FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev set reversibel øjenirritation hos kaniner.
Icelandic: Tímabundin erting í augum kanína kom fram.
Danish: I et 12-ugers forebyggelsesstudie med 475 immunkompromitterede patienter, herunder 18 børn i alderen 1 til 12 år og derover, var sikkerhedsprofilen for de 238 patienter, som fik oseltamivir, i overensstemmelse med den, som tidligere er observeret i kliniske forebyggelsesstudier med Tamiflu.
Icelandic: Í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð hjá 475 ónæmisbældum sjúklingum, þ.m.t. 18 börn 1 til 12 ára og eldri,var öryggissnið hjá þeim 238 sjúklingum sem fengu oseltamivír í samræmi við það sem áður hefur komið fram í klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð með Tamiflu.
Danish: Apoteket har måske tilberedt medicinen til dig, når du henter din medicin.
Icelandic: Lyfjafræðingur gæti hafa blandað lyfið þegar það var sótt.
Danish: - Den korrekte anvendelse af Tamiflu til forebyggelse af influenza skal afgøres fra patient til patient på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
Icelandic: - Viðeigandi notkun Tamiflu til varnar inflúensu skal ákvarða fyrir hvert tilvik fyrir sig eftir aðstæðum og hópnum sem þarf á vörn að halda.
Danish: Bindingen af oseltamivircarboxylat til human plasmaprotein er ubetydelig (ca. 3 %).
Icelandic: Binding oselatamivír karboxýlats við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (um 3 %).
Danish: Oseltamivirs farmakokinetik hos børn og unge, som er 12 år eller ældre, svarer til voksnes.
Icelandic: Lyfjahvörf oseltamivírs hjá börnum og unglingum 12 ára eða eldri eru svipuð og hjá fullorðnum.
Danish: Peak-plasmakoncentrationerne af oseltamivircarboxylat falder med en halveringstid på 6 til 10 timer hos de fleste forsøgspersoner.
Icelandic: Hámarksþéttni oseltamivír karboxýulats í plasma lækkar með helmingunartímann 6-10 klst. hjá flestum einstaklingum.
Danish: Afmål 55 ml vand ved at fylde målebægeret op til det afmærkede niveau (målebægeret er vedlagt i pakningen).
Icelandic: Mælið 55 ml af vatni með því að fylla mælibikarinn að réttu marki (mælibikar er í öskjunni).
Danish: Du skal kun bruge 30 mg kapsler til 30 mg og 60 mg doser.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 30 mg hylki til að útbúa 30 mg og 60 mg skammta.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for Tamiflu er baseret på data fra kliniske studier omfattende 6.049 voksne/unge og 1.473 pædiatriske patienter behandlet med Tamiflu eller placebo for influenza, og på data fra kliniske studier med 3.990 voksne/unge og 253 pædiatriske patienter, som fik Tamiflu eller placebo/ingen behandling til forebyggelse af influenza.
Icelandic: Heildaröryggissnið Tamiflu er byggt á upplýsingum frá 6.049 fullorðnum/unglingum og 1.473 börnum meðhöndluðum með Tamiflu eða lyfleysu við inflúensu og upplýsingum frá 3.990 fullorðnum/unglingum og 253 börnum sem fengu
Danish: Tamiflu har ingen kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Tamiflu hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Brug altid den orale dispenser, som er vedlagt i pakningen og som har markeringer, der indikerer dosis i millilitre (ml).
Icelandic: Notið ávallt meðfylgjandi sprautu, þar sem skammtar eru merktir í millilítrum (ml).
Danish: Blandingen skal omrøres og det hele gives til patienten.
Icelandic: Hræra á blönduna og gefa sjúklingnum allt magnið.
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (65 ml) indeholder 390 mg af oseltamivir.
Icelandic: Ein flaska af blandaðri mixtúru (65 ml) inniheldur 390 mg af oseltamivíri.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Tamiflu, der blev observeret i dette studie, var i overensstemmelse med det, der blev observeret i tidligere kliniske studier, hvor Tamiflu blev administreret til behandling af influenza hos ikke-immunkompromitterede patienter (ellers raske patienter eller "risiko" patienter [dvs. patienter med respiratoriske og/eller hjerte co-morbiditeter]).
