FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de duda, medir el consumo de agua el día antes de la vacunación.
Norwegian Bokmål: Ved tvil måles vanninntaket dagen før administrering av vaksine.
Spanish: Administrar la vacuna inmediatamente después de su reconstitución.
Norwegian Bokmål: Administrer den oppløste vaksinen til fuglene umiddelbart etter rekonstituering.
Spanish: La inmunización debe considerarse como uno de los componentes de un complejo programa de control que incluye medidas higiénicas y factores sanitarios importantes para las aves.
Norwegian Bokmål: Immunisering må ses på som en enkeltkomponent i et komplekst kontrollprogram som tar hensyn til alle viktige hygieniske- og helsefaktorer for fjærkre.
Spanish: Administración:
Norwegian Bokmål: Administrering
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, utilizar antes de 2 horas.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
Spanish: Las personas encargadas de atender a los animales vacunados deberán aplicar principios generales de higiene teniendo particular cuidado en el manejo de las yacijas de los animales recién vacunados.
Norwegian Bokmål: Personell som steller vaksinerte dyr bør følge generelle hygieneprinsipper og ta særlig hensyn ved håndtering av avfall fra nylig vaksinerte dyr.
Spanish: Pasar la vacuna reconstituida a un envase limpio y añadir agua libre de cloruros para diluir más la vacuna con el objetivo de obtener una completa distribución a la hora de vacunar las aves.
Norwegian Bokmål: Hell den rekonstituerte vaksinen i en ren beholder og tilsett mer klorfritt vann for å få en tilstrekkelig fortynning til å oppnå en jevn fordeling når vaksineløsningen sprayes på fuglene.
Spanish: Utilizar agua limpia, fría y no clorada, que esté libre de iones metálicos.
Norwegian Bokmål: Bruk kaldt og friskt klorfritt vann uten metallioner.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda limpiar y desinfectar las instalaciones en donde se utilice la vacuna tras el período de cría de las aves.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å vaske og desinfisere lokalene hvor vaksinen ble brukt etter den avsluttede oppdrettsperioden.
Spanish: 1 x 2.500 dosis, 10 x 2.500 dosis 1 x 5.000 dosis, 10 x 5.000 dosis 1 x 10.000 dosis, 10 x 10.000 dosis 1 x 20.000 dosis, 10 x 20.000 dosis
Norwegian Bokmål: 1 x 2500 doser, 10 x 2500 doser 1 x 5000 doser, 10 x 5000 doser 1 x 10 000 doser, 10 x 10 000 doser 1 x 20 000 doser, 10 x 20 000 doser
Spanish: Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de las lesiones.
Norwegian Bokmål: Kyllinger: 2 uker etter vaksinering for reduksjon av lesjoner.
Spanish: Administración por nebulización para pollos y pavos o en agua de bebida para pollos.
Norwegian Bokmål: Grov sprayvaksinering til kyllinger og kalkuner eller til bruk i drikkevann til kyllinger.
Spanish: Abrir el vial de la vacuna y disolver completamente en un envase.
Norwegian Bokmål: Åpne vaksineflasken under vann og løs godt opp i en beholder.
Spanish: Escherichia coli viva atenuada, delección en el gen aroA, tipo O78: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dosis
Norwegian Bokmål: Levende aroA gen-deletert Escherichia coli, type O78 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dose
Spanish: Puesta: No usar en aves durante la puesta o dentro de las seis semanas del inicio del periodo de puesta.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Bruk ikke hos fugler som legger egg, eller inntil 6 uker før start på eggleggingsperioden.
Spanish: Vial de vidrio de borosilicato tipo I de 10 ml para los formatos de 2.500 y 5.000 dosis y de 50 ml para los formatos de 10.000 y 20.000 dosis con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Norwegian Bokmål: Type I borsilikat glassflaske av 10 ml med 2500 og 5000 doser og 50 ml med 10 000 og 20 000 doser, med en brombutylgummipropp forseglet med aluminium krympelokk.
