FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid üksikkomponentidega läbi viidud uuringutest näitasid, et sool ei olnud kliiniliselt olulist mõju dolutegraviiri või rilpiviriini farmakokineetikale.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum úr rannsóknum á hvoru virku efni lyfsins fyrir sig gaf ekki til kynna klínísk áhrif sem skipta máli á lyfjahvörf dolutegravirs og rilpivirins með tilliti til kyns.
Estonian: Metformiini annuse kohandamist tuleb kaaluda juhul, kui alustatakse või lõpetatakse Juluca samaaegne manustamine koos metformiiniga, et säilitada glükeemiline kontroll.
Icelandic: Íhuga á skammtaaðlögun metformins þegar meðferð með Juluca hefst og þegar henni er lokið til að viðhalda blóðsykursstjórn.
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud kliiniliselt olulist toimet isaste või emaste loomade fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til áhrif sem skipta máli klínískt á frjósemi hjá körlum og konum (sjá kafla 5.3).
Estonian: Ledipasviir/ sofosbuviir / rilpiviriin
Icelandic: Ledipasvir/ Sofosbuvir/ Rilpivirin
Estonian: Sellisel juhul peab arst tutvuma nende ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Icelandic: Í þeim tilvikum er vísað í samantekt á eiginleikum þeirra lyfja.
Estonian: Rilpiviriin ↔ (ei ole uuritud).
Icelandic: Rilpivirine ↔ (ekki rannsakað).
Estonian: ViiV Healthcare sprl/bvba
Icelandic: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel:
Estonian: Mida on vaja teada enne Juluca võtmist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Juluca
Estonian: Ledipasviir  AUC  2%
Icelandic: AUC  2%
Estonian: Ledipasviir/ sofosbuviir / dolutegraviir1
Icelandic: Ledipasvir/ Sofosbuvir/ Dolutegravir
Estonian: Dolutegraviiri leidub tserebrospinaalvedelikus.
Icelandic: Dolutegravir er til staðar í heila- og mænuvökva.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Icelandic: Til þess að forðast HIV smit er ráðlagt að HIV smitaðar mæður hafi börn sín ekki undir neinum kringumstæðum á brjósti.
Estonian: Juluca't tohivad välja kirjutada HIV-infektsiooni ravikogemusega arstid.
Icelandic: Ávísun Juluca á að vera í höndum læknis með reynslu af meðferð HIV sýkingar.
Estonian: Võttes arvesse kõiki olemasolevaid in vitro ja in vivo andmeid, mõjutavad rilpiviriini toimet suure tõenäosusega järgmised aminohapete asendused, kui need on olemas ravieelselt: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I või M230L.
Icelandic: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I eða M230L.
Estonian: Dolutegraviiri või rilpiviriini ägeda üleannustamise järgselt ei ole tuvastatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on juba loetletud kõrvaltoimete all.
Icelandic: Engin sérstök einkenni eða teikn er þekkt við bráða ofskömmtun dolutegravirs eða rilpivirins fyrir utan það sem talið er upp sem aukaverkanir.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Juluca 50 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: Juluca 50 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Estonian: Antatsiidid, mida kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks, võivad takistada Juluca imendumist ja muuta selle toime vähem tõhusaks.
Icelandic: Sýrubindandi lyf við meltingartruflunum og brjóstsviða geta komið í veg fyrir upptöku Juluca í líkamann og dregið úr áhrifum þess.
Estonian: (tõus on tähistatud kui „↑", langus kui „↓", muutumatu kui „↔", kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala kui „AUC", maksimaalne täheldatud kontsentratsioon kui „Cmax", kontsentratsioon annustamisintervalli lõpus kui „Cτ").
Icelandic: Valdar staðfestar og fræðilega mögulegar milliverkanir dolutegravirs, rilpivirins og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflu 1. (aukning er gefin til kynna sem „↑", skerðing sem „↓", engin breyting sem „↔", flatarmál undir þéttni-tímaferli sem „AUC", hámarksþéttni sem „Cmax", þéttni í lok skammtabils sem „Cτ").
Estonian: Tundlikkust dolutegraviiri suhtes analüüsiti 705-s raltegraviiriga ravitud patsientidelt saadud raltegraviiri suhtes resistentses isolaadis.
