FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Greek: Η φαιντανύλη ασκεί την αναλγητική δράση της με τη δέσμευση και ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών μ (mu) που βρίσκονται κατά κύριο λόγο στις περιοχές ρύθμισης του πόνου στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
Hungarian: A fentanil fájdalomcsillapító hatását elsősorban az agy és a gerincvelő fájdalomszabályozó területein található opioid µ (mű) - receptorokhoz való kötődéssel és azok aktiválása útján fejti ki.
Greek: 2. Κεντράρετε τον προσαρμογέα απ' ευθείας επάνω από την κορυφή του φιαλιδίου.
Hungarian: 2. Az adaptert pozicionáljuk közvetlenül az injekciós üveg teteje fölé.
Greek: Δύο με τέσσερις ώρες πριν από την επέμβαση του σκύλου σας, η συνιστώμενη δόση (2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους) διαλύματος Recuvyra εφαρμόζεται απ' ευθείας στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου.
Hungarian: Két órával műtét előtt kutyájának a lapockái közötti részén lévő bőrre közvetlenül viszik fel a Recuvyra oldatot (az ajánlott adagban (2,6 mg fentanil/testtömeg kg).
Greek: Πρέπει να φοράτε προσωπικό εξοπλισμό ασφαλείας που αποτελείται από γάντια λατέξ ή νιτριλίου, προστασία για τα μάτια και κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό κατά το χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: latex- vagy nitrilkaucsuk kesztyű, szemvédő és alkalmas védőruházat.
Greek: 4.1 Είδη ζώων στόχος
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Greek: Για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση αναισθητικού σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τα αναισθητικά πρέπει να χορηγούνται μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kezelt kutyákban az érzéstelenítés túladagolásának elkerülésére az érzéstelenítő szert csak a kívánt hatás eléréséig szabad adagolni.
Greek: Ως τάξη, τα οπιοειδή, συμπεριλαμβανομένου αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, μπορεί να προκαλέσουν υποθερμία, χαμηλό αναπνευστικό ρυθμό, υπόταση ή βραδυκαρδία.
Hungarian: Az opioidok, beleértve ezt az állatgyógyászati készítményt is, alacsony testhőmérsékletet, légzésdepressziót, alacsony vérnyomást vagy szívfrekvencia-csökkenést okozhatnak.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο εάν γνωρίζετε πως οποιοδήποτε από αυτά ισχύουν για τον σκύλο σας προτού χορηγηθεί η θεραπεία.
Hungarian: Mondja el állatorvosának kutyája kezelése előtt, ha tud ilyen körülmények bármelyikéről.
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem ismert.
Greek: Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρατηρηθούν έως και 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την χορήγηση του Recuvyra στον σκύλο σας.
Hungarian: A fenti mellékhatások a Recuvyra kutyájának való beadása után legfeljebb 3 napig (72 óráig) jelentkezhetnek.
Greek: Οι σκύλοι που είναι ήπια ναρκωμένοι και δεν πίνουν νερό ούτε τρώνε οικειοθελώς πρέπει να ελέγχονται για αφυδάτωση και να τους χορηγείται συμπληρωματική υποστήριξη υγρών και τροφών όπως απαιτείται.
Hungarian: A mérsékelten szedált, és vizet nem ivó és nem evő kutyákat értékelni kell kiszáradás szempontjából, és szükség szerint kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Greek: Αφαίρεση διαλύματος από το φιαλίδιο Προσαρμογή του στομίου του προσαρμογέα (δείτε το Σχήμα 3): 1.
Hungarian: Az oldat kiszívása az injekciós üvegből Az applikátor hegyének rögzítése (lásd: 3. ábra): 1.
Greek: Εφαρμογή του Προϊόντος (δείτε το Σχήμα 4):
Hungarian: A termék felvitele (lásd: 4. ábra): 1.
Greek: Η σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια κατόπιν υπότασης λόγω γαστρεντερικής υποκινητικότητας.
Hungarian: A súlyos túladagolás gyomor-bélrendszeri hipomobilitásból eredő hipotenzióhoz járuló másodlagos veseelégtelenséget eredményezhet.
