FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De ernstige bijwerkingen zijn onder andere tendonitis, peesruptuur, artralgie, pijn in de ledematen, loopstoornis, neuropathieën die in verband worden gebracht met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenaantasting, slaapstoornissen, verminderd gehoor en gezichtsvermogen en verminderde smaak en reukzin.
Swedish: • De allvarliga biverkningarna är tendonit, senbristning, artralgi, smärta i extremiteter, gångstörning, neuropatier förknippade med parestesi, depression, utmattning, försämrat minne, sömnstörningar och nedsatt hörsel eller syn-, smak- och luktsinne.
Dutch: • Deze ernstige bijwerkingen zijn onder andere ontstoken of gescheurde pezen, spierpijn of -zwakte, gewrichtspijn of -zwelling, moeite met lopen, speldenprikken, brandende pijn, vermoeidheid, depressie, slaapproblemen, problemen met het geheugen, het gezichtsvermogen en het gehoor, en veranderde smaak en reukzin.
Swedish: • Dessa allvarliga biverkningar är seninflammation eller senbristning, smärta eller svaghet i muskler och ledsmärta eller ledsvullnad, svårighet att gå, myrkrypningar, sveda, trötthet, depression, problem med minnet, sömnen, synen och hörseln, och förändrat smak- och luktsinne.
Dutch: • Als u ouder dan 60 jaar bent, uw nieren niet goed werken of u een orgaantransplantatie hebt ondergaan, bent u mogelijk vatbaarder voor gewrichtspijn of -zwelling en peesletsel.
Swedish: • Du kan vara mer benägen att utveckla ledsmärta, ledsvullnad eller senskada om du är över 60 år, om du har nedsatt njurfunktion eller om du genomgått en organtransplantation.
Dutch: • Wanneer behandeling met een fluorchinolon wordt overwogen, dient een bijgewerkte samenvatting van de productkenmerken te worden geraadpleegd om te zien welke indicaties zijn goedgekeurd.
Swedish: • Läkaren ska alltid ta reda på de godkända indikationerna genom att läsa läkemedlets uppdaterade produktresumé om insättning av ett fluorokinolonläkemedel övervägs.
Dutch: Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullen + 1 handvernevelaar
Swedish: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampuller + 1 handnebulisator
Dutch: 240 mg Verneveloplossing Inhalatie
Swedish: 240 mg Lösning för nebulisator
Dutch: Deze bevindingen waren meer uitgesproken bij jonge dieren.
Swedish: Dessa resultat var tydligare hos unga djur.
Dutch: Probeer niet door uw neus te ademen.
Swedish: Andas inte genom näsan.
Dutch: c Getest met behulp van een alfa van 0,05.
Swedish: c Testad med alfa 0,05.
Dutch: Het kan nodig zijn om positieve opiaattesten met specifiekere methoden te bevestigen.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att bekräfta positiva opiattester med mer specifika metoder.
Dutch: Preventie van fotosensibilisatie
Swedish: Förebyggande av fotosensibilisering
Dutch: Langdurige, invaliderende en mogelijk irreversibele ernstige bijwerkingen
Swedish: Långvariga, invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar
Dutch: - Een ernstige allergische reactie.
Swedish: - En allvarlig allergisk reaktion.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/973/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/973/001
Dutch: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italië
Swedish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Dutch: Behandelverschil a
Swedish: Behandlingsskillnad a
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Swedish: Det finns ingen antidot.
Dutch: De symptomen worden opgenoemd in rubriek 4.
Swedish: Symtomen anges i avsnitt 4.
Dutch: Uw arts zal u daar meer over vertellen.
Swedish: Läkaren kan berätta mer.
Dutch: De informatie op de ampul is:
Swedish: Informationen på ampullen är:
Dutch: De behandeling wordt weer hervat.
Swedish: Behandlingen börjar igen.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1, 5.2 en 5.3, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1,5.2 och 5.3 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Dutch: Na opening onmiddellijk gebruiken.
Swedish: Används omedelbart efter öppnandet.
