FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP merkte ook op dat langdurig gebruik van Duavive gepaard gaat met een risico op een beroerte en veneuze tromboembolie dat vergelijkbaar is met het risico van geconjugeerde oestrogenen en bazedoxifen bij gebruik alleen.
Croatian: CHMP je također napomenuo da je dugoročna primjena lijeka Duavive povezana s rizikom od moždanog udara i venske tromboembolije što je slično riziku od konjugiranih estrogena i bazedoksifena kada se koriste kao monoterapija.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duavive in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duavive?
Dutch: Bij het onderzoek waarbij werd gekeken naar de effecten van Duavive op vulvovaginale atrofie werd in vergelijking met placebo een verbetering geconstateerd in een aantal van de tekenen van vaginale atrofie, maar niet in de meest hinderlijke symptomen.
Croatian: Ispitivanjem kojima je istraženo djelovanje lijeka Duavive na vulvovaginalnu atrofiju utvrđeno je poboljšanje u određenim znakovima vaginalne atrofije, no ne i u slučaju simptoma koji su uzrokovali najviše smetnji bolesnicama u usporedbi s placebom.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten met gereguleerde afgifte (met daarin 0,45 mg geconjugeerde oestrogenen en 20 mg bazedoxifen) die bazedoxifen onmiddellijk, en geconjugeerde oestrogenen gedurende een langere periode afgeven.
Croatian: Dostupan je kao tablete s prilagođenim oslobađanjem (koje sadrže 0,45 mg konjugiranih estrogena i 20 mg bazedoksifena) koje neposredno oslobađaju bazedoksifen, a konjugirane estrogene tijekom duljeg razdoblja.
Dutch: Omdat Duavive uitsluitend is bedoeld voor gebruik bij vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt, mag het niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger kunnen worden.
Croatian: Duavive je predviđen za primjenu samo u žena koje se nalaze u postmenopauzi, tako da se ne smije koristi u žena reproduktivne dobi.
Dutch: Bij een aanvullend onderzoek werd ook gekeken naar de effecten van Duavive op osteoporose.
Croatian: Dodatno je ispitivanje istražilo djelovanje lijeka Duavive na osteoporozu.
Dutch: Bij het onderzoek naar de effecten op opvliegers verminderde behandeling met Duavive (geconjugeerd oestrogeen 0,45 mg en bazedoxifen 20 mg) gedurende 12 weken het gemiddelde dagelijkse aantal matige en ernstige opvliegers met 7,6 in vergelijking met 4,9 voor placebo.
Croatian: U ispitivanju koje je istražilo djelovanje na navale vrućine, terapija lijekom Duavive (konjugirani estrogen 0,45 mg i bazedoksifen 20 mg) primijenjena tijekom 12 tjedana smanjila je dnevni broj umjerenih do ozbiljnih navala vrućine za 7,6 u usporedbi sa 4,9 za placebo.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duavive.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Duavive pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Duavive zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: .
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duavive nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Omdat onderzoeken met de combinatie van hogere sterkte onvoldoende aantoonden dat deze sterkte effectiever was dan de goedgekeurde sterkte van Duavive, trok het bedrijf de aanvraag voor de hogere sterkte in. Bij één van de onderzoeken werd ook gekeken naar de effecten van Duavive op osteoporose.
Croatian: Budući da ispitivanjima s kombinacijama većih jačina nije u dostatnoj mjeri potvrđeno da ova jačina ima veći učinak u odnosu na odobrenu jačinu lijeka Duavive, tvrtka je povukla zahtjev za prethodno.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Duavive.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duavive pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duavive te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duavive.
Dutch: Welke voordelen bleek Duavive tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Duavive utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Duavive werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in twee hoofdonderzoeken onder 996 vrouwen na de menopauze.
Croatian: Duavive je uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) u dva glavna ispitivanja u 996 žena u postmenopauzi, koja su istražila djelovanje na navale vrućine ili vulvovaginalnu atrofiju (suhoću, nadraženost i bol u blizini genitalnog područja).
Dutch: Verpakkingsgrootten
Croatian: Veličina pakiranja
Dutch: 1 fles + 1 sachet
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Dutch: − Recombinant choleratoxine, B subeenheid (rCTB) 1 mg
Croatian: − rekombinantnu B podjedinicu toksina kolere (rCTB)
Dutch: Inhoud
Croatian: Sastav koncentracija
Dutch: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassiek biotype (door hitte geïnactiveerd)
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran toplinom)
Dutch: 1Iedere dosis vaccinsuspensie (3 ml) bevat: − Een totaal van 1.25x10
Croatian: 1 Jedna doza (3 ml) suspenzije cjepiva sadrži:
Dutch: Niet met andere vloeistof gebruiken.
