FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posodobljene so bile tudi obstoječe regulativne smernice, ki tako odražajo nova pravila.
Bulgarian: Съществуващите нормативни насоки бяха актуализирани предвид новите правила.
Slovenian: Izvajanje in delovanje uredbe o naprednem zdravljenju in druge nove zakonodaje
Bulgarian: Въвеждане и прилагане на регламент за съвременните лечения и друго ново законодателство
Slovenian: Razvoj mednarodne strategije agencije se je začel z imenovanjem mednarodnega uradnika za zvezo na začetku leta 2009.
Bulgarian: Развитието на международната стратегия на Агенцията започна с назначаването на международно лице за връзка в началото на 2009 г.
Slovenian: Na več področjih je agencija bistveno prispevala k javnemu zdravju in zdravju živali v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Агенцията успя да допринесе значително за общественото здраве и здравето на животните в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Zato je CHMP lahko dal pozitivno priporočilo dvema cepivoma proti pandemski gripi (Focetria in Pandemrix) konec septembra, v začetku oktobra pa še tretjemu cepivu (Celvapan).
Bulgarian: По този начин CHMP беше в състояние да даде положителни препоръки за две пандемични противогрипни ваксини (Focetria и Pandemrix) до края на септември, а за третата (Celvapan) - в началото на октомври.
Slovenian: Urad izvršnega direktorja
Bulgarian: Служба на изпълнителния директор
Slovenian: Med letom so se začeli številni pilotni projekti, ki pospešujejo mednarodno sodelovanje na področju inšpekcijskih pregledov.
Bulgarian: Освен това през годината бяха стартирани редица пилотни проекти за насърчаване на международното сътрудничество в областта на проверките.
Slovenian: Konec leta je bila mednarodna strategija vključena kot pomemben del „časovnega načrta agencije do leta 2015", ki ga je upravni odbor agencije sprejel za javno posvetovanje.
Bulgarian: До края на годината международната стратегия беше включена като важна част от „Пътната карта до 2015 г." на Агенцията, приета от Управителния съвет за обществени консултации на Агенцията.
Slovenian: CAT je večdisciplinaren odbor, ki ga sestavljajo nekateri najboljši strokovnjaki na svojem področju.
Bulgarian: Комитетът за съвременни лечения е мултидисциплинарен орган, съставен от едни от най-добрите експерти в областта.
Slovenian: Zdaj so registrirane vse poglavitne družbe, ki prek sistema EVVet izvajajo elektronsko poročanje.
Bulgarian: Всички големи компании вече са регистрирани и докладват по електронен път чрез EVVet.
Slovenian: Krepitev Evropske mreže zdravil
Bulgarian: Укрепване на Европейската мрежа по лекарствата
Slovenian: V letu 2009 je Evropska agencija za zdravila dosegla zelo dobre rezultate na več področjih svojega delovanja.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата постигна много добри резултати в целия обхват на дейността си.
Slovenian: Agencija je tesno sodelovala tudi z Evropsko komisijo pri spodbujanju inovacij v okviru pobude za inovativna zdravila (IMI), 7. okvirnega programa in evropske tehnološke platforme za globalno zdravstveno varstvo živali.
Bulgarian: Агенцията си сътрудничи тясно с Европейската комисия за насърчаване на иновациите в контекста на Инициативата за иновативни лекарства (IMI), 7-та рамкова програма и Европейската технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб.
Slovenian: Orodje European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool (EPITT) se sedaj redno uporablja za podporo postopku obvladovanja signalov.
Bulgarian: Европейският инструмент за проследяване на проблеми, свързани с лекарствената безопасност (EPITT), вече се използва редовно за подпомагане на процеса на управление на сигналите.
Slovenian: Rezultati, doseženi pod ogromnim pritiskom, so bili posledica vztrajne zaveze in sodelovanja nacionalnih organov držav članic, Evropske komisije, Evropskega direktorata za kakovost zdravil in zdravstvenega varstva, Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni, Evropske agencije za varnost hrane, Evropske agencije za zdravila ter seveda farmacevtske industrije.
