FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Prezista се използва в комбинация с ниски дози ритонавир и други лекарства за ХИВ за лечение на възрастни и деца на три или повече години, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Prezista skiriamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais antivirusiniais vaistais suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų, užsikrėtusiems įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Bulgarian: Проучването обхваща както лекувани преди това пациенти, така и пациенти, които не са получавали лекарства за ХИВ в миналото.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo ir anksčiau gydyti pacientai, ir vaistų nuo ŽIV dar nevartoję pacientai.
Bulgarian: За какво се използва Prezista?
Lithuanian: Kam vartojamas Prezista?
Bulgarian: За нелекувани преди това деца на възраст от 3 до 17 години с тегло от най-малко 15 kg препоръчителната доза е между 600 и 800 mg веднъж дневно в зависимост от телесното тегло.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems 3-17 metų amžiaus vaikams, sveriantiems bent 15 kg, rekomenduojama dozė yra 600-800 mg kartą per parą. Ji nustatoma pagal vaiko svorį.
Bulgarian: Деца, които са лекувани преди това, могат да приемат подобни еднократни дневни дози, освен ако заболяването им не е резистентно към Prezista, но обикновено се прилага лечение с доза между 380 и 600 mg два пъти дневно в зависимост от телесното тегло.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems vaikams galima skirti panašias vienkartines paros dozės, su sąlyga, kad jų liga nėra atspari Prezista, tačiau jiems paprastai skiriama dozė yra 380-600 mg du kartus per parą.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prezista, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prezista, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Как е проучен Prezista?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prezista?
Bulgarian: Това позволява използването на по-ниска доза дарунавир за постигане на същия антивирусен ефект.
Lithuanian: Todėl antivirusinis poveikis pasiekiamas skiriant mažesnę darunaviro dozę.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства за ХИВ, Prezista намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Lithuanian: Prezista, vartojamas su kitais vaistais nuo ŽIV, mažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и скоростта му на размножаване се забавя.
Lithuanian: Kai šio fermento veikla slopinama, sutrinka viruso reprodukcija ir jo replikacija sulėtėja.
Bulgarian: При възрастни Prezista се използва също с друго лекарство, кобицистат, в комбинация с други лекарства за ХИВ за лечение на инфекция с ХИВ-1.
Lithuanian: Suaugusiesiems Prezista taip pat skiriamas su kitu vaistu, kobicistatu, ir kitų nuo ŽIV-1 infekcijos skiriamų vaistų deriniu.
Bulgarian: Петото проучване обхваща 590 възрастни, лекувани в миналото, и сравнява Prezista в доза от 800 mg веднъж дневно с Prezista в доза от 600 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Penktame tyrime su 590 anksčiau nuo ŽIV gydytų suaugusių pacientų buvo lyginamas vieną kartą per parą vartojamos 800 mg Prezista dozės ir du kartus per parą vartojamos 600 mg Prezista dozės poveikis.
Bulgarian: Тези лекарства с усилващ ефект забавят скоростта, с която се разгражда дарунавир и увеличават нивата му в кръвта.
Lithuanian: Šie stimuliuojantys preparatai lėtina darunaviro skaidymą, taip didindami darunaviro koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Prezista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prezista Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prezista rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: При лекувани преди това възрастни пациентите, приемащи Prezista, постигат по-ниски вирусни натоварвания от пациентите, приемащи контролните протеазни инхибитори.
Lithuanian: Anksčiau gydytų suaugusių pacientų grupėje Prezista vartojusių pacientų kraujyje nustatytas mažesnis viruso kiekis nei lyginamuosius proteazės inhibitorius vartojusių pacientų.
Bulgarian: В проучването, което разглежда Prezista с кобицистат, около 81% (253 от 313) от пациентите имат вирусно натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици.
Lithuanian: Tyrime, kuriame tirtas Prezista ir kobicistato derinys, maždaug 81 proc. (253 iš 313) pacientų po 48 savaičių nustatyta 50 kopijų/ml virusų koncentracija.
