FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Olanzapine Neopharma.
Bulgarian: С предишно наименование Olanzapine Neopharma.
Finnish: Tämä häiritsee välittäjäaineiden välittämiä signaaleja aivosolujen välillä.
Bulgarian: Това нарушава импулсите, предавани между мозъчните клетки от "невротрансмитерите", вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Finnish: Olanzapine Ciplan suositeltava aloitusannos määräytyy hoidettavan sairauden mukaan.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Olanzapine Cipla зависи от лекуваното заболяване:
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Cipla.
Finnish: Koska Olanzapine Cipla on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteisiin nähden.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Cipla е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zyprexa.
Finnish: Mitä Olanzapine Cipla on?
Bulgarian: Как се използва Olanzapine Cipla?
Finnish: Olanzapine Cipla on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Bulgarian: Olanzapine Cipla е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Finnish: Euroopan komissio myönsi myyntiluvan koko Euroopan unionin alueella Olanzapine Neopharmaa varten 14. marraskuuta 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Neopharma, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Olanzapine Ciplan vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Cipla, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Finnish: Olanzapine Cipla olantsapiini
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olanzapine Cipla
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat):
Bulgarian: Юноши (възраст 13 до 17 години):
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие са провеждани само при възрастни.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 Август 2014
Finnish: Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille.
Bulgarian: Това обикновено преминава от самосебе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa Sinua pienentämään annosta vähitellen ennen hoidon lopettamista.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.
Finnish: Tiedot pitkäaikaisturvallisuudesta rajoittuvat pääasiassa avoimista, kontrolloimattomista tutkimuksista saatuihin tuloksiin..
Bulgarian: Информацията за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени, неконтролирани данни.
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee seurata painoasi säännöllisesti.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Finnish: Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Bulgarian: - Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
Finnish: Näitä on joissakin tapauksissa edeltänyt painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
Bulgarian: В някои от случаите е докладвано предшестващо повишаване на теглото, което може да бъде предразполагащ фактор.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Finnish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tshekki
Bulgarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Чешка Република
Finnish: • selittämätön äkkikuolema;
Bulgarian: Внезапна необяснима смърт.
Finnish: Olantsapiinin (5-20 mg) haittavaikutusprofiili oli kuitenkin samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
Bulgarian: Въпреки това, профилът на безопасност на оланзапин (5-20 mg) е сравним между жените (n=467) и мъжете (n=869).
Finnish: Säilytä alle 30C.
Bulgarian: Съхранявайте под 30°С.
Finnish: • herkkyys auringonvalolle;
Bulgarian: Чувствителност към слънчева светлина.
Finnish: 31, D - 82194 Gröbenzell, Saksa
Bulgarian: 31, D - 82194, Gröbenzell, Германия
Finnish: Hertfordshire, WD18 8YA, Iso-Britannia
Bulgarian: Hertfordshire, WD18 8YA, Обединеното кралство
Finnish: • ja pitkittynyt tai kivulias erektio.
Bulgarian: Продължителна и/или болезнена ерекция.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla ilmenee:
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате:
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Glenmark -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели Olanzapine Glenmark, кажете на Вашия лекар.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
Bulgarian: 03 Декември 2009 Дата на последно подновяване: 19 Август 2014
Finnish: Painon nousun määrä ja niiden nuorten potilaiden osuus, joilla paino nousi kliinisesti merkitsevästi oli suurempi pitkäaikaiskäytössä (vähintään 24 viikkoa) kuin lyhytaikaisessa altistuksessa.
Bulgarian: Степента на наддаване на тегло и делът на пациентите юноши, които имат клинично значимо наддаване на тегло са по-големи при продължителна експозиция (поне 24 седмици), отколкото при краткосрочна експозиция.
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Glenmark и за какво се използва
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Glenmark tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Bulgarian: Деца и юноши Olanzapine Glenmark не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Bulgarian: При възрастни пациети, които завършват 9-12-месечно лечение, честотата на нарастване на средните стойности на кръвната захар намалява след приблизително 6 месеца.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар.
Finnish: Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Bulgarian: - Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Finnish: Molemmissa kahdesta plasebo-kontrolloidusta ja kahdessa kolmesta vertailevasta tutkimuksesta, joihin otettiin yli 2900 skitsofreniapotilasta, joilla oli sekä positiivisia että negatiivisia oireita, olantsapiinihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus sekä negatiivisiin että positiivisiin oireisiin.
