FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are: tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2 under ‘Jardiance contains lactose'), cellulose microcrystalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, macrogol (400), iron oxide yellow (E172)
Lithuanian: 2 skyriaus pabaigoje po „Jardiance sudėtyje yra laktozės“), mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
English: It is important to stay on the diet and exercise program recommended by your doctor while taking Jardiance.
Lithuanian: Vartojant Jardiance svarbu toliau laikytis gydytojo nurodymų dėl dietos ir fizinio krūvio.
English: Increased urinationa
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasisa
English: The male mouse renal tumours are considered not relevant to humans.
Lithuanian: Manoma, kad duomenys apie pelių patinų inkstų auglius žmonėms yra nereikšmingi.
English: However, temporary interruption of empagliflozin should be considered in patients with complicated urinary tract infections.
Lithuanian: Vis dėlto, pacientams, kuriems pasireiškė komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti gydymą empagliflozinu.
English: Similar to placebo, urinary tract infection was reported more frequently for empagliflozin in patients with a history of chronic or recurrent urinary tract infections.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinė liga ir vartojant placebą, ir empaglifloziną, panašiu dažniu pasireiškė tiems pacientams, kurie anksčiau sirgo lėtinėmis ar besikartojančiomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis.
English: In patients tolerating empagliflozin 10 mg once daily who have an eGFR ≥60 ml/min/1.73 m2 and need tighter glycaemic control, the dose can be increased to 25 mg once daily.
Lithuanian: /1,73 m2 ir kuriems reikalinga didesnė glikemijos kontrolė, dozė gali būti padidinta iki 25 mg kartą per parą.
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c < 7 %,
English: 4 LOCF, values after antihypertensive rescue censored
Lithuanian: 4 LOCF, vertės patikrintos po antihipertenzinių priemonių naudojimo
English: Jardiance 10 mg film-coated tablets Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin
Lithuanian: Jardiance 10 mg plėvele dengtos tabletės Jardiance 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje ir ką daryti, jeigu pasireiškė pirmiau minėti požymiai. Jeigu Jums pasireiškė mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, suvalgykite gliukozės tablečių, saldų užkandį ar išgerkite vaisių sulčių.
English: 2 Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure 3 95% CI
Lithuanian: 2 Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas * p < 0,0001
English: a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy 1 Mean adjusted for baseline value
Lithuanian: a Visas analizės rinkinys (FAS) - baigusieji gydymo kursą, naudojant paskutinių stebėjimų perkeltus (LOCF) duomenis prieš imantis priemonių glikemijai gydyti 1 vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę
English: In patients 75 years and older, an increased risk for volume depletion should be taken into account (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į padidėjusį hipovolemijos pavojų 75 metų ir vyresniems pacientams (žr.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters (perforated)
Lithuanian: Lizdinės plokštelės (perforuotos)
English: At Week 18, empagliflozin provided statistically significant improvement in HbA1c compared with placebo (Table 5).
Lithuanian: 18 savaitę vartojant empaglifloziną, palyginti su placebu, nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c pagerėjimas (5 lentelė).
English: Low blood sugar (hypoglycemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) If you take Jardiance with another medicine that can cause low blood sugar, such as a sulfonylurea or insulin, your risk of getting low blood sugar is higher.
Lithuanian: Jeigu vartojate Jardiance kartu su kitu vaistu, kuris gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje, pvz., su sulfonilkarbamidu arba insulinu, yra didesnis pavojus, kad sumažės cukraus kiekis kraujyje.
English: The efficacy and safety of empagliflozin as add on to basal insulin with or without metformin and/or a sulphonylurea was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 78 weeks duration.
Lithuanian: Gyydmo empagliflozinu, kaip gydymą baziniu insulinu su metforminu arba be jo arba kartu su sufonillarbamidu arba be jo papildančio gydymo, veiksmingumo placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai 18 ir 78 savaitęa Placebas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg film-coated tablets Empagliflozin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jardiance 25 mg tabletės Empagliflosinum
English: Treatment with empagliflozin led to a statistically significant reduction of HbA1c (Table 7) and clinically meaningful improvement in FPG compared to placebo at Week 24.
Lithuanian: Gydant empagliflozinu, palyginti su placebu, 24 savaitę statistiškai reikšmingai sumažėjo HbA1c (7 lentelė) ir kliniškai reikšmingai pagerėjo gliukozės kiekis kraujo serume nevalgius.
English: Baseline (mean) Change from baseline5
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio5
English: Treatment with empagliflozin resulted in a statistically significant (p<0.0001) reduction in HbA1c compared to placebo (Table 2) and a clinically meaningful decrease in FPG.
Lithuanian: Gydant empagliflozinu, statistiškai reikšmingai, (p < 0,0001) palyginti su placebu, sumažėjo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets Empagliflozin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jardiance 10 mg tabletės Empagliflosinum
English: Based on the population pharmacokinetic analysis, the apparent terminal elimination half-life of empagliflozin was estimated to be 12.4 hours and apparent oral clearance was 10.6 l/hour.
Lithuanian: Tariamasis galutinės pusinės eliminacijos laikas, apskaičiuotas remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, buvo 12,4 val.
English: Urinary tract infection
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinės ligosa
English: Difference from glimepiride1 (97.5% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy b Up to 4 mg glimepiride
Lithuanian: a Visas analizės rinkinys (FAS) naudojant paskutinių stebėjimų perkeltus (LOCF) duomenis prieš imantis priemonių glikemijai gydyti b Iki 4 mg glimepirido
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class I-II is limited, and there is no experience in clinical studies with empagliflozin in NYHA class III-IV.
Lithuanian: Patyrimas ligoniams, sergantiems I-II klasės pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją širdies nepakankamumu, yra ribotas ir empagliflozino vartojimo pacientams, sergantiems NYHA
English: (97.5% CI) N
Lithuanian: 3 95 % PI
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, fertility and early embryonic development.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir ankstyvajam embriono vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Lithuanian: Kūno masės indeksas Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, kūno masės indeksas kliniškai reikšmingos įtakos empagliflozino farmakokinetikai neturi.
English: • You can take the tablet with or without food
Lithuanian: • Tabletę galite gerti valgio metu arba kitu laiku.
English: Table 2: Efficacy results of a 24 week placebo-controlled study of empagliflozin as monotherapya
Lithuanian: Empagliflozino, skiriamo monoterapija, veiksmingumo 24 savaičių placebu kontroliuojamo tyrimo rezultataia
English: 5 Mean adjusted for baseline DBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products * p-value <0.0001
Lithuanian: 2 Vidurkis, koreguotas pagal pradinį HbA1c, pradinį aGFG, geografinį regioną ir antihipertenzinių vaistinių preparatų skaičių
English: Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio1 Skirtumas nuo placebo1
English: Jardiance 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Jardiance 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: An increased frequency was noted when given as add-on to metformin and a sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 16.1%, empagliflozin 25 mg: 11.5%, placebo: 8.4%), and as add-on to insulin with or without metformin and with or without a sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 19.5%, empagliflozin 25 mg: 27.1%, placebo: 20.6% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 36.1%, empagliflozin 25 mg: 34.8%, placebo 35.3% over the 78-week trial).
Lithuanian: Pastebėtas padidėjęs dažnis, kai buvo skiriama kaip gydymo metforminu ir sulfonilkarbamidu papildymas (10 mg empagliflozino: 16,1 %, empagliflozinas 25 mg: 11,5 %, placebas: 8,4 %) ir kaip gydymo insulinu kartu su metforminu arba be jo ir kartu su sufonilkarbamidu arba be jo papildymas (10 mg empagliflozino: 19,5 %, 25 mg empagliflozino: 27,1 %, placebas:
English: The overall incidence of adverse events in patients treated with empagliflozin was similar to placebo.
Lithuanian: Empagliflozinu gydomiems pacientams bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į dažnį placebą vartojusiems pacientams.
English: Patients with renal impairment, 52 week placebo controlled data The efficacy and safety of empagliflozin as add on to antidiabetic therapy was evaluated in patients with renal impairment in a double-blind, placebo-controlled study for 52 weeks.
Lithuanian: Empagliflozino, vartojamo gydymui vaistiniais preparatais nuo diabeto papildyti, veiksmingumas ir saugumas buvo tiriami 52 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu, kuriame dalyvavusių pacientų inkstų funkcija buvo sutrikusi.
English: Jardiance 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Jardiance 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: * p-value <0.0001
Lithuanian: * p vertė < 0,0001
English: *p-value <0.0001
Lithuanian: *p vertė < 0,0001
English: HbA1c ≥7%2
Lithuanian: kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7 %2 N
English: Table 8 Efficacy results at 12 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in patients with type 2 diabetes and uncontrolled blood pressurea
Lithuanian: Empagliflozino veiksmingumo, pacientams, kuriems nustatytas II tipo cukrinis diabetas ir nekontroliuojamas kraujospūdis, placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai 12 savaitęa
English: In a pre-specified pooled analysis of 4 placebo-controlled studies, treatment with empagliflozin resulted in a reduction in systolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -3.9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4.3 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg) and in diastolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -1.8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2.0 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg) at week 24 that were maintained up to week 52.
Lithuanian: Iš anksto nustatytų kintamųjų 4 placebu kontroliuotų tyrimų bendros analizės duomenimis, gydant empagliflozinu, 24 savaitę sumažėjo sistolinis kraujospūdis (vartojant 10 mg empagliflozino: -3,9 mmHg; vartojant 25 mg empagliflozino: -4,3 mmHg), palyginti su placebu
English: Baseline (mean) Change from baseline4
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio4
English: <60 ml/min/1.73 m²
Lithuanian: /1,73 m2 arba kreatinino klirensas < 60 ml/min.
English: Complicated urinary tract infection (e.g. pyelonephritis or urosepsis) occurred at a similar frequency in patients treated with empagliflozin compared to placebo.
Lithuanian: Lyginant su placebu, komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų (pvz., pielonefrito ar urosepsio) dažnis pacientams, gydytiems empagliflozinu ir vartojusiems placebą, buvo panašus.
English: In patients tolerating empagliflozin whose eGFR falls persistently below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl below 60 ml/min, the dose of empagliflozin should be adjusted to or maintained at 10 mg once daily.
Lithuanian: /1,73 m2 arba kreatinino klirensas žemiau 60 ml/min., empagliflozino dozė turi būti pakoreguota arba išlaikyta, kad ji būtų 10 mg kartą per parą.
English: Following administration of an oral [14C]-empagliflozin solution to healthy volunteers, the red blood cell partitioning was approximately 37% and plasma protein binding was
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei apykaitai, apskaičiuotas remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, buvo 73,8 l. Sveikiems savanoriams išgėrus žymėto [14C] empagliflozino tirpalo, apytiksliai 37 % šios medžiagos pateko į eritrocitus ir 86 % prisijungė prie plazmos baltymų.
English: Add-on to metformin and a sulphonylurea therapy Placebo
Lithuanian: Gydymo metforminu ir sulfonilkarbamidu papildymas
English: In four placebo-controlled studies, treatment with empagliflozin as monotherapy or add-on therapy to metformin, pioglitazone, or metformin plus a sulfonylurea resulted in mean changes from baseline in
Lithuanian: Gydant empagliflozinu kaip monoterapija ir derinant su metforminu, pioglitazonu, sulfonilkarbamidu,
English: What Jardiance looks like and contents of the pack Jardiance 10 mg film-coated tablets are round, pale yellow, biconvex and bevel-edged.
Lithuanian: Jardiance 10 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, šviesiai geltonos, abipus išgaubtos ir suapvalintais kraštais.
English: (add-on to metformin: placebo +5.9 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -46.0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44.6 mg/dl, add-on to metformin and a sulphonylurea: placebo -2.3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35.7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36.6 mg/dl).
Lithuanian: Gliukozės kiekis kraujo plazmoje po 2 valandų po valgio Vartojant empaglifloziną gydymui metforminu arba metforminu kartu su sulfonilkarbamidu papildyti, 24 savaitę kliniškai reikšmingai sumažėjo gliukozės kiekis kraujo serume po 2 valandų po valgio (valgio tolerancijos testas) (metforminą papildantis gydymas: placebas +5,9 mg/dl, 10 mg empagliflozino: -46,0 mg/dl, 25 mg empagliflozino: -44,6 mg/dl, metforminą papildantis gydymas kartu su sulfonilkarbamidu: placebas -2,3 mg/dl, 10 mg empagliflozino: -35,7 mg/dl, 25 mg empagliflozino: -36,6 mg/dl).
