FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo atingiu o seu endpoint primário, o que significa que o carbonato de sevelâmero reduziu o fósforo sérico por uma diferença média de LS de -0,90 mg/dL em comparação com o placebo e os endpoints secundários de eficácia.
Czech: Studie splnila jak svůj primární cílový parametr, kdy sevelamer-karbonát snížil ve srovnání s placebem hladinu sérového fosforu dle rozdílu ve střední hodnotě -0,90 mg/dl, tak i sekundární cílové parametry.
Portuguese: Os dados não clínicos com sevelâmero não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Czech: Neklinické údaje získané pro sevelamer na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání nebo genotoxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: Renvela contém sevelâmero, um polímero cruzado não absorvido de ligação a fosfatos, isento de metal e cálcio.
Czech: Přípravek Renvela obsahuje sevelamer, nevstřebávaný síťovaný polymer, který váže fosfáty a neobsahuje kovy a vápník.
Portuguese: Renvela é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes adultos a fazer hemodiálise ou diálise peritoneal.
Czech: Přípravek Renvela je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů podstupujících hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
Portuguese: Não pode excluir-se a possibilidade de uma interação e deve considerarse a monitorização atenta das concentrações sanguíneas de ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus durante o uso combinado e após a retirada.
Czech: Možnost interakcí nelze vyloučit a během užívání této kombinace a po jejím vysazení je třeba pečlivě monitorovat koncentrace cyklosporinu, mofetil-mykofenolátu a takrolimu v krvi.
Portuguese: O seu tratamento com Renvela é importante para manter um nível adequado de fosfato no sangue.
Czech: Užívání přípravku Renvela je důležité pro udržení příslušné hladiny fosfátů v krvi.
Portuguese: O seu médico determinará a dose com base no nível sérico do fósforo.
Czech: Lékař Vám stanoví dávkování podle hladiny sérového fosforu.
Portuguese: ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (APRESENTAÇÃO MÚLTIPLA)
Czech: ŠTÍTEK - LAHVIČKA PO 30 TABLETÁCH (vícečetné balení)
Portuguese: Os doentes a tomar carbonato de sevelâmero devem aderir às dietas que lhes são prescritas.
Czech: Pacienti užívající sevelamer-karbonát musí dodržovat předepsanou dietu.
Portuguese: Fale com o seu médico, que decidirá se pode continuar o tratamento com Renvela.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, jestli můžete v léčbě přípravkem Renvela pokračovat.
Portuguese: Nos doentes submetidos a diálise peritoneal, recomenda-se a monitorização adicional de vitaminas lipossolúveis e ácido fólico, uma vez que os níveis de vitaminas A, D, E e K não foram medidos num estudo clínico realizado com estes doentes.
Czech: U pacientů léčených peritoneální dialýzou se doporučuje další monitorování hladin vitaminů rozpustných v tucích a kyseliny listové, protože hladiny vitaminů A, D, E a K u těchto pacientů nebyly měřeny v žádné klinické studii.
Portuguese: Os comprimidos brancos a esbranquiçados têm a inscrição "RENVELA 800" num dos lados.
Czech: Bílé až krémově zbarvené tablety s vyraženým nápisem „RENVELA 800" na jedné straně.
Portuguese: Pó para suspensão oral 60 saquetas
Czech: prášek pro perorální suspenzi 60 sáčků
Portuguese: Estas informações foram obtidas a partir de estudos nos quais se utilizou hidrocloreto de sevelâmero.
Czech: Tyto informace pocházejí ze studií s podáváním sevelamer-hydrochloridu.
Portuguese: Renvela deve ser tomado três vezes ao dia, às refeições.
Czech: Přípravek Renvela musí být užíván třikrát denně při jídle.
Portuguese: Dose total de carbonato de sevelâmero a ser tomada ao longo de 3 refeições por dia
Czech: Celková denní dávka sevelamer-karbonátu, užitá během dne při třech jídlech
Portuguese: Foram comunicados casos invulgares de dificuldade de deglutição do comprimido de Renvela.
Czech: Méně často byly hlášeny potíže s polykáním tablet přípravku Renvela.
Portuguese: Para uma dose de 0,4 g: o Antes de abrir, agite a saqueta segurando o canto superior para mover o pó para o fundo da saqueta o Abra a saqueta com uma tesoura ao longo da linha marcada.