Dutch: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•u/ml)
Swedish: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/03/2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26/03/2015
Dutch: Als dit optreedt, mag u niet autorijden en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Dutch: Het etiket van de ampul is uitsluitend in het Engels.
Swedish: Ampullen är endast märkt på engelska.
Dutch: Onderzoek 204 (ITT) a
Swedish: Studie 204 (ITT) a
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Swedish: Interferens med laboratorieprover
Dutch: bij baseline (SD) Primaire eindpunt:
Swedish: Baseline medelvärde (SD) Primärt effektmått:
Dutch: Daarom moet het gelijktijdig gebruik van corticosteroïden worden vermeden.
Swedish: Samtidig användning av kortikosteroider ska därför undvikas.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Dutch: De officiële richtlijnen over het adequate gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Dutch: Al het ongebruikte product moet worden verwijderd.
Swedish: All oanvänd produkt måste kasseras.
Dutch: Quinsair mag niet gegeven worden aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, want er is niet genoeg informatie over het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep.
Swedish: Quinsair ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning till den här åldersgruppen.
Dutch: Heldere, lichtgele oplossing.
Swedish: Klar, ljusgul lösning.
Dutch: Clostridium difficile-geassocieerde ziekte
Swedish: Clostridium difficile-associerad sjukdom
Dutch: Het duurt ongeveer 5 minuten om het geneesmiddel met de vernevelaar te inhaleren.
Swedish: Det tar cirka 5 minuter att inhalera läkemedlet med nebulisatorn.
Dutch: Andere relevante informatie
Swedish: Annan relevant information
Dutch: - Resistentie voor antibiotica
Swedish: - Resistens mot antibiotika
Dutch: Patiënten die dergelijke symptomen hebben, moeten het advies krijgen om geen auto te rijden of machines te bedienen.
Swedish: Patienter som drabbas av sådana symtom bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner.
Dutch: Psychotische stoornissen met zelfbeschadigend gedrag, waaronder zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging
Swedish: Psykotiska störningar med självskadebeteende inklusive självmordsföreställning eller självmordsförsök
Dutch: Indien superinfectie tijdens behandeling optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.
Swedish: Om en superinfektion uppstår under behandling ska lämpliga åtgärder vidtas.
Dutch: Centraal onderzoek - onderzoek 209 (hoofdfase; ITT)
Swedish: Pivotal studie - Studie 209 (huvudfas; ITT)
Dutch: Interacties met CYP-remmers of -inductoren worden derhalve niet verwacht.
Swedish: Således förväntas inga interaktioner med CYP-hämmare eller -inducerare.
Dutch: Bij overdosering dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld.
Swedish: Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts regelmatig uw bloed moet onderzoeken om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
Swedish: Läkaren kan behöva ta blodprover regelbundet för att kontrollera hur bra blodet levrar sig.
Dutch: Hun frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Swedish: Deras frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data.
Dutch: 5) Adem op een normale wijze (in- en uitademen) door het mondstuk.
Swedish: 5) Andas normalt (in och ut) genom munstycket.
Dutch: Verlenging QT-interval
Swedish: Förlängt QT-intervall
Dutch: De eliminatie verloopt voornamelijk via de nieren (> 85% van de dosis na orale of intraveneuze toediening).
Swedish: Eliminering sker i huvudsak via njurarna (> 85% av dosen efter oral eller intravenös administrering).
Dutch: Start daarna met een volgende behandelronde.
Swedish: Därefter börjar du med en ny behandlingskur.
Dutch: - Depressie of psychische problemen.
Swedish: - Depression eller psykiska hälsoproblem
Dutch: Behandelingsverschil op dag 28 (95% BI) b
Swedish: Behandlingsskillnad dag 28 [95% KI] b
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van levofloxacine bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av levofloxacin på gravida kvinnor.
Dutch: Na het openen van een ampul moet de inhoud onmiddellijk gebruikt worden.
Swedish: När en ampull öppnats ska innehållet användas omedelbart.
Dutch: Dat is geen probleem.
Swedish: Det är okej.
Dutch: Voorspeld FEV1percentage
Swedish: FEV1 i procent av förväntat värde
Dutch: Voorkom elke onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Swedish: Undvik onödig ansträngning eftersom det kan öka risken för senbristningar.
Dutch: Oudere patiënten en vrouwen kunnen gevoeliger zijn voor QTc-verlengende geneesmiddelen.
Swedish: Äldre patienter och kvinnor kan vara känsligare för läkemedel som förlänger QTc-intervallet.
Dutch: ZONDER Quinsair Gebruik het de volgende 28 dagen niet
Swedish: UTAN Quinsair Använd det inte de kommande 28 dagarna
Dutch: Hoe en wanneer vervangt u de Zirela handvernevelaar?
Swedish: Hur och när byter jag ut Zirela handnebulisator?
Dutch: Bacteriën kunnen mettertijd resistent worden voor de behandeling met een antibioticum.
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot behandling med antibiotika.
Dutch: Pijn (waaronder pijn in rug, borst en extremiteiten)
Swedish: Smärta (inklusive smärta i rygg, bröst och extremiteter)
Dutch: Exacerbatie van myasthenia gravis
Swedish: Försämring av myasthenia gravis
Dutch: Belangrijke informatie om te weten voordat u begint - Elke ampul is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Swedish: Viktig information innan du påbörjar behandlingen - En ampull är endast avsedd för engångsbruk.
Dutch: Wat doet u als u verschillende andere inhalatoren en andere behandelingen voor cystische fibrose gebruikt?
Swedish: Hur ska jag göra om jag använder olika inhalatorer och andra behandlingar för cystisk fibros?
Dutch: Na het openen van een ampul moet de inhoud onmiddellijk gebruikt worden (zie rubriek 6.6).
Swedish: När en ampull har öppnats ska innehållet användas omedelbart (se avsnitt 6.6).
Dutch: Allergische pneumonitis
Swedish: Allergisk pneumonit
Dutch: Soms kan een langdurige behandeling met antibiotica betekenen dat u een andere infectie krijgt die wordt veroorzaakt door een andere bacterie die ongevoelig is voor de antibiotica (superinfectie).
Swedish: Ibland kan långvarig behandling med antibiotika innebära att du får en annan infektion som orsakas av andra bakterier som inte påverkas av antibiotikumet (superinfektion).
Dutch: Deze effecten kunnen toegeschreven worden aan de remming van topoïsomerase-II.
Swedish: Dessa effekter kan tillskrivas hämning av topoisomeras II.
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat, voor de in het onderzoek geteste doseringen, de statistisch significante kinetische verschillen klinisch relevant zijn.
Swedish: Med de testdoser som gavs i studien är det emellertid osannolikt att de statistiskt signifikanta kinetiska skillnaderna har någon klinisk relevans.
Dutch: Als de infectie niet goed wordt behandeld, blijft deze schade toebrengen aan de longen, wat verdere problemen met ademen veroorzaakt.
Swedish: Om infektionen inte bekämpas på rätt sätt kommer den att fortsätta att skada lungorna och leda till ytterligare andningsbesvär.
Dutch: b Verschil LS Mean (gemiddelde kleinste kwadraten) voor Quinsair minus placebo.
Swedish: b Minsta genomsnittliga förändring (LS Mean) för Quinsair minus placebo.
Dutch: - Leverproblemen.
Swedish: - Leverproblem.
Dutch: De doses moeten met een zo nauwkeurig mogelijk interval van 12 uur worden geïnhaleerd.
Swedish: Doserna ska inhaleras så nära 12 timmars intervall som möjligt.
Dutch: Anorexie*
Swedish: Anorexi*
Dutch: • gelijktijdig gebruik van werkzame stoffen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen
Swedish: • samtidig användning av aktiva substanser som är kända för att förlänga QT-intervallet (t.ex.
Dutch: Vulvovaginale mycotische infectie
Swedish: Vulvovaginal mykotisk infektion
Dutch: Als levofloxacine dus bij deze patiënten gebruikt moet worden, moet op het mogelijk optreden van hemolyse worden gecontroleerd.
Swedish: Om levofloxacin måste användas till dessa patienter bör således eventuell uppkomst av hemolys övervakas.
Dutch: Ongeveer 30 tot 40% van het levofloxacine bindt aan serumeiwit.
Swedish: Cirka 30-40% av levofloxacin är bundet till serumproteiner.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op frequentie, waarbij de meest frequente bijwerkingen eerst worden vermeld.
Swedish: Biverkningarna är listade efter frekvens med de vanligaste biverkningarna först.
Dutch: - Controleer of uw Zirela vernevelsysteem goed werkt voordat u met de behandeling begint.
Swedish: - Kontrollera att Zirela nebulisatorsystem fungerar som det ska innan du påbörjar behandlingen.
Dutch: Psychotische reacties (bijv. hallucinatie, paranoia), agitatie, abnormale dromen, nachtmerries
Swedish: Psykotiska reaktioner (t.ex. hallucinationer, paranoia) Agitation Onormala drömmar Mardrömmar
Dutch: De renale klaring van levofloxacine werd verlaagd door cimetidine (24%) en probenecide (34%).
Swedish: Renal clearance av levofloxacin reducerades av cimetidin (24%) och probenecid (34%).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluorchinolonen ATC-code: J01MA12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemisk användning, fluorokinoloner ATC-kod: J01MA12
Dutch: Cyclische therapie kan worden voortgezet zolang de arts oordeelt dat de patiënt er klinisch baat bij heeft.
Swedish: Behandlingen ska fortgå i cykler, så länge läkaren anser att patienten har klinisk nytta.
Dutch: De resultaten voor de primaire en voornaamste secundaire eindpunten worden vermeld in tabel 2.
Swedish: Resultat från primära och viktiga sekundära resultatmått visas i tabell 2.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Swedish: Hur mycket ska jag använda
Dutch: Hoe gebruikt u het Zirela vernevelsysteem?
Swedish: Hur använder jag Zirela nebulisatorsystem?
Dutch: Laat de patiënt in een ontspannen, rechte houding zitten.
Swedish: Placera patienten i en avslappnad, upprätt ställning.
Dutch: U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden.
Swedish: Risken ökar om du är äldre (över 60 år), har genomgått en organtransplantation, har njurbesvär eller om du behandlas med kortison (kortikosteroider).
Dutch: De controller ‘piept' eenmaal en het statuslampje wordt groen.
Swedish: Styrenheten "piper" en gång och statuslampan lyser grön.
Dutch: * Bijwerkingen met een onduidelijke relatie met Quinsair, maar waarvan bekend is dat ze verband houden met de systemische toediening van levofloxacine en/of waarschijnlijk verband houden met Quinsair en die in klinische onderzoeken vaker werden gemeld dan bij placebo.
Swedish: * Biverkningar med osäkert samband med Quinsair men som är kända för att ha samband med systemisk administrering av levofloxacin och/eller har ett möjligt samband med Quinsair och har rapporterats mer ofta än med placebo i kliniska studier.
Dutch: U en uw arts beslissen samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
Swedish: Du och läkaren kommer att besluta om du ska fortsätta med behandlingen eller överväga om en annan typ av antibiotika sak användas.
Dutch: Wat is Quinsair en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Quinsair är och vad det används för
Dutch: De farmacokinetische blootstelling aan sputum bij kinderen van 7 tot 16 jaar was ongeveer een derde van de blootstelling bij volwassenen.
Swedish: Den farmakokinetisk sputumexponeringen hos barn i åldern 7 till 16 år var ungefär en tredjedel av den hos vuxna.
Dutch: Deze metabolieten maken ˂ 5% uit van de dosis na systemische toediening en worden via de urine uitgescheiden.
Swedish: Dessa metaboliter står för ˂ 5% av dosen efter systemisk administrering och utsöndras i urin.
Dutch: Bepaalde tests (bijv. ter bevestiging van tuberculose of ter controle op sterke pijnstillers) kunnen een vals testresultaat geven wanneer u met Quinsair wordt behandeld.
Swedish: Vissa prover (t.ex. för att bekräfta tuberkulos eller intag av starka smärtstillande medel) kan ge falska resultat under behandling med Quinsair.
Dutch: bij baseline (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Relatieve verandering vanaf baseline tot dag 28
Swedish: Baseline medelvärde (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Relativ förändring från baseline till dag 28
Dutch: Mediane tijd tot pulmonale exacerbatie
Swedish: Mediantid till pulmonell försämring
Dutch: Deze moet aangesloten worden op een eBase-controller of een eFlow rapid besturingseenheid.
Swedish: Detta ska anslutas till antingen en eBase styrenhet eller en eFlow rapid styrenhet.
Dutch: e P-waarde vastgesteld met behulp van een log-ranktest.
Swedish: om du har haft en aortadissektion (en bristning i aortaväggen).
Dutch: Mediane tijd tot toediening van antipseudomonale antimicrobiële middelen
Swedish: Mediantid till administrering av anti-pseudomonala antimikrobiella medel
Dutch: De gemiddelde sputumconcentraties na de dosis waren ongeveer 500-1900 µg/ml en waren ongeveer 400-1700 keer hoger dan de concentraties die werden waargenomen in serum.
Swedish: De genomsnittliga sputumkoncentrationerna efter dosering var cirka 500-1900 µg/ml och cirka 400-1 700 gånger högre än de som observerades i serum.
Dutch: Blijf rustig in- en uitademen tot de behandeling klaar is.
Swedish: Fortsätt andas in och ut på ett bekvämt sätt tills behandlingen är avslutad.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met vitamine-K-antagonisten
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen waren hoest/productieve hoest (54%), dysgeusie (30%) en vermoeidheid/asthenie (25%).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var hosta/produktiv hosta (54%), dysgeusi (30%) och trötthet/asteni (25%).
Dutch: Quinsair kan bij u een duizelig, vermoeid of zwak gevoel of problemen veroorzaken met uw gezichtsvermogen.
Swedish: Quinsair kan göra att du känner dig yr, trött eller svag, eller leda till problem med synen.
Dutch: Bronchospasme**, bronchiale hyperreactiviteit, obstructieve luchtwegaandoening
Swedish: Bronkospasm** Bronkiell hyperreaktivitet Obstruktiv luftvägssjukdom
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof, andere chinolonen, of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra kinoloner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Dutch: De patiënt moet worden geobserveerd en passend gehydrateerd blijven worden.
Swedish: Patienten bör observeras och lämplig vätsketillförsel upprätthållas.
Dutch: Geelzucht en ernstige leverschade, waaronder gevallen met fataal acuut leverfalen
Swedish: Gulsot och grav leverskada, inklusive fall med dödlig akut leversvikt
Dutch: Inhaleer dit geneesmiddel minimaal 15 minuten of maximaal 4 uur voordat u de volgende dosis Quinsair gebruikt.
Swedish: Inhalera det här läkemedlet minst 15 minuter eller upp till 4 timmar före nästa dos av Quinsair.
Dutch: Als u diabetes heeft, moet u het glucosegehalte in uw bloed nauwkeurig controleren.
Swedish: Om du har diabetes bör du övervaka dina blodsockernivåer noggrant.
Dutch: Bewaar de gebruiksaanwijzing van de Zirela op een veilige plek, want hierin staat uitgebreid beschreven hoe u het apparaat in elkaar zet.
Swedish: Förvara bruksanvisningen till Zirela på ett säkert ställe eftersom de innehåller fullständig information om montering av nebulisatorn.
Dutch: - Ophoesten van bloed of slijm met bloed uit de luchtwegen.
Swedish: - Blodhosta eller blodblandat slem från luftvägarna
Dutch: - Valse testresultaten
Swedish: - Falska provresultat
Dutch: De parameters die verband houden met de antibacteriële effecten van levofloxacine zijn de verhoudingen van Cmax/MIC en AUC/MIC (Cmax = maximumconcentratie op de plaats van infectie, AUC = oppervlakte onder de curve en MIC = minimale remmende concentratie).
Swedish: De parametrar som förknippas med levofloxacins antibakteriella effekter är Cmax/MIC- och AUC/MIC-kvoter (Cmax = maximal koncentration på infektionsstället, AUC = arean under kurvan och MIC = minsta hämmande koncentration).
Dutch: Pancytopenie*, agranulocytose*, hemolytische anemie*
Swedish: Pancytopeni* Agranulocytos* Hemolytisk anemi*
Dutch: Hoe maakt u het vernevelsysteem klaar om het geneesmiddel te inhaleren?
Swedish: Hur förbereder jag nebulisatorsystemet för inhalation av läkemedlet?
Dutch: Het (de) betrokken ledemaat (ledematen) moet(en) op gepaste wijze worden behandeld (bijv. immobilisatie).
Swedish: Den eller de drabbade extremiteterna ska behandlas på lämpligt sätt (t.ex. immobilisering).
Dutch: Op basis van deze beperkte gegevens lijkt er geen klinisch relevant verschil te zijn in het veiligheidsprofiel van Quinsair bij deze subgroepen van pediatrische patiënten vergelen met het veiligheidsprofiel bij volwassenen.
Swedish: Baserat på dessa begränsade data tycks det inte finnas någon relevant skillnad i säkerhetsprofilen för Quinsair i dessa subgrupper av den pediatriska populationen jämfört med vuxna.
Dutch: Het uitvoeren van een niet-interventioneel postautorisatieveiligheidsonderzoek bij een register patiënten met cystische fibrose om het veiligheidsprofiel van Quinsair op lange termijn te onderzoeken in de normale klinische praktijk in de Europese Unie.
Swedish: Att utföra en icke-interventionell säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning på ett register av patienter med cystisk fibros för att undersöka den långsiktiga säkerhetsprofilen för Quinsair vid normal klinisk praxis i den Europeiska unionen.
Dutch: Duw de dop omlaag en draai deze zo ver mogelijk rechtsom.
Swedish: Tryck ned och vrid locket medurs så långt det går.
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is verhoogd bij oudere patiënten, patiënten met nierinsufficiëntie, patiënten met een transplantatie van solide organen, patiënten die dagelijkse doses van 1000 mg levofloxacine krijgen en diegenen die gelijktijdig worden behandeld met corticosteroïden.
Swedish: Risken för seninflammation och senruptur är högre hos äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med solida organtransplantat, patienter som får dagliga doser på 1 000 mg levofloxacin och de som samtidigt behandlas med kortikosteroider.
Dutch: De gebruiksaanwijzing van de fabrikant voor het Zirela vernevelsysteem moet voor de eerste ingebruikname van Quinsair worden doorgelezen.
Swedish: Tillverkarens bruksanvisning för Zirela nebulisatorsystem ska läsas igenom före den första användningen av Quinsair.
Dutch: Sommige bijwerkingen (bijv. vermoeidheid, asthenie, stoornissen in het gezichtsvermogen, duizeligheid) kunnen het concentratie- en reactievermogen van de patiënt verminderen.
Swedish: Vissa biverkningar (t.ex. trötthet, asteni, synstörningar, yrsel) kan försämra patientens koncentrationsoch reaktionsförmåga.
Dutch: Na orale en intraveneuze toediening verloopt de eliminatie van levofloxacine uit het plasma betrekkelijk traag (t1/2: 6 tot 8 uur).
Swedish: Efter oral och intravenös administrering elimineras levofloxacin relativt långsamt från plasma (t1/2: 6 till 8 timmar).
Dutch: Quinsair kan ervoor zorgen dat uw huid gevoeliger wordt voor zonlicht (fotosensibiliteit).
Swedish: Quinsair kan leda till att din hud blir mer känslig för solljus.
Dutch: Vier ampullen worden afgesloten in een foliesachet en elke doos bevat 14 sachets.
Swedish: Fyra ampuller är förseglade i en foliedospåse och varje kartong innehåller 14 dospåsar.