FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 2 Opsummering af effekt i fase III-studiets pivotale placebo-kontrollerede seponerings-periode (del II)
Croatian: Tablica 2 Tablični sažetak djelotvornosti u ispitivanju faze III, ključno placebom kontrolirano razdoblje ustezanja (II. dio)
Danish: Hvis fuldt behandlingsrespons efterfølgende opnås, bør det intensiverede dosisregime på 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uge overvejes opretholdt, baseret på individuel klinisk vurdering.
Croatian: Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je razmotriti održavanje intenziviranog režima doziranja od 600 mg ili 8 mg/kg svakih 8 tjedana, na temelju individualne kliničke procjene.
Danish: Hvis der efterfølgende opnås fuldt behandlingsrespons, bør det intensiverede doseringsregime på 300 mg (eller 4 mg/kg for patienter, der vejer ≤40 kg) hver 4. uge opretholdes.
Croatian: Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je održavati intenzivirani režim doziranja od 300 mg (ili 4 mg/kg za bolesnike s tjelesnom težinom ≤ 40 kg) svaka 4 tjedna.
Danish: Forhøjet urinsyre blev ikke observeret i kliniske studier hos populationer, der ikke havde urinsyregigt (se pkt.
Croatian: U drugom ispitivanju, među bolesnicima koji su započinjali liječenje ULT-om, nije zabilježena povećanja razine mokraćne kiseline Povišenja razine mokraćne kiseline nisu bila zabilježena u kliničkim ispitivanjima u populacijama bez uričnog artritisa (vidjeti dio 5.1).
Danish: Canakinumab bør anvendes som behovsbehandling af urinsyregigt-anfald.
Croatian: Kanakinumab se treba primjenjivati kao terapija u slučaju pojave simptoma za liječenje napada uričnog artritisa.
Danish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvæske canakinumab s.c.
Croatian: Ilaris 150 mg/ml injekcija kanakinumab s.c.
Danish: Brugervejledning til Ilaris injektionsvæske, opløsning
Croatian: Upute za uporabu Ilaris otopine za injekciju
Danish: Hold kanylen helt nede i huden, mens du langsomt skubber sprøjtestemplet ned, indtil sprøjten er tom.
Croatian: Držite iglu do kraja u koži i lagano potiskujte klip štrcaljke prema dolje dok se tijelo štrcaljke ne isprazni.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Ilaris hos den pædiatriske population til indikationen urinsyregigt.
Croatian: Urični artritis Nema relevantne primjene Ilarisa u pedijatrijskoj populaciji u indikaciji uričnog artritisa.
Danish: Overordnet var der ingen klinisk relevant forskel mellem canakinumab's profil med hensyn til effekt, sikkerhed og tolerabilitet hos pædiatriske patienter sammenlignet med den overordnede CAPS-population.
Croatian: Općenito nije bilo klinički relevantnih razlika u profilima djelotvornosti, sigurnosti i podnošljivosti kanakinumaba kod pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s cjelokupnom populacijom oboljelih od CAPS-a.
Danish: Hvis du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sygdom (AOSD eller SJIA), kan du selv foretage indsprøjtningen af Ilaris efter grundig undervisning, eller en pårørende/omsorgsperson kan give dig indsprøjtningen.
Croatian: Ako imate CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ili Stillovu bolest (SBOD ili SJIA), možete si sami ubrizgavati Ilaris nakon odgovarajuće obuke, ili Vam ga može ubrizgavati njegovatelj.
Danish: Alvorlige former for familiært kuldeinduceret autoinflammatorisk syndrom (FCAS)/familiær kuldeinduceret urticaria (FCU) med objektive tegn og symptomer ud over kuldeinduceret urtikarielt hududslæt.
Croatian: Neonatalnu multisistemsku upalnu bolest (engl. neonatal-onset multisystem inflammatory disease, NOMID) / kronični infantilni neurokutani artikularni sindrom (engl. chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome, CINCA), Teške oblike obiteljskog autoinflamatornog sindroma povezanog s hladnoćom (engl. familial cold autoinflammatory syndrome, FCAS) / obiteljske urtikarije povezane s hladnoćom (engl. familial cold urticaria, FCU) koji imaju znakove i simptome izraženije od hladnoćom uzrokovanog urtikarijskog kožnog osipa.
Danish: Opløsningen skal være klar til opaliserende og fri for synlige partikler.
Croatian: Otopina treba biti bistra do opalescentna i bez vidljivih čestica.
Danish: Primært endepunkt (sygdomsopblussen) - Andel af patienter, som havde ophør af opblussen af indekssygdom ved dag 15 og ikke havde en ny opblussen i resten af behandlingsperioden på 16 uger FMF
Croatian: - Udio bolesnika kod kojih se povuklo razbuktavanje osnovne bolesti do 15. dana i koji nisu imali novo razbuktavanje tijekom ostatka 16tjednog razdoblja liječenja
Danish: Fjern beskyttelseshætten fra Ilaris hætteglasset.
Croatian: Uklonite zaštinu kapicu s bočice Ilarisa.
Danish: Indeholder også: mannitol, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker.
Croatian: Također sadrži: manitol, histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80, voda za injekcije.
Danish: Hvad anvendes Ilaris til
Croatian: Što je Ilaris i za što se koristi
Danish: • Tumornekrosefaktor-receptor-associeret periodisk syndrom (TRAPS),
Croatian: Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS),
Danish: Yderligere dosis på 4 mg/kg kan overvejes
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 4 mg/kg
Danish: Smid på sikker vis kanylerne og sprøjten i kanyleboksen eller som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket.
Croatian: Sigurno odložite igle i štrcaljku u spremnik za oštre predmete ili prema uputama zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
Danish: I punktet "Brugsvejledning" til sidst i denne indlægsseddel er der en vejledning i, hvordan indsprøjtninger med Ilaris skal gives.
Croatian: Za upute o primjeni injekcija Ilarisa, pročitajte odjeljak „Upute za uporabu" na kraju ove upute.
Danish: Bortskaf på passende vis hætteglassene med rester af vand og eventuel Ilaris-opløsning som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket.
Croatian: Pravilno odložite bočice koje sadrže preostalu vodu i Ilaris otopinu (ako je ima) prema uputama zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
Danish: • Patient-huskekort
Croatian: • Kartica s podsjetnikom za bolesnika
Danish: Efter opløsning indeholder hver ml opløsning 150 mg canakinumab.
Croatian: Nakon rekonstitucije, svaki ml otopine sadrži 150 mg kanakinumaba.
Danish: Hvis du reagerer godt på den tredje dosis, vil du fortsætte med at få 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uge.
Croatian: Ako ste odgovorili dovoljno dobro na treću dozu, Vaše će se liječenje nastaviti pri dozi od 600 mg ili 8 mg/kg svakih 8 tjedana.
Danish: Opportunistiske infektioner er blevet rapporteret hos patienter, der blev behandlet med canakinumab (se pkt.
Croatian: Kod bolesnika liječenih kanakinumabom zabilježene su oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 150 mg canakinumab.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 150 mg kanakinumaba.
Danish: Fortsat behandling med canakinumab hos patienter uden klinisk bedring skal revurderes af den behandlende læge.
Croatian: Liječnik mora ponovno razmotriti nastavak liječenja kanakinumabom u bolesnika bez kliničkog poboljšanja.
Danish: En yderligere dosis på 2 mg/kg kan overvejes
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 2 mg/kg
Danish: Tag sprøjten og kanylen ud af hætteglasset.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu iz bočice.
Danish: 4De fleste repræsenterede forbigående antydning til 1+ positiv urinprotein ved urinsticks.
Croatian: 3 Na temelju procijenjenog klirensa kreatinina, većinom su bili prolazni 4 Većina slučajeva bila je prolazni trag do 1+ pozitivnih proteina u mokraći dobiven pomoću test trake 5 Vidjeti u nastavku za dodatne informacije
Danish: Injektionsvæsken skal anvendes straks efter perforering af gummihætten for klargøring af injektionen.
