FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi skupinou s ivabradinem a placebem nebyly významné rozdíly v incidenci primárního cílového parametru (6,8 %, resp. 6,4 %; HR=1,08, 95% CI [0,96-1,20]; p=0,2).
Lithuanian: Reikšmingo reiškinių, kurie bendrai vertinami kaip pirminė vertinamoji baigtis, atvejų skaičiaus skirtumo tarp ivabradino ir placebo grupių nenustatyta (nustatyta atitinkamai 6,8 ir 6,4 % pacientų; RK: 1,08, 95 % PI: 0,96-1,20]; p=0,2).
Czech: Zdá se, že tato zjištění odporují zjištěním z předchozích studií s ivabradinem u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Lithuanian: Atrodytų, kad šie tyrimų rezultatai prieštarauja ankstesnių ivabradino tyrimų su VAL sergančiais pacientais rezultatams.
Czech: • Souběžná léčba mírnými inhibitory CYP3A4 snižujícími srdeční frekvenci, např. diltiazemem nebo verapamilem, je nyní kontraindikována.
Lithuanian: • Kartu vartoti vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius, kurie lėtina širdies ritmą, pvz., diltiazemą arba verapamilį nuo šiol nebegalima.
Czech: Zvýšená incidence bradykardie ve vztahu ke zjištěnému zvýšenému kardiovaskulárnímu riziku při léčbě vyšší úvodní dávkou a maximální dávkou (jako ve studii SIGNIFY) nebo při souběžné léčbě diltiazemem/verapamilem nebo silnými inhibitory CYP3A4 naznačuje, že srdeční frekvence by se neměla nadměrně snižovat.
Lithuanian: Iš padidėjusio bradikardijos atvejų skaičiaus, susijusio su nustatytu didesniu pavojumi ŠKS, kai vartojama didesnė pirminė vaisto dozė ir didžiausia dozė (kaip tyrime SIGNIFY) arba kartu vartojamas diltiazemas ir verapamilis arba stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, matyti, kad širdies ritmo negalima labai sulėtinti.
Czech: Přesto je nutné zdůraznit informace o sledování pacientů s fibrilací síní.
Lithuanian: Vis dėlto, reikia įtaigiau suformuluoti informaciją apie būtinybę stebėti, ar pacientams nepasireiškia PV.
Czech: Na základě údajů o účinnosti a bezpečnosti ze studií, které se objevily po výchozím rozhodnutí o registraci, včetně studie BEAUTIFUL1, byla indikace v říjnu 2009 rozšířena tak, aby zahrnovala kombinaci s betablokátorem u pacientů, u nichž není angina pectoris dostatečně kontrolována optimální dávkou betablokátorů a u nichž je srdeční frekvence > 60 tepů/min.
Lithuanian: spalio mėn., remiantis veiksmingumo ir saugumo duomenimis iš tyrimų, užbaigtų po tai, kai buvo suteiktas pirmasis rinkodaros leidimas, įskaitant tyrimą BEAUTIFUL1, indikacijų sąrašas buvo išplėstas - jis papildytas pacientų, kuriems krūtinės anginai kontroliuoti nepakanka optimalios beta blokatoriaus dozės ir kurių širdies ritmas yra >60 tpm (tvinksnių per minutę), gydymo šio vaisto ir beta blokatoriaus deriniu indikacija.
Czech: Studie SIGNIFY u pacientů s ischemickou chorobou srdeční bez klinického srdečního selhání s použitím dávek vyšších, než jaké jsou v současné době schváleny, také neprokázala přínos ve smyslu kardiovaskulárních výsledků, ale v předem specifikované analýze prokázala malé významně zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod u pacientů se symptomatickou anginou pectoris.
Lithuanian: Atliekant tyrimą SIGNIFY su VAL sergančiais pacientais, kuriems nenustatyta klinikinio širdies nepakankamumo ir kurie vaistą vartojo didesnėmis nei šiuo metu patvirtintos dozėmis, įrodyti teigiamo poveikio pacientams pagal pasekmes jų ŠKS taip pat nepavyko, bet, atlikus iš anksto apibrėžtą analizę, pagal pasekmes ŠKS simptomine krūtinės angina sergantiems pacientams nustatyta nedidelė, bet reikšminga padidėjusi rizika.
Czech: • výbor PRAC posoudil v rámci postupu podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004 zahájeného Evropskou komisí přípravky Procoralan a Corlentor (ivabradin);
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje numatytą procedūrą, kurią inicijavo Europos Komisija;
Czech: Z bezpečnostních důvodů by titrace dávky směrem nahoru měla být použita pouze tehdy, jestliže je úvodní dávka dobře snášena a klidová srdeční frekvence zůstává vyšší než 60 tepů/min.
Lithuanian: Dėl atsargumo titruoti aukštyn galima tik jeigu pacientas gerai toleruoja pirminę dozę, o širdies ritmas ramybės būsenoje nenukrenta žemiau 60 tpm.
Czech: Dále by měla být provedena studie užívání léků za účelem popisu charakteristik uživatelů ivabradinu, vzorců užívání i hodnocení dodržování opatření k minimalizaci rizik.
Lithuanian: Be to, turi būti atliktas vaisto vartojimo tyrimas ivabradino vartotojų charakteristikoms ir vartojimo ypatumams ištirti ir įvertinti, kaip laikomasi rizikos mažinimo priemonių.
Czech: Významné rozdíly nebyly pozorovány ani u žádného ze sekundárních cílových parametrů.
Lithuanian: Pagal antrines vertinamąsias baigtis reikšmingų skirtumų taip pat nenustatyta.
Czech: Vzhledem k tomu, že podskupina pacientů se symptomatickou anginou pectoris může odpovídat populaci pacientů, pro které je v současné době schválena jedna z terapeutických indikací
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kad simptomine krūtinės angina sergančių pacientų pogrupis gali būtų susijęs su pacientų, kuriems numatyta viena iš šiuo metu patvirtintų ivabradino terapinių indikacijų, populiacija, 2014 m.
Czech: • výbor PRAC vzal dále v úvahu údaje týkající se incidence fibrilace síní, která je vyšší, než se dříve předpokládalo, a dospěl k závěru, že u pacientů léčených ivabradinem by měl být monitorován výskyt fibrilace síní za účelem minimalizace jejího rizika.
Lithuanian: • Toliau PRAC apsvarstė duomenis apie prieširdžių virpėjimo atvejų skaičių, kuris yra didesnis, nei pripažinta anksčiau, ir priėjo prie išvados, kad, siekiant sumažinti prieširdžių virpėjimo pavojų, reikia stebėti, ar ivabradinu gydomiems pacientams nepasireiškia prieširdžių virpėjimas.
Czech: Na základě všech údajů posuzovaných během postupu a na základě doporučení vědecké poradní skupiny dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků Procoralan/Corlentor zůstává příznivý za předpokladu odsouhlasených příslušných úprav v informacích o přípravku a opatření k minimalizaci rizik a dalších kroků v rámci farmakovigilance.
Lithuanian: Bendroji išvada Remdamasis procedūros metu įvertinų duomenų visuma ir mokslinių konsultacijų grupės patarimais, PRAC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į preparato informacinių dokumentų pakeitimus, įgyvendinus rizikos mažinimo priemones ir vykdant sutartą papildomą farmakologinio budrumo veiklą, Procoralan ir Corlentor naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Czech: Výsledky studie SIGNIFY nicméně podtrhují potřebu jasně uvádět v informacích o přípravku, že použití ivabradinu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nemá přínos z hlediska kardiovaskulárních výsledků a že ivabradin má účinek pouze na symptomy anginy pectoris.
Lithuanian: Tačiau tyrimo SIGNIFY rezultatai rodo, jog preparato informaciniuose dokumentuose būtina aiškiai nurodyti, kad gydymas ivabradinu nenaudingas VAL sergantiems pacientams pagal pasekmes ŠKS ir kad šis vaistas turės įtakos tik krūtinės anginos simptomams.
Czech: Prospěšný účinek symptomatického zlepšení anginy pectoris je považován za klinicky významný.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad teigiamas vaisto poveikis krūtinės anginos simptomams yra kliniškai svarbus.
