FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var andelen patienter med ej detekterbara nivåer av hiv i blodet (virusbelastning) och förändringen av virusbelastningen efter behandling.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με μη ανιχνεύσιμα επίπεδα του HIV στο αίμα τους (ιικό φορτίο) και η αλλαγή στο ιικό φορτίο μετά από τη θεραπεία.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Agenerase διατίθεται εδώ.
Swedish: Agenerase är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen amprenavir.
Greek: Το Agenerase είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αμπρεναβίρη.
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som används som förstärkare.
Greek: Η ριτοναβίρη είναι ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης που χρησιμοποιείται ως «ενισχυτικός παράγοντας».
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet), huvudvärk, diarré, flatulens (gasbildning), illamående, kräkningar, hudutslag och utmattning (trötthet).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Agenerase (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπερχοληστερολαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα), πονοκέφαλος, διάρροια, τυμπανισμός (αέρια), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, εξάνθημα και κόπωση (κούραση).
Swedish: Vilken nytta har Agenerase visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Agenerase σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Vad är Agenerase?
Greek: Τι είναι το Agenerase;
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Agenerase är större än riskerna, men noterade att fördelarna då Ageneras togs tillsammans med ritonavir inte hade påvisats hos patienter som inte behandlats med proteashämmare tidigare.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Agenerase υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, αλλά η επιτροπή επεσήμανε ότι τα οφέλη του Agenerase χορηγούμενου σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν έχουν καταδειχθεί σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει κατά το παρελθόν αναστολείς πρωτεάσης.
Swedish: Vilka är riskerna med Agenerase?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Agenerase;
Swedish: Agenerase ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot amprenavir eller något annat innehållsämne.
Greek: Το Agenerase δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην αμπρεναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Swedish: Patienter som har problem med levern kan ha en förhöjd risk för leverskada när de tar Agenerase.
Greek: Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ηπατικής βλάβης κατά τη χορήγηση Agenerase.
Swedish: Hos vuxna som behandlats med proteashämmare tidigare var Agenerase med ritonavir som förstärkare lika effektivt som andra proteashämmare när det gällde att minska virusbelastningen efter 16 veckors behandling: ungefär två tredjedelar av patienterna i båda grupperna hade en virusbelastning under 400 kopior/ml.
Greek: Σε ενήλικες που είχαν λάβει κατά το παρελθόν αναστολείς πρωτεάσης το Agenerase ενισχυμένο με ριτοναβίρη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με άλλους αναστολείς πρωτεάσης στη μείωση του ιικού φορτίου μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας: περίπου δύο τρίτα των ασθενών και στις δύο ομάδες εμφάνισαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml.
Swedish: Hur används Agenerase?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Agenerase;
Swedish: Effekten av Agenerase med låg dos ritonavir har jämförts med effekten av andra proteashämmare hos 206 vuxna som tidigare fått proteashämmare.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ενισχυμένου με μικρή δόση ριτοναβίρης Agenerase συγκρίθηκε επίσης με την αποτελεσματικότητα άλλων αναστολέων πρωτεάσης σε 206 ενήλικες που είχαν λάβει κατά το παρελθόν αναστολείς πρωτεάσης.
Swedish: Agenerase används i kombination med andra antivirala läkemedel (läkemedel mot virusinfektioner) för att behandla patienter över fyra års ålder som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar aids (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
Greek: Το Agenerase χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω των τεσσάρων ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Swedish: Som med andra läkemedel mot hiv kan patienter som tar Agenerase löpa risk att få lipodystrofi (omfördelning av kroppsfett), osteonekros (benvävnadsdöd) eller immunreaktiveringssyndrom (symtom på en infektion som orsakas av att immunsystemet återhämtar sig).
Greek: Όπως συμβαίνει και με τα άλλα φάρμακα κατά του HIV, οι ασθενείς που λαμβάνουν Agenerase διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης λιποδυστροφίας (αλλαγές στην κατανομή του σωματικού λίπους), οστεονέκρωση (νέκρωση του ιστού των οστών) ή σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος (συμπτώματα λοίμωξης που προκαλούνται από την αποκατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος).
Swedish: Den aktiva substansen i Agenerase, amprenavir, är en proteashämmare.
Greek: Η δραστική ουσία του Agenerase, η αμπρεναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Swedish: Den sänker nedbrytningstakten för amprenavir, vilket höjer halten amprenavir i blodet.
