FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nehmen Sie Posaconazol AHCL nicht ein, wenn Sie einen der folgenden Arzneistoffe einnehmen: - Terfenadin (zur Behandlung von Allergien) - Astemizol (zur Behandlung von Allergien) - Cisaprid (zur Behandlung bei Magenproblemen) - Pimozid (zur Behandlung von Symptomen des Tourette-Syndroms und von Geisteskrankheiten) - Halofantrin (zur Behandlung von Malaria) - Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Czech: Přípravek Posaconazole AHCL neužívejte, pokud užíváte některý z následujících léků: terfenadin (používá se k léčbě alergií) astemizol (používá se k léčbě alergií) cisaprid (používá se k léčbě žaludečních problémů)
German: Bei Studie 316 handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Studie mit PosaconazolSuspension zum Einnehmen (200 mg dreimal täglich) versus Fluconazol Kapseln (400 mg einmal täglich) bei allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantat-Empfängern mit Graft-versus-Host Syndrom (GVHD).
Czech: Studie 316 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie porovnávající posakonazol v perorální suspenzi (200 mg třikrát denně) s flukonazolem ve formě tobolek (400 mg jednou denně) u alogenních HSCT příjemců s reakcí štěpu proti hostiteli (GVHD).
German: Daher sollten Azol-Antimykotika, einschließlich Posaconazol, bei gleichzeitiger Anwendung von Vinca-Alkaloiden, einschließlich Vincristin, den Patienten vorbehalten bleiben, für die keine alternative Antimykotika-Therapie zur Verfügung steht.
Czech: U pacientů užívajících vinka alkaloidy včetně vinkristinu proto podávejte azolová antimykotika včetně posakonazolu jen tehdy, když není možnost alternativní antimykotické léčby.
German: auffälliges Röntgenbild des Thorax *Basierend auf Nebenwirkungen, die bei der Suspension zum Einnehmen, den magensaftresistenten Tabletten und dem Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung beobachtet wurden.
Czech: * Na základě nežádoucích účinků pozorovaných u perorální suspenze, enterosolventních tablet a koncentrátu pro infuzní roztok.
German: H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmer Bei gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol mit Cimetidin (400 mg zweimal täglich) wurden die Plasmakonzentrationen von Posaconazol (Cmax und AUC) aufgrund der geringeren Resorption, möglicherweise infolge einer verminderten Magensäureproduktion, um 39 % verringert.
Czech: Plazmatické koncentrace posakonazolu (Cmax a AUC) byly sníženy o 39 %, pokud byl posakonazol podáván současně s cimetidinem (400 mg dvakrát denně), díky snížené absorpci, pravděpodobně v důsledku poklesu kyselé žaludeční sekrece.
German: Suspension zum Einnehmen.
Czech: Perorální podání.
German: Wie Posaconazol AHCL aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak přípravek Posaconazole AHCL vypadá a co obsahuje toto balení
German: Wenn Sie eine größere Menge von Posaconazol AHCL eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie befürchten, zu viel Posaconazol AHCL eingenommen zu haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder an einen Angehörigen eines Gesundheitsberufs.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Posaconazole AHCL, než jste měl(a) Pokud se obáváte, že jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře nebo jiného zdravotnického odborníka.
German: Eine wiederholte Dosisgabe von Fosamprenavir (700 mg zweimal täglich über 10 Tage) reduzierte die Cmax und die AUC von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (200 mg einmal täglich am ersten Tag, 200 mg zweimal täglich am zweiten Tag und danach 400 mg zweimal täglich über 8 Tage) um 21 % bzw. 23 %.
Czech: Cmax a AUC posakonazolu v perorální suspenzi (200 mg denně 1. den, 200 mg dvakrát denně 2. den, následně 400 mg dvakrát denně x 8 dnů) o 21 %, respektive o 23 %.
German: Studienmedikation plus 7 Tage; bei 316 war dies der Zeitraum von der ersten bis zur letzten Dosis der Studienmedikation plus 7 Tage.
