FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na bioraspoloživost boceprevira ne utječe vrsta obroka (npr. punomasni ili nemasni) ili uzima li se 5 minuta prije jela, za vrijeme jela ili neposredno nakon obroka.
Lithuanian: , lyginant riebų ir neriebų maistą), taip pat nuo to, ar jis vartojamas 5 minutes prieš valgį, valgio metu, ar iš karto po valgio.
Croatian: • pimozid ili lurasidon - za liječenje psihičkih problema
Lithuanian: • pimozidą arba lurazidoną - juo gydomi psichinės sveikatos sutrikimai;
Croatian: Hrana je pojačala izloženost bocepreviru za do 60% pri dozi od 800 mg triput na dan kad se primjenjivao uz obrok u odnosu na primjenu natašte.
Lithuanian: Maistas padidina ekspoziciją bocepreviro iki 60 %, vartojant po 800 mg tris kartus per parą dozę valgio metu, lyginant su būsena nevalgius.
Croatian: Primjena lijekova koji stimuliraju eritropoezu bila je povezana s povećanim rizikom od tromboembolijskih događaja, uključujući plućnu emboliju, akutni infarkt miokarda, cerebrovaskularni incident i duboku vensku trombozu.
Lithuanian: Eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų vartojimas buvo susijęs su padidėjusiu tromboembolinių reiškinių, tokių kaip plaučių embolija, ūminis miokardo infarktas, galvos smegenų insultas ar giliųjų venų trombozė, pavojumi.
Croatian: • inhibitore tirozin kinaze - za liječenje karcinoma.
Lithuanian: • tirozinkinazės inhibitorių - juo gydomas vėžys.
Croatian: Istodobna primjena atazanavira/ritonavira s boceprevirom izazvala je smanjenu izloženost atazanaviru, što može biti povezano sa slabijom djelotvornošću i gubitkom kontrole nad HIV-om.
Lithuanian: Kartu skiriant atazanaviro / ritonaviro su bocepreviru, sumažėjo atazanaviro ekspozicija ir todėl gali sumažėti jo veiksmingumas ir ŽIV infekcijos kontroliavimas.
Croatian: Zbog primjene lijeka Victrelis s ribavirinom, trudnoća se mora izbjegavati.
Lithuanian: Vartojant Victrelis ir ribaviriną būtina vengti nėštumo.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova opioidne toksičnosti povezane s buprenorfinom.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiras su buprenorfino vartojimu susijusio opiatų toksinio poveikio požymių.
Croatian: Srednja dob randomiziranih ispitanika bila je 52,7 godina.
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų vidutinis amžius buvo 52,7 metų.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne doze od 800 mg C-boceprevira, oko 79% doze izluči se stolicom, a oko 9% mokraćom, dok se oko 8% primijenjenog radiougljika eliminira kao boceprevir stolicom, a oko 3% mokraćom.
Lithuanian: C-bocepreviro, maždaug 79 % dozės pašalinama su išmatomis, o 9 %su šlapimu, tuo tarpu maždaug 8 % dozėje buvusios radioaktyviosios anglies bocepreviro pavidalu pašalinama su išmatomis, o 3 % − su šlapimu.
Croatian: Victrelis se može primjenjivati u odraslih osoba koje prethodno nisu liječile HCV infekciju kao i u onih koji su ranije koristili lijekove koji se nazivaju "interferonima" i "pegiliranim interferonima".
Lithuanian: Victrelis galima gydyti suaugusius pacientus, kurių HCV infekcija dar nebuvo gydyta, arba kurie jau yra anksčiau vartoję vaistą, vadinamą „interferonu" arba „pegiliuotu interferonu".
Croatian: Farmakokinetički rezultati zdravih ispitanika bili su slični rezultatima ispitanika zaraženih HCV-om.
Lithuanian: Sveikų tiriamųjų ir HCV užsikrėtusių tiriamųjų organizme farmakokinetikos rezultatai buvo panašūs.
Croatian: o Trojna terapija nakon prva 4 tjedna dvojne terapije ne smije trajati kraće od 32 tjedna.
Lithuanian: o Po pirmųjų 4 savaičių gydymo dviem vaistiniais preparatais paskirta terapija trimis vaistiniais preparatais turi būti ne trumpesnė kaip 32 savaitės.
Croatian: Bolesnicima treba reći da su prijavljeni umor, omaglica, sinkopa, fluktuacije krvnog tlaka i zamagljen vid (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad taip gydant buvo pastebėtas nuovargis, svaigulys, alpimas, kraujospūdžio svyravimai ir miglotas matymas (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Ispitivanja in vitro ukazuju da se boceprevir prvenstveno metabolizira putem posredovanim aldoketoreduktazom (AKR) u metabolite s reduciranim ketonima koji nisu aktivni protiv HCV-a.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad bocepreviras daugiausia metabolizuojamas su aldo-ketoreduktaze (AKR) susijusiu būdu į metabolitus - redukuotus ketonus, kurie prieš HCV yra neveiklūs.
Croatian: Rezultati ove retrospektivne analize podskupina treba interpretirati uz oprez zbog malog uzorka i potencijalnih razlika populacije u podskupinama u usporedbi sa cjelokupnom studijskom populacijom.
Lithuanian: Šios retrospektyvinės pogrupių analizės rezultatus apžvelgti reikia atsargiai, kadangi imtis buvo maža bei tarp šio subtyrimo ir bendrosios tyrimo populiacijų yra galimi skirtumai.
Croatian: Čini se da je gubitak RNK replikona proces prvog reda u odnosu na vrijeme liječenja.
Lithuanian: Pasirodė, kad RNR replikono praradimas visų pirma priklauso nuo apdorojimo trukmės.
Croatian: Nakon tog razdoblja lijek se treba zbrinuti.
Lithuanian: Po to vaistą reikia sunaikinti.
Croatian: Ako je koncentracija hemoglobina < 10 g/dl (ili < 6,2 mmol/l), možda će biti potrebno liječiti anemiju (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Jeigu hemoglobino kiekis serume tampa mažesnis kaip 100 g/l (arba < 6,2 mmol/l), gali prireikti gydyti anemiją (žr.
Croatian: Ispitivanja različitih kombinacija boceprevira i interferona alfa-2b koje su dovele do 90%-tne supresije RNK replikona pokazala su aditivnost učinka; nisu pronađeni dokazi sinergije niti antagonizma.
Lithuanian: Įvairių bocepreviro ir interferono alfa-2b derinių, kurie sąlygojo 90 % RNR replikono supresiją, vertinimai parodė adityvų poveikį, sinergijos ar antagonizmo įrodymų neaptikta.
Croatian: Bolesnici muškog spola ili njihove partnerice moraju primjenjivati djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja i 7 mjeseci po njegovu završetku.
Lithuanian: Pacientai vyrai arba jų vaisingos partnerės moterys privalo naudoti veiksmingas kontraceptines priemones visą gydymosi laikotarpį ir dar 7 mėnesius po gydymo pabaigos.
Croatian: hemoliza
Lithuanian: Hemolizė
Croatian: Točkovna procjena razlike (VictrelisRGT minus Victrelis-PR48) [95% CI]
Lithuanian: Skirtumo taškinis įvertis (Victrelis-RGT minus Victrelis-PR48) [95 % PI]
Croatian: VictrelisRGT (N= 162)
Lithuanian: Victrelis-RGT (N = 162)
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, omjer izloženosti za dva dijastereoizomera iznosi oko 2:1, s tim da je farmakološki aktivan onaj dijastereoizomer koji
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai, dviejų diastereomerų ekspozicijos santykis yra maždaug 2/1, dominuojantis diastereomeras yra farmakologiškai veiklus.
