FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended Hulio induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Portuguese: A dose de indução recomendada de Hulio em doentes adultos com colite ulcerosa moderada a grave é de 160 mg na semana 0 (administrada em quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos) e de 80 mg na semana 2 (administrada em duas injeções de 40 mg num dia).
English: • 6 pre-filled pens (with 6 alcohol pads)
Portuguese: • 6 caneta pré-cheias (com 6 compressas embebidas em álcool)
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Portuguese: Após 16 semanas de tratamento, os doentes que não apresentem uma resposta adequada com Hulio 40 mg em semanas alternadas, podem beneficiar de um aumento da dose para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
English: The double-blind period is followed by an openlabel (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of adalimumab up to a maximum of
Portuguese: O período em dupla-ocultação é seguido de um período aberto (OL), durante o qual os doentes receberam 24 mg/m² de área de superfície corporal BSA de adalimumab até uma dose máxima de 40 mg, em semanas alternadas, por via subcutânea, adicionalmente até um máximo de 192 semanas.
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially, followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Portuguese: A dose habitual inicial na doença de Crohn é de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia) seguida de 40 mg em semanas alternadas, com início duas semanas após a dose inicial.
English: The recommended dose of Hulio is an initial dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Portuguese: A dose recomendada de Hulio é uma dose inicial de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia), seguida de 40 mg em semanas alternadas, com início uma semana após a dose inicial.
English: It is important that you tell the baby's doctors and other health care professionals about Hulio use during your child's pregnancy so they can decide when your child's baby should receive any vaccine.
Portuguese: É importante que diga ao médico do bebé e a outros profissionais de saúde que a sua criança usou Hulio durante a gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao bebé.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: Hulio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia
English: Step 3 - Partially open syringe and needle packaging Partially peel open the syringe package from the end closest to the white plunger rod.
Portuguese: Passo 3 - Abra parcialmente o invólucro da seringa e o da agulha
English: The recommended dose of Hulio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Hulio em doentes adultos com uveíte é de 80 mg, seguida de 40 mg administrados em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
English: Step 5 - Squeeze & hold injection site
Portuguese: Passo 5 - Aperte e segure o local da injeção
English: Alcohol pads
Portuguese: Compressas embebidas em álcool
English: Tell your doctor immediately if you get symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of the body.
Portuguese: Caso desenvolva sintomas, tais como alterações na visão, fraqueza nos braços ou pernas ou dormência ou formigueiro em qualquer parte do corpo, informe imediatamente o seu médico.
English: The recommended dose of Hulio for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Hulio em doentes adultos é de 80 mg administrada por via subcutânea, seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
English: Table 13: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 weeks
Portuguese: Tabela 13: Resultados de Eficácia às 16 Semanas na Psoríase Pediátrica em Placas
English: Steroid-free remission for ≥ 90 days a
Portuguese: Cicatrização da Mucosa Remissão sem esteroides em ≥ 90 diasa
English: Österreich Mylan Österreich GmbH
Portuguese: Deutschland Mylan Healthcare GmbH
English: • 6 pre-filled syringes (with 6 alcohol pads)
Portuguese: • 6 seringa pré-cheias (com 6 compressas embebidas em álcool)
English: If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Portuguese: Se é necessário um efeito mais rápido, o seu médico pode prescrever uma dose inicial de 160 mg (quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos), seguida de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia) duas semanas após a dose inicial, e depois disso 40 mg em semanas alternadas.
English: Low Dose 20/10 mg eow
Portuguese: Baixa Dose 20/10 mg em semanas alternadas p valor1
English: The recommended Hulio dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Portuguese: A dose inicial recomendada de Hulio em doentes adultos com hidradenite supurativa (HS) é de 160 mg, no dia 1 (quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia, em dois dias consecutivos), seguida de 80 mg duas semanas após a dose inicial, no dia 15 (administrada em duas injeções de 40 mg num dia).
English: Hulio is used to treat: adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye. children and adolescents aged 2 to 17 years with chronic non-infectious uveitis who have inflammation affecting the front of the eye.
Portuguese: Hulio é usado no tratamento da uveíte não infecciosa, crónica, com inflamação, afetando a parte da frente do olho, em crianças e adolescentes com idades entre os 2 e os 17 anos.
English: Table 20: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 weeks MTXa N=37
Portuguese: Tabela 20: Resultados de Eficácia às 16 Semanas na Psoríase Pediátrica em Placas
English: 20 mg eow
Portuguese: България Майлан ЕООД
English: • DO NOT re-cap the needle.
Portuguese: • NÃO volte a tapar a agulha.
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o médico ou farmacêutico da sua criança.
English: Each Hulio pre-filled pen contains 38.2 mg of sorbitol.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Hulio contém 38,2 mg de sorbitol.
English: • cough;
Portuguese: • AVC;
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Portuguese: Se esta dose não funcionar suficientemente bem, o seu médico pode aumentar a frequência da dose para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
English: Gently flip the pink needle cover over the needle and snap into place.
Portuguese: Com cuidado mova a proteção cor-de-rosa da agulha ao longo da mesma e tape-a.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg: The usual dose regimen is 40 mg initially, followed by 20 mg two weeks later.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de idade com peso igual ou superior a 40 kg: A dose habitual inicial é de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia), seguida de 40 mg duas semanas após a dose inicial.
English: Anaphylaxis 1)
Portuguese: Insuficiência hepática1)
English: The Hulio pre-filled pen is made of plastic with a stopper and a needle with a needle cap. Each pack contains 1, 2 or 6 pre-filled pens with 2, 2 or 6 alcohol pads.
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 2 ou 6 canetas pré-cheias com 2, 2 ou 6 compressas embebidas em álcool.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia de 0,8 ml contém 40 mg de adalimumab.
English: If this dose does not work well enough, then your child's doctor may increase this to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Portuguese: Se esta dose não funcionar suficientemente bem, então o médico da sua criança pode aumentá-la para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hulio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia adalimumab
English: The usual Hulio dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (given as four 40 mg injections in one day, or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Portuguese: A dose inicial habitual de Hulio em adultos com colite ulcerosa é de 160 mg (administrada em quatro injeções de 40 mg num dia ou em duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos) seguida de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia) duas semanas após a dose inicial, e depois 40 mg em semanas alternadas.
English: • DO NOT twist or bend the needle cover while removing it, this may damage the needle.
Portuguese: • NÃO rode nem dobre a tampa da agulha quando a retirar,
English: Step 16 - Dispose syringe & needle Each vial, syringe, vial adapter and needle are for single-use only.
Portuguese: O frasco para injetáveis, a seringa, o adaptador de frasco para injetáveis e a agulha são apenas para uma única utilização.
English: PsA Study II
Portuguese: Estudo APs II
English: 40 mg Adalimumab every other week
Portuguese: 40 mg de adalimumab em semanas alternadas
English: Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is 20 mg every other week.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 2 e os 17 anos de idade com peso igual a 10 kg ou inferior a 30 kg: A dose recomendada de Hulio é de 20 mg em semanas alternadas.
English: pneumonia);
Portuguese: • tumores benignos;
English: Patients in steroid-free remission for >=90 daysa
Portuguese: Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em ≥ 90 diasa
English: No ALT elevations ≥3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 de adalimumab em doentes pediátricos com psoríase em placas, não se registaram aumentos de ALT≥ 3 LNS.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is 20 mg every other week.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de idade com peso igual a 15 kg ou inferior a 30 kg: A dose recomendada de Hulio é de 20 mg em semanas alternadas.
English: Dose Preparation
Portuguese: Preparação da dose
English: • DO NOT expel any air bubble(s).
Portuguese: • NÃO expulse as bolhas de ar.
English: phase
Portuguese: Escala de
English: Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hulio 40 mg/0,8 ml solução injetável
English: Tell your child's doctor immediately if your child gets symptoms like changes in vision, weakness in arms or legs or numbness or tingling in any part of the body.
Portuguese: Caso a sua criança tenha sintomas, tais como alterações na visão, fraqueza nos braços ou nas pernas ou dormência ou formigueiro em qualquer parte do corpo, informe imediatamente o médico da sua criança.
