FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže nie sú dostupné žiadne informácie ohľadom používania Telmisartanu Teva Pharma počas dojčenia, Telmisartan Teva Pharma sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii în legătură cu utilizarea Telmisartan Teva Pharma în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea Telmisartan Teva Pharma în timpul alăptării şi sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranţă mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Slovak: Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui", care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) dar sunt extrem de grave, iar pacienţii trebuie să nu mai ia acest medicament şi să meargă imediat la medicul lor.
Slovak: V prípade chirurgického zákroku alebo anestézie oznámte svojmu lekárovi, že užívate Telmisartan Teva Pharma.
Romanian: În cazul în care suferiţi o intervenţie chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: • Plan riadenia rizík (RMP)
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Slovak: Telmisartan tablety sa užívajú perorálne jedenkrát denné a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Comprimatele de Telmisartan Teva Pharma se administrează oral, o singură dată pe zi, cu o cantitate de lichid, cu sau fără alimente.
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Telmisartan Teva Pharma este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Keď sa začína liečba telmisartanom na zníženie kardiovaskulárnej morbidity, odporúča sa starostlivé monitorovanie krvného tlaku a ak je to vhodné, môže byť potrebná úprava liečby, ktorá znižuje krvný tlak.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu telmisartan pentru reducerea morbidităţii cardiovasculare, se recomandă o atentă monitorizare a tensiunii arteriale precum şi eventualitatea ajustării corespunzătoare a medicaţiei necesare pentru scăderea tensiunii arteriale.
Slovak: Nie je žiadny dôkaz teratogénneho účinku, ale štúdie na zvieratách naznačili určitý rizikový potenciál telmisartanu na postnatálny vývoj plodu, ako nižšia telesná hmotnosť, oneskorené otvorenie očí a vyššia mortalita.
Romanian: Deşi nu există date privind efectele teratogene, studiile la animale au indicat un oarecare risc potenţial al telmisartanului la nivelul dozelor toxice asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică şi deschidere întârziată a ochilor.
Slovak: Toto potvrdzujú pomery najnižšej a najvyššej koncentrácie, ktoré sú trvalo nad 80 % po dávkach 40 a 80 mg telmisartanu v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Romanian: Aceasta se confirmă prin raportul înaintea concentraţiei maxime, care se menţine în mod consistent peste 80%, valoare observată după administrarea dozelor de 40 şi 80 mg telmisartan, în studiile clinice controlate cu placebo.
Slovak: Diabetický pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa pri liečbe telmisartanom môže objaviť hypoglykémia.
Romanian: Pacienţi cu diabet trataţi cu insulină sau cu antidiabetice La aceşti pacienţi poate apare hipoglicemie în timpul tratamentului cu telmisartan.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială crescută) la adulţi.
Slovak: Pharma môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Puteţi lua Telmisartan Teva Pharma cu sau fără alimente.
Slovak: Na začiatku preventívnej liečby Telmisartanom Teva Pharma 80 mg sa má často sledovať krvný tlak.
Romanian: La începutul tratamentului de prevenţie cu Telmisartan Teva Pharma 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
Slovak: Ako vyzerá Telmisartan Teva Pharma a obsah balenia
Romanian: Cum arată Telmisartan Teva Pharma şi conţinutul ambalajului
Slovak: Váš lekár vám za normálnych okolností odporučí, aby ste Telmisartan Teva Pharma prestali užívať ešte pred tým, než otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, aby ste namiesto Telmisartanu Teva Pharma užívali iný liek.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Telmisartan Teva Pharma înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Romanian: Lista tabulară a reacţiilor adverse
Slovak: Endpoint Trial) porovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinácie telmisartanu s ramiprilom v kardiovaskulárnych ukazovateľoch u 25620 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších s anamnézou koronárneho ochorenia srdca, mozgovej príhody, periférneho vaskulárneho ochorenia alebo diabetu mellitus 2. typu sprevádzaného známkami poškodenia cieľového orgánu (t.j. retinopatia, hypertrofia ľavej komory, makro- alebo mikroalbuminúria), ktoré predstavujú širokú populáciu pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom.
Romanian: Endpoint Trial) a comparat efectele telmisartanului, ramiprilului şi ale combinaţiei dintre telmisartan şi ramipril asupra evenimentelor cardiovasculare la 25.620 pacienţi, de 55 ani sau mai în vârstă, cu antecedente de boală ischemică coronarienă, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, afecţiuni arteriale periferice sau diabet zaharat de tip II însoţit de evidenţe de afectare a organelor ţintă(de exemplu retinopatie, hipertrofie ventriculară stângă, macro- sau microalbuminurie), care reprezintă grupa de populaţie cu risc pentru evenimentele cardiovasculare.
Slovak: Výskyt suchého kašľa bol signifikantne nižší u pacientov liečených telmisartanom ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických skúšaniach priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzné liečby.
Romanian: Frecvenţa tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienţii trataţi cu telmisartan decât la cei trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie, aşa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Telmisartanu Teva Pharma u gravidných žien.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Telmisartan Teva Pharma la femeile gravide.
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosti balenia 28 a 30 tabliet.
