FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le demandeur a donc été invité à fixer des limites acceptables pour les PG avec la méthode améliorée.
Estonian: Seetõttu paluti taotluse esitajal vastuvõetavad peptiidoglükaani piirmäärad kindlaks määrata täiustatud meetodiga.
French: En conséquence, la demande de modification a été soumise pour mettre à jour les spécifications du produit fini en incluant le test de recherche de peptidoglycanes (PG).
Estonian: Vastavalt sellele esitati muudatuse taotlus, et uuendada valmistoote spetsifikatsiooni, lisades sellesse peptiidoglükaani testi.
French: Néanmoins, pour écarter une contamination par des PG provenant de sources autres que l'ingrédient pharmaceutique actif, les teneurs en peptidoglycanes doivent être contrôlées au niveau le plus faible possible également dans le médicament.
Estonian: Selleks et välistada peptiidoglükaani saastuse tekkimist teistest allikatest peale aseptilise peritoniidi, tuleb peptiidoglükaani sisaldust valmistootes siiski hoida võimalikult väiksena.
French: Baxter a accepté de fixer une limite de spécification plus stricte pour les PG dans le produit fini, en même temps qu'une limite plus faible de PG dans le principe actif, pour assurer aux patients des marges de sécurité appropriées.
Estonian: Baxter nõustus määrama valmistoote spetsifikatsiooni jaoks kindlaks rangema peptiidoglükaani piirmäära ja ka peptiidoglükaani alumise piirmäära toimeaines, et tagada patsientidele piisav ohutus.
French: Le Royaume-Uni en tant qu'EMR avait clairement souligné les limites associées à la méthode proposée, à savoir son manque de sensibilité l'empêchant de contrôler la teneur en PG dans le produit fini de façon significative, compte tenu du fait que la limite de PG proposée dans le produit fini était supérieure à la concentration de toxines observée dans le groupe de PA de 2007.
Estonian: Ühendkuningriik oli viiteliikmesriigina selgelt tähelepanu juhtinud väljapakutud meetodiga seotud piirangutele - kõnealune meetod ei ole piisavalt tundlik, et kontrollida asjakohasel viisil peptiidoglükaani sisaldust valmistootes, arvestades, et peptiidoglükaani väljapakutud piirmäär oli valmistootes 2007. aastal registreeritud aseptilise peritoniidi juhtude korral kõrgem kui toksiinisisaldus.
French: Cette méthode permet de détecter des quantités plus faibles de PG (0,5 ng/ml) dans le produit fini.
Estonian: Selle meetodiga on võimalik määrata peptiidoglükaani väiksemaid koguseid (st 0,5 ng/ml) valmistootes.
French: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Royaume-Uni
Estonian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Ühendkuningriik
French: Les investigations ont révélé que la présence de taux élevés de peptidoglycanes (PG) dans des lots d'Extraneal était associée aux signalements de cas de péritonite aseptique.
Estonian: Uurimise käigus selgus, et peptiidoglükaani suur sisaldus Extraneali partiides on seotud aseptilise peritoniidi registreeritud juhtudega.
French: Des contrôles effectués sur le principe actif étaient donc susceptibles de limiter la survenue de péritonites et d'assurer un meilleur contrôle du produit fini.
Estonian: Toimeaine kvaliteedi kontroll vähendaks seega suure tõenäosusega peritoniidi esinemissagedust ja tagaks parema kontrolli valmistoote üle.
French: Tous les lots étaient à base d'icodextrine fournie par le même fabricant.
Estonian: Kõikides partiides kasutati samalt tootjalt saadud ikodekstriini.
French: La limite proposée par le demandeur était supérieure à la teneur en PG observée et considérée comme étant liée au groupe de PA de 2007; il y avait donc une preuve clinique que la limite proposée pour la spécification du produit fini était trop élevée.
Estonian: Taotluse esitaja väljapakutud piirmäär oli kõrgem kui 2007. aastal registreeritud aseptilise peritoniidi juhtudega seostatud peptiidoglükaani sisaldus, seega oli kliiniliselt tõendatud, et valmistoote spetsifikatsiooni jaoks väljapakutud piirmäär oli liiga kõrge.
French: Un contrôle plus strict des PG dans le produit fini peut être obtenu en contrôlant le principe actif.
