FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Apramycin erwies sich als wirksam, wie anhand von Messungen einer verstärkten Gewichtszunahme, verbesserter Fütterungseffizienz, Verringerung der Mortalitätsrate und Verringerung der Schwere der Diarrhoe und der klinischen Anzeichen gezeigt werden konnte.
Czech: Apramycin prokázal svoji účinnost na základě změřeného zvýšení přírůstku hmotnosti, zlepšení efektivity krmení, snížení mortality a zmírnění závažnosti průjmu a klinických projevů.
German: Dosis (mg Produkt pro kg Körpergewicht pro Tag)
Czech: Dávka (mg přípravku na kg živé hmotnosti za den)
German: Wenn Salmonella Dublin im Betrieb diagnostiziert wird, sollten Kontrollmaßnahmen einschließlich einer laufenden Überwachung des Krankheitsstatus, Impfung, Biosicherheit und Bewegungskontrollen in Betracht gezogen werden.
Czech: Pokud je na farmě stanovena diagnóza Salmonella Dublin, je třeba zvážit zavedení kontrolních opatření včetně průběžného monitorování stavu choroby, vakcinace, kontrol biologické bezpečnosti a přesunů.
German: • Im Allgemeinen ist die Anwendung von Antimikrobiotika aus der Sicht der Lebensmittelsicherheit/öffentlichen Gesundheit zur Kontrolle von Salmonella ssp.
Czech: • Obecně z pohledu bezpečnosti potravin / zdraví veřejnosti má použití antimikrobiálních látek ke kontrole bakterií Salmonella spp.
German: Sieben Studien wurden als verblindete Studien in Griechenland, Italien, Spanien und dem Vereinigten Königreich durchgeführt.
Czech: Bylo provedeno sedm hodnocení ve formě zaslepených studií v Řecku, Itálii, Španělsku a Spojeném království.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat zwölf Feldstudien zur Unterstützung der Wirksamkeit für die Indikation gegen E. coli vorgelegt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil na podporu účinnosti v indikaci proti bakteriím E. coli dvanáct terénních studií.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte eine Feldstudie mit Hühnern, die künstlich mit Salmonella Pullorum infiziert worden waren, vor.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil jednu terénní studii zahrnující kuřata uměle infikovaná bakteriemi Salmonella Pullorum.
German: Da die Dosierungsschemata und Anwendungsgebiete jedoch nicht erweitert wurden, liegt keine Erhöhung der Exposition der Umwelt gegenüber dem Wirkstoff vor.
Czech: Jelikož však režimy dávkování a indikace nebyly rozšířeny, nedochází k žádnému zvýšení expozice životního prostředí léčivé látce.
German: Darüber hinaus ist in Verordnung (EU) Nr. 2016/429 („Tiergesundheitsrecht")12 festgelegt, dass Mitgliedstaaten Maßnahmen in Bezug auf die Verwendung von Tierarzneimitteln für gelistete Krankheiten ergreifen können, um die wirksamste Vorbeugung oder Kontrolle dieser Krankheiten sicherzustellen.
Czech: Kromě toho směrnice (EU) č. 2016/429 („právní rámec pro zdraví zvířat")12 uvádí, že členské státy mohou přijmout opatření týkající se použití veterinárních léčivých přípravků pro onemocnění uvedená na seznamu, aby zajistily nejúčinnější prevenci nebo kontrolu těchto onemocnění.
German: Diesbezüglich wurde es als notwendig erachtet, in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren" folgende Sätze hinzuzufügen: „Sollte auf dem Bauernhof die Diagnose Salmonella Dublin gestellt werden, müssen Kontrollmaßnahmen wie die kontinuierliche Überwachung des Krankheitsstatus, Impfung, Biosicherheit und Bewegungskontrolle in Betracht gezogen werden.
Czech: Z tohoto pohledu považoval za nezbytné přidat do bodu 4.5 souhrnu údajů o přípravku „Zvláštní opatření pro použití u zvířat" následující větu: „Na farmě, kde je stanovena diagnóza infekce bakteriemi Salmonella Dublin, je třeba zvážit kontrolní opatření včetně pokračujícího monitorování stavu onemocnění, vakcinace, biologické bezpečnosti a kontroly pohybu.
