FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Alkoholi ja {ravimi nimi} samaaegne kasutamine võib suurendada {ravimi nimi} kõrvaltoimeid; samaaegset kasutamist tuleks vältida.
Icelandic: Samtímis notkun áfengis og {heiti lyfs} getur aukið aukaverkanir af völdum {heiti lyfs}; forðast skal samtímis notkun.
Estonian: Kui te joote {ravimi nimi} võtmise ajal alkoholi, võite te tunda ennast rohkem unisemalt või suureneb tõsiste kõrvaltoimete (nagu pindmine hingamine koos hingamisseisaku ja teadvusekaoga) tekkerisk.
Icelandic: Áfengisdrykkja meðan {heiti lyfs} er tekið getur aukið syfju eða magnað hættuna á alvarlegum aukaverkunum á borð við grunna öndun með hættu á öndunarstöðvun og meðvitundarleysi.
Estonian: Kehtib kõikidele ravimitele, v.a sellistele, mille toimeainet modifitseeritult vabastava mõju aluseks on polümetakrülaat-trietüültsitraatkate.
Icelandic: Á við um öll lyf nema þau er innihalda polýmetacrylat-tríetýlsítrat húðun fyrir breyttan losunarhraða.
Estonian: Ravimite korral, mille kehtivates heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes ja pakendi infolehtedes ei hoiatata koostoime eest alkoholiga, peab lisama allpool esitatud sõnastuse.
Icelandic: Fyrir lyf sem ekki eru með viðvörun við notkun samtímis áfengisneyslu í núgildandi samþykkt SPD, skal bæta við eftirfarandi orðum.
Estonian: Alkohol võib tugevdada {ravimi nimi} farmakodünaamilisi toimeid; samaaegset kasutamist tuleks vältida.
Icelandic: Áfengi getur aukið lyfhrif {heiti lyfs}; forðast skal samtímis notkun.
Estonian: Kõik olemasolevad hoiatused koostoime kohta alkoholiga tuleb kustutada.
Icelandic: Eyða skal öllum fyrri viðvörunum við samtímis neyslu áfengis og notkun lyfja.
Estonian: Ravimite korral, mille kasutamisel hoiatatakse koostoime eest alkoholiga, peab ravimi omaduste kokkuvõtte kehtiva sõnastuse asendama allpool esitatud sõnastusega.
Icelandic: Fyrir lyf með viðvörunum við notkun samtímis áfengisneyslu, skal lýsingin hér á eftir koma í stað þeirrar lýsingar sem fyrir er í SPC og á fylgiseðlinum.
Estonian: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Icelandic: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Estonian: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Icelandic: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Estonian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides (EL/EMP)
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Estonian: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Icelandic: Mundipharma Farmacêutica, Lda. Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Estonian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Estonian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Icelandic: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Estonian: LV - Läti
Icelandic: LV - Lettland
Estonian: Schlossplatz 1
Icelandic: H Schlossplatz 1
Estonian: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366 Lysaker Norway
Icelandic: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366
Estonian: LT - Leedu
Icelandic: LT - Litháen
Estonian: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163
Estonian: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Icelandic: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.
Estonian: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Icelandic: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw
Estonian: LANNACHER HEILMITTEL GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Icelandic: GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Estonian: PALLADONE IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Icelandic: IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Estonian: PALLADONE IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Icelandic: IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Estonian: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Icelandic: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Estonian: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Icelandic: AT - Austurríki betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
Icelandic: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Forðatafla
Estonian: YES Pharmaceutical Devel.
