FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egészséges önkéntesekben intravénásan adva a béta-1a interferon hirtelen, multiexponenciális csökkenést mutatott dózisarányos szérumszintekkel.
Bulgarian: При здрави доброволци, след интравенозно приложение, интерферон бета-1а показва остър мулти-eкспоненциален спад със серумни нива, пропорционални на дозата.
Hungarian: Súlyos vagy folyamatosan fennálló mellékhatás esetén a Rebif dózisát az orvos belátása szerint csökkenteni kell vagy meg kell szakítani az adását.
Bulgarian: В случаи на остри и продължителни нежелани лекарствени реакции, прилаганата доза Rebif може временно да се намали или лечението да бъде прекъснато по преценка на лекуващия лекар.
Hungarian: • A dózis helyes rögzítése érdekében a kezelőorvosa által felírt dózist a RebiSmart menüpontján keresztül kell kiválasztania.
Bulgarian: Ще трябва да изберете дозата, предписана от Вашия лекар чрез менюто на RebiSmart, за да сте сигурни, че дозата Ви е въведена правилно.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek májkárosodásra utalhatnak: sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje besárgulása), az egész test viszketése, hányingerrel, hányással társuló étvágytalanság és könnyen kialakuló véraláfutások a bőrön.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми, възможни при проблем с черния дроб: жълтеница (пожълтяване на кожата или на бялото на очите), широко разпространен сърбеж, загуба на апетит, придружена от гадене и повръщане, и лесно посиняване при натъртване.
Hungarian: Öninjekciózáshoz az alábbi dolgok szükségesek:
Bulgarian: За да си поставите инжекция, ще имате нужда от:
Hungarian: A Rebiffel végzett klinikai vizsgálatokban gyakori volt a máj transzaminázok (különösen az ALT) szintjének tünetmentes emelkedése, és a betegek 1-3%-ában a máj transzaminázok értékének emelkedése a felső határérték több mint ötszöröse volt.
Bulgarian: В клинични проучвания с Rebif често се установява асимптоматично повишени нива на чернодробните трансаминази (особено на аланин аминотрансфераза (АЛАТ)) и при 1-3% от пациентите нивата на чернодробните трансаминази се повишават 5 пъти над горната граница на нормата (ГГН).
Hungarian: Ön egyéb tüneteket is tapasztalhat, úgy mint láz, fogyás és fáradtság.
Bulgarian: Възможно е да имате и други признаци, като повишена температура, загуба на тегло и умора.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, különösen a kezelés kezdeti szakaszában gyakoriak, és a kezelés folytatásával csökkennek.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено са леки и са по-чести в началото на лечението, като намаляват при продължителна употреба.
Hungarian: Kizárólag egyszeri adag alkalmazására.
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Hungarian: Tiszta vagy enyhén opalizáló oldat, amelynek pH-értéke 3,7 és 4,1 közötti, ozmolaritása pedig 250 és 450 mOsm/l között van.
Bulgarian: Бистър до опалесциращ разтвор, с pH 3,7 до 4,1 и осмоларитет 250 до 450 mOsm/l.
Hungarian: Bár az antitestképződés klinikai jelentősége nem ismert teljes mértékben, a neutralizáló antitestek kialakulása összefügg a csökkent hatékonysággal a klinikai és MRI értékekre.
Bulgarian: Въпреки че клиничното значение на антителната индукция все още не е напълно изяснено, образуването на неутрализиращи антитела е свързано с намалена ефективност по отношение на клиничните и МРТ-отклонения.
Hungarian: Ugyanakkor néhány rendelkezésre álló klinikai adat arra utal, hogy a heti háromszor alkalmazott 22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm Rebif gyermekek és serdülők esetén hasonló biztonságossági profillal rendelkezik, mint felnőtteknél.
Bulgarian: Въпреки това, налични са някои клинични данни, предполагащи, че профилът на безопасността при деца и юноши, получаващи Rebif 22 микрограма или Rebif 44 микрограма три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a béta-1a interferon.
Bulgarian: Активното вещество е интерферон бета-1а.
Hungarian: A béta-1a interferon férfi fertilitásra kifejtett hatásairól nincs adat.
Bulgarian: Няма налична информация относно въздействието на интерферон бета-1а върху мъжкия фертилитет.
Hungarian: A Rebif biztonságosságát és hatásosságát relapszusokkal és remissziókkal járó sclerosis multiplexben szenvedő betegeken vizsgálták, akik hetente háromszor 11-44 mikrogramm (3-12 millió NE) dózist kaptak subcutan.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rebif е била оценена при пациенти с пристъпно-ремитентна мултиплена склероза при дози, вариращи от 11 до 44 микрограма (3-12 милиона IU), приложени подкожно три пъти седмично.
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és anaphylactoid reakciókat okozhat.
Bulgarian: Той може да причини токсични и анафилактоидни реакции при бебета и деца до 3-годишна възраст.
Hungarian: Ezek az eredmények utólagosan meghatározott (post hoc) beteg alcsoportból származnak, ezért azokat óvatosan kell értelmezni.
Bulgarian: Резултатите, получени от това проучване в подгрупата пациенти, трябва да се интерпретират внимателно.
Hungarian: Egy előretöltött toll 22 mikrogrammot tartalmaz,
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 22 микрограма,
Hungarian: • A Rebif patronoknak az egyes eszközökkel való használatáról szóló rövid útmutatója alább olvasható.
Bulgarian: Кратки инструкции как да използвате патроните Rebif с всяко устройство са дадени подолу.
Hungarian: Ez a csomagolás megfelel a kezelés első hónapja során a betegek egyedi igényeinek.
Bulgarian: Тази опаковка съответства на нуждите на отделния пациент за първия месец от лечението.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Hungarian: A béta-1a interferonnal szemben neutralizáló antitestek képződhetnek.
Bulgarian: Възможно е да се образуват серумни неутрализиращи антитела срещу интерферон бета -1а.
Hungarian: A Rebif a relapszáló sclerosis multiplex kezelésére szolgál.
Bulgarian: Rebif се използва за лечение на множествена склероза.
Hungarian: A Rebifet elsődleges progresszív sclerosis multiplexben nem vizsgálták, ezért ezeknél a betegeknél ne alkalmazzuk.
Bulgarian: Употребата на Rebif не е била изследвана при пациенти с първично прогресираща форма на мултиплена склероза и не трябва да се използва при тези пациенти.
Hungarian: Májműködési zavar
Bulgarian: Чернодробна дисфункция
Hungarian: • A RebiDose címkéjén vagy a külső dobozán ellenőrizze a lejárati időt (amit a „Felhasználható" felirat mutat).
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на RebiDose или върху картонената опаковка (посочен след „Годен до:").
Hungarian: Rebif terápiát elkezdő betegek számára a Rebif 8,8 mikrogramm és 22 mikrogramm injekció egy olyan csomagban is hozzáférhető, amely kifejezetten a kezelés első hónapjának igényeit elégíti ki.
Bulgarian: За пациенти, които започват лечение с Rebif, се предлага Rebif 8,8 микрограма и Rebif 22 микрограма в опаковка, която съответства на нуждите на пациента през първия месец на лечение.
Hungarian: Ez a csomagolás megfelel a kezelés első hónapja igényeinek.
Bulgarian: Тази опаковка съответства на нуждите на пациента за първия месец от лечението.
Hungarian: A Rebif alkalmazása során az injekció beadásának helyén necrosis kialakulásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Съществуват съобщения за некроза на мястото на инжектиране (НМИ) при пациенти, употребяващи Rebif (вж. точка 4.8).
Hungarian: Bár az antitestképződés klinikai jelentősége nem ismert teljes mértékben, a neutralizáló antitestek kialakulása összefüggésben van a csökkent hatékonysággal a klinikai és MRI értékekre.
Bulgarian: Въпреки, че клиничното значение на антителната индукция все още не е напълно изяснено, образуването на неутрализиращи антитела е свързано с намалена ефективност по отношение на клиничните и МРТ-отклонения.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 8,8 rebif 22
Bulgarian: АЗБУКА rebif 8,8 rebif 22
Hungarian: Kezelőorvosa megkérdezése nélkül nem hagyhatja abba a kezelést.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без предварително да се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 8,8 mikrogramm (2,4 millió NE) / 0,2 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 8,8 микрограма (2,4 милиона IU)/0,2 ml
Hungarian: A Rebif különös óvatossággal adható azoknak a betegeknek, akiknél korábban depressziót állapítottak meg, vagy jelenleg is depresszióban szenvednek, különösen azoknak, akiknek a kórelőzményében öngyilkossági szándék is szerepel (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с депресивно разстройство към момента на лечение, и предимно при пациенти с предшестваща склонност към самоубийство (вж. точка 4.3).
Hungarian: A betegeket 2 alcsoportra osztva (aszerint, hogy voltak-e relapszusai vagy nem a kezelést megelőző két évben) a relapszus nélküli betegeknél nem volt hatással a rokkantságra, míg a relapszusos betegeknél a rokkantság progressziójának arányát a vizsgálat végére 70%-ról (placebo) 57%-ra csökkentette (Rebif 22 mikrogramm és 44 mikrogramm kombinációban).
Bulgarian: Ако популацията на пациентите се раздели на 2 подгрупи (такива с и такива без пристъпи в период от 2 години преди началото на проучването) се установява, че няма ефект върху инвалидизацията при пациентите без пристъпи, но при пациентите с пристъпи, делът на такива с прогресия в инвалидизацията в края на проучването е намалял от 70% (с плацебо) на 57% (с Rebif 22 микрограма и Rebif 44 микрограма в комбинация).
Hungarian: A szokásos adag 44 mikrogramm (12 millió NE) hetente háromszor adva.
Bulgarian: Обичайната доза е 44 микрограма (12 милиона IU) три пъти седмично.
Hungarian: Eloszlás
Bulgarian: РАЗДЕЛИТЕЛИТЕ
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a RebiSmart, vagy a RebiSlide eszközt írta fel Önnek.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви е предписал устройство RebiSmart или RebiSlide.
Hungarian: • Tartsa a RebiSlide eszközt a helyén mindaddig, amíg a dóziskijelzőn a „0" meg nem jelenik.
Bulgarian: Дръжте RebiSlide на място, докато в прозорчето за дозата се появи „0", след което изчакайте 10 секунди, преди да отстраните иглата от кожата.
Hungarian: • ha allergiás a természetes vagy rekombináns béta-interferonra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: ако сте алергични към естествен или рекомбинантен интерферон бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Rebif alkalmazását
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Rebif
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка
Hungarian: Az engedélyezett adagoláskor a Rebif 44 mikrogramm bizonyítottan csökkentette a klinikai relapszusok incidenciáját (körülbelül 30%-kal 2 év alatt) és súlyosságát azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége legalább kétszer fellángolt az elmúlt 2 évben és a kezelés kezdetén az EDSS 0-5,0 között volt.
Bulgarian: При одобрената дозировка на Rebif 44 микрограма се наблюдава намаляване на честотата (приблизително 30% за 2 години) и тежестта на клиничните пристъпи при пациенти с най-малко 2 обостряния за последните 2 години и EDSS в границите между 0-5,0 при започване на лечението.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt az injekció helyén.
Bulgarian: Преди инжектиране използвайте тампонче, напоено със спирт, за да почистите кожата на мястото на инжектиране.
Hungarian: A harmadik és negyedik héten 22 mikrogramm Rebif kerüljön beadásra, hetente háromszor.
Bulgarian: През третата и четвъртата седмица да бъдат инжектирани 22 микрограма Rebif три пъти седмично.
Hungarian: Az injekció helyén kialakuló necrosis veszélyének csökkentése érdekében javasolt:
Bulgarian: За да се намали рискът от развиване на некроза на мястото на инжектиране, пациентите трябва да бъдат посъветвани за следното:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek egyikében szenved:
Bulgarian: Вашия лекар, в случай че имате заболяване на:
Hungarian: • Az eszközhöz mellékelve van a teljes használati útmutató.
