FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cangrelor tiene un volumen de distribución de 3,9 l. Cangrelor se une en un 97-98 % a las proteínas plasmáticas.
Icelandic: Binding cangrelors við plasmaprótein nemur 97-98%.
Spanish: La concentración media en estadio estacionario de cangrelor durante una perfusión intravenosa constante de 4 microgramos/kg/min es de 488 ng/ml.
Icelandic: Meðalþéttni cangrelors í jafnvægi meðan 4 míkrógrömm/kg/mín eru gefin með stöðugu innrennsli í bláæð er 488 ng/ml.
Spanish: Kengrexal es un medicamento antiplaquetario que contiene el principio activo cangrelor.
Icelandic: Kengrexal er blóðflöguhamlandi lyf sem inniheldur virka innihaldsefnið cangrelor.
Spanish: Informe a su médico si está tomando algún medicamento que pueda aumentar el riesgo de efectos adversos como sangrado, incluidos los medicamentos diluyentes de la sangre (anticoagulantes, p. ej., warfarina).
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð og gætu aukið hættu á aukaverkunum á borð við blæðingu, þ.m.t. blóðþynningarlyf (segavarnarlyf, t.d. warfarín).
Spanish: OR = razón de riesgos; IC = intervalo de confianza; RI = revascularización por isquemia; IM = infarto de miocardio; ITTm = por intención de tratar modificada; TS = trombosis del stent.
Icelandic: Líkindahlutfall = odds ratio (OR); öryggisbil = confidence interval (CI); kransæðahjáveituaðgerð vegna súrefnisskorts = ischaemia-driven revascularisation (IDR), hjartadrep = myocardial infarction (MI); aðlagað þýði allra þátttakenda = modified intent-to-treat (mITT); segamyndun í stoðneti = stent thrombosis (ST).
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, se notificaron acontecimientos de insuficiencia renal aguda (0,1 %), insuficiencia renal (0,1 %) y aumento de la creatinina sérica (0,2 %) que ocurrieron después de la administración de cangrelor en los ensayos clínicos (ver sección 4.8).
Icelandic: Í lykilrannsóknum á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu var greint frá tilvikum um bráða nýrnabilun (0,1%), nýrnabilun (0,1%) og hækkað kreatínín í sermi (0,2%) eftir gjöf cangrelors í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8).
Spanish: El uso de Kengrexal reduce el riesgo de que este procedimiento cause un coágulo que bloquee los vasos sanguíneos de nuevo.
Icelandic: Notkun á Kengrexal dregur úr hættu á að þessi aðgerð valdi því að blóðkökkur myndist og stífli æðarnar aftur.
Spanish: En los ensayos clínicos, la sobredosis accidental máxima fue de 10 veces (bolo) o de 3,5 veces la dosis en perfusión normalmente administrada y el sangrado fue el acontecimiento adverso observado con mayor frecuencia.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var hámarksofskömmtun fyrir slysni tífaldur hleðsluskammturinn eða 3,5 faldur innrennslisskammturinn sem er venjulega gefinn og blæðing var sú aukaverkun sem oftast varð vart við.
Spanish: Kengrexal 50 mg polvo para concentrado cangrelor
Icelandic: 50 mg þykknisstofn cangrelor
Spanish: La influencia de Kengrexal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Kengrexal hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Cada vial contiene 50 mg de cangrelor.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 mg cangrelor.
Spanish: El metabolismo de cangrelor no depende de CYP y las concentraciones terapéuticas de cangrelor o de sus metabolitos principales no inhiben las isoenzimas CYP.
Icelandic: Umbrot cangrelors eru ekki háð cýtókrómum P450 (CYP) og í meðferðarþéttni hefur cangrelor eða helstu umbrotsefni þess ekki hamlandi áhrif á CYP-ísóensím.
Spanish: La administración de 600 mg de clopidogrel inmediatamente después de finalizar la perfusión de cangrelor produce el efecto farmacodinámico completo esperado.
Icelandic: Ef 600 mg af klópídógreli eru gefin strax eftir að innrennsli cangrelors er hætt nást þau lyfhrif sem vænst er að fullu.
Spanish: El metabolismo de cangrelor es independiente de la función orgánica y no interfiere con otros medicamentos metabolizados por las enzimas hepáticas.
Icelandic: Umbrot cangrelors eru óháð líffærastarfsemi og trufla ekki verkun annarra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli lifrarensíma.
Spanish: Por ejemplo, si tiene una enfermedad que afecta a la coagulación de la sangre u otra enfermedad que podría aumentar el riesgo de sangrado, como por ejemplo una lesión grave reciente, cualquier intervención quirúrgica reciente, antecedentes de ictus o de ataque isquémico transitorio o sangrado reciente del estómago o de los intestinos;
Icelandic: Ef þú ert t.d. með sjúkdóm sem hefur áhrif á blóðstorknun eða fyrir hendi er eitthvert annað sjúkdómsástand sem getur aukið hættu á blæðingu eins og t.d. alvarlegur áverki nýverið, allar nýlegar skurðaðgerðir, saga um heilablóðfall eða skammvinnt blóðþurrðarkast eða nýleg blæðing í maga eða þörmum.
Spanish: Efectos en la función renal
Icelandic: Áhrif á nýrnastarfsemi
Spanish: En los pacientes que se someten a ICP, se debe implementar el tratamiento adyuvante convencional en el procedimiento (ver sección 5.1).
Icelandic: Sjúklingar sem gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu eiga að fá aðra venjulega meðferð sem slíkri aðgerð fylgir (sjá kafla 5.1).
Spanish: b En CHAMPION PHOENIX, "Leve" en GUSTO se definió como: otro sangrado que requiere intervención pero no requiere transfusión de sangre ni produce compromiso hemodinámico.
Icelandic: PHOENIX rannsókninni var væg GUSTO-blæðing skilgreind sem önnur blæðing sem krefst inngrips en kallar hvorki á blóðgjöf né veldur blóðaflfræðilegri truflun.
Spanish: En conejos, cangrelor se asoció a un aumento en las incidencias de aborto y pérdidas intrauterinas, así como un retraso del crecimiento fetal con dosis más altas, que podría haberse producido de forma secundaria a una toxicidad materna.
Icelandic: Hjá kanínum hafði cangrelor í för með sér hækkað nýgengni fósturmissis og fósturdauða í móðurkviði og auk þess vaxtarhömlun hjá fóstrum við notkun hærri skammta, sem gæti hafa verið fylgikvilli eiturverkana á móður.
Spanish: Cuando se administra clopidogrel durante la perfusión de cangrelor, no se consigue el efecto inhibidor esperado de clopidogrel en las plaquetas.
Icelandic: Þegar klópídógrel er gefið meðan á innrennsli cangrelors stendur nást ekki þau hömlunaráhrif klópídógrels á blóðflögur sem vænst er.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de Kengrexal en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Kengrexal á meðgöngu.
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml de concentrado contiene 10 mg de cangrelor y tras la dilución 1 ml de solución contiene 200 microgramos de cangrelor.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af þykkni 10 mg af cangrelor og eftir þynningu inniheldur 1 ml af lausn 200 míkrógrömm af cangrelor.
Spanish: Cangrelor se distribuye rápidamente, alcanzando la Cmáx en el plazo de dos minutos tras la administración de un bolo intravenoso seguido de una perfusión.
Icelandic: Cangrelor dreifist hratt og nær hámarksþéttni (Cmax) innan tveggja mínútna eftir gjöf hleðsluskammts í bláæð og síðan innrennslis í kjölfarið.
Spanish: • Sangrado activo o aumento del riesgo de sangrado, debido a la alteración de la hemostasia y/o a trastornos de la coagulación irreversibles o debido a una cirugía o a un traumatismo mayor reciente o a una hipertensión grave no controlada.
Icelandic: Virk blæðing eða aukin blæðingarhætta vegna lélegrar blóðstorknunar og/eða óafturkræfra storkusjúkdóma eða vegna meiri háttar skurðaðgerðar/áverka nýverið eða vanmeðhöndlaðs háþrýstings á alvarlegu stigi.
Spanish: Polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión en un vial de cristal.
Icelandic: Stofn fyrir stungulyfs-/ innrennslisþykkni, lausn, í hettuglasi úr gleri.
Spanish: • Reacción alérgica (una erupción cutánea, picor, estrechamiento/hinchazón de la garganta, hinchazón de la lengua o los labios, dificultad para respirar).
Icelandic: Ofnæmisviðbragð (útbrot, kláði, þrengsli/þroti í kverkum, þroti í tungu eða vörum, öndunarörðugleikar).
Spanish: Independientemente de la dosis, tras finalizar la perfusión, los niveles sanguíneos disminuyen rápidamente y la función plaquetaria vuelve a valores normales en el plazo de una hora.
Icelandic: Óháð skammti lækka mæligildi lyfsins í blóði hratt eftir að innrennsli er hætt og blóðflagnastarfsemi kemst aftur í eðlilegt horf innan einnar klukkustundar.
Spanish: La semivida de Kengrexal es de tres a seis minutos, independientemente de la dosis.
Icelandic: Helmingunartími Kengrexal er þrjár til sex mínútur, óháð skammti.
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, el número de taponamientos cardiacos a los 30 días fue mayor con cangrelor (0,12 %) que con clopidogrel (0,02 %), (ver sección 4.8).
Icelandic: á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu höfðu fleiri hjartaþrengingar komið fram eftir 30 daga við notkun cangrelors (0,12%) en klópídógrels (0,02%), (sjá kafla 4.8).
Spanish: Kengrexal reduce la agrupación de las plaquetas y de esta forma reduce la probabilidad de que se forme un coágulo.
Icelandic: Kengrexal dregur úr kekkjun blóðflagna og minnkar þannig líkur á að blóðkökkur myndist.
Spanish: Cualquier disminución de la tensión arterial o del hematocrito no explicada debe llevar a plantearse seriamente la presencia de un acontecimiento hemorrágico y a la suspensión de la administración de cangrelor.
Icelandic: Allt óútskýrt fall á blóðþrýstingi eða blóðkornaskilum krefst þess að skoðað sé vandlega hvort um blæðingartilvik sé að ræða og hvort hætta skuli að gefa cangrelor.
Spanish: Se le ha recetado Kengrexal porque tiene vasos sanguíneos bloqueados en su corazón (enfermedad arterial coronaria) y necesita una intervención (llamada intervención coronaria percutánea, ICP) para eliminar el bloqueo.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér Kengrexal því þú ert með stíflaðar æðar í hjarta (kransæðasjúkdóm) og þarft að gangast undir aðgerð (sem kallast kransæðaaðgerð með þræðingu) til að fjarlægja stífluna.
Spanish: si tiene una enfermedad que actualmente produce sangrado, como por ejemplo sangrado en el estómago o los intestinos, o tiene una enfermedad que aumenta la probabilidad de sangrado no controlado (alteración de la hemostasia o trastornos de la coagulación irreversibles).
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm sem veldur blæðingu um þessar mundir, t.d. blæðingu úr maga eða þörmum, eða ert með sjúkdóm sem eykur hættu þína á að fá óstöðvandi blæðingu (skert hæfni til blóðstorknunar eða óafturkræfir storkusjúkdómar).
Spanish: El tratamiento con Kengrexal puede aumentar el riesgo de taponamiento cardiaco.
Icelandic: Meðferð með Kengrexal getur aukið hættu á hjartaþrengingu.
Spanish: Kengrexal es un polvo liofilizado de color blanco a blanquecino.
Icelandic: Kengrexal er hvítur til beinhvítur, frostþurrkaður stofn.
Spanish: • infección en los lugares de sangrado,
Icelandic: • sveiflur á blóðþrýstingi,
Spanish: - Los demás componentes son manitol, sorbitol e hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, sorbitól og natríumhýdroxíð til sýrustillingar.
Spanish: El efecto farmacocinético/farmacodinámico (FC/FD) de cangrelor se mantiene de forma constante durante toda la perfusión.
Icelandic: Lyfjahvörf/lyfhrif cangrelors haldast stöðug allan tímann sem innrennslið varir.
Spanish: Instrucciones de preparación
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning lyfsins
Spanish: • aumento de los niveles de creatinina en la sangre (identificados en los análisis de sangre),
Icelandic: • aukið magn kreatíníns í blóði (greint með blóðrannsóknum), sem bendir til minnkaðrar nýrnastarfsemi,
Spanish: Cangrelor muestra una inhibición de la activación y de la agregación plaquetarias, según se demostró mediante agregometría (transmisión de luz e impedancia), ensayos de punto de atención, como la prueba VerifyNow P2Y12, VASP-P y citometría de flujo.
Icelandic: Cangrelor hefur hamlandi áhrif á virkjun og samloðun blóðflagna eins og sést hefur í samloðunarmælingum (þ.e. ljósflæði og ljósviðnámi), nærrannsóknum (point-of care), eins og VerifyNow P2Y12 prófi, VASP-P mælingu og greiningu með frumuflæðisjá (flow cytometry).
Spanish: Kengrexal se administra por vía intravenosa, únicamente tras la reconstitución y la dilución.
Icelandic: Kengrexal er ætlað til notkunar í bláæð, en þó aðeins eftir að það hefur verið blandað og þynnt.
Spanish: La función plaquetaria se recupera en 60 minutos tras suspender la perfusión.
Icelandic: Blóðflagnastarfsemi færist í eðlilegt horf innan 60 mínútna eftir að innrennslinu er hætt.
Spanish: No se observó ningún efecto en los parámetros de fertilidad de las hembras en los estudios en animales con Kengrexal.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á frjósemisbreytur hjá kvendýrum í dýrarannsóknum á Kengrexal.
Spanish: Las reacciones adversas graves asociadas a cangrelor en pacientes con enfermedad arterial coronaria incluyen sangrado grave/potencialmente mortal e hipersensibilidad.
Icelandic: Meðal alvarlegra aukaverkana sem cangrelor hefur haft í för með sér hjá kransæðasjúklingum eru alvarleg/lífshættuleg blæðing og ofnæmi.
Spanish: Independientemente de la dosis, tras finalizar la perfusión, los niveles sanguíneos de cangrelor disminuyen rápidamente y la función plaquetaria vuelve a valores normales en el plazo de 1 hora.
Icelandic: Óháð skammti lækka mæligildi cangrelors í blóði hratt eftir að innrennsli er hætt og blóðflagnastarfsemi færist aftur í eðlilegt horf innan einnar klukkustundar.
Spanish: Si usa más Kengrexal del que debe
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Kengrexal en mælt er fyrir um
Spanish: Menorragia, hemorragia peniana
Icelandic: Blóðleysi, blóðflagnafæð
Spanish: Trastornos oculares
Icelandic: Augnblæðing
Spanish: Otros medicamentos y Kengrexal
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kengrexal
Spanish: Leve sin equimosis, exudado y hematoma <5 cm Pacientes con alguna transfusión
Icelandic: Væg án flekkblæðingar, vætlunar og margúls <5 cm 707 (5,6) Sjúklingar sem fá hvers kyns blóðgjöf
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til sýrustillingar).
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican conforme a la frecuencia y el sistema de clasificación de órganos.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes con cangrelor incluyen sangrado leve y moderado y disnea.
Icelandic: Meðal algengustu aukaverkana við notkun cangrelors eru væg og miðlungsalvarleg blæðing og mæði.
Spanish: • Sangrado que produce líquido alrededor del corazón, sangre en la cavidad torácica o sangrado de la nariz, del tubo digestivo, en el abdomen o en la orina o del lugar de inyección o del catéter,
Icelandic: Blæðing sem leiðir til vökvasöfnunar umhverfis hjartað, blóð í brjóstholi eða blæðing úr nefi,
Spanish: El sangrado es el efecto farmacológico más probable de una sobredosis.
Icelandic: Líklegustu lyfjafræðileg áhrif ofskömmtunar eru blæðing.
Spanish: Cangrelor produjo un retraso del crecimiento fetal relacionado con la dosis, caracterizado por un aumento de las incidencias de osificación incompleta y de metatarsianos no osificados en las patas traseras de las ratas.
Icelandic: Cangrelor olli skammtaháðri vaxtarhömlun hjá fóstrum sem einkenndist af hækkuðu nýgengi ófullkominnar beinmyndunar og óbeingerðra framristarbeina í afturlimum hjá rottum.
Spanish: a Los valores p se basan en la prueba de la χ2.
Icelandic: p-gildi fyrir aukaendapunkta byggð á kí-kvaðratprófi (Chi-squared test).
Spanish: Kengrexal debe administrarlo un médico con experiencia en atención coronaria aguda o en procedimientos de intervención coronaria y está concebido para el uso especializado en un entorno hospitalario y agudo.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu annaðhvort af bráðameðferð fyrir kransæðasjúklinga eða inngripsaðgerðum á kransæðum á að sjá um að gefa Kengrexal og lyfið er ætlað til sérhæfðrar notkunar á bráðadeild eða sjúkrahúsi.
Spanish: El volumen del bolo se debe administrar de forma rápida (<1 minuto), desde la bolsa de dilución por medio de una inyección rápida intravenosa manual o una bomba.
Icelandic: Gefa skal allan hleðsluskammtinn hratt í bláæð (á <1 mínútu) úr poka með þynntu lyfi og nota til þess handþrýsting eða dælu.
Spanish: Taponamiento cardiaco
Icelandic: Hjartaþrenging
Spanish: Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Spanish: Riesgo de sangrado
Icelandic: Blæðingarhætta
Spanish: Su tratamiento con Kengrexal será supervisado por un médico con experiencia en atender a pacientes con enfermedad cardiaca.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu af umönnun sjúklinga með hjartasjúkdóm mun hafa yfirumsjón með meðferð þinni með Kengrexal.
Spanish: No se observó ninguna afectación clínicamente relevante en la inhibición de P2Y12 en los estudios de fase III cuando se administraron 600 mg de clopidogrel inmediatamente después de interrumpir la perfusión de cangrelor.
Icelandic: stigs rannsóknum þegar 600 mg af klópídógreli voru gefin strax eftir að innrennsli cangrelors var hætt.
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, la disnea (incluyó disnea de esfuerzo) fue más frecuente en los pacientes tratados con cangrelor (1,3 %) que con clopidogrel (0,4 %).
Icelandic: á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu var mæði (þ.m.t. áreynslumæði) algengari hjá sjúklingum sem fengu cangrelor (1,3%) en klópídógrel (0,4%).
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml de concentrado contiene 10 mg de cangrelor.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af þykkni 10 mg af cangrelor.
Spanish: Cangrelor se une de forma selectiva y reversible al receptor P2Y12 para evitar la señalización adicional y la activación plaquetaria.
Icelandic: Cangrelor binst sértækt og afturkræft P2Y12-viðtakanum til að hindra frekari boðskipti og blóðflöguvirkjun.
Spanish: No se observó ninguna interacción con cangrelor.
Icelandic: Ekki varð vart við neina milliverkun á cangrelor.
Spanish: Kengrexal 50 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión cangrelor
Icelandic: 50 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn cangrelor
Spanish: No utilizar sin diluir.
Icelandic: Ekki má nota lyfið án þess að þynna það.
Spanish: • hematomas,
Icelandic: • mar,
Spanish: Cangrelor está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictus/AIT (ver secciones 4.3 y 4.8).
Icelandic: Ekki má nota cangrelor handa sjúklingum með hvers kyns sögu um heilablóðfall/skammvinnt blóðþurrðarkast (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Spanish: El tratamiento con Kengrexal puede aumentar el riesgo de sangrado.
Icelandic: Meðferð með Kengrexal getur aukið hættu á blæðingu.
Spanish: Vía transdérmica bomba dosificadora (PP/LDPE)
Icelandic: 30 skammtapokar mælipumpa (PP/LDPE)
Spanish: 1 bomba dosificadora
Icelandic: 1 mælipumpa
Spanish: Si se olvida de cambiar el parche después de 3-4 días:
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur eftir 3-4 daga:
Spanish: Deje que la zona se seque completamente.
Icelandic: Leyfa ber svæðinu að þorna alveg.
Spanish: Si el parche se despega:
Icelandic: Ef plásturinn losnar af:
Spanish: - Piel recién lavada, pero seca y fresca (espere unos minutos después de un baño o ducha calientes).
Icelandic: - Nýþveginn, en þurr og svalur (bíddu í fáeinar mínútur eftir heitt bað eða sturtu).
Spanish: Cambie el parche siempre los mismos dos días, por ejemplo los domingos y los miércoles, o los lunes y los jueves.
Icelandic: Skiptu um plástur sömu tvo vikudaga í viku hverri, til dæmis á hverjum sunnudegi og miðvikudegi eða hverjum mánudegi og fimmtudegi.
Spanish: En ese caso, intente volver a poner ese parche en el mismo lugar.
Icelandic: Gerist það, skaltu reyna að setja sama plásturinn aftur á sama stað.
Spanish: No aplicar Kentera en una zona que no esté aprobada.
Icelandic: Ekki má bera Kentera á svæði sem er ekki samþykkt.
Spanish: QUÉ ES KENTERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Icelandic: UM KENTERA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Spanish: (Ver Figura D).
Icelandic: (Sjá mynd D).
Spanish: Es importante que lea y siga estas indicaciones sobre cómo usar la bomba de Kentera adecuadamente.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa og fylgja þessum leiðbeiningum um rétta notkun á Kentera pumpunni.
Spanish: El uso de Kentera no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kentera fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Spanish: Transferencia persona a persona
Icelandic: Flutningur milli einstaklinga
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron las reacciones en el lugar de aplicación, produciéndose en el 23,1% de los pacientes.
Icelandic: Algengustu þekktu aukaverkanirnar voru viðbrögð á álímingarstað, sem komu fram hjá 23,1% sjúklinga.
Spanish: Estos resultados fueron evidentes después del primer mes de tratamiento y se mantuvieron a lo largo del tratamiento doble ciego tal como se muestra en la tabla siguiente.
Icelandic: Þessi árangur kom í ljós eftir fyrsta mánuð meðferðarinnar og hélst allan tímann sem tvíblinda meðferðin varði eins og sést í töflunni hér í framhaldi.
Spanish: Intente no tocar la parte adhesiva del parche.
Icelandic: Reyndu að snerta ekki viðloðandi flöt plástursins.
Spanish: Irlanda del Norte BT51 3RP
Icelandic: Norður-Írland BT51 3RP
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kentera puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kentera valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de aplicar Kentera.
Icelandic: Þvoðu hendur með sápu og vatni áður en þú berð Kentera á húðina.
Spanish: BT51 3RP Irlanda del Norte
Icelandic: BT51 3RP Norður-Írland
Spanish: Efectos de tomar una ducha
Icelandic: Áhrif sturtu
Spanish: - Deseche los protectores de recubrimiento.
Icelandic: - Hentu hlífðarbréfunum.
Spanish: Aproximadamente, el 75% de los pacientes no había recibido ningún tratamiento farmacológico previo para la incontinencia.
Icelandic: Um það bil 75% sjúklinga höfðu ekki áður hlotið lyfjameðferð við þvagleka.
Spanish: La mayoría de pacientes eran de raza blanca (86,3%) y mujeres (89,2%), con una media de edad de 59,4 años (intervalo: 18 a 88 años).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvíta kynstofninum (86,3%) og kvenkyns (89,2%) og meðalaldur var 59,4 ár (á bilinu:
Spanish: Independientemente del día en que ocurra, siga con la misma pauta de dos veces por semana para su próximo parche, incluso aunque deba cambiarlo antes de que hayan pasado 3 o 4 días.
Icelandic: Óháð því hvaða dag þetta gerist, skaltu halda áfram með tvisvar-í-viku áætlun þína með nýja plásturinn, jafnvel þótt þú þurfir að skipta um nýja plásturinn áður en 3 til 4 dagar eru liðnir.
Spanish: Ambos pacientes se recuperaron completamente con un tratamiento sintomático.
Icelandic: Báðir sjúklingarnir jöfnuðu sig að fullu með einkennameðferð.
Spanish: 1 gramo
Icelandic: 1 gramm.
Spanish: Debe comentarlo con su médico antes de utilizar Kentera.
Icelandic: Þú ættir að ræða þennan vanda við lækni þinn áður en þú notar Kentera.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/06/2004 Fecha de la última renovación: 30/04/2009
Icelandic: 15/06/2004 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, incluido en el módulo 1.8.1 de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Spanish: Si olvidó usar Kentera
Icelandic: Ef gleymist að nota Kentera
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (con 30 sobres)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (sem inniheldur 30 skammtapoka)
Spanish: No utilizar si el sello del sobre está roto.
Icelandic: Notið ekki ef innsigli skammtapoka er rofið.