FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kwiat rumianku w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Latvian: Informācija par kumelītes ziedus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Polish: Leki roślinne zawierające preparaty z kwiatu rumianku są dostępne w postaci naparów do picia lub inhalacji z parą wodną; płynów do stosowania na skórę lub błonę śluzową jamy ustnej; w postaci płynnej do przyjmowania doustnego, stosowania jako inhalacja parowa, do płukania jamy ustnej lub stosowania na skórę, albo do stosowania jako dodatek do kąpieli oraz w postaciach półstałych (takich jak maści) do stosowania na skórę.
Latvian: Kumelītes ziedus saturošas augu izcelsmes zāles ir pieejamas kā zāļu tējas dzeršanai vai tvaika inhalācijām; kā uzlējumi, ko uzklāt uz ādas vai mutes gļotādas; kā šķidras formas iekšķīgai lietošanai, inhalācijai ar tvaiku, mutes skalošanai, uzklāšanai uz ādas un lietošanai kā vannas piedevas; kā mīkstas formas (piemēram, ziedes) uzklāšanai uz ādas.
Polish: HMPC stwierdził, że z uwagi na długotrwałe zastosowanie leki zawierające kwiat rumianku mogą być stosowane w następujących przypadkach:
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, kumelītes ziedus saturošās zāles var lietot šādos gadījumos:
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających kwiat rumianku w wyżej wymienionych wskazaniach wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Latvian: HMPC secinājumi par kumelītes ziedus saturošu zāļu lietošanu iepriekš minēto indikāciju gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šo slimību ārstēšanā.
Polish: Kwiat rumianku to nazwa zwyczajowa kwiatów rośliny Matricaria recutita L. (znanej także jako rumianek).
Latvian: Kumelītes ziedi ir auga Matricaria recutita L. (vēl tiek dēvēts par kumelīti) ziedkopu plaši lietotais nosaukums.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych dotyczących kwiatu rumianku stosowanego w różnych schorzeniach.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC vēl izskatīja vairākus klīniskos pētījumus, kuros kumelītes ziedus lietoja dažādu slimību gadījumos.
Polish: Kwiaty do celów leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych lub występujących w środowisku naturalnym.
Latvian: Ziedus medicīniskai lietošanai iegūst no kultivētiem vai savvaļā atrodamiem augiem.
Polish: Preparaty z kwiatu rumianku uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) kwiatów lub w postaci suchych albo płynnych wyciągów.
Latvian: Kumelītes ziedu preparātus iegūst, saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) ziedus vai kā sausus vai šķidrus ekstraktus.
Polish: Kwiat rumianku
Latvian: (furunkulus).
Polish: Wyciągi są przygotowywane z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków z materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w rozpuszczalniku (np. etanolu).
Latvian: Ekstraktus sagatavo ar metodi, no augu materiāla ekstrahējot savienojumus un izšķīdinot tos šķīdinātāja (etilspirtā).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kwiatu rumianku.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par kumelītes ziedu lietošanu medicīnā.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających kwiat rumianku.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot kumelītes ziedu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Polish: • leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzeń słonecznych) oraz powierzchniowych zranień skóry i małych wrzodów (czyraków).
Latvian: • ārstējot vieglus ādas iekaisumus (saules apdegumus) un virspusējas brūces, un nelielus augoņus
Polish: W związku z tym wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających kwiat rumianku wynikają z ich długotrwałego stosowania.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par kumelītes ziedu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających kwiat rumianku oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par kumelītes ziedus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kwiat rumianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par kumelītes ziedu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kwiat
Latvian: Kādi pierādījumi pamato kumelītes ziedus saturošu zāļu lietošanu?
Polish: Tylko niektóre preparaty kwiatu rumianku zaleca się do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Latvian: Bērni, kas ir jaunāki par 12 gadiem, drīkst lietot tikai dažus kumelītes ziedu preparātus.
Polish: • leczenie objawów łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia i łagodne kurcze;
Latvian: • vieglu gastrointestinālu (kuņģa un zarnu) traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās un vieglas spazmas, simptomu ārstēšanai;
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających kwiat rumianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar kumelītes ziedu saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających kwiat
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot kumelītes ziedus saturošas zāles?
Polish: • leczenie łagodnych wrzodów (otwartych owrzodzeń) i stanów zapalnych jamy ustnej i gardła;
Latvian: • nelielu čūlu (atvērtu brūču) un mutes un rīkles iekaisumu ārstēšanai;
Polish: Kąpiele całego ciała lub częściowe w kwiatach rumianku są przeciwwskazane w przypadku pacjentów z otwartymi ranami, rozległymi uszkodzeniami skóry lub ostrymi (krótkotrwałymi) chorobami skóry, wysoką gorączką oraz ciężkimi zakażeniami.
Latvian: Pacienti ar atvērtām brūcēm, plašiem ādas bojājumiem vai akūtu (īstermiņa) ādas slimību, augstu drudzi un smagām infekcijām nedrīkst lietot pilna auguma vai daļējas vannas ar kumelītes ziediem,
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kwiatu
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Polish: Zgłaszano reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach ciężkie) w następstwie kontaktu płynnych preparatów z rumianku z wewnętrznymi wilgotnymi powierzchniami, takimi jak błona śluzowa jamy ustnej,.
Latvian: Pēc šķidro kumelītes preparātu saskaršanās ar iekšējām mitrām virsmām, piemēram, mutes gļotādu, ziņots par alerģiskām reakcijām, kas reizēm ir bijušas smagas.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 października 2015 r.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 20. oktobris EMA/487922/2015
Polish: Po ostudzeniu olejek eteryczny oddziela się od wody i może być zebrany.
Latvian: Pēc atdzišanas ēteriskā eļļa atdalīsies no ūdens, un tās var savākt.
Polish: Leki zawierające olejek eteryczny rumiankowy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia).
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži (vecāki par 12 gadiem).
Polish: Leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy nie należy stosować u pacjentów uczulonych na olejek eteryczny rumiankowy lub inne rośliny z tej samej rodziny (Asteraceae (Compositae)).
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret kumelītes ēterisko eļļu vai citiem tās pašas dzimtas (Asteraceae (Compositae)) augiem.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi olejek eteryczny rumiankowy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur kumelītes ēterisko eļļu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: HMPC stwierdził, że na podstawie długotrwałego stosowania, leki zawierające olejek eteryczny rumiankowy mogą być stosowane jako dodatek do leczenia podrażnienia skóry oraz obszaru wokół odbytu i genitaliów wówczas, gdy lekarz wykluczy poważne schorzenia.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz to ilgtermiņa lietošanu, kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles var lietot kā papildu terapiju ādas un reģionu ap anālo atveri un dzimumorgāniem kairinājuma mazināšanai, kad ārsts ir izslēdzis nopietnas slimības.
Polish: W niektórych lekach roślinnych olejek eteryczny rumiankowy jest łączony z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs kumelītes ēteriskā eļļa tiek kombinēta ar citām zāļu izcelsmes vielām.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Latvian: Informācija par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto kumelītes ēterisko eļļu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Choć dostępne są dane z obserwacji leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy stosowanych jako dodatek do kąpieli w przypadku podrażnień skóry, są one zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód.
Latvian: Lai gan bija pieejami novērojumu dati par kumelītes ēteriskas eļļas lietošanu kā vannas piedevu ādas kairinājuma mazināšanai, tie bija pārāk ierobežoti, lai tos izmantotu kā pierādījumus.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur kumelītes ēterisko eļļu
Polish: W związku z tym wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy opieraja się na ich długotrwałym stosowaniu.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające olejek eteryczny rumiankowy w UE?
Latvian: Kā kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających olejek eteryczny rumiankowy.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot kumelītes ēterisko eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Polish: Kwiaty do zastosowań leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych lub występujących w środowisku naturalnym.
