FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui CRIXIVANi manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Icelandic: Ef CRIXIVAN er gefið samhliða mídazólami sem gefið er með inndælingu, skal það gert á gjörgæsludeild undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti vegna hættu á öndunarbælingu og/eða langvarandi slævingu.
Estonian: CRIXIVANi koos ritonaviiriga või ilma ei tohi manustada samaaegselt amiodarooni, terfenadiini, tsisapriidi, astemisooli, kvetiapiini, alprasolaami, triasolaami, suukaudse midasolaami (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt tabelid 1 ja 2 allpool), pimosiidi, ergotamiini derivaatide, simvastatiini või lovastatiiniga.
Icelandic: CRIXIVAN, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða amíódaróni, terfenadíni, cisapríði, astemízóli, quetiapíni, alprazólami, tríazólami, mídazólami til inntöku (varðandi aðvörun um mídazólam sem er gefið með inndælingu, sjá eftirfarandi töflur 1 og 2 ), pímózíði, ergotafleiðum, simvastatíni eða lóvastatíni.
Estonian: Rifampitsiini kasutamine koos indinaviiriga on vastunäidustatud.
Icelandic: Ekki má nota rifampisín ásamt indinavíri.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid metaboliseeruvad CYP3A4 kaudu, mida inhibeerib indinaviir.
Icelandic: Kalsíumgangalokar umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 sem indinavír er hemill á.
Estonian: Indinaviir inhibeerib CYP3A4 ja selle tulemusena on oodata nende CYP3A4 metabolismist suurel määral sõltuvate HMGCoA reduktaasi inhibiitorite plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist.
Icelandic: Indinavír hamlar CYP3A4 og þar af leiðandi er búist við að það auki marktækt plasmaþéttni þessara HMG-CoA redúktasahemla sem eru mjög háðir CYP3A4 umbroti.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused indinaviiri/ritonaviiri ja rifabutiini kooskasutamiseks, seetõttu ei ole antud kombinatsiooni kasutamine soovitatav.
Icelandic: Ekki var hægt að gefa skammtaráðleggingar varðandi indinavír/rítónavír ásamt rífabútíni og því er samsetningin ekki ráðlögð.
Estonian: Puhvrit sisaldav ravimvorm
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) Amprenaviir 1200 mg BID (Indinaviir 1200 mg BID)
Icelandic: Próteasahemlar Amprenavír 1200 mg BID (Indinavír 1200 mg BID)
Estonian: Vajalikuks võib osutuda varfariini annuse kohandamine.
Icelandic: Skammta warfaríns getur þurft að aðlaga.
Estonian: Rifampitsiin
Icelandic: Rifampisín
Estonian: Indinaviiri koos ritonaviiriga või ilma ei tohi manustada koos kitsa terapeutilise vahemikuga ravimpreparaatidega, mis on CYP3A4 substraadid.
Icelandic: Indinavír með eða án rítónavírs á ekki að gefa samhliða lyfjum sem hafa þrönga lækningalega verkun og umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Estonian: Ometi tuleks patsiente informeerida sellest, et indinaviiri kasutamisega võib kaasneda pearinglus ja ähmane nägemine.
Icelandic: Engu að síður skal upplýsa sjúklinga um að sundl og þokusýn hafa átt sér stað hjá sjúklingum í meðferð með indinavíri.
Estonian: Indinaviiri AUC:  46% Indinaviiri Cmin:  57% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID) Indinaviiri annuse suurendamine (1000 mg TID) ei kompenseeri efavirensi indutseerivat toimet.
Icelandic:  57% (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér) Stærri skammtur (1.000 mg TID) af indinavíri vegur ekki upp á móti örvunaráhrifum efavírenz.
Estonian: • fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin, divalproeks, lamotrigiin - kasutatakse langetõve hoogude raviks;
Icelandic: fenóbarbital, fenýtóín, karbamazepín, dívalpróex, lamótrígín - notuð til meðferðar við krampaköstum (flogaveikilyf)
Estonian: CRIXIVAN 200 mg - pakendis 180, 270 või 360 kapslit - pudeli silt
Icelandic: CRIXIVAN 200 mg -180, 270 og 360 hylkja pakkningar - merkimiði glass
Estonian: ANTIKOAGULANT Varfariin
Icelandic: SEGAVARNARLYF Warfarín
Estonian: Lamivudiini AUC:  Lamivudiini Cmin: 
Icelandic:  Lamivúdín Cmin:
Estonian: • allergilised reaktsioonid - sümptomid on muuhulgas nahasügelus ja -punetus, kublad ehk nõgestõbi, näo, huulte, keele või kõri turse ja hingamisraskused.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - einkennin eru kláði í húð, roði í húð, kláðablettir eða ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu eða í koki ásamt öndunarerfiðleikum.