Bulgarian: Резултатите, постигнати в условията на огромен натиск, се дължат на непрекъснатата ангажираност и сътрудничеството на националните органи на държавите-членки, Европейската комисия, Европейската дирекция по качеството на лекарствата и здравеопазване, Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията, Европейската агенция за безопасност на храните и Европейската агенция по лекарствата, както и, разбира се, на фармацевтичната индустрия.
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Bulgarian: Въведение от изпълнителния директор
Slovenian: Pilotna faza načrta za obvladovanje dogodkov v regulativnem sistemu EU za zdravila za uporabo v humani medicini se je začela 1. junija 2009.
Bulgarian: Пилотната фаза на плана на регулаторната система на ЕС за управление на инциденти, свързани с лекарствени продукти за хуманна употреба, стартира на 1 юни 2009 г.
Slovenian: V začetku maja je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporočil podaljšanje roka uporabnosti enega od teh zdravil (Tamiflu), da bi bilo zaloge zdravila, ki bi jih bilo sicer treba zavreči, mogoče uporabiti v primeru razglasitve pandemije.
Bulgarian: В началото на май Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията препоръча да се удължи срокът на годност на едно от тези лекарства (Tamiflu), така че запасите от него, които иначе трябваше да бъдат изтеглени от употреба, да продължат да бъдат използвани в случай на обявена пандемия.
Slovenian: V posebnem razdelku na spletišču agencije so bile objavljene posodobljene informacije o cepivih v vseh jezikih EU, tedenska farmakovigilančna poročila ter veliko drugih znanstvenih in regulativnih podatkov.
Bulgarian: В специален раздел на уебсайта на Агенцията беше публикувана актуализирана информация за продуктите на всички езици на ЕС, седмични доклади за проследяване на лекарствената безопасност и много друга научна и регулаторна информация.
Slovenian: Agencija je dosegla dobre rezultate pri številnih procesih in postopkih, ki prispevajo k inovacijam in razpoložljivosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Bulgarian: Агенцията постигна добри резултати по редица процеси и процедури, които допринасят за иновациите и наличието на лекарства за хуманна и ветеринарна употреба.
Slovenian: Ko so aprila poročali o prvih primerih okužbe v Mehiki, se je agencija odzvala hitro ter pričela tesno sodelovati s svojimi evropskimi in mednarodnimi partnerji, da bi spremljali razmere in sprejeli ustrezne ukrepe za obvladovanje porajajoče se krize, vključno s sestanki z izdelovalci cepiv in strokovnjaki za gripo iz celotne EU, ter se pripravili na razvoj in odobritev cepiv, s katerimi bi zaščitili ljudi ter v čim bolj zmanjšali širjenje virusa.
Bulgarian: Когато през април се появиха първите съобщения за случаи на инфекция в Мексико, Агенцията реагира бързо, като започна да работи в тясно сътрудничество със своите европейски и международни партньори за наблюдение на ситуацията и разработване на подходящи мерки за справяне с възникващата криза, включително се срещна с производители на ваксини и експерти в областта на грипа от целия Европейски съюз с цел да се подготви за разработването и одобряването на ваксини, използвани за защита на хората и намаляване до минимум на разпространението на вируса.
Slovenian: Sistem zdravil v EU se je torej ustrezno odzval na javnozdravstveno krizo, kar je bil še dodaten dokaz njegove trdnosti in dobrega delovanja.
Bulgarian: Фактът, че лекарствената система на ЕС беше в състояние да отреагира подобаващо на кризата в общественото здравеопазване, е още едно доказателство за нейната стабилност и добро функциониране.
Slovenian: Potrebo pa stalnem odzivanju na dejavnosti agencije na področju preglednosti poudarja stalno povečevanje prejetih zahtevkov za dostop do dokumentov in informacij.
Bulgarian: Необходимостта от постоянно разглеждане на дейността на Агенцията в областта на прозрачността беше продиктувана от непрекъснатото нарастване на броя на получените искания за достъп до документи и информация.
Slovenian: Namen tega postopka je bil pospešiti postopek ocene, da bi lahko odgovorili na nujno javnozdravstveno potrebo po cepivih pred jesenjo, ko se je pričakovalo pospešeno širjenje virusa v Evropi.
