FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Formålet med undersøgelserne var at fastslå, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe de var beskyttet mod klassisk svinefebervirus.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, miten kauan täyden suojan saavuttaminen kestää sioilla ja miten kauan suoja sikaruttoa vastaan kestää.
Danish: Sygdommen medfører høj feber, hudlæsioner og kramper, og er ofte dødelig.
Finnish: Se aiheuttaa kuumetta, ihovaurioita ja kouristuksia ja johtaa usein eläimen kuolemaan.
Danish: Beskyttelsen varede mindst seks måneder efter vaccinationen.
Finnish: Immuniteetti kesti vähintään kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen.
Danish: Da klassisk svinefeber er en anmeldelsespligtig sygdom, kan der ikke udføres sædvanlige feltundersøgelser.
Finnish: Koska sikarutto on ilmoitettava tauti, tavanomaiset kenttätutkimukset eivät ole mahdollisia.
Danish: Beskyttelsen indtræder to uger efter vaccinationen og varer mindst seks måneder.
Finnish: Immuniteetti kehittyy kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää vähintään kuusi kuukautta.
Danish: Effektiviteten af Suvaxyn CSF Marker blev nærmere undersøgt i en lille undersøgelse med 30 otte uger gamle smågrise.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen tehoa tutkittiin lisäksi pienimuotoisessa tutkimuksessa, jossa oli 30 kahdeksanviikkoista porsasta.
Danish: Dette beskytter mod sygdommen.
Finnish: Tämä auttaa eläintä suojautumaan taudilta.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for klassisk svinefebervirus, vil immunsystemet reagere hurtigere på virusset.
Finnish: Jos eläimet altistuvat sikaruttovirukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeasti.
Danish: Effektiviteten blev hovedsagelig bedømt på dannelsen af antistoffer mod E2-proteinet 14 dage efter vaccinationen.
Finnish: Tehon päämittari oli vasta-aineiden muodostuminen E2-proteiinia vastaan 14 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn CSF Marker overstiger risiciene til den anbefalede anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn CSF Marker.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että Suvaxyn CSF Markerin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Suvaxyn CSF Marker -rokotetta varten.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen gav fuld virkning mod klassisk svinefebervirus inden for to uger.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan sikaruttoa vastaan kahdessa viikossa.
Danish: Vaccinen forhindrer, at dyrene dør, og begrænser infektionen og sygdommen.
Finnish: Sen antama suoja ehkäisee kuolleisuutta ja vähentää infektiota ja sairauksia.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Danish: Når vaccinen gives til et raskt svin, opfatter dyrets immunsystem vaccinevirusset som "fremmed", og danner antistoffer mod det.
Finnish: Kun rokotetta annetaan terveelle sialle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 7-ugers alderen som en enkelt injektion i en muskel.
Finnish: Rokotetta annetaan sioille seitsemän viikon iästä lähtien lihaksensisäisenä kertainjektiona.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Suvaxyn CSF Marker resulterede i, at 19 ud af 20 smågrise dannede antistoffer mod E2-proteinet.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Suvaxyn CSF Marker -rokotuksen jälkeen 19 porsasta 20:sta muodosti vasta-aineita E2-proteiinia vastaan.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en vaccine, der indeholder bovint viral diarré virus, som kan smitte svin, men som normalt ikke forårsager sygdom.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker on rokote, joka sisältää naudan viraalista ripulivirusta, joka voi tartuttaa sikoja, mutta ei yleensä aiheuta niille sairautta.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Suvaxyn CSF Marker, når det anvendes til den godkendte anvendelse (indikation) som anført i produktinformationen.
Finnish: Tunnettuja haittavaikutuksia ei ole, kun Suvaxyn CSF Marker -rokotetta käytetään tuotetiedoissa mainittuun hyväksyttyyn käyttöaiheeseen.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Finnish: Jos lääkettä ruiskutetaan vahingossa itseen, on hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällys lääkärille.
Danish: Vaccinen fås som et frysetørret pulver (lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til injektion.
Finnish: Rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna kuivaaineena ja liuottimena injektionestettä varten.
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en rekombinant veterinær vaccine, der indeholder levende bovin viral diarré virus (BVDV), der er modificeret, så genet (E2) for kapslen hos BVDV er erstattet med det tilsvarende gen fra klassisk svinefebervirus (CSFV).
Finnish: Suvaxyn CSF Marker on rekombinantti eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää naudan viraalista ripulivirusta (BVDV), jota on muokattu korvaamalla BVDV:n vaippageeni (E2) klassisen sikaruttoviruksen (CSFV) vastaavalla geenillä.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn CSF Marker:
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn CSF Markerista:
Danish: Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn CSF Marker for svin er 0 døgn.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen varoaika sioilla on nolla päivää.