German: Diese Enzyme übertragen unterschiedliche Kreuzresistenzen auf andere Aminoglykoside.
Czech: Tyto enzymy propůjčují různou zkříženou rezistenci vůči jiným aminoglykosidům.
German: Die Verabreichung von Aminoglykosiden an Tiere, die an Nierenfunktionsstörungen leiden oder deren Gabe in Kombination mit Substanzen, die ebenfalls die Nierenfunktion beeinträchtigen, kann daher eine Intoxikationsgefahr darstellen.
Czech: Podávání aminoglykosidů zvířatům s poškozením ledvin nebo v kombinaci s látkami, které mají také dopad na funkci ledvin, proto může představovat riziko intoxikace.
German: Die vorgelegten Daten deuteten auch darauf hin, dass die Resistenz gegen Apramycin unter E. coli-Isolaten aus Schweinen ansteigt, daher wurde der Begriff „apramycinempfindlich" zur Indikation hinzugefügt.
Czech: Poskytnuté údaje také ukázaly, že rezistence na apramycin se u izolátů E. coli získaných z prasat zvyšuje, a proto bylo do indikace přidáno znění „citlivými na apramycin".
German: Gemäß Verordnung (EG) Nr. 1177/200610 sollten Antimikrobiotika aufgrund der Risiken für die öffentliche Gesundheit, die mit der Entwicklung, Selektion und Resistenzausbreitung verbunden sind, nicht Teil der nationalen Kontrollprogramme für Salmonellen sein.
Czech: Podle směrnice (ES) 1177/200610 se nemají antimikrobiální látky v rámci vnitrostátních programů tlumení bakterií rodu Salmonella používat z důvodu rizik pro zdraví veřejnosti spojených s vytvářením, selekcí a šířením rezistence.
German: In einigen Studien wurden bei Agardiffusionstests (bis zu 82,1%) Resistenz-Prozentsätze von 38% (MIC-Daten) oder auch höher festgestellt.
Czech: Některé studie poukázaly na procentuální podíl rezistence 38% (údaje MIC) nebo i vyšší u diskové difúze (až 82,1%).
German: Apramycin-Resistenz kann durch Co-Selektion beeinflusst werden (Resistenz gegenüber Apramycin scheint in demselben mobilen genetischen Element lokalisiert zu sein wie andere resistente Determinanten in Enterobacteriaceae) und durch Kreuzresistenz (z. B. mit Gentamicin).
Czech: Rezistence k apramycinu může být ovlivněna ko-selekcí (u zástupců Enterobacteriaceae je popsáno, že rezistence k apramycinu je lokalizována ve stejném mobilním genetickém elementu jako ostatní determinanty rezistence) a zkříženou rezistencí (např. s gentamicinem).
German: An diesen Studien waren männliche Kälber im Alter von etwa einer Woche beteiligt, die eine natürliche E. coli und/oder Salmonella spp.-Infektion hatten.
Czech: Tyto studie zahrnovaly býčky staré přibližně jeden týden s přirozenou infekcí bakteriemi E. coli a/nebo Salmonella spp.
German: Unter Berücksichtigung der bereitgestellten Daten und in Einklang mit der „Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01)" [Anleitungshinweise zum Beginn der Haltbarkeitsdauer der fertigen Darreichungsform]1 wurde darüber hinaus die Haltbarkeitsdauer für Tierarzneimittel, die 3 Jahre betragen hatte, auf 18 Monate verkürzt.
Czech: Dále po zohlednění poskytnutých údajů a v souladu s „Pokyny pro začátek doby použitelnosti konečné lékové formy (EMEA/CVMP/453/01)1" byla doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném prodejním obalu, která byla 3 roky, zkrácena na 18 měsíců.
German: Nach Abwägung der Gründe für dieses Verfahren und der Daten, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt wurden, gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass das NutzenRisiko-Verhältnis des Tierarzneimittels vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen der Produktinformation weiterhin positiv ist.
Czech: Na základě posouzení zdůvodnění postupu a údajů poskytnutých držitelem rozhodnutí o registraci výbor CVMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravku zůstává příznivý za předpokladu provedení doporučených změn v informacích o přípravku.