Bulgarian: Пероралната суспензия е предназначена за пациенти, които не могат да поглъщат таблетките.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai gali vartoti geriamąją suspensiją.
Bulgarian: Как се използва Prezista?
Lithuanian: Kaip vartoti Prezista?
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Lithuanian: Prezista veiklioji medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Bulgarian: Prezista в комбинация с усилващ ефекта му кобицистат е оценен в едно проучване при 313 възрастни пациенти, които приемат 800 mg Prezista и 150 mg кобицистат веднъж дневно в допълнение към други две лекарства за ХИВ.
Lithuanian: Prezista ir stimuliuojančio kobicistato derinys buvo vertinamas tyrime su 313 suaugusių pacientų, kurie visi be kitų dviejų vaistų nuo ŽIV kartą per parą vartojo 800 mg Prezista ir 150 mg kobicistato.
Bulgarian: При възрастни, получавали много анти-ХИВ лекарства в миналото, 70% от пациентите, приемащи одобрената доза усилен с ритонавир Prezista (92 от 131) имат най-малко 90% понижение на вирусното натоварване след 24 седмици в сравнение с 21% от пациентите, приемащи контролните протеазни инхибитори (26 от 124).
Lithuanian: Daugeliu vaistų nuo ŽIV anksčiau gydytų pacientų tyrime po 24 savaičių viruso kiekis bent 90 proc. sumažėjo 70 proc. (92 iš 131) patvirtintą ritonaviru stimuliuojamo Prezista dozę vartojusių pacientų ir 21 proc.
Bulgarian: В комбинация с Prezista се използват ритонавир или кобицистат за „усилватели".
Lithuanian: Vaisto poveikiui stimuliuoti vartojamas ritonaviras arba kobicistatas.
Bulgarian: Защо Prezista е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Prezista buvo patvirtintas?
Bulgarian: Другите две проучвания сравняват усилен с ритонавир Prezista с други протеазни инхибитори, избрани съобразно предходните лечения на пациента и очакваното повлияване, при общо 628 пациенти, които са приемали много анти-ХИВ лекарства в миналото.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose su 628 anksčiau daugeliu vaistų nuo ŽIV gydytais pacientais ritonaviru stimuliuojamas Prezista buvo lyginamas su kitais proteazės inhibitoriais, parinktais atsižvelgiant į tai, kokiais vaistais kiekvienas pacientas buvo gydomas anksčiau, ir į numatomą atsaką į gydymą.
Bulgarian: Prezista е ефективен и при деца, които са лекувани в миналото: 74% от децата на възраст над шест години (59 от 80) имат най-малко 90% намаление на вирусното натоварване след 24седмично лечение; 81% от децата на възраст между три и шест години (17 от 21) имат натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици на лечение.
Lithuanian: sumažėjo 74 proc. (59 iš 80) vyresnių nei šešerių metų vaikų ir po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 81 proc. (17 iš 21) vaikų, kurių amžius buvo tarp trejų ir šešerių metų.
Bulgarian: За възрастни, които не са лекувани преди това, препоръчителната доза е 800 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė anksčiau negydytiems suaugusiems pacientams yra 800 mg kartą per parą.
Bulgarian: За възрастни, които са лекувани преди това, дозата е 600 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems suaugusiems pacientams skiriama 600 mg dozė du kartus per parą.
Bulgarian: Три проучвания обхващат лекувани преди това възрастни, които приемат 600 mg Prezista два пъти дневно.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose tirti nuo ŽIV jau gydyti suaugę pacientai, kurie vartojo po 600 mg Prezista du kartus per parą.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pacientai kartu vartojo kitus vaistus nuo ŽIV. Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo grindžiamas ŽIV koncentracijos (virusų kiekio) pokyčiu kraujyje.
Bulgarian: Prezista в доза от 800 mg веднъж дневно е също толкова ефективен, колкото Prezista в доза от 600 mg два пъти дневно при лекувани преди това пациенти: след 48 седмици 72% от пациентите, приемащи Prezista в доза от 800 mg веднъж дневно, имат вирусно натоварване под 50 копия/ml (212 от 294) в сравнение със 71% от приемащите Prezista в доза от 600 mg два пъти дневно (210 от 296).
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams vieną kartą per parą vartojama 800 mg Prezista dozė buvo tokia pat veiksminga kaip du kartus per parą vartojama 600 g Prezista dozė: po 48 savaičių viruso kiekis kraujyje buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 72 proc.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява действието на усилен с ритонавир Prezista в доза от 800 mg веднъж дневно с усилен с ритонавир лопинавир (друг протеазен инхибитор) при 691 възрастни, които не са лекувани за ХИВ в миналото.
Lithuanian: Viename tyrime su 691 anksčiau nuo ŽIV negydytu suaugusiu pacientu ritonaviru stimuliuojamo ir kartą per parą skiriamo 800 mg Prezista dozės poveikis buvo lyginamas su ritonaviru stimuliuojamo lopinaviro (kito proteazės inhibitoriaus) poveikiu.
Bulgarian: В проучването на деца, които не са лекувани в миналото, 83% (10 от 12) имат вирусно натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици на лечение.
Lithuanian: Tyrime su anksčiau negydytais vaikais po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 83 proc.
Bulgarian: Възрастни (включително хора в старческа възраст ≥ 65 години)
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus ≥ 65 metų)
Bulgarian: 21 февруари, 2005 г.
Lithuanian: vasario 21 d.
Bulgarian: Други лекарства и Prialt
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prialt
Bulgarian: При клиничните проучвания 88% от пациентите получават нежелани реакции.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 88% pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на тежка алергична реакция.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Bulgarian: Техническите данни са дадени само за информация и не трябва да ограничават избора на медицинския специалист.
Lithuanian: Techniniai duomenys pateikiami tik informacijai, jie neturi riboti sveikatos priežiūros specialistų pasirinkimo.
Bulgarian: Следователно фармакологичните ефекти, свързани със системната експозиция, трябва да са минимални.
Lithuanian: Todėl su sistemine ekspozicija susiję farmakologiniai efektai turėtų būti minimalūs.
Bulgarian: В случай на нужда от дългосрочно лечение, може да се наложи наблюдение (както реши Вашият лекар).
Lithuanian: Jei būtinas ilgalaikis gydymas, gali būti reikalingas stebėjimas (tai nusprendžia gydytojas).
Bulgarian: Пациентът обикновено остава в съзнание и дишането не се потиска.
Lithuanian: Paprastai pacientas išlieka sąmoningas ir kvėpavimas nepasunkėja.
Bulgarian: Някои пациенти имат повече от една причина за болка.
Lithuanian: Kai kurie pacientai kentė daugiau nei vienos priežasties skausmus.
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Само петима имат малигнена болка.
Lithuanian: Tik penkeri kentė piktybinius skausmus.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на зиконотид при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Lithuanian: Zikonotido saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Bulgarian: Потискане на централната нервна система (ЦНС)
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimas
Bulgarian: Какво представлява Prialt и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Prialt ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Медианата на експозицията е 43 дни.
Lithuanian: Vidutinis ekspozicijos laikas buvo 43 paros.
Bulgarian: След това помпата трябва да се изпразва и презарежда на всеки 60 дни.
Lithuanian: Po to siurblį reikia ištuštinti ir pripildyti iš naujo kas 60 dienų.