Greek: 4. Μη σπαταλάτε οποιαδήποτε υπολειπόμενη ποσότητα στο στόμιο της σύριγγας ή της συσκευής εφαρμογής, καθώς αυτή έχει υπολογιστεί στον δοσολογικό πίνακα.
Hungarian: 4. A fecskendőben vagy az applikátorhegyben bennmaradó mennyiséget nem szabad kinyomni, mivel ezt az adagolási táblázat figyelembe veszi.
Greek: Εάν ο σκύλος σας ζυγίζει περισσότερα από 20 κιλά, τότε θα παραμείνει στο νοσοκομείο για τουλάχιστον 48 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra.
Hungarian: Ha kutyája tömege 20 kg-nál nagyobb, akkor legalább 48 órán át kórházban marad a Recuvyra alkalmazása után.
Greek: Σχήμα 3.
Hungarian: 3. ábra.
Greek: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Greek: • Πολυκαρβονικό στόμιο της συσκευής εφαρμογής με 2 άξονες.
Hungarian: • 2 ágú polikarbonát applikátorhegy.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Greek: Εάν προορίζεται μεταγενέστερη επέμβαση για σκύλο που έχει προηγουμένως λάβει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να τηρηθεί ένα ελάχιστο μεσοδιάστημα 7 ημερών πριν από τη χορήγηση άλλης δόσης.
Hungarian: Amennyiben az állatgyógyászati készítménnyel előzőleg kezelt kutyán további műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Greek: Ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η καταστολή μπορεί να εμφανιστούν μετά από τυχαία από του στόματος χορήγηση άνω των 20 μg/kg φαιντανύλης (0,4 μl/kg Recuvyra).Υψηλότερες δόσεις από στόματος μπορεί να προκαλέσουν αναισθησία και καρδιοπνευμονική καταστολή.
Hungarian: 20 μg/kg fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra) adagnál nagyobb adag egyszeri, szájon át való bejutása után előfordulhatnak enyhe mellékhatások, például szedáltság.
Greek: Σχήμα 2.
Hungarian: 2. ábra.
Greek: Η μέση συγκέντρωση φαιντανύλης στο πλάσμα του αίματος από το χρόνο 0 έως 96 ώρες μετά τη δόση χορήγησης είναι περίπου 1,32 ng/ml.
Hungarian: A plazma átlagos fentanil-koncentrációja a beadási (0) időponttól az adagolás utáni 96.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να προκαλέσει ξηροφθαλμία μετά από παρατεταμένη καταστολή.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az elnyújtott szedáció során szaruhártya-szárazságot eredményezhet.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο μαζί με την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Hungarian: Az injekciós üveget a Készítmény jellemzőinek összefoglalójával (SPC) együtt kell tárolni.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Greek: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Hungarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Greek: Η φαιντανύλη μεταβολίζεται εκτεταμένα και αποβάλλεται με το ούρο.
Hungarian: A fentanil nagy mértékben metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Greek: tlag
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Recuvyra 50 mg/ml διαδερμικό διάλυμα για σκύλους
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Greek: Εντός 5 λεπτών, το προϊόν στεγνώνει στο δέρμα και η φαιντανύλη προχωρά μέσα από το δέρμα στην κυκλοφορία του αίματος και μετά απαλύνεται ο πόνος.
Hungarian: A fentanil a bőrön keresztül fokozatosan bekerül a véráramba és enyhíti a fájdalmat.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Recuvyra 50 mg/ml διαδερμικό διάλυμα για σκύλους
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Greek: Εφαρμόστε μέχρι 0,5 ml πάνω στο δέρμα χωρίς να μετακινήσετε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής.
Hungarian: Az applikátorhegy mozgatása nélkül vigyünk fel legfeljebb 0,5 ml-t a bőrre.
Greek: Μη σπαταλάτε οποιαδήποτε υπολειπόμενη ποσότητα στο στόμιο της σύριγγας ή της συσκευής εφαρμογής, καθώς αυτή έχει υπολογιστεί στο δοσολογικό πίνακα.
Hungarian: A fecskendőben vagy az applikátorhegyben bennmaradó mennyiséget nem szabad kinyomni, mivel ezt az adagolási táblázat figyelembe veszi.
Greek: Αυτό το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο.
Hungarian: A készítményt csak állatorvos alkalmazhatja.
Greek: Οι σκύλοι που είναι ήπια ναρκωμένοι και δεν πίνουν νερό ούτε τρώνε οικειοθελώς σε κατάλληλο επίπεδο για την κατάσταση που απαιτούσε επέμβαση, πρέπει να ελέγχονται για αφυδάτωση και να τους χορηγείται συμπληρωματική υποστήριξη υγρών και τροφών όπως απαιτείται.
Hungarian: A mérsékleten szedált, és a műtétet igénylő állapotnak megfelelő szinten önként vizet nem ivó és nem evő kutyákat meg kell vizsgálni kiszáradás szempontjából, és szükség szerinti kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Greek: Μη χορηγείτε σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, υποογκαιμία, αναπνευστική καταστολή, υπέρταση, ιστορικό επιληψίας, παθολογία του κερατοειδούς που δε σχετίζεται με την ηλικία ή όσα έχουν ή υπάρχει υπόνοια ότι έχουν παραλυτικό ειλεό.
Hungarian: légzésdepressziós, magas vérnyomású, epilepsziás kórelőzménnyel rendelkező, nem korfüggő szaruhártya elváltozással rendelkező kutyáknál vagy bélbénulás, illetve annak gyanúja esetén.
Greek: • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα)
Hungarian: • gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Greek: Octyl salicylate Isopropyl alcohol
Hungarian: Izopropil-alkohol
Greek: Εάν προορίζεται μεταγενέστερη επέμβαση για σκύλο που έχει προηγουμένως λάβει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να τηρηθεί ένα ελάχιστο μεσοδιάστημα 7 ημερών πριν από την χορήγηση άλλης δόσης.
Hungarian: Amennyiben a Recuvyrával előzőleg kezelt kutyán újabb műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag Recuvyra alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Greek: Εφαρμόζοντας απαλή, σταθερή πίεση, πατήστε τον προσαρμογέα επάνω στο φιαλίδιο έως ότου εφαρμόσει καλά.
Hungarian: Enyhe, egyenletes nyomást kifejtve addig nyomjuk az adaptert az injekciós üvegre, amíg az a helyére kerül.
Greek: Αφαίρεση του διαλύματος από το φιαλίδιο (δείτε το Σχήμα 2):
Hungarian: Az oldat kiszívása az injekciós üvegből (lásd: 2. ábra):
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Hungarian: 50 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Greek: 1,0 ng/ml
Hungarian: Idő az 1,0 ng/ml koncentrációig (óra)
Greek: Χορηγείται από κτηνίατρο.
Hungarian: Állatorvos alkalmazza.
Greek: Την/Στις 06/10/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Recuvyra.
Hungarian: 2011. október 6-án/én az Európai Bizottság a Recuvyra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Κατά τον χειρισμό του φαρμάκου πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός ρουχισμός.
Hungarian: A gyógyszer használata során védőruházat alkalmazandó.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουαρίου 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. február.
Greek: Χορηγείται μόνο μία φορά, δύο έως τέσσερις ώρες πριν από την χειρουργική επέμβαση και η επίδρασή του διαρκεί για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες.
Hungarian: Csak egyszer alkalmazzák, kettő-négy órával a műtét előtt, és hatásai legalább négy napig tartanak.
Greek: Ωστόσο, μικρά παιδιά (βάρους 15kg ή χαμηλότερου) δεν πρέπει να αγγίζουν τον σκύλο για τρεις ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου διότι ενδέχεται να εκτεθούν σε μεγάλη ποσότητα φαιντανύλης.
Hungarian: Kisgyermekek (15 kg vagy ennél kisebb súly esetén) azonban a gyógyszer alkalmazása után három napig nem érintkezhetnek a kutyával, mivel nagy mennyiségű fentanilnak lehetnek kitéve.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους και εφαρμόζεται με ειδικά σχεδιασμένη σύριγγα στην περιοχή μεταξύ των δύο ωμοπλατών του σκύλου.
Hungarian: A javasolt adag testtömegkilogrammonként 2,6 mg, amelyet egy speciálisan kialakított fecskendővel kell a kutya lapockái közötti bőrterületre juttatni.
Greek: Εάν μετά την έκθεση στο Recuvyra εμφανιστούν συμπτώματα, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Hungarian: Ha a Recuvyra-val való érintkezés miatt tünetek jelentkeznek, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Greek: Η CVMP απεφάνθη ότι τα οφέλη του Recuvyra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Recuvyra előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Το άτομο που χορηγεί το Recuvyra πρέπει να αποφεύγει την επαφή του προϊόντος με το δέρμα του καθώς το φάρμακο απορροφάται από το ανθρώπινο δέρμα και ενδέχεται να προκαλέσει αντιδράσεις στον άνθρωπο, περιλαμβανομένου του ερεθισμού του δέρματος.
Hungarian: A Recuvyra-t alkalmazó személynek kerülnie kell a bőrrel való érintkezést, mivel a gyógyszer felszívódhat az emberi bőrről, és embereknél reakciókat okozhat, ideértve a bőrirritációt is.
Greek: Το Recuvyra προκαλεί πολύ συχνά υπνηλία η οποία μπορεί να διαρκέσει πάνω από 24 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και ενδέχεται να σχετίζεται με τη μειωμένη πρόσληψη τροφής και νερού, τη μειωμένη παραγωγή κοπράνων και την παροδική απώλεια βάρους.
Hungarian: A Recuvyra nagyon gyakran okoz álmosságot, amely a gyógyszer alkalmazása után 24 óránál tovább is tarthat, és amelyhez csökkent táplálék- és vízfogyasztás, csökkent székletürítés és átmeneti testsúlycsökkenés társulhat.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην εξωτερική συσκευασία.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν τα δύο φάρμακα σε ό,τι αφορά τα ποσοστά αστοχίας (σκύλοι που έπρεπε να αποσυρθούν από τη θεραπεία λόγω μη ελέγχου του πόνου) και την ανάγκη περαιτέρω θεραπείας για την αντιστάθμιση των επιβλαβών επιδράσεων των οπιοειδών φαρμάκων.
Hungarian: A vizsgálatok a sikertelen kezelés aránya (azok a kutyák, akiknél a fájdalomcsillapító hatás elmaradása miatt meg kellett szakítani a kezelést) és az opioid készítmények káros hatásainak ellensúlyozását szolgáló további kezelés szükségessége szempontjából hasonlították össze a két készítményt.
Greek: Όταν χορηγείται στο δέρμα των σκύλων, η δόση της φαιντανύλης απορροφάται ταχέως στη ροή του αίματος μέσω των αιμοφόρων αγγείων κάτω από το δέρμα.
Hungarian: Kutyák bőrén alkalmazva a fentanil adagja a bőr alatt található vérereken keresztül gyorsan felszívódik a véráramba.
Greek: Στις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται ήπια πτώση της θερμοκρασίας σώματος, καθώς και μείωση των καρδιακών παλμών και του ρυθμού αναπνοής για χρονικό διάστημα έως τριών ημερών μετά από τη χρήση.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartozik a testhőmérséklet, a szívverésszám és a légzésszám enyhe, az alkalmazás után legfeljebb három napig tartó csökkenése.
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους που είναι αλλεργικοί στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható olyan kutyáknál, amelyek allergiásak a hatóanyagra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χορηγείται σε δέρμα με κοψίματα ή πληγές που οφείλονται σε τραύμα ή νόσο.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hámfosztott vagy károsodott bőrfelületen.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή διαδερμικού διαλύματος (διάλυμα για το δέρμα).
Hungarian: A bőrön alkalmazandó oldatként (transzdermális oldat) kapható.
Greek: Στα συχνότερα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία φαιντανύλης σε ανθρώπους περιλαμβάνεται αναπνευστική καταστολή, υπνηλία και μύση (συστολή της κόρης του οφθαλμού).
Hungarian: Embereknél a fentanil-túladagolással összefüggő leggyakoribb tünetek közé tartozik a lassabb és felületesebb légzés (légzésdepresszió), az álmosság és a pupillaszűkület.
Greek: Η επαφή με το δέρμα του σκύλου μετά τη χορήγηση Recuvyra δεν προκαλεί προβλήματα σε ενήλικες.
Hungarian: A Recuvyra alkalmazása után felnőtteknél nem jelent problémát a kutya bőrének megérintése.
Greek: Πώς δρα το Recuvyra;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Recuvyra?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Recuvyra;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Recuvyra alkalmazása?
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Hungarian: A előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Recuvyra σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Recuvyra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες το Recuvyra ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης στην αντιμετώπιση του πόνου σε σκύλους μετά από ορθοπεδική επέμβαση ή χειρουργική επέμβαση στους μαλακούς ιστούς.
Hungarian: A Recuvyra mindkét vizsgálatban ugyanolyan hatásos volt az ortopédiai vagy lágyszövetműtéten átesett kutyák fájdalmának csillapítása terén, mint az összehasonlító készítmény.
Greek: Recuvyra φαιντανύλη
Hungarian: Recuvyra fentanil
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες, πριν από την χειρουργική επέμβαση χορηγήθηκε στους σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδικές επεμβάσεις ή σε χειρουργικές επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς Recuvyra ή βουπρενορφίνη (άλλο οπιοειδές αναλγητικό) για τον έλεγχο του πόνου.
Hungarian: Két fő vizsgálatban ortopédiai vagy lágyszövetműtéten áteső kutyákat kezeltek a műtét előtt Recuvyra-val vagy buprenorfinnal (egy másik, opioid típusú fájdalomcsillapító) a fájdalom enyhítése érdekében.
Greek: To Recuvyra είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία φαιντανύλη.
Hungarian: A Recuvyra egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Recuvyra;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Recuvyra?
Greek: Πέραν του πλεονεκτήματος της εύκολης εφαρμογής του, το Recuvyra καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a Recuvyra ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító készítmények, ugyanakkor további előnye, hogy könnyen alkalmazható.
Greek: Η δραστική ουσία του Recuvyra, η φαιντανύλη, είναι οπιοειδές αναλγητικό.
Hungarian: A Recuvyra hatóanyaga, a fentanil egy opioid típusú fájdalomcsillapító.
Greek: Το Recuvyra χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του πόνου σε σκύλους που έχουν υποβληθεί σε μείζονες ορθοπεδικές επεμβάσεις (σε οστά) ή σε επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Hungarian: A Recuvyra-t nagy ortopédiai (csont-) vagy lágyszövetműtéten átesett kutyáknál alkalmazzák a fájdalom csillapítására.
Greek: Επανάληψη κάθε 12-24 ώρες.
Hungarian: 12-24 óránként ismételni.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμη καμία μακροπρόθεσμη έκβαση.
Hungarian: Az eredményekről hosszú távú adatok nem állnak rendelkezésre.
Greek: Συχνότητα των δόσεων (ώρες)/ Διάρκεια της θεραπείας (ημέρες)
Hungarian: A dózisok alkalmazási gyakorisága (óra)/ a kezelés időtartama (napok)
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθούνται πιστά οι συστάσεις της παραγράφου 6.3.
Hungarian: Fontos a 6.3 pontban megadott ajánlások szoros követése.
Greek: AUCinf, IU∙h/mL t½, h
Hungarian: AUCinf, NE∙h/ml t½, h
Greek: Πρόσθετες Οδηγίες:
Hungarian: További utasítások:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Απριλίου 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 15.
Greek: Αυτό έχει σημασία ιδιαίτερα κατά την αλλαγή εργαστηρίου ή/και χρησιμοποιούμενων αντιδραστηρίων.
Hungarian: Ez különösen akkor válik fontossá, ha változik a kiértékelő laboratórium és/vagy a használt reagens.
Greek: Οι κλινικές μελέτες δεν περιελάμβαναν άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba nem vontak be 65 éves és ennél idősebb betegeket.
Greek: Αν δεν το έχετε χρησιμοποιήσει μέσα σε 3 ώρες, πετάξτε το.
Hungarian: Ha nem használja fel 3 órán belül, akkor semmisítse meg.
Greek: SE-11276 Stockholm Σουηδία
Hungarian: SE-11276 Stockholm Svédország
Greek: Οι συχνότητες έχουν αξιολογηθεί σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) και όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Hungarian: A gyakoriságokat a következő megállapítás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Greek: • πρήξιμο των χειλιών και της γλώσσας
Hungarian: • az ajkak és a nyelv duzzanata,
Greek: Αποτελέσματα κατανάλωσης και αποτελεσματικότητας στον παιδιατρικό πληθυσμό
Hungarian: Alkalmazási és hatásossági eredmények gyermekgyógyászati populációban
Greek: Αυτό το εξαεριζόμενο πώμα έχει μικροσκοπικές τρύπες που επιτρέπουν στον αέρα να διαφύγει, προκειμένου να αποφευχθεί αύξηση της πίεσης.
Hungarian: Ezen a kis légáteresztő védősapkán apró lyukak vannak, amik lehetővé teszik a levegő távozását annak érdekében, hogy megelőzzék a nyomás növekedését.
Greek: Μόλις μάθετε πώς να κάνετε την έγχυση στον εαυτό σας, μπορείτε να ακολουθήσετε τις οδηγίες σε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Hungarian: Ahogy megtanulta, hogyan adja be önmagának az infúziót, követni tudja az ebben a Betegtájékoztatóban leírt utasításokat.
Greek: • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók
Greek: Άλλα φάρμακα και ReFacto AF
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ReFacto
Greek: Μεγάλη εγχείρηση
Hungarian: Nagy műtétek
Greek: Ημερομηνία που βγήκε από το ψυγείο:
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel időpontja:
Greek: Το ReFacto AF είναι κατάλληλο για χρήση σε ενήλικες και παιδιά όλων των ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων και των νεογνών.
Hungarian: A ReFacto AF felnőttek és gyermekek kezelésére is alkalmas, bármely életkorban, beleértve az újszülötteket is.
Greek: Γενικά, η επιλογή της δόσης για ηλικιωμένο ασθενή θα πρέπει να εξατομικεύεται.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy az idős betegek dózisának megválasztását személyre szabottan kell elvégezni.
Greek: Είναι μια γλυκοπρωτεΐνη με μοριακό βάρος περίπου 170.000 Da που αποτελείται από 1.438 αμινοξέα.
Hungarian: Ez egy glikoprotein, amelynek molekulatömege megközelítőleg 170 000 Da, és 1438 aminosavból áll.
Greek: Οι χορηγούμενες δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται στην κλινική απόκριση του ασθενούς.
Hungarian: A beadásra kerülő dózist a beteg klinikai válaszához kell igazítani.
Greek: Απαιτούμενο επίπεδο του παράγοντα VIII (% ή IU/dl)
Hungarian: A szükséges VIII-as faktorszint (% vagy
Greek: Τα περιεχόμενα της συσκευασίας είναι:
Hungarian: A csomagolás tartalma:
Greek: Σημείωση: Εάν το διάλυμα δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, το πώμα της σύριγγας θα πρέπει να επανατοποθετηθεί προσεκτικά.
Hungarian: Megjegyzés: ha az oldatot nem használja fel azonnal, a fecskendő kupakját gondosan vissza kell helyezni.
Greek: Τα σοβαρά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένης της δυσκολίας στην αναπνοή και της (παρ' ολίγον) λιποθυμίας, χρήζουν άμεσης επείγουσας θεραπείας.
Hungarian: A súlyos tünetek, beleértve a légzési nehézséget és (csaknem bekövetkező) ájulást, azonnali sürgősségi kezelést igényelnek.
Greek: Μικρή εγχείρηση συμπεριλαμβανομένης της εξαγωγής οδόντος
Hungarian: Kisebb műtétek, beleértve a foghúzást is
Greek: Βαθμός αιμορραγίας/ Τύπος χειρουργικής επέμβασης
Hungarian: A vérzés foka/ a műtéti beavatkozás típusa
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας και χορήγησης του προϊόντος, καθώς και του χρόνου παραμονής του σε περιέκτη από PVC μετά την ανασύσταση.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a termék elkészítésénél és alkalmazásánál, beleértve a PVC tartályban az előkészítést követően eltöltött időt.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα πρώιμα συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az allergiás reakciók alábbi korai tüneteinek bármelyikét észleli:
Greek: Κατάλληλη εκπαίδευση συνιστάται για μη-επαγγελματίες υγείας που χορηγούν το προϊόν.
Hungarian: Javasolt, hogy a nem egészségügyi szakképzettségű személyek megfelelő képzésben részesüljenek a termék beadásáról.