FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ophthalmologica-, - beta-blokerende midler - ATC-kode: S01ED51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények - béta-blokkolók, ATC kód: S01ED51.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at der vil forekomme lokal overdosering med GANFORT enkeltdosis, eller at dette vil være forbundet med toksicitet.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a GANFORT egyadagos szemcsepp szemészeti lokális alkalmazása során túladagolás fordulna elő, illetve hogy toxicitás merülne fel.
Danish: Betablokkere udskilles i human mælk.
Hungarian: A béta-blokkolók kiválasztódnak a humán anyatejbe.
Danish: Hud og subkutane væv psoriasiformt udslæt1 eller forværring af psoriasis1, hududslæt1
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei psoriasisos kiütés1 vagy a psoriasis exacerbatiója1, bőrkiütés1
Danish: GANFORT bør ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Hungarian: A GANFORT nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Danish: Sandsynligheden for at få bivirkninger efter anvendelse af øjendråber er lavere, end når medicin for eksempel tages gennem munden eller indsprøjtes.
Hungarian: Helyi szemészeti alkalmazás esetén a mellékhatások ritkábban alakulnak ki, mint ha a gyógyszert például szájon át veszi be vagy intravénásan kapja.
Danish: Efter 1 dosis 2 gange om dagen var AUC 0-24t middelværdien af 0,0634 ng•time/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end 0,0218 ng•time/ml hos unge, raske voksne.
Hungarian: Napi kétszeri adagolás után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), amely szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Danish: Eliminationshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, og den totale blod-clearance var 1,5 l/time/kg.
Hungarian: 45 perc; a teljes test clearance 1,5 l/h/kg.
Danish: GANFORTs IOT-sænkende virkning er ikke ringere end virkningen af samtidig behandling med bimatoprost (en gang dagligt) og timolol (to gange dagligt).
Hungarian: A GANFORT szembelnyomás-csökkentő hatása nem rosszabb, mint a (napi egyszeri) bimatoproszt és (napi kétszeri) timolol adjuváns terápiával elérhető hatás.
Danish: Efter 1 dosis a bimatoprost 0,3 mg/ml 2 gange om dagen var AUC 0-24t middelværdien af 0,0634 ng•time/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end 0,0218 ng•time/ml hos unge, raske voksne.
Hungarian: 0,3 mg/ml bimatoproszt napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), amely szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Danish: GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A GANFORT biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved høje maternotoksiske doser (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak az anyára mérgező, nagy adagok esetében (lásd 5.3 pont).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE INDEHOLDENDE 90 ENKELTDOSISBEHOLDERE (LEVERET I 9 POSER, SOM HVER INDEHOLDER 10 ENKELTDOSISBEHOLDERE)
Hungarian: 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (BENNE 9 DB TASAK, MINDEGYIKBEN 10 DB EGYADAGOS TARTÁLY)
Danish: Vejrtrækningsbesvær/hvæsende vejrtrækning, symptomer på allergisk reaktion (hævelse, rødme af øjet og hudkløe), ændringer i smagssansen, nedsættelse af hjertefrekvensen, søvnbesvær, mareridt, astma, hårtab, træthed.
Hungarian: A test más részeit érintő mellékhatások légzési nehézség / sípoló légzés, allergiás reakció tünetei (duzzanat, a szem kivörösödése és bőrkiütés), ízérzékelési változások, a szívverés lassulása, alvászavar, rémálmok, asztma, hajhullás, fáradtság.
Danish: Opbevar enkeltdosisbeholderne i posen, og læg posen tilbage i æsken, for at beskytte dem mod lys og fugt.
Hungarian: A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban, és a tasakot helyezze vissza a dobozba.
Danish: 4.8 i produktresumeet for at tilføje "hallucinationer" med hyppigheden "ikke kendt".
Hungarian: Ezek alapján a PRAC javasolja, hogy az „érzékcsalódás" mellékhatást „nem ismert" gyakorisággal fel kell tüntetni az alkalmazási előírás 4.8 pontjában.
Danish: I de to 12-måneders studier af GANFORT (flerdosisformulering) med måling af systemisk absorption sås ingen akkumulering af de enkelte komponenter.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítmény két, 12 hónapos vizsgálatában, ahol a szisztémás felszívódást mérték, egyik összetevő esetében sem figyeltek meg akkumulálódást.
