FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aerius, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine ratiopharm.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Aerius-valmisteen tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Italian: Il principio attivo di Desloratadine ratiopharm, la desloratadina, è un antistaminico.
Finnish: Desloratadine ratiopharmin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Italian: Come si usa Desloratadine ratiopharm?
Finnish: Miten Desloratadine ratiopharm -valmistetta käytetään?
Italian: Dimensione della confezione blister (OPA/alu/PVC) 50 x 1 compressa (dose unitaria)
Finnish: EU/1/11/732/014 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 105 tablettia
Italian: Numero UE Nome
Finnish: EU-numero
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 novembre 2011 Data del rinnovo più recente: 8 agosto 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24. marraskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
Italian: Il profilo di sicurezza di questi soggetti non è stato diverso da quello della popolazione generale.
Finnish: Näistä potilaista havaittu turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin väestössä yleensä.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Italian: La desloratadina si lega moderatamente alle proteine plasmatiche (83 % - 87 %).
Finnish: Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83 % - 87 %) plasman proteiineihin.
Italian: Desloratadina Teva con cibi, bevande e alcol
Finnish: Desloratadine Teva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Italian: Non usi questo medicinale se dovesse notare cambiamenti nell'aspetto delle compresse.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat jonkin muutoksen tablettien ulkonäössä.
Italian: ● aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium.
Finnish: ● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Desloratadina Teva
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA Mitä Desloratadine Teva sisältää
Italian: L'efficacia di desloratadina compresse non è stata chiaramente dimostrata negli studi in pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
Finnish: Desloratadiinitablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiaille nuorille potilaille tehdyissä tutkimuksissa.
Italian: Desloratadina Teva 5 mg
Finnish: Desloratadine Teva 5 mg
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: D. LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Italian: Confezioni da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film.
Finnish: Pakkauskoot 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 105 kalvopäällysteistä tablettia.
Italian: La desloratadina non inibisce in vivo il CYP3A4 e studi in vitro hanno dimostrato che il medicinale non inibisce il CYP2D6 e non è né substrato né inibitore della P-glicoproteina.
Finnish: Desloratadiini ei salpaa CYP3A4-isoentsyymiä in vivo, ja in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ei salpaa CYP2D6-isoentsyymiä eikä se ole P-glykoproteiinin substraatti tai estäjä.
Italian: Se prende più Desloratadina Teva di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Desloratadine Teva -valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: Altri medicinali e Desloratadina Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Desloratadine Teva
Italian: ● aumento di peso ● aumento dell'appetito
Finnish: ● painonnousu ● lisääntynyt ruokahalu
Italian: Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua, con o senza cibo.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera, aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina Teva.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkärisi määrittää, minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit, ja päättää, kuinka pitkään sinun tulee ottaa Desloratadine Teva -valmistetta.
Italian: • se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Finnish: - jos olet allerginen desloratadiinille- tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Italian: ● debolezza inusuale
Finnish: ● epätavallinen voimattomuus
Italian: Indaco carminio (E132)
Finnish: Indigokarmiini(E132)
Italian: L'uso di Desloratadina Teva non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Finnish: Desloratadine Teva -valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Italian: Che cos'è Desloratadina Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva Come prendere Desloratadina Teva Possibili effetti indesiderati
Finnish: Mitä Desloratadine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Teva -valmistetta Miten Desloratadine Teva -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,2 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1.2 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Contiene anche lattosio monoidrato.
Finnish: Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla loratadina.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, talco, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, indaco carminio (E132), gomma lacca e glicole propilenico.
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 5 mg - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, talkki, kolloidinen vedetön piidioksidi, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, indigokarmiini (E132), shellakka ja propyleeniglykoli.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Desloratadine Teva 5 mg -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Italian: La concentrazione massima di desloratadina è stata circa 3-volte superiore dopo approssimativamente 7 ore con una fase terminale dell'emivita di circa 89 ore.
Finnish: Suurin desloratadiinipitoisuus oli keskimäärin kolminkertainen noin 7 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta ja loppuvaiheen puoliintumisaika noin 89 tuntia.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen
Italian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germania
Finnish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Saksa
Italian: In uno studio a dose singola condotto negli adulti, la somministrazione di desloratadina 5 mg non ha determinato variazioni nelle misure standard delle prestazionidi volo, incluso il peggioramento della sensazione di sonnolenza soggettiva individuale o di mansioni relative ad attività di volo.
Finnish: Aikuisille tehdyssä kerta-annostutkimuksessa 5 mg desloratadiinia ei vaikuttanut lentokyvyn arvioimisessa käytettäviin standardimittareihin mukaan lukien subjektiivisen uneliaisuuden paheneminen, tai lentämiseen liittyviin tehtäviin.
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germania
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Saksa
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Italian: ● comportamento anormale ● aggressività
Finnish: ● epänormaali käyttäytyminen ● aggressiivisuus
Italian: Desloratadina Teva è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Finnish: Desloratadine Teva on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Italian: Bambini Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Finnish: Lapset Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Italian: Tuttavia, se assume più Desloratadina Teva di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Finnish: Jos kuitenkin otit Desloratadine Teva -valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Italian: Desloratadina Teva è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per ottenere sollievo dai sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Finnish: Desloratadine Teva on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1)
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Italian: Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influenzi la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Finnish: Käytettäessä suositeltuja annoksia ei ole todennäköistä, että tämä lääke vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Englanti
Italian: Desloratadina Teva allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l'allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Finnish: Desloratadine Teva lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva Non prenda Desloratadina Teva
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DESLORATADINE TEVAVALMISTETTA
Italian: Che cos'è Desloratadina Teva e a che cosa serve Che cos'è Desloratadina Teva
Finnish: MITÄ DESLORATADINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mitä Desloratadine Teva on
Italian: Le reazioni avverse segnalate con una frequenza maggiore in eccesso di placebo sono state affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeestä, olivat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Finnish: Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, desloratadina si è dimostrata efficace nell'attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione e il numero di pomfi dal termine del primo intervallo di dosaggio.
