FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un reproduktīvo toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Latvian: RA: 0,87 [0,48;1,55]
Norwegian Bokmål: RR: 0,87 [0,48;1,55]
Latvian: A Pildspalvveida pilnšļirces marķējumā pārbaudiet nosaukumu un derīguma termiņu.
Norwegian Bokmål: A Kontroller navnet og utløpsdatoen på penneetiketten.
Latvian: • danazolu endometriozes ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • Danazol - mot endometriose.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, kas izstrādāts tā, lai tā šķīdība vidē ar neitrālu pH būtu zema.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Ved pH 4 er insulin glargin fullstendig løselig.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kam bazālā insulīna shēma, kas paredz Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) lietošanu vienu reizi dienā, tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz glargīna insulīna 100 vienības/ml lietošanu vienu reizi dienā, par
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi skal pasienter som bytter sin basalinsulin fra Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) én gang daglig til insulin glargin 100 enheter/ml, redusere dosen sin med 20 %.
Latvian: • Lai mazinātu risku nejauši savainoties ar adatu un pārnest infekcijas slimības, ievērojiet ieteiktos drošības pasākumus, noņemot un izmetot adatas (sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu).
Norwegian Bokmål: • Følg anbefalte sikkerhetsregler for fjerning og kassering av kanyler (kontakt lege, apotek eller sykepleier) for å redusere risiko for å bli skadet av kanylen ved et uhell og overføring av infeksjonssykdommer.
Latvian: Toujeo lietojot vienu reizi dienā no rīta vai vakarā, glikēmijas kontrole bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll var lignende enten Toujeo ble administrert én gang daglig om morgenen eller om kvelden.
Latvian: Tā rīkojoties, Jūs varat neuzņemt vajadzīgo devu (nepietiekama deva) vai uzņemt pārāk lielu devu (pārdozēšana) adatas aizsprostošanās dēļ.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør dette risikerer du å få for liten dose (underdosering) eller du kan få for høy dose (overdosering), fordi kanylen kan være blokkert.
Latvian: Ja ir aizsprostojusies adata, pacientiem jāievēro lietošanas instrukcijā iekļautās Lietošanas pamācības 3. posmā sniegtie norādījumi (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ved tett kanyle skal pasientene følge instruksjonene i steg 3 i bruksanvisningen som følger med i pakningen (se pkt.
Latvian: Eliminācija Pēc intravenozas lietošanas glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiodi bija līdzīgi.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Gitt intravenøst er halveringstiden til insulin glargin og humaninsulin sammenlignbar.
Latvian: • Ja Jums ir problēmas, rīkojoties ar pildspalvveida pilnšļirci, piemēram, redzes traucējumu dēļ, lūdziet palīdzību.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har problemer med å bruke pennen, for eksempel dersom du har problemer med synet.
Latvian: Ja nepieciešams, pacienti var lietot Toujeo līdz 3 stundām pirms vai pēc ierastā zāļu lietošanas laika
Norwegian Bokmål: Ved behov kan pasienter administrere Toujeo inntil 3 timer før eller etter deres vanlige tidspunkt for administrasjon (se pkt.
Latvian: Ja nepieciešams, Jums var būt biežāk jānosaka cukura līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig kan det hende at du må teste ditt blodsukker oftere.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Reakcijas injekcijas vietā var izpausties ar apsārtumu, sāpēm, niezi, nātreni, pietūkumu vai iekaisumu.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Latvian: Kā rīkoties, ja Jums rodas hipoglikēmija?
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får hypoglykemi
Latvian: Bazālo insulīnu aizstājot ar Toujeo, katram pacientam individuāli jāapsver bazālā un bolus insulīna devas samazināšana, lai hipoglikēmijas risku samazinātu līdz minimumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra basalinsulin til Toujeo, må dosereduksjon av basal- og bolusinsulin vurderes på individuelt nivå for å minimere risiko for hypoglykemi (se pkt.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Toujeo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Toujeo
Latvian: Rīkojoties ar adatām, ievērojiet piesardzību - tas nepieciešams, lai izvairītos no savainošanās un infekciju pārneses.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du håndterer kanyler - dette er for å hindre kanyleskade og kryssinfeksjon.
Latvian: IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a mITT: modificētā ārstēt paredzēto pacientu grupa b Atšķirības starp ārstēšanas grupām: Toujeo- glargīna insulīns 100 vienības/ml; [95 % ticamības intervāls] c Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 6. mēnesim (novērots gadījums) d Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz pēdējai galvenajai vērtībai 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā
Norwegian Bokmål: IGlar: Insulin glargin 100 enheter/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Behandlingsdifferanse: Toujeo- insulin glargin 100 enheter/ml; [95 % konfidensintervall] c Endring fra baseline til Måned 6 (observert tilfelle) d Endring fra baseline til Siste hoved 6-måneders på-behandlings verdi
Latvian: B Izmetiet izlietoto adatu pret pārduršanu drošā tvertnē vai saskaņā ar farmaceita vai vietējās kompetentās iestādes norādījumiem.
Norwegian Bokmål: B Kast den brukte kanylen i en kanylebøtte eller som anbefalt av apotek eller lokale myndigheter
Latvian: Katrs mililitrs satur 300 vienību (10,91 mg) glargīna insulīna.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 300 enheter (10,91 mg) insulin glargin.
Latvian: Toujeo ilgstošā darbība ir atkarīga no tā ievadīšanas zemādas audos.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen av Toujeo er avhengig av at injeksjon skjer i subkutant vev.
Latvian: B Turiet adatu taisni un uzskrūvējiet pildspalvveida pilnšļircei, līdz adata ir fiksēta.
Norwegian Bokmål: B Hold kanylen på linje med pennen og skru den rett på inntil den sitter fast.
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Latvian: Pioglitazona lietošana kopā ar insulīnu
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og insulin
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Toujeo sastāvdaļām Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā,- būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Toujeo Toujeo inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Latvian: Lietojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Cinka hlorīds
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Latvian: Lai nepieļautu dozēšanas kļūdas un iespējamu pārdozēšanu, pacientiem ir kategoriski jāaizliedz izmantot šļirci Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) atvilkšanai no Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.9. un
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, må pasienten instrueres til å aldri bruke en kanyle for å fjerne Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) fra Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn (se pkt.
Latvian: • Pārmērīgi pazeminoties cukura līmenim asinīs, Jūs varat zaudēt samaņu (noģībt).
Norwegian Bokmål: • Hvis ditt blodsukkernivå faller for lavt kan du besvime (miste bevisstheten).
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to būtiskuma samazinājuma secībā.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Latvian: Toujeo DoubleStar satur 300 vienību glargīna insulīna/ml vienreiz lietojamā 3 ml pildspalvveida pilnšļircē - Nekādā gadījumā neizmantojiet adatas atkārtoti.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar inneholder 300 enheter/ml insulin glargin i en 3 ml ferdigfylt penn til engangsbruk - Bruk aldri kanyler flere ganger.
Latvian: Arī nakts hipoglikēmijas biežums Toujeo un glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā bija līdzīgs.
Norwegian Bokmål: Nattlig hypoglykemi var også sammenlignbare i Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml behandlingsgruppene.
Latvian: • Detalizēts norādījumu apraksts par glargīna insulīna injicēšanu sev pašam: - glargīna insulīns 100 vienības/ml un glargīna insulīns 300 vienības/ml (Toujeo SoloStar un Toujeo DoubleStar) nav bioekvivalenti un tādēļ nav savstarpēji aizstājami bez devas pielāgošanas;
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om metodene for selvadministrering av insulin glargin: - At insulin glargin 100 enheter/ml og insulin glargin 300 enheter/ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) ikke er bioekvivalent og derfor ikke byttbar uten dosejustering.
Latvian: Toujeo klīniskajos pētījumos alerģisku reakciju sastopamība Toujeo terapijas grupā (5,3 %) un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā (4,5 %) pieaugušiem pacientiem bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av allergiske reaksjoner omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (5,3 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml (4,5 %).
Latvian: Nekad nepārrēķiniet devu.
Norwegian Bokmål: Aldri bruk samme kanyle flere ganger.
Latvian: B Iespiediet injekciju pogu līdz galam uz iekšu.
Norwegian Bokmål: B Trykk injeksjonsknappen helt inn.
Latvian: • Vairāk informācijas skatīt ierāmētajā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Norwegian Bokmål: • For mer informasjon, se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, vai, piemēram, redzes traucējumu, dēļ var samazināties spēja koncentrēties un reakcijas spēja.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- eller reaksjonsevnen til pasienten kan være redusert som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller, for eksempel, som følge av nedsatt syn.
Latvian: Pirmais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam KV nāves, neletāla miokarda infarkta (MI) vai neletāla insulta gadījumam, bet otrais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam apvienotā primārā mērķa kritērija gadījumam vai revaskularizācijas (vainagartērijas, miega artērijas vai perifēriskās artērijas) procedūrai, vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Norwegian Bokmål: Det andre sammensatte primære endepunktet var tiden til første forekomst av enhver av de primære sammensatte hendelsene, eller revaskuliseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
Latvian: RA: 0,82 [0,68;0,99]
Norwegian Bokmål: RR: 0,82 [0,68;0,99]
Latvian: • fluoksetīnu depresijas ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin - brukt i behandling av depresjon.
Latvian: Injekciju vietas
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder
Latvian: Lielāka hipoglikēmijas rašanās iespēja ir šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis:
Latvian: Vairāk informācijas skatīt ierāmētajā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Latvian: 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla kārtridžs ar melnu brombutilgumijas virzuli, alumīnija vāciņu ar atlocītām malām un izoprēna/brombutilgumijas lamināta aizbāzni.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (isopren/brombutylgummi-laminat).
Latvian: • Glabāt pildspalvveida pilnšļirci istabas temperatūrā (līdz 30°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din ved romtemperatur, under 30 °C.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
Latvian: Ja viņi to nedarīs, iespējams, netiks ievadīta pilna deva.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke utføres kan det hende pasienten ikke får fullstendig dose.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs pazeminās pārmērīgi, skatiet ieteikumu ierāmētajā tekstā šīs instrukcijas beigās.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt blir for lavt, se rådene i rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget.
Latvian: Tādā gadījumā Jūs uzņemsiet pārāk daudz insulīna.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør dette kan du få for mye insulin.
Latvian: • Ja insulīns izskatās duļķains, krāsains vai satur daļiņas, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom insulinet er uklart, farget eller inneholder partikler.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav pieredzes par Toujeo lietošanu šajā vecuma grupā.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er erfaring med Toujeo i denne aldersgruppen.
Latvian: RA: 0,79 [0,67;0,93]
Norwegian Bokmål: RR: 0,79 [0,67;0,93]
Latvian: RA: 0,89 [0,83; 0,96]
Norwegian Bokmål: RR: 0,89 [0,83; 0,96]
Latvian: Cukura līmenis asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja lietojat:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan falle (hypoglykemi) dersom du tar:
Latvian: Katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle til hver injeksjon.
Latvian: • Katru dienu mainiet injekcijas vietu noteiktajā zonā.
Norwegian Bokmål: • Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon innenfor det valgte hudområdet.
Latvian: • pārliecinātos par to, ka ievadīsiet pareizu insulīna devu.
Norwegian Bokmål: • Sikre at du får korrekt insulindose.
Latvian: Lietojot alkoholu, cukura līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du drikker alkohol.
Latvian: Toujeo DoubleStar
Norwegian Bokmål: DoubleStar penn
Latvian: Pirms ceļojuma konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt jāpārrunā šādi jautājumi:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din lege før du skal ut og reise.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet visus šos norādījumus.
Norwegian Bokmål: • Følg alle instruksjonene i denne bruksanvisningen før du bruker pennen din.
Latvian: Pēdējā ārstēšanas perioda vizītē glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā ķermeņa masa bija palielinājusies par vidēji 1,4 kg, bet standarta aprūpes grupā tā bija samazinājusies par vidēji 0,8 kg.
Norwegian Bokmål: Ved det siste legebesøket i studien mens deltagerne fortsatt stod på behandling var det en gjennomsnittlig økning i kroppsvekt fra baseline på 1,4 kg i gruppen som fikk insulin glargin 100 enheter/ml og en gjennomsnittlig nedgang på 0,8 kg i gruppen som fikk standardbehandling.
Latvian: A Izvēlieties 3 vienības, griežot devas izvēles pogu, līdz devas rādītājs atrodas pret atzīmi starp
Norwegian Bokmål: A Velg en dose på 3 enheter ved å vri på dosevelgeren til dosepekeren er på merket mellom 2 og 4.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā pierādīts, ka, lietojot vienādas devas, intravenozi ievadīts glargīna insulīns ir tikpat stiprs, kā cilvēka insulīns.
Norwegian Bokmål: I en klinisk farmakologistudie har intravenøst insulin glargin og humaninsulin vist seg å være ekvipotente når de gis i like doser.
Latvian: Kopumā šāda ietekme uz hipoglikēmijas risku pacientiem Toujeo grupā, salīdzinot ar pacientiem glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā, tika novērota neatkarīgi no vecuma, dzimuma, ĶMI un cukura diabēta ilguma (< 10 gadi un ≥10 gadi).
Norwegian Bokmål: Samlet var disse effektene på risiko for hypoglykemi konsistent observert, uavhengig av alder, kjønn, KMI og varighet av diabetes (< 10 år eller ≥ 10 år), hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Latvian: Izmantojot Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirci, ar vienu injekciju var ievadīt devu no 1 līdz 80 vienībām ar 1 vienības soli.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar ferdigfylt penn kan gi en dose fra 1 til 80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Latvian: 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla kārtridžs ar pelēku brombutilgumijas virzuli, alumīnija vāciņu ar atlocītām malām un izoprēna/brombutilgumijas lamināta aizbāzni.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et grått stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (isopren/brombutylgummi-laminat).
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml un NPH insulīna grupās nozīmīgas diabētiskās retinopātijas progresēšanas atšķirības netika novērotas.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati mellom insulin glargin 100 enheter/ml og NPH-insulin.
Latvian: Neveicot drošības testu pirms katras injekcijas, Jūs varat saņemt pārāk maz insulīna.
Norwegian Bokmål: Hvis sikkerhetstesten ikke utføres kan det hende at du får for lite insulin.
Latvian: Ar bazālo insulīnu iepriekš ārstēti pacienti
Norwegian Bokmål: Tidligere insulinnaive pasienter
Latvian: Klīniskos pētījumos par 2. tipa cukura diabētu iegūtie rezultāti 26 nedēļas ilga ārstēšana Ar bazālo insulīnu iepriekš ārstēti pacienti
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra kliniske studer på type 2-diabetes mellitus 26 uker med behandling
Latvian: 450 vienības pildspalvveida pilnšļircē (SoloStar pildspalvveida pilnšļirce) 900 vienības pildspalvveida pilnšļircē (DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce)
Norwegian Bokmål: 450 enheter per penn (SoloStar penn) 900 enheter per penn (DoubleStar penn)
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes vai izmantojot kā rezervi Pildspalvveida pilnšļirci neatdzesēt.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk eller tatt med som reserve For oppbevaringsbetingelser etter at pennen er tatt i bruk, se pkt.
Latvian: Kad hipoglikēmijas pazīmes var būt mazāk skaidras Hipoglikēmijas pirmās brīdinājuma pazīmes var būt izmainītas vai vājākas vai arī to var nebūt vispār,
Norwegian Bokmål: De første tegn som varsler deg om at hypoglykemi er i ferd med å oppstå kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis:
Latvian: Toujeo DoubleStar ir izstrādāta, lai ievadītu ārsta parakstīto vienību skaitu .
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar er laget for å gi det antallet enheter med insulin som legen har forskrevet.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 300 vienību glargīna insulīna (atbilst 10,91 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 300 enheter insulin glargin (tilsvarende 10,91 mg).
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas reizes Šīs zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C un atstatus no tieša karstuma avota vai tiešiem saules stariem.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 6 uker under 30 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Latvian: • Pārliecinieties, vai Jums ir pareizais insulīns.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig insulin.
Latvian: Tomēr šī iemesla dēļ insulīna deva var būt jāmaina tikai ļoti retos gadījumos.
Norwegian Bokmål: Dette vil kun i sjeldne tilfeller gjøre det nødvendig å endre insulindosen.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
Norwegian Bokmål: • Lagre pennen med pennehetten på.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka subkutānu glargīna insulīna injekciju kopējo iedarbību nosaka galvenokārt M1 kopējā iedarbība.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Latvian: Informāciju par nacionālo ziņošanas sistēmu pievieno par konkrēto valsti; - glargīna insulīns 300 vienības/ml ir pieejams divās dažādās formās: Toujeo SoloStar (1,5 ml pildspalvveida pilnšļirce/450 vienības) un Toujeo DoubleStar (3 ml pildspalvveida pilnšļirce/900 vienības).
Norwegian Bokmål: At insulin glargin 300 enheter/ml er tilgjengelig i to forskjellige presentasjoner: Toujeo SoloStar (1,5 ml ferdigfylt penn/450 enheter) og Toujeo DoubleStar (3 ml ferdigfylt penn/900 enheter).
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par glargīna insulīna PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for insulin glargin har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Latvian: Iespējamie hiperglikēmijas iemesli
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hyperglykemi oppstår:
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru terapijā tika izmantota kombinācija ar hipoglikemizējošām zālēm, kas nebija insulīns, vai maltīšu insulīnu, Toujeo grupā bija mazāka apstiprinātas hipoglikēmijas (jebkurā dienas laikā un naktī) sastopamība nekā pacientiem, kurus ārstēja ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viste at insidensen av bekreftet hypoglykemi (når som helst på dagen eller om natten) var lavere hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml, for pasienter med type 2-diabetes behandlet i kombinasjon med enten ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler eller med måltidsinsulin.
Latvian: RA: 0,93 [0,88; 0,99]
Norwegian Bokmål: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Latvian: POSMS: injicējiet zāļu devu Ja Jums ir grūti iespiest injekciju pogu, nespiediet to ar spēku, jo tā var salauzt pildspalvveida pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, ikke bruk makt siden dette kan ødelegge pennen.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 1,5 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,5 ml.
Latvian: EU/1/00/133/039 6 pildspalvveida pilnšļirces (2 iepakojumi pa 3) EU/1/00/133/040 9 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 3)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/133/039 6 penner (2 esker à 3)
Latvian: Kā novērots pētījumos, kuros izmantoja eiglikēmijas fiksēšanas metodi un kuros piedalījās pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, Toujeo hipoglikemizējošā iedarbība pēc subkutānas injekcijas bija stabilāka un ilgāka nekā glargīna insulīna 100 vienības/ml iedarbība.
Norwegian Bokmål: Som observert i euglykemiske clampstudier på pasienter med type 1-diabetes, er den glukosesenkende effekten til Toujeo mere stabil og forlenget i forhold til insulin glargin 100 enheter/ml etter subkutan injeksjon.
Latvian: • Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci saskaņā ar farmaceita vai vietējās kompetentās iestādes norādījumiem.
Norwegian Bokmål: • Kast din brukte penn som fortalt av apotek eller lokale myndigheter.
Latvian: Terapijas aizstāšanas laikā un pirmajās nedēļas pēc tās ieteicama rūpīga metabolisma kontrole.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett metabolsk kontroll under omstillingen og i ukene etterpå.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem kavēta insulīna metabolisma dēļ nepieciešamais insulīna daudzums var būt mazāks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert metabolisme av insulin (se pkt.
Latvian: Ja ir klīniskas indikācijas, Toujeo var lietot grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan vurderes brukt under graviditet dersom det er et klinisk behov.
Latvian: Salīdzinot ar standarta aprūpi, glargīna insulīns 100 vienības/ml nemainīja KV slimības un KV mirstības relatīvo risku.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin 100 enheter/ml endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død, når det ble sammenlignet med standardbehandling.