Icelandic: Sjöhundruð og fimm ónæmir stofnar fyrir raltegraviri úr sjúklingum sem höfðu notað raltegravir voru rannsakaðir með tilliti til næmis fyrir dolutegraviri.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et liigesvalu, -jäikuse või liikumisraskuste tekkimisel tuleb pöörduda arsti poole.
Icelandic: á að ráðleggja að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir liðverkjum og sársauka, stirðleika í liðum eða erfiðleikum með hreyfingar.
Estonian: Saadaval on ka mitmikpakendid, mis sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendit).
Icelandic: Fjölpakkning með 90 filmuhúðuðum töflum (3 pakkningar með 30 filmuhúðuðum töflum) er einnig fáanleg.
Estonian: Cmin  Cmax 
Icelandic: Cmin NA Cmax ↔
Estonian: Rilpiviriini soovitatava annuse 25 mg üks kord ööpäevas toimet QTcF-intervallile hinnati 60-l tervel täiskasvanul randomiseeritud, platseebo- ja aktiivkontrolliga (moksifloksatsiin 400 mg üks kord ööpäevas) ristuva ülesehitusega uuringus, kus tehti 13 mõõtmist 24 tunni jooksul tasakaalukontsentratsiooni seisundis.
Icelandic: Áhrif rilpivirins á QTcF-bil var metið við ráðlagðan 25 mg skammt einu sinni á dag í slembaðri rannsókn með lyfleysu og virkum samanburði (moxifloxacin 400 mg einu sinni á dag) með víxlun hjá
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit).
Icelandic: Fjölpakkningar með 90 (3 pakkningar með 30) filmuhúðuðum töflum.
Estonian: Rilpiviriin AUC ↑ 13%
Icelandic: Rilpivirin AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Estonian: Juluca kasutamisel kombinatsioonis H2-retseptorite antagonistidega peab olema eriti ettevaatlik.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun samsetningarinnar Juluca og H2-viðtakablokka.
Estonian: Juluca on bioekvivalentne dolutegraviiri 50 mg tableti ja rilpiviriini 25 mg tabletiga, mida manustati samaaegselt koos toiduga.
Icelandic: Juluca er jafngilt dolutegravir 50 mg töflu og rilpivirin 25 mg töflu sem gefnar eru samhliða með máltíð.
Estonian: Rottidel ja küülikutel olid embrüo-loote kõrvaltoimeid mittepõhjustanud tasemed vastavalt 15 ja 70 korda suuremad inimestel soovitatava annusega 25 mg üks kord ööpäevas saavutatust.
Icelandic: Levels, NOAEL) var 15 sinnum meiri hjá hjá rottum og 70 sinnum meiri hjá kanínum en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 25 mg skammt einu sinni á dag.
Estonian: Rilpiviriin soovitatavas annuses 25 mg üks kord ööpäevas ei ole seotud kliiniliselt olulise toimega QTc-intervallile.
Icelandic: 25 mg skammti einu sinni á dag tengist ekki klínískt marktækri lengingu á QTc-bili.
Estonian: Ärge võtke ilma arsti soovituseta mingeid infektsioonivastaseid ravimeid.
Icelandic: önnur lyf við sýkingunni án samráðs við lækninn.
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed dolutegraviiri ja rilpiviriini kombinatsiooni kohta raseduse ajal.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru ekki fyrirliggjandi fyrir samsetninguna dolutegravir og rilpivirin á meðgöngu.
Estonian: 40 mg üksikannus, manustatuna 12 tundi enne rilpiviriini
Icelandic: Famotidin/ Rilpivirin 40 mg stakur skammtur tekinn 12 klst. fyrir töku rilpivirins
Estonian: UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimise tõttu on oodata ekspositsiooni sarnast langust nagu karbamasepiini puhul.
Icelandic: Gert er ráð fyrir lækkun vegna virkjunar UGT1A1 og CYP3A ensíma, gert er ráð fyrir svipaðri lækkun á útsetningu fyrir carbamazepini.
Estonian: 1 pudel + 1 pudeliadapter + 1 annustamissüstal 10 ml
Icelandic: 1 glas + 1 tengi fyrir glas + 1 skammtasprauta 10 ml
Estonian: Pudel (klaas)
Icelandic: Til inntöku glas (gler)
Estonian: Suukaudne lahus
Icelandic: Innri umbúðir
Estonian: * Esildismenetluse EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
Estonian: Sisaldab E214 ja E219.
