FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα του Juluca ήταν συγκρίσιμη με αυτήν της συνδυαστικής θεραπείας με τρία φάρμακα κατά του HIV τα οποία περιλαμβάνουν NRTI.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad savo veiksmingumu Juluca panašus į trijų vaistų nuo ŽIV derinį su nukleozidų transkriptazės inhibitoriais.
Greek: • δεξαμεθαζόνη χορηγούμενη από το στόμα ή με ένεση (στεροειδές αντιφλεγμονώδες και ανοσοκατασταλτικό φάρμακο) εκτός αν χρησιμοποιείται ως θεραπεία εφάπαξ δόσης,
Lithuanian: • geriamuoju arba injekciniu deksametazonu (steroidinis imunitetą slopinantis vaistas nuo uždegimo), išskyrus tuos atvejus, kai vaisto vartojama tik vieną kartą;
Greek: • ριφαμπυκίνη, ριφαπεντίνη (αντιβιοτικά),
Lithuanian: • rifampicinu, rifapentinu (antibiotikai);
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Juluca, η ντολουτεγκραβίρη και η ριλπιβιρίνη, αναστέλλουν τη δράση των ενζύμων που βοηθούν τον ιό HIV να παράγει αντίγραφα του εαυτού του στα κύτταρα που έχει προσβάλει.
Lithuanian: Dvi veikliosios Juluca medžiagos dolutegraviras ir rilpivirinas slopina fermentus, kurie yra būtini, kad ŽIV virusai galėtų pasigaminti savo kopijas infekuotose ląstelėse.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Juluca σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Juluca nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Επειδή το Juluca δεν περιέχει NRTI, δεν προκαλεί τις μακροχρόνιες ανεπιθύμητες ενέργειες των NRTI.
Lithuanian: Kadangi Juluca sudėtyje nėra nukleozidų transkriptazės inhibitoriaus, jis nesukelia ilgalaikio šalutinio poveikio, kurį sukelia nukleozidų transkriptazės inhibitoriai.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Juluca είναι διάρροια και κεφαλαλγία.
Lithuanian: Dažniausias Juluca šalutinis poveikis yra viduriavimas ir galvos skausmas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Juluca αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Juluca vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Juluca šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: • ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη, ραβεπραζόλη (αναστολείς αντλίας πρωτονίων για την ελάττωση των γαστρικών οξέων),
Lithuanian: • omeprazolu, ezomeprazoliu, lansoprazoliu, pantoprazoliu, rabeprazolu (protonų siurblio inhibitoriai,
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών του Juluca, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų Juluca vartojimo apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: • καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικά φάρμακα),
Lithuanian: • karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo epilepsijos);
Greek: Πώς δρα το Juluca;
Lithuanian: Kaip veikia Juluca?
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη, ένας αναστολέας ιντεγκράσης, αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται ιντεγκράση, ενώ η ριλπιβιρίνη, ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης, αναστέλλει τη δράση ενός άλλου ενζύμου που ονομάζεται ανάστροφη μεταγραφάση.
Lithuanian: Integrazės inhibitorius dolutegraviras slopina fermentą integrazę, o ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius rilpivirinas slopina kitą fermentą atvirkštinę transkriptazę.
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες διαπιστώθηκε ότι ο συνδυασμός ντολουτεγκραβίρης και ριλπιβιρίνης (οι δραστικές ουσίες του Juluca) ήταν αποτελεσματικός στον έλεγχο της λοίμωξης από HIV. Στις μελέτες μετείχαν συνολικά 1.028 ασθενείς των οποίων η λοίμωξη από HIV ελέγχονταν επαρκώς για τουλάχιστον 6 μήνες με συνδυαστική χορήγηση τριών φαρμάκων κατά του HIV, στα οποία περιλαμβάνονταν μια κατηγορία φαρμάκων κατά του HIV που ονομάζονται νουκλεοσιδικοί (ή νουκλεοτιδικοί) αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo iš viso 1 028 pacientai, kurių ŽIV infekcija bent 6 mėnesius buvo gerai kontroliuojama trijų vaistų nuo ŽIV deriniu su vaistais nuo ŽIV, vadinamais nukleozidų (arba nukleotidų) atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.
