FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U tablici 1 navode se nuspojave prijavljene u dugotrajnim, kontroliranim ispitivanjima faze 3a i ispitivanju LEADER (dugotrajnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda) te spontano prijavljene nuspojave (nakon stavljanja lijeka na tržište).
Bulgarian: Таблица 1 изброява нежеланите реакции, докладвани в дългосрочни фаза 3а контролирани изпитвания, изпитването LEADER (дългосрочно изпитване за оценка на сърдечносъдови резултати) и спонтанни (постмаркетингови) съобщения.
Croatian: U obje je liječene skupine primijećen gubitak tjelesne težine (-4,3 kg uz liraglutid te -3,7 kg uz liksisenatid).
Bulgarian: Наблюдава се намаляване на телесното тегло в двете терапевтични рамена (-4,3 kg при лираглутид и -3,7 kg при ликсизенатид).
Croatian: • Upala žučnog mjehura
Bulgarian: Възпален жлъчен мехур
Croatian: Kod primjene liraglutida kao dodatka standardnom liječenju primijećeno je značajno i održano sniženje HbA1c od početka ispitivanja do 36. mjeseca u odnosu na placebo (-1,16% naspram -0,77%; procijenjena razlika između liječenja: -0,40% [-0,45; -0,34]).
Bulgarian: Наблюдава се значимо и трайно понижение на HbA1c от изходното ниво до месец 36 с лираглутид в сравнение с плацебо в допълнение към стандартна терапия (-1,16% спрямо0,77%; изчислена разлика в лечението [ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena za 33%, 14%, 27% i 26% u bolesnika s blagim (klirens kreatinina, CrCl 50-80 ml/min), umjerenim (CrCl 30-50 ml/min) i teškim (CrCl <30 ml/min) oštećenjem bubrega, odnosno u završnom stadiju bolesti bubrega gdje je potrebna dijaliza.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при пациенти с леко (креатининов клирънс, CrCl 50-80 ml/min), умерено (CrCl 30-50 ml/min) и тежко (CrCl <30 ml/min) бъбречно увреждане и терминално бъбречно заболяване, изискващо диализа, е намалена съответно с 33%, 14%, 27% и 26%.
Croatian: U podskupini bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (n=29) dokazana je poboljšana prva i druga faza lučenja inzulina nakon 52 tjedna liječenja liraglutidom.
Bulgarian: Доказано е подобряване на първа и втора фаза на инсулиновата секреция след 52-седмична терапия с лираглутид при подгрупа от пациенти с диабет тип 2 (n=29).
Croatian: Na osnovi ovih rezultata, nije potrebno prilagođavanje doze digoksina.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на дигоксин въз основа на тези резултати.
Croatian: Nakon dodatnih 26 tjedana otvorene produžne faze razlika u liječenju u HbA1c bila je 1,3%, te je potvrđena kontinuirana kontrola glikemije s lijekom
Bulgarian: Разликата в лечението по отношение на HbA1c е 1,3% след допълнително, открито удължаване на изпитването с 26 седмици, потвърждаващо устойчивия гликемичен контрол с Victoza.
Croatian: Prošireni MACE događaji
Bulgarian: Разширени MACE
Croatian: Suprotno tome, za vrijeme hipoglikemije liraglutid smanjuje lučenje inzulina, ali ne remeti lučenje glukagona.
Bulgarian: И обратно, при хипогликемия лираглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Croatian: Početna doza je 0,6 mg liraglutida na dan, kako bi se poboljšala gastrointestinalna podnošljivost lijeka.
Bulgarian: За да се подобри стомашно-чревната поносимост, началната доза е 0,6 mg лираглутид дневно.
Croatian: Pankreatitis je prijavljen i nakon stavljanja lijeka na tržište.
Bulgarian: Също така има съобщения за панкреатит от маркетингова употреба.
Croatian: Prebacivanje bolesnika sa sitagliptina na liraglutid nakon 52 tjedna liječenja rezultiralo je dodatnim i statistički značajnim smanjenjem HbA1c (-0,24% i -0,45%, 95% CI: -0,41 do -0,07 i -0,67 do -0,23) u 78. tjednu,
Bulgarian: Прехвърлянето на пациенти от ситаглиптин на лираглутид след 52 седмично лечение води до допълнително и статистически значимо намаляване на HbA1c (-0,24% и -0,45%, 95% CI: -0,41 до -0,07 и -0,67 до -0,23) през 78-ма седмица, но формална контролна група не е била налична.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Victoza
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Victoza
Croatian: U kliničkom ispitivanju liraglutida u monoterapiji stope hipoglikemije uz liraglutid bile su niže od stopa prijavljenih u bolesnika liječenih aktivnim usporednim lijekom (glimepiridom).
