FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als uw huid slecht reageert of u heeft te veel last bij het gebruik van dit geneesmiddel, stop het aanbrengen van de crème dan en was het gebied met milde zeep en water.
Danish: Hvis din hud reagerer slemt eller det bliver for ubehageligt, når du bruger medicinen, skal du stoppe med at påføre cremen og vaske området med mild sæbe og vand.
Dutch: Crème 14 sachets 28 sachets 56 sachets
Danish: Creme 14 breve 28 breve 56 breve
Dutch: Bij elke dagelijkse toepassing kunnen op de te behandelen plaats maximaal 2 zakjes Zyclara worden toegepast (hele gezicht of de hoofdhuid, maar niet beide).
Danish: Op til 2 breve Zyclara kan anvendes til behandlingsområdet (hele ansigtet eller hovedbunden, men ikke begge dele) ved hver daglig påføring.
Dutch: Was na 8 uur de huid waar de Zyclara crème op is aangebracht met milde zeep en water.
Danish: Vask efter ca. 8 timer det område, hvor Zyclara blev påført, med mild sæbe og vand.
Dutch: Cetylalcohol en stearylalcohol kunnen plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Danish: Cetylalkohol og stearylalkohol kan medføre lokale hudreaktioner (f.eks. kontakt dermatitis).
Dutch: Uw arts zal met u bespreken of u de borstvoeding moet stoppen of dat u moet stoppen met de Zyclarabehandeling.
Danish: Din læge vil fortælle, om du bør holde op med at amme eller stoppe behandlingen med Zyclara.
Dutch: Voordat de crème wordt aangebracht moet de patiënt de te behandelen plaats met water en milde zeep wassen en goed laten drogen.
Danish: Før påføring af cremen, bør patienten vaske behandlingsområdet med mild sæbe og vand, og lade området tørre grundigt.
Dutch: Zodra de huidreactie is verdwenen, kunt u de behandeling hervatten volgens het aanbevolen schema.
Danish: Når en eventuel hudreaktion er forsvundet, kan du fortsætte med den anbefalede behandling.
Dutch: Patiënten met hart-, lever- of nierinsufficiëntie werden niet opgenomen in klinische studies.
Danish: Patienter med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion var ikke inkluderet i de kliniske studier.
Dutch: Wrijf een dun laagje Zyclara crème op het te behandelen gebied.
Danish: Smør et tyndt lag Zyclara på det angrebne område.
Dutch: Bedek het behandelde gebied niet met windsels of andere verbanden.
Danish: Dæk ikke det behandlede område med plaster eller anden forbinding.
Dutch: Als u te veel crème heeft aangebracht, was de overtollige crème dan af met milde zeep en water.
Danish: Hvis du har påført for meget creme, skal den overskydende creme vaskes væk med en mild sæbe og vand.
Dutch: Patiënten met afgenomen hematologische reserve zijn in klinische onderzoeken niet bestudeerd.
Danish: Patienter med nedsatte hæmatologiske reserver er ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Dutch: De personen brachten maximaal twee zakjes Zyclara 3,75% crème of crèmebasis per dag aan op de huid van het aangedane gebied (ofwel het hele gezicht of de kalende hoofdhuid, maar niet beide) gedurende twee 2-weekse behandelingscycli gescheiden door een periode van 2 weken zonder behandeling.
Danish: Forsøgspersonerne anvendte dagligt op til to breve Zyclara 3,75% creme eller vehiklet på huden i det berørte behandlingsområde (enten i hele ansigtet eller den skaldede hovedbund, men ikke begge dele) i en 2-ugers behandlingsperiode, adskilt af en 2ugers ikke-behandlingsperiode.
Dutch: Dozen met 14, 28 en 56 polyester/wit low density polyethyleen/aluminiumfolie sachets voor eenmalig gebruik, bevattende 250 mg imiquimod crème.
Danish: Æsker med 14, 28 og 56 engangsbreve af polyester/hvid lavdensitets polyethylen/aluminiumfolie, indeholdende 250 mg creme.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E 216) kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Xanthaangom
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Xanthangummi
Dutch: 319 personen met AK werden behandeld met maximaal 2 zakjes per dag Imiquimod 3,75% crème of een bijpassende vehiculumcrème voor twee behandelingscycli van twee weken gescheiden door een periode van 2 weken zonder behandeling.
Danish: 319 patienter med AK blev behandlet med op til 2 breve imiquimod 3,75% creme, én gang dagligt eller en tilsvarende vehikelcreme i to behandlingperioder af 2 uger-, adskilt af en 2-ugers ikke-behandlingsperiode.