German: Niederlande Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Czech: Nizozemsko Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
German: Nach Beginn der Medikation stieg die kumulative Mortalität ähnlich an und es gab keine Nicht-Unterlegenheitsergebnisse in der Apramycingruppe gegenüber der Colistingruppe.
Czech: Po zahájení medikace stoupala kumulativní mortalita podobně, přičemž výsledky ve skupině s apramycinem nebyly horší než ve skupině s colistinem.
German: Apramycin ist ein Breitband-Aminocyclitol-Antibiotikum, das von einem Stamm der Streptomyces tenebrarius gebildet wird.
Czech: Apramycin je širokospektré aminocyklitolové antibiotikum produkované kmenem Streptomyces tenebrarius.
German: Auf der Grundlage historischer Chargendaten wurde die Zielstärke von 552 000 IE/g Apramycin festgelegt und alle Verweise auf „g der Apramycinaktivität" in der Produktinformation wurden mit dem Äquivalent in IE/g Produkt ersetzt.
Czech: Na základě údajů z historických šarží byla stanovena cílová síla 552 000 IU/g apramycinu a všechny zmínky o „g účinnosti apramycinu" v informacích o přípravku byly nahrazeny odpovídajícími údaji v IU/g přípravku.
German: An diesen Studien waren Kälber beteiligt, die zwischen ein und drei Tage alt waren und experimentell mit entweder Salmonella Dublin oder Salmonella Typhimurium infiziert worden waren, den häufigsten Serovaren von Salmonella ssp.
Czech: Tyto studie zahrnovaly telata stará jeden až tři dny experimentálně infikovaná bakteriemi buď Salmonella Dublin, nebo Salmonella typhimurium, což jsou nejčastější sérovary Salmonella spp.
German: Apramycin erwies sich bei der Behandlung von Salmonelleninfektionen bei Kälbern als wirksam, bei denen die Anwendung die Mortalität verringerte, und kann daher aus Tierschutzgründen gerechtfertigt werden.
Czech: Apramycin prokázal účinnost v léčbě infekcí bakteriemi rodu Salmonella u telat, kde jeho podávání snížilo mortalitu, a jeho použití může být proto odůvodněné z hlediska dobrých životních podmínek zvířat.
German: Allerdings stammen die einzigen Daten spezifisch für Salmonella Gallinarum aus Nigeria (Agabje et al., 20107) und Korea (Kang et al., 20108) und die epidemiologische Situation in Europa kann anders sein.
Czech: na apramycin, ovšem jediné údaje týkající se bakterií Salmonella Gallinarum pocházely z Nigérie (Agbaje a kol., 20107) a z Korey (Kang a kol., 20108) a epidemiologická situace v Evropě může být odlišná.
German: Nicht während der Trächtigkeit anwenden.
Czech: Nepoužívat během březosti.
German: • Jede Verwendung von Antimikrobiotika bei Geflügel erhöht das Risiko des Auftretens und der Verbreitung der Resistenz zoonotischer Bakterien wie Salmonella spp.
Czech: • Jakékoliv použití antimikrobiálních látek u drůbeže zvýší riziko vzniku a šíření rezistence zoonotických bakterií, jako je Salmonella spp.
German: Essbare Gewebe: 28 Tage
Czech: Telata: Maso: 28 dní
German: Auch dies galt als nicht akzeptabel, da die Dosierung nach Produktgewicht als am angemessensten in Bezug auf die Reproduzierbarkeit der Dosis erachtet wurde.
Czech: To rovněž není považována za přijatelné, protože za nejvhodnější z hlediska reprodukovatelnosti dávky je považováno dávkování podle hmotnosti přípravku, a proto byly všechny zmínky o odměrce z informací o přípravku vymazány.
German: Beurteilung und Schlussfolgerungen zum Nutzen-Risiko-Verhältnis Girolan und die zugehörige Bezeichnung Apralan hat sich als wirksam für die Indikationen bei Schweinen (Absetzferkel), Saugkälbern, Hühnern (Masthähnchen) und Kaninchen, wie oben aufgeführt, erwiesen.
Czech: Hodnocení a závěry týkající se poměru přínosů a rizik Přípravek Girolan a související název Apralan prokázal účinnost v indikacích u prasat (odstavených selat), dosud nepřežvýkavých telat, kuřat (brojlerů) a králíků, jak je uvedeno výše.