Czech: Dávka 0,4 g: o Před otevřením uchopte sáček za horní roh a protřepejte, aby se prášek přesunul do spodní části sáčku.
Portuguese: Estas aminas protonadas ligam-se a iões de carga negativa, como por exemplo o fosfato ingerido por via alimentar, no intestino.
Czech: Tyto protonované aminy váží ve střevě negativně nabité ionty, jako například fosfáty z potravy.
Portuguese: É importante beber todo o líquido para garantir que todo o pó é engolido.
Czech: Je důležité vypít všechnu tekutinu, aby se zaručilo, že jste spolkl(a)
Portuguese: Nome e endereço dos fabricante responsávelpela libertação do lote
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Portuguese: A maioria dos efeitos adversos reportados como relacionados, ou possivelmente relacionados, ao carbonato de sevelâmero eram de natureza gastrointestinal.
Czech: Většina nežádoucích účinků hlášených jako souvisejících nebo možná souvisejících s užíváním sevelamer-karbonátu byla gastrointestinálního původu.
Portuguese: • doença intestinal inflamatória ativa
Czech: • aktivní zánětlivé onemocnění střev
Portuguese: A natureza não absorvível de sevelâmero indica que não é provável a excreção de sevelâmero no leite materno.
Czech: Protože sevelamer není vstřebáván, je vylučování sevelameru do mateřského mléka nepravděpodobné.
Portuguese: • ter sido submetido a uma grande cirurgia no estômago ou no intestino
Czech: • podstoupil(a) jste závažnou operaci žaludku nebo střev
Portuguese: Como este medicamento não contém cálcio, o seu médico pode também receitar-lhe comprimidos de cálcio.
Czech: Tento přípravek neobsahuje vápník, a proto Vám lékař může předepsat jako doplněk tablety vápníku.
Portuguese: Pode ser um sintoma precoce de um bloqueio no intestino.
Czech: Může to být časný příznak střevní neprůchodnosti.
Portuguese: Tal como no teste citogenético in vitro em mamíferos, com ativação metabólica, o hidrocloreto de sevelâmero causou um aumento estatisticamente significativo no número de aberrações cromossómicas estruturais.
Czech: V cytogenetických testech in vitro na savčích buňkách s metabolickou aktivací sevelamer-hydrochlorid způsoboval statisticky významný nárůst počtu strukturálních aberací chromozomů.
Portuguese: o Misture o pó da colher doseadora em 30 ml de água.
Czech: o Smíchejte prášek z odměrné lžičky s 30 ml vody.
Portuguese: Consequentemente, carbonato de sevelâmero não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina.
Czech: Proto sevelamerkarbonát nesmí být podáván spolu s ciprofloxacinem.
Portuguese: • Obstrução intestinal.
Czech: • Střevní obstrukce.
Portuguese: Portanto, o seu médico poderá monitorizar mais atentamente os seus níveis de hormona estimulante da tiroide no sangue.
Czech: Proto Váš lékař může pečlivěji sledovat hladiny hladin tyreostimulačního hormonu v krvi.
Portuguese: Carbonato de sevelâmero apenas deve ser administrado a mulheres grávidas se tal for claramente necessário e após a realização de uma análise cuidadosa do risco/benefício tanto para a mulher como para o feto.
Czech: Sevelamer-karbonát může být podáván těhotným ženám pouze v případě jednoznačné potřeby a po pečlivé analýze rizik a přínosů pro matku a plod.
Portuguese: Para doentes pediátricos deve ser administrada a suspensão oral, uma vez que as formulações de comprimidos não são apropriadas para esta população.
Czech: Pediatrickým pacientům má být podávána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku nejsou pro tuto věkovou skupinu vhodné.
Portuguese: O nível sérico de fosfato deve ser monitorizado e a dose de Renvela, consequentemente, deve ser ajustada.
Czech: Je nutno monitorovat hladinu fosfátů v séru a následně upravit dávkování přípravku Renvela.
Portuguese: Nos doentes com DRC, a média da dose diária máxima estudada foi de 14,4 gramas de carbonato de sevelâmero numa dose diária única.