Spanish: Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la reducción de las lesiones y mortalidad.
Norwegian Bokmål: Kalkuner: 3 uker etter andre vaksinering for reduksjon av lesjoner og mortalitet.
Spanish: Llenar la mitad del vial con agua libre de cloruros a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Fyll flasken halvfull med klorfritt vann som holder romtemperatur.
Spanish: Vial de vidrio de borosilicato tipo I de 10 ml o de 50 ml con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er levert i en Type 1 borsilikat glassflaske på 10 ml eller 50 ml med brombutylgummipropp forseglet med aluminium krympelokk.
Spanish: Pollos: 8 semanas para la reducción de las lesiones y 12 semanas para la reducción de la mortalidad (vacunación por nebulización).
Norwegian Bokmål: Kyllinger: 8 uker for reduksjon av lesjoner og 12 uker for reduksjon av mortalitet (spray).
Spanish: Como norma general, reconstituir 1.000 dosis de vacuna en un litro de agua limpia sin cloro por día de edad para 1.000 aves.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel tilsettes rekonstituert vaksine til klorfritt friskt vann i forholdet 1000 doser vaksine til 1 liter vann per dagers alder til 1000 kyllinger, dvs. 10 liter til 1000 10 dager gamle kyllinger.
Spanish: Asegúrese de vaciar el vial completamente lavándolo con agua.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken og dens topp tømmes helt ved å skylle dem i vann.
Spanish: Pollos: Una dosis de vacuna desde el primer día mediante administración por nebulización o una dosis de vacuna a partir de 5 días de edad mediante administración en agua de bebida.
Norwegian Bokmål: Kylling: Én dose vaksine administreres med grovspray fra 1 dags alder, eller én dose vaksine administreres i drikkevannet fra 5 dagers alder.
Spanish: E. coli viva atenuada: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dosis
Norwegian Bokmål: Levende E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dose
Spanish: La cepa vacunal puede detectarse en tejidos (hígado, corazón) hasta 6 días (pollos) o en tejidos (sacos aéreos torácicos) 4 días (pavos) después de la vacunación.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan påvises i vev (lever, hjerte) i opptil 6 dager (kylling) eller i vev (luftsekk) i opptil 4 dager (kalkun) etter vaksinering.
Spanish: Utilizar las precauciones de asepsia habituales.
Norwegian Bokmål: Følg alltid normale aseptiske prosedyrer når vaksinen håndteres.
Spanish: No usar desinfectantes ni otras sustancias en el nebulizador que pudieran alterar la eficacia de la vacuna viva.
Norwegian Bokmål: Ingen desinfeksjonsmidler eller andre substanser som kan svekke effekten av den levende vaksinen skal brukes i spraysystemet.
Spanish: 2.500 dosis 5.000 dosis 10.000 dosis 20.000 dosis
Norwegian Bokmål: 2500 doser 5000 doser 10 000 doser 20 000 doser
Spanish: Las aves vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal por las heces hasta 5 semanas (pollos) o 7 días (pavos) después de la vacunación y la vacuna podría estar presente en el ambiente hasta el final del período de cría (pollos) o durante 7 días (pavos).
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen fekalt i opptil 5 uker (kylling) eller 7 dager (kalkun) etter vaksinering, og vaksinen kan være tilstede i omgivelsene inntil slutten av oppdrettsperioden (kylling) eller i 7 dager (kalkun).
Spanish: El personal involucrado en el cuidado de los animales vacunados debe seguir los principios generales de higiene y prestar especial atención durante el manejo de la yacija de los animales recién vacunados.
Norwegian Bokmål: Personell som steller vaksinerte dyr bør følge generelle hygieneprinsipper og ta særlig hensyn ved håndtering av fæces, urin, strø o.l. fra nylig vaksinerte dyr.