Czech: V předem specifikované podskupině pacientů se symptomatickou anginou pectoris (n=12 049) byl nicméně pozorován statisticky významný vzestup primárního složeného cílového parametru (HR=1,18; 95% CI [1,03-1,35]).
Lithuanian: Tačiau iš anksto apibrėžtame simptomine krūtinės angina sergančių pacientų pogrupyje (n=12049) nustatytas statistiškai reikšmingas PSVB rodiklio padidėjimas (rizikos koeficientas (RK) -1,18; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI): 1,03-1,35).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci provede studii užívání léků za účelem popsání charakteristiky uživatelů ivabradinu i popisu vzorců používání ivabradinu a dodržování opatření k minimalizaci rizik.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas atliks vaisto vartojimo tyrimą, kad ištirtų ivabradino vartotojų charakteristikas, taip pat ivabradino vartojimo ypatumus ir įvertintų, kaip laikomasi rizikos mažinimo priemonių.
Czech: Bylo také prokázáno, že souběžné použití diltiazemu/verapamilu (které mají také další účinek na snížení srdeční frekvence) a silných inhibitorů CYP3A4 zvyšuje incidenci bradykardických příhod a riziko infarktu myokardu.
Lithuanian: Nustatyta, kad ivabradiną vartojant kartu su diltiazemu ir verapamiliu (kurie taip pat turi papildomą širdies ritmą lėtinantį poveikį) ir stipriais CYP3A4 inhibitoriais, daugėja bradikardijos atvejų ir didėja MI pavojus.
Czech: Fibrilace síní nicméně nebyla spojena s vyšším výsledným rizikem, protože podíl pacientů s fibrilací síní vzhledem k podílu pacientů s následným dosažením cílového parametru byl u pacientů s ivabradinem a placebem podobný.
Lithuanian: Tačiau PV nebuvo susijęs su didesniu pasekmių pavojumi, kadangi ivabradino ir placebo grupėse buvo maždaug tiek pat pacientų, kuriems pasireiškė PV, vertinant pagal pacientų, kuriems vėliau nustatytas kaip vertinamoji baigtis vertinamas reiškinys, dalį.
Czech: Ačkoli kritériem pro zařazení do studie SIGNIFY byla výchozí srdeční frekvence ≥ 70 tepů/min, údaje ze studie BEAUTIFUL naznačují významnou p-hodnotu pro interakci pro primární složený cílový parametr, když jsou pacienti rozděleni podle mezní hodnoty okolo 70 tepů/min, třebaže u cílového parametru infarktu myokardu ve skupině se srdeční frekvencí ≥ 70 tepů/min byl
Lithuanian: Nors ≥ 70 tpm širdies ritmas buvo vienas iš pacientų įtraukimo į tyrimą SIGNIFY kriterijų, tyrime BEAUTIFUL pacientus padalijus į grupes ties maždaug 70 tpm tyrimo riba, nustatyta reikšminga sąveikos su PSVB p reikšmė, nors reikšmingas teigiamas poveikis nustatytas tik pagal MI vertinamąją baigtį pacientų, kurių širdies ritmas buvo ≥70, pogrupyje.
Czech: V rozsáhlé studii u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a dysfunkcí levé komory (studie BEAUTIFUL) nebyl prokázán přínos ve smyslu kardiovaskulárních výsledků.
Lithuanian: Atliekant didelį tyrimą su pacientais, kuriems diagnozuota VAL ir kairiojo skilvelio disfunkcija (tyrimą BEAUTIFUL), įrodyti teigiamo šio vaisto poveikio pacientams pagal pasekmes jų ŠKS nepavyko.
Czech: • výbor PRAC dospěl k závěru, že ivabradin má klinicky významný přínos u symptomatické léčby anginy pectoris.
Lithuanian: • PRAC priėjo prie išvados, kad simptominis krūtinės anginos gydymas ivabradinu teikia kliniškai reikšmingą naudą;
Czech: 2 Studie léčby systolického srdečního selhání pomocí inhibitoru If kanálů ivabradinu.
Lithuanian: 2 Sistolinio širdies nepakankamumo gydymo If srovės inhibitoriumi ivabradinu poveikio tyrimas (angl.
Czech: Studie SIGNIFY je multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami vyvolaná událostmi, která byla navržena k testování hypotézy, zda snížení srdeční frekvence ivabradinem snižuje míru kardiovaskulárních příhod u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční.
Lithuanian: SIGNIFY - tai daugiacentris, atsitiktinių imčių, abipusiai aklas, paralelinių grupių, placebu kontroliuojamas ir įvykiu grindžiamas tyrimas, atliktas siekiant patikrinti hipotezę, kad ivabradinu lėtinant pacientų, kurie serga stabilia vainikinių arterijų liga (VAL), širdies ritmą, sumažėja širdies ir kraujagyslių sistemos (ŠKS) reiškinių.
Czech: Výbor PRAC proto zastává názor, že poměr přínosů a rizik ivabradinu zůstává příznivý za předpokladu příslušných úprav v informacích o přípravku a přijetí opatření k minimalizaci rizik a dalších kroků v rámci farmakovigilance.
Lithuanian: todėl PRAC laikosi nuomonės, kad, atsižvelgiant į preparato informacinių dokumentų pakeitimus ir įgyvendinus rizikos mažinimo priemones bei vykdant sutartą papildomą farmakologinio budrumo veiklą, ivabradino naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Czech: Tato indikace se týká použití u chronického srdečního selhání třídy NYHA (New York Heart Association) II až IV se systolickou dysfunkcí, u pacientů se sinusovým rytmem se srdeční frekvencí ≥75 tepů/min, v kombinaci se standardní terapií včetně terapie betablokátorem nebo v případech, kdy je terapie betablokátory kontraindikována nebo není snášena.
Lithuanian: NYHA) klasifikaciją) lėtinis širdies nepakankamumas su sistolinės funkcijos sutrikimu, sinusinis ritmas yra ≥75 tpm, kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba tais atvejais, kai pacientas negali vartoti arba netoleruoja beta blokatorių.
Czech: U ivabradinu, specifického přípravku ke snížení srdeční frekvence, bylo prokázáno symptomatické zlepšení příznaků anginy pectoris u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad ivabradinas - specifinis širdies ritmą lėtinantis vaistas - slopina stabilia VAL sergantiems pacientams pasireiškiančius simptominės krūtinės anginos simptomus.
Czech: Kromě ischemické choroby srdeční je ivabradin v současné době indikován také k léčbě chronického srdečního selhání na základě výsledků předchozí studie SHIFT.
Lithuanian: Be VAL, remiantis ankstesnio tyrimo SHIFT rezultatais, ivabradinas šiuo metu taip pat vartojamas pagal lėtinio širdies nepakankamumo gydymo indikaciją.
Czech: Na základě hodnocení časového modelu se zdá, že u pacientů vystavených dávce 10 mg je vyšší riziko kardiovaskulárního cílového parametru než u pacientů, kteří dávce 10 mg vystaveni nebyli.
Lithuanian: iškilusi didesnė ŠKS reiškinio rizika, palyginti su pacientais, kurie 10 mg dozės nevartojo.
Czech: U pacientů titrovaných do maximální dávky 10 mg dvakrát denně ve studii SIGNIFY (dávky vyšší než v současné době schválená dávka 7,5 mg dvakrát denně) se většina cílových parametrů objevila na nejvyšší dávce.
Lithuanian: didesnės, nei šiuo metu patvirtinta 7,5 mg BID), dauguma reiškinių, kurie buvo vertinami kaip vertinamosios baigtys, buvo nustatyti vartojant didžiausią vaisto dozę.
Czech: • výbor PRAC konstatoval, že údaje ze studie SIGNIFY ukazují, že ivabradin nemá přínosný účinek na kardiovaskulární výsledky u pacientů s ischemickou chorobou srdeční bez klinického srdečního selhání, a proto je jeho použití prospěšné pouze v rámci symptomatické léčby;
Lithuanian: • PRAC atkreipė dėmesį į tai, kad iš tyrimo SIGNIFY duomenų matyti, jog pagal pasekmes širdies ir kraujagyslių sistemai ivabradinas neturi teigiamo poveikio vainikinių arterijų liga sergantiems pacientams, kuriems nenustatyta klinikinio širdies nepakankamumo.
Czech: 3 Studie hodnoticí přínosy u morbidity-mortality u inhibitoru If kanálů ivabradinu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Lithuanian: Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease).
Czech: • Souběžné požití grapefruitového džusu se nyní nedoporučuje kvůli možným farmakokinetickým interakcím vedoucím ke zvýšené expozici ivabradinu.
Lithuanian: • Dėl galimos farmakokinetinės sąveikos, dėl kurios padidėja ivabradino ekspozicija, nuo šiol vartoti šiuos vaistus kartu su greipfrutų sultimis nerekomenduojama.
Czech: Podkladové informace
Lithuanian: Bendroji informacija
Czech: Proto existuje důvod podávání ivabradinu přerušit nebo titrovat dávku směrem dolů, jestliže srdeční frekvence poklesne pod 50 tepů/min.
Lithuanian: Todėl, jeigu širdies ritmas sulėtėja iki mažiau nei 50 tpm, gydymą ivabradinu pagrįstai galima nutraukti arba vaistą galima titruoti žemyn.
Czech: Podobné trendy byly pozorovány u jednotlivých složek kardiovaskulárního úmrtí a nefatálního infarktu myokardu, nedosahovaly ale statistické významnosti.
Lithuanian: pavienius komponentus - mirties dėl ŠKS sutrikimo ir nemirtino miokardo infarkto (MI) atvejus.
Czech: Přípravkům Procoralan a Corlentor (oběma obsahujícím ivabradin) bylo v říjnu 2005 uděleno rozhodnutí o registraci pro indikaci „symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris u pacientů s normálním sinusovým rytmem, u kterých jsou kontraindikovány nebo nejsou tolerovány betablokátory".
Lithuanian: Procoralan ir Corlentor (abiejų vaistų sudėtyje yra ivabradino) rinkodaros leidimas suteiktas 2005 m.
Czech: • U symptomatické léčby chronické stabilní anginy pectoris by měla být léčba zahájena pouze u pacientů se srdeční frekvencí ≥ 70 tepů/min.
Lithuanian: • Taikant simptominį lėtinės stabilios krūtinės anginos gydymą, šiuos vaistus galima skirti tik jei paciento širdies ritmas yra ≥ 70 tpm. Jeigu per 3 mėnesius krūtinės anginos simptomai nepalengvėja, gydymą reikia nutraukti.
Czech: 1 Hodnocení morbidity-mortality u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a dysfunkcí levé komory léčených inhibitorem If kanálů ivabradinem.
Lithuanian: 1 If srovės inhibitoriumi ivabradinu gydomų pacientų, kuriems diagnozuota vainikinių arterijų liga ir kairiojo skilvelio disfunkcija, sergamumo ir mirtingumo vertinimas (angl.
Czech: EU/2/18/230/001 Cortacare mg/ml
Lithuanian: EU/2/18/230/001 Cortacare
Czech: Lahvičku (PET)
Lithuanian: Buteliukas (PET)
Czech: 1 lahvičku Není určeno pro potravinová zvířata.
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina.
Czech: Kožní sprej, roztok.
Lithuanian: Odos purškalas (tirpalas)
Czech: Další informace k přípravku Cortacare jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cortacare rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Je třeba zamezit vniknutí přípravku do očí psa.
Lithuanian: Stenkitės, kad purškalo nepatektų šuniui į akis.
Czech: K ošetření plochy 10 × 10 cm stačí dva stisky rozprašovače.
Lithuanian: 10x10 cm odos plotui pakanka dviejų papurškimų.
Czech: Cortacare (hydrocortisoni aceponas)
Lithuanian: Cortacare (hidrokortizono aceponatas)
Czech: Více informací o používání přípravku Cortacare naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cortacare naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: To omezuje otok, zarudnutí a svědění.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio sumažėja patinimas, raudonis ir niežėjimas.
Czech: Přípravek Cortacare obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. srpna 2018.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Cortacare registracijos pažymėjimas suteiktas 2018 m.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Cortacare je srovnatelný s přípravkem Cortavance.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Cortacare yra panašus į Cortavance.