Czech: U pacientů s chronickým onemocněním ledvin byla nejvyšší průměrná denní dávka podávaná v rámci studie 14,4 gramu sevelamer-karbonátu (podávaných jako jediná denní dávka).
Portuguese: Os doentes com DRC têm predisposição para desenvolverem acidose metabólica.
Czech: Pacienti s CKD jsou predisponováni k rozvoji metabolické acidózy.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERNA incluindo caixa azul - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA obsahující Blue box - LAHVIČKA PO 30 TABLETÁCH
Portuguese: O revestimento do comprimido contém hipromelose (E464) e monoglicéridos di-acetilados.
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje hypromelosu (E464) a diacetomonoacylglycerol.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados em doentes submetidos a hemodiálise, o sevelâmero isolado não teve um efeito consistente nem clinicamente significativo sobre os níveis séricos da iPTH.
Czech: V klinických hodnoceních u hemodialyzovaných pacientů neměl sevelamer sám o sobě konzistentní a klinicky významný účinek na iPTH.
Portuguese: Fale com o seu médico enquanto tomar Renvela:
Czech: Poraďte se se svým lékařem během užívání přípravku Renvela:
Portuguese: Inicialmente, o seu médico irá verificar os seus níveis de fósforo no sangue a cada 2-4 semanas e poderá ajustar a dose de Renvela quando necessário para atingir um nível de fosfatos adequado.
Czech: Zpočátku Vám bude lékař pravidelně kontrolovat hladiny fosforu v krvi každé 2-4 týdny a v případě potřeby upraví dávku přípravku Renvela tak, aby bylo dosaženo přiměřené hladiny fosfátů.
Portuguese: Se tomar mais Renvela do que deveria Na eventualidade de uma possível sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Renvela, než jste měl(a) V případě možného předávkování ihned vyhledejte lékaře.
Portuguese: 60 saquetas por embalagem 90 saquetas por embalagem
Czech: 60 sáčků v jedné krabičce 90 sáčků v jedné krabičce
Portuguese: No entanto, num estudo de 12 semanas que envolveu doentes a fazer diálise peritoneal, observaram-se reduções semelhantes na iPTH em comparação com doentes a tomar acetato de cálcio.
Czech: Ve dvanáctitýdenní studii u pacientů léčených peritoneální dialýzou však bylo pozorováno podobné snížení hladiny iPTH jako u pacientů užívajících kalcium-acetát.
Portuguese: Uma vez que o sevelâmero se liga aos ácidos biliares, pode interferir com a absorção de vitaminas lipossolúveis, como as vitaminas A, D, E e K.
Czech: Vzhledem k tomu, že sevelamer váže žlučové kyseliny, může jeho podávání interferovat se vstřebáváním vitaminů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Portuguese: Ao administrar qualquer medicamento com o qual uma redução na biodispobibilidade possa ter um efeito clinicamente significativo sobre a segurança ou a eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de carbonato de sevelâmero, ou o médico deve considerar a monitorização dos níveis sanguíneos.
Czech: Při podávání léčivých přípravků, kde by snížení biologické dostupnosti mohlo mít klinicky významný vliv na bezpečnost nebo účinnost, musí být tyto léčivé přípravky podávány nejméně jednu hodinu před nebo tři hodiny po podání sevelamer-karbonátu nebo lékař musí monitorovat jejich koncentrace v krvi.
Portuguese: Qual o aspeto de Renvela e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Renvela vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: RÓTULO - SAQUETAS
Czech: ŠTÍTEK - SÁČKY
Portuguese: • inflamação ativa do intestino
Czech: • aktivní zánět střev
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película
Czech: 30 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros medicamentos, medicamentos para tratamento da hipercalémia e hiperfosfatemia.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: všechny jiné terapeutické přípravky, léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie.
Portuguese: Como conservar Renvela
Czech: Jak přípravek Renvela uchovávat
Portuguese: Interior do comprimido: Celulose microcristalina Cloreto de sódio Estearato de zinco
Czech: Mikrokrystalická celulosa Chlorid sodný Zinkum-stearát
Portuguese: • problemas ao engolir.
Czech: • potíže s polykáním.
Portuguese: Este liga-se ao fosfato dos alimentos nas vias digestivas e assim reduz os níveis de fósforo no sangue.
