FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vimpat (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolest hlavy, diplopie (dvojité vidění) a nauzea (pocit nevolnosti).
Lithuanian: Dažniausi Vimpat šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, diplopija (dvejinimasis akyse) ir pykinimas.
Czech: 600mg dávka byla stejně účinná jako 400mg dávka, měla však více nežádoucích účinků.
Lithuanian: 600 mg dozė buvo tokia pat veiksminga kaip 400 mg dozė, bet ją vartojant pasireiškė daugiau šalutinių reiškinių.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vimpat, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vimpat vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Vimpat nesmí užívat osoby, které trpí atrioventrikulární blokádou (druhem poruchy srdečního rytmu) druhého nebo třetího stupně.
Lithuanian: Vimpat negalima vartoti žmonėms, kuriems yra antro arba trečio laipsnio AV blokada (širdies ritmo sutrikimas).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vimpat?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vimpat vartojimu?
Czech: Nežádoucí účinky postihující nervový systém, jako jsou závratě, mohou být po podání nasycovací dávky výraznější, přičemž závratě jsou nejčastějším důvodem ukončení léčby.
Lithuanian: Nervų sistemą paveikiantys šalutiniai reiškiniai, kaip antai galvos svaigimas, gali būti stipresni po įsotinamosios dozės, o galvos svaigimas buvo pagrindinė priežastis, dėl kurios gydymas buvo nutraukiamas.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vimpat byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Vimpat nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Pacientům se závažně sníženou nebo sníženou funkcí ledvin by měly být podávány nižší dávky přípravku.
Lithuanian: Sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę vaisto dozę.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vimpat platné v celé Evropské unii dne 29. srpna 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vimpat registracijos pažymėjimą.
Czech: Toto měřítko splňovalo 90 % pacientů užívajících přípravek Vimpat a 91 % pacientů užívajících karbamazepin.
Lithuanian: Vimpat grupėje tai nustatyta 90 proc., o karbamazepino - 91 proc.
Czech: Další informace o přípravku Vimpat
Lithuanian: Kita informacija apie Vimpat
Czech: Ze čtvrté studie, do které bylo zařazeno 888 pacientů, u nichž byla epilepsie diagnostikována v nedávné době, vyplynulo, že přípravek Vimpat užívaný samostatně ústy v dávce 200 až 600 mg denně je přinejmenším stejně účinný jako karbamazepin (jiné antiepileptikum).
Lithuanian: Ketvirtas tyrimas su 888 pacientais, kuriems liga diagnozuota naujai, parodė, kad be kitų vaistų 200600 mg per parą dozėmis vartojamas Vimpat buvo bent toks pat veiksmingas kaip kitas vaistas nuo epilepsijos - karbamazepinas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vimpat Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že bylo prokázáno, že přípravek Vimpat používaný samostatně nebo s jinými antiepileptiky je v rámci léčby parciálních záchvatů účinný.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Vimpat, naudojamas vienas ar su kitais antiepilepsiniais vaistais, gydant dalinius traukulius yra efektyvus.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u kterých nedošlo k záchvatu po dobu alespoň šesti měsíců po dosažení stabilní dávky.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dalis pacientų, kuriems bent 6 mėnesius nuo to laiko, kai jie pradėjo vartoti pastovią dozę, nepasireiškė traukulių.
Czech: Dvě další studie zkoumaly vhodnou délku infuze přípravku Vimpat ve formě roztoku a porovnávaly bezpečnost těchto infuzí s bezpečností infuzí placeba u celkem 199 pacientů.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose siekta nustatyti tinkamą Vimpat tirpalo infuzijos trukmę ir palyginti jos saugumą su placebo infuzijos.
Czech: Cílem další studie, do které bylo zařazeno 118 pacientů, bylo ověřit bezpečnost počáteční léčby v dávce 200 mg přípravku Vimpat ve formě infuze a poté pravidelných dávek užívaných ústy a zjistit, zda jsou při této léčbě dosahovány v těle odpovídající hladiny.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 118 pacientų, siekta ištirti, ar 200 mg įsotinamosios Vimpat infuzijos, po kurių skiriamos geriamųjų preparatų palaikomosios dozės, yra saugios ir ar tokiu atveju kūne susidaro tinkama vaistinės medžiagos koncentracija.
