FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům jednou podkožní injekcí v oblasti krku nebo přímo do 18-19denních kuřecích vajec obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kuriatkam ako jedna injekcia pod kožu na krku alebo priamo do 18 - 19-dňových vajec obsahujúcich embryá (nevyliahnuté vyvíjajúce sa kuriatka).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ND-IBD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ND-IBD sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Czech: Infekční burzitida, rovněž známá jako choroba Gumboro, je virová infekce kuřat, která způsobuje úhyn kuřat ve věku 3-6 týdnů.
Slovak: Infekčná burzitída (IBD), známa aj ako ochorenie Gumboro, je vírusová infekcia kurčiat spojená s úhynom vo veku 3 - 6 týždňov.
Czech: Newcastleská choroba je virová infekce kuřat, která způsobuje lapavé dýchání a kašel, neurologické příznaky (svěšení křídel, zkroucení hlavy a krku, motání a paralýzu (ochrnutí)), otok tkání kolem očí a na krku, nazelenalý vodnatý průjem a snížení produkce vajec.
Slovak: Newcastleská choroba (ND) je vírusová infekcia kurčiat, ktorá spôsobuje dýchavičnosť a kašeľ, nervové príznaky (ovisnuté krídla, krútenie hlavy a krku, krúženie a paralýzu), opuch tkanív v okolí očí a krku, zelenkastú vodnatú hnačku a zníženú produkciu vajec.
Czech: Kuřata se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže), která obsahuje virus a zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla.
Slovak: Kurčatá sa infikujú v skorom veku vdychovaním lupín (kúskov kože) obsahujúcich vírus, ktoré môžu zostať infekčné niekoľko mesiacov po odpadnutí z tela.
Czech: Obdobně byla zkouškám podrobena také kuřata po vylíhnutí, a to za účelem prokázání účinků vakcinace kuřecích vajec.
Slovak: Podobne boli vystavené infekcii aj vajcia, aby sa preukázali účinky očkovania na vajcia kureniec.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Innovax-ND-IBD byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Innovax-ND-IBD vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Czech: V případě infekční burzitidy byla očkovaná kuřata podrobena zkoušce 3, 4, 6 a 8 týdnů po vakcinaci.
Slovak: Pokiaľ ide o infekčnú burzitídu, očkované vtáky boli infikované 3, 4, 6 a 8 týždňov po očkovaní.
Czech: Markova choroba je herpesvirová infekce kuřat, která může způsobit ochrnutí křídel a nohou a nádory různých orgánů.
Slovak: Marekova choroba (MD) je infekcia kurčiat zapríčinená herpesvírusom, ktorá môže spôsobiť paralýzu krídel a nôh a spôsobuje nádory v rôznych orgánoch.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD obsahuje živý modifikovaný kmen herpes viru krůt zvaný kmen HVP360.
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD obsahuje živý upravený herpesvírusový kmeň moriek nazývaný kmeň HVP360.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Innovax-ND-IBD převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Innovax-ND-IBD sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Czech: Ptáci nakažení virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli tohoto viru.
Slovak: Vtáky infikované vírusom MD môžu byť nositeľmi a šíriteľmi vírusu počas celého života.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou je navozena 9 dnů po vakcinaci a trvá po celý život.
Slovak: Ochrana proti MD sa začína deväť dní po očkovaní a trvá počas celého života.
Czech: Jelikož přípravek Innovax-ND-IBD je živá vakcína, očkovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen do okolního prostředí a ten se může šířit na krůty.
Slovak: Keďže Innovax-ND-IBD je živá očkovacia látka, vakcinačný kmeň môže prejsť z očkovaných vtákov do životného prostredia a môže sa šíriť na morky.
Czech: Innovax-ND-IBD je veterinární vakcína, která se používá k ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a Markovou chorobou.
Slovak: Innovax-ND-IBD je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred Newcastleskou chorobou (ND), infekčnou burzitídou (IBD) a Marekovou chorobou (MD).
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce z kuřat léčených přípravkem Innovax-ND-IBD je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli liečené očkovacou látkou Innovax-ND-IBD, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ND-IBD
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Innovax-ND-IBD
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia, pričom jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 60 % očkovaných kuřat podrobených 4 týdny po vakcinaci zkoušce, přičemž 6 týdnů po vakcinaci bylo chráněno 95 % očkovaných kuřat.
Slovak: Pokiaľ ide o Newcastleskú chorobu, v prípade 60 % očkovaných kurčiat sa nevyvinula, ak boli infikované štyri týždne po očkovaní a v prípade 95 % očkovaných kurčiat sa dosiahla ochrana šesť týždňov po očkovaní.
