FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada mililitro de solución contiene 60 millones de unidades (MU) (equivalentes a 600 microgramos [μg]) de filgrastim.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 60 milljón einingar (sem jafngildir 600 míkrógrömmum [μg]) af filgrastimi.
Spanish: Instrucción para la inyección de Grastofil
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Spanish: Neutropenia idiopática o cíclica: la dosis inicial recomendada es de 0,5 MU/kg/día (5 microgramos/kg/día) en dosis única o dividida en varias dosis.
Icelandic: Sjálfvakin eða lotubundin daufkyrningafæð: ráðlagður upphafsskammtur er 0,5 milljón einingar/kg/dag (5 míkrógrömm/kg/dag) sem stakur skammtur eða í fleiri skömmtum.
Spanish: Algunos casos de ruptura esplénica fueron mortales.
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi miltisrof til dauða.
Spanish: Hemorragia pulmonar
Icelandic: Súrefnisskortur Lungnablæðing
Spanish: Retire la jeringa de la nevera.
Icelandic: Taktu sprautuna úr kæli.
Spanish: Estreñimiento e
Icelandic: Hægðatregða e
Spanish: Si el recuento leucocitario supera 50 x 9/L después del nadir teórico, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con filgrastim.
Icelandic: 9/l í kjölfar áætlaðs lággildis skal þegar í stað hætta notkun filgrastims.
Spanish: 0,6 ml (10 mg/ml)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta
Spanish: Jeringa precargada (vidrio)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Spanish: Lávese bien las manos.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Spanish: Ul Kniaźnina 4a lok 7
Icelandic: 4a lok 7
Spanish: Es posible que su médico quiera vigilarle más estrechamente.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér.
Spanish: Navi Mumbai-400706, Maharashtra, India
Icelandic: Navi Mumbai-400706, Maharashtra, INDLAND
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Spanish: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane
Icelandic: USV Europe Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Spanish: En caso de duda, NO abra este envase y coja otro en su lugar.
Icelandic: EKKI opna pakkninguna og notaðu aðra pakkningu í staðinn.
Spanish: Ver también la sección 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.8.
Spanish: • La barriga, salvo en los 5 cm de alrededor del ombligo.
Icelandic: Magann, fyrir utan 5 cm (2 tommu) svæði í kringum naflann.
Spanish: Si se produce una reacción alérgica grave, se debe administrar el tratamiento adecuado y realizar un estrecho seguimiento del paciente durante varios días.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram á að veita viðeigandi meðferð og fylgjast náið með sjúklingnum í nokkra daga.
Spanish: INTRODUZCA la aguja en la piel.
Icelandic: SETTU nálina inn í húðina.
Spanish: Deje que se seque la piel.
Icelandic: Láttu húðina þorna.
Spanish: Si olvidó usar Grasustek
Icelandic: Ef gleymist að nota Grasustek
Spanish: • La parte exterior del brazo (solo si alguien más le va a administrar la inyección).
Icelandic: Ytri hluta upphandleggs (einungis ef einhver annar gefur inndælinguna).
Spanish: Debe hablar con su médico acerca de los riesgos que tenga de desarrollar un cáncer de la sangre.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættuna á því að þú fáir krabbamein í blóðið.
Spanish: La experiencia en la población pediátrica es limitada.
Icelandic: Reynsla hjá börnum er takmörkuð.
Spanish: • Se pueden producir algunos cambios en la sangre, pero estos se detectarán en los análisis de sangre periódicos.
Icelandic: breytingar á blóðgildum geta komið fram en þær munu greinast við reglulegar blóðrannsóknir.
Spanish: Qué es Grasustek y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Grasustek og við hverju það er notað
Spanish: Se desconoce la relevancia que puedan tener estos hallazgos en humanos.
Icelandic: Mikilvægi þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Spanish: • Dolor y molestias generalizados en las articulaciones y los músculos.
Icelandic: • almennir verkir og sársauki í liðum og vöðvum.
Spanish: Prepare y limpie su lugar de inyección.
Icelandic: Undirbúðu og hreinsaðu stungustaðinn.
Spanish: Antes de usar una unidad de Grasustek jeringa precargada con protector automático de la aguja, lea la información importante siguiente:
Icelandic: Áður en þú notar Grasustek áfyllta sprautu með sjálfvirkri nálarvörn skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de pegfilgrastim en niños.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun pegfilgrastims hjá börnum.
Spanish: Ver sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
Spanish: Conservación de Grasustek Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á Grasustek Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Polska Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Icelandic: Polska Alvogen Pharma Sp.
Spanish: La esplenomegalia, por lo general, asintomática, es poco frecuente.
Icelandic: Miltisstækkun, yfirleitt einkennalaus, er sjaldgæf.
Spanish: No use la jeringa precargada, si se ha caído sobre una superficie dura.
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef hún hefur fallið niður á hart yfirborð.
Spanish: Estas elevaciones son pasajeras y regresan a los valores basales.
Icelandic: Þessar hækkanir eru tímabundnar og gildin fara aftur niður í upphafsgildi.
Spanish: En caso necesario, póngase una tirita.
Icelandic: Settu á plástur ef þörf krefur.
Spanish: Qué es Grasustek y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Grasustek Cómo usar Grasustek
Icelandic: Upplýsingar um Grasustek og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Grasustek Hvernig nota á Grasustek
Spanish: 1, София 1680, България
Icelandic: България 86А, ет. 1, София 1680, България
Spanish: No intente deteriorar la jeringa con calor, como agua caliente o el microondas.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprautuna með því að nota hitagjafa eins og heitt vatn eða örbylgjuofn.
Spanish: Cómo usar Grasustek
Icelandic: Hvernig nota á Grasustek
Spanish: • Es importante que no intente ponerse usted mismo la inyección, si su médico o profesional sanitario no le han enseñado a hacerlo.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að sprauta þig sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun hjá lækni eða heilbrigðisstarfsmanni.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Grasustek:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Grasustek er notað:
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10)
Spanish: Grasustek 6 mg Pegfilgrastim SC
Icelandic: Grasustek 6 mg pegfilgrastim s.c.
Spanish: La mediana del tiempo de recuperación de la neutropenia grave fue de aproximadamente 22 días en los dos grupos de tratamiento.
Icelandic: Miðgildi tíma að bata hvað varðar alvarlega daufkyrningafæð var metið vera 22 dagar í báðum meðferðarhópunum.
Spanish: Grasustek está indicado en pacientes adultos mayores de 18 años.
Icelandic: Grasustek er ætlað til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Spanish: Advertencias y precauciones: Compruebe que no hay ningún fragmento suelto ni líquido dentro del envase.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin laus brot eða vökvi sé inni í pakkningunni.
Spanish: No use la jeringa precargada, si:
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef:
Spanish: Si los recuentos leucocitarios superan los 50 × 109/l después del nadir previsto, se debe suspender de inmediato el tratamiento con este fármaco.
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 109/l þegar áætluðu lággildi er náð á tafarlaust að hætta meðferð með lyfinu.
Spanish: • La fecha de caducidad de la etiqueta ha sobrepasado el último día del mes indicado.
Icelandic: Fyrningardagsetningin sem prentuð er á merkimiðann er komin fram yfir síðasta dag mánaðarins sem sýndur er.
Spanish: Si ha olvidado una dosis de Grasustek, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo debe inyectarse la dosis siguiente.
Icelandic: Ef skammtur af Grasustek gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Spanish: Si desarrolla o podría desarrollar un cáncer de la sangre, no debe usar Grasustek, a menos que se lo indique su médico.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota Grasutek nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Spanish: ** La concentración es 20 mg/ml, si se incluye la fracción PEG.
Icelandic: ** Styrkleikinn er 20 mg/ml að teknu tilliti til PEG-hópsins.
Spanish: En los estudios llevados a cabo en ratas, se demostró que pegfilgrastim puede atravesar la placenta.
Icelandic: á rottum var sýnt fram á að pegfilgrastim getur farið yfir fylgju.
Spanish: Abra el blíster, despegando la capa superior por completo, tal como se muestra.
Icelandic: Opnaðu þynnupakkninguna með því að fletta efsta laginu af henni alla leið eins og sýnt er.
Spanish: La categoría de frecuencia se calculó a partir de un cálculo estadístico basado en 1576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu pegfilgrastim í níu slembuðum klínískum rannsóknum.
Spanish: No se recomienda utilizar Grasustek durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Icelandic: Grasustek er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Spanish: Elevaciones de la lactatodeshidrogenasa y la fosfatasa alcalina1
Icelandic: Aukning laktatdehydrogenasa og alkalísks fosfatasa
Spanish: Es importante que se ponga en contacto con su médico de inmediato, si nota dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro izquierdo, ya que esto podría tener relación con un problema en el bazo.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum strax frá því ef fram kemur verkur í efri og vinstri hluta kviðar eða í vinstri öxl, því vera má að slíkt tengist vandamálum í milta.
Spanish: Debe interrumpir la lactancia durante el uso de Grasustek, a menos que su médico le indique otra cosa.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf þann tíma sem Grasustek er notað nema læknirinn ákveði annað.
Spanish: Use una nueva jeringa precargada y llame a su médico o personal sanitario.
Icelandic: Notaðu nýja áfyllta sprautu og hafðu samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta a la hora de interpretar los resultados de dichas pruebas.
Icelandic: Þetta skal haft í huga við túlkun niðurstaðna úr beinamyndatökum.
Spanish: La información detallada de este fármaco está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Muy raras
Icelandic: Mjög sjaldgæfar til
Spanish: Conservar el contenedor en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Spanish: Los datos limitados de que se dispone indican que la farmacocinética del pegfilgrastim en las personas de edad avanzada (> 65 años de edad) es semejante a la de los adultos.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að lyfjahvörf pegfilgrastims hjá öldruðum (> 65 ára) séu svipuð og hjá fullorðnum.
Spanish: Retire el protector de la aguja como se muestra y maneje el protector con cuidado para no dañar ni doblar la aguja.
Icelandic: Dragðu nálarhlífina beint af eins og sýnt er og haltu um öryggisvörnina til að koma í veg fyrir meiðsli eða að nálin bogni.
Spanish: Pegfilgrastim no afectó a la reproducción ni la fertilidad de ratas macho o hembra con dosis semanales acumuladas de aproximadamente 6-9 veces mayores que la dosis recomendada en humanos (según la superficie corporal) (ver sección 5.3).
Icelandic: Pegfilgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi karlkyns eða kvenkyns rotta við uppsafnaða vikulega skammta u.þ.b. 6 til 9 sinnum hærri en ráðlagður skammtur fyrir menn (byggt á líkamsyfirborði) (sjá kafla 5.3).
Spanish: No agite Grasustek fuertemente, ya que podría afectar a su actividad.
Icelandic: Ekki má hrista Grasustek kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
Spanish: - Suelte el émbolo hasta que la aguja esté cubierta y, a continuación, retire la jeringa del lugar de inyección.
Icelandic: -Slepptu stimplinum þar til nálin er hulin og fjarlægðu síðan sprautuna af stungustaðnum.
Spanish: OTROS Juta Pharma GmbH
Icelandic: ANNAÐ Juta Pharma GmbH
Spanish: En cualquiera de estos casos, llame a su médico o profesional sanitario.
Icelandic: Í öllum tilvikum skaltu hafa samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
Spanish: La reacción adversa notificada con mayor frecuencia fue dolor óseo (ver secciones 5.1 y 5.2).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá var beinverkir (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Spanish: Su médico le ha recetado Grasustek para estimular la médula ósea (la parte del hueso donde se producen las células sanguíneas) para que produzca más glóbulos blancos que ayuden a su cuerpo a combatir las infecciones.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið notkun Grasustek til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Spanish: Saque la bandeja de la jeringa precargada del envase y prepare los materiales necesarios para la inyección: apósitos impregnados en alcohol, algodón o gasa de algodón, tiritas y recipiente para objetos cortopunzantes (no incluidos).
Icelandic: Taktu bakkann með áfylltu sprautunni úr pakkningunni og safnaðu saman nauðsynlegum búnaði til inndælingar: sprittþurrkum, bómullarhnoðra eða grisju, plástri og nálarboxi (fylgir ekki með).
Spanish: Se han observado recuentos de leucocitos de 100 × 109/l o superiores en menos del 1 % de los pacientes tratados con pegfilgrastim.
Icelandic: Fjöldi hvítra blóðkorna hefur farið í eða yfir 100 x 109/l hjá innan við 1% sjúklinga sem fengið hafa pegfilgrastim.
Spanish: Por lo tanto, los médicos deben tener precaución cuando prescriban pegfilgrastim a pacientes con rasgo de células falciformes o enfermedad de células falciformes, deben supervisar los parámetros clínicos y analíticos correspondientes y estar alerta de la posible relación de este fármaco con una esplenomegalia y una crisis venoclusiva.
Icelandic: Læknar eiga því að gæta varúðar við ávísun pegfilgrastims hjá sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm, fylgjast með viðeigandi klínískum þáttum og rannsóknaniðurstöðum og hafa auga með hugsanlegum tengslum þessa lyfs við miltisstækkun og æðaþrengingakreppu (vaso-occlusive crisis).
Spanish: − Los demás componentes son acetato sódico, sorbitol (E-420), polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2).
Icelandic: − Önnur innihaldsefni eru natríumasetat, sorbitól (E420), pólýsorbat 20 og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2).
Spanish: Una vez que se ha sacado una jeringa de la nevera y ha alcanzado la temperatura ambiente (sin superar los 30 ºC), esta se debe utilizar en el plazo de 3 días o se debe desechar.
Icelandic: Þegar sprauta hefur verið tekin úr kæli og hún náð stofuhita (mest 30°C) verður annaðhvort að nota hana innan 3 sólarhringa eða farga henni.
Spanish: − El principio activo es pegfilgrastim.
Icelandic: − Virka innihaldsefnið er pegfilgrastim.
Spanish: Población pediátrica La farmacocinética del pegfilgrastim se estudió en 37 pacientes pediátricos que padecían sarcoma y que recibieron 100 μg/kg de pegfilgrastim después de finalizar la quimioterapia VAdriaC/IE.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf pegfilgrastims voru rannsökuð hjá 37 börnum með sarkmein sem fengu 100 μg/kg af pegfilgrastimi eftir að hafa lokið lyfjameðferð með VAdriaC/IE.
Spanish: Presione el émbolo mientras sujeta las alas de sujeción con los dedos.
Icelandic: Ýttu á stimplinn á meðan þú heldur um fingurkragann.
Spanish: Esto puede ser un signo del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni bráðs andnauðarheilkennis (Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)).
Spanish: No se inyecte en zonas donde la piel esté sensible, presente hematomas, enrojecimiento o esté endurecida.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
Spanish: Los pacientes que presenten antecedentes recientes de infiltrados pulmonares o neumonía pueden tener un riesgo mayor (ver sección 4.8).
Icelandic: Vera má að sjúklingar með nýlega sögu um lungnaíferð eða lungnabólgu séu í meiri hættu (sjá kafla 4.8).
Spanish: Estos síntomas podrían ser signos de una reacción alérgica grave.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
Spanish: En los ensayos clínicos, pegfilgrastim se ha administrado de forma segura 14 días antes de la quimioterapia.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur pegfilgrastim verið gefið án vandkvæða 14 dögum fyrir krabbameinslyfjameðferð.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta de la jeringa después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða sprautunnar á eftir EXP.
Spanish: Se han notificado casos frecuentes de leucocitosis (recuento de leucocitos >100 × 109/l) (ver sección 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá algengum tilvikum hvítkornafjölgunar (fjöldi hvítra blóðkorna > 100 x 109/l) (sjá kafla 4.4).
Spanish: Esto puede ser un signo de un problema del bazo (esplenomegalia).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um vandamál í milta (miltisstækkun).
Spanish: Inspeccione el contenido de la jeringa precargada a través de la ventana.
Icelandic: Skoðaðu innihald lyfsins í gegnum gluggann á áfylltu sprautunni.
Spanish: Puede aumentar el número de glóbulos blancos durante un período de tiempo breve.
Icelandic: Hvítum blóðkornum getur fjölgað í skamman tíma.
Spanish: Si usa más Grasustek del que debe Si usa más Grasustek del que debe, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Ef notað er meira af Grasustek en til er ætlast skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Alvogen Romania SRL 44B, Theodor Pallady Blvd. 3rd district, 032266
Icelandic: Alvogen Romania SRL 44B, Theodor Pallady Blvd.
Spanish: La tasa global de neutropenia febril fue del 9 % en los pacientes tratados con pegfilgrastim y del 18 % en los pacientes tratados con filgrastim (diferencia del 9 %, IC del 95 %: -16,8 %, 1,1 %).
Icelandic: Heildartíðni daufkyrningafæðar með hita var 9% hjá sjúklingum sem fengu pegfilgrastim og 18% hjá sjúklingum sem fengu filgrastim (mismunur 9%, 95% CI -16,8%, -1,1%).
Spanish: Evite inyectarse en zonas con cicatrices o grietas.
Icelandic: Forðist að sprauta í svæði með örum og slitum.
Spanish: No recicle las jeringas precargadas ni las tire a la basura.
Icelandic: Ekki endurnýta áfylltar sprautur eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Spanish: Grasustek es un fármaco biosimilar.
Icelandic: Grasustek er líftæknilyfshliðstæða.
Spanish: Al igual que otros factores de crecimiento hematopoyético, G-CSF ha mostrado in vitro propiedades estimulantes sobre las células endoteliales humanas.
Icelandic: Svo sem við á um aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur G-CSF in vitro sýnt örvandi verkun á innanþekjufrumur (endothelial cells) í mönnum.
Spanish: Las tasas de generación de anticuerpos contra pegfilgrastim son bajas por lo general.
Icelandic: Tíðni mótefna myndunar gegn pegfilgrastimi er almennt lág.
Spanish: Se pueden originar anticuerpos de unión, al igual que con todos los biofármacos, aunque actualmente no se han asociado a una actividad neutralizante.
Icelandic: Bindandi mótefni geta komið fram eins og búast má við með öll lífefnalyf, þau hafa þó fram að þessu ekki verið tengd við hlutleysandi virkni.
Spanish: Tire el medicamento usado inmediatamente en un contenedor para objetos cortopunzantes o tal como le haya indicado su profesional sanitario.
Icelandic: Fleygðu notaða lyfinu tafarlaust í nálarbox eða samkvæmt fyrirmælum heilbrigðisstarfsmannsins.
Spanish: En modelos animales, la administración simultánea de pegfilgrastim y 5-fluouracilo (5FU) u otros antimetabolitos ha mostrado que potencia la mielosupresión.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í dýratilraunum að samtímis gjöf pegfilgrastims og 5-fluorouracils (5-FU) eða annarra lífefnahemla (antimetabolites) eykur mergbælandi áhrif.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre y orina periódicamente, ya que Grasustek puede dañar los pequeños filtros de los riñones (granulonefritis).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Grasutek getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Spanish: Los aumentos reversibles, de leves a moderados, del ácido úrico y la fosfatasa alcalina, sin efectos clínicos asociados, fueron poco frecuentes; los aumentos reversibles, de leves a moderados, de la lactato-deshidrogenasa, sin efectos clínicos asociados, fueron poco frecuentes en pacientes que estaban recibiendo pegfilgrastim después de la quimioterapia citotóxica.
Icelandic: Afturkræf, væg til í meðallagi mikil aukning þvagsýru og alkalísks fosfatasa, án nokkurra klínískra áhrifa, var sjaldgæf; afturkræf, væg til í meðallagi mikil aukning laktatdehydrogenasa, án nokkurra klínískra áhrifa, var sjaldgæf hjá sjúklingum sem fengu pegfilgrastim í kjölfar frumudrepandi krabbameinslyfjameðferðar.
Spanish: Se debe contemplar un diagnóstico de rotura esplénica en los pacientes que refieran dolor en la parte superior izquierda del abdomen o dolor irradiado al hombro izquierdo.
Icelandic: Hafa skal í huga greiningu miltisrofs hjá sjúklingum sem greina frá verkjum í efri hluta kviðar, vinstra megin, eða verkjum efst í öxl.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Juta Pharma GmbH
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Juta Pharma GmbH
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, el filgrastim, las proteínas obtenidas a partir de E. coli o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastími, E. coli afleiddum próteinum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Algunos casos de rotura del bazo han sido mortales.
Icelandic: Sum tilvik miltisrofs voru banvæn.
Spanish: Estos síntomas suelen aparecer rápidamente y podrían ser síntomas de un trastorno poco frecuente (puede afectar a hasta 1 de cada 100 personas) denominado síndrome de extravasación capilar, que provoca que la sangre se trasvase de los vasos sanguíneos pequeños al interior del cuerpo y que precisa atención médica urgente.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni sjaldgæfs (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni, sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann og krefst tafarlausar læknishjálpar.
Spanish: Advertencias y precauciones: Si el protector no se activa o se activa solo en parte, deseche la jeringa sin reemplazar el capuchón de la aguja.
Icelandic: Ef öryggisvörnin er ekki virkjuð eða einungis virkjuð að hluta til, skaltu farga sprautunni án þess að setja nálarhlífina aftur á.
Spanish: No existen datos indicativos de que dicha interacción sea nociva.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um skaðsemi slíkrar milliverkunar.
Spanish: Por lo tanto, se debe controlar cuidadosamente el tamaño del bazo (p. ej., exploración clínica o ecográfica).
Icelandic: Þess vegna skal fylgjast náið með miltisstærð (t.d. læknisskoðun, ómskoðun).
Spanish: Grasustek contiene el principio activo pegfilgrastim, que es una proteína producida mediante biotecnología en bacterias denominadas E. coli.
Icelandic: Pegfilgrastim er prótein sem framleitt er með líftækni í bakteríu sem nefnist E. coli.