Bulgarian: Пълни инструкции за употреба са предоставени с Вашето устройство.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló szövetelhalás (nekrózis), tályog és csomó nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Bulgarian: Разрушаване на тъканите (некроза), абсцес и подутина на мястото на приложение са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Hungarian: Hogyan kell a Rebifet tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Rebif
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:", „Felh.:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след "Годен до:".
Hungarian: Másodlagos progresszív sclerosis multiplex
Bulgarian: Вторично прогресираща мултиплена склероза
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 132 mikrogramm (36 millió NE)/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 132 микрограма (36 милиона IU)/1,5 ml
Hungarian: • egy új RebiDose
Bulgarian: нова опаковка RebiDose,
Hungarian: Amennyiben a definitív sclerosis multiplexet igazoló második demielinizációs esemény is jelentkezett, a betegeket nyílt elrendezésű módszerrel átállították a Rebif hetente háromszor 44 mikrogrammos ajánlott adagolására, miközben megőrizték az eredeti randomizáció titkosságát.
Bulgarian: При поява на второ клинично демиелинизиращо събитие, потвърждаващо наличието на мултиплена склероза, пациентите са преминавали на препоръчителната дозировка Rebif 44 микрограма, три пъти седмично, по отворен способ, при поддържане на заслепяването по отношение на първоначалната рандомизация.
Hungarian: 4 év után az exacerbációk gyakoriságának átlagos csökkenése 22%-os volt a Rebif 22 mikrogrammal kezelt és 29%-os a Rebif 44 mikrogrammal kezelt betegeknél ahhoz a csoporthoz képest, ahol a beteget 2 éven át placebóval, majd ezt követően két éven át Rebif 22 mikrogrammal vagy Rebif 44 mikrogrammal kezelték.
Bulgarian: 22 микрограма и 29% при пациенти, лекувани с Rebif 44 микрограма, в сравнение с групата пациенти, приемали плацебо за период от 2 години, след което лекувани с Rebif
Hungarian: • Kérjük, hogy az injekció beadása előtt győződjön meg róla, hogy az eszköz dóziskijelzőjén kiválasztott adag 0,5 ml (ami megegyezik a felírt 22 mikrogrammos adaggal).
Bulgarian: Моля, уверете се преди инжектиране, че зададената доза в прозорчето за дозата на устройството е 0,5 ml (което отговаря на предписаната доза от 22 микрограма).
Hungarian: A béta-1a interferonnal interakciós vizsgálatokat nem végeztek emberen.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с интерферон бета-1a при хора.
Hungarian: az injekció helyén kialakuló cellulitis* Nem ismert gyakoriság: panniculitis (az injekció beadásának helyén jelentkezett)
Bulgarian: Паникулит (възникнал на мястото на инжектиране)
Hungarian: A CUA léziók átlaga betegenként, képalkotó eljárásonként a kettős vak periódus során A legkisebb négyzetek átlaga (SE) 2,58 (0,30) 0,50 (0,06) * hh - hetente háromszor
Bulgarian: Среден брой CUA лезии на пациент на едно сканиране през двойно-слепия период Среден брой по метода на наймалките квадрати (SE) * tiw - три пъти седмично
Hungarian: Korlátozott mennyiségű biztonságossági adat arra utal, hogy a heti háromszor alkalmazott 22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm Rebif hasonló biztonságossági profillal rendelkezik (2-17 éves) gyermekek és serdülők esetén, mint felnőttek esetén.
Bulgarian: Ограничените данни за безопасност предполагат, че профилът на безопасността при деца и юноши (на възраст 2 до 17 години), получаващи Rebif 22 микрограма или 44 микрограма три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Hungarian: A rokkantság tekintetében progressziót mutató betegek aránya (mely rokkantsági progresszió az EDSS-ben 3 hónappal később megerősített, legalább 1 pontos növekedés alapján határozták meg) 39%-ról (placebo) 27%-ra csökkent (Rebif 44 mikrogramm alkalmazása esetén).
Bulgarian: Тази част от пациентите с прогресиране на инвалидизацията, определена с най-малко единица увеличаване на EDSS и потвърдена три месеца по-късно, намалява от 39% (с плацебо) на 27% (с Rebif 44 микрограма).
Hungarian: hasmenés, hányás, hányinger A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
Hungarian: A Rebif kezdőcsomag kielégíti a beteg első hónapos kezelésének igényeit.
Bulgarian: Първоначалната дозировка за започване на лечение с Rebif съответства на нуждите на пациента за първия месец лечение.
Hungarian: • Kérjük, az alkalmazást megelőzően olvassa el és kövesse a „RebiDose Használati Útmutató"ját, melyet különállóan megtalál az ismertetőfüzetben.
Bulgarian: След като изпълните горните изисквания, моля внимателно прочетете и следвайте „Инструкция за употреба на RebiDose", приложена отделно в книжката.
Hungarian: • alkoholos törlő vagy ehhez hasonló eszköz
Bulgarian: тампони, напоени със спирт или подобни и
Hungarian: A rokkantság tekintetében progressziót mutató betegek aránya (mely rokkantsági progressziót az EDSS-ben 3 hónappal később megerősített, legalább 1 pontos növekedés alapján határozták meg) 39%-ról (placebo) 30%-ra csökkent (Rebif 22 mikrogramm alkalmazása esetén).
Bulgarian: Тази част от пациентите с прогресиране на инвалидизацията, определена с най-малко единица увеличаване на EDSS и потвърдена три месеца по-късно, намалява от 39% (с плацебо) на 30% (с Rebif 22 микрограма).
Hungarian: A Rebif 22 mikrogramm 1, 3, 12 vagy 36 db fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható.
Bulgarian: Rebif 22 микрограма се предлага в опаковки от 1, 3, 12 или 36 спринцовки.
Hungarian: gyógyszer által indukált lupus erythematosus*
Bulgarian: Лекарственоиндуциран лупус еритематодес*
Hungarian: • Kérjük, hogy az injekció beadása előtt győződjön meg róla, hogy az eszköz dóziskijelzőjén kiválasztott adag 0,5 ml (ami megegyezik a felírt 44 mikrogrammos adaggal).
Bulgarian: Моля, уверете се преди инжектиране, че зададената доза в прозорчето за дозата на устройството е 0,5 ml (което отговаря на предписаната доза от 44 микрограма).
Hungarian: L-metionin benzil-alkohol nátrium-acetát ecetsav a pH beállítására nátrium-hidroxid a pH beállítására injekcióhoz való víz
Bulgarian: Оцетна киселина за корекция на pH Натриев хидроксид за корекция на pH Вода за инжекции
Hungarian: Amennyiben a definitív sclerosis multiplexet igazoló második demielinizációs esemény is jelentkezett, a betegeket nyílt elrendezésű módszerrel átállították a Rebif hetente háromszor 44 mikrogramm-os ajánlott adagolására, miközben megőrizték az eredeti randomizáció titkosságát.
Bulgarian: При поява на второ клинично демиелинизиращо събитие, потвърждаващо наличието на мултиплена склероза, пациентите преминават на препоръчителната дозировка Rebif 44 микрограма, три пъти седмично, по отворен способ, при поддържане на заслепяването по отношение на първоначалната рандомизация.
Hungarian: A Rebif javasolt adagja 44 mikrogramm subcutan injekcióban, hetente háromszor.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за Rebif е 44 микрограма, прилагани подкожно три пъти седмично.
Hungarian: Mannit, poloxamer 188, L-metionin, benzil-alkohol, nátrium-acetát, ecetsav és nátrium-hidroxid a pH beállítására és injekcióhoz való víz.
Bulgarian: Манитол, полоксамер 188, L-метионин, бензилов алкохол, натриев ацетат и оцетна киселина, натриев хидроксид за корекция на pH и вода за инжекции.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rebifet?
Bulgarian: Как да използвате Rebif
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 66 mikrogramm (18 millió NE)/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 66 микрограма (18 милиона IU)/1,5 ml
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Bulgarian: Мускулни и ставни болки
Hungarian: A Rebif 44 mikrogramm 1, 3, 12 vagy 36 db fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható.
Bulgarian: Rebif 44 микрограма се предлага в опаковки от 1, 3, 12 или 36 спринцовки.
Hungarian: A Rebifet subcutan injekció formájában alkalmazzák.
Bulgarian: Rebif се прилага чрез подкожна инжекция.
Hungarian: Egy előretöltött patron 132 mikrogramm (36 millió NE*) béta-1a interferont** tartalmaz 1,5 ml oldatban, ami 88 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 132 микрограма (36 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 88 микрограма/ml.
Hungarian: • fáradtság, láz, hidegrázás;
Bulgarian: Уморяемост, повишена температура, втрисане
Hungarian: • gyógyszer által indukált lupusz eritematózusz: olyan mellékhatás, amely a Rebif hosszú távú alkalmazása során fordul elő.
Bulgarian: Лекарственоиндуциран лупус еритематодес: нежелана лекарствена реакция при продължителна употреба на Rebif.
Hungarian: görcsrohamok*
Bulgarian: Гърчове*
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 44
Bulgarian: АЗБУКА rebif 44
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknél az első demielinizációs esemény zajlott, 44 mikrogramm Rebifet kell adni hetente háromszor, subcutan injekció formájában.
Bulgarian: Дозировката за пациенти с първи демиелинизиращ епизод е 44 микрограма Rebif, приложен три пъти седмично чрез подкожна инжекция.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C), a fagyasztórésztől távolabb tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащата камера.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, poloxamer 188, L-metionin, benzil-alkohol, nátrium-acetát, ecetsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Bulgarian: Другите съставки са манитол, полксамер 188, L-метионин, бензилов алкохол, натриев ацетат, оцетна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Hungarian: Egy előretöltött patron 66 mikrogramm (18 millió NE*) béta-1a interferont** tartalmaz 1,5 ml oldatban, ami 44 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 66 микрограма (18 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 44 микрограма/ml.
Hungarian: hasmenés, hányás, hányinger
Bulgarian: Диария, гадене, повръщане
Hungarian: Oldatos injekció patronban.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон.
Hungarian: Laboratóriumi értékek eltérései összefüggnek az interferon-kezeléssel.
Bulgarian: Употребата на интерферони се свързва с някои лабораторни отклонения.
Hungarian: A Rebif patront tartalmazó eszköz az eszköz tárolódobozában, hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Bulgarian: Устройството, съдържащо патрон с Rebif трябва да се държи в кутията за съхранение на устройството в хладилник (2°C - 8°C).
Hungarian: Hova kell beadni a Rebifet?
Bulgarian: Къде да инжектирате Rebif
Hungarian: • Kérjük, hogy az injekció beadása előtt győződjön meg róla, hogy az eszköz kijelzőjén látható adag megegyezik a felírt 22 mikrogrammos adaggal.
Bulgarian: Моля, преди инжектиране проверете дали дозата, показана на екрана на устройството съответства на предписаната доза от 22 микрограма.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 44 mikrogramm (12 millió NE) / 0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 44 микрограма (12 милиона IU)/0,5 ml
Hungarian: Beszámoltak májgyulladásról (nem gyakori).
Bulgarian: Има съобщения и за възпаление на черния дроб (нечесто).
Hungarian: • Az eszközhöz mellékelt használati útmutatóban foglaltaknak megfelelően vegye le, és dobja ki a tűt.
Bulgarian: Свалете и изхвърлете иглата съгласно инструкциите за употреба, предоставени с Вашето устройство.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisú, 22 mikrogrammos subcutan injekciót, amelyet szintén hetente háromszor kell adni, azok a betegek kapják, akik az orvos szerint nem tolerálják a magasabb dózist.
Bulgarian: По-ниска доза от 22 микрограма, която също се прилага подкожно три пъти седмично, се препоръчва на пациенти, които според лекуващия специалист, нямат поносимост към по-висока доза.
Hungarian: Klinikai tünetek hiányában a szérum ALTszintet a kezelést megelőzően, majd 1, 3 és 6 hónap múlva, illetve ezek után rendszeresen ellenőrizni kell.
Bulgarian: При липса на клинични симптоми серумните АЛАТ нива трябва да бъдат проследявани преди началото на терапията и след 1-ия, 3-тия и 6-тия месец от лечението, както и периодично след това.