FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Anwendung zu Zwecken der Prophylaxe werden Dosisanpassungen bei Wirkungsverlust oder behandlungsbedingten Nebenwirkungen nicht empfohlen.
Slovak: V prípade nedostatočnej účinnosti alebo nežiaducich udalostí súvisiacich s liečbou sa pri použití v profylaxii neodporúčajú úpravy dávky.
German: 200 mg alle 12 Stunden
Slovak: 200 mg každých 12 hodín
German: Bei unzureichendem Ansprechen des Patienten auf die Therapie kann die Erhaltungsdosis bei oraler Anwendung auf 300 mg zweimal täglich erhöht werden.
Slovak: Ak je pacientova odpoveď na liečbu nedostatočná, udržiavacia dávka sa môže zvýšiť na 300 mg dvakrát denne pri perorálnom podaní.
German: 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40 mg Voriconazol.
Slovak: 1 ml pripravenej suspenzie obsahuje 40 mg vorikonazolu.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether (SBECD).
Slovak: Prášok na infúzny roztok: Sodná soľ sulfobutoxybetadexu (SBECD)
German: 0,9%ige Natriumchloridlösung in Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekcie for injections
German: VFEND darf nicht über denselben Katheter oder dieselbe Kanüle gleichzeitig mit anderen Arzneimittel-Infusionslösungen infundiert werden, auch nicht mit Nährstofflösungen (z. B. Aminofusin 10 % Plus).
Slovak: VFEND sa nesmie podávať tou istou infúznou súpravou alebo kanylou spolu s inými infúziami vrátane parenterálnej výživy (napr.
German: 200 mg (5 ml) alle 12 Stunden
Slovak: 200 mg (5 ml) každých 12 hodín 
German: Drücken Sie LANGSAM den Kolben in die Applikationsspritze hinein.
Slovak: POMALY zatlačte piest perorálnej striekačky.
German: Methadon (CYP3A4-Substrat)
Slovak: Metadón (substrát CYP3A4)
German: 1 Durchstechflaschenadapter
Slovak: 1 adaptér injekčnej liekovky
German: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC0-  100 %
Slovak: S-Ibuprofén Cmax  20 % S-Ibuprofén AUC0-
German: Everolimus (CYP3A4-Substrat; P-gp-Substrat)
Slovak: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
German: Behandlung der invasiven Aspergillose
Slovak: Liečba invazívnej aspergilózy.
German: Icepharm hf., Sími: + 354 540 8000
Slovak: Sími: + 354 540 8000
German: Daher ist bei Patienten mit einer leichten bis schweren Einschränkung der Nierenfunktion keine Anpassung der oralen Dosierung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Preto sa nevyžaduje úprava dávkovania pri perorálnom podávaní u pacientov s miernym až ťažkým poškodením obličiek (pozri časť 5.2).
German: VFEND 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Voriconazol
Slovak: VFEND 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu vorikonazol
German: Die Behandlung muss intravenös oder oral mit der unten angegebenen Anfangsdosis von VFEND begonnen werden, damit am 1.
Slovak: Liečba sa musí začať nasycovacou dávkou buď intravenóznym alebo perorálnym liekom VFEND, aby sa prvý deň dosiahli plazmatické koncentrácie blízke rovnovážnemu stavu.
German: • Zur Anwendung wird das erforderliche Volumen des hergestellten Konzentrats einer geeigneten Infusionslösung (siehe unten) hinzugefügt, sodass sich eine Voriconazol-Lösung mit 0,5 bis 5 mg/ml ergibt.
Slovak: Požadovaný objem vytvoreného koncentrátu sa potom pridá do odporúčaného kompatibilného infúzneho roztoku (uvedené nižšie), aby sa získal finálny roztok VFENDU obsahujúci 0,5 - 5 mg/ml vorikonazolu.
German: Nach der Rekonstitution enthält jeder Milliliter 10 mg Voriconazol.
Slovak: Po rekonštitúcii každý ml obsahuje 10 mg vorikonazolu.
