FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Προσαρτήστε μία νέα βελόνα μίας χρήσης κάθε ημέρα πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες μετά από μία χρήση (Βλ. Βήμα 17: «Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σας»).
Croatian: • Svaki dan prije uporabe napunjene brizgalice stavite na nju novu jednokratnu iglu, a iskorištene igle bacite nakon jedne upotrebe (pogledajte 17. korak, „Bacite iskorištene igle").
Greek: Λιγότερο ή ίσο με 2,25 mmol/L και άνω των 2 mmol/L
Croatian: Manje ili jednako 2,25 mmol/l i iznad 2 mmol/l
Greek: In vitro και in vivo μελέτες κατέδειξαν ότι η κάθαρση του Natpar είναι κυρίως μια ηπατική διαδικασία με τους νεφρούς να διαδραματίζουν μικρότερο ρόλο.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja pokazala su da je klirens lijeka Natpar primarno hepatički proces, u kojem bubrezi imaju manju ulogu.
Greek: Είναι σύνηθες να φαίνονται μικρές φυσαλίδες.
Croatian: Uobičajeno je da se vide mali mjehurići.
Greek: Πάντοτε να φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο μεταξύ 2°C έως 8°C.
Croatian: Brizgalicu uvijek čuvajte u hladnjaku, na temperaturi između 2 °C i 8 °C.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης υπερασβεστιαιμία, υπασβεστιαιμία υπομαγνησιαιμία τετανία
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkalcemija, hipokalcemija hipomagnezemija tetanus
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις θετικά αντισώματα αντι-PTH, μειωμένη υδροξυχοληκαλσιφερό λη αίματος
Croatian: Pretrage pozitivna antitijela anti-PTH, smanjena razina
Greek: Το Natpar είναι ένα υποκατάστατο ορμονών για ενήλικες με υπολειτουργικούς παραθυρεοειδείς αδένες, μια κατάσταση γνωστή ως «υποπαραθυρεοειδισμός».
Croatian: Natpar je nadomjestak hormona u odraslih sa smanjenom aktivnosti paratiroidnih žlijezda, stanjem poznatim kao ‘hipoparatiroidizam'.
Greek: • Όταν ο περιέκτης απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων έχει γεμίσει κατά τα δύο τρίτα, θα χρειαστεί να ακολουθήσετε τις οδηγίες της περιοχής σας για τον ορθό τρόπο απόρριψης του περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Croatian: • Kada je spremnik za oštre predmete dvije trećine napunjen, postupite prema važećim smjernicama za pravilno zbrinjavanje spremnika za oštre predmete.
Greek: • Εάν χρειαστεί, καθαρίστε τη συσκευή τύπου πένας σκουπίζοντας το εξωτερικό της με ένα ύφασμα που έχει εμποτιστεί με νερό.
Croatian: • Ako je potrebno, očistite brizgalicu tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Greek: *Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με υψηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας.
Croatian: *Te nuspojave mogu biti povezane s visokom razinom kalcija u krvi.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Natpar στη γονιμότητα του ανθρώπου.
Croatian: Nema podataka o učincima lijeka Natpar na plodnost u ljudi.
Greek: Το Natpar διατίθεται σε μια συσκευασία με 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Croatian: Natpar je dostupan u pakiranju s 2 napunjene brizgalice.
Greek: Μια φαρμακοκινητική μελέτη σε άτομα χωρίς υποπαραθυρεοειδισμό διεξάχθηκε σε 6 άντρες και 6 γυναίκες με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (ταξινόμηση κατά Child-Pugh 7-9 [Κατηγορία Β] σε σύγκριση με μια αντίστοιχη ομάδα 12 ατόμων με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Croatian: Jedno farmakokinetičko ispitivanje u kojem su sudjelovali ispitanici koji ne boluju od hipoparatiroidizma provedeno je u 6 muškaraca i 6 žena s umjereno oštećenom funkcijom jetre (Child-Pughova klasifikacija od 7-9 [razred B] i uspoređena s odgovarajućom skupinom od 12 ispitanika s normalnom funkcijom jetre.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, αυτές οι αντιδράσεις ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες σε βαρύτητα και παροδικές και αντιμετωπίστηκαν με ρυθμίσεις στη δόση του Natpar, του ασβεστίου ή/και της ενεργής βιταμίνης D (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima te su reakcije općenito bile blage do umjerene težine i prolazne, a rješavane su prilagođavanjem doza lijeka Natpar, kalcija i/ili aktivnog vitamina D (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Natpar από την κανονική
Croatian: Ako primijenite više lijeka Natpar nego što ste trebali
Greek: Η συνολική δράση της ΡΤΗ είναι να αυξάνει τη συγκέντρωση ασβεστίου ορού, να μειώνει την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα και να μειώνει τη συγκέντρωση του φωσφόρου ορού.
