FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nevirapine Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako čuvati Nevirapin Teva Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
Finnish: NEFA-tutkimus
Croatian: NEFA studija
Finnish: Useimmin havaitut poikkeavuudet laboratoriokokeissa ovat kohonneet arvot maksan toimintakokeissa, mukaan lukien ALAT, ASAT, S-GT, kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi.
Croatian: Najčešći opaženi poremećaji laboratorijskih testova su povišene vrijednosti pokazatelja jetrene funkcije, uključujući ALT, AST, GGT, ukupni bilirubin i alkalnu fosfatazu.
Finnish: Hormonaalisia ehkäisymenetelmiä, depomedroksiprogesteroniasetaattia (DMPA) lukuun ottamatta, ei saa käyttää ainoana ehkäisymenetelmänä Nevirapine Tevaa saavilla naisilla, koska nevirapiini saattaa pienentää näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuuksia.
Croatian: Hormonska kontracepcija, osim one koja se temelji na primjeni depo-pripravaka medroksiprogesteronacetata, ne smije biti jedina metoda kontracepcije u žena koje uzimaju Nevirapin Teva, s obzirom da nevirapin može sniziti koncentracije tih lijekova u plazmi.
Finnish: Maksa-arvoja tulee seurata potilailta, joilla on maksatulehdukseen ja/tai yliherkkyyteen viittaavia merkkejä tai oireita.
Croatian: Praćenje jetrenih testova je potrebno ukoliko se kod bolesnika pojave znakovi ili simptomi koji ukazuju na hepatitis i/ili preosjetljivost.
Finnish: Samanlaisia EC50-arvoja saadaan, kun nevirapiinin antiviraalista aktiivisuutta mitataan perifeerisillä veren mononukleaarisoluilla, monosyyteistä johdetuilla makrofageilla ja lymfoblastoidisilla solulinjoilla.
Croatian: Slične vrijednosti EC50 dobivene su i kada je antivirusna aktivnost nevirapina mjerena u mononuklearnim stanicama iz periferne krvi, makrofagima iz monocita ili limfoblastoidnoj staničnoj liniji.
Finnish: Nevirapiini Cmin ↓ 0,32
Croatian: Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Finnish: Riski säilyy kuitenkin tämän ajanjakson jälkeen ja tarkkailun pitää jatkua säännöllisin väliajoin koko hoidon keston ajan.
Croatian: Međutim, rizik se nastavlja nakon ovog razdoblja te je potrebno nastaviti praćenje u čestim intervalima tijekom liječenja.
Finnish: Keltaisuutta on raportoitu.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi žutice.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin 460 aikuista, jotka käyttivät kahta nukleosidianalogia ja ainakin yhtä proteaasine stäjää ja joiden HIV-1 RNA -pitoisuus plasmassa oli ollut alle 200 kopiota/ml ainakin edeltävien kuuden kuukauden ajan ennen proteaasin estäjän vaihtoa nevirapiiniin (155 potilasta), efavirentsiin (156) tai abakaviiriin (149).
Croatian: Uključeno je 460 odraslih koji su prethodno uzimali dva nukelozidna inhibitora reverzne transkriptaze i najmanje jedan inhibitor proteaza i koji su tijekom najmanje 6 prethodnih mjeseci imali razine HIV-1 RNK <200 kopija/ml te su prebačeni na nevirapin (155 bolesnika), efarvirenz (156) ili abakavir (149).
Finnish: Jos lopetat Nevirapine Tevan käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, lääkäri määrää sinut uudestaan aloittamaan 14 päivän aloitusjaksolla (ks. edellä), minkä jälkeen vasta voidaan palata annosteluun kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Nevirapina Teva na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu dvaput dnevno.
Finnish: Nämä löydökset johtuvat erittäin todennäköisesti nevirapiinin voimakkaasta maksaentsyymejä indusoivasta vaikutuksesta eikä sen genotoksisuudesta.
