FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Epoetin Alfa Hexal anvendes til patienter med normalt jernindhold i blodet, hos hvem der vil kunne opstå komplikationer ved blodtransfusion, hvis de ikke inden operationen får tappet blod til eget brug, og som forventes at miste 900-1.800 ml blod.
Estonian: Ravimit kasutatakse vere normaalse rauasisaldusega patsientidel, kellel vereülekanne võib tekitada tüsistusi, kui patsiendilt ei koguta enne operatsiooni verd ja kui eeldatav verekaotus on 900-1800 ml;
Danish: Epoetin Alfa Hexal (epoetin alfa)
Estonian: Epoetin Alfa Hexal (alfaepoetiin)
Danish: Hvad er Epoetin Alfa Hexal, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Epoetin Alfa Hexal ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Referencelægemidlet for Epoetin Alfa Hexal er Eprex/Erypo.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal võrdlusravim on Eprex/Erypo.
Danish: For mere information om brug af Epoetin Alfa Hexal, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet ravimi Epoetin Alfa Hexal kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Alle patienterne havde fået Eprex/Erypo som injektion i en blodåre i mindst 8 uger, inden de enten skiftede til Epoetin Alfa Hexal eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Estonian: Kõikidele patsientidele oli vähemalt 8 nädalat manustatud veenisüstidega Eprexit/Erypot, enne kui nad viidi üle ravile ravimiga Epoetin Alfa Hexal või nad jätkasid Eprexi/Erypo kasutamist.
Danish: Epoetin Alfa Hexal anvendes, når patienterne har lav eller mellemstor risiko for at udvikle akut myeloid leukæmi og har et lavt niveau af det naturlige hormon erytropoietin.
Estonian: Ravimit Epoetin Alfa Hexal kasutatakse juhul, kui patsiendil on väike või keskmine risk ägeda müeloidleukeemia tekkeks ning tal on loodusliku hormooni, erütropoetiini vaegus.
Danish: Epoetin Alfa Hexal injiceret i en blodåre blev sammenlignet med referencelægemidlet i et hovedstudie, som omfattede 479 patienter med anæmi forårsaget af nyreproblemer.
Estonian: Veeni süstitavat ravimit Epoetin Alfa Hexal võrreldi võrdlusravimiga põhiuuringus, milles osales 479 neeruhäiretest põhjustatud aneemiaga patsienti.
Danish: Epoetin Alfa Hexal indeholder det aktive stof epoetin alfa og er et "biosimilært lægemiddel".
Estonian: Epoetin Alfa Hexal sisaldab toimeainena alfaepoetiini ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Danish: Epoetin Alfa Hexal er et lægemiddel, der anvendes til:
Estonian: Epoetin Alfa Hexal on ravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Epoetin Alfa Hexal har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Eprex/Erypos, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud ravimi Epoetin Alfa Hexal struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime sarnasus ravimiga Eprex/Erypo ning et ravim Epoetin Alfa Hexal jaotub organismis samamoodi.
Danish: • at øge mængden af blod, som kan tappes hos voksne patienter med moderat anæmi og normalt jernindhold i blodet, der skal opereres, og som skal donere deres eget blod inden det kirurgiske indgreb (autolog blodtransfusion)
Estonian: • operatsioonieelselt võetava verekoguse suurendamine mõõduka aneemiaga ja vere normaalse rauasisaldusega täiskasvanud patsientidel, kellel on ees plaaniline operatsioon ning kellelt enne operatsiooni võetakse verd, et see hiljem neile üle kanda (autoloogne vereülekanne);
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Epoetin Alfa Hexal fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Da Epoetin Alfa Hexal er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af epoetin alfas virkning og sikkerhed, der er udført for Eprex/Erypo, ikke at blive gentaget for Epoetin Alfa Hexal.
Estonian: Et Epoetin Alfa Hexal on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Eprexi/Erypoga tehtud alfaepoetiini efektiivsus- ja ohutusuuringuid ravimiga Epoetin Alfa Hexal kordama.
Danish: Andre oplysninger om Epoetin Alfa Hexal
Estonian: Muu teave ravimi Epoetin Alfa Hexal kohta
Danish: Det aktive stof i Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, er en kopi af det menneskelige hormon erytropoietin og har nøjagtigt samme stimulerende virkning på dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven som det naturlige hormon.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal toimeaine alfaepoetiin on hormooni erütropoetiini koopia ja toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides luuüdis erütrotsüütide teket.
