FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det krävs insatser för att slutföra de funktioner som avser datalagring och branschbevakning, avancerad signaldetektering, signalspårning och genomförande av åtkomstpolicyn gentemot alla intressenter.
Bulgarian: Необходима е още работа, за да се завърши хранилището за данни и функциите за обработка на данни, сложното откриване на сигнали, проследяване на сигнали, и прилагане на политиките за достъп по отношение на всички заинтересовани страни.
Swedish: 2.4 Åtgärder efter godkännande för försäljning Antalet ansökningar om ändringar ökade med nästan en tredjedel
Bulgarian: Нарастване на броя на заявленията за вариации почти с една трета
Swedish: Liksom tidigare år var antalet positiva yttranden om särläkemedelsklassificering större för behandling av cancer än på något annat terapeutiskt område.
Bulgarian: Както и през предишните години имаше повече положителни становища относно обозначаването на лекарствата сираци за лечение на рак, отколкото във всички други терапевтични области.
Swedish: Nio av ändringarna gällande farmaceutiska läkemedel avsåg kvalitetsändringar och fem avsåg kliniska ändringar.
Bulgarian: Девет от вариациите, отнасящи се до фармацевтични продукти, бяха свързани с промени в качеството, а 5 - с клинични промени.
Swedish: ** En ny metod har använts från och med 2006 för redovisningen av antalet ICSR som mottagits/förväntas över tiden.
Bulgarian: От 2006 г. се използва нов метод за представяне броя на получените/очакваните ICSRs.
Swedish: Av dessa gällde 14 farmaceutiska läkemedel och 11 immunologiska läkemedel.
Bulgarian: От тях 14 се отнасяха за фармацевтични продукти, а 11 - за имунологични продукти.
Swedish: Av dessa ledde 21 till att en produkt återkallades (19 rörde humanläkemedel och två rörde veterinärmedicinska läkemedel); övriga klassificerades som mindre betydande.
Bulgarian: 21 от тях доведоха до изтегляне на продуктите (19 хуманни и 2 ветеринарномедицински продукти); останалите докладвани дефекти бяха класифицирани като незначителни.
Swedish: EMEA gav fortsatt stöd till alla medlemsstater i fråga om inspektioner rörande god tillverkningssed (GMP), god klinisk sed (GCP), god laboratoriesed (GLP) och biverkningsbevakning.
Bulgarian: ЕМЕА продължи да подкрепя всички държави-членки в областта на добрата производствена практика (GMP), добрата клинична практика (GCP), добрата лабораторна практика (GLP) и на процедурите по инспекция на фармакологичната бдителност.
Swedish: Nya kontraindikationer för användning av PDE 5-hämmare hos patienter som förlorat synen på ett öga till följd av icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati.
Bulgarian: ново противопоказание за използване на PDE-5 инхибитори при пациенти, страдащи от загуба на зрението в едното око поради не-артериална антериорна исхемична очна невропатия;
Swedish: Dagar
Bulgarian: дни
Swedish: Utarbetande av riktlinjer för innehavare och sökande av godkännanden för försäljning om de system för biverkningsbevakning som skall införas, och riktlinjer för tillsynsmyndigheter om bedömning av uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter.
Bulgarian: подготовка на ръководство за титулярите и заявителите на разрешения за употреба относно това какви системи за фармакологична бдителност да въвеждат, както и ръководство за регулаторните органи относно оценката на периодичните доклади за актуализиране на безопасността.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten
Bulgarian: European Medicines Agency
Swedish: Cancer fortfarande det huvudsakliga terapeutiska området
Bulgarian: Ракът остава все още главната терапевтична област
Swedish: Ansökningar handläggs snabbare
Bulgarian: По-бързо разглеждане на заявленията
Swedish: Positivt yttrande om det första modellvaccinet mot pandemisk influensa
Bulgarian: Положително становище за първата „пробна" ваксина срещу грипна пандемия
Swedish: Tack vare det nya rationaliserade förfarandet kunde arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning slutföra dessa förfaranden för vetenskaplig rådgivning snabbare än tidigare år.
Bulgarian: Работна група "Научни консултации" (SAWP) успя да приключи процедурите за научни консултации по-бързо в сравнение с предишните години.