Bulgarian: Това беше направено с цел ускоряване на процеса на даване на оценка, така че спешната необходимост от ваксини за общественото здравеопазване да бъде посрещната преди есента, когато се очакваше засилване на разпространението на вируса в Европа.
Slovenian: Čeprav je agencija v letu 2009 velik del časa in virov namenila sodelovanju pri obvladovanju nepričakovane pandemije gripe, je vseeno dosegla zelo dobre rezultate pri izvedbi ambicioznega delovnega programa za to leto.
Bulgarian: Агенцията посвети значително време и ресурси на своето участие в управлението на неочакваната грипна пандемия, тя все пак беше в състояние да постигне много добри резултати при изпълнението на амбициозната си работна програма за годината.
Slovenian: S hitrim pregledovanjem pandemskih cepiv ter skrbnim spremljanjem teh cepiv med cepljenjem milijonov Evropejcev smo Evropi in svetu dokazali, da lahko Evropska mreža zdravil zagotovi kakovostno znanstveno presojo tudi pod velikanskim pritiskom.
Bulgarian: Ускореният преглед на пандемичните ваксини, както и внимателното проследяване на тези ваксини след използването им за ваксиниране на милиони европейски граждани, показа на Европа и на света, че Европейската мрежа за лекарствата може да достави висококачествени научни оценки, дори в условия на огромен натиск.
Slovenian: Izboljšanje spremljanja varnosti zdravil
Bulgarian: Подобряване на контрола на безопасността на лекарствата
Slovenian: Ta načrt je bil zasnovan za izboljšanje obvladovanja in usklajevanja morebitne krize, ki bi zajemala zdravilo v evropskem sistemu zdravil.
Bulgarian: Планът има за цел подобряване на мерките и координацията на всички потенциални кризи, включващи лекарства в Европейската система на лекарствата.
Slovenian: Ta inovativna zdravila ponujajo revolucionarne možnosti zdravljenja za bolezni in poškodbe človeškega telesa.
Bulgarian: Тези иновативни лекарства предлагат новаторски възможности за лечение на заболявания и увреждания на човешкото тяло.
Slovenian: Poudarki letnega poročila
Bulgarian: Резюме на Годишен доклад
Slovenian: Zlasti je izstopala uvedba številnih ukrepov za pospeševanje odobritve zdravil za manjšo uporabo, redkejše živalske vrste in omejene trge septembra leta 2009.
Bulgarian: Особен акцент беше въвеждането през септември 2009 г. на набор от мерки за насърчаване на лицензи за продукти за ограничена употреба, ограничени видове и ограничени пазари.
Slovenian: Dvostranski odnosi med ameriško upravo za živila in zdravila (FDA) ter japonskim pristojnim organom je bistveno pospešil dogovor o imenovanju uradnika za zvezo.
Bulgarian: Двустранните отношения с Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) и японските органи се подобриха значително, след като беше договорено разполагането на международни лица за връзка.
Slovenian: Velik del njihovega dela je bil v letu 2009 namenjen uvedbi in dodatnem razvoju regulativnega okvira za zdravila za napredno zdravljenje s pripravo postopkovnih in znanstvenih smernic za javno razpravo ter pomoči predlagateljem pri pripravi vlog za postopke, ki jih uvaja nova zakonodaja.
Bulgarian: Голяма част от тяхната работа през 2009 г. беше посветена на прилагането и по-нататъшното развитие на регулаторната рамка за лекарствени продукти за съвременни лечения чрез изготвянето на процедурни и научни насоки за обществено обсъждане, както и за подпомагане на кандидатите да подготвят заявленията си за процедури, въведени от новото законодателство.
Slovenian: Pandemija gripe je bila že po definiciji svetovni izziv, zato so za dosežke v Evropi predvsem zaslužni tudi mednarodni partnerji, s katerimi ima EU medsebojno koristne delovne povezave, zlasti Svetovna zdravstvena organizacija in organi, pristojni za zdravila v Združenih državah Amerike, na Japonskem, v Kanadi in Avstraliji ter drugje.
