FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali: legandosi ai recettori presenti su diversi tipi di cellule immunitarie, esso riduce l'attività del sistema immunitario.
Hungarian: Hasonlóan működik, mint a természetes kortikoszteroid hormonok, azaz azáltal csökkenti az immunrendszer aktivitását, hogy különböző típusú immunsejtek receptoraihoz kötődik.
Italian: I pazienti che hanno bisogno di effettuare più di otto inalazioni al giorno dovrebbero rivolgersi al medico, che valuterà l'opportunità di modificare la terapia.
Hungarian: Ha a betegnek naponta több mint 8 rohamoldó inhalációra van szüksége, javasolt, hogy forduljon kezelőorvosához az asztma terápia felülvizsgálata céljából.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Budesonide/Formoterol Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Budesonide/Formoterol Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La BPCO è una malattia cronica in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente difficoltà respiratoria.
Hungarian: A COPD egy tartós betegség, amelynek során a légutak és a tüdőben található léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, légzési nehezítettséghez vezetve.
Italian: Per quanto concerne il trattamento della BPCO, la dose raccomandata è di una o due inalazioni due volte al giorno, in base al dosaggio utilizzato.
Hungarian: A COPD kezelése esetén a javasolt adag naponta kétszer 1-2 inhaláció, az alkalmazott hatáserősség függvényében.
Italian: Budesonide/Formoterol Teva budesonide / formoterolo
Hungarian: Budesonide/Formoterol Teva budezonid / formoterol
Italian: I due principi attivi di Budesonide/Formoterol Teva sono noti e sono presenti in svariati medicinali usati per il trattamento dell'asma e della BPCO, da soli o in associazione con altri medicinali.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva-ban található két hatóanyag jól ismert, és számos, az asztma és a COPD kezelésére alkalmazott gyógyszerben megtalálható, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
Italian: È usato per il trattamento dell'asma negli adulti quando è appropriato l'uso di un'associazione.
Hungarian: Az asztma kezelésére alkalmazzák azoknál a felnőtteknél, akiknél kombinációs készítményt tartanak megfelelőnek.
Italian: Il medicinale di riferimento di Budesonide/Formoterol Teva è Symbicort Turbohaler.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva referencia-gyógyszere a Symbicort Turbohaler.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Budesonide/Formoterol Teva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Budesonide/Formoterol Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Budesonide/Formoterol Teva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Budesonide/Formoterol Teva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Si ritiene pertanto che i benefici e i rischi di Budesonide/Formoterol Teva siano uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Ezért a Budesonide/Formoterol Teva előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Una volta inalato, si lega perlopiù a tali recettori presenti nelle vie aeree, inducendo rilassamento muscolare, il che a sua volta aiuta a mantenere dilatate le vie aeree e favorisce la respirazione del paziente.
Hungarian: Belégzésekor főként a légutakban lévő receptorokhoz kötődik, az izom elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segíti a beteg légzését.
Italian: Budesonide/Formoterol Teva è indicato anche per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in adulti con una storia di riacutizzazioni della malattia, nonostante siano stati sottoposti in passato a regolare terapia.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva alkalmazható a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére felnőtteknél, akiknél a kórtörténetben a rendszeres kezelés ellenére a betegség exacerbációi (fellángolásai) szerepelnek.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Budesonide/Formoterol Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Budesonide/Formoterol Teva alkalmazása?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Budesonide/Formoterol Teva.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Budesonide/Formoterol Teva alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Budesonide/Formoterol Teva è un medicinale "ibrido".
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva „hibrid gyógyszer".
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Symbicort Turbohaler, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Budesonide/Formoterol Teva.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Symbicort Turbohaler-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Budesonide/Formoterol Teva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Budesonide/Formoterol Teva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta2 presenti nella muscolatura.
Hungarian: Azáltal hat, hogy az izomsejtekben megtalálható béta-2 receptorokhoz kötődik.
Italian: Questo significa che Budesonide/Formoterol Teva è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene i medesimi principi attivi, ma è somministrato con un diverso inalatore.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy "referenciagyógyszerhez", amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, de a Budesonide/Formoterol Teva-t egy másféle inhalátor segítségével adagolják.
Italian: Budesonide/Formoterol Teva è un medicinale contenente i principi attivi budesonide e formoterolo.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva olyan gyógyszer, amely hatóanyagként budezonidot és formoterolt tartalmaz.
Italian: Budesonide appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori denominati corticosteroidi.
Hungarian: A budezonid a gyulladásgátló gyógyszerek egy csoportjába, a kortikoszteroidok közé tartozik.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Budesonide/Formoterol Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Budesonide/Formoterol Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Altre informazioni su Budesonide/Formoterol Teva
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Perché Budesonide/Formoterol Teva è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Budesonide/Formoterol Teva-t?
Italian: Come agisce Budesonide/Formoterol Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Budesonide/Formoterol Teva?
Italian: deve essere utilizzato correttamente.
Hungarian: helyes használata szükséges.
Italian: Respirare vigorosamente e profondamente attraverso il boccaglio.
Hungarian: Lélegezzen be erőteljesen és mélyen a szájrészen keresztül.
Italian: Questi segni potrebbero indicare che l'asma non sono opportunamente controllate e potrebbe richiedere immediatamente un trattamento diverso o aggiuntivo.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy asztmája nem megfelelően kontrollált, és Önnek azonnal más vagy kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a termékenységre vonatkozóan.
Italian: segue tre semplici passaggi, di seguito illustrate: aprire, respirare e chiudere.
Hungarian: használata három egyszerű lépésből áll: kinyitás, belélegzés és bezárás.
Italian: Un improvviso e progressivo peggioramento nel controllo dell'asma rappresenta un potenziale pericolo di vita e il paziente deve sottoporsi a una valutazione medica d'urgenza.
Hungarian: Az asztma kontrolljának hirtelen vagy fokozatos romlása akár életveszélyes is lehet, és a beteget azonnali orvosi vizsgálatnak kell alávetni.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Asztma
Italian: Altri possibili effetti indesiderati:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Általános
Italian: (pagina 21) Contenuto della confezione e altre informazioni (pagina 22)
Hungarian: (21. oldal) A csomagolás tartalma és egyéb információk (22. oldal)
Italian: (pagina 19) Contenuto della confezione e altre informazioni (pagina 19)
Hungarian: (19. oldal) A csomagolás tartalma és egyéb információk (19. oldal)
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro di alluminio: 6 mesi 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25C
Hungarian: A fóliacsomagolás felbontása után: 6 hónap. 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Italian: Il PIFR medio generato dai pazienti con asma era superiore ai 60 l/min, un tasso di flusso con il quale entrambi i dispositivi studiati sono noti per erogare ai polmoni quantità paragonabili di farmaco.
Hungarian: Az asztmában szenvedő betegek által elért átlagos PIFR értékek 60 l/perc felett voltak, amely áramlási sebesség mellett a két vizsgált eszköz hasonló mennyiségben volt képes a gyógyszeradagokat a tüdőbe juttatni.
Italian: Adulti (di età pari o superiore ai 18 anni)
Hungarian: Felnőttek (18 évesek és idősebbek):
Italian: I dati dello studio indicano che, a prescindere dall'età e dalla gravità della patologia sottostante, i bambini, gli adolescenti e gli adulti con asma erano in grado di generare un flusso inspiratorio sufficiente attraverso il dispositivo Spiromax simile a quello generato attraverso il dispositivo di inalazione a polvere secca multidose reperibile in commercio.
Hungarian: A vizsgálatból származó adatok azt jelezték, hogy függetlenül az életkortól és az alapbetegség súlyosságától, a gyermekek, serdülők és a felnőttek a Spiromax eszközön keresztül olyan belégzési áramlási sebességeket voltak képesek elérni, amelyek hasonlóak voltak a forgalomban lévő többadagos szárazpor-inhalációs eszközön keresztül elért értékekhez.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Farmakokinetikai interakciók
Italian: 120 inalazioni quando è pieno.
Hungarian: 120 belélegzéssel kezdődően, amikor az eszköz még tele van.
Italian: contiene formoterolo e budesonide, che presentano un meccanismo d'azione diverso e mostrano effetti additivi in termini di riduzione delle riacutizzazioni dell'asma.
Hungarian: formoterolt és budezonidot tartalmaz, amelyek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek, és additív hatást mutatnak az asztma exacerbációinak csökkentése szempontjából.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per inalazione
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Inhalációs por
Italian: 320 microgrammi/9,0 microgrammi deve essere utilizzato esclusivamente come terapia di mantenimento.
Hungarian: 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
Italian: Il Suo medico Le ha prescritto questo medicinale per trattare l'asma.
Hungarian: Kezelőorvosa az asztma kezelésére írta fel ezt a gyógyszert.
Italian: Aritmie cardiache, es. fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, extrasistoli Angina pectoris.
Hungarian: Szívritmuszavarok, például pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, extraszisztolék Nagyon ritka Angina pectoris.
Italian: 2 anni.
Hungarian: hónap.
Italian: Nome e indirizzo del produttore(i) responsabile del rilascio dei lotti
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Italian: Si devono prendere in considerazione i potenziali effetti sulla densità ossea, in particolare nei pazienti trattati a dosi elevate per periodi prolungati e con coesistenti fattori di rischio per l'osteoporosi.
Hungarian: A csontsűrűségre gyakorolt lehetséges hatásokat figyelembe kell venni, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig nagy adagban részesülnek, és a csontritkulás egyéb kockázati tényezői is fennállnak náluk.
Italian: Se i pazienti rilevano inefficacia del trattamento o eccedono la dose massima raccomandata di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., si deve richiedere un parere medico (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Ha a betegek hatástalannak találják a kezelést, vagy túllépik a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. legnagyobb ajánlott adagját, orvosi segítséget kell kérni (lásd 4.2 pont).
Italian: (pagina 9) Possibili effetti indesiderati (pagina 18)
Hungarian: (9. oldal) Lehetséges mellékhatások (18. oldal)
Italian: • Medicinali per le allergie o antistaminici, (come terfenadina).
Hungarian: • Allergiagyógyszerek vagy antihisztaminok, (például a terfenadin).
Italian: (pagina 8) Possibili effetti indesiderati (pagina 16)
Hungarian: (8. oldal) Lehetséges mellékhatások (16. oldal)
Italian: La somministrazione di una terapia con una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato in donne in allattamento deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre è maggiore di ogni possibile rischio per il bambino.
Hungarian: A budezonid és formoterol-fumarát dihidrát fix dózisú kombinációjának alkalmazása szoptató nőknél kizárólag akkor jöhet szóba, ha a várható előny az anyára nézve nagyobb, mint bármely lehetséges kockázat a gyermekre nézve.
Italian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Hungarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 120 dosi
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 120 adag
Italian: Come effettuare un'inalazione Ogni volta che deve assumere un'inalazione, segua le seguenti istruzioni:
Hungarian: Minden belélegzés alkalmával kövesse az alábbi utasításokat.
Italian: Data del rinnovo più recente:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 60 dosi
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 60 adag
Italian: L'inalatore è bianco, con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux ed è costituito da acrilonitrile butadiene stirene (ABS), polietilene tereftalato (PT) e polipropilene (PP).
Hungarian: Az inhalátor akrilnitril-butadién-sztirolból (ABS), polietilén-tereftalátból (PT) és polipropilénből (PP) készült.
Italian: I possibili effetti sistemici comprendono sindrome di Cushing, caratteristiche cushingoidi, soppressione surrenale, ritardi della crescita nei bambini e negli adolescenti, diminuzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma e, più raramente, una gamma di effetti psicologici e comportamentali che includono iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (in particolare nei bambini) (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások közé tartozik a Cushing szindróma, cushingoid vonások, mellékvese szuppresszió, a növekedés retardációja gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése, szürkehályog és zöldhályog, és ritkábban egy sor pszichológiai és magatartásbeli hatás, mint például a pszichomotoros hiperaktivitás, alvászavarok, szorongás, depresszió vagy agresszió (különösen gyermekeknél) (lásd 4.8 pont).
Italian: Una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato deve essere somministrata con cautela nei pazienti con tireotossicosi, feocromocitoma, diabete mellito, ipopotassiemia non trattata, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi subvalvolare aortica idiopatica, ipertensione grave, aneurisma o altri gravi disturbi cardiovascolari quali cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiaca grave.
Hungarian: Figyelmeztetés a különleges betegségekre vonatkozóan A budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációját körültekintően kell alkalmazni a thyreotoxicosisban, phaeochromocytomában, cukorbetegségben, kezeletlen hypokalaemiában, hipertrófiás obstruktív cardiomyopathiában, idiopathiás subvalvularis aorta stenosisban, súlyos magas vérnyomásban, aneurysmában vagy más súlyos szív-érrendszeri rendellenességben, például ischaemiás szívbetegségben,
Italian: • L'indicatore della dose mostra quante dosi (inalazioni) rimangono nell'inalatore, a partire da
Hungarian: • Az adagjelző megmutatja Önnek, hogy hány adag (belélegzés) maradt még az inhalátorában,
Italian: 1 inalatore contenente 120 dosi.
Hungarian: 1 db 120 adagot tartalmazó inhalátor.
Italian: 160 microgrammi/4,5 microgrammi polvere per inalazione
Hungarian: 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso inalatorio.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Inhalációs alkalmazás.
Italian: 320 microgrammi/9 microgrammi polvere per inalazione
Hungarian: 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/950/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/950/001
Italian: Se sussistono ragioni per supporre una compromissione della funzione surrenale causata da una precedente terapia sistemica con steroidi, si deve prestare attenzione quando si avviano i pazienti a una terapia di associazione a dose fissa di budesonide/formoterolo fumarato.
