FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane epidemiologiczne odnoszące się do ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Latvian: Epidemioloģiskie pierādījumi teratogenitātes riska noteikšanai pēc AKE inhibitoru lietošanas, grūtniecības pirmajā trimestrī nav pārliecinoši, tomēr nelielu riska pieaugumu nevar izslēgt.
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
Latvian: • Ja Jums ir virsnieru dziedzera slimība, ko dēvē par Konna sindromu (to dēvē arī par primāru hiperaldosteronismu).
Polish: Co więcej, nie ma oczywistej biologicznej przyczyny, aby pacjenci z klasy IV wg NYHA odpowiadali inaczej na leczenie kandesartanem niż inni pacjenci, jak np. chorzy z klasy III wg NYHA.
Latvian: Turklāt nav acīm redzama bioloģiska iemesla IV NYHA klases pacientiem reaģēt uz kandesartānu citādi nekā pārējiem pacientiem, piemēram, tiem, kuri atbilst III klasei pēc NYHA klasifikācijas.
Polish: Dlatego też, szacowana bezwzględna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi 14%.
Latvian: Tādēļ aprēķinātā tabletes absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 14%.
Polish: Całkowity klirens osoczowy kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg, w tym klirens nerkowy wynosi około 0,19 ml/min/kg.
Latvian: Kandesartāna kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 0,37 ml/min/kg, nieru klīrenss-aptuveni 0,19 ml/min/kg.
Polish: Kandesartan jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią i tylko niewielka część jest eliminowana podczas metabolizmu wątrobowego (CYP2C9).
Latvian: Kandesartāns tiek izvadīts galvenokārt neizmainītā veidā ar urīnu un žulti un tikai neliels daudzums metabolizējas aknās (CYP2C9).
Polish: Uzgodnione wskazania to:
Latvian: Ir panākta vienošanās par šādām indikācijām:
Polish: Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 4 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 8 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 16 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 32 mg tabletki
Latvian: Atacand un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2 mg tabletes Atacand un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 4 mg tabletes Atacand un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 8 mg tabletes Atacand un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 16 mg tabletes Atacand un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 32 mg tabletes
Polish: Znieczulenie i zabiegi chirurgiczne
Latvian: Anestēzija un ķirurģija
Polish: kandesartan cyleksetyl
Latvian: candesartan cilexetil
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
Latvian: Klīniski nozīmīgas farmakokinētiskas mijiedarbības ar šīm zālēm nav konstatētas.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych przedstawionych w tabelach w tym punkcie: bardzo często (1/10), często (1/100, 1/10), niezbyt często (1/1000, 1/100), rzadko (1/10 000, 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000):
Latvian: Blakusparādību biežums, kas tiek norādīts 4.8 apakšpunkta tabulās, tiek klasificēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10) bieži (≥ 1/100 < 1/10), retāk (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Polish: Hiperkaliemia, hiponatremia
Latvian: Hiperkaliēmija, hiponatriēmija
Polish: CHMP zatwierdził więc sformułowanie „Samoistne nadciśnienie tętnicze".
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja formulējumu "Esenciāla hipertensija".
Polish: W grupie pacjentów stosujących kandesartan ciśnienie tętnicze zostało obniżone ze 166/90 do 145/80 mmHg, natomiast w grupie kontrolnej ze 167/90 do 149/82 mmHg.
Latvian: Kandesartāna grupā asinsspiediens samazinājās no 166/90 uz 145/80 mmHg un kontroles grupā no 167/90 uz 149/82.
Polish: Podczas rozpoczynania leczenia należy zachować ostrożność i wyrównać hipowolemię.
Latvian: Uzsākot terapiju, jāievēro piesardzība un jācenšas novērst hipovolēmiju.
Polish: Lek Atacand może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na lek Atacand.
Latvian: Atacand var ietekmēt dažu citu zāļu darbību, un dažas citas zāles var ietekmēt Atacand darbību.
Polish: Lek ten stosowany jest w:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai:
Polish: Względna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi, w porównaniu z roztworem doustnym, około 34%, z bardzo małą zmiennością.
Latvian: Tablešu zāļu formas relatīvā bioloģiskā pieejamība, salīdzinot ar tādu pašu perorālo šķīdumu, ir apmēram 34% ar ļoti nelielām svārstībām.
