FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tiotepa è un debole inibitore di CYP2B6 e quindi potrebbe aumentare le concentrazioni plasmatiche delle sostanze metabolizzate attraverso CYP2B6, come l'ifosfamide, il tamoxifen, il bupropione, l'efavirenz e la ciclofosfamide.
Norwegian Bokmål: Tiotepa er en svak hemmer for CYP2B6, og kan dermed potensielt øke plasmakonsentrasjonene av stoffer metabolisert via CYP2B6, som ifosfamid, tamoksifen, bupropion, efavirenz og cyklofosfamid.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente segnalate nei vari regimi di condizionamento con tiotepa sono: infezioni, citopenia, GvHD acuta e GvHD cronica, patologie gastrointestinali, cistite emorragica, infiammazione delle mucose.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bvirkningene i de forskjellige kondisjoneringsbehandlinger som inkluderer tiotepa er: infeksjoner, cytopeni, akutt GvHD og kronisk GvHD, gastrointestinale sykdommer, hemoragisk cystitt, og mukosal inflammasjon.
Italian: Ipopituitarismo Ipogonadismo Ipotiroidismo
Norwegian Bokmål: Hypopituitarisme, hypogonadisme Hypotyreoidisme
Italian: Perforazione gastrointestinale Ileo
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Gastrointestinal perforasjon Ileus
Italian: Somministrare TEPADINA in maniera asettica mediante infusione di 2-4 ore a temperatura ambiente (circa 25°C) e in condizioni di luce normali.
Norwegian Bokmål: TEPADINA må administreres aseptisk som en 2-4 timers infusjon ved romtemperatur (omtrent 25 °C) og normale lysforhold.
Italian: Fenitoina: rischio di esacerbazione delle convulsioni dovuto ad un minor assorbimento gastrointestinale della fenitoina indotto da medicinali citotossici oppure rischio di potenziamento della tossicità e di perdita di efficacia dei medicinali citotossici a causa del maggiore metabolismo epatico indotto dalla fenitoina.
Norwegian Bokmål: Fenytoin: risiko for forverring av konvulsjoner (kramper) som en følge av redusert absorpsjon av fenytoin i fordøyelsessystemet forårsaket av cytotoksiske legemidler, eller risiko for økning av toksisitet eller nedsatt effekt av cytotoksisk legemiddel på grunn av økt hepatisk metabolisme av fenytoin.
Italian: Non usi TEPADINA - se è allergico a tiotepa, - se è in stato di gravidanza o se sospetta una gravidanza, - se sta allattando al seno, - se sta assumendo vaccino contro la febbre gialla, a virus vivi e vaccini batterici.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor tiotepa, - dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid, - dersom du ammer, - dersom du får gulfebervaksine, levende virale eller bakterierielle vaksiner
Italian: Negli studi preclinici, come gran parte degli agenti alchilanti, tiotepa ha dimostrato di provocare letalità embriofetale e teratogenicità (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det påvist at tiotepa, som de fleste alkylerende midler, fører til embryoføtal dødelighet og teratogenisitet (se pkt.
Italian: Mortalità correlata al regime (RRM) e Mortalità correlata al trapianto (TRM): sono stati riscontrati valori bassi, confermando la sicurezza del regime di condizionamento con tiotepa per l'HPCT allogenico nei pazienti adulti affetti da patologie ematologiche.
Norwegian Bokmål: Regimerelatert mortalitet (RRM) og transplantatrelatert mortalitet (TMR): lave verdier har vært rapportert, noe som bekrefter sikkerheten av kondisjoneringsbehandlinger, inkludert tiotepa, for allogen HPCT hos voksne pasienter med hematologiske sykdommer.
Italian: Aumento dell'urea ematica Livelli anormali di elettroliti ematici
Norwegian Bokmål: Økte mengder urea i blodet Unormale nivåer av elektrolytter i blodet
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con anamnesi di malattia cardiaca, e di monitorare regolarmente la funzionalità cardiaca nei pazienti trattati con tiotepa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesykdommer i anamnesen, og hjertefunksjonen må jevnlig overvåkes hos pasienter som mottar tiotepa.