Icelandic: YES Pharmaceutical
Estonian: ET - Eesti
Icelandic: ET - Eistland
Estonian: Morphine Sulfate LP Ethypharm 200mg
Icelandic: Sulfate LP Ethypharm 200mg
Estonian: Limbirg D-6270
Icelandic: D-6270
Estonian: EL - Kreeka
Icelandic: EL-Grikkland
Estonian: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Icelandic: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Estonian: Film-coated tablet
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Estonian: Rue Du Tilleul 13
Icelandic: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Estonian: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Icelandic: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Forðatafla
Estonian: MST 100 mg Mundipharma 100 mg
Icelandic: MST 100 mg Mundipharma 100 mg Forðatafla
Estonian: Norpharma Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Icelandic: Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Estonian: 20 mg/dose
Icelandic: 20 mg/dose Mixtúruforðakyrni
Estonian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Icelandic: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Estonian: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Icelandic: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Estonian: Johnson & Johnson d.o.o.
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Icelandic: PROLONGED-RELEASE CAPSULES
Estonian: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Icelandic: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Forðahylki, hart
Estonian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Icelandic: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Estonian: Oodake vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
Icelandic: Bíddu að minnsta kosti í 1 klukkustund fram að næstu máltíð.
Estonian: Ei ole täpselt teada, kui sageli need kõrvaltoimed esinevad.
Icelandic: Ekki er nákvæmlega þekkt hversu oft þessar aukaverkanir koma fram.
Estonian: Suspensioon on magusa maitsega.
Icelandic: Vökvinn er sætur á bragðið.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kotikesi te peate võtma.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hve marga skammtapoka þú átt að nota.
Estonian: Modigraf'i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.
Icelandic: Modigraf er notað handa fullorðnum og börnum.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui Teil on ravi ajal:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef eftirfarandi á við meðan á meðferðinni stendur:
Estonian: See võib mõjutada lapse tervist või ebasoodsalt mõjutada raseduse kulgu.
Icelandic: Það getur mögulega haft áhrif á heilsu barnsins eða haft slæm áhrif á meðgönguna.
Estonian: Kui te olete unustanud Modigraf'i võtta, siis oodake kuni järgmise annuse võtmiseks ettenähtud ajani ja jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Modigraf, skaltu bíða þar til tími er kominn til að taka næsta skammt og halda þá áfram eins og venjulega.
Estonian: Modigraf koos toidu ja joogiga
Icelandic: Modigraf með mat eða drykk
Estonian: Lahustage graanulid vees.
Icelandic: Hrærið kyrnið út í vatni.
Estonian: Te peate võtma Modigraf'i iga päev nii kaua, kuni te vajate siiratud organi äratõuke ennetamiseks immunosupressiooni.
Icelandic: Þú verður að nota Modigraf á hverjum degi svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
Estonian: Positiivne EBVPCR võib püsida kuid ning ei näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust või lümfoomi.
Icelandic: Jákvætt EBV-PCR getur haldist í marga mánuði og það er í sjálfu sér ekki vísbending um sjúkdóm með fjölgun eitilfrumna eða eitlaæxli.
Estonian: Arst vähendab tavaliselt Modigraf'i annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega minnka skammta Modigraf þegar ástand þitt er orðið stöðugt.
Estonian: Neid toimeid esineb sagedamini, kui te tarvitate ka alkoholi.
Icelandic: Þessi einkenni eru algengari ef fólk neytir einnig áfengis.
Estonian: AUC (27%) ja Cmax (50%) vähenemine ning tmax suurenemine (173%) täisveres olid silmnähtavad.
Icelandic: Lækkun á AUC (27%) og Cmax (50%), og hækkun á tmax (173%) í heilblóði, var greinileg.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu kotikest te peate avama ja kui palju vett suspensiooni valmistamiseks tuleb võtta.
Icelandic: Læknirinn gefur þér upplýsingar um hversu marga skammtapoka þú þarft að opna og það rúmmál vatns sem þarf til að útbúa mixtúru (dreifu).
Estonian: Kui normaalsete valgete graanulite füüsiline välimus on muutunud või kui annustamise juhised on muutunud, rääkige esimesel võimalusel sellest oma arstile või apteekrile, et olla kindel ravimi õigsuses.