Croatian: - Nakon što ste proboli čep bočice, otopinu je potrebno odmah upotrijebiti za pripremu injekcije.
Danish: Instruktioner vedrørende administration
Croatian: Upute za primjenu
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Aktivne, teške infekcije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Opløsningen skal være farveløs eller kan have et svagt brun-gult skær.
Croatian: Otopina mora biti bezbojna ili imati blago smećkasto-žutu nijansu.
Danish: Anvend en 18 G eller 21 G x 2 tomme kanyle (eller lignende tilgængelig) og en 1 ml sprøjte.
Croatian: Koristeći iglu od 18 G ili 21 G x 50 mm (ili sličnu, ovisno o tome što je dostupno na tržištu) i štrcaljku od 1 ml, pažljivo izvucite potreban volumen ovisno o dozi koja se primjenjuje.
Danish: Ilaris indsprøjtes hver 4. uge som en enkelt dosis.
Croatian: Svaka 4 tjedna ubrizgava se jedna doza Ilarisa .
Danish: Vedligeholdelsesdosis 4 mg/kg hver 8. uge
Croatian: Doza održavanja 4 mg/kg svakih 8 tjedana
Danish: Kryopyrin-associerede periodiske syndromer
Croatian: Periodični sindromi povezani s kriopirinom
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons (ophør af udslæt og andre generaliserede inflammatoriske symptomer) ikke er opnået 7 dage efter en initialdosis på 150 mg eller 2 mg/kg, kan endnu en dosis af canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg overvejes.
Croatian: Za bolesnike s početnom dozom od 150 mg ili 2 mg/kg, ako se zadovoljavajući klinički odgovor (povlačenje osipa i drugih generaliziranih upalnih simptoma) ne postigne nakon 7 dana od početka liječenja, može se razmotriti druga doza kanakinumaba od 150 mg ili 2 mg/kg.
Danish: Fjern sprøjten og udtrækningskanylen fra hætteglasset.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu za izvlačenje iz bočice.
Danish: Opløsningen skal være fri for synlige partikler og klar til opaliserende.
Croatian: Otopina treba biti bez vidljivih čestica i bistra do opalescentna.
Danish: Ilaris er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Croatian: Oštećenje jetre Ilaris nije bio ispitivan kod bolesnika s oštećenjem jetre.
Danish: Undgå at give indsprøjtningen i en blodåre.
Croatian: Izbjegavajte ubrizgavanje u venu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker.
Croatian: Drugi sastojci su manitol, histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80, voda za injekcije.
Danish: Hold sprøjten vinkelret på huden, og skub med en enkelt, jævn bevægelse kanylen lige ned og helt ind i huden.
Croatian: Držite štrcaljku pod kutom od 90 stupnjeva i jednim glatkim pokretom do kraja gurnite iglu okomito prema dolje u kožu.
Danish: YDERKARTON FOR MULTIPAKNING (INKL.
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Danish: Svimmelhed, fornemmelse af at snurre rundt.
Croatian: Osjećaj omaglice, vrtnje (omaglica ili vrtoglavica).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Ilaris-behandling kan give dig en fornemmelse af, at alting snurrer rundt eller kræftesløshed og umådelig svaghed.
Croatian: Liječenje Ilarisom može Vam uzrokovati osjećaj vrtnje (omaglica ili vrtoglavica) ili intenzivan umor (asteniju).
Danish: I det samlede SJIA-program, blev forbigående fald i blodpladetal (< LLN) indberettet hos 19 patienter
Croatian: U cjelokupnom programu za SJIA-u zabilježena su prolazna smanjenja broja trombocita (< DGN) u 19 bolesnika (9,5%).
Danish: Undgå at berøre kanylerne og toppen af hætteglassene.
Croatian: Izbjegavajte dodirivanje igala i čepova bočica.
Danish: Indeholder også: saccharose, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80.
Croatian: Također sadrži: saharozu, histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80.
Danish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Croatian: Ilaris 150 mg/ml otopina za injekciju
Danish: Pakningen indeholder et hætteglas med Ilaris injektionsvæske, opløsning (opbevares i køleskab)
Croatian: Prikupite potrebne predmete Uključeno u pakiranje jedna bočica Ilaris otopine za injekciju (čuvati u hladnjaku)
Danish: - Tag hætten af udtrækningskanylen.
Croatian: - Skinite kapicu s igle za izvlačenje.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2017.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 03-2017.
Danish: Da virksomheden havde fremlagt de ønskede yderligere oplysninger, som man havde anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet 22. marts 2017.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" prestale su 22. Ožujka 2017.
Danish: − familiær middelhavsfeber (FMF)
Croatian: − obiteljske mediteranske vrućice (FMF);
Danish: Ilaris blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", da der af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Croatian: Lijek Ilaris prvobitno je odobren u „iznimnim okolnostima" zbog toga što su, iz znanstvenih razloga, u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ilaris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ilaris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andelen af patienter uden tilbagefald var lavere (ca. 57 %) hos børn i alderen 2-4 år.
Croatian: Postotak bolesnika bez ponovne pojave bolesti bio je niži (oko 57 %) u djece u dobi od dvije do četiri godine.
Danish: Der blev også konstateret visse usædvanlige eller opportunistiske infektioner som følge af et reduceret antal hvide blodlegemer.
Croatian: Neke su infekcije bile atipične ili oportune, uslijed smanjenog broja bijelih krvnih stanica.
Danish: Ilaris må ikke anvendes til patienter, som har en aktiv eller svær infektion.
Croatian: Ilaris se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnom ili teškom infekcijom.
Danish: Ilaris udleveres kun efter recept.
Croatian: Ilaris se izdaje samo na recept.
Danish: Injektioner gives sædvanligvis i det øvre lår, overarmen, maven eller balden.
Croatian: Injekcije se obično daju u gornji dio bedra, nadlakticu, trbuh ili stražnjicu.
Danish: Ilaris er et lægemiddel til behandling for de følgende betændelsestilstande:
Croatian: Ilaris je lijek koji se upotrebljava za liječenje sljedećih upalnih stanja:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ilaris den 23. oktober 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Ilaris u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. listopada 2009.
Danish: Den væsentligste risiko forbundet med dette lægemiddel er infektion, hovedsageligt i næsen og halsen.
Croatian: Glavni rizik primjene lijeka predstavlja pojava infekcija, i to uglavnom nosa i grla.
Danish: Ved at binde sig til interleukin-1 beta blokerer canakinumab dets aktivitet og bidrager derved til at lindre sygdommenes symptomer.
Croatian: Vezivanjem na interleukin-1 beta canakinumab inhibira njegovo djelovanje te pomaže pri smanjenju upale i ublažavanju simptoma bolesti.
Danish: De hyppigste infektioner optrådte i næsen og halsen.
Croatian: Najčešće su to bile infekcije nosa i grla.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ilaris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ilaris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Andre oplysninger om Ilaris
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ilaris
Danish: Ilaris indeholder det aktive stof canakinumab.
Croatian: Ilaris sadrži djelatnu tvar canakinumab.
Danish: Hvad er Ilaris, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Ilaris i za što se koristi?
Danish: Det aktive stof i Ilaris, canakinumab, er et monoklonalt antistof, en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til et signalmolekyle, eller "cytokin", i kroppen kaldet interleukin-1 beta.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ilaris je canakinumab, monoklonsko protutijelo (vrsta bjelančevine) dizajnirano na način da prepoznaje i veže se na glasničku molekulu u tijelu ili „citokin" naziva interleukin-1 beta.
Danish: − hyperimmunoglobulin-D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasemangel (MKD)
Croatian: − sindroma hiperimunoglobulina D (HIDS) / nedostatka mevalonat-kinaze (MKD);
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ilaris.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ilaris.
