FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Dutch: Uw behandeling duurt gewoonlijk ongeveer 14 dagen.
Czech: Léčba bude trvat obvykle asi 14 dní.
Dutch: De aanbevolen dosering is …
Czech: Doporučená dávka přípravku je…
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel is onderzocht, is er geen aanwijzing dat deze interactie schadelijk is.
Czech: Přestože tato interakce nebyla formálně hodnocena, není k dispozici důkaz o její škodlivosti.
Dutch: Deze symptomen treden over het algemeen snel op.
Czech: Tyto příznaky mají obvykle rychlý nástup.
Dutch: De behandeling met Biograstim zal 4 tot 5 dagen duren.
Czech: Léčba Biograstimem bude trvat 4 až 5 dní.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Czech: Potenciální riziko pro lidi nebylo stanoveno.
Dutch: Trek rechtuit zoals te zien in afbeelding 1 en 2.
Czech: Za kryt zatáhněte, jak je ukázáno na obrázcích 1 a 2.
Dutch: In de meeste gevallen wordt de voorkeur gegeven aan de subcutane toediening.
Czech: Ve většině případů je upřednostňován subkutánní způsob podání.
Dutch: Was uw handen goed.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Czech: Z dostupných údajů nelze určit
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2008 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2013
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. červenec 2013
Dutch: Anemie, splenomegalie
Czech: Anémie, splenomegalie
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Czech: Na jedno použití.
Dutch: - als u last krijgt van hoesten, koorts en moeilijk ademhalen.
Czech: - pokud máte kašel, horečku a těžko se Vám dýchá.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem
Dutch: Tijdstip van leukaferese: een of twee leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Czech: Časový rozvrh leukaferézy: jedna nebo dvě leukaferézy provedené 5. a 6. dne obvykle postačují.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische omstandigheden.
Czech: Výběr způsobu podání přípravku by měl záviset na individuálních klinických okolnostech.
Dutch: Het belang van deze veranderingen in termen van het ontwikkelen van hematologische maligniteit is onbekend.
Czech: Význam těchto změn z hlediska vývoje hematologického nádorového onemocnění není znám.
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties: Zeer vaak:
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci: Velmi časté:
Dutch: Niet-gespecificeerde pijn
Czech: Blíže nespecifikovaná bolest
Dutch: Biograstim is niet getest bij zwangere vrouwen.
Czech: Biograstim nebyl testován u těhotných žen.
Dutch: Ernstige allergische reactie
Czech: Závažná alergická reakce
Dutch: Het verdelingsvolume in het bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Czech: Distribuční objem v krvi je přibližně 150 ml/kg.
Dutch: Raak de naald niet aan en druk niet op de zuiger.
Czech: Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst.
Dutch: Gedurende klinische studies werden 541 kankerpatiënten en 188 gezonde vrijwilligers blootgesteld aan Biograstim.
Czech: V klinických studiích bylo sledováno 541 pacientů s nádorovým onemocněním a 188 zdravých dobrovolníků užívajících Biograstim.
Dutch: Als u koorts heeft of één van deze verschijnselen, is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts.
Czech: Pokud máte horečku nebo některé z těchto příznaků, je důležité, abyste ihned kontaktoval(a) svého lékaře.
Dutch: Voor bepaalde type aandoeningen, kan een langere behandelingsduur nodig zijn tot ongeveer een maand.
Czech: V případě některých onemocnění však může být nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Dutch: Anemie en epistaxe werden ook gerapporteerd.
Czech: Popsána byla také anémie a případy epistaxe.
Dutch: Een deel van de informatie die u nodig heeft wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter, maar voor een correcte behandeling van uw aandoening heeft u een nauw contact en voortdurende overeenstemming met uw arts nodig.
Czech: Některé z nezbytných pokynů jsou uvedeny na konci této příbalové informace, ale správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a trvalou spolupráci s lékařem.
Dutch: Na één of twee weken behandeling mag de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd afhankelijk van het effect bij de patiënt.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby lze úvodní dávku zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na odpovědi pacienta.
Dutch: Wanneer het aantal witte bloedcellen in uw bloed terug zijn op hun normale niveau, dan kan de doseringsfrequentie terug worden gebracht tot minder dan één keer per dag.
Czech: Jakmile se počet bílých krvinek ve Vaší krvi vrátí do rozmezí normálních hodnot, může být dávka přípravku podávána s frekvencí nižší než jedenkrát denně.