Icelandic: Aukaverkanir af Tamiflu sem sáust í þessari rannsókn voru í samræmi við það sem sést hafði í fyrri klínískum rannsóknum, þar sem Tamiflu var gefið til meðferðar við inflúensu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir (sjúklingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti eða voru „í hættu" [þ.e. voru einnig með öndunarfæra- og/eða hjartakvilla]).
Danish: Tamiflu indeholder
Icelandic: Tamiflu inniheldur
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 hårde kapsler
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 10 hörð hylki
Danish: På flasken anbringes en apoteksetiket, der oplyser om patientens navn, doseringsinstruktioner, sidste anvendelsesdato, lægemiddelnavn og enhver anden information krævet for at overholde lokale apoteksbestemmelser.
Icelandic: Setjið merkimiða á flöskuna þar sem fram kemur nafn sjúklings, skammtaleiðbeiningar, fyrningardagsetning, lyfjaheiti og aðrar upplýsingar sem þarf í samræmi við gildandi reglur í apótekinu.
Danish: Oseltamivir omdannes overvejende til oseltamivircarboxylat af esteraser som fortrinsvis findes i leveren.
Icelandic: Oseltamivír breytist í miklum mæli í oseltamivír karboxýlat með esterasa sem aðallega er í lifur.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Til oral anvendelse efter rekonstituering Ryst flasken godt før brug
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til inntöku eftir blöndun Hristið flöskuna vel fyrir notkun
Danish: Påsæt en etiket med en passende udløbsdato i henhold til opbevaringsbetingelserne (se pkt.6.3).
Icelandic: Setjið viðeigandi fyrningardagsetningu á merkimiðann samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Icelandic: Ofsabjúgur (angioneurotic oedema), regnbogaroði (erythema multiforme), Stevens - Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Danish: Hvis du har taget for meget Tamiflu Stop med at tage Tamiflu og kontakt straks lægen eller apoteket.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Tamiflu en mælt er fyrir um Hættið að taka Tamiflu og hafið samband við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
Danish: 79639 Grenzach-Wyhlen
Icelandic: 79639 Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Danish: • Øvrige indholdsstoffer er sorbitol (E420), natriumdihydrogencitrat (E331[a]), xanthangummi (E415), natriumbenzoat (E211), saccharinnatrium (E954), titandioxid (E171) og tutti frutti smagsstof (indeholdende maltodextrins [majs], propylenglykol, gummi arabicum E414 og naturlige smagsstoffer (hovedsageligt bestående af banan-, ananas- og ferskensmag).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sorbitól (E420), natríum díhýdrógen cítrat (E331(a)), xantan gúmmí (E415), natríum benzóat (E211), sakkarín natríum (E954), títantvíoxíð (E171) og tutti frutti bragðefni (þar með talið maltodextrín (maís), própýlen glýkól, arabic gúmmí E414 og náttúruleg bragðefni (aðallega banana, ananas og ferskjubragð).
Danish: Hvis du har glemt at tage Tamiflu Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ef gleymist að taka Tamiflu Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Tamiflu bør derfor kun anvendes til behandling og forebyggelse af influenza, når pålidelige epidemiologiske data indikerer, at der er influenza i området.
Icelandic: Tamiflu á eingöngu að nota til varnar gegn inflúensu þegar áreiðanlegar faraldsfræðilegar upplýsingar gefa til kynna að inflúensa sé í gangi í samfélaginu.
Danish: Under behandling med Tamiflu skal du omgående fortælle lægen
Icelandic: Á meðan á meðferð með Tamiflu stendur skaltu láta lækni vita tafarlaust
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle rekommendationer.
Icelandic: Notkun veirusýkingalyfja til meðferðar og varnar á inflúensu ætti að ákvarða á grundvelli viðurkenndra ráðlegginga.
Danish: Herved sikres det, at flaskeadaptoren sidder rigtigt i flasken.
Icelandic: Þetta tryggir að millistykki flöskunnar sitji í réttri stöðu í flöskunni.
Danish: Denne procedure beskriver tilberedningn af en 6 mg/ml suspension, som vil forsyne en patient med nok medicin til et 5-dages behandlingsforløb eller et 10-dages profylaktisk forløb.
Icelandic: Þessi aðferð lýsir blöndun á 6 mg/ml dreifu sem tryggir einum sjúklingi lyf fyrir 5 daga meðferð eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerð.
