FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Eliglustat jest również przeciwwskazany u pacjentów ze słabym metabolizmem (PM) z udziałem izoenzymu CYP2D6 przyjmującymi silny inhibitor CYP3A.
Bulgarian: Елиглустат също така е противопоказан и при пациенти, които са CYP2D6 слаби метаболизатори (PMs) и приемат силен CYP3A инхибитор.
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdza się słabego metabolizmu, po wielokrotnym podaniu eliglustatu w dawce 84 mg dwa razy na dobę jednocześnie z ketokonazolem, silnym inhibitorem CYP3A, podawanym wielokrotnie w dawce 400 mg raz na dobę, obserwowano zwiększenie wartości Cmax i AUC0-12 eliglustatu odpowiednio 3,8- i 4,3-krotnie; podobnych efektów można spodziewać się dla pozostałych silnych inhibitorów CYP3A (np. klarytromycyny, ketokonazolu, itrakonazolu, kobicystatu, indynawiru, lopinawiru, rytonawiru, sakwinawiru, telaprewiru, tipranawiru, posakonazolu, worykonazolu, telitromycyny, koniwaptanu, boceprewiru).
Bulgarian: След многократно приложение на 84 mg елиглустат два пъти дневно при пациенти, които не са слаби метаболизатори (non-PMs), съпътстващото многократно приложение на кетоконазол, силен инхибитор на CYP3А, 400 mg един път дневно, е довело до 3,8- и 4,3-кратно повишаване съответно на Cmax и AUC0-12 на елиглустат; подобни ефекти би следвало да се очакват за други силни инхибитори на CYP3A (напр. кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, кобицистат, индинавир, лопинавир, ритонавир, саквинавир, телапревир, типранавир, позаконазол, вориконазол, телитромицин, кониваптан, боцепревир).
Polish: Produkt leczniczy Cerdelga należy przyjmować doustnie.
Bulgarian: Cerdelga се приема перорално.
Polish: Cerezyme (n=47)** Średnia [95% CI]
Bulgarian: Cerezyme (N=47)**
Polish: - jeśli u pacjenta występuje szybki metabolizm oraz ciężkie obniżenie czynności wątroby.
Bulgarian: - ако сте екстензивен метаболизатор и имате тежко нарушена чернодробна функция.
Polish: Cerdelgab Średnia [95% CI])
Bulgarian: [95% CI])
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów o szybkim metabolizmie (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6 z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Има ограничени данни при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с умерено чернодробно увреждане.
Polish: Inhibitory CYP2D6
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdza się słabego metabolizmu, po wielokrotnym podaniu eliglustatu w dawce 127 mg dwa razy na dobę jednocześnie z ryfampicyną [silnym induktorem CYP3A oraz nośnika błonowego glikoproteiny P (P-gp)], podawaną wielokrotnie w dawce 600 mg raz na dobę, obserwowano zmniejszenie ekspozycji na eliglustat o około 85%.
Bulgarian: След многократно приложение на 127 mg елиглустат два пъти дневно при пациенти, които не са слаби метаболизатори (non-PMs) съпътстващото многократно приложение на 600 mg рифампицин един път дневно (силен индуктор на CYP3А, както и на ефлуксния транспортер P-gp), е довело до приблизително 85% намаляване на експозицията на елиглустат.
Polish: Sanofi AB
Bulgarian: SANOFI BULGARIA EOOD
Polish: • wysypka (pokrzywka)
Bulgarian: Копривна треска (уртикария)
Polish: Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Bulgarian: Ръководството за предписващия ще съдържа следните ключови елементи:
Polish: Produkt Cerdelga jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których metabolizm z udziałem izoenzymu CYP2D6 jest słaby (PM), średni (IM) lub szybki (EM).
Bulgarian: Cerdelga е показан при пациенти, които са CYP2D6 слаби метаболизатори (PMs), междинни метаболизатори (IMs) или екстензивни метаболизатори (EMs).
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Cerdelga
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Cerdelga
Polish: Stosowanie silnych inhibitorów CYP3A jest przeciwwskazane u pacjentów o słabym metabolizmie (PM).
Bulgarian: Употребата на силни инхибитори на CYP3А при слаби метаболизатори (PMs) е противопоказана.
Polish: W przypadku pacjentów z szybkim metabolizmem (EM) przy udziale izoenzymu CYP2D6, u których występują łagodne, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, nie jest konieczne dostosowanie dawki, a zalecana dawka eliglustatu wynosi 84 mg dwa razy na dobę (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: При CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане не се налага коригиране на дозата и препоръчителната доза е 84 mg елиглустат два пъти дневно (вж. точки 4.4 и 5.2).
Polish: W przypadku stosowania eliglustatu w dawce 84 mg dwa razy na dobę u pacjentów, u których nie stwierdza się słabego metabolizmu, przewiduje się, że jednoczesne stosowanie umiarkowanych inhibitorów CYP2D6 (np. duloksetyny, terbinafiny, moklobemidu, mirabegronu, cynakalcetu, dronedaronu) spowodowałoby zwiększenie ekspozycji na eliglustat do około 4-krotnie.
Bulgarian: При прилагане на елиглустат в доза 84 mg два пъти дневно при пациенти, които не са слаби метаболизатори (non-PMs), се очаква съпътстващата употреба на умерени инхибитори на CYP2D6 (напр. дулоксетин, тербинафин, моклобемид, мирабегрон, цинакалцет, дронедарон) да повиши експозицията на елиглустат приблизително до 4 пъти.
Polish: • dronedaron, chinidyna, werapamil - leki przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
Bulgarian: дронедарон, хинидин, верапамил - антиаритмични лекарства (използвани за лечение на неправилен сърдечен ритъм)
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 84 mg, wartości Cmax oraz AUC dla eliglustatu były odpowiednio 1,2 razy i 1,2 razy wyższe w przypadku pacjentów z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występowały łagodne zaburzenia czynności wątroby, oraz 2,8 razy i 5,2 razy wyższe w przypadku pacjentów z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występowały umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, niż u zdrowych osób z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6.
Bulgarian: След единична доза от 84 mg, Cmax и AUC на елиглустат са 1,2- и 1,2-пъти повисоки при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с леко чернодробно увреждане и 2,8- и 5,2- пъти по-високи при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с умерено чернодробно увреждане, в сравнение със здрави CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs).
Polish: • ma szybki metabolizm i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.
Bulgarian: сте екстензивен метаболизатор и имате умерено нарушена чернодробна функция.
Polish: Przewiduje się, że po wielokrotnym podaniu dawki 84 mg produktu Cerdelga dwa razy na dobę wartości Cmax oraz AUC0-12 będą odpowiednio 2,4 razy i 2,9 razy wyższe w przypadku pacjentów z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują łagodne zaburzenia czynności wątroby, oraz 6,4 razy i 8,9 razy wyższe w przypadku pacjentów z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, niż u zdrowych osób z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза Cerdelga 84 mg два пъти дневно се очаква Cmax и AUC0-12 да са 2,4- и 2,9-пъти по-високи при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с леко чернодробно увреждане и 6,4- 8,9-пъти по-високи при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с умерено чернодробно увреждане, в сравнение със здрави CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 84,4 mg eliglustatu (w postaci winianu).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 84,4 mg елиглустат (eliglustat) (като тартарат).
Polish: Pacjenci z szybkim metabolizmem (EM) i z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby: patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4.
Bulgarian: При екстензивни метаболизатори (EMs) с леко или умерено чернодробно увреждане: вижте точки 4.2, 4.3 и 4.4.
Polish: Cerezyme
Bulgarian: Cerdelga
Polish: Psy i koty Podanie podskórne
Bulgarian: Кучета и котки
Polish: Fiolka (szkło) 20 ml
Bulgarian: 20 ml
Polish: Należy umyć ręce po podaniu.
