FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov s infarktom myokardu s eleváciou ST-segmentu (STEMI) alebo s infarktom myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
Slovenian: V celoti so analizirali 645 od 646 bolnikov z miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice (STEMI), miokardnim infarktom brez elevacije ST spojnice (NSTEMI) ali nestabilno angino pektoris (deeskalirano DAPT (n = 322), nespremenjeno DAPT (n = 323)).
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)
Slovenian: Serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)*, avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)*
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre alebo celohliníkové blistre v papierových škatuliach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Slovenian: PVC/PVDC/aluminijasti pretisni omoti ali pretisni omoti iz aluminija, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Iscover obsahuje laktózu" a „Iscover obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"): - Jadro tablety: manitol (E421), ricínový olej hydrogenovaný, mikrokryštalická celulóza,
Slovenian: Pomožne snovi so (glejte poglavje 2: »Zdravilo Iscover vsebuje laktozo« in »Zdravilo Iscover vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje«): - Jedro tablete: manitol (E421), hidrogenirano ricinusovo olje, mikrokristalna celuloza,
Slovak: EU/1/98/070/001 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/002 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/003 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/004 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/005 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/006 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/007 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/011 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/013 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/014 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/015 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/016 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/017 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/018 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/019 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/020 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch
Slovenian: EU/1/98/070/001 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/002 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/003 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/004 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/005 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/006 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDV/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/007 - škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/011 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/070/013 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/014 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/015 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/016 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletam v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/017 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/018 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/019 - škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/020 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih
Slovak: Ak prestanete užívať Iscover
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Iscover
Slovak: 5 Ako uchovávať Iscover Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Iscover Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom, po akútnej fáze akútneho koronárneho syndrómu (ACS) bol vyhodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách sponzorovaných skúšajúcimi (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC a TROPICAL-ACSs údajmi o klinických výsledkoch.
Slovenian: Prehod z močnejšega zaviralca receptorjev P2Y12 na klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino po akutni fazi akutnega koronarnega sindroma (AKS) so ocenili v dveh randomiziranih, s strani raziskovalcev sponzoriranih študij (ISS - investigator-sponsored studies) - TROPIC in TROPICALACS - s podatki o kliničnih izidih.
Slovak: Ako vyzerá Iscover a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Iscover in vsebina pakiranja
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Iscoveru denne, užitá ako je opísané vyššie.
Slovenian: Nato je priporočeni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Iscover na dan, kot je opisano zgoraj.
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety Táto 300 mg tableta klopidogrelu je určená na použitie ako nasycovacia dávka.
Slovenian: Iscover 300 mg filmsko obložene tablete Ta 300 mg tableta klopidogrela je namenjena za uporabo kot udarni odmerek.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Iscoveru denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Priporočeni odmerek, vključno za bolnike, ki imajo bolezensko stanje, imenovano "atrijska fibrilacija" (nepravilen srčni utrip), je ena 75 mg tableta zdravila Plavix na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Slovak: Iscover vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Slovenian: Zdravilo Iscover vam je predpisan za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija
Slovak: Ak zabudnete užiť Iscover
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Iscover
Slovak: Iscover obsahuje laktózu.
Slovenian: Zdravilo Iscover vsebuje laktozo.
Slovak: Iscover obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Iscover vsebuje laktozo
Slovak: Iscover sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú: - 7, 14, 28 30, 84, 90 a 100 tabliet v PVC/PVDC/ blistroch alebo v celohliníkových blistroch - 50x1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Slovenian: Zdravilo Iscover je na voljo v škatlah, ki vsebujejo: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 in 100 tablet v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih ali v pretisnih omotih iz aluminija, - 50x1 tableta v PVC/PVDC aluminijastih pretisnih omotih ali v aluminijastih perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1)
Slovenian: Koristnosti zdravljenja s kombinacijo klopidrogela in ASA, ki bi bilo daljše od štirih tednov, v tem okviru niso preučevali (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Iscover: - če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Počas liečby Iscoverom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Iscover ne nadaljuje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Iscoveru, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Iscover in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Iscoveru (jedna 300 mg tableta alebo štyri 75 mg tablety).
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Iscover (eno 300-mg tableto ali štiri 75-mg tablete).
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Iscover.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Iscover.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu 8 hodín.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega krožečega (neaktivnega) metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Iscover ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Iscover vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Iscoveru.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Iscover.
Slovak: Výrobca: Sanofi Winthrop
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie
Slovak: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francúzsko alebo
Slovenian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex , Francija
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Slovak: - ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného).
Slovenian: - nedavna huda poškodba - nedaven kirurški poseg (vključno na zobeh) - načrtovan kirurški poseg (vključno na zobeh) v naslednjih 7 dneh
Slovak: Iscover 75 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "75" a na druhej strane s číslom "1171".
