FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un tercer estudio en el que participaron 1 117 pacientes que padecían una medía superior a los 15 días de migraña al mes (migraña crónica), los tratados con Emgality mostraron una media de 5 días menos de migraña al mes, en comparación con unos 3 días menos en los pacientes que recibieron placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban részt vevő 1117 beteg közül, akik átlagosan havi 15 nap szenvedtek migréntől (krónikus migrén), az Emgality-vel kezelt betegeknél havonta körülbelül 5 nappal csökkent a migrénes napok száma, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 3 napos csökkenéssel.
Spanish: ¿Cómo se usa Emgality?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emgality-t?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Emgality se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: En general, Emgality produjo 2 días menos de migrañas al mes en comparación con el placebo (un tratamiento ficticio).
Hungarian: Összességében az Emgality a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest havonta kettővel kevesebb migrénes napot eredményezett.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Emgality se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Cómo actúa Emgality?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Emgality?
Spanish: Los efectos adversos observados con Emgality se consideran controlables y su gravedad va de leve a moderada.
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával kapcsolatban tapasztalt mellékhatásokat kezelhetőnek tekintik, mivel a legtöbb enyhe vagy közepes súlyosságú.
Spanish: Emgality contiene el principio activo galcanezumab.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a galcanezumab.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Emgality?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emgality alkalmazása?
Spanish: Manéjela con cuidado.
Hungarian: Óvatosan bánjon vele!
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Hungarian: Idősek (> 65 évesek)
Spanish: • el medicamento está congelado
Hungarian: • a gyógyszer megfagyott
Spanish: No hay datos de seguridad disponibles en estos pacientes.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice.
Hungarian: Ha kemény felületre ejti, ne használja a továbbiakban.
Spanish: También se excluyó a los pacientes > 65 años de edad.
Hungarian: Kizárásra kerültek a 65 évesnél idősebb betegek is.
Spanish: De lo contrario, puede transmitir o que le transmitan una infección.
Hungarian: Ellenkező esetben fertőzést adhat át vagy kaphat el.
Spanish: Emgality puede reducir la frecuencia de la migraña y mejorar su calidad de vida.
Hungarian: Az Emgality csökkentheti a migrénes fejfájás gyakoriságát, és javíthatja az életminőséget.
Spanish: El 77,8% de los pacientes completaron el periodo de tratamiento.
Hungarian: A betegek 77,8%-a vitte végig a kezelési időszakot.
Spanish: A partir de entonces se recomienda evaluar de manera regular la necesidad de continuar con el tratamiento.
Hungarian: Ezt követően a kezelés folytatásának szükségességét javasolt rendszeresen értékelni.
Spanish: Cualquier decisión posterior para continuar el tratamiento se debe tomar de manera individual para cada paciente.
Hungarian: A kezelés folytatására vonatkozó minden további döntést valamennyi betegnél egyedi alapon kell mérlegelni.
Spanish: Comienza a funcionar en una semana, aproximadamente.
Hungarian: Körülbelül egy hét után kezd el hatni.
Spanish: El medicamento dentro debe ser transparente.
Hungarian: gyógyszernek belül tisztának, átlátszónak kell lennie.
Spanish: Gire el anillo de bloqueo hacia la posición de desbloqueo.
Hungarian: Fordítsa el a zárógyűrűt nyitott pozícióba.
Spanish: El beneficio del tratamiento se debe evaluar en un plazo de 3 meses después de iniciar el tratamiento.
Hungarian: A kezelés kedvező hatását a kezelés elkezdésétől számított 3 hónapon belül értékelni kell.
Spanish: Esto es algo normal.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Spanish: • Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Hungarian: • A tűt 45 fokos szögben szúrja be.
Spanish: Eficacia a largo plazo
Hungarian: Hosszú távú hatásosság
Spanish: Asegúrese de que tiene el medicamento correcto.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a jó gyógyszert adja be.
Spanish: 279 pacientes fueron expuestos durante 12 meses.
Hungarian: 279 beteg kapta 12 hónapig a kezelést.
Spanish: • Guarde estas instrucciones y vuelva a leerlas si lo necesita.
Hungarian: • A Használati útmutatót tartsa meg, és olvassa el újra, ha szükséges.
Spanish: Otros medicamentos y Emgality
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Emgality
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la migraña.
