FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obserwowane zwiększone ryzyko może być spowodowane wcześniejszym rozpoznawaniem raka piersi u kobiet stosujących złożoną doustną antykoncepcję hormonalną, działaniem biologicznym tej metody antykoncepcji lub obu tych czynników łącznie.
Icelandic: Sú aukna áhætta sem sást, getur stafað af því að brjóstakrabbamein greinist fyrr hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur, líffræðilegri verkun taflnanna eða báðum þessum atriðum til samans.
Polish: Po przyjęciu 4 żółtych tabletek placebo z drugiego blistra należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego (trzeciego) blistra.
Icelandic: Eftir að hafa klárað 4 gular lyfleysutöflur úr þynnupakkningu tvö skaltu byrja á næstu (þriðju)
Polish: Niektóre z tych objawów (np. duszność, kaszel) są nieswoiste i mogą być błędnie uznane za objawy schorzeń częściej występujących lub mniej poważnych (np. zakażenia dróg oddechowych).
Icelandic: Sum þessara einkenna (t.d. „andnauð", „hósti") eru ekki sértæk og gætu mistúlkast sem almennari og minna hættuleg tilvik (t.d. öndunarfærasýkingar).
Polish: Octan nomegestrolu nie powoduje in vitro istotnego hamowania lub pobudzania żadnego z enzymów cytochromu P450 i nie powoduje klinicznie istotnych interakcji z białkiem P-gp.
Icelandic: Nomegestról acetat hvetur hvorki né hemur cýtókróm P450 ensím in vitro og hefur engin marktæk áhrif á P-gp flutningsprótein.
Polish: • Lek IOA może również wpływać na działanie innych leków, takich jak lek przeciwpadaczkowy
Icelandic: IOA getur einnig haft áhrif á verkun annarra lyfja, t.d. flogaveikilyfið lamotrigín.
Polish: Tabletki powlekane placebo są żółte i okrągłe.
Icelandic: Filmuhúðuðu lyfleysutöflurnar eru gular og kringlóttar.
Polish: HIV z potencjałem indukcyjnym (np. rytonawir i nelfinawir) oraz nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina i efawirenz) mogą również wpływać na metabolizm
Icelandic: Einnig geta HIVproteasahemlar sem geta hugsanlega verið örvandi (t.d. ritonavír og nelfinavír) og bakritahemlar (NNRTI) sem eru ekki núkleósíð (t.d. nevirapín og efavírenz) haft áhrif á lifrarumbrot.
Polish: o Poważna operacja z długotrwałym unieruchomieniem (patrz punkt 4.4).
Icelandic: o Stór skurðaðgerð með langvarandi hreyfingarleysi (sjá kafla 4.4).
Polish: • jeśli pacjentka niedawno urodziła dziecko ryzyko powstania zakrzepów krwi jest podwyższone.
Icelandic: þegar þú hefur átt barn nýlega ertu í aukinni hættu á að fá blóðtappa.
Polish: Każda biała tabletka powlekana zawierająca substancje czynne zawiera 57,71 mg laktozy Każda żółta tabletka powlekana placebo zawiera 61,76 mg laktozy jednowodnej.
Icelandic: Hver gul filmuhúðuð tafla inniheldur 61,76 mg af laktósaeinhýdrati.
Polish: Nie ustalono okresu półtrwania w fazie eliminacji dla metabolitów.
Icelandic: Helmingunartími á útskilnaði umbrotsefna var ekki ákvarðaður.
Polish: Kobietom w wieku powyżej 35 lat, które nie mogą zrezygnować z palenia, lekarz może zalecić stosowanie innej
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt reykingum og ert eldri en 35 ára gæti læknirinn ráðlagt þér að nota aðra gerð getnaðarvarnar;
Polish: Przed wznowieniem przyjmowania produktu IOA należy wziąć po uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Icelandic: Þegar meðferð með IOA er hafin að nýju þarf að taka tillit til aukinnar hættu á segareki í bláæðum (VTE) á tímabilinu eftir fæðingu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Polish: W rzadkich przypadkach zakrzep może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta blóðtappar stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUPAKKNINGUM EÐA TÖFLUSPJÖLDUM
Polish: Maksymalne stężenie estradiolu w surowicy krwi wynosi około 90 pg/ml i jest osiągane po 6 godzinach od podania dawki.
