FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com asma ou insuficiência respiratória (p. ex., doença pulmonar obstrutiva crónica, cor pulmonale, diminuição da reserva respiratória, hipoxia, hipercapnia, depressão respiratória preexistente ou cifoscoliose (curvatura da coluna vertebral que pode dar origem a dispneia)).
Croatian: Ovaj lijek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s astmom ili respiratornom insuficijencijom [npr. kronična opstruktivna bolest pluća, plućno srce, smanjeni kapacitet pluća, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća depresija disanja ili kifoskolioza (iskrivljenje kralježnice koje vodi do potencijalno kratkog daha)].
Portuguese: O seu médico irá determinar a melhor dose para si. Durante o tratamento, o médico pode ajustar a dose, dependendo da sua resposta.
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik može prilagođavati dozu ovisno o Vašem odgovoru.
Portuguese: Semelhante ao controlo Aumento de 1,6 vezes Aumento de 2,8 vezes
Croatian: Povećanje od 1,6 puta Povećanje od 2,8 puta
Portuguese: Hipotensão ortostática
Croatian: Ortostatska hipotentzija
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas relacionadas com o tratamento reportadas em ensaios clínicos e na vigilância pós-comercialização de buprenorfina/naloxona Classe de sistema de órgãos
Croatian: Tablica 1: Nuspojave vezane uz liječenje, prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nuspojave zabilježene nakon stavljanja buprenorfina/naloksona u promet Klasa sustava organa
Portuguese: Recomenda-se a realização de provas basais hepáticas e a documentação do estado da hepatite viral antes de iniciar a terapêutica.
Croatian: Pretrage jetrene funkcije na početku ispitivanja i dokumentacija stanja virusnog hepatitisa preporučaju se prije početka terapije.
Portuguese: No entanto, quando administrada por via intravenosa a indivíduos com dependência de opiáceos, a presença de naloxona no Zubsolv induz marcados efeitos antagonistas dos opiáceos, impedindo desta forma o consumo abusivo por via intravenosa.
Croatian: Međutim, kad ga intravenski primjenjuju bolesnici ovisni o opioidima, prisutnost naloksona u lijeku Zubsolv izaziva izrazite učinke opioidnog antagonista, što odvraća osobe od intravenske zlouporabe.
Portuguese: Outros medicamentos e Zubsolv
Croatian: Drugi lijekovi i Zubsolv
Portuguese: Portanto, a dose em mg poderá ser diferente para produtos diferentes.
Croatian: Stoga se doza u mg može razlikovati između različitih lijekova.
Portuguese: Os sinais de sobredosagem podem incluir igualmente sonolência, ambliopia, miose, hipotensão, náuseas, vómitos e/ou perturbações da fala.
Croatian: Znakovi predoziranja također mogu uključivati somnolenciju, ambliopiju, miozu, hipotenziju, mučninu,
Portuguese: • batimento cardíaco rápido ou lento, enfarte do miocárdio (ataque cardíaco), palpitações, aperto no peito
Croatian: • ubrzani ili usporeni otkucaji srca, infarkt miokarda (srčani udar), osjećaj lupanja srca, stezanje u prsnom košu
Portuguese: Não é conhecido se a naloxona/metabolitos são excretados no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se nalokson/metaboliti u majčino mlijeko.
Portuguese: • análises anormais ao sangue, inchaço nas glândulas (nódulos linfáticos)
Croatian: • neuobičajeni rezultati krvnih pretraga, otečene žlijezde (limfni čvorovi)
Portuguese: - antagonistas do recetor H1 sedativo (utilizados para tratar reações alérgicas) como a difenidramina e clorofenamina - barbitúricos (utilizados para induzir o sono ou sedação) tais como fenobarbital, secobarbital - tranquilizantes (utilizados para induzir o sono ou sedação) tais como hidrato de cloral - clonidina (utilizada para tratar a pressão arterial elevada) pode prolongar os efeitos deste medicamento.
Croatian: Hı receptora (koriste se za liječenje alergijskih reakcija) poput difenhidramina i klorfenamina - barbiturati (koriste se za uspavljivanje ili sedaciju) poput fenobarbitala, sekobarbitala - trankvilizatori (koriste se za uspavljivanje ili sedaciju) poput kloralhidrata - klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) može produljiti učinke ovog lijeka
Portuguese: A dose inicial recomendada em adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade é Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg / 0,71 mg por dia.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Zubsolv u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina je 1,4 mg / 0,36 mg ili 2,9 mg / 0,71 mg dnevno.
Portuguese: A tabela 3 resume os resultados de um ensaio clínico no qual a exposição após administração de uma dose única de um comprimido sublingual de buprenorfina/naloxona foi determinada em participantes saudáveis e em participantes com compromisso hepático.
Croatian: Tablica 3 sažeto prikazuje rezultate kliničkog ispitivanja u kojem je izloženost nakon primjene jednokratne doze sublingvalne tablete buprenorfina/naloksona utvrđena u zdravih ispitanika i ispitanika s oštećenjem jetre.
Portuguese: A exposição à naloxona não foi superior a partir de Zubsolv em qualquer um dos níveis de dose testados.
Croatian: Izloženost naloksona nije bila veća od lijeka Zubsolv ni pri jednim ispitanim razinama doza.
Portuguese: A utilização indevida de buprenorfina por parte de outra pessoa que não o doente em questão acarreta um risco adicional de dar origem a novos toxicodependentes utilizando a buprenorfina como substância principal de abuso e pode ocorrer se o medicamento for distribuído para utilização ilícita diretamente pelo doente em questão ou se o medicamento for obtido através de furto.
Croatian: Zlouporaba buprenorfina od strane nekog drugog osim bolesnika kojem je buprenorfin namijenjen, predstavlja dodatni rizik pojave novih ovisnika koji koriste buprenorfin kao primarno sredstvo ovisnosti, a ovisnost se može pojaviti i ako bolesnik izravno distribuira lijek za zabranjenu primjenu ili ako se lijek ne zaštiti od krađe.
Portuguese: Deverão existir sinais claros de abstinência, antes da primeira toma de Zubsolv.
Croatian: Jasni znakovi ustezanja trebaju biti vidljivi prije uzimanja vaše prve doze Zubsolva.
Portuguese: Semelhante ao controlo Aumento de 2,7 vezes Aumento de 11,3 vezes
Croatian: Povećanje od 2,7 puta Povećanje od 11,3 puta
Portuguese: O seu tratamento é prescrito e monitorizado por médicos experientes no tratamento da toxicodependência.
Croatian: Liječenje propisuju i prate liječnici s iskustvom u liječenju ovisnosti o lijekovima.
Portuguese: A naloxona é metabolizada no fígado, principalmente por conjugação do glucuronido e é excretada na urina.
Croatian: Nalokson se metabolizira u jetri, primarno konjugacijom s glukuronskom kiselinom, a izlučuje se urinom.
Portuguese: Espera-se que a utilização indevida por via intravenosa ou intranasal de Zubsolv seja menos provável do que a administração isolada de buprenorfina, uma vez que a naloxona no Zubsolv pode precipitar a ocorrência de sintomas de abstinência em indivíduos dependentes de heroína, metadona ou outros agonistas opiáceos.
Croatian: Manje je vjerojatna intravenska ili intranazalna pogrešna uporaba lijeka Zubsolv nego samog buprenorfina, s obzirom da nalokson u lijeku Zubsolv može izazvati simptome ustezanja u pojedinaca ovisnih o heroinu, metadonu ili drugim agonistima opioida.
Portuguese: Se um doente mudar de produto com buprenorfina, ou com buprenorfina e naloxona, poderá ser necessário o ajuste da dose, devido às potenciais diferenças de biodisponibilidade (consultar secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Ako je bolesnik prelazio s lijekova koji sadrže buprenorfin ili buprenorfin i nalokson, možda će biti potrebne prilagodbe doze zbog potencijalnih razlika u bioraspoloživosti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: A coadministração durante o tratamento com buprenorfina/naloxona é contraindicada devido à interação potencialmente perigosa que pode precipitar um início súbito de sintomas de abstinência de opiáceos prolongados e intensos (ver secção 4.3)
Croatian: Njihova je istovremena primjena za vrijeme liječenja buprenorfinom/naloksonom kontraindicirana zbog potencijalno opasne interakcije koja bi mogla naglo uzrokovati duge i intenzivne simptome ustezanja od opioida (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: "2,9" de um lado
Croatian: „2.9" na jednoj strani
Portuguese: Utilização indevida, abuso e uso para fins recreativos
Croatian: Pogrešna uporaba, zlouporaba i uporaba lijeka u svrhe za koje nije namijenjen
Portuguese: A suspensão abrupta do tratamento não é recomendada, uma vez que pode resultar numa síndrome de abstinência cujo início pode ser tardio.
Croatian: Ne preporučuje se nagli prekid terapije, jer on može uzrokovati sindrom ustezanja od lijeka koji može imati odgođeni nastup.
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista de exemplos deste tipo de medicamentos: - outros opiáceos que contenham fármacos como metadona, alguns analgésicos e antitússicos - alguns antidepressivos (utilizados para tratar a depressão), como isocarboxazida, fenelzina, selegilina, tranilcipromina, valproato e inibidores da monoamino oxidase (IMAO) podem potenciar os efeitos deste medicamento.
Croatian: U nastavku se nalazi popis primjera ovih vrsta lijekova: - drugi opioidi koji sadrže lijekove poput metadona, određeni lijekovi protiv boli i lijekovi protiv kašlja - neki antidepresivi (koriste se za liječenje depresije) poput izokarboksazida, fenelzina, selegilina, tranilcipromina, valproata i inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) koji mogu povećati učinak ovog lijeka
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Croatian: Ako ste trudni ili planirate trudnoću obavijestite svog liječnika.
Portuguese: "8,6" de um lado
Croatian: „8.6" na jednoj strani
Portuguese: Tabela 3: Efeito do compromisso hepático nos parâmetros farmacocinéticos da buprenorfina e da naloxona após a administração (alteração em relação a participantes saudáveis) Parâmetro FC
Croatian: Tablica 3: Učinak oštećenja jetre na farmakokinetičke parametre buprenorfina i naloksona nakon primjene (relativna promjena u odnosu na zdrave ispitanike)
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir respirar mais lenta e debilmente do que o normal, sensação de sonolência superior ao normal, redução no tamanho das pupilas, pressão arterial baixa, sensação de enjoo, vómitos e/ou fala arrastada.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu obuhvaćati sporije i slabije disanje nego inače, osjećaj veće pospanosti nego inače, sužavanje zjenica, nizak krvni tlak, osjećaj mučnine, povraćanje i/ili nerazgovjetan govor.
Portuguese: Os doentes que sejam positivos para hepatites virais, que estejam a tomar medicação concomitante (consultar a secção 4.5) e/ou tenham disfunções hepáticas, encontram-se em risco de lesões hepáticas aceleradas.
Croatian: Bolesnici koji su pozitivni na virusni hepatitis, koji istodobno uzimaju druge lijekove (vidjeti dio 4.5) i/ili imaju postojeći poremećaj jetrene funkcije izloženi su opasnosti od ubrzanog oštećenja jetre.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente durante o período de substituição do tratamento com buprenorfina ou metadona para buprenorfina/naloxona, uma vez que foram registados sintomas de abstinência.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti u razdoblju prelaska s buprenorfina ili metadona na buprenorfin/nalokson s obzirom na prijavljene simptome ustezanja.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso se esqueça de tomar uma dose.
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim prije ako ste propustili dozu.
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Zubsolv devem ser administrados com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Croatian: Zubsolv sublingvalne tablete trebaju se primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Portuguese: Podem ocorrer casos graves de infeções com resultado potencialmente fatal se o Zubsolv for utilizado indevidamente, através da administração por via intravenosa.
Croatian: Ozbiljni slučajevi infekcija s potencijalnim smrtnim ishodom mogu se pojaviti u slučaju pogrešne, intravenske uporabe lijeka Zubsolv.
Portuguese: • alguns agentes antifúngicos (utilizados para tratar infeções fúngicas), como o cetoconazol, itraconazol e certos antibióticos podem prolongar os efeitos deste medicamento.
Croatian: • neki antifungalni lijekovi (koriste se za liječenje gljivica) poput ketokonazola, itrakonazola i određenih antibiotika mogu produljiti učinke ovog lijeka
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para os sinais e para os sintomas de abstinência de opiáceos, toxicidade ou sobredosagem causados pelo aumento dos níveis de naloxona e/ou buprenorfina.
Croatian: Bolesnici trebaju biti pod nadzorom zbog znakova i simptoma ustezanja od opioida, toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenim razinama naloksona i/ili buprenorfina.
Portuguese: Embalagem de 7 (1 x 7) comprimidos.
Croatian: Veličina pakiranja od 7 (1 x 7) tableta.
Portuguese: Broncoespasmo Depressão respiratória
Croatian: Bronhospazam Depresija disanja
Portuguese: Não tome Zubsolv em conjunto com álcool.
Croatian: Ne uzimajte lijek Zubsolv zajedno s alkoholom.
Portuguese: Os estudos de reprodução com a administração oral de buprenorfina:naloxona (proporção de 1:1) indicaram que ocorreu embrioletalidade nos ratos em presença de toxicidade materna em todas as doses.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na reprodukciju u štakora pokazala su da peroralno primijenjeni buprenorfin i nalokson (u omjeru 1:1) imaju letalne učinke na embrije štakora pri svim maternalno toksičnim dozama.
Portuguese: • sensação de cabeça a andar à roda
Croatian: • osjećaj vrtenja
Portuguese: Embalagem de 28 (4 x 7) comprimidos.
Croatian: Veličina pakiranja od 28 (4 x 7) tableta.
Portuguese: Zubsolv não pode ser substituído por outros produtos com buprenorfina, pois diferentes produtos com buprenorfina têm diferentes biodisponibilidades.
Croatian: Zubsolv nije međusobno izmjenjiv s drugim lijekovima koji sadrže buprenorfin, budući da različiti lijekovi koji sadrže buprenorfin imaju različitu bioraspoloživost.
Portuguese: Dependendo das observações, a administração do medicamento pode ser interrompida com cuidado, a fim de evitar sintomas de abstinência e prevenir o regresso do consumo de substâncias ilícitas.
Croatian: Ovisno o nalazima, može se prekinuti primjena lijeka, ali uz oprez, kako bi se spriječio nastanak simptoma ustezanja od lijeka i povrat na zlouporabu lijeka.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zubsolv Não tome Zubsolv:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zubsolv Nemojte uzimati Zubsolv:
Portuguese: • Problemas respiratórios (ver também ‘Não tome Zubsolv' acima) Algumas pessoas morreram devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar) por terem utilizado indevidamente este medicamento ou por o terem tomado juntamente com outros depressores do sistema nervoso central, como álcool, benzodiazepinas (tranquilizantes) ou outros opiáceos.
Croatian: Neke su osobe umrle zbog zatajenja disanja (nisu mogle disati), jer su uzele ovaj lijek na pogrešan način ili su ga uzele u kombinaciji s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava, kao što su alkohol, benzodiazepini (sredstva za umirenje) ili drugi opioidi.
Portuguese: Foram notificados casos de lesão hepática aguda em indivíduos dependentes de opiáceos, tanto em ensaios clínicos como em notificações de reações adversas pós-comercialização.
Croatian: Slučajevi akutnog oštećenja jetre prijavljeni su u ovisnika o opioidima u kliničkim ispitivanjima kao i u prijavama nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet.
Portuguese: • enxaquecas, tonturas, desmaios, aumento da tensão muscular, formigueiro, sonolência
Croatian: • migrene, omaglica, nesvjestica, povećana napetost mišića, trnci, omamljenost
Portuguese: Portanto, os doentes deverão ser monitorizados quando mudarem de produtos que contenham buprenorfina, pois poderão ser notadas diferenças na biodisponibilidade (consultar secção 5.2) em alguns casos individuais.
Croatian: Zato je potrebno pratiti bolesnike kada prelaze s jednog lijeka koji sadrži buprenorfin na drugi, budući da u pojedinim slučajevima može biti zamjetnih razlika u bioraspoloživosti (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: ".7" de um lado
Croatian: „.7" na jednoj strani
Portuguese: Em ratos, a buprenorfina revelou inibir a lactação.
Croatian: U štakora je pronađeno da buprenorfin inhibira laktaciju.
Portuguese: Este medicamento pode provocar uma redução súbita da pressão arterial, levando-o(a) a sentir tonturas caso se levante com demasiada rapidez, partindo da posição de sentado(a) ou deitado(a).
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati iznenadan pad Vašeg krvnog tlaka, uzrokujući osjećaj omaglice ako prebrzo ustajete iz sjedećeg ili ležećeg položaja.
Portuguese: O comprimido deve ser colocado debaixo da língua até se dissolver completamente.
Croatian: Tableta se treba držati pod jezikom dok se potpuno ne otopi.
Portuguese: • cansaço extremo, comichão com o amarelecimento da pele ou dos olhos.
Croatian: • jak umor, svrbež sa žutom bojom kože ili očiju.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização da buprenorfina/naloxona em mulheres grávidas.
Croatian: Nema podataka o primjeni buprenorfina/naloksona u trudnica.
Portuguese: A dose de buprenorfina ou o indutor da CYP3A4 pode ter de ser ajustada em conformidade
Croatian: U skladu s tim potrebno je prilagoditi dozu buprenorfina ili induktora CYP3A4.
Portuguese: A dose mais baixa estudada representou múltiplos de exposição de 1x para a buprenorfina e de 5x para a naloxona, numa dose máxima terapêutica humana calculada com uma base de mg/m².
Croatian: Najniža ispitivana doza kojoj su štakori bili izloženi odgovarala je umnošcima od 1x izloženosti za buprenorfin i 5x za nalokson pri maksimalnoj terapijskoj dozi za ljude izračunate na temelju mg/m².
Portuguese: O álcool pode aumentar a sonolência e pode aumentar o risco de insuficiência respiratória se tomado com Zubsolv.
Croatian: Alkohol može pojačati omamljenost i rizik od zatajenja disanja ako se uzima s lijekom Zubsolv.
Portuguese: Também contém naloxona que é utilizada para impedir a utilização abusiva do medicamento por via intravenosa.
Croatian: Sadrži i nalokson koji se primjenjuje za odvraćanje od intravenske zlouporabe ovog lijeka.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas de Zubsolv, buprenorfina e naloxona, são amplamente metabolizadas no fígado, e os níveis plasmáticos detetados para buprenorfina e naloxona foram mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado e grave.
Croatian: Obje djelatne tvari lijeka Zubsolv, buprenorfin i nalokson, opsežno se metaboliziraju u jetri i utvrđeno je da su njihove izmjerene razine u plazmi više u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre.
Portuguese: Em estudos comparativos de biodisponibilidade, Zubsolv 11,4/ 2,9 mg apresentou uma exposição à buprenorfina equivalente a 16/4 mg (2 x 8/2 mg) de buprenorfina/naloxona administrados sob a forma de comprimidos sublinguais convencionais; no entanto, o Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg apresentou 20% menos de exposição à buprenorfina em comparação com 2 x 2/0.5 mg de buprenorfina/naloxona administrados sob a forma de comprimidos sublinguais convencionais.
Croatian: U ispitivanjima usporedivosti bioraspoloživosti, Zubsolv 11,4/2,9 mg pokazao je ekvivalentnu izloženost buprenorfina u odnosu na 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfina/naloksona primijenjenih kao konvencionalne sublingvalne tablete, no Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg pokazali su 20 % nižu izloženost buprenorfina u odnosu na 2 x 2/0,5 mg buprenorfina/naloksona primijenjenih kao konvencionalne sublingvalne tablete.
Portuguese: Foi realizado um estudo de carcinogenicidade em ratos com buprenorfina/naloxona em doses de 7, 30 e 120 mg/kg/dia, com doses múltiplas estimadas de 3 a 75 vezes, com base numa dose sublingual diária humana equivalente a Zubsolv de 11,4 mg de buprenorfina, calculada numa base de mg/m².
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti buprenorfina/naloksona provedeno je na štakorima s dozama od 7, 30 i 120 mg/kg/dan, čime su štakori bili izloženi 3 do 75 puta višoj dozi, s obzirom na dnevnu sublingvalnu dozu ekvivalenta Zubsolva buprenorfina za ljude od 11,4 mg izračunatu na temelju mg/m².
Portuguese: Os doentes não devem engolir nem ingerir quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprimido não estiver completamente dissolvido.
Croatian: Bolesnici ne smiju gutati niti konzumirati hranu ili tekućinu dok se tableta u potpunosti ne otopi.
Portuguese: "5,7" de um lado
Croatian: „5.7" na jednoj strani
Portuguese: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012
Croatian: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Portuguese: Este regime poderá não ser adequado para doentes que requeiram uma dose diária titulada > 5,7 mg de bruprenorfina/dia.
Croatian: Za bolesnike kojima je potrebna titrirana dnevna doza >5,7 mg buprenorfina/dan ovakav režim doziranja možda neće biti prikladan.
Portuguese: Mudar entre produtos que contenham buprenorfina
Croatian: Prelazak s jednog lijeka koji sadrži buprenorfin na drugi
Portuguese: Se parar de tomar Zubsolv
Croatian: Ako prestanete uzimati Zubsolv
Portuguese: Algumas notificações de convulsões, vómitos, diarreia e provas funcionais do fígado elevadas foram consideradas graves.
Croatian: Ozbiljnim su smatrane neke prijave o epileptičkim napadajima, povraćanju, proljevu i povišenim vrijednostima testova funkcije jetre.
Portuguese: Nos doentes com grave dependência de substâncias, a administração inicial de buprenorfina pode produzir uma síndrome de abstinência de medicamento semelhante à associada à naloxona (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: U bolesnika s izraženom ovisnosti o lijeku, početna primjena buprenorfina može uzrokovati sindrom ustezanja od lijeka sličan onom uzrokovanom primjenom naloksona (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Portuguese: • Não consuma alimentos nem bebidas enquanto os comprimidos não se dissolverem completamente.
Croatian: • Nemojte konzumirati hranu ili piće dok se tablete potpuno ne otope.
Portuguese: Os efeitos da buprenorfina/naloxona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são ligeiros a moderados quando administrada em doentes dependentes de opiáceos.
Croatian: Buprenorfin/nalokson malo do umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rad sa strojevima kad se primjenjuje u bolesnika ovisnih o opioidima.
Portuguese: Dado que tanto a buprenorfina como a naloxona são amplamente metabolizadas no fígado, os níveis plasmáticos detetados para buprenorfina e naloxona foram mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado e grave após administração de uma dose única.
Croatian: S obzirom da se buprenorfin i nalokson opsežno metaboliziraju u jetri, njihova izmjerena razina u plazmi bila je viša u bolesnika s umjerenim i teškom oštećenjem jetre nakon primjene jednokratne doze.
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com mixedema, hipotiroidismo ou insuficiência córtico-suprarrenal (p. ex., doença de Addison).
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s miksedemom, hipotireoidizmom ili insuficijencijom adrenalnog korteksa (npr. Addisonova bolest).
Portuguese: Terapêutica de iniciação
Croatian: Početak terapije
Portuguese: O espectro das alterações varia desde elevações assintomáticas transitórias das transaminases hepáticas aos casos de insuficiência hepática, necrose hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatia hepática e morte.
Croatian: Poremećaji su se kretali u rasponu od prolaznih asimptomatskih povišenja jetrenih transaminaza do zatajenja jetre, nekroze jetre, hepatorenalnog sindroma, hepatalne encefalopatije i smrti.
Portuguese: Nos indivíduos distribuídos aleatoriamente para qualquer um dos tratamentos ativos, o tratamento começou com um comprimido de 8 mg de buprenorfina no Dia 1, seguido de 16 mg (dois comprimidos de 8 mg) de buprenorfina no Dia 2.
Croatian: Za ispitanike randomizirane u jednu od dvije skupine koje su primale djelatnu tvar, doziranje je započelo s 8 mg buprenorfina 1. dana, a 2. dana ispitanici su dobili 16 mg (dvaput po 8 mg) buprenorfina.