Croatian: Ukupni učinak PTH-a je povećavanje koncentracije kalcija u serumu, smanjivanje urinarnog izlučivanja kalcija i smanjivanje koncentracije fosfata u serumu.
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες, προσέχοντας να μην πιέσετε το μπλε κουμπί μέχρι να σας δοθεί η οδηγία να το πιέσετε.
Croatian: Nastavite pratiti upute pazeći da ne pritisnete plavi gumb dok prema uputama za to ne bude vrijeme.
Greek: Η έκθεση σε ΡΤΗ όπως μετρήθηκε από την AUC0-last και τη διορθωμένη από τη βασική κατάσταση AUC0-last ήταν περίπου 3,9% και 2,5% αντίστοιχα, υψηλότερη από εκείνη που παρατηρήθηκε σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Croatian: Izloženost PTH-u mjerena uz pomoć AUC0-last i vrijednosti AUC0-last korigirane za početnu vrijednost bila je oko 3,9%, odnosno 2,5% viša nego ona uočena u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Greek: Το Natpar είναι μια πρωτεΐνη η οποία δεν μεταβολίζεται από και δεν αναστέλλει ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα που μεταβολίζουν τα φάρμακα (π.χ. ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450).
Croatian: Natpar je protein koji se ne metabolizira jetrenim mikrosomalnim enzimima koji metaboliziraju lijekove (npr. izoenzimi citokroma P450) niti ih inhibira.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να συλλέξει δεδομένα για τα σκληρά τελικά σημεία (οστά, ασβέστωση μαλακών μορίων και νεφρική λειτουργία), μαζί με δεδομένα σχετικά με την υπερασβεστιουρία και την ποιότητα ζωής.
Croatian: Nositelj odobrenja mora prikupljati podatke na klinički čvrstim mjerama ishoda (kost, kalcifikacije mekih tkiva i bubrežna funkcija), zajedno s podacima o hiperkalciuriji i kvaliteti života.
Greek: Ένας ανταποκρινόμενος ορίστηκε χρησιμοποιώντας ένα σύνθετο πρωτεύον τελικό σημείο αποτελεσματικότητας με τουλάχιστον 50% μείωση από τη δόση ενεργούς βιταμίνης D βασικής γραμμής ΚΑΙ τουλάχιστον 50% μείωση από το του στόματος ασβέστιο βασικής γραμμής ΚΑΙ τη διορθωμένη ως προς αλβουμίνη συγκέντρωση ολικού ασβεστίου ορού σταθερή ή κανονικοποιημένη σε σύγκριση με την τιμή βασικής γραμμής (≥1,875 mmol/L) και δεν υπερέβη το ανώτατο όριο του φυσιολογικού εύρους εργαστηριακών τιμών.
Croatian: Ispitanik koji je odgovorio na terapiju definiran je pomoću kompozitne primarne mjere ishoda djelotvornosti koja se sastojala od najmanje 50% smanjenja doze aktivnog vitamina D u odnosu na početnu vrijednost TE najmanje 50% smanjenja peroralno uzimanog kalcija u odnosu na početnu vrijednost TE ukupne koncentracije kalcija u serumu korigirane za albumin koja je održavana ili normalizirana u usporedbi s početnom vrijednošću (≥ 1,875 mmol/l) i koja nije premašila gornju granicu laboratorijskog normalnog raspona.
Greek: Δεν διεξήχθησαν μελέτες αλληλεπίδρασης με καρδιακούς γλυκοζίτες και Natpar (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje interakcije lijekova za kardioaktivne glikozide i Natpar (vidjeti dio 4.4).
Greek: Οι κλινικές μελέτες με το Natpar δεν περιελάμβαναν επαρκείς αριθμούς ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω ώστε να προσδιοριστεί εάν η ανταπόκριση σε αυτά τα άτομα είναι διαφορετική από τα νεότερα άτομα.
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Natpar nisu uključila dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 i više godina kako bi se utvrdilo je li odgovor u tih ispitanika različit od onog u mlađih ispitanika.
Greek: Το Natpar ενδείκνυται ως επικουρική θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με χρόνιο υποπαραθυρεοειδισμό οι οποίοι δεν μπορούν να είναι επαρκώς ελεγχόμενοι μόνο με την τυπική θεραπεία.
Croatian: Natpar je indiciran kao pomoćna terapija u odraslih bolesnika s kroničnim hipoparatiroidizmom koji ne mogu biti prikladno liječeni samo standardnom terapijom.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι το μαγνήσιο ορού είναι εντός του εύρους αναφοράς.
Croatian: • Provjerite je li magnezij u serumu unutar referentnih vrijednosti.
Greek: Συνιστάται να μετριέται η διορθωμένη ως προς αλβουμίνη συγκέντρωση ασβεστίου ορού 8-12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης του Natpar.
Croatian: Preporučuje se mjerenje kalcija u serumu korigiranog za albumin 8-12 sati nakon doziranja lijeka Natpar.
Greek: Μην ανακυκλώνετε τον περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Croatian: Nemojte reciklirati spremnik za oštre predmete.
Greek: Ο αντικειμενικός στόχος αυτής της δοκιμής ήταν να διατηρηθεί το ασβέστιο ορού με το Natpar, μειώνοντας ή αντικαθιστώντας παράλληλα το ασβέστιο από του στόματος και την ενεργή βιταμίνη D.
Croatian: Cilj ovog ispitivanja bio je održavanje razine kalcija u serumu lijekom Natpar, uz istovremeno smanjivanje ili zamjenu peroralno uzimanog kalcija i aktivnog vitamina D.
Greek: Εάν χρειαστεί, καθαρίστε τη συσκευή τύπου πένας σκουπίζοντας το εξωτερικό της με ένα ύφασμα που έχει εμποτιστεί με νερό.
Croatian: Ako je potrebno, brizgalicu očistite tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Greek: Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό ή πρόσφατη ουρολιθίαση λόγω της πιθανότητας επιδείνωσης αυτής της κατάστασης.
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do egzacerbacije tog stanja.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να συμβούν: - όταν ξεκινάτε το Natpar, - εάν αλλάξετε τη δόση του Natpar που παίρνετε, - εάν ξεχάσετε μια από τις ημερήσιες ενέσεις σας, - εάν σταματήσετε να παίρνετε το Natpar για μικρό διάστημα ή τελείως.
Croatian: Postoji veća vjerojatnost da će te nuspojave nastupiti: - kada prvi put počnete primati Natpar, - ako promijenite svoju dozu lijeka Natpar, - ako propustite jednu od svojih dnevnih injekcija, - ako prestanete primati
Greek: Εάν τα επίπεδά σας στην παραθορμόνη είναι πολύ χαμηλά, μπορεί να έχετε χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα.
Croatian: Ako su Vaše razine paratiroidnog hormona preniske, možda imate nizak kalcij u krvi.
Greek: Η επίδραση του Natpar στην αύξηση του ασβεστίου ενδέχεται να μειωθεί με την πάροδο του χρόνου σε ορισμένους ασθενείς.
Croatian: Učinak povišenja kalcija koji ima lijek Natpar može se s vremenom smanjiti u nekih bolesnika.
Greek: Η φαρμακοκινητική έπειτα από μια μεμονωμένη υποδόρια δόση Natpar των 100 μικρογραμμαρίων αξιολογήθηκε σε 16 μη δυσλειτουργικά άτομα (κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) > 80 mL/λεπτό) και σε 16 άτομα με νεφρική δυσλειτουργία.
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon jedne supkutano primijenjene doze lijeka Natpar od 100 mikrograma su ocijenjeni u 16 ispitanika kod kojih nije postojalo oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CLcr) >80 ml/min) i u 16 ispitanika s oštećenom funkcijom bubrega.
Greek: Μορφές ενεργής βιταμίνης D
Croatian: Oblici aktivnog vitamina D
Greek: Ενεργή βιταμίνη D
Croatian: Aktivni vitamin D
Greek: Εάν λαμβάνετε θεραπεία με το Natpar, ενδέχεται να έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με χαμηλά ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (βλ. παράγραφο 4 για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες).
Croatian: Ako se liječite lijekom Natpar, možete imati nuspojave vezane uz niske ili visoke razine kalcija u krvi (vidjeti dio 4 za te nuspojave).
Greek: Καμία ρύθμιση δόσης δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (συνολική βαθμολογία 7 έως 9 στην κλίμακα Child-Pugh).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre (ukupni rezultat od 7 do 9 na Child-Pugh skali).
Greek: • Πάρτε 1 επίθεμα αλκοόλης.
Croatian: • Uzmite 1 alkoholnu maramicu.
Greek: • μανιτόλη
Croatian: • manitol
Greek: Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε ενήλικες με υποπαραθυρεοειδισμό, το ποσοστό εμφάνισης αντισωμάτων αντι-παραθορμόνης (ΡΤΗ) ήταν 8,8% (3/34) και 5,9% (1/17) σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν υποδόρια χορήγηση 50 έως 100 μικρογραμμαρίων Natpar ή εικονικού φαρμάκου μια φορά ημερησίως για 24 εβδομάδες, αντίστοιχα.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju u kojem su sudjelovali odrasli ispitanici s hipoparatiroidizmom, incidencija pojave antitijela na paratiroidni hormon (PTH) bila je 8,8% (3/34) i 5,9% (1/17) u bolesnika koji su supkutanom injekcijom primali 50 do 100 mikrograma lijeka Natpar, odnosno placeba, jedanput dnevno tijekom 24 tjedna.
Greek: Η παραθορμόνη (rDNA) αξιολογήθηκε σε μια ανοικτή μελέτη PK/PD(φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής) στην οποία 7 ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό έλαβαν απλές υποδόριες δόσεις των 50 και 100 μικρογραμμαρίων με ένα 7-ήμερο μεσοδιάστημα έκπλυσης μεταξύ των δόσεων.
Croatian: Paratiroidni hormon (rDNK) procijenjen je u otvorenom ispitivanju FK/FD u kojem je 7 bolesnika s hipoparatiroidizmom primilo pojedinačne supkutane doze od 50 i 100 mikrograma uz 7-dnevno razdoblje ispiranja lijeka između doza.
Greek: Οι δόσεις ασβεστίου, βιταμίνης D ή Natpar μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν εάν παρατηρηθεί υπερασβεστιαιμία μετά τη χορήγηση της δόσης, ακόμα κι αν οι συγκεντρώσεις ασβεστίου πριν τη χορήγηση της δόσης είναι αποδεκτές (βλ. παράγραφο 4.2).
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti doze kalcija, vitamina D, ili lijeka Natpar ako se nakon primjene doze uoči hiperkalcemija, čak i ako su koncentracije kalcija prije doze prihvatljive (vidjeti dio 4.2).
Greek: Η βελόνα πρέπει να δείχνει συνεχώς προς τα κάτω μέχρι να γίνει η ένεση ώστε ο αέρας να παραμείνει μακριά από τη βελόνα.
Croatian: Za vrijeme injiciranja lijeka, i sve dok ne završite s injiciranjem, igla mora biti okrenuta prema dolje, kako bi zrak ostao udaljen od igle.
Greek: Ρυθμίστε τη δόση της ενεργής βιταμίνης D ή του συμπληρώματος ασβεστίου ή και των δύο βάσει τις τιμής του ασβεστίου ορού και της κλινικής αξιολόγησης (δηλ. σημεία και συμπτώματα υπασβεστιαιμίας ή υπερασβεστιαιμίας).
Croatian: Prilagodite dozu aktivnog vitamina D ili nadomjestka kalcija, ili i jednog i drugog, na temelju vrijednosti kalcija u serumu i kliničke procjene (tj. znakova i simptoma hipokalcemije ili hiperkalcemije).
Greek: Στους νεφρούς, η παραθορμόνη και τα C-τελικά θραύσματα απεκρίνονται μέσω σπειραματικής διήθησης.
Croatian: U bubrezima, paratiroidni hormon i C-terminalni fragmenti izlučuju se glomerularnom filtracijom.
Greek: Οι μέγιστες μέσες αυξήσεις του ασβεστίου ορού, που πραγματοποιήθηκαν στις 12 ώρες, ήταν περίπου 0,125 mmol/L και 0,175 mmol/L με τη δόση των 50 και 100 μικρογραμμαρίων αντίστοιχα.
Croatian: Maksimalna srednja povećanja kalcija u serumu, koja su nastupila nakon 12 sati, bila su otprilike 0,125 mmol/l i 0,175 mmol/l pri dozi od 50 mikrograma, odnosno 100 mikrograma.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου βήχας
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj
Greek: Ο υποπαραθυρεοειδισμός είναι μια νόσος που προκαλείται από χαμηλά επίπεδα της παραθορμόνης, η οποία παράγεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες στο λαιμό.
Croatian: Hipoparatiroidizam je bolest prouzročena niskim razinama paratiroidnog hormona, koji proizvode paratiroidne žlijezde u vratu.
Greek: Σε μια πολυκεντρική κλινική δοκιμή, οι τιμές των διορθωμένων ως προς αλβουμίνη επιπέδων ασβεστίου ορού (ACSC) 6-10 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης ήταν κατά μέσο όρο 0,25 mmol/L υψηλότερες από τις τιμές πριν τη χορήγηση της δόσης, με μέγιστη αύξηση να παρατηρείται στα 0,7 mmol/L.
Croatian: U multicentričnom kliničkom ispitivanju, vrijednosti kalcija u serumu korigiranih za albumin 6-10 sati nakon doze bile su u prosjeku 0,25 mmol/l više nego vrijednosti prije doze, s uočenim maksimalnim povećanjem od 0,7 mmol/l.
Greek: • Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Greek: Υπασβεστιαιμία, μια συχνή κλινική εκδήλωση του υποπαραθυρεοειδισμού, αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές με το Natpar.
Croatian: Hipokalcemija, uobičajena klinička manifestacija hipoparatiroidizma, prijavljena je u kliničkim ispitivanjima s lijekom Natpar.
Greek: 1 • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) επάνω στη συσκευή τύπου πένας (Βλ. εικόνα A).
Croatian: 1. • Provjerite rok valjanosti (EXP) na brizgalici (pogledajte sliku A).
Greek: Μην ακουμπήσετε τη βελόνα ή το εσωτερικό του καλύμματος της βελόνας.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu ili unutrašnjost kapice igle.
Greek: Σε οποιοδήποτε επίπεδο δόσης του Natpar, εάν η μετά τη δόση διορθωμένη ως προς αλβουμίνη συγκέντρωση ασβεστίου ορού υπερβεί το ULN και έχει διακοπεί προσωρινά τόσο η ενεργή βιταμίνη D όσο και το από του στόματος ασβέστιο, ή υπάρχουν συμπτώματα που υποδηλώνουν υπερασβεστιαιμία, η δόση του Natpar θα πρέπει να μειωθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Pri bilo kojoj razini doze lijeka Natpar, ako kalcij u serumu korigiran za albumin nakon doze premašuje GGN, a primjena aktivnog vitamina D i peroralnog kalcija je prekinuta, ili su prisutni simptomi koji upućuju na hiperkalcemiju, potrebno je smanjiti dozu lijeka Natpar (vidjeti dio 4.4).
Greek: Θα χρειαστείτε τα ακόλουθα υλικά για την ένεσή σας:
Croatian: Za injiciranje lijeka potreban Vam je sljedeći pribor:
Greek: Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, το 9,5% (8/84) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Natpar και το 15% (6/40) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο παρουσίασαν αντίδραση στη θέση ένεσης και όλες οι αντιδράσεις ήταν ήπιες ή μέτριες σε βαρύτητα.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju, 9,5% (8/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar i 15% (6/40) bolesnika koji su primali placebo imalo je reakcije na mjestu injiciranja, od kojih su sve bile blage do umjerene težine.
