FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Gooi de gebruikte naald altijd weg in een naaldcontainer, of zoals uw apotheker of plaatselijke autoriteit u heeft verteld.
Norwegian Bokmål: • Kast brukte kanyler i en beholder for skarpe gjenstander, eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van lixisenatide nodig bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering av lixisenatid hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: • Geneesmiddelen om pijn te verzachten en koorts te verlagen, zoals pentoxifylline, propoxyfeen en salicylaten (zoals acetylsalicylzuur)
Norwegian Bokmål: • Smertestillende og febernedsettende, som pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre).
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u te weinig (onderdosering) of te veel (overdosering) geneesmiddel inspuiten, omdat de naald verstopt kan raken.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det kan det hende at du ikke får hele dosen din (underdosering) eller får for mye (overdosering) fordi kanylen kan tilstoppes.
Dutch: Plaats de pen niet terug in de koelkast.
Norwegian Bokmål: Legg ikke pennen tilbake i kjøleskapet.
Dutch: • er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du får rett dose.
Dutch: A. Kies 2 doseerstappen door de dosisinstelring te draaien totdat de dosispijl het cijfer 2 aanwijst.
Norwegian Bokmål: A. Still inn 2 dosetrinn ved å vri dosevelgeren til doseviseren peker på tallet 2.
Dutch: [-1,8 tot -0,9]
Norwegian Bokmål: [-1,8 til -0,9]
Dutch: Houd de naald recht en steek hem terug in de buitenste naaldbeschermhuls.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen rett og før den inn i den ytre kanylehetten.
Dutch: Het geneesmiddel werkt dan mogelijk niet zo goed.
Norwegian Bokmål: Medisinen kan gi dårligere virkning.
Dutch: • Leg uw patiënt uit dat: U een aantal doseerstappen voorschrijft wat correspondeert met een bepaald aantal eenheden insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide Één doseerstap Suliqua altijd één eenheid insuline bevat, ongeacht welke Suliqua voorgevulde pen wordt gebruikt (10-40 pen of 30-60 pen) Het dosisvenster van de pen het aantal doseerstappen dat geïnjecteerd moet worden toont
Norwegian Bokmål: • Forklar pasienten at: Du forskriver en visst antall dosetrinn som tilsvarer en gitt antall enheter insulin pluss en gitt mengde lixisenatid For Suliqua inneholder alltid et dosetrinn én enhet insulin, uavhengig av typen Suliqua ferdigfylt penn som brukes (10-40 penn eller 30-60 penn) Pennens doseteller viser antall dosetrinn som skal injiseres
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du besvime (miste bevisstheten).
Dutch: Suliqua is niet onderzocht bij patiënten met ernstige gastro-intestinale aandoeningen, waaronder ernstige gastroparese.
Norwegian Bokmål: Suliqua har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlige gastrointestinale sykdommer, inkludert alvorlig gastroparese og er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Suliqua moeten geïnformeerd worden over het mogelijke risico op dehydratie in verband met gastro-intestinale bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Suliqua bør informeres om den mulige risikoen for dehydrering på grunn av gastrointestinale bivirkninger, og rådes til å ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Dutch: • Het recept moet het doseringsbereik en de sterkte van de Suliqua voorgevulde pen en het aantal doseerstappen dat toegediend moet worden vermelden.
Norwegian Bokmål: • Resepten må oppgi doseområdet og styrken av Suliqua ferdigfylt penn og antall dosetrinn som skal administreres.
Dutch: • Één doseerstap Suliqua bevat altijd één eenheid insuline, ongeacht welke Suliqua voorgevulde pen wordt gebruikt (10-40 pen of 30-60 pen).
Norwegian Bokmål: • For Suliqua inneholder alltid et dosetrinn én enhet insulin, uavhengig av typen Suliqua ferdigfylt penn som brukes (10-40 penn eller 30-60 penn)
Dutch: Verander van injectieplaats bij elke injectie om deze huidveranderingen te helpen voorkomen.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang du setter insulin for å forhindre disse hudforandringene.
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedglucosespiegel te laag is (hypoglykemie), neem dan onmiddellijk maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen (zie het kader onderaan deze bijsluiter).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tegn på at blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), ta grep for å øke blodsukkeret ditt umiddelbart (se boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Dutch: Openingsdatum: /
Norwegian Bokmål: Åpnet: / / /
Dutch: Gebruik Suliqua niet:
Norwegian Bokmål: Injiser ikke Suliqua:
Dutch: • Bètablokkers of clonidine, gebruikt bij hoge bloeddruk
Norwegian Bokmål: • Betablokkere eller klonidin, brukes ved høyt blodtrykk.
Dutch: Het hergebruiken van naalden verhoogt het risico op verstopte naalden, wat onder- of overdosering kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for tette kanyler, som kan føre til under- eller overdosering.
Dutch: De incidentie van MACE was vergelijkbaar tussen LANTUS en de standaardbehandeling in ORIGIN [hazardratio (95%-BI) voor MACE; 1,02 (0,94; 1,11)].
Norwegian Bokmål: [Hasard ratio (95 % KI) for MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Dutch: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Norwegian Bokmål: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Dutch: Patiënten mogen de hoeveelheid of het tijdstip van injectie met Suliqua alleen bijstellen onder medisch toezicht met een goede controle van de glucosewaarde (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter må kun endre dosen eller tidspunkt for dosen under medisinsk veiledning og egnet glukosekontroll (se pkt.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Dutch: Het etiket moet altijd vóór elke injectie worden gecontroleerd om medicatiefouten tussen Suliqua en andere injecteerbare antidiabetica, waaronder de 2 verschillende pennen van Suliqua, te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Etiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Suliqua og andre injeksjonslegemidler mot diabetes, inkludert de 2 forskjellige pennene med Suliqua (se pkt.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige, of bel het lokale nummer van sanofi-aventis onderaan de bijsluiter (zie ommezijde).
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen spørsmål om Suliqua, pennen eller om diabetes, spør legen din, apotek eller sykepleier eller ring det lokale telefonnummeret til sanofi-aventis som er oppgitt sist i pakningsvedlegget (se den andre siden).
Dutch: De combinatie van geneesmiddelen in deze pen is bestemd voor het dagelijks injecteren van 30 tot 60 doseerstappen Suliqua.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler I denne pennen er for den daglige injeksjonen av 30 to 60 dosetrinn Suliqua.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen: 28 dagen.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Dutch: Suliqua moet subcutaan geïnjecteerd worden in de buik, deltaspier of dij.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal injiseres subkutant i abdomen, overarmen eller lår.
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (10-40) pen start, mag de dosis tot maximaal 40 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Norwegian Bokmål: • Dersom pasienten starter med Suliqua (10-40) penn, kan dosen titreres opp til 40 dosetrinn med denne pennen.
Dutch: • Oestrogenen en progestagenen, zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking of het gebruik van oestrogenen bij botverlies (osteoporose)
Norwegian Bokmål: • Østrogener og progesteroner, for eksempel i p-piller brukt som prevensjon eller østrogener mot benskjørhet (osteoporose).
Dutch: Insuline glargine is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: In de klinische studie met switch van basale insuline bedroeg de startdosis 20 doseerstappen (20 eenheden insuline glargine en 10 mcg lixisenatide) of 30 doseerstappen (30 eenheden insuline glargine en 10 mcg lixisenatide), zie rubriek 4.2, afhankelijk van de voorgaande insulinedosis.
Norwegian Bokmål: I studien hvor Suliqua erstattet basalinsulin var startdosen 20 dosetrinn (20 enheter insulin glargin og 10 mikrogram lixisenatid) eller 30 dosetrinn (30 enheter insulin glargin og 10 mikrogram lixisenatid), avhengig av tidligere insulindose (se pkt.
Dutch: Overschakeling van basale insuline
Norwegian Bokmål: Bytte fra basalinsulin
Dutch: In geen enkele fase 3-studie met Suliqua werd een verhoging in gemiddelde hartfrequentie vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett en økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens i alle fase 3-studiene med Suliqua.
Dutch: Een te lang aanhoudende ernstig lage bloedglucosespiegel kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt forblir veldig lavt for lenge kan det føre til hjerneskade og kan være livstruende.
Dutch: Regelmatige controle van de glucosewaarde en dosisaanpassing kunnen nodig zijn voor Suliqua bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Hyppig glukosekontroll og dosejustering av Suliqua kan være nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er nog steeds geen medicatie uit de punt van de naald komt.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen din dersom det fortsatt ikke kommer medisin ut av kanylespissen.
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel vaker controleren dan normaal.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere blodsukkeret ditt oftere.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen (hyperglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan øke (hyperglykemi) dersom du tar:
Dutch: De dosis Suliqua moet individueel aangepast worden volgens de klinische respons en wordt getitreerd op basis van de insulinebehoefte van de patiënt (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Suliqua-dosen må tilpasses individuelt basert på klinisk respons og titreres basert på pasientens insulinbehov (se pkt.
Dutch: Bij orale geneesmiddelen die voor hun werkzaamheid vooral afhankelijk zijn van drempelconcentraties, zoals antibiotica, moet patiënten aangeraden worden om die geneesmiddelen ten minste 1 uur voor of 4 uur na de injectie met lixisenatide in te nemen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får orale legemidler som må nå en minstekonsentrasjon for å oppnå effekt, for eksempel antibiotika, bør rådes til ta disse legemidlene minst 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Dutch: Figuur - Gemiddelde HbA1c (%) bij de start van de screening, bij randomisatie, op elk tijdstip (patiënten die studie voltooiden) en op week 30 - mITT-populatie
Norwegian Bokmål: Figur - Gjennomsnittlig HbA1c (%) ved start av screening, ved randomisering, hvert tidspunkt (fullførere) og ved uke 30 - mITT-populasjon
Dutch: De combinatie van geneesmiddelen in deze pen is bestemd voor het dagelijks injecteren van 10 tot 40 doseerstappen Suliqua.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler i denne pennen er for den daglige injeksjonen av 10 to 40 dosetrinn Suliqua.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinkchloride, zoutzuur, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol 85 %, metionin, metakresol, sinkklorid, konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til justering av pH) og vann til injeksjoner.
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (30-60) pen start, mag de dosis tot maximaal 60 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Norwegian Bokmål: • Dersom pasienten starter med Suliqua (30-60) penn, kan dosen titreres opp til 60 dosetrinn med denne pennen.
Dutch: • de tijdstippen waarop u uw maaltijden en uw geneesmiddel gebruikt
Norwegian Bokmål: • Tidspunkt for måltider og medisinering under reisen.
Dutch: Het combineren van insuline glargine en lixisenatide heeft geen invloed op de farmacodynamiek van insuline glargine.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke farmakodynamikken til insulin glargin.
Dutch: • Sympathicomimetische geneesmiddelen zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol en terbutaline,
Norwegian Bokmål: • Såkalte sympatomimetika, som adrenalin, salbutamol og terbutalin, brukes ved astma.
Dutch: Waarschuwingssignalen van hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hypoglykemi
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle.
Dutch: Andere signalen zijn: hoofdpijnen, zeer hongerig voelen, misselijkheid of braken, zich moe, slaperig of rusteloos voelen, problemen met slapen, agressief gedrag, moeilijk concentreren, trage reacties, depressie, zich verward voelen, moeilijk spreken (soms volledig spraakverlies), veranderingen in uw gezichtsvermogen, beven, niet kunnen bewegen (verlamming), tintelingen in handen of armen, doof gevoel en tintelingen, vaak rondom de mond, duizelig gevoel, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, toevallen, flauwvallen.
Norwegian Bokmål: Andre eksempler er: hodepine, intens sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, rastløshet, søvnforstyrrelser, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, nedsatt reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (iblant fullstendig tap av taleevnen), synsforstyrrelser, skjelvinger, lammelser, prikking (parestesi), nummenhet og prikking i området rundt munnen, svimmelhet, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, kramper og bevisstløshet.
Dutch: Als u nier- of leverproblemen heeft Als u nier- of leverproblemen heeft, praat dan met uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer
Dutch: C. Trek de buitenste naaldbeschermhuls van de naald.
Norwegian Bokmål: C. Trekk av den ytre kanylehetten.
Dutch: De AUC (area under the curve [oppervlakte onder de curve]) was vergelijkbaar terwijl de Cmax met 22-34% licht afnam in vergelijking tot afzonderlijke gelijktijdige toediening van insuline glargine en lixisenatide.
Norwegian Bokmål: AUC var sammenlignbar, mens det var en liten reduksjon i Cmax lixisenatid på 22-34 % sammenlignet med separate samtidige administrasjoner av insulin glargin og lixisenatid.
Dutch: doseerstappen, of meer dan 60 doseerstappen.
Norwegian Bokmål: 30 dosetrinn, eller mer enn 60 dosetrinn.
Dutch: • u van huidgebied verandert voor het injecteren van Suliqua.
Norwegian Bokmål: - Du bytter injeksjonsområde for Suliqua-injeksjonen.
Dutch: Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe steriele naald.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny, steril kanyle før hver injeksjon.
Dutch: Resultaten na 30 weken - studie van diabetes type 2 die niet onder controle is op behandeling met basale insuline (mITT-populatie)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 -studie Type 2-diabetes ukontrollert på basalinsulin mITT populasjon Suliqua
Dutch: Als een dosis van minder dan 30 doseerstappen nodig is, gebruik dan de Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram voorgevulde pen (de Suliqua (1040) pen).
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose lavere enn 30 dosetrinn, bruk Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn).
Dutch: PENETIKET
Norwegian Bokmål: PENNEETIKETT
Dutch: • Toegevoegd aan metformine [insuline-naïef] • Switch van basale insuline
Norwegian Bokmål: • Tillegg til metformin [insulinnaive]
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosespiegel veranderen.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan forårsake en endring i blodsukkernivået ditt.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten, zijn onder meer bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym- (ACE-)remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase- (MAO-)remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodsukkersenkende virkningen og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter anti-hyperglykemiske legemidler, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidase-hemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
Dutch: Redenen waardoor hyperglykemie kan optreden:
Norwegian Bokmål: Årsaker til hyperglykemi:
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied (buik, deltaspier of dij) moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan om het risico op lipodystrofie te beperken (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted skal roteres innen et injeksjonsområde (abdomen, deltoid eller lår) fra den ene injeksjonen til den neste for å redusere risikoen for lipodystrofi (se pkt.
Dutch: • of uw insuline verkrijgbaar is in het land dat u gaat bezoeken
Norwegian Bokmål: • Tilgjengeligheten av din type medisin i det landet du besøker.
Dutch: glycerol 85%, methionine, metacresol (zie bijsluiter voor meer informatie), zinkchloride, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol 85 %, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), sinkklorid konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: A. Pak het breedste deel van de buitenste naaldbeschermhuls vast.
Norwegian Bokmål: A. Ta tak i den tykkeste delen av den ytre kanylehetten.
Dutch: • Kies geen dosis en druk de injectieknop niet in wanneer er geen naald op uw pen zit.
Norwegian Bokmål: • Still ikke inn en dose eller trykk inn injeksjonsknappen uten at en kanyle er påsatt.
Dutch: Maagsapresistente preparaten die bestanddelen bevatten die gevoelig zijn voor degradatie in de maag dienen 1 uur voor of 4 uur na de injectie met lixisenatide toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Enteroformuleringer med stoffer som kan nedbrytes i magesekken bør administreres 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Dutch: Zo krijgt u zeker uw volledige dosis.
Norwegian Bokmål: Dette forsikrer at du injiserer hele dosen din.
Dutch: Hypoglykemie en maagdarmstelselaandoeningen kunnen optreden indien meer Suliqua wordt toegediend dan de patiënt nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi og gastrointestinale bivirkninger kan oppstå dersom pasienter tar mer Suliqua enn det er behov for.
Dutch: Figuur: Gemiddelde HbA1c (%) bij de start van de screening, bij randomisatie, op elk tijdstip (patiënten die studie voltooiden) en op week 30 - mITT-populatie
Norwegian Bokmål: Figur: Gjennomsnitt HbA1c(%) ved screening-start, tidspunkt for randomisering og hvert tidspunkt (fullførere) og ved uke 30 - mITT-populasjon
Dutch: Nasofaryngitis Bovensteluchtweginfectie
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Infeksjon i øvre luftveier
Dutch: B. Druk de injectieknop helemaal in.
Norwegian Bokmål: Trykk injeksjonsknappen helt inn.
Dutch: Oplossing voor injectie SoloStar 3 x 3 ml pennen
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning SoloStar 3x3 ml penner
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 10 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom din enkelte daglige dose er lavere enn 10 dosetrinn, vist som hvite tall på en sort bakgrunn.
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 10 doseerstappen injecteren.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 10 dosetrinn.
Dutch: doseerstappen, of meer dan 40 doseerstappen.
Norwegian Bokmål: 10 dosetrinn, eller mer enn 40 dosetrinn.
Dutch: • u het moeilijk vindt om de signalen van een te lage bloedglucosespiegel te herkennen.
Norwegian Bokmål: • Du synes det er vanskelig å kjenne når blodsukkeret ditt er for lavt.
Dutch: • u onlangs bent overgestapt van een insuline van dierlijke oorsprong naar een humane insuline,
Norwegian Bokmål: • Du nylig byttet fra animalsk insulin til fremstilt insulin, som det er i Suliqua.
Dutch: De insuline glargine/lixisenatide verhouding heeft geen relevante invloed op de FK van insuline glargine en lixisenatide in Suliqua.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin/lixisenatid-ratioen har ingen relevant påvirkning på farmakokinetikken til insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Dutch: • Als er na de derde keer geen medicatie uit de punt komt, kan de naald verstopt zijn.
Norwegian Bokmål: • Hvis medisin fortsatt ikke kommer ut av kanylen er det mulig denne er blokkert.
Dutch: Suliqua niet injecteren.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Suliqua.
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 30 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom din enkelte daglige dose er lavere enn 30 dosetrinn, vist som hvite tall på en sort bakgrunn.
Dutch: • Als u de instructies in deze gebruiksaanwijzing niet allemaal opvolgt, kunt u te veel of te weinig
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke følger disse instruksjonene kan du få for mye eller for lite Suliqua.
Dutch: Misselijkheid Diarree Braken
Norwegian Bokmål: Kvalme Diaré Oppkast
Dutch: 30-60 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,33 microgram lixisenatide)
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 30 doseerstappen injecteren.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 30 dosetrinn.
Dutch: Zie het kader onderaan deze bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Se boksen sist i dette pakningsvedlegget for mer informasjon.
Dutch: B. Draai aan de dosisinstelring totdat de dosispijl uw dosis aanwijst.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren inntil doseviseren er på linje med din dose.
Dutch: Aanvullende behandeling op metformine [insuline-naïef]
Norwegian Bokmål: Som tillegg til metformin [insulinnaive]
Dutch: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Parijs Frankrijk
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrike
Dutch: Waarschuwingssignalen van hyperglykemie
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hyperglykemi
Dutch: Een totaal van 1.170 patiënten met diabetes type 2 werd gerandomiseerd in een open-label, 30 weken durende, actief-gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking met de afzonderlijke componenten, insuline glargine (100 eenheden/ml) en lixisenatide (20 mcg).
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert med OAD Totalt 1170 pasienter med type 2-diabetes ble randomisert i en åpen, 30 uker lang, aktiv-kontrollert studie for å vurdere effekt og sikkerhet av Suliqua sammenlignet med enkeltkomponentene, insulin glargin (100 enheter/ml) og lixisenatid (20 mikrogram).
Dutch: Suliqua wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Norwegian Bokmål: Suliqua anbefales ikke brukt av fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Dutch: Wanneer 20 mcg lixisenatide en 40 mg atorvastatine gedurende 6 dagen tegelijkertijd in de ochtend toegediend werden, had dat geen invloed op de blootstelling aan atorvastatine, terwijl de Cmax afnam met 31% en de tmax vertraagd werd met 3,25 uur.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram og atorvastatin 40 mg om morgenen i 6 dager ble atorvastatin-eksponeringen ikke påvirket, mens Cmax var redusert med 31 % og t max var forsinket med 3,25 timer.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor lixisenatide bij patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for lixisenatid hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Lichaamsgewicht heeft geen klinisch relevant effect op de AUC van lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.