FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise juhud, kui 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi kasutati kombineeritult toiduinsuliiniga, olid vastavalt 85,3 % ja 80,0 % ning esinemissageduste määrad 35,66 ja 31,06 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Norwegian Bokmål: Når henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med måltidsinsulin, var forekomsten 85,3 % og 80,0 % og frekvensen 35,66 og 31,06 hendelser/pasient/år.
Estonian: Hüpoglükeemia riski saab vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylureapreparater eller insulin (se pkt.
Estonian: Need muutused püsisid kuni 104-nädalase uuringu lõpuni.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte til studieslutt (104 uker).
Estonian: Kombineeritud ravi SGLT2 inhibiitoriga koos metformiiniga või ilma 24-nädalases platseebokontrolliga uuringus hinnati dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust, kui seda kasutati täiendava ravina lisaks naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitori (SGLT2i) ravile (96% koos metformiiniga ja 4% ilma metformiinita).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med SGLT2-hemmer med eller uten metformin Sikkerhet og effekt av dulaglutid som tilleggsbehandling til natriumglukose kotransportør 2(SGLT2)hemmer (96 % med og 4 % uten metformin) ble undersøkt i en 24-ukers placebokontrollert studie.
Estonian: Kui Trulicity lisatakse olemasolevale ravile metformiiniga ja/või pioglitasooniga, võib jätkata metformiini ja/või pioglitasooni samade annustega.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende metformin- og/eller pioglitazonbehandling, kan gjeldende dose metformin og/eller pioglitazon opprettholdes.
Estonian: - kui teil on 1. tüüpi diabeet (sellist tüüpi diabeet, mille puhul teie organism ei tooda üldse insuliini), kuna see ravim ei ole teile sobilik.
Norwegian Bokmål: - du har type 1-diabetes (den typen der kroppen din ikke produserer noe insulin) ettersom det kan være at dette legemidlet ikke er det riktige for deg. - du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon som forekommer når kroppen ikke kan bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on dulaglutiidi kasutamisega seoses teatatud ägeda pankreatiidi esinemisest (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er akutt pankreatitt rapportert i tilknytning til dulaglutid (se pkt.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennens etikett og på esken etter EXP.
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tõi kaasa paastuaegse vere glükoosisisalduse vähenemise plasmas võrreldes ravieelsega.
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid resulterte i signifikante reduksjoner i fastende blodglukose fra baseline.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier på sikkerhetsfarmakologi eller toksisitet ved gjentatt dosering.
Estonian: • Ärge kasutage süstlit.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten
Estonian: Plasma tasakaalukontsentratsioonid saavutati dulaglutiidi 1,5 mg üks kord nädalas manustamisel vahemikus 2...4 nädalat.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjoner ble oppnådd mellom uke 2 og uke 4 ved administrasjon av dulaglutid (1,5 mg) én gang ukentlig.
Estonian: Kui te imetate või soovite imetada, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du ønsker å amme eller ammer før du tar dette legemidlet.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab Trulicity nädalaannust (0,75 mg või 1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn innholder én ukesdose Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Estonian: 1,5 mg Trulicity'ga saavutas oluliselt suurem patsientide protsent HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse 52. ja 78. nädalaks võrreldes glargiin-insuliiniga.
Norwegian Bokmål: Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant høyere prosentandel av pasientene et HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 52 og uke 78 sammenlignet med insulin glargin.
Estonian: • Kui teil küsimusi või probleeme oma Trulicity süstliga, võtke palun ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har noen spørsmål eller problemer med din Trulicity sprøyte, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Estonian: Dulaglutiidi manustati lõpule jõudnud II ja III faasi esialgsetes kliinilistes registreerimisuuringutes kokku 4006 patsiendile kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega.
Norwegian Bokmål: I de initielle, avsluttede fase II- og fase III-registreringsstudiene ble 4006 pasienter eksponert for dulaglutid alene eller i kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,75 mg või 1,5 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg eller 1,5 mg dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Estonian: Mis see tähendab, kui pärast süstimist on vedeliku või veretilk mu nahal?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske eller blod på huden etter injeksjonen?
Estonian: Suurem protsent patsientidest saavutas 26. nädalaks HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 % -lise eesmärkväärtuse ja 52. nädalaks < 7,0 %-lise eesmärkväärtuse võrreldes glargiin-insuliiniga.
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene oppnådde HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 26 og < 7,0 % ved uke 52 sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin.
Estonian: Mis teha, kui kolb ei liigu?
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen er bøyd?
Estonian: Dulaglutiidi kasutamisel ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert.
Estonian: Immunogeensus
Norwegian Bokmål: Pankreasenzymer
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Ravi 1,5 mg Trulicity'ga vähendas HbA1c sarnaselt liraglutiidiga ning patsiendid saavutasid HbA1c < 7,0 %-lise ja ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg resulterte i tilsvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med liraglutid og pasientene nådde HbA1cmål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kui turvakinnis on enne esmakordset kasutamist katki, võtke ühendust apteekriga.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta kontakt med apotek dersom forsglingen er brutt.
Estonian: Raske hüpoglükeemia episoode esines 0,7 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 0,01 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 0,7 %, og frekvensen 0,01 hendelser/pasient/år.
Estonian: Ravi Trulicity 0,75 mg või Trulicity 1,5 mg-ga kombinatsioonis SGLT2i raviga viis HbA1c statistiliselt olulise languseni 24. nädalal võrreldes platseebo ja SGLT2i raviga.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg og SGLT2-hemmer resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo kombinert med SGLT2-hemmer etter 24 uker.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st - süstekoha reaktsioonid (nt lööve või punetus); - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) (nt turse, ümbritsevast kõrgem sügelev nahalööve
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer - Reaksjon på injeksjonsstedet (f.eks. utslett eller rødhet) ‘ - Allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) (f.eks. hevelse, hovent og kløende utslett (elveblest)) - Uttørring, ofte knyttet til kvalme, oppkast og/eller diaré - Gallestein - Betennelse i galleblæren
Estonian: Arst, apteeker või meditsiiniõde peavad tagama teile ravimi manustamise ettevalmistamiseks ja õigeks manustamiseks vajaliku väljaõppe.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått opplæring fra lege, apotek eller sykepleier på hvordan du skal gjøre klart og injisere legemidlet.
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired
Norwegian Bokmål: Stoffskifteog ernæringsbe tingede sykdommer
Estonian: Kui see ravim lisatakse olemasolevale ravile sulfonüüluurea või insuliiniga, tuleb hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Når det legges til et eksisterende sulfonylureapreparat eller et insulin, kan det vurderes å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Estonian: Dulaglutiid parandas oluliselt rahulolu raviga, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med exenatid to ganger daglig, forbedret dulaglutid signifikant den totale behandlingstilfredsheten.
Estonian: 10 mcg kaks korda ööpäevas (n=276)
Norwegian Bokmål: Exenatid+ 10 mikrog to ganger daglig (n= 276)
Estonian: Raske hüpoglükeemia juhtudest ei teatatud Trulicity 1,5 mg puhul ühelgi patsiendil, Trulicity 0,75 mg puhul teatati sellest kuuel ja glargiininsuliini puhul seitsmeteistkümnel patsiendil.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter rapporterte tilfeller av alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, seks med Trulicity 0,75 mg og sytten med insulin glargin.
Estonian: Tabel 5: Aktiivkontrolliga uuringu 78 nädala tulemused dulaglutiidi kahe annusega võrreldes glargiininsuliiniga
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Resultater fra en 78-ukers studie med 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med insulin glargin.
Estonian: 1,5 mg Trulicity ja glargiininsuliini puhul oli dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissageduse määr 3,38 episoodi/patsiendiaasta kohta ning platseebo ja glargiininsuliini puhul 4,38 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og insulin glargin var 3,38 hendelser/pasient/år sammenlignet med placebo og insulin glargin, som var 4,38 hendelser/pasient/år.
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsioonihäirega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Estonian: 26. nädalal olid mõlemad, nii 1,5 mg kui 0,75 mg Trulicity't HbA1c taseme langetamisel glargiin-insuliinist paremad ja see toime püsis 52. nädalani.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superior til insulin glargin i reduksjon av HbA1c og denne effekten vedvarte til uke 52.
Estonian: Raske hüpoglükeemia tekkis ühel patsiendil, kes sai 1,5 mg Trulicity't kombinatsioonis glargiininsuliiniga, ning mitte ühelgi platseebot saanud patsiendil.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med insulin glargin og ingen med placebo.
Estonian: Klaassüstal (I tüüp) paigutatud pen-süstlisse.
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I) satt inn i en penn til engangsbruk.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE süstlit ilma Trulicity süstli kasutamiseks väljaõppe saanud inimese abita.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har synsproblemer, skal du IKKE BRUKE pennen din uten hjelp fra en person som er trent i å bruke Trulicity-penn.
Estonian: Uuringud
Norwegian Bokmål: Undersøk
Estonian: SELJATAGANT
Norwegian Bokmål: BAKSIDE
Estonian: 28. nädalal oli üks kord nädalas manustatav ravi 1,5 mg Trulicity'ga viinud HbA1c statistiliselt olulise languseni võrreldes platseeboga ning oluliselt suurem protsent patsiente oli saavutanud HbA1c eesmärkväärtused < 7,0 % ja ≤ 6,5 % (tabel 9).
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg én gang ukentlig resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo, og en signifikant større prosentandel av pasientene nådde HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 % ved 28 uker (tabell 9).
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühes 1,5 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 1,5 mg dose, og er så godt som «natriumfritt».
Estonian: 28. nädal
Norwegian Bokmål: 28 uker
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicity'ga ning glargiin-insuliiniga oli vastavalt 31,06, 35,66 ning 40,95 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg og insulin glargin var henholdsvis 31,06, 35,66 og 40,95 episoder/pasient/år.
Estonian: Võtke süstekohas nahavolt ettevaatlikult sõrmede vahele.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i en hudfold på injeksjonsstedet.
Estonian: 1,5 mg dulaglutiidi kasutamisel kombinatsioonis glargiininsuliiniga esines dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtumeid 35,3 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 3,38 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med insulin glargin var 35,3 %, og frekvensen 3,38 hendelser/pasient/år.
Estonian: Suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine samaaegsel manustamisel dulaglutiidiga ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av orale antikonseptiva er ikke nødvendig når gitt samtidig med dulaglutid.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Trulicity i orginalpakningen for å beskytte mot lys.
Estonian: Joonis 2: Üksikute kardiovaskulaarse tüsistuse tüüpide, üldise suremuse ja toime järjepidevuse analüüside blobogramm (Forest plot) alarühmade lõikes esmase tulemusnäitaja puhul
Norwegian Bokmål: Figur 2: Forest plot av analyser av individuelle kardiovaskulære hendelser, død av alle årsaker og samsvar for effekt på tvers av subgrupper mht.
Estonian: 4 süstlit 0,5 ml lahusega
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter á 0,5 ml oppløsning
Estonian: Tabel 4: Aktiivkontrolliga uuringu 26. nädala tulemused dulaglutiidi ühe annusega võrreldes liraglutiidiga
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Resultater fra en 26-ukers studie av en dose dulaglutid sammenlignet med liraglutid.
Estonian: Multipakend: 4 pen-süstlit 0,5 ml lahusega.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 4 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning.
Estonian: Võrreldes ainult sitagliptiini manustamisega suurenes koos dulaglutiidiga manustatud sitagliptiini tmax ligikaudu 0,5 tundi.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin tmax økte med ca 0,5 timer etter samtidig administrasjon med dulaglutid sammenlignet med sitagliptin alene.
Estonian: Suruge aeglaselt kolvile kuni kogu ravim on süstitud.
Norwegian Bokmål: Press stempelet sakte hele veien inn til alt legemidlet er injisert.
Estonian: Aitamaks teil seda meenutada, võite te märkida esimese annuse süstimise päeva karbile, mille sees te süstli saite või siis kalendrisse.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe deg å huske når du skal injisere neste dose hvis du markerer det i en kalender.
Estonian: Platseebo üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150) ‡‡ p < 0,001 dulaglutiidi paremus võrreldes platseeboga, üldine I tüüpi viga kontrollitud ** p < 0,001 dulaglutiidi ravirühm võrreldes platseeboga
Norwegian Bokmål: Placebo én gang ukentlig og insulin glargin (n=150) ‡ ‡ p < 0,001 for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, kontrollert for samlet type I feil ** p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med placebo
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg dulaglutiidiga oli 0,12 episoodi/patsiendiaasta kohta ja liraglutiidi puhul 0,29 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi for Trulicity 1,5 mg var 0,12 episoder/pasient/år og 0,29 episoder/pasient/år for liraglutid.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicity ja glargiin-insuliiniga olid vastavalt 1,67, 1,67 ja 3,02 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg og insulin glargin var henholdsvis 1,67, 1,67 og 3,02 episoder/pasient/år.
Estonian: Tabel 10: Aktiivkontrolliga uuringu 52 nädala tulemused dulaglutiidi kahe annusega võrreldes glargiin-insuliiniga
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Resultater fra en 52-ukers studie med 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med insulin glargin.
Estonian: --1 Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder:
Estonian: rekombinantne lipiiditud fHbp (faktor H‑d siduv valk) toodetud Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,25 milligrammi alumiiniumi annuse kohta)
Norwegian Bokmål: Rekombinant lipidert fHbp (faktor H-bindende protein) Produsert i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi Adsorbert på aluminiumfosfat (0,25 milligram aluminium per dose)
Estonian: B-serogrupi Neisseria meningitidis'e fHbp-valgu alamtüüp B
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe B
Estonian: B-serogrupi Neisseria meningitidis'e fHbp-valgu alamtüüp A
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe A
Estonian: 1 nõelaga süstel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med kanyle
Estonian: 60 mikrogrammi
Norwegian Bokmål: 60 mikrogram
Estonian: 10 aastased ja vanemad isikud
Norwegian Bokmål: Personer fra 10 år og eldre
Estonian: A-1121 Vienna
Norwegian Bokmål: A-1121 Wien
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. mai 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2017
Estonian: • on tõsine infektsioon koos kõrge palavikuga.
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Estonian: Võimalik oht rasedatele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for gravide kvinner er ikke kjent.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - allergilised reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner
Estonian: Vaktsiin aitab organismil toota antikehasid (organismi loomulik kaitsemehhanism), mis kaitsevad teid või teie last selle haiguse eest.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å lage antistoffer (kroppens naturlige forsvar) som beskytter deg eller barnet ditt mot denne sykdommen.
Estonian: Teave üleannustamise kohta on piiratud.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering er begrenset.
Estonian: Vaktsiin sisaldab kahte olulist komponenti, mis pärinevad bakteri pinnalt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder to viktige komponenter fra bakteriens overflate.
Estonian: • esineb veritsemishäireid või tekib kergesti verevalumeid;
Norwegian Bokmål: • har en blødningsforstyrrelse eller lett får blåmerker.
Estonian: Kuidas Trumenba välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Trumenba ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Naatriumkloriid Histidiin
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Histidin
Estonian: Samas võivad mõned lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" mainitud kõrvaltoimed teid ajutiselt mõjutada.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene som er nevnt i avsnitt 4 «Mulige bivirkninger» kan imidlertid gi en kortvarig påvirkning.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni"/"EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter «EXP».
Estonian: EU/1/17/1187/003 EU/1/17/1187/004 EU/1/17/1187/005 EU/1/17/1187/006
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1187/001 EU/1/17/1187/002 EU/1/17/1187/003 EU/1/17/1187/004 EU/1/17/1187/005 EU/1/17/1187/006
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: meningokokkvaktsiinid, ATC-kood: J07AH09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: meningokokkvaksiner, ATC-kode: J07A H09
Estonian: Uuring B1971033 on avatud järelkontrolli uuring osalejatega, kes olid eelnevalt registreeritud põhiuuringusse, sh B1971012 uuringusse.
Norwegian Bokmål: Studie B1971033 er en åpen oppfølgingsstudie av forsøkspersoner som tidligere var tilmeldt en primærstudie, inkludert studie B1971012.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida elulisi funktsioone ja kasutada sobivat sümptomaatilist ravi.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales overvåkning av vitale funksjoner og eventuelt symptomatisk behandling.
Estonian: Kliiniliste uuringute piirangud
Norwegian Bokmål: Begrensninger ved kliniske studier
Estonian: Trumenba ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 10 eluaasta ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Trumenba hos barn under 10 år er ikke kjent.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Norwegian Bokmål: Ristes kraftig før bruk.
Estonian: 1713 randomiseeritud uuringus osalejast oli 1. rühmas 427, 2. rühmas 430, 3. rühmas 427, 4. rühmas 286 ja 5. rühmas 143 osalejat.
Norwegian Bokmål: Av de 1713 forsøkspersonene som ble randomisert, var 427 i gruppe 1, 430 i gruppe 2, 427 i gruppe 3, 286 i gruppe 4 og 143 i gruppe 5.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teie või teie laps kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või kui teile on hiljuti manustatud mõnda muud vaktsiini.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, eller nylig har fått en annen vaksine.
Estonian: • on pärast Trumenba ükskõik millise annuse manustamist tekkinud probleeme, nt allergiline reaktsioon või hingamisraskused;
Norwegian Bokmål: • har hatt problemer etter en dose med Trumenba, for eksempel en allergisk reaksjon eller pusteproblemer.
Estonian: Trumenba efektiivsust ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Norwegian Bokmål: Effekten av Trumenba har ikke blitt evaluert i kliniske studier.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus teatatud kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse ja raskusastme vähenemise järjekorras järgmiste esinemissageduse kategooriate kaupa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført etter synkende hyppighet og alvorlighetsgrad i henhold til følgende frekvenskategorier:
Estonian: • on immuunsüsteem nõrgenenud, mis võib takistada teil või teie lapsel Trumenbast täielikku kasu saada;
Norwegian Bokmål: • har et svekket immunforsvar, noe som kan forhindre at du eller barnet ditt får fullt utbytte av Trumenba.
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui teil on varem selliseid reaktsioone esinenud.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen, apoteket eller sykepleieren din hvis du tidligere har hatt en slik reaksjon.
Estonian: Trumenba on ainult intramuskulaarseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Trumenba er kun til intramuskulær bruk.
Estonian: Kui vaktsiini ei ole võimalik uuesti suspendeerida, ei tohi seda kasutada.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke brukes hvis den ikke kan resuspenderes.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st) - oksendamine - palavik ≥ 38°C
Norwegian Bokmål: Vanlige (disse kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) - Oppkast - Feber (38 °C og over)
Estonian: Sellele vaatamata ei peaks vaktsineerimisest loobuma, kui on otsene kokkupuute oht meningokokkinfektsiooniga.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør likevel ikke utelates dersom det er en tydelig risiko for eksponering for meningokokkinfeksjon.
Estonian: palavik ≥ 38°C (püreksia)
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 38 °C (pyreksi)
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet emasloomade fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på fertilitet hos hunner (se pkt.
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide puhul, ei pruugi Trumenbaga vaktsineerimine kõiki vaktsineerituid kaitsta.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner er det mulig at vaksinasjon med Trumenba ikke beskytter alle som vaksineres.