FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate pri vseh bolnikih opraviti standardne hematološke in biokemične krvne preiskave ter preiskavo delovanja žleze ščitnice.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ViraferonPeg, visiems pacientams būtina atlikti standartinius hematologinius ir cheminius kraujo bei skydliaukės funkcijos tyrimus.
Slovenian: Kako uporabljati napolnjeni injekcijski peresnik ViraferonPeg Naslednja navodila pojasnjujejo uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika za samoinjiciranje zdravila.
Lithuanian: Kaip naudotis ViraferonPeg užpildytu švirkštikliu Šioje instrukcijoje paaiškinta, kaip pačiam susišvirkšti vaistą, naudojantis užpildytu švirkštikliu.
Slovenian: Med temi pojavi so bile samomorilne misli in poskusi samomora (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Tie sutrikimai buvo mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti (žr.
Slovenian: Sočasna uporaba peginterferona alfa-2b (zdravila ViraferonPeg) s kofeinom ali dezipraminom je zmerno povečala izpostavljenost kofeinu in dezipraminu.
Lithuanian: Peginterferoną alfa-2b (ViraferonPeg) vartojant kartu su kofeinu ar dezipraminu, ekspozicija kofeinu ir dezipraminu šiek tiek padidėjo.
Slovenian: Ti učinki so našteti v preglednici 7 po organskih sistemih in po pogostnosti (zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos 7 lentelėje, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom ni povzročilo nobenih učinkov, ki ne bi že bili opisani pri ločeni uporabi vsake od teh dveh učinkovin.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, ViraferonPeg nesukėlė jokių papildomų reiškinių, kurie nebuvo pastebėti su kiekviena šių veikliųjų medžiagų atskirai.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg vsebuje saharozo
Lithuanian: ViraferonPeg sudėtyje yra sacharozės
Slovenian: - če se zdravite s telbivudinom (glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo ViraferonPeg").
Lithuanian: - jei gydotės telbivudinu (žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir ViraferonPeg").
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila ViraferonPeg je 60 g/m²/teden subkutano v kombinaciji z ribavirinom 15 mg/kg/dan peroralno v dveh ločenih odmerkih s hrano (zjutraj in zvečer).
Lithuanian: Rekomenduojama ViraferonPeg dozė yra 60 mikrogramų/m2 per savaitę po oda kartu su 15 mg/kg per parą ribavirino, vartojant per burną su maistu, dozę dalinant į dvi dalis (ryte ir vakare).
Slovenian: Študije in vitro in in vivo kažejo, da biološka aktivnost zdravila ViraferonPeg temelji na njegovem interferon alfa-2b delu molekule.
Lithuanian: Tyrimai atlikti in vivo ir in vitro rodo, kad biologinį ViraferonPeg aktyvumą apsprendžia interferono alfa-2b sudėtinė dalis.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo kombinirano terapijo z zdravilom ViraferonPeg in ribavirinom ter zidovudin, imajo povečano tveganje za pojav anemije, zato sočasna uporaba te kombinacije z zidovudinom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu bei zidovudinu, anemijos pasireiškimo rizika yra didesnė, todėl šio derinio ir zidovudino vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravilom ViraferonPeg pri bolnikih s hudo jetrno okvaro nista bili ovrednoteni, zato zdravila ViraferonPeg ne smete uporabljati pri teh bolnikih.
Lithuanian: ViraferonPeg saugumas ir efektyvumas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, nėra įvertintas, todėl jiems ViraferonPeg vartoti negalima.
Slovenian: Negativna napovedna vrednost stalnega virološkega odziva pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi s HCV/HIV in so se zdravili z zdravilom ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom, je bila 99 % (67/68, študija 1) (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Neigiama stabilaus atsako prognozės reikšmė HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, buvo 99  (67/68; Tyrimas 1) (žr.
Slovenian: Na splošno so neželeni učinki, ki so jih opazili v primerih prevelikega odmerjanja zdravila ViraferonPeg, doslej ustrezali znanemu profilu varnosti zdravila ViraferonPeg, vendar so lahko močnejši.
