FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Halten Sie den Druckknopf solange gedrückt, bis die Dosisanzeige nach der Injektion wieder auf 0 zurück geht.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozare până când contorul de doză revine la 0 după injectare.
German: ► Levemir Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Romanian: ► Levemir Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
German: Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
Romanian: Fiecare cartuş conţine insulină detemir 300 unităţi în 3 ml soluţie injectabilă.
German: Schrauben Sie immer die Nadel nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren Pen ohne die aufgeschraubte Nadel auf.
Romanian: Înlăturaţi întotdeauna acul după fiecare injectare şi păstraţi stiloul dumneavoastră injector fără ac montat.
German: ► wenn der FlexTouch fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
Romanian: ► În cazul în care FlexTouch este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
German: Levemir kann zusammen mit mahlzeitenbezogenen, schnell wirkenden Insulin-Arzneimtteln angewendet werden.
Romanian: Levemir poate fi utilizat cu insuline cu acţiune rapidă, administrate în timpul meselor.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk
German: Es liegen keine geschlechtsspezifischen Unterschiede bei den pharmakokinetischen Eigenschaften von Levemir vor, die klinisch relevant sind.
Romanian: Nu s-a constatat nicio diferenţă relevantă clinic a profilului farmacocinetic al Levemir între sexe.
German: Hypalbuminämie
Romanian: Hipoalbuminemie
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
German: Tragen Sie zur Vorsicht immer einen Ersatz-Injektionsgerät bei sich, für den Fall, dass Ihr InnoLet, den Sie verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un dispozitiv de rezervă pentru administrarea insulinei, pentru cazul în care InnoLet-ul pe care îl utilizaţi este pierdut sau defect.
German: Packungsgrößen mit 1, 5 und 10 Fertigpens zu je 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1, 5 şi 10 stilouri injectoare preumplute (pen-uri) a câte 3 ml.
German: Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres FlexTouch.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţiile privind utilizarea dispozitivului FlexTouch.
German: • Betarezeptorenblocker (zur Behandlung hohen Blutdrucks)
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale)
German: InnoLet wurde für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm entwickelt.
Romanian: InnoLet este recomandat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist cu lungime de până la 8 mm.
German: Während des Gebrauchs oder falls als Ersatz mitgeführt: Sie können Ihren Levemir FlexPen mit sich führen und bis zu 6 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 30°C oder im Kühlschrank (2°C bis 8°C) aufbewahren.
Romanian: Puteţi lua cu dumneavoastră Levemir FlexPen-ul dumneavoastră şi îl puteți păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C la 8°C) o perioadă de până la 6 săptămâni.
German: Weitere Informationen über Levemir:
Romanian: Alte informații despre Levemir:
German: Am 1. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levemir in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Levemir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 iunie 2004.
German: Levemir kann zu jeder beliebigen Tageszeit verabreicht werden, jedoch jeden Tag zur selben Zeit.
Romanian: Levemir poate fi administrat la orice oră din zi, cu condiția să fie aceeași oră în fiecare zi.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levemir so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Levemir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levemir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levemir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Levemir wurde nicht bei Kindern unter einem Jahr untersucht.
Romanian: Levemir nu a fost studiat pe copii cu vârste sub un an.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levemir ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levemir?
German: Levemir wird zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr angewendet.
Romanian: Levemir se utilizează pentru tratamentul diabetului în cazul adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de un an.
German: Dies eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levemir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levemir.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levemir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Levemir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Durch Regulierung des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Romanian: Prin reglarea nivelului de glucoză din sânge, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levemir (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Levemir (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levemir zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levemir.
German: Levemir wird unter die Haut in die Bauchwand, den Oberschenkel, den Oberarm, die Schulter oder das Gesäß injiziert.
Romanian: Levemir se administrează ca injecție subcutanată (sub piele) în peretele abdominal (burtă), coapsă, braț, umăr sau fesă.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levemir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Levemir au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: In vier von sechs Studien beim Typ-2-Diabetes erhielten die Patienten zusätzlich ein oder zwei orale Arzneimittel gegen Diabetes.
Romanian: În patru din cele șase studii pentru diabetul de tip 2, pacienții au primit și unul sau două medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
German: Levemir wurde auch in zwei Hauptstudien mit 695 Kindern und Jugendlichen im Alter von zwei bis 17 Jahren mit Diabetes in Kombination mit Insulin Aspart und im Vergleich mit Insulin NPH untersucht.
Romanian: Levemir a fost studiat și în două studii principale care au cuprins 695 de copii și adolescenți cu diabet cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani în asociere cu insulină aspart și în comparație cu insulina NPH.
German: Welchen Nutzen hat Levemir in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Levemir pe parcursul studiilor?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levemir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levemir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
German: In einer Studie erhielten 323 Patienten mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin und Liraglutid nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, entweder Levemir zusätzlich zu ihrer Behandlung oder nahmen weiterhin Metformin und Liraglutid getrennt ein.
Romanian: Într-un studiu, 323 de pacienți cu diabet de tip 2 al căror nivel de glucoză în sânge nu era reglat în mod corespunzător cu metformină și liraglutidă, fie au primit Levemir pe lângă tratamentul lor, fie au continuat tratamentul doar cu metformină și liraglutidă.
German: In den Studien wurde Levemir mit Humaninsulin NPH (einem intermediär wirkenden Insulin) oder Insulinglargin (einem lang wirkenden Insulin) verglichen, die jeweils ein- oder zweimal täglich verabreicht wurden.
Romanian: Studiile au comparat Levemir cu insulina umană NPH (o insulină cu acțiune intermediară) sau cu insulina glargin (insulină cu acțiune prelungită), administrate o dată sau de două ori pe zi.
German: Welches Risiko ist mit Levemir verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Levemir?
German: Insulindetemir
Romanian: Levemir insulină detemir
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutzuckerspiegels produziert.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul glucozei din sânge.
German: The Wirkung von Levemir wurde außerdem in Kombination mit Metformin und Liraglutid (einem GLP-1 Rezeptoragonisten) untersucht.
Romanian: Efectele Levemir au fost studiate, de asemenea, în asociere cu metformină și liraglutidă (un agonist al receptorilor de GLP 1).
German: • in Kombination mit einer Art von Arzneimitteln gegen Diabetes, die GLP-1 Rezeptoragonist genannt und als Injektion verabreicht werden.
Romanian: • în asociere cu un tip de medicamente antidiabetice numite agoniști ai receptorilor de GLP-1 administrate prin injecție.
German: • in Kombination mit oral eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes
Romanian: • în asociere cu medicamente antidiabetice cu administrare orală;
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Levemir ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Levemir, consultați prospectul.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Romanian: Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă natural și ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
German: Der Unterschied besteht darin, dass es langsamer vom Körper aufgenommen wird und es länger dauert, bis es seine Wirkung im Körper erzielt.
Romanian: Diferența constă în faptul că este absorbită mai lent de organism și că își începe acțiunea mai târziu, ceea ce înseamnă că Levemir are o durată lungă de acțiune.
German: Insulindetemir unterscheidet sich sehr geringfügig von Humaninsulin.
Romanian: Insulina detemir nu este foarte diferită de insulina umană.
German: Es ist als Patronen und Fertigpens erhältlich.
Romanian: Este disponibil în cartușe și în stilouri injectoare preumplute.
German: Die Studien zeigten, dass Levemir den Blutzuckerspiegel ähnlich wie Insulin NPH kontrolliert, und zwar mit einem geringeren Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels während der Nacht und ohne Gewichtszunahme.
Romanian: Studiile au arătat că Levemir reglează nivelul glucozei în sânge într-un mod asemănător cu insulina NPH, cu un risc mai mic de hipoglicemie în timpul nopții și fără a determina creșterea în greutate.
German: Levemir wurde bei 1 575 erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und bei mehr als 2 500 erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam verarbeiten kann, untersucht.
Romanian: Levemir a fost studiat pe 1 575 de pacienți adulți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) și pe mai mult de 2 500 de pacienți adulți cu diabet de tip 2 (când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficient).
