FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset (se pkt.
Icelandic: Dreifan er í 2 ml rörlykju úr gleri af tegund I, innsigluð í annan endann með (brómóbútýl) samsetningu gúmmíinnsiglis/hettu (combiseal) og í annan endann með (brómóbútýl) gúmmístimpli.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kommer i en 2 ml sylinderampulle av type I-glass, forseglet på den ene enden med en (brombutyl) gummipropp/kork-kombinasjon (combiseal/kombinert forsegling) og i den andre enden med et (brombutyl) gummistempel.
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Norwegian Bokmål: Gjennomgå bruksanvisningen trinn 3 for å sikre riktig rekkefølge på trinnene, og kontakt deretter lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Icelandic: Meirihluti einstakra hnúða höfðu ekki áhrif á þátttöku í rannsókn og gengu til baka með tímanum.
Norwegian Bokmål: De fleste av nodulene forstyrret ikke studiedeltakelsen og forsvant over tid.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn reglulega, það er sérlega mikilvægt ef þú ert einnig að taka súlfónýlúrealyf.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du også bruker sulfonylurea.
Icelandic: Að auki var blóðsykurslækkun með súlfónýlurealyfi mjög algeng (sjá Lýsing á völdum aukaverkunum, fyrir neðan).
Norwegian Bokmål: I tillegg var hypoglykemi med sulfonylurea svært vanlig (se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor).
Icelandic: Leysir fyrir Bydureon
Norwegian Bokmål: Væske for Bydureon
Icelandic: Byggt á tilvikum blóðsykursfalls með einkennum sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Norwegian Bokmål: Basert på hypoglykemiske hendelser med symptomer forenlig med hypoglykemi med en samtidig glukosekonsentrasjon < 54 mg/dl (3 mmol) før behandling.
Icelandic: Meðaldreifirúmmál exenatíðs eftir staka gjöf á exenatíði undir húð er 28 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum av eksenatid etter subkutan administrasjon av en enkelt dose eksenatid er 28 l.
Icelandic: Meðalbreyting á meðalsólarhringsskammti insúlíns með aðferð minnstu kvaðrata var 1,6 einingar fyrir exenatíð með forðaverkun og 3,5 einingar fyrir lyfleysuhópinn.
Norwegian Bokmål: Endring i minste kvadraters gjennomsnitt i gjennomsnittlig daglig insulindose var 1,6 enheter i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og 3,5 enheter i gruppen med placebo.
Icelandic: Þrota í andliti, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur) Ofnæmi (útbrot, kláði og hröð bólgumyndun í vef í hálsi, andliti, munni eða kverkum) Erfiðleikum við að kyngja
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (utslett, kløe og rask opphovning av vev i hals, ansikt, munn eller svelg)
Icelandic: EKKI fjarlægja nálarhettuna strax.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke kanyledekslet ennå.
Icelandic: E. Fargið lyfjapennanum á viðeigandi hátt,
Norwegian Bokmål: E. Sørg for at pennen blir kastet på forsvarlig måte,
Icelandic: Vegna langs úthreinsunar tíma (wash out period) exenatíðs með forðaverkun, eiga konur á barneignaraldri að nota getnaðarvarnir á meðan meðferð með exenatíði með forðaverkun stendur.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange utvaskingsperioden for eksenatid depotinjeksjonsvæske, må kvinner i fertil alder bruke sikker prevensjon under behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Icelandic: Framkvæmd hefur verið 26-vikna rannsókn þar sem 2 mg exenatíð með forðaverkun er borið saman við glargíninsúlín einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: En studie på 26 uker er gjennomført der eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg ble sammenlignet med insulin glargin én gang daglig.