Bulgarian: При клинично изпитване с прилагане на лираглутид като монотерапия, честотата на хипогликемията, съобщена при лираглутид, е по-ниска от честотата, съобщена при пациенти,
Croatian: Outcome Results) bilo je multicentrično, placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje, u kojem je 9340 bolesnika bilo randomizirano za primanje liraglutida (4668) ili placeba (4672), oba kao dodatak standardnim terapijama za HbA1c i faktore kardiovaskularnog (KV) rizika.
Bulgarian: 9 340 пациенти са рандомизирани на случаен принцип на лираглутид (4 668) или плацебо (4 672), и в двата случая в допълнение към стандартна терапия за HbA1c и сърдечносъдови (СС) рискови фактори.
Croatian: Nakon prve primjene: Čuvati na temperaturi ispod 30°C ili čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C или да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Croatian: Dodatak metforminu (2000 mg/dan) + glimepiridu (4 mg/dan)
Bulgarian: Комбинация с метформин (2 000 mg/дневно) + глимепирид (4 mg/дневно)
Croatian: Dodatak metforminu (2000 mg/dan)
Bulgarian: Комбинация с метформин (2 000 mg/дневно)
Croatian: • Glavobolja
Bulgarian: Главоболие Замайване
Croatian: Liraglutid potiče lučenje inzulina u ovisnosti od glukoze.
Bulgarian: Лираглутид стимулира секрецията на инсулин в зависимост от нивото на глюкозата.
Croatian: • Reakcije na mjestu injiciranja (kao što su modrice, bol, nadraženost, svrbež i osip) • Porast enzima gušterače (kao što su lipaza i amilaza).
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (като посиняване, болка, дразнене, сърбеж и обрив)
Croatian: Prema rezultatima analize populacijskih farmakokinetičkih podataka bolesnika i bolesnica te farmakokinetičkog ispitivanja u zdravih ispitanika, spol nije imao klinički značajnog učinka na farmakokinetiku liraglutida.
Bulgarian: Въз основа на данните от популационен фармакокинетичен анализ при пациенти мъже и жени и резултатите от фармакокинетично изпитване при здрави индивиди е установено, че полът не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Croatian: Ove gastrointestinalne nuspojave mogu biti češće na početku liječenja.
Bulgarian: В началото на терапията тези стомашно-чревни нежелани реакции могат да се проявят по-често.
Croatian: a
Bulgarian: ИЛИ
Croatian: Najveća doza bez štetnog učinka (NOAEL) u štakora nije zabilježena.
Bulgarian: При плъхове не е установено ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции (NOAEL).
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju koje je usporedilo djelotvornost i sigurnost lijeka Victoza 1,8 mg naspram placeba kao dodatka metforminu ± inzulinu u adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina sa šećernom bolešću tipa 2, Victoza je bila superiorna u smanjenju HbA1c nakon 26 tjedana (-1,06, [-1,65; 0,46]) u odnosu na liječenje placebom.
Bulgarian: В двойносляпо проучване, сравняващо ефикасността и безопасността на Victoza 1,8 mg спрямо плацебо, като допълваща терапия към метформин ± инсулин при юноши и деца на възраст 10 и повече години с диабет тип 2, Victoza превъзхожда лечението с плацебо по отношение на намаляване на HbA1c след 26 седмици (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Croatian: Dodatak glimepiridu (4 mg/dan)
Bulgarian: Комбинация с глимепирид (4 mg/дневно)
Croatian: • Procjena mikrovaskularnih događaja
Bulgarian: Микросъдова оценка
Croatian: U bolesnika koji primaju liraglutid u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom moguć je povećani rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Възможно е рискът от хипогликемия при пациенти, които използват лираглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, да е повишен (вж. точка 4.8).
Croatian: Provjerite protok svaki puta kad uzmete novu brizgalicu
Bulgarian: При всяка нова писалка, проверете изтичането
Croatian: Rizik od epizoda hipoglikemije bio je usporediv između ove dvije terapijske skupine.
Bulgarian: При двете групи е налице подобен риск от хипогликемични епизоди.
Croatian: Poremećaji srca
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Croatian: Bolovi u gornjem dijelu abdomena Konstipacija
Bulgarian: Повръщане Диспепсия Болка в горната част на корема Констипация Гастрит
Croatian: Za jednu supkutanu dozu liraglutida od 0,6 mg procijenjena maksimalna koncentracija liraglutida bila je 9,4 nmol/l (srednja vrijednost tjelesne težine približno 73 kg).
Bulgarian: Изчислената максимална концентрация на лираглутид е 9,4 nmol/l (средно телесно тегло около 73 kg) при подкожно приложение на еднократна доза лираглутид от 0,6 mg.
Croatian: Kolelitijaza i kolecistitis Tijekom dugotrajnih kontroliranih kliničkih ispitivanja liraglutida faze 3a prijavljeno je nekoliko slučajeva kolelitijaze (0,4%) i kolecistitisa (0,1%).
Bulgarian: Няколко случая на холелитиаза (0,4%) и холецистит (0,1%) са съобщени по време на дългосрочни, контролирани клинични изпитвания фаза 3а с лираглутид.
Croatian: • Kardiovaskularna procjena
Bulgarian: Сърдечносъдова оценка
Croatian: Victoza je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Bulgarian: Как изглежда Victoza и какво съдържа опаковката Victoza се доставя като бистър и безцветен или почти безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Croatian: • Ubrzani puls
Bulgarian: Учестен пулс
Croatian: U dugotrajnim (26 tjedana ili duže) kontroliranim ispitivanjima reakcije na mjestu injiciranja prijavljene su u otprilike 2% bolesnika koji su primali lijek Victoza.
Bulgarian: Съобщени са реакции на мястото на инжектиране при приблизително 2% от пациентите, на които се прилага Victoza при дългосрочни контролирани изпитвания (26 седмици или повече).
Croatian: U otvorenom ispitivanju u kojem je uspoređivana djelotvornost i sigurnost liraglutida (1,2 mg i 1,8 mg) i sitagliptina (DPP-4 inhibitor, 100 mg) u bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani liječenjem metforminom (srednja vrijednost HbA1c 8,5%), liraglutid je u obje doze bio statistički superiorniji u odnosu na liječenje sitagliptinom u smanjenju HbA1c nakon 26 tjedana (-1,24%, -1,50% naspram -0,90%, p<0,0001).
Bulgarian: В отворено клинично изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид (1,2 mg и 1,8 mg) и ситаглиптин (инхибитор на DPP-4, 100 mg) при пациенти с незадоволителен контрол при лечение с метформин (среден HbA1c 8,5%), статистически лечението с лираглутид и при двете дози превъзхожда това със ситаглиптин в намаляването на HbA1c след 26 седмици (-1,24%, -1,50% спрямо -0,90%, p<0,0001).
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena u bolesnika s oštećenjem bubrega u usporedbi s pojedincima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция експозицията на лираглутид при пациенти с бъбречно увреждане е намалена.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Victoza nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Victoza
Croatian: U dugotrajnim kliničkim ispitivanjima, uključujući ispitivanje LEADER, primijećena je srednja vrijednost porasta srčane frekvencije za 2-3 otkucaja u minuti u odnosu na početnu vrijednost.
Bulgarian: Наблюдава се средно повишение на сърдечната честота спрямо изходното ниво с 2 до 3 удара в минута с лираглутид в дългосрочни клинични изпитвания, включително LEADER.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u dugotrajnim kontroliranim ispitivanjima faze 3a i u dugotrajnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda (LEADER) te spontano prijavljene nuspojave (nakon stavljanja lijeka na tržište)
Bulgarian: Нежелани реакции от дългосрочни, контролирани изпитвания фаза 3а, дългосрочно изпитване за оценка на сърдечносъдови резултати (LEADER) и спонтанни (постмаркетингови) съобщения.
Croatian: • Bronhitis
Bulgarian: Бронхит
Croatian: SGLT2 ± metforminom doveo je do statistički značajno većeg udjela bolesnika koji su postigli HbA1c ≤6,5% nakon 26 tjedana u usporedbi s bolesnicima koji su primali ove lijekove samostalno.
Bulgarian: Лираглутид в комбинация с метформин, глимепирид, или метформин и розиглитазон, или SGLT2i ± метформин, води до статистически значим по-висок дял на пациентите, достигнали HbA1c≤6,5% след 26 седмици, в сравнение с пациентите приемащи тези продукти самостоятелно.
Croatian: Djelovanje liraglutida na regulaciju glikemije procjenjivalo se u pet dvostruko slijepih, randomiziranih, kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 3a u odraslih osoba (Tablica 2).
Bulgarian: Проведени са пет двойнослепи, рандомизирани, контролирани клинични изпитвания фаза 3а при възрастни, за да се оцени ефектът на лираглутид върху гликемичния контрол (Таблица 2).
Croatian: Priprema brizgalice
Bulgarian: Подготовка на Вашата писалка
Croatian: Kombinacija s oralnim antidijabeticima (OAD)
Bulgarian: Комбинация с перорални антидиабетни продукти
Croatian: Izbornik doze škljoca kad ga se okreće.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква при въртене.
Croatian: Kod primjene agonista receptora GLP-1 primijećen je akutni pankreatitis.
Bulgarian: Остър панкреатит е наблюдаван при употребата на GLP-1 рецепторни агонисти.
Croatian: Vaša brizgalica sadrži 18 mg liraglutida.
Bulgarian: Вашата писалка се предлага с 18 mg лираглутид.
Croatian: Victoza 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici liraglutid
Bulgarian: Victoza 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Лираглутид
Croatian: Uz liraglutid je medijan tmax lizinoprila bio odgođen sa 6 h na 8 h.
Bulgarian: Средното tmax на лизиноприл се забавя от 6 на 8 часа при прилагане на лираглутид.
Croatian: • Glukoza u plazmi natašte
Bulgarian: Плазмена глюкоза на гладно
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 6 mg liraglutida*.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа 6 mg лираглутид (liraglutide)*.
Croatian: • Opstrukcija crijeva.
Bulgarian: Запушване на червата.
Croatian: uz liraglutid i -0,5% uz placebo, uz procijenjenu razliku između liječenja od -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Bulgarian: На седмица 26 изчислената средна промяна на HbA1c е съответно -1,4% и -0,5% за лираглутид и плацебо, с изчислена разлика в лечението от -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Croatian: PRILOG I.
Bulgarian: Фигура 1:
Croatian: Tako se sprječava onečišćenje, infekcija i istjecanje lijeka.
Bulgarian: По този начин се предотвратява евентуална контаминация, инфекция или изтичане.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Victoza 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici liraglutid
Bulgarian: Информация за потребителя Victoza 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Croatian: Kolelitijaza Kolecistitis
Bulgarian: Холелитиаза Холецистит
Croatian: Značajno veći broj bolesnika postigao je HbA1c ispod 7% uz liraglutid u usporedbi s liksisenatidom (74,2% naspram 45,5%, p<0,0001), jednako kao i ciljni HbA1c od 6,5% ili manje (54,6% naspram 26,2%, p<0,0001).
Bulgarian: Значително повече пациенти постигат HbA1c под 7% с лираглутид в сравнение с ликсизенатид (74,2% спрямо 45,5%, p<0,0001), както и целта
Croatian: Na osnovi ovih rezultata, nije potrebno prilagođavanje doze lizinoprila.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на лизиноприл въз основа на тези резултати.
Croatian: U pet velikih dugotrajnih kliničkih ispitivanja faze 3a više od 2500 odraslih bolesnika primalo je lijek
Bulgarian: При пет големи, дългосрочни клинични изпитвания фаза 3а над 2 500 възрастни пациенти са били лекувани с Victoza самостоятелно или в комбинация с метформин, сулфонилурейни производни (със или без метформин) или метформин плюс розиглитазон.
Croatian: 8 mm i ne tanjim od 32G (0,25/0,23 mm).
Bulgarian: Писалката е предназначена за използване с инжекционни игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm и дебелина наймалко 32G (0,25/0,23 mm).
Croatian: Bolesnike se u prosjeku pratilo tijekom razdoblja od 3,8 godina.
Bulgarian: Състоянието на пациентите е проследено средно в продължение на 3,8 години.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Victoza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Victoza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Te nuspojave obično prolaze nakon nekoliko dana ili tjedana liječenja.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции обикновено отминават след няколко дни или седмици от лечението.
Croatian: Daje se neovisno o obrocima i po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Прилага се независимо от режима на хранене и за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Croatian: Victoza liraglutid
Bulgarian: Victoza liraglutide
Croatian: Nakon najmanje tjedan dana doza se povećava na 1,2 mg.
Bulgarian: След най-малко една седмица дозата трябва да се увеличи на 1,2 mg.
Croatian: Početna doza lijeka Victoza je 0,6 mg.
Bulgarian: Началната доза Victoza е 0,6 mg.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je pojava jednoga od triju glavnih kardiovaskularnih događaja: moždanog udara, srčanog udara ili smrti izazvane kardiovaskularnom bolešću.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е настъпването на едно от трите основни сърдечносъдови събития: инсулт, инфаркт или смърт, причинени от сърдечносъдово заболяване.
Croatian: Što je Victoza i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Victoza и за какво се използва?