Greek: Σημαντικό: Συνιστάται να εναλλάσσετε τους μηρούς κάθε ημέρα για το σημείο της ένεσής σας.
Croatian: Važno: Preporučuje se da lijek svaki dan injicirate u drugo bedro.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μικρές φυσαλίδες αέρα μέσα στο υγρό.
Croatian: Normalno je da su u tekućini vidljivi sitni mjehurići zraka.
Greek: Απορρίψτε την αναμεμιγμένη συσκευή τύπου πένας μετά από 14 ημέρες.
Croatian: EXP Bacite brizgalicu s izmiješanim lijekom nakon 14 dana.
Greek: Στη συνέχεια απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας στον περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Croatian: Zatim bacite iskorištenu brizgalicu u spremnik za oštre predmete.
Greek: 5 • Εάν το υπόλοιπο υγρό είναι άχρωμο και η σημερινή ημερομηνία είναι πριν από την ημερομηνία «Απόρριψη στις» (Βλ. Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου), πηγαίνετε στο Βήμα 6.
Croatian: 5. • Ako je preostala tekućina bezbojna i današnji datum prethodi datumu navedenom pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), prijeđite na 6. korak.
Greek: Το Natpar δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Natpar ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Εάν το ασβέστιο ορού μετά τη δόση είναι >ULN, τότε πρώτα μειώστε την ενεργή βιταμίνη D και τα συμπληρώματα ασβεστίου και παρακολουθήστε την εξέλιξη.
Croatian: Ako je kalcij u serumu nakon doze >GGN, tada prvo smanjite aktivni vitamin D i nadomjestke kalcija te pratite tijek.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν αναφερθεί περιστατικά υπασβεστιαιμίας που οδηγούν σε επιληπτικές κρίσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hipokalcemije koji su doveli do napadaja (vidjeti dio 4.4).
Greek: Η υπερασβεστιαιμία μπορεί να ελαχιστοποιηθεί ακολουθώντας τη συνιστώμενη δοσολογία, τις πληροφορίες παρακολούθησης και ρωτώντας τους ασθενείς σχετικά με τυχόν συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας.
Croatian: Hiperkalcemija može biti minimizirana praćenjem preporučenog doziranja, informacija o nadziranju bolesnika, te postavljanjem pitanja bolesnicima o bilo kojim simptomima hiperkalcemije.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natpar 3. Kako primjenjivati Natpar 4. Moguće nuspojave
Greek: 4. Πώς να φυλάσσετε το φάρμακό σας
Croatian: Kako čuvati lijek
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (μέση Tmax) του Natpar επιτυγχάνονται εντός 5 έως 30 λεπτών και μια δεύτερη συνήθως μικρότερη μέγιστη συγκέντρωση σε 1 έως 2 ώρες.
Croatian: Vršna vrijednost koncentracija (srednji Tmax) lijeka Natpar u plazmi nastupa unutar razdoblja od 5 do 30 minuta, a druga, obično manja vršna vrijednost nakon 1 do 2 sata.
Greek: Η θεραπεία με το Natpar δημιουργεί μείωση στην απέκκριση ασβεστίου στα ούρα κατά 13 και 23% (δόση των 50 και 100 μικρογραμμαρίων αντίστοιχα) έως το ναδίρ στο χρονικό σημείο 3 έως 6 ωρών, που επιστρέφει στα προ χορήγησης δόσης επίπεδα μέχρι 16 έως 24 ώρες.
Croatian: Liječenje lijekom Natpar dovodi do smanjenja izlučivanja kalcija u urinu za 13 i 23% (pri dozi od 50, odnosno 100 mikrograma) do najniže vrijednosti u vremenskoj točki između 3 i 6 sati, što se vraća na razine prije doziranja nakon 16 do 24 sata.
Greek: Ο σκοπός της θεραπείας με το Natpar είναι να επιτευχθεί συγκέντρωση ασβεστίου ορού πριν τη χορήγηση της δόσης 2,0-2,25 mmol/L και συγκέντρωση ασβεστίου ορού 8-12 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης <2,55 mmol/L.