German: Außerdem wurde der Nutzen in Bezug auf das Gewicht bei Liraglutid beibehalten, wenn Levemir hinzugefügt wurde.
Romanian: În plus, avantajul liraglutidei de a nu determina creșterea în greutate s-a menținut în situația în care s-a adăugat Levemir.
German: Levemir ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Insulindetemir enthält.
Romanian: Levemir este o soluție injectabilă care conține substanța activă insulină detemir.
German: Die Dosen von Levemir müssen möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Levemir atunci când se administrează împreună cu anumite medicamente care pot afecta nivelul glucozei în sânge.
German: • in Kombination mit der Injektion eines kurz oder schnell wirkenden Insulins zu den Mahlzeiten
Romanian: • în asociere cu injecții de insulină cu durată scurtă sau cu acțiune rapidă în timpul meselor;
German: Außerdem wurden Injektionen von schnell wirkendem Insulin zu den Mahlzeiten verabreicht.
Romanian: Injecțiile de insulină cu acțiune rapidă au fost, de asemenea, folosite în timpul meselor.
German: In sämtlichen Studien wurde die Konzentration einer Substanz im Blut (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Romanian: Toate studiile au măsurat nivelul unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) din sânge.
German: Die Dosis von Levemir sollte entsprechend dem Blutzuckerspiegel des Patienten angepasst werden, der regelmäßig gemessen werden sollte, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Romanian: Doza de Levemir trebuie modificată la fiecare pacient în parte în funcție de nivelul glucozei în sânge (glicemiei), care trebuie controlată regulat pentru a stabili doza minimă eficace.
German: Wofür wird Levemir angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levemir?
German: Was ist Levemir?
Romanian: Ce este Levemir?
German: • allein als Basalinsulin
Romanian: • în monoterapie ca insulină bazală;
German: Levemir ist ein lang wirkendes Insulin.
Romanian: Levemir este o insulină cu acțiune prelungită.
German: Wenn zusätzlich zu Levemir ein GLP-1 Rezeptoragonist gegeben wird, sollte die Dosis Levemir herabgesetzt und entsprechend dem Blutzuckerspiegel des Patienten angepasst werden.
Romanian: Când un agonist se adaugă la Levemir, doza de Levemir trebuie redusă și apoi ajustată în funcție de nivelul de glucoză în sânge al fiecărui pacient.
German: In Kombination mit oral eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes stellte Levemir den Blutzuckerspiegel in ähnlicher Weise wie Insulinglargin ein.
Romanian: În combinație cu medicamentele antidiabetice administrate pe cale orală, Levemir a reglat, de asemenea, nivelul glucozei în sânge într-un mod asemănător cu insulina glargin.
German: Levemir ist ein Ersatzinsulin, das dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Romanian: Levemir este o insulină de substituție foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
German: Bei Patienten, die Levemir zusammen mit Liraglutid und Metformin erhielten, wurde eine Senkung des HbA1c-Werts von 0,5 % verzeichnet.
Romanian: Pacienții care au utilizat Levemir în combinație cu liraglutidă și metformină au obținut o scădere de 0,5% a nivelului HbA1c comparativ cu lipsa scăderii la pacienții care au utilizat doar liraglutidă și metformină.
German: Wie wird Levemir angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Levemir?
German: Warum wurde Levemir zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Levemir?
German: Wie wirkt Levemir?
Romanian: Cum acționează Levemir?
German: Wie wurde Levemir untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Levemir?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Juli 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 iulie 2016
German: Levetiracetam Accord muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Romanian: Levetiracetam Accord trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace.
German: Der primäre Metabolit ist inaktiv.
Romanian: Metabolitul principal este inactiv.
German: Die Serumkonzentration von Methotrexat und Levetiracetam sollte bei Patienten, die gleichzeitig mit diesen beiden Arzneimitteln behandelt werden, sorgfältig überwacht werden.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX14.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antiepileptice, codul ATC: N03AX14.
German: Levetiracetam verursachte eine leichte Induktion von CYP2B6 und CYP3A4.
Romanian: Levetiracetamul determină o uşoară inducere a CYP2B6 şi CYP3A4.
