FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Markedly abnormal values of potassium (≥5.8 mmol/l), creatinine (≥177 μmol/l) and BUN (≥10.7 mmol/l) in patients with normal values prior to treatment, were seen in 6%, 2% and 15% of degarelix treated patients and 3%, 2% and 14% of leuprorelin treated patients, respectively.
Swedish: Markant onormala värden av kalium (≥5,8 mmol/l), kreatinin (≥177 mikromol/l) och BUN (≥10,7 mmol/l) hos patienter med normala värden före behandling sågs hos 6%, 2% och 15% av patienter behandlade med degarelix och hos 3%, 2% och 14% av patienter behandlade med leuprorelin.
English: Markedly abnormal (>3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Swedish: Markant onormala (>3xULN) levertransaminasvärden (ALAT, ASAT och GGT) sågs efter behandling med båda läkemedlen hos 2-6% av patienterna med normala värden före behandlingen
English: Cardiovascular disease
Swedish: Kardiovaskulära sjukdomar
English: FIRMAGON is a powder and solvent for solution for injection.
Swedish: FIRMAGON är ett pulver och lösningsmedel för injektionsvätska, lösning.
English: Detach the syringe from the vial adapter and attach the needle for deep subcutaneous injection to the syringe.
Swedish: Ta bort sprutan från adaptern och sätt fast nålen för djup subkutan injektion på sprutan.
English: Hyperglycemia/Diabetes mellitus, cholesterol increased, weight decreased, appetite decreased, changes in blood calcium
Swedish: Hyperglykemi/diabetes mellitus, kolesterolökning, viktminskning, nedsatt aptit, förändringar av kalcium i blodet
English: Decreased bone density has been reported in the medical literature in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Swedish: I medicinsk litteratur har minskad bentäthet rapporterats hos män som har genomgått orkidektomi eller som har behandlats med en GnRH-agonist.
English: − The other ingredient of the powder is mannitol (E 421).
Swedish: − Övrigt innehållsämne i pulver är mannitol (E421).
English: − Liver disease.
Swedish: - Leversjukdom.
English: Pack-size of 3 trays containing:
Swedish: Förpackningsstorlek med 3 tråg innehållande:
English: Solvent Water for injections
Swedish: Spädningsvätska Vatten till injektionsvätskor
English: Since androgen deprivation treatment may prolong the QTc interval, the concomitant use of degarelix with medicinal products known to prolong the QTc interval or medicinal products able to induce torsades de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, , moxifloxacin, antipsychotics, etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Swedish: Eftersom androgen deprivationsbehandling kan förlänga QTc-intervallet bör samtidig användning av läkemedel kända för att förlänga QTc-intervallet eller inducera torsade de points såsom antiarytmiska läkemedel i klass IA (t ex kinidin, disopyramid) eller klass III (t ex amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacin, antipsykotika etc utvärderas noggrant (se avsnitt 4.4).
English: Attach the adapter to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Swedish: Sätt fast adaptern på injektionsflaskan med pulver genom att pressa ner adaptern tills spetsen trycks genom gummiproppen och adaptern knäpps på plats.
English: Patients with severe hepatic dysfunction have not been studied and caution is therefore warranted in this group.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte studerats och försiktighet rekommenderas därför för denna grupp.
English: Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly,
Swedish: Injicera 3 ml FIRMAGON 120 mg långsamt omedelbart efter beredningen*.
English: Transfer all solvent to the powder vial.
Swedish: Överför all spädningsvätska till injektionsflaskan med pulver.
English: Day 1 Day 3
Swedish: Dag 3
English: The pack contains two vials of powder and two pre-filled syringes with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
Swedish: Förpackningen innehåller två injektionsflaskor med pulver och två förflyllda injektionssprutor med spädningsvätska som måste färdigställas för subkutan injektion.
English: Gynaecomastia*, testicular atrophy*, erectile dysfunction*
Swedish: Gynekomasti*, testikelatrofi*, erektil dysfunktion*
English: Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly,
Swedish: Injicera 4 ml FIRMAGON 80 mg långsamt omedelbart efter beredningen*.
English: Pack-size of 2 trays containing:
Swedish: Förpackningsstorlek med 2 tråg innehållande:
English: − Any cardiovascular conditions or heart rhythm problems (arrythmia), or are being treated with medicines for this condition.
Swedish: Tala om för läkaren om du har något av följande: - Några kardiovaskulära tillstånd eller problem med hjärtrytmen (arytmi) eller behandlas med läkemedel mot detta tillstånd.