Danish: • fire typer af periodisk febersyndrom (sygdomme, som er kendetegnet ved gentagne inflammationer og feber) hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover:
Croatian: • četiriju vrsta sindroma periodične vrućice (bolesti za koje su karakteristične ponavljajuća upala i vrućica) u odraslih osoba i djece u dobi od dvije godine i starije:
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ilaris, vil sørge for, at læger, som forventes at bruge Ilaris, får en pakke med ordineringsoplysninger, patientinformationskortet og vigtige sikkerhedsoplysninger til læger om Ilaris, herunder forholdsregler, der skal overholdes ved anvendelsen af lægemidlet.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Ilaris dostavit će liječnicima koji će primjenjivati Ilaris edukativne materijale koji sadrže informacije o propisivanju lijeka, podsjetnik za bolesnike i informacije za liječnike koje sadrže važne sigurnosne informacije o lijeku Ilaris, uključujući i mjere opreza koje se moraju poduzeti prilikom primjene lijeka.
Danish: Risikoen for at udvikle et nyt anfald af urinsur gigt blev også reduceret med Ilaris (17 % med Ilaris mod 37 % med triamcinolonacetonid).
Croatian: Rizik od nastupa novog napadaja uričnog artritisa također je smanjen s lijekom Ilaris (17 % s lijekom Ilaris u odnosu na 37 % s triamcinolon acetonidom).
Danish: Hos patienter, som tog Ilaris, blev smerteniveauet mindsket fra 74 til 25 (på en standardskala fra 0 til 100) efter tre dage, mens det hos patienter, som tog sammenligningslægemidlet, blev mindsket fra 74 til 35.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lijek Ilaris, nakon tri dana razina boli smanjena je sa 74 na 25 (na standardnoj ljestvici od 0 do 100), dok je kod bolesnika koji su uzimali usporedni lijek razina boli smanjena sa 74 na 35.
Danish: Ilaris gives som én injektion under huden hver ottende uge mod CAPS og hver fjerde uge mod andre periodiske febersyndromer (TRAPS, HIDS/MKD og FMF) og Stills sygdom.
Croatian: Za liječenje CAPS-a Ilaris se daje kao jednokratna injekcija pod kožu svakih osam tjedana, a svaka četiri tjedna za liječenje sindroma periodične vrućice (TRAPS, HIDS/MKD i FMF) te Stillove bolesti.
Danish: − kryopyrinassocierede periodiske syndromer (CAPS)
Croatian: − periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (CAPS);
Danish: Efter grundig instruktion kan patienterne selv eller deres omsorgspersoner injicere Ilaris, hvis lægen skønner, at dette er hensigtsmæssigt (mod urinsur gigt skal lægemidlet dog altid administreres af en sundhedsperson).
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke oboljele osobe ili njihovi njegovatelji mogu sami davati injekcije lijeka Ilaris ako liječnik to smatra primjerenim (u slučaju uričnog artritisa lijek uvijek mora davati zdravstveni radnik).
Danish: Hvorfor blev Ilaris godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Ilaris odobren?
Danish: • urinsur gigt, smertefuld inflammation i leddene forårsaget af aflejring af uratkrystaller (hos voksne).
Croatian: • uričnog artritisa, bolne upale zglobova uzrokovane taloženjem kristala urata (u odraslih osoba).
Danish: Periodiske febersyndromer
Croatian: Sindromi periodične vrućice
Danish: − tumornekrosefaktorreceptorassocieret periodisk syndrom (TRAPS)
Croatian: − periodičnog sindroma povezanog s receptorom za faktor tumorske nekroze (TRAPS)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ilaris?
Danish: Af tre undersøgelser hos 220 voksne og børn i alderen 2 år og derover fremgik det, at Ilaris var effektivt til at nedbringe de tilbagevendende symptomer på CAPS efter en behandlingsperiode på 24 uger.
Croatian: Tri ispitivanja, kojima je bilo obuhvaćeno 220 odraslih osoba i djece u dobi od dvije godine i starije, pokazala su da lijek Ilaris učinkovito smanjuje ponovnu pojavu simptoma CAPS-a nakon 24 tjedna primjene.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilaris?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ilaris?
