FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre deti a dospelých, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, je k dispozícii perorálny roztok Agenerase.
Slovenian: Za otroke in odrasle, ki ne morejo pogoltniti kapsul, je na voljo peroralna raztopina Agenerase.
Slovak: Glycerol môže spôsobiť bolesť hlavy, žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
Slovenian: Glicerol lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Slovak: - Ak je Vaše ochorenie pečene ťažké, nesmiete používať túto kombináciu.
Slovenian: Če imate hudo jetrno bolezen, takšne kombinacije ne smete uporabljati.
Slovak: I keď jedlo ovplyvňuje rozsah a rýchlosť absorpcie, minimálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmin,ss) nebola jedlom ovplyvnená.
Slovenian: Kljub temu da hrana vpliva na obseg in hitrost absorpcije, se minimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin,ss) zaradi hrane ne spremeni.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa v liečbe inhibítormi proteázy pokračovalo alebo bola po prerušení znovu začatá.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov zdravljenje z zaviralci proteaz ni bilo prekinjeno ali pa se je po prekinitvi nadaljevalo.
Slovak: Nežiaduce udalosti považované za súvisiace s použitím Agenerase sú gastrointestinálne symptómy, exantém a orálna/periorálna parestézia.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se predpostavlja, da so povezani z uporabo zdravila Agenerase, so gastrointestinalni simptomi, eksantem in oralna/perioralna parestezija.
Slovak: Ritonavir tiež inhibuje CYP2D6 a indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Slovenian: Ritonavir tudi zavira CYP2D6 in je induktor CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ter glukuronozil transferaze.
Slovak: Ako vyzerá Agenerase a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Agenerase in vsebina pakiranja
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Slovak: Výsledky a
Slovenian: Izid a
Slovak: Je možné, že bude potrebné upraviť dávku amprenaviru.
Slovenian: Odmerek amprenavirja bo morda potrebno prilagoditi.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Slovak: Súčasťou balenia je 20 ml odmerný pohár, ktorá Vám pomôže odmerať presné množstvo perorálneho roztoku pre každú dávku.
Slovenian: Zdravilu je priložen 20 ml merilni lonček, ki vam bo pomagal pri odmerjanju pravilnih količin peroralne raztopine vsakega odmerka.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Agenerase na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Študije o učinkih zdravila Agenerase na sposobnost vožnje in upravljanje vozil in strojev niso bile izvedene.
Slovak: - Liečivo je amprenavir.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je amprenavir.
Slovak: Koncentrácia amprenaviru v mozgovomiechovom moku je v porovnaní s plazmatickou koncentráciou menšia ako 1%.
Slovenian: Koncentracija amprenavirja v cerebrospinalni tekočini znaša manj kot 1 % njegove plazemske koncentracije.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej počas 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Slovenian: Inducirajoči učinek lahko vztraja še najmanj 2 tedna po opustitvi zdravljenja s pripravki iz šentjanževke.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z virusom HIV okuženih bolnikov.
Slovak: Pri predávkovaní má byť pacient monitorovaný so zameraním sa na prejavy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby mu má byť poskytnutá štandardná podporná liečba.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika nadzirati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in po potrebi zagotoviti običajno podporno terapijo.
Slovak: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Nemecko
Slovenian: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Nemčija
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy nesmú užívať tento liek.
Slovenian: Bolniki s hereditarno intoleranco za fruktozo tega zdravila ne smejo jemati.
Slovak: Toto zvýšenie sa však podľa príslušných testov štatisticky signifikantne nelíšilo od kontrolnej skupiny samcov myší.
Slovenian: Kljub temu pa je bilo z ustreznimi testi ugotovljeno, da se to povišanje statistično značilno ne razlikuje od kontrolne populacije mišjih samcev.
Slovak: Agenerase je dostupný aj vo forme kapsúl.
Slovenian: Zdravilo Agenerase je na voljo tudi v obliki kapsul.
Slovak: Tento liek Vám pomáha kontrolovať Váš stav, ale nelieči infekciu HIV.
Slovenian: To zdravilo sicer pomaga obvladovati vašo bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne ozdravi.
Slovak: Bezpečnosť Agenerase bola skúmaná u dospelých a u detí vo veku najmenej 4 rokov v kontrolovaných klinických štúdiách v kombinácii s rôznymi inými antiretrovirotikami.
Slovenian: Varnost zdravila Agenerase je bila raziskovana pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, v nadzorovanih kliničnih študijah in v kombinaciji s številnimi drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amprenaviru u detí mladších ako 4 roky nebola ešte v klinických štúdiách dokázaná.
Slovenian: Varnost in učinkovitost amprenavirja pri otrocih, mlajših od 4 let, še nista bili dokazani s kliničnimi študijami.
Slovak: Rifabutin: Výsledkom súčasného podávania amprenaviru s rifabutinom bolo 193%-né zvýšenie v AUC rifabutinu a zvýšenie nežiaducich udalostí spojených s rifabutinom.
Slovenian: Rifabutin: Sočasna uporaba amprenavirja z rifabutinom je imela za posledico zvečanje AUC rifabutina za 193 %, hkrati pa je tudi narasla pogostnost z rifabutinom povezanih neželenih učinkov.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený, na ochranu pred vlhkosťou.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred vlago shranjujte vsebnik tesno zaprt.
Slovak: Amprenavir sa viaže na aktívne miesto HIV-1 proteázy a tým zabraňuje spracovaniu vírusových polyproteínových prekurzorov Gag a Gag-Pol, čo vedie k tvorbe nezrelých neinfekčných vírusových častíc.
Slovenian: Amprenavir se veže na aktivno mesto proteaze virusa HIV-1 in tako prepreči nastajanje virusnih gag in gag-pol poliproteinskih predhodnikov, kar ima za posledico tvorbo nezrelih in nekužnih virusnih delcev.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {MM/LLLL}
Slovak: U mnohých z týchto udalostí nie je jasné, či sú spojené s Agenerase, s inými liečivami súčasne používanými v liečbe HIV alebo či sú spôsobené vlastným chorobným procesom.
Slovenian: Za mnoge izmed teh učinkov ni jasno, če so povezani z zdravilom Agenerase, drugimi zdravili, ki se sočasno uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ali s samim bolezenskim procesom.
Slovak: Agenerase patrí do skupiny protivírusových liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Slovenian: Zdravilo Agenerase pripada skupini protivirusnih zdravil, ki se imenujejo zaviralci proteaz.
Slovak: - Pacienti vo veku 4 rokov a starší pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Lekár vypočíta Vašu dávku podľa Vašej telesnej hmotnosti.
Slovenian: - Bolniki, stari 4 leta in starejši, ki ne zmorejo pogoltniti kapsul: Glede na vašo težo bo odmerek preračunal zdravnik.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka glukokortikoida ob sočasnem skrbnem nadziranju lokalnih in sistemskih učinkov ali o zamenjavi z glukokortikoidom, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Slovak: Vhodné antihistaminiká (napr. cetirizín dihydrochlorid) môžu zredukovať pruritus a urýchliť vymiznutie exantému.
Slovenian: Ustrezen antihistaminik (npr. cetirizinijev diklorid) lahko omili srbež in pospeši resolucijo izpuščaja.
Slovak: Mäkká kapsula.
Slovenian: Mehke kapsule.
Slovak: Toto bude viesť ku kolísaniu zdanlivého distribučného objemu celkového množstva liečiva, ale distribučný objem voľného podielu liečiva sa nezmení.
Slovenian: To vodi v fluktuacijo navideznega volumna porazdelitve celokupne učinkovine, volumen porazdelitve proste učinkovine pa se ne spreminja.
Slovak: Rezistencia
Slovenian: Rezistenca
Slovak: Zvyčajná dávka kapsúl Agenerase je 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne.
Slovenian: Običajen odmerek kapsul Agenerase je 20 mg na vsak kilogram telesne teže, dvakrat dnevno.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis carinii povzročena pljučnica.
Slovak: Nedokázalo sa, že liečba Agenerase znižuje riziko prenosu infekcie HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou.
Slovenian: Ni bilo dokazano, da bi zdravljenje z zdravilom Agenerase zmanjšalo tveganje za prenos okužbe z virusom HIV med spolnim stikom ali s krvjo.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie HIV-1 u ľudí nebol stanovený.
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.
Slovak: Exantémy boli zvyčajne mierne až stredne ťažké, erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho, objavujúce sa počas druhého týždňa liečby a ustupujúce spontánne v priebehu dvoch týždňov bez prerušenia liečby amprenavirom.
Slovenian: Izpuščaji so bili običajno v obliki blažjih do zmernih, srbečih ali nesrbečih, eritemskih ali makulopapuloznih kožnih eflorescenc, ki so se pojavile med drugim tednom zdravljenja in brez prekinitve zdravljenja z amprenavirjem izginile spontano v dveh tednih.
Slovak: Ak užívate antikoncepčné tablety, odporúča sa, aby ste používali iný alternatívny spôsob antikoncepcie (napr. kondóm) na zabránenie gravidity počas užívania Agenerase.
Slovenian: Če za preprečevanje zanositve jemljete kontracepcijske tablete, je priporočljivo, da uporabljate drugo metodo (npr. kondom) in tako preprečite nosečnost v času jemanja zdravila Agenerase.
Slovak: Pediatrickí pacienti: Farmakokinetika amprenaviru u detí (vo veku 4 rokov a starších) je podobná ako u dospelých.
Slovenian: Pediatrija: Farmakokinetične lastnosti zdravila Agenerase pri otrocih (starejših od 4 let) so podobne tistim pri odraslih.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Slovak: Existuje však málo dôkazov z údajov o expozícii u človeka získaných z klinických štúdií i z používania na trhu, ktoré by svedčili o tom, že tieto zistenia sú klinicky signifikantné.
Slovenian: Ne glede na vse je iz podatkov o izpostavi človeka tako v kliničnih študijah kot pri redni uporabi malo dokazov, ki bi nakazovali, da imajo navedene ugotovitve klinični pomen.
Slovak: Vzostup transamináz
Slovenian: zvišanje vrednosti transaminaz
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov spojená s liečbou Agenerase bola čo do závažnosti mierneho alebo stredne závažného stupňa, skorého nástupu a len zriedka viedla k obmedzeniu liečby.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem z zdravilom Agenerase, je blagih do zmernih, zgodnjega pojava in le redko zahteva omejitev zdravljenja.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Agenerase, užite ju hneď, ako ste si na to spomenuli, a potom pokračujte v užívaní, ako predtým.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Agenerase, ga vzemite takoj, ko se spomnite, in nato nadaljujte kakor poprej.
Slovak: Kožné vyrážky (červené, vyvýšené alebo svrbivé) - Príležitostne sa môže vyskytnúť závažná kožná vyrážka, v dôsledku ktorej budete musieť prerušiť liečbu.
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen nad nivo kože ali srbeč).Kožni izpuščaj je lahko občasno tudi hud in morda boste morali prenehati jemati to zdravilo.
Slovak: Ak zabudnete užiť Agenerase
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agenerase
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. október 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. oktober 2000
Slovak: Keď sa amprenavir podáva v monoterapii, rýchlo vznikajú rezistentné vírusy (pozri časť 5.1).
Slovenian: V primeru monoterapije z amprenavirjem se hitro pojavijo rezistentni virusi (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Náladovosť, depresia, ťažkosti so spánkom, znížená chuť do jedla.
Slovenian: • Slabovoljnost, depresija, težave s spanjem, izguba apetita.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Slovenian: - Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Slovak: - keď v súčasnosti užívate akékoľvek prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pretože Agenerase by mohol prestať správne účinkovať (pozri „Užívanie/používanie iných liekov").
Slovenian: - če trenutno uporabljate kateri koli pripravek s šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko sočasno jemanje prepreči pravilno delovanje zdravila Agenerase (glejte 'Jemanje/uporaba drugih zdravil').
Slovak: Agenerase obsahujú aj sorbitol (E420).
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo tudi sorbitol (E420).
Slovak: Keď sa súčasne podáva ritonavir, nie je možné predpovedať účinok na koncentrácie hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúčajú aj alternatívne metódy antikoncepcie.
Slovenian: Ob sočasni uporabi ritonavirja se učinek na koncentracije hormonskih kontraceptivov ne more predvideti, zato so tudi v primeru takšnega načina zdravljenja priporočene alternativne kontracepcijske metode.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Priemerná hodnota AUC v dávkovacom intervale 12 hodín je 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
Slovenian: Srednji AUC je pri odmerjanju na vsakih 12 ur znašal 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
Slovak: - keď máte ťažké ochorenie pečene (pozri „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase").
Slovenian: - če imate hudo bolezen jeter (glejte 'Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Agenerase').
Slovak: Navyše, v prípade vysadzovania glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Slovenian: V primeru ukinitve kortikosteroida bo odmerek morda treba postopno zmanjševati daljši čas.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre súčasné podávanie amprenaviru a Kaletry, ale odporúča sa pozorné sledovanie, pretože bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie je neznáma.
Slovenian: Glede sočasnega dajanja amprenavirja in zdravila Kaletra ne moremo podati priporočenih odmerkov, svetujemo pa temeljito nadziranje, saj sta varnost in učinkovitost takšne kombinacije neznani.
Slovak: Údaje o súbežnom používaní parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteázy poukazujú na možné 3- až 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Slovenian: Podatki o sočasni parenteralni uporabi midazolama in drugih zaviralcev proteaz nakazujejo možen 3- do 4-kratni porast plazemskih ravni midazolama.
Slovak: Hemofilickí pacienti preto musia byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Slovenian: Hemofilike je tako potrebno opozoriti na možnost pogostnejših krvavitev.
Slovak: - U pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou, sa môže vyskytnúť prerozdelenie, nahromadenie alebo strata tuku v tele.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, se lahko pojavi prerazdelitev, kopičenje ali izguba telesnega maščevja.
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4 a interakcie s inhibítormi proteázy sa neočakávajú.
Slovenian: Presnova pravastatina in fluvastatina ni odvisna od CYP3A4, tako interakcije z zaviralci proteaz niso pričakovane.
Slovak: Za určitých okolností môže byť tiež potrebné znova zvážiť, či má liečba perorálnym roztokom Agenerase pokračovať.
Slovenian: Morda bo tudi potrebno ponovno preveriti upravičenost zdravljenja s peroralno raztopino Agenerase.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO Navedba smiselno ni potrebna.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Agenerase sa predpisuje na používanie v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se predpisuje za uporabo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Väzba amprenaviru na proteíny je v štúdiách in vitro približne 90%.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
Slovak: Pomocné látky: d-sorbitol (420)
Slovenian: Pomožne snovi: d-sorbitol (E420)
Slovak: V toxikologických štúdiách u dospelých zvierat boli klinicky relevantné nálezy väčšinou obmedzené na hepatálne a gastrointestinálne poruchy.
Slovenian: Klinično pomembni izsledki toksikoloških študij na odraslih živalih se nanašajo predvsem na jetra in gastrointestinalne motnje.
Slovak: Perorálny roztok znehodnoťte po uplynutí 15 dní od prvého otvorenia.
Slovenian: 15 dni po prvem odprtju plastenke peroralno raztopino zavrzite.
Slovak: Vyššie riziko lipodystrofie súviselo s individuálnymi faktormi ako sú starší vek, a s faktormi súvisiacimi s liekmi ako napr. dlhšie trvanie antiretrovírusovej terapie a súvisiace metabolické poruchy.
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo je bilo povezano z individualnimi dejavniki, kot je višja starost, ter z od zdravila odvisnimi dejavniki, kot je dolgotrajnejše protiretrovirusno zdravljenje, in z njimi povezanimi presnovnimi motnjami.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na elimináciu amprenaviru preto musí byť minimálny a nie je potrebné upravovať počiatočnú dávku.
Slovenian: Vpliv oslabljenega delovanja ledvic na izločanje amprenavirja je minimalen, zato prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
Slovak: Pretože zvýšené koncentrácie inhibítorov HMG-CoA reduktázy môžu spôsobiť myopatiu, vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liečiv s Agenerase sa neodporúča.
Slovenian: Ker zvišane plazemske koncentracije zaviralcev HMG-CoA lahko povzročijo miopatijo, vključno z rabdomiolizo, se kombinacija teh zdravil z zdravilom Agenerase ne priporoča.
Slovak: Existujú niektoré lieky, ktoré nesmiete užívať s Agenerase (ďalšie informácie, prosím, pozri „Neužívajte Agenerase").
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Agenerase (za dodatne informacije glejte 'Ne jemljite zdravila Agenerase').
Slovak: - Deti (od 4 do 12 rokov) a pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: lekár vypočíta Vašu dávku podľa Vašej telesnej hmotnosti.
Slovenian: - Otroci (4 do 12 let) in bolniki s telesno težo, manjšo od 50 kg: Glede na vašo težo bo odmerek preračunal zdravnik.
Slovak: Vyššia incidencia exantému bola hlásená u pacientov liečených amprenavirom v kombinácii s efavirenzom.
Slovenian: O večji pojavnosti eksantema so poročali pri bolnikih, ki so se zdravili z amprenavirjem v kombinaciji z efavirenzom.
Slovak: Pretože amprenavir sa vo veľkej miere viaže na proteíny, nie je pravdepodobné, že by pre zníženie hladiny amprenaviru v krvi bola prospešná dialýza.
Slovenian: Ker se amprenavir močno veže na proteine, je malo verjetno, da bi dializa koristila pri zniževanju njegovih vrednosti v krvi.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agenerase môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Agenerase neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Slovak: Počas experimentov sériového pasážovania in vitro boli vyselektované izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na amprenavir.
Slovenian: Med serijskimi pasažami in vitro so izolirali izolate virusa HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za amprenavir.
Slovak: V súčasnosti neexistujú dostatočné informácie k tomu, aby bolo možné odporúčať používanie Agenerase u detí mladších ako štyri roky.
Slovenian: Na osnovi trenutno razpoložljivih podatkov se uporaba zdravila Agenerase pri otrocih, mlajših od štirih let, ne priporoča.
Slovak: Väčšina pacientov s miernym alebo stredne ťažkým exantémom môže pokračovať v užívaní Agenerase.
Slovenian: Večina bolnikov z blagim ali zmernim kožnim izpuščajem lahko nadaljuje zdravljenje z zdravilom Agenerase.
Slovak: 240 mäkkých kapsúl
Slovenian: 240 mehkih kapsul
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Veľká Británia Povolenie na výrobu vydal dňa 30. júna 1995 Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Veľká Británia.
Slovenian: • Glaxo Operations UK Limited, trži Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Velika Britanija Dovoljenje za izdelavo zdravila izdano 30. junija 1995 s strani Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Velika Britanija.
Slovak: Amprenavir sa po perorálnom podaní rýchlo a dobre vstrebáva.
Slovenian: Absorpcija: Amprenavir se po peroralnem vnosu hitro in dobro absorbira.
Slovak: Kategórie frekvencie pre udalosti uvedené nižšie sa zakladajú na klinických skúškach a postmarketingových údajoch.
Slovenian: Kategorije pogostnosti navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih kliničnih študij in spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet.
Slovak: : Zdanlivý distribučný objem je približne 430 litrov (6 l/kg pri predpokladanej telesnej hmotnosti 70 kg), čo svedčí o veľkom distribučnom objeme s voľnou penetráciou amprenaviru zo systémovej cirkulácie do tkanív.
Slovenian: Porazdelitev: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 430 litrov (6 l/kg pri telesni masi 70 kg), kar nakazuje na obsežen volumen porazdelitve in zmožnost prostega prehajanja amprenavirja v tkiva izven sistemske cirkulacije.
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkritázy (NNRTIs):
Slovenian: • Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI-ji):
Slovak: Všimnite si, že východiskové miery v skupinách s komparátorom sa nevzali do úvahy.
Slovenian: Upoštevati je potrebno, da podatki primerjalnih skupin niso všteti.
Slovak: Vás môže sledovať so zameraním sa na nežiaduce reakcie, ktoré by mohli súvisieť s obsahom propylénglykolu v perorálnom roztoku Agenerase, najmä ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Slovenian: Zdravnik vas lahko nadzira glede možnih neželenih učinkov, povezanih z vsebnostjo propilenglikola v peroralni raztopini Agenerase, še posebno če imate ledvično ali jetrno bolezen.
Slovak: Plazmatický polčas amprenaviru je zvýšený, keď sú kapsuly Agenerase súčasne podávané s ritonavirom.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas amprenavirja se poveča, če se kapsule Agenerase dajejo sočasno z ritonavirjem.