German: VFEND 200 mg Filmtabletten
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety
German: Bei 3 Pharmakokinetikstudien in der Pädiatrie wurden intravenöse Mehrfachgaben von 3, 4, 6, 7 und 8 mg/kg zweimal täglich und orale Mehrfachdosen (mit dem Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) von 4 mg/kg, 6 mg/kg und 200 mg zweimal täglich untersucht.
Slovak: Viacnásobné intravenózne dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg dvakrát denne a viacnásobné perorálne dávky (pri použití prášku na perorálnu suspenziu) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg/kg dvakrát denne boli hodnotené v3 pediatrických farmakokinetických štúdiách.
German: Inhalt des Kits in der Schachtel
Slovak: Obsah infúzneho kitu v škatuliBoxed infusion kit contents
German: Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp.
Slovak: Liečba závažných mykóz vyvolaných rodmi Scedosporium spp. a Fusarium spp.
German: Hypoglykämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy periférny edém hypoglykémia, hypokaliémia, hyponatriémia
German: Jeder Beutel enthält 50 ml 0,9%ige Natriumchloridlösung in Wasser für Injektionszwecke.
Slovak: Každý vak obsahuje 50 ml chloridu sodného 0,9 % vo vode na injekcie.
German: oC ist die rekonstituierte Lösung über 24 Stunden chemisch und physikalisch stabil.
Slovak: Z hľadiska použiteľnosti po rozpustení bola potvrdená chemická a fyzikálna stabilita roztoku počas 24 hodín pri teplote 2
German: Beim Absetzen von Voriconazol müssen die TacrolimusSpiegel sorgfältig überwacht und die Dosis bei Bedarf erhöht werden.
Slovak: Pri vysadení vorikonazolu sa musia starostlivo sledovať hladiny takrolimusu a dávka sa musí zvýšiť podľa potreby.
German: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUC 13 % Voriconazol Cmax  24 % Voriconazol AUC  39 %
Slovak: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUC 13 % Vorikonazol Cmax  24
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Phenytoin muss vermieden werden, es sei denn, der therapeutische Nutzen überwiegt das mögliche Risiko (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhnúť, ak prínos neprevažuje nad rizikom (pozri časť 4.5).
German: • Statine (z. B. Atorvastatin, Simvastatin) (cholesterinsenkende Arzneimittel)
Slovak: • statíny (napr. atorvastatín, simvastatín) (používajú sa na zníženie cholesterolu)
German: Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol und hoch dosiertem Ritonavir (400 mg zweimal täglich oder mehr) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a vysokých dávok ritonaviru (400 mg a vyššie BID) je kontraindikované (pozri časť 4.3).
German: Bei ungenügendem Ansprechen des Patienten auf die Therapie kann die Dosis in Schritten von 1 mg/kg erhöht werden (oder in 50-mg-Schritten, wenn initial die orale Maximaldosis von 350 mg gegeben wurde).
Slovak: Ak je odpoveď pacienta na liečbu nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť v prírastkoch o 1 mg/kg (alebo v prírastkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
German: Wie ist VFEND aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať VFEND
German: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Slovak: Digoxín Cmax ↔
German: Eine Dosisreduktion der Sulfonylharnstoffe sollte erwogen werden.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylomočovín.
German: 400 mg (10 ml) alle 12 Stunden
Slovak: 400 mg (10 ml) každých 12 hodín
German: VFEND 50 mg Filmtabletten
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety
German: Häufig: bei bis zu 1 von 10 Behandelten
Slovak: Časté až <1/10
German: Atemnot akutes respiratorisches DistressSyndrom, Lungenödem
Slovak: akútny syndróm respiračnej tiesne, pľúcny edém
German: Die langfristige Exposition gegenüber Voriconazol, die 180 Tage (6 Monate) überschreitet, erfordert eine sorgfältige Nutzen-RisikoBewertung (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Slovak: Pri dlhodobej expozícii vorikonazolu viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
German: VFEND 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Weißes Lyophilisat.
Slovak: VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Prášok na infúzny roztok: Biely lyofilizovaný prášok.
German: Nicht als Bolus injizieren.
Slovak: Nie je určený na podanie vo forme bolusovej injekcie.
German: EU/1/02/212/010 2 Filmtabletten EU/1/02/212/011 30 Filmtabletten EU/1/02/212/012 100 Filmtabletten
Slovak: EU/1/02/212/010 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/011 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/012 100 filmom obalených tabliet
German: VFEND muss zuerst aufgelöst und dann verdünnt werden (siehe Abschnitt 6.6), bevor es als intravenöse Infusion angewendet wird.
Slovak: Pred podaním vo forme intravenóznej infúzie sa VFEND musí rozpustiť a riediť (pozri časť 6.6).
German: Bei Beginn einer VoriconazolTherapie bei Patienten, die bereits Tacrolimus erhalten, wird empfohlen, die Tacrolimus-Dosis auf ein Drittel der Ausgangsdosis zu reduzieren und die TacrolimusSpiegel sorgfältig zu überwachen.
Slovak: Na začiatku liečby vorikonazolom u pacientov už liečených takrolimusom sa odporúča, aby sa dávka takrolimusu znížila na tretinu pôvodnej dávky a hladina takrolimusu sa dôkladne sledovala.
German: Nehmen Sie VFEND regelmäßig ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.
Slovak: VFEND používajte dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
German: • Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 100 mg
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 100 mg dvakrát denne
German: EU/1/02/212/022 2 Filmtabletten EU/1/02/212/023 30 Filmtabletten EU/1/02/212/024 100 Filmtabletten
Slovak: EU/1/02/212/022 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/023 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/024 100 filmom obalených tabliet
German: Die Verwendung von Standarddosen von Voriconazol zusammen mit Efavirenz-Dosen von 400 mg einmal täglich oder höher ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Použitie štandardných dávok vorikonazolu s dávkami efavirenzu 400 mg QD alebo vyššími je kontraindikované (pozri časť 4.3).
German: Bei Oxycodon und anderen lang wirksamen Opiaten, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Hydrocodon), sollte eine Dosisreduktion erwogen werden.
Slovak: Zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo účinkujúcich opiátov metabolizovaných pomocou CYP3A4 (napr. hydrokodónu) sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom.
German: Omeprazol (40 mg einmal täglich) [CYP2C19-Hemmer; CYP2C19und CYP3A4-Substrat]
Slovak: Omeprazol (40 mg QD) [inhibítor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
German: Sollte der Patient die Therapie nicht vertragen, kann die i.v.-Dosis in Schritten von 1 mg/kg reduziert werden.
Slovak: Ak pacienti nie je schopný liečbu tolerovať, znížte intravenóznu dávku v úbytkoch o 1 mg/kg.
German: 1 sterile Spritze zum Einmalgebrauch.
Slovak: 1 sterilnú striekačku na jednorazové použitie.
German: Efavirenz kann gleichzeitig mit Voriconazol angewendet werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg alle 12 Stunden erhöht und die Dosis von Efavirenz um 50 %, d. h. auf 300 mg einmal täglich, verringert wird.
Slovak: Efavirenz sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %, t. j. na 300 mg raz denne.
German: 400 mg alle 12 Stunden
Slovak: 400 mg každých 12 hodín
German: Es wird die Verwendung einer nicht automatischen 20-mlStandard-Spritze empfohlen, um sicherzustellen, dass die exakte Menge (19,0 ml) an Wasser für Injektionszwecke oder an einer 0,9%igen (9 mg/ml) Natriumchlorid-Infusionslösung zugegeben wird.
Slovak: Odporúča sa používať štandardnú (nie automatickú) 20 ml striekačku, aby sa pridalo presné množstvo (19,0 ml) vody na injekciu alebo (9 mg/ml [0,9
German: Ergotalkaloide (z. B. Ergotamin und Dihydroergotamin) [CYP3A4-Substrate]
Slovak: Námeľové alkaloidy (napr. ergotamín a dihydroergotamín) [substráty CYP3A4]
German: Wie auch bei anderen antimykotischen Wirkstoffen kam es zur Hepatotoxizität bei Plasmakonzentrationen, wie sie auch unter therapeutischen Dosen beim Menschen auftreten.
Slovak: Hepatotoxicita, ktorá sa objavuje pri plazmatických koncentráciách blízkych koncentráciám pri terapeutických dávkach u ľudí, je podobná ako pri iných antimykotikách.
German: Plattenepithelkarz inom*
Slovak: Vnútorná špička
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
German: • Das VFEND-Pulver wird rekonstituiert, indem man die beiliegende, speziell markierte Spritze benutzt, um 19 ml VFEND Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (0,9%ige Natriumchloridlösung) vom blauen Anschluss des Infusionsbeutels zu entnehmen.
Slovak: VFEND prášok sa rekonštituuje za použitia špeciálne označenej injekčnej striekačky poskytnutej na vytiahnutie 19 ml VFEND rozpúšťadla na infúzny roztok (chlorid sodný 0,9
German: VFEND 50 mg Filmtabletten und VFEND 200 mg Filmtabletten gibt es in Packungen mit 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 oder 100 Filmtabletten.
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety a VFEND 200 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 tabliet.
German: 1 Durchstechflasche VFEND Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (zum Einmalgebrauch) 1 Folienverpackung
Slovak: 1 injekčnú liekovku VFENDU na infúzny roztok (injekčná liekovka na jednorazové použitie) 1 obal
German: Candida krusei keine ausreichenden Daten
Slovak: Candida krusei
German: Unter Anwendung von Voriconazol wurden schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCAR) wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) berichtet, die lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen können.
Slovak: Pri použití vorikonazolu boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) zahŕňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxickú epidermálnu nekrolýzu (TEN) a liekovú reakciu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche enthält 217,6 mg Natrium.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 217,6 mg sodíka.
German: Rifampicin (600 mg einmal täglich) [starker CYP450-Induktor]
Slovak: Rifampicín (600 mg QD) [silný induktor CYP450]
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Phenytoin sollte vermieden werden, es sei denn, die Vorteile überwiegen das Risiko.
Slovak: Súčasnému používaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos prevýši riziko.
German: • Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen)
Slovak: • chinidín (používa sa pri nepravidelnom srdcovom rytme)
German: • nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, Diclofenac) (zur
Slovak: • nesteroidové antiflogistiká (napr. ibuprofén, diklofenak) (používajú sa na liečbu bolesti a zápalu)
German: Wenn die Kombination jedoch eindeutig indiziert ist, kann die Erhaltungsdosis von Voriconazol von 200 mg auf 350 mg oral zweimal täglich erhöht werden (100 mg auf 200 mg oral zweimal täglich bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg), siehe Abschnitte 4.4 und 4.5.
Slovak: Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
German: Medikamenten ausschlag
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
German: Besonders bei Langzeitbehandlung wurde von Lichtempfindlichkeit, einschließlich Reaktionen wie Ephelides, Lentigo und Keratosis actinica, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Fotosenzitivita, vrátane reakcií ako sú pehy, lentigo a aktinická kertóza, sa objavila hlavne počas dlhodobej liečby (pozri časť 4.4).
German: PVC/ Aluminium/ PVC/ PVDC Blisterpackung in Packungen mit 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 oder 100 Filmtabletten
Slovak: PVC/Al/PVC/PVDC blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalených tabliet.
German: Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) [CYP3A4-Substrate]
Slovak: Vinka alkaloidy (napr. vinkristín a vinblastín) [substráty CYP3A4]
German: Voriconazol sollte wie bei Kindern dosiert werden, da diese jungen Jugendlichen Voriconazol eher wie Kinder als wie Erwachsene metabolisieren dürften.
Slovak: Keďže mladí dospievajúci môžu skôr metabolizovať vorikonazol, podobne ako deti, než ako dospelí, vorikonazol sa musí u nich dávkovať ako u detí.
German: VFEND 50 mg Filmtabletten VFEND 200 mg Filmtabletten Voriconazol
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety VFEND 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
German: Wenn die Therapie mit Voriconazol beendet wird, muss wieder die ursprüngliche Dosis von Efavirenz gegeben werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Slovak: Keď sa liečba vorikonazolom skončí, iniciálna dávka efavirenzu sa má vrátiť na pôvodnú hodnotu (pozri časti 4.4 a 4.5).
German: Sollte der Patient die Therapie nicht vertragen, kann die Dosis in Schritten von 1 mg/kg reduziert werden (oder in 50-mg-Schritten, wenn initial die orale Maximaldosis von 350 mg gegeben wurde).
Slovak: Ak pacient nie je schopný liečbu tolerovať, znížte dávku v úbytkoch o 1 mg/kg (alebo v úbytkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
German: Fluconazol (200 mg einmal täglich) [CYP2C9-, CYP2C19- und CYP3A4-Hemmer]
Slovak: Flukonazol (200 mg QD) [inhibítor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
German: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Slovak: Digoxín AUC ↔
German: Voriconazol Cmax und AUC ↔
Slovak: Vorikonazol Cmax a AUC ↔
German: Darüber hinaus wurde bei 9 Patienten der Voriconazol-Gruppe und bei 5 Patienten der Amphotericin/ Fluconazol-Gruppe mykologisch eine invasive Mykose nachgewiesen.
Slovak: Deväť jedincov v skupine s vorikonazolom a 5 v skupine s amfotericínom
German: Leberfunktionstests
Slovak: Hepatálne funkčné testy
German: Eingeschränkte Nierenfunktion
Slovak: Porucha renálnej funkcie
German: 20-ml-Luer-Lock
Slovak: 20ml Luer-lokTM injekčná striekačka
German: Flaschen-Umkarton und Flaschenetikett für 50-mg-Filmtabletten - Packungen mit 2, 30 oder 100 Filmtabletten
Slovak: Vonkajšie balenie s fľaškou a štítok na fľaške pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 30,
German: NN:
Slovak: Poznámka:
German: Reinigung und Aufbewahrung der Applikationsspritze Die Applikationsspritze muss nach jeder Dosis ausgewaschen werden.
Slovak: Striekačka sa musí umyť po každej dávke.
German: Rifabutin [starker CYP450-Induktor]
Slovak: Rifabutín [silný induktor CYP450]
German: Lesen Sie vor der Einnahme die Packungsbeilage.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
German: Flaschen-Umkarton und Flaschenetikett für 200-mg-Filmtabletten - Packungen mit 2, 30 oder 100 Filmtabletten
Slovak: Vonkajšie balenie s fľaškou a štítok na fľaške pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 30,
German: Disseminierte intravaskuläre Gerinnung
Slovak: Prášok na infúzny roztok
German: VFEND ist auch als 200-mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, 200-mg-Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung und 40-mg/ml-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 200 mg prášok na infúzny roztok, 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
German: Muskeltonus
Slovak: amfotericín
German: Die Patienten entwickelten schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom (SJS, gelegentlich), toxische epidermale Nekrolyse (TEN, selten), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom, selten) sowie Erythema multiforme (selten), unter der Behandlung mit VFEND (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: U pacientov sa počas liečby VFENDOM vyvinuli závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) (menej časté), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (zriedkavé), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
German: Schrauben Sie den Verschluss wieder auf die Flasche.
Slovak: Nasaďte uzáver na fľašku.
German: Alfentanil AUC0-  6-fach
Slovak: V nezávislej publikovanej štúdii, Alfentanil AUC0-
German: Beim Absetzen von Voriconazol müssen die CiclosporinSpiegel sorgfältig überwacht und die Dosis bei Bedarf erhöht werden.
Slovak: Pri vysadení vorikonazolu sa musia starostlivo sledovať hladiny cyklosporínu a dávka sa musí zvýšiť podľa potreby.
German: Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)
Slovak: Dávka počas prvých 24 hodín (nasycovacia dávka)
German: Die Sicherheit von Voriconazol wurde zudem bei 158 weiteren pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis < 12 Jahren in Compassionate-Use-Programmen untersucht.
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala aj u ďalších 158 pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov v rámci programov umožňujúcich poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku.
German: Plattenepithelkarzinome der Haut (SSC) wurden im Zusammenhang mit einer Langzeittherapie mit VFEND berichtet.
Slovak: V súvislosti s dlhodobou liečbou VFENDOM bol hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože (SCC - squamous cell carcinoma of the skin).
German: Statine (z. B. Lovastatin) [CYP3A4-Substrate]
Slovak: Statíny (napr. lovastatín) [substráty CYP3A4]
German: Selbst wenn die Infusionen über getrennte Zugänge erfolgen, darf VFEND nicht gleichzeitig mit Blutprodukten oder Kurzzeit-Infusionen konzentrierter Elektrolytlösungen gegeben werden.
Slovak: VFEND sa nesmie podávať súčasne s krvou a iným krvným derivátom alebo s akoukoľvek krátkodobo podávanou infúziou koncentrovaných roztokov elektrolytov, dokonca ani vtedy, keď obe infúzie tečú v samostatných infúznych súpravách.
German: Enthält unter anderem Sucrose.
Slovak: Obsahuje tiež sacharózu.
German: VFEND ist auch als 50-mg- und 200-mg-Filmtabletten, 200-mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und 200-mg-Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich.
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety, 200 mg prášok na infúzny roztok a 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
German: Itraconazol (n = 109)
Slovak: itrakonazol (N =
German: Halten Sie die Durchstechflasche aufrecht und entleeren Sie den Inhalt der Spritze in die Durchstechflasche.
Slovak: Držiac injekčnú liekovku vzpriamene vyprázdnite obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
German: Wahrscheinlich metabolisieren diese Personen Voriconazol mehr wie Kinder als wie Erwachsene.
Slovak: Je pravdepodobné, že metabolizmus vorikonazolu u týchto osôb môže byť viac podobný metabolizmu u deti ako u dospelých.
German: Sonstiger Bestandteil: Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether.
Slovak: Pomocná látka: sodná soľ sulfobutoxybetadexu.
German: Lösungsmittel für VFEND Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 0,9%ige Natriumchloridlösung in Wasser für Injektionszwecke Zur intravenösen Anwendung
Slovak: Rozpúšťadlo na VFEND prášok na infúzny roztok chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekcie Na intravenózne použitie
German: Obwohl nicht weiter klinisch untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Benzodiazepinen, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, erhöhen und zu einem verlängerten sedativen Effekt führen.
Slovak: Vorikonazol pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie benzodiazepínov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 a spôsobuje predĺžený sedatívny účinok, hoci táto interakcia sa klinicky neskúmala.
German: 200 mg (5 ml) alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Slovak: 200 mg (5 ml) každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
German: • Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 400 mg und mehr
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac dvakrát denne
German: VFEND enthält Natrium
Slovak: VFEND obsahuje sodík
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Voriconazol sollte eine Dosisreduktion von Oxycodon und anderen durch CYP3A4 metabolisierten lang wirksamen Opiaten (z. B. Hydrocodon) erwogen werden.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo pôsobiacich opiátov metabolizovaných CYP3A4 (napr. hydrokodón).
German: Ritonavir (Protease-Inhibitor) [starker CYP450-Induktor; CYP3A4-Hemmer und -Substrat]
Slovak: Ritonavir (inhibítor proteázy) [silný induktor CYP450; inhibítor a substrát CYP3A4]
German: Ohne die Anfangsdosis wurden beim Großteil der Patienten mit den zweimal täglichen Erhaltungsdosen am 6.
Slovak: Bez útočného dávkovania sa u väčšiny jedincov rovnovážny stav koncentrácií vorikonazolu v plazme pri dvoch dávkach denne dosiahne na 6.deň.