Estonian: Hüperbilirubineemiat esines sagedamini juhtudel, kus ravimi annus ületas 2,4 g päevas.
Icelandic: Of hátt bilirúbín var algengara þegar skammtar voru stærri en 2,4 g/dag en þegar þeir voru minni en 2,4 g/dag.
Estonian: Kui te võtate ka ritonaviiri, siis võtate te tavaliselt CRIXIVANi vähem.
Icelandic: Venjulega þarf að taka minna af CRIXIVAN ef rítónavír er einnig tekið.
Estonian: Maksahaigusega (sh krooniline aktiivne hepatiit) patsientidel on kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal suurenenud maksafunktsiooni häirete esinemissagedus ning neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Icelandic: Sjúklingar með fyrirliggjandi lifrarsjúkdóm, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi meðan á samsettri andretróveiru meðferð stendur og ætti að fylgjast með þeim í samræmi við staðlaðar venjur.
Estonian: Kui patsient juba kasutab liht-naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel indinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Icelandic: Ef sjúklingur er þegar farinn að taka jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jóhannesarjurtar, mæla veirumagn og einnig styrk indinavírs ef hægt er.
Estonian: Näiteks ühe või paari muutuse tulemusel märkimisväärset (enam kui neljakordset) resistentsust indinaviirile ei tekkinud ning resistentsuse määr on sõltuv kombinatsioonist rohkete muutuste korral.
Icelandic: Til dæmis hafði engin ein eða tvær amínósýrubreytingar nægjanleg áhrif til að auka mælanlegt ( fjórfalt) ónæmi fyrir indinavíri, heldur var ónæmismyndunin háð því með hvaða hætti fleiri amínósýrubreytingar komu saman.
Estonian: Kolmandasse avaldatud uuringusse kaasati 80 varem retroviirusevastast ravi mitte saanud patsienti.
Icelandic: Áttatíu sjúklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum voru skráðir í þriðju birtu rannsóknina.
Estonian: CRIXIVAN 400 mg - pakendis 90 või 180 kapslit - välispakend
Icelandic: CRIXIVAN 400 mg - 90 og 180 hylkja pakkningar
Estonian: Kuidas CRIXIVANi võtta
Icelandic: Hvernig nota á CRIXIVAN
Estonian: Üldiselt ei olnud need juhud seotud neerufunktsiooni häiretega ning lahenesid hüdratsiooni ja ravi ajutise katkestamisega (nt 1…3 päeva).
Icelandic: Yfirleitt var ekki um skerðingu á nýrnastarfsemi að ræða og vökvagjöf ásamt tímabundnu hléi á CRIXIVAN meðferð (t.d. 1 - 3 dagar) nægðu til meðferðar.
Estonian: Hüperbilirubineemia (enamasti indirektse bilirubiini tõusust) on indinaviiri kasutamise ajal tekkinud 14%-l patsientidest.
Icelandic: Of hátt bilirúbíngildi í blóði, yfirleitt skráð sem hækkað ósamtengt bilirúbín, hefur átt sér stað hjá 14% sjúklinga í meðferð með indinavíri.
Estonian: Muud ravimid ja CRIXIVAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CRIXIVAN
Estonian: Noretindrooni AUC: ↑ 26% Noretindrooni Cmin: ↑ 44%
Icelandic: ↑ 26% Noretíndrón Cmin:
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Icelandic: Samsetning ekki ráðlögð.
Estonian: Kui CRIXIVANi ja ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Icelandic: Ef CRIXIVAN með rítónavíri er gefið samhliða mídazólami sem gefið er með inndælingu, skal það gert á gjörgæsludeild undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti vegna hættu á öndunarbælingu og/eða langvarandi slævingu.
Estonian: Kui te lõpetate CRIXIVANi võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota CRIXIVAN
Estonian: Kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkuse korral ja kliiniliselt väljendunud tsirroosiga haigetel indinaviiri metabolism vähenes, mistõttu 400 mg annuse manustamise järgselt oli AUC ligikaudu 60% suurem.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi og klínísk einkenni skorpulifrar höfðu einkenni um minnkað umbrot indinavírs sem olli u.þ.b. 60% hærra meðalgildi AUC eftir 400 mg skammt.
Estonian: Nevirapiin 200 mg BID (Indinaviir 800 mg TID)
Icelandic: Nevirapín 200 mg BID (Indinavír 800 mg TID)
Estonian: Neerukivitõbi ja tubulointerstitsiaalne nefriit
Icelandic: Nýrnasteinamyndun og píplu og millivefsnýrnabólga (tubulointerstitial nephritis)
Estonian: Indinaviiri AUC ja Cmin:  (võrreldes ainult indinaviiriga 400 mg QID) Sulfametoksasooli AUC ja Cmin: 
Icelandic:  (Samanborið við indinavír 400 mg QID eitt sér) Súlfametoxazól AUC og Cmin: 
Estonian: Vastunäidustatud on rifampitsiini kombineerimine CRIXIVANiga, mida manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga või ilma (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ekki má nota rifampisín samhliða CRIXIVAN, hvort sem það er gefið með eða án lágskammta rítónavíri (sjá kafla 4.5).
Estonian: Indinaviiri samaaegne manustamine koos liht-naistepuna (hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ekki má nota indinavír samhliða náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Estonian: Indinaviiri suhtes vähenenud tundlikkusega haigetelt isoleeritud HIV-1 tüvedel esines ristresistentsus erinevate HIV PI-de, sh ritonaviiri ja sakvinaviiri suhtes.
Icelandic: Veirur með minnkað næmi fyrir indinavíri, einangraðar frá HIV-1-sjúklingum, sýndu ýmis mynstur og mismunandi stig krossónæmis við marga mismunandi HIV-próteasahemla, þ.á m. voru rítónavír og saquinavír.
Estonian: HIV-seropositiivsete naiste ja HIV-seropositiivsete meeste vahel ei esine kliiniliselt olulisi indinaviiri farmakokineetika erinevusi.
Icelandic: Ekki er klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum indinavírs hjá HIV-jákvæðum konum eða karlmönnum.
Estonian: Indinaviiri annust tuleb vähendada 600 mg-ni iga 8 tunni järel, kui seda manustatakse üheaegselt itrakonasooli või ketokonasooliga (vt lõik 4.5).
Icelandic: Þegar ítrakónazól eða ketókónazól er gefið samhliða skal íhuga að minnka skammta indinavírs í 600 mg á 8 tíma fresti (sjá kafla 4.5).
Estonian: Didanosiin enterokattega 400 mg SD (Indinaviir 800 mg SD)
Icelandic: Dídanósín sýruþolið 400 mg SD (Indinavír 800 mg SD)
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu erfðarsjúkdómana galaktósa-óþol (galactose intolerance), Lapp laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa/galaktósa vanfrásogsheilkenni (glucose-galactose malabsorption) ættu ekki að taka lyfið.
Estonian: CRIXIVAN 400 mg kapslid 90 või 180 tk on pakitud polüpropüleenkorgiga suletud kõrge tihedusega polüetüleenpudelisse, mis on suletud fooliumiga.
Icelandic: CRIXIVAN 400 mg hörð hylki eru í HDPE glösum með pólýprópýlen tappa, innsigluð með þynnu.
Estonian: Ketokonasool
Icelandic: ANDHISTAMÍN Fexófenadín
Estonian: • ritonaviir - 100 mg - võetuna kaks korda päevas.
Icelandic: Rítónavír - 100 mg - tekin tvisvar á sólarhring.
Estonian: Nõuetekohast koostoime uuringut ei ole läbi viidud.
Icelandic: Formleg rannsókn á milliverkunum hefur ekki farið fram.
Estonian: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamiselRITONAVIIRIGA POTENTSEERITUD INDINAVIIR.
Icelandic: Milliverkanir og skammtaráðleggingar við önnur lyf - INDINAVÍR ÖRVAÐ MEÐ RÍTÓNAVÍRI.
Estonian: See tähendab, et kokku te võtate iga päev kaksteist 200 mg kapslit (2400 mg).
Icelandic: Það þýðir að taka þarf alls tólf 200 mg hylki (2400 mg) á hverjum sólarhring.
Estonian: Koos ritonaviiriga manustamisel võib CRIXIVANi manustada koos toiduga või ilma.
Icelandic: Ef CRIXIVAN er gefið með rítónavír má gefa það með eða án fæðu.
Estonian: Preparaadi toime erinevatel patsientidel Indinaviiri farmakokineetika ei sõltu ilmselt haige soost ega rassist.
