FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изследователите са информирани за начините на лечение; проверяващите лица, оценяващи времето до радиографско потвърждение за затваряне на фрактурата на всяко от кучетата, не са били осведомени за това кое куче какво лечение е получавало.
Latvian: Pētnieki zināja par ārstēšanas uzdevumu; recenzentiem, novērtējot laiku rentgenoloģiskai lūzuma vienībai katram sunim, nezinot par ārstēšanu.
Bulgarian: TruScient + SOC (бр.=84)
Latvian: Ārstēšana TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42)
Bulgarian: Процесът на образуване на кост се развива отвън на импланта към центъра, докато целият имплант се замести от трабекуларна кост.
Latvian: Kaula veidošanās process sākas no sagatavotā sūkļa ārpuses virzienā uz centru, līdz visu sagatavoto sūkli aizvieto trabekulārais kauls.
Bulgarian: Прочетете указанията за приготвяне и използване преди използване на ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Katru reizi pirms veterināro zāļu lietošanas izlasiet turpmāk minēto sagatavošanas un lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Дезинфектирайте със спирт запушалките на флаконите с лиофилизата и разтворителя.
Latvian: Nodezinficējiet ar spirtu liofilizāta un šķīdinātāja flakonu aizbāžņus.
Bulgarian: Твърда постоперативна подутина през първите три седмици, която постепенно се разнася в следващите месеци
Latvian: Vieglas līdz vidējas: klibums, ciets pietūkums pirmajās trīs nedēļās pēc operācijas, kas pakāpeniski izzūd vairāku mēnešu laikā, mīksts pietūkums, kas izzūd 3 nedēļu laikā.
Bulgarian: Наличието на титри на антитела при кучета, подложени на лечение с продукта при полеви условия, е ниско и кученцата имат много ниско или никакво излагане на въздействието на анти-BMP-2 антителата поради ограничения трансфер през плацентата при кучетата.
Latvian: Antivielu titru sastopamība lauka apstākļos ārstētajiem suņiem ir zema, un kucēni netiks pakļauti anti-BMP-2 antivielu iedarbībai vai arī tā būs ļoti ierobežota, ierobežotas placentas šķērsošanas dēļ suņiem.
Bulgarian: Този медицински продукт се използва при кучета за разплод, бременни или кърмещи кучки само след преценка на ползата/риска от отговорния ветеринарен лекар.
Latvian: Šīs zāles pārošanas, grūsnības un laktācijas laikā suņiem drīkst lietot tikai pēc atbildīgā veterinārārsta veikta riska/ieguvuma novērtējuma.
Bulgarian: Тези подутини са в резултат на локална пролиферация на мезенхималната тъкан, съзряваща до образуване на нова кост и са в резултат на фармакологичната активност на rhBMP-2
Latvian: Šie pietūkumi ir lokālo mezenhīmas audu proliferācijas rezultāts, nobriestot par jauniem kaulaudiem un atbilst rhBMP-2 farmakoloģiskajai aktivitātei.
Bulgarian: Лечение на диафизарни фрактури като допълнение към стандартните хирургични грижи при кучета.
Latvian: Diafīžu lūzumu ārstēšanā kā palīglīdzeklis standarta ķirurģiskā aprūpē, izmantojot lūzumu vaļēju mazināšanu suņiem.
Bulgarian: TruScient няма механична твърдост и не бива да се използва за запълване на пространства, които са изложени на натиск.
Latvian: TruScient nenodrošina mehānisku stabilitāti un to nedrīkst izmantot, lai aizpildītu telpu, pastāvot saspiešanas spēkam.
Bulgarian: Диботермин алфа (rhBMP-2) се разтваря до 0,2 mg/ml разтвор и след това се разпределя равномерно в двете гъби.
Latvian: Alfa dibotermīnu (rhBMP-2) izšķīdina 0,2 mg/ml šķīduma un pēc tam vienmērīgi sadala pār abiem sūkļiem.
Bulgarian: Количеството подготвена гъба зависи от анатомията на фрактурата и възможността да се затвори раната с минимален натиск върху гъбата.
Latvian: Sagatavotā sūkļa apmēru nosaka lūzuma anatomija un iespēja pārsegt brūci, sūkli minimāli saspiežot.
Bulgarian: Способността на TruScient да поддържа костното ремоделиране, може да води до биологичното и биомеханично интегриране на новата кост, индуцирана от TruScient, с това на околната кост.
