FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved at blokere for deres genoptagelse i nervecellerne opnås derfor bedring i symptomerne depression, angst og neuropatiske smerter.
Estonian: Et kõnealused neurotransmitterid osalevad hea meeleolu säilitamises ja valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
Danish: Til generaliseret angst er den anbefalede startdosis 30 mg én gang dagligt, men dosis kan sættes op til 60, 90 eller 120 mg afhængigt af virkningen hos patienten.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire raviks on soovitatav algannus 30 mg üks kord ööpäevas, kuid annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni. Enamik patsiente vajab ravimit annuses 60 mg ööpäevas.
Danish: Da Duloxetine Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Cymbalta.
Estonian: Et Duloxetine Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Duloxetine Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Cymbalta.
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Mylan godkendt?
Estonian: Miks Duloxetine Mylan heaks kiideti?
Danish: Duloxetine Mylan duloxetin
Estonian: Duloxetine Mylan duloksetiin
Danish: Det betyder, at Duloxetine Mylan er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Cymbalta.
Estonian: See tähendab, et Duloxetine Mylan on sarnane võrdlusravimiga Cymbalta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Da Duloxetine Mylan er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet Cymbalta.
Estonian: Et Duloxetine Mylan on Cymbalta geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: "Enterokapsler" er kapsler, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før det når frem til tarmen.
Estonian: Gastroresistentne tähendab, et kapslid ei lagune maos, vaid alles sooles.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, duloxetin, hæmmer genoptagelsen af serotonin og noradrenalin.
Estonian: Duloxetine Mylani toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Danish: Hvordan blev Duloxetine Mylan undersøgt?
Estonian: Kuidas Duloxetine Mylani uuriti?
Danish: Duloxetine Mylan er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Duloxetine Mylan on retseptiravim.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duloxetine Mylan bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duloxetine Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Duloxetine Mylan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof duloxetin.
Estonian: Duloxetine Mylan sisaldab toimeainena duloksetiini ja on geneeriline ravim.
Danish: Hvordan virker Duloxetine Mylan?
Estonian: Kuidas Duloxetine Mylan toimib?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Duloxetine Mylan?
Estonian: Milles seisneb Duloxetine Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Oral brug
Estonian: Manustamistee
Danish: Risikoen forbliver indtil, at der er signifikant remission.
Estonian: See risk püsib kuni olulise remissiooni tekkeni.
Danish: Du vil mere sandsynligt tænke på dette, hvis du:
Estonian: Tõenäolisemalt võite te mõelda selliseid mõtteid, kui
Danish: Respons på behandlingen bør evalueres efter 2 måneder.
Estonian: Ravivastust tuleb hinnata 2 kuu pärast.
Danish: ENTYDIG INDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSEBARE DATA PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Estonian: Teised koostisained on:
Danish: • er en yngre person.
Estonian: • te olete noor täiskasvanu.
Danish: Hvis det sker for dig, bør du fortælle din læge dette.
Estonian: Kui teiega nii juhtub, peaksite sellest arstile rääkima.
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen bør undgås.
Estonian: Ravi järsku lõpetamist peab vältima.
Danish: Brug af flere end et af disse lægemidler samtidig bør undgås.
Estonian: Rohkem kui ühe sellise ravimi samaaegset kasutamist peab vältima.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: • tinnitus (opfattelse af lyd i øret, når der ingen lyd er)
Estonian: • tinnitus (helinad kõrvades, kui tegelikult mingit heli ei ole ümbruses);
Danish: Antikoagulantia og antitrombotiske midler
Estonian: Antikoagulandid ja antitrombootilised ained
Danish: • hurtig og/eller uregelmæssig puls
Estonian: • kiired ja/või ebaregulaarsed südamelöögid;
Danish: Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale koncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11 %).
Estonian: Toit pikendab maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aega 6 tunnilt 10 tunnini ning vähendab vähesel määral imendumise ulatust (ligikaudu 11%).
Danish: • tidligere har haft mani
Estonian: • teil on varem olnud maniat;
Danish: • fald (oftest hos ældre), træthed
Estonian: • kukkumised (peamiselt eakatel inimestel), väsimus;
Danish: Det kan være lettere at huske at tage Duloxetine Zentiva, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Duloxetine Zentiva manustamist on kergem meeles pidada siis, kui võtate seda iga päev samal ajal.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Duloxetine Zentiva påvirker dig.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Duloxetine Zentiva teile mõjub.
Danish: Generelt er disse symptomer selvbegrænsende og forsvinder sædvanligvis inden for 2 uger, selvom de i nogle tilfælde kan vare ved i længere tid (2-3 måneder eller flere).