Estonian: Rangemat kontrolli peptiidoglükaani sisalduse üle valmistootes on võimalik saavutada toimeaine kvaliteedi kontrolliga.
French: En outre, le TAMM s'est engagé à mettre en œuvre le test SLP-HS plus sensible à partir de la fin de l'année, afin de mieux contrôler la qualité du principe actif et du produit fini.
Estonian: Peale selle oli müügiloa hoidja nõus toimeaine ja valmistoote kvaliteedi tõhusamaks kontrollimiseks aasta lõpuks kasutusele võtma uue SLP-HS meetodi.
French: La méthode d'analyse proposée pour déterminer la teneur en peptidoglycanes (PG) dans le produit fini utilisant la méthode Wako au plasma de larves de vers à soie (SLP, Silk Worm Larvae Plasma) a été évaluée.
Estonian: Hinnati väljapakutud analüüsimeetodit peptiidoglükaani sisalduse määramiseks valmistootes Wako siidiussi vastse plasma (SLP) meetodil.
French: Historiquement, la cause de péritonites induites par les PG a toujours été associée à un principe actif contaminé.
Estonian: Tavaliselt on peptiidoglükaanist tingitud peritoniidi põhjuseks alati peetud saastunud toimeainet.
French: Les peptidoglycanes provenaient de la dégradation de la paroi cellulaire de bactéries thermophiles Gram positives, couramment présentes dans la maltodextrine, un dérivé d'amidon de maïs utilisé comme matière première pour la fabrication de l'icodextrine.
Estonian: Peptiidoglükaanid tekivad ikodekstriini tootmiseks kasutatavas tooraines maltodekstriinis (maisitärklise saadus) sageli leiduvate termofiilsete grampositiivsete bakterite rakuseina lagunemisel.
French: - les modifications visant à ajouter la nouvelle méthode SLP-HS ainsi que les limites au principe actif (API) et aux spécifications du produit fini seront soumises au plus tard fin décembre 2009;
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused: - hiljemalt 2009. aasta detsembri lõpuks esitatakse muudatused uue SLP-HS meetodi ja toimeaine piirmäärade lisamiseks ning valmistoote spetsifikatsioonid; - toimeaine tootmisettevõtte Roquette Frères´i õigus tegutseda Euroopa Liidu turul lõpetatakse 2010. aasta veebruariks asjakohase muutmismenetluse käigus.
French: La modification visant à inclure une limite pour les PG dans le produit fini a été jugée bénéfique au vu de la possibilité d'une augmentation inattendue de la teneur en PG dans le produit fini.
Estonian: Võttes arvesse peptiidoglükaani sisalduse ootamatu suurenemise võimalust valmistootes, loeti muudatust valmistoote peptiidoglükaani piirmäära lisamiseks kasulikuks.
French: 1 chambre d'inhalation de rechange 6 Dispositifs de Libération d'Insuline (DLI) de rechange
Estonian: 6 insuliini vabastavat varuseadet (IRUt)
French: 1 inhalateur d'insuline
Estonian: 1 insuliini inhalaator 1 varukamber
French: Voie d'administration Conditionnement
Estonian: Manustamisviis
French: Les supports de formation délivreront une information destinée à minimiser les effets indésirables et à permettre une utilisation efficace par une formation adéquate sur : a) la nécessité d'une technique d'inhalation correcte afin d'assurer une délivrance régulière et optimale du produit b) les précautions particulières à prendre avec l'inhalateur d'insuline d) la non équivalence des doses de 1 mg et 3 mg e) l'ordre de grandeur de l'ajustement posologique et les précautions en résultant f) les modifications de la fonction pulmonaire et la nécessité d'une surveillance de la fonction g) le tabagisme en corrélation avec les modifications de pharmacocinétique i) l'augmentation des taux d'anticorps anti-insuline j) les recommandations pour les populations particulières ; affections respiratoires sous-jacentes telles que l'asthme et la BPCO, insuffisance cardiaque, grossesse, enfants et adolescents
Estonian: Õppematerjalid sisaldavad teavet, mille eesmärgiks on minimeerida kõrvaltoimeid ja toetada tõhusat kasutamist piisava väljaõppe abil järgmistes punktides: a) püsiva ja standardse inhalatsioonitehnika vajadus, et tagada optimaalne ja püsiv ravimi manustamine; b) eriline ettevaatus insuliiniinhalaatoriga; c) hüpoglükeemia; d) 1 mg ja 3 mg annuse ebavõrdsus; e) ravimiannuse kohandamise sammude ulatus ja sellest tulenevad ettevaatusabinõud; f) muutus kopsufunktsioonis ja kopsufunktsiooni jälgimise vajadus; g) suitsetamine seoses tekkivate muutustega farmakokineetikas; h) harvaesinevad pulmonaalsed sündmused; i) insuliini antikehade sisalduse suurenemine; j) soovitused erinevatele populatsioonidele, kopsude foonhaigused (astma ja KOK), südame paispuudulikkus, rasedus, lapsed ja täiskasvanud.
