FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: * Opomba: Navedene pogostnosti veljajo za pegfilgrastim; pogostnost za lipegfilgrastim in lenograstim izračunajo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: *Napomena: Navedene učestalosti primjenjive su za pegfilgrastim; za lipegfilgrastim i lenograstim učestalost trebaju utvrditi nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: • protivnetna zdravila in zdravila za lajšanje bolečin (npr. naproksen ali acetilsalicilno kislino (aspirin))
Croatian: • protuupalne lijekove i lijekove protiv boli (npr. naproksen ili acetilsalicilatnu kiselinu)
Slovenian: Diagnostika za PML mora temeljiti na nevrološkem pregledu, magnetnoresonančnem slikanju možganov in analizi cerebrospinalnega likvorja za DNK virusa JC (JCV) z verižno reakcijo s polimerazo (PCR) ali na biopsiji možganov s preiskavo za JCV.
Croatian: Dijagnostička obrada za utvrđivanje PML-a treba se temeljiti na neurološkom pregledu, magnetskoj rezonanciji mozga, analizi cerebrospinalnog likvora na DNK virusa JC (JCV) metodom lančane reakcije polimerazom (PCR) ili biopsijom mozga s testiranjem na JCV.
Slovenian: Če se PML potrdi, je treba zdravljenje z lenalidomidom trajno ukiniti.
Croatian: Ako je PML potvrđen, primjena lenalidomida mora se trajno prekinuti.
Slovenian: Pri zdravljenju z lenalidomidom so poročali o primerih progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML), tudi s smrtnim izidom.
Croatian: Pri primjeni lenalidomida prijavljeni su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Interakcija s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu
Slovenian: Pogostnost „redki": meningitis (aseptični)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Učestalost „rijetko": meningitis (aseptični)
Slovenian: Zdravniki morajo redno spremljati bolnike in pri diferencialni diagnozi pri bolnikih z novimi ali napredujočimi nevrološkimi, kognitivnimi ali vedenjskimi znaki ali simptomi upoštevati možnost PML.
Croatian: Liječnici trebaju pratiti bolesnike u redovitim intervalima i trebaju uzeti u obzir PML u diferencijalnoj dijagnozi u bolesnika s novim ili pogoršavajućim neurološkim simptomima, kognitivnim ili bihevioralnim znakovima ili simptomima.
Slovenian: Apiksaban; edoksaban - Medsebojno delovanje med apiksabanom ali edoksabanom ter selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) in/ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI), ki povzroči povečano tveganje za pojav krvavitve (EPITT št. 19139)
Croatian: Apiksaban; edoksaban - interakcija između apiksabana ili edoksabana i selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI-jevi) i/ili inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI-jevi), što dovodi do povećanog rizika od krvarenja (EPITT br. 19139)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Hemoptiza (občasni*)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Hemoptiza (manje često*)
Slovenian: SSRI/SNRI: tako kot pri drugih antikoagulantih je ob sočasni uporabi SSRI ali SNRI zaradi njihovega poročanega učinka na trombocite nevarnost krvavitve lahko zvečana (glejte poglavje 4.4).
Croatian: SSRI-jevi/SNRI-jevi: Kao i s drugim antikoagulansima, može postojati mogućnost povećanog rizika od krvarenja u bolesnika u slučaju istodobne primjene sa SSRI-jevima i SNRI-jevima zbog njihovog zabilježenog učinka na trombocite (vidjeti dio 4.4.).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo REVLIMID [...] Opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati REVLIMID [...]
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov) Vnetje ovojnice hrbtenjače in možganov, ki se lahko kaže kot otrdelost vratu, glavobol, vročina, preobčutljivost oči na svetlobo, slabost in bruhanje (meningitis).
Croatian: Upala ovojnice oko leđne moždine i mozga, koja se može očitovati kao ukočenost vrata, glavobolja, vrućica, osjetljivost oka na svjetlost, mučnina i povraćanje (meningitis)
Slovenian: V klinični študiji so pri bolnikihz akutnim koronarnim sindromom pri sočasni uporabi apiksabana, acetilsalicilne kisline in klopidogrela poročali o pomembnem povečanju tveganja za pojav krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom prijavljeno je značajno povećanje rizika od krvarenja kod primjene trojne kombinacije apiksabana, ASK-a i klopidogrela (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar se bolniki sočasno zdravijo s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino.
Croatian: Nužan je oprez ako se bolesnici istodobno liječe selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili inhibitorima ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući acetilsalicilatnu kiselinu.
Slovenian: Pri sumu na PML je treba nadaljnje odmerke začasno ustaviti do izključitve PML.
Croatian: Ako se sumnja na PML, daljnje doziranje mora se obustaviti do isključenja PML-a.
Slovenian: Ta zdravila vključujejo acetilsalicilno kislino (ASA), inhibitorje trombocitov P2Y12, druge antitrombotike, fibrinolitično terapijo, selektivne zaviralce privzema serotonina (SSRI) ali zaviralce privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) in kronična nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)(glejte poglavje 4.5).
Croatian: Među njima su acetilsalicilatna kiselina (ASK), inhibitori trombocitnog receptora P2Y12, drugi antitrombotički lijekovi, fibrinolitička terapija, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) i/ili inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) i kronična primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Eliquis in SSRI/SNRI ali NSAID nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z acetilsalicilno kislino) je potrebna previdnost, saj je za ta zdravila značilno, da povečajo tveganje za krvavitve.
Croatian: Potreban je oprez kod istodobne primjene lijeka Eliquis s SSRI-jevima/SNRI-jevima ili NSAIL-ovima (uključujući acetilsalicilatnu kiselinu), jer oni obično povećavaju rizik od krvarenja.
Slovenian: Če se kadar koli med zdravljenjem ali po njem pojavi kaj od naslednjega, o tem takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro: zamegljen vid, izguba vida ali dvojni vid, težave pri govorjenju,
Croatian: U bilo kojem trenutku za vrijeme ili nakon liječenja, odmah obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako: vam se pojavi zamagljen vid, gubitak vida ili dvostruka slika, poteškoće u govoru, slabost u ruci ili nozi, promjene u načinu hodanja ili problemi s ravnotežom, utrnulost koja ne prolazi, smanjen osjet ili gubitak osjeta, gubitak pamćenja ili smetenost.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali težav s srcem (npr. diltiazem) - antidepresivi, imenovani selektivni zaviralci privzema serotonina ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina
Croatian: - lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka ili srčanih tegoba (npr. diltiazem) - lijekovi za liječenje depresije koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina
Slovenian: Možni neželeni učinki (na podlagi ustrezajoče pogostnosti): izkašljevanje krvi (hemoptiza) - občasni* krvavitev iz pljuč (pljučna hemoragija) - redki*
Croatian: Iskašljavanje krvi (hemoptiza) - manje često* Krvarenje iz pluća (plućna hemoragija) - rijetko*
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eliquis Druga zdravila in zdravilo Eliquis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis
Slovenian: • antidepresive, imenovane selektivni zaviralci privzema serotonina ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina
Croatian: • lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina
Slovenian: Antikoagulanti, antiagregacijska zdravila in trombolitiki Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo
Croatian: Antikoagulansi, antitrombotici i trombolitici Interakcija s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu Istodobna primjena lijekova koji utječu na hemostazu može povećati rizik od krvarenja.
Slovenian: Bolnike je treba med zdravljenjem skrbno nadzorovati glede morebitnega pojava resnih ali oportunističnih okužb.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati tijekom liječenja zbog moguće pojave ozbiljnih i oportunističkih infekcija.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 2. in 5. majem 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 2. - 5. svibnja 2017.
Slovenian: Brentuksimab vedotin - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT št. 18789)
Croatian: Brentuksimab vedotin - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT br. 18799)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali brentuksimab vedotin, so poročali o resnih okužbah, kot so pljučnica, stafilokokna bakteriemija, sepsa/septični šok (vključno s smrtnim izidom) in herpes zoster, okužbi s citomegalovirusom (CMV) (reaktivaciji), ter o oportunističnih okužbah, kot sta pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jiroveci, in ustna kandidiaza.