English: Pollakiuria, micturition urgency, dysuria, nocturia, renal impairment, incontinence
Swedish: Pollakisuri, urinträngningar, dysuri, nokturi, nedsatt njurfunktion, inkontinens
English: The pharmacokinetics of degarelix has been investigated after single intravenous administration in subjects with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Swedish: Farmakokinetiken hos degarelix har undersökts i en studie med en enstaka intravenös dos hos personer med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) − injection site infection, abscess and necrosis
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare) - infektion, abscess eller nekros (lokal vävnadsdöd) vid injektionsstället
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vials, syringes and outer packaging.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartong, injektionsflaska och spruta.
English: Turn the vial upside down and draw up to the line mark on the syringe for injection.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp-och-ner och dra upp lösningen till markeringen på injektionssprutan.
English: If you believe your monthly dose of FIRMAGON has been forgotten, please talk to your doctor.
Swedish: Tala med läkaren om du tror att din månadsdos av FIRMAGON har glömts bort.
English: • At the request of the European Medicines Agency
Swedish: • En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
English: Pack-size of 1 tray containing:
Swedish: Förpackningsstorlek med 1 tråg innehållande:
English: Injection site adverse reactions
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
English: Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 120 mg degarelix (som acetat).
English: Avoid shaking to prevent foam formation.
Swedish: För att undvika skumbildning: skaka inte flaskan.
English: • DO NOT SHAKE THE VIALS
Swedish: • SKAKA INTE INJEKTIONSFLASKAN
English: The pack contains one vial of powder and one pre-filled syringe with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
Swedish: Förpackningen innehåller en injektionsflaska med pulver och en förfylld injektionsspruta med spädningsvätska som måste färdigställas för subkutan injektion.
English: Three (<1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec. From baseline to end of study the median change in QTcF for degarelix was 12.0 msec and for leuprorelin was 16.7 msec.
Swedish: Tre (<1%) av 409 patienter i degarelix-gruppen och fyra (2%) av 201 patienter i leuprorelin 7,5 mg-gruppen hade ett QTcF ≥ 500 msek.
English: Avoidance of testosterone surge
Swedish: Undvikande av initial testosteronstegring:
English: Each vial contains 80 mg degarelix (as acetate).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 80 mg degarelix (som acetat).
English: FIRMAGON is for subcutaneous use ONLY, not to be administered intravenously.
Swedish: FIRMAGON används ENDAST för subkutan administrering.
English: Fatigue and dizziness are common adverse reactions that might influence the ability to drive and use machines.
Swedish: Emellertid är trötthet och yrsel vanliga biverkningar och kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g. methadone (used for pain relief and as part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics).
Swedish: FIRMAGON kan påverka vissa läkemedel som används mot hjärtrytmrubbningar (t ex kinidin, prokainamid, amiodaron och sotalol) eller andra läkemedel som kan påverka hjärtrytmen (t ex metadon (som används för smärtlindring och som avgiftning vid missbruk), cisaprid, moxifloxacin (ett antibiotika), antipsykotiska medel).
English: EU/1/08/504/001
Swedish: EU/1/08/504/001 EU/1/08/504/003
English: Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%,
Swedish: Markant minskning av blodvärden, hematokrit (≤0,37) och hemoglobin (≤115 g/l) sågs efter behandling med båda läkemedlen hos 40% respektive 13-15% av patienter med normala värden före behandlingen.
English: Liver transaminases increased
Swedish: Ökning av levertransaminaser
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA FÖR SPÄDNINGSVÄTSKA 4,2 ml vatten till injektionsvätskor
English: Remove the cap of the pre-filled syringe.
Swedish: Ta bort skyddshatten från den förfyllda sprutan.
English: Testicular pain, breast pain, pelvic pain, genital irritation, ejaculation failure
Swedish: Testikelsmärta, bröstsmärta, bäckensmärta, genital irritation, ejakulationssvikt
English: Changes in bone density
Swedish: Förändringar i bentäthet
English: Maintenance monthly dosing of 80 mg resulted in sustained testosterone suppression in 97% of patients for at least one year.
Swedish: Månatlig underhållsdosering med 80 mg resulterade i bibehållen testosteronhämning hos 97% av patienterna i minst ett år. Ingen testosteronmikrosvikt visades efter förnyad injektion under degarelixbehandlingen.
English: It can be anticipated that long periods of testosterone suppression in men will have effects on bone density.
Swedish: Effekt på bentäthet kan förväntas hos män med långa perioder av testosteronsuppression.
English: The injection site adverse reactions reported were mainly pain and erythema, reported in 28% and 17% of patients, respectively, less frequently reported were swelling (6%), induration (4%) and nodule (3%).
Swedish: Reaktionerna vid injektionsstället var huvudsakligen smärta och erytem, och rapporterades hos 28% respektive 17% av patienterna.
English: − The solvent is water for injections.
Swedish: − Vätskan består av vatten till injektionsvätskor.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 3 ml water for injections
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA FÖR SPÄDNINGSVÄTSKA 3 ml vatten till injektionsvätskor
English: Osteoporosis/osteopenia, arthralgia muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Swedish: Osteoporos/osteopeni, artralgi, muskelsvaghet, muskelryckningar, svullna/stela leder
English: 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 injection needles.
Swedish: 3 sprutkolvar, 3 adaptrar till injektionsflaska och 3 injektionsnålar.
English: These could be symptoms of a severe allergic reaction.
Swedish: Upplever du svåra utslag, klåda och får svårighet att andas, kan detta vara symptom på en allvarlig allergisk reaktion.
English: Mental impairment, hypoaesthesia
Swedish: Yrsel, huvudvärk Mental försämring, hypoestesi
English: Elderly, hepatically or renally impaired patients:
Swedish: Särskilda grupper Äldre samt patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion:
English: Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles.
Swedish: Förpackningsstorlek med 3 tråg innehållande: 3 injektionsflaskor med pulver, 3 förfyllda injektionssprutor, 3 sprutkolvar, 3 adaptorer till injektionsflaska och 3 nålar.
English: Attainment of serum testosterone (T) ≤0.5 ng/ml FIRMAGON is effective in achieving fast testosterone suppression, see Table 2.
Swedish: FIRMAGON är effektivt för att uppnå snabb testosteronhämning, se tabell 2
English: Chills, pyrexia, fatigue*, Influenzalike illness
Swedish: Frossa, feber, trötthet*, influensaliknande symtom
English: Rhabdomyolysis
Swedish: Glukostolerans
English: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Swedish: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
English: Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle.
Swedish: Förpackningsstorlek med 1 tråg innehållande: 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld injektionsspruta, 1 sprutkolv, 1 adapter till injektionsflaska och 1 nål.
English: − decreased appetite, constipation, vomiting, dry mouth, abdominal pain and discomfort, increased blood sugar/diabetes mellitus, increased cholesterol, changes in blood calcium, decreased weight
Swedish: - allergiska reaktioner, nässelfeber, klåda - nedsatt aptit, förstoppning, kräkning, muntorrhet, buksmärta, magbesvär, blodsockerhöjning/diabetes,
English: 3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent.
Swedish: 3 injektionsflaska innehållande 80 mg degarelix och 3 förfyllda injektionssprutor med 4,2 ml spädningsvätska.
English: Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles
Swedish: Förpackningsstorlek med 2 tråg innehållande 2 injektionsflaskor med pulver, 2 förfyllda sprutor, 2 sprutkolvar, 2 adaptrar till injektionsflaska och 2 nålar.
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 20 mg degarelix.
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 20 mg degarelix.
English: Malaise, peripheral oedema
Swedish: Sjukdomskänsla, perifert ödem
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix.
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 40 mg degarelix.
English: Effect on prostate volume
Swedish: Effekt på prostatastorlek
English: FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix
Swedish: FIRMAGON 80 mg pulver till injektionsvätska degarelix
English: − febrile neutropenia (very low number of white blood cell in combination with fever), heart attack, heart failure
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) - neotropen feber (ett mycket lågt antal vita blodkroppar i kombination med feber), hjärtattack och hjärtsvikt.
English: − Kidney disease.
Swedish: - Njursjukdom.
English: Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod
Swedish: Förpackningsstorlek med 3 tråg innehållande: 3 injektionsflaskor med 80 mg degarelix (pulver) 3 förfyllda injektionssprutor med 4,2 ml spädningsvätska 3 sprutkolvar
English: Discontinue the procedure and discard the syringe and the needle (reconstitute a new dose for the patient).
Swedish: (Färdigställ en ny dos för patienten.)
English: Ferring S.p.A. Tel: +39 02 640 00 11
Swedish: Tel: +39 02 640 00 11
English: Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
Swedish: Förpackningsstorlek med 1 tråg innehållande: 1 injektionsflaska med 80 mg degarelix (pulver) 1 förfylld injektionsspruta med 4,2 ml spädningsvätska 1 sprutkolv
English: The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
Swedish: Rekommenderad startdos är två injektioner om 120 mg efter varandra.
English: After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml lösning 40 mg degarelix.
English: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Swedish: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
English: After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml lösning 20 mg degarelix.
English: 2 injection needles
Swedish: 2 adaptrar till injektionsflaska 2 injektionsnålar
English: FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix
Swedish: FIRMAGON 120 mg pulver till injektionsvätska degarelix.
English: − loss of sexual desire, testicular pain, pelvic pain, ejaculation failure, genital irritation, breast pain
Swedish: Testikelsmärta, bröstsmärta,, bäckensmärta, genital irritation, ejakulationssvikt
English: Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth
Swedish: Diarré, illamående Förstoppning, kräkningar, buksmärta, bukobehag, muntorrhet
English: infusion of degarelix over 60 min, reaching a mean Cmax of 222 ng/mL, approx. 3-4fold the Cmax obtained during prostate cancer treatment.
