FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach intramuskulärer Injektion wird Haloperidoldecanoat allmählich aus dem Muskelgewebe freigesetzt und langsam zu freiem Haloperidol hydrolysiert, das in den systemischen Kreislauf eintritt.
Latvian: Pēc intramuskulāras injicēšanas haloperidola dekanoāts pakāpeniski atbrīvojas no muskuļaudiem un lēnām hidrolizējas par brīvu haloperidolu, kas nokļūst sistēmiskajā asinsritē.
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidol (unveresterte Formulierungen) berichtet und mit dem Wirkstoff in Zusammenhang stehend
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola (ne-dekanoāta zāļu formu) klīniskos pētījumos un kuras ir saistītas ar aktīvo vielu;
German: HALDOL Decanoat hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Latvian: HALDOL Decanoate mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol nach intramuskulärer Injektion von Haloperidoldecanoat beträgt durchschnittlich 3 Wochen.
Latvian: Haloperidola terminālais eliminācijas pusperiods pēc haloperidola dekanoāta intramuskulāras injekcijas ir vidēji 3 nedēļas.
German: Somnolenz Sedierung
Latvian: Miegainība Sedācija
German: HALDOL Decanoat muss bei Patienten mit bestehender Hyperprolaktinämie und bei Patienten mit möglicherweise prolaktinabhängigen Tumoren mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: HALDOL Decanoate piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem ir hiperprolaktinēmija, un pacientiem, kuriem varētu būt no prolaktīna atkarīgi audzēji (skatīt 5.3.
German: • Es wird empfohlen, die Dosis von Haloperidoldecanoat alle 4 Wochen um bis zu 50 mg (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) anzupassen, bis die optimale therapeutische Wirkung erreicht ist.
Latvian: • Haloperidola dekanoāta devu ieteicams pielāgot ik pa 50 mg ik pēc 4 nedēļām (ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju), līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.
German: Haldol Decanoat wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Latvian: To lieto, lai ārstētu slimības, kas ietekmē domāšanas, jušanas vai uzvedības veidu.
German: Fortpflanzungsfähigkeit - Haldol Decanoat kann die Konzentration des Hormons Prolaktin erhöhen und damit die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.
Latvian: Fertilitāte - Haldol Decanoate Jums var paaugstināt hormona prolaktīna līmeni, kas var ietekmēt vīriešu un sieviešu fertilitāti.
German: Herzprobleme kommen bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten gelegentlich vor (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, rodas retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
German: Dosierung zu ermitteln (normalerweise zwischen 50 mg und 200 mg alle 4 Wochen).
Latvian: (parasti tā ir no 50 mg līdz 200 mg ik pēc 4 nedēļām).
German: Haldol Decanoat wird bei Erwachsenen angewendet, die zuvor mit Haloperidol zum Einnehmen behandelt wurden.
Latvian: Haldol Decanoate lieto pieaugušajiem, kuriem slimība iepriekš ir ārstēta ar iekšķīgi lietojamu haloperidolu.
German: Während der Behandlung mit Haldol Decanoat müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
Latvian: Jums jāzina par nopietnām blakusparādībām, kas var rasties Haldol Decanoate lietošanas laikā, jo Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
German: • Der Mund kann nur eingeschränkt oder gar nicht geöffnet werden
Latvian: • Apgrūtināta mutes atvēršana vai nespēja atvērt muti.
German: Das Arzneimittel ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt und wird tief in einen Muskel injiziert.
Latvian: Tas paredzēts intramuskulārai lietošanai, un to ievada dziļas injekcijas veidā muskulī.
German: Wenn eine Kombination aus psychotischer und depressiver Symptomatik vorliegt, ist die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva möglich (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Lai ārstētu traucējumus, kuru gadījumā vienlaicīgi ir depresija un psihoze, šīs zāles var kombinēt ar antidepresantiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Hyperprolaktinämie
Latvian: Hiperprolaktinēmija
German: HALDOL Decanoat muss bei Patienten mit Schlaganfallrisikofaktoren mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir insulta riska faktori, HALDOL Decanoate jālieto piesardzīgi.
German: • Agitiertheit oder Verwirrtheit
Latvian: • Uzbudinājums vai apjukums.
German: Wenn die Anwendung von Haldol Decanoat vergessen wurde oder wenn sie abgebrochen wird Setzen Sie dieses Arzneimittel nur ab, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu aufgefordert wurden, sonst können Ihre Symptome zurückkehren.
Latvian: Ja izlaižat Haldol Decanoate devu vai pārtraucat šo zāļu lietošanu Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien tā rīkoties neliek ārsts, jo iespējama simptomu atjaunošanās.
German: HALDOL Decanoat ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt und darf nicht intravenös angewendet werden.
Latvian: HALDOL Decanoate ir paredzēts vienīgi intramuskulārai ievadīšanai, un to nedrīkst ievadīt intravenozi.
German: • Die gesamte Haloperidol-Dosis aus beiden Formulierungen darf die entsprechende maximale orale Tagesdosis von 5 mg - oder die zuletzt angewendete orale Haloperidol-Dosis bei Patienten, die orales Haloperidol im Rahmen einer Langzeitbehandlung erhalten haben - nicht überschreiten.
Latvian: • Haloperidola kombinētā kopējā deva no abām zāļu formām nedrīkst pārsniegt atbilstošo haloperidola maksimālo perorālo devu 5 mg dienā vai iepriekš lietoto perorālo haloperidola devu pacientiem, kuri ilgstoši lietojuši perorāli lietojamu haloperidolu.
German: Dabei ist die Zeit nach einer Dosisänderung bis zum Erreichen einer neuen Steady-State-Plasmakonzentration und die zusätzliche Zeit bis zum Erreichen eines therapeutischen Ansprechens zu berücksichtigen.
Latvian: Jāņem vērā arī laiks, kāds nepieciešams, lai pēc devas mainīšanas atkal sasniegtu līdzsvara koncentrāciju plazmā, kā arī laiks, kāds nepieciešams, lai sāktu izpausties terapeitiskā atbildes reakcija.
German: • Brustbeschwerden, z. B.:
Latvian: • Ādas bojājumi, piemēram,
German: Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit Alkohol Wenn Sie während der Behandlung mit Haldol Decanoat Alkohol trinken, können Sie sich schläfrig fühlen und langsamer reagieren.
Latvian: Alkohola lietošana Haldol Decanoate lietošanas laikā var padarīt Jūs miegainu un mazāk modru.
German: Da eine Überdosierung bei parenteraler Anwendung seltener vorkommt als bei oral angewendeten Arzneimitteln, basieren die folgenden Informationen auf denen für orales Haloperidol, unter Berücksichtigung der verlängerten Wirkungsdauer von HALDOL Decanoat.
Latvian: Lai gan parenterālas lietošanas gadījumā pārdozēšanas iespējamība ir mazāka nekā perorālas lietošanas gadījumā, turpmāk sniegtā informācija ir pamatota ar datiem par iekšķīgi lietotu haloperidolu, ņemot vērā arī HALDOL Decanoate paildzināto iedarbību.
German: • frühere Reaktionen auf Haloperidol
Latvian: • tā, kā Jūs iepriekš esat reaģējis uz haloperidolu;
German: Tabelle 2: Dosisempfehlungen von Haloperidoldecanoat bei älteren Patienten
Latvian: Ieteikumi par haloperidola dekanoāta devu gados vecākiem pacientiem
German: Formulierungen mit unverestertem Haloperidol, wo die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol im Durchschnitt 24 Stunden nach oraler Gabe und 21 Stunden nach intramuskulärer Injektion beträgt.
Latvian: Tas ir ilgāks nekā ne-dekanoāta zāļu formām, kuru lietošanas gadījumā haloperidola terminālais eliminācijas pusperiods ir vidēji 24 stundas pēc iekšķīgas lietošanas un 21 stunda pēc intramuskulāras ievadīšanas.