Bulgarian: В две от две плацебо-контролирани и в две от три сравнителни контролирани проучвания при повече от 2 900 пациенти с шизофрения, проявена както с наличието на положителни, така и отрицателни симптоми, оланзапин показва статистически значимо подобрение както на негативните, така и на позитивните симптоми.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Bulgarian: Оланзапин е показан за лечение на шизофрения.
Finnish: Mannitoli E 421
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Glenmark -valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от Olanzapine Glenmark може да премине в кърмата.
Finnish: 28 tablettia 56 tablettia 70 tablettia 98 tablettia
Bulgarian: 28 таблетки 56 таблетки 70 таблетки
Finnish: • Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
Bulgarian: В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение.
Finnish: • lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet)
Bulgarian: мускулна скованост или спазми (включително движения на очите);
Finnish: Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Bulgarian: Фармакокинетиката на оланзапин е подобна при юноши и възрастни.
Finnish: Hematologinen toksisuus:
Bulgarian: Хематологична токсичност:
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS).
Bulgarian: • Tежки алергични реакции, например лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Finnish: Amnesia9
Bulgarian: Амнезия9
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Olanzapine Glenmarkvalmistetta.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Olanzapine Glenmark.
Finnish: 28 tablettia 35 tablettia 56 tablettia 70 tablettia 98 tablettia
Bulgarian: 28 таблетки 35 таблетки 56 таблетки 70 таблетки
Finnish: Yliherkkyys11
Bulgarian: Свръхчувствителност11
Finnish: Apinoilla suun kautta annetut kerta-annokset aina 100 mg/kg asti aiheuttivat syvää uupumusta ja suuret annokset tajunnan tason laskua.
Bulgarian: При маймуни единични перорални дози до 100 mg/kg водят до прострация, а високите дози и до непълна загуба на съзнание.
Finnish: • kouristuskohtaukset, yleensä potilailla joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia)
Bulgarian: гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия);
Finnish: Kuolleisuus oli kuitenkin suurempi olantsapiinihoitoa kuin lumehoitoa saaneilla potilailla näistä riskitekijöistä riippumatta.
Bulgarian: Въпреки това, честотата на смъртните случаи е била по-висока при пациентите, лекувани с оланзапин, в сравнение с плацебо-третираните пациенти независимо от тези рискови фактори.
Finnish: 1 Kliinisesti merkitsevää painonnousua havaittiin kaikissa lähtötason painoindeksiluokissa.
Bulgarian: Клинично сигнификантно повишаване на теглото е наблюдавано през всички изходни категории на Индекса на телесна маса (ИТМ).
Finnish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 10 mg tabletit Olanzapine Glenmark 15 mg tabletit Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg таблетки Olanzapine Glenmark 5 mg таблетки Olanzapine Glenmark 7,5 mg таблетки Olanzapine Glenmark 10 mg таблетки Olanzapine Glenmark 15 mg таблетки Olanzapine Glenmark 20 mg таблетки
Finnish: • yliherkkyys (esim. suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma)
Bulgarian: • свръхчувствителност (напр., подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив);
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете своя лекар.
Finnish: Se saattaa olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Bulgarian: Може да е вреден за хора с фенилкетунория.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasvaarvoja ennen Olanzapine Glenmark -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olanzapine Glenmark и редовно по време на лечението.
Finnish: Pyreksia10
Bulgarian: Пирексия10
Finnish: Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö johti olantsapiinin maksimipitoisuuden keskimääräiseen nousuun (Cmax) 54 % ei-tupakoivilla naisilla ja 77 % tupakoivilla miehillä.
Bulgarian: Средното увеличаване на Сmax на оланзапин след флувоксамин е било 54% при жени не-пушачки и 77 % при мъже пушачи.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Bulgarian: необичайни движения (чест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 10 човека) главно на лицето или езика;
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapine Glenmark -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на Olanzapine Glenmark, докато
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nuorten olantsapiinialtistus oli keskimäärin 27 % suurempi kuin aikuisten.
Bulgarian: В клинични проучвания средната експозиция на оланзапин е около 27 % по-висока при юноши.
Finnish: Tällä potilasryhmällä on harkittava pienempää aloitusannosta (5 mg).