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje simptoma povećane prostate - doksazozin i tamsulozin
Lithuanian: • padidėjusios prostatos sukeltus simptomus lengvinančius vaistus - doksazosiną ar tamsuloziną;
Croatian: Većina ispitanika s anemijom dobila je eritropoetin kad im je koncentracija hemoglobina bila ≤ 10 g/dl (ili 6,2 mmol/l).
Lithuanian: Daugumai anemiškų tiriamųjų eritropoetinas buvo skiriamas, kai hemoglobino kiekis tapdavo 100 g/l (6,2 mmol/l) ar mažesnis.
Croatian: Međutim, kombinirano liječenje lijekom Victrelis, peginterferonom alfa i ribavirinom može izazvati umor, nesvjesticu, osjećaj vrtnje u glavi, promjene krvnog tlaka, zbunjenost i poteškoće s vidom.
Lithuanian: Vis dėlto sudėtinis gydymas Victrelis, peginterferonu alfa ir ribavirinu gali sukelti nuovargį, alpulį, galvos sukimosi jausmą, kraujospūdžio pokyčius, minčių susipainiojimą ar neryškų matymą.
Croatian: Svim bolesnicima u ovoj terapijskoj skupini liječenje lijekom Victrelis bilo je ograničeno na 32 tjedna.
Lithuanian: Visi šio gydymo pogrupio pacientai Victrelis buvo gydomi tik 32 savaites:
Croatian: Boceprevir se kovalentno, ali reverzibilno, veže na aktivno mjesto NS3 serinske proteaze (Ser139) pomoću (alfa)-ketoamidne funkcionalne skupine, kako bi spriječio replikaciju virusa u HCV-om zaraženim stanicama domaćina.
Lithuanian: Bocepreviras kovalentiškai, bet grįžtamai, per (alfa)-ketoamido funkcinę grupę prisijungia prie NS3 proteazės aktyviosios vietos serino (Ser139) ir HCV užkrėstose ląstelėse slopina viruso replikaciją.
Croatian: U ispitivanju bolesnika s različitim stupnjevima stabilnog kroničnog oštećenja funkcije jetre (blagim, umjerenim i teškim) nisu ustanovljene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima te se ne preporučuje prilagođavanje doze.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo įvairaus sunkumo stabilus lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas (lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus), kliniškai reikšmingų farmakokinetikos parametrų skirtumų nenustatyta, todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
Croatian: Victrelis se mora uzimati peroralno, s hranom (uz obrok ili lagani međuobrok).
Lithuanian: Victrelis reikia išgerti valgio metu (valgant ar lengvai užkandžiaujant).
Croatian: Preporučena doza lijeka Victrelis je 800 mg peroralno triput na dan, s hranom (uz obrok ili lagani međuobrok).
Lithuanian: Rekomenduojama Victrelis dozė yra po 800 mg tris kartus per parą, vartojama per burną kartu su maistu (valgant ar lengvai užkandžiaujant).
Croatian: U ispitivanju u kojem se uspoređivalo sniženje doze ribavirina u odnosu na primjenu lijekova koji stimuliraju eritropoezu za liječenje anemije koja se javlja pri liječenju, primjena lijekova koji stimuliraju eritropoezu bila je povezana s povećanim rizikom od tromboembolijskih događaja (vidjeti
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kurio metu ribavirino dozės mažinimas buvo palygintas su eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų vartojimu gydant staiga atsiradusią anemiją, eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų vartojimas buvo susijęs su padidėjusiu tromboembolinių reiškinių pavojumi (žr.
