FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de studie bij kinderen en jongeren brachten Apidra en insuline lispro na zes maanden soortgelijke veranderingen in het HbA1c-gehalte tot stand.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių tyrime Apidra ir insulinas lispro po šešių mėnesių vartojimo HbA1c koncentraciją pakeitė panašiai.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Dutch: Wat is Apidra?
Lithuanian: Kas yra Apidra?
Dutch: Er moet iedere keer een andere injectieplaats worden gekozen om te voorkomen dat de huid verandert (zoals huidverdikking), waardoor de insuline minder goed dan verwacht zou kunnen werken.
Lithuanian: Injekcija atliekama vis kitoje vietoje, kad neatsirastų odos pokyčių (pvz., odos sustorėjimų), dėl kurių gali susilpnėti insulino poveikis.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose in het bloed te reguleren.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Dutch: Hoe werkt Apidra?
Lithuanian: Kaip veikia Apidra?
Dutch: Het verschil houdt in dat insuline glulisine sneller maar ook korter werkt dan een kortwerkende humane insuline.
Lithuanian: Insulinas glulizinas nežymiai skiriasi nuo žmogaus insulino. Skirtumas tas, kad jis veikia greičiau ir jo poveikis trumpesnis negu trumpo veikimo žmogaus insulino.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Dutch: Het moet kort voor (maximaal 15 minuten) of vlak na de maaltijd worden toegediend.
Lithuanian: prieš valgį arba iš karto po jo.
Dutch: Bij volwassenen met type 2-diabetes werd na zes maanden behandeling met Apidra een daling van het HbA1c-gehalte met 0,46% geconstateerd ten opzichte van een daling van 0,30% bij gebruik van reguliere humane insuline.
Lithuanian: II tipo diabetu sergančių pacientų organizme HbA1c koncentracija po šešių mėnesių Apidra vartojimo sumažėjo 0,46 proc., palyginti su 0,30 proc.
Dutch: Hoe is Apidra onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Apidra?
Dutch: In deze studie werd Apidra gebruikt in combinatie met middellangwerkende insuline en middelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen.
Lithuanian: Šiame tyrime Apidra buvo skiriama su ilgai veikiančiu insulinu ir geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel met Apidra was ten minste even werkzaam als met de insulines waarmee het werd vergeleken.
Lithuanian: Gliukozės koncentraciją kraujyje Apidra reguliavo taip pat veiksmingai kaip ir lyginamieji insulinai.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de bloedspiegel van de stof geglycosyleerde (versuikerde) hemoglobine (HbA1c), die een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van de bloedglucosespiegel.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, rodantis, kaip reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Dutch: In alle studies was de verandering van het HbA1c-gehalte min of meer dezelfde als die waargenomen bij de vergelijkingsinsulines.
Lithuanian: Visuose tyrimuose HbA1c koncentracijos pokytis vartojant Apidra buvo toks pat kaip ir vartojant lyginamuosius insulinus.
Dutch: Apidra is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Lithuanian: Apidra yra insulino pakaitalas labai panašus į organizmo gaminamą insuliną.
Dutch: In de eerste studie onder volwassenen met type 1-diabetes was de afname na zes maanden 0,14% (van 7,60% tot 7,46%), tegenover een afname van 0,14% met insuline lispro.
Lithuanian: Pirmajame tyrime I tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija po šešių mėnesių sumažėjo 0,14 proc. (nuo 7,60 proc.
Dutch: Het wordt geleverd in flacons, patronen en voorgevulde wegwerppennen (OptiSet en SoloStar).
Lithuanian: Apidra - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glulizino. Jis tiekiamas buteliukuose, užtaisuose ir užpildytose vienkartinėse švirkštimo priemonėse (OptiSet ir SoloStar).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Apidra.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Apidra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Apidra.
Lithuanian: Išsamų Apidra EPAR galima rasti čia.
Dutch: Bij type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken) is Apidra onderzocht in één studie onder 878 volwassenen.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo tiriami 878 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino) sergantys pacientai.
Dutch: Insuline glulisine, de werkzame stof van Apidra, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor insuline glulisine kan worden aangemaakt.
Lithuanian: Veiklioji Apidra medžiaga, insulinas glulizinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t.
Dutch: Hoe wordt Apidra gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Apidra?
Dutch: Een vergelijkbare daling werd waargenomen in het tweede onderzoek onder volwassenen, waarbij Apidra werd vergeleken met reguliere humane insuline.