Bulgarian: Измийте ръцете след употреба.
Polish: Masa ciała psa (kg)
Bulgarian: Телесна маса на кучето (kg)
Polish: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCJA
Bulgarian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Polish: Te objawy są tymczasowe i powinny ustąpić kiedy zakończy się podróż.
Bulgarian: Тези ефекти са временни и изчезват след края на пътуването.
Polish: Vall de Bianya 17813 (Girona) HISZPANIA
Bulgarian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ИСПАНИЯ
Polish: • wyjąć tabletkę i podawać zgodnie z instrukcją
Bulgarian: Извадете таблетката и приложете според указанията.
Polish: Brak danych dotyczących przedawkowania u dorosłych kotów.
Bulgarian: Няма налични данни при предозиране при възрастни котки.
Polish: W przypadku leczenia przez okres dłuższy niż 5 dni, wskazana jest dokładna obserwacja pod kątem możliwości wystąpienia działań niepożądanych.
Bulgarian: В случаите, когато е необходимо лечението да продължи за период по-дълъг от 5 дни, да се направи внимателен мониторинг за възможните неблагоприятни реакции.
Polish: Psy i koty.
Bulgarian: Кучета и котки.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtej barwy roztwór.
Bulgarian: Бистър, безцветен до светло жълт разтвор.
Polish: (5-krotność zalecanej dawki) przez kolejnych 15 dni (okres podawania 3-krotnie dłuższy od zalecanego).
Bulgarian: (5 пъти над препоръчаната доза) в продължение на 15 последователни дни (3-пъти по-дълъг срок на употреба от препоръчвания).
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Polish: U kotów bardzo często (u około jednej trzeciej kotów) obserwowano umiarkowaną do ciężkiej reakcję na podanie produktu.
Bulgarian: При котките (приблизително при 1/3 от тях) много често са наблюдавани умерени до тежки форми на отговор при инжектиране.
Polish: Liczba tabletek
Bulgarian: Брой таблетки
Polish: Okres ważności podzielonych tabletek: 2 dni.
Bulgarian: Срок на годност на половин таблетка: 2 дни.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że maropitant może powodować podrażnienie oczu.
Bulgarian: При лабораторните изследвания е установено, че maropitant е силно дразнещ за очите.
Polish: Może występować duża zmienność osobnicza dotycząca kinetyki, do 70% CV% dla AUC.
Bulgarian: Интер-индивидуалните вариации в кинетиката могат да са големи и да достигат до 70 CV % за AUC.
Polish: Wymioty to złożony proces koordynowany centralnie w ośrodku wymiotnym.
Bulgarian: Повръщането е сложен процес, който се координира централно от центъра на повръщането.
Polish: *Dawka dla psów o wadze poniżej 3 kg nie została dokładnie określona.
Bulgarian: Правилната доза за кучета под 3 kg не може да се определи с точност.
Polish: Leczenie może być kontynuowane maksymalnie przez okres dwóch kolejnych dni.
Bulgarian: Лечението може да бъде повторено най-много в два последователни дни.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 4 tabletki.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 4 таблетки
Polish: Często zgłaszane były przypadki wymiotów przed podróżą, zazwyczaj występujące w ciągu dwóch godzin po podaniu dawki 8 mg/kg.
Bulgarian: Докладвани са чести случаи на повръщане преди пътуване, обикновено в рамките на 2 часа след прилагане на доза от 8 mg/kg.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FAREVA AMBOISE
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: FAREVA AMBOISE
Polish: Półokres eliminacji dawki 8 mg/kg wynosił 5,47 godziny.
Bulgarian: Елиминационния полу-живот при 8 mg/kg е 5,47 часа.
Polish: W związku z wydłużeniem użycia Cerenia tabletki u psów z 5 do 14 kolejnych dni, kalendarz dla raportów okresowych dotyczących działań niepożądanych (PSUR) powinien być wznowiony i od 30 czerwca 2014 r. należy składać półroczne raporty (obejmujące wszystkie dopuszczone do obrotu prezentacje produktu) przez następne dwa lata, a następnie raporty roczne przez kolejne dwa lata, po czym należy przestawiać raporty w odstępach trzyletnich.
Bulgarian: С разширяването на употребата на Cerenia таблетки при кучета от 5 на 14 последователни дни, цикълът на периодичния доклад за фармакологична бдителност за Cerenia ще е с начална дата 30 юни 2014 г. обхващащ 6 месечни доклади (включващ всички разрешени презентации на продукта) за следващите 2 години, последвани от годишни доклади за следващите две години, а след това на период от 3 години.
Polish: Eter sulfobutylowy beta-cyklodekstryny (SBECD) Metakrezol
Bulgarian: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Polish: W celu wydobycia tabletki z blistra należy:
Bulgarian: За да извадите таблетката от блистера трябва да се спази следната последователност:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwymiotne Kod ATCvet: QA04AD90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA04AD90
Polish: U niektórych psów, w przypadku powtarzanego podawania leku, niższa dawka niż rekomendowana może być wystarczająca.
Bulgarian: При някои кучета и при прилагане на повторно третиране, по-ниски дози от препоръчаните могат да бъдат достатъчни.
Polish: • trzymając mocno z jednej strony nacięcia, wcisnąć drugą stronę do środka blistra do ukazania się tabletki
Bulgarian: Като държите здраво едната страна, издърпайте другата половина към центъра на блистера докато видите таблетката.
Polish: Jasnopomarańczowa tabletka.
Bulgarian: Светло оранжева таблетка.
Polish: Metakrezol (jako substancja konserwująca)
Bulgarian: Ексципиент: Metacresol (като консервант)
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na maropitant powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Polish: Cerenia powinna być stosowana ostrożnie u zwierząt z chorobami serca lub z predyspozycjami do chorób serca.
Bulgarian: Cerenia трябва да се използва с повишено внимание при животни, страдащи или предразположени към сърдечни заболявания.
Polish: • zgiąć lub przeciąć perforację pomiędzy tabletkami, jak wskazuje symbol nożyczek 
Bulgarian: Първо сгънете или срежете по перфорацията между всяка таблетка, както е обозначено със символа ножица.
Polish: Dlatego, zaleca się podawanie tego produktu przeciwwymiotnego przed zastosowaniem chemioterapeutyku.
Bulgarian: Поради това се препоръчва антиеметикът да се прилага преди продуктът за химиотерапия.
Polish: Podanie schłodzonego produktu może ograniczać ból podczas iniekcji.
Bulgarian: Прилагането на продукта охладен може да намали болката при инжектиране.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja typu anafilaktycznego (obrzęk alergiczny, pokrzywka, rumień, zapaść, duszność, bladość błon śluzowych).
Bulgarian: В много редки случаи могат да се появят анафилактични реакции (алергичен едем, уртикария, зачервяване, колапс, затруднено дишане, бледи лигавици).
Polish: Poprzez hamowanie wiązania substancji P w ośrodku wymiotnym, maropitant jest skuteczny w znoszeniu nerwowych i humoralnych (ośrodkowych i obwodowych) przyczyn wymiotów.
Bulgarian: Посредством инхибиране на свързването на субстанция P в центъра на повръщането, maropitant действа против нервните и хуморални (централни и периферни) причини за повръщането.
Polish: Tabletki należy podać co najmniej 1 godzinę przed rozpoczęciem podróży.
Bulgarian: Таблетките трябва да се дават поне един час преди тръгването.
Polish: Substancja P w znacznych ilościach występuje w jądrach tworzących ośrodek wymiotny i uważana jest za główny neuroprzekaźnik zaangażowany w powstawanie odruchu wymiotnego.
