FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mind az önmagában adott 25 mg alogliptin, mind a 30 mg pioglitazonnal kombinált 25 mg alogliptin jelentős csökkenést mutatott a posztprandiális glükóz és posztprandiális glukagon értékekben, egyben szignifikánsan emelve a posztprandiális GLP-1 szinteket a 16.
Latvian: Lietojot alogliptīnu 25 mg devā vienu pašu un kombinācijā ar pioglitazonu 30 mg devā, tika pierādīts būtisks postprandiālās glikozes un postprandiālā glikagona vērtības samazinājums, kā arī būtiski paaugstināts postprandiālā aktīvā GLP-1 līmenis 16. nedēļā salīdzinājumā ar placebo (p<0,05).
Hungarian: A Vipdomet hatóanyagainak kombinációjával nem végeztek kísérleteket laktáló állatokon.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem laktācijas periodā, izmantojot Vipdomet aktīvo vielu kombināciju, nav veikti.
Hungarian: A HbA1c átlagos változása a kiindulástól (%)† (SE)
Latvian: Vidējās HbA1c vērtības izmaiņas no pētījuma sākuma (%)† (SK)
Hungarian: A metforminhoz társuló nemkívánatos emésztőrendszeri hatások csökkentésére étellel együtt kell bevenni (lásd 4.2 pont).
Latvian: Turklāt tas jālieto ēdienreižu laikā, lai mazinātu ar metformīnu saistītās nevēlamās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 98 filmtabletta
Latvian: 98 apvalkotās tabletes
Hungarian: Vipdomet 12,5 mg/1000 mg filmtabletta
Latvian: Vipdomet 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: A Vipdomet-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Latvian: Ārstēšanas ar Vipdomet laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Hungarian: A különböző adagolási sémákhoz a Vipdomet elérhető 12,5 mg/850 mg-os és 12,5 mg/1000 mg-os hatáserősségű filmtablettaként.
Latvian: Dažādu devu shēmu īstenošanai Vipdomet ir pieejamas ar šādiem stiprumiem: 12,5 mg/850 mg un 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes.
Hungarian: Elsődleges összetett végpont [kardiovaszkuláris eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus és nem végzetes stroke első eseménye] Kardiovaszkuláris eredetű halálozás* Nem végzetes myocardialis infarctus Nem végzetes stroke * Összességében az alogliptin csoportban 153 vizsgálati alany (5,7%) és a placebo csoportban 173 vizsgálati alany (6,5%) halálozott el (összmortalitás)
Latvian: Neletāls insults *Kopumā letāls iznākums (visu cēloņu mirstība) bija 153 pacientiem (5,7 %) alogliptīna grupā un 173 pacientiem (6,5 %) placebo grupā.
Hungarian: Kationos gyógyszerek
Latvian: Katjonus saturošas zāles
Hungarian: héten a HbA1c és az éhomi szérum glükóz statisztikailag szignifikáns javulását eredményezte a naponta kétszer önmagában alkalmazott 12,5 mg alogliptinhez, illetve a naponta kétszer önmagában alkalmazott 1000 mg metformin-hidrokloridhoz viszonyítva.
Latvian: 12,5 mg alogliptīna un 1000 mg metformīna hidrohlorīda vienlaicīga lietošana divreiz dienā nodrošināja statistiski nozīmīgu sākotnējās HbA1c un glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā vērtības uzlabojumu 26. nedēļā, salīdzinot ar 12,5 mg alogliptīna divreiz dienā vai 1000 mg metformīna hidrohlorīda divreiz dienā atsevišķi.
Hungarian: • inzulinnal kombinációban (pl.: hármas kombinációs terápia) diétával és testmozgással együtt alkalmazva, olyan felnőttek glykaemiás kontrolljának javítására, akiknél stabil dózisú inzulin és önmagában adott metformin nem biztosít megfelelő glykaemiás kontrollt.
Latvian: • kombinācijā ar insulīnu (t.i., trīskārša kombinēta terapija) kā diētu un fiziskās aktivitātes papildinošs līdzeklis pacientiem, kam netiek nodrošināta atbilstoša kontrole ar stabilu insulīna devu un, lietojot tikai metformīnu.
