FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Asthenia (severe 12.4%); Fluid retention (severe 0.8%); Pain
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig 12,4 %); væskeretensjon (alvorlig 0,8
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Norwegian Bokmål: Docefrez i kombinasjon med platinaforbindelser hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi
English: Lymphoedema
Norwegian Bokmål: Vekttap
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2
Norwegian Bokmål: Ved adjuvant behandling av operabel lymfeknutepositiv og lymfeknutenegativ brystkreft, er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m² gitt én time etter doksorubicin 50 mg/m² og cyklofosfamid 500 mg/m² hver tredje uke i 6 sykluser (TAC-regime) (se også Dosejustering under behandling).
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil for gastric adenocarcinoma cancer MedDRA system organ classes Very common adverse reactions Common adverse reactions Infections and infestations
Norwegian Bokmål: Docefrez 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkelen: MedDRA system organklasser
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Alopesi; Hudreaksjoner (G3/4: 0,8 %)
English: Take special care with Docefrez
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Docefrez
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection.
Norwegian Bokmål: Infeksjon (G3/4: nøytropen infeksjon.
English: Dilute before use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Fortynnes før bruk.
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4: 9,6 %); oppkast (G3/4: 7,6 %); diaré (G3/4:
English: 2.2 Docefrez 80 mg solvent vials
Norwegian Bokmål: 2.2 Hetteglass med Docefrez 80 mg oppløsningvæske
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion: Powder vial: Docefrez is a white lyophilised powder, supplied in a colourless glass vial with a grey non-latex rubber stopper and a red aluminium seal.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: Docefrez er et hvitt, frysetørret pulver som leveres i et fargeløst hetteglass med en grå, lateksfri gummikork og en rød aluminiumsforsegling.
English: • at the injection site; skin reactions, inflammation of the vein or swelling
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner, betennelse i åren eller hevelse på injeksjonsstedet
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0,4
English: Docefrez 20 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Docefrez 20 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Norwegian Bokmål: ryggsmerter (G3/4: 1 %);
English: 5 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper sealed with brown colour flip-off with aluminium seal.
Norwegian Bokmål: Hetteglas med oppløsningsvæske: 5 ml fargeløs type 1-hetteglass med grå propp i bromobutylgummi med brun "flip-off”-hette.
English: Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management.
Norwegian Bokmål: Mediantid til første forverring av WHO funksjonsstatus var signifikant lenger i TPF-armen sammenlignet med PF. Smerteintensitet skår forbedret seg under behandling i begge grupper, noe som indikerer tilstrekkelig smertekontroll.
English: Lymphoedema (G3/4:
Norwegian Bokmål: trombocytopeni (G3/4:
English: Docetaxel in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: Docefrez i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastaserende brystkreft, der tumorcellene viser økt forekomst av HER2-reseptorer.
English: Asthenia (severe: 9.9%) Fluid retention (severe:
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig 9,9 væskeretensjon
English: 15 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper and sealed with a blood red colour flip-off aluminium seal
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: 15 ml fargeløs type 1-hetteglass med grå propp i bromobutylgummi og blodrød "flip-off”-hette.
English: disorders
Norwegian Bokmål: dyspepsi
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
Norwegian Bokmål: Tretthet (G3/4: 3,9 %);
English: Rhinorrhoea
Norwegian Bokmål: Artralgi
English: 1 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper sealed with dark blue flip-off with aluminium seal.
Norwegian Bokmål: Hetteglas med oppløsningsvæske: 1 ml fargeløs type 1-hetteglass med grå propp i brombutylgummi med mørkeblått "flip-off”-hette.
English: The solvent for Docefrez is a 35.4% w/w solution of ethanol (anhydrous) in polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: Fortynningsvæsken for Docefrez er en 35,4 % w/w-oppløsning av etanol (vannfri) i polysorbat 80.
English: Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion Docetaxel
Norwegian Bokmål: Docefrez 80 mg, pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Docetaxel
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati
English: 5 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper and sealed with a dark green colour flip-off aluminium seal.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: 5 ml fargeløs type 1-hetteglass med grå propp i brombutylgummi med mørkegrønt "flip-off”-hette.
English: Lactation:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske:
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Docefrez 20 mg powder for concentrate for solution for infusion Docetaxel
Norwegian Bokmål: Docefrez 20 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Docetaxel
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Fortynnes før bruk.
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4:
Norwegian Bokmål: Alopesi; hudreaksjoner (G3/4:
English: The solvent for Docefrez is a solution of 35.4% w/w Ethanol (anhydrous) in Polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: Fortynningsvæsken for Docefrez er en oppløsning av 35,4 % w/w etanol (vannfri) i polysorbat 80.
English: Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m2in all subsequent cycles
Norwegian Bokmål: 9/l eller hos pasienter som fikk febrile nøytropenier eller alvorlige toksiske reaksjoner av ikke-hematologisk årsak, skal dosen av docetaxel i påfølgende behandlingssykluser reduseres til 65 mg/m².
English: • fainting
Norwegian Bokmål: • neseblødning
English: Stomatitis/mucositis grade 4 First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Norwegian Bokmål: Første episode: 5-FU gis ikke under noen av de påfølgende sykluser.
English: Dose adjustment
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering
English: In patients treated with docetaxel at 100 mg/m2 as single agent who have serum transaminase levels (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med docetaxel 100 mg/m² som monoterapi, og som har serum transaminaser (ALAT og/eller ASAT) > 1,5 ganger øvre normalverdi og samtidig serum alkalisk fosfatase > 2,5 ganger øvre normalverdi, har økt risiko for å utvikle alvorlige bivirkninger.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docefrez 20 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Docefrez 20 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen eller sykepleieren din dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Docefrez 80 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser (G3/4: 0,6 %);
English: Nausea (G3/4: 5.0%);
Norwegian Bokmål: Letargi (G3/4: 19,0 %);
English: 80 mg docetaxel (anhydrous).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 80 mg docetaxel (anhydrat).
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Norwegian Bokmål: diaré (G3/4: 4 %); kvalme (G3/4: 4 %); oppkast (G3/4: 3 %)
English: G3/4 AST increased G3/4 ALT increased
Norwegian Bokmål: G3/4 økt ALAT (1,3
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%).
Norwegian Bokmål: Kløende utslett (G3/4: 0,7 %); neglforandringer (G3/4: 0,7 %); hudavskalling (G3/4: 0 %)
English: Fluid retention (severe/lifethreatening: 1%).
Norwegian Bokmål: feber (G3/4: 2,3 %); væskeretensjon (alvorlig/livstruende: 1 %).
English: Hearing impaired (G3/4: 0%).
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel (G3/4: 0 %)
English: Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspnoea (G3/4: 0.6%);
Norwegian Bokmål: Neseblødning (G3/4: 0 %); dyspné (G3/4: 0,6 %); hoste (G3/4: 0 %)
English: 20 mg docetaxel (anhydrous).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 20 mg docetaxel (anhydrat).
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Constipation (severe
Norwegian Bokmål: oppkast (G3/4: 5 %); obstipasjon
English: Asthenia (severe: 8.1%); Fluid retention (severe:
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig 8,1 væskeretensjon (alvorlig 1,2 %);
English: Statistical analysis
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Norwegian Bokmål: Docefrez 75 mg/m² som monoterapi:
English: G3/4 AST increased
Norwegian Bokmål: G3/4 økt ASAT (<
English: 75 mg/m2 (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
English: Docetaxel monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Norwegian Bokmål: Docefrez gitt som monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når kjemoterapi har sviktet.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme (G3/4: 3,3 %);
English: If Docefrez powder, reconstituted solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: Hvis Docefrez pulver, rekonstituert oppløsning eller infusjonsvæske skulle komme i kontakt med huden, vask straks grundig med såpe og vann.
English: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%).
Norwegian Bokmål: Øsofagitt/dysfagi/smerter ved svelging (G3/4: 0,6 %).
English: Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Docefrez 80 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent Vial Label for Docefrez 20 mg
Norwegian Bokmål: Etikett på hetteglass med oppløsningsvæske for Docefrez 20 mg
English: Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme (G3/4: 2,4 %); diaré (G3/4: 1,2 %); stomatitt/faryngitt (G3/4: 0,9
English: Vomiting (G3/4:
Norwegian Bokmål: Infeksjon (G3/4:
English: Hazard ratio (95%CI) **p-value
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95% KI) **p-value
English: Lethargy (G3/4:
Norwegian Bokmål: Myokard iskemi (G3/4:
English: Adjusted Hazard ratio (95%CI) *p-value
Norwegian Bokmål: Justert hazard ratio (95 % KI) *p-value
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4:4.6%)
Norwegian Bokmål: Infeksjon assosiert med G4 nøytropeni (G3/4:
English: Constipation (G3/4:
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (G3/4:
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: Docefrez i kombinasjon med trastuzumab docetaxel i kombinasjon med trastuzumab ble studert hos pasienter med metastaserende brystkreft der tumorcellene viste økt forekomst av HER2.
English: Oedema peripheral (G3/4:
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4:
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Norwegian Bokmål: (G3/4: 0 %);
English: If Docefrez powder, reconstituted solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Hvis Docefrez pulver, rekonstituert oppløsning eller infusjonsvæske skulle komme i kontakt med slimhinner, vask straks grundig med vann.
English: Diarrhoea (G3/4:
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4:
English: Docefrez 20 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Docefrez 20 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Stomatitis (G3/4: 7.8%); Diarrhoea (G3/4: 6.2%); Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4: 5 %); stomatitt (G3/4: 7,8 %); diaré (G3/4:
English: For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is <25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Norwegian Bokmål: For pasienter som initialt har fått docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og hvor nadir for trombocytter under tidligere kurer var <25x10
English: 4 ml (35.4% w/w ethanol in polysorbate 80)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 4 ml (35,4 % w/w etanol i polysorbat 80)
English: Dizziness (G3/4: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (G3/4: 2,3 %); perifer motorisk nevropati (G3/4: 1,3 %)
English: Musculoskeletal and connective tissue
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 0,6 %)
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ny behandlingskur kan gis når antall nøytrofile igjen er ≥ 1,5x109/l (se pkt.
English: Neutropenia (Grade 4)
Norwegian Bokmål: Stomatitt/mukositt grad 4
English: Asthenia (G3/4: 10.0%); Pyrexia (G3/4: NA);
Norwegian Bokmål: Asteni (G3/4: 10.0 %); feber (G3/4: NA); perifert ødem (G3/4:
English: Hazard ratio (95%CI) *p-value
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95% KI) *p-value
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 2,0 %)
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 0,2 %)
English: Skin disorder (G3/4: Nail disorders (G3/4:
Norwegian Bokmål: trombocytopeni (G3/4: febril nøytropeni (G3/4: NA)
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis;
Norwegian Bokmål: fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkel.
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter (G3/4: 1,2 %)
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4: 0,6 %); Stomatitt (G3/4: 4,0
English: G3/4 Blood bilirubin increased
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt bilirubin i blod(< 2
English: G3/4 ALT increased
Norwegian Bokmål: G3/4 økt ALAT (<
English: Dyspnoea; Cough;
Norwegian Bokmål: Hoste; rennende nese
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Norwegian Bokmål: Kreftsmerte (G3/4:
English: 1 ml (35.4% w/w ethanol in polysorbate 80)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml 35,4 % w/w etanol i polysorbat 80)
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Lymfødem (G3/4: 0 %)
English: Package size blister (PVC/alu) 336 (4 packs of 84) hard capsules blister (PVC/alu) 84 hard capsules
Norwegian Bokmål: 336 (4 packs of 84) harde kapsler
English: Packaging
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
English: Medicinal product no longer authorised
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
English: EU/1/07/383/001 Januvia
Norwegian Bokmål: (PVC/PE/PVDC/alu)
English: 25 mg Film-coated tablet
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Page 2 of 2
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Norwegian Bokmål: --1 A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
English: Horses Intramuscular use vial (glass) 1 ml
Norwegian Bokmål: Hester Intramuskulær bruk Hetteglass 1 ml
English: 10 vials Zero days
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass 0 dager
English: ** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: ** titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph. Eur.