Croatian: Ti su nalazi najvjerojatnije posljedica snažne indukcije jetrenih enzima nevirapinom, a ne zbog genotoksičnog učinka.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nevirapine Tevaa Älä käytä Nevirapine Tevaa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Nevirapin Teva
Finnish: Sinun pitää ottaa Nevirapine Teva-valmistetta yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Croatian: Nevirapin Teva morate uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Finnish: Jos sinulla on milloin tahansa lieviäkin ihottumaoireita, joihin ei liity muita oireita, ilmoita välittömästi lääkärillesi, joka neuvoo pitääkö sinun lopettaa Nevirapine Tevan käyttö.
Croatian: Ako se ikada imali samo blage simptome osipa bez drugih reakcija, molimo, odmah obavijestite liječnika koji će Vam savjetovati je li potrebno prekinuti uzimanje Nevirapina Teva.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa on kriittinen ajanjakso, jolloin vaaditaan tarkkaa seurantaa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Prvih 18 tjedana liječenja je kritično razdoblje koje zahtijeva pomno praćenje (vidjeti dio 4.4.).
Finnish: Pitkäaikaisteho on todennäköisin potilailla, joilla nevirapiinin pienimmät pitoisuudet ovat yli 3,5 μg/ml.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost najizglednija je u bolesnika u kojih vrijednosti nevirapina prelaze 3,5 µg/ml.
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept. (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Finnish: Nevirapiinin hydroksimetaboliittien kumuloitumista plasmaan havaittiin myös.
Croatian: Došlo je do akumulacije hidroksi metabolita nevirapina u plazmi.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Croatian: Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Finnish: Kahdellatoista terveellä aikuisella nevirapiinin kerta-annoksen hyötyosuus oli 93 ± 9 %(keskihajonta) 50 mg tabletilla ja 91 ± 8 % oraaliliuoksella.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u 12 zdravih odraslih osoba nakon jednokratne doze bila je 93 ± 9% (srednja vrijednost SD) za tabletu od 50 mg i 91 ± 8% za oralnu otopinu.
Finnish: Arvioidut esiintymistiheydet perustuvat kliinisistä tutkimuksista koottuihin tietoihin haittavaikutuksista, joiden arvioitiin liittyvän nevirapiinihoitoon.
Croatian: Procjena učestalosti temelji se na objedinjenim podacima iz kliničkih ispitivanja o nuspojavama za koje se smatra da su povezane s liječenjem nevirapinom.
Finnish: Telapreviirin käyttö yhdessä muiden CYP3A:ta ja/tai Pgp:tä indusoivien lääkevalmisteiden kanssa voi vähentää telapreviirin pitoisuutta plasmassa.
Croatian: Istodobna primjena telaprevira i lijekova koji induciraju CYP3A i/ili P-gp može smanjiti koncentracije telaprevira u plazmi.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Croatian: Bolesnici trebaju potražiti medicinski savjet ukoliko osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili teškoće pri kretanju.
Finnish: Nevirapine Teva-tabletit sisältävät laktoosia (maitosokeria).
Croatian: Nevirapin Teva tablete sadrže laktozu (mliječni šećer).
Finnish: Nevirapiini Cmax ↓ 0,50 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Croatian: Nevirapin Cmax ↓ 0,50 u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Finnish: Hoidon aloittaminen uudestaan potilaille, joiden hoito on jouduttu lopettamaan pysyvästi vaikean ihottuman, ihottuman johon liittyy yleisoireita, yliherkkyysreaktioiden tai nevirapiinin aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika u kojih je prethodno liječenje trajno prekinuto zbog teškog osipa, osipa popraćenog općim simptomima, reakcije preosjetljivosti ili kliničkog hepatitisa zbog nevirapina.
Finnish: Vakavia ja hengenvaarallisia ihoreaktioita, mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia on havaittu nevirapiinilla hoidetuilla potilailla pääasiassa hoidon ensimmäisten 6 viikon aikana.
Croatian: Teške i po život opasne kožne reakcije, uključujući smrtne ishode, dogodile su se u bolesnika liječenih nevirapinom, uglavnom tijekom prvih 6 tjedana terapije.
Finnish: Pakkausselooste: Tietoa potilaalle Nevirapine Teva 200 mg tabletit nevirapiini
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Finnish: Potilailla, joilla glomerulussuodosnopeus on ≥ 20 ml/min, ei annoksen muuttaminen ole tarpeen, ks. kohta 5.2.
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina ≥ 20 ml/min ne zahtijevaju prilagodbu doze, vidjeti dio 5.2.