Icelandic: Inniheldur E214 og E219.
Estonian: Ärge muutke kunagi ise oma annust.
Icelandic: Aldrei breyta skammtinum sjálf/ur.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna (vt lõik 6.6).
Icelandic: Geymið glasið vel lokað (sjá kafla 6.6).
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Estonian: Jylamvo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Icelandic: Notkun Jylamvo með mat, drykk eða áfengi
Estonian: Loksutage pudelit.
Icelandic: Hristu glasið.
Estonian: Võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas.
Icelandic: Taktu Jylamvo aðeins einu sinni í viku.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on mööduvad, kui need varakult avastatakse.
Icelandic: Flestar aukaverkanir ganga til baka ef þær greinast snemma.
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið
Estonian: Avamata pudel 15 kuud.
Icelandic: Órofið glas 15 mánuðir
Estonian: Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka áhættu algjörlega og engar upplýsingar liggja fyrir um stærri skammta af metótrexati.
Estonian: Arst otsustab, kas ravi on vajalik.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þörf sé á einhverri meðferð.
Estonian: On oluline, et te nimetaksite oma arstile kõik ravimid, mida võtate.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita um öll lyf sem þú tekur.
Estonian: Quay Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House
Estonian: Palun lugege väga hoolikalt selle infolehe lõiku 3.
Icelandic: Lestu vandlega kafla 3 í þessum fylgiseðli.
Estonian: Sellised kõrvalekalded peaksid normaliseeruma kahe nädala jooksul, pärast seda võib arsti otsusel ravi taasalustada.
Icelandic: Slík frávik ættu að ganga til baka innan tveggja vikna en eftir það getur læknirinn tekið ákvörðun um að hefja meðferð að nýju.
Estonian: Otsustage koos oma arstiga, milline on teile sobivaim nädalapäev ravimi võtmiseks.
Icelandic: Þú skal ákveða í samráði við lækninn hvaða vikudagur henti best til að taka lyfið.
Estonian: Enne ravi alustamist
Icelandic: Áður en meðferð hefst:
Estonian: Umbes 5…20% metotreksaadist ja 1…5% 7-hüdroksümetotreksaadist eritub sapiga.
Icelandic: U.þ.b. 5-20 % af metótrexati og 1-5 % af 7-hýdroxýmetótrexati hverfa brott með galli.
Estonian: Arst võib annust suurendada, kui kasutatud annus ei ole efektiivne, kuid on hästi talutav.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn ef skammturinn sem notaður er ber ekki árangur en þolist vel.
Estonian: − väikesed punased täpid nahal;
Icelandic: − litlir rauðir dílar á húðinni
Estonian: Meditsiinipersonalile ja patsientidele tuleb anda selged juhised.
Icelandic: Gefa skal heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklinum skýr fyrirmæli.
Estonian: Jylamvot kasutatakse patsientidel, kellel
Icelandic: Jylamvo er notað handa sjúklingum með:
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel (http://www.ema.europa.eu)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Estonian: Kirjutage ravimi manustamise nädalapäeva täispikk nimetus: ______________
Icelandic: Skráið hér vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar: ______________
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 1…2 tundi pärast manustamist.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi kemur fram á 1-2 klst.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Estonian: Peale selle on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida toksilisuse võimalike varaste nähtude suhtes (vt lõigud 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
Icelandic: Auk þess er mælt með nánu eftirliti með sjúklingum hvað varðar snemmkomin merki um eiturverkanir (sjá kafla 4.4, 4.5, 4.8 og 5.2).
Estonian: Küsige nõu oma arstilt.
Icelandic: Fáðu ráðleggingar hjá lækninum.
Estonian: Quay House, 28 Parkway
Icelandic: 28 Parkway
Estonian: Ärge katkestage ega lõpetage ravi Jylamvoga oma arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ekki stöðva eða gera hlé á meðferð með Jylamvo án þess að ræða það fyrst við lækninn.
Estonian: • juhendit tervishoiutöötajatele
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Estonian: Ärge kasutage Jylamvot, kui soovite rasestuda.
