FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij de vergelijking van Nevanac met placebo hadden zich bij ongeveer 70% van de patiënten die Nevanac kregen na twee weken geen ontstekingssymptomen voorgedaan, tegenover 17% tot 59% van de patiënten die placebo hadden gekregen.
Czech: When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Dutch: Amfenac is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID).
Czech: This means that it is converted into amfenac in the eye. Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Dutch: Eén onderzoek vergeleek Nevanac 1 mg/ml een-, twee- of driemaal per dag met placebo (een schijnbehandeling) bij 220 patiënten.
Czech: One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Dutch: Nevanac 1 mg/ml als middel ter preventie en behandeling van pijn en ontsteking is onderzocht in vier grote onderzoeken onder in totaal 1 201 patiënten die een cataractoperatie ondergingen.
Czech: For the prevention and treatment of pain and inflammation, Nevanac 1 mg/ml has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Dutch: Als middel ter vermindering van het risico op macula-oedeem werd Nevanac vergeleken met placebo in drie hoofdonderzoeken onder 1 483 diabetespatiënten met retinopathie (aantasting van het netvlies) die een cataractoperatie ondergingen.
Czech: For reducing the risk of macular oedema, Nevanac has been compared with placebo in three main studies involving 1483 diabetes patients with retinopathy (damage to the retina) undergoing cataract surgery.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Nevanac.
Czech: For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet.
Dutch: Bij 3,2% van de patiënten die Nevanac 1 mg/ml kregen (4 van de 125) ontstond macula-oedeem, tegenover 16,7% van de patiënten (21 van de 126) die placebo kregen.
Czech: In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Dutch: De dosering is één druppel Nevanac in het aangedane oog/de aangedane ogen, en wel driemaal per dag in de sterkte van 1 mg/ml, of eenmaal per dag in de sterkte van 3 mg/ml.
Czech: One drop of Nevanac is given into the affected eye(s), either three times a day with the 1 mg/ml strength, or once a day if using the 3 mg/ml strength.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nevanac.
Czech: For more information about treatment with Nevanac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof nepafenac (1 en 3 mg/ml).
Czech: Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nevanac in?
Czech: What is the risk associated with Nevanac?
Dutch: Tijdens de behandeling met Nevanac moet het dragen van contactlenzen daarom worden ontraden.
Czech: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Dutch: Hoe is Nevanac onderzocht?
Czech: How has Nevanac been studied?
Dutch: Hoe werkt Nevanac?
Czech: How does Nevanac work?
Dutch: Hoe wordt Nevanac gebruikt?
Czech: How is Nevanac used?
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (PVC/PE/PVdC/alu)
Czech: Obal blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) kalendářní blistr (PVC/PE/PVdC/alu) kalendářní blistr (OPA/alu/PVC/alu)
Dutch: Verpakkingsgrootte
Czech: Velikosti balení 60 tablet
Dutch: Overige gepubliceerde data ondersteunen deze conclusies.
Czech: Ostatní publikovaná data podporují tyto závěry.
Dutch: Een jaar later verliep de ontwikkeling van het betreffende kind nog steeds normaal.
Czech: Rok poté vývoj dítěte zůstával normální.
Dutch: Maandag Dinsdag Woensdag Donderdag Vrijdag Zaterdag Zondag
Czech: Pondělí, Úterý, Středa, Čtvrtek, Pátek, Sobota, Neděle
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van hernieuwing van de vergunning: 26 augustus 2014
Czech: Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Dutch: België/Belgique/Belgien
Czech: Belgie/ Belgique/Belgien
Dutch: Zulke reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
Dutch: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Czech: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Dutch: Granulocytopenie werd bij kinderen vaker gezien.
Czech: Granulocytopenie byla u dětí pozorována častěji.
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen, ↔ = geen effect.
Czech: ND = nebylo stanoveno, ↑ = zvýšeno, ↓ = sníženo, ↔= žádný vliv
Dutch: In deze 48-weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Czech: V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Dutch: De gegevens over interacties zijn weergegeven als gemiddelde met een 90% betrouwbaarheidsinterval (90% CI), als deze data beschikbaar waren.
