FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los portadores de hepatitis B y los pacientes con un historial de hepatitis B deben ser supervisados estrechamente en busca de signos clínicos y de laboratorio de infección VHB activa durante y después del tratamiento con rituximab en combinación con bortezomib.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) og infeksjon Når rituksimab brukes i kombinasjon med bortezomib skal HBV-screening alltid foretas før behandlingsstart hos pasienter med risiko for infeksjon med HBV. Bærere av hepatitt B og pasienter med hepatitt B i anamnesen skal overvåkes nøye for kliniske og laboratoriemessige tegn på aktiv HBV-infeksjon under og etter kombinasjonsbehandling med rituksimab og bortezomib.
Spanish: IC= intervalo de confianza; CR=respuesta completa; nCR= respuesta casi completa; ITT= Población por intención de tratar; RR= Tasa de respuesta; Bzmb=bortezomib; BzmbDx=bortezomib, talidomida, dexametasona; TDx=talidomida, dexametasona; PR=respuesta parcial; OR=razón de probabilidades * Variable principal a OR para tasas de respuesta basado en la estimación común de probabilidades de Mantel-Haenszel ajustada para los factores de estratificación; valor p basado en el test de Cochran Mantel-Haenszel.
Norwegian Bokmål: KI=konfidensintervall; CR=komplett respons; nCR=nesten komplett respons; ITT=intent to treat; RR=responsrate; Bxzmb=bortezomib; BzmbDx=bortezomib, deksametason; VDDx=vinkristin, doksorubicin, deksametason; VGPR= veldig god partiell response; PR=partiell respons, OR=odds ratio; * Primært endepunkt a OR for responsrater basert på Mantel-Haenszels estimat av normal oddsratio for stratifiserte tabeller; p-verdier i henhold til
Spanish: Ajustes de la dosis del tratamiento combinado en los pacientes con mieloma múltiple en progresión Si desea información sobre los ajustes de la dosis de Bortezomib SUN en tratamiento combinado, siga las instrucciones para la modificación de la dosis que se describen en el apartado anterior sobre la monoterapia.
Norwegian Bokmål: Dosejustering ved kombinasjonsbehandling hos pasienter med progressivt multippelt myelom For dosejustering av Bortezomib SUN ved kombinasjonsbehandling, følg retningslinjene for dosejustering beskrevet under monoterapi ovenfor.
Spanish: Frecuentes Deshidratación, Hipopotasemia*, Hiponatremia*, Glucemia anormal*, Hipocalcemia*, Alteraciones enzimáticas*
Norwegian Bokmål: Dehydrering, hypokalemi*, hyponatremi*, unormalt blodsukker*, hypokalsemi*, enzymforstyrrelser*
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO CITOTÓXICO.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER CYTOSTATIKUM.
Spanish: En el grupo de pacientes no tratados con bortezomib (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, y prednisona; R-CHOP) se produjo infección con VHB con desenlace mortal en el 0,8 % (n=2) y en el 0,4 % (n=1) de los pacientes que recibieron bortezomib en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, y prednisona (BzmbR-CAP).
Norwegian Bokmål: HBV-infeksjon med fatalt utfall forekom hos 0,8 % (n=2) av pasientene i behandlingsgruppen uten bortezomib (rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednison, R-CHOP) og hos 0,4 % (n=1) av pasientene som fikk bortezomib i kombinasjon med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison (BzmbR-CAP).
Spanish: • Póster explicativo sobre la reconstitución
Norwegian Bokmål: • Rekonstitueringsplakat
Spanish: Debe respetarse un intervalo de al menos 72 horas entre dosis consecutivas de Bortezomib SUN. Dexametasona se administra por vía oral a dosis de 40 mg en los días 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 y 11 del ciclo de tratamiento de Bortezomib SUN.
