FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.8, der kun forbinder lægemiddelbivirkningen "fordybning af øvre sulcus" med produkter, der indeholder konserveringsmiddel.
Lithuanian: Todėl, remiantis šia išvada, rekomenduojama pašalinti Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje esančią pastabą dėl nepageidaujamos reakcijos „viršutinės vagelės pagilėjimo" siejimo tik su preparatais, kurių sudėtyje yra konservanto.
Danish: Den åbnede beholder skal kasseres umiddelbart efter brug.
Lithuanian: Atidarytą talpyklę po vartojimo nedelsdami išmeskite.
Danish: Virkningen opnås hurtigt.
Lithuanian: GANFORT pradeda veikti greitai.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, dinatrio fosfatas heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo.
Danish: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning
Lithuanian: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Danish: Der er risiko for hårvækst i områder, hvor GANFORT-øjendråberne gentagne gange kommer i kontakt med hudens overflade.
Lithuanian: Srityse, kur GANFORT tirpalas pakartotinai patenka ant odos paviršiaus, gali imti augti plaukai.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med GANFORT (flerdosis og/eller enkeltdosis):
Lithuanian: Vartojant GANFORT (vienos dozės ir (arba) kelių dozių) gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:
Danish: Hvis De har brugt for meget GANFORT enkeltdosis
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę GANFORT dozę?
Danish: Det reproduktive system og mammae seksuel dysfunktion1, nedsat libido1
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai sutrikusi lytinė funkcija1, sumažėjęs lytinis potraukis1.
Danish: Når enkeltdosisbeholderen er fjernet fra posen, skal den bruges inden for 7 dage.
Lithuanian: 2 metai Išėmę vienadozę talpyklę iš maišelio, suvartokite per 7 paras.
Danish: Deres læge vil ordinere GANFORT til Dem, når andre øjendråber med betablokkere eller prostaglandinanaloger ikke har virket tilstrækkeligt alene.
Lithuanian: Jūsų gydytojas skirs GANFORT, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
Danish: Ikke almindelig iritis2, konjunktivalt ødem2, øjenlågssmerter2, unormal følelse i øjet1, astenopi, trichiasis2, irishyperpigmentering2, fordybning af sulcus subtarsalis, øjenlågsretraktion2, mørkfarvning af øjenvipper1.
Lithuanian: nenormalus pojūtis akyje1, regėjimo silpnumas (astenopija), trichiazė2, rainelės hiperpigmentacija2, akies voko vagelės pagilėjimas, akies voko retrakcija2, blakstienų spalvos pakitimas (patamsėjimas)1.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med både GANFORT enkeltdosis- og GANFORT flerdosisformuleringer (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføring.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje 1 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos per klinikinius tyrimus, kai buvo vartojamas tiek vienos dozės, tiek kelių dozių farmacinių formų GANFORT (kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos jų mažėjančio sunkumo tvarka), arba vaistui patekus į rinką.
Danish: • Hoste, forværring af astma, forværring af lungesygdommen KOL
Lithuanian: • Kosulys, astmos pablogėjimas, plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), pablogėjimas.
Danish: Efter 1 dosis 2 gange om dagen var AUC 0-24t middelværdien af 0,0634 ng•time/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end 0,0218 ng•time/ml hos unge, raske voksne.
Lithuanian: reikšmė ─ 0,0634 ng•h/ml bimatoprosto ─ buvo daug didesnė nei 0,0218 ng•h/ml, kuri nustatyta jauniems sveikiems suaugusiems.
Danish: Der er ikke observeret nye bivirkninger specifikt for GANFORT i kliniske studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta jokių naujų specifinių GANFORT nepageidaujamų reakcijų.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Lithuanian: Nuvalykite skruostu tekantį vaisto perteklių.
Danish: Nervesystemet synkope1, cerebrovaskulært attak1, øget forekomst af tegn og symptomer på myasthenia gravis1, paræstesi1, cerebral iskæmi1
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai apalpimas1, galvos smegenų kraujotakos sutrikimų epizodai1, sustiprėję generalizuotos miastenijos požymiai ir simptomai1, parestezija1,
Danish: Deres læge vil ordinere GANFORT enkeltdosis til Dem, når andre øjendråber med betablokkere eller prostaglandinanaloger ikke har virket tilstrækkeligt alene.