Latvian: TruScient spēja veicināt kaula pārveidošanos var būt atbildīga par jaunā kaula bioloģisko un biomehānisko integrāciju, ko TruScient ierosina kaula apkārtnē.
Bulgarian: За да се избегне прекомерното следоперативно подуване, използвайте само приготвената TruScient гъба, необходима за покриване на достъпните линии и дефекти на фрактурата (една или две подготвени гъби).
Latvian: Lai izvairītos no pārmērīgas pēcoperācijas tūskas, izmantot tikai sagatavotā TruScient sūkļa daudzumu, kas vajadzīgs, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumus (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Bulgarian: Бавно инжектирайте 3,2 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата (виж Фигура 1) за да получите 0,2 mg/ml разтвор на rhBMP-2.
Latvian: 3. Lēni injicējiet 3,2 ml šķīdinātāja liofilizāta flakonā (skatīt 1. attēlu), lai iegūtu 0,2 mg/ml rhBMP-2 šķīduma.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне или разреждане, в съответствие с инструкциите: 3 часа.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas lietošanai saskaņā ar lietošanas instrukciju:3 stundas.
Bulgarian: Ремоделирането на околната трабекуларна кост се осъществява по начин, който съответства на биомеханичните сили, приложени върху нея.
Latvian: Apkārtējā trabekulārā kaula pārveidošanās notiek saskaņā ar biomehāniskajiem spēkiem.
Bulgarian: Биомеханичните данни сочат, че тези кисти не влияят върху биомеханичните свойства на засегнатата кост или интеграцията й с граничния кортекс.
Latvian: Biomehāniskie dati liecina, šiem tukšumiem ir maza ietekme uz skartā kaula biomehāniskajām īpašībām vai tā integrāciju ar blakus esošo garozu.
Bulgarian: Поставете подготвената гъба така, че да опаше района на фрактурата и да направи добър контакт с големите проксимални и дистални фрагменти.
Latvian: 15. Sagatavoto sūkli novietojiet tā, lai tas savienotu lūzumu un veidotos laba saskare ar galvenajiem proksimālā un distālā lūzuma fragmentiem.
Bulgarian: Лечението на фрактури на дългите кости и меките тъкани се базира на обичайната практика в това число контрол на възпалението.
Latvian: Garo kaulu lūzumu un mīksto audu ārstēšanas procedūrai jābalstās uz standarta praksi, tostarp infekcijas kontroli.
Bulgarian: Наблюдаваните клинични признаци се посочват като нежелани реакции за TruScient, когато има по-големи от нормалните интензитет и продължителност при излекуване на фрактура след полагане на стандартни грижи (SOC).
Latvian: Novērotās klīniskās pazīmes minētas kā TruScient blakusparādības, ja tās intensitātes un/vai ilguma ziņa pārsniedza tās, kas būtu uzskatāmas par normālām, lūzumam dzīstot pēc standarta aprūpes (SOC - Standard of Care).
Bulgarian: Излишъка от кост и кистите с флуиди се превръщат в нормална кост с времето.
Latvian: Pārmērīgais kaulaudu daudzums un ar šķidrumu pildītās cistas ar laiku pārveidojas par normālu kaulu.
Bulgarian: TruScient не може да предостави механична стабилност и не бива да се използва на места, на които се упражнява натиск.
Latvian: 16. TruScient nenodrošinās mehānisku stabilitāti, un to nedrīkst izmantot telpas aizpildīšanai, pastāvot spiedienam.
Bulgarian: Самоограничаването е вероятно поради загуба на диботермин алфа от мястото на имплантиране, както и поради наличието на инхибитори на BMP в околните тъкани.
Latvian: Šis pašierobežojums, iespējams, ir saistīts ar alfa dibotermīna zudumu aplicēšanas vietā, kā arī ar BMP inhibitoru klātbūtni apkārtējos audos.
Bulgarian: Като използвате 6 ml спринцовка и игла изтеглете 3,2 ml от разтворителя (в опаковката се съдържа повече от необходимото количество разтворител).
Latvian: Izmantojot 6 ml šļirci un adatu, ievelciet 3,2 ml šķīdinātāja (flakonā ir vairāk šķīdinātāja nekā nepieciešams).
Bulgarian: Трябва да се запазят околните кръвоносни съдове.
Latvian: Jāsaglabā apasiņošanas laukums.
Bulgarian: Диботермин алфа (rhBMP-2) е индуциращ костообразуването протеин, който води до индукция на нова костна тъкан на мястото на имплантирането.