Czech: Tato látka váže fosfáty z potravy v trávicím traktu a tím snižuje hladinu fosforu v séru (v krvi).
Portuguese: Como alternativa à água, o pó pode também ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida ou comida (ex: 100 g/120 ml) e tomado em 30 minutos.
Czech: Jako alternativa k vodě může být prášek předem smíchán s malým množstvím nápoje nebo jídla (např. 100 g/120 ml) a zkonzumován během 30 minut.
Portuguese: Para crianças, é preferível o pó, uma vez que os comprimidos não são apropriados nesta população.
Czech: U dětí se dává přednost přípravku ve formě prášku, jelikož přípravek ve formě tablet není pro tuto věkovou skupinu vhodný.
Portuguese: 180 (6 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Czech: 180 (6 lahviček po 30) potahovaných tablet
Portuguese: Foram comunicados outros efeitos secundários em doentes a tomar Renvela:
Czech: U pacientů užívajících přípravek Renvela byly hlášeny další nežádoucí účinky:
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos intactos e não devem ser esmagados, mastigados nem partidos em pedaços antes da administração.
Czech: Tablety se polykají celé bez drcení, kousání nebo lámání na kousky.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Renvela afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Renvela ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: As reacções adversas de ocorrência mais frequente (≥ 5% dos doentes) foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrointestinais.
Czech: Všechny nejčastější (u ≥ 5% pacientů) nežádoucí účinky byly gastrointestinální poruchy podle třídy orgánových systémů.
Portuguese: De seguida, todos os doentes receberam carbonato de sevelâmero no PTD de 26 semanas.
Czech: Následně všichni pacienti v rámci fáze titrace dávky (DTP) dostávali 26 týdnů sevelamer-karbonát.
Portuguese: Em vez de misturar com água, o pó pode ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida fria (cerca de 120 ml ou meio copo) ou comida (cerca de 100 g) e tomado em 30 minutos.
Czech: Místo vody může být prášek předem smíchán s malým množstvím studeného nápoje (přibližně 120 ml nebo ½ sklenice) nebo s jídlem (asi 100 g) a zkonzumován do 30 minut.
Portuguese: Os doentes com obstipação devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com Renvela.
Czech: Pacienty se zácpou je nutno při léčbě přípravkem Renvela pečlivě sledovat.
Portuguese: As reacções adversas de ocorrência mais frequente (≥ 5% dos doentes), foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrointestinais.
Czech: Všechny nejčastější (u ≥ 5 % pacientů) nežádoucí účinky byly gastrointestinální poruchy podle třídy orgánových systémů.
Portuguese: Estes depósitos podem aumentar a rigidez dos seus vasos sanguíneos e fazer com que seja mais difícil o sangue ser bombeado por todo o organismo.
Czech: Tato ložiska mohou způsobovat tuhost cév a ztěžovat průtok krve tělem.
Portuguese: A prisão de ventre é um efeito secundário muito frequente (podem afectar mais de 1 utilizador em 10).
Czech: Zácpa je velmi častým nežádoucím účinkem (může se objevit u více než 1 pacienta z 10).
Portuguese: Renvela pó para suspensão oral é um pó amarelo-pálido fornecido numa saqueta metálica, vedada por meio térmico.
Czech: Renvela prášek pro perorální suspenzi je světle žlutý prášek, dodávaný v sáčku zhotoveném z fólie s tepelným svárem.
Portuguese: Renvela deve ser tomado com alimentos e não com o estômago vazio.
Czech: Přípravek Renvela musí být užíván spolu s jídlem nikoliv nalačno.
Portuguese: Carbonato de sevelâmero não está indicado para controlo do hiperparatiroidismo.
Czech: Sevelamer-karbonát není indikován k léčbě hyperparatyreózy.
Portuguese: Vitaminas lipossolúveis e deficiência em folatos
Czech: Vitaminy rozpustné v tucích a nedostatek folátů
Portuguese: Em alguns casos Renvela deva ser tomado ao mesmo tempo que outro medicamento.
Czech: V některých případech se může stát, že má být přípravek Renvela užit ve stejnou dobu jako další lék.
