FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la sección 3 del prospecto se facilita información detallada sobre cómo administrar este medicamento.
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
Spanish: Para los niños de peso superior a 20 kg, está disponible Somatropina Biopartners 20 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable.
Estonian: Lastele, kes kaaluvad üle 20 kg, on saadaval Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Spanish: Somatropina Biopartners 2 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable Somatropina Biopartners 4 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable Somatropina Biopartners 7 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable
Estonian: Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Spanish: Frecuentes: vómitos (1,1%), dolor abdominal (1,1%)
Estonian: Sage: oksendamine (1,1%), kõhuvalu (1,1%)
Spanish: Se debe sostener la jeringa en posición vertical y aplicar una ligera presión sobre el émbolo hasta que aparezca una pequeña gota de suspensión en el extremo de la aguja.
Estonian: Süstalt tuleb hoida nõelaga ülespoole ning õrnalt kolvile vajutada, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
Spanish: Para los niños de hasta 20 kg de peso, está disponible Somatropina Biopartners 10 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable.
Estonian: Lastele, kes kaaluvad kuni 20 kg, on saadaval Somatropin Biopartners 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Spanish: VIAL DE POLVO DE 20 MG
Estonian: PULBRIVIAAL 20 MG
Spanish: Si aparece una gota de sangre, mantenga la presión unos momentos.
Estonian: Kui nahapinnale ilmub verepiisk, hoidke marlit või vatipadjakest veel mõni hetk peal.
Spanish: Por lo tanto, en los niños de peso superior a 40 kg el volumen de inyección global debe dividirse en partes iguales entre dos lugares de aplicación, ya que se necesita más de 1 ml de suspensión.
Estonian: Seetõttu, kuna manustamisele läheb rohkem kui 1 ml suspensiooni, tuleb üle 40 kg kaaluvate laste süstemaht jagada kahe süstekoha vahel võrdseteks osadeks.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 7 mg (21 UI)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 7 mg (21 RÜ)
Spanish: Remueva enérgicamente el vial, sin tocar la parte superior de goma con los dedos, hasta que su contenido se haya mezclado completamente.
Estonian: Loksutage viaali hoolikalt, kuni selle sisu on täielikult lahustunud; samas tuleb vältida kummikorgi puutumist sõrmedega.
Spanish: Cuando se produjeron reacciones adversas, estas tendieron a ser transitorias y de intensidad generalmente de leve a moderada.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel olid need enamasti mööduvad ning raskusastmelt kerged või mõõdukad.
Spanish: Frecuentes: taquicardia, frecuencia cardiaca anómala/irregular
Estonian: Sage: tahhükardia, südame rütmihäired
Spanish: No use Somatropina Biopartners
Estonian: Ärge kasutage Somatropin Biopartners'it,
Spanish: Tras la administración subcutánea repetida semanalmente de una dosis media de 0,5 mg/kg de somatropina de liberación prolongada a niños prepúberes con DGH, la Cmax y el tmax de la hGH plasmática fueron de alrededor de 60,7 ng/ml y 12,0 h, respectivamente.
Estonian: Pärast korduvat iganädalast subkutaanset, toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 0,5 mg/kg manustamist GHD-ga eelpuberteedieas lastele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 60,7 ng/ml ja 12,0 h. Üldiselt tõusid GHD-ga eelpuberteedieas laste Cmax ja AUC u proportsionaalselt annusevahemikus 0,2…0,7 mg/kg.
Spanish: Función tiroidea
Estonian: Neerupealise funktsioon
Spanish: Se han notificado casos de recidivas de tumores malignos y benignos y de tumores nuevos y secundarios en relación temporal con el tratamiento con somatropina.
Estonian: Ajalises seoses somatropiinraviga on teatatud paha- ja healoomuliste kasvajate taastekke juhtumitest ning de novo ja sekundaarsetest kasvajatest
Spanish: El principio activo es somatropina.
Estonian: Toimeaine on somatropiin.
Spanish: Retire la jeringa del vial.
Estonian: Eemaldage nõelakate.
Spanish: Retire el capuchón de la aguja y llene la jeringa con un volumen de aire igual al volumen necesario de disolvente para la inyección, con el fin de facilitar la
Estonian: Eemaldage nõelakaitse ja tõmmake süstlasse õhku vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no mostraron riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Estonian: Mittekliinilistel andmetel, mis tuginevad konventsionaalsetel korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel, eriline oht inimestele puudub.
Spanish: Un vial de polvo suministra 7 mg de somatropina (21 UI).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini (21 RÜ).
Spanish: Reúna los siguientes elementos antes de empezar:suministrados en el envase - vial de Somatropina Biopartners que contiene el principio activo - vial de Somatropina Biopartners que contiene 1,5 ml de disolvente para suspensión inyectable - no suministrados en el envase - una jeringa para inyección estéril con una aguja de calibre 19 (19 G) o mayor para extraer el
Estonian: Enne alustamist pange valmis alljärgnev: - pakendisse kaasapandud - Somatropin Biopartners'i toimeainet sisaldav viaal - Somatropin Biopartners'i 1,5 ml süstesuspensiooni lahustit sisaldav viaal - ei ole pakendisse kaasapandud - lahusti väljatõmbamiseks: üks steriilne süstal koos 19 G või suurema läbimõõduga nõelaga - süstimiseks: üks steriilne süstal koos 26 G läbimõõduga nõelaga - alkoholis niisutatud vatitupsud - kuiv marli või vatipadjake - kleepplaaster - kahjutustamiskarp kasutatud süstaldele ja nõeltele
Spanish: Somatropina Biopartners 20 mg debe reconstituirse con 1,2 ml de disolvente.
Estonian: Somatropin Biopartners 20 mg tuleb suspendeerida muuta manustamiskõlblikuks 1,2 ml lahustiga.
Spanish: Los resultados mostraron que Somatropina Biopartners administrado semanalmente no era inferior a la hGH recombinante administrada diariamente en lo que respecta al criterio principal de valoración de velocidad del crecimiento al cabo de 12 meses.
Estonian: Tulemused näitasid, et esmase tulemusnäitaja osas, milleks oli kasvukiirus päras 12 kuud, oli kord nädalas manustatud Somatropin Biopartners samaväärne kord päevas manustatud rekombinantse hGH-ga.
Spanish: PDE del IGF-I entre -1 y +1 y aumento mayor de 1 PDE con respecto a la situación basal
Estonian: IGF-I SDS vahemikus -1...+1 ja rohkem kui 1SDS muutus võrreldes ravi algusega
Spanish: Somatropina Biopartners 20 mg
Estonian: Somatropin Biopartners 20 mg
Spanish: Muy frecuentes: edema periférico, edema (local y generalizado)* Frecuentes: fatiga, dolor, astenia, edema facial, tumefacción local, edema, sed, malestar general, dolor torácico, aumento de peso, dolor en el lugar de la inyección
Estonian: Väga sage: perifeerne turse, turse (paikne ja generaliseerunud)* Sage: väsimus, valu, asteenia, näoturse, paikne turse, turse, janu, halb enesetunne, valu rindkeres, kehakaalu tõus, valu süstekohas
Spanish: VIAL DE POLVO DE 7 MG
Estonian: PULBRIVIAAL 7 MG
Spanish: Tras la preparación, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Estonian: See toode tuleb ära kasutada kohe pärast valmis segamist.
Spanish: Los tumores intracraneales deben estar inactivos y la terapia antitumoral debe haber finalizado antes del inicio del tratamiento con la hormona del crecimiento.
Estonian: Enne kasvuhormooni ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema inaktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpule viidud.
Spanish: Modificación de la dosis de cada vez
Estonian: eelneva annusega Annuse muutmine
Spanish: Para las instrucciones de dosificación, ver la siguiente tabla.
Estonian: Annustamisjuhised leiate allolevas tabelis.
Spanish: El vial debe invertirse de arriba abajo con la jeringa en su interior y la punta de la aguja debe situarse en el disolvente.
Estonian: Viaal koos sisestatud süstlaga tuleb põhjaga ülespoole pöörata nii, et nõel jääb lahustisse.
Spanish: Use una jeringa graduada en intervalos de 1 ml o 2 ml con una aguja de calibre 19 G o mayor para extraer el disolvente de su vial.
Estonian: Lahusti viaalist väljatõmbamiseks kasutage 1 ml või 2 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
Spanish: Fax: +49 (0)7121 346 255
Estonian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Faks: +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Spanish: Para otras dosis se dispone de viales con 4 o 7 mg de somatropina.
Estonian: Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 4 või 7 mg.
Spanish: Somatropina Biopartners 10 mg
Estonian: Somatropin Biopartners 10 mg
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial suministra 2 mg de somatropina* (correspondientes a 6 UI).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 2 mg somatropiini* (vastab 6 RÜ-le).
Spanish: Los requisitos posológicos pueden disminuir a medida que aumenta la edad.
Estonian: Vanuse suurenedes võib osutuda vajalikuks annust vähendada.
Spanish: BioPartners GmbH
Estonian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
Spanish: Para otras dosis se dispone de viales con 2 o 4 mg de somatropina.
Estonian: Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 2 või 4 mg.
Spanish: Para otras dosis se dispone de viales con 2 o 7 mg de somatropina.
Estonian: Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 2 või 7 mg.
Spanish: Sostenga el pliegue entre el pulgar y el índice durante toda la inyección.
Estonian: Hoidke volti kogu süstimise ajal pöidla ja nimetissõrme vahel.
Spanish: La jeringa debe llenarse con un volumen de aire igual al volumen necesario de disolvente para la inyección y el aire debe inyectarse en el vial del disolvente para facilitar la extracción de este.
Estonian: Süstlasse tuleb tõmmata vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses õhku, mis tuleb lahustiviaali süstida; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
Spanish: 4 viales de polvo y 4 viales de disolvente.
Estonian: 4 viaali pulbriga ja 4 viaal lahustiga.
Spanish: Neoplasias malignas
Estonian: Pahaloomulised kasvajad
Spanish: Volumen de inyección (ml)
Estonian: Süstemaht (ml)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial suministra 10 mg de somatropina* (correspondientes a 30 UI).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 10 mg somatropiini* (vastab 30 RÜ-le).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 10 mg (30 UI)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 mg (30 RÜ)
Spanish: Limpie el lugar de la inyección con una torunda impregnada en alcohol que no haya sido utilizada.
Estonian: Puhastage süstekoht uue alkoholis niisutatud vatiga.
Spanish: Un vial de polvo suministra 20 mg de somatropina (60 UI).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saab 20 mg somatropiini (60 RÜ).
Spanish: VIAL DE POLVO DE 10 MG
Estonian: PULBRIVIAAL 10 MG
Spanish: - Somatropina Biopartners 7 mg: un vial de polvo suministra 7 mg de somatropina, correspondientes a 21 UI.
Estonian: - Somatropin Biopartners 7 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini, mis vastab 21 RÜ-le.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 20 mg (60 UI)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 20 mg (60 RÜ)
Spanish: Es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de Somatropina Biopartners o de los otros medicamentos: - corticosteroides, como cortisona o prednisolona: medicamentos para reducir la inflamación o la actividad del sistema inmunológico, para prevenir el rechazo en el trasplante de órganos o para tratar el asma - tiroxina: un medicamento para tratar la reducción de la función de la glándula tiroides
Estonian: - Kortikosteroidid nagu kortisoon või prednisoloon: ravimid, mis nõrgendavad põletikke või immuunsüsteemi tegevust; kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks või astma ravis.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 2 mg (6 UI)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2 mg (6 RÜ)
Spanish: La jeringa debe llenarse con el volumen correcto de disolvente para la inyección tal como se ha indicado previamente y, a continuación, debe retirarse la aguja acoplada a la jeringa del vial.
Estonian: Süstlasse tuleb tõmmata õiges koguses süstelahustit (vt ülaltoodud tabel) ning seejärel nõel viaalist välja tõmmata.
Spanish: Sujete firmemente la jeringa por la empuñadura.
Estonian: Hoidke kindlalt süstla sõrmehoidikust kinni.
Spanish: Somatropina Biopartners es un polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable.
Estonian: Somatropin Biopartners on toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Spanish: Un vial de polvo suministra 10 mg de somatropina (30 UI).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saadakse 10 mg somatropiini (30 RÜ).
Spanish: La reconstitución y la dilución deben realizarse utilizando técnicas asépticas para garantizar la esterilidad de la suspensión preparada.
Estonian: Ettevalmistatud suspensiooni steriilsuse tagamiseks tuleb manustamiskõlblikuks muutmisel ja lahjendamisel rakendada aseptilisi meetmeid.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de suspensión contiene 20 mg (20 mg/ml).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml suspensiooni 20 mg (20 mg/ml).
Spanish: Aplique una ligera presión sobre el émbolo hasta que aparezca una pequeña gota de suspensión en el extremo de la aguja.