Croatian: U to je ispitivanje bilo uključeno 9340 bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su već imali neku kardiovaskularnu bolest (npr. anginu, srčani ili moždani udar).
Bulgarian: Проучването обхваща 9 340 пациенти с диабет тип 2, които вече са прекарали сърдечносъдово заболяване (напр. стенокардия, инфаркт или инсулт).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Victoza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Victoza?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Victoza (uočene kod više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina i proljev.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Victoza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене и диария.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Victoza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Victoza.
Croatian: Lijek Victoza uspoređen je s placebom (prividno liječenje) i svi su bolesnici imali i standardnu skrb.
Bulgarian: Victoza е сравнен с плацебо и всички пациенти са получили също стандартни грижи.
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima), povećavanjem količine inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Bulgarian: Това означава, че действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като повишава отделеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
Croatian: Victoza je otopina za injekciju dostupna u napunjenim brizgalicama (6 mg/ml).
Bulgarian: Victoza e инжекционен разтвор, който се предлага под формата на предварително напълнени писалки (6 mg/ml).
Croatian: U tim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi nakon šest mjeseci ili godinu dana liječenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията е намаляването на количеството на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след шест месеца или след една година на лечение.
Croatian: Victoza je lijek koji se koristi uz poseban režim prehrane i tjelovježbu za liječenje odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2.
Bulgarian: Victoza е лекарство, което се използва като допълнение към хранителен режим и физически упражнения при възрастни с диабет тип 2.
Croatian: U pojedinih se bolesnika doza može dodatno povećati na 1,8 mg tjedan dana kasnije kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi.
Bulgarian: При някои пациенти дозата може да бъде допълнително увеличена на 1,8 mg след още една седмица, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Victoza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Victoza?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Victoza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Victoza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Kada se Victoza dodaje postojećoj terapiji koja sadrži metformin ili tiazolidinedion, doze tih lijekova ne moraju se mijenjati.
Bulgarian: Ако Victoza се добавя към съществуваща терапия с метформин или вид тиазолидиндион, дозите на тези лекарства не се променят.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Victoza potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Victoza, вижте листовката.
Croatian: • kao „dodatak" drugim lijekovima protiv dijabetesa.
Bulgarian: като допълваща терапия към други противодиабетни лекарства.
Croatian: Kada se Victoza dodaje terapiji koja sadrži sulfonilureju ili inzulin, liječnik treba razmotriti snižavanje doze drugog lijeka kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine glukoze u krvi).
Bulgarian: Ако Victoza се добавя към лечение със сулфанилурейни производни или инсулин, лекарят трябва да обмисли намаляване на дозата на другото лекарство, за да се намали рискът от хипогликемия (ниска кръвна глюкоза).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Victoza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Victoza, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Victoza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Victoza са по-големи от рисковете, и препоръча Victoza да бъде разрешен за употреба.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja pokazuju da je davanje doze lijeka Victoza od 1,2 mg smanjilo razinu HbA1c za 0,8 postotnih bodova, dok je doza lijeka Victoza od 1,8 mg rezultirala smanjenjem od 1,1 postotna boda.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че в доза от 1,2 mg Victoza понижава HbA1c с 0,8 процентни пункта, а в доза от 1,8 mg води до понижение от 1,1 процентни пункта.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Victoza.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Victoza.
Croatian: Kardiovaskularni događaji nastupili su u 13 % (608 od 4 668) bolesnika koji su primali lijek Victoza, u usporedbi s 14,9 % (694 od 4 672) bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Victoza в сравнение с 14,9 % (694 от 4 672) от пациентите, приемали плацебо.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Victoza utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Victoza са установени в проучванията?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Victoza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Victoza пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Victoza
Bulgarian: Допълнителна информация за Victoza:
Croatian: Dodavanje lijeka Victoza terapiji bazalnim inzulinom i metforminom smanjilo je razinu HbA1c za 0,7 postotnih bodova, u usporedbi s 0,4 boda kad se lijek Victoza dodavao terapiji inzulinom aspartom.
Bulgarian: Добавянето на Victoza към лечението с базален инсулин и метформин намалява HbA1c с 0,7 процентни пункта в сравнение с 0,4 процентни пункта, когато Victoza е добавен към инсулин аспарт.
Croatian: Kombinacije koje sadrže lijek Victoza bile su djelotvornije u kontroli glukoze u krvi od kombinacija bez tog lijeka.
Bulgarian: Комбинираните с Victoza лечения са по-ефективни за контролиране на кръвната глюкоза от комбинациите без лекарството.