Lithuanian: Apibendrinus, ViraferonPeg perdozavimo metu nepageidaujamas poveikis atitiko žinomus vaisto saugumo duomenis, tik jis galėjo būti sunkesnis.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost - pediatrična populacija Otroke in mladostnike, stare od 3 do 17 let, s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivo HCV-RNA so vključili v multicentrično preskušanje in jih zdravili z ribavirinom 15 mg/kg na dan in zdravilom ViraferonPeg 60 µg/m2 enkrat na teden 24 ali 48 tednov, glede na genotip HCV in virusno breme na začetku preskušanja.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - vaikų populiacija 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo įtraukti į daugiacentrį tyrimą, kurio metu buvo gydomi ribavirinu 15 mg/kg per parą ir ViraferonPeg 60 mikrogramų/m2 kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
Slovenian: Pred začetkom si pripravite vse potrebne pripomočke: - vialo s praškom zdravila ViraferonPeg za injekcije; - ampulo vode za injekcije - vehikel oz. topilo za pripravo zdravila ViraferonPeg za injiciranje; - 1 ml brizgo; - dolgo iglo (npr. 0,8  40 mm 21 gauge 1,5 inch ), ki jo boste uporabili za dodajanje vode za injekcije v vialo s praškom ViraferonPeg; - kratko iglo (npr. 0,3  13 mm[30 gauge 0,5 inch]) za subkutano injiciranje; - čistilni tampon.
Lithuanian: Prieš švirkšdami vaistus, pasiruoškite viską, ko Jums reikės: - flakoną su ViraferonPeg injekciniais milteliais; - ViraferonPeg injekcijai paruošti reikalingo tirpiklio - injekcinio vandens - ampulę, - 1 ml švirkštą; - ilgą adatą (pavyzdžiui, 0,8  40 mm (21 dydis - 1,5 colio)), kuria sušvirkšite injekcinio vandens į ViraferonPeg flakoną su milteliais; - trumpą adatą (pavyzdžiui, 0,3  13 mm (30 dydis - 0,5 colio)) poodinei injekcijai, - tamponą dezinfekcijai.
Slovenian: Zmanjšajte odmerek zdravila ViraferonPeg na polovico v primeru:
Lithuanian: Sumažinti ViraferonPeg dozę perpus, jei:
Slovenian: Sočasna uporaba tioridazina z zdravilom ViraferonPeg lahko zviša koncentracije tioridazina v krvi.
Lithuanian: Tioridaziną vartojant kartu su ViraferonPeg gali padidėti tioridazino koncentracija kraujyje.
Slovenian: • Genotip 4:
Lithuanian: • 4 genotipas:
Slovenian: Ukinite zdravilo ViraferonPeg v primeru:
Lithuanian: Nutraukti ViraferonPeg, jei:
Slovenian: Odmerek si pripravite z dodajanjem vode za injekcije v ViraferonPeg prašek, tik preden ga nameravate injicirati, in ga uporabite takoj.
Lithuanian: Pasiruoškite vaisto dozę, injekcinį vandenį sumaišydami su ViraferonPeg milteliais, prieš pat švirkštimą ir iš karto ją suvartokite.
Slovenian: Smernice za zmanjšanje odmerka zdravila ViraferonPeg pri monoterapiji pri odraslih
Lithuanian: Dozės mažinimo gairės taikant ViraferonPeg monoterapija suaugusiesiems
Slovenian: Kombinacija zdravila ViraferonPeg in telbivudina je zato kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Dėl to ViraferonPeg kartu su telbivudinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: V kliničnem preskušanju so pri približno 1,2 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom ViraferonPeg ali z interferonom alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom med zdravljenjem poročali o smrtno nevarnih duševnih motnjah.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime maždaug 1,2  pacientų, gydytų ViraferonPeg arba interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, pranešė apie gyvybei pavojingus psichikos sutrikimus gydymo metu.
Slovenian: Preglednica 8 Trajni virološki odziv (% HCV negativnih bolnikov) ViraferonPeg monoterapija ViraferonPeg + ribavirin
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (% HCV neigiami pacientai) ViraferonPeg monoterapija ViraferonPeg + ribavirinas
Slovenian: Pediatrična populacija (samo dvojna terapija) - odmerek za injiciranje Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, in mladostnike za zdravilo ViraferonPeg se določi glede na bolnikovo telesno površino, za ribavirin pa glede na bolnikovo telesno maso.
