK Limited, trži Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Velika Britanija Dovoljenje za izdelavo zdravila izdano 30. junija 1995 s strani Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Velika Britanija.
Lithuanian: , Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Jungtinė Karalystė.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje 15 mg/ml amprenavirja.
Lithuanian: Geriamajame Agenerase tirpale yra 15 mg/ml amprenaviro.
Slovenian: Zdravilu je priložen 20 ml merilni lonček, ki vam bo pomagal pri odmerjanju pravilnih količin peroralne raztopine vsakega odmerka.
Lithuanian: Kad tiksliai pamatuotumėte reikiamą geriamojo tirpalo kiekį kiekvienai dozei, pridedama 20 ml matavimo taurelė.
Slovenian: Ker peroralna raztopina Agenerase vsebujejo vitamin E, le-tega ne jemljite še dodatno.
Lithuanian: Kadangi Agenerase geriamajame tirpale yra vitamino E, Jūs neturite papildomai vartoti vitamino E.
Slovenian: Zaradi tega naj se zdravilo Agenerase ne daje sočasno s peroralno apliciranim midazolamom (glejte poglavje 4.3), ob sočasni parenteralni aplikaciji zdravila Agenerase in midazolama pa je potrebna previdnost.
Lithuanian: 4.3 skyrių), o midazolamą parenteraliai kartu su Agenerase reikia skirti atsargiai.
Slovenian: Še več, priporočljivo je, da matere, okužene z virusom HIV, otrok sploh ne dojijo, saj se tako izognejo eni od možnosti za širjenje virusa HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad moterys, užsikrėtusios ŽIV infekcija, nežindytų savo kūdikių, kad išvengtų ŽIV perdavimo.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju ritonavirja bo morda odmerek rifabutina potrebno še nadalje zmanjšati (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Kai kartu dar skiriama ir ritonaviro, gali prireikti mažinti dozę (žr.
Slovenian: Redki
Lithuanian: Dažni
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje velike količine propilenglikola (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Agenerase geriamajame tirpale yra didelis propilenglikolio kiekis (žr.
Slovenian: Pozornost je potrebna pri bolnikih, ki imajo oslabljeno delovanje ledvic in bolnikih, ki so na diati z nižanjem kalija.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, skiriant vaistą pacientams su sutrikusia inkstų funkciją ir tiems, kuriems ribojamas kalis.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Agenerase in halofantrina ali lidokaina (sistemskega) ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama Agenerase vartoti kartu su halofantrinu ar lidokainu (sistemiškai vartojamu) (žr.
Slovenian: Takšni učinkovini sta tudi flekainid in propafenon.
Lithuanian: , flekainidas ir propafenonas).
Slovenian: Dodatno dodajanje ritonavirja h kombinaciji amprenavir plus zdravilo Kaletra je zvišalo vrednosti Cmin lopinavirja, ne pa vrednosti Cmin amprenavirja.
Lithuanian: Papildomai paskyrus ritonavirą kartu su amprenaviro ir Kaletra deriniu, lopinaviro Cmin padidėja, bet amprenaviro Cmin nekinta.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih, lahko tudi usodnih, z jetri povezanih neželenih učinkov.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu B ar C hepatitu ir gaunantiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reiškinių rizika. Jei kartu skiriamas antivirusinis gydymas sergantiesiems hepatitu B
Slovenian: V razvojnem programu uporabe amprenavirja/fosamprenavirja s sočasno uporabo ritonavirja ali brez so bili ovrednoteni različni režimi zdravljenja.
Lithuanian: Amprenaviro/fosamprenaviro vystymo programos metu buvo tiriamos įvairios gydymo schemos,
Slovenian: V študijah APV20003 in APV29005, ki so jih izvedli pri otrocih, je 67 bolnikov, ki se se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz, prejemalo fosamprenavir / ritonavir.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių APV20003 ir APV29005 tyrimų metu 67 PI gydyti ligoniai buvo gydomi fosamprenaviru/ritonaviru ir genotipuoti 22 virusologinio gydymo nepakankamumo izoliatai,
Slovenian: Zdravilo Agenerase se ne sme uporabljati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so substrat za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Agenerase neturi būti skiriamas kartu su vaistiniais preparatais, pasižyminčiais siauru terapiniu intervalu, kurie yra citochromo P450 3A4 (CYP3A4) substratai.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe zdravila Agenerase in zaviralcev PDE5 se lahko znatno povišajo plazemske koncentracije slednjih, kar lahko privede do neželenih dogodkov, vključno s hipotenzijo, motnjami vida in priapizmom (glejte poglavje 4.4)..
Lithuanian: Kartu skiriant Agenerase, gali stipriai padidėti PDE5 inhibitoriaus koncentracija plazmoje, dėl ko gali atsirasti su juo susijusių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant hipotenziją, regėjimo sutrikimus ir priapizmą (žr.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Agenerase natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lithuanian: Visada vartokite Agenerase tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Midazolam: midazolam se intenzivno presnavlja preko CYP3A4.
Lithuanian: Midazolamas: didžiąją dalį midazolamo metabolizuoja CYP3A4.
Slovenian: Ketokonazol/itrakonazol: Pri sočasni uporabi ketokonazola in amprenavirja sta se AUC in Cmax ketokonazola zvišali, in sicer AUC za 44 %, Cmax pa za 19 %.
Lithuanian: Ketokonazolis / Itrakonazolis: ketokonazolio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 44 % ir 19 %, jį skiriant kartu su amprenaviru.
Slovenian: Bolniki morajo opustiti jemanje peroralne raztopine Agenerase takoj, ko so zmožni pogoltniti zdravilo Agenerase v obliki kapsul (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi nutraukti Agenerase geriamojo tirpalo vartojimą, kai tik gali nuryti kapsules (žr.
Slovenian: Uporaba peroralne raztopine Agenerase sočasno z disulfiramom ali drugimi zdravili, ki zmanjšujejo presnovo alkohola (npr. metronidazol), s pripravki z alkoholom (npr. peroralna raztopina ritonavirja) ali s pripravki z dodatnim propilenglikolom je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Lithuanian: Kartu skirti Agenerase geriamąjį tirpalą su disulfiramu ar kitais vaistiniais preparatais, kurie mažina alkoholio metabolizmą (pvz., metronidazoliu), ar preparatais, kurių sudėtyje yra alkoholio (pvz., ritonaviro geriamuoju tirpalu) ar papildomai propilenglikolio, kontraindikuotina (žr 4.3 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: Priporočljivo je, da se antacidi in zdravilo Agenerase uporabljajo vsaj z enournim presledkom.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai ir Agenerase būtų vartojami mažiausiai vienos valandos intervalu.
Slovenian: Inducirajoči učinek lahko vztraja še najmanj 2 tedna po opustitvi zdravljenja s pripravki iz šentjanževke.
Lithuanian: Nutraukus gydymą jonažole, fermentus sužadinantis poveikis išlieka dar mažiausiai 2 savaites.
Slovenian: O uporabi zdravila Agenerase z okrepitvijo pri otrocih ni podatkov.
Lithuanian: Nėra duomenų apie sustiprinto Agenerase veiksmingumą vaikams.
Slovenian: Agenerase 150 mg mehke kapsule so na voljo v škatlici, ki vsebuje dve plastenki po 240 mehkih kapsul.
Lithuanian: 150 mg minkštos Agenerase kapsulės tiekiamos plastmasiniuose buteliukuose, supakuotuose po du, kurių kiekviename yra 240 kapsulių.
Slovenian: Peroralna raztopina je bistra, bledo rumena do rumena z aromo grozdja, žvečilnega gumija in poprove mete.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas yra skaidrus, šviesiai geltonas arba geltonas vynuogių, kramtomosios gumos ir pipirmėčių kvapo.
Slovenian: Nelfinavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmin in Cmax nelfinavirja zvečale, in sicer AUC za 15 %, Cmin za 14 % in Cmax za 12 %.
Lithuanian: Nelfinaviras: nelfinaviro AUC, Cmin ir Cmax padidėjo atitinkamai 15 %, 14 % ir 12 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Slovenian: Dolgotrajne posledice takšnega dogajanja trenutno niso poznane, vedenje o mehanizmu pa je nepopolno.
Lithuanian: Šio reiškinio ilgalaikės pasekmės šiuo metu nežinomos.
Slovenian: • Povečane vrednosti trigliceridov (vrsta maščobe) v krvi, spremembe telesne oblike zaradi spremembe v porazdelitvi telesnega maščevja.
Lithuanian: - Trigliceridų (kraujyje esantys riebalai) kiekio padidėjimas, kūno formų pakitimai dėl poodinių
Slovenian: Odmerek amprenavirja bo morda potrebno prilagoditi.
Lithuanian: gali prireikti keisti Agenerase dozę.
Slovenian: Presnova: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih, manj kot 3 % se ga v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Lithuanian: Metabolizmas: amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, ir tik 3 % jo nepakitusio išsiskiria su šlapimu.
Slovenian: IME ZDRAVILA Agenerase 15 mg/ml peroralna raztopina
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Agenerase 15 mg/ml geriamasis tirpalas Amprenaviras
Slovenian: Jemanje/uporaba drugih zdravil
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred vlago shranjujte vsebnik tesno zaprt.
Lithuanian: Laikykite pakuotę sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Slovenian: Tako pri kunčicah kot pri podganah so opazili povečanje teže posteljice v odvisnosti od odmerka, kar bi lahko pomenilo, da amprenavir vpliva na funkcijo placente.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas placentos svorio padidėjimas buvo stebėtas tyrimuose su triušiais ir žiurkėmis, kas gali rodyti poveikį placentos funkcijai.
Slovenian: ≥ 1/100 in < 1/10
Lithuanian: ≥ 1 iš 100 ir < 1 iš 10
Slovenian: Driska.
Lithuanian: Teл.