FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência hepática demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta de telmisartan até perto de 100%.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos pacientiem ar aknu darbības traucējumiem konstatēta absolūtās telmisartāna biopieejamības palielināšanās par gandrīz 100 %.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Reações alérgicas graves, com erupções de bolhas na pele e membranas mucosas (necrólise epidérmica tóxica).
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): smagas alerģiskas reakcijas ar pūšļveida ādas un gļotādu izsitumiem (toksiska epidermas nekrolīze).
Portuguese: Este medicamento contém 337,28 mg de sorbitol em cada comprimido.
Latvian: Šīs zāles satur 337,28 mg sorbīta katrā tabletē.
Portuguese: A hipercaliémia pode ser fatal em idosos, em doentes com insuficiência renal, em doentes diabéticos, em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com outros fármacos suscetíveis de aumentar os níveis de potássio, e/ou em doentes com acontecimentos intercorrentes.
Latvian: Hiperkaliēmija var būt letāla gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru mazspēju, diabēta slimniekiem, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni, un/vai pacientiem ar interkurentiem notikumiem.
Portuguese: Dantroleno (perfusão)
Latvian: Dantrolēns (infūzija)
Portuguese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Alemanha
Latvian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Vācija
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0-∞) do telmisartan varia desde aproximadamente 6% (dose de 40 mg) até aproximadamente 19% (dose de 160 mg).
Latvian: Lietojot telmisartānu kopā ar uzturu, telmisartāna laukuma zem plazmas koncentrācija laika līknes (AUC0-∞) ir robežās no aptuveni 6 % (40 mg devai) līdz aptuveni 19 % (160 mg devai).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Twynsta se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
Latvian: Pirms Twynsta lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no šiem traucējumiem vai slimībām:
Portuguese: • Dantroleno (perfusão para anomalias graves da temperatura corporal)
Latvian: • Dantrolēns (infūzija smagām ķermeņa temperatūras novirzēm).
Portuguese: Estudos in vitro mostraram que aproximadamente 97,5% da amlodipina circulante estão ligados às proteínas plasmáticas em doentes hipertensos.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka hipertensijas slimniekiem aptuveni 97,5 % cirkulējošā amlodipīna ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām.
Portuguese: Twynsta contém sódio
Latvian: Twynsta satur sorbītu
Portuguese: Dez por cento da amlodipina e 60% dos metabolitos da amlodipina são excretados pela urina.
Latvian: Desmit procenti oriģinālā amlodipīna un 60 % amlodipīna metabolītu izdalās ar urīnu.
Portuguese: • se tem alergia ao telmisartan ou à amlodipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai amlodipīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Níveis aumentados de aldosterona (que levem a retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
Latvian: • Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā vienlaicīgi ar dažādu asinīs esošu minerālvielu līdzsvara traucējumiem).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram edema periférico e tonturas (ver também secção 4.8).
Latvian: Biežākās blakusparādības bija perifēra tūska un reibonis, skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
Portuguese: • A amlodipina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como "bloqueadores dos canais de cálcio".
Latvian: • amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „kalcija kanālu blokatoriem".
Portuguese: Se a administração concomitante é indicada devido a hipocaliémia documentada, estes fármacos deverão ser utilizados com precaução e o potássio sérico frequentemente monitorizado.
Latvian: Ja indicēta vienlaicīga lietošana dokumentētas hipokaliēmijas dēļ, tie jālieto piesardzīgi un bieži kontrolējot kālija līmeni serumā.
Portuguese: Interações associadas à combinação Não foram efetuados estudos de interação.
Latvian: Ar kombināciju saistīta mijiedarbība Zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você tomar ou receber este medicamento.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que poderão ocorrer reações adversas como síncope, sonolência, tonturas ou vertigens durante o tratamento (ver secção 4.8).
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka viņiem ārstēšanas laikā var rasties tādas blakusparādības kā ģībonis, miegainība, reibonis vai vertigo (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: O que é Twynsta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Twynsta Como tomar Twynsta
Latvian: Kas ir Twynsta un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Twynsta lietošanas Kā lietot Twynsta
Portuguese: Guardar na embalagem original para proteger da luz e da humidade.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla com 4 embalagens, contendo cada uma 90 x 1 comprimidos
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 4 iepakojumus saturošs salikts iepakojums, katrs satur 90 x 1 tableti
Portuguese: • em doentes adultos cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com amlodipina isoladamente.
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts ar amlodipīnu;
Portuguese: Assim, deve ser considerada uma monitorização adequada da glucose sanguínea nestes doentes; um ajuste da dose de insulina ou dos antidiabéticos poderá ser necessário quando indicado.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem būtu apsverama atbilstoša glikozes līmeņa asinīs monitorēšana; insulīna un antidiabētisko zāļu devas pielāgošana var būt nepieciešama.
Portuguese: Twynsta contém sorbitol Este medicamento contém 168,64 mg de sorbitol em cada comprimido.
Latvian: Twynsta satur sorbītu Šīs zāles satur 168,64 mg sorbīta katrā tabletē.
Portuguese: A segurança da amlodipina na gravidez humana não foi estabelecida.
Latvian: Amlodipīna drošums, lietojot cilvēkiem grūtniecības laikā, nav pierādīts.
Portuguese: - Os outros componentes são: Sílica coloidal anidra, azul brilhante FCF (E 133), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona (K25), amido pré-gelatinizado preparado a partir de amido de milho, hidróxido de sódio e sorbitol (E420).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, briljantzilais FCF (E 133), melnais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliska celuloze, povidons K25, preželatinizēta ciete, kas pagatavota no kukurūzas cietes, nātrija hidroksīds, sorbīts (E420).
Portuguese: Raro depressão, ansiedade, insónia confusão
Latvian: Reti depresija, trauksme, bezmiegs apjukums
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Guardar na embalagem original para proteger da luz e da humidade.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Portuguese: Os ratos e ratinhos tratados com amlodipina na dieta durante dois anos, com concentrações calculadas para obter níveis posológicos diários de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia não demonstraram quaisquer evidências de carcinogenicidade.
Latvian: Žurkām un pelēm, kas tika ārstētas ar uzturam pievienotu amlodipīnu divus gadus, koncentrācijās, kas nodrošina dienas devu 0,5, 1,25 un 2,5 mg/kg dienā, kancerogenitātes pazīmes netika novērotas.
Portuguese: Muito Raro vasculite
Latvian: Ļoti reti vaskulīts
Portuguese: Twynsta está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.3).
Latvian: Twynsta ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Ver também "Não tome Twynsta"
Latvian: Skatīt arī „Nelietojiet Twynsta šādos gadījumos".
Portuguese: Os doentes com insuficiência hepática a depuração da amlodipina tende a ser mais reduzida, o que provoca um aumento de cerca de 40-60% na AUC.
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju ir samazināts amlodipīna klīrenss, kā rezultātā AUC palielinās par aptuveni 40 - 60 %.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Estearato de magnésio
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Magnija stearāts
Portuguese: Muito Raro angioedema, eritema multiforme, urticária, dermatite exfoliativa, síndrome de StevensJohnson, fotossensibilidade
Latvian: Ļoti reti angioedēma, erythema multiforme, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensibilizācija
Portuguese: A velocidade e extensão da absorção de Twynsta são equivalentes à biodisponibilidade do telmisartan e da amlodipina, quando administrados como comprimidos separados.
Latvian: Twynsta uzsūkšanās ātrums un apjoms ir līdzvērtīgs telmisartāna un amlodipīna biopieejamībai, lietojot tos atsevišķu tablešu veidā.
Portuguese: Os estudos reprodutivos em ratos e ratinhos demonstraram um atraso na data do parto, um prolongamento na duração do parto e uma diminuição da sobrevivência das crias com doses aproximadamente 50 vezes superiores à dose máxima recomendada para seres humanos, com base em mg/kg.
Latvian: Reproduktīvie pētījumi ar žurkām un pelēm ir uzrādījuši aizkavētu dzemdību datumu, paildzinātas dzemdības un samazinātu mazuļu dzīvildzi, lietojot aptuveni 50 reizes lielāku devu par maksimālo cilvēkam ieteicamo devu, balstoties uz aprēķinu mg/kg.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta varia entre 64 e 80%.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 6480 %.