Icelandic: Hámarksþéttni estradíóls í sermi er u.þ.b. 90 pg/ml og næst 6 klst. eftir gjöf lyfsins.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje schorzenie, które wystąpiło po raz pierwszy lub uległo nasileniu podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych [np. utrata słuchu, porfiria (choroba krwi), opryszczka ciężarnych (wysypka skórna z pęcherzykami podczas ciąży), pląsawica Sydenhama (choroba układu nerwowego, w której występują nagłe ruchy ciała) (patrz punkt 2 „Kiedy należy skontaktować się z lekarzem")];
Icelandic: ef þú hefur fengið einkenni sem komu fram í fyrsta skipti eða versnuðu á meðgöngu eða við fyrri notkun kynhormóna (t.d. heyrnarskerðing, porfýría [blóðsjúkdómur], meðgöngublöðrubóla [útbrot á húð með blöðrum á meðgöngu], rykkjadans [Sydenhams chorea, taugasjúkdómur þar sem skyndilegir kippir koma fram í líkamanum] (sjá í kafla 2, „Hvenær hafa á samband við lækni")).
Polish: W takim przypadku należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Icelandic: Ef svo er skal forðast að vera of lengi í sól eða útfjólubláu ljósi.
Polish: - nagły kaszel, któremu może towarzyszyć krwioplucie;
Icelandic: skyndilegur hósti án augljósrar ástæðu sem blóð gæti fylgt;
Polish: Bezwzględna biodostępność octanu nomegestrolu po podaniu jednorazowej dawki wynosi 63%.
Icelandic: Heildaraðgengi nomegestról acetats eftir stakan skammt er 63 %.
Polish: IOA zawiera naturalny estrogen 17β-estradiol, identyczny z endogennym ludzkim hormonem
Icelandic: IOA inniheldur estrógenið 17β-estradíól, náttúrulegt estrógen sem er eins og 17β-estradíól sem líkaminn framleiðir hjá mönnum.
Polish: Lek IOA jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 3 blistry zawierające 28 tabletek powlekanych (24 białe tabletki powlekane zawierające substancje czynne oraz 4 żółte tabletki powlekane placebo)
Icelandic: IOA er pakkað í pappaöskju með 1 eða 3 þynnupakkningum, hver með 28 filmuhúðuðum töflum (24 virkar hvítar filmuhúðaðar töflur og 4 gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku IOA należy przeczytać informacje dotyczące zakrzepów krwi
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota IOA skaltu lesa upplýsingarnar um blóðtappa (segamyndun) í kafla 2.
Polish: - zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, newirapina, nelfinawir, efawirenz);
Icelandic: HIV-sýkingum (ritonavír, nevirapín, nelfinavír, efavírenz).
Polish: Im krótsza przerwa, tym większe jest ryzyko, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi i, że w trakcie przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania będą występowały krwawienia międzymiesiączkowe oraz plamienia (podobnie jak w przypadku opóźnienia wystąpienia krwawienia).
Icelandic: Því styttra sem tímabilið er því meiri líkur eru á því að engar tíðablæðingar verði og milli- og blettablæðingar gætu orðið við notkun næstu þynnupakkningu (eins og þegar blæðingum er frestað).
Polish: [Przed etykietami z nazwami dni przeznaczonymi do drugiego blistra:] Blister 2 [Przed etykietami z nazwami dni przeznaczonymi do trzeciego blistra:] Blister 3
Icelandic: 2 [Fyrir framan dagamerkingu sem ætluð er fyrir þriðju þynnpakkninguna:] Þynnupakkning
Polish: Przyjmowanie leku IOA można przerwać w dowolnej chwili.
Icelandic: Notkun IOA má hætta hvenær sem er.
Polish: • Ryzyko powstania zakrzepów krwi będzie różne w zależności od osobistej historii medycznej (patrz „Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi" poniżej).
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa er mismunandi eftir því hver sjúkrasaga þín er (sjá „Þættir sem auka hættuna á blóðtappa í bláæð" hér fyrir neðan).
Polish: • Niektóre leki mogą zwiększać stężenia substancji czynnych leku IOA we krwi.
Icelandic: Sum lyf geta valdið aukinni þéttni virku efnanna í IOA í blóði.
Polish: • Powstanie zakrzepu krwi w żyle nogi lub stopy może prowadzić do rozwoju zakrzepicy żył głębokich.