Italian: E' probabile che alcune reazioni avverse di tiotepa come vertigini, cefalea e visione offuscata possano alterare la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at visse bivirkninger av tiotepa, som svimmelhet, hodepine og tåkesyn kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Dal momento che tutti i pazienti sono stati trattati per tumori solidi ad alto rischio, i risultati della DFS confermano che i regimi di condizionamento con tiotepa in seguito ad HPCT autologo costituiscono strategie terapeutiche efficaci per trattare pazienti pediatrici con tumori solidi.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at alle pasientene ble behandlet for solide tumorer av høy risiko, bekrefter DFS-resultatene at kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa etter autolog HPCT er effektive terapeutiske strategier for behandling av barne- og ungdomspasienter med solide tumorer.
Italian: Ulcera gastrointestinale
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt ulcus
Italian: Altri medicinali e TEPADINA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TEPADINA
Italian: Quindi è necessario un attento monitoraggio clinico dei pazienti durante l'uso concomitante di tiotepa e di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter overvåkes grundig klinisk ved samtidig bruk av tiotepa og disse legemidlene.
Italian: Sopravvivenza globale (OS): L'OS variava dal 50% al 100% con un follow-up compreso tra 9,4 e 121 mesi.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 50 % til 100 % med en oppfølging fra 9,4 til 121 måneder.
Italian: Si raccomanda comunque cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å utvise forsiktighet (se pkt.
Italian: Aneurisma intracranico Disturbi extrapiramidali Disturbi cognitivi Emorragia cerebrale
Norwegian Bokmål: Intrakranial aneurisme Ekstrapyramidale forstyrrelser Kognitive lidelser Cerebral blødning
Italian: L'alta variabilità interindividuale dello stato di coagulazione nel corso di malattie maligne, e la potenziale interazione tra anticoagulanti orali e chemioterapia antitumorale richiedono, se si decide di trattare il paziente con anticoagulanti orali, un più frequente monitoraggio dell'INR (Rapporto internazionale normalizzato).
Norwegian Bokmål: og potensialet for interaksjon mellom orale antikoagulative midler og kreftbekjempende kjemoterapi, krever en hyppigere overvåking av INR (internasjonal normalisert ratio), dersom det besluttes å behandle pasienten med orale antikoagulative midler.
Italian: L'impiego concomitante di tiotepa e altri agenti mielosoppressori o mielotossici (cioè ciclofosfamide, melfalan, busulfan, fludarabina, treosulfan) può potenziare il rischio di reazioni ematologiche avverse a causa della sovrapposizione dei profili di tossicità di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiotepa og andre myelosuppressive eller myelotoksiske midler (f.eks. cyklofosfamid, melfalan, busulfan, fludarabin, treosulfan) kan potensiere risikoen for hematologiske bivirkninger grunnet overlappende toksisitetsprofiler av disse legemidlene.
Italian: Tiotepa è assorbito dal tratto gastrointestinale in modo incerto: l'instabilità acida impedisce la somministrazione orale di tiotepa.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tiotepa i den gastrointestinale trakten er upålitelig: tiotepa kan ikke administreres oralt på grunn av ustabilt syrenivå.
Italian: La somministrazione in concomitanza a induttori del citocromo P450 (come la rifampicina, la carbamazepina e il fenobarbital) può aumentare il metabolismo di tiotepa producendo un incremento delle concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av induktorer av cytokrom P450 (som rifampicin, karbamazepin, fenobarbital) kan øke metabolismen av tiotepa og føre til økte plasmakonsentrasjoner av den aktive metabolitten.
Italian: Tiotepa è soggetto a desolforazione ossidativa attraverso le famiglie isoenzimatiche CYP2B e CYP3A del citocromo P450 fino al principale metabolita attivo TEPA (trietilenefosforamide).
Norwegian Bokmål: Tiotepa gjennomgår oksidativ avsvovling via cytokrom P450 isoenzymene CYP2B og CYP3A til den store og aktive metabolitten TEPA (trietylenfosforamid).
