FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A terv alapján a Norvir-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Norvir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Norvir lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Norvir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Norvir priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A Norvir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell alkalmaznia.
Latvian: Ārstēšana ar Norvir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: Fiatalabb betegeknél az ajánlott adag a (testmagasság és a testsúly alapján számított) testfelülettől függ.
Latvian: Bērniem ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Hungarian: A Norvir-t tilos alkalmazni súlyos májproblémában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik orbáncfüvet (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény-készítmény), vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Norvir, és jelenlétük a vérben, nagyobb mennyiségben ártalmas.
Latvian: Norvir nedrīkst lietot pacienti ar nopietniem aknu darbības traucējumiem vai pacienti, kuri lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai), vai arī zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Norvir un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem szaporodik normálisan, így a sokszorozódás üteme lelassul.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, jo samazinās tā vairošanās ātrums.
Hungarian: A Norvir egy ritonavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Norvir ir zāles, kas satur aktīvo vielu ritonavīru.
Hungarian: A Norvir-t vírusellenes gyógyszerként két fő vizsgálatban, összesen 1446 betegnél tanulmányozták.
Latvian: Norvir tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot tajos 1446 pacientus.
Hungarian: A Norvir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban szedve csökkenti a HIV-vírusok mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azokat.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, Norvir samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Norvir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Norvir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Norvir HIV-ellenes gyógyszerként is alkalmazható, amely esetben közvetlenül hat a vírusra.
Latvian: Norvir var tikt lietotas arī kā zāles pret HIV, kur tās tiešā veidā iedarbojas pret vīrusu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a HIVvírus szaporodásában részt vevő, proteáznak nevezett vírusenzimet.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē vīrusa fermentu, ko dēvē par proteāzi un kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Hungarian: A Norvir-t más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, kétévesnél idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Norvir tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), t.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Norvir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Norvir lietošanu.
Hungarian: A második vizsgálatban a Norvir-t szedő betegeknél nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés és nőtt a CD4 sejtek száma, mint azoknál, akik a zidovudint önmagában szedték.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma Norvir, bija lielāka vīrusu slodzes samazināšanās un CD4 šūnu skaita palielināšanās nekā pacientiem, kuri saņēma tikai zidovudīnu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Norvir alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Norvir?
Hungarian: A gyógyszer „farmakokinetikai hatásfokozóként" (booster) alkalmazható a Norvir-ral azonos csoportba tartozó más vírusellenes szerek (proteáz inhibitorok), az amprenavir, atazanavir, foszamprenavir, lopinavir, szakinavir, tipranavir és darunavir plazma-szintjének növelésére.
Latvian: Norvir var tikt lietotas kā "farmakokinētisks pastiprinātājs" (zāļu iedarbības pastiprinātājs), lai paaugstinātu citu pretvīrusu zāļu, kas pieder tai pašai grupai kā Norvir (proteāzes inhibitoriem), proti, amprenavīra, atazanavīra, fosamprenavīra, lopinavīra, sakvinavīra, tipranavīra un darunavīra, līmeni.
Hungarian: A Norvir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns visu Norvir ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Amennyiben a Norvir-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Norvir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Nagyobb dózisban alkalmazva a ritonavir „proteáz inhibitorként" hat.
Latvian: Lietojot augstākas devas, ritonavīrs darbojas kā "proteāzes inhibitors".
Hungarian: Az első vizsgálatban a Norvir-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 1090 felnőttnél, a már szedett vírusellenes gyógyszerek kiegészítéseként alkalmazva.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 1090 pieaugušos, Norvir tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) kā papildzāles tām pretvīrusu zālēm, ko pacienti jau lietoja.
Hungarian: A második vizsgálatban az önmagában alkalmazott Norvir-t hasonlították össze zidovudinnal (egy másik vírusellenes szer) és a Norvir-zidovudin kombinációval 356, korábban HIV-fertőzés elleni kezelésben még nem részesült felnőttnél.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Norvir, lietojot tās atsevišķi, zidovudīnu (citas pretvīrusu zāles), lietojot tās atsevišķi, un Norvir un zidovudīna kombināciju, ārstējot 356 pieaugušos, kuriem pirms tam nebija ārstēta HIV infekcija.
Hungarian: A Norvir-t hatásfokozóként olyan klinikai vizsgálatokban tesztelték, amelyeket a fokozni kívánt vírusellenes gyógyszerek hatásának értékelésére alakítottak ki.
Latvian: Norvir kā farmakokinētisku pastiprinātāju pētīja klīniskos pētījumos, kuru mērķis bija noteikt to antivīrusu zāļu efektivitāti, kuru iedarbības "pastiprināšanai" tās paredzētas.
Hungarian: Az adag nagysága attól függ, hogy a beteg még milyen más proteáz inhibitort szed.
Latvian: Deva ir atkarīga no tā, kāds cits proteāzes inhibitors tiek lietots.
Hungarian: A ritonavir nevű hatóanyag „hatásfokozóként" viselkedik azáltal, hogy lassítja bizonyos, a ritonavirral kombinációban adott vírusellenes gyógyszerek lebomlásának sebességét a szervezetben.
Latvian: Kad aktīvā viela ritonavīrs darbojas kā farmakokinētiskais pastiprinātājs , tas samazina noārdīšanās ātrumu noteiktām pretvīrusu zālēm, ko dod kopa ar ritonavīru.
Hungarian: A Norvir-t hatásfokozóként alkalmazva fellépő mellékhatások az éppen szedett más vírusellenes gyógyszertől függnek.
Latvian: Lietojot kā farmakokinētisku pastiprinātāju, Norvir blakusparādības ir atkarīgas no citām saņemtajām pretvīrusu zālēm.
Hungarian: A Norvir más vírusellenes szerekkel kombinációban gyermekeknél is csökkentette a vírusterhelést.
Latvian: Norvir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazināja arī vīrusu slodzi bērniem.
Hungarian: A Norvir hatását más vírusellenes szerekkel kombinációban alkalmazott vírusellenes gyógyszerként négy, gyermekeknél végzett vizsgálatban is tanulmányozták.
Latvian: Norvir kā pretvīrusu zāles kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm tika pētītas arī četros pētījumos ar bērniem.
Hungarian: A vizsgálatokra vonatkozó információk az egyéb gyógyszerek EPAR-összefoglalójában találhatók.
Latvian: Šo pētījumu dati ir atrodami citu zāļu EPAR kopsavilkumos.
Hungarian: Miért engedélyezték a Norvir forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Norvir tika apstiprinātas?
Hungarian: A további információk az egyéb gyógyszerek betegtájékoztatójában találhatók.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama citām zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Norvir-t?
Latvian: Kā noritēja Norvir izpēte?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Norvir-t?
Latvian: Kā lieto Norvir?
Hungarian: A részletes információk az egyéb gyógyszerek betegtájékoztatójában találhatók.
Latvian: Sīkākas ziņas atrodamas citu zāļu lietošanas instrukcijās.
Hungarian: Férfiakra vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Latvian: Vīriešiem dati nav pieejami.
Hungarian: Vérátömlesztésre lehet szüksége.
Latvian: Jums var būt nepieciešama asins pārliešana.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Novantrone
Latvian: Citas zāles un Novantrone
Hungarian: Emellett a kezelés során rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni.
Latvian: Turklāt ārstēšanas laikā regulāri veiks asins analīzes.
Hungarian: Kombinációs kezelés (egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazva)
Latvian: Kombinētā terapija (lietojot kopā ar citiem līdzekļiem)
Hungarian: Meg kell ismételni az előző adagot
Latvian: Atkārtot iepriekšējo devu
Hungarian: A plazmakoncentráció az első két óra során gyorsan csökken, majd azt követően a csökkenés mértéke lelassul.
Latvian: Koncentrācija plazmā pazeminās strauji pirmo divu stundu laikā un lēni pēc tam.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a tagállamok illetékes hatóságai, a referens tagállammal együttműködésben, a későbbiekben módosítják a kísérőiratokat a 2001/83/EK irányelv 4. fejezetének III. címében megállapított eljárásnak megfelelően.
Latvian: Ja nepieciešams, informāciju par zālēm turpmāk var papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes saziņā ar atsauces dalībvalsti, ievērojot Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā noteikto procedūru.
Hungarian: Az eliminációs fázisra vonatkozó féléletidőre vonatkozó adatok nagy része 10-40 óra között volt, de néhány más szerző sokkal hosszabb, 7-12 napos értékekről számolt be.
Latvian: Daudzi no ziņotajiem eliminācijas pusperioda rādītājiem bija no 10 līdz 40 stundām, taču daudzi citi autori ziņojuši par daudz lielākiem rādītājiem no 7 līdz 12 dienām.
Hungarian: A vizelettel kiválasztódott anyag 65%-a változatlan formájú hatóanyag volt.
Latvian: No urīnā konstatētā materiāla 65% bija neizmainīta aktīvā viela.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet
Latvian: Dažas blakusparādības var būt ļoti nopietnas.
Hungarian: Ez az Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és Betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre, amelyre ez a Bizottsági határozat vonatkozik.
Latvian: šis zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir izveidoti pārvērtēšanas procedūrā, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums.
Hungarian: Ha Ön tapasztalja ezeket a mellékhatásokat, akkor ne vezessen és/vagy ne kezeljen gépeket.
Latvian: Ja Jums rodas šīs blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un/vai neapkalpojiet mehānismus.
Hungarian: A készítmény megoszlása a herékben relatíve alacsony.
Latvian: Izkliede sēkliniekos ir relatīvi zemā apjomā.
Hungarian: A konszolidációs kezelés megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a teljes hematológiai regenerációra (ha ezt a kezelést alkalmazzák), és a betegeket ezen időszak alatt szorosan monitorozni kell.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pilnīgu hematoloģiskas atveseļošanās nodrošināšanai pirms konsolidācijas terapijas uzsākšanas (ja šo terapiju lieto), un pacienti rūpīgi jānovēro šīs fāzes laikā.
Hungarian: Regeneráció ≤ 21 nap
Latvian: ≤ 21 dienas
Hungarian: Ha ez előfordul, akkor az infúziót le kell állítani, és egy másik vénába kell bekötni.
Latvian: Ja tā notiek, infūzija ir jāpārtrauc un ievadīšana jāatsāk citā vēnā.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Hungarian: A szöveti megoszlás nagymértékű: dinamikus egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat meghaladja az 1000 l/m2-t.
Latvian: Izkliede audos ir plaša: izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī pārsniedz 1000 l/m2.
Hungarian: A kezelés kizárólag az előny/kockázat mérlegelését követően kezdhető meg, különös tekintettel a hematológiai és a kardiológiai kockázatokra (lásd 4.4 pont).
Latvian: Šī terapija ir jāizmanto vienīgi pēc ieguvuma/riska attiecības izvērtēšanas, it īpaši attiecībā uz hematoloģiskiem un kardioloģiskiem riskiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Neutropenia minden alkalmazást követően felléphet.
Latvian: Neitropēnija var rasties pēc katras ievadīšanas.
Hungarian: Az első kezelésre az utolsó indukciós kezelés után körülbelül 6 héttel került sor; a másodikat általában az első után 4 héttel adták.
Latvian: Pirmo kursu nozīmēja apmēram 6 nedēļas pēc pēdējā indukcijas kursa, otro kursu parasti nozīmēja 4 nedēļas pēc pirmā.
Hungarian: A neurológiai korlátozottság rosszabbodásának és a klinikai relapszusok frekvenciájának csökkenését figyelték meg.
Latvian: Novēroja neiroloģiskās invaliditātes pasliktināšanās un klīniskā recidīva gadījumu skaita samazināšanos.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem gyakori
Latvian: Labdabīgas un ļaundabīgas neoplazmas (ieskaitot cistas un polipus) Retāk
Hungarian: A hematológiai paramétereket rendszeresen monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Latvian: Regulāri jākontrolē hematoloģiskos rādītājus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell az akut leukaemia kockázatairól és tüneteiről, és fel kell hívni a figyelmüket, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha ezek a tünetek előfordulnak, még az öt éves időtartam lejárta után is.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtas leikozes risku, pazīmēm un simptomiem, kā arī viņiem jānorāda vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja parādījušies jebkuri simptomi, pat pēc piecu gadu perioda beigām.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az alábbi gyógyszerek szedéséről említést tegyen.
Latvian: Īpaši svarīgi, lai Jūs minētu jebkuras no turpmāk uzskaitītajām zālēm.
Hungarian: A húgysav, az elektrolitok és az urea szintjét monitorozni kell.
Latvian: Jākontrolē urīnskābes, elektrolītu un urīnvielas līmenis.
Hungarian: A fennmaradó 35% monokarboxilát és dikarboxilát származékokból, és azok glukuronid konjugátumaiból állt.
Latvian: Pārējie 35 % sastāvēja no monokarboksil- un dikarboksilskābes atvasinājumiem un to glikorunīda konjugātiem.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, Antraciklinek és rokon vegyületek ATC kód: L01DB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antraciklīni un līdzīgas iedarbības vielas ATĶ kods: L01DB07
Hungarian: Túladagolás esetén a betegeket szorosan monitorozni kell.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos pacienti rūpīgi jānovēro.
Hungarian: A 72 mg/m²-es adag még hatékony, és kisebb cardiotoxicitással jár, mint a magasabb kumulatív dózisok.
Latvian: Kumulatīva deva 72 mg/m² joprojām ir efektīva, un tā ir saistīta ar mazāku kardiotoksicitāti nekā lielākas kumulatīvas devas.
Hungarian: • már használ olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a szívműködést
Latvian: • ja Jūs jau lietojat zāles, kas ietekmē sirdi;
Hungarian: Ezt az esetleges mellékhatások, például a zavartság vagy a fáradtság (lásd 4. pont) okozhatják.
Latvian: Ietekmi izraisa iespējamās blakusparādības, piemēram, apjukums un noguruma sajūta (skatīt 4. punktu).
Hungarian: A gyógyszer adagját a vizsgálatok eredményének megfelelően módosítják majd.
Latvian: Zāļu devu pielāgos atkarībā no šo asins analīžu rezultātiem.
Hungarian: Ha lehetséges, kerülni kell az ízületek felett futó vénákat, illetve a károsodott vénás vagy nyirokkeringésű végtagokat.
Latvian: Ja iespējams, ir jāizvairās no vēnām, kas atrodas virs locītavām vai ekstremitātēs, kur ir traucēta venozā vai limfātiskā drenāža.
Hungarian: A mitoxantron 78%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Latvian: Mitoksantrons 78 % apmērā piesaistās plazmas olbaltumvielām.
Hungarian: A mitoxantron genotoxikus hatású, és potenciálisan humán teratogénnek tekinthető.
Latvian: Mitoksantrons ir genotoksisks un ir uzskatāms par potenciālu cilvēka teratogēnu.
Hungarian: ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).