English: Target Species
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
English: Package leaflet: information for the patient
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten
English: Children Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn Procoralan skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
English: Procoralan should be taken during meals.
Norwegian Bokmål: Procoralan bør tas til måltider.
English: If you think that the effect of Procoralan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Procoralan er for kraftig eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
English: A large dose of Procoralan could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
Norwegian Bokmål: En stor dose Procoralan kan medføre at du føler deg andpusten eller trett fordi hjertet ditt bremser ned for mye.
English: What Procoralan is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Procoralan er og hva det brukes mot
English: In this way Procoralan helps to control and reduce the number of angina attacks.
Norwegian Bokmål: På denne måten bidrar Procoralan til å kontrollere og redusere antall anginaanfall.
English: Procoralan mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Norwegian Bokmål: Procoralan virker hovedsakelig ved å redusere pulsen med noen få slag i minuttet.
English: 92284 Suresnes cedex - France
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex- Frankrike
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Procoralan.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovenstående gjelder deg, skal du umiddelbart rådføre deg med legen din før eller når du tar Procoralan.
English: Procoralan with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Procoralan.
Norwegian Bokmål: Inntak av Procoralan sammen med mat og drikke Unngå grapefruktjuice under behandling med Procoralan.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Procoralan.
Norwegian Bokmål: Kalenderen på blisterpakningen med tablettene skal hjelpe deg å huske når du sist tok en tablett Procoralan.
English: Procoralan contains lactose
Norwegian Bokmål: Procoralan inneholder laktose
English: Do not take Procoralan - if you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Procoralan - dersom du er allergisk overfor ivabradin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Procoralan in all subsets of the paediatric population in the treatment of angina pectoris.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Procoralan i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av angina pectoris.
English: 5 How to store Procoralan Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Procoralan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Procoralan may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Norwegian Bokmål: Procoralan kan gi forbigående lysfenomener i synsfeltet (midlertidige lysglimt i synsfeltet, se “Mulige bivirkninger”).
English: In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller (f.eks. hvis du er eldre), kan legen din foreskrive halvparten av dosen, dvs. en halv tablett Procoralan 5 mg (tilsvarende 2,5 mg ivabradin) morgen og en halv 5 mg tablett kveld.
English: What you need to know before you take Procoralan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Procoralan
English: How does Procoralan work?
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Procoralan?
English: Other medicines and Procoralan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Procoralan
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Procoralan.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du ammer eller planlegger å amme da ammingen bør avbrytes hvis du bruker Procoralan.
English: As the treatment for angina or chronic heart failure is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Procoralan Da behandling av angina eller kronisk hjertesvikt vanligvis er livsvarig, bør du rådføre deg med legen din før du avbryter behandling med dette legemidlet.
English: EU/1/05/316/008 [EU/1/05/316/009] [EU/1/05/316/010] [EU/1/05/316/011] [EU/1/05/316/012] [EU/1/05/316/013] [EU/1/05/316/014]
Norwegian Bokmål: EU/1/05/316/008/NO [EU/1/05/316/009/NO] [EU/1/05/316/010/NO] [EU/1/05/316/011/NO] [EU/1/05/316/012/NO] [EU/1/05/316/013/NO] [EU/1/05/316/014/NO]
English: The usual recommended starting dose is one tablet of Procoralan 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Procoralan 7.5 mg twice daily.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt startdose er én tablett Procoralan 5 mg to ganger daglig som ved behov økes til én tablett Procoralan 7,5 mg to ganger daglig.
English: Do not take Procoralan if you are able to become pregnant unless you use reliable contraceptive measures (see “Do not take Procoralan”).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Procoralan hvis du er i stand til å bli gravid med mindre du bruker pålitelige prevensjonsmetoder (se “Bruk ikke Procoralan”)