Spanish: Pavos: Una dosis de vacuna desde el primer día seguida de una segunda dosis de vacuna 3 semanas después mediante administración por nebulización.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Én dose vaksine fra 1 dags alder etterfulgt av andre vaksinedose etter 3 uker, administreres med grovspray.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Spanish: Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o para administración en agua de bebida
Norwegian Bokmål: Poulvac E. coli lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 1 o 10 viales de 2500, 5000, 10000 y 20000 dosis
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med en flaske med 2500, 5000, 10 000 eller 20 000 doser
Spanish: Sustancia activa:
Norwegian Bokmål: Påføring av spray:
Spanish: tipo O78, cepa EC34195 *Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de agar triptosa soja Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU* *Kolonidannende enheter når de dyrkes på tryptisk soya agar plater For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: Permitir que el agua tratada sea consumida de manera que la cantidad de agua en los bebederos antes de la vacunación sea mínima.
Norwegian Bokmål: Vent til nivået i drikkekarene er minimalt før vaksinen tilsettes.
Spanish: Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o para administración en agua de bebida.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann.
Spanish: Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización para pollos y pavos o para administración en agua de bebida para pollos
Norwegian Bokmål: Poulvac E. coli lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering til kyllinger og kalkuner eller til bruk i drikkevann til kyllinger
Spanish: Tiempo(s) de espera: 0 días
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn.
Spanish: Programa vacunal:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema
Spanish: 1 o 10 viales de 2500, 5000, 10000 y 20000 dosis
Norwegian Bokmål: 1/10 x 2500, 5000, 10 000, 20 000 doser
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder.
Spanish: PROSPECTO Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización para pollos y pavos o para administración en agua de bebida para pollos
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Poulvac E. Coli lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering til kyllinger og kalkuner eller til bruk i drikkevann til kyllinger
Spanish: tipo O78, cepa EC34195 *Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de agar triptosa soja Liofilizado de color crema.
Norwegian Bokmål: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU* *Kolonidannende enheter når dyrket på tryptisk soya agar plater Kremfarget lyofilisat.
Spanish: Una solución alternativa podría consistir en mantener un único centro de producción.
Norwegian Bokmål: En alternativ løsning kunne være å beholde bare ett produksjonsanlegg.
Spanish: La duración de la inmunidad en pollos todavía no ha sido establecida.
Norwegian Bokmål: Varigheten av immunitet hos kylling er ikke fastlagt.
Spanish: Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original pakning for å beskytte mot lys.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario sólo está permitido bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Comunidad Europea para el control de la Influenza Aviar.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærlegemidlet er kun tillatt under de spesielle betingelser som er fastsatt av det Europeiske Fellesskaps lovgivning vedrørende kontroll av fugleinfluensa.
Spanish: El solicitante se le pide que se comprometen a tomar las medidas necesarias para armonizar las producciones y / o para proporcionar la adecuada manifestaciones y datos para resolver los problemas.
Norwegian Bokmål: Ansøkeren anmodes om å forplikte seg til å iverksette hensiktsmessige tiltak for å harmonisere produksjonene og/eller besørge adekvate demonstrasjoner/data for å løse problemene.
Spanish: ASPECTOS DE CALIDAD
Norwegian Bokmål: KVALITETSASPEKTER
Spanish: La sustancia activa de origen biológico, destinada a producir una inmunidad activa no se encuentra dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 470/2009.
Norwegian Bokmål: På grunn av at den aktive substansen er av biologisk opprinnelse og beregnet på å indusere aktiv immunitet er den ikke omfattet av Rådsforordning (EUF) nr. 470/2009.
Spanish: Induce una respuesta serológica frente a la neuraminidasa N3 la cual puede actuar como un marcador para diferenciar animales vacunados de animales infectados (estrategia DIVA).
Norwegian Bokmål: Induserer serologisk respons mot N3 neuraminidase som kan virke som markør for å differensiere infiserte fra vaksinerte dyr (DIVA strategi).
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento veterinario autorizado bajo esta decisión.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet autorisert ved denne avgjørelsen.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Spanish: En cuanto a las diferencias en la producción y el control, la armonización del proceso de producción y los controles entre ambas lugar de fabricación es muy recomendable.
Norwegian Bokmål: Hva angår forskjellene i produksjon og kontroll, anbefales det på det sterkeste at det innføres en harmonisering av produksjonsprosessen og kontrollene mellom begge fremstillingsanleggene.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre legemidler.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Pfizer Limited
Spanish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Reino Unido
Norwegian Bokmål: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannia
Spanish: En particular, una racionalización de la naturaleza de los huevos utilizados (teniendo en cuenta el problema de la posible presencia de agentes extraños en los huevos convencionales y la posibilidad de inactivar durante el proceso de inactivación del virus de la influenza, con el apoyo de un estudio de validación correspondiente).
Norwegian Bokmål: Spesielt en rasjonalisering av typen egg som brukes (tatt i betraktning problemet med muligheten for at vanlige egg kan inneholde fremmedstoffer og muligheten for å inaktivere dem under inaktiveringsprosessen for influensaviruset, støttet av en tilhørende valideringsstudie).
Spanish: Una dosis de 0,5 ml contiene:
Norwegian Bokmål: En dose à 0,5 ml inneholder:
Spanish: 1) Existen importantes cuestiones pendientes en relación con las diferencias de producción y de control entre los lugares de fabricación (incluyendo la naturaleza de los huevos se utiliza) y la falta de un estudio de validación de la prueba de potencia en el producto acabado (parece que las pruebas de producto final se realiza sólo en Weesp pero las pruebas en proceso, tales como la valoración y cuantificación HA deben ser equivalentes también).
Norwegian Bokmål: Det foreligger viktige utestående problemer vedrørende ulikhetene i produksjon og kontroll mellom fremstillingsanleggene (inklusive hvilken type egg som brukes) og mangelen på en valideringsstudie for potenstesten på ferdig produkt (det viser seg at sluttprodukttester kun utføres i Weesp, men tester i produksjonsprosessen så som titrering og HA-kvantifisering må også være ekvivalente).
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir, la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres at:
Spanish: Revacunar a las 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon etter 3 uker.
Spanish: Únicamente sustancias autorizadas como aditivos en alimentos para consumo humano excepto los conservantes enumerados en la parte C del Anexo III de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.
Norwegian Bokmål: substanser godkjent som tilsetningsstof fer i mat, med unntak av de konserverings midler som er listet i del C av bilag III til Europaparlam entets og Rådets direktiv 95/2/EU
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacuna recombinante inactivada, código ATC vet: QI01AA23
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktivert rekombinant vaksine, ATCvet-kode: QI01AA23
Spanish: O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede Únicamente para uso veterinario.
Norwegian Bokmål: ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK Bare for behandling av dyr.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR
Spanish: Tiomersal
Norwegian Bokmål: Thiomersal
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍAS Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Spanish: El programa vacunal deberá completarse al menos 4 semanas antes del inicio de la puesta.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen bør være gjennomført minst 4 uker før eggleggingsstart.
Spanish: Aditivos alimentarios (sustancias con un número E válido autorizadas como aditivos en alimentos para consumo humano
Norwegian Bokmål: Ingen angivelse i mat (substanser med gyldig Enummer som er godkjent som tilsetningsstoffer i mat )
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede Tras la administración de una dosis doble en pollos y patos no se han observado reacciones adversas distintas a las descritas en la sección 4.6.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter dobbel vaksinedose til kylling og ender, er det ikke observert andre reaksjoner enn de som er beskrevet i 4.6.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Norwegian Bokmål: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN No mezclar con ningún otro medicamento.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Skal ikke blandes med andre legemidler.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble en pollos y patos no se han observado reacciones adversas distintas a las descritas en la sección 6.
Norwegian Bokmål: Etter dobbel vaksinedose til kylling og ender, er det ikke observert andre reaksjoner enn de som er beskrevet i 6.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Spanish: Pollos:
Norwegian Bokmål: Kylling:
Spanish: Las siguientes sustancias que forman parte de Poulvac FluFend H5N3 RG están incluidas en el cuadro 1 del Anexo del Reglamento (UE) 37/2010 de la Comisión según consta a continuación:
Norwegian Bokmål: Følgende innholdsstoffer av Poulvac FluFend H5N3 RG er inkludert i tabell I, vedlegg til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Spanish: Cloruro de sodio No procede
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Ikke relevant.
Spanish: No existe información disponible sobre la interferencia de anticuerpos de origen materno en la vacunación en las dos especies de destino.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig på forstyrrelser av moderlig avledet antistoffer om vaksinering for begge mål arter.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Norwegian Bokmål: a) administrasjonen av veterinærlegemidlet til dyr vil gripe forstyrrende inn i implementeringen av nasjonale programmer for diagnostisering, kontroll og utrydding av dyresykdommer, eller vil skape problemer for bekreftelsen av fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller andre produkter man har fått fra behandlede dyr b) sykdommen veterinærlegemidlet er ment å immunisere mot i stor utstrekning ikke finnes i territoriet.
Spanish: 1 año La totalidad del contenido del frasco deberá usarse en un plazo de 2 horas una vez abierto el envase.
Norwegian Bokmål: 1 år Innholdet bør brukes innen 2 timer etter at flasken er anbrutt.
Spanish: Ocasionalmente puede producirse una reacción local transitoria (inflamación) como es frecuente con las vacunas con adyuvante oleoso.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokalreaksjon (hevelse), noe som er vanlig ved vaksiner med oljeadjuvans, forekommer av og til.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Poulvac FluFend H5N3 RG deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Norwegian Bokmål: Enhver som ønsker å importere, selge, levere og/eller bruke Poulvac FluFend H5N3 RG må i forkant innhente informasjon om gjeldende vaksinepolicy hos det relevante medlemslands kompetente organ.
Spanish: Evitar el estrés en las aves en los momentos previos o posteriores a la vacunación.
Norwegian Bokmål: Unngå stress hos fuglene i tiden rundt vaksinasjon.
Spanish: No procede Únicamente como conservante en vacunas multidosis en una concentración no superior al
Norwegian Bokmål: Bare til bruk som konserverings middel i flerdosevaksi ner i en konsentrasjon på høyst
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUBSTANCIAS Una dosis de 0,5 ml contiene:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose à 0,5 ml inneholder:
Spanish: La vacuna se presenta en cajas de 1 ó 10 botellas de 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 10 flasker à 500 ml.
Spanish: Excluidos los compuestos aromáticos e insaturados
Norwegian Bokmål: Aromatiske og umettede forbindelser ikke inkludert
Spanish: Todas las especies destinadas a la producción de alimentos
Norwegian Bokmål: Alle matprodus erende arter
Spanish: El aceite blanco es un hidrocarburo mineral, el Arlacel 83V es sesquioleato de sorbitán, el Tween 80 es monoleato de sorbitán polioxietilenado, el hidrogenofosfato de disodio (E339) y el hidrogenofostato de potasio (E340) son sustancias con número E. Estas sustancias que forman parte de Poulvac FluFend H5N3 RG están incluidos en el cuadro 1 del Anexo del Reglamento (UE) 37/2010 según consta a continuación:
Norwegian Bokmål: Mineralolje er et mineralsk hydrokarbon, Arlacel 83V er sorbitan sesquioleat, Tween 80 er polyoksyetylen sorbitan monooleat, natriumfosfat dibasisk (E339) og kaliumfosfat monobasisk (E340) er substanser med E-nummer.
Spanish: Fabricante responsible de la liberación de los lotes: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Spanish: E. OBLIGACIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ CUMPLIR EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: E. SÆRLIGE FORPLIKTELSER SOM SKAL OPPFYLLES AV INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 500 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 500 ml