FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za razliku od iskustva u bolesnica s karcinomom dojke ili karcinomom jajnika, čini se da je mijelosupresija nuspojava koja ograničava dozu u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pretēji pieredzei, kas iegūta pacientēm ar krūts vai olnīcu vēzi, pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, kaulu smadzeņu nomākums ir devu ierobežojoša blakusparādība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Postotci preživljenja bolesnica koje su primale Caelyx iznosili su 41,5% na kraju 1. godine, 21,1% na kraju 2. godine i 13,8% na kraju 3. godine u usporedbi s preživljenjem od 43,2%, 17,2% i 9,5% u bolesnica liječenih topotekanom.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3.gadā attiecīgi bija 41,5 %, 21,1 % un 13,8 % salīdzinājumā ar topotekānu - 43,2 %, 17,2 % un 9,5 %.
Croatian: Nemojte primjenjivati putem infuzijske cijevi s ugrađenim filterom.
Latvian: Nelietot sistēmas ar filtriem.
Croatian: (raspon 0,009 - 0,041 l/h/m 2), a prosječni centralni volumen raspodjele bio je 1,95 l/m
Latvian: Vidējais iekšējais klīrenss bija 0,021 l/h/m2 (0,009 - 0,041 l/h/m2), vidējais centrālais izkliedes tilpums bija 1,95 l/m2,40 l/m 2).
Croatian: U bolesnika s multiplim mijelomom koji se liječe Caelyxom u kombinaciji s bortezomibom i koji razviju PPE ili stomatitis, dozu Caelyxa potrebno je prilagoditi kako je opisano u gornjoj tablici 1, odnosno 2. Tablica 4 pokazuje druge prilagodbe doze primjenjene u kliničkom ispitivanju liječenja bolesnika s multiplim mijelomom koji su primali kombinaciju lijekova Caelyx i bortezomib.
Latvian: Pacientiem ar multiplo mielomu, kas ārstēti ar Caelyx un bortezomiba kombināciju un kuriem radies PPE vai stomatīts, Caelyx deva jāmaina, kā aprakstīts iepriekš attiecīgi 1. un 2. tabulā.
Croatian: 60 mg/m 2 najbolje opisuje nelinearni model u dva odjeljka s eliminacijom prema kinetici nultog reda i Michaelis-Mentenovoj kinetici.
Latvian: Caelyx farmakokinētiku 10 - 60 mg/m2 devas robežās vislabāk raksturoja divu telpu nelineārs modelis ar 0. kārtas ievadi un Michaelis-Menten eliminācija.
Croatian: Karcinom jajnika stupanj 3/4 n=512
Latvian: Olnīcu vēzis 3./4. pakāpe n = 512
Croatian: Često kardiovaskularni poremećaj
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži
Croatian: Caelyx je pegilirani liposomalni oblik doksorubicinklorida koji se dugo zadržava u krvotoku.
Latvian: Caelyx ir ilgstoši cirkulējoša pegilēta liposomu doksorubicīna hidrohlorīda zāļu forma.
Croatian: Postotak preživljenja bolesnica koje su primale Caelyx na kraju 1. godine ispitivanja iznosio je 56,3%, na kraju 2. godine 34,7%, a na kraju 3. godine 20,2% u usporedbi s postotkom preživljenja od 54,0%, 23,6% odnosno 13,2% u bolesnica liječenih topotekanom.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3. gadā attiecīgi bija 56,3 %, 34,7 % un 20,2 % salīdzinājumā ar topotekānu - 54,0 %, 23,6 % un 13,2 %.
Croatian: Učestalost lihenoidne keratoze određena je kao "rijetka" na temelju kliničkih ispitivanja.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskajiem pētījumiem, lihenoīdās keratozes biežums tika noteikts kā "reti".
Croatian: Dozu je moguće povećati do pune doze u sljedećim ciklusima ukoliko se lijek dobro podnosi.
Latvian: Ja pacients preparātu panes, turpmākos ciklos var lietot pilnu devu.
Croatian: Način rukovanja Caelyxom i njegovo uklanjanje moraju biti sukladni načinu rukovanja i uklanjanja drugih antitumorskih lijekova.
Latvian: Caelyx jāsagatavo lietošanai un jāiznīcina tāpat kā citi pretvēža līdzekļi.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često mučnina često proljev, stomatitis, povraćanje, ulceracije u ustima, bolovi u trbuhu, glositis, konstipacija, mučnina i povraćanje
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži slikta dūša bieži caureja, stomatīts, vemšana, čūlas mutē, sāpes vēderā, glosīts, aizcietējums, slikta dūša un vemšana
Croatian: Srčani poremećaji Često ventrikularna aritmija
Latvian: Ventrikulāra aritmija
Croatian: Tablica 3. Hematološka toksičnost (apsolutni broj neutrofila [ANC] ili broj trombocita)Liječenje bolesnica s karcinomom dojke ili jajnika
Latvian: Hematoloģiskā toksicitāte (ANS vai trombocīti) - pacienšu ar krūts vēzi vai olnīcu vēzi ārstēšana
Croatian: Često anoreksija
Latvian: Anoreksija
Croatian: Vidjeti tablicu 5 za potpuni popis nuspojava zabilježenih u bolesnika liječenih Caelyxom.
Latvian: Pilnīgu blakusparādību, kas novērotas ar Caelyx ārstēto pacienšu, sarakstu skatīt 5. tabulā.
Croatian: Odgovarajuća doza lijeka Caelyx mora se prije primjene razrijediti u 5%-tnoj (50 mg/ml) otopini glukoze za infuziju.
Latvian: Atbilstošā Caelyx deva pirms lietošanas jāatšķaida ar 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīdumu infūzijai.
Croatian: Krvožilni poremećaji Često hipotenzija, ortostatska hipotenzija, napadi crvenila, hipertenzija, flebitis
Latvian: Hipotensija, ortostatiskā hipotensija, pietvīkums, hipertensija, flebīts
Croatian: Postojala je korist za opće preživljenje (OS) u bolesnica liječenih Caelyxom u odnosu na bolesnice liječene topotekanom, kako je pokazao omjer rizika (HR) od 1,216 (95% CI: 1,000; 1,478), p=0,050.
Latvian: salīdzinot ar topotekānu ārstētiem pacientiem, par ko liecina riska attiecība (HR) 1,216 (95 % TI: 1,000; 1,478), p=0,050.
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Latvian: Perifēriska neiropātija
Croatian: Infekcije i infestacije Često faringitis folikulitis, gljivična infekcija, groznica na usnama (neherpetična), infekcija gornjih dišnih puteva
Latvian: Folikulīts, sēnīšu infekcija, aukstumpumpas (neherpētiskas), augšējo elpceļu infekcija
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Latvian: Pārtrauciet zāļu lietošanu pacientam
Croatian: Kardiološki sigurnosni profil kod preporučenog rasporeda doziranja za karcinom dojke i karcinom jajnika (50 mg/m2) sličan je sigurnosnom profilu doze od 20 mg/m u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Kardiālā drošuma raksturojums, kas novērots, lietojot ieteikto dozēšanas shēmu gan krūts, gan olnīcu vēža ārstēšanai (50 mg/m 2), ir tāds pats kā lietojot 20 mg/m 2 devu pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta
Croatian: Poremećaji oka Često konjunktivitis
Latvian: Acu bojājumi bieži retinīts
Croatian: CAELYX NALJEPNICA 50 mg/25 ml
Latvian: CAELYX ETIĶETE 50 mg/25 ml
Croatian: U bolesnika sa solidnim tumorima, uključujući podskupinu bolesnica s karcinomom dojke ili jajnika, liječenih dozom od 50 mg/m2 po ciklusu uz doživotnu kumulativnu dozu antraciklina do
Latvian: Pacientiem ar norobežotiem audzējiem, ietverot pacienšu apakšgrupu ar krūts un olnīcu vēzi, kas ārstēti ar 50 mg/m2 cikla devu ar kumulatīvo antraciklīna devu līdz 1 532 mg/m2, klīniski nozīmīgu sirdsdarbības traucējumu biežums bija zems.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od dva tjedna tijekom liječenja, potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog radnika.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā simptomi ilgst vairāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Croatian: EMA/HMPC/334023/2015
Latvian: 2015. gada 10. jūlijā EMA/HMPC/334023/2015
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja nakon cvjetanja kako bi se dobili nadzemni dijelovi za medicinsku uporabu.
Latvian: Augs tiek audzēts vai savākts ziedēšanas laikā, lai medicīniskai lietošanai iegūtu virszemes daļas.
Croatian: U svojoj ocjeni, HMPC je također razmotrio nekoliko dostupnih kliničkih ispitivanja, uključujući ispitivanje provedeno na bolesnicima koji pate od poremećaja spavanja, koje je pokazalo pozitivno djelovanje na spavanje.
Latvian: HMPC novērtējumā vēl iekļāva dažus pieejamos klīniskos pētījumus, tostarp pētījumu ar pacientiem, kuriem ir miega traucējumi, kurā tika gūtas norādes par pozitīvu ietekmi uz miegu.
Croatian: Zelen kalifornijskog maka EMA/HMPC/334023/2015
Latvian: Ešolcijas laksts EMA/HMPC/334023/2015
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto Ešolcijas lakstu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur Ešolcijas lakstu, tostarp piesardzības attiecīgie pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Latvian: Informācija par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Latvian: Ikviens pieteikums Ešolcijas lakstu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć pri spavanju temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Latvian: HMPC secinājumi par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu vieglu nervu spriedzes simptomu mazināšanā un miega uzlabošanā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu.
Croatian: Što je zelen kalifornijskog maka?
Latvian: Kas ir Ešolcijas laksts?
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, zelen kalifornijskog maka može koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć pri spavanju.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šīs Ešolcijas lakstu saturošās zāles var tikt lietotas, lai mazinātu vieglus nervu spriedzes simptomus un palīdzētu iemigt..
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur Ešolcijas lakstu
Croatian: Zelen kalifornijskog maka je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljke Eschscholzia californica Cham.
Latvian: Ešolcijas laksts ir auga Eschscholzia californica Cham. virszemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Croatian: Pripravci koji sadrže zelen kalifornijskog maka smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Latvian: Ešolcijas laksta preparātus drīkst lietot tikai pieaugušie.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka i tko ih može koristiti dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu un to, kuri drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot Ešolcijas lakstu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Croatian: Pripravci zeleni kalifornijskog maka dobivaju se usitnjavanjem u prah suhih nadzemnih dijelova biljke.
Latvian: Ešolcijas laksta preparātus iegūst, izkaltētās auga virszemes daļas saberžot pulverī.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni kalifornijskog maka.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par Ešolcijas laksta lietošanu medicīnā.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Zelen kalifornijskog maka
Latvian: Ešolcijas laksts
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže zelen kalifornijskog maka najčešće su dostupni u čvrstim oblicima koji se uzimaju kroz usta.
Latvian: Ešolcijas lakstu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās formās iekšķīgai lietošanai.
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato Ešolcijas lakstu saturošu zāļu lietošanu?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Latvian: Kā Ešolcijas lakstu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ešolcijas lakstu saturošas zāles?
Croatian: To znači da je, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova vjerojatna te postoji dokaz njihove sigurne uporabe na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ešolcijas lakstu saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: • tijekom približno sat vremena.
Latvian: • apmēram 1 stundas laikā.
Croatian: • jedanput na dan
Latvian: • vienu reizi dienā,
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Latvian: Derīguma termiņs attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Croatian: Pitajte svog liječnika za dodatne informacije.
Latvian: Lūdziet savam ārstam papildu informāciju.
Croatian: • ako ste ikada imali druge zdravstvene tegobe.
Latvian: • Jums kādreiz ir bijušas veselības problēmas.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Croatian: Cancidas će Vam uvijek pripremiti i primijeniti zdravstveni radnik.
Latvian: Cancidas vienmēr sagatavos un Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
Croatian: Cancidas će Vam biti primijenjen:
Latvian: Cancidas Jums tiks ievadīta:
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja na životinjama da bi se mogao procijeniti kancerogeni potencijal.
Latvian: Nav veikti ilgstoši pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu zāļu kancerogēno potenciālu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži saharozu.
Latvian: Šīs zāles satur saharozi.
Croatian: Cancidas se koristi za liječenje sljedećih infekcija u djece, adolescenata i odraslih:
Latvian: Cancidas lieto, lai ārstētu šādas infekcijas bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem:
Croatian: Broj bolesnika s neutropenijom uključenih u ovo ispitivanje također je bio ograničen (8,0%).
Latvian: Šajā pētījumā iesaistīto pacientu ar neitropēniju skaits arī bija ierobežots (8,0%).
Croatian: Sličan učinak može se očekivati i od drugih lijekova koji induciraju metaboličke enzime.
Latvian: Līdzīga iedarbība var būt sagaidāma arī citām zālēm, kas inducē metabolos enzīmus.
Croatian: • Svrbež na mjestu injekcije.
Latvian: • Nieze injekcijas vietā.
Croatian: Liječnik će pratiti koliko dobro lijek djeluje na Vas.
Latvian: Ārsts uzraudzīs kā zāles Jums iedarbojas.
Croatian: Kaspofungin se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to nije uistinu neophodno.
Latvian: Kaspofungīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Croatian: Smije se primijeniti u trudnoći samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za dijete.
Latvian: To grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tajos gadījumos, kad iespējamā labvēlīgā ietekme attaisno varbūtējo risku nedzimušajam bērnam.
Croatian: • ako ste alergični na kaspofungin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kaspofungīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: 70 mg (iz dvije bočice od 50 mg)**
Latvian: 70 mg (no diviem 50 mg flakoniem) **
Croatian: • kašalj, ozbiljne poteškoće pri disanju - ako ste odrasla osoba i imate invazivnu aspergilozu,
Latvian: • klepus, nopietnas elpošanas grūtības - ja Jūs esat pieaugušais un Jums ir invazīva aspergiloze,
Croatian: Liječenje je prosječno trajalo 33,7 dana, u rasponu od 1 do 162 dana.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 33,7 dienas, diapazonā no 1 līdz 162 dienām.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu s praškom.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu flakonu ar pulveri.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene u trajanju duljem od 4 tjedna su ograničeni.
Latvian: Ir ierobežoti dati par drošību terapijai, kas ilgst vairāk par 4 nedēļām.
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji drugi lijek
Latvian: • Jums ir alerģija pret jebkādām citām zālēm;
Croatian: Naknadno nastupa gama faza s poluvremenom od 45 sati.
Latvian: Tad seko gamma fāze ar pusizvades periodu 45 stundas.
Croatian: Mehanizam rezistencije
Latvian: Rezistences mehānisms
Croatian: Djelotvornost je bila sekundarni ishod ispitivanja.
Latvian: Šajā pētījumā sekundārais galamērķis bija efektivitāte.
Croatian: Izlučivanje je sporo, a poluvrijeme radioaktivnosti iznosi 12 do 15 dana.
Latvian: Izvadīšana notiek lēni, un galīgais radioaktivitātes pusizvades periods bija 12 līdz 15 dienas.
Croatian: Zbog slabog uključivanja bolesnika u ispitivanje, ono je ranije prekinuto i samo je 51 bolesnik randomiziran.
Latvian: Slikto iesaistes rādītāju dēļ pētījumu pārtrauca agrīni, un tika randomizēts tikai 51 pacients.
Croatian: CANCIDAS ne sadrži konzervanse.
Latvian: CANCIDAS nesatur konservantus.
Croatian: Kratka alfa faza nastupa neposredno nakon infuzije nakon čega slijedi beta faza s poluvremenom od 9 do 11 sati.
Latvian: Uzreiz pēc infūzijas seko īsa alfa fāze, kam seko beta fāze ar pusizvades periodu no 9 līdz 11 stundām.
Croatian: Što je Cancidas Cancidas sadrži lijek koji se zove kaspofungin.
Latvian: Cancidas satur zāles, ko sauc par kaspofungīnu.
Croatian: Kao i sa svakim lijekom koji se izdaje na recept, neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas recepšu zāles, dažas blakusparādības var būt nopietnas.
Croatian: Takvi događaji nisu izazvali klinički važne nuspojave.
Latvian: Šie gadījumi neizraisīja klīniski nozīmīgas blakusparādības.
Croatian: Na taj način zaustavlja širenje infekcije i daje prirodnoj obrani tijela priliku da se riješi infekcije.
Latvian: Tās aptur infekcijas izplatīšanos organismā un dod iespēju organisma dabīgajām aizsargspējām pilnībā atbrīvoties no infekcijas.
Croatian: Mehanizam rezistencije identificiran je kao mutacije gena FKS1 i/ili FKS2 (za C. glabrata).
Latvian: Identificētais resistences mehānisms ir FKS1 un/vai FKS2 (C. glabrata ģintim) gēnu mutācijas.
Croatian: Međutim, dostupni podaci pokazuju da se kaspofungin nastavlja dobro podnositi pri duljem trajanju liječenja (do 162 dana u odraslih bolesnika i do 87 dana u pedijatrijskih bolesnika).
Latvian: Tomēr pieejamie dati liecina, ka kaspofungīns ir labi panesams arī ilgstošu terapijas kursu laikā (līdz 162 dienām pieaugušiem pacientiem un līdz 87 dienām bērniem).
Croatian: Ako se ona pojavi, mora se prekinuti primjena kaspofungina i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Latvian: Ja tas rodas, jāpārtrauc lietot kaspofungīnu un jāsāk atbilstoša terapija.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 7. rujna 2011.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2001. gada 24. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 7. septembris
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ili nedostatkom saharoza-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek (vidjeti dio 2).
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību šīs zāles lietot nedrīkst (skatīt 2. punktu).
Croatian: Nuspojave u djece i adolescenata
Latvian: Blakusparādības bērniem un pusaudžiem
Croatian: Drugi lijekovi i Cancidas
Latvian: Citas zāles un Cancidas
Croatian: • ozbiljne gljivične infekcije u tkivima ili organima (nazvane „invazivna kandidijaza").
Latvian: • nopietnas sēnīšu infekcijas Jūsu audos vai orgānos (sauc par "invazīvo kandidozi").
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ukoliko primijetite neku od sljedećih nuspojava - možda ćete trebati hitnu medicinsku pomoć:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jūs novērojat jebkādu no šīm blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība:
Croatian: Na temelju ovog ispitivanja, ne mogu se izraditi preporuke za doziranje u novorođenčadi i dojenčadi.
Latvian: Pamatojoties uz šo pētījumu, ieteikumus par devu jaundzimušajiem un zīdaiņiem nav iespējams sniegt.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Croatian: Intravenska terapija prosječno je trajala 11,9 dana u rasponu od 1 do 28 dana.
Latvian: Vidējais intravenozās terapijas ilgums bija 11,9 dienas ar diapazonu no 1 līdz 28 dienām.
Croatian: Kaspofungin treba primjenjivati kao infuziju jedanput na dan.
Latvian: Kaspofungīna infūzija jāievada vienu reizi dienā.
Croatian: Zapažena je rezistencija roda Candida na kaspofungin, ali incidencija se može razlikovati ovisno o vrsti ili regiji.
Latvian: Tika novērota Candida rezistence pret kaspofungīnu, bet tās biežums var atšķirties starp sugām un reģionu.
Croatian: Kaspofungin nije povisio razinu ciklosporina u plazmi.
Latvian: Kaspofungīns nepaaugstināja ciklosporīna līmeni plazmā.
Croatian: Beta (1,3)-D-glukan ne nalazi se u stanicama sisavaca.
Latvian: Beta (1,3)-D-glukāns nav sastopams zīdītāju šūnās.
Croatian: Skupina neovisnih stručnjaka utvrdila je da je 41% (26/63) bolesnika, koji su primili barem jednu dozu kaspofungina imalo povoljan odgovor.
Latvian: Neatkarīgo ekspertu grupa noteica, ka 41 % (26/63) pacientu, kuri saņēma vismaz vienu kaspofungīna devu, bija pozitīvs rezultāts.
Croatian: Eliminacija kaspofungina iz plazme je spora, klirens iznosi 10-12 ml/min.
Latvian: Kaspofungīna izvadīšana no plazmas notiek lēni, ar klīrensu 10 - 12 ml/min.
Croatian: Daljnji metabolizam uključuje hidrolizu peptidnih veza i N-acetilaciju.
Latvian: Turpmākais metabolisms ietver peptīdu hidrolīzi un N-acetilāciju.
Croatian: Liječenje općenito mora trajati još najmanje 7 dana nakon nestanka simptoma.
Latvian: Parasti ārstēšana jāturpina vismaz septiņas dienas pēc simptomu pazušanas.
Croatian: Napomene za pripremu:
Latvian: Piezīmes par pagatavošanu:
Croatian: Liječenje kaspofunginom mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
Latvian: Ārstēšanu ar kaspofungīnu drīkst uzsākt tikai ārsts, kuram ir pieredze invazīvo sēnīšu infekciju ārstēšanā.
Croatian: Međutim, bolesnici s utvrđenom gljivičnom infekcijom mogli su biti liječeni i dulje.
Latvian: Tomēr pacienti, kuriem tika konstatēta sēnīšu infekcija, tika ārstēti ilgāk.