Italian: Prima di assumere TEPADINA, informi il medico se è in stato di gravidanza o se sospetta una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid før du får TEPADINA.
Italian: La frazione non legata alle proteine plasmatiche è pari al 70-90%; è stato riscontrato un legame non significativo di tiotepa alle gammaglobuline e un minimo legame albuminico (10-30%).
Norwegian Bokmål: Ubetydelig binding av tiotepa til gammaglobulin og minimal albuminbinding (10-30 %) har vært rapportert.
Italian: Insufficienza multipla d'organo Dolore
Norwegian Bokmål: Multiorgansvikt Smerter
Italian: Durante il trattamento con TEPADINA sia gli uomini che le donne devono usare mezzi di contraccezione efficaci.
Norwegian Bokmål: Både kvinner og menn som bruker TEPADINA må bruke sikre prevensjonsmidler under behandling.
Italian: Si può quindi concludere che i regimi di condizionamento con tiotepa sono mieloablativi.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor konkluderes at kondisjoneringsbehandlinger, inkludert tiotepa, er myeloablative.
Italian: Effettuare la terapia di supporto (piastrine e ed eritrociti) e utilizzare fattori di crescita come il fattore stimolante le colonie dei granulociti (G-CSF) secondo le indicazioni mediche.
Norwegian Bokmål: Støtte av produksjonen av blodplater og røde blodceller, samt bruk av vekstfaktorer som granulocyttstimulerende faktor (G-CSF), bør anvendes når det er medisinsk indisert.
Italian: L'emivita di eliminazione variava da 1,5 a
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon varierte fra 1,5 til 4,1 timer.
Italian: TEPADINA è somministrata a dosaggi diversi in associazione con altri medicinali chemioterapici prima del convenzionale trapianto di cellule emopoietiche progenitrici (HPCT) in pazienti con patologie ematologiche o tumori solidi.
Norwegian Bokmål: TEPADINA administreres i forskjellige doser i kombinasjon med andre kjempterapeutiske legemidler hos pasienter før konvensjonell hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HPCT) for hematologiske sykdommer eller solide tumorer.
Italian: Luxembourg/Luxemburg Accord Healthcare bvba Tèl/Tel: +32 51 79 40 12
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare bvba Tèl/Tel: +32 51 79 40 12
Italian: E' stato inoltre dimostrato che tiotepa compromette la fertilità e interferisce con la spermatogenesi nei topi maschi, e compromette la funzione ovarica nei topi femmina.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at tiotepa svekker fertiliteten og påvirker spermatogenesen hos hannmus, og svekker ovariefunksjonen hos hunnmus.
Italian: L'effetto del trattamento con tiotepa al dosaggio e secondo la posologia consigliati è una profonda mielosoppressione osservabile in tutti i pazienti.
Norwegian Bokmål: Konsekvensen av behandling med tiotepa ved anbefalt dose og tidsramme er uttalt myelosuppresjon, som inntreffer hos alle pasienter.
Italian: TEPADINA è instabile in ambiente acido.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er ustabilt i syremedium.
Italian: A causa delle sue proprietà farmacologiche e della sua potenziale tossicità nei neonati/nei bambini allattati al seno, l'allattamento al seno è controindicato durante il trattamento con tiotepa.
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakologiske egenskapene og den potensielle toksisiteten for nyfødte/spedbarn som ammes, er amming kontraindisert ved bruk av tiotepa.
Italian: Maggiore predisposizione alle infezioni Sepsi
Norwegian Bokmål: Økt disposisjon for infeksjoner Sepsis
Italian: Il paziente deve essere informato dell'aumentato rischio di induzione di un secondo tumore maligno provocato dall'uso di tiotepa, noto carcinogeno per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for en sekundær malignitet med tiotepa, et kjent karsinogen for mennesker, må forklares for pasienten.
Italian: TEPADINA è somministrata da un operatore sanitario qualificato, mediante infusione endovenosa (flebo in una vena) dopo la diluizione del singolo flaconcino.