Portuguese: A eliminação da amlopidina do plasma é bifásica, com uma semivida plasmática terminal aproximadamente de 30 a 50 horas e está conforme com a dose de uma única toma ao dia.
Latvian: Amlodipīna eliminācija no plazmas ir divfāziska, ar terminālo eliminācijas pusperiodu aptuveni 3050 stundas, kas atbilst lietošanai vienu reizi dienā.
Portuguese: Farmacocinética da combinação de dose fixa
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas farmakokinētika
Portuguese: Quando o telmisartan foi coadministrado com digoxina, foram observados aumentos médios no pico de concentração plasmática (49%) e na concentração mínima (20%) de digoxina.
Latvian: Telmisartāna un digoksīna vienlaicīgas lietošanas laikā tika novērots digoksīna maksimālās (49 %) un minimālās (20 %) plazmas koncentrācijas pieaugums.
Portuguese: • se sofre de insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco.
Latvian: • Ja Jums ir sirds mazspēja pēc sirdslēkmes.
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento da exposição à sinvastatina até 77%, quando comparada com a administração de apenas sinvastatina.
Latvian: Vienlaicīga daudzkārtīgu amlodipīna 10 mg devu un 80 mg simvastatīna lietošana paaugstināja simvastatīna iedarbību līdz pat 77 %, salīdzinot ar simvastatīna monoterapiju.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequente vertigens zumbidos
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk vertigo tinnīts
Portuguese: O efeito de redução da pressão arterial de telmisartan/ amlodipina pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
Latvian: Telmisartāna/amlodipīna asinsspiedienu pazeminošo ietekmi var pastiprināt citu antihipertensīvo līdzekļu vienlaicīga lietošana.
Portuguese: A amlodipina é extensivamente (cerca de 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inativos.
Latvian: Amlodipīns plaši (aptuveni 90 %) metabolizējas aknās par neaktīviem metabolītiem.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internetda Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Num outro estudo com ratos, em que ratos do sexo masculino foram tratados com besilato de amlodipina durante 30 dias, com uma dose comparável à dose humana numa base de mg/kg, observaram-se diminuições plasmáticas da hormona folículo-estimulante e testosterona, bem como diminuições na densidade do esperma e no número de espermatídeos maduros e células de Sertoli.
Latvian: Citā pētījumā ar žurkām, kurā žurku tēviņi tika ārstēti ar amlodipīna besilātu 30 dienas ar devu, kas bija salīdzināma ar cilvēka devu, balstoties uz aprēķinu mg/kg, tika konstatēts samazināts folikulus stimulējošā hormona un testosterona līmenis plazmā, kā arī spermas blīvuma samazināšanās un mazāks nobriedušo spermatīdu un Sertoli šūnu skaits.
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes no que diz respeito ao potencial efeito da amlodipina sobre a fertilidade.
Latvian: Klīniskie dati par amlodipīna iespējamo ietekmi uz auglību nav pietiekami.
Portuguese: As reações adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais (telmisartan ou amlodipina) podem ser também reações adversas potenciais com Twynsta, mesmo que não tenham sido observadas em ensaios clínicos ou após a introdução no mercado.
Latvian: Blakusparādības, par kurām iepriekš ziņots, lietojot kādu no atsevišķajām sastāvdaļām (telmisartānu vai amlodipīnu), var rasties arī lietojot Twynsta, pat ja tās nav novērotas klīniskos pētījumos vai pēcreģistrācijas laikā.
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade não revelaram quaisquer efeitos relacionados com o fármaco ao nível dos genes ou dos cromossomas.
Latvian: Mutagenitātes pētījumos netika konstatēta ar zālēm saistīta ietekme ne gēnu, ne hromosomu līmenī.
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente
Latvian: Saliktā iepakojuma daļa, kuru nedrīkst tirgot atsevišķi
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após "VAL".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Portuguese: Os bloqueadores dos canais de cálcio, incluindo a amlodipina, devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, uma vez que podem aumentar o risco de acontecimentos cardiovasculares futuros e de mortalidade.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori, ieskaitot amlodipīnu, jālieto piesardzīgi pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, jo tie var paaugstināt kardiovaskulāro notikumu un mirstības risku nākotnē.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Twynsta:
Latvian: Pirms Twynsta lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com os componentes telmisartan ou amlodipina e podem ocorrer também com Twynsta:
Latvian: Šādas blakusparādības novērotas, lietojot sastāvdaļas telmisartānu vai amlodipīnu, un var rasties arī lietojot Twynsta:
Portuguese: Se a terapêutica de bloqueio dupla for considerada absolutamente necessária, apenas deve ocorrer sob supervisão de um especialista e sujeita a uma rigorosa e frequente monitorização da função renal, eletrólitos e pressão arterial.