Czech: K zahájení léčby lze použít přípravek Vimpat ve formě infuze.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti nuo Vimpat infuzijos.
Czech: Oproti tomu ve skupině užívající placebo vykázalo alespoň poloviční snížení počtu záchvatů přibližně 23 % pacientů.
Lithuanian: Placebo grupėje toks poveikis pasireiškė 23 proc. pacientų.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž se po 12týdenní léčbě stabilní dávkou snížil počet záchvatů alespoň o polovinu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 12 gydymo pastovia doze savaičių, traukulių sumažėjo bent perpus.
Czech: Pacientům byl k jejich stávající léčbě až třemi jinými antiepileptiky navíc podáván přípravek Vimpat podávaný ústy v dávce 200 mg, 400 mg či 600 mg denně nebo placebo.
Lithuanian: Pacientai be jiems jau skiriamų vaistų (ne daugiau kaip trijų kitų vaistų nuo epilepsijos) pradėjo vartoti geriamąjį Vimpat 200 mg, 400 mg arba 600 mg paros dozėmis arba placebą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vimpat schválen?
Lithuanian: Kodėl Vimpat buvo patvirtintas?
Czech: Obsahuje léčivou látku lakosamid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lakozamido.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vimpat, lakosamid, je antiepileptikum.
Lithuanian: Veiklioji Vimpat medžiaga lakozamidas yra vaistas nuo epilepsijos.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vimpat je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vimpat, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Vimpat se podává samostatně nebo v kombinaci s jinými antiepileptiky.
Lithuanian: Vimpat skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Czech: V týdenních intervalech je možné ji zvyšovat až na maximální dávku 300 mg dvakrát denně, pokud se přípravek užívá samostatně, nebo 200 mg dvakrát denně, pokud se podává s jinými antiepileptiky.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė saugusiesiems ir vyresniems vaikams (sveriantiems bent 50 kg) yra po 50 mg du kartus per parą, kas savaitę dozę galima didinti iki didžiausios 300 mg du kartus per parą, jei vaistas vartojamas be kitų vaistų, arba 200 mg du kartus per parą, jei jis vartojamas su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Czech: U mladších pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg dávka závisí na tělesné hmotnosti a léčbu lze zahájit sirupem.
Lithuanian: Nusprendęs, kad reikia greitesnio poveikio, gydytojas gydymą Vimpat gali pradėti nuo didesnės pradinės dozės (vadinamosios įsotinamosios dozės). Jei jaunesni pacientai sveria mažiau nei 50 kg, dozė priklauso nuo kūno svorio, o gydyti galima pradėti sirupu.
Czech: Jak se přípravek Vimpat používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Vimpat?
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků těchto tří hlavních studií vyplývá, že alespoň polovičního snížení počtu záchvatů bylo dosaženo u 34 % pacientů užívajících kromě stávající léčby také přípravek Vimpat v dávce 200 mg denně a u 40 % pacientů užívajících kromě stávající léčby také přípravek Vimpat v dávce 400 mg denně.
Lithuanian: pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 200 mg Vimpat per parą, ir 40 proc. pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 400 mg Vimpat per parą.
Czech: Po dobu 12 měsíců nedošlo k žádnému záchvatu u přibližně 78 % pacientů léčených přípravkem Vimpat a u 83 % pacientů léčených karbamazepinem.
Lithuanian: Vimpat gydytų pacientų ir 83 proc.
Czech: ATC kód: A10BD13.
Lithuanian: ATC kodas - A10BD13.
Czech: Starší pacienti (věk ≥ 65 let)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
Czech: V takovém případě se opomenutá dávka vynechá.
Lithuanian: Tokiu atveju pamirštąją dozę reikia praleisti.
Czech: Míra těchto snížení nebyla považována za klinicky relevantní.
Lithuanian: Šių sumažėjimų dydis nebuvo laikomas kliniškai svarbiu.
Czech: FAS = plný analytický soubor
Lithuanian: FAS = visas analizės rinkinys (angl.
Czech: Metformin zřejmě účinkuje 3 mechanizmy:
Lithuanian: Metforminas gali veikti 3 būdais:
Czech: Příznaky naleznete v bodě „Upozornění a opatření".
Lithuanian: Simptomus žiūrėkite skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Czech: Průměrný distribuční objem (Vd) se pohyboval v rozmezí 63 - 276 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra nuo 63 iki 276 litrų.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon K30
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Czech: Vipdomet nemá být používán v kombinaci s deriváty sulfonylurey, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla plně stanovena.
Lithuanian: Vipdomet turi būti nevartojamas kartu su sulfanilšlapalu, nes šio derinio saugumas ir veiksmingumas nėra iki galo nustatytas.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: v kombinaci s pioglitazonem (tj.
Lithuanian: kartu su pioglitazonu (t. y.
Czech: Rizika spojená s alogliptinem
Lithuanian: Rizika, susijusi su alogliptinu
Czech: Klinická relevantnost těchto zjištění není známa.
Lithuanian: Šių reiškinių klinikinė svarba yra nežinoma.
Czech: Věk (65-81 let), pohlaví, rasa (bílá, černá, asijská) a tělesná hmotnost neměly žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu.
Lithuanian: Amžius (65-81 metai), lytis, rasė (baltieji, juodaodžiai ir azijiečiai) ir kūno masė neturi jokio kliniškai svarbaus poveikio alogliptino farmakokinetikai.
Czech: Nicméně může velmi vzácně vést ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastová anémie).
Lithuanian: Vis dėlto labai retais atvejais gali atsirasti kliniškai reikšmingas vitamino B12 trūkumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Czech: Není potřeba žádná úprava dávky s ohledem na věk.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Czech: Při vstupu do studie činil průměrný věk pacientů 61 let, délka trvání diabetu 9,2 let a průměrná hladina HbA1c 8,0 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinis pacientų amžius buvo 61 metai, vidutinė diabeto trukmė9,2 metų, o vidutinis HbA1c - 8,0 %.
Czech: Jídlo mírně zpožďuje a snižuje míru absorpce metforminu.
Lithuanian: Maistas šiek tiek lėtina ir mažina metformino absorbciją.
Czech: Vipdomet s alkoholem
Lithuanian: Vipdomet vartojimas su alkoholiu
Czech: Tomu lze předejít užíváním metforminu ve 2 denních dávkách během jídla nebo po jídle.
Lithuanian: Šių simptomų galima išvengti vartojant metforminą 2 dozėmis per parą valgio metu arba pavalgius.
Czech: Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enantiomer (> 99 %) a in vivo prochází mírnou nebo žádnou chirální konverzí na (S)-enanciomer.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (>99%) ir in vivo mažai arba visai nevirsta veidrodiniu (S)-enantiomeru.
Czech: Ve skupině s alogliptinem se MACE vyskytly u 11,3% pacientů, ve skupině s placebem pak u 11,8% pacientů.
Lithuanian: Alogliptino grupėje 11,3 % pacientų patyrė MACE, palyginti su 11,8 % pacientų placebo grupėje.
Czech: Vyšší výchozí hodnota HbA1c byla spojena s výraznějším snížením hodnoty HbA1c.
Lithuanian: Didesnis pradinis HbA1c lygis buvo susijęs su didesniu HbA1c sumažėjimu.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): alerginė reakcija.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena s poklesem absorpce vitamínu B12 a obecně nemá klinický význam.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, tačiau apskritai jis kliniškai nebuvo svarbus.
Czech: Alogliptin*
Lithuanian: Alogliptino*
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 bylo spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy.
Lithuanian: DPP-4 inhibitorių vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Czech: Tyto změny pravděpodobně nejsou klinicky významné (viz níže).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad šie pokyčiai yra kliniškai reikšmingi (žr.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Vipdomet v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Vipdomet procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Czech: Gastrointestinální příznaky se vyskytují nejčastěji při zahájení léčby a ve většině případů spontánně vymizí.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugeliu atvejų išnyksta savaime.
Czech: Četnost nežádoucích účinků Alogliptin Metformin Vipdomet
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Alogliptinas Metforminas Vipdomet
Czech: Provedením hemodialýzy se odstraní minimální množství alogliptinu (během 3hodinové hemodialýzy bylo odstraněno přibližně 7 % látky).
Lithuanian: Hemodialize galima pašalinti nedidelį alogliptino kiekį (vienos 3 valandų trukmės hemodializės metu buvo pašalinta apie 7 % medžiagos).
Czech: Předpokládá se, že farmakokinetika absorpce metforminu je nelineární.
Lithuanian: Manoma, kad metformino absorbcijos farmakokinetika yra nelinijinė.
Czech: Je důležité, abyste i nadále dodržovali dietu a fyzickou aktivitu doporučenou Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Svarbu toliau laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání přípravku Vipdomet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Vipdomet.
Czech: Omezené množství dat o používání metforminu u těhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených anomálií.
Lithuanian: Nedaugelio tyrimų duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėščioms moterims nėra susijęs su padidėjusia įgimtų anomalijų rizika.
Czech: PPS = set podle protokolu
Lithuanian: PPS = protokolą atitinkančių duomenų rinkinys (angl.
Czech: Celková expozice (AUC(0-inf)) alogliptinu po podání jednotlivé dávky byla obdobná jako expozice během jednoho dávkového intervalu (AUC(0-24)) po 6 dnech dávkování jednou denně.
Lithuanian: Bendra alogliptino ekspozicija (AUC(0-∞)) po vienkartinės dozės buvo panaši į gautą gydant vienos dozės intervalu (AUC(0-24)) po 6 dienų vartojimo vieną kartą per parą.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu, musí být podávání přípravku Vipdomet přerušeno; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, podávání přípravku Vipdomet nesmí být obnoveno.
Lithuanian: Jei yra įtariamas pankreatitas, Vipdomet vartojimas turi būti nutrauktas; jei ūminis pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Vipdomet atnaujinti negalima.
Czech: Přípravek Vipdomet může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Lithuanian: Vipdomet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Czech: Pokud již užíváte alogliptin a metformin ve formě samostatných tablet, Vipdomet je dokáže nahradit jedinou tabletou.
Lithuanian: Jei jau vartojate ir alogliptiną, ir metforminą, kaip atskiras tabletes, Vipdomet tabletė gali pakeisti Jūsų atskirai vartojamas tabletes.
Czech: Kromě toho klinické údaje nenaznačují interakci s inhibitory nebo substráty p-glykoproteinu.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys nerodo sąveikos su P glikoproteino inhibitoriais arba substratais.
Czech: Účinky alogliptinu na tělesnou hmotnost a hladinu lipidů byly celkově neutrální.
Lithuanian: Apskritai, alogliptino poveikis kūno masei ir lipidams buvo neutralus.
Czech: Na základě průměrných koncentrací dialyzátu bylo během 3hodinové hemodialýzy odstraněno přibližně 7 % léčivé látky.)
Lithuanian: Remiantis vidutine dializato koncentracija, per 3 valandas trukusį hemodializės seansą buvo pašalinta apytiksliai 7 % veikliosios medžiagos).
Czech: Co je přípravek Vipdomet a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Vipdomet ir kam jis vartojamas
Czech: Rizika spojená s metforminem
Lithuanian: Rizika, susijusi su metforminu
Czech: Biotransformace Metformin je vylučován nezměněný v moči.
Lithuanian: Biotransformacija Metforminas išsiskiria su šlapimu nepakitęs.
Czech: (-nekonečno; 0,059)
Lithuanian: (-begalybė, 0,059)
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Czech: Není známo, že by měl přípravek Vipdomet jakýkoli vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Nežinoma, ar Vipdomet daro poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Pacienty je však třeba upozornit na riziko vzniku hypoglykemie, zejména je-li Vipdomet užíván v kombinaci s inzulínem nebo pioglitazonem.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, ypač jei vartoja šį vaistą kartu su insulinu arba pioglitazonu.
Czech: Laktoacidóza je stav mimořádně ohrožující zdraví a musí být léčen v nemocnici.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritinė būklė, kurią būtina gydyti ligoninėje.
Czech: Diagnostické laboratorní nálezy zahrnují snížené pH krve (< 7,35), zvýšenou plazmatickou hladinu laktátu (> 5 mmol/l) a zvýšenou aniontovou mezeru a poměr laktát/pyruvát.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (<7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (>5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 196 (2 balení po 98) potahovaných tablet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Grupinė pakuotė: 196 (2 pakuotės po 98) plėvele dengtos tabletės.
Czech: Použití s jinými antihyperglykemickými léčivými přípravky a hypoglykemie
Lithuanian: Vartojimas su kitais hiperglikemiją mažinančiais vaistiniais preparatais ir hipoglikemija
Czech: v kombinaci s inzulínem (tj.
Lithuanian: kartu su insulinu (t.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.2 a výše).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių ir aukščiau).
Czech: Tyto studie zahrnovaly 696 pacientů léčených alogliptinem/metforminem ve věku ≥ 65 let.
Lithuanian: 696 alogliptinu / metforminu gydyti pacientai, dalyvavę šiuose tyrimuose, buvo ≥65 metų amžiaus.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy časté časté kovová chuť časté
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni dažni metalo skonis burnoje dažni
Czech: Tabulka : Nežádoucích účinků Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų Organų sistemos klasė Nepageidaujama reakcija
Czech: Tento lék užívejte s jídlem, aby se snížilo riziko podráždění žaludku.
Lithuanian: Šį vaistą reikia gerti valgio metu, kad būtų mažesnė skrandžio sutrikimų tikimybė.
Czech: Maximální hladina v krvi je nižší než maximální hodnota v plazmě a objevuje se přibližně ve stejnou dobu.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė už didžiausią koncentraciją plazmoje; jos susidaro beveik tuo pačiu metu.
Czech: PŘESTAŇTE přípravek Vipdomet užívat a neprodleně neprodleně kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud zjistíte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
Lithuanian: Nedelsdami NUTRAUKITE Vipdomet vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių rimtų šalutinių poveikių simptomų:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Vipdomet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vipdomet tyrimų su visais vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Czech: Červené krvinky nejpravděpodobněji představují sekundární distribuční kompartment.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
Czech: Vipdomet není náhradou za inzulín u pacientů, jejichž stav vyžaduje podávání inzulínu.
Lithuanian: Vipdomet nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Czech: Blistry z polychlorotrifluoroethylenu (PCTFE)/polyvinylchloridu (PVC) s hliníkovou protlačovací krycí fólií.
Lithuanian: Polichlorotrifluoroetileno (PCTFE) / polivinilchlorido (PVC) lizdinės plokštelės su išspaudžiama dengiamąja aliuminio folija.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 98 potahovaných tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 98 plėvele dengtos tabletės
Czech: Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
Lithuanian: Pakuotės viduje esančios pakuotės negali būti parduodamos atskirai.
Czech: Jakmile přestanete užívat přípravek Vipdomet, vaše hladina cukru v krvi může stoupat.
Lithuanian: Nutraukus Vipdomet vartojimą, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Pokud se vyskytne některá z forem acidózy, je potřeba ihned Vipdomet vysadit a zahájit odpovídající nápravná opatření.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kurios formos acidozė, Vipdomet vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir imtis kitų atitinkamų koreguojamųjų priemonių.
Czech: Užívání přípravku Vipdomet se při kojení nedoporučuje, protože metformin proniká do mateřského mléka.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Vipdomet žindymo laikotarpiu, nes metforminas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: O inzulínu je známo, že způsobuje hypoglykemii.
Lithuanian: Yra žinoma, kad insulinas sukelia hipoglikemiją.
Czech: Vyšetření musí zahrnovat hladiny ketonů a iontů v séru, hladinu glukózy v krvi a v případě potřeby pH krve a hladiny laktátu, pyruvátu a metforminu v krvi.
Lithuanian: Tokiu tyrimu būtina nustatyti elektrolitų ir ketonų kiekius serume, gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, kraujo pH, pieno rūgšties, piruvato ir metformino koncentracijas.
Czech: Krospovidon Typ A Magnesium-stearát
Lithuanian: Krospovidonas A Tipo Magnio stearatas
Czech: Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což naznačuje, že metformin je eliminován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Lithuanian: Metformino inkstų klirensas yra >400 ml/min, o tai rodo, kad metforminas šalinamas glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdais.
Czech: Pokud máte sníženou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku přípravku, kterou může být nutné podávat ve formě jednosložkových tablet alogliptinu a metforminu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę, kurią gali reikėti vartoti geriant atskiras alogliptino ir metformino tabletes.
Czech: Změna klinického stavu pacientů s dříve kontrolovaným onemocněním diabetes mellitus 2. typu
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo kontroliuojamas II tipo cukrinis diabetas, klinikinės būklės pasikeitimas