FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 5 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Croatian: 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilität wurde bei Ratten beobachtet, denen über einen längeren Zeitraum pharmakologische Dosierungen von Follitropin alfa (40 I.E./kg/Tag) verabreicht wurden.
Croatian: U štakora koji su bili izloženi farmakološkim dozama folitropina alfa (≥ 40 IU/kg na dan) kroz duže vrijeme dokazano je smanjenje plodnosti.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 20 Injektionsnadeln.
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 20 igala za injekciju
German: • Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und drücken Sie den Kolben in die Spritze, um die Luft herauszudrücken.
Croatian: • Gurnite iglu u bočicu s otapalom pa pritisnite klip kako biste istisnuli zrak.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 450 I.E. Follitropin alfa.
Croatian: • Jedna bočica sadrži 450 IU folitropina alfa.
German: 900 I.E.
Croatian: 900 IU
German: Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie behutsam die Lösung in die Spritze auf.
Croatian: Bočicu okrenite naopako te lagano povucite otopinu natrag u štrcaljku.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des GONAL-f-Fertigpens auf die äußere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Croatian: • Spojite spojnicu za iglu s navojima napunjene brizgalice lijeka GONAL-f s vanjskim zatvaračem igle tako što ćete je zavrtati sve dok ne osjetite lagani otpor.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 300 I.E./0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICILIJEKA 300 IU/0,5 ml
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
German: 1 Fertigspritze mit 2 ml Lösungsmittel.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 2 ml otapala.
German: Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Croatian: 4.3 Pripremite iglu za injekciju
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Einweg-Nadeln.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za jednokratnu upotrebu.
German: • Befestigen Sie die Nadel für die Zubereitung auf der Fertigspritze, stechen Sie sie in die Durchstechflasche mit dem Pulver ein und injizieren Sie langsam das gesamte Lösungsmittel.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na napunjenu štrcaljku, umetnite je u bočicu s praškom i polagano injicirajte otopinu.
German: Unabhängig davon, ob die Stimulation des Follikelwachstums als Behandlung der anovulatorischen Infertilität oder als assistierte Reproduktion durchgeführt wird, kann bei Patientinnen eine Vergrößerung der Ovarien oder eine Überstimulation auftreten.
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula, bilo kao terapija anovulatorne neplodnosti, bilo zbog procedura vezanih uz metode medicinski potpomognute reprodukcije, mogu doživjeti povećanje jajnika ili razviti hiperstimulaciju.
German: Wenn Ihr Körper zu stark reagiert, wird die Behandlung mit GONAL-f beendet und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, OHSS).
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapiju lijekom GONAL-f treba prekinuti i ukinuti davanje hCG-a (vidjeti dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
German: Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite od svjetlosti.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 75 i.e.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 75 iu
German: Benötigte Tage für FSH-Stimulation
Croatian: Broj dana potrebnih za stimulaciju s FSH 11,7 ± 1,9
German: 10 Fertigspritzen mit 1 ml Lösungsmittel.
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 44 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 600 I.E.), um 33 Mikrogramm (entsprechend 450 I.E.) in 0,75 ml bereitzustellen.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 600 IU) kako bi se osigurala primjena 33 mikrograma (odgovara 450 IU) u 0,75 ml.
German: Pen-Volumen
Croatian: Volumen brizgalice
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung im Fertigpen.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
German: Im folgenden Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt GONAL-f in einer höheren Anfangsdosis verschreiben.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u većoj početnoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
German: • Das Pulver ist ein weißes Pellet in einer Durchstechflasche aus Glas zur Mehrfachanwendung.
Croatian: • Prašak je bijeli pelet u višedoznoj staklenoj bočici.
German: • Prüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0" angezeigt wird.
Croatian: • Provjerite da je na prozorčiću za prikaz doze prikazana „0".
German: Unverbrauchte Reste der Injektionslösung müssen verworfen werden.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se zbrinuti.
German: • In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Croatian: • Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite od svjetlosti.
German: • Nehmen Sie die Fertigspritze, stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem Pulver ein und injizieren Sie das gesamte Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Croatian: • Uzmite napunjenu štrcaljku, umetnite iglu u bočicu s praškom i polagano ubrizgajte svo otapalo u bočicu koja sadrži prašak.
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f mit dem Fertigpen injiziert wird.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se injicira napunjena štrcaljka s lijekom
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Croatian: Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
German: Die GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml) Patrone kann nicht entnommen werden.
Croatian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrograma/1,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 FERTIGPEN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM BRIZGALICOM
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Infertilität (Unfruchtbarkeit) oder die Ihres Partners durch einen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arzt genau abgeklärt werden.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GONAL-f Prije početka liječenja potrebno je provjeriti Vašu plodnost i plodnost Vašeg partnera kod liječnika iskusnog u liječenju problema plodnosti.
German: 300 I.E./0,5 ml
Croatian: 300 IU/ 0,5 mL
German: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 Mikrogramm/1,75 ml) muss vor Gebrauch mit den beigefügten 2 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Croatian: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrograma/1,75 ml) mora se prije uporabe rekonstituirati s 2 ml priloženog otapala.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 33 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 450 I.E.), um 22 Mikrogramm (entsprechend 300 I.E.) in 0,50 ml bereitzustellen.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 450 IU) kako bi se osigurala primjena 22 mikrograma (odgovara 300 IU) u 0,50 ml.
German: 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Croatian: 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 8 Einweg-Nadeln.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 8 igala za jednokratnu upotrebu.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E./1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU/1,5 ml
German: • Unterleibsschmerzen • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibskrämpfe und Völlegefühl
Croatian: • Bol u abdomenu • Mučnina, povraćanje, proljev, grčevi u trbuhu i nadutost
German: wenn Sie an einem Zustand leiden, der eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie zum Beispiel vorzeitige Wechseljahre (Ovarialinsuffizienz) oder missgebildete Fortpflanzungsorgane.
Croatian: i bolujete od karcinoma jajnika, maternice ili dojke. i postoji stanje zbog kojeg normalna trudnoća nije moguća, kao što je zatajenje rada jajnika (preuranjena menopauza) ili promjena oblika spolnih organa.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GONAL-f 75 I.E. (5,5 Mikrogramm) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Croatian: NAZIV LIJEKA GONAL-f 75 IU (5,5 mikrograma) prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
German: •Als Mann: wenn Sie an einer Schädigung der Hoden leiden, die nicht geheilt werden kann.
Croatian: • ako ste muškarac: i imate nepopravljivo oštećenje testisa.
German: • GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropem Hypogonadismus leiden.
Croatian: • GONAL-f je indiciran u stimulaciji spermatogeneze u muškaraca s kongenitalnim ili stečenim hipogonadotropnim hipogonadizmom uz istovremenu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (hCG).
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung im Fertigpen.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
German: Ziehen Sie pro Tag jeweils nur die Dosis auf, die Ihnen verschrieben wurde.
Croatian: Morat ćete je čuvati nekoliko dana i povlačiti samo propisanu dozu svaki dan.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E./0,75 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU/0,75 ml
German: 450 I.E.
Croatian: 450 IU
German: Vor der Rekonstitution nicht über 25 ºC lagern.
Croatian: Prije rekonstitucije, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
German: Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als „0" angezeigt wird (8).
Croatian: • Potvrdite da ste primili cijelu injekciju (7) ili zabilježite broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze ako nije ‘'0'' (8).
German: Enthält: Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel enthält: 2 ml Wasser für Injektionszwecke, Benzylalkohol 0,9%
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 2 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
German: Solche Patienten sprechen auf eine Therapie mit GONAL-f/hCG nicht an. GONAL-f sollte nicht angewendet werden, wenn abzusehen ist, dass das Therapieziel nicht erreicht werden kann.
Croatian: Ovi pacijenti ne reagiraju na terapiju lijekovima GONAL-f/hCG.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml) Injektionslösung im Fertigpen.
Croatian: NAZIV LIJEKA GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrograma/1,5 ml) otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
German: Bei Anwendung von GONAL-f im Rahmen der assistierten Reproduktionstechniken wurden bei einer niedrigeren Gesamtdosis und bei kürzerer Behandlungsdauer im Vergleich zu urinärem FSH mehr Eizellen gewonnen.
Croatian: Kod medicinski potpomognute oplodnje GONAL-f je pri manjoj ukupnoj dozi i kraćem vremenu terapije nego kod urinarnog FSH, u usporedbi s urinarnim FSH, rezultirao većim brojem dobivenih oocita.
German: Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter.
Croatian: Pritisnite gumb za podešavanje doze do kraja.
German: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) muss vor Gebrauch mit dem beigefügten 1 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Croatian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrograma/0,75 ml) mora se prije uporabe rekonstituirati s 1 ml priloženog otapala.
German: Zulassungsnummer (EU)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
German: Im Anschluss wurden 5 weitere Todesfälle gemeldet.
Croatian: Naknadno je prijavljeno još 5 smrtnih slučajeva.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. November 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2016
German: 1047 Budapest Ungarn
Croatian: 1047 Budimpešta Mađarska
German: Berechneter Unterschied 95%-Konfidenzintervall
Croatian: Procijenjena razlika Interval pouzdanosti 95%
German: Es ist nicht möglich zu beurteilen, ob diese Ereignisse direkt mit den kardiovaskulären Risikofaktoren oder mit anderen Faktoren in Zusammenhang stehen.
Croatian: Ne može se utvrditi jesu li ti događaji izravno povezani s tim faktorima rizika ili s drugim faktorima.
German: Die Todesursachen wurden mit der PAH in Verbindung gebracht.
Croatian: Uzroci smrti bili su povezani s PAH-om.
German: Die tmax betrug etwa 1 Stunde und war nahezu unabhängig vom Körpergewicht.
Croatian: Procjenjuje se da Tmax iznosi približno 1 sat i da je gotovo neovisan o tjelesnoj težini.
German: In Fällen einer Überdosierung sollten je nach Bedarf die üblichen unterstützenden Maßnahmen eingeleitet werden.
Croatian: U slučaju predoziranja, po potrebi je potrebno primijeniti standardne suportivne mjere.
German: Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Croatian: Ako uzimate riocigvat ili niste sigurni obratite se svom liječniku.
German: Tierstudien zeigen keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft und embryonale/fetale Entwicklung.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću i razvoj embrija/fetusa.
German: Granpidam kann eine schwerwiegende Verstärkung der Wirkung dieser Arzneimittel verursachen.
Croatian: Granpidam može uzrokovati ozbiljno pojačanje učinaka tih lijekova.
German: Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Croatian: Kardiovaskularni faktori rizika
German: Sildenafil wird rasch resorbiert.
Croatian: Sildenafil se brzo apsorbira.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
German: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn oder
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budimpešta 1047, Mađarska ili
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Croatian: Stariji (≥65godina)
German: Ihr Arzt könnte Sie auch anweisen, die Dosis für einige Tage zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung endgültig beenden.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da smanjite dozu tijekom nekoliko dana prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von sildenafil bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
German: Die Behandlungsdauer betrug 12 Wochen.
Croatian: Liječenje je trajalo 12 tjedana.
German: Der weitere Effekt auf die Wirksamkeit ist nicht bekannt.
Croatian: Nije poznat posljedični učinak na djelotvornost.
German: Was ist Granpidam und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Granpidam i za što se koristi
German: Alphablocker
Croatian: Alfa-blokatori
German: Falls eine Erektion länger als 4 Stunden anhält, sollte der Patient sofort medizinische Hilfe suchen.
Croatian: U slučaju erekcije koja traje dulje od 4 sata, bolesnik treba zatražiti hitnu medicinsku pomoć.
German: Kinder Granpidam sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.
Croatian: Djeca Granpidam se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
German: Dies entspricht den ausgeprägten Effekten von Ritonavir auf ein breites Spektrum von P450-Substraten.
Croatian: To je u skladu s izraženim učincima ritonavira na široki spektar supstrata P450.
German: Die anhand der 6-Minuten-Gehstrecke gemessene klinische Wirksamkeit kann bei älteren Patienten verringert sein.
Croatian: Klinička djelotvornost mjerena 6-minutnom postignutom udaljenošću hodom može biti manja u starijih bolesnika.
German: Die Proteinbindung ist unabhängig von der Gesamtkonzentration des Arzneimittels.
Croatian: Vezanje za proteine ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka.
German: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich oder
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
German: Für viele Ereignisse wurde berichtet, dass sie während oder kurz nach dem Geschlechtsverkehr auftraten, und für einige wenige, dass sie kurz nach der Anwendung von Sildenafil ohne sexuelle Aktivität auftraten.
Croatian: Prijavljeno je da su mnogi od tih događaja nastupili tijekom ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a nekoliko ih je prijavljeno ubrzo nakon uzimanja sildenafila bez seksualne aktivnosti.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel einnehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od tih lijekova.
German: Die Tabletten sollten in Abständen von etwa 6 bis 8 Stunden mit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Croatian: Tablete treba uzimati u razmaku od oko 6 do 8 sati, s hranom ili bez nje.
German: Der Wirkstoff ist Sildenafil.
Croatian: Djelatna tvar je sildenafil.
German: wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie eine schwere Leberkrankheit oder einen sehr niedrigen Blutdruck (< 90/50 mmHg) haben;
Croatian: - ako ste nedavno imali moždani udar ili srčani udar, ili ako imate tešku bolest jetre ili vrlo nizak krvni tlak (< 90/50 mmHg).
German: Die Anwendung von Sildenafil bei anderen Formen der PAH wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se primjena sildenafila u drugim oblicima PAH-a.
German: Patienten, die zusätzlich weitere Arzneimittel anwenden
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge lijekove
German: Behandlungsgruppe
Croatian: Terapijska skupina
German: Von den 278 randomisierten Patienten erhielten 277 zumindest 1 Dosis der Studienmedikation.
Croatian: Od 278 randomiziranih bolesnika, 277 ih je primilo najmanje 1 dozu ispitivanog lijeka.
German: Granpidam enthält Lactose
Croatian: Granpidam sadrži laktozu
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA (V. 14.0)
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava (V.14.0)
German: Nehmen Sie auf keinen Fall eine doppelte Dosis, um damit die vergessene Einnahme auszugleichen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung zwischen den einzelnen Dosen von Sildenafil.
Croatian: Učinak se nije značajno razlikovao između različitih doza sildenafila.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodiljvosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Granpidam ist nur zur oralen Anwendung bestimmt.
Croatian: Granpidam je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
German: Generell sollte jede Dosisanpassung nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abschätzung vorgenommen werden.
Croatian: Općenito, bilo kakva prilagodba doze treba se primijeniti samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
German: Was Granpidam enthält
Croatian: Što Granpidam sadrži
German: Bei den Kindern unter 7 Jahren (kombinierte Sildenafil- Gruppe: n = 47; Placebo-Gruppe: n = 16) konnten nur die sekundären Endpunkte erhoben werden.
Croatian: U djece mlađe od 7 godina (kombinirane doze sildenafila = 47; placebo = 16) mogli su se procijeniti samo sekundarni ishodi.
German: Es zeigte sich eine Verdoppelung der Cmin im Vergleich zu gesunden Freiwilligen.
Croatian: Vrijednosti Cmin bile su dvostruko veće nego u zdravih dobrovoljaca.
German: Falls Sie die Einnahme von Granpidam vergessen haben, nehmen Sie eine Dosis, sobald Sie daran denken, und setzen Sie dann die Einnahme Ihres Arzneimittels zu den gewohnten Zeiten fort.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Granpidam, uzmite dozu čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.
German: Es wirkt stärker auf PDE5 als auf andere bekannte Phosphodiesterasen.
Croatian: Njegov učinak na PDE5 snažniji je nego na druge poznate fosfodiesteraze.
German: Kinder und Jugendliche (1 bis 17 Jahre)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 do 17 godina)
German: Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren mit pulmonaler arterieller Hypertonie.
Croatian: Liječenje pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 17 godina s plućnom arterijskom hipertenzijom.
German: Es liegen keine geeigneten und gut kontrollierten Studien an stillenden Frauen vor.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja provedena među dojiljama.
German: Der N-Demethyl-Metabolit wird weiter verstoffwechselt, die terminale Halbwertszeit beträgt rund 4 Stunden.
Croatian: N-dezmetil metabolit se dalje metabolizira, uz terminalni poluvijek od približno 4 sata.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der gesamten Dauer der Kurzzeit- und LangzeitStudie berichtet wurden, waren im Allgemeinen den Nebenwirkungen ähnlich, die in der KurzzeitStudie beobachtet wurden.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene tijekom trajanja kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja bile su u pravilu slične nuspojavama koje su opažene u samom kratkotrajnom ispitivanju.
German: Der Arzt sollte den Patienten, der eine Einnahme von Granpidam vergessen hat, anhalten, so bald wie möglich eine Dosis einzunehmen und dann mit der normalen Dosierung fortzufahren.
Croatian: Liječnici trebaju savjetovati bolesnicima koji zaborave uzeti Granpidam da uzmu dozu što prije, a zatim nastave s uobičajenom dozom.
German: Die innerhalb einer Gruppe tatsächlich gegebene Dosis orientierte sich am Körpergewicht (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Stvarne primijenjene doze unutar pojedine skupine su ovisile o tjelesnoj težini bolesnika (vidjeti dio 4.8).
German: Im Falle einer klinischen Verschlechterung trotz einer Behandlung mit Granpidam sollten andere Formen der Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Croatian: U slučaju kliničkog pogoršanja unatoč liječenju lijekom Granpidam, treba razmotriti druge mogućnosti liječenja.
German: Aufgrund der geringen Fallzahlen in den einzelnen randomisierten Untergruppen könnten diese Unterschiede auch zufällig sein.
Croatian: S obzirom na mali uzorak, razlika u rezultatima između ovih randomizacijskih podskupina mogla je nastati slučajno.
German: Daher ist im Falle gleichzeitiger Gabe Vorsicht geboten.
Croatian: Stoga se u slučaju istovremene primjene preporučuje oprez.
German: Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 6,6 mm, mit Prägung „20" auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete promjera od približno 6,6 mm s utisnutom oznakom „20" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
German: Allerdings sollte zur Vermeidung einer möglichen und plötzlichen klinischen Verschlechterung während des Absetzens eine allmähliche Dosisreduktion in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Međutim, kako bi se izbjeglo eventualno naglo pogoršanje kliničkog stanja tijekom ukidanja terapije, treba se razmotriti postupno smanjivanje doze.
German: Patienten mit einer linksventrikulären Auswurffraktion < 45 % oder mit linksventrikulärer Verkürzungsfraktion < 0,2 % waren von einer Teilnahme ausgeschlossen.
Croatian: Bolesnici s istisnom frakcijom lijeve klijetke od < 45% ili frakcijom skraćenja lijeve klijetke od < 0,2 nisu ispitivani.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen im Steady State (Vss) von Sildenafil beträgt 105 l, was auf eine Verteilung in die Gewebe hinweist.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije sildenafila u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) je 105 l, što ukazuje na to da se on raspodjeljuje u tkiva.
German: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove;
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg dreimal täglich.
Croatian: Preporučena doza je 20 mg tri puta na dan.