Dutch: Ernstige huidreacties (met onbekende frequentie) met huidlaesies of vlekken op uw huid die beginnen als kleine rode gebieden en zich ontwikkelen tot mini-schietschijven, eventueel met symptomen als jeuk, koorts, grieperig gevoel, pijnlijke gewrichten, problemen met het gezichtsvermogen, brandende, pijnlijke of jeukende ogen en zweertjes in de mond.
Danish: Kontakt straks din læge hvis nogle af disse alvorlige bivirkninger opstår, når du bruger denne medicin: Alvorlige hudreaktioner (hyppighed ikke kendt) med hudlæsioner eller pletter på din hud, som begynder som små røde områder og udvikles til små cirkler, sandsynligvis med symptomer som kløe, feber, følelse af ubehag, ømme led, synsproblemer, brændende, ømme eller kløende øjne og mundsår.
Dutch: Toename leverenzymen
Danish: Forhøjet leverenzym
Dutch: Laesies door actinische keratose die waren verdwenen na twee behandelcycli van twee weken met Zyclara en die daarna opnieuw optreden, kunnen, na een behandelingspauze van ten minste 12 weken, opnieuw behandeld worden met één of twee behandelcycli met Zyclara van 2 weken.
Danish: Aktinisk keratose læsioner, som er forsvundet efter to behandlingsforløb af 2 uger med Zyclara og senere recidiverer, kan behandles med yderligere et eller to behandlingsforløb af 2 uger med Zyclara, efterfulgt af en behandlingspause i mindst 12 uger.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Zyclara 3,75% crème
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Zyclara 3,75% creme
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met imiquimod moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Zyclara skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Dutch: Plaatselijke huidreacties
Danish: Lokale hudreaktioner
Dutch: In de farmacokinetische studie werd de schijnbare halfwaardetijd volgend op lokale toediening van 3,75% imiquimod crème berekend als ongeveer 29 uur.
Danish: Den tilsyneladende halveringstid efter topikal dosering af imiquimod creme 3,75 % i det farmakokinetiske studie blev beregnet til cirka 29 timer.
Dutch: Voor imiquimod zijn geen klinische gegevens over blootstelling tijdens de zwangerschap beschikbaar.
Danish: Der er ingen kliniske data fra anvendelse af imiquimod til gravide kvinder.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat (E218) 2,0 mg/g crème propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,2 mg/g crème cetylalcohol 22,0 mg/g crème stearylalcohol 31,0 mg/g crème benzylalcohol 20,0 mg/g crème
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/g creme Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/g creme Cetylalkohol 22,0 mg/g creme Stearylalkohol 31,0 mg/g creme Benzylalkohol 20,0 mg/g creme
Dutch: De reactie op de behandeling kan pas afdoende worden beoordeeld na resolutie van lokale huidreacties.
Danish: Reaktionen på behandlingen kan ikke i tilstrækkelig grad vurderes før opheling af de lokale hudreaktioner.
Dutch: Depressie Irriteerbaarheid
Danish: Ikke almindelig Depression Irritabilitet
Dutch: Wanneer griepachtige symptomen of een ongemakkelijk gevoel, of ernstige lokale huidreacties optreden, kan een rustperiode van een aantal dagen genomen worden.
Danish: Hvis der optræder influenza-lignende symptomer eller stærke lokale hudreaktioner, kan en pause på flere dage tages.
Dutch: Het is niet bekend of imiquimod in de moedermelk terechtkomt.
Danish: Det vides ikke om imiquimod udskilles i brystmælk.
Dutch: Gebuik Zyclara niet wanneer u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven.
Danish: Du bør ikke bruge Zyclara, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Dutch: Informatie over de herhaalde behandeling van lasesies door actinische keratose, die waren verdwenen na twee behandelingscycli van 2 weken met Zyclara en die daarna opnieuw optreden, wordt gegeven in rubriek 4.2. en 5.1.
Danish: Information om gentagen behandling af aktinisk keratose læsioner, der har været væk efter to behandlingsforløb af 2 uger med Zyclara og senere recidiverer gives i pkt.
Dutch: Niet bekend
Danish: Frekvens ikke kendt
Dutch: Eenmaal geopende zakjes mogen niet opnieuw worden gebruikt.
Danish: Brevene må ikke bruges igen, når de har været åbnet.