Finnish: Estämällä sen toimintaa Nevirapine Teva auttaa hillitsemään HIV-1 -infektiota.
Croatian: Zaustavljanjem rada reverzne transkriptaze, Nevirapin Teva pomaže u kontroli HIV-1 infekcija.
Finnish: - mäkikuisma (Hypericum perforatum, lääke masennuksen hoitoon) - rifampisiini (lääke tuberkuloosin hoitoon) - rifabutiini (lääke tuberkuloosin hoitoon) - makrolidit, esim. klaritromysiini (lääke bakteeri-infektioiden hoitoon) - flukonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - ketokonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - itrakonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - metadoni (lääke opiaattiriippuvuuden hoitoon) - varfariini (lääke vähentämään veren hyytymistä) - hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (esim. e-pilleri) - atatsanaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - lopinaviiri/ritonaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - fosamprenaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - efavirentsi (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - etraviriini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - rilpiviriini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - delavirdiini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - tsidovudiini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - bosepreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lääke) - telapreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lääke) - elvitegraviiri/kobisistaatti (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke).
Croatian: - atazanavir (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - lopinavir/ritonavir (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - fosamprenavir (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - efavirenz (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - etravirin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - rilpivirin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - delavirdin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - zidovudin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - boceprevir (lijek za liječenje hepatitisa C) - telaprevir (lijek za liječenje hepatitisa C) - elvitegravir/kobicistat (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)
Finnish: 12 kuukauden kohdalla Kaplan-Meier estimaatit päätetapahtuman saavuttamisen todennäköisyydestä olivat 10 % nevirapiiniryhmässä, 6 % efavirentsiryhmässä ja 13 % abakaviiriryhmässä (P=0.10 intention-to-treat -analyysin mukaan).
Croatian: Vjerojatnost postizanja primarnog ishoda nakon 12 mjeseci liječenja, procjena po Kaplan-Meieru, bila je 10% za nevirapin, 6% za efavirenz i 13% za abakavir (p=0,10 prema ITT analizi).
Finnish: Induktiosta seuraa myös, että nevirapiinin terminaalifaasin puoliintumisaika plasmassa pienenee n. 45 tunnista (yksittäinen annos) n. 25-30 tuntiin käytettäessä jatkuvaa 200-400 mg vuorokausiannosta
Croatian: Autoindukcija također rezultira odgovarajućim smanjenjem terminalne faze poluvijeka nevirapina u plazmi s oko 45 sati (jednokratna doza) na oko 25-30 sati nakon višestrukog doziranja 200-400 mg/dan.
Finnish: Suun kautta annettu annos oli 40-kertainen suositusannokseen 2 mg/kg/vrk nähden.
Croatian: Unešena doza bila je 40 puta viša od preporučene doze od 2 mg/kg/dan.
Finnish: Etraviriinin ja nevirapiinin samanaikainen käyttö voi vähentää merkittävästi etraviriinin pitoisuutta plasmassa sekä sen terapeuttista vaikutusta.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s nevirapinom može izazvati značajno smanjenje koncentracija etravirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka etravirina.
Finnish: Antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä kehon rasvakudoksen muutoksia.
Croatian: U bolesnika koji primaju kombiniranu retrovirusnu terapiju može doći do promjena tjelesnih masnoća.
Finnish: Nevirapiiniresistenssin ilmaantumiseen kuluva aika soluviljelmässä ei muuttunut, kun valikoimassa oli nevirapiini yhdistettynä useiden muiden ei-nukleosidianalogien kanssa.
Croatian: Vrijeme do pojave otpornosti nevirapina u staničnoj kulturi nije se promijenilo kada se selekcija sojeva temeljila na kombinaciji nevirapina i nekoliko drugih NNRTI-a.
Finnish: Jos sinua väsyttää, sinun tulee välttää mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, kuten autolla ajoa tai työvälineiden tai koneiden käyttöä.
Croatian: Ako osjetite umor, morate izbjegavati potencijalno opasne radnje kao što su upravljanje vozilima i rad s alatima ili strojevima.
