FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Riv längs pilarna till höger på påsen enligt bilden nedan.
Norwegian Bokmål: - Riv langs pilene på høyre side av doseposen som vist på tegningen nedenfor.
Swedish: Applicera ett Kentera-plåster så snart du inser att du saknar plåster eller om du har missat planerad appliceringsdag.
Norwegian Bokmål: Påfør Kentera depotplaster så snart du innser at du mangler det, eller du har gått glipp av en planlagt påføringsdag.
Swedish: Efter att dospåsarna har öppnats och innehållet klämts ut ska gelen användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Når doseposene er åpnet og innholdet tømt, bør gelen brukes umiddelbart.
Swedish: - om du är överkänslig (allergisk) mot oxybutynin eller mot något av övriga innehållsämnen i
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor oksybutynin eller et av de andre innholdsstoffene i
Swedish: Skyddsfilmen ska avlägsnas innan plåstret appliceras.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfilmen fjernes før plasteret settes på.
Swedish: Eftersom stratum corneum är det hastighetsbegränsande steget vid transdermal tillförsel, skulle varje skada ge direkt tillgång till epidermis, vilket kan öka penetrationen och underlätta migration av läkemedlet till blodbanan.
Norwegian Bokmål: Fordi stratum corneum er det frekvensbegrensende stadiet ved transdermal legemiddeltilførsel, vil enhver skade kunne gi direkte tilgang til epidermis og potensielt øke gjennomtrengningen og lette overgangen av legemidlet til blodstrømmen.
Swedish: Kentera har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kentera har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Den dubbelblinda 12-veckorsbehandlingen inkluderade dagliga appliceringar av Kentera eller matchande placebogel.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen over 12 uker omfattet daglig påføring av Kentera eller tilsvarende placebogel.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen, även om det innebär att du byter det nya plåstret innan det har gått 3-4 dagar.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken dag du gjør dette, fortsetter du med den samme planen (utskiftning to ganger i uken) for neste plaster, selv om det innebærer at du må skifte det nye plasteret før det har gått 3 til 4 dager.
Swedish: Mellanskikt triacetin
Norwegian Bokmål: Midtre lag triacetin
Swedish: p-värde (Kentera mot placebo)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Kentera kontra placebo)
Swedish: Var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Utvis spesiell forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Swedish: Avvikande elektrokardiogram, förändrat elektrokardiogram, ökad kloridnivå i blodet
Norwegian Bokmål: Unormalt elektrokardiogram, endret elektrokardiogram, økt kloridnivå i blodet
Swedish: Patienter som behandlades med Kentera fick större statistiskt signifikant minskning av antalet urininkontinensepisoder per dag från utgångsvärde till slutvärde (det primära effektmåttet) jämfört med placebo (p<0,0001), liksom för de sekundära effektmåtten: minskad genomsnittlig daglig miktionsfrekvens (p=0,0017) och ökad genomsnittlig urinvolym per miktion (p=0,0018).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med Kentera, opplevde en svært statistisk signifikant reduksjon i antallet urgeinkontinensepisoder per dag fra baseline til endepunkt (primært effektendepunkt) sammenlignet med placebo (p< 0,0001), samt for de sekundære endepunktene: en reduksjon i gjennomsnittlig daglig urineringsfrekvens (p=0,0017) og en økning i gjennomsnittlig urinvolum per tømming (p=0,0018).
Swedish: - om du inte kan tömma tarmen helt.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med å tømme tarmen helt.
Swedish: Andra vanligt förekommande läkemedelsbiverkningar var muntorrhet (8,6 %), förstoppning (3,9 %), diarré (3,2 %), huvudvärk (3,0 %), yrsel (2,3 %) och dimsyn (2,3 %).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte, vanlige bivirkninger var tørr munn (8,6 %), forstoppelse (3,9 % ), diaré (3,2 %), hodepine (3,0 %), svimmelhet (2,3 %) og uklart syn (2,3 %).
Swedish: Genom att för varje dos växla mellan de godkända appliceringsställena kan du minska risken för att utveckla hudirritationer.
Norwegian Bokmål: Ved å rotere påføringsstedene for hver dose kan man redusere risikoen for å utvikle hudirritasjoner.
Swedish: Om det fäster ordentligt överallt låter du det sitta kvar.
Norwegian Bokmål: Hvis det klistrer seg godt til huden overalt, lar du det være på.
Swedish: Ångest, förvirring, nervositet, agitation, insomni
Norwegian Bokmål: Engstelse, forvirring, nervøsitet, agitasjon, insomni
Swedish: Hos patienter med överaktiv blåsa, definierat som en instabil detrusormuskel eller hyperreflexi, har cystometriska studier visat att oxybutynin ökar urinblåsans maximala kapacitet samt ökar volymen till första detrusorkontraktionen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med overaktiv blære, som kjennetegnes av ustabilitet eller hyperrefleksi i detrusormuskelen, har cystometriske studier vist at oksybutynin øker den maksimale blærekapasiteten og øker volumet før første detrusorkontraksjon.
Swedish: Man bör rotera mellan appliceringsställena.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedene bør roteres.
Swedish: Slovenská republika Herbacos Recordati s.r.o.
Norwegian Bokmål: Herbacos Recordati s.r.o.
Swedish: Metaboliterna omfattar fenylcyklohexylglykolsyra, som är farmakologiskt inaktiv, och N-desetyloxybutynin, som är farmakologiskt aktiv.
Norwegian Bokmål: Metabolittene omfatter fenylsykloheksylglykolsyre, som er farmakologisk inaktiv, og N-desetyloksybutynin, som er farmakologisk aktiv.
Swedish: Applicera Kentera endast på oskadad hud.
Norwegian Bokmål: Påfør kun Kentera på intakt hud.
Swedish: Kvarvarande aktiva innehållsämnen i plåstret kan ha skadliga effekter vid kontakt med vattenmiljö.
Norwegian Bokmål: De aktive virkestoffene som er igjen i plasteret, kan ha skadelige virkninger hvis de kommer ut i vannmiljøet.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER KENTERA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER KENTERA
Swedish: - Pressa hela plåstret ordentligt mot huden med fingertopparna.
Norwegian Bokmål: - Trykk hele plasteret godt ned på huden med fingrene.
Swedish: - om du har ett sällsynt tillstånd som kallas myastenia gravis som gör att musklerna i kroppen blir svaga och lätt blir trötta.
Norwegian Bokmål: - dersom du har den sjeldne lidelsen myastenia gravis, som gjør musklene i kroppen svake og fort trette.
Swedish: Den fria basformen av oxybutynin är farmakologiskt ekvivalent med oxybutyninhydroklorid.
Norwegian Bokmål: Den frie baseformen til oksybutynin er farmakologisk tilsvarende oksybutyninhydroklorid.
Swedish: Om du har glömt att använda Kentera
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Kentera
Swedish: - Dra ut plåstret.
Norwegian Bokmål: - Ta ut plasteret.
Swedish: Nedsatt minnesförmåga#, amnesi#, letargi#, uppmärksamhetsstörning#
Norwegian Bokmål: Svekket hukommelse#, amnesi#, letargi#, oppmerksomhetsforstyrrelse#
Swedish: Kentera kan ge dåsighet, sömnighet eller dimsyn.
Norwegian Bokmål: Kentera kan fremkalle døsighet, søvnighet eller tåkesyn.
Swedish: Utsätt inte plåstret för solljus.
Norwegian Bokmål: Plasteret må ikke utsettes for sol.
Swedish: - Utan att vidröra den klibbiga ytan trycker du fast plåstret, med den häftande sidan nedåt, på den del av buken, höften eller skinkan som du har valt för plåstret.
Norwegian Bokmål: - Uten å berøre den klebende overflaten trykker du denne siden av plasteret ned på den delen av magen, hoftene eller baken du har valgt å feste det på.
Swedish: Använda eller oanvända plåster ska kasseras i enlighet med lokala bestämmelser eller lämnas in på apoteket.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre skal kasseres i henhold til lokale bestemmelser eller returneres til apoteket.
Swedish: Eftersom tillräcklig kunskap om sambandet mellan toxicitet hos modern och effekter på fosterutvecklingen saknas, kan relevansen för säkerheten för människa inte fastställas.
Norwegian Bokmål: I fravær av en forståelse av forholdet mellom toksisitet hos mor og effekter på utviklingen, kan relevansen for sikkerhet hos mennesker imidlertid ikke vurderes.
Swedish: Fas 3-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter.
Norwegian Bokmål: Fase 3-studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter.
Swedish: Urinretention, dysuri
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, dysuri
Swedish: Rodnaden bör försvinna inom ett par timmar efter att plåstret har avlägsnats.
Norwegian Bokmål: Denne rødheten vil forsvinne innen noen timer etter at du har fjernet plasteret.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i ordningsföljd efter minskande svårighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver gruppe er bivirkningene presentert i rekkefølge etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Potentialen för dermal överföring av oxybutynin från en behandlad person till en obehandlad person har utvärderats i en studie med engångsdosering där patienter som behandlades med Kentera var i kraftig kontakt med en obehandlad partner i 15 minuter, antingen med (n=14 par) eller utan (n=12 par) kläder som täckte appliceringsområdet.
Norwegian Bokmål: Potensialet for dermal overføring av oksybutynin fra en behandlet person til en ubehandlet person ble evaluert ved en enkeltdosestudie der forsøkspersoner dosert med Kentera hadde høy grad av kontakt med en ubehandlet partner i 15 minutter, enten med (N=14 par) eller uten (N=12 par) klær som tildekket påføringsområdet.
Swedish: België/Belgique/Belgien Eurocept BV
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Swedish: Applicera ett nytt Kentera-plåster två gånger i veckan (var tredje eller var fjärde dag) enligt bruksanvisningen.
Norwegian Bokmål: Påfør et nytt Kentera-plaster to ganger i uken (hver 3.-4. dag) i henhold til bruksanvisningen.
Swedish: FLERDOSBEHÅLLARE MED DOSERINGSPUMP
Norwegian Bokmål: FLERDOSEBEHOLDER MED DOSERINGSPUMPE
Swedish: Uppfattning av allmän hälsa Inkontinensens inverkan Symtomens svårighetsgrad Funktionella begränsningar Fysiska begränsningar Sociala begränsningar Personliga relationer Känslor
Norwegian Bokmål: Funksjonsbegrensninger Fysiske begrensninger Sosiale begrensninger Personlige forhold Emosjoner
Swedish: Pressa i minst 10 sekunder mot huden så att plåstret verkligen fäster.
Norwegian Bokmål: Trykk i minst 10 sekunder for å sikre at plasteret er godt festet.
Swedish: Andra orsaker till täta miktioner (hjärtsvikt eller njursjukdom) ska uteslutas före behandling med Kentera.
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til hyppig vannlating (hjertesvikt eller nyresykdom) skal undersøkes før behandling med Kentera.
Swedish: - blod i avföringen - allmän muskelsvaghet - smärta vid sväljning.
Norwegian Bokmål: - blod i avføringen - generalisert muskelsvakhet - smertefull svelging
Swedish: Psykiska och antikolinergiska CNS-händelser såsom sömnstörningar (t.ex. insomni) och kognitiva störningar har förknippats med användning av oxybutynin, särskilt hos äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og antikolinerge bivirkninger i sentralnervesystemet, som søvnforstyrrelser (f.eks. insomni) og kognitive lidelser, er forbundet med bruk av oksybutynin, spesielt hos eldre pasienter.
Swedish: Fertilitetsstudier på råtta tyder på en 6-faldig säkerhetsmarginal hos vuxna avelsråttor av både han- och honkön när Kentera ges enligt förskrivning (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier hos rotter antyder en seksdoblet sikkerhetsmargin hos voksne og avlsdyktige rotter (både hanner og hunner) når Kentera administreres som forskrevet (se punkt 5.3).
Swedish: Kentera verkar genom att det låter blåsan utvidga sig så att den rymmer mer urin.
Norwegian Bokmål: Kentera fungerer ved å la blæren utvides og gi plass til mer urin.
Swedish: Totalt 496 patienter exponerades för Kentera i den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 12-veckorsstudien och den förlängda säkerhetsstudien på 14 veckor.
Norwegian Bokmål: Totalt 496 pasienter ble eksponert for Kentera i randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte 12-ukers og 14-ukers sikkerhetsoppfølgingsstudier.
Swedish: - Skjut fram skyddsfilmen en liten bit för att lossa kanten.
Norwegian Bokmål: - Skyv beskyttelseslaget litt fremover for å løsne kanten.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av oxybutynin börjar avta 24 timmar efter att Kentera har applicerats.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av oksybutynin begynner å synke 24 timer etter påføring av Kentera.
Swedish: Oxybutynin kan motverka prokinetiska behandlingar, såsom cisaprid och metoklopramid, och bör undvikas vid tillstånd med minskad gastrointestinal motilitet.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan motvirke prokinetisk terapi, som cisaprid og metoklopramid, og må unngås ved lidelser med redusert gastrointestinal motilitet.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet.
Swedish: svettning och matsmältning - problem med minne, språk eller tankeförmåga - en fortskridande neurologisk sjukdom som karakteriseras av darrningar i vilande muskler, stelhet,
Norwegian Bokmål: svetting og fordøyelse - problemer med hukommelse, språk eller tenkeevne - en progressiv, nevrologisk sykdom som karakteriseres ved skjelvinger i hvilende muskler, stivhet,
Swedish: Den aktiva metaboliten, N-desetyloxybutynin, har en farmakologisk aktivitet i den mänskliga detrusormuskeln liknande den som visats för oxybutynin i in vitro-studier, men har större bindningsaffinitet för parotid vävnad än oxybutynin.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten, N-desetyloksybutynin, har en farmakologisk aktivitet på den humane detrusormuskelen som ligner det som påvises ved oksybutyninstudier in vitro, men har større bindingsaffinitet for parotidvev enn oksybutynin.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehåller 2, 8 och 24 depotplåster)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (inneholder 2, 8 og 24 depotplastre)
Swedish: Tvätta det område där Kentera kommer att appliceras med mild tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Vask området der Kentera skal påføres med mildt såpevann.
Swedish: Rekommenderad dos är ett 3,9 mg depotplåster som appliceras två gånger i veckan (var tredje till var fjärde dag).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er ett 3,9 mg depotplaster to ganger ukentlig (hver 3.-4. dag).
Swedish: Gel 1 flerdosbehållare med doseringspump med 30 gram gel
Norwegian Bokmål: Gel 1 flerdosebeholder med doseringspumpe à 30 gram
Swedish: Stödfilm Genomskinlig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA)
Norwegian Bokmål: Ytre film Gjennomsiktig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA),
Swedish: Om en patient upplever sådana händelser ska utsättning av läkemedlet övervägas.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever slike bivirkninger, bør seponering av legemidlet vurderes.
Swedish: Stödfilm: polyester/etylenvinylacetat-film; silikoniserad polyesterfilm.
Norwegian Bokmål: Ytre lag: polyester/etylenvinylacetatfilm, silikonisert polyesterfilm.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion som använder Kentera, måste övervakas noga, eftersom oxybutynin i stor utsträckning metaboliseras i levern.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kentera til pasienter med nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye, da oksybutynin metaboliseres i omfattende grad i leveren.
Swedish: Så avlägsnas plåstret
Norwegian Bokmål: Fjerne plasteret
Swedish: - om blåsan inte töms fullständigt vid urinering kan användning av oxybutynin förvärra problemet.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av ufullstendig tømming av blæren ved vannlating, kan bruken av oksybutynin øke dette problemet.
Swedish: Dagliga inkontinensepisoder Utgångsvärde
Norwegian Bokmål: Daglige inkontinensepisoder Baseline
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska spasmolytika, ATC-kod: G04B D04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: urinveisspasmolytikum, ATC-kode: G04B D04.
Swedish: Nokturiepisoder per dygn Utgångsvärde
Norwegian Bokmål: Antall nokturiepisoder per døgn Baseline
Swedish: - Fatta den lossade kanten i ena hörnet och dra av den andra halvan av skyddsfilmen.
Norwegian Bokmål: - Ta tak i den løse kanten i ett av hjørnene og trekk av den andre delen av laget.
Swedish: Effekt av att duscha på absorptionen av oxybutynin utvärderades i en randomiserad, överkorsningsstudie av steady-state under förhållanden utan dusch eller med dusch 1, 2 eller 6 timmar efter applicering av Kentera (n=20).
Norwegian Bokmål: Effektene av dusjing på absorpsjonen av oksybutynin ble evaluert ved en randomisert, steady-statecrossoverstudie under vilkår med ingen dusjing eller dusjing 1, 2 eller 6 timer etter Kentera-påføring (N=20).
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre flaska med en inre påse, en doseringspump och ett lock.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytre flaske med innvendig kledning, en oppmålingspumpe og et lokk.
Swedish: Farmakodynamisk effekt:
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter:
Swedish: Mängden gel i varje dospåse kommer att ha ungefär samma storlek som ett litet mynt (20 mm i diameter) på din hud.
Norwegian Bokmål: Mengden gel i hver dose er omtrent på størrelse med en liten mynt (diameter 20 mm) på huden.
Swedish: Effekten av solskyddsmedel på absorptionen av oxybutynin när medlet applicerades 30 minuter före eller 30 minuter efter applicering av Kentera utvärderades i en randomiserad överkorsningsstudie med engångsdosering (n=16).
Norwegian Bokmål: Effekten av produkter med solfaktor på absorpsjonen av oksybutynin ved påføring 30 minutter før eller 30 minutter etter påføring av Kentera ble evaluert ved en randomisert crossoverstudie med enkeltdose (N=16).
Swedish: Användning tillsammans med solskyddsmedel
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med produkter med solfaktor
Swedish: Oxybutynin transporteras genom intakt hud och vidare in i blodomloppet genom passiv diffusion över stratum corneum.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin transporteres over intakt hud og inn i den systemiske sirkulasjonen ved passiv diffusjon over stratum corneum.
Swedish: Din trängningsinkontinens kan återkomma och du kan få tätare urineringar om du beslutar dig för att sluta använda gelen.
Norwegian Bokmål: Akutt inkontinens din kan komme tilbake, og du kan få økt urineringsfrekvens hvis du bestemmer deg for å slutte å bruke gelen.
Swedish: Kentera ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren.
Norwegian Bokmål: Kentera påføres på tørr, intakt hud på magen, overarmene/skuldrene eller lårene.
Swedish: Oralt administrerad oxybutynin metaboliseras främst av cytokrom P450-enzymsystemen, i synnerhet CYP3A4, som huvudsakligen finns i lever och tarmvägg.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin administrert peroralt metaboliseres hovedsakelig av cytokrom P450-enzymsystemer, særlig CYP3A4, som hovedsakelig finnes i lever og tarmvegg.
Swedish: Eftersom behandling med oxybutynin kan leda till minskad svettproduktion, finns en ökad risk för feber och värmeslag om du vistas i miljöer med höga temperaturer.
Norwegian Bokmål: Siden behandlingen med oksybutynin kan føre til at du svetter mindre, er det økt risiko for feber og heteslag hvis du befinner deg i svært varme omgivelser.
Swedish: Efter användning innehåller plåstret fortfarande påtagliga mängder aktiva innehållsämnen.
Norwegian Bokmål: Etter bruk inneholder plasteret fremdeles betydelige mengder av virkestoffene.
Swedish: Din trängningsinkontinens kan återkomma och du kan få tätare urineringar om du beslutar dig för att sluta använda plåstret.
Norwegian Bokmål: Trengningsinkontinensen din kan komme tilbake, og du kan få hyppigere behov for urinering hvis du bestemmer deg for å slutte å bruke plasteret.
Swedish: - Använd inte sax eftersom detta kan skada plåstret i påsen.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp opp doseposen med saks, dette kan skade plasteret.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, urologiska spasmolytika, ATC-kod: G04B D04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre urologiske preparater, urologiske spasmolytika, ATC-kode: G04B D04.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOMSYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Swedish: Tryck ned pumpen helt en gång i din hand (handflata eller fingrar) eller direkt på appliceringsstället.
Norwegian Bokmål: Trykk pumpemekanismen helt ned, slik at du får gel i hånden (håndflaten eller fingrene), eller direkte på påføringsstedet.
Swedish: Applicera ett nytt Kentera-plåster två gånger i veckan (var tredje eller var fjärde dag).
Norwegian Bokmål: Påfør et nytt Kentera-plaster to ganger i uken (hver 3.-4. dag).
Swedish: Kenteras säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter (varav 389 patienter fick Kentera och 400 patienter fick placebo).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kentera ble evaluert hos pasienter med urgeinkontinens ved en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter (der 389 pasienter fikk Kentera og 400 pasienter fikk placebo).
Swedish: Använd endast ett plåster åt gången och låt det sitta tills det är dags att byta till ett nytt plåster.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du bare bruker ett plaster om gangen, og ha det på kontinuerlig til det er på tide å skifte det ut.
Swedish: Huvudvärk, somnolens
Norwegian Bokmål: Hodepine, søvnighet
Swedish: Patienter som behandlas med Kentera bör hålla appliceringsställena täckta med kläder när de kommer i kontakt med ammande eller gravida kvinnor, eller barn som ammas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Kentera, bør holde påføringsstedet dekket med klær hvis de kommer i kontakt med ammende eller gravide kvinner eller spedbarn som får morsmelk.
Swedish: Baserat på klinisk evidens anses således ingen dosjustering vara nödvändig hos äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier er det ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter.
Swedish: Mycket vanlig biverkning - klåda på appliceringsstället
Norwegian Bokmål: Svært vanlig bivirkning - kløe rundt påføringsstedet for plasteret
Swedish: Data på möjliga effekter av användning av oxybutynin på manlig och kvinnlig fertilitet hos människa finns inte tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om mulige effekter av bruk av oksybutynin på fertilitet hos menn og kvinner.
Swedish: Miljöriskbedömning Den aktiva substansen oxybutynin är beständig i miljön.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko Virkestoffet oksybutynin forblir i miljøet.
Swedish: Även biverkningar efter godkännande för försäljning som inte setts i kliniska prövningar inkluderas.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring, men ikke observert i kliniske studier, er også inkludert.
Swedish: Patienten ska inte applicera fler än ett plåster åt gången.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn ett plaster om gangen.
Swedish: Var försiktig när du kastar den öppna dospåsen så att inte barn och husdjur kan komma åt den.
Norwegian Bokmål: Kast posen forsiktig, og pass på at ikke barn eller kjæledyr blir utsatt for den.
Swedish: Trötthet, perifert ödem, papler på appliceringsstället, anestesi på appliceringsstället, erytem på appliceringsstället, irritation på appliceringsstället, smärta på appliceringsstället, pustler på appliceringsstället
Norwegian Bokmål: Fatigue, perifert ødem, papler på påføringsstedet, anestesi på påføringsstedet, erytem på påføringsstedet, irritasjon på påføringsstedet, smerte på påføringsstedet, pustler på påføringsstedet
Swedish: Försiktighet bör iakttas när oxybutynin administreras samtidigt med andra antikolinergika (se även avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når oksybutynin brukes samtidig med andre antikolinerge midler (se også pkt.
Swedish: Gel 30 dospåsar med 1 gram gel.
Norwegian Bokmål: Gel 30 doseposer à 1 gram.