Icelandic: Ekki nota Jylamvo ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Estonian: Eriti tähtis on sellest oma arstile rääkida siis, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð eftirfarandi lyf:
Estonian: Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 6…7 tundi ja see on väga varieeruv (3…17 tundi).
Icelandic: Meðal helmingunartíminn er 6-7 klst. og verulegur breytileiki kemur fram (3-17 klst.).
Estonian: − tugev väsimus.
Icelandic: − alvarleg þreyta
Estonian: Kui mis tahes testide tulemused normist kõrvale kalduvad, ei taasalustata ravi enne, kui kõik näitajad on normaliseerunud.
Icelandic: Ef niðurstöður einhverra prófa eru óeðlilegar skal ekki hefja meðferðina á ný fyrr en öll gildi eru orðin eðlileg.
Estonian: Kui teie arst arvab, et ravi jätkamine metotreksaadiga on hädavajalik, peate imetamise lõpetama.
Icelandic: Ef læknirinn telur að nauðsynlegt sé að halda áfram meðferð með metótrexati verður þú að hætta brjóstagjöfinni.
Estonian: Kontratseptsiooni nõuanded meestele vt lõik 4.6.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um getnaðarvarnir fyrir karlmenn í kafla 4.6.
Estonian: Väga sage (≥1/10) Sage (≥ 1/100 to <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1,000 to < 1/100) Harv (≥1/10,000 to <1/1,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til < 1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Estonian: Kasutage ravimi võtmiseks alati kaasasolevat süstalt.
Icelandic: Notaðu alltaf meðfylgjandi sprautu til að taka lyfið.
Estonian: Veenduge, et süstlas olev annus on õige.
Icelandic: Athugaðu hvort skammturinn í sprautunni er réttur.
Estonian: Metotreksaadiga ravitavad lapsed, noorukid ja eakad vajavad eriti hoolikat meditsiinilist jälgimist, et avastada varakult olulised kõrvaltoimed.
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir sem fá meðferð með metótrexati þurfa að fá sérstaklega náið lækniseftirlit til þess að greina megi mikilvægar aukaverkanir snemma.
Estonian: Ei ole teada, kas seemnevedelikus leidub metotreksaati.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort metótrexat kemur fram í sæði.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. märts 2017
Icelandic: 29. Mars 2017
Estonian: Lapsed, noorukid ja eakad
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir
Estonian: Enne ja pärast ravi võidakse teha ka muid analüüse.
Icelandic: Hugsanlegt er að önnur próf verði framkvæmd fyrir og eftir meðferð.
Estonian: Enne foolhappe täiendavat manustamist on soovitatav kontrollida vitamiin B12 sisaldust, eelkõige üle 50-aastastel täiskasvanutel, sest foolhape võib maskeerida vitamiin B12 puudust.
Icelandic: Mælt er með því að athuga gildi B12 vítamíns áður en uppbótarmeðferð er hafin með fólínsýru, einkum hjá fullorðnum eldri en 50 ára, þar sem inntaka fólínsýru kann að dylja skort á B12 vítamíni.
Estonian: Võtke ravimipakend arsti poole pöördudes või haiglasse minnes kaasa.
Icelandic: Taktu lyfjapakkninguna með þér þegar þú ferð til læknisins eða á sjúkrahús.
Estonian: Müügiloa hoidjal tuleb tagada, et igas liikmesriigis, kus Jylamvot turustatakse, saavad kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavalt Jylamvot välja kirjutavad või väljastavad, ligipääsu õppematerjalidele, mis sisaldavad:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju aðildarlandi þar sem Jylamvo er markaðssett hafi allt heilbrigðisstarfsfólk sem mun ávísa eða dreifa Jylamvo aðgang að eftirfarandi fræðslupakka:
Estonian: Kui Jylamvo puutub kokku naha, silmade või ninaga, tuleb vastavat piirkonda vee ja seebiga pesta.
Icelandic: Ef Jylamvo kemst í snertingu við húð, augu eða nef skal skola viðkomandi svæði með vatni eða sápu.
Estonian: Kui te unustate Jylamvot võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Jylamvo
Estonian: Seejärel eemaldage süstal patsiendi suust.
Icelandic: 12. Fjarlægðu sprautuna úr munni sjúklingsins.
Estonian: Kui te kahtlustate, et teie (või keegi teine) on võtnud liiga palju Jylamvot, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Icelandic: Ef þig grunar að þú (eða einhver annar) hafir (hafi) tekið of mikið af Jylamvo skaltu segja lækninum frá því tafarlaust eða hafa samband við bráðamóttöku næsta sjúkrahúss.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid ei saa välistada ka juhul, kui metotreksaati kasutatakse muude haiguste raviks.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka slíkar aukaverkanir þegar metótrexat er notað til þess að meðhöndla aðra sjúkdóma.
Estonian: Väikeste annuste manustamisel (7,5 mg/m2 kuni 80 mg/m2 kehapindala kohta) on metotreksaadi biosaadavus umbes 70%, samas täheldatakse olulist isikutevahelist varieeruvust (25…100%).
Icelandic: Þegar metótrexat er gefið í litlum skömmtum (7,5 mg/m2 til 80 mg/m2 líkamsyfirborðs) er meðalaðgengi metótrexats u.þ.b. 70 %, en hugsanlegt er að verulegur breytileiki komi fram bæði á milli einstaklinga og hjá sama einstaklingnum (25-100 %).
Estonian: ÄRGE lükake kolbi liiga jõuliselt alla ega suunake ravimijuga suu tagaossa või kurku, sest see võib põhjustada lämbumist.
Icelandic: EKKI þrýsta stimplinum of harkalega niður eða sprauta lyfinu aftast í munn eða háls þar sem það getur valdið köfnun.
Estonian: Teised koostisosad on: makrogool 400, glütserool, apelsini lõhna- ja maitseaine, sukraloos, etüülparahüdroksübensoaat (E214), naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), sidrunhape, trinaatriumtsitraat, puhastatud vesi.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: makrógól 400, glýseról, appelsínubragðefni, súkralósi, etýlparahýdroxýbensóat (E214), natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), sítrónusýra, þrínatríum sítrat, hreinsað vatn.
Estonian: Kui ühe nädala möödudes on asjakohaste laborianalüüside vastused normi piires, võib ravi alustada.
Icelandic: Ef viðeigandi rannsóknarpróf eru eðlileg einni viku seinna má hefja meðferð.
Estonian: Teie arst otsustab millise Jylamvo annuse peate võtma sõltuvalt ravitavast haigusseisundist, selle raskusastmest ja teie üldisest terviseseisundist.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða skammt þú átt að taka af Jylamvo byggt á því við hvaða sjúkdómi er verið að meðhöndla þig, hversu alvarlegur hann er og almennu heilsufari þínu.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga patsiendid tuleb alati suunata laste/noorukite ravile spetsialiseerunud reumatoloogiaosakonda.
Icelandic: Sjúklingum með barnaliðagigt skal ávallt vísa til gigtardeildar sem sérhæfir sig í meðferð barna/unglinga.
Estonian: Lapsevanematele, hooldajatele ning patsientidele tuleb öelda, et nad hoiaksid metotreksaati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, eelistatult lukustatud kapis.
Icelandic: Ráðleggja skal foreldrum, umönnunaraðilum og sjúklingum að geyma metótrexat þar sem börn ná ekki til, helst í læstum skáp.
Estonian: Arst arvutab annuse lapse kehapinna ruutmeetri kohta (m2) ja annust väljendatakse mg/m2 kohta.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út nauðsynlegan skammt byggt á líkamsyfirborði (m2) barnsins og skammturinn er gefinn upp í mg/m2.
Estonian: Tähtis hoiatus Jylamvo (metotreksaadi) annustamise kohta
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun Jylamvo (metótrexats)
Estonian: Teavitage oma arsti, et te saate ravi Jylamvoga, kui teile kirjutatakse ravi ajal välja mõni muu ravim.
Icelandic: Mundu að láta lækninn vita um meðferðina með Jylamvo ef þér er ávísað öðru lyfi meðan á meðferð stendur.
Estonian: Vt lõik 2 „Jylamvo sisaldab etüülparahüdroksübensoaati ja naatriummetüülparahüdroksübensoaati".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Jylamvo inniheldur etýlparahýdroxýbensóat og natríum metýlparahýdroxýbensóat".
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni allpool nimetatud sümptomitest:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverjar af neðangreindum aukaverkunum:
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib äkitselt vilistav hingamine, hingamisraskus, laugude, näo või huulte turse, lööve või nahasügelus (eriti, kui see mõjutab kogu keha).