Croatian: Nemojte koristiti druge tekućine.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Croatian: . Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Dutch: Men kan hiervoor gechloreerd water gebruiken.
Croatian: Može se koristiti klorirana voda.
Dutch: Peru, militairen
Croatian: Peru, vojska
Dutch: 1 dosis (3 ml)
Croatian: 1 doza (3 ml)
Dutch: Deze maatregelen helpen het milieu beschermen.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Dutch: (18-65 jaar)
Croatian: (18-65 godina)
Dutch: Tijdens de klinische trials werden meer dan 94.000 doses Dukoral toegediend.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja primijenjeno je više od 94 000 doza
Dutch: Zie rubriek 3.
Croatian: Pogledajte dio 3.
Dutch: Frequentie: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Klasifikacija učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze blijsluiter wordt beschreven of zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za lijek koji je odobren ovom odlukom.
Dutch: Een werkzaamheidsstudie bij een populatie met een hoge HIV-prevalentie toonde echter dezelfde bescherming als bij andere populaties.
Croatian: Ipak, ispitivanje učinkovitosti u populaciji s visokom prevalencijom HIV-a pokazalo je sličnu zaštitu kao i kod drugih populacija.
Dutch: Geef dit vaccin niet aan kinderen jonger dan 2 jaar aangezien de bescherming niet onderzocht is bij deze groep.
Croatian: Nemojte davati ovo cjepivo djeci mlađoj od 2 godine jer zaštita nije ispitana u toj skupini.
Dutch: • Ernstige diarree met verlies van water uit het lichaam
Croatian: • teški proljev s gubitkom vode iz tijela
Dutch: • als u een aandoening van het immuunsysteem heeft (inclusief HIV-infectie).
Croatian: • ako imate bolest imunološkog sustava (uključujući zarazu HIV-om).
Dutch: • Slaapproblemen
Croatian: • poteškoće spavanja
Dutch: (2-65 jaar)
Croatian: (2-65 godina)
Dutch: Inclusief 2D-streepjescode met het unieke identificatienummer.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Dutch: • als u een medische behandeling volgt die het immuunsysteem beïnvloedt
Croatian: • ako ste na liječenju koje utječe na imunološki sustav
Dutch: Wat is Dukoral en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Dukoral i za što se koristi
Dutch: 6 maanden 1e jaar 2e jaar
Croatian: 6 mjeseci 1. godina 2. godina
Dutch: De twee toxinen zijn immunologisch kruisreactief.
Croatian: Ta dva toksina imunološki križno reagiraju.
Dutch: Dukoral is geen vervanging van standaard beschermingsmaatregelen.
Croatian: Dukoral ne smije zamijeniti standardne mjere zaštite.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Werkzaamheid tegen cholera
Croatian: Djelotvornost protiv kolere
Dutch: 1994 2 doses 7-11 dagen na elkaar
Croatian: 1994 2 doze u razmaku od 7-11 dana
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van de volgende ernstige bijwerkingen:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako imate sljedeće ozbiljne nuspojave:
Dutch: Naast de directe bescherming werd aangetoond dat Dukoral significante indirecte (groeps-)bescherming biedt in de onderzochte setting.
Croatian: Povrh izravne zaštite, pokazalo se da je Dukoral pružio značajnu neizravnu (kolektivnu) zaštitu u ispitanom okruženju.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Dutch: Tijdens een grootschalige vaccinatiecampagne in Zanzibar kregen 196 zwangere vrouwen minstens één dosis Dukoral toegediend.
Croatian: Tijekom kampanje masovnog cijepljenja provedene u Zanzibaru, 196 trudnica primilo je najmanje jednu dozu Dukorala.
Dutch: 3 ml suspensie in een fles.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet weg via afvalwater of huishoudelijk afval.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Dutch: Eén dosis bevat ongeveer 1,1 g natrium.
Croatian: Jedna doza sadrži približno 1,1 g natrija.
Dutch: Het is mogelijk dat het vaccin u een lagere beschermingsgraad biedt dan bij mensen met een gezond immuunsysteem.
