FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en liten potential för QT-förlängning, kan leda till en lätt förlängning av PR-intervallet och kan minska vänsterkammarfunktionen vid koncentrationer som är minst 11 gånger högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Icelandic: Ex vivo rannsóknir á kanínum og in vivo rannsóknir á hundum gefa til kynna að lítil hætta sé á QT lengingu með kóbísistati og að það lengi hugsanlega örlítið PR bilið og dragi úr virkni vinstri slegils við styrk sem er minnst 11-falt meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 150 mg dagsskammt.
Swedish: Sluta inte att ta Genvoya
Icelandic: Ekki hætta að nota Genvoya
Swedish: I kliniska studier av Genvoya hade ökningar av serumkreatinin inträffat behandlingsvecka 2 och förblev sedan stabila under 144 veckor.
Icelandic: á Genvoya kom fram aukning á kreatíníni í sermi í 2. meðferðarviku og henni var viðhaldið út viku 144.
Swedish: Ungdomar 12 till < 18 år, ≥ 35 kg
Icelandic: Unglingar á aldrinum 12 til < 18 ára, ≥ 35 kg
Swedish: Integras är ett hiv-1-kodat enzym som krävs för virusreplikation.
Icelandic: Integrasi er HIV-1 kóðað ensím sem er nauðsynlegt fyrir veirueftirmyndun.
Swedish: Tabell 3: Poolade virologiska resultat i studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111 vecka 48 och 144a,b
Icelandic: Samansafnaðar veirufræðilegar niðurstöður rannsókna GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 í vikum 48 og 144a,b
Swedish: Gröna kapselformade, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 8,5 mm, märkta med "GSI" på ena sidan av tabletten och med "510" på andra sidan av tabletten.
Icelandic: Græn, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hlið töflunnar og „510" á hinni hlið töflunnar.
Swedish: Ingen in vitro-resistens kan påvisas med kobicistat på grund av dess avsaknad av antiviral aktivitet.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á neitt in vitro ónæmi með kóbísistati vegna skorts þess á virkni gegn veirum.
Swedish: • självmordstankar och självmordsförsök (hos patienter som tidigare har haft depression eller psykiska problem), depression
Icelandic: sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir (hjá sjúklingum sem hafa sögu um þunglyndi eða geðræn vandamál), þunglyndi
Swedish: Effekterna av gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) på farmakokinetiken för elvitegravir eller kobicistat har inte studerats.
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C) á lyfjahvörf elvitegravírs eða kóbísistats hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Dosering av klaritromycin ska baseras på patientens CrCl, med beaktande av effekten av kobicistat på CrCl och serumkreatinin (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Byggja skal skömmtun klaritrómycíns á CrCl sjúklings og taka mið af áhrifum kóbísistats á CrCl og kreatínín í sermi (sjá kafla 4.8).
Swedish: Resultaten som rapporterats från en prospektiv studie (IMPAACT P1026s) visade att behandlingar med kobicistat och elvitegravir under graviditeten föranleder lägre exponeringar för elvitegravir och kobicistat (tabell 7).
Icelandic: Niðurstöður sem tilkynnt var um úr framsýnni rannsókn (IMPAACT P1026s) sýndu að meðferð með kóbísistati og elvitegravíri á meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir elvitegravíri og kóbísistati (tafla 7).
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar av lipider i laboratorietester vid fasta förekom hos patienter som bytt till Genvoya.
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar komu fram í rannsóknum á fastandi fitugildum hjá sjúklingum sem skiptu yfir í Genvoya.
Swedish:  Tala om för läkaren om du tar något av dessa eller andra läkemedel.
Icelandic:  Látið lækninn vita ef þessi eða einhver önnur lyf eru notuð.
Swedish: Tenofoviralafenamid är inte en hämmare av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Swedish: 144 veckors behandling var det ingen patient som avbröt Genvoya på grund av en behandlingsframkallad njurbiverkning jämfört med 12 patienter som avbröt E/C/F/TDF (p < 0,001).
Icelandic: Í þær 144 vikur sem meðferðin stóð yfir hætti enginn þátttakandi notkun Genvoya vegna meðferðartengdra aukaverkana frá nýrum, samanborið við 12 þátttakendur sem hættu notkun E/C/F/TDF (p < 0,001).
Swedish: • PDE-5-hämmare: sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension
Icelandic: PDE 5 hemlar: sildenafíl til meðferðar við lungnaháþrýstingi
Swedish: • Autoimmuna sjukdomar, när immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad, kan också uppkomma efter att du börjat ta läkemedel mot hiv-infektion.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir, þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef, getur einnig átt sér stað eftir að byrjað er að taka lyfið við HIV-sýkingu.