Greek: όμως ενδέχεται να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Greek: Στις μελέτες συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα της μετάβασης στον συνδυασμό ντολουτεγκραβίρης και ριλπιβιρίνης με αυτήν της παραμονής στον τρέχοντα συνδυασμό φαρμάκων κατά του HIV.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, buvo lyginama, ar pacientų gydymas buvo veiksmingesnis perėjus prie gydymo dolutegraviro ir rilpivirino deriniu, ar toliau vartojant tą patį vaistų nuo ŽIV derinį.
Greek: • λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Lithuanian: • jonažolės preparatu (augalinis vaistas, kuriuo gydoma depresija).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές λύσεις, ιδίως για μακροχρόνια χρήση.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti alternatyvas, ypač vartojant ilgą laiką.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενηλίκους.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti:
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Juluca.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems Juluca pakuotę.
Greek: • εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
Lithuanian: • jeigu jie geria alkoholio;
Greek: Αφροαμερικανοί/Αφρικανικής καταγωγής/Άλλο Ηλικία (έτη)
Lithuanian: Afroamerikiečiai/afrikiečiai/kiti Amžius (metais)
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos buvo pastebėtos pirmosiomis keliomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Lithuanian: • jeigu jų imuninė sistema yra labai nusilpusi;
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Lithuanian: • jeigu jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;
Greek: Μη γνωστές Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα:
Lithuanian: Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είσαστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Lithuanian:  Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, nebent esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
Greek: Οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και να ξεκινά θεραπεία όταν απαιτείται.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο ιατρός θα πρέπει να ανατρέχει στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas turi perskaityti šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Greek: Η περαιτέρω αντιμετώπιση θα πρέπει να βασίζεται στις κλινικές ενδείξεις ή στις συστάσεις του εθνικού κέντρου δηλητηριάσεων, εφόσον υπάρχουν.
Lithuanian: Tolesnis gydymas turėtų būti skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro, jeigu toks yra, rekomendacijas.
Greek: Τα μέχρι στιγμής διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: Άλλα φάρμακα και Juluca
Lithuanian: Kiti vaistai ir Juluca
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Šis vaistas nevartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vartojimas tokiems pacientams yra neištirtas.
Greek: • εάν λαμβάνουν συγχρόνως αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Lithuanian: • jeigu jie kartu vartoja vaistų, vadinamų kortikosteroidais;
Greek: Αλληλεπίδραση Γεωμετρική μέση μεταβολή (%)
Lithuanian: Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Greek: Το γεύμα είναι σημαντικό για να επιτευχθούν τα σωστά επίπεδα του φαρμάκου στον οργανισμό σας.
Lithuanian: Valgymas yra svarbus, norint užtikrinti reikiamą vaisto kiekį Jūsų organizme.
Greek: Δεκαεπτά από αυτούς τους 31 ασθενείς είχαν τον συνδυασμό E138K και M184I.
Lithuanian: 17 iš šių 31 atvejų buvo E138K ir M184I derinys.
Greek: Τι είναι το Juluca και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Juluca ir kam jis vartojamas
Greek: Στα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνονται πυρετός μαζί με ορισμένα από τα ακόλουθα:
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής τελικής αποβολής της ριλπιβιρίνης είναι περίπου 45 ώρες.
Lithuanian: Galutinės rilpivirino eliminacijos pusinis periodas yra maždaug 45 valandos.
Greek: Οι κλινικές συνέπειες αυτού του ευρήματος δεν είναι γνωστές προς το παρόν.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė šiuo metu nežinoma.
Greek: • εάν είναι υπέρβαροι.
Lithuanian: • jeigu jie turi antsvorio.
Greek: Η μεταβλητότητα στο ίδιο άτομο (CVw%) είναι χαμηλότερη από τη μεταβλητότητα μεταξύ των ατόμων.
Lithuanian: Kintamumas vieno asmens organizme (CVw%) yra mažesnis nei kintamumas skirtingų asmenų organizme.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα στην παρακάτω λίστα:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą, įrašytą toliau nurodytame sąraše:
Greek: Ο μηχανισμός βάσει του οποίου πραγματοποιείται η μείωση είναι άγνωστος.
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas.
Greek: • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές (ιδίως σε ασθενείς οι οποίοι είχαν κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας στο παρελθόν)
Lithuanian: • mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys (ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai);
Greek: Ριλπιβιρίνη: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Lithuanian: Rilpivirino: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Greek: Συνιστάται θερμά να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της μετφορμίνης.
Lithuanian: Labai svarbu apsvarstyti metformino dozės sumažinimo galimybę.
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται γενικά εντός 4-5 ωρών.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą per burną, didžiausia rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per 4-5 valandas.
Greek: Παρόμοιες IC50 παρατηρήθηκαν για κλινικά απομονωθέντα στελέχη χωρίς σημαντική διαφορά μεταξύ των υποτύπων.
Lithuanian: Panašios IC50 buvo nustatytos klinikiniams izoliatams be kokių nors didelių poveikio potipiams skirtumų.
Greek: Από τα 29 άτομα που ολοκλήρωσαν τη μελέτη, καταγράφηκαν 27 άτομα στη λήξη της μελέτης.
Lithuanian: Iš 29 tyrimą baigusių tiriamųjų, 27 viremija tyrimo pabaigoje buvo nuslopinta.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Juluca σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Juluca saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, διατηρήστε το αφυγραντικό εντός της φιάλης και μην το αφαιρέσετε.
Lithuanian: Atidarę buteliuką, sausiklį laikykite buteliuke, jo išimti negalima.
Greek: Το dolutegravir είχε FC<10 έναντι του 94% των 705 κλινικά απομονωθέντων στελεχών.
Lithuanian: Dolutegraviro KP buvo < 10 prieš 94 % iš 705 klinikinių izoliatų.
Greek: Οι μεταβολές αυτές σχετίζονται με την αναστολή της ενεργής μεταφοράς και δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές δεδομένου ότι δεν αντικατοπτρίζουν μεταβολή του ρυθμού σπειραματικής διήθησης.
Lithuanian: Šie pokyčiai yra susiję su aktyvios pernašos slopinimu ir nelaikomi kliniškai reikšmingais, nes neatspindi glomerulų filtracijos greičio pokyčio.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση του Juluca σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι περιορισμένα.
Lithuanian: Duomenys apie Juluca vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti.
Greek: Οι αυξήσεις της κρεατινίνης ορού εμφανίστηκαν εντός των πρώτων τεσσάρων εβδομάδων της θεραπείας με το Juluca και παρέμειναν σταθερές για 48 εβδομάδες.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijų serume padidėjimas pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo Juluca savaites ir per 48 savaites nepakito.
Greek: Αυτό βοηθά στη διατήρηση του αριθμού των CD4 κυττάρων στο αίμα σας.
Lithuanian: Tai padeda palaikyti CD4 ląstelių kiekį organizme.
Greek: Τα στοιχεία για την κλινική ασφάλεια του Juluca είναι περιορισμένα.
Lithuanian: Klinikinių Juluca saugumo duomenų yra nedaug.
Greek: Αντοχή in vivo
Lithuanian: Atsparumas in vivo
Greek: Κωδικός ATC: J05AR21
Lithuanian: ATC kodas - J05AR21.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί χωριστά.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
Greek: Επίσης έχει αναφερθεί ότι εμφανίζονται αυτοάνοσες διαταραχές (όπως νόσος Graves) στο πλαίσιο ανοσολογικής αποκατάστασης, ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την εμφάνισή τους ποικίλλει περισσότερο και αυτά τα συμβάντα μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą), pasireiškusius imuninės sistemos atsistatymo atvejais, vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Juluca
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Juluca
Greek: • δυσχέρεια στις κινήσεις.
Lithuanian: • sunkumas judėti.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Juluca μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar Juluca sudėtyje esančių medžiagų gali išsiskirti į motinos pieną.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά καθώς βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
Greek: Το dolutegravir μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που είναι γνωστή ως αντίδραση υπερευαισθησίας.
Lithuanian: Dolutegraviras gali sukelti alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija.
Greek: CAR N=511 n (%)
Lithuanian: DAGP N = 511 n (%)
Greek: Πιθανή αύξηση μέσω αναστολής του μεταφορέα OCT2.
Lithuanian: Galimas padidėjimas dėl OCT2 pernašos baltymo slopinimo.
Greek: Τα δεδομένα φαρμακοκινητικής σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών είναι πολύ περιορισμένα.
Lithuanian: Farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų tiriamųjų organizme duomenų yra labai mažai.
Greek: Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος (SOC)
Lithuanian: Organų sistemų klasės (OSK)
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Juluca.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Juluca.
Greek: Μεταβολές στις βιοχημικές εργαστηριακές παραμέτρους
Lithuanian: Laboratorinių biocheminių tyrimų rodmenų pokyčiai
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουνοποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Greek: Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti kūdikių jokiomis aplinkybėmis, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης [CrCl] σταδίου 3a, 45- 59 mL/min) και συνιστάται προσεκτική προσέγγιση.
Lithuanian: Toks derinys gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (3a stadijos, kreatinino klirensas [KrKl] 45-59 ml/min.), ir rekomenduojama atsargesnė taktika.
Greek: Η ριλπιβιρίνη δεσμεύεται κατά περίπου 99,7% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος in vitro, κυρίως με τη λευκωματίνη.
Lithuanian: Maždaug 99,7 % rilpivirino prisijungia prie plazmos baltymų in vitro, daugiausia prie albuminų.
Greek: Η ριλπιβιρίνη αναστέλλει την P-gp in vitro (η IC50 είναι 9,2 μM).
Lithuanian: Rilpivirinas slopina P-gp in vitro (IC50 yra 9,2 μM).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą
Greek: Η κατανομή της ριλπιβιρίνης σε άλλα σημεία εκτός του πλάσματος (π.χ., εγκεφαλονωτιαίο υγρό, εκκρίσεις της γεννητικής οδού) δεν έχει αξιολογηθεί σε ανθρώπους.
Lithuanian: Rilpivirino pasiskirstymas kitose nei plazma terpėse (pvz., smegenų skystyje, lytinių takų sekretuose) žmogaus organizme netirtas.
Greek: R(-) μεθαδόνη: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Lithuanian: R(-) metadono: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Greek: Αυτή η μελέτη αλληλεπίδρασης διεξήχθη με δόση υψηλότερη από τη συνιστώμενη για τη ριλπιβιρίνη, ώστε να αξιολογηθεί η μέγιστη επίδραση στο συγχορηγούμενο φάρμακο.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu buvo vartotos didesnės už rekomenduojamas rilpivirino dozės, norint įvertinti didžiausią poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
Greek: Μην αφαιρείτε το αφυγραντικό.
Lithuanian: Sausiklio išimti negalima.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστούν συμπτώματα λοίμωξης, προκαλούμενα από παλιές, σιωπηρές λοιμώξεις που ενεργοποιούνται ξανά καθώς τις καταπολεμά ο οργανισμός.
Lithuanian: Gali atsirasti infekcijos simptomų, kuriuos sukelia suaktyvėjusios seniai organizme buvusios slaptos infekcijos, organizmui vėl pradėjus su jomis kovoti.
Greek: Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: Δεξαμεθαζόνη/ Ριλπιβιρίνη (συστηματική χορήγηση, εκτός από τη χρήση εφάπαξ δόσης)
Lithuanian: Deksametazonas / rilpivirinas (sisteminio poveikio, išskyrus vienkartinės dozės vartojimą)
Greek: Η μέση IC50 για 3 απομονωθέντα στελέχη HIV-2 ήταν 0,18 nM (εύρος 0,09-0,61).
Lithuanian: Vidutinė IC50 3 ŽIV-2 izoliatams buvo 0,18 nM (kitimo sritis: 0,09-0,61).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αντοχή στην ιντεγκράση.
Lithuanian: Atsparumo integrazėms nepastebėta.
Greek: Τα συνολικά ποσοστά σχετιζόμενων με το φάρμακο συγκεντρώσεων ραδιενέργειας στο αίμα και το πλάσμα κυμαίνονταν κατά μέσο όρο από 0,441 έως 0,535, υποδεικνύοντας ελάχιστη συσχέτιση της ραδιενέργειας με τα κυτταρικά στοιχεία του αίματος.
Lithuanian: Bendros visų radioaktyvių su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis buvo nuo 0,441 iki 0,535, o tai rodo minimalų radioaktyvių medžiagų ryšį su kraujo ląstelėmis.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Greek: Η υποκατάσταση E138K εμφανίστηκε συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριλπιβιρίνη, συνήθως σε συνδυασμό με την υποκατάσταση M184I.
Lithuanian: E138K mutacijos gydymo rilpivirinu metu atsirado dažniausiai, dažnai kartu su M184I mutacija.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο και άλλες εκβάσεις (συμπεριλαμβανομένων εκβάσεων με βάση κύριες αρχικές συμμεταβλητές) για τις μελέτες SWORD-1 και SWORD-2 συνδυαστικά παρουσιάζονται στον Πίνακα 3.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis ir kitos baigtys (įskaitant pagrindinių pradinių kintamųjų baigtis), remiantis SWORD-1 ir SWORD-2 tyrimų duomenimis, nurodytos 3 lentelėje.
Greek: Πυριτιοποιημένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Lithuanian: Silikatinta mikrokristalinė celiuliozė
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Juluca σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ŽIV infekcijos gydymo Juluca tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000) έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Η επίδραση της παρατεταμένης καθημερινής θεραπείας με υψηλές δόσεις dolutegravir έχει αξιολογηθεί σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων από στόματος δόσεων σε αρουραίους (μέχρι 26 εβδομάδες) και σε πιθήκους (μέχρι 38 εβδομάδες).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo tirtas kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis (iki 26 savaičių trukmės) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių trukmės) metu.
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų:
Greek: Αν συμβεί υπερδοσολογία, ο ασθενής θα πρέπει να αντιμετωπιστεί υποστηρικτικά με κατάλληλη παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων και του ΗΚΓ (διάστημα QT), κατά περίπτωση.
Lithuanian: Jeigu buvo perdozuota vaistinio preparato, pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir tinkamai stebėti, įskaitant gyvybinių požymių stebėjimą ir EKG (QT intervalo) registravimą, jeigu reikia.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε μετάδοση από τη μητέρα στο παιδί σε κανένα από τα 10 βρέφη που γεννήθηκαν από τις μητέρες που ολοκλήρωσαν τη μελέτη και για τις οποίες ήταν διαθέσιμη η κατάσταση ως προς τον HIV.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta nei vieno motinos virusų perdavimo vaikui atvejo iš visų 10 kūdikių, kuriuos pagimdė tyrimą baigusios motinos, kurių ŽIV būklės duomenys yra žinomi.
Greek: Κατηγορία συχνότητας*
Lithuanian: Dažnio kategorija *
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλειστή.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Greek: Το dolutegravir αύξησε τις συγκεντρώσεις της μετφορμίνης.
Lithuanian: Dolutegraviras didina metformino koncentracijas.
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδοπάθεια από κυτταρομεγαλοϊό, οι γενικευμένες και/ή οι εστιακές μυκοβακτηριακές λοιμώξεις και η πνευμονία από Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Greek: • οποιαδήποτε φάρμακα για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης
Lithuanian: • bet kurie vaistai ŽIV infekcijai gydyti;
Greek: Το Juluca είναι ένα φάρμακο που περιέχει δύο δραστικά συστατικά τα οποία χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV): το dolutegravir και τη ριλπιβιρίνη.
Lithuanian: Juluca yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) sukeltai infekcijai gydyti: dolutegraviras ir rilpivirinas.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης του Juluca.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος.
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis plaštakose ar pėdose ir išplintantis visame kūne.
Greek: Το dolutegravir και η ριλπιβιρίνη έχουν συσχετιστεί με αυξήσεις της κρεατινίνης ορού που εμφανίζονται εντός της πρώτης εβδομάδας της θεραπείας όταν χορηγούνται μαζί με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Dolutegraviras ir rilpivirinas buvo susiję su kreatinino koncentracijų serume padidėjimu, kuris pasireiškė pirmąją gydymo savaitę, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.