FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęściej (u ≥ 1% pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w badaniach klinicznych były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i trójglicerydów (patrz punkt 4.4), cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia (patrz punkt 4.4), dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne, przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz punkt 4.4), wysypka, astenia, zmęczenie, gorączka, ból stawów, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, duża aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej i obrzęk.
Slovenian: Najpogosteje poročani (opaženi pri  1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glikozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem, levkopenija, nevtropenija (glejte poglavje 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antiholinergični učinki, prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (glejte poglave 4.4), izpuščaj, astenija, utrujenost, pireksija, artralgija, zvišane vrednosti alkalne fosfataze, visoke vrednosti gama-glutamiltransferaze, visoke vrednosti sečne kisline, visoke vrednosti kreatin-fosfokinaze in edem.
Polish: Bardzo częstymi objawami (częstość > 10%) po przedawkowaniu są: częstoskurcz, pobudzenie lub agresywność, dyzartria, różne objawy pozapiramidowe i obniżony poziom świadomości, od sedacji do śpiączki włącznie.
Slovenian: Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10 %) vključujejo tahikardijo, vznemirjenost/nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawów9
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Artralgija9
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIE POJEDYNCZE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z ENIM PAKETOM
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także laktozę jednowodną i lecytynę sojową.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi laktozo monohidrat in sojin lecitin.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona Olanzapina Mylan może nasilać objawy działań niepożądanych.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olanzapin Mylan poslabša simptome.
Polish: Dorośli Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Slovenian: Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Polish: • choroba Parkinsona
Slovenian: • Parkinsonovo bolezen
Polish: Formowane na zimno blistry aluminiowe perforowane podzielne na dawki pojedyncze pakowane w tekturowe pudełka zawierające po 28 × 1, 56 × 1 (tylko dla 7,5 mg), 98 × 1 (tylko dla 5 mg; 7,5 mg oraz 10 mg) oraz 100 × 1 (tylko dla 7,5 mg) tabletek powlekanych.
Slovenian: Hladno oblikovani Al/Al perforirani enoodmerni pretisni omoti v kartonskih škatlah po 28 x 1, 56 × 1 (samo 7,5 mg), 98 × 1 (samo 5 mg, 7,5 mg in 10 mg) in 100 × 1 (samo 7,5 mg) filmsko obloženih tablet.
Polish: U osób niepalących w porównaniu z palącymi (mężczyźni i kobiety) średni okres półtrwania w fazie eliminacji leku był wydłużony (38,6 h w stosunku do 30,4 h), a klirens zmniejszony (18,6 l/h w stosunku do 27,7 l/h).
Slovenian: V primerjavi nekadilcev s kadilci (moškimi in ženskami) je bil srednji razpolovni čas izločanja podaljšan (38,6 v primerjavi s 30,4 ure) in očistek zmanjšan (18,6 l/h v primerjavi s 27,7 l/h).
Polish: Butelki HDPE z polipropylenową zakrętką zawierające 100 (tylko dla 7,5 mg; 10 mg; 15 mg oraz 20 mg), 250 (tylko dla 2,5 mg oraz 5 mg) lub 500 (tylko dla 2,5 mg; 5 mg oraz 10 mg) tabletek powlekanych.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) z navojno zaporko iz polipropilena, ki vsebuje 100 (samo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg), 250 (samo 2,5 mg in 5 mg) in 500 (samo 2,5 mg, 5 mg in 10 mg) filmsko obloženih tablet.
Polish: Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DR ESS)
Slovenian: Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Olanzapina Mylan U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Olanzapina Mylan występowały następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości.
Slovenian: Bolniki, ki so vzeli večji odmerek zdravila Olanzapin Mylan, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Polish: Każda tabletka leku Olanzapina Mylan zawiera 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej.
Slovenian: Ena tableta zdravila Olanzapin Mylan vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg zdravilne učinkovine.
Polish: {MM/YYYY}
Slovenian: NN: {številka}
Polish: • Bardzo rzadko leki tego typu wywołują zespół objawów - gorączkę, przyśpieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność.
Slovenian: - Zelo redko tovrstna zdravila povzročijo kombinacijo zvišanja telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in dremavosti ali zaspanosti.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz prowadzić obserwację u pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT i (lub) AspAT, u pacjentów z objawami podmiotowymi i przedmiotowymi niewydolności wątroby, u pacjentów z uprzednio stwierdzoną ograniczoną czynnościową rezerwą wątrobową oraz u pacjentów stosujących leki o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym.
Slovenian: Pri bolnikih s zvišano ALT in/ali AST, bolnikih z znaki in simptomi okvarjenega delovanja jeter, bolnikih s prej obstoječimi stanji, povezanimi z omejeno jetrno funkcionalno rezervo, in pri bolnikih, ki se zdravijo s potencialno hepatotoksičnimi zdravili, je potrebna previdnost.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny, kod ATC: N05A H03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, diazepini, oksazepini, tiazepini in oksepini.
Polish: W trakcie stosowania olanzapiny z litem lub walproinianem zaobserwowano częstsze (≥ 10%) występowanie drżenia, suchości błony śluzowej jamy ustnej, zwiększonego apetytu i zwiększenia masy ciała.
Slovenian: Olanzapin dan z litijem ali valproatom je povzročil zvišane ravni (≥ 10 %) tresenja, suhih ust, povečanega apetita in povečanja telesne mase.
Polish: Otoczka tabletki zawiera lecytynę sojową.
Slovenian: Filmska obloga tablete vsebuje sojin lecitin.
Polish: Po krótkim leczeniu (mediana trwania terapii 47 dni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych o ≥ 7% występowało bardzo często (22,2%), a o ≥ 15% często (4,2%), a o 25% niezbyt często (0,8%).
Slovenian: S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 % pogosto (4,2 %) in ≥ 25 % občasno (0,8 %).
Polish: 13 Po krótkotrwałej terapii (mediana trwania 22 dni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych (kg) o ≥ 7% występowało bardzo często (40,6%), często zaś o ≥ 15% (7,1%) i o ≥ 25% (2,5%).
Slovenian: 13 S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 %, pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 % občasno (2,5 %).
Polish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Wielka Brytania.
Slovenian: • Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija
Polish: Reakcja alergiczna może się objawiać wysypką, swędzeniem, obrzękiem na twarzy, opuchnięciem warg lub dusznością.
Slovenian: Alergijsko reakcijo lahko prepoznamo kot izpuščaj, srbenje, otekel obraz, ustnice ali oteženo dihanje.
Polish: Napady drgawek w większości przypadków u pacjentów z drgawkami lub czynnikami ryzyka ich wystąpienia w wywiadzie11
Slovenian: Epileptični napadi, pri katerih so jih v večini primerov imeli že kdaj prej ali so poročali o dejavnikih tveganja za epileptične napade11 Distonija (vključno z okulogiracijo)11
Polish: W badaniach klinicznych istotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc u pacjentów leczonych olanzapiną (skorygowane wg wzoru Fridericia [QTcF] ≥ 500 milisekund [ms] w każdym momencie po rozpoczęciu badania, dla pacjentów z odstępem QTcF< 500 ms przed rozpoczęciem badania) występowało niezbyt często (0,1% do 1%).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bila klinično pomembna podaljšanja QTc (QT korekcija Fridericia [QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg i 20 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) (opakowanie zbiorcze) i 70 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 paketa po 35tablet) in 70 filmsko obloženih tablet.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 7,5 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 i 100 × 1 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 7,5 mg je na voljo v pakiranjih po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej10
Slovenian: Zvišane vrednosti alkalne fosfataze10
Polish: W szególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu:
Slovenian: Še zlasti pa povejte zdravniku, če jemljete:
Polish: Olanzapina Mylan zawiera substancję czynną olanzapinę.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Polish: W trakcie podawania olanzapiny w skojarzeniu z litem lub walproinianem podczas aktywnej fazy leczenia (do 6 tygodni), u 17,4% pacjentów zaobserwowano zwiększenie masy ciała o ≥ 7% w stosunku do początkowej masy ciała.
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem (do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za > 7 % od osnovne.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 100 i 500 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 10 mg je na voljo v pakiranjih po 100 in 500 filmsko obloženih tablet.
Polish: W małym badaniu oceniającym wpływ zaburzeń czynności wątroby u 6 osób z klinicznie istotną marskością wątroby (stopień A (n = 5) i B (n = 1) wg klasyfikacji Child-Pugh) wykazano niewielki wpływ na farmakokinetykę olanzapiny po podaniu doustnym (pojednyncza dawka 2,5 - 7,5 mg).
Slovenian: Majhna študija učinka okvarjene funkcije jeter pri 6 preiskovancih s klinično značilno cirozo (Childs Pugh klasifikacija A (n = 5) in B (n = 1)) je pokazala majhen učinek na farmakokinetiko peroralno apliciranega olanzapina (2,5 - 7,5 mg enojni odmerek): osebe z blago do zmerno jetrno okvaro so imele nekoliko povišan sistemski očistek in hitrejši razpolovni čas izločanja v primerjavi s preiskovanci brez jetrne okvare (n = 3).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 70 (2 opakowania po 35) tabletek powlekanych.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla z več paketi - 70 (2 paketa po 35) filmsko obloženih tablet
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na olanzapinę, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Olanzapin Mylan - če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin, arašide ali sojo ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, (navedeno v poglavju 6).
Polish: Olanzapina Mylan 2,5 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 5 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 7,5 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 10 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 15 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 20 mg tabletki powlekane
Slovenian: Olanzapin Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 15 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete
Polish: Olanzapina Mylan 2,5 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 5 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 7,5 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 10 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 15 mg tabletki powlekane Olanzapina Mylan 20 mg tabletki powlekane olanzapina
Slovenian: Olanzapin Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 15 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Polish: Bardzo często: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (A1AT, AspAT; patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zelo pogosti: Zvišane ravni jetrnih aminotransferaz (ALT/AST; glejte poglavje 4.4) Preiskave
Polish: • choroba serca
Slovenian: • srčno obolenje
Polish: • nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka (często zgłaszane działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów);
Slovenian: • nenavadne zgibke (pogost neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri manj kot 1od 10 bolnikov), posebno mišic obraza ali jezika;
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) obejmują obniżenie prawidłowej temperatury ciała, zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny, zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, gorączkę i nudności, choroba wątroby objawiająca się zmianą barwy skóry i białych części oka na kolor żółty, choroba mięśni objawiająca się niewyjaśnionym pobolewaniem i bólem, wydłużony i (lub) bolesny wzwód.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo: znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter, ki se kaže kot rumeno obarvanje kože in beločnic,mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine, podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Polish: Długotrwałe stosowanie produktu (przez co najmniej 48 tygodni) Odsetek pacjentów, u których występowały istotne klinicznie zmiany związane ze zwiększeniem masy ciała, stężenia glukozy, cholesterolu całkowitego, LDL, HDL lub trójglicerydów, zwiększał się z czasem.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so imeli neželene, klinično značilne spremembe telesne mase, glukoze, celokupnega/LDL/HDL holesterola ali trigliceridov se je s časom povečal.
Polish: Innymi znaczącymi klinicznie objawami przedawkowania są: delirium, drgawki, śpiączka, prawdopodobny złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zachłyśnięcie, nadciśnienie lub niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca (< 2% przypadków przedawkowania), zatrzymanie krążenia i oddychania.
Slovenian: Druge zdravstveno pomembne posledice prevelikega odmerjanja vključujejo delirij, konvulzije, komo, možen nevroleptični maligni sindrom, depresijo dihanja, aspiracijo, hipertenzijo ali hipotenzijo, motnje srčnega ritma (< 2 % primerov prevelikega odmerjanja) in kardiopulmonalni zastoj.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano występowanie nagłych zgonów sercowych u pacjentów stosujących olanzapinę.
Slovenian: V poročilih iz obdobja trženja zdravila so pri bolnikih, ki so se zdravili z olanzapinom, poročali o primerih nenadne srčne smrti.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) (opakowanie zbiorcze) i 70 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 10 mg je na voljo v pakiranjih po 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (več paketov) in 70 filmsko obloženih tablet.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania produktu (co najmniej 24 tygodnie), wystąpiło zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości początkowych o ≥ 7% u 89,4% pacjentów, o ≥ 15% u 55,3% i o ≥ 25% u 29,1% pacjentów.
Slovenian: Pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) jih je 89,4 % pridobilo ≥ 7 %, 55,3 % ≥ 15 % in 29,1 % ≥ 25% od njihove osnovne telesne mase.
Polish: W razie uczulenia na orzeszki ziemne lub soję nie należy stosować tego leku.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne jemljite teh tablet.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/YYYY}
Polish: Formowane na zimno blistry aluminiowe pakowane w tekturowe pudełka zawierające po 7 (tylko dla 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56 lub 70 i opakowania zbiorcze zawierające 70 (2 opakowania po 35) tabletek powlekanych.
Slovenian: Hladno oblikovani Al/Al pretisni omoti v kartonskih škatlah po 7 (samo 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 in paketi, ki vsebujejo 70 (2 paketa po 35) filmsko obloženih tablet.
Polish: Stosowanie leku Olanzapina Mylan w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Olanzapin Mylan v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 2,5 mg i 5,0 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 250 i 500 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg in 5,0 mg je na voljo v pakiranjih po 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni, stężenie prolaktyny w osoczu przekroczyło górną granicę normy u około 30% pacjentów leczonych olanzapiną, u których stężenie prolaktyny na początku badania było w normie.
Slovenian: 8 V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzepinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Polish: Należy systematycznie sprawdzać masę ciała pacjenta.
Slovenian: Vi in zdravnik morata redno spremljati vašo telesno maso.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Łagodne, przemijające działanie antycholinergiczne, w tym zaparcia i suchość błony śluzowej jamy ustnej
Slovenian: Blagi prehodni antiholinergični učinki, vključno z zaprtjem in suhimi
Polish: Podczas leczenia olanzapiną, bardzo rzadko (< 0,01%) zgłaszano przejściowe występowanie zakrzepu z zatorami w układzie żylnym.
Slovenian: Zelo redko (≥ 0.1 % in < 1 %) so poročali o občasnih povezavah med zdravljenjem z olanzapinom in vensko tromboembolijo.
Polish: 15 Często obserwowano zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (< 4,39 mmol/l) do dużych wartości (≥ 5,17 mmol/l).
Slovenian: 15 Pogosto so opazovali spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z normalnih osnovnih vrednosti (< 4,39 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 5,17 mmol/l).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opkaowanie zbiorcze: 70 (2 opakowania po 35) tabletek powlekanych.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 70 (2 paketa po 35) filmsko obloženih tablet
Polish: Tabletki Olanzapina Mylan zawierają laktozę.
Slovenian: Olanzapin Mylan tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Polish: 28 × 1 tabletek powlekanych 56 × 1 tabletek powlekanych 98 × 1 tabletek powlekanych 100 × 1 tabletek powlekanych
Slovenian: 28 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta 98 x 1 filmsko obložena tableta 100 x 1 filmsko obložena tableta
Polish: Blistry:
Slovenian: Plastenke:
Polish: Objawy toksyczności u gryzoni po doustnym podaniu były typowe dla silnych neuroleptyków: zmniejszenie aktywności, śpiączka, drżenia, drgawki kloniczne, ślinotok, zahamowanie przyrostu masy ciała.
Slovenian: Akutna toksičnost (toksičnost po enkratnem odmerku) Znaki toksičnosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili značilni za močne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, klonični krči, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
Polish: Co zawiera lek Olanzapina Mylan
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Olanzapin Mylan
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) obejmują zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, stężenia lipidów w krwiobiegu i przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia, zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi, wzmożone uczucie głodu, zawroty głowy, niepokój, drżenie, zaburzenia ruchu (dyskinezy), zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, utrata siły, skrajne zmęczenie, zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek, gorączka, ból stawów i zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo: spremembe ravni nekaterih krvnih celic, maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno zvišanje ravni jetrnih encimov, zvišanje ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanje ravni sečne kisline in kreatin-fosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemir, tresenje, nenavadne gibe (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog, vročino, bolečine v sklepih ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšano spolno slo pri moških in ženskah ter neznožnost doseganja erekcije pri moških.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) obejmują nadwrażliwość (np. obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka), cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową (obecność związków ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka, napady drgawek, zazwyczaj u pacjentów, u których wcześniej występowały napady drgawkowe (padaczka), sztywność lub kurcz mięśni (w tym ruchy gałek ocznych), zespół niespokojnych nóg, jąkanie, zaburzenia mowy, zwolnienie czynności serca, wrażliwość na światło słoneczne, krwawienie z nosa, wzdęcie brzucha, utrata pamięci lub brak pamięci, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, wypadanie włosów, brak lub zmniejszenie miesiączki, zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov) vključujejo: preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj), sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo; krče, običajno povezane s krči (epileptičnimi napadi) v preteklosti, mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel), sindrom nemirnih nog, težave pri govoru, jecljanje, upočasnjen srčni utrip, občutljivost za sončno svetlobo, krvavitev iz nosu, trebušno distenzijo, izgubo spomina ali pozabljivost, urinsko inkontinenco, težave pri mokrenju, izgubo las, odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
Polish: Jąkanie11
Slovenian: Jecljanje11
Polish: Osoby przyjmujące lek Olanzapina Mylan mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Mylan jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Polish: Bliższe informacje - patrz ulotka informacyjna dołączona do opakowania.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 7,5 mg, 15 mg i 20 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 100 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 100 filmsko obloženih tablet.