FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOCETAXEL KABI has been prescribed by your doctor for the treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer or head and neck cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, DOCETAXEL KABI could be administered either alone or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt DOCETAXEL KABI -valmistetta rintasyövän, tietyntyyppisen keuhkosyövän (ei-pienisoluisen keuhkosyövän), eturauhassyövän, mahasyövän tai pään ja kaulan alueen syövän hoitoon: - edenneen rintasyövän hoidossa DOCETAXEL KABI voidaan antaa joko yksinään tai yhdistelmänä doksorubisiinin, trastutsumabin tai kapesitabiinin kanssa - varhaisvaiheessa todetun rintasyövän, joka on levinnyt tai ei ole levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin, hoidossa DOCETAXEL KABI voidaan antaa yhdessä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa - keuhkosyövän hoidossa DOCETAXEL KABI voidaan antaa joko yksinään tai yhdistelmänä sisplatiinin kanssa - eturauhassyövän hoidossa DOCETAXEL KABI annetaan yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa - etäpesäkkeisen mahasyövän hoidossa DOCETAXEL KABI annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa - pään ja kaulan alueen syövässä DOCETAXEL KABI annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa.
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Finnish: Seurantajakson lopussa (seuranta-ajan mediaani oli 8 vuotta) perifeerisen turvotuksen havaittiin jatkuvan 19:llä (2,6 %) TAC-ryhmän potilaalla ja 4:llä (0,5 %) FAC-ryhmän potilaalla.
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash pruritic
Finnish: Alopesia (G3/4: 4,0 %); Kutiava ihottuma
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus adenokarsinooman hoidossa DOCETAXEL KABI 75 mg/m2, sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: Cisplatin
Finnish: Kapesitabiini
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
Finnish: 10 ml:n kirkas, väritön tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu flurotec-kumitulpalla ja oranssilla, irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja joka sisältää 9 ml konsentraattia.
English: Vascular disorders
Finnish: Laskimoiden häiriö
English: Arrhythmia (G3/4: 2.0%)
Finnish: Rytmihäiriöt (G3/4: 2,0 %)
English: One vial of 9 ml of concentrate contains 180 mg of docetaxel.
Finnish: Yksi 9 ml:n konsentraatti-injektiopullo sisältää 180 mg dosetakselia.
English: Response rate (95% CI)
Finnish: Vaste (95 % CI)
English: Epistaxis (G3/4: < 1%)
Finnish: Suun sienitulehdus (G3/4: < 1 %)
English: [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Finnish: *: Mukautettu korjauskertoimilla (taudin aste ja hoidon alue), jotka perustuivat arvioituun potilasjoukkoon.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1
English: Median survival (months)
Finnish: Mediaani elossaoloaika
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab
Finnish: DOCETAXEL KABI monoterapiana
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Finnish: TAX316-tutkimuksessa imunesteturvotus, joka alkoi hoitojakson aikana ja jatkui seurantajaksolle kemoterapiahoidon jälkeen, ilmoitettiin 11:lla TAC-ryhmän 744 potilaasta (1,5 %) ja 1:llä FACryhmän 736 potilaasta (0,1 %).
English: 2-year estimate (%)
Finnish: 2 vuoden elossaolo (%) 21
English: One vial of 6 ml of concentrate contains 120 mg of docetaxel.
Finnish: Yksi 6 ml:n konsentraatti-injektiopullo sisältää 120 mg dosetakselia.
English: The primary efficacy endpoint in this study, overall survival (OS) was significantly longer (log-rank test, p = 0.0058) with the docetaxel-containing regimen compared to PF (median OS: 70.6 versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli elossaolo (OS, overall survival), joka oli merkittävästi pidempi (log-rank-testi, p = 0,0058) dosetakselia sisältävässä hoidossa verrattuna PF:ään (mediaani OS: 70,6 vs. 30,1 kuukautta).
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 4%);G3/4 AST increased (< 3%);
Finnish: G3/4 ASAT:n kohoaminen (< 3 %); G3/4 ALAT:n kohoaminen (< 2 %);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Finnish: Potilailla, joilla seerumin bilirubiini on normaaliarvojen ylärajaa suurempi ja/tai ALAT- ja ASAT-arvot yli 3,5 kertaa normaaliarvojen ylärajaa korkeammalla sekä alkalinen fosfataasi on yli 6 kertaa normaaliarvojen ylärajaa suurempi, dosetakseliannoksen alentamista ei voida suositella eikä dosetakselia tule käyttää, ellei se ole ehdottomasti aiheellista.
English: Cardiac toxicity
Finnish: Sydäntoksisuus
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Finnish: Oksentelu (G3/4: 1,2 %)
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%); Peripheral sensory neuropathy (G3/4: < 0.1%)
Finnish: Makuhäiriöt /Hajuharha (G3/4: 0,4 %); Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: 1,2 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa pään ja kaulan alueen syövän hoidossa DOCETAXEL KABI 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: Venous disorder
Finnish: suolenpuhkeama.