Finnish: Siksi varovaisuus on suositeltavaa autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Croatian: Stoga se preporuča oprez prilikom upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Finnish: Kirjallisuudessa raportoidut 20 HIV-infektoituneen potilaan tiedot viittaavat siihen, että vakaan tilan huippupitoisuus on 5,74 μg/ml (5,00-7,44), pienin pitoisuus 3,73 μg/ml (3,205,08) ja AUC 109 h*μg/ml (96,0-143,5) potilailla, jotka saivat nevirapiinia 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Croatian: om inficiranih bolesnika ukazuju na stanje dinamičke ravnoteže Cmax od 5,74 µg/ml (5,00-7,44) i Cmin od 3,73 µg/ml (3,20-5,08) te AUC od 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) u bolesnika koji uzimaju 200 mg nevirapina dvaput dnevno.
Finnish: Oireeton S-GT:n tason nousu on yleisin.
Croatian: Najčešća su bila asimptomatska povišenja razina GGT-a.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy hepatiitin, vaikean ihoreaktion tai yliherkkyysreaktioiden merkkejä tai oireita, pitää lopettaa nevirapiinihoito ja hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvijaju znaci ili simptomi hepatitisa, teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti moraju prekinuti primjenu nevirapina i odmah potražiti liječničku pomoć.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, također se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo ljudsko tkivo) nakon početka primjene lijekova za liječenje HIV infekcije.
Finnish: Annosta täytyy tarkasti noudattaa, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
Croatian: Nužno je strogo se pridržavati doze, osobito tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja (vidjeti dio
Finnish: Minkä tahansa maksatapahtuman riski säilyy kuitenkin tämän ajanjakson jälkeen ja seurannan pitää jatkua säännöllisin väliajoin.
Croatian: Međutim, rizik od jetrenih poremećaja postoji i nakon ovog razdoblja te treba nastaviti praćenje u redovitim intervalima.
Finnish: Toistaiseksi on vähän tietoa Nevirapine Tevan yliannostuksesta.
Croatian: Trenutno postoji malo informacija o učincima predoziranja Nevirapinom Teva.
Finnish: - Vaikuttava aine on nevirapiini.
Croatian: - Djelatna tvar je nevirapin.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi, jos otat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hänen pitää kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot.
Croatian: Ako istodobno uzimate nevirapin i zidovudin, molimo, obavijestite svog liječnika jer će Vas možda trebati uputiti na provjeru bijelih krvnih stanica.
Finnish: Nevirapiini Cmax ↑ 1,24 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Croatian: Nevirapin Cmax ↑ 1,24 u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Finnish: Nevirapiini yhdessä efavirentsin kanssa osoitti voimakasta antagonistista anti-HIV-1 vaikutusta in vitro (ks. kohta 4.5) ja sillä oli additiivisesta antagonistiseen vaikutusta proteaasin estäjä ritonaviirin tai fuusionestäjä enfuvirtidin kanssa.
Croatian: In vitro, nevirapin u kombinacji s efavirenzom pokazuje snažni antagonizam anti-HIV-1-aktivnosti (vidjeti dio 4.5.) te s inhibitorom proteaza ritonavirom ili inhibitorom fuzije enfurvitidom rezultira aditivnim do antagonističkim učinkom.
Finnish: Yleiset hepatiitti (vaikea-asteinen ja henkeä uhkaava maksatoksisuus mukaan lukien) (1,9 %)
Croatian: Često hepatitis (uključujući tešku i po život opasnu hepatotoksičnost) (1,9%) Manje često žutica
Finnish: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Croatian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NO
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma, jota ilmeni 12,5 %:lla potilaista käytettäessä yhdistelmähoitoa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip, a osip koji se pripisuje nevirapinu uz kombiniranu terapiju u kontroliranim ispitivanjima događa se kod bolesnika 12,5 %.
Finnish: Voit ottaa Nevirapine Tevan ruoan kanssa tai ilman.
Croatian: Možete uzimati Nevirapin Teva s hranom ili bez nje.
Finnish: Kuten yllä mainitussa kohdassa "Varoitukset ja varotoimet" on selitetty, lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten kuten ihottuman ilmenemistä.
Croatian: Kao što je objašnjeno u dijelu "Upozorenja i mjere opreza" liječnik će Vas pratiti, odnosno uputiti na jetrene probe ili pratiti je li došlo do razvoja nuspojava poput osipa.
