FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I begge undersøgelser blev Mirvaso sammenlignet med placebo (en virkningsløs gel) i en behandlingsperiode på fire uger.
Polish: W obu badaniach porównano produkt Mirvaso z placebo (leczeniem pozorowanym z użyciem żelu) w ciągu czterech tygodni leczenia.
Danish: Mirvaso er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 553 patienter med moderat eller svær ansigtsrødme forårsaget af rosacea.
Polish: Lek Mirvaso oceniono w dwóch badaniach głównych z łącznym udziałem 553 pacjentów z zaczerwienieniem twarzy o nasileniu od umiarkowanego do poważnego, spowodowanym trądzikiem różowatym.
Danish: Vedrørende sikkerheden fandt CHMP sikkerhedsprofilen acceptabel, da størstedelen af de indberettede bivirkninger optræder på huden (lokalt) og svarer til dem, der sædvanligvis ses med andre lægemidler mod rosacea til påføring på huden.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku CHMP przyznał, że jego profil bezpieczeństwa jest dopuszczalny, ponieważ większość zgłoszonych zdarzeń niepożądanych występuje miejscowo (na skórze) i są one podobne do tych często obserwowanych w związku ze stosowaniem innych leków nakładanych na skórę w leczeniu trądziku różowatego.
Danish: Mirvaso er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof brimonidintartrat.
Polish: Produkt Mirvaso to lek zawierający substancję czynną winian brymonidyny.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mirvaso?
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Mirvaso?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, der opnåede markant nedsat rødme af ansigtet på forskellige tidspunkter (3, 6, 9 og 12 timer) på dag 1, 15 og 29 efter påbegyndelse af behandlingen.
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie zaczerwienienia twarzy w różnych punktach czasowych (po 3, 6, 9 i 12 godzinach) w 1., 15. i 29. dniu po rozpoczęciu leczenia.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Mirvaso, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Mirvaso zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: Der påføres små mængder gel (svarende til en ært) på huden i panden og på hagen, næsen og kinderne én gang dagligt i et tyndt lag.
Polish: Niewielką ilość żelu (odpowiadającą mniej więcej objętości ziarna grochu) należy nanieść na skórę czoła, brody, nosa oraz policzków i rozprowadzić w postaci cienkiej warstwy raz na dobę.
Danish: Hvad er Mirvaso, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Mirvaso i w jakim celu się go stosuje?
Danish: CHMP konkluderede, at Mirvaso giver bedring ved ansigtsrødme hos patienter med rosacea.
Polish: CHMP stwierdził, że lek Mirvaso zmniejsza zaczerwienienie skóry twarzy u pacjentów z trądzikiem różowatym.
Danish: Det anvendes til behandling af rødme af ansigtshuden (facialt erytem) hos voksne med rosacea, en varig hudlidelse, der ofte giver blussen og rødme.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu rumienia twarzy (zaczerwienienia skóry twarzy) u osób dorosłych z trądzikiem różowatym, długotrwałym schorzeniem skóry często powodującym rumienienie i zaczerwienienie.
Danish: Symptomerne er episoder med rødme, der er blevet sat i forbindelse med udvidelse af de små kar i huden i ansigtet, som øger blodtilførslen til området.
Polish: Objawy obejmują epizody zaczerwienienia, które są związane z rozszerzaniem małych naczyń krwionośnych w skórze twarzy, zwiększającym przepływ krwi do tego obszaru.
Danish: Virkningen holdt sig i 12 timer efter påføringen, men begyndte at aftage efter 6 timer.
Polish: Działanie leku utrzymywało się przez 12 godzin po nałożeniu, choć po 6 godzinach zaczynało być widoczne jego ustępowanie.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mirvaso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mirvaso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Mirvaso fås som gel (3 mg/g) og udleveres kun efter recept.
Polish: Lek Mirvaso jest dostępny w postaci żelu (3 mg/g), który wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Mirvaso anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Mirvaso opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: Det aktive stof i Mirvaso, brimonidintartrat, virker ved at bindes til alfa2-adrenoreceptorer på cellerne i blodkarrene i ansigtet og aktivere dem.