Czech: b: Ve Studii 1899 se jednalo o období od randomizace do podání poslední dávky + 7 dní; ve Studii 316 se jednalo o období od podání první dávky do podání poslední dávky léčebného přípravku + 7 dní.
German: Wegen des Risikos einer länger anhaltenden Sedierung wird empfohlen, Dosisanpassungen in Betracht zu ziehen, wenn Posaconazol begleitend mit einem Benzodiazepin verabreicht wird, das durch CYP3A4 metabolisiert wird (z. B. Midazolam, Triazolam, Alprazolam) (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Vzhledem k riziku prolongované sedace se doporučuje upravit dávku posakonazolu v případě, že je podáván současně s některým z benzodiazepinů metabolizovaných přes CYP3A4 (jako je midazolam, triazolam,
German: c: Bei 1899 war dies der Zeitraum von der Randomisierung bis 100 Tage nach Randomisierung; bei
Czech: c: Ve Studii 1899 se jednalo o období od randomizace do 100. dne po randomizaci; ve Studii 316 se jednalo o období od referenčního dne do 111. dne po referenčním dnu.
German: Keine Austauschbarkeit zwischen Posaconazol Tabletten und Posaconazol AHCL Suspension zum Einnehmen
Czech: Nezaměnitelnost mezi posakonazolem ve formě tablet a přípravkem Posaconazole AHCL perorální suspenze
German: Im Rahmen einer nichtvergleichenden Salvage-Therapiestudie (Studie 0041) wurde PosaconazolSuspension zum Einnehmen mit 800 mg/Tag in geteilten Dosen zur Behandlung bei Patienten mit gegenüber Amphotericin B (einschließlich liposomalen Formulierungen) oder Itraconazol therapierefraktärer invasiver Aspergillose oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber diesen Arzneimitteln untersucht.
Czech: Účinnost posakonazolu v suspenzi v dávce 800 mg/den v rozdělených dávkách byla hodnocena v nesrovnávací „salvage therapy" studii (Studie 0041) u invazivní aspergilózy pacientů s infekcí refrakterní k amfotericinu B (včetně lipozomální formy) nebo itrakonazolu nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerovali.
German: Im Vergleich zu jüngeren Probanden (24 Probanden zwischen 18 und 45 Jahren) wurde bei älteren Probanden (24 Probanden ≥ 65 Jahre) ein Anstieg der Cmax (26 %) und der AUC (29 %) beobachtet.
Czech: Byl pozorován vzestup Cmax (26 %) a AUC (29 %) u starších subjektů (24 subjektů ≥ 65 let věku) v porovnání s mladšími subjekty (24 subjektů 18-45 let věku).
German: Posaconazol AHCL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Posaconazol
Czech: Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorální suspenze posaconazolum
German: Bluthochdruck) - Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz) - Glipizid oder andere „Sulfonylharnstoffe" (zur Behandlung von hohem Blutzucker).
Czech: glipizid nebo další deriváty sulfonylmočoviny (užívány k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi).
German: Jeder ml enthält 40 mg Posaconazol.
Czech: Jeden ml obsahuje posaconazolum 40 mg.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen Gelegentlich:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté:
German: Herzschlag, hoher oder niedriger Blutdruck - Niedriger Blutdruck - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), was zu schweren Magenschmerzen führen kann - Unterbrochene Sauerstoffzufuhr zur Milz (Milzinfarkt) - was zu schweren Magenschmerzen führen kann - Schwerwiegende Nierenprobleme - Anzeichen umfassen vermehrtes oder vermindertes
Czech: abnormální srdeční rytmus - prokáže se na elektrokardiogramu (EKG), bušení srdce, pomalý nebo zrychlený tep, vysoký nebo nízký krevní tlak nízký krevní tlak zánět slinivky břišní (pankreatitida) - což může vyvolat silnou bolest břicha narušení přísunu kyslíku do sleziny (infarkt sleziny) - což může vyvolat silnou bolest břicha závažné problémy s ledvinami - příznaky zahrnují větší nebo menší výdej moči, jinou barvu moči,
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY
German: Dieses Arzneimittel kann auch, um Pilzinfektionen vorzubeugen, bei Erwachsenen eingesetzt werden, die ein hohes Risiko haben, eine Pilzinfektion zu entwickeln, wie z. B.: - Patienten, deren Immunsystem aufgrund einer Chemotherapie gegen „akute myeloische Leukämie"
Czech: Tento lék je také možné používat k prevenci plísňových infekcí u dospělých pacientů, u nichž je vysoké riziko rozvoje plísňových infekcí, jako jsou:
German: Einnahme von Posaconazol AHCL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Um die Resorption von Posaconazol zu verbessern, sollte es, wann immer möglich, während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oder einem Nahrungsergänzungsmittel-Getränk eingenommen werden (siehe Abschnitt 3.
