FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 10 capsule rigide 30 capsule rigide 60 capsule rigide 90 capsule rigide
Hungarian: 10 db kemény kapszula 30 db kemény kapszula 60 db kemény kapszula 90 db kemény kapszula
Italian: La cinetica dell'imatinib non ha subito variazioni in caso di dosaggio ripetuto e l'accumulo è stato di 1,52,5 volte quello che si verifica allo steady-state dopo una dose unica giornaliera.
Hungarian: Az ismételt adagolás az imatinib farmakokinetikáját nem változtatta meg, dinamikus egyensúlyi állapotban, napi egyszeri adagolás mellett az akkumuláció 1,5-2,5-szeres volt.
Italian: Imatinib Actavis 100 mg compresse rivestite con film 2 anni
Hungarian: Imatinib Actavis 100 mg filmtabletta 2 év
Italian: Metotrexate (20 mg/m2/settimana, PO): giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Hungarian: Metotrexát (20 mg/m2/hét, p.o.): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50. nap
Italian: L'AUC plasmatica di imatinib è stata ridotta del 73% rispetto ai pazienti non trattati con EIAED.
Hungarian: 73%-kal csökkent az enzimindukáló antiepileptikumot nem szedő betegekhez képest.
Italian: Compressa rivestita con film, di forma ovale, biconvessa di colore da giallo molto scuro al brunastro con l'impressione del logo dell'azienda su un lato e "37" con linea di frattura sull'altro
Hungarian: Ovális, mindkét oldalán domború, sötét sárga vagy barnás színű filmtabletta [tabletta], egyik oldalán dombornyomással a cég logója, a másikon a „37" jelölés és bemetszés található.
Italian: - Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, copovidone, crospovidone, sodio stearil fumarato, silice (colloidale idrofobica e colloidale anidra).
Hungarian: - Egyéb összetevők: kapszulatartalom: mikrokristályos cellulóz, kopovidon, kroszpovidon, nátrium-sztearil-fumarát, (kolloid hidrofób és kolloid vízmentes) szilícium-dioxid.
Italian: Il numero di compresse necessario deve essere posto in volume appropriato di bevanda (circa 50 ml per una compressa da 100 mg e 200 ml per una compressa da 400 mg) e mescolato con un cucchiaio.
Hungarian: 100 mg-os tabletta esetében körülbelül 50 ml, a 400 mg-os tabletta esetében pedig 200 ml) folyadékba kell beletenni, majd kanállal elkeverni.
Italian: Somministrando a bambini dosi di 260 e di 340 mg/ m2/die si è raggiunta una esposizione simile a quella ottenuta negli adulti trattati rispettivamente con dosi di 400 mg e di 600 mg.
Hungarian: 340 mg/m2/nap adagolás ugyanazt az expozíciót eredményezte, mint a felnőttek 400 mg-os, ill. 600 mg-os dózisa.
Italian: Imatinib si è rivelato teratogenico nei topi quando somministrato durante l'organogenesi a dosaggi ≥100 mg/kg, che equivalgono approssimativamente alla dose clinica massima di 800 mg/die, determinata in relazione alla superficie corporea.
Hungarian: Patkányoknál az organogenezis ideje alatt alkalmazott ≥ 100 mg/ttkg (ami körülbelül a testfelületre számított 800 mg/nap maximális humán klinikai dózisnak felel meg) imatinib adag teratogénnek bizonyult.
Italian: Ginecomastia, disfunzione erettile, menorragia, mestruazioni irregolari, disfunzione sessuale, dolore al capezzolo, ingrossamento della mammella, edema scrotale
Hungarian: Gynaecomastia, erectilis dysfunctio, menorrhagia, rendszertelen menstruáció, szexuális dysfunctio, emlőbimbó fájdalom, emlő megnagyobbodás, scrotalis oedema
Italian: Nei pazienti trattati con imatinib la funzione epatica (transaminasi, bilirubina, fosfatasi alcalina) deve essere monitorata regolarmente.
Hungarian: A májfunkciót (transzaminázok, bilirubin, alkalikus-foszfatáz) rendszeresen ellenőrizni kell az imatinib-kezelésben részesülő betegeknél.
