FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwindel trat auch in klinischen Studien mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil auf.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet ble også sett i kliniske studier med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
German: Atripla wurde auf nüchternen Magen eingenommen (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Atripla ble gitt på tom mage (se pkt.
German: Bei Kombination mit Efavirenz und zwei NRTIs führte eine Dosis von 533/133 mg Lopinavir/Ritonavir (Weichkapseln) zweimal täglich zu vergleichbaren LopinavirPlasmakonzentrationen wie Lopinavir/Ritonavir (Weichkapseln) 400/100 mg zweimal täglich ohne Efavirenz (historische Daten).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133 mg (myke kapsler) to ganger daglig i kombinasjon med efavirenz og to NRTI, ga samme plasmakonsentrasjoner av lopinavir som lopinavir/ritonavir (myke kapsler) 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz (historiske data).
German: Wie ist Atripla aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atripla
German: Wenn Sie mit der Einnahme von Atripla beginnen oder diese beenden, wird Ihr Arzt die Plasmakonzentration des Immunsuppressivums engmaschig überwachen und wenn nötig die Dosierung anpassen.
Norwegian Bokmål: Når du begynner eller slutter å ta Atripla vil legen din overvåke plasmanivåene dine av det immunosuppressive midlet, og det kan bli nødvendig å justere dosen av dette legemidlet.
German: Zur Beurteilung ihrer Lebererkrankung sollten in regelmäßigen Abständen Laboruntersuchungen durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver bør utføres periodisk for å evaluere leversykdommen (se pkt.
German: Patienten mit leichter Lebererkrankung (Klasse A nach Child-Pugh-Turcotte [CPT]) können die normale empfohlene Dosis Atripla erhalten (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild leversykdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasse A) kan behandles med den vanlige anbefalte dosen av Atripla (se pkt.
German: Daten aus Studien an Ratten, Hunden und Affen zur Toxizität bei wiederholter Gabe nach Exposition über dem oder im humantherapeutischen Bereich, die als möglicherweise relevant für die klinische Anwendung zu bewerten sind, schließen Nieren- und Knochentoxizität sowie eine Abnahme der SerumphosphatKonzentration ein.
Norwegian Bokmål: Funn i toksisitetstester ved gjentatt dosering til rotter, hunder og aper ved eksponeringsnivåer høyere enn eller tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og av mulig klinisk betydning inkluderer nyre- og bentoksisitet og en reduksjon i serumfosfatkonsentrasjonen.
German: Kurzfristige Krampfanfälle wurden bei einigen Affen beobachtet, die Efavirenz für mindestens 1 Jahr in einer Dosis erhielten, die zu 4- bis 13-fach höheren Plasma AUC-Werten führte, verglichen mit Menschen, die die empfohlene Dosis erhielten.
Norwegian Bokmål: Ikke-vedvarende kramper ble sett hos noen aper som fikk efavirenz i ≥ 1 år i doser som ga AUC-verdier som var 4 til 13 ganger så høye som det man ser hos mennesker ved anbefalt dose.
German: - Andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion: Folgende Proteasehemmer:
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som brukes ved HIV-infeksjon: Proteasehemmerne darunavir indinavir,
German: Das kann zur Folge haben, dass die Wirksamkeit der Arzneimittel nachlässt oder Nebenwirkungen verstärkt werden.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legemidlet slutter å virke som det skal, eller at bivirkningene blir verre.
German: Ältere Patienten Atripla sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Eldre Atripla bør gis med forsiktighet til eldre pasienter (se pkt.
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Atripla nicht stillen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme når du behandles med Atripla.
German: Antimalariamittel Artemether/Lumefantrin/Efavirenz (20/120 mg Tablette, 6 Dosen mit jeweils 4 Tabletten über 3 Tage/600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
German: - Sie müssen während der Einnahme von Atripla in ärztlicher Behandlung bleiben.
Norwegian Bokmål: - Du må fortsette å gå til behandling hos legen mens du tar Atripla.
German: Die Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Atripla wurden nicht bei Patienten mit vorbestehenden relevanten Leberfunktionsstörungen geprüft (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Atripla er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer (se pkt.
German: wenn in Ihrer Krankengeschichte Anfallsleiden (Krampfanfälle) vorkommen oder wenn Sie derzeit mit einem Arzneimittel gegen Krampfanfälle behandelt werden, zum Beispiel Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt kramper (rykkvise kramper eller epileptisk anfall) eller dersom du behandles med legemidler mot kramper, som for eksempel karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
German: Falls Ihr Arzt die Behandlung mit einem der Wirkstoffe von Atripla beenden möchte, wird er Ihnen möglicherweise Efavirenz, Emtricitabin und/oder Tenofovirdisoproxil als Einzelpräparate oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion verordnen.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du bør stoppe å ta et av virkestoffene i Atripla, kan det hende du får efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil hver for seg eller sammen med andre legemidler for behandling av HIV-infeksjonen.
German: Atripla kann die Antikonvulsiva-Konzentration in Ihrem Blut verändern.
Norwegian Bokmål: Atripla kan redusere mengden antikonvulsive midler i blodet ditt.
German: Gegebenenfalls zieht Ihr Arzt ein anderes Arzneimittel für Sie in Betracht oder verändert die Dosis des Proteasehemmers.
Norwegian Bokmål: Legen din kan overveie å gi deg et annet legemiddel eller endre dosen av proteasehemmerne.
German: Bei der Anwendung von Atripla in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist die Möglichkeit zu bedenken, dass aufgrund der potentiellen pharmakodynamischen Interaktion vermehrt Efavirenz-assoziierte unerwünschte Ereignisse auftreten.
Norwegian Bokmål: Når Atripla brukes med lavdose ritonavir, bør man på grunn av mulig farmakodynamisk interaksjon ta i betraktning muligheten for økt forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet und sind nicht zu erwarten, da die NRTIs auf einem anderen Weg als Efavirenz metabolisiert werden und es deshalb unwahrscheinlich ist, dass sie um die gleichen metabolischen Enzyme und Ausscheidungswege konkurrieren.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke funnet og forventes ikke siden NTRI metaboliseres på annen måte enn efavirenz og sannsynligvis ikke vil konkurrere om de samme metabolismeenzymene og eliminasjonsveiene.
German: Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber, die zuvor bereits mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln behandelt wurden und bei denen die HIV-1-Infektion seit mindestens drei Monaten unter Kontrolle ist.
Norwegian Bokmål: Atripla brukes til å behandle infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne (18 år eller eldre) som tidligere er behandlet med andre antiretrovirale legemidler, og hvor HIV-1-infeksjonen har vært under kontroll i minst tre måneder.
German: • erhöhtes Cholesterin im Blut
Norwegian Bokmål: • økt mengde kolesterol i blodet
German: • gelblich verfärbte Haut oder Augen, Juckreiz oder Bauchschmerzen infolge einer Leberentzündung
Norwegian Bokmål: • gulfarging av hud eller øyne, kløe, eller magesmerter på grunn av betennelse (inflammasjon) i leveren
German: Hydroxyitraconazol:
Norwegian Bokmål: Hydroksyitrakonazol:
German: • Appetitverlust
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt
German: Nach wiederholter oraler Anwendung von Emtricitabin bei 20 HIV-infizierten Patienten lag bei einem Dosierungsintervall von 24 Stunden die Cmax im Steady-state bei 1,8 ± 0,7 µg/ml (Mittel ± SD) (39 % CV), die Cmin bei 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) und die AUC bei 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31 %).
Norwegian Bokmål: Etter flere doser oralt administrert emtricitabin til 20 pasienter med HIV-infeksjon var steady state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (gjennomsnitt ± S.D.) (39 %CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg•t/ml (31 %) i løpet av et 24 timers doseringsintervall.
German: Keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
German: Leberfunktionsstörung (Klasse B oder C nach Child-Pugh-Turcotte) die Pharmakokinetik von Efavirenz beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Det forelå utilstrekkelige data for å fastslå om moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
German: Vorbehandlung mit NNRTIbasierter Therapie (N=104)
Norwegian Bokmål: Tidligere NNRTI-basert regime (N=104)
German: Rhabdomyolyse2, Muskelschwäche2
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige rabdomyolyse2, muskelsvakhet2
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Atripla sollten sich Dosisanpassungen von Kalziumkanalblockern nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für den Kalziumkanalblocker).
Norwegian Bokmål: Når en kalsiumkanalblokker gis samtidig med Atripla, bør justering av dosen av kalsiumkanalblokkeren styres av den kliniske responsen (se preparatomtalen (SPC) for kalsiumkanalblokkeren).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atovaquon/Proguanil mit Atripla sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atovakon/proguanil og Atripla bør unngås.
German: Artemether/Lumefantrin/ Emtricitabin
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin führt zu einem Anstieg der systemischen Exposition von Didanosin um 40-60 %, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein könnte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin førte til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin som kan øke risikoen for
German: Gleichzeitige Anwendung mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Bepridil oder Mutterkorn-Alkaloiden (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin).
German: Efavirenz-assoziierte Exantheme klangen unter Fortsetzung der Therapie im Allgemeinen wieder ab.
Norwegian Bokmål: Utslett knyttet til efavirenz forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling.
German: Posaconazol:
Norwegian Bokmål: Posakonazol:
German: Es ist damit zu rechnen, dass die Exposition gegenüber Tenofovir (AUC) nach Einnahme von Atripla auf nüchternen Magen um rund 30 % geringer sein wird als nach Einnahme des Einzelwirkstoffs Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) vil bli ca. 30 % lavere når Atripla tas på tom mage sammenlignet med når enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tas sammen med mat (se pkt.
German: Diese Patienten müssen sorgfältig auf Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Efavirenz, vor allem auf ZNS-Symptome, überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få nøye oppfølgning med hensyn på bivirkninger av efavirenz, særlig symptomer fra nervesystemet.
German: Wechselwirkungen mit Didanosin: Die gleichzeitige Anwendung von Atripla und Didanosin wird nicht empfohlen, da dies zu einem Anstieg der systemischen Exposition gegenüber Didanosin um 40-60 % führt, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte unerwünschte Nebenwirkungen erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med didanosin: Samtidig administrasjon av Atripla og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise eine Laktatazidose haben.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du tror at du har melkesyreacidose.
German: Atripla ist nicht in Verbindung mit der Aufnahme von Nahrungsmitteln untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Atripla er ikke vurdert sammen med mat.
German: Atripla darf nicht gleichzeitig mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Bepridil oder Mutterkorn-Alkaloiden (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin) angewendet werden, da die Hemmung des Metabolismus dieser Arzneimittel zu schwerwiegenden, lebensbedrohlichen Ereignissen führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Atripla må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
German: In einigen Fällen muss Ihr Arzt dann Ihre Arzneimitteldosis entsprechend verändern oder Ihre Blutwerte kontrollieren.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller vil legen din finne det nødvendig å justere dosen eller sjekke mengden i blodet.
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Atripla (Efavirenz 600 mg, Emtricitabin 200 mg, Tenofovirdisoproxil 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
German: Studien zum kanzerogenen Potential zeigten eine höhere Inzidenz von Leber- und Lungentumoren bei weiblichen Mäusen, jedoch nicht bei männlichen Mäusen.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier viste økt forekomst av lever- og lungetumorer hos hunnmus, men ikke hos hannmus.
German: Verringerung des zu erwartenden Mittelwerts von ≤ 20 % oder einer Erhöhung des zu erwartenden
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på
German: Die derzeit verfügbaren Daten von Patienten mit PI-basierter antiretroviraler Therapie zeigen, dass ein Wechsel zu Atripla zu einer Verminderung des Therapieansprechens führen kann (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til Atripla kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
German: (verminderte ItraconazolKonzentrationen: Induktion von CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (reduksjon av itrakonazolkonsentrasjonene: CYP3A4-induksjon)
German: Nebenwirkungen an der Leber: Wenn Sie auch mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert sind, kann sich Ihre Hepatitis nach Absetzen der Behandlung verschlechtern (siehe Abschnitt 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i leveren: Dersom du også har en hepatitt B-virusinfeksjon, kan du oppleve en forverring av din hepatitt etter at behandlingen er avsluttet (se pkt.
German: Spezifische Wechselwirkungsstudien mit Efavirenz und anderen NRTIs als Lamivudin, Zidovudin und Tenofovirdisoproxil wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier er ikke utført med efivarenz og andre NRTI enn lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproksil.
German: Tenofovirdisoproxil-Arms mit denen des Efavirenz + Lamivudin/Zidovudin-Arms 1 Weitere Efavirenz-Resistenz-Mutationen: A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), M230L (n=1) 2 Thymidin-Analoga-assoziierte Mutationen, z. B. D67N (n=1) und K70R (n=1)
Norwegian Bokmål: 1 Andre efavirenz-resistente mutasjoner omfattet A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
German: Tenofovirdisoproxil wurde als Einzeldosis von 245 mg bei nicht-HIV-infizierten Patienten mit unterschiedlich stark ausgeprägten Leberfunktionsstörungen (Definition gemäß CPT-Klassifikation) angewendet.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose 245 mg tenofovirdisoproksil ble gitt til pasienter uten HIV-infeksjon men med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til CPT-klassifikasjonen.
German: 210 ml/min; damit war diese Rate höher als die glomeruläre Filtrationsrate.
Norwegian Bokmål: Clearance via nyrene er estimert til å være omtrent 210 ml/min, som er mer enn den glomerulære filtrasjonsraten.
German: Bei Ratten wurde eine Gallengangsfibrose beobachtet.
Norwegian Bokmål: Gallefibrose er sett hos rotter.
German: Bitte beachten Sie die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu den Einzelwirkstoffen, um nähere Informationen zur Resistenzentwicklung in vivo bei diesen Arzneimitteln zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen (SPC) for enkeltkomponentene for ytterligere opplysninger om resistens in vivo for disse legemidlene.
German: Ältere Patienten: Die Anwendung von Atripla bei Patienten über 65 Jahren wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Eldre: Atripla er ikke studert hos pasienter over 65 år.
German: Wenn der Patient später als 1 Stunde nach der Einnahme von Atripla erbricht, ist keine weitere Dosis erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Atripla er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
German: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
German: In seltenen Fällen wurde auch über Nierenfunktionsstörungen, Nierenversagen und gelegentliche Ereignisse proximaler renaler Tubulopathie (einschließlich Fanconi-Syndrom), manchmal mit nachfolgenden Knochenanomalien (selten als Mitursache bei Frakturen), berichtet.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert sjeldne tilfeller av nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt og mindre vanlige tilfeller av proksimal renal tubulopati (inkludert Fanconi-syndrom) som noen ganger har ført til benforandringer (som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur).
German: In Kombination mit Atripla sollte die tägliche Dosis von Rifabutin um 50 % erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Daglig dose rifabutin bør økes med 50 % når den gis sammen med Atripla.
German: HIV-infizierte Patienten mit Hepatitis-B-(HBV)- oder Hepatitis-C-(HCV)-Koinfektion Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die eine ART erhalten, weisen ein erhöhtes Risiko für das Auftreten schwerwiegender, möglicherweise letal verlaufender hepatischer Nebenwirkungen auf.
Norwegian Bokmål: Pasienter med både HIV og hepatitt B (HBV) eller C (HCV) virusinfeksjon Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som får CART, har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
German: Es wurde gezeigt, dass Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir in die Muttermilch übergehen.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at efavirenz, emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
German: Bei Patienten mit Osteoporose und hohem Frakturrisiko sollten alternative Behandlungen in Erwägung gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsregimer bør vurderes for pasienter med osteoporose som har høy risiko for frakturer.
German: • Erkrankungen der Leber und der Bauchspeicheldrüse
Norwegian Bokmål: • problemer med leveren eller bukspyttkjertelen (pankreas)
German: 0,5 % (-7,0 % bis 9,3 %)
Norwegian Bokmål: 0,5 % (-7,0 % til 9,3 %)
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Atripla erbricht, sollte er eine weitere Tablette einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Atripla er tatt skal en ny tablett tas.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Standarddosen von Efavirenz und Voriconazol ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert (se pkt.
German: Siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, das Maraviroc enthält.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (SPC) for legemidlet som inneholder maraviroc.
German: Atovaquon und Proguanilhydrochlorid/Emtricitabin
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/emtricitabin
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Emtricitabin 200 mg oder Tenofovirdisoproxil 245 mg wurden nach einmaliger Anwendung der Einzelpräparate bei nicht HIV-infizierten Patienten mit unterschiedlich schweren Nierenfunktionsstörungen bestimmt.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne ble fastsatt etter administrasjon av enkeltdoser av emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg til ikke-HIV-infiserte pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon.
German: Wenn Sie früher einmal von einem anderen NNRTI-Arzneimittel Ausschlag bekommen haben, kann auch ein größeres Risiko dafür bestehen, dass Sie von Atripla Ausschlag bekommen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt utslett under behandling med et annet NNRTI, kan du ha høyere risiko for å få utslett med Atripla.
German: Gewöhnlich treten Efavirenz-assoziierte ZNS-Symptome während der ersten ein oder zwei Tage der Therapie auf und verschwinden im Allgemeinen nach den ersten zwei bis vier Wochen.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet knyttet til efavirenz begynner vanligvis i løpet av de første par dagene av behandlingen og forsvinner vanligvis etter de første 2 - 4 ukene.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Gelegentlich Gynäkomastie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Mindre vanlige gynekomasti
German: Zu einer Knochentoxizität bei jugendlichen infizierten Affen kam es bei sehr hohen Expositionen nach subkutaner Dosis (≥ der 40-fachen Exposition von Patienten).
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet hos unge voksne rotter og hunder oppstod ved eksponeringer på ≥ 5 ganger eksponeringen hos pediatriske eller voksne pasienter; bentoksisitet oppstod hos unge infiserte aper ved svært høye eksponeringer etter subkutan dosering (≥ 40 ganger eksponeringen hos pasienter).
German: Die meisten Fälle ereigneten sich bei Patienten, die bereits eine Lebererkrankung hatten.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene oppstår hos pasienter som allerede har hatt en leversykdom, men dette er også rapportert hos pasienter uten eksisterende leversykdom.
German: Das Absinken der Knochenmineraldichte in der Wirbelsäule und die Veränderungen der Knochen-Biomarker gegenüber dem Ausgangswert waren nach 144 Wochen in der mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patientengruppe signifikant größer.
Norwegian Bokmål: Etter 144 uker var reduksjonen i benmineraltettheten i ryggraden og endring i benbiomarkører fra baseline signifikant større i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Häufig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Vanlige nøytropeni
German: In einer nicht verblindeten, randomisierten klinischen Studie (GS-01-934) über 144 Wochen erhielten antiretroviral nicht vorbehandelte HIV-1-infizierte Patienten entweder einmal täglich eine Therapie mit Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil oder zweimal täglich eine Fixkombination aus Lamivudin und Zidovudin (Combivir) plus einmal täglich Efavirenz (bitte beachten Sie hierzu auch die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Truvada).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralt behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon enten en daglig dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin (Combivir) gitt to ganger daglig og efavirenz gitt én gang daglig (se preparatomtalen for Truvada).
German: Deshalb sollten Sie bis 12 Wochen nach Ende der Atripla-Behandlung auf die oben beschriebene Weise verhüten.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker at behandlingen med Atripla er avsluttet.