FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Klopidogreeli korduval manustamisel annuses 75 mg ööpäevas oli tõsise neeruhaigusega (kreatiniini kliirens 5...15 ml/min) isikutel ADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon madalam (25%) kui tervetel isikutel, kuid veritsusaja pikenemine oli samaväärne tervete isikutega, kellele manustati klopidogreeli 75 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Estonian: Seedetrakti ülaosa häired (ösofagiit, söögitoru haavandid, mulgustumine, erosiivne gastriit, erosiivne duodeniit, maokaksteistsõrmiku haavand/perforatsioon)*; seedetrakti alaosa häired (peensoole [tühi- ja niudesool] ja jämesoole [jämesool ja pärasool] haavandid, koliit ja soole
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale lidelser (øsofagitt, øsofagal sårdannelse, perforasjon, erosiv gastritt, erosiv duodenitt, gastroduodenal sårdannelse/perforasjon*); nedre gastrointestinale lidelser (sår i tynntarm [jejunum og ileum] og tykktarm [kolon og rektum], kolitt og tarmperforering)*, øvre gastrointestinale symptomer* som gastralgi (se pkt.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre under graviditet.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva välja näeb ja pakendi sisu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad kuni roosad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa til rosa, filmdrasjerte, kapselformede tabletter.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Sage
Norwegian Bokmål: SSRI
Estonian: Müügiloa hoidja: Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Teva Pharma B.V.
Estonian: Pärast imendumist hüdrolüüsub klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioonis sisalduv ASH salitsüülhappeks; atsetüülsalitsüülhappe maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul pärast manustamist ja ASH tase vereplasmas ei ole määratav 1,5...3 tundi pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (surm kardiovaskulaarsel (KV) põhjusel, müokardiinfarkt (MI) või insult) jõudnud patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 582 (9,3%) ja ASH rühmas 719 (11,4%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist (RRR) 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreel + ASH rühmas [suhtelise riski vähenemine oli konservatiivset ravi saanud patsientidel 17%, patsientidel, kellel teostati perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTCA) koos stendiga või ilma, 29% ja koronaararteri šunteerimise (CABG) korral 10%].
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i gruppen som fikk ASA, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (RRR) (95 % KI av 10-28 %.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva Pharma B.V.
Estonian: Väga suurte annuste kasutamisel täheldati rottidel ja paavianitel seedetrakti häireid (gastriit, maoerosioonid ja/või oksendamine).
Norwegian Bokmål: Meget høye doser av klopidogrel ga også dårlig gastrointestinal toleranse (gastritt, gastrisk erosjon og/eller oppkast) hos rotte og ape.
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer
Estonian: Makrogool 6000
Norwegian Bokmål: Makrogol 6000
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. märts 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. mars 2015
Estonian: Lisaks oli kliiniline talutavus hea kõigil patsientidel.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasientene.
Estonian: Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Estonian: Järgida hävitamise kohalikke nõudeid.
Norwegian Bokmål: Følg lokale regler for destruksjon.
Estonian: Väga harv, teadmata*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne eller ikke kjent
Estonian: Teised kõrvaltoimed on järgmised:
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er:
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner:
Estonian: Triatsetiin (E1518)
Norwegian Bokmål: Triacetin (E1518)
Estonian: ** Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
Norwegian Bokmål: ** Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «Ikke kjent».
Estonian: • teie arst võib määrata vereanalüüse.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan komme til å forordne noen blodprøver.
Estonian: • Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Estonian: ASH juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab oma arsti või apteekriga nõu pidama.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Estonian: • kui teil on olnud ajuarteris tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Estonian: E T K N R L P
Norwegian Bokmål: dato {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Mannitool (E421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421)
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada:
Norwegian Bokmål: Fra begynnelsen av graviditetens sjette måned kan alle hemmere av prostaglandinsyntesen utsette:
Estonian: • kui te olete klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe (ASH) või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Hüpromelloos (E464)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464)
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Korduvmanustamise toksilisusuuringud näitasid, et rotid taluvad hästi annuseid kuni 200 mg/kg/ööpäevas; koerad on tundlikumad, mis on tõenäoliselt tingitud koerlaste kõrgest tundlikkusest MSPVA ultserogeense toime suhtes.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAIDs.
Estonian: Palavik, turse*
Norwegian Bokmål: Feber, ødem*
Estonian: • kui teil on astma või on olnud allergilisi reaktsioone, sh allergia teie raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes;
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Estonian: Uuritava kohordi parameetrid mõlemas rühmas olid sarnased.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for begge gruppene.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYPenzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, sealhulgas klopidogreeli ja ASH-ga ravitud 30000 patsienti ning üle 9000 patsiendi, keda raviti 1 aasta või kauem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i ett år eller mer.
Estonian: • kui teil on seisund, mida nimetatakse glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuseks, sest sellega kaasneb teatud liiki aneemia (punaste vererakkude arvu langus) oht.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom som kalles glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) pga. risiko for en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer).
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed (CURE: n=2721; CHARISMA: n=2428; CLARITY-TIMI 28: n=227; TRITON-TIMI 38: n=1477; ACTIVE-A: n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett).
Estonian: In vitro ja in vivo metaboliseeritakse klopidogreel põhiliselt kahes metaboolses rajas: üht vahendavad esteraasid ja see viib hüdrolüüsini inaktiivseks karboksüülhappe derivaadiks (85% tsirkuleerivast metaboliidist), teine toimub mitmete P450 tsütokroomide vahendusel.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederivatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Estonian: Reye sündroom on väga harva esinev haigus, mis võib lõppeda surmaga.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada seedetrakti kõrvaltoimete ilmingutest ja sümptomitest ning sellest, mida teha, kui need tekivad.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegn og symptomer på GI bivirkninger, og hva de må gjøre hvis de oppstår (se pkt.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't päevas, võetuna suu kaudu klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva daglig, som skal svelges med et glass vann, med eller uten mat.
Estonian: Harva esinev kõrvaltoime (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): peapööritus, rinnanäärme suurenemine meestel.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer): Svimmelhet, større bryster hos menn.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti esimeste ravinädalate jooksul ja/või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Estonian: Seega üle 3 kuu kestnud ravi korral klopidogreel + ASH grupis saavutatud kasu enam ei suurenenud, kuid verejooksu risk püsis (vt lõik
Norwegian Bokmål: Det vil si at etter 3 måneders behandling ble den observerte nytten ikke ytterligere forbedret i klopidogrel + ASA-gruppen, mens blødningsrisikoen vedvarte (se pkt.
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit (sh HenochSchönlein'i purpur*), hüpotensioon
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt (inkludert Henoch-Schönlein purpura*), hypotensjon
Estonian: Väiksemate lõikehaavade ja vigastuste korral, nt sisselõige, habemeajamine, ei ole see tavaliselt probleemiks.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg, ved barbering, er det vanligvis ingen fare.
Estonian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Frankrike
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't ei tohi kasutada raseduse esimese kahe trimestri ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund nõuab ravi klopidogreel/ASH-ga.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bør ikke brukes i løpet av graviditetens to første trimestre med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med klopidogrel/ASA.
Estonian: Kui HPR≥46 ühikut, viidi patsiendid uuesti üle ravile prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev 11,5 kuud; kui HPR<46 ühikut, jätkasid patsiendid ravi klopidogreeliga annuses 75 mg/ööpäev 11,5 kuud.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥ 46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var < 46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.
Estonian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Norwegian Bokmål: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Estonian: Seetõttu oli juhitud de-eskalatsiooni uuringuhaaras nii prasugreeliga ravitavaid patsiente (40%) kui ka klopidogreeliga ravitavaid patsiente (60%).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor enten pasienter med prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
Estonian: Klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse suukaudsel manustamisel inimesele eritus ligikaudu 50% uriiniga ja ligikaudu 46% väljaheitega 120 tunni jooksul pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Estonian: Veritsusaja pikenemine, neutrofiilide arvu langus, trombotsüütide arvu langus * Kirjanduses avaldatud teave ASH kohta, esinemissagedus „teadmata".
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, nedgang i antall nøytrofile granulocytter, nedgang i antall trombocytter * Informasjon publisert i litteraturen for ASA med frekvens "Ikke kjent".
Estonian: Intrakraniaalne verejooks (mõnel juhul lõppes surmaga, eriti eakatel), peavalu, paresteesia, peapööritus
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen tilfeller med fatal utgang, særlig hos eldre), hodepine, parestesier, svimmelhet
Estonian: Kui te unustate Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Hvis du glemmer å ta en dose og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Estonian: • kui teil on verejooksu oht seoses alljärgnevaga: - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nt maohaavand); - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes); - hiljutine raske vigastus; - hiljuti tehtud kirurgiline operatsioon (ka hambaoperatsioon); - teil on plaanis minna kirurgilisele operatsioonile (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger på grunn av en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig oppstått alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/ööpäev).
Norwegian Bokmål: Lave doser (opp til 100 mg/døgn):
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Frankrike
Estonian: Selle kliiniline tähtsus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Estonian: Kui patsiendid peavad ajutiselt katkestama trombotsüütide agregatsioonivastase ravi, tuleb Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva manustamine lõpetada 7 päeva enne kirurgiat.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter midlertidig må avbryte behandling mot blodplateaggregasjon, skal Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva seponeres 7 dager før inngrepet.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret, etter "Utl.
Estonian: Kaaluge parenteraalse tromboosivastase ravimi kasutamist ägeda koronaarsündroomiga patsientidel, kes saavad samaaegset ravi morfiini või teiste opioidagonistidega.
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av parenterale platehemmere hos pasienter med akuytt koronarsykdom som har behov for samtidig bruk av morfin eller andre opioide agonister.
Estonian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Norwegian Bokmål: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kombineeruda astma, eritus ninast (nohu) ja polüübid (teatud tüüpi moodustised ninaõõnes.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en medisinsk tilstand som inkluderer kombinasjonen av astma, rennende nese og polypper (en type utvekster i nesen)
Estonian: Klopidogreel + ASH vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja reinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel + ASA reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p=0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen reinfarkt, slag eller død med 9 % (p=0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Estonian: • opioide; ravi ajal klopidogreeliga peate teavitama oma arsti enne teile mis tahes opioidiga ravi määramist.
Norwegian Bokmål: - opioider; mens du behandles med klopidogrel bør du informere legen din før du får forskrevet opioider.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et repagliniidi süsteemse saadavuse suurenemine on tingitud CYP2C8 pärssimisest klopidogreeli glüluroniidmetaboliidi poolt.
Norwegian Bokmål: In vitro-undersøkelser har vist at den økte repaglinid-eksponeringen skyldes at klopidogrels glukuroniderte metabolitt hemmer CYP2C8.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172)
Estonian: • te peate koheselt teavitama oma arsti, kui teil tekib seisund, mis on tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur ehk TTP, millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad olla punased täppverevalumid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, naha või silma limaskestade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: • Du må også umiddelbart ta kontakt med lege om du utvikler en tilstand kjent som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP som inkluderer feber og blødninger under huden som kan vises som røde prikker på størrelse med en nålespiss, med eller uten uforklarlig og ekstrem trøtthet, forvirring, gulfarget hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4).
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva toimet ja vastupidi.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva og omvendt.
Estonian: Kokkuvõtvalt oli CAPRIE uuringus klopidogreel annuses 75 mg/ööpäev võrreldav ASH-ga annuses 325 mg/ööpäev, sõltumata vanusest, soost ja rassist.
Norwegian Bokmål: Samlet var klopidogrel 75 mg/dag lik ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og etnisitet.
Estonian: Järelkontroll pärast ühe aasta möödumist tehti 316 patsiendile (98,1%) de-eskaleeritud DAPT rühmas ja 318 patsiendile (98,5%) muutumatu DAPT rühmas.
Norwegian Bokmål: Oppfølging etter 1 år ble gjennomført hos 316 pasienter (98,1 %) i nedtrapping av DAPT-gruppen og hos 318 pasienter (98,5 %) i uforandret DAPT-gruppen.
Estonian: Sarnaselt teiste suukaudsete P2Y12 inhibiitoritega võib opioidagonistide samaaegne manustamine aeglustada ja vähendada klopidogreeli imendumist eeldatavasti mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Norwegian Bokmål: Som med andre orale P2Y12-hemmere, kan administrering samtidig med opioide agonister forsinke og redusere absorpsjonen av klopidogrel muligens pga. forsinket gastrisk tømming.
Estonian: Seetõttu tuleb seda kombinatsiooni kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võtavad väikeses annuses ASH-d südame kaitseks.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som tar lavdose ASA som kardioproteksjon.
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Estonian: • Aktiivne patoloogiline verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.