Croatian: Svrha liječenja lijekom Natpar je postizanje koncentracije kalcija u serumu 2,0-2,25 mmol/l prije primjene doze i koncentracije kalcija u serumu <2,55 mmol/l nakon 8-12 sati od primjene doze.
Greek: • Πάρτε μία νέα βελόνα για τη συσκευή τύπου πένας και τοποθετήστε την δίπλα στη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: • Uzmite novu iglu i položite je uz brizgalicu.
Greek: Μια ελάχιστη ποσότητα Natpar απεκκρίνεται στο γάλα σε θηλάζοντες αρουραίους.
Croatian: Minimalna količina lijeka Natpar izlučivala se u mlijeko ženki štakora za vrijeme laktacije.
Greek: Στην περίπτωση μιας δόσης που παραλείφθηκε, το Natpar πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν και πρέπει να ληφθούν επιπλέον πηγές ασβεστίου ή/και ενεργής βιταμίνης D, βάσει των συμπτωμάτων της υπασβεστιαιμίας.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, Natpar se mora primijeniti što je prije razumno moguće, te se moraju uvesti dodatni egzogeni izvori kalcija i/ili aktivnog vitamina D na temelju simptoma hipokalcemije.
Greek: Η συγχορήγηση αλενδρονικού οξέος και Natpar ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση στην ασβεστιο-προστατευτική επίδραση, γεγονός που μπορεί να παρεμποδίσει την κανονικοποίηση του ασβεστίου ορού.
Croatian: Istodobna primjena alendronatne kiseline i lijeka Natpar može dovesti do smanjenja učinka štednje kalcija, što može ometati normalizaciju razine kalcija u serumu.
Greek: Η μέση ποσοστιαία αλλαγή από τη βασική γραμμή στο ασβέστιο από του στόματος ήταν -51,8% (Τ.Α. 44,6) σε άτομα που λάμβαναν Natpar σε σύγκριση με 6,5% (Τ.Α. 38,5) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (p<0,001).
Croatian: Srednji postotak promjene od početne vrijednosti peroralno uzimanog kalcija bio je -51,8% (SD 44,6) u ispitanika koji su primali Natpar, u usporedbi sa 6,5% (SD 38,5) u skupini koja je primala placebo (p<0,001).
Greek: Στη λήξη της θεραπείας, 46/84 (54,8%) ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Natpar πέτυχαν το πρωτεύον τελικό σημείο έναντι 1/40 (2,5%) με το εικονικό φάρμακο (p<0,001).
Croatian: Na kraju liječenja, 46/84 (54,8%) bolesnika koji su primali Natpar postiglo je primarni ishod, naspram 1/40 (2,5%) bolesnika koji su primali placebo (p<0,001).
Greek: • Πιέστε το μπλε κουμπί προς τα κάτω μέχρι τέλους ώσπου να ακούσετε ή να αισθανθείτε 2 κλικ, και συνεχίστε να κρατάτε το κουμπί πατημένο προς τα κάτω.
Croatian: • Pritisnite plavi gumb do kraja - sve dok ne začujete ili ne osjetite 2 klika, a zatim ga nastavite držati tako pritisnutim.
Greek: Ακούγεται ένα «απαλό» κλικ όταν πιέσετε το μπλε κουμπί πριν ακούσετε το «έντονο» κλικ, το οποίο υποδεικνύει ότι έχετε αρχίσει να χορηγείτε το φάρμακο.
Croatian: Kod pritiskanja plavog gumba prvo se začuje „meki" klik, a onda „čvrsti" klik koji označava početak injiciranja lijeka.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Croatian: Za svaku injekciju mora se koristiti nova sterilna igla.
Greek: 7 • Με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο προς τα επάνω, κινήστε απαλά τη συσκευή τύπου πένας από τη μία στην άλλη πλευρά περίπου 10 φορές για να αρχίσει να διαλύεται η κόνις (Βλ.
Croatian: 7. • S kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, nježno pomičite brizgalicu s jedne na drugu stranu otprilike 10 puta kako bi se prašak počeo otapati (pogledajte sliku H).
Greek: †, αυχεναλγία πόνος στα άκρα
Croatian: †, bol u vratu bol u ekstremitetu