Croatian: Spolni život: izostanak mjesečnice; jaka ili produljena mjesečnica; krvarenje iz maternice (tj. krvarenje koje traje više od 7 dana ili prekomjerno krvarenje u neredovitim intervalima ili češće nego inače, krvarenje u žena u menopauzi koje se javlja najmanje 6 mjeseci do godinu dana nakon prestanka mjesečnica)
Lithuanian: Lytinė sistema: dingusios mėnesinės, gausios ar pailgėjusios mėnesinės, kraujavimas iš gimdos (t.y., ilgiau kaip 7 dienas trunkantis arba pernelyg gausus kraujavimas nereguliariais ar dažnesniais, nei įprastai, intervalais; kraujavimas vėl atsiranda moteriai po menopauzės, kuriai ciklinis kraujavimas baigėsi bent prieš 6 mėnesius - 1 metus).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo često:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni
Croatian: C-boceprevira, u cirkulaciji je najzastupljenija bila dijastereoizomerska smjesa metabolita s reduciranim ketonima, s oko 4 puta većom srednjom izloženošću od boceprevira.
Lithuanian: C žymėto bocepreviro dozę, didžiausias cirkuliuojančių metabolitų kiekis buvo į ketonus redukuotų diastereomerų metabolitų mišinys, kurio vidutinė ekspozicija buvo maždaug 4 kartus didesnė už bocepreviro.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 5 ispitanika s cirozom, od kojih su 4 liječena lijekom Victrelis).
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 5 ciroze sirgę tiriamieji, iš jų 4 buvo Victrelis gydymo grupėje.
Croatian: Ispitanici su primali PR tijekom 4 tjedna, a zatim tijekom 44 tjedna Victrelis ili placebo s PR-om.
Lithuanian: Tiriamieji 4 savaites buvo gydomi PR, po kurių 44 savaites buvo gydomi Victrelis arba placebu kartu su PR.
Croatian: U ispitivanjima interakcija lijekova provedenima s inhibitorima AKR-a diflunisalom i ibuprofenom, izloženost bocepreviru nije se povećala do klinički značajne razine.
Lithuanian: Su AKR inhibitoriais diflunisaliu ir ibuprofenu atliktų vaistų sąveikos tyrimų metu bocepreviro ekspozicija kliniškai reikšmingai nepadidėjo.
Croatian: Detaljne informacije o riziku od hematoloških poremećaja (osobito anemije) povezanih s lijekom Victrelis, koje se sastoje od činjeničnog opisa hematoloških poremećaja u smislu učestalosti i vremena do nastupa te s njima povezanih kliničkih simptoma.
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
Croatian: • alfuzozin i silodozin - za liječenje simptoma povećane prostate
Lithuanian: • alfuzoziną ar silodoziną - jais gydomi padidėjusios prostatos sukelti simptomai;
Croatian: Stoga Vi i Vaš partner morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnoga odnosa ako postoji ikakva mogućnost da dođe do trudnoće:
Lithuanian: Dėl to, jeigu yra bent mažiausia tikimybė pastoti, Jūs ir Jūsų lytinis partneris lytinių santykių metu privalote naudotis specialiomis apsaugos priemonėmis:
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o izloženosti pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vaikus nėra (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Protuvirusno djelovanje boceprevira ocijenjeno je biokemijskim testom za sporovezujuće inhibitore NS3 proteaze kao i sustavom replikona HCV-a genotipa 1a i 1b.
Lithuanian: Bocepreviro antivirusinis veiklumas buvo vertintas biocheminiu lėtai prisijungiančių NS3 proteazės inhibitorių tyrimu bei 1a ir 1b genotipų HCV replikono sistema.
Croatian: Genetska varijanta na mjestu gena koji kodira interferon-lambda-3 (IL28B rs12979860, promjena C u T) je snažan pretkazatelj odgovora na peginterferon alfa2-b/ribavirin.
Lithuanian: Genetinis variantas, artimas interferoną lambda-3 koduojančiam genui (IL28B rs12979860, C pakeitimas į T) yra svarus atsako į gydymą peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu pranašautojas.
Croatian: • ako ste nekad imali probleme s krvlju, kao što je neutropenija (nedostatak određene vrste bijelih krvnih stanica).
Lithuanian: • kada nors sirgote kraujo liga, tokia kaip neutropenija (kuomet nepakanka tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių).
Croatian: AUC, Cmax i Cmin u stanju dinamičke ravnoteže povećavaju se manje nego proporcionalno dozi, a individualna izloženost značajno se preklapa pri dozi od 800 mg i 1200 mg, što ukazuje na smanjenu apsorpciju pri višim dozama.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai (pusiausvyrinei koncentracijai), AUC, Cmax ir Cmin padidėjo mažiau nei proporcinga dozei, o individualios ekspozicijos po 800 mg ir 1 200 mg dozių pavartojimo reikšmingai sutapo, kas rodytų sumažėjusią didesnių dozių absorbciją.
Croatian: Klinički ishodi tog opaženog sniženja najniže koncentracije lijeka Victrelis nisu izravno ispitivani.
Lithuanian: Ši stebėta mažiausios Victrelis koncentracijos sumažėjimo klinikinė baigtis tiesiogiai nebuvo įvertinta.
Croatian: VictrelisPR48 (N= 161)
Lithuanian: Victrelis-PR48 (N = 161)
Croatian: Ako Vaša partnerica nije trudna, ali je reproduktivne dobi, mora raditi test na trudnoću svaki mjesec tijekom liječenja i 7 mjeseci po njegovu završetku.
Lithuanian: Jeigu Jūsų lytinė partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisinga, ji privalo nėštumo testą daryti kiekvieną mėnesį gydymosi metu ir dar 7 mėnesius po gydymo pabaigos. Jūs privalote naudotis veiksmingomis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis kol vartojate ribaviriną ir dar 7 mėnesius po gydymo pabaigos.
Croatian: tahikardija*, aritmija, kardiovaskularni poremećaj
Lithuanian: Tachikardija*, aritmija, širdies ir kraujagyslių sutrikimas
Croatian: drospirenon AUC ↑ 99% drospirenon Cmax ↑ 57%
Lithuanian: drospirenono AUC ↑ 99 % drospirenono Cmax ↑ 57 %
Croatian: Vanjska kutija s plavim okvirom
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (su žydru rėmeliu)
Croatian: Trogodišnje ispitivanje praćenja ispitanika koji su postigli SVR uz terapiju temeljenu na lijeku Victrelis pokazalo je da je > 99% (693/696) bolesnika održalo SVR (bez relapsa) tijekom dostupnog razdoblja praćenja (medijan trajanja od 3,4 godine).
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie gydant Victrelis paremtu režimu pasiekė SVA, 3 metų trukmės stebimasis tyrimas parodė, kad daugiau kaip 99 % (693 iš 696) pacientų stebėsenos laikotarpiu (trukmės mediana 3,4 metų) savo SVA išlaikė (nebuvo atkryčio).
Croatian: Victrelis sprječava izravno umnažanje virusa i na taj način pridonosi smanjenju količine virusa hepatitisa C u Vašem organizmu.
Lithuanian: Victrelis slopina tiesioginę viruso replikaciją ir tokiu būdu prisideda sumažinant hepatito C viruso
Croatian: Pojedinačna supstitucija D168V nije smanjila osjetljivost na boceprevir.
Lithuanian: Vienguba pakaita D168V jautrumo boceprevirui nesumažino.
Croatian: kašalj*, dispneja*
Lithuanian: Kosulys*, dusulys*
Croatian: • lijekove iz skupine derivata ergota, kao što su dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin ili metilergonovin - za liječenje migrene i "cluster" glavobolja
Lithuanian: • skalsių darinius, tokius kaip dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas arba metilergonovinas - jais gydoma migrena arba klasteriniai galvos skausmai;
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni lijeka Victrelis u bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre, vidjeti dio 4.4.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Victrelis skyrimą pažengusia kepenų liga sergantiems pacientams rasite 4.4 skyriuje.
Croatian: Naknadna analiza ispitanika liječenih boceprevirom koji nisu postigli trajan virološki odgovor (SVR) pokazala je da se po završetku liječenja boceprevirom populacija virusa divljega tipa povećala i da je većina varijanti rezistentnih na boceprevir s vremenom postala nemjerljiva.
Lithuanian: SVA nepasiekusių bocepreviru gydytų tiriamųjų stebėsenos analizė parodė, kad po gydymo bocepreviru pabaigos natūraliai paplitusio (laukinio tipo) viruso populiacija nuolat didėjo, o dauguma boceprevirui atsparaus viruso variantų tapo nebeaptinkami.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Victrelis s doksazozinom i tamsulozinom može povećati koncentracije tih lijekova u plazmi.
Lithuanian: Victrelis, vartojimas kartu su doksazosinu ar tamsulozinu, gali padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
Croatian: Deset posto ispitanika (17/168) je imalo cirozu, uključujući 3 (6%) ispitanika koja nisu odgovorila na prethodno liječenje, 2 (7%) ispitanika koja su doživjela relaps kod prethodnog liječenja i 12 (14%) ispitanika koji su ostvarili djelomičan odgovor na prethodno liječenje.
Lithuanian: Dešimt procentų tiriamųjų (17 iš 168) sirgo kepenų ciroze, tarp jų buvo 3 (6 %) į ankstesnįjį gydymą nereagavę tiriamieji, 2 (7 %) tiriamieji, ankstesniojo klinikinio tyrimo metu patyrę ligos atkrytį, ir 12 (14 %) iš dalies į ankstesnįjį gydymą reagavusių tiriamųjų.
Croatian: U jednom replikonu genotipa 1a, vrijednost IC50 boceprevira iznosila je 900 nM, a vrijednost IC90 1400 nM.
Lithuanian: 1a genotipo replikono atveju bocepreviro IC50 ir IC90 vertės buvo, atitinkamai, 900 nM ir 1 400 nM.
Croatian: Podaci dobiveni u mladih štakora ukazuju na to da bi se farmakokinetički profil boceprevira mogao razlikovati od onog u odraslih štakora, što može biti posljedica nezrelosti nekih metaboličkih puteva.
Lithuanian: Tyrimuose su jaunomis žiurkėmis gauti duomenys rodo, kad bocepreviro farmakokinetika jaunų ir suaugusių žiurkių organizmuose gali skirtis, galimai dėl kai kurių metabolizmo kelių nebrandumo.
Croatian: Kliničko ispitivanje interakcija lijekova s digoksinom pokazalo je da je boceprevir blag inhibitor P-gp-a in vivo te da povećava izloženost digoksinu za 19%.
Lithuanian: Klinikiniai sąveikos su digoksinu tyrimai įrodė, kad in vivo bocepreviras yra silpnas P-gp inhibitorius, ekspoziciją digoksinu padidinantis 19 %.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere(imate intoleranciju na neke šećere), npr. da imate nedostatak Lapp laktaze ili malapsorpciju glukoze i galaktoze, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Lithuanian: Victrelis sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate ar nevirškinate tam tikrų cukraus rūšių (Jums nustatytas Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: Podaci ukazuju na to da se boceprevir prvenstveno uklanja putem jetre.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad daugiausia bocepreviro pašalina kepenys.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C) do isteka roka valjanosti.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C) iki tinkamumo laiko pabaigos.
Croatian: venska tromboza
Lithuanian: Venų trombozė
Croatian: U štakora je boceprevir uzrokovao reverzibilne učinke na plodnost i rani embrionalni razvoj pri izloženosti ženki 1,2 puta većoj od izloženosti u ljudi pri preporučenim terapijskim dozama.
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis bocepreviras sukėlė grįžtamus poveikius žiurkių patelių vaisingumui ir ankstyvajam embrionų vystymuisi, kuomet ekspozicija buvo 1,2 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą terapinę dozę.
Croatian: • inhibitore HIV proteaze - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
Lithuanian: • ŽIV proteazės inhibitorius - atazanavirą, darunavirą, lopinavirą, ritonavirą;
Croatian: Ako su ispitanicima koncentracije hemoglobina u serumu nastavile padati do ≤ 8,5 g/dl, moglo ih se liječiti dodatnim interventnim terapijama za anemiju, uključujući primjenu eritropoetina ili snižavanje
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija ir toliau mažėjo iki ≤ 8,5 g/dl, tiriamiesiems buvo taikyti papildomi anemijos gydymo metodai, įskaitant eritropoetino skyrimą arba ribavirino dozės mažinimą.
Croatian: Victrelis sadrži laktozu
Lithuanian: Victrelis sudėtyje yra laktozės
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza lijeka Victrelis ukazala je da rasa nema vidljivog učinka na izloženost lijeku.
Lithuanian: Victrelis populiacinės farmakokinetikos analizė parodė, kad rasė aiškios įtakos ekspozicijai nedaro.
Croatian: oštećenje funkcije bubrega
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
Croatian: Trajanje liječenja = 28 tjedana
Lithuanian: Gydymo trukmė − 28-ios savaitės.
Croatian: • lijek za snižavanje krvnog tlaka - blokatori kalcijevih kanala (npr. amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil)
Lithuanian: • kraujospūdį mažinančius vaistus - kalcio kanalų blokatorius (pvz., amlodipiną, diltiazemą, felodipiną, nikardipiną, nifedipiną, nizoldipiną, verapamilį);
Croatian: Bolesnike koji primaju prednizon i Victrelis treba nadzirati na odgovarajući način.
Lithuanian: Prednizoną ir Victrelis vartojančius pacientus reikia atitinkamai stebėti.
Croatian: • lumefantrin i halofantrin - lijekove protiv malarije
Lithuanian: • lumefantriną ar halofantriną - vaistai nuo maliarijos;
Croatian: Victrelis sadrži laktozu.
Lithuanian: Victrelis sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Višestruko pakiranje: 336 tvrdih kapsula (4 kutije sa 84 tvrde kapsule)
Lithuanian: Dauginė pakuotė, kurioje yra 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės
Croatian: Broj ispitanika s cirozom je ograničen (39 od ukupno 49 ispitanika liječeno je lijekom Victrelis).
Lithuanian: Kepenų ciroze sirgusių tiriamųjų skaičius buvo nedidelis (iš 49 tiriamųjų 39 buvo gydyti Victrelis).
Croatian: Genotip varijante IL28B rs12979860 određen je u 653 od 1048 ispitanika (62%) u ispitivanju SPRINT-2 (prethodno nisu bili liječeni) te u 259 od 394 ispitanika (66%) u ispitivanju RESPOND-2 (prethodno liječenje bez odgovora) [vidjeti dio 5.1 za opise kliničkih ispitivanja].
Lithuanian: IL28B rs12979860 buvo genotipuotas 653 iš 1048 (62 %) klinikinio tyrimo SPRINT-2 tiriamųjų (jie anksčiau nebuvo gydyti) ir 259 iš 394 (66 %) RESPOND-2 tiriamųjų (jiems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas) (klinikinių tyrimų aprašymus rasite 5.1 skyriuje).
Croatian: Trajanje liječenja = 48 tjedana
Lithuanian: Gydymo trukmė - 48-ios savaitės.
Croatian: Štoviše, razine progesterona, luteinizirajućeg hormona (LH) i folikulostimulirajućeg hormona (FSH) u serumu ukazivale su na supresiju ovulacije kod istodobne primjene noretindrona 1 mg/etinilestradiola 0,035 mg i lijeka Victrelis (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Ir iš tiesų, progesterono, liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) koncentracijos serume parodė, kad vartojant noretindrono 1 mg ir etinilestradiolio 0,035 mg kartu su Victrelis, ovuliacija buvo slopinama (žr. 4.6 skyrių).
Croatian: Za podatke o interakcijama s antiretrovirusnim lijekovima vidjeti dio 4.5.
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais duomenys yra pateikti 4.5 skyriuje.