Greek: Επιβραδύνει το ρυθμό διάσπασης της αμπρεναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσής της στο αίμα.
Swedish: Eftersom den orala lösningen av amprenavir inte tas upp lika lätt som kapslarna är de båda formuleringarna inte utbytbara milligram per milligram.
Greek: Επειδή η απορρόφηση της αμπρεναβίρης μέσω της λήψης του πόσιμου διαλύματος είναι λιγότερο εύκολη απ' ότι μέσω των καψακίων, τα δύο σκευάσματα δεν είναι απολύτως ισοδύναμα σε μια βάση χιλιοστόγραμμου προς χιλιοστόγραμμο.
Swedish: I studien av vuxna som inte behandlats med proteashämmare tidigare var Agenerase när det togs utan ritonavir effektivare än placebo men mindre effektivt än indinavir.
Greek: Στις μελέτες όπου μετείχαν ενήλικες που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν αναστολείς πρωτεάσης, το Agenerase λαμβανόμενο χωρίς ριτοναβίρη ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο αλλά λιγότερο αποτελεσματικό από την ινδιναβίρη.
Swedish: Agenerase som förstärks med ritonavir får heller inte ges till patienter med allvarliga leverproblem, eller till patienter som tar rifampicin (används för att behandla tuberkulos) eller läkemedel som bryts ner på samma sätt som ritonavir, t.ex. flekainid och propafenon (används för att korrigera oregelbundna hjärtslag).
Greek: Το Agenerase ενισχυμένο με ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή σε ασθενείς που λαμβάνουν ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης) ή φάρμακα τα οποία διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο με τη ριτοναβίρη όπως, για παράδειγμα, η φλεκαινίδη και η προπαφενόνη (χρησιμοποιούνται για τη ρύθμιση της καρδιακής αρρυθμίας).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Agenerase finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Agenerase περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Agenerase utan ritonavir har också jämförts med placebo (overksam behandling) och med invirase (en annan proteashämmare) hos 736 vuxna med hivinfektion som inte behandlats med proteashämmare tidigare.
Greek: Το Agenerase, χωρίς ριτοναβίρη, έχει συγκριθεί επίσης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και με το invirase (άλλος αναστολέας πρωτεάσης) σε 736 ενήλικες προσβεβλημένους από HIV, οι οποίοι δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης.
Swedish: Agenerase ska endast ges till patienter som redan har behandlats med samma typ av läkemedel som Agenerase (proteashämmare).
Greek: Το Agenerase πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία με τον ίδιο τύπο φαρμάκων όπως το Agenerase (αναστολείς πρωτεάσης).
Swedish: Därigenom kan samma effekt uppnås med en lägre dos amprenavir.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο είναι δυνατή η χορήγηση μικρότερης δόσης αμπρεναβίρης για την επίτευξη της ίδιας αντιιικής επίδρασης.
Swedish: Läkare ska först kontrollera vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och bedöma sannolikheten för att viruset kommer att reagera på läkemedlet innan de skriver ut Agenerase.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Agenerase αφού πρώτα έχουν λάβει υπόψη τα αντιιικά φάρμακα που έχει λάβει ο ασθενής κατά το παρελθόν καθώς και την πιθανότητα απόκρισης του ιού στο φάρμακο.
Swedish: Agenerase får inte ges till patienter som tar johannesört (ett naturläkemedel som används mot depression) eller läkemedel som bryts ned på samma sätt som Agenerase och som är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Greek: Το Agenerase δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή Υπερικόν το Διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης) ή φάρμακα που διασπώνται με τον ίδιο τρόπο όπως το Agenerase και είναι επιβλαβή όταν υπάρχουν σε υψηλά επίπεδα συγκέντρωσης στο αίμα.
Swedish: Den orala lösningen är avsedd för patienter som inte kan svälja kapslarna.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα χορηγείται σε ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια αλλά δεν μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με ριτοναβίρη.
Swedish: Av de patienter som hade en hiv-infektion som var resistent mot fyra andra proteashämmare hade virushalten efter fyra veckor sjunkit mer för patienter som tog Agenerase med ritonavir än den hade gjort för dem som fortsatte att ta sina tidigare proteashämmare: Agenerase minskade virusbelastningen hos barn och ungdomar, även om mycket få av dem som tidigare fått proteashämmare svarade på behandlingen och mycket få av barnen var yngre än fyra år.
Greek: Στην ομάδα των ασθενών με λοίμωξη HIV ανθεκτική σε τέσσερις άλλους αναστολείς πρωτεάσης, οι ασθενείς που έλαβαν Agenerase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη παρουσίασαν μεγαλύτερη μείωση του ιικού φορτίου τους μετά από τέσσερις εβδομάδες σε σύγκριση με όσους συνέχισαν να λαμβάνουν τους αναστολείς πρωτεάσης που λάμβαναν και προηγουμένως.
Swedish: Dosen Agenerase bör minskas hos patienter med leverproblem och läkemedlet får endast ges utan ritonavir till patienter med allvarliga leverproblem.
Greek: Σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα η δόση του Agenerase πρέπει να μειώνεται, ενώ σε όσους αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα το Agenerase πρέπει να χορηγείται χωρίς ριτοναβίρη.
Swedish: Varför har Agenerase godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Agenerase;
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Swedish: Vad används Agenerase för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Agenerase;
Swedish: Hos vuxna ska Agenerase-kapslar normalt tas tillsammans med låga doser ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel).
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Agenerase πρέπει να γίνεται από γιατρό πεπειραμένο στη διαχείριση της λοίμωξης HIV. Σε ενήλικες, τα καψάκια Agenerase χορηγούνται συνήθως με μικρή δόση ριτοναβίρης (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Swedish: Om Agenerase används utan ritonavir ska högre doser av Agenerase (1 200 mg två gånger dagligen) tas. För barn från fyra till 12 år och patienter som väger under 50 kg beror den rekommenderade dosen Agenerase på kroppsvikten.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας μεταξύ τεσσάρων και 12 ετών, καθώς και σε ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο των 50 kg, η συνιστώμενη δόση του Agenerase εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Greek: Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Swedish: 1070 Wien, Österrike
Greek: 1070 Vienna, Αυστρία
Swedish: AUC minskade med cirka 50 %.
Greek: Η τιµή AUC µειώθηκε κατά περίπου 50%.
Swedish: Inga tydliga förändringar observerades på individuell nivå.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσηµείωτες αλλαγές σε ατοµικό επίπεδο.
Swedish: • Användning hos barn
Greek: • Χρήση σε παιδιά
Swedish: Agopton skall inte ges till barn.
Greek: Το Agopton δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά.
Swedish: Kvalitetsaspekterna utgör inte en del av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Greek: Τα ζητήµατα ποιότητας δεν αποτελούν µέρος της τρέχουσας διαδικασίας διαιτησίας.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att i förekommande fall uppdatera produktinformationen.
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής, οι αρµόδιες αρχές των κρατών µελών θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες για το προϊόν, όπως απαιτείται.
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (> 1/100, < 1/10); mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Swedish: Via Elio Vittorini 129 00144 Rom, Italien
Greek: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Ιταλία
Swedish: Dosen av Agopton beror på ditt tillstånd.
Greek: Η δόση του Agopton εξαρτάται από την κατάσταση σας.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 97 %.
Greek: Η σύνδεση µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος είναι 97%.
Swedish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungern
Greek: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ουγγαρία
Swedish: Detta har ej setts hos apa, hund eller mus.
Greek: Αυτό δεν παρατηρήθηκε σε πιθήκους, σκύλους και ποντίκια.
Swedish: De kliniska prövningarna var alla små, öppna och okontrollerade.
Greek: Οι κλινικές δοκιµές ήταν όλες µικρής έκτασης, ανοικτές και µη ελεγχόµενες.
Swedish: Du får inte krossa eller tugga dessa kapslar eller innehållet i en tömd kapsel, eftersom detta hindrar dem att fungera som de ska.
Greek: Μην σπάσετε ή µασήσετε τα καψάκια αυτά ή το περιεχόµενο ενός άδειου καψακίου διότι αυτό θα τα αναστείλει από το να ενεργήσουν κατάλληλα.
Swedish: De skiljaktigheter som konstaterades vid början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Greek: Οι αποκλίσεις που είχαν διαπιστωθεί κατά την έναρξη της διαδικασίας παραποµπής έχουν διευθετηθεί.
Swedish: • Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom (4.1 och 4.2)
Greek: • Συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσος (4.1 και 4.2)
Swedish: Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt.
Greek: Περιγραφές των ενεργειών αυτών βρίσκονται σε άλλες παραγράφους.
Swedish: Du skall rapportera alla nya och ovanliga symtom och detaljer när du träffar din läkare.
