FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os outros componentes são manitol (E421), óleo de ricínio hidrogenado, celulose microcristalina, macrogol 6.000 e hidroxipropilcelulose pouco substituída no núcleo do comprimido, e lactose (açúcar do leite), hipromelose (E464), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), e cera de carnaúba no revestimento do comprimido.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol (E421), hydrogenovaný ricínový olej, mikrokryštalická celulóza, makrogol 6000, nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza v jadre tablety a laktóza (mliečny cukor), hypromelóza (E464), glyceroltriacetát (E1518), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a karnaubský vosk v obale tablety.
Portuguese: No TRITON - TIMI 38 e em 3 dos estudos coorte (n=3.516, Collet, Sibbing, Giusti) doentes com um estado metabólico comprometido (intermédio e fraco combinados) tiveram uma taxa mais elevada de acontecimentos cardiovasculares (morte, enfarte do miocárdio e Acidente Vascular Cerebral) ou trombose de stent em comparação com os metabolizadores extensos.
Slovak: V štúdii TRITONTIMI 38 a v 3 kohortných štúdiách (n=3,513; Collet, Sibbing, Giusti) sa u pacientov so stavom zhoršeného metabolizátora (kombinácia intermediálneho a pomalého) vyskytovali kardiovaskulárne príhody (smrť, infarkt myokardu a mŕtvica) alebo trombóza stentu vo vyššej miere v porovnaní s extenzívnymi metabolizátormi.
Portuguese: Clopidogrel BMS contém lactose.
Slovak: Clopidogrel BMS obsahuje laktózu.
Portuguese: Consequentemente, o uso concomitante de Inibidores da Bomba de Protões deve ser evitado a não ser que absolutamente necessário.
Slovak: Preto je potrebné zabrániť súčasnému používaniu inhibítorov protónovej pumpy okrem prípadov, kedy je ich použitie absolútne nevyhnutné.
Portuguese: Os objectivos co- primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
Slovak: Primárne cieľové ukazovatele boli smrť z akejkoľvek príčiny a prvý výskyt reinfarktu, náhla cievna mozgová príhoda alebo smrť.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel BMS Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu BMS dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos (0,6% versus.
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách (0,6% versus 0,5%
Portuguese: Um total de 99,7% dos doentes recebeu fibrinolíticos (68,7% específicos para a fibrina e 31,1% não específicos para a fibrina); 89,5% heparina; 78,7% beta-bloqueantes; 54,7% IECAs e 63% estatinas.
Slovak: Z celkového počtu 99,7% pacientov dostávalo fibrinolytiká (s fibrínovou špecificitou: 68,7%, bez fibrínovej špecificity: 31,1%), 89,5% heparín, 78,7% betablokátory, 54,7%
Portuguese: Foram administradas heparinas em mais de 90% dos doentes, não tendo sido afectada de forma significativa a taxa relativa de hemorragias entre o clopidogrel e o placebo pela terapêutica concomitante com heparina.
Slovak: Viac ako 90% pacientov dostávalo heparíny a relatívny podiel krvácania nebol pri podávaní klopidogrelu a placeba významne ovplyvnený sprievodnou liečbou heparínmi.
Portuguese: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito activo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a actividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito activo do clopidogrel e uma redução na eficácia clínica.
Slovak: Keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu by vyústilo do znížených hladín aktívneho metabolitu klopidogrelu a do zníženia klinickej odpovede.
Portuguese: Excipientes: cada comprimido contém 12 mg de lactose, 13,2 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Slovak: Pomocné látky: každá tableta obsahuje 12 mg laktózy a 13,2 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Portuguese: Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
Slovak: Tento liek obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Portuguese: Tiras de blister de PVC/PVDC/Alumínio ou de alumínio, dentro de caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre alebo celohliníkové blistre v papierových škatuliach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Portuguese: Hipromelose (E464) Lactose
Slovak: Hypromelóza (E464)
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Slovak: Klopidogrel musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Portuguese: Metabolismo fraco: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or
Slovak: Pomalý metabolizmus: CYP2C19*2/*2, *2/*3 alebo *3/*3
Portuguese: representando uma redução absoluta de 0,5% e 0,9% respectivamente.
Slovak: 0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5%
Portuguese: • Se sofre de doença dos rins ou do fígado.
Slovak: • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de efeitos indesejáveis hematológicos, deve ser considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver secção 4.8).
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel BMS (1 comprimido de 300 mg ou 4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár Vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu BMS (jedna 300 mg tableta alebo štyri 75 mg tablety).
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar clopidogrel.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať klopidogrel.
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que previne a formação de coágulos de sangue.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Clopidogrel BMS, consulte o seu médico sobre a amamentação de um bebé.
Slovak: Ak užívate Clopidogrel BMS, o dojčení dieťaťa sa poraďte so svojím lekárom.
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26%≥ 70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
Slovak: Populácia zahŕňala 27,8% žien, 58,4% pacientov ≥ 60 rokov (26%
Portuguese: Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel BMS por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos, e à mesma hora, todos os dias.