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90 % CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Dutch: Echter, bij gebrek aan specifieke onderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend.
Czech: Při nedostatku specifických studií však klinický dopad těchto zjištění není znám.
Dutch: De klinische relevantie van deze gegevens in Europese populaties is niet vastgesteld.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
Dutch: Volwassen patiënten:
Czech: Dospělí pacienti:
Dutch: Patiënten die deelnamen aan de 2NN studie en die actief deelnamen aan de follow-up toen in week 48 de studie werd gesloten en die nog steeds werden behandeld in de onderzoekskliniek, werden gevraagd deel te nemen aan deze studie.
Czech: Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii.
Dutch: Interferonen (gepegyleerde interferonen alfa 2a en alfa 2b)
Czech: Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
Dutch: Deze staan beschreven in de bijsluiters van deze geneesmiddelen.
Czech: Ty jsou uvedeny v příbalových informacích těchto léků.
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn met gelijktijdige toediening.
Czech: Proto je při současném podávání nutná opatrnost.
Dutch: Tot op heden zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.
Dutch: Patiënten dienen gedurende de eerste 18 weken van de behandeling intensief te worden gecontroleerd.
Czech: Pacienti mají být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Dutch: Methadon Individuele patiëntdosering
Czech: Methadon individuální dávkování u pacienta
Dutch: NEFA studie
Czech: Studie NEFA
Dutch: Eén zijde bevat de inscriptie "N", een breukstreep en "200".
Czech: Na jedné straně je vyraženo označení „N", půlicí rýha a „200".
Dutch: Ook waren beide doseringsschema's effectief in het verlagen van de viral load.
Czech: Také oba dávkovací režimy byly účinné ve snížení virové nálože.
Dutch: Er moet overwogen worden om een alternatief voor claritromycine, zoals azitromycine te gebruiken.
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
Dutch: - of een lichaamsoppervlak van meer dan 1,25 m2 hebben.
Czech: - nebo tělesný povrch je větší než 1,25 čtverečního metru.
Dutch: Reverse transcriptase is een enzym dat HIV nodig heeft om zich te vermeerderen.
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Dutch: Deze reacties kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend worden.
Czech: Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život.
Dutch: Gewicht en metabole parameters:
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry:
Dutch: Dit verschil wordt klinisch niet-relevant beschouwd.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
Dutch: De claritromycine blootstelling was significant afgenomen; de blootstelling aan 14-OH metaboliet was toegenomen.
Czech: Expozice vůči klarithromycinu byla významně snížena, expozice vůči 14-OH metabolitu zvýšena.
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Dutch: Verlaagde bloedfosfor en verhoogde bloeddruk zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek bij gelijktijdig gebruik van tenofovir/emtricitabine.
Czech: Pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku byly pozorovány v klinických studiích při současném podávání tenofoviru/emtricitabinu.
Dutch: Er waren geen significante verschillen qua demografie en uitgangswaarden tussen de behandelgroepen.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v demografických a výchozích charakteristikách.
Dutch: Er is een geval gemeld van ruime onbedoelde overdosering bij een pasgeborene.
Czech: Byl hlášen jeden případ silného neúmyslného předávkování novorozence.
Dutch: Als u veranderingen in uw lichaamsvet opmerkt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Czech: Pokud zaznamenáte změny týkající se tělesného tuku, informujte Vašeho lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van de resistentietest, zou vervolgens een etravirine bevattende kuur kunnen worden gebruikt.
Czech: V závislosti na výsledcích testů rezistence může být následně použit režim obsahující etravirin.
Dutch: Het is vooral van belang dat u uw arts inlicht als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užívali:
Dutch: Absorptie: Nevirapine wordt gemakkelijk geabsorbeerd (> 90%) na orale toediening, zowel bij gezonde vrijwilligers als bij volwassenen met een HIV-1-infectie.
Czech: Absorpce: Nevirapin je snadno absorbován (> 90 %) po perorálním podání u zdravých dobrovolníků i u dospělých s infekcí virem HIV-1.
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B EN C
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C
Dutch: Probeer geen enkele dosis over te slaan.
Czech: Snažte se nevynechat žádnou dávku léku.
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se rovněž podívejte do příslušných informací pro tyto léčivé přípravky.
Dutch: Genotypische analyse toonde Y181C en/of V106A mutaties aan in het HIV-1 RT gen, afhankelijk van de virusstam en de gebruikte cellijn.
Czech: Genotypová analýza prokázala mutace Y181C a/nebo V106A genu HIV-1 RT v závislosti na kmeni viru a použité buněčné linii.
Dutch: Uw arts kan indien nodig in de gaten houden of uw andere geneesmiddelen nog steeds het gewenste effect hebben en de dosering aanpassen.
Czech: Váš lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné, a upravit jejich dávkování.
Dutch: Omdat de actieve claritromycine metaboliet een verminderde werking heeft tegen Mycobacterium aviumintracellulair complex infectie, kan de algehele werking tegen het pathogeen veranderd zijn.
Czech: Protože aktivní metabolit klarithromycinu má sníženou aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium-intracellulare, celková aktivita proti patogenu může být změněná.
Dutch: Geen klinische gegevens beschikbaar.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Dutch: Klinische uitkomsten
Czech: Klinické výsledky
Dutch: In deze gevallen is een meer frequente levercontrole vereist.
Czech: V těchto případech je nutné častější sledování jaterních funkcí.
Dutch: Zulke reacties kunnen zich voordoen in de vorm van anafylaxie (een ernstige vorm van een allergische reactie ) met verschijnselen zoals
Czech: Tyto reakce se mohou projevit v anafylaktické formě (závažné formě alergické reakce) s příznaky jako jsou:
Dutch: De tabletten dienen te worden ingenomen met vloeistof en niet te worden verpulverd of gekauwd.
Czech: Tablety mají být zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Czech: Pokud je u těchto pacientů zřejmé, že došlo ke zhoršení jaterního onemocnění, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Dutch: Studies in eerder behandelde patiënten
Czech: Studie u již léčených pacientů
Dutch: Primaire eindpunten van de studie (percentage patiënten met falende behandeling) en secundaire eindpunten van de studie alsmede backbone therapie waren hetzelfde als in de originele 2NN studie.
Czech: Primární koncové ukazatele studie (procento pacientů se selháním léčby) a sekundární koncové ukazatele studie, stejně jako základní terapie, byly podobné jako v původní studii 2NN.
Dutch: Anafylactische reactie is gemeld tijdens postmarketinggebruik en is niet waargenomen tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Czech: Anafylaktická reakce byla zjištěna při sledování po uvedení na trh, ale nebyla pozorována v randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích.
Dutch: Nevirapine: blootstelling: ↑100%
Czech: Expozice vůči nevirapinu: ↑100%
Dutch: 14 tabletten 60 tabletten 120 tabletten
Czech: 14 tablet 60 tablet 120 tablet
Dutch: Vaak hoofdpijn
Czech: bolesti hlavy
Dutch: Granulocytopenie wordt vaak in verband gebracht met zidovudine.
Czech: Užívání zidovudinu je často spojeno s granulocytopenií.
Dutch: Er werd lichte geïsoleerde neutropenie en hyperlactatemie waargenomen; binnen een week verdwenen deze vanzelf, zonder enige klinische complicaties.
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
Dutch: Perinatale transmissie
Czech: Perinatální přenos
Dutch: De beperkte beschikbare gegevens uit een fase IIa onderzoek bij HIV-geïnfecteerde patiënten laten een klinisch niet-significante afname van 20% van tipranavir Cmin zien.
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
Dutch: Distributie: Nevirapine is lipofiel en is bij fysiologische pH voornamelijk niet-geïoniseerd.
Czech: Distribuce: Nevirapin je lipofilní a při fyziologickém pH je v podstatě neionizovaný.
Dutch: 2NN drie-jarige follow-up studie
Czech: Tříletá následná studie 2NN
Dutch: Een afname in het aantal rode bloedcellen (anemie), die gerelateerd kan zijn aan de behandeling met nevirapine, komt ook vaker voor bij kinderen.
Czech: Snížení počtu červených krvinek (anémie), které může mít souvislost s léčbou nevirapinem, je také u dětí častější.
Dutch: De waargenomen plasmaconcentraties van nevirapine lagen binnen het gebied zoals waargenomen bij volwassenen en de rest van de pediatrische populatie, maar er was meer variatie tussen de patiënten, vooral in de tweede levensmaand.
Czech: Pozorované plazmatické koncentrace nevirapinu byly v rozmezí koncentrací pozorovaných u dospělých a zbytku pediatrické populace, ale byly více varabilní mezi pacienty, zejména ve druhém měsíci života.
Dutch: Omdat een regime van nevirapine plus efavirenz geen additionele werkzaamheid had en meer bijwerkingen veroorzaakte dan beide geneesmiddelen afzonderlijk, wordt een dergelijk regime niet aangeraden.
Czech: Jelikož režim nevirapinu plus efavirenz neměl přídavnou účinnost a způsoboval více nežádoucích příhod než oba léčivé přípravky podávané jednotlivě, nedoporučuje se tento dávkovací režim.
Dutch: Uit de niet-klinische gegevens, gebaseerd op de conventionele onderzoeken op veiligheid, farmacologie, herhaalde dosis-toxiciteit en genotoxiciteit komen geen speciale risico's naar voren voor mensen anders dan degenen die zijn gezien in de klinische onderzoeken.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, které by bylo odlišné od rizika pozorovaného v klinických studiích.
Dutch: Teva GyógyszergyárZrt Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: Als Nevirapine Teva aan uw kind is voorgeschreven, dan heeft alle informatie in deze bijsluiter betrekking op uw kind (lees ‘uw kind' in plaats van ‘u').
Czech: Pokud byl přípravek Nevirapine Teva předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Dutch: Na intraveneuze toediening bij gezonde volwassenen bedroeg het distributievolume (Vdss) van nevirapine 1,21 ± 0,09 l/kg, hetgeen wijst op een uitgebreide distributie van nevirapine in de mens.
Czech: Po intravenózním podání zdravým dospělým byl distribuční objem nevirapinu (Vdss) 1,21 ± 0,09 l/kg, což naznačuje, že nevirapin je rozsáhle distribuován v lidském těle.
Dutch: Interferonen vertonen geen bekend effect op CYP3A4 of CYP2B6.
Czech: Interferony nemají žádný známý účinek na CYP 3A4 nebo 2B6.
Dutch: Uw arts zal voor u de meest geschikte geneesmiddelen kiezen.
Czech: Lékař Vám doporučí pro Vás nejvhodnější léky.
Dutch: Indien andere antiretrovirale geneesmiddelen voorhanden zijn, dient het dosisregime van een enkelvoudige dosis nevirapine gecombineerd te worden met aanvullende effectieve antiretrovirale geneesmiddelen (zoals aanbevolen in internationaal erkende richtlijnen).
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky nevirapinu kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Dutch: 2NN studie
Czech: Studie 2NN
Dutch: Bij deze patiënten dient nevirapine niet opnieuw te worden gestart.
Czech: U těchto pacientů nesmí být léčba nevirapinem opět zahájena.
Dutch: De gecombineerde analyse van ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) protocollen 245, 356, 366, 377 en 403 maakte evaluatie van pediatrische patiënten jonger dan 3 maanden mogelijk (n=17).
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců ( n= 17) zařazených do těchto PACTG studií.
Dutch: Daarom is dit een belangrijke periode, die een nauwkeurige controle door uw arts vereist.
Czech: V tomto období je proto vyžadováno přísné sledování Vaším lékařem.
Dutch: Nevirapineconcentraties in humaan cerebrospinaalvocht (n = 6) bedroegen 45% (± 5%) van de concentraties in het plasma; deze ratio is ongeveer gelijk aan de fractie die niet gebonden is aan plasma-eiwit.
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n = 6) byly 45 % (± 5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Dutch: Langere termijn effectiviteit blijkt het meest waarschijnlijk bij patiënten van wie de nevirapine dalspiegels boven de 3,5 μg/ml liggen.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 μg/ml.
Dutch: In een panel van 2923 klinische, voornamelijk subtype B HIV-1, isolaten was de gemiddelde EC50-waarde 90 nM.
Czech: U panelu 2 923 klinických HIV-1 izolátů převážně podtypu B byla průměrná hodnota EC50 90 nmol.
Dutch: Echter, als gevolg van de hoge variabiliteit tussen patiënten kunnen sommige patiënten grote toenames van rifabutineblootstelling ervaren en kunnen ze een hoger risico lopen op rifabutinetoxiciteit.
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Dutch: Zowel het primaire (p = 0,92) als het secundaire eindpunt vertoonden geen statistisch significante verschillen tussen efavirenz en tweemaal daags 200 mg nevirapine.
Czech: Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a nevirapinem 200 mg dvakrát denně.
Dutch: De reacties komen hoofdzakelijk gedurende de eerste 18 weken van behandeling met Nevirapine Teva voor.
Czech: Tyto reakce se většinou objevují během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Nevirapine Teva.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nevirapine (400 mg) met efavirenz (800 mg) werd in verband gebracht met de hoogste frequentie van klinische bijwerkingen en het hoogste aantal falende behandelingen (53,1%).
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1 %).
Dutch: - 50 kg of meer wegen
Czech: - tělesná hmostnost je 50 kg nebo více
Dutch: Gevallen van geelzucht zijn gemeld.
Czech: Byly hlášeny případy žloutenky.
Dutch: Uw arts zal aangeven welke geneesmiddelen voor u het beste zijn.
Czech: Lékař určí, které léky jsou pro Vás nejvhodnější.
Dutch: Boceprevir wordt deels gemetaboliseerd door CYP3A4/5.
Czech: Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5.
Dutch: Asymptomatische verhogingen van GGT spiegels komen het meest voor.
Czech: Asymptomatická zvýšení GMT jsou nejčastější.
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in HIV-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 19-68 jaar) of door ras (negroïde, hispanic of blank).
Czech: Farmakokinetika nevirapinu u HIV-1 infikovaných dospělých pacientů nejeví změny v závislosti na věku (v rozmezí 19 - 68 let) nebo v závislosti na rase (černé, hispánské, bílé).
Dutch: Dozen met 14 tabletten (kalenderverpakking).
Czech: Balení obsahuje 14 tablet (kalendářní balení).
Dutch: Farmacokinetische gegevens van 33 patiënten (in leeftijd variërend van 0,77 tot 13,7 jaar) in de intensief bemonsterde groep lieten zien dat de klaring van nevirapine toenam met toenemende leeftijd overeenkomend met een toenemend lichaamsoppervlak.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77 - 13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Dutch: De keuze van een vervolgbehandeling na nevirapine dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
Czech: Výběr následné terapie po nevirapinu má být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Dutch: De frequentie-indeling werd geschat aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op het totaal aantal patiënten blootgesteld aan nevirapine tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (n = 2718).
Czech: Četnost výskytu byla odvozena ze statistické kalkulace na základě celkového počtu pacientů léčených nevirapinem v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 2718).
Dutch: Daarom, en om het risico van HIV-transmissie te reduceren, worden barrière voorbehoedsmiddelen (b.v. condooms) aangeraden.
Czech: Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom).
Dutch: Bij alle gerandomiseerde onderzoeken die zich hierop richtten, waren zwangere vrouwen specifiek uitgesloten van deelname, en bij zowel cohortstudies als meta-analyses waren zwangere vrouwen ondervertegenwoordigd.
Czech: Všechny randomizované studie hodnotící tuto problematiku výslovně vyřazovaly těhotné ženy a těhotné ženy byly rovněž nedostatečně zastoupeny v kohortních studiích i metaanalýzách.
Dutch: Een afname in het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) kan optreden, dit komt vaker voor bij kinderen.
Czech: Může dojít ke snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie), které je u dětí častější.