Dutch: Dermatologische reactie op remote site
Danish: Fjerntliggende dermatologisk reaktion
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Tabel med oversigt over bivirkninger
Dutch: Slapeloosheid
Danish: − Søvnløshed
Dutch: De lokale toediening van imiquimod crème in welke dosering dan ook resulteerde niet in een vergroting van de tumor in vergelijking met de vehiculum-crème-groep.
Danish: Topikal administration af imiquimod creme resulterede ikke i nogen øget forekomst af tumorer uanset dosis, sammenlignet med gruppen, der blev behandlet med vehikelcreme.
Dutch: Zelden ontstaat er na slechts enkele malen aanbrengen van imiquimod crème een hevige, lokale ontstekingsreactie met vochtverlies via de huid en huiderosie.
Danish: Selv efter få applikationer af imiquimod creme kan der, i sjældne tilfælde, ses intense lokale inflammatoriske reaktioner med væskende hud eller erosioner.
Dutch: Elke behandelingscyclus mag niet langer duren dan twee weken, zelfs als u doses heeft gemist.
Danish: Hver behandlingsplan skal ikke vare mere end 2 uger, heller ikke hvis du har glemt at bruge den nogle gange.
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000);
Dutch: Als u een dosis van Zyclara mist, wacht dan met aanbrengen tot de volgende nacht en ga verder met het normale schema.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Zyclara, skal du vente til næste aften med at påføre cremen og derefter fortsætte med din behandlingsplan.
Dutch: Elk zakje bevat 9,375 mg imiquimod in 250 mg crème (100 mg crème bevat 3,75 mg imiquimod).
Danish: Hvert brev indeholder 9,375 mg imiquimod i 250 mg creme (100 mg creme indeholder 3,75 mg imiquimod).
Dutch: Elk sachet bevat 9,375 mg imiquimod in 250 mg crème (3,75%).
Danish: Hvert brev indeholder 9,375 mg imiquimod i 250 mg creme (3,75%).
Dutch: Farmacodynamiek
Danish: Farmakodynamisk virkning
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/783/001-003
Danish: EU/1/12/783/001-003
Dutch: Bij contact per ongeluk, verwijder de crème door af te spoelen met water.
Danish: Hvis dette sker, ved et uheld, skal cremen straks fjernes med vand.
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Danish: System organklasser
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: wanneer u voorheen dit middel of andere vergelijkbare middelen in een andere concentratie heeft gebruikt.
Danish: • hvis du tidligere har brugt dette lægemiddel eller andre lignende lægemidler i en anden koncentration.
Dutch: Letargie
Danish: Letargi
Dutch: De tweeweekse behandelcyclus mag echter niet verlengd worden als gevolg van gemiste doses of rustperiodes.
Danish: Imidlertid bør 2-ugers behandlingsperioden ikke blive forlænget på grund af manglende doser eller hvileperioder.
Dutch: Imiquimod crème moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten die immunosuppressieve medicatie gebruiken vanwege zijn immunostimulerende eigenschappen (zie rubriek 4.4).
Danish: Imiquimod creme virker immunstimulerende og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter, der er i behandling med immunosuppressive lægemidler (se pkt.
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100);
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100);
Dutch: Hulpstoffen: Isostearinezuur, benzylalcohol, cetylalcohol, stearylalcohol, zachte witte paraffine, polysorbaat 60, sorbitanstearaat, glycerol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), xanthaangom, gezuiverd water.
Danish: Hjælpestoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand.
Dutch: Voor cutaan gebruik.
Danish: Til anvendelse på huden.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn isostearinezuur, benzylalcohol, cetylalcohol, stearylalcohol, zachte witte paraffine, polysorbaat 60, sorbitanstearaat, glycerol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), xanthaangom, gezuiverd water (zie tevens rubriek 2 "Zyclara crème bevat methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, cetylalcohol, stearylalcohol en benzylalcohol").
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand (se også afsnit 2 "Zyclara indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, cetylalkohol stearylalkohol, og benzylalkohol").
Dutch: Reactie op de toedieningsplaats Pruritus op de toedieningsplaats Pijn op de toedieningsplaats Zwelling op de toedieningsplaats Branderig gevoel op de toedieningsplaats Irritatie op de toedieningsplaats Uitslag op de toedieningsplaats Vermoeidheid
Danish: Reaktion på applikationsstedet Pruritus på applikationsstedet Smerte på applikationsstedet Hævelse på applikationsstedet Brænden på applikationsstedet Irritation på applikationsstedet Udslæt på applikationsstedet Træthed
Dutch: - Toename van leverenzymen
Danish: − Stigning i leverenzymer
Dutch: De crème mag niet meer dan eenmaal per dag worden toegepast.
Danish: Cremen bør ikke anvendes mere end én gang dagligt.
Dutch: Elke behandelingscyclus dient na de 2 weken niet te worden verlengd als gevolg van een gemiste dosis of een rustperiode.
Danish: Hver behandlingsperiode bør ikke forlænges ud over 2 uger på grund af manglende doser eller hvileperioder.
Dutch: Dermatitis op de toedieningsplaats Bloeding op de toedieningsplaats Papulae op de toedieningsplaats Paraestesie op de toedieningsplaats Hyperestesie op de toedieningsplaats Ontsteking op de toedieningsplaats Schurft op de toedieningsplaats Huidafbraak op de toedieningsplaats Blaasjes op de toedieningsplaats Warmte op de toedieningsplaats Astenie
Danish: Ikke almindelig Dermatitis på applikationsstedet Blødning på applikationsstedet Papules på applikationsstedet Paræstesi på applikationsstedet Hyperæstesi på applikationsstedet Inflammation på applikationsstedet Ar på applikationsstedet
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Danish: Hvis du holder op med at bruge Zyclara
Dutch: De crème mag niet vaker dan 1 maal per dag worden aangebracht.
Danish: Cremen skal ikke påføres mere end én gang dagligt.
Dutch: Intense lokale huidreacties kunnen gepaard gaan met of volgen op griepachtige verschijnselen en symptomen zoals vermoeidheid, misselijkheid, koorts, spierpijn, artralgie en rillingen.
Danish: Influenza-lignende systemiske tegn og symptomer kan opstå under, eller endda før, forekomsten af intense lokale hudreaktioner, og kan omfatte træthed, kvalme, feber, myalgi, artralgi og kuldegysninger.
Dutch: Wrijf zachtjes totdat de crème is verdwenen.
Danish: Gnid forsigt cremen ind i området, indtil cremen ikke ses længere.
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: - hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6).
Dutch: Zyclara crème bevat methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, cetylalcohol, stearylalcohol en benzylalcohol
Danish: Denne medicin indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, cetylalkohol, stearylalkohol og benzylalkohol.
Dutch: Er werden geen patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen in klinische studies geïncludeerd.
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion var ikke inkluderet i de kliniske studier.
Dutch: Zyclara crème 3,75%
Danish: Zyclara 3,75% creme
Dutch: Als u dit geneesmiddel per ongeluk inslikt, dient u direct contact op te nemen met uw huisarts.
Danish: Hvis du ved et uheld kommer til at sluge Zyclara, skal du straks kontakte din læge.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10);
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til <1/10);
Dutch: Er is geen interactieonderzoek gedaan, ook niet met immunosuppressiva.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier.
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) - Opflakkeren van auto-immuunziekten (een ziekte die het gevolg is van een abnormale immuunrespons is een auto-immuunziekte) - Huidreacties op afstand van de toedieningsplaats
Danish: − Opblussen af autoimmune tilstande (en autoimmun sygdom er en sygdom, som er resultatet af en unormal reaktion fra immunsystemet)
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Danish: Hvis du har glemt at bruge Zyclara
Dutch: Systemische overdosering met imiquimod crème na lokale toediening is onwaarschijnlijk doordat het middel nauwelijks via de huid wordt opgenomen.
Danish: Når produktet anvendes topikalt, er systemisk overdosering med imiquimod creme usandsynlig på grund af den minimale absorption.
Dutch: Zyclara crème 3,75% imiquimod
Danish: Zyclara 3,75% creme Imiquimod
Dutch: Via Felice Casati, 20 20124 Milano
Danish: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Dutch: Influenza-achtige ziekte Pijn
Danish: Influenza-lignende sygdom
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar, het mogelijke risico voor mensen in onbekend.
Danish: Fertilitet Ingen kliniske data er tilgængelige.
Dutch: Wanneer de behandelde laesies onvoldoende reageren op Zyclara wordt een andere behandeling aanbevolen.
Danish: Det anbefales at anvende en anden behandling, hvis de(n) behandlede læsion(er) ikke reagerer tilfredsstillende på Zyclara.
Dutch: Wanneer het behandelde gebied u te veel last bezorgt, dan moet u de crème afwassen met milde zeep en water.
Danish: • Hvis du oplever for kraftigt ubehag på det behandlede sted, vask cremen af med mild sæbe og vand.
Dutch: Indien imiquimod crème per ongeluk oraal wordt ingenomen kunnen bij een dosis van 200 mg imiquimod, overeenkomend met de inhoud van meer dan 21 sachets Zyclara, symptomen ontstaan als misselijkheid, braken, hoofdpijn, spierpijn en koorts.
Danish: Efter utilsigtet indtagelse, kan kvalme, opkastning, hovedpine, myalgi og feber forekomme efter en enkelt dosis på 200 mg imiquimod, hvilket svarer til indholdet af mere end 21 breve Zyclara.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller på apoteket.
Dutch: Algemene aanwijzingen gedurende de behandeling Gebruik dit middel pas als het te behandelen gebied genezen is na een eerdere behandeling met geneesmiddelen of een chirurgische ingreep.
Danish: Behandling med imiquimod creme anbefales ikke, før huden er helet efter tidligere medicinsk eller kirurgisk behandling.
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER TEKST PÅ BREVE
Dutch: Erytheem op de toedieningsplaats Schurft op de toedieningsplaats Vervelling van de toedieningsplaats Droogte op de toedieningsplaats Oedeem op de toedieningsplaats Zweren op de toedieningsplaats Afscheiding op de toedieningsplaats
Danish: Erythem på applikationsstedet Skorpedannelse på applikationsstedet Eksfoliering på applikationsstedet Tørhed på applikationsstedet Ødem på applikationsstedet Sår på applikationsstedet Sekretion på applikationsstedet
Dutch: Pijn op de borst
Danish: − Brystsmerter
Dutch: Gooi na gebruik de crème die nog in de sachet overblijft weg.
Danish: Kassér eventuel resterende creme i et brev efter brug.
Dutch: Geen van beide 2-weekse cycli mag echter als gevolg van gemiste dosis of een rustperiode worden verlengd.
Danish: Men ingen af de 2-ugers behandlingsperioder bør forlænges på grund af glemte doser eller pauser.
Dutch: - Haaruitval
Danish: − Hårtab
Dutch: littekens, gevoel van warmte, huidbeschadiging, blaren of puisten - Zwakte - Rillerigheid - Gebrek aan energie (lethargie) - Ongemak - Zwelling van het gezicht - Rugpijn - Pijn in de ledematen - Verstopte neus - Keelpijn
Danish: − Rødme af huden, skorpedannelse, skæl, sekretion, tør hud, hævelser i huden, sår på huden, og nedsat hudpigmentering på påføringsstedet.
Dutch: Indien nodig door het ongemak van de patiënt of de ernst van de lokale huidreactie kan een rustperiode van enkele dagen worden genomen.
Danish: En hvileperiode på adskillige dage kan tages, hvis det er påkrævet grundet ubehag hos patienten eller grundet sværhedsgraden af den lokale hudreaktion.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Danish: Generelle instruktioner til behandlingen
Dutch: Wijze van toediening
Danish: Påføringsmetode
Dutch: Een behandeling met imiquimod crème is niet aanbevolen totdat de huid genezen is na een eerdere medicamenteuze of chirurgische behandeling Het aanbrengen op een beschadigde huid zou kunnen resulteren in een toegenomen systemische absorptie van imiquimod wat kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.8 en 4.9).
Danish: Påførsel på ødelagt hud kan resultere i øget systemisk absorption af imiquimod, hvilket fører til øget risiko for bivirkninger (se pkt.
Dutch: De dagelijkse behandeling moet gedurende 2 weken worden voortgezet.
Danish: Den daglige behandling bør fortsættes i 2 uger.
Dutch: Ook werden er enkele andere bijwerkingen gemeld, zoals hoofdpijn en vermoeidheid.
Danish: Der blev desuden indberettet en række andre bivirkninger, herunder hovedpine og træthed.
Dutch: Zyclara is een ‘hybride geneesmiddel'.
Danish: Zyclara er et "hybridt lægemiddel".
Dutch: De crème moet 's nachts (gedurende ongeveer 8 acht uur) op de huid blijven alvorens er weer van te worden afgewassen.
Danish: Cremen skal blive siddende på huden natten over (i ca. 8 timer), før den vaskes af.
Dutch: Overige informatie over Zyclara
Danish: Andre oplysninger om Zyclara
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyclara verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyclara den 23. august 2012.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyclara is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyclara findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyclara.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zyclara.
Dutch: Daarnaast kan het vanwege de lagere sterkte op grotere huidoppervlakken worden gebruikt, zodat een groter deel van de aangedane huid wordt behandeld.
Danish: På grund af sin lavere styrke kan den desuden bruges på større hudområder, og det giver mulighed for at behandle en større del af den berørte hud.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Zyclara is verkrijgbaar in een andere sterkte.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men Zyclara fås i en anden styrke.