FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NOSACĪJUMS
Slovak: POVOLENÍ NA UVEDENIE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NOSACĪJUMS
Slovak: 2015 Strovolos Cyprus
Latvian: 2015 Strovolos Kipra
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Slovak: IIP-Institut für industrielle
Latvian: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
Latvian: 2012 HK Haarlem Nīderlande
Slovak: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Latvian: 1099-036 Lisboa Portugāle
Slovak: Herts, EN6 1TL Veľká Británia
Latvian: Herts, EN6 1TL Lielbritānija
Slovak: 1325 Lysaker Nórsko
Latvian: 1325 Lysaker Norvēģija
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
Latvian: NL-1327 AH Almere Nīderlande
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Latvian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dānija
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Latvian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Latvian: 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
Latvian: 92213 SAINT-CLOUD Francija
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Slovak: 811 05 Bratislava
Latvian: 811 05 Bratislava Slovākija
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
Latvian: Kallithea 17674, Athens Grieķija
Slovak: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Latvian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Lielbritānija
Slovak: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Latvian: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Latvian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Latvian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Beļģija
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Latvian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
Latvian: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Latvian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Latvian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dānija
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Latvian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dānija
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Latvian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Latvian: D-27457 Cuxhaven Vācija
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Latvian: D-53730 St.Augustin Vācija
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Latvian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Slovak: 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakúsko
Latvian: 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austrija
Slovak: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Latvian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Beļģija
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Latvian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Somija
Slovak: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Latvian: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Latvian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugāle
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Latvian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Latvian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Latvian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Beļģija
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Latvian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Lielbritānija
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Latvian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Latvian: D-90449 Nürnberg Vācija
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32
Slovak: LIMITED Station Close
Latvian: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Latvian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Lielbritānija
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Latvian: pulveris un šķīdinātājs infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Latvian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Somija
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Latvian: D-79359 Riegel Vācija
Slovak: Orfiril Retard tableta
Latvian: Orfiril Retard tablete
Slovak: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Latvian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kipra
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Latvian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austrija
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Latvian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Latvian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipra
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Latvian: D-89146 Laichingen Vācija
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Latvian: 8502 Lannach Austrija
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Latvian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Latvian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Lielbritānija
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Latvian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Lielbritānija
Slovak: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Latvian: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6
Slovak: Box 65 FIN-02101
Latvian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Somija
Slovak: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Latvian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Latvian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Slovak: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Latvian: Čehijas Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Slovak: & Co.
Latvian: Steiner & Co.
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Latvian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tablete
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Latvian: NL-2003 RN Haarlem Nīderlande
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Latvian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itālija
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Latvian: A-8502 Lannach Austrija
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Latvian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itālija
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
Latvian: Valpro TAD Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: mäkká kapsula
Latvian: mīkstā kapsula
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Latvian: Valproat-RPh Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Latvian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vācija
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Latvian: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgārija
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Latvian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Latvian: FI - 02200 Espoo SOMIJA
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Latvian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Beļģija
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Latvian: 31 Sector 2, Bucureşti Rumānija
Slovak: UK LIMITED
Latvian: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Latvian: 02200 Espoo Somija
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Latvian: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: "Hexal"
Latvian: Valproat "Hexal"
Slovak: D-89070
Latvian: D-89070 Ulm
Slovak: sirup
Latvian: sīrups
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Latvian: Somija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: m. b. H. Arnethgasse 3
Latvian: Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Latvian: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: FI-00351
Latvian: FI-00351 Helsinki Somija
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Latvian: Convulex mīkstā kapsula
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 145,14 mg/333,3 mg ilgstošās darbības granulas
Slovak: Valpro-ratiopharm
Latvian: Valpro-ratiopharm Chrono
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Latvian: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: Delepsine tableta
Latvian: Delepsine tablete
Slovak: 30 g perorálne kvapky, roztok
Latvian: 30 g pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Latvian: A-1160, Vienna Austrija
Slovak: Diplexil obalená tableta
Latvian: Diplexil apvalkotā tablete