Hungarian: A kezelést a migrén diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Spanish: En el caso del cuestionario MIDAS, las puntuaciones más altas indican más discapacidad.
Hungarian: MIDAS kérdőív esetében a magasabb pontszámok a jelentősebb funkcióromlást jelzik.
Spanish: Emgality puede ocasionar potencialmente reacciones alérgicas graves.
Hungarian: Az Emgality súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Spanish: Las puntuaciones pueden variar entre 0 y 100, indicando las puntuaciones más altas una menor discapacidad, es decir, que los pacientes tienen menos limitaciones para realizar sus actividades cotidianas.
Hungarian: A pontszám 0 és 100 között változhat, amelyen belül a magasabb pontszám a kisebb funkciócsökkenést jelzi, azaz a betegek napi tevékenységeinek teljesítése kevésbé van korlátozva.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de galcanezumab en niños de 6 a 18 años.
Hungarian: A galcanezumab biztonságosságát és hatásosságát 6-18 év közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Hungarian: Gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: Antes de empezar
Hungarian: Mielőtt hozzálát
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Spanish: Escuchará un segundo clic en unos 5 a 10 segundos después del primero.
Hungarian: 5-10 másodperc elteltével egy második kattanást fog hallani.
Spanish: • la fecha de caducidad impresa en la etiqueta ha pasado
Hungarian: • a címkére nyomtatott lejárati idő elmúlt
Spanish: R. Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Hungarian: Néhány beteg hallhat egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt.
Spanish: • No toque la aguja.
Hungarian: • Ne érintse meg a tűt!
Spanish: Si el émbolo está atascado o deteriorado:
Hungarian: Ha a dugattyú megszorult vagy sérült:
Spanish: Se sabe que la inmunoglobulina humana (IgG) atraviesa la barrera placentaria.
Hungarian: Ismeretes, hogy a humán immunglobulin (IgG) átjut a placentán.
Spanish: La mayoría de las reacciones en la zona de inyección se notificaron en el plazo de 1 día y se resolvieron en una media de 5 días.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók többségét 1 napon belül jelentették, és átlagosan 5 napon belül elmúltak.
Spanish: Se identificaron 96 casos que describen reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas o angioedema (29 resultados graves, 0 mortales); 18 casos (14 graves, 4 no graves) calificados bajo el término SMQ (Standardised MedDRA Queries, SMQ por sus siglas en inglés) reacción anafiláctica, 40 casos calificados bajo el termino SMQ (estricto) angioedema y 36 casos descritos como erupción cutánea.
Hungarian: 96 esetet azonosítottak, amelyek túlérzékenységi reakciókat, anafilaxiás reakciókat vagy angioödémát írnak le (29 súlyos, 0 halálos kimenetelű); 18 esetet (14 súlyos, 4 nem súlyos) az anafilaxiás reakció SMQ (standardizált MedDRA lekérdezés) alá soroltak be, 40 esetet az angioödéma SMQ (szűk kategória) alá, 36 esetet pedig bőrkiütésként írtak le.
Spanish: El cuestionario MSQ mide el impacto de la migraña sobre el trabajo o actividades diarias, relaciones con familiares y amigos, tiempo de ocio, productividad, concentración, energía y cansancio.
Hungarian: MQS a migrén munkára vagy napi tevékenységekre, családi és baráti kapcsolatokra, szabadidős tevékenységekre, termelékenységre, koncentrációra, energiaszintre és fáradtságra gyakorolt hatását méri.
Spanish: Emgality no se ha estudiado en pacientes con enfermedades cardiovasculares graves.
Hungarian: Az Emgality-t nem vizsgálták súlyos szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél.
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado a niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a gyógyszer alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Spanish: También puede leer en estas instrucciones la sección "Elija su zona de inyección" para ayudarle a elegir qué zona puede ser mejor para usted.
Hungarian: Elolvashatja az ebben a Használati útmutatóban található „Válassza ki az injekció beadási helyét" című részt, amely segítségére lesz annak kiválasztásában, hogy melyik hely a legmegfelelőbb Önnek.
Spanish: Dichos signos se enumeran bajo "Posibles efectos adversos" en la sección 4.
