FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällä tavoin suljettu ampulli on säilytettävä 2-8 °C:ssa (jääkaapissa) ja jäljelle jäänyt sisältö on käytettävä 12 tunnin sisällä avaamisesta.
Polish: Ampułka zamknięta w ten sposób musi być przechowywana w temperaturze 2°C do 8°C (w lodówce), a pozostała w niej zawartość musi być zużyta w ciągu 12 godzin po pierwszym otwarciu.
Finnish: • kurkkukipu (nielutulehdus, kurkunpäätulehdus).
Polish: • ból gardła (zapalenie gardła, zapalenie krtani).
Finnish: {KAUPPANIMI} 800 mikrog
Polish: {NAZWA WŁASNA} 800 µg
Finnish: Jos potilaan mielestä lyhytvaikutteisen oireita lievittävän bronkodilaattorihoidon teho on heikentynyt tai jos potilas tarvitsee tavallista useampia inhalaatioita, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Polish: Jeśli pacjent stwierdzi, że krótko działające leki rozszerzające oskrzela są mniej skuteczne lub jeśli potrzebuje więcej inhalacji niż zwykle, powinien zwrócić się o poradę do lekarza.
Finnish: Kolmen viikon hoitojaksolla, jossa annettiin 1 600 ja 3 200 µg sumuttimella kahdesti vuorokaudessa, ei havaittu olevan merkittävää vaikutusta astmapotilaiden aamulla mitattuun seerumin kortisolipitoisuuksiin.
Polish: U pacjentów z astmą, po 3 tygodniach leczenia dawką 1600 lub 3200 µg dwa razy na dobę podawaną za pomocą nebulizator nie stwierdzono znamiennego wpływu na poranne stężenie kortyzolu w surowicy.
Finnish: Lääkäri voi yrittää ehkäistä näitä vaikutuksia määräämällä {KAUPPANIMI}-valmistetta valmistetta mahdollisimman pienen annoksen.
Polish: Lekarz będzie starać się zapobiec tym działaniom przepisując lek {NAZWA WŁASNA} w najmniejszej skutecznej dawce.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin <eikä hävittää talousjätteiden mukana>.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Finnish: Sorbitaanilauraatti Natriumkloridi
Polish: Sodu chlorek
Finnish: Beklometasonidipropionaatin osoitettiin olevan ei-genotoksinen.
Polish: Wykazano, że beklometazonu dipropionian nie ma działania genotoksycznego.
Finnish: • hiivasieni-infektio suussa, kielessä ja nielussa.
Polish: • pleśniawki w jamie ustnej, gardle i na języku.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkaussisältö
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Finnish: Potilaat, joilla on lisämunuaisten suppressiota, ovat steroideista riippuvaisia ja heitä on hoidettava sen mukaisesti antamalla lisälääkityksenä systeemisiä glukokortikosteroideja.
Polish: Pacjenci z zahamowaną czynnością nadnerczy są zależni od steroidów i wymagają odpowiedniego leczenia uzupełniającego glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
Finnish: Beklometasonidipropionaatilla ei ole tehty ihmisen hedelmällisyyteen liittyviä erityisiä turvallisuustutkimuksia.
Polish: Nie przeprowadzono szczególnych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania beklometazonu dipropionianu w odniesieniu do płodności u ludzi.
Finnish: Hiivasieni-infektion, äänen käheyden ja paradoksisen bronkospasmin esiintymisen vähentämiskeinot on kuvailtu kohdassa 4.4.
Polish: Działania, które mają zminimalizować ryzyko wystąpienia kandydozy, chrypki i paradoksalnego skurczu oskrzeli są opisane w punkcie 4.4.
Finnish: Näyttöä karsinogeenisuudesta ei havaittu 95 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa rotat saivat hoitoa inhalaationa.
Polish: W badaniu trwającym 95 tygodni u szczurów, którym podawano lek wziewnie, nie zaobserwowano żadnych oznak działania rakotwórczego.
Finnish: Sumutettavan beklometasonidipropionaatin käytöstä jatkuvaan hengityksen vinkumiseen enintään 5vuotiailla lapsilla on määritettävä vinkumiskohtausten vakavuuden ja esiintyvyyden mukaan.
Polish: Decyzja o rozpoczęciu nebulizacji beklometazonu dipropionianem w leczeniu nawracającego świszczącego oddechu u dzieci w wieku do 5 lat powinna być określona przez natężenie i częstość napadów świszczącego oddechu.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää, että annos laimennetaan.
Polish: Lekarz może zdecydować, że dawkę leku należy rozcieńczyć.
Finnish: Astman vaikeita pahenemisvaiheita on hoidettava tavanomaisin keinoin, esim. suurentamalla inhaloitavan beklometasonidipropionaatin annosta ja antamalla tarvittaessa systeemistä steroidia ja/tai antibioottia, jos aiheellista, ja käyttämällä beeta2-agonistihoitoa.
Polish: Ciężkie zaostrzenia astmy należy leczyć w standardowy sposób, np. zwiększając dawkę wziewnego beklometazonu dipropionianu oraz, w razie potrzeby, podając steroid ogólnoustrojowo i (lub)
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus inhalaation jälkeen on noin 2 % beklometasonidipropionaatin ja 62 % B17MP:n nimellisestä annoksesta.
Polish: Bezwzględna biodostępność po inhalacji wynosi około 2% i 62% dawki nominalnej, odpowiednio dla BDP i
Finnish: Inhalaation jälkeen lääkesumuttimen kammioon jäänyt käyttämätön suspensio on hävitettävä.
Polish: Po inhalacji należy usunąć całą niezużytą zawiesinę pozostałą w komorze nebulizatora.
Finnish: Kaikki inhaloidut kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemivaikutuksia, etenkin jos niitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja.
Polish: Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania każdego wziewnego kortykosteroidu, zwłaszcza jeśli jest stosowany w dużych dawkach przez długi okres.
Finnish: • Saat tai olet joskus saanut hoitoa tuberkuloosiin.
Polish: • jeśli pacjent jest aktualnie leczony lub był leczony z powodu gruźlicy.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on silmän, suun tai hengitysteiden virus-, bakteeri- tai sieni-infektio.
Polish: Szczególna ostrożność jest konieczna u pacjentów z wirusowym, bakteryjnym lub grzybiczym zakażeniem oka, jamy ustnej lub dróg oddechowych.
Finnish: Jos olet käyttänyt inhaloitavaa kortikosteroidia suuria annoksia pitkän ajan, saatat tarvita lisäkortikosteroidihoitoa stressitilanteissa.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroid w postaci wziewnej długotrwale w dużej dawce, może być konieczne dodatkowe podawanie u niego kortykosteroidów w okresach stresu.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Finnish: Kurlaaminen vedellä heti inhalaation jälkeen voi ehkäistä tätä vaikutusta.
Polish: Przepłukanie gardła wodą bezpośrednio po inhalacji może pomóc zapobiec tym działaniom.
Finnish: Jos sinulla kuitenkin esiintyy haittavaikutuksia, kuten huimausta ja/tai vapinaa, ajokykysi tai koneiden käyttökykysi saattaa heikentyä.
Polish: Jednak jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy niepożądane, jak zawroty głowy i (lub) drżenie mięśni, może to wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: • Lääkärin tarvitsee ehkä suurentaa {KAUPPANIMI}-annosta tai antaa sinulle kortiokosteroiditabletteja tai muuttaa hoitoa kokonaan.
Polish: • jeśli lekarz uzna za konieczne zwiększenie dawki leku {NAZWA WŁASNA} lub przepisze pacjentowi kortykosteroidy w postaci tabletek lub całkowicie zmieni schemat leczenia.
Finnish: Suuret {KAUPPANIMI}-annokset pitkäkestoisesti voivat vaikuttaa elimistön normaaliin kortikosteroidituotantoon.
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} podawany długotrwale i w dużych dawkach może zaburzać normalne wytwarzanie kortykosteroidów przez organizm.
Finnish: Irrota uusi ampulli varovasti ampullirivistöstä, ensin yläosasta ja sitten keskeltä (kuva B).
Polish: Ostrożnie oddzielić nową ampułkę od paska, najpierw od góry, a potem od środka (Rycina B),
Finnish: Inhaloitavan beklometasonidipropionaatin mahdollisia hyötyjä äidille on punnittava sikiöön tai vastasyntyneeseen mahdollisesti koituvaan riskiin nähden.
Polish: Należy rozważyć możliwe korzyści dla matki wynikające ze stosowania wziewnego beklometazonu dipropionianu względem możliwego zagrożenia dla płodu i noworodka.