Croatian: Cjepivo Vam u tom slučaju može pružiti manju razinu zaštite nego osobama sa zdravim imunološkim sustavom.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Dukoral inneemt:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Dukoral
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor formaldehyde.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili formaldehid.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bacteriële vaccins, ATC-code: J07AE01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: bakterijska cjepiva, ATK oznaka: J07AE01
Dutch: Het warmtelabiele toxine (LT) van enterotoxigene E. coli (ETEC) is structureel, functioneel en immunologisch vergelijkbaar met CTB.
Croatian: Termolabilan toksin (LT) enterotoksične E. coli (ETEC) je strukturno, funkcionalno i imunološki sličan CTB-u.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER - MENSELIJK LEESBARE GEGEVENS
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Dutch: EU/1/03/263/001 1 x 1 dosis EU/1/03/263/002 2 x 1 dosis EU/1/03/263/003 20 x 1 dosis
Croatian: EU/1/03/263/001 1 doza EU/1/03/263/002 2x1 doza EU/1/03/263/003 20x1 doza
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat 2,0 mg, dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat 9,4 mg, natriumchloride 26 mg, natriumwaterstofcarbonaat 3600 mg, natriumcarbonaat watervrij 400 mg, sacharinenatrium 30 mg, natriumcitraat 6 mg.
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3600 mg, bezvodni natrijev karbonat 400 mg, saharinnatrij 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 april 2004 Datum van laatste verlenging: 25 maart 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. ožujka 2009.
Dutch: Het gebruik van Dukoral moet gebaseerd zijn op officiële aanbevelingen waarbij de variabiliteit van de epidemiologie en het risico dat men in verschillende geografische gebieden en onder verschillende reisomstandigheden met de ziekte kan worden besmet mee in overweging zijn genomen.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odrediti na osnovi službenih preporuka, uzevši pritom u obzir različitu epidemiološku situaciju i rizik od obolijevanja u različitim geografskim područjima i uvjetima putovanja.
Dutch: Er was geen statistisch significant bewijs van een schadelijk effect van blootstelling aan Dukoral tijdens de zwangerschap.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih dokaza o štetnom učinku izlaganja Dukoralu tijekom trudnoće.
Dutch: Bloedvataandoeningen: Hypertensie
Croatian: Krvožilni poremećaji: hipertenzija
Dutch: De evaluatie van de veiligheid verschilde tussen de trials onderling met betrekking tot de surveillancemethode, de definitie van symptomen en de duur van de follow-up.
Croatian: Procjena sigurnosti razlikovala se u pojedinim ispitivanjima s obzirom na metodu praćenja, definiciju simptoma i vrijeme praćenja.
Dutch: Er zijn slechts zeer weinig gegevens over de beschermende werkzaamheid van het vaccin bij mensen van 65 jaar en ouder.
Croatian: Podaci o zaštitnoj djelotvornosti cjepiva vrlo su ograničeni za osobe od 65 godina i starije.
Dutch: Risk Management Plan (RMP) Niet van toepassing.
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Dutch: • U heeft een acute maagaandoening of een infectie met koorts (de vaccinatie moet worden uitgesteld).
Croatian: • ako imate akutni želučani poremećaj ili infekciju s vrućicom (cijepljenje treba odgoditi).
Dutch: Vibriocidale antistoffen in serum tegen de bacteriële bestanddelen werden bij 35-55% van de gevaccineerde proefpersonen en antitoxische antistoffen werden bij 78-87% van de gevaccineerde proefpersonen gezien.
Croatian: Vibriocidna protutijela u serumu protiv bakterijskih komponenti nađena su u 35-55% cijepljenih ispitanika, a antitoksična protutijela u 78-87% cijepljenih ispitanika.
Dutch: 5 maanden
Croatian: 5 mjeseci
Dutch: In het derde onderzoek, een in Peru uitgevoerd veldonderzoek, werd gedurende de eerste vijf jaar geen enkele beschermende werkzaamheid tegen cholera aangetoond.
Croatian: Treće terensko ispitivanje, provedeno u Peruu, nije uspjelo pokazati zaštitnu djelotvornost protiv kolere tijekom prve godine.
Dutch: Gebruiksaanwijzingen:
Croatian: Upute za uporabu:
Dutch: Drink het gehele mengsel binnen 2 uur.
Croatian: Popijte cijelu mješavinu unutar 2 sata.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Dukoral može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Dutch: Valneva Sweden AB, Zweden
Croatian: Valneva Sweden AB, Švedska
Dutch: Iedere dosis van de vaccinsuspensie (3 ml) bevat:
Croatian: Jedna doza (3 ml) suspenzije cjepiva sadrži:
Dutch: Het vaccin biedt geen volledige bescherming, het is dan ook belangrijk de adviezen met betrekking tot voeding en hygiëne in acht te nemen om aandoeningen die diarree veroorzaken te voorkomen.
Croatian: Cjepivo ne pruža potpunu zaštitu, stoga je važno pridržavati se savjeta o prehrani i higijeni kako bi se izbjegle bolesti s proljevom.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses krijgen toegediend.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do ispod 6 godina trebaju dobiti 3 doze.
Dutch: Dukoral is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 2 en 20 doses.
Croatian: Dukoral je dostupan u pakiranju od 1, 2 i 20 doza.
Dutch: Werkzame stoffen: 1 dosis bevat
Croatian: Djelatne tvari: 1 doza sadrži
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat 5,6 g, sachet
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrećica
Dutch: 3 ml suspensie in een fles en 5,6 g bruisgranulaat in een sachet.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici i 5,6 g šumećih granula u vrećici.
Dutch: De gerapporteerde bijwerkingen komen overeen met de bijwerkingen na toediening van de aanbevolen dosis.
Croatian: Prijavljene nuspojave u skladu su s onima uočenima nakon primjene preporučenih doza.
Dutch: 1993-95 2 doses met een interval van 2 weken en een boosterdosis 1 jaar later
Croatian: 1993-95 2 doze u razmaku od 2 tjedna uz booster dozu nakon godinu dana
Dutch: De beschermende werkzaamheid tegen cholera werd onderzocht tijdens twee grootschalige vaccinatiecampagnes in Mozambique (december 2003 - januari 2004) en Zanzibar (februari 2009mei 2010).
Croatian: Zaštitna učinkovitost protiv kolere procijenjena je tijekom dvije kampanje masovnog cijepljenja provedene u Mozambiku (prosinac 2003. - siječanj 2004.) i Zanzibaru (veljača 2009. - svibanj
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Dutch: Dukoral bevat ongeveer 1,1 g natrium per dosis.
Croatian: Dukoral sadrži oko 1,1 g natrija po dozi.
Dutch: Lokaal geproduceerde secretoire IgA-antistoffen in de darmen mediëren waarschijnlijk de beschermende immuniteit.
Croatian: Lokalno stvorena sekretorna IgA protutijela u crijevima vjerojatno posreduju pri razvoju zaštitnog imuniteta.
Dutch: Bevat natrium.
Croatian: Sadrži natrij.
Dutch: Het product in de ongeopende fles en het ongeopend sachet, indien bewaard in de buitenverpakking, is bij een temperatuur tot 25°C stabiel gedurende een periode van 14 dagen.
Croatian: Lijek u neotvorenoj bočici i vrećici, čuvan u vanjskoj kutiji, stabilan je pri temperaturama do 25°C u razdoblju od 14 dana.
Dutch: Door het gebruik van voedsel en/of dranken neemt de zuurproductie in de maag toe, waardoor het effect van het vaccin kan worden verstoord.
Croatian: Hrana i/ili piće povećat će stvaranje želučane kiseline, što može umanjiti učinak cjepiva.
Dutch: Na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's mag het vaccin worden toegediend aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, hoewel aan dit onderwerp geen specifieke klinische onderzoeken zijn gewijd.
Croatian: Nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika moguća je primjena cjepiva u trudnica i žena koje doje, iako u vezi s tim nisu provedena specifična klinička ispitivanja.
Dutch: Het vaccin biedt geen volledige bescherming, het is dan ook belangrijk om daarnaast ook de standaard beschermende maatregelen ter preventie van cholera in acht te nemen.
Croatian: Cjepivo ne osigurava potpunu zaštitu te je važno dodatno provoditi standardne mjere zaštite protiv kolere.
Dutch: De immuunresponsen op Dukoral werden niet onderzocht.
Croatian: Nisu ispitivani imunološki odgovori na Dukoral.
Dutch: * Bacterietelling vóór inactivatie.
Croatian: *broj bakterija prije inaktivacije
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in Dukoral?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dukoral sadrži
Dutch: EXP MM/JJJJ
Croatian: EXP MM/GGGG
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor formaldehyde.
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji sastojak cjepiva ili na formaldehid.