Bulgarian: По-ниска начална доза (5 mg) трябва да се има предвид при подобни пациенти.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Glenmark -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut Sinua niin tekemään.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Olanzapine Glenmark толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Finnish: Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet712
Bulgarian: Симптоми на прекъсване712
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Finnish: Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Не приемайте Olanzapine Glenmark - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen 16
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на Пролактин16
Finnish: Olanzapine Glenmark -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Olanzapine Glenmark веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Finnish: Koska yksityiskohtaiset tiedot potilaiden aikaisemmista akuuteista ja tardiiveista ekstrapyramidaalioireista puuttuvat, ei toistaiseksi voida päätellä, aiheuttaako olantsapiini vähemmän tardiivia dyskinesiaa ja/tai muita tardiiveja ekstrapyramidaalioireita.
Bulgarian: При липсата на подробна информация относно предходната анамнеза на индивидуални остри и тардивни екстрапирамидни двигателни нарушения понастоящем не може да се направи заключение, че оланзапин причинява в по-малка степен тардивна дискинезия и/или други екстрапирамидни синдроми.
Finnish: Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, потърсете медицински съвет незабавно
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli (E 421), mikrokiteinen selluloosa, aspartaami (E 951),
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, аспартам (Е951), кросповидон, магнезиев стеарат.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit, ATC-koodi N05A H03.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, диазепини, оксазепини, тиазепини и оксепини, АТС код: N05AH03.
Finnish: Kliinisesti merkitsevä painonnousu (≥ 7 %) näyttää olevan yleisempää nuorilla potilailla kuin vastaavaa annosta käyttäneillä aikuisilla (vastaava altistus).
Bulgarian: Клинично сигнификантно повишение на теглото (≥ 7 %) изглежда се наблюдава по-често в популацията на юношите в сравнение с възрастни със сравнима експозиция.
Finnish: Erektiohäiriö miehillä Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
Bulgarian: Намалено либидо при мъже и жени
Finnish: • suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus)
Bulgarian: Чревна непроходимост (паралитичен илеус)
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. 4.4).
Bulgarian: Обикновено не се препоръчва по-ниска от обичайната начална доза (5 mg/дневно), но такава доза може да се има предвид при пациенти на и над 65 години тогава, когато клиничните фактори го налагат (вж. точка 4.4).
Finnish: - Yksi Olanzapine Glenmark -tabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg olantsapiinia.
Bulgarian: - Всяка таблетка Olanzapine Glenmark съдържа 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg или 20 mg оланзапин.
Finnish: Adrenaliinia, dopamiinia tai muita sympatomimeetteja, joilla on beetaagonistivaikutus ei pidä käyttää, koska beetastimulaatio saattaa pahentaa hypotoniaa.
Bulgarian: Да не се използват адреналин, допамин или други симпатикомиметични средства с бетаагонистична активност, тъй като бета-стимулацията може да влоши хипотонията.
Finnish: Plasman prolaktiiniarvojen suureneminen8
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин8
Finnish: Muuti lääkevalmisteet ja Olanzapine Glenmark
Bulgarian: Други лекарства и Olanzapine Glenmark
Finnish: Käyrän alle jäävän pinta-alan keskimääräinen lisäys oli 52 % ja 108 % vastaavasti näissä potilasryhmissä.
Bulgarian: Средното увеличаване на площта под кривата на оланзапин е съответно 52 % и 108 %.
Finnish: Karsinogeenisuus Hiirillä- ja rottilla tehtyjen kokeiden perusteella on katsottu, että olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
Bulgarian: Резултатите от изследванията върху мишки и плъхове водят до заключението, че оланзапин не е карциногенен.
Finnish: Olantsapiinin ja Parkinson-lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, jos potilaalla on Parkinsonin tauti ja dementia (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на оланзапин с антипаркинсонови лекарствени продукти при пациенти с болестта на Паркинсон и деменция (вж. Точка 4.4).
Finnish: Olantsapiinilla ei ollut interaktioita litiumin tai biperideenin kanssa samanaikaisesti annosteltuna.
Bulgarian: Не е установено взаимодействие на оланзапин с литий или бипериден, при едновременното им приложение.
Finnish: Olanzapine Glenmark käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Bulgarian: - При пациенти, които приемат Olanzapine Glenmark, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Finnish: Noin 57 % radioaktiivisesti leimatusta olantsapiinista erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliitteina (mass balance study).