Danish: Hvordan virker Epoetin Alfa Hexal?
Estonian: Kuidas Epoetin Alfa Hexal toimib?
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Epoetin Alfa Hexal med referencelægemidlet Eprex/Erypo, har påvist, at det aktive stof i Epoetin Alfa Hexal svarer til det aktive stof i Eprex/Erypo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Estonian: Ravimit Epoetin Alfa Hexal võrreldi võrdlusravimiga Eprex/Erypo laboriuuringutes, mis tõendasid, et ravimi Epoetin Alfa Hexal toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane ravimi Eprexi/Erypo toimeainega.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Epoetin Alfa Hexal?
Estonian: Mis riskid ravimiga Epoetin Alfa Hexal kaasnevad?
Danish: Epoetin Alfa Hexal fås i fyldte sprøjter med forskellig styrke og indgives som injektion i en blodåre eller som injektion under huden, alt efter hvilken sygdom patienten behandles for.
Estonian: Ravimit Epoetin Alfa Hexal turustatakse eeltäidetud süstaldes (eri tugevustes) ning seda süstitakse veeni või subkutaanselt (naha alla), olenevalt ravitavast seisundist.
Danish: Patienter, der skiftede til Epoetin Alfa Hexal, fastholdt niveauet af hæmoglobin i samme omfang som dem, der fortsatte med Eprex/Erypo.
Estonian: Patsientidel, kes läksid üle ravile ravimiga Epoetin Alfa Hexal, säilis vere hemoglobiinisisaldus samal määral nagu Eprexi/Erypo kasutamist jätkanud patsientidel.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Epoetin Alfa Hexal giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Eprex/Erypo.
Estonian: Samuti on uuringutes tõendatud, et Epoetin Alfa Hexal tekitab organismis toimeaine sarnase sisalduse kui Eprex/Erypo.
Danish: Et andet studie med 114 kræftpatienter, der var i kemoterapi, viste, at Epoetin Alfa Hexal injiceret under huden var lige så effektivt som Eprex/Erypo til at fastholde hæmoglobinniveauet.
Estonian: Veel ühes uuringus tõendati, et Epoetin Alfa Hexal naha alla süstituna oli 114 keemiaravi saanud vähipatsiendil hemoglobiinisisalduse säilitamisel sama efektiivne kui Eprex/Erypo.
Danish: En oversigt over Epoetin Alfa Hexal, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Epoetin Alfa Hexal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Et yderligere studie 416 patienter med kronisk nyresvigt viste, at Epoetin Alfa Hexal var sikkert og effektivt, når det blev injiceret under huden.
Estonian: Täiendavas uuringus tõendati subkutaanselt süstitud ravimi Epoetin Alfa Hexal ohutus ja efektiivsus 416 kroonilise neerupuudulikkusega patsiendil.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epoetin Alfa Hexal.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Desuden har studier vist, at lægemidlet er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer hos patienter, som har kronisk nyresvigt, eller som er i kemoterapi.
Estonian: Peale selle on uuringutes tõendatud, et ravimi toime vererakkude arvu suurendamisel ja säilitamisel kroonilise neerupuudulikkusega või keemiaravi saavatel patsientidel on samaväärne Eprexi/Erypo toimega.
Danish: Hvordan anvendes Epoetin Alfa Hexal?
Estonian: Kuidas ravimit Epoetin Alfa Hexal kasutatakse?
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller deres omsorgspersoner, hvis de har lært at gøre det. Dosen, injektionshyppigheden og behandlingsvarigheden beregnes ud fra, hvad Epoetin Alfa Hexal anvendes til og hvor meget patienten vejer, og skal desuden tilpasses patientens respons.
Estonian: Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad ka ravimi Epoetin Alfa Hexal kasutamise põhjusest ja patsiendi kehamassist ning neid kohandatakse vastavalt ravimi toimele.
Danish: Desuden er det i adskillige studier påvist, at Epoetin Alfa Hexal er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer.
