FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala zdravila Thyrogen vsebuje nominalno vrednost 0,9 mg tirotropina alfa.
Maltese: Kull kunjett ta' Thyrogen fih valur nominali ta' 0.9 mg thyrotropin alfa.
Slovenian: otekanje neoplazme, bolečine na mestih metastaz
Maltese: nefħa tanneoplażma, uġigħ metastatiku
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, astenija gripi podobna bolezen, pireksija, mrzlica, občutek vročine neugodje, bolečina, pruritus, izpuščaj in urtikarija na mestu intramuskularnega injiciranja
Maltese: mnejn jingħata għeja, asthenia mard simili għall influwenza, deni, tertir, tħoss is sħana skonfort, uġigħ, ħakk, raxx u urtikarja fis-sit talinjezzjoni
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje.
Maltese: Injezzjoni ġol-muskoli biss.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħzen fi friġġ (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Thyrogen
Maltese: Mediċini oħra u Thyrogen
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,9 mg/ml tirotropina alfa, po rekonstituciji z 1,2 ml vode za injekcije.
Maltese: Kull kunjett fih 0.9 mg/ml ta' thyrotropin alfa meta jiġi rikostitwit b'1.2 ml ta' ilma għall injezzjonijiet.
Slovenian: V eni izmed študij so preverili dve shemi odmerjanja: 0,9 mg intramuskularno vsakih 24 ur za dva odmerka (0,9 mg x 2) in 0,9 mg intramuskularno vsakih 72 ur za tri odmerke (0,9 mg x 3).
Maltese: F'wieħed minn dawn l-istudji, żewġ korsijiet ta' doża ġew eżaminati: 0.9 mg mogħtija ġol-muskolu kull 24 siegħa għal żewġ dożi (0.9 mg x 2) u 0.9 mg ġol-muskolu kull 72 siegħa għal tliet dożi (0.9 mg x 3).
Slovenian: Bel do umazano bel liofiliziran prašek.
Maltese: tingħata permezz ta' injezzjoni ġol-muskoli fil-warrani.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Ena viala zdravila Thyrogen vsebuje 1,1 mg tirotropina alfa.
Maltese: Kull kunjett fih 1.1 mg ta' thyrotropin alfa.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea bruhanje diareja
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet influwenza
Slovenian: Thyrogen tirotropin alfa
Maltese: Thyrogen tireotropina alfa
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Thyrogen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Jod je treba dati 24 ur po zadnji injekciji zdravila Thyrogen, slikanje pa se izvede 48 do 72 ur kasneje.
Maltese: Il-jodju jingħata 24 siegħa wara l-aħħar injezzjoni ta' Thyrogen u mbagħad issir skansjoni 48 sa 72 siegħa wara.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Thyrogen:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Thyrogen:
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Thyrogen.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Thyrogen.
Slovenian: Tirotropin alfa proizvajajo z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri celica prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori hormon.
Maltese: Thyrotropin Alfa jiġi prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn ċellola li tkun irċeviet ġene (DNA).
Slovenian: Potem so 51 bolnikov spremljali še v povprečju tri leta in pol.
Maltese: Wara dan 51 mill-pazjenti komplew jiġu segwiti tul medja ta' tliet snin u nofs.
Slovenian: V to skupino spada 25 bolnikov, ki so uporabili zdravilo Thyrogen, in 18 bolnikov s prekinitvijo nadomestnega zdravljenja.
Maltese: Dan kien jinkludi 25 pazjent li użaw Thyrogen u 18 li kienet twaqqfitilhom it-terapija ta' sostituzzjoni.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tirotropin alfa.
Maltese: Fih is-sustanza attiva tireotropina alfa.
