FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoito saatetaan keskeyttää tai annosta säätää potilaan hoitovasteen ja sivuvaikutusten mukaan.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на пациента от лечението и нежеланите реакции може да се наложи преустановяване на лечението или корекция на дозата.
Finnish: Ilman hoitoa keskimääräinen sairaudeton aika oli 291 päivää, ja aika piteni 450 päivään Ceplene- ja interleukiini 2 -hoidon jälkeen.
Bulgarian: При пациенти с първа ремисия комбинацията на Ceplene и интерлевкин-2 е по-ефективна, отколкото липсата на лечение, за удължаване на времето до рецидив на ОМЛ или смърт на пациента поради някаква причина: средното време без заболяване се увеличава от 291 дни при липса на лечение до 450 дни след лечение с Ceplene и интерлевкин-2.
Finnish: Cepleneä annettiin yhdessä interleukiini 2:n kanssa ja tuloksia verrattiin potilaisiin, jotka eivät saaneet hoitoa.
Bulgarian: Ceplene се прилага в комбинация с интерлевкин-2 и се сравнява с липса на лечение.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine on histamiinidihydrokloridi.
Bulgarian: Ceplene съдържа активното вещество хистамин дихидрохлорид (histamine dihydrochloride).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ceplenen sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ceplene, вижте листовката.
Finnish: Ceplenellä ja interleukiini 2:lla ei havaittu olevan vaikutusta potilaisiin, jotka olivat toisessa tai sitä myöhäisemmässä remissiossa.
Bulgarian: При пациенти с втора или по-късна ремисия не се наблюдава ефект на Ceplene и интерлевкин-2.
Finnish: Kahdesti päivässä.
Bulgarian: Два пъти дневно.
Finnish: Tämä ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkittävä.
Bulgarian: Тази разлика, обаче, не е статистически значима.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti.
Bulgarian: Прочетете следните указания внимателно.
Finnish: Anna alueen kuivua 10 sekunnin ajan.
Bulgarian: Оставете участъка да изсъхне за 10 секунди.
Finnish: Odota 1-3 minuuttia.
Bulgarian: Изчакайте 1 до 3 минути.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и вода.
Finnish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanja
Bulgarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Испания
Finnish: • Jos olet raskaana.
Bulgarian: Ако сте бременна.
Finnish: Hae mukava, hyvin valaistu paikka, jossa voit istua ja jossa voit maata pitkälläsi.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място, където да седнете и където можете да легнете.
Finnish: Viikon numero (v)*
Bulgarian: Номер на седмица (с)*
Finnish: Älä käytä, jos kuluva päivä on myöhempi kuin osoitetun kuukauden viimeinen päivä.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е по-късна от последния ден на указания месец.
Finnish: Suositeltava annostusmenettely on esitetty taulukoissa 1 ja 2.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е представена в таблици 1 и 2.
Finnish: Sinua valvotaan, jotta voidaan tarkistaa, miten vastaat hoitoon.
Bulgarian: Трябва да бъдете под наблюдение, за да се провери как отговаряте на лечението.
Finnish: • Jos sinulla on vakavia sydänongelmia.
Bulgarian: Ако имате тежки проблеми със сърцето.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka pistät itse.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви покажат как сами да се инжектирате.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ceplenea
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ceplene
Finnish: Varmista, että valitsemasi ihoalue on paljaana.
Bulgarian: Уверете се, че кожният участък, който сте избрали, е открит.
Finnish: Sinun tulee käyttää tätä lääkettä juuri siten, kuin se on määrätty sinulle.
Bulgarian: Трябва да използвате това лекарство точно както Ви е предписано.
Finnish: Pullossa saattaa olla jäljellä pieni määrä liuosta.
Bulgarian: Може във флакона да е останало малко количество от разтвора.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset, joita ei ole lueteltu edellä, voivat ainakin mahdollisesti johtua tutkittavasta lääkevalmisteesta:
Bulgarian: Следните нежелани реакции, непосочени по-горе, са поне вероятно свързани с проучваното лекарство:
Finnish: Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytettiin monikansallisen vaiheen 3 tutkimuksen suunnittelussa ja toimeenpanossa.
Bulgarian: Резултатите от това пилотно проучване са използвани за разработване на дизайна и провеждане на многонационално проучване фаза 3.
Finnish: Yleisyysluokiksi on määritelty hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (1/1 000 - <1/100), harvinainen (1/10 000 - <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотата се определя като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: 11 Älä koskaan pistä Ceplenea nopeammin tai kaikkea kerralla.
Bulgarian: Никога не инжектирайте Ceplene по-бързо или наведнъж.
