FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las tasas de interrupción del tratamiento por reacciones adversas fueron del 19,3 % en el grupo de netarsudil y del 1,7 % en el de maleato de timolol.
Norwegian Bokmål: Avbruddsfrekvenser grunnet bivirkninger var 19,3% for netarsudilbehandlingsgruppen kontra 1,7 % for timololmaleat-gruppen.
Spanish: Si olvidó usar Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rhokiinsa
Spanish: Se desconoce si el netarsudil o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om netarsudil/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Spanish: • Desenrosque el tapón del frasco y déjelo tumbado de lado sobre una superficie limpia.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken, og legg den på siden, på en ren overflate.
Spanish: El netarsudil pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la Rho cinasa», que actúan reduciendo la cantidad de líquido que circula por el interior del ojo, disminuyendo así su presión.
Norwegian Bokmål: Netarsudil tilhører en gruppe legemidler som kalles Rho kinase-hemmere, som virker ved å reduserer mengden væske inne i øyet og dermed senker trykket.
Spanish: • Acerque la punta del frasco al ojo.
Norwegian Bokmål: • Plasser flaskespissen tett inntil øyet.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Rhokiinsa No use Rhokiinsa: - si es alérgico al netarsudil o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rhokiinsa: - dersom du er allergisk overfor netarsudil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: • No utilice Rhokiinsa más de una vez al día, ya que podría experimentar más efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Ikke bruk Rhokiinsa mer enn én gang om dagen ettersom du kan oppleve flere bivirkninger.
Spanish: En un ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego se compararon la eficacia y la seguridad de netarsudil una vez al día con las de maleato de timolol al 0,5 % dos veces al día para reducir la PIO en un total de 708 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblind, multisenter, fase 3 klinisk studie sammenlignet effekten og sikkerheten av netarsudil én gang daglig med timololmaleat 0,5 % to ganger daglig for å redusere IOP hos totalt 708 pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.
Spanish: Solo se observó una concentración plasmática de 0,11 ng/ml del metabolito activo en un sujeto el día 8 a las 8 horas de administrar la dosis.
Norwegian Bokmål: Kun én plasmakonsentrasjon på 0,11 ng/ml for den aktive metabolitten ble observert for én pasient på dag 8, 8 timer etter dosering.
Spanish: • No toque los ojos, los párpados, las zonas circundantes ni otras superficies con el cuentagotas,
Norwegian Bokmål: • Ikke berør øyet, øyelokket, områdene rundt eller andre overflater med flaskespissen.
Spanish: La hiperemia conjuntival fue la reacción adversa notificada con más frecuencia asociada al tratamiento con netarsudil en los ensayos clínicos y se atribuye al efecto vasodilatador propio de la clase farmacológica de los inhibidores de la Rho cinasa.
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi var den hyppigst rapporterte bivirkningen forbundet med behandling med netarsudil i kliniske studier og tilskrives den vasodilaterende effekten av legemiddelklassen Rho kinasehemmere.
Spanish: Cómo usar Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rhokiinsa
Spanish: El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece sequedad ocular o trastornos de la córnea (la capa transparente situada en la parte anterior del ojo).
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet).
Spanish: Las incidencias de hiperemia y visión borrosa fueron esporádicas.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hyperemi og tåkesyn var sporadiske.
Spanish: Cloruro de benzalconio, ácido bórico, manitol, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, borsyre, mannitol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Con la excepción de la incidencia de córnea verticillata, no se observaron otras diferencias en el perfil de seguridad entre las razas o los grupos de edad (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Med unntak av insidensen med cornea verticillata ble det ikke observert andre forskjeller i sikkerhetsprofilen mellom raser eller aldersgrupper (se pkt.
Spanish: Rhokiinsa solo se debe aplicar en los ojos (vía oftálmica).
Norwegian Bokmål: Bruk Rhokiinsa kun i øynene (okulær bruk).
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Spanish: En la actualidad no se dispone de datos sobre las posibles interacciones específicas del netarsudil (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om mulige interaksjoner som er spesifikke for netarsudil (se pkt.
Spanish: Cada ml de solución contiene 150 microgramos de cloruro de benzalconio.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 150 mikrogram benzalkoniumklorid.
Spanish: 1 frasco con 2,5 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 2,5 ml
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia asociadas a la interrupción del tratamiento en los grupos tratados con Rhokiinsa fueron hiperemia conjuntival (5,8 %), córnea verticillata (3,7 %) y visión borrosa (1,4 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene forbundet med avbrudd i netarsudilgruppene var konjunktival hyperemi (5,8%), cornea verticillata (3,7%) og tåkesyn (1,4%).
Spanish: Las lentes de contacto se deben retirar antes de la instilación de netarsudil y se pueden volver a colocar 15 minutos después de su administración (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser skal fjernes før administrering av netarsudil og pasienten må vente minst 15 minutter etter administrasjon før kontaktlinsene kan settes inn igjen (se pkt.
Spanish: El estudio se diseñó para demostrar la ausencia de inferioridad de netarsudil administrado una vez al día por la noche con respecto a maleato de timolol al 0,5 % administrado dos veces al día en pacientes con una PIO basal >20 mmHg y <25 mmHg.
Norwegian Bokmål: Studien ble designet for å vise non-inferiority av netarsudil ved dosering én gang daglig om kvelden mot timololmaleat 0,5 % dosert to ganger daglig hos pasienter med en baseline IOP på > 20 mmHg og < 25 mmHg.
Spanish: • No toque el cuentagotas con los dedos al abrir o cerrar el frasco, ya que el colirio se podría infectar.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør flaskespissen med fingrene når du åpner og lukker flasken.
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio causa irritación ocular, síntomas de sequedad ocular y que puede afectar a la película lagrimal y a la superficie corneal, y se sabe que modifica el color de las lentes de contacto blandas.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og hornhinneoverflaten, samt er kjent for å kunne misfarge myke kontaktlinser.
Spanish: (24,8 % frente al 15,9 %); varones frente a mujeres (24,4 % frente al 18,4 %) y blancos frente a otras razas (25,6 % frente al 7,0 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cornea verticillata var høyere hos visse subpopulasjoner: eldre (≥ 65 år) kontra ikke-eldre (24,8 vs. 15,9 %); menn vs. kvinner (24,4 vs. 18,4 %) og hos hvite kontra andre raser (25,6 vs. 7,0 %).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme opp til 1 av 100 personer)
Spanish: Dermatitis alérgica, dermatitis de contacto, liquenización,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige allergisk eksem, kontakteksem, lichenisering, petekkier
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rhokiinsa
Spanish: Día 15
Norwegian Bokmål: Dag 15 08:00
Spanish: Se excluyó de los estudios a los sujetos con contraindicaciones conocidas o hipersensibilidad al timolol.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente kontraindikasjoner eller overfølsomhet overfor timolol ble ekskludert fra studiene.
Spanish: Composición de Rhokiinsa - El principio activo es el netarsudil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rhokiinsa - Virkestoffet er netarsudil.
Spanish: También se notificaron eritema en el lugar de instilación (8 %), tinción corneal (7 %), visión borrosa (6 %), aumento del lagrimeo (6 %) y eritema palpebral (5 %).
Norwegian Bokmål: Erytem ved applikasjonsområdet (8 %), farging av hornhinnen (7 %), uklart syn (6 %), økt lakrimasjon (6 %) og erytem på øyelokket (5 %) ble også rapportert.
Spanish: Este medicamento contiene cloruro de benzalconio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder benzalkoniumklorid.
Spanish: • Efectos oculares: enrojecimiento ocular; depósitos finos en la parte anterior del ojo y dolor en el lugar de instilación de las gotas
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: rødhet i øyet, fine avleiringer på den fremre delen av øyet og smerter der dråpene er dryppet.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 200 microgramos de netarsudil (como mesilato).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 200 mikrogram netarsudil (som mesilat).
Spanish: También se investigó la eficacia en pacientes con una PIO basal ≥25 mmHg y
Norwegian Bokmål: Effekten ble også undersøkt hos pasienter med baseline IOP ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg.