Bulgarian: По дефиниция, грипната пандемия е световен проблем, така че голяма заслуга за постиженията в Европа имат също международните партньори, с които ЕС се радва на взаимноизгодни работни отношения, и по-специално Световната здравна организация и регулаторните органи по лекарствата на Съединените щати, Япония, Канада и Австралия и др.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je svojega člana osebja kot uradnika za zvezo pri FDA imenovala julija leta 2009.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата назначи служител от екипа си като лице за връзка във FDA през юли 2009 г.
Slovenian: Maja leta 2009 je bil sprejet akcijski načrt za pediatrično farmakovigilanco, ki je temelji na podatkih EudraVigilance, da bi se dodatno okrepilo intenzivno spremljanje pediatrične rabe zdravil.
Bulgarian: План за действие за проследяване на безопасността на педиатричните лекарства, въз основа на данни от EudraVigilance, беше приет през май 2009 г. за допълнително засилване на интензивното наблюдение на педиатричната употреба на лекарства.
Slovenian: Javnozdravstvena težava, ki ji je agencija namenila največ pozornosti v letu 2009, je bil izbruh in hitro širjenje virusa gripe H1N1 („prašičje gripe") po svetu.
Bulgarian: Проблемът с общественото здраве, на който Агенцията посвети най-голямо внимание през 2009 г., беше появата и бързото глобално разпространение на грипния вирус H1N1 (наричан още „свински грип")
Slovenian: Ko je junija Svetovna zdravstvena organizacija uradno razglasila pandemijo in je bil identificiran sev virusa, so lahko farmacevtske družbe agenciji začele pošiljati podatke o cepivih proti virusu H1N1.
Bulgarian: След като пандемията беше официално обявена от Световната здравна организация и щамът на вируса - идентифициран, през юни фармацевтичните компании бяха в състояние да започнат да подават до Агенцията данни за ваксини срещу вируса H1N1.
Slovenian: Čeprav je bilo veliko virov usmerjenih v obvladovanje pandemije gripe, je Evropska mreža zdravil med letom napredovala tudi na številnih drugih področjih: delo v zvezi z evropsko strategijo za obvladovanje tveganja (ERMS) se je nadaljevalo v skladu s tekočim dveletnim delovnim programom; agencija se je skupaj z vodjami agencij za zdravila (HMA) ukvarjala z razvojem strategije usposabljanja za regulativno mrežo; razvoj pogodbe o sodelovanju pa je pomenil napredek tudi glede poenostavitve pogodb z državami članicami za storitve, ki jih zagotavljajo agenciji.
Bulgarian: Много ресурси бяха отделени за справяне с грипната пандемия, но в същото време Европейската мрежа за лекарствата постигна напредък в редица други инициативи през годината: работата по Европейската стратегия за управление на риска (ERMS) продължи в съответствие с текущата двугодишна работна програма; Агенцията работи съвместно с ръководителите на агенциите по лекарства (HMA) за разработване на стратегия за обучение за регулаторната мрежа; понататъшен напредък беше отбелязан при опростяване на договорните споразумения с държавитечленки за услугите, предоставяни на Агенцията, чрез разработване на споразумения за сътрудничество.
Slovenian: Uradnik FDA je nastopil položaj v agenciji junija leta 2009, novembra 2009 pa mu je sledil uradnik iz japonskega pristojnega organa.
Bulgarian: През юни 2009 г. служител на FDA започна да работи в Агенцията, последван от служител от японските органи през ноември 2009 г.
Slovenian: Poudarki letnega poročila za leto 2009
Bulgarian: Резюме на годишния доклад на Агенцията за 2009 г.
Slovenian: Bistveno več dela smo opazili na številnih glavnih področjih dejavnosti v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, vključno z znanstvenim svetovanjem, dodelitvami statusov zdravil sirot, spremembami in dejavnostmi v zvezi z varnostjo.
Bulgarian: Значителни увеличения бяха отбелязани в много от основните области, свързани с лекарствата за хуманна употреба, а именно научните консултации, лекарствата сираци, промените и дейностите, свързани с безопасността.
Slovenian: Izbruh pandemske gripe H1N1 v letu 2009 je povzročil velik pritisk na Evropsko agencijo za zdravila in Evropsko mrežo zdravil.
Bulgarian: Избухването на грипна пандемия, причинена от вируса H1N1 през 2009 г., оказа значителен натиск върху Европейската агенция по лекарствата и Европейската мрежа за лекарствата.
Slovenian: Prispevki k boljši dostopnosti zdravil
Bulgarian: Принос за подобряване на наличността на лекарствата
Slovenian: Sprejeli smo pobude, s katerimi smo želeli olajšati spremljanje neželenih učinkov zdravil pri otrocih s pomočjo centralno odobrenih zdravil.
Bulgarian: Предприети бяха инициативи за улесняване на проследяването на нежеланите лекарствени реакции при деца, употребяващи лекарствени продукти, разрешени по централната процедура.
Slovenian: Med letom je agencija nenehno spremljala varnostne podatke za cepiva proti gripi in protivirusna zdravila, da bi ugotovili in po potrebi popravili profil koristi in tveganj.
Bulgarian: През годината Агенция проследяваше непрекъснато данните за безопасността на противогрипните ваксини и антивирусните средства, за да може при необходимост да установи и преразгледа съотношенията полза-риск за тях.
Slovenian: Odbor obravnava zdravila za napredno zdravljenje za uporabo v humani medicini, ki temeljijo na genski terapiji, terapiji s somatskimi celicami ali tkivnem inženirstvu.
Bulgarian: Комитетът се занимава с лекарствени продукти за съвременни лечения за хуманна употреба, които се основават на генната терапия, соматичната клетъчна терапия или тъканното инженерство.
Slovenian: V letu 2009 smo obravnavali biološke označevalce in druge nove metode razvoja, nanotehnologije v bioloških vedah ter okrepljeno usklajevanje med pristojnimi organi za farmacevtske izdelke in pripomočke pri presoji ciljnih in kombiniranih zdravil.
Bulgarian: Темите, обхванати през 2009 г., включваха биомаркери и други нови методи за развитие, нанотехнологии в биологичните науки и засилено сътрудничество между фармацевтичните органи и органите за медицинска апаратура и оборудване, за оценка на целеви и комбинирани лекарствени продукти.
Slovenian: Za posvetovanje je bil objavljen razpravni dokument o konceptu načrtov za obvladovanje tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Дискусионен документ относно концепцията за плановете за управление на риска за ветеринарномедицински продукти беше публикуван за обсъждане.
Slovenian: V letu 2009 se je nadaljevala uvedba in razvoj sistema EudraVigilance Veterinary.
Bulgarian: Прилагането и развитието на EudraVigilance Veterinary (EVVet) продължи и през 2009 г.
Slovenian: V pričakovanju razvoja zdravil agencija spodbuja razpravo o inovativnih terapevtskih pristopih ter novih metodah razvoja zdravil za uporabo v humani medicini.
Bulgarian: С оглед на разработването на лекарства в бъдеще, Агенцията открива дискусия за иновативни терапевтични подходи и нови методи за развитие на лекарствата за хуманна употреба.
Slovenian: Vlogo za tretje zdravilo, še eno zdravilo na podlagi genske terapije, je predlagatelj umaknil, preden je CHMP sprejel končno mnenje.
Bulgarian: Третото лекарство, също продукт за генна терапия, беше оттеглен от заявителя преди приемането на окончателно становище на СНМР.
Slovenian: Agencija je v obdobju čakanja na razpoložljivost cepiv poskušala olajšati uporabo obstoječih protivirusnih zdravil, ki so pokazali učinkovitost pri zdravljenju ljudi, okuženih z virusom.
Bulgarian: В очакване ваксините да бъдат предоставени на пазара, Агенцията работеше за улесняване на употребата на наличните антивирусни лекарства, показали ефективност при лечението на хора, заразени с вируса.
Slovenian: Čeprav je bila pogostost predložitev vlog za zdravila za uporabo v veterinarski medicini precej enakomerna, je bilo bistveno več zahtevkov v zvezi z veterinarskim znanstvenim svetovanjem in farmakovigilančnimi dejavnostmi.
Bulgarian: Въпреки че скоростта на подаване на заявленията за ветеринарномедицински продукти беше сравнително постоянна, имаше значително увеличение в броя на заявленията за научни консултации, свързани с лекарствата за ветеринарна употреба, и в дейностите по проследяване на лекарствената безопасност.
Slovenian: V letu 2009 se je nadaljevalo sodelovanje v Evropski mreži centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco (ENCePP), pri čemer smo se trudili vzpostaviti zbirko podatkov raziskovalnih središč ENCePP (ki je bila javno objavljena decembra 2009 in se bo dopolnila v letu 2010), ustanoviti upravni odbor ENCePP in pripraviti osnutek kodeksa ravnanja in kontrolni seznam standardov metodološkega raziskovanja za ENCePP (oboje je bilo novembra leta 2009 dano na voljo za javno posvetovanje).
Bulgarian: Участието в Европейската мрежа от центрове за фармакоепидемиология и проследяване на лекарствената безопасност (ENCePP) продължи през 2009 г. с усилия, насочени към създаването на база данни за изследователските центрове на ENCePP (публично достояние през декември 2009 г., предстоящо населяване през 2010 г.), към създаването на ръководна група на ENCePP и изготвянето на кодекс на поведение на ENCePP, както и списък с методологични стандарти за научни изследвания (и двете представени за обществено допитване през ноември 2009 г.).
Slovenian: Javna razprava o osnutku politike dostopa do zbirke EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini je bila končana spomladi leta 2009, začelo pa se je tudi popravljanje osnutka politike.
Bulgarian: През пролетта на 2009 г. беше извършено обществено допитване за проекта на политиките за достъп до EudraVigilance във връзка с лекарствата за хуманна и ветеринарна употреба и започна работа по преразглеждане на проекта за политиките.
Slovenian: Mreža je svojo čvrstost dokazala med pandemijo gripe H1N1 v letu 2009.
Bulgarian: Мрежата показа устойчивост по време на грипната пандемия, свързана с вируса H1N1 през 2009 г.
Slovenian: Avgusta leta 2009 je agencija podpisala svojo zadnjo pogodbo o zaupnosti z avstralsko upravo za terapevtske proizvode (TGA), ki je četrta veljavna pogodba o zaupnosti.
Bulgarian: Агенцията подписа последното си споразумение за поверителност с Администрацията за терапевтични стоки (TGA) на Австралия, с което броят на договореностите за поверителност достигна четири.
Slovenian: Za eno od zdravil, zdravilo s hondrociti, pridobljeno s tkivnim inženirstvom, je CAT Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji predlagal pozitivno mnenje.
Bulgarian: За едно от тези лекарства, продукт на тъканното инженерство, съдържащ хондроцити, Комитетът за съвременни лечения предложи на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) положително становище.
Slovenian: Agencija je v odzivu na čedalje večja pričakovanja zainteresiranih strani sprožila postopek javne razprave o novi politiki preglednosti, tako da je v enem izčrpnem dokumentu združila vizijo agencije o odprtosti do zainteresiranih strani.
Bulgarian: Агенцията стартира обществено допитване за новата политика на прозрачност, целяща да обедини в цялостен документ визията на Агенцията за нивото й на отвореност към заинтересованите страни.
Slovenian: Osnovne dejavnosti, ki veljajo za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini, so bile izvedene na zelo visoki kakovostni ravni, v zakonodaji določeni roki pa niso bili nikoli prekoračeni.
Bulgarian: Основните дейности, свързани с лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба, бяха проведени при високо ниво на качество и надлежно спазване на предвидените в закона срокове.
Slovenian: Zbirko in mrežo za obdelavo podatkov o neželenih učinkih zdravil v EU EudraVigilance smo dodatno razvili v skladu z načrtom projekta, ki ga je pripravil upravni odbor EudraVigilance.
Bulgarian: EudraVigilance, базата данни на ЕС и мрежата за обработка на данни за нежелани лекарствени реакции, беше доразвита в съответствие с плана на проекта, одобрен от Управителния комитет на
Slovenian: Agencija je v tesnem sodelovanju z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) ter HMA razvila evropsko strategijo spremljanja koristi in tveganj cepiv proti virusu gripe A/H1N1.
Bulgarian: Агенцията разработи Европейска стратегия за наблюдение на ползите и рисковете от противогрипните ваксини срещу вируса от типа A/H1N1.