Czech: Kdykoli je to možné, posakonazol má být užíván během jídla či konzumace nutričního nápoje nebo hned poté (viz bod 3 „Jak se Posaconazole AHCL užívá"), aby se zlepšilo jeho vstřebávání.
German: Klinische Erfolgsrate an Tag 14
Czech: Klinická úspěšnost 14. den léčby Klinická úspěšnost 4 týdny po skončení léčby
German: Anbruchdatum:
Czech: Datum otevření:_________
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol mit CYP3A4-Substraten kann zu stark erhöhten Expositionen gegenüber CYP3A4-Substraten führen, wie durch die Wirkungen auf Tacrolimus, Sirolimus, Atazanavir und Midazolam nachfolgend beispielhaft beschrieben.
Czech: Podávání posakonazolu současně se substráty CYP3A4 může vést k výraznému zvýšení expozice těmto substrátům CYP3A4, jak je dále ukázáno na příkladu vlivu na takrolimus,
German: Nehmen Sie Posaconazol AHCL nicht ein, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt hat Sie hierzu angewiesen.
Czech: Neužívejte přípravek Posaconazole AHCL během těhotenství, pokud
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Inzidenz bewiesener/wahrscheinlicher IFIs in Woche 16 nach Randomisierung, die durch ein unabhängiges, verblindetes externes Expertengremium bestimmt wurde.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla incidence prokázaných/pravděpodobných IMI po 16 týdnech po randomizaci potvrzených prostřednictvím nezávislého,
German: Die wiederholte Einnahme von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich für 16 Tage) erhöhte die Cmax und die AUC von Sirolimus (2 mg Einzeldosis) bei gesunden Probanden durchschnittlich um das 6,7-Fache bzw. 8,9-Fache (Bereich 3,1- bis 17,5-fach).
Czech: Opakované podávání posakonazolu v perorální suspenzi (400 mg dvakrát denně po dobu 16 dní) vedlo u zdravých subjektů v průměru k 6,7násobnému, respektive 8,9násobnému (rozpětí 3,1 až 17,5) zvýšení Cmax a AUC sirolimu (2 mg jednorázové podání).
German: Posaconazol Suspension zum Einnehmen und Posaconazol Tabletten sind NICHT austauschbar.
Czech: Perorální suspenze a tablety posakonazolu nejsou zaměnitelné.
German: Wie ist Posaconazol AHCL aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Posaconazole AHCL uchovávat
German: Im Vergleich zur Einnahme auf nüchternen Magen ist die AUC von Posaconazol bei gleichzeitiger Einnahme mit einer fettreichen Mahlzeit (~ 50 g Fett) 4-fach, mit einer fettarmen Mahlzeit oder einem Nahrungsergänzungsmittel (14 g Fett) etwa 2,6-fach erhöht (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Czech: a zhruba 2,6-krát vyšší, pokud se podává během netučných jídel nebo při konzumaci potravinových doplňků (14 gramů tuku), ve srovnávání oproti podávání nalačno (viz body 4.2 a 4.5).
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
German: Im Vergleich zu Patienten mit weißer Hautfarbe lagen die AUC und Cmax von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe etwas niedriger (16 %).
