FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se tolera, la dosis puede aumentarse por falta de eficacia (ver secciones 4.4 y 5.2).
Hungarian: A dózis emelhető, ha a beteg jól tolerálja azt, illetve ha nem tapasztalható megfelelő hatásosság (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Se observaron unos resultados similares en pacientes con gliomas malignos tratados con imatinib mientras tomaban medicamentos antiepilépticos inductores enzimáticos (EIAEDs) como carbamazepina, oxcarbazepina y fenitoína.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg azoknál a malignus gliómában szenvedő, imatinibbel kezelt betegeknél, akik egyidejűleg enzimindukáló antiepileptikum (pl.
Spanish: Cómo tomar Imatinib Actavis
Hungarian: Hogyan kell szedni az Imatinib Actavis-t?
Spanish: Debe lavarse las manos inmediatamente después de abrir las cápsulas.
Hungarian: A kapszula felnyitása után azonnal mosson alaposan kezet.
Spanish: Qué es Imatinib Actavis y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen az Imatinib Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (8 comprimidos), debe tomar 4 comprimidos por la mañana y 4 comprimidos por la noche.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (8 tabletta), akkor 4 tablettát kell bevennie reggel és 4 tablettát este.
Spanish: - Los pacientes que estén preocupados sobre su fertilidad mientras estén tomando Imatinib Actavis deberán consultarlo con su médico.
Hungarian: - Azon betegek, akiket aggasztanak a termékenységükkel kapcsolatos kérdések, az Imatinib
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 cápsulas), debe tomar una cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (2 kapszula), akkor egy kapszulát kell bevennie reggel és a második kapszulát este.
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5; vindesina 3 mg/m2 i.v., día 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
Hungarian: DEX 10 mg/m2 per os, az 1-5. napokon; vindezin 3 mg/m2 iv., az 1. napon; MTX 1,5 g/m2 iv.
Spanish: Se realizó un estudio observacional (estudio L2401) para recopilar datos de seguridad y de eficacia a largo plazo en pacientes con neoplasias mieloproliferativas con reordenamiento β PDGFR y que fueron tratados con imatinib.
Hungarian: Azért, hogy hosszú távú biztonságossági és hatásossági adatokat gyűjtsenek a PDGFR-β génátrendeződéssel társuló myeloproliferativ daganatokban szenvedő olyan betegektől, akiket imatinibbel kezeltek, egy obszervációs regisztert (L2401-vizsgálat) hoztak létre.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - Anorexia, pérdida de peso o alteración del sentido del gusto.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb1 beteget érinthetnek): - Étvágytalanság, testtömeg-csökkenés vagy ízérzési zavarok.
Spanish: SHE/LEC (a dosis de 400 mg)
Hungarian: HES/CEL (400 mg-os dózis)
Spanish: Trombocitemia, linfopenia, depresión de la médula ósea, eosinofilia, linfoadenopatía
Hungarian: Thrombocythaemia, lymphopenia, csontvelő depressio, eosinophilia,
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar un comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (2 tabletta), akkor egy tablettát kell bevennie reggel és egy tablettát este.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,75 mg de lecitina (soja) (E-322).
Hungarian: 0,75 mg (szója) lecitint (E322) tartalmaz filmtablettánként.
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5; VCR 2 mg i.v., días 6, 13, 20; daunorubicina 45 mg/m2 i.v., días 6-7, 13-14
Hungarian: Indukciós terápia I DEX 10 mg/m2 per os, az 1-5. napokon; VCR 2 mg iv., a 6., 13., 20. napon; daunorubicin 45 mg/m2 iv., a 6-7. és a 13-14. napon
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases blíster aluminio de 10, 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: A tabletták 10, 30, 60 vagy 90 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Spanish: EU/1/13/825/020 10 cápsulas EU/1/13/825/021 30 cápsulas EU/1/13/825/022 60 cápsulas EU/1/13/825/023 90 cápsulas
Hungarian: EU/1/13/825/020 10 kapszula EU/1/13/825/021 30 kapszula EU/1/13/825/022 60 kapszula EU/1/13/825/023 90 kapszula
Spanish: En este estudio, 14 pacientes con SHE/LEC fueron tratados con 100 mg a 1.000 mg de imatinib diarios.