Latvian: Ja dubultu blokādi izraisoša ārstēšana ir absolūti nepieciešama, to drīkst veikt vienīgi veselības aprūpes speciālista uzraudzībā un bieži un rūpīgi jākontrolē nieru funkcija, elektrolītu līmenis asinīs un asinsspiediens.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Twynsta.
Latvian: Ja Jums tiek veikta operācija vai narkozes, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Twynsta.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Twynsta.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, pastāstiet ārstam vai farmaceitam pirms Twynsta lietošanas.
Portuguese: Inibidores do alvo mecanístico da rapamicina (Mechanistic Target of Rapamycin - mTOR) Os inibidores do mTOR tais como o sirolímus, temsirolímus e everolímus são substratos do CYP3A.
Latvian: Rapamicīna mērķa receptora (mTOR) inhibitori mTOR inhibitori, piemēram, sirolims, temsirolims un everolims, ir CYP3A substrāti.
Portuguese: A amlodipina deve assim ser iniciada com os valores mais baixos do intervalo posológico, e devem ser tomadas precauções no tratamento inicial e quando se aumentar a dose.
Latvian: Tādēļ amlodipīna lietošana jāuzsāk ar mazāko pieejamo devu un jāievēro piesardzība gan sākotnējās terapijas, gan devas palielināšanas laikā.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar o VIH/SIDA (por exemplo, ritonavir) ou para tratamento de infeções fúngicas (por exemplo, cetoconazol).
Latvian: • Zāles, ko lieto HIV/AIDS (piemēram, ritonavīrs) vai sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram,
Portuguese: Muito Raro enfarte do miocárdio, arritmia, taquicardia ventricular, fibrilhação auricular
Latvian: Ļoti reti miokarda infarkts, aritmija, ventrikulāra tahikardija, priekškambaru fibrillācija
Portuguese: Existe um risco de aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus quando coadministrado com amlodipina, embora o mecanismo farmacocinético desta interação não esteja totalmente compreendido.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar amlodipīnu, pastāv takrolima plazmas koncentrācijas palielināšanās risks, tomēr šīs mijiedarbības farmakokinētiskais mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes tonturas
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži reibonis
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com ciclosporina e amlodipina em voluntários saúdaveis ou em outras populações, com exceção de doentes transplantados renais, onde foram observados aumentos variáveis da concentração de ciclosporina em vale (média 0%-40%).
Latvian: Nav veikti ciklosporīna un amlodipīna mijiedarbības pētījumi veseliem brīvprātīgajiem vai citai populācijai, izņemot nieru transplanta pacientus, kuriem tika novērota ciklosporīna mainīgās minimālās koncentrācijas paaugstināšanās (vidēji 0%-40%).
Portuguese: Devido ao risco de hipercaliémia, recomenda-se que a coadministração de bloqueadores dos canais de cálcio, tais como a amlodipina, seja evitada em doentes suscetíveis a hipertermia maligna e na gestão da hipertermia maligna.
Latvian: Hiperkaliēmijas riska dēļ ieteicams izvairīties no kalcija kanālu blokatoru, piemēram, amlodipīna, vienlaicīgas lietošanas pacientiem, kuri ir uzņēmīgi pret ļaundabīgu hipertermiju, un ļaundabīgas hipertermijas ārstēšanā.
Portuguese: Os doentes tratados com 10 mg de amlodipina que registarem quaisquer reações adversas que limitem a dose, nomeadamente edema, podem passar para Twynsta 40 mg/5 mg uma vez por dia, reduzindo a dose de amlodipina sem diminuir a resposta global anti-hipertensora esperada.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar 10 mg amlodipīna un kuriem rodas kādas devu ierobežojošas blakusparādības, piemēram, tūska, terapiju var nomainīt uz Twynsta 40 mg/5 mg vienu reizi dienā, samazinot amlodipīna devu, bet nesamazinot kopējo paredzamo antihipertensīvo atbildes reakciju.
Portuguese: Raro trombocitopenia, eosinofilia
Latvian: Reti trombocitopēnija, eozinofīlija
Portuguese: Muito Raro hiperglicémia
Latvian: Ļoti reti hiperglikēmija
Portuguese: Se ocorrer hipotensão com telmisartan/ amlodipina, o doente deve ser colocado em decúbito dorsal e, se necessário, deverá ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de solução salina normal.
Latvian: Ja, lietojot telmisartānu/amlodipīnu rodas hipotensija, pacients jānovieto guļus un, ja nepieciešams, intravenozā infūzijā jāievada fizioloģiskais šķīdums.
Portuguese: A este respeito os dados que se referem à pressão arterial diastólica são inconsistentes.
Latvian: No šāda viedokļa dati par diastolisko asinsspiedienu nav viennozīmīgi.
Portuguese: • O telmisartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como "antagonistas dos recetores da angiotensina II".
Latvian: • telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „angiotenzīna-II receptoru antagonistiem".
Portuguese: Os comprimidos Twynsta contêm dois componentes ativos chamados telmisartan e amlodipina.
Latvian: Twynsta tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc par telmisartānu un amlodipīnu.
Portuguese: Telmisartan/ amlodipina deve ser administrado com precaução a estes doentes uma vez que a amlodipina e o telmisartan não são dialisáveis (ver também secção 4.4).
Latvian: Šādiem pacientiem, lietojot telmisartānu/amlodipīnu, ieteicams ievērot piesardzību, jo amlodipīnu un telmisartānu nevar izvadīt ar dialīzes palīdzību (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem conduzir a um aumento dos níveis sanguíneos da substância ativa amlodipina em alguns doentes e podem aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial do Twynsta.
Latvian: Tas tāpēc, ka greipfrūti un greipfrūtu sula dažiem pacientiem var paaugstināt aktīvās vielas (amlodipīna) līmeni asinīs un var pastiprināties Twynsta asinsspiedienu pazeminošais efekts.
Portuguese: Twynsta com alimentos e bebidas A hipotensão pode ser agravada pelo álcool.
Latvian: Twynsta kopā ar uzturu un dzērienu Asinsspiedienu var pazemināt alkohola lietošana.
Portuguese: Não existe evidência clinicamente relevante de acumulação de telmisartan tomado nas doses recomendadas.
Latvian: Nav pierādījumu par klīniski nozīmīgu ieteicamā devā lietota telmisartāna uzkrāšanos.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Twynsta em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Twynsta visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Portuguese: -aliscireno.
Latvian: - Aliskirēnu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Twynsta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Twynsta lietošanas
Portuguese: Desconhece-se o efeito da amlodipina nos lactentes.
Latvian: Amlodipīna ietekme uz zīdaiņiem nav zināma.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Portuguese: Twynsta não está recomendado em mães a amamentar, e o seu médico poderá indicar outro tratamento, se quiser continuar a amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou prematuro.
Latvian: Twynsta nav ieteicama lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti un Jūsu ārsts var izvēlēties citu ārstēšanas līdzekli, ja Jūs vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai dzimis priekšlaikus.
Portuguese: A semi-vida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são mais altos em doentes com compromisso da função hepática; não foram estabelecidas recomendações posológicas.
Latvian: Amlodipīna eliminācijas pusperiods ir pagarināts, un AUC vērtības ir lielākas pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; ieteicamās devas nav noteiktas.
Portuguese: Não há dados que apoiem a utilização de telmisartan/ amlodipina em doentes com angina instável e durante ou num prazo de um mês após enfarte do miocárdio.
Latvian: Nav datu, kas atbalstītu telmisartāna/amlodipīna lietošanu nestabilas stenokardijas gadījumā un miokarda infarkta laikā vai vienu mēnesi pēc tā.
Portuguese: Muito Raro pancreatite, gastrite
Latvian: Ļoti reti pankreatīts, gastrīts
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, a derivados da di-hidropiridina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, dihidropiridīna atvasinājumiem vai jebkuru no