FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zhodnotí výskyt angioedému, anafylaktických reakcí, systémové alergické reakce a závažné kožní nežádoucí reakce během následného sledování, zejména u pacientů, u kterých nebyla odpověď na léčbu dostatečná a kteří dostali ERT nebo SCT.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen vil vurdere forekomst av angioødem, anafylaktiske reaksjoner, systemiske allergiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner under oppfølgingsperioden.
Czech: Pacient č. 8 odstoupil ze studie před návštěvou po
Norwegian Bokmål: Pasient 8 trakk seg fra studien før 3-årsbesøk og hadde dermed ingen data for T-lymfocytter og dAXP.
Czech: Strimvelis nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Strimvelis er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingstoksisitetsstudier er ikke utført.
Czech: Datum posledního prodloužení: 01/10/2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 01/10/2009.
Czech: ATCvet kód: QP54AA05.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP54AA05
Czech: Uchovávat při teplotě do 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Czech: Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot øremidd (Otodectes Cynotis).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělým D. immitis.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke effektivt mot adulte D. immitis.
Czech: Aplikovat Stronghold místně v souladu s následující tabulkou:
Norwegian Bokmål: Stronghold skal gis utvortes i samsvar med følgende tabell:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/11/1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/11/1999.
Czech: Držte pipetu svisle, silně stlačte uzávěr tak, abyste propíchli špičku pipety, potom uzávěr odstraňte.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med korken opp, trykk denne ned for å punktere forseglingen og fjern siden korken.
Czech: Léčba a prevence před zablešením způsobeným Ctenocephalides spp.
Norwegian Bokmål: • Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner forårsaket av Ctenocephalides spp.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitární látky, insekticidy a repelenty, makrocyklické laktony.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler, makrosykliske laktoner
Czech: Stronghold byl aplikován v 10násobku doporučené dávky a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Stronghold er gitt i 10 ganger anbefalt dose uten at bivirkninger kunne observeres.
Czech: Během rozsáhlého terénního testování nebyly zaznamenány žádné interakce mezi Strongholdem a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky nebo léčebnými či chirurgickými postupy.
Norwegian Bokmål: I omfattende feltstudier har det ikke blitt observert interaksjoner mellom Stronghold og andre vanlig benyttede veterinærmedisinske produkter eller medisinske / kirurgiske inngrep.
Czech: Stronghold je k dispozici v baleních po třech pipetách (všechny velikosti pipet), šesti pipetách (všechny velikosti pipet kromě 15 mg selamektinu), nebo patnácti pipetách (pouze pipeta s obsahem 15 mg selamektinu).
Norwegian Bokmål: Stronghold finnes tilgjengelig i pakninger med 3 pipetter (alle pipettestørrelser), 6 pipetter (alle pipettestørrelser bortsett fra 15 mg selamektin) eller 15 pipetter (kun 15 mg selamektin).
Czech: Velmi vzácně, tak jako u jiných makrocyklických laktonů, byly po použití veterinárního léčivého přípravku pozorovány u psů a koček vratné neurologické příznaky, včetně záchvatů.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne har det, som for andre makrosykliske laktoner, blitt observert reversible neurologiske symptomer, inkludert anfall, etter bruk av dette veterinærpreparatet hos katter og hunder.
Czech: Pomocné látky: butylhydroxytoluen 0,08% Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen 0,08 % For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Czech: Stronghold nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní živočichy.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Czech: Stronghold se aplikuje jako jednorázová dávka, která obsahuje minimálně 6 mg selamektinu/kg.
Norwegian Bokmål: Stronghold skal gis som en engangsdose med minst 6 mg selamektin per kg.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a psi vážící 2,5 kg nebo méně.
Norwegian Bokmål: Til katt og hund som veier 2,5 kg eller mindre.
Czech: Stronghold může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
Norwegian Bokmål: Stronghold kan brukes til dyr som skal nyttes i avl, og kan også gis til drektige og diegivende tisper og hunnkatter.
Czech: Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi Dirofilaria immitis s aplikací jednou měsíčně.
Norwegian Bokmål: • Forebygge sykdom forårsaket av hjerteormen Dirofilaria immitis gjennom månedlig bruk.
Czech: Stronghold byl testován bez nežádoucích účinků na více jak 100 různých čistých plemenech nebo křížencích plemen psů, včetně kólií, a u koček na křížencích plemen, a na 16 čistých plemenech.
Norwegian Bokmål: Stronghold er testet på mer enn 100 forskjellige raser og blandingsraser av hund, collie inkludert, og på blandingsraser og 16 forskjellige raser av katt uten at andre bivirkninger har oppstått.
Czech: Růžová 2,6 - 5,0 Fialová
Norwegian Bokmål: 2,6-5,0 Fiolett
Czech: Vyndejte pipetu Strongholdu z jejího ochranného obalu.
Norwegian Bokmål: Fjern Stronghold-pipetten fra den beskyttende pakningen.
Czech: Růžová 2,6 - 7,5 Modrá 7,6 - 10,0 Tmavošedá 60 Odpovídající kombinace pipet
Norwegian Bokmål: Rosa 2,6-7,5 Blå 7,6 - 10,0 Taupe Passende kombinasjon av pipetter tilsvarende en dosering på 6 mg/kg
Czech: Rozhrňte srst zvířete na bázi krku před lopatkami, aby se obnažila malá část kůže.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved nakkebasis foran skulderbladene, slik at litt hud blir synlig.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat při teplotě do 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek butylhydroxytoluen monomethylether dipropylenglykolu isopropylalkohol
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen Dipropylenglykolmetyleter Isopropanol
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI TEXT NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Czech: Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je Stronghold aplikován v měsíčních intervalech.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at man regelmessig tester hunder for forekomst av voksen hjerteorm, som en del av en forebyggende strategi, selv om Stronghold har blitt administrert månedlig.
Czech: 40,1 - 60,0 Červenofialo vá
Norwegian Bokmål: 40,1 - 60,0 Plomme
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA, 15 mg (3 a 15 pipet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 15 mg (3 og 15 pipetter)
Czech: Uchovávat v neotevřeném blistrovém obalu na suchém místě.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i uåpnet foliepakning beskyttet mot fuktighet.
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl aplikován v 3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er også gitt i 3 ganger anbefalt dose til hunder og katter infisert med adulte hjerteormer, uten at bivirkninger ble observert.
Czech: 6 pipet
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 6 pipetter
Czech: Přiložte špičku pipety Strongholdu přímo na kůži bez masáže.
Norwegian Bokmål: Toppen av Stronghold-pipetten plasseres direkte på huden.
Czech: Pokud je slízáno velké množství, může se u koček výjimečně objevit krátkodobá hypersalivace.
Norwegian Bokmål: Dersom dyret likevel slikker i seg store mengder av stoffet kan en kort periode med kraftig salivasjon noen ganger forekomme hos katt.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je v průhledných polypropylénových jednodávkových tubách v hliníkovém a hliník/PVC blistrovém obalu.
Norwegian Bokmål: Produktet leveres i gjennomsiktige endosepipetter av polypropylen pakket i en aluminium/PVC blister som ytre beskyttelse.
Czech: 15 pipet
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 15 pipetter
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/99/014/001-016
Norwegian Bokmål: EU/2/99/014/001-016
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 a 6 pipet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pipetter)
Czech: Debris od zvířat léčených selamektinem zabíjí bleší vajíčka a larvy, které nebyly dříve vystaveny účinku selamektinu a tak může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Norwegian Bokmål: Rester fra Stronghold-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der hunden oppholder seg.
Czech: Stronghold 45 mg pro kočky
Norwegian Bokmål: Stronghold 45 mg til katter
Czech: 5,1 - 10,0 Hnědá 10,1 - 20,0 Červená 20,1 - 40,0 Zelená
Norwegian Bokmål: 10,1-20,0 Rød
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vyndejte pipetu Strongholdu z jejího ochranného obalu.
Norwegian Bokmål: Fjern pipette med Stronghold fra den beskyttende pakningen.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá jednorázová dávka (pipeta) obsahuje: Stronghold 15 mg pro kočky a psy 6% roztok selamectinum
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder (pipette) inneholder: Stronghold 15 mg til katter og hunder 6 % w/v oppløsning selamektin
Czech: Zabraňte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích nejméně dvě hodiny po aplikaci léku.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Czech: selamectinum 30 mg selamectinum 60 mg selamectinum 120 mg selamectinum 240 mg selamectinum 360 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Czech: Pokud je dávka vynechána a měsíční interval mezi dávkami je překročen, potom okamžitá aplikace veterinárního léčivého přípravku a návrat k měsíčnímu podávání bude minimalizovat možnost vývoje dospělých dirofilárií.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Stronghold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Czech: Stronghold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg selamectinum
Norwegian Bokmål: Stronghold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg selamektin
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA, 45 mg, 60 mg (3 a 6 pipet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 45 mg, 60 mg (3 og 6 pipetter)
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet t kan inngå som del av behandlingsopplegget ved hudproblemer forårsaket av loppeallergi, og kan gjennom sin eggog larvedrepende effekt bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK selamectinum 45 mg selamectinum 60 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Czech: Aplikovaný objem (nominální velikost pipety - ml)
Norwegian Bokmål: Administrert volum (pipettestørrelse i ml)
Czech: Stronghold může být bezpečně aplikován zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, podle správné veterinární praxe je však před zahájením léčby Strongholdem doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av voksen hjerteorm før behandling med Stronghold igangsettes.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Czech: Kočky vážící 7,6 - 10,0 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt som veier mellom 2,6 og 7,5 kg. Til katt som veier mellom 7,6 og 10,0 kg.
Czech: Pipety jsou barevně označeny, jak je uvedeno níže:
Norwegian Bokmål: Pipettenes hetter har fargekoder i henhold til følgende oversikt:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Katt og hund:
Czech: Stronghold 60 mg pro kočky
Norwegian Bokmål: Stronghold 60 mg til katter
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt gitt 3 ganger anbefalt dose til avlsdyr (både hund og katt av begge kjønn), til drektige og lakterende hunndyr med kattunger/valper, og i 5 ganger anbefalt dose til ivermektinfølsomme hunder av collierase uten at bivirkninger ble observert.
Czech: Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až do sedmi týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Gjennom å redusere loppe-populasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å forebygge loppeinfestasjoner hos kullet opp til 7 ukers alder.
Czech: EU/2/99/014/002 (3 pipety) EU/2/99/014/008 (6 pipet) EU/2/99/014/013 (3 pipety) EU/2/99/014/014 (6 pipet)
Norwegian Bokmål: EU/2/99/014/002 (3 pipetter) EU/2/99/014/008 (6 pipetter) EU/2/99/014/013 (3 pipetter) EU/2/99/014/014 (6 pipetter)
Czech: Jak aplikovat:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Czech: Tento přípravek je vysoce hořlavý; uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Czech: Barva uzávěru pipety mg podaného selamektinu
Norwegian Bokmål: Mengde selamektin i mg
Czech: Pipety s modrým uzávěrem obsahují 0,75 ml 6% roztoku a představují dávku 45 mg selamektinu.
Norwegian Bokmål: 0,75 ml av en 6% w/v oppløsning, tilsvarer 45 mg selamektin.
Czech: BELGIE
Norwegian Bokmål: Grønn
Czech: Stronghold 120 mg pro psy
Norwegian Bokmål: Stronghold 120 mg til hunder
Czech: kočky a psi vážící 2,5 kg nebo méně (Stronghold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤2,5 kg) psi vážící 2,6 kg - 5,0 kg (Stronghold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg) kočky vážící 2,6 kg - 7,5 kg (Stronghold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg) kočky vážící 7,6 kg - 10,0 kg (Stronghold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg) psi vážící 5,1 kg - 10,0 kg (Stronghold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 - 10,0 kg) psi vážící 10,1 kg - 20,0 kg (Stronghold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 - 20,0 kg) psi vážící 20,1 kg - 40,0kg (Stronghold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 - 40,0 kg) psi vážící 40,1 kg - 60,0kg (Stronghold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 - 60,0 kg)
Norwegian Bokmål: Stronghold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder <≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg Stronghold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 5,1 - 10,0 kg Stronghold 120 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 10,1 - 20,0 kg Stronghold 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 20,1 - 40,0 kg Stronghold 360 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 40,1 - 60,0 kg selamektin
Czech: Stronghold 60 mg pro kočky 6% roztok selamectinum
Norwegian Bokmål: Stronghold 15 mg til katter og hunder 6% w/v oppløsning selamektin
Czech: Stronghold 360 mg pro psy
Norwegian Bokmål: Stronghold 360 mg til hunder
Czech: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/02/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/02/2017.
Czech: Po povrchovém podání Strongholdu Plus jsou selamektin i sarolaner dobře absorbovány s průměrnou biologickou dostupností 40,5 % resp. 57,9 % a systémově distribuovány.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Stronghold Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) a šesti pipetách (všechny velikosti pipet).
Norwegian Bokmål: Preparatet tilbys i pakker med tre pipetter (alle pipettestørrelser) og seks pipetter (alle pipettestørrelser).
Czech: EU/2/16/204/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/204/001-006
Czech: Stronghold Plus nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Czech: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grønn hette)
Czech: Stronghold Plus se podává jako jednorázová spot-on (nakapáním na kůži) dávka podle následující tabulky (odpovídá minimální dávce 6 mg/kg selamektinu a 1 mg/kg sarolaneru).
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Belgium SA
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU BLISTR
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oransje hette)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Czech: Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning til katter Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning til katter Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Czech: Číslo MA (EU)
Norwegian Bokmål: MA-nummer (EU)
Czech: Bezprostřední balení
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Czech: To může trvat 5-10 minut.
Norwegian Bokmål: 5-10 minutter.
Czech: Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému.
Norwegian Bokmål: Gi aldri dette legemidlet til noen andre.
Czech: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Czech: Írsko
Norwegian Bokmål: Irland
Czech: Maximální denní dávka je 24 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 24 mg.
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
Czech: Nižší než denní dávkování
Norwegian Bokmål: Mindre enn daglig dosering
Czech: Podobné jako kontrolní
Norwegian Bokmål: Ligner kontrollgruppe
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan føre til avhengighet.
Czech: Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity.
Norwegian Bokmål: Ingen synergistisk økning av toksisitet har blitt observert.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let, nebo ve věku nad 65 let.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen vil overvåke deg nøyere hvis du er under 18 eller over 65 år.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Může způsobit úmrtí nebo tuto osobu jinak poškodit.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til død eller skade dem på andre måter.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několik hodin až několik dnů po porodu.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Czech: Dále nebyla u potkanů nebo králíků pozorována žádná teratogenita.
Norwegian Bokmål: Videre har ingen teratogenitet blitt observert hos rotter eller kaniner.
Czech: Mohou se projevit až několik dnů po porodu.
Norwegian Bokmål: Dette kan inntre flere dager etter fødselen.
Czech: Váš lékař vám předepíše správnou dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive riktig dose til deg.
Czech: Datum první registrace 26. září 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 26. september 2011
Czech: • Užívejte dávku jednou denně tak, že tabletu vložíte pod jazyk.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang om dagen ved å plassere tabletten under tungen.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině pečlivěji během léčby sledováni.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes enda nøyere under behandlingen.
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon i sentralnervesystemet, noe som er svært alvorlig.
Czech: Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å overvåke tilstanden til leveren.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Czech: Můžete mít potíže s jasným myšlením a můžete dýchat daleko pomaleji, než je u vás normální.
Norwegian Bokmål: Du kan ha problemer med å tenke klart og puste mye langsommere enn det som er normalt for deg.