FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du är över 65 år och har psoriasis eller atopisk dermatit ska du bara behandlas med Sandimmun om din sjukdom är mycket allvarlig.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulla on psoriaasi tai atooppinen dermatiitti, voit käyttää Sandimmunia ainoastaan, jos tilasi on erityisen vakava.
Swedish: Ciklosporin kan ge ökade plasmakoncentrationer av repaglinid och därigenom öka risken för hypoglykemi.
Finnish: Siklosporiini saattaa suurentaa repaglinidin plasmapitoisuuksia ja siten lisätä hypoglykemian riskiä.
Swedish: Kontrollera att rätt mängd läkemedel finns i sprutan.
Finnish: Varmista, että ruiskussa on oikea määrä lääkettä.
Swedish: • om du har en infektion som inte läkt ut efter läkemedelsbehandling.
Finnish: • jos sinulla on infektio, jota ei saada hoidettua lääkityksellä
Swedish: För mycket av läkemedlet kan påverka njurarna.
Finnish: Liian suuri annos lääkettä voi vaikuttaa munuaisiin.
Swedish: Makrolidantibiotika: Erytromycin kan 4- till 7-faldigt öka ciklosporinexponeringen, i vissa fall med njurtoxicitet som följd.
Finnish: Makrolidiantibiootit: Erytromysiini voi suurentaa siklosporiinin altistusta 4-7-kertaiseksi, ja joskus seurauksena voi olla munuaistoksisuus.
Swedish: Tremor, huvudvärk
Finnish: Vapina, päänsärky
Swedish: Välj spruta efter hur stor mängd läkemedel du behöver mäta upp:
Finnish: Annoksen mittaaminen Valitse ruisku sen mukaan, kuinka paljon lääkettä tarvitset:
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera ciklosporinnivån i ditt blod när du börjar eller slutar med andra läkemedel.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa siklosporiinipitoisuuden veressäsi aloittaessaan tai lopettaessaan hoidon muilla lääkkeillä.
Swedish: När Sandimmun används till transplanterade patienter är rutinmässiga kontroller av ciklosporinnivån i blodet en viktig säkerhetsåtgärd.
Finnish: Kun Sandimmunia annetaan elinsiirtopotilaille, siklosporiinipitoisuuden rutiininomainen seuranta veressä on tärkeä turvallisuustoimenpide.
Swedish: Malignitetsfrekvensen ökar med behandlingens intensitet och längd (se avsnitt 4.4).
Finnish: Pahanlaatuisten tautien esiintyvyys suurenee hoidon voimakkuuden ja keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Swedish: Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som "minimal change"-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit.
Finnish: Steroidiriippuvainen ja steroideille resistentti nefroottinen oireyhtymä, jonka syynä on jokin primaarinen munuaiskerässairaus, kuten "minimal change" -nefropatia, fokaalinen ja segmentaalinen glomeruloskleroosi tai membranoottinen glomerulonefriitti.
Swedish: Korrekt dos kan ändå mätas upp med sprutan.
Finnish: Oikea annos voidaan tällöinkin mitata ruiskun avulla.
Swedish: Din läkare kan ge dig magnesiumtillskott, särskilt omedelbart efter operationen.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle magnesiumvalmisteen, erityisesti heti leikkauksen jälkeen, jos olet saanut elinsiirteen.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren eller apotekspersonalen om du tar något av följande läkemedel före eller under behandlingen med Sandimmun:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä ennen Sandimmun-hoitoa tai sen aikana:
Swedish: Kontroll av serumlipider, kalium, magnesium och urinsyra är lämpligt före behandling och tidvis under behandling.
Finnish: Seerumin lipidien, kaliumin, magnesiumin ja virtsahapon määritys on suositeltavaa ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana.
Swedish: Behållare och proppar ska inte innehålla silikonolja och fettlösliga ämnen.