Czech: Rasa U subjektů černošské rasy byl pozorován mírný pokles (16 %) AUC a Cmax posakonazolu v perorální suspenzi ve srovnání s bělochy.
German: Posaconazol AHCL enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol genannt wird.
Czech: Co je přípravek Posaconazole AHCL a k čemu se používá Posaconazole AHCL obsahuje léčivou látku nazývanou posakonazol.
German: Weitere Informationsquellen Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen
Czech: a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol AHCL beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat
German: Posaconazol erhöhte die Cmax und die AUC von Tacrolimus (0,05 mg/kg Körpergewicht Einzeldosis) um 121 % bzw. 358 %.
Czech: Takrolimus Posakonazol zvyšoval Cmax a AUC takrolimu (0,05 mg/kg tělesné hmotnosti v jednotlivé dávce)
German: Einige Patienten haben nach der Einnahme von Posaconazol AHCL auch über Verwirrtheitsgefühl berichtet.
Czech: Někteří pacienti po užití přípravku Posaconazole AHCL rovněž hlásili pocit zmatenosti, četnost tohoto nežádoucího účinku není známa.
German: Nicht länger als 30 Tage nach Anbruch der Flasche verwenden.
Czech: Zlikvidujte za 30 dní po otevření.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Časté:
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, tj.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Vzácné:
German: Mundulzera, Alopezie, Dermatitis, Erythema, Petechien
Czech: vyrážka, svědění ulcerace v dutině ústní, alopecie, dermatitida, erytém, petechie Stevensův-Johnsonův syndrom, vesikulární vyrážka
German: Erstbehandlung bei Soor
Czech: První léčba moučnivky - tj.
German: In In-vitro- und In-vivo-Studien zeigte Posaconazol keine Genotoxizität.
Czech: Posakonazol nebyl genotoxický ani v in vitro, ani v in vivo studiích.
German: Geschmacksveränderung - Sodbrennen (brennendes, bis zum Hals aufsteigendes Gefühl im Brustkorb) - Niedrige Werte der "Neutrophilen", eine Art der weißen Blutkörperchen (Neutropenie) -dies kann bei Ihnen die Wahrscheinlichkeit für Infektionen erhöhen und kann bei Bluttests nachgewiesen werden - Fieber - Schwächegefühl, Schwindel, Müdigkeit oder Schläfrigkeit - Ausschlag - Jucken - Verstopfung - Beschwerden im Mastdarmbereich
Czech: nízké počty „neutrofilů", což jsou bílé krvinky (neutropenie) - což může zvýšit pravděpodobnost vzniku infekcí a prokáže se krevními testy horečka pocit slabosti, závrati, únavy nebo ospalosti vyrážka svědění zácpa nepříjemný pocit v konečníku
German: - Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben; - Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben; - Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Itraconazol haben; - Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben; - Oropharyngeale Candidose: Als Therapie der ersten Wahl bei Patienten, die eine schwere Erkrankung haben oder immunsupprimiert sind und bei denen ein schwaches Ansprechen auf eine topische Therapie erwartet wird.
Czech: - Kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerují; - Orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, a u imunokompromitovaných pacientů, u nichž se předpokládá špatná odezva na lokální léčbu.
German: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Czech: EU/1/05/321/001 Posaconazole SP 40 mg/ml
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas)
Czech: Perorální suspenze Perorální podání Lahvička (sklo)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Czech: Obchodní název Obsah léčivých látek Léková forma
German: 9 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 25. Oktober 2005
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 25. října 2005
German: Ungeöffnetes Behältnis: 2 Jahre
Czech: Neotevřený obal: 2 roky
German: d: alle randomisierten e: alle behandelten
Czech: d: Všichni randomizovaní e: Všichni léčení
German: Kombinationen mit anderen Antimykotika
Czech: Kombinace s ostatními antimykotiky
German: Nach dem Öffnen des Behältnisses: 4 Wochen.
Czech: Po prvním otevření obalu: 4 týdny.
German: 1899d d
Czech: 1899d 1899d d
German: Km. 36, Ctra.
Czech: 36, Ctra.