Bulgarian: Субстанция P се открива в големи концентрации в ядрата, съставляващи центъра на повръщането и се счита за ключов невротрансмитер при повръщането.
Polish: BLISTER / Tabletki
Bulgarian: БЛИСТЕР / Таблетки
Polish: Należy unikać przedłużającego się głodzenia psa przed podaniem produktu.
Bulgarian: Да се избягва продължителното гладуване преди прилагане на продукта.
Polish: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/09/2006 Data przedłużenia pozwolenia: 29/09/2011
Bulgarian: 29/09/2006 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Polish: Przy podawaniu dawki 8 mg/kg, Cmax na poziomie 776 ng/ml osiągano w ciągu 1,7 godziny po podaniu.
Bulgarian: При доза от 8 mg/kg, Cmax от 776 ng/ml се постига 1,7 часа след прилагане на дозата.
Polish: Tabletki można podzielić wzdłuż linii podziału umieszczonej na każdej z nich.
Bulgarian: Таблетките могат да се счупят по разделителната линия.
Polish: Ośrodek ten składa się z kilku jąder zlokalizowanych w pniu mózgu (pole najdalsze, jądro pasma samotnego, grzbietowe jądro ruchowe nerwu błędnego) odbierających i integrujących bodźce czuciowe z receptorów ośrodkowych i obwodowych, jak również bodźce chemiczne z układu krążenia oraz płynu mózgowordzeniowego.
Bulgarian: Този център се състои от няколко мозъчностволови ядра (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus на n. vagus), които получават сложен и интегриран сензорен стимул от централни и периферни източници, както и химически стимул от кръвообращението и гръбначномозъчната течност.
Polish: Cerenia roztwór do wstrzykiwań może być stosowana przez okres do 5 dni, a Cerenia tabletki przez okres do 14 dni.
Bulgarian: Cerenia инжекционен разтвор може да се прилага в продължение на до пет дни, а Cerenia таблетки - до 14 дни.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1 fiolkę.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 1 флакон.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania w nagłych przypadkach, antidotum):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Polish: Szacowana biodostępność maropitantu po podaniu doustnym wynosiła 23,7% dla dawki 2 mg/kg oraz 37,0% dla dawki 8 mg/kg.
Bulgarian: Оценките на перорална бионаличност на maropitant са 23.7 % при 2 mg/kg и 37.0 % при 8 mg/kg.
Polish: Objawy nudności włączając nadmierne ślinienie i letarg mogą się utrzymywać w trakcie leczenia.
Bulgarian: Признаците за гадене, в това число обилното слюноотделяне и летаргия, могат да се запазят и по време на лечението.
Polish: Cerenia nie ma działania uspokajającego i psy cierpiące z powodu choroby lokomocyjnej podczas podróży mogą wykazywać objawy nudności, takie jak nadmierne ślinienie i letarg.
Bulgarian: Cerenia не е седатив и при някои кучета по време на пътуване могат да се наблюдават признаци, подобни на гадене, като слюноотделяне и летаргия.
Polish: Wykazano, że tabletki Cerenia są skuteczne w leczeniu wymiotów, jednakże, przy ich dużej częstotliwości tabletka Cerenia może nie zdążyć się wchłonąć przed następnymi wymiotami.
Bulgarian: Таблетките Cerenia са ефикасни при лечение на повръщане, но ако повръщането е често, приложените перорално таблетки Cerenia може да не се абсорбират преди следващото повръщане.
Polish: W różnych badaniach w warunkach in vitro wykazano, że maropitant wiąże się selektywnie z receptorem NK1 na zasadzie zależnego od dawki funkcjonalnego antagonizmu względem działania substancji P.
Bulgarian: С разнообразни опити in vitro се доказва, че maropitant се свързва селективно при рецептора NK1, със зависещ от дозата функционален антагонизъм на дейността на субстанция P.
Polish: Cerenia tabletki dostarczane są w blistrach zawierających cztery tabletki w jednym opakowaniu.