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir osteoinduktīva olbaltumviela, kas ierosina jaunu kaulaudu rašanos implantācijas vietā.
Bulgarian: Не промивайте раната след поставяне на подготвената гъба.
Latvian: 17. Neskalojiet brūci pēc tam, kad sagatavotais sūklis ir novietots pāri lūzumam.
Bulgarian: Health Tlf: +45 49 12 67 65
Latvian: Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
Latvian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Тъй като диботермин алфа (rhBMP-2) е протеин и не участва в кръвообращението, не е предмет на фармакокинетично взаимодействие лекарство-лекарство.
Latvian: Tā kā alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir olbaltumviela un to nevar konstatēt vispārējā asinsritē, tā farmakokinētiskā mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Bulgarian: Имплантация
Latvian: Implantēšana
Bulgarian: Като използвате асептична техника прехвърлете две 3 ml спринцовки с игли и вътрешните опаковки на гъбите в стерилното поле.
Latvian: Izmantojot sterilu metodi, pārnesiet divas 3 ml šļirces ar adatām un sūkļu tiešos iepakojumus sterilā vidē.
Bulgarian: Последиците от TruScient, прилаган в по-големи концентрации или количества от препоръчваните, са прекомерно костообразуване и по-често възникване на кухини, изпълнени с течност в засегнатата кост.
Latvian: TruScient, lietots koncentrācijā vai daudzumā, kas lielāks nekā ieteiktais, ir saistīts ar pārmērīgu kaulaudu veidošanos un palielinātu ar šķidrumu pildītu tukšumu radīšanu skartajā kaulā.
Bulgarian: Диференцираните клетки образуват трабекуларна кост, като матрикса се разрушава и едновременно с това се наблюдава съдова инвазия.
Latvian: Sūklim noārdoties, diferencētās šūnas veido traberkulāro kaulu vienlaicīgi ar asinsvadu invāziju.
Bulgarian: Завъртете леко флакона, за да улесните разтварянето.
Latvian: 4. Uzmanīgi pagroziet flakonu, lai veicinātu šķīšanu.
Bulgarian: За разреждане.
Latvian: Atšķaidīšanai.
Bulgarian: Диботермин алфа (rhBMP-2)*
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2)*
Bulgarian: Костни морфогенетични протеини.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Kaulu morfoģenētiskas olbaltumvielas
Bulgarian: ЗА TruScient 0,66 mg имплант за кучета
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem
Bulgarian: Възможността за имунен отговор към продукта трябва да се очакват за случаите, при които се предполага наличие на нежелани имунологични реакции.
Latvian: Gadījumos, kad ir aizdomas par imunoloģiska veida nevēlamu ietekmi, jāizvērtē imūnās atbildes reakcijas iespējamība uz zālēm.
Bulgarian: При боравене избягвайте прекомерната загуба на флуиди от подготвените гъби.
Latvian: 10. Rīkošanās laikā izvairieties no pārmērīga šķidruma zuduma no sagatavotajiem sūkļiem.
Bulgarian: Натриев хидроксид (агент регулиращ pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Bulgarian: 10 ml стъклен флакон тип I с хлоробутилова еластомерна запушалка с отчупваща се алуминиева обкатка и пластмасова капачка.
Latvian: 10 ml I tipa stikla flakons ar hlorbutilkaučuka aizbāzni, kas pārklāts ar noņemamu alumīnija vāciņu un plastmasas vāciņu.
Bulgarian: Флакон (разтворител)
Latvian: 1 flakons (šķīdinātājs)
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата или попадане в очите изплакнете незабавно с вода.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) izšļakstīšanās uz ādas un acīs, nekavējoties skalot.
Bulgarian: Прекомерен калус в резултат на постоянно (>10 седмици) лизане на разреза.
Latvian: Vieglas līdz vidējas: pārmērīgs kaulu rumbojums, kas saistīts ar ilgstošu (>10 nedēļas) vidēju mīksto audu pietūkumu un pārmērīgu incīzijas vietas laizīšanu.
Bulgarian: Преди поставянето на подготвената гъба, фрактурата трябва да бъде редуцирана, фиксирана или в хемостаза.
Latvian: 12. Pirms sagatavotā sūkļa aplicēšanas panāciet noteiktu lūzuma samazinājumu, fiksāciju un hemostāzi.
Bulgarian: 10 ml стъклен флакон тип I с бромбутилова еластомерна запушалка с отчупваща се алуминиева обкатка и пластмасова капачка.
Latvian: 10 ml I tipa stikla flakons ar brombutilkaučuka aizbāzni, kas pārklāts ar noņemamu alumīnija vāciņu un plastmasas vāciņu.
Bulgarian: Разтваряне на алфа (rhBMP-2) в нестерилно поле:
Latvian: A. Izšķīdiniet alfa dibotermīnu (rhBMP-2) nesterilā vidē:
Bulgarian: Глутаминова киселина Натриев хлорид
Latvian: Nātrija hlorīds
Bulgarian: Флакон (лиофилизат)
Latvian: 1 flakons (liofilizāts)
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ксципиентите.
Latvian: Nelietot suņiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Bulgarian: Говежди колаген Тип I
Latvian: I tipa liellopu kolagēns
Bulgarian: Използвайте в срок от 2 часа след намокряне на гъбите
Latvian: No samitrināšanas brīža sūkļus izlietojiet 2 stundu laikā.
Bulgarian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Latvian: Tel: +34 91 4909900
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА АБСОРБИРАЩА КОЛАГЕН ГЪБА
Latvian: ABSORBĒJAMĀ KOLAGĒNA SŪKĻA BLISTERIS
Bulgarian: Серома, прекомерно близане на разреза, схващане на ставите, локален оток, язви на кожата, изтичане на секрет от разреза, отваряне на разреза.
Latvian: Vieglas līdz vidējas: seroma, pārmērīga incīzijas vietas laizīšana, locītavu stīvums, lokāls pietūkums, čūlas uz ādas, izdalījumi no griezuma vietas, griezuma vietas atvēršanās, mīksts pietūkums, kas parasti izzūd 6 nedēļu laikā pēc operācijas.
Bulgarian: След имплантиране е важно да се постигне пълно покриване на меките тъкани от подготвените гъби.
Latvian: 19. Pēc sagatavoto sūkļu aplicēšanas pilnībā panāciet pilnīgu mīksto audu pārklājumu.
Bulgarian: След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2) *Диботермин алфа (рекомбинантен човешки костен морфогенетичен протеин-2; rhBMP-2) е човешки протеин, получен от рекомбинантна клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ).
Latvian: Alfa dibotermīns [rekombinēta cilvēka kaulu morfoģenētiska olbaltumviela-2 (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2); rhBMP-2] ir cilvēka olbaltumviela, kas iegūta no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnu līnijas.
Bulgarian: Този ветеринарно медицински продукт трябва да се използва от квалифициран ветеринарен лекар.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Šīs veterinārās zāles jāizmanto tikai atbilstoši kvalificētam veterinārārstam.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимостта този ветеринарномедицински продукт трябва да се смесва само разтворителя предоставен за употреба с продукта и не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Bulgarian: - ускорено костообразуване на мястото на поставяне и ектопично костообразуване - прекомерно образуване на кисти, пълни с флуиди в костите, които с течение на времето се преобразуват в нормални кости.
Latvian: Laboratorijas pētījumos suņiem novērotas šādas nevēlamas blakusparādības: - heterotopiska apkārtējo audu pārkaulošanās, - pārmērīga kaulaudu veidošanās aplikācijas vietā un ektopiska kaulaudu veidošanās, - pārmērīgais kaulaudu daudzums un ar šķidrumu pildītas cistas, kas ar laiku pārveidojas par normālu kaulu,
Bulgarian: Изчакайте МИНИМУМ 15 минути преди да използвате подготвените гъби.
Latvian: 9. Pirms sagatavoto sūkļu lietošanas nogaidiet VISMAZ 15 minūtes.
Bulgarian: Изхвърлете всички неизползвани ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās veterinārās zāles.
Bulgarian: Като използвате техника за стерилност, следвайте указанията по-долу за разтваряне на диботермин алфа (rhBMP-2) за нанасяне върху гъбите.
Latvian: Lietojot aseptisku metodi, ievērojiet alfa dibotermīna (rhBMP-2) izšķīdināšanas norādījumus aplicēšanai uz sūkļiem.
Bulgarian: Ако се налага хирургичен дрен, поставете дрена далеч от мястото на имплантиране или един слой по-повърхностно от мястото на имплантиране на подготвената гъба.
Latvian: 18. Ja nepieciešama ķirurģiska drena, tā jānovieto vismaz vienu kārtu virs vai attālināti no sagatavotajiem sūkļiem.
