FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kooskõlas monoravimina manustatud glargiin-insuliini suhteliselt konstantse kontsentratsiooni/ajaprofiiliga 24 tunni jooksul, milles ei ole järske kontsentratsioonitõuse, oli glükoosi omandamise määra/aja-profiil sarnane glargiin-insuliini manustamisel kombinatsioonis liksisenatiidiga.
Icelandic: Í samræmi við tiltölulega stöðugt þéttni/tíma hlutfall glargíninsúlíns á 24 klst. án greinilegs topps þegar það var gefið eitt og sér var tíðni/tíma hlutfall glúkósanýtingar svipað og þegar samsetningin glargíninsúlín/lixisenatid var gefin.
Estonian: 10 annuse astet (10 ühikut/5 µg)*
Icelandic: 10 skammtaþrep (10 einingar / 5 míkróg)*
Estonian: 30. nädalal paranes HbA1c Suliqua'ga statistiliselt oluliselt enam (p-väärtus <0,0001) kui glargiininsuliiniga.
Icelandic: 30 kom tölfræðilega marktæk lækkun á HbA1c (p-gildi <0,0001) fram við notkun Suliqua miðað við glargíninsúlín.
Estonian: Nende asjaolude korral on soovitatav hinnata autojuhtimise ja masinate käsitsemise otstarbekust.
Icelandic: Íhuga á hvort ráðlegt sé að aka eða nota vélar við þessar aðstæður.
Estonian: Enne igat süsti peab kontrollima ravimi etiketti, et vältida Suliqua segiajamist teiste süstitavate diabeediravimitega ning Suliqua 2 erineva tugevuse omavahelist segiajamist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu á að athuga miðann til þess að forðast mistök við lyfjagjöf og rugling á Suliqua og öðrum sykursýkilyfjum til inndælingar, þ.m.t. 2 mismunandi Suliqua pennum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kergemaid hüpoglükeemiaepisoode saab tavaliselt ravida süsivesikute suukaudse manustamisega.
Icelandic: Vægt blóðsykursfall er oftast hægt að meðhöndla með kolvetnum til inntöku.
Estonian: Sellisteks teguriteks on: - süstepiirkonna muutus; - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressitegurite kõrvaldamine); - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline aktiivsus; - kaasuv haigestumine (nt oksendamine, diarröa); - ebaõige toitumine; - vahelejäänud söögikord; - alkoholi tarbimine; - teatud endokriinsüsteemi kompenseerimata häired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus); - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5); - liksisenatiid ja (või) insuliin kombinatsioonis sulfonüüluureaga võib põhjustada suuremat hüpoglükeemia ohtu, seetõttu ei tohi Suliqua't koos sulfonüüluureaga kasutada.
Icelandic: Þessir þættir eru m.a.: - breytingar á stungusvæði - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa) - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur) - ónæg fæðuneysla - máltíðum er sleppt úr - áfengisneysla - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar) - samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5) - lixisenatid og/eða insúlín í samsettri meðferð með súlfonylúrealyfi getur valdið aukinni hættu á blóðsykursfalli.
Estonian: Suliqua on selge ja värvitu süstelahus, mis on SoloStar pen-süstlis olevas klaasist kolbampullis.
Icelandic: Suliqua er tært og litlaust stungulyf, lausn (stungulyf) í glerrörlykju sem er í áfylltum SoloStar lyfjapenna.
Estonian: Süstige Suliqua't üks kord ööpäevas, üks tund enne söögikorda.
Icelandic: Gefa skal Suliqua með inndælingu einu sinni á sólarhring innan við klukkustund fyrir máltíð.
Estonian: • naha ja allergilised reaktsioonid süstekohal: sümptomitena võib esineda punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet või põletikku.
Icelandic: Húð- og ofnæmisviðbrögð á stungustað: þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Estonian: Kokku 736 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, kahe paralleelse ravirühmaga, 30-nädalasse mitmekeskuselisse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml).
Icelandic: 736 sjúklingar með sykursýki af tegund 2 þátt í slembaðri 30 vikna, opinni, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði, 2 meðferðarörmum og samhliða hóp til þess að meta verkun og öryggi Suliqua miðað við glargíninsúlín (100 einingar/ml).
Estonian: Ravivigade ja üleannustamise vältimiseks ei tohi patsiendid ega ka tervishoiutöötajad kunagi tõmmata ravimit pen-süstli kolbampullist süstlasse.
Icelandic: Til að forðast mistök við skömmtun og hugsanlega ofskömmtun á hvorki sjúklingurinn né heilbrigðisstarfsmaður nokkurn tímann að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta pennanum yfir í sprautu.
Estonian: Suliqua kombinatsiooni DPP-4 inhibiitoritega, sulfonüüluureaga, gliniidide, pioglitasooni ja SGLT-2 inhibiitoritega ei ole uuritud.
Icelandic: 4 (DPP-4) hemlum, súlfonylúrealyfjum, glinidi, pioglitazoni og SGLT-2 hemlum.
Estonian: Pen-süstlite nõelte korduvkasutamine suurendab nõelte ummistumise ohtu, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Icelandic: Endurnýting nála fyrir insúlínpenna eykur hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið van- eða ofskömmtun.
Estonian: Suliqua'ga ravitavaid patsiente tuleb teavitada võimalikust dehüdratsiooniohust seoses seedetrakti kõrvaltoimetega, et rakendada abinõusid vedelikuvaeguse vältimiseks.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga sem fá meðferð með Suliqua um mögulega hættu á vökvaskorti í tengslum við aukaverkanir í meltingarvegi og að þeir skuli gera varúðarráðstafanir til að fyrirbyggja vökvaskort.
Estonian: Vanuse, rassi ja sugupoole mõju glargiin-insuliini farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Icelandic: Áhrif aldurs, kynþáttar og kyns á lyfjahvörf glargíninsúlíns hafa ekki verið metin.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og prófanir á þvagi sýna glúkósa og ketónur.
Estonian: Suliqua't ei tohi kasutada imetamise ajal.
Icelandic: Ekki má nota Suliqua meðan á brjóstagjöf stendur.
Estonian: Mis ravim on Suliqua ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Suliqua og við hverju það er notað
Estonian: 25 mg varfariini ja 20 µg liksisenatiidi korduv samaaegne manustamine ei mõjutanud AUC-d ja INR-i (rahvusvaheline normitud suhtarv), kuid Cmax langes 19% ja tmax hilines 7 tundi.
Icelandic: 20 míkróg skömmtum af lixisenatidi komu engin áhrif á AUC eða INR (International Normalised Ratio) fram en Cmax lækkaði um 19% og tmax seinkaði um 7 klst.
Estonian: Kontsentreeritud soolhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Icelandic: Óþynnt saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Estonian: • teil on olnud trauma, infektsioon või palavik või teile on tehtud kirurgiline operatsioon;
Icelandic: • þú hafir slasast, fengið sýkingu eða hita eða gengist undir skurðaðgerð.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi ja kehalise aktiivsuse muutused.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að breyta lyfjaskammti, neysluvenjum eða líkamlegri áreynslu.
Estonian: Patsiente, kes võtavad kitsa terapeutilise vahemikuga või hoolikat kliinilist jälgimist nõudvaid ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida, eriti ravi alustamisel liksisenatiidiga.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem nota lyf sem eru annaðhvort með þröngt meðferðarbil eða lyf sem krefjast náins klínísks eftirlits, sérstklega við upphaf meðferðar með lixisenatid.
Estonian: Kui te seda teete, võib see viia väga kõrge veresuhkru tasemeni (hüperglükeemia) ja vere happesisalduse tõusuni (ketoatsidoos).
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið getur blóðsykurinn hækkað mjög mikið (blóðsykurshækkun) og sýra getur safnast upp í blóði (ketónblóðsýring).
Estonian: Järgnev tabel ja joonis kajastavad teisi tulemusnäitajaid.
Icelandic: Sjá töflu og mynd hér á eftir fyrir aðra endapunkta rannsóknarinnar.
Estonian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prantsusmaa
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 París Frakkland
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (10-40) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 40 annuse astmeni.
Icelandic: Ef sjúklingur byrjar með Suliqua (10-40) penna, má auka skammtinn í allt að 40 skammtaþrep með þeim penna.
Estonian: Patsiendid, kelle glükeemiline kontroll oli sissejuhatava ravifaasi lõpus endiselt ebapiisav (HbA1c vahemikus 7% kuni 10%), jagati juhuvalikuna Suliqua, glargiin-insuliini või likisenatiidi rühmadesse.
Icelandic: Í lok aðlögunartímabilsins var sjúklingum sem ekki hafði náðst fullnægjandi blóðsykursstjórn hjá (HbA1c á bilinu 7% til 10%) slembiraðað og fengu Suliqua, glargíninsúlín eða lixisenatid.
Estonian: Teavet ravimite kohta, mis ei peaks liiga kaua olema teie maos lugege palun lõigust „Muud ravimid ja Suliqua";
Icelandic: Vinsamlega athugið upplýsingar varðandi lyf sem ekki eiga að vera of lengi í maganum í kaflanum Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Icelandic: Suliqua Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e. næstum natríumfrítt.
Estonian: • Kui tiitrimisega jõutakse annuseni >40 annuse astet/ööpäevas tuleb jätkata Suliqua (30-60) pen süstliga.
Icelandic: Fyrir skammta >40 skammtaþrep/sólarhring verður að halda skammtaaukningu áfram með Suliqua (30-60) penna.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks ml süstelahust sisaldab 2,7 milligrammi metakresooli.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,7 mg metakresol.
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Estonian: • Ärge veel puutuge süstimisnuppu.
Icelandic: Þú skalt ekki snerta inndælingarhnappinn strax.
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (30-60) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 60 annuse astmeni.
Icelandic: Ef sjúklingur byrjar með Suliqua (30-60) penna, má auka skammtinn í allt að 60 skammtaþrep með þeim penna.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 30 kuni 60 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Icelandic: Samsetning lyfsins í pennanum er fyrir daglega inndælingu 30 til 60 skammtaþrepa af Suliqua.
Estonian: Millal Suliqua't süstida
Icelandic: Hvenær á að gefa inndælingu með Suliqua
Estonian: Embrüonaalse ja lootearengu uuringutes täheldati rottidel liksisenatiidi kõikide annuste korral (5-kordne süsteemse saadavuse suhe inimesega võrreldes) ja jänestel suurte annuste korral (32-kordne süsteemse saadavuse suhe inimesega võrreldes) väärarendeid, kasvu pidurdumist, luustumise aeglustumist ja luustiku defekte.
Icelandic: á þroska fósturvísis-fósturs sást vansköpun, vaxtarskerðing, seinkun á beinmyndun og áhrif á beinagrind hjá rottum við alla skammta lixisenatids (5-föld útsetning samanborið við útsetningu hjá mönnum) og hjá kanínum við stóra lixisenatid skammta (32-falt útsetningarhlutfall samanborið við útsetningu hjá mönnum).
Estonian: glütserool 85%, metioniin, metakresool (lisateavet vt infolehest), tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Icelandic: glýseról 85%, methionin, metacresol (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), zinc klóríð, óþynnt saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Kuidas Suliqua't kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Suliqua
Estonian: Ligikaudu 93% patsientidest ristreageerisid glargiin-insuliini vastased antikehad iniminsuliiniga.
Icelandic: Hjá u.þ.b. 93% sjúklinga sýndu and-glargíninsúlínmótefnin krossvirkni við mannainsúlín.
Estonian: • tervishoiutöötaja peab selgitama, Suliqua pen-süstli ehitust ja omadusi, k.a seda, kuidas pensüstli annuselugeja näitab süstitavate pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arvu;
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður útskýrir útlit og eiginleika Suliqua pennans meðal annars hvernig skammtateljari áfyllta pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að nota til inndælingar.
Estonian: HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA Kui kasutate insuliini, kandke endaga alati kaasas järgmisi asju:
Icelandic: Ef þú notar insúlín skaltu alltaf hafa eftirfarandi á þér:
Estonian: Kasutage alati igaks süstimiseks steriilset uut nõela.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Estonian: • See tagab, et manustate kogu vajaliku annuse.
Icelandic: Þetta tryggir að þú fáir fullan skammt.
Estonian: Suliqua võib põhjustada seedetrakti kõrvaltoimeid, mistõttu ei ole seda ravimit uuritud patsientidel, kellel on rasked maovõi sooleprobleemid.
Icelandic: Vegna þess að Suliqua getur valdið aukaverkunum á maga hefur þetta lyf ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega magaeða þarmakvilla.
Estonian: Väsimus Süstekoha reaktsioonid
Icelandic: Þreyta Viðbrögð á stungustað
Estonian: Aktiivse metaboliidi (ramiprilaadi) AUC ja Cmax ei muutunud.
Icelandic: AUC-gildi og Cmax virka umbrotsefnisins (ramiprilats) voru óbreytt.
Estonian: Pärast sõelumist alustasid sobivad patsiendid (n=1018) 6-nädalast sissejuhatava ravi faasi, mille vältel jätkasid ravi glargiin-insuliiniga või läksid üle teiselt basaalinsuliinilt glargiin-insuliinile ning nende insuliini annus tiitriti stabiilsele tasemele jätkuva metformiiniravi foonil (kui see oli alustatud enne uuringut).
Icelandic: Eftir skimun tóku kjörnir sjúklingar (n=1.018) þátt í 6 vikna aðlögunartímabili þar sem sjúklingar héldu áfram eða skipt var í meðferð með glargíninsúlíni ef þeir höfðu notað annað grunninsúlín og insúlínskammturinn var aukinn/jafnvægi komið á meðan haldið var áfram með töku metformins (ef það hafði verið notað).
Estonian: Pärast märgistatud standardeinet leidis ülalrefereeritud uuringus kinnitust, et liksisenatiid aeglustab mao tühjenemist ning vähendab seeläbi toidus sisalduva glükoosi imendumise määra.
Icelandic: Eftir staðlaða prófunarmáltíð, í sömu rannsókn og áður var nefnd, var staðfest að lixisenatid hægir á magatæmingu og dregur þar með úr frásogi glúkósa eftir máltíð.
Estonian: 30-60 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,33 mikrogrammi liksisenatiidi).
Icelandic: 30-60 skammtaþrep (1 skammtaþrep = 1 eining af glargíninsúlíni + 0,33 míkróg af lixisenatidi)
Estonian: 10-40 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,5 mikrogrammi liksisenatiidi).
Icelandic: 10-40 skammtaþrep (1 skammtaþrep = 1 eining af glargíninsúlíni + 0,5 míkróg af lixisenatidi)
Estonian: Enne esmast kasutamist:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun pennans:
Estonian: Suliqua't ei soovitata raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele, sest ravikogemus liksisenatiidiga on ebapiisav.
Icelandic: Suliqua er ekki ráðlagt hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og nýrnasjúkdóm á lokastigi þar sem fullnægjandi reynsla af notkun lixisenatids er ekki fyrir hendi.
Estonian: Insuliini, k.a glargiin-insuliini, peamine toime on glükoosi metabolismi regulatsioon.
Icelandic: Aðalverkun insúlíns þ.m.t. glargíninsúlíns er stjórn glúkósaumbrota.
Estonian: Ärge üle keerake.
Icelandic: Geymið í kæli.
Estonian: − üks Suliqua annuse aste sisaldab alati ühte ühikut insuliini, sõltumata kasutatavast Suliqua pen-süstlist (10-40 pen-süstel või 30-60 pen-süstel);
Icelandic: Fyrir Suliqua gildir að eitt skammtaþrep inniheldur alltaf eina einingu af insúlíni, óháð því hvaða Suliqua áfylltur penni er notaður (10-40 penni eða 30-60 penni).
Estonian: Liksisenatiidi vastaste antikehade tekkesagedus oli ligikaudu 43%.
Icelandic: Tíðni myndunar and-lixisenatidmótefna var u.þ.b. 43%.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: • Kasutage alati nõelu, mis on kokkusobivad Suliqua pen-süstliga.
Icelandic: Notaðu eingöngu nálar sem eru ætlaðar til notkunar með Suliqua penna.
Estonian: Selle sissejuhatava ravifaasi vältel optimiseeriti ravi metformiiniga ning lõpetati kõikide teiste suukaudsete suhkurtõve ravimite manustamine.
Icelandic: Meðan á þessu aðlögunartímabili stóð var metformin meðferðin gerð sem ákjósanlegust og meðferð með öðrum sykursýkilyfjum var hætt.