Icelandic: Mynd Q
Norwegian Bokmål: Figur Q
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 1 þegar kemur að næstu vikulegu lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Når det er tid for din neste ukentlige dose, starter du på nytt med trinn 1.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (<9,0% eða ≥9,0%), vika, og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
Norwegian Bokmål: Justerte minste kvadraters gjennomsnittsverdier (LS means) og forskjeller i behandlingsgruppene for endring fra baselineverdier ved uke 28, er utformet ved å bruke en blandet modell med repeterte målinger (MMRM), inkludert behandling, region, HbA1c-nivå ved baseline (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), uke, og interaksjoner ved behandling pr. uke som fastsatte faktorer og baselineverdier som en kovariat.
Icelandic: E. Festið nálina við lyfjapennann,
Norwegian Bokmål: E. Fest kanylen til pennen,
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) er hvítt til beinhvítt og leysirinn er tær, litlaus til ljósgul út í að vera ljósbrún lausn.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white, og væsken er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Icelandic: Til að fá fullan skammt verður lyfið að vera vel blandað og skýjað.
Norwegian Bokmål: For å få en fullstendig dose må legemidlet være jevnt blandet og uklar.
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í samanburðarrannsóknunum fjórum á exenatíði með forðaverkun (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i de fire komparator-kontrollerte eksenatid depotinjeksjonsvæske-studiene (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Icelandic: Um það bil 10 vikum eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun var stöðvuð féll þéttni exenatíðs í plasma niður fyrir mælanleg gildi.
Norwegian Bokmål: Omtrent 10 uker etter seponering av behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske faller gjennomsnittlige eksenatidkonsentrasjoner i plasma til under minste påviselige konsentrasjon.
Icelandic: Hvernig nota á Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bydureon
Icelandic: Berið lyfjapennann upp að ljósi og horfið í gegnum báðar hliðar gluggans.
Norwegian Bokmål: Hold pennen opp mot lyset og se gjennom begge sidene av blandevinduet.
Icelandic: Samt sem áður hefur exenatíð ekki áhrif á eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
Norwegian Bokmål: Eksenatid reduserer imidlertid ikke den normale glukagonresponsen og andre hormonresponser på hypoglykemi.
Icelandic: Svona líta hlutirnir út eftir að þeir hafa verið tengdir
Norwegian Bokmål: Hetten ser slik ut etter at den er knekket av.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað voru algengari hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun samanborið við sjúklinga sem fengu samanburðarlyf (16% miðað við 2-7%) á 6 mánaða samanburðartímabili rannsóknanna.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble observert oftere hos eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter enn hos pasienter behandlet med komparator (16 % vs. 2-7 %) i kliniske studier med 6 måneders kontrollvarighet.
Icelandic: Þetta gefur nægan tíma þannig að allt lyfið fari úr lyfjapennanum í húðina.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi nok tid til at alt legemidlet går fra pennen og inn i huden.
Icelandic: 4. Hvað á ég að gera ef ég lendi í vandræðum með að festa nálina?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg har problemer med å feste kanylen?
Icelandic: Nálarhlífin fjarlægð
Norwegian Bokmål: Fjerning av kanyledekslet
Icelandic: Þessi lyfjahvarfa einkenni exenatíðs eru óháð skammti.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske egenskapene til eksenatid er uavhengig av dose.
Icelandic: ACS=brátt kransæðaheilkenni; CI=öryggisbil CV=hjarta og æðar; HF=hjartabilun; HR=áhættuhlutfall; MACE= alvarleg aukaverkun
Norwegian Bokmål: ACS = akutt koronarsyndrom, KI = konfidensintervall, HF = hjertesvikt, HR = hazardratio, MACE = alvorlig kardial hendelse, MI = myokardinfarkt, n = antall pasienter med hendelse, N = antall pasienter i en behandlingsgruppe.
Icelandic: Normalised Ratio) (sjá kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: Økt internasjonal normalisert ratio (se pkt.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn og „Notkunarleiðbeiningar" fyrir nánari upplýsingar um blöndun og gjöf.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget og bruksanvisningen for ytterligere informasjon om suspensjonen og administrering.