Bulgarian: Остри Куцане
Latvian: TruScient sūklis
Bulgarian: TruScient 0,66 mg имплант за кучета диботермин алфа (rhBMP-2)
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ФЛАКОН РАЗТВОРИТЕЛ
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS
Bulgarian: Промивката ще отмие диботермин алфа (rhBMP-2) разтвора.
Latvian: Skalojot tiks aizskalots prom alfa dibotermīna (rhBMP-2) šķīdums.
Bulgarian: След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2)
Latvian: Pēc izšķīdināšanas TruScient šķīdums satur 0,2 mg/ml alfa dibotermīna (rhBMP-2).
Bulgarian: Една стерилна 6 ml полипропиленова спринцовка за еднократна употреба с игла от неръждаема стомана.
Latvian: Vienu sterilu 6 ml vienreizlietojamu polipropilēna šļirci ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
Latvian: EXP:{mēnesis/gads}
Bulgarian: След поставяне
Latvian: D. Pēc aplicēšanas
Bulgarian: Платките на костта не трябва да се покриват с подготвената гъба, за
Latvian: Kaula plātnes nedrīkst pārklāt ar sagatavoto sūkli, lai vajadzības gadījumā atvieglotu to noņemšanu pēc lūzuma sadzīšanas.
Bulgarian: Гъба:
Latvian: Sūklis:
Bulgarian: Подготовка на TruScient гъби
Latvian: 2. attēls: TruScient sūkļu sagatavošana
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Bulgarian: Хидрохлорна киселина (агент регулиращ pH)
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai)
Bulgarian: Като използвате асептична техника с всяка от 3 ml спринцовка с игла, изтеглете 1,4 ml от флакона с разтворен диботермин алфа (rhBMP-2) в нестерилното поле.
Latvian: 7. Nesterilajā vidē, izmantojot aseptisku pārvietošanas metodi un katram sūklim 3 ml šļirci ar adatu, no sagatavotā alfa dibotermīna (rhBMP-2) flakona ievelciet pa 1,4 ml. 8. Atstājot sūkļus uz paplātes, VIENMĒRĪGI sadaliet 1,4 ml alfa dibotermīna (rhBMP-2)
Bulgarian: Разтваряне на диботермин алфа (rhBMP-2)
Latvian: 1. attēls: Alfa dibotermīna (rhBMP-2) izšķīdināšana
Bulgarian: TruScient е разработен за приложение при кучета въз основа на одобрената употреба на продукта InductOs при хора (Eu/1/02/226/001).
Latvian: TruScient ir izstrādātas lietošanai suņiem, pamatojoties uz apstiprinātu InductOs lietošanu cilvēkiem (EU/1/02/226/001).
Bulgarian: TruScient трябва да се използва само от ветеринарен лекар.
Latvian: TruScient drīkst lietot vienīgi veterinārārsts.
Bulgarian: Преди употреба от TruScient се приготвя разтвор, който се нанася върху колагенови гъби и се оставя да престои минимум 15 минути (но не повече от 2 часа).
Latvian: Pirms lietošanas pagatavo TruScient šķīdumu, to uzklāj uz kolagēna sūkļiem un atstāj vismaz uz 15 minūtēm (bet ne ilgāk kā divām stundām).
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейски съюз, за TruScient на 14-12-2011.
Latvian: Eiropas Komisija 14-12-2011 izsniedza TruScient reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā uzņēmumam.
Bulgarian: След 18 седмици е отбелязано, че фрактурите на всички кучета, лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи (84), са зараснали в сравнение с 95% от кучетата, лекувани само със стандартни хирургични грижи (40 от 42).
Latvian: Pēc 18 nedēļām bija redzams, ka lūzumi visiem suņiem, kas ārstēti ar TruScient un standarta ķirurģisko aprūpi (84), ir sadzijuši, salīdzinot ar 95 % suņu, kuri ārstēti tikai ar standarta ķirurģisko aprūpi (40 no 42).
Bulgarian: Основните нежелани странични реакции при TruScient (наблюдавани при повече от 1 на 10 кучета) са куцане, а също твърди и меки подутини през първите три седмици след операцията.
Latvian: Visbiežāk novērotās TruScient blakusparādības (vairāk nekā vienam sunim no 10) bija klibums un ciets un mīksts pietūkums pirmajās trīs nedēļās pēc operācijas.
Bulgarian: Трябва да се използва само количеството подготвена гъба, необходима за покриване на засегнатата част на костта.
Latvian: Jāizmanto tikai tāds sagatavotā sūkļa gabals, kāds nepieciešams skartās kaula vietas pārklāšanai.
