FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amnesi, försämring av minnet, onormal koordination/ataxi, parestesi, störning i uppmärksamheten
Croatian: Amnezija, smetnje pamćenja, poremećaji koordinacije/ataksija, parestezije, smetnje u koncentraciji
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 1000 mg sadrži 1000 mg levetiracetama.
Swedish: • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Croatian: • u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničnom epilepsijom.
Swedish: Patienterna randomiserades till en depotberedning av karbamazepin 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag och behandlingsperioden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Croatian: Bolesnici su randomizirani za dobivanje 400 do 1200 mg karbamazepina s kontroliranim otpuštanjem (CR) na dan ili 1000 do 3000 mg levetiracetama na dan,
Swedish: 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
Croatian: 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta 200 filmom obloženih tableta
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 28,6 % av patienterna fria från myokloniska anfall under minst 6 månader och 21,0 % var fria från myokloniska anfall under minst 1 år.
Croatian: 28,6% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 21,0% barem 1 godinu bez miokloničkih napadaja.
Swedish: Sällsynta fall av cytopenier (neutropeni, agranulocytos, leukopeni, trombocytopeni och pancytopeni) har förekommit i samband med administrering av levetiracetam, vanligtvis i början av behandlingen.
Croatian: trombocitopenija i pancitopenija) koji su povezani s primjenom levetiracetama, obično na početku liječenja.
Swedish: Säkerhet och effekt med levetiracetam som monoterapi har inte säkerställts för barn och ungdomar under 16 år.
Croatian: Kod monoterapije u djece i adolescenata mlađih od 16 godina sigurnost i djelotvornost levetiracetama nije dokazana.
Swedish: • symtom såsom liten urinvolym, trötthet, illamående, kräkningar, förvirring och svullnad i ben, vrister eller fötter, eftersom detta kan vara ett tecken på plötsligt försämrad njurfunktion
Croatian: • simptome kao što je smanjen volumen mokraće, umor, mučninu, povraćanje, smetenost i oticanje u nogama, gležnjevima ili stopalima jer to može biti znak naglog smanjenja bubrežne funkcije • kožni osip koji može tvoriti mjehure i izgledati poput malih meta (središnje tamne mrlje okružene svijetlim područjem, s tamnim prstenom oko ruba) (multiformni eritem)
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam Actavis ska avslutas bör detta, precis som med andra läkemedel mot epilepsi, ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Croatian: Ako prekidate liječenje lijekom Levetiracetam Actavis prekid mora biti postupan kako bi se izbjeglo pojačanje napadaja.
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
Croatian: No Observed Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je 3600 mg/kg/dan, a za fetuse 1200 mg/kg/dan (12-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Swedish: Somnolens, agitation, aggressivitet, medvetandesänkning, andningsdepression och koma observerades vid överdosering med levetiracetam.
Croatian: Kod predoziranja levetiracetamom primijećena je somnolencija, agitacija, agresivnost, smanjena razina svijesti, depresija disanja i koma.
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 750 mg sadrži 750 mg levetiracetama.
Swedish: • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående
Croatian: • bol u trbuhu, proljev, dispepsija (loša probava), povraćanje, mučnina;
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 250 mg sadrži 250 mg levetiracetama.
Swedish: 10 till 20 mg/kg (0,10 till 0,20 ml/kg) en gång per dag (3) (5)
Croatian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) jednaput na dan (3) (5)
Swedish: 7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
Croatian: 7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) jedanput na dan (2) (4)
Swedish: Resultat relaterade till beteende och känslofunktioner tydde på en försämring hos levetiracetam-behandlade patienter avseende aggressiva beteenden mätt på ett standardiserat och systematiskt sätt genom användning av ett validerat verktyg (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Croatian: Rezultati ocjene funkcioniranja ponašanja i emocionalnog funkcioniranja uputili su na pogoršanje u smislu agresivnijeg ponašanja u skupini koja je uzimala levetiracetam, ocijenjenog validiranim instrumentom
Swedish: Innehåller färgämnet para-orange (E110).
Croatian: Sadrži bojilo sunset yellow (E 110).
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 500 mg sadrži 500 mg levetiracetama.
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40 % (10 till 11 timmar).
Croatian: U starijih osoba poluvijek u plazmi povećano je za oko 40% (10 do 11 sati), što je u svezi sa smanjenjem bubrežne funkcije unutar te populacije (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
Croatian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
Swedish: Tilläggsbehandling vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi
Croatian: Dodatna terapija miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s juvenilnom miokloničnom epilepsijom.