Icelandic: Ef útlit þess hefur breyst frá hefðbundnum hvítum kyrnum eða ef skammtafyrirmæli hafa breyst, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo fljótt sem auðið er til þess að ganga úr skugga um að þú sért með rétt lyf.
Estonian: Modigraf'i võetakse suu kaudu kaks kord päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
Icelandic: Modigraf á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring, yfirleitt að morgni og að kvöldi.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli ja põhjustada torsade de pointes'i teket.
Icelandic: Takrólímus getur lengt QT- bilið og getur valdið „Torsades de Pointes".
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul pärast operatsiooni lõpetamist, niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Icelandic: Hefja skal meðferðina innan 5 daga eftir að aðgerð lýkur, um leið og klínískt ástand sjúklingsins er komið í jafnvægi.
Estonian: Üldreeglina vajavad lapsed suuremaid takroliimuse annuseid kilogrammi kehakaalu kohta, et saavutada sama tõhusad tasemed veres kui täiskasvanutel.
Icelandic: Börn þurfa almennt stærri skammta á hvert kíló líkamsþyngdar til þess að ná sömu verkunarþéttni í blóði og hjá fullorðnum.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.05.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:17.02.2014
Icelandic: 15/05/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
Icelandic: Í þessum 3 rannsóknum kom fram svipað lifunarhlutfall.
Estonian: Modigraf sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Icelandic: Modigraf inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta kaks korda päevas.
Icelandic: Þetta lyf á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid, näiteks tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8), võib Modigraf'i annus vajada vähendamist.
Icelandic: Komi fram merki um eiturverkun, t.d. miklar aukaverkanir (sjá kafla 4.8), getur þurft að minnka skammta Modigraf.
Estonian: Suspensiooni valmistamiseks ei tohi kasutada polüvinüülkloriidi (PVC) sisaldavaid nõusid (vt lõik 6.2).
Icelandic: Ekki skal nota ílát sem innihalda pólývínýlklóríð (PVC) (sjá kafla 6.2).
Estonian: Ülaltoodud juhiseid järgides saate kotikesest kätte õige koguse graanuleid.
Icelandic: Ef þú fylgir þessum leiðbeiningum muntu fá rétt magn mixtúrukyrnis úr skammtapokanum.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (<37 nädalat) (esinemissagedus 66 juhtu 123 sünni kohta, st 53,7%; kuid nende andmete põhjal oli enamik vastsündinutest gestatsiooniea kohta normaalse sünnikaaluga) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel (esinemissagedus 8 juhtu 111 vastsündinu kohta, st 7,2%), mis aga normaliseerub iseeneslikult.
Icelandic: Hætta er á fæðingu fyrir tímann (<37 vikur) (tíðni 66 af 123 fæðingum, þ.e. 53,7%; þó sýndu gögn að meirihluti nýburanna var í eðlilegri fæðingarþyngd miðað við getnaðaraldur), sem og blóðkalíumhækkun hjá nýburanum (tíðni 8 af 111 nýburum, þ.e. 7,2%) sem þó gengur sjálfkrafa til baka.
Estonian: Võtke Modigraf'i tühja kõhuga või 2…3 tundi pärast sööki.
Icelandic: Taktu Modigraf á fastandi maga eða 2-3 klukkustundum eftir máltíð.
Estonian: Seejärel loputage tassi ühe korra sama koguse veega ja jooge ka see vedelik ära.
Icelandic: Skolaðu glasið eða bollann einu sinni með sama magni af vatni og drekktu það líka.
Estonian: Polüetüleentereftalaadist (PET), alumiiniumist (Al) ja polüetüleenist (PE) seinakihtidega kotikesed.
Icelandic: Skammtapokar gerðir úr lögum af pólýetýlen tereptalati (PET), áli (Al) og póýetýleni (PE).
Estonian: Takroliimus ei sobi kokku PVC-ga (polüvinüülkloriidiga).
Icelandic: Takrólímus er ósamrýmanlegt við PVC (pólývínýlklóríð) plast.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Kroskarmelloosnaatrium (E468)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi (E 464) Kroskarmellósi (E 468)
Estonian: Poolväärtusaeg siirikuga lastel on keskmiselt 12 tundi.
Icelandic: Helmingunartími hjá börnum sem gangast undir líffæraígræðslu er að meðaltali um það bil 12 klukkustundir.
Estonian: - Abiained on: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464) ja kroskarmelloosnaatrium (E468).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósaeinhýdrat, hýprómellósi (E 464) og kroskarmellósi (E 468).
Estonian: Võrreldes valge rassi esindajatega võivad mustanahalised patsiendid vajada suuremaid takroliimuse annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Icelandic: Samanborið við menn af hvítum kynstofni geta menn af svörtum kynstofni þurft stærri skammta af takrólímus til að ná svipaðri lágþéttni.
Estonian: Segage või loksutage ettevaatlikult tassi, kuni graanulid on täielikult veega segunenud ja moodustanud suspensiooni.
Icelandic: Hrærðu eða hvirflaðu varlega þar til mixtúrukyrnið hefur fullkomlega myndað dreifu.
Estonian: Kuna ei saa välistada kahjulikke toimeid vastsündinule, ei ole imetamine takroliimuse kasutamise ajal lubatud.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á nýbura skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan þær nota takrólímus.
Estonian: Teie arst peab võib-olla Modigraf'i annust kohandama.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga Modigraf skammtinn.
Estonian: Kõigil patsientidel esines PRCA riskifaktoreid, nagu parvoviiruse B19 infektsioon, põhihaigus või samaaegne ravi seoses PRCA´ga.
Icelandic: Allir sjúklingarnir greindu frá áhættuþáttum fyrir PRCA, eins og sýkingu af völdum parvóveiru B19, undirliggjandi sjúkdómi eða samhliða notkun lyfja sem tengjast PRCA.
Estonian: Pärast elundi (näiteks maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata.
Icelandic: Eftir líffæraígræðslu (t.d. lifur, nýra, hjarta) reynir ónæmiskerfi líkamans að hafna líffærinu.
Estonian: Tervetel isikutel oli keskmine poolväärtusaeg täisveres umbes 43 tundi.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum var meðalhelmingunartíminn í heilblóði um það bil 43 klst.
Estonian: Suukaudse takroliimuse hiljutise multitsentrilise uuringu vaheanalüüsis vaadeldi 110 patsienti, kes randomiseeriti 1:1 saama kas takroliimust või tsüklosporiini.
Icelandic: Milligreining í nýrri fjölsetra rannsókn fjallaði um 110 sjúklinga sem gengust undir slembiröðun 1:1 og fengu annaðhvort takrólímus eða ciklósporín.
Estonian: Modigraf'i graanulite suukaudse manustamise järgselt saabub takroliimuse maksimaalne kontsentratsiooni (Cmax) veres keskmiselt umbes 2…2,5 tundi pärast manustamist.
Icelandic: Modigraf mixtúrukyrnis næst hámarksþéttni (Cmax) takrólímus í blóði að meðaltali á um það bil 2 til 2,5 klukkustundum.
Estonian: Ärge kasutage Modigraf'i võtmiseks PVC-d (polüvinüülkloriidi) sisaldavaid tasse või lusikaid, sest Modigraf'i toimeaine võib PVC külge kleepuda.
Icelandic: Ekki nota bolla eða skeiðar sem gerðar eru úr PVC (pólývínilklóríði) þegar þú ert að taka Modigraf, vegna þess að virka efnið í Modigraf getur fest við PVC.
Estonian: Annuse kohandamine täiskasvanutel ja lastel transplantatsioonijärgsel perioodil Transplantatsioonijärgsel perioodil tavaliselt vähendatakse takroliimuse annuseid.
Icelandic: Skammtaaðlögun hjá fullorðnum og börnum eftir líffæraígræðslu (post-transplant period) Skammtar takrólímus eru yfirleitt minnkaðir eftir líffæraígræðslu.