Estonian: Peale selle tõendati mitmes uuringus, et Epoetin Alfa Hexal suurendas ja säilitas erütrotsüütide sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/Erypo.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Epoetin Alfa Hexal?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Epoetin Alfa Hexal kasulikkus?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Epoetin Alfa Hexal opvejer de identificerede risici, som for Eprex/Erypo, og at det kan godkendes.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Eprexi/Erypo korral, on ravimi Epoetin Alfa Hexal kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Behandling med Eporatio inddeles i to faser: a) Afhjælpning af anæmi
Estonian: Eporatio'ga ravi on jagatud kahte faasi: a) Aneemia korrigeerimine
Danish: Opvarm ikke Eporatio på anden vis (den må for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Estonian: Ärge soojendage Eporatio't mõnel muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Danish: Eporatios sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus Eporatio kasutamisel lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2009.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. september 2014
Danish: Før du giver dig selv en injektion Eporatio, skal du gøre følgende:
Estonian: Enne iseendale Eporatio süstimist peate tegema järgmist:
Danish: Brug af Eporatio er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Estonian: Eporatio kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Eporatio undgås under graviditeten.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Eporatio kasutamist raseduse ajal.
Danish: Normalt gives Eporatio som langtidsbehandling.
Estonian: Eporatioga ravi on tavaliselt pikaajaline.
Danish: Sædvanligvis får du Eporatio indtil 1 måned efter afslutning på kemoterapien.
Estonian: Tavaliselt antakse Eporatio't kuni 1 kuu pärast keemiaravi lõppu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Eporatio Brug IKKE Eporatio:
Estonian: Mida on vaja teada enne Eporatio kasutamist ÄRGE kasutage Eporatiot:
Danish: Tryk stemplet op til det antal (IE) på skalaen, der svarer til den dosis Eporatio, som din læge har ordineret.
Estonian: Suruge kolb selle numbrini (RÜ), mis vastab teie arsti poolt määratud Eporatio annusele.
Danish: Raske mennesker må ikke bruge Eporatio.
Estonian: Terved inimesed ei tohi Eporatiot kasutada.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Eporatio indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Eporatio sisaldab
Danish: Eporatio indeholder natrium
Estonian: Eporatio sisaldab naatriumi
Danish: Hvis du holder op med at bruge Eporatio
Estonian: Kui te lõpetate Eporatio kasutamise
Danish: Den skal have lov til at nå en behagelig temperatur (15 °C - 25 °C), til injektion.
Estonian: Sellel tuleb lasta soojeneda süstimiseks sobiva temperatuurini (15 °C...25 °C).
Danish: Eporatio indeholder det aktive stof epoetin theta, som er næsten identisk med det naturlige hormon erytropoietin, der dannes i kroppen.
Estonian: Eporatio sisaldab toimeainena teetaepoetiini, mis on peaaegu samasugune nagu teie keha poolt toodetav loomulik hormoon, erütropoetiin.
Danish: Din dosis Eporatio (angivet i internationale enheder, IE) afhænger af din sygdomstilstand, hvor meget du vejer, og hvordan indsprøjtningen gives (under huden [subkutan injektion] eller i en vene [intravenøs injektion]).
Estonian: Eporatio annus (väljendatuna rahvusvahelikes ühikutes ehk RÜ) sõltub teie haigusseisundist, teie kehakaalust ja süstimise viisist (naha alla [subkutaanne süst] või veeni [intravenoosne süst]).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Eporatio
Estonian: Kui te unustate Eporatiot kasutada
Danish: Det kan også være nødvendigt, at du får en lavere dosis Eporatio eller holder en mindre pause i behandlingen med Eporatio.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks Eporatio annuse vähendamine või Eporatioga ravi katkestamine lühikeseks ajaks.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må Eporatio ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Danish: Fortæl det altid til lægen, eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på Eporatio, vil lægen kontrollere din dosis og fortælle dig, hvis din Eporatio-dosis skal ændres.
Estonian: Juhul kui teil puudub Eporatiole piisav ravivastus, kontrollib arst teie annust ning annab teile teada, kui Eporatio annust on vaja kohandada.
Danish: Kontroller det igen for at sikre dig, at sprøjten rummer den rigtige dosis Eporatio.
Estonian: Veenduge uuesti, et süstlas on õige annus Eporatiot.
Danish: Almindelige hos kræftpatienter (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Ledsmerter.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed vähiga patsientidel (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): liigesvalu.