Estonian: • Kasutage ainult Suliqua pen-süstlile sobivaid nõelu (vt kasutusjuhist).
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru ætlaðar til notkunar með Suliqua penna (sjá notkunarleiðbeiningar).
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioon ei mõjuta glargiin-insuliini farmakodünaamikat.
Icelandic: Samsetningin glargíninsúlín og lixisenatid hefur engin áhrif á lyfhrif glargíninsúlíns.
Estonian: Patsiente peab teavitama ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest, nt kestev tugev kõhuvalu.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, verulegir kviðverkir.
Estonian: 30. nädalal paranes HbA1c Suliqua'ga statistiliselt oluliselt enam (p-väärtus <0,0001), võrreldes üksikkomponentidega.
Icelandic: Eftir 30 vikur var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata með Suliqua varðandi HbA1c (p-gildi <0,0001) samanborið við staka þætti.
Estonian: • Liiga madal veresuhkur (hüpoglükeemia).
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall).
Estonian: Kasutage ainult seda pen-süstlit.
Icelandic: Notið aðeins í þessum penna.
Estonian: Lipodüstroofia ohu vältimiseks tuleb igal süstekorral süstekohta (kõht, õlavars, reis) roteeruvalt vahetada (vt lõik 4.8).
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar (kviður, axlarvöðvi eða læri) til að draga úr hættu á fitukyrkingi (sjá kafla 4.8).
Estonian: − Ärge kasutage süstalt ravimi väljatõmbamiseks pen-süstlist.
Icelandic: - Ekki á að nota sprautu til að taka lyf úr pennanum.
Estonian: Annuse tiitrimine
Icelandic: Pennanum fleygt
Estonian: • teie kehaline aktiivsus on tavalisest väiksem;
Icelandic: þú hafir hreyft þig minna en venjulega.
Estonian: Olge oma hoiatusnähtudega kursis.
Icelandic: Þekktu viðvörunareinkennin sem þú færð.
Estonian: Kliiniline uuring 2. tüüpi diabeediga patsientidega, kelle glükeemiline kontroll oli basaalinsuliiniga ebapiisav.
Icelandic: Klínísk rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þar sem ófullnægjandi blóðsykursstjórn er með grunninsúlíni
Estonian: Teised ravimid võivad olla suukaudsed suhkurtõve ravimid (näiteks metformiin, sulfonüüluurea ravimid) või insuliin.
Icelandic: Þessi önnur lyf geta meðal annars verið sykursýkilyf til inntöku (t.d. metformin, súlfonylúrealyf) eða insúlín.
Estonian: Hüpoglükeemiast taastumine võib Suliqua'ga võtta kauem aega, sest ta sisaldab pikatoimelist insuliini (glargiin-insuliini).
Icelandic: Þú getur verið lengur að jafna þig á blóðsykursfalli því Suliqua hefur langvarandi verkun (glargíninsúlín).
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie ühekordne ööpäevane annus on väiksem kui 10 annuse astet, mis on näidatud valgete numbritena mustal taustal.
Icelandic: Þú átt ekki að nota pennann ef stakur skammtur á dag er minni en 10 skammtaþrep, kemur fram sem hvítir tölustafir á svörtum grunni.
Estonian: Soovitav on annust optimaalseks kohaldada tuginedes tühja kõhuga mõõdetud vereplasma glükoosisisaldusel (vt lõik 5.1).
Icelandic: Mælt er með því að hámarka blóðsykursstjórn með skammtaaðlögun sem byggð er á fastandi glúkósa í plasma (sjá kafla 5.1).
Estonian: Arst võib teile määrata erineva Suliqua annuse, võrreldes teie senise insuliiniannusega.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota aðra skammta af Suliqua miðað við fyrri insúlínskammta.
Estonian: A. Valige süstekoht nagu eespool oleval joonisel on näidatud.
Icelandic: Veldu stað til inndælingar eins og sýnt er á myndinni hér fyrir ofan.
Estonian: Pärast 30-nädalast ravi Suliqua'ga kahes 3. faasi uuringus oli glargiin-insuliini vastaste antikehade tekkesagedus 21,0% ja 26,2%.
