FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Półpasiec jest chorobą wywołaną przez reaktywację wirusa ospy wietrznej-półpaśca, tego samego, który wywołuje ospę wietrzną.
Bulgarian: Херпес зостер е заболяване, причинено от повторното активиране на вируса на варицела-зостер - същият вирус, който причинява варицела.
Polish: Szczepionki nie wolno podawać osobom z układem odpornościowym osłabionym z powodu takich chorób jak białaczka, chłoniak, nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS) lub z powodu przyjmowania leków osłabiających układ odpornościowy.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага при хора, които имат проблеми с имунната система или защото имат заболяване като левкемия, лимфома, СПИН, или защото приемат лекарства, които засягат имунната им система.
Polish: Zostavax jest stosowany do szczepienia osób w wieku powyżej 50 lat w celu zapobiegania wystąpieniu półpaśca i długotrwałego nerwobólu wywołanego półpaścem (ang. Post-herpetic neuralgia, PHN).
Bulgarian: Zostavax е предназначен за ваксиниране на хора на възраст 50 или повече години, за предотвратяване на херпес зостер (също известен като зостер) и продължителната неврологична болка, която може да се развие като усложнение на заболяването (постхерпесна невралгия).
Polish: Co to jest Zostavax?
Bulgarian: Какво представлява Zostavax?
Polish: Wysypka ustępuje przeważnie po kilku tygodniach, jednak w miejscu, gdzie występowała, przez kilka miesięcy może utrzymywać się silny ból (nerwoból wywołany półpaścem).
Bulgarian: Обикновено обривът минава след няколко седмици, но впоследствие може също да се появи остра и продължителна болка (постхерпесна невралгия) в областта, където е бил обривът.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Zostavax znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zostavax, вижте листовката.
Polish: Wykazano, że Zostavax zwiększa tę odporność, co chroni przed wystąpieniem półpaśca i związanym z nim bólem.
Bulgarian: Zostavax е ваксина, за която е доказано, че „подсилва" този имунитет, като предпазва от херпес зостер и свързаната със заболяването болка.
Polish: W dwóch badaniach dodatkowych wykazano, że po czterech tygodniach we krwi osób zaszczepionych produktem Zostavax poziom przeciwciał przeciwko wirusowi półpaśca był 2-3 razy wyższy.
Bulgarian: Двете допълнителни проучвания показват, че пациентите, ваксинирани със Zostavax, имат плазмени нива на антитела срещу вируса на варицела-зостер, които са около два до три пъти повисоки четири седмици след ваксинирането.
Polish: Półpasiec występuje u osób, które na wcześniejszym etapie życia, zazwyczaj w dzieciństwie, przeszły ospę wietrzną.
Bulgarian: Херпес зостер се развива при хора, които са боледували от варицела по-рано през живота си, основно като деца.
Polish: Zostavax był również skuteczniejszy od placebo w zapobieganiu nerwobólowi wywołanemu półpaścem: 27 osób leczonych produktem Zostavax miało nerwobóle wywołane półpaścem, w porównaniu do 80 osób w grupie placebo.
Bulgarian: oт лекуваните със Zostavax пациенти 27 имат постхерпесна невралгия в сравнение с 80 в групата с плацебо.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zostavax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zostavax?
Polish: Jak działa produkt Zostavax?
Bulgarian: Как действа Zostavax?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba osób, u których w czasie badania wystąpił półpasiec i wywołany nim nerwoból.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя хора, които развиват херпес зостер и постхерпесна болка.
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Zostavax?
Bulgarian: За какво се използва Zostavax?
Polish: (żywa) szczepionka zawierająca wirus półpaśca
Bulgarian: Zostavax ваксина срещу херпес зостер (жива)
Polish: Jak stosować produkt Zostavax?
Bulgarian: Как се използва Zostavax?
Polish: Jak badano produkt Zostavax?
Bulgarian: Как е проучен Zostavax?
Polish: 13 marzec 2001
Bulgarian: Март 2001
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 таблетки.
Polish: Nie stosować w przypadku :
Bulgarian: Да не се използва при :
Polish: Uxbridge UB9 6LS Wielka Brytania
Bulgarian: Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Polish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Bulgarian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Hаrefield
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Intervet International B. V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
Polish: 1 pudełko zawierające 1, 3 lub 6 blistrów.
Bulgarian: 1 кутия съдържа1, 3 или 6 блистера
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Polish: Lek należy podać psu w ciągu 1-2 godzin po jedzeniu.