Danish: Suvaxyn CSF Marker må ikke anvendes til vaccination af søer.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteella ei saa rokottaa emakkoja.
Danish: Vaccinen kan imidlertid skjule tegnene på smitte hos smågrisene, så de kan sprede sygdommen.
Finnish: Rokote ei estä kantavaa emakkoa siirtämästä sikaruttovirusta jälkeläisilleen, mutta se voi peittää porsaiden oireet, jolloin ne voivat tartuttaa tautia.
Danish: Vaccinevirusset i Suvaxyn CSF Marker er modificeret, så det producerer E2-proteinet, der indgår i den ydre kapsel hos det nært beslægtede virus klassisk svinefebervirus, som det giver beskyttelse mod.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen sisältämää virusta on muokattu siten, että se tuottaa E2-proteiinia, joka on osa sitä läheisesti muistuttavan sikaruttoviruksen ulkokuorta.
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn CSF Marker godkendt?
Finnish: Miksi Suvaxyn CSF Marker on hyväksytty?
Danish: 20 af smågrisene fik Suvaxyn CSF Marker, mens de 10 fik en virkningsløs injektion (placebo).
Finnish: Kahdellekymmenelle porsaalle annettiin Suvaxyn CSF Markerrokotetta ja kymmenelle porsaalle lumeinjektio.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn CSF Markeriin liittyy?
Danish: Det vil sige, at svin smittet med klassisk svinefebervirus af vildtypen kan skelnes fra vaccinerede svin i overensstemmelse med princippet om DIVA (differentiering af infektion fra vaccination).
Finnish: Rokotteella on potentiaalisia markkeriominaisuuksia, joiden avulla voidaan erottaa CSFVkenttäkannasta infektion saaneet siat Suvaxyn CSF Marker -rokotetuista sioista DIVA-periaatteen mukaisesti (tartunnan saaneen ja rokotetun eläimen erottaminen toisistaan).
Danish: Hvordan blev Suvaxyn CSF Marker undersøgt?
Finnish: Miten Suvaxyn CSF Markeria on tutkittu?
Danish: Hvad er Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Mitä Suvaxyn CSF Marker on?
Danish: Hvordan virker Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Miten Suvaxyn CSF Marker vaikuttaa?
Danish: Indhold Pakningsstør relse
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07.
Finnish: ATCvet -koodi: QI09AA07.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/07/2009 Uudistamispäivämäärä: 06/06/2014
Danish: Disse kliniske tegn forsvinder normalt uden behandling.
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät normaalisti ilman hoitoa.
Danish: På grund af nye feltstammer (PCV genotype) bør manglende forventede effekt (LEE) hændelser indsendes elektronisk årligt.
Finnish: Uusien kantojen (PCV-genotyyppi) vuoksi, tiedot epäillystä tehokkuuden puutteesta (LEE) on toimitettava sähköisesti vuosittain.
Danish: Vaccinationsudstyret skal avendes ifølge producentens vejledning.
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Danish: 2000 Rockford Road, Charles City
Finnish: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Danish: Minimum Essential Medium uden phenolrødt Natriumbicarbonat
Finnish: Minimum Essential Medium -elatusaine ilman fenolipunaa Natriumbikarbonaatti
Danish: Svin (smågrise)
Finnish: Sika (porsas)
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana.
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Danish: 50 doser 125 doser
Finnish: 50 annosta 125 annosta
Danish: Det hævede område er sædvanligvis under 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større.
Finnish: Paikallinen turvotus on halkaisijaltaan yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa voi esiintyä laajempaa turvotusta.
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Undtagelsesvis kan en stor andel af dyr i specifikke svinebesætninger reagere efter vaccination.
Finnish: Poikkeuksellisesti tietyissä laumoissa suuri joukko eläimiä saattaa reagoida rokotuksen jälkeen.
Danish: Vaccinen skal administreres under aseptiske forhold.
Finnish: Rokote tulee antaa aseptisesti.
Danish: En mælkehvid til pink uigennemsigtig opløsning uden synlige partikler.
Finnish: Maidonvalkoinen tai vaaleanpunainen, läpinäkymätön neste, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: I tilfælde af en anafylaktisk reaktion anbefales passende behandling.
Finnish: Jos anafylaktisia reaktioita esiintyy, ne on hoidettava asianmukaisesti.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage.
Finnish: Paikalliset kudosreaktiot (injektiokohdan turvotus) ovat hyvin yleisiä ja voivat kestää jopa 26 vuorokautta.
Danish: En midlertidig stigning i kropstemperaturen (op til 1,7 °C) er meget almindelig inden for de første 24 timer efter vaccination.
Finnish: Ohimenevä ruumiinlämmön nousu (enintään 1,7 °C) on hyvin yleistä 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa.
Danish: Papæske med polyethylenflasker med en chlorobutyl elastomerlukke og aluminiumslåg.
Finnish: Pahvikotelo, jossa polyetyleenipulloja, joissa klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Danish: 0,1 mg * Relativ potens bestemt ved ELISA antigen-kvantificering (in vitro potenstest) sammenlignet med en referencevaccine.
Finnish: 0,1 mg * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Danish: En dosis på 2 ml indeholder:
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Danish: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Finnish: Sulfoliposyklodekstriini (SLCD)
Danish: Efter indgivelse af dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger, end de der er nævnt i afsnit 4.6.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Danish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 48 timer efter behandlingen.
Finnish: Se menee itsestään ohi 48 tunnin kuluessa.
Danish: En dosis på 2 ml til smågrise indgives i nakken bag øret.
Finnish: Porsaille annetaan yksi 2 ml:n annos niskaan, korvan taakse.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverede virale vacciner
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Undgå at stresse dyret før og efter vaccination.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vältä eläimen altistamista stressille ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Danish: Må ikke anvendes til avlsorner.
Finnish: Ei saa käyttää siitoskarjuilla.
Danish: Alvorlig anafylaktiske reaktioner er ikke almindelige, men kan være dødelige.
Finnish: Vaikeat anafylaktiset reaktiot ovat melko harvinaisia, mutta ne saattavat olla kuolemaan johtavia.
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger, end de der er nævnt i afsnit 6.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Danish: Aktiv immunisering af svin over 3 uger mod Porcint Circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængde i blod og lymfevæv og læsioner i lymfevæv i forbindelse med PCV2-infektion samt for at reducere kliniske symptomer - herunder tab af daglig vægtøgning og dødelighed som følge af PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS).
Finnish: Yli 3-viikkoisten sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi ja PCV2-infektioon liittyvien imukudosmuutosten vähentämiseksi sekä PMWS-oireyhtymään liittyvien kliinisten oireiden, mm. päivittäisen painonnousun pysähtymisen ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Danish: Svin (smågrise) fra 3 ugers alderen.
Finnish: Sika (vähintään 3 viikon ikäinen porsas).
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod PCV2 i smågrise.
Finnish: Sen tarkoituksena on stimuloida porsailla aktiivista immuniteettia PCV2virusta vastaan.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til beholder
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til beholder 50 og 125 doser
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 50 ja 125 annoksen pullon etiketti
Danish: Hjælpestofferne anført under i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet,
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: 17813 Vall de Bianya
Finnish: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Danish: Effekten hos svin med en meget høj koncentration af maternelle antistoffer, der f.eks. skyldes vaccination af moderen, er ikke påvist.
Finnish: Rokottamisen hyötyä ei ole osoitettu sioilla, joilla emän vasta-aineiden pitoisuus on hyvin suuri esim. emän rokottamisen takia.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Finnish: Injektorin käyttöä suositellaan.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 10 beholdere med 10, 50 eller 125 doser Æske med 1 beholder med 10, 50 eller 125 doser
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 10 pullon pahvikotelot, joissa 10, 50 tai 125 annosta 1 pullon pahvikotelot, jossa 10, 50 tai 125 annosta
Danish: Varighed af immunitet: 19 uger efter vaccination.
Finnish: Immuniteetin kesto: 19 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse og med jævne mellemrum i løbet af vaccinationsproceduren.
Finnish: Ravista huolellisesti ennen rokotusta ja ajoittain rokotusten välillä.
Danish: Papæske med 10 beholdere med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 10 annosta (20 ml), 50 annosta (100 ml) tai 125 annosta (250 ml).
Danish: Pludselige milde overfølsomhedslignende reaktioner kan almindeligvis opstå efter vaccination, resulterende i forbigående kliniske tegn så som opkastning.
Finnish: Välittömästi ilmaantuvia, lieviä yliherkkyyteen viittaavia reaktioita voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen.
Danish: Papæske med 1 beholder med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 10 annosta (20 ml), 50 annosta (100 ml) tai 125 annosta (250 ml).
Danish: EXP{måned/år} Efter anbrud anvendes straks.
Finnish: EXP {kk/vvvv} Käytä lävistetty pakkaus välittömästi.
Danish: En injektion fra 21 dages alderen.
Finnish: Rokotusohjelma: Yksi injektio vähintään 21 vuorokauden ikäiselle porsaalle.
Danish: En intramuskulær injektion med en dosis (2 ml).
Finnish: Lihakseen kerta-annos (2 ml).
Danish: En injektion af en dosis (2 ml) fra 21 dages alderen i nakken bag øret.
Finnish: Lihakseen yksi annos (2 ml) niskaan, korvan taakse vähintään 21 vuorokauden ikäiselle porsaalle.
