FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 5 Efeitos na taxa de resposta e remissão, dados do estudo ACCENT I (respondedores à 2ª semana) Estudo ACCENT I (respondedores à 2ª semana) Manutenção com placebo (n = 110)
Maltese: Tabella 5 Effetti fuq ir-rispons u r-rata ta' tnaqqis, dejta minn ACCENT I (persuni li rrispondew sa ġimgħa 2) ACCENT I (persuni li rrispondew ta' ġimgħa 2) % ta' Pazjenti
Portuguese: A administração repetida de infliximab (5 mg/kg nas semanas 0, 2 e 6, respetivamente, na doença de Crohn com formação de fístulas, 3 ou 10 mg/kg nas semanas 4 ou 8, respetivamente, na artrite reumatoide) resultou numa ligeira acumulação sérica de infliximab após a segunda dose.
Maltese: L-għoti ripetut ta' infliximab (5 mg/kg f'ġimgħat 0, 2 u 6 għall-marda ta' Crohn fistulizzanti, 3 jew 10 mg/kg kull 4 jew 8 ġimgħat għal artrite rewmatojde) irriżultat f'akkumulazzjoni żgħira ta' infliximab fis-serum wara t-tieni doża.
Portuguese: Algumas destas infeções foram fatais; as infeções oportunistas notificadas mais frequentemente com uma taxa de mortalidade > 5 % incluem a pneumoquistose, candidíase, listeriose e aspergilose (ver secção 4.4).
Maltese: Ftit minn dawn kienu fatali; l-infezzjonijiet opportunistiċi rrappurtati l-aktar frekwenti b'rata ta' mortalità ta' > 5% jinkludu pnewmoċistożi, kandidijażi, listerjożi u asperġillożi (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 100 mg de infliximab*.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kunjett wieħed fih 100 mg ta' infliximab*.
Portuguese: Num estudo de fertilidade e da função reprodutora geral, o número de ratinhos fêmeas gestantes foi reduzido após a administração do mesmo anticorpo análogo.
Maltese: Fi studju dwar il-fertilità u l-funzjoni riproduttiva ġenerali, in-numru ta' ġrieden tqal naqas wara l-għoti tal-istess antikorp analogu.
Portuguese: A análise foi baseada nos indivíduos com psoríase ungueal de base (81,8 % dos indivíduos).
Maltese: Analiżi kienet ibbażata fuq individwi psorijatika tad-dwiefer fil-linja bażi (81.8% tal-individwi).
Portuguese: Neoplasias malignas e linfoproliferativas
Maltese: Tumuri malinni u disturbi limfoproliferattivi
Portuguese: Tratamento de manutenção na doença de Crohn ativa com formação de fístulas A eficácia de perfusões repetidas de infliximab em doentes com doença de Crohn com formação de fístulas foi estudada num estudo clínico com a duração de 1 ano (ACCENT II).
Maltese: L-effikaċja ta' infużjonijiet ripetuti ta' infliximab f'pazjenti bil-marda ta' Crohn fistulizzanti kienet studjati fi studju kliniku ta' sena (ACCENT II).
Portuguese: Após 54 semanas de tratamento, o efeito de ambas as doses de infliximab + metotrexato foi de uma melhoria estatisticamente significativa dos sinais e sintomas comparativamente com o metotrexato utilizado em monoterapia, conforme avaliado pela proporção de doentes que atingiu respostas ACR20, 50 e 70.
Maltese: Wara ġimgħa 54 ta' kura, iż-żewġ dożi ta' infliximab + methotrexate irriżultaw f'aktar titjib statistikament sinifikanti fis-sinjali u s-sintomi mqabbla ma' methotrexate waħdu kif imkejjel millproporzjon ta' nies li kisbu rispons ACR 20, 50 u 70.
Portuguese: Também na semana 4, 13/27 (48 %) dos doentes tratados com infliximab atingiram remissão clínica (CDAI < 150) vs. 1/25 (4 %) dos doentes que receberam placebo.
Maltese: Fir-raba' ġimgħa wkoll, 13/27 (48%) tal-pazjenti li ngħataw infliximab kellhom fejqan kliniku mill-marda (CDAI < 150) kontra 1/25 (4%) tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Portuguese: Doentes com insuficiência cardíaca moderada ou grave (classe III/IV da NYHA) (ver secções 4.4 e
Maltese: Pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb moderata jew serja ħafna (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjonijiet 4.4 u
Portuguese: Flixabi, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Maltese: Flixabi, flimkien ma' methotrexate, huwa indikat għat-tnaqqis fis-sinjali u s-sintomi kif ukoll għat-titjib fil-funzjoni fiżika :
Portuguese: Infliximab (semana 16)
Maltese: Infliximab (ġimgħa 16)
Portuguese: Doença de Crohn ativa moderada a grave
Maltese: Il-marda ta' Crohn attiva minn moderata sa severa
Portuguese: Doença de Crohn (6 a 17 anos)
Maltese: Marda ta' Crohn (6 sa 17-il sena)
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Flixabi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para as outras doenças, a dose é de 5 mg por quilograma.
Maltese: Għall-mard l-ieħor, id-doża hija 5 mg għal kull kilogramm.
Portuguese: Os resultados deste estudo mostraram que o Flixabi é tão eficaz como o Remicade na redução dos sintomas de artrite reumatoide: 64 % dos doentes tratados com o Flixabi (148 de 231 doentes) apresentaram uma redução de pelo menos 20 % na pontuação ACR, em comparação com 66 % dos doentes que receberam o Remicade (163 de 247 doentes).
Maltese: Ir-riżultati ta' dan l-istudju wrew li Flixabi huwa effettiv daqs Remicade biex inaqqas is-sintomi tal-artrite rewmatika: 64% ta' dawk ikkurati bi Flixabi (148 minn 231 pazjent) laħqu mill-anqas tnaqqis ta' 20% fil-punteġġi ACR meta mqabbla ma' 66% ta' dawk li ngħataw Remicade (163 minn 247).
Portuguese: O Flixabi é um medicamento anti-inflamatório.
Maltese: Flixabi huwa mediċina antiinfjammatorja.
Portuguese: Outras informações sobre o Flixabi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Flixabi
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Flixabi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Flixabi.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Flixabi é comparável ao Remicade, incluindo um estudo para demonstrar que o Flixabi produz níveis semelhantes da substância ativa no organismo aos produzidos pelo Remicade.
Maltese: Twettqu studji sabiex juru li Flixabi huwa komparabbli ma' Remicade, inkluż studju li juri li jipproduċi livelli simili tas-sustanza attiva fil-ġisem għal Remicade.
Portuguese: A substância ativa do Flixabi, o infliximab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar a uma proteína chamada «fator de necrose tumoral alfa» (TNF-alfa) e bloquear a sua atividade.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Flixabi, l-infliximab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li ġiet imfassla sabiex teħel ma proteina li tissejjaħ fattur tan-nekrosi tat-tumur alpha (TNF-alpha) u timblokka lattività tagħha.
Portuguese: O medicamento de referência do Flixabi é o Remicade.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Flixabi hija Remicade.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Flixabi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções virais (como gripe ou herpes labial), dor de cabeça, infeção do trato respiratório superior (constipações), sinusite (inflamação dos seios perinasais), náuseas (sensação de enjoo), dor abdominal (dor de estômago), reações e dor relacionadas com a perfusão.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Flixabi (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma infezzjonijiet virali (bħall-influwenza u ponot tal-irjiħat), uġigħ ta' ras, infezzjoni fin-naħa ta' fuq talapparat respiratorju (irjiħat), sinusite (infjammazzjoni tas-sinus), nawżja (tħossok ma tiflaħx), uġigħ addominali (uġigħ ta' stonku), reazzjonijiet relatati mal-infużjoni u uġigħ.
Portuguese: Flixabi é administrado com metotrexato (um medicamento que atua no sistema imunitário);
Maltese: Flixabi jintuża ma' methotrexate (mediċina li taħdem fuq is-sistema immunitarja);
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação das articulações).
Maltese: • artrite rewmatojde (marda tas-sistema immunitarja li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi).
Portuguese: O Flixabi contém a substância ativa infliximab e é um medicamento biológico similar.
Maltese: Flixabi fih is-sustanza attiva infliximab u huwa ‘mediċina bijosimili'.
Portuguese: O Flixabi foi também comparado com o Remicade num estudo principal que incluiu 584 doentes com artrite reumatoide moderada a grave que receberam tratamento prévio com metotrexato.
Maltese: Flixabi tqabbel ukoll ma' Remicade fi studju wieħed ewlieni li involva 584 pazjent b'artrite rewmatika moderata sa severa li qabel kienu rċevew kura b'methotrexate.
Portuguese: Por que foi aprovado o Flixabi?
Maltese: Għaliex ġie approvat Flixabi?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes em que se observou uma redução de pelo menos 20 % na pontuação ACR (um critério que mede a dor e o inchaço das articulações e outros sintomas) após 30 semanas de tratamento.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien innumru ta' pazjenti li kellhom mill-inqas tnaqqis ta' 20% fil-punteġġi ACR (kejl tal-ġogi li jikkawżaw luġigħ u li huma minfuħin u sintomi oħrajn) wara 30 ġimgħa ta' kura.
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca inflamação do intestino), quando a doença é moderada a grave ou leva à formação de fístulas (passagens anormais entre o intestino e outros órgãos);
Maltese: • il-marda ta' Crohn (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-musrana diġestiva), meta l-marda tkun moderata sa severa jew fistulanti (passaġġi anormali bejn l-imsaren u organi oħrajn);
Portuguese: O Flixabi é normalmente administrado na dose de 3 mg por quilograma de peso corporal na artrite reumatoide, embora a dose possa ser aumentada, se necessário.
Maltese: Flixabi ġeneralment jingħata bħala 3 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem fl-artrite rewmatodje, għalkemm id-doża tista' tiżdied jekk ikun meħtieġ.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Flixabi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Flixabi?
Portuguese: • espondilite anquilosante (uma doença que provoca inflamação e dor nas articulações da coluna vertebral);
Maltese: • spondilite ankilotika (marda li tikkawża infjammazzjoni u wġigħ fil-ġogi tas-sinsla tad-dahar);
Portuguese: Ao bloquear o TNF-alfa, o infliximab melhora a inflamação e outros sintomas destas doenças.
Maltese: Bl-imblukkar tat-TNF-alpha, l-infliximab itaffi l-infjammazzjoni u s-sintomi l-oħrajn ta' dan il-mard.
Portuguese: Taquicardia2, bradicardia 3
Maltese: Takikardija2, bradikardija3
Portuguese: Infeção local*
Maltese: Infezzjoni lokali*
Portuguese: Flolan não é um anticoagulante convencional.
Maltese: Flolan mhuwiex antikoagulant konvenzjonali.
Portuguese: Ansiedade, nervosismo
Maltese: Ansjetà, nervożiżmu
Portuguese: • pele pálida
Maltese: • ġilda pallida
Portuguese: • sensibilidade
Maltese: • sensittività
Portuguese: A substância ativa é epoprostenol sódico.
Maltese: Is-sustanza attiva hi epoprostenol sodium.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes
Maltese: Effetti sekondarji rari
Portuguese: Dosagem (nanogramas/ kg/min)
Maltese: Doża (nanogrammi /kg/min)
Portuguese: Taxa de perfusão (ml/h) = Taxa de perfusão (ml/min) x 60
Maltese: Rata tal-infużjoni (mL/siegħa) = Rata tal-infużjoni (mL/min) x 60
Portuguese: • 1,5 mg de epoprostenol sódico.
Maltese: • 1.5 mg epoprostenol sodium.
Portuguese: Conservar o solvente a temperatura inferior a 25°C.
Maltese: Aħżen is-solvent f'temperatura taħt 25°C.
Portuguese: Injeção:
Maltese: Injezzjoni:
Portuguese: = concentração de solução (nanogramas/ml)
Maltese: = konċentrazzjoni tas-soluzzjoni (nanogramma/mL)
Portuguese: A pressão arterial sistémica média não foi significativamente diferente entre os dois grupos (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Maltese: Il-medja tal-pressjoni sistemika fl-arterji ma kinetx differenti b'mod sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi (-4.33 vs. -3.05 mm Hg).
Portuguese: Foram notificados níveis séricos de glicose elevados (ver secção 4.8).
Maltese: Ġew irrappurtati livelli għoljin ta' glucose fis-serum (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: O epoprostenol potencia a atividade anticoagulante da heparina em aproximadamente 50%, possivelmente reduzindo a libertação do fator de neutralização da heparina.
Maltese: Epoprostenol iqawwi l-attività antikoagulanti ta' heparin b'madwar 50%, u x'aktarx inaqqas ir-reħi tal-fattur li jinnewtralizza l-heparin.
Portuguese: Sepsia, septicemia (maioritariamente relacionada com o sistema de administração de Flolan)1
Maltese: Sepsis, settiċemija (l-aktar marbuta mas-sistema ta' kif jingħata Flolan)1
Portuguese: Os outros componentes são Manitol, Glicina, Cloreto de Sódio, Hidróxido de Sódio e Água.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma Mannitol, Glycine, Sodium Chloride, Sodium Hydroxide u Ilma.
Portuguese: dosagem (nanogramas/kg/min) x peso corporal (kg)
Maltese: doża (nanogramma/kg/min) x piż tal-ġisem (kg)
Portuguese: Flolan contém Sódio.
Maltese: Flolan fih Sodium.
Portuguese: Dezanove doentes receberam 51 diálises com heparina e 19 receberam 44 diálises com epoprostenol em estudos principais controlados.
Maltese: Dsatax-il pazjent irċivew 51 dijalisi b'heparin u 19 irċivew 44 dijalisi b'epoprostenol fi studji prinċipali kkontrollati.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Estes podem afetar até 1 em 10.000 pessoas:
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Dawn jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes Antitrombóticos; Inibidores da agregação plaquetária, excluindo heparina, código ATC: B01AC09
Maltese: Sustanzi Antitrombotiċi; Impedituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits minbarra heparin, Kodiċi ATC:
Portuguese: Flolan é injetado numa veia.
Maltese: Flolan jiġi injettat ġo vina.
Portuguese: As melhorias desde a linha de base no índice cardíaco (0,33 vs. -0,12 L/min/m2), no volume sistólico (6,01 vs. -1,32 mL/batimento), saturação de oxigénio arterial (1,62 vs. -0,85%), pressão média arterial pulmonar (5,39 vs. 1,45 mm Hg), pressão média atrial direita (-2,26 vs. 0,59 mm Hg), resistência pulmonar total (-4,52
Maltese: 12 L/min/m2), fil-volum ta' demm mitfugħ il-barra millventrikulu ma' kull taħbita (6.01 vs. -1.32 mL/taħbita), fis-saturazzjoni tal-ossignu fl-arterji (1.62 vs.0.85%), fil-medja tal-pressjoni tal-arterji tal-pulmun (-5.39 vs. 1.45 mm Hg), fil-medja tal-pressjoni tal-atriju tan-naħa tal-lemin (-2.26 vs. 0.59 mm Hg), fir-reżistenza totali tal-pulmun (-4.52 vs. 1.41 U Wood), firreżistenza vaskulari tal-pulmun (-3.60 vs. 1.27 U Wood), u fir-reżistenza sistemika vaskulari (-4.31 vs. 0.18 U Wood) kienu differenti b'mod statistiku bejn pazjenti li rċivew epoprostenol b'mod kroniku u dawk li ma ħaduhx.
Portuguese: Antes da diálise: 4 nanogramas/kg/min por via intravenosa durante 15 min.
Maltese: Qabel id-dijalisi: 4 nanogrammi/kg/min fil-vini għal 15-il minuta
Portuguese: Contudo, o contrário foi observado nos dias após a diálise com epoprostenol (N=1/5) quando comparado com heparina (N=8/16).
Maltese: Madankollu, ġie osservat il-kontra għall-jiem ta' wara d-dijalisi b'epoprostenol (N=1/5) meta mqabbel ma' heparin (N=8/16).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Cefaleias Doenças cardíacas Frequentes
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari ħafna
Portuguese: Contudo, mais doentes em ambos os grupos de tratamento (28/51 [55%] com epoprostenol e 35/48 [73%] com terapêutica convencional sozinha) não mostraram nenhuma alteração na classe funcional e 2/51 (4%) com epoprostenol e 13/48 (27%) com a terapêutica convencional sozinha pioraram.
Maltese: Madankollu, kien hemm aktar pazjenti fiż-żewġ gruppi ta' kura (28/51 [55%] b'epoprostenol u 35/48 [73%] b'terapija konvenzjonali waħedha) li ma wrew l-ebda bidla fil-klassi ta' funzjoni, u 2/51 (4%) b'epoprostenol u13/48 (27%) b'terapija konvenzjonali waħedha marru għall-agħar.
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ter lugar imediatamente antes da utilização (ver secção 4.2, secção 6.3 e secção 6.6).
Maltese: Ir-rikostituzzjoni u d-dilwizzjoni għandhom isiru immedjatament qabel l-użu (ara sezzjoni 4.2, sezzjoni 6.3 u sezzjoni 6.6).
Portuguese: Com um pH e uma temperatura fisiologicamente normais, o epoprostenol separa-se espontaneamente em alfa F1 6-oxo-prostaglandina, embora exista alguma degradação enzimática para outros produtos.
Maltese: F'pH fiżjoloġika u temperatura normali, epoprostenol jitkisser b'mod spontanju u jsir 6-oxo-prostaglandin F1 alpha, għalkemm hemm xi degratazzjoni bl-enzimi li jibdluh fi prodotti oħra.
Portuguese: • até um máximo de 8 horas se foi feita anteriormente e esteve conservada a 2-8ºC.
Maltese: • għal massimu ta' 8 sigħat jekk din tkun ġiet ippreparata qabel u tkun inħażnet f'temperatura ta' 2-8oC.
Portuguese: Os efeitos de epoprostenol na agregação plaquetária estão relacionados com a dose quando entre 2 e 16 nanogramas/kg/min são administrados intravenosamente e foi observada inibição significativa da agregação induzida pelo difosfato de adenosina em doses de 4 nanogramas/kg/min e superiores.
Maltese: L-effetti ta' epoprostenol fuq l-aggregazzjoni tal-plejtlits huma marbutin mad-doża meta jingħataw bejn 2 u 16-il nanogramma/kg/min mill-vina, u inibizzjoni sinifikanti tal-aggregazzjoni indotta permezz ta' adenosine diphosphate hija osservata b'dożi ta' 4 nanogrammi/kg/min u aktar.
Portuguese: • 0,5 mg de epoprostenol sódico.
Maltese: • 0.5 mg epoprostenol sodium
Portuguese: As frequências definem-se como: muito frequentes ≥1/10 (≥10%); frequentes ≥1/100 e <1/10 (≥1% e <10%); pouco frequentes ≥1/1000 e <1/100 (≥0,1% e <1%); raros ≥1/10.000 e <1/1000 (≥0,01% e <0,1%); muito raros <1/10.000 (<0,01%) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: 1% u <1%); rari ≥1/10,000 u <1/1000 ( ≥0.
Portuguese: A descontinuação abrupta de Flolan ou reduções elevadas repentinas nas taxas de perfusão devem ser evitadas devido ao risco de efeito de recaída potencialmente fatal (ver secção 4.4).
Maltese: Twaqqif ta' Flolan f'daqqa jew tnaqqis kbir f'daqqa waħda fir-rati tal-infużjoni għandu jiġi evitat minħabba r-riskju possibbli ta' effett rebound fatali (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: a. Utilizando a solução concentrada, isto é, 10.000 nanogramas/ml de Flolan:
Maltese: Użu tas-soluzzjoni kkonċentrata, i.e. 10,000 nanogramma/mL Flolan:
Portuguese: Outros medicamentos e Flolan
Maltese: Mediċini oħra u Flolan
Portuguese: Dezasseis doentes receberam 24 diálises de epoprostenol em estudos de emergência.
Maltese: Sittax-il pazjent irċivew 24 dijalisi b'epoprostenol fi studji ta' emerġenza.
Portuguese: Após a administração de epoprostenol marcado radioactivamente a humanos, foram encontrados pelo menos 16 metabolitos, 10 dos quais eram estruturalmente identificáveis.
Maltese: Wara l-għoti ta' epoprostenol radjutikkettat lill-bnedmin, instabu mill-inqas 16-il metabolit, li 10 minnhom ġew identifikati b'mod strutturali.
Portuguese: Epoprostenol Sódico, o sal monossódico de epoprostenol, é uma prostaglandina que ocorre naturalmente produzida pela íntima dos vasos sanguíneos.
Maltese: Epoprostenol Sodium, il-monosodium salt ta' epoprostenol, prostaglandin li jinstab b'mod naturali u tipproduċih ir-rita ta' ġewwanett tal-kanali tad-demm.
Portuguese: Muitas das ações do epoprostenol são exercidas por via da estimulação do adenilato ciclase, que leva a níveis intracelulares aumentados de monofosfato 3'5' de adenilato ciclase (cAMP).
Maltese: Ħafna mill-azzjonijiet ta' epoprostenol isiru permezz tal-istimulu ta' adenylate cyclase, li jwassal għal żieda fil-livelli intraċellulari ta' adenosine 3'5' monophosphate ċikliku (cAMP).
Portuguese: Sabe-se que perfusões intravenosas de epoprostenol de até 15 minutos produzem aumentos relacionados com a dose no índice cardíaco (IC) e no volume sistólico (VS) e descidas relacionadas com a dose na resistência vascular pulmonar (RVP), resistência pulmonar total (RPT) e pressão arterial sistémica média (PASm).
Maltese: Infużjonijiet ta' epoprostenol fil-vina għal mhux aktar minn 15-il minuta nstabu li jipproduċu żidiet marbuta mad-doża fl-indiċi tal-qalb (CI - cardiac index) u fil-volum ta' demm mitfugħ il-barra mill-ventrikulu ma' kull taħbita (SV - stroke volume), u tnaqqis marbut mad-doża fir-reżistenza vaskulari tal-pulmun (PVRpulmonary vascular resistance), fir-reżistenza totali tal-pulmun (TPR - total pulmonary resistance) u filpressjoni sistemika medja tal-arterji (SAPm - mean systemic arterial pressure).
Portuguese: Exceto para 2 doentes de Classe funcional II da New York Heart Association (Associação Cardíaca de Nova Iorque - NYHA), todos os doentes eram de Classe funcional III ou Classe funcional IV. Como os resultados foram semelhantes nos 2 estudos, os resultados agrupados são descritos.
Maltese: Ħlief għal 2 pazjenti li kienu fil-Klassi ta' funzjoni II tal-Assoċjazzjoni talQalb ta' New York (NYHA-New York Heart Association), il-pazjenti kollha kienu jew fil-Klassi ta' funzjoni III jew inkella fil-Klassi ta' funzjoni IV.
Portuguese: Espera-se que o tempo de semivida para a separação espontânea em alfa F1 6-oxo-prostaglandina no homem não seja de mais de 6 minutos e pode ser de apenas 2 a 3 minutos, como estimado através de taxas de degradação in vitro do epoprostenol no sangue total humano.
Maltese: Il-half-life għad-diżintegrazzjoni spontanja ta' 6-oxo-prostaglandin F1 alpha fil-bniedem hija mistennija li tkun ta' mhux aktar minn 6 minuti, u tista' tkun ta' anke 2 jew 3 minuti biss, kif stmat minn rati ta' degradazzjoni ta' epoprostenol in vitro fid-demm sħiħ uman.
Portuguese: Um ml de solução de concentrado reconstituído contém 10.000 nanogramas de epoprostenol (como epoprostenol sódico).
Maltese: Millilitru wieħed ta' konċentrat tas-soluzzjoni rikostitwita fih 10,000 nanogramma epoprostenol (bħala epoprostenol sodium).
Portuguese: Solvente para uso parentérico:
Maltese: Solvent għal użu parenterali:
Portuguese: O líquido não contém nenhum conservante.
Maltese: Illikkwidu ma fihx preservattiv.
Portuguese: As perfusões contínuas crónicas de epoprostenol em doentes com HAP - Esclerodermia foram estudadas num ensaio aleatorizado, aberto, prospetivo com a duração de 12 semanas comparando o epoprostenol com terapêutica convencional (N = 56) à terapêutica convencional sozinha (N = 55).
Maltese: Infużjonijiet kroniċi kontinwi ta' epoprostenol f'pazjenti b'PAH/SSD ġew studjati fi prova prospettiva, open, fejn il-pazjenti ntagħżlu b'mod każwali li damet 12-il ġimgħa li qabblet epoprostenol u terapija konvenzjonali (N = 56) ma' terapija konvenzjonali waħedha (N = 55).
Portuguese: 10 ml de solução concentrada + 40 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v Concentração resultante = 2.000 nanogramas/ml de Flolan:
Maltese: 10 mL ta' soluzzjoni kkonċentrata + 40 mL ta' soluzzjoni ta' sodium chloride 0.9% w/v.
Portuguese: Os valores medianos no teste de marcha de 6 minutos, no início do estudo, para o grupo de terapêutica convencional e epoprostenol mais terapêutica convencional foram de 226 metros e 301 metros, respetivamente.
Maltese: Il-valuri medjani kkombinati fil-linja bażi tat-test ta'6 minuti mixi għallgrupp ta' terapija konvenzjonali u l-grupp ta' epoprostenol flimkien ma' terapija konvenzjonali kienu ta' 266 metru u 301 metru, rispettivament.
Portuguese: Os doentes a tomar digoxina podem apresentar elevações nas concentrações da digoxina após o início da terapêutica com Flolan, que embora sejam transitórias, podem ser clinicamente significativas em doentes com tendência para toxicidade com digoxina.
Maltese: Pazjenti fuq digoxin jistgħu juru livelli ogħla ta' konċentrazzjonijiet ta' digoxin wara l-bidu ta' terapija bi Flolan, li għalkemm temporanji, jistgħu jkunu ta' sinifikat kliniku f'pazjenti b'tendenza ta' tossiċità minn digoxin.
Portuguese: Diálise Renal
Maltese: TAGĦRIF
Portuguese: • inchaço
Maltese: • tingiż
Portuguese: Flolan está indicado para:
Maltese: Flolan huwa indikat għal:
Portuguese: Contudo, 9 das 27 diálises com epoprostenol não foram bem-sucedidas após múltiplas tentativas.
Maltese: Madankollu, 9 minn 27 dijalisi b'epoprostenol ma rnexxewx wara ħafna attentati.
Portuguese: Após a administração de epoprostenol marcado radioactivamente a humanos, as recuperações da radioatividade na urina e nas fezes foram de 82% e 4%, respetivamente.
Maltese: Wara l-għoti ta' epoprostenol radjutikkettat lill-bnedmin, l-irkupru tar-radjuattività mill-awrina u millippurgar kien ta' 82% u 4%, rispettivament.
Portuguese: Flolan está contraindicado em doentes:
Maltese: Flolan huwa kontraidikat f'pazjenti:
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança.
Maltese: Irriskju gћat-trabi tat-twelid mhux eskluż.