Slovenian: Družba je predstavila tudi rezultate 13 študij iz objavljene literature, vključno z eno glavno študijo, v kateri so primerjali učinek zdravila Thyrogen in učinek prekinitve nadomestnega zdravljenja pri 394 bolnikih, ki so jih spremljali približno dve leti in pol. Z zdravilom Thyrogen sta bili opravljeni še dve objavljeni študiji, ki sta vključevali 1 190 bolnikov, pri katerih so uporabili nižje odmerke radioaktivnega joda.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll ir-riżultati ta' 13-il studju minn dokumentazzjoni medika ppubblikata, inkluż studju ewlieni li qabbel l-effett ta' Thyrogen u l-effett tat-twaqqif ta' terapija ta' sostituzzjoni fi 394 pazjent li ġew segwiti tul madwar sentejn u nofs.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Thyrogen, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. marca 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Thyrogen fid-9 ta' Marzu 2000.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Thyrogen, tirotropin alfa, je kopija TSH in se uporablja za spodbujanje morebitnega preostalega ščitničnega tkiva v telesu, vključno z rakavimi tkivi.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Thyrogen, it-tireotropina alfa, hija kopja tat-TSH u tintuża biex tistimula xi tessut tat-tirojde li jkun għad baqa' fil-ġisem, inkluż tessut tal-kanċer.
Slovenian: Bolniki, ki so jim odstranili žlezo ščitnico, prejemajo zdravila (nadomestno zdravljenje s hormonom tiroksinom), ki povzroči prenehanje nastajanja hormona TSH v telesu.
Maltese: Madankollu pazjenti li tkun tneħħitilhom it-tirojde jirċievu mediċina (terapija ta' sostituzzjoni tal-ormon tat-tirojde) li twaqqfilhom il-produzzjoni tat-TSH.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je bilo uporabljeno v dveh študijah za zaznavo morebitnega preostalega ščitničnega tkiva pri 381 bolnikih, pri katerih je bila izvedena tiroidektomija (operacija ščitnice).
Maltese: Thyrogen intuża f'żewġ studji biex jiskopri xi tessut residwu tat-tirojde fi 381 pazjent li kienet saritilhom tirojdektomija (kirurġija tat-tirojde).
Slovenian: Basel,
Maltese: Basle,
Slovenian: DK-2100 Köbenhavn DANSKA
Maltese: DK-2100 Köpenhamn Ö DENMARK
Slovenian: 40, 81379 München NEMČIJA
Maltese: 40, 81379 München GERMANY
Slovenian: Mesogion Av 198, 15561 Holargos GRČIJA
Maltese: Mesogion Av 198, 15561 Holargos GREECE
Slovenian: Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIJA
Maltese: Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIJA
Maltese: Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Slovenian: • 10 % in
Maltese: • 10% u
Slovenian: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl AVSTRIJA
Maltese: Biochemiestrasse 10, 6250
Slovenian: c/De la Marina, 206 08013 Barcelona ŠPANIJA
Maltese: Novartis Sanidad Animal, S.L. c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
Slovenian: Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Maltese: Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALIJA
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Slovenian: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Maltese: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Maltese: Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Maltese: Konklużjoni:
Slovenian: Kontraindikacija
Maltese: Kontraindikazzjoni
Slovenian: Dokazano je bilo, da tiamulin in-vitro deluje proti širokemu spektru bakterij, vključno z Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis in Mycoplasma spp.
Maltese: Tiamulin wera attività in-vitro kontra firxa wiesgħa ta' batterji inkluż Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis u Mycoplasma spp.
Slovenian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Maltese: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina:
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku:
Slovenian: Tiamulin hidrogen fumarat - 8 mg/g
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate - 8 mg/g
Slovenian: 2710-444 Sintra
Maltese: Quinta da Beloura 2710-444
Slovenian: Tiamulin hidrogen fumarat - 20 mg/g
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate - 20 mg/g
Slovenian: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Maltese: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc
Slovenian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Maltese: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Slovenian: Nizozemska Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142
Maltese: Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Slovenian: Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Maltese: Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku v količini 10 mg oz. 25 mg tiamulina/kg telesne teže je Cmax pri mikrobiološkem preskusu znašal 1,03 μg/ml oz. 1,82 μg/ml, Tmax pa je bil v obeh primerih 2 uri.
Maltese: Wara doża orali singola ta' 10 mg u 25 mg tiamulin/kg bwt is-Cmax kien 1.03 μg/ml u 1.82 μg/ml rispettivament permezz ta' analiżi mikrobijoloġika u t-Tmax kien ta' sagħtejn għat-tnejn.
