FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of  7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Estonian: Olansapiinravi kombineerimisel liitiumi või divalproeksiga täheldati akuutse ravi ajal (kuni 6 nädalat) 17,4 %-l patsientidest vähemalt 7 %-list kaalutõusu, võrreldes ravi algusega.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Estonian: Seda ravimit ei tohiks manustada patsientidele, kel on harva esinevaid pärilikke probleeme galaktoosi taluvuse suhtes, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olanzapine Apotex dose.
Estonian: või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie Olanzapine Apotex'i annust korrigeerida.
English: It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine filmcoated tablets.
Estonian: Selle annus ja manustamissagedus on sama nagu olansapiini õhukese polümeerikattega tablettidel.
English: Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
Estonian: Olanzapine Apotex 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Apotex 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Apotex 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 189.50 mg lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 189,50 mg laktoosi.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED
English: Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)
Estonian: Hepatiit (sh hepatotsellulaarne, kolestaatiline või segatüüpi
English: Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Estonian: Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 22 päeva), oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
English: , elevated triglyceride levels
Estonian: , triglütseriidide sisalduse tõus
English: 9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Estonian: 9 Kõrvaltoime on identifitseeritud kliinilistest uuringutest olansapiini ühendandmebaasis.
English: Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Estonian: Muude meditsiiniliselt tähtsate tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik maliigne neuroleptiline sündroom, hingamistegevuse pärssimine, (võõrkehade, vedelike) aspiratsioon, vererõhu tõus või langus, südamearütmiad (< 2 % üleannustamise juhtudest) ja südame- ning hingamistegevuse seiskumine.
English: The active substance is olanzapine.
Estonian: Toimeaine on olansapiin.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
English: Elevated cholesterol levels
Estonian: Kolesteroolitaseme tõus
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels
Estonian: Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BLISTER PACK
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKEND
English: If this happens after you have been given Olanzapine Apotex tell your doctor.
Estonian: Kui teil seesugused nähud pärast Olanzapine Apotex'i manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
English: Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Estonian: Olanzapine Apotex 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Apotex 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Apotex 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Apotex 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males
Estonian: Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel Günekomastia/rinnanäärmete suurenemine meestel
English: In most of these cases, a history of seizures or risk factors for seizures were reported.
Estonian: Enamikel juhtudel esinesid anamneesis krambid või krampide riskifaktorid
English: Common: Dry mouth
Estonian: Sage: Suukuivus
English: As assessed by measured values from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Estonian: Hinnatuna mõõdetud väärtusega kliinilistest uuringutest olansapiini ühendandmebaasis.
English: What Olanzapine Apotex looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Olanzapine Apotex välja näeb ja pakendi sisu
English: 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 98 orodispersible tablets
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %).
Estonian: Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 47 päeva) oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust väga sage (22,2 %), ≥ 15 % esialgsest kaalust oli sage (4,2 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (0,8 %).
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
English: tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
English: Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
Estonian: Kõrvaltoime on identifitseeritud spontaansetest turuletulekujärgsetest teatistest esinemissagedusega, mis määrati kindlaks olansapiini ühendandmebaasi kasutades.
English: Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Estonian: Olansapiini manustamine koos liitiumi või valproaadiga põhjustas, treemori, suukuivuse, söögiisu suurenemise ja kaalutõusu suuremat esinemissagedust ( 10 %).
English: High uric acid
Estonian: Kõrge kusihappetase
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
Estonian: • Olanzapine Apotex`i kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
English: Orodispersible tablet
Estonian: Suus dispergeeruv tablett
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,69 mmol/l...< 2,26 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 2,26 mmol/l) oli väga sage.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 126.34 mg lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 126,34 mg laktoosi.
English: Increased alkaline phosphatase High creatine phosphokinase11
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus Suurenenud alkaalne fosfataas11
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 252.70 mg lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 252,70 mg laktoosi.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Estonian: Muutuseid esialgselt normaalse üldkolesterooli tasemetes tühja kõhu seisundis (< 4,39 mmol/l), mis tõusid kõrgele (≥ 5,17 mmol/l) täheldati sagedasti.
English: • Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
Estonian: • Olanzapine Apotex`i kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
English: In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hrs) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Estonian: Tervetel vanuritel (65-aastased ja vanemad) oli võrreldes nooremate inimestega keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (51,8 versus 33,8 tundi) ja kliirens oli aeglustunud (17,5 versus 18,2 l/t).
English: In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Estonian: Ühes uuringus, milles jälgiti bipolaarse maaniaga patsiente, põhjustas valproaadi ja olansapiini kombineeritud ravi neutropeenia 4,1 %-list esinemissagedust.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 63.17 mg lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 63,17 mg laktoosi.
English: Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine filmcoated tablets.
Estonian: Olanzapine'i suus dispergeeruvaid tablette võib alternatiivina kasutada olansapiini õhukese polümeerikattega tablettide asemel.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Maisitärklis
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Artralgia
English: Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
Estonian: Kliinilisteks nähtudeks olid sedatsioon, ataksia, treemor, südame löögisageduse tõus, raskenenud hingamine, pupillide kitsenemine ja isutus.
English: The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) registreeritud kõrvaltoimed olansapiini kasutamisel olid unisus, kehakaalu tõus, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide tasemete suurenemine (vt lõik 4.4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism, leukopeenia, neutropeenia (vt lõik 4.4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikolinergilised toimed, maksa aminotransferaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, lööve, asteenia, väsimus, palavik, artralgia, alkaalse fosfataasi suurenemine, gamma glutamüültransferaasi, kusihappe, kreatiniin fosfokinaasi sisalduse tõus ja tursed.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Apotex Europe B.V.
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females), the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hrs) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Estonian: Suitsetamine Mittesuitsetajatel, võrreldes suitsetajatega (meestel ja naistel), oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (38,6 versus 30,4 tundi) ja kliirens vähenenud (18,6 versus 27,7 l/t).
English: In female versus male subjects, the mean elimination half-life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Estonian: Naistel oli meespatsientidega võrreldes keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg mõnevõrra pikenenud (36,7 versus 32,3 tundi) ja kliirens vähenenud (18,9 versus 27,3 l/t).
English: Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST,in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Estonian: Patsientidega, kellel on ALAT ja/või ASAT tõusnud, kellel esinevad maksakahjustuse sümptomid, kellel esinevad eelnevalt piiratud maksafunktsiooni reserviga seotud seisundid ning patsientidega, keda ravitakse potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega, tuleb olla ettevaatlik ning neid tuleb jälgida.
English: Sucralose
Estonian: Sukraloos
English: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Estonian: Apotex Nederland B.V.
English: Lactose monohydrate
Estonian: Hüpromelloos Hüdroksüpropüültselluloos
English: In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol
Estonian: Viidi läbi rahvusvaheline, topeltpime võrdlev uuring, milles vaadeldi 1481 patsienti skisofreenia, skisoafektiivsete ning nendega seotud häiretega, kellel kaasnesid mitmesuguse raskusastmega depressiooni sümptomid (keskmine punktisumma enne ravi oli 16,6 Montgomery-Asbergi depressiooniskaala järgi).
English: How to take Olanzapine Apotex
Estonian: Kuidas Olanzapine Apotex'i võtta
English: Olanzapine Apotex contains lactose
Estonian: Olanzapine Apotex sisaldab laktoosi.
English: If this has happened to you, tell your doctor.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma raviarstile.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17...< 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
English: Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Apotex Europe B.V.
English: Dystonia (including oculogyration) 11 Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Estonian: Düstoonia (sh okulogüratsioon) Tardiivdüskineesia11
English: In clinical trials, the incidence of Parkinsonism and dystonia in olanzapine-treated patients was numerically higher, but not statistically significantly different from placebo.
Estonian: Parkinsonismi ja düstoonia esinemissagedus olansapiiniga ravitud patsientidel oli numeroloogiliselt kõrgem, kuid ei erinenud kliinilistes uuringutes oluliselt sagedusest platseebo rühmas.
English: Neutropenia10
Estonian: Püreksi10
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st): normaalse kehatemperatuuri alanemine; ebaregulaarsed südamerütmid, seletamatu äkksurm, pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 10 kasutajat 100-st): ülitundlikkus (nt suu- ja kõriturse, sügelus, lööve); suhkurtõbi või suhkurtõve halvenemine, millega kaasneb vahel ketoatsidoos (ketoained veres ja uriinis) või kooma; krambid, tavaliselt sellisel juhul, kui need on varem esinenud (langetõbi); lihasjäikus või spasmid (sh silma liigutused); rahutute jalgade sündroom, kõneprobleemid; kogelemine; aeglane pulsisagedus, tundlikkus päikesekiirgusele, ninaverejooks; kõhuseina pingsus; mälukaotus või unustamine; kusepidamatus, võimetus urineerida.
English: High creatine phosphokinase11
Estonian: Suurenenud alkaalne fosfataas11
English: Parkinsonism Dyskinesia6
Estonian: Parkinsonism Düskineesia
English: Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Estonian: Olanzapine Apotex'i õhukese polümeerikattega tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
English: Do not take Olanzapine Apotex
Estonian: Ärge kasutage Olanzapine Apotex'i:
English: 2333 CN Leiden The Netherlands
Estonian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holland
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu glükoositaseme (≥ 5,56...< 7 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 7 mmol/l) oli väga sage.
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Apotex if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Apotex is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Estonian: Kui olete manustanud Olanzapine Apotex'i koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvilisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
English: • Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Estonian: • Iga Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Estonian: Olanzapine Apotex'i õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/635/013-014
English: You should swallow the Olanzapine Apotex tablets whole with water.
Estonian: Olanzapine Apotex'i tablett tuleb tervelt alla neelata ning juua peale vett.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/635/004-005
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Estonian: 5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 2,26 mmol/l).
English: Elevated glucose levels
Estonian: Glükoosisisalduse tõus
English: • Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Estonian: • Iga Olanzapine Apotex 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Estonian: Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu glükoositasemete (< 5,56 mmol/l) puhul, mis tõusid kõrgeks (≥ 7 mmol/l).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 orodispersible tablets
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 suus dispergeerruvat tabletti
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 õhukese polümeerikattega tabletti
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Estonian: • Olanzapine Apotex 15 mg suus dispergeeruvad tabletid on saadaval 28 tabletti sisaldavates blisterpakkides.
English: Repeated dose toxicity
Estonian: Korduvtoksilisus
English: How to store Olanzapine Apotex
Estonian: Kuidas Olanzapine Apotex'i säilitada
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Estonian: Alumiinium/alumiinimblisterribadel karpides, mis sisaldavad 28, 56 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/635/012
English: Urinary hesitation11
Estonian: Uriinijoa nõrkus11
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Estonian: • Olanzapine Apotex 7,5 mg on valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “7.5” kohale “OLA”.
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Estonian: 3 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 5,17 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 6,2 mmol/l).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/635/001
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Estonian: Ravimi ärajätusündroo m vastsündinul (vt lõik 4.6)
English: • Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Estonian: • Iga Olanzapine Apotex 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
Estonian: • Olanzapine Apotex 7,5 mg polümeerikattega tabletid on saadaval 28 ja 56 tabletti sisaldavates blisterpakkides.
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
Estonian: • Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeeruvad tabletid on saadaval 28 ja 56 tabletti sisaldavates blisterpakkides
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Estonian: • Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeeruvad tabletid on kollased, ümmargused, lamedad, radiaalse servaga tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “APO” ja teisele küljele numbri “20” kohale “OL”.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Epistaksis