FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deşi aliskirenul are potenţial cunoscut de iritare, limitele de siguranţă obţinute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoşi au fost considerate adecvate la un nivel de 9-11 ori mai mare, pe baza concentraţiilor din fecale, sau de 6 ori mai mare, pe baza concentraţiilor din mucoase, decât 250 mg/kg şi zi în cadrul studiului de carcinogenitate la şobolan.
Norwegian Bokmål: Marginene var 9-11 ganger basert på fekal konsentrasjon, eller 6 ganger basert på konsentrasjon i mucosa, sammenlignet med 250 mg/kg/dag i karsinogenitetsstudien med rotter.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, talc şi oxid galben de fer (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată blocarea dublă a SRAA, prin administrarea concomitentă a aliskirenului cu un IECA sau un BRA.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av aliskiren og en ACE-hemmer eller en AII-reseptorantagonist er derfor ikke anbefalt.
Romanian: • piele uscată, erupţie trecătoare pe piele, erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime
Norwegian Bokmål: • tørr hud, utslett, kløende utslett
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra comportamentului sau funcţiei de reproducere la şobolanii tineri
Norwegian Bokmål: For de juvenile rottene som overlevde ble ingen effekt på atferd eller reproduksjon observert.
Romanian: 280 tablets (20x14, blistere PVC/PCTFE) 280 tablets (20x14, blistere PA/Al/PVC)
Norwegian Bokmål: 280 tabletter (20x14, PVC/PCTFE blistere)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige
Romanian: Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului şi
Norwegian Bokmål: Det mest sannsynlige tegn på overdose med Rasilamlo er hypotensjon, som skyldes den antihypertensive effekten av aliskiren og amlodipin.
Romanian: • erupţie trecătoare cu descuamarea pielii
Norwegian Bokmål: • svimmelhet med følelse av rotasjon
Romanian: , gastrită
Norwegian Bokmål: , gastritt
Romanian: , dispepsie
Norwegian Bokmål: , dyspepsi
Romanian: Trebuie manifestată prudenţă la administrarea Rasilamlo la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Rasilamlo gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: , palpitaţii a,am
Norwegian Bokmål: , palpitasjoner a,am
Romanian: Tulburări hepatobiliare Foarte rare
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, macrogol, talc şi oxid galben de fer (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol, talkum og gult jernoksid (E172).
Romanian: Prin urmare, dializa nu este întotdeauna adecvată pentru a aborda terapeutic
Norwegian Bokmål: Dermed er ikke dialyse tilstrekkelig til behandling av overeksponering for aliskiren.
Romanian: Ca şi în cazul altor blocanţi ai canalelor de calciu, măsurătorile hemodinamice ale funcţiei cardiace efectuate în timpul repausului sau în timpul desfăşurării de activităţi fizice (sau mers) la pacienţii cu funcţie ventriculară normală, trataţi cu amlodipină, au evidenţiat în general o mică creştere a indicelui cardiac fără o influenţă semnificativă asupra dP/dt sau asupra presiunii sau volumului telediastolic al ventriculului stâng.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske målinger av hjertefunksjon ved hvile og ved anstrengelse (eller pacing) har generelt vist en liten økning i hjerteindeks uten signifikant påvirkning av dP/dt eller venstre ventrikkels endediastoliske trykk eller volum hos pasienter med normal ventrikkelfunksjon som behandles med amlodipin, i likhet med andre kalsiumkanalblokkere.
Romanian: Reacţie adversă observată la administrarea aliskiren în monoterapie;
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert ved monoterapi med aliskiren.
Romanian: 98 tablets (2x49, blistere PA/Al/PVC) 98 tablets (2x49x1, blistere PVC/PCTFE pentru eliberarea unei
Norwegian Bokmål: 98 tabletter (2x49x1, PVC/PCTFE endoseblistere)
Romanian: , trombocitopenie
Norwegian Bokmål: , trombocytopeni
Romanian: Insomnie
Norwegian Bokmål: Somnolens
Romanian: Hiponatremie a
Norwegian Bokmål: Hyponatremi a c
Romanian: Cum arată Rasilamlo şi conţinutul ambalajului Rasilamlo 150 mg/5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare galben deschis, convexe, ovale, cu „T2" inscripţionat pe o parte şi „NVR" pe cealaltă.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rasilamlo ser ut og innholdet i pakningen Rasilamlo 150 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter er lysegule, konvekse, ovale filmdrasjerte tabletter, preget med "T2" på én side og "NVR" på den andre siden.
Romanian: Reacţie adversă observată la administrarea amlodipinei în monoterapie;
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert ved monoterapi med amlodipin.
Romanian: Durata medie a monitorizării a fost de 3,5 ani.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 3,5 år.
Romanian: - dacă pacientul are vârsta sub 2 ani.