Romanian: Blistere din aluminiu-aluminiu: mărimi de ambalaj de 28 şi 30 comprimate.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma patrí do triedy liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
Slovak: Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a s antagonistmi receptora angiotenzínu II, vrátane telmisartanu, boli hlásené reverzibilné zvýšenia sérových koncentrácií lítia a toxicita.
Romanian: În timpul administrării concomitente a litiului cu inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei şi cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, inclusiv telmisartan, s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiei serice a litiului şi ale toxicitatăţii acestuia.
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti s normotenznými zvieratami dávky porovnateľné s klinickým terapeutickým rozsahom vyvolávali zníženie parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín,
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă, dozele care determină o expunere comparabilă cu cea dată de dozele din intervalul terapeutic clinic au determinat reducerea parametrilor hematiilor (eritrocite,
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma nu trebuie administrat la pacienţi cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Slovak: Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Slovak: • zreteľným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mozgová príhoda alebo periférne arteriálne ochorenie) alebo • diabetes mellitus
Romanian: • boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau
Slovak: hematokrit), zmeny v renálnej hemodynamike (zvýšený dusík močoviny v krvi a kreatinín), ako aj zvýšenie sérového draslíka.
Romanian: hemoglobinemie, hematocrit), modificări ale hemodinamicii renale (creşteri ale uremiei şi ale creatininei în sânge), precum şi creşterea potasemiei la animalele normotensive.
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia, pacient sa má uložiť do polohy na chrbte a treba mu urýchlene podať náhrady soli a objemu.
Romanian: În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale, pacienţii trebuie aşezaţi în poziţie supină şi trebuie să li se administreze soluţii pentru substituţie rapidă a plasmei şi electroliţilor.
Slovak: Tieto skúšania neukázali významný priaznivý účinok na renálne a/alebo kardiovaskulárne ukazovatele a mortalitu, zatiaľ čo v porovnaní s monoterapiou sa pozorovalo zvýšené riziko hyperkaliémie, akútneho poškodenia obličiek a/alebo hypotenzie.
Romanian: Aceste studii nu au evidenţiat efecte benefice semnificative asupra rezultatelor renale şi/sau cardiovasculare sau asupra mortalităţii, în timp ce s-a observat un risc crescut de hiperkaliemie,
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii je:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este:
Slovak: Účinok telmisartanu na znižovanie tlaku krvi, môže byť zvýšený pri súbežnom použití iných antihypertenzných liekov.
Romanian: Alte medicamente antihipertensive Efectul telmisartanului de scăderea a tensiunii arteriale poate fi crescut prin administrarea concomitentă a altor medicamente antihipertensive.
Slovak: Najhlavnejšie prejavy predávkovania telmisartanom boli hypotenzia a tachykardia; taktiež sa zaznamenali bradykardia, závraty, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek.
Romanian: Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiunea arterială şi tahicardia; de asemenea, au fost raportate bradicardie, ameţeli, creşterea creatininemiei şi insuficienţă renală acută.
Slovak: Pharma bráni tomuto účinku angiotenzínu II, aby sa krvné cievy uvoľnili a váš krvný tlak sa znížil.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează.
Slovak: U rizikových pacientov sa odporúča intenzívne sledovanie hladín draslíka v sére (pozri časť 4.5).
Romanian: La pacienţii cu risc, se recomandă monitorizarea atentă a valorii concentraţiei serice a potasiului (vezi pct. 4.5).
Slovak: • s inými liekmi používanými na liečbu vysokého krvného tlaku,
Romanian: • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
Slovak: Ako pri inom antihypertenzíve, nadmerná redukcia tlaku krvi u pacientov s ischemickou kardiopatiou alebo ischemickou kardiovaskulárnou chorobou môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici.
Romanian: Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică poate determina apariţia unui infarct miocardic sau a accidentului vascular cerebral.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa tiež používa na prevenciu srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcové zlyhanie alebo príhoda) u dospelých, ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali srdcovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma este folosit, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţi cu risc datorat reducerii sau blocării circulaţiei sângelui către inimă sau către picioare, sau care au suferit un accident vascular cerebral sau suferă de o formă de diabet zaharat cu mare risc.
Slovak: U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od činnosti renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo existujúcou chorobou obličky vrátane stenózy renálnej artérie), sa liečba liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, akým je telmisartan, spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym zlyhaním obličky (pozri časť 4.8).
Romanian: Alte afecţiuni asociate cu stimularea sistemului renină-angiotensină-aldosteron La pacienţii al căror tonus vascular şi funcţie renală depind predominant de activitatea sistemului renină-angiotensină- aldosteron (de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau cu o patologie renală preexistentă, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentul cu medicamente care afectează acest sistem, de exemplu telmisartan, s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, hiperazotemie, oligurie sau, rareori cu insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.8).
Slovak: Pokiaľ nie je pokračovanie liečby antagonistmi receptora angiotenzínu II považované za nevyhnutné, pacientky, ktoré plánujú graviditu sa majú prestaviť na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pri používaní v gravidite.
Romanian: Cu excepţia cazurilor în care continuarea terapiei cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranţă bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii.