Danish: • Hjertesvigt, uregelmæssig eller standset puls, langsom eller hurtig hjerterytme, ophobning af for meget væske, hovedsageligt vand, i kroppen, brystsmerter
Hungarian: • Szívelégtelenség, a szívverés ritmuszavara vagy leállása, lassú vagy szapora szívverés, túlzott folyadékfelhalmozódás a szervezetben („vizenyő"), mellkasi fájdalom;
Danish: Der skal dog tages hensyn til sandsynligheden for komplians, når enten morgen- eller aftendosering overvejes (se pkt.
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás közti döntés meghozatalakor azonban figyelembe kell venni a beteg várható együttműködését is (lásd 5.1 pont).
Danish: Påvirkning af øjet rødme.
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások szemvörösödés
Danish: GANFORT øjendråber anvendes til behandling af forhøjet tryk i øjet hos voksne, inklusive ældre.
Hungarian: A GANFORT szemcseppet a felnőtt és idős betegeknél kialakult magas szemnyomás kezelésére használják.
Danish: Hvis De glemmer at bruge GANFORT enkeltdosis, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT egyadagos szemcseppet, amint észlelte az elmaradást, alkalmazzon egy cseppet, majd a továbbiakban térjen vissza a megszokott adagoláshoz.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE INDEHOLDENDE 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE (LEVERET I 3 POSER, SOM HVER INDEHOLDER 10 ENKELTDOSISBEHOLDERE)
Hungarian: 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (BENNE 3 DB TASAK, MINDEGYIKBEN 10 DB EGYADAGOS TARTÁLY)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ophthalmologica - beta-blokerende midler - ATC-kode: S01ED51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények - béta-blokkolók, ATC kód: S01ED51 Hatásmechanizmus
Danish: • Diarré, mavesmerter, kvalme og opkastning, fordøjelsesbesvær, tør mund
Hungarian: • Hasmenés, gyomorfájás; émelygés és rosszullét;emésztési problémák, szájszárazság;
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Ritka
Danish: GANFORT kan måske forårsage hårvækst, når det kommer i kontakt med hudoverfladen.
Hungarian: A GANFORT szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger GANFORT indeholder:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a GANFORT?
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med alle GANFORTformuleringer (flerdosis og enkeltdosis) (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføringen.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a GANFORT összes (többadagos és egyadagos) gyógyszerformájával végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse gennem nyrerne, og op til 67 % af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige forsøgspersoner blev udskilt i urinen, mens 25 % af dosen blev udskilt via fæces.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürült.
Danish: Øjendråber, opløsning 5 x 0,4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 5 x 0,4 ml
Danish: GANFORT enkeltdosis påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet asteni1,2
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók asthenia1,2
Danish: Sådan skal De bruge GANFORT
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GANFORT-ot?
Danish: GANFORT har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet glaukom, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések A GANFORT-ot nem vizsgálták a szem gyulladásos betegségeiben, neovascularis, gyulladásos, zárt zugú glaucomában, kongenitális glaucomában, valamint szűk zugú glaucomában szenvedő betegeken.
Danish: I dyrestudier med timolol er der påvist reproduktionstoksicitet ved doser, der var signifikant højere end dem, der skulle anvendes i klinisk brug(se pkt.
Hungarian: Timolollal elvégzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak a klinikai gyakorlatban alkalmazottnál lényegesen magasabb adagok esetén (lásd 5.3 pont).
Danish: Brug ikke GANFORT, hvis De er gravid, medmindre lægen alligevel anbefaler det.
Hungarian: Ne alkalmazza a GANFORT szemcseppet, ha terhes; kivéve, ha a kezelőorvos a terhesség ismeretében is ezt javasolja.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med både GANFORT enkeltdosis- og GANFORT flerdosisformuleringer (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføring.
Hungarian: Az 1. táblázat a GANFORT egyadagos szemcseppel és a GANFORT többadagos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
Danish: De fleste bivirkninger, der er rapporteret med GANFORT enkeltdosis, var okulære og af lettere grad, og ingen var alvorlige.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp használata során észlelt mellékhatások többsége a szemet érintette, enyhe volt és egyik sem volt súlyos mértékű.
