FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κλινικά φαρμακοδυναμικά δεδομένα: η μονοθεραπεία με νελφιναβίρη ή ο συνδυασμός με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες έχει τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τον αριθμό των κυττάρων CD4 σε HIV-1 οροθετικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakodynamiske data: Det er dokumentert at behandling med nelfinavir alene eller i kombinasjon med andre antiretroviral midler reduserer virusmengde og øker CD4-celletallet ved HIV-1 seropositive pasienter.
Greek: Οι επιδράσεις της νελφιναβίρης (μονοθεραπεία ή συνδυασμός με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες) σε βιολογικούς δείκτες της δραστικότητας της ασθένειας, αριθμό των κυττάρων CD4 και ιικό RNA, εκτιμήθηκαν σε διάφορες μελέτες σε ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirs virkning (alene eller kombinert med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører for sykdomsaktivitet, CD4-tall og viralt RNA ble evaluert i flere studier HIV-1 smittede pasienter.
Greek: Η διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ νελφιναβίρης και αναστολέων ανάστροφης μεταγραφάσης δεν είναι πιθανή λόγω των διαφορετικών ενζύμων στόχων.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom nelfinavir og revers transkriptasehemmere er lite sannsynlig fordi ulike målenzymer er involvert.
Greek: Επίσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενεργός ξυλάνθρακας για να διευκολυνθεί η απομάκρυνση της νελφιναβίρης που δεν έχει απορροφηθεί.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull kan også brukes for å fjerne uabsorbert nelfinavir.
Greek: • Νόσος Οστών (οστεονέκρωση): Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Greek: H συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σχήμα του σώματος, εξαιτίας μεταβολών στην κατανομή του σωματικού λίπους.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen på grunn av endringer i fordeling av kroppsfett.
Greek: Με γάλα
Norwegian Bokmål: Med mat Med melk Med melk
Greek: In vivo: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της μετάλλαξης D30N της ιικής πρωτεάσης των αξιολογήσιμων απομονωθέντων στελεχών (n=157) από ασθενείς που λάμβαναν μονοθεραπεία νελφιναβίρης ή νελφιναβίρη σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη ή σταβουδίνη ήταν 54,8 %.
Norwegian Bokmål: In vivo: Total insidens av D30N mutasjonen i viral protease i evaluerbare isolater (n=157) fra pasienter som fikk nelfinavir monoterapi eller nelfinavir i kombinasjon med zidovudin og lamivudin eller stavudin var 54,8 %.
Greek: Η πολλαπλής δόσης φαρμακοκινητική της νελφιναβίρης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς θετικούς σε HIV με ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved flere doser nelfinavir er ikke undersøkt hos HIV-positive pasienter med leversvikt.
Greek: Η νελφιναβίρη συνδέεται με αναστρέψιμο τρόπο με τη δραστική θέση της πρωτεάσης του HIV και εμποδίζει τη διαίρεση των πολυπρωτεϊνών με αποτέλεσμα να σχηματιστούν άωρα μη λοιμώδη σωματίδια ιών.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir bindes reversibelt til det aktive setet til HIV-protease og forebygger spalting av polyproteiner, som igjen resulterer i dannelsen av umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης για την ασφάλεια (PSUR): Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα συνεχίσει να υποβάλλει κάθε 6 μήνες PSURs.
Norwegian Bokmål: PSUR: Innehaver av markedsføringstillatelsen vil sende inn årlige PSURer (Periodic Safety Update Report).
Greek: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης (στατίνες): οι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης μπορεί να αλληλεπιδράσουν με αναστολείς πρωτεάσης και να αυξήσουν τον κίνδυνο μυοπάθειας, συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktase hemmere (statiner): HMG-CoA reduktasehemmere kan interagere med proteasehemmere og øke risikoen for myopati, inkludert rabdomyolyse.
Greek: Το VIRACEPT δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Τα κλινικά απομονωθέντα στελέχη (n=5) με μειωμένη ευαισθησία προς τη ζιδοβουδίνη, τη λαμιβουδίνη ή τη νεβιραπίνη παρουσίαζαν πλήρη in vitro ευαισθησία στη νελφιναβίρη.
Norwegian Bokmål: Kliniske isolater (n=5) med nedsatt følsomhet overfor zidovudin, lamuvidin eller nevirapin, beholdt full følsomhet overfor nelfinavir in vitro.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 270 ή 300 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder enten 270 eller 300 tabletter.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει το φάρμακο να • Μην διακόψετε το φάρμακο χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Greek: Η συγχορήγηση με τη νελφιναβίρη μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση αυτής της βενζοδιαζεπίνης.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av midazolam med nelfinavir kan forårsake en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Greek: - Περιέχει κάλιο: 50,0 mg μονόξινο φωσφορικό κάλιο που αντιστοιχεί σε 22,5 mg καλίου ανά
Norwegian Bokmål: - Inneholder kalium: 50,0 mg dikaliumfosfat tilsvarende 22,5 mg kalium per gram pulver.
Greek: Συνιστάται οι γυναίκες με HIV-λοίμωξη να μη θηλάζουν σε καμία περίπτωση τα βρέφη τους για να αποφευχθεί μετάδοση του HIV.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV, anbefales det at HIV-smittede kvinner ikke under noen omstendighet skal amme sine spebarn.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσωρινής ή μόνιμης διακοπής της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverrelse av leversykdommen hos slike pasienter, bør man vurdere å avbryte eller seponere behandlingen.
Greek: • Υπήρξαν σπάνιες αναφορές μυϊκού πόνου, ευαισθησίας ή αδυναμίας, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με αντιρετροϊκή θεραπεία που περιλαμβάνει αναστολείς πρωτεάσης και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av muskelsmerter, ømhet og svakhet i musklene er sjelden rapportert, særlig ved antiviral kombinasjonsbehandling med proteasehemmere og nukleosidanaloger.
Greek: Εφόσον οι αυξημένες συγκεντρώσεις των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης μπορεί να προκαλέσουν μυοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης, δεν συνιστάται ο συνδυασμός αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων με τη νελφιναβίρη.
Norwegian Bokmål: Siden økte konsentrasjoner av HMG-CoA reduktasehemmere kan forårsake myopati, inkludert rhabdomyolyse, anbefales ikke kombinasjonen av disse legemidlene med nelfinavir.
Greek: Η φιάλη περιέχει 144 g πόσιμης κόνεος.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 144 g pulver.
Greek: H διάμεση τιμή HIV-1 RNA κατά την έναρξη ήταν 4,8 log10 αντίγραφα/ml και στις δύο ομάδες υπό αγωγή.
Norwegian Bokmål: Median HIV-1 RNA ved baseline var 4,8 log10 kopier/ml i begge behandlingsgruppene.
Greek: • Πίνακας 3 εάν δώσετε το φάρμακο τρεις φορές την ημέρα, θα δώσετε 25-35 mg νελφιναβίρης κάθε φορά για κάθε kg σωματικού βάρους, με εξαίρεση τα παιδιά που ζυγίζουν από 10,5 έως 12 κιλά, από 12 έως 14 κιλά και από 18 έως 22 kg.
Norwegian Bokmål: • Tabell 3: Hvis du gir legemidlet tre ganger daglig, vil du gi 25-35 mg nelfinavir hver gang for hver kilo kroppsvekt, unntatt for barn som veier fra 10,5 til 12 kg, fra 12 til 14 kg og fra 18 til 22 kg. Disse barna vil bli gitt forskjellig antall tabletter ved hvert måltid.
Greek: Μετά από επανειλημμένες δόσεις με 750 mg κάθε 8 ώρες επί 28 ημέρες (σταθεροποιημένη κατάσταση), οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) είχαν μέσο όρο 3-4 μg/ml και οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα πριν από την επόμενη δόση (στο χαμηλότερο σημείο) ήταν 1-3 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter flere doser med 750 mg hver 8. time i 28 dager (steady-state) var Cmax 3-4 μg/ml, og plasmakonsentrasjonen før neste dose (trough) var 1-3 μg/ml.
Greek: n=6) ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh B; n=6) nedsatt leverfunksjon.
Greek: Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται εκτεταμένα από το CYP3A.
Norwegian Bokmål: Midazolam er i stor utstrekning metabolisert via CYP3A4.
Greek: Η επαγωγική δράση του St. John's wort μπορεί να συνεχιστεί τουλάχιστον για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av Johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet bruk.
Greek: Ένας κύριος και αρκετοί δευτερεύοντες οξειδωτικοί μεταβολίτες βρέθηκαν στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: En hovedmetabolitt og flere mindre oksidative metabolitter ble funnet i plasma.
Greek: Η συγχορήγηση με ριφαμπικίνη αντενδείκνυται εξαιτίας της μείωσης έκθεσης στη νελφιναβίρη.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin er kontraindisert på grunn av redusert nelfinavireksponering.
Greek: Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A (π.χ. ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη και καρβαμαζεπίνη) μπορεί να
Norwegian Bokmål: Potente indusere av CYP3A (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) reduserer
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων VIRACEPT 50 mg/g πόσιμη κόνις:
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release VIRACEPT 50 mg/g pulver:
Greek: Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης,, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη, ουδετεροπενία,κρεατινοφωσφοκινάση αίματος αυξημένη, μειωμένο φορτίο ουδετεροφίλων.
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, nøytropeni, økt kreatininfosfokinase i blod, redusert nøytrofil-tall
Greek: Εφόσον αυτά τα δεδομένα προέρχονται από το σύστημα αυθόρμητων αναφορών, η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων αντιδράσεων δεν έχει
Norwegian Bokmål: Da disse dataene kommer fra spontanrapporteringssystemet, kan frekvensen av bivirkningene
Greek: Η διάμεση τιμή του αριθμού των κυττάρων CD4+ ήταν 177 και 166 x 106 κύτταρα/l για τις ομάδες υπό νελφιναβίρη και fosamprenavir/ριτοναβίρη αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Median CD4+ celletall ved baseline var 177 og 166 x 106 celler/l for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Greek: Απορρόφηση: μετά από εφάπαξ ή επανειλημμένες από στόματος δόσεις των 500 έως 750 mg (δύο έως τρία δισκία των 250 mg) μαζί με τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης στο πλάσμα επιτεύχθηκαν συνήθως εντός 2 έως 4 ωρών.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter én eller flere perorale doser på 500 til 750 mg (to til tre tabletter à 250 mg) sammen med måltid, ble max-verdier for nelfinavirs plasmakonsentrasjoner normalt oppnådd etter 2-4 timer.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης, ιδιαίτερα αν χορηγούνται περισσότερες από μία δόσεις μιδαζολάμης (Πίνακας 1).
Norwegian Bokmål: Dosejustering for midazolam skal vurderes dersom det administreres mer enn en enkeltdose (tabell 1).
Greek: Σκόνη με γάλα, σκεύασμα, πουτίγκα, ή νερό, ως μέρος ελαφρού γεύματος ή λήψη του δισκίου με ελαφρύ γεύμα
Norwegian Bokmål: Pulver med melk, morsmelkerstatning, pudding, eller vann, som del av et lett måltid eller tablett sammen med et lett måltd
Greek: • H συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί επίσης να προκαλέσει αύξηση γαλακτικού οξέος και σακχάρου του αίματος, υπερλιπιδαιμία (αύξηση λιπιδίων στο αίμα) και αντοχή στην ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: • Samtidig behandling med flere antiretrovirale legemidler kan også forårsake økning av melkesyre og sukker i blodet, hyperlipidemi (økt fettinnhold i blodet) og insulinsresistens.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την έκκριση της νελφιναβίρης στο μητρικό γάλα γυναικών.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som omhandler utskillelse av nelfinavir i brystmelk hos menneske.
Greek: • Μην αναμιγνύετε με χυμό πορτοκαλιού, χυμό μήλου, σάλτσα μήλου ή άλλα υγρά ή τροφές που
Norwegian Bokmål: • Bland ikke pulveret med appelsinjuice, eplejuice eller andre syreholdige oppløsninger eller mat.
Greek: Κετοκοναζόλη
Norwegian Bokmål: ↑ Flutikason
Greek: ΠΙΘΑΝΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές και προκάλεσαν
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelproblemene vært alvorligeog forårsaket nedbrytning av muskler
Greek: H πόσιμη κόνις VIRACEPT περιέχει σακχαρόζη.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT pulver inneholder også sukrose.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης, ιδιαίτερα αν χορηγούνται περισσότερες από μία δόσεις μιδαζολάμης.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, spesielt hvis det er administrert mer enn en enkeltdose midazolam.
Greek: • Bosentan (για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ))
Norwegian Bokmål: • Bosentan (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH))
Greek: • Πίνακας 2: εάν δώσετε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα (για παιδιά που ζυγίζουν 18 κιλά ή περισσότερο), θα δώσετε 50-55 mg νελφιναβίρης κάθε φορά για κάθε kg σωματικού βάρους.
Norwegian Bokmål: • Tabell 2: Hvis du gir legemidlet to ganger daglig (for barn som veier 18 kg eller mer),, vil du gi 50-55 mg nelfinavir hver gang forhver kilo kroppsvekt.
Greek: Ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης, ώστε να ωφεληθείτε πλήρως από το
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nøye for å ha full effekt av Viracept.
Greek: Το αίτιο και τα μακροχρόνια αποτελέσματα αυτών των καταστάσεων δεν είναι, προς το παρόν, γνωστά.
Norwegian Bokmål: Årsaken til og langtidseffektene av disse tilstandene er foreløpig ikke
Greek: Όλοι οι ασθενείς άνω των 13 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν είτε 5 κοφτά μπλε δοσιμετρικά κοχλιάρια των 5 gr δύο φορές την ημέρα ή 3 κοφτά μπλε δοσιμετρικά κοχλιάρια των 5 gr τρεις φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter eldre enn 13 år bør ta enten 5 strøkne måleskjeer med vedlagte blå 5 g's måleskje to ganger daglig eller 3 strøkne måleskjeer med vedlagte blå 5 g's måleskje tre ganger daglig.
Greek: Συνολικά, η χρήση του VIRACEPT στον παιδιατρικό πληθυσμό σχετίζεται με υψηλά μεταβλητή έκθεση στο φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Generelt er bruk av VIRACEPT hos barn assosiert med store ulikheter med hensyn til legemiddeleksponering.
Greek: • Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες οι οποίες μπορεί να έχουν αντίκτυπο στις υπάρχουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας,στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Norwegian Bokmål: • Når det fremkommer ny informasjon som kan påvirke den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Greek: Δοσολογικό Σχήμα1
Norwegian Bokmål: Protokoll nr. Doseringsregime1 N2
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων της πρωτεάσης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη αντενδείκνυται.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteasehemmere med lovastatin eller simvastatin er kontraindisert.
Greek: Οι δίαυλοι καλίου hERG ανεστάλησαν κατά 20 %, σε συγκεντρώσεις νελφιναβίρης και M8, περίπου τέσσερις έως πέντε φορές και εβδομήντα φορές αντίστοιχα, πάνω από τα μέσα ελεύθερα θεραπευτικά επίπεδα στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: hERG kalium kanalene ble inhibert ca. 20 % ved nelfinavir og M8 konsentrasjoner som er henholdvis ca. 4-5 ganger og 70 ganger høyere enn gjennomsnittlig konsentrasjon av fri fraksjon ved terapeutisk nivå hos mennesker.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μαλτοδεξτρίνη, μονόξινο φωσφορικό κάλιο, κροσποβιδόνη, υδροξυπροπυλική μεθυλική κυτταρίνη, ασπαρτάμη (Ε951), παλμιτική
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, maltodekstrin, dikaliumfosfat, krysspovidon, hypromellose, aspartam (E951), sukrosepalmitat, og naturlig- og kunstig smakstilsetning.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει το σώμα σας να αποκτήσει πλήρες όφελος από το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at kroppen får full effekt av
Greek: • Ατορβαστατίνη ή άλλες στατίνες (χρησιμοποιούνται για να ελαττώσουν τα επίπεδα των λιπιδίων στο αίμα)
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin eller andre statiner (for å senke kolesterol i blodet)
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή in vitro: απομονωθέντα στελέχη HIV από 5 ασθενείς κατά τη διάρκεια της αγωγής με νελφιναβίρη παρουσίασαν μείωση της in vitro ευαισθησίας προς τη νελφιναβίρη κατά 5 έως 93 φορές, συγκριτικά με τα αντίστοιχα απομονωθέντα πριν την έναρξη της αγωγής στελέχη, χωρίς όμως να παρουσιάζουν αντίστοιχη μείωση της in vitro ευαισθησίας προς τις ινδιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη ή amprenavir.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens in vitro: HIV isolater fra 5 pasienter behandlet med nelfinavir viste en 5- til 93-gangers reduksjon i nelfinavir følsomhet in vitro sammenlignet med korresponderende baseline isolater, men viste ikke en tilsvarende nedgang i følsomhet overfor indinavir, ritonavir, saquinavir eller amprenavir in vitro.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη και με ιστορικό ευκαιριακής λοίμωξης, ενδέχεται να προκύψουν σημεία και συμπτώματα φλεγμονώδους αντίδρασης από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Greek: Νεφρική Δυσλειτουργία: Εφόσον η νελφιναβίρη έχει υψηλή πρόσδεση στις πρωτεϊνες του πλάσματος, δεν είναι πιθανή η σημαντική απομάκρυνση της από αιμοκάθαρση ή περιτοναιοδιύλιση.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Siden nelfinavir i høy grad er bundet til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at det vil bli signifikant fjernet ved hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Greek: Επειδή η νελφιναβίρη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με πρωτεΐνες, είναι απίθανη η απομάκρυνσή της σε σημαντικό βαθμό από το αίμα, μέσω αιμοκάθαρσης.
Norwegian Bokmål: Da nelfinavir er sterkt proteinbundet, er det ikke sannsynlig at dialyse kan fjerne legemidlet fra blodet i vesentlig grad.
Greek: Η συγχορήγηση της νελφιναβίρης με ομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης και επομένως η ταυτόχρονη χρήση δε συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir med omeprazol kan medføre tap av virologisk respons og samtidig bruk er derfor kontraindisert.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η χρήση της νελφιναβίρης σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Bruk av nelfinavir hos pasienter med moderat leversvikt er ikke undersøkt.
Greek: AUC24 (mg.hr/L) Αριθμητικός Μέσος ± SD
Norwegian Bokmål: (mg.t/liter) aritmetisk gjennomsnitt ± standardavvik (SD)
Greek: Viracept 50 mg/g πόσιμη κόνις Nelfinavir
Norwegian Bokmål: Viracept 50 mg/g pulver Nelfinavir
Greek: Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια λίπους από τα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο, αύξηση λίπους στην κοιλιακή χώρα (κοιλιά) και άλλα εσωτερικά όργανα, διόγκωση μαστού και εναποθέσεις λίπους στο οπίσθιο τμήμα του λαιμού («buffalo hump»).
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av fett på ben, armer og i ansikt, og økning av fett i buken (mave) og andre indre organer, større bryster, og fettopphopning i nakken (tyrenakke).