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu II sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Romanian: Sarcina Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină.
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď užívajú Telmisartan Teva Pharma.
Romanian: Unele persoane pot avea ameţeli sau pot avea senzaţia de oboseală în cursul tratamentului cu Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek uvedené nižšie sa zhromaždili z kontrolovaných klinických skúšaní u pacientov liečených na hypertenziu a z postmarketingových hlásení.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate mai jos au fost centralizate din toate studiile clinice controlate la pacienţi trataţi pentru hipertensiune arterială şi din raportările care au urmat punerii pe piaţă a medicamentului.
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy
Romanian: Infecţie a tractului urinar inclusiv cistită, infecţie a tractului respirator superior, inclusiv faringită şi sinuzită
Slovak: V klinickom skúšaní PRoFESS sa po telmisartane, v porovnaní s placebom, pozorovala zvýšená incidencia sepsy.
Romanian: În cadrul studiului PRoFESS a fost observată o incidenţă sporită a apariţiei sepsisului în cazul administrării telmisartan comparativ cu placebo.
Slovak: Telmisartan je perorálne aktívny a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (typ AT1).
Romanian: Telmisartanul este un antagonist activ şi specific al receptorilor angiotensinei II (de tip AT1), cu administrare pe cale orală.
Slovak: Váš lekár vám odporučil nižšiu dávku jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi.
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosti balenia 28 tabliet.
Romanian: Blistere din aluminiu-aluminiu: mărimi de ambalaj de 28 comprimate.
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II.
Romanian: Date fiind proprietăţile lor farmacodinamice similare, aceste rezultate sunt relevante, de asemenea, pentru alţi inhibitori ai
Slovak: Diuretiká („tablety na odvodnenie"), najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Telmisartanom Teva Pharma, môžu viesť k nadmernej strate vody v tele a nízkemu tlaku krvi (hypotenzii).
Romanian: • Diureticele („comprimate care elimină apa din corp"), mai ales dacă sunt luate în doze mari împreună cu Telmisartan Teva Pharma, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp şi la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială)
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Telmisartanu Teva Pharma pre väčšinu pacientov 40 mg jedenkrát denne na zníženie vášho krvného tlaku po dobu 24 hodín.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, pentru majoritatea pacienţilor, doza obişnuită de Telmisartan Teva Pharma este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Telmisartanu Teva Pharma upraviť.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înainte de a se administra Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Romanian: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie sau
Slovak: Telmisartan Teva Pharma môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii ce aparţin rasei negre.
Slovak: Ak užijete viac Telmisartanu Teva Pharma, ako máte
Romanian: Dacă luați mai mult Telmisartan Teva Pharma decât trebuie
Slovak: (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576) alebo kombinácia telmisartanu 80 mg s ramiprilom 10 mg
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi într-unul dintre următoarele trei grupuri de tratament: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) sau combinaţia dintre telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502) şi au fost urmăriţi, în medie, timp de 4,5 ani.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan Teva Pharma
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Teva Pharma
Slovak: Pharma sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť Tehotenstvo).
Romanian: Administrarea Telmisartan Teva Pharma nu este recomandată la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă.(vezi pct. Sarcina).
Slovak: Ak zabudnete užiť Telmisartan Teva Pharma
Romanian: Dacă uitaţi să luați Telmisartan Teva Pharma
Slovak: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety
Romanian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate
Slovak: Telmisartan sa alternatívne môže použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami ako je napríklad hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má s telmisartanom prídavný účinok na zníženie tlaku krvi.
Romanian: Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum este hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce priveşte efectul hipotensor.
Slovak: Najdôležitejšie rizikové faktory pre vznik hyperkaliémie, ktoré treba zvážiť sú: - Diabetes mellitus, poškodenie funkcie obličiek, vek (> 70 rokov) - Kombinácia s jedným alebo viacerými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín aldosterónový systém a/alebo s náhradami draslíka.
Romanian: - Diabet zaharat, insuficienţă renală, vârstă (>70 ani) - Combinaţia cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensinăaldosteron şi/sau suplimente de potasiu.
Slovak: m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Romanian: SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Slovak: Expozícia liečbe antagonistmi receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
Romanian: Expunerea la tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi şi trei de sarcină induce la om fetotoxicitate (diminuarea funcţiei renale, volum deficitar al lichidului amniotic, întârzierea procesului de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie).
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Telmisartan Teva Pharma la pacienţii cu transplant renal recent.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma môže zvýšiť účinok iných liekov znižujúcich krvný tlak používaných na liečbu vysokého krvného tlaku.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma poate spori efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale.
Slovak: Tel: (49) 731 40208
Romanian: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Slovak: Pharma sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma s liekmi obsahujúcimi aliskiren kontraindikované (GFR < 60 ml/min/1,73
Romanian: Administrarea concomitentă de Telmisartan Teva Pharma cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Slovak: Teva u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Telmisartan Teva Pharma la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Tento liek obsahuje 21,4 mg sorbitolu v každej tablete.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate Acest medicament conține 21,4 mg sorbitol per fiecare comprimat.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul