FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ρεπαγλινίδη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα, γεγονός που οδηγεί σε ταχεία αύξηση της συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας στο πλάσμα.
Romanian: Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal, ceea ce conduce la o creştere rapidă a concentraţiei plasmatice a medicamentului.
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (E132)
Romanian: Indigotină (carmin indigo) E132
Greek: Η ρεπαγλινίδη πρέπει να χρησιμοποιείται µε προσοχή ή να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα µε επίδραση στο μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: Repaglinida trebuie utilizată cu precauţie sau va fi evitată administrarea în cazul pacienţilor aflaţi sub tratament cu medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei (vezi pct. 4.5).
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χορηγούνταν 24 ώρες μετά από την τελευταία δόση ριφαµπικίνης, παρατηρήθηκε μείωση της AUC της ρεπαγλινίδης κατά 80% (επίδραση µόνο της επαγωγής).
Romanian: În cazul administrǎrii repaglinidei la 24 de ore după ultima doză de rifampicină s-a observat o scădere cu 80 % a ASC a repaglinidei (efect de inducţie).
Greek: Η βραχυπρόθεσμη χορήγηση της ρεπαγλινίδης ενδέχεται να είναι επαρκής κατά περιόδους παροδικής απώλειας του ελέγχου, σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 που συνήθως ελέγχεται καλά µε τη δίαιτα.
Romanian: Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în perioadele de pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, la care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης των συμπτωμάτων αυτών, πρέπει να ληφθούν επαρκή μέτρα για τη διόρθωση των χαμηλών επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα (υδατάνθρακες από στόματος).
Romanian: Când apar aceste simptome, trebuie luate măsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei (administrare pe cale orală de carbohidraţi).
Greek: Πριν θεωρηθεί ότι ένας ασθενής κάνει δευτεροπαθή αστοχία, πρέπει να εκτιμηθεί η ρύθμιση της δόσης και η τήρηση της δίαιτας και της άσκησης.
Romanian: Înainte de a încadra pacientul în grupa de eşec secundar trebuie evaluate ajustarea dozei şi respectarea strictă a dietei şi exerciţiului fizic.
Greek: Θα πρέπει να καταπίνετε τα δισκία µε ένα ποτήρι νερό αμέσως πριν ή έως και 30 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, cu cel mult 30 de minute înainte de masă.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες µε ρεπαγλινίδη σε έγκυες γυναίκες.
Romanian: Nu există studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide.
Greek: Το οχτώ τοις εκατό μιας δόσης ρεπαγλινίδης απεκκρίνεται µέσω των νεφρών και η συνολική κάθαρση του προϊόντος στο πλάσμα μειώνεται σε ασθενείς µε νεφρική βλάβη.
Romanian: Opt procente dintr-o singură doză de repaglinidă este eliminată prin rinichi şi clearance-ul total plasmatic al medicamentului este scăzut la pacienţii cu insuficienţă renală.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, ώστε να ελέγχει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ή το σώμα σας δεν αποκρίνεται φυσιολογικά στην ινσουλίνη που παράγει.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Η συγχορήγηση σιµετιδίνης, νιφεδιπίνης, οιστρογόνων, ή σιµβαστατίνης µε τη ρεπαγλινίδη, που αποτελούν όλες υποστρώματα του CYP3A4, δεν αλλοίωσε σημαντικά τις φαρµακοκινητικές παραμέτρους της ρεπαγλινίδης.
Romanian: Administrarea concomitentă a cimetidinei, nifedipinei, estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă, toate substraturi pentru CYP3A4, nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei.
Greek: Το Repaglinide Teva χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνες τους δεν ήταν επαρκείς για τον έλεγχο (ή τη μείωση) των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας.
Romanian: Repaglinidă Teva este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinidă Teva se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για όσους έχουν μειωμένη αντίληψη ή και πλήρη έλλειψη των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau lipsesc sau la pacienţii care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Greek: Το Repaglinide Teva είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από στόματος, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει το σάκχαρο του αίματος (γλυκόζη).
Romanian: Repaglinidă Teva este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Greek: - Στεροειδή (αναβολικά στεροειδή και κορτικοστεροειδή-χρησιμοποιούνται στην αναιμία ή στη θεραπεία της φλεγμονής).
Romanian: - Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi - utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)
Greek: Η φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης χαρακτηρίζεται από μικρό όγκο κατανομής, 30 λίτρα (κατά την κατανομή μέσα στο ενδοκυττάριο υγρό) και έχει υψηλό ποσοστό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στους ανθρώπους (μεγαλύτερο από 98%).
Romanian: La om, farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de un volum mic de distribuţie, de 30 l (concordant cu distribuţia în lichidul intracelular) şi şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (peste 98%).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Romanian: Tulburǎri metabolice şi de nutriţie
Greek: Το Repaglinide Teva μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό µε μετφορµίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Romanian: Repaglinidă Teva poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Greek: Η χρήση ρεπαγλινίδης μπορεί να συσχετίζεται µε μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης οξέος στεφανιαίου συνδρόμου (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου), βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.1.
Romanian: Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidenţă crescută a sindromului coronarian acut (de exemplu infarct miocardic), vezi pct. 4.8 şi 5.1.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Μεγλουμίνη
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Meglumină
Greek: Ο περιοδικός έλεγχος είναι αναγκαίος για την ανίχνευση ανεπαρκούς μείωσης της γλυκόζης στο αίμα στο μέγιστο συνιστώµενο επίπεδο δόσης (δηλ. πρωτοπαθούς αστοχίας) και για την ανίχνευση απώλειας επαρκούς ανταπόκρισης μείωσης της γλυκόζης στο αίμα μετά από μία αρχική περίοδο αποτελεσματικότητας (δηλ. δευτεροπαθούς αστοχίας).
Romanian: Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul secundar).
Greek: Η πλέον σοβαρή υπογλυκαιμία µε σπασμούς, απώλεια των αισθήσεων ή κώμα πρέπει να αντιμετωπίζεται µε γλυκόζη χορηγουμένη ενδοφλεβίως.
Romanian: Cazurile mai grave de hipoglicemie, cu convulsii, pierderea conştienţei sau coma, trebuie tratate prin administrarea intravenoasă de glucoză.
Greek: Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία (χαμηλή γλυκόζη στο αίμα) Ίσως εμφανίσετε υπογλυκαιμία εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά.
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărulului din sânge este prea mică.
Greek: Το Repaglinide Teva έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το σάκχαρο στο αίμα βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Romanian: S-a demonstrat că Repaglinidă Teva scade cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Greek: Η υπόδειξη σχετικά µε την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις περιπτώσεις αυτές.
Romanian: În aceste circumstanţe, recomandarea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată.
Greek: Τρόπος χορήγησης Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα κύρια γεύματα (δηλ. προγευματικά).
Romanian: Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale (preprandial).
Greek: Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ενήλικες µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 των οποίων η υπεργλυκαιµία δεν ελέγχεται πλέον ικανοποιητικά µε δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση.
Romanian: Repaglinida este indicată la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ριφαµπικίνης και ρεπαγλινίδης μπορεί επομένως να καταστήσει αναγκαία μια προσαρμογή της δόσης της ρεπαγλινίδης, η οποία πρέπει να βασίζεται στην προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα τόσο στην έναρξη της θεραπείας µε ριφαµπικίνη (οξεία αναστολή), μετά τη χορήγηση (συνδυασμένη επαγωγή και αναστολή), διακοπή (µόνο επαγωγή) και ως και μια εβδομάδα μετά τη διακοπή της ριφαµπικίνης όπου η επαγωγική επίδραση της ριφαµπικίνης δεν υφίσταται πλέον.
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a rifampicinei şi repaglinidei pot induce nevoia de ajustare a dozei de repaglinidă în funcţie de valoarea glicemiei, atent monitorizată atât la iniţierea tratamentului cu rifampicină (inhibiţie acută), pe durata tratamentului (inhibiţie şi inducţie), întreruperea tratamentului (inducţie), cât şi până la aproximativ 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu rifampicină, când efectul inductor al rifampicinei nu se mai manifestă.
Greek: Η AUC (SD) μετά από έκθεση σε εφάπαξ δόση 2 mg (4 mg σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια) ήταν 31,4 ng/ml × ώρες (28,3) σε υγιείς εθελοντές, 304,9 ng/ml × ώρες (228,0) σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και 117,9 ng/ml × ώρες (83,8) σε ηλικιωμένους ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
Romanian: După expunerea la o doză unică de 2 mg (4 mg la pacienţii cu insuficienţă hepatică) ASC (DS) a fost de 31,4 ng/ml x oră (28,3) la voluntarii sănătoşi, de 304,9 ng/ml x oră (228,0) la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi de 117,9 ng/ml x oră (83,8) la pacienţii vârstnici cu diabet zaharat de tip 2.
Greek: Γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτική αντίδραση), ή ανοσολογικές αντιδράσεις όπως η αγγειίτιδα.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice,
Greek: Η μέγιστη συνιστώµενη δόση εκκίνησης για ασθενείς που μεταφέρονται σε ρεπαγλινίδη είναι 1 mg χορηγουμένη πριν από τα κύρια γεύματα.
Romanian: Doza iniţială maximă recomandată pentru pacienţii transferaţi pe repaglinidă este de 1 mg, administrată înainte de mesele principale.
Greek: Η ριφαµπικίνη, ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 αλλά και του CYP2C8, δρα και ως επαγωγέας και ως αναστολέας του μεταβολισμού της ρεπαγλινίδης.
Romanian: Rifampicina, un inductor potent al CYP3A4, dar şi al CYP2C8, acţionează atât ca inductor cât şi ca inhibitor al metabolizării repaglinidei.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν πολύ (υπεργλυκαιμία).
Romanian: Zahărul din sânge poate creşte prea mult (aceasta se numeşte hiperglicemie).
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, άλλα φάρμακα μείωσης γλυκόζης του αίματος εκτός από ινσουλίνες, κωδικός ATC: A10BΧ02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, alte antidiabetice orale, Cod ATC: A10BX02
Greek: Θα χρειαστεί ειδική μεταχείριση όταν και οι δύο αναστολείς των CYP2C8 και 3A4 συγχορηγούνται ταυτόχρονα µε τη ρεπαγλινίδη.
Romanian: Precauţii speciale trebuie luate când inhibitori atât ai CYP2C8, cât şi ai 3A4 sunt administraţi concomitent cu repaglinida.
Greek: Το Repaglinide Teva δε συνιστάται σε ασθενείς µε μέτρια ηπατική νόσο.
Romanian: Repaglinidă Teva nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Greek: Επτά μέρες προθεραπεία µε ριφαµπικίνη (600 mg), ακολουθουμένη από συγχορήγηση ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 4 mg) κατά την ημέρα επτά, οδήγησε σε κατά 50% μικρότερη AUC (επίδραση συνδυασμένης επαγωγής και αναστολής).
Romanian: Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentă a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50 % a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
Greek: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG,
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Greek: Ο χρόνος ηµίσειας ζωής παρατάθηκε από 1,3 ώρες σε 3,7 ώρες, καταλήγοντας πιθανώς σε ενισχυμένη και παρατεταµένη επίδραση της ρεπαγλινίδης στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα και η συγκέντρωση της ρεπαγλινίδης στο πλάσμα στις 7 ώρες αυξήθηκε 28,6 φορές από τη γεµφιβροζίλη.
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repanglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilă amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Greek: Μη γνωστής συχνότητας - Υπερευαισθησία (όπως εξάνθημα, κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος, πρήξιμο του δέρματος) - Αδιαθεσία (ναυτία).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Greek: Συζητήστε µε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într-una dintre situaţiile de mai sus.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Repaglinide Teva
Romanian: Cum se păstrează Repaglinidă Teva
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 30, 90, 120, 270 και 360 δισκία.
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt de 30, 90, 120, 270 şi 360 comprimate.
Greek: Η ρεπαγλινίδη πρέπει να χορηγείται µόνο εάν ο ανεπαρκής γλυκαιµικός έλεγχος και τα συμπτώματα του διαβήτη επιμένουν παρά τις επαρκείς προσπάθειες δίαιτας, άσκησης και μείωσης βάρους.
Romanian: Repaglinida trebuie prescrisă numai în cazurile în care controlul glicemiei este deficitar şi simptomele caracteristice diabetului zaharat persistă în ciuda unei diete corespunzătoare, a exerciţiilor fizice şi a scăderii în greutate.
Greek: 30 δισκία 90 δισκία 120 δισκία 270 δισκία 360 δισκία
Romanian: 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 360 comprimate
Greek: Λόγω του ότι δεν έχει διαπιστωθεί το προφίλ ασφαλείας του συνδυασμού αυτού µε δόσεις υψηλότερες από 0,25 mg για τη ρεπαγλινίδη και 320 mg για τη τριµεθοπρίµη πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση της τριµεθοπρίµης µε τη ρεπαγλινίδη.
Romanian: Deoarece profilul de siguranţă al acestei asocieri nu a fost stabilit pentru doze mai mari de 0,25 mg repaglinidă şi 320 mg trimetoprim, utilizarea concomitentă a trimetoprimului cu repaglinida trebuie evitată.
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά ή αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιμίας: πάρετε δισκία γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύμα µε υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη, μετά αναπαυθείτε.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.
Greek: Η προσαρμογή της δοσολογίας των ενώσεων αυτών όταν συγχορηγούνται µε ρεπαγλινίδη δεν είναι επομένως απαραίτητη.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei acestor medicamente când sunt administrate concomitent cu repaglinida.
Greek: Συζητήστε το µε το γιατρό σας.
Romanian: Adresaţi-vă medicului.
Greek: • Υπερευαισθησία στη ρεπαγλινίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Greek: πολακρυλίνη καλιούχος, άμυλο αραβοσίτου, μαγνήσιο στεατικό, ινδικοκαρμίνιο (E132) (0,5 mg δισκία μόνο), σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172 (1 mg δισκία μόνο), σιδήρου οξείδιο ερυθρό E172 (2 mg δισκία μόνο)
Romanian: povidonă K-30, hidrogenofosfat de calciu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polacrilin potasic, amidon de porumb, stearat de magneziu, indigotină (carmin indigo) E132 (numai la comprimatele de 0,5 mg), oxid galben de fer (E172) (numai în comprimatele de 1 mg), oxid roşu de fer (E172) (numai în comprimatele de 2 mg)
Greek: Η ρεπαγλινίδη κλείνει τις εξαρτώμενες από ATP διαύλους καλίου στη μεμβράνη των β-κυττάρων, µέσω μιας πρωτεΐνης-στόχου που διαφέρει από άλλα εκκριταγωγά φάρμακα.
Romanian: Repaglinida închide canalele de potasiu ATP-dependente din membrana celulelor β prin intermediul unei proteine ţintă, într-un mod diferit de alte secretagoge.
Greek: Η επίδραση της κετοκοναζόλης, ενός πρωτοτύπου εκ των ισχυρών και ανταγωνιστικών αναστολέων του CYP3A4, στη φαρµακοκινητική της ρεπαγλινίδης μελετήθηκε σε υγιείς.
Romanian: La subiecţi sănătoşi a fost studiat efectul ketoconazolului, un prototip de inhibitor potent şi competitiv al CYP3A4, asupra farmacocineticii repaglinidei.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί το γεγονός το ότι άλλοι επαγωγείς, π.χ. φαινυτοΐνη, καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, St John's wort μπορεί να έχουν παρόμοια επίδραση.
Romanian: Nu este exclus ca alţi inductori, de exemplu, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, sunătoarea, să aibă un efect similar.
Greek: Η ρεπαγλινίδη χορηγείται προγευµατικά και τιτλοποιείται εξατοµικευµένα ώστε να βελτιώνει το γλυκαιµικό έλεγχο.
Romanian: Repaglinida se administrează preprandial şi doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic.
Greek: Repaglinide Teva 0,5 mg δισκία Repaglinide Teva 1 mg δισκία Repaglinide Teva 2 mg δισκία
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Repaglinidă
Greek: - Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη (αντιμυκητιασικά φάρμακα).
Romanian: - Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Repaglinide Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinidă Teva Nu luaţi Repaglinidă Teva
Greek: Μετά από θεραπεία 5 ημερών µε ρεπαγλινίδη (2 mg × 3/ημέρα) ασθενών µε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης: 20-39 ml/λεπτό), τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική 2πλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) και του χρόνου ηµίσειας ζωής (t1/2), σε σύγκριση µε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală gravă (clearance-ul creatininei: 20-39 ml/min) după 5 zile de tratament cu repaglinidă (2 mg de 3 ori pe zi), rezultatele au evidenţiat o creştere semnificativă, de 2 ori, a expunerii (ASC) şi a timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2), comparativ cu pacienții cu funcţie renală normală.
Greek: • Σοβαρές ηπατικές διαταραχές.
Romanian: - Tulburare funcţională hepatică gravă.
Greek: Η συνοδή χρήση της γεµφιβροζίλης και της ρεπαγλινίδης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a gemfibrozilului cu repaglinida este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση 100 mg ιτρακοναζόλης, ενός αναστολέα του CYP3A4 είχε επίσης μελετηθεί σε υγιείς εθελοντές, και αύξησε την AUC κατά 1,4 φορές.
Romanian: De asemenea, la voluntari sănătoşi s-a studiat administrarea concomitentă de repanglinidă cu 100 mg itraconazol, un inhibitor al CYP3A4, şi s-a observat creşterea ASC de 1,4 ori.
Greek: (παροδική ή μόνιμη), ακόμη και θάνατο - Εάν εμφανίσετε µία υπογλυκαιμία κατά την οποία χάσετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλές υπογλυκαιμίες, ενημερώστε το γιατρό σας.
Romanian: - Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Greek: Η χορήγηση δόσεων από 0,5 mg έως 4 mg ρεπαγλινίδης σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, επέδειξε δοσοεξαρτώµενη μείωση της γλυκόζης στο αίμα.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s-au administrat doze de 0,5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcţie de doză.
Greek: Η έλλειψη της φαρµακοδυναµικής αυτής επίδρασης παρατηρήθηκε µε μια υποθεραπευτική δόση της ρεπαγλινίδης.
Romanian: Acest deficit al efectului farmacodinamic a fost observat în cazul administrării unei doze sub-terapeutice de repaglinidă.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν άλλα από του στόματος υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα Οι ασθενείς μπορούν να μεταφερθούν άμεσα από θεραπεία µε άλλα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνονται από στόματος σε ρεπαγλινίδη.
Romanian: Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Greek: Η συγχορήγηση 200 mg κετοκοναζόλης αύξησε τη βιοδιαθεσιμότητα της ρεπαγλινίδης (AUC και Cmax) κατά 1,2 φορές µε αλλοίωση του προφίλ συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα κατά λιγότερο από 8% όταν χορηγείται ταυτόχρονα (εφάπαξ δόση 4 mg ρεπαγλινίδης).
Romanian: Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 1,2 ori, cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puţin de 8 % în cazul administrării concomitente (o singură doză de 4 mg repaglinidă).
Greek: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Ουγγαρία (Κεντρικά γραφεία: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Romanian: Ungaria (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Greek: Συνδυασμός με την Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ινσουλίνη ή με θειαζολιδινεδιόνες
Romanian: Asocierea cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină NPH sau tiazolidindione.
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα µε το ήπαρ.
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu ficatul.
Greek: Repaglinide Teva 2 mg δισκία EU/1/09/530/011-015
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate EU/1/09/530/011-015
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Repaglinide Teva:
Romanian: Înainte să luaţi Repaglinidă Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Greek: Repaglinide Teva 1 mg δισκία EU/1/09/530/006-010
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate EU/1/09/530/006-010
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση 250 mg κλαριθροµυκίνης, µε ισχυρό μηχανισμό δράσης αναστολέος του CYP3A4, αύξησε ελαφρώς τη βιοδιαθεσιµότητα της ρεπαγλινίδης (AUC) κατά 1,4 φορές και τη Cmax κατά 1,7 φορές και αύξησε τη μέση προσαυξηµένη AUC της ινσουλίνης του ορού κατά 1,5 φορές και τη μέγιστη συγκέντρωση κατά 1,6 φορές.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a 250 mg claritromicină, un inhibitor potent al CYP3A4, a crescut uşor ASC a repaglinidei de 1,4 ori, Cmax de 1,7 ori şi a crescut media creşterii ASC a insulinei serice de 1,5 ori şi concentraţia maximă de 1,6 ori.
Greek: Η ρεπαγλινίδη μπορεί, όπως και τα άλλα εκκριταγωγά της ινσουλίνης φάρμακα, να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Romanian: Ca şi alte stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες ενδέχεται να μειώσουν την υπογλυκαιμική επίδραση της ρεπαγλινίδης: Από στόματος αντισυλληπτικά, ριφαµπικίνη, βαρβιτουρικά, καρβαµαζεπίνη, θειαζίδια, κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, θυρεοειδικές ορµόνες και συµπαθοµιµητικά.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: contraceptive orale, rifampicină, barbiturice, carbamazepină, tiazide, corticosteroizi, danazol, hormoni tiroidieni şi simpatomimetice.