Latvian: Ziedkopas medicīniskajai lietošanai iegūst no kultivētiem vai savvaļā savāktiem augiem.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy w łagodzeniu podrażnienia skóry oraz obszaru wokół odbytu i narządów płciowych wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Latvian: HMPC secinājumi par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu ādas un reģionu ap anālo atveri un dzimumorgāniem kairinājuma mazināšanai ir balstīti uz auga "tradicionālo lietošanu" šīm slimībām.
Polish: Leki roślinne zawierające olejek eteryczny rumiankowy są zazwyczaj dostępne w postaci płynnej do stosowania jako dodatek do kąpieli.
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas šķidrās formās izmantošanai vannas piedevu veidā.
Polish: Olejek eteryczny rumiankowy jest otrzymywany poprzez przepuszczenie strumienia pary wodnej przez świeże lub suszone kwiaty, albo kwitnące wierzchołki roślin.
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu iegūst, ar tvaika strūklu apstrādājot svaigus vai kaltētus auga ziedus vai ziedkopas.
Polish: Co to jest olejek eteryczny rumiankowy?
Latvian: Kas ir kumelītes ēteriskā eļļa?
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Olejek eteryczny rumiankowy to nazwa zwyczajowa olejku eterycznego z kwiatów rośliny Matricaria recutita L. (znanej także jako rumianek).
Latvian: Kumelītes ēteriskā eļļa ir auga Matricaria recutita L. ziedkopu ēteriskās eļļas plaši lietotais nosaukums.
Polish: Kąpiele całego ciała lub częściowe z dodatkiem olejku eterycznego rumiankowego są przeciwwskazane w przypadku pacjentów z otwartymi ranami, rozległymi uszkodzeniami skóry lub ostrymi (krótkotrwałymi) chorobami skóry, wysoką gorączką oraz ciężkimi zakażeniami.
Latvian: Pacienti ar atvērtām brūcēm, plašiem ādas bojājumiem vai akūtu (īslaicīgu) ādas slimību, augstu drudzi un smagām infekcijām nedrīkst lietot pilna auguma vai daļējas vannas ar kumelītes ēterisko eļļu.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających olejek
Latvian: Kādi pierādījumi pamato kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar kumelītes ēterisko eļļu saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych olejku eterycznego rumiankowego?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Polish: Zgłaszano reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach ciężkie) w następstwie kontaktu płynnych preparatów z rumianku z wewnętrznymi wilgotnymi powierzchniami, takimi jak błona śluzowa jamy ustnej.
Latvian: Pēc šķidro kumelītes preparātu saskaršanās ar iekšējām mitrām virsmām, piemēram, mutes gļotādu, ziņots par alerģiskām reakcijām, kas reizēm ir bijušas smagas.
Polish: 4 tabletki
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (alu/alu) 1 tablete
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Unikać dotykania nosa, oczu i innych części ciała.
Latvian: Izvairieties no pieskaršanās degunam, acīm vai citām ķermeņa daļām.
Polish: Baza danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania uzyskanych z tych badań obejmuje 923 pacjentów.
Latvian: Šo pētījumu drošuma datu bāzē iekļauti 923 pacienti.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2017 r.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. augusts
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Lek cytotoksyczny: zachować ostrożność.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks: rīkojieties uzmanīgi.
Polish: PML jest poważną chorobą, mogącą prowadzić do ciężkiego upośledzenia lub zgonu.
Latvian: PML ir nopietna slimība, kas var izraisīt smagu invaliditāti vai nāvi.
Polish: Jednoczesne leczenie nie jest zalecane.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana nav ieteicama.
Polish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Niemcy
Latvian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Vācija
Polish: Skuteczność u pacjentów z dużą aktywnością choroby
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar augstu slimības aktivitāti
Polish: Limfopenię stopnia 4, obserwowano u mniej niż 1% pacjentów.
Latvian: 4. pakāpes limfopēniju novēroja mazāk kā 1% pacientu.
Polish: Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3 Dzień 4 Dzień 5
Latvian: 1. diena 2. diena 3. diena 4. diena 5. diena
Polish: Jest to ważne, ponieważ MAVENCLAD może poważnie zaszkodzić dziecku.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo MAVENCLAD var nopietni kaitēt bērnam.
Polish: Kryteria rozpoczęcia i kontynuowania leczenia
Latvian: Terapijas uzsākšanas un turpināšanas kritēriji
Polish: (1) Otworzyć klapkę na lewym końcu.
Latvian: (1) Atveriet atlokāmo vāciņu kreisajā pusē.
Polish: Pacjent będzie potrzebować jedno lub więcej opakowań w celu zapewnienia odpowiedniej liczby tabletek.
Latvian: Jums būs vajadzīgs viens vai vairāki zāļu iepakojumi, lai nodrošinātu pareizu tablešu skaitu.
Polish: 1 tabletka 4 tabletki 5 tabletek 6 tabletek 7 tabletek 8 tabletek
Latvian: 1 tablete 4 tabletes 5 tabletes 6 tabletes 7 tabletes 8 tabletes
Polish: Nie prowadzi to jednak do kumulacji leku po dawkowaniu raz na dobę, ponieważ taki okres półtrwania stanowi tylko małą część AUC.
Latvian: Tomēr tas nerada zāļu akumulāciju, lietojot devu vienu reizi dienā, jo šis pusperiods ietekmē tikai nelielu AUC daļu.
Polish: Gruźlica, aby zwiększyć świadomość tego zagrożenia.
Latvian: Tuberkulozi, lai uzlabotu informētību par šo risku.
Polish: Zaleca się konsultację z hematologiem.
Latvian: Ieteicams konsultēties ar hematologu.
Polish: Zależność od dawki i czasu
Latvian: Atkarība no devas un laika
Polish: Nie wiadomo, czy kladrybina przenika do mleka ludzkiego.
Latvian: Nav zināms, vai kladribīns izdalās cilvēka pienā.
Polish: Bardzo rzadkie działanie niepożądane - mogą występować z częstością do 1 na 10 000 osób - gruźlica.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības - var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem - tuberkuloze.
Polish: Konieczne będzie odczekanie 4-6 tygodni, aż szczepionka zacznie działać.
Latvian: Jums vajadzēs nogaidīt 4 līdz 6 nedēļas, lai vakcīna sāktu darboties.
Polish: • Informacje o zapobieganiu ciąży.
Latvian: • informācija par izsargāšanos no grūtniecības.
Polish: • Wytyczne dotyczące monitorowania pacjenta podczas leczenia;
Latvian: • norādījumi par pacientu uzraudzību ārstēšanas laikā;
Polish: W żadnej z podgrup nie było możliwe wykazanie wpływu na postęp niepełnosprawności.
Latvian: Ietekmi uz invaliditātes progresēšanu nevarēja noteikt nevienā no apakšgrupām.
Polish: • 2 miesiące i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia w każdym roku leczenia.
Latvian: • 2 un 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas katrā ārstēšanas gadā.
Polish: Powyżej dwóch trzecich badanych pacjentów nie było uprzednio poddanych leczeniu stwardnienia rozsianego produktami leczniczymi modyfikującymi przebieg choroby (ang. disease-modyfying drug, DMD).
Latvian: Vairāk nekā divas trešdaļas no pētījuma pacientiem iepriekš nebija saņēmuši slimību modificējošus līdzekļus (disease modifying drug - DMD).
Polish: Pacjenci, którzy ukończyli badanie CLARITY, mogli być włączeni do badania CLARITY Extension.
Latvian: Pacienti, kuri bija pabeiguši dalību CLARITY pētījumā, varēja iesaistīties CLARITY pētījuma pagarinājumā.
Polish: W razie potrzeby można opóźnić cykl leczenia w roku 2. o okres do 6 miesięcy, aby umożliwić odnowę limfocytów.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas kursu 2. gadā var atlikt līdz 6 mēnešiem, lai nodrošinātu limfocītu skaita atjaunošanos.
Polish: Przykład: jeśli pacjent waży 85 kg i ma rozpocząć 1. tydzień leczenia, otrzyma 8 tabletek.