Polish: Substancja czynna leku Mirvaso, winian brymonidyny, działa poprzez przyłączanie się do receptorów zwanych alfa2-adrenergicznymi, które występują na powierzchni komórek naczyń krwionośnych skóry, oraz ich aktywację.
Danish: De behandlede områder skal tørre, før der påføres andre cremer eller kosmetik.
Polish: Przed zastosowaniem innych kremów lub kosmetyków powierzchnię skóry należy pozostawić do wyschnięcia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mirvaso (som optræder hos mere end 1 ud af 100 patienter) er sædvanligvis lette til moderate og består i rødme af huden (erytem), kløe (pruritus), blussen og en brændende fornemmelse i huden.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mirvaso (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób), zwykle występujące z nasileniem od łagodnego do umiarkowanego, to rumień (zaczerwienienie), świąd (swędzenie), rumienienie i pieczenie skóry.
Danish: Hvordan virker Mirvaso?
Polish: Jak działa produkt Mirvaso?
Danish: Begge undersøgelser viste, at Mirvaso ved påføring en gang dagligt var mere effektivt end placebo til at mindske rødme af ansigtet hos disse patienter.
Polish: Oba badania wykazały większą skuteczność leku Mirvaso stosowanego raz na dobę w zmniejszaniu zaczerwienienia skóry twarzy w porównaniu z placebo.
Danish: Det får blodkarrene til at trække sig sammen, så blodtilførslen, og dermed rødmen, til ansigtet mindskes.
Polish: Powoduje to zwężanie naczyń krwionośnych, co zmniejsza przepływ krwi do twarzy i w rezultacie zmniejsza zaczerwienienie skóry.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mirvaso, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mirvaso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mirvaso bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Mirvaso.
Danish: Rosacea er en hudsygdom, der hovedsagelig angriber ansigtet.
Polish: Trądzik różowaty jest schorzeniem skóry występującym głównie w obrębie twarzy.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Mirvaso fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Mirvaso znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mirvaso?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mirvaso?
Danish: Hvordan anvendes Mirvaso?
Polish: Jak stosować produkt Mirvaso?
Danish: Andre oplysninger om Mirvaso
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Mirvaso:
Danish: • På dag 1 i den anden undersøgelse oplevede 19,6 % (29 ud af 148) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 0 % (ingen ud af 145) for placebo.
Polish: • W drugim badaniu w 1. dniu odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie zaczerwienienia twarzy 3 godziny po nałożeniu leku Mirvaso, wynosił 19,6% (29 ze 148 pacjentów), natomiast w przypadku placebo - 0% (0 ze 145 pacjentów).
Danish: • På dag 1 i den første undersøgelse opnåede 16,3 % (21 ud af 129) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 3,1 % (4 ud af 131) for placebo.
Polish: • W pierwszym badaniu w 1. dniu odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie zaczerwienienia twarzy 3 godziny po nałożeniu leku Mirvaso, wynosił 16,3% (21 ze 129 pacjentów), natomiast w przypadku placebo - 3,1% (4 ze 131 pacjentów).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Mirvaso?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mirvaso zaobserwowano w badaniach?
Danish: På dag 29 oplevede 25,4 % (36 ud af 142) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 9,2 % (13 ud af 142) for placebo.
Polish: W 29. dniu leczenia zmniejszenie zaczerwienienia twarzy 3 godziny po nałożeniu leku Mirvaso wystąpiło u 25,4% (36 ze 142) pacjentów, natomiast w przypadku placebo - u 9,2% (13 ze 142) pacjentów.
Danish: På dag 29 oplevede 31,5 % (40 ud af 127) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 10,9 % (14 ud af 128) for placebo.