Italian: Sono stati riportati casi clinici di ipotiroidismo in pazienti tiroidectomizzati in trattamento sostitutivo con levotiroxina durante la terapia con imatinib (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Thyreoidectomián átesett, levotiroxin pótlás alatt álló betegek imatinib kezelése során hypothyreosis klinikai eseteiről számoltak be (lásd 4.5 pont).
Italian: Risposta ematologica completa (REC) Nessuna evidenza di leucemia (NEL) Ritorno alla fase cronica (RFC) Risposta citogenetica maggiore2 Completa (Confermato3) [95% IC] Parziale
Hungarian: Nincs leukaemiára utaló bizonyíték (NEL) Visszatérés a krónikus fázisba (RTC)
Italian: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Italian: ≥20 x 109/L, quindi riprendere il trattamento a 300 mg.
Hungarian: 9/l és a thrombocytaszám ≥20 × 109/l lesz, majd folytassa a kezelést 300 mg-mal.
Italian: Se la sua dose giornaliera è di 800 mg (16 capsule), lei deve prendere 8 capsule alla mattina e 8 capsule alla sera.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (16 kapszula), akkor 8 kapszulát kell bevennie reggel és 8 kapszulát este.
Italian: Nei topi è stata riscontrata un'iperplasia dell'epitelio di transizione nella papilla renale e nella vescica urinaria a dosaggi ≥6 mg/kg in uno studio di 13 settimane, senza riportare alcun cambiamento nei parametri del siero e dell'urina.
Hungarian: Patkányok esetében, egy 13 hetes vizsgálatban, >6 mg/ttkg dózisok alkalmazása mellett a vesepapilla és a húgyhólyag transitionalis epitheliumának hyperplasiáját észlelték szérum-, ill. vizeleteltérés nélkül.
Italian: Se la dose giornaliera è di 800 mg (2 capsule), lei deve prendere una capsula alla mattina e una seconda capsula alla sera.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (2 kapszula), akkor egy kapszulát kell bevennie reggel és a második kapszulát este.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Imatinib Actavis e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen az Imatinib Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Imatinib Actavis inibisce la crescita di queste cellule.
Hungarian: Az Imatinib Actavis ezeknek a sejteknek a szaporodását gátolja.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Imatinib Actavis vanno somministrate al bambino.
Hungarian: Az orvos megmondja, hogy mennyi Imatinib Actavis tablettát kell adnia gyermekének.
Italian: DEX 10 mg/ m2 per via orale, giorni 1-5; Vindesina 3 mg/ m2 i.v., giorno 1; MTX 1,5 g/ m i.v.
Hungarian: DEX 10 mg/m2 per os, az 1-5. napokon; vindezin 3 mg/m2 iv., az 1. napon; MTX 1,5 g/m2 iv.
Italian: - Leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma philadelphia (LLA Ph+).
Hungarian: - Filadelfia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (Ph-pozitív ALL).
Italian: Posologia per MDS/MPD Per i pazienti adulti con MDS/MPD il dosaggio raccomandato di imatinib è di 400 mg/die.
Hungarian: MDS/MPD-ben szenvedő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott dózisa 400 mg/nap.
Italian: (24 h), giorno 1; Etoposide 250 mg/ m i.v.
Hungarian: (24 órás), az 1. napon; etopozid 250 mg/m2 iv.
Italian: DEX 10 mg/m2 per via orale, giorni 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., giorni 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Hungarian: Remisszió indukció DEX 10 mg/m2 per os, a 6-7., és a 13-16. napokon; VCR 1 mg iv., a 7., 14. napon; IDA 8 mg/m2 iv.
Italian: La sospensione deve essere somministrata subito dopo la completa dissoluzione della(e) compressa(e).
Hungarian: A szuszpenziót közvetlenül a tabletta, ill. tabletták teljes feloldódását követően kell meginni.
Italian: Se la citopenia persiste per 4 settimane e continua a non essere correlata alla leucemia, sospendere imatinib finché ANC ≥1 x 109/L e le piastrine ≥20 x 109/L, quindi riprendere il trattamento a 300 mg.
Hungarian: Ha a cytopenia 4 héten át fennmarad és továbbra sem a leukaemiával kapcsolatos, állítsa le az imatinib-kezelést, amíg az ANC ≥1 × 109/l és a thrombocytaszám ≥20 × 109/l lesz, majd folytassa a kezelést 300 mg-mal.
Italian: Imatinib Actavis 50 mg capsule rigide Imatinib Actavis 100 mg capsule rigide Imatinib Actavis 400 mg capsule rigide
Hungarian: Imatinib Actavis 50 mg kemény kapszula Imatinib Actavis 100 mg kemény kapszula Imatinib Actavis 400 mg kemény kapszula
Italian: 30 capsule rigide 90 capsule rigide
Hungarian: 30 db kemény kapszula 90 db kemény kapszula
Italian: HES/LEC (dose iniziale di 100 mg)
Hungarian: HES/CEL (400 mg-os dózis)
Italian: Risultati simili sono stati osservati in pazienti con gliomi maligni trattati con imatinib mentre assumevano medicinali antiepilettici induttori enzimatici (EIAED) quali carbamazepina, oxcarbazepina e fenitoina.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg azoknál a malignus gliómában szenvedő, imatinibbel kezelt betegeknél, akik egyidejűleg enzimindukáló antiepileptikum (pl.
Italian: Sulla base di un'analisi combinata della farmacocinetica di popolazione in pazienti pediatrici con patologie ematologiche (LMC, LLA Ph+, o altre patologie ematologiche trattate con imatinib), la clearance di imatinib aumenta con l'aumentare della superficie corporea (body surface area, BSA).
Hungarian: szenvedő gyermekgyógyászati betegek összesített populációs farmakokinetikai analízise alapján az imatinib clearance-e a testfelszínnel együtt nő.
Italian: Bilirubina totale: >3-10 ULN AST: qualunque ULN = limite superiore del valore normale per l'istituzione AST = aspartato aminotransferasi
Hungarian: Összbilirubin: >3-10 ULN ASAT: bármilyen érték
Italian: Patologie vascolari4
Hungarian: Érbetegségek és tünetek4
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, copovidone, crospovidone, sodio stearil fumarato, silice (colloidale idrofobica e colloidale anidra), polivinilalcol parzialmente idrolizzato, talco, ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), lecitina (soia) (E322), gomma xantano (E415)
Hungarian: nátrium-sztearil-fumarát, (kolloid hidrofób és kolloid vízmentes) szilícium-dioxid, részben hidrolizált polivinil-alkohol, talkum, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), (szója) lecitin (E322), xantángumi (E415).
Italian: Il medico le dirà quante capsule di Imatinib Actavis vanno somministrate al bambino.
Hungarian: Az orvos megmondja, hogy mennyi Imatinib Actavis kapszulát kell adnia gyermekének.
Italian: 15 mg per via intratecale, giorno 1
Hungarian: metilprednizolon 40 mg intrathecalisan, az 1. napon
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Imatinib Actavis dovrà prendere.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja, hogy pontosan hány Imatinib Actavis kapszulát kell bevennie.
Italian: I pazienti erano trattati alle dosi di imatinib di 260 mg/m2/die (n=5), 340 mg/ m2/die (n=9), 440 mg/m2/die (n=7) e 570 mg/m2/die (n=5).
Hungarian: 340 mg/m2/nap (n=9), 440 mg/m2/nap (n=7), ill.
Italian: 1 Polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC accelerata e nei pazienti con GIST.
Hungarian: 1 Pneumoniáról a leggyakrabban transzformált CML-ben, valamint GIST-ben szenvedő betegeknél számoltak be.
Italian: Ritenzione idrica ed edema, affaticamento
Hungarian: Folyadékretenció és oedema, fáradékonyság
Italian: Come nei pazienti adulti, imatinib è stato rapidamente assorbito in pazienti pediatrici dopo somministrazione orale in studi sia di fase I che di fase II.
Hungarian: A felnőtt betegekhez hasonlóan a fázis I és fázis II vizsgálatokban, gyermekeknek per os adott imatinib gyorsan felszívódott.