Icelandic: Ef blóðtappi myndast í bláæð fótleggjar eða í fæti getur hann valdið segamyndun í djúplægum bláæðum.
Polish: Nie zaobserwowano wyników nieprawidłowych.
Icelandic: Engar afbrigðilegar niðurstöður komu í ljós.
Polish: W takiej sytuacji zaleca się przerwanie przyjmowania tabletek (w przypadku planowej operacji co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem)
Icelandic: Í þessum tilvikum er ráðlegt að hætta notkun pillunnar (a.m.k. fjórum vikum fyrir áformaða skurðaðgerð) og hefja ekki notkun fyrr en tveimur vikum eftir fulla virkni.
Polish: Istotne jest zwrócenie uwagi pacjentki na informacje o zakrzepicy naczyń żylnych i tętniczych z uwzględnieniem ryzyka związanego ze stosowaniem produktu IOA w porównaniu z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, objawów żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, znanych czynników ryzyka oraz wskazówek dotyczących postępowania w przypadku podejrzenia zakrzepicy.
Icelandic: Það er mikilvægt að vekja athygli konunnar á upplýsingum um segamyndun í bláæðum og slagæðum, þar með talið áhættu af notkun IOA samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir, einkennum segareks í bláæðum og slagæðum, þekktum áhættuþáttum og hvað gera skal vakni grunur um segamyndun.
Polish: Estradiol krąży we krwi w postaci związanej z SHBG (37%) oraz z albuminami
Icelandic: Estradíól er bundið SHBG (37 %) og albúmíni (61 %) í blóði og einungis 1-2 % er óbundið.
Polish: Chociaż nie są dostępne dane uzyskane od pacjentek chorych na niewydolność nerek, to prawdopodobieństwo wpływu niewydolności nerek na wydalanie octanu nomegestrolu oraz estradiolu jest niewielkie.
Icelandic: Þó að upplýsingar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi liggi ekki fyrir er ólíklegt að skert nýrnastarfsemi hafi áhrif á brotthvarf nomegestról acetats og estradíóls.
Polish: Jeśli obecnie przyjmowany lek antykoncepcyjny zawiera tabletki bez substancji czynnej (placebo), można rozpocząć przyjmowanie leku IOA w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne (w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą).
Icelandic: Ef fyrri þynnupakkningin inniheldur lyfleysutöflur getur þú byrjað að nota IOA daginn eftir að þú tekur síðustu virku töfluna (ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðinginn).
Polish: Żółte tabletki to tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych.
Icelandic: Gulu töflurnar eru lyfleysutöflur og innihalda ekki virk efni.
Polish: Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe w przypadku występowania jakichkolwiek innych czynników powodujących jego wzrost (więcej informacji na temat czynników związanych ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów oraz objawów zakrzepicy podano
Icelandic: Líkur á að fá blóðtappa geta verið meiri ef til staðar eru aðrir þættir sem auka áhættuna (sjá frekari upplýsingar í kafla 2 um aðstæður sem auka hættuna á blóðtappa og um einkenni blóðtappa.)
Polish: wyznaczono następujące wskaźniki Pearla dla pacjentek w wieku 18-35 lat:
Icelandic: Í klínísku rannsókninni sem gerð var með IOA í Bandaríkjunum voru eftirfarandi Pearl Index reiknaðir fyrir aldurshópinn 18-35 ára:
Polish: Migrenowe bóle głowy
Icelandic: höfuðverkur eða mígreni
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych u pacjentek z niewydolnością wątroby.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum með lifrarbilun hafa ekki verið gerðar.
Polish: Można opóźnić dzień wystąpienia krwawienia poprzez nieprzyjmowanie żółtych tabletek placebo i przejście od razu do nowego blistra leku IOA.
Icelandic: Hægt er að fresta tíðablæðingum með því að taka ekki gulu lyfleysutöflurnar og byrja strax á nýrri IOA þynnupakkningu.
Polish: Alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 i talk (E553b) Alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk (E553b), żelaza
Icelandic: Polyvinylalkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), macrogol 3350 og talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
Polish: Estradiol jest szybko przekształcany w jelitach i wątrobie w kilka metabolitów, głównie estron, który jest następnie sprzęgany i przenika do krążenia jelitowo-wątrobowego.
Icelandic: Estradíól umbreytist hratt í meltingarvegi og lifur í nokkur umbrotsefni, aðallega estrón sem samtengist og fer í garnalifrarhringrás.
Polish: 4 tabletki placebo z ostatniego rzędu należy wyrzucić.
Icelandic: Fleygja skal 4 lyfleysutöflunum úr síðustu röðinni.
Polish: Ponieważ nie są jeszcze dostępne dane epidemiologiczne dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających 17β-estradiol, to uważa się, że przeciwwskazania dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol odnoszą się również do stosowania produktu IOA.
Icelandic: Þar sem engar faraldsfræðilegar upplýsingar liggja enn fyrir um samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur 17β-estradíól eru frábendingar varðandi samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etinýlestradíól einnig taldar eiga við um IOA.
Polish: Średnie stężenie w osoczu
Icelandic: • þyngsli í útlimum
Polish: Jeżeli nieregularne krwawienia utrzymują się lub występują u kobiety, u której uprzednio występowały regularne cykle, należy rozważyć niehormonalne przyczyny i przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne w celu wykluczenia nowotworów złośliwych lub ciąży.
Icelandic: Ef óregla á blæðingum heldur áfram eða kemur fram eftir reglulega tíðahringi, skal íhuga hvort eitthvað annað en hormón geti verið ástæðan og gera viðeigandi ráðstafanir varðandi greiningu til að útiloka að um illkynja sjúkdóm sé að ræða eða þungun.
Polish: Blister PVC/aluminium zawierający 28 tabletek powlekanych (24 białe tabletki powlekane i 4 żółte
Icelandic: PVC/ ál þynnupakkning sem inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur (24 hvítar filmuhúðaðar töflur og 4 gular filmuhúðaðar töflur).
Polish: W takich przypadkach brak krwawienia z odstawienia nie był związany z większą częstością występowania krwawień międzymiesiączkowych i (lub) plamień w kolejnych cyklach miesiączkowych.
Icelandic: Í slíkum tilvikum voru ekki tengsl á milli þess að tíðablæðingar urðu ekki og að tilfellum milliblæðinga/blettablæðinga í síðari tíðahringjum fjölgaði.
Polish: Wydłużenie okresu do wystąpienia krwawienia może trwać według potrzeby, nawet do zakończenia przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne z drugiego opakowania.
Icelandic: Fresta má blæðingum eins lengi og óskað er þar til lokið hefur verið við virku hvítu töflur af seinni pakkningunni.
Polish: W przypadku substancji indukujących enzymy wątrobowe, należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji przez cały okres jednoczesnego przyjmowania tych leków oraz przez 28 dni po zakończeniu ich stosowania.
Icelandic: Með lyfjum sem örva lifrarensím á að nota getnaðarvörn án hormóna meðan á annarri samtímis lyfjagjöf stendur og í 28 daga eftir að hætt er að nota lyfið.
Polish: W razie wymiotów w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia białej tabletki zawierającej substancje czynne lub w razie ciężkiej biegunki, wchłanianie substancji czynnych leku IOA do organizmu może nie być całkowite.
Icelandic: Ef þú kastar upp innan 3-4 klst. eftir að hafa tekið hvítu virku töfluna eða færð mikinn niðurgang getur verið að virku efni IOA töflunnar hafi ekki frásogast nægjanlega í líkamann.
Polish: • w naczyniach żylnych (zjawisko to nazywa się „zakrzepicą żylną", „żylną chorobą zakrzepowo
Icelandic: • í slagæðum (kallað „segamyndun í slagæðum", „segarek í slagæðum").
Polish: W miarę możliwości należy to zrobić w ciągu 12 godzin od zwykłej pory planowego przyjęcia tabletki.
Icelandic: Ef mögulegt skaltu taka hana innan 12 klst. miðað við þann tíma sem þú tekur yfirleitt töfluna.
Polish: Dane prezentowane poniżej oparte są na wynikach badań epidemiologicznych dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol.
Icelandic: Allar upplýsingar hér að neðan eru byggðar á faraldsfræðilegum upplýsingum um notkun samsettra hormónagetnaðarvarna sem innihalda etinýlestradíól.
Polish: Krwawienie z odstawienia zazwyczaj rozpoczyna się w 2. lub 3. dniu od przyjęcia ostatniej białej tabletki i może się nie zakończyć przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.
Icelandic: Þær byrja venjulega þegar 2-3 dagar eru liðnir frá því síðasta hvíta virka taflan var tekin og getur verið að þeim sé ekki lokið þegar byrjað er á nýrri þynnupakkningu.