Lithuanian: Vaikų populiacija (tik biterapija) - skiriama dozė 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams ViraferonPeg dozė skiriama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, o ribavirino - pagal kūno masę.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila ViraferonPeg pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/minuto (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Nėra duomenų apie ViraferonPeg vartojimą pacientams, kurių kreatinino klirensas < 15 ml/minutę (žr.
Slovenian: Izgled zdravila ViraferonPeg in vsebina pakiranja
Lithuanian: ViraferonPeg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so bili na vzdrževalnem zdravljenju s stalnimi odmerki metadona in še niso prejemali peginterferona alfa-2b, se je pri dodatku zdravila ViraferonPeg v odmerku 1,5 mikrograma/kg/teden subkutano v času 4 tednov, povečala vrednost AUC za R-metadon za približno 15 % (95 % IZ za oceno razmerja AUC 103 - 128 %).
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgusių pacientų, kuriems buvo taikomas pastovus palaikomasis gydymas metadonu ir kurie anksčiau nebuvo gydyti peginterferonu alfa-2b, po 4 savaičių ViraferonPeg 1,5 mikrogramo/kg per savaitę dozės po oda vartojimo, organizme R-metadono AUC (95 % PI apskaičiuota AUC santykio reikšmė 103-128 %) padidėjo maždaug 15 %.
Slovenian: Pri odmerku zdravila ViraferonPeg 1,5 µg/kg z ribavirinom so bili deleži trajnega virološkega odziva nižji pri bolnikih s cirozo, pri bolnikih z normalnimi vrednostmi ALT, pri bolnikih z začetnim virusnim bremenom > 600.000 i.e./ml in pri bolnikih > 40 let.
Lithuanian: Gydant 1,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo retesnis pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pacientams, kurių ALT kiekis normalus, pacientams, kurių viremija gydymo pradžioje buvo > 600 000 TV/ml, bei pacientams, vyresniems kaip 40 metų.
Slovenian: Zdravila ViraferonPeg ne injicirajte v predele, kjer je koža razdražena, pordela, podpluta, okužena, ali kjer so brazgotine, proge (strije) ali bule.
Lithuanian: Nešvirkškite ViraferonPeg į sudirgintą, paraudusią, sumuštą, užkrėstą arba vietą, kurioje yra randų, tempimo ruožų ar guzų.
Slovenian: Preglednica 8 Trajni virološki odziv (% HCV negativnih bolnikov) ViraferonPeg monoterapija
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (% HCV neigiami pacientai) ViraferonPeg monoterapija
Slovenian: Kot pri vseh interferonih morate zdravljenje z zdravilom ViraferonPeg prekiniti pri bolnikih, pri katerih se podaljšajo koagulacijski parametri, ki lahko kažejo na jetrno dekompenzacijo.
Lithuanian: Kaip ir kitais gydymo interferonu atvejais, nutraukite gydymą ViraferonPeg tiems pacientams, kuriems pailgėja krešumo rodikliai, nes tai gali rodyti kepenų dekompensaciją.
Slovenian: Uporaba pri odraslih - zdravilo ViraferonPeg v kombiniranem zdravljenju Kadar uporabljate to zdravilo skupaj s kapsulami ribavirina, je odmerek običajno 1,5 mikrograma na kilogram telesne mase enkrat na teden.
Lithuanian: Suaugusių pacientų gydymas deriniu su ViraferonPeg Paprastai kartu su ribavirino kapsulėmis šio vaisto skiriama 1,5 mikrogramo kilogramui kūno masės kartą per savaitę.
Slovenian: Interferon v monoterapiji, vključno z zdravilom ViraferonPeg, je indiciran predvsem v primeru, ko bolnik ne prenaša ribavirina ali je njegova uporaba kontraindicirana.
Lithuanian: Interferono, įskaitant ViraferonPeg, monoterapija skiriama, kai ribavirinas netoleruojamas arba jį skirti draudžiama.
Slovenian: To lahko zahteva kombiniranje različnih jakosti in volumnov zdravila ViraferonPeg.
Lithuanian: Dėl to gali prireikti derinti įvairius ViraferonPeg stiprumus ir tirpalo tūrius.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka zdravila ViraferonPeg pri odraslih lahko dosežete z zmanjšanjem predpisanega volumna ali z uporabo manjše jakosti, kot je prikazano v preglednici 2b.
Lithuanian: ViraferonPeg dozę suaugusiesiems galima sumažinti mažinant tūrį arba pasirenkant mažesnį stiprumą, kaip parodyta 2b lentelėje.
Slovenian: ViraferonPeg + ribavirin
Lithuanian: ViraferonPeg + ribavirinas
Slovenian: Kaj je zdravilo ViraferonPeg in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ViraferonPeg Kako uporabljati zdravilo ViraferonPeg Možni neželeni učinki
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ViraferonPeg ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ViraferonPeg Kaip vartoti ViraferonPeg Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ViraferonPeg Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: ViraferonPeg v kombinirani terapiji (dvojna ali trojna terapija) Dvojna terapija (zdravilo ViraferonPeg in ribavirin): velja za vse odrasle in pediatrične bolnike, stare 3 leta ali več.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg deriniu (biterapija ar triterapija) Biterapija (ViraferonPeg ir ribavirinas): taikoma visiems suaugusiems pacientams bei 3 metų ir vyresniems vaikams.
Slovenian: Viale ViraferonPeg so le za enkratno uporabo.
Lithuanian: ViraferonPeg flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila ViraferonPeg iz rekonstituiranega praška za injekcije Vialo in brizgo držite obrnjeno narobe v eni roki.
Lithuanian: Dozės matavimas po ViraferonPeg injekcinių miltelių ištirpinimo Apverskite flakoną ir švirkštą, juos laikykite vienoje rankoje.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so prejemali na telesno površino prilagojen odmerek zdravila ViraferonPeg 60 µg/m na teden, je bila napovedana logaritemska vrednost ocene izpostavljenosti zdravilu v času odmernega intervala za 58 % (90 % IZ: 141-177 %) večja od ugotovljene vrednosti pri odraslih, ki so prejemali odmerek 1,5 µg/kg na teden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems 60 mikrogramų/m2/per savaitę ViraferonPeg doze, nustatyta atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nuspėjama log transformuota ekspozicijos reikšmė tarp dozavimo intervalų yra 58 % (90 % PI: 141-177 %) didesnė nei suaugusiesiems, gydomiems 1,5 mikrogramo/kg per savaitę doze.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je prvo zmanjšanje odmerka zdravila ViraferonPeg na 40 µg/m2/teden in drugo zmanjšanje odmerka zdravila ViraferonPeg na 20 µg/m2/teden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis ViraferonPeg dozės mažinimas yra iki 40 mikrogramų/m2 per savaitę, 2-asis ViraferonPeg dozės mažinimas yra iki 20 mikrogramų/m 2 per savaitę.
Slovenian: Najpogostejši z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali pri odraslih bolnikih med kliničnimi preskušanji z zdravilom ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom in so ji opazili pri več kot polovici preiskovancev v teh preskušanjih, so bili utrujenost, glavobol in reakcija na mestu injiciranja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ViraferonPeg kartu su ribavirinu vartojusiems suaugusiems pacientams dažniausiai pasireiškusios su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios daugiau kaip pusei tyrime dalyvavusių ligonių, buvo nuovargis, galvos skausmas ir reakcija injekcijos vietoje.
Slovenian: Med bolniki, zdravljenimi s priporočenimi odmerki zdravila ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom, je bilo nekaj primerov težje nevtropenije (3. stopnje po WHO: 39 od 182 [21 %] in 4. stopnje po WHO: 13 od 186 [7 %]).
Lithuanian: Buvo keli stipresnės neutropenijos atvejai pacientams, gydytiems rekomenduojamomis ViraferonPeg ir ribavirino dozėmis (3 laipsnio pagal PSO skalę - 39 iš 186 (21 ) ir 4 laipsnio pagal PSO skalę - 13 iš
Slovenian: Trojna terapija (zdravilo ViraferonPeg ter ribavirin in boceprevir): velja za odrasle bolnike s CHC genotipa 1.
Lithuanian: Triterapija (ViraferonPeg, ribavirinas ir bocepreviras): taikoma suaugusiems pacientams, sergantiems 1-ojo genotipo HCV sukeltu LHC.
Slovenian: Za odrasle bolnike, ki uporabljajo 0,5 µg/kg zdravila ViraferonPeg v monoterapiji, zmanjšanje odmerka lahko dosežemo z zmanjšanjem predpisanega volumna za polovico, kot je prikazano v preglednici 3b.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems taikoma 0,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg monoterapija, dozė gali būti mažinama perpus sumažinus paskirto tirpalo tūrį, kaip parodyta 3b lentelėje.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi s HCV/HIV in so prejemali zdravilo ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom, so drugi neželeni učinki (o katerih niso poročali pri bolnikih s samo eno okužbo), o katerih so poročali v večjih študijah s pogostnostjo > 5 %, bili: oralna kandidiaza (14 %), pridobljena lipodistrofija (13 %), zmanjšano število limfocitov CD4 (8 %), zmanjšan apetit (8 %), zvišana vrednost gama glutamiltransferaze (9 %), bolečine v hrbtu (5 %), zvišana vrednost amilaze v krvi (6 %), zvišana koncentracija mlečne kisline v krvi (5 %), citolitični hepatitis (6 %), zvišana vrednost lipaze (6 %) in bolečine v udih (6 %).
Lithuanian: Tyrimų metu HCV ir kartu ŽIV infekuotiems pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, buvo pastebėtas dar ir kitoks nepageidaujamas poveikis (jo nepastebėta pacientams, infekuotiems tik vienos rūšies infekcija), kurio dažnis buvo  5 : burnos kandidozė (14 ), įgyta riebalinė distrofija (13 ), CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas (8 ), apetito sumažėjimas (8 ), gamaglutamiltransferazės kiekio padidėjimas (9 ), nugaros skausmas (5 ), amilazės kiekio padidėjimas kraujyje (6 ), pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (5 ), citolizinis hepatitas (6 ), lipazės kiekio padidėjimas (6 ) ir galūnių skausmas (6 ).
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju zdravila ViraferonPeg (1,0 mikrogram/kg, subkutano enkrat na teden štiri tedne) se očistek zdravila ViraferonPeg pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do 49 ml/minuto) zmanjša za povprečno 17 %, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/minuto) pa za povprečno 44 % v primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem jeter.
Lithuanian: Suvartojus keletą ViraferonPeg dozių (po 1,0 mikrogramą/kg po oda, skiriant kartą per savaitę keturias savaites), ViraferonPeg klirensas sumažėja vidutiniškai 17 % vidutinį inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 30-49 ml/minutę) ir vidutiniškai iki 44 % sunkų inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę), lyginant su normalią inkstų funkciją turinčiais pacientais.
Slovenian: Preiskave za določanje dejavnikov, ki nevtralizirajo interferon, so opravili na serumskih vzorcih bolnikov, ki so prejemali zdravilo ViraferonPeg v kliničnem preskušanju.
Lithuanian: Interferoną neutralizuojančių faktorių analizė buvo atlikta tiriant pacientų, klinikinio tyrimo metu vartojusių ViraferonPeg, kraujo serumo pavyzdžius.
Slovenian: - Odstranite zaščitni pokrovček z viale zdravila ViraferonPeg.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį dangtelį nuo ViraferonPeg flakono.
Slovenian: Čeprav so v kliničnem preskušanju pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom, opazili spremembe laboratorijskih vrednosti, pa so se le-te povrnile na začetne vrednosti v nekaj tednih po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu kai kuriems pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Slovenian: Rezultati predklinične študije toksičnosti za mladiče so pokazali manjše, od odmerka odvisno zmanjšanje rasti pri novorojenih podganah, ki so jim dajali odmerke ribavirina (glejte poglavje 5.3 v SmPC-ju za zdravilo Rebetol, če se zdravilo ViraferonPeg uporablja v kombinaciji z ribavirinom).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksiškumo tyrimų rezultatai su jaunais gyvūnais rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių jauniklių, kuriems buvo skirtas ribavirinas, augimo sumažėjimą (jei ViraferonPeg bus vartojamas kartu su ribavirinu, žr.
Slovenian: • Genotip 2 ali 3:
Lithuanian: • 2 ir 3 genotipas:
Slovenian: Če je koncentracija HCV-RNA v 24. tednu zdravljenja še vedno merljiva, premislite o ukinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Tačiau, jei HCV-RNR vis dar aptinkamas 24-ąją gydymo savaitę, turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo.
Slovenian: Tudi zdravilo ViraferonPeg ima verjetno enak učinek.
