FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si cree que puede tener algún problema con ABASAGLAR KwikPen, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu ABASAGLAR KwikPen, rugaţi-l pe medicul, farmacistul sau asistentul dumneavoastră medical să îl verifice.
Spanish: Como en el estudio pediátrico descrito anteriormente, la reducción de la glucosa plasmática en ayunas con respecto a los valores basales fue mayor en el grupo de insulina glargina que en el grupo de NPH.
Romanian: Similar studiului la copii şi adolescenţi descris mai sus, reducerea glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de valoarea iniţială a fost mai mare în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Spanish: ABASAGLAR está disponible en envases de 5 plumas precargadas y en envases múltiples de 2 cajas, cada una con 5 plumas precargadas.
Romanian: ABASAGLAR este disponibil în pachete de 5 şi un pachet multiplu cu 2 x 5 stilouri injectoare (penuri) preumplute a câte 3 ml.
Spanish: Paso 10:
Romanian: Pasul 10:
Spanish: • Mantenga presionado el botón de dosificación y cuente despacio hasta 5
Romanian: • Continuaţi să ţineţi butonul de dozaj apăsat şi număraţi rar până la 5 înainte de a scoate acul.
Spanish: Seleccionando su dosis
Romanian: Selectarea dozei
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
Spanish: • Retire el protector externo de la aguja.
Romanian: • Scoateţi protecţia exterioară a acului.
Spanish: 6080 unidades necesitará ponerse más de una inyección.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 60 80 de unităţi, va trebui să vă administraţi mai mult de o injecţie.
Spanish: Cómo reconocer ABASAGLAR KwikPen:
Romanian: Cum să vă recunoaşteţi stiloul injector KwikPen ABASAGLAR:
Spanish: HIPOGLUCEMIA (niveles bajos de azúcar en sangre)
Romanian: HIPOGLICEMIA (valori mici ale glicemiei)
Spanish: Las plumas vacías no deben rellenarse y se deben desechar de forma segura.
Romanian: Stilourile injectoare goale nu trebuie reumplute şi trebuie aruncate adecvat.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE - KwikPen.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE SECUNDARĂ - KwikPen.
Spanish: Cartucho
Romanian: Cartuș
Spanish: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Romanian: EU/1/14/944/009
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Spanish: • Tire del capuchón de la pluma.
Romanian: • Scoateţi capacul stiloului injector.
Spanish: Paso 13:
Romanian: Pasul 13:
Spanish: Paso 2:
Romanian: Pasul 2:
Spanish: Paso 14:
Romanian: Pasul 14:
Spanish: Como ocurre con todas las insulinas, el curso temporal de acción de la insulina glargina puede verse afectado por el ejercicio físico y otras variables.
Romanian: Similar tuturor celorlalte insuline, activitatea fizică precum şi alţi factori pot influenţa timpul de acţiune al insulinei glargin.
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Romanian: ETCHETARE ŞI PROSPECT
Spanish: • Botón de dosificación: Gris claro con anillo verde en el extremo
Romanian: Gri deschis cu inel verde la capăt
Spanish: Vuelva a tapar la pluma después de usarla para protegerla de la luz.
Romanian: Puneţi capacul stiloului injector după utilizare pentru a-l proteja de lumină.
Spanish: Con cada inyección, debe cambiar el lugar de la punción dentro del área concreta de la piel que esté usando.
Romanian: La fiecare injectare, schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Spanish: Responsable de la fabricación
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Spanish: HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre) Si tiene el nivel de azúcar en la sangre demasiado alto (hiperglucemia), puede que no haya inyectado suficiente insulina.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie), este posibil să nu vă fi injectat suficientă insulină.
Spanish: Purgando su pluma Debe purgar su pluma antes de cada inyección.
Romanian: Armarea stiloului injector Armați înaintea fiecărei injectări.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţii la locul de injectare
Spanish: Lilly France S.A.S.
Romanian: Lilly S.A.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Spanish: Cada mililitro de solución contiene 100 unidades del principio activo insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine 100 unităţi de substanţă activă, insulină glargin (echivalent cu 3,64 mg).
Spanish: Antes de inyectar se deben eliminar todas las burbujas de aire del cartucho (ver el manual de usuario de la pluma).
Romanian: Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Spanish: Paso 3:
Romanian: Pasul 3:
Spanish: Los signos pueden incluir enrojecimiento, dolor intenso al inyectar poco habitual, picor, urticaria, hinchazón o inflamación.
Romanian: • Reacţii alergice şi pe piele la locul injectării Simptomele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Spanish: Edema
Romanian: Edem
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de ABASAGLAR
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: Paso 4:
Romanian: Pasul 4:
Spanish: • Limpie el sello de goma con un algodón.
Romanian: • Ştergeţi dopul de cauciuc cu un tampon dezinfectant.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin 100 de unităţi (echivalent la 3,64 mg).
Spanish: Paso 6:
Romanian: Pasul 6:
Spanish: Paso 7:
Romanian: Pasul 7:
Spanish: Pluma de insulina
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) pentru insulină
Spanish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Romanian: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Spanish: Cuando se administraron por vía intravenosa la semivida de eliminación de la insulina glargina y de la insulina humana eran comparables.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire prin eliminare al insulinei glargin a fost comparabil cu cel al insulinei umane.
Spanish: Sello de Goma
Romanian: Garnitura de cauciuc
Spanish: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Romanian: Tel: + 34-91 663 50 00
Spanish: ABASAGLAR solo debe usarse si la solución es transparente, incolora y acuosa.
Romanian: Utilizaţi ABASAGLAR numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo debido a un almacenamiento incorrecto, - su pluma de insulina no funciona adecuadamente, - está haciendo menos ejercicio que de constumbre, tiene estrés (angustia emocional,
Romanian: Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu datorită păstrării necorespunzătoare, - stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „ABASAGLAR împreună cu alte medicamente").
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho es una solución transparente e incolora.
Romanian: Cum arată ABASAGLAR şi conţinutul ambalajului ABASAGLAR 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș este o soluţie limpede şi incoloră.
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado especial en las siguientes situaciones (por ejemplo, ajuste de la dosis de insulina, análisis de sangre y orina): - Si está enfermo o sufre una lesión grave, puede aumentar su nivel de azúcar en sangre
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu, ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
Spanish: Abasaglar se administra una vez al día, a la misma hora.
Romanian: Abasaglar se administrează o dată pe zi, în aceleaşi momente ale zilei.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
Spanish: ¿Qué es Abasaglar y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Abasaglar şi pentru ce se utilizează?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor.
Spanish: Otras informaciones sobre Abasaglar
Romanian: Alte informații despre Abasaglar
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la dosis eficaz más baja.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Abasaglar se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Abasaglar să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 1-2015.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Abasaglar pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Abasaglar sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa sanguínea, se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Romanian: Prin controlul nivelului glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Abasaglar en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Abasaglar pe parcursul studiilor?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Abasaglar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Abasaglar.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abasria el 09 septiembre de 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Abasria, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 09 septembrie 2014.
Spanish: Se utiliza en adultos y niños de más de 2 años para el tratamiento de la diabetes.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste doi ani pentru tratamentul diabetului.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abasaglar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Abasaglar?
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, ver aquí el documento de preguntas y respuestas.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind medicamentele biosimilare, vezi documentul întrebări şi răspunsuri aici.
Spanish: El medicamento de referencia de Abasaglar es Lantus.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Abasaglar este Lantus.
Spanish: Los pacientes pueden administrarse Abasaglar ellos mismos si cuentan con la preparación adecuada.
Romanian: Pacienţii îşi pot injecta singuri Abasaglar dacă au fost instruiţi corespunzător.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Abasaglar ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Abasaglar are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Lantus.
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor, picor e hinchazón) y las reacciones cutáneas (erupción) se han observado con más frecuencia en niños que en adultos.
Romanian: Reacţiile la locul de injectare (înroşirea, durerea, mâncărimea şi inflamaţia) şi reacţiile cutanate (erupţii cutanate) au fost observate mai frecvent la copii decât la adulţi.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sânge.
Spanish: Esta diferencia hace que el organismo la absorba de una forma más lenta y constante tras la inyección, y que su efecto sea de larga duración.
Romanian: Diferenţa constă în faptul că se absoarbe mai lent şi mai regulat în organism după injectare şi că are o durată lungă de acţiune.
Spanish: Abasaglar insulina glargina
Romanian: Abasaglar insulină glargin
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Abasaglar?
Romanian: De ce a fost aprobat Abasaglar?
Spanish: Abasaglar se presenta en cartuchos y plumas precargadas desechables (KwikPen) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Romanian: Abasaglar este disponibil în cartuşe şi stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă (KwikPen) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Spanish: En ambos estudios, la principal medida de eficacia fue el cambio, tras 6 meses de tratamiento, en los niveles sanguíneos de una sustancia denominada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea după 6 luni de tratament a nivelului în sânge al unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlată glicemia.
Spanish: Abasaglar es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Abasaglar este similar cu un medicament biologic (cunoscut şi sub denumirea de „medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Spanish: La HbA1c media al inicio era del 8,3 %, y cayó por debajo del 7 % en el 48,8 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 52,5 % de los que recibieron Lantus, con una caída media de 1,29 y 1,34 puntos porcentuales, respectivamente.
Romanian: Media iniţială a HbA1c a fost 8,3% şi a scăzut sub 7% la 48,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi la 52,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Lantus, cu o scădere medie în puncte procentuale de 1,29 şi, respectiv, 1,34.
Spanish: Se administra mediante inyección bajo la piel de la pared abdominal (la tripa), el muslo o la región del deltoides (parte superior del brazo).
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată în peretele abdominal (burtă), în coapsă sau regiunea deltoidă (partea superioară a braţului).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Abasaglar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Abasaglar?
Spanish: El principio activo de Abasaglar, insulina glargina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la fabrican bacterias a las que se ha implantado un gen (ADN) que las capacita para producir insulina glargina.
Romanian: Substanţa activă din Abasaglar, insulina glargin, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant"; aceasta este produsă de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN), care le face capabile să producă insulina glargin.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Abasaglar la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Abasaglar, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Abasaglar, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Abasaglar, consultaţi prospectul.
Spanish: La insulina glargina es ligeramente distinta de la insulina humana.
Romanian: Insulina glargin este puţin diferită de insulina umană.
Spanish: Se realizaron estudios para demostrar que la forma en que Abasaglar se absorbe en el organismo y la forma en que actúa sobre la glucosa sanguínea eran similares a las de Lantus.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că modul în care Abasaglar este absorbit în organism şi modul în care acţionează asupra glicemiei au fost similare cu cele ale Lantus.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Spanish: El 3 de diciembre de 2014 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Abasaglar.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Abasaglar la data de la 3 decembrie 2014.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lantus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Abasaglar.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lantus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: Además, dos estudios de apoyo en los que participaron un total de 1.295 adultos con diabetes demostraron que el tratamiento con Abasaglar una vez al día es comparable al del medicamento de referencia, Lantus.
Romanian: În plus, în două studii de susţinere, care au implicat în total 1 295 de adulţi cu diabet, tratamentul cu Abasaglar administrat o dată pe zi s-a dovedit a fi comparabil cu cel cu medicamentul de referinţă, Lantus.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Abasaglar.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Abasaglar.
Spanish: Su HbA1c media antes del tratamiento era del 7,8 % y la disminución media a los 6 meses fue similar (0,35 % en el grupo de Abasaglar y 0,46 % en el grupo de Lantus); el 34,5 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 32,2 % de los que recibieron Lantus presentaron niveles inferiores al objetivo del 7 %.
Romanian: Media HbA1c a acestora înainte de tratament a fost de 7,8%, iar scăderea medie după 6 luni a fost similară (0,35% la grupul tratat cu Abasaglar şi 0,46% la grupul tratat cu Lantus); 34,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi 32,2% dintre cei cărora li s-a administrat Lantus s-au situat sub ţinta de
Spanish: Abasaglar también puede administrarse junto con medicamentos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes tipo 2.
Romanian: Abasaglar se poate administra şi împreună cu medicamente antidiabetice cu administrare orală la pacienţii care au diabet de tip 2.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Abasaglar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Abasaglar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: La insulina de sustitución actúa de la misma forma que la insulina producida de forma natural y ayuda a que la glucosa de la sangre pase al interior de las células.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă pe cale naturală şi ajută glucoza să treacă din sânge în celulele organismului.
Spanish: Abasaglar es una insulina de sustitución, muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
Romanian: Abasaglar este o insulină de substituţie foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en un sitio distinto para evitar alteraciones de la piel (como el engrosamiento) que podrían hacer que la insulina actuara con menos eficacia de lo esperado.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare administrare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii), care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea preconizată.
Spanish: • En uno de los estudios, se comparó Abasaglar con Lantus cuando se añadía al tratamiento con insulina de acción corta en 536 pacientes con diabetes tipo 1.
Romanian: • Într-un studiu, Abasaglar a fost comparat cu Lantus atunci când a fost adăugat la tratamentul cu insulină cu durată scurtă de acţiune la 536 de pacienţi cu diabet de tip 1.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Abasaglar, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Abasaglar, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Abasaglar es un medicamento que contiene el principio activo insulina glargina.
Romanian: Abasaglar este un medicament care conţine substanţa activă insulină glargin.
Spanish: ¿Cómo actúa Abasaglar?
Romanian: Cum acționează Abasaglar?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Abasaglar (observado en más de 1 paciente de cada 10) es hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Abasaglar (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (scăderea glicemiei).
Spanish: La dosis se ajusta para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea (azúcar) del paciente de forma periódica para buscar
Romanian: Doza se ajustează individual, iar glicemia pacientului (nivelul de zahăr din sângele acestuia) trebuie verificată cu regularitate pentru a se identifica doza minimă eficace.
Spanish: • En el segundo estudio, se compararon los tratamientos con Abasaglar o con Lantus en 759 pacientes con diabetes tipo 2, como complemento a los medicamentos antidiabéticos orales.
Romanian: • În al doilea studiu, tratamentul cu Abasaglar sau cu Lantus a fost comparat la 759 de pacienţi cu diabet de tip 2, ca terapie suplimentară la medicamentele antidiabetice administrate oral.
Spanish: ¿Cómo se usa Abasaglar?
Romanian: Cum se utilizează Abasaglar?
Spanish: Número de la UE
Romanian: Numărul UE
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Forma farmaceutică
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Romanian: Mărimea ambalajului
Spanish: EU/1/04/276/03Abilify 1 mg/ml
Romanian: 7,5 mg/ml Soluţie injectabilă
Spanish: Vía de administraci ón
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Spanish: 1 Vaso dosificador + 1 cuentagotas calibrado
Romanian: Intramusculară flacon (sticlă) 1,3 ml
Spanish: Víal (vidreo)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Spanish: 1 Frasco +
Romanian: 28 x 1 comprimate