Danish: Ordinerende læger bør derfor tage højde for den senest foreliggende information om de aktuelt cirkulerende viras følsomhedsmønstre over for oseltamivir, i beslutningen om anvendelse af Tamiflu.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu eiga því að taka mið af nýjustu tiltæku upplýsingum um næmi þeirra veirustofna sem eru að ganga, fyrir oseltamiviri áður en þeir ákveða að nota Tamiflu.
Danish: Meget høje orale enkeltdoser af oseltamivirphosphatsalt, op til den højeste testede dosis (1.310 mg/kg), forårsagede ingen bivirkninger hos voksne rotter, men resulterede derimod i toksicitet, herunder død, hos juvenile 7 dage gamle rotteunger.
Icelandic: Mjög stórir, stakir skammtar af oseltamivír fosfatsalti til inntöku, allt upp í stærsta skammt sem prófaður var (1.310 mg/kg), höfðu engin óæskileg áhrif hjá fullorðnum rottum en slíkir skammtar leiddu hins vegar til eiturverkunar hjá ungum, 7 daga gömlum rottuungum, að meðtöldum dauða.
Danish: • kramper og febervildelse inklusive ændret bevidsthedsniveau
Icelandic: • krampar og óráð, að meðtöldu breyttu meðvitundarstigi
Danish: Brug den store dispenser for at trække 5 ml vand op.
Icelandic: Notið stærri sprautuna til að draga upp 5 ml af vatni.
Danish: Hvis kun 75 mg kapsler er tilgængelige, og der er brug for doser på 30 mg og 45 mg, involverer tilberedningn af Tamiflu-suspension yderligere trin.
Icelandic: Ef aðeins 75 mg hylki eru tiltæk og þörf er á 30 mg eða 45 mg skömmtum, fer blöndun Tamiflu dreifu fram í fleiri skrefum.
Danish: Tamiflu er ikke en influenzavaccine
Icelandic: Tamiflu er ekki flensubóluefni
Danish: Agitation, abnorm adfærd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallucinationer, mareridt, selvbeskadigende adfærd
Icelandic: Órósemi, óeðlileg hegðun, kvíði, ringlun, hugvilla, óráð, ofskynjanir, martraðir, sjálfskaði
Danish: • Tamiflu kan også ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn (herunder fuldbårne nyfødte) som forebyggende behandling i usædvanlige situationer, f.eks. under en influenza-pandemi (global epidemi af influenza), hvis den sæsonbestemte influenzavaccine ikke yder tilstrækkelig beskyttelse.
Icelandic: Tamiflu gæti verið ávísað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) sem fyrirbyggjandi meðferð í undantekningartilfellum - til dæmis þegar alheimsfaraldur inflúensu geisar og árleg flensusprauta veitir ekki næga vörn.
Danish: • Tamiflu kan også i enkelte tilfælde ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn over 1 år for at forebygge influenza, f.eks. hvis du har været i kontakt med en person, som har influenza.
Icelandic: Tamiflu er einnig hægt að nota handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum eldri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar það á við, t.d. ef þú hefur komist í snertingu við einhvern sem er með flensu.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Danish: • Øjenbetændelse (røde øjne og pus eller smerter i øjet)
Icelandic: Tárubólga (rauð augu og augnrennsli eða verkur í auga)
Danish: Bestem derefter antal kapsler og volumen af vehiklet (vand indeholdende 0,05 % w/v natriumbenzoat tilsat som konserveringsmiddel), som kræves for at tilberede det totale volumen (beregnet ud fra tabellen ovenfor) af apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension, som vist i nedenstående tabel:
Icelandic: Í öðru lagi skal ákveða fjölda hylkja og magn hjálparefnis (vatn með 0,05 % w/v af natrium benzóati sem rotvarnarefni) sem þarf í heildarrúmmálið (reiknað út frá töflunni hér að framan) af blandaðri 6 mg/ml dreifu í apóteki eins og sýnt er í töflunni hér á eftir:
Danish: Influenza kan være forbundet med forskellige neurologiske og adfærdsmæssige symptomer, som kan inkluderehallucinationer, delirium og abnorm adfærd og som i visse tilfælde har været dødelige.
Icelandic: Inflúensa getur tengst ýmsum einkennum frá taugakerfi og hegðunarbreytingum, en meðal þeirra geta verið aukaverkanir svo sem ofskynjanir, óráð og afbrigðileg hegðun, sem stundum getur leitt til dauða.
Danish: Du skal gøre dette hver gang du skal udtage en dosis.