Slovak: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Latvian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Slovak: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Latvian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Latvian: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: HU-1045
Latvian: HU-1045 Budapest Ungārija
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Latvian: D-39116 Magdeburg Vācija espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Slovak: Convulsofin tableta
Latvian: Convulsofin tablete
Slovak: NL-1507 CC
Latvian: NL-1507 CC Zaandam Nīderlande
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Latvian: A-1160 Wien, Austrija
Slovak: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Slovak: Absenor tableta
Latvian: Absenor tablete
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Latvian: Ostpreussendamm 72-74 D-12175 Berlin Vācija
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Latvian: 43,38 mg / 1 ml sīrups
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 217,75 mg/500,06 mg ilgstošās darbības granulas
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Latvian: EPILIM 200 EC TABLETS
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Latvian: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: ME194AH
Latvian: ME194AH Lielbritānija
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Latvian: 220 nātrija valproāta un 95,8 mg valproiskābes uz gramu
Slovak: Valproinsäure
Latvian: Valproinsäure Valeant
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Latvian: Ergenyl Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai esparma GmbH Seepark 7
Slovak: FI-02201
Latvian: FI-02201 Espoo Somija
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Latvian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Lielbritānija
Slovak: Sandoz Chrono 300
Latvian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 300 mg
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Latvian: 7,50 g/150 ml sīrups
Slovak: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 500 mg
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Latvian: D-83602 Holzkirchen Vācija
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Latvian: LT-09310 Vilnius Lietuva
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Latvian: 288,2 mg/5 ml sīrups
Slovak: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Slovak: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Latvian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Latvian: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Latvian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Slovak: Depakine tableta
Latvian: Depakine tablete
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austrija
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Latvian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 166,76 mg + 72,61 mg ilgstošās darbības granulas
Slovak: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Latvian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vācija
Slovak: Sandoz Chrono 500
Latvian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Latvian: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: Valeant 300 Retard
Latvian: Valproinsäure Valeant 300 Retard
Slovak: kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: ilgstošās darbības kapsula
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 72,61 mg/166,76 mg ilgstošās darbības granulas
Slovak: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Latvian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Slovak: EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE
Latvian: EPIVAL CR 300 MG PROLONGED
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 66,66 mg + 29,03 mg ilgstošās darbības granulas
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Latvian: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Latvian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Slovak: 200 mg + 87 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 200 mg + 87 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Slovak: 333 mg + 145 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 333 mg + 145 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Slovak: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Slovak: EPIVAL CR 500MG PROLONGED RELEASE
Latvian: EPIVAL CR 500MG PROLONGED
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Latvian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Latvian: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Latvian: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 290,27 mg/666,60 mg ilgstošās darbības granulas
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Latvian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Slovak: Convulex retard 300 mg prolonged release tablets
Latvian: Convulex retard 300 mg prolonged release tablets 300 mg
Slovak: CHRONOSPHERE MR 250MG
Latvian: Epilim Chronosphere MR 250mg
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Latvian: 5,764 /100 ml sīrups
Slovak: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Latvian: EPISENTA 1000 MG PROLONGED
Slovak: Ergenyl chrono 300 mg
Latvian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Latvian: Convulex 50 mg/ ml syrup
Slovak: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Slovak: Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
Latvian: Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Latvian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO
Latvian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Slovak: Ergenyl chrono 500 mg
Latvian: Ergenyl chrono 500 mg 500 mg
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obalená tableta
Latvian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg apvalkotā tablete
Slovak: SODIUM VALPROATE ENTERIC
Latvian: VALPROATE DE SODIUM
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Latvian: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: 29.03 mg/66.66 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 29,03 mg/66,66 mg ilgstošās darbības granulas
Slovak: CAPSULES 150MG
Latvian: Leptilan 150mg
Slovak: Convulex retard 500 mg prolonged release tablets
Latvian: Convulex retard 500 mg prolonged release tablets 500 mg
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Latvian: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten gastrorezistentná tableta
Latvian: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Slovak: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg perorálny roztok
Latvian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: Teratogenita a účinky na vývoj
Latvian: Teratogenitāte un ietekme uz attīstību
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Latvian: Jo lielāka ir šo zāļu deva, jo lielāks risks, taču ar risku ir saistīta jebkāda šo zāļu deva.
Slovak: Vyberte a prečítajte si, prosím, situácie, ktoré sa vás týkajú z možností uvedených nižšie:
Latvian: No tālāk aprakstītajām situācijām lūdzam izvēlēties un izlasīt par tām situācijām, kuras attiecas uz Jums:
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Latvian: • lietot mazāko efektīvo devu un sadalīt valproāta dienas devu vairākās mazākās devas, kas jālieto dienas laikā.
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
Latvian: Jāizmanto vismaz viena efektīva kontracepcijas metode (vēlams, no lietotāja neatkarīga, piemēram, intrauterīnā ierīce vai implants) vai divas viena otru papildinošas kontracepcijas metodes, to vidū barjermetode.
Slovak: Pretože valproát bol používaný veľa rokov, vieme, že u žien užívajúcich valproát, bude mať približne 10 zo 100 detí vrodené poruchy.
Latvian: Tā kā valproāts ir lietots daudzu gadu garumā, ir zināms, ka sievietēm, kuras lieto valproātu, iedzimtas patoloģijas sagaidāmas aptuveni 10 no 100 bērniem.
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Latvian: Saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, dalībvalstu kompetentās iestādes zāļu informāciju vēlāk pēc vajadzības var atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III paragrāfa 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Slovak: Zmeny príslušných častí informácie o lieku
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Slovak: Váš lekár bude s vami toto upozornenie konzultovať, dodržiavajte však aj pokyny v časti 2 tejto písomnej informácie.