Estonian: Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Modigraf'i, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Icelandic: Hafir þú tekið of stóran skammt af Modigraf fyrir slysni skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku tafarlaust.
Estonian: Üks kotike sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum.
Estonian: Päikese käes viibimisel kandke sobivat kaitseriietust ja kasutage tugeva kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid.
Icelandic: Í tilfellum þar sem þú ert í sól, skaltu klæðast viðeigandi hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli.
Estonian: Seejärel loputatakse tass ühe korra sama koguse veega ning antakse patsiendile joomiseks.
Icelandic: Að þessu loknu er bollinn skolaður einu sinni með sama magni af vatni og sjúklingurinn drekkur síðan skolvatnið.
Estonian: Multitsentriline uuring (samaaegselt läbiviidud kõhunäärme-neeru siirdamine) 205 patsiendiga, kes randomiseeriti takroliimuse (n=103) või tsüklosporiini (n=102) gruppi.
Icelandic: Fjölsetra rannsókn með þátttöku 205 sjúklinga sem gengust undir bris- og nýrnaígræðslu samtímis og slembiraðað var á takrólímus (n=103) eða ciklósporín (n=102).
Estonian: Ravi Modigraf'iga eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personali poolt.
Icelandic: Meðferð með Modigraf krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
Estonian: Oblitereeriv bronhioliit avaldus takroliimuse grupis 21,7% patsientidest võrreldes 38,0%-ga tsüklosporiini grupis (p=0,025).
Icelandic: Stíflumyndandi berkjulungnabólga kom fram hjá 21,7% sjúklinga í takrólímus hópnum samanborið við 38,0% sjúklinga í ciklósporín hópnum (p = 0,025).
Estonian: Lastel ja noorukitel võivad tekkida samad kõrvaltoimed, mis täiskasvanutel.
Icelandic: Sömu aukaverkanir geta komið fram hjá börnum og unglingum og hjá fullorðnum.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid, mis nende annuste manustamisel saadi, olid 150 nanogrammi/ml, mis on üle 6 kora kõrgem keskmistest plasmakontsentratsioonidest, mida täheldati Modigrafi puhul kliinilise transplantatsiooni käigus.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni sem náðist með þessum skömmtum var yfir 150 nanógrömmum/ml sem er meira en 6-falt hærri en meðalhámarksþéttni sem komið hefur fram með Modigraf við klíníska ígræðslu líffæra.
Estonian: Sapivoolus ei mõjuta takroliimuse imendumist, mistõttu võib ravi Modigraf'i graanulitega alustada suukaudselt.
Icelandic: Gallflæði hefur ekki áhrif á frásog takrólímus og því er hægt að hefja meðferð með Modigraf mixtúrukyrni til inntöku.
Estonian: Järelikult tuleb kõrge riskiga patsiente - eelõige lapsi ja tugevat immunosupressiivset ravi saavaid patsiente - jälgida enne ja pärast siirdamist, kasutades protseduure nagu ehhokardiograafia või EKG (nt alguses kolme kuu ja seejärel 9...12 kuu järel).
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum sem eru í mikilli hættu, sérstaklega ungum börnum og þeim sem fá verulega ónæmisbælandi meðferð, með rannsóknaraðferðum s.s. hjartaómskoðun eða hjartalínuriti fyrir og eftir ígræðslu (t.d. fyrst eftir 3 mánuði og síðan 9 - 12 mánuði).
Estonian: Prospektiivsetes avaldatud uuringutes analüüsiti suukaudse takroliimuse (manustatud Prograf'i kapslitena)kasutamist primaarse immunosupressandina ligikaudu 175 patsiendil peale kopsu-, 475 patsiendil peale kõhunäärme- ja 630 patsiendil peale soolesiirdamist.
