FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het onderzoek naar de effecten van "Irbesartan op Microalbuminurie in Hypertensieve Patiënten met type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" toont aan dat irbesartan 300 mg de progressie tot uitgesproken proteïnurie in patiënten met microalbuminurie vertraagt.
Maltese: L-istudju ta' "L-effetti ta' Irbesartan fuq il-Mikroalbuminuria fil-Pazjenti bi Pressjoni Għolja b'Tip 2 ta' Diabete Mellitus (IRMA)" juri li irbesartan 300 mg jittardja il-progressjoni għal proteinuria li tidher f'pazjenti b'mikroalbuminuria.
Dutch: Hoewel dit niet is gedocumenteerd voor Aprovel, kan een dergelijk effect verwacht worden bij het gebruik van angiotensine-2-receptorantagonisten.
Maltese: Għalkemm m'hemm xejn dokumentat li dan isir b'Aprovel, effetti simili għandhom ikunu antiċipati b'antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II.
Dutch: Bij hypertensieve diabetespatiënten met microalbuminurie en normale nierfunctie kwam hyperkaliëmie ( 5,5 mEq/l) voor bij 29,4% van de patiënten in de irbesartan 300 mg groep en bij 22% van de patiënten in de placebogroep.
Maltese: F'pazjenti dijabetiċi bi pressjoni għolja b'mikroalbuminurja u b'funzjoni renali normali, iperkalimja (≥ 5.5mEq/L) ġrat f'29.4% (jiġifieri komuni ħafna) tal-pazjenti fil-grupp li ħadu 300 mg ta' irbesartan u fi 22% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo.
Dutch: Bovendien induceerde irbesartan hyperplasie/hypertrofie van de juxtaglomerulaire cellen (in ratten bij doses ≥ 90 mg/kg/dag, in makaken bij doses ≥ 10 mg/kg/dag).
Maltese: Barra minn hekk, irbesartan ikkaġuna iperplasja/ipertrofija taċ-ċelluli ġukstaglomerulari (f'firien ≥ 90 mg/kg/jum, f'makakki ≥ 10 mg/kg/jum).
Dutch: dysgeusie
Maltese: sogħla
Dutch: Hulpstof met bekend effect : 30,75 mg lactosemonohydraat per tablet.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 30.75 mg ta' lactose monohydrate kull pillola.
Dutch: Aprovel 75 mg tabletten irbesartan
Maltese: Aprovel 75 mg pilloli irbesartan ISEM
Dutch: o een "ACE-remmer" (bijvoorbeeld analapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.
Maltese: o inibitur ta' ACE (pereżempju enalapril, lisinopril, ramipril), b'mod partikulari jekk għandek problemi tal-kliewi relatati mad-dijabete.
Dutch: Zie ook rubriek 2 "Aprovel bevat lactose".
Maltese: Jekk jogħġbok ara sezzjoni 2"Aprovel fih lactose".
Dutch: Aliskiren-bevattende middelen of ACE-remmers: de gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine II- receptorantagonisten en aliskiren in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.1).
Maltese: Prodotti li fihom aliskiren jew inibituri ta' ACE: dejta minn provi kliniċi wriet li imblokk doppju tassistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) permezz tal-użu kombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren, hu assoċjat ma' frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi bħal pressjoni baxxa, iperkalimja u tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (li jinkludi insuffiċjenza akuta tal-kliewi) meta mqabbel mal-użu ta' sustanza waħda li taġixxi fuq RAAS (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Dutch: Elke tablet bevat: irbesartan 300 mg
Maltese: Kull pillola fiha: irbesartan 300 mg
Dutch: De incidentie van bijwerkingen was niet gerelateerd aan dosis (binnen het aanbevolen doseringsgebied), geslacht, leeftijd, ras of duur van de behandeling.
Maltese: L-inċidenza ta' effetti avversi ma kinetx relatata mad-doża (doża li ngħatat fil-firxa rrikmandata), sess, età, razza, jew mat-tul talkura.
Dutch: Bij zeer hoge doses (≥ 500 mg/kg/dag) veroorzaakte irbesartan in ratten en makaken degeneratieve veranderingen in de nier (zoals interstitiële nefritis, tubulaire distentie, basofiele tubuli, verhoogde ureum- en creatinineplasmaconcentraties); deze worden verondersteld secundair te zijn aan het hypotensieve effect van het geneesmiddel, welke leidde tot een verminderde nierperfusie.
Maltese: B'dożi għoljin ħafna (≥ 500 mg/kg/jum) tibdil diġenerattiv filkliewi (bħal nefrite interstizja, nefħa tubulari, tubi basofiliċi, żidiet fil-konċentrazjonijiet fil-plażma 'tal-urea u krejatinina) ġew stimulati b'irbesartan f'firien u f'makakki u huma meqjusa bħala sekondarji għall-effetti ipotensivi tal-mediċina li kkaġunat tnaqqis fil-perfużjoni renali.
Dutch: Na orale of intraveneuze toediening van 14C-irbesartan kan 80-85% van de in plasma circulerende radioactiviteit toegeschreven worden aan onveranderd irbesartan.
Maltese: Wara l-għoti ta' 14C irbesartan mill-ħalq jew ġol-vini, 80-85% tar-radjuattività li tiċċirkola fil-plażma hi attribwita għal irbesartan mhux mibdul.
Dutch: orthostatische hypotensie*
Maltese: pressjoni baxxa ortostatika *
Dutch: Irbesartan verminderde significant het relatieve risico op het primaire gecombineerde eindpunt van verdubbeling van het serumcreatinine, terminale nefropathie of mortaliteit.
Maltese: Irbesartan b'mod sinifikattiv naqqas ir-riskju relattiv fl-endpoint primarju kombinat fejn il-krejatinina fis-serum tirdoppja, mard renali fl-aħħar stadju (ESRD) jew mortalità mill-kawżi kollha.
Dutch: Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te brengen met 150 mg éénmaal daags, kan de dosering Aprovel verhoogd worden tot 300 mg, of er kan een ander antihypertensivum worden toegevoegd (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
Maltese: F'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed b'150 mg darba kuljum, id-doża ta' Aprovel tista' tiżdied għal 300 mg, jew jistgħu jiġu miżjudin mediċini oħrajn ta' kontra l-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1).
Dutch: belangrijke verhogingen van plasmacreatinekinase werden vaak waargenomen (1,7%) bij met irbesartan behandelde personen.
Maltese: żidiet sinifikanti tal-krejatina kinazi fil-plażma ġew osservati frekwentement (1.7%) f'individwi li ħadu l-kura b'irbesartan.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14 tabletten 28 tabletten 56 tabletten 56 x 1 tabletten 98 tabletten WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 56 X 1 pillola 98 pillola MOD TA' KIF U MNEJN JINGĦATA
Dutch: Aprovel 150 mg tabletten irbesartan
Maltese: Aprovel 150 mg pilloli irbesartan ISEM
Dutch: Grenswaarde in ppm in API
Maltese: Limitu f'ppm fl-API
Dutch: Werkzame stof
Maltese: Sustanza mediċinali
Dutch: • Het CHMP heeft de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG voor producten die sartanen met een tetrazoolgroep bevatten (candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan en valsartan) in aanmerking genomen.
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti li fihom sartani bi grupp tetrazole (candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, valsartan)
Dutch: De risicobeoordeling is dus gebaseerd op een potentieel worstcasescenario, namelijk een gedeeltelijk gecombineerde blootstelling aan de hoogste concentraties NDEA gedurende vier jaar (2011 - 2015) en NDMA gedurende zes jaar (2012 - 2018) gemeld bij gebruik van een sartaan, wat bij extrapolatie van de beschikbare gegevens van onderzoek bij ratten overeenkomstig ICH M7(R1) resulteert in een cumulatief theoretisch bovenmatig risico op kanker van 29,5: 100 000 of 1:3 390 (0,029%).
Maltese: Għalhekk, il-valutazzjoni tar-riskju hija bbażata fuq l-agħar xenarju possibbli, li jkun l-espożizzjoni parzjali magħquda mal-ogħla livelli ta' NDEA għal 4 snin (2011 - 2015) u mal-NDMA għal 6 snin (2012 - 2018) irrappurtati minn sartan, li tirriżulta f'riskju kumulattiv teoretiku eċċessiv ta' kanċer ta' 29.5:100,000 jew 1:3390 (0.029%) meta estrapolat mill-istudji talfirien disponibbli skont ICH M7(R1).
Dutch: Uit een recente beoordeling kwam bijvoorbeeld naar voren dat bij een colonoscopiescreening het geschatte risico op perforatie 4 op 10 000 (95% betrouwbaarheidsinterval, 2-5) en op ernstige hemorragie 8 op 10 000 (95% betrouwbaarheidsinterval, 5-14) is.
Maltese: Pereżempju, reviżjoni riċenti stmat ir-riskji ta' perforazzjoni ta' 4 għal kull 10,000 (intervall ta' kunfidenza ta' 95%, 2-5) u emorraġija maġġuri ta' 8 għal kull 10,000 (intervall ta' kunfidenza ta' 95%, 5-14) bi skrinjar ta' kolonoskopija.
Dutch: Overwegingen over controle van blootgestelde patiënten
Maltese: Konsiderazzjonijiet dwar il-monitoraġġ ta' pazjenti esposti
Dutch: • Het CHMP heeft gegevens over de kwaliteit van de productieprocessen van sartanen met een tetrazoolgroep alsook analytische gegevens, waaronder testresultaten en beschikbare methoden, en toxicologische gegevens die beschikbaar zijn voor de N-nitrosaminen die in sommige van deze producten zijn aangetroffen, beoordeeld.
Maltese: • Is-CHMP irreveda data dwar il-kwalità rigward il-proċessi ta' manifattura ta' sartani bi grupp tetrazole, data analitika inklużi r-riżultati tat-test u l-metodi disponibbli, u data tossikoloġika disponibbli għan-N-nitrosamini misjuba f'xi wħud minn dawn il-prodotti.
Dutch: In het richtsnoer ICH M7(R1) worden de beginselen uiteengezet voor de bepaling van grenswaarden voor mutagene / DNA-reactieve onzuiverheden.
Maltese: Il-linja gwida tal-ICH M7(R1) tistipula prinċipji għad-determinazzjoni tal-limiti għall-impuritajiet mutaġeniċi/reattivi għad-DNA.
Dutch: Het CHMP is derhalve van mening dat de baten-risicoverhouding van producten die candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan of valsartan bevatten, gunstig blijft onder de hierboven beschreven voorwaarden.
Maltese: Is-CHMP, bħala konsegwenza, jikkunsidra li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju tal-prodotti li jkun fihom candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, valsartan jibqa' favorevoli soġġett għallkondizzjonijiet deskritti hawn fuq.
Dutch: In vergelijking met de dagelijkse innameniveaus die zijn berekend op basis van ICH M7(R1) met gebruikmaking van nietklinische toxicologie, is het mogelijk aanvullende veiligheidsfactoren te genereren die voor NDMA variëren van 2,73-27,3 en voor NDEA van 10,0-100, door 0,03 ppm te definiëren als de gemeenschappelijke technische streefgrens voor NDEA en NDMA in API's die tetrazoolsartaan bevatten.
Maltese: Meta mqabbel mal-livelli ta' konsum ta' kuljum ikkalkulati abbażi ta' ICH M7(R1) bl-użu ta' tossikoloġija mhux klinika, huwa possibbli li jiġu ġġenerati fatturi ta' sigurtà addizzjonali li jvarjaw minn 2.73 - 27.3 għal NDMA u 10.
Dutch: Beoordeling van een bovenmatig risico op kanker
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju żejjed tal-kanċer
Dutch: 3. uitvoering van een controlestrategie voor opsporing van en controle op N-nitrosamineonzuiverheden in de API (of tussentijds, indien gerechtvaardigd).
Maltese: L-implimentazzjoni ta' strateġija ta' kontroll biex jiġu skoperti u kkontrollati impuritajiet Nnitrosamina fl-API (jew intermedji, jekk iġġustifikati).
Dutch: Indien NDMA en NDEA tegelijkertijd in een API-partij worden aangetroffen, moet dit ertoe leiden dat de desbetreffende partij wordt geweigerd, aangezien een gecombineerde verontreiniging zou leiden tot een gecombineerd risico, dat mogelijk hoger is dan één extra geval van kanker op 100 000 personen.
Maltese: Jekk l-NDMA u n-NDEA jinstabu b'mod parallel f'lott API, dan għandu jwassal għal rifjut tal-lott rispettiv, meta jitqies li kontaminazzjoni kkombinata tissarraf f'riskju kombinat, li jista' jkun ogħla minn każ addizzjonali ta' kanċer f'100,000 individwu.
Dutch: In enkele geneesmiddelen die sartanen bevatten zijn naast NDMA en NDEA ook andere N-nitrosaminen aangetroffen.
Maltese: Minbarra l-NDMA u n-NDEA, N-nitrosamini oħra ġew skoperti fi ftit prodotti mediċinali li fihom is-sartan.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aprovel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150 en 300 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (75, 150 u 300 mg).
Dutch: Overige informatie over Aprovel:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aprovel:
Dutch: Approvel werd bij 712 patiënten vergeleken met placebo (schijnbehandeling) en bij 823 patiënten met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, enalapril of amlodipine).
Maltese: Aprovel tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'712-il pazjent u tqabbel ma' mediċini oħra kontra lipertensjoni (atenolol, enalapril, amlodipina) f'823 pazjent.
Dutch: Ook is de werking ervan in combinatie met hydrochloorthiazide onderzocht bij 1 736 patiënten.
Maltese: L-użu tiegħu ġie eżaminat fil-kombinazzjoni mal-idroklorotijażide f'1,736 pazjent.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 07-2013.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aprovel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aprovel.
Dutch: Aprovel is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.
Maltese: Aprovel huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva irbesartan.
Dutch: De relatieve risicoverlaging in vergelijking met amlodipine was 23%.
Maltese: Meta mqabbel mal-amlodipina, kien hemm 23% tnaqqis fir-riskju relattiv.
Dutch: De normale aanbevolen dosis Aprovel is 150 mg eenmaal daags.
Maltese: Id-doża normalment rakkomandata ta' Aprovel hija ta' 150 mg darba kuljum.
Dutch: De behandeling wordt gestart bij 150 mg eenmaal daags en wordt gewoonlijk verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Maltese: It-trattament jinbeda b'doża ta' 150 mg darba kuljum u normalment tiżdied għal 300 mg darba kuljum.
Dutch: De werkzame stof in Aprovel, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aproval, irbesartan hija ‘antagonista tar-riċettur tal-anġjotensina II' li jfisser li jimblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensina II.
Dutch: Welke voordelen bleek Aprovel tijdens de studies te hebben?
Maltese: Liema benefiċċju wera Aprovel waqt l-istudji mwettqa?
Dutch: Hoe werkt Aprovel?
Maltese: X'inhu Aprovel?
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Aprovel, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
Maltese: Fit-tieni studju dwar il-mard tal-kliewi, Aprovel naqqas b'20% r-riskju relattiv ta' rduppjar tal-livelli ta' kreatinina fid-demm, talbżonn ta' trapjant ta' kilwa jew ta' dijaliżi, jew ta' mewt tal-pazjent matul l-istudju meta mqabbel malplaċebo.
Dutch: Bij gebruik met hydrochloorthiazide waren de effecten van de twee geneesmiddelen cumulatief.
Maltese: Meta użat malidroklorotijażide, l-effetti taż-żewġ mediċini kienu addittivi.
Dutch: Aan patiënten die hemodialyse (een bloedzuiveringstechniek) ontvangen of die ouder zijn dan 75 jaar, kan een startdosis van 75 mg worden toegediend.
Maltese: Doża inizjali ta' 75 mg tista' tintuża filpazjenti li għaddejjin minn emodijaliżi (teknika ta' tisfija tad-demm) jew f'pazjenti li għandhom iktar minn 75 sena.
Dutch: 120 capsules
Maltese: 120 kapsula
Dutch: Capsule, zacht fles (HDPE)
Maltese: Kapsula, ratba flixkun (HDPE)
Dutch: 1 fles
Maltese: 1 flixkun
Dutch: 100 mg/ml Drank fles (glas)
Maltese: 100 mg/ml
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Dutch: (zie rubriek 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Maltese: Attività anti-virali in vitro
Dutch: Rood ijzeroxide (E172)
Maltese: Red iron oxide (E 172)
Dutch: AUC van omeprazol ↓ 70%
Maltese: AUC ta' Omeprazole ↓ 70%
Dutch: - Mutaties op proteasecodons 33, 82, 84 en 90
Maltese: - Mutazzjonijiet f'protease codons 33, 82, 84 u 90
Dutch: Immunosuppressiva Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Maltese: Immunosoppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Dutch: Disulfiram/metronidazol
Maltese: Disulfiram/metronidazole
Dutch: n (%)
Maltese: N n (%)
Dutch: Ammoniumhydroxide
Maltese: Ammonium hydroxide
Dutch: - abacavir en zidovudine.
Maltese: - abacavir u zidovudine.
Dutch: p-waarde n (%)
Maltese: valur p n (%)
Dutch: Abacavir en zidovudine
Maltese: Abacavir u zidovudine
Dutch: D-55216 Ingelheim am Rhein
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Dutch: Uitgangswaarde % CD4+-cellen
Maltese: Riferiment bażi % CD4+ celluli
Dutch: Metabole parameters
Maltese: Parametri metaboliċi
Dutch: In vitro heeft tipranavir antivirale activiteit tegen een breed scala van hiv-1 groep M non-clade B isolaten (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Maltese: Tipranavir juri attività antivirali in vitro kontra firxa wiesa' ta' HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Dutch: BSA (m
Maltese: Firxa BSA (m
Dutch: Totale populatie FAS
Maltese: Popolazzjoni globali FAS
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen en oestrogenen
Maltese: Kontraċettivi orali u oestrogens
Dutch: Claritromycine 500 mg BID
Maltese: Clarithromycin 500 mg BID
Dutch: Uitgangswaarde CD4+ (cellen/mm
Maltese: Riferiment bażi CD4+ (celluli/mm
Dutch: Cmin van rosuvastatine ↑ 6%
Maltese: Cmin ta' Rosuvastatin ↑ 6%
Dutch: Eerdere ADI*
Maltese: ADI Preċedenti*
Dutch: Fosfodiësterase 5- (PDE5-) remmers Sildenafil
Maltese: Impedituri ta' phosphodiesterase 5 (PDE5) Sildenafil
Dutch: Antiaritmica Amiodaron Bepridil
Maltese: Mediċini anti-arritimiċi Amiodarone Bepridil
Dutch: 3 (range 1-1893 respectievelijk 1-1184 cellen/mm
Maltese: 3, rispettivament, (fuq firxa ta' bejn 1-1893 u 1-1184 ċelluli/mm
Dutch: RESIST studie
Maltese: studju RESIST
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's) Efavirenz 600 mg QD Er is geen klinisch relevante interactie waargenomen.
Maltese: Impedituri non-nucleoside tar-reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ma ġiet osservata.
Dutch: Integrase strand transfer-remmers Raltegravir 400mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Maltese: Impedituri tat-trasferiment ta' integrase strand Raltegravir 400 mg BID Cmax ta' Raltegravir ↔ AUC 0-12 ta' Raltegravir ↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Dutch: - Medicatie tegen schimmelinfecties zoals fluconazol, itraconazol, ketoconazol of voriconazol.
Maltese: - mediċini antifungali li jinkludu fluconazole, itraconazole, ketoconazole jew voriconazole
Dutch: Farmacokinetische versterker Cobicistat en cobicistatbevattende producten
Maltese: Enhancer farmakokinetiku Cobicistat u prodotti li fihom cobicistat
Dutch: Antiretrovirale middelen
Maltese: Antiretrovirali
Dutch: Fluticason
Maltese: Fluticasone
Dutch: Cmax van claritromycine ↔ AUC van claritromycine ↑ 19% Cmin van claritromycine ↑ 68% Cmax van 14-OH-claritromycine ↓ AUC van 14-OH-claritromycine ↓ Cmin van 14-OH-claritromycine ↓
Maltese: Cmax ta' Clarithromycin ↔ AUC ta' Clarithromycin ↑ 19% Cmin ta' Clarithromycin ↑ 68% Cmax ta' 14-OH-clarithromycin ↓ AUC ta' 14-OH-clarithromycin ↓ Cmin ta' 14-OH-clarithromycin ↓
Dutch: α1-adrenoreceptorantagonisten Alfuzosine
Maltese: Antagonisti ta' alpha 1-adrenoreceptor Alfuzosin
Dutch: Niet bewaren beneden 15°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura taħt 15°C.
Dutch: Loperamide 16 mg QD Cmax van loperamide ↓ 61% AUC van loperamide ↓ 51%
Maltese: Loperamide 16 mg QD Cmax ta' Loperamide ↓ 61% AUC ta' Loperamide ↓ 51%
Dutch: Gezuiverd water ‘Sorbitol speciaal glycerine mengsel' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol en glycerine) Titaniumdioxide (E171)
Maltese: Ilma purifikat ‘Sorbitol special-glycerin blend' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol u glycerin) Titanium dioxide (E 171)
Dutch: Mogelijke bijwerkingen:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli:
Dutch: Anticonvulsiva Carbamazepine 200 mg BID
Maltese: Mediċini kontra l-konvulżjoni Carbamazepine 200 mg BID
Dutch: Klinische farmacodynamische gegevens
Maltese: Dejta farmakodinamika klinikali
Dutch: Mono/diglyceriden van capryl/caprinezuur Propyleenglycol
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Propylene glycol
Dutch: Zie ook rubriek 2, onder 'Orale anticonceptiva/hormoonvervangende therapie (HRT)'.
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 2, taħt "Kontraċettivi orali/ terapija ta' sostituzzjoni ormonali (HRT)".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Maltese: Din il-mediċina fiha sorbitol.
Dutch: Dit is heel belangrijk.
Maltese: Dan importanti ħafna.
Dutch: Propyleenglycol
Maltese: Propylene glycol
Dutch: * het totaal aan carbamazepine = het totaal aan carbamazepine en epoxycarbamazepine (dit zijn beide farmacologisch acieve stoffen).
Maltese: *Carbamazepine totali = totali ta' carbamazepine u epoxycarbamazepine ([it-tnejn huma moieties farmakoloġikament attivi).
Dutch: Uitgangswaarde hiv-1 RNA (log10 kopieën/ml)
Maltese: Riferiment bażi ta' RNA għal HIV-1 (log10 kopji/ml)
Dutch: Dosis Aptivus (mg)
Maltese: Doża ta' Aptivus (mg)
Dutch: Aptivus/ritonavir dosis (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Maltese: Doża ta' Aptivus ma' ritonavir (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Dutch: Rifabutine 150 mg QD Cmax van rifabutine ↑ 70% AUC van rifabutine ↑ 190% Cmin van rifabutine ↑ 114%
Maltese: Rifabutin 150 mg QD Cmax ta' Rifabutin ↑ 70% AUC ta' Rifabutin ↑ 190%
Dutch: Ras
Maltese: Race
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Aptivus 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Aptivus 250 mg
Dutch: Cmax van amprenavir ↓ 39% AUC van amprenavir ↓ 44% Cmin van amprenavir ↓ 55%
Maltese: Cmax ta' Amprenavir ↓ 39% AUC ta' Amprenavir ↓ 44% Cmin ta' Amprenavir ↓ 55%
Dutch: Zwarte drukinkt Propyleenglycol Zwart ijzeroxide (E172) Polyvinylacetaatphtalaat Macrogol
Maltese: Linka ta' l-istampar sewda Propylene glycol Black iron oxide (E 172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol
Dutch: Kinidine
Maltese: Quinidine
Dutch: De zwarte drukinkt bevat propyleenglycol, zwart ijzeroxide, polyvinylacetaatphtalaat, macrogol en ammoniumhydroxide.
Maltese: Il-linka ta' l-istampar sewda tikkonsisti minn propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, macrogol u ammonium hydroxide.
Dutch: Gemiddelde (Min - Max)
Maltese: Medjan (Min - Massimu)
Dutch: De capsulewand bevat gelatine, rood ijzeroxide, propyleenglycol, gezuiverd water, ‘sorbitol speciaal glycerine mengsel' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol en glycerine) en titaniumdioxide.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula fiha ġelatina, red iron oxide, propylene glycol, ilma purifikat, ‘sorbitol specialglycerin blend' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol u glycerin) u titanium dioxide.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen / Oestrogenen Ethinylestradiol 0,035 mg / Norethindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Maltese: Kontraċettivi orali/Estroġeni Ethinyl oestradiol 0.035 mg / Norethindrone 1.0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Dutch: Trazodon
Maltese: Trazodone
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (f'temperatura ta' 2°C - 8°C).
Dutch: Gemiddelde (Min - Max) % met viral load > 100.000 kopieën/ml
Maltese: Median (Min - Massimu) % b'VL > 100,000 kopji/ml
Dutch: Bupropion 150 mg BID Cmax van bupropion ↓ 51% AUC van bupropion ↓ 56%
Maltese: Bupropion 150 mg BID Cmax ta' Bupropion ↓ 51% AUC ta' Bupropion ↓ 56%
Dutch: Midazolam 5 mg QD (p.o.)
Maltese: Midazolam 5 mg QD (po)
Dutch: % Man
Maltese: % Rġiel
Dutch: Met betrekking tot mutaties op codon 33, 82, 84 en 90 had ongeveer 4% geen mutaties, had 24% mutaties op codons 82 (minder dan 1% van de patiënten had de mutatie V82L) en 90, had 18% mutaties op codons 84 en 90, en had 53% minstens één key mutatie op codon 90.
Maltese: Fir-rigward ta' mutazzjonijiet fil-codons 33, 82, 84 u 90 madwar 4% ma kellhomx mutazzjonijiet, 24% kellhom mutazzjonijiet f'codons 82 (inqas minn 1% tal-pazjenti kellhom mutazzjoni f'V82L) u 90, 18% kellhom mutazzjonijiet f'codons 84 u 90 u 53% kellhom ta' lanqas mutazzjoni ewlenija f'codon 90.
Dutch: Narcotische analgetica Methadon 5 mg QD Cmax van methadon ↓ 55% AUC van methadon ↓ 53% Cmin van methadon ↓ 50%
Maltese: Analġesiċi narkotiċi Methadone 5 mg QD Cmax ta' Methadone ↓ 55% AUC ta' Methadone ↓ 53% Cmin ta' Methadone ↓ 50%