Spanish: Rhokiinsa está indicado para reducir la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes adultos con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa er indisert for reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med primært åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.
Spanish: Contenido de cloruro de benzalconio
Norwegian Bokmål: Innhold av benzalkoniumklorid
Spanish: Día 90
Norwegian Bokmål: Dag 90 08:00
Spanish: Rhokiinsa se utiliza para reducir la presión ocular en adultos que padecen una enfermedad ocular conocida como glaucoma o que presentan hipertensión ocular.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa brukes til å senke trykket i øynene hos voksne som har en øyesykdom som heter glaukom, eller som har høyt trykk i øynene.
Spanish: La hiperemia conjuntival fue normalmente de intensidad leve y esporádica.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av konjuntival hyperemi var vanligvis mild og forekomsten sporadisk.
Spanish: - Los demás excipientes son cloruro de benzalconio (ver «Rhokiinsa contiene cloruro de benzalconio» en la sección 2), manitol, ácido bórico, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: 2 under ‘Rhokiinsa inneholder benzalkoniumklorid'), mannitol, borsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas ojo seco, secreción ocular, eritema en el lugar de instilación, molestias en el lugar de instilación, prurito en el lugar de instilación, tinción corneal con colorantes vitales, aumento de la presión intraocular
Norwegian Bokmål: Hyppighet Bivirkninger ubehag på applikasjonsstedet, pruritus på applikasjonsstedet, tilstedeværelse av vital misfarging av hornhinnen, økt intraokulært trykk
Spanish: Tabla 1: PIO media por visita: población PP con una PIO basal <25 mmHg
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Gjennomsnittlig IOP etter besøk: Per protokoll populasjon med baseline IOP < 25 mmHg Studiebesøk og tidspunkt
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER FLASKEETIKETT
Spanish: • Vuelva a colocar el tapón del frasco para cerrarlo.
Norwegian Bokmål: • Skru på korken for å lukke flasken.
Spanish: Tabla 2: PIO media por visita: Población PP con una PIO basal ≥25 y <30 mmHg
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Gjennomsnittlig IOP etter besøk: Per protokoll populasjon med baseline IOP ≥ 25 og < 30 mmHg Studiebesøk og tidspunkt
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir o evitar el tratamiento con Rhokiinsa tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Rhokiinsa skal avsluttes/avstås fra.
Spanish: Cada ml de solución contiene 200 microgramos de netarsudil (como mesilato).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 200 mikrogram netarsudil (som mesilat).
Spanish: No utilice más de una gota una vez al día en el ojo afectado.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det aktuelle øyet/øyne per dag.
Spanish: En ratas gestantes, se observó un aumento de las pérdidas postimplantación y una disminución de la viabilidad fetal con dosis de 0,3 mg/kg/día (1 000 veces la dosis oftálmica recomendada) y superiores.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter viste doser fra 0,3 mg/kg/dag (1000 ganger anbefalt oftalmisk dose) og høyere økt postimplantasjonstap og redusert levedyktighet hos fosteret.
Spanish: Se cree que el netarsudil, un inhibidor de la Rho cinasa, reduce la PIO al aumentar el flujo de salida del humor acuoso.
Norwegian Bokmål: Netarsudil er en Rho kinase-hemmer som antas å redusere IOP ved å øke utstrømning av kammervæske.
Spanish: • Efectos adversos generales: empeoramiento de los síntomas de alergia; mareo; visión borrosa; molestias y dolor nasales; enrojecimiento o picor de la piel; erupción cutánea; inflamación del cartílago; escozor de la piel
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: økte allergiske symptomer, svimmelhet, uklart syn, nasalt ubehag og smerte, rødhet eller kløe i huden, hudutslett, betennelse i brusken, hudplukking
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 150 microgramos de cloruro de benzalconio por cada ml de solución.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa inneholder benzalkoniumklorid Dette legemidlet inneholder ca. 150 mg benzalkoniumklorid i hver ml oppløsning.