Danish: Eporatio bruges til behandling af anæmi (blodmangel) ledsaget af symptomer (for eksempel træthed, svækkelse og åndenød).
Estonian: Eporatiot kasutatakse aneemia ja selle sümptomite (näiteks väsimus, nõrkus ja õhupuudus) raviks.
Danish: Hvis du får Eporatio som en injektion i underhuden, kan lægen foreslå, at du lærer at give dig selv indsprøjtninger.
Estonian: Kui te saate Eporatiot nahaaluse süstina, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise seda ravimit endale süstima.
Danish: Der er ikke set symptomer på forgiftning selv ved meget høje niveauer i blodet.
Estonian: Isegi väga kõrge Eporatio taseme juures veres, pole mürgistuse sümptomeid täheldatud.
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at bruge Eporatio og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Eporatio kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Eporatio
Estonian: Muud ravimid ja Eporatio
Danish: - hvis du er allergisk over for epoetin theta, andre epoetiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eporatio (angivet i punkt 6).
Estonian: - kui te olete teetaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Danish: Du kan tage Eporatio ud af køleskabet og opbevare den ved højst 25 °C i en enkelt periode på op til 7 dage uden at overskride udløbsdatoen.
Estonian: Võite Eporatio külmkapist välja võtta ja säilitada seda toatemperatuuril (kuni 25ºC) 7 päeva, ilma säilimiskuupäeva ületamata.
Danish: Det bedste sted at give injektionen er: - øverst på låret - i maveregionen, undtagen området omkring navlen (se de grå områder på figur 6).
Estonian: Kõige sobivamad kohad, kuhu iseennast süstida, on: - reite ülaosa - kõhusein, välja arvatud nabapiirkond (vt hallid alad joonisel 6).
Danish: Stop med at bruge Eporatio, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Eporatio kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Danish: Hvis du får Eporatio, kan det være nødvendigt at øge din dosis af den blodfortyndende medicin.
Estonian: Kui teid ravitakse Eporatioga, võib olla vajalik hüübimisvastase ravimi annuse suurendamine.
Danish: Eporatio 10.000 IE/1 ml, Eporatio 20.000 IE/1 ml og Eporatio 30.000 IE/1 ml: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1 ml injektionsvæske.
Estonian: Eporatio 10000 RÜ/1 ml, Eporatio 20000 RÜ/1 ml, Eporatio 30000 RÜ/1 ml: üks süstel sisaldab 1 ml lahust.
Danish: Hvis du har kronisk nyresvigt, og især hvis du ikke reagerer godt på Eporatio, vil lægen kontrollere din Eporatio-dosis, da du har større risiko for at få problemer med hjertet eller blodårerne, hvis din Eporatio-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Estonian: Kui olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient, eriti kui teil puudub Eporatiole korralik ravivastus, kontrollib arst teie Eporatio annust, kuna Eporatio annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südame- ja veresoonteprobleemide tekkeriski ning südamelihaseinfarkti, insuldi ja surma ohtu.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Eporatio skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Eporatioga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Danish: I dette punkt kan du finde oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en injektion Eporatio i underhuden.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas Eporatiot endale ise naha alla süstida.
Danish: Brug ikke en eventuel rest af Eporatio i sprøjten.
Estonian: Ärge kasutage süstlasse jäänud Eporatiot.
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte stå i en halv time, så den opnår stuetemperatur (ikke over 25 °C), eller hold den forsigtigt i hånden i nogle få minutter, så injektionen bliver mere behagelig.
Estonian: Mugavamaks süstimiseks laske süstlil toatemperatuuri (kuni 25 °C) saavutamiseks seista 30 minutit või hoidke paar minutit süstlit ettevaatlikult oma käes.
Danish: For at kunne give dig selv en indsprøjtning i underhuden skal du bruge: - en fyldt injektionssprøjte med Eporatio - en spritserviet - et stykke gazebind eller små stykker steril gaze - en brudsikker beholder (plastbeholder, der fås på hospitalet eller apoteket), så du på en sikker måde kan skaffe dig af med de brugte sprøjter.
Estonian: Nahaalusesse koesse endale süsti tegemiseks on vaja: - Eporatio süstlit, - alkoholiga niisutatud puhastuslappi, - tükki marlisidet või steriilset marlitampooni, - torkekindlat anumat (haiglast või apteegist saadud plastiknõu), et saaksite kasutatud süstlad ohutult ära visata.
Danish: Eporatio er en klar og farveløs injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte med kanyle.
Estonian: Eporatio on selge ja värvitu süstelahus süstenõelaga süstlis.
Danish: Bryd forseglingen og fjern hætten (se figur
Estonian: Keerake sildiga pitser katki ning eemaldage kork (vt joonis1).
Danish: Kontroller Eporatios udseende.
Estonian: Kontrollige Eporatiot väliselt.
Danish: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml, Eporatio 2.000 IE/0.5 ml, Eporatio 3.000 IE/0.5 ml, Eporatio 4.000 IE/0,5 ml og Eporatio 5.000 IE/0,5 ml: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml opløsning.
Estonian: Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml: üks süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Danish: Hvis dit hæmoglobintal er for højt, kan der opstå hjerte- eller karproblemer og dermed en øget risiko for dødsfald.
Estonian: Kui hemoglobiini tase tõuseb veres liiga kõrgele, siis võivad ilmnedasüdame- või veresoonkonna probleemid, mis võib tõsta surmariski.
Danish: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 4.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 20.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 30.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
Estonian: Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Eporatio 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Eporatio 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Danish: Eporatio 20.000 IE/1 ml
Estonian: Eporatio 20000 RÜ/1 ml
Danish: ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Estonian: Viide: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eporatio til Ratiopharm GmbH den 29. oktober 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eporatio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Ratiopharm GmbH 29. oktoobril 2009.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Eporatio.
Estonian: Komitee soovitas anda Eporatiole müügiloa.
Danish: Andre oplysninger om Eporatio:
Estonian: Muu teave Eporatio kohta
Danish: Eporatio epoetin theta
Estonian: Eporatio teetaepoetiin
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eporatio (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er shunttrombose (blodpropper hos patienter, der er i dialyse, en blodrensningsteknik), hovedpine, hypertension (forhøjet blodtryk), hypertensiv krise (pludseligt og farligt højt blodtryk), hudreaktioner, artralgi (ledsmerter) og influenzalignende sygdom.
Estonian: Eporatio kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on šundi tromboos (trombid ehk soonesisesed verehüübed, mis võivad tekkida dialüüsravil (teatud verepuhastusprotseduur)), peavalu, hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpertensiivne kriis (vererõhu äkiline ja ohtlik tõus), nahareaktsioonid, artralgia (liigesevalu) ja gripilaadne haigusseisund.
Danish: Patienter, der får Eporatio som injektion under huden, kan injicere sig selv, når de har fået tilstrækkelig undervisning heri.
Estonian: Eporatiot nahaaluse süstena saavad patsiendid võivad süstida ravimit endale ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Danish: Hvorfor blev Eporatio godkendt?
Estonian: Miks Eporatio heaks kiideti?
Danish: I de to andre undersøgelser sammenlignede man Eporatio med epoetin beta i vedligeholdelsesfasen.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus võrreldi Eporatiot beetaepoetiiniga ravi säilitusfaasi ajal.
Danish: Eporatio bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for epoetin theta, andre epoetiner eller afledte stoffer heraf eller andre af indholdsstofferne i Eporatio.
Estonian: Eporatiot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla teetaepoetiini, teiste epoetiinide või nende derivaatide või Eporatio mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eporatio?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Eporatioga?
Danish: Den ugentlige dosis Eporatio må ikke på noget tidspunkt overstige 700 IE pr. kg kropsvægt.
Estonian: Eporatio suurim annus ei tohi ületada annust 700 IU kehamassi kg kohta nädalas.
Danish: Det primære effektmål i to af disse undersøgelser var baseret på, om en forøgelse af Eporatiodosen fra 20 eller 40 IE pr. kg kropsvægt til 120 IE pr. kg kropsvægt førte til forbedringer i hæmoglobinniveauet i korrektionsfasen.
Estonian: Neist kahes oli efektiivsuse põhinäitaja see, kas Eporatio annuste suurendamine annustelt 20 või 40 IU kehamassi kg kohta annuseni 120 IU kehamassi kg kohta parandab ravi korrektsioonifaasi ajal hemoglobiinisisaldust.