Italian: - pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo
Hungarian: - újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív, akut lymphoblastos leukaemiában
Italian: In quasi tutti i pazienti che rispondevano al trattamento con imatinib era presente la traslocazione t(17:22)[(q22:q13)] o il suo prodotto genico.
Hungarian: A t(17:22)[(q22:q13)] transzlokáció vagy ennek génproduktuma kimutatható volt az imatinib-kezelésre reagáló összes betegben.
Italian: 800 mg) nei bambini in assenza di gravi reazioni avverse al farmaco e grave neutropenia o trombocitopenia non associata alla leucemia nelle seguenti circostanze: progressione della malattia (in qualsiasi momento); mancato ottenimento di una risposta ematologica soddisfacente dopo almeno 3 mesi di trattamento, mancato ottenimento di una risposta citogenetica dopo 12 mesi di trattamento; o perdita di una risposta ematologica e/o citogenetica precedentemente ottenuta.
Hungarian: Ha nem alakul ki súlyos mellékhatás, ill. súlyos - nem a leukaemiával összefüggő - neutropenia vagy thrombocytopenia, gyermekeknél megfontolható a napi adag 340 mg/m2-ről 570 mg/m2-re emelése (a teljes dózis nem haladhatja meg a 800 mg-ot) a következő esetekben: a betegség (bármely időben bekövetkező) progressziója; legalább 3 hónapos kezelést követően sem érhető el megfelelő hematológiai válasz; 12 hónapos kezelés után sincs cytogenetikai válasz; vagy a korábban elért hematológiai és/vagy cytogenetikai válasz már nem tapasztalható.
Italian: Se la citopenia persiste per 4 settimane e continua a non essere correlata alla leucemia, sospendere imatinib finché ANC ≥1 x 109/L e le piastrine ≥20 x 109/L, quindi riprendere il trattamento a 200 mg/m2.
Hungarian: 4. Ha a cytopenia 4 héten át fennmarad és továbbra sem a leukaemiával kapcsolatos, állítsa le az imatinib-kezelést, amíg az ANC eléri a ≥1 × 109/l, a thrombocytaszám pedig a ≥20 × 109/l értéket, majd folytassa a kezelést 200 mg/m2 dózissal.
Italian: Se è in trattamento per la LLA Ph+:
Hungarian: - Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Italian: Un blister contiene 8 o 10 capsule.
Hungarian: Buborékcsomagolásonként 8 db vagy 10 db kapszula.
Italian: Il NOEL è stato di 15 mg/kg/die.
Hungarian: A nem észlelhető hatásszint (NOEL) 15 mg/ttkg/nap volt.
Italian: Crampi muscolari o dolori articolari, ai muscoli o alle ossa, durante il trattamento con imatinib o dopo aver smesso di prendere imatinib.
Hungarian: - Izomgörcsök, vagy ízületi-, izom- vagy csontfájdalmak, az imatinib-kezelés alatt, vagy az imatinib szedésének abbahagyását követően.
Italian: blasti midollari <5% e nessuna malattia extramidollare] NEL Stessi criteri di REC ma ANC ≥1 x 109/L e piastrine ≥20 x 109/L RFC <15% blasti nel MO e nel SP, <30% blasti+promielociti nel MO e nel SP, <20% basofili nel
Hungarian: RTC < 15% BM és PB blasztok < 30% blasztok+promyelocyták BM-ben és PB-ben < 20%
Italian: - Il principio attivo è imatinib (come mesilato).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az imatinib (mezilát formájában).
Italian: Eruzione cutanea.
Hungarian: - Bőrkiütés.
Italian: Le sostanze che stimolano l'attività del CYP3A4 (es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitale, fosfenitoina, primidone o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) possono ridurre significativamente l'esposizione a imatinib, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Hungarian: A CYP3A4 aktivitását indukáló anyagok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, foszfenitoin, primidon vagy a Hypericum perforatum [orbáncfű]) szignifikáns mértékben csökkenthetik az imatinib expozíciót, potenciálisan növelve a terápia sikertelenségének lehetőségét.
Italian: Trombocitemia, linfopenia, depressione midollare, eosinofilia, linfoadenopatia
Hungarian: Thrombocythaemia, lymphopenia, csontvelő depressio, eosinophilia,
Italian: Il NOEL è stato di 30 mg/kg/die.