Swedish: infusion av degarelix nådde ett genomsnittligt Cmax på 222 ng/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR FIRMAGON 120 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Swedish: FIRMAGON 120 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR FIRMAGON 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren FIRMAGON 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning degarelix
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren FIRMAGON 120 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning degarelix
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Swedish: FIRMAGON 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Förpackningsstorlek med 2 tråg innehållande: 2 injektionsflaskor med 120 mg degarelix (pulver) 2 förfyllda injektionssprutor med 3 ml spädningsvätska 2 sprutkolvar
English: Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och ”flip-off”-försegling av aluminium, innehållande 80 mg pulver till injektionsvätska, lösning Förfylld injektionsspruta av typ I-glas med kolvstopp av elastomer, skyddshatt samt markering vid 4 ml, innehållande 4,2 ml spädningsvätska
English: Pre-filled glass (type I) syringes with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 3 ml containing 3 ml solvent
Swedish: Injektionsflaskor av typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och ”flip-off”-försegling av aluminium, innehållande 120 mg pulver till injektionsvätska, lösning Förfyllda injektionssprutor av typ I-glas med kolvstopp av elastomer, skyddshatt samt markering vid 3 ml, innehållande 3 ml spädningsvätska
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Swedish: FIRMAGON 120 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning degarelix
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL FOR FIRMAGON 120 mg powder for solution for injection
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA FÖR FIRMAGON 120 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Swedish: FIRMAGON 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning degarelix
English: Day 1 Day 3 Day 7
Swedish: Dag 7
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL FOR FIRMAGON 80 mg powder for solution for injection
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA FÖR FIRMAGON 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Plunger rods
Swedish: Ferring Legemidler AS
English: 2 vials with powder containing 120 mg of degarelix and 2 pre-filled syringes with 3 ml of solvent.
Swedish: 2 injektionsflaskor med pulver innehållande 120 mg degarelix och 2 förfyllda sprutor med 3 ml spädningsvätska, 2 sprutkolvar, 2 adaptrar till injektionsflaska och 2 injektionsnålar.
English: FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g.
Swedish: FIRMAGON kan påverka vissa läkemedel som används mot hjärtrytmrubbningar (t ex kinidin, prokainamid, amiodaron och sotalol) eller andra läkemedel som kan påverka hjärtrytmen (t ex metadon (som används för smärtlindring eller som avgiftning vid missbruk), cisaprid, moxifloxacin (ett antibiotika), antipsykotiska medel).
English: − high blood pressure, changes in heart rhythm, changes in ECG (QT-prolongation), feeling of abnormal heart beat, dyspnoea, peripheral oedema
Swedish: - högt blodtryck, förändringar i hjärtrytmen, förändringar i EKG (QT-förlängning), känsla av oregelbundna hjärtslag, andnöd, svullna händer och fötter - muskelsvaghet, muskelryckningar, svullna/stela leder, benskörhet/benbrist, ömma leder - tätare och brådskande urinering, svårighet att urinera, smärtsam urinering, nattlig urinering, försämrad njurfunktion, inkontinens - dimsyn - obehag vid injektion inklusive blodtrycksfall och långsam hjärtrytm (vasovagal reaktion) - sjukdomskänsla
English: Musculoskeletal , connective tissue and bone disorders
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
English: 3 injection needle
Swedish: 3 adaptrar till injektionsflaska 3 injektionsnålar
English: 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 injection needle.
Swedish: 1 adapter till injektionsflaska 1 injektionsnål
English: Pack size
Swedish: Förpackningsstorlekar
English: 1 vial with powder containing 80 mg of degarelix and 1 pre-filled syringe with 4.2 ml of solvent.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver innehållande 80 mg degarelix, 1 förfylld injektionsspruta med 4,2 ml spädningsvätska, 1 sprutkolv, 1 adapter till injektionsflaska, 1 injektionsnål
English: Contents of the pack and other information What FIRMAGON contains
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
English: This summary was last updated in December 2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2006.
English: The pigs should be re-vaccinated every 6 months.
Swedish: Svinen bör omvaccineras var sjätte månad.
English: It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination.
Swedish: Det rekommenderas att den andra vaccineringen görs på ett annat ställe än den första.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Swedish: Den som har för avsikt att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda veterinärläkemedlet måste inneha ett godkännande från den behöriga myndigheten i medlemsstaten.
English: This first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Swedish: Den första dosen följs av en andra injektion fyra veckor senare.
English: Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection.
Swedish: Temporär hypertermi (förhöjd temperatur) kan förekomma efter den andra injektionen.