Hungarian: A vizsgálatba bevont 14, HES/CEL-ben szenvedő beteg naponta 100-1000 mg dózisban kapott imatinibet.
Spanish: Se observó neutropenia (RAN < 0,5 x 109/L) y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 10 x 109/L) de grado 4 en el 3,6 % y < 1 % respectivamente, de los pacientes con diagnóstico reciente de LMC en fase crónica.
Hungarian: Újonnan diagnosztizált krónikus fázisú CML-ben a 4. fokú neutropenia (ANC < 0,5 × 109/l) és thrombocytopenia (thrombocytaszám < 10 × 109/l) a betegek sorrendben 3,6%-ánál, illetve >1%-ánál volt megfigyelhető.
Spanish: Los pacientes con enfermedad cardiaca, factores de riesgo para insuficiencia cardiaca o antecedentes de insuficiencia renal deben ser controlados cuidadosamente, y cualquier paciente con signos o síntomas coherentes con insuficiencia cardiaca o renal debe ser evaluado y tratado.
Hungarian: Szívbetegség, a szívelégtelenség kockázati tényezőinek fennállása vagy korábban fennálló veseelégtelenség esetén a betegek gondos monitorozása szükséges.
Spanish: NEL Mismo criterio que para RHC pero RAN ≥ 1 x 109/L y plaquetas ≥ 20 x 109/L RFC < 15 % blastos en MO y SP, < 30% blastos+promielocitos en MO y SP, < 20 % basófilos en SP,
Hungarian: RTC < 15% BM és PB blasztok < 30% blasztok+promyelocyták BM-ben és PB-ben < 20%
Spanish: La mediana de duración del tratamiento en el estudio B2225 fue de 6,2 meses, con una duración máxima de 24,3 meses.
Hungarian: 6,2 hónap volt (a maximális időtartam 24,3 hónap volt).
Spanish: Tinta de impresión: shellac glaze-45 %, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, hidróxido de amonio 28 %.
Hungarian: Shellack Glaze 45%, fekete vas-oxid (E172), propilén-glikol, ammónium-hidroxid, 28%
Spanish: La misma publicación aportó datos de seguimiento a largo plazo de 12 pacientes con SMD/SMP con reordenamientos del gen PDGFR (5 pacientes del estudio B2225).
Hungarian: 12, PDGFR génátrendeződéssel társuló MDS/MPD-ben szenvedő betegről (ebből 5 beteg a B2225
Spanish: EU/1/13/825/015 10 comprimidos EU/1/13/825/016 30 comprimidos EU/1/13/825/017 60 comprimidos EU/1/13/825/018 90 comprimidos
Hungarian: EU/1/13/825/015 10 tabletta EU/1/13/825/016 30 tabletta EU/1/13/825/017 60 tabletta EU/1/13/825/018 90 tabletta
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., días 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Hungarian: Remisszió indukció DEX 10 mg/m2 per os, a 6-7., és a 13-16. napokon; VCR 1 mg iv., a 7., 14. napon; IDA 8 mg/m2 iv.
Spanish: Lecitina (de soja)
Hungarian: Lecitin (szója)
Spanish: 3 Basándose en los resultados por paciente-año, los acontecimientos cardiacos incluyendo insuficiencia cardiaca congestiva, se observaron de forma más frecuente en pacientes con LMC transformada que en pacientes con LMC crónica.
Hungarian: 3 Betegévre vetítve gyakrabban figyeltek meg cardialis eseményeket, beleértve a pangásos szívelégtelenséget transzformált CML-ben szenvedő betegeknél, mint krónikus CML-ben szenvedő betegek esetében.