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastaville potilaille, desloratadiini lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen antovälin aikana.
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi o
Finnish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat tai
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito o
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Italian: Se dimentica di prendere Desloratadina Teva
Finnish: Jos unohdat ottaa Desloratadine Teva -valmistetta
Italian: Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria)
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria)
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di desloratadina possono essere rilevate entro 30 minuti dalla somministrazione.
Finnish: Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua lääkkeen nielemisestä.
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
Finnish: Desloratadine Teva -valmisteen markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Italian: Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in blister da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film e in blister perforato da 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitaria).
Finnish: Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällystetyt tabletit on saatavilla 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 105 kalvopäällystetyn tabletin pakkauksissa ja 50 x 1 kalvopäällystetyn tabletin repäisypakkauksissa (yksittäispakattuna).
Italian: Come conservare Desloratadina Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: 5 Desloratadine Teva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: La dose raccomandata di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film è una compressa una volta al giorno.
Finnish: Suositeltu Desloratadine Teva 5 mg -annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Italian: Usare cautela quando si assume Desloratadina Teva con alcol.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine Teva -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Italian: Blister OPA/Alu/PVC - Alluminio.
Finnish: OPA/Al/PVC-Alumiini läpipainopakkaukset.
Italian: Desloratadina Teva viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Finnish: Desloratadine Teva -valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Italian: Confezione da 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitaria).
Finnish: Pakkauskoko 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna).
Italian: La biodisponibilità della desloratadina era proporzionale alla dose in un intervallo compreso tra 5 mg e 20 mg.
Finnish: Desloratadiinin hyötyosuus oli suorassa suhteessa annoksen suuruuteen alueella 5-20 mg.
Italian: (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Compressa rivestita con film blu, rotonda, biconvessa- riportante la scritta: "D5" su un lato e liscia sull'altro.
Finnish: Sininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti - tabletin toisella puolella on painatus "D5", toinen puoli on sileä.
Italian: Quando deve essere usato Desloratadina Teva
Finnish: Milloin Desloratadine Teva -valmistetta käytetään
Italian: Desloratadina Teva contiene lattosio
Finnish: Desloratadine Teva sisältää laktoosia
Italian: EU/1/11/732/013 50 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/11/732/014 105 compresse rivestite con film
Finnish: EU/1/11/732/013 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna) EU/1/11/732/014 105 kalvopäällysteistä tablettia
Italian: Desloratadina Teva può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
Finnish: Desloratadine Teva voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Italian: Negli studi clinici con Desloratadina Teva, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Finnish: Desloratadiinin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Finnish: Aikuiset Desloratadine Teva -valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film durante la gravidanza.
Finnish: Varmuuden vuoksi Desloratadine Teva 5 mg -valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Italian: Un miglioramento del prurito superiore al 50 %, è stato osservato nel 55 % dei pazienti trattati con desloratadina rispetto al 19 % dei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Vähintään 50-prosenttinen paraneminen kutinaan saatiin 55 %:lle desloratadiinilla hoidetuista.
Italian: Non sono note interazioni di Desloratadina Teva con altri medicinali.
Finnish: Desloratadine Teva -valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Italian: ● mal di testa
Finnish: ● päänsärky.
Italian: Come agisce Desloratadina Teva
Finnish: Miten Desloratadine Teva vaikuttaa
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale superiore al 3 % rispetto al placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa desloratadiinin suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta käytettäessä haittavaikutuksia raportoitiin 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Italian: Desloratadina Teva contiene desloratadina, che è un antistaminico.
Finnish: Desloratadine Teva sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Desloratadina Teva:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Desloratadine Tevavalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten ei-kliiniset tiedot eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmiselle käytettäessä.
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Amido di mais pregelatinizzato Talco
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Esigelatinoitu maissitärkkelys Talkki
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film
Finnish: PAKKAUSSELOSTE : TIETOA POTILAALLE Desloratadine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen desloratadiini
Italian: 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitatia) 60 compresse rivestite con film
Finnish: 50 x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna) 60 kalvopäällysteistä tablettia
Italian: In caso di sovradosaggio, valutare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito.
Finnish: Yliannostustapauksissa on harkittava toimenpiteitä imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamiseksi elimistöstä.
Italian: In pazienti affetti da rinite allergica, desloratadina si è dimostrata efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare e prurito del palato.
Finnish: Desloratadiini lievitti tehokkaasti allergista nuhaa sairastavien potilaiden oireita, kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Italian: Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu desloratadiinitableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia (ks. kohta 5.1).
Italian: Blister OPA/Alu/PVC - Alluminio perforato in dose unitaria.
Finnish: OPA/Al/PVC-Alumiini yksittäispakattu repäisypakkaus.
Italian: Aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite Ittero
Finnish: Maksaentsyymiarvojen kohoaminen, bilirubiiniarvojen kohoaminen, maksatulehdus Ikterus
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Desloratadina
Finnish: Desloratadiinilla todetut haittavaikutukset
Italian: Se interrompe il trattamento con Desloratadina Teva
Finnish: Jos lopetat Desloratadine Teva -valmisteen käytön
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981
Finnish: Tel: +39 02 8917981
Italian: La frequenza delle reazioni avverse segnalate in eccesso rispetto al placebo negli studi clinici e altri effetti indesiderati segnalati durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa enemmän kuin lumelääkkeellä ja muut valmisteen markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Italian: In base agli studi clinici, desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Finnish: Desloratadiinilla ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Finnish: Tabletin kuori Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400