FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Защитен от деца, отварящ се чрез отлепяне, твърд перфориран еднодозов блистер, оформен от ламинат от алуминиево фолио и целофани, запечатани към ламинат на хартиена основа от алуминиево фолио, обвити с термозапечатващ лак.
Lithuanian: Vaikams saugios, atidaromos atplėšiant standžios perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės, pagamintos iš aliuminio folijos ir plastiko plėvelės laminato, sandariai uždarytos popieriaus pagrindo aliuminio folijos laminatu ir karštyje užsandarintos laku.
Bulgarian: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Lithuanian: Vartoti per burną 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Bulgarian: По-високата доза трябва да се приема преди лягане.
Lithuanian: Didesnė vaisto dozė turi būti vartojama vakare, prieš miegą.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват извършването на потенциално опасни дейности, които изискват бдителност и добра концентрация, като шофиране на моторно превозно средство или работа с машини, по всяко време, когато са повлияни.
Lithuanian: Pacientams, jaučiantiems tokį poveikį, reikia vengti pavojingos veiklos, kuriai atlikti būtinas budrumas ir didelis susikaupimas (pvz., vairuoti arba dirbti su mechanizmais).
Bulgarian: Докладвани са потискане на централната нервна система с дезориентация и удължено седиране заедно с тахикардия и лека хипер- или хипотония.
Lithuanian: Nustatytas centrinės nervų sistemos slopinimas, pasireiškiantis kartu su orientacijos sutrikimu ir ilgalaike sedacija, taip pat tachikardija ir lengva hiper- arba hipotenzija.
Bulgarian: мисли за самонараняване или самоубийство → Веднага се свържете с Вашия лекар или отидете в болница.
Lithuanian: • Mąstymas apie savęs žalojimą arba savižudybę → Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Bulgarian: Картонената опаковка съдържа една кафява бутилка от стъкло (тип III), съдържаща 66 ml Remeron перорален разтвор и една дозираща помпа.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra vienas rudo III tipo stiklo butelis, kuriame yra 66 ml Remeron geriamojo tirpalo ir viena dozavimo pompa.
Bulgarian: Както е обяснено във внесеното досие за предложение, проучвания с животни са показали, че миртазапин индуцира само едно незначително и временно увеличаване на нивата на норадреналин и серотонин в морското конче
Lithuanian: Kaip paaiškinta kreipimosi dosjė, tyrimuose su gyvūnais įrodyta, kad mirtazapinas sukelia tik nedidelį ir laikiną noradrenalino ir serotonino kiekio padidėjimą hipokampe (duomenys pateikti pareikalavus).
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако някой от симптомите, изброени по-горе, се появи или влоши при пациенти под 18-годишна възраст, приемащи Remeron.
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui, jeigu jaunesniems kaip 18 metų pacientams gydantis Remeron pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš anksčiau išvardytų simptomų.
Bulgarian: Дозата обикновено е еднаква за всички възрасти.
Lithuanian: Paprastai įvairaus amžiaus pacientams skiriama ta pati dozė.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ твърди, че няма данни показващи, че миртазапин влошава състоянията, при които кръвната картина е променена.
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas nurodė, jog nėra duomenų, rodančių, kad mirtazapinas apsunkina būklę, kai yra pakitusi hemograma.
Bulgarian: ярки сънища
Lithuanian: • Ryškūs sapnai
Bulgarian: Заявителят/ПРУ се съгласява също така да включи взаимодействие с MAO инхибиторите в раздел 4.3 на КХП:
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas taip pat sutiko į SPC 4.3 skyrių įtraukti sąveiką su MAO inhibitoriais.
Bulgarian: Delegation of power: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Lithuanian: , Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Bulgarian: В допълнение, при деца и юноши липсват дългосрочни проучвания за безопасност по отношение на растеж, съзряване и когнитивно и поведенческо развитие.
Lithuanian: Be to, nepakanka ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos raidai.
Bulgarian: Следователно, МАО-инхибиторите са относително противопоказани с Remeron.
Lithuanian: Todėl MAO inhibitoriai yra santykinė Remeron kontraindikacija.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание, когато се предписва Remeron на тази категория пациенти (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, skiriant vartoti Remeron šios grupės ligoniams (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Може да приемате Remeron със или без храна.
Lithuanian: Remeron galima vartoti valgant ar nevalgius.
Bulgarian: PHL-132597 (съдържа етанол) пречистена вода
Lithuanian: Apelsinų ir mandarinų skonio medžiaga PHL-132597 (sudėtyje yra etanolio) Išgrynintas vanduo
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали може да кърмите, докато приемате Remeron.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, ar galite žindyti, kol vartojate Remeron.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как постепенно да намалите дозата.
Lithuanian: Gydytojas patars, kaip baigiant gydymą, palaipsniui sumažinti vaisto dozę.
Bulgarian: Таблетната обвивка на Remeron 30 mg филмирани таблетки съдържа също жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172).
Lithuanian: Remeron 30 mg plėvele dengtų tablečių plėvelėje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172) ir raudonojo geležies oksido (E172).
Bulgarian: След това, всяко изпомпване ще дава правилната доза (1 ml, съдържащ 15 mg от активното вещество миртазапин).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį, išsiskirs tiksli dozė (1 ml, kuriame yra 15 mg veikliosios medžiagos mirtazapino).
Bulgarian: Миртазапин екстензивно се метаболизира и елиминира чрез урината и изпражненията в рамките на няколко дни.
Lithuanian: Didelė dalis mirtazapino metabolizuojama ir per kelias dienas pasišalina iš organizmo su šlapimu ir išmatomis.
Bulgarian: Ако Remeron е използван до или малко преди раждане, се препоръчва постнатално наблюдение на новороденото предвид възможни ефекти от преустановяване на лечението.
Lithuanian: Jeigu Remeron skiriama iki ar prieš pat gimdymą, rekomenduojama gimusį naujagimį stebėti dėl galimų nutraukimo simptomų..
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ REMERON Внимавайте, когато приемате Remeron в комбинация с:
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REMERON Būkite atsargūs vartodami Remeron kartu su:
Bulgarian: Всяка таблетка от 15 mg, 30 mg и 45 mg миртазапин отговаря съответно на 2,6 mg, 5,2 mg и 7,8 mg фенилаланин.
Lithuanian: Vienoje 15 mg, 30 mg ir 45 mg mirtazapino tabletėje yra toks aspartamo kiekis, kuris atitinka 2,6 mg, 5,2 mg ir 7,8 mg fenilalanino.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението с Remeron, като се вземат под внимание ползата от кърменето за детето и ползата от лечение с Remeron за жената.
Lithuanian: Žindyti kūdikį ar nutraukti žindymą, vartoti Remeron ar jo vartojimą nutraukti, sprendžiama, tik įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Remeron naudą motinai.
Bulgarian: Предлагат се блистери, съдържащи 7 и 10 филмирани таблетки.
Lithuanian: Lizdinėse plokštelėse yra 7 ar 10 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: След щракване, трябва едно последно затягане, за да се уверите, че помпата е здраво завинтена на място.
Lithuanian: Išgirdus spragtelėjimą, reikia dar kartą pasukti, kad būtų įsitikinta, jog pompa tvirtai įsukta į jai skirtą vietą.
Bulgarian: Употребата на антидепресанти се свързва с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или изтощително безпокойство и нужда от движение, често съпровождана от неспособност за седене и стоене на едно място.
Lithuanian: - akatizija/ psichomotorinis neramumas: antidepresantų vartojimas yra susijęs su akatizijos vystymusi, apibūdinamu subjektyviai nemaloniu ar varginančiu neramumu ir poreikiu judėti, kuris dažnai pasireiškia kartu su negalėjimu ramiai sėdėti ar stovėti.
Bulgarian: Може да бъде вреден за пациенти с фенилкетонурия.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas sergantiesiems fenilketonurija.
Bulgarian: За пациенти с анамнеза за суицид-свързани събития или такива със значими суицидни мисли преди началото на лечението е известно, че рискът от суицидни мисли или опити за самоубийство е по-голям и те трябва да бъдат наблюдавани внимателно по време на лечението.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems anksčiau su savižudybe siejamų reiškinių, ir tiems, kurie prieš pradedant gydymą, dažnai galvojo apie savižudybę, yra didesnė mąstymo apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika, todėl šiuos pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Сега помпата е готова за употреба.
Lithuanian: Pompa paruošta naudojimui.
Bulgarian: - Миртазапин в доза 30 mg веднъж дневно причинява малко, но статистически значимо повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти, лекувани с варфарин.
Lithuanian: - 30 mg kartą per dieną mirtazapino dozė sukėlė nedidelį, tačiau statistiškai patikimą normalizuoto tarptautinio santykio (INR) padidėjimą tiriamiesiems, gydytiems varfarinu.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 15 или 30 mg всеки ден.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 15 mg ar 30 mg per parą.
Bulgarian: Отлепете капачето
Lithuanian: Atidarykite antgalį
Bulgarian: Артралгия Миалгия Болка в гърба1
Lithuanian: Artralgija Mialgija Nugaros skausmas 1
Bulgarian: Как изглежда Remeron и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Remeron išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: В редки случаи тези симптоми могат да бъдат признаци на нарушения в произвеждането на кръвни клетки в костния мозък.
Lithuanian: Retais atvejais šie sutrikimai gali rodyti kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose sutrikimą.
Bulgarian: припадане (синкоп)
Lithuanian: • Apalpimas (sinkopė)
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа малко количество етанол, по-малко от 100 mg на дневна доза.
Lithuanian: Etanolis Šio vaistinio preparato sudėtyje yra nedidelis kiekis etanolio - paros dozėje mažiau nei 100 mg.
Bulgarian: In vitro данни от човешки чернодробни микрозоми показват, че цитохром P450 ензимите CYP2D6 и CYP1A2 са свързани с формирането на 8-хидрокси метаболитите на миртазапин, при което CYP3A4 се счита за отговорен за формирането на N-деметилирани и N-оксидни метаболити.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, citochromo P450 sistemos CYP2D6 ir CYP1A2 izofermentai veikia mirtazapino 8-hidroksimetabolito susiformavimą, o CYP3A4 - mirtazapino N-demetil ir N-oksido metabolitų susiformavimą.
Bulgarian: Необходимо е внимание при рискови пациенти като пациенти в старческа възраст или пациенти, едновременно лекувани с медикаменти, за които е известно, че причиняват хипонатриемия.
Lithuanian: Atsargiai skirti pacientams, kuriems rizika yra padidėjusi - vyresnio amžiaus pacientams ar pacientams, gydomiems vaistais, kurie gali sukelti hiponatremiją,
Bulgarian: Mirtazapine
Lithuanian: Mirtazapinas
Bulgarian: лекарства за лечение на тревожност или безсъние като бензодиазепини; лекарства за лечение на шизофрения, например оланзапин; лекарства за лечение на алергии, например цетиризин; лекарства за лечение на остра болка, например морфин.
Lithuanian: • vaistais nuo nerimo ar nemigos, pavyzdžiui, benzodiazepinais; vaistais nuo šizofrenijos, pavyzdžiui, olanzapinu; vaistais nuo alergijos, pavyzdžiui, cetirizinu; vaistais nuo stipraus skausmo, pavyzdžiui, morfinu.
Bulgarian: Предполага се, че и двата енантиомера на миртазапин допринасят за антидепресантното действие - S(+) енантиомерът чрез блокиране на α2 и 5-HT2 рецепторите, а R(-) енантиомерът чрез блокиране на 5-HT3 рецепторите.
Lithuanian: Manoma, kad antidepresinis mirtazapino poveikis pasireiškia dėl abiejų enantiomerų veikimo: S(+) enantiomeras blokuoja alfa 2 adrenoreceptorius ir 5-HT2 receptorius, o R(-) enantiomeras − 5-HT3 receptorius.
Bulgarian: Извадете помпата от нейния сак.
Lithuanian: Išimkite pompą iš maišelio.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит става ясно, че серотониновият синдром настъпва много рядко при пациенти, лекувани само с Remeron (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Sprendžiant iš duomenų, gautų po vaistinio preparato patekimo į rinką, vienu Remeron gydomiems ligoniams serotonino sindromas pasireiškia labai retai (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Съответно хипонатриемия и SIADH (синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон) вече са описани в Раздел 4.4 Специални предупреждения.
Lithuanian: Hiponatremija ir SIAHD jau apibūdinti skyriuje 4.4 „Specialūs įspėjimai".
Bulgarian: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, P.O.
Bulgarian: - Миртазапин може да увеличи седативния ефект на алкохола върху ЦНС.
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti slopinamąjį alkoholio poveikį CNS.
Bulgarian: Уверете се, че тези способности не са повлияни, преди да шофирате или да работите с машини.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, įsitikinkite, kad gebėjimai nepakitę.
Bulgarian: 1 ml Remeron перорален разтвор съдържа 700 mg течен малтитол.
Lithuanian: 1 ml geriamojo tirpalo yra 700 mg skystojo maltitolio.
Bulgarian: За да изследва влиянието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на миртазапин, заявителят/ПРУ се позовава на клинично изпитване, което е замислено специално за тази цел
Lithuanian: Siekdamas parodyti inkstų pažeidimo įtaką mirtazapino farmakokinetikai pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas nurodė klinikinį tyrimą, kuris buvo specialiai atliktas šiuo tikslu (tyrimas 22503).
Bulgarian: 149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Lithuanian: 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема през устата, в чаша, съдържаща малко вода.
Lithuanian: Tirpalą reikia vartoti per burną, prieš tai sumaišius stiklinėje su trupučiu vandens.
Bulgarian: Когато е затворен, той не изпуска течност.
Lithuanian: Kai antgalis uždarytas, tirpalo išpurkšti negalima.
Bulgarian: Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas žmonėms, sergantiems fenilketonurija.
Bulgarian: Много редки:
Lithuanian: • Labai reti:
Bulgarian: CHMP счита това обяснение за приемливо, с което въпросът е разрешен.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui šis paaiškinimas atrodė priimtinas ir problema buvo išspręsta.
Bulgarian: Remeron таблетки 15, 30 и 45 mg Remeron таблетки, диспергиращи се в устата 15, 30 и 45 mg Remeron перорален разтвор 15 mg/ml
Lithuanian: Remeron tabletės, 15, 30 ir 45 mg Remeron burnoje disperguojamosios tabletės, 15, 30 ir 45 mg Remeron geriamasis tirpalas, 15 mg/ml
Bulgarian: В комбинация с тези лекарства Remeron може да повиши сънливостта, причинявана от тези лекарства.
Lithuanian: Remeron vartojant kartu su šiais vaistais, gali sustiprėti šio vaisto sukeltas mieguistumas.
Bulgarian: Мета-анализ от плацебо контролирани клинични изпитвания с антидепресанти при възрастни пациенти с психиатрични нарушения показва повишен риск от суицидно поведение при антидепресантите в сравнение с плацебо при пациенти под 25-годишна възраст.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę psichikos sutrikimais sergantys pacientai, metaanalizės duomenys parodė, kad jaunesniems kaip 25 metų pacientams, vartojantiems antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė, palyginti su placebu.
Bulgarian: В постмаркетинговия период на Remeron са докладвани много редки случаи на агранулоцитоза, предимно обратима, но в някои случаи фатална.
Lithuanian: Po Remeron patekimo į rinką nustatyta labai retų, dažniausiai laikinų agranuliocitozės atvejų, visgi kai kurie iš jų buvo mirtini.
Bulgarian: Приемът на храна не оказва влияние върху фармакокинетиката на миртазапин.
Lithuanian: Maisto vartojimas mirtazapino farmakokinetikai įtakos nedaro.
Bulgarian: Дръжте стъклена или порцеланова чаша под накрайника (вижте картинката).
Lithuanian: • Po antgalio galu laikykite stiklinę ar puodelį (žr.
Bulgarian: Приемайте предписаната Ви доза Remeron перорален разтвор в стъклена или порцеланова чаша, смесен с малко вода.
Lithuanian: Nurykite paskirtą Remeron geriamojo tirpalo dozę, sumaišytą su trupučiu vandens stiklinėje ar puodelyje.
Bulgarian: Миртазапин има елиминационен полуживот от 20-40 часа и следователно Remeron е подходящ за прилагане веднъж дневно.
Lithuanian: Mirtazapino pusinės eliminacijos periodas trunka 20-40 valandų, todėl Remeron užtenka vartoti vieną kartą per parą.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че фенилкетонурията, МАО инхибиторите, и патологичните промени в кръвната картина се считат за абсолютни противопоказания.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas išreiškė poziciją, kad fenilketonurija, MAO inhibitoriai ir patologinė hemograma yra laikytinos absoliučiomis kontraindikacijomis.
Bulgarian: Първо ще се счупи печатът, прикрепен към капачката; последващото натискане и въртене ще отворят капачката.
Lithuanian: Pirmiausia lūžta sandariklis, toliau spaudžiant ir sukant, atsukamas dantelis.
Bulgarian: Накрайникът има две положения - затворено и отворено.
Lithuanian: Galima nustatyti dvi antgalio padėtis: antgalį atidaryti arba uždaryti.
Bulgarian: По време на лечение с Remeron е докладвано потискане на функцията на костния мозък, обикновено проявяващо се като гранулоцитопения или агранулоцитоза.
Lithuanian: Gydantis Remeron, nustatytas kaulų čiulpų slopinimas, dažniausiai pasireiškiantis granuliocitopenija ar agranuliocitoze.
Bulgarian: Remeron повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Remeron gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Bulgarian: • епилептичен пристъп (конвулсии).
Lithuanian: Epilepsijos priepuoliai (traukuliai).
Bulgarian: - целта на сезирането е съгласуването на Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката, листовката и Модул 3.
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo, pakuotės lapelio ir 3 modulio suderinimas;
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след 3-4 дни, след което няма по-нататъшно кумулиране.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaita atsiranda po 3-4 parų, po to daugiau vaistinio preparato organizme nesikaupia.
Bulgarian: През последния период на подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност (01 септември 2004 г. до 01 септември 2007), 36 случая на хипонатриемия и 8 случая на SIADH са докладвани за миртазапин (Remeron).
Lithuanian: rugsėjo 1 d.) buvo užregistruoti 36 hiponatremijos ir 8 SIADH atvejai dėl mirtazapino (Remeron).
Bulgarian: Патологични промени в кръвната картина
Lithuanian: Patologiniai hemogramos pokyčiai
Bulgarian: Примери за МАО-инхибитори са моклобемид, транилципромин (и двете лекарства са антидепресанти) и сележилин (използва се при лечение на болестта на Паркинсон).
Lithuanian: MAO inhibitoriai yra moklobemidas, tranilciprominas (abu yra antidepresantai) ir selegilinas (gydoma Parkinsono liga).
Bulgarian: Потискане на функцията на костния мозък (гранулоцитопения, агранулоцитоза, апластична анемия, тромбоцитопения) Еозинофилия
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas (granuliocitope nija, agranuliocitozė , aplazinė anemija, trombocitopeni ja)
Bulgarian: За да отворите накрайника, завъртете го обратно на часовниковата стрелка докрай (около една четвърт завъртане).
Lithuanian: Norint atidaryti antgalį, jį reikia sukti prieš laikrodžio rodyklę tol, kol daugiau nebesisuka (maždaug ketvirtį viso sūkio).
Bulgarian: Remeron перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на дневна доза.
Lithuanian: Remeron geriamojo tirpalo sudėtyje yra nedidelis kiekis etanolio - paros dozėje mažiau nei 100 mg.
Bulgarian: Препоръчва се да не употребявате никакъв алкохол.
Lithuanian: Alkoholio gerti nerekomenduojama.
Bulgarian: Ограниченият опит с употребата на Remeron при бременни жени не показва повишен риск.
Lithuanian: Ribota patirtis skiriant Remeron nėščioms moterims nereiškia padidėjusios rizikos.
Bulgarian: • чувство на замаяност или припадане, когато се изправите рязко (ортостатична хипотония)
Lithuanian: • Apsvaigimo pojūtis arba alpimas staigiai atsistojus (ortostatinė hipotenzija)
Bulgarian: Въпреки че клиничният опит показва, че епилептични пристъпи са редки по време на лечение с миртазапин, както и с други антидепресанти, Remeron трябва да се прилага предпазливо при пациенти, които имат анамнеза за такива пристъпи.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad gydantis mirtazapinu, kaip ir kitokiais antidepresantais, retais atvejais pasireiškia epilepsijos priepuolių, taigi ligoniams, kuriems anksčiau buvo priepuolių, Remeron reikia pradėti skirti atsargiai.
Bulgarian: 990 mg/66 ml
Lithuanian: Vartoti per burną 990 mg/66 ml
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на пациентите (и на грижещите се за пациентите) относно необходимостта да проследяват всяко клинично влошаване, суицидно поведение или мисли и необичайни промени в поведението и незабавно да потърсят съвет от лекар при наличието на тези симптоми.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad stebėtų, ar būklė nesunkėja, ar neatsiranda su savižudybe siejamo elgesio ir mąstymo apie savižudybę apraiškų, neįprastų elgesio pokyčių, ir nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda tokių simptomų.
Bulgarian: Някои хора стават по-малко устойчиви на инфекции, защото Remeron може да причини временен недостиг на бели кръвни клетки (гранулоцитопения).
Lithuanian: Kai kurių žmonių atsparumas infekcijai būna sumažėjęs, nes vartojant Remeron, gali laikinai sumažėti tam tikrų leukocitų kiekis kraujyje (granuliocitopenija).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа течен малтитол.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra skystojo maltitolio.
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki
Bulgarian: неадекватна секреция на антидиуретичен хормон
Lithuanian: Netinkama antidiurezinio hormono sekrecija.
Bulgarian: Таблетно ядро: царевично нишесте, хипролоза, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, лактоза монохидрат
Lithuanian: Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, hidroksipropilce bevandenis silicio dioksidas, laktozės monohidratas.
Bulgarian: КХП Раздел 4.1 Tерапевтични показания
Lithuanian: SPC 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos"
Bulgarian: Еднократна доза на миртазапин не води до остър ефект върху фармакокинетиката на лития в стационарно състояние.
Lithuanian: Viena mirtazapino dozė nesukelia jokio ūmaus poveikio ličio farmakokinetikai.
Bulgarian: Всеки път, когато натискате накрайника, помпата изпуска 15 mg Remeron.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus antgalį, pompa išpurškia 15 mg Remeron. Spauskite antgalį žemyn tol, kol jis nebesispaus.
Bulgarian: треперене или тремор
Lithuanian: • Virpėjimas arba drebulys
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа лактоза.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Bulgarian: Remeron перорален разтвор е снабден с дозираща помпа, която да Ви помогне да отмерите
Lithuanian: Remeron geriamasis tirpalas tiekiamas kartu su matavimo pompa, kad būtų lengviau atmatuoti reikiamą dozę.
Bulgarian: Суицид-свързани поведения (опит за самоубийство и мисли за самоубийство) и враждебност (най-вече агресия, противопоставящо се поведение и гняв) се наблюдават в клинични изпитвания по-често при деца и юноши, лекувани с антидепресанти, в сравнение с приемалите плацебо.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su savižudišku elgesiu siejamo elgesio (bandymo žudytis ir minčių apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydomiems antidepresantais, palyginti su vartojusiais placebą. Jeigu dėl ligonio būklės visgi nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda polinkio į savižudybę simptomų.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 15 mg миртазапин при пациенти с умерено (креатининов клирънс <40 ml/min) и тежко (креатининов клирънс ≤10 ml/min) бъбречно увреждане, клирънсът на миртазапин е понижен съответно с около 30 % и 50 % в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Lithuanian: Išgėrus vieną 15 mg mirtazapino dozę, mirtazapino klirensas iš pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas < 40 ml/min.) ar sunkiu (kreatinino klirensas ≤ 10 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimu, organizmo sumažėjo atitinkamai maždaug 30 % ir 50 %, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Bulgarian: Вашата доза два пъти дневно
Lithuanian: Jeigu nurodyta, kad gertumėte vaisto dozę du kartus per parą