FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • niercyste (met vocht gevulde holte in de nieren).
Slovak: • obličková cysta (váčok s obsahom tekutiny).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 50 mg
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscom plicaties
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu poranenie,
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Dutch: Er is geen relevante afname in biologische beschikbaarheid als ibandroninezuur ingenomen wordt 60 minuten voorafgaand aan het eerste voedsel van de dag.
Slovak: Keď sa liek užije 30 minút pred jedlom, zníženie biologickej dostupnosti je približne o 30 %. Keď sa kyselina ibandrónová užije 60 minút pred jedlom, jej biologická dostupnosť nie je významne znížená.
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedtesten uitvoeren terwijl u Iasibon inneemt.
Slovak: Vám Váš lekár môže pravidelne robiť krvné vyšetrenia.
Dutch: Ademhalingsstel sel-, borstkas- en mediastinumaan doeningen
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína faryngitída pľúcny edém,
Dutch: En
Slovak: ALEBO
Dutch: Uw arts kan uw dosis en duur van de intraveneuze infusie aanpassen indien u nierproblemen heeft.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže upraviť dávku a dĺžku trvania infúzie do žily.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Dutch: Faryngitis
Slovak: PHARMAGEN
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen die zijn gemeld zijn anafylactische reactie/shock, atypische femurfracturen, osteonecrose van de kaak en oogontsteking (zie paragraaf "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen" en rubriek 4.4)..
Slovak: Najzávažnejšie hlásené nežiaduce účinky sú anafylaktická reakcia/šok, atypické zlomeniny stehennej kosti, osteonekróza čeľuste a zápal oka (pozri odsek
Dutch: Na reconstitutie: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Slovak: Po nariedení: Uchovávajte pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
Dutch: Natriumchloride IJsazijnzuur (99%) Natriumacetaat trihydraat Water voor injecties
Slovak: Chlorid sodný, kyselina octová (99%), nátriumacetát a voda na injekciu.
Dutch: Intraveneus gebruik, voor infusie na verdunning.
Slovak: Na vnútrožilové použitie, formou infúzie po nariedení
Dutch: In de klinisch farmacologische trial WP18551 steeg na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 6 mg (15 minuten infusie), de gemiddelde AUC0-24 met 14% en 86%, respectievelijk bij patiënten met milde (gemiddelde geschatte CLcr=68,1 ml/min) en matig (gemiddelde geschatte CLcr=41,2 ml/min) verminderde nierfunctie vergeleken met gezonde vrijwilligers (gemiddelde geschatte CLcr=120 ml/min).
Slovak: % u jedincov s miernym (priemerný odhadovaný CLcr = 68,1 ml/min) a o 86 % u jedincov so stredne ťažkým (priemerný odhadovaný CLcr = 41,2 ml/min) poruchou funkcie obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (priemerný odhadovaný CLcr = 120 ml/min).
Dutch: Er is geen bewijs voor enige klinisch relevante interetnische verschillen tussen Aziaten en Kaukasiërs bij ibandroninezuurdispositie.
Slovak: Pokiaľ ide o užívanie kyseliny ibandrónovej, neexistuje žiaden dôkaz klinicky významných interetnických rozdielov medzi aziatmi a belochmi.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 1 mg
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Iasibon mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Deti a dospievajúci Iasibon sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Dutch: - De werkzame stof is ibandroninezuur.
Slovak: Liečivo je kyselina ibandrónová.
Dutch: • Het helpt andere botproblemen, waarbij operatie of radiotherapie noodzakelijk kunnen zijn, te voorkomen.
Slovak: Pomáha predchádzať vzniku ďalších problémov s kosťami, pri ktorých môže byť potrebný chirurgický zákrok alebo rádioterapia (liečba ožarovaním).
Dutch: Een statistisch significante verbetering in botpijnscore werd aangetoond voor Ibandroninezuur 50 mg in vergelijking met placebo.
Slovak: Pri podávaní kyseliny ibandrónovej 50 mg sa dokázalo štatisticky významné zlepšenie bolesti kostí v porovnaní s placebom.
Dutch: Behandeling van door tumor veroorzaakte hypercalciëmie - toegevoegd aan 500 ml isotone natriumchloride-oplossing of 500 ml 5% dextrose-oplossing en toegediend als infuus gedurende 2 uur.
Slovak: Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorom - pridáva sa k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 500 ml 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podáva minimálne 2 hodiny.
Dutch: Atypische subtrochantere en diafysaire femurschachtfracturen†
Slovak: bolesť kostí atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti†
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg ibandroninezuur (natrium monohydraat).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg kyseliny ibandrónovej (ako sodný monohydrát).
Dutch: 5 injectieflacons
Slovak: 5 injekčných liekoviek 10 injekčných liekoviek
Dutch: Zenuwstelselaan doeningen
Slovak: Ochorenie podobné chrípke
Dutch: Ampul
Slovak: Ampulky
Dutch: EMA/606136/2015 EMEA/H/C/002025
Slovak: EMA/606136/2015
Dutch: Ook mag de patiënt gedurende één uur na inname van de tablet niet gaan liggen.
Slovak: Pacient si jednu hodinu po užití tablety nesmie ľahnúť.
Dutch: Iasibon wordt gebruikt op de volgende manieren:
Slovak: Iasibon sa používa týmito spôsobmi:
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Iasibon te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Iasibon?
Dutch: Zij moeten worden ingenomen met een vol glas plat water (in gebieden met hard water, waar het leidingwater veel opgelost calcium bevat, moet flessenwater met een laag mineraalgehalte worden gebruikt).
Slovak: Musia sa zapiť pohárom čistej vody (v oblastiach s tvrdou vodou, kde voda z vodovodu obsahuje veľké množstvo rozpusteného vápnika, sa má použiť fľašková voda s nízkym obsahom minerálov).
Dutch: Behandeling met Iasibon mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Slovak: Liečbu liekom Iasibon má začať výlučne lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Iasibon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Iasibon.
Dutch: Het volledige EPAR voor Iasibon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iasibon sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: De tabletten moeten altijd worden ingenomen na een nacht vasten (ten minste zes uur) en ten minste dertig minuten vóór het eerste voedsel of drinken van de dag.
Slovak: Tablety sa vždy musia užívať nalačno, najmenej 6 hodín po poslednom jedle, a najmenej 30 minút pred prvým jedlom alebo nápojom počas dňa.
Dutch: Dit betekent dat Iasibon gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Bondronat.
Slovak: To znamená, že liek Iasibon je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Bondronat.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Bondronat, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt en als tabletten (50 mg).
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a ako tablety (50 mg).
Dutch: Overige informatie over Iasibon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Iasibon
Dutch: Door de afbraak van bot te voorkomen, helpt Iasibon ook de hoeveelheid calcium die wordt afgegeven in het bloed, te verminderen.
Slovak: Zabránením rozpadu kostnej hmoty liek Iasibon tiež pomáha znížiť množstvo vápnika uvoľneného do krvi.
Dutch: Om door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie te behandelen, wordt Iasibon toegediend als een twee uur durende infusie van 2 of 4 mg, afhankelijk van de ernst van de hypercalciëmie.
Slovak: Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi sa liek Iasibon podáva počas 2 hodín ako 2- alebo 4miligramová infúzia v závislosti od stupňa závažnosti hyperkalciémie.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Iasibon.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Iasibon povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: Iasibon is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Iasibon je tzv. generický liek.
Dutch: Dit leidt tot minder botverlies, waardoor botten minder snel breken.
Slovak: To vedie k nižšiemu úbytku kosti.
Dutch: De tablet moet worden ingenomen terwijl de patiënt staat of zit, en de patiënt mag er niet op kauwen of zuigen of de tablet fijnmalen.
Slovak: Tableta sa má užívať postojačky alebo v sede a nemá sa žuvať, cmúľať ani drviť.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Iasibon veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Iasibon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: • als infusie of als tablet om ‘skeletgerelateerde voorvallen' (fracturen [gebroken botten] of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot);
Slovak: • ako infúzia alebo tableta na prevenciu tzv. skeletálnych udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Iasibon te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Iasibon bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iasibon vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Iasibon.
Dutch: Iasibon ibandroninezuur
Slovak: Iasibon kyselina ibandrónová
Dutch: Om voorvallen betreffende het skelet te voorkomen, wordt Iasibon ofwel toegediend als een 15 minuten durende infusie van 6 mg die om de drie à vier weken wordt herhaald, ofwel als één tablet per dag.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Iasibon podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
Dutch: Iasibon is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
Slovak: Iasibon je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Dutch: Het stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel.
Slovak: Tlmí aktivitu osteoklastov, buniek, ktoré sú zodpovedné za rozklad kostného tkaniva.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Bondronat.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Bondronat.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Iasibon van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Bondronat.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Iasibon s liekom Bondronat.
Dutch: De werkzame stof in Iasibon, ibandroninezuur, is een bisfosfonaat.
Slovak: Účinná látka lieku Iasibon, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 januari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Iasibon verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Iasibon na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Waarom is Iasibon goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Iasibon povolený?
Dutch: Hoe is Iasibon onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Iasibon skúmaný?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Iasibon.
Slovak: Ak potrebujte ďalšie informácie o liečbe liekom Iasibon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Bij patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten infusies met Iasibon in een lagere dosis en verspreid over een uur worden toegediend.
Slovak: Pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, majú dostávať infúzie lieku Iasibon v nižšej dávke v trvaní jednej hodiny alebo majú užívať tablety každé dva dni alebo každý týždeň.
Dutch: Hoe wordt Iasibon gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Iasibon používa?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Iasibon?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Dutch: Wat is Iasibon?
Slovak: Iasibon?
Dutch: Dit is nuttig om botbreuken te voorkomen bij kankerpatiënten bij wie de kanker is uitgezaaid in het bot.
Slovak: Dôsledkom zmiernenia úbytku kostnej hmoty je skutočnosť, že kosti sa menej lámu, čo je dôležité pri prevencii fraktúr v prípade pacientov s rakovinou, ktorí majú kostné metastázy.
Dutch: Deze effecten zijn mild en voorbijgaand.
Slovak: Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Dutch: In de meeste gevallen zal een 10-daagse behandeling voldoende zijn.
Slovak: Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de groeiperiode.
Slovak: Nepoužívať počas obdobia rastu.
Dutch: A-1210 Wenen
Slovak: A-1210
Dutch: Het volgende doseringsschema wordt geadviseerd:
Slovak: Odporúča sa nasledujúca schéma dávkovania:
Dutch: De behandeling dient heroverwogen te worden als na 5 dagen geen verbetering in de klinische situatie wordt waargenomen.
Slovak: Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
Dutch: Indien noodzakelijk en afhankelijk van de klinische reactie kan de behandeling voortgezet worden totdat de respons voldoende is.
Slovak: Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
Dutch: Dosering (aantal tabletten)
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Dutch: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening: 8 weken
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 4-5 uur.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 3-5 uur.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Dutch: Lichaams gewicht (kg)
Slovak: Živá hmotnosť (kg)
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de aard en ernst van de infectie en van de respons.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od odozvy.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan waargenomen worden.
Slovak: Antagonizmus môže byť pozorovaný s nitrofurantoínom.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%)
Slovak: Metylparabén (0,125%)
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg. Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Slovak: Nepoužívať u psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3 kg. Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
Dutch: Ibaflin tabletten 30, 150, 300 en 900 mg
Slovak: Ibaflin tablety 30, 150, 300 a 900 mg
Dutch: De voorkeur gaat echter uit naar toediening van de tablet tijdens het eten om verzekerd te zijn van maximale biologische beschikbaarheid.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
Dutch: Elke tablet Ibaflin bevat:
Slovak: Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie obalu
Dutch: mg toegediend
Slovak: Podané mg
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {Maand/jaar}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Dutch: De absorptie was in zowel honden als katten hoger na toediening met het voer.
Slovak: Celková absorpcia bola u psov a mačiek vyššia, ak bola podaná s potravou.
Dutch: Hulpstoffen Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Dutch: Het wordt aanbevolen om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier daarvoor te behandelen.
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
Dutch: Naam en adres van de registratiehouder Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP (Maand/jaar)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: (Mesiac/rok)
Dutch: Een stam die resistent is voor een fluoroquinolone zal ook resistent zijn tegen andere leden van de fluoroquinolonen groep.
Slovak: Kmene, ktoré sú rezistentn é voči fluorochinolónom budú tiež rezistentné voči iným členom z triedy fluorchinolónov.
Dutch: Ibafloxacine en 8-hydroxy-ibafloxacine werken synergistisch.
Slovak: Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
Dutch: Aangezien er geen specifieke antidota voor ibafloxacine (of andere quinolonen) bekend zijn dient in geval van overdosering symptomatische behandeling plaats te vinden.
Slovak: Pre ibafloxacín (a iné chinolóny) nie sú známe žiadne špecifické antidotá, preto v prípade predávkovania má byť podaná symptomatická liečba.
Dutch: De werking berust op de remming van het bacteriële DNA gyrase.
Slovak: Jeho účinok vyplýva z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Dutch: Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Slovak: Ibaflin môže byť podávaný v akejkoľvek časti dňa, bez následku na účinnosť.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) (ak sú potrebné)
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Dutch: Als een spuit eenmaal geopend is dient deze alleen gebruikt te worden om de behandeling in hetzelfde dier voort te zetten.
Slovak: Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
Dutch: Om een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden om onderdosering te vermijden.
Slovak: Pre určenie správnej dávky sa má živá hmotnosť určiť čo najpresnejšie, aby sa vyhlo poddávkovaniu.
Dutch: 4.4 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen dient de spuit niet gebruikt te worden voor verschillende dieren.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
Dutch: Pyodermie (oppervlakkig en diep), wonden, abcessen, acute ongecompliceerde urineweginfecties en voorste luchtweginfecties.
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Dutch: In geval van accidentele inname, in het bijzonder door een kind, dient medisch advies ingewonnen te worden.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc, zvlášť u detí.
Dutch: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacine/ml).
Slovak: (MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende oorzaak.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in drachtige katten en in lacterende honden en katten.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u gravidných mačiek a laktujúcich psov a mačiek.
Dutch: De meest voorkomende metaboliet is 8-hydroxy-ibafloxacine, die eveneens microbiologisch werkzaam is.
Slovak: Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de invloed van ibafloxacine op ontwikkelend kraakbeen bij katten gedurende de groeiperiode.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa kĺbovú chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupka môže byť postihnutá.
Dutch: 20 of 100 tabletten 10, 20 of 100 tabletten 8, 16 of 80 tabletten 5, 25 of 80 tabletten
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
Dutch: Om deze reden dient ibafloxacine niet gebruikt te worden in katten jonger dan 8 maanden oud.
Slovak: Preto ibafloxacín sa nemá používať u mačiek do veku 8 mesiacov.
Dutch: Het wordt aanbevolen de gel toe te dienen tijdens het eten.
Slovak: Odporúča sa gél podávať v čase kŕmenia.
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel dient niet gebruikt te worden in katten.
Slovak: Ibaflin 7,5% orálny gél nemá byť použitý u mačiek.
Dutch: De absorptie was hoger na toediening met het voer.
Slovak: Celková absorpcia bola, ak bola podaná s potravou.
Dutch: In honden werden de maximum plasma concentraties waargenomen 2 uur na toediening met of zonder voer.
Slovak: U psov maximálne hladiny v plazme boli pozorované 2 hodiny po podaní s potravou alebo bez potravy.
Dutch: C. VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste of tweede dosering en er treedt geen accumulatie of inductie van biotransformatie-enzymen op.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Dutch: Ibaflin 30 mg tabletten voor honden Ibaflin 150 mg tabletten voor honden Ibaflin 300 mg tabletten voor honden Ibaflin 900 mg tabletten voor honden
Slovak: Ibaflin 30 mg tablety pre psov Ibaflin 150 mg tablety pre psov Ibaflin 300 mg tablety pre psov Ibaflin 900 mg tablety pre psov
Dutch: Natriumhydroxide oplossing Water voor injectie
Slovak: Roztok chloridu sodného Voda na injekcie