Greek: Η
Norwegian Bokmål: De
Greek: Οι μητέρες θα πρέπει να καθοδηγούνται να διακόψουν το θηλασμό αν
Norwegian Bokmål: Mødre må instrueres til å avbryte ammingen hvis de får behandling med VIRACEPT.
Greek: Το Viracept δεν είναι πιθανό να σας επηρεάσει στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Viracept har påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Viracept μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Viracept forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή δεν είστε σίγουροι, συζητήστε το με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Viracept.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, eller du er usikker, snakk med legen din eller apoteket før du tar Viracept.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει nelfinavir mesilate που αντιστοιχεί σε 250 mg
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder nelfinavirmesilat tilsvarende 250 mg nelfinavir.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν VIRACEPT τρεις φορές την ημέρα (n=11) είχαν μέγιστη συγκέντρωση νελφιναβίρης στο πλάσμα (Cmax) ίση με 3,0 ± 1,6 μg/ml, ενώ οι πρωινές και οι βραδινές συγκεντρώσεις στο χαμηλότερο σημείο ήταν 1,4 ± 0,6 μg/ml και 1,0 ± 0,5 μg/ml, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT tre ganger daglig (n=11) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 3,0 ± 1,6 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 1,4 ± 0,6 µg/ml og 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Greek: Το VIRACEPT δεν θα πρέπει να συγχορηγείται με ομεπραζόλη εξαιτίας μείωσης της έκθεσης στη νελφιναβίρη και στον ενεργό μεταβολίτη της Μ8 (τέτρα-βούτυλ-υδρόξυ νελφιναβίρη).
Norwegian Bokmål: VIRACEPT skal ikke administreres samtidig med omeprazol på grunn av en redusert eksponering av nelfinavir og dens aktive metabolitt M8 (tert-butyl hydroksynelfinavir).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Greek: Αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (ΣΔ)
Norwegian Bokmål: PDE-5 hemmere for behandling av erektil dysfunksjon (ED)
Greek: • Τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη (χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία αλλεργίας)
Norwegian Bokmål: • Terfenadin eller astemizol (mot allergi)
Greek: Σοβαρές και μη σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις από την εμπειρία που αποκτήθηκε από αυθόρμητες αναφορές μετά την κυκλοφορία της νελφιναβίρης (όπου η νελφιναβίρη χορηγήθηκε αποκλειστικά ως αναστολέας πρωτεάσης ή σε συνδυασμό με άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία, που δεν αναφέρθηκε προηγουμένως στην παράγραφο 4.8, της οποίας η αιτιολογική σχέση της οποίας δεν μπορεί να αποκλειστεί, συνοψίζονται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger fra spontanrapportering etter markedsføring (der nelfinavir ble tatt som eneste proteasehemmer eller i kombinasjon med annen retroviral terapi), ikke tidligere nevnt i pkt.
Greek: • Παγκρεατίτιδα.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Greek: Κύηση, αντισύλληψη και θηλασμός • Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Viracept αν είστε έγκυος ή αν πρόκειται να μείνετε
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din før du tar Viracept dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: • Πνευμονική νόσος (πνευμονία).
Norwegian Bokmål: • Lungesykdom (lungebetennelse)
Greek: Καρκινογόνος δράση: Διενεργήθηκαν μελέτες καρκινογόνου δράσης διάρκειας δύο ετών με από στόματος nelfinavir mesilate σε μυς και επίμυς.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet: Det er utført toårige orale karsinogenitetsstudier med nelfinavirmesylat hos mus og rotter.
Greek: Οι εκθέσεις του φαρμάκου στο χαμηλότερο σημείο παραμένουν τουλάχιστον είκοσι φορές μεγαλύτερες από τη μέση τιμή της IC95 καθ' όλη τη διάρκεια του δοσολογικού διαστήματος και για τα δύο σχήματα.
Norwegian Bokmål: Trough legemiddeleksponering holder seg minst tyve ganger høyere enn den gjennomsnittlige IC95 gjennom doseringsintervallet for begge regimer.
Greek: Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn kan være leddstivhet, verk eller smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.