FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha anche concordato sulla necessità di fornire informazioni adeguate nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) in merito al rischio di esposizione prolungata nei bambini di età inferiore a 5 anni.
Dutch: Het CHMP was ook van mening dat in de PI adequate informatie moet worden gegeven over het risico van langdurige blootstelling bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Italian: In Italia nBDP è attualmente indicato sia negli adulti sia nei bambini per il trattamento dell'asma e di altre patologie respiratorie associate al restringimento delle vie aeree nei polmoni (condizione di broncostenosi), specificamente quando l'uso di inalatori pressurizzati o a polvere secca non dà risultati soddisfacenti o è controindicato.
Dutch: In Italië is nBDP op dit moment bij zowel volwassenen als kinderen geïndiceerd voor de behandeling van astma, en andere respiratoire aandoeningen met vernauwing van de luchtwegen in de longen (bronchostenotische aandoening), in het bijzonder wanneer het gebruik van aerosol- of droogpoederinhalatoren onbevredigend of niet passend is.
Italian: nBDP è indicato anche nelle riniti allergiche e idiopatiche, nelle affezioni infiammatorie e allergiche delle cavità nasali e del tratto rinofaringeo.
Dutch: nBDP is ook geïndiceerd bij allergische en idiopathische rinitis, inflammatoire en allergische aandoeningen van de neusholten en van de neus- en keelholte.
Italian: Per quanto riguarda l'indicazione nel sibilo, il CHMP ha ritenuto l'espressione "età prescolare", così come proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, non sufficientemente informativa e non in linea con le linee guida riguardanti il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Dutch: Wat betreft de indicatie voor piepende ademhaling, werd het begrip "peuters en kleuters" zoals voorgesteld door de vergunninghouder door het CHMP niet informatief en niet in lijn met de SPCrichtsnoer geacht.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha affermato che la nebulizzazione è in grado di liberare i farmaci nei seni paranasali, a differenza degli spray nasali.
Dutch: De vergunninghouder stelde dat geneesmiddelen door verneveling aan neusbijholten kunnen worden toegediend, terwijl dit met neussprays niet kan.
Italian: (trattamento di controllo) sono raccomandate come trattamento iniziale standard per il controllo dell'asma nei bambini fino ai 5 anni di età.
Dutch: In de GINA-richtlijn wordt een lage dosis ICS (controletherapie) aanbevolen als initiële behandeling die de voorkeur heeft om astma onder controle te krijgen bij kinderen van 5 jaar en jonger.
Italian: Il foglio illustrativo è stato aggiornato per rispecchiare le modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Dutch: Bijsluiter De bijsluiter is aangepast aan de veranderingen in de SPC.
Italian: In effetti, le formulazioni farmaceutiche da nebulizzare sono mirate al trattamento dell'asma poiché rilasciano particelle con una distribuzione granulometrica inferiore a 5 micron che sono in grado di raggiungere le vie aeree inferiori attraverso mascherine; il fatto che una sospensione da nebulizzare somministrata tramite mascherina non sia adatta per la somministrazione tramite la cavità nasale è dimostrato anche dal citato articolo di Profita e colleghi, che non riscontrarono differenze tra nBDP somministrato tramite mascherina e il gruppo placebo relativamente al punteggio dei sintomi per la rinite.
Dutch: Het feit dat een vernevelsuspensie die via een gezichtsmasker wordt toegediend, niet geschikt is voor toediening aan de neusholten, wordt ook aangetoond in het aangehaalde artikel van Profita et al., waarin er geen verschillen in de rinitis-symptoomscore werden waargenomen tussen de groep die nBDP kreeg toegediend via een gezichtsmasker en de placebogroep.
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN GENEESMIDDELEN EN FARMACEUTISCHE VORMEN
Italian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Dutch: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE
Dutch: Uitkomst van een procedure op grond van artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG
Italian: Le parti armonizzate sono le seguenti:
Dutch: De geharmoniseerde rubrieken zijn:
Italian: Le informazioni modificate destinate a medici e pazienti sono disponibili qui.
Dutch: De gewijzigde informatie voor artsen en patiënten is hier beschikbaar.
Italian: Che cos'è Clenil?
Dutch: Wat is Clenil?
Italian: Clenil è commercializzato nei seguenti Stati membri dell'UE: Francia, Germania, Grecia, Irlanda e Italia.
Dutch: Clenil wordt in de volgende EU-lidstaten in de handel gebracht: Duitsland, Frankrijk, Griekenland, Ierland en Italië.
Italian: Clenil è stato autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Dutch: Clenil is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Regno Unito
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 11 novembre 2016.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over dit advies werd op 11/11/ 2016 gepubliceerd.
Italian: Si consiglia di effettuare un follow-up regolare per riesaminare la risposta al trattamento.
Dutch: Regelmatige follow-up wordt aanbevolen om de behandelrespons te beoordelen.
Italian: EMEA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Dutch: EMA/612121/2016 Herz.1 EMEA/H/A-30/1418
Italian: Inoltre è disponibile con i nomi commerciali Becloneb, Beclospin e Sanasthmax.
Dutch: Het is ook verkrijgbaar onder de handelsnamen Becloneb, Beclospin en Sanasthmax.
Italian: La durata del trattamento non deve superare i tre mesi, tranne qualora sia probabile una diagnosi di asma.
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan drie maanden, tenzij een diagnose van astma waarschijnlijk is.
Italian: La dose massima giornaliera è di 3 200 microgrammi per adulti e adolescenti (fino a 1 600 microgrammi assunti due volte al giorno) e di 1 600 microgrammi per i bambini di età inferiore ai 12 anni (fino a 800 microgrammi assunti due volte al giorno).
Dutch: De maximale dagdosis is 3200 microgram bij volwassenen en jongeren (maximaal 1600 microgram tweemaal daags) en 1600 microgram bij kinderen jonger dan twaalf jaar (maximaal 800 microgram tweemaal daags).
Italian: Il comitato ha armonizzato anche altre sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto, tra cui le sezioni 4.6 (Fertilità, gravidanza e allattamento), 4.8 (Effetti indesiderati) e 5.1 (Farmacodinamica).
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding), 4.8 (bijwerkingen) en 5.1 (farmacodynamiek).
Italian: La dose iniziale di Clenil dipende dalla frequenza e gravità dei sintomi e può essere adeguata per assicurare il controllo dei sintomi.
Dutch: De aanvangsdosis van Clenil is afhankelijk van de frequentie en ernst van de symptomen en kan worden aangepast totdat de symptomen onder controle zijn.
Italian: Il 19 giugno 2015, l'Agenzia Italiana del Farmaco ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio di Clenil e denominazioni associate nell'UE.
Dutch: Op 19 juni 2015 verwees de Italiaanse geneesmiddelenautoriteit de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Clenil en verwante namen in de EU te harmoniseren.
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi nell'Unione europea.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Clenil.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Clenil moet worden geharmoniseerd.
Italian: Clenil è un medicinale usato per tenere sotto controllo l'asma negli adulti e nei bambini.
Dutch: Clenil is een geneesmiddel voor de onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen en kinderen.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Clenil?
Dutch: Waarom werd Clenil beoordeeld?
Italian: Domande e risposte su Clenil e denominazioni associate (beclometasone dipropionateo, sospensione per nebulizzatore da 400 e 800 microgrammi)
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Clenil en verwante namen (beclometasondipropionaat, 400 en 800 microgram vernevelsuspensie)
Italian: Clenil contiene il principio attivo beclometasone dipropionato, che appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori denominati "corticosteroidi".
Dutch: Clenil bevat de werkzame stof beclometasondipropionaat (die behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die algemeen worden aangeduid als corticosteroïden).
Italian: Nei bambini con wheezing ricorrente la risposta al trattamento deve essere attentamente monitorata; se non sono osservati benefici entro due o tre mesi, l'uso di Clenil deve essere sospeso.
Dutch: Bij kinderen met periodiek optredende piepende ademhaling moet de respons op de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd; indien er binnen 2-3 maanden geen voordeel wordt waargenomen, moet de behandeling met Clenil worden stopgezet.
Italian: Se entro due o tre mesi non si osserva alcun beneficio dovuto al trattamento o se la diagnosi di asma non è confermata, Clenil deve essere sospeso per evitare l'inutile esposizione a lungo termine ai corticosteroidi per via inalatoria e ai rischi associati nei bambini.
Dutch: Indien er binnen 2-3 maanden geen voordeel wordt waargenomen of als een diagnose van astma niet waarschijnlijk is, moet de behandeling met Clenil worden stopgezet om onnodige langdurige blootstelling aan inhalatiecorticosteroïden en de ermee samenhangende risico's bij kinderen te voorkomen.
Italian: Il 15 settembre 2016 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Clenil.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Clenil op 15 september 2016 afgerond.
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha armonizzato anche le raccomandazioni concernenti la posologia.
Dutch: Na harmonisatie van de indicatie deed het CHMP dit ook met de aanbevelingen voor de doses.
Italian: Viene anche usato per il trattamento del wheezing ricorrente (sibilo emesso durante la respirazione causato dal restringimento delle vie aeree o dall'infiammazione) nei bambini fino a cinque anni di età.
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling (als gevolg van vernauwde luchtwegen of ontsteking) bij kinderen tot vijf jaar oud.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Clenil nell'Unione europea (UE).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Clenil in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima sufficiente ad assicurare il controllo adeguato dei sintomi.
Dutch: De laagste dosis die nodig is om de symptomen onder controle te houden, moet worden gebruikt.
Italian: Nei bambini fino a cinque anni di età, la decisione di iniziare a somministrare Clenil per il trattamento del wheezing ricorrente deve essere determinata dalla gravità e dalla frequenza degli episodi di wheezing.
Dutch: Bij kinderen tot vijf jaar oud dient het besluit om de toediening van Clenil te starten voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling te worden genomen op basis van de ernst en frequentie van de episodes van piepende ademhaling.
Italian: È disponibile in sospensione somministrata per via inalatoria tramite un dispositivo nebulizzatore e, in caso di asma, deve essere utilizzato solo quando l'uso di altri inalatori portatili non è appropriato.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie die wordt toegediend via inhalatie door middel van een vernevelaar, en bij astma mag het alleen worden gebruikt wanneer het gebruik van andere met de hand vastgehouden inhalatoren niet passend is.
Italian: Tuttavia, il comitato ritiene che Clenil possa essere usato per il trattamento del wheezing ricorrente nei bambini fino a cinque anni di età, poiché tale uso è supportato da dati adeguati.
Dutch: Het CHMP was echter van oordeel dat Clenil wel kan worden gebruikt voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling bij kinderen tot vijf jaar oud omdat dit gebruik wordt ondersteund door toereikende gegevens.
Italian: Il CHMP ha anche convenuto che Clenil non deve più essere usato per trattare la rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia, ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere), in quanto i dati disponibili non supportano questo uso e altri medicinali disponibili come spray nasali possono essere meglio tollerati.
Dutch: Het CHMP stemde er ook mee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van allergische rinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) omdat de beschikbare gegevens dit gebruik niet ondersteunen en andere geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn als neussprays mogelijk beter worden verdragen.
Italian: Il CHMP ha convenuto che Clenil può essere usato per tenere sotto controllo l'asma negli adulti e nei bambini quando l'uso di inalatori pressurizzati o a polvere secca non è soddisfacente o è inadeguato.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil kan worden gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen en kinderen wanneer het gebruik van aerosol- of droogpoederinhalatoren onbevredigend of niet passend is.
Italian: Il comitato ha convenuto che Clenil non deve più essere usato per trattare le condizioni comuni di broncostenosi (restringimento delle vie aeree nei polmoni), a causa della mancanza di studi clinici adeguatamente concepiti che forniscano prove rigorose.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van gewone bronchostenotische aandoeningen (vernauwing van de luchtwegen in de longen) vanwege het ontbreken van solide bewijs uit adequaat opgezette klinische onderzoeken.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Chiesi e consociate.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden op de markt gebracht door Chiesi en geassocieerde bedrijven.
Italian: Numero EU
Dutch: EU-nummers
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa contenitore monodose
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Italian: Il 13/04/2018 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Clevor, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: Op 13/04/2018 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clevor verleend.
Italian: Se il cane non vomita entro 15 minuti dal trattamento, quest'ultimo può essere ripetuto.
Dutch: Als de hond niet binnen 15 minuten na de behandeling braakt, kan de behandeling worden herhaald.
Italian: Per ulteriori informazioni su Clevor, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clevor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Clevor
Dutch: Overige informatie over Clevor
Italian: Una seconda dose è stata somministrata dopo 20 minuti al 13 % dei cani che non avevano vomitato.
Dutch: Er werd na 20 minuten een tweede dosis toegediend aan 13% van de honden die niet hadden gebraakt.
Italian: Perché Clevor è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Clevor in de EU toegelaten?
Italian: Se è necessaria una dose superiore a una goccia, occorre dividerla tra entrambi gli occhi e, nel caso in cui debbano essere somministrate 6 o più gocce, la dose deve essere divisa in 2 trattamenti separati, a distanza di 1-2 minuti l'uno dall'altro.
Dutch: Als een dosis van meer dan één druppel nodig is, dient deze te worden verdeeld over beide ogen en wanneer 6 of meer druppels moeten worden toegediend, dient de dosis te worden verdeeld over 2 aparte behandelingen die met een tussenpose van 1-2 minuten moeten worden toegediend.
Italian: Contiene il principio attivo ropinirolo.
Dutch: Het bevat de werkzame stof ropinirol.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) al ropinirolo devono evitare il contatto con Clevor.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ropinirol, dienen contact met Clevor te vermijden.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Clevor sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clevor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Sintesi relativa a Clevor e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Dutch: Een overzicht van Clevor en de reden(en) van toelating in de EU
Italian: In una prova sul campo che ha interessato 132 cani sani, in cui Clevor è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio), il 95 % dei cani ha vomitato entro 30 minuti.
Dutch: In een veldproef onder 132 gezonde honden waarbij Clevor werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), braakte 95% van de honden binnen 30 minuten.
Italian: Clevor non deve essere somministrato a cani:
Dutch: Clevor mag niet worden gebruikt bij honden
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2018.
Italian: Clevor è un collirio, da somministrare nell'occhio a una dose di 1-8 gocce a seconda del peso corporeo del cane.
Dutch: Clevor is een oogdruppeloplossing die in het oog wordt toegediend in een dosis van 1-8 druppels, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato unicamente da un veterinario o sotto stretta supervisione di un veterinario e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Het geneesmiddel mag alleen door een dierenarts of onder zijn/haar nauwlettende toezicht worden toegediend en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Nel gruppo di 32 cani che hanno ricevuto collirio placebo solo un cane ha vomitato.
Dutch: In de groep van 32 honden die placebo-oogdruppels kregen braakte slechts één hond.
Italian: Stimolando questa parte del cervello il ropinirolo innesca il vomito.
Dutch: Door dit deel van de hersenen te stimuleren, wekt ropinirol braken op.
Italian: • che abbiano ingerito corpi estranei taglienti, agenti corrosivi, sostanze volatili o solventi organici.
Dutch: • die scherpe lichaamsvreemde voorwerpen, bijtende middelen, vluchtige stoffen of organische oplosmiddelen hebben ingeslikt.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Clevor (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono di breve durata, lieve iperemia (rossore) dell'occhio, lacrimazione dell'occhio, sporgenza della terza palpebra, blefarospasmo (chiusura delle palpebre a causa della contrazione muscolare), lieve mancanza di energia di breve durata e aumento della frequenza cardiaca.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clevor (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn kortdurende, lichte hyperemie (roodheid) van het oog, afscheiding uit het oog, protrusie van het derde ooglid, blefarospasme (sluiting van de oogleden door spiersamentrekking), kortdurend licht gebrek aan energie en een verhoogde hartfrequentie.
Italian: Tre cani non hanno vomitato affatto, nonostante una seconda dose.
Dutch: helemaal niet, ondanks een tweede dosis.
Italian: Quali benefici di Clevor sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Clevor tijdens de studies te hebben?
Italian: Il ropinirolo è un agonista dopaminergico, il che significa che imita l'azione della dopamina.
Dutch: Ropinirol is een dopamineagonist, wat betekent dat het de werking van dopamine nabootst.
Italian: • con depressione del sistema nervoso centrale (bassi livelli di coscienza), convulsioni o altri problemi del sistema nervoso che possono portare a polmonite da inalazione (danni ai polmoni dovuti all'entrata nei polmoni del contenuto dello stomaco);
Dutch: • met depressie van het centrale zenuwstelsel (laag bewustzijnsniveau), epileptische aanvallen (toevallen) of andere problemen met het zenuwstelsel die kunnen leiden tot inhalatiepneumonie (longbeschadiging doordat maaginhoud in de longen terechtkomt);
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Italian: Come agisce Clevor?
Dutch: Hoe werkt Clevor?
Italian: Clevor è un medicinale veterinario usato per indurre il vomito nei cani.
Dutch: Clevor is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt om braken bij honden op te wekken.
Italian: In caso di contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare immediatamente l'area interessata.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Italian: La dopamina è una sostanza messaggera contenuta nella parte del cervello che controlla il vomito.
Dutch: Dopamine is een boodschapperstof in het deel van de hersenen dat braken aanstuurt.
Italian: Nel caso in cui dovessero presentarsi dei sintomi, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Dutch: Als symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali e delle limitazioni di Clevor, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Clevor.
Italian: • ipossidici (con livelli di ossigeno nel sangue inferiori al normale), dispneici (con difficoltà a respirare) o privi di riflessi faringei (deglutizione);
Dutch: • met hypoxie (lagere zuurstofconcentratie in het bloed dan normaal), dyspneu (moeite met ademhalen) of afwezigheid van slikreflexen;
Italian: Il medicinale non deve essere manipolato da donne in gravidanza o in allattamento.
Dutch: Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen mogen dit geneesmiddel niet hanteren.
Italian: Quali sono i rischi associati a Clevor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clevor in?
Italian: Come si usa Clevor?
Dutch: Hoe wordt Clevor gebruikt?
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Clevor, vedere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clevor.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Clevor?
Dutch: Wat is Clevor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: FI-02200 Espoo FINLANDIA
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13/04/2018
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2018
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 30 minuti.
Dutch: Na opening gebruiken binnen 30 minuten.