Polish: Estrogeny ulegają dystrybucji do wszystkich narządów i najczęściej występują w większych stężeniach w narządach wydzielających hormony płciowe.
Icelandic: Estrogen dreifist vel um vefi líkamans og finnst almennt í meiri styrk í marklíffærum sem kynhormón hafa áhrif á.
Polish: Ponieważ u kobiet w wieku poniżej 40 lat rak piersi występuje rzadko, zwiększona liczba rozpoznań raka piersi u kobiet obecnie lub w przeszłości stosujących złożoną doustną antykoncepcję hormonalną jest stosunkowo niewielka w porównaniu z ogólnym ryzykiem wystąpienia raka piersi.
Icelandic: Þar sem brjóstakrabbamein er sjaldgæft hjá konum undir fertugu er aukningin á fjölda greindra tilfella brjóstakrabbameins lítil hjá þeim sem nú nota samsettar getnaðarvarnartöflur eða hafa notað þær samanborið við hættuna á að fá brjóstakrabbamein einhvern tíma á ævinni.
Polish: Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Icelandic: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Polish: Krwawienie na ogół rozpoczyna się w ciągu 2-3 dni po przyjęciu ostatniej białej tabletki zawierającej substancje czynne i może trwać aż do rozpoczęcia kolejnego blistra.
Icelandic: Tíðablæðingar hefjast að jafnaði 2 til 3 dögum eftir að síðasta hvíta taflan er tekin og kunna að standa yfir enn þegar byrjað er á næstu þynnupakkningu.
Polish: Lekarz zmierzy też ciśnienie krwi, a w zależności od indywidualnej
Icelandic: Læknirinn mun einnig mæla blóðþrýsting og getur einnig gert önnur próf en það fer eftir ástandi þínu.
Polish: Estradiol podlega znaczącemu efektowi pierwszego przejścia po podaniu doustnym.
Icelandic: Estradíól umbrotnar talsvert eftir inntöku í fyrstu umferð.
Polish: ARKUSZ Z ETYKIETAMI Z NAZWAMI DNI WRAZ Z NAKLEJKAMI DOŁĄCZONYMI
Icelandic: ÖRK MEÐ LÍMMIÐUM FYRIR DAGAMERKIMIÐA, FYLGIR FYLGISEÐLI
Polish: Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych Ryzyko powstania zakrzepów związane z przyjmowaniem leku IOA jest niewielkie, ale pewne okoliczności powodują zwiększenie tego ryzyka.
Icelandic: Hættan á blóðtappa við notkun IOA er lítil en ákveðnar aðstæður auka áhættuna.
Polish: • Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą stwarzać konieczność odstawienia złożonej doustnej antykoncepcji hormonalnej do czasu normalizacji parametrów czynności wątroby.
Icelandic: Bráðar eða langvinnar truflanir á lifrarstarfsemi geta gert það að verkum að nauðsynlegt er að hætta notkun samsettra getnaðarvarnartaflna þar til lifrargildin eru komin í eðlilegt horf.
Polish: • w przypadku rozpoczęcia stosowania innych leków (patrz także punkt 2 „IOA a inne leki").
Icelandic: ef þú ætlar að nota önnur lyf (sjá einnig kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða IOA").
Polish: Podczas stosowania wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), zwłaszcza w pierwszych miesiącach przyjmowania tabletek.
Icelandic: Við notkun allra samsettra getnaðarvarnartaflna geta blæðingar orðið óreglulegar (blettablæðingar og milliblæðingar), einkum fyrstu mánuðina.
Polish: Należy zalecić pacjentce, aby w przypadku wystąpienia objawów natychmiast zgłosiła się do lekarza i poinformowała fachowy personel medyczny o przyjmowaniu złożonych hormonalnych środków
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal konum ráðlagt að leita til læknis strax og láta heilbrigðisstarfsmanninn vita að hún sé að taka samsetta hormónagetnaðarvörn.
Polish: Tabletki powlekane zawierające substancje czynne: białe, okrągłe i oznaczone symbolem „ne" po Tabletki powlekane placebo: żółte, okrągłe i oznaczone symbolem „p" po każdej stronie.
Icelandic: Virkar filmuhúðaðar töflur: hvítar, kringlóttar og merktar með „ne" á báðum hliðum.
Polish: Podobnie jak inne hormonalne leki antykoncepcyjne, lek IOA, nie zapobiega przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Icelandic: Konum skal bent á að hormónagetnaðarvarnir eru ekki vörn gegn HIV-smiti (AIDS/alnæmi) eða öðrum kynsjúkdómum.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować najwyżej u 1 na 100 pacjentów):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Polish: Jednakże, jeśli pacjentka zapomniała przyjąć więcej niż 1 tabletkę, należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni.
Icelandic: Ef konan hefur hinsvegar gleymt að taka fleiri en 1 töflu er ráðlagt að nota að auki aðra getnaðarvörn í 7 daga.
Polish: W przypadku rozpoczęcia przyjmowania leku później niż po 28 dniach, należy również stosować antykoncepcję mechaniczną przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku IOA.
Icelandic: Ef byrjað er á IOA eftir 28. dag verður einnig að nota hindrandi getnaðarvörn (verjur)fyrstu sjö dagana.
Polish: Nie przeprowadzano badań nad wpływem produktu IOA na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif IOA til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Nawrót żółtaczki cholestatycznej, która występowała w czasie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych, narzuca potrzebę zaprzestania stosowania złożonej doustnej
Icelandic: Við endurtekna gallteppugulu, sem fyrst kom fram á meðgöngu eða við fyrri notkun kynhormóna, verður að hætta notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
Polish: Nie wymieniono synonimów lub stanów pokrewnych, jednakże należy również wziąć je pod uwagę.
Icelandic: Samheiti eða skyld einkenni eru ekki í töflunni, en hafa ætti þau í huga.
Polish: Blister z lekiem IOA zawiera 28 tabletek: 24 białe tabletki zawierające substancje czynne (tabletki 1-24) oraz 4 żółte tabletki bez substancji czynnych (tabletki 25-28).
Icelandic: 24 hvítar töflur með virka efninu (töflur 1-24) og 4 gular töflur án virka efnisins (töflur 25-28).
Polish: Do innych objawów niedrożności naczyń żylnych można zaliczyć: nagłe wystąpienie bólu, obrzęk i lekkie zasinienie skóry kończyny.
Icelandic: Önnur einkenni stíflu í bláæðum geta verið: skyndilegur verkur, þroti og örlítill blámi á útlim.
Polish: Istnieją pewne dowody, świadczące o tym, że ryzyko zwiększa się w przypadku wznowienia przyjmowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie.
Icelandic: Einnig liggja fyrir nokkrar vísbendingar um að áhættan aukist þegar notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar er hafin á ný eftir notkun hefur verið hætt í 4 vikur eða lengur.
Polish: Farmakokinetyka octanu nomegestrolu (cel pierwszoplanowy) po podaniu doustnym pojedynczej dawki produktu IOA była zbliżona u zdrowych dziewcząt po pierwszej miesiączce i u kobiet dorosłych.
Icelandic: Lyfjahvörf nomegestról acetats (aðal rannsóknarefnisins) eftir stakan skammt til inntöku af IOA hjá heilbrigðum unglingsstúlkum sem eru byrjaðar að hafa tíðablæðingar og fullorðnum einstaklingum voru svipuð.
Polish: Ze względu na metabolizm oraz krążenie jelitowowątrobowe w krążeniu występuje duża ilość siarczanów estrogenu oraz glukuronidów estrogenu.
Icelandic: Vegna umbrota og lifrarhringrásar er talsvert magn estrógensúlfats og glúkúróníðs í blóðrás.
Polish: • jeśli u bliskiego członka rodziny rozpoznano zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (przed ukończeniem 50. roku życia).
Icelandic: ef einhver þér mjög nákominn hefur fengið hjartaáfall eða heilaslag á unga aldri (yngri en u.þ.b. 50 ára).
Polish: Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego IOA powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego IOA, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 i
Icelandic: Við ákvörðun um að ávísa IOA skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, sérstaklega varðandi bláæðasegarek (VTE) og hvernig hættan á bláæðasegareki með IOA er samanborið við aðra samsetta hormónagetnaðarvörn (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Polish: - padaczki (np. primidon, fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, okskarbazepina,
Icelandic: Þetta á við um lyf til meðferðar við: flogaveiki (t.d. primidon, fenytóín, fenóbarbital, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramat, felbamat).
Polish: Nieoczekiwane krwawienie
Icelandic: Ef óvæntar blæðingar verða