FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas produkt leczniczy można przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða þegar það er haft meðferðis til vara má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur.
Polish: Lek Fiasp a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fiasp
Polish: • w przypadku zwiększenia ćwiczeń fizycznych lub chęci zmiany dotychczasowej diety, co może wpływać na stężenie cukru we krwi;
Icelandic: ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega eða ef þú vilt breyta mataræðinu, þar sem það getur haft áhrif á blóðsykurinn.
Polish: 2 jednostki
Icelandic: 2 einingar valdar
Polish: Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu til að forðast mengun.
Polish: Jeśli wkład stanowi doraźny zapas i nie jest używany, należy go przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Icelandic: Ef rörlykjan er höfð meðferðis til vara skal geyma hana í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
Polish: W przypadku produktu Fiasp podawanego doposiłkowo wykazano statystycznie istotną poprawę średnich wartości glikemii mierzonych po 1. godzinie od posiłku w odniesieniu do wszystkich trzech głównych posiłków, w porównaniu do produktu NovoRapid (mierzone za pomocą SMPG, ang. Self-Measured Plasma Glucose).
Icelandic: Fiasp sýndi tölfræðilega marktæka bætingu í meðalhækkun á blóðsykri 1 klukkustund eftir máltíð við allar þrjár aðalmáltíðirnar samanborið við NovoRapid (mælt með SMPG).
Polish: Zawsze należy wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.
Icelandic: Fargið ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
Polish: ETYKIETA NA WSTRZYKIWACZU (Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch))
Icelandic: MERKIMIÐI Á LYFJAPENNA (áfylltur lyfjapenni (FlexTouch))
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp uogólnione reakcje nadwrażliwości (objawiające się uogólnioną skórną wysypką i obrzękiem twarzy) zgłaszano niezbyt często (0,2% w porównaniu z 0,3% w przypadku leku porównawczego).
Icelandic: Sjaldan var greint frá almennum ofnæmisviðbrögðum (sem lýsa sér sem húðútbrot um allan líkamann og bjúgur í andliti) í tengslum við Fiasp (0,2% á móti 0,3% fyrir samanburðarlyf).
Polish: Fiasp po posiłku + insulina detemir
Icelandic: Fiasp eftir máltíð ásamt detemírinsúlíni
Polish: Insulina związana z receptorem obniża stężenie glukozy we krwi przez ułatwienie wychwytu glukozy przez komórki mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz przez hamowanie uwalniania glukozy z wątroby.
Icelandic: Insúlín, bundið viðtaka, lækkar blóðsykur með því að greiða fyrir upptöku glúkósa í beinagrindarvöðvum og fituvef, samhliða hömlun á losun glúkósa frá lifur.
Polish: Jeśli zostanie wybrana niewłaściwa dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Icelandic: Ef þú velur rangan skammt, getur þú snúið skammtamælinum réttsælis eða rangsælis að réttum skammti.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania insuliny, blokowania się igieł i niedokładnego dawkowania.
Icelandic: Það minnkar hættuna á mengun, sýkingu, insúlínleka, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
Polish: • ból wywołany uszkodzeniem nerwu - jeżeli stężenie cukru we krwi szybko się poprawia, może wystąpić nerwoból, zwykle przemijający,
Icelandic: - Ef blóðsykur batnar mjög hratt getur þú fundið fyrir taugaverkjum, þetta er yfirleitt tímabundið.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi może być następstwem: spożycia alkoholu, podania zbyt dużej dawki insuliny, większego niż zwykle wysiłku fizycznego, za małego posiłku lub pominięcia go.
Icelandic: Drekkur áfengi; notar of mikið insúlín; hreyfir þig meira en venjulega; borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Polish: Wykazano wyższą skuteczność w kontrolowaniu glikemii produktu Fiasp podawanego doposiłkowo w porównaniu z produktem NovoRapid podawanym doposiłkowo w odniesieniu do zmiany HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Icelandic: Fiasp gefið við máltíð sýndi yfirburði hvað varðar blóðsykursstjórnun samanborið við NovoRapid gefið við máltíð, m.t.t. breytinga á HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 lub opakowanie zbiorcze zawierające 2 x 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 5 eða fjölpakkning með 2 x 5 áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (halobutyl) i korek (halobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, jednorazowym fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu, polioksymetylenu, poliwęglanu i akrylonitryl-butadien-styrenu.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Rörlykja (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og tappa (halóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni, pólýoxýmetýleni, pólýkarbónati og akrýlónítríl bútadíen stýreni.