Swedish: Åttiosex procent av patienterna (62/72) var HBV-supprimerade (HBV DNA < 29 IU/ml) och 42 % (30/72) var HBeAg-positiva vid baslinjen.
Icelandic: (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
Swedish: Om du slutar ta Genvoya kan det allvarligt påverka effekten av framtida behandling.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Genvoya getur haft alvarleg áhrif á svörun við síðari meðferð.
Swedish: Ytterligare integrasmutationer observerades i urval i cellodling, t.ex. H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q och R263K.
Icelandic: H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
Swedish: GLUKOKORTIKOIDER Alla kortikosteroider utom kutana produkter Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon).
Icelandic: Allir barksterar nema barksterar til notkunar á húð Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Swedish: Tabell 4: Virologiska resultat i studie GS-US-292-0109 vecka 48a och 96b
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsókn GS-US-292-0109 í vikum 48a og 96b
Swedish: Säkerhetsprofilen hos pediatriska patienter som fick behandling med Genvoya var likartad den hos vuxna.
Icelandic: Öryggissnið hjá börnum sem fengu meðferð með Genvoya var svipað og hjá fullorðnum.
Swedish: Genvoya är avsett för behandling av humant immunbristvirus-1-infektion (hiv-1) utan kända mutationer som förknippas med resistens mot integrashämmare, emtricitabin eller tenofovir enligt följande:
Icelandic: Genvoya er ætlað til meðferðar á sýkingu af völdum alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) án nokkurra þekktra stökkbreytinga sem tengjast ónæmi fyrir flokki integrasahemla, emtrícítabíni eða tenófóvíri sem hér segir:
Swedish: Nedsatt känslighet för emtricitabin förknippas med M184V/I-mutationer i hiv-1-RT.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir emtrícítabíni tengist M184V/I stökkbreytingum í HIV-1 bakritum.
Swedish: • (traditionella) växtbaserade läkemedel: johannesört (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jurtalyf: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Swedish: Patienter med CrCl över eller lika med 60 ml/min:
Icelandic: Sjúklingar með CrCl sem er meiri en eða jafngildir 60 ml/mín.
Swedish: Vid administrering med Genvoya ska den maximala dagliga dosen ketokonazol inte överstiga 200 mg per dag.
Icelandic: Við lyfjagjöf samhliða Genvoya, skal hámarks dagsskammtur ketókónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Swedish: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Icelandic: Amlódipín Diltiazem Felódipín Nicardipín Nifedipín Verapamíl
Swedish: INHALERAD BETAAGONIST Salmeterol
Icelandic: BETABLOKKAR TIL INNÖNDUNAR Salmeteról
Swedish: Behandling som vid baseline (n = 477)
Icelandic: Meðferð við grunngildi (n = 477)
Swedish: Vissa patienter som tar antiretrovirala kombinationsläkemedel som Genvoya kan utveckla en skelettsjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör på grund av förlorad blodtillförsel till skelettet).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Genvoya kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Swedish: Du får inte tugga eller krossa tabletten.
Icelandic: Tyggið ekki né myljið töfluna.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Genvoya för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av human hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Genvoya hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu hjá mönnum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Således finns ingen information om interaktioner med andra antiretrovirala läkemedel (t.ex. PI och icke-nukleosida omvända transkriptashämmare [NNRTI]) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Því liggja ekki fyrir upplýsingar um lyfjamilliverkanir við önnur lyf gegn retróveirum (svo sem próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíðar [NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor]) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Naloxon:
Icelandic: Naloxón:
Swedish: Genvoya har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C), och för dessa patienter rekommenderas därför inte Genvoya (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Icelandic: Genvoya hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C); því er ekki mælt með notkun Genvoya fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: Elvitegravir, kobicistat och emtricitabin har alla visat en låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Icelandic: Elvitegravír, kóbísistat og emtrícítabín hafa öll sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden leversjukdom eller cirros rekommenderas inte att behandlingen avslutas, eftersom detta kan leda till att hepatiten försämras, vilket kan vara livshotande.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að hætta meðferð þar sem slíkt getur leitt til versnunar lifrarbólgu, sem getur reynst lífshættulegt.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering av Genvoya krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta af Genvoya fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Swedish: • antidepressiva, används för behandling av depression: läkemedel som innehåller trazodon eller escitalopram
Icelandic: geðdeyfðarlyf, notuð til að meðhöndla þunglyndi: lyf sem innihalda trazodon eða escitalopram
Swedish: (36,1)b c
Icelandic: (36,1)b
Swedish: I en human klinisk studie på 35 friska frivilliga indikerade ekokardiogram vid baseline och efter administrering av 150 mg kobicistat en gång dagligen i minst 15 dagar ingen kliniskt signifikant förändring av vänsterkammarfunktionen.