Danish: Andre betablokkere
Hungarian: Egyéb béta-blokkolók
Danish: Der er rapporteret om koroidalløsning ved administration af lægemidler, der reducerer produktion af kammervand (f.eks. timolol, acetazolamid) efter trabekulektomi.
Hungarian: Érhártya-leválásról számoltak be a filtrációs eljárást követő csarnokvíz-elnyomó kezelés (például timolol, acetazolamid) alkalmazásakor.
Danish: En del af dosis absorberes systemisk og metaboliseres derefter i udstrakt grad i leveren.
Hungarian: Az adag egy része felszívódott a szisztémás keringésbe, és nagyrészt metabolizálódott a májban.
Danish: Vaskulære sygdomme hypotension1, hypertension2, Raynauds syndrom1, kolde hænder og fødder1
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypotonia1, hypertonia2, Raynaud-jelenség1, hideg végtagok1
Danish: Øjendråber, opløsning 90 x 0,4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 90 x 0,4 ml
Danish: Hornhindeforkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Hungarian: Nagyon ritkán szaruhártya-kalcifikáció eseteit jelentették a foszfáttartalmú szemcseppek használatával kapcsolatban néhány, súlyosan károsodott szaruhártyájú betegnél.
Danish: Hvis De har brugt for meget GANFORT, er det usandsynligt, at det skulle forårsage alvorlige skader.
Hungarian: Ha az előírtnál több GANFORT egyadagos szemcseppet alkalmazott, ez valószínűleg nem okoz semmilyen komoly károsodást.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Danish: Konserveringsmidlet i GANFORT, benzalkoniumchlorid, kan forårsage øjenirritation.
Hungarian: Segédanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetések A GANFORT-ban lévő tartósítószer, a benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat.
Danish: Kirurgisk anæstesi β-blokerende oftalmologiske præparater kan eksempelvis blokere adrenalinets systemiske βagonistiske virkninger.
Hungarian: A szemészeti β-blokkoló készítmények csökkenthetik a szisztémás β-agonisták (például az adrenalin)
Danish: GANFORT kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Hungarian: A GANFORT hatására szempillái besötétedhetnek és megnőhetnek, illetve a szemhéj körüli bőr is besötétedhet.
Danish: Brug altid GANFORT enkeltdosis nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcseppet mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: Efter administration af visse oftalmiske betablokkere er der rapporteret om åndedrætsreaktioner, inklusive død som følge af bronkospasmer hos patienter med astma.
Hungarian: Légúti reakciókról, így például asztmás betegeknél bronchospasmus következtében beálló halálról számoltak be egyes szemészeti béta-blokkolók beadását követően.
Danish: Hvis De bruger GANFORT enkeltdosis sammen med anden øjenmedicin, skal der gå mindst 5 minutter mellem, at De påfører GANFORT enkeltdosis og den anden medicin.
Hungarian: Ha a GANFORT egyadagos szemcsepp mellett más szemészeti gyógyszerkészítményt is használ, akkor a két készítmény alkalmazása között várjon legalább 5 percet.
Danish: GANFORT enkeltdosis bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen indokolt.
Danish: Efter 12 måneders behandling med GANFORT (flerdosisformulering) var incidensen af irispigmentering 0,2 %.
Hungarian: GANFORT többadagos készítménnyel történő kezelést követően a szivárványhártya fokozott pigmentálódásának előfordulási gyakorisága 0,2% volt.
Danish: Yderligere oplysninger om GANFORT findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu /.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: Incidensen af systemiske bivirkninger efter topisk oftalmisk administration er lavere end ved systemisk administration.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazás esetén szisztémás gyógyszer okozta mellékhatások alacsonyabb gyakorisággal alakulnak ki, mint szisztémás alkalmazás esetén.
Danish: 4.8, der kun forbinder lægemiddelbivirkningen "fordybning af øvre sulcus" med produkter, der indeholder konserveringsmiddel.