German: Salmonellen sind die mit am häufigsten auftretenden Mikroorganismen, die lebensmittelbedingte Zoonosen-Ausbrüche und -Fälle in Europa beim Menschen bewirken (EFSA und ECDC, 20164).
Czech: Bakterie rodu Salmonella jsou jedněmi z nejčastějších mikroorganismů, které vyvolávají vzplanutí a případy potravinové zoonózy u lidí v Evropě (EFSA a ECDC, 20164).
German: Für Präsentationen mit Mehrfachdosierungen (Flasche und Beutel):
Czech: U balení po více dávkách (lahví a pytlů):
German: PACKUNGSGRÖSSEN 50 Beutel
Czech: 50 sáčků
German: In Bezug auf Feldstudien wurden 23 Studien vorgelegt, in denen Girolan als lösliches Pulver zur Behandlung der Colibacillose bei Absetzferkeln verwendet wurde.
Czech: Pokud se týká terénních studií, bylo předloženo dvacet tři studií, ve kterých byl přípravek Girolan rozpustný prášek použit k léčbě kolibacilózy po odstavení.
German: Bei Hühnern, die eine einmalige orale Dosis von 1000 mg/kg Körpergewicht erhielten, trat keine Mortalität auf.
Czech: Kur domácí: Po podání jedné perorální dávky 1 000 mg/kg živé hmotnosti nedošlo u kuřat k žádné mortalitě.
German: Die Befassungsmitteilung basierte auf Bedenken bezüglich unterschiedlicher nationaler Entscheidungen, die von EU-Mitgliedstaaten getroffen wurden und die zu Diskrepanzen in der Produktinformation hinsichtlich z. B. der Zielart, Indikationen für die Verwendung, Posologie (Dosierung und Dauer) und Wartezeiten geführt hatten.
Czech: Předložení věci k přezkoumání vychází z obav týkajících se odlišných rozhodnutí na vnitrostátní úrovni, která přijaly členské státy EU a která vedla k rozdílům v informacích o přípravku např. z hlediska cílových druhů, indikací k použití, dávkování (dávky a délky podávání) a ochranných lhůt.
German: Die Beutel werden in Kartons zu 50 Beuteln verpackt.
Czech: Sáčky jsou baleny v lepenkových krabicích obsahujících 50 sáčků.
German: Zoonotische Salmonellenerkrankungen werden in dieser Verordnung aufgeführt.
Czech: V této směrnici jsou na seznamu uvedeny zoonotické bakterie rodu Salmonella.
German: Apramycin wirkt gegen gramnegative Bakterien (Salmonella und Escherichia coli).
Czech: Apramycin je účinný proti gramnegativním bakteriím (Salmonella a Escherichia coli).
German: 4.1 Zieltierarten
Czech: 4.1 Cílový druh zvířat
German: In Bezug auf Wartezeiten für Hühnerfleisch und Innereien wurde vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Reihe von Rückstandsdepletionsstudien vorgelegt.
Czech: Pokud se týká ochranné lhůty u masa a vnitřností kuřat, předložil držitel rozhodnutí o registraci řadu studií deplece reziduí.
German: Darüber hinaus wird in Artikel 46 von Verordnung (EU) Nr. 2016/429 („Tiergesundheitsrecht")12, in der Regeln zur Vorbeugung und Kontrolle von an Tiere und Menschen übertragbare Tierkrankheiten festgelegt werden, dargelegt, dass die Mitgliedstaaten Maßnahmen in Bezug auf die Verwendung von Tierarzneimitteln für gelistete Seuchen ergreifen können, um die wirksamste Vorbeugung oder Bekämpfung dieser Seuchen zu gewährleisten, sofern diese Maßnahmen angemessen oder notwendig sind.
Czech: Kromě toho směrnice (EU) č. 2016/429 („právní rámec pro zdraví zvířat")12, která stanoví pravidla pro prevenci a kontrolu chorob zvířat přenosných na zvířata nebo lidi, v článku 46 uvádí, že členské státy mohou přijmout opatření týkající se používání veterinárních léčivých přípravků v případě nákaz uvedených na seznamu s cílem zajistit účinnější prevenci nebo tlumení těchto nákaz, jsou-li tato opatření vhodná nebo nezbytná.
German: Zusammenfassend kann gesagt werden, dass die vorgelegte Dokumentation die therapeutische Anwendung von Girolan gegen Colibacillose bei Hühnern unterstützt.
Czech: Závěrem lze prohlásit, že předložená dokumentace podporuje terapeutické podávání přípravku Girolan u kolibacilózy u kuřat.
German: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
Czech: 28108 Alcobendas (Madrid)
German: Die erneute Prüfung umfasste die Haltbarkeitsdauer des Tierarzneimittels vor dem ersten Öffnen, die von drei Jahren auf 18 Monate verkürzt wurde.
Czech: Opětovné přezkoumání se týkalo doby použitelnosti přípravku v neporušeném obalu, která byla zkrácena ze 3 let na 18 měsíců.
German: im Vergleich zur potentiellen Anwendung gefährlicherer Antimikrobiotika wie Fluoroquinolonen die bevorzugte Option ist.
Czech: Navíc je použití apramycinu považováno za vhodnější než případné použití kritičtějších antimikrobiálních látek, jako jsou fluorochinolony.
German: Das Vorhandensein der Krankheit im Betrieb muss vor der Verwendung des Produktes festgestellt werden.
Czech: Před použitím přípravku je nutno stanovit přítomnost choroby v chovu.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke der Tierarzneimittel, Zieltierart(en), Art der Anwendung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
Czech: Seznam názvů, léková forma, síla veterinárních léčivých přípravků, druhy zvířat, cesty podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Apramycin.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na apramycin.
German: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link der in der Produktinformation vorgeschlagenen Höchstdosis durchgeführt worden.
Czech: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link veterinárního léčivého přípravku Girolan v rámci EU.
German: Aus diesem Grund schloss der CVMP, dass die Indikation für die Behandlung von Salmonellen bei Geflügel nicht gerechtfertigt ist und aus der Produktinformation für Girolan gestrichen werden sollte.
Czech: Proto došel výbor CHMP k závěru, že indikace k léčbě infekce bakteriemi rodu Salmonella u drůbeže není opodstatněná a má být z informací o přípravku pro přípravek Girolan vyškrtnuta.
German: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Czech: Lyskær 3E, 2 tv.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
German: Aus diesen Studien konnte geschlossen werden, dass Salmonella Pullorum-Infektionen mit Apramycin unter Kontrolle gebracht werden können.
Czech: Ze studie lze dojít k závěru, že infekce vyvolané bakteriemi Salmonella Pullorum lze apramycinem kontrolovat.
German: Nicht bei Legehennen und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.
Czech: Nepoužívat u nosnic a během 4 týdnů před počátkem snášky.
German: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Czech: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Žádné nejsou známy.
German: Schweine:
Czech: Prasata.
German: Die in der Produktinformation vorgeschlagenen harmonisierten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen wurden als angemessen erachtet, um die Sicherheit der Anwender des Tierarzneimittels zu gewährleisten.
Czech: Sjednocená upozornění a opatření navržená v informacích o přípravku byla považována za dostatečná k zajištění bezpečnosti uživatelů výrobku.
German: Die Verwendung bei Kaninchen wurde in Frankreich, Italien und Spanien zugelassen.
Czech: Použití u králíků bylo dříve schváleno ve Francii, Itálii a Španělsku.
German: Der CVMP berücksichtigte, dass die Anwendung von Antimikrobiotika bei Salmonellen den selektiven Druck erhöhen und die potentielle antimikrobielle Resistenzverbreitung fördern würde.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že podávání antimikrobiálních látek u infekce bakteriemi rodu Salmonella by zvýšilo selekční tlak a mohlo by podpořit šíření antimikrobiální rezistence.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG National zu ergänzen.
Czech: ZÁKAZ PROJEDE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
German: <Phantasiename>
Czech: <Smyšlený název>
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Informationen wurde die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen für Hühnerfleisch und Innereien als akzeptabel erachtet.
Czech: Po zohlednění dostupných informací je navržená ochranná lhůta nula dní pro maso a vnitřnosti kuřat považována za přijatelnou.
German: Nicht innerhalb von 4 Wochen vor Legebeginn anwenden.
Czech: Nepoužívat během 4 týdnů před počátkem snášky.