Latvian: To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi.
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Latvian: Farmaceitam jānodrošina, ka:
Slovak: Tieto podmienky sa vzťahujú aj na ženy, ktoré v súčasnosti nie sú sexuálne aktívne, pokiaľ lekár nemá presvedčivé dôkazy, že neexistuje riziko otehotnenia.
Latvian: Šie noteikumi attiecas arī uz sievietēm, kuras pašlaik nav seksuāli aktīvas, ja vien ārsts neuzskata, ka pārliecinošu iemeslu dēļ grūtniecības iestāšanās risks nepastāv.
Slovak: Pokiaľ žena plánuje tehotenstvo
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību
Slovak: Vám a vášmu partnerovi môže byť poskytnuté poradenstvo a podpora týkajúca sa tehotenstva vystaveného účinku valproátu.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim var tikt nodrošinātas konsultācijas un atbalsts saistībā ar valproāta iedarbību grūtniecības laikā.
Slovak: Liečba epilepsie
Latvian: Epilepsijas ārstēšana
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Latvian: Bērniem, kurus skar šī problēma, var būt lēna runa un gaita, mazākas intelektuālās spējas nekā citiem bērniem un grūtības ar valodu un atmiņu.
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať.
Latvian: Ārsts Jums sniegs ieteikumus par tālākajām darbībām.
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Latvian: [Ātrās reaģēšanas (ĀR) kods: Iepakojuma materiālā un/vai lietošanas instrukcijā jāiekļauj ĀR kods, un, izvēloties tā novietojumu, jāņem vērā vispārējā informācijas uztveramība.]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas
Slovak: Váš špecialista môže prijať niekoľko opatrení, aby bol priebeh vášho tehotenstva čo najbezproblémovejší a aby sa akékoľvek riziká pre vaše nenarodené dieťa znížili na najnižšiu možnú mieru.
Latvian: Speciālists var veikt vairākus pasākumus, lai grūtniecības norise būtu maksimāli droša un lai maksimāli samazinātu jebkādu risku Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Slovak: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Latvian: [*Attiecībā uz drukāto materiālu lūdzam skatīt norādījumus par QRD veidni ar anotācijām.]
Slovak: Ak sa neskôr rozhodnete, že chcete mať dieťa, nesmiete prerušiť užívanie vášho lieku ani antikoncepcie, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
Latvian: Ja vēlāk nolemsiet, ka vēlaties bērnu, Jūs nedrīkstat pārtraukt zāļu vai kontracepcijas līdzekļu lietošanu, kamēr tas nav pārrunāts ar ārstu.
Slovak: Ak je valproát jediná vhodná liečba, je potrebné prediskutovať použitie účinnej antikoncepcie a ďalšie podmienky Programu na zabránenie tehotenstva.
Latvian: Ja vienīgā piemērotā ārstēšana ir valproāta lietošana, jāpārrunā nepieciešamība izmantot efektīvas kontracepcijas metodes un visi pārējie Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi.
Slovak: u všetkých pacientiek bola vyhodnotená možnosť otehotnenia.
Latvian: • visām pacientēm tiek novērtēts grūtniecības iestāšanās potenciāls;
Slovak: Dôležitá rada pre ženy
Latvian: Svarīgs norādījums sievietēm
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii všetkých liekov s obsahom valproátu a príbuzných liečiv registrovaných v EÚ majú zmeniť informáciu o lieku (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu, podľa potreby), aby odzrkadľovali znenie uvedené nižšie a v spojitosti s vedeckými závermi:
Latvian: Visu ES reģistrētu valproātu un tam radniecīgas vielas saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāmaina zāļu informācija (jāievieto, jāmaina vai jādzēš teksts, kā norādīts), lai tiktu nodrošināts tālāk sniegtais saskaņotais teksts un atbilstība zinātniskajiem secinājumiem:
Slovak: Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
Latvian: Grūtniecības laikā lietota valproāta radītais risks (neatkarīgi no slimības, kuras ārstēšanai lieto valproātu)
Slovak: Musí sa uskutočniť špecializované prenatálne monitorovanie, aby sa zaistil možný výskyt defektov neurálnej trubice alebo iných malformácií.
Latvian: Jānodrošina specializēta prenatālā uzraudzība, lai konstatētu iespējamos nervu caurulītes defektus vai citas patoloģijas.
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Latvian: <Zāļu nosaukums> ir kontrindicēts šādos gadījumos:
Slovak: Od svojho lekárnika taktiež obdržíte Kartu pre pacientku na pripomenutie rizík užívania valproátu počas tehotenstva.
Latvian: No farmaceita Jūs saņemsiet arī Pacientes kartīti, kas būs kā atgādinājums par valproāta radīto risku grūtniecības laikā.