Swedish: Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletter levetiracetam
Croatian: Levetiracetam Actavis 1000 mg tablete levetiracetam
Swedish: De biverkningar som rapporteras oftast är inflammation i näsa och/eller svalg, sömnighet, huvudvärk, trötthet och yrsel.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su nazofaringitis, somnolencija (pospanost), glavobolja, umor i omaglica.
Swedish: Levetiracetam Actavis 1,000 mg filmdragerade tabletter
Croatian: Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmom obložene tablete
Swedish: Linjära och dosproportionella ökningar observerades för maximala plasmakoncentrationer och area under kurvan.
Croatian: Za vršne koncentracije u plazmi i površinu ispod krivulje primijećena su linearna povećanja proporcionalno s dozom.
Swedish: Öppna flaskan.
Croatian: Otvorite bocu.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 7 månader
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 7 mjeseca
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomssymtom som liknar dina.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Swedish: Flytande maltitol
Croatian: Tekući maltitol
Swedish: Datum för första godkännandet: 5 december 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 8 augusti 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoz 2016.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör användas.
Croatian: Treba koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Swedish: BG-5600 Troyan Bulgarien
Croatian: BG-5600 Troyan Bugarska
Swedish: Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Croatian: Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Swedish: Propylenglykol (E1520)
Croatian: Propilenglikol (E1520)
Swedish: Icke-kliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och carcinogen potential.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Den huvudsakliga metabola vägen (24 % av dosen) är en enzymatisk hydrolys av acetamid-gruppen.
Croatian: Glavni je metabolički put (24 % doze) enzimska hidroliza acetamidne skupine.
Swedish: Använd inte efter 7 månader från första öppnandet av flaskan.
Croatian: Nemojte koristiti nakon isteka 7 mjeseca od prvog otvaranja boce.
Swedish: • minskad koncentration av natrium i blodet
Croatian: • snižena koncentracija natrija u krvi;
Swedish: EXP Använd inte efter 7 månader från första öppnandet av flaskan.
Croatian: EXP Nemojte primjenjivati nakon 7 mjeseca od prvog otvaranja boce.
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6 % av dosen.
Croatian: Ostali neidentificirani metaboliti odgovaraju samo 0,6 % doze.
Swedish: Läkaren kommer att besluta om den bästa behandligen av överdos.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti najbolji mogući način liječenja predoziranja.
Swedish: När du först börjar ta Levetiracetam Actavis Group kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam Actavis Group, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i en minskning av dess effekt.
Croatian: Ne uzimajte makrogol (lijek koji se koristi kao laksativ) jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama zbog toga što se može smanjiti učinak levetiracetama.
Swedish: Var noga med att dricka hela innehållet i glaset (Figur 9).
Croatian: Budite sigurni da su popili cijeli sadržaj čaše (slika 9).
Swedish: Rabdomyolys och förhöjt kreatin-fosfokinas i blodet*
Croatian: Rabdomioliza i povišena kreatin fosfokinaza u krvi*
Swedish: A. Potamitis Medicare Ltd
Croatian: Potamitis Medicare Ltd
Swedish: Var noga med att dricka hela innehållet i glaset.
Croatian: Obavezno popijte cijeli sadržaj čaše.
Swedish: Upprepa tills det inte finns några bubblor i doseringssprutan (Figur 6).
Croatian: To ponavljajte dok u štrcaljki ne bude više mjehurića (slika 6).
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000,
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu s obzirom na ozbiljnost i njihova učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Swedish: toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Croatian: Toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem
Swedish: - Om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na levetiracetam, derivate pirolidona ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: En erhölls genom hydroxylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen) och den andra genom öppnandet av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Croatian: Jedan nastaje hidroksilacijom (1,6 % doze), a drugi otvaranjem pirolidonskog prstena (0,9 % doze).
Swedish: Dessutom bör den orala lösningen användas för initial behandling av barn som väger mindre än 25 kg, för patienter som inte kan svälja tabletter eller för administrering av doser under 250 mg.
Croatian: Osim toga, oralnu otopinu treba upotrijebiti za početak liječenja u djece lakše od 25 kg, u bolesnika koji ne mogu gutati tablete ili za davanje doza manjih od 250 mg.
Swedish: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Croatian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Swedish: För vuxna och barn i åldrarna 4 år och äldre.
Croatian: Za odrasle i djecu u dobi od 4 godine i starije
Swedish: Den kumulativa urinutsöndringen av levetiracetam och dess primära metabolit stod för 66 % respektive 24 % av dosen under de första 48 timmarna.
Croatian: Kumulativno izlučivanje levetiracetama i njegovog glavnog metabolita urinom iznosi 66 % odnosno 24 % doze tijekom prvih 48 sati.
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95 % av dosen (cirka 93 % av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
Croatian: Levetiracetam se uglavnom izlučuje putem urina, i to 95 % doze (približno 93 % doze izluči se za 48 sati).
Swedish: • nedsatt antal alla typer av blodkroppar
Croatian: • smanjen broj svih vrsta krvnih stanica;
Swedish: Risken för anorexi är högre när levetiracetam administreras samtidigt med topiramat.
Croatian: Rizik anoreksije veći je ako se levetiracetat uzima istodobno s topiramatom.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller andra pyrrolidonderivat eller mot något hjälpämne agett i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neki drugi pirolidonski derivat ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Se bibacksedeln för ytterligare information.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Swedish: Efter att korrekt dos mätts upp med lämplig spruta kan Levetiracetam Actavis Group oral lösning spädas i ett glas vatten eller nappflaska.
Croatian: Nakon mjerenja točne doze pomoću odgovarajuće štrcaljke, Levetiracetam Actavis Group oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Swedish: Tryck in kolven långsamt och låt barnet svälja innehållet i doseringssprutan.
Croatian: Polako potisnite klip tako da dijete može progutati sadržaj štrcaljke.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Swedish: Levetiracetam Actavis Group används:
Croatian: Levetiracetam Actavis Group se koristi:
Swedish: - Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex levetiracetam, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Croatian: • Mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je levetiracetam imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikati oner skada
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Levetiracetam Actavis Group under så lång tid som din läkare har sagt.
Croatian: Trebate nastaviti liječenje lijekom Levetiracetam Actavis Group onoliko dugo koliko je liječnik odredio.
Swedish: - Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn,
Croatian: • Ako primijetite usporen rast ili neočekivan razvoj djeteta u pubertetu, obavijestite svog liječnika.
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Levetiracetam Actavis Group med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Croatian: Stoga se preporučuje prilagođavanje dnevne doze održavanja lijeka Levetiracetam Actavis Group s obzirom na klirens kreatinina u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Levetiracetams säkerhetsprofil är i allmänhet densamma i alla åldersgrupper (vuxna och pediatriska patienter) och för alla godkända epilepsi-indikationer.
Croatian: Sigurnosni profil levetiracetama uglavnom je sličan u svim starosnim skupinama (odrasli i pedijatrijski bolesnici) i u svim odobrenim indikacijama epilepsije.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Swedish: Levetiracetams biverkningsprofil är i allmänhet densamma i alla åldersgrupper och för alla godkända epilepsi-indikationer.
Croatian: Profil nuspojava levetiracetama općenito je sličan u svim starosnim skupinama i u svim odobrenim indikacijama epilepsije.
Swedish: Innan du börjar mätningsförfarandet, se till att den genomskinliga doseringsenheten på doseringssprutan samt den vita kolven är i nedersta läget.
Croatian: Prije početka mjerenja provjerite da su prozirno graduirano tijelo štrcaljke i njen bijeli klip u najnižem položaju.
Swedish: Tryck sakta in kolven för att föra in luft i flaskan (Figur 3).
Croatian: Polako potisnite klip prema dolje kako biste unijeli zrak u bocu (slika 3).
Swedish: Levetiracetam Actavis Group innehåller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, maltitol, propylenglykol och natrium
Croatian: Levetiracetam Actavis Group sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, maltitol, propilenglikol i natrij.
Swedish: 6 månaders ålder.
Croatian: 3 godine.
Swedish: Apparent viktjusterad clearance var ca 30 % högre än hos vuxna med epilepsi.
Croatian: Prividni tjelesni klirens korigiran za tjelesnu težinu bio je približno 30 % veći nego u odraslih s epilepsijom.
Swedish: Innehåller E216, E218, flytande maltitol (E965) och propylenglykol (E1520).
Croatian: Sadrži E216, E218, tekući maltitol (E965) i propilenglikol (E1520).
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 6 månader, barn och ungdomar:
Croatian: Preporučene doze za dojenčad od 6. mjeseca života, djecu i adolescente:
Swedish: Till små barn, sätt försiktigt doseringssprutspetsen i barnets mun på insidan av kinden.
Croatian: Maloj djeci nježno stavite vrh štrcaljke u usta na unutarnju stranu obraza.
Swedish: Töm innehållet i doseringssprutan i ett glas vatten genom att trycka ned kolven.
Croatian: Ispraznite sadržaj štrcaljke u čašu vode potiskivanjem klipa do dna štrcaljke.
Swedish: Säkerhetsprofilen nedan baseras på den sammanlagda säkerhetsanalysen av placebokontrollerade kliniska studier avseende alla indikationer, med totalt 3416 patienter behandlade med levetiracetam.
Croatian: Profil nuspojava opisan niže temelji se na analizi zbirnih placebom konroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je levetiracetamom liječeno ukupno 3416 bolesnika.
Swedish: Innehållet i doseringssprutan kan också tömmas i ett glas vatten eller nappflaskan.
Croatian: Sadržaj štrcaljke može se također isprazniti u čašu vode ili dječju bočicu.
Swedish: Dra ner kolven och fyll doseringssprutan med en mängd lösning något utanför den ordinerade dosen (Figur 5).
Croatian: Izvucite klip i napunite štrcaljku s količinom otopine koja je malo veća od propisane doze (slika 5).
Swedish: • Periodisk säkerhetsuppdatering
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Swedish: Vad Levetiracetam Actavis Group är och vad det används för
Croatian: Što je Levetiracetam Actavis Group i za što se koristi
Swedish: Den aktiva substansen levetiracetam är ett pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2oxo-1-pyrrolidin acetamid), kemiskt obesläktad till existerande antiepileptiska aktiva substanser.
Croatian: Djelatna tvar, levetiracetam, jest derivat pirolidona (S-enantiomer α-etil-2-okso-1-pirolidinacetamida), kemijski različit od postojećih antiepileptičnih djelatnih tvari.
Swedish: Tryck in kolven långsamt till märket som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som din läkare ordinerat (Figur 7).
Croatian: Polako potisnite klip do oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) koju je propisao Vaš liječnik
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är indicerat som tilläggsbehandling
Croatian: Levetiracetam Actavis Group je indiciran kao dodatna terapija
Swedish: Dessa data är kompletterade med användning av levetiracetam i öppna fortsättningsstudier samt med erfarenhet efter marknadsföring.
Croatian: Ti podaci dopunjeni su podacima iz odgovarajućih ispitivanja otvorenog produžetka o primjeni levetiracetama, kao i postmarketinškim iskustvima.
Swedish: Sex månaders anfallsfrihet uppnåddes hos 73,0 % av patienterna som behandlades med levetiracetam och hos 72,8 % av patienterna som behandlades med en depotberedning av karbamazepin; den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var 0,2 % (95 % konfidensintervall: -7,8 8,2).
Croatian: 73,0 % bolesnika liječenih levetiracetamom i 72,8 % bolesnika liječenih karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR) bilo je šest mjeseci bez napadaja: prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je 0,2 % (95% CI: -7,8 8,2).
Swedish: • kramper, balansstörningar, yrsel (känsla av instabilitet), dvala (brist på energi och entusiasm), tremor (ofrivilligt skakande)
Croatian: • konvulzije, poremećaj ravnoteže, omaglica (osjećaj nestabilnosti), bezvoljnost (nedostatak energije i elana), tremor (nevoljno drhtanje);
Swedish: Instruktion för användning till 10 ml doseringsspruta
Croatian: Upute za uporabu: Upute za uporabu za štrcaljke od 10 ml
Swedish: Hos barn och ungdomar i åldern 4-16 år rapporterades kräkning (mycket vanlig, 11,2 %), agitation (vanlig, 3,4 %), humörsvängningar (vanlig, 2,1 %), emotionell labilitet (vanlig 1,7 %), aggression (vanlig, 8,2 %),onormalt uppförande (vanlig, 5,6 %) och letargi (vanlig, 3,9 %) oftare än i andra åldersgrupper eller i den totala säkerhetsprofilen.
Croatian: U djece i adolescenata u dobi 4 do 16 godina povraćanje (vrlo često, 11,2%), agitacija (često, 3,4%), promjene raspoloženja (često, 2,1%), labilnost afekta (često, 1,7%), agresija (često, 8,2%), poremećaj ponašanja (često, 5,6%) i letargija (često, 3,9%) bili su prijavljeni češće nego u drugim dobnim rasponima ili u cjelokupnom sigurnosnom profilu.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år):
Croatian: Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina):
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till spädbarn äldre än 6 månader, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka; till spädbarn (yngre än 6 månader): dosminskningar bör inte överstiga 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Croatian: Ako treba prekinuti liječenje levetiracetamom, preporučuje se postupni prekid (npr. u odraslih i adolescenata tjelesne težine veće od 50 kg: smanjenje za 500 mg dva puta na dan svaka dva do četiri tjedna; u dojenčadi starije od 6 mjeseci, djece i adolescenata tjelesne težine manje od 50 kg: smanjenje doze ne smije biti veće od 10 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna; u dojenčadi (mlađe od 6
Swedish: (2) Dos till barn och ungdomar på 50 kg eller mer är samma som till vuxna.
Croatian: (2) Doza u djece i adolescenata od 50 kg ili više jednaka je kao u odraslih.
Swedish: • Levetiracetam Actavis Group används som en långtidsbehandling.
Croatian: • Levetiracetam Actavis Group se koristi za dugotrajno liječenje.