German: Schwellung des Gesichts oder der Zunge.
Czech: Otok obličeje nebo jazyka.
German: wenn Ihnen jemals mitgeteilt wurde, dass folgende Zustände bei Ihnen vorliegen:
Czech: Jestliže Vám bylo někdy řečeno, že máte některou z následujících onemocnění:
German: • bestehende symptomatische Arrhythmien
Czech: • existující symptomatické arytmie
German: Kontrolle a
Czech: Kontrolní skupina a
German: • angeborene oder erworbene QTc-Verlängerung
Czech: • kongenitální nebo získané prodloužení QTc
German: wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden.
Czech: Jestliže užíváte jakékoliv následující léky.
German: Abnormale Werte von Salzen im Blut.
Czech: Abnormální množství solí v krvi.
German: Für die Ergebnisse beider Studien siehe Tabellen 5 und 6.
Czech: V tabulce 5 a 6 jsou shrnuty výsledky obou studií.
German: Dieses Ergebnis wurde nicht bei Affen festgestellt, die über ein Jahr behandelt wurden.
Czech: Tento nález nebyl pozorován u opic při podávání po dobu jednoho roku.
German: Ist jedoch schon fast der Zeitpunkt für die nächste Dosis erreicht, so nehmen Sie diese zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Czech: Nicméně pokud je již téměř doba pro Vaší další dávku, užijte Vaší dávku až v tomto předepsaném čase.
German: Geschwüre im Mund
Czech: Vředy v ústech
German: Bei diesen Patienten kann die verlängerte Eliminations-Halbwertszeit zu einer erhöhten Exposition führen.
Czech: U takovýchto pacientů může prodloužený eliminační poločas vést ke zvýšené expozici léku.
German: Dieses war jedoch keine prospektive, randomisiert kontrollierte Studie; dies sollte bei allen Vergleichen mit der externen Kontrollgruppe mit Sorgfalt berücksichtigt werden.
Czech: Nicméně nejednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, proto je třeba všechna srovnání s externí skupinou vnímat s určitou rezervou.
German: • sehr langsamer Herzschlag
Czech: • Velmi pomalou činnost srdce
German: Seitens des Prüfarztes wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Czech: Investigátor nezaznamenal žádné nežádoucí účinky.
German: Psychotische Störungen, Depression
Czech: psychotická porucha, deprese
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung - Triazol-Derivate, ATC-Code: J02A C04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C04.
German: • Sinusbradykardie
Czech: • sinusová bradykardie
German: GR-174 55 Άλιμος Tηλ.
Czech: GR-174 55 Άλιμος
German: • eine abnormale Herzrhythmus-Kurve (EKG), die auf ein Problem hinweist, das "langes
Czech: • Abnormální záznam srdečního rytmu (EKG), který ukazuje na problém zvaný dlouhý
German: Die klinischen Ergebnisse wurden mit denen einer externen Kontrollgruppe, die aus einer retrospektiven Bewertung ärztlicher Berichte stammten, verglichen.
Czech: Klinické výsledky byly srovnány s externí kontrolní skupinou vytvořenou retrospektivní analýzou zdravotnických záznamů.
German: Midazolam (0,05 mg/kg) um 83 %.
Czech: midazolamu (0,05 mg/kg) o 83 %.
German: Fünf dieser Patienten wiesen eine Chromoblastomykose durch Fonsecaea pedrosoi und 4 Patienten ein Myzetom auf, meist verursacht durch Madurella-Spezies.
Czech: Pět z těchto pacientů mělo chromoblastomykózu způsobenou Fonsecaea pedrosoi a 4 měli mycetom, většinou způsobený kmeny Madurella.
German: Patienten mit einer Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Czech: Pacienti s malabsorpcí glukosy-galaktosy by tento lék neměli užívat.
German: Bitte beachten Sie, dass Posaconazole SP nur für Erwachsene vorgesehen ist (älter als 18 Jahre).
Czech: Prosím mějte na paměti, že Posaconazole SP je určen pouze pro užití u dospělých (starších 18 let).