Lithuanian: Antrajame suaugusiųjų tyrime, kuriame Apidra buvo lyginamas su įprastiniu žmogaus insulinu, HbA1c kiekis pacientų kraujyje sumažėjo panašiai.
Dutch: ATCvet code: QD11AH90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QD11AH90.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) hond
Lithuanian: Šuns kūno svoris (kg)
Dutch: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIË
Lithuanian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIJA
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Dutch: Geen van deze klinisch-pathologische veranderingen was klinisch significant.
Lithuanian: Nei vienas iš šių klinikinių patologinių pakitimų nebuvo kliniškai reikšmingas.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oclacitinib maleaat was 89%.
Lithuanian: Oklacitinibo maleato absoliutus biologinis prieinamumas buvo 89 %.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Dutch: Deze tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingegeven.
Lithuanian: Šias tabletes galima sušerti su ar be ėdesio.
Dutch: Hond
Lithuanian: Šunys.
Dutch: De tabletten kunnen worden gebroken in twee gelijke helften.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Dutch: Lactose monohydraat Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 (E1521)
Lithuanian: Tabletės apvalkalas: laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400 (E1521).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Agentia voor dermatitis, met uitzondering van corticosteroïden.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo dermatito, išskyrus kortikosteroidus.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Dutch: Honden die Apoquel tabletten krijgen dienen daarom te worden gecontroleerd op de ontwikkeling van infecties en neoplasieёn.
Lithuanian: Dėl to šunis, gaunančius Apoquel tablečių, reikia stebėti dėl galimo infekcijų ir navikų išsivystymo.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen gezien tot op dag 16 van de veldstudies worden opgesomd in de onderstaande tabel:
Lithuanian: Dažnos nepalankios reakcijos, pastebimos iki 16-tos klinikinio tyrimo dienos, išvardintos toliau pateiktoje lentelėje:
Dutch: Na intraveneuze en orale toediening waren de terminale t1/2 waarden gelijk op respectievelijk 3,5 en 4,1 uur.
Lithuanian: Švirkštus į veną ir sušėrus, galutinis t1/2s buvo labai panašus atitinkamai po 3,5 ir 4,1 val.
Dutch: Honden moeten zorgvuldig worden geobserveerd na toediening om er zeker van te zijn dat elke tablet is doorgeslikt.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Skyrus šunis reikia atidžiai stebėti, norint užtikrinti, kad kiekviena tabletė būtų praryta.
Dutch: De prandiale status van de hond heeft geen significante invloed op de snelheid of mate van deze absorptie.
Lithuanian: Tai, ar šuo buvo pašertas ar ne, reikšmingos įtakos jo absorbcijos mastui ar greičiui neturėjo.
Dutch: Een belangrijke oxidatieve metaboliet werd geconstateerd in plasma en urine.
Lithuanian: Vienas svarbesnių oksidacinių metabolitų nustatytas plazmoje ir šlapime.
Dutch: De doseringstabel hieronder toont het aantal vereiste tabletten.
Lithuanian: Toliau pateikta dozavimo lentelė rodo reikiamą tablečių skaičių.
Dutch: De klinische relevantie van deze waargenomen effecten bij de dieren die werden gevaccineerd terwijl ze oclacitinib kregen (volgens de aanbevolen dosering) is onduidelijk.
Lithuanian: Šio nustatyto poveikio klinikinė reikšmė gyvūnams, vakcinuotiems gydymo oklacitinibu laikotarpiu (pagal rekomenduojamą dozavimo schemą), yra neaiški.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot en in het geval van symptomen van overdosering moet de hond symptomatisch behandeld worden.
Lithuanian: Nėra specifinio priešnuodžio, todėl pasireiškus perdozavimo požymiams, reikia taikyti simptominį gydymą.
Dutch: Na orale toediening bij honden wordt oclacitinib maleaat snel en goed geabsorbeerd, met een tijd tot de maximum plasma concentratie (Tmax) van minder dan 1 uur.
Lithuanian: Sušėrus šunims, oklacitinibo maleatas greitai ir gerai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje (tmax) pasiekiama greičiau nei per 1 val.
Dutch: Apoquel tabletten worden geleverd ofwel in blister verpakkingen of flessen met 20, 50 of 100 tabletten per doos.
Lithuanian: Apoquel tabletės yra tiekiamos supakuotos arba į lizdines plokšteles arba buteliukus po 20, 50 arba 100 tablečių.
Dutch: Wit tot gebroken wit, langwerpig gevormde film-omhulde tabletten met een breuklijn aan beide kanten en gemarkeerd met de letters "AQ" en "S", "M" of "L" op beide kanten.
Lithuanian: Nuo baltos iki balkšvos spalvos, pailgos formos plėvele dengtos tabletės su įranta iš abiejų pusių ir pažymėtos raidėmis „AQ" ir „S", „M" arba „L" ant abiejų pusių.
Dutch: of
Lithuanian: arba
Dutch: Oclacitinib wordt in de hond gemetaboliseerd naar verscheidene metabolieten.
Lithuanian: Oklacitinibas šuns organizme metabolizuojamas į daugelį metabolitų.
Dutch: 20 tabletten 50 tabletten 100 tabletten
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 tablečių 50 tablečių 100 tablečių
Dutch: Zie doseringstabel hieronder voor het aantal tabletten nodig om de aanbevolen dosering te bereiken.
Lithuanian: Toliau pateikta dozavimo lentelė rodo reikiamą tablečių skaičių, kurio reikia norint pasiekti rekomenduojamą dozę.
Dutch: De letters "S", "M" en "L" verwijzen naar de verschillende sterktes van de tabletten: "S" staat op de 3,6 mg tabletten, "M" op de 5,4 mg tabletten, en "L" op de 16 mg tabletten.
Lithuanian: Raidės „S", „M" ir „L" nurodo skirtingą tablečių stiprumą: „S" yra ant 3,6 mg tablečių, „M" - ant 5,4 mg tablečių ir „L" - ant 16 mg tablečių.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 20, 50 of 100 tabletten.
Lithuanian: Pakuotės yra po 20, 50 arba 100 tablečių.
Dutch: Placebo (n=147)
Lithuanian: Placebas (n=147)
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: oclacitinib
Lithuanian: oklacitinibas
Dutch: Papilloma werd gerelateerd geacht aan de behandeling, maar niet aan de dosering.
Lithuanian: Papiloma vertinta kaip susijusi su gydymu, bet nepriklausoma nuo dozės.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Dutch: De noodzakelijkheid voor een langdurige onderhoudsbehandeling moet worden gebaseerd op een individuele risico/baten analyse.
Lithuanian: Poreikis naudoti ilgalaikiam palaikomajam gydymui turi būti pagrįstas individualaus naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Dutch: Alle presentaties zijn verpakt ofwel in aluminium/ PCV/Aclar blisters (elke strip bevat 10 filmomhulde tabletten), die verpakt zijn in een kartonnen doos, of in een witte HDPE plastic fles met kindveilige sluiting.
Lithuanian: Visų stiprumų tabletės yra arba aliuminio-PVC-Aclar lizdinėse plokštelėse (kiekvienoje po 10 plėvele dengtų tablečių), kurios sudėtos į išorinę kartoninę dėžutę, arba baltuose DTPE plastikiniuose buteliukuose su saugiu vaikams uždoriu.
Dutch: De noodzakelijkheid voor een langdurige onderhoudsbehandeling moet worden gebaseerd op een individuele risico/baten analyse door de verantwoordelijke dierenarts.
Lithuanian: Poreikis naudoti ilgalaikiam palaikomajam gydymui turi būti pagrįstas atsakingo veterinarijos gydytojo individualaus naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Dutch: De ontwikkeling van papilloma's werd gezien bij een aantal honden in een laboratorium studie.
Lithuanian: Kai kuriems šunims laboratorinių tyrimų metu pastebėtas papilomų išsivystymas.
Dutch: Met betrekking tot de gevoeligheid voor infectie en neoplastische voorwaarden, zie rubriek 4.5.
Lithuanian: Dėl imlumo infekcijai ir navikų formavimuisi žr. 4.5 p.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met aanwijzingen voor immuun suppressie, zoals hyperadrenocorticisme of met aanwijzingen voor progressieve maligne neoplasie, omdat het werkzame bestanddeel niet is onderzocht in deze gevallen.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas imuninės sistemos nepakankamumas, pvz., hiperadrenokorticizmas, arba progresuojantys piktybiniai navikai, kadangi veikliosios medžiagos naudojimas tokiais atvejais neįvertintas.
Dutch: Totale plasmaklaring van oclacitinib was laag - 316 ml/uur/kg lichaamsgewicht (5,3 ml/min/kg lichaamsgewicht), en het schijnbaar verdelingsvolume tijdens de plateau fase was 942 ml/kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Oklacitinibo bendras kūno klirensas iš plazmos buvo žemas - 316 ml/h/kg kūno svorio (5,3 ml/min/kg kūno svorio), o tariamas pasiskirstymo tūris, nusistovėjus koncentracijai, buvo 942 ml/kg kūno svorio.
Dutch: Daarom is het risico van metaboliet - medicijn interacties veroorzaakt door oclacitinib inhibities erg laag.
Lithuanian: Dėl to metabolinės vaisto su vaistu sąveikos dėl oklacitinibo slopinimo rizika yra labai maža.
Dutch: De daling in de gemiddelde leukocyten telling die werd waargenomen bij honden behandeld met oclacitinib was niet progressief en beïnvloedde alle witte bloedcel tellingen (neutrofielen, eosinofielen en monocyten tellingen) behalve lymfocyten tellingen.
Lithuanian: Nustatytas bendro leukocitų skaičiaus sumažėjimas oklacitinibu gydytiems šunims nebuvo progresuojantis ir paveiktas visų leukocitų (neutrofilų, eozinofilų ir monocitų) skaičius, išskyrus limfocitus.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VANDE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF GEBRUIK
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Dutch: Anemie en lymfoom zijn zeer zelden gerapporteerd in spontane meldingen.
Lithuanian: Labai retai spontaniškuose pranešimuose buvo pranešta apie anemiją ir limfomą.
Dutch: Echter, oclacitinib kan ook een effect hebben op andere cytokines (bv degenen die betrokken zijn bij de afweer van de gastheer of bij hematopoёse) met mogelijk ongewenste effecten.
Lithuanian: Vis dėlto oklacitinibas taip pat gali paveikti ir kitus citokinus (pvz., dalyvaujančius apsaugant nuo infekcijų ar hemopoezėje) ir dėl to galimas nepageidaujamas poveikis.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen in atopische dermatitis studie tot dag 16
Lithuanian: Nepalankios reakcijos, pastebimos iki 16-tos atopinio dermatito tyrimo dienos
Dutch: Lymfadenopathie van de oppervlakkige lymfeknopen werd waargenomen in alle groepen, waarbij de frequentie toenam bij een toename in dosering, en was vaak geassocieerd met interdigitale furunculosis.
Lithuanian: Visose grupėse pastebėta periferinė limfadenopatija, kurios dažnis augo kartu su didinama doze ir ji dažnai buvo susijusi su tarpupirščių furunkulioze.
Dutch: De invloed van de toediening van oclacitinib op vaccinatie met gemodificeerd levende vaccins, canine parvovirus (CPV), canine distemper virus (CDV) en canine parainfluenza (CPI) en geïnactiveerd rabies vaccin (RV), bij 16 weken oude puppies die nog niet eerder gevaccineerd zijn is onderzocht.
Lithuanian: Oklacitinibo poveikis vakcinacijai gyvomis modifikuotomis vakcinomis, šunų parvoviruso (CPV), šunų maro viruso (CDV) ir šunų paragripo viruso (CPI) bei inaktyvinta pasiutligės vakcina (RV) buvo tirtas su 16 sav.
Dutch: Eventuele resterende halve tabletten moeten worden terug geplaatst ofwel in de geopende blister en bewaard worden in de originele kartonnen doos, of in de HDPE fles (maximaal 3 dagen).
Lithuanian: Likusią tabletės pusę reikia įdėti atgal į atidarytą lizdinę plokštelę ir laikyti originalioje kartoninėje dėžutėje ar DTPE buteliuke (daugiausia 3 dienas).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD LABEL voor fles
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS
Dutch: 1BBIJLAGE II
Lithuanian: 1BII PRIEDAS
Dutch: Placebo (n=220)
Lithuanian: Placebas (n=220)
Dutch: Echter, de resultaten van deze studie lieten een reductie in serologische respons zien op vaccinatie met CPI en RV in puppies die behandeld werden met oclacitinib in vergelijking met de onbehandelde controles.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo duomenys parodė, kad oklacitinibu gydytiems šuniukams serologinis atsakas į vakcinaciją CPI ir RV vakcinomis buvo silpnesnis, palyginti su negydytais kontrolės grupės šuniukais.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26/07/2018.
Lithuanian: Registravimo data 2013-09-12 Perregistravimo data 2018-07-26
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister of de buitenverpakking na EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant lizdinės plokštelės ar buteliuko po „EXP" / „Tinka iki".
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS voor blister
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie, of bij mannelijke honden bestemd voor de fokkerij, daarom wordt het gebruik afgeraden tijdens dracht, lactatie en bij honden bestemd voor de fokkerij.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu, taip pat veisiamiems patinams nenustatytas, todėl jo nerekomenduojama naudoti vaikingumo, laktacijos metu arba šunims, kuriuos ketinama veisti.
Dutch: In het geheel is metabolisme de belangrijkste route van klaring, met kleine bijdragen van renale en biliaire uitscheiding.
Lithuanian: Apskritai pagrindinis šalinimo būdas yra metabolizmas, ne daug prisidedant šalinimo per inkstus ir su tulžimi mechanizmams.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Lithuanian: Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kilogram.
Lithuanian: amžiaus ar sveriantiems mažiau kaip 3 kg šunims.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Dutch: Na dag 16 werden de volgende bijwerkingen waargenomen: - pyodermie en aspecifieke dermale bulten werden zeer vaak waargenomen - otitis, braken, diarree, histiocytoom, cystitis, gist infecties van de huid, pododermatitis, lipoom,
Lithuanian: Po 16-tos dienos buvo pastebėtos šios nepalankios reakcijos: - labai dažnai buvo pastebėta pioderma ir nespecifiniai odos gumbai; - dažnai buvo pastebėtas otitas, vėmimas, viduriavimas, histiocitoma, cistitas, mielių sukeltos odos infekcijos, pododermatitas, lipoma, polidipsija, limfadenopatija, pykinimas, padidėjęs apetitas ir agresija.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking in flessen: 18 maanden.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (buteliuko), - 18 mėn.
Dutch: Het kan de functie van verscheidene cytokines, die afhankelijk zijn van JAK enzym activiteit, inhiberen.
Lithuanian: Oklacitinibas yra Janus kinazės (JAK) inhibitorius. Jis gali slopinti įvairių citokinų, priklausomų nuo JAK fermento aktyvumo, funkcijas.
Dutch: Klinische waarnemingen die werden beschouwd als waarschijnlijk gerelateerd aan oclacitinib behandeling zijn: alopecia (lokaal), papilloma, dermatitis, erythema, schaafwonden en korstvorming/korsten, interdigitale "cystes" en oedeem van de voeten.
Lithuanian: Tarp pastebėtų klinikinių požymių, kurie galimai susiję su gydymu oklacitinibu, buvo alopecija (vietinė), papiloma, dermatitas, eritema, įbrėžimai ir šašai, tarpupirščių „cistos" ir pėdų edema.
Dutch: Film-omhulde tabletten.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės.
Dutch: Cellulose, microcrystalline Lactose monohydraat Magnesium stearaat Natriumzetmeelglycolaat
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Po sudavimo nusiplauti rankas.
Dutch: Oclacitinib moduleert het immuunsysteem en kan de gevoeligheid voor infectie verhogen en de neoplastische condities verergeren.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Oklacitinibas moduliuoja imuninę sistemą ir gali padidinti imlumą infekcijoms bei pabloginti būklę esant navikinei ligai.
Dutch: Eventuele resterende halve tabletten moeten bewaard worden in de fles en weggegooid als ze niet binnen 3 dagen worden gebruikt.
Lithuanian: Nesunaudotą tabletės pusę reikia laikyti buteliuke ir išmesti, jei nesunaudojama per 3 dienas.
Dutch: Eventuele resterende halve tabletten moeten worden weggegooid na 3 dagen.
Lithuanian: Visas nesunaudotas tablečių puses reikia išmesti po 3 dienų.
Dutch: Er werden geen medicijn interacties waargenomen in de veldstudies waarin oclacitinib gelijktijdig werd toegediend met diergeneesmiddelen zoals endo- en ectoparasitica, antimicrobiёle middelen en ontstekingsremmers.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuomet oklacitinibas buvo skiriamas kartu su kitais veterinariniais vaistais, tokiais kaip endo- ir ektoparaziticidai, antimikrobiniai vaistai bei vaistai nuo uždegimo, sąveika nenustatyta.