Polish: Wykorzystując produkt leczniczy NovoRapid, przeprowadzono badanie farmakokinetyki po podaniu pojedynczej dawki insuliny aspart u 18 osób z czynnością nerek od prawidłowej do poważnie upośledzonej.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 18 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest doposiłkową formą insuliny aspart, w przypadku której dodatek nikotynamidu (witaminy B3) powoduje szybsze początkowe wchłanianie insuliny w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid.
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðara frásogi insúlíns í upphafi, samanborið við NovoRapid.
Polish: Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku.
Icelandic: Fiasp er insúlín sem á að nota með máltíðum.
Polish: Co zrobić, jeśli wystąpi awaria pompy
Icelandic: Hvað gera skal ef þú færð blóðsykursfall
Polish: Ani w grupie przyjmującej produkt leczniczy Fiasp (N = 25), ani produkt leczniczy NovoRapid (N = 12) nie wystąpiły potwierdzone mikroskopowo epizody niedrożności zestawu do wlewu.
Icelandic: Ekki voru nein tilvik þar sem hægt var að staðfesta stíflun í innrennslissetti með smásjárskoðun, hvorki í Fiasp-hópnum (N=25) né NovoRapid-hópnum (N=12).
Polish: Intensyfikacja lub szybka poprawa kontroli stężenia glukozy wiąże się z przemijającym, odwracalnym zaburzeniem refrakcji oka, nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, ostrą bolesną neuropatią obwodową i obrzękami obwodowymi.
Icelandic: Upphaf meðferðar með insúlíni og nákvæm blóðsykurstjórnun Nákvæmari blóðsykurstjórnun eða hraðar framfarir í blóðsykurstjórnun hafa verið tengdar við skammvinna, afturkræfa ljósbrotskvilla í augum, versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, bráðan og sársaukafullan úttaugakvilla og bjúg á útlimum.
Polish: Może być wymagane tymczasowe leczenie za pomocą wstrzyknięć podskórnych.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að veita bráðabirgðameðferð með inndælingu insúlíns undir húð.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af lausn.
Polish: Jak wygląda lek Fiasp i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Fiasp og pakkningastærðir
Polish: Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Icelandic: Notið innan 4 vikna (þ.m.t. geymslutími í dælu)
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest doposiłkową formą insuliny aspart, w przypadku której dodatek nikotynamidu (witaminy B3) powoduje szybsze początkowe wchłanianie insuliny.
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðari upptöku insúlíns í upphafi.
Polish: U osób w podeszłym wieku z cukrzycą typu 1 produkt leczniczy Fiasp wykazywał wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie całkowita ekspozycja i stężenie maksymalne były podobne do uzyskiwanych w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 kom upphaf útsetningar fyrir Fiasp fyrr fram og snemmbúin útsetning fyrir insúlíni var meiri, en heildarútsetning og hámarksþéttni var sambærileg við NovoRapid.
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między produktem leczniczym Fiasp podawanym po posiłku a produktem leczniczym NovoRapid podawanym doposiłkowo.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást þegar borið var saman Fiasp gefið eftir máltíð og NovoRapid gefið við máltíð.
Polish: Zmiana typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny dotychczas stosowanej przez pacjenta, na produkt leczniczy Fiasp, musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza i może spowodować konieczność zmiany dawkowania.
Icelandic: Þegar skipt er yfir í Fiasp úr annarri insúlíntegund, insúlíngerð eða úr insúlíni frá öðrum framleiðanda verður að gera það undir ströngu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
Polish: Należy uzyskać pomoc osoby dobrze widzącej i przeszkolonej w zakresie posługiwania się wstrzykiwaczem.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun áfyllta lyfjapennans.
Polish: Kropla insuliny powinna pojawić się na końcu igły.
Icelandic: Dropi af insúlíni ætti að birtast á nálaroddinum.
Polish: • Oznacza to, że lek nie został w ogóle podany - nawet wtedy, gdy licznik dawki zmienił pozycję i wskazuje inną dawkę niż ta, która została początkowo nastawiona.
Icelandic: Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko w przybliżeniu ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Icelandic: Ekki nota insúlínkvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn.
Polish: Wielkości opakowań: 1 lub 5 fiolek albo opakowanie zbiorcze z 5 fiolkami 1 x 10 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum eða fjölpakkning með 5 x (1 x 10 ml) hettuglösum.
Polish: Można przypadkowo ukłuć się igłą lub zranić się nią.
Icelandic: Þú gætir stungið þig eða meitt þig á nálinni.
Polish: Duże stężenie cukru we krwi może wystąpić w wyniku: spożycia większego niż zwykle posiłku, wykonania mniejszego niż zwykle wysiłku fizycznego, spożycia alkoholu, zakażenia lub gorączki, przyjęcia za małej dawki insuliny, ciągłego przyjmowania za małej dawki insuliny, pominięcia dawki insuliny lub zaprzestania stosowania insuliny.
Icelandic: Borðar meira eða hreyfir þig minna en venjulega; drekkur áfengi; færð sýkingu eða sótthita; hefur ekki notað nóg insúlín; notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft; gleymir að nota insúlín eða hættir að nota insúlín.
Polish: Może to prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Icelandic: Þetta getur valdið háum blóðsykri.
Polish: Co zrobić w przypadku zablokowania igły?
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla stíflaða nál?
Polish: • często występuje małe stężenie cukru we krwi,
Icelandic: blóðsykur verður oft lágur
Polish: Należy zalecić pacjentom podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Polish: Przeznaczony do stosowania ze wstrzykiwaczami wielokrotnego użytku firmy Novo Nordisk.
Icelandic: Til notkunar með Novo Nordisk margnota insúlínpennum
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart* (co odpowiada 3,5 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar aspartinsúlín* (jafngildir 3,5 mg).
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zwiększać następujące substancje: doustne środki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, leki sympatykomimetyczne, hormon wzrostu i danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Polish: Patrz wskazówki poniżej w punkcie „Małe stężenie cukru we krwi".
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Polish: • Wbić igłę w skórę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Jedna fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny aspart w 10 ml roztworu.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar aspartinsúlín í 10 ml af lausn.
Polish: Grupa badana, w której stosowano Fiasp doposiłkowo obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 144 nastolatków w wieku 12-17 lat. Grupa badana, w której stosowano Fiasp po posiłku obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 143 nastolatków w wieku 12-17 lat.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 144 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Polish: Podawanie za pomocą pompy wymaga uzyskania szczegółowego przeszkolenia od fachowego personelu medycznego.
Icelandic: Lyfjagjöf með dælu krefst ítarlegra leiðbeininga sem heilbrigðisstarfsfólk sér um að veita þér.
Polish: Jeśli wystąpią objawy małego stężenia cukru we krwi, należy niezwłocznie podjąć działania w celu zwiększenia stężenia cukru we krwi.
Icelandic: Ef þú ert með einkenni lágs blóðsykurs skaltu grípa strax til ráðstafana til að hækka blóðsykurinn.
Polish: Jak przechowywać lek Fiasp
Icelandic: Hvernig geyma á Fiasp
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Polish: Zaburzenia czynności nerek
Icelandic: Verkur vegna taugaskemmda
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, które mogą pojawić się nagle:
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls - geta komið skyndilega:
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z możliwością nastawiania dawki zawiera 300 jednostek insuliny.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 300 einingar af insúlíni.
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Icelandic: Hannaður til notkunar með NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist einnota nálum, allt að 8 mm löngum
Polish: W porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, wpływ wskaźnika BMI na wchłanianie był mniej znaczący w przypadku produktu leczniczego Fiasp, prowadząc do relatywnie wyższej ekspozycji początkowej.