Danish: På grund af lighederne mellem Stills sygdom hos børn og Stills sygdom hos voksne (AOSD), forventes fordelene ved Ilaris at være de samme for voksne som for børn.
Croatian: Zbog sličnosti između Stillove bolesti dječje dobi i Stillove bolesti odrasle dobi (AOSD), očekuje se da će lijek Ilaris imati slične koriste i u odraslih osoba.
Danish: Responsraten med Ilaris og placebo var henholdsvis 46 % og 8 % hos patienter med TRAPS, henholdsvis 35 % og 6 % hos patienter med HIDS/MKD og henholdsvis 61 % og 6 % hos patienter med FMF.
Croatian: U bolesnika s TRAPS-om stopa odgovora uz primjenu lijeka Ilaris iznosila je 46 %, u usporedbi s 8 % uz primjenu placeba, dok su u bolesnika sa sindromom HIDS/MKD te stope iznosile 35 % odnosno 6 %, a u bolesnika s FMF-om 61 % i 6 %.
Danish: Behandling med Ilaris gjorde det også muligt for patienterne at mindske indtaget af steroider for at begrænse inflammationen.
Croatian: Terapija lijekom Ilaris također je omogućila bolesnicima da smanje količinu steroida koje uzimaju radi kontrole upalnog stanja.
Danish: Hos patienter med urinsur gigt gives én injektion, efter anmodning, mod anfald af urinsur gigt.
Croatian: U pacijenata s uričnim artritisom jednokratna injekcija daje se po potrebi za liječenje napadaja uričnog artritisa.
Danish: Af en undersøgelse hos 84 patienter med Stills sygdom hos børn (også kaldet systemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)) fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at mindske symptomerne på arthritis: Ca. 84 % af de patienter, der fik Ilaris, opnåede den krævede reduktion i symptomer sammenlignet med ca. 10 % af de patienter, som fik placebo.
Croatian: Ispitivanje kojim su bila obuhvaćena 84 bolesnika sa Stillovom bolešću dječje dobi (koja je poznata i kao sistemski juvenilni idiopatski artritis ili SJIA) pokazalo je da je lijek Ilaris učinkovitiji od placeba u ublažavanju simptoma artritisa: u otprilike 84 % bolesnika koji su primali lijek Ilaris ostvareno je potrebno smanjenje simptoma, u usporedbi s oko 10 % bolesnika koji su primali placebo.
Danish: Hvordan virker Ilaris?
Croatian: Kako Ilaris djeluje?
Danish: Af de to andre CAPS-undersøgelser, hvor Ilaris ikke blev sammenlignet med andre behandlinger, fremgik det, at 85 % af de patienter, der fik Ilaris, helt undgik tilbagefald.
Croatian: U dva preostala ispitivanja CAPS-a, u kojima lijek Ilaris nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom, u 85 % bolesnika koji su primali lijek Ilaris uopće nije zabilježena ponovna pojava bolesti.
Danish: • Stills sygdom, en sjælden sygdom, der forårsager inflammation i leddene og udslæt og feber (hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover)
Croatian: • Stillove bolesti, rijetke bolesti koja uzrokuje upalu zglobova, osip i vrućicu (u odraslih i djece u dobi od dvije godine i starije);
Danish: Af en fjerde undersøgelse hos 181 patienter med andre periodiske febersyndromer fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at afføde en respons (symptomer løst uden tilbagefald).
Croatian: Četvrto ispitivanje, kojim je bio obuhvaćen 181 bolesnik s drugim sindromima periodične vrućice, pokazalo je da je lijek Ilaris učinkovitiji od placeba u postizanju odgovora (simptomi suzbijeni bez novih razbuktavanja).
Danish: Af to undersøgelser hos 454 patienter med urinsur gigt fremgik det, at Ilaris var mere effektivt til reducere smerte end triamcinolonacetonid, et andet antiinflammatorisk lægemiddel.
Croatian: Dva ispitivanja kojima su bila obuhvaćena 454 bolesnika s uričnim artritisom pokazala su da lijek Ilaris učinkovitije smanjuje bol nego drugi protuupalni lijek naziva triamcinolon acetonid.