French: Les Etats membres devront s'assurer que le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché fournit aux professionnels de santé des supports de formation destinés aux professionnels de santé et aux patients.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustab tervishoiutöötajaid neile ja patsientidele ette nähtud õppematerjalidega.
French: Le but des supports de formation est de minimiser le risque et permettre une utilisation sûre et efficace du produit par le patient.
Estonian: Õppematerjalide eesmärgiks on riski vähendamine ning hoolitsemine, et patsient kasutaks toodet ohutult ja tõhusalt.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
French: Visite (semaines)
Estonian: Visiit (nädalad)
French: Base - Une fois par semaine
Estonian: Alus - üks kord nädalas
French: La durée d'action est d'environ 6 heures.
Estonian: Toime kestab umbes 6 tundi.
French: A utiliser dans les 3 mois suivant l'ouverture.
Estonian: Kasutada kolme kuu jooksul pärast avamist.
French: Il est important de suivre précisément les instructions de votre médecin.
Estonian: On tähtis, et järgiksite täpselt arsti juhiseid.
French: Anciens fumeurs
Estonian: Endised suitsetajad
French: Soyez attentifs non seulement lorsque vous commencez un autre médicament, mais également lorsque vous l'interrompez.
Estonian: Olge ettevaatlik mitte ainult siis, kui alustate muu ravimi võtmist, vaid ka selle võtmise lõpetamisel.
French: Emportez toujours du sucre avec vous (au moins 20 g).
Estonian: Kandke alati endaga kaasas veidi suhkrut (vähemalt 20 grammi).
French: Industry Park Hoechst
Estonian: KG Industry Park Hoechst
French: Ne prenez pas plus d'insuline.
Estonian: Ärge võtke rohkem insuliini.
French: TPG moyen (% du Maximum)
Estonian: Keskmine GIR (% maksimaalsest)
French: Ces changements sont généralement légers et disparaissent avec le temps.
Estonian: Need muutused on tavaliselt kerged ja kaovad aja jooksul.
French: N'utiliser ni savon ni aucun autre nettoyant.
Estonian: Ärge kasutage seepi või muud puhastusainet.
French: 65926 Frankfurt am Main
Estonian: 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
French: Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés sans ordonnance (par exemple dans une pharmacie ou un autre commerce).
Estonian: Informeerige oma arsti kõikidest ravimitest, mida kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid (kas apteegist või muudest kauplustest).
French: Éliminez le DLI usagé en toute sécurité conformément aux règles locales ou vérifiez la procédure avec votre professionnel de santé.
Estonian: Hävitage kasutatud IRU ohutult vastavalt kohalikele eeskirjadele või kontrollige seda tervishoiutöötaja käest.
French: Vérifiez fréquemment votre taux de sucre dans le sang.
Estonian: Kontrollige oma vere suhkrusisaldust sageli.
French: Afin de pouvoir agir immédiatement, les patients doivent porter du glucose en permanence sur eux.
Estonian: Selleks, et seda viivitamatult teha, peavad patsiendid endaga kogu aeg glükoosi kaasas kandma.
French: Prévenez votre médecin ou votre infirmière si vous envisagez une grossesse ou si vous êtes enceinte.
Estonian: Informeerige oma arsti või õde, kui plaanite rasestuda või kui olete juba rase.
French: Veillez à ne pas bloquer l'ouverture de l'embout buccal avec votre langue ou vos dents.