Bulgarian: Таблетките Cerenia се предлагат опаковани в блистери с четири таблетки.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać w tej samej strzykawce z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти в една спринцовка.
Polish: Leczenie można kontynuować maksymalnie przez pięć kolejnych dni.
Bulgarian: Лечението може да се повтори до пет последователни дни.
Polish: Bezpieczeństwo maropitantu stosowanego podczas leczenia powyżej 5 dni nie zostało określone w populacji docelowej (t.j.
Bulgarian: Безопасността на maropitant при прилагане повече от 5 дни не е установена при таргетната популация (напр. млади кучета, които страдат от вирусни ентерити).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na blistrze po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера.
Polish: Uwaga: Nie należy próbować wydobywać tabletki poprzez spód blistra ponieważ można uszkodzić tabletkę i blister.
Bulgarian: Не се опитвайте да извадите таблетката като я избутате през задната част на блистера, защото това ще повреди таблетката и блистера.
Polish: Po podaniu leku psy należy dokładnie obserwować w celu upewnienia się, że każda tabletka została połknięta.
Bulgarian: Наблюдавайте кучетата внимателно след прилагане на продукта, за да се уверите, че всяка таблетка е погълната.
Polish: Maropitant jest metabolizowany w wątrobie, dlatego też powinien być on stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby.
Bulgarian: Maropitant се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания.
Polish: Jakkolwiek, wykazano skuteczność produktu Cerenia roztwór do wstrzykiwań zarówno w leczeniu jak i zapobieganiu wymiotom występującym w następstwie chemioterapii, bardziej skuteczne okazało się jego stosowanie zapobiegawcze.
Bulgarian: Въпреки, че Cerenia е доказал ефикасността си при лечение и предотвратяване на повръщане, предизвикано от химиотерапия, много по-ефикасно е, ако се използва превантивно.
Polish: Produkty takie jak Cerenia powinny być stosowane w połączeniu z innymi działaniami wspomagającymi, takimi jak kontrola diety i terapia płynami uzupełniającymi, zgodnie z zaleceniami prowadzącego lekarza weterynarii.
Bulgarian: Продукти като Cerenia трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарномедицински и поддържащи мерки, като контрол на диетата и флуидна терапия, съгласно препоръките на лекуващия ветеринарния лекар.
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u kotów wynosiła 91,3%.
Bulgarian: Бионаличността на maropitant след подкожно приложение при котки е 91,3 %.
Polish: T1/2 eliminacji po podaniu dożylnym wynosił około 5,8 h.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 5,8 часа.
Polish: Skuteczność produktu Cerenia w ograniczaniu nudności była wykazana w badaniach wykorzystujących ksylazynę do indukcji nudności.
Bulgarian: Ефикасността на Cerenia за намаляване на гадене е доказана посредством проучвания, използвайки модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie fiolki po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до: 28 дни.
Polish: Główny metabolit maropitantu stwierdzany był w moczu w ilości 10% dawki maropitantu oraz w kale w ilości 9,3%.
Bulgarian: Основния метаболит 10.4 % от дозата maropitant се открива в урината и 9.3 % във фекалиите.
Polish: Psy.
Bulgarian: Кучета.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produkty, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Niewykorzystaną połowę tabletki należy umieścić z powrotem w otwartym blistrze i przechowywać w pudełku tekturowym.
Bulgarian: Всички неизползвани половини на таблетки трябва да се връщат в отворения блистер и да се съхраняват в картонената опаковка.
Polish: Po podaniu leku w dawkach przekraczających 20 mg/kg obserwowano objawy kliniczne takie jak, wymioty po pierwszym podaniu, nadmierne ślinienie oraz wodnisty kał.
Bulgarian: При прилагане на продукта в дози, надвишаващи 20 mg/kg се наблюдават следните клинични признаци: повръщане при първото приложение, повишено слюноотделяне и воднисти изпражнения.