Norwegian Bokmål: Det skal være minst 72 timer mellom hver påfølgende dosering av Bortezomib SUN. Deksametason administreres oralt med 40 mg på dagene 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 og 11 i behandlingssyklusen med Bortezomib SUN.
Spanish: b En pacientes que alcancen al menos una respuesta parcial después de 4 ciclos de tratamiento, se pueden administrar hasta 6
Norwegian Bokmål: b Opptil 6 sykluser kan gis til pasienter som oppnår minst delvis respons etter 4 sykluser
Spanish: Prednisona se administra por vía oral a dosis de 100 mg/m2 en los días 1, 2, 3, 4 y 5 de cada ciclo de tratamiento de Bortezomib SUN.
Norwegian Bokmål: Prednison administreres oralt med 100 mg/m2 på dagene 1, 2, 3, 4 og 5 av hver behandlingssyklus med Bortezomib SUN.
Spanish: Se debe administrar bortezomib después del procedimiento de diálisis, ya que la diálisis puede reducir las concentraciones de Bortezomib SUN (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Da dialyse kan redusere konsentrasjonen av bortezomib, skal Bortezomib SUN administreres etter gjennomgått dialyse (se pkt.
Spanish: Cada vial de 10 ml de Bortezomib SUN se debe reconstituir cuidadosamente con 1,4 ml de solución de cloruro sódico para inyección a 9 mg/ml (0,9 %), utilizando una jeringa de tamaño adecuado, sin quitar el tapón del vial.
Norwegian Bokmål: Hvert 10 ml hetteglass med Bortezomib SUN skal rekonstitueres forsiktig med 1,4 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
Spanish: Frecuentes Hipopotasemia*, Glucemia anormal*, Hiponatremia*, Diabetes mellitus*, Retención de líquidos
Norwegian Bokmål: Hypokalemi*, unormalt blodsukker*, hyponatremi*, diabetes mellitus*, væskeretensjon
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - presión arterial baja, bajada repentina de la presión arterial cuando se está de pie, que podría dar lugar a desmayos - tensión alta - disminución del funcionamiento de los riñones - cefalea - sensación de malestar general, dolor, vértigo, aturdimiento, sensación de debilidad o pérdida del conocimiento - escalofríos - infecciones, incluidas neumonía, infecciones respiratorias, bronquitis, infecciones por hongos,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - lavt blodtrykk, plutselig fall i blodtrykket når du reiser deg opp, som kan føre til besvimelse - høyt blodtrykk - nedsatt nyrefunksjon - hodepine - generell sykdomsfølelse, smerter, kraftig svimmelhet, ørhet, svakhetsfølelse eller tap av bevissthet - skjelvinger - infeksjoner, inkludert lungebetennelse, luftveisinfeksjoner, bronkitt, soppinfeksjoner, slimhoste,
Spanish: Se debe reducir la dosis de Bortezomib SUN en nivel de dosis 1 (de 1,3 mg/m2 a 1 mg/m2, o de 1 mg/m2 a 0,7 mg/m2)
Norwegian Bokmål: Bortezomib SUN-dosen bør reduseres ett doseringsnivå (fra 1,3 mg/m2 til 1 mg/m2, eller fra 1 mg/m2 til 0,7 mg/m2)
Spanish: Además, cuando Bortezomib SUN se administra en combinación con otros medicamentos quimioterápicos, en caso de aparición de toxicidades se deben considerar las reducciones de dosis adecuadas en estos productos de acuerdo con las recomendaciones de la correspondiente Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto.
Norwegian Bokmål: I tillegg, når Bortezomib SUN gis i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, bør passende dosereduksjoner for disse produktene vurderes i tilfelle toksisiteter i henhold til anbefalingene I preparatomtalene.
Spanish: Después de la reconstitución, cada mililitro de la solución contiene 2,5 mg de bortezomib.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen inneholder hver ml oppløsning 2,5 mg bortezomib.