Lithuanian: Jūsų gydytojas skirs GANFORT vienadozėje talpyklėje, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme1,2, diarré1, dyspepsi1, mundtørhed1, abdominalsmerter1, opkastning1
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pykinimas1, 2, viduriavimas1, dispepsija1, burnos džiūvimas1, pilvo skausmas1, vėmimas1.
Danish: Studier af GANFORT (flerdosisformulering) for okulær toksicitet efter gentagne doser viste ingen særlige risici for mennesker.
Lithuanian: Kartotinių lašinamo į akis GANFORT (kelių dozių formulės) dozių toksiškumo tyrimai ypatingo žalingo poveikio žmonėms neparodė.
Danish: Værdierne blev reduceret med cirka 8-10 mmHg.
Lithuanian: Akispūdis sumažėjo apie 8-10 mmHg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ganfort findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ganfort EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Ganfort bimatoprost/timolol
Lithuanian: Ganfort bimatoprostas/timololis
Danish: Andre oplysninger om Ganfort
Lithuanian: Kita informacija apie Ganfort
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ganfort vartojimą?
Danish: Ganfort må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser eller til patienter med visse hjertelidelser.
Lithuanian: Ganfort negalima skirti astma ir sunkiomis plaučių ligomis sergantiems pacientams arba tam tikrų širdies sutrikimų turintiems pacientams.
Danish: Ganfort er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig bimatoprost (0,3 mg/ml) og timolol (5 mg/ml).
Lithuanian: Ganfort - tai akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: bimatoprosto (0,3 mg/ml) ir timololio (5 mg/ml).
Danish: Timolol har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970'erne.
Lithuanian: Timololis nuo 8-ojo dešimtmečio naudojamas glaukomai gydyti.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ganfort, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ganfort rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Der er blevet gennemført fire hovedundersøgelser, der omfattede 1 964 voksne med okulær hypertension eller glaukom.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai su 1 964 akių hipertenzija ar glaukoma sergančiais suaugusiais pacientais.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Danish: Bimatoprost alene er allerede godkendt i Den Europæiske Union under navnet Lumigan.
Lithuanian: Bimatoprostas, kaip atskira medžiaga, Europos Sąjungoje įregistruotas Lumigan pavadinimu.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ganfort opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ganfort.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ganfort nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Alt i alt viste undersøgelserne, at Ganfort effektivt nedsætter trykket i øjet.
Lithuanian: Iš esmės tyrimai parodė, kad Ganfort veiksmingai mažina akispūdį.
Danish: Flere patienter, som fik Ganfort, oplevede desuden et fald i trykket på mere end 20 % (67,9 % mod
Lithuanian: Be to, daugiau Ganfort gydytų pacientų akispūdis sumažėjo daugiau kaip 20 proc. (67,9 proc., palyginti su 48,9 proc.).
Danish: Ganfort gives som én dråbe i det berørte øje/de berørte øjne enten om morgenen eller om aftenen.
Lithuanian: Ganfort vartojama po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą ryte arba vakare.
Danish: Hvorfor blev Ganfort godkendt?
Lithuanian: Kodėl Ganfort buvo patvirtintas?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den gennemsnitlige mindskning af tryk i øjet eller antallet af patienter, hvis tryk i øjet faldt til under målet på 18 mmHg (hvilket er inden for normalområdet).
Lithuanian: Apie gydymo veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek vidutiniškai sumažėjo akispūdis, ir pagal tai, kiek pacientų akispūdis buvo žemesnis už tikslinį 18 mmHg spaudimą (normalus spaudimas).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ganfort fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ganfort, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ganfort?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ganfort vartojimu?