English: CrCl <60 ml/min.
Lithuanian: aGFG nuo ≥ 45 iki < 60 ml/min.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Lithuanian: Vartojimo metodas Tabletes galima vartoti valgant arba kitu laiku, reikia nuryti visą tabletę užgeriant vandeniu. Jeigu dozė praleidžiama, ją pacientas turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
English: Drug-drug interactions involving the major CYP450 and UGT isoforms with empagliflozin and concomitantly administered substrates of these enzymes are therefore considered unlikely.
Lithuanian: Todėl empagliflozino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, susijusios su pagrindinėmis CYP450 ir UGT
English: Empagliflozin should not be used in patients with ESRD or in patients on dialysis as it is not expected to be effective in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: GSIL, arba pacientams, kuriems taikoma dializė, nes jo veiksmingumas šiems pacientams nėra tikėtinas (žr.
English: Urinary tract infections
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinės ligos
English: After oral administration, empagliflozin was rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring at a median tmax of 1.5 hours post-dose.
Lithuanian: didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje (tmax) mediana buvo 1,5 val.
English: Table 7 Results at 24 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in renally impaired type 2 diabetes patientsa
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo skiriant empaglifloziną pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, kuriems buvo sutrikusi inkstų funkcija, rezultatai 24 savaitęa
English: Uncommon • straining or pain when emptying the bladder
Lithuanian: • įtampa ar skausmas šlapinantis.
English: SBP (mmHg)4
Lithuanian: SKS (mmHg)4
English: N SBP (mmHg)2
Lithuanian: N SKS (mmHg)2
English: Insulin and insulin secretagogues
Lithuanian: Insulinas ir insulino sekreciją skatinantys vaistiniai preparatai
English: In patients tolerating empagliflozin whose eGFR is persistently below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl <60 ml/min, the dose of empagliflozin should be adjusted to or maintained at 10 mg once daily.
Lithuanian: /1,73 m2 arba kreatinino klirensas < 60 ml/min., empagliflozino dozė turi būti pakoreguota arba išlaikyta, kad ji būtų 10 mg kartą per parą.
English: Film coating Hypromellose
Lithuanian: Tablečių plėvelė Hipromeliozė
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, lytis kliniškai reikšmingos įtakos empagliflozino farmakokinetikai neturėjo.
English: The overall frequency of urinary tract infection reported as adverse event was similar in patients treated with empagliflozin 25 mg and placebo (7.6%) and higher in empagliflozin 10 mg (9.3%).
Lithuanian: 25 mg empagliflozino ir vartojusiems placebą buvo panašus (7,6 %) ir didesnis pacientams, gydytiems
English: SBP (mmHg)2
Lithuanian: SKS (mmHg)2
English: Glimepirideb
Lithuanian: 25 mg empagliflozino Glimepiridasb
English: Fasting plasma glucose
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas Placebas
English: Studies characterising the pharmacokinetics of empagliflozin in paediatric patients have not been performed.
Lithuanian: Vaikų populiacija Empagliflozino farmakokinetikos vaikų ir paauglių organizme tyrimų neatlikta.
English: 1 LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy censored
Lithuanian: 3 LOCF, vertės patikrintos po antidiabetinių priemonių naudojimo arba antihipertenzinių priemonių naudojimo pakeitimo
English: (95% CI) a Full analysis set (FAS)
Lithuanian: a Visas analizės rinkinys (angl.
English: Diuretics
Lithuanian: Diuretikai
English: 1 Mean adjusted for baseline value
Lithuanian: 1 Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę
English: Treatment with empagliflozin as monotherapy and in combination with metformin, pioglitazone, a sulphonylurea, DPP-4 inhibitors, and insulin lead to clinically relevant improvements in HbA1c, fasting plasma glucose (FPG), body weight, and systolic and diastolic blood pressure.
Lithuanian: DPP-4 inhibitoriais ir insulinu, kliniškai reikšmingai pagerėjo HbA1c, gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius (angl.
English: Increased urinary glucose excretion resulted in an immediate reduction in plasma glucose levels in patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, dėl padidėjusio gliukozės išskyrimo į šlapimą tuoj pat sumažėjo gliukozės kiekis kraujo plazmoje.