Portuguese: Quarenta e nove (49) doentes receberam carbonato de sevelâmero e 51 receberam placebo durante o PDF de 2 semanas.
Czech: Během2týdenní fáze s fixní dávkou (FDP) dostávalo 49 pacientů sevelamer-karbonát a 51 pacientů placebo.
Portuguese: Parar Renvela levaria a conseqüências relevantes, como calcificação dos vasos sanguíneos.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Renvela by vedlo k závažným následkům, jako je kalcifikace v cévách.
Portuguese: A suspensão deve ser ingerida nos 30 minutos após a preparação.
Czech: Suspenzi je nutno vypít do 30 minut po přípravě.
Portuguese: Devido ao seu problema nos rins ou ao seu tratamento de diálise, poderá:
Czech: Doplňková léčba V důsledku onemocnění ledvin nebo dialyzační léčby můžete:
Portuguese: Deve tomar Renvela tal como receitado pelo seu médico.
Czech: Dodržuje dietu předepsanou Vaším lékařem.
Portuguese: Nos doentes que não estão a fazer suplementação com ácido fólico, mas a tomar carbonato de sevelâmero, recomenda-se a monitorização regular dos níveis de folato.
Czech: Pokud pacienti nemají doplňkový příjem kyseliny listové a užívají sevelamer, je nutno hladinu folátů pravidelně kontrolovat.
Portuguese: Caso pare de tomar Renvela
Czech: Jestliže přestanete užívat přípravek Renvela
Portuguese: Para doentes pediátricos com uma ASC < 1,2 (m2), deve ser administrada a suspensão oral, uma vez que as formulações de comprimidos não foram testadas nesta população e não são apropriadas para esta população.
Czech: Pediatrickým pacientům s BSA <1,2 m má být podávána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku nebyly u této věkové skupiny testovány a nejsou proto pro ně vhodné.
Portuguese: Os doentes a tomar Renvela devem respeitar as dietas prescritas pelo seu médico.
Czech: Pacienti užívající přípravek Renvela musí dodržovat předepsanou dietu.
Portuguese: Renvela é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e área de superfície corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Czech: Přípravek Renvela je indikován k léčbě hyperfosfatemie u pediatrických pacientů (>6 let věku a s plochou povrchu těla (BSA) >0,75 m2) s chronickým onemocněním ledvin.
Portuguese: Deve informar imediatamente o seu médico caso tenha quaisquer novos sinais ou sintomas de perturbação abdominal, inchaço abdominal, dor, abdominal, dor à palpação na zona abdominal ou rigidez abdominal, prisão de ventre, febre, calafrios, náusea (enjoo) ou vómitos.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakékoli nové známky nebo příznaky břišních potíží, nadýmání, bolesti nebo citlivost břicha, tuhost břicha, zácpa, horečka, zimnice, pocit na zvracení nebo zvracení.
Portuguese: 1,6 g
Czech: Renvela 1,6 g
Portuguese: As reacções adversas que ocorreram durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente a partir da experiência pós-comercialização encontram-se listadas segundo a respetiva frequência na tabela a seguir.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických hodnocení nebo spontánně hlášeny při postmarketingovém sledování, jsou shrnuty podle frekvence v níže uvedené tabulce.
Portuguese: Dose pediátrica em função da ASC (m2)
Czech: Dávka u pediatrické populace v závislosti na BSA (m
Portuguese: Para doses inferiores a 0,8 g, pode dividir uma saqueta de pó.
Czech: Na dávky menší než 0,8 g může být prášek v sáčku rozdělen.
Portuguese: Hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que carbonato de sevelâmero, foi administrado a voluntários saudáveis normais em doses de até 14 gramas por dia, durante oito dias,com ausência de reações adversas .
Czech: Sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, byl po dobu osmi dnů podáván normálním zdravým dobrovolníkům v dávkách až 14 gramů denně bez jakýchkoli nežádoucích účinků.