Slovak: Potom, zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu BMS denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: Isto foi consistente ao longo dos subgrupos de doentes definidos pelas características de base e pelo tipo de terapêutica com fibrinolíticos ou heparina.
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com clopidogrel é a hemorragia.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním klopidogrelu je krvácanie.
Portuguese: Não existe evidência de que outros medicamentos que reduzem a acidez gástrica tais como antagonistas dos receptores H2 e antiácidos interfiram com a actividade antiagregante do clopidogrel.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Portuguese: Cor rosa, oblongos, com a gravação "300" numa das faces e a gravação "1332" na outra face.
Slovak: Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
Portuguese: O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre, e também como anticoagulante).
Slovak: Vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných
Portuguese: Tomar Clopidogrel BMS sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel BMS presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Portuguese: Se Clopidogrel BMS for fornecido em blisters de PVC/PVDC/alumínio, conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Slovak: Ak sa Clopidogrel BMS dodáva v PVC/PVDC/hliníkových blistroch, uchovávajte pri teplote do 30°C.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel BMS 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel BMS 300 mg
Portuguese: O uso concomitante de medicamentos que inibem o CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: O risco de hemorragia (que representa risco de vida, major, minor e outras) diminuiu ao longo do ensaio: 0-1 mês (clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 meses (clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 36 meses (clopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 meses (clopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 meses (clopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Slovak: Riziko krvácania (život ohrozujúce, klinicky závažné, klinicky nezávažné, iné) pokleslo v priebehu sledovania: 0-1 mesiac (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 mesiace (klopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 mesiacov (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 mesiacov (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 mesiacov (klopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Portuguese: Farmacogenética: Com base nos dados da literatura, os doentes com função da CYP2C19 geneticamente reduzida têm uma exposição sistémica menor ao metabolito do clopidogrel e uma resposta antiplaquetária diminuída; e geralmente exibem maior taxa de acontecimentos cardíacos a seguir ao enfarte do miocárdio do que os doentes com função CYP2C19 normal (ver secção 5.2).
Slovak: Podľa údajov z literatúry sú pacienti s geneticky zníženou funkciou CYP2C19 vystavení menšiemu systémovému účinku aktívneho metabolitu klopidogrelu a majú znížené protidoštičkové odpovede a vo všeobecnosti sú vo vyššej miere vystavení kardiovaskulárnej príhode nasledujúcej po infarkte myokardu ako je to u pacientov s normálnou funkciou CYP2C19 (pozri časť
Portuguese: Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): Vertigens
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000): závrat.
Portuguese: Os fármacos que inibem o CYP2C19 incluem omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloranfenicol.
Slovak: K liečivám inhibujúcim CYP2C19 patria: omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, ciprofloxacín, cimetidín, karbamazepín, oxkarbamazepín a chloramfenikol.
Portuguese: BLISTER /Caixas de 30, 50x1, 90 ou 100 comprimidos)
Slovak: ALEBO STRIPOCH blister/škatuľky s 30, 50x1, 90 alebo 100 tabletami
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50X1 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 2.0, datada de 25 de Setembro de 2007 apresentada no Módulo 1.8.1 do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e a funcionar antes e durante a comercialização do medicamento.
Slovak: Počas toho, kým je liek na trhu a pred jeho uvedením na trh, musí držiteľ uviesť do praxe systém farmakovigilancie a zabezpečiť jeho funkčnosť tak, ako je to popísané vo verzii 2.0, ktorá bola predložená v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu.
Portuguese: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, França.
Slovak: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, Francúzsko
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4.
Portuguese: Se Clopidogrel BMS for fornecido em blisters de alumínio, não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Slovak: Ak sa Clopidogrel BMS dodáva v celohliníkových blistroch, tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Portuguese: Trenk), as taxas de acontecimentos cardiovasculares não diferiram significativamente por genótipo.
Slovak: Trenk) sa výskyt kardiovaskulárnych príhod súvisiaci s genotypom výrazne nelíšil.
Portuguese: Triacetina (E1518) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172)
Slovak: Oxid železitý červený (E172)
Portuguese: Dados recolhidos em estudos efectuados em microssomas de fígado humano, indicaram que o metabolito do clopidogrel, ácido carboxílico pode inibir a actividade do citocromo P450 2C9.
Slovak: Údaje zo štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch dokázali, že karboxylovaný metabolit klopidogrelu môže inhibovať aktivitu cytochrómu P450 2C9.
Portuguese: A experiência existente com doentes com doença hepática moderada, que possam apresentar diátese hemorrágica, é limitada.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkou poruchou pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Portuguese: O estudo CAPRIE incluiu 19.185 doentes com aterotrombose manifestada por enfarte de miocárdio recente (< 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico recente (entre 7 dias e 6 meses) ou doença arterial periférica, estabelecida (DAP).
