FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Tablette enthält: 30 mg Nifedipin
Danish: Hver tablet indeholder: 30 mg nifedipin
German: 30-40 % des Nifedipin werden in der Leber einem First-Pass-Metabolismus unterzogen.
Danish: Nifedipin gennemgår en first-pass-metabolisme i leveren af 30-40%.
German: Bei Patienten, die eine Nierendialyse erhalten und sehr hohen Blutdruck und ein geringes Blutvolumen haben, kann es bei Einnahme von Nifedipine Pharmamatch retard zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks kommen.
Danish: Patienter, der er i nyredialyse og har et meget højt blodtryk og en lav blodvolumen kan måske opleve et pludseligt fald af blodtrykket, når de tager Nifedipine Pharmamatch retard.
German: Zur Anwendung von Nifedipin bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data fra brug af nifedipin til gravide.
German: Grapefruitsaft hemmt das CYP3A4-System.
Danish: Grapefrugtjuice hæmmer CYP3A4-systemet.
German: Jede Tablette enthält: 60 mg Nifedipin
Danish: Hver tablet indeholder: 60 mg nifedipin
German: Als Vorsichtsmaßnahme empfiehlt sich jedoch, das Stillen einzustellen.
Danish: Imidlertid anbefales det, at stoppe amningen som en sikkerhedsforanstaltning.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung beider Arzneimittel muss das klinische Ansprechen auf Nifedipin überwacht und gegebenenfalls eine Erhöhung der Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Danish: Når begge lægemidler administreres samtidigt, bør den kliniske respons på nifedipin monitoreres og, om nødvendigt bør man overveje en forøgelse af nifedipin-dosen.
German: Retardtablette.
Danish: Depottabletter.
German: Da gezeigt wurde, dass Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten zu dem Nifedipin-haltigen Produkt Adalat-OROS-Tabletten biologisch äquivalent ist, lassen sich die NifedipinePharmamatch-retard Tabletten und die Adalat-OROS-Tabletten jederzeit gegenseitig austauschen.
Danish: Da det har vist sig, at Nifedipine Pharmamatch retard tabletterne er bioækvivalente med det nifedipinindeholdende produkt Adalat OROS tabletter, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter til enhver tid erstattes af Adalat OROS tabletter.
German: 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung einer chronischen stabilen Angina pectoris als Monotherapie oder in Kombination mit einem Betablocker.
Danish: Symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris som eneste behandling eller sammen med en beta-blokker.
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten): - Kopfschmerzen - Flushing - Schwellungen, besonders der Fußgelenke und Beine - Schwindel - Benommenheit - Druckgefühl im Kopf.
Danish: Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 patienter): - hovedpine - rødme - hævelse, især af ankler og ben - svimmelhed - ørhed - følelsen af tryk i hovedet.
German: Exfoliative Dermatitis, Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Urtikaria, fixe Arzneimittelexantheme, Pemphigus, Phototoxizität.
Danish: exfoliativ dermatit, Steven-Johnsons syndrom, erythema multiform, nældefeber, ikke-flygtig medikamentelt udslæt,
German: - Gelegentlich: Ventrikuläre Arrhythmien, Erregungsleitungsstörungen, Verschlechterung supraventrikulärer Arrhythmien, verminderte Durchblutung der Finger oder Zehen bei Patienten mit Raynaud-Syndrom.
Danish: ventrikulær arrhythmi, ledningsforstyrrelse, exacerbation af supraventrikulær arrhythmi, reduktion af blodgennemstrømningen hos patienter med Raynaud's syndrom.
German: Infolgedessen kann sich die Blutdruck senkende Wirkung von Nifedipin verstärken.
Danish: Som følge heraf kan nifedipinens blodtrykssænkende effekt øges.
German: Nifedipine Pharmamatch retard darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nifedipin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nifedipine Pharmamatch retard sind.