Czech: Přípravku Innovax-ND-IBD bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2017.
Slovak: augusta 2017 očkovacia látka Innovax-ND-IBD získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: V případě Markovy choroby bylo 9 dnů po vakcinaci chráněno proti tomuto onemocnění 87 % očkovaných kuřat.
Slovak: Pokiaľ ide o Marekovu chorobu, v prípade 87 % očkovaných kurčiat sa dosiahla ochrana pred infekciou deväť dní po očkovaní.
Czech: Jakmile je přípravek Innovax-ND-IBD podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti bílkovinám, které obsahuje, protilátky.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Innovax-ND-IBD kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako cudzí a vytvorí proti jeho bielkovinám protilátky.
Czech: Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byla očkovaná kuřata z terénní studie podrobena v laboratoři zkoušce (byla vystavena kontaktu s viry).
Slovak: Očkované kurčatá sa odobrali z terénnej štúdie a boli infikované (dostali sa do kontaktu s vírusmi) v laboratóriu, aby sa preukázala ochrana po očkovaní.
Czech: Kmen HVP360 herpes viru krůt byl modifikován tak, aby produkoval bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
Slovak: Herpesvírusový kmeň moriek HVP360 bol upravený tak, aby vytváral bielkoviny z vírusu ND a vírusu IBD.
Czech: Přehled informací o přípravku Innovax-ND-IBD a proč byl registrován v EU
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Innovax-ND-IBD a prečo bola v EÚ povolená
Czech: Jaké přínosy přípravku Innovax-ND-IBD byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Innovax-ND-IBD boli preukázané v štúdiách?
Czech: Ochrana před infekční burzitidou je navozena 3 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Slovak: Ochrana proti IBD sa začína tri týždne po očkovaní a trvá osem týždňov.
Czech: Co je přípravek Innovax-ND-IBD a k čemu se používá?
Slovak: Čo je očkovacia látka Innovax-ND-IBD a na čo sa používa?
Czech: To napomáhá ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a herpesvirovými infekcemi, jako je Markova choroba.
Slovak: To pomôže ochrániť kurčatá pred ND, IBD a infekciami zapríčinenými herpesvírusom, ako je MD.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 92 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
Slovak: Pokiaľ ide o Newcastleskú chorobu, v prípade 92 % kureniec z očkovaných vajec sa nevyvinula ND, ak boli infikované 46 dní po očkovaní.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ND-IBD?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Innovax-ND-IBD?
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je vakcína obsahující sérotyp 3 herpes viru krůt, což je typ herpes viru, který u kuřat onemocnění nezpůsobuje, ale podobá se viru, který způsobuje Markovu chorobu.
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD obsahuje herpesvírus moriek sérotypu 3, čo je typ herpesvírusu, ktorý nespôsobuje ochorenie u kurčiat, je však podobný vírusu, ktorý spôsobuje MD. Vírus bol v očkovacej látke upravený tak, aby vyrábal bielkoviny aj z vírusov ND a IBD.
Czech: Proti známkám onemocnění bylo chráněno 81-95 % očkovaných kuřat.
Slovak: % až 95 % úroveň ochrany pred príznakmi ochorenia.
Czech: V případě infekční burzitidy nedošlo k jejímu rozvoji u 100 % očkovaných kuřat podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
Slovak: Pokiaľ ide o infekčnú burzitídu, v prípade 100 % očkovaných kureniec sa nevyvinula IBD, ak boli infikované 46 dní po očkovaní.
Czech: V případě Markovy choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 91 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených zkoušce 8. den věku.
Slovak: Pokiaľ ide o Marekovu chorobu, v prípade 91 % kureniec z očkovaných vajec sa nevyvinula MD, ak boli infikované 8 dní po zaočkovaní.
Czech: Jak se přípravek Innovax-ND-IBD používá?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Innovax-ND-IBD používa?
Czech: Jak přípravek Innovax-ND-IBD působí?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Innovax-ND-IBD účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Innovax-ND-IBD registrován v EU?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Innovax-ND-IBD povolená v EÚ?
Czech: Ochrana před Newcastleskou chorobou je navozena 4 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Slovak: ND sa začína štyri týždne po očkovaní a trvá osem týždňov.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Czech: V průběhu přípravy a podání mají být dodržována obvyklá aseptická opatření.
Slovak: Pri všetkých prípravných a podávacích úkonoch majú byť uplatnené obvyklé aseptické opatrenia.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je známo, že ampule mohou explodovat při vystavení náhlým změnám teploty.
Slovak: UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú po vystavení náhlym zmenám teploty.
Czech: Nerozmrazujte je v horké vodě nebo v ledové vodě.
Slovak: Nerozpúšťať v horúcej vode alebo v ľadovo studenej vode.
Czech: 1PFU: plak formující jednotky
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Czech: Subkutánní podání a podání in ovo.
Slovak: Subkutánne podanie a podanie in ovo.
Czech: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NIZOZEMSKO
Slovak: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDSKO
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: (počet dávek v ampuli je vyjádřen na barevně označeném klipu upevněném na každém držáku ampulí)
Slovak: (počet dávok v ampuli je vyznačený na farebne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
Czech: mějte na paměti; věta "pouze pro zvířata" se zobrazí pouze v angličtině a nebude přeložena
Slovak: For animal treatment only. vezmite prosím na vedomie; veta „Len pre zvieratá" bude uvedená len v angličtine a nebude preložená
Czech: Vakcína se podává subkutánní injekcí do krku nebo injekcí in ovo.
Slovak: Vakcínu podávať subkutánnou injekciou do krku alebo injekciou in ovo.
Czech: Suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (pod -140 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (pod -140°C).
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,2 ml pro subkutánní podání nebo 0,05 ml pro podání in ovo) obsahuje:
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,2 ml na subkutánne podanie alebo 0,05 ml na podanie in ovo) obsahuje:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 22/08/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/08/2017
Czech: Ampule jsou skladovány v držáku, na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Slovak: Ampule sú skladované v držiaku, k držiaku je pripnutá farebná sponka zobrazujúca počet dávok (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok žltá sponka).
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti nebo případných nežádoucích účincích po desetinásobném předávkování podáním in ovo.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti alebo možných nežiaducich účinkoch po 10-násobnom in ovo predávkovaní.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Czech: Bylo testováno trojnásobné předávkování podáním in ovo a bylo shledáno bezpečné.
Slovak: Bolo testované 3-násobné predávkovanie in ovo podávaním, ktoré bolo pokladané za bezpečné.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Czech: Pro zachování buněk je důležité, aby byla suspenze ihned po rozpuštění smíchána s rozpouštědlem.
Slovak: Na ochranu buniek je dôležité, aby sa suspenzia zmiešala s riedidlom ihneď po rozpustení.
Czech: Pro takové souběžné použití byl prokázán nástup imunity proti ND 3 týdny (při podání s Nobilis ND Clone 30) a 2 týdny (při podání s Nobilis ND C2).
Slovak: Pri tomto spoločnom použití bol dokázaný nástup imunity pre ND 3 týždne (pri použití s Nobilis ND Clone 30) a 2 týždne (pri použití s Nobilis ND C2).
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: Pro subkutánní podání vakcínu rekonstituujte v souladu s následující tabulkou:
Slovak: Na subkutánne podanie rekonštituovať vakcínu podľa s nasledovnej tabuľky:
Czech: Nástup imunity: ND: 4 týdny věku, IBD: 3 týdny věku, MD: 9 dní.
Slovak: Nástup imunity: ND: 4 týždne veku, IBD: 3 týždne veku, MD: 9 dní.
Czech: Nizozemsko
Slovak: HOLANDSKO
Czech: Kur domácí a embryonovaná vejce kura domácího.
Slovak: Kurčatá a embryonizované kuracie vajcia.
Czech: Suspenze: bovinní sérum Veggie médium dimethylsulfoxid
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA(Y)
Czech: Počet ampulí vakcíny pro podání in ovo
Slovak: Počet ampúl vakcíny pre podanie in ovo
Czech: Počet ampulí vakcíny pro subkutánní podání
Slovak: Počet ampúl vakcíny pre subkutánne podanie
Czech: Propíchněte jehlou zátku vaku rozpouštědla a poté pomalu a jemně přidejte obsah stříkačky k rozpouštědlu.
Slovak: Prepichnúť ihlou zátku vaku s riedidlom a potom pomaly a jemne pridať obsah striekačky k riedidlu.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených liekov.
Czech: Innovax-ND-IBD je virová suspenze balená ve skleněných ampulích uchovávaných v tekutém dusíku.
Slovak: Innovax -ND-IBD je vírusová suspenzia balená v sklenených ampulkách skladovaných v tekutom dusíku.
Czech: Rozpouštědlo: sacharosa pankreatinem hydrolyzovaný kasein fenolsulfonftalein dihydrogenfosforečnan draselný voda pro injekci
Slovak: sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny a vakcína nesmí být použita.
Slovak: Ak je zmrazená suspenzia umiestnená v špičke ampule, to indikuje, že suspenzia bola roztopená, a nesmie sa použiť.
Czech: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVP360) exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy:103,3 - 104,6 PFU1.