Icelandic: QW = einu sinni í viku, QD = einu sinni á dag, N = fjöldi sjúklinga í meðferðarhóp, SE = staðalskekkja, CI = öryggisbil.
Norwegian Bokmål: QW = én gang ukentlig, QD = én gang daglig, N = antall pasienter per behandlingsgruppe, SE = standard error, KI = konfidens intervall.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum niður með þumalfingri á meðan þú hristir.
Norwegian Bokmål: Fortsett å presse på stempelet med tommelen mens du ryster.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur nýrnastarfsemi breyst við notkun exenatíðs, þar með talið hækkað kreatínín í sermi, skert nýrnastarfsemi og versnun á langvinnri og bráðri nýrnabilun, sem stundum þarfnast blóðskilunar.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av endret nyrefunksjon med eksenatid med frekvens mindre vanlige, inkludert økt serumkreatinin, nedsatt nyrefunksjon, forverret kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt som iblant krever hemodialyse.
Icelandic: Þar að auki í klínískum rannsóknum á sjúklingum, sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrealyfi, jókst tíðni blóðsykurslækkunar hjá þeim sem höfðu vægt skerta nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene viste dessuten at bruk i kombinasjon med sulfonylurea ga økt forekomst av hypoglykemi hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Icelandic: Þarfnast aðstoðar þriðja aðila vegna skertrar meðvitundar eða hegðunar og gildi glúkósa er <54 mg/dl (3 mmól/l) EÐA 3. Leiðir til einkenna sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Norwegian Bokmål: Krevde tredjeparts bistand for bedring på grunn av svekket bevissthet eller atferd med samtidig glukosekonsentrasjon på < 54 mg/dl (3 mmol/l), ELLER 3.
Icelandic: Blanda verður dreifuna með því að hrista hana vel í að minnsta kosti 15 sekúndur.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må blandes ved å riste kraftig i minst 15 sekunder.
Icelandic: Haldið upprétt
Norwegian Bokmål: Hold loddrett
Icelandic: Að auki komu fram aukaverkanir á stungustað (kláði, hnúðar, roðaþot), blóðsykurslækkun (með súlfónýlurealyfi) og höfuðverkur.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet (pruritus, noduler, erytem), hypoglykemi (med sulfonylurea) og hodepine.
Icelandic: Hver tvíhólfa lyfjapenni inniheldur exenatíð duft og leysi í glerlykju (gler af gerð 1) sem lokuð er í annan endann með klóróbútýlgúmmítappa og álinnsigli og í hinn endann með klóróbútýlgúmmístimpli.
Norwegian Bokmål: Hver tokammerpenn inneholder eksenatidpulver og væske i ampuller av type 1-glass som er forseglet i den ene enden med klorbutyl-gummistopper og en aluminiumforsegling, og i den andre enden med et klorbutyl-gummistempel.
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise) BCise
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon 4 enkeltdose ferdigylte penn (BCise) BCise
Icelandic: Svona lítur sprautan út núna.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal nå se slik ut.
Icelandic: Það er eðlilegt að það séu loftbólur í sprautunni.
Norwegian Bokmål: Det er normalt at det dannes luftbobler i sprøyten.
Icelandic: Geymið lárétt í kæliskáp milli 2°C og 8°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares liggende i kjøleskap mellom 2 °C til 8 °C.
Icelandic: 26,9% sjúklinga ekki fyrri sögu um hjarta- eða æðatilvik, 73,1% höfðu sögu um að minnsta kosti eitt slíkt tilvik.
Norwegian Bokmål: 73,1 % hadde minst én tidligere kardiovaskulær hendelse.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Icelandic: Glargíninsúlín var skammtað þannig að glúkósaþéttni væri 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 100 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble titrert til en target glukosekonsentrasjon på 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Icelandic: Meðal sjúklinga á meðferð með Bydureon BCise þar sem hægt var að mæla mótefni var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega hnúðar á stungustað) um það bil 20% í rannsóknunum tveimur.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som ble behandlet med Bydureon BCise som var evaluerbare for antistoffer (n = 393), var forekomsten av potensielt immunogene reaksjoner på injeksjonsstedet (vanligst noduler på injeksjonsstedet) under de to studiene ca. 20 %.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar á frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier hos mennesker.
Icelandic: Samt sem áður skal hafa í huga nýrnastarfssemi sjúklingsins þar sem nýrnastarfsemi minnkar venjulega með aldrinum (sjá Skert nýrnastarfsemi) (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom nyrefunksjonen som regel svekkes med alderen, bør man imidlertid ta hensyn til pasientens nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon) (se pkt.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun og undirbúning.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding og klargjøring.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig eigi að farga ílátinu með lyfjapennum og nálum á öruggan hátt.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du kan kaste beholderen med brukte penner og kanyler på en sikker måte.
Icelandic: Þú átt ekki að sjá neina kekki í vökvanum.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke være klumper i væsken.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að þú tapir lyfinu skaltu ekki þrýsta á stimpilinn á meðan þú festir nálina.
Norwegian Bokmål: For å forhindre at legemiddel går tapt, må ikke stempelet skyves inn mens kanylen festes.
Icelandic: Grænn miði
Norwegian Bokmål: Grønn etikett
Icelandic: Meðferð með lyfinu skal stöðvuð í það minnsta 3 mánuðum áður en þungun er ráðgerð.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør seponeres minst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Icelandic: Þegar exenatíð var notað í samhliðameðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíon sást ekki aukin tíðni blóðsykurslækkunar samanborið við það sem sást með samsetningunni lyfleysa og metformín og/eða thíazolidínedíon, sem gæti verið vegna áðurnefndrar örvunar á insúlínframleiðslu (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid ble brukt i kombinasjon med metformin og/eller et tiazolidindion, ble det ikke observert økning i forekomsten av hypoglykemi i forhold til placebo i kombinasjon med metformin og/eller et tiazolidindion, noe som kan skyldes den glukoseavhengige insulinotrope mekanismen (se pkt.
Icelandic: Tíðni úr 28-vikna samanburðartímabilinu í rannsókninni á exenatíði með forðaverkun sem viðbót við glargíninsúlín (N=231).
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra den 28-ukers kontrollerte behandlingsperioden fra studien med eksenatid depotinjeksjonsvæske som tillegg til insulin glargin (N = 231).
Icelandic: með því að ýta henni og skrúfa á enda lyfjapennans þar til hún situr þétt.
Norwegian Bokmål: ved å skyve og å skru den på toppen av pennen til den sitter fast.
Icelandic: A. Blandið lyfið.
Norwegian Bokmål: A. Blande sammen legemidlet.
Icelandic: Vel blandað
Norwegian Bokmål: Riktig blandet
Icelandic: Taka þarf lyfjapennann úr kæli að minnsta kosti 15 mínútum fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Pennen må tas ut av kjøleskapet minst 15 minutter før injeksjon.
Icelandic: Þegar það hefur frásogast inn í blóðrásina dreifist exenatíð og brotnar niður í samræmi við eiginleika lyfjahvarfa í líkamanum (eins og lýst er í þessum kafla).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid er absorbert i blodsirkulasjonen blir det distribuert og eliminert i henhold til dets kjente systemiske farmakokinetiske egenskaper (som beskrevet under i dette punktet).
Icelandic: Í tveim rannsóknum voru 2 mg af exenatíði með forðaverkun einu sinni í viku borin saman við 5 µg af exenatíði með hraða losun gefið tvisvar á dag í fjórar vikur og haldið áfram með 10 µg af exenatíði með hraða losun gefið tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: I to studier ble eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang i uken sammenlignet med eksenatid med umiddelbar frisetting5 mikrogram gitt to ganger daglig i 4 uker etterfulgt av eksenatid med umiddelbar frisettting 10 mikrogram gitt to ganger daglig.