Bulgarian: TruScient е проучен в едно основно теренно изследване при 126 кучета с фрактури на диафизата.
Latvian: TruScient pētīja vienā lauka pamatpētījumā 126 suņiem ar diafīzes lūzumu.
Bulgarian: TruScient dibotermin alfa
Latvian: TruScient alfa dibotermīns
Bulgarian: Не трябва да се използва при млади кучета с незряла скелетна структура, които имат активно възпаление на мястото на операцията, патологична фрактура (предизвикана от заболяване) или активно злокачествено заболяване (раково образувание).
Latvian: To nedrīkst lietot jauniem suņiem, kuru kauli nav pilnībā attīstījušies, kuriem ir infekcija operācijas vietā, patoloģisks (slimības izraisīts) lūzums vai aktīvs ļaundabīgs audzējs (vēzis).
Bulgarian: TruScient е лекарство, което съдържа активната субстанция диботермин алфа (dibotermin alfa).
Latvian: TruScient ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa dibotermīnu.
Bulgarian: С помощта на комплекта се подготвя разтвор, съдържащ активната субстанция (0,2 mg/ml), за нанасяне върху колагенови гъби, които се имплантират по време на операция.
Latvian: Komplekts sniedz iespēju lietotājam pagatavot šķīdumu, kas satur aktīvo vielu (0,2 mg/ml), kura lietojama uz operācijas laikā implantējamiem kolagēna sūkļiem.
Bulgarian: Подготвените колагенови гъби се имплантират по време на операцията, като се поставят директно върху костната фрактура и се оставят там при зашиване на хирургичната рана.
Latvian: Sagatavotos kolagēna sūkļus implantē operācijas laikā, uzliekot tos tieši uz kaula lūzuma vietas, atstājot tur un aizšujot ķirurģisko brūci.
Bulgarian: Новообразуваната кост прораства в колагеновата гъба, която след това се резорбира.
Latvian: Jaunizveidotie kaulaudi ieaug kolagēna sūklī, kas pēc tam izšķīst.
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата или попадане в очите TruScient трябва незабавно да се измие с вода.
Latvian: Ja TruScient nejauši uzšļakstās uz ādas vai nokļūst acīs, tas nekavējoties jānoskalo.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето до зарастване на фрактурата, документирано чрез рентгенографии (времето до рентгенологично зарастване на фрактурата).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz lūzuma sadzīšanas konstatēšanai rentgenogrammā (laiks līdz rentgenoloģiskai lūzuma sadzīšanai).
Bulgarian: Диботермин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), което ги прави способни да синтезират диботермин алфа.
Latvian: Alfa dibotermīnu ražo ar "rekombinantas DNS tehnoloģijas" palīdzību: tas notiek šūnās, kuras saņēmušas gēnu (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt alfa dibotermīnu.
Bulgarian: TruScient не трябва да се прилага при кучета, които може да са свръхчувствителни (алергични) към диботермин алфа или към някоя от останалите съставки.
Latvian: TruScient nedrīkst lietot suņiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret alfa dibotermīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: TruScient се използва в комбинация със стандартни хирургични грижи за лечение на диафизарни костни фрактури (засягащи диафизата, основната част на дългите кости) при кучета.
Latvian: TruScient lieto kombinācijā ar standarta ķirurģisko aprūpi diafīžu lūzumu (kas skar diafīzi, garo kaulu galveno daļu) ārstēšanai suņiem.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Bulgarian: Какви ползи от TruScient са установени в проучванията?
Latvian: Kādas ir TruScient priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от TruScient превишават рисковете за лечение на диафизарни костни фрактури при кучета и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot suņiem diafīžu lūzumus ar TruScient, šo zāļu ieguvums pārsniedz risku, un ieteica izsniegt TruScient reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Заместващият диботермин алфа действа по същия начин като естествено произведения в организма BMP-2.
Latvian: Aizvietošanai izmantotais alfa dibotermīns darbojas tieši tāpat, kā organismā dabīgā veidā sintezētā BMP-2 olbaltumviela.
Bulgarian: Допълнителна информация за TruScient:
Latvian: Cita informācija par TruScient.
Bulgarian: Проучването оценява приложението на TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи, сравнено със самостоятелно приложение на стандартни хирургични грижи.
Latvian: Pētījumā vērtēja TruScient lietošanu kopā ar standarta ķirurģisko aprūpi, salīdzinot to ar tikai ķirurģiskas aprūpes izmantošanu.