Icelandic: 3. stigs rannsóknum var tíðni myndunar andglargíninsúlínmótefnum 21,0% og 26,2%.
Estonian: Loomkatsed ei näidanud otsest kahjulikku mõju isas- ja emasrottide fertiilsusele.
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til beinna skaðlegra áhrifa með tillit til frjósemi hjá karl- og kvenkyns rottum.
Estonian: Mitmed ained mõjutavad glükoosi ainevahetust ja võivad tingida vajaduse muuta Suliqua annust.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á glúkósaumbrot sem getur leitt til þess að breyta þurfi skammti Suliqua.
Estonian: Kuidas Suliqua't säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Suliqua
Estonian: Liksisenatiidi annust suurendatakse või vähendatakse koos glargiin-insuliini annusega ja sõltuvalt kasutatavast pen-süstlist.
Icelandic: Skammtur lixisenatids er aukinn eða minnkaður ásamt skammti glargíninsúlíns og fer einnig eftir pennanum sem er notaður.
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Skammtar Suliqua eiga að vera einstaklingsbundnir byggðir á klínískri svörun og eru auknir í samræmi við insúlínþörf sjúklings (sjá kafla 4.2).
Estonian: Patsiendi kontsentreerumis- ja reaktsioonivõime võivad siiski väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemiskahjustuse tulemusena.
Icelandic: Hins vegar getur einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða t.d. vegna sjónskerðingar.
Estonian: Ravimi ühikud teie pen-süstlis
Icelandic: Einingar af lyfi í pennanum
Estonian: ELIXA oli juhuslikustatud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, rahvusvaheline uuring, mis hindas südame-veresoonkonna tulemusnäitajaid liksisenatiidiga ravitavatel 2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=6068), kellel oli äsja olnud äge südame isheemiatõbi.
Icelandic: ELIXA rannsóknin var slembuð, tvíblind, fjölþjóða samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem lagt var mat á útkomu varðandi hjarta og æðasjúkdóma meðan á meðferð með lixisenatidi stóð hjá sjúklingum (n=6.068) með sykursýki af tegund 2 eftir nýlegt brátt kransæðaheilkenni.
Estonian: Loomkatsed liksisenatiidi või glargiin-insuliiniga ei näita otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Icelandic: Dýrarannsóknir á lixisenatidi og glargíninsúlíni benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á frjósemi.
Estonian: Insuliin ja selle analoogid langetavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi omastamist perifeersetes kudedes, eriti skeletilihastes ja rasvkoes, ning pärssides glükoosi sünteesi maksas.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka glúkósa í blóði með því að örva útlæga glúkósaupptöku einkum í beinagrindarvöðvum og fitu, og með því að koma í veg fyrir glúkósaframleiðslu í lifur.
Estonian: HbA1c uuringueelse väärtusega (<8% või ≥8%) või uuringueelse suukaudse suhkurtõve raviga (ainult metformiin või metformiin koos teise suukaudse suhkurtõve ravimiga) Järgnev tabel ja joonis kajastavad teisi tulemusnäitajaid.
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri greiningu á þessum aðalendapunkti var munurinn sem kom fram í samræmi við grunnlínugildi HbA1c (<8% eða ≥8%) eða notkun sykursýkilyfs til inntöku sem var notað við grunnlínu (metformin eingöngu eða metformin ásamt öðru sykursýkilyfi til inntöku).
Estonian: Suliqua'ga ravitavatel kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel võib olla vajalik sage veresuhkru jälgimine ja annuse kohandamine.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi sem nota Suliqua getur reglulegt eftirlit með glúkósa og skammtaaðlögun verið nauðsynleg.
Estonian: • Enne iga süsti tuleb teha ohutustest.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu verður að gera öryggisprófun.
Estonian: Varfariin ja teised antikoagulandid
Icelandic: Warfarin og önnur blóðþynningarlyf
Estonian: Mõlemal liigil täheldati kerget toksilisust emasloomale, mis seisnes vähenenud söödatarbimises ja kehakaalu languses.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum voru lítils háttar eiturverkanir hjá móður sem samanstóðu af lítilli fæðuneyslu og þyngdartapi.
Estonian: Mida teha, kui teil on hüperglükeemia
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykur verður hár hjá þér?