Icelandic: HR (virkt efni/lyfleysa) og CI eru byggð á ein- og fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazards regression model), lagskipt eftir sögu um hjarta- eða æðatilvik, með meðferðarhóp einungis sem skýribreytu.
Norwegian Bokmål: HR (aktiv/placebo) og KI er basert på Cox proporsjonal hazardregresjonsmodell, stratifisert etter tidligere kardiovaskulære hendelser, med behandlingsgruppe kun som forklarende variabel.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá nokkrar loftbólur í blöndunni.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen luftbobler i blandingen.
Icelandic: Gættu að því að þrýsta ekki á stimpilinn.
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet ikke skyves inn.
Icelandic: Til að blanda, hristu lyfjapennann vel þar til hvíta lyfið er ekki á botninum, efst eða á hliðunum.
Norwegian Bokmål: Rist pennen kraftig for å blande, inntil det ikke lenger er hvitt legemiddel langs bunnen, toppen eller sidene.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen dersom utløpsdatoen har passert.
Icelandic: Engin áhrif urðu á AUC en Cmax fyrir etinýlestradíól lækkaði um 45% og Cmax fyrir levónorgestrel lækkaði um 27-41% og tmax seinkaði um 2-4 klukkustundir vegna seinkunar á magatæmingu, ef getnaðarvarnartöflur voru teknar inn 35 mínútum á eftir exenatíði.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av oralt prevensjonsmiddel 35 minutter etter eksenatid påvirket ikke AUC, men førte til en reduksjon av Cmaks for etinyløstradiol på 45 % og Cmaks for levonorgestrel på 27-41 %, og en forsinkelse av tmaks på 2-4 timer grunnet forsinket ventrikkeltømming.
Icelandic: Fargaðu lyfjapennanum á viðeigandi hátt strax eftir notkun, samkvæmt fyrirmælum frá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkisdeild.
Norwegian Bokmål: Kast pennen på en trygg måte rett etter bruk, etter instrukser fra lege, apotek eller diabetessykepleier.
Icelandic: SE = staðalskekkja (standard error), CI= öryggisbil (confidence interval), *p< 0,05, **p< 0,0001
Norwegian Bokmål: SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, * p < 0,05, ** p < 0,0001
Icelandic: 12 (3 pakkningar með 4) stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise) BCise
Norwegian Bokmål: Multipakke: 12 (3 pakker med 4) enkeltdose ferdigfylte penner (BCise) BCise
Icelandic: Í kjölfar vikulegra lyfjagjafa með 2 mg af exenatíði með forðaverkun, var meðalþéttni exenatíð meiri en lágmarks verkunarþéttni (~ 50 pg/ml) á tveimur vikum með stigvaxandi aukningu í meðalþéttni exenatíðs í plasma í 6 til 7 vikur.
Norwegian Bokmål: Etter ukentlig administrasjon av 2 mg eksenatid depotinjeksjonsvæske overskred gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon minimum effektkonsentrasjon (~ 50 pikog/ml) i løpet av 2 uker med en gradvis økning i gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon i plasma i løpet av 6-7 uker.
Icelandic: Ekkert alvarlegt blóðsykursfall átti sér stað í hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun og insúlín.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller med alvorlig hypoglykemi i gruppen som fikk eksenatid depotinjeksjonsvæske med insulin.
Icelandic: 1 stakskammtabúnaður inniheldur:
Norwegian Bokmål: 1 enkeltdosesett inneholder:
Icelandic: Stimpill ekki í beinni línu við svörtu brotalínuna (skammtalínuna)
Norwegian Bokmål: At stempelet ikke er på linje med den svartprikkede doseringslinjen
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer)
Icelandic: Ef þú sérð hvítt lyf er dreifan ekki vel blönduð.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser hvitt legemiddel, er den ublandet.
Icelandic: Lestu fylgiseðilinn vandlega.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget nøye.
Icelandic: Í 28 vikna opinni rannsókn (blinduð rannsókn með lyfjum til inntöku) var Bydureon BCise borið saman við sitagliptin og lyfleysu hjá einstaklingum sem einnig taka metformin ≥ 1.500 mg á sólarhring.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers åpen studie (oral dosering, blindet), ble Bydureon BCise sammenlignet med sitagliptin og placebo hos pasienter som også brukte metformin ≥ 1500 mg daglig.
Icelandic: Leysirinn er í 1,5 ml áfylltri sprautu úr gleri af gerð I sem innsigluð með brómóbútýlgúmmíhettu og -gúmmístimpli.
Norwegian Bokmål: Væsken leveres i en 1,5 ml ferdigfylt sprøyte av type 1-glass forseglet med brombutylgummihette og gummistempel.
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa í áfylltum lyfjapenna (BCise).
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn (BCise).
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun fyrir lyf sem eru næm fyrir seinkun á magatæmingu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av legemidler følsomme for forsinket ventrikkeltømming er derfor ikke nødvendig.
Icelandic: Í einskammta rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun sem gerð var á 13 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og á aldrinum 12 til 16 ára, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (5 µg) örlítið lægri miðgildi AUC (16% lægri) og Cmax (25% lægri) samanborið við það sem sést hefur hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med enkeltdose av eksenatid med umiddelbar frisetting hos 13 pasienter med diabetes type 2 og i alderen 12-16 år, førte administrasjon av eksenatid (5 mikrogram) til noe lavere gjennomsnittlig AUC (16 % lavere) og Cmaks (25 % lavere) sammenlignet med det som ble observert hos voksne.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg + glargíninsúlín
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg + Insulin glargin
Icelandic: Alls var 14.752 sjúklingum slembiraðað 1:1 og fengu þeir annaðhvort 2 mg exenatíð með forðaverkun einu sinni í viku eða lyfleysu, sem viðbót við hefðbundna meðferð sem gat falið í sér SGLT2 hemla.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 752 pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til enten eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang ukentlig eller placebo, som tillegg til daværende standardbehandling,som kunne inkudere SGLT2-hemmere.
Icelandic: Geymið lyfjapennann, og öll lyf, þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen, og alle legemidler, utilgjengelig for barn.
Icelandic: Fylgjast skal með INR við upphaf meðferðar með exenatíði með forðaverkun hjá sjúklingum sem eru á warfaríni og/eða kúmarínafleiðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Norwegian Bokmål: INR bør overvåkes ved oppstart av behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske hos pasienter som får warfarin og/eller kumarinderivater (se pkt.
Icelandic: Ekki skal nota exenatíð með forðaverkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Icelandic: Ég er í skrefi 4c. Hvað á ég að gera ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir svörtu brotalínuna (skammtalínuna)?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis toppen av stempelet er skjøvet forbi den svartprikkede doseringslinjen?
Icelandic: Þegar lyfið er vel blandað er það skýjað.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er godt blandet, skal det ha et uklart utseende.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) en það er mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylakse) er rapportert sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 personer).
Icelandic: 28 er fengin á svipaðan hátt með ANCOVA.
Norwegian Bokmål: Den absolutte endringen i 2t postprandial plasmaglukose ved uke 28 er utformet tilsvarende ved bruk av ANCOVA.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum var hlutfall sjúklinga með bæði lækkun á líkamsþyngd og lækkun á HbA1c á bilinu 70 til 79%(hlutfall sjúklinga með lækkun á HbA1c var á bilinu 88 til 96%).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollertestudiene var andelen pasienter som opplevde både reduksjon av vekt og HbA1c i området 70-79 % (andelen pasienter som opplevde en reduksjon av HbA1c var i området