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas
Norwegian Bokmål: Hyppighet Bivirkninger
Spanish: Mareo, defectos del campo visual
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svimmelhet, synsfeltdefekt
Spanish: En conejas gestantes, se observó un aumento de las pérdidas postimplantación y una disminución del peso fetal con dosis de 3 mg/kg/día (10 000 veces la dosis oftálmica recomendada) y superiores.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner viste doser fra 3 mg/kg/dag (10 000 ganger anbefalt oftalmisk dose) og høyere en økning i postimplantasjonstap og en reduksjon i fosterets vekt.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C etter første åpning.
Spanish: Rhokiinsa es un colirio líquido transparente que se presenta en un frasco de plástico.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rhokiinsa ser ut og innholdet i pakningen Rhokiinsa er en klar og flytende oppløsning med øyedråper i en plastflaske.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de solución contiene 200 microgramos de netarsudil (como mesilato).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml oppløsning inneholder 200 mikrogram netarsudil (som mesilat).
Spanish: No use Rhokiinsa si está embarazada a menos que su médico se lo recomiende.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen din anbefaler det skal du ikke bruke Rhokiinsa hvis du er gravid.
Spanish: Hiperemia conjuntival
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi
Spanish: Día 43
Norwegian Bokmål: Dag 43 08:00
Spanish: • Sostenga el frasco, apuntando hacia abajo, entre el pulgar y el resto de los dedos.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken mellom tommelen og fingrene dine, med flaskespissen pekende nedover.
Spanish: Después de la administración ocular tópica, netarsudil es metabolizado por las esterasas oculares a un metabolito activo, AR-13503.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Etter topisk okulær dosering blir netarsudil metabolisert av esteraser i øyet til en aktiv metabolitt, AR
Spanish: La reducción de la PIO con netarsudil administrado una vez al día no fue inferior al efecto de timolol al 0,5 % administrado dos veces al día en pacientes con una PIO basal
Norwegian Bokmål: IOP-reduksjonen med netarsudil dosert én gang daglig var non-inferior effekten av timolol 0,5 % dosert to ganger daglig hos pasienter med baseline IOP på < 25 mmHg (tabell 1).
Spanish: • Efectos oculares: infección o inflamación del ojo; sequedad ocular o pequeñas roturas en la película lagrimal de la superficie del ojo; secreción ocular; picor de párpados; turbidez ocular y cierto grado de disminución de la visión; dolor ocular; sensación de arenilla o de cuerpo extraño ocular; enrojecimiento general de los ojos poco después de ponerse las gotas; manchas o zonas de enrojecimiento ocular; inflamación ocular causada por una reacción alérgica o vasos sanguíneos prominentes; los ojos se pueden volver acuosos, sensibles a la luz; hinchazón alrededor del ojo; visión borrosa
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: infeksjon eller betennelse i øyet, tørrhet i øyet eller små brudd i væskefilmen på øyets overflate, øyepuss, kløende øyelokk, uklarhet i øyet og noe redusert syn, øyesmerter, følelse av å ha sand i øyet eller følelse av et fremmedlegeme i øyet, generell rødhet i øynene kort tid etter drypping, flekker eller partier av rødhet i øynene, øyebetennelse forårsaket av en allergisk reaksjon eller fremtredende blodkar, rennende øyne, følsomhet overfor lys, hevelse rundt øyet, uklart syn
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Rhokiinsa 200 microgramos/ml, colirio netarsudil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper netarsudil
Spanish: Si siente una sensación anormal, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento, hable con su médico.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Colirio, solución
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Øyedråper, oppløsning
Spanish: Sin embargo, aunque no se prevén efectos en el recién nacido/lactante dado que es previsible que la exposición sistémica de las mujeres lactantes a netarsudil sea insignificante, no se dispone de datos clínicos oportunos (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom systemisk eksponering av netarsudil er minimal hos ammende mødre (se pkt.
Spanish: • Efectos oculares: Aumento de la presión de líquido que circula por el interior del ojo; inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris); abultamiento del iris; crecimiento de las pestañas; sequedad de los párpados; enfermedad ocular relacionada con la diabetes; exceso de pliegues conjuntivales; ceguera; visión borrosa, visión doble y visión de halos; cataratas; eversión anormal del párpado inferior; pequeñas manchas coloreadas en la superficie ocular; sequedad ocular causada por la inflamación de las glándulas de los párpados; alergia ocular; formación de escamas en los párpados; ojos vidriosos; caída de las pestañas; fatiga
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: økt væsketrykk inne i øyet, betennelse i den fargede delen av øyet (iris), utposning på iris, vekst av øyevipper, tørrhet på øyelokket, øyesykdom tilknyttet diabetes, overflødige folder på konjunktiva, blindhet, uklart-, dobbelt- og gloriesyn, grå stær, unormal utoverdreining av det nedre øyelokket, små fargede flekker på øyets overflate, tørre øyne forårsaket av betennelse i kjertlene til øyelokkene, øyeallergi, skorpedannelse på øyelokket, glassaktige øyne, tap av øyevipper, tretthet
Spanish: Conservación de Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rhokiinsa
Spanish: Rhokiinsa 200 microgramos/ml , colirio en solución netarsudil
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning netarsudil
Spanish: Por lo tanto, es importante evaluar al paciente periódicamente.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at pasienten vurderes regelmessig.
Spanish: Estas mejorías fueron estadísticamente significativas (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene var statistisk signifikante (p < 0,001).
Spanish: Úselo en cuanto se acuerde.
Norwegian Bokmål: Bruk det så fort du husker det.
Spanish: Se observaron mejorías similares, aunque no estadísticamente significativas, en las semanas 26 y 52.
Norwegian Bokmål: Lignende forbedringer, som imidlertid ikke var statistisk signifikante, ble observert ved uke 26 og 52.
Spanish: Código ATC: R03AL09.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R03AL09.
Spanish: Otros tiempos de conservación y condiciones durante el uso son responsabilidad del usuario.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -forhold under bruk er brukerens ansvar.
Spanish: Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Norwegian Bokmål: Du må rengjøre inhalatoren din en gang i uken.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning - kan ikke selges separat.
Spanish: • trastornos del sueño (dormir poco o demasiado)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (for lite eller for mye søvn)
Spanish: Es importante usar Riarify todos los días.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Riarify hver dag.
Spanish: IMPORTANTE: los pasos 2 a 5 no se deben realizar con demasiada rapidez:
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Trinn 2 til 5 skal ikke utføres for raskt:
Spanish: No doble la dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbel dose.
Spanish: Capacidad inspiratoria (CI)
Norwegian Bokmål: Inspiratorisk kapasitet (IC)
Spanish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Norwegian Bokmål: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Spanish: Los dos ensayos incluyeron aproximadamente un 20 % de pacientes que utilizaron el espaciador AeroChamber Plus.
Norwegian Bokmål: De to studiene inkluderte ca. 20 % pasienter som brukte AeroChamber Plus-kammeret.
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (igual o superior a 65 años).
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter (65 år og eldre).
Spanish: IMPORTANTE: no realice los pasos 2 a 5 con demasiada rapidez.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Ikke utfør trinn 2 til 5 for raskt.
Spanish: La semivida de eliminación determinada tras la administración oral es de 2-3 horas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden fastslått etter oral administrasjon, er 2-3 timer.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/abril/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2018
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18.
Spanish: Riarify contiene una pequeña cantidad de etanol.
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder en liten mengde etanol.
Spanish: No supere la dosis prescrita sin consultar antes con su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid den foreskrevne dosen uten å rådføre deg med legen din.
Spanish: • sensación de preocupación, nerviosismo, sobreexcitación o irritabilidad Estos efectos son más probables en los niños.
Norwegian Bokmål: • følelse seg bekymret, nervøs, overbegeistret eller irritabel Det er større sannsynlighet for at disse hendelsene forekommer hos barn.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderadamente alta.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er moderat høy.
Spanish: Instrucciones adicionales para grupos de pacientes específicos Para los pacientes con debilidad en las manos, puede ser más fácil sostener el inhalador con ambas manos.
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner for bestemte pasientgrupper For pasienter med svake hender kan det være lettere å holde inhalatoren med begge hender.