Danish: Indtræden af immunitet: fra 3 uger efter vaccination.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Danish: Thiomersal
Finnish: Hepeshappo
Danish: Inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som Porcint Circovirus type 2 ORF-protein 1,6 ≤
Finnish: Inaktivoitu rekombinantti tyypin 1 sian sirkovirus, joka ilmentää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Danish: Vaccinestammen er en inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som udtrykker Porcint Circovirus type 2 ORF-protein.
Finnish: Rokotekanta on inaktivoitu rekombinantti tyypin 1 sian sirkovirus, joka ilmentää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia.
Danish: Suvaxyn PCV injektionsvæske, suspension til svin
Finnish: Suvaxyn PCV injektioneste, suspensio sialle
Danish: I kliniske undersøgelser er der fortaget obduktioner af injektionsstedet 8 uger efter administration af en enkeltdosis vaccine som viste en mild til moderat granulomatøs inflammation af muskelfibrene ved injektionsstedet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa injektiokohtaa tutkittiin ruumiinavauksessa, joka tehtiin 8 viikkoa kertarokotuksen jälkeen.
Danish: Æske med 10 beholdere med 50 doser Æske med 10 beholdere med 125 doser
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 10 annosta Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 50 annosta Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 125 annosta
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suvaxyn PCV injektionsvæske, suspension til svin
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Suvaxyn PCV injektioneste, suspensio sialle
Danish: Hepes syre
Finnish: Sulfoliposyklodekstriini
Danish: Æske med 1 beholder med 50 doser Æske med 1 beholder med 125 doser
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 10 annosta Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 50 annosta Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 125 annosta
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2013.
Danish: Dette beskytter grisene mod denne sygdom.
Finnish: Tämä suojaa sikoja sairautta vastaan.
Danish: Disse kliniske symptomer forsvinder normalt uden behandling.
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät tavallisesti ilman hoitoa.
Danish: Alvorlige anafylaktisk (allergiske) reaktioner er usædvanlige, men kan være dødelige.
Finnish: Vakavat anafylaktiset (allergiset) reaktiot ovat epätavallisia mutta voivat olla hengenvaarallisia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn PCV den 24. juli 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Suvaxyn PCV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. heinäkuuta 2009.
Danish: Vaccinens sikkerhed er blevet undersøgt under både laboratorie- og feltbetingelser: En midlertidig stigning i kropstemperatur (op til 1,7 °C) er meget almindelig inden for de første 24 timer efter vaccinationen.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta on tarkasteltu sekä laboratorio- että kenttäolosuhteissa: tilapäinen lämmönnousu (korkeintaan 1,7 °C) on erittäin yleistä ensimmäisten 24 tunnin aikana rokottamisen jälkeen.
Danish: Det hævede område er sædvanligvis mindre end 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større.
Finnish: Paikallisten kudosreaktioiden kattama alue on läpimitaltaan yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa saattaa esiintyä laajempaa turvotusta.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage.
Finnish: Injektiokohdan turpoamisena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot ovat erittäin tavallisia, ja ne saattavat kestää jopa 26 vuorokautta.
Danish: Undtagelsesvist kan en stor del af besætningen reagere efter vaccinationen.
Finnish: Joskus iso osa saman tilan karjasta voi kuitenkin poikkeuksellisesti saada reaktion rokotuksen jälkeen.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Danish: Porcint circovirus rekombinant virus (cpcv) 1-2, inaktiverede
Finnish: sian sirkovirus, rekombinantti (cpcv) 1-2, inaktivoitu
Danish: Virkningen af Suvaxyn PCV er blevet undersøgt i laboratorie- og feltundersøgelser hos et stort antal svin.
Finnish: Suvaxyn PCV:n tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa, joissa on ollut mukana suuri määrä sikoja.
Danish: Disse undersøgelser var udformet således, at vaccinens effekt kunne påvises i tilfælde af PMWSudbrud: De udvalgte besætninger havde tidligere været ramt af PMWS, og man kunne bekræfte forekomsten af sygdommen inden starten på de pågældende undersøgelser, med udgangspunkt i internationalt godkendte standarder.
Finnish: Nämä tutkimukset oli suunniteltu hyvin rokotteen tehon osoittamiseksi PMWSoireyhtymän puhkeamisajankohtina: mukaan valituilla tiloilla oli esiintynyt aikaisemmin PMWSoireyhtymää, ja taudin esiintyminen varmistettiin kansainvälisesti hyväksyttyjen vakiomenettelyjen avulla ennen kunkin tutkimuksen käynnistämistä.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved for Suvaxyn PCV opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn PCV.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Suvaxyn PCV:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn PCV er nul dage.
Finnish: Suvaxyn PCV:n varoaika on nolla päivää.