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur skyndilega fyrir mási, öndunarerfiðleikum, bólgu í augnlokum, andliti eða vörum, útbrotum eða kláða (einkum ef það er um allan líkamann).
Estonian: − ähmane või piiratud nägemine;
Icelandic: − þokusýn eða takmörkuð sjón
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal, sest metotreksaat eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki gefa barni brjóst meðan á meðferðinni stendur þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk.
Estonian: Allpool nimetatud analüüsid tuleb teha üks kord nädalas esimesel kahel ravinädalal, edasi iga kahe nädala tagant ühe kuu vältel ning seejärel vähemalt üks kord kuus järgmise 6 kuu vältel, sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsientide seisundist, ning edasi vähemalt iga 3 kuu tagant.
Icelandic: Framkvæma þarf eftirfarandi próf vikulega fyrstu tvær vikurnar og síðan á tveggja vikna fresti í mánuð; eftir það a.m.k. einu sinni í mánuði næstu sex mánuði og síðan a.m.k.
Estonian: Patsientidel, kellel metotreksaadi eritumise mehhanismid ei ole häiritud, mööduvad müelosupressioon ja mukosiit tavaliselt 14…28 päevaga.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem brotthvarfsferlar eru óskertir ganga mergbæling og slímhúðarbólga yfirleitt til baka innan 14 til 28 daga.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 2 mg metüülhüdroksübensoaati (naatriumisoolana) ja 0,2 mg etüülhüdroksübensoaati
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af metýlhýdroxýbensóati (sem natríumsalt) og 0,2 mg af etýlhýdroxýbensóati.
Estonian: Enne Jylamvo igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Icelandic: Áður en Jylamvo er markaðssett í hverju aðildarlandi verður markaðsleyfishafinn að komast að samkomulagi við lögbært landsyfirvald hvað varðar efni og snið fræðsluefnis, þar með talið miðlun, dreifingaraðferðir og allar aðrar hliðar áætlunarinnar.
Estonian: Patsientidele tuleb anda juhiseid selle kohta, kui tähtis on võtta ravimit üks kord nädalas.
Icelandic: Sjúklinga verður að upplýsa um um mikilvægi þess að fylgja inntöku einu sinni í viku.
Estonian: Seetõttu peate kogu selle perioodi vältel kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Icelandic: örugga getnaðarvörn allan tímann (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Estonian: Metotreksaati tohib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Metótrexat má taka með eða án matar.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 2 mg metotreksaati.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af metótrexati.
Estonian: Jylamvo sisaldab etüülparahüdroksübensoaati ja naatriummetüülparahüdroksübensoaati
Icelandic: Jylamvo inniheldur etýlparahýdroxýbensóat og natríum metýlparahýdroxýbensóat
Estonian: − teadvusetus;
Icelandic: − meðvitundarleysi
Estonian: Kõik süstlaosad peavad enne järgmise annuse manustamist olema täiesti kuivad.
Icelandic: Allir hlutar sprautunnar eiga að vera alveg þurrir áður en hún er notuð fyrir næsta skammt.
Estonian: Ravi metotreksaadi keskmiste ja suurte annustega ei tohi alustada juhul, kui uriini pH väärtused on alla 7,0.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með í meðallagi stórum og stórum skömmtum af metótrexati ef pH gildi þvags eru lægri en 7,0.
Estonian: Et ravi tavaliselt vähiravis kasutatavate suuremate metotreksaadi annustega võib põhjustada viljatust ja geneetilisi mutatsioone, soovitatakse meessoost patsientidel kaaluda sperma säilitamist enne metotreksaatravi alustamist annustes, mis on suuremad kui 30 mg (15 ml) nädalas (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Icelandic: Þar sem meðferðin með stærri skömmtum af metótrexati sem oft er notuð við krabbameini getur valdið ófrjósemi og genastökkbreytingum getur verið ráðlegt fyrir karlkyns sjúklinga sem fá stærri skammta af metótrexati en 30 mg (15 ml)/viku að íhuga það að láta geyma sæði áður en meðferð hefst (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Estonian: United Kingdom
Icelandic: Bretland
Estonian: Seda ravimit tohib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Þetta lyf má taka með eða án matar.