FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genotypiska och fenotypiska tester (om tillgängliga) och behandlingshistorik ska fungera som vägledning för behandling med darunavir (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Използването на дарунавир трябва да се ръководи от изследванията на генотипа и фенотипа (когато са възможни) и провежданото преди това лечение (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Swedish: Användningsområde för läkemedlet
Bulgarian: Предназначение на лекарството
Swedish: Boostrad darunavir kan användas med dessa NRTIpreparat utan dosjustering.
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да се използва с тези NRTI без адаптиране на дозата.
Swedish: kan inte fungera på rätt sätt utan mat.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. не може да действа правилно без храна.
Swedish: Exponeringen för dessa immunsuppressiva medel ökar vid samtidig administrering med boostrad darunavir.
Bulgarian: Експозицията на тези имуносупресори ще се увеличи при съвместното им приложение с потенциран дарунавир.
Swedish: Samtidig administrering av tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension med boostrad darunavir ritonavir rekommenderas inte.
Bulgarian: Едновременно прилагане на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с потенциран дарунавир не се препоръчва.
Swedish: är ett antiretroviralt läkemedel som används vid behandling av infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Swedish: Atorvastatin 10 mg en gång dagligen atorvastatin AUC ↑ 3-4 faldig atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 faldig atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 faldig darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑ ≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти #дарунавир/ритонавир аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND с дарунавир /кобицистат 800/150 mg
Swedish: Lever och gallvägar vanliga förhöjd nivå av leverenzym mindre vanliga hepatit*, cytolytisk hepatit*
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести нечести повишаване на чернодробните ензими хепатит*, цитолитичен хепатит*
Swedish: DarunavirKrkad.d.kan öka risken för förhöjda kaliumnivåer orsakade av drospirenon.
Bulgarian: Дарунавир Krkad.d. може да повиши риска от повишаване на нивата на калия от дроспиренон.
Swedish: Dosen är antingen: - 800 mg DarunavirKrkad.d.
Bulgarian: Дозата е: - 800 милиграмаДарунавирKrkad.d.(2 таблетки,съдържащи400
Swedish: administrerat tillsammans med kobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d., прилаган едновременно с кобицистат е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
Swedish: Vid vecka 48 utvärderades det virologiska svaret, definierat såsom andelen patienter med en bekräftad virusnivå i plasma < 50 HIV-1 RNA kopior/ml, hos 16 pediatriska patienter 15 kg till < 20 kg och 5 pediatriska patienter 10 kg till < 15 kg som fick darunavir /ritonavir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2 för dosrekommendationer per kroppsvikt).
Bulgarian: РНК копия/ml, е бил оценен при 16 педиатрични пациенти с тегло от 15 kg до < 20 kg и 5 педиатрични пациенти с тегло от 10 kg до < 15 kg, получавали дарунавир/ритонавир в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 4.2 препоръки за дозиране на килограм телесно тегло).
Swedish: Vuxna patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling (ART-erfarna vuxna patienter)
Bulgarian: Възрастни пациенти, които са лекувани преди това с ART
Swedish: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ med darunavir/ritonavir
Bulgarian: Няма проучвания с дарунавир/ритонавир етинилестрадиол AUC ↓ 44% етинилестрадиол Cmin ↓ 62% етинилестрадиол Cmax ↓ 32% норетиндрон AUC ↓ 14% норетиндрон Cmin ↓ 30% норетиндрон Cmax ↔ с дарунавир/ритонавир
Swedish: finns tillgängliga i burkar innehållande 30 filmdragerade tabletter (1 burk med 30 filmdragerade tabletter), 60 filmdragerade tabletter (2 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter), 90 filmdragerade tabletter (3 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) samt 180 filmdragerade tabletter (6 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) i en kartong.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. филмирани таблетки са налични в бутилки, съдържащи 30 филмирани таблетки (1 бутилка с 30 филмирани таблетки), 60 филмирани таблетки (2 бутилки с 30 филмирани таблетки), 90 филмирани таблетки (3 бутилки с 30 филмирани таблетки) и 180 филмирани таблетки (6 бутилки с 30 филмирани таблетки) в кутия.
Swedish: MEDEL MOT GIKT Kolkicin
Bulgarian: АНТИПОДАГРОЗНИ СРЕДСТВА Колхицин
Swedish: Samtidig systemisk användning av klotrimazol och darunavir som administreras samtidigt med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller klotrimazol.
Bulgarian: Съвместното системно приложение на клотримазол и дарунавир, приложен едновременно с ниска доза ритонавир може да повиши плазмените концентрации на дарунавир и/или клотримазол.
Swedish: Graviditetens tredje trimester (n=6)
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=6)
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för darunavir/ritonavir (n=3 063) rapporterades hepatit hos 0,5% av patienterna som fick antiretroviral kombinationsbehandling med darunavir/ritonavir.
Bulgarian: В хода на дарунавир/ритонавир програмата за клинично разработване (N=3 063) при 0,5% от пациентите, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия
Swedish: Njurar och urinvägar mindre vanliga akut njursvikt, njursvikt, nefrolitiasis, förhöjd kreatininnivå i blod, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nokturi, pollakisuri sällsynta minskat renalt kreatininclearance
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести редки остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, нефролитиаза, повишен креатинин в кръвта, протеинурия, билирубинурия, дизурия, ноктурия, полакиурия намален бъбречен креатининов клирънс
Swedish: Om efavirenz används i kombination med darunavir/ritonavir bör doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир, трябва да се приложи схема дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.4).
Swedish: Kombinationen av rifampicin och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt
Bulgarian: Комбинацията на аванафил дарунавир съвместно с ниска доза ритонавир е противопоказана (вж. точка
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen, och de förväntas därför ha samma effekt.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма, и поради това се очаква да имат един и същ ефект.
Swedish: kan ges till vuxna eller barn över 3 år och som väger minst 15 kg.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och förökningshastigheten i kroppen saktar ner.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и се забавя скоростта, с която се размножава в организма.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Дарунавир Krka d.d.
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Krka d.d. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобреното показание вече са проучени за референтното лекарство Prezista и не са необходими повторни проучвания за Дарунавир Krka d.d.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Prezista.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Swedish: botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. не лекува ХИВ инфекция или СПИН, но лечението на НІV може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Swedish: Den blockerar proteas, ett enzym som medverkar i hivvirusets förökning.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва във възпроизвеждането на НІV.
Swedish: Läkemedlet ska tas med ritonavir i låg dos eller, som ett alternativ till vuxna, med kobicistat och med andra hiv-läkemedel, och ska tas tillsammans med mat.
Bulgarian: Лекарството се приема с ниска доза ритонавир или, като вариант при възрастни, с кобицистат и други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Swedish: är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används med andra hivläkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против НІV за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Дарунавир Krka d.d.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d.?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka d.d.?
Swedish: Ritonavir gör att darunavir bryts ned långsammare, vilket ökar nivåerna av darunavir i blodet.
Bulgarian: Ритонавир забавя разграждането на дарунавир, като по този начин се увеличават нивата на дарунавир в кръвта.
Swedish: är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Krka d.d. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Krka d.d., darunavir, är en proteashämmare.
Bulgarian: Активното вещество в Дарунавир Krka d.d., дарунавир, е протеазен инхибитор.
Swedish: Detta gör att behandlingen blir effektiv och att dosen darunavir som ska ges inte behöver vara så hög.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза дарунавир.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka d.d.
Swedish: innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Krka d.d. съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d., които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Krka d.d. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Swedish: och vad används det för?
Bulgarian: В него се разяснява как
Swedish: Det ges tillsammans med ritonavir i låg dos eller till vuxna tillsammans med kobicistat.