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Portuguese: Não se verificou um excesso de hemorragias major, com clopidogrel + AAS, nos 7 dias após cirurgia de bypass coronário em doentes que interromperam a terapêutica mais de 5 dias antes da cirurgia (4,4% clopidogrel + ácido acetilsalicílico vs. 5,3% placebo + ácido acetilsalicílico).
Slovak: V priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu (4,4% klopidogrel+ASA vs 5,3% placebo+ASA).
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue ou se está a tomar um inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas no estômago.
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov a tiež v prípade, ak užívate heparín alebo iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi alebo keď užívate inhibítory protónovej pumpy (napr. omeprazol) na zažívacie ťažkosti.
Portuguese: Em blisters de PVC/PVDC/alumínio conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 30°C.
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny França
Slovak: Industrie 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francúzsko
Portuguese: O uso concomitante de medicamentos que inibem o CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secção 4.5 para a lista de inibidores de CYP2C19 e também a secção 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pre zoznam inhibítorov CYP2C19 pozri časť 4.5, pozri tiež časť 5.2).
Portuguese: A reduzida metabolização do CYP2C19 está associada com a diminuição da resposta ao clopidogrel.
Slovak: Stav, pri ktorom je CYP2C19 slabým metabolizátorom, je spojený so zmenšenou odpoveďou na klopidogrel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR/
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL/ŠKATUĽA
Portuguese: Cor rosa, redondos, biconvexos, com a gravação "75" numa das faces e a gravação "1171" na outra face.
Slovak: Ružové, okrúhle, bikonvexné tablety na jednej strane s vrytým znakom "75" a na druhej strane "1171".
Portuguese: 0,5% nos grupos clopidogrel+AAS e placebo + AAS, respectivamente).
Slovak: v klopidogrel + ASA a v placebo + ASA skupine).
Portuguese: Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Portuguese: Clopidogrel BMS;
Slovak: Clopidogrele BMS.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (75 mg/dia; n=22.961) ou placebo (n=22.891), em associação com o AAS (162 mg/dia), durante 28 dias ou até à alta hospitalar.
Slovak: Pacienti užívali klopidogrel (75 mg/deň, n=22961) alebo placebo (n=22 891), v kombinácii s ASA (162 mg/deň), počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel BMS, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu BMS, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo niektorú z ďalších zložiek obsiahnutú v
Portuguese: Consequentemente a co-administração de AINEs, incluindo inibidores da Cox-2 e clopidogrel deverá ser encarada com precaução (ver secção 4.4).
Slovak: Z tohto dôvodu sa klopidogrel súčasne s NSAIDs vrátane Cox-2 inhibítorov musí podávať opatrne (pozri časť 4.4).
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel são:
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa zaznamenali v súvislosti s klopidogrelom sú:
Portuguese: 40x1 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película
Slovak: 4x1 filmom obalené tablety 30x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%), que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne, u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov nižšia (25%) v porovnaní so zdravými jedincami, avšak predĺženie doby krvácania bolo podobné ako u zdravých jedincov užívajúcich 75 mg klopidogrelu denne.
Portuguese: Os comprimidos de 300 mg de clopidogrel são para ser administrado como dose de carga em doentes com síndrome coronária aguda.
Slovak: Tieto 300 mg tablety klopidogrelu sú určené na použitie ako nasycovacia dávka u pacientov
Portuguese: Úlcera gástrica e duodenal, gastrite, vómitos,
Slovak: Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie, nauzea, obstipácia, flatulancia
Portuguese: O benefício da associação do clopidogrel com o ácido acetilsalícilico para além das 4 semanas não foi estudado neste contexto (ver secção 5.1).
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1.).
Portuguese: O estudo CURE incluiu 12 562 doentes com síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), e que eram incluídos num prazo de 24 horas após o início do episódio mais recente da dor no peito ou sintomas consistentes com isquémia.
Slovak: V štúdii CURE bolo zahrnutých 12 562 pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu) a u ktorých sa prejavil v priebehu 24 hodín začiatok záchvatu bolesti na hrudníku alebo symptómy svedčiace pre ischémiu.
Portuguese: • Se está a tomar outros medicamentos (ver "Tomar Clopidogrel BMS com outros
Slovak: • keď užívate iné lieky (pozri "Užívanie iných liekov")
Portuguese: Para a dose de manutenção, o clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma dose única diária de 75 mg com ou sem alimentos.
Slovak: Pre udržanie dávky sa má klopidogrel podávať ako jedna denná 75 mg dávka s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: BLISTER/Caixas de 4x1, 30x1, 100x1 comprimidos)
Slovak: ALEBO STRIPOCH blister/škatuľky so 4x1, 30x1 alebo 100x1 tabletami
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisas sabem.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000): žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente, se desenvolver uma condição médica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 "Efeitos Secundários Possíveis").
Slovak: Ihneď ako sa u Vás vyvinie zdravotný stav, ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4.
Portuguese: A. TITULARES DE AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním klopidogrelu.