Czech: Další informace o přípravku Cortacare
Lithuanian: Kita informacija apie Cortacare
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Cortacare.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Cortacare kokybės tyrimų duomenis.
Czech: Co je přípravek Cortacare a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Cortacare ir kam jis naudojamas?
Czech: Hydrokortizon obsažený v přípravku Cortacare má zvláštní chemickou formu (diesteru), díky níž se léčivý přípravek vstřebá do vnější vrstvy kůže a zůstane tam delší dobu.
Lithuanian: Cortacare sudėtyje esantis hidrokortizonas yra ypatingos cheminės formos (diesteris), dėl kurios šis vaistas gali patekti į išorinį odos sluoksnį ir išlikti jame ilgesnį laiką.
Czech: Jelikož přípravek Cortacare je hybridní léčivý přípravek, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Cortacare yra hibridinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Cortacare byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Lithuanian: Į Cortacare veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Czech: Přípravek Cortacare se jednou denně nastříká na postiženou oblast ze vzdálenosti přibližně 10 cm a léčba trvá po dobu jednoho týdne.
Lithuanian: Cortacare savaitę kartą per parą purškiamas ant pažeisto odos ploto maždaug 10 cm atstumu.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Cortacare?
Lithuanian: Kokia yra Cortacare nauda ir rizika?
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Cortavance, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Cortacare.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Cortavance, todėl jų nereikia kartoti su Cortacare.
Czech: Obsahuje léčivou látku hydrokortizon-aceponát.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono aceponato.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cortavance přínosy přípravku Cortacare převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cortavance, Cortacare nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Cortacare je přípravek Cortavance.
Lithuanian: Referencinis Cortacare vaistas yra Cortavance.
Czech: Přípravek Cortacare je „hybridní léčivý přípravek".
Lithuanian: Cortacare yra hibridinis vaistas.
Czech: Je to z toho důvodu, že složení přípravku Cortacare je shodné se složením referenčního přípravku, a pokud se přípravek nastříká na kůži, očekává se, že se léčivá látka v obou přípravcích vstřebává stejně.
Lithuanian: Cortacare sudėtis yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto, ir kai jis purškiamas ant odos, abiejų vaistų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga turėtų veikti taip pat.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cortacare, hydrokortizon-aceponát, je kortikosteroid neboli „steroid", který působí na kožní buňky tak, že zabraňuje uvolňování chemických látek způsobujících zánět.
Lithuanian: Veiklioji Cortacare medžiaga hidrokortizono aceponatas yra kortikosteroidas arba „steroidas", dėl kurio poveikio odos ląstelėse nebeišsiskiria uždegiminiame procese dalyvaujančios cheminės medžiagos.
Czech: Jak byl přípravek Cortacare zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cortacare?
Czech: Cortacare je kortikosteroidní veterinární léčivý přípravek používaný k léčbě zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Lithuanian: Cortacare - tai kortikosteroidų grupės veterinarinis vaistas, kuriuo gydomos odos uždegimą ir niežulį sukeliančios šunų ligos.
Czech: Přehled pro přípravek Cortacare a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Cortacare ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Czech: Přípravek je tak při léčbě dermatóz účinnější i při nižších dávkách.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nedidelėmis dozėmis naudojamas vaistas yra veiksmingesnis gydant odos ligas.
Czech: Přípravek Cortacare je dostupný ve formě spreje a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Cortacare tiekiamas purškalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Jak přípravek Cortacare působí?
Lithuanian: Kaip veikia Cortacare?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortacare registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Cortacare buvo patvirtintas ES?
Czech: Jak se přípravek Cortacare používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Cortacare?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Cortacare je hybridní léčivý přípravek, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios, kaip ir taikomos referencinio vaisto atveju, nes Cortacare yra hibridinis vaistas.
Czech: ATCvet kód: QD07AC16.
Lithuanian: ATCvet kodas: QD07AC16.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Ošetření opakujte denně po dobu 7 po sobě následujících dní.
Lithuanian: Gydyti reikia kiekvieną dieną 7 d.