FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Javasoljuk, hogy vigyen magával cukorkát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Hungarian: A becsült eloszlási térfogat emberben 0,25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Hungarian: Az Glubravát a megfelelő hatás érdekében minden nap szednie kell.
Icelandic: Glubrava skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták ki.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem hafa staðið í tvö ár sýna að þessi áhrif haldast.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Glubrava szedését.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Glubrava.
Hungarian: A legnagyobb bejelentett adag 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amely nem járt tünetekkel.
Icelandic: Stærsti skammtur sem hefur verið tilkynntur er 120 mg/dag í fjóra daga og síðan 180 mg/dag í sjö daga, en tengdist engum einkennum.
Hungarian: A metforminnak három hatásmechanizmusa lehetséges:
Icelandic: Metformín getur virkað á þrennan hátt:
Hungarian: akut állapotok, amelyek potenciálisan megváltoztathatják a veseműködést, mint például:
Icelandic: Bráðaástand sem getur haft áhrif á nýrnastarfsemi, svo sem:
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt; a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár og hafði haft sykursýki að meðaltali í 9,5 ár.
Hungarian: Az Glubrava biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Glubrava hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: Egyéb:
Icelandic: Annað:
Hungarian: Dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettával.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 og 180 töflum.
Hungarian: Ha szeretne teherbe esni, kezelőorvosa tanácsolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Icelandic: Ef þú hyggst verða þunguð mun læknirinn ráðleggja þér að hætta töku lyfsins.
Hungarian: A tablettákat beveheti étkezés közben vagy közvetlenül utána, így csökken a gyomorpanaszok valószínűsége.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða rétt eftir mat til að minnka líkurnar á magavandamálum.
Hungarian: Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki az elfelejtett adagot és a szokásos adagolási rend szerint vegye be a következő adagot.
Icelandic: Ef þú gleymir samt sem áður að taka skammt, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og bara taka næsta skammt eins og venjulega.
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik plazmafehérjéhez (> 99%).
Icelandic: Pioglitazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99%).
Hungarian: - ha májproblémái vannak.
Icelandic: ef þú ert með lifrarvandamál.
Hungarian: A Glubrava egyidejű bevétele alkohollal
Icelandic: Notkun Glubrava með áfengi
Hungarian: Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Glubrava szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka Glubrava og leita tafarlaust til læknis.
Hungarian: A metformin a vörösvérsejtekbe is bejut.
Icelandic: Metformín dreifist í rauð blóðkorn.
Hungarian: A fenti vizsgálatban észlelt biztonságossági profil az egyes hatóanyagok esetében tapasztalt, ismert mellékhatásokat tükrözte, és nem utalt újabb biztonságossági problémákra.
Icelandic: Öryggismynstrið í þessari rannsókn endurspeglaði þekktar aukaverkanir við notkun á lyfjunum einum sér og benti ekki til neinna nýrra öryggisvandamála.
Hungarian: Ha abbahagyja az Glubrava szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Icelandic: Ef notkun Glubrava er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á dag.
Hungarian: Metformin esetében a táplálkozást követően az AUC és a Cmax átlagértéke alacsonyabb volt (13% és 28%).
Icelandic: Hvað varðaði metformín voru hins vegar meðal AUC og Cmax lægra (13% og 28% hver um sig) eftir fæðu.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, en gætið varúðar ef sjóntruflanir koma fram.
Hungarian: Egyszeri perorális adag után a székletben található fel nem szívódott frakció 20-30%.
Icelandic: Eftir inntöku skammts var ófrásogað hlutfall sem fannst í hægðum 20 - 30%.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Glubravát, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Glubrava verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Hungarian: A pioglitazon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő humán adat.
Icelandic: Ekki eru fyrir hendi nægileg gögn varðandi notkun pioglitazóns hjá barnshafandi konum.
Hungarian: A maximális dózis 45 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 45 mg.
Hungarian: Felnőttek normál veseműködésű (GFR ≥ 90 ml/perc)
Icelandic: Fullorðnir með eðlilega nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði ≥ 90 ml/mín.)
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges ké pességekre
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Hungarian: EU/1/07/421/001 14 tabletta EU/1/07/421/002 28 tabletta EU/1/07/421/003 30 tabletta EU/1/07/421/004 50 tabletta EU/1/07/421/005 56 tabletta EU/1/07/421/006 60 tabletta EU/1/07/421/007 90 tabletta EU/1/07/421/008 98 tabletta EU/1/07/421/009 180 tabletta
Icelandic: EU/1/07/421/001 14 töflur EU/1/07/421/002 28 töflur EU/1/07/421/003 30 töflur EU/1/07/421/004 50 töflur EU/1/07/421/005 56 töflur EU/1/07/421/006 60 töflur EU/1/07/421/007 90 töflur EU/1/07/421/008 98 töflur EU/1/07/421/009 180 töflur
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség rendszerint felnőttkorban alakul ki, különösen annak következtében, ha a beteg túlsúlyos, és amikor a szervezet nem képes elég inzulint (egy hormon, ami a vércukorszintet szabályozza) termelni vagy nem képes elég hatékonyan felhasználni a termelt inzulint.
Icelandic: 2 af sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum einkum sem afleiðing af ofþyngd einstaklingsins og þegar líkaminn annað hvort framleiðir ekki nóg insúlín (hormón sem stýrir magni blóðsykurs) eða getur ekki nýtt nægilega vel það insúlín sem hann framleiðir.
Hungarian: forgalomba hozatalt követően csonttöréseket jelentettek mind férfi, mind nőbetegeknél (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá beinbrotum bæði hjá karlkyns og kvenkyns sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A natív pioglitazon átlagos eliminációs felezési ideje a plazmában 5-6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16-23 óra.
Icelandic: Helmingunartími óbreytts pioglitazóns í plasma er 5 til 6 klst. og fyrir virk umbrotsefni 16 til 23 klst.
Hungarian: A Glubravá-t az előírás szerint naponta vegye be.
Icelandic: Takið Glubrava daglega samkvæmt fyrirmælum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosításokat javasló indoklás
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Hungarian: Ezen kívül fokozott zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Icelandic: Auk þess fundust aukin fituupphleðsla og fituíferð.
Hungarian: - ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja (lásd a „Ne alkalmazza a Glubrava-t" pontot).
Icelandic: - ekki nota þetta lyf ef þú ert með barn á brjósti eða áformar brjóstagjöf (sjá kaflann „Ekki má nota Glubrava").
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szedheti, ha terhes.
Icelandic: Þú ættir ekki að nota þetta lyf ef þú ert þunguð.
Hungarian: Emberben radioizotóppal jelzett pioglitazon orális adását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts pioglitazóns í mönnum, voru heimtur á geislavirkni aðallega í saur (55%) og í minna mæli í þvagi (45%).
Hungarian: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Icelandic: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Hungarian: Nem világos, hogy van-e közvetlen összefüggés a pioglitazon és a makula oedema között, a gyógyszert felíró orvosnak azonban számolnia kell a makula oedema lehetőségével, ha a beteg látásélesség-zavarokra panaszkodik; meg kell fontolnia, hogy megfelelő szemészeti kivizsgálásra küldje a beteget.
Icelandic: Ekki er víst hvort beint samband er á milli pioglitazóns og blettabjúgs, en læknar sem ávísa lyfinu ættu að vera vakandi fyrir hugsanlegum blettabjúg ef sjúklingar kvarta um truflanir á sjónskerpu og íhuga ætti að senda sjúkling til augnlæknis ef við á.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert egyes gyógyszerek gyengíthetik vagy felerősíthetik a Glubravának az az Ön vércukorszintjére gyakorolt hatását.
Icelandic: Þetta er vegna þess að sum lyf geta veikt eða styrkt áhrif Glubrava á blóðsykursgildi þín.
Hungarian: A korábban szedett antidiabetikus gyógyszereket a kiindulási értékek mérése előtt 12 héttel megszakították.
Icelandic: Gjöf lyfja sem áður höfðu verið notuð við sykursýkinni var hætt 12 vikum fyrir mælingar í upphafi rannsóknarinnar.
Hungarian: Hét normál, egészséges önkéntesen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a cimetidin, napi kétszer 400 mg adagban a szisztémás metformin expozíciót (AUC) 50%-kal, a Cmax-ot pedig 81%-kal emelte meg.
Icelandic: Rannsókn sem var gerð á sjö heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að cimetídin 400 mg tvisvar á dag jók metformín útsetningu (AUC) um 50% og hámarksblóðþéttni (Cmax) um 81%.
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzportkapacitását.
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu ákveðinna gerða flutningsefna sem flytja himnum glúkósa (GLUT-1 og GLUT - 4).
Hungarian: 5 Hogyan kell a Glubravát tárolni?
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Glubrava
Hungarian: Az egyensúlyi állapot 4-7 nappal az alkalmazás elkezdése után alakul ki.
Icelandic: Stöðug þéttni næst eftir 4 - 7 daga inntöku.
Hungarian: Nem ismert, hogy a pioglitazon és a metformin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort pioglitazón og metformín skiljast út í brjóstamjólk.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
Hungarian: B12 vitamin felszívódás csökkenése2
Icelandic: Efnaskipti og næring minnkun á frásogi B12 vítamíns2
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt, speciális diétát tart, ezt a Glubrava szedésének időtartama alatt is folytatnia kell.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Glubrava.
Hungarian: Az Glubrava nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Glubrava hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Glubrava adagját.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Glubrava.
Hungarian: A metformin jelentős túladagolása (vagy a tejsavas acidosis egyéb fennálló rizikótényezői) tejsavas acidosis kialakulásához vezethet; utóbbi orvosi vészhelyzet és feltétlenül kórházi kezelést igényel.
Icelandic: Mikil ofskömmtun metformíns (eða ef önnur áhætta er fyrir hendi á mjólkursýrublóðsýringu) getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar sem er læknisfræðilegt neyðartilvik og þarfnast meðferðar á sjúkrahúsi.
Hungarian: Nem stimulálja az inzulinszekréciót és ezért nem okoz hypoglykaemiát.
Icelandic: Það eykur ekki insúlínseytingu og skapar því ekki blóðsykurfall.
Hungarian: Ne alkalmazza a Glubravát: ha allergiás a pioglitazonra, metforminra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota Glubrava: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pioglitazóni, metformín eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A táplálék csökkenti, és kismértékben megnyújtja a metformin felszívódását.
Icelandic: Fæða dregur úr og seinkar örlítið frásogi metformíns.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glubravát
Icelandic: Ef gleymist að taka Glubrava
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya gyarapodott, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Icelandic: Fylgstu reglulega með líkamsþyngd; ef þú þyngist, skaltu segja lækninum frá því.
Hungarian: Az idős betegeknél a csökkent veseműködés gyakori és tünetmentes.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum er algeng og einkennalaus.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása 80%-nál nagyobb.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80%.
Hungarian: Huszonnégy hetes kezelést követően az elsődleges végpont, vagyis a HbA1c átlagos változása a kiindulási értékhez képest -1,83% volt a kombinációt szedő csoportban a pioglitazon-csoportban mért -0,96%-os (p < 0,0001) és a metformin csoportban mért-0,99%-os (p < 0,0001) változással szemben.
Icelandic: Eftir 24 vikna meðferð var aðalendapunkturinn, þ.e. meðalbreyting á HbA1c frá upphafi rannsóknar -1,83% hjá hópnum sem fékk samsetta lyfið samanborið við -0,96% hjá hópnum sem fékk pioglitazón (p< 0,0001) og -0,99% hjá hópnum sem fékk metformín (p< 0,0001).
Hungarian: Szokásos dózisok és adagolási rend esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül kialakul és általában kevesebb, 1 μg/ml-nél.
Icelandic: Við venjulega skammta og skammtaáætlanir metformíns næst stöðug þéttni í blóðvökva innan 24 - 48 klst. og er hún venjulega minni en 1 µg/ml.
Hungarian: A pioglitazon (45 mg monoterápia versus placebo) hatását 2-es típusú diabetesben szenvedőkön értékelte egy kisméretű, 18 hetes vizsgálat.
Icelandic: Áhrif pioglitazóns (45 mg skammtur í einlyfjameðferð samanborið við lyfleysu) voru rannsökuð í lítilli 18 vikna rannsókn hjá sjúklingum með tegund 2 sykursýki.
Hungarian: A 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél, amennyiben a metformin kezelés önmagában nem elegendő.
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla sykursýki af tegund 2 (insúlínsóháð) hjá fullorðnum þegar meðferð með metformíni einu sér er ekki fullnægjandi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikumok, orális antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD05
Icelandic: Sykursýkilyf, Blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD05.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegek az ajánlott legmagasabb, 45 mg/nap dózisnál többet vettek be.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar hafa tekið stærri skammta af pioglitazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték egyes Glubravát szedő betegek
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram hjá sumum sjúklingum sem taka Glubrava
Hungarian: Emé s ztőrendszeri betegségek és tünetek4 hasi fájdalom nagyon gyakori nagyon gyakori hasmenés nagyon gyakori nagyon gyakori flatulentia nem gyakori étvágycsökkenés nagyon gyakori nagyon gyakori hányinger nagyon gyakori nagyon gyakori hányás nagyon gyakori nagyon gyakori
Icelandic: M e ltingarfæri4 kviðverkur mjög algengar mjög algengar niðurgangur mjög algengar mjög algengar uppþemba sjaldgæfar lystarleysi mjög algengar mjög algengar ógleði mjög algengar mjög algengar uppköst mjög algengar mjög algengar
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, ill. mérsékeltek voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungs og leiddi venjulega ekki til að meðferð væri hætt.
Hungarian: Két év után a glikémiás kontroll (HbA1c < 8,0%) a pioglitazonnal kezelt betegek 69%-ánál, míg a gliklaziddal kezeltek 50%-ánál volt egyensúlyban.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8%) viðhaldið hjá 69% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglitazóni samanborið við 50% sjúklinga á gliclazidi.
Hungarian: A Glubrava egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Icelandic: Glubrava getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, talkum és titán-dioxid (E171).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, povidon (K30), kroskarmelllósi natríum, magnesíum sterat, hýprómellósi, makrógol 8000, talkúm og títantvíoxíð (E171).
Hungarian: Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testtömeg szoros ellenőrzése szükséges.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur þyngdaraukning verið einkenni um hjartabilun; því skal fylgst náið með þyngd.
Hungarian: Humán vizsgálatok nem utalnak az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A enzimek indukciójára.
Icelandic: Rannsóknir á mönnum benda ekki til virkjunar á helstu örvanlegum cýtókrómum P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható károsodott májműködésű betegeken (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Glubrava skal ekki gefið sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: A májenzimeket a Glubrava kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Glubrava kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5-szerese a normál tartomány felső határának), vagy akiknél májbetegség bármely egyéb bizonyítéka áll fenn.
Icelandic: Lifrarensím skulu mæld hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin með Glubrava og skal ekki hefja meðferð hjá sjúklingum með hækkuð lifrarensím (ALT > 2,5 x efri viðmiðunarmörk) eða ef önnur einkenni um lifrarsjúkdóm finnast.
Hungarian: Pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős orális kombinációban kapó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata, és szükségessé válhat a szulfonilurea adagjának csökkentése.
Icelandic: Sjúklingar sem fá pioglitazón í tveggja lyfja meðferð með súlfónýlúrealyfi, geta verið í aukinni hættu á skammtaháðri blóðsykurslækkun og nauðsynlegt getur verið að lækka skammt súlfónýlúrealyfsins.
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. korábbi szívizom infarktus vagy tüneteket okozó koszorúér-betegség vagy idősek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell elkezdeni a kezelést, és a dózist fokozatosan kell emelni.
Icelandic: Þegar verið er að meðhöndla sjúklinga sem hafa að minnsta kosti einn áhættuþátt hjartabilunar (hafa t.d. fengið hjartadrep eða kransæðasjúkdóm með einkennum eða eru aldraðir), skulu læknar byrja á lægsta mögulega skammti og auka svo skammtinn smám saman.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glubrava
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Glubrava
Hungarian: A Kaplan-Meier-analízis szerint a terápiás hatásvesztésig eltelt idő rövidebb volt a gliklaziddal kezelt betegeknél, mint a pioglitazon csoportban.
Icelandic: Kaplan-Meier greining sýndi styttri tíma þar til meðferð brást hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með gliclazidi samanborið við pioglitazón.
Hungarian: 63-276 l.
Icelandic: Meðal Vd var á bilinu 63 - 276 l.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban nem bizonyították egyetlen citokróm P450 izoenzim gátlását sem.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa ekki sýnt hömlun á neinum af undirflokkum cýtókróms P450.
Hungarian: Kérjen további információkat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha nem biztos abban, hogyan ismerheti fel ezt az állapotot.
Icelandic: Spurðu lækninn eða lyfjafræðinginn um frekari upplýsingar ef þú ert í vafa um hvernig á að þekkja einkennin.
Hungarian: Naponta kétszer alkalmazott, fix dózisú, 15 mg pioglitazon /850 mg metformin kombinációt tartalmazó tablettát (N = 201), naponta kétszer alkalmazott 15 mg pioglitazont (N = 189) és naponta kétszer alkalmazott 850 mg metformint (N = 210) vizsgáltak egy randomizált, kettős vak, parallel csoportos vizsgálatban olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknek átlagos kiindulási HbA1c-értéke 9,5% volt.
Icelandic: Lagt var mat á töfluna með ákveðinni skammtablöndu, þ.e. pioglitazón 15 mg/metformín 850 mg tvisvar á dag (N = 201), pioglitazón 15 mg tvisvar á dag (N = 189) og metformín 850 mg tvisvar á dag (N = 210) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með upphafsmælingu HbA1c að meðaltali 9,5% í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samhliða hópum.
Hungarian: A metformin változatlan formában ürül a vizelettel.
Icelandic: Metformín skilst óbreytt út í þvagi.
Hungarian: A Glubrava ajánlott dózisa általában napi 30 mg pioglitazon és napi 1700 mg metformin-hidroklorid (ez az adagolás naponta 2×1, 15 mg/850 mg-os Glubrava bevételével biztosítható).
Icelandic: Glubrava er 30 mg/dag af pioglitazóni plús 1.700 mg/dag af metformín hýdróklóríði (þessi skammtur næst með einni töflu af Glubrava 15 mg/850 mg tvisvar á dag).
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Glubrava szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Glubrava og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatok során a metformin csúcskoncentrációja (Cmax) nem haladta meg a 4 μg/ml-es értéket, még maximális dózisok esetén sem.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum fór hámarksþéttni metformíns í blóðvökva (Cmax) ekki fram úr 4 µg/ml, jafnvel við hámarksskammta.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a Glubrava adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Icelandic: Ef um vökvaskort er að ræða (alvarlegan niðurgang eða uppköst, hita eða skerta inntöku vökva) skal hætta tímabundið meðferð með Glubrava og ráðlagt er að hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Hungarian: A betegnek tudnia kell a terhesség kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, abba kell hagyni a kezelést (lásd 4.6 pont).
Icelandic: Sjúklingar skulu aðvaraðir um mögulega þungun og ef sjúklingur óskar eftir að verða þungaður eða ef þungun á sér stað, skal meðferð stöðvuð (sjá kafla 4.6).
Hungarian: A számított törésgyakoriság a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 betegév, a komparátorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 betegév volt.
Icelandic: Reiknuð beinbrotatíðni var 1,9 brot á hver 100 sjúklingaár hjá konum sem meðhöndlaðar voru með pioglitazóni og 1,1 brot á hver 100 sjúklingaár hjá konum sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12.506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10.212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglítazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15%) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07%), áhættuhlutfall = 2,64 (95% öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
Hungarian: A betegeken figyelni kell szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a testtömeg növekedését vagy az oedemát, különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
Icelandic: Við skoðun sjúklinga skal leitað að einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúg, sérstaklega hjá þeim sem hafa skerta hjartastarfsemi.
Hungarian: A filmtabletta (tabletta) fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, domború, egyik oldalán '15 / 850', másik oldalán ‘4833M' jelzéssel.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar (töflur) eru hvítar til beinhvítar, aflangar, kúptar, upphleyptar með ‘15/850' á annarri hliðinni og ‘4833M' á hinni.