FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes wird Aprovel zusätzlich zu einigen anderen Mitteln gegen Hypertonie verabreicht.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Aprovel се добавя към някои други лечения за хипертония.
German: Irbesartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung dieses Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
German: Bei Nierenerkrankung wurde Aprovel außerdem in zwei großen Studien an insgesamt 2 326 Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht.
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Aprovel е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2. Aprovel е използван в продължение на две или повече години.
German: Was ist Aprovel?
Bulgarian: Какво представлява Aprovel?
German: In der ersten Studie bei Nierenerkrankung war Aprovel bei der Senkung des Risikos für die Entwicklung einer Nierenschädigung, gemessen anhand der Proteinausscheidung, wirkungsvoller als Placebo.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Aprovel е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
German: Wie wurde Aprovel untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Aprovel?
German: Warum wurde Aprovel zugelassen?
Bulgarian: Защо Aprovel е разрешен за употреба?
German: Wofür wird Aprovel angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Aprovel?
German: Wie wird Aprovel angewendet?
Bulgarian: Как се използва Aprovel?
German: 120 Kapseln
Bulgarian: 120 капсули
German: Plastikflasche (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
German: 95 ml
Bulgarian: 250 mg
German: Der Mechanismus ist unbekannt.
Bulgarian: Механизмът е неизвестен.
German: Die folgenden Arzneimittel werden nicht empfohlen:
Bulgarian: Следните лекарства не се препоръчват:
German: 30 Monate
Bulgarian: 30 месеца
German: % weiß % schwarz % asiatisch
Bulgarian: Бяла % Черна % Азиатци
German: Es ist wichtig, dass Sie auch über diese Arzneimittel Bescheid wissen.
Bulgarian: Следователно, важно е да имате информация също и за тези лекарства.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Bulgarian: Такива реакции се наблюдават типично през първите седмици или месеци след започване на CART.
German: Diese Änderungen können mit einem EKG (Elektrokardiogramm) nachgewiesen werden.
Bulgarian: Тези промени може да се видят на ЕКГ (електрокардиограма).
German: Erwachsene und Jugendliche (von 12-18 Jahren)
Bulgarian: Възрастни и юноши (от 12 до 18-годишна възраст)
German: Außerdem wurde der größte Teil der Radioaktivität (56 %) zwischen 24 und 96 Stunden nach der Verabreichung ausgeschieden.
Bulgarian: Допълнително, по-голямата част от радиоактивността (56%) е екскретирана между 24 и 96 часа след приема.
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
German: Die mittlere Halbwertszeit lag zwischen 5,5 h (Frauen) und 6,0 h (Männer).
Bulgarian: Средният полуживот е 5,5 (жени) или 6,0 часа (мъже).
German: In der Regel ist für eine reduzierte Empfindlichkeit eine Kombination aller drei Mutationen erforderlich.
Bulgarian: За намаляване на чувствителността най-често е необходима комбинация от всичките три.
German: Potenzielle Wechselwirkungen mit renalen Transporterproteinen können nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Потенциални взаимодействия с ренални транспортери не могат да бъдат напълно изключени.
German: Besondere Bevölkerungsgruppen
Bulgarian: Специални популации
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C до 8C).
German: Die Patienten sind entsprechend zu instruieren.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани по този въпрос.
German: Die Daten stammen von den 29 Patienten, die während der ersten 48 Wochen auf Kapseln umstellten.
Bulgarian: Представени са данните за 29 пациенти, които преминават на капсули през първите 48 седмици.
German: Bei der Mehrzahl der Patienten hatte dies möglicherweise andere Ursachen.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти за кървенето може да има други причини.
German: Körperoberfläche (m
Bulgarian: Телесна повърхност (m
German: Anzahl an Patienten
Bulgarian: Брой пациенти
German: Weitere Veränderungen umfassten Blutungen bei Ratten nach hoher Dosierung (spezifisch für Nagetiere).
Bulgarian: Допълнителните промени включват кръвотечение при плъхове при високи дози (специфични за гризачи).
German: Antivirale Aktivität in vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол.
German: Tipranavir wurde bislang von einer begrenzten Anzahl Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter eingenommen.
Bulgarian: Типранавир е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
German: Manche Patienten erhielten zusätzlich Faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
German: D-55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Bulgarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
German: Empfehlungen bezüglich gleichzeitiger Anwendung
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение
German: Zu AUC und Cmax gibt es keine Informationen.
Bulgarian: Няма данни за параметрите AUC и Cmax.
German: median (min-max)
Bulgarian: Медиана (Min - Max)
German: In mehr als der Hälfte der gemeldeten Fälle wurde die Behandlung mit Protease-Hemmern fortgesetzt oder nach einer Unterbrechung wieder aufgenommen.
Bulgarian: При над половината от съобщените случаи лечението с протеазни инхибитори е продължено или възобновено, в случай, че е преустановявано.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно предпазните мерки, чрез които да се избегне предаването на инфекция на други хора.
German: Die Studie wurde nach 60 Wochen vorzeitig beendet.
Bulgarian: По тази причина, това проучване е преждевременно прекратено след 60 седмици.
German: Aptivus enthält sehr geringe Mengen Alkohol (siehe „Aptivus Kapseln enthalten Ethanol").
Bulgarian: Aptivus съдържа много малки количества алкохол (виж Aptivus капсули съдържа етанол).
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Bulgarian: Всяка възпалителна симптоматика трябва да бъде подложена на оценка и при нужда трябва да се назначи лечение.
German: Die Patienten sind auf die Notwendigkeit hinzuweisen, Aptivus und Ritonavir täglich wie verordnet einzunehmen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да приемат Aptivus и ритонавир всеки ден, както е предписано.
German: Was ist Aptivus und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Aptivus и за какво се използва
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: Andere Arzneimittel, mit denen Aptivus in Wechselwirkung treten kann:
Bulgarian: Други лекарства, с които Aptivus може да взаимодейства включват:
German: Die Bedeutung dieser Befunde wird weiter beobachtet.
Bulgarian: Значимостта на тази находка продължава да се проследява.
German: Ein Patient im Tipranavir-Arm hatte 4 Mutationen.
Bulgarian: Един пациент от групата с типранавир има четири мутации.
German: Aptivus ist in Flaschen mit 120 Kapseln erhältlich.
Bulgarian: Aptivus се предлага в бутилки, съдържащи 120 капсули.
German: Tipranavir wird hochgradig an Plasmaproteine gebunden (> 99,9 %).
Bulgarian: Типранавир се свързва екстензивно с плазмените протеини (>99,9%).
German: In Fällen, in denen eine gleichzeitige Anwendung unumgänglich ist, ist eine Atorvastatindosis von 10 mg täglich nicht zu überschreiten.
Bulgarian: В случаите, в които се налага едновременно приложение, не трябва да се превишава дозата от 10 mg аторвастатин дневно.
German: Die Dosis für Kinder soll 5 ml (500 mg) zweimal täglich nicht überschreiten.
Bulgarian: Дозата за деца не трябва да надвишава 5 ml (500 mg) два пъти дневно.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Oktober 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2015
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване:25 октомври 2005 г.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht normal vermehren und die Infektion ist verlangsamt.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя инфекцията.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, който прави организма способен да се бори с инфекции, които вероятно са съществували без очевидна симптоматика.
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte allgemeine unterstützende Maßnahmen beinhalten, darunter Überwachung der Vitalfunktionen und des klinischen Status des Patienten.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
German: Gewicht und metabolische Parameter
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри
German: Dazu gehören unter anderem:
Bulgarian: Примерите включват:
German: In der Studie wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit sowie das virologische und immunologische Ansprechen über 48 Wochen geprüft.
Bulgarian: Проучването оценява фармакокинетиката, безопасността и поносимостта, както и вирусологичния и имунологичен отговор за 48 седмици.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/05/315/001
German: Diese Kombination wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend und führten auch zum Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни, включващи увреждане на мускулните тъкани (рабдомиолиза).
German: Siehe auch Abschnitt 2, unter „Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie".
Bulgarian: Вижте също точка 2, в частта „Перорални противозачатъчни средства/хормонална заместителна терапия (HRT)".
German: Die GesamtPlasmakonzentration an Tipranavir in diesen Blutproben lag bei 9 - 82 µM.
Bulgarian: Общата плазмена концентрация на типранавир в тези проби варира между 9 и 82 µM.
German: Selten erhöhte Lipasewerte
Bulgarian: Редки повишени нива на липазата
German: Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката в картонената опаковка.
German: Es wird empfohlen, dass der Patient das Datum des Anbruchs der Flasche auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreibt.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да напише датата на отваряне на бутилката върху етикета и/или картонената опаковка.
German: Eine Erhöhung der Methadon-Dosis kann notwendig sein.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на дозата на метадон.
German: Die Plasmaspitzenkonzentration wird in Abhängigkeit von der Dosis 1 - 5 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат в рамките на 1 до 5 часа след прием на дозата, в зависимост от използваната доза.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/05/315/002
German: Aptivus kann die HIV-Infektion nicht heilen:
Bulgarian: Aptivus не е средство за излекуване на ХИВ инфекция:
German: Folgendes wurde beobachtet:
Bulgarian: Установено е следното:
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ProteaseHemmer genannt werden, und wird zur Behandlung der Infektion mit dem Humanen Immunschwäche-Virus (HIV) angewendet.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарствени средства, наречени протеазни инхибитори и се използва при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ).
German: Vergessene Dosis
Bulgarian: Пропусната доза
German: Aufgrund der derzeit begrenzten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen (siehe Abschnitt 5.1) ist bei dieser Patientengruppe eine engmaschige Überwachung des virologischen Ansprechens und der Verträglichkeit besonders wichtig.
Bulgarian: Тъй като понастоящем съществуват само ограничени данни за ефикасността и безопасността при юноши (вж. точка 5.1) се изисква внимателно проследяване на вирусологичния отговор и толеранса в тази група пациенти.
German: Nur wenige Metaboliten wurden im Plasma gefunden, alle nur in Spuren (0,2 % oder weniger der Radioaktivität im Plasma).
Bulgarian: Малък брой метаболити са открити в плазмата и то само следи от тях (0,2% или по-малко от плазмената радиоактивност).
German: Die Leberwerte sollten vor Behandlungsbeginn sowie 2 und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn, dann alle 4 Wochen bis Woche 24, anschließend alle 8 - 12 Wochen überprüft werden.
Bulgarian: Проверка на чернодробните проби трябва да бъде направена преди започване на лечението, след две, четири и след това на всеки четири седмици до 24-та седмица, а след това на всеки осем до дванадесет седмици.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Änderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Bulgarian: По тази причина е много важно да съобщавате на Вашия лекар за всички промени в здравословното си състояние.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след "Годен до:".
German: Der Steady-state wird bei den meisten Patienten nach einer 7-tägigen Einnahme erreicht.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига при повечето лица след 7дневен прием.
German: Die Verminderung der TipranavirKonzentration könnte zu verminderter Wirksamkeit führen.
Bulgarian: Намаляването на концентрациите на типранавир може да доведе до намалена ефективност.
German: Daraus abgeleitete Empfehlungen für die Praxis sind nachfolgend aufgeführt.
Bulgarian: Практическите препоръки, извлечени от това проучване са изложени по-долу.
German: Die Empfehlungen für die maximale Dosierung von Omeprazol oder Esomeprazol sind in der entsprechenden Produktinformation zu finden.
Bulgarian: Препоръки за максималните дози на омепразол или езомепразол са дадени в съответната информация за продукта.
German: Diese Nebenwirkung wurde nach Markteinführung, nicht jedoch in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien festgestellt (n = 6.300).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена при постмаркетингово наблюдение, но не е наблюдавана при рандомизирани клинични проучвания (n=6300).
German: Die phänotypische Empfindlichkeit am Studienbeginn wurde an 454 Proben getestet.
Bulgarian: Базалната фенотипна чувствителност е оценена в 454 начални проби от пациенти.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie Aptivus streng nach Vorschrift einnehmen wie oben beschrieben.
Bulgarian: Следователно, много е важно да продължавате да приемате Aptivus по правилен начин, както е описано по-горе.
German: Anzahl TPV-assoziierter Mutationen**
Bulgarian: оценка на свързаните с TPV мутации **
German: In vitro besteht eine inverse Korrelation zwischen dem Resistenzgrad gegen Tipranavir und der Replikationsfähigkeit des Virus.
Bulgarian: In vitro се установява обратна корелация между степента на резистентност към типранавир и капацитета на вирусите за репликация.
German: Mutationen in den Protease-Codons 33, 82, 84 und 90
Bulgarian: Мутации в протеазни кодони 33, 82, 84 или 90
German: Obwohl die gegenwärtig vorliegenden Daten nur begrenzt sind und keine definitive Aussage erlauben, deuten sie doch darauf hin, dass sich das pharmakokinetische Profil bei älteren Menschen nicht ändert und auch zwischen verschiedenen Ethnien vergleichbar ist.
Bulgarian: Въпреки че, наличните на този етап данни са засега ограничени, за да позволят окончателен анализ, те показват, че фармакокинетичният профил е непроменен при хора в напреднала възраст и сравним между различните раси.
German: * siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen „Blutungen" als Informationsquelle
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции „Хеморагии" като източник на информация
German: Gelatine rotes Eisenoxid (E172)
Bulgarian: Червен железен оксид (E172)
German: Aufgrund der Einschränkungen im Studiendesign (z. B. erlaubte nicht-randomisierte Umstellung nach Entscheidung des Patienten oder Arztes) sind Vergleiche zwischen Patienten, die Kapseln bzw. Lösung zum Einnehmen erhielten, nicht aussagekräftig.
Bulgarian: Поради ограничения в дизайна на проучването (например позволено е нерандомизирано преминаване на капсули според решението на пациент/клиницист), всяко сравнение между пациентите, приемащи капсули и перорален разтвор е неоснователно.
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine andere wirksame und sichere Verhütungsmethode angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Следователно, по време на лечението трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция (вж. точка 4.5).
German: Nicht unter 15 °C lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява под 15C.
German: PP*** - mit ENF (FAS)*** - ohne ENF (FAS) mit genotypischer Resistenz
Bulgarian: - с ENF (FAS) - без ENF (FAS)
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und weiteren Arzneimitteln sind in der folgenden Tabelle angeführt.
Bulgarian: Известните и теоретичните взаимодействия с избрани антиретровирусни и не-антиретровирусни лекарствени продукти са изброени в таблицата по-долу.
German: Alle Patienten erhielten anfangs Aptivus Lösung zum Einnehmen.
Bulgarian: Всички пациенти получават в началото Aptivus перорален разтвор.
German: Studien zur Karzinogenität von Tipranavir an Mäusen und Ratten ergaben ein für diese Tierarten spezifisches tumorigenes Potenzial, das jedoch als klinisch nicht relevant angesehen wird.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност на типранавир при мишки и плъхове показват туморогенен потенциал, специфичен за тези видове, за което се счита, че няма клинична значимост.
German: Es wird empfohlen, die Konzentration dieser Arzneimittel häufiger zu überwachen bis sich die Plasmaspiegel stabilisiert haben.
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на концентрациите на тези лекарствени продукти до стабилизиране на кръвните нива.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt vorsichtig sein, wenn er Ihnen Aptivus Weichkapseln verschreibt, und Ihre Therapie engmaschig überwachen.
Bulgarian: Ако сте по-възрастни от 65 години, Вашият лекар ще подходи с повишено внимание, когато Ви предписва Aptivus меки капсули и отблизо ще проследи лечението Ви.
German: In Übereinstimmung mit der Empfehlung für HIV-infizierte Mütter, ihre Säuglinge unter keinen Umständen zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung zu vermeiden, sollen Mütter abstillen, sobald sie Aptivus erhalten.
Bulgarian: В съответствие с препоръката, че майки инфектирани с НІV при никакви обстоятелства не трябва да кърмят децата си, за да се избегне риска от следродова трансмисия на НІV, те трябва да спрат да кърмят, ако получават Aptivus.
German: Vor der Einnahme von Aptivus ist zu prüfen, ob die Lösung zum Einnehmen klar ist und ob sich Kristalle oder andere Partikel auf dem Flaschenboden befinden.
Bulgarian: Преди да се използва Aptivus, трябва да се провери дали пероралния разтвор е бистър и дали има кристали или други частици на дъното на бутилката.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо взаимодействие.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение.
German: Phosphodiesterase 5 (PDE5)-Inhibitoren Sildenafil
Bulgarian: Фосфодиестераза 5 (PDE5) инхибитори Силденафил
German: In vitro zeigt Tipranavir antivirale Aktivität gegen ein breites Spektrum von HIV-1-Isolaten der Gruppe M, non-B Subtyp (A, C, D, F, G, H, CRF01 AG, CRF12 BF).
Bulgarian: Типранавир показва in vitro антивирусна активност спрямо широк спектър от HIV-1 група M не съдържащи обвивка B изолати (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
German: Ein Kausalzusammenhang wird angenommen, obwohl die Wirkungsweise nicht geklärt ist.
Bulgarian: Предположена е каузална зависимост, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
German: EKG-Auswertung
Bulgarian: Оценка на ЕКГ
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще направи изследвания за тези промени.
German: Trotz einer Verringerung des C12-Wertes auf nahezu die Hälfte, zeigten vorhergehende klinische Studien mit dieser Kombination keine Verminderung der Wirkung.
Bulgarian: Поради редуцирането почти наполовина на C12, до момента клиничните проучвания с тази комбинация не доказват увреждащ ефект.
German: Auf dem Flaschenboden können sich auch andere kleine Teilchen befinden.
Bulgarian: Това може и да са други частици на дъното на бутилката.
German: Daher ist eine Behandlung mit Aptivus für Sie geeignet.
Bulgarian: В този случай лечението с Aptivusе подходящо за Вас.
German: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (verglichen mit historischen Daten)
Bulgarian: Типранавир Cmin ↓ 61 % (в сравнение с предишните контроли)
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава:
German: Weitere Angaben zu möglichen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer antiretroviralen Kombinationsbehandlung
Bulgarian: Допълнителна информация за възможните нежелани реакции, свързани с комбинираното антиретровирусно лечение:
German: Der Anstieg der Cmin von Tipranavir ist möglicherweise klinisch relevant.
Bulgarian: Нарастването на Cmin на типранавир може да има клинична значимост.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция не се налага корекция на дозата.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Bulgarian: Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
German: In beiden Studien hatten insgesamt 67 % der Patienten Virenstämme, die gegen die ausgewählten Vergleichs-Protease-Hemmer resistent waren, bei 22 % der Patienten waren die Virenstämme möglicherweise resistent.
Bulgarian: И в двете проучвания общо 67% от вирусите на пациентите са резистентни, а 22% - с вероятна резистентност към предварително избраните за сравнение PIs.