FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stop met het gebruik van <geneesmiddel> als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet <zāļu> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd om niet te rijden of complexe machines te bedienen en om andere potentieel gevaarlijke activiteiten te vermijden, tot bekend is of dit geneesmiddel hun vermogen om deze activiteiten uit te oefenen beïnvloedt.
Latvian: Pacientiem iesaka nevadīt transportlīdzekli, nestrādāt ar sarežģītām iekārtām vai neiesaistīties citās, potenciāli bīstamās darbībās, kamēr nav skaidrs, vai šīs zāles ietekmē spēju veikt šādas darbības.
Dutch: - Niet bekend o Voorbijgaand verlies van bewustzijn
Latvian: - Nav zināmi o Pārejošs samaņas zudums
Dutch: CHAMPIX kan in verband worden gebracht met duizeligheid, slaperigheid en voorbijgaand verlies van bewustzijnveroorzaken.
Latvian: CHAMPIX lietošana var būt saistīta ar izraisītreiboni, miegainību un pārejošu samaņas zudumu.
Dutch: moet worden stopgezet bij de eerste manifestatie van huiduitslag, laesies van de slijmvliezen of een ander teken van overgevoeligheid.
Latvian: Nabumetona lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas pirmie izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Dutch: Bijwerkingen Zenuwstelselaandoeningen
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nervu sistēmas traucējumi Nav zināmi
Dutch: Niet bekend Voorbijgaand verlies van bewustzijn
Latvian: Pārejošs samaņas zudums
Dutch: Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, verhoogde leverenzymen, toename van sommige soorten witte bloedcellen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere organen (geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen, ook wel DRESS of geneesmiddel-overgevoeligheidssyndroom genoemd).
Latvian: Plaši izplatīti izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, asins analīžu izmaiņas (eozinofīlija), palielināti limfmezgli un citu orgānu iesaiste (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, saukta arī par DRESS vai zāļu izraisītu hipersensitivitātes sindromu).
Dutch: Zeer zelden: Bulleuze reacties zoals toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythema multiforme, angio-oedeem, pseudoporfyrie, alopecia
Latvian: Ļoti reti: bullozas reakcijas, ieskaitot toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindroms, zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, daudzformu eritēma, angioedēma, pseidoporfīrija, alopēcija.
Dutch: Tabel met bijwerkingen
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN), geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) gemeld in verband met behandeling met nabumeton (zie rubriek 4.4).
Latvian: Saistībā ar nabumetona lietošanu ziņots par smagām nevēlamām ādas reakcijām (SCAR), tostarp eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: CHAMPIX kan een lichte tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus CHAMPIX maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Er zijn zelden ernstige huidreacties, waarvan sommige met dodelijke afloop, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, gemeld in verband met het gebruik van NSAID's, waaronder nabumeton (zie rubriek 4.8).
Latvian: Retos gadījumos saistībā ar NPL, tajā skaitā nabumetona, lietošanu, NPL lietošanu saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), tostarp eksfoliatīvu dermatītu, StīvensaDžonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), kas var būt dzīvību apdraudošas vai letālas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 11-14 juni 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 11.-14. jūnijā
Dutch: Zie rubriek 4.4 "Interferentie met laboratoriumonderzoek".
Latvian: Lūdzam skatīt 4.4. apakšpunktu "Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem".
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op 1 000 personen voorkomen):
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Dutch: Propylthiouracil kan de menselijke placenta passeren.
Latvian: Propiltiouracils spēj šķērsot cilvēka placentu.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in als u de volgende bijwerkingen heeft:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja Jums rodas šādas blakusparādības:
Dutch: De tekst van de productinformatie in dit document is afkomstig van het document genaamd ‘PRAC recommendations on signals' (‘PRAC-aanbevelingen met betrekking tot signalen') dat de volledige tekst van de PRAC-aanbevelingen voor aanpassing van de productinformatie alsook enkele algemene richtsnoeren over het omgaan met signalen bevat.