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε κάθε νέο και ιδιαίτερο σύµπτωµα και κατάσταση όποτε βλέπετε το γιατρό σας.
Swedish: Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet.
Greek: Εσείς µόνο είστε υπεύθυνοι να αποφασίσετε εάν είστε σε κατάσταση κατάλληλη να οδηγήσετε µηχανοκίνητο όχηµα ή να εκτελέσετε άλλες εργασίες που απαιτούν αυξηµένη συγκέντρωση.
Swedish: Man kom överens om följande ordalydelse:
Greek: Συµφωνήθηκε η παρακάτω διατύπωση:
Swedish: Vid dessa besvär kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Greek: Κάτω από αυτές τις συνθήκες η ικανότητα αντίδρασης µπορεί να µειωθεί.
Swedish: Användning av Agopton med mat eller dryck
Greek: Λήψη του Agopton µε τροφές και ποτά
Swedish: Läkaren kan behöva justera din dos.
Greek: Ο γιατρός µπορεί να πρέπει να προσαρµόσει τη δοσολογία σας.
Swedish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Greek: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Ισπανία
Swedish: Läkaren ordinerar ibland en annan dos och kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.
Greek: Ορισµένες φορές ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µία διαφορετική δόση και θα σας πει πόσο καιρό θα διαρκέσει η θεραπεία σας.
Swedish: 4.2 Dosering (hos särskilda grupper)
Greek: 4.2 Δοσολογία (σε ειδικούς πληθυσµούς)
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata på patienter som fått underhållsbehandling under längre tid än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och noggrann bedömning av risker och fördelar göras hos dessa patienter.
Greek: Λόγω των περιορισµένων στοιχείων ασφάλειας σε ασθενείς σε θεραπεία συντήρησης για διάστηµα µεγαλύτερο του 1 έτους, πρέπει να πραγµατοποιείται τακτική επανεξέταση της θεραπείας και προσεκτική αξιολόγηση του κινδύνου/οφέλους σε αυτούς τους ασθενείς.
Swedish: Symtomlindring uppnås snabbt.
Greek: Η ανακούφιση από τα συµπτώµατα επιτυγχάνεται γρήγορα.
Swedish: Sanofi-Aventis
Greek: Γαλλία sanofi-aventis
Swedish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Greek: Πορτογαλία Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Πορτογαλία
Swedish: 52066 Aachen, Tyskland
Greek: 52066 Aachen, Γερµανία
Swedish: Innehåller även sackaros och mannitol (E421).
Greek: Περιέχει επίσης σακχαρόζη και µαννιτόλη (Ε421).
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Swedish: Farmakokinetiska data om barn och ungdomar sammanfattas i avsnitt 5.2.
Greek: Τα φαρµακοκινητικά δεδοµένα για παιδιά και εφήβους συνοψίζονται στο τµήµα 5.2.
Swedish: De maximala plasmanivåerna var inte förhöjda hos äldre.
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα στο πλάσµα δεν αυξήθηκαν στους ηλικιωµένους.
Swedish: Olika sjukdomsbegrepp för "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom" och andra "funktionella sjukdomar" t.ex. "dyspepsi", finns fastställda inom hela Europa och återspeglas i en annan märkning.
Greek: Διάφορες έννοιες για την «συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσο» και άλλες «λειτουργικές ασθένειες» π.χ. «δυσπεψία» έχουν καθιερωθεί σε ολόκληρη την Ευρώπη και αναγράφονται σε διάφορες επισηµάνσεις.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Greek: Βλέπε εσώκλειστο φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys
Greek: Σύνδροµο StevensJohnson, τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Swedish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrikee
Greek: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Γαλλία
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori:
Greek: Εκρίζωση του Helicobacter pylori:
Swedish: Om du tar Agopton två gånger per dag, bör du ta första dosen på morgonen och andra dosen på kvällen.
Greek: Εάν παίρνετε Agopton δύο φορές την ηµέρα, πρέπει να παίρνετε την πρώτη δόση το πρωί και τη δεύτερη δόση το βράδυ.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε υγρό.
Swedish: Om du får sådana biverkningar skall du vara försiktig, eftersom din reaktionsförmåga kan vara nedsatt.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύµητες ενέργειες όπως αυτές, πρέπει να είστε προσεκτικοί επειδή η ικανότητά σας να αντιδράσετε µπορεί να µειωθεί.