Estonian: Ärge blokeerige suuotsiku ava oma keele või hammastega.
French: Voir ci-dessus
Estonian: Vaata ülalt.
French: Laissez sécher à l'air libre.
Estonian: Laske õhu käes kuivada.
French: Appuyez sur la poignée jusqu'à ce qu'elle se ferme
Estonian: Vajutage käepidemele, kuni see sulgub.
French: Informations sur les essais cliniques
Estonian: Informatsioon kliiniliste uuringute kohta
French: Le nombre restreint de cas n'a pas permis de déterminer si l'apparition de ces événements était reliée à EXUBERA.
Estonian: Juhtumeid oli liiga vähe, et kindlaks teha, kas nende sündmuste esinemine oli seotud Exuberaga.
French: Populations particulières de patients
Estonian: Spetsiifilised patsientide rühmad
French: Les réactions allergiques sévères à l'insuline sont très rares.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes on väga harvad.
French: L'inhalateur et ses composants doivent être conservés et utilisés dans un endroit sec.
Estonian: Inhalaatorit ja selle osasid tuleb hoida ja kasutada kuivas kohas.
French: Ces injections peuvent être justifiées même s'il n'est pas certain que vous présentez une hypoglycémie.
Estonian: Need süstid võivad olla põhjendatud isegi juhul, kui ei ole selge, kas teil on hüpoglükeemia.
French: Portez sur vous un document indiquant que vous êtes diabétique.
Estonian: Kandke endaga kaasas mingit teavet selle kohta, et olete diabeetik.
French: Une hypoglycémie peut survenir à la suite d'un apport excessif d'insuline par rapport à la consommation alimentaire, les dépenses énergétiques ou les deux.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida liigse insuliini tõttu võrreldes toidutarbimise, energiakasutuse või mõlemaga.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Pfizer Limited
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Pfizer Limited
French: Ne pas forcer, il doit être facilement mis en place.
Estonian: Ärge kasutage jõudu, see peaks kergelt paika langema.
French: Un bronchospasme peut rarement survenir.
Estonian: Bronhospasm võib tekkida harva.
French: Celle-ci porte une ligne bleue.
Estonian: Näete sellel sinist joont.
French: Si l'hypoglycémie recommence, prenez à nouveau 10 à 20 g de sucre.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib uuesti, sööge veel 10 ... 20 grammi suhkrut.
French: Tirez la poignée bleue aussi loin que possible.
Estonian: Tõmmake sinine käepide välja võimalikult kaugele.
French: Tailles de conditionnement disponibles :
Estonian: Olemasolevad pakendi suurused:
French: Poids corporel (kg) X 0,15 mg/kg = Posologie journalière totale (mg).
Estonian: Kehakaal (kg) X 0,15 mg/kg = kogu ööpäevane annus (mg).
French: Essayez toujours de reconnaître vos signes annonciateurs.
Estonian: Püüdke alati ennast oma hoiatussümptomitega kursis hoida.
French: Ce changement intervient durant les premiers mois de traitement et ne s'aggrave pas si vous continuez le traitement.
Estonian: See muutus tekib esimesel ravikuul ja ei süvene ravi jätkamisel.
French: Que faire en cas d'hypoglycémie ?
Estonian: Mida hüpoglükeemia korral ette võtta
French: Le fabricant est Heinrich Mack Nachf.
Estonian: Tootja on Heinrich Mack Nachf.
French: Il peut être nécessaire de modifier la posologie de votre insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Estonian: Teie insuliiniannust võib olla vajalik muuta raseduse ajal ja pärast sünnitust.
French: Des hypoglycémies sévères, en particulier si elles sont récurrentes, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
Estonian: Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui need on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustusteni.
French: Dans le cadre de ce plan, le titulaire de l'AMM fournira aux professionnels de santé des supports de formation destinés aux professionnels de santé et aux patients, dont le but est de minimiser le risque et permettre une utilisation sûre et efficace du produit par le patient.
Estonian: Osana sellest plaanist varustab müügiloa hoidja tervishoiutöötajaid neile ja patsientidele ette nähtud õppematerjalidega, mille eesmärgiks on riski vähendamine ning hoolitsemine, et patsient kasutaks toodet ohutult ja tõhusalt.
French: EXUBERA doit être pris dans les 10 minutes qui précèdent un repas.
Estonian: EXUBERAt tuleb võtta 10 minutit enne söömist.
French: Un contrôle étroit de votre diabète et une prévention de l'hypoglycémie sont importants pour la santé de votre enfant.
Estonian: Teie suhkurtõve hoolikas kontroll raseduse ajal ja hüpoglükeemia vältimine on väga tähtis teie lapse tervisele.
French: Certains médicaments entraînent une baisse du taux de sucre dans le sang, d'autres en revanche l'augmentent, certains autres médicaments exercent ces deux effets en fonction de la situation.
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse langust, mõned selle tõusu, mõnedel on, sõltuvalt olukorrast, mõlemad toimed.
French: 100 à 119,9 kg 5 mg par repas 14 UI 120 à 139,9 kg 6 mg par repas 16 UI
Estonian: 100...119,9 kg 5 mg söögikorra 120...139,9 kg 6 mg söögikorra
French: Produite par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli.
Estonian: Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Escherichia coli's.
French: Prévenez votre médecin si vous présentez une affection pulmonaire telle que : asthme, emphysème ou bronchite chronique.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni kopsuhaigus nagu astma, emfüseem või krooniline bronhiit.
French: Insuline humaine d'action rapide (12U)
Estonian: Kiiretoimeline humaaninsuliin (12 IU)
French: Comme avec d'autres insulines, de rares réactions allergiques généralisées peuvent se produire.
Estonian: Nagu teiste insuliinidega, võivad generaliseerunud allergilised reaktsioonid tekkida väga harva.
French: (Mesurez une fois le nombre de cuillerées ou de morceaux de sucre ou de comprimés de glucose pour savoir à quelle quantité cela correspond).
Estonian: (Mõõtke üks kord lusikatäitena,suhkrutükkidena või glükoositablettidena, et näha palju neid selleks vaja on).
French: (Si le nouveau DLI ne se met pas en place ou n'est pas parfaitement inclus dans la base, retirez-le et
Estonian: (Kui uus IRU ei lange oma kohale või istub tihedalt, eemaldage see ja proovige uuesti).
French: Aucune significativité clinique de ces anticorps n'a
Estonian: Nende antikehade kliinilist tähtsust pole välja selgitatud.
French: Veuillez consulter votre médecin immédiatement si vous prenez EXUBERA et si vous recommencez à fumer ou si vous avez fumé au cours des six derniers mois précédant le début du traitement.
Estonian: Palun rääkige oma arstile kohe, kui võtate EXUBERAt ja jätkate suitsetamist või kui olete suitsetanud viimase 6 kuu jooksul enne EXUBERA võtmise alustamist;
French: Les patients ne doivent pas fumer au cours du traitement par EXUBERA, et doivent avoir arrêté de fumer au moins six mois avant le début du traitement par EXUBERA.
Estonian: Patsiendid ei tohi suitsetada ravi ajal EXUBERAga ja peavad lõpetama suitsetamise vähemalt 6 kuud enne ravi alustamist.
French: Attention : rappelez-vous que les édulcorants artificiels et les aliments qui en contiennent (par exemple des boissons allégées) ne sont d'aucune aide en cas d'hypoglycémie.
Estonian: Ettevaatust: pidage palun meeles, et tehislikud magusained ja toitained, mis on tehtud tehislikke magusaineid kasutades (nt dieetkarastusjoogid) ei aita hüpoglükeemia korral.
French: Si vous suspectez une allergie à EXUBERA, parlez-en à votre médecin immédiatement.
Estonian: Kui kahtlustate allergiat EXUBERA suhtes, rääkige sellest kohe oma arstile.
French: Cinq cartes sont contenues dans une boîte en plastique transparent thermoformé (PET) avec un dessiccatif et recouverte d'un couvercle en plastique transparent (PET).
Estonian: Viis blisterkaarti paiknevad läbipaistval plastikust (PET) termovormitud kandikul ja on kaetud läbipaistvast plastikust (PET) kaanega.