Spanish: Además, cuando Bortezomib SUN se administra en combinación con otros medicamentos quimioterápicos, en caso de aparición de toxicidades se deben considerar las reducciones de dosis adecuadas en estos medicamentos de acuerdo con las recomendaciones de la correspondiente Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto.
Norwegian Bokmål: I tillegg, når Bortezomib SUN gis i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, bør passende dosereduksjoner for disse produktene vurderes i tilfelle toksisiteter i henhold til anbefalingene i preparatomtalene.
Spanish: Hemorragia cerebral*, Hemorragia intracraneal (incluyendo subaracnoidea)*, Edema cerebral, Accidente isquémico transitorio, Coma, Desequilibrio del sistema nervioso autónomo, Neuropatía autónoma, Parálisis craneal*, Parálisis*, Paresia*, Presíncope, Síndrome del tronco encefálico, Trastorno cerebrovascular, Lesión de raíces nerviosas, Hiperactividad psicomotora, Compresión de médula espinal, Trastorno cognitivo NE,
Norwegian Bokmål: subaraknoidal)*, hjerneødem, transitorisk iskemisk anfall, koma, autonome nervesystem ubalanse, autonom nevropati, kranieparese*, paralyse*, parese*, presynkope, hjernestammesyndrom, cerebrovaskulær sykdom, nerverotskader, psykomotorisk hyperaktivitet, ryggmargskompresjon, uspesifiserte kognitive forstyrrelser, motorisk dysfunksjon, uspesifiserte nevrologiske forstyrrelser, radikulitt, sikling, hypotoni
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Bortezomib SUN 3,5 mg polvo para solución inyectable EFG bortezomib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(-ER) Bortezomib SUN 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bortezomib
Spanish: Razón de riesgo (IC del 95 %)c p-valord
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI)c p-verdid
Spanish: Informe a su médico si presenta lo siguiente: - número bajo de glóbulos rojos o glóbulos blancos - problemas de hemorragia y/o bajo número de plaquetas en sangre - diarrea, estreñimiento, náuseas o vómitos - antecedentes de desmayos, mareos o aturdimiento - problemas de riñón - problemas de hígado de moderados a graves - entumecimiento, hormigueos o dolor de las manos o pies (neuropatía) en el pasado - problemas de corazón o presión sanguínea - dificultad para respirar o tos - convulsiones - herpes zóster (localizado incluyendo alrededor de los ojos o extendido por el cuerpo) - síntomas de síndrome de lisis tumoral, como calambres musculares, debilidad muscular,
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har noe av følgende: - lavt antall av røde eller hvite blodlegemer - problemer med blødninger og/eller et lavt antall blodplater i blodet ditt - diaré, forstoppelse, kvalme eller oppkast - besvimt, vært svimmel eller vært ør i hodet tidligere - nyreproblemer - moderate til alvorlige leverproblemer - tidligere følelsesløshet, stikninger, eller smerter i hender eller føtter (nevropati) - hjerte- eller blodtrykksproblemer - kortpustethet eller hoste - kramper - elveblest (rundt øynene eller andre steder på kroppen) - symptomer på tumorlysesyndrom, som muskelkramper, muskelsvakhet, forvirring, synstap eller synsforstyrrelser og kortpustethet - hukommelsestap, tankeforstyrrelser, vansker med å gå eller synstap.
Spanish: Bortezomib es un fármaco citotóxico.
Norwegian Bokmål: Generelle forholdsregler Bortezomib er et cytotoksiskt stoff.