Icelandic: Ákveðnir sjúklingahópar Lyfjahvörf indinavírs virðast vera óháð kynþætti.
Estonian: võib oodata indinaviiri plasmakontsentratsiooni  (CYP3A indutseerimine).
Icelandic:  plasmaþéttni indinavírs er líkleg (CYP3A örvun).
Estonian: • maksahäired - kroonilise B- või C-hepatiidiga või tsirroosiga inimestel, keda ravitakse retroviiruse vastaste ravimitega, on suurem tõenäosus tõsiste ja võimalik, et surmaga lõppevate kõrvaltoimete tekkeks selle ravimiga.
Icelandic: B eða C eða skorpulifur, sem fá meðferð með andretróveirulyfjum, eru líklegri til að fá alvarlegar og mögulega lífshættulegar aukaverkanir á lifur við notkun lyfsins.
Estonian: Mai 2020
Icelandic: Maí 2020
Estonian: Alla 1-aastased lapsed
Icelandic: Börn yngri en 1 árs
Estonian: Juuli 2019
Icelandic: Júlí 2019
Estonian: Laste uuringutes tekkis reaktsioon süstekohal ligikaudu 57%-l patsientidest.
Icelandic: Í rannsóknunum hjá börnum sýndu um það bil 57% sjúklinganna viðbrögð á stungustað.
Estonian: Seda kasutatakse 1-aastastel ja vanematel lastel ja veel kasvavatel noorukitel.
Icelandic: 1 árs og eldri, og hjá unglingum sem eru enn að vaxa.
Estonian: Burosumabi annust ei tohi kohandada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Icelandic: Burosumab skammtinn má ekki aðlaga oftar en á 4 vikna fresti.
Estonian: Toimeaine on burosumab.
Icelandic: Virka efnið er burosumab.
Estonian: Õige annuse määrab teile arst.
Icelandic: Læknirinn finnur rétta skammtinn fyrir þig.
Estonian: CRYSVITA't süstitakse iga kahe nädala järel.
Icelandic: CRYSVITA verður gefið með inndælingu á tveggja vikna fresti.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks annustamine katkestada ja/või annust vähendada (vt lõik 4.2).
Icelandic: Þörf gæti verið á að gera hlé á skammtagjöf og/eða að minnka skammt (sjá kafla 4.2).
Estonian: Maksimaalne teile manustatav annus on 90 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur sem þú færð er 90 mg.
Estonian: Kui arvate, et see mõjutab teid, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage tööriistu või masinaid ega juhtige autot ning öelge seda arstile.
Icelandic: Ef þú telur að svo sé skaltu ekki hjóla, nota verkfæri og vélar eða aka.
Estonian: Sest ei ole teada, kas CRYSVITA võib lapsele toimet avaldada.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort CRYSVITA muni hafa áhrif á barnið.
Estonian: CRYSVITA't ei tohi manustada alla 1 aasta vanustele lastele, sest ravimi ohutust ja toimeid sellel vanuserühmal ei ole uuritud.
Icelandic: CRYSVITA á ekki að gefa börnum yngri en 1 árs vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Estonian: Kui palju CRYSVITA't teile manustatakse Annus sõltub teie kehakaalust.
Icelandic: Hve mikið af CRYSVITA þér verður gefið Skammturinn fer eftir líkamsþyngd þinni.
Estonian: Potentsiaalsetest ülitundlikkusnähtudest esines lastel kõige sagedamini löövet (22%), löövet süstekohal (6%) ja nõgestõbe (4%).
Icelandic: Hjá börnum voru algengustu mögulegu ofnæmisviðbrögðin útbrot (22%), útbrot á stungustað (6%) og ofsakláði (4%).
Estonian: JAAPAN
Icelandic: JAPAN
Estonian: 26 patsiendile 52-st manustati burosumabi iga 4 nädala järel.
Icelandic: Tuttugu og sex af 52 sjúklingum fengu burosumab á 4 vikna fresti.
Estonian: Lapsed Burosumabi ohutus ja efektiivsus alla ühe aasta vanustele lastele ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun burosumabs hjá börnum yngri en eins árs.
Estonian: Kõik 13 patsienti loeti olevat RGI-C järgi ravivastuse saavutanud, mida määratleti RGI-C üldskooriga ≥ +2,0.
Icelandic: Allir 13 sjúklingarnir sýndu svörun samkvæmt skilgreiningu RGI-C heildarstigum ≥ +2,0.
Estonian: Teie arst kontrollib aeg-ajalt, kas teie annus on õige, ja võib vajaduse korral teie annust muuta.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að tryggja að þú sért að fá rétta skammtinn og gæti breytt skammtinum ef þörf er á.
Estonian: Need nähud olid kerge või mõõduka raskusrga.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru vægar eða miðlungsmiklar að alvarleika.
Estonian: Sorbitool E420
Icelandic: D-sorbitól E420
Estonian: Kui teile manustatakse CRYSVITA't rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et teile on manustatud CRYSVITA't liiga palju, öelge seda kohe arstile.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af CRYSVITA en mælt er fyrir um Ef þú telur að þú hafir fengið of mikið af CRYSVITA skaltu láta lækninn vita án tafar.
Estonian: Ei ole teada, kas CRYSVITA eritub rinnapiima, ning riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort CRYSVITA fer yfir í brjóstamjólk og ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura eða ungbörn sem eru á brjósti.
Estonian: Süstekohti tuleb roteerida ja hoolikalt jälgida võimalike reaktsioonide tekkimise suhtes (vt lõik 4.4).
Icelandic: Skipta skal um stungustaði og fylgjast vandlega með þeim með tilliti til einkenna um hugsanleg viðbrögð (sjá kafla 4.4).
Estonian: Need reaktsioonid süstekohal on tavaliselt kerged ja tekivad ühe ööpäeva jooksul pärast süsti ning leevenevad tavaliselt ligikaudu 1 kuni 3 päeva jooksul.
Icelandic: Þessi viðbrögð á stungustað eru yfirleitt væg og koma fyrir innan sólarhrings frá inndælingu og lagast venjulega á 1 til 3 dögum.
Estonian: Kui annustamispäeval vajatakse rohkem kui 1,5 ml, tuleb ravimi kogumaht jagada kaheks annuseks ja manustada kahte eri süstekohta.
Icelandic: Ef þörf er á að gefa meira en 1,5 ml á ákveðnum skammtadegi skal skipta heildarrúmmáli lyfsins í tvennt og gefa lyfið á tveimur mismunandi stungustöðum.
Estonian: Analüüsid ja kontrollimised
Icelandic: Rannsóknir og eftirlit
Estonian: Kuni 64-nädalastel lastel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid reaktsioonid süstekohal (57%), peavalu (54%), jäsemevalu (42%), D-vitamiini sisalduse langus (28%), lööve (23%), hambavalu (19%), hamba abstsess (14%), müalgia (14%) ja pearinglus (11%) (vt lõik 4.4 ja lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um eftir allt að 64 vikna notkun hjá börnum voru viðbrögð á stungustað (57%), höfuðverkur (54%), verkur í útlim (42%), D-vítamínlækkun (28%), útbrot (23%), tannverkur (19%), tannkýli (14%), vöðvaverkir (14%) og sundl (11%) (sjá kafla 4.4 og „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér á eftir).
Estonian: Üks viaal sisaldab kas 10, 20 või 30 mg burosumabi.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10, 20 eða 30 mg af burosumabi.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Piramal Healthcare UK Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Piramal Healthcare UK Limited
Estonian: Üks viaal sisaldab 45,91 mg sorbitooli.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 45,91 mg af sorbitóli.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne CRYSVITA kasutamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum áður en þú notar CRYSVITA.
Estonian: Piramal Healthcare UK Limited Whalton Road
Icelandic: UK Limited Whalton Road
Estonian: Kõrvaltoimed on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata
Icelandic: Aukaverkanir eru gefnar upp samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun og eru skilgreindar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Soovitatav on jälgida plasma aluselise fosfataasi, kaltsiumi, kõrvalkilpnäärme hormooni ja kreatiniinisisaldust iga 6 kuu järel (1...2-aastastel lastel iga 3 kuu järel) või olenevalt näidustusest.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með alkalískum fosfatasa í plasma, kalsíum, kalkkirtlahormóni og kreatíníni á 6 mánaða fresti (á 3 mánaða fresti hjá börnum 1-2 ára) eða eftir því sem þörf er á.
Estonian: Suukaudsete fosfaatide ja D-vitamiini analoogide kasutamine tuleb lõpetada 1 nädal enne ravi alustamist.
Icelandic: Hætta skal gjöf fosfats og D-vítamínhliðstæðna til inntöku 1 viku áður en meðferð er hafin.
Estonian: Burosumabi leiti loodete seerumis, mis näitab, et burosumabi transporditi läbi platsenta lootele.
Icelandic: Burosumab greindist í sermi hjá fóstrum sem sýnir að burosumab fór yfir fylgju til fóstursins.
Estonian: Arutage seda oma arstiga.
Icelandic: Þú ættir að ræða þetta við lækninn.
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress Kyowa Kirin Co., Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Kyowa Kirin Co., Ltd.
Estonian: X-liitelise hüpofosfateemiaga lastel (N = 65) esinenud kõrvaltoimed
Icelandic: Aukaverkanir tilkynntar hjá börnum með X-tengda blóðfosfatlækkun (N=65)
Estonian: CRYSVITA't kasutatakse X-liitelise hüpofosfateemia raviks.
Icelandic: CRYSVITA er notað til meðferðar við X-tengdri blóðfosfatlækkun.
Estonian: Raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid.
Icelandic: Verulega skert nýrnastarfsemi sjúklings eða nýrnasjúkdómur á lokastigi.
Estonian: Burosumabi ei tohi manustada raske või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Icelandic: Burosumab má ekki gefa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.3).
Estonian: Burosumab suurendas seerumi fosfaatidekontsentratsiooni ja suurendas neerutuubulite maksimaalse fosfaatide reabsorptsiooni võime ja glomeerulite filtratsioonikiiruse suhet (maximum rate of tubular phosphate reabsorption / glomerular filtration rate, TmP/GFR).
Icelandic: Burosumab jók fosfatþéttni í sermi og hækkaði hlutfallið milli hámarkshraða endurupptöku fosfats í nýrnapíplum og gaukulsíunarhraða (ratio of the maximum rate of tubular phosphate reabsorption to the glomerular filtration rate (TmP/GFR)).
Estonian: Ühendkuningriik allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Bretland allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Estonian: Reaktsioonid süstekohal olid üldjuhul raskusastmelt kerged, tekkisid 1 päeva jooksul pärast ravimi manustamist, kestsid ligikaudu 1 kuni 3 päeva, ei vajanud ravi ning möödusid peaaegu kõigil juhtudel.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað voru almennt væg, komu fram innan sólarhrings eftir lyfjagjöfina, stóðu í um það bil 1 til 3 sólarhringa, þörfnuðust ekki meðferðar og gengu til baka í nánast öllum tilvikum.
Estonian: Mis ravim on CRYSVITA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CRYSVITA kasutamist Kuidas CRYSVITA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um CRYSVITA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CRYSVITA Hvernig nota á CRYSVITA
Estonian: Ärge kasutage CRYSVITA't, kui see sisaldab nähtavaid osakesi.
Icelandic: Notið CRYSVITA ekki ef það inniheldur sýnilegar agnir.
Estonian: Luude muutused olid kooskõlas burosumabi farmakoloogiaga ja fosfaatide rolliga luude mineralisatsioonis, ainevahetuses ja uuenemises.
Icelandic: Beinbreytingar voru í samræmi við lyfjafræði burosumabs og hlutverk fosfats í steinefnaútfellingu í beinum, efnaskipti og umsetningu.
Estonian: Uuringud küülikute ja täiskasvanud ja noorte Cynomolgus-ahvidega näitasid seerumi fosfaatide sisalduse ja 1,25-(OH)2D annusest sõltuvat tõusu, mis kinnitas burosumabi farmakoloogilisi toimeid neil liikidel.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum sem og fullorðnum og ungum (juvenile) cynomolgus öpum sýndi skammtaháðar hækkanir á fosfati og 1,25 (OH)2D í sermi sem staðfestir lyfjafræðilega verkun burosumabs hjá þessum tegundum.
Estonian: Koos kasutamisel võivad need vere kaltsiumi sisaldust vähendada.
Icelandic: Ef þessi lyf eru notuð saman geta þau lækkað kalsíum í blóðinu.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist kulub burosumabi maksimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseni seerumis (Tmax) ligikaudu 5...10 päeva.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er tíminn sem það tekur að ná hámarksþéttni (Tmax) burosumabs í sermi um það bil 5-10 dagar.
Estonian: See tavaravi lõpetati 2...6 nädalat enne burosumabravi alustamist.
Icelandic: Þessari hefðbundnu meðferð var hætt 2-6 vikum áður en burosumab meðferð hófst.
Estonian: CRYSVITA sisaldab toimeainena burosumabi.
Icelandic: CRYSVITA inniheldur virka efnið burosumab.
Estonian: Vesinikkloriidhape 10% (pH reguleerimiseks)
Icelandic: Saltsýra, 10% (til stillingar á pH)