Icelandic: Í birtum framsýnum (prospective) rannsóknum var takrólímus til inntöku (gefið í Prograf hylkjum) rannsakað við frumónæmisbælingu eftir lungnaígræðslu hjá um það bil 175 sjúklingum, 475 sjúklingum eftir brisígræðslu og 630 sjúklingum eftir garnaígræðslu.
Estonian: Võõrsiiriku äratõukereaktsiooni ravi täiskasvanutel ja lastel, kes on resistentsed ravile teiste immunosupressiivsete ravimitega.
Icelandic: Meðferð gegn höfnun eftir ósamgena ígræðslu hjá fullorðnum og börnum sem ekki svara meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyfjum.
Estonian: Kui te võtate Modigraf'i raseduse ajal, võib see jõuda läbi platsenta teie lapseni.
Icelandic: Ef Modigraf er notað á meðgöngu getur það borist til barns yfir fylgju.
Estonian: Modigraf'i ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (muu ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Modigraf samhliða ciklósporíni (annað lyf sem notað er til að fyrirbyggja höfnun ígrædds líffæris).
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Modigraf'i võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Icelandic: Þú mátt hvorki aka né nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir svima eða syfju eða átt í erfiðleikum með að sjá skýrt eftir að hafa tekið Modigraf.
Estonian: Lõppkokkuvõttes vahetas 34 patsienti tsüklosporiinravi takroliimuse vastu, kusjuures ainult 6 takroliimusega ravitud patsienti vajasid alternatiivset ravi.
Icelandic: 34 sjúklingar um meðferð af ciklósporíni yfir á takrólímus, en aðeins 6 sjúklingar sem fengu takrólímus þörfnuðust annars konar meðferðar.
Estonian: Mis ravim on Modigraf ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Modigraf'i võtmist Kuidas Modigraf'i võtta
Icelandic: Upplýsingar um Modigraf og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Modigraf Hvernig nota á Modigraf
Estonian: Teile võidakse Modigraf'i määrata ka siirdatud maksa, neeru, südame või muu organi käimasoleva äratõuke pärssimiseks või kui eelnevalt kasutatud ravi ei suutnud pärssida siirdamisele järgnenud immuunreaktsiooni.
Icelandic: Einnig getur verið að Modigraf sé notað við yfirstandandi höfnun ígræddrar lifrar, nýra, hjarta eða annars líffæris eða þegar fyrri meðferð var ekki nægjanleg til að stjórna ónæmissvörun eftir ígræðslu.
Estonian: Koputage ettevaatlikult kotikese suletud otsale ja valage kotikese sisu veega täidetud klaasi või tassi.
Icelandic: Sláðu létt á lokaða enda skammtapokans og helltu innihaldi hvers poka í glasið eða bollann sem inniheldur vatnið.
Estonian: Modigraf pärsib teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteemi), mis ei ole infektsioonide vastu võitlemisel enam nii tugev.
Icelandic: Modigraf dregur úr varnarviðbrögðum líkamans (ónæmiskerfið), sem verður ekki eins vel í stakk búinn til að verjast sýkingum.
Estonian: Tekkida võivad tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid (väga tõsine allergiline reaktsioon, millega kaasneb minestamine ja hingamisraskus ning mis vajab kohest arstiabi).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram eru m.a. ofnæmis- og bráðaofnæmisviðbrögð (mjög alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda yfirliði og öndunarerfiðleikum og krefjast tafarlausrar læknismeðferðar).
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir takrólímus eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Kui võrdsete annuste manustamine ei ole võimalik, tuleb suurem annus manustada hommikul ja väiksem annus õhtul.
Icelandic: Ef jafnir skammtar eru ekki mögulegir skal gefa stærri skammtinn að morgni og minni skammtinn að kvöldi.
Estonian: Mõnedel patsientidel imendub takroliimus ühtlase kiirusega pikema aja vältel, mistõttu imendumiskõver on suhteliselt lame.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum virðist takrólímus frásogast samfellt á löngum tíma, sem veldur því að frásogslínuritið er tiltöluleg flatt.