Finnish: Ceplenea ei suositella lapsille eikä nuorille, koska tämän lääkkeen käyttämisestä tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ceplene при деца и юноши, тъй като няма информация за използването на лекарството при тази възрастова група.
Finnish: Jos sinulla on ollut jokin seuraavista sairauksista, sinua valvotaan sairaalassa seuraavina hoitopäivinä tai hoitojaksoina:
Bulgarian: Ако сте имали някое от следните заболявания, ще бъдете под наблюдение в болницата по време на следващите дни или цикли на лечение:
Finnish: Jos sinulla on tulehdus, lääkäri valvoo sinua tarkasti.
Bulgarian: Ако имате инфекция, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Finnish: Seurauksena saattaa olla verenpaineen lasku.
Bulgarian: Може да настъпи понижаване на кръвното налягане.
Finnish: Eräitä niistä ei saa käyttää Ceplene-hoidon aikana, tai ne saattavat tarvita erityisiä varotoimia:
Bulgarian: Някои от тези лекарства не трябва да се приемат по време на лечението с Ceplene или могат да изискват специални предпазни мерки:
Finnish: Biotransformaatio / eliminaatio
Bulgarian: Биотрансформация/Елиминиране
Finnish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Bulgarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Италия
Finnish: 7 Pidä neulaa joko pystysuorassa (90 astetta) tai 45 asteen kulmassa ihoon nähden ja työnnä se ihon alle niin pitkälle, kuin se menee yhdellä nopealla liikkeellä.
Bulgarian: 7 Дръжте иглата или отвесно (90°) или под ъгъл от 45° спрямо кожата и я вкарайте под кожата докрай с едно бързо движение.
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ceplene
Bulgarian: Други лекарства и Ceplene
Finnish: Ehkäisy miehillä ja naisilla
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon se on ja kuinka se pistetään.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество да използвате и как да го инжектирате.
Finnish: - Klonidiinia, lääkettä, jota käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta.
Bulgarian: - Clonidine, лекарство за намаляване на високо кръвно налягане.
Finnish: Potilaan painoon perustuvat annosten koot on esitetty taulukossa 3.
Bulgarian: Обемите за прилагане, въз основа на теглото на пациента, са показани в таблица 3 по-долу.
Finnish: Turvallisuutesi takia on hyvin tärkeää, että istut niin, että voit nojata taaksepäin tai maata pitkälläsi, kun annat pistokset.
Bulgarian: За собствената Ви безопасност е много важно да сте седнали на място, където да можете да се облегнете назад или направо да полегнете, когато си правите инжекциите.
Finnish: Potilailla keskimääräinen puoliintumisaika oli 0,75-1,5 tuntia.
Bulgarian: Средният полуживот е 0,75 до 1,5 часа при пациенти.
Finnish: Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Ceplene и за какво се използва
Finnish: Annosten muutokset voivat olla väliaikaisia tai pysyviä.
Bulgarian: Намаляването на дозата може да бъде с временен или постоянен характер.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jätemateriaali tulisi hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) histamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към хистамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)..
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei tulisi sekoittaa muiden lääkevalmisteiden, liuottimien tai infuusionesteiden kanssa.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, разтворители или инфузионни разтвори.
Finnish: Ceplene kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan immunomodulatorisiksi lääkkeiksi.
Bulgarian: Ceplene принадлежи към група лекарства, наречени имуномодулиращи лекарства.
Finnish: Älä laita ruiskua pois äläkä anna neulan koskettaa mihinkään.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката и не допускайте иглата да се докосва до нищо.
Finnish: Hoidoton (6 viikkoa)
Bulgarian: Почивка от терапията (6 седмици)
Finnish: • Kuiva iho
Bulgarian: Суха кожа
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83 / ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на Европейския уеб портал за лекарства.
Finnish: Tietoja farmakodynaamisista ominaisuuksista alle 18vuotiailla lapsilla ei ole saatavilla.
Bulgarian: Липсват данни за фармакодинамичните свойства при деца на възраст под 18 години.
Finnish: Potilaiden ei tulisi ajaa autoa eikä käyttää koneita ainakaan yhteen tuntiin sen jälkeen, kun he ovat saaneet Ceplenea.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират или да работят с машини поне 1 час след приложение на Ceplene.
Finnish: Voit valita sisä- tai ulkoreidet, käsivarret tai vatsan.
Bulgarian: Можете да избирате между вътрешната или външна повърхност на бедрата, ръцете или корема.
Finnish: Jokaisessa pahvipakkauksessa on 14 pulloa.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 флакона.
Finnish: Jos esimerkiksi pistät IL-2:n vasempaan käsivarteen, voisit pistää Ceplenea vasempaan tai oikeaan reiteen, vatsaan tai oikeaan käsivarteen.
Bulgarian: Например, ако инжектирате IL-2 в лявата ръка, можете да инжектирате Ceplene в лявото или дясно бедро, корема или дясната ръка.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, muut immunostimulantit; ATC-koodi: L03AX14.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:Имуностимулатори, други имуностимулатори; ATC код: L03AX14.
Finnish: Plasman maksimipitoisuus saavutetaan noin kymmenen minuuttia ihonalaisen infuusion päättymisestä.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига приблизително 10 минути след края на подкожната инфузия.
Finnish: Ikä tai paino ei vaikuta merkittävästi histamiinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin.
Bulgarian: Възрастта и телесното тегло не оказват съществено въздействие върху фармакокинетичните свойства на хистамина.
Finnish: Ota esille steriili ruisku.
Bulgarian: Вземете стерилната спринцовка.
Finnish: Jos potilaan elintoiminnoissa ilmenee merkittävä muutos, lääkärin tulisi arvioida potilaan tila ja jatkaa elintoimintojen valvontaa; näitä potilaita tulisi valvoa seuraavien hoitojen aikana.
Bulgarian: Ако пациентът усеща съществена промяна в тези показатели, лекарят трябва да оцени състоянието на пациента, и да продължи да следи жизнените показатели; такива пациенти трябва да се наблюдават и при следващите терапии.
Finnish: Niitä käytetään masennuksen hoitoon.
Bulgarian: Те се прилагат за лечение на депресия.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine on histamiinidihydrokloridi; se on samanlainen kuin elimistössä luontaisesti esiintyvä aine.
Bulgarian: Активното вещество на Ceplene е хистаминов дихидрохлорид; то е идентично с естествено срещащото се в организма вещество.
Finnish: Sitä käytetään ylläpitämään remissiota (ajanjakso, jonka aikana sairaus on vähemmän vakava tai ei havaittavissa).
Bulgarian: Използва се за поддържане на ремисията (периодът, в който болестта е с намалена тежест или не се установява).
Finnish: Älä koske tulppaan käsin.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката с ръце.
Finnish: Mitä Ceplene sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Ceplene
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата.
Finnish: Jokainen annos on laskettu painosi perusteella.
Bulgarian: Всяка доза се изчислява на базата на телесното тегло.
Finnish: Päätä, mihin pistät Ceplenen.
Bulgarian: Решете къде ще инжектирате Ceplene.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Finnish: On suositeltavaa valvoa laboratoriokokeiden tuloksia, mukaan lukien tavanomaiset hematologiset ja verikemialliset testit.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на лабораторните резултати, вкл. на стандартните хематологични и биохимични изследвания на кръвта.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien itsehoitolääkkeet.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Finnish: Ceplenen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ceplene при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos olet omalla päätökselläsi lopettanut Ceplenen käytön.
Bulgarian: Моля, кажете веднага на Вашия лекар, ако сте спрели използването на Ceplene по собствено решение.
Finnish: Älä käytä lisäannoksia korvataksesi unohdetut annokset.
Bulgarian: Не прилагайте допълнителна доза, за да компенсирате пропуснати дози.
Finnish: Potilaita tulisi valvoa tähän hoitoon liittyvien odotettavissa olevien oireenmukaisten haittavaikutusten ja laboratorioarvojen muutosten vuoksi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за очакваните симптоматични нежелани реакции и лабораторни промени, свързани с това лечение.
Finnish: Tarkista kahteen kertaan ruisku ja varmista, että olet vetänyt siihen oikean määrän.
Bulgarian: Проверете отново спринцовката, за да се уверите, че сте изтеглили правилното количество.
Finnish: Jokainen merkki (0,1, 0,2, 0,3 jne.) tarkoittaa yhtä millilitran kymmenesosaa (0,1 ml).
Bulgarian: Всяко деление (0,1, 0,2, 0,3 и т.н.) съответства на една десета част от милилитъра (0,1 ml).
Finnish: Muita onkologian (edenneen kasvaimen) tutkimuksia
Bulgarian: Други онкологични (тумори в напреднал стадий) проучвания
Finnish: Injektoi hitaasti 5-15 minuutin kuluessa.
Bulgarian: Да се инжектира бавно, в продължение на период от 5-15 минути.
Finnish: Nämä lääkkeet auttavat elimistön immuunijärjestelmää taistelemaan sairauksia, kuten syöpää, vastaan parantamalla immuunijärjestelmän roolia sairauden voittamisessa.
Bulgarian: Те помагат на имунната система на организма да се бори срещу заболявания като рака чрез подобряване на естествената роля на имунната система за борба с болестите.
Finnish: 1 Ota kartonkipakkauksesta yksi pullo.
Bulgarian: Извадете 1 флакон от картонената опаковка.
Finnish: Tarkista kahteen kertaan pullon myyntipäällysmerkintä varmistaaksesi, että käytät oikeaa lääkettä.
Bulgarian: Проверете още веднъж етикета върху флакона, за да се уверите, че използвате правилното лекарство.
Finnish: 0,5 ml liuosta riittää kerta-annokseen (katso kohta 6.6).
Bulgarian: 0,5 ml от разтвора са достатъчни за единична доза (вж. точка 6.6).
Finnish: • Raskauden aikana.
Bulgarian: По време на бременност.
Finnish: Vedä mäntä kevyesti takaisin.
Bulgarian: Изтеглете леко буталото.
Finnish: • Yleinen epämukavuuden tai levottomuuden tunne
Bulgarian: Усещане за общ дискомфорт или безпокойство
Finnish: Lääkäri tarkistaa verenpaineesi, pulssisi ja keuhkojesi toiminnan.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане, пулсовата честота и функцията на белите дробове.
Finnish: Älä yritä pistää itse, ellet ole saanut opetusta pätevältä henkilöltä.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами, докато не Ви обучи квалифициран специалист.
Finnish: Jos verta tulee näkyviin, älä pistä Ceplenea, koska neula on tunkeutunut verisuoneen.
Bulgarian: Ако се появи кръв, не инжектирайте Ceplene, защото това означава, че иглата е попаднала в кръвоносен съд.
Finnish: - vaiheen 2 toksisuus, IL-2-annosta tulisi pienentää 50 prosenttia, ja se tulisi lisätä täydeksi annokseksi vain, jos oireita ei ilmene uudelleen.
Bulgarian: - за токсичност степен 2, дозата IL-2 трябва да се намали с 50% и да се увеличи отново до пълната доза, само ако симптомите не се появят отново.
Finnish: Jos sinulla on ollut 14 vuorokauden kuluessa tämän hoidon aloittamisesta tulehdus, joka vaati sinua ottamaan tulehduslääkkeitä (antibiootteja, sienitai viruslääkkeitä), lääkäri valvoo sinua tarkasti.
Bulgarian: Ако сте имали инфекция в рамките на 14 дни преди началото на лечението, което е наложило прием на лекарства за лекуване на инфекции (антибиотици, противогъбични или противовирусни средства), Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Finnish: Hoidon aikana lääkäri tekee myös verikokeita.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще Ви направи някои кръвни изследвания.
Finnish: Ceplenella ei ole suoritettu karsinogeenisuuden tutkimuksia.
Bulgarian: С Ceplene не са правени проучвания за карциногенност.
Finnish: Nämä voivat vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
Bulgarian: Това може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате и работите с машини.
Finnish: Liuoksen tulee olla kirkas ja väritön.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде бистър и безцветен.
Finnish: Annosta on suositeltavaa muuttaa hoidon alkuvaiheessa.
Bulgarian: Препоръчва се промените в дозите да се извършват в ранния стадий на лечението.
Finnish: • Jos sinulle on suoritettu kantasolusiirto (erään tyyppinen luuydinsiirto) luovuttajalta.
Bulgarian: Ако сте с присадени стволови клетки (вид костномозъчен трансплантат) от донор.
Finnish: • Päänsärky ja huimaus
Bulgarian: Главоболие и замаяност
Finnish: Jos huomaat voimakkaan verenpaineen laskun Ceplenen käytön jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai viimeistään ennen seuraavan Ceplene -pistoksen ottamista.
Bulgarian: Ако забележите рязко спадане в кръвното налягане след употреба на Ceplene, свържете се с Вашия лекар незабавно или най-малкото преди следващото инжектиране на Ceplene.
Finnish: IL-2 16 400 IU/kg, jonka jälkeen 0,5 ml Ceplene.
Bulgarian: IL-2 16 400 IU/kg, последван от 0,5 ml Ceplene.
Finnish: Jos ruiskuun tulee kuplia, työnnä liuos hitaasti takaisin pullon ja vedä liuos takaisin.
Bulgarian: Ако в спринцовката се появят мехурчета, върнете разтвора бавно обратно във флакона и отново го изтеглете.