Hungarian: Ezek a jelek 4. pont „Súlyos mellékhatások" részében vannak felsorolva.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo casos de anafilaxia, angioedema y urticaria.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be, beleértve az anafilaxia, angioödéma és urticaria eseteit.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Spanish: También verá el émbolo gris en la parte superior de la base transparente.
Hungarian: A szürke dugattyút is látni fogja a színtelen talp felső részénél.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza, etnia
Hungarian: Életkor, nem, testtömeg, rassz, etnikum
Spanish: La exposición a galcanezumab aumenta de forma proporcional con la dosis.
Hungarian: A galcanezumab-expozíció a dózissal arányosan nő.
Spanish: ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Hungarian: Mi a teendő, ha nem tudom benyomni a dugattyút?
Spanish: Información importante
Hungarian: Fontos információ
Spanish: ¿Qué pasa si veo burbujas de aire en mi jeringa de Emgality?
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékokat látok az Emgality fecskendőben?
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar con claridad el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomon követhetőségének javítása érdekében a beadott készítmény kereskedelmi nevét és a gyártási tételének számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe usar Emgality.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, Önnek mennyi ideig kell alkalmaznia az Emgality-t.
Spanish: No se inyecte en la zona comprendida en los 5 centímetros alrededor del ombligo.
Hungarian: Ne fecskendezze az injekciót a köldök körüli 5 cm-es területen belülre.
Spanish: R. No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Hungarian: Nem szükséges, de ez segíthet, hogy az injekciós tollat egyenletesen és határozottan tudja odanyomni a bőréhez.
Spanish: Menos del 2,5% de los pacientes en estos ensayos los abandonaron debido a acontecimientos adversos.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek kevesebb mint 2,5%-a hagyta abba a gyógyszer alkalmazását nemkívánatos események miatt.
Spanish: Se pueden producir reacciones alérgicas graves raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) y los signos pueden incluir:
Hungarian: Súlyos allergiás reakció ritkán fordulhat elő (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), és a jelei a következők lehetnek:
Spanish: En el 86% de los pacientes que notificaron dolor en la zona de inyección, el acontecimiento se produjo en 1 hora tras la inyección y se resolvió en una media de 1 día.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő fájdalmat jelző betegek 86%-ánál az esemény az injekció beadása után 1 órán belül jelentkezett, és átlagosan 1 nap alatt múlt el.
Spanish: La eliminación renal del anticuerpo monoclonal IgG es baja.
Hungarian: A monoklonális IgG antitest renalis eliminációja alacsony.
Spanish: IC95%
Hungarian: CI95%
Spanish: Se han administrado dosis de hasta 600 mg a humanos por vía subcutánea sin que haya habido toxicidad limitante de la dosis.
Hungarian: Embereknél legfeljebb 600 mg-os dózisokat adtak subcutan, dóziskorlátozó toxicitás nélkül.
Spanish: • Presione y mantenga pulsado el botón de inyección verde azulado; escuchará un clic alto.
Hungarian: • Nyomja meg, és tartsa lenyomva a zöldeskék injekciós gombot: egy hangos kattanást fog hallani.
Spanish: Vigile la aparición de reacciones alérgicas
Hungarian: Figyeljen az allergiás reakciókra
Spanish: Concentraciones elevadas de CGRP en sangre se han asociado con ataques de migraña.
Hungarian: A vér emelkedett CGRP-koncentrációja migrénes rohamokkal jár.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros preparados antimigrañosos, código ATC: N02CX08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgetikumok, egyéb migrénellenes szerek, ATC kód: N02CX08
Spanish: Emgality no se debe utilizar si la solución está turbia, descolorida o contiene partículas, o si alguna parte del dispositivo parece dañada.
Hungarian: Az Emgality nem alkalmazható, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz, illetve, ha az eszköz bármely része láthatóan sérült.
Spanish: Sin embargo, la presencia de anticuerpos antifármaco no afectó a la farmacocinética, eficacia o seguridad de galcanezumab.
Hungarian: A gyógyszerellenes antitestek jelenlétének azonban nem volt hatása a galcanezumab farmakokinetikájára, hatásosságára vagy biztonságosságára.
Spanish: Aproximadamente, el 15% de los pacientes continuaron con tratamiento simultáneo para prevención de la migraña con topiramato o propranolol, tal y como se permitía en el protocolo.
Hungarian: A betegeknek körülbelül 15%-a folytatta tovább egyidejűleg a topiramát- vagy propranolol-kezelést, amelyet a migrén profilaxisprotokollja lehetővé tett.
Spanish: Riesgo cardiovascular
Hungarian: Cardiovascularis kockázat
Spanish: Es preferible evitar el uso de Emgality en el embarazo, ya que no se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Hungarian: Az Emgality alkalmazása terhesség alatt lehetőség szerint kerülendő, mert a gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de galcanezumab e iniciar tratamiento apropiado.
Hungarian: Ha súlyos túlérzékenységi reakció alakul ki, a galcanezumab adagolását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de inyectar Emgality.
Hungarian: Felkészülés az injekció beadására Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, mielőtt beadná magának az Emgality-t.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/noviembre/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 14.
Spanish: Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días después del parto, y que disminuye a concentraciones bajas poco después; por consiguiente, no se puede descartar un riesgo para los lactantes durante este corto periodo de tiempo.
Hungarian: Ismeretes, hogy a humán IgG a szülés utáni első néhány napban kiválasztódik az anyatejbe, majd koncentrációja röviddel ezután alacsony szintre csökken.
Spanish: • el medicamento es turbio, está descolorido, o tiene pequeñas partículas
Hungarian: • a gyógyszer zavaros, elszíneződött, vagy kis részecskék vannak benne
Spanish: Consulte a su médico o busque asistencia médica inmediata si nota alguno de estos signos.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy hívjon mentőt, ha ezen jelek bármelyikét észleli.
Spanish: Preguntas frecuentes
Hungarian: Gyakran ismételt kérdések
Spanish: Las personas con migraña pueden tener niveles aumentados de CGRP.
Hungarian: A migrénben szenvedő betegeknél a CGRP szintje emelkedett lehet.
Spanish: Deje de utilizar Emgality e informe a su médico o busque atención médica inmediatamente si nota cualquier signo de reacción alérgica grave.
Hungarian: Hagyja abba az Emgality alkalmazását, és azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakció jeleit észleli.
Spanish: Después de inyectarse su medicamento
Hungarian: A gyógyszer befecskendezése után
Spanish: Por ejemplo, si su primera inyección fue en su abdomen, su próxima inyección podría ser en otra zona de su abdomen.
Hungarian: Ha például először a hasfalba adták be, akkor a következő injekció beadható a has más területére.
Spanish: EVOLVE-2 - Migraña Episódica
Hungarian: EVOLVE-2 - Epizodikus migrén
Spanish: • No inyecte en el mismo punto que la vez anterior.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót ugyanarra a helyre, mint előzőleg.
Spanish: - dificultad para respirar o tragar, - tensión arterial baja, que puede ocasionar mareo o ligero aturdimiento, - hinchazón del cuello, cara, boca, labios, lengua o garganta que pueden evolucionar rápidamente, - picor intenso de la piel acompañado de erupción o ronchas.
Hungarian: nehézlégzés vagy nyelési nehézség, alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy szédelgést okozhat, a nyak, az arc, a szájüreg, az ajkak, a nyelv vagy a torok akár gyorsan kialakuló duzzanata,
Spanish: Frecuencia estimada: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes(≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Spanish: El uso de galcanezumab en niños menores de 6 años para la prevención de la migraña no es relevante.
Hungarian: A galcanezumabnak 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a migrén megelőzése esetén nincs releváns alkalmazása.
Spanish: De manera aproximada, un tercio de los pacientes de los ensayos tuvo al menos 1 fallo previo a un tratamiento preventivo de migraña por razones de eficacia, y de manera aproximada el 16% de los pacientes de los ensayos tuvieron al menos 2 fallos previos a un tratamiento preventivo de migraña por razones de eficacia.
Hungarian: A vizsgálatokban a betegeknek körülbelül egyharmada részesült már legalább 1 olyan migrén profilaxisban, amely nem volt megfelelően hatásos, és a vizsgálatokban a betegeknek körülbelül 16%-a részesült már legalább 2 olyan profilaktikus kezelésben, amely nem volt megfelelően hatásos.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para que en caso de olvido de una dosis se inyecten la dosis olvidada lo antes posible y después reanuden la dosificación mensual.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a kihagyott dózist a lehető leghamarabb pótolják, majd térjenek vissza a havi adagoláshoz.
Spanish: Use una nueva pluma para su inyección.
Hungarian: Használjon a beadáshoz egy új injekciós tollat.
Spanish: Esto es por el funcionamiento normal de la pluma.
Hungarian: Ez hozzátartozik az injekciós toll normál működéséhez.
Spanish: Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para galcanezumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a galcanezumabra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Spanish: P. ¿Qué pasa si la aguja no se ha retraído después de la inyección?
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű nem húzódik vissza az injekció beadása után?
Spanish: Galcanezumab no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada.
Hungarian: A galcanezumabot idős betegeknél nem vizsgálták.
Spanish: Parte superior
Hungarian: Felső rész
Spanish: No se han llevado a cabo estudios no clínicos para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico de galcanezumab.
Hungarian: A galcanezumab karcinogén vagy mutagén potenciálját értékelő nem-klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: No se inyecte o inyecte a otra persona hasta que le hayan mostrado como inyectar Emgality.
Hungarian: Addig ne adja be magának vagy másnak, amíg nem mutatták meg, hogyan kell befecskendezni az Emgality-t.
Spanish: Se excluyó de los ensayos clínicos de galcanezumab a pacientes con acontecimientos cardiovasculares agudos recientes (incluido infarto de miocardio, angina inestable, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda) y/o aquellos que se consideró que tenían riesgo cardiovascular grave.
Hungarian: A galcanezumab klinikai vizsgálataiból kizárásra kerültek azok a betegek, akiknél a közelmúltban akut cardiovascularis esemény (így myocardialis infarctus, instabil angina, arteria coronaria bypass [CABG], stroke, mélyvénás thrombosis) történt, és/vagy akiket cardiovascularis szempontból nagy kockázatúnak ítéltek.
Spanish: Si se ha inyectado más Emgality del que debe, p.ej. si después de la primera dosis de 240 mg se ha inyectado el medicamento dos veces en un solo mes, o si alguna otra persona ha utilizado Emgality de manera accidental, contacte con su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha az előírtnál több Emgality-t alkalmazott Ha az előírtnál több Emgality-t fecskendezett be, pl. ha az első 240 mg-os adag után egy hónapban kétszer is beadja magának az injekciót, vagy ha valaki véletlenül használta az Emgality-t, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Spanish: • Si tiene problemas de visión o de oído no use la pluma sin ayuda de un cuidador.
Hungarian: • Amennyiben látás- vagy hallásproblémái vannak, ne használja az injekciós tollat segítő személy nélkül.
Spanish: P. ¿Qué pasa si desbloqueo la pluma y presiono el botón verde azulado de inyección antes de desenroscar la tapa de la base?
Hungarian: Mi a teendő, ha kioldom az injekciós toll zárját, és megnyomom a zöldeskék injekciós gombot, mielőtt levenném a zárókupakot?
Spanish: No se requiere ajuste de ºdosis ya que la farmacocinética de galcanezumab no se ve afectada por la edad.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, mivel a galcanezumab farmakokinetikáját nem befolyásolja az életkor.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas para 120 mg y 240 mg en los ensayos clínicos en migraña fueron dolor en la zona de inyección (10,1%/11,6%), reacciones en la zona de inyección (9,9%/14,5%), vértigo (0,7%/1,2%), estreñimiento (1,0%/1,5%), prurito (0,7%/1,2%) y urticaria (0,3%/0,1%).
Hungarian: 120 mg és 240 mg esetén az injekció beadási helyén fellépő fájdalom (10,1%/11,6%), az injekció beadási helyén fellépő reakciók (9,9%/14,5%), a vertigo (0,7%/1,2%), a székrekedés (1,0%/1,5%), a pruritus (0,7%/1,2%) és az urticaria (0,3%/0,1%) voltak.
Spanish: • La pluma contiene partes de vidrio.
Hungarian: • Az injekciós tollnak üvegből készült részei is vannak.
Spanish: Si el profesional sanitario lo considera apropiado, los pacientes se pueden autoinyectar galcanezumab tras una formación adecuada.
Hungarian: Amennyiben az egészségügyi szakember úgy ítéli meg, oktatás után a betegek maguknak is beadhatják a galcanezumabot.
Spanish: 3 Presionar y mantener
Hungarian: 3 Nyomja meg és tartsa lenyomva