Dutch: Als u denkt dat u dit type reactie heeft, stop dan met uw Biograstim-injectie en zoek onmiddellijk medische hulp.
Czech: Pokud se domníváte, že máte tento typ reakce, musíte ihned ukončit injekce přípravku Biograstim a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Dutch: Dosering met filgrastim dient te worden gehandhaafd tot aan de laatste leukaferese.
Czech: Dávkování filgrastimu je třeba dodržovat až do poslední leukaferézy.
Dutch: Orgaansysteem
Czech: Orgánový systém
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft laten zien (zie afbeelding 6).
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, tak jak Vám to předvedla Vaše zdravotní sestra nebo lékař (viz obrázek 6).
Dutch: De aanbeveling van een minimale opbrengst van 2,0 x 106 CD34+ cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaringen resulterend in adequaat hematologisch herstel.
Czech: Hodnota doporučeného minimálního výtěžku 2,0 x 106 buněk CD34+ /kg je založena na publikovaných zkušenostech s odpovídající hematologickou obnovou.
Dutch: In het algemeen werden deze reacties vaker gerapporteerd bij IV-toediening.
Czech: Celkově byla hlášení častější po i.v.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Dutch: Filgrastim heeft geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Filgrastim má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Czech: Podonbě jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te raden.
Czech: Doporučit optimální způsob mobilizace je proto komplikované.
Dutch: De hoeveelheid Biograstim die u nodig heeft, hangt af van de aandoening waarvoor u Biograstim gebruikt en van uw lichaamsgewicht.
Czech: Potřebné množství Biograstimu závisí na onemocnění nebo stavu, kvůli kterému Biograstim užíváte, a na tělesné hmotnosti.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese [t(8;21), t(15;17), en inv(16)] zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu pacientům s de novo AML ve věku < 55 let s dobrým cytogenetickým nálezem (t(8;21), t(15;17), a inv(16)) nebyla dosud stanovena.
Dutch: Injecteer alleen de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven.
Czech: Aplikujte pouze dávku, kterou Vám lékař předepsal.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel van Biograstim bij deze klinische studies was gelijk aan het gerapporteerde veiligheidsprofiel van het referentieproduct wat gebruikt werd in deze studies.
Czech: Bezpečnost Biograstimu zjištěná v těchto studiích odpovídala bezpečnosti referenčního přípravku použitého v těchto studiích.
Dutch: Warm op geen enkele andere manier Biograstim op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Czech: Jiným způsobem Biograstim neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Czech: Případné interakce s jinými hematopoetickýni růstovými faktory a cytokiny nebyly dosud v rámci klinických hodnocení studovány.
Dutch: *Zie subrubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen" van rubriek 4.8
Czech: *Viz podbod „Popis vybraných nežádoucích účinků" bodu 4.8
Dutch: Na oplossen binnen 24 uur gebruiken.
Czech: Po naředění použijte do 24 hodin.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u mag stoppen met het gebruik van Biograstim.
Czech: Lékař Vám řekne, kdy máte užívání Biograstimu ukončit.
Dutch: Speciale vereisten
Czech: Zvláštní požadavky
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Czech: V některých případech se tyto reakce znovu vyskytly při opětném zahájení léčby, což naznačuje tak příčinnou souvislost.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen dat gedurende de eerste 2 weken de ANC tenminste twee keer per week wordt bepaald en vervolgens één keer per week of om de week gedurende de onderhoudsbehandeling.
Czech: V průběhu další léčby se doporučuje kontrolovat ANC nejméně dvakrát týdně během prvních dvou týdnů léčby a poté jednou za týden nebo jednou za dva týdny po dobu udržovací terapie.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Biograstim uit de koelkast.
Czech: Injekční stříkačku s přípravkem Biograstim vyjměte z chladničky.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Czech: Výběr vhodné mobilizační metody musí vycházet z celkového cíle léčby každého jednotlivého pacienta.
Dutch: Spuit de vloeistof langzaam en gelijkmatig in en houd hierbij nog steeds de huid vast.
Czech: Tekutinu aplikujte pomalu a rovnoměrně, kožní řasu stále držte.
Dutch: U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Czech: Mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Dutch: Dit dient te worden overwogen bij de interpretatie van botbeeldvormende resultaten.
Czech: Toto je třeba vzít do úvahy při interpretaci výsledků zobrazovacích vyšetření kostí.
Dutch: Als u bloed ziet in de spuit, moet u de spuit terugtrekken en op een andere plaats inbrengen.
Czech: Spatříte-li ve stříkačce krev, jehlu vytáhněte a zaveďte na jiné místo.
Dutch: U zult zichzelf een injectie moeten geven in het weefsel net onder de huid.
Czech: Injekci je potřeba aplikovat do tkáně přímo pod kůži.
Dutch: Controleer opnieuw of de juiste dosering Biograstim in de spuit aanwezig is.
Czech: Znovu zkontrolujte, zda injekční stříkačka obsahuje správnou dávku přípravku Biograstim.
Dutch: Echter, gezien de mogelijke risico's verbonden aan ernstige leukocytose, dient het aantal witte bloedcellen regelmatig te worden gecontroleerd tijdens behandeling met filgrastim.
Czech: Nicméně, vhledem k možnému riziku, které souvisí s těžkou leukocytózou, měl by být počet bílých krvinek během léčby filgrastimem pravidelně kontrolován.
Dutch: Bijzondere patiëntengroepen
Czech: Specifické skupiny pacientů
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden geëvalueerd.
Czech: Velikost sleziny by měla být pravidelně kontrolována.
Dutch: > 1,0 x 109/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Czech: > 1,0 x 109/l 3 po sobě následující dny
Dutch: Hoofdpijn en diarree werden gerapporteerd kort na de start van de behandeling met filgrastim, bij minder dan 10 % van de patiënten.
Czech: Bolesti hlavy a průjmy byly zaznamenány krátce po zahájení léčby filgrastimem u méně než 10 % pacientů.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Czech: Neexistuje žádné prospektivně randomizované srovnání dvou doporučovaných způsobů mobilizace (filgrastim v monoterapii nebo v kombinaci s myelosupresívní chemoterapií) ve stejné populaci pacientů.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de datum van de laatste dag van de aangeduide maand overschreden is.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Dutch: Het behoort tot een groep eiwitten die cytokines wordt genoemd en die bijna identiek is aan een natuurlijk eiwit (granulocyt-kolonie stimulerende factor [G-CSF]) dat wordt geproduceerd door uw eigen lichaam.
Czech: Patří do skupiny bílkovin zvaných cytokiny a je velice podobný přírodnímu proteinu (faktor stimulující kolonie granulocytů [G-CSF]) vyrobenému vaším vlastním tělem.
Dutch: Overige bijzondere voorzorgen Oorzaken van tijdelijke neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Czech: Další zvláštní upozornění Měly by být vyloučeny další příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Dutch: Er zijn geen effecten waargenomen op de fertiliteit bij mannelijke en vrouwelijke ratten of op de gestatie bij ratten.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na plodnost potkaních samců a samic ani na gestaci u potkaních samic.
Dutch: Dit werd alleen waargenomen bij patiënten met congenitale neutropenie.
Czech: Tento výskyt byl zjištěn pouze u pacientů s kongenitální neutropenií.
Dutch: Mobilisatie
Czech: Mobilizace
Dutch: Indien de opbrengsten onvoldoende zijn, zoals bepaald volgens bovenstaande criteria, dan dienen alternatieve behandelingen waarvoor geen ondersteuning met voorlopercellen nodig is te worden overwogen.
Czech: Je-li jejich výtěžek nedostatečný (podle výše uvedených kriterií), měly by být zváženy jiné způsoby léčby, které podporu progenitorových buněk nevyžadují.
Dutch: - als u bepaalde bloedaandoeningen heeft (bijvoorbeeld het syndroom van Kostmann, het myelodysplastisch syndroom, verschillende vormen van leukemie).
Czech: - pokud máte specifické onemocnění krve (např. Kostmanův syndrom, myelodysplastický syndrom, různé typy leukémie).
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij ontvangers van allogene PBPC gemobiliseerd met filgrastim
Czech: Zvláštní upozornění pro příjemce alogenních PBPC mobilizovaných filgrastimem
Dutch: Dit noemt men een subcutane injectie.
Czech: Tento způsob se nazývá podkožní (subkutánní) injekce.
Dutch: Indien uw arts u heeft medegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve de geneesmiddelen die hieronder worden genoemd.
Czech: Tento přípravek nesmí být míchán s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou zmíněny dále.
Dutch: Voor patiënten die geen uitgebreide chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Czech: Pacientům, kteří nebyli léčeni extenzívní chemoterapií, stačí často jediná leukaferéza.
Dutch: Vraag uw arts welk geneesmiddel u kunt nemen om u hiermee te helpen.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na lék, který by Vám s tím mohl pomoci.
