FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A qualidade, a segurança do animal-alvo, a segurança do utilizador, o risco ambiental e os resíduos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Dutch: Bij deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Portuguese: Para abordar estas condições de tratamento de forma mais precisa e excluir o uso preventivo de rotina em animais saudáveis nos quais a doença bacteriana não foi estabelecida no grupo ou exploração no momento do tratamento, a indicação para o tratamento do grupo ou da exploração deve ser alterada para «tratamento e metafilaxia»6.
Dutch: Om meer op deze behandelingsomstandigheden aan te sluiten en om standaard preventief gebruik uit te sluiten bij gezonde dieren waarbij de bacteriële ziekte niet in de groep of kudde is vastgesteld op het moment van behandeling, dient de indicatie voor groeps- of kuddebehandeling te worden veranderd in ‘behandeling en metafylaxe' 6.
Portuguese: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques França
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Portuguese: 62-200 Gniezno Polónia
Dutch: 62-200 Gniezno Polen
Portuguese: Bulgária Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Dutch: Bulgarije Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Portuguese: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Bélgica
Dutch: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder België
Portuguese: Zone d'activites du bois de teillay
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Portuguese: Por conseguinte, mostra-se prudente minimizar a possibilidade de desenvolvimento de resistência à colistina em resultado do seu uso em animais e, assim, reduzir também a possibilidade de que qualquer resistência que se desenvolva seja transferida para os seres humanos.
Dutch: Derhalve is het verstandig om de mogelijkheid van het ontstaan van resistentie tegen colistine als gevolg van het gebruik hiervan bij dieren tot een minimum te beperken en zodoende ook de mogelijkheid te beperken dat eventuele resistentie die ontstaat wordt overgedragen op mensen.
Portuguese: Buckinghamshire, HP7 9FB Reino Unido
Dutch: Buckinghamshire, HP7 9FB Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Por conseguinte, a colistina é, hoje em dia, um fármaco de último recurso na medicina humana, no contexto do tratamento de infeções causadas por MRD Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii e Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), nas quais a mortalidade pode ser extremamente alta.»
Dutch: Colistine is daarom tegenwoordig een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel binnen de menselijke geneeskunde als het gaat om behandeling van infecties veroorzaakt door MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii en Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), waarbij de mortaliteit bijzonder hoog kan zijn.'
Portuguese: 47122 Forlì Itália
Dutch: 47122 Forlì Italië
Portuguese: Desde que o uso profilático de medicamentos de colistina por via oral em espécies destinadas à produção de alimentos seja excluído das indicações, a alegação de salmonelose seja suprimida, e o período máximo de tratamento seja restringido a 7 dias, o perfil benefício-risco destes medicamentos pode continuar a ser considerada positivo.
Dutch: Mits het profylactische gebruik van orale colistineproducten bij voedselproducerende soorten in de indicaties wordt uitgesloten, de claim m.b.t. salmonellose wordt geschrapt en de maximale behandelingsperiode wordt beperkt tot 7 dagen, kan de baten-risicoverhouding van deze producten nog steeds als positief worden beschouwd.
Portuguese: Alguns dos medicamentos incluídos no âmbito deste procedimento de consulta são indicados para uso em equídeos e, embora não explicitamente indicado na literatura do medicamento, pressupõe-se que sejam utilizados predominantemente em potros.
Dutch: Enkele van de producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij paarden en, hoewel dit niet expliciet in de productliteratuur is vermeld, wordt aangenomen dat deze producten voornamelijk bij veulens worden gebruikt.
Portuguese: 150 mg/tablet
Dutch: 150 mg/tablet Tablet
Portuguese: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Dutch: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Portuguese: Limitar a duração do tratamento em animais destinados à produção de alimentos a um máximo de 7 dias reduzirá a pressão de seleção para a resistência, sem prejudicar a utilização eficaz dos medicamentos contra indicações justificáveis.