German: In tierexperimentellen Studien konnte kein Einfluss auf die Fertilität festgestellt werden (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Fertilitatea Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
German: Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
German: Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimenon (bis zu 60 % der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
Romanian: Aceasta scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentraţia plasmatică iniţială înainte de sarcină).
German: Deshalb sind Wechselwirkungen zwischen Levetiracetam und anderen Arzneimitteln oder umgekehrt unwahrscheinlich.
Romanian: De aceea, interacţiunea levetiracetamului cu alte substanţe sau invers este puţin probabilă.
German: Sie dürfen Macrogol (ein Arzneimittel, das als Abführmittel verwendet wird) eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Levetiracetam nicht einnehmen, da es dessen Wirkung herabsetzen kann.
Romanian: Nu luaţi macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte de şi la o oră după luarea levetiracetamului, deoarece aceasta poate avea ca rezultat pierderea efectului.
German: Weder Levetiracetam noch sein primärer Metabolit werden signifikant an Plasmaproteine gebunden (< 10 %).
Romanian: Atât levetiracetamul cât şi metabolitul său activ nu se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (<10%).
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau ideaţie suicidară, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
German: Croscarmellose-Natrium Povidon K30
Romanian: Croscarmeloză sodică Povidonă K30
German: • falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Romanian: • dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare pubertară anormală la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
German: • Levetiracetam Accord ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen.
Romanian: • Levetiracetam Accord implică un tratament de lungă durată.
German: Wie Levetiracetam Accord aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Levetiracetam Accord şi conţinutul ambalajului
German: Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
Romanian: Levetiracetam Accord v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul crizelor.
German: Patienten (und deren Betreuern) sollte geraten werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken oder suizidales Verhalten auftreten.
Romanian: Pacienţilor (şi persoanelor care au grijă de aceştia) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariţiei semnelor de depresie şi/sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: • erhöhte/anormale Werte in Leberfunktionstests;
Romanian: • valori mari/anormale ale unor teste ale funcţiei ficatului;
German: Weitere, nicht-identifizierte Abbauprodukte haben einen Anteil von lediglich 0,6 % der Dosis.
Romanian: Alţi metaboliţi neidentificaţi reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
German: Es ist daher nicht notwendig, die Plasmaspiegel von Levetiracetam zu überwachen.
Romanian: De aceea nu este necesară monitorizarea concentraţiei plasmatice de levetiracetam.
German: Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken zu Levetiracetam für Kinder unter 12 Monaten mit Epilepsie identifiziert.
Romanian: Nu s-au identificat motive noi de îngrijorare privind siguranţa pentru sugarii cu vârsta sub 12 luni diagnosticaţi cu epilepsie.
German: Darüber hinaus wurde in in vitro Studien gezeigt, dass Levetiracetam an eine spezifische Stelle im Hirngewebe von Nagern bindet.
Romanian: Mai mult, studii in vitro au arătat că levetiracetamul se leagă de un situs specific la nivelul ţesutului cerebral al rozătoarelor.
German: Das Verteilungsvolumen von Levetiracetam beträgt annähernd 0,5 bis 0,7 l/kg, ein Wert, der nahe am Volumen des Gesamtkörperwassers liegt.
Romanian: Volumul de distribuţie al levetiracetamului este de aproximativ 0,5-0,7 l/kg, o valoare apropiată de volumul total al apei în organism.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Romanian: Comprimatele filmate Levetiracetam Accord se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
German: Allerdings zeigten Studienteilnehmer, die Levetiracetam während der offenen LangzeitNachbeobachtungsstudie einnahmen, im Durchschnitt keine Verschlechterung des Verhaltens und der Gefühlslage; insbesondere die Ergebnisse für aggressives Verhalten waren nicht schlechter als die Ausgangswerte.
Romanian: Cu toate acestea, subiecţii la care s-a administrat levetiracetam într-un studiu deschis, de urmărire pe termen lung, nu au prezentat o agravare, în medie, a funcţiilor comportamentale şi emoţionale; în special estimările comportamentului agresiv nu s-au agravat faţă de valorile iniţiale.