German: Anwendung bei Kindern: Die Verträglichkeit und die Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht belegt.
Czech: Užití u dětí: Bezpečnost a účinnost u dětí a adolescentů ve věku pod 18 let nebyla stanovena.
German: Verbleibt Ihnen vier Wochen nach dem ersten Öffnen Suspension in der Flasche, so dürfen Sie diese nicht mehr einnehmen.
Czech: Pokud Vám více jak čtyři týdny po prvním otevření lahve zbývá suspenze, neměl(a) byste ji již užívat.
German: Doppeltsehen, blinder oder dunkler Fleck im Gesichtsfeld Hörprobleme
Czech: Dvojité vidění, slepá nebo tmavá skvrna v zorném poli Potíže se sluchem
German: Slovenija Dunajska 22
Czech: Dunajska 22
German: Dieses Arzneimittel enthält ungefähr 1,75 g Glukose pro 5 ml Suspension.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 1,75 g glukosy v 5 ml suspenze.
German: Künstliches Kirscharoma mit Benzylalkohol und Propylenglycol Gereinigtes Wasser
Czech: Třešňové aroma obsahující benzylalkohol a propylenglykol Čištěná voda
German: Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung.
Czech: Refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně sedmi dnech předchozí terapie účinnými dávkami antimykotik.
German: Abfall der weißen Blutzellen (möglicherweise erhöhtes Infektionsrisiko) Fieber
Czech: Pokles počtu bílých krvinek (který může zvýšit riziko infekcí) Horečka
German: 3 DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Weiße Suspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá suspenze
German: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Czech: A. terreus A. niger
German: Dosis und Therapiedauer
Czech: Dávkování a délka léčby
German: Hierzu gehören:
Czech: Mezi tyto léky patří:
German: Daher sollten Talspiegel angestrebt werden, die in den oberen Teil des üblichen therapeutischen Bereichs fallen, und klinischen Anzeichen und Symptomen, Laborparametern und Gewebebiopsien sollte besondere Beachtung geschenkt werden.
Czech: Proto by se mělo u minimálních koncentrací docílit hodnot z horního úseku obvyklého terapeutického rozmezí a měla by se věnovat řádná pozornost klinickým známkám a příznakům, laboratorním parametrům i výsledkům biopsie tkání.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen des mittleren QTc-Intervalls (Fridericia) gegenüber den Befunden bei Therapiebeginn festgestellt.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny v průměrném intervalu QTc (Fridericia) v porovnání s výchozí hodnotou.
German: Flüssige Glukose
Czech: Tekutá glukosa
German: INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
German: 400 mg (10 ml) zweimal täglich.
Czech: 400 mg (10 ml) dvakrát denně.
German: Wie alle Arzneimittel kann Posaconazole SP Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Posaconazole SP nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Siehe Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation für weitere Informationen zur Einnahme der Suspension.
Czech: Pro více informací o tom, jak užívat suspenzi, viz bod 3 této příbalové informace.
German: Im Falle einer gleichzeitigen Anwendung dieser Arzneimittel wird eine sorgfältige Überwachung des Gesamtblutbilds und unerwünschter Ereignisse in Zusammenhang mit erhöhten Rifabutinwerten (z.B. Uveitis) empfohlen.
Czech: Pokud se tyto léčivé přípravky podávají současně, doporučuje se pečlivé sledování krevního obrazu a nežádoucích účinků spojených se zvýšenými hladinami rifabutinu (např. uveitis).
German: • Efavirenz, das angewendet wird, um eine HIV-Infektion zu behandeln.
Czech: • Efavirenz používaný k léčbě infekce HIV.
German: Störung des Elektrolythaushalts, Anorexie Hyperglykämie
Czech: porucha rovnováhy elektrolytů, anorexie hyperglykémie
German: wenn Sie Nierenprobleme haben und Arzneimittel einnehmen, die die Nieren beeinträchtigen.
Czech: Jestliže máte potíže s ledvinami nebo pokud užíváte léky ovlivňující ledviny.