Icelandic: Í klínískri lyfjarannsókn á mönnum með 35 heilbrigðum einstaklingum gaf hjartaómskoðun sem framkvæmd var við grunngildi og eftir notkun 150 mg kóbísistats einu sinni á dag í minnst 15 daga ekki til kynna verulega breytingu á virkni vinstri slegils.
Swedish: Baserat på information som tagits från litteraturen och i produktinformationen för läkemedel som innehåller integrashämmare, kunde man dock dra slutsatsen att följande psykiatriska sjukdomar: depression, suicidtankar och självmordsbeteende (speciellt hos patienter med tidigare anamnes av psykiatrisk sjukdom) är en klasseffekt av integrashämmare och dessa listas i produktresumén för andra läkemedel som innehåller integrashämmare i monoterapi och i fast doskombination.
Icelandic: Hins vegar má draga þá ályktun, á grundvelli upplýsinga úr heimildum og lyfjaupplýsingum fyrir lyf sem innihalda integrasahemla, að eftirfarandi geðsjúkdómar: þunglyndi, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun (einkum hjá sjúklingum með fyrri sögu um geðsjúkdóma) séu aukaverkanir sem tengjast lyfjaflokki integrasahemla og eru taldar upp í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir önnur lyf sem innihalda integrasahemla í einlyfjameðferð og samsetningum með föstum skömmtum (FDC).
Swedish: 3,7 % (95 % CI: 0,4 % till 7,0 %, p < 0,017c)
Icelandic: 3,7% (95% CI: 0,4% til 7,0%, p < 0,017c)
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin
Icelandic: 25 O-desasetýl rifabútín
Swedish: 7 Studien utfördes med extra voxilaprevir 100 mg för att uppnå voxilaprevirexponering som förväntas hos HCV
Icelandic: Þessi rannsókn var framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
Swedish: Vid administrering med Genvoya ska den maximala dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg per dag.
Icelandic: Við lyfjagjöf samhliða Genvoya, skal hámarks dagsskammtur itrakónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Swedish: Baserat på dessa begränsade data var säkerhetsprofilen för Genvoya hos patienter med samtidig infektion med hiv/HBV likartad den hos patienter med enbart infektion med hiv-1.
Icelandic: Byggt á þessum takmörkuðu upplýsingum var öryggissnið Genvoya hjá sjúklingum sem voru samhliða sýktir af HIV/HBV svipað og hjá sjúklingum sem aðeins voru sýktir af HIV-1.
Swedish: Dosreduktioner av kolchicin kan bli nödvändigt.
Icelandic: Þörf getur verið á að minnka skammta af kolkisíni.
Swedish: De interaktioner som beskrivs är baserade på studier utförda med Genvoya eller med komponenterna i Genvoya (elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid) som enskilda preparat och/eller i kombination, eller är möjliga läkemedelsinteraktioner som kan uppkomma med Genvoya.
Icelandic: Þær milliverkanir sem lýst er eru ýmist byggðar á rannsóknum sem framkvæmdar voru á innihaldsefnum Genvoya eða Genvoya (elvitegravír, kóbísistat, emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð), sem einstökum efnum og/eða ásamt öðrum efnum, eða þær eru hugsanlegar lyfjamilliverkanir sem kunna að koma fram við notkun Genvoya.
Swedish: Elvitegravir metaboliseras primärt av CYP3A, och läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3A kan påverka exponeringen av elvitegravir.
Icelandic: Elvitegravír umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A, og lyf sem örva eða hamla CYP3A kunna að hafa áhrif á útsetningu fyrir elvitegravíri.
Swedish: Kobicistatexponeringar påverkades inte av en lätt måltid och även om en liten minskning på 24 % respektive 18 % sågs för Cmax respektive AUC med en fettrik måltid, observerades ingen förändring av dess läkemedelsförstärkande effekt på elvitegravir.
Icelandic: Útsetning fyrir kóbísistati varð ekki fyrir áhrifum af léttri máltíð og þó Cmax and AUC lækkuðu örlítið, eða um 24% og 18%, með mjög feitri máltíð varð ekki vart við breytingar á lyfjafræðilegri örvun elvitegravírs.
Swedish: Ingen dosjustering av klaritromycin är nödvändig.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta af klaritrómycíni.
