FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Urorec kann zu Komplikationen während einer Kataraktoperation führen (Augenoperation aufgrund einer Linsentrübung, siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Lithuanian: Gali atsirasti komplikacijų dėl Urorec vartojimo kataraktos operacijos metu (akies operacija dėl lęšiuko padrumstėjimo, žr.
German: Wie ist Urorec aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Urorec
German: Urorec 8 mg Hartkapseln Weiße, undurchsichtige Hartgelatinekapsel, Größe 0 (ungefähr 21,7 x 7,6 mm).
Lithuanian: Urorec 8 mg kietosios kapsulės Balta, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 0 dydžio (maždaug 21,7 x 7,6 mm).
German: Urorec 8 mg sind weiße, undurchsichtige Hartgelatinekapseln, Größe 0 (ungefähr 21,7 x 7,6 mm).
Lithuanian: Urorec 8 mg yra baltos, nepermatomos, kietosios želatininės kapsulės, 0 dydžio (maždaug 21,7 x 7,6 mm).
German: Urorec 4 mg sind gelbe, undurchsichtige Hartgelatinekapseln, Größe 3 (ungefähr 15,9 x 5,8 mm).
Lithuanian: Urorec 4 mg yra geltonos, nepermatomos, kietosios želatininės kapsulės, 3 dydžio (maždaug 15,9 x 5,8 mm).
German: Wofür wird Urorec angewendet?
Lithuanian: Kam Urorec vartojamas
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) • Sonstige allergische Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht oder Hals
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) • Greitas arba nereguliarus širdies plakimas (dar vadinamas palpitacijomis)
German: Wie ist Urorec einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Urorec
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel Urorec 8 mg pro Tag, die eingenommen wird.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Urorec 8 mg kapsulė per parą, vartojama per burną.
German: Während der Behandlung mit Urorec kann es beim Aufstehen zu Schwindel oder gelegentlich auch zu einem Ohnmachtsanfall kommen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder wenn Sie zusätzlich blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: Vartojant Urorec ir keičiant kūno padėtį atsistojant gali atsirasti svaigimas arba kartais alpimas, ypač tada, kai pradedamas gydymas, arba jei vartojate kitus kraujospūdį mažinančius vaistus. Jei taip atsitiktų, tuoj pat atsisėskite arba atsigulkite ir palaukite kol praeis simptomai bei kuo greičiau apie tai praneškite gydytojui (taip pat žr.
German: G.C.
Lithuanian: C.
German: Die Clearance von Silodosin lag bei etwa 0,28 l/h/kg.
Lithuanian: 33,5%, o išmatose - 54,9%. Silodozino klirensas (pasišalinimas iš organizmo) buvo apie 0,28 l/h/kg.
German: Urorec hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Urorec gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
German: Urorec 4 mg Hartkapseln Gelbe, undurchsichtige Hartgelatinekapsel, Größe 3 (ungefähr 15,9 x 5,8 mm).
Lithuanian: Geltona, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 3 dydžio (maždaug 15,9 x 5,8 mm).
German: Urorec ist nicht für die Einnahme durch Frauen vorgesehen.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Urorec nėra skirtas vartoti moterims.
German: Urorec 8 mg Hartkapseln Silodosin
Lithuanian: Urorec 8 mg kietosios kapsulės Silodozinas
German: Am 29. Januar 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Urorec in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: sausio 29 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Urorec rinkodaros leidimą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Urorec finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Urorec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Urorec ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Urorec vartojimą?
German: Silodosin
Lithuanian: Urorec silodozinas
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Urorec herstellt, dafür sorgen, dass Augenchirurgen in allen Mitgliedstaaten, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, Informationen über IFIS erhalten.
Lithuanian: Be to, Urorec gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse, kuriose bus parduodamas vaistas, akių chirurgams būtų suteikta informacija apie IFIS.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Urorec so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Urorec vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Weitere Informationen über Urorec
Lithuanian: Kita informacija apie Urorec:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Urorec gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Urorec teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Urorec ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Die Wirkungen von Urorec wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Lithuanian: Pirmiausia Urorec poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
German: Sehr häufige Nebenwirkung von Urorec (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist eine Abnahme der Anzahl von Spermien im Ejakulat.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Urorec šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra sumažėjęs ejakuliacijos metu išsiskiriančios sėklos kiekis.
German: Welches Risiko ist mit Urorec verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Urorec vartojimu?
German: Warum wurde Urorec zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Urorec buvo patvirtintas?
German: Eine Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Urorec nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Urorec benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Urorec rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: In den beiden Studien, in denen Urorec nur mit einem Placebo verglichen wurde, lag der IPSS zu Beginn der Studie bei etwa 21 Punkten.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kur Urorec buvo lyginamas tik su placebu, vertinimas pagal TPPS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 21 balui.
German: In einer dieser Studien wurde Urorec außerdem mit Tamsulosin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von BPH) verglichen.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Urorec taip pat buvo lyginamas su tamsulozinu (kitu vaistu nuo GPH).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Urorec aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Urorec preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Bei manchen Patienten, die Alpha-Adrenorezeptorantagonisten einnehmen, tritt ein intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) auf, das während einer Kataraktoperation zu Komplikationen führen kann.
Lithuanian: Kai kuriems alfa adrenoreceptorių blokatorius vartojantiems pacientams pasireiškia operacinis suglebusios rainelės sindromas (IFIS), dėl kurio gali būti komplikacijų atliekant kataraktos operaciją.
German: Was ist Urorec?
Lithuanian: Kas yra Urorec?
German: Welchen Nutzen hat Urorec in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Urorec nauda nustatyta tyrimuose?
German: Der Wirkstoff in Urorec, Silodosin, ist ein Alpha-Adrenorezeptorantagonist.
Lithuanian: Veiklioji Urorec medžiaga silodozinas yra alfa adrenoreceptorių antagonistas.
German: In der dritten Studie lag der IPSS vor Beginn der Behandlung bei etwa 19 Punkten und verringerte sich nach jeweils 12 Wochen bei Männern, die Urorec einnahmen, um 7,0 Punkte, bei Männern, die Tamsulosin einnahmen, um 6,7 Punkte und bei den Männern, die das Placebo erhielten, um 4,7 Punkte.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, simptomų vertinimas pagal TPSS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 19 balų, o po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo 7 balais, tamsuloziną vartojusių vyrų - 7 balais, o vyrų, kuriems skirtas placebas - 4,7 balais.
German: Nach 12 Wochen war er bei Männern, die Urorec einnahmen, um etwa 6,4 Punkte gefallen, während er bei den Männern, die das Placebo erhalten hatten, um etwa 3,5 Punkte gefallen war.
Lithuanian: Po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo maždaug 6,4 balo, o vyrų, kuriems skirtas placebas - maždaug 3,5 balo.
German: Urorec wird zur Behandlung der Symptome von benigner Prostatahyperplasie (BPH, vergrößerte Prostatadrüse) bei Erwachsenen angewendet.
Lithuanian: Urorec skiriamas suaugusiesiems gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios priešinės liaukos) simptomams malšinti.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Urorec zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Urorec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Urorec rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Urorec wurde in drei Hauptstudien bei mehr als 1 800 Männern mit BPH mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Urorec buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 1 800 GPH sergančių vyrų.
German: Hinsichtlich der Verringerung von BPH-Symptomen war Urorec wirksamer als das Placebo und genauso wirksam wie Tamsulosin.
Lithuanian: Urorec veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip tamsulozinas slopino GPH simptomus.
German: Urorec ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Silodosin enthält.
Lithuanian: Urorec - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos silodozino.
German: Wie wirkt Urorec?
Lithuanian: Kaip veikia Urorec?
German: Wie wurde Urorec untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Urorec?
German: Wofür wird Urorec angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Urorec?
German: Vaborem 1 g / 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Lithuanian: Vaborem 1 g / 1 g Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
German: Durchstechflasche aus Glas
Lithuanian: Vartoti į veną stikliniame flakone 6 flakonai
German: Intravenöse Anwendung
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
German: Weniger als 10
Lithuanian: Mažiau negu 10
German: Solche Reaktionen können lebensbedrohlich sein.
Lithuanian: Tokia reakcija gali kelti pavojų gyvybei;
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100); selten (≥ 1/10.000, <1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Das Endvolumen beträgt etwa 21,3 ml.
Lithuanian: Galutinis tūris bus maždaug 21,3 ml.
German: Kleine Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden.
Lithuanian: Nedidelis šio vaisto kiekis gali patekti į motinos pieną ir paveikti kūdikį.
German: • Schwellung von Zunge, Gesicht, Lippen oder Hals
Lithuanian: • Liežuvio, veido, lūpų ar gerklės tinimas
German: Minimale Hemmkonzentrationen (mg/l) Sensibel
Lithuanian: Minimalios slopinamosios koncentracijos (mg/l) Jautrūs
German: Alle 12 Stunden
Lithuanian: Kas 12 valandų
German: • Enterobacter cloacae species Komplex
Lithuanian: • Enterobacter cloacae species kompleksas
German: Daher ist beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Lithuanian: Todėl reikia būti atsargiems vairuojant ir valdant mechanizmus.
German: Etwa 25% der angewendeten Dosis werden als inaktive offene Ringform ausgeschieden.
Lithuanian: Apie 25 % paskirtos dozės pasišalina neaktyvaus atviro žiedo pavidale.
German: Da ein Risiko für das Neugeborene/Kind nicht ausgeschlossen werden kann, muss das Stillen vor Einleitung der Behandlung unterbrochen werden.
Lithuanian: Kadangi pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti, prieš pradedant gydymą privaloma žindymą nutraukti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme, ATC-Code: J01DH52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiam vartojimui skirti antibakteriniai preparatai, karbapenemai, ATC kodas - J01DH52
German: 3 Stunden 7 bis 14 Tage
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 dienų
German: Es wurde berichtet, dass Meropenem in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad meropenemas išsiskiria į motinos pieną.
German: Außerdem wird es eingesetzt zur Behandlung von Infektionen
Lithuanian: Jis taip pat naudojamas šių infekcijų gydymui:
German: Einschränkung der klinischen Daten
Lithuanian: Klinikinių duomenų apribojimai
German: • wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten.
Lithuanian: • Jums bent kartą buvo pasireiškę traukuliai.
German: Das Europäische Antibiotika-Sensitivitätstest-Komitee (EUCAST) hat für die minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) die folgenden Grenzwerte festgelegt:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Sensitivity Testing, EUCAST) nustatytos minimalių slopinamųjų koncentracijų (MSK) ribos:
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
German: Stevens-JohnsonSyndrom
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas
German: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italien
Lithuanian: Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
German: • des Blutes, die mit einer der oben genannten Infektionen verbunden sind
Lithuanian: • kraujo infekcijų, kurios gali būti susijusios su bet kuria iš pirmiau minėtų infekcijų;
German: Bei einem weiteren Patienten wurde eine schwerwiegende Nebenwirkung in Form einer Reaktion im Zusammenhang mit einer Infusion berichtet (0,3%).
Lithuanian: Dar vienam pacientui pasireiškė su infuzija susijusi sunki reakcija (0,3 %).
German: Vaborem wird bei Erwachsenen zur Behandlung bestimmter schwerwiegender bakterieller Infektionen eingesetzt:
Lithuanian: Vaborem naudojamas gydyti tam tikras sunkias bakterines infekcijas:
German: Dieses Arzneimittel kann sich auf Ihre Leber auswirken.
Lithuanian: Šis vaistas gali paveikti Jūsų kepenis.
German: • Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen, wie Tacrolimus, Everolimus und Cyclosporin
Lithuanian: • vaistus, kurie silpnina Jūsų organizmo imuninę sistemą, tokius kaip takrolimuzas, everolimuzas ir ciklosporinas;
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: 3 Stunden Dauer abhängig von der Infektionsstelle
Lithuanian: Trukmė priklauso nuo infekcijos vietos
German: 3 Stunden
Lithuanian: 3 valandos
German: • Anormales Gefühl in der Brust
Lithuanian: Nenormalus pojūtis krūtinėje
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie könnten dringend medizinische Behandlung benötigen:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių (Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos):
German: Obwohl Vaborem bestimmte Bakterien bekämpfen kann, besteht die Möglichkeit, dass Sie während oder nach der Behandlung eine andere Infektion durch einen anderen Organismus bekommen.
Lithuanian: Nors Vaborem gali sunaikinti tam tikras bakterijas, yra tikimybė, kad gydymo Vaborem metu arba po jo galite užsikrėsti kitokia kito mikroorganizmo sukelta infekcija.
German: Antibakterielle Aktivität in Kombination mit anderen Antibiotika
Lithuanian: Antibakterinis veikimas kartu vartojant kitų antibakterinių vaistinių preparatų
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden:
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
German: Die Anzahl der für eine Einzeldosis verwendeten Durchstechflaschen hängt von der Kreatinin-Clearance (CrCl) des Patienten ab.
Lithuanian: Vienai dozei naudojamų flakonų kiekis priklauso nuo paciento kreatinino klirenso (CrCl).
German: Die Plasmaproteinbindung von Vaborbactam beträgt etwa 33%.
Lithuanian: Vaborbaktamo prisijungimas prie plazmos baltymų yra apytiksliai 33 %.
German: Ihr Arzt wird Sie eingehend auf Neuinfektionen beobachten und Ihnen bei Bedarf eine andere Behandlung verordnen.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai nuolat stebės, ar nepasireiškia nauja infekcija ir, jei reikės, skirs kitą gydymą.
German: Anwendung zusammen mit Valproinsäure/Natriumvalproat/Valpromid
Lithuanian: Vaisto vartojimas kartu su valproine rūgštimi/natrio valproatu/valpromidu
German: Die bei den 322 Patienten aus den zusammengefassten Phase-3-Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerz (8,1%), Diarrhö (4,7%), Phlebitis an der Infusionsstelle (2,2%) und Übelkeit (2,2%).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos 322 pacientų grupėje, kurie dalyvavo apjungtuose III fazės tyrimuose, buvo galvos skausmas (8,1 %), viduriavimas (4,7 %), infuzijos vietoje pasireiškiantis flebitas (2,2 %) ir pykinimas (2,2 %).
German: Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Meropenem/Vaborbactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Meropenemo/aborbaktamo veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
German: Die Wirkstoffe sind Meropenem und Vaborbactam.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra meropenemas ir vaborbaktamas.
German: Deshalb müssen Sie mit dem Stillen aufhören, bevor Sie Vaborem bekommen.
Lithuanian: Todėl turite nutraukti žindymą prieš pradėdama vartoti Vaborem.
German: Nach der Verdünnung muss die Infusion innerhalb von 4 Stunden abgeschlossen sein, wenn die Lagerung bei 25°C erfolgte, oder innerhalb von 22 Stunden, wenn das Produkt bei 2-8°C im Kühlschrank gelagert wurde.
Lithuanian: Praskiedus, infuzija turi būti atlikta per 4 valandas, jei tirpalas laikomas 25 °C temperatūroje, arba per 22 valandas, jei jis laikomas šaldytuve 2 °C -8 °C temperatūroje.
German: Appetit vermindert Hyperkaliämie Hyperglykämie
Lithuanian: Apetito sumažėjimas Hiperkalemija Hiperglikemija
German: Patienten, die CYP2D6-Substrate mit geringer therapeutischer Breite anwenden (z. B. Dextromethorphan, Desipramin, Venlafaxin und Metoprolol), sollten auf Anzeichen von Toxizität überwacht werden.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius siauros terapinės apimties CYP2D6 substratus (pvz., dekstrometorfaną, dezipraminą, venlafaksiną ir metoprololį) reikia stebėti dėl toksinio poveikio požymių.
German: Bei Auftreten einer schweren allergischen Reaktion muss die Behandlung mit Vaborem unverzüglich abgebrochen werden, und entsprechende Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai, reikia iškart nutraukti gydymą Vaborem ir suteikti tinkamą neatidėliotiną pagalbą.
German: EU/1/18/1334/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1334/001
German: • in den Lungen (Pneumonie)
Lithuanian: • plaučių (pneumoniją).
German: • durch Bakterien, die von anderen Antibiotika nicht abgetötet werden können
Lithuanian: • bakterijų, kurių kiti antibiotikai negali sunaikinti, sukeltų infekcijų.
German: Die Plasmaproteinbindung von Meropenem beträgt etwa 2%.
Lithuanian: Meropenemo prisijungimas prie plazmos baltymų yra apytiksliai 2 %.
German: Ein Abbruch der Therapie mit Vaborem und die Anwendung einer spezifischen Behandlung für Clostridium difficile sollten in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia apsvarstyti būtinybę nutraukti Vaborem vartojimą ir skirti specifinį gydymą nuo Clostridium difficile.
German: Vaborem ist ein Antibiotikum, das zwei Wirkstoffe enthält: Meropenem und Vaborbactam.
Lithuanian: Vaborem yra vaistas antibiotikas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: meropenemas ir vaborbaktamas.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Vaborem eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung von gramnegativen bakteriellen Infektionen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti su Vaborem atliktų tyrimų rezultatus viename arba daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant Gram-neigiamų bakterijų infekcijas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. November 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
German: Was ist Vaborem und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Vaborem ir kam jis vartojamas
German: Hypokaliämie Hypoglykämie
Lithuanian: Hipokalemija Hipoglikemija
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Durchstechflaschen (insgesamt 2 g Meropenem und 2 g Vaborbactam) alle 8 Stunden.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 flakonai (iš viso 2 g meropenemo ir 2 g vaborbaktamo) kas 8 valandas.
German: Die rekonstituierte Lösung ist nicht für die direkte Injektion bestimmt.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima tiesiogiai vartoti injekcijoms.
German: Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit des Auftretens und Systemorganklasse klassifiziert.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Vaborem wird nicht empfohlen, da dies zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Meropenem führen kann.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti probenecidą ir Vaborem kartu, nes gali padidėti meropenemo koncentracija plazmoje.
German: Wenn Sie die Anwendung von Vaborem vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vaborem
German: Überempfindlichkeit gegen jegliche Carbapenem-Antibiotika.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kokiems karbapenemų grupės antibiotikams.
German: Es ist nicht bekannt, ob Vaborbactam beim Menschen oder bei Tieren in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaborbaktamas išsiskiria į motinos ar gyvūnų patelių pieną.
German: Vaborem-Dosis (Meropenem/ Vaborbactam)2
Lithuanian: Vaborem (meropenemo/ vaborbaktamo)2 dozė
German: Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Vaborem während der Schwangerschaft vermieden werden.
Lithuanian: Nėštumo metu Vaborem geriau nevartoti.
German: Je nach Art der Infektion wird Ihr Arzt entscheiden, wie viele Behandlungstage erforderlich sind.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek dienų reikės skirti gydymą, priklausomai nuo infekcijos rūšies.
German: Was ist Vaborem?
Lithuanian: Kas yra Vaborem
German: Die Konzentrations-Zeit-Profile sind für ELF und Plasma ähnlich.
Lithuanian: Koncentracijos ir laiko santykis yra panašus, kaip EGS ir plazmos.