FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandla allvarliga inflammatoriska sjukdomar (t.ex. dexametason, prednisolon) Behandla hiv-infektion (t.ex. indinavir, ritonavir) Behandla bakterieinfektioner (t.ex. klaritromycin, doxycyklin) Behandla sköldkörtelsjukdomar (t.ex. levotyroxin) Behandla gikt (t.ex. kolkicin)
Norwegian Bokmål: behandle HIV-infeksjon (f.eks. indinavir, ritonavir) behandle bakterieinfeksjoner (f.eks. klaritromycin, doksycyklin) behandle sykdommer i skjoldbruskkjertelen (f.eks. levotyroksin) behandle urinsyregikt (f.eks. kolkisin) behandle magelidelser (f.eks. omeprazol) motvirke hjertesykdom eller slag (f.eks. dabigatraneteksilat) motvirke organavstøtning (f.eks. takrolimus)
Swedish: Enzalutamid visade en statistiskt signifikant minskning på 93 % av den relativa risken för PSAprogression jämfört med placebo [HR = 0,07 (95 % KI: 0,05, 0,08), p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: Enzalutamid viste en statistisk signifikant reduksjon på 93 % i relativ risiko for PSA-progresjon sammenlignet med placebo [HR = 0,07 (95 % KI: 0,05, 0,08), p < 0,0001].
Swedish: Enzalutamid metaboliseras av CYP2C8 och i mindre utsträckning av CYP3A4/5 (se avsnitt 4.5), vilka båda spelar en roll i bildningen av den aktiva metaboliten.
Norwegian Bokmål: Enzalutamid metaboliseres via CYP2C8 og i mindre grad via CYP3A4/5 (se pkt.
Swedish: I den kliniska prövningen MDV3100-14 (PROSPER) med icke-metastaserad CRPC uppvisade patienter som fick enzalutamid en signifikant högre bekräftad svarsfrekvens av PSA (definierad som ≥ 50 % minskning från baseline) jämfört med patienter som fick placebo, 76,3 % kontra 2,4 % (skillnad = 73,9 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien MDV3100-14 (PROSPER) av ikke-metastatisk CRPC hadde pasientene som fikk enzalutamid, en signifikant høyere bekreftet PSA-responsrate (definert som en reduksjon på ≥ 50 % i forhold til baseline), sammenlignet med pasienter som fikk placebo, 76,3 % mot 2,4 % (differanse = 73,9 %, p < 0,0001).
Swedish: En Xtandi 40 mg filmdragerad tablett innehåller 40 mg enzalutamid.
Norwegian Bokmål: Én Xtandi 40 mg filmdrasjert tablett inneholder 40 mg enzalutamid.
Swedish: • Sköldkörtelmedel (t.ex. levotyroxin)
Norwegian Bokmål: • tyreoideapreparater (f.eks. levotyroksin)
Swedish: Viktigaste sekundära endpoints för effekt Tid till PSA-progression Antal händelser (%)
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære effektendepunkter Tid til PSA-progresjon Antall hendelser ( %) Median, måneder (95 % KI)1
Swedish: Figur 7: Kaplan-Meier totala överlevnadskurvor i AFFIRM-studien (intent-to-treat-analys)
Norwegian Bokmål: Figur 7: Kaplan-Meier-kurver av total overlevelse i AFFIRM-studien (intent-to-treat-analyse)
Swedish: Xtandi - 40 mg filmdragerade tabletter Gula, runda filmdragerade tabletter präglade med "E 40".
Norwegian Bokmål: Xtandi - 40 mg filmdrasjerte tabletter Gule, runde - filmdrasjerte tabletter, preget med E 40.
Swedish: MDV3100-03 (PREVAIL) -studien (kemoterapinaiva patienter med metastaserad CRPC)
Norwegian Bokmål: MDV3100-03-studien (PREVAIL) (kjemoterapi-naive pasienter med metastatisk CRPC)
Swedish: Varje mjuk kapsel innehåller 40 mg enzalutamid.
Norwegian Bokmål: Én myk kapsel inneholder 40 mg enzalutamid.
Swedish: Mediantiden till PSA-progression enligt PCWG2-kriterierna var 11,2 månader för patienter behandlade med enzalutamid och 2,8 månader för patienter som fick placebo [HR = 0,17 (95 % KI: 0,15, 0,20), p<0,0001].
Norwegian Bokmål: Mediantiden til PSA-progresjon per PCWG2-kriteriene var 11,2 måneder for pasienter behandlet med enzalutamid og 2,8 måneder for pasienter som fikk placebo [HR = 0,17, (95 % KI: 0,15, 0,20), p < 0,0001].
Swedish: I de kontrollerade kliniska studierna drabbades 13 av 3179 patienter (0,4 %) av ett krampanfall efter behandling med en daglig dos om 160 mg enzalutamid, medan en patient (0,1 %) som fick placebo och en patient (0,3 %) som fick bikalutamid, drabbades av ett krampanfall.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier fikk 13 (0,4 %) av 3179 pasienter behandlet med daglig dose på 160 mg enzalutamid krampeanfall.
Swedish: 80 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 80 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Järnoxid, svart (E172) Polyvinylacetatftalat
Norwegian Bokmål: Blekk Jernoksid, svart (E172)
Swedish: En Xtandi 80 mg filmdragerad tablett innehåller 80 mg enzalutamid.
Norwegian Bokmål: Én Xtandi 80 mg filmdrasjert tablett inneholder 80 mg enzalutamid.
Swedish: Om du är allergisk mot enzalutamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk mot enzalutamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet, må du ikke ta Xtandi.
Swedish: Efter oral administrering av radiomärkt 14C-enzalutamid till lakterande råttor, i en dos på 30 mg/kg (~ 1,9 gånger den maximala dosen rekommenderad till människa), uppnåddes den maximala radioaktiviteten i mjölken 4 timmar efter administrering och var upp till 3,54 gånger högre än den i moderplasma.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av radioaktivt merket 14C-enzalutamid til diende rotter, i en dose på 30 mg/kg (~ 1,9 ganger maksimumsdosen som er indisert hos mennesker), ble maksimal radioaktivitet i melken nådd 4 timer etter administrasjon og var opptil 3,54 ganger høyere enn i plasma hos mor. Studieresultater har også vist at enzalutamid og/eller dets metabolitter overføres til vevet hos nyfødte rotter via melken og deretter elimineres.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Astellas Pharma Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Astellas Pharma Europe B.V.
Swedish: Xtandi - 40 mg filmdragerade tabletter Xtandi - 80 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Xtandi - 40 mg tabletter, filmdrasjerte Xtandi - 80 mg tabletter, filmdrasjerte
Swedish: Samtidig användning av enzalutamid och läkemedel som utgör känsliga substrat för många metaboliserande enzymer eller transportörer (se avsnitt 4.5) bör i allmänhet undvikas om den terapeutiska effekten av dessa är av stor betydelse för patienten och i fall då dosanpassningar inte är lätta att utföra baserade på effektmonitorering eller plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: 4.5) bør generelt unngås hvis den terapeutiske effekten av disse har stor betydning for pasienten og dosen ikke enkelt kan justeres basert på overvåking av effekt eller plasmakonsentrasjoner.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv mycket vanliga: frakturer‡ ingen känd frekvens*: myalgi, muskelkramper, muskelsvaghet, ryggsmärta
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*: myalgi, muskelspasmer, muskelsvekkelse, ryggsmerter
Swedish: Rekommenderad dos är 160 mg (fyra 40 mg tabletter eller två 80 mg tabletter) som tas vid samma tidpunkt en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 160 mg (fire 40 mg filmdrasjerte tabletter eller to 80 mg filmdrasjerte tabletter), tatt på samme tid én gang daglig.
Swedish: Om en patient utvecklar toxiska symtom ≥ grad 3 eller en icke tolererbar biverkning, gör ett uppehåll med doseringen i en vecka eller tills symtomen förbättrats till ≤ grad 2.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever toksisitet ≥ grad 3 eller en utolererbar bivirkning, bør behandlingen stanses i en uke eller til symptomene bedrer seg til ≤ grad 2, og deretter gjenopptas med samme eller lavere dose (120 mg eller 80 mg) hvis tilrådelig.
Swedish: Mediantiden till första skelettrelaterade händelse var 16,7 månader för patienter behandlade med enzalutamid och 13,3 månader for patienter som fick placebo [HR = 0,69 (95 % KI: 0,57, 0,84), p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: Mediantid til første skjelettrelaterte hendelse var 16,7 måneder for pasienter behandlet med enzalutamid og 13,3 måneder for pasienter som fikk placebo [HR = 0,69 (95 % KI: 0,57, 0,84), p < 0,0001].
Swedish: 32,4 (30,1 NR)
Norwegian Bokmål: 32,4 (30,1, NR) 30,2 (28,0, NR)
Swedish: utslag, eller ansikts-, tung-, läpp- eller faryngealt ödem har observerats med enzalutamid (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner manifestert som symptomer som omfatter, men ikke er begrenset til, utslett, ansiktsødem, tungeødem, leppeødem eller faryngealt ødem, har blitt observert med enzalutamid (se pkt.
Swedish: Xtandi - 40 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 40 mg enzalutamid.
Norwegian Bokmål: Xtandi - 40 mg tabletter, filmdrasjerte Én filmdrasjert tablett inneholder 40 mg enzalutamid
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Astellas Pharma Europe B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Astellas Pharma Europe B.V.
Swedish: Xtandi - 80 mg filmdragerade tabletter Gula, ovala filmdragerade tabletter präglade med "E 80".
Norwegian Bokmål: Xtandi - 80 mg filmdrasjerte tabletter Gule, ovale - filmdrasjerte tabletter, preget med E 80.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xtandi 40 mg filmdragerade tabletter är gula, runda filmdragerade tabletter präglade med "E 40".
Norwegian Bokmål: Hvordan Xtandi ser ut og innholdet i pakningen Xtandi 40 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde filmdrasjerte tabletter, preget med E 40.
Swedish: EU/1/13/846/001 112 mjuka kapslar
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/846/001 112 myke kapsler
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Styrke legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: • har problem med ögonen.
Norwegian Bokmål: • har problemer med øynene.
Swedish: Skillnaderna var inte statistiskt signifikanta.
Norwegian Bokmål: Forskjellene var ikke statistisk signifikante.
Swedish: • äter för lite eller hoppar över måltider
Norwegian Bokmål: • spiser for lite eller hopper over et måltid
Swedish: Välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Norwegian Bokmål: Velg det tidspunktet på dagen som fungerer best for deg.
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp:
Norwegian Bokmål: Du har diabetes fordi kroppen din:
Swedish: Den rekommenderade startdosen får inte överskridas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen skal ikke overskrides.
Swedish: Datum för det första godkännande: 18 september 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 8 juli 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 08. juli 2019
Swedish: Lokal tolerans bedömdes hos kanin och gris.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse ble evaluert hos kanin og gris.
Swedish: Populationer som inte har studerats
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt
Swedish: • får en infektion eller feber
Norwegian Bokmål: • får en infeksjon eller feber
Swedish: • hur du justerar dosen.
Norwegian Bokmål: • hvordan du justerer dosen.
Swedish: • dricker alkohol
Norwegian Bokmål: • drikker alkohol
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till som längst 5 år.
Norwegian Bokmål: Observasjonsvarigheten var minimum 3,5 år og opptil maksimalt 5 år.
Swedish: Detta gäller även då administrering vid samma tidpunkt varje dag inte är möjlig.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også når administrasjon på samme tidspunkt hver dag ikke er mulig.
Swedish: • hur mycket Xultophy du behöver varje dag
Norwegian Bokmål: • hvor mye Xultophy du vil trenge hver dag
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av injektionsläkemedel.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel.
Swedish: • En påminnelse om nödvändigheten att rapportera alla medicineringsfel oavsett om de lett till en oönskad händelse eller inte.
Norwegian Bokmål: • en påminnelse om nødvendigheten av å rapportere alle medisineringsfeil uansett om de fører til en uønsket hendelse eller ei.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal likevel kontrollere gjennomstrømningen.
Swedish: • inte kan använda insulinet som den ska.
Norwegian Bokmål: • ikke kan bruke insulinet slik kroppen din skal.
Swedish: Andelen patienter som rapporterade illamående per vecka någon gång under behandlingen var lägre än 4%.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som rapporterte kvalme per uke uansett tidspunkt under behandlingen, var under 4 %.
Swedish: Koncentrationen i mjölken var lägre än i plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i melk var lavere enn i plasma.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och försvann normalt vid fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående og forsvant normalt ved fortsatt behandling.
Swedish: 2 Kontrollera flödet
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen
Swedish: • har eller har haft en sköldkörtelsjukdom.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en sykdom i skjoldbruskkjertelen.
Swedish: ATCkod: A10AE56.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE56
Swedish: Var mycket noggrann så att du räknar rätt om du ska dela upp dosen.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Swedish: Del av multipelförpackning får ej säljas separat
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis
Swedish: Dessa tecken kan tyda på ett mycket allvarligt tillstånd som kallas ketoacidos.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt "ketoacidose".
Swedish: En studie förlängdes till 52 veckor.
Norwegian Bokmål: Én studie ble ytterligere forlenget til 52 uker.
Swedish: Innan du använder Xultophy för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska injicera.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Xultophy for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du injiserer.
Swedish: • Om injektionspennan har skadats eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5).
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen er skadet eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5).
Swedish: Illamående rapporterades hos 7,8% av patienterna och var övergående för de flesta patienter.
Norwegian Bokmål: Kvalme ble rapportert hos 7,8 % av pasientene og var av forbigående natur for de fleste pasienter.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) (ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) (ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Hos råtta sågs ingen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett noen "no observed adverse effect level" (NOAEL).
Swedish: • En tydlig förklaring av doseringen av preparatet och betydelsen av ordet "dossteg"- med hänvisning till dosen av varje komponent för varje dossteg.
Norwegian Bokmål: • en tydelig forklaring om hvordan preparatet skal doseres og betydningen av ordet «dosetrinn» - med henvisning til dosen av hver komponent for hvert dosetrinn
Swedish: Xultophy som varit fryst får inte användas.
Norwegian Bokmål: Xultophy som har vært frosset, skal ikke brukes.
Swedish: Följande allvarliga biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Swedish: EXP Efter öppnande: Används inom 21 dagar
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd: Brukes innen 21 dager
Swedish: Glukos måste ges intravenöst, om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter.
Swedish: Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienten alltid har med seg sukkerholdige produkter.
Swedish: Fråga läkare om du bör köra bil:
Norwegian Bokmål: Spør legen om du kan kjøre dersom:
Swedish: Om du använder basinsulin
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker basalinsulin
Swedish: Din läkare talar om för dig:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg:
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet:
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre hvis du besvimer:
Swedish: • andra läkemedel mot diabetes (tabletter eller som injektion)
Norwegian Bokmål: • andre medisiner mot diabetes (tabletter eller injeksjoner)
Swedish: Inga data finns tillgängliga vid behandling överstigande 52 veckor.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig utover 52 ukers behandling.
Swedish: Dosräknare stoppat: 42 dossteg kvar
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 42 dosetrinn igjen
Swedish: Det är inte känt om Xultophy påverkar barnet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Xultophy påvirker barnet.
Swedish: Diarré och kräkningar rapporterades hos 7,5% respektive 3,9% av patienterna.
Norwegian Bokmål: Diaré og oppkast ble rapportert hos henholdsvis 7,5 % og 3,9 % av pasientene.
Swedish: • betablockerare - mot högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: • betablokkere - mot høyt blodtrykk.
Swedish: Hypoglykemifrekvens (episoder per PYE)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (tilfeller per PYE)
Swedish: Xultophy kan användas av äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Xultophy kan brukes av eldre pasienter.
Swedish: Studiepopulationen innefattade patienter ≥65 år (n=4 329) och ≥75 år (n=836) och patienter med lätt
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte pasienter ≥65 år (n=4329) og ≥75 år (n=836) og pasienter med lett
Swedish: Klar, färglös, isoton lösning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, isoton oppløsning.
Swedish: • inte ge dig något att äta eller dricka eftersom du kan kvävas.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke - da det kan føre til kvelning
Swedish: • äter mer än vanligt
Norwegian Bokmål: • spiser mer enn vanlig
Swedish: Xultophy innehåller två aktiva substanser som hjälper din kropp att kontrollera blodsockret:
Norwegian Bokmål: Xultophy inneholder to virkestoffer som hjelper kroppen med å kontrollere blodsukkeret ditt:
Swedish: Liraglutid metaboliseras på liknande sätt som stora proteiner och inget specifikt organ har identifierats som huvudsaklig elimineringsväg.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres på lignende måte som store proteiner uten at noe spesifikt organ er identifisert som hoved-eliminasjonsvei.
Swedish: Tid efter randomisering (veckor)
Norwegian Bokmål: Tid siden randomisering (uke)
Swedish: Om du behandlas med GLP-1
Norwegian Bokmål: Dersom du får GLP-1-behandling
Swedish: Insulin degludek och liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaproteiner (>99% respektive >98%).
Norwegian Bokmål: Insulin degludec og liraglutid bindes i høy grad til plasmaproteiner (henholdsvis >99 % og >98 %).
Swedish: (n=3 907), måttlig (n=1 934) eller svår (n=224) nedsättning av njurfunktionen.
Norwegian Bokmål: (n=3907), moderat (n=1934) eller alvorlig (n=224) nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Användning till äldre patienter (65 år eller äldre)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år eller mer)
Swedish: Vid interaktionsstudier påvisades ingen kliniskt relevant fördröjning av absorptionen.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier viste ingen klinisk relevant forsinkelse av absorpsjon.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi det antal dossteg som finns kvar.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall dosetrinn som er igjen.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också på specifika ställen i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer forekommer også på spesifikke steder i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Swedish: • Lågt blodsocker (mycket vanligt: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (svært vanlig: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere).
Swedish: Prövningarna pågick under 26 veckor, och mellan 199 till 833 patienter randomiserades till Xultophy.
Norwegian Bokmål: Studiene var av 26 ukers varighet, og mellom 199 og 833 pasienter ble randomisert til Xultophy.
Swedish: • Insulinutsöndring/betacellfunktion
Norwegian Bokmål: • Insulinsekresjon/betacellefunksjon
Swedish: (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Norwegian Bokmål: (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Swedish: Tecknen på en allvarlig allergisk reaktion är att: lokala reaktioner sprids till andra delar av kroppen du känner dig plötsligt sjuk och svettas du har svårt att andas du får hjärtklappning eller känner dig yr.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon er: lokale reaksjoner som sprer seg til andre deler av kroppen du føler deg plutselig uvel med svetting du får pustebesvær du får raske hjerteslag eller føler deg svimmel
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i Xultophy så ska du sluta att använda Xultophy och uppsöka läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i Xultophy skal du slutte å bruke Xultophy og oppsøke lege med det samme.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar som rapporterades i kontrollerade fas 3-studier MedDRA klassificering av organsystem
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert i kontrollerte fase 3-studier MedDRA organklassesystem Frekvens
Swedish: Effekt och säkerhet för Xultophy upprätthölls under upp till 52 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Xultophy ble opprettholdt i opptil 52 uker med behandling.
Swedish: • Liraglutid - en "GLP-1-analog" som hjälper kroppen att producera mer insulin vid måltider och som sänker mängden socker som produceras i kroppen.
Norwegian Bokmål: • liraglutid - en "GLP-1-analog" som hjelper kroppen med å lage mer insulin under måltider og som reduserer mengden av sukker som kroppen lager.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan antingen öka eller minska behovet av Xultophy.
Norwegian Bokmål: Oktreotid/lanreotid kan enten øke eller redusere behovet for Xultophy.
Swedish: • Ökning av bukspottkörtelenzym, såsom lipas och amylas.
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer, slik som lipase og amylase.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar ska behandlingen med Xultophy sättas ut.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med Xultophy seponeres.
Swedish: Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe kan dessa förändringar bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får från injektionspennan.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse forandringene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får fra pennen.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar warfarin eller andra blodförtunnande medel eftersom du i sådana fall kan behöva lämna blodprov oftare för att mäta hur tjockt blodet är (kallas för INR-test).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tar warfarin eller andre blodfortynnende midler, da det kan hende du må ta blodprøver oftere for å måle hvor tykt blodet er (kalles INR-test (International Normalised Ratio)).
Swedish: Vid övergång från en långverkande GLP-1 receptoragonist (t ex en gång per vecka behandling), ska den förlängda verkan tas i beaktan.
Norwegian Bokmål: Hvis det er overgang fra en langtidsvirkende GLP-1-reseptoragonist (f.eks. dosering én gang ukentlig), skal det tas hensyn til den forlengede effekten.
Swedish: På lång sikt kan förbättringen av blodsockerkontrollen lindra ögonproblemen.
Norwegian Bokmål: På lang sikt kan forbedret kontroll av blodsukkeret lindre disse øyeproblemene.
Swedish: • om du är allergisk mot insulin degludek, liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor insulin degludec eller liraglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).