Polish: W 29. dniu leczenia zmniejszenie zaczerwienienia twarzy 3 godziny po nałożeniu leku Mirvaso wystąpiło u 31,5% (40 ze 127) pacjentów, natomiast w przypadku placebo - u 10,9% (14 ze 128) pacjentów.
Danish: Hvorfor blev Mirvaso godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mirvaso?
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af Mixtard.
Polish: Jednak może być konieczne dostosowanie dawki produktu Mixtard.
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Mixtard sammen med alkohol under punkt 2.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Mixtard z alkoholem w punkcie 2.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med Mixtard.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem Mixtard.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Mixtard overvejes.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Mixtard.
Danish: Mixtard kan anvendes under graviditet.
Polish: Mixtard może być stosowany w ciąży.
Danish: Dosering af Mixtard er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Polish: Dawkowanie produktu Mixtard ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Danish: Mixtard anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Polish: Mixtard jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for Mixtard eller et af indholdsstofferne (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Mixtard lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Danish: Mixtard begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 30 minutter efter injektion, og virkningen varer i ca. 24 timer.
Polish: Początek działania leku Mixtard, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi następuje po około 30 minutach po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Danish: Mixtard kan anvendes til ældre patienter.
Polish: Produkt Mixtard może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 og 50 Penfill:
Polish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 i 50 Penfill:
Danish: ► Hvis du behandles med Mixtard Penfill og en anden insulin Penfill cylinderampul, skal du anvende to insulindispenseringssystemer, ét system til hver insulintype.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Mixtard Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Danish: Mixtard kan anvendes til børn og unge.
Polish: Mixtard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Danish: Danmark Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Danish: ► Hver gang du bruger en ny Mixtard Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Mixtard Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Danish: Mixtard, som har været frosset, må ikke anvendes.
Polish: Nie wolno stosować produktu Mixtard, jeśli był on zamrożony.
Danish: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Polish: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 6 tygodni.
Danish: Behandling med Mixtard kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din diabetes.
Polish: Leczenie lekiem Mixtard pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Danish: Mixtard indeholder natrium
Polish: Mixtard zawiera sód
Danish: Brug af Mixtard sammen med alkohol
Polish: Stosowanie leku Mixtard z alkoholem
Danish: - Hvis andet og tredje skrifttegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF, så er fremstilleren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Polish: - w przypadku gdy drugim i trzecim znakiem jest S6, P5, K7, R7, VG, FG lub ZF, wytwórcą jest Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania;
Danish: Efter at Mixtard Penfill er taget ud af køleskabet, bør Mixtard Penfill opnå stuetemperatur, inden insulinet opblandes som beskrevet første gang.
Polish: Po wyjęciu Mixtard Penfill z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić Mixtard Penfill do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Danish: Opblanding af Mixtard
Polish: Mieszanie leku Mixtard
Danish: Mixtard administreres ved injektion under huden (subkutant).
Polish: Mixtard należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Danish: Efter at Mixtard hætteglas, cylinderampul eller fylt pen er taget ud af køleskabet, anbefales det at lade Mixtard hætteglas, cylinderampul eller fylt pen opnå stuetemperatur, inden insulinet opblandes som beskrevet første gang.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Mixtard z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Mixtard do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type, oprindelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for dosisændring.Patienter, der skifter til Mixtard fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Polish: Zmiany stężenia insuliny, rodzaju (wytwórca), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny) i (lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą spowodować potrzebę zmiany dawki.
Danish: Mixtard er indiceret til behandling af diabetes mellitus.
Polish: Produkt Mixtard jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Danish: Mixtard Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Polish: ► Wkłady Mixtard Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Danish: Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insuliner før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Mixtard og andre insulinpræparater.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Mixtard.
Danish: Pædiatrisk population Mixtard kan anvendes til børn og unge.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Mixtard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Danish: Nåle og Mixtard Penfill må ikke deles med andre.
Polish: Igieł i produktu Mixtard Penfill nie wolno przekazywać innym osobom.