Spanish: OR; IC del 95 %; valor pa
Norwegian Bokmål: OR; 95 % KI; P-verdia
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento: - El recuento de plaquetas debe ser ≥ 100.000 células/µl y el recuento absoluto de neutrófilos
Norwegian Bokmål: Dosejustering under behandling for pasienter med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom Før oppstart av en ny behandlingssyklus: - Platetallet skal være ≥ 100 x 109 celler/l og absolutt nøytrofiltall (ANC) skal være
Spanish: CR+nCR+VGPR+PR % (IC del 95 %)
Norwegian Bokmål: CR+nCR+VGPR+PR % (95 % KI)
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - problemas de corazón, incluyendo ataque al corazón, angina de pecho - sofocos - decoloración de las venas - inflamación de los nervios espinales - problemas con los oídos, hemorragia del oído - hipoactividad de la glándula tiroidea - síndrome de Budd-Chiari (síntomas clínicos causados por la obstrucción de las venas hepáticas) - cambios o anomalías de la función intestinal - hemorragia cerebral - coloración amarilla de los ojos y de la piel (ictericia) - reacción alérgica grave (shock anafiláctico), cuyos signos pueden ser dificultad para respirar,
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1 000 personer) - hjerteproblemer, inkludert hjerteinfarkt, angina - rødming - misfarging av vener - betennelse i ryggmargsnerven - øreproblemer, blødning fra øret - lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen - Budd-Chiari syndrom (de kliniske symptomene skyldes blokkering av blodårer i leveren) - endringer i eller unormal tarmfunksjon - hjerneblødning - gulfargede øyne og gul hud (gulsott)
Spanish: Neuropatía periférica en tratamientos en combinación Mieloma múltiple
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati ved kombinasjonsregimer
Spanish: Coagulación intravascular diseminada, Trombocitosis*, Síndrome de hiperviscosidad, Trastorno plaquetario NE, Microangiopatía trombótica (incluye púrpura trombocitopénica)#, Trastorno sanguíneo NE, Diátesis
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon, trombocytose*, hyperviskositetssyndrom, uspesifiserte blodplatelidelser, trombotisk mikroangiopati (inkl.
Spanish: 1.1 Preparación de un vial de 3,5 mg: añada cuidadosamente 3,5 ml de solución estéril para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) al vial que contiene Bortezomib SUN en polvo utilizando una jeringa de tamaño adecaudo sin quitar el tapón del vial.
Norwegian Bokmål: 1.1 Tilberedning av hetteglasset på 3,5 mg: tilsett forsiktig 3,5 ml steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning til hetteglasset med Bortezomib SUN-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
Spanish: Progresión), meses (IC del 95 %)
Norwegian Bokmål: TTP, måneder (95 % KI)
Spanish: CR+nCR+PR % (IC del 95 %)
Norwegian Bokmål: CR+nCR+PR % (95 % KI)
Spanish: Un periodo de 6 semanas se considera un ciclo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Denne 6-ukers perioden er definert som én behandlingssyklus.
Spanish: Se deben rotar los lugares de administración con cada inyección.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør varieres ved påfølgende injeksjoner.
Spanish: Pancreatitis aguda, Peritonitis*, Edema lingual*, Ascitis, Esofagitis, Queilitis, Incontinencia fecal, Atonía del esfínter anal, Fecaloma*, Úlcera y perforación gastrointestinal*, Hipertrofia gingival, Megacolon, Secreción rectal, Ampollas orofaríngeas*, Dolor de labios, Periodontitis, Fisura anal, Cambio de los hábitos intestinales, Proctalgia, Heces anómalas
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt, peritonitt*, tungeødem*, ascites, øsofagitt, keilitt, fekal inkontinens, analsfinkteratoni, fekalom*, gastrointestinal ulcerasjon og perforasjon*, gingival hypertrofi, megacolon, rektal utflod, blemmedannelse i munn/svelg*, leppesmerter, periodontitt, analfissur, endret avføringsmønster, proktalgi, unormal avføring
Spanish: Bortezomib SUN está indicado en combinación con melfalán y prednisona, en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que no han sido previamente tratados y que no sean candidatos a recibir tratamiento con altas dosis de quimioterapia previo a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Norwegian Bokmål: Bortezomib SUN i kombinasjon med melfalan og prednison er indisert til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet multippelt myelom og som ikke er egnet for høydose kjemoterapi med hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Spanish: Cuando la toxicidad desaparezca, reiniciar la administración de Bortezomib SUN a dosis reducida de 0,7 miligramos/m2 una vez a la semana.
