FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Essbare Gewebe: 26 Tage Nicht für Tiere zugelassen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Slovenian: Meso in organi: 26 dni Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
German: Andere NSAIDs, Diuretika und Wirkstoffe mit hoher Proteinbindung könnten Firocoxib aus der Bindung verdrängen und so toxische Wirkungen zur Folge haben.
Slovenian: Druga nesteroidna priotivnetna zdravila, diuretiki in snovi, ki močno vežejo proteine, lahko tekmujejo pri vezavi in vodijo v toksične učinke.
German: Der Wirkstoff in EQUIOXX 8,2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden und EQUIOXX 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde und EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje, EQUIOXX 20 mg/ml raztopina za injiciranje za konje in EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010,:
German: Im Allgemeinen sind diese Läsionen leicht und heilen ohne Behandlung ab, jedoch können zusammen mit oralen Läsionen Speicheln sowie Lippen- und Zungenödeme auftreten.
Slovenian: Običajno so to manjše poškodbe, ki preidejo brez zdravljenja, čeprav pri poškodbah v ustih lahko opazimo slinjenje in edem ustnic ter jezika.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich mit den Exkreten (in erster Linie über den Harn), daneben in geringerem Umfang auch über die Galle.
Slovenian: Eliminacija poteka v glavnem preko izločkov (največ z urinom), nekaj izločanja pa je bilo opaziti tudi v žolču.
German: Befüllte Applikationsspritze mit Spritzenkörper aus Polypropylen, mit einer Polyethylenkappe und einem Stempelschaft aus Polypropylen mit Gummispitze.
Slovenian: Že napolnjena brizga za peroralno uporabo iz polipropilena s polietilenskim pokrovčkom, gumijastim čepom za konico in polipropilenskim batom
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika ATCvet-Code: QM01AH90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna zdravila in zdravila proti revmi, nesteroidna zdravila, Koda ATCvet: QM01AH90.
German: Maximale Konzentrationen im Blutplasma, die eine Minute nach intravenöser Verabreichung von Firocoxib gemessen wurden, waren etwa 3,7fach höher als die maximale Konzentration im Blutplasma nach Verabreichung der Paste zum Eingeben (orale Tmax = 2,02 Stunden).
Slovenian: Vrh plazemske koncentracije firokoksiba, dosežen v eni minuti po intravenskem dajanju, je približno 3,7 krat višji kot najvišja plazemska koncentracija po peroralnem dajanju paste (oralni Tmax = 2.02 ure).
German: Studien mit Labortieren haben jedoch embryo- und fetotoxische Wirkungen, Missbildungen, verzögerte Geburt und verringerte Überlebensrate von Jungtieren gezeigt.
Slovenian: Študije na laboratorijskih živalih pa so pokazale embriofetotoksičnost, malformacije, zakasnele porode in zmanjšano preživetje mladičev.
German: Die maximale Konzentration im Blutserum (Cmax) ist 0,075 (± 0,021) µg/ml, die Fläche unter der Kurve (AUC0-inf) liegt bei 3,48 (± 1,15) μg x hr/ml.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, površina pod krivuljo (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM>
German: Wie bei anderen COX-2-Inhibitoren sollten Frauen, die schwanger sind oder derzeit eine Schwangerschaft planen, den Kontakt mit dem Produkt vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Slovenian: Kot pri vseh drugih COX-2 inhibitorjih, naj se nosečnice ali ženske ki poskušajo zanositi, izogibajo stiku z zdravilom, oziroma naj pri dajanju zdravila nosijo zaščitne rokavice.
German: Bei versehentlichem Kontakt den betroffenen Bereich sofort mit Wasser abspülen.
Slovenian: V primeru, da pride zdravilo v stik z očmi ali kožo, prizadeto področje takoj sperite z vodo.
German: Jede ganze Markierung auf dem Stempel der Applikationsspritze entspricht einer Dosis Firocoxib zur Behandlung von 100 kg Körpergewicht.
Slovenian: Vsak razdelek na batu brizge vsebuje zadosten odmerek firokoksiba za zdravljenje živali s 100 kg telesne mase.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Wirkstoffen, die den Nierendurchfluss beeinträchtigen (z. B. Diuretika), sollte der klinischen Überwachung unterliegen.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z učinkovinami, ki vplivajo na delovanje ledvic (npr. diuretiki), je potrebno nadzorovati delovanje le-teh.
German: Geringfügige Reaktionen an der Injektionsstelle, die mit perivaskulärer Entzündung und Schmerzen einhergehen.
Slovenian: Blage reakcije v obliki otekline in perivaskularnega vnetja in bolečina.
German: Firocoxib 57 mg
Slovenian: Firokoksib 57 mg
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren und während der Trächtigkeit oder Laktation wurde nicht untersucht.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila pri živalih v času razploda, med brejostjo in pri kobilah v laktaciji ni bila preučena.