Finnish: Pulloissa ja tulpissa ei saisi olla silikoniöljyä eikä rasvaisia aineita.
Swedish: Tala om för din läkare om du är fruktosintolerant innan du använder detta läkemedel eftersom det innehåller sorbitol.
Finnish: Jos sinulla on fruktoosi-intoleranssi, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät tätä lääkettä, sillä se sisältää sorbitolia.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om ingen tillräcklig respons avseende psoriasislesionerna uppnåtts inom 6 veckor vid doseringen 5 mg/kg/dygn, eller om den effektiva dosen inte är förenlig med de fastställda säkerhetsriktlinjerna (se avsnitt 4.4).
Finnish: Hoito on lopetettava, jos psoriaattiset leesiot eivät ole parantuneet riittävästi annoksella 5 mg/kg/vrk 6 viikon hoidon jälkeen tai jos tehokas annos on ristiriidassa annettujen turvallisuusohjeiden kanssa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD).
Finnish: Käänteishyljinnän (GVH-taudin) ehkäiseminen tai hoito.
Swedish: Imatinib kan öka ciklosporinexponering och Cmax med cirka 20 %.
Finnish: Imatinibi voi suurentaa siklosporiinin altistusta ja Cmax-arvoa noin 20 %,
Swedish: När Sandimmun ges tillsammans med andra immunsuppressiva medel (t.ex. kortikosteroider eller som en del av kombinationsbehandling med tre eller fyra läkemedel), kan lägre doser användas (t.ex. 36 mg/kg i två separata doser som initial behandling).
Finnish: Kun Sandimmunia annetaan yhdessä muiden immunosuppressiivisten aineiden kanssa (esim. kortikosteroidien kanssa tai kolmesta tai neljästä valmisteesta koostuvan yhdistelmähoidon osana) voidaan käyttää pienempiä annoksia (alkuhoitona esim. 3−6 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen).
Swedish: Vad gäller terminal halveringstid för ciklosporin är rapporterade data mycket varierande beroende på använd analysmetod och målpopulation.
Finnish: Siklosporiinin terminaalisesta puoliintumisajasta raportoidut tiedot vaihtelevat suuresti riippuen käytetystä määritysmenetelmästä ja tutkitusta kohderyhmästä.
Swedish: De bör inte heller samtidigt utsättas för ultraviolett B-strålning eller PUVAfotokemoterapi.
Finnish: Sandimmunia saaville potilaille ei pidä antaa samanaikaisesti ultraviolettia B-säteilyä tai PUVAfotokemoterapiaa.
Swedish: När det gäller underhållsbehandling ska den lägsta effektiva och väl tolererade dosen bestämmas individuellt.
Finnish: Ylläpitohoidon aikana alhaisin tehokas ja hyvin siedetty annos pitää määritellä yksilöllisesti.
Swedish: Azolantimykotika: Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol och vorikonazol kan mer än 2-faldigt öka ciklosporinexponeringen.
Finnish: Atsolit: Ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli voivat suurentaa siklosporiinin altistusta yli kaksinkertaiseksi.
Swedish: aptitförlust, mörkfärgad urin, svullnad av ansikte, fötter, händer och/eller hela kroppen.
Finnish: ruokahaluttomuutta, virtsan tummumista, kasvojen, jalkojen, käsien ja/tai koko kehon turvotusta
Swedish: Tabell 1: Läkemedelsbiverkningar vid kliniska prövningar
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset
Swedish: Läkaren kommer att tala med dig om eventuella risker med att ta Sandimmun under graviditet.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi riskeistä, jotka liittyvät Sandimmun-valmisteen käyttöön raskauden aikana.
Swedish: Sandimmun kapslar ska sväljas hela.
Finnish: Sandimmun-kapselit on nieltävä kokonaisina.
Swedish: I en studie på patienter med svår leversjukdom och biopsibekräftad cirros var terminal halveringstid 20,4 timmar (mellan 10,8 och 48,0 timmar) jämfört med 7,4-11,0 timmar hos friska försökspersoner.