Finnish: v.4-v.6 v.10-v.12 v.16-v.18
Bulgarian: с.4 до с.6 с.10 до с.12 с.16 до с.18
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään koneita yhteen tuntiin sen jälkeen, kun olet saanut Ceplene-pistoksen, koska se saattaa laskea verenpainetta ja aiheuttaa huimausta, epävarmaa oloa ja näön sumentumista.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини в рамките на един час след инжектиране на Ceplene, тъй като това може да доведе до понижаване на кръвното налягане, което да се изрази в замаяност, прималяване и замъглено зрение.
Finnish: Injektion tilavuus, kun annos on 20 % pienempi (ml)**
Bulgarian: 20% намаление на дозата инжекционен обем (ml)**
Finnish: Jos seuraavien hoitojaksojen aikana havaitaan merkittävää hypotensiota tai vastaavia oireita, annosta tulisi pienentää ja tarvittaessa annostus tulisi antaa sairaalassa, kunnes hoitovaste sallii annoksen ottamisen kotona.
Bulgarian: Ако при последващи терапевтични цикли се наблюдават значителна хипотония или свързани с нея симптоми, трябва да се започне намаляване на дозата и, ако е необходимо, прилагане в болнични условия, докато отговорът на терапията позволи отново лечение в домашна среда.
Finnish: • Ruokahalun menetys (anoreksia)
Bulgarian: Загуба на апетит (анорексия)
Finnish: Aseta ruisku puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
Bulgarian: Поставете спринцовката на чиста гладка повърхност.
Finnish: Histamiinidihydrokloridi ei aiheuttanut sikiövaurioita rotille tai kaneille annoksina, jotka aiheuttavat monta sataa kertaa kliinistä altistusta suurempia systeemisiä altistuksia.
Bulgarian: Хистаминов дихидрохлорид не притежава тератогенен ефект при плъхове и зайци при дози, които водят до няколкостотин пъти по-висока системна експозиция в сравнение с клиничната експозиция.
Finnish: Ceplene- ja IL-2-annoksia tulisi muuttaa tarvittaessa yksittäisten potilaiden hoidon siedettävyyden perusteella.
Bulgarian: Дозите Ceplene и IL-2 трябва да се променят при необходимост на базата на индивидуалната поносимост на пациента към лечението.
Finnish: Lääkäri selittää sinulle, miten IL-2 valmistellaan ja pistetään.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни как да приготвите и инжектирате IL-2.
Finnish: Potilaiden tulisi olla levossa 20 minuutin ajan Ceplene-injektion jälkeen.
Bulgarian: Пациентите трябва да останат в състояние на покой в продължение на 20 минути след инжектиране на Ceplene.
Finnish: Pistosta varten tarvitset:
Bulgarian: За инжекцията имате нужда от следното:
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa sairauden harvinaisuuden vuoksi.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта до момента не е било възможно да се получи пълната информация за лекарството.
Finnish: Naisilla puhdistuma on melkein kaksi kertaa suurempi kuin miehillä, mikä johtaa huomattavasti pienempään systeemiseen altistukseen.
Bulgarian: Клирънсът на Ceplene е почти два пъти по-висок при жените, което води до значително по-ниска системна експозиция в сравнение с мъжете.
Finnish: Ceplene on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Bulgarian: Ceplene е показан при възрастни.
Finnish: Älä käytä Ceplenea
Bulgarian: Не използвайте Ceplene
Finnish: Vaihda aina kohtaa, johon pistät.
Bulgarian: Винаги променяйте мястото на инжектиране.
Finnish: Ceplenea ei tulisi injektoida samaan anatomiseen alueeseen kuin IL-2.
Bulgarian: Ceplene не трябва да се инжектира в същата анатомична зона като IL-2.
Finnish: Jos haluat lopettaa Ceplenen käytön, keskustele asiasta etukäteen lääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако искате да спрете приема на Ceplene, трябва предварително да се консултирате с Вашия лекар.
Finnish: Plasman lääkevalmistetasot eivät kuitenkaan ennustaneet haittavaikutuksia, eivätkä vaikutukset korreloineet tarkasti lääkkeen annostuksen kanssa.
Bulgarian: Чрез плазмените нива на лекарството обаче не може да се прогнозират нежеланитe реакции и действието не корелира тясно с лекарствената експозиция.
Finnish: Seuraavien hoitopäivien tai -jaksojen aikana potilasta tulisi valvoa niin kauan, kuin hänellä on edelleen merkittäviä elintoimintojen muutoksia Ceplenen annostuksen aikana.
Bulgarian: По време на следващите терапевтични дни или цикли пациентите трябва да се наблюдават дотогава, докато продължават да получават сериозни промени в жизнените показатели по време на прилагане на Ceplene.