German: Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zur Verringerung der damit verbundenen Lahmheit bei Pferden.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja povezanih z osteoartritisom in za zmanjšanje sočasnega šepanja pri konjih.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen und Blutungen, eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion sowie Blutgerinnungsstörungen.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki so obolele za gastrointestinalnimi motnjami in imajo krvavitve, oslabljeno jetrno, srčno ter ledvično funkcijo ali motnje v strjevanju krvi.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
German: Für die Fortsetzung der Behandlung kann die EQUIOXX 8.2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden in einer Dosierung von 0,1 mg Firocoxib/kg Körpergewicht einmal täglich verwendet werden.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja lahko uporabimo EQUIOXX 8,2 mg/g peroralno pasto v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase enkrat dnevno.
German: In klinischen Studien wurde nach der Verabreichung der empfohlenen Dosis von geringfügigen Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Slovenian: Po dajanju zdravila v priporočenih odmerkih so bile med kliničnimi študijami na mestu injiciranja opažene blage reakcije v obliki otekline in perivaskularnega vnetja.
German: Wenn klinische Symptome auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki je potrebno zdravljenje prekiniti ter začeti s simptomatskim zdravljenjem.
German: Firocoxib 20 mg
Slovenian: Firokoksib 20 mg
German: Bernsteinfarbenes Mehrdosenbehältnis aus Glas mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Slovenian: Večodmerna viala jantarne barve z gumijastim pokrovčkom in aluminijasto zaporko.
German: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 3100 Toulouse France
Slovenian: 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE France
German: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Hochdisperses Siliciumdioxid Schweres Magnesiumcarbonat Macrogol 300
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi titanov dioksid (E 171) gliceriltriacetat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev subkarbonat, težki makrogol 300
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung stellt sich bis zur achten Tagesdosis ein Fließgleichgewicht (steady state) ein.
Slovenian: Po več oralnih odmerjanjih je doseženo ravnotežno stanje po približno osmem dnevnem odmerku.
German: Nach Gebrauch die Applikationsspritze wieder mit der Kappe verschließen.
Slovenian: Po uporabi ponovno namestite pokrovček.
German: - Karton mit einer Flasche zu 25 ml - Karton mit 6 Flaschen zu je 25 ml
Slovenian: Velikosti pakiranja: - škatlica z eno vialo s 25 ml - škatla s 6 vialami s 25 ml
German: Es wird auch angenommen, dass COX-2 an der Ovulation, der Implantation und dem Verschluss des Ductus arteriosus sowie an zentralnervösen Funktionen (Auslösen von Fieber, Schmerzwahrnehmung und kognitive Funktionen) beteiligt ist.
Slovenian: Za COX-2 se domneva tudi, da je vključen v proces ovulacije, implantacije in zaprtja ductus arteriosusa ter v funkcije osrednjega živčnega sistema (indukcija vročine, zaznavanje bolečine in kognitivne funkcije).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 7,32 g Paste zum Eingeben
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 7.32 g peroralne paste.
German: Zur intravenösen Anwendung.
Slovenian: Peroralna uporaba.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE lot{številka}
German: ART DER ANWENDUNG Intravenöse Anwendung
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intravenska uporaba
German: Trächtigkeit und Laktation:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije:
German: Jede Applikationsspritze enthält 7,32 g Paste zum Eingeben und ist in Dosierstufen zu je 100 kg unterteilt.
Slovenian: Vsaka brizga vsebuje 7,32 g peroralne paste in je označena v skladu s povišanjem odmerkov za vsakih dodatnih 100 kg telesne teže.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln sollte vermieden werden, da dann die Gefahr erhöhter renaler Toxizität besteht.
Slovenian: Izogibajte se sočasnemu dajanju zdravil, ki so potencialno toksična za ledvice, saj je v teh primerih povečana nevarnost toksičnosti za ledvice.
German: Die empfohlene Dosis ist 0,09 mg Firocoxib/kg Körpergewicht, entsprechend 1 ml Injektionslösung pro 225 kg Körpergewicht, einmal täglich.
Slovenian: Priporočen odmerek je 0,09 mg firokoksiba /kg telesne mase intravensko enkrat dnevno (kar ustreza 1 ml raztopine na 225 kg telesne mase).
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Slovenian: Če se pojavijo stranski učinki, je zdravljenje potrebno prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
German: Die empfohlene Dosierung und Dauer der Anwendung darf nicht überschritten werden.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka in dolžine zdravljenja.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom
German: Wiederholte Verabreichungen führen zu einer Wirkstoffakkumulation; ein Fließgleichgewicht (steady state) stellt sich nach 6 bis 8 Behandlungstagen ein.
Slovenian: Akumulacija zdravila nastopi po večkratnem odmerjanju in uravnotežene koncentracije so pri konjih dosežene po 6 do 8 dneh zdravljenja.
German: Weiße bis grauweiße Paste.
Slovenian: Bele do sivo bele barve.
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Ammonsulfit-Zuckerkulör (E150d) Hochdisperses Siliciumdioxid
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Chartor dimni hikori okus Hidroksipropilceluloza Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat Karamelni sladkor (E150d) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Rumeni železov oksid (E172) Rdeči železov oksid (E172)
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
German: Die zur 50 %igen Hemmung der COX-2-Enzyme erforderliche Firocoxib-Konzentration (d. h. die IC50) beträgt 0,0369 bis 0,12 µmol, während die IC50 für COX-1 zwischen 20,14 und 33,1 µmol liegt.
Slovenian: IC50) je 0,0369 - 0,12 µM, medtem ko je IC50 za COX-1 20,14 - 33,1 µM.
German: Die Verschlusskappe von der Spitze der Applikationsspritze nehmen.
Slovenian: Odstranite pokrovček s konice brizge.
German: Gelegentlich können bei behandelten Tieren Läsionen (Erosionen/Ulzerationen) der Mundschleimhaut und der das Maul umgebenden Haut beobachtet werden.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se občasno pojavijo poškodbe (erozije /ulkusi) na ustni sluznici in na koži okrog ust.
German: Pferde, die weniger als 450 kg und mehr als 600 kg wiegen und bei denen Firocoxib die Behandlung der Wahl ist, wird die Anwendung anderer Zubereitungen empfohlen, die Firocoxib enthalten und die eine genaue Dosierung erlauben.
Slovenian: Za varno in učinkovito uporabo, se sme ta proizvod dajati le za konjem v območju teže 450-600 kg. Za konje, ki tehtajo manj kot 450 kg ali več kot 600 kg, in kjer je firokoksib zdravilo izbire, se priporoča uporaba drugih pripravkov, ki vsebujejo firokoksib in omogočajo natančno odmerjanje.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: MERIAL
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi priotivnetnimi zdravili (NSAID) (glejte poglavje 4.8).
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
German: Für Tiere
Slovenian: Živalska vrsta
German: Die Häufigkeit von oralen/Haut-Läsionen nimmt mit Erhöhen der Dosis zu.
Slovenian: Poškodbe kože in sluznice so z zvišanjem odmerkov pogostejše.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
German: Nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden (siehe Abschnitt 4.7).
Slovenian: Ne uporabljajte pri vzrejnih živalih, pri brejih živalih ali živalih v laktaciji (glejte poglavje 4.7).
German: Gelegentlich können bei behandelten Tieren nach Verabreichung der empfohlenen Dosis Läsionen (Erosionen/Ulzerationen) der Mundschleimhaut und der das Maul umgebenden Haut beobachtet werden.
Slovenian: Pri živalih, zdravljenih s priporočenimi odmerki zdravila, se občasno pojavijo poškodbe (erozije /ulkusi) na ustni sluznici in na koži okrog ust.
German: Nach erstmaligem Anbruch innerhalb von 1 Monat verwenden.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite znotraj 1 meseca.
German: ZIELTIERART(EN) Pferde (450-600 kg).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji (450-600 kg).
German: COX-2 ist die Isoform des Enzyms, die primär für die Synthese von prostanoiden Mediatoren von Schmerz, Entzündung und Fieber verantwortlich sein soll.
Slovenian: COX-2 je izoformna oblika encima, ki je primarno odgovoren za sintezo prostanoidnih mediatorjev za bolečino, vnetje in vročino.
German: Nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden(siehe Abschnitt 4.7).
Slovenian: Ne uporabljajte pri rejnih živalih, pri brejih živalih ali živalih v laktaciji (glejte poglavje 4.7).
German: • EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde
Slovenian: • EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje
German: ZIELTIERART(EN) Pferde.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za konje.
German: • EQUIOXX 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde Die unter Punkt 6.1 der SPC (Glycerolformal und Macrogol 400) aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Slovenian: • EQUIOXX 20 mg/ml raztopina za injiciranje za konje Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC (glicerol formal in makrogol 400) , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen NSAIDs anwenden.
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi priotivnetnimi zdravili.
German: ZIELTIERART(EN) Für Pferde (450-600 kg)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za konje (450-600 kg).
German: Firocoxib Equidae 10 µg/kg 15 µg/kg
Slovenian: 10 μg/kg 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
German: EXP
Slovenian: Rp-Vet
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC024) liegt bei 0,96 (± 0,26) µg x h/ml und die orale Bioverfügbarkeit bei 79 (± 31) %.
