FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la dexmedetomidina y, por lo tanto, debe ajustarse la dosis convenientemente.
Italian: L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare gli effetti della dexmedetomidina ed è quindi necessario modificare i dosaggi in modo appropriato.
Spanish: Agua desionizada
Italian: Acqua, depurata
Spanish: El gel bucal pierde eficacia si se ingiere.
Italian: Il gel per mucosa orale diventa inefficace se ingerito.
Spanish: Sujetar el émbolo con la mano derecha y bloquear el anillo-tope girándolo hacia fuera.
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano destra e bloccare l'anello di arresto ruotandolo in direzione lontana da voi.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para perros Hidrocloruro de dexmedetomidina
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani dexmedetomidina cloridrato
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía bucal.
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE Per mucosa orale.
Spanish: Informe a su veterinario si su perro está tomando otros medicamentos.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Informare il veterinario nel caso in cui il cane stia assumendo altri medicinali.
Spanish: La ingestión del gel anula su eficacia.
Italian: Se il gel viene ingerito, potrebbe non essere efficace.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para perros
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: aprile 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sileo el 10/06/2015.
Italian: In data 10/06/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sileo, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: La dosis administrada dependerá del peso del perro.
Italian: La dose da somministrare dipende dal peso corporeo del cane.
Spanish: Para manipular Sileo se deben utilizar guantes impermeables desechables.
Italian: Nella manipolazione di Sileo si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Spanish: Si se producen síntomas, debe buscarse asesoramiento médico.
Italian: Se si manifestano sintomi, consultare un medico.
Spanish: Si el ruido continúa y el perro muestra de nuevo signos de ansiedad y miedo, pueden administrarse otras dosis a intervalos de 2 horas, hasta un total de 5 veces en cada episodio.
Italian: Se il rumore continua e il cane mostra nuovamente segni di ansia e paura, possono essere effettuate ulteriori somministrazioni a intervalli di 2 ore, fino a 5 volte durante ogni evento.
Spanish: Otras informaciones sobre Sileo:
Italian: Altre informazioni su Sileo
Spanish: Los dos criterios principales de valoración de la eficacia fueron la evaluación por el propietario del comportamiento del perro a las 2 horas, como mínimo, de la administración de la última dosis, comparado con el año anterior, y la puntuación asignada por el propietario a los signos de ansiedad y miedo después del tratamiento.
Italian: Le due più importanti misure dell'efficacia consistevano nella valutazione del comportamento del cane da parte del proprietario, almeno due ore dopo la somministrazione dell'ultima dose, rispetto all'anno precedente e nel punteggio assegnato dal proprietario per misurare l'ansia e la paura dopo il trattamento.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Sileo son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Sileo sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sileo.
Spanish: El 72 % (64 de 89) de los perros tratados con Sileo tuvieron un comportamiento valorado como «excelente» o «bueno», frente al 37 % (34 de 93) de los perros que recibieron placebo.
Italian: Il 72 % (64 su 89) dei cani trattati con Sileo ha ottenuto un punteggio buono o eccellente per il comportamento rispetto al 37 % (34 su 93) del gruppo trattato con placebo.
Spanish: En menos de 10 de cada 100 perros puede producirse una palidez de corta duración de la mucosa bucal y las encías en el lugar de la aplicación, debida a una constricción temporal y localizada de los vasos sanguíneos.
Italian: In meno di 10 cani su 100 può manifestarsi un pallore di breve durata della mucosa orale e delle gengive nella sede di applicazione dovuto a un restringimento temporaneo e localizzato dei vasi sanguigni.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sileo durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Sileo nel corso degli studi?
Spanish: Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con el producto, ya que, tras la exposición a dexmedetomidina, pueden producirse contracciones uterinas y disminución de la presión arterial del feto.
Italian: Le donne in gravidanza devono evitare contatti con il medicinale veterinario poiché dopo l'esposizione alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sileo?
Italian: Qual è il rischio associato a Sileo?
Spanish: Se encuentra disponible como gel bucal (para aplicar en la mucosa que recubre la boca).
Italian: È disponibile sotto forma di gel per mucosa orale (un gel applicato sulla parete della bocca).
Spanish: La dosis inicial se administra cuando el perro manifiesta los primeros síntomas de ansiedad o cuando el propietario detecta un estímulo típico, como el sonido de petardos o truenos.
Italian: La prima dose viene somministrata non appena il cane mostra i primi segni di ansia o quando il proprietario riconosce uno stimolo tipico, come il rumore dei fuochi artificiali o un tuono.
Spanish: La eficacia de Sileo se ha investigado en un estudio de campo en el que participaron perros expuestos al ruido de los petardos en Nochevieja.
Italian: L'efficacia di Sileo è stata esaminata in uno studio sul campo, in cui i cani erano esposti ai fuochi artificiali nella notte di Capodanno.
Spanish: Sileo se utiliza en perros para reducir la ansiedad aguda y el miedo asociados al ruido.
Italian: Sileo è usato nei cani per attenuare l'ansia acuta e la paura associate al rumore.
Spanish: En caso de contacto con la piel, se debe lavar inmediatamente la zona expuesta con abundante agua y retirar la ropa contaminada.
Italian: In caso di contatto con la cute, lavare la cute con abbondante acqua immediatamente dopo l'esposizione e rimuovere gli abiti contaminati.
Spanish: Sileo no debe utilizarse en perros con trastornos graves del corazón y los vasos sanguíneos, enfermedades graves como insuficiencia renal o hepática, o si los perros sufrieron una sedación inesperada con la dosis previa.
Italian: Sileo non deve essere usato in cani con gravi disturbi cardiovascolari e con gravi patologie quali insufficienza renale o del fegato oppure in cani inaspettatamente sedati dal dosaggio precedente.
Spanish: El principio activo de Sileo, el hidrocloruro de dexmedetomidina, es un medicamento sedante del tipo de los agonistas de los receptores adrenérgicos alfa 2.
Italian: Il principio attivo di Sileo, dexmedetomidina cloridrato, è un medicinale ad effetto sedativo, agonista dei recettori alfa-2-adrenergici.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sileo, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Sileo, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sileo?
Italian: Perché è stato approvato Sileo?
Spanish: Sileo es un medicamento que contiene hidrocloruro de dexmedetomidina.
Italian: Sileo è un medicinale veterinario che contiene dexmedetomidina cloridrato.
Spanish: ¿Qué es Sileo?
Italian: Che cos'è Sileo?
Spanish: Una valoración de comportamiento «bueno» indicaba que los perros solo mostraban signos de miedo y ansiedad leves y de corta duración, mientras que «excelente» significaba un comportamiento sin ningún signo.
Italian: Il punteggio buono relativo al comportamento indicava che il cane aveva mostrato segni di paura e ansia moderati e di breve durata, mentre il punteggio eccellente indicava che tali segni non si erano manifestati.
Spanish: Sileo se administró a 89 perros, mientras que 93 recibieron un placebo (tratamiento simulado).
Italian: Il medicinale è stato somministrato a 89 cani mentre 93 cani hanno ricevuto un placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Sileo?
Italian: Come agisce Sileo?
Spanish: Hidrocloruro de dexmedetomidina
Italian: Dexmedetomidina cloridrato
Spanish: Actúa inhibiendo la liberación del neurotransmisor noradrenalina por las células nerviosas.
Italian: Agisce inibendo il rilascio di noradrenalina, un neurotrasmettitore, da parte delle cellule nervose presenti nell'organismo.
Spanish: Los perros tratados con Sileo obtuvieron también valores significativamente menores para los signos de ansiedad y miedo que los perros que recibieron placebo.
Italian: I cani trattati con Sileo hanno anche ottenuto punteggi notevolmente inferiori rispetto a quelli trattati con placebo per quanto riguarda i segni di ansia e paura.
Spanish: Puesto que la noradrenalina está implicada en el mantenimiento de la alerta y la excitación, al reducir su liberación se reduce la intensidad de la ansiedad aguda y el miedo asociados al ruido.
Italian: Poiché la noradrenalina è coinvolta nel controllo dello stato di allerta ed eccitazione, la riduzione del rilascio di questo neurotrasmettitore consente di alleviare l'ansia acuta e la paura associate al rumore.
Spanish: La persona afectada no debe conducir, ya que pueden producirse sedación y disminución de la presión arterial.
Italian: Non guidare perché possono manifestarsi effetti sedativi e alterazioni della pressione arteriosa.
Spanish: Si se produce la ingestión accidental de Sileo o si el producto entra en contacto prolongado con los ojos, los labios, el interior de la boca o las fosas nasales, debe acudirse inmediatamente al médico, llevando consigo el prospecto y la etiqueta del producto para mostrárselos.
Italian: In caso di ingestione accidentale o di contatto prolungato con gli occhi, le labbra, il cavo orale o le narici, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Spanish: Debe evitarse el contacto con los ojos, los labios, el interior de la boca o las fosas nasales.
Italian: Evitare il contatto con cute, occhi, labbra, cavo orale o narici.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Sileo?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Sileo?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sileo?
Italian: Per che cosa si usa Sileo?
Spanish: En caso de contacto con los ojos o el interior de la boca, hay que enjuagar la zona con abundante agua corriente.
Italian: In caso di contatto con gli occhi o con il cavo orale, sciacquare abbondantemente con acqua.
Spanish: Son signos típicos de la ansiedad y el miedo en perros: jadear, temblar, andar de un lado para otro, buscar la compañía humana, esconderse o tratar de escapar, rechazar la comida, tener incontinencia urinaria o fecal, etc. Sileo se aplica en la mucosa bucal del perro, entre las mejillas y las encías, con ayuda de la jeringa oral precargada.
Italian: I segni tipici di ansia e paura nei cani sono ansito, tremolio, agitazione, ricerca della vicinanza alle persone, nascondersi, tentativi di fuggire, rifiuto del cibo e minzione o defecazione non appropriata.
Spanish: En menos de 10 de cada 100 perros puede producirse también sedación, vómitos e incontinencia urinaria.
Italian: Il medicinale può causare sedazione, vomito e incontinenza urinaria in meno del 10 % dei casi.
Spanish: Número de la EU
Italian: Numero EU
Spanish: Tamaño de envase
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Spanish: b Proteína L1 en forma de partículas similares al virus producidas en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Cepa 1895)) por tecnología de DNA recombinante.
Italian: a Papillomavirus Umano = HPV b proteina L1 sotto forma di particelle simili al virus prodotte da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Ceppo 1895)) mediante tecnologia da DNA ricombinante c adsorbita su adiuvante alluminio idrossifosfato solfato amorfo (225 microgrammi di Al)
Spanish: 10 jeringas precargadas
Italian: 20 siringhe preriempite
Spanish: * 1 dosis (0,5 ml) contiene aproximadamente: Proteína L1 Virus del Papiloma Humanoa Tipo 6b,c
Italian: 1 1 dose (0,5 ml) contiene circa:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/septiembre/2006 Fecha de la última renovación: 20/julio/2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2006 Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2011
Spanish: Posteriormente, las GMTs disminuyeron durante el mes 24-48 y luego generalmente se estabilizaron.
Italian: Successivamente, le GMT sono declinate durante i Mesi 24-48 e si sono poi stabilizzate.
Spanish: * Acontecimientos adversos post-comercialización (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos
Italian: *eventi avversi Post-Marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Sin embargo, estos datos son insuficientes para recomendar el uso de Silgard durante el embarazo.
Italian: Tuttavia, tali dati sono insufficienti per raccomandare l'uso di Silgard durante la gravidanza.
Spanish: * Número de individuos con al menos una visita de seguimiento tras 30 días después del Día 1 **La eficacia porcentual se calcula a partir de los protocolos combinados.
Italian: *Numero di individui con almeno una visita di follow-up dopo 30 giorni dal giorno 1 **La percentuale di efficacia è calcolata sulla base dei protocolli combinati.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 5.1 para consultar información importante sobre los datos que dan soporte a esta
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per informazioni importanti inerenti i dati di supporto alle indicazioni
Spanish: No se ha establecido la duración exacta de la inmunidad después de una pauta de 3 dosis y actualmente se está estudiando.
Italian: L'esatta durata dell'immunità a seguito di una serie di 3 dosi non è stata stabilita ed è attualmente in esame.
Spanish: [Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy Raras (<1/10.000)]
Italian: [Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100 < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000 < 1/100); Raro (≥ 1/10.000 < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000)]
Spanish: Al final de este período Silgard se debe utilizar o desechar.
Italian: Al termine di questo periodo di tempo Silgard deve essere utlizzato o smaltito.
Spanish: Silgard es una vacuna.
Italian: Silgard è un vaccino.
Spanish: Qué otra información importante debe conocer usted o su hijo/a sobre Silgard
Italian: Altre informazioni importanti che lei o il bambino deve conoscere su Silgard
Spanish: • La vacuna se debe administrar tal como se suministra.
Italian: • Il vaccino deve essere usato come fornito.
Spanish: La Tabla 1 también incluye acontecimientos adversos adicionales que han sido notificados espontáneamente durante el uso tras la comercialización de Silgard por todo el mundo.
Italian: La tabella 1 comprende anche ulteriori eventi avversi che sono stati segnalati spontaneamente durante l'impiego post-marketing di Silgard in tutto il mondo.
Spanish: Los individuos que desarrollen síntomas indicativos de hipersensibilidad después de recibir una dosis de Silgard no deben recibir más dosis de Silgard.
Italian: Gli individui che sviluppano sintomi indicativi di ipersensibilità dopo aver ricevuto una dose di Silgard non devono ricevere dosi ulteriori di Silgard.
Spanish: Silgard no ha demostrado tener un efecto terapéutico.
Italian: Silgard non ha mostrato di avere un effetto terapeutico.
Spanish: Silgard está indicada en adolescentes y adultos a partir de los 9 años de edad.
Italian: Silgard è indicato per gli adolescenti e gli adulti a partire dai 9 anni di età.
Spanish: El uso de anticonceptivos hormonales no pareció afectar la respuesta inmune a Silgard.
Italian: L'uso di contraccettivi ormonali non sembra abbia influenzato la risposta immunitaria a Silgard.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Silgard en niños menores de 9 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Silgard in bambini di età inferiore ai 9 anni non sono state stabilite.
Spanish: • tiene el sistema inmune debilitado, por ejemplo debido a una alteración genética, infección por VIH o medicamentos que afecten al sistema inmunológico.
Italian: • ha un sistema immunitario indebolito, per esempio a causa di un difetto genetico, di un'infezione da HIV, o di medicinali che influenzano il sistema immunitario.
Spanish: Silgard está indicada para prevenir estas enfermedades.
Italian: Silgard è indicato per prevenire queste patologie.
Spanish: Se han notificado casos de administración de dosis de Silgard superiores a las recomendadas.
Italian: Sono stati riportati casi di somministrazione di dosi di Silgard superiori a quelle raccomandate.
Spanish: Cuando se utilice Silgard en mujeres adultas se debe tener en consideración la variabilidad en la prevalencia de los tipos del VPH en las diferentes zonas geográficas.
Italian: Per l'impiego di Silgard in donne adulte si deve essere tenuta in considerazione la variabilità della prevalenza dei tipi di HPV nelle differenti aree geografiche.
Spanish: • usted o su hijo/a es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los principios activos o de los demás componentes de Silgard (enumerados en "los demás componentes son" - ver sección 6).
Italian: • lei o il bambino è allergico (ipersensibile) ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Silgard (elencati come "eccipienti" - vedere paragrafo 6).
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden aparecer después del uso de Silgard:
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere osservati dopo l'uso di Silgard:
Spanish: En este estudio, se demostró estadísticamente una protección duradera de hasta
Italian: In questo studio, una protezione duratura è stata statisticamente dimostrata sino ad approssimativamente 10 anni.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: 1*, síndrome de Guillain-Barré*, síncope acompañado algunas veces de movimientos tónico-clónicos* Náuseas
Italian: 1*, sindrome di Guillain-Barré*, sincope talvolta accompagnata da movimenti tonicoclonici*
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis única, dosis repetida y tolerancia local no revelaron ningún riesgo
Italian: Gli studi di tossicità in dose singola e dose-ripetuta e gli studi di tolleranza locale non hanno evidenziato rischi particolari per l'uomo.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Reino Unido
Italian: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito
Spanish: Persistencia de la Respuesta Inmune de Silgard
Italian: Persistenza della risposta immunitaria di Silgard
Spanish: No debe recibir Silgard si:
Italian: Non le deve essere somministrato Silgard se:
Spanish: Por lo tanto, Silgard puede utilizarse durante el periodo de lactancia.
Italian: Pertanto Silgard può essere impiegato durante l'allattamento.
Spanish: Estas reacciones adversas fueron normalmente de intensidad
Italian: Queste reazioni avverse sono state generalmente di lieve o moderata intensità.
Spanish: Estas formas de administración no están recomendadas (ver
Italian: Questi modi di somministrazione non sono raccomandati (vedere paragrafo 6.6).
Spanish: GMT - Media geométrica de los títulos en mUM/ml (mUM = mili-unidades Merck)
Italian: GMT - titolo geometrico medio in mMU/mL (mMU = unità milli-Merck)
Spanish: En general, el perfil de las reacciones adversas notificadas en los casos de sobredosis fue equiparable al de las dosis individuales recomendadas de Silgard.
Italian: In generale, il profilo degli eventi avversi riportato in caso di sovradosaggio è risultato paragonabile a quello delle singole dosi raccomandate di Silgard.
Spanish: No se ha establecido la duración de la protección de la pauta de dos dosis de Silgard.
Italian: La durata della protezione di una schedula a 2 dosi di Silgard non è stata stabilita.
Spanish: En los ensayos clínicos, los anticonceptivos orales (por ejemplo la píldora) u otros métodos no redujeron la protección obtenida con Silgard.
Italian: Nel corso degli studi clinici l'impiego di contraccettivi orali (ad es., la pillola) o di altro tipo non ha ridotto la protezione conferita da Silgard.
Spanish: El VPH sólo infecta a los seres humanos, pero los estudios en animales con análogos del virus del papiloma sugieren que la eficacia de las vacunas de VLPs L1 está mediada por el desarrollo de una respuesta inmune humoral.
Italian: L'HPV infetta soltanto l'uomo, ma gli studi sugli animali con papillomavirus analoghi suggeriscono che l'efficacia dei vaccini L1 VLP sia mediata dallo sviluppo di una risposta
Spanish: Actualmente se desconoce la duración de la protección.
Italian: La durata della protezione conferita non è attualmente nota.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei
Spanish: Durante los ensayos clínicos, se observó mareo como una reacción adversa frecuente en mujeres.
Italian: nel corso degli studi clinici, i capogiri sono stati osservati come una reazione avversa comune nelle donne.
Spanish: Al igual que todas las vacunas y medicamentos, Silgard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i vaccini e i medicinali, Silgard può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Por lo tanto, es importante que se prescriba la misma vacuna para el régimen de dosis completo.
Italian: Pertanto, è importante che venga prescritto lo stesso vaccino per l'intero ciclo vaccinale.
Spanish: No hubo diferencias significativas en cuanto a los tipos de anomalías o a la proporción de embarazos con un resultado adverso entre las mujeres que recibieron Silgard y las que recibieron placebo.
Italian: Non sono state riportate differenze significative nella tipologia di anomalie o nella percentuale di gravidanze con esito negativo nelle donne che avevano ricevuto Silgard ed in quelle che avevano ricevuto il placebo.
Spanish: • usted o su hijo/a desarrolló una reacción alérgica después de recibir una dosis de Silgard.
Italian: • lei o il bambino ha sviluppato una reazione allergica dopo aver ricevuto una dose di Silgard.
Spanish: Están en marcha estudios de seguimiento a largo plazo para determinar si sería necesaria una dosis de recuerdo.
Italian: Sono in corso studi a lungo termine per determinare se sia necessaria una dose di richiamo.