Spanish: Frecuentes
Hungarian: Gyakori:
Spanish: Daunorubicina 30 mg/m2 i.v., días 1-3, 15-16; VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., días 1, 8; prednisona 60 mg/m2 oral, días 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, días 1-28; MTX 15 mg intratecal,
Hungarian: Daunorubicin 30 mg/m2 iv., az 1-3. és 15-16. napokon; VCR 2 mg összdózis iv., az 1., 8., 15., 22. napon; CP 750 mg/m2 iv., az 1., 8. napon; prednizon 60 mg/m2 per os, a 1-7. napokon, és a 15-21. napokon; IDA 9 mg/m2 per os az 1-28. napokon; MTX 15 mg intrathecalisan,
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de frecuencia dentro de cada intervalo de frecuencia.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra, elsőként a leggyakoribb mellékhatás szerepel.
Spanish: EU/1/13/825/008 10 comprimidos EU/1/13/825/009 20 comprimidos EU/1/13/825/010 30 comprimidos EU/1/13/825/011 60 comprimidos EU/1/13/825/012 90 comprimidos EU/1/13/825/013 120 comprimidos EU/1/13/825/014 180 comprimidos
Hungarian: EU/1/13/825/008 10 tabletta EU/1/13/825/009 20 tabletta EU/1/13/825/010 30 tabletta EU/1/13/825/011 60 tabletta EU/1/13/825/012 90 tabletta EU/1/13/825/013 120 tabletta EU/1/13/825/014 180 tabletta
Spanish: Flatulencia, distensión abdominal, reflujo gastroesofágico, estreñimiento, sequedad de boca, gastritis
Hungarian: Flatulentia, haspuffadás, gastro-oesophagealis reflux, obstipatio, szájszárazság, gastritis
Spanish: Se recomienda una dosis de 340 mg/m2 al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fase avanzada (sin superar la dosis total de
Hungarian: Gyermekek esetében krónikus, ill. előrehaladott fázisú CML-ben napi 340 mg/m2 dózis ajánlott (a teljes dózis nem haladhatja meg a 800 mg-ot).
Spanish: El médico le indicará cuántos comprimidos de Imatinib Actavis debe administrar al niño.
Hungarian: Az orvos megmondja, hogy mennyi Imatinib Actavis tablettát kell adnia gyermekének.
Spanish: Tinta de impresión: shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, solución amoniacal, hidróxido de potasio.
Hungarian: Jelölőfesték: shellack, fekete vas-oxid (E172), propilén-glikol, ammónia oldat, kálium-hidroxid.
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2 años
Hungarian: Imatinib Actavis 100 mg filmtabletta 2 év
Spanish: Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p.ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Hungarian: A CYP3A4 aktivitását indukáló anyagok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, foszfenitoin, primidon vagy a Hypericum perforatum [orbáncfű]) szignifikáns mértékben csökkenthetik az imatinib expozíciót, potenciálisan növelve a terápia sikertelenségének lehetőségét.
Spanish: VCR 1,3 g/m i.v., día 1; prednisolona 60 mg/m oral, días 1-5
Hungarian: VCR 1.3 g/m2 iv., az 1. napon; prednizolon 60 mg/m2 per os, az 1-5. Napokon
Spanish: - Náuseas, vómitos, diarrea o indigestión.
Hungarian: - Hányinger, hányás, hasmenés vagy emésztési zavarok.
Spanish: Tamaños de envase: Las cápsulas se suministran en envases blíster aluminio de 30 o 90 cápsulas.
Hungarian: A kapszulák 30 vagy 90 kapszulát tartalmazó, alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Spanish: Posología para LMC en pacientes adultos
Hungarian: Adagolás CML-ben szenvedő felnőtt betegek számára
Spanish: Se han observado casos de daño hepático con imatinib, incluyendo fallo hepático y necrosis hepática.
Hungarian: Májkárosodás eseteit - beleértve a májelégtelenséget és a májnekrózist - figyelték meg az imatinib alkalmazása mellett.
Spanish: Imatinib Actavis inhibe el crecimiento de estas células en cierto subtipo de estas enfermedades.
Hungarian: Imatinib Actavis az ilyen betegségek bizonyos altípusában gátolja ezeknek a sejteknek a szaporodását.