Dutch: Als iemand anders u injecteert, dan kan ook de achterkant van uw armen worden gebruikt (zie afbeelding 4).
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, mohou využít také zadní plochu paží (viz obrázek 4).
Dutch: De veiligheid op lange termijn van filgrastim toediening van meer dan 2,4 MIU (24 µg)/kg/dag bij patiënten met SCN is niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost dlouhodobé léčby filgrastimem v dávce nad 2,4 MIU (24 g)/kg/den u pacientů s SCN nebyla stanovena.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren zonder deze training.
Czech: Nesnažte si lék aplikovat sám/sama bez této instruktáže.
Dutch: Hematurie, proteïnurie
Czech: Haematurie, proteinurie
Dutch: Probeer elke dag op ongeveer dezelfde tijd uzelf de injectie toe te dienen.
Czech: Snažte se aplikovat si injekci každý den vždy přibližně ve stejnou dobu.
Dutch: Regelmatige controle van het bloedbeeld wordt aanbevolen (zie hierboven).
Czech: Doporučuje se pravidelně kontrolovat krevní obraz (viz výše).
Dutch: Het is aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid voor tenminste 10 jaar te kunnen garanderen.
Czech: Doporučuje se proto, aby centra provádějící aferézu systematicky sledovala dárce kmenových buněk po dobu alespoň 10 let z hlediska dlouhodobé monitorace bezpečnosti přípravku.
Dutch: De resultaten van flowcytometrische analyse van aantallen CD34+ cellen variëren afhankelijk van welke methodiek exact is toegepast en aanbevelingen van aantallen gebaseerd op onderzoeken van andere laboratoria dienen met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Czech: Výsledky průtokové cytometrie buněk CD34+ se liší v závislosti na použité metodice a doporučení založená na počtech stanovených v jiných laboratořích by měla být interpretována velmi opatrně.
Dutch: Relatief risico (95 % BI) van GvHD en TRM na behandeling met G-CSF na beenmergtransplantatie
Czech: Relativní riziko (95 % CI) GvHD a TRM po léčbě s G-CSF po transplantaci kostní dřeně Publikace
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP.).
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti přípravku, uvedené na injekční stříkačce (EXP).
Dutch: Er waren zeer weinig gevallen van proteïnurie/hematurie.
Czech: Velmi zřídka došlo k výskytu proteinurie/hematurie.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet geëvalueerd bij normale donoren < 16 jaar of > 60 jaar.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu u zdravých dárců ve věku < 16 let nebo > 60 let nebyla stanovena.
Dutch: U heeft uw injecties iedere dag op dezelfde tijd nodig.
Czech: Injekci si budete muset aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Dutch: Wanneer de patiënt vermoeidheid ervaart, dan is voorzichtigheid geboden bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytne únavnost, doporučuje se opatrnosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Dutch: Het oorzakelijke verband met filgrastim werd niet vastgesteld.
Czech: Příčinná souvislost s podáváním filgrastimu nebyla stanovena.
Dutch: Na subcutane toediening van de aanbevolen doses werden serumconcentraties gemeten van meer dan 10 ng/ml gedurende 8 tot 16 uur.
Czech: Po subkutánním podání doporučených dávek přetrvávaly sérové koncentrace nad 10 ng/ml po dobu 8 až 16 hodin.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u instructies geven hoe u dit moet doen.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám postup vysvětlí.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het troebel is of dat er deeltjes in zitten.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je roztok zakalený nebo v něm jsou drobné částečky.
Dutch: Uw arts zal u vertellen waarom u wordt behandeld met Biograstim.
Czech: Lékař Vám vysvětlí, proč jste léčen/a přípravkem Biograstim.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen bijkomende leukafereses nodig zijn.
Czech: Za určitých okolností mohou být nezbytné ještě další leukaferézy.
Dutch: Humaan G-CSF is een glycolproteïne dat de productie en afgifte van functionele neutrofielen door het beenmerg reguleert.
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Dutch: Biograstim en ernstige chronische neutropenie
Czech: Biograstim a vážná chronická neutropenie
Dutch: Richt de naald weg van u en anderen, en activeer het naaldbeschermingsmechanisme door stevig op de zuiger te drukken (zie afbeelding 8).
Czech: Otočte jehlu směrem od Vás a ostatních osob a aktivujte bezpečnostní zařízení silným zmáčknutím pístu (viz obrázek 8).
Dutch: Biograstim bevat geen conserveringsmiddelen.