Slovenian: Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana SLOVENIJA
Maltese: Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Količina tiamulinijevega hidrogenfumarata (mg/g) v formulaciji predmešanice
Maltese: Amount of taimulin idroġen fumarat (mg/g) per premix formulation
Slovenian: ŠVICA
Maltese: SWITZERLAND
Slovenian: Dokazano je, da deluje na ribosomih 70S, primarno vezno mesto pa je na podenoti 50S ter morda na sekundarnem mestu, kjer se stikata podenoti 50S in 30S.
Maltese: Tiamulin huwa batterjostatiku f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi u ntwera li jaġixxi fil-livell tarribożoma 70S u s-sit ta' rbit primarju huwa fuq is-subunità 50S u possibbilment fuq sit sekondarju fejn jingħaqdu s-subunitajiet 50S u 30S.
Slovenian: PORTUGALSKA
Maltese: Portugall
Slovenian: Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Maltese: Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Slovenian: Meso in drobovina: 1 dan Jajca: 0 dni
Maltese: Laħam u offal: 1 jum Bajd: 0 jiem
Slovenian: Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Maltese: Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Slovenian: Pri puranih za vzrejo, ki so prejemali 0,025% tiamulin, je povprečna serumska raven znašala 0,36 μg/ml (razpon 0,22 - 0,5 μg/ml).
Maltese: Fit-tjur għat-tgħammir fuq tiamulin ta' 0.025% il-livell medju tas-serum kien 0.36μg/ml (medda 0.22-0.5μg/ml).
Slovenian: Prašiči Kunci
Maltese: Ħnieżer
Slovenian: Količina formulacije predmešanice na tono krme 12,5-25,0 kg
Maltese: Ammont ta' formulazzjoni ta' taħlita lesta għal kull tunnellata ta' għalf 12,5 - 25,0 kg
Slovenian: Izločanje poteka predvsem prek žolča (5565%) in ledvic (15 - 30%) v obliki mikrobiološko neaktivnih metabolitov in je precej hitro (v 48 urah se izloči 99% odmerka).
Maltese: It-tneħħija ssir prinċipalment permezz tal-bili (55-65%) u l-kliewi (15-30%) l-aktar bħala metaboliti mhux attivi mikrobijoloġikament u tkun pjuttost mgħaġġla, 99% tad-doża fi żmien 48 siegħa.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje nalezljivega sinusitisa in aerosakulitisa, ki ju povzročajo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis in Mycoplasma synoviae
Maltese: Għat-trattament u l-prevenzjoni ta' sinużite akuta u sakkulite tal-arja kkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis u Mycoplasma synoviae
Slovenian: Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Maltese: Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci
Slovenian: Dokazano je, da se tiamulin kopiči v pljučih, ciljnem tkivu in tudi v jetrih, kjer se presnavlja in izloča (70 - 85%) z žolčem, preostanek pa se izloči preko ledvic (15 - 30 %).
Maltese: Tiamulin intwera li jikkonċentra fil-pulmun, tessut fil-mira u wkoll fil-fwied, fejn jiġi metabolizzat u jitneħħa fil-bili (70-85%), il-bqija jitneħħa permezz tal-kliewi (15-30%).
Slovenian: Zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, zdravljenje prašičje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa), ki jo povzroča B. pilosicoli
Maltese: Trattament ta' Diżenterija tal-Majjali kkawżata minn B. hyodysenteriae, trattament tal-Porcine Colonic Spirochaetosis (kolite) ikkawżata minn B. pilosicoli
Slovenian: Purani Meso in drobovina: 4 dni
Maltese: Dundjani Laħam u ġewwieni: 4 ijiem
Slovenian: Preventivna uporaba protimikrobnih zdravil ni v skladu s priporočili za odgovorno uporabo (glejte npr. kodeks ravnanja za zmanjšanje in zajezitev odpornosti proti protimikrobnim zdravilom (CAC/RCP 61-2005), smernice OIE za odgovorno in preudarno uporabo protimikrobnih zdravil v veterinarski medicini ter prispevek o protimikrobni odpornosti in preudarni uporabi antibiotikov v veterinarski medicini Federacije veterinarjev Evrope), razen če obstajajo neposredne koristi z vidika zmanjšane ravni kliničnih okužb in/ali zmanjšanja širitve okužbe v čredi.
Maltese: Il-Kodiċi Codex ta' prattika għat-tnaqqis u t-trażżin ta' reżistenza antimikrobjali (CAC/RCP 61-2005), il-Linji Gwida OIE għall-użu responsabbli u prudenti ta' sustanzi antimikrobjali filmediċina veterinarja, u l-Federazzjoni tal-Veterinarji fl-Ewropa:
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati še 2 do 3 dni po tem, ko klinični znaki izginejo.
Maltese: It-trattament għandu jingħata sa 2 - 3 ijiem wara li s-sintomi kliniċi jkunu għebu.
Slovenian: Sekundarna okužba z organizmi, kot sta Pasteurella multocida in Actinobacillus pleuropneumoniae, lahko povzroči poslabšanje enzootske pljučnice, zaradi česar utegne biti potrebno posebno zdravljenje.
Maltese: Infezzjoni sekondarja permezz ta' organiżmi bħal Pasteurella multocida u Actinobacillus pleuropneumoniae tista' tikkomplika l-pnewmonja enżootika u tkun teħtieġ medikazzjoni speċifika.
Slovenian: Pri kokoših se tiamulin po peroralni uporabi dobro absorbira (70 - 95%).
Maltese: Tiamulin huwa assorbit sew fit-tiġieġ (70-95%) wara amministrazzjoni orali.
Slovenian: Pri puranih so serumske ravni tiamulina podobne tistim pri kokoših.
Maltese: Fid-dundjani l-livelli tas-serum ta' tiamulin huma simili għal dawk tat-tiġieġ.
Slovenian: Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Maltese: Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms
Slovenian: Izračuni za določitev pravilnega odmerka in pravilne stopnje dodajanja morajo temeljiti na naslednji formuli: Stopnja dodajanja (ppm) = odmerek (mg/kg telesne teže) x telesna masa (kg) / dnevni vnos krmne mešanice (kg)
Maltese: Rata ta' inklużjoni (ppm) = rata tad-doża (mg/kg bwt) x piż talġisem (kg) / konsum ta' għalf kuljum (kg)
Slovenian: Perutnina: LD5 za kokoši znaša 1290 mg/kg, za purane pa 840 mg/kg telesne teže.
Maltese: L-LD5 għat-tiġieġ huwa ta' 1290mg/kg u għad-dundjani 840 mg/kg piż tal-ġisem.
Slovenian: Opozoriti je treba, da jakost 0,65 %, ki je trenutno odobrena v Franciji, vključuje povzetek glavnih značilnosti/označevanje za 0,8-odstotno predmešanico (0,65-odstotna tiamulinijeva baza je enakovredna 0,8-odstotnemu tiamulinijevemu hidrogenfumaratu) in da jakost 1,62 %, ki je trenutno odobrena v Franciji, vključuje povzetek glavnih značilnosti/označevanje za 2-odstotno predmešanico (1,62-odstotna tiamulinijeva baza je enakovredna 2-odstotnemu tiamulinijevemu hidrogenfumaratu).
Maltese: Ta' min jinnota li l-konċentrazzjoni ta' 0.65% li fil-preżent hija awtorizzata fi Franza hija koperta mill-SPC/tikketta tat-Taħlita ta' 0.8% (0.65% bażi ta' tiamulin hija ekwivalenti għal 0.8% taimulin idroġen fumarat) u l-konċentrazzjoni ta' 1.62% li fil-preżent hija awtorizzata fi Franza hija koperta mill-SPC/tikketta tat-Taħlita ta' 2% (1.62% bażi ta' tiamulin hija ekwivalenti għal 2% tiamulin idroġen fumarat).
Slovenian: Uporaba zdravila tiamutin premix in z njim povezanih imen je odobrena za zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije, zdravljenje prašičje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa), ki jo povzroča Brachyspira pilosicoli, zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis, in za zdravljenje enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae.