Spanish: aANC < 0,5 x 109/L y/o plaquetas < 10 x 109/L
Hungarian: aANC < 0,5 × 109/l és/vagy thrombocytaszám < 10 × 109/l
Spanish: Se observó toxicidad renal con mineralización focal, dilatación de los túbulos renales y nefrosis tubular en monos tratados durante 2 semanas.
Hungarian: Két hétig kezelt majmoknál vesetoxicitást észleltek, a vesetubulusok focalis mineralisatiójával és dilatatiójával, valamint tubularis nephrosissal.
Spanish: OTROS
Hungarian: Ezenkívül
Spanish: Posología para LMC en pacientes pediátricos
Hungarian: Adagolás CML-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegek számára
Spanish: RHC: En ensayo 0102 [RAN ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L, sin blastos en sangre, blastos en la
Hungarian: CHR: A 0102 számú vizsgálatban [ANC ≥ 1,5 × 109/l, thrombocyták ≥ 100 × 109/l, nincsenek blasztok a vérben, BM blasztok száma < 5% és nincs extramedullaris betegség] NEL Ugyanazok a kritériumok, mint a CHR esetében, de ANC ≥ 1 × 109/l és thrombocyták ≥ 20 × 109/l
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (16 cápsulas), debe tomar 8 cápsulas por la mañana y 8 cápsulas por la noche.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (16 kapszula), akkor 8 kapszulát kell bevennie reggel és 8 kapszulát este.
Spanish: q6h x 6 dosis)iii: días 2, 3, 16, y 17
Hungarian: 6 dózis)iii: 2., 3., 16. és 17. nap
Spanish: En casi todos los respondedores al tratamiento con imatinib, se presentó la translocación t(17:22) [(q22:q13)], o su gen.
Hungarian: A t(17:22)[(q22:q13)] transzlokáció vagy ennek génproduktuma kimutatható volt az imatinib-kezelésre reagáló összes betegben.
Spanish: Goma Shellac: 45 % Óxido de hierro negro (E-172) Propilenglicol
Hungarian: Jelölőfesték: shellack glaze 45%, fekete vas-oxid (E172), propilén-glikol,
Spanish: - Lagrimeo de los ojos con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), ojos llorosos o visión borrosa.
Hungarian: - Szemváladékozás viszketéssel, vörösséggel és duzzanattal (kötőhártya gyulladás), fokozott könnyfolyás vagy homályos látás.
Spanish: Imatinib Actavis 400 mg cápsulas duras EFG Blísters Al/PVC/PVDC.
Hungarian: Imatinib Actavis 400 mg kemény kapszula Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás.
Spanish: - El principio activo es imatinib (como mesilato).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az imatinib (mezilát formájában).
Spanish: IV o PO
Hungarian: 3., ill.
Spanish: ≥ 1,5 x 109/L y plaquetas ≥ 75 x 109/L.
Hungarian: ANC eléri a ≥1,5 × 109/l, a thrombocytaszám pedig a ≥75 × 109/l értéket.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Hungarian: A gyógyszer csomagolását vigye magával.
Spanish: Después, el tratamiento puede reanudarse según corresponda dependiendo de la gravedad inicial de la reacción.
Hungarian: Ezután a kezelés szükség szerint újrakezdhető az esemény kezdeti súlyosságától függően.
Spanish: Sin embargo, si ya casi es el momento de la próxima dosis, no tome la dosis olvidada.
Hungarian: Azonban, ha ez már majdnem a következő esedékes adag idejében történik, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Spanish: No conocida (no se puede calcular la frecuencia con los datos disponibles):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Hungarian: • Ha elfelejtett egy adagot, vegye be amint eszébe jut.
Spanish: No se cree que este cambio sea clínicamente significativo.
Hungarian: Ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
Spanish: La base de datos de seguridad para niños con LLA Ph+ es muy limitada aunque no se han identificado nuevos problemas de seguridad.
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico, aunque éstas difieran de la información general incluida en este prospecto.
Hungarian: Gondosan kövesse kezelőorvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Spanish: • Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo:
Hungarian: • Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvenciók szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: La crisis blástica es la fase más avanzada de esta enfermedad.
Hungarian: A blasztos krízis a betegség legelőrehaladottabb stádiuma.
Spanish: • Tráguese las cápsulas con un gran vaso de agua.
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
Spanish: En estos animales el tratamiento produjo un empeoramiento de las infecciones maláricas normalmente suprimidas.
Hungarian: Ezekben az állatokban a kezelés a normálisan szuppresszált maláriafertőzés rosszabbodását eredményezte.
Spanish: La dosis puede reducirse en caso de que no sea bien tolerada.
Hungarian: Az adag csökkenthető, ha a beteg nem jól tolerálja.
Spanish: La experiencia con dosis superiores a las dosis terapéuticas recomendadas es limitada.
Hungarian: A javasolt terápiás dózisnál nagyobb adagokkal szerzett tapasztalat korlátozott.
Spanish: La tasa de respuesta hematológica fue del 70 % con una duración de 2-3 meses.
Hungarian: A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para imatinib es del 98 %.
Hungarian: Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Spanish: Tras la administración oral a voluntarios sanos, la t1/2 fue aproximadamente de 18 h, lo que sugiere que una dosis única al día es apropiada.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél orális alkalmazás után a t1/2 körülbelül 18 óra volt, ami alátámasztja a napi egyszeri adagolás megfelelőségét.
Spanish: 1Criterio de respuesta hematológica (todas las respuestas confirmadas tras ≥4 semanas): RHC:
Hungarian: Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve ≥ 4 hét múlva): CHR:
Spanish: El médico controlará el crecimiento en visitas periódicas.
Hungarian: Kezelőorvosa a rendszeres kontrollvizsgálatok alkalmával ellenőrizni fogja a növekedést.
Spanish: Estos glóbulos blancos normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Hungarian: A fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Hungarian: Kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti az adagot attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes, que incluyeron a más de un 20 % de pacientes de 65 años o mayores, no se han observado diferencias significativas en la farmacocinética relacionadas con la edad.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban - amelyekben több mint 20%-ban 65 éves, illetve idősebb betegek vettek részt - nem tapasztaltak jelentős, korhoz kötött farmakokinetikai különbségeket a kezelt betegekben.
Spanish: Los datos fueron similares cuando se reanalizaron para incluir solo aquellos pacientes de 55 años de edad o mayores.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak, amikor az adatok ismételt elemzésekor csak az 55 éves és idősebb betegek adatait vizsgálták.
Spanish: Tres de los pacientes que respondieron parcialmente al tratamiento quedaron libres de enfermedad después de someterse a cirugía.
Hungarian: A részleges választ adók közül 3 beteg a későbbiekben műtéti beavatkozást követően vált betegségmentessé.
Spanish: Las reacciones adversas y sus frecuencias se presentan en la Tabla 1
Hungarian: A mellékhatásokat, illetve azok gyakoriságát az 1. táblázat ismerteti.
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares en todas las indicaciones, salvo en dos excepciones.
Hungarian: A mellékhatások két kivételtől eltekintve minden javallat esetén hasonlóak voltak.
Spanish: Fecha de la primera autorización 25/septiembre/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 25.
Spanish: Cinco (5) pacientes respondieron, 3 completamente y 2 parcialmente.
Hungarian: Az öt (5) reagáló betegből 3 teljes választ, 2 részleges választ adott.
Spanish: 8 g a 10 g (dosis única): Se han notificado vómitos y dolor gastrointestinal.
Hungarian: 8-10 g (egyetlen adag): hányást és gastrointestinalis fájdalmat jelentettek.
Spanish: También se le realizarán análisis de sangre y se le pesará regularmente.
Hungarian: Vérképét és testsúlyát is rendszeresen ellenőrzik majd.
Spanish: Si no puede tomar el medicamento como le ha recetado su médico o piensa que no necesita tomarlo durante más tiempo, contacte con su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha nem tudja a gyógyszert a kezelőorvosa által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Spanish: En base a los datos disponibles, no se han identificado factores de predisposición (por ejemplo: tamaño del tumor, localización del tumor, trastornos de la coagulación) que pongan a los pacientes con GIST en mayor riesgo de cualquier tipo de hemorragia.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem azonosítottak olyan prediszponáló faktort (pl. a tumor mérete, lokalizációja, véralvadási zavarok), amely a GIST-es betegekre nézve nagyobb kockázatot jelentene valamely típusú vérzésre.
Spanish: Crisis linfoide blástica: se incluyó un número limitado de pacientes en los estudios de fase I (n = 10).
Hungarian: Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I. vizsgálatokba (n = 10).
Spanish: En estos pacientes deberán controlarse estrechamente los niveles de hormona estimulante del tiroides (niveles de TSH).
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a pajzsmirigyserkentő-hormon (TSH) szinteket szorosan ellenőrizni kell.
Spanish: • si está tomando un medicamento que contiene levotiroxina porque le han extirpado la glándula
Hungarian: • ha levotiroxin-tartalmú gyógyszert szed, mert eltávolították a pajzsmirigyét.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidor de la proteína quinasa, código ATC: L01XE01 Mecanismo de acción
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protein-kináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Spanish: Las hemorragias gastrointestinales y tumorales podrían ser graves y en ocasiones mortales.
Hungarian: A gastrointestinalis, ill. intratumoralis vérzés súlyos és néha halálos kimenetelű is lehet.
Spanish: * Estos tipos de reacciones se han notificado principalmente a partir de la experiencia postcomercialización con Imatinib medac.
Hungarian: *Ezeket a típusú reakciókat elsősorban a Imatinib medac-kel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján jelentették.
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 µmol/l, respectivamente.
Hungarian: A Ki humán máj microsomákban a fenti sorrendben 27, 7,5 és 7,9 µmol/l értéket ért el.
Spanish: LSNI = límite superior normal institucional AST = aspartato-aminotransferasa
Hungarian: ULN = az adott intézményben alkalmazott normál tartomány felső határa AST = aszpartát amino-transzamináz
Spanish: 11) Se han notificado casos mortales en pacientes con enfermedad avanzada, infecciones graves, neutropenia grave y otras enfermedades concomitantes graves.
Hungarian: 11) Az előrehaladott betegségben, súlyos fertőzésekben, súlyos neutropeniában és egyéb súlyos kísérőbetegségekben szenvedő betegeknél végzetes kimenetelű eseteket jelentettek.
Spanish: • A continuación, siga con la pauta normal.
Hungarian: • Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
Spanish: El descenso en el recuento de leucocitos y neutrófilos tuvo lugar principalmente durante las primeras seis semanas de tratamiento, momento a partir del cual los valores se mantuvieron relativamente estables.
Hungarian: A fehérvérsejt-, ill. neutrophil sejtszám csökkenése elsősorban a kezelés első 6 hetében fordult elő, később az értékek relatíve stabilizálódtak.
Spanish: Una respuesta mayor combina ambas, la respuesta completa y la parcial: completa (0 % de metafases Ph+), parcial (1-35 %)
Hungarian: A nagyfokú cytogenetikai válasz a komplett és részleges választ együttesen jelenti: komplett: 0% Ph+ metafázis, részleges: 1-35%)
Spanish: La recomendación posológica se basa actualmente en un número limitado de pacientes pediátricos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Hungarian: Az adagolási javaslat jelenleg még kisszámú pediátriai kezelt adatára támaszkodik (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Spanish: Tal como se recoge en una publicación reciente, 21 de estos 65 pacientes también alcanzaron la remisión molecular completa con una mediana de seguimiento de 28 meses (rango 13-67 meses).
Hungarian: Amint arról egy utóbb megjelent publikációban beszámoltak, a 65 beteg közül 21 ért el teljes molekuláris remissziót átlagosan 28 hónapos (13-67 hónap) követési idő mellett.