Finnish: natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Croatian: K25, natrijev škroboglikolat (Vrste A), koloidni silicijev dioksid i magnezijev stearat.
Finnish: Imetys tulee lopettaa, jos käytät Nevirapine Tevaa.
Croatian: Potrebno je prekinuti dojenje ako uzimate Nevirapin Teva.
Finnish: Nevirapiini: Tsidovudiini ei vaikuttanut nevirapiinin farmakokinetiikkaan.
Croatian: Nevirapin: zidovudin nije imao učinke na farmakokinetiku nevirapina.
Finnish: 300/75 mg/m2:aan kahdesti päivässä ruoan kanssa tulee harkita käytettäessä yhdessä Nevirapine Tevan kanssa, etenkin potilailla, joilla epäillään alentunutta herkkyyttä lopinaviiri/ritonaviirille.
Croatian: Za djecu, povišenje doze lopinavir/ritonavira na 300/75 mg/m2 dvaput dnevno s hranom treba razmotriti kada se primjenjuje u kombinaciji s Nevirapinom Teva osobito za bolesnike u kojih se sumnja na smanjenu podložnost na lopinavir/ritonavir.
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa, lääkärisi voi harkita Nevirapine Tevan annoksen säätämistä.
Croatian: Ako ste podvrgnuti dijalizi bubrega, liječnik može razmotriti prilagođavanje doze Nevirapina Teva.
Finnish: Nevirapine Tevan ottamiselle ruoan ja juoman kanssa ei ole rajoituksia.
Croatian: Ne postoje ograničenja u uzimanju Nevirapina Teva s hranom i pićem.
Finnish: Useimmat vaikeat ihottumatapaukset sekä lievät/kohtalaiset ihottumatapaukset ilmenevät hoidon ensimmäisen kuuden viikon aikana.
Croatian: Većina slučajeva, i teškog kao i blagog/umjerenog osipa se javlja u prvih šest tjedana liječenja.
Finnish: CD4-määrän raja-arvoihin perustuvaa suurentunutta toksisuusriskiä ei ole todettu potilailla, joiden plasman viruskuorma ei ole havaittavissa (eli < 50 kopiota/ml).
Croatian: Ovaj povećan rizik toksičnosti koji se temelji na broju CD4 nije uočen u bolesnika s nedetektabilnim (tj. < 50 kopija/ml) virusnim opterećenjem u plazmi.
Finnish: Älä ota Nevirapine Teva-valmistetta altistuttuasi HIV:lle ellei lääkäri ole todennut sinulla HIV:tä ja neuvonut sinua tekemään niin.
Croatian: Nemojte uzimati Nevirapin Teva nakon izlaganja HIV-u, osim ako Vam je HIV dijagnosticiran i Vaš
Finnish: Imeytyminen: Terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-1 infektoituneilla aikuisilla nevirapiini imeytyy hyvin (> 90 %) suun kautta annettuna.
Croatian: Apsorpcija: Nakon peroralne primjene nevirapin se dobro apsorbira (>90%) u zdravih dobrovoljaca i odraslih s HIV-1 infekcijom.
Finnish: Nevirapiini AUC ↑ 1,26
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,26
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta): - nopeasti etenevä ja voimakas maksatulehdus (fulminantti hepatiitti) - lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy koko elimistöön liittyviä oireita (lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofiilisolujen runsaus veressä ja koko elimistöön liittyviä oireita)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti do 1 od 1000 osoba): - iznenadna i intenzivna upala jetre (fulminantni hepatitis) - reakcija na lijek sa sistemskim simptomima (reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemskim simptomima)
Finnish: Potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja tai jotka painavat vähemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on alle 1,25 m2 Mostellerin kaavan mukaan laskettuna on saatavilla muita oraalisia nevirapine lääkemuotoja, joita tulisi käyttää mahdollisuuksien mukaan.
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu progutati tabletu ili koji imaju tjelesnu masu manju od 50 kg ili čija je površina tijela ispod 1.25 m2 prema Mosteller formuli, trebali bi uzeti neke druge dostupne oralne oblike koji sadrže djelatnu tvar nevirapin.
Finnish: Tässä tutkimuksessa dokumentoitiin pysyvä vaste nevirapiinille vähintään 3 vuoden ajaksi ja Nevirapiinin, 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin välillä todettiin samanarvoisuus 10 % rajojen sisällä hoidon epäonnistumisen osalta.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo dugotrajan odgovor na nevirapin tijekom najmanje 3 godine i dokazana je ekvivalencija, unutar granice 10% između nevirapina 200 mg dvaput dnevno i efavirenza u pogledu neuspjeha liječenja.
Finnish: Kun nevirapiinia on käytetty yhdistelmähoitona muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa, seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu: haimatulehdus, perifeerinen neuropatia ja trombosytopenia.
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene u kombinaciji primjene nevirapina s drugim antiretrovirusnim lijekovima: pankreatitis, periferna neuropatija i trombocitopenija.
Finnish: Samaten mahdollisuudet ristiresistenssiin nevirapiinin ja NRTI:n välillä ovat vähäisiä, koska molekyylit sitoutuvat eri kohtiin käänteiskopioijaentsyymissä.
Croatian: Također, potencijal ukrižene reaktivnosti nevirapina i NRTI je nizak budući da se ti lijekovi vežu na različita mjesta na reverznoj transkriptazi.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on ihottumaa samaan aikaan kuin muita yliherkkyyteen (allergiaan) liittyviä haittavaikutuksia.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete osip ili neku drugu nuspojavu reakcije preosjetljivosti
Finnish: Jotkut näistä vaativat sairaalahoitoa ja yksi potilas tarvitsi kirurgista hoitoa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Većina teških osipa dogodila se unutar prvih 6 tjedana liječenja i pojedini slučajevi su zahtijevali hospitalizaciju, a jedan bolesnik je bio podvrgnut kirurškoj intervenciji (vidjeti dio 4.4.).
Finnish: Reaktiot voivat ilmaantua anafylaksiana (vakava allerginen reaktio) johon liittyy seuraavia oireita: - ihottuma - kasvojen turpoaminen - hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen) - anafylaktinen shokki
Croatian: Takve se reakcije mogu javiti u obliku anafilakse (teški oblik alergijske reakcije) sa simptomima poput: - osipa - oticanja lica - otežanog disanja (bronhijalni spazam)
Finnish: Lääkärisi voi sen jälkeen määrätä sinut aloittamaan Nevirapine Teva -hoidon uudelleen pienemmällä annoksella.
Croatian: Vaš liječnik potom može odlučiti da Vam ponovno počne davati lijek ali u nižoj dozi.
Finnish: Tulokset etelä-afrikkalaisen tutkimuksen BI 1100.1368 48 viikon analyysistä vahvistavat, että 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 nevirapiiniannosryhmät olivat hyvin siedettyjä ja tehokkaita hoidettaessa lapsipotilaita, jotka eivät olleet saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa.
Croatian: Pedijatrijska populacija Rezultati analize studije BI 1100.1368 provedene u Južnoj Africi, potvrdili su da se doze nevirapina od 4/7 mg/kg i 150 mg/m2 dobro podnose i da su učinkovite u liječenju prethodno neliječenih pedijatrijskih bolesnika.
Finnish: Nevirapine Tevaa ei pidä käyttää ainoana antiretroviraalisena lääkkeenä, koska minkä tahansa antiretroviraalisen monoterapian on osoitettu johtavan virusresistenssiin.
Croatian: Nevirapin Teva se ne smije primjenjivati kao monoterapija aktivnim antiretrovirusnim lijekom, jer monoterapija bilo kojim antiretrovirusnim lijekom rezultira virusnom rezistencijom.
Finnish: Jos saat vaihdevuosien jälkeistä hormonihoitoa, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Croatian: Ako primate hormonsku terapiju u postmenoapuzi, posavjetujte se s liječnikom prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.).
Finnish: Sinun tulee huolellisesti lukea kaikkien niiden muiden HIV-lääkkeiden pakkausselosteet, joita käytät Nevirapine Tevan kanssa.
Croatian: Pažljivo pročitajte uputu o lijeku svih drugih lijekova protiv HIV-a koje uzimate u kombinaciji s Nevirapinom Teva.