Norwegian Bokmål: TEPADINA gis (administreres) av kvalifisert helsepersonell som en intravenøs infusjon (drypp i en vene), etter fortynning av det enkelte hetteglasset.
Italian: Non vi è esperienza di sovradosaggio con tiotepa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent erfaring med overdose av tiotepa.
Italian: A causa della ridotta escrezione urinaria di tiotepa e dei suoi metaboliti, non si consiglia di modificare il dosaggio nei pazienti con lieve o moderata insufficienza renale.
Norwegian Bokmål: Ettersom tiotepa og dens metabolitter i liten grad utskilles gjennom urinen er det ikke anbefalt med dosejustering hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Possono verificarsi reazioni topiche associate all'esposizione accidentale a tiotepa.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner forbundet med utilsiktet eksponering til tiotepa kan forekomme.
Italian: Gli effetti della disfunzione renale sull'eliminazione di tiotepa non sono stati valutati.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Virkningene av nedsatt nyrefunksjon på eliminasjon av tiotepa har ikke blitt fastslått.
Italian: Come usare TEPADINA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TEPADINA
Italian: TEPADINA è esclusivamente monouso.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er kun til engangsbruk.
Italian: Non è noto se tiotepa sia secreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tiotepa blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Non presenti.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni ml contiene 10 mg di tiotepa (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml inneholde 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Italian: Sopravvivenza globale (OS): L'OS variava dal 29% all'87% con un follow-up compreso tra i 22 e i 63 mesi.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 29 % til 87 % med en oppfølging fra 22 til 63 måneder.
Italian: Poiché tiotepa viene principalmente metabolizzato attraverso il fegato, si raccomanda cautela al momento di usare tiotepa in pazienti con pregressa alterazione della funzionalità epatica, in particolare in quelli con insufficienza grave.
Norwegian Bokmål: Ettersom tiotepa hovedsakelig metaboliseres gjennom leveren, må det utvises forsiktighet når tiotepa brukes hos pasienter med eksisterende nedsatt leverfunksjon, spesielt hos de med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Per la manipolazione e lo smaltimento di medicinali antitumorali si devono seguire le procedure appropriate.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for riktig håndtering og destruksjon av legemidler mot kreft må overveies.
Italian: TEPADINA è somministrata a dosaggi diversi, in associazione con altri medicinali chemioterapici, prima dell'HPCT in pazienti con patologie ematologiche o tumori solidi.
Norwegian Bokmål: TEPADINA administreres ved forskjellige doser, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, til pasienter med hematologiske sykdommer eller solide tumorer før HPCT.
Italian: A.
Norwegian Bokmål: S.U.
Italian: Le reazioni avverse considerate almeno potenzialmente correlate al regime di condizionamento con tiotepa, segnalate nei pazienti adulti in più di un caso isolato, sono elencate di seguito attraverso la classificazione per sistemi e organi e la loro frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som anses i det minste å ha en mulig relasjon til kondisjoneringsbehandling, inkludert tiotepa, og som er rapportert hos voksne pasienter som mer enn ett isolert tilfelle, er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Italian: I risultati relativi alla DFS confermano che il regime di condizionamento con tiotepa in seguito a HPCT allogenico rappresenta una strategia terapeutica efficace per trattare pazienti pediatrici affetti da patologie ematologiche.
Norwegian Bokmål: DFS-resultatene bekrefter at kondisjoneringsbehandling som inneholder tiotepa etter allogen HPCT er effektive terapeutiske strategier for behandling av barne- og ungdomspasienter med hematologiske sykdommer.
Italian: Flaconcino di vetro chiaro, tipo I, con tappo in gomma (bromobutilica o butilica), contenente 100 mg di tiotepa.
Norwegian Bokmål: Klart glass type I hetteglass med gummistopper (bromobutyl eller butyl), inneholdende 100 mg tiotepa.
Italian: Sopravvivenza globale (OS): L'OS variava dal 17% all'84% con un follow-up compreso tra 12,3 e 99,6 mesi.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 17 % til 84 % med en oppfølging fra 12,3 til 99,6 måneder.
Italian: Attecchimento: I regimi di condizionamento che comprendono tiotepa si sono dimostrati mieloablativi.
Norwegian Bokmål: Implantering: Kondisjoneringsbehandlinger inkludert tiotepa, er påvist å være myeloablative.
Italian: La somministrazione in concomitanza a inibitori di CYP2B6 (per esempio clopidogrel e ticlopidina) oppure CYP3A4 (per esempio antimicotici azolici, macrolidi come l'eritromicina, la claritromicina, la telitromicina e gli inibitori della proteasi) possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di tiotepa e potenzialmente ridurre le concentrazioni del metabolita attivo TEPA.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med hemmere av CYP2B6 (f.eks. klopidogrel og ticlopidin) eller CYP3A4 (f.eks. azole antifungale midler, makrolider som erytromocin, klaritromycin, telitromycin og proteasehemmere) kan øke plasmakonsentrasjonen av tiotepa og potensielt redusere konsentrasjonen av den aktive metabolitten TEPA.
Italian: Flaconcino di vetro chiaro, tipo I, con tappo in gomma (bromobutilica o clorobutilica), contenente 15 mg di tiotepa.
Norwegian Bokmål: Klart glass type I hetteglass med gummistopper (bromobutyl eller klorobutyl), inneholdende 15 mg tiotepa.
Italian: In seguito alla somministrazione endovenosa, l'esposizione del medicinale nel LCR è quasi equivalente a quella ottenuta nel plasma; il rapporto medio delle AUC LCR/plasma per tiotepa è 0,93.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsforholdet av AUC i CSF til plasma er 0,93 for tiotepa.
Italian: L'ablazione del midollo rappresenta la tossicità limitante la dose di tiotepa, consentendo una significativa intensificazione del dosaggio con l'infusione nell'HPCT autologo.
Norwegian Bokmål: Tiotepa har margablasjon som dosebegrensende toksisitet, noe som tillater signifikant doseopptrapping ved infusjon av autolog HPCT.
Italian: Sopravvivenza globale: L'OS variava dal 30% all'87% con un follow-up compreso tra gli 11,7 e gli 87 mesi.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 30 % til 87 % med en oppfølging fra 11,7 til 87 måneder.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet
Italian: Delirio Nervosismo Allucinazioni Agitazione
Norwegian Bokmål: Sinnsforvirring Nervøsitet Hallusinasjoner Sinnsbevegelse
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO E LA MANIPOLAZIONE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FOROLDSREGLER FOR DESTRUKSJON OG ANNEN HÅNDTERING
Italian: La posologia indicata di TEPADINA, nei pazienti adulti e pediatrici, dipende dal tipo di HPCT (autologo o allogenico) e dalla patologia.
Norwegian Bokmål: Doseringen av TEPADINA rapporteres, hos voksne og barne- og ungdomspasienter, i henhold til type HPCT (autolog eller allogen) og sykdom.
Italian: LINFOMA
Norwegian Bokmål: LYMFOM
Italian: Nei bambini, se la dose è inferiore a 250 mg, dev'essere utilizzato un volume appropriato di soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) per iniezioni al fine di ottenere una concentrazione finale di TEPADINA tra 0,5 e 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos barn, hvis dosen er lavere enn 250 mg kan det brukes et egnet volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning for å oppnå en endelig TEPADINA-konsentrasjon på mellom 0,5 og 1 mg/ml.
Italian: Dopo la diluizione il prodotto è stabile per 24 ore se conservato a 2°C -8°C e per 4 ore se conservato a 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er legemidlet stabilt i 24 timer ved 2°C -8°C, og i 4 timer ved 25°C.
Italian: Controindicazioni sull'uso concomitante Vaccino contro la febbre gialla: rischio di malattia generalizzata ad esito fatale indotta da vaccino.
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner ved samtidig bruk: Gulfebervaksine: risiko for generell fatal vaksineindusert sykdom.