Hungarian: - Súlyos fokú veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc) - Akut állapotok, amelyek megváltoztathatják a veseműködést, mint például: - kiszáradás, - súlyos fertőzés, - shock.
Latvian: • Akūti stāvokļi, kuriem piemīt potenciāls izmainīt nieru funkciju, piemēram: o dehidratācija; o smaga infekcija; o šoks
Hungarian: Hypoglykaemia
Latvian: AKE inhibitori
Hungarian: Ugyanazon a napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot divkāršu devu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/844/001-030
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/844/001-030
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vipidia
Latvian: Citas zāles un Vipidia
Hungarian: ATC kód: A10BH04
Latvian: ATĶ kods: A10BH04.
Hungarian: A Vipidiát naponta egyszer kell bevenni étellel vagy anélkül.
Latvian: Vipidia jālieto vienreiz dienā kopā ar uzturu vai bez tā.
Hungarian: Felnőttek (≥ 18 éves)
Latvian: Pieaugušie (≥18 gadus veci)
Hungarian: HAGYJA ABBA a Vipidia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Latvian: PĀRTRAUCIET lietot Vipidia un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pamanāt jebkuru no šādām būtiskām blakusparādībām:
Hungarian: Ha több tablettát vett be, mint kellett volna, vagy más, illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal lépjen kapcsolatba vagy menjen a legközelebbi sürgősségi ellátóközpontba.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā nepieciešams, vai ja šīs zāles lietojis kāds cits cilvēks vai bērns, nekavējoties sazinieties ar vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības centru.
Hungarian: • ha jelenleg hasnyálmirigy betegsége van vagy ilyen korábban volt.
Latvian: • ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Hungarian: Az alogliptin a dialízis idejétől függetlenül alkalmazható.
Latvian: Alogliptīnu drīkst lietot neatkarīgi no dialīzes veikšanas laika.
Hungarian: Nem vizsgált kombinációk
Latvian: Kombinācijas, kuru lietošana nav pētīta
Hungarian: Ha eltérést tapasztalnak, és más etiológiát nem állapítanak meg, az alogliptin kezelés megszüntetése megfontolandó.
Latvian: Ja tiek konstatētas vērtību novirzes un netiek apstiprināta cita etioloģija, jāapsver alogliptīna terapijas pārtraukšana.
Hungarian: Az alogliptin fertilitásra gyakorolt hatását emberben nem vizsgálták.
Latvian: Alogliptīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Hungarian: Ne hagyja abba a Vipidia szedését anélkül, hogy kezelőorvosával előbb megbeszélte volna.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Vipidia bez iepriekšējas konsultēšanās ar ārstu.
Hungarian: Általában az alogliptin testtömegre és lipidekre gyakorolt hatása semleges volt.
Latvian: Alogliptīna ietekme uz ķermeņa masu un lipīdiem kopumā bija neitrāla.
Hungarian: Az életkornak (65-81 éves), nemnek, rassznak (fehér, fekete és ázsiai) és a testtömegnek nem volt semmilyen klinikailag releváns hatása az alogliptin farmakokinetikájára.
Latvian: Vecums (vecums no 65 līdz 81 gadam), dzimums, rase (baltā, melnā un aziātu) un ķermeņa masa neradīja nekādu klīniski nozīmīgu ietekmi uz alogliptīna farmakokinētiku.
Hungarian: Kezelőorvosa szólni fog, ha változtatnia kell az Ön beszedendő gyógyszereinek mennyiségén.
Latvian: Jūsu ārsts Jums norādīs, vai Jums jāmaina citu Jūsu lietoto zāļu daudzums.
Hungarian: Kombináció más antidiabetikus gyógyszerekkel
Latvian: Kombinācija ar citām pretdiabēta zālēm
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, de cukor fogyasztásakor újra emelkedik.
Latvian: Jums zem normas robežas var pazemināties cukura līmenis asinīs, bet to var atkal paaugstināt, lietojot cukuru.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel vagy az alogliptin kezelést szakítják meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint az alogliptin terápia előnyét a nőre nézve.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt alogliptīna lietošanu, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no alogliptīna terapijas sievietei.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Vipidia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Vipidia lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Hungarian: • ha Ön vesebeteg; ennek ellenére szedheti ezt a gyógyszert, de kezelőorvosa csökkentheti az adagot,
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība, Jūs aizvien varat lietot šīs zāles, bet Jūsu ārsts var samazināt to devu;
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vipidiát
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vipidia
Hungarian: A Vipidia nem helyettesíti az inzulint inzulint igénylő betegeknél.
Latvian: Vipidia neaizvieto insulīnu pacientiem, kam tas nepieciešams.
Hungarian: A gyógyszert étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
Latvian: Jūs varat lietot šīs zāles kopā ar uzturu vai neatkarīgi no tā.
Hungarian: • ha Önnek súlyos allergiás reakciója volt bármely hasonló gyógyszerrel szemben, melyet vércukrának szabályozására szed.
Latvian: • ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret jebkurām citām līdzīgām zālēm, kuras Jūs lietojat, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Hungarian: A Vipidia nem használható 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy diabeteses ketoacidózis kezelésére.
Latvian: Vipidia nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Hungarian: • ha Ön diabéteszes ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség szövődménye, ami akkor jelentkezik, amikor szervezet nem képes a gyümölcscukrot lebontani, mert nincs elég inzulin).
Latvian: • ja Jums ir diabētiskā ketoacidzoe (cukura diabēta komplikācija, kas rodas, kad organisms nespēj noārdīt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Hungarian: Az alogliptin metabolizmusa nem kiterjedt, a dózis 60-70%-a változatlan hatóanyagként ürül a vizelettel.
Latvian: Alogliptīns nav pakļauts plašam metabolismam, 60-70 % no aktīvās vielas devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Hungarian: A New York Heart Association szerinti III és IV funkcionális stádiumú, pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a klinikai vizsgálatokból származó tapasztalatok korlátozottak, ezért óvatosság szükséges ezen betegeknél.
Latvian: Klīniskajos pētījumos gūtā pieredze par alogliptīna lietošanu pacientiem ar III un IV funkcionālās klases sastrēguma sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (NYHA) klasifikācijas ir ierobežota un šiem pacientiem nepieciešama piesardzība.
Hungarian: Az alogliptin a DPP-4 erős és igen szelektív gátlója, több, mint 10 000-szer szelektívebb a DPP-4, mint más hasonló enzimek, köztük a DPP-8 és a DPP-9 iránt.
Latvian: Alogliptīns ir spēcīgs un ļoti selektīvs DPP-4 inhibitors, proti, >10 000 reižu selektīvāks pret DPP-4 nekā pret citiem radniecīgajiem enzīmiem, tostarp DPP-8 un DPP-9.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban 2257, alogliptinnel kezelt beteg volt ≥65 éves és 386, alogliptinnel kezelt beteg volt ≥75 éves.
Latvian: Šajos pētījumos 2 257 ar alogliptīnu ārstētie pacienti bija ≥65 gadus veci un 386 ar alogliptīnu ārstēts pacients bija ≥75 gadus vecs.
Hungarian: A HbA1c-csökkenések hasonlóak voltak a különböző, köztük a vesekárosodás, az életkor, a nem és a testtömegindex szerinti alcsoportokban, míg kisfokú különbség volt a rasszok között (pl. fehér és nem fehér).
Latvian: HbA1c vērtības samazinājums bija līdzīgs dažādās apakšgrupās, tostarp dalot pacientus pēc nieru darbības traucējumiem, vecuma, dzimuma un ķermeņa masas indeksa, savukārt atšķirības starp rasēm (piemēram, starp baltās un ne-baltās rases pārstāvjiem) bija nelielas.
Hungarian: A Vipidia nem ajánlott gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek, mivel ilyen betegeknél nincsenek adatok.
Latvian: Vipidia nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par šādiem pacientiem.
Hungarian: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 vagy 100 filmtablettás kiszerelések.
Latvian: Iepakojuma lielums par 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Hungarian: Az alogliptin biztonságossága hasonló volt időseknél (≥65 éves) és nem időseknél (<65 éves).
Latvian: Alogliptīna drošums gados vecākiem cilvēkiem (≥65 gadus veci) un gados jaunākiem cilvēkiem (<65 gadus veciem) bija līdzīgs.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a pancreatitis acuta jellemző tüneteiről: tartós és erős hasi fájdalom, mely a hát felé sugározhat.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūta pankreatīta raksturīgajiem simptomiem: nepārejošām, stiprām vēdersāpēm, kas var izstarot uz muguru.
Hungarian: • ha Ön szívelégtelenségben szenved,
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
Hungarian: Jelölőfesték shellak fekete vas-oxid (E172)
Latvian: Šellaka Melnais dzelzs oksīds (E172)
Hungarian: • ha allergiás az alogliptinre vagy a gyógyszer (6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alogliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Hungarian: Ha Önnek májműködése enyhén vagy közepes mértékben csökkent, a Vipidia ajánlott adagja 25 mg naponta egyszer.
Latvian: Ja Jums ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi, ieteicamā Vipidia deva ir 25 mg vienreiz dienā.
Hungarian: Tablettamag mannit mikrokristályos cellulóz hidroxipropilcellulóz kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Hungarian: A Vipidia úgy hat, hogy étkezés után növeli a szervezetben az inzulin szintjét, és csökkenti a szervezetben a cukor mennyiségét.
Latvian: Vipidia darbojas, lai palielinātu insulīna daudzumu organismā pēc ēdienreizes un lai samazinātu cukura daudzumu organismā.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység vagy a kórtörténetben szereplő súlyos túlérzékenységi reakció, beleértve az anafilaxiás reakciót, az anafilaxiás shockot és az angiooedemát is bármely dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4)-gátlóval szemben (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai smaga paaugstinātas jutības reakcija, tostarp arī anafilaktiska reakcija, anafilaktisks šoks un angioneirotiska tūska, pret jebkuru dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitoru anamnēzē (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Vipidia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Vipidia 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Hungarian: Az alogliptin elsősorban (R)-enantiomerként van jelen (>99%); (S)-enantiomerré való királis átalakuláson nem vagy csak kismértékben megy keresztül.
Latvian: Alogliptīns galvenokārt pastāv (R)-enantiomēra formā (>99 %), un tam nepiemīt vai minimāli piemīt spēja hirāli pārveidoties par (S)-enantiomēru in vivo.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem ismert, hogy a Vipidia befolyásolja-e az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, ka Vipidia ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Ne szedje a Vipidiát:
Latvian: Nelietojiet Vipidia šādos gadījumos:
Hungarian: Kezelőorvosa a Vipidiát egy vagy több másik gyógyszerrel együtt fogja rendelni, hogy vércukorszintjét szabályozza.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs Vipidia kopā ar vienām vai vairākām citām zālēm glikozes līmeņa kontrolei asinīs.
Hungarian: Ez a gyógyszer súlyosan károsodott májműködésű betegeknek nem ajánlott az ilyen betegekben nyert adatok hiánya miatt.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, jo nav datu par šiem pacientiem.
Hungarian: Hemodialízis az alogliptin minimális mennyiségét távolítja el (egy 3 órás dialízis kezelés során az anyag kb.
Latvian: Hemodialīzes ceļā var izvadīt minimālu alogliptīna daudzumu (3 stundu hemodialīzes sesijas laikā tika izvadīti aptuveni 7 % vielas).
Hungarian: A Vipidia 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolású kiszerelében érhető el.
Latvian: Vipidia ir pieejamas blistera iepakojumos, kuros ir 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 vai 100 tabletes.
Hungarian: Az alogliptin így glükózfüggő mechanizmussal javítja a glykaemiás kontrollt, mely által az inzulinelválasztás fokozott és a glukagonszint csökkent, amikor a glükózszint magas.
Latvian: Tādējādi alogliptīns uzlabo glikēmijas kontroli ar no glikozes atkarīga mehānisma starpniecību, veicinot insulīna izdalīšanos un pazeminot glikagona koncentrāciju, kad ir augsts glikozes līmenis.
Hungarian: Ezt a glikált hemoglobin (HbA1c) és az éhomi szérum glükóz klinikailag releváns és statisztikailag szignifikáns csökkenése alapján határozták meg a kontrollhoz képest, a kiindulási értéktől a vizsgálat végpontjáig.
Latvian: To noteica pēc klīniski būtiska un statistiski nozīmīga glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) un glikozes līmeņa tukšā dūšā vērtības samazinājuma no pētījuma sākuma līdz beigām salīdzinājumā ar kontroles līdzekli.
Hungarian: A Vipidia nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Vipidia neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: A Vipidia biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Latvian: Vipidia drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Hungarian: A Vipidia nem használható terhesség és szoptatás során.
Latvian: Vipidia nedrīkst lietot grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorok.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori.
Hungarian: A DPP-4-gátlók használata pancreatitis acuta kialakulásának kockázatával társult.
Latvian: DPP-4 inhibitoru lietošanu saista ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Hungarian: Művesekezelést igénylő betegeknél a tapasztalat korlátozott.
Latvian: Pieredze par lietošanu pacientiem, kuriem nepieciešama nieru dialīze, ir ierobežota.
Hungarian: Ha az előírtnál több Vipidiát vett be
Latvian: Ja esat lietojis Vipidia vairāk nekā noteikts
Hungarian: Metforminnal, pioglitazonnal (tiazolidindion), voglibózzal (alfa-glükozidáz-gátló) és gliburiddal (szulfanilurea) végzett vizsgálatok eredményei nem mutattak klinikailag releváns farmakokinetikai interakciókat.
Latvian: Rezultāti no pētījumiem ar metformīnu, pioglitazonu (tiazolidīndions), voglibozi (alfa glikozidāzes inhibitors) un gliburīdu (sulfonilurīnvielas atvasinājums) neliecina par klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību.
Hungarian: FAS = full analysis set - teljes analízis szett
Latvian: FAS = full analysis set (pilns analīžu kopums) LOCF = last observation carried forward (pēdējā novērošana pārcelta uz priekšu)
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás gyakori
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes bieži
Hungarian: A kardiovaszkularis kimenetel vizsgálatban a pancreatitisről szóló jelentések aránya az alogliptinnel vagy placebóval kezelt betegeknél sorrendben 3 illetve 2 esemény volt 1000 betegévenként.
Latvian: Kardiovaskulāro iznākumu pētījumā pankreatīta biežums pacientiem, kurus ārstēja ar alogliptīnu vai placebo, bija attiecīgi 3 vai 2 gadījumi uz 1 000 pacientgadiem.
Hungarian: 25 mg alogliptin alkalmazása 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél a DPP-4-gátlás csúcsát 1-2 órán belül eredményezte, és meghaladta a 93%-ot mind az egyszeri 25 mg-os adag, mind a 14 napos, napi egyszeri dozírozás után.
Latvian: Lietojot alogliptīnu 25 mg devā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, maksimālā DPP-4 inhibīcija tika panākta 1 līdz 2 stundu laikā un pārsniedza 93 % gan pēc vienreizējas 25 mg devas, gan pēc zāļu lietošanas vienreiz dienā 14 dienu garumā.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a 25 mg alogliptinnel kezelt betegeknél a fejfájás volt.
Latvian: Biežākā nevēlamā blakusparādība pacientiem, kurus ārstēja ar 25 mg alogliptīna, bija galvassāpes.
Hungarian: A DPP-4 gátlása 81% fölött maradt 24 órával a 14 napos dozírozás után.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas 14 dienu garumā DPP-4 inhibīcija pēc 24 stundām saglabājās virs 81 %.
Hungarian: (-végtelen -0,006)
Latvian: (-bezgalība, -0,006)
Hungarian: 21 órás, átlagos, végső felezési idővel (t1/2) eliminálódott.
Latvian: Alogliptīns tika eliminēts ar vidējo terminālo pusperiodu (T1/2) aptuveni 21 stunda.
Hungarian: A Vipidiát akkor szedi, ha vércukorszintje étrenddel, testmozgással és egy vagy több ilyen cukorbetegség elleni gyógyszerrel nem kezelhető megfelelően.
Latvian: Vipidia lieto, ja Jūsu glikozes līmeni asinīs nav iespējams pietiekami kontrolēt ar diētu, fiziskām aktivitātēm un vienu vai vairākām no šīm citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Hungarian: Állatkísérletekben fertilitásra gyakorolt káros hatásokat nem figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem negatīva ietekme uz fertilitāti nav novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Használat más antihyperglykaemiás gyógyszerekkel és a hypoglykaemia
Latvian: Lietošana kopā ar citām hipoglikemizējošām zālēm un hipoglikēmija
Hungarian: Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
Latvian: Latvija Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
Hungarian: Mivel az alogliptin AUC-értékek eloszlása ezeknél a betegnél ugyanazon tartományban volt, mint a kontroll egyéneké, enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Latvian: Tomēr, tā kā alogliptīna AUC vērtību sadalījums šiem pacientiem iekļāvās tajās pašās robežās kā kontroles indivīdiem, deva pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Továbbá 5380, meglévő, nagy kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező olyan betegnél, akiknél nemrég (15-90 napja) akut coronaria esemény zajlott le, a standard kezeléshez adott alogliptin főbb kardiovaszkuláris nemkívánatos eseményekre (major adverse cardiovascular events - MACE), köztük a kardiovaszkuláris eredetű halálozás, a nem végzetes myocardialis infarctus és a nem végzetes stroke alkotta összetett végpont bármely eseményének első előfordulásáig eltelt időre gyakorolt, placebóhoz viszonyított hatásának értékelésére egy prospektív, randomizált, kardiovaszkuláris végpontú, biztonságossági vizsgálatot végeztek.
Latvian: Turklāt ar 5 380 pacientiem, kuriem bija augsts kardiovaskulārais risks, veica prospektīvu, randomizētu, kardiovaskulāro iznākumu drošuma pētījumu, lai izvērtētu alogliptīna ietekmi, salīdzinot ar placebo (kad tas iekļauts aprūpes standartā), attiecībā uz nozīmīgiem nevēlamiem kardiovaskulāriem notikumiem (major adverse cardiovascular events, MACE), ieskaitot laiku līdz pirmajam jebkāda veida notikumam no saliktā kritērija, kuru veidoja kardiovaskulārā nāve, neletāls miokarda infarkts un neletāls insults pacientiem ar nesenu (15 līdz 90 dienas) akūtu koronāru notikumu.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 25 mg naponta egyszer.
Latvian: Ieteicamā Vipidia deva ir 25 mg vienreiz dienā.
Hungarian: Egyszeri, legfeljebb 800 mg-os, orális dózisok alkalmazása után egészséges egyénekben az alogliptin gyorsan felszívódott, a csúcs plazmakoncentrációt 1-2 órával (medián tmax) az adagolás után érve el.
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas līdz 800 mg lielas devas lietošanas veseliem indivīdiem alogliptīns strauji uzsūcās, un maksimālā koncentrācija plazmā tika konstatēta 1 līdz 2 stundu laikā (vidējais Tmax ) pēc zāļu lietošanas.
Hungarian: 50 mg alogliptin egyetlen dózisát adták 4 betegcsoportnak, akik különböző fokú vesekárosodásban szenvedtek (CrCl-hez a Cockcroft-Gault képletet használva): enyhe (CrCl = >50 - ≤80 ml/perc), közepes (CrCl = ≥30 - ≤50 ml/perc), súlyos (CrCl = <30 ml/perc) és hemodializált végstádiumú vesebetegség.
Latvian: Vienreizēju 50 mg lielu alogliptīna devu lietoja 4 pacientu grupām ar atšķirīgu nieru darbības traucējumu pakāpi (CrCl, izmantojot Cockcroft-Gault formulu): viegliem (CrCl = >50 līdz ≤80 ml/min), vidēji smagiem (CrCl = ≥30 līdz ≤50 ml/min) un smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl = <30 ml/min) un ar nieru slimību galējā stadijā, kad tiek veikta hemodialīze.