German: Die Behandlung ergab eine fast lineare Dosis/Wirkung beim prozentualen Überleben bei Apramycindosierungen von bis zu 22 mg/kg Körpergewicht.
Czech: Léčba vedla k téměř lineární závislosti odpovědi na dávce z hlediska procentuálního přežití při dávkách apramycinu až 22 mg/kg živé hmotnosti.
German: Eine Beziehung zwischen Dosis/Ansprechen wurde eindeutig in Bezug auf die Mortalitätsrate beobachtet.
Czech: Byla pozorována jasná závislost odpovědi na dávce z hlediska mortality.
German: In Bezug auf die Wartezeit deuteten die Daten zur Rückstandsdepletion darauf hin, dass Apramycin nach einer oralen Verabreichung im Allgemeinen nicht gut vom Darm absorbiert wird, was mit den in der veröffentlichten Literatur erhältlichen Informationen übereinstimmt.
Czech: Pokud se týká ochranné lhůty, údaje o depleci reziduí ukázaly, že apramycin se obecně po perorálním podání ze střeva špatně vstřebává, což je v souladu s informacemi dostupnými v publikované literatuře.
German: Nach Verdünnen innerhalb von 24 Stunden verbrauchen.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte do 24 hodin.
German: Bei Kälbern kann die Gabe in Milch oder Milchaustauscher erfolgen.
Czech: Telatům lze přípravek podávat v mléce nebo v náhražce mléka.
German: Dieses Produkt kann nach Haut- oder Augenkontakt oder Einatmen Reizung oder Sensibilisierung verursachen.
Czech: Tento přípravek může způsobovat podráždění a senzibilizaci po kontaktu s kůží či očima nebo po vdechnutí.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Aminoglykoside können einen negativen Einfluss auf die Nierenfunktion haben.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Aminoglykosidy mají negativní vliv na funkci ledvin.
German: Das Ziel war, die Wirksamkeit von Apramycinsulfat zu bewerten, das über das Trinkwasser fünf aufeinanderfolgende Tage lang in Dosierungen von 75, 150 und 225 mg/Liter zur Behandlung dieser Infektionen verabreicht wurde.
Czech: Cílem bylo vyhodnotit účinnost apramycinu sulfátu podávaného při léčbě těchto infekcí v pitné vodě po dobu pěti po sobě následujících dnů v dávkových hladinách 75, 150 a 225 mg/litr.
German: Aminoglykoside können einen negativen Einfluss auf die Nierenfunktion haben.
Czech: Aminoglykosidy mají negativní vliv na funkci ledvin.
German: 2 x 106 IE
Czech: IU 2 x 106 IU
German: Allerdings wurden keine Lagerbedingungen für diese Stabilitätsstudien vorgelegt und daher ist nicht eindeutig, ob sie bei 25 °C/60 % RH in Einklang mit den Anforderungen der „Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products [Richtlinie für Stabilitätsprüfungen existierender Wirkstoffe und dazugehöriger Fertigprodukte] (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)" durchgeführt wurden.15 Abschnitt 6.4 der vereinbarten Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels besagt, dass keine speziellen Lagerungshinweise für das Tierarzneimittel erforderlich sind.
Czech: U těchto studií stability ovšem nejsou uvedeny podmínky skladování, a proto není jasné, zda byly studie provedeny při 25 °C / 60% relativní vlhkosti v souladu s požadavky „Doporučení pro testování stability stávajících léčivých látek a souvisejících konečných přípravků (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
German: Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
Czech: Druh a složení vnitřního obalu:
German: Bakterien, die einerseits Menschen, andererseits Tiere kolonisieren, weisen die gleichen Resistenzdeterminanten auf.
Czech: Lidské a zvířecí bakterie sdílejí stejné determinanty rezistence.
German: Es wurde gezeigt, dass 22 bis 44 mg Apramycin pro kg Körpergewicht über fünf bis zehn aufeinanderfolgende Tage eine wirksame Therapie gegen experimentelle Salmonellose bei Kälbern darstellte.
Czech: Bylo prokázáno, že 22 až 44 mg apramycinu na kg živé hmotnosti během 5-10 po sobě následujících dnů vedlo k účinné léčbě experimentální salmonelózy u telat.