Latvian: Zāļu aprakstu frāzes šajā dokumentā ir iegūtas no dokumenta „PRAC ieteikumi par signāliem", kas satur pilnu tekstu par PRAC ieteikumiem zāļu informācijas atjaunināšanai, kā arī dažas vispārīgas vadlīnijas par darbu ar signāliem.
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoek
Latvian: Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem
Dutch: Sulfasalazine of de metabolieten ervan kunnen de ultraviolette absorptie verstoren, met name bij 340 nm, en kunnen interferentie veroorzaken met bepaalde laboratoriumtests waarbij NAD(H) of NADP(H) wordt gebruikt om ultraviolette absorptie rond die golflengte te meten.
Latvian: Sulfasalazīns vai tā metabolīti var traucēt ultravioleto staru absorbciju, jo īpaši pie 340 nm, un var izraisīt kļūdas dažos laboratoriskajos testos, kur izmanto NAD(H) vai NADP(H), lai mērītu ultravioleto staru absorbciju pie šāda viļņu garuma.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Ontsteking van het oog (uveïtis) met symptomen zoals roodheid van het oog, pijn, gevoeligheid voor licht, tranende ogen, stipjes zien of wazig zien
Latvian: Biežums nav zināms (nevar novērtēt pēc pieejamajiem datiem): - Acu iekaisums (uveīts) ar tādiem simptomiem kā acs apsārtums, sāpes, jutība pret gaismu, asarošana, ņirboņa vai redzes miglošanās
Dutch: Voorbeelden van dergelijke tests zijn ureum, ammonia, LDH, α-HBDH en glucose.
Latvian: Šādu testu piemēri ir urīnvielas, amonjaka, LDH, α-HBDH un glikozes analīzes.
Dutch: Overleg met het testlaboratorium in verband met de gebruikte methodologie.
Latvian: Konsultējieties ar analīžu laboratoriju par izmantotajām metodēm.
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw behandeling met [productnaam] moet tijdens de zwangerschap eventueel worden voortgezet als het mogelijke voordeel groter is dan het mogelijke risico voor u en uw ongeboren kind.
Latvian: Jums grūtniecības laikā var būt nepieciešama ārstēšana ar [zāļu nosaukums], ja potenciālais ieguvums pārsniedz potenciālo risku Jums un Jūsu nedzimušajam bērnam.
Dutch: De resultaten moeten in samenhang met klinische bevindingen worden beoordeeld.
Latvian: Rezultāti jāinterpretē saistībā ar klīniskajām atradēm.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)
Latvian: Biežums "nav zināmi": zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Dutch: Hyperthyreoïdie bij zwangere vrouwen moet afdoende behandeld worden om ernstige maternale en foetale complicaties te voorkomen.
Latvian: Hipertireoze grūtniecēm ir atbilstoši jāārstē, lai novērstu nopietnas komplikācijas mātei un auglim.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens betreffende de reproductietoxiciteit opgeleverd .
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Dutch: Epidemiologische onderzoeken leveren tegenstrijdige resultaten op met betrekking tot het risico op aangeboren afwijkingen.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir iegūti pretrunīgi rezultāti par iedzimtu patoloģiju risku.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten worden geïnformeerd over het potentiële risico van het gebruik van propylthiouracil tijdens de zwangerschap.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā ir jāinformē par potenciāliem riskiem, lietojot propiltiouracilu grūtniecības laikā.
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā
Dutch: • roodheid en afschilfering van de huid over een groter deel van het lichaam, mogelijk met jeuk of pijn (exfoliatieve dermatitis)
Latvian: • apsārtums un ādas lobīšanās lielākā ķermeņa apgabalā, kas var niezēt vai sāpēt (eksfoliatīvs dermatīts)
Dutch: Rivaroxaban mag niet worden gebruikt voor tromboprofylaxe bij patiënten die recent een transkatheter-aortaklepvervanging (TAVR) hebben ondergaan.
Latvian: Rivaroksabānu nedrīkst lietot trombu veidošanās profilaksei pacientiem, kuriem nesen veikta transkatetrāla aortas vārstuļa aizvietošanas (TAVR) operācija.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Latvian: Ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, nekavējoties informējiet ārstu.
Dutch: Het is mogelijk dat alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), creatinekinase-spier/hersenen (CK-MB), glutamaatdehydrogenase (GLDH) of thyroxine ook interferentie vertonen wanneer sulfasalazine in hoge doses wordt toegediend.
Latvian: Ir iespējams, ka alanīnaminotransferāzes (ALT), aspartātaminotransferāzes (AST), kreatīnkināzes muskuļos/smadzenēs (CK-MB), glutamātdehidrogenāzes (GLDH) vai tiroksīna analīzēs arī var rasties kļūdas, saņemot lielu devu sulfasalazīna terapiju.
Dutch: Temozolomide - geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (EPITT-nr. 19332)
Latvian: Temozolomīds - zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 19332)
Dutch: Bij patiënten die sulfasalazine toegediend krijgen is voorzichtigheid geboden bij de interpretatie van deze laboratoriumresultaten.
Latvian: Laboratorisko analīžu rezultāti pacientiem, kuri saņem sulfasalazīnu, ir jāinterpretē piesardzīgi.
Dutch: Als propylthiouracil wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, wordt nauwlettende maternale, foetale en neonatale controle aanbevolen.
Latvian: Ja propiltiouracilu lieto grūtniecības laikā, ieteicams stingri novērot māti, augli un jaundzimušo.
Dutch: Frequentie niet bekend: uveïtis
Latvian: Biežums nav zināms: uveīts
Dutch: Tijdens de zwangerschap moet propylthiouracil worden toegediend in de laagste werkzame dosis zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Latvian: Grūtniecības laikā jālieto tikai vismazākā efektīvā propiltiouracila deva, nelietojot papildus vairogdziedzera hormonus.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken 4.4.
Latvian: Zāļu apraksts 4.4.
Dutch: Topiramate - uveïtis (EPITT-nr. 19345)
Latvian: 7. Topiramāts - uveīts (EPITT Nr. 19345)
Dutch: Sulfasalazine - interferentie met reactietests met dihydronicotinamide-adenine dinucleotide / dihydronicotinamide-adenine dinucleotidefosfaat (NADH/NADP) (EPITT-nr. 19351)
Latvian: Sulfasalazīns - mijiedarbība ar dihidronikotinamīdaadenīna dinukleotīda / dihidronikotinamīda-adenīna dinukleotīda fosfāta (NADH/NADP) reakcijas analīzēm (EPITT Nr. 19351)
Dutch: Rivaroxaban - voortijdige beëindiging van het GALILEOonderzoek met patiënten die een kunstmatige hartklep hebben gekregen via een transkatheter-aortaklepvervanging (TAVR) (EPITT-nr. 19294)
Latvian: 3. Rivaroksabāns - pētījuma GALILEO priekšlaicīga izbeigšana pacientiem, kuriem implantēts mākslīgais sirds vārstulis ar transkatetrālu aortas vārstuļa aizvietošanas (TAVR) operāciju (EPITT Nr.
Dutch: Secukinumab - gegeneraliseerde exfoliatieve dermatitis (EPITT-nr. 19354)
Latvian: 4. Sekukinumabs - ģeneralizēts eksfoliatīvs dermatīts (EPITT Nr. 19354)
Dutch: Exfoliatieve dermatitis 2) 2) Er werden gevallen gemeld bij patiënten met de diagnose psoriasis
Latvian: 2) Ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kuriem diagnosticēta psoriāze.
Dutch: Propylthiouracil mag tijdens de zwangerschap alleen worden toegediend na een individuele batenrisicobeoordeling voorafgaand aan de behandeling.
Latvian: Pirms propiltiouracila lietošanas grūtniecības laikā ir individuāli jāizvērtē riska un ieguvuma attiecība.