Lithuanian: Panašu, kad ViraferonPeg taip pat gali turėti tokį poveikį.
Slovenian: Drugo zmanjšanje odmerka zdravila ViraferonPeg na 0,5 µg/kg
Lithuanian: Antrasis ViraferonPeg dozės mažinimas iki 0,5 µg/kg
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HCV, ki sočasno uživajo tudi opojne substance (alkohol, marihuano itd.), je med zdravljenjem z interferonom alfa povečano tveganje za pojav psihiatričnih motenj ali za poslabšanje že obstoječih psihiatričnih motenj.
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems pacientams, turintiems įvairių medžiagų (alkoholio, kanapių ir t.t.) vartojimo sutrikimų, gydymo alfa interferonu metu psichikos sutrikimų atsiradimo ar esančių psichikos sutrikimų paūmėjimo pavojus yra padidėjęs.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov (18 let ali več) s CHC, ki imajo pozitiven izvid na RNA virusa hepatitisa C (HCV-RNA), vključno z bolniki z zdravljeno cirozo in/ali s sočasno klinično stabilno okužbo s HIV (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: ViraferonPeg skiriamas LHC sergantiems suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams gydyti, kurių kraujyje aptinkama hepatito C viruso RNR (HCV-RNR), įskaitant pacientus, sergančius kompensuota ciroze ir (arba) koinfekuotus kliniškai stabilia ŽIV infekcija (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Tako kot pri interferonu alfa-2b morate tudi pri zdravljenju z zdravilom ViraferonPeg odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem v anamnezi, miokardnim infarktom v anamnezi in/ali predhodnimi ali obstoječimi motnjami srčnega ritma skrbno spremljati.
Lithuanian: Kaip ir gydant interferonu alfa-2b, rekomenduojama nuolat stebėti suaugusius pacientus, gydomus ViraferonPeg, sergančius staziniu širdies nepakankamumu, patyrusius miokardo infarktą ir/ar turinčius ar turėjusius širdies ritmo sutrikimų.
Slovenian: Bolniki, ki postanejo utrujeni, zaspani ali zmedeni med zdravljenjem z zdravilom ViraferonPeg, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev.
Lithuanian: Pacientams, kurie jaučia nuovargį, mieguistumą ar sutrikimą gydymo ViraferonPeg metu, patariama vengti vairavimo bei darbo su mechanizmais.
Slovenian: Monoterapija z zdravilom ViraferonPeg in dvojna terapija z zdravilom ViraferonPeg in ribavirinom: Predhodno nezdravljeni bolniki
Lithuanian: Monoterapija ViraferonPeg bei biterapija ViraferonPeg ir ribavirinu Anksčiau negydyti pacientai
Slovenian: Podatki, dobljeni pri starejših bolnikih, ki so jih zdravili z enkratnim odmerkom zdravila ViraferonPeg, kažejo, da zaradi starosti ni potrebna sprememba odmerka zdravila ViraferonPeg (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, gydytais vienkartine ViraferonPeg doze, rodo, kad nebūtina keisti ViraferonPeg dozę atsižvelgiant į paciento amžių (žr.
Slovenian: - Uporaba zdravila ViraferonPeg pri otrocih in mladostnikih, ki imajo hude psihiatrične motnje ali so jih kdaj imeli, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: - Vaikams ir paaugliams, kuriems yra arba yra buvusi sunki psichikos būklė, ViraferonPeg vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg poveča tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt pri bolnikih s cirozo.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams ViraferonPeg didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Slovenian: V študiji uporabe večkratnih odmerkov niso opažali nikakršnih farmakokinetičnih interakcij med zdravilom ViraferonPeg in ribavirinom.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimų metu farmakokinetinės sąveikos tarp ViraferonPeg ir ribavirino nenustatyta.
Slovenian: Preglednica 2b Dvostopenjsko zmanjšanje odmerka zdravila ViraferonPeg pri kombinirani terapiji pri odraslih bolnikih Prvo zmanjšanje odmerka zdravila ViraferonPeg na 1 µg/kg
Lithuanian: Dviejų pakopų ViraferonPeg dozės gydant deriniu mažinimas suaugusiesiems Pirmasis ViraferonPeg dozės mažinimas iki 1 µg/kg