FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat MOTIFENE 75MG 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
Italian: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat Motifene-75
Italian: Diclofenac potassico VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Slovenian: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Italian: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Slovenian: OLFEN DEPOCAPS 75mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Italian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem
Italian: 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Slovenian: Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Italian: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Slovenian: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios svečka rektalna uporaba
Italian: Capsula a rilascio prolungato
Slovenian: kapsula s podaljšanim sproščanjem
Italian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Italian: Diclofenac Orfenadrina
Slovenian: Austria diklofenak orfenadrin
Italian: Lussemburgo Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Slovenian: Luksemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium natrijev diklofenakat Polyflam-50
Italian: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria
Slovenian: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria natrijev diklofenakat Deflamat 75 mgAmpullen
Italian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Slovenian: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy natrijev diklofenakat misoprostol
Italian: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland
Slovenian: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland natrijev diklofenakat Antigen Diclofenac Sodium Injection
Italian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Italian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Firenze 50131Italy
Slovenian: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy natrijev diklofenakat FLOGOFENAC
Italian: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy
Slovenian: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC EG 50mg
Italian: Lussemburgo Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Slovenian: Luksemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium natrijev diklofenakat Diclofenac Mylan100 Retard tableta s podaljšanim sproščanjem
Italian: Actavis B.V.
Slovenian: Nizozemska Actavis B.V.
Italian: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium
Slovenian: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium natrijev diklofenakat POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Italian: FLECTOR DOLORE 25mg
Slovenian: FLECTOR DOLORE 25mg zrnca za peroralno raztopino
Italian: Remethan 25mg Tablets
Slovenian: Tablets 25mg tableta
Italian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Italian: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy
Slovenian: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Italian: Naklofen 50 mg svečke
Slovenian: Naklofen 50 mg svečke svečka rektalna uporaba
Italian: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Slovenian: Latvia natrijev diklofenakat Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard gastrorezistentna kapsula, trda
Italian: DICLOFENACRATIOPHARM retard tabletta
Slovenian: DICLOFENACRATIOPHARM retard tabletta tableta s podaljšanim sproščanjem
Italian: Milano - 20123 Italy
Slovenian: Milano - 20123 Italy natrijev diklofenakat TRAULEN
Italian: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Slovenian: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom natrijev diklofenakat Volsaid Retard Tablets 100mg tableta s prirejenim sproščanjem
Italian: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Slovenian: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENAC RETARD MYLAN
Italian: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Slovenian: OLFEN DEPOCAPS 100mg kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Slovenian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Italian: MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria
Slovenian: MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria natrijev diklofenakat NeurofenacKapseln kapsula, trda
Italian: 25 settembre 2013 EMA/592685/2013
Slovenian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Italian: Ulteriori informazioni sulla revisione della sicurezza a livello UE:
Slovenian: Dodatne informacije o analizi varnosti, opravljeni v EU:
Italian: È attualmente disponibile nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
Slovenian: Trenutno je v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
Italian: Una revisione di questi dati è stata dapprima condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Italian: La revisione di diclofenac in formulazioni sistemiche è stata avviata il 31 ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia per i medicinali del Regno Unito, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled sistemskega diklofenaka se je začel dne 31. oktobra 2012 na zahtevo agencije Združenega kraljestva za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Italian: • Il trattamento non deve essere interrotto senza consultare il medico.
Slovenian: • Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Italian: Nuove misure finalizzate a minimizzare i rischi cardiovascolari
Slovenian: Novi ukrepi so namenjeni zmanjšanju srčno-žilnih tveganj
Italian: Le limitazioni presenti nei dati hanno reso difficile quantificare il rischio inizialmente, ma al momento della revisione del 2012 si stava delineando un quadro coerente.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivosti podatkov je bilo najprej težko kvantificirati tveganje, vendar se je do pregleda leta 2012 že pojavila dosledna slika.
Italian: Queste ultime hanno riscontrato che, rispetto al placebo, il rischio di eventi vascolari maggiori era aumentato di circa un terzo con un COX-2 inibitore (rapporto tra tassi [RR] 1,37, intervallo di confidenza [IC] al 95% 1,14-1,66; p=0,0009) o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), principalmente a causa di un aumento degli eventi coronarici maggiori (coxib: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Slovenian: V tej analizi so ugotovili, da se je v primerjavi s placebom tveganje za večje vaskularne dogodke povečalo za približno eno tretjino pri uporabi zaviralca COX-2 (razmerje stopnje [RS] 1,37, 95-odstotni interval zaupanja [IZ] 1,14-1,66; p = 0,0009) ali diklofenaka (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), v glavnem zaradi povečanja števila večjih koronarnih dogodkov (koksibi: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Italian: La sicurezza dei FANS è stata oggetto di un attento monitoraggio da parte delle autorità regolatorie nell'UE.
Slovenian: Varnost teh zdravil podrobno spremljajo regulativni organi v EU.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Italian: Le informazioni sul prodotto saranno modificate e gli operatori sanitari che prescrivono o dispensano diclofenac in formulazioni sistemiche riceveranno opportune ulteriori comunicazioni a livello nazionale.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo spremenjene, zdravstveni delavci, ki predpisujejo ali izdajajo sistemski diklofenak, pa bodo prejeli dodatna ustrezna obvestila na nacionalni ravni.
Italian: I medicinali contenenti diclofenac sono stati autorizzati mediante procedure di approvazione nazionali negli Stati membri dell'UE e sono disponibili da molti anni con un'ampia gamma di denominazioni commerciali.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo diklofenak, so bila v državah članicah EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod vrsto različnih trgovskih imen.
Italian: • L'efficacia di diclofenac è consolidata.
Slovenian: • Učinkovitost diklofenaka je bila dokazana.
Italian: Nuovo avviso di sicurezza per diclofenac
Slovenian: Nova priporočila za varno uporabo diklofenaka
Italian: Poiché i medicinali contenenti diclofenac sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo diklofenak, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Italian: Ciò vale, in particolare, quando il diclofenac è utilizzato a dosi elevate e per il trattamento a lungo termine.
Slovenian: To velja predvsem, kadar se diklofenak uporablja pri velikih odmerkih za dolgoročno zdravljenje.
Italian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovenian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs (Vplivi na krvni tlak ter srce in ožilje pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila).
Italian: • In caso di dubbi, il paziente deve consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: La posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante in tutta l'UE in data 25 settembre 2013.
Slovenian: Stališče skupine CMDh je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 25. septembra 2013 sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati "farmaci antinfiammatori non steroidei" (FANS).
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Italian: Diclofenac è efficace nel ridurre l'infiammazione e il dolore.
Slovenian: Diklofenak je učinkovit pri zmanjšanju vnetja in bolečine.
Italian: • Poiché i rischi cardiovascolari di diclofenac possono aumentare con la dose e la durata dell'esposizione, si deve usare la dose giornaliera minima efficace e per il periodo più breve possibile.
Slovenian: • Ker se srčno-žilna tveganja, povezana z diklofenakom, povečujejo z odmerkom in trajanjem izpostavljenosti, je treba diklofenak uporabljati čim krajši čas in pri najmanjšem učinkovitem dnevnem odmerku.
Italian: È stato introdotto un avvertimento sul presente rischio per la classe farmacologica e le informazioni sul prodotto per tutti i FANS raccomandano di utilizzare questi medicinali alla dose minima efficace e per il più breve periodo possibile necessario al controllo dei sintomi.
Slovenian: Za to skupino je bilo izdano opozorilo o omenjenem tveganju, informacije o zdravilu za vsa nesteroidna protivnetna zdravila pa vsebujejo priporočilo, naj se ta zdravila uporabljajo pri najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajši možni čas, ki je potreben za obvladanje simptomov.
Italian: La revisione più recente eseguita dal PRAC è stata quindi avviata con l'intento specifico di valutare il rapporto rischi/benefici del diclofenac in formulazioni sistemiche.
Slovenian: Zadnji pregled, ki ga je opravil odbor PRAC, se je torej začel posebej za to, da se oceni razmerje med tveganji in koristmi sistemskega diklofenaka.
Italian: In data 28 giugno 2013 il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh) ha approvato a maggioranza un nuovo avviso di sicurezza per i medicinali contenenti diclofenac, somministrati in forme farmaceutiche quali capsule, compresse, supposte o iniezioni, destinate ad avere effetto sull'intero organismo (noto come effetto sistemico).
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je dne 28. junija 2013 z večino podprla nova priporočila za varno uporabo zdravil, ki vsebujejo diklofenak in se dajejo na primer v obliki kapsul, tablet, svečk ali injekcij, ki naj bi učinkovale na celotno telo (t. i. sistemski učinek).
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata approvata a maggioranza, è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
Slovenian: Ker je skupina CMDh omenjeno stališče sprejela z večino, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Italian: Il nuovo avviso ha come obiettivo minimizzare i rischi degli effetti di questi medicinali sul cuore e sulla circolazione.
Slovenian: Z novimi priporočili se želi zmanjšati tveganja, povezana z učinki, ki jih imajo ta zdravila na srce in ožilje.
Italian: Nel complesso, rispetto al placebo, l'assegnazione a diclofenac o a un coxib ha causato circa tre eventi vascolari maggiori supplementari ogni 1.000 partecipanti l'anno, uno dei quali con esito fatale; nei soggetti ad alto rischio, circa sette o otto in più avrebbero un evento vascolare maggiore, dei quali due con esito fatale.
Slovenian: Na splošno sta diklofenak ali koksib v primerjavi s placebom povzročila približno tri dodatne večje vaskularne dogodke na 1.000 sodelujočih posameznikov na leto, pri čemer se je eden od teh dogodkov končal s smrtjo; med populacijo z velikim tveganjem bi bilo sedem ali osem posameznikov več z večjim vaskularnim dogodkom, od katerih bi bila dva smrtna.
Italian: Sebbene il rischio sia probabilmente dosedipendente, il PRAC ritiene che non sia possibile escludere il rischio trombotico cardiovascolare fra tutte le dosi di diclofenac, soprattutto nei pazienti con co-morbilità preesistenti.
Slovenian: Čeprav je tveganje verjetno odvisno od odmerka, je PRAC menil, da srčno-žilnega trombotičnega tveganja ni mogoče izključiti za vse odmerke diklofenaka, zlasti ne pri bolnikih s predhodno obstoječimi sočasnimi obolenji.
Italian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Slovenian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials (Učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil na ožilje in zgornja prebavila: meta analize podatkov o posameznikih, ki so sodelovali v randomiziranih preskušanjih).
Italian: • Il PRAC ha riesaminato ulteriormente i dati disponibili, inclusi diversi nuovi studi caso-controllo e di coorte, un'analisi post-hoc dei dati derivati dal programma MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 e una meta-analisi2 della Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, che ha riguardato oltre 600 sperimentazioni cliniche.
Slovenian: • PRAC je podrobneje pregledal razpoložljive podatke, vključno s podatki iz več novih študij „primerkontrola" in kohortnih študij, post hoc analizo podatkov iz programa MEDAL (Mednarodni program vrednotenja dolgotrajne uporabe etorikoksiba in diklofenaka pri zdravljenju artritisa)1 in meta analizo2, ki jo je opravila kolaborativna skupina preskuševalcev koksibov in neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (Coxib and Traditional NSAID Trialists Collaboration) in v katero so vključili več kot 600 kliničnih preskušanj.
Italian: Circa 8 persone su 1.000 a rischio moderato di cardiopatia hanno la probabilità di avere un infarto del miocardio nell'arco di un anno.
Slovenian: Približno 8 od 1.000 ljudi, pri katerih obstaja zmerno tveganje za bolezen srca, utegne utrpeti možgansko kap v obdobju enega leta.
Italian: Dal momento che alcune prostaglandine sono implicate nel dolore e nell'infiammazione nelle sedi di trauma o lesioni nell'organismo, una riduzione della produzione di prostaglandine riduce il dolore e l'infiammazione.
Slovenian: Ker nekateri prostaglandini sodelujejo pri povzročanju bolečine in vnetja na mestih poškodb ali okvar v telesu, se z zmanjšanjem nastajanja prostaglandinov zmanjšata tudi bolečina in vnetje.
Italian: • L'uso di diclofenac è controindicato nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia accertata (classe NYHA II-IV), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica o malattia cerebrovascolare.
Slovenian: • Uporaba diklofenaka je kontraindicirana pri bolnikih z ugotovljenim kongestivnim srčnim popuščanjem (II.-IV. razred po NYHA), ishemično boleznijo srca, periferno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularnim obolenjem.
Italian: Se 1.000 pazienti a rischio moderato assumessero diclofenac per un anno, vi sarebbero fra loro circa 3 casi in più di infarto del miocardio, rispetto ai pazienti che non assumono diclofenac.
Slovenian: Če bi 1.000 bolnikov, pri katerih obstaja zmerno tveganje, eno leto jemalo diklofenak, bi se med njimi pojavili približno 3 primeri srčne kapi več kot med bolniki, ki ne jemljejo diklofenaka.
Italian: La necessità di un sollievo sintomatico e la risposta alla terapia del paziente devono essere rivalutate periodicamente.
Slovenian: Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje.
Italian: La maggior parte delle formulazioni è destinata all'uso sistemico (somministrate come trattamento in tutto l'organismo, ad es. medicinali orali e iniettabili), oggetto dell'attuale revisione.
Slovenian: Večina farmacevtskih oblik se uporablja za sistemsko zdravljenje (dajejo se kot zdravila, ki delujejo na celotno telo, na primer zdravila za peroralno uporabo ali injiciranje) in so obravnavane v tem pregledu.
Italian: • Il rischio con diclofenac aumenta ulteriormente se il paziente è già a rischio più elevato; pertanto, l'uso non è più raccomandato se il paziente ha già avuto un infarto del miocardio o un ictus, o se ha insufficienza cardiaca, occlusioni dei vasi sanguigni che conducono al cuore o al cervello, se è stato sottoposto a intervento chirurgico per eliminare o aggirare tali occlusioni, o se soffre di problemi circolatori che limitano il flusso sanguigno agli arti.
Slovenian: • Tveganje pri uporabi diklofenaka se še poveča, če ste že izpostavljeni večjemu tveganju, zato se uporaba ne priporoča, če ste kdaj imeli srčno ali možgansko kap, če imate srčno popuščanje ali zamašene krvne žile, ki oskrbujejo srce ali možgane, če ste imeli operacijo za sprostitev ali premostitev zamašenih žil ali če imate težave z ožiljem, ki ovirajo dotok krvi v ude.
Italian: I FANS tradizionali agiscono bloccando gli effetti dei due enzimi della ciclossigenasi (COX), noti come COX-1 e COX-2, con conseguente riduzione della produzione di sostanze denominate prostaglandine.
Slovenian: Običajna nesteroidna protivnetna zdravila delujejo tako, da zavirajo učinke obeh encimov ciklooksigenaze (COX), ki ju imenujemo COX-1 in COX-2, zaradi česar se zmanjša nastajanje snovi, imenovanih prostaglandini.
Italian: Tuttavia, i dati delle revisioni precedenti eseguite nel 2005, 2006 e 2012 hanno indicato un aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici arteriosi, talvolta superiore rispetto a quello associato ai FANS comunemente prescritti e, in taluni casi, pari o superiore a quello osservato con alcuni inibitori della COX-2.
Slovenian: Vendar pa so podatki iz preteklih pregledov, opravljenih v letih 2005, 2006 in 2012, pokazali povečano relativno tveganje za arterijske trombembolične dogodke, ki je bilo včasih večje kot pri drugih pogosto predpisanih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, v nekaterih primerih pa tudi enako veliko ali večje kot pri uporabi nekaterih zaviralcev COX-2.
Italian: Ci si attenderebbe un aumento del numero complessivo di infarti del miocardio nelle persone a rischio moderato di circa 3 casi l'anno ogni 1.000 persone trattate con diclofenac (fino a 11 persone su 1.000 l'anno).
Slovenian: Skupno število srčnih kapi pri ljudeh, pri katerih obstaja zmerno tveganje, bi se verjetno povečalo za približno 3 primere na leto za vsakih 1.000 ljudi, zdravljenih z diklofenakom (na 11 od 1.000 ljudi na leto).
Italian: La revisione di diclofenac del PRAC è stata avviata nell'ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia regolatoria dei medicinali del Regno Unito, l'MHRA, in risposta ai risultati della revisione dei FANS del 2012.
Slovenian: Pregled diklofenaka, ki ga je odbor PRAC opravil na zahtevo regulativne agencije Združenega kraljestva za zdravila (MHRA), se je začel oktobra 2012, po tem, ko so postale znane ugotovitve pregleda nesteroidnih protivnetnih zdravil iz leta 2012.
Italian: • Se il paziente è sottoposto a trattamento a lungo termine con diclofenac, tale trattamento dovrà essere rivisto per assicurare che sia ancora idoneo per il paziente.
Slovenian: • Če vam je bilo predpisano dolgoročno zdravljenje z diklofenakom, bo treba ponovno oceniti zdravljenje in se prepričati, ali je to še vedno primerno za vas.
Italian: • Alla luce di quanto sopra, tutti i pazienti sottoposti a terapia regolare con diclofenac devono essere riesaminati in occasione del successivo appuntamento programmato.
Slovenian: • V skladu z zgoraj navedenim je treba pri vseh bolnikih, ki redno uporabljajo diklofenak, ob naslednjem obisku pri zdravniku ponovno oceniti zdravljenje.
Italian: Il diclofenac è un medicinale diffusamente impiegato per il sollievo del dolore e dell'infiammazione, specialmente in affezioni dolorose, come l'artrite.
Slovenian: Diklofenak je zdravilo, ki se pogosto uporablja za lajšanje bolečine in vnetja, še zlasti pri bolečih bolezenskih stanjih, kot je artritis.
Italian: • I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito e fumo) devono essere trattati con diclofenac solo dopo un'attenta valutazione.
Slovenian: • Bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen ali kajenje) se lahko zdravi z diklofenakom šele po temeljitem razmisleku.
Italian: Un sottogruppo di FANS, denominati "inibitori selettivi della COX-2" (noti anche come "coxib"), agiscono bloccando l'enzima COX-2, anziché entrambi.
Slovenian: Podskupina nesteroidnih protivnetnih zdravil, imenovanih „selektivni zaviralci COX-2" (poznamo jih tudi pod imenom „koksibi"), deluje tako, da zavira samo encim COX-2, in ne obeh.
Italian: • In presenza di altri fattori di rischio, quali pressione arteriosa elevata, elevati livelli di colesterolo nel sangue, diabete o abitudine al fumo, il medico dovrà valutare se è opportuno che il paziente utilizzi il diclofenac e la modalità migliore di assunzione.
Slovenian: • Če imate druge dejavnike tveganja, kot so visok krvni tlak, visoke ravni holesterola v krvi in sladkorna bolezen, ali če kadite, bo zdravnik moral oceniti, ali lahko uporabljate diklofenak in na kakšen način.
Italian: • Nel complesso, i benefici di questo medicinale superano i rischi; esiste, tuttavia, un lieve rischio di infarto del miocardio o ictus nei pazienti che assumono diclofenac in formulazioni sistemiche regolarmente, soprattutto a dosi elevate (150 mg al giorno) e per periodi prolungati.
Slovenian: • Na splošno so koristi tega zdravila večje od z njim povezanih tveganj, vendar obstaja majhno tveganje za srčno ali možgansko kap pri bolnikih, ki redno jemljejo sistemski diklofenak, zlasti če ga jemljejo v velikih odmerkih (150 mg na dan) in dlje časa.