Hungarian: Ha bármilyen okból feltételezhető, hogy egy előzetes szisztémás szteroid kezelés károsította a mellékvese funkciót, óvatosan kell eljárni a betegek budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombinációs kezelésre való átállításakor.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/950/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/950/002
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
Italian: A questo fine, si deve prendere in considerazione un altro broncodilatatore a rapida azione per l'uso profilattico.
Hungarian: Ilyen esetben egy külön, gyors hatású hörgőtágító használatát kell fontolóra venni.
Italian: e si rivolga immediatamente al medico:
Hungarian: használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával:
Italian: Nei bambini di 6-16 anni di età, la deposizione polmonare rientra nel medesimo intervallo di valori degli adulti a parità di dose somministrata.
Hungarian: 16 éves gyermekek esetében a tüdőbe való lerakódás ugyancsak a felnőttek körében megállapított tartományba esett.
Italian: deve essere immediatamente interrotto, il paziente deve essere valutato e, se necessario, si deve istituire una terapia alternativa (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazását azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni (lásd 4.4 pont).
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Paesi Bassi
Hungarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Hollandia Gyártó
Italian: se: è allergico a budesonide, formoterolo fumarato diidrato o all'altro componente di questo medicinale (riportato al paragrafo 6).
Hungarian: Ha allergiás a budezonidra, a formoterol-fumarát-dihidrátra vagy a gyógyszer (6.
Italian: Lieve irritazione alla gola, tosse, raucedine Broncospasmo
Hungarian: Enyhe irritáció a torokban, köhögés, rekedtség
Italian: e a che cosa serve
Hungarian: TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Italian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlanda Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Hungarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írország Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul.
Italian: e utilizzi l'inalatore di "sollievo".
Hungarian: használatát és használja a „rohamoldó inhalátorát".
Italian: NON è indicato per l'uso nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età.
Hungarian: használata nem javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
Italian: - L'altro componente è il lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, "Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. laktózt tartalmaz" cím alatt).
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro di alluminio: 6 mesi.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év A fóliacsomagolás felbontása után: 6 hónap.
Italian: Una volta raggiunto il controllo dei sintomi dell'asma, si potrà prendere in considerazione una riduzione graduale della dose di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Hungarian: Amint sikerült az asztma tüneteit kontrollálni, fontolóra vehető a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. adagjának fokozatos csökkentése.
Italian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Hungarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Italian: Per valutare il picco di flusso inspiratorio (Peak Inspiratory Flow Rate, PIFR) e altri parametri di inalazione correlati, è stato effettuato uno studio con placebo, randomizzato e in aperto, su bambini e adolescenti con asma (età 6-17 anni), adulti con asma (età 18-45 anni) e volontari sani (età 18-45 anni), attraverso il confronto tra l'inalazione con il dispositivo Spiromax (contenente placebo) e l'inalazione con un inalatore a polvere secca multidose reperibile in commercio (contenente placebo).
Hungarian: felnőttekkel és (18-45 éves) egészséges önkéntesekkel végzett, randomizált, nyílt, placebo vizsgálatban értékelték a (placebót tartalmazó) Spiromax eszközből, illetve egy (placebót tartalmazó) már forgalomban lévő többadagos szárazpor-inhalációs eszközből történő belélegzés esetén a belégzési csúcsáramlási sebességét (peak inspiratory flow rate, PIFR) és más kapcsolódó légzési paramétereit.
Italian: 1 inalatore contenente 60 dosi.
Hungarian: 1 db 60 adagot tartalmazó inhalátor.
Italian: Infezioni da candida del tratto orofaringeo
Hungarian: A szájüreg és garat Candida-fertőzései
Italian: ogni giorno per prevenire i sintomi dell'asma che si manifestano.
Hungarian: Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
Italian: Se avverte affanno o sibilo mentre utilizza Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., continui a usarlo, ma consulti il medico il prima possibile in quanto potrebbe avere bisogno di un ulteriore trattamento.
Hungarian: Fontos információk az asztmája tüneteire vonatkozóan Ha a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. kezelés alatt légszomjat tapasztal vagy sípolóvá válik a légzése, folytassa a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazását, viszont a lehető legrövidebb időn belül keresse fel kezelőorvosát, mivel kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Italian: secondo la prescrizione medica, anche in assenza di sintomi.
Hungarian: fenntartó adagját az előírt módon alkalmazzák, még akkor is, ha éppen tünetmentesek.