FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Romanian: ALTĂ ATENŢIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ
Polish: W tych trzech badaniach wykazano podobne współczynniki przeżywalności.
Romanian: Cele trei studii au relevat rate similare de supravieţuire.
Polish: Zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne
Romanian: Infecţii, inclusiv infecții oportuniste
Polish: 2333 BE Leiden Holandia
Romanian: 2333 Leiden Olanda
Polish: W okresie 11 lat, wraz z rosnącym doświadczeniem, uzyskiwano coraz lepsze wyniki.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătăţite permanent, pe măsura creşterii experienţei în decursul celor 11 ani.
Polish: Doświadczenie z przedawkowaniem jest ograniczone.
Romanian: Experienţa legată de supradozaj este limitată.
Polish: Advagraf zmniejsza mechanizm obronny organizmu (układu immunologicznego), który nie będzie tak dobrze zwalczał zakażenia.
Romanian: Advagraf reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecţiilor.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu takrolimusu (Advagraf) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Advagraf) asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne na rynku.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Polish: Co to jest Advagraf i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Advagraf şi pentru ce se utilizează
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwiecień 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 kwiecień 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2007
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu un pahar de apă.
Polish: Mogą wystąpić zarówno zakażenia uogólnione, jak i miejscowe.
Romanian: Pot apărea atât infecţii generalizate cât şi localizate.
Polish: Istniejące zakażenia mogą ulec nasileniu.
Romanian: Evoluţia unor infecţii preexistente poate fi agravată.
Polish: Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i anafilaktyczne.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse severe, inclusiv reacţii alergice şi anafilactice.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Polish: Killorglin, County Kerry Irlandia
Romanian: Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Polish: Około 2% substancji radioaktywnej zostało wydalone w moczu.
Romanian: Aproximativ 2% a fost eliminată prin urină.
Polish: Zapobieganie i leczenie należy prowadzić zgodnie z odpowiednimi wytycznymi klinicznymi.
Romanian: Prevenția și abordarea terapeutică trebuie să corespundă ghidurilor clinice adecvate.
Polish: Advagraf należy przyjmować rano.
Romanian: Advagraf trebuie administrat dimineaţa.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem.
Romanian: Trebuie să păstraţi un contact permanent cu medicul dumneavoastră.
Polish: W krążeniu ogólnym tylko jeden z nieaktywnych metabolitów występuje w niewielkim stężeniu.
Romanian: În circulaţia sistemică, doar unul dintre metaboliţii inactivi este prezent în concentraţii scăzute.
Polish: Lek należy przyjmować raz na dobę.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Polish: Częstość występowania objawów niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Jeżeli rano zapomni się o przyjęciu kapsułek Advagraf należy przyjąć je tak szybko jak to możliwe, w tym samym dniu.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi capsulele de Advagraf dimineaţa, luaţi-le cât se poate de repede în aceeaşi zi.
Polish: Jednakże Advagraf przyjmuje się raz na dobę, podczas gdy Prograf przyjmuje się dwa razy na dobę.
Romanian: Totuşi Advagraf se administrează o dată pe zi, iar Prograf se administrează de două ori pe zi.
Polish: Dokładnie nie wiadomo, jak często występują te działania niepożądane.
Romanian: Nu este cunoscută frecvența de apariție a acestor reacții adverse.
Polish: Nie należy przerywać leczenia dopóki nie zdecyduje o tym lekarz.
Romanian: Nu opriţi tratamentul decât dacă aşa v-a recomandat medicul.
Polish: U zdrowych osób, średni okres półtrwania w pełnej krwi wynosi około 43 godzin.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, durata medie a timpului de înjumătăţire în sângele total este de aproximativ 43 ore.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Polish: Stosowanie leku Advagraf z jedzeniem i piciem
Romanian: Advagraf împreună cu alimente şi băuturi
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Advagraf u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea de Advagraf copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Takrolimus może powodować zaburzenia widzenia i zaburzenia neurologiczne.
Romanian: Tacrolimusul poate induce tulburări de vedere şi neurologice.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Advagraf może zwiększyć ryzyko odrzucania przeszczepionego narządu.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Advagraf poate creşte riscul rejetului organului transplantat.