Norwegian Bokmål: - dersom pasienten er under 2 år gammel.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 mai 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
Romanian: Tratamentul cu aliskiren a fost bine tolerat în acest studiu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med aliskiren ble godt tolerert i denne studien.
Romanian: - angioedem cu cauză necunoscută.
Norwegian Bokmål: - angioødem uten kjent årsak.
Romanian: Nu există date clinice privind fertilitatea.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
Romanian: Rasilez împreună cu alimente şi băuturi
Norwegian Bokmål: Inntak av Rasilez sammen med mat og drikke
Romanian: ASC este cu 50% mai mare la vârstnici (> 65 ani) decât la pacienţii tineri.
Norwegian Bokmål: AUC er 50 % høyere hos eldre (> 65 år) enn hos yngre personer.
Romanian: Rezultatele evaluărilor neurocognitive au evidențiat unele îmbunătățiri la majoritatea scorurilor testelor, fără nicio diferență semnificativă între grupurile de tratament.
Norwegian Bokmål: Resultatene av nevrokognitive vurderinger viser noen forbedringer i de fleste testscoringene, uten betydningsfull forskjell mellom behandlingsgruppene.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasilez
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasilez
Romanian: Pacienţii vârstnici cu vârsta de 65 ani şi peste
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter i alderen 65 år og eldre
Romanian: - dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă gravă (un tip de afecţiune cardiacă în care inima nu poate pompa suficient sânge în organism).
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig kongestiv hjertesvikt (en form for hjertesvikt der hjertet ikke kan pumpe tilstrekkelig med blod rundt i kroppen).
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2007
Romanian: Mecanismul acestui efect nu a fost stabilit.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne virkningen er ikke klarlagt.
Romanian: Vezi şi pct. „Nu utilizaţi Rasilez".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Bruk ikke Rasilez".
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave (cu frecvenţă necunoscută):
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige (frekvens ikke kjent):
Romanian: Acesta nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Romanian: Studii efectuate la animale tinere
Norwegian Bokmål: Juvenile dyrestudier
Romanian: Utilizarea Rasilez nu este recomandată la această grupă de pacienți.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasilez anbefales ikke hos denne populasjonen.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av legemidlet skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Romanian: Acest medicament vă poate face să aveţi senzaţie de ameţeală şi acest lucru vă poate afecta capacitatea de a vă concentra.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre deg svimmel, og det kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. „Nu utilizaţi Rasilez").
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasilez").
Romanian: Furosemid şi torasemid
Norwegian Bokmål: Furosemid og torasemid
Romanian: Diferențele medii între aliskiren și placebo pentru grupele cu administrare de doză mică și medie au fost <0,2 mmHg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forskjellene mellom aliskiren og placebo for de lave og middels dosegruppene var < 0,2 mmHg.
Romanian: Frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii au fost, în general, similare celor observate la adulții hipertensivi.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn var generelt tilsvarende de som er observert hos hypertensive voksne.
Romanian: Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza anemiei.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter seponerte behandlingen p.g.a.
Romanian: Proporţia de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată (47-51%) şi independentă de concentraţie.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av aliskiren er moderat (47-51 %) og uavhengig av konsentrasjonen.
Romanian: De asemenea, studiul a evaluat asocierea dintre aliskiren și enalapril.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte også kombinasjonen av aliskiren og enalapril.
Romanian: Miercuri Joi
Norwegian Bokmål: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, folosi utilaje sau efectua alte activităţi care necesită concentrare, trebuie să vă asiguraţi că ştiţi cum reacţionaţi la efectele acest medicament.
Norwegian Bokmål: Før du kjører, bruker maskiner eller utfører andre oppmerksomhetskrevende aktiviteter må du være sikker på at du vet hvordan du reagerer på effekten av dette legemidlet.
Romanian: Nu utilizaţi Rasilez - dacă sunteţi alergic la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rasilez - dersom du er allergisk overfor aliskiren eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptaţi, vezi punctul „Sarcina şi alăptarea".
Norwegian Bokmål: - de siste 6 månedene av en graviditet, eller dersom du ammer, se avsnittet "Graviditet og amming".
Romanian: Pe total, vârsta medie a pacienților a fost de 11,8 ani, cu 48,6% dintre pacienți încadrați în grupa de vârstă de 6-11 ani și 51,4% dintre pacienți încadrați în grupa de vârstă de 12-17 ani.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var gjennomsnittsalderen hos pasientene 11,8 år hvorav 48,6 % i aldersgruppen 6-11 år og 51,4 % i aldersgruppen 12-17 år.
Romanian: **Inclusiv un caz de „insuficienţă hepatică fulminantă" raportată în experienţa de după punerea pe piaţă, pentru care relaţia cauzală cu aliskirenul nu poate fi exclusă.
Norwegian Bokmål: **Inkludert et tilfelle av ˮfulminant leversviktˮ rapportert ved bruk etter markedsføring, og hvor en mulig sammenheng med aliskiren ikke kan utelukkes.
Romanian: Hemoglobina şi hematocritul
Norwegian Bokmål: Hemoglobin og hematokrit
Romanian: Nu trebuie utilizat la copii cu vârste cuprinse între 2 şi sub 6 ani şi nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta de de la 6 ani la sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Bør ikke brukes hos barn i alderen 2 til 6 år og anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate din acest medicament, contactaţi imediat un medic.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange tabletter av dette legemidlet må du oppsøke lege umiddelbart.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med litt vann.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de acest medicament.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med dette legemidlet før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for dette legemidlet.
Romanian: Pentru combinația cu aliskiren și enalapril au existat diferențe semnificative statistic în ceea ce privește incidența anginei instabile comparativ cu enalapril.
Norwegian Bokmål: For kombinasjonen av aliskiren og enalapril var det statistisk signifikante forskjeller i frekvensen av ustabil angina sammenlignet med enalapril.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetaţi tratamentul cu acest medicament şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte legen din.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskiren/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om aliskiren/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Aliskiren nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Norwegian Bokmål: Aliskiren bør ikke brukes under amming.
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel:
Norwegian Bokmål: Lister over bivirkninger i tabellformat:
Romanian: Depleţia lichidiană sau sodică trebuie corectată înainte de administrarea Rasilez sau tratamentul trebuie iniţiat sub strictă supraveghere medicală.
Norwegian Bokmål: Væske- eller saltmangelen bør korrigeres før administrering av Rasilez, eventuelt bør behandlingen innledes under nøye medisinsk overvåking.
Romanian: Personalul medical care prescrie orice substanţă care acţionează asupra SRAA trebuie să sfătuiască femeile cu potenţial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanţe în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som forskriver legemidler som virker på RAAS skal informere fertile kvinner om den potensielle risikoen ved bruk av disse legemidlene under graviditet.
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă, K-30
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K-30
Romanian: Reacţiile adverse grave includ reacţie anafilactică şi angioedem care au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă şi care pot apărea rar (mai puţin de 1 caz la 1000 de pacienţi).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger inkluderer anafylaktiske reaksjoner og angioødem som har blitt rapportert i studier etter markedsføring og inntreffer sjeldent (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Romanian: Se metabolizează aproximativ 1,4% din doza totală administrată oral.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1,4 % av total oral dose metaboliseres.
Romanian: Rezultatele unui studiu mecanicist au evidențiat faptul că exprimarea genei MDR1 (P-gp) la șobolanii tineri a fost semnificativ mai mică comparativ cu cea aferentă șobolanilor adulți.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en mekanistisk studie viser at MDR1 (P-gp) genuttrykk hos juvenile rotter var betydelig lavere sammenlignet med voksne rotter.
Romanian: Siguranţa Rasilez a fost evaluată la peste 7800 pacienţi, între care mai mult de 2300 trataţi timp de peste 6 luni, şi mai mult de 1200, timp de peste 1 an.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til aliskiren har blitt undersøkt hos mer enn 7800 pasienter, deriblant flere enn 2300 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og flere enn 1200 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Romanian: Dacă aveți diaree severă și persistentă trebuie să întrerupeți administrarea Rasilez.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig og vedvarende diaré bør du slutte å bruke Rasilez.
Romanian: - dacă aveţi stenoză a arterei renale (îngustarea vaselor sanguine la unu sau ambii rinichi).
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene i en eller begge nyrene).
Romanian: Risc de apariţie a hipotensiunii arteriale simptomatice
Norwegian Bokmål: Risiko for symptomatisk hypotensjon
Romanian: Nu a fost identificat niciun potenţial carcinogen în cadrul unui studiu de 2 ani la şobolan şi în cadrul unui studiu de 6 luni la şoarece transgenic.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke avdekket noe karsinogent potensiale ved aliskiren i en 2-årig studie hos rotter og en 6måneders studie hos transgene mus.
Romanian: Acest medicament ajută la scăderea tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å senke høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
Romanian: În experimentele la animale, s-a demonstrat că P-gp este un factor determinant principal al biodisponibilităţii Rasilez.
Norwegian Bokmål: Hos forsøksdyr er det vist at P-gp er avgjørende faktor for biotilgjengeligheten av Rasilez.
Romanian: Rezultatele finale ale studiului nu au demonstrat statistic faptul că aliskiren a fost non-inferior față de enalapril în ceea ce privește criteriul final principal.
Norwegian Bokmål: De endelige resultatene viste ikke statistisk at aliskiren var "non-inferior" sammenlignet med enalapril på det primære endepunktet.
Romanian: Aceasta deoarece nu se cunosc siguranța și beneficiile acestui medicament la această categorie de pacienți.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og fordelene med dette legemidlet er ikke kjent i denne populasjonen.
Romanian: Dozele administrate la şobolan şi iepure au dus la expuneri sistemice de 1 până la 4, respectiv, de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om (300 mg).
Norwegian Bokmål: Dosene gitt til rotter og kaniner ga en systemisk eksponering som var henholdsvis 1 til 4 og 5 ganger høyere enn maksimal anbefalt dose hos mennesker (300 mg).
Romanian: Dozele inițiale pentru enalapril au fost de 2,5/5/10 mg în grupele de greutate mică, medie, respectiv mare.
Norwegian Bokmål: Startdosene for enalapril var henholdsvis 2,5/5/10 mg i lav, middels og høy vektgruppe.
Romanian: Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Rasilez.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasilez.
Romanian: Palpitaţii, edem periferic
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, perifert ødem
Romanian: Aliskiren a fost studiat la 1864 pacienţi cu vârste de 65 ani sau peste şi la 426 pacienţi cu vârste de 75 ani sau peste.
Norwegian Bokmål: Aliskiren har blitt undersøkt hos 1864 pasienter fra 65 år og eldre, og hos 426 pasienter fra 75 år og eldre.
Romanian: Este necesară precauţie la administrarea concomitentă
Norwegian Bokmål: Forsiktighet påkrevet ved samtidig bruk
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea aliskiren la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte kliniske data vedrørende bruk av aliskiren hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre.
Romanian: Siguranța și eficacitatea aliskirenului la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aliskiren hos barn i alderen 6 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: Potenţialul de interacţiuni medicamentoase la nivelul sit-ului P-gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor.
Norwegian Bokmål: Potensialet for legemiddelinteraksjoner på P-gp-bindingssetet vil trolig avhenge av grad av hemming av denne transportpumpen.
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic.
Norwegian Bokmål: - Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Romanian: Efectele tratamentului au fost similare la pacienții cu diabet zaharat și insuficiență renală.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekter var like hos pasienter med diabetes og med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Administrare orală.
Norwegian Bokmål: Til oralt bruk.
Romanian: Suplimentar, datorită posibilității de creștere a dozei dacă este necesar din punct de vedere medical să se controleze valorile tensiunii arteriale sistolice medii în poziție șezândă, nu poate fi trasă nicio concluzie privind dozele adecvate de la pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.
Norwegian Bokmål: I tillegg, på grunn av muligheten for opptitrering av dosen om medisinsk nødvendig for å kontrollere msSBP, kan ingen konklusjon trekkes på riktig dosering av aliskiren hos pasienter i alderen 6 til 17 år.
Romanian: Efectul de reducere a tensiunii arteriale este prezent în două săptămâni de la începutul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksenkende effekten inntreffer i løpet av 2 uker etter behandlingsstart.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de fructe nu trebuie consumat împreună cu aliskiren.
Norwegian Bokmål: Grunnet risiko for behandlingssvikt bør derfor ikke aliskiren tas sammen med fruktjuice.
Romanian: Nu a existat nicio diferență semnificativă statistic între modificările medii ale greutății, înălțimii sau IMC între grupurile de tratament de la momentul inițial la Vizita LT 18 (Săptămâna 104) (analiza primară).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i gjennomsnittlig endring i vekt, høyde eller BMI mellom behandlingsgruppene fra baseline til LT-besøk 18 (uke 104) (primær analyse).
Romanian: - verapamil, un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială, pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală.
Norwegian Bokmål: - verapamil, et legemiddel som brukes for å senke høyt blodtrykk, behandle uregelmessig hjerterytme eller angina pectoris.
Romanian: Se cunoaşte că eliminarea torasemidului pe cale renală este mediată de transportori ai anionilor organici (OAT).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at renal utskillelse av torasemid er mediert av organiske aniontransportere (OATer).
Romanian: - anumite tipuri de medicamente pentru combaterea durerii numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Norwegian Bokmål: - enkelte typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)
Romanian: Cu toate că s-a demonstrat că mesele (cu un conţinut scăzut sau crescut de lipide) scad considerabil absorbţia aliskiren, eficacitatea aliskirenului s-a dovedit similară când a fost administrat cu o masă ușoară sau fără alimente (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Selv om måltider (lavt eller høyt fettinnhold) har vist seg å redusere absorpsjonen av aliskiren betydelig, har effekten av aliskiren vist seg å være lik når det tas enten med et lett måltid eller utenom måltid (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, eficacitatea aliskirenului a fost similară când acesta a fost administrat cu o masă ușoară sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Effekten av aliskiren var imidlertid lik når det ble tatt med et lett måltid eller i fastende tilstand.