Latvian: Piemērs: ja Jūsu ķermeņa masa ir 85 kg un Jūs gatavojaties sākt 1. ārstēšanas nedēļu, Jūs saņemsiet 8 tabletes.
Polish: Kryterium włączenia pacjentów do badania było wystąpienie co najmniej 1 rzutu w ciągu poprzednich 12 miesięcy.
Latvian: Pētījumā piedalījās pacienti ar vismaz 1 recidīvu pēdējo 12 mēnešu laikā.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było bezpieczeństwo stosowania, podczas gdy punkty końcowe dotyczące skuteczności miały charakter poznawczy.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija drošums, bet efektivitātes mērķa kritērijiem bija pētnieciska nozīme.
Polish: Należy sprawdzić, ile tabletek zawiera opakowanie.
Latvian: Neaizmirstiet pārbaudīt, cik tabletes ir iepakojumā.
Polish: Nie badano ponownego rozpoczęcia leczenia po roku 4.
Latvian: Atkārtota terapija pēc 4. gada nav pētīta.
Polish: W przypadku pominięcia dawki i nieprzypomnienia sobie aż do następnego dnia
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt devu un neatceraties to līdz nākamajai dienai
Polish: wysypka, łysienie.
Latvian: izsitumi, alopēcija.
Polish: Najważniejszym działaniem niepożądanym jest zmniejszenie liczby krwinek białych, tak zwanych limfocytów (limfopenia), które jest bardzo częste (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) i może być ciężkie.
Latvian: Vissvarīgākā blakusparādība ir balto asins šūnu, kuras sauc par limfocītiem, skaita samazināšanās (limfopēnija), kas ir ļoti bieži sastopama (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), un tā var būt smaga.
Polish: Opakowania po 1, 4, 5, 6, 7 lub 8 tabletek.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 4, 5, 6, 7 vai 8 tabletes.
Polish: Tabletki można przyjmować niezależnie od spożywanych posiłków.
Latvian: Tabletes var lietot neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Polish: Częstość nawrotów w ciągu roku (95% CI)
Latvian: Ikgadējais recidīvu skaits (95% TI)
Polish: 10. percentyl (miesiące) Współczynnik ryzyka (95% CI) * p <0,001 w porównaniu z placebo
Latvian: Riska attiecība (95% TI) * p < 0,001 salīdzinājumā ar placebo
Polish: Dla placebo 10. percentyl dla postępu niepełnosprawności był osiągnięty w czasie między 16 a 23 tygodniami, podczas gdy w grupach kladrybiny nie był osiągnięty podczas całego badania.
Latvian: Placebo grupā 10. procentīle attiecībā uz invaliditātes progresēšanu tika sasniegta laika periodā no 16. līdz 23. nedēļai, bet kladribīna lietotāju grupās tā netika sasniegta visa pētījuma laikā.
Polish: Leczenie obejmuje uważną obserwację i wdrożenie odpowiednich działań podtrzymujących.
Latvian: Ārstēšana ietver rūpīgu novērošanu un atbilstošu balstterapijas uzsākšanu.
Polish: Podnieść pudełko stroną z instrukcjami otwarcia skierowaną do góry.
Latvian: Satveriet kastīti tā, lai atvēršanas norādījumi būtu vērsti uz augšu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne środki immunosupresyjne; kod ATC: L04AA40
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvi imūnsupresanti, ATĶ kods: L04AA40 Darbības mehānisms
Polish: Co to jest MAVENCLAD i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir MAVENCLAD un kādam nolūkam to lieto
Polish: Kortykosteroidy można stosować przez krótki czas, jeśli zostanie to zalecone przez lekarza.
Latvian: Īslaicīgu kortikosteroīdu kursu var izmantot, ja to iesaka ārsts.
Polish: W ogólnej populacji badanej mediana wieku wynosiła 39 lat (zakres 18-65), a stosunek kobiet do mężczyzn wynosił około 2:1.
Latvian: Visas pētījuma populācijas vecuma mediāna bija aptuveni 39 gadi (diapazons no 18 līdz 65), un sieviešu un vīriešu attiecība bija aptuveni 2:1.
Polish: Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).