FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Equioxx, firokoxib, je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který patří do skupiny léčiv zvané „inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2)" (nebo také koxiby).
Slovak: Účinná látka lieku Equioxx, firocoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2)
Czech: Tyto studie prokázaly, že přípravek Equioxx perorální pasta podávaný denně po dobu 14 dnů byl stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že perorálna pasta lieku Equioxx podávaná raz denne počas 14 dní bola rovnako účinná ako porovnávacie lieky.
Czech: Dvě terénní studie zkoumaly účinnost přípravku Equioxx perorální pasta při léčbě koňů postižených po dobu více než 4 týdnů kulháním způsobeným osteoartritidou.
Slovak: V dvoch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť perorálnej pasty lieku Equioxx počas viac ako 4 týždňov trvajúcej liečbe koní s laminitídou v dôsledku osteoartritídy.
Czech: Equioxx je léčivý přípravek, který se používá u koní k úlevě od bolesti a zánětu v kloubech způsobených osteoartritidou (dlouhodobým onemocněním vedoucím k poškození kloubů a jejich bolesti) a k zmírnění kulhání souvisejícího s tímto onemocněním.
Slovak: Equioxx je liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zápalu kĺbov spôsobených osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim poškodenie a zápal kĺbov) a na zmiernenie laminitídy spojenej s týmto ochorením.
Czech: Přípravek Equioxx je dostupný ve formě injekčního roztoku, perorální pasty a žvýkacích tablet.
Slovak: Liek Equioxx je dostupný vo forme injekčného roztoku, perorálnej pasty a žuvacích tabliet.
Czech: Jedna studie v USA srovnávala přípravek Equioxx s jiným nesteroidním protizánětlivým lékem, fenylbutazonem, přičemž druhá studie v Evropě srovnávala přípravek Equioxx s nesteroidním protizánětlivým lékem s názvem vedaprofen.
Slovak: V jednej štúdii vykonanej v USA sa porovnával liek Equioxx s iným liekom zo skupiny NSAID, fenylbutazónom a v druhej štúdii vykonanej v Európe sa liek Equioxx porovnával s liekom zo skupiny NSAID, vedaprofénom.
Czech: Další informace o přípravku Equioxx:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equioxx
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Equioxx byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Equioxx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Czech: Jaké přínosy přípravku Equioxx byly ve studiích prokázány?
Slovak: Aké prínosy lieku Equioxx boli preukázané v štúdiách?
Czech: Co je Equioxx a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Equioxx a na čo sa používa?
Czech: Evropská komise udělila přípravku Equioxx registraci platnou v celé Evropské unii dne 25. června 2008.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Equioxx platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravek se dále nesmí podávat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat u koňů se žaludečními nebo střevními potížemi a krvácením, s omezenou funkcí jater, srdce nebo ledvin nebo s poruchou krvácivosti.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u koní, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami a krvácaním, ani u koní, ktoré trpia zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout více než 1 koně z 10) jsou vředy nebo hnisavá ložiska na ústní sliznici nebo na kůži okolo tlamy.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť viac ako 1 koňa z 10) sú vredy alebo herpetické zápaly vo výstelke úst alebo na koži okolo pysku.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku nebo náhodného sebepoškození injekčně podávaným přípravkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equioxx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equioxx?
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat ani u chovných, březích či laktujících (kojících) zvířat.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich koní.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout až 1 koně ze 100) jsou slinění a otok jazyka a pysků způsobené hnisavými ložisky na ústní sliznici.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť 1 koňa zo 100) sú slinotok a opuch pysku a jazyka spojené s herpetickými zápalmi vo výstelke úst.
Czech: Přípravek Equioxx je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Výdaj lieku Equioxx je viazaný na lekársky predpis.
Czech: To znamená, že u tohoto léčivého přípravku lze od injekčního roztoku a žvýkacích tablet očekávat podobné výsledky jako od perorální pasty.
Slovak: Predpokladá sa teda, že injekčný roztok a žuvacie tablety budú viesť k podobným výsledkom ako perorálna pasta.
Czech: Přípravky Equioxx perorální pasta a Equioxx injekční roztok byly laboratorně zkoumány a shledány bioekvivalentními.
Slovak: Perorálna pasta a injekčný roztok lieku Equioxx sa skúmali v laboratóriu sa zistilo sa, že tieto formy sú biologicky rovnocenné.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Equioxx, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Equioxx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Injekční roztok se podává do žíly a pasta a tablety do tlamy zvířete.
Slovak: Injekčný roztok sa podáva do žily, zatiaľ čo perorálna pasta a žuvacie tablety sa podávajú perorálne.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Equioxx naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Equioxx majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Equioxx je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equioxx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Bioekvivalence byla podobně prokázána u přípravků Equioxx perorální pasta a Equioxx žvýkací tablety.
Slovak: Podobne, aj v prípade perorálnej pasty a žuvacích tabliet lieku Equioxx sa preukázala biologická rovnocennosť.
