FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo regardless of time (AM or PM) of administration (placebo-adjusted LS mean difference of -9.4 and -9.8 for AM and PM dosing, respectively, p<0.001).
Norwegian Bokmål: Symptomer på ADHD ble evaluert som endringen fra baseline til uke 8 (endepunkt ved behandlingsvurdering) i de samlede resultatene på ADHD-rangeringsskalaen Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo uavhengig av administrasjonstidspunkt (morgen eller kveld) (placebojustert gjennomsnittlig forskjell etter minste kvadraters metode på henholdsvis -9,4 og -9,8 for dosering om morgenen og kvelden, p < 0,001).
English: Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Norwegian Bokmål: Intuniv 2 mg depottabletter guanfacin
English: • itchy skin (pruritus)
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritt)
English: Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Norwegian Bokmål: Intuniv 1 mg depottabletter guanfacin
English: Intuniv 4 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Norwegian Bokmål: Intuniv 4 mg depottabletter guanfacin
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder guanfacinhydroklorid tilsvarende 4 mg guanfacin.
English: • Do not break, crush or chew the tablet; this will affect how the tablet works.
Norwegian Bokmål: • Ikke del, knus eller tygg tabletten.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder guanfacinhydroklorid tilsvarende 2 mg guanfacin.
English: Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Norwegian Bokmål: Intuniv 3 mg depottabletter guanfacin
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder guanfacinhydroklorid tilsvarende 3 mg guanfacin.
English: • weight increase/risk of obesity
Norwegian Bokmål: • vektøkning/fedmerisiko
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du begynner å bruker dette legemidlet dersom noen av disse punktene angår deg (eller dersom du er usikker).
English: Dose= 5 mg
Norwegian Bokmål: Fra 25 kg Maksimal dose= 4 mg
English: • If you have missed two or more doses talk to your doctor as you may need to restart Intuniv with a lower dose.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du har glemt to eller flere doser.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Norwegian Bokmål: • preparatomtale og pakningsvedlegg
English: Lisdexamfetamine dimesylate
Norwegian Bokmål: Lisdeksamfetamindimesylat
English: Headache
Norwegian Bokmål: Pruritt
English: If you take more Intuniv than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Intuniv
English: Very rare: a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: den alvorlige bivirkningen hypertensjonsencefalopati (hjerneskade ved høyt blodtrykk) etter plutselig avbrytelse av Intuniv-behandlingen.
English: Sinus arrhythmia
Norwegian Bokmål: Sinusarytmi
English: If any of the above apply to you or you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du begynner å bruke dette legemidlet dersom noen av disse punktene angår deg (eller dersom du er usikker).
English: This clinical sign has been reported very rarely from the field.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske symptomene har svært sjelden vært rapportert fra feltet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/01/2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSES/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/01/2010
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: ATC vet code: QI02AA08
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AA08
English: On day 2 after vaccination, rectal temperatures had returned to normal values.
Norwegian Bokmål: På dag 2 etter vaksinasjonen hadde den rektale temperaturen gått tilbake til normale verdier.
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in cattle.
Norwegian Bokmål: Effektsnivået for andre arter kan variere fra det som ses hos storfe.
English: a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Norwegian Bokmål: a) At behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåking eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against BTV.
Norwegian Bokmål: I denne kategorien av dyr bør vaksinen kun brukes i henhold til en nytte-/risikovurdering foretatt av ansvarlig veterinær og/eller av den nasjonale myndighet ansvarlig for gjeldende vaksinasjonspolitikk mot BTV.
English: Local reactions of more than 2 cm are common after 2 fold overdose while reactions of up to 5 cm may occasionally occur after overdose administration, these resolve within a maximum of 57 days.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på mer enn 2 cm er vanlige etter overdosering med dobbel dose, mens reaksjoner på opp til 5 cm av og til kan forekomme etter overdosering, disse opphørte innen maksimalt 57 dager.
English: Type I glass bottle (10 doses) or type II glass bottle (50 doses) with butyl elastomer closure
Norwegian Bokmål: Flaske av glass type I (10 doser) eller flaske av glass type II (50 doser) med lukkeanordning av butylelastomer
English: The vaccine can be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes under drektighet.
English: No information is available on the use of the vaccine in animals with maternally derived antibodies however the vaccine has been shown safe and efficacious in seropositive cattle.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig om bruk av vaksinen til dyr med maternale antistoffer, men det er vist at vaksinen er sikker og effektiv hos seropositivt storfe.
English: Any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Norwegian Bokmål: Alle revaksinasjonsprogrammer bør avtales med den kompetente myndighet eller ansvarlig veterinær, og det må tas hensyn til den lokale epidemiologiske situasjonen.
English: In one laboratory safety study, no adverse reactions were observed after the first injection of a single dose of vaccine to calves.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger i en laboratoriesikkerhetsstudie etter første injeksjon av én enkelt vaksinedose hos kalver.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinæpreparater.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager
English: Special precautions for use in animals: Only use in healthy animals
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Skal kun brukes til friske dyr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box 1 x 20ml / Carton box 1 x 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 1 x 20 ml / Eske med 1 x 100 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC 8 Bovis suspension for injection for cattle
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ZULVAC 8 Bovis injeksjonsvæske, suspensjon til storfe
English: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in cattle.
Norwegian Bokmål: * Relative Potency: Relativ styrke målt i en potency-test i mus sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt i storfe.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ikke relevant.
English: To stimulate active immunity against bluetongue virus, serotype 8 in cattle.
Norwegian Bokmål: Stimulerer aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotype 8 hos storfe.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of cattle from 3 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder til forebygging* av viremi forårsaket av blåtungevirus, serotype 8.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK For å unngå utilsiktet kontaminering av vaksinen under bruk, anbefales det at en bruker et vaksinasjonssystem av multiinjeksjonstype når større dosepresentasjoner benyttes.
English: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
English: Active immunisation of cattle from 3 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe fra 3 måneders alder til forebygging* av viremi forårsaket av blåtungevirus, serotype 8.
English: After administration of a double dose, a slight and transient but significant increase in the mean rectal temperature of 0.7 ºC was recorded in the vaccinated calves during the first 24 hours.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose ble det registrert en lett og forbigående, men signifikant økning i gjennomsnittlig rektal temperatur på 0,7 ºC hos de vaksinerte kalvene i løpet av de første 24 timene.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZULVAC 8 Bovis suspension for injection for cattle
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: ZULVAC 8 Bovis Injeksjonsvæske, suspensjon til storfe
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) i.m.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose of 2 ml: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Per dose på 2 ml: inaktivert blåtungevirus, serotype 8, stamme BTV-8/BEL2006/02
English: After the second injection of a single dose, a slight and transient but significant increase in the mean rectal temperature of 0.4ºC was very commonly recorded in the vaccinated calves during the first 24 hours.
Norwegian Bokmål: Etter andre injeksjon av én enkelt dose ble det svært ofte registrert en lett og forbigående, men betydelig økning i gjennomsnittlig rektal temperatur på 0,4 ºC hos de vaksinerte kalvene i løpet av de første 24 timene.
English: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 100 ml (50 doser)
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Zoetis Belgium SA
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT- PCR method, indicating no presence of viral genome).
Norwegian Bokmål: *(Syklusverdi (Ct) ≥ 36 ved en validert RT_PCR-metode, som indikerer fravær av virusgenom) Immunitet oppnås 25 dager etter administrasjon av den andre dosen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Etikett til hetteglass på 100 ml
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use ZULVAC 8 BOVIS must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og bruke ZULVAC 8 BOVIS skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Zoetis Belgium SA
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in Member States on the Whole or part of its territory.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medelemsland på deler av eller hele dets område.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s): Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoff(er) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Each dose of 2 ml of the vaccine contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml vaksine inneholder:
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of ZULVAC 8 BOVIS may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av ZULVAC 8 BOVIS kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose of 2 ml of vaccine contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) En dose på 2 ml med vaksine inneholder:
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: 4.1 Target species
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Storfe
English: TARGET SPECIES Cattle
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe
English: Packaging Content Package size
Norwegian Bokmål: Forpakning Innhold Forpaknings størrelse
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddel form
English: Withdrawal period
Norwegian Bokmål: Tilbaketrekking
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Målarter Administrasjon svei
English: Invented Name
Norwegian Bokmål: Opppfinnel sens navn
English: There must be at least 3 hours between each dose.
Norwegian Bokmål: Det må være minst 3 timer mellom hver dose.
English: In small children, this may be 4 to 6 times a day.
Norwegian Bokmål: Hos små barn kan dette være 4 til 6 ganger om dagen.
English: Special populations Elderly (65 years or older)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (65 år eller eldre)
English: Date of first authorisation: 27 November 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. november 2015
English: • There are no other ingredients.
Norwegian Bokmål: • Det finnes ingen andre ingredienser.
English: Forty-four patients were evaluated in this analysis.
Norwegian Bokmål: Førtifire pasienter ble evaluert i denne analysen.
English: • existing neurological conditions may get worse
Norwegian Bokmål: • eksisterende nevrologiske tilstander kan bli verre
English: PAGN is subsequently eliminated in the urine.
Norwegian Bokmål: PAGN elimineres deretter i urinen.
English: There are no data for human fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for menneskelig fertilitet.
English: Oral or gastroenteral use.
Norwegian Bokmål: Oral eller gastroenteral bruk.
English: The conversion is as follows:
Norwegian Bokmål: Konverteringen er som følger:
English: Final study report expected end of July 2030.
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport ventes i slutten av juli
English: • less able to remember things
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å huske ting
English: It can be taken in the following ways:
Norwegian Bokmål: Den kan tas på følgende måter:
English: • decreased or increased appetite, not wanting to eat some foods
Norwegian Bokmål: • redusert eller økt appetitt, ønsker ikke å spise enkelte matvarer
English: The protein binding for PAGN was 7% to 12% and no concentration effects were noted.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen for PAGN ble 7 % til 12 % og ingen konsentrasjonsvirkninger ble notert.
English: System Organ Class Preferred Term
Norwegian Bokmål: Organklassesystem ”Preferred term”
English: • You will need regular blood tests so your doctor can determine the correct dose for you.
Norwegian Bokmål: • Du kommer til å ha behov for regelmessige blodprøver, slik at legen kan bestemme riktig dose for deg.
English: • reduced number of red blood cells
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller
English: If you take these medicines, you may need regular blood tests:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene, kan du ha behov for regelmessige blodprøver:
English: For data regarding pharmacodynamic and pharmacokinetic properties in this age group, see sections 5.1 and 5.2.
Norwegian Bokmål: For data vedrørende farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaper for denne aldersgruppen, se avsnitt 5.1 og 5.2.
English: Dietary protein is approximately 16% nitrogen by weight.
Norwegian Bokmål: Diettprotein er omtrent 16 % nitrogen etter vekt.
English: Use within 14 days of opening.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 14 dager etter åpning.
English: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sweden
Norwegian Bokmål: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
English: If you forget a dose, take the missed dose as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du husker på den.
English: The length of study participation ranged from 0.2 to 5.9 years.
Norwegian Bokmål: Lengden på studiedeltakelsen varierte fra 0,2 til 5,9 år.
English: Your doctor will tell you how much RAVICTI you should take each day.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye RAVICTI du skal ta hver dag.
English: • Your doctor may give you a lower dose if you have kidney or liver problems.
Norwegian Bokmål: • Legen kan gi deg en lavere dose hvis du har problemer med nyre eller lever.
English: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannia
English: Monitoring and laboratory tests
Norwegian Bokmål: Overvåkning og laboratorietester
English: However, the formation of mono- or bis-esters was not studied in humans.
Norwegian Bokmål: Men dannelsen av mono- eller bis-estere ble ikke studert hos mennesker.
English: • Your doctor might tell you to take RAVICTI more than 3 times each day.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje be deg om å ta RAVICTI mer enn 3 ganger hver dag.
English: - You must follow this diet carefully.
Norwegian Bokmål: - Du må følge denne kostholdsveiledningen nøye.
English: Dose adjustment and monitoring in adults and children:
Norwegian Bokmål: Dosejustering og overvåkning hos voksne og barn:
English: Paediatric population Posology is the same for adult and paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Dosering er den samme for voksne og pediatriske pasienter.
English: • feeling disorientated
Norwegian Bokmål: • føler deg desorientert
English: Study 3 was 14 days in duration and Study 4 was 10 days in duration.
Norwegian Bokmål: Studie 3 hadde en varighet på 14 dager og studie 4 varte i 10 dager.
English: • dry mouth, alteration of taste
Norwegian Bokmål: • tørr munn, endring av smak
English: Take RAVICTI with or straight after a meal.
Norwegian Bokmål: Ta RAVICTI med eller rett etter et måltid.
English: Tell a doctor straight away if: • you are sick (vomit), which is a common side effect, more than once and this does not stop.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege med en gang dersom: • du er kvalm (kaster opp), noe som er en vanlig bivirkning, mer enn én gang og dette ikke stopper.
English: • if you have acute hyperammonaemia, which requires more rapid intervention.
Norwegian Bokmål: • dersom du har akutt hyperammonemi, som krever en hurtigere intervensjon.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. three times to six times per day).
Norwegian Bokmål: Total daglig dose skal deles inn i like mengder og gis med hvert måltid eller mating (f.eks. tre ganger til seks ganger daglig).
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer av dette legemidlet enn du skal, ta kontakt med en lege.
English: If ammonia is not removed from the body, it can harm the brain and lead to low levels of consciousness or coma.
Norwegian Bokmål: Hvis ammoniakk ikke fjernes fra kroppen, kan det skade hjernen og føre til lave bevissthetsnivåer eller koma.
English: At the beginning of the treatment, abdominal pain, nausea, diarrhoea, and/or headache may occur; these reactions usually disappear within a few days even if treatment is continued.
Norwegian Bokmål: På begynnelsen av behandlingen kan det forekomme magesmerter, kvalme, diaré og/eller hodepine; disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen dager, selv om behandlingen fortsettes.
English: Adjustment based on plasma ammonia
Norwegian Bokmål: Justering basert på plasmaammoniakk
English: In other cases the amount of ammonia in the blood goes up quickly.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller går mengden ammoniakk i blodet opp hurtig.
English: If you notice any of the following signs, talk to a doctor or go to a hospital straight away as these may be signs of overdose or high ammonia:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av de følgende tegnene, snakk med en lege eller dra på sykehuset med en gang, da disse kan være tegn på en overdose eller høy ammoniakk:
English: ADRs are summarised in Section 4.8.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppsummert i pkt 4.8.
English: Remaining unused syringes should be kept for use with another bottle.
Norwegian Bokmål: Ubrukte sprøyter som blir igjen bør beholdes for bruk sammen med en annen flaske.