FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A relação entre os níveis mínimos de tacrolímus (C24) e a exposição sistémica (AUC 0-24) é semelhante entre as duas formulações de cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e cápsulas de libertação imediata de tacrolímus.
Swedish: Sambandet mellan dalvärdena för takrolimus (C24) och systemexponeringen (AUC0-24) är likvärdigt för takrolimus depotkapslar och takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Portuguese: anemia, trombocitopenia, leucopenia, análises anormais dos eritrócitos, leucocitose pouco frequentes:
Swedish: anemi, trombocytopeni, leukopeni, onormala analysvärden av röda blodkroppar, leukocytos
Portuguese: Tacforius 5 mg cápsulas de libertação prolongada: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172), ponceau 4R (E124), gelatina.
Swedish: Tacforius 5 mg hårda depotkapslar: röd järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), svart järnoxid (E 172), nykockin (E 124), gelatin
Portuguese: A eficácia e segurança das cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus, ambas em combinação com micofenolato de mofetil (MMF) e corticosteroides, foram comparadas em 667 recetores de transplante renal de novo.
Swedish: Effekt och säkerhet för takrolimus depotkapslar och takrolimuskapslar med omedelbar frisättning, båda i kombination med mykofenolatmofetil (MMF) och kortikosteroider, jämfördes hos 667 njurtransplantationspatienter som transplanterades för första gången.
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 85,3% com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e 85,6% com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 85,3 % för takrolimus depotkapslar och 85,6 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Portuguese: Afeções oculares frequentes:
Swedish: Ögon Vanliga:
Portuguese: Inibidores da CYP3A4 que potencialmente levam ao aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus
Swedish: CYP3A4-hämmare som har potential att öka takrolimusnivåerna i blodet
Portuguese: diabetes mellitus, estados hiperglicémicos, hipercaliemia frequentes:
Swedish: diabetes mellitus, hyperglykemiska tillstånd, hyperkalemi
Portuguese: 5 mg Contém lactose e ponceau 4R.
Swedish: 5 mg Innehåller laktos och nykockin (E 124).
Portuguese: insuficiências respiratórias, anomalias das vias respiratórias, asma raros:
Swedish: andningssvikt, sjukdomar i andningsvägarna, astma
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg cápsulas de libertação prolongada: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina.
Swedish: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg hårda depotkapslar: röd järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), gelatin
Portuguese: aplasia eritrocitária pura, agranulocitose, anemia hemolítica
Swedish: Ingen känd frekvens: ren erytrocytaplasi, agranulocytos, hemolytisk anemi
Portuguese: No entanto, Tacforius cápsulas de libertação prolongada é tomado uma vez por dia, enquanto que as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus são tomadas duas vezes por dia. Isto deve-se ao facto das cápsulas de Tacforius permitirem a libertação prolongada de tacrolímus (libertação mais lenta ao longo de um maior período de tempo).
Swedish: Tacforius depotkapslar tas dock en gång dagligen, medan takrolimus kapslar med omedelbar frisättning tas två gånger dagligen.
Portuguese: insuficiências cardíacas, arritmias ventriculares e paragem cardíaca, arritmias supraventriculares, cardiomiopatias, hipertorfia ventricular, palpitações raros:
Swedish: hjärtsvikt, ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd, supraventrikulära arytmier, kardiomyopatier, kammarhypertrofi, hjärtklappning
Portuguese: artralgia, dorsalgia, espasmos musculares, dor nas extremidades pouco frequentes:
Swedish: artralgi, ryggsmärta, muskelspasmer, smärta i extremitet
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Aumento do açúcar no sangue, diabetes mellitus, aumento do potássio no sangue - Dificuldade em dormir - Tremores, dores de cabeça - Aumento da tensão arterial - Testes da função hepática alterados - Diarreia, náuseas - Problemas renais
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - Ökat blodsocker, diabetes mellitus, ökat kalium i blodet - Sömnsvårigheter - Darrningar, huvudvärk - Ökat blodtryck
Portuguese: nefropatia, cistite hemorrágica Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes:
Swedish: nefropati, hemorragisk cystit Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga:
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 96,7% com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus, 92,9% com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus e 95,7% com a ciclosporina.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 96,7 % för takrolimus depotkapslar och 92,9 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning och 95,7 % för ciklosporin.
Portuguese: amilase aumentada, anomalias no ECG, anomalias na taxa cardíaca e pulsação, diminuição de peso, lactato desidrogenase no sangue aumentada muito raros:
Swedish: ökat blodamylas, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och onormal puls, viktnedgång, ökat laktatdehydrogenas i blodet
Portuguese: aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento de peso pouco frequentes:
Swedish: ökade alkaliska fosfataser i blodet, viktökning
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 1 mg cápsulas de libertação prolongada 2 anos
Swedish: Tacforius 0,5 mg/1 mg hårda depotkapslar 2 år
Portuguese: episódios tromboembólicos e isquémicos, afeções de hipotensão vascular, hemorragia, afeções vasculares periféricas pouco frequentes:
Swedish: tromboemboliska och ischemiska tillstånd, vaskulär hypotoni, blödning, perifera blodkärlsjukdomar
Portuguese: Ainda não se encontram disponíveis dados clínicos para a formulação de libertação prolongada de tacrolímus para a profilaxia da rejeição do transplante em recetores adultos de aloenxerto de coração.
Swedish: För profylax mot transplantatavstötning hos vuxna hjärttransplantationspatienter finns det ännu inte några kliniska data för depotberedningen av takrolimus.
Portuguese: Em especial, deve informar o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente medicamentos como: - medicamentos antifúngicos e antibióticos, especialmente os chamados antibióticos macrólidos, usados no tratamento de infeções, por exemplo, cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol e isovuconazol, eritromicina, claritromicina, josamicina e rifampicina - inibidores da protease do VIH (como por exemplo, o ritonavir, nelfinavir, saquinavir), o medicamento indutor cobicistat e medicamentos associados, usados no tratamento da infeção do VIH - inibidores da protease do VHC (por exemplo, telaprevir, boceprevir e a combinação ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir), usados no tratamento da infeção com hepatite C - nilotinib e imatinib (usados para tratar alguns tipos de cancro) - ácido micofenólico, usado na supressão do sistema imunitário para prevenir a rejeição de transplantes - medicamentos para a úlcera de estômago ou refluxo ácido (por exemplo, omeprazol, lansoprazol ou cimetidina) - antieméticos, usados para tratar náuseas e vómitos (por exemplo, metoclopramida) - cisaprida ou o antiácido hidróxido de alumínio e magnésio, usado no tratamento da azia - pílula contracetiva ou outros tratamentos hormonais com etinilestradiol, tratamentos hormonais com danazol
Swedish: klotrimazol och isavukonazol, erytromycin, klaritromycin, josamycin och rifampicin - hiv-proteashämmare (t.ex. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), boostermedicinen kobicistat och kombinationstabletter, som används för att behandla hiv-infektion - HCV-proteashämmare (t.ex. telaprevir, boceprevir och kombinationen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir), som används för att behandla hepatit C-infektion - nilotinib och imatinib (som används för att behandla vissa cancerformer) - mykofenolsyra, som används för att dämpa immunförsvaret för att förhindra avstötning av det transplanterade organet - läkemedel mot magsår och sura uppstötningar (t.ex. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - läkemedel mot illamående och kräkningar (t.ex. metoklopramid) - cisaprid eller magnesium-aluminiumhydroxid, som används för att behandla halsbränna - p-piller eller andra hormonbehandlingar som innehåller etinylöstradiol, hormonbehandlingar med danazol - läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtproblem (t.ex. nifedipin, nikardipin, diltiazem och verapamil) - antiarytmika (amiodaron), läkemedel som används för att behandla arytmier (ojämna hjärtslag) - läkemedel som kallas "statiner", som används för att behandla förhöjt kolesterol och triglycerider (blodfetter)
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Tacforius
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Portuguese: Foi notificado o desenvolvimento de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) em doentes tratados com tacrolímus.
Swedish: Patienter som behandlas med takrolimus har rapporterats utveckla posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES).
Portuguese: pouco frequentes:
Swedish: Mindre vanliga:
Portuguese: - Frequência cardíaca irregular, paragem do batimento cardíaco, redução do desempenho do seu coração, doença no músculo do coração, aumento do músculo do coração, batimento cardíaco mais forte, eletrocardiograma alterado, frequência cardíaca e pulsação alteradas - Coágulo sanguíneo numa veia de um membro, choque - Dificuldade em respirar, doenças das vias respiratórias, asma - Obstrução do intestino, aumento do nível sanguíneo da enzima amilase, refluxo do conteúdo do estômago para a garganta, atraso no esvaziamento do estômago - Inflamação da pele, sensação de queimadura à luz solar - Perturbações nas articulações - Dor menstrual e hemorragia menstrual anormal - Falência de múltiplos órgãos, sintomas de tipo gripal, aumento da sensibilidade ao calor e ao frio, sensação de pressão no seu peito, sensação nervosa ou sensação anormal, diminuição de peso
Swedish: förstoring av hjärtmuskeln, kraftigare hjärtslag, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och puls - Blodpropp i en ven i ben eller arm, chock - Andningssvårigheter, luftvägssjukdom, astma - Hinder i tarmpassagen, ökad blodnivå av enzymet amylas, uppstötningar av innehåll från magsäcken till halsen, förlångsammad tömning av magsäcken - Hudinflammation, brännande känsla i solen - Ledsjukdomar - Smärtsamma menstruationer och onormala menstruationsblödningar - Nedsatt funktion i flera organ, influensaliknande symtom, ökad känslighet för värme och kyla,
Portuguese: derrame pericárdico muito raros:
Swedish: Mycket sällsynta nedsatt hörsel
Portuguese: 30 cápsulas de libertação prolongada 30x1 cápsulas de libertação prolongada 50 cápsulas de libertação prolongada 50x1 cápsulas de libertação prolongada 60 cápsulas de libertação prolongada 60x1 cápsulas de libertação prolongada 100 cápsulas de libertação prolongada 100x1 cápsulas de libertação prolongada
Swedish: 30 hårda depotkapslar 30x1 hårda depotkapslar 50 hårda depotkapslar 50x1 hårda depotkapslar 60 hårda depotkapslar 60x1 hårda depotkapslar 100 hårda depotkapslar 100x1 hårda depotkapslar
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 91,5% com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e 92,8% com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 91,5 % för takrolimus depotkapslar och 92,8 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Portuguese: Alguns casos notificados evoluíram para resolução após a alteração para terapêutica imunossupressora alternativa.
Swedish: I vissa fall har tillbakagång rapporterats efter byte till annan immunosuppression.
Portuguese: afeções pulmonares parenquimatosas, dispneia, derrame pleural, tosse, faringite, inflamações e congestão nasal pouco frequentes:
Swedish: sjukdomar i lungparenkym, dyspné, pleuraexudat, hosta, faryngit, nästäppa och inflammationer
Portuguese: Vasculopatias muito frequentes:
Swedish: Blodkärl Mycket vanliga:
Portuguese: Tacforius 1 mg cápsulas de libertação prolongada
Swedish: Tacforius 1 mg hårda depotkapslar
Portuguese: Óxido de ferro preto (E172) Hidróxido de potássio
Swedish: Propylgenglykol Svart järnoxid (E 172) Kaliumhydroxid
Portuguese: estados febris, dor e mal-estar, estados asténicos, edema, alteração na perceção da temperatura corporal pouco frequentes:
Swedish: febersjukdomar, smärta och obehag, tillstånd med asteni, ödem, störd uppfattning om kroppstemperaturen
Portuguese: Tacforius 5 mg cápsulas de libertação prolongada
Swedish: Tacforius 5 mg hårda depotkapslar
Portuguese: As doses iniciais são de 0,1 a 0,3 mg por quilograma de peso corporal, por dia.
Swedish: Startdoserna ligger på mellan 0,1 och 0,3 mg per kg kroppsvikt per dygn.
Portuguese: O Tacforius deve ser tomado uma vez por dia com água, com o estômago vazio.
Swedish: Tacforius ska tas en gång dagligen tillsammans med vatten, på fastande mage.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Tacforius.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Tacforius.
Portuguese: As cápsulas de libertação prolongada permitem que o tacrolímus seja libertado lentamente da cápsula ao longo de várias horas, de modo que só seja necessário tomá-lo uma vez por dia.
Swedish: Depotkapslarna gör att takrolimus kan frisättas långsamt ur kapseln under flera timmar, så att den bara behöver ges en gång varje dag.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tacforius pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Tacforius finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tacforius?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tacforius?
Portuguese: As doses de Tacforius são calculadas com base no peso do doente e no tipo de transplante que o doente recebeu.
Swedish: Doserna av Tacforius beräknas utifrån patientens vikt och vilken typ av transplantation som patienten har genomgått.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tacforius.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tacforius.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tacforius.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tacforius ska användas.
Portuguese: Só os médicos com experiência no uso de medicamentos imunossupressores e no tratamento de doentes transplantados devem prescrevê-lo e efetuar alterações ao tratamento imunossupressor.
Swedish: Endast läkare med erfarenhet av immunsuppressiva läkemedel och av hantering av transplanterade patienter bör förskriva det och utföra ändringar av den immunsuppressiva behandlingen.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Tacforius?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tacforius?
Portuguese: Outras informações sobre o Tacforius
Swedish: Mer information om Tacforius
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Portuguese: O tacrolímus, a substância ativa do Tacforius, é um medicamento imunossupressor.
Swedish: Takrolimus, den aktiva substansen i Tacforius, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Portuguese: Tacforius tacrolímus
Swedish: Tacforius takrolimus
Portuguese: O Tacforius também pode ser utilizado para o tratamento da rejeição de órgãos em doentes adultos, quando outros medicamentos imunossupressores (medicamentos que reduzem a atividade do sistema imunitário) não são eficazes.
Swedish: Tacforius kan också användas för att behandla organavstötning hos vuxna patienter när andra immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som sänker immunsystemets aktivitet) inte är effektiva.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Advagraf, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Tacforius.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Advagraf och behöver inte utföras på nytt med Tacforius.
Portuguese: Uma vez que o Tacforius é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Tacforius är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Tacforius para utilização na UE.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten rekommenderade att Tacforius skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Tacforius demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Advagraf.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Tacforius i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Advagraf.
Portuguese: O tacrolímus reduz a atividade de células do sistema imunitário, chamadas células T, que são as principais responsáveis pelo ataque ao órgão transplantado (rejeição do órgão).
Swedish: Takrolimus minskar aktiviteten hos celler i immunsystemet som kallas T-celler, som främst deltar i angreppen på det transplanterade organet (organavstötning).
Portuguese: O que é o Tacforius e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Tacforius och vad används det för?
Portuguese: O Tacforius contém a substância ativa tacrolímus e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Advagraf.
Swedish: Tacforius innehåller den aktiva substansen takrolimus och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Tacforius innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: As doses são depois ajustadas de acordo com a resposta do doente e com os níveis de medicamento no
Swedish: Doserna justeras sedan efter patientens svar och läkemedlets halter i blodet.
Portuguese: Por que foi aprovado o Tacforius?
Swedish: Varför godkänns Tacforius?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Advagraf, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Advagraf.
Portuguese: O Tacforius está disponível na forma de cápsulas de libertação prolongada contendo tacrolímus.
Swedish: Tacforius finns som depotkapslar som innehåller takrolimus.
Portuguese: O Tacforius só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Tacforius är receptbelagt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tacforius, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Tacforius finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como se utiliza o Tacforius?
Swedish: Hur används Tacforius?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Tacforius.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tacforius har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: O Tacforius é utilizado para o tratamento prolongado de doentes adultos que receberam um transplante de rim ou fígado, para prevenção da rejeição (quando o sistema imunitário ataca o órgão transplantado).
Swedish: Tacforius används för att förhindra avstötning (när immunsystemet angriper det transplanterade organet) vid långsiktig behandling av njur- eller levertransplanterade vuxna patienter.
Portuguese: Como funciona o Tacforius?
Swedish: Hur verkar Tacforius?
Portuguese: Como foi estudado o Tacforius?
Swedish: Hur har Tacforius effekt undersökts?
Portuguese: 1 matriz pré-enrolada de 4,8 cm x 4,8 cm
Swedish: 1 pre-rolled matrix à 4,8 cm x 4,8 cm
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Swedish: (Läkemedlets) namn Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Portuguese: Os resultados não suportaram o segundo método.
Swedish: Resultaten gav inte stöd för den andra metoden.
Portuguese: Consequentemente, os estudos foram realizados como estudos abertos.
Swedish: De har därför genomförts som öppna studier.
Portuguese: Ver secção 6.6 para instruções mais detalhadas.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för mer detaljerade instruktioner.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de junho de 2004
Swedish: Datum för första godkännande: 8 juni 2004
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico se sentir alguns destes sintomas.
Swedish: Ta omedelbart kontakt med din läkare om du märker något av dessa symptom.
Portuguese: Data da última renovação: 30 de abril de 2009
Swedish: Datum för senaste femårsförnyelse: 30 april 2009
Portuguese: Caso ocorram estes sintomas, a administração deve ser imediatamente interrompida.
Swedish: Om dessa symptom uppträder måste administreringen omedelbart avbrytas.
Portuguese: Não voltar a esterilizar.
Swedish: Sterilisera ej på nytt.
Portuguese: TachoSil não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 18 anos, devido à existência de dados insuficientes de segurança e eficacia.
Swedish: TachoSil rekommenderas inte för användning på barn under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Portuguese: A-4020 Linz, Áustria
Swedish: A-4020 Linz, Österrike
Portuguese: Os componentes ativos são formados a partir de sangue humano.
Swedish: De aktiva komponenterna kommer från humant blod.
Portuguese: Choque anafilático, Hipersensibilidade
Swedish: Anafylaktisk chock, hypersensibilitet
Portuguese: Imunogenicidade:
Swedish: Immunogenitet:
Portuguese: Outros medicamentos e TachoSil
Swedish: Andra läkemedel och TachoSil
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har genomförts.
Portuguese: Utilizar unicamente embalagens não danificadas.
Swedish: Använd endast oskadade förpackningar.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hemostáticos locais, código ATC: B02BC30
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lokalt hemostatikum, ATC-kod: B02BC30
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar TachoSil
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TachoSil
Portuguese: D. CONDIÇÕES E RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: O lado amarelo de TachoSil é, portanto, o lado ativo.
Swedish: Den gula sidan av TachoSil är därför den aktiva sidan.