Danish: De bør ikke tage Nifedipine Pharmamatch - Hvis De er allergisk (overfølsom) overfor nifedipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
German: Bei Diabetespatienten, die Nifedipine Pharmamatch retard einnehmen, ist gegebenenfalls eine Anpassung ihrer Diabeteskontrolle erforderlich.
Danish: Diabetikere, der tager Nifedipine Pharmamatch retard kan have behov for justering af deres kontrol.
German: Wenn Nifedipin zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen wird, erhöhen sich die Plasmakonzentrationen von Nifedipin aufgrund eines verringerten First-Pass-Metabolismus.
Danish: Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice med nifedipin medfører forhøjet plasmakoncentrationer af nifedipin pga. et reduceret first-pass metabolisme.
German: Wie Nifedipine Pharmamatch retard aussieht und Inhalt der Packung Bei Nifedipine Pharmamatch retard handelt es sich um Retardtabletten mit rundem bikonvexem Aussehen und hellroter Farbe.
Danish: Hvordan Nifedipine Pharmamatch retard ser ud og pakningsindhold Nifedipine Pharmamatch retard er depottabletter, som er runde, bikonvekse tabletter med en blegrød farve.
German: Aufgrund der Hemmung des CYP3A4-Systems erhöht Cimetidine die Plasmakonzentration von Nifedipin.
Danish: På grund af hæmningen af CYP3A4-systemetet øger cimetidin plasmakoncentrationen af nifedipin, og derfor kan nifedipins anti-hypertensive effekt blive potentieret.
German: 30 mg / 60 mg Retardtablette
Danish: 30 mg / 60 mg Depottablet
German: Verteilung Sowohl Nifedipin als auch seine Metaboliten sind überwiegend an Plasmaproteine gebunden
Danish: Fordeling: Både nifedipin og dets metabolitter er hovedsagligt bundet til plasmaprotein (92-98%).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Danish: DATO FOR DEN FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 29. november 2004
German: Bei begleitender Anwendung sollte der Blutdruck überwacht und gegebenenfalls eine Reduzierung der Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Danish: Ved samtidig brug bør blodtrykket monitoreres, og dosis af nifedipin bør om nødvendigt nedsættes.
German: Wenn Nifedipin versehentlich geschluckt wurde, sollte alle vier Stunden 25 g Aktivkohle (Erwachsene) bzw. 10 g Aktivkohle (Kinder) verabreicht werden.
Danish: Aktivt kul skal gives i doser a 25 g for voksne hver 4. time, 10 g for børn, hvis nifedipin er blevet fordøjet ved et uheld.
German: Erkrankungen des Nervensystems: - Gelegentlich: Parästhesie der Extremitäten (Arme und Beine), Fingerzucken.
Danish: paræstesi af ekstremiteter (arme og ben), trækninger i fingre.
German: Phenytoin induziert das CYP3A4 System.
Danish: Phenytoin fremmer CYP3A4-systemet.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nifedipine Pharmamatch retard eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis De tager mere Nifedipine Pharmamatch retard end De bør Hvis De tager mere Nifedipine Pharmamatch retard end De burde, skal De øjeblikkeligt kontakte Deres læge eller apotek.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes: - Häufig:
Danish: Pulmonært ødem Gastrointestinale lidelser: - Almindelig:
German: Nehmen Sie Nifedipine Pharmamatch retard nicht zur Behandlung eines akuten Anginaanfalls ein, sondern zur allmählichen Verringerung der Häufigkeit Ihrer Anginaanfälle.
Danish: De bør ikke anvende Nifedipine Pharmamatch retard til at behandle et angina-anfald, når det forekommer, men hellere til at reducere hyppigheden af den angina De oplever over tid.
German: Rifampicin ist ein starker Induktor des CYP3A4 Systems.
Danish: Rifampicin virker stærkt fremmende på CYP3A4-systemet.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nifedipine Pharmamatch retard vergessen haben, holen Sie dies so bald wie möglich nach.
Danish: Hvis De glemmer at tage Nifedipine Pharmamatch retard Hvis De har glemt at tage Nifedipine Pharmamatch retard, skal De gøre følgende så hurtigt som muligt.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren.
Danish: UDLØBSDATO Må ikke bruges efter: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale emballage.
German: 5.2 Pharmakodynamische Eigenschaften
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
German: Pharmamatch BV, Stationsweg Oost 281-D, 3931 ER Woudenberg, The Netherlands
Danish: Nederlandene Pharmamatch BV, Stationsweg Oost 281-D, 3931 ER
German: Nehmen Sie Nifedipine Pharmamatch retard immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
German: Falls klinisch zu rechtfertigen, kann eine anschließende Einstellung auf eine höhere Dosis erfolgen.
Danish: Efterfølgende titrering til en højere dosis kan indledes med klinisk garanti.
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Nifedipin bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen .
Danish: Nifedipin er ikke anbefalet til brug hos børn og unge pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
German: WAS IST NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Danish: HVAD NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
German: In einzelnen Fällen wurde bei Anwendung in Kombination mit Nifedipin ein verringerter bzw. bei Absetzen der Nifedipin-Behandlung ein erhöhter Quinidin-Serumspiegel festgestellt.
Danish: I individuelle tilfælde har serum quinidin-niveauer vist sig at blive undertrykt, når det bruges i kombination med nifedipin, eller øget efter ophør af nifedipin-behandlingen.
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Gentoxizität, und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet og karcinogenicitetspotentiale.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFEDIPINE PHARMAMATCH BEACHTEN?
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Danish: anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelser for Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg og de tilknyttede navne (se bilag I).
German: - wenn Sie an Durchfall leiden.
Danish: - Hvis De lider af diarre.
German: Die Wirkung von Nifedipine-retard-Tabletten auf die kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Morbidität wurde in einer klinischen Studie untersucht.
Danish: I en klinisk undersøgelse blev effekten af Nifedipine retard depottabletter på kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygelighed undersøgt.
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können die Symptome, die bei Ihnen vorlagen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, wieder auftreten.
Danish: Hvis De holder op med at tage Nifedipine Pharmamatch retard Hvis De pludselig holder op med at tage denne medicin, vil de symptomer De havde før De startede med at tage denne medicin vende tilbage.
German: Der primäre Endpunkt war die Kombination aus Schlaganfall, MI (einschließlich akuter Herztod), Herzversagen oder Tod infolge einer anderen kardiovaskulären Ursache (gemeinsamer Endpunkt).
Danish: pludselig død), hjertestop eller død som følge af andre kardiovaskulære årsager (sammensat gennembrud).
German: HINWEISE ZUR DOSIERUNG, DAUER UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral brug.
German: Bezoare, gingivale Hyperplasie nach Langzeitbehandlung; geht nach
Danish: bezoar, gingival hyperplasia efter langtidsbehandling, som stopper helt ved seponering af nifedipin.
German: Bei Patienten mit Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit sind die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aufgrund der längeren Reaktionszeit gegebenenfalls beeinträchtigt.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Hos patienter, der oplever svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, nedsat reaktionsevne, kan det påvirke evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
German: Häufig (mehr als 1 von 100 Patienten, aber weniger als 1 von 10 Patienten): - Engegefühl in der Brust (Angina pectoris,bei plötzlichem Absetzen von Nifedipin) - unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) - Herzinsuffizienz - Müdigkeit - Verstopfung - Schwindelgefühl - Übelkeit - erhöhte Häufigkeit oder Verschlechterung der Angina pectoris - erhöhter Sauerstoffmangel im Herzen, einschließlich Herzinfarkt - niedriger Blutdruck (Hypotonie) - plötzlicher Blutdruckabfall bei Lagewechsel vom Liegen zu einer stehenden Position
Danish: Almindelige (mere end 1 ud af 100, men mindre end 1 ud af 10 patienter): - angina (ved pludselig seponering af nifedipin) - uregelmæssigt hjerteslag (palpitationer) - hjertestop - træthed - konstipation - svimmelhed - kvalme - øget hyppighed eller forværring af angina - øget iltmangel i hjertet, inkl.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: - Selten:
Danish: Hud og subkutane-vævsforstyrrelser: - Sjældne:
German: Was Nifedipine Pharmamatch retard enthält
Danish: Hvad Nifedipine Pharmamatch retard indeholder
German: Kardiovaskuläre Erkrankungen: - Sehr häufig: Peripheres Ödem, Flushing (Gesichtsrötungen).
Danish: Perifert ødem, ansigtsrødne (flushing).
German: Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren.
Danish: Opbevar Nifedipine Pharmamatch retard tabletter i den originale emballage.
German: Vor allem bei Retardprodukten (Nifedipine Pharmamatch retard) muss die Eliminierung so vollständig wie möglich sein, auch aus dem Dünndarm, um die ansonsten unvermeidliche anschließende Resorption des Wirkstoffes zu verhindern.
Danish: Specielt ved depotprodukter (Nifedipine Pharmamatch retard) skal udskillelsen være så komplet som muligt, inkl.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), rotes Eisenoxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b) og titaniumdioxid (E171).
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg Retardtabletten
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg depottabletter
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg Retardtabletten
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg depottabletter
German: Wirkung von Nifedipine Pharmamatch retard auf den Blutdruck möglicherweise verstärken.
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard på blodtrykket.
German: Nifedipine Pharmamatch Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 28 Tabletten erhältlich.
Danish: Nifedipine Pharmamatch tablets leveres i blisterpakninger af 28.
German: Antihypertensiva
Danish: Antihypertensive medikamenter
German: Es ist davon auszugehen, dass eine gemeinsame Anwendung der oben genannten Arzneimittel mit Nifedipin aufgrund eines reduzierten First-Pass-Metabolismus und einer reduzierten Eliminierung zu einem wesentlichen Anstieg der Bioverfügbarkeit von Nifedipin führen würde.
Danish: Samtidig administration af de nævnte lægemidler med nifedipin kan forventes at medføre en betydelig forøgelse af biotilgængeligheden af nifedipin, pga. en nedsat first-pass metabolisme og nedsat udskillelse.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: - Sehr selten:
Danish: Lidelser i luftveje, thorax og mediastinum: - Meget sjældne:
German: Niereninsuffizienz - Schwellung im Augenbereich (periorbitales Ödem) - Ohrgeräusche (Tinnitus) - Wasser in der Lunge (Lungenödem) - Ohnmacht (Synkope) - Herzblock - Schälen oder Schuppen der Haut (Dermatitis exfoliativa generalisata) - schwere Blasenbildung der Haut und/oder Schleimhäute der Lippen, Augen, des Mundes, der
Danish: - fugt i lungerne (pulmonært ødem) - besvimelse (synkop) - hjerteblok - afskalning af huden (exfoliativ dermatitis) - alvorlige blegner på huden og/eller slimhinderne på læber, øjne, mund, næse eller kønsorganerne (tegn på Steven-Johnson syndrom) - hududslæt (erythema multiform, nældefeber, ikke-flygtig medikamentelt udslæt, nældefeber)
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: - Sehr selten:
Danish: Høre- og labyrinthforstyrrelser: - Meget sjældne:
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich eine Tablette mit 30 mg.
Danish: Den normale indledende dosis er en 30 mg tablet en gang daglig.
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Danish: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b) og titaniumdioxid (E171).
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)oxid (E172), Talkum (E533b), Titandioxid (E171).
Danish: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b), titandioxid (E171)
German: Nifedipin kann den Blutfluss weiter reduzieren.
Danish: Nifedipin kan forværre det nedsatte blodomløb.
German: Sie dürfen Nifedipine Pharmamatch retard nach dem auf dem Umkarton nach „Verfallsdatum" oder „Exp."
Danish: Anvend ikke Nifedipine Pharmamatch retard efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten efter "Anv.
German: Angina nach plötzlichem Absetzen von Nifedipin, erhöhte Häufigkeit oder Verschlechterung der Angina, Verschlechterung einer myokardialen Ischämie einschließlich Herzinfarkt, Palpitationen (Tachykardiebeschleunigter Puls), kongestive Herzinsuffizienz, Hypotonie, orthostatische Hypotonie.
Danish: angina ved pludselig seponering af nifedipin, øget hyppighed eller forværring af angina, aggravation af myokardial iskæmi inkl.
German: Eliminierung
Danish: Udskillelse
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg Retardtabletten QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 30 mg Nifedipin.
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg depottabletter KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 30 mg nifedipin.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg Retardtabletten QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 60 mg Nifedipin.
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg depottabletter KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 60 mg nifedipin.
German: Nifedipine Pharmamatch 60 mg Tabletten sind als Retardtabletten in einer Kalenderpackung mit 28 Tabletten (2 Blisterstreifen mit je 14 Tabletten) erhältlich.
Danish: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tabletter findes som depottabletter i en kalenderpakning af 28 tabletter (2 blisterpakninger med 14 tabletter).
German: Arzneimittel mit dem Wirkstoff Propranolol)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF(AKTIVE STOFFER)
German: Nifedipine Pharmamatch 30 mg Tabletten sind als Retardtabletten in einer Kalenderpackung mit 28 Tabletten (2 Blisterstreifen mit je 14 Tabletten) erhältlich.
Danish: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tabletter findes som depottabletter i en kalenderpakning af 28 tabletter (2 blisterpakninger med 14 tabletter).
German: Induktoren von CYP3A4
Danish: Stoffer, der fremkalder CYP3A4
German: _ _1 Neisseria meningitidis-Serogruppe A-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe C-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe W-135-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe Y-Polysaccharid* 5 Mikrogramm *konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 44 Mikrogramm
Danish: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y-polysaccharid* 5 mikrogram
German: Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nimenrix kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nimenrix løbende overvåget.
German: Weitere Informationen über Nimenrix
Danish: Andre oplysninger om Nimenrix
German: Weitere Informationen zu Nimenrix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Danish: Yderligere information om Nimenrix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
German: Am 20. April 2012 erhielt Nimenrix eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Nimenrix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. april 2012.
German: Nimenrix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Danish: Nimenrix fås kun på recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
German: Nimenrix wird gut vertragen, und die Agentur war der Ansicht, dass es zusammen mit anderen routinemäßig angewendeten Impfstoffen in den verschiedenen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
Danish: Nimenrix tolereres godt, og agenturet mente, at den kan gives sikkert sammen med andre rutinemæssigt anvendte vacciner i de forskellige aldersgrupper.
German: Übersicht über Nimenrix und warum es in der EU zugelassen ist
Danish: En oversigt over Nimenrix, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nimenrix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Nimenrix vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Der Impfstoff enthält Stoffe der äußeren Hülle des Bakteriums N. meningitidis.
Danish: Vaccinen indeholder stoffer fra den ydre kapsel af bakterien N. meningitidis.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nimenrix?
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nimenrix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Nimenrix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nimenrix.
German: Auf der Grundlage von Daten aus dieser Studie und zusätzlichen Daten aus einer unterstützenden Studie bei 187 Säuglingen wurde diese Dosis Nimenrix auch bei Kindern zwischen 12 Wochen und unter 6 Monaten als wirksam angesehen.
Danish: På grundlag af data fra dette studie og supplerende data fra et underbyggende studie hos 187 spædbørn blev denne dosis af Nimenrix også anset for at være effektiv hos børn i alderen 12 uger til 6 måneder.
German: Kommt die Person später mit dem Bakterium in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, das Bakterium abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med bakterien, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe den og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.