Finnish: Vakavia yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy silmien, kasvojen, huulten ja nielun turpoaminen (angioedeema), on raportoitu harvoin.
Polish: Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości obejmujące obrzęk oczu, twarzy, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy).
Finnish: Beklometasonidipropionaatti metaboloituu presysteemisesti hyvin nopeasti esteraasientsyymien välityksellä ilman sytokromi P450 -järjestelmän vaikutusta.
Polish: Beklometazonu dipropionian podlega bardzo szybkiemu metabolizmowi pierwszego przejścia z udziałem esteraz, bez udziału układu enzymatycznego cytochromu P450.
Finnish: Koska beklometasonidipropionaattia tai sen metaboliitteja ei havaittu virtsassa, systeemisen altistuksen suurenemista ei odoteta esiintyvän munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Polish: BDP i jego metabolitów nie wykryto w moczu, dlatego nie należy spodziewać się zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta ei ole tarkoitettu akuutin astmakohtauksen oireiden lievitykseen, vaan niissä tarvitaan lyhytvaikutteisia inhaloitavia beeta2-agonisteja.
Polish: Produkt {NAZWA WŁASNA} nie jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia ostrych objawów astmy wymagających stosowania krótko działających wziewnych beta2-agonistów.
Finnish: Tyhjennä tällöin ampullin sisältö lääkesumuttimen kammioon ja lisää sitten lääkärin määräämä määrä 9 mg/ml (0,9 %) steriiliä natriumkloridiliuosta.
Polish: W takiej sytuacji należy wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora i dodać odpowiednią ilość 0,9% jałowego roztworu (9 mg/ml) chlorku sodu zgodnie z instrukcją lekarza.
Finnish: {KAUPPANIMI} 400 mikrog
Polish: {NAZWA WŁASNA} 400 µg
Finnish: Vähäisempiä inaktiivisia metaboliitteja, beklometasoni-21-monopropionaattia (B21MP) ja beklometasonia (BOH), muodostuu myös, mutta nämä eivät juuri vaikuta systeemiseen altistukseen.
Polish: Powstają także, w mniejszych ilościach, nieaktywne metabolity, beklometazonu 21-monopropionian (B21MP) i beklometazon (BOH), jednakże ich udział w narażeniu ogólnoustrojowym jest nieznaczny.
Finnish: Äänen käheys on palautuvaa ja paranee, kun hoito lopetetaan ja/tai äänihuulien annetaan levätä.
Polish: Chrypka jest przemijająca i ustępuje po przerwaniu leczenia i (lub) oszczędzaniu głosu.
Finnish: MITEN {KAUPPANIMI}-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Polish: Jak stosować lek {NAZWA WŁASNA}
Finnish: Tutkimuksen lopussa kummankin hoitoryhmän tulokset olivat parantuneet yhtäläisesti lähtötasoon verrattuna aamulla tehtävässä keuhkojen uloshengityksen virtausnopeudessa (ensisijainen päätetapahtuma), kliinisten oireisen pistemäärissä ja salbutamolin käytössä varalääkkeenä.
Polish: Pod koniec badania, w dwóch grupach terapeutycznych wykazano porównywalną poprawę w zakresie wartości porannego przepływu wydechowego (pierwszorzędowy punkt końcowy), oceny objawów klinicznych oraz konieczności doraźnego stosowania salbutamolu, w stosunku do wartości początkowych.
Finnish: Beklometasonidipropionaatti poistuu hyvin nopeasti systeemisestä verenkierrosta metaboloitumalla useimmissa kudoksissa esiintyvien esteraasientsyymien välityksellä.
Polish: BDP jest bardzo szybko eliminowany z krążenia ogólnoustrojowego, dzięki metabolizmowi z udziałem esteraz, które występują w większości tkanek.
Finnish: Noudata lääkesumuttimen puhdistuksessa valmistajan ohjeita.
Polish: Oczyścić nebulizator zgodnie z instrukcją producenta.
Finnish: Tutkimuksessa 40,4 %:lla beklometasonidiprionaattisumutetta saaneista potilaista ja 51,7 %:lla budesonidia saaneista potilaista ei ilmennyt merkittäviä pahenemisvaiheita (ensisijainen tutkittava ominaisuus).
Polish: 51,7% pacjentów z grupy otrzymującej, odpowiednio beklometazonu dipropionianu w nebulizacji i budezonid, nie wystąpiło żadne poważne zaostrzenie choroby (pierwszorzędowy punkt końcowy).
Finnish: Luiden ohentumista ja silmäongelmia, joihin kuuluu silmän linssin sumentuminen (kaihi) ja silmänpaineen kohoaminen (glaukooma), on ilmoitettu.
Polish: Zgłaszano występowanie zmniejszenia gęstości kości i zaburzenia oczu, w tym zmętnienia soczewki w oku (zaćma) i zwiększenia ciśnienia w gałce ocznej (jaskra).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet {KAUPPANIMI} on tarkoitettu:
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy {NAZWA WŁASNA} jest wskazany do stosowania:
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän {KAUPPANIMI}-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro lääkärille mahdollisimman pian.
Polish: W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku {NAZWA WŁASNA} należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Finnish: Älä käytä ampullia, jos pussin ensimmäisestä avauskerrasta on kulunut yli 3 kuukautta.
Polish: Nie stosować ampułek po upływie 3 miesięcy po pierwszym otwarciu torebki.
Finnish: Beklometasonidipropionaatti on glukokortikoidi, jolla on voimakas anti-inflammatorinen vaikutus ja vähäinen mineralokortikoidivaikutus; kun valmiste annetaan inhalaationa hengitysteihin, saavutetaan paikallinen vaikutus alemmissa hengitysteissä.
Polish: Beklometazonu dipropionian jest glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym i ograniczonym działaniu mineralokortykoidowym; po wziewnym podaniu do układu oddechowego osiąga się miejscowe działanie w dolnych drogach oddechowych.
Finnish: Suun huuhtelu tai kurlaaminen vedellä heti inhalaation jälkeen voi ehkäistä näitä vaikutuksia.
Polish: Przepłukanie jamy ustnej i gardła wodą bezpośrednio po inhalacji może pomóc zapobiec tym działaniom.
Finnish: Vaihto {KAUPPANIMI}-valmisteeseen edellyttää erityistä varovaisuutta, jos potilas on saanut systeemisiä steroideja pitkän ajan tai suuren annoksen, sillä palautuminen lisämunuaiskuoren toimintaa estävästä lääkityksestä voi kestää huomattavan ajan.
Polish: Zmiana na leczenie produktem {NAZWA WŁASNA} pacjentów leczonych ogólnoustrojowymi steroidami przez długi okres lub w dużej dawce wymaga szczególnej uwagi, ponieważ powrót do prawidłowej czynności nadnerczy może wymagać dłuższego czasu.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Finnish: Potilaan lähettämistä lasten keuhkosairauksiin erikoistuneen lääkärin hoitoon on harkittava.
Polish: Należy rozważyć skierowanie dziecka do pulmonologa dziecięcego.
Finnish: 400 mikrogramman ampulli on kertakäyttöinen.
Polish: Ampułka 400 mikrogramów jest do jednorazowego użycia.
Finnish: Kurkun ärsytys, äänen käheys, dysfonia, paradoksinen bronkospasmi, hengityksen vinkuminen
Polish: dysfonia, paradoksalny skurcz oskrzeli, świszczący oddech
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä kaksoislume- ja monikeskustutkimuksessa verrattiin sumutetun beklometasonidipropionaatin ja annosinhalaattorilla annetun beklometasonidipropionaatin tehoa ja turvallisuutta 151:llä 6-16-vuotiaalla keskivaikeasta vaikeaan astmaa sairastavalla potilaalla neljän viikon ajan.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej, podwójnie pozorowanej próby z randomizacją w grupach równoległych porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania beklometazonu dipropionianu w nebulizacji i beklometazonu dipropionianu podawanego za pomocą inhalatora z dozownikiem u 151 pacjentów, w wieku od 6 do 16 lat, z astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w okresie 4 tygodni.
Finnish: On epätodennäköistä, että {KAUPPANIMI} vaikuttaisi ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek {NAZWA WŁASNA} wpływał na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla on jokin näistä haittavaikutuksista, mutta älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza, ale nie należy przerywać leczenia, chyba, że zaleci tak lekarz.
Finnish: Systeemisen steroidihoidon vaihtaminen inhaloitavaan hoitoon voi myös paljastaa aiemmin systeemisen lääkevalmisteen hillitsemiä allergioita, kuten allergisen nuhan tai ekseeman.
Polish: Zastąpienie leczenia steroidami ogólnoustrojowymi leczeniem steroidami wziewnymi może także niekiedy ujawnić stany alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa lub wyprysk,
Finnish: Purista ampullin sisältö varovasti lääkesumuttimen kammioon (kuva E).
Polish: Delikatnie wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora (Rycina E).
Finnish: Maksan ja munuaisten toiminta pysyi normaaleissa arvoissa.
Polish: Parametry czynności wątroby i nerek pozostawały w granicach normy.
Finnish: Beklometasonidiprionaattisumutetta arvioitiin satunnaistetussa, kontrolloidussa, 12 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa, joka tehtiin 276 lapselle.
Polish: Beklometazonu dipropionian w nebulizacji oceniano w 12-tygodniowym randomizowanym badaniu kontrolowanym, z podwójnie ślepą próbą, u 276 dzieci w wieku od 1 do 4 lat z często występującym świszczącym oddechem.
Finnish: Astman ja hengityksen vinkumisen pitkäkestoisessa hoidossa käytetyn inhaloidun beklometasonin käytöstä saadun aineiston lisäksi seuraaviin tietoihin on koottu tärkeimmät supportiiviset julkaistut tiedot.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Poza dowodami pochodzącymi z długotrwałego stosowania wziewnie beklometazonu w leczeniu astmy i świszczącego oddechu, następujące dane stanowią zbiór opublikowanych danych o zasadniczym znaczeniu.
Finnish: Jos unohdat käyttää {KAUPPANIMI}-valmistetta:
Polish: Pominięcie zastosowania leku {NAZWA WŁASNA}:
Finnish: Vaihto kortikosteroiditableteista {KAUPPANIMI}-valmisteeseen Vaihto kortikosteroiditableteista inhaloitavaan kortikosteroidihoitoon voi aiheuttaa yleistä huonovointisuutta tai ihottuman, ekseeman tai nuhan ja aivastelua (nuhan).
Polish: Zmiana leczenia z kortykosteroidów w postaci tabletek na lek {NAZWA WŁASNA} W okresie zmiany leczenia ze kortykosteroidów w postaci tabletek na kortykosteroid przyjmowany wziewnie, pacjent może mieć ogólnie złe samopoczucie lub może u niego wystąpić wysypka, wyprysk lub wyciek z nosa i kichanie (zapalenie błony śluzowej nosa).
Finnish: Beklometasonidipropionaatin sumutinsuspension pitkäaikainen käyttö suositeltuja annoksia suurempina annoksina saattaa johtaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin (HPA-akselin) toiminnan suppressioon.
Polish: Długotrwałe stosowanie beklometazonu dipropionianu w postaci zawiesiny do nebulizacji w dawkach przekraczających dawki zalecane może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórzeprzysadka-nadnercza (HPA).
Finnish: Määrätyn annoksen inhalaation jälkeen potilaan on huuhdeltava suu vedellä suunielun hiivasieniinfektioriskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Polish: Po wziewnym przyjęciu przepisanej dawki pacjent powinien przepłukać jamę ustną wodą, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia pleśniawek jamy ustnej i gardła (patrz punkt 4.4).
Finnish: Käynnistä lääkesumutin.
Polish: Włączyć nebulizator.
Finnish: Merkittävän suuria raskaudenaikaisia beklometasonidipropionaattiannoksia saavien äitien imeväisiä ja vastasyntyneitä on tarkkailtava lisämunuaisten suppression varalta.
Polish: Noworodki i niemowlęta, których matki otrzymywały znaczące dawki beklometazonu dipropionianu w okresie ciąży, należy obserwować, czy nie występuje u nich zahamowanie czynności nadnerczy.
Finnish: Jos annokset ovat suuria hyvin lyhyen aikaa, seurauksena voi olla HPA-akselin suppressio.
Polish: Podczas stosowania dużych dawek przez bardzo krótki okres może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Finnish: Yleisimmät astman ja hengityksen vinkumisen hoidossa käytetyn inhaloidun beklometasonin kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset olivat kurkunpäätulehdus, nielutulehdus ja suun kandidiaasi.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane, obserwowane podczas badań klinicznych z zastosowaniem wziewnego beklometazonu w leczeniu astmy i świszczącego oddechu, to zapalenie krtani, zapalenie gardła i kandydoza jamy ustnej.
Finnish: {KAUPPANIMI}-sumutinsuspensio toimitetaan polyeteeniampulleissa, joissa on 1 ml ({KAUPPANIMI} 400 mikrog) tai 2 ml ({KAUPPANIMI} 800 mikrog).
Polish: Zawiesina do nebulizacji {NAZWA WŁASNA} dostępna jest w polietylenowych ampułkach zawierających 1 ml ({NAZWA WŁASNA} 400 mikrogramów) lub 2 ml ({NAZWA WŁASNA} 800 mikrogramów) zawiesiny.
Finnish: Inhalaation jälkeen muuttumaton beklometasonidipropionaatti imeytyy systeemisesti pääasiassa keuhkojen kautta vain vähäisen määrän imeytyessä suun kautta niellystä annoksesta.
Polish: Po inhalacji wchłanianie ogólnoustrojowe niezmienionego BDP zachodzi głównie w płucach z minimalnym wchłanianiem z przewodu pokarmowego połkniętej dawki.
Finnish: Purista sisältö varovaisesti ulos vain siihen asti, kunnes ampullin suspension taso saavuttaa asteikkomerkin.
Polish: Wyciskać delikatnie zawartość tylko do momentu, w którym poziom zawiesiny w ampułce osiągnie kreskę wskaźnikową.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen valmistelusta ja laimentamisesta.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania i rozcieńczania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Finnish: Astman hoidossa tulee yleensä noudattaa asteittaista ohjelmaa ja potilaan vastetta tulee tarkkailla kliinisesti sekä keuhkojen toimintaa mittaavilla kokeilla.
Polish: Podczas leczenia astmy oskrzelowej należy uwzględniać zasady leczenia stopniowanego, a reakcję pacjenta na leczenie należy monitorować na podstawie objawów klinicznych i badań czynności płuc.
Finnish: Kortikosteroideilla on tulehdusta hillitsevä vaikutus, ne vähentävät ilmateiden (esim. nenän, keuhkojen) seinämien turvotusta ja ärsytystä ja näin helpottavat hengitysongelmia.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które mają działanie przeciwzapalne zmniejszające obrzęk i podrażnienie ścian dróg oddechowych (np. nosa, płuc), dzięki czemu łagodzą problemy z oddychaniem.
Finnish: • 800-1 600 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa, mikä vastaa 1 600 tai 3 200 mikrogramman kokonaisannosta vuorokaudessa.
Polish: • 800-1600 mikrogramów dwa razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej wynoszącej 1600 - 3200 mikrogramów.
Finnish: Apuaineet: polysorbaatti 20, sorbitaanilauraatti, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Substancje pomocnicze: polisorbat 20, sorbitanu laurynian, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań
Finnish: Muut aineet ovat polysorbaatti 20, sorbitaanilauraatti, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Polish: Pozostałe składniki to: polisorbat 20, sorbitanu laurynian, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Finnish: Varotoimena imettämistä on kuitenkin vältettävä 4 tuntia beklometasonidipropionaatti-inhalaation jälkeen käytettäessä suuria annoksia.
Polish: Pomimo to zaleca się, jako środek ostrożności, powstrzymanie od karmienia piersią przez 4 godziny od wziewnego podania dużej dawki beklometazonu dipropionianu.
Finnish: Annosyksikköampullia on käytettävä seuraavien ohjeiden mukaan:
Polish: Ampułkę jednodawkową należy stosować zgodnie z poniższą instrukcją:
Finnish: Mahdollisia vaikutuksia sikiön kehitykseen suuriannoksisen inhaloitavan beklometasonidipropionaatihoidon jälkeen ei voida kuitenkaan poissulkea.
Polish: Jednakże nie można wykluczyć możliwego działania na rozwój płodu w przypadku leczenia dużymi dawkami wziewnego beklometazonu dipropionianu.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia voivat olla lisämunuaisten suppressio, luun mineraalitiheyden väheneminen, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, kaihi ja glaukooma (ks. kohta 4.4).
Polish: Ogólnoustrojowe działania wziewnych kortykosteroidów (w tym beklometazonu dipropionianu) mogą wystąpić zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania dużych dawek; należą do nich: zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćma i jaskra (patrz punkt 4.4).
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn {KAUPPANIMI}-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Produkt {NAZWA WŁASNA} nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE