FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have unexplained vaginal bleeding
Greek: • σε περίπτωση που έχετε γυναικολογικές αιμορραγίες αγνώστου αιτιολογίας
English: Interference with serum or urinary testing
Greek: Επηρεασμός των εξετάσεων ορού ή ούρων
English: • Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
Greek: • Γυναικολογικές αιμορραγίες αγνώστου αιτιολογίας
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Greek: Φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
English: • Now put the pen cap back onto the pen.
Greek: • Τώρα επανατοποθετήστε το καπάκι της πένας στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Tiredness, injection site reactions.
Greek: Κόπωση, αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης.
English: 3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen.
Greek: Φυσίγγιο των 3 ml (γυαλί τύπου I με ένα πώμα εισχώρησης εμβόλου από βρωμοβουτυλικό πλαστικό και πώμα σύσφιγξης από αλουμίνιο με βρωμοβουτυλικό πλαστικό) προσυναρμολογημένο σε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Greek: Το Ovitrelle είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα που παράγεται με τεχνικές ανασυνδυασμένου DNA.
English: In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation.
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη δρα σαν υποκατάσταση της ώσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης που διεγείρει την ωοθυλακιορρηξία.
English: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Greek: Gustav Mahlerplein 102
English: • Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
Greek: • Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 μικρογραμμάρια/0,5 ml (ισοδύναμα με 6.500 IU).
English: 6.3 Disposal
Greek: 6.3 Απόρριψη
English: • Each pre-filled pen is for single use only.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι για μία χρήση μόνο.
English: • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Greek: • Ινώδεις όγκοι της μήτρας μη συμβατοί με εγκυμοσύνη
English: OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Greek: Το OHSS μπορεί να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα που χαρακτηρίζεται από ευμεγέθεις κύστεις των ωοθηκών οι οποίες είναι επιρρεπείς σε ρήξη, αύξηση βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία ή από την παρουσία ασκίτη εν μέσω μιας κλινικής εικόνας δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού.
English: If you use more Ovitrelle than you should
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ovitrelle από την κανονική
English: • The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι 1 προγεμισμένη σύριγγα (250 μικρογραμμάρια/0,5 ml) χορηγούμενο σε εφάπαξ ένεση.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών μπορεί να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα που χαρακτηρίζεται από ευμεγέθεις κύστεις των ωοθηκών οι οποίες είναι επιρρεπείς σε ρήξη, αύξηση βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία ή από την παρουσία ασκίτη εν μέσω μιας κλινικής εικόνας δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
English: Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος.
English: What Ovitrelle contains
Greek: Τι περιέχει το Ovitrelle
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Greek: χορηγούμενο σε εφάπαξ ένεση.
English: Do not share the pen.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε από κοινού τη συσκευή τύπου πένας.
English: • The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα, παρασκευαζόμενη με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
English: How to store Ovitrelle
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Ovitrelle
English: • The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, μεθειονίνη, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιμα.
English: Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Greek: Συσκευασία με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 1 βελόνη σύριγγας.
English: Pregnancy tests
Greek: Έλεγχοι εγκυμοσύνης
English: Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
Greek: Σοβαρού βαθμού OHSS, μαστοδυνία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές:
English: Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, το διάλυμα μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 30 ημέρες, χωρίς να τοποθετηθεί ξανά στο ψυγείο κατά την περίοδο αυτή και πρέπει να αποσυρθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί μετά από τις 30 αυτές ημέρες.
English: • Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα σε 0,5 ml (ισοδύναμα με περίπου 6.500 Διεθνείς Μονάδες, IU).
English: • Each pen contains 0.5 mL of solution.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
English: 1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με 0,5 ml διάλυμα 1 βελόνη σύριγγας
English: • Then grip the outer needle cap and unscrew the needle.
Greek: • Μετά, κρατήστε σφιχτά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα.
English: • This pen is for single use only.
Greek: • Αυτή η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για μία χρήση μόνο.
English: Common:
Greek: Ένεση:
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Greek: Χορηγείται μία προγεμισμένη σύριγγα Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
English: • Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen.
Greek: • Το Ovitrelle παρέχεται ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ενέσιμο υγρό σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Greek: Μαννιτόλη, μεθειονίνη, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
English: Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Greek: Μαννιτόλη, μεθειονίνη, διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
English: Miscarriage
Greek: Αποβολή
English: Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα* (ισοδύναμα με περίπου 6.500 IU).
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Greek: Αυτή η ενέργεια είναι όχι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα).
English: • The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, μεθειονίνη, διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Greek: Χορηγείται μία προγεμισμένη σύριγγα Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την τελευταία χορήγηση ιδιοσκευάσματος ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) ή ανθρώπινης εμμηνοπαυσιακής γοναδοτροπίνης (hMG) δηλαδή κατά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
English: Mild or moderate OHSS
Greek: Ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Greek: Αυτή η ενέργεια είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα).
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Greek: Χορηγείται μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την τελευταία χορήγηση ιδιοσκευάσματος ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) ή ανθρώπινης εμμηνοπαυσιακής γοναδοτροπίνης (hMG) δηλαδή κατά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
English: NN: {number}
Greek: «υπόφυση»
English: CONTENTS
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Greek: Καθαρό διαυγές έως υποκίτρινο διάλυμα.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 250 μικρογραμμάρια (περίπου 6.500 IU) χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια / 0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα
English: • Headache, feeling tired.
Greek: • Κεφαλαλγία, αίσθημα κόπωσης.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
English: • Carefully put the outer needle cap onto the needle.
Greek: • Προσεχτικά επανατοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει: 250 μικρογραμμάρια (6.500 IU) Xοριακής γοναδοτροπίνης άλφα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα Χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα
English: Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Greek: Οδηγίες χρήσης OVITRELLE 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Xοριακή γοναδοτροπίνη άλφα
English: Vomiting, nausea, abdominal pain Uncommon: Diarrhoea Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες:
English: If it is not, you must adjust it
Greek: Εάν όχι, πρέπει να τον ρυθμίσετε (βλ. το βήμα "4.
English: • Gently turn the dose setting knob clockwise.
Greek: • Γυρίστε προσεκτικά το κουμπί ρύθμισης δόσεων δεξιόστροφα.
English: Tap the reservoir holder gently.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά τον συγκρατητήρα της δεξαμενής.
English: Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Greek: Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια/0,5 ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Xοριακή γοναδοτροπίνη άλφα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια /0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Xοριακή γοναδοτροπίνη άλφα
English: • The recommended dose is 1 pre-filled pen (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (250 μικρογραμμάρια/0,5 ml)
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection.
Greek: Το Ovitrelle παρέχεται ως ενέσιμο διάλυμα.
English: Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration.
Greek: Μετά τη χορήγηση hCG, η έκτοπη κύηση, η συστροφή της ωοθήκης και άλλες επιπλοκές έχουν αναφερθεί.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα* (ισοδύναμα με περίπου 6.500 IU) σε 0,5 ml διάλυμα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Xοριακή γοναδοτροπίνη άλφα
English: Solution for injection in pre-filled pen.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: Multiple pregnancy
Greek: Συγγενείς δυσπλασίες
English: Months 4, 5, 6
Greek: Μήνες 4, 5, 6
English: The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
Greek: Πρέπει να εφαρμόζεται το σύνηθες πρόγραμμα παρακολούθησης του INR και δεν απαιτούνται περαιτέρω ενέργειες.
English: Your doctor will tell you how long to take these other medicines for.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο καιρό να πάρετε τα άλλα αυτά φάρμακα.
English: Zurampic should be taken in the morning with food and water.
Greek: Το Zurampic πρέπει να λαμβάνεται το πρωί με τροφή και νερό.
English: Two litres is a good amount to drink.
Greek: Δύο λίτρα αποτελούν επαρκή ποσότητα προς κατανάλωση.
English: This is also the maximum dose (see section 4.4).
Greek: Αυτή είναι επίσης η μέγιστη δόση (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Do not take Zurampic if any of the above apply to you.
Greek: Μην πάρετε το Zurampic εάν ισχύει για σας οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}>
Greek: < PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} NN: {αριθμός} >
English: None of these were serious or required hospitalisation.
Greek: Καμία από αυτές δεν ήταν σοβαρή ή έχρηζε νοσηλείας.
English: No special requirements for disposal.
Greek: Καμία ειδική απαίτηση για απόρριψη.
English: CYP2B6 has not been studied in vivo.
Greek: Το CYP2B6 δεν έχει μελετηθεί in vivo.
English: This is because Zurampic can affect the way some other medicines work.
Greek: Ο λόγος είναι ότι το Zurampic μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν ορισμένα άλλα φάρμακα.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα υποβάλλει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης της ασφαλείας για το προϊόν μέσα σε 6 μήνες από την έγκριση.
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς 75 ετών και άνω είναι περιορισμένη.
English: In vitro assessment of interactions
Greek: In vitro εκτίμηση αλληλεπιδράσεων
English: What Zurampic is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Zurampic και ποια είναι η χρήση του
English: Package leaflet: Information for the Patient
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
English: What you need to know before you take Zurampic
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zurampic
English: Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος της ραδιενέργειας που ανακτήθηκε στα ούρα (>60% της δόσης) έλαβε χώρα κατά τις πρώτες 24 ώρες.
English: Difference in proportion (95% C.I.)
Greek: Διαφορά στα ποσοστά (95% Δ.Ε.)
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Greek: - Η συνταγή γι αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
English: Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Zurampic δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: If you take Zurampic on its own you may be more likely to get kidney problems - drink plenty of water during the day.
Greek: Εάν πάρετε το Zurampic μόνο του μπορεί να έχετε υψηλότερες πιθανότητες να εμφανίσετε προβλήματα στους νεφρούς - πίνετε άφθονο νερό κατά τη διάρκεια της ημέρα.
English: Tell your doctor before taking Zurampic if you have or have had heart failure or other heart problems.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας προτού πάρετε το Zurampic εάν έχετε ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλα καρδιακά προβλήματα.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zurampic during pregnancy.
Greek: Ως μέτρο προφύλαξης, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Zurampic κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ταξινομημένες σύμφωνα με τη συχνότητα και την Κατηγορία Οργανικού Συστήματος.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines as they may interact with Zurampic and your doctor will need to know:
Greek: Συγκεκριμένα, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα δεδομένου ότι μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Zurampic και ο γιατρός σας θα χρειαστεί να το γνωρίζει:
English: The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Zurampic σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister foil after “EXP”.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή το φύλλο με τις κυψέλες μετά τη "ΛΗΞΗ".
English: Also some other medicines can affect the way Zurampic works.
Greek: Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο δρα το Zurampic.
English: Pregnancy There are no data from the use of lesinurad in pregnant women.
Greek: Κύηση Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της λεσινουράδης σε έγκυες γυναίκες.
English: There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established.
Greek: Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας και τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας δεν έχουν καθοριστεί.
English: Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
Greek: Μην παίρνετε περισσότερα από ένα (1) δισκία Zurampic την ημέρα.
English: Based on its mechanism of action, lesinurad may not be effective in these patients (see section 5.1).
Greek: Με βάση τον μηχανισμό δράσης της, η λεσινουράδη μπορεί να μην είναι αποτελεσματική στους ασθενείς αυτούς (βλ. παράγραφο 5.1).
English: There are no restrictions for doses of salicylates of 325 mg or less per day (i.e. for cardiovascular protection).
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί για δόσεις σαλικυλικών των 325 mg ή χαμηλότερες ημερησίως (δηλ. για καρδιαγγειακή προστασία).
English: If you miss a dose of Zurampic, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση του Zurampic, μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000).
Greek: Οι κατηγορίες της συχνότητας καθορίζονται σύμφωνα με τις ακόλουθες συμβάσεις: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000).
English: The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λεσινουράδης είναι κατά προσέγγιση 100%.
English: The safety of Zurampic 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies).
Greek: Η ασφάλεια του Zurampic 200 mg αξιολογήθηκε σε Φάσης 3 κλινικές δοκιμές θεραπείας συνδυασμού (συμπεριλαμβανομένων μελετών επέκτασης).
English: Mon. Tue. Wed. Thu. Fri. Sat. Sun.
Greek: Παρ. Σαβ. Κυρ.
English: These serum creatinine elevations generally resolved, most without treatment interruption.
Greek: Οι συγκεκριμένες αυξήσεις της κρεατινίνης ορού σε γενικές γραμμές παρήλθαν, οι περισσότερες χωρίς διακοπή της θεραπείας.
English: Following multiple once daily dosing of Zurampic, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις του Zurampic μία φορά ημερησίως, δεν προέκυψαν ενδείξεις χρονοεξαρτώμενων μεταβολών στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες και διατηρήθηκε η αναλογικότητα ως προς τη δόση.
English: Some people may have more gout attacks (gout flares) when they start using Zurampic and during the first weeks or months of treatment.
Greek: Ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν περισσότερα επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας (εξάρσεις της ουρικής αρθρίτιδας) όταν αρχίζουν να χρησιμοποιούν το Zurampic και κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών θεραπείας.
English: Your doctor may give you other medicines such as ‘colchicine' and ‘nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)'.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει άλλα φάρμακα, όπως η «κολχικίνη» και «μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)».
English: In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care including adequate hydration.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται μέσω συμπτωματικής και υποστηρικτικής φροντίδας περιλαμβανομένης επαρκούς ενυδάτωσης.
English: Over time, your gout attacks will happen less often if you keep taking Zurampic as advised by your doctor.
Greek: Με την πάροδο του χρόνου, οι εξάρσεις της ουρικής αρθρίτιδας θα παρουσιάζονται λιγότερο συχνά εάν συνεχίσετε να παίρνετε το Zurampic όπως σας έχει συμβουλέψει ο γιατρός σας.
English: Patients with serum creatinine elevations to greater than 1.5 times the pre-treatment value should be closely monitored.
Greek: Οι ασθενείς με αύξηση των επιπέδων της κρεατινίνης στον ορό κατά 1,5 φορές σε σχέση με την προ θεραπείας τιμή θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
English: If you forget to take Zurampic
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zurampic