Slovenian: Maksimalna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0.033) µg/ml (enako kot približno 0.223 µM), območje pod krivuljo (AUC0-24) je 0,96 (± 0.26) µg x h/ml in oralna biološka uporabnost je 79 (± 31) procentov.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Applikationsspritze: 3 Monate.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Chartor Hickory-Räucheraroma Hyprolose
Slovenian: dinatrijev edetat, n-propil galat, tiodipropionska kislina
German: Nicht zugelassen zur Anwendung bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
German: Um EQUIOXX mit einer Dosis von 0,1 mg Firocoxib/kg zu verabreichen, wird die dem Gewicht des Pferdes entsprechende Dosierstufe am Stempelschaft eingestellt.
Slovenian: Za aplikacijo zdravila EQUIOXX v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase, nastavite bat brizge na primeren razdelek odmerka, glede na telesno maso konja.
German: Um Firocoxib in der richtigen Dosierung zu verabreichen, wird der Rändelring am Schaft durch eine Vierteldrehung gelöst und bis zu der dem Gewicht des Pferdes entsprechenden Dosismarkierung geschoben.
Slovenian: Primerni odmerek firokoksiba nastavite z obročem na batu brizge tako, da ga zavrtite za ¼ kroga in ga potegnete vzdolž osi bata do primernega razdelka, glede na telesno maso konja.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta.
German: Handelsformen:
Slovenian: Način delovanja:
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 1 mesec.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nach Gebrauch die Applikationsspritze wieder mit der Kappe verschließen.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Brizgo shranjujte tesno zaprto.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Applikationsspritze enthält 7,32 g Paste mit:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka brizga za peroralno dajanje s po 7,32 g paste in nosilca vsebuje: firokoksib 8,2 mg/g
German: Therapeutische Einstufung
Slovenian: Terapevtske indikacije
German: Firocoxib ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), das zur Gruppe der Coxibe gehört und dessen Wirkung auf einer selektiven Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2)-vermittelten Prostaglandinsynthese beruht.
Slovenian: Firokoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino koksibov in deluje po mehanizmu selektivne inhibicije sinteze prostaglandinov, ki jo posreduje ciklooksigenaza-2 (COX-2).
German: Die Durchschnittswerte lagen bei 31,5 Stunden für die Paste zum Eingeben und bei 33,0 Stunden für die Injektionslösung.
Slovenian: Končni razpolovni čas eliminacije (t ½ el) se ne razlikuje signifikantno (p≥0,05); srednje vrednosti so 31,5 ur in 33,0 ur pri peroralni pasti in intravenski raztopini.
German: Nach Anbruch innerhalb von 3 Monaten verwenden.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite znotraj 3 mesecev.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Dosentikett
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 0,1 mg Firocoxib pro kg Körpergewicht, einmal täglich, bis zu 14 Tage lang.
Slovenian: 0.1 mg firokoksiba na kg telesne mase, enkrat dnevno največ 14 dni.
German: Essbare Gewebe: 26 Tage
Slovenian: Meso in organi: 26 dni
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Slovenian: Zdravilo shranjujete nedosegljivo otrokom.
German: Die Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden Substanzen kann weitere oder verstärkte Nebenwirkungen zur Folge haben.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi protivnetnimi snovmi se lahko odraža v dodatnih ali povečanih neželenih učinkih, zato je potreben čas, ko ne zdravimo s takimi pripravki.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
German: • EQUIOXX 8,2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Slovenian: • EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
German: Eine Tablette Pferden mit 450 - 600 kg Körpergewicht einmal täglich verabreichen.
Slovenian: Dajte eno tableto enkrat na dan konjem, ki tehtajo od 450 do 600 kg. Trajanje zdravljenja je odvisno od učinka, vendar naj ne bi preseglo 14 dni.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt nach einer einzelnen Dosis 38,7 (± 7,8) Stunden und nach einer Verabreichung während 14 Tagen 50,6 Stunden.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja (t½) po enkratnem odmerku je 38,7 (± 7,8) ur.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Firocoxib 20 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Firokoksib 20mg/ml
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/083/006-009
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/083/006-009
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde Firocoxib
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje Firokoksib
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2016 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2016.
German: Die Behandlung erfolgt einmal täglich.
Slovenian: Zdravljenje poteka enkrat dnevno.
German: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovenian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Equioxx finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Equioxx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Gesamtdauer der Behandlung richtet sich nach dem Ansprechen des Pferdes, sollte jedoch 14 Tage nicht überschreiten.
Slovenian: Skupno trajanje zdravljenja je odvisno od odziva konja, vendar ne sme trajati več kot 14 dni.
German: Am 25. Juni 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equioxx in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equioxx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2008.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Equioxx.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Equioxx.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Equioxx gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Equioxx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.