Swedish: N/A = Ej relevant
Icelandic: N/A = Á ekki við
Swedish: 1 När data från läkemedelsinteraktionsstudier var tillgängliga.
Icelandic: Þegar gögn liggja fyrir úr rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Swedish:  Om du tar något av dessa läkemedel, ta inte Genvoya och kontakta omedelbart din läkare.
Icelandic: Ef þú tekur einhver af þessum lyfjum skaltu ekki taka Genvoya og láta lækninn tafarlaust vita.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel hos män och kvinnor
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna i kliniska studier under 144 veckor var illamående (11 %), diarré (7 %) och huvudvärk (6 %) (poolade data från de kliniska fas 3-studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111 på 866 behandlingsnaiva vuxna patienter som fick Genvoya).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um í klínískum lyfjarannsóknum á 144 vikna tímabili voru ógleði (11%), niðurgangur (7%) og höfuðverkur (6%) (sameinaðar upplýsingar úr 3. stigs klínísku rannsóknunum GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 hjá 866 fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og fengu Genvoya).
Swedish: Hämmare av OATP och BCRP inkluderar ciklosporin.
Icelandic: Hemlar á OATP og BCRP eru m.a. cýklósporín.
Swedish: Om du har glömt att ta Genvoya
Icelandic: Ef gleymist að nota Genvoya
Swedish: Eftersom tenofovirexponeringen hos råtta och mus är lägre efter administrering av tenofoviralafenamid jämfört med tenofovirdisoproxil utfördes karcinogenicitetsstudier och en peri-postnatal studie på råtta endast med tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Þar sem útsetning fyrir tenófóvíri er minni hjá rottum og músum eftir lyfjagjöf með tenófóvír alafenamíði samanborið við tenófóvír tvísóproxíl, voru rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og rannsókn hjá rottum við og eftir fæðingu aðeins framkvæmdar með tenófóvír tvísóproxíli.
Swedish: Efter oral administrering av [14C]-kobicistat återfanns 86 % och 8,2 % av dosen i faeces respektive urin.
Icelandic: Eftir inntöku [14C]kóbísistats, komu 86% og 8,2% af skammtinum fram í hægðum og þvagi, í sömu röð.
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som är substrat för P-gp, BCRP, OATP1B1 och OATP1B3 kan leda till ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með lyfjum sem eru hvarfefni P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3 kann að valda auknum styrk þessara lyfja í blóðvökva.
Swedish: Tenofoviralafenamid är ett substrat för OATP in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er hvarfefni OATP in vitro.
Swedish: (18,9)b d
Icelandic: (18,9)b
Swedish: Ta inte Genvoya:
Icelandic: Ekki má nota Genvoya:
Swedish: a n = 24 ungdomar b n = 23 ungdomar c AUClast d n = 15 ungdomar e n = 19 vuxna f n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) vuxna
Icelandic: c AUClast d n = 15 unglingar e n = 19 fullorðnir f n = 539 (TAF) eða 841 (TFV) fullorðnir
Swedish: Ökad postimplantationsförlust och minskad fostervikt observerades hos råtta och var associerade med signifikanta minskningar av maternell kroppsvikt med 125 mg/kg/dag.
Icelandic: Hins vegar jukust fósturlát eftir hreiðrun og vart varð við léttari fóstur hjá rottum í tengslum við verulega minnkun líkamsþyngdar móður við 125 mg/kg/dag.
Swedish: Medelförändring i % av elvitegravirs farmakokinetiska parametrara
Icelandic: Meðaltals % breyting á lyfjahvarfabreytum elvitegravírsa
Swedish: Ingen dosjustering av Genvoya krävs för patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Genvoya fyrir sjúklinga með vægt (Child Pugh stig A) eða miðlungs skerta (Child Pugh stig B) lifrarstarfsemi.
Swedish: Vid screening fick 42 % av patienterna FTC/ tenofovirdisoproxil plus atazanavir (boostat med antingen kobicistat eller ritonavir), 32 % av patienterna fick E/C/F/TDF och 26 % av patienterna fick EFV/FTC/ tenofovirdisoproxil.
Icelandic: 42% sjúklinga FTC/tenófóvír tvísóproxíl auk atazanavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða ritonavíri), 32% sjúklinga fengu E/C/F/TDF og 26% sjúklinga fengu EFV/FTC/tenófóvír tvísóproxíl.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, ta inte Genvoya och informera din läkare omedelbart.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu ekki nota Genvoya og láta lækninn tafarlaust vita.
Swedish: Vid vecka 144 bibehöll 83,1 % (197/237 patienter) hiv-1-RNA < 50 kopior/ml efter byte till Genvoya.
Icelandic: Í viku 144 viðhéldu 83,1% (197/237 sjúklingar) HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir að skipt var yfir í Genvoya.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion, kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar ta Genvoya.
Icelandic: B er hugsanlegt að lifrarkvillar versni eftir að þú hættir að nota Genvoya.
Swedish: Hiv-1 med de raltegravirselekterade substitutionerna T66A/K, Q148H/K och N155H uppvisade korsresistens mot elvitegravir.
Icelandic: T66A/K, Q148H/K og N155H sýndi krossónæmi fyrir elvitegravíri.
Swedish: Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48/vecka 96 Utsättande av försöksläkemedel på grund av biverkning eller dödsfalle
Icelandic: 48/viku 96 Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðae
Swedish: Om en patient missar en dos av Genvoya med mer än 18 timmar, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Genvoya, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Swedish: Baserat på detta har avsnitt 4.8 i produktresumén för läkemedel som innehåller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid i fast doskombination uppdaterats med tillägg av suicidtankar och självmordsförsök (hos patienter med tidigare anamnes av depression eller psykiatrisk sjukdom) som nya oönskade läkemedelsreaktioner.
Icelandic: Á grundvelli þessa hefur kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyf sem innihalda elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð í samsetningum með föstum skömmtum verið uppfærður og bætt við sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígstilraunum (hjá sjúklingum með þunglyndi eða geðsjúkdóma sem áður voru til staðar) sem nýrri aukaverkun lyfjanna.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) som tidigare har haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos människor med försvagat immunsystem) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda inom kort efter det att hiv-behandling har påbörjats.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingar (sýkingar sem koma fram hjá fólki með veiklað ónæmiskerfi) er hugsanlegt að einkenni um bólgur frá fyrri sýkingum komi fram fljótlega eftir að meðferð við HIV er hafin.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med Genvoya, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða Genvoya, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Swedish: En studie av farmakokinetiken för kobicistat-boostat elvitegravir utfördes på icke-hiv-1-infekterade patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum kóbísistats örvuðu með elvitegravíri var framkvæmd hjá sjúklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi sem ekki voru sýktir af HIV-1 (Child Pugh stig B).
Swedish: Trötthet
Icelandic: þreyta
Swedish: Av patienterna behandlade med Genvoya uppnådde 92 % (46/50) hiv-1-RNA < 50 kopior/ml.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu Genvoya náðu 92% (46/50) HIV-1 RNA < 50 eintök/ml.
Swedish: Elvitegravir, emtricitabin och tenofoviralafenamid uppvisade synergistisk antiviral aktivitet i cellodling.
Icelandic: Elvitegravír, emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð sýndu samverkandi virkni gegn veirum í frumuræktun.
Swedish: Säkerhet och effekt för Genvoya hos patienter med samtidig infektion med hiv-1 och hepatit C-virus (HCV) har inte fastställts
Icelandic: Öryggi og verkun Genvoya hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV-1 og lifrarbólguveiru C (HCV).
Swedish: Kobicistat är också en svag CYP2D6-hämmare och metaboliseras, i mindre utsträckning, av CYP2D6.
Icelandic: Kóbísistat er einnig veikur CYP2D6 hemill og umbrotnar að örlitlu leyti fyrir tilstilli CYP2D6.
Swedish: Genvoya kan orsaka yrsel.
Icelandic: Genvoya getur valdið sundli.
Swedish: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Icelandic: Vorikónasól3 Posakónasól3 Flúkónasól
Swedish: Hiv-1-isolat med K65R-mutationen har en svagt reducerad känslighet för abakavir, emtricitabin, tenofovir och lamivudin.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R stökkbreytingu eru með vægt skert næmi gegn abacavíri, emtrícítabíni, tenófóvíri og lamivúdíni.
Swedish: Samtidig administrering av Genvoya och dabigatran är kontraindicerat.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og dabigatrans er frábending.
Swedish: Kobicistatnivåerna minskar och ger eventuellt inte tillräcklig boosting.
Icelandic: Gildi kóbísistats lækka og hugsanlegt er að það veiti ekki nægilega örvun.
Swedish: Genvoya innehåller laktos
Icelandic: Genvoya inniheldur laktósa
Swedish: Det finns inga data om fertilitet från användningen av Genvoya i människa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi frjósemi við notkun Genvoya hjá mönnum.
Swedish: Noggrann patientövervakning och dosjustering av metformin rekommenderas till patienter som tar Genvoya.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu eftirliti með sjúklingum og aðlögun skammta af metformíni hjá sjúklingum sem taka Genvoya.