Bulgarian: Проучванията показват, че около 57 % от белязания с радиоактивни изотопи оланзапин се установява в урината главно под формата на метаболити.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Aspartaami E 951
Bulgarian: Микрокристална целулоза Аспартам Е951
Finnish: Olantsapiinia saaneiden rottien jälkeläisillä ilmeni sikiökasvun hidastumista ja ohimenevästi myös poikasten aktiivisuuden laskua.
Bulgarian: В поколението на плъховете, на които е даван оланзапин се наблюдава забавяне в развитието на плода и преходно намаляване нивото на активност на малките животни.
Finnish: Olantsapiinia ei suositella dementiaan liittyvän psykoosin tai käytöshäiriöiden hoitoon suurentuneen kuolleisuuden ja aivoverenkiertohäiriöiden riskin vuoksi.
Bulgarian: Психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения Оланзапин не се препоръчва за употреба при пациенти с психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения поради увеличаване на смъртността и риска от мозъчносъдови инциденти.
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt;
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм.
Finnish: Olanzapine Glenmark alkoholin kanssa
Bulgarian: Olanzapine Glenmark и алкохол
Finnish: Olantsapiinin annoksen pienentämistä on syytä harkita, jos potilaalle aloitetaan lääkitys CYP1A2:n inhibiittorilla.
Bulgarian: Намаляване на дозата на оланзапин трябва да се има предвид, в случай на започнато лечение с инхибитор на CYP1A2.
Finnish: Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasva- sekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja
Bulgarian: При краткосрочни проучвания при пациенти в юношеска възраст е докладвано значимо увеличение на телесното тегло, изменения в нивата на липидите и пролактина в сравнение с проучвания при възрастни пациенти (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1, и 5.2).
Finnish: Melko on raportoitu hyperglykemiaa ja/tai diabeteksen ilmenemistä tai diabeteksen hoitotasapainon huononemista, johon on harvoin liittynyt ketoasidoosi tai kooma sekä muutama kuolemantapaus (katso kohta 4.8).
Bulgarian: Нечесто е докладвана хипергликемия и/или развитие или влошаване на диабет понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително и случаи с фатален изход (вж. точка 4.8).
Finnish: Yli 65-vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на артериалното налягане при пациентите на възраст над 65 години.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä on psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvä, mahdollisesti hengenvaarallinen tila.
Bulgarian: НМС е потенциално живото-застрашаващо състояние, свързано с лечението с антипсихотични лекарствени продукти.
Finnish: Jos otat enemmän Olanzapine Glenmark -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Glenmark -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Bulgarian: При пациентите, приели повече от необходимото количество Olanzapine Glenmark се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието.
Finnish: Jos lopetat Olanzapine Glenmark -hoidon äkillisesti, Sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Bulgarian: Ако внезапно спрете да приемате Olanzapine Glenmark, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане.
Finnish: Näin ollen ei ole odotettavissa erityisiä interaktioita, kuten on vahvistettu in vivo tutkimuksissa, joissa ei todettu seuraavien lääkkeiden metabolian inhibitiota: trisykliset antidepressantit (pääasiassa CYP2D6-reitti), varfariini (CYP2C9), teofylliini (CYP1A2) tai diatsepaami (CYP3A4 ja 2C19).
Bulgarian: Липсата на взаимодействие се потвърждава в in vivo проучвания, където не е наблюдавано инхибиране на метаболизма от следните активни вещества: трициклични антидепресанти (повлияващи предимно групата CYР2D6), варфарин (CYP2С9), теофилин (CYP1A2) или диазепам (CYP3A4 и 2C19).
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 24 viikkoa) paino nousi 89,4 %:lla potilaista ≥ 7 % lähtöpainosta, 55,3 %:lla paino nousi ≥ 15 % lähtöpainosta ja 29,1 %:lla paino nousi ≥ 25 % lähtöpainosta.
Bulgarian: При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4 % наддават ≥ 7 %, 55,3 % наддават ≥ 15 %, а 29,1 % наддават ≥ 25 % от изходното си телесно тегло.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Glenmark saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Olanzapine Glenmark може да доведе до влошаване на симптомите.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita.
Bulgarian: Вашия лекар или направо отидете в най близкото болнично заведение, ако имате някой от горните симптоми.