Bulgarian: Тези проучвания предполагат, че подобни алтернативни методи на приложение на зиконотид навярно са възможни, но поради ограничения брой пациенти тези резултати не са убедителни и понастоящем няма достатъчно налични доказателства, за да се направят категорични препоръки за такива алтернативни схеми на прилагане.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad alternatyvūs zikonotido skyrimo metodai yra galimi, tačiau dėl riboto pacientų skaičiaus šie rezultatai yra negalutiniai ir šiuo metu nėra pakankamai įrodymų, kad būtų galima pateikti galutines rekomendacijas dėl šių alternatyvių dozavimo režimų.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums leidžiant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Брой на пациентите
Lithuanian: Pacientų kiekis
Bulgarian: Първоначално напълненото количество следователно трябва да се смени след 14 дни.
Lithuanian: Todėl pirminis užpildas turi būti keičiamas po 14 dienų.
Bulgarian: Продължителността на лечението е от едночасова болус инфузия до дългосрочна употреба за повече от 6 години.
Lithuanian: Gydymo trukmė įvairavo nuo vienos valandos boliuso infuzijos iki nuolatinio vartojimo daugiau nei 6 metus.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи възможността за тежки алергични реакции - получени са спонтанни съобщения за анафилактични реакции.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti sunkių alerginių reakcijų pasireiškimo galimybės; gauta savanoriškų pranešimų apie anafilaksines reakcijas.
Bulgarian: Външна катетърна система трябва да се използва само когато не може да се имплантира вътрешна система.
Lithuanian: Išorinę kateterių sistemą galima naudoti tik kai neįmanoma implantuoti vidinės sistemos.
Bulgarian: Освен това понякога може да имате и мускулни проблеми.
Lithuanian: Taip pat kartais gali pasireikšti raumenų sutrikimų.
Bulgarian: СО - стандартно отклонение.
Lithuanian: SP - standartinė paklaida.
Bulgarian: Пациентът и осигуряващите здравните грижи трябва да са запознати с работата с външна и вътрешна инфузионна система и да знаят за необходимостта от предпазване срещу инфекция.
Lithuanian: Pacientas ir sveikatos apsaugos darbuotojas turi mokėti dirbti su išorinėmis ir vidinėmis infuzijos sistemomis ir žinoti, jog būtina imtis priemonių prieš užkrėtimą.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородени/кърмачета.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/kūdikiams negalima atmesti.
Bulgarian: Мисли за самоубийство или опит за самоубийство (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Lithuanian: • Mintys apie savižudybę arba bandymas nusižudyti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Bulgarian: Той е блокер на калциевите канали от N-тип (NCCB).
Lithuanian: Jis yra N tipo kalcio kanalų (NKK) blokatorius.
Bulgarian: Ефикасността на ИТ зиконотид при проучване 301 е по-ниска отколкото при предишните две краткосрочни проучвания.
Lithuanian: Intratekalinio zikonotido veiksmingumas 301 tyrimuose buvo mažesnis, nei pirmuose dvejuose trumpalaikiuose tyrimuose.
Bulgarian: b164 пациентите дават VASPI скорове за зиконотид в края на титрирането.
Lithuanian: b164 pacientai pateikė VASĮS rodiklius zikonotidui titracijos pabaigoje.
Bulgarian: Риск от инфекция
Lithuanian: Infekcijos rizika
Bulgarian: Минималният интервал между повишенията на дозата е 24 часа, но препоръчваният интервал от съображения за безопасност е 48 часа или повече.
Lithuanian: Minimalus intervalas tarp dozės padidinimo yra 24 val.; rekomenduojamas intervalas, saugumo sumetimais, yra 48 valandos ar daugiau.
Bulgarian: Един флакон в картонена кутия.
Lithuanian: Po vieną flakoną dėžutėje.
Bulgarian: 17493 Greifswald-Insel Riems Германия
Lithuanian: 17493 Greifswald-Insel Riems Vokietija
Bulgarian: Съобщава се, че употребата на Prialt може да причини обърканост и сънливост.
Lithuanian: Yra pranešimų, jog Prialt sukelia sumišimo jausmą ir apsnūdimą.