English: Cases of lacrimation with or without conjunctivitis, as cases of lacrimal duct obstruction resulting in excessive tearing have been rarely reported.
Finnish: Harvoja tapauksia on raportoitu kyynelvuodosta joko yksinään tai konjunktiviittiin liittyneenä sekä kyynelkanavan tukkeutumisesta johtaen runsaaseen kyynelvuotoon.
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Finnish: Uupumus (G3/4: 3,9 %); Nesteretentio (vaikea: 0,6 %)
English: Diarrhoea grade 3
Finnish: Ripuli gradus 3
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Finnish: Ei leikattavissa olevan paikallisesti levinneen pään ja kaulan alueen levyepiteelisyövän (SCCHN) induktiohoitoon suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seuraa sisplatiini 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona päivänä 1.
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Finnish: Toinen kerta: pienennä dosetakseliannosta 20 %:lla.
English: Once added as recommended into the infusion bag, the docetaxel infusion solution, if stored below 25°C, is stable for 6 hours.
Finnish: Suositusten mukaisesti infuusiopussiin lisätyn dosetakseli-infuusioliuoksen säilyvyys alle 25 °C:n lämpötilassa on 6 tuntia.
English: DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Finnish: DOCETAXEL KABI yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
English: Dehydration (G3/4: 2%)
Finnish: Kuivuminen (G3/4: 2 %)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial of 6 ml equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Finnish: Tämä lääke sisältää 50 tilavuusprosenttia vedetöntä etanolia (alkoholia) eli enimmillään 2,37 g vedetöntä etanolia per 6 ml konsentraattia, mikä vastaa 60 ml:aa olutta tai 24 ml viiniä.
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Finnish: Mediaani elossaoloaika (kuukausia) (95 % CI)
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: Rare cases of ileus and intestinal obstruction have been reported.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä on raportoitu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 3,3 %); Stomatiitti (G3/4: 1,7 %); Oksentelu (G3/4: 0,8 %) Ripuli (G3/4: 1,7 %)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 160 mg/8 ml OTHER Cytotoxic
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 8 ml = 160 mg MUUTA Sytostaatti
English: DOCETAXEL KABI is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Finnish: DOCETAXEL KABI on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on paikallisesti levinnyt tai metastasoinut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun aiempi syövän kemoterapia ei ole tehonnut.
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Finnish: Syöpäkipu (G3/4: 0,6 %)
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Finnish: Dosetakselin tehoa ja turvallisuutta pään ja kaulan alueen levyepiteelisyövän (SCCHN) induktiohoidossa tutkittiin faasin III avoimessa satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa (TAX323).
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Finnish: GEIGAM 9805-tutkimuksessa hoitojakson aikana alkanut perifeerinen sensorinen neuropatia jatkui seurantajaksolle 10:llä (1,9 %) TAC-ryhmän potilaalla ja 4:llä (0,8 %) FAC-ryhmän potilaalla.
English: Neutropenia (G3/4: 76.3%);
Finnish: Veri ja imukudos Neutropenia (G3/4: 76,3 %);
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: This regimen is administered every 3 weeks for 4 cycles.
Finnish: Hoito toistetaan joka 3. viikko yhteensä 4 sykliä.
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a green flip-off aluminium over seal containing 1 ml of concentrate.
Finnish: 6 ml:n kirkas, väritön tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu flurotec-kumitulpalla ja vihreällä, irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja joka sisältää 1 ml konsentraattia.
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden 1 ml:n konsentraattia (20 mg dosetakselia) sisältävän injektiopullon.
English: Psychiatric disorders Insomnia Nervous system disorders
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Anoreksia Hermosto
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: Abdominal pain upper; Dry mouth
Finnish: Ylävatsakipu; Suun kuivuminen
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Finnish: Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3: 0,4 %);
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Finnish: Uneliaisuus (G3/4: 0 %)
English: Vomiting (G3/4: 4%); Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 6 %); Oksentelu (G3/4: 4 %); Ummetus (G3/4: 1 %); Vatsakipu (G3/4: 2 %); Dyspepsia
English: In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Finnish: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml -injektiopullon sisältämä konsentraatti sisältää 20 mg/ml dosetakselia.
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 0,6 %);
English: Cancer pain (G3/4: 1.2%)
Finnish: Syöpäkipu (G3/4: 1,2 %)
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Finnish: Yksi 4 ml:n konsentraatti-injektiopullo sisältää 80 mg dosetakselia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Finnish: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml -injektiopullon sisältämä konsentraatti sisältää 20 mg/ml dosetakselia.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia) eli enimmillään 3,16 g vedetöntä etanolia per injektiopullo, mikä vastaa 80 ml olutta tai 32 ml viiniä.
English: In DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Finnish: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml -injektiopullon sisältämä konsentraatti sisältää 20 mg/ml dosetakselia.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia) eli enimmillään 1,58 g vedetöntä etanolia per injektiopullo, mikä vastaa 40 ml olutta tai 17 ml viiniä.