Slovenian: Zdravilo Iscover 75 mg filmsko obložene tablete so okrogle, bikonveksne , rožnate barve, z vtisnjeno številko "75" na eni strani in številko "1171" na drugi strani.
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Slovenian: • Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Iscoveru je krvácanie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek , o katerem so poročali z zdravilom Iscover je krvavitev.
Slovak: Na perorálne použitie.
Slovenian: Način uporabe Za peroralno uporabo
Slovak: Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnym koncom, pankreatitída, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytickej kolitídy), stomatitída
Slovenian: Krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom),
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete: Čo je Iscover a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iscover Ako užívať Iscover
Slovenian: Kaj je zdravilo Iscover in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iscover Kako jemati zdravilo Iscover Možni neželeni učinki
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety sú podlhovasté, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
Slovenian: Zdravilo Iscover 300 mg filmsko obložene tablete so podolgovate, rožnate tablete, , z vtisnjeno številko "300" na eni strani in številko "1332" na drugi strani.
Slovak: Počas užívania Iscoveru:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Iscover:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: NSAIDs: v klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Slovenian: NSAIDs; "Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs": v klinični študiji, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Slovak: Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Iscover Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Slovak: ALEBO STRIPOCH (BLISTER / 7, 14, 28 alebo 84 tabliet)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU (PRETISNI OMOT/ 7, 14, 28 ali 84 tablet)
Slovak: Ako užívať Iscover
Slovenian: Kako jemati zdravilo Iscover
Slovak: Čo Iscover obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Iscover
Slovak: Iscover obsahuje ricínový olej hydrogenovaný Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Slovenian: Zdravilo Iscover vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje Ta lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Slovak: Iscover sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú 4x1, 10x1, 30x1, a 100x1 tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Slovenian: Zdravilo Iscover je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 4x1, 10x1, 30x1, in 100x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy).
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu) - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa).
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Iscover, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate - lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov,
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, peroralno antiagregacijsko zdravilo,
Slovak: Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami . Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Slovenian: To je veljalo tudi za podskupine bolnikov, opredeljene z določenimi izhodiščnimi značilnostmi in tipom fibrinolitičnega ali heparinskega zdravljenja.
Slovak: Ak sa Iscover dodáva v PVC/PVDC/hliníkových blistroch, uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Slovenian: Zdravilo Iscover, ki je na voljo v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih shranjujte pri temperaturi do 30C.
Slovak: EU/1/98/070/011 7 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/013 28 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/014 50x1 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/015 84 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/016 100 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/017 30 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/018 90 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/019 14 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/020 7 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch
Slovenian: EU/1/98/070/013 28 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/014 50x1 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/015 84 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/016 100 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/017 30 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/018 90 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/019 14 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/020 7 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih
Slovak: 0,045), čo zodpovedá ďalším 10 novovzniknutým ischemickým príhodám, ktorým sa zabránilo u všetkých z 1 000 pacientov liečených počas 2 rokov, [CI: 0 až 20].
Slovenian: (RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 [IZ: 0 do 20] bolnikom.
Slovak: Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vyrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
Slovenian: Rožnate, podolgovate filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "300" na eni strani in "1332" na drugi strani.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Iscover predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Iscover v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Slovak: o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz alebo iné antiretrovirálne lieky (používané na liečbu HIV infekcií), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny, - opioidy: ak ste liečený klopidogrelom, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vám bude predpísaný akýkoľvek opioid (používaný na liečbu silnej bolesti).
Slovenian: o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), ki se po navadi uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali ezomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, - efavirenz ali druga protiretrovirusna zdravila (ki se uporabljajo za zdravljenje infekcij z virusom
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým, ako začnete užívať Iscover:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Iscover:
Slovak: Ako uchovávať Iscover
Slovenian: Shranjevanje zdravila Iscover
Slovak: 84 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/004 100 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/005 30 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/006 90 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/007 14 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch
Slovenian: EU/1/98/070/001 28 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/002 50x1 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/003 84 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/004 100 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/005 30 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/006 90 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/007 14 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/011 7 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih
Slovak: (pozri časť 4.8).
Slovenian: Glejte poglavje 4).
Slovak: Iscover 75 mg filmom obalené tablety Iscover 300 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Iscover 75 mg filmsko obložene tablete Iscover 300 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Ružové, okrúhle, bikonvexné tablety na jednej strane s vyrytým znakom "75" a na druhej strane
Slovenian: Rožnate, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjeno številko "75" na eni strani in "1171" na drugi strani.
Slovak: Ak sa Iscover dodáva v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Iscover, ki je na voljo v aluminijastih pretisnih omotih, niso potrebna posebna navodila.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Slovenian: Iscover 300 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni
Slovak: EMEA/H/C/000175
Slovenian: EMA/318110/2013 EMEA/H/C/000175