Dutch: Door de behandelingsduur bij voedselproducerende dieren tot maximaal 7 dagen te beperken zou de selectiedruk voor resistentie verminderen zonder het effectieve gebruik van de producten tegen gerechtvaardigde indicaties te belemmeren.
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Portuguese: F-06516 Carros, França
Dutch: F-06516 Carros,
Portuguese: Estes fatores indicam que uma duração de tratamento superior à indicada na secção 4.9, causadora de exposição desnecessária, não é recomendada.
Dutch: Deze factoren wijzen erop dat een langere behandelingsduur dan aangegeven in paragraaf 4.9, met onnodige blootstelling tot gevolg, af te raden is.
Portuguese: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Dutch: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 Zoals beschreven in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Portuguese: Daí que um período de tratamento máximo de 7 dias garantirá uma eficácia suficiente no tratamento e na metafilaxia das doenças entéricas associadas à E. coli não invasiva e também satisfará a exigência de evitar a exposição desnecessária e, assim, reduzir o risco de desenvolvimento de resistência.
Dutch: Daarom zou een maximale behandelingsperiode van 7 dagen voldoende werkzaamheid waarborgen bij de behandeling en metafylaxe van darmziekten geassocieerd met niet-invasieve E. coli en zou hiermee ook worden voldaan aan de eis om onnodige blootstelling te vermijden, waardoor het risico op ontwikkeling van resistentie zou afnemen.
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex França
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrijk
Portuguese: Para reforçar a importância de um período de tratamento adequado, o Comité considerou que é útil para o veterinário o aditamento de informações relevantes sobre as propriedades farmacológicas da colistina no RCM («A colistina exerce atividade dependente da concentração contra as bactérias Gram-negativas.
Dutch: Om het belang van een adequate behandelingsperiode te benadrukken, achtte het Comité het nuttig voor de dierenarts om in de samenvatting van de productkenmerken relevante informatie toe te voegen over de farmacologische eigenschappen van colistine (‘Colistine vertoont concentratieafhankelijke activiteit tegen gramnegatieve bacteriën.
Portuguese: Assim, considerase que o uso da colistina em equídeos representa um risco grave para a segurança do animal-alvo, e deixou de ser suportado.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van colistine bij paarden geacht een ernstig risico te vormen met betrekking tot de veiligheid van het doeldier en wordt het niet langer ondersteund.
Portuguese: Dinamarca Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Dutch: Denemarken Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Portuguese: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croácia
Dutch: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatië
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor profylactisch gebruik of productieverbetering.
Portuguese: Pasta oral
Dutch: Orale pasta
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 7 dias.
Dutch: Specifieke aanbevelingen voor behandeling korter dan 7 dagen moeten worden gehandhaafd.
Portuguese: D-01689 Weinböhla Alemanha
Dutch: D-01689 Weinböhla Duitsland
Portuguese: Não há nenhuma evidência de que, atualmente, a utilização da colistina em espécies destinadas à produção de alimentos tenha resultado numa resistência generalizada à colistina e respetiva transferência para os seres humanos.
Dutch: Er zijn op dit moment geen bewijzen dat het gebruik van colistine bij voedselproducerende soorten heeft geresulteerd in wijdverbreide colistineresistentie en de overdracht hiervan op mensen.
Portuguese: Bulgária BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Dutch: Bulgarije BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Portuguese: 43206 Reus
Dutch: E-43206 Reus
Portuguese: Medidas de mitigação ou gestão dos riscos
Dutch: Risicobeheermaatregelen of risicobeperkende maatregelen
Portuguese: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Países Baixos
Dutch: Nederland A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederland
Portuguese: Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
Dutch: Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken.
Portuguese: O aconselhamento também indica, relativamente a associações da colistina com outros antimicrobianos, que «As Autorizações de Introdução no Mercado para esses medicamentos devem ser revistas e, a menos que seja possível fornecer uma justificação sólida de que a associação está em consonância com os princípios de uso responsável, os medicamentos de associação devem ser retirados.»
Dutch: Het advies geeft voor combinaties van colistine met andere antimicrobiële middelen ook aan dat ‘De vergunningen voor het in de handel brengen voor deze producten dienen te worden beoordeeld en dat, tenzij afdoende kan worden onderbouwd dat de combinatie in lijn is met de beginselen voor verantwoord gebruik, combinatieproducten dienen te worden teruggetrokken.'
Portuguese: Estes fatores indicam que uma duração de tratamento superior à indicada, causadora de exposição desnecessária, não é recomendada.»)
Dutch: Deze factoren wijzen erop dat een langere behandelingsduur dan aangegeven, met onnodige blootstelling tot gevolg, af te raden is').
Portuguese: Solicitou-se ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que fornecesse o seu parecer sobre as medidas que devem ser tomadas para assegurar o uso prudente da colistina em animais destinados à produção de alimentos em toda a UE e para minimizar os riscos potenciais com o uso dos medicamentos identificados; inter alia, se existe uma necessidade de incluir indicações e advertências adequadas sobre o uso prudente na informação do medicamento e/ou restringir as indicações para os medicamentos identificados, tendo em conta a nota orientadora revista do CVMP sobre o RCM para medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht advies uit te brengen over de maatregelen die moeten worden genomen om het verstandige gebruik van colistine bij voedselproducerende dieren in de gehele EU te waarborgen en om potentiële risico's bij het gebruik van de aangegeven producten tot een minimum te beperken; onder andere over de vraag of er een noodzaak bestaat om adequate indicaties en waarschuwingen m.b.t. verstandig gebruik in de productinformatie op te nemen en/of om de indicaties voor de aangegeven producten te beperken, rekening houdend met het door het CVMP herziene richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële producten (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Portuguese: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croácia
Dutch: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatië
Portuguese: As formulações orais de colistina, incluindo pó, solução, pré-mistura, comprimidos e pasta, foram autorizadas, principalmente para o tratamento do grupo e da exploração no âmbito do tratamento e da prevenção de diferentes doenças gastrointestinais especificadas causadas por espécies sensíveis de Enterobacteriacea (por exemplo, Salmonella e Escherichia coli), mas também existem autorizações de introdução no mercado sem indicações mais específicas.
Dutch: Orale colistineformuleringen waaronder poeder, oplossing, premix, tabletten en pasta zijn, voornamelijk voor groep- en kuddebehandeling, goedgekeurd voor de behandeling en preventie van verschillende gespecificeerde maag-darmziekten die worden veroorzaakt door voor colistine gevoelige Enterobacteriacea-soorten (bijv. Salmonella en Escherichia coli), maar er bestaan ook vergunningen voor het in de handel brengen zonder specifiekere indicaties.
Portuguese: 47122 Forlì -Cesena Itália
Dutch: 47122 Forlì -Cesena Italië
Portuguese: Alemanha Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Dutch: Duitsland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Portuguese: Na avaliação anterior do CVMP (EMA/CVMP, 2010), 4o Comité concluiu que o perfil benefício-risco relativamente à utilização da colistina para o tratamento de infeções gastrointestinais causadas por Salmonella spp.
Dutch: In de eerdere CVMPbeoordeling (EMA/CVMP, 2010) 4 concludeerde het Comité dat de baten-risicoverhouding m.b.t. het gebruik van colistine voor de behandeling van maag-darminfecties veroorzaakt door Salmonella spp.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer indicação geral ou indicação para qualquer outro agente patogénico.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke algemene indicatie of indicatie voor elk ander pathogeen.
Portuguese: Lituânia Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Dutch: Litouwen Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Portuguese: A maioria das formulações de colistina em causa (aproximadamente 90%) destina-se a administração através ração ou da água, para o tratamento do grupo ou da exploração e, consequentemente, a maioria das indicações destina-se ao «tratamento e prevenção», sinónimo de uma situação em que os animais clinicamente doentes e os animais em contacto presumivelmente na fase de incubação, mas que ainda não apresentam sinais clínicos, são tratados ao mesmo tempo.
Dutch: De meeste van de betrokken colistineformuleringen (ongeveer 90%) zijn bedoeld voor toediening in voer of water voor groeps- of kuddebehandeling en, als gevolg hiervan, zijn de meeste indicaties voor ‘behandeling en preventie', wat neerkomt op een situatie waarin klinisch zieke dieren en hiermee in contact komende dieren (die vermoedelijk in de incubatiefase zitten, maar nog geen klinische symptomen vertonen) tegelijkertijd worden behandeld.
Portuguese: Dinamarca Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Dutch: Denemarken Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Portuguese: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Dutch: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanje
Portuguese: Račianska 77, 81 02 Bratislava, República Eslovaca
Dutch: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slowakije
Portuguese: Por conseguinte, qualquer indicação de profilaxia ou aumento de produção (por exemplo, aumento da eficiência alimentar ou promoção de crescimento) deve ser retirada do Resumo das Características do Medicamento, e deve ser referido no RCM que a colistina não deve ser utilizada para profilaxia.
Dutch: Derhalve dienen eventuele indicaties voor profylaxe of productieverbetering (bijv. verhoging van voerefficiëntie of groeibevordering) uit de samenvatting van de productkenmerken te worden verwijderd, en dient in de samenvatting van de productkenmerken het advies te worden opgenomen dat colistine niet voor profylaxe mag worden gebruikt.
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: A indicação salmonelose deixou de ser mantida e a infeção gastrointestinal causada por E. coli (colibacilose) não é uma doença clínica reconhecida em potros ou equídeos adultos.
Dutch: De indicatie salmonellose wordt niet langer gehandhaafd en maag-darminfectie veroorzaakt door E. coli (colibacillose) is geen erkende klinische ziekte bij veulens of volwassen paarden.
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos a seguinte recomendação:
Dutch: Voeg bij alle producten het volgende advies toe:
Portuguese: Além disso, devido à absorção fraca no intestino, a colistina só seria eficaz contra a Salmonella não invasiva, o que questiona a adequação do uso desta substância para o tratamento de infeções por Salmonella.
Dutch: Daarnaast zou colistine, vanwege de slechte absorptie in de darmen, alleen werkzaam zijn tegen niet-invasieve Salmonella, waardoor de vraag rijst of deze stof geschikt is om te worden gebruikt voor de behandeling van Salmonella-infecties.
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação:
Dutch: Vervang waar van toepassing aanbevelingen voor behandeling langer dan 7 dagen of waarbij geen aanbeveling voor behandelingsduur wordt gegeven, door de volgende mededeling:
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários (ver Anexo I), sujeito a alterações na Informação do Medicamento, o CVMP recomendou alterações dos termos das utorizações de introdução no mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral, de forma a alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, conforme estabelecido no Anexo III.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (zie bijlage I), met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie; adviseert het CVMP tot wijziging van de handelsvergunningen voor colistine bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening, teneinde de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters te wijzigen zoals uiteengezet in bijlage III.
Portuguese: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Dutch: 831 02 Bratislava, Slowakije
Portuguese: 1161 Budapest Hungria
Dutch: 1161 Budapest Hongarije
Portuguese: Alemanha Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Dutch: Duitsland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Portuguese: Alemanha Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Portuguese: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Países Baixos
Dutch: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nederland
Portuguese: Limitar o uso da colistina ao tratamento e à metafilaxia das doenças entéricas e não permitir a sua utilização para a profilaxia diminuirá a utilização global de medicamentos com colistina e, assim, reduzirá a pressão de seleção para a resistência e estará em consonância com os princípios de uso prudente de antimicrobianos.
Dutch: Door het gebruik van colistine te beperken tot de behandeling en metafylaxe van darmziekten en het gebruik ervan niet toe te staan voor profylaxe zou het totale gebruik van colistineproducten afnemen en, zodoende, de selectiedruk voor resistentie verminderen, wat in lijn zou zijn met de beginselen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora revista do CVMP sobre o RCM dos medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, as indicações devem aplicar-se ao tratamento dos agentes patogénicos designados, e as indicações gerais devem ser evitadas.
Dutch: Volgens het door het CVMP herziene richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële producten (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 dienen indicaties voor de behandeling van de genoemde pathogenen te zijn en dienen algemene indicaties te worden vermeden.
Portuguese: Roménia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Dutch: Roemenië S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Portuguese: Em conclusão, o CVMP recomendou o aditamento da menção no RCM de que a duração do tratamento deve ser limitada ao tempo mínimo necessário para o tratamento da doença, e que a duração do tratamento não deve exceder os 7 dias.
Dutch: Tot slot adviseerde het CVMP om in de samenvatting van de productkenmerken het advies toe te voegen dat de behandelingsduur dient te worden beperkt tot de minimaal benodigde tijd om de ziekte te behandelen, en dat de behandelingsduur niet langer dan 7 dagen mag zijn.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o.
Dutch: Slowakije Pharmagal s.r.o.
Portuguese: Líquido com cor amarela a castanha
Dutch: Vloeistof, kleur van geel tot bruin
Portuguese: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
Dutch: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, België
Portuguese: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Áustria
Dutch: Oostenrijk Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Portuguese: Roménia KRKA, d. d. Novo mesto
Dutch: Roemenië KRKA, d. d. Novo mesto
Portuguese: Roménia Prodivet Pharmaceuticals SA
Dutch: Roemenië Prodivet Pharmaceuticals SA
Portuguese: Suínos (até 40 kg pc)
Dutch: Varkens (tot 40 kg lichaamsgewicht)
Portuguese: A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas.
Dutch: Colistine vertoont concentratieafhankelijke activiteit tegen gramnegatieve bacteriën.
Portuguese: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Dutch: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten België
Portuguese: Suínos (leitões e porcos <40 kg)
Dutch: Varkens (biggen en varkens <40 kg)
Portuguese: Para minimizar qualquer risco potencial associado à utilização generalizada da colistina, o seu uso deve ser limitado ao tratamento ou ao tratamento e à metafilaxia de doenças, e não deve ser utilizada para a profilaxia.
Dutch: Om mogelijke risico's in verband met wijdverbreid gebruik van colistine tot een minimum te beperken, dient het gebruik ervan te worden beperkt tot behandeling of behandeling en metafylaxe van ziekten, en mag het middel niet worden gebruikt voor profylaxe.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor profylactisch gebruik of productieverbetering.
Portuguese: 08150 Parets del Valles Espanha
Dutch: 08150 Parets del Valles Spanje
Portuguese: Roménia LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Dutch: Letland LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Lituânia Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Dutch: Litouwen Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Dutch: Duitsland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que todas as outras indicações e durações de tratamento deveriam ser suprimidas da Informação do Medicamento,
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat alle overige indicaties en behandelingsduren dienen te worden verwijderd uit de productinformatie;
Portuguese: De um ponto de vista farmacológico, a colistina exerce atividade dependente da concentração, e alcançam-se concentrações elevadas de colistina no intestino após a administração oral, devido à absorção fraca da substância.
Dutch: Vanuit farmacologisch oogpunt vertoont colistine concentratieafhankelijke activiteit en worden in de darmen na orale toediening hoge concentraties colistine bereikt vanwege de slechte absorptie van de stof.
Portuguese: «A colistina é de importância terapêutica em medicina veterinária para o tratamento de doenças entéricas em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis para determinadas indicações.
Dutch: ‘Colistine is binnen de diergeneeskunde van therapeutisch belang voor de behandeling van darmziekten bij bepaalde voedselproducerende soorten waarvoor weinig werkzame alternatieven beschikbaar zijn voor bepaalde indicaties.