Czech: Biograstim neobsahuje žádné konzervační látky.
Dutch: Uw arts heeft u Biograstim voorgeschreven om uw lichaam te helpen om meer witte bloedcellen aan te maken.
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Biograstim, aby pomohl vašemu tělu produkovat více bílých krvinek.
Dutch: - als u pijn krijgt links bovenin uw buik of pijn in de punt van uw schouder.
Czech: - pokud pocítíte bolest v levém podžebří nebo v rameni.
Dutch: Onder andere omstandigheden worden extra leukafereses aanbevolen.
Czech: V ostatních případech jsou doporučovány další leukaferézy.
Dutch: De uitscheiding van filgrastim in melk is niet onderzocht bij dieren.
Czech: Přechod filgrastimu do mléka nebyl testován na zvířatech.
Dutch: Bij sommige SCN patiënten kan filgrastim ook een geringe stijging veroorzaken van het aantal circulerende eosinofielen en basofielen ten opzichte van de uitgangswaarde; sommige van deze patiënten hebben mogelijk reeds een eosinofilie of basofilie voorafgaande aan de behandeling.
Czech: U některých pacientů s SCN může filgrastim také vyvolávat mírné zvýšení počtu cirkulujících eosinofilů a bazofilů, vzhledem k jejich počátečním hodnotám; někteří tito pacienti mohou mít eosinofilii nebo bazofilii již před zahájením léčby.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige dat u wordt behandeld met Biograstim als u beeldvormende onderzoeken van beenderen ondergaat.
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, že jste léčen(a) přípravkem Biograstim, pokud podstupujete zobrazování kostí.
Dutch: 08409 Vilnius Litouwen
Czech: LT-08409 Vilnius Litva
Dutch: Iedere ml oplossing bevat 50 mg sorbitol.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu.
Dutch: Daarom kan uw arts besluiten om dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Czech: Proto lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék užívat.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by přípravek neměli užívat.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Als u moeheid ervaart, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud pociťujete únavnost, neřiďte motorová vozidla nebo neobsluhujte stroje a zařízení.
Dutch: Een verhoogde incidentie van het verlies van embryo's is waargenomen bij konijnen, hoewel er geen malformaties werden gezien.
Czech: U králíků byla zaznamenána vyšší incidence potratů, ale nebyly pozorovány žádné malformace.
Dutch: Granulocyt-kolonie stimulerende factor kan de groei bevorderen van myeloïde cellen in vitro en vergelijkbare effecten kunnen worden waargenomen bij enkele niet-myeloïde cellen in vitro.
Czech: Faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) může podporovat růst myeloidních buněk in vitro a podobné účinky lze pozorovat i u některých nemyeloidních buněk in vitro.
Dutch: Het risico op het stimuleren van een maligne myeloïde kloon niet worden uitgesloten.
Czech: Riziko vzniku maligního myeloidního klonu nelze zcela vyloučit.
Dutch: Wat is Biograstim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Biograstim a k čemu se používá
Dutch: Patiënten met ernstige chronische neutropenie (SCN)
Czech: Pacienti s těžkou chronickou neutropenií (SCN)
Dutch: Het is beter om de injectieplaats iedere dag te veranderen zodat u geen irritatie krijgt op een bepaalde plaats.
Czech: Místa aplikace je lépe každý den střídat a předejít tím vzniku bolestivosti na kterémkoli z míst.
Dutch: De toename van het aantal neutrofielen is dosisafhankelijk bij de aanbevolen dosis.
Czech: Zvýšení počtu neutrofilů je v rozsahu doporučovaného dávkování závislé na dávce.
Dutch: - Gooi de gebruikte spuiten nooit weg bij het normale huisafval.
Czech: - Nikdy neodhazujete použité stříkačky do běžného odpadkového koše v domácnosti.
Dutch: Subcutaan gebruik en intraveneus gebruik.
Czech: Subkutánní podání a intravenózní podání.
Dutch: Voor een comfortabelere injectie kunt u de voorgevulde spuit 30 minuten voorafgaande aan de injectie uit de koelkast halen om op kamertemperatuur te brengen of enkele minuten voorzichtig in uw handen houden.
Czech: Pro pohodlnější aplikaci, ponechte injekční stříkačku 30 minut při pokojové teplotě, aby se ohřála, nebo podržte stříkačku několik minut v ruce.
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en het hematocriet wordt aanbevolen.
Czech: Doporučuje se kontrolovat pravidelně počet krevních destiček a hematokrit.