Icelandic: Þetta þarf að gera í hvert skipti sem skammtur er gefinn.
Danish: Tamiflu findes som 30 mg, 45 mg og 75 mg kapsler og oral suspension til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre.
Icelandic: Tamiflu 30 mg, 45 mg og 75 mg hylki og mixtúra eru fáanleg fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri.
Danish: Farmaceuten kan opblande en 6 mg/ml suspension ud fra Tamiflu 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved at anvende vand indeholdende 0,05 % w/v natriumbenzoat tilsat som konserveringsmiddel.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn getur blandað 6 mg/ml dreifu úr Tamiflu 30 mg, 45 mg eða 75 mg hylkjum með því að nota vatn sem inniheldur 0,05 % w/v natríum benzóat sem rotvarnarefni.
Danish: Rør blandingen grundigt.
Icelandic: Hrærið blönduna vel.
Danish: Oseltamivirphosphat er et prodrug for den aktive metabolit (oseltamivircarboxylat).
Icelandic: Oseltamivírfosfat er forlyf virka umbrotsefnisins (oseltamivír karboxýlat).
Danish: Hos voksne/unge var de hyppigste bivirkninger kvalme og opkastning i behandlingsstudierne og kvalme i forebyggelsesstudierne.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum, og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
Danish: Administration af 100 mg oseltamivirphosphat to gange daglig i fem dage til patienter med varierende grad af nedsat nyrefunktion har vist at eksponeringen overfor oseltamivircarboxylat er omvendt proportional med faldende nyrefunktion.
Icelandic: Gjöf 100 mg af oseltamivír fosfati tvisvar sinnum á dag í 5 daga hjá sjúklingum með mismikla nýrnastarfstruflun sýndi að það oseltamivír karboxýlat sem er fyrir hendi er í öfugu hlutfalli við minnkandi nýrnastarfsemi.
Danish: Størstedelen af patienter, der udviklede resistens, var transplantationsmodtagere (8/10 patienter i standarddosis-gruppen og 2/2 patienter i dobbeltdosis-gruppen).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga þar sem inflúensuveiran myndaði ónæmi voru líffæraþegar (8/10 sjúklingum í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2/2 sjúklingum í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt).
Danish: I præ- og postnatale studier på rotter blev der set forlængelse af fødslen i doser på 1.500 mg/kg/dag: sikkerhedsmarginen mellem human eksponering og den højeste uvirksomme dosis hos rotter (500 mg/kg/dag) er en faktor 480 for oseltamivir og en faktor 44 for den aktive metabolit.
Icelandic: Í fyrir- og eftirburðarrannsóknum á rottum, kom fram lengri fæðing við 1.500 mg/kg/dag; öryggismörk milli útsetningar hjá mönnum og hæsta skammts sem ekki hefur áhrif (500 mg/kg/dag) hjá rottum eru 480 föld fyrir oseltamivír og 44 föld fyrir virka umbrotsefnið.
Danish: Oseltamivirphosphat hæmmer influenzavirus infektion og replikation in vitro.
Icelandic: Oseltamivírfosfat hamlar sýkingu með inflúensu veiru og endurmyndun in vitro.
Danish: At der dannes suspension skyldes, at nogle af hjælpestofferne i Tamiflu-kapslerne, er uopløselige.)
Icelandic: Gruggið stafar af hjálparefnum úr Tamiflu hylkjunum, sem eru óleysanleg.)
Danish: Ældre patienter og patienter med kronisk hjerte- og/eller luftvejssygdom Populationen, som indgår i influenzabehandlingsstudierne, består af i øvrigt raske voksne/unge og patienter "i risiko" (patienter med en højere risiko for at udvikle komplikationer i forbindelse med influenza, f.eks. ældre patienter og patienter med kronisk hjerte-eller luftvejssygdom).
Icelandic: Aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma Sjúklingar sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum á inflúensu voru bæði fullorðnir/unglingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti fyrir meðferð og "áhættusjúklingar" (sjúklingar í aukinni hættu á að fá fylgikvilla inflúensu, t.d. aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- eða lungnasjúkdóma).
Danish: De observerede halveringstider hos ældre svarede til dem som er set hos unge voksne.
Icelandic: Helmingunartímar sem fram komu hjá öldruðum voru álíka og þeir sem komu fram hjá ungu fólki.
Danish: Anvendelse af Tamiflu må ikke påvirke vurderingen af den årlige vaccination imod influenza hos den enkelte patient.
Icelandic: Notkun Tamiflu má ekki hafa áhrif á mat einstaklinga fyrir árlega inflúensubólusetningu.
Danish: Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension fås i en flaske, som indeholder 13 g pulver til fremstilling med 55 ml vand.
Icelandic: Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er fáanleg í flösku með 13 g af dufti til blöndunar með 55 ml af vatni.
Danish: • Bank på flasken for at løsne pulveret Bank let på den lukkede flaske flere gange for at løsne pulveret.
Icelandic: Sláið í flöskuna til að losa um duftið Sláið varlega í lokaða flöskuna nokkrum sinnum til þess að losa um duftið.
Danish: Trin 3: Vælg den korrekte mængde ud fra barnets vægt
Icelandic: Veljið réttan skammt út frá aldri og þyngd barnsins
Danish: Skil dispenseren ad umiddelbart efter at medicinen er taget og skyl begge dele under rindende vand fra vandhanen.
Icelandic: Strax eftir gjöf á að taka skammtasprautuna í sundur og hreinsa báða hluta hennar í rennandi vatni.
Danish: Forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % konfidensinterval -2,3 % - 4,1 %, p = 0,772).
Icelandic: Tíðni klínískrar inflúensu sem staðfest hafði verið á rannsóknastofu var 2,9 % (7/238) hjá lyfleysu hópnum og 2,1 % (5/237) hjá oseltamivírhópnum (95 % CI -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Danish: 10 kg eller mere
Icelandic: 10 kg eða meira
Danish: Risikoen for udvikling af influenzavira med nedsat følsomhed eller reel resistens over for oseltamivir er blevet undersøgt i Roche-sponsorerede kliniske studier.
Icelandic: Hætta á inflúensuveirum með minnkað næmi eða ónæmi fyrir oseltamivíri hefur verið kannað í klínískum rannsóknum sem styrktar eru af Roche.
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95-værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Icelandic: Þessi minnkaða ætlaða útsetning helst þó yfir hömlunarþéttni (IC95 gildi) og í lækningalegri þéttni gagnvart mörgum inflúensuveirustofnum.
Danish: 75 mg kan bestå af en kapsel på 30 mg samt en kapsel på 45 mg Børn 1 til 12 år
Icelandic: 75 mg má fá með 30 mg hylki ásamt 45 mg hylki Börn 1 til 12 ára
Danish: Den mediane sygdomsvarighed hos de influenza B inficerede patienter var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne i de enkelte studier.
Icelandic: Meðaltími veikinda hjá einstaklingum sýktum af inflúensu B var ekki marktækt breytilegur eftir meðferðarhópum í einstökum rannsóknum.
Danish: Dosering ved behandling (i 5 dage)
Icelandic: Meðferðarskammtur (fyrir 5 daga)
Danish: Vend bunden i vejret på det hele (flaske og dispenser sammen).
Icelandic: Snúið öllu á hvolf (flösku og sprautu).
Danish: Forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede patienter: Et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, randomiseret studie blev udført for sæsonbestemt forebyggelse af influenza hos 475 immunkompromitterede patienter (388 patienter med organtransplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patienter med hæmopoetisk stamcelletransplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], ingen patienter med andre immunkompromitterede lidelser), inklusive 18 børn i alderen 1 til 12 år.
Icelandic: Tvíblind, slembiröðuð samanburðarrannsókn við lyfleysu var gerð á árstíðabundinni forvörn gegn inflúensu hjá 475 ónæmisbældum sjúklingum (388 sjúklingar með fasta líffæraígræðslu [195 lyfleysu; 193 oseltamivír], 87 sjúklingar með blóðstofnfrumuígræðslu [43 lyfleysu; 44 oseltamivír], enginn sjúklingur með annað ónæmisbælandi ástand), að meðtöldum 18 börnum 1 til 12 ára.
Danish: Oseltamivir oralt hæmmer replikation og patogenicitet af influenzavirus A og B in vivo i dyremodeller for influenzainfektion efter antiviral eksponering svarende til 75 mg to gange daglig til mennesker.
Icelandic: Oseltamivír gefið til inntöku hamlar veirueftirmyndun og sýkingarmætti inflúensu A og B in vivo í dýralíkönum inflúensusýkingar þegar veirusýkingalyf eru fyrir hendi svipað því sem næst hjá mönnum sem fá 75 mg tvisvar sinnum á dag.
Danish: Titandioxid (E171) FD og C Blue 2 (indigocarmin, E132)
Icelandic: Titantvíoxíð (E171) FD og C blátt 2 (indígókarmín, E132)
Danish: • Hudreaktioner (betændelse/irritation i huden, rødt og kløende udslæt, hudafskalning).
Icelandic: Húðviðbrögð (bólga í húð, rauð útbrot með kláða, flögnun húðar).
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor to dage efter kontakt med en smittet person.
Icelandic: Hefja skal meðferðina eins fljótt og hægt er innan tveggja daga frá samskiptum við sýktan einstakling.
Danish: Pakningsstørrelse 1 flaske
Icelandic: 1 flaska
Danish: Åbn endnu en kapsel for at opnå en 60 mg dosis.
Icelandic: Opnið annað hylki ef útbúa á 60 mg skammt.
Danish: Doseringsskema for apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre
Icelandic: Skammtakort fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er úr Tamiflu hylkjum í apóteki fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri
Danish: • Flasken som indeholder Tamiflu-pulver (i pakningen)
Icelandic: Flöskuna með Tamiflu duftinu (í lyfjapakkningunni)
Danish: Tilsæt vandet til pulveret i skålen.
Icelandic: Bætið vatninu við duftið í skálinni.
Danish: Sikkerhedsprofilen, som blev rapporteret hos forsøgspersoner, der fik den anbefalede dosis af Tamiflu til forebyggelse (75 mg én gang daglig i op til 6 uger), var kvalitativt svarende til den, som er set i behandlingsstudierne, på trods af en længere doseringsvarighed i forebyggelsesstudierne.
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum sem fengu ráðlagða skammta af Tamiflu til fyrirbyggjandi meðferðar (75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur) var svipað og sást í meðferðarrannsóknum hvað tíðni varðar, þrátt fyrir lengra meðferðartímabil í forvarnarrannsóknum.
Danish: På baggrund af eksponeringen og tolerabiliteten af præparatet er justering af dosis ikke nødvendig hos ældre patienter med mindre der er tegn på moderat og svært nedsat nyrefunktion (creatininclearance under 60 ml/min.)
Icelandic: Á grundvelli aðgengis og þolanleika lyfsins þarf ekki að breyta skömmtum handa öldruðum nema ef merki eru um miðlungs til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun lægri en 60 ml/mín.)
Danish: Tamiflu er indiceret til voksne og børn, herunder fuldbårne nyfødte, med typiske symptomer på influenza, når der er influenza i området.
Icelandic: Tamiflu er ætlað fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum eftir fulla meðgöngu, sem hafa dæmigerð inflúensueinkenni, þegar inflúensa er í gangi í samfélaginu.
Danish: Resultater fra de konventionelle karcinogenicitetsstudier hos gnavere viste en tendens til en dosisafhængig øgning i udbredelsen af nogle tumorer, som er typiske for den gnaverrace, der blev anvendt.
Icelandic: Niðurstöður hefðbundinna rannsókna á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum sýndu tilhneigingu til skammtaháðrar aukningar á tíðni sumra æxla sem eru einkennandi fyrir þær nagdýrategundir sem notaðar eru.
Danish: Der er afsat markeringer på dispenseren for antal millitre (ml) af lægemidlet (se figurer i "Instruktion til brugeren").
Icelandic: Kvarði fyrir millilítra (ml) af lyfi eru á skammtasprautunni fyrir inntöku (sjá mynd í „Leiðbeiningar til notanda").
Danish: Der blev ikke observeret resistens under et 12 ugers profylaksestudie hos immunkompromitterede patienter.
Icelandic: Ekki varð vart við lyfjaónæmi í 12 vikna rannsókn á forvörnum hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Danish: Omsorgspersonen skal blande den aktuelle dosis op med en tilsvarende mængde af flydende sød mad, såsom sukkervand, chokoladesirup, kirsebærsirup eller dessertsauce (som f.eks. karamelsauce), så den bitre smag maskeres.
Icelandic: Umönnunaraðili verður að blanda viðeigandi skammti við jafnmikið magn af sætri fæðu, svo sem við sykurvatn, súkkulaðisíróp, kirsuberjasíróp, eftirréttarsósur (eins og karamellu eða sæta sósu) til að hylja beiska bragðið.
Danish: Doseres i 10 dage
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 10 daga