Norwegian Bokmål: Når toksisitetsproblemet er løst, kan behandlingen startes igjen med redusert dose på 0,7 mg/m2 1 gang ukentlig.
Spanish: Frecuentes Hiperbilirrubinemia*, Análisis de proteínas anormal*, Adelgazamiento, Aumento de peso
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi*, proteinanalyseavvik*, vekttap, vektøkning
Spanish: Cuando Bortezomib SUN se administre en combinación con otros medicamentos, se debe consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características de Producto de dichos medicamentos antes de iniciar el tratamiento con Bortezomib SUN. Cuando se administre talidomida, se precisa una particular atención tanto a los requisitos de pruebas de embarazo como a los de prevención del embarazo (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: Du må lese pakningsvedleggene til alle legemidlene som skal tas sammen med Bortezomib SUN, for informasjon relatert til disse legemidlene før du starter behandling med Bortezomib SUN. Ved bruk av thalidomid er det nødvendig med spesiell oppmerksomhet på graviditetstesting og krav til prevensjon (se Graviditet og amming).
Spanish: Se excluyó a los pacientes con neuropatía periférica inicial de Grado ≥ 2 o con un recuento plaquetario < 50.000/µl en el momento inicial.
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline grad ≥ 2 perifer nevropati eller platetall < 50 x 109/l ble ekskludert.
Spanish: 1.1 Preparación de un vial de 3,5 mg: añada cuidadosamente 1,4 ml de solución estéril para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) al vial que contiene Bortezomib SUN en polvo utilizando una jeringa de tamaño adecuado sin quitar el tapón del vial.
Norwegian Bokmål: 1.1 Tilberedning av hetteglasset på 3,5 mg: tilsett forsiktig 1,4 ml steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning til hetteglasset med Bortezomib SUN-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
Spanish: Mecanismo de acción Bortezomib es un inhibidor del proteosoma.
Norwegian Bokmål: Bortezomib er en proteasomhemmer.
Spanish: Después de la reconstitución, cada mililitro de la solución contiene 1 mg de bortezomib.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 1 mg bortezomib.
Spanish: Lesión corneal*, Exoftalmia, Retinitis, Escotoma, Trastorno ocular (incluyendo los párpados) NE, Dacrioadenitis adquirida, Fotofobia, Fotopsia, Neuropatía óptica#, Diferentes grados de deterioro de la visión (hasta ceguera)*
Norwegian Bokmål: øyelokk), ervervet dakryoadenitt, fotofobi, fotopsi, optisk nevropati#, forskjellige grader av redusert syn (opp til blindhet)*
Spanish: Los casos se resolvieron en una media de 6 días, fue necesario modificar la dosis en dos pacientes.
Norwegian Bokmål: Dosemodifisering var nødvendig hos to pasienter.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: Todas las respuestas se confirmaron transcurridas cuatro semanas.
Norwegian Bokmål: Alle responser var bekreftet etter 4 uker.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios formales para evaluar los efectos de estos factores demográficos.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier har blitt utført for å evaluere effekten av disse demografiske faktorene.
Spanish: Es posible que necesite atención médica.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk oppfølgning.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 3.
Spanish: Dos pacientes tuvieron más de 1 mutación en esta categoría.
Norwegian Bokmål: 2 pasienter hadde mer enn 1 mutasjon i denne kategorien.
Spanish: 31 de mayo de 2022
Norwegian Bokmål: 31. Mai 2022
Spanish: Edad, sexo y raza
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase
Spanish: Los análisis de seguridad incluyeron datos de un estudio de extensión en curso.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanalysene inkluderte data fra en pågående forlengelsesstudie.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/marzo/2013 Fecha de la última renovación: 18/febrero/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. mars 2013 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2019
Spanish: Toma de Bosulif con alimentos y bebidas
Norwegian Bokmål: Inntak av Bosulif sammen med mat og drikke
Spanish: La concentración de la radioactividad en la leche fue hasta 8 veces más alta que en el plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av radioaktivitet i melken var opptil 8 ganger høyere enn i plasma.
Spanish: Si su enfermedad es muy grave, puede que su cuerpo no sea capaz de eliminar todos los productos de desecho de las células cancerosas que mueren.
Norwegian Bokmål: Dersom sykdommen din er svært alvorlig, kan det hende at kroppen din ikke klarer å skille ut alle avfallsstoffene fra de døende kreftcellene.
Spanish: Reacción adversa identificada tras la comercialización.
Norwegian Bokmål: Bivirkning identifisert etter markedsføring.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Spanish: - si su médico le ha dicho que tiene el hígado deteriorado y que no funciona normalmente.
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at leveren din er skadet og ikke fungerer som normalt.
Spanish: Bosulif se debe tomar por vía oral una vez al día junto con alimentos (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Bosulif skal tas oralt én gang daglig sammen med mat (se pkt.
Spanish: Bosulif está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:
Norwegian Bokmål: Bosulif er indisert til behandlingen av voksne pasienter med:
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom
Spanish: Nota: Los porcentajes se basaron en el número de pacientes en cada grupo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: NB: Prosentandeler var basert på antall pasienter i hver behandlingsgruppe.
Spanish: - Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Spanish: - si sufre una infección.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en infeksjon.
Spanish: - si le han dicho que tiene problemas en los riñones.
Norwegian Bokmål: - hvis du har blitt fortalt at du har problemer med nyrene.
Spanish: La exposición máxima Cmax aumentó un 28% y un 34% en los grupos moderados y graves, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Maksimal eksponering Cmax økte med henholdsvis 28 % og 34 % hos gruppene med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Por lo tanto, no es de esperar que haya actividad clínica en pacientes con estas mutaciones.
Norwegian Bokmål: Klinisk aktivitet hos pasienter med slike mutasjoner er derfor ikke forventet.
Spanish: Qué es Bosulif y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Bosulif er og hva det brukes mot
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen mediante la siguiente convención: muy frecuentes ( 1/10), frecuentes ( 1/100 a < 1/10), poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100), raras ( 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Sí que se observó un aumento retrasado de la frecuencia cardiaca.
Norwegian Bokmål: En forsinket økning i hjerterytme ble observert.
Spanish: Informe final del ensayo clínico:
Norwegian Bokmål: Endelig klinisk studierapport:
Spanish: RCyM alcanzada o mantenida Resp/Eval b (%) N=112
Norwegian Bokmål: MCyR oppnådd eller vedlikeholdt Resp/Eval b (%) N=112
Spanish: - si tiene cualquiera de estos síntomas: erupciones cutáneas graves.
Norwegian Bokmål: - hvis du får noen av disse symptomene: alvorlig hudutslett.
Spanish: Deben realizarse recuentos sanguíneos completos semanalmente durante el primer mes, y a partir de ahí, mensualmente, o según indicación clínica.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodtelling bør utføres ukentlig den første måneden, og deretter månedlig eller som klinisk indisert.
Spanish: Bosulif no está recomendado para menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Bosulif er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Spanish: Esto se conoce como síndrome de lisis tumoral y puede producir insuficiencia renal y problemas cardiacos en las 48 horas siguientes a la primera dosis de Bosulif.
Norwegian Bokmål: Dette kalles tumorlysesyndrom, og kan føre til nyresvikt og hjerteproblemer i løpet av 48 timer etter den første dosen av Bosulif.
Spanish: Estos problemas son siempre importantes, pero aún más si sufre diarrea frecuente o prolongada como se ha indicado anteriormente.
Norwegian Bokmål: Dette er alltid viktig, men spesielt hvis du opplever hyppig eller langvarig diaré som beskrevet over.