FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De schijnbaar voorbijgaande aard van de PTHantistoffen is waarschijnlijk toe te schrijven aan de lage titer.
Romanian: Caracterul aparent tranzitoriu al anticorpilor anti-HPT se datorează, probabil, titrului scăzut.
Dutch: • Houd de pennaald in uw huid en tel langzaam tot 10 terwijl u de blauwe knop ingedrukt blijft houden.
Romanian: • Mențineți acul stiloului injector în piele și numărați rar până la 10, în timp ce continuați să țineți apăsat butonul albastru.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord tot de klachten en symptomen zijn verdwenen (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Romanian: Pacienții vor fi monitorizați până la rezolvarea semnelor și simptomelor (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Dutch: Distributie Na intraveneuze toediening heeft Natpar een distributievolume van 5,35 l bij steady-state.
Romanian: Distribuție După administrarea intravenoasă, Natpar are un volum de distribuție de 5,35 l la starea de echilibru.
Dutch: • In de Geneesmiddelvolgkaart hieronder (zie afbeelding C):
Romanian: • În Jurnalul pentru evidența medicamentului de mai jos (Vezi Figura C):
Dutch: In klinisch onderzoek zijn geen gevallen van osteosarcoom waargenomen.
Romanian: În studiile clinice nu au fost observate osteosarcoame.
Dutch: • pijn in uw armen en benen
Romanian: • durere la nivelul brațelor și picioarelor
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbellen in het geneesmiddel zitten.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în medicament.
Dutch: Vermijd plekken met littekens, blauwe plekken, roodheid of moedervlekken.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrice, vânătăi, roșeață sau alunițe.
Dutch: Bewaar de dop voor later gebruik (zie afbeelding D).
Romanian: Păstrați capacul pentru a-l folosi mai târziu (Vezi Figura D).
Dutch: • roodheid en pijn op de injectieplaats
Romanian: • înroșire și durere la locul injectării
Dutch: Wat moet ik doen als de doorzichtige geneesmiddelpatroon moeilijk omlaag te draaien is?
Romanian: Ce trebuie să fac în cazul în care cartușul transparent cu medicament este greu de înșurubat?
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel troebel of gekleurd is of deeltjes bevat?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă medicamentul este tulbure, colorat sau conține particule?
Dutch: Als u zich vergist en meer dan een dosis van dit middel op dezelfde dag injecteert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă vă injectați accidental mai mult de o doză de Natpar într-o zi, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u de behandeling met Natpar wilt stopzetten.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să întrerupeți tratamentul cu Natpar.
Dutch: Het rapport van dit klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Romanian: Raportul studiului clinic va fi depus până la:
Dutch: In de nieren verhoogt PTH (1-84) de reabsorptie van calcium in de niertubuli en bevordert het de fosfaatexcretie.
Romanian: La nivelul rinichilor, HPT (1-84) crește reabsorbția tubulară renală a calciului și favorizează excreția fosfatului.
Dutch: Bij patiënten die actief vitamine D gebruiken, moet de dosis actief vitamine D met 50% worden verlaagd als de serumcalciumspiegel vóór toediening hoger dan 1,87 mmol/l is.
Romanian: La pacienții care utilizează vitamina D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50 %, dacă valoarea calciului seric înainte de administrare depășește 1,87 mmol/l.
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid van NATPAR verder te bevestigen voor de behandeling van patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wier toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen, moet de vergunninghouder een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren ter vergelijking van NATPAR met de standaardzorg en met een alternatieve dosering volgens een overeengekomen protocol.
Romanian: Pentru confirmarea suplimentară a eficacității și siguranței NATPAR în tratamentul pacienților cu hipoparatiroidism cronic care nu poate fi controlat în mod adecvat cu tratamentul standard administrat în monoterapie, DAPP va realiza un studiu randomizat, controlat, pentru a compara NATPAR cu standardul de îngrijire și cu o terapie alternativă, în conformitate cu un protocol stabilit de comun acord.