Dutch: De toediening van Dukoral moet worden uitgesteld bij patiënten die aan een acute gastro-intestinale aandoening of een acute aandoening met koorts lijden.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odgoditi u osoba koje imaju akutnu gastrointestinalnu bolest ili akutnu febrilnu bolest.
Dutch: 1985-88 3 doses met tussenpozen van 6 weken
Croatian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 doze u razmacima od 6 tjedana
Dutch: In veiligheids- en immunogeniciteitsstudies is Dukoral aan kinderen tussen 1 en 2 jaar oud gegeven, maar de beschermende werkzaamheid is in deze leeftijdscategorie niet onderzocht.
Croatian: Sigurnost i imunogenost Dukorala ispitani su u djece u dobi između 1 i 2 godine, ali nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti u toj dobnoj skupini.
Dutch: Als u uw laatste dosis van het vaccin minder dan 2 jaar geleden heeft gekregen, zal een enkele dosis uw bescherming hernieuwen.
Croatian: Ako ste primili posljednju dozu cjepiva prije manje od 2 godine, jedna doza obnovit će Vašu zaštitu.
Dutch: Er is weinig correlatie tussen serumantistofresponsen, met inbegrip van vibriocidale antistofrespons, en bescherming.
Croatian: Postoji slaba korelacija između stvaranja protutijela u serumu, uključujući vibriocidna protutijela, i zaštite.
Dutch: De werkzaamheid tegen cholera is beoordeeld in drie gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde klinische trials, uitgevoerd in Bangladesh (endemisch gebied) en Peru (nietendemisch gebied).
Croatian: Djelotvornost protiv kolere ispitana je u tri randomizirana, dvostruko slijepa i placebom kontrolirana klinička ispitivanja provedena u Bangladešu (endemska regija) i u Peruu (neendemska regija).
Dutch: Voorafgaand aan inname moet de suspensie worden gemengd met de bufferoplossing (natriumwaterstofcarbonaat).
Croatian: Prije ingestije suspenziju treba pomiješati s puferskom otopinom (natrijeva hidrogenkarbonata).
Dutch: Gebruik dit Dukoral niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum zoals wordt aangegeven op het doosje na ‘EXP'.
Croatian: Dukoral se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP (= Rok valjanosti)
Dutch: Na deze periode moet het product worden gebruikt of weggeworpen.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek treba primijeniti ili baciti.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: Gastro-enteritis
Croatian: Infekcije i infestacije: gastroenteritis
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Croatian: • Djelatne tvari su:
Dutch: Tabel: Beschermende werkzaamheid tegen cholera in het Bangladesh-onderzoek (protocollaire analyse) Beschermende werkzaamheid, % (95% BI) Volwassenen en kinderen > 6 jaar Kinderen 2-6 jaar
Croatian: Tablica: Zaštitna djelotvornost protiv kolere u ispitivanju u Bangladešu (analiza po protokolu) Zaštitna djelotvornost, % (95% CI) Odrasli i djeca >6 godina Djeca 2-6 godina
Dutch: De immunisatie moet ten minste 1 week vóór eventuele blootstelling aan V. cholerae O1 voltooid zijn.
Croatian: Imunizaciju treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja bakteriji V. cholerae O1. Docjepljivanje (booster doza)
Dutch: U kunt de 2e dosis Dukoral tot 6 weken na de 1e dosis innemen (kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses innemen).
Croatian: Možete uzeti 2. dozu Dukorala do 6 tjedana nakon 1. doze (djeca u dobi od 2 do 6 godina trebaju uzeti 3 doze).
Dutch: Het bruisgranulaat dient te worden opgelost in een glas koud water, en de verkregen bufferoplossing dient te worden gemengd met de suspensie.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u čaši hladne vode, a dobivenu pufersku otopinu treba pomiješati sa suspenzijom.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari
Dutch: Immunisatie van met HIV geïnfecteerden kan resulteren in een voorbijgaande verhoging van de virusbelasting.
Croatian: Imunizacija osoba zaraženih HIV-om može dovesti do prolaznih povećanja količine virusa u krvi.
Dutch: Schud de fles met Dukoral®-suspensie (1 fles = 1 dosis).
Croatian: 2. Protresite bočicu suspenzije Dukoral® (1 bočica = 1 doza).
Dutch: Dukoral biedt specifiek bescherming tegen Vibrio cholerae serogroep O1.
Croatian: Dukoral stvara specifičnu zaštitu od serogrupe O1 Vibrio cholerae.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ Andere informatiebronnen
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.