French: Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA Τηλ: 80011 83333
Estonian: Κέντρο Εξυπηρέτησης και ΕνημέρωσηςΠελατών του EXUBERA Τηλ: 80011 83333
French: Un Plan de Gestion du Risque mis à jour, suivant la directive du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque des médicaments destinés à l'usage humain, doit être soumis de façon concomitante aux Rapports périodiques de Tolérance (PSURs), dans un délai de 60 jours après l'atteinte d'une étape importante (Pharmacovigilance ou Minimisation du risque) ou lorsque les résultats d'une étude sont disponibles ou à la demande d'une autorité compétente.
Estonian: Uuendatud riski haldamise plaan vastavalt CHMP juhistele inimestel kasutatavate ravimite riski haldamise süsteemide kohta tuleb esitada samal ajal kui PSUR, st 60 päeva jooksul pärast olulist (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimine) pöördepunkti või kui uuringu tulemused muutuvad pädeva asutuse nõudmisel kättesaadavaks.
French: Ces effets sont généralement
Estonian: Need toimed on tavaliselt mööduvad.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous n'êtes pas en mesure de contrôler l'hypoglycémie ou si elle récidive.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui te ei suuda hüpoglükeemiat kontrollida või see esineb korduvalt.
French: Avant de commencer à prendre EXUBERA, votre médecin ou votre infirmière vous dira comment utiliser correctement l'inhalateur.
Estonian: Enne, kui alustate EXUBERA manustamist, õpetab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada.
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionne avant la mise sur le marché du produit.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne toote turuletoomist on olemas ja funktsioneerib ravimiohutuse järelevalve süsteem.
French: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Royaume-Uni
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Ühendkuningriik
French: - Si vous fumez, ou si vous avez fumé au cours des six derniers mois, vous ne devez pas prendre EXUBERA car vous pouvez présenter un risque supplémentaire d'hypoglycémie (taux de sucre dans le sang très faible).
Estonian: • kui suitsetate või kui olete suitsetanud viimase kuue kuu jooksul, ei tohi te võtta EXUBERAt, sest teil võib olla hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru sisaldus) lisarisk.
French: Si la chambre nettoyée n'est pas sèche avant la prise de la dose suivante, utilisez votre chambre de rechange.
Estonian: Kui pestud kamber ei ole kuivanud järgmise annuse võtmise ajaks, kasutage varukambrit.
French: Les autres médicaments susceptibles d'altérer l'absorption pulmonaire ou la perméabilité des poumons n'ont pas été étudiés.
Estonian: Teisi ravimeid, mis võivad muuta imendumist kopsudes või kopsude permeaablust, ei ole uuritud.
French: Comme pour les autres insulines, les capacités de concentration et de réaction du patient peuvent être altérées en cas d'hypoglycémie.
Estonian: Nagu teiste insuliinide puhul, võib patsiendi kontsentratsioonivõime ja reaktsioonikiirus häiruda hüpoglükeemia tõttu.
French: L'hypoglycémie peut généralement être corrigée par la prise immédiate d'hydrates de carbone.
Estonian: Hüpoglükeemiat saab tavaliselt korrigeerida kohese süsivesikute manustamisega.
French: A cette étape, ne pas sortir le DLI.
Estonian: Ärge võtke IRU sel hetkel välja.
French: EXUBERA est une insuline d'action rapide.
Estonian: EXUBERA on kiiretoimeline insuliin.
French: Les besoins en insuline peuvent être modifiés au cours d'affections concomitantes, telles qu'une maladie, des troubles émotionnels ou un stress.
Estonian: Insuliinivajadus võib muutuda kaasuvate seisundite tõttu nagu haigus, emotsionaalsed häired või stress.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut également diminuer ou augmenter si vous prenez des bêtabloquants ou si vous buvez de l'alcool.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib kas langeda või tõusta, kui tarvitate beetablokaatoreid või tarvitate alkoholi.
French: NE PAS mettre la chambre au lave-vaisselle.
Estonian: ÄRGE asetage kambrit nõudepesumasinasse.
French: Si un patient commence ou recommence à fumer, EXUBERA doit être interrompu immédiatement en raison du risque accru d'hypoglycémie, et un traitement alternatif doit être utilisé (voir rubrique 5.2).
Estonian: Kui patsient alustab või jätkab suitsetamist, tuleb EXUBERA manustamine kohe katkestada suurenenud hüpoglükeemia riski tõttu ja kasutada alternatiivset ravi (vt lõik 5.2).