Hungarian: A nem észlelhető hatásszint (NOEL) 30 mg/ttkg/nap volt.
Italian: Dolore articolare con gonfiore.
Hungarian: - Ízületi fájdalom, duzzadással.
Italian: Aumento di peso
Hungarian: A májenzimek szintjének emelkedése
Italian: Edema delle palpebre, aumento della lacrimazione, emorragia congiuntivale, congiuntivite, secchezza oculare, offuscamento della visione
Hungarian: Szemhéjödéma, könnyezés, kötőhártya-bevérzés, conjunctivitis,
Italian: Nello studio di tossicologia su animali giovani, sono stati osservati effetti sulla crescita, di ritardo nell'apertura vaginale e nella separazione del prepuzio a circa 0,3-2 volte l'esposizione pediatrica media alla dose massima raccomandata di 340 mg/m2.
Hungarian: A juvenilis toxikológiai vizsgálatban a legnagyobb ajánlott 340 mg/m2-es dózis mellett - amely az átlagos gyermekgyógyászati expozíció 0,3-2-szerese - a növekedésre gyakorolt hatásokat, a vagina késői megnyílását és a fityma késői elválását észlelték.
Italian: L'aumento dell'AUC medio in seguito all'aumento della dose era lineare e proporzionale alla dose nel range di 25-1.000 mg di imatinib dopo la somministrazione orale.
Hungarian: 25 mg - 1000 mg közötti imatinib dózisok orális adását követően az adag emelésével az AUC is lineárisan, dózisarányosan növekedett.
Italian: giorni 3-5; MTX 15 mg per via intratecale, giorno 1; Metilprednisolone 40 mg per via intratecale, giorno 1
Hungarian: a 3-5. napokon; MTX 15 mg intrathecalisan, az 1. napon
Italian: Per i pazienti adulti in crisi blastica il dosaggio raccomandato di imatinib è di 600 mg/die.
Hungarian: Blasztos krízisben levő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott dózisa 600 mg/nap.
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni con blister in alluminio da 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 compresse rivestite con film
Hungarian: A tabletták 10, 20, 30, 60, 90, 120 vagy 180 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Italian: Pazienti pediatrici: Un totale di 26 pazienti pediatrici di età <18 anni sia con LMC in fase cronica (n=11) o con LMC in fase blastica o con leucemia acuta Ph+ (n=15) sono stati arruolati in uno studio di fase I ad incremento di dose.
Hungarian: Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML-es,
Italian: 3 Su base paziente-anno, gli eventi cardiaci incluso lo scompenso cardiaco congestizio sono stati osservati più comunemente nei pazienti con LMC accelerata rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Hungarian: 3 Betegévre vetítve gyakrabban figyeltek meg cardialis eseményeket, beleértve a pangásos szívelégtelenséget transzformált CML-ben szenvedő betegeknél, mint krónikus CML-ben szenvedő betegek esetében.
Italian: DEX 10 mg/ m2 per via orale, giorni 1-5; VCR 2 mg i.v., giorni 6, 13, 20; Daunorubicina 45 mg/ m2 i.v., giorni 6-7, 13-14
Hungarian: Indukciós terápia I DEX 10 mg/m2 per os, az 1-5. napokon; VCR 2 mg iv., a 6., 13., 20. napon; daunorubicin 45 mg/m2 iv., a 6-7. és a 13-14. napon
Italian: CP 1,2 g/ m i.v.
Hungarian: Indukciós terápia CP 1.2 g/m2 iv.
Italian: approssimativamente l'81% della dose era recuperata entro 7 giorni nelle feci (68% della dose) e nelle urine (13% della dose).
Hungarian: A bevitt vegyület visszamérésével a 14C-vel jelzett imatinib egyszeri orális bevételét követően annak hozzávetőlegesen 81%-a 7 napon belül a széklettel (az adag 68%-a), ill. a vizelettel (az adag 13%-a)
Italian: Vampate, emorragia
Hungarian: Kipirulás, vérzés
Italian: L'uso concomitante di imatinib e di medicinali che inducono il CYP3A4 (es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitale o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) può ridurre significativamente l'esposizione a imatinib, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Hungarian: Az imatinib és a CYP3A4-et indukáló gyógyszerek (pl dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, vagy Hypericum perforatum, másnéven orbáncfű) egyidejű alkalmazásakor a terápiás hatás jelentősen csökkenhet Az imatinib expozíció, potenciálisan fokozza a terápiás elégtelenség kockázatát.
Italian: Imatinib Actavis 100 mg capsule rigide Blister in Al/PVC/Aclar.
Hungarian: Imatinib Actavis 400 mg kemény kapszula Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás.
Italian: Se la citopenia persiste per 4 settimane e continua a non essere correlata alla leucemia, sospendere imatinib finché ANC ≥1 x 109/L e le piastrine
Hungarian: Ha a cytopenia 4 héten át fennmarad és továbbra sem a leukaemiával kapcsolatos, állítsa le az imatinib-kezelést, amíg az ANC ≥1 × 10
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 settembre 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 25.
Italian: Questa variazione non è ritenuta clinicamente significativa.
Hungarian: Ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda appena si ricorda.
Hungarian: • Ha elfelejtett egy adagot, vegye be amint eszébe jut.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico, anche se differiscono dalle informazioni generali contenute in questo foglio.
Hungarian: Gondosan kövesse kezelőorvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Italian: • Ingoi le capsule intere con un abbondante bicchiere d'acqua.
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
Italian: La crisi blastica è lo stadio più avanzato di questa malattia.
Hungarian: A blasztos krízis a betegség legelőrehaladottabb stádiuma.
Italian: La biodisponibilità media assoluta per imatinib è del 98 %.
Hungarian: Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o sente di non averne più bisogno, contatti il medico immediatamente.
Hungarian: Ha nem tudja a gyógyszert a kezelőorvosa által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvenciók szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: I dati pubblicati al momento disponibili sono riassunti nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok összefoglalása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Italian: Il medico potrà prescrivere un dosaggio maggiore o minore a seconda di come risponderà al trattamento.
Hungarian: Kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti az adagot attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Italian: Popolazione pediatrica Studi d'interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Italian: La terapia condotta su questi animali ha comportato un peggioramento delle infezioni malariche normalmente soppresse.
Hungarian: Ezekben az állatokban a kezelés a normálisan szuppresszált maláriafertőzés rosszabbodását eredményezte.
Italian: Il valore della risposta ematologica era del 70 %, con una durata di 2-3 mesi
Hungarian: A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Italian: Studio 0102 dati a 38 mesi Crisi blastica mieloide (n = 260) % di pazienti (IC95 %)
Hungarian: 0102 vizsgálat 38 hónap adata myeloid blasztos krízis (n = 260) a betegek%-a (= CI95%)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della protein-chinasi, codice ATC: L01XE01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protein-kináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Italian: Crisi blastica linfoide: un numero limitato di pazienti sono stati arruolati negli studi di fasi I (n = 10).
Hungarian: Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I. vizsgálatokba (n = 10).
Italian: Nello studio clinico il 38 % dei pazienti era di età ≥ 60 anni e il 12 % dei pazienti era di età ≥ 70 anni.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a betegek 38%-a 60 éves vagy ennél idősebb, 12%-a 70 éves vagy ennél idősebb volt.
Italian: 9/l) di grado 4 sono state osservate rispettivamente nel 3,6 % e in meno dell'1 % dei pazienti.
Hungarian: 9/l) a betegek 3,6%-ában, illetve < 1%-ában volt megfigyelhető.
Italian: Il medico controllerà la crescita a intervalli regolari.
Hungarian: Kezelőorvosa a rendszeres kontrollvizsgálatok alkalmával ellenőrizni fogja a növekedést.
Italian: Cinque (5) pazienti hanno avuto una risposta, 3 dei quali completa e 2 parziale.
Hungarian: Az öt (5) reagáló betegből 3 teljes választ, 2 részleges választ adott.
Italian: Le reazioni avverse e le loro frequenze sono riportate nella Tabella 1
Hungarian: A mellékhatásokat, illetve azok gyakoriságát az 1. táblázat ismerteti.