Bulgarian: Прилага се с ниска доза ритонавир, а при възрастни - с кобицистат.
Swedish: Mer information om Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka d.d.:
Swedish: är receptbelagt och behandling ska inledas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hiv.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на НІV инфекция.
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel minskar Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против НІV, Дарунавир Krka d.d. намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Swedish: Hur används Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Krka d.d.?
Swedish: Varför godkänns Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Защо Дарунавир Krka d.d. е разрешен за употреба?
Swedish: innehåller den aktiva substansen darunavir.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:26 Януари 2018
Swedish: IAS-USA-listan
Bulgarian: Списъци на IAS-USA
Swedish: Detta förbättrar ditt immunsystem och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med hivinfektion.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и намалява риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Swedish: Om Darunavir Krka har ordinerats två gånger dagligen måste barnet ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
Bulgarian: Ако Дарунавир Krka е предписан два пъти дневно детето трябва да приема една доза сутрин и една вечер.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsutvärderingen hos pediatriska patienter är baserad på en 48-veckorsanalys av säkerhetsdata från tre fas II-studier.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ изпитвания.
Swedish: Om du märker detta inom 6 timmar ska du ta tabletterna omedelbart.
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 12 часа, трябва да вземете таблетките незабавно.
Swedish: baserat på icke dosnormaliserade värden
Bulgarian: базирано на стойности, които не са ненормализирани за дози
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med Darunavir Krka.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи изследвания на кръвта преди да започнете лечението с Дарунавир Krka.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 3 månader.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месецa.
Swedish: Andra läkemedel och Darunavir Krka Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Bulgarian: Други лекарства и Дарунавир Krka Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann - Straβe 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТОЗА УПОТРЕБА
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda Darunavir Krka.
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате Дарунавир Krka.
Swedish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↓ 16% R(-) метадон Cmin ↓ 15% R(-) метадон Cmax ↓ 24%
Swedish: Personer som tar Darunavir Krka kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Bulgarian: Лицата, които приемат Дарунавир Krka, може въпреки това да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Swedish: Darunavir Krka har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Bulgarian: Дарунавир Krka е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години.
Swedish: Det är viktigt att du talar med din läkare om du får hudutslag.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако получите обрив.
Swedish: Vad Darunavir Krka är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka и за какво се използва
Swedish: Darunavir Krka botar inte hiv-infektion.
Bulgarian: Дарунавир Krka не лекува ХИВ-инфекцията.
Swedish: Darunavir Krka verkar genom att minska mängden hiv i din kropp.
Bulgarian: Дарунавир Krka действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Swedish: Darunavir Krkakan öka sockernivåerna i blodet.
Bulgarian: ДарунавирKrkaможеда повиши нивата на захарта в кръвта.
Swedish: Din läkare avgör om Darunavir Krka tabletter bäst för ditt barn.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали Дарунавир Krka таблетки са подходящи за детето.
Swedish: Dosen farmakokinetisk förstärkare som ska användas med darunavir till barn under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Дозата на друг фармакокинетичен енхансер, който трябва да се използва с дарунавир при деца на възраст под 18 години, не е установена.
Swedish: Effekten av Darunavir Krka kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Bulgarian: Ефектите на Дарунавир Krka могат да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig hur man handskas med dina symtom eller om Darunavir Krka måste stoppas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали Дарунавир Krka трябва да се спре.
Swedish: Darunavir administrerat
Bulgarian: Дарунавир, прилаган
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Darunavir Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дарунавир Krka
Swedish: Om du har glömt att ta Darunavir Krka Om du märker detta inom 12 timmar skall du ta tabletterna omedelbart.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дарунавир Krka Ако установите това в рамките на 6 часа, трябва да вземете Вашата пропусната доза незабавно.
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Swedish: Darunavir Krka används för att behandla vuxna och barn över 3 år och som väger minst 15 kg som är infekterade med hiv och som redan har använt andra antiretrovirala läkemedel.
Bulgarian: Дарунавир Krka се използва за лечение на възрастни и деца на 3 години и повече, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ и които вече са прилагани други антиретровирусни лекарства.
Swedish: Darunavir Krka kan minska deras effekt.
Bulgarian: Дарунавир Krka може да намали тяхната ефективност.
Swedish: Patienter bör instrueras att ta darunavir tillsammans med lågdos ritonavir inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да приемат дарунавир с ниска доза ритонавир до 30 минути след като приключат с храненето.
Swedish: Darunavir Krka 600 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar (se avsnitt 4.2):
Bulgarian: Дарунавир Krka 600 mg таблетки може да се използват за прилагане на подходящи дозови режими (вж. точка 4.2):
Swedish: Gravida eller ammande mödrar ska inte ta Darunavir Krka med ritonavir om inte läkare speciellt har ordinerat det.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат Дарунавир Krka с ритонавир, освен ако не е изрично предписан от лекар.
Swedish: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: +44 (0)203 751 1888
Bulgarian: Health (UK) Ltd. Tel: +44 (0)203 751 1888
Swedish: Med hänsyn både till risken för överföring av hiv samt eventuella biverkningar hos det ammade barnet, ska mödrar uppmanas att under inga omständigheter amma vid behandling med Darunavir Krka
Bulgarian: Поради опасността от предаване на HIV вируса и потенциала от нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят при никакви обстоятелства, ако приемат Дарунавир Krka.
Swedish: När samtidig administrering krävs ska den dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо съвместно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om hur många Darunavir Krka tabletter och hur mycket ritonavir (kapslar, tabletter eller lösning) barnet ska ta.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество Дарунавир Krka таблетки и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel kan öka vid samtidig administrering av
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременното
Swedish: Darunavir Krka 400 och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 år och som väger minst 40 kg och är:
Bulgarian: Дарунавир Krka 400 mg и 800 mg таблетки могат да се използват за прилагане на подходящи дозови режими за лечение на HIV-1 инфекция при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години и с тегло поне 40 kg, при които:
Swedish: Patienter utan ENF/på nytt behandlade med ENF
Bulgarian: Пациенти, които не са приемали/лекувани преди това с ENF
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Darunavir Krka
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Дарунавир Krka.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Använd inte maskiner eller kör bil om du känner dig yr efter att du tagit Darunavir Krka
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаян(а) след приема на Дарунавир Krka.
Swedish: Data från samtidig användning av parenteralt midazolam med andra proteashämmare tyder på en möjlig 3-4-faldig ökning av plasmanivåerna av midazolam.
Bulgarian: Данните от съпътстващата употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможност за 3-4 кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Swedish: Darunavir Krka ska inte användas till barn under 3 år eller som väger mindre än 15 kg.
Bulgarian: Дарунавир Krka не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 15 килограма.
Swedish: * För barn 12 år och uppåt och som väger minst 40 kg kommer ditt barns läkare att avgöra om Darunavir Krka 800 mg en gång dagligen kan användas.
Bulgarian: За деца на възраст 12 и повече години с тегло поне 40 килограма, лекарят на Вашето дете ще определи дали може да се приложи Дарунавир Krka 800 милиграма веднъж дневно.
Swedish: * dessa biverkningar har inte rapporterats i kliniska prövningar med darunavir/kobicistat men har noterats med behandling med darunavir/ritonavir och kan även förväntas med darunavir/kobicistat
Bulgarian: тези нежелани лекарствени реакции не са съобщени при клинични проучвания с дарунавир/кобицистат, но са отбелязани при лечение с дарунавир/ритонавир и могат да се очакват и при дарунавир/кобицистат.
Swedish: FOSFODIESTERASER, TYP 5 (PDE5)-HÄMMARE
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗИ ТИП 5 (PDE-5)
Swedish: - Svälj tabletterna med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
Bulgarian: Гълтайте таблетките с напитка, като вода или мляко.