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og nedsætter trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys akispūdį mažina veiksmingiau, negu kiekviena jų vartojama atskirai.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ganfort vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Lithuanian: Vaistą reikėtų lašinti kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
Danish: Forhøjet tryk i øjet medfører beskadigelse af retina (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og den optiske nerve, der sender signaler fra øjet til hjernen.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą akies dugne) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Danish: Ganfort var dog mere effektivt end bimatoprost til behandling af patienter, hvis tryk i øjet ikke kunne kontrolleres med øjendråber, som kun indeholdt prostaglandiner.
Lithuanian: Tačiau Ganfort buvo veiksmingesnis už bimatoprostą pacientams, kurių akispūdžio nemažino lašai su vien tik prostaglandinais.
Danish: I undersøgelserne blev Ganfort sammenlignet med bimatoprost, timolol eller bimatoprost og timolol givet samtidig efter behandling i mellem tre uger og fire måneder.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas nuo trijų savaičių iki keturių mėnesių vartojamo Ganfort ir bimatoprosto, timololio arba vienu metu vartojamo bimatoprosto ir tomololio poveikis.
Danish: Hvad er Ganfort?
Lithuanian: Kas yra Ganfort?
Danish: Ganfort var mere effektivt end timolol alene og lige så effektivt som bimatoprost.
Lithuanian: Ganfort buvo veiksmingesnis už timololį, skiriamą be kitų vaistų, ir toks pat veiksmingas kaip bimatoprostas.
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Lithuanian: Ganfort lašai skirti akispūdžiui mažinti. Jie skiriami suaugusiesiems, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas akių lašais su beta blokatoriais arba prostaglandino analogais (kitais šioms ligoms gydyti vartojamais vaistais) yra nepakankamai veiksmingas.
Danish: Yderligere viste Ganfort sig at være lige så effektivt som bimatoprost og timolol givet samtidig.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad Ganfort toks pat veiksmingas kaip kartu vartojami bimatoprostas ir timololis.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ganfort skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ganfort Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ganfort registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at reducere produktionen af væske inden i øjet.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuris mažina skysčio susidarymą akyje.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti rega, ligonis gali net apakti.
Danish: Hvordan blev Ganfort undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ganfort?
Danish: Hvordan virker Ganfort?
Lithuanian: Kaip veikia Ganfort?
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Lithuanian: Sergant atvirojo kampo glaukoma, akispūdis padidėja, nes iš akies negali pasišalinti skystis.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Ganfort risikoen for beskadigelse.
Lithuanian: Ganfort sumažina akispūdį ir regos sutrikimų tikimybę.
Danish: Ganfort nedsatte trykket til mindre end 18 mmHg hos 18,7 % af disse patienter sammenlignet med 10,2 % med bimatoprost alene.
Lithuanian: Akispūdis sumažėjo iki žemesnio nei 18 mgHg lygio 18,7 proc.
Danish: Hvad anvendes Ganfort til?
Lithuanian: Kam vartojamas Ganfort?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ganfort?
Lithuanian: Kokia Ganfort nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan anvendes Ganfort?
Lithuanian: Kaip vartoti Ganfort?
Danish: "Okulær hypertension" er unormalt højt tryk i øjet.
Lithuanian: Akių hipertenzija - tai būklė, kai akispūdis didesnis už normalų.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ganfort den 19. maj 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ganfort registracijos pažymėjimą.
Danish: --1 1 dosis (0,5 ml) indeholder ca.:
Lithuanian: --1 1 dozėje (0,5 ml) apytikriai yra:
Danish: L1 protein i form af viruslignende partikler produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: L1 baltymas yra į virusus panašios dalelės, pagamintos mielių (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (1895 padermės)) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu adsorbuotas ant pagalbinės medžiagos amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (0,5 miligramo aliuminio)
Danish: 10 fyldte sprøjter + 20 nåle
Lithuanian: 10 švirkštų + 20 adatų
Danish: 1 fyldt sprøjte + 2 nåle
Lithuanian: 1 švirkštas + 2 adatos
Danish: Human papillomavirus = HPV.
Lithuanian: Žmogaus papilomos virusas - ŽPV
Danish: 10 fyldte sprøjter
Lithuanian: 10 švirkštų
Danish: Nogle af disse reaktioner har været svære.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų buvo sunkios.
Danish: p-værdi<0,001.
Lithuanian: p-reikšmė < 0,001.
Danish: HR=Høj risiko.
Lithuanian: DR - didelė rizika.
Danish: Der er blevet rapporteret om allergiske reaktioner.
Lithuanian: Yra pastebėtos alerginės reakcijos.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Danish: I dette studie blev varig beskyttelse statistisk påvist i ca. 10 år.
Lithuanian: Šiuo tyrimu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga trunka maždaug 10 metų.
Danish: Meget almindelig (≥1/10)
Lithuanian: Labai dažnas (≥ 1/10)
Danish: Papanicolaou test.
Lithuanian: Papanicolaou testas.
Danish: Hele den anbefalede dosis af vaccinen skal bruges.
Lithuanian: Reikia suleisti visą rekomenduojamą šios vakcinos dozę.
Danish: • Vaccinen skal bruges som leveret.
Lithuanian: • Šią vakciną reikia suleisti tokią, kokia ji tiekiama.
Danish: Langsigtede effektstudier
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimai
Danish: Beskyttelsens varighed kendes ikke.
Lithuanian: Apsaugos trukmė iki šiol nėra žinoma.
Danish: Den minimale anti-HPV titer, som giver en beskyttende effekt, er ikke fastlagt.
Lithuanian: Minimalus anti-ŽPV titras, suteikiantis veiksmingą apsaugą, nenustatytas.
Danish: Meget almindelig Hovedpine Almindelig
Lithuanian: Labai dažnas Galvos skausmas Dažnas
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn vaccineres, da den indeholder vigtige oplysninger for dig eller dit barn.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepijant Jus arba Jūsų vaiką, nes jame pateikiama Jums arba Jūsų vaikui svarbi informacija.
Danish: Hvis du ikke får en planlagt dosis, vil din læge afgøre, hvornår du skal have den manglende dosis.
Lithuanian: Jeigu pamiršote planuotą dozę, Jūsų gydytojas nuspręs, kada Jums suleisti praleistąją dozę.
Danish: Hyppighed rapporteres som:
Lithuanian: Dažnis yra:
Danish: Pædiatrisk population (børn < 9 år)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 9 metų vaikai)
Danish: Derfor skal vaccinerede mennesker observeres i ca. 15 minutter efter vaccinationen.
Lithuanian: Dėl to paskiepytus žmones po vakcinos suleidimo reikia stebėti maždaug 15 minučių.
Danish: 16 til 26 år
Lithuanian: 16-26 metų vyrai
Danish: Efter denne periode skal Gardasil 9 bruges eller bortskaffes.
Lithuanian: Iki šio laikotarpio pabaigos Gardasil 9 reikia suvartoti arba išmesti.
Danish: Et studie med gentagen dosistoksicitet i rotter, som inkluderede en evaluering af enkelt-dosis toksicitet og lokal tolerance, viste ikke nogen speciel fare for mennesker.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su žiurkėmis, kurių metu buvo vertintas ir vienkartinės dozės toksiškumas bei lokalinis toleravimas, ypatingos rizikos žmonėms neparodė.
Danish: Det er vigtigt, at der findes procedurer til at undgå kvæstelse ved besvimelse.
Lithuanian: Svarbu, kad būtų parengtos procedūros sužeidimams dėl alpimo išvengti.
Danish: Antal tilfælde*
Lithuanian: Atvejų skaičius*
Danish: Der opstod serokonvertering til alle fire antigener hos flere end 96% af forsøgspersonerne.
Lithuanian: Serokonversija prieš visus keturis antigenus įvyko daugiau kaip 96 % tiriamųjų organizme.
Danish: Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Danish: • har en blødersygdom (en sygdom som gør, at du bløder mere end normalt), f.eks. hæmofili;
Lithuanian: • yra sutrikęs kraujo krešėjimas (kraujuoja ilgiau nei įprastai), pavyzdžiui, yra hemofilija;
Danish: Anvendelse med andre vacciner
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. reelt set "natriumfri".