Hungarian: Ezek alapján a PRAC javasolja „a szemhéj sulcus mélyülése" mellékhatást kizárólagosan a tartósítószert tartalmazó termékekhez kötő megjegyzés törlését az Alkalmazási előírás 4.8 pontjából.
Danish: Ikke almindelig dyspnø
Hungarian: Nem gyakori dyspnoe
Danish: Der kan være tilsat små mængder saltsyre eller natriumhydroxid, så opløsningen har den rette surhedsgrad (pH).
Hungarian: Kis mennyiségű sósav vagy nátrium hidroxid az oldat megfelelő pH-jának (savasságának) beállításához.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Hungarian: További információt a betegtájékoztatóban talál.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKEN MED EN ENKELT FLASKE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Hos nogle patienter kan GANFORT enkeltdosis give uskarpt syn.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp egyes betegeknél homályos látást okozhat.
Danish: En ml opløsning indeholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (svarende til 6,8 mg timololmaleat).
Hungarian: Egy milliliter oldat 0,3 mg bimatoprosztot és 5 mg timololt (6,8 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz.
Danish: På grund af betablokkeres negative effekt på overledningstiden bør der altid udvises forsigtighed, når de gives til patienter med hjerteblok af 1. grad (se pkt.
Hungarian: Az elektromos vezetési időre gyakorolt negatív hatásuk miatt a béta-blokkolókat csak fokozott óvatosság mellett szabad adni elsőfokú szívblokkban szenvedő betegeknek.
Danish: Alle enkeltdosisbeholderne skal opbevares i posen og skal kasseres 10 dage efter den første åbning af posen.
Hungarian: Az egyadagos tartályokat a tasakban kell tartani és 10 nappal a tasak felbontása után ki kell dobni.
Danish: Eventuelle ubrugte øjendråber skal kasseres umiddelbart efter brug.
Hungarian: A fel nem használt oldatot rögtön a használat után ki kell dobni.
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 ml.
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 ml.
Danish: GANFORT kan påvirke eller påvirkes af anden medicin, som De bruger, herunder andre øjendråber til behandling af grøn stær (glaukom).
Hungarian: A GANFORT és más gyógyszerek (többek között a zöld hályog elleni más szemcseppek)
Danish: Disse to komponenter nedsætter forhøjet intraokulært tryk (IOP) gennem komplementære virkningsmekanismer, og den samlede virkning medfører en øget trykreduktion i forhold til hvert af stofferne givet som monoterapi.
Hungarian: Ez a két komponens egymást kiegészítő hatásmechanizmussal csökkenti a fokozott szembelnyomást; egymással kombinálva jobban csökkenti a szembelnyomást, mintha az egyes komponenseket külön-külön alkalmaznák.
Danish: GANFORT enkeltdosis virker ved at nedsætte dannelsen af væske og samtidig øge den mængde væske, der løber ud.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti ennek a folyadéknak a termelődését, és emellett fokozza a folyadék elvezetését.
Danish: GANFORT er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Hungarian: A GANFORT alkalmazását máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Danish: Pakningen indeholder 1 foliepose med 5 enkeltdosisbeholdere i en æske.
Hungarian: A doboz 1 fóliatasakot tartalmaz, amelyben 5 db egyadagos tartály található.
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i kliniske studier med GANFORT, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost og timolol.
Hungarian: A GANFORT klinikai vizsgálatai során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a készítmény hatóanyagai (bimatoproszt és timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.
Danish: Hver flaske har en påfyldningsvolumen på 3 ml.
Hungarian: Minden tartály töltettérfogata 3 ml.
Danish: Åbning:
Hungarian: Felbontva:
Danish: Hjerte atrioventrikulært blok1, hjertestop1, arytmi1, hjertesvigt1, kongestivt hjertesvigt1,
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek AV-blokk1, szívmegállás1, ritmuszavar1, szívelégtelenség1, pangásos szívelégtelenség1, mellkasi fájdalom1, palpitatio1, oedema1
Danish: Den åbnede beholder skal kasseres umiddelbart efter brug.
Hungarian: A felbontott tartályt rögtön a használat után ki kell dobni.
Danish: GANFORT enkeltdosis indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
Danish: Tør eventuelt overskydende øjendråber, som løber ned ad kinden, væk.
Hungarian: Törölje le az arcán esetleg lefolyó oldatot.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv myalgi1
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei myalgia 1
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum eksacerbation af astma2, eksacerbation af KOL2, hoste1
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek asthma exacerbatiója2, COPD exacerbatiója2, köhögés1
Danish: Skru låget på igen umiddelbart efter brug.
Hungarian: Használat után rögtön csavarja vissza a kupakot a tartályra.
Danish: GANFORT enkeltdosis bør ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Danish: Hvis De har glemt at bruge GANFORT enkeltdosis
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT egyadagos szemcseppet
Danish: For at undgå infektioner må dråbespidsen ikke berøre øjet eller andet.
Hungarian: A szennyeződés elkerülése érdekében a tartály hegyét ne érintse hozzá a szeméhez vagy bármi máshoz.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Danish: GANFORT fås i følgende pakningsstørrelser: æske med 1 eller 3 flasker a 3 ml.
Hungarian: Rendelkezésre álló kiszerelések: 1 db vagy 3 db 3 ml-es tartályt tartalmazó doboz.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Hungarian: • Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát és tisztított víz.
Danish: Brug af anden medicin sammen med GANFORT enkeltdosis
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GANFORT egyadagos szemcsepp
Danish: Hornhindesygdomme
Hungarian: Szaruhártya-betegségek
Danish: Patienter, der bruger GANFORT sammen med andre prostaglandinanaloger, bør monitoreres for ændringer i det intraokulære tryk.
Hungarian: A GANFORT-ot más prosztaglandin-analógok mellett szedő betegeket monitorozni kell a szembelnyomásuk esetleges változása irányában.
Danish: I tabel 2 nedenfor er angivet andre bivirkninger, som er forekommet i forbindelse med et af de aktive indholdsstoffer (bimatoprost eller timolol), og som muligvis også vil kunne forekomme med GANFORT:
Hungarian: A készítmény egyik hatóanyagánál (bimatoproszt vagy timolol) külön megfigyelt egyéb mellékhatások, melyek előfordulhatnak a GANFORT alkalmazásakor is, az alábbi 2. táblázatban találhatók:
Danish: GANFORT enkeltdosis kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp hatására szempillái besötétedhetnek és megnőhetnek, illetve a szem körüli bőr is besötétedhet.
Danish: Det anbefales, at GANFORT enkeltdosis ikke anvendes af ammende kvinder.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp szoptató nőknél nem alkalmazható.
Danish: For at opnå den fulde virkning skal GANFORT bruges hver dag.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a GANFORT alkalmazását A megfelelő hatás elérése érdekében a GANFORT-ot naponta kell alkalmazni.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Hungarian: Ha nyugtalan a mellékhatások miatt, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Påvirkning af øjet brænden, kløe, svien, irritation af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), lysfølsomhed, øjensmerter, klistrede øjne, tørre øjne, en fornemmelse af, at der er et fremmedlegeme i øjet, små brud i øjets slimhinde med eller uden inflammation (betændelse), problemer med at se klart, røde og kløende øjenlåg, hårvækst omkring øjet, mørkere øjenlåg, mørkere hudfarve omkring øjnene, længere øjenvipper, øjenirritation, rindende øjne, hævede øjenlåg, nedsat syn.
Hungarian: szemfájdalom, a szemek összeragadása, szemszárazság, idegentest érzés a szemben (mintha valami belement volna a szembe), a szemfelület apró sérülései gyulladással vagy anélkül, a látásélesség zavara, a szemhéjak vörösödése és viszketése, szem körüli szőrnövekedés, a szemhéjak besötétedése, a szem körüli bőr sötétebb színűvé válása, hosszabb szempillák, szemirritáció, könnyezés, a szemhéjak megduzzadása, csökkent látás.
Danish: 4.4)1, keratitis1, blefarospasme2, retinal blødning2, uveitis2
Hungarian: blepharospasmus2, retinavérzés2, uveitis2
Danish: Brug ikke GANFORT efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Hungarian: Ne használja a GANFORT szemcseppet a szoptatás időszakában.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med GANFORT (flerdosis og/eller enkeltdosis):
Hungarian: A GANFORT (többadagos és/vagy egyadagos) alkalmazása esetén az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek: