FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При оценка на пролиферацията с FLT3-ITD експресиращи клетки, CGP62221 показва ефикасност, подобна на изходното вещество, докато CGP52421 е приблизително 10 пъти помалко ефикасен.
Icelandic: Í greiningu á frumufjölgun hjá frumum sem tjá FLT3-ITD sýndi CGP62221 svipuð áhrif og móðurefnið, þó var virkni CGP52421 u.þ.b. 10-falt minni.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с лека или умерена степен на бъбречно увреждане.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta midostaurins hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Rydapt 25 mg капсули мидостаурин
Icelandic: Rydapt 25 mg hylki midostaurin
Bulgarian: В началото на лечението на ОМЛ Rydapt винаги се използва заедно с химиотерапия (лекарства за лечение на злокачествено заболяване).
Icelandic: Við upphaf meðferðar við bráðamergfrumuhvítblæði er Rydapt alltaf notað ásamt krabbameinslyfjum.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции са диария, коремна болка и повръщане.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram voru niðurgangur, kviðverkir og uppköst.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни мидостаурин и неговите активни метаболити CGP52421 и CGP62221 се считат за инхибитори и е възможно да доведат до повишаване на експозицията на съвместно приложени лекарствени продукти, които основно се метаболизират чрез CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 и CYP3A4/5.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er talið að midostaurin og virku umbrotsefni þess CGP52421 og CGP62221 séu hemlar og geta hugsanlega aukið útsetningu fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða með úthreinsun aðallega fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
Bulgarian: В допълнение, при пациентите, постигнали пълна ремисия по време на индукцията, кумулативната честота на рецидивите на 12-ия месец е 26% в рамото на мидостаурин спрямо 41% в плацебо рамото.
Icelandic: Auk þess voru samanlögð bakslagstilvik eftir 12 mánuði 26% í midostaurin hópnum og 41% í lyfleysuhópnum hjá sjúklingum sem fengu algjört sjúkdómshlé meðan á innleiðingu stóð.
Bulgarian: В проучванията за ембриофетално развитие при плъхове и зайци се наблюдават повишена честота на случаите на късна резорбция на плода, понижено фетално тегло и намалена скелетна осификация.
Icelandic: Í rannsóknum á fósturvísis-fósturþroska hjá rottum og kanínum kom fram aukinn fjöldi síðbúins uppsogs, minnkuð fósturþyngd og minnkuð beinmyndun.
Bulgarian: 10 (2 х 5) предварително напълнени писалк (групова опаковка)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine
Icelandic: 7 NovoFine nálar
Bulgarian: 21 януари 2013 г.
Icelandic: 21.janúar 2013
Bulgarian: внезапно се почувствате зле и се потите
Icelandic: þér líður skyndilega illa og svitnar
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако не изчезнат след няколко седмици.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Bulgarian: Така може да изложите себе си или други хора на опасност.
Icelandic: Þú getur sett sjálfan þig og aðra í hættu.
Bulgarian: Може да бъде много тежка.
Icelandic: Það getur verið mjög alvarlegt.
Bulgarian: Остават 52 единици
Icelandic: 52 einingar eftir
Bulgarian: Ryzodeg с алкохол
Icelandic: Ryzodeg með áfengi
Bulgarian: Вашето лекарство може да е вредно за тяхното здраве.
Icelandic: Lyf þitt gæti valdið skaða á heilsu þeirra.
Bulgarian: местните реакции се разпростират към други части на тялото
Icelandic: staðbundin viðbrögð dreifast til annarra hluta líkamans
Bulgarian: Измерете кръвната си захар, ако е възможно и си починете.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef mögulegt er og hvíldu þig.
Bulgarian: да Ви обърнат настрани
Icelandic: Velta þér á hliðina
Bulgarian: Не спирайте да използвате Вашия инсулин, без да говорите с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að tala við lækninn.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпки 2A до 2В до 6 пъти.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Bulgarian: Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от инсулин може да се промени.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst.
Bulgarian: Признаците на сериозна алергична реакция са:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða eru:
Bulgarian: Лечение IDegAsp 0,8 U/kg
Icelandic: Meðferð IDegAsp 0.8 e/kg
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Icelandic: Skiljið pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Bulgarian: Това гарантира, че инсулинът тече.
Icelandic: Það tryggir að insúlínið flæðir.
Bulgarian: Вижте съветите в „Прекалено ниска кръвна захар" по-долу.
Icelandic: Sjá ráðlegginar í „Of lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Bulgarian: Това обикновено е краткотрайно.
Icelandic: Þetta er yfirleitt skammvinnt ástand.
Bulgarian: Спрете прилагането на Ryzodeg и се консултирайте с Вашия лекар незабавно, ако реакциите станат сериозни.
Icelandic: Hættu að nota Ryzodeg og leitaðu samstundis til læknis ef viðbrögðin verða alvarleg.
Bulgarian: Уведомете ги, че ако припаднете, те трябва:
Icelandic: Segðu þeim að ef það líður yfir þig, þá verði þau að:
Bulgarian: Той не трябва да се пълни повторно.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á það.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване, ако разделяте
Icelandic: Gættu þess vel að reikna rétt ef þú skiptir skammtinum.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако получавате повече от един тип инсулин.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina gerð af insúlíni.
Bulgarian: Среден HbA1c (%)
Icelandic: Meðal HbA1c (%)
Bulgarian: • от колко Ryzodeg ще имате нужда всеки ден и при кое/и хранене/ия.
Icelandic: Ryzodeg þú þarft daglega og með hvaða máltíð/hvaða máltíðum.
Bulgarian: *Произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Bulgarian: започвате за повръщате
Icelandic: þú byrjar að kasta upp
Bulgarian: Какво представлява Ryzodeg и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað
Bulgarian: Той помага на организма Ви да намали нивото на кръвната захар.
Icelandic: Það hjálpar líkama þínum að lækka blóðsykurinn.
Bulgarian: Потвърдена 3
Icelandic: Staðfest 3
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като те са важни за правилното използване на писалката.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækni þínum eða hjúkrunarfræðingi.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху дозата Ви.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka ef:
Bulgarian: Ако имате проблеми с очите, говорете с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir augnkvilla, ræddu við lækninn.
Bulgarian: Това може да показва, че иглата е запушена или повредена.
Icelandic: Það getur gefið til kynna að nálin sé stífluð eða skemmd.
Bulgarian: Когато започнете да използвате лекарството за първи път, тялото Ви може да задържа повече вода, отколкото е нормално.
Icelandic: Þegar þú byrjar fyrst að nota lyfið, gæti líkami þinn haldið í meiri vökva en hann ætti að gera.
Bulgarian: Издърпайте иглата и писалката право нагоре от кожата си.
Icelandic: Dragðu nálina og pennann beint upp úr húðinni.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство, точно както Ви е предписал Вашия лекар.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: Ако имате лошо зрение, моля вижте точка 3.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3.
Bulgarian: Не изпускайте Вашата писалка и не я удряйте в твърди повърхности.
Icelandic: Ekki missa pennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Bulgarian: кога да проверявате нивото на кръвната си захар и дали Ви трябва по-висока или по ниска доза.
Icelandic: • Hvenær þú átt að mæla blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Bulgarian: Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар - това може да означава, че Вашата доза инсулин трябва да се промени.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykurinn - þetta getur þýtt að það þurfi að breyta insúlínskammti þínum.
Bulgarian: Като цяло пациентите започват със същия брой единици, както базалния инсулин.
Icelandic: Almennt byrja sjúklingar á sama fjölda grunneininga.
Bulgarian: След първо отваряне: използвайте в рамките на 4 седмици
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре, преди да се върне на 0, не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до прекалено високо ниво на кръвната захар.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0, hefur allur skammturinn ekki verið gefinn sem getur leitt til of hás blóðsykurs.
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху гладка повърхност, без да докосвате иглата или външната капачка на иглата.
Icelandic: Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте Вашата писалка.
Icelandic: Skolið ekki, bleytið eða smyrjið pennann.
Bulgarian: Не е известно дали Ryzodeg може да причини липодистрофия, но такива кожни промени са наблюдавани при други видове инсулин.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Ryzodeg getur valdið fitukyrkingi en slíkar breytingar í húð hafa sést hjá öðrum insúlíntegundum.
Bulgarian: ако писалката е повредена или не е съхранявана правилно (вижте точка 5 „Как да съхранявате Ryzodeg")
Icelandic: ef penninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Ryzodeg").
Bulgarian: Рискът от много ниска кръвна захар може да е по-висок при тази възрастова група.
Icelandic: Hættan á mjög lágum blóðsykri getur verið meiri hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Ryzodeg.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með píóglitazóni og Ryzodeg.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват по време на продължаващото лечение.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega væg og tímabundin og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Bulgarian: Това лекарство съдържа два типа инсулин:
Icelandic: Lyfið inniheldur tvær gerðir insúlíns:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Bulgarian: При плъхове инсулин деглудек се екскретира в млякото; концентрацията в млякото е по-ниска отколкото в плазмата.
Icelandic: Hjá rottum skildist deglúdekinsúlín út í mjólk, styrkur þess í mjólk var lægri en í plasma.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате своята предварително напълнена писалка FlexTouch.
Icelandic: Vinsamlegast lestu þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú byrjar að nota FlexTouch áfylltan lyfjapenna.
Bulgarian: Хипогликемия (прекалено ниска кръвна захар) може да настъпи много често при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Icelandic: Blóðsykursfall (of lágur blóðsykur) getur verið mjög algengt í tengslum við insúlínmeðferð (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Bulgarian: Това е натрупване на киселина в кръвта, защото тялото започва да разгражда мазнините вместо захарта.
Icelandic: Þá safnast sýrur upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs.
Bulgarian: Честотите (случаи на пациентогодина експозиция) на потвърдена хипогликемия (дефиниция от 2009 на ISPAD:
Icelandic: Tíðni (tilvik á hvert sjúklingaár útsetningar) staðfestra blóðsykursfalla (ISPAD 2009 skilgreining:
Bulgarian: Това означава, че лекарството практически не съдържа натрий.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nánast natríumlaust.
Bulgarian: Преди да използвате Ryzodeg за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще ви покажат как да го използвате.
Icelandic: Áður en þú notar Ryzodeg í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota það.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция (наблюдавана рядко) към инсулина или към някоя от съставките на Ryzodeg, спрете прилагането на това лекарство и отидете на лекар незабавно.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð (er mjög sjaldgæft) við insúlíninu eða einhverju innihaldsefna Ryzyodeg, hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis.
Bulgarian: Инсулин аспарт е с ниска степен на свързване с плазмените протеини (<10%), подобно на това, което се наблюдава с обикновения човешки инсулин.
Icelandic: Aspartinsúlín er próteinbundið í plasma í litlum mæli (< 10%), líkt og sést hjá venjulegu mannainsúlíni.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem enginn annar nær til þeirra, sérstaklega ekki börn.
Bulgarian: За повече информация вижте точка „сериозна алергична реакция" по-горе.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „alvarleg ofnæmisviðbrögð" hér fyrir ofan.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен за употреба само от един човек.
Icelandic: Lyfið má aðeins nota af einum einstaklingi.
Bulgarian: Това е нормално, но вие все пак трябва да проверите изтичането на инсулин.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване.
Icelandic: Skammtabreyting getur verið nauðsynleg ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en eftir er í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Bulgarian: Предотвратяването на прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия) е особено важно за здравето на Вашето бебе.
Icelandic: Að koma í veg fyrir blóðsykursfall er sérstaklega mikilvægt fyrir heilsu þína og barnsins.
Bulgarian: Потвърдената нощна хипогликемия е дефинирана като епизоди между полунощ и 06.00 часа сутринта.
Icelandic: Staðfest blóðsykursfall að nóttu til var skilgreint sem atvik sem áttu sér stað frá miðnætti til 6 að morgni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да използват нова игла.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að nota ávallt nýja nál.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди обикновено се връщат бързо до стойностите преди бременността.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörfin venjulega fljótt eins og hún var fyrir þungun.
Bulgarian: То може да е краткотрайно или дълготрайно.
Icelandic: Það getur verið skammvinnt eða langvinnt.
Bulgarian: Ако не проверите изтичането, може да получите твърде малко или никакъв инсулин.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið getur þú fengið of lítið insúlín eða ekkert insúlín.
Bulgarian: Ако той показва 80, във Вашата писалка са останали поне 80 единици.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Bulgarian: Това причинява подуване около глезените и други стави.
Icelandic: Það getur valdið þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Bulgarian: Фигура 2: Forest plot на анализите на съставния 3-компонентен MACE и индивидуалните сърдечносъдови крайни точки в DEVOTE
Icelandic: Mynd 2 Forest graf á greiningu á samsettum 3-þátta MACE og einstökum hjarta- og æða endapunktum í DEVOTE
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция в подходящ контейнер за остри предмети.
Icelandic: Fleygðu nálinni alltaf eftir hverja inndælingu í viðeigandi ílát fyrir beitta hluti.
Bulgarian: Потвърдена нощна3
Icelandic: Staðfest að nóttu
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina.
Bulgarian: Погрижете се броячът на дозата да показва 0, преди да започнете.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sýni 0 áður en þú byrjar.
Bulgarian: Ryzodeg трябва да се използва със специално внимание при деца от 2 до 5-годишна възраст, тъй като данните от клинично изпитване показват, че може да има по-висок риск от тежка хипогликемия при деца в тази възрастова група (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Ryzodeg hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára vegna þess að upplýsingar úr klínísku rannsóknunum gefa til kynna að það gæti verið meiri hætta á alvarlegu blóðsykursfalli hjá börnum í þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Bulgarian: да не Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване.
Icelandic: Ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Bulgarian: Нуждата от инсулин обикновено намалява през първия триместър и се увеличава впоследствие по време на втория и третия триместър.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu, en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Bulgarian: Не пипайте брояча на дозата с пръсти.
Icelandic: Snertu ekki skammtateljarann með fingrunum.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при дозирането и потенциално предозиране, пациентите и медицинските специалисти никога не трябва да използват спринцовка за изтегляне на лекарствения продукт от патрона в предварително напълнената писалка.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ranga skömmtun og hugsanlega ofskömmtun eiga sjúklingar og heilbrigðisstarfsmenn aldrei að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum.
Bulgarian: Опаковки по 5 и 10 патрона.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 og 10 rörlykjum.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар се понижи прекалено много, може да загубите съзнание.
Icelandic: Ef blóðsykurinn lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Bulgarian: 46,23 спрямо 49,55) и потвърдена нощна хипогликемия (5,77 спрямо 5,40) са сравними при Ryzodeg спрямо инсулин детемир, докато честотата на тежка хипогликемия (0,26 спрямо 0,07) е по-висока в рамото на Ryzodeg, въпреки че разликата не е статистически значима.
Icelandic: 46,23 samanborið við 49,55) og staðfestra blóðsykursfalla að nóttu (5,77 samanborið við 5,40) var sambærileg hjá Ryzodeg og detemírinsúlíni, en tíðni alvarlegs blóðsykursfalls (0,26 samanborið við 0,07) var hærri í Ryzodeg hópnum en munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Bulgarian: Винаги следвайте препоръката на Вашия лекар за дозата.
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknisins varðandi skammtastærð.
Bulgarian: Ryzodeg е прилаган на деца и юноши до 18 годишна възраст за изследване на фармакокинетичните свойства (вж. точка 5.2).
Icelandic: Ryzodeg hefur verið gefið börnum og unglingum allt að 18 ára til rannsóknar á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Афинитетът на инсулин деглудек към серумния албумин съответства на свързване на плазмен протеин от >99% в човешката плазма.
Icelandic: Sækni deglúdekinsúlíns í albúmín í sermi samsvarar plasmapróteinbindingu upp á >99% í mannaplasma.
Bulgarian: Уверете се, че броячът на дозата показва 2.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sýni töluna 2.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur.
Bulgarian: Пациенти, които са слепи или имат увредено зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да получават помощ/съдействие от друг човек, който има добро зрение и е обучен да използва устройството за инсулин.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu ávallt leita hjálpar annarra sem sjá vel og hafa verið þjálfaðir í notkun pennans.
Bulgarian: - По искане на Европейската агенция по лекарствата; - Винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Bulgarian: Не използвайте Ryzodeg
Icelandic: Ekki má nota Ryzodeg
Bulgarian: Проведени са седем многонационални, рандомизирани, контролирани, открити, клинични изпитвания до постигане на целите, с продължителност между 26 и 52 седмици, включващи общо 1 761 пациенти със захарен диабет (1 изпитване, включващо 362 пациенти със захарен диабет тип 1 и 6 изпитвания, включващи1 399 пациенти със захарен диабет тип 2) на Ryzodeg.
Icelandic: Í sjö fjölþjóðlegum, slembuðum, opnum, meðferðarmiðuðum (treat-to-target) klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 26 til 52 vikur, var 1.761 sjúklingi með sykursýki (1 rannsókn með 362 sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 6 rannsóknir með 1.399 sjúklingum með sykursýki af tegund 2) gefið Ryzodeg.
Bulgarian: Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено кетоацидоза.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist ketónblóðsýring af völdum sykursýki.
Bulgarian: ако патронът или устройството за инжектиране на инсулин, които използвате, са повредени.
Icelandic: ef Ryzodeg Penfill eða inndælingarbúnaðurinn sem þú notar er skemmt.
Bulgarian: 1 x 3 ml + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml + 7 игли NovoTwist 5 x 3 ml
Icelandic: 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nálar 5 x 3 ml
Bulgarian: Вашият лекар заедно с Вас ще реши:
Icelandic: Þú munt ákveða í samráði við lækninn:
Bulgarian: Не използвайте спринцовка за изтегляне на разтвора от писалката, за да избегнете грешки в дозирането и потенциално предозиране.
Icelandic: Ekki nota sprautu til að fjarlægja lausnina úr lyfjapennanum til að koma í veg fyrir ranga skömmtun og hugsanlega ofskömmtun.
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), за депресия
Icelandic: Mónóamínoxídasa-hemla (MAO-hemla), við þunglyndi
Bulgarian: Може да дойдете в съзнание по-бързо след инжектиране на глюкагон.
Icelandic: Þú gætir komist fyrr til meðvitundar með glúkagon inndælingu.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Ryzodeg е 60-70% от общата дневна нужда от инсулин.
Icelandic: Ryzodeg er 60-70% af daglegri heildarinsúlínþörf.
Bulgarian: глюкокортикоиди като „кортизон", за възпаление
Icelandic: Sykurstera svo sem „kortisón", við bólgu
Bulgarian: Никога не споделяйте Вашата писалка или игли с други хора.
Icelandic: Ekki má deila pennanum eða nálum með öðrum.
Bulgarian: преминаване от други инсулинови лекарства - може да се наложи промяна на инсулиновата доза, ако се прехвърляте от друг тип, марка или производител на инсулин.
Icelandic: Skipti úr öðrum insúlínlyfjum - hugsanlega gæti þurft að breyta insúlínskammtinum ef þú skiptir úr annarri gerð, tegund eða framleiðanda insúlíns.
Bulgarian: Инсулин гларжин N (%)
Icelandic: Glargíninsúlín N (%)
Bulgarian: Как да съхранявате Ryzodeg
Icelandic: Hvernig geyma á Ryzodeg
Bulgarian: Ризодег патрон 100
Icelandic: Ryzodeg rörlykja 100
Bulgarian: Употреба в старческа възраст (≥ 65 години)
Icelandic: Notkun handa öldruðum (≥ 65 ára)
Bulgarian: След първо отваряне или когато се носи като резерва, лекарственият продукт може да се съхранява максимум 4 седмици.
Icelandic: Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin eða hún höfð meðferðis til vara má geyma lyfið í 4 vikur að hámarki.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.