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får denne vaccine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du eller dit barn:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, jeigu Jūsų arba Jūsų vaiko:
Danish: 4.4 og 5.1 for vigtig information om de data, der understøtter disse indikationer.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie šias indikacijas pagrindžiančius duomenis rasite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Danish: Hvis du glemmer eller ikke er i stand til at gå til lægen på det planlagte tidspunkt, skal du spørge lægen til råds.
Lithuanian: Jeigu pamiršote arba negalite atvykti pas gydytoją paskirtu laiku, klauskite jo patarimo.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, papillomavirus vacciner, ATC-kode: J07BM03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomaviruso vakcinos, ATC kodas - J07BM03.
Danish: qHPV-vaccine N=7105
Lithuanian: Vakcina nuo ŽPV 4 N = 7105
Danish: Idiopatisk trombocytopenisk purpura, lymfadenopati
Lithuanian: Idiopatinė trombocitopeninė purpura, limfadenopatija
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Gardasil 9 er beregnet til at beskytte mod disse sygdomme.
Lithuanian: Gardasil 9 yra skirtas apsaugoti nuo šių ligų.
Danish: Derfor skal man fortsætte med at tage passende forholdsregler mod seksuelt overførte sygdomme.
Lithuanian: Dėl to reikia ir toliau naudotis tinkamomis priemonėmis, saugančiomis nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Danish: Brug sammen med hormonelle præventionsmidler
Lithuanian: Vartojimas kartu su hormoniniais kontraceptikais
Danish: Gardasil 9 skal anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Lithuanian: Gardasil 9 reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Danish: Disse data er kun beregnet til at hjælpe sundhedspersoner i tilfælde af midlertidige temperaturudsving.
Lithuanian: Šie duomenys yra skirti norint nurodyti kaip elgtis sveikatos priežiūros specialistams tuo atveju, jeigu įvyksta laikini temperatūros svyravimai.
Danish: Adjuvanser tilsættes for at forbedre vacciners immunreaktion.
Lithuanian: Adjuvantai yra dedami į vakcinas norint pagerinti jų sukeliamą imuninį atsaką.
Danish: Gardasil 9 skal administreres så hurtigt som muligt, efter det er taget ud af køleskabet.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Gardasil 9 turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
Danish: cLIA= Kompetitiv Luminex-baseret immunanalyse.
Lithuanian: cLIA= konkurencinis imuninis tyrimas Luminex (angl.
Danish: Alle tre doser skal gives inden for en periode på 1 år.
Lithuanian: Visos trys dozės turi būti suleistos per vienerius metus.
Danish: Vaccinen er kun til profylaktisk anvendelse og har ikke nogen effekt på aktive HPV-infektioner eller eksisterende klinisk sygdom.
Lithuanian: Ši vakcina yra skirta tik profilaktikai ir neturi poveikio aktyviai ŽPV infekcijai ar nustatytai klinikinei ligai.
Danish: GMT=Geometriske middeltitre.
Lithuanian: GTV - geometrinis titrų vidurkis.
Danish: Demonstration af non-inferioritet krævede, at den lavere grænse på 95% CI af GMT forholdet skal være højere end 0,67.
Lithuanian: norint įrodyti pranašumą, reikėjo, kad GTV santykio 95 % PI apatinė riba būtų didesnė nei 0,67.
Danish: qHPV-vaccine var også kendt under navnet Silgard i nogle lande.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse vakcina nuo ŽPV 4 taip pat buvo žinoma kaip Silgard.
Danish: Da disse hændelser blev indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at anslå hyppigheden pålideligt eller, for alle hændelser, at fastslå en årsagssammenhæng med eksponering for vaccinen.
Lithuanian: Kadangi apie šiuos reiškinius buvo pranešta savanoriškai ir jie pasireiškė nežinomo dydžio populiacijoje, patikimai apskaičiuoti jų dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vakcinos vartojimu neįmanoma.
Danish: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
Danish: mMU=milli-Merck-enheder.
Lithuanian: mMV - mili-Merck vienetai.