Croatian: U bolesnika liječenih brentuksimab vedotinom zabilježene su ozbiljne infekcije kao što su pneumonija, stafilokokna bakterijemija, sepsa/ septički šok (uključujući smrtne ishode) i herpes zoster, citomegalovirus (CMV) (reaktivacija) te oportunističke infekcije kao što su pneumonija uzrokovana s Pneumocystis jiroveci i oralna kandidijaza.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 osebi od 100): - nova ali ponavljajoča se okužba s citomegalovirusom (CMV)
Croatian: Manje česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba): - nova ili ponavljajuća infekcija citomegalovirusom (CMV)
Slovenian: Pogostnost „občasna": Okužba s citomegalovirusom ali reaktivacija okužbe stran 2/2
Croatian: Učestalost „manje često": infekcija citomegalovirusom ili njegova reaktivacija
Slovenian: Opombe:
Croatian: Napomene:
Slovenian: • Psoriaza
Croatian: • Psorijaza
Slovenian: EMA/PRAC/501726/2019 Corr2
Croatian: EMA/PRAC/501715/2019
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 2. in 5. septembrom 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 2. - 5. rujna 2019.
Slovenian: V obeh primerih je mogoče dapagliflozinZdravljenje z zdravilom <ime zdravila> je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
Croatian: U oba slučaja, lLiječenje lijekom <naziv lijeka> može se ponovno započeti nakon kada se razine ketona vrate u normalu i stanje bolesnika stabilizira.
Slovenian: Zdi se, da te reakcije bolnike najbolj ogrožajo v zgodnjem obdobju zdravljenja, saj se reakcija večinoma pojavi v prvem mesecu zdravljenja.
Croatian: Čini se kako je najveći rizik pojave ovih reakcija na samom početku terapije, a reakcije su u većini slučajeva nastupile tijekom prvog mjeseca liječenja.
Slovenian: Rdeč, luskast razširjen izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji, predvsem v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah, ki ga spremlja povišana telesna temperatura, na začetku zdravljenja (akutna generalizirana eksantemska pustuloza).
Croatian: Crveni, ljuskavi, prošireni osip s kvržicama ispod kože i mjehurićima uglavnom lokaliziran na naborima kože, trupu i gornjim udovima popraćen vrućicom na početku liječenja (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza).
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): začasna epizoda nevrološke disfunkcije, ki jo povzroči izguba pretoka krvi, možganska kap.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): privremena epizoda poremećaja neurološke funkcije uzrokovana gubitkom protoka krvi, moždani udar.
Slovenian: Občasni: cerebrovaskularni insult, prehodni ishemični napad, ishemična možganska kap
Croatian: Manje često: cerebrovaskularni inzult, prolazni ishemijski napadaj, ishemijski moždani udar
Slovenian: Teriflunomid - psoriaza (št. EPITT 19366)
Croatian: Teriflunomid - psorijaza (EPITT br. 19366)
Slovenian: Zaviralci natrij-glukoznega soprenašalca 2 (SGLT2)4nove informacije o znani povezavi med zaviralci SGLT2 in diabetično ketoacidozo pri kirurških bolnikih (št. EPITT
Croatian: Inhibitori suprijenosnika natrija i glukoze 2 (SGLT2)2nove informacije o poznatoj povezanosti između SGLT2 inhibitora i dijabetičke ketoacidoze u kirurških bolesnika (EPITT br. 19355)
Slovenian: Ibuprofen - akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)(št. EPITT 19409)
Croatian: Ibuprofen - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)(EPITT br. 19409)
Slovenian: Neznana pogostnost
Croatian: Učestalost „nepoznato"
Slovenian: 2 Naslednje besedilo mora v poglavju „Opozorila in previdnostni ukrepi" nadomestiti vsako trenutno obstoječo informacijo o resnih kožnih reakcijah.
Croatian: 2 Sljedeći tekst treba zamijeniti sve postojeće informacije o ozbiljnim kožnim reakcijama u dijelu Upozorenja i mjere opreza.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo <ime zdravila> in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek <naziv lijeka> u slučaju nastanka tih simptoma i odmah potražite liječničku pomoć.
Slovenian: Ibuprofen je treba ukiniti ob prvem pojavu znakov in simptomov hudih kožnih reakcij, kot so kožni izpuščaj in lezije na sluznicah, ali drugih znakih preobčutljivosti.
Croatian: Liječenje ibuprofenom potrebno je prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput kožnog osipa, mukoznih lezija ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti.