Estonian: Vajutage õrnalt kolvile, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
Spanish: Para la extracción del disolvente de su vial, debe usarse una jeringa graduada en intervalos de 1 ml con una aguja de calibre 19 G (Gauge) o mayor.
Estonian: Lahusti viaalist väljatõmbamiseks tuleb kasutada 1 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
Spanish: No obstante, estos anticuerpos no parecen tener ningún efecto en la actividad del medicamento.
Estonian: Siiski näib, et need antikehad ei mõjuta ravimi toimimist.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia fue el aumento de la estatura de los pacientes al cabo de un año de tratamiento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide pikkuse suurenemine pärast üheaastast ravi.
Spanish: Se usa para el tratamiento de niños de 2 a 18 años de edad que no crecen con normalidad porque presentan deficiencia de la hormona de crecimiento.
Estonian: Seda kasutatakse 2-18aastaste laste raviks, kes ei kasva normaalselt, sest neil ei ole piisavalt kasvuhormooni.
Spanish: Podría ser necesario ajustar la dosis en función de la respuesta del paciente al tratamiento y los efectos secundarios que experimente.
Estonian: Annust võib olla vaja kohandada sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja patsiendil esinevatest kõrvalnähtudest.
Spanish: El EPAR completo de Somatropina Biopartner puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Somatropin Biopartnersi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Somatropina Biopartners el 05.08.2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Somatropin Biopartnersi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 05.08.2013.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Somatropina Biopartners aportará datos de uso prolongado sobre la eficacia y la seguridad del medicamento.
Estonian: Lisaks esitab Somatropin Biopartnersit turustav ettevõte edasised pikaajalised andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Somatropina Biopartners?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Somatropin Biopartnersi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: También se usa en adultos que presentan una carencia de la hormona de crecimiento que o bien han sufrido deficiencia de dicha hormona en la infancia o bien la han contraído posteriormente en la edad adulta.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka kasvuhormooni puudusega täiskasvanutel, kellel võib olla olnud kasvuhormooni defitsiit lapsena või on see tekkinud hiljem täiskasvanueas.
Spanish: En adultos, los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de un paciente de cada 10) son inflamación, hiperglucemia leve (niveles altos de azúcar en sangre) y dolor de cabeza.
Estonian: Täiskasvanutel on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) turse, kerge hüperglükeemia (suur veresuhkrusisaldus) ja peavalu.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Somatropina Biopartners se administra del modo más seguro posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Somatropin Biopartnersi võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: El mismo paciente o el cuidador pueden inyectar Somatropina Biopartners después de recibir formación de un medico o enfermera.
Estonian: Patsient või hooldaja võib süstida Somatropin Biopartnersit ise, kui arst või meditsiiniõde on ta välja õpetanud.
Spanish: Somatropina Biopartners somatropina
Estonian: Somatropin Biopartners somatropiin
Spanish: En el estudio se demostró que Somatropina Biopartners era tan eficaz como Genotropin por lo que respecta a la estimulación del crecimiento: los niños a los que se administró Somatropina Biopartners crecieron unos 11,7 cm por año en comparación con 12,0 cm en el caso de los niños a los que se administró Genotropin.
Estonian: Uuring näitas, et Somatropin Biopartners oli kasvu soodustamisel sama efektiivne kui Genotropin: Somatropin Biopartnersit saanud lapsed kasvasid ühe aastaga ligikaudu 11,7 cm ja Genotropini saanud lapsed 12,0 cm.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Somatropina Biopartners son mayores que sus riesgos y recomendó su autorización en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Somatropin Biopartnersi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: Somatropina Biopartners sustituye a la hormona natural.
Estonian: Somatropin Biopartners asendab looduslikku hormooni.
Spanish: Se produce mediante un método denominado «tecnología de ADN recombinante»: la hormona es sintetizada por células de levadura en las que se ha introducido un gen (ADN) que les permite producirla.
Estonian: Seda toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: hormooni toodab pärmirakk, millesse on lisatud somatropiini tootmist võimaldav geen (DNA).
Spanish: Somatropina Biopartners es un medicamento que contiene hormona de crecimiento humana (también conocida como somatropina).
Estonian: Somatropin Biopartners on ravim, mis sisaldab inimese kasvuhormooni (mida nimetatakse ka somatropiiniks).
Spanish: ¿Qué es Somatropina Biopartners y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Somatropin Biopartners ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: En adultos, la dosis recomendada es de 2 mg inyectados una vez a la semana, salvo pacientes de sexo femenino que también estén tomando estrógenos orales, que deberán recibir
Estonian: Täiskasvanute annus on 2 mg süstituna üks kord nädalas, välja arvatud samal ajal suukaudset östrogeeni võtvad naispatsiendid, kes peavad saama 3 mg üks kord nädalas.
Spanish: Somatropina Biopartners se inyecta por vía subcutánea una vez a la semana.
Estonian: Somatropin Biopartnersit süstitakse naha alla üks kord nädalas.
Spanish: En niños, la dosis recomendada es de 0,5 mg por kilogramo de peso corporal, inyectados una vez a la semana.
Estonian: Lastel on soovitatav annus 0,5 mg kehamassi kg kohta süstituna üks kord nädalas.
Spanish: En este estudio, Somatropina Biopartners se comparó con placebo (un tratamiento simulado) y se midió la disminución de la grasa corporal (que en adultos con deficiencia de la hormona de crecimiento suele ser alta) tras 6 meses de tratamiento.
Estonian: Uuring võrdles Somatropin Biopartnersit platseeboga (näiv ravim) ja mõõtis keharasva sisalduse (see on kasvuhormooni puudusega täiskasvanutel tavaliselt suur) vähenemist pärast 6-kuulist ravi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Somatropina Biopartners.
Estonian: See on ravimi Somatropin Biopartners Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: En los adultos tratados con Somatropina Biopartners, se produjo una reducción de la grasa corporal media de 1 kg, mientras que la grasa corporal de los tratados con placebo aumentó 0,5 kg.
Estonian: Somatropin Biopartnersiga ravitud täiskasvanutel vähenes keharasva sisaldus keskmiselt 1 kg võrra, samas kui platseeboga ravitud isikutel keharasva sisaldus suurenes 0,5 kg võrra.
Spanish: Somatropina Biopartners también ha sido analizado en un estudio principal con 151 adultos que sufrían deficiencia de la hormona de crecimiento.
Estonian: Somatropin Biopartnersit on samuti uuritud ühes põhiuuringus, milles osales 151 kasvuhormooni puudusega täiskasvanut.
Spanish: Somatropina Biopartners no debe utilizarse en pacientes con un tumor activo o con una enfermedad potencialmente mortal.
Estonian: Somatropin Biopartnersit ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või ägeda eluohtliku haigusega patsientidel.
Spanish: Otras informaciones sobre Somatropina Biopartners
Estonian: Muu teave Somatropin Biopartnersi kohta
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Somatropina Biopartners, incluyendo las precauciones pertinentes que deberán respetar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Somatropin Biopartnersi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Spanish: Por lo que se refiere a su seguridad, los efectos secundarios notificados con Somatropina Biopartners fueron similares a los demás medicamentos de somatropina de administración diaria, con la excepción del incremento de las reacciones en el lugar de la inyección en niños, que deberá sopesarse frente a la conveniencia de las inyecciones semanales.
Estonian: Ohutuse seisukohast on Somatropin Biopartnersiga teatatud kõrvalnähud sarnased teiste, iga päev manustatavate somatropiini sisaldavate ravimite omadega, välja arvatud sagenenud süstekoha reaktsioonid lastel, mida tuleb võrrelda üks kord nädalas tehtavate süstide mugavusega.
Spanish: En niños, los efectos secundarios más frecuentes de Somatropina Biopartners (observados en más de un paciente de cada 10) son inflamación en el lugar de la inyección y desarrollo de anticuerpos (proteínas producidas en respuesta a Somatropina Biopartners).
Estonian: Lastel on Somatropin Biopartnersi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) süstekoha turse ja antikehade (valgud, mis tekivad vastusena Somatropin Biopartnersile) tekkimine.
Spanish: Somatropina Biopartners se ha investigado en un estudio principal con 180 niños que presentaban deficiencia de la hormona de crecimiento.
Estonian: Somatropin Biopartnersit on uuritud ühes põhiuuringus, milles osales 180 kasvuhormooni puudusega last.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Somatropina Biopartners.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Somatropin Biopartnersi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: El principio activo de Somatropina Biopartners, la somatropina, es idéntico a la hormona de crecimiento humana.
Estonian: Somatropin Biopartnersi toimeaine somatropiin on identne inimese kasvuhormooniga.