Slovak: Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVP360), exprimujúci fúzny proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy: 103,3 - 104,6 PFU1.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem riedidla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Czech: Odeberte malé množství rozpouštědla z vaku do stříkačky a vypláchněte ampuli.
Slovak: Odobrať malé množstvo riedidla z vaku do striekačky a vypláchnuť ampulu.
Czech: Jelikož se jedná o živou vakcínu, vakcinační kmen je vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Slovak: Nakoľko ide o živú vakcínu, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
Czech: Vakcína indukuje aktivní imunitu proti Newcastleské chorobě, infekční burzitidě (Gumboro) a Markově chorobě u kuřat.
Slovak: Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti Newcastleskej chorobe, infekčnej burzitíde (Gumboro) a Marekovej chorobe kurčiat.
Czech: Rozpusťte obsah ampule(í) rychle ponořením ampule do čisté vody o teplotě 25-27 °C.
Slovak: Rozpustiť obsah ampule(ampúl) rýchlo ponorením ampule do čistej vody pri teplote 25 - 27°C.
Czech: Ampule rozmrazujte v čisté vodě o teplotě 25-27 °C.
Slovak: Ampule rozpúšťať v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
Czech: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovak: Delaware 19966-0318
Czech: Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky subkutánním podáním.
Slovak: Pri podaní 10-násobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne príznaky pri subkutánnom podaní.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domáce vtáctvo.
Czech: Snáška: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Slovak: Znáška: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Czech: Vakcína je buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (HVT) exprimující F protein Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy.
Slovak: Vakcína obsahuje na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (HVT) exprimujúci F proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy.
Czech: Kontejner: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata.
Slovak: Kontajner: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
Czech: Vstříkněte zbylý obsah ampule jemně do vaku s rozpouštědlem.
Slovak: Vstreknúť zvyšný obsah ampule jemne do vaku s riedidlom.
Czech: Subkutánní podání: Jedna injekční dávka 0,2 ml pro kuře.
Slovak: Jedna injekčná dávka 0,2 ml na kurča.
Czech: - za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných virem Markovy choroby (MD).
Slovak: - zníženia mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených vírusom Marekovej choroby (MD).
Czech: Trvání imunity: ND: 8 týdnů, IBD: 8 týdnů,
Slovak: Trvanie imunity: ND: 8 týždňov, IBD: 8 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla (polyetylénový vak) v neporušeném obalu: 3 roky.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (polyetylénové vaky) zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Czech: Po vyndání ampulí z držáku již na ampuli nejsou k dispozici informace o množství dávek, proto musí být přijata zvláštní opatření s cílem zajistit, že nedojde k záměně ampulí s různým počtem dávek, a že se použije správné rozpouštědlo.
Slovak: Po vybratí ampúl z držiaka už nie je na ampuliach k dispozícii informácia o počte dávok v ampuli, preto je potrebná zvláštna pozornosť na zamedzenie pomiešania ampulí s rôznym počtom dávok a použitia správneho riedidla.
Czech: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata.
Slovak: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá.
Czech: Podání in ovo: Jedna injekční dávka 0,05 ml na vejce kura domácího.
Slovak: In ovo: Jedna injekčná dávka 0,05 ml na kuracie vajce.
Czech: Při vyndávání ampulí z kontejneru s tekutým dusíkem by měly být použity ochranné prostředky pozůstávající z rukavic, dlouhých rukávů, masky na obličej a brýlí.
Slovak: Pred vyberaním ampuliek z nádoby s tekutým dusíkom by sa mali použiť ochranné prostriedky pozostávajúce z rukavíc, oblečenia s dlhými rukávmi, masky na tvár a okuliarov.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis IB Ma5 nebo Nobilis IB 4-91 může být podáván jednodenním kuřatům, která byla vakcinována vakcínou buď subkutánně nebo podáním in ovo.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB Ma5 alebo IB 4-91 môžu byť podané jednodňovým kurčatám vakcinovaným vakcínou buď subkutánne alebo podaním in ovo.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře subkutánní injekcí do krku nebo podejte 1 dávku 0,05 ml vakcíny pro vejce injekčním podáním in ovo.
Slovak: Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny na kurča subkutánnou injekciou do krku alebo 1 dávku 0,05 ml vakcíny na vajce injekciou in ovo.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis ND Clone 30 nebo Nobilis ND C2 může být podáván jednodenním kuřatům, která byla vakcinována přípravkem Innovax-ND-IBD buď subkutánně nebo podáním in ovo.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis ND Clone 30 alebo Nobilis ND C2 môžu byť podané jednodňovým kurčatám vakcinovaným vakcínou Innovax-ND-IBD buď subkutánne alebo podaním in ovo.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.