Bulgarian: Резултати за ефикасността от проучване 96-002
Lithuanian: Studijų 96-002 veiksmingumo rezultatai
Bulgarian: Въпреки това максималните ефекти могат да бъдат забавени за приблизително 24 часа при някои пациенти.
Lithuanian: Tačiau maksimalus poveikis kai kuriems pacientams gali pasireikšti tik maždaug po 24 valandų.
Bulgarian: Първоначално разпределение за лечение
Lithuanian: Pradinis gydymo paskyrimas
Bulgarian: Проучена е също плазмената фармакокинетика след интравенозни дози (0,3 - 10 µg/kg/24 часа).
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama farmakokinetika plazmoje po intraveninių dozių (0,3 - 10 μg/kg/24 h).
Bulgarian: Като се има предвид възникването на аналгезия и нежелани реакции при сходни дози препоръчваният интервал между повишенията на дозите е 48 часа или повече.
Lithuanian: Atsižvelgiant į analgezijos ir nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą skiriant panašias dozes, rekomenduojamas intervalas tarp dozių didinimo turėtų būti 48 valandos ar daugiau.
Bulgarian: Резултати за ефикасността от проучване 301
Lithuanian: Studijų 301 veiksmingumo rezultatai
Bulgarian: Това е поради факта, че почти цялото филтрирано активно вещество се подлага бързо на ендоцитоза и накрая се транспортира обратно в системното кръвообращение.
Lithuanian: Tai sąlygoja greita beveik visos išfiltruotos veikliosios medžiagos endocitozė ir tolesnis grąžinimas atgal į sisteminę kraujotaką.
Bulgarian: Приблизително 75% от пациентите, които отговарят задоволително на лечението, се нуждаят от доза от ≤9,6 µg/ден.
Lithuanian: Maždaug 75% pacientų, kurių atsakas į gydymą patenkinamas, reikia ≤ 9,6 μg dozės per parą.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или болница.
Lithuanian: Pasireiškus šiems požymiams, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę.
Bulgarian: Ефикасността на ИТ зиконотид е очевидна във всички групи.
Lithuanian: Intratekalinio zikonotido veiksmingumas visose grupėse buvo akivaizdus.
Bulgarian: - Последствията от дългосрочното лечение с Prialt до този момент не са установени и възможността за токсични въздействия върху гръбначния мозък все още не е изключена.
Lithuanian: - ilgalaikio Prialt vartojimo poveikis šiuo metu nežinomas, todėl dar negalima atmesti toksinio poveikio nugaros smegenims galimybės.
Bulgarian: Вашият лекар ще променя дозата на Prialt в зависимост от тежестта на Вашата болка, като добави не повече от 2,4 микрограма/ден.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums reikiamą Prialt dozę pagal Jūsų skausmo stiprumą pridėdamas ne daugiau kaip po 2,4 mikrogramo per parą.
Bulgarian: Зиконотид не взаимодейства с опиоидните рецептори.
Lithuanian: Zikonotidas nesąveikauja su opiatų receptoriais.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Bulgarian: Как да използвате Prialt
Lithuanian: Kaip vartoti Prialt
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio dažnio tvarka.
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I със запушалки от бутилова гума, покрити с флуориран полимер.
Lithuanian: I tipo stikliniai flakonai su butilo gumos kamščiais, padengtais fluorintu polimeru.
Bulgarian: ИТ опиатите, инфузионната доза на ИТ опиатите трябва да се намалява постепенно за няколко седмици и да се замени с фармакологично еквивалентна доза от перорални опиати.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nutraukiama intratekalinių opiatų terapija, šių opiatų infuzijos dozė turi būti palaipsniui mažinama kelias savaites ir pakeičiama farmakologiniai lygiaverte oralinių opiatų doze.
Bulgarian: Образуваните свободни аминокиселини се очаква да бъдат захванати от клетъчните транспортни системи и да станат обект на нормалния междинен метаболизъм или да бъдат използвани като субстрати за структурните биосинтетични процеси.
Lithuanian: Manoma, kad susidariusias laisvas amino rūgštis perima ląstelių transportinės sistemos ir jos dalyvauja normaliame tarpiniame metabolizme arba kaip substratas naudojamos sudėtiniuose biosintezės procesuose.
Bulgarian: Мнозинството имат спинална болка (n = 134), по-специално неуспешна гръбначна хирургична намеса (n = 110); по-малка част имат невропатия (n = 36).
Lithuanian: Dauguma jų kentė spiralinius skausmus (n = 134), ypač dėl nepavykusios nugaros chirurginės operacijos (n = 110); mažesnė dalis sirgo neuropatija (n = 36).
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е не повече от 2,4 микрограма на ден.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra ne daugiau 2,4 mikrogramo per parą.
Bulgarian: t½ (часа)
Lithuanian: t½ (h)
Bulgarian: Специални указания за употреба на помпите трябва да бъдат получени от производителя.
Lithuanian: Specialiąsias siurblio naudojimo nuorodas pateikia gamintojas.
Bulgarian: От спонтанни съобщения
Lithuanian: Remiantis savanoriškais pranešimais
Bulgarian: Зиконотид може да предизвика обърканост, сомнолентност и други неврологични нежелани реакции и затова пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с машини, ако са повлияни.
Lithuanian: Zikonotidas gali sukelti sumišimą, somnolenciją ir kitas neurologines nepageidaujamas reakcijas, todėl pacientams būtina patarti vartojimo metu nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Bulgarian: Повечето наблюдавани пациенти се възстановяват в рамките на 24 часа след спирането на лекарствения продукт.
Lithuanian: Daugumai prižiūrimų pacientų toks poveikis praeidavo per 24 valandas po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.
Bulgarian: Когнитивното нарушение обикновено се появява след няколко седмици лечение.
Lithuanian: Kognityvinių funkcijų sutrikimai paprastai pasireiškia po kelių gydymo savaičių.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор (инфузия).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas (infuzija).
Bulgarian: Биологичната активност на различните очаквани продукти на протеолитното разграждане не е оценявана.
Lithuanian: Įvairių galimų proteolitinių skilimo produktų biologinis aktyvumas nebuvo nustatytas.
Bulgarian: При достигане на системното кръвообращение зиконотид изглежда се разпределя в по-голяма степен въз основа на плазмения обем на разпределение от приблизително 30 l и само около 53% са свързани (неспецифично) с човешките плазмени белтъци.
Lithuanian: Patekęs į sisteminę kraujotaką, zikonotidas, atrodo, remiantis maždaug 30 l plazmos pasiskirstymo tūriu, pasiskirsto plačiau ir tik maždaug 53% jungiasi (nespecifiškai) su žmogaus plazmos proteinais.
Bulgarian: Зиконотид обаче не индуцира клетъчна трансформация при in vitro теста с ембриони на сирийски хамстер (ЕСХ) и не увеличава пролиферацията на клетките (образуването на пренеопластична лезия) или апоптозата след субхронична интратекална експозиция при кучета.
Lithuanian: Tačiau zikonotidas nesukėlė Sirijos žiurkėno embriono (SŽE) ląstelių transformacijos bandyme in vitro ir nepadidino ląstelių vešėjimo (pirminių neoplazminių pažeidimų formavimosi) ar apoptozės po subchroninės intratekalinės ekspozicijos šunų organizme.
Bulgarian: Въпреки че зиконотид е проучван при дългосрочни, открити клинични проучвания за ефикасност и безопасност, контролирани проучвания с продължителност повече от 3 седмици не са провеждани (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikiuose atviruose klinikiniuose tyrimuose buvo tiriamas zikonotido veiksmingumas ir saugumas, tačiau nebuvo atlikta ilgesnių nei 3 savaitės kontroliuojamų tyrimų (žr.