Maltese: Hemm qbil dwar l-użu tat-taħlita lesta b'tiamutin u l-ismijiet assoċjati fit-trattament u l-prevenzjoni tad-diżenterija tal-majjali, it-trattament tal-Porcine Colonic Spirochaetosis (kolite) kkawżata minn Brachyspira pilosicoli, it-trattament tal-Porcine Proliferative Entheropaty (ileite) ikkawżata minn L. intracellularis u t-trattament ta' pnewmonja enżootika kkawżata minn M. hyopneumoniae.
Slovenian: V Franciji se registrirana 0,65-odstotna predmešanica nanaša na tiamulinijevo bazo, ki je enakovredna predmešanici z 0,8-odstotnim tiamulinijevima hidrogenfumaratom, registrirana 1,62odstotna predmešanica pa se nanaša na tiamulinijevo bazo, ki je enakovredna predmešanici z 2,0odstotnim tiamulinijevim hidrogenfumaratom.
Maltese: Fi Franza t-taħlita lesta rreġistrata ta' 0.65% tirreferi għal bażi ta' tiamulin ekwivalenti għal taħlita lesta li fiha 0.8% taimulin idroġen fumarat, u t-taħlita lesta rreġistrata ta' 1.62% tirreferi għal bażi ta' tiamulin li hija ekwivalenti għal taħlita lesta li fiha 2.0 % taimulin idroġen fumarat.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal (CRD) in aerosakulitisa, ki ju povzročata Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae
Maltese: Għat-trattament u l-prevenzjoni ta' Mard Respiratorju Kroniku (Chronic Respiratory Disease - CRD) u sakkulite tal-arja kkawżati minn Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae
Slovenian: Lahko povzroči hud zastoj rasti, ataksijo, paralizo ali smrt.
Maltese: Jista' jkun hemm tnaqqis kbir fl-iżvilupp, atassja, paraliżi jew mewt.
Slovenian: Dokazano je, da se nabira v jetrih in ledvicah (mesta izločanja) ter v pljučih (30-kratna serumska raven).
Maltese: Tiamulin jinfirex sew matul il-ġisem u ntwera li jikkonċentra fil-fwied u fil-kliewi (siti ta' tneħħija) u fil-pulmun (30 darba l-livell tas-serum).
Slovenian: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Maltese: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel
Slovenian: 100 mg/g peroralno
Maltese: 100mg/g
Slovenian: protibakterijska zdravila za sistemsko uporabo
Maltese: antibatteriku għal użu sistemiku
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje kronične bolezni dihal, ki jo povzroča M. gallisepticum, ter sakulitisa in infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča M. synoviae.
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' Mard Respiratorju Kroniku(CRD) ikkawżat minn M. gallisepticum u sakkulite tal-arja u sinovite infettiva kkawżati minn M. synoviae.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki veljajo, so končne različice, ustvarjene med postopkom koordinacijske skupine.
Maltese: Sommarju validu tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif jinsab fil-verżjoni finali tal-proċedura tal-Grupp koordinatur
Slovenian: Tibolon je sintetično steroidno hormonsko zdravilo, ki deluje kot agonist, predvsem na estrogenske receptorje.
Maltese: Tibolone hija mediċina għall-ormoni bi sterojdi sintetiċi li taġixxi bħala agonist, prinċipalment fuq ir-riċetturi tal-estroġenu.
Slovenian: Skladno s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES je bil sprožen napotitveni postopek, ki je od odbora CHMP zahteval, da poda mnenje o tem, ali se lahko zdravili Tibolona Aristo in Tibocina obravnavata kot biološko enakovredni referenčnemu zdravilu.
Maltese: Inbeda riferiment skont lArtikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE, u s-CHMP intalab jagħti l-opinjoni tiegħu dwar jekk ilprodotti proposti Tibolona Aristo u Tibocina jistgħux jiġu kkunsidrati bijoekwivalenti għall-prodott ta' referenza.
Slovenian: • odbor CHMP je pregledal razpoložljive podatke, vključno s poročili o oceni zdravila, ki so jih pripravili poročevalci, in razlagami, ki jih je med postopkom CMDh predložil predlagatelj;
Maltese: • is-CHMP irreveda d-dejta disponibbli, inklużi r-rapporti ta' valutazzjoni tar-Rapporteurs u lispjegazzjonijiet ppreżentati mill-Applikant matul il-proċedura tas-CMDh
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Maltese: (Ivvintat) Isem
Slovenian: Med vrednotenjem dosjejev z vlogama je pregled dobre klinične prakse (DKP) v kliničnem centru pokazal pomanjkanje dokazov o identifikaciji farmakokinetičnih vzorcev in dokumentiranju datuma in časa njihovega prenosa iz škatle s suhim ledom, uporabljene za hitro zamrzovanje, v zamrzovalnik, uporabljen v tem centru, do prenosa vzorcev v bioanalitični center.
Maltese: Matul ilvalutazzjoni tad-dossiers ta' applikazzjoni, spezzjoni ta' Prassi Klinika Tajba (PKT) tas-sit kliniku identifikat nuqqas ta' evidenza li tiddokumenta d-data u l-ħin tat-trasferiment u l-identifikazzjoni ta' kampjuni farmakokinetiċi mill-kaxxa tas-silġ niexef użata għall-iffriżar malajr tal-friżer użat f'dan is-sit sakemm il-kampjuni jkunu ġew ittrasferiti lejn is-sit bijoanalitiku.
Slovenian: Odbor CHMP je zato pregledal dodatne razpoložljive klinične dokaze, vključno z oceno, opravljeno med postopkom CMDh, in dokazi, ki jih je predložil predlagatelj.
Maltese: Għalhekk, is-CHMP irreveda l-evidenza klinika addizzjonali disponibbli, inkluża l-valutazzjoni mwettqa matul ilproċedura tas-CMDh u l-evidenza ppreżentata mill-Applikant.
Slovenian: Za generični zdravili Tibolona Aristo in Tibocina, 2,5 mg tablete, z indikacijo „zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena pri ženskah več kot leto po menopavzi", sta bili predloženi dve vlogi v okviru decentraliziranega postopka.
Maltese: Żewġ applikazzjonijiet taħt il-proċedura deċentralizzata ġew ippreżentati għall-prodotti ġeneriċi Tibolona Aristo u Tibocina, it-tnejn li huma pilloli ta' 2.5 mg bl-indikazzjoni "kura ta' sintomi marbuta ma' nuqqas ta' estroġenu fin-nisa, aktar minn sena wara l-menopawsa".
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila in predlagateljev v državah članicah
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali,
Slovenian: Tibolon Aristo 2,5 mg
Maltese: 2.5 mg
Slovenian: 6 ur).
Maltese: 6 sigħat).
Slovenian: Biotransformacija in izločanje
Maltese: Biotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Slovenian: Oznaka ATC: J01D H51
Maltese: J01D H51
Slovenian: 25 vial
Maltese: 25 kunjett
Slovenian: Italija: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Latvija: TIENAM I.V.
Maltese: L-Italja: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Il-Latvja:
Slovenian: Gramnegativni anaerobi: Bacteroides fragilis Bacteroides fragilis skupina Fusobacterium spp.
Maltese: Bacteroides fragilis Grupp Bacteroides fragilis Fusobacterium spp.
Slovenian: Stenotrophomonas maltophilia (prej Xanthomonas maltophilia, prej Pseudomonas maltophilia)
Maltese: Stenotrophomonas maltophilia (li qabel kienet Xanthomonas maltophilia, li qabel kienet Pseudomonas maltophilia)
Slovenian: Inkompatibilnost
Maltese: Inkompatibbiltà
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev hidrogenkarbonat (E500)
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Sodium bicarbonate (E500)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Redki psevdomembranozni kolitis, kandidoza
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Rari kolite psewdomembranuża, kandidjasi
Slovenian: dejanska telesna masa (kg) X standardni odmerek 70 (kg)
Maltese: Piż attwali tal-ġisem (kg) X doża standard 70 (kg)
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas imipenema je bil 91 ± 7,0 minut in cilastatina 69 ± 15 minut.
Maltese: Il- half-lives medji ta' imipenem u cilastatin filplażma kienu ta' 91 ± 7.0 minuti u 69 ± 15-il minuta, rispettivament.
Slovenian: Občasni pancitopenija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija, trombocitoza
Maltese: Mhux komuni panċitopenija, newtropenija, lewkopenija, tromboċitopenija, tromboċitosi