FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den aktive substans i Equisolon er en godkendt substans, som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Equisolon je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Danish: Gentagen dosering medfører ikke akkumulering af prednisolon i plasma.
Slovenian: Večkratno odmerjanje ne povzroči kopičenja prednizolona v plazmi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Brevene er til engangsbrug og skal bortskaffes efter brug/åbning.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Vrečke so namenjene za enkratno uporabo in jih je po uporabi/odpiranju treba zavreči.
Danish: Kød og indmad: 10 dage.
Slovenian: Meso in organi: 10 dni.
Danish: Der er meget sjældent set forfangenhed efter anvendelse af dette lægemiddel.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi zdravila opazili laminitis.
Danish: Da kortikosteroider kan nedsætte immunresponsen på vaccination, bør prednisolon ikke anvendes i kombination med vacciner eller inden for to uger efter vaccination.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko zmanjšajo imunski odziv na cepiva, zato se prednizolon ne sme uporabljati v kombinaciji s cepivi oziroma še dva tedna po cepljenju.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Le Vet B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Le Vet B.V.
Danish: Ved mellemlang til lang behandlingstid bør doseringen derfor holdes på det laveste niveau, der er nødvendigt til kontrol af symptomer.
Slovenian: Zato je treba pri srednjeročni in dolgoročni uporabi običajno dajati najmanjši odmerek, ki je potreben za obvladovanje simptomov.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af emballagen: 4 uger.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 4 tedne.
Danish: Urticaria er observeret meget sjældent.
Slovenian: Zelo redko je bila opažena urtikarija.
Danish: Bør ikke anvendes under drægtighed.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Holdbarhed efter første åbning af emballagen: 4 uger.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 4 tedne.
Danish: På grund af prednisolons farmakologiske egenskaber bør lægemidlet anvendes med forsigtighed til dyr med svækket immunsystem.
Slovenian: Zaradi farmakoloških lastnosti prednizolona je potrebna previdnost, kadar se zdravilo uporablja pri živalih z oslabljenim imunskim sistemom.
Danish: Andre gastrointestinale symptomer som er blevet observeret meget sjældent er kolik og anoreksi.
Slovenian: Drugi znaki gastrointestinalnega trakta, ki so bili zelo redko opaženi, sta kolika in anoreksija.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og på kartonen efter EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in zunanji ovojnini poleg oznake EXP.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: LelyPharma B.V.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: LelyPharma B.V.
Danish: Behandlingen bør kombineres med kontrol af omgivelserne.
Slovenian: Zdravljenje je treba kombinirati z okoljskimi ukrepi.
Danish: Dette kan være en del af en mulig iatrogen hyperadrenokorticisme (Cushings sygdom) med betydelige ændringer i fedtstof-, kulhydrat-, proteinog mineralstofskiftet, f.eks. omfordeling af kropsfedt, stigning i kropsvægt, muskelsvaghed, sarkopeni og osteoporose.
Slovenian: To je lahko del možnega iatrogenega hiperadrenokorticizma (Cushingove bolezni), za katerega so značilne precejšnje spremembe v presnovi maščob, ogljikovih hidratov, beljakovin in mineralov; pojavijo se lahko na primer prerazporeditev telesnih maščob, povečanje telesne mase, šibkost mišic in zmanjšanje mišične mase ter osteoporoza.
Danish: Til heste med behandlingskrævende recidiverende luftvejsobstruktion er glukokortikoider effektive til at kontrollere kliniske tegn og reducere neutrofili i luftvejene.
Slovenian: Pri konjih z RAO, ki jih je treba zdraviti, je z glukokortikoidi mogoče učinkovito obvladati klinične znake in zmanjšati nevtrofilijo v dihalih.
Danish: De berørte heste er følsomme over for inhalerede antigener og andre proinflammatoriske agenser, herunder svampesporer og endotoksiner fra støv.
Slovenian: Oboleli konji so dovzetni za antigene, ki vstopijo skozi dihala, in druge snovi, ki povzročajo vnetja, vključno z glivičnimi sporami in endotoksini, ki so prisotni v prahu.
Danish: For at sikre korrekt dosis bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå under- eller overdosering.
Slovenian: Da bi zagotovili ustrezno odmerjanje, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Danish: Overdreven svedproduktion er observeret meget sjældent.
Slovenian: Prekomerno potenje je bilo zelo redko opaženo.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/03/2014 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12/03/2014
Danish: Opbevaringstid efter opblanding i foder eller foderpiller: 24 timer
Slovenian: Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano krmo: 24 ur 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Danish: Breve med forskellig pakningsstørrelse kan kombineres for at opnå den korrekte dosis, ifølge tabellen herunder:
Slovenian: Ustrezen odmerek je mogoče doseči s kombiniranjem vrečk različnih velikosti, kot je navedeno v spodnji tabeli:
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Behandling med prednisolon medfører ikke altid sufficient genopretning af respirationsfunktionen, og i det enkelte tilfælde kan det være nødvendigt at overveje et hurtigere virkende lægemiddel.
Slovenian: Lahko se zgodi, da zdravljenje s prednizolonom v nekaterih primerih ne bo dovolj izboljšalo delovanja dihal, zato je treba v posameznih primerih razmisliti o uporabi zdravil, ki začnejo delovati hitreje.
Danish: Derfor skal heste overvåges regelmæssigt under behandlingsperioden.
Slovenian: Zato je treba konje med zdravljenjem pogosto pregledovati.
Danish: Prednisolon metaboliseres delvis til det biologisk inaktive prednison.
Slovenian: Prednizolon se delno presnovi v biološko inertno snov, prednizon.
Danish: Foder, der er iblandet dette veterinærlægemiddel, skal udskiftes, hvis det ikke er indtaget i løbet af 24 timer.
Slovenian: Če žival hrane, zmešane z zdravilom, ne zaužije v 24 urah, jo je treba zamenjati.
Danish: Dets antiinflammatoriske virkning er ca. 4 gange virkningen af kortisol, mens dets natriumretentionsvirkning er 0,8 gange virkningen af kortisol.
Slovenian: Prednizolon je kortikosteroid s srednje dolgim delovanjem, ki ima v primerjavi s kortizolom približno 4-krat močnejši protivnetni učinek in približno 0,8-krat močnejši učinek na ohranjanje natrija.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Anvendelse af dette veterinærlægemiddel sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forværre sår i mave-tarmkanalen.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba tega zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poslabša razjede v prebavilih.
Danish: Uforligeligheder:
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Danish: Kortikosteroider undertrykker immunresponsen ved at hæmme dilatation af kapillærerne, migration og funktion af leukocytter samt fagocytose.
Slovenian: Kortikosteroidi zavirajo dilatacijo kapilar, migracijo in delovanje levkocitov ter fagocitozo, s čimer oslabijo imunološki odziv.
Danish: Indgivelse sent i drægtighedsperioden kan let medføre abort eller tidlig kælvning hos drøvtyggere og kan have tilsvarende virkning også hos andre arter.
Slovenian: Uporaba v poznem obdobju brejosti bi pri prežvekovalcih verjetno povzročila splav ali prezgodnjo kotitev, podobni učinki pa so verjetni tudi pri drugih živalskih vrstah.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af virale infektioner i det viræmiske stadium eller ved systemiske mykoser.
Slovenian: Ne uporabite pri virusnih okužbah v obdobju viremije ali v primeru sistemskih glivičnih okužb.
Danish: Beholder med måleske (1 skefuld = 4,6 g pulver) Antal skefulde
Slovenian: Lonček z merilno žličko (1 žlička = 4,6 g praška) Število žličk
Danish: Ved brug af beholderen og måleskeen anvendes følgende doseringstabel:
Slovenian: Pri uporabi lončka in merilne žličke je treba upoštevati naslednjo razpredelnico za določanje odmerkov:
Danish: Anvendelse af kortikosteroider hos heste er indberettet at fremkalde laminitis (se pkt.
Slovenian: Pri uporabi kortikosteroidov pri konjih so poročali o nastanku laminitisa (glejte poglavje 4.6).
Danish: Indgivelse tidligt i drægtighedsperioden har medført fostermisdannelser hos laboratoriedyr.
Slovenian: Uporaba zdravila v zgodnjem obdobju brejosti je pri laboratorijskih živalih dokazano povzročila anomalije ploda.
Danish: Efter ophør af behandlingen kan der opstå tegn på nedsat binyrebarkfunktion, som rækker til binyrebarksvind, hvorved dyret bliver ude af stand til at klare stressende situationer.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja se lahko pojavijo znaki insuficience nadledvične žleze in posledično atrofija skorje nadledvične žleze, kar lahko povzroči, da se žival ne zmore ustrezno odzvati na stresne situacije.
Danish: prednisolon 33,3 mg/g
Slovenian: prednizolon 33,3 mg/g.
Danish: Behandling med prednisolon bør kun iværksættes, når tilfredsstillende lindring af kliniske symptomer ikke er opnået eller ikke forventes opnået ved kontrol af omgivelserne alene.
Slovenian: Zdravljenje s prednizolonom se lahko uvede samo, če kliničnih simptomov ni bilo mogoče zadovoljivo ublažiti samo z okoljskimi ukrepi oziroma če to ni verjetno.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: En stigning i alkalisk fosfatase forårsaget af glukokortikoider ses meget sjældent og kan være forbundet med forstørret lever (hepatomegali) og forhøjede serum-leverenzymer.
Slovenian: Zelo redko je opaženo zvišanje ravni alkalne fosfataze, ki ga povzročajo glukokortikoidi in je lahko povezano s povečanjem jeter (hepatomegalijo) z zvišano koncentracijo jetrnih encimov v serumu.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af virusinfektioner, hvor viruspartiklerne cirkulerer i blodbanen, eller ved svampeinfektioner, der har bredt sig i kroppen.
Slovenian: Ne uporabite pri virusnih okužbah, pri katerih delci virusa krožijo po krvnem obtoku, ter pri sistemskih glivičnih okužbah.
Danish: Ved brug af måleskeen anvendes følgende doseringstabel:
Slovenian: Pri uporabi merilne žličke je treba upoštevati naslednjo razpredelnico za določanje odmerkov:
Danish: Åbnede breve bør ikke gemmes.
Slovenian: Ne shranjujte odprtih vrečk.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Bør ikke anvendes til dyr med diabetes mellitus, nyreinsufficiens, hjerteinsufficiens, hyperadrenokorticisme eller osteoporose.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo, ledvično insuficienco, srčnim popuščanjem, hiperadrenokorticizmom ali osteoporozo.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Danish: Der er meget sjældent set neurologiske symptomer som usikre bevægelser, ude af stand til at rejse sig, hovedtiltning, rastløshed eller koordinationssvigt efter anvendelse af lægemidlet.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi zdravila opazili nevrološke znake, kot so ataksija, neaktivnost, nagibanje glave, nemir ali slaba koordinacija.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Det er usandsynligt at korttidsbehandling af selv store doser forårsager alvorlige, skadelige systemiske effekter.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Kratkoročno dajanje velikih odmerkov verjetno ne bo povzročilo resnih škodljivih sistemskih učinkov.
Danish: Risikoen for hypokaliæmi kan øges, hvis prednisolon administreres sammen med kaliumdepleterende diuretika.
Slovenian: Tveganje za hipokaliemijo se lahko poveča, če se prednizolon daje skupaj z diuretiki, ki spodbujajo izločanje kalija.
Danish: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
Slovenian: 100 mg prednizolona 300 mg prednizolona 600 mg prednizolona
Danish: Imidlertid kan kronisk anvendelse af kortikosteroider lede til alvorlige bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Vendar pa lahko kronična uporaba kortikosteroidov povzroči resne neželene učinke (glejte poglavje
Danish: Glukokortikoider indvirker på metabolismen ved at øge glukoneogenesen.
Slovenian: Glukokortikoidi s spodbujanjem glukoneogeneze vplivajo na presnovo.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med diabetes mellitus, nyreinsufficiens, hjerteinsufficiens, hyperadrenokorticisme eller osteoporose.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo, ledvično insuficienco, srčnim popuščanjem, hiperadrenokorticizmom ali osteoporozo.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forværre gastrointestinal ulceration.
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poslabša razjede v prebavilih.
Danish: Aktivt stof: prednisolon 33,3 mg
Slovenian: En gram vsebuje: Učinkovina: prednizolon 33,3 mg
Danish: Hvidt til off-white pulver, der indeholder 33,3 mg prednisolon/g.
Slovenian: Bel do umazano bel prašek, ki vsebuje 33,3 mg/g prednizolona.
Danish: Der er meget sjældent beskrevet sår i mave-tarmkanalen og sår i mave-tarmkanalen kan forværres af binyrebarkhormoner hos dyr, der får ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, og hos dyr med rygmarvsskader (se afsnittet "Kontraindikationer").
Slovenian: Zelo redko so poročali o razjedah v prebavilih, poleg tega pa steroidi lahko poslabšajo razjede v prebavilih pri živalih, ki se jih zdravi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, in živalih s poškodbo hrbtenjače (glejte poglavje 4.3).
Danish: Den betydelige dosisrelaterede suppression af kortisol, der ses meget almindeligt under behandlingen, skyldes, at effektive doser undertrykker hypothalamus-hypofyse-binyreaksen.
Slovenian: Precejšnje znižanje ravni kortizola, povezano z odmerkom, ki so ga zelo pogosto opazili med zdravljenjem, povzročijo terapevtski odmerki, ki zavirajo os hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo po uporabi teh zdravil
Danish: Høje enkeltdoser af kortikosteroider tolereres sædvanligvis godt, men langtidsanvendelse kan forårsage svære bivirkninger.
Slovenian: Medtem ko živali običajno dobro prenašajo enkratne visoke odmerke kortikosteroidov, se lahko pri daljši uporabi pojavijo hudi neželeni učinki.
Danish: Indgivelse of prednisolon kan medføre hypokaliæmi og dermed øget risiko for toksicitet af kardiale glykosider.
Slovenian: Uporaba prednizolona lahko povzroči hipokaliemijo, s čimer se poveča tveganje za toksičnost zaradi srčnih glikozidov.
Danish: Lactosemonohydrat Anisaroma, pulver Silica, kolloid, hydreret.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat prašek z aromo janeža silicijev dioksid, koloidni, hidratirani
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne skal undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za kortikosteroide ali katero koli pomožno snov ne smejo biti v stiku z zdravilom.
Danish: BREVE (3, 9 og 18 gram)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI VREČKE (3, 9 in 18 gramov)
Danish: 600 mg prednisolon (brev á 18 g)
Slovenian: 600 mg prednizolona (18 g vrečka)
Danish: Lægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt hos drægtige hopper, og produktet er kontraindiceret til anvendelse hos drægtige heste (se pkt.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti pri konjih ni bila ugotovljena, zato je izdelek kontraindiciran za uporabo pri brejih konjih (glejte poglavje Neželeni učinki).
Danish: Det anbefales at bruge handsker og beskyttelsesmaske under håndtering og administration af lægemidlet.
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom in dajanju zdravila je priporočljivo nositi rokavice in zaščitno masko za dihala.
Danish: Karton med en beholder (hvid) af HDPE med låg med afrivningsbånd af LDPE indeholdende 180 g eller 504 g oralt pulver og en (farveløs) måleske af polystyren (opmåler 4,6 g oralt pulver).
Slovenian: Kartonasta škatla, v kateri je en (bel) lonček iz polietilena visoke gostote s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote z varovalom, ki vsebuje 180 gramov ali 504 gramov peroralnega praška in eno polistirensko (brezbarvno) merilno žličko (merjenje 4,6 gramov peroralnega prahu).
Danish: Karton med 20 breve af pentalaminat (indvendigt foret med LDPE) á 3 g (indeholdende 100 mg prednisolon), eller 10 breve á 9 g (300 mg) eller 18 g (600 mg) oralt pulver.
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje 20 vrečk iz pentalaminata (notranja prevleka iz polietilena nizke gostote) s 3 g (100 mg prednizolona) ali 10 vrečk z 9 g (300 mg) ali 18 g (600 mg) peroralnega praška.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Danish: Pakningsstørrelse
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: kortikosteroider til systemisk brug, glukokortikoider.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroid za sistemsko zdravljenje, glukokortikoid, oznaka ATC vet: QH02AB06
Danish: Equisolon, oralt pulver, 100 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 300 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 600 mg, til heste
Slovenian: Equisolon 100 mg peroralni prašek za konje Equisolon 300 mg peroralni prašek za konje Equisolon 600 mg peroralni prašek za konje
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kornealsår.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede roženice.
Danish: Skal anvendes indenfor 4 uger efter åbning.
Slovenian: Odprto zdravilo porabite v 4 tednih.
Danish: For at sikre administration af korrekt dosis og undgå under- eller overdosering bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Slovenian: Da bi zagotovili uporabo ustreznega odmerka, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Danish: Equisolon, oralt pulver, 100 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 300 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 600 mg, til heste prednisolon
Slovenian: Equisolon 100 mg peroralni prašek za konje Equisolon 300 mg peroralni prašek za konje Equisolon 600 mg peroralni prašek za konje prednizolon
Danish: Karton med 20 breve af pentalaminat (indvendigt foret med LDPE) á 3 g (indeholdende 100 mg prednisolon), eller 10 breve á 9 g (indeholdende 300 mg prednisolon) eller 18 g (indeholdende 600 mg prednisolon) oralt pulver.
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje 20 vrečk iz pentalaminata (notranja prevleka iz polietilena nizke gostote) s 3 g (100 mg prednizolona) ali 10 vrečk z 9 g (300 mg prednizolona) ali 18 g (600 mg prednizolona) peroralnega praška.
Danish: Imidlertid kan kronisk anvendelse af binyrebarkhormoner lede til alvorlige bivirkninger (se afsnittet "Bivirkninger").
Slovenian: Vendar pa lahko kronična uporaba kortikosteroidov povzroči resne neželene učinke (glejte poglavje Neželeni učinki).
Danish: Hos heste er binyrebarkhormon indberettet for at fremkalde svær forfangenhed af især forhove (se afsnittet"Bivirkninger").
Slovenian: Pri uporabi kortikosteroidov pri konjih so poročali o pojavu hude ohromelosti (zlasti) sprednjih kopit (glejte poglavje Neželeni učinki).
Danish: KARTON - Beholder
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA - vrečke
Danish: 300 mg prednisolon (brev á 9 g)
Slovenian: 300 mg prednizolona (9 g vrečka)
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Danish: Hvidt til off-white pulver
Slovenian: Bel do umazano bel prašek
Danish: Formålet med anvendelse af kortikoider er symptomatisk bedring fremfor helbredelse.
Slovenian: Z dajanjem kortikosteroidov ne ozdravimo bolezni, temveč izboljšamo klinične znake.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med sår på hornhinden.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede v prebavilih.
Danish: Equisolon, oralt pulver, 33 mg/g, til heste
Slovenian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašek za konje
Danish: KARTON - Breve
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA - lonček
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equisolon den 12/03/2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equisolon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 12/03/2014.
Danish: Equisolon prednisolon
Slovenian: Equisolon prednizolon
Danish: Andre oplysninger om Equisolon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equisolon:
Danish: Der blev udført en feltundersøgelse, hvor de samme otte heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring efter udsættelse for hø indgik i fire behandlingsperioder, hvor de enten ikke modtog nogen behandling eller blev behandlet med Equisolon i tre forskellige doser, hver i 10 dage.
Slovenian: Opravili so terensko študijo, v kateri je istih 8 konjev z RAO po izpostavljenosti senu sodelovalo v 4 obdobjih zdravljenja, med katerimi niso prejeli nobenega zdravljenja ali so prejemali zdravilo Equisolon v treh različnih odmerkih po deset dni.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) besluttede, at fordelene ved Equisolon opvejer risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Equisolon.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Equisolon večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovenian: To je tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equisolon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equisolon?