Finnish: Vakavaa maksasairautta sairastaneilla potilailla, joilla oli biopsialla varmennettu kirroosi, terminaalinen puoliintumisaika oli 20,4 tuntia (vaihteluväli 10,8-48,0 h) verrattuna terveillä vapaaehtoisilla todettuun 7,4-11,0 tuntiin.
Swedish: Vid sådana fall rekommenderas ett byte till oral administrering så snart det är möjligt.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan vaihtoa peroraaliseen antotapaan mahdollisimman pian.
Swedish: Njurbiopsi bör övervägas för patienter med steroidberoende "minimal change"-nefropati, som behandlats med Sandimmun under mer än ett år.
Finnish: Munuaisbiopsiaa on harkittava, kun potilaalla on steroidihoitoa vaativa "minimalchange" nefropatia ja Sandimmun-hoitoa on annettu yli vuoden ajan.
Swedish: Rapporterade fall av kroniska morfologiska förändringar omfattade hyalinos i arterioler, tubulär atrofi och interstitiell fibros (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kroonisia morfologisia muutoksia olivat muun muassa pikkuvaltimoiden hyalinoosi, tubulaarinen atrofia ja interstitiaalinen fibroosi (ks. kohta 4.4).
Swedish: Lymfadenopati som kvarstår trots förbättring av sjukdomen bör biopseras som en försiktighetsåtgärd för att utesluta lymfom.
Finnish: Lymfadenopatia, joka jatkuu taudin paranemisesta huolimatta, tulisi varotoimenpiteenä tutkia koepalalla, jotta voidaan varmistaa, ettei kyseessä ole lymfooma.
Swedish: Det finns ett begränsat antal observationer på barn upp till en ålder av 7 år som exponerats för ciklosporin i uterus.
Finnish: Muutama havainto on olemassa enintään noin 7-vuotiaista lapsista, jotka ovat altistuneet siklosporiinille kohdussa.
Swedish: • Feber.
Finnish: • Kuume
Swedish: Gravida kvinnor som får immunsuppressiv behandling efter transplantation, däribland ciklosporin och behandlingsregimer med ciklosporin, löper risk för prematur förlossning (<37 veckor).
Finnish: Raskaana olevilla naisilla, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä elinsiirron jälkeen, mukaan lukien siklosporiini ja siklosporiinia sisältävät hoito-ohjelmat, on suurentunut ennenaikaisen synnytyksen (<37 viikkoa) vaara.
Swedish: Ödem, viktökning * Biverkningar som rapporterats efter godkännandet för försäljning där biverkningsfrekvensen inte är känd på grund av avsaknad en reell nämnare.
Finnish: Turvotus, painonnousu *Myyntiluvan myöntämisen jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon koska sitä ei ole voitu määrittää.
Swedish: Rör om och drick upp allt omedelbart.
Finnish: • Sekoita ja juo lasin koko sisältö välittömästi.
Swedish: Endogen uveit
Finnish: Endogeeninen uveiitti
Swedish: I flera studier behövde och tolererade pediatriska patienter högre doser ciklosporin per kilo kroppsvikt än vuxna.
Finnish: Useissa tutkimuksissa pediatriset potilaat tarvitsivat ja sietivät aikuisilla käytettyjä annoksia suurempia siklosporiiniannoksia painokiloa kohti.
Swedish: Hudförändringar som inte är typiska för psoriasis men som misstänks vara maligna eller premaligna bör biopseras innan behandling med Sandimmun påbörjas.
Finnish: Ihovaurioista, jotka eivät ole psoriaasille tyypillisiä, vaan joiden epäillään olevan maligneja tai premaligneja, on otettava koepala ennen Sandimmun-hoidon aloittamista.
Swedish: I en studie på patienter med terminal njursvikt var systemiskt clearance ungefär två tredjedelar av genomsnittligt systemiskt clearance hos patienter med normal njurfunktion.