Swedish: Efter en förfrågan från en medlemsstat rekommenderade CVMP att nya försiktighetsåtgärder för användarsäkerhet skulle läggas till i produktdokumentationen för 21 veterinärmedicinska läkemedel innehållande alfa-2-adrenoceptoragonister.
Bulgarian: Вследствие на молба за разглеждане от страна на държава-членка, CVMP препоръча да се добавят нови предпазни мерки, отнасящи се до безопасността на потребителите, към продуктовата литература на 21 ветеринарномедицинскипродукта, съдържащи алфа 2адренорецептори агонисти.
Swedish: Ytterligare framsteg gjordes när det gäller upptäckt av tecken på biverkningar i EudraVigilance genom införande av ett nytt system för dataanalys, utarbetande av riktlinjer om tillämpning av statistiska metoder för upptäckt av tecken i systemet för dataanalys samt initiativ för att åtgärda konstaterade problem med efterlevnad av de snävare tidsramarna för rapportering och kvaliteten på de uppgifter som lämnas in.
Bulgarian: Беше осъществен по-нататъшен напредък по отношение на откриването чрез сигнали в EudraVigilance посредством: прилагане на нова система за анализ на данни; проектиране на ръководство за употреба на статистическите методи за откриване чрез сигнали в системата за анализ на данните; и предприети инициативи за разрешаване на идентифицираните проблеми относно съобразяването с изпратените доклади и качеството на представените данни.
Swedish: Under 2006 mottogs 52 uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter för centralt godkända produkter.
Bulgarian: Петдесет и два периодични актуализирани доклада за безопасност (PSURs) за централно разрешени продукти бяха получени през 2006 г.
Swedish: Som en kompletterande åtgärd inrättade EMEA:s kommitté för humanläkemedel en tankesmedja om innovation, som under 2007 väntas redogöra för sina möten med läkemedelsföretag och akademiska grupper.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба на Агенцията основа център за разсъждения по иновациите, от който се очаква през 2007 година да докладва за срещите си с фармацевтични компании и академични групи.
Swedish: Kommissionens beslut
Bulgarian: Решения на комисията
Swedish: Positiva yttranden per terapeutiskt område (per ATC-kod) 2006
Bulgarian: Положителни становища според терапевтичната област (по ATC
Swedish: (Ett modellvaccin är inte avsett för lagring men kan användas för att påskynda tillgången till ett slutligt vaccin vid en pandemi, när den pandemiska stammen väl identifierats.)
Bulgarian: (Пробната ваксина срещу грипна пандемия не е предназначена за резерв, а може да бъде използвана за ускоряване предлагането на окончателна ваксина в случай на пандемия, веднага след като се уточни пандемичния щам);
Swedish: EudraNet (säker kommunikation mellan intressenter inom det europeiska regel- och tillsynsnätverket för läkemedel).
Bulgarian: EudraNet (осигурява комуникацията между заинтересованите страни в Европейската регулаторна мрежа по лекарствата).
Swedish: 1.5 Bättre läkemedel för barn
Bulgarian: По-добри лекарства за деца
Swedish: Ansökningar som återkallats före yttrande Negativa yttranden
Bulgarian: Положителни становища Заявления, оттеглени преди произнасяне
Swedish: Beslutsprocess
Bulgarian: Процес на вземане на решение
Swedish: Myndigheten mottog 79 ansökningar om initial utvärdering av godkännande för försäljning under 2006, varav en gällande ett läkemedel avsett enbart för användning utanför EU.
Bulgarian: Агенцията получи 79 заявления за начално разрешение за употреба, в това число едно заявление за лекарствен продукт, предназначен за употреба изключително извън ЕС.
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden, hänskjutna gemenskapsärenden och "yttranden i alla vetenskapliga frågor"
Bulgarian: Общността и „становища по всички въпроси от научно естество"
Swedish: Samma granskning gjordes i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG av läkemedel som inte godkänts centralt och som innehåller pimecrolimus (Elidel), med samma resultat.
Bulgarian: Същият преглед беше проведен за нецентрално разрешени лекарствени продукти, съдържащи пимекролимус (Elidel) по силата на член 31 от Директива 2001/83/ЕО, със същия резултат;
Swedish: Nya ärenden gällande generiska och nya aspekter av läkemedelsutvecklingen
Bulgarian: Нови досиета на генерични лекарства и нови аспекти на фармацевтичното развитие
Swedish: Neurologi/centrala nervsystemet
Bulgarian: Неврология/Централна нервна система
Swedish: Efter sin granskning av dessa rapporter rekommenderade CVMP i sju fall att ändringar skulle göras för de berörda produkterna, främst genom tillägg av ny information om biverkningar i produktdokumentationen.
Bulgarian: След като прегледа тези доклади, CVMP препоръча в 7 случая да бъдат представени вариации на продуктите, за които става дума, главно по отношение на добавянето на нова информация за нежеланите реакции в литературата за лекарствените продукти.
Swedish: Ett nytt behandlingsalternativ för typ 2-diabetes mellitus, med en ny kategori läkemedel kallade incretin mimetics.
Bulgarian: нова опция за лечение на тип-2 захарен диабет, въвеждащ нова класа лекарствени продукти, наречени инкретин миметици;
Swedish: Resultat som krävde vidare undersökning konstaterades för 18 produkter.
Bulgarian: При 18 продукта резултатите показаха необходимост от по-нататъшно разследване.
Swedish: EMEA hanterade rekordmånga initiala ansökningar om godkännande för försäljning och ansökningar om ändring efter godkännande för försäljning samt förfrågningar om vetenskaplig rådgivning, anmälningar om parallelldistribution och certifikat.
Bulgarian: Агенцията успя да отговори на рекорден брой заявления за начално разрешение за употреба и заявления за вариации след разрешаване, както и на молби за научни консултации, уведомления за паралелна дистрибуция и сертификати.
Swedish: Styrelsen uppmuntrar EMEA att fortsätta sitt utmärkta arbete och upprätthålla beredskapen med tanke på hotbilden.
Bulgarian: Съветът насърчава Агенцията да продължава своята добра работа и да остане бдителна по отношение на нивата на опасност.
Swedish: Ansökningar rörande nya läkemedel
Bulgarian: Заявления за нови лекарствени продукти
Swedish: En enzymersättningsbehandling mot Pompes sjukdom.
Bulgarian: ензимо-заместително лечение за болестта на Помп;
Swedish: Förfaranden för ad hoceller akuttestning av centralt godkända produkter och hantering av resultat som ligger utanför specifikationerna slutfördes och antogs.
Bulgarian: Бяха завършени и приети процедури за ad hoc или спешно изпитване на централно разрешени продукти и за обработката на излизащи извън спецификацията резултати.
Swedish: Inkomster och utgifter 2006
Bulgarian: Приходи и разходи през 2006 г.
Swedish: Cancer och nervsystemet fortfarande de största terapeutiska områdena
Bulgarian: Ракът и нервната система остават преобладаващи терапевтични области
Swedish: Kardiovaskulära och respiratoriska
Bulgarian: Сърдечно-съдова и дихателна
Swedish: Ansökningar om nya produkter för användning i behandling av cancer stod återigen för den största delen sett till terapeutiskt område under 2006.
Bulgarian: И през 2006 г. заявленията за нови продукти за употреба при лечение на рака имаха най-голям дял според терапевтичната област.
Swedish: EMEA bidrog också till riskhanteringen under den inledande fasen av utvärderingen av nya ansökningar, genom förfarandet för kollegial granskning på CHMP-nivå.
Bulgarian: Информацията за управление на риска беше също осигурена в ранната фаза на оценката на новите заявления чрез процеса на партньорски проверки на ниво
Swedish: Ett negativt yttrande avgavs (vilket bekräftades efter en ny granskning) för ett antibiotikum för behandling av specifika hud- och mjukdelsinfektioner och specifika akuta infektioner i övre luftvägarna och urinvägarna hos katter och hundar.
Bulgarian: Имаше едно отрицателно становище (което беше потвърдено след повторно разглеждане) относно антимикробно вещество за лечение на специфични инфекции на кожата и меките тъкани и на специфични остри инфекции на горния респираторен тракт и на пикочната система при котки и кучета.
Swedish: EMEA antog i december 2006 det första positiva yttrandet om ett modellvaccin mot pandemisk influensa.
Bulgarian: EMEA прие първото положително становище за „пробна" ваксина срещу грипна пандемия през декември 2006 г.
Swedish: Innehavare av godkännanden för försäljning började rapportera elektroniskt, och genomförandeplaner för fullständig elektronisk rapportering färdigställdes av större tillverkare av veterinärmedicinska läkemedel.
Bulgarian: Притежателите на разрешения за употреба започнаха да докладват по електронен път, a основните ветеринарно-фармацевтични компании привършваха плановете за постигане на цялостно докладване по електронен.
Swedish: Dessutom startade EMEA framgångsrikt SMF-kontoret, som ger bistånd till små och medelstora företag som deltar i utvecklingen av läkemedel i Europa.
Bulgarian: Офисът за МСП, който осигурява помощ на малките и средни предприятия, участващи в разработването на лекарства в Европа.
Swedish: Den vetenskapliga rådgivningen och protokollhjälpen med anknytning till läkemedel för gen- och cellterapi ökade jämfört med tidigare år, vilket speglar framstegen på detta område.
Bulgarian: В сравнение с предишните години бяха осигурени повече научни консултации и съдействия при изготвяне на протоколи във връзка с продукти, предназначени за генна и клетъчна терапия, което отразява напредъкът, постигнат в тази сфера.
Swedish: Terapeutiska områden: cancer fortfarande störst
Bulgarian: Засегнати терапевтични области: ракът все още преобладава
Swedish: Estland Finland
Bulgarian: Естония Финландия
Swedish: Varningar och kontraindikationer lades till för följande läkemedelsklasser (klassmärkning):
Bulgarian: Предупреждения и противопоказания бяха прибавени за класовете лекарствени продукти (class labeling) изредени по-долу:
Swedish: Tolv återkallanden föll under klass 2, dvs. kvalitetsriskerna skulle kunna orsaka sjukdom eller felbehandling, och de övriga nio föll under klass 3, vilket innebär att kvalitetsriskerna inte medför några allvarliga folkhälsorisker.
Bulgarian: Дванадесет от тези изтегляния бяха от „Клас 2", свързан с дефекти, които биха причинили заболяване или неправилно лечение, а останалите 9 бяха класифицирани като изтегляния от „Клас 3", които не са свързани със сериозни рискове за общественото здраве.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten 2006
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата през 2006 г.
Swedish: Kvalitetsbrister och avvikelser hos läkemedel
Bulgarian: Дефекти и отклонения в продуктите
Swedish: Sammanlagda inkomster från avgifter
Bulgarian: Общо приходи от такси
Swedish: Under 2006 avgav kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) sammanlagt 13 positiva yttranden om initiala ansökningar om godkännande för försäljning.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие общо 13 положителни становища относно заявления за начално разрешение за употреба.
Swedish: Antal inspektioner 2004-2006
Bulgarian: Брой инспекции, 2004-2006 г.
Swedish: Dermatologiska
Bulgarian: Дерматологични
Swedish: EudraPharm (databasen över godkända läkemedel i EU avsedd att stödja tillsynsverksamhet och göra läkemedelsinformation tillgänglig för allmänheten).
Bulgarian: EudraPharm (база данни на разрешените лекарствени продукти в Европейския съюз с цел подкрепа на регулаторната дейност и за предоставяне на достъп до информация за медицинските продукти на обществеността).
Swedish: Nya läkemedel (icke särläkemedel) Särläkemedel
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не сираци)
Swedish: Baserad på rekommendationerna från sin rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotika (SAGAM), vidtog CVMP följande åtgärder:
Bulgarian: Научно-консултативна група по антимикробните вещества (SAGAM), CVMP :
Swedish: Ytterligare en ny grupp - EMEA/CHMP Working Group with Healthcare Professionals' Organisations (EMEA/CHMP:s arbetsgrupp för samverkan med organisationer för yrkesverksamma inom vården)bildades i december för att lägga fram rekommendationer och förslag för utveckling av ramar för samverkan med organisationer som företräder yrkesverksamma inom vården.
Bulgarian: - Работна група с организациите на професионалистите от здравеопазването към EMEA/CHMP - беше създадена през декември, за да подготвя препоръки и предложения за разработване на рамка за взаимодействие с организациите, представляващи професионалистите от здравеопазването.
Swedish: Under 2006 avgav CHMP 51 positiva yttranden och 4 negativa yttranden om ansökningar om initial utvärdering inför godkännande för försäljning.
Bulgarian: CHMP прие 51 положителни становища и 4 отрицателни становища по заявления за начално разрешение за употреба, разгледани през 2006 г.
Swedish: Genomsnittslängd för förfaranden för vetenskaplig rådgivning (dagar) 2004-2006
Bulgarian: Средна продължителност на процедурите за научни консултации (дни), 2004-2006 г.
Swedish: Myndigheten föreslog dessutom att ämnen av folkhälsointresse, t.ex. biverkningsbevakning, skulle ingå i projektet.
Bulgarian: В добавка Агенцията направи предложения за включване в проекта на теми от интерес за общественото здраве като фармакологичната бдителност.
Swedish: Föreslog riskhanteringsåtgärder, bland annat en rekommendation om harmoniserade riktlinjer för försiktig användning i produktdokumentationen för alla veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur som innehåller kinoloner eller fluorokinoloner.
Bulgarian: предложи действия за управление на риска, включително и препоръка за ръководство за предпазливо използване в продуктовата литература на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро-) кинолони за продуктивни животни.
Swedish: Åtta ansökningar om initialt godkännande för försäljning mottogs, av vilka fem gällde farmaceutiska läkemedel och tre gällde immunologiska läkemedel.
Bulgarian: Бяха получени осем заявления за начални разрешения за употреба, пет от които бяха за фармацевтични и три - за имунологични продукти.
Swedish: Genomsnittligt antal dagar för centraliserade förfaranden (positiva yttranden) 2004-2006
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедиури (положителни становища), 2004-2006 г.
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (EU:s marknad) 2004-2006
Bulgarian: Заявления за начална оценка (пазар в ЕС), 2004-2006 г.
Swedish: Förbättrad tillgång till läkemedel mot sällsynta sjukdomar
Bulgarian: Увеличено предлагане на лекарства за редки болести
Swedish: Sinnesorganen
Bulgarian: Сетивни органи
Swedish: Och det finns sannerligen mycket att rapportera om från 2006.
Bulgarian: А 2006 беше наистина година, за която има много да се отчитаме.
Swedish: Ett modellvaccin är inte avsett för användning utanför ett område där pandemisk influensa konstaterats men kan användas för att påskynda tillgången till ett slutligt vaccin vid en pandemi, när den pandemiska stammen väl identifierats.
Bulgarian: Пробната ваксина не е предназначена за употреба извън декларирана ситуация на грипна пандемия, но може да се използва за ускоряване на предлагането на окончателната ваксина в случай на пандемия, веднага след като се идентифицира пандемичния щам.
Swedish: Granskning av affärsprocesser för att rationalisera och effektivisera dem och göra dem mindre tidskrävande, samtidigt som verksamhetens kvalitet förbättras eller åtminstone bibehålls, betonades under 2006 på alla nivåer av EMEA:s verksamhet.
Bulgarian: През 2006 г. на всички нива от работата на ЕМЕА беше поставен акцент върху преразглеждането на дейностите с цел тяхното рационализиране, за да станат по-ефективни и изискващи по-малко време успоредно с усъвършенстването или поне поддържането на качеството на извършваната работа.
Swedish: Insatser för att förbättra samverkan med yrkesverksamma inom vården
Bulgarian: Усилия за подобряване взаимодействието с професионалистите от здравеопазването
Swedish: EudraVigilance (webbaserat informationssystem till stöd för de skyldigheter i fråga om biverkningsbevakning som anges i EU-lagstiftningen).
Bulgarian: EudraVigilance (уeб-базирана информационна система за подкрепа на задълженията за фармакологична бдителност, постановени от законодателството на Общността).
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering inför godkännande för försäljning per terapeutiskt område (EU:s marknad) 2006
Bulgarian: Заявления за начално разрешение за употреба по терапевтична област (пазар на ЕС), 2006 г.
Swedish: Antiinfektiva
Bulgarian: Анти-инфекциозна
Swedish: Dessutom färdigställdes enkla riktlinjer för veterinärer om rapportering av biverkningar.
Bulgarian: Беше завършено опростено ръководство за ветеринарни специалисти относно докладването на нежелани реакции.
Swedish: En ny arbetsgrupp - EMEA Human Scientific Committees' Working Party with Patients' and Consumers' Organisations (PCWP) (EMEA:s vetenskapliga kommittéers arbetsgrupp för samverkan med patient- och konsumentorganisationer) - inrättades för att utfärda rekommendationer till myndigheten och dess vetenskapliga kommittéer i alla frågor av patientintresse.
Bulgarian: - Работна група с организациите на пациенти и потребители към хуманните научни комитети на EMEA (PCWP) - за осигуряване на препоръки към Агенцията и нейните научни комитети по всички въпроси от интерес за пациентите.
Swedish: Av de 738 rapporter som mottogs gällde 638 misstänkta biverkningar hos djur och 100 biverkningar hos människor, gällde 53 livsmedelsproducerande djur (främst nötkreatur, grisar och hästar), efter behandling av 2 251 djur, varav 559 uppvisade misstänkta biverkningar, gällde 380 misstänkta biverkningar hos hundar, gällde 200 misstänkta biverkningar hos katter, hade 300 sitt ursprung i EU.
Bulgarian: 53 се отнасяха за продуктивни животни (главно говеда, прасета и коне) след лечение на 2 251 животни, от които 559 показаха подозирани нежелани реакции 380 се отнасяха до подозирани нежелани реакции при кучета.
Swedish: EudraGMP (EU:s databas över godkännanden för försäljning och certifikat om god försäljningssed).
Bulgarian: EudraGMP (база данни на ЕС на разрешения за производство и на сертификати за добра производствена практика).
Swedish: 1.6 Beredskap inför pandemisk influensa
Bulgarian: Готовност за посрещане на грипна пандемия
Swedish: Nya indikationer ger större användningsområde för befintliga läkemedel
Bulgarian: Разширяване на обсега на съществуващите лекарства с нови индикации
Swedish: 6.2 Integrerad kvalitetsstyrning vid EMEA
Bulgarian: Интегрирано управление на качеството в Агенцията
Swedish: Nya ansökningar rörande veterinärmedicinska läkemedel 2004-2006
Bulgarian: Нови заявления за ветеринарни лекарства, 2004-2006 г.
Swedish: I februari 2006 började myndigheten offentliggöra sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR), som är skrivna särskilt för att vara förståeliga för patienter och den breda allmänheten.
Bulgarian: Агенцията започна да публикува резюмета на Европейските доклади за обществена оценка (EPARs), които специално се съставят на разбираем език за пациентите и широката общественост.
Swedish: Det största antalet ansökningar gällde läkemedel mot cancer eller sjukdomar med anknytning till nervsystemet, medan läkemedel med anknytning till matsmältningskanalen och metabolism var det tredje största terapeutiska området.
Bulgarian: Най-големият брой получени молби се отнасят за лекарствени продукти, предназначени за състояния, свързани с рака или нервната система, като тези, свързани с храносмилателния тракт и метаболизма оформят третата най-голяма терапевтична област.
Swedish: Kontraindikationer, klassmärkning och varningar
Bulgarian: Противопоказания, класове лекарства върху опаковката и предупреждения
Swedish: Under 2006 mottogs 1 408 initiala anmälningar om parallelldistribution (113 procent mer än i 2005).
Bulgarian: Броят на началните уведомления за паралелна дистрибуция, получени през 2006 г., бе 1 408 (113 % повече от 2005 г.).
Swedish: Folkhälsovinster med läkemedel som rekommenderades för godkännande 2006
Bulgarian: Ползи за здравеопазването от лекарствата, препоръчани за одобрение през
Swedish: Neurologi/CNS
Bulgarian: Неврологична/ЦНС
Swedish: Hänskjutna ärenden som avslutades 2006
Bulgarian: Процедури за отнасяне към Общността, приключени през 2006 г.