Portuguese: RÓTULO - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (COM EMBALAGEM EXTERNA) RÓTULO incluindo caixa azul - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS (SEM EMBALAGEM EXTERNA)
Czech: ŠTÍTEK - LAHVIČKA PO 30 TABLETÁCH (S VNĚJŠÍ KRABIČKOU) ŠTÍTEK obsahující Blue box - LAHVIČKA PO 180 TABLETÁCH (BEZ VNĚJŠÍ KRABIČKY)
Portuguese: Em coelhas prenhes às quais foram administradas doses de hidrocloreto de sevelâmero por via oral, através de alimentação forçada, durante a organogénese ocorreu um aumento nas reabsorções precoces no grupo da dose elevada (a dose equivalente para o ser humano corresponde ao dobro da dose máxima do ensaio clínico).
Czech: U březích králíků, kterým byl během organogeneze podáván sevelamer-hydrochlorid žaludeční sondou, došlo ke zvýšení časné resorpce ve skupině s vysokým dávkováním (ekvivalentní dávka u člověka se rovná dvojnásobku maximální dávky u člověka podané v rámci klinického hodnocení).
Portuguese: A resposta ao tratamento durante o PDF de 2 semanas não foi afetada pela ASC, no entanto, não houve resposta ao tratamento em doentes pediátricos com níveis de fósforo qualificados <7,0 mg / dL.
Czech: Odpověď na léčbu během 2týdenní FDP nebyla ovlivněna BSA, avšak u pediatrických pacientů s hraničními hladinami fosforu <7,0 mg/dl nebyla pozorována žádná odpověď na léčbu.
Portuguese: O pó não deverá ser aquecido (ex: microondas).
Czech: Prášek nemá být zahříván (např. v mikrovlnné troubě).
Portuguese: O seu médico pode monitorizar os níveis de fosfato no sangue.
Czech: Váš lékař může sledovat hladinu fosfátů v krvi.
Portuguese: Renvela 800 mg comprimidos revestidos por película carbonato de sevelâmero
Czech: Renvela 800 mg potahované tablety sevelameri carbonas
Portuguese: Não aquecer Renvela pó (ex: microondas) ou adicionar a alimentos ou bebidas aquecidas.
Czech: Nezahřívejte prášek přípravku Renvela (např. v mikrovlnné troubě) ani ho nepřidávejte do horkých jídel nebo nápojů.
Portuguese: Renvela comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos com Renvela800 impresso num dos lados.
Czech: Přípravek Renvela potahované tablety jsou bílé tablety s vyraženým nápisem Renvela 800 na jedné straně.
Portuguese: Use a colher doseadora fornecida para cada dose de 0,4 g de Renvela em pó.
Czech: Použijte přiloženou odměrnou lžičku na každou 0,4g dávku prášku přípravku Renvela.
Portuguese: Não se observou incidência aumentada de tumores em ratinhos (a dose equivalente para o ser humano é de 3 vezes a dose máxima do ensaio clínico).
Czech: U myší nebyla pozorována zvýšená incidence tumorů (ekvivalentní dávka u člověka se rovná trojnásobku maximální dávky u člověka podané v rámci klinického hodnocení).
Portuguese: Nos doentes pediátricos com hiperfosfatémia secundária à DRC, o carbonato de sevelâmero reduziu significativamente os níveis séricos de fósforo em comparação com o placebo durante um PDF de 2 semanas.
Czech: U pediatrických pacientů s hyperfosfatemií při CKD sevelamer-karbonát významně snížil hladiny fosforu v séru ve srovnání s placebem během 2týdenní fáze s fixní dávkou.
Portuguese: A suspensão é amarelo-pálida, com aroma de citrinos.
Czech: Prášek pro suspenzi je světle žlutý a má citronovou příchuť.
Portuguese: As saquetas estão ainda envolvidas numa embalagem externa.
Czech: Sáčky jsou vloženy do krabičky.
Portuguese: Medicamentos que tratam a azia e refluxo do estômago ou do esôfago, como o omeprazol, o pantoprazol ou o lansoprazol, conhecidos como "inibidores da bomba de protões", podem reduzir a eficácia do Renvela.
Czech: • Léky k léčbě pálení žáhy a návratu kyselého obsahu žaludku do jícnu (refluxu), jako je omeprazol, pantoprazol nebo lansoprazol, známé jako inhibitory protonové pumpy, mohou snížit účinnost přípravku Renvela.
Portuguese: Se alguma das seguintes situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar Renvela:
Czech: Pokud pro Vás platí kterákoli z následujících možností, poraďte se před užitím přípravku Renvela se svým lékařem: