FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru a îndepărta un sistem IONSYS folosit: 1. Ţineţi Dispozitivul de control cu o mână şi cu cealaltă mână trageţi de clapeta de culoare roşie pentru a separa carcasa hidrogelului de sistem.
Latvian: 1. Turiet kontrolierīci vienā rokā un ar otru roku pavelciet sarkano cilpiņu, lai atdalītu hidrogēla korpusu no sistēmas.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ude IONSYS.
Latvian: Pacienti nedrīkst samitrināt IONSYS sistēmu.
Romanian: Fiecare sistem IONSYS este conceput să elibereze până la 80 doze de fentanil cu durata de 10 minute fiecare, pe o perioadă de 24 ore.
Latvian: Katra IONSYS sistēma izstrādāta, lai ievadītu 80 10 minūšu fentanila devas 24 stundu periodā.
Romanian: IONSYS este indicat în managementul durerii post-operatorii acute de intensitate moderată până la severă la pacienții adulţi.
Latvian: IONSYS ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem mērenu līdz stipru akūtu pēcoperācijas sāpju kontrolēšanai.
Romanian: Profesionistul în domeniul sănătăţii trebuie să se asigure că pacientul înţelege faptul că, în cazul în care suspectează defectarea sau proasta funcţionare a aparatului, trebuie să informeze imediat un profesionist în domeniul sănătăţii.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai gadījumā, ja ir aizdomas par ierīces nepareizu darbību vai kļūmi, pacients nekavējoties informētu veselības aprūpes speciālistu.
Romanian: Părul care acoperă locul de aplicare trebuie tuns (nu ras) înainte de aplicarea sistemului.
Latvian: Pirms sistēmas uzlikšanas piestiprināšanas vietā apmatojums jāapgriež (nevis jānoskuj).
Romanian: • luaţi medicamente pentru infecţia cu HIV (cum sunt ritonavir, nelfinavir, amprenavir sau
Latvian: • Jūs lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīru, nelfinavīru, amprenavīru vai fosamprenavīru);
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅA MARĶĒJUMS
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Romanian: Fiecare sistem IONSYS conţine clorhidrat de fentanil echivalent cu fentanil 9,7 mg şi eliberează 40 micrograme fentanil per doză, până la maximum 80 doze (3,2 mg/24 ore).
Latvian: Katra IONSYS sistēma satur fentanila hidrohlorīdu, kas ekvivalents 9,7 mg fentanila, un ievada 40 mikrogramus fentanila devā, maksimāli līdz 80 devām (3,2 mg/24 stundās).
Romanian: scăderea concentraţiei serice de fentanil este similară cu cea a fentanilului administrat intravenos.
Latvian: Pēc sistēmas noņemšanas, kad ievadīta pēdējā deva, seruma fentanila koncentrācijas samazināšanās ir līdzīga kā pēc intravenozas fentanila ievadīšanas.
Romanian: • durere, umflături sau piele uscată la locul de aplicare a sistemului
Latvian: • sāpes, uztūkums vai sausa āda piestiprināšanās vietā;
Romanian: Conţine şi polietilen tereftalat glicol modificat, apă purificată, hidroxid de sodiu, poliacrilin, alcool polivinilic, citrat trisodic dihidrat, acid citric anhidru, clorură de cetilpiridiniu monohidrat, clorură de sodiu, folie de argint, bandă adezivă bună conducătoare de electricitate (ECAT), poliizobutilenă/clorură de argint/negru de fum, poliizobutenă, poliizobutilenă, răşină ester, poliester siliconizat
Latvian: Satur arī ar glikolu modificētu polietilēntereftalātu, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu, polakrilīnu, polivinilspirtu, trinātrija citrāta dihidrātu, bezūdens citronskābi, cetilpiridīnija hlorīda monohidrātu, nātrija hlorīdu, sudraba foliju, elektrovadītspējīgu adhezīvu lentu (ECAT), poliizobutilēnu/sudraba hlorīdu/melno ogli, poliizobutēnu, poliizobutilēnu, kolofonija esteri, silikonizētu poliesteri.
Romanian: De asemenea, IONSYS nu trebuie plasat pe pielea pe care au fost aplicate medicamente de uz extern.
Latvian: IONSYS arī nevajadzētu likt uz ādas zonām, kurās lietotas lokālas zāles.
Romanian: Utilizarea IONSYS
Latvian: IONSYS lietošana
Romanian: Uscăciune la nivelul locului de administrare Papule la nivelul locului de administrare Astenie
Latvian: Papulas ievadīšanas vietā Astēnija
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Romanian: 2. Ţineţi butonul de dozare apăsat până când ecranul se goleşte.
Latvian: 2. Turiet nospiestu dozēšanas pogu, līdz displejs nodziest.
Romanian: IONSYS trebuie apăsat ferm în locul ales timp de cel puţin 15 secunde, cu partea adezivă în jos, pe pielea de pe toracele sau de pe partea superioară a braţului pacientului.
Latvian: IONSYS sistēma jāpiespiež ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un jāpatur vismaz 15 sekundes.
Romanian: Locul de aplicare trebuie şters cu un tampon îmbibat în alcool medicinal şi pielea trebuie lăsată să se usuce complet înainte de aplicarea IONSYS.
Latvian: Piestiprināšanas vieta jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Romanian: Datele obţinute în cazul fentanilului administrat intravenos la pacienţii cu insuficienţă renală sugerează că volumul de distribuţie al acestuia poate fi modificat prin dializă, ceea ce poate afecta concentraţiile serice.
Latvian: Dati, kas iegūti pēc intravenozas fentanila ievadīšanas pacientiem ar nieru mazspēju, liecina, ka dialīze var izmainīt fentanila izkliedes tilpumu.
Romanian: IONSYS va funcţiona timp de 24 ore după ce a fost aplicat sau pentru 80 doze, în funcție de care situație apare prima, iar apoi va înceta să funcţioneze.
Latvian: IONSYS darbosies 24 stundas pēc lietošanas sākšanas vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk, un pēc tam vairs nedarbosies.
Romanian: (vezi pct. 4.8).
Latvian: (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Lumină Buton de dozare
Latvian: Gaisma Dozēšanas poga
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient IONSYS 40 micrograme pe doză sistem transdermic fentanil
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
Romanian: Ecranul digital va afişa numărul de
Latvian: Ciparu displejā tiks parādīts ievadīto devu skaits.
Romanian: O cantitate potenţial periculoasă de fentanil rămâne în sistem după utilizare.
Latvian: Pēc lietošanas sistēmā paliek potenciāli bīstams fentanila daudzums.
Romanian: Din cauza potenţialului bine-cunoscut de abuz al fentanilului, medicii trebuie să evalueze pacienţii privind antecedentele de consum de droguri
Latvian: Saistībā ar labi zināmo potenciāli iespējamo atkarības rašanos no fentanila, ārstam rūpīgi jāizvērtē pacienta vēsture attiecībā uz atkarību no zālēm/narkotiskajām vielām (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Romanian: • mâncărimi, înţepături, umflături sau durere la locul de aplicare a IONSYS • complicaţii legate de vindecarea rănilor
Latvian: • tirpšana, durstīšanas sajūta, pietūkums vai sāpes IONSYS piestiprināšanās vietā;
Romanian: Cum să utilizaţi IONSYS
Latvian: Kā lietot IONSYS
Romanian: IONSYS nu trebuie aplicat pe o zonă cutanată care a fost utilizată anterior.
Latvian: IONSYS sistēmu nedrīkst likt tajā ādas vietā, kur sistēma bijusi piestiprināta iepriekš.
Romanian: • boală pulmonară
Latvian: • plaušu slimība;
Romanian: Fentanilul este metabolizat mai ales la nivel hepatic în norfentanil prin izoforma CYP3A4.
Latvian: Izmantojot CYP3A4 izoformu, fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās, veidojot norfentanilu.
Romanian: • Veţi şti că doza se eliberează atunci când vedeţi că lumina verde clipeşte rapid.
Latvian: • Kad deva tiek ievadīta, Jūs redzēsiet ātrāk mirgojošu zaļu gaismu.
Romanian: • Pe durata asamblării/manipulării IONSYS trebuie să se poarte mănuşi.
Latvian: • IONSYS sistēmas sagatavošanas/rīkošanās ar to laikā jāvalkā cimdi.
Romanian: Depanare Fiecare sistem IONSYS este conceput să elibereze până la 80 doze de fentanil cu durata de 10 minute,
Latvian: Katra IONSYS sistēma izstrādāta, lai 24 stundu periodā ievadītu līdz 80 10 minūšu fentanila devas.
Romanian: Dacă hidrogelul care conţine fentanil vine în contact cu pielea în timpul îndepărtării, zona de contact trebuie spălată cu apă din abundenţă fără a folosi săpun.
Latvian: Ja noņemšanas laikā fentanila hidrogēls saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Romanian: Lumina verde se va modifica, de la clipit lent la clipit rapid, iar afişajul digital va alterna între un cerc care se roteşte şi numărul de doze eliberate complet, pe întreaga perioadă de eliberare a dozelor, de 10 minute.
Latvian: Zaļās gaismas mirgošanas temps palielināsies, un 10 minūšu devas ievadīšanas periodā ciparu displejs mainīsies starp rotējošu apli un ievadīto devu skaitu.
Romanian: • strănut, mâncărime şi nas înfundat sau care curge
Latvian: • šķaudīšana, nieze, aizlikts vai tekošs deguns;
Romanian: Tava se deschide trăgând spre înapoi capacul tăvii.
Latvian: Konteiners tiek atvērts, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare şi eliminare
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem: Norādījumi par lietošanu un likvidēšanu
Romanian: Evaluare globală de către pacient a metodei de controlare a durerii (% dintre pacienţi care au ales calificativul bună sau excelentă)
Latvian: Pacientu globālais novērtējums sāpju kontroles metodei
Romanian: • aveţi tranzit intestinal anormal de lent sau constipaţie severă
Latvian: • Jums ir patoloģiski lēna vēdera izeja vai smags aizcietējums;
Romanian: După atingerea stării de confort, pacienţii au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra fie IONSYS, fie tratament ACP intravenos cu morfină.
Latvian: Pēc tam pacienti tika nejaušināti iedalīti vai nu IONSYS, vai intravenozas PCA morfīna terapijas grupā.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IONSYS Nu utilizaţi IONSYS:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms IONSYS lietošanas
Romanian: Retenţie urinară Oligurie
Latvian: Urīna aizture
Romanian: Hipoxie
Latvian: Hipertonija
Romanian: IONSYS 40 micrograme per doză, sistem transdermic
Latvian: IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
Romanian: Cum arată IONSYS şi conţinutul ambalajului
Latvian: IONSYS ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Cum se păstrează IONSYS
Latvian: Kā uzglabāt IONSYS
Romanian: • Nu trebuie să se aplice mai mult de un sistem IONSYS o dată.
Latvian: • Vienlaicīgi drīkst lietot tikai 1 IONSYS sistēmu.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur cum să utilizaţi IONSYS sau dacă aţi uitat instrucţiunile.
Latvian: Neskaidrību gadījumā, ja nezināt, kā lietot IONSYS, vai aizmirsāt instrukcijas, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Romanian: IONSYS vă poate provoca somnolenţă, ameţeală sau vedere înceţoşată.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IONSYS var padarīt Jūs miegainu, izraisīt reiboni vai neskaidru redzi.
Romanian: Terapia tulburării gastro-intestinale
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi terapija
Romanian: • Îndepărtaţi şi aruncaţi folia de protecţie din plastic transparent care acoperă adezivul.
Latvian: • Ļoti uzmanīgi noņemiet un izmetiet caurspīdīgo plastikāta plēvīti, kas sedz lipīgo virsmu, lai nepieskartos hidrogēlam.
Romanian: Înainte de a utiliza IONSYS, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Plicul în care se află unitatea pentru medicament trebuie deschis începând de la canelura pretăiată, desfăcând apoi cu atenţie de-a lungul marginii superioare a plicului.
Latvian: Lai atvērtu maisiņu, kas satur zāļu vienību, jāsāk ar ierobojuma vietu un tad uzmanīgi jānoplēš maisiņa augšējā mala.
Romanian: • gaze, dificultate la eliminarea scaunelor
Latvian: • meteorisms, grūtības ar vēdera izeju;
Romanian: 1 sistem eliberează fentanil 40 micrograme pe doză, până la un maximum de 80 doze (3,2 mg/24 ore)
Latvian: 1 sistēma ievada 40 mikrogramus fentanila katrā devā, maksimāli 80 devas (3,2 mg/24 stundās).
Romanian: • luaţi medicamente care pot să vă facă somnolent, cum sunt medicamentele pentru somn,
Latvian: • Jūs lietojat zāles, kas var padarīt Jūs miegainu, piemēram, miegazāles, trankvilizatorus, zāles trauksmes mazināšanai vai zāles pret alerģijām (antihistamīnus);
Romanian: Ileus paralitic
Latvian: Paralītiskais ileuss
Romanian: Aruncaţi sistemul potrivit instrucţiunilor de la pct. 6.6 3.
Latvian: 3. Izmetiet sistēmu saskaņā ar 6.6. apakšpunktā sniegtajiem norādījumiem.
Romanian: Numai medicul sau asistenta medicală pot pune sau îndepărta sistemul IONSYS.
Latvian: Ļaujiet piestiprināt vai noņemt IONSYS tikai ārstam vai medmāsai.
Romanian: (IRM), a unor proceduri de cardioversie, defibrilare, radiografie, tomografie computerizată sau diatermie.
Latvian: Pirms magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (magnetic resonance imaging - MRI) procedūras, kardioversijas vai defibrilācijas, rentgenogrammas, DT skenēšanas vai diatermijas IONSYS sistēma jānoņem.
Romanian: Amplasaţi un nou sistem pe altă zonă cutanată.
Latvian: Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Romanian: Vezi şi instrucţiunile din RCP, pct. 6.6.
Latvian: Skatīt arī norādījumus zāļu apraksta 6.6. apakšpunktā
Romanian: Personalul medical din spital va depozita IONSYS.
Latvian: IONSYS uzglabās slimnīcas personāls.
Romanian: La îndepărtarea sistemului IONSYS de pe piele trebuie să se poarte mănuşi şi să se evite atingerea hidrogelurilor.
Latvian: Noņemot IONSYS sistēmu no ādas, jālieto cimdi un jāievēro piesardzība, lai neaizskartu hidrogēlus.
Romanian: • simţ anormal al gustului • simţ sau senzaţie tactilă redusă
Latvian: • samazināta taustes vai jušanas sajūta;
Romanian: Citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) pentru mai multe informaţii cu privire la IONSYS.
Latvian: Papildu informāciju par IONSYS skatīt zāļu aprakstā.
Romanian: Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje sau unelte de mare putere după ce părăsiţi spitalul dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii adverse.
Latvian: Pēc slimnīcas atstāšanas, ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nevadiet transportlīdzekli vai neapkalpojiet mehānismus vai elektroinstrumentus.
Romanian: Există 6 sisteme în fiecare cutie.
Latvian: Kartona kārbā ir 6 sistēmas.
Romanian: Dacă hidrogelul care conţine fentanil intră în contact cu pielea în cursul aplicării sau îndepărtării, zona trebuie spălată cu apă din abundenţă.
Latvian: Ja fentanila hidrogēls, uzliekot vai noņemot sistēmu, nokļūst saskarē ar ādu, skartais ādas laukums jānomazgā ar lielu ūdens daudzumu.
Romanian: Pacienţilor nu trebuie să li se reaplice un sistem IONSYS utilizat.
Latvian: Izlietoto IONSYS nedrīkst atkārtoti piestiprināt pacientiem.
Romanian: Eliminaţi sistemul potrivit instrucţiunilor de la pct. 6.6 4.
Latvian: 2. Izmetiet sistēmu saskaņā ar 6.6. apakšpunktā sniegtajiem norādījumiem.
Romanian: Pentru ce se utilizează IONSYS
Latvian: Kādam nolūkam IONSYS lieto
Romanian: clorură de cetilpiridiniu electrod anodic: straturi de folie de argint şi bandă adezivă bună conducătoare de electricitate electrod catodic: straturi de material compozit din poliizobutilenă/clorură de argint/negru de fum, folie de argint şi bandă adezivă bună conducătoare de electricitate adeziv pentru piele: polibutenă, poliizobutilenă şi răşină-ester folie de protecție: film de poliester siliconizat pe o parte.
Latvian: - katoda elektrods: poliizobutilēna/sudraba hlorīda/melnās ogles kompozītmateriāla, sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; - ādas līme: polibutēns, poliizobutilēns un kolofonija esteris; - aizsargslānis: poliestera plēve ar silikona pārklājumu vienā pusē.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Rīkojoties ar IONSYS, jāvalkā cimdi.
Romanian: Celelalte componente sunt: carcasa de bază: polietilen tereftalat glicol modificat hidrogel anodic: polacrilină, apă purificată, clorură de sodiu, alcool polivinilic hidrogel catodic: apă purificată, clorură de sodiu, citrat de sodiu, alcool polivinilic, acid citric anhidru,
Latvian: Sistēmas korpuss: - sistēmas korpuss: ar glikolu modificēts polietilēna tereftalāts; - anoda hidrogēls: polakrilīns, attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds, polivinilspirts; - katoda hidrogēls: attīrīts ūdens, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, polivinilspirts, bezūdens citronskābe, cetilpiridīnija hlorīds;
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.-2007.
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autorizat©EMEA 2008
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2008
Romanian: Au fost efectuate patru studii principale la aproximativ 800 de pacienţi după o operaţie.
Latvian: Četri pamatpētījumi tika veikti ar aptuveni 800 pacientiem pēc operācijas.
Romanian: Este o substanţă binecunoscută care este folosită de mulţi ani pentru controlul durerii.
Latvian: Tā ir plaši pazīstama viela, kas sāpju novēršanai tiek izmantota jau daudzus gadus.
Romanian: IONSYS se poate folosi de până la şase ori într-o oră, fără însă a se depăşi 80 de doze pe o perioadă de 24 de ore.
Latvian: Ionsys var lietot līdz 6 reizēm stundas laikā, bet nevar ievadīt vairāk kā 80 devas 24 stundu laikā.
Romanian: Alte informaţii despre IONSYS:
Latvian: Cita informācija par Ionsys:
Romanian: Sistemul nu mai funcţionează după 24 de ore de la prima doză sau după eliberarea a 80 de doze.
Latvian: Sistēma pārstāj darboties pēc 24 stundām pēc pirmās devas ievadīšanas vai pēc 80 devu ievadīšanas.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Romanian: Cu toate acestea, riscul asociat cu IONSYS este mic, deoarece medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt.
Latvian: Tomēr risks, izmantojot Ionsys, ir mazs, jo šīs zāles izmanto īslaicīgi.
Romanian: Medicamentul se administrează cu ajutorul unui sistem care este manevrat de către pacient.
Latvian: To lieto, izmantojot sistēmu, kuru vada pacients pats.
Romanian: În acest moment, sistemul trebuie îndepărtat de către medic sau asistentă.
Latvian: Pēc tam ārstam vai māsai tā jāatvieno.
Romanian: Fentanilul este conţinut într-un rezervor.
Latvian: Fentanilu iepilda rezervuārā.
Romanian: Compania care produce IONSYS va monitoriza riscurile importante legate de siguranţa utilizării IONSYS, cum ar fi supradozarea, abuzul, dependenţa sau utilizarea inadecvată şi va oferi un plan educaţional pentru pacienţi, medici şi personalul medical, având ca scop reducerea riscului şi asigurarea utilizării sigure şi eficace a medicamentului.
Latvian: Uzņēmums, kas izgatavo Ionsys, uzraudzīs svarīgākos riska veidus, kas saistīti ar Ionsys, tostarp pārdozēšanu, atkarību, pierašanu vai lietošanu nevietā, kā arī nodrošinās apmācības plānu pacientiem, ārstiem un veselības aprūpes darbiniekiem, kas būs vērsts uz riska samazināšanu līdz minimumam un medikamenta nekaitīgas un iedarbīgas lietošanas veicināšanu.
Romanian: Medicul sau asistenta aplică sistemul transdermic pe tegumentul pacientului, la nivelul toracelui sau la nivelul braţului.
Latvian: Ārsts vai māsa piestiprina transdermālo sistēmu pie pacienta ādas uz krūtīm vai augšdelma.
Romanian: IONSYS se administrează pacientului după o operaţie.
Latvian: Ionsys lieto pacientam pēc operācijas.
Romanian: Al patrulea studiu a comparat IONSYS cu morfina administrată intravenos şi a evaluat numărul de pacienţi care au apreciat efectul analgetic drept „bun" sau „excelent".
Latvian: Ceturtajā pētījumā Ionsys salīdzināja ar morfīnu, ko injicēja vēnā, un uzskaitīja pacientus, kas vērtēja pretsāpju iedarbību kā „labu" vai „izcilu".
Romanian: În trei dintre acestea, IONSYS a fost comparat cu un placebo (un sistem transdermic identic cu IONSYS, dar din care medicamentul nu poate fi eliberat).
Latvian: Trijos no tiem Ionsys salīdzināja ar placebo (Ionsys identisku transdermālo sistēmu, no kuras šīs zāles nevarēja ievadīt).
Romanian: IONSYS trebuie utilizat doar în spital şi nu trebuie administrat la pacienţii cu afecţiuni respiratorii (cum sunt tulburările de respiraţie) sau cu afecţiuni cardiace, hepatice sau renale.
Latvian: Ionsys drīkst lietot tikai slimnīcā, un to nedrīkst lietot pacienti, kam ir elpošanas problēmas (piemēram, apgrūtināta elpošana) vai sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru IONSYS.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ionsys reģistrācijas apliecību.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Janssen-Cilag International NV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IONSYS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 24 ianuarie 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. g. 24. janvārī izsniedza Ionsys reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen-Cilag International NV.
Romanian: Când apare durerea, pacientul utilizează un buton al sistemului IONSYS pentru a se elibera o doză de fentanil (40 de micrograme).
Latvian: Sajūtot sāpes, pacients izmanto Ionsys sistēmas pogu, lai uzsāktu fentanila devas (40 mikrogramu) ievadīšanu.
Romanian: Aceste studii au evaluat numărul de pacienţi care au întrerupt tratamentul din cauză că nu se obţinea un efect analgetic suficient.
Latvian: Šajos pētījumos uzskaitīja, cik pacientu atteicās no ārstēšanas, jo nebija apmierināti ar sistēmas pretsāpju iedarbību.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor cerebrali şi spinali pentru a preveni durerea.
Latvian: Kad fentanils nonāk asinsritē, tas iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem, novēršot sāpes.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că IONSYS oferă beneficii potenţiale comparativ cu administrarea intravenoasă a antialgicelor: nu este invaziv, administrarea nu se realizează prin intermediul unui ac şi este preprogramată şi poate fi acţionat de pacient.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Ionsys dod potenciālu ieguvumu salīdzinājumā ar sistēmām, kurās sāpju novēršanas līdzekli ievada vēnā: sistēma ir neinvazīva, bez adatas, ieprogrammēta, un to var iedarbināt pats pacients.
Romanian: EPAR-ul complet pentru IONSYS este disponibil aici.
Latvian: Pilns Ionsys EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: De ce a fost aprobat IONSYS?
Latvian: Kāpēc Ionsys tika apstiprināta?
Romanian: Efectele IONSYS au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Ionsys iedarbība vispirms tika pētīta eksperimentālos modeļos.
Romanian: Rezultatele studiului care a comparat IONSYS cu morfina nu au fost suficiente pentru a determina dacă eficacitatea celor două medicamente în ceea ce priveşte efectul analgetic este similară sau nu.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja Ionsys ar morfīnu, iegūtie rezultāti nebija pietiekami, lai noteiktu, vai abas zāles vienlīdz iedarbīgi mazināja sāpes vai nē.
Romanian: În studiile în care IONSYS a fost comparat cu placebo, procentul de pacienţi care au întrerupt tratamentul deoarece durerea nu a fost controlată a fost mai mic la pacienţii trataţi cu IONSYS decât la pacienţii trataţi cu placebo.
Latvian: Pētījumos, kuros Ionsys salīdzināja ar placebo, pacientu daļa Ionsys grupā, kurai ārstēšanu pārtrauca, nespējot panākt vajadzīgo sāpju remdēšanu, bija mazāka nekā placebo grupā.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IONSYS (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă (senzaţie de rău), vărsături, cefalee şi eritem (înroşirea tegumentului) la locul de aplicare.
Latvian: Ionsys pētījumu laikā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk kā vienam pacientam no desmit) bija slikta dūša, vemšana un eritēma (ādas apsarkums) ievadīšanas vietā.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IONSYS Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: IONSYS EPAR kopsavilkums publikai
Romanian: Ce este IONSYS?
Latvian: Kas ir Ionsys?
Romanian: Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului IONSYS?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Ionsys lietošanu?
Romanian: IONSYS conţine ingredientul activ fentanilul care este un antialgic puternic.
Latvian: Ionsys satur aktīvo sastāvdaļu fentanilu, kas ir spēcīgs pretsāpju līdzeklis.