English: Hulio Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Portuguese: Tabela 3: Dose de Hulio em Doentes Pediátricos com Psoríase em Placas
English: a a a p<0.001, adalimumab vs. placebo
Portuguese: −11,5 −56,2a a p<0,001, adalimumab versus placebo
English: The Hulio pre-filled syringe is made of plastic syringe with a stopper and a needle with a needle cap. Each pack contains 1, 2 or 6 pre-filled syringes with 2, 2 or 6 alcohol pads.
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 2 ou 6 seringas pré-cheias com 2, 2 ou 6 compressas embebidas em álcool.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma caneta pré-cheia de 0,8 ml contém 40 mg de adalimumab.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter as seringas pré-cheias dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: EU/1/18/1319/006 6 pack
Portuguese: EU/1/18/1319/003 6 embalagens
English: Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Portuguese: Hulio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia de 0,8 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hulio 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia adalimumab
English: Step 4 - Uncap vial and wipe vial stopper Pop off the white plastic cap from the vial to expose the vial stopper.
Portuguese: Passo 4 - Retire a cápsula e limpe a tampa do frasco para injetáveis
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Portuguese: Se esta dose não funcionar suficientemente bem, o médico da sua criança pode aumentar a dose para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Portuguese: Hulio 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia adalimumab
English: o DO NOT use the syringe if past the expiry date.
Portuguese: ◦ NÃO utilize a seringa se estiver fora do prazo de validade.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Portuguese: Hulio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia adalimumab
English: Table 20: Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Portuguese: Tabela 20: Estudo de DC Pediátrica Resposta e Remissão Clínica PCDAI
English: • inflammatory skin rash;
Portuguese: • vermelhidão da pele;
English: For patients who are prescribed a full 40 mg dose of Hulio, a 40 mg pre-filled pen and a 40 mg prefilled syringe are also available from your pharmacist.
Portuguese: Estão também disponíveis canetas pré-cheias de 40 mg e seringas pré-cheias de 40 mg em farmácias para doentes aos quais seja prescrita uma dose completa de 40 mg de Hulio.
English: Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per pre-filled pen, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Para além disso, este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por caneta pré-cheia, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: Adalimumabb n=113
Portuguese: Adalimum abb n=113
English: Patients requiring a dose less than 40 mg should use the 40 mg vial presentation of Hulio.
Portuguese: Deve ser utilizada a apresentação de Hulio em frasco para injetáveis de 40 mg para os doentes que necessitem de uma dose inferior a 40 mg.
English: • 2 pre-filled pens (with 2 alcohol pads)
Portuguese: • 2 caneta pré-cheias (com 2 compressas embebidas em álcool)
English: • severe rash, hives;
Portuguese: • indigestão, inchaço, azia;
English: Each Hulio vial contains 38.2 mg of sorbitol.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Hulio contém 38,2 mg de sorbitol.
English: Hulio Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Portuguese: Tabela 5: Dose de Hulio em Doentes Pediátricos com Uveíte
English: Step 3 - Prepare injection site Wipe the skin at the chosen injection site with an alcohol swab.
Portuguese: Limpe a pele no local da injeção escolhido com uma compressa embebida em álcool.
English: Adalimumab /MTX 40 mg every other week
Portuguese: Adalimumab 40 mg em semanas alternadas
English: • 1 pre-filled pen (with 2 alcohol pads)
Portuguese: • 1 caneta pré-cheia (com 2 compressas embebidas em álcool)
English: • 2 pre-filled syringes (with 2 alcohol pads)
Portuguese: • 2 seringa pré-cheias (com 2 compressas embebidas em álcool)
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Portuguese: Não existe utilização relevante de adalimumab em crianças com menos de 2 anos, para esta indicação.
English: Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Para além disso, este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por seringa pré-cheia, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: It is important to tell your child's doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Portuguese: Deve informar o médico da sua criança se ela tiver sintomas, tais como febre, feridas, sensação de cansaço ou problemas dentários.