English: Urinary tract infection, seen commonly (may affect up to 1 in 10 people) The signs of urinary tract infection are:
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinių ligų pastebima dažnai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
English: Other medicines and Jardiance Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius kliniškai reikšmingos įtakos empagliflozino farmakokinetikai neturėjo.
English: An interaction study with gemfibrozil, an in vitro inhibitor of OAT3 and OATP1B1/1B3 transporters, showed that empagliflozin Cmax increased by 15% and AUC increased by 59% following coadministration.
Lithuanian: Sąveikos su gemfibroziliu, OAT3 ir OATP1B1/1B3 nešiklių inhibitoriumi in vitro, tyrimas parodė,
English: FPG of -20.5 mg/dl [-1.14 mmol/l] for empagliflozin 10 mg and -23.2 mg/dl [-1.29 mmol/l] for empagliflozin 25 mg compared to placebo (7.4 mg/dl [0.41 mmol/l]).
Lithuanian: Keturiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose empagliflozinas buvo vartojamas kaip monoterapija arba kaip gydymą metforminu, pioglitazonu arba metforminu kartu su sulfonilkarbamidu papildantis gydymas, nustatytas toks gliukozės koncentracijos kraujo plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio: -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] vartojant 10 mg empagliflozino ir -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l] vartojant 25 mg empagliflozino, palyginti su placebu (7,4 mg/dl [0,41 mmol/l]).
English: (95% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy
Lithuanian: a Visas analizės rinkinys (FAS) naudojant paskutinių stebėjimų perkeltus (LOCF) duomenis prieš imantis priemonių glikemijai gydyti
English: Empagliflozin induced renal tumours in male mice at 1000 mg/kg/day, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 11-times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Lithuanian: Pelių patinams duodant 1 000 mg/kg per parą empagliflozino dozes, maždaug 11 kartų viršijusias maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją, išsivystė inkstų augliai, bet jie neišsivystė skiriant 300 mg/kg per parą dozes.
English: Treatment with empagliflozin as add-on to metformin or metformin and a sulphonylurea resulted in a clinically meaningful reduction of 2-hour post-prandial glucose (meal tolerance test) at 24 weeks
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas empagliflozinu, palyginti su glimepiridu (24 mėnesių tyrimo duomenys)
English: Table 5: Efficacy results at 18 and 52 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add on to multiple daily doses of insulin with or without metformin
Lithuanian: Empagliflozino vartojimo, kaip gydymą daugkartinėmis insulino paros dozėmis su metforminu arba be jo papildančio gydymo, veiksmingumo placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai 18 ir 52 savaitę
English: SBP (mmHg)3
Lithuanian: N SKS (mmHg)3
English: Your doctor may ask you to stop taking Jardiance until you recover to prevent loss of too much body fluid.
Lithuanian: kol nepraeis šie simptomai, kad būtų išvengta per didelio skysčio netekimo.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytoją.
English: Peak plasma levels of empagliflozin were similar in subjects with moderate renal impairment and kidney failure/ESRD compared to patients with normal renal function.
Lithuanian: Lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija buvo normali, tiriamųjų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, didžiausia empagliflozino koncentracija plazmoje buvo panaši kaip ir sergančių inkstų nepakankamumu / GSIL.
English: No dose adjustment is required for patients with an eGFR ≥60 ml/min/1.73 m2 or CrCl ≥60 ml/min.
Lithuanian: Empagliflozino vartojimą reikia nutraukti pacientams, kurių aGFG yra nuolat mažesnis nei 45 ml/min./1,73 m2 arba kreatinino klirensas nuolat yra mažesnis nei 45 ml/min.
English: Peak plasma levels of empagliflozin were roughly 20% higher in subjects with mild and severe renal impairment as compared to subjects with normal renal function.
Lithuanian: Lyginant su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali, tiriamųjų, kuriems buvo vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, didžiausia empagliflozino koncentracija plazmoje buvo maždaug 20 % didesnė.
English: eGFR ≥45 to
Lithuanian: 4.4 ir
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Jardiance.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, Jardiance vartojimo nenutraukite. Jardiance vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.