Czech: Jak se přípravek Equioxx používá?
Slovak: Ako sa liek Equioxx používa?
Czech: Jak přípravek Equioxx působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Equioxx účinkuje?
Czech: -- 1 Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Czech: Pokud k takové reakci dojde, měla by být bez prodlení podána vhodná léčba.
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
Czech: Ve velmi vzácných případech může až 2 dny trvat přechodná hypertermie.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže až 2 dni trvať prechodná hypertermia.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4.6.
Czech: * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Slovak: *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Czech: Fosfátový pufr
Slovak: Fosfátový pufor
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/09/2013
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 12/09/2013
Czech: Pro WNV, kmeny 2. linie, nebylo trvání imunity stanoveno.
Slovak: Pre WNV kmeňové línie 2 nebolo trvanie imunity stanovené.
Czech: V souvislosti s tím nemůže být vyloučeno, že přechodné snížení imunity pozorované během březosti neovlivní reakci na vakcinaci.
Slovak: V súvislosti s tým nemôže byť vylúčené, že prechodné zníženie imunity pozorované v čase gravidity neovplyvní reakcie na vakcínu.
Czech: Vakcinace může zasahovat do existujícího séro-epidemiologického dozoru.
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
Czech: Použití Equip WNV snižuje počet koní s virémií po přirozené infekci, ale nemusí systematicky chránit před infekcí tímto virem.
Slovak: Použitie Equip WNV znižuje počet koní s virémiou po prirodzenej nákaze, ale nemusí systematicky ochrániť pred infekciou týmto vírusom.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby).
Czech: Proto se nedoporučuje vakcinovat hříbata dříve než ve stáří 6 měsíců.
Slovak: Preto sa odporúča nevakcinovať skôr ako od 6. mesiaca veku.
Czech: • Primovakcinace: první injekce od stáří 6 měsíců, druhá injekce za 3-5 týdnů.
Slovak: Primovakcinácia: prvá injekcia od 6. mesiaca veku, druhá injekcia o 3 - 5 týždňov.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru západonilské horečky.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po primovakcinaci.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po primovakcinácii.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/11/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/11/2008
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny přechodné lokální reakce ve formě mírného, lokálního otoku v místě vpichu (maximálně 1 cm v průměru), které spontánně vymizí během 1-2 dnů a někdy jsou spojeny s bolestí a mírnou depresí.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené prípady prechodné lokálne reakcie vo forme mierneho, lokálneho opuchu v mieste vpichu (maximálne 1 cm v priemere), ktorý spontánne vymizol behom 1-2 dní a niekedy môže byť spojený s bolesťou a miernou depresiou.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie u březích zvířat.
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie u gravidných zvierat.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se mohou vzácně vyskytnout hypersenzitivní reakce.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej vakcíny môže dôjsť k výnimočnej precitlivenosti.
Czech: Nebyly provedené žádné specifické studie, které by prokazovaly, že mateřské protilátky nemají rušivý vliv na vakcinaci.
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie, ktoré by dokazovali interferenciu materských protilátok s protilátkami po vakcinácii.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny pro koňovité - inaktivované virové vakcíny pro koně ATCvet kód: QI05AA10
Slovak: Vakcíny pre Equidae - Inaktivované vírusové vakcíny - pre koní Kód ATCvet: QI05AA10
Czech: Balení: krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových stříkaček s jehlami.
Slovak: Balenie: krabica obsahujúca 2, 4 alebo 10 jednodávkových striekačiek s ihlami
Czech: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.:
Czech: K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile (WNV) na zníženie počtu koní s virémiou po infekcii WNV, kmeňové línie 1 alebo 2 a k redukcii trvania a závažnosti klinických prejavov WNV, kmeňové línie 2.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Slovak: Ochranná lehota: bez ochrannej lehoty.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Czech: Vzhledem k tomu, že IgM odpověď je po vakcinaci ojedinělá, pozitivní výsledky IgM-ELISA testu jsou silným indikátorem přirozené nákazy virem západonilské horečky.
Slovak: Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Czech: Trvání imunity: 12 měsíců po primovakcinaci pro WNV, kmeny 1. linie.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po primovakcinácii pre WNV kmeňové línie 1.
Czech: Pro intramuskulární podání.
Slovak: Na intramuskulárnu aplikáciu.
Czech: • Revakcinace: dostatečného stupně ochrany by mělo být dosaženo po každoroční booster vakcinaci jednou 1 ml dávkou vakcíny, ačkoliv toto schéma nebylo plně ověřeno
Slovak: Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany je dosiahnutý po každoročnej booster vakcinácii jednou
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Equip WNV se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať, vydávať a/alebo používať Equip WNV, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadáchpostupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, dodávkou, výdajom a/alebo použitím.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/08/086/004-006
Slovak: EU/2/08/086/004-006
Czech: Adjuvans: SP olej
Slovak: SP olej
Czech: Je-li podezření na infekci v důsledku pozitivní IgM odpovědi, je potřeba provést další zkoušení, aby bylo možné jednoznačně určit, zda zvíře bylo infikováno nebo vakcinováno.
Slovak: Ak je podozrenie na infekciu u zvieraťa po vakcinácii, je potrebné dotestovať IgM protilátky a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
Czech: Podává se celý objem stříkačky (1 ml) hluboko intramuskulárně do svaloviny v oblasti krku podle následujícího schématu:
Slovak: Aplikuje celý objem striekačky (1 ml) hlboko intramuskulárne do svaloviny v oblasti krku.
Czech: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, požitia veterinárneho lieku, poliatia kože, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Slovak: Vakcína môže byť použitá počas gravidity a laktácie.
Czech: Charles City, IA 50616
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Czech: Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovednéhoých za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: Jednodávkové (1 ml) předplněné skleněné stříkačky typu I uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou.
Slovak: I sklenená striekačka uzatvoretá bromobutylovou gumovou zátkou.
Czech: Koně.
Slovak: Pre kone
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Slovak: SPôSOB(Y)
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Zoetis Inc.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znážky
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 jednodávkové stříkačky 4 jednodávkové stříkačky 10 jednodávkových stříkaček
Slovak: 2 jednodávkové striekačky 4 jednodávkové striekačky
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/005 (4 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/006 (10 jednodávkových skleněných stříkaček)
Slovak: EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové sklenené striekačky)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Equip WNV jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, dodávky, výdaj a/alebo používanie Equip WNV sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.legislatívou.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro intramuskulární podání.
Slovak: 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku Aplikácia intramuskulárně.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
Slovak: Účinná látka: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček.
Slovak: Škatuľa s 2, 4 alebo 10 kusmi 1-dávkových naplnených injekčných striekačiek.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: předplněná skleněná stříkačka: 2 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: naplnená sklenená striekačka: 2 roky.
Czech: Živná půda MEM
Slovak: Zoznam pomocných látok Médium MEM
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
Slovak: 1 ml obsahuje:
Czech: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Slovak: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0)
Czech: USA
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Czech: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Czech: To je pomáhá chránit proti onemocnění.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred ochorením.
Czech: EMA/510730/2008 EMEA/V/C/000137
Slovak: EMEA/V/C/000137
Czech: Poté by se měla podávat jedna injekce každý rok jako přeočkování (booster).
Slovak: Potom sa má podať každý rok jedna injekcia ako booster.
Czech: Vakcína se nejprve podává ve dvou injekcích do svalů na krku.
Slovak: Očkovacia látka sa najprv podáva formou dvoch injekcií do svalov na krku.
Czech: První injekce se aplikuje od 6 měsíců věku a druhá o 3 až 5 týdnů později.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva od šiestich mesiacov veku a druhá injekcia sa podáva o tri až päť týždňov neskôr.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může po dobu až dvou dnů vyskytnout zvýšená teplota.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do 2 dní po podaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvans" pro zlepšení imunitní reakce.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans na uľahčenie imunitnej reakcie.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013
Czech: Byla provedena také řada terénních studií, do nichž byli zařazeni očkovaní i neočkovaní koně.
Slovak: Uskutočnilo sa tiež niekoľko terénnych skúšaní zahŕňajúcich vakcinované a nevakcinované kone.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Czech: To je někdy spojeno s bolestí a velmi vzácně s mírnou depresí.
Slovak: Niekedy je miesto bolestivé a zviera môže veľmi zriedkavo trpieť miernou depresiou.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení množství viru v krvi a četnost a délka trvání klinických příznaků.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie množstva vírusu v krvi, frekvencia a trvanie klinických príznakov.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem západonilské horečky, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Slovak: Ak budú tieto zvieratá v budúcnosti vystavené západonílskemu vírusu, ich imunitný systém bude môcť reagovať rýchlejšie.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela) bojovať proti ochoreniu.
Czech: Stejně jako u všech vakcín se mohou vzácně objevit příležitostné alergické reakce.
Slovak: Občas sa môžu vyskytnúť zriedkavé alergické reakcie, podobne ako v prípade každej očkovacej látky.
Czech: Virus západonilské horečky je infekce přenášená komáry, která může způsobit u nakažených koní závažné onemocnění a smrtelné infekce mozku.
Slovak: Západonílsky vírus je infekcia, ktorú prenášajú komáre a ktorá môže u infikovaných koní zapríčiniť závažné ochorenie a smrteľné infekcie mozgu.
Czech: Doba trvání ochrany po prvním očkovacím cyklu u kmenů linie 1 činila 12 měsíců, ale u kmenů linie 2 nebyla stanovena.
Slovak: Ochrana po prvej vakcinačnej kúre trvala 12 mesiacov pre kmene línie 1, ale nestanovila sa pre kmene línie 2.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla, náhodného požití nebo náhodného potřísnění pokožky je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Slovak: Ak sa výrobok náhodne samoinjikuje, užije alebo unikne na kožu, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.