Dutch: Uw arts zal uw calciumspiegel controleren.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile calciului.
Dutch: Wat als ik tijdens of na een injectie meer dan 1 of 2 druppels geneesmiddel uit mijn huid of uit de punt van de naald zie druppelen?
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd mai mult de 1 sau 2 picături de medicament scurgându-se din pielea mea sau de pe vârful acului în timpul sau după o injecție?
Dutch: Natriumchloride, mannitol, citroenzuurmonohydraat, metacresol, natriumhydroxide (voor aanpassing van pH), water voor injecties.
Romanian: Clorură de sodiu, manitol, acid citric monohidrat, metacrezol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Bij de randomisatie werden de actieve vormen van vitamine D met 50% verlaagd en de patiënten werden ofwel naar 50 microgram Natpar per dag ofwel naar placebo gerandomiseerd.
Romanian: La randomizare, dozele de forme active ale vitaminei D au fost reduse cu 50 %, iar pacienții au fost randomizați pentru tratament cu Natpar 50 micrograme pe zi sau administrare de placebo.
Dutch: • zenuwachtig of angstig gevoel
Romanian: • stare de neliniște sau anxietate
Dutch: 5 • Als de resterende vloeistof kleurloos is en de datum van vandaag vóór de ‘Weggooien op'datum is (zie Geneesmiddelvolgkaart), ga dan naar stap 6.
Romanian: 5 • Dacă lichidul rămas este incolor și data de astăzi este înainte de „Data aruncării" (Vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului), mergeți la Pasul 6.
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nier- of leverziekte, aangezien zij niet zijn beoordeeld in klinisch onderzoek.
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boală renală sau hepatică severă, deoarece aceștia nu au fost evaluați în studii clinice.
Dutch: De ‘voorgevulde Natpar-pen' wordt in deze bijsluiter de ‘Natpar-pen' of ‘pen' genoemd.
Romanian: În acest prospect, „stiloul injector (pen) preumplut Natparˮ este numit „stiloul Natparˮ sau „stiloulˮ.
Dutch: †, nekpijn †, pijn in extremiteit
Romanian: †, durere cervicală †, durere la nivelul extremităților
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
Romanian: Receptorii pentru hormonul paratiroidian aparțin unei familii de receptori cuplați cu proteine G (GPCR).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dosis bevat 0,32 mg natrium.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare doză conține sodiu 0,32 mg.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercalciëmie, hypocalciëmie hypomagnesiëmie tetanie
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție hipercalcemie, hipocalcemie hipomagneziemie tetanie
Dutch: Ratten die gedurende 2 jaar met dagelijkse injecties Natpar werden behandeld, vertoonden dosisafhankelijke, overdadige botvorming en een verhoogde incidentie van bottumoren, waaronder osteosarcoom, hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door een niet-genotoxisch mechanisme.
Romanian: Șobolanii tratați cu injecții zilnice cu Natpar, timp de 2 ani, au prezentat formarea exagerată de masă osoasă, dependentă de doză, și o incidență crescută a tumorilor osoase, inclusiv osteosarcom, cel mai probabil din cauza unui mecanism negenotoxic.
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Romanian: După acest pas, este normal să vedeți 1 sau 2 picături de lichid scurgându-se din piele sau din vârful acului.
Dutch: Bij apen die gedurende 6 maanden dagelijks subcutane doses kregen toegediend, was er een verhoging in het optreden van mineralisatie van de niertubuli bij blootstellingsniveaus die 2,7 keer hoger waren dan de klinische blootstellingsniveaus met de hoogste dosis.
Romanian: Maimuțele cărora li s-au administrat subcutanat doze zilnice timp de 6 luni au prezentat o creștere a mineralizării tubulare renale la valori de expunere de 2,7 ori mai mari decât valorile clinice de expunere la doza maximă.
Dutch: Bel uw arts voor advies.
Romanian: Contactați telefonic medicul dumneavoastră pentru recomandări.
Dutch: Waarom kan ik de blauwe knop niet helemaal indrukken?
Romanian: De ce nu poate fi apăsat până la capăt butonul albastru?
Dutch: Mogelijk bent u vergeten de pen gebruiksklaar te maken zoals beschreven in ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B).
Romanian: Este posibil să fi uitat să amorsați stiloul injector conform instrucțiunilor de la „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B).
Dutch: Lager dan 2 mmol/l
Romanian: Sub 2 mmol/l
Dutch: U kunt een huidplooi maken als uw arts of verpleegkundige u dit heeft verteld.
Romanian: Puteți apuca între degete un pliu de piele, dacă așa v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Dutch: Na een injectie met Natpar daalt de serumfosfaatspiegel evenredig met de PTH (1-84)-concentratie gedurende de eerste 4 uur en blijft behouden gedurende 24 uur na de injectie.
Romanian: După administrarea Natpar, valorile fosfatului seric scad proporțional cu valorile HPT (1-84) în primele 4 ore și persistă timp de 24 de ore după injectare.
Dutch: De veiligheid en klinische werkzaamheid van Natpar bij volwassenen met hypoparathyreoïdie zijn afgeleid van 1 gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek en een open-label vervolgonderzoek.
Romanian: Datele despre siguranța și eficacitatea clinică ale Natpar la adulții cu hipoparatiroidism derivă dintr-un studiu randomizat, controlat cu placebo și un studiu de extensie deschis.
Dutch: Natpar is geïndiceerd voor gebruik als aanvullende behandeling van volwassen patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wiens toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen.
Romanian: Natpar este indicat ca tratament adăugat la pacienții adulți cu hipoparatiroidism cronic, care nu poate fi controlat în mod adecvat doar cu terapia standard.
Dutch: Van dit middel is aangetoond dat het in de moedermelk van zogende ratten overgaat, maar het is niet bekend of het bij de mens in de moedermelk zou overgaan.
Romanian: S-a demonstrat că Natpar trece în lapte la femelele de șobolan, dar nu se cunoaște dacă Natpar trece în laptele uman.
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Romanian: • A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Dutch: De meeste voorvallen van hypocalciëmie die in klinisch onderzoek optraden, waren van lichte tot matige ernst.
Romanian: Majoritatea episoadelor de hipocalcemie care s-au înregistrat în studiile clinice au fost de severitate ușoară până la moderată.
Dutch: Wat moet ik doen als ik de pendop kwijt ben geraakt?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am pierdut capacul stiloului injector?
Dutch: Neem contact op met uw arts. Zorg dat u bij uw volgende geplande injectie de naald minstens 10 seconden in uw dij houdt.
Romanian: Atunci când vă administrați următoarea injecție programată, asigurați-vă că mențineți acul introdus în coapsă timp de cel puțin 10 secunde.
Dutch: Hypercalciëmie kwam vaak voor tijdens de stapsgewijze aanpassingsperiode, waarin de doses orale calcium, actief vitamine D en Natpar werden aangepast.
Romanian: Hipercalcemia a apărut frecvent în perioada de stabilire treptată a dozelor, în timpul căreia erau ajustate dozele de calciu administrat oral, vitamină D activă și Natpar.
Dutch: • epileptische aanvallen (insulten) als gevolg van een laag calciumgehalte in uw bloed
Romanian: • convulsii (episoade convulsive) din cauza concentrațiilor scăzute de calciu în sânge
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Romanian: Dacă încetați să utilizați Natpar
Dutch: Een responder werd gedefinieerd door middel van een samengesteld primair eindpunt voor de werkzaamheid bestaande uit een verlaging van de dosis actief vitamine D van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangssituatie EN een verlaging van de dosis orale calcium van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangssituatie EN een behoud of normalisatie van de voor albumine gecorrigeerde totale serumcalciumconcentratie ten opzichte van de uitgangswaarde (≥ 1,875 mmol/l) terwijl de bovengrens van het normale laboratoriumbereik niet werd overschreden.
Romanian: Pacientul cu răspuns la tratament a fost definit utilizând un criteriu final principal de eficacitate compus, format din reducerea cu cel puțin 50 % a dozei de vitamina D în formă activă față de valoarea inițială ȘI o reducere de cel puțin 50 % a dozei de calciu administrat oral față de valoarea inițială ȘI o concentrație a calciului seric total, corectată cu albuminemia, menținută sau normalizată față de valoarea inițială (≥ 1,875 mmol/l), fără a depăși limita superioară a valorilor normale de laborator.
Dutch: Lees de bijsluiter helemaal door voordat u Natpar gebruikt.
Romanian: Citiți integral prospectul înainte de a utiliza Natpar.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u aanleren hoe u de voorgevulde Natpar-pen moet gebruiken.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va instrui cum să utilizați stiloul injector preumplut Natpar.
Dutch: Deze stap maakt uw pen gebruiksklaar door de lucht uit de patroon te verwijderen.
Romanian: Prin acest pas se amorsează stiloul injector, prin scoaterea aerului din cartuș.
Dutch: Als de serumconcentratie van 25-OH-vitamine D laag is, kan voldoende suppletie de serumcalciumrespons op Natpar herstellen (zie rubriek 4.2).
Romanian: În cazul în care concentrația serică a 25-OH vitaminei D este scăzută, administrarea corespunzătoare de suplimente poate restabili răspunsul calciului seric la Natpar (vezi pct. 4.2).
Dutch: Zie afbeelding X.
Romanian: Vezi Figura X
Dutch: De inotrope effecten van hartglycosiden worden beïnvloed door de serumcalciumspiegel.
Romanian: Efectele inotrope ale glicozidelor cardiace sunt influențate de valorile calciului seric.
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru femeia gravidă sau pentru făt.
Dutch: Indien nodig reinigt u de pen door de buitenkant met een met water bevochtigde doek schoon te vegen.
Romanian: Dacă este necesar, curățați stiloul injector ștergând exteriorul acestuia cu o cârpă umezită cu apă.
Dutch: • Druk de blauwe knop helemaal in totdat u 2 klikken hoort of voelt en blijf de knop ingedrukt houden.
Romanian: • Apăsați butonul albastru până la capăt, până auziți sau simțiți 2 clicuri și continuați să țineți butonul apăsat.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van hartglycosiden
Romanian: Utilizare concomitentă cu glicozide cardiace
Dutch: Het globale effect van PTH bestaat erin de serumcalciumconcentratie te verhogen, de calciumexcretie in de urine te verlagen en de serumfosfaatconcentratie te verlagen.
Romanian: Efectul global al HPT este de a crește concentrația serică a calciului, a reduce excreția urinară a calciului și a scădea concentrația serică a fosfatului.
Dutch: • Bel uw arts of verpleegkundige.
Romanian: • Contactați telefonic medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Dutch: Serumcalciumspiegel vóór toediening
Romanian: Calciu seric înainte de administrare
Dutch: Men kan tussen 25 en 100 microgram Natpar per dag nodig hebben.
Romanian: Persoane diferite pot avea nevoie de doze cuprinse între 25 și 100 micrograme de Natpar pe zi.
Dutch: 4 • Houd de doorzichtige geneesmiddelpatroon met uw vingers vast en richt hem recht naar boven, richting het plafond.
Romanian: 4 • Țineți cartușul transparent cu medicament cu degetele și orientați-l drept în sus, spre tavan.
Dutch: Fosfaat
Romanian: Fosfatul
Dutch: *Klachten en symptomen die mogelijk verband houden met hypercalciëmie die in de klinische onderzoeken werden waargenomen.
Romanian: *Semne și simptome posibil asociate cu hipercalcemia care au fost observate în studiile clinice.
Dutch: Bloedvataandoeningen hypertensie*
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune arterială*
Dutch: De meest frequente bijwerkingen bij patiënten die met Natpar werden behandeld, waren hypercalciëmie, hypocalciëmie en de daarmee gepaard gaande klinische manifestaties waaronder hoofdpijn, diarree, braken, paresthesie, hypo-esthesie en hypercalciurie.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse în rândul pacienților tratați cu Natpar au fost hipercalcemie, hipocalcemie, și manifestările clinice asociate cu acestea, inclusiv cefalee, diaree, vărsături, parestezie, hipoestezie și hipercalciurie.
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek bij proefpersonen die geen hypoparathyreoïdie hadden, werd uitgevoerd met 6 mannen en 6 vrouwen met een matige leverfunctiestoornis (child-pughclassificatie 7-9 [graad B]) vergeleken met een overeenkomende groep van 12 proefpersonen met een normale leverfunctie.
Romanian: Un studiu farmacocinetic efectuat la subiecți fără hipoparatiroidism a fost realizat la 6 bărbați și 6 femei cu insuficiență hepatică moderată [scor 7-9 pe scala Child-Pugh (Grad B)], în comparație cu un grup corespondent de 12 subiecți cu funcție hepatică normală.
Dutch: Een laag calciumgehalte kan symptomen veroorzaken in verschillende delen van uw lichaam, zoals botten, hart, huid, spieren, nieren, hersenen en zenuwen.
Romanian: Valorile scăzute ale calciului pot cauza simptome la nivelul multor organe, inclusiv la nivelul oaselor, inimii, pielii, mușchilor, rinichilor, creierului și nervilor.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Natpar in één of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hypoparathyreoïdie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Natpar la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți pentru indicația de hipoparatiroidism (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Dutch: 10 • Terwijl u de pen met de naalddop recht naar boven gericht vasthoudt, drukt u de blauwe knop op een plat oppervlak in totdat u een ‘harde' klik hoort of voelt (zie afbeelding K) en de blauwe knop ingedrukt blijft.
Romanian: 10 • În timp ce țineți stiloul injector cu capacul acului orientat drept în sus, apăsați butonul albastru pe o suprafață plană până când auziți sau simțiți un clic puternic (Vezi Figura K) și butonul albastru rămâne în interior.
Dutch: Elke voorgevulde pen met Natpar bevat een patroon met het geneesmiddel in de vorm van een poeder samen met een oplosmiddel om de oplossing voor injectie klaar te maken.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut de Natpar conține un cartuș cu medicament sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a constitui o soluție injectabilă.
Dutch: Vervolgens kan worden overwogen om Natpar, calcium en actief vitamine D met lagere doses te hervatten (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Romanian: Ulterior, se va lua în considerare reluarea administrării Natpar, a calciului și vitaminei D active, în doze mai mici (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Dutch: Lager dan of gelijk aan 2,25 mmol/l en hoger dan 2 mmol/l
Romanian: Mai mic sau egal cu 2,25 mmol/l și peste 2 mmol/l
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Romanian: Natpar este disponibil în cutie cu 2 stilouri injectoare preumplute.
Dutch: Herhaal stap 4 en stap 5 totdat de beoogde serumcalciumconcentratie vóór toediening zich binnen het bereik van 2,0 - 2,25 mmol/l bevindt, actief vitamine D is gestaakt en de calciumsuppletie volstaat om aan de dagelijkse behoeften te voldoen.
Romanian: Se repetă pașii 4 și 5 până când valorile-țintă ale calciului seric înainte de administrare se încadrează în intervalul 2,0-2,25 mmol/l, administrarea vitaminei D active s-a întrerupt, iar suplimentele de calciu sunt suficiente pentru a satisface necesarul zilnic.
Dutch: Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van gevallen van hypocalciëmie die tot aanvallen hebben geleid (zie rubriek 4.4).
Romanian: În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate cazuri de hipocalcemie care au dus la convulsii (vezi pct. 4.4).
Dutch: • Druk de naald volledig in de dop.
Romanian: • Apăsați acul complet în capac.
Dutch: Metingen van de serumcalciumconcentratie vóór en na toediening moeten herhaald worden en binnen een aanvaardbaar bereik liggen voordat stapsgewijze aanpassing naar een hogere dosis Natpar wordt overwogen.
Romanian: Măsurătorile valorilor calciului seric, înainte și după administrare, trebuie repetate și confirmate ca fiind într-un interval acceptabil, înainte de a se lua în considerare trecerea la o doză mai mare de Natpar.
Dutch: Er moet worden besloten of behandeling met Natpar tijdens de zwangerschap moet worden ingesteld dan wel moet worden gestaakt, waarbij de bekende risico's van de behandeling ten opzichte van het voordeel voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Romanian: Trebuie luată decizia de a iniția sau întrerupe tratamentul cu Natpar în timpul sarcinii, având în vedere riscurile cunoscute ale terapiei în raport cu beneficiul pentru femeie.
Dutch: Hypercalciëmie kan tot een minimum worden beperkt door het doseringsadvies te volgen, de monitoringgegevens te beoordelen en door bij patiënten te informeren naar symptomen van hypercalciëmie.
Romanian: Hipercalcemia poate fi redusă la minimum prin respectarea dozelor recomandate, monitorizarea informațiilor despre pacienți și prin adresarea de întrebări pacienților cu privire la orice simptome de hipercalcemie.
Dutch: De blootstelling aan PTH, gemeten op basis van de AUC0-last en voor de uitgangssituatie gecorrigeerde AUC0-last was respectievelijk ongeveer 3,9% en 2,5% hoger dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Romanian: Expunerea la HPT, măsurată prin ASC0-ultim și ASC0-ultim corectată pentru valoarea inițială a fost cu aproximativ 3,9 %, respectiv 2,5 % mai mare decât cea observată la subiecții cu funcție renală normală.
Dutch: Natpar is een eiwit dat niet wordt gemetaboliseerd door en geen remming veroorzaakt van de microsomale geneesmiddelmetaboliserende enzymen in de lever (bijv. iso-enzymen van de cytochroom-P450-familie).
Romanian: Natpar este o proteină care nu este metabolizată de către și nu inhibă enzimele microzomale hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor (de exemplu, sistemul de izoenzime din citocromul P450).
Dutch: De piekplasmaconcentratie (gemiddelde Tmax) van Natpar treedt binnen 5 tot 30 minuten op, met een tweede, doorgaans lagere piek na 1 tot 2 uur.
Romanian: Natpar atinge concentrația plasmatică maximă (Tmax mediu) în interval de 5 până la 30 de minute, și o a doua concentrație plasmatică maximă, de obicei mai mică, în interval de 1 până la 2 ore.
Dutch: Uw arts zal ook beslissen of u Natpar moet blijven gebruiken als u tijdens de behandeling zwanger wordt of start met het geven van borstvoeding.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați în continuare acest medicament dacă rămâneți gravidă sau începeți să alăptați în timp ce faceți tratamentul.
Dutch: Hoe reinig ik mijn pen?
Romanian: Cum pot curăța stiloul injector?
Dutch: Kan ik de pennaalden hergebruiken?
Romanian: Pot reutiliza acele pentru stiloul injector?
Dutch: 18 • Zet de pendop weer op uw pen door op de dop te drukken tot hij klikt.
Romanian: 18 • Repuneți capacul stiloului injector apăsând capacul până când face clic.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen hypercalciurie*, pollakisurie
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare hipercalciurie*, polakiurie
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen dient na de periode van 14 dagen weggegooid te worden.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut cu soluție reconstituită trebuie eliminat după perioada de 14 zile.
Dutch: Overweeg een verlaging
Romanian: A se lua în considerare reducerea dozei