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a red flip-off aluminium over seal containing 6 ml of concentrate.
Finnish: 6 ml:n kirkas, väritön tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu flurotec-kumitulpalla ja punaisella, irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja joka sisältää 6 ml konsentraattia.
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3 %) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Finnish: Astenian, joka alkoi hoitojakson aikana ja jatkui seurantajaksolle havaittiin jatkuvan 12:lla TACryhmän potilaalla (2,3 %) ja 4:llä FAC-ryhmän potilaalla (0,8 %).
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys (G3/4:1,7%)
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Finnish: Perifeerinen motorinen neuropatia (G3/4: 0,4 %);
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml OTHER Cytotoxic
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 4 ml = 80 mg MUUTA Sytostaatti
English: 95% CI p-value*
Finnish: 95 % CI p =
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Finnish: Kolmas kerta: pienennä dosetakseliannosta 20 %:lla.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mg/6 ml OTHER Cytotoxic
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 6 ml = 120 mg MUUTA Sytostaatti
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Finnish: Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: 0,8 %);
English: Hypersensitivity (G3/4: 2.5%)
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys (G3/4: 2,5 %)
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Finnish: Nivelsärky (G3/4: 0,3 %); Lihassärky (G3/4: 0,3 %)
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Finnish: Kuulon heikkeneminen (G3/4: 1,2 %)
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia) eli enimmillään 2,37 g vedetöntä etanolia per injektiopullo, mikä vastaa 60 ml olutta tai 24 ml viiniä.
English: After opening of the vial
Finnish: Injektiopullon avaamisen jälkeen
English: In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Finnish: Seurantajakson lopussa (todellinen seuranta-ajan mediaani oli 10 vuotta ja 5 kuukautta) kenelläkään TAC-ryhmän potilaalla ei ollut kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, mutta 1 TAC-ryhmän potilas kuoli dilatoivaan kardiomyopatiaan ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan havaittiin jatkuvan 1:llä (0,2 %) FACryhmän potilaalla.
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
Finnish: 10 ml:n kirkas, väritön tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu flurotec-kumitulpalla ja keltaisella, irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja joka sisältää 8 ml konsentraattia.
English: Myalgia (severe: 0.5%)
Finnish: Lihassärky (vaikea: 0,5 %)
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Finnish: Yksi 1 ml:n konsentraatti-injektiopullo sisältää 20 mg dosetakselia.
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys (G3/4: 5,3 %)
English: Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Finnish: Influenssan tyyppiset oireet; Rintakipu; Vilunväristykset
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Finnish: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, EI tarvitse laimentaa liuottimella, vaan se on valmis lisättäväksi infuusioliuokseen.
English: Cough (G3/4: 0%)
Finnish: Yskä (G3/4: 0 %)
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Finnish: Tämä lääke sisältää 50 tilavuusprosenttia vedetöntä etanolia (alkoholia) eli enimmillään 3,16 g vedetöntä etanolia per 8 ml konsentraattia, mikä vastaa 80 ml:aa olutta tai 32 ml viiniä.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 ja sisplatiinin yhdistelmällä
English: In DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Finnish: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml -injektiopullon sisältämä konsentraatti sisältää 20 mg/ml dosetakselia.
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4: 0.2%)
Finnish: Lihassärky (G3/4: 0,7 %); Nivelsärky (G3/4: 0,2 %)
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a blue flip-off aluminium over seal containing 4 ml of concentrate.
Finnish: 6 ml:n kirkas, väritön tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu flurotec-kumitulpalla ja sinisellä, irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja joka sisältää 4 ml konsentraattia.
English: In DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Finnish: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml -injektiopullon sisältämä konsentraatti sisältää 20 mg/ml dosetakselia.
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6 %)
Finnish: Yliherkkyys (G3/4: 0,6 %)
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: DOCETAXEL KABI 120 mg 6 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Finnish: TAX316-tutkimuksessa perifeerisen turvotuksen, joka alkoi hoitojakson aikana ja jatkui seurantajaksolle kemoterapiahoidon jälkeen, havaittiin jatkuvan 119:llä TAC-ryhmän 744 potilaasta (16,0 %) ja 23:lla FAC-ryhmän 736 potilaasta (3,1 %).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 ja trastutsumabin yhdistelmällä
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 ja trastutsumabin yhdistelmällä
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 ml = 20 mg MUUTA Sytostaatti
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Finnish: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, EI tarvitse laimentaa liuottimella, vaan se on valmis lisättäväksi infuusioliuokseen.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Finnish: Yksi ml infuusiokonsentraattia sisältää 20 mg dosetakselia.
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Finnish: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, EI tarvitse laimentaa liuottimella, vaan se on valmis lisättäväksi infuusioliuokseen.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 monoterapialla
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 4 %);
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia) eli enimmillään 395 mg vedetöntä etanolia per injektiopullo, mikä vastaa 10 ml olutta tai 4 ml viiniä.