Italian: United Kingdom Accord-UK Ltd Tel: +44 (0)1271 385257
Norwegian Bokmål: Accord-UK Ltd Tel: +44 (0)1271 385257
Italian: Enterite Ostruzione intestinale
Norwegian Bokmål: Enteritt Intestinal obstruksjon
Italian: Patologie cardiache Aritmia
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Arytmi
Italian: Sopravvivenza globale: L'OS variava dal 31% all'81% con un follow-up compreso fra i 7,3 e i 120 mesi.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 31 % til 81 % med en oppfølging fra 7,3 til 120 måneder.
Italian: Come conservare TEPADINA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TEPADINA
Italian: Disturbi psichiatrici Stato confusionale
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Forvirring Endringer av mental status
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE
Italian: MIELOMA MULTIPLO
Norwegian Bokmål: MULTIPPELT MYELOM
Italian: Attecchimento: L'attecchimento è stato ottenuto in tutti i regimi di condizionamento con tiotepa.
Norwegian Bokmål: Implantering: Har vært oppnådd med alle rapporterte kondisjoneringsregimene inkludert tiotepa.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: For den fullstendige listen over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: Dopo la ricostituzione, il prodotto è stabile per 8 ore se conservato a 2°C -8°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er legemidlet stabilt i 8 timer ved 2°C -8°C.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100) - ansia, confusione - rigonfiamento anormale verso l'esterno di una delle arterie cerebrali (aneurisma intracranico) - elevata creatinina - reazioni allergiche - occlusione di un vaso sanguigno (embolia) - disturbi del ritmo cardiaco - alterazione della funzionalità cardiaca - alterazione della funzionalità cardiovascolare - carenza d'ossigeno - accumulo di fluidi nei polmoni (edema polmonare) - sanguinamento polmonare - arresto respiratorio - sangue nell'urina (ematuria) e insufficienza renale moderata - infiammazione della vescica urinaria - difficoltà ad urinare e diminuzione della quantità di urina (disuria e oliguria) - aumento della quantità di composti azotati nel sangue (aumento del BUN) - cataratta - alterazione della funzionalità del fegato - emorragia cerebrale - tosse - stipsi e disturbi allo stomaco - ostruzione intestinale - perforazione dello stomaco - alterazione del tono muscolare - mancanza di coordinazione dei movimenti muscolari - lividi dovuti a bassa conta piastrinica - sintomi della menopausa - cancro (secondo tumore primario) - funzione cerebrale anormale - infertilità maschile e femminile
Norwegian Bokmål: - angst, forvirring - unormal utbuling i en av pulsårene i hjernen (intrakranial aneurisme) - økt kreatininnivå - allergiske reaksjoner - tilstopning av et blodkar (blodpropp) - forstyrrelse i hjerterytmen - utilstrekkelig funksjonsdyktighet i hjertet - utilstrekkelig funksjonsdyktighet i hjerte-blodkar - oksygenmangel - væskeansamling i lungene (pulmonært ødem) - blødning i lungene - pustestans (respirasjonsstans) - blod i urinen (hematuri) og moderat nyresvikt - blærekatarr - ubehag ved vannlating og nedsatt vannlating (disuri og oliguri) - økt antall nitrogenkomponenter i blodet (økning i BUN) - grå stær - utilstrekkelig funksjonsdyktighet i leveren - cerebral blødning - hoste - forstoppelse og magebesvær - blokkering av tarmen - perforering av magesekken - endringer i muskeltonus - stor mangel på koordinasjon av muskelbevegelser - blåmerker på grunn av lavt antall blodplater - symptomer på overgangsalder - kreft (sekundær, primær ondartethet) - unormal hjernefunksjon - mannlig og kvinnelig infertilitet
Italian: Il regime di condizionamento deve assicurare la citoriduzione e teoricamente l'eradicazione della malattia.
Norwegian Bokmål: Kondisjoneringsbehandlingen må gi cytoreduksjon og helst sykdomsbekjempelse.
Italian: Preparazione di TEPADINA
Norwegian Bokmål: Klargjøring av TEPADINA