Bulgarian: Прилагайте при кучета 1-2 часа след хранене.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie określić wagę zwierzęcia.
Bulgarian: Телесното тегло на животното трябва да се определи точно, преди началото на третирането.
Polish: Przytrzymać pysk psa zamknięty przez kilka sekund w celu zapewnienia, że cała tabletka uległa upłynnieniu.
Bulgarian: Задръжте затворена устата на кучето за няколко секунди, за да сте сигурни, че таблетката е навлажнена изцяло.
Polish: W dawce terapeutycznej 10 mg/kg, Cmax tepoxalinu wynosiło 1,08 ± 0,37 μg/ml dla psów karmionych pokarmem niskotłuszczowym oraz 1,19 ± 0,29 μg/ml u psów karmionych pokarmem wysokotłuszczowym.
Bulgarian: В терапевтични дози от 10 mg/kg, Смах на tepoxalin е 1.08 ± 0.37 μg/ml при кучета хранени с храна с нисък процент на мазнини и 1.19 ± 0.29 μg/ml при кучета, хранени с храна с висок процент на мазнини.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od efektów klinicznych.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния отговор.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Bulgarian: Не всички размери опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху блистера.
Polish: W przypadku przedawkowania przerwać leczenie.
Bulgarian: Прекъснете лечението с продукта в случай на предозиране.
Polish: Tepoxalin jest szybko (Tmax około 2 godzin) wchłaniany po podaniu doustnym u psów.
Bulgarian: Tepoxalin се резорбира бързо (Тмах е приблизително 2 часа), след перорално приложение при кучета.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Bulgarian: Размери на опаковката:
Polish: Nie przekraczać zalecanych dawek leku.
Bulgarian: Препоръчаната доза не трябва да бъде превишавана.
Polish: W trakcie badań klinicznych preparatu zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka/wymioty) stwierdzono u 10% zwierząt.
Bulgarian: По време на клиничните изследвания на продукта, процента на животните с проявени стомашно-чревни реакции е бил 10 %.
Polish: Zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia psów z wyraźną niewydolnością nerek.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да се предприемат при третиране на кучета с изявена бъбречна недостатъчност.
Polish: Nacisnąć spód blistra i tabletka wypadnie na zewnątrz.
Bulgarian: Натиснете обратната страна на блистера и таблетката ще се открие изцяло.
Polish: W rzadkich przypadkach, szczególnie u psów starszych lub wrażliwych efekty niepożądane mogą mieć ciężki lub śmiertelny przebieg.
Bulgarian: В редки случаи, особено при кучета със свръхчувствителност към продукта или при животни в напреднала възраст, страничните ефекти може да бъдат сериозни или фатални.
Polish: Stosowanie u zwierząt młodszych niż 6 miesięcy, o masie ciała poniżej 5 kg, lub u zwierząt starszych, może potęgować ryzyko działań niepożądanych.
Bulgarian: Употребата на продукта при животни под 6 месечна възраст, с телесно тегло под 5 килограма или при животни в напреднала възраст, може да доведе до допълнителни рискове.
Polish: Jeśli jest to niemożliwe lub jeżeli pies uniemożliwia podanie tabletki bezpośrednio do jamy ustnej, tabletkę należy włożyć bezpośrednio przed podaniem w niewielką ilość zwilżonej karmy lub innego smakołyku.
Bulgarian: Когато това е невъзможно или когато е трудно да се постави таблетката директно в устата на кучето, поставете таблетката, непосредствено преди приема, в малко количество навлажнена храна или лакомство.
Polish: Po okresie leczenia 7-10 dni należy ponownie zbadać psa w celu podjęcia decyzji o zaprzestaniu lub kontynuowaniu leczenia.
Bulgarian: След период на лечение от 7-10 дни, състоянието на кучето трябва да прецени отново, с цел да се установи нуждата от понататъшно третиране.
Polish: • zwierząt ze schorzeniami wątroby i serca
Bulgarian: Животни със сърдечносъдови или чернодробни заболявания
Polish: Grupa terapeutyczna: Niesterydowe Leki Przeciwzapalne Kod ATCvet: QM01AE92
Bulgarian: Код {ATCvet code:}QM01AE92
Polish: Przeprowadzać regularne badanie hematokrytu.
Bulgarian: Следете често хематокритната стойност.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne, diuretyki, leki przeciwzakrzepowe oraz substancje o wysokim stopniu wiązania z białkami osocza mogą konkurować o wiązanie prowadząc do możliwych działań toksycznych.
Bulgarian: Други NSAIDs, диуретици, антикоагуланти и субстанции с висока степен на свързване с плазмените протеини, могат да конкурират свързването на Tepoxalin с плазмените протеини, предизвикнащо поява на токсични ефекти.
Polish: • nadwrażliwości na substancję czynną
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Не се изисква
Polish: Tepoxalin nie jest rozpuszczalny w wodzie i staje się bardzo lepki po zamoczeniu.
Bulgarian: Tepoxalin не е водоразтворим и много лепкав при навлажняване.
Polish: Nie obserwowano kumulacji tepoxalinu lub jego kwaśnego metabolitu w organizmie nawet po wielokrotnym podawaniu szerokiego zakresu dawek.
Bulgarian: Установена е и липса на кумулация на tepoxalin и киселия му метаболит, след прилагане на многократно повисоки дози в различни количества.
Polish: Podanie doustne 10 mg tepoxalinu / kg masy ciała powoduje zahamowanie syntezy prostaglandyn oraz leukotrienów.
Bulgarian: Пероралното приложение на 10 mg/ kg телесно тегло води до инхибиране синтеза на prostaglandin и leukotriene.
Polish: Długotrwała terapia musi być prowadzona pod nadzorem lekarza weterynarii.
Bulgarian: Продължителното прилагане на продукта трябва да се извършва под наблюдението на ветеринарен специалист.
Polish: Stężenia kwaśnego metabolitu w osoczu krwi u psów są wyższe niż stężenia związku macierzystego.
Bulgarian: Плазмената концентрация на този кисел метаболит е по-висока от тази на изходната субстанция при кучетата.
Polish: Jeśli tabletka rozpadnie się przed jej podaniem należy natychmiast umyć ręce.
Bulgarian: Ако пероралната таблетка се разпадне преди да го приложите, измийте внимателно ръцете си.
Polish: INNE INFORMACJE Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Polish: Przy podejrzeniu krwawienia z przewodu pokarmowego podawać środki osłaniające przewód pokarmowy.
Bulgarian: Ако има съмнения за кръвотечение с стомашночревния тракт, приложете протектори на стомашната лигавицата.
Polish: Tepoxalin i jego metabolity ściśle wiążą się z białkami krwi; stopień wiązania przekracza 98%.
Bulgarian: Tepoxalin и неговите метаболити се свързват във висок процент с плазмените протеини, (над 98 %) и се метаболизират и екскретират с фекалиите (99%).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА 13
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Polish: {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Polish: Substancja czynna Tepoksalina
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Tepoxalin
Polish: Tepoxalin jest inhibitorem podwójnym cyclooxygenazy / 5-lipoxygenazy o działaniu przeciwzapalnym.
Bulgarian: Tepoxalin проявява противовъзпалителното си действие като инхибира едновременно cycloxygenase/ 5-lipoxygenase.
Polish: W trakcie leczenia mogą wystąpić wymioty lub biegunka.
Bulgarian: По време на прилагането на продукта може да се появи повръщане или диария.
Polish: W przypadku spożycia przez człowieka kilku liofilizatów doustnych należy natychmiast udać się do lekarza.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на няколко перорални таблетки, при хора, трябва да се потърси незабавно медицински съвет
Polish: Zniesienie stanu zapalnego oraz bólu spowodowanego przez ostre i przewlekłe zaburzenia układu mięśnioszkieletowego.
Bulgarian: За ограничаване на възпалението и болката, причинени от остри и хронични заболявания на мускулатурата и костната система.
Polish: Podawać płyny dożylnie, a gdy to niezbędne krew pełną.
Bulgarian: Поддържайте животното на венозна флуидна терапия, а при необходимост е показано вливането на цяла кръв.
Polish: Zerwać tylną ściankę foliową na opakowaniu pojedynczego, okrągłego liofilizatu w postaci tabletki.
Bulgarian: Отстранете фолиото от гърба на опаковката, така че да откриете една кръгла, перорална таблетка, .
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида /номер/
Polish: Nie stosować u psów odwodnionych, z hypowolemią lub niedociśnieniem, ze względu na wzrost ryzyka toksycznego działania na nerki.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с дехидратация, хиповолемия или хипотония, поради опасност от бъбречна интоксикация.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Polish: W przypadku niemożności uniknięcia stosowania u tych zwierząt, niezbędna jest kontrola weterynaryjna w kierunku utraty krwi z przewodu pokarmowego.
Bulgarian: Ако не може да се избегне използването му при такива случаи, животното трябва да бъде под наблюдение на ветеринарен специалист, за евентуално кръвотечение от стомашночревния тракт.
Polish: Kwaśny metabolit jest skutecznym aktywnym inhibitorem cyklooksygenazy i przedłuża działanie związku macierzystego.
Bulgarian: Tepoxalin се преработва главно до кисел метаболит, който е активен, действащ циклооксигеназен инхибитор и който удължава действието на изходната субстанция.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
Bulgarian: Попитайте вашия ветеринарен лекар, какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
Polish: Upewnić się, że pokarm zawierający tabletkę został w całości zjedzony.
Bulgarian: Уверете се, че храната или лакомството, съдържащи продукта са погълнати изцяло.
Polish: Tepoxalin nie może być podawany równocześnie z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi lub glikokortykosteroidami.
Bulgarian: Tepoxalin не трябва да се прилага съвместно с други NSAIDs или глюкокортикостероиди.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/028/002-008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/028/002-008
Polish: Tepoxalin nie może być podawany równocześnie z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymilub glikokortykosteroidami, diuretykami, lub lekami przeciwzakrzepowymi.
Bulgarian: Tepoxalin не трябва да се прилага в комбинация с други NSAIDs или глюкокортикостероиди, диуретици и антикоагуланти.
Polish: SPOSÓB I DROGA(DROGI) PODANIA
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Polish: Wchłanianie tepoxalinu jest ułatwione przy podawaniu razem z pokarmem.
Bulgarian: Абсорбцията на tepoxalin е улеснена при затлъстели животни.
Polish: W przypadku pojawienia się tego typu działań niepożądancyh należy natychmiast przerwać leczenie.
Bulgarian: При наличие на такива странични нежелани ефекти, лечението с продукта трябва да бъде прекратено незабавно.
Polish: Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami wątroby i serca, lub u tych zwierząt, u których wcześniej występowały owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, a także w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
Bulgarian: Употребата на продукта е противопоказана при животни, страдащи от сърдечносъдови и чернодробни заболявания или при животни с установени стомашночревни язви, кръвотечения или с установена свръхчувствителност към продукта.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok}
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
Polish: • zwierząt, u których wcześniej występowały owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
Bulgarian: животни с язва на стомашночревния тракт или кръвотечения
Polish: W przypadku pojawienia się tego typu działań niepożądanych należy natychmiast przerwać leczenie.
Bulgarian: При наличие на такива странични, нежелани ефекти, лечението с продукта трябва да бъде прекратено незабавно.
Polish: • psów odwodnionych, z hypowolemią lub niedociśnieniem ze względu na wzrost ryzyka toksycznego działania na nerki.
Bulgarian: обезводнени, хиповолемични или животни с хипотензия, тъй като се увеличават рисковете от бъбречна интоксикация.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Polish: Podanie doustne dawki 30 mg/kg m.c.
Bulgarian: 10 mg / kg ж.т.
Polish: Przedawkowanie niesterydowych leków przeciwzapalnych objawia się w postaci wymiotów, luźnych stolców/biegunki i obecności krwi w kale, osłabienia apetytu i ospałości.
Bulgarian: Предозирането с NSAIDs се характеризира с повръщане, меки фекалии, диария, наличие на кръв във фекалиите, намален апетита и апатия.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {50 mg liofilizat doustny}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {50 mg перорална таблетка}
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Bulgarian: При поява на странични ефекти, трябва да бъде прекратено лечението с продукта и да се потърси съвет от ветеринарен специалист.
Polish: Podać tabletkę do jamy ustnej psa. Tabletka ulegnie upłynnieniu pod wpływem kontaktu z wilgocią.
Bulgarian: Таблетката ще се разтвори при контакта с влагата.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН/И/ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {200 mg liofilizat doustny}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {200 мг перорална таблетка}
Polish: 10 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/006) 30 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/007) 60 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/008)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 10 перорални таблетки (EU/2/00/028/006) 30 перорални таблетки (EU/2/00/028/007) 60 перорални таблетки (EU/2/00/028/008)
Polish: Nie stosować u suk ciężarnych i karmiących.
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод.
Polish: 200 mg / liofilizat doustny Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Zubrin liofilizat doustny dla psów
Bulgarian: Zubrin, перорална таблетка за кучета
Polish: 10 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/004) 30 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/005)
Bulgarian: 10 перорални таблетки (EU/2/00/028/004) 30 перорални таблетки (EU/2/00/028/005)
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Zubrin liofilizat doustny dostarczany jest w pudełkach zawierających blistry foliowe.
Bulgarian: Zubrin, перорална таблетка се предлага в кутии с фолиеви блистери.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Bulgarian: Противовъзпалителни Лекарствени
Polish: Typowe niepożądane działania towarzyszące stosowaniu niesterydowych leków przeciwzapalnych to: wymioty, luźne stolce/biegunka, krew w kale, osłabienie apetytu, ospałość i zaburzenia czynności nerek.
Bulgarian: Средства (NSAIDs), нежелани, странични ефекти, като: повръщане, меки фекалии, диария, кръв във фекалиите, намален апетит, апатия и бъбречна недостатъчност.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych Żelatyna
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Polish: Podmiot odpowiedzialny
Bulgarian: АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Polish: Może doprowadzić do zgonu lub zaszkodzić im w inny sposób.
Bulgarian: То може да причини смърт или да навреди по друг начин.
Polish: Zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора е неизвестен.
Polish: • wrażliwość na gorąco lub zimno
Bulgarian: • чувствителност към горещо или студено
Polish: • Uzależnienie Ten produkt może spowodować uzależnienie.
Bulgarian: Зависимост Този продукт може да предизвика зависимост.
Polish: Przechowywać blister w zabezpieczonym miejscu.
Bulgarian: Съхранявайте блистера на обезопасено място.
Polish: Stosowanie u młodzieży (w wieku od 15 do <18 lat)
Bulgarian: Използване при юноши (възраст 15 - <18 години)
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopad 2017 10.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:10 ноември 2017
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego zwiększenia toksyczności.
Bulgarian: Не се наблюдава синергично усилване на токсичността.
Polish: Objawy te mogą pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Bulgarian: Те могат да се появят няколко дни след раждането.
Polish: Lek nie powinien być przyjmowany przez osoby w wieku poniżej 15 lat.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се приема от хора на възраст под 15 години.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u młodzieży (w wieku od 15 do <18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej wymagają uważnego monitorowania w trakcie leczenia.
Bulgarian: Поради липсата на данни за юноши (на възраст 15 - <18 години) пациентите от тази възрастова група трябва да бъдат наблюдавани по-внимателно по време на лечението.
Polish: Uczestnicy stawiali się codziennie w przychodni (od poniedziałku do piątku) w celu otrzymania leku i dokonania oceny skuteczności.
Bulgarian: Участниците посещават клиниката всеки ден (от понеделник до петък) за получаване на доза и оценка на ефикасността.
Polish: • bezsenność (niezdolność do snu)
Bulgarian: безсъние (невъзможност да се спи)
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość przyjmowania produktu leczniczego można zmniejszyć do 3 razy w tygodniu (na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Bulgarian: При някои пациенти, след като бъде постигнато задоволително стабилизиране, честотата на дозиране може да се намали до 3 пъти седмично (например в понеделник, сряда и петък).
Polish: • przypadkowe zranienie wywołane utratą świadomości lub koordynacji
Bulgarian: случайни наранявания, причинени от загуба на бдителност или координация
Polish: 751 05 Uppsala Szwecja
Bulgarian: 751 05 Uppsala
Polish: Wstępna dawka naloksonu może wynosić do 2 mg i być powtarzana co 2-3 minuty.
Bulgarian: Първоначалните дози на налоксон може да достигнат до 2 mg и да се повтарят на всеки 2-3 минути.
Polish: • Tabletkę należy wyjąć, jak opisano poniżej.
Bulgarian: Извадете таблетката, както е описано по-долу.
Polish: Nigdy nie należy otwierać go wcześniej, ponieważ tabletka jest wrażliwa na wilgoć.
Bulgarian: Никога не го отваряйте предварително, тъй като таблетките са чувствителни към влага.
Polish: • widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy).
Bulgarian: виждане или чуване на неща, които не съществуват в момента (халюцинации)
Polish: Nie należy w żaden sposób zmieniać leczenia ani przerywać go bez zgody lekarza prowadzącego.
Bulgarian: По никакъв начин не променяйте лечението и не го спирайте без съгласието на Вашия лекуващ лекар.