Slovenian: Neznana pogostnost: Psoriaza (vključno s pustulozno psoriazo)b b: Glejte poglavje 4.4
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost nepoznata: psorijaza (uključujući pustularnu psorijazu)b b: vidjeti dio 4.4
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diabetična ketoacidoza
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Dijabetička ketoacidoza
Slovenian: Ibrutinib - ishemična možganska kap (št. EPITT 19369)
Croatian: Ibrutinib - ishemijski moždani udar (EPITT br. 19369)
Slovenian: 1 Samo če je že obstoječi neželeni učinek, tj. akutna generalizirana eksantemska pustuloza, v poglavju 4.8 že naveden posebej za psevdoefedrin.
Croatian: 1 Samo ako je već postojeća nuspojava AGEP u dijelu 4.8 posebno navedena za pseudoefedrin.
Slovenian: V zvezi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) so zelo redko3 poročali o resnih kožnih reakcijah, pri čemer so bile nekatere od njih smrtne, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, StevensJohnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih i sa smrtnim ishodom, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene povezano s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: V povezavi z zdravilom <ime zdravila> so poročali o resnih kožnih reakcijah.
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije prijavljene su povezano s liječenjem lijekom <naziv lijeka>.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo kakršni koli kožni izpuščaji, lezije na sluznicah, mehurji ali drugi znaki alergije, morate zdravilo <ime zdravila> nemudoma prenehati jemati in poiskati zdravniško pomoč, saj so to lahko prvi znaki zelo resne kožne reakcije.
Croatian: Potrebno je prekinuti uzimanje lijeka <naziv lijeka> i odmah potražiti liječničku pomoć ako Vam se pojavi bilo kakav osip na koži, oštećenje sluznice, mjehurići ili drugi znakovi alergije jer to mogu biti prvi znakovi vrlo ozbiljne kožne reakcije.
Slovenian: Za monoterapijo z ibuprofenom ali ibuprofen v kombinacijah, razen kombinacij s psevdoefedrinom 4.4.
Croatian: Kod monoterapije ibuprofenom ili primjene ibuprofena u kombinacijama s drugim lijekovima, isključujući pseudoefedrin
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Kožne reakcije
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kožne reakcije
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi - Pri uporabi zdravila <ime zdravila> bodite posebej previdni: Kožne reakcije2
Croatian: Upozorenja i mjere opreza - Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka <naziv lijeka> Kožne reakcije2
Slovenian: Za ibuprofen v kombinacijah s psevdoefedrinom 4.4.
Croatian: Kod kombinacija ibuprofena i pseudoefedrina
Slovenian: Pri zdravljenju z ibuprofenom in zdravili, ki vsebujejo psevdoefedrin, se lahko pojavijo hude kožne reakcije, npr. akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP).
Croatian: Teške kožne reakcije, kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP), mogu se javiti kod primjene lijekova koji sadrže ibuprofen i pseudoefedrin.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite, če jemljete:
Croatian: Liječnika morate obavijestiti ako uzimate:
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila}
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati [naziv lijeka]
Slovenian: Poglavje 4.4 ali 4.5, kot ustreza:
Croatian: Dio 4.4 ili 4.5, kako je primjenjivo:
Slovenian: Besedilo za ta zdravila ostaja tako, kot je navedeno v nadaljevanju.
Croatian: Tekst za te lijekove ostaje kako je naveden u nastavku.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 24. in 27. oktobrom 2016
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a od 24. do 27. listopada 2016.
Slovenian: Sindrom nemirnih nog (pogostnost „občasno" (≥ 1/1 000 do < 1/100))
Croatian: Sindrom nemirnih nogu (manje često (≥ 1/1000 do < 1/100))
Slovenian: Olanzapin - sindrom nemirnih nog (EPITT št. 18659)
Croatian: Olanzapin - sindrom nemirnih nogu (EPITT br. 18659)
Slovenian: Besedilo informacij o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo kobicistat, se v primerjavi s priporočilom odbora PRAC, objavljenim 26. septembra 2016, ni spremenilo.
Croatian: Tekst informacija o lijeku za lijekove koji sadrže kobicistat nije se mijenjao u usporedbi s PRAC-ovom preporukom objavljenom 26. rujna 2016.
Slovenian: 4 - Možni neželeni učinki
Croatian: 4 - Moguće nuspojave
Slovenian: V primeru diagnoze AGEP je treba prenehati z jemanjem flukloksacilina in tudi vsaka nadaljnja uporaba flukloksacilina je kontraindicirana.
Croatian: U slučaju dijagnoze AGEP-a, primjena flukloksacilina treba se prekinuti, a svaka daljnja primjena flukloksacilina je kontraindicirana.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 največ od 100 bolnikov) vključujejo preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj); sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo; epileptične napade, po navadi povezane z epileptičnimi napadi (epilepsijo) v preteklosti; mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel); sindrom nemirnih nog; težave z govorom; počasen srčni utrip; občutljivost za sončno svetlobo; krvavenje iz nosu; trebušno napihnjenost; izgubo spomina ali pozabljivost; urinsko inkontinenco; nezmožnost uriniranja; izgubo dlak; odsotno ali zmanjšano menstruacijo in spremembe dojk pri moških in ženskah, kot sta nenormalna tvorba mleka ali nenormalna rast.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež, osip); šećernu bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, ponekad povezano s ketoacidozom (ketonima u krvi i mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); mišićnu ukočenost ili grčeve (uključujući pokrete očiju); sindrom nemirnih nogu; poteškoće s govorom; usporene srčane otkucaje; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice; i promjene na grudima kod muškaraca i žena, kao što je abnormalno stvaranje mlijeka ili abnormalan rast.
Slovenian: Poročali so o primerih Cushingovega sindroma in supresije nadledvičnih žlez.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi Cushingova sindroma i adrenalne supresije.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila za vse kortikosteroide razen beklometazona (brez kožnih formulacij) - dvojno prečrtano besedilo pomeni izbris v primerjavi s priporočilom odbora PRAC, objavljenim 26. septembra 2016.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za sve kortikosteroide osim beklometazona (isključujući pripravke za kožu) - Dvostruko precrtani tekst predstavlja brisanje u odnosu na PRAC-ovu preporuku objavljenu 26. rujna 2016.
Slovenian: Plazemske koncentracije teh zdravil se lahko ob sočasnem dajanju zdravila <ime zdravila> povečajo, kar povzroči zmanjšanje serumskih koncentracij kortizola.
Croatian: Mogu biti povećane koncentracije tih lijekova u plazmi kada se primjenjuju istodobno s <naziv lijeka>, što dovodi do smanjenih koncentracija kortizola u serumu.
Slovenian: Rdeč, luskast izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji (eksantematozna pustuloza).
Croatian: Crveni, ljuskasti osip s izbočinama ispod kože i mjehurićima (egzantematozna pustuloza).
Slovenian: Flukloksacilin - akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP)(EPITT-št. 18773)
Croatian: Flukloksacilin - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)(EPITT br. 18773)
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo beklometazon (brez kožnih formulacij) Povzetek glavnih značilnosti zdravil, ki vsebujejo beklometazon (brez kožnih formulacij) Poglavje 4.4 ali 4.5, kot ustreza:
Croatian: Lijekovi koji sadrže beklometazon (isključujući pripravke za kožu) Sažetak opisa svojstava lijekova koji sadrže beklometazon (isključujući pripravke za kožu) Dio 4.4 ili 4.5, kako je primjenjivo:
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirjev sulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, alafenamidtenofovirat; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, dizoproksiltenofovirijev fumaratmedsebojno delovanje s kortikosteroidi, ki vodi v supresijo nadledvičnih žlez (EPITT-št. 18647)
Croatian: Lijekovi koji sadrže kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdizoproksilfumaratInterakcija lijekova s kortikosteroidima koja dovodi do adrenalne supresije (EPITT br. 18647)
Slovenian: Neznana pogostnost: AGEP - akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (glejte poglavje 4.4)
Croatian: Učestalost nepoznata: AGEP - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kobicistat
Croatian: Lijekovi koji sadrže kobicistat
Slovenian: Pojav vročinskega generaliziranega eritema, povezanega s pustulo, na začetku zdravljenja je lahko simptom akutne generalizirane eksantematozne pustuloze (AGEP) (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Ako se na početku liječenja pojavi generalizirani eritem povezan s pustulama i praćen vrućicom, to može biti simptom akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP) (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Croatian: Kortikosteroide koji uključuju betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Slovenian: Navodilo za uporabo 4 - Možni neželeni učinki
Croatian: Uputa o lijeku 4 - Moguće nuspojave