English: Needle Cap
Portuguese: Tampa da agulha
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis de 0,8 ml contém 40 mg de adalimumab.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Portuguese: Nos casos onde é necessária uma resposta mais rápida, o médico da sua criança pode prescrever uma dose inicial de 160 mg (quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos) seguida de 80 mg (em duas injeções de 40 mg num dia) duas semanas após a dose inicial.
English: Rash (including exfoliative rash),
Portuguese: Erupção cutânea (incluindo erupção esfoliativa)
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other week.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg: A dose recomendada de Hulio é de 40 mg em semanas alternadas.
English: Step 4 - Uncap pen
Portuguese: Passo 4 - Retire a tampa da caneta
English: • liver failure;
Portuguese: • insuficiência hepática;
English: Step 10 - Dispose pen & cap Dispose of the used pen and cap in an approved sharps disposal container.
Portuguese: Passo 10 - Elimine a caneta e a tampa
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Portuguese: Uveíte não infecciosa, afetando a parte de trás do olho, em adultos A dose habitual inicial em adultos com uveíte não infecciosa é de 80 mg (duas injeções num dia), seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
English: Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other weeks.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 2 e os 17 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg: A dose recomendada de Hulio é de 40 mg em semanas alternadas.
English: • 1 pre-filled syringe (with 2 alcohol pads)
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia (com 2 compressas embebidas em álcool)
English: EU/1/18/1319/005 2 pack
Portuguese: EU/1/18/1319/002 2 embalagens
English: CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 23.
Portuguese: As taxas de indução de remissão e de resposta são apresentadas na Tabela 23 - Estudo DC I e Estudo DC II.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL SINGLE UNIT PACK
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM INDIVIDUAL DE FRASCO PARA INJETÁVEIS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis de 0,8 ml contém 40 mg de adalimumab
English: Hulio 40 mg injection adalimumab Subcutaneous use SC
Portuguese: Hulio 40 mg solução injetável adalimumab
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) O frasco para injetáveis de 0,8 ml contém 40 mg de adalimumab.
English: Table 15: Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
Portuguese: Tabela 15: Estudo II na Psoríase (CHAMPION) - Resultados de Eficácia às 16 Semanas
English: Deafness, tinnitus
Portuguese: Surdez, zumbido
English: Placebo n=110
Portuguese: Place bo n=110
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Portuguese: Em doentes adultos com psoríase em tratamento com adalimumab 40 mg em semanas alternadas, em monoterapia, a concentração da linha média em estado de equilíbrio foi de 5 µg/ml.
English: Step 4 - Uncap needle
Portuguese: Passo 4 - Retire a tampa da agulha
English: Table 17: Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 weeks Placebo N=398 n (%)
Portuguese: Tabela 17: Estudo I na Psoríase (REVEAL) - Resultados de Eficácia às 16 Semanas
English: The recommended dose is one single administration in adults.
Portuguese: A dose recomendada é uma só administração em adultos.
English: This medicine is only supplied to hospitals and specialist clinics.
Portuguese: Este medicamento é fornecido apenas a hospitais e clínicas especializadas.
English: Repeated use of the product cannot be recommended.
Portuguese: Não se pode recomendar a utilização repetida do produto.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Portuguese: A frequência de possíveis efeitos secundários listados abaixo é definida de acordo com a seguinte convenção:
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração , ver secção
English: The long-term impact of these antibodies is not known.
Portuguese: Desconhece-se o impacto destes anticorpos a longo prazo.
English: However, external fixation may not provide sufficient immobilisation.
Portuguese: Contudo, a fixação externa pode não proporcionar uma imobilização suficiente.
English: The Marketing Authorisation Holder will continue to submit PSURs every three years.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado continuará a submeter RPS a cada três anos.
English: In the absence of comparability studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
English: Antibody test positive (Antibody formation)
Portuguese: Teste positivo de anticorpos (Formação de anticorpos)
English: If required, place it subcutaneously.
Portuguese: Se necessário, coloque-o por via subcutânea.
English: EU/1/01/179/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/01/179/001
English: Like all medicines, Osigraft can have side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Osigraft pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: After reconstitution, the single use suspension for implantation should be used immediately.
Portuguese: Após a reconstituição, a suspensão para utilização única para implantação deve ser imediatamente utilizada.