Polish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Latvian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Polish: Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjęciu dawki.
Latvian: Tas Jums palīdzēs atcerēties par tabletes lietošanu.
Polish: Ten punkt został skrócony i ujednolicony zgodnie ze stanem obecnej wiedzy i zgodnie z dyskusją dotyczącą innych punktów ChPL.
Latvian: Šo apakšpunktu saīsināja un saskaņoja, ņemot vērā pašreizējās specifiskās zināšanas un apspriedes par citiem zāļu apraksta apakšpunktiem.
Polish: • Jeśli występuje niskie ciśnienie krwi.
Latvian: • Ja Jums ir zems asinsspiediens.
Polish: Kandesartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Latvian: Kandesartānu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych działania niepożądane były łagodne i przemijające.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos blakusparādības bija viegli izteiktas un īslaicīgas.
Polish: • Zmniejszenie ilości krwinek czerwonych lub białych.
Latvian: • Var rasties Jūsu sarkano vai balto asins šūnu izmaiņas.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wynikiem zmniejszenia ogólnoustrojowego oporu obwodowego bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca.
Latvian: Antihipertensīvā darbība saistīta ar vispārējas perifēriskās pretestības mazināšanu bez reflektoriskas sirdsdarbības paātrināšanās.
Polish: Stwierdzono wiele rozbieżności, szczególnie w punktach 4.1, 4.2, 4.3 i 4.4 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
Latvian: Izskatīja vairākus nesaskaņotus aspektus un jo īpaši zāļu apraksta (SPC) 4.1., 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na kandesartan cyleksetyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Atacand (patrz punkt 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kandesartāna cileksetilu vai kādu citu no Atacand sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6).
Polish: Zalecenie stosowania dawki 32 mg poparte jest wynikami badania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ostatnio opublikowaną analizą zależności odpowiedzi od dawki, przeprowadzoną przez Karlsona i wsp., 2009.
Latvian: 32 mg devu atbalsta pētījuma rezultāti hipertensijas slimniekiem un nesen publicēta devas un atbildes reakcijas analīze, ko veicis Karlson et al 2009.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Atacand u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Latvian: Atacand lietošanas drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam hipertensijas un sirds mazspējas ārstēšanai nav apstiprināta.
Polish: Na podstawie dostępnych danych zawierających wyniki z programu badania CHARM (ang. Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity), do którego włączono pacjentów z niewydolnością serca klasy od II do IV wg NYHA, Komitet uznał, że nie ma powodu, aby wykluczać pacjentów z niewydolnością klasy IV.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, tostarp CHARM pētījuma programmas (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), kurā bija iekļauti pacienti ar II-IV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācija, rezultātiem, Komiteja atzīmēja, ka nav iemesla izslēgt pacientus ar IV klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas.
Polish: Ujednolicono również punkty dotyczące stosowania w szczególnych populacjach pacjentów, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz pacjenci rasy czarnej.
Latvian: Tika saskaņoti arī apakšpunkti par lietošanu īpašām pacientu grupām, piemēram, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar samazinātu intravaskulāro tilpumu, pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem un melnās rases pārstāvjiem.
Polish: - charakterystyka produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej w Komitecie,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātniskās diskusijas komitejā,
Polish: Pacjenci, którzy na kandesartan stosowany w monoterapii w niższych dawkach odpowiadają pewnego stopnia obniżeniem ciśnienia tętniczego, mogą odnosić dodatkową korzyść ze stosowania pełnej dawki 32 mg.
Latvian: Pacientiem, kuri uz kandesartāna monoterapiju mazās devās reaģē ar nelielu asinsspiediena pazemināšanos, lielāku ieguvumu var dot pilnas 32 mg devas lietošana.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Atacand i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:
Latvian: Tūlīt pārtrauciet lietot Atacand un meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas jebkuras no tālāk minētajām alerģiskajām reakcijām.
Polish: Pokarm nie wpływa znacząco na wielkość pola pod krzywą zależności stężenia kandesartanu od czasu (AUC).
Latvian: Uzturs būtiski neietekmē kandesartāna laukumu zem seruma koncentrācijas un laika līknes (AUC).
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Latvian: Uzsūkšanās un izplatība
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Atacand u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Latvian: Na pieredzes ar Atacand lietošanu bēniem (jaunākiem par 18 gadiem).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Polish: • Zmiany w wynikach badań krwi: zmniejszenie stężenia sodu we krwi.
Latvian: • Izmainīti asins analīžu rādītāji: Samazināts nātrija daudzums asinīs.
Polish: Podsumowując, na podstawie oceny propozycji podmiotu odpowiedzialnego i jego odpowiedzi oraz po dyskusjach w Komitecie CHMP zatwierdził ujednolicone zestawy informacji o produkcie dla preparatu Atacand pod różnymi nazwami.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma un atbilžu novērtējumu, un pēc apspriedēm komitejā CHMP pieņēma saskaņotus zāļu aprakstu dokumentu komplektus Atacand un radniecīgu nosaukumu zālēm.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Atacand przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Atacand.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt lietot Atacand, pirms iestājas grūtniecība vai tiklīdz Jūs uzzināt par grūtniecību, un ieteiks Jums lietot citas zāles Atacand vietā.
Polish: Po doustnym podaniu znakowanego izotopem 14C kandesartanu cyleksetylu, około 26% dawki jest wydalane z moczem w postaci kandesartanu, natomiast 7% w postaci nieczynnych metabolitów, podczas gdy 56% dawki wykrywa w kale się w postaci kandesartanu, a 10% w postaci nieczynnych metabolitów.
Latvian: Pēc radioaktīvi iezīmēta 14C-kandesartāna cileksetila perorālas lietošanas apmēram 26% no devas izdalījās ar urīnu kandesartāna veidā un 7% neaktīva metabolīta veidā, bet 56% no devas kandesartāna veidā un 10% neaktīva metabolīta veidā tika konstatēti izkārnījumos.
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asinsanalīzes, lai pārbaudītu, vai Atacand jebkādā veidā ir ietekmējis Jūsu asinis (agranulocitoze).
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (również należy unikać stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży, patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Latvian: • Ja Jums ir grūtniecība jau vairāk kā 3 mēnešus (labāk izvairīties no Atacand lietošanas arī grītniecības sākumā -skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Polish: Jeśli pacjent będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu, powinien poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Atacand.
Latvian: Ja Jums paredzēta ķirurģiska operācija, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat Atacand.
Polish: Kandesartan jest lekiem z grupy AIIRA, działającym wybiórczo na receptory AT1, silnie wiążącym się z receptorem i powolnie dysocjującym z tego połączenia.
Latvian: Kandesartāns ir AIIRA, kas darbojas selektīvi pret AT1 receptoriem, cieši saistoties un lēni disociējot no receptora.
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania AIIRA podczas ciąży.
Latvian: AIIRA nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Polish: Pacjenci poddani tego rodzaju terapii skojarzonej wymagają uważnej i regularnej obserwacji.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem šādu kombinētu terapiju, jāveic rūpīga un regulāra uzraudzība.
Polish: Raport CHMP/PhVWP dotyczący stosowania inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II (ang. angiotensin II receptor antagonist, AIIRA) w pierwszym trymestrze ciąży (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wskazuje jednak, że przeciwwskazanie podczas pierwszego trymestru ciąży jest nieuzasadnione - stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane.
Latvian: Tomēr CHMP/PhVWP ziņojumā par AKE inhibitoru un angiotensīna II receptoru antagonistu (ARB) lietošanu 1. grūtniecības trimestrī (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) norādīts, ka kontrindikācija grūtniecības pirmajā trimestrī nav pamatota;
Polish: Te działania były częstsze u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, u pacjentów z cukrzycą lub u pacjetów, którzy przyjmowali inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i (lub) spironolakton.
Latvian: Šīs blakusparādības bija biežāk sastopamas pacientiem vecākiem par 70 gadiem, diabēta slimniekiem vai pacientiem, kas saņēma citu zāļu , kas ietekmē renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, sevišķi AKE inhibitorus un/vai spironolaktonu.
Polish: Jest to spowodowane tym, iż lek Atacand, w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.
Latvian: Tas vajadzīgs tādēļ, ka Atacand, lietojot kombinācijā ar dažiem anestēzijas līdzekļiem, var pazemināt asinsspiedienu.
Polish: CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny także dla pacjentów z klasy IV wg NYHA, zdecydował więc nie wykluczać tych pacjentów zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. European Society of Cardiology, ESC).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva arī pacientiem, kuri atbilst IV klasei pēc NYHA klasifikācijas, un tādēļ nolēma neizslēgt pacientus, kā to iesaka arī Eiropas Kardioloģijas biedrība (ESC).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wstępna dawka początkowa została zmieniona z 2 mg na 4 mg.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sākotnējo devu mainīja no 2 mg uz 4 mg.
Polish: • Jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek lub prowadzona jest dializoterapia.
Latvian: • Ja Jums ir sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi, vai Jums tiek veikta dialīze.
Polish: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080 Basiglio (MI) - Italy
Latvian: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Polish: W oparciu o powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Atacand jest korzystny, oraz zatwierdził ujednoliconą informację o produkcie.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Atacand ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga un saskaņotie zāļu apraksti ir apstiprināmi.
Polish: Jeśli to nie wystarczy, należy zwiększyć objętość osocza przez podanie we wlewie, na przykład izotonicznego roztworu soli.
Latvian: Ja ar to nepietiek, plazmas tilpums jāpalielina ar infūziju, piemēram, ievadot izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu.
Polish: Zostało to także potwierdzone w ostatniej metaanalizie Lawa i wsp., 2009, opartej na badaniach z randomizacją.
Latvian: Tas apstiprināts arī nesen Law et al 2009 veiktajā metaanalīzē, pamatojoties uz nejaušinātiem pētījumiem.
Polish: Toksyczny wpływ na płód obserwowano w późniejszym okresie ciąży (patrz punkt 4.6).
Latvian: Vēlīnā grūtniecības periodā ir novērota toksiska ietekme uz augli (skatīt apakšpunktu 4.6).
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból i stan zapalny).
Latvian: • Acetilsalicilskābe (ja lietojat vairāk nekā 3 g katru dienu) (zāles, kas samazina sāpes un iekaisumu).
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego należy wdrożyć leczenie objawowe oraz kontrolować podstawowe czynności życiowe.
Latvian: Ja rodas simptomātiska hipotensija, jāsāk simptomātiska terapija un jākontrolē dzīvībai svarīgās funkcijas.
Polish: W szczególności rozważono uaktualnienia dotyczące możliwości zwiększenia dawki do 32 mg, zwiększonego wpływu obniżającego ciśnienie tętnicze przy jednoczesnym stosowaniu kandesartanu z innymi produktami leczniczymi, takimi jak hydrochlorotiazyd i blokery kanału wapniowego, jak amlodypina lub felodypina.
Latvian: Īpaši apsvēra informācijas atjaunināšanu par iespējamo devas palielināšanu līdz 32 mg, pastiprināto kandesartāna antihipertensīvo ietekmi, lietojot to kombinācijā ar citām zālēm, tostarp arī hidrohlortiazīdu un KKB, piemēram, amlodipīnu vai felodipīnu.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Latvian: Kandesartāna antihipertensīvā iedarbība melnās rases pacientiem ir vājāka nekā baltās rases pacientiem.
Polish: Przeprowadzone metaanalizy wykazały, że średnie wzmocnienie działania po zwiększeniu dawki z 16 mg do 32 mg raz na dobę było nieznaczne.
Latvian: Meta analīzē secināts, ka vidējais papildus efekts, devu palielinot no 16 mg uz 32 mg vienreiz dienā, bija neliels.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki kandesartanu cyleksetylu działanie hipotensyjne występuje zazwyczaj w ciągu 2 godzin.
Latvian: Pēc vienas kandesartāna cileksetila devas lietošanas antihipertensīvā darbība parasti sākas 2 stundu laikā.
Polish: Odgrywa także istotną rolę w patogenezie przerostu i uszkodzenia narządów.
Latvian: Tam ir arī svarīga loma mērķorgāna hipertrofijas un bojājuma patoģenēzē.
Polish: Na podstawie przedstawionych informacji CHMP przyjął ujednolicony tekst dotyczący antagonistów receptora angiotensyny II jako standardowe ostrzeżenie opracowane przez działającą przy CHMP grupę roboczą ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla wszystkich antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA): stosowanie AIIRA w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane; stosowanie AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto informāciju, CHMP apstiprināja saskaņotu tekstu angiotensīna II receptoru antagonistiem kā standarta brīdinājumu, ko izstrādājusi CHMP Farmakovigilances darba grupa visiem angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA): AIIRA lietošana pirmajā grūtniecības trimestrī nav ieteicama;
Polish: Badania kliniczne dotyczące niewydolności serca nie obejmowały pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 265 μmol/l (3 mg/dl).
Latvian: Sirds mazspējas klīniskajos pētījumos nebija iekļauti pacienti ar seruma kreatinīnu > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Polish: W oparciu o dane z badań in vitro, nie powinny wystąpić interakcjew badaniach in vivo z lekami, których metabolizm jest zależny od cytochromu P450 i izoenzymów: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.Schyłkowy okres półtrwania w fazie eliminacji kandesartanu wynosi około 9 godzin.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti in vitro, mijiedarbība in vivo varētu būt ar zālēm, kuru metabolisms atkarīgs no citohroma P450 izoenzīmu CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4 darbības.
Polish: Nazwa
Latvian: Name
Polish: W celu harmonizacji CHMP rozpatrzył zatwierdzone w poszczególnych krajach informacje o produkcie, odpowiedzi przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz dostępne dane naukowe.
Latvian: Saskaņošanas nolūkā CHMP izskatīja valstu zāļu aprakstus, reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtās atbildes un pieejamo zinātnisko informāciju.
Polish: Punkt 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe i tolerancja kandesartanu i losartanu były porównywane w dwóch randomizowanych badaniach, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem 1268 pacjentów z lekkim do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym.
Latvian: Kandesartāna un losartāna antihipertensīvo efektu un panesamību salīdzināja divos randomizētos, dubultaklos pētījumos kopā 1268 pacientiem ar vieglu un mērenu hipertensiju.
Polish: Wielka Brytania Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Latvian: Lielbritānija Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Polish: - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu kā ierasts.
Polish: Wyniki dwóch badań klinicznych dotyczących oceny profilu farmakokinetycznego (PK) kandesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i praca Hoogkamera i wsp., 1998, w której stosowano dawkę początkową 12 mg, wskazują, że łagodne i umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę kandesartanu, a zatem nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Latvian: Divu klīnisko pētījumu, kuros pētītas kandesartāna farmakokinētiskās (FK) īpašības pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, rezultāti un Hoogkamer et al 1998 publikācija, kurā izmantota 12 mg sākumdeva, liecina, ka viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi kandesartāna FK būtiski neietekmē un tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: Jednak we wskazaniu zatwierdzonym w jednym z państw członkowskich wyłączono pacjentów z niewydolnością serca klasy IV wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. New York Heart Association, NYHA).
Latvian: Tomēr vienā dalībvalstī apstiprinātā indikācija neietvēra pacientus ar IV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (NYHA) klasifikācijas.
Polish: CHMP zgodził się także na włączenie przeciwwskazania u pacjentów z nadwrażliwością na kandesartan lub którąkolwiek substancję pomocniczą i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.
Latvian: CHMP piekrita arī kontrindikācijas iekļaušanai pacientiem ar paaugstinātu jutību pret kandesartānu vai kādu citu palīgvielu un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un/vai holestāzi.
Polish: Informacja o zwiększonym wpływie obniżającym ciśnienie tętnicze podczas stosowania cyleksetylu kandesartanu w skojarzeniu z blokerem kanału wapniowego (amlodypiną lub felodypiną) nie została jednak zamieszczona w punkcie 4.2, lecz w punkcie 5.1.
Latvian: Tomēr norāde par palielinātu antihipertensīvo ietekmi, lietojot kandesartāna cileksetilu kombinācijā ar KKB amlodipīnu vai felodipīnu, tika iekļauta 5.1. apakšpunktā, nevis 4.2. apakšpunktā.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Latvian: Atacand neiesaka lietot grūtniecības sākumā, un to nedrīks lietot pēc grūtniecības 3.mēneša, jo šis zāles var nopietni kaitēt Jūsu mazulim, ja tās lieto pēc grūtniecības trešā mēneša.