FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nende sümptomite võimaliku tekkimise tõenäosuse vähendamiseks peate te enne, kui te alustate Sildenafil Teva võtmist, saama oma alfablokaatorit regulaarses ööpäevases annuses.
Norwegian Bokmål: For å redusere sannsynligheten for at disse symptomene oppstår, skal du stå på stabil behandling med en fast daglig dose alfablokker før du starter med Sildenafil Teva.
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel (näiteks maksatsirroosi korral) on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb kaaluda 25 mg annust.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (f.eks. cirrhose), bør en dose på 25 mg vurderes.
Estonian: Tulenevalt plasmavalkudega seondumise ealistest iseärasustest oli vaba sildenafiili plasmakontsentratsiooni tõus ligikaudu 40%.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økning i plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil var ca. 40 % pga. aldersbetingede forskjeller i plasmaproteinbinding.
Estonian: Sildenafil Teva on saadaval 2, 4, 8, 12 ja 24 tabletiga blisterpakendites ning 10x 1 tabletti sisaldavates perforeeritud üheannuselistes blisterpakendites.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Estonian: Te võite siiski täheldada, et Sildenafil Teva toime algab hiljem, kui te võtate seda koos raskesti seeditava toidukorraga.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid hende at det tar lengre tid før Sildenafil Teva begynner å virke dersom du tar det sammen med et kraftig måltid.
Estonian: Sildenafil Teva on saadaval 2, 4, 8 ja 12 tabletiga blisterpakendites ning 10x 1 tabletti sisaldavates perforeeritud üheannuselistes blisterpakendites.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8 og 12 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Estonian: 2 õhukese polümeerikattega tabletti 4 õhukese polümeerikattega tabletti 8 õhukese polümeerikattega tabletti 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 12 õhukese polümeerikattega tabletti 24 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 10 x 1 filmdrasjert tablett 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Posturaalse hüpotensiooni tekkimise võimaluse minimeerimiseks peab patsiente enne sildenafiilravi alustamist alfablokaatorraviga hemodünaamiliselt stabiliseerima.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være stabile på alfa-blokkerbehandling før start av sildenafil behandling.
Estonian: Sildenafiili ühekordne suukaudne manustamine tervetele vabatahtlikele (annuses kuni 100 mg) ei põhjustanud EKG-s kliiniliselt olulisi muutusi.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av sildenafil, gitt peroralt opp til 100 mg i friske frivillige personer ga ingen klinisk relevante effekter på EKG.
Estonian: Ettevaatus on soovitav sildenafiili manustamisel patsientidele, kes võtavad alfablokaatoreid, sest koosmanustamine võib põhjustada mõnedel eelsoodumusega isikutel sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfa-blokkere, da det kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Estonian: Juhul kui te vajate erakorralist meditsiinilist abi, siis informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, et te olete võtnud Sildenafil Teva't ja millal te seda tegite.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle nødsfall må du fortelle lege, apotek eller sykepleier at du har tatt Sildenafil Teva, og når du gjorde det. Ikke ta Sildenafil Teva sammen med andre legemidler uten at legen sier at du kan det.
Estonian: Kuidas Sildenafil Teva't võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sildenafil Teva
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 ja
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til
Estonian: Te ei tohi Sildenafil Teva't võtta, kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, kuna nende ravimite kombinatsioon võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Teva dersom du tar legemidler som kalles nitrater, da kombinasjon av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Estonian: Te ei tohi Sildenafil Teva't võtta, kui te kasutate mõnda ravimit, mida tuntakse lämmastikoksiidi doonori nime all nagu amüülnitrit („poppers"), kuna see kombinatsioon võib põhjustada ka ohtlikku vererõhu langust.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil Teva dersom du tar legemidler som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Estonian: Sildenafil Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/584/002
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/002
Estonian: Sildenafil Teva't ei tohi kasutada koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete ravimitega.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva sammen med noen andre behandlinger mot erektil dysfunksjon.
Estonian: Sildenafil Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/584/014
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/014
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et järsku tekkiva nägemishäire korral tuleb lõpetada Sildenafil Teva võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å slutte å ta Sildenafil Teva og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt.
Estonian: - Kui te võtate riotsiguaati.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar riociguat.
Estonian: Posturaalse hüpotensiooni võimaliku tekkimise minimeerimiseks alfa-blokaatorravi saavatel patsientidel tuleb enne sildenafiilravi alustamist patsientide alfablokaatorravi stabiliseerida.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabile på alfablokkerbehandlingen før start av sildenafil behandling.
Estonian: Mida on vaja teada enne Sildenafil Teva võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sildenafil Teva Bruk ikke Sildenafil Teva
Estonian: Sildenafil Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/584/008
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/008
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Estonian: Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos HIV proteaasi inhibiitori ritonaviiriga (äärmiselt tugeva toimega P450 inhibiitor) selle plasma tasakaalukontsentratsiooni seisundis (500 mg kaks korda ööpäevas) täheldati sildenafiili Cmax-i 300%-list (4-kordset) ja AUC 1000%-list (11-kordset) suurenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig) med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
Estonian: Pärast 100 mg sildenafiili suukaudset manustamist täheldati lamavas asendis keskmise maksimaalse süstoolse vererõhu langust 8,4 mmHg võrra.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimalt fall i liggende systolisk blodtrykk etter 100 mg peroral dose sildenafil var 8,4 mmHg.
Estonian: Te peate Sildenafil Teva võtma sisse umbes üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Sildenafil Teva omtrent en time før du planlegger å ha sex. Svelg tabletten hel med et glass vann.
Estonian: Kuna kõigist kõrvaltoimetest ei ole müügiloa hoidjale teatatud ja neid ei ole märgitud ohutusandmebaasi, siis ei saa nende reaktsioonide esinemissagedust usaldusväärselt määratleda.
Norwegian Bokmål: Ikke alle bivirkninger er rapportert til innehaveren av markedsføringstillatelsen, og derfor heller ikke inkludert i bivirkningsdatabasen.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): oksendamine, nahalööve, silmade ärritus, verd täisvalgunud silmad/punased silmad, silmavalu, valgussähvatuste nägemine, nägemise eredus, valgustundlikkus, vesised silmad, südamepekslemine, kiire südametegevus, kõrge vererõhk, madal vererõhk, lihasvalu, unisus, puutetundlikkuse vähenemine, peapööritus, kõrvade kumisemine, suukuivus, nina kõrvalkoobaste sulgus või kinnisus, ninalimaskesta põletik (haigusnähtude hulka kuuluvad vesine nohu, aevastamine ja ninakinnisus), ülakõhuvalu, gastroösofageaalne reflukshaigus (haigusnähtude hulka kuuluvad kõrvetised), veri uriinis, valu kätes või jalgades, ninaverejooks, kuumatunne ja väsimustunne.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Peenise hemorraagia, priapism *, hematospermia, tugevnenud erektsioon
Norwegian Bokmål: hematospermi, forlenget ereksjon
Estonian: Sildenafiili (50 mg) manustamisel koos tolbutamiidiga (250 mg) või varfariiniga (40 mg), mida mõlemaid metaboliseerib CYP2C9, ei täheldatud märkimisväärseid koostoimeid.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante interaksjoner ble vist da sildenafil (50 mg) ble administrert sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg).
Estonian: Seoses selle ravimi teadaolevate toimetega lämmastikoksiidi/cGMP rajale (vt lõik 5.1) tuvastati, et sildenafiil võimendab nitraatide hüpotensiivset toimet ja selle koosmanustamine ükskõik millises vormis lämmastikoksiidi doonorite või nitraatidega on seetõttu vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: 5.1), forsterket sildenafil den hypotensive effekten av nitrater, og samtidig behandling med nitrogenoksiddonorer eller noen form for nitrat er derfor kontraindisert (se pkt.
Estonian: Mõnedel isikutel esines üks tund pärast annuse 100 mg manustamist Farnsworth-Munselli 100 värvitooni testis kergekujulisi ja mööduvaid muutusi värvuste (sinine/roheline) eristamisvõimes, 2 tundi pärast manustamist taolist toimet ei ilmnenud.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 fargetest en time etter inntak av en 100 mg dose.
Estonian: Tsütokroom P450 inhibiitori ja mittespetsiifilise CYP3A4 inhibiitori tsimetidiini (800 mg) ja sildenafiili (50 mg) samaaegsel manustamisel tervetele vabatahtlikele täheldati sildenafiili plasmakontsentratsiooni 56%-list suurenemist.
Norwegian Bokmål: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450 hemmer og ikke-spesifikk CYP3A4 hemmer, forårsaket en 56 % økning av plasmakonsentrasjonen av sildenafil når det ble gitt sammen med sildenafil (50 mg) til friske frivillige.
Estonian: Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos HIV proteaasi inhibiitori sakvinaviiriga (CYP3A4 inhibiitor) selle plasma tasakaalukontsentratsiooni seisundis (1200 mg kolm korda ööpäevas) täheldati sildenafiili Cmax-i 140%-list ja AUC 210%-list suurenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) med sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Estonian: Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te Sildenafil Teva't kasutada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Estonian: Sildenafil Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/Alumiiniumfooliumist blistrid 2, 4, 8, 12 või 24 tabletiga karpides.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Estonian: Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet.
Estonian: Nahalööve
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Estonian: Sildenafil Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/Alumiiniumfooliumist blistrid 2, 4, 8, 12 või 24 tabletiga karpides.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Estonian: - Kui teil on raske südame või maksa haigus.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Estonian: Te võite täheldada, et Sildenafil Teva toime algab hiljem, kui te võtate seda koos raskesti seeditava toidukorraga.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at det tar lengre tid før Sildenafil Teva virker dersom du tar tabletten sammen med et kraftig måltid.
Estonian: Sildenafil Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/Alumiiniumfooliumist blistrid 2, 4, 8 või 12 tabletiga karpides.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Estonian: glaukoom, nägemisvälja defekt, diploopia, vähenenud nägemisteravus, müoopia, nägemisväsimus, klaaskeha hõljumid, vikerkesta häired, müdriaas, halo nägemine, silmaturse, silmapaistetus, silma kahjustus, konjunktiivi hüpereemia, silmade ärritus, ebanormaalne tunne silmas, silmalaugude tursed, skleera värvuse muutus
Norwegian Bokmål: retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi,
Estonian: • tõsised nahareaktsioonid - seda esineb harva Sümptomiteks võivad olla raskekujuline nahakoorumine ja turse suu, suguelundite ja silmade ümbruses, palavik.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Estonian: Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pedriatisk bruk.
Estonian: Sildenafiili ei ole soovitatav kasutada samaaegselt ritonaviiriga (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sildenafil og ritonavir anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonija arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Sisepakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Estonian: Need ja teised toimed on täpsemalt kirjeldatud lõigus 4.10 Üleannustamine.
Norwegian Bokmål: Disse og andre effekter er beskrevet mer detaljert i avsnitt 4.10 overdosering.
Estonian: Ravimit võib juhtumi jooksul manustada kuni 5 korda.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas inntil 5 ganger.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.06.2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/06/2015
Estonian: Vererõhk langeb normaalsest veidi madalamale tasemele.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket synker til noe under normalnivå.
Estonian: Lisada QR-kood + www.sileodog.com
Norwegian Bokmål: QR-kode vil bli inkludert + www.sileodog.com
Estonian: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Norwegian Bokmål: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Estonian: Ärge juhtige autot,sest võib tekkida sedatsioon ning muutused vererõhus.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, da sedasjon og blodtrykksendringer kan forekomme.
Estonian: Kuna toime on annusepõhine, avalduvad sümptomid pigem väikestel lastel kui täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Siden effektene er doseavhengige er de mer uttalte hos små barn enn hos voksne personer.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni...
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen…..
Estonian: FI-02200 Espoo SOOME
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo FINLAND
Estonian: Abiained: briljantsinine (E133) ja tartrasiin (E102).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Brilliantblå (E133) og tartrazin (E102)
Estonian: Respiratoorseid ja hemodünaamilisi nähtusid tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemo-dynamiske symptomer behandles symptomatisk.
Estonian: Mitmikpakend ei ole mõeldud otse loomaomanikule tarnimiseks.
Norwegian Bokmål: Denne multippelpakningen er ikke beregnet for utlevering direkte til dyreeier.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml oromukosaalset geeli sisaldab:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml munngel inneholder:
Estonian: Tekst pitseritel: Vajutage Tõmmake
Norwegian Bokmål: Tekst på forseglingene: Trykk
Estonian: MITTE ALLA NEELATA
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE SVELGES
Estonian: Märkige karbile „Pärast esmast avamist kasutada kuni..." järgi meeldetuletus, millal 4 nädalat möödub.
Norwegian Bokmål: Notér på esken etter "Etter åpning brukes innen….." som en påminnelse om når 4 uker har gått.
Estonian: Mitte kasutada raske süsteemse haigusega koertel (staadium III kuni IV) nt lõppstaadiumis neeru- või maksapuudulikkus.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig systemisk sykdom (gradert som ASA III-IV), som f.eks. nyreeller leversvikt i endestadium.
Estonian: ATCvet kood: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QN05CM18
Estonian: Ravimi tase ajus oli 3...6 korda kõrgem vastavast tasemest plasmas.
Norwegian Bokmål: Nivået i hjernen lå fra 3 til 6 ganger høyere enn i plasma.
Estonian: Teatage veterinaararstile teistest koeral kasutatavatest ravimitest.
Norwegian Bokmål: Gi veterinæren informasjon om eventuelle andre medisiner hunden får.
Estonian: Vältige ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner.
Estonian: Hingamissagedus võib aeg-ajalt väheneda.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsfrekvensen kan enkelte ganger reduseres.
Estonian: Sedatsiooni tase ja kestus sõltub annusest.
Norwegian Bokmål: Sedasjonsdybde og varighet er doseavhengig.
Estonian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail: info@ecuphar.de
Norwegian Bokmål: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/181/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Estonian: Pappkarbi sisemisel osal: Veenduge, et sulgemisel on koerapildid kohakuti ja karp on korralikult suletud.
Norwegian Bokmål: På innsiden av pakningen: Pass på at esken lukkes slik at hundebildene overlapper hverandre og at esken er ordentlig lukket.
Estonian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) suusüstalt)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/181/002 (3 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/003 (5 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/005 (20 x (1 x 3 ml) sprøyter)
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus deksmedetomidiini või ükskõik milliste abiainete suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor deksmedetomidin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyte
Estonian: Pakendi avamise kasutusjuhend:
Norwegian Bokmål: Åpning av pakningen:
Estonian: Teatatud on ka ventrikulaarsetest rütmihäiretest.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også rapportert.
Estonian: OLULINE: geeli ei tohi alla neelata.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Gelen må ikke svelges, da har den ingen effekt.
Estonian: Rottidega tehtud uuringute andmetel jaotus deksmedetomidiin roti kudedes kiiresti ja ulatuslikult ning maksimaalne kontsentratsioon kudedes oli mitu korda suurem vastavast kontsentratsioonist plasmas.
Norwegian Bokmål: I studier utført på rotter er det rask og omfattende distribusjon av deksmedetomidin til vev, i mange vevstyper var konsentrasjonen høyere enn i plasma.
Estonian: Sileo võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake følgende bivirkninger.
Estonian: Läbipaistev, roheline geel.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelig grønn gel.
Estonian: Deksmedetomidiini ohutust manustamisel alla 16-nädalastele kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Estonian: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Norwegian Bokmål: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, uinutid ja rahustid.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa.
Estonian: Deksmedetomidiini eritumiseks toimub biotransformatsioon peamiselt maksas, poolväärtusaeg koeral on 0,5...3 tundi pärast oromukosaalset manustamist.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin utskilles gjennom biotransformasjon, hovedsakelig i lever, og har en halveringstid hos hund på mellom 0,5 og 3 timer etter administrering over munnslimhinnen.
Estonian: Deksmedetomidiini kontsentratsiooni maksimum saabub 0,6 tunni jooksul pärast intramuskulaarset või oromukosaalset manustamist.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås ca. 0,6 timer etter administrering intramuskulært eller på munnslimhinnen.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga ja vähemal määral ka väljaheitega.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig iurinen og i mindre grad i faeces.
Estonian: LUKUSTAMINE
Norwegian Bokmål: LÅS
Estonian: Kui koera annus on üle 6 täpi (1,5 ml), manustage pool annust ühele poole koera suu limaskestale ja teine pool annust teisele poole.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen er mer enn 6 prikker (1,5 ml) skal halvparten av dosen gis på den ene siden av munnhulen og den andre halvparten av dosen på den andre siden av munnhulen.
Estonian: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Norwegian Bokmål: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Estonian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail: info@ecuphar.nl
Norwegian Bokmål: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge müügiloa omaniku kohaliku esindaja poole.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Estonian: Sileo ohutust manustamisel alla 16-nädalastele kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos valper under 16 uker eller hos voksne hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Estonian: Rase naine peab selle ravimiga kokkupuudet vältima.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør unngå kontakt med produktet.