Icelandic: Áhrif líkamsþyngdarstuðuls á frásog voru minni fyrir Fiasp samanborið við NovoRapid, sem leiddi af sér hlutfallslega meiri útsetningu í upphafi.
Polish: Może jednak zaistnieć konieczność dostosowania dawki.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum.
Polish: Objawy i informacje - patrz punkt 4 „Duże stężenie cukru we krwi".
Icelandic: Sjá einkenni og ráðleggingar í kafla 4 undir „Hár blóðsykur".
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Fiolka (szkło typu 1) zamknięta gumowym krążkiem wykonanym z halobutylu/poliizoprenu i ochronną plastikową nasadką w celu uzyskania odpornego na manipulacje zbiornika w pudełku tekturowym.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Hettuglas (gler af gerð 1), lokað með gúmmídiski úr halóbútýl/pólýísópreni og með hlífðarhettu úr plasti til þess að ekki sé hægt að eiga við ílátið í umbúðunum.
Polish: Szczegółowa instrukcja obsługi znajduje się na odwrocie niniejszej ulotki.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar má finna á bakhlið fylgiseðilsins.
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp nie znaleziono żadnej różnicy w ekspozycji między badanymi rasami i grupami etnicznymi.
Icelandic: Enginn munur var á útsetningu Fiasp eftir kynþætti og þjóðerni.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp pozostaje stabilny w płynach infuzyjnych, takich jak 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy przez 24 godziny w temperaturze pokojowej.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Fiasp er stöðugt við herbergishita í 24 klukkustundir í innrennslisvökvum svo sem natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) eða 5% glúkósalausn.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fiolkę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Icelandic: Þú getur haft hettuglasið meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) eða í kæli (2 C-8°C) í allt að 4 vikur (þ.m.t. geymslutími í dælu).
Polish: Informacje dla osób ze słabym wzrokiem w punkcie 3 „Jak stosować lek Fiasp".
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3, „Hvernig nota á Fiasp".
Polish: Oznacza to, że nie została podana pełna dawka leku i należy zwiększyć częstość sprawdzania stężenia cukru we krwi.
Icelandic: Ef svo er hefur allur skammturinn ekki verið gefinn og þú ættir að mæla blóðsykurinn oftar.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym po „Termin ważności".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny aspart w 10 ml roztworu.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml af lausn.
Polish: W schemacie leczenia baza-bolus około 50% zapotrzebowania może być pokryte za pomocą produktu leczniczego Fiasp, a reszta za pomocą preparatów insuliny o średnim lub długim czasie działania.
Icelandic: Með grunnmeðferðaráætlun með insúlíni í stökum skömmtum er hægt að fá um það bil 50% af því insúlíni sem til þarf með Fiasp og það sem á vantar með insúlínlyfi með meðallanga eða langa verkun.
Polish: Nabrać do strzykawki taką samą ilość powietrza, jak dawka insuliny, która ma zostać wstrzyknięta.
Icelandic: 4 Dragðu upp í sprautuna það magn af lofti sem samsvarar insúlínskammtinum sem þú ætlar að dæla inn.
Polish: Insuliny, w tym insulina aspart, substancja czynna produktu leczniczego Fiasp, wywierają swoje swoiste działanie przez wiązanie się z receptorami insulinowymi.
Icelandic: Insúlín, þ.m.t. aspartinsúlín, sem er virka innihaldsefnið í Fiasp, verka sértækt með því að bindast insúlínviðtökum.
Polish: • W przypadku wcześniejszego wyjęcia igły można zobaczyć, jak insulina wycieka z końcówki igły.
Icelandic: Ef þú fjarlægir nálina fyrr gætir þú séð insúlín vætla út úr nálaroddinum.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny aspart w 3 ml roztworu.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar aspartinsúlín í 3 ml af lausn.
Polish: B Ciężka hipoglikemia (epizod wymagający pomocy innej osoby) lub hipoglikemia potwierdzona pomiarem stężenia glukozy we krwi zdefiniowana jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l niezależnie od objawów C Statystycznie istotne na korzyść produktu leczniczego Fiasp
Icelandic: B Alvarlegt blóðsykursfall (tilvik þar sem sjúklingur þarfnast utanaðkomandi aðstoðar) eða blóðsykursfall sem staðfest er með blóðsykursmælingu (BG) þar sem glúkósi í plasma < 3,1 mmól/l óháð einkennum
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie przedmiot, który informuje, że pacjent choruje na cukrzycę,
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem sýnir að þú sért með sykursýki.
Polish: • Nigdy nie należy udostępniać swojego wstrzykiwacza lub igieł innym osobom.
Icelandic: Deildu aldrei lyfjapennanum eða nálunum með öðru fólki.
Polish: SMPG (patrz wyżej)
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun SMPG (sjá hér að ofan)
Polish: Produkt leczniczy Fiasp, w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid (patrz punkt 5.2), ma wcześniejszy początek działania oraz wynikające z tego zwiększone działanie obniżające stężenie cukru.
Icelandic: Fiasp kemur fyrr fram samanborið við NovoRapid (sjá kafla 5.2), sem veldur auknum blóðsykurslækkandi áhrifum í kjölfarið.
Polish: Zaleca się podawanie produktu leczniczego Fiasp przed posiłkiem (do 2 minut), z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku, w przypadku braku pewności co do przyjęcia posiłku.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Fiasp fyrir máltíð (0-2 mínútum), með sveigjanleika til að gefa lyfið allt að 20 mínútum eftir að máltíð hefst í aðstæðum þegar óvissa er um inntöku máltíðarinnar.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH fenol, metakrezol, glicerol, octan cynku, disodu fosforan dwuwodny, chlorowodorek argininy, nikotynamid (witamina B3), kwas solny/wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) i wodę do wstrzykiwań.
Icelandic: fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýru/natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
Polish: • sucha skóra
Icelandic: þurr húð
Polish: Zmiany mediany całkowitej dawki insuliny bazowej na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej były porównywalne w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo (0,41 → 0,39 jednostki/kg/dobę), produktu leczniczego Fiasp podawanego po posiłku (0,43 → 0,42 jednostki/kg/dobę) i produktu leczniczego NovoRapid podawanego doposiłkowo (0,43 → 0,43 jednostki/kg/dobę).
Icelandic: (0,41→0,39 einingar/kg/sólarhring), Fiasp gefið eftir máltíð (0,43→0,42 einingar/kg/sólarhring) og NovoRapid gefið við máltíð (0,43→0,43 einingar/kg/sólarhring).
Polish: EU/1/16/1160/001 1 wstrzykiwacz po 3 ml EU/1/16/1160/002 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine EU/1/16/1160/004 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
Icelandic: NovoFine Plus nálum EU/1/16/1160/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/16/1160/004 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum EU/1/16/1160/005 5 pennar með 3 ml
Polish: zmierzonym przed obiadem poprzedniego dnia.
Icelandic: (SMPG) sem gerð var fyrir kvöldverð daginn á undan
Polish: • jednoczesne stosowanie pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną - może zwiększyć ryzyko niewydolności serca, patrz „Lek Fiasp a inne leki",
Icelandic: - Þetta getur aukið hættu á hjartabilun, sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Fiasp" hér á eftir.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 80 jednostek w jednym wstrzyknięciu z dokładnością do 1 jednostki.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 eininga skammta í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Polish: Reakcje skórne: na skórze mogą wystąpić oznaki alergii, takie jak wyprysk, wysypka, swędzenie, pokrzywka i zapalenie skóry.
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð í húð, svo sem exem, útbrot, kláði, ofsakláði og húðbólga geta komið fram.
Polish: Można wybrać maksymalnie 80 jednostek na dawkę z dokładnością do 1 jednostki.
Icelandic: Þú getur valið 80 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny stosować tego insulinowego produktu leczniczego bez pomocy.
Icelandic: Ef þú ert blind(ur) eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þetta insúlínlyf án aðstoðar.