German: Bei starken extrapyramidalen Reaktionen wird empfohlen, ein Antiparkinson-Mittel anzuwenden und die Behandlung über mehrere Wochen fortzusetzen.
Latvian: Smagu ekstrapiramidālu reakciju gadījumā vairākas nedēļas ieteicams lietot pretparkinsonisma līdzekļus.
German: In klinischen Studien hatten die meisten Patienten zuvor eine Behandlung mit oralem Haloperidol erhalten, bevor sie auf Haloperidoldecanoat umgestellt worden waren.
Latvian: Klīniskos pētījumos galvenokārt ziņots, ka pacienti pirms terapijas maiņas uz haloperidola dekanoātu iepriekš saņēmuši ārstēšanu ar iekšķīgi lietotu haloperidolu.
German: • unkontrollierbare Muskelkrämpfe, -zuckungen oder -kontraktionen, einschließlich Krampf in der Nackenmuskulatur, wodurch der Kopf seitwärts gedreht wird
Latvian: • Nekontrolējamas muskuļu spazmas, raustīšanās vai kontrakcijas, tai skaitā kakla spazmas,
German: Die Injektionsmenge sollte 3 ml nicht übersteigen, da ein größeres Volumen für den Patienten unangenehm ist.
Latvian: Par 3 ml lielāka tilpuma ievadīšana pacientam ir nepatīkama, tādēļ šādi lieli tilpumi nav ieteicami.
German: Sexuelle Funktionsstör ung
Latvian: Seksuāla disfunkcija
German: Wenn eine größere Menge von Haldol Decanoat angewendet wurde, als Sie erhalten sollten Dieses Arzneimittel wird von einem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht, daher ist es unwahrscheinlich, dass eine größere Menge angewendet wird.
Latvian: Ja Jums ir ievadīts pārāk daudz Haldol Decanoate Šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, tādēļ maz ticams, ka Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Haldol Decanoate lietošanas.
German: • CYP2D6-Hemmer - Bupropion, Chlorpromazin, Duloxetin, Paroxetin, Promethazin, Sertralin,
Latvian: • CYP2D6 inhibitori - bupropions, hlorpromazīns, duloksetīns, paroksetīns, prometazīns,
German: Es wurden vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis berichtet, die meist cholestatischer Natur waren (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem aknu darbības traucējumu vai hepatīta gadījumiem, visbiežāk holestātiskiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: • Die übliche Anfangsdosis beträgt 25 mg bis 150 mg.
Latvian: • Sākumdeva parasti būs 25 - 150 mg.
German: Tabelle 1: Dosisempfehlungen von Haloperidoldecanoat für Erwachsene ab 18 Jahren
Latvian: Ieteikumi par haloperidola dekanoāta devu 18 gadus veciem un vecākiem pieaugušajiem
German: Umstellung von oralem Haloperidol • Es wird eine niedrige Dosis von 12,5 bis 25 mg Haloperidoldecanoat empfohlen.
Latvian: Pāreja no iekšķīgi lietota haloperidola • Ieteicama maza haloperidola dekanoāta deva 12,5 - 25 mg.
German: HALDOL Decanoat darf nicht intravenös angewendet werden.
Latvian: HALDOL Decanoate nedrīkst ievadīt intravenozi.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von HALDOL Decanoat während der Schwangerschaft vermieden werden.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no HALDOL
German: • Gewichtszunahme.
Latvian: • Zems asinsspiediens.
German: Trotzdem sollte die Behandlung bei Patienten, die gleichzeitig Lithium und HALDOL Decanoat erhalten, beim Auftreten solcher Symptome sofort beendet werden.
Latvian: Tomēr, ja šādi simptomi rodas, pacientiem, kurus vienlaicīgi ārstē ar litiju un HALDOL Decanoate, terapija nekavējoties jāpārtrauc.
German: • Auf Basis dieser Umrechnung beträgt die Dosis für die meisten Patienten 25 bis 150 mg
Latvian: • Pamatojoties uz šo pārrēķinu, pacientu haloperidola dekanoāta deva būs 25 līdz 150 mg.
German: Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Latvian: Šīs alerģiskās reakcijas biežums cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, nav precīzi zināms.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise vor oder während der Behandlung mit Haldol Decanoat ein Elektrokardiogramm (EKG) durchführen.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol Decanoate vai tās laikā ārsts, iespējams, Jums pierakstīs elektrokardiogrammu (EKG).
German: • Probleme beim Geschlechtsverkehr
Latvian: • Dzimumdzīves traucējumi.
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 50 und 200 mg.
Latvian: • Paredzams, ka visefektīvākā deva būs robežās no 50 līdz 200 mg.
German: • Veränderte Leberwerte im Blutbefund und andere Leberprobleme, z. B. o Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) o Leberentzündung o plötzliches Leberversagen
Latvian: • Aknu rādītāju pārmaiņas asins analīzēs un citi aknu darbības traucējumi, piemēram, o ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte);
German: • Gewichtsverlust.
Latvian: • Ķermeņa masas zudums.
German: Es wird empfohlen, zwischen den beiden Glutealmuskeln zu wechseln.
Latvian: Injekcijas ieteicams veikt pārmaiņus abos sēžas muskuļos.
German: Unwillkürliche Muskelkontraktionen Motorische
Latvian: Patvaļīgas muskuļu kontrakcijas Motora disfunkcija Nistagms
German: Hypotonie Orthostatische Hypotonie
Latvian: Ortostatiskā hipotensija
German: Es wird empfohlen, die Patienten während der Kombinationstherapie mit CYP3A4-Induktoren zu überwachen und die Dosis von HALDOL Decanoat gegebenenfalls zu erhöhen.
Latvian: Lietojot kombinētu terapiju ar CYP3A4 induktoriem, pacientus ieteicams uzraudzīt un HALDOL Decanoate devu pēc nepieciešamības palielināt.
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, muss Ihre Dosis von Haldol Decanoat vielleicht verändert werden.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu lietotā Haldol Decanoate deva.
German: HALDOL Decanoat wird zur Erhaltungstherapie bei Schizophrenie und schizoaffektiver Störung bei erwachsenen Patienten angewendet, die derzeit mit oralem Haloperidol stabilisiert sind (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: HALDOL Decanoate ir indicēts šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu uzturošai terapijai pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis ir stabilizēts, lietojot haloperidolu iekšķīgi (skatīt
German: Haldol Decanoat darf nicht in eine Vene injiziert werden.
Latvian: Haldol Decanoate nedrīkst injicēt vēnā.
German: Was sollten Sie beachten, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Haldol Decanoate lietošanas
German: Haloperidoldecanoat ist ein Decansäureester von Haloperidol und somit ein Depot-Antipsychotikum aus der Substanzgruppe der Butyrophenone.
Latvian: Haloperidola dekanoāts ir haloperidola un dekanoiskābes esteris un tas uzskatāms par depo antipsihotisku līdzekli, kas pieder pie butirofenonu grupas.
German: HALDOL Decanoat soll bei Patienten, die bekanntermaßen langsame CYP2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: HALDOL piesardzīgi jālieto pacientiem, par kuriem zināms, ka tie ir vāji citohroma P450 (CYP) 2D6 metabolizētāji, kā arī pacientiem, kuri vienlaikus lieto CYP3A4 inhibitoru.
German: Steady-State-Plasmakonzentrationen werden bei Patienten, die monatliche Injektionen erhalten, nach 2 bis 4 Monaten erreicht.
Latvian: Pacientiem, kuriem injekcijas veic vienreiz mēnesī, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 - 4 mēnešu laikā.
German: • Sie allergisch gegen Haloperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret haloperidolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu [aizpilda nacionāli];
German: Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:
Latvian: Nelietojiet Haldol Decanoate, ja Jūs lietojat noteiktas zāles šādu traucējumu ārstēšanai:
German: • Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper
Latvian: • Pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās organismā.
German: Fortsetzung der Behandlung
Latvian: Terapijas turpinājums
German: Ihre Dosis von Haloperidoldecanoat ist von folgenden Faktoren abhängig:
Latvian: Jūsu lietotā haloperidola dekanoāta deva būs atkarīga no:
German: Die interindividuelle Variabilität (Variationskoeffizient, %) der Haloperidol-Clearance wurde in einer pharmakokinetischen Populationsanalyse bei Patienten mit Schizophrenie auf 44% geschätzt.
Latvian: Veicot populācijas farmakokinētikas analīzi pacientiem ar šizofrēniju, aprēķināja, ka haloperidola klīrensa mainīgums indivīdu vidū (variāciju koeficients, %) ir 44%.
German: Die Pharmakokinetik von Haloperidol nach intramuskulärer Injektion von Haloperidoldecanoat ist dosisabhängig.
Latvian: Haloperidola farmakokinētika pēc haloperidola dekanoāta intramuskulāras injicēšanas ir atkarīga no devas.
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 25 und 75 mg.
Latvian: • Paredzams, ka visefektīvākā deva būs robežās no 25 līdz 75 mg.
German: • Muskelzittern oder Muskelsteife, schlurfender Gang
Latvian: • muskuļu trīce vai stīvums, šļūčoša gaita;
German: Photosensitive Reaktion Urtikaria
Latvian: Leikocitoklastiskais vaskulīts Fotosensitivitātes reakcija
German: Wie Haldol Decanoat aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Latvian: Haldol Decanoate ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
German: • Dosen über 75 mg alle 4 Wochen sollen nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, die höhere Dosen vertragen haben und bei denen das individuelle Nutzen-Risiko-Profil erneut bewertet wurde.
Latvian: • Par 75 mg lielāku devu lietošana jāapsver tikai pacientiem, kas panes lielākas devas un pēc tam,
German: • Unter Umständen (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) ist eine Anpassung des Dosierungsintervalls erforderlich.
Latvian: • Dozēšanas intervāls var būt jāpielāgo (ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju).
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, nav precīzi zināms.
German: • Es wird empfohlen, das individuelle Nutzen-Risiko-Verhältnis zu bewerten, wenn Dosen über 200 mg alle 4 Wochen erwogen werden.
Latvian: • Apsverot par 200 mg lielāku devu lietošanu ik pēc 4 nedēļām, ieteicams novērtēt individuālā ieguvuma un riska attiecību.
German: Amenorrhoe Galaktorrhoe Dysmenorrhoe Menorrhagie Erektile Dysfunktion Gynäkomastie Menstruationsstörungen Brustschmerz Beschwerden der Brust
Latvian: Menstruāciju traucējumi Sāpes krūšu dziedzeros Nepatīkama sajūta krūšu dziedzeros
German: • Reizung, Schmerzen oder Ansammlung von Eiter (Abszess) an der Injektionsstelle
Latvian: • Kairinājums, sāpes vai strutu uzkrāšanās (abscess) injekcijas vietā.
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und die Dosis von Haldol Decanoat angepasst werden.
Latvian: Jums var būt nepieciešama stingrāka uzraudzība un var būt jāmaina Jums lietotais Haldol Decanoate daudzums.
German: Larynxödem Bronchospasmus Laryngospasmus Dyspnoe
Latvian: Bronhu spazmas Balsenes spazmas Dispnoja
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Haldol Decanoate lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
German: Exfoliative Dermatitis Leukozytoklastische Vaskulitis
Latvian: Angioedēma Eksfoliatīvs dermatīts
German: Endokrine Erkrankungen inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons
Latvian: Antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms
German: Bei Anwendung von HALDOL Decanoat in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen Störungen des Elektrolythaushalts verursachen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Kombinācijā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus, HALDOL Decanoate ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidoldecanoat berichtet
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola dekanoāta klīniskos pētījumos;
German: Da Haloperidol in der Leber metabolisiert wird, sind bei Patienten mit Leberinsuffizienz Dosisanpassungen vorzunehmen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Latvian: Tā kā haloperidols metabolizējas aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu un ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
German: Tardive Dyskinesie Konvulsionen Bradykinesie Hyperkinesie Hypokinesie
Latvian: Bradikinēzija Hiperkinēzija Hipokinēzija
German: Haldol Decanoat enthält den Wirkstoff Haloperidol (als Haloperidoldecanoat), der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Latvian: Haldol Decanoate satur aktīvo vielu haloperidolu (haloperidola dekanoāta veidā).
German: Was Haldol Decanoat enthält [ist national auszufüllen]
Latvian: HALDOL Decanoate palīgvielas [Aizpilda nacionāli]
German: Nach intramuskulärer Depotinjektion von Haloperidoldecanoat wird freies Haloperidol langsam und gleichmäßig freigesetzt.
Latvian: Ievadot haloperidola dekanoātu depo intramuskulāras injekcijas veidā, notiek lēna un pastāvīga brīvā haloperidola izdalīšanās.
German: • Hautprobleme, z. B.: o Ausschlag oder Juckreiz o erhöhte Lichtempfindlichkeit o Ablösen oder Abschälen der Haut o entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
Latvian: o pastiprināta jutība pret saules gaismu; o ādas plēkšņošanās vai lobīšanās; o sīko asinsvadu iekaisums, kā rezultātā rodas izsitumi ar nelieliem sārtiem vai purpurkrāsas sacietējumiem.
German: Die QTc-Verlängerung trat bei Dosen um 0,3 mg/kg auf, welche zu maximalen Plasmakonzentrationen führten, die mindestens 7- bis 14-mal höher waren als die therapeutischen Plasmakonzentrationen von 1 bis 10 ng/ml, die bei den meisten Patienten in klinischen Studien wirksam waren.
Latvian: Vairākos in vivo pētījumos intravenoza haloperidola ievadīšana dažiem dzīvnieku modeļiem izraisīja nozīmīgu QTc pagarināšanos, lietojot aptuveni 0,3 mg/kg lielu devu, kā rezultātā Cmax līmenis plazmā ir vismaz 7 līdz 14 reizes augstāks nekā terapeitiskā koncentrācija plazmā lielākajai daļai pacientu klīniskos pētījumos.
German: Rhabdomyolyse Torticollis Trismus
Latvian: Greizais kakls Trizms
German: Hyperhidrose
Latvian: Izsitumi Hiperhidroze
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
German: • CYP3A4-Hemmer - Alprazolam, Fluvoxamin, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon,
Latvian: • CYP3A4 inhibitori - alprazolāms, fluvoksamīns, indinavīrs, itrakonazols, ketokonazols, nefazodons, posakonazols, sahinavīrs, verapamils, vorikonazols.
German: • Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Nefazodon, Paroxetin, Sertralin, Johanniskraut
Latvian: • duloksetīnu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, nefazodonu, paroksetīnu, sertralīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai venlafaksīnu (depresijas ārstēšanai);
German: HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg/ml Injektionslösung HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg/ml Injektionslösung
Latvian: HALDOL Decanoate un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 50 mg/ml šķīdums injekcijām HALDOL Decanoate un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 100 mg/ml šķīdums injekcijām
German: Die Anwendung erfolgt als tiefe intramuskuläre Injektion in den Glutealbereich.
Latvian: To ievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā sēžas apvidū.
German: • Aus den Erfahrungen nach Markteinführung mit Haloperidoldecanoat und Haloperidol.
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola dekanoāta un haloperidola pēcreģistrācijas periodā.
German: Die individuelle Dosis hängt sowohl von der Schwere der Symptome als auch von der derzeitigen oralen Haloperidol-Dosis ab. Patienten müssen immer auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt sein.
Latvian: Individuālā deva būs atkarīga gan no simptomu smaguma, gan no pašreizējās perorālā haloperidola devas.
German: Ein Abfall der CYP2D6-Aktivität kann zu einem Anstieg der Haloperidol-Konzentrationen führen.
Latvian: CYP2D6 enzīma aktivitātes samazināšanās var izraisīt haloperidola koncentrācijas paaugstināšanos.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG [ist national auszufüllen]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]