Polish: Tak więc metabolity nie wpływają na farmakologiczną aktywność takrolimusu.
Romanian: Prin urmare, metaboliţii nu influenţează activitatea farmacologică a tacrolimusului.
Polish: W celu dalszych informacji patrz ulotka.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Polish: Postępuje się tak dlatego, że kapsułki leku Advagraf umożliwiają przedłużone uwalnianie (wolniejsze uwalnianie przez dłuższy czas) takrolimusu.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că Advagraf capsule permite o eliberare prelungită (eliberare mai lentă pe o perioadă mai lungă) a tacrolimusului.
Polish: Wyniki skuteczności uzyskanej w największych badaniach w każdym ze wskazań przedstawiono w skrócie poniżej.
Romanian: Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos.
Polish: W związku z nimi zgłaszano szereg przypadków odrzucania przeszczepionego narządu (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: S-a raportat un număr asociat de cazuri de rejet al organului transplantat (frecvenţa de apariţie a acestora nu a putut fi stabilită din datele disponibile).
Polish: Systemy łączące, strzykawki i inny sprzęt stosowany do przygotowania zawiesiny z produktu Advagraf nie mogą zawierać PVC.
Romanian: Tuburile, seringile şi alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conţinutul Advagraf capsule trebuie să nu conţină PVC.
Polish: Kwas mykofenolowy.
Romanian: Acid micofenolic.
Polish: Dostępny takrolimus ulega na ogół szybkiemu wchłanianiu.
Romanian: Disponibilul de tacrolimus este în general rapid absorbit.
Polish: Po podjęciu właściwego postępowania większość pacjentów całkowicie powraca do zdrowia.
Romanian: Majoritatea pacienţilor se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Polish: U dorosłych biorców wątroby, nerki i serca, obserwowano wartości wynoszące odpowiednio 4,1 l/godz., 6,7 l/godz.
Romanian: La adulţii cu transplant hepatic, renal sau cardiac s-au înregistrat valori de 4,1 l/oră, respectiv de 6,7 l/oră şi3,9 l/oră.
Polish: Pominiętą poranną dawkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe, w tym samym dniu.
Romanian: O doză de dimineaţă omisă trebuie luată cât se poate de repede în aceeaşi zi.
Polish: Zazwyczaj dawki produktu Advagraf zmniejsza się w okresie po przeszczepieniu.
Romanian: Dozele de Advagraf sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym obliczona na podstawie stężenia w osoczu wynosi około 1300 litrów (u zdrowych osób).
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru în funcţie de concentraţia plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecţi sănătoşi).
Polish: Częstość oznaczania stężenia leku we krwi zależy od potrzeb klinicznych.
Romanian: Frecvenţa determinărilor concentraţiei plasmatice depinde de necesităţile clinice.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem (najlepiej wodą).
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu lichid (preferabil cu apă).
Polish: Odpowiednia wartość obliczona na podstawie stężenia w pełnej krwi wynosi średnio 47,6 l.
Romanian: Datele corespunzătoare pe baza sângelui total au indicat o valoare medie de 47,6 l.
Polish: Podawanie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Administrarea trebuie începută într-un interval de 24 de ore de la încheierea intervenţiei chirurgicale.
Polish: bardzo rzadko:
Romanian: foarte rare:
Polish: Badania diagnostyczne bardzo często:
Romanian: Investigaţii diagnostice foarte frecvente:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Polish: Jak każdy lek, lek Advagraf może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, Advagraf poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Leków Advagraf i Prograf nie należy stosować zamiennie.
Romanian: Advagraf și Prograf nu se substituie reciproc.
Polish: Mniej niż 1% niezmienionego takrolimusu wykrywano w moczu i kale, co wskazuje, że takrolimus jest nieomal całkowicie metabolizowany przed wydaleniem z żółcią, które jest główną drogą eliminacji.
Romanian: Mai puţin de 1% din tacrolimusul nemodificat a fost decelat în urină şi fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Polish: Tusz stosowany do nadruku na kapsułce zawiera śladową ilość lecytyny sojowej (0,48% całkowitego składu tuszu).
Romanian: Cerneala de inscripţionare a capsulei conţine urme de lecitină de soia (0,48% din totalul compoziţiei cernelii de inscripţionare).
Polish: Po przeszczepieniu narządów (wątroby, nerki) układ immunologiczny próbuje odrzucić nowy narząd.
Romanian: După un transplant de organ (ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Polish: Takrolimus wykazuje niezgodność z PVC (polichlorek winylu).
Romanian: Tacrolimus nu este compatibil cu PVC (policlorură de vinil).
Polish: Następny posiłek można spożyć po upływie co najmniej 1 godziny.
Romanian: Apoi așteptați cel puţin 1 oră până la următoarea masă.
Polish: Takrolimus hamuje aktywację komórek T i proliferację komórek B zależną od wspomagających komórek T, a także tworzenie się limfokin (takich jak interleukiny-2, -3 oraz γ-interferon) oraz ekspresję receptora interleukiny-2.
Romanian: Tacrolimus inhibă activarea limfocitelor T şi proliferarea limfocitelor B dependente de limfocitele T helper, precum şi formarea limfokinelor (precum interleukinele 2, 3 şi γ-interferon) şi expresia receptorului pentru interleukina 2.
Polish: Advagraf a inne leki
Romanian: Advagraf împreună cu alte medicamente
Polish: Advagraf zawiera laktozę, sód i lecytynę (sojowa) Advagraf zawiera laktozę (cukier występujący w mleku).
Romanian: Advagraf conține lactoză, sodiu și lecitină (din soia) Advagraf conţine lactoză (glucide din lapte).
Polish: Tusz (Opacode S-1-15083): Szelak
Romanian: Cerneala de inscripţionare (Opacode S-1-15083): Shellac
Polish: Jak stosować Advagraf
Romanian: Cum să utilizați Advagraf
Polish: W szczególności takrolimus hamuje tworzenie się cytotoksycznych limfocytów, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepu.
Romanian: În particular, tacrolimus inhibă formarea limfocitelor citotoxice, care sunt, în principal, responsabile de rejetul grefei.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Polish: Podawanie należy rozpocząć od ok. 12 do 18 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Administrarea trebuie începută la aproximativ 12-18 ore de la încheierea intervenţiei chirurgicale.
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych, nie jest znane ryzyko wystąpienia wtórnego raka (patrz punkt 4.8).
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente imunosupresoare puternice, nu se cunoaşte riscul declanşării unor neoplazii secundare (vezi pct. 4.8).
Polish: W osoczu takrolimus w znacznym stopniu (> 98,8%) wiąże się z białkami osocza, głównie albuminą surowicy i kwaśną glikoproteiną α-1.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat de proteine plasmatice (> 98,8%), în special de albumina serică şi de α-1-acid glicoproteina.
Polish: Dlatego wszyscy pacjenci z grupy wysokiego ryzyka poddawani istotnemu leczeniu immunosupresyjnemu, powinni być monitorowani z zastosowaniem procedur, takich jak echokardiografia lub EKG w okresie przed i po przeszczepieniu (np. początkowo po 3 miesiącach, a następnie po 9-12 miesiącach).
Romanian: În consecinţă, pacienţii cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv, trebuie monitorizaţi ecocardiografic sau ECG, pre- şi post-transplant (de exemplu, iniţial, la 3 luni, apoi la 9-12 luni).
Polish: Advagraf przyjmuje się na czczo lub po upływie 2 do 3 godzin po posiłku.
Romanian: Luați Advagraf pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Polish: Można rozważyć stosowanie takrolimusu u kobiet w ciąży w przypadku braku bezpieczniejszych leków oraz wówczas, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Romanian: La femeile gravide tratamentul cu tacrolimus poate fi luat în considerare când nu sunt disponibile alte soluţii mai sigure şi când beneficiul urmărit justifică potenţialele riscuri asupra fătului.
Polish: Advagraf przenika do mleka matki.
Romanian: Advagraf se excretă în laptele matern.
Polish: Należy przyjmować lek Advagraf codziennie, tak długo jak wymagana jest immunosupresja w celu zapobieżenia odrzucaniu przeszczepionego narządu.
Romanian: Advagraf trebuie administrat zilnic atât timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru prevenirea rejetului acut al organului transplantat.
Polish: Należy poinformować pacjenta, aby nie połknął środka pochłaniającego wilgoć.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu înghită desicantul.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wykazały, że takrolimus może zmniejszać klirens i wydłużać okres półtrwania pentobarbitalu i antypiryny.
Romanian: O serie de studii efectuate pe animale au demonstrat că tacrolimus poate să reducă clearance-ul şi să prelungească timpul de înjumătăţire plasmatică al pentobarbitalului şi al antipirinei.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki następnego dnia rano.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineaţa.
Polish: Advagraf może być również stosowany w przypadku odrzucania przeszczepionej wątroby, nerki, serca lub innych narządów, jeżeli zastosowane wcześniej leczenie nie umożliwiało kontrolowania odpowiedzi układu immunologicznego po przeszczepieniu narządu.
Romanian: Advagraf mai poate fi recomandat în caz de rejet al organului transplantat, ficat, rinichi, cord sau alt organ, când tratamentul anterior nu a putut controla răspunsul imun după transplant.
Polish: Okres półtrwania cyklosporyny ulega wydłużeniu, gdy podawana jest jednocześnie z takrolimusem.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al ciclosporinei este crescut când se administrează concomitent cu tacrolimus.
Polish: Jednoczesne stosowanie tych substancji może wymagać zmniejszenia dawek takrolimusu u prawie wszystkich pacjentów.
Romanian: Administrarea concomitentă a acestor substanţe poate necesita reducerea dozelor de tacrolimus la aproape toţi pacienţii.
Polish: Kapsułki należy zażywać natychmiast po wyjęciu z blistra.
Romanian: Luaţi capsulele imediat după scoaterea lor din blister.
Polish: W praktyce leczenie takrolimusem rozpoczyna się po upływie 12 do 24 godzin po odstawieniu cyklosporyny.
Romanian: În practică, tratamentul cu tacrolimus a fost iniţiat la 12-24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn ani nie posługiwać się narzędziami, jeżeli po stosowaniu leku Advagraf występują zawroty głowy lub senność, lub zaburzenia widzenia.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau maşini dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent sau dacă aveţi tulburări de vedere după administrarea Advagraf.
Polish: Wydaje się, że na poziomie molekularnym w działaniu takrolimusu pośredniczy wiązanie z białkiem cytozolu (FKBP12), odpowiedzialne za wewnątrzkomórkową kumulację leku.
Romanian: La nivel molecular, efectele tacrolimus par a fi mediate prin legarea de o proteină citozolică (FKBP12), responsabilă de acumularea intracelulară a compusului.
Polish: Obserwowano istotne klinicznie interakcje z fenobarbitalem.
Romanian: Interacţiuni semnificative clinic au mai fost semnalate şi în cazul fenobarbitalului.
Polish: Każda kapsułka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg).
Romanian: Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg).
Polish: Advagraf stosuje się u dorosłych pacjentów.
Romanian: Advagraf este utilizat la adulți.
Polish: Pozostałe metabolity wykazują słabe działanie immunosupresyjne bądź nie wykazują takiego działania.
Romanian: Ceilalţi metaboliţi au o activitate imunosupresoare minimă sau absentă.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Polish: Advagraf stosuje się w celu kontrolowania odpowiedzi układu immunologicznego organizmu i umożliwienia przyjęcia przeszczepionego narządu.
Romanian: Advagraf este utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permiţând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Polish: W czasie dożylnego podawania takrolimusu królikom obserwowano odwracalne działanie kardiotoksyczne.
Romanian: După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile.
Polish: Advagraf należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Advagraf exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Przedstawione poniżej zalecenia dotyczące dawek początkowych należy traktować wyłącznie jako wskazówkę.
Romanian: Dozele iniţiale, recomandate mai jos, au, în principal, valoare orientativă.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć szkodliwego działania u noworodka, kobiety otrzymujące produkt Advagraf nie powinny karmić piersią.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf.
Polish: Advagraf kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde należy przyjmować natychmiast po wyjęciu z blistra.
Romanian: Capsulele cu eliberare prelungită Advagraf trebuie înghiţite imediat după scoaterea lor din blister.
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia złośliwych zmian skórnych, należy ograniczyć narażenie na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe, przez noszenie odpowiedniej odzieży i stosowanie filtrów słonecznych o wysokim wskaźniku ochrony przed promieniowaniem UV.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente imunosupresoare, datorită riscului de apariţie a afecţiunilor maligne cutanate, se recomandă evitarea expunerii la soare şi la radiaţii ultraviolete, prin aplicarea unor măsuri fotoprotectoare, purtarea de haine de protecţie şi utilizarea cremelor cu indice fotoprotector mare.
Polish: W przypadkach zatrucia podanym doustnie lekiem, pomocne może być płukanie żołądka i (lub) podanie adsorbentów (takich jak węgiel aktywowany), jeżeli nastąpią w krótkim czasie po przyjęciu produktu.
Romanian: În cazurile de intoxicaţie orală, lavajul gastric şi/sau utilizarea de absorbanţi (precum cărbunele activat) pot fi de folos, dacă sunt efectuate imediat după administrare.
Polish: W niektórych przypadkach konieczne było zastosowanie alternatywnej immunosupresji.
Romanian: În unele cazuri, a fost necesară trecerea la o imunosupresie alternativă.
Polish: Ponieważ takrolimus może zmniejszać klirens leków antykoncepcyjnych zawierających steroidy i w następstwie zwiększać stężenia hormonów, należy wziąć to pod uwagę podczas podejmowania decyzji o wyborze metody zapobiegania ciąży.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepţionalelor steroidiene, crescând expunerea hormonală, o atenţie deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv.
Polish: Należy unikać stosowania szczepionek zawierających żywe, atenuowane drobnoustroje.
Romanian: Trebuie evitată administrarea vaccinurilor vii atenuate.
Polish: Produktu leczniczego Advagraf nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i (lub) skuteczności.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Advagraf la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente referitoare la siguranţă şi/sau eficacitate.
Polish: W innym randomizowanym badaniu uczestniczyło 66 pacjentów leczonych takrolimusem oraz 67 pacjentów leczonych cyklosporyną.
Romanian: Un alt studiu randomizat a cuprins 66 de pacienţi trataţi cu tacrolimus faţă de 67 de pacienţi trataţi cu ciclosporină.
Polish: tygodnia (66 przypadków na 123 urodzeń, tj. 53,7%; jednakże dane wskazują, że większość noworodków miała prawidłową wagę urodzeniową w stosunku do ich wieku ciążowego), jak również ryzyko hiperkaliemii u noworodka (8 przypadków na 111 noworodków, tj. 7,2%), która z czasem ustępuje samoistnie.
Romanian: Există riscul de naştere prematură (<37 de săptămâni) (incidenţă 66 din 123 naşteri, adică 53,7%; totuşi datele arată că majoritatea nou-născuţilor au avut o greutate normală pentru vârsta gestaţională), precum şi cel de hiperpotasemie la nou-născuţi (incidenţă 8 din 111 nou-născuţi, adică 7,2%), care, totuşi, se normalizează spontan.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Advagraf jednocześnie z cyklosporyną (inny lek stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepionego narządu).
Romanian: Advagraf nu trebuie utilizat în asociere cu ciclosporină (un alt medicament administrat pentru prevenirea rejetului de transplant de organe).
Polish: Dodatni wynik badania EBV-PCR może utrzymywać się miesiącami i per se nie wskazuje na schorzenie limfoproliferacyjne lub chłoniaka.
Romanian: Pozitivarea VEB-PCR poate persista luni de zile şi nu este per se un indicator al afecţiunii limfoproliferative sau al limfomului.
Polish: Wpływ takrolimusu na metabolizm innych produktów leczniczych Takrolimus jest znanym inhibitorem CYP3A4; z tego powodu jednoczesne stosowanie takrolimusu z produktami leczniczymi, o których wiadomo, że są metabolizowane z udziałem CYP3A4, może wpływać na metabolizm tych produktów leczniczych.
Romanian: Efectul tacrolimusului asupra metabolizării altor medicamente Tacrolimus este un cunoscut inhibitor al CYP3A4; astfel, utilizarea lui concomitent cu alte medicamente, despre care se ştie că sunt metabolizate de CYP3A4, poate afecta metabolizarea acestora.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może zachodzić konieczność zmniejszenia dawki (patrz punkt 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă poate fi necesară reducerea dozelor (vezi pct. 4.2).