Dutch: Propylthiouracil - risico op aangeboren afwijkingen (EPITT-nr. 19358)
Latvian: 2. Propiltiouracils - iedzimtu anomāliju risks (EPITT Nr. 19358)
Dutch: Overdosering […] Door overdosering kan een reeds bestaand brugadasyndroom tot uiting komen.
Latvian: Pārdozēšana var atklāt esošu Brugadas sindromu.
Dutch: Loperamide - brugadasyndroom in de context van misbruik van loperamide (EPITT-nr. 19379)
Latvian: 1. Loperamīds - Brugadas sindroms saistībā ar loperamīda nepareizu lietošanu (EPITT Nr.
Dutch: Gebruikt u [productnaam] of andere geneesmiddelen die sulfasalazine bevatten of heeft u dat kort geleden gedaan?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms sulfasalazīna lietošanas Pastāstiet ārstam, ja Jūs pašlaik lietojat vai nesen lietojāt [zāļu nosaukums] vai kādas citas sulfasalazīnu saturošas zāles, jo tās var ietekmēt asinsanalīžu un urīna analīžu rezultātus.
Dutch: Bijwerkingen
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 12-15 maart 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 12.-15. martā
Dutch: Hypoparathyreoïdieh
Latvian: Hipoparatireozeh
Dutch: Als het echt nodig is, mag u <product naam> tijdens de zwangerschap gebruiken.
Latvian: Ja nepieciešams, <Zāļu nosaukums> var lietot grūtniecības laikā.
Dutch: Paracetamol kan tijdens de zwangerschap worden ingenomen, als het klinisch noodzakelijk is, maar het middel dient zo kort mogelijk in de laagste effectieve dosis en in de geringst mogelijke frequentie te worden gebruikt.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, paracetamolu var lietot grūtniecības laikā, taču tas jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāko laiku un iespējami retāk.
Dutch: Paracetamol - Gebruik van paracetamol tijdens de zwangerschap en de ontwikkeling van het zenuwstelsel van het kind en gevolgen voor het urogenitale stelsel (EPITT nr.
Latvian: 2. Paracetamols - paracetamola lietošana grūtniecības laikā, bērna neiroloģiskā attīstība un ietekme uz uroģenitālo sistēmu (EPITT nr.
Dutch: Frequentie: niet bekend voor nivolumab als monotherapie / nivolumab in combinatie met ipilimumab [Toelichting tabel: h gebeurtenis na het in de handel brengen (zie ook rubriek 4.4)]
Latvian: Biežums: Nav zināmi, lietojot nivolumaba monoterapiju / nivolumabu kombinācijā ar ipilimumabu [Paskaidrojums pie tabulas: h Ziņots pēcreģistrācijas laikā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)]
Dutch: Signalen en symptomen dat deze klieren niet goed werken zijn onder meer vermoeidheid (extreme moeheid), gewichtsverandering of hoofdpijn, laag calciumgehalte in het bloed en zichtstoornissen.
Latvian: Dziedzeru darbības traucējumu pazīmes un simptomi var būt nespēks (liels nogurums), ķermeņa masas izmaiņas vai galvassāpes, pazemināts kalcija līmenis asinīs un redzes traucējumi;
Dutch: Epidemiologische studies over de neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol waren blootgesteld, laten geen eenduidig resultaat zien.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu rezultāti par neiroloģisko attīstību bērniem, kuri in utero pakļauti paracetamola iedarbībai, nav viennozīmīgi.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over het gebruik bij zwangere vrouwen geeft geen aanwijzingen van misvormingen noch van foeto-/neonatale toxiciteit.
Latvian: Liels daudzums datu par grūtniecēm neliecina ne par anomālijas izraisošu iedarbību, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Dutch: Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk.
Latvian: Jums pēc iespējas īsāku laiku jālieto iespējami mazākā deva, kas mazina sāpes un/vai drudzi.
Dutch: Nivolumab - Hypoparathyreoïdie (EPITT-nr. 19310)
Latvian: Nivolumabs - hipoparatireoze (EPITT nr.
Dutch: • Verminderde functie van de bijschildklier
Latvian: • Pavājināta epitēlijķermenīšu darbība
Dutch: Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Er zijn geen conventionele studies beschikbaar op basis van de momenteel aanvaarde normen voor de evaluatie van de toxiciteit voor de voortplanting en de ontwikkeling.
Latvian: Standartpētījumi, izmantojot šobrīd spēkā esošos standartus toksiskas ietekmes uz reproduktivitāti un attīstību vērtēšanai, nav pieejami.
Dutch: U hebt problemen met uw hormoonproducerende klieren (hypofyse, schildklier, bijschildklier en bijnieren), waarvan de werking door dit middel kan worden beïnvloed.
Latvian: hormonus veidojošo dziedzeru (tai skaitā hipofīzes, vairogdziedzera, epitēlijķermenīšu un virsnieru) darbības traucējumus, kas var ietekmēt šo dziedzeru darbību.
Dutch: Neem contact op met uw <arts> <of> <verloskundige> als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet innemen.
Latvian: Ja sāpes un/vai drudzis nemazinās vai Jums zāles jālieto biežāk, sazinieties ar savu <ārstu><vecmāti>.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Andere aan het immuunsysteem gerelateerde bijwerkingen: [...] Er zijn na het in de handel brengen gevallen gemeld van Vogt-Koyanagi-Harada-syndroom en hypoparathyreoïdie (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā ziņots par FogtaKojanagi-Haradas sindromu un hipoparatireozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 13-16 mei 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 13.-16. maijā
Dutch: U moet uw arts inlichten, als u de volgende middelen gebruikt:
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat:
Dutch: -anti-retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen).
Latvian: - antiretrovīrusu zāles (zāles HIV infekciju ārstēšanai).
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Seksuele disfunctie
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Dutch: Niet bekend: maculopathie
Latvian: Nav zināmi: makulopātija
Dutch: Geneesmiddelen zoals [Fantasienaam] (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4).
Latvian: Tādas zāles kā [zāļu nosaukums] (tā sauktie SSRI/SNRI) var izraisīt seksuālās disfunkcijas simptomus (skatīt 4. punktu).
Dutch: Sertraline - Maculopathie (EPITT nr. 19341)
Latvian: 4. Sertralīns - makulopātija (EPITT Nr. 19341)
Dutch: Zelden: vlekken voor de ogen, glaucoom, dubbel zicht, licht doet pijn aan de ogen, bloed in het oog, pupillen van ongelijke grootte, abnormaal zicht, tranen van het oog Niet bekend: gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen
Latvian: Reti: plankumi redzes laukā, glaukoma, redzes dubultošanās, gaismas izraisītas sāpes acīs, asinsizplūdumi acīs, atšķirīgi zīlīšu izmēri, redzes patoloģijas, asarošanas traucējumi Nav zināmi: daļējs redzes zudums
Dutch: Oogaandoeningen
Latvian: Seksuāla disfunkcija
Dutch: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetine; fluvoxamine; paroxetine; sertraline 4 Clomipramine en vortioxetine maakten deel uit van de signaalbeoordeling, maar vallen niet onder de aanbeveling tot bijwerking van de productinformatie.
Latvian: 2 Desvenlafaksīns; duloksetīns; milnaciprāns; venlafaksīns 3 Citaloprāms; escitaloprāms; fluoksetīns; fluvoksamīns; paroksetīns; sertralīns 4 Klomipramīns un vortioksetīns bija iekļauti signālu novērtējumā, bet uz tiem neattiecas ieteikums atjaunināt zāļu aprakstu.
Dutch: Serotonine en noradrenaline heropnameremmers (SNRI)2; selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI)3 4Aanhoudende seksuele disfunctie na de afbouw van het gebruik van het geneesmiddel (EPITT nr. 19277)
Latvian: 3. Serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitori (SNRI)2; selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI)3 4 - persistenta seksuālā disfunkcija pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas (EPITT Nr. 19277)
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Maag-darmstelselaandoeningen Frequentie niet bekend: microscopische colitis
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Biežums nav zināms: mikroskopisks kolīts
Dutch: Pantoprazol - microscopische Colitis (EPITT nr. 19342)
Latvian: 2. Pantoprazols - mikroskopiskais kolīts (EPITT Nr. 19342)
Dutch: Clopidogrel; clopidogrel, acetylsalicylzuur - Interacties met versterkte antivirale humane immunodeficiëntievirus (hiv)-therapie leidt tot onvoldoende remming van samenklontering van bloedplaatjes (EPITT nr. 19325)
Latvian: 1. Klopidogrels; klopidogrels, acetilsalicilskābemijiedarbība ar pastiprinātu pretvīrusu terapiju pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), izraisot nepietiekamu trombocītu agregācijas inhibīciju (EPITT Nr. 19325)
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Een significant lagere clopidogrelactieve metaboliet en verminderde bloedplaatjesremming zijn aangetoond bij hiv-geïnfecteerde patiënten behandeld met ritonavir- of cobicistat-versterkt antiretrovirale therapieën (ART).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi HIV inficētiem pacientiem, kurus ārstē ar antiretrovīrusu terapiju (ART), kas pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu, pierādīta nozīmīgi mazāka klopidogrela aktīvā metabolīta iedarbība un samazināta trombocītu agregācijas inhibīcija.
Dutch: Frequentie niet bekend: ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt
Latvian: Resnās zarnas iekaisums, kas izraisa pastāvīgu ūdeņainu caureju
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 14-17 januari 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 14.-17. janvārī
Dutch: [Productnaam] bevat <hoeveelheid> biotine per <doseereenheid>.
Latvian: [Zāļu nosaukums] satur <daudzums> biotīna uz <viena deva>.
Dutch: Gabapentine - Dysfagie (EPITT-nr. 19296)
Latvian: 2. Gabapentīns - disfāgija (EPITT Nr. 19296)
Dutch: Voor geneesmiddelen voor oraal gebruik die ≥150 microgram biotine per doseereenheid en geneesmiddelen voor parenteraal gebruik die ≥60 microgram biotine per doseereenheid bevatten
Latvian: Perorālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur ≥150 mikrogramus biotīna vienā devā, un parenterālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur ≥60 mikrogramus biotīna vienā devā
Dutch: Het interferentierisico is hoger bij kinderen en patiënten met een nierfunctiestoornis en neemt toe bij hogere doses.
Latvian: Ietekmes risks ir lielāks bērniem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un palielinās, lietojot lielākas devas.
Dutch: U dient zich er ook van bewust te zijn dat andere producten die u gebruikt, zoals multivitamines of supplementen voor haar, huid en nagels, ook biotine kunnen bevatten en de resultaten van laboratoriumtests kunnen beïnvloeden.
Latvian: Jums arī jāapzinās, ka citas zāles, ko Jūs lietojat, piemēram, multivitamīni vai uztura bagātinātāji matiem, ādai un nagiem, var saturēt arī biotīnu un ietekmēt laboratorisko analīžu rezultātus.
Dutch: Interferentie met klinische laboratoriumtests
Latvian: Ietekme uz klīniskajām laboratoriskajām analīzēm
Dutch: Het laboratoriumpersoneel moet worden geraadpleegd wanneer om laboratoriumtests wordt gevraagd voor patiënten die biotine gebruiken.
Latvian: Ir jākonsultējas ar laboratorijas personālu, pasūtot laboratoriskās analīzes pacientiem, kas lieto biotīnu.
Dutch: Als er een laboratoriumtest wordt gedaan, dan dient u aan uw arts of het laboratoriumpersoneel te melden dat u [Productnaam] gebruikt of onlangs heeft gebruikt, aangezien biotine van invloed kan zijn op de resultaten van de test.
Latvian: Ja gatavojaties veikt laboratoriskās analīzes, Jums jāinformē ārsts vai laboratorijas personāls, ka lietojat vai nesen esat lietojis [zāļu nosaukums], jo biotīns var ietekmēt šādu analīžu rezultātus.