Estonian: Üldiselt on need sümptomid ise mööduvad ning tavaliselt taanduvad kahe nädala jooksul, kuigi mõnedel inimestel võivad kesta kauem (2...3 kuud või rohkem).
Danish: 50 % smertereduktion var henholdsvis 50 % og 26 %.
Estonian: Vastavad arvud vähemalt 50% valu vähenemise puhul olid 50% ja 26%.
Danish: Hos mennesker med diabetiske neuropatiske smerter kan det vare nogle uger, før de får det bedre.
Estonian: Diabeetilise neuropaatiaga patsientidel võib kuluda mitu nädalat, enne kui nad hakkavad end paremini tundma.
Danish: Estimeret hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Estonian: Esinemissagedus: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Danish: Børn og unge under 18 år
Estonian: Lapsed ja alla 18‑aastased noorukid
Danish: Hos patienter med kendt hypertension og/eller anden hjertelidelse anbefales det derfor, at blodtrykket monitoreres, særligt i løbet af den første måned af behandlingen.
Estonian: Seetõttu soovitatakse teadaoleva hüpertensiooniga ja/või südamehaigusega patsientidel jälgida vererõhku, eriti esimese ravikuu jooksul.
Danish: Uigennemsigtig PVC/PCTFF/Alu-blister, foldet papæske.
Estonian: Läbipaistmatu PVC/PCTFE/Alu blisterpakend papp-karbis.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom 6
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom6
Danish: • problemer med at få erektion, ændret ejakulation
Estonian: • raskused erektsiooni saavutamisega, ejakulatsiooni muutused;
Danish: Hepatitis/forhøjede leverenzymer
Estonian: Hepatiit / suurenenud maksaensüümide aktiivsus
Danish: Kontakt-dermatitis Koldsved
Estonian: Kontaktdermatiit Külm higi
Danish: Kun en lille del af de inkluderede patienter i de vigtigste kliniske studier led af moderate til svære depressioner (basislinie HAM-D>25).
Estonian: Ainult väikesel osal kesksetesse kliinilistesse uuringutesse lülitatud patsientidest esines raske depressioon (uuringu alguses HAM-D>25).
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringstemperatur.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Danish: Antacida og H2-antagonister
Estonian: Antatsiidid ja H2-antagonistid
Danish: Den terapeutiske effekt bør vurderes med jævne mellemrum (mindst hver tredje måned) (se pkt.
Estonian: Terapeutilist kasu peaks regulaarselt hindama (vähemalt iga kolme kuu tagant; vt lõik 5.1).
Danish: "Graviditet og amning")
Estonian: „Rasedus ja imetamine");
Danish: Brug af Duloxetine Zentiva sammen med mad, drikke og alkohol Duloxetine Zentiva kan tages med og uden mad.
Estonian: Duloxetine Zentiva koos toidu, joogi ja alkoholiga Duloxetine Zentivat võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Der kan forekomme følelsesløshed i det angrebne område,
Estonian: Kahjustatud piirkonnas võib esineda tundlikkushäireid.
Danish: Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd.
Estonian: Te võite küsida temalt ka arvamust selle kohta, kas tema arvates on teie depressioon või ärevushäire halvenenud, või kas see isik tunneb muret teie käitumises toimunud muutuste pärast.
Danish: Duloxetine Zentiva kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Estonian: Duloxetine Zentiva võib põhjustada rahutust või võimetust istuda või paigal seista.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 84,51 - 93,14 mg saccharose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kapsel sisaldab 84,51...93,14 mg sahharoosi.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetine Zentiva, oplevede symptomer som:
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud Duloxetine Zentiva võtmise, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Danish: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumænien
Estonian: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumeenia
Danish: • Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Duloxetine Zentiva.
Estonian: • Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et kasutate Duloxetine Zentivat.
Danish: Dosisregulering bør baseres på klinisk respons og tolerabilitet.
Estonian: Annuse suurendamine peab põhinema kliinilisel ravivastusel ja talutavusel.
Danish: • tidligere har haft tanker om at begå selvmord eller at gøre skade på dig selv.
Estonian: • teil on hiljuti olnud enesekahjustamise või enesetapumõtteid;
Danish: • har risiko for at få lavt natrium i blodet (for eksempel hvis du tager vanddrivende medicin, især hvis du er ældre)
Estonian: • on oht, et teie vere naatriumisisaldus on väike (nt kui te võtate diureetikume, eriti, kui te olete eakas);
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUC- værdien forøges med ca. 25 %, og halveringstiden er ca. 25 % længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Estonian: Nooremate ja eakate (≥ 65-aastaste) naiste võrdlemisel on täheldatud farmakokineetilisi erinevusi (eakatel AUC umbes 25% võrra suurem ja poolväärtusaeg umbes 25% võrra pikem), kuid need erinevused ei ole sedavõrd suured, et õigustada annuse kohandamist.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser har vist, at rygere har næsten 50 % lavere plasmakoncentration af duloxetin sammenlignet med ikke-rygere.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid on näidanud, et suitsetajatel on peaaegu 50% võrra väiksem duloksetiini plasmakontsentratsioon kui mittesuitsetajatel.
Danish: Selvmordstanker og forværring af din depression eller angstsygdom Hvis du har en depression eller lider af en angstsygdom, kan du af og til få tanker om at skade dig selv eller begå selvmord.
Estonian: Suitsiidimõtted ja depressiooni või ärevushäire süvenemine Kui te olete depressioonis ja/või teil on ärevushäire, võib teil mõnikord olla enesekahjustamise ja enesetapumõtteid.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 10.000 patienter) • inflammation i hudens blodkar (kutan vasculitis)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st) • naha veresoonte põletik (kutaanne vaskuliit).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 42,26 - 46,57 mg saccharose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kapsel sisaldab 42,26...46,57 mg sahharoosi.
Danish: Lægemidler som Duloxetine Zentiva (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se afsnit 4).
Estonian: Ravimid nagu Duloxetine Zentiva (SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4).
Danish: • tidligere har lidt af blødningsforstyrrelser (tendens til blå mærker), især hvis du er gravid (se
Estonian: • teil on varem olnud hüübimishäireid (soodumus verevalumite tekkeks), eriti kui olete rase (vt
Danish: Dette kan skyldes duloxetins noradrenerge effekt.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla duloksetiini noradrenergiline toime.
Danish: • Hvis du tager Duloxetine Zentiva i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født.
Estonian: • Kui te võtate Duloxetine Zentivat üsna raseduse lõpus, võivad teie lapsel sündides olla mõned sümptomid.
Danish: Patienter, og specielt højrisikopatienter, i medicinsk behandling bør følges nøje, især tidligt i behandlingen og efter dosisændringer.
Estonian: Patsientide, eriti riskipatsientide raviga peab kaasnema tähelepanelik jälgimine, eriti ravi alguses ning annuse muutmiste järel.
Danish: • tager et naturlægemiddel, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Estonian: • te võtate taimset ravimit liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum);
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50 % lavere hos kvinder).
Estonian: Meeste ja naiste vahel on tuvastatud farmakokineetilised erinevused (naistel on plasmakliirens ligikaudu 50% väiksem).
Danish: eller påvirkninger såsom berøring, varme, kulde eller tryk kan fremkalde smerte).
Estonian: Puudutus, soojus, jahedus või surve võivad põhjustada valu.
Danish: • Hvis du tager Duloxetine Zentiva i slutningen af graviditeten, er der en øget risiko for kraftig vaginal blødning kort efter fødslen, især hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser.
Estonian: • Kui te võtate Duloxetine Zentivat raseduse lõpupoole, esineb vahetult pärast sünnitust suurem risk ülemäärase tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem esinenud hüübimishäireid.
Danish: Duloxetins farmakokinetik viser stor variation mellem patienter (generelt 50-60 %), delvist på grund af køn, alder, ryger-/ikkerygerstatus og CYP2D6-metaboliseringsstatus.
Estonian: Duloksetiini farmakokineetikale on omane suur individuaalne varieeruvus (tavaliselt 50%...60%), mis oleneb osaliselt soost, vanusest, suitsetamisest/mittesuitsetamisest ja CYP2D6 metaboliseerimisvõimest.
Danish: • tidligere har haft krampeanfald
Estonian: • teil on varem olnud krambihooge;
Danish: Det primære endepunkt var den ugentlige middelværdi af 24-timers gennemsnitlig smerte, som blev noteret hver dag af patienterne i dagbog målt på en 11-punkts Likert skala.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli 24-tunnine keskmine valu nädalas, mille jaoks andmed koguti patsientide poolt igapäevaselt täidetud päeviku alusel 11-punktilisel Likerti skaalal.
Danish: 3 Se pkt 4.4.
Estonian: 3 Vt lõik 4.4.
Danish: Du skal også være klar over, at patienter under 18 år har en forøget risiko for bivirkninger såsom selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (overvejende aggression, modsættende adfærd og vrede), når de tager denne type af medicin.
Estonian: Samuti peaksite olema teadlik, et kui alla 18 aasta vanune patsient kasutab selle rühma ravimeid, siis on suurem risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulikkus (domineerivalt agressioon, vastanduv käitumine ja viha).
Danish: Børn og unge under 18 år, som blev behandlet med dette lægemiddel, oplevede et vægttab i begyndelsen af behandlingen.
Estonian: Selle ravimiga ravitavatel depressiooniga lastel ja alla 18‑aastastel noorukitel on ravi esmasel alustamisel esinenud mõningast kehakaalu vähenemist.
Danish: Både cytochrom P450-2D6 og -1A2 katalyserer dannelsen af de to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat af 4-hydroxy-duloxetin og sulfatkonjugat af 5-hydroxy-6-methoxy-duloxetin.
Estonian: Nii tsütokroom P450-2D6 kui 1A2 katalüüsivad kahe peamise metaboliidi 4-hüdroksüduloksetiini glükuroniidkonjugaadi ja 5-hüdroksü-6-metoksüduloksetiini sulfaatkonjugaadi moodustumist.
Danish: Risikoen for seponeringssymptomer set for SSRI'er og SNRI'er kan afhænge af flere faktorer blandt andet behandlingsvarigheden, dosis og hvor hurtigt dosis reduceres.
Estonian: SSRI-de ja SNRI-dega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib sõltuda mitmest faktorist, sealhulgas ravi kestusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det skal gøres klart for patienter (og pårørende), at det er nødvendigt at være opmærksom på enhver forværring af tilstanden, selvmordsrelateret adfærd eller selvmordstanker samt usædvanlige ændringer i opførsel og straks at søge lægehjælp, hvis disse symptomer viser sig.
Estonian: Patsiendid (ning patsientide hooldajad) peavad olema teadlikud sellest, et on vajalik jälgida igasugust kliinilist halvenemist, suitsidaalse käitumise või mõtete tekkimist ja ebaharilikke muutusi käitumises ning vajadusel otsima viivitamatult meditsiinilist abi.
Danish: • kraftig vaginal blødning kort efter fødslen (postpartum blødning)
Estonian: • ülemäärane tupeverejooks vahetult peale sünnitust (sünnitusjärgne verejooks).
Danish: Til patienter med utilstrækkeligt respons bør dosis øges til 60 mg, som er den normale vedligeholdelsesdosis til de fleste patienter.
Estonian: Ebapiisava ravivastusega patsientidel tuleb annust suurendada kuni 60 mg-ni ööpäevas, mis on tavapärane säilitusannus enamikule patsientidest.
Danish: Der er ikke udført specifikke in vivo-interaktionsstudier.
Estonian: Spetsiifilisi in vivo ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: Andre psykiske tilstande, som duloxetin anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger.
Estonian: Ka teiste psühhiaatriliste seisundite puhul, mille raviks duloksetiini kasutatakse, võib kaasneda suitsidaalsete episoodide riski suurenemine.
Danish: Hver kapsel indeholder 30 eller 60 mg duloxetin.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 30 või 60 mg duloksetiini.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Zentiva logo
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Zentiva logo
Danish: Lignende præparater (SSRI'er) kan, når de tages under graviditeten, øge risikoen for en alvorlig lidelse kaldet persisterende pulmonal hypertension hos spædbørn (PPHN), hvilket gør barnet blåligt i huden og får det til at trække vejret hurtigere.
Estonian: Raseduse ajal võttes võivad sellised ravimid (SSRI-d) suurendada imikul võimalust raske seisundi tekkeks, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaarseks hüpertensiooniks (PPHN), mistõttu teie beebi hingab kiiresti ja muutub sinakaks.
Danish: Da der muligvis ikke sker nogen forbedring i tilstanden i de første få uger eller mere af behandlingen, skal patienterne overvåges nøje, indtil der er sket en forbedring.
Estonian: Esimestel ravinädalatel või hiljemgi ei pruugi paranemist ilmneda, mistõttu tuleb patsienti hoolikalt jälgida kuni sellise paranemise tekkeni.
Danish: Ca. 96 % af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Estonian: Duloksetiin seondub ligikaudu 96% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Danish: Det er usandsynligt, at patienter, som ikke opnåede en smertereduktion på 30 % indenfor 60 dage, skulle kunne opnå dette niveau af smertereduktion ved yderligere behandling.
Estonian: Patsiendid, kes 60 ravipäeva järel ei täheldanud 30% suurust valu vähenemist, ei oleks tõenäoliselt seda ka edasise ravi jätkumise järel saavutanud.
Danish: Eosinofil pneumoni6
Estonian: Eosinofiilne pneumoonia6
Danish: Imidlertid var størstedelen af de hyppigst forekommende bivirkninger milde til moderate, de indtrådte typisk i starten af behandlingen, og de fleste bivirkninger aftog ved fortsat behandling.
Estonian: Enamik sagedatest kõrvaltoimetest olid siiski kerged kuni mõõdukad, algasid tavapäraselt ravi algfaasis ning ravi jätkumisel enamasti taandusid.
Danish: • halsbetændelse, som forårsager hæs stemme
Estonian: • kõripõletik, mis põhjustab hääle kähedust;
Danish: • angst (kronisk fornemmelse af angst og nervøsitet)
Estonian: • generaliseerunud ärevushäiret (krooniline ärevuse või närvilisuse tunne);
Danish: Start eller afbryd ikke behandlingen med medicin, det gælder også for medicin, som ikke er på recept samt naturlægemidler og kosttilskud, før du har talt med din læge.
Estonian: Ärge alustage ega lõpetage ühegi ravimi, ka ilma retseptita müüdavate ravimite ning taimsete preparaatide kasutamist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Danish: Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Duloxetine Zentiva, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
Estonian: MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud Duloxetine Zentivaga, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvalnähte.
Danish: • har øjenproblemer, såsom visse typer af grøn stær (glaukom - forøget tryk i øjet)
Estonian: • teil on silmahaigus, näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu suurenemine);
Danish: Tabel 1 viser observerede bivirkninger fra spontane rapporter samt fra placebo-kontrollerede kliniske studier.
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kõrvaltoimed, mida täheldati spontaansetes raporteerimistes ja platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Danish: Moderat leversygdom (Child-Pugh-gruppe B) påvirkede duloxetins farmakokinetik.
Estonian: Keskmise raskusega maksahaigus (Childi-Pugh' B klass) mõjutas duloksetiini farmakokineetikat.
Danish: Seponering af duloxetin (særlig ved pludseligt ophør) medfører normalt seponeringssymptomer.
Estonian: Duloksetiinravi lõpetamine (eriti järsk) põhjustab tavaliselt ärajätunähtusid.
Danish: Derudover mangler der data for langtidssikkerheden hos børn og unge hvad angår vækst, modning, kognitiv udvikling og adfærdsudvikling (se pkt.
Estonian: Lisaks puuduvad pikaajalised ohutusandmed selle kohta, mis puudutab laste ja noorukite kasvu, sugulist küpsemist ning kognitiivset ja käitumuslikku arengut (vt lõik 4.8).
Danish: For duloxetin er der rapporteret tilfælde af hypertensive kriser, specielt hos patienter, der tidligere har haft hypertension.
Estonian: Duloksetiini puhul on teatatud hüpertensiivse kriisi juhtudest, eriti eelneva hüpertensiooniga patsientidel.
Danish: I studiet indgik en 10 ugers placebokontrolleret akutfase efterfulgt af en forlænget behandlingsperiode på 18 uger.
Estonian: Uuring hõlmas 10-nädalast platseeboga kontrollitud akuutravifaasi, millele järgnes 18-kuud kestnud pikendatud ravi periood.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig lidelse med blærer i huden, munden, øjnene og på kønsorganerne), alvorlige allergiske reaktioner, som kan forårsage hævelse i ansigtet eller halsen (angioødem)
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom (raske haigus, mis kulgeb villidega nahal, suus, silmadel ja suguelunditel), rased allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- ja kõriturset (angioödeem);
Danish: • depression
Estonian: • depressiooni;
Danish: • Duloxetine Zentiva kan medføre bivirkninger, som du måske ikke er opmærksom på, f.eks. forhøjede leverenzymer eller forhøjede værdier af kalium, kreatinfosfokinase, sukker eller kolesterol i blodet
Estonian: • Duloxetine Zentiva võib tekitada ka selliseid toimed, millest te ise teadlik ei ole, nt maksaensüümide aktiivsuse suurenemine või kaaliumi, kreatiinfosfokinaasi-, suhkru- või kolesteroolisisalduse suurenemine veres.
Danish: Serotonin-syndrom6 Kramper1
Estonian: Serotoniinisündroom6 Krambid1
Danish: Pædiatrisk population Duloxetin er ikke blevet undersøgt hos patienter under 7 år.
Estonian: Lapsed Duloksetiini ei ole uuritud alla 7‑aastastel patsientidel.