Danish: Kombinationsbehandling med Mixtard og pioglitazon
Polish: Stosowanie insuliny Mixtard w skojarzeniu z pioglitazonem
Danish: - Hvis andet og tredje skrifttegn er H7 eller T6, så er fremstilleren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
Polish: - w przypadku gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Danish: Ved skift fra insulin med mellemlang virkningstid eller langtidsvirkende insulin kan dosisjustering af Mixtard og timing af administation være nødvendig.
Polish: Podczas zmiany z insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Mixtard.
Danish: Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/231/001
Polish: Mixtard 30 fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/231/001
Danish: Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/231/003
Polish: Mixtard 30 fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/231/003
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Mixtard 30 InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji użycia leku Mixtard 30 InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Danish: Mixtard 30 FlexPen er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Polish: Mixtard 30 FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający mieszaninę szybkodziałającej i długodziałającej insuliny ludzkiej w stosunku 30/70.
Danish: Mixtard 30 InnoLet er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Polish: Mixtard 30 InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający mieszaninę szybkodziałającej i długodziałającej insuliny ludzkiej w stosunku 30/70.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Mixtard 30 FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji użycia leku Mixtard 30 FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Mixtard under amning.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Mixtard w okresie karmienia piersią.
Danish: Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 internationale enheder.
Polish: Mixtard 30 fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Danish: Mixtard InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
Polish: Mixtard InnoLet jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz InnoLet umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 50 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Danish: Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Polish: Mixtard 30 fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Mixtard under amning.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Mixtard podczas karmienia piersią.
Danish: Mixtard FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen dispenserer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
Polish: Mixtard FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz FlexPen umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 60 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Protaminsulfat
Polish: Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Kwas solny (do dostosowania pH) Siarczan protaminy
Danish: Mixtard administreres subkutant ved injektion i låret, maveregionen, gluteal- eller deltoideusregionen.
Polish: Produkt Mixtard podawany jest we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, w okolicę pośladka lub ramienia.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Mixtard 30 FlexPen.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia leku Mixtard 30 FlexPen.
Danish: Mixtard er en blanding bestående af 50% opløseligt humant insulin og 50% humant isophaninsulin.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 50% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 50% insuliny ludzkiej izofanowej.
Danish: InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra insulindispenseringssystem, i tilfælde af, at din InnoLet mistes eller beskadiges.
Polish: InnoLet jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo, należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza InnoLet.
Danish: Mixtard er en blanding bestående af 40% opløseligt humant insulin og 60% humant isophaninsulin.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 40% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 60% insuliny ludzkiej izofanowej.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Mixtard 30 InnoLet.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia leku Mixtard 30 InnoLet.
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan føre til upræcis dosering og forårsage et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu i niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte FlexPen uden påsat nål.
Polish: Mixtard przechowywać bez założonej igły.
Danish: Mixtard er en blanding bestående af 30% opløseligt humant insulin og 70% humant isophaninsulin.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 30% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 70% insuliny ludzkiej izofanowej.
Danish: Mixtard er en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin.
Polish: Mixtard jest insuliną ludzką zarówno szybko jak i długodziałającą.
Danish: Sådan bruger du Mixtard 30 InnoLet
Polish: Jak stosować lek Mixtard 30 InnoLet
Danish: Klargøring
Polish: Wchłanianie
Danish: Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) Administration med injektionssprøjte
Polish: Mixtard 30 fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml)/Mixtard 30 fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Danish: Mixtard 30 hætteglas, Penfill og FlexPen:
Polish: Mixtard 30 fiolka, Penfill i FlexPen:
Danish: EU/1/02/231/037 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Polish: EU/1/02/231/037 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi eller ved mistanke herom må Mixtard ikke injiceres.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Mixtard w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mixtard, se under punkt 6.
Polish: ► jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę ludzką lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, patrz punkt 6; ► jeśli istnieje podejrzenie rozpoczynającej się hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi), patrz
Danish: Mixtard i hætteglas skal anvendes med insulininjektionssprøjter med passende enhedsskala.
Polish: Mixtard w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.