Finnish: Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tehdyssä tutkimuksessa systeeminen puhdistuma oli suunnilleen kaksi kolmasosaa keskimääräisestä systeemisestä puhdistumasta potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
Swedish: Vad Sandimmun är
Finnish: Mitä Sandimmun on
Swedish: Ciklosporin ökar exponeringen för HMG-CoA reduktashämmare (statiner).
Finnish: Siklosporiini suurentaa altistusta HMG-CoA-reduktaasin estäjille (statiineille).
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering av ciklosporin är begränsad.
Finnish: Kokemuksia siklosporiinin akuutista yliannostuksesta on vähän.
Swedish: Doserna ska anpassas individuellt efter effekt (proteinuri) och säkerhet, men ska inte överskrida 5 mg/kg/dygn för vuxna och 6 mg/kg/dygn för barn.
Finnish: Annokset on sovitettava yksilöllisesti tehon (proteinuria) ja turvallisuuden mukaan, mutta ne eivät saa ylittää 5 mg/kg/vrk aikuisilla ja 6 mg/kg/vrk lapsilla.
Swedish: • Liksom andra läkemedel som verkar på immunsystemet kan ciklosporin påverka kroppens förmåga att bekämpa infektioner och kan även orsaka tumörer eller andra cancerformer, särskilt i huden.
Finnish: • Muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden tavoin, siklosporiini saattaa vaikuttaa elimistösi kykyyn torjua tulehduksia ja aiheuttaa kasvaimia ja muita syöpätauteja erityisesti iholla.
Swedish: Ciklosporin är inte dialyserbart i någon större utsträckning och elimineras inte heller väl genom hemoperfusion med aktivt kol.
Finnish: Siklosporiini ei dialysoidu suuressa määrin eikä se puhdistu hyvin hiilihemoperfuusiolla.
Swedish: Samtidig administrering med telaprevir ledde till en cirka 4,64-faldig ökning av dosnormaliserad exponering (AUC) för ciklosporin.
Finnish: Telapreviirin samanaikainen anto johti siklosporiiniannoksen suhteen normalisoidun altistuksen (AUC) noin 4,64-kertaiseen nousuun.
Swedish: • Förändrad menstruationscykel, förstoring av bröstkörtlarna hos män.
Finnish: • Kuukautiskierron muutokset, rintojen kasvu miehillä.
Swedish: LD50 intravenöst är 148 mg/kg hos mus, 104 mg/kg hos råtta och 46 mg/kg hos kanin.
Finnish: Suonensisäinen LD50 on hiirellä 148 mg/kg, rotalla 104 mg/kg ja kanilla 46 mg/kg.
Swedish: Psoriasis Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv.
Finnish: Psoriaasi Vaikean psoriaasin hoito potilailla, joille tavanomainen hoito ei sovi tai ei tehoa.
Swedish: Efter öppnandet ska innehållet användas inom 2 månader.
Finnish: Pullon sisältö tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Swedish: Lymfadenopati som observeras vid ciklosporinbehandling ska kontrolleras regelbundet.
Finnish: Siklosporiinihoidon aikana havaittua lymfadenopatiaa tulisi seurata säännöllisesti.
Swedish: Som följd av de högre initialdoserna och längre underhållsbehandling som är nödvändig efter transplantation förekommer biverkningar mer frekvent och är vanligtvis allvarligare hos transplanterade patienter än hos patienter som behandlas för andra indikationer.
Finnish: Elinsiirron jälkeen välttämättömistä suuremmista aloitusannoksista ja pidempään jatkuvasta ylläpitohoidosta johtuen, haittavaikutukset ovat yleisempiä ja vaikeusasteeltaan vakavampia kuin muilla potilailla.
Swedish: När ett blister öppnas känns en karaktäristisk lukt.
Finnish: Kun kapseli otetaan läpipainopakkauksestaan, havaitaan ominainen haju.
Swedish: Sandimmun 25 mg mjuka kapslar Sandimmun 50 mg mjuka kapslar Sandimmun 100 mg mjuka kapslar ciklosporin
Finnish: Sandimmun 25 mg pehmeät kapselit Sandimmun 50 mg pehmeät kapselit Sandimmun 100 mg pehmeät kapselit siklosporiini
Swedish: Sandimmun innehåller cirka 12 volymprocent etanol.
Finnish: Sandimmun sisältää noin 12 tilavuus-% etanolia.
Swedish: Ta inte Sandimmun och tala om för läkaren om ovanstående gäller dig.
Finnish: Älä ota Sandimmunia ja kerro lääkärille, jos edellä kerrottu koskee sinua.
Swedish: Elimineringshalveringstiden hos njurtransplanterade patienter var cirka 11 timmar med en spridning mellan 4 och 25 timmar.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika munuaissiirron läpikäyneillä potilailla on noin 11 tuntia (vaihteluväli: 4 - 25 tuntia).
Swedish: En annan väletablerad användning av infusionskoncentratet är initial behandling av patienter som undergår benmärgstransplantation.
Finnish: Toinen hyvin dokumentoitu infuusiokonsentraation käyttöaihe on luuydinsiirron läpikäyvien potilaiden aloitushoito.
Swedish: Detta förklarar varför strukturella njurförändringar i sällsynta fall observerats vid behandling med Sandimmun utan förhöjt serumkreatinin.
Finnish: Tämä selittää ne harvat tapaukset, joissa on havaittu Sandimmuniin liittyviä munuaisten rakenteellisia muutoksia ilman kreatiniinipitoisuuden kohoamista seerumissa.
Swedish: Bärnstensfärgad glasflaska, 50 ml, med aluminiumlock och gummipropp.
Finnish: 50 ml:n ruskea lasipullo, jossa on alumiinikorkki ja kumitulppa.
Swedish: Om läkemedlet av misstag har ställts in i kylskåpet ska det anta rumstemperatur innan det används.
Finnish: • Jos lääkettä on vahingossa säilytetty jääkaapissa, anna lääkkeen lämmetä huoneenlämmössä ennen käyttöä.
Swedish: Behandlingen bör starta dagen före transplantationen.
Finnish: Alkuannos annetaan siirtoa edeltävänä päivänä.
Swedish: Samråd med läkare som har erfarenhet av användning av ciklosporin rekommenderas.
Finnish: On suositeltavaa konsultoida lääkäriä, jolla on kokemusta siklosporiinin käytöstä.
Swedish: Efter användning: torka endast av sprutans utsida med torrt papper och lägg tillbaka den i behållaren.
Finnish: Pyyhi ruisku käytön jälkeen vain ulkopuolelta kuivalla pyyhkeellä ja aseta ruisku takaisin koteloon.
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för respektive biverkning på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen yleisyysluokka perustuu lisäksi seuraavaan määritelmään (CIOMS III): hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000,
Swedish: Hur Sandimmun ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Sandimmun-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Tryck ut läkemedlet ur sprutan i ett litet glas med vätska (ej grapefruktjuice).
Finnish: Paina lääke ulos ruiskusta lasiin, jossa on pieni määrä nestettä (ei greippimehua).
Swedish: Svåra symtom på intoxikation har emellertid rapporterats efter oavsiktlig parenteral överdosering av ciklosporin till prematura barn.
Finnish: Vakavia myrkytysoireita on kuitenkin raportoitu vastasyntyneillä ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla vahingossa tapahtuneen parenteraalisen siklosporiinin yliannostuksen jälkeen.
Swedish: Etanol: 278 mg/ml.
Finnish: Etanoli: 278 mg/ml.
Swedish: Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling.
Finnish: Siirrännäisen soluvälitteisen hylkimisreaktion hoito potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet muita immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Swedish: Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar.
Finnish: Sokeuttava, intermediaarinen tai posteriorinen, ei-infektioperäinen uveiitti, johon konventionaalinen hoito ei tehoa tai se aiheuttaa ei-hyväksyttäviä haittavaikutuksia.
Swedish: Hos 9 levertransplanterade patienter i åldern 0,5-5,6 år var clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (analysmetod: HPLC).
Finnish: Yhdeksällä iältään 0,6-5,6 vuotiaalla maksatransplantaatiopotilaalla, puhdistuma oli 9,3±5,4 ml/min/kg (testi: HPLC).
Swedish: Profylaktisk administrering av antihistamin (H1 + H2 blockerare) före infusionen av Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning har också lyckats förhindra uppkomst av anafylaktoida reaktioner.
Finnish: Antihistamiinin (H1 + H2-salpaajan) antamista profylaktisesti ennen Sandimmun-infuusiokonsentraatin antamista on myös menestyksellisesti käytetty anafylaktisten reaktioiden ennaltaehkäisyssä.
Swedish: Ciklosporin ökar risken för hyperkalemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Siklosporiini lisää hyperkalemian riskiä, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö.
Swedish: Av de många läkemedel som rapporterats interagera med ciklosporin redovisas nedan de där interaktionerna är väl underbyggda och bedöms ge kliniska konsekvenser.
Finnish: Niistä monista lääkevalmisteista, joilla on raportoitu yhteisvaikutuksia siklosporiinin kanssa, alla on lueteltu ne lääkevalmisteet, joiden kohdalla yhteisvaikutukset on asianmukaisesti osoitettu ja joilla katsotaan olevan kliinisiä seuraamuksia.
Swedish: Lägre doser används så snart det transplanterade organet eller benmärgen har stabiliserats.
Finnish: Pienempiä annoksia käytetään, kun siirrännäisen tai luuytimen tila on muuttunut vakaaksi.
Swedish: Ciklosporin ökar elimineringen av magnesium.
Finnish: Siklosporiini tehostaa magnesiumin puhdistumaa.
Swedish: Om några av dessa läkemedel används samtidigt med ciklosporin är en noggrann klinisk observation nödvändig för att möjliggöra tidig upptäckt av toxiska manifestationer av läkemedlen, följt av dosreduktion eller utsättning.
Finnish: Jos jotain näistä lääkkeistä käytetään yhdessä siklosporiinin kanssa, potilaiden huolellinen kliininen seuranta on tarpeen, jotta lääkkeiden aiheuttamat toksisuusoireet havaitaan varhain ja annosta pienennetään tai lääkitys lopetetaan.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder vid atopisk dermatit
Finnish: Lisävarotoimet atooppisessa dermatiitissa
Swedish: I blodet återfinns 33-47 % i plasma, 4-9 % i lymfocyter, 5-12 % i granulocyter och 41-58 % i erytrocyter.
Finnish: Veressä siitä on 33−47 % plasmassa, 4−9 % lymfosyyteissä, 5−12 % granulosyyteissä ja
Swedish: Om minskningen av e-GFR från baslinjen överstiger35 % ska ytterligare dosreducering av Sandimmun övervägas.
Finnish: Jos eGFR on laskenut lähtöarvosta yli 35 %, on Sandimmun-annoksen pienentämistä edelleen harkittava.
Swedish: Pediatrisk population Ciklosporin har visats vara effektivt vid steroidberoende nefrotiskt syndrom.
Finnish: Pediatriset potilaat Siklosporiinin on osoitettu olevan tehokas steroidiriippuvaisen nefroottisen oireyhtymän hoidossa.
Swedish: Resultaten bör därför endast användas som vägledning för dosering och vägas mot andra kliniska och laboratorievärden.
Finnish: Tästä syystä pitoisuusmääritysten tuloksia pitäisi käyttää annostuksen määrittämiseen vain ohjeellisina yhdessä muiden kliinisten parametrien ja laboratorioparametrien kanssa.
Swedish: Dessa tillstånd har ofta samband med en hög immunsuppressiv belastning och bör övervägas som differentialdiagnoser hos immunsupprimerade patienter vars njurfunktion försämras eller vid nytillkomna neurologiska symtom.
Finnish: Nämä infektiot liittyvät usein suureen immunosuppressiiviseen kokonaiskuormaan, ja tämä on otettava huomioon erotusdiagnostiikassa immunosuppressiivista hoitoa saavilla potilailla, joilla munuaistoiminta heikkenee tai joilla esiintyy neurologisia oireita.
Swedish: Störd leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Finnish: Maksan toimintahäiriö (ks. kohta 4.4).
Swedish: Dra upp sprutkolven tills du har dragit upp rätt mängd läkemedel.
Finnish: Vedä mäntää, kunnes ruiskussa on oikea määrä lääkettä.
Swedish: För bestämning av ciklosporinnivån i helblod rekommenderas en specifik monoklonal antikropp (mätning av modersubstans).
Finnish: Siklosporiinipitoisuuksien seurantaan kokoverestä suositellaan käytettäväksi spesifistä monoklonaalista vasta-ainetta (kanta-aineen määrittäminen).
Swedish: Incidensen av hepatocellulära karcinom till hanmöss som fick medeldosen översteg kontrollvärdet signifikant.
Finnish: Hepatosellulaariset karsinoomat keskiannosryhmän uroksilla ylittivät merkitsevästi kontrolliarvon.
Swedish: • Okontrollerbara skakningar i kroppen.
Finnish: • Kehon hallitsematon vapina
Swedish: Vid förhöjda blodfetter ska restriktioner avseende intag av fettrik föda och, om lämpligt, dosreducering övervägas.
Finnish: Jos rasva-arvot ovat kohonneet, tulee harkita ravintorasvojen käytön rajoittamista ja tarvittaessa annoksen pienentämistä.
Swedish: Under en 78 veckor lång studie på möss som fick doser om 1, 4 och 16 mg/kg/dygn, fann man en statistiskt signifikant tendens till lymfocytiskt lymfom hos honorna.
Finnish: Hiirellä tehdyssä, 78 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa annoksilla 1, 4 ja 16 mg/kg/vrk havaittiin tilastollisesti merkitsevää lymfosyyttisten lymfoomien kehittymistä naarailla.
Swedish: Diltiazem (vid doser om 90 mg/dygn) kan öka plasmakoncentrationen av ciklosporin med upp till
Finnish: Diltiatseemi (annoksella 90 mg päivässä) voi suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa jopa 50 %.
Swedish: Användning av Sandimmun till barn för andra icke-transplantationsindikationer än nefrotiskt syndrom kan inte rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Finnish: Sandimmunin käyttöä lapsille muihin elinsiirtokäyttöaiheen ulkopuolisiin käyttöaiheisiin kuin nefroottisen oireyhtymään, ei voi suositella (ks. kohta 4.4).
Swedish: Jämfört med transplanterad vuxenpopulation är skillnaden i biotillgänglighet mellan Sandimmun Neoral och Sandimmun hos barn jämförbar med den som observerats hos vuxna.
Finnish: Kun tilannetta verrataan aikuisiin elinsiirtopotilaisiin, Sandimmun Neoral- ja Sandimmun-valmisteiden biologisten hyötyosuuksien erot ovat lapsipotilailla samankaltaiset kuin aikuisillakin.
Swedish: Rosa, ovala mjuka gelatinkapslar Majsgula, avlånga mjuka gelatinkapslar Dammigt rosa, avlånga mjuka gelatinkapslar
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea, pehmeä liivatekapseli Maissinkeltainen, pitkulainen pehmeä liivatekapseli Harmahtavan ruusunpunainen, pitkulainen pehmeä liivatekapseli