Swedish: Effekten utvärderades efter 4 och 8 veckors behandling.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα αξιολογήθηκε µετά από θεραπεία 4 και 8 εβδοµάδων.
Swedish: I den tredje studien observerades inte någon effekt av födan när den intogs 30 minuter efter administreringen.
Greek: Στην τρίτη µελέτη, δεν παρατηρήθηκε καµία επίδραση από την τροφή, όταν η χορήγηση πραγµατοποιήθηκε 30 λεπτά πριν από το γεύµα.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Swedish: Lansoprazol har hög (80-90 %) biotillgänglighet efter en engångsdos.
Greek: Η λανσοπραζόλη παρουσιάζει υψηλή (80-90%) βιοδιαθεσιµότητα µε εφάπαξ δόση.
Swedish: Säkerheten hos protonpumphämmare anses generellt hög.
Greek: Το επίπεδο ασφάλειας των αναστολέων αντλίας πρωτονίων θεωρείται γενικά υψηλό.
Swedish: • Interaktion med föda
Greek: • Αλληλεπίδραση µε τις τροφές
Swedish: 30,400 00040 Pomezia, Rom, Italien
Greek: 30,400 00040 Pomezia, Roma, LIMPIDEX
Swedish: Atazanavir:
Greek: Αταζαναβίρη:
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Greek: Σχέση οφέλους/κινδύνου
Swedish: Studiens längd var 12 veckor.
Greek: Η διάρκεια της µελέτης ήταν 12 εβδοµάδες.
Swedish: Dagliga doser på upp till 180 mg har använts.
Greek: Έχουν χρησιµοποιηθεί δόσεις έως 180 mg την ηµέρα.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1,5-2,0 timmar.
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα στο πλάσµα εµφανίζονται µέσα σε 1,5 έως 2,0 ώρες.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ACT-kod: A02BC03
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, Κωδικός ATC: A02BC03
Swedish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrike
Greek: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Γαλλία
Swedish: Efter 18 månaders behandling observerades retinal atrofi.
Greek: Μετά από 18 µήνες θεραπείας παρατηρήθηκε ατροφία του αµφιβληστροειδούς.
Swedish: Lansoprazol har inte marknadsförts för användning hos barn eller ungdomar inom EU.
Greek: Η λανσοπραζόλη δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ή εφήβους στην ΕΕ.
Swedish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sverige
Greek: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Σουηδία
Swedish: Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Greek: Διαβάστε όλες τις πληροφορίες του φύλλου αυτού για καθοδήγηση.
Swedish: (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nederländerna
Greek: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Ολλανδία
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Swedish: Mycket sällsynta fall av kolit har rapporterats hos patienter som tagit lansoprazol.
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις κολίτιδας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαµβάνουν λανσοπραζόλη.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner av lansoprazol med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har visats, även om inga formella interaktionsstudier har genomförts.
Greek: Δεν έχουν δειχθεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, αν και δεν έχουν διεξαχθεί τυπικές µελέτες αλληλεπίδρασης.
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är reduktionen ca 85 %.
Greek: Μετά από οκτώ ηµέρες επανειληµµένης χορήγησης η µείωση είναι περίπου 85%.
Swedish: Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten troligen är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Greek: Δεν είναι γνωστές οι επιδράσεις υπερδοσολογίας µε λανσοπραζόλη στον άνθρωπο (παρόλο που η οξεία τοξικότητα είναι πιθανόν χαµηλή) και συνεπώς δεν µπορεί να δοθούν οδηγίες για την αντιµετώπιση.
Swedish: - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
Greek: Απευθυνθείτε στο φαρµακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συµβουλές.
Swedish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritanninen
Greek: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Ηνωµένο Βασίλειο
Swedish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Storbritannien
Greek: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Ηνωµένο Βασίλειο
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol:
Greek: Κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη:
Swedish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italien
Greek: 04011 Aprilia (LT), Ιταλία
Swedish: Behandlingen pågår vanligen varje dag i 7 dagar.
Greek: Η θεραπεία συνήθως είναι κάθε µέρα επί 7 ηµέρες.
Swedish: För att läkemedlet ska ha bästa möjlighet att verka, ska du ta det vid rätt tidpunkt och inte missa någon dos.
Greek: Για να δώσετε στο φάρµακο σας την καλύτερη ευκαιρία να ενεργήσει, να το παίρνετε τη σωστή ώρα και µην χάσετε καµία δόση.