FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Plaquette thermoformée en Alu/Alu contenant 10 comprimés pelliculés.
German: Alu/Alu Blisterpackung mit 10 Filmtabletten.
French: Angor instable, Angine de poitrine, Ischémie myocardique, Fibrillation auriculaire, Arythmie, Tachycardie, Tachycardie sinusale, Palpitations
German: Instabile Angina, Angina pectoris, Myokardischämie, Vorhofflimmern, Arrhythmie, Tachykardie, Sinustachykardie, Palpitationen
French: torsade de pointe et bradycardie), d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque et de cardiomyopathie ont été rapportés chez des patients traités par la capécitabine.
German: Herzrhythmusstörungen (einschließlich Kammerflimmern, Torsades de pointes und Bradykardie), Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz und Kardiomyopathie sind bei Patienten beobachtet worden, die Capecitabin erhalten haben.
French: Paramètre : Survie sans progression PPE ITT Paramètre : Survie globale PPE ITT Population
German: Parameter: Progressionsfreies Überleben EPP ITT Parameter: Gesamtüberleben EPP ITT
French: IC 95%
German: 95 %-K.I.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
French: Capécitabine est également indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec aux taxanes et à une chimiothérapie contenant une anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie par anthracycline n'est pas indiquée.
German: Capecitabin ist außerdem als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist.
French: Les profils de tolérance de la capécitabine en monothérapie dans le cancer du sein métastatique, le cancer colorectal métastatique et le cancer du côlon en adjuvant sont comparables.
German: Die Sicherheitsprofile der Capecitabin Monotherapie sind in den Patientenpopulationen mit metastasiertem Mammakarzinom, mit metastasiertem Kolorektalkarzinom und mit adjuvant behandeltem Kolonkarzinom vergleichbar.
French: De manière globale, la non-infériorité des bras contenant XELOX comparés aux bras contenant FOLFOX-4 a été démontrée en termes de survie sans progression dans la population des patients éligibles et dans la population en intention de traiter (voir tableau 7).
German: Im Gesamtvergleich wurde in der auswertbaren Patientenpopulation und in der Intent-to-treatPopulation hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens eine Nichtunterlegenheit der XELOX-Arme gegenüber den FOLFOX-4-Armen gezeigt (siehe Tabelle 7).
French: Syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
German: Palmoplantares Erythrodysästhesie
French: Effets indésirables rares (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur 1 000) : - rétrécissement ou obstruction du canal lacrymal (sténose du canal lacrymal) - insuffisance hépatique - inflammation conduisant à un dysfonctionnement ou à une obstruction de la sécrétion de bile
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten) beinhalten: - Verengung oder Blockade des Tränenganges (Tränenwegsstenose), - Leberversagen, - Entzündungen, die zur Einschränkung oder zum Verschluss der Gallenausscheidung führen
French: Paramètre : Survie globale PPE ITT
German: Parameter: Gesamtüberleben EPP ITT
French: Un minimum de 4 semaines doit être observé entre la fin du traitement par la sorivudine ou apparentés, tels que la brivudine, et le début du traitement par la capécitabine.
German: Nach dem Ende einer Behandlung mit Sorivudin oder dessen chemischen Verwandten, wie z.B. Brivudin, muss mindestens 4 Wochen gewartet werden, bevor die Therapie mit Capecitabin begonnen werden kann.
French: Pour le calcul des doses standard et réduites de capécitabine en fonction de la surface corporelle, pour des doses initiales de 1250 mg/m2 et 1000 mg/m2, se reporter respectivement aux tableaux 1 et 2.
German: Berechnungen für die Standarddosierung und für reduzierte Dosierungen entsprechend der Körperoberfläche werden für Capecitabin Anfangsdosierungen von 1250 mg/m2 und 1000 mg/m2 in den Tabellen 1 und 2 dargestellt.
French: Les comprimés de Capécitabine SUN doivent être avalés en entier avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent un repas.
German: Capecitabin SUN Tabletten sollten als Ganzes mit Wasser und innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
French: Paramètre : Survie sans progression PPP ITT
German: Parameter: Progressionsfreies Überleben PPP ITT
French: Pyrexie, Faiblesse, +Léthargie, Intolérance à la fièvre
German: Pyrexie, Schwäche, Lethargie+,
French: Radiothérapie : la DMT de la capécitabine administrée en monothérapie, avec un schéma intermittent, est de 3000 mg/m2 par jour, alors qu'en association à la radiothérapie pour le cancer rectal, la DMT de la capécitabine est de 2000 mg/m2 par jour administrée soit en schéma continu, soit quotidiennement du lundi au vendredi pendant une cure de radiothérapie de 6 semaines.
German: Demgegenüber beträgt die maximale verträgliche Dosis von Capecitabin bei Kombination mit einer Strahlentherapie beim Rektumkarzinom 2000 mg/m2 täglich, unter Anwendung entweder eines kontinuierlichen Behandlungsschemas oder einer täglichen Gabe von Montag bis Freitag während einer 6-wöchigen Strahlentherapie.
French: Cette analyse de l'ensemble des données a porté sur 3097 patients traités par des protocoles contenant de la capécitabine et 3074 patients traités par des protocoles à base de 5-FU.
German: Die gepoolte Auswertung umfasst 3097 Patienten, die mit Capecitabin haltigen Therapieschemata, und 3.074 Patienten, die mit 5-FU-haltigen Therapieschemata behandelt wurden.
French: Les comprimés de Capécitabine SUN doivent être avalés avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent les repas.
German: Die Capecitabin SUN Tabletten sollten innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit mit Wasser eingenommen werden.
French: Tableau 2 Calcul de la dose standard et de la dose réduite de capécitabine en fonction de la surface corporelle : dose standard initiale de 1000 mg/m² Dose 1000 mg/m2 (2 fois par jour)
German: Tabelle 2 Berechnung der Standarddosierung sowie von reduzierten Dosierungen entsprechend der Körperoberfläche für eine Capecitabin Anfangsdosierung von 1000 mg/m2 Dosierung 1000 mg/m2 (zweimal täglich)
French: 156 patients ont été randomisés pour recevoir un traitement par 5-FU (800 mg/m2 par jour en perfusion continue les jours 1 à 5, toutes les 3 semaines) et cisplatine (80 mg/m2 en perfusion de 2 heures le jour 1, toutes les 3 semaines.
German: Insgesamt wurden 156 Patienten randomisiert einer Therapie mit 5-FU (800 mg/m2 täglich, Dauerinfusion an den Tagen 1 bis 5 alle 3 Wochen) und Cisplatin (80 mg/m2 als zweistündige Infusion am Tag 1, alle 3 Wochen) zugeteilt.
French: Les paramètres de la coagulation (TP ou INR) des patients prenant de façon concomitante de la capécitabine et des anticoagulants dérivés de la coumarine doivent être surveillés régulièrement et la dose d'anticoagulants ajustée en conséquence.
German: Patienten, die Kumarinderivate als Antikoagulanzien gleichzeitig mit Capecitabin erhalten, sollten regelmäßig auf Veränderungen der Koagulationsparameter (PT oder INR) überwacht werden, und die Dosis des Antikoagulans sollte entsprechend angepasst werden.
French: Respectivement pour FOLFIRI-bev et XELIRI-bev, la médiane de survie sans progression (PFS) était de 10,0 mois et 8,9 mois, p = 0,64 ; la survie globale était de 25,7 mois et 27,5 mois, p = 0,55 et le taux de réponse était de 45,5 % et 39,8 %, p = 0,32.
German: Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) betrug bei FOLFIRI-Bevacizumab 10,0 und bei XELIRI-Bevacizumab 8,9 Monate; p = 0,64, das Gesamtüberleben betrug bei FOLFIRI-Bevacizumab 25,7 und bei XELIRI-Bevacizumab 27,5 Monate; p = 0,55 und die Ansprechrate betrug bei FOLFIRI-Bevacizumab 45,5 und bei XELIRIBevacizumab 39,8 %; p = 0,32.
French: Sepsis, Infection des voies urinaires, Cellulite, Amygdalite, Pharyngite, Candidose buccale, Grippe, Gastroentérite, Infection fongique, Infection, Abcès dentaire
German: Sepsis, Infektionen der Harnwege, Zellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, orale Candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Pilzinfektion, Infektion, Zahnabszess
French: Embolie pulmonaire, Pneumothorax, Hémoptysie, Asthme, Dyspnée d'effort
German: Lungenembolie, Pneumothorax, Hämoptysie, Asthma, Belastungsdyspnö
French: Tableau 1 Calcul de la dose standard et de la dose réduite de capécitabine en fonction de la surface corporelle : dose standard initiale de 1250 mg/m2 Dose 1250 mg/m2 (2 fois par jour)
German: Tabelle 1 Berechnung der Standarddosierung sowie von reduzierten Dosierungen entsprechend der Körperoberfläche für eine Capecitabin Anfangsdosierung von 1250 mg/m2 Dosierung 1250 mg/m2 (zweimal täglich)
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir si vous prenez beaucoup plus de capécitabine que vous n'auriez dû : se sentir ou être malade, diarrhée, inflammation ou ulcération de l'intestin ou de la bouche, douleur ou saignement de l'intestin ou de l'estomac, dépression médullaire osseuse (dimintution du nombre de certains types de cellules sanguines).
German: Wenn Sie wesentlich mehr Capecitabin eingenommen haben, als Sie sollten, könnten die folgenden Nebenwirkungen auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung oder Geschwürbildung im Bauch oder Mund, Schmerzen oder Blutung aus dem Darm oder Magen oder ein Abfall bestimmter Blutzellen (Knochenmarksdepression).
French: - Pelliculage: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), lactose monohydrate, macrogol, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de rouge (E172).
German: - Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Macrogol sowie Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).
French: Cardiotoxicité : Des manifestations cardiotoxiques ont été associées au traitement par les fluoropyrimidines, à type d'infarctus du myocarde, angine de poitrine, troubles du rythme, choc cardiogénique, mort subite et anomalies électrocardiographiques (telles que de très rares cas d'allongement de l'intervalle QT).
German: Kardiotoxizität: Kardiotoxizität, die Myokardinfarkt, Angina pectoris, Arrhythmie, kardiogenen Schock, plötzlichen Herztod und Veränderungen im EKG umfasst, wurde mit der Therapie mit fluorierten Pyrimidinen in Verbindung gebracht (einschließlich sehr seltene Fälle von QT-ZeitVerlängerung).
French: Zona, Infection urinaire, Candidose buccale, Infection des voies respiratoires supérieures, Rhinites, Grippe, +Infection, Herpès buccal
German: Herpes zoster, Infektionen der Harnwege, Mundcandidiasis, Infektionen der oberen Atemwege, Rhinitis, Influenza, Infektionen+, Herpes labialis
French: Des mesures de contraception efficaces doivent être prises par les patients qui sont traités par Capécitabine SUN.
German: Patienten, die Capecitabin SUN einnehmen, müssen wirksame empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden.
French: Les effets indésirables, dont le lien de causalité avec l'administration de la capécitabine a été considéré par les investigateurs comme possible, probable ou douteux, sont listés dans le tableau 4 lorsque la capécitabine est administré en monothérapie et dans le tableau 5 lorsque la capécitabine est administré en association à différentes chimiothérapies dans différentes indications.
German: Nebenwirkungen, die durch den Prüfarzt als möglicherweise, wahrscheinlich oder mittelbar mit der Anwendung von Capecitabin in Zusammenhang gebracht werden, sind in Tabelle 4 für die Capecitabin Monotherapie und in Tabelle 5 für die Kombinationstherapie mit verschiedenen Chemotherapieschemata in mehreren Indikationen angegeben.
French: Syndrome main-pied (voir rubrique 4.4) Lors de l'administration de 1250 mg/m2 de capécitabine deux fois par jour pendant 14 jours toutes les
German: Hand-Fuß-Syndrom (siehe Abschnitt 4.4) Bei einer Capecitabin-Dosis von 1250 mg/m2 zweimal täglich an den Tagen 1 bis 14 eines 3-wöchigen
French: Oxaliplatine : aucune différence cliniquement significative d'exposition à la capécitabine ou à ses métabolites, au platine libre ou au platine total n'a été observée lorsque la capécitabine a été administrée en association à l'oxaliplatine avec ou sans bevacizumab.
German: Oxaliplatin: Bei Anwendung von Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin oder Oxaliplatin/Bevacizumab traten keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit von Capecitabin oder dessen Metaboliten bzw. von freiem oder gesamtem Platin auf.
French: Oxaliplatine Capécitabine
German: Oxaliplatin Capecitabin
French: Neurotoxicité, Tremblements, Névralgies, Réaction d'hypersensibilité, Hypoesthésie
German: Neurotoxizität, Tremor, Neuralgie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Hypoästhesie
French: Interféron alpha : associé à l'interféron alpha-2a (3 MUI/m2 par jour), la DMT de la capécitabine était de 2000 mg/m2 par jour, alors qu'elle était de 3000 mg/m2 par jour lorsque la capécitabine était utilisée seule.
German: Interferon alfa: Die maximale verträgliche Dosis von Capecitabin betrug bei einer Kombination mit Interferon alfa-2a (3 Mio.I.E./m2 täglich) 2000 mg/m2 täglich, verglichen mit 3000 mg/m2 täglich bei alleiniger Gabe von Capecitabin.
French: Dose pleine 1250 mg/m2
German: Standarddosis 1250 mg/m2
French: Occlusion intestinale, Ascite, Entérite, Gastrite, Dysphagie, Douleur abdominale basse, Oesophagite, Inconfort abdominal, Reflux gastrooesophagien, Colite, Sang dans les selles
German: Darmverschluss, Aszites, Enteritis, Gastritis, Dysphagie, Unterbauchbeschwerden, Ösophagitis, Unwohlsein im Bauch, Gastroösophagusreflux, Kolitis, Blut im Stuhl
French: Oedème, Frissons, Syndrome pseudogrippal, Tremblements, Augmentation de la température corporelle
German: Ödem, Schüttelfrost, grippeartiges Krankheitsgefühl, Rigor, erhöhte Körpertemperatur
French: Effets indésirables fréquents (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur 10) : - Diminution du sodium, du magnésium ou du calcium dans le sang, augmentation du sucre dans le sang - Douleur nerveuse - Bourdonnement des oreilles (acouphènes), perte d'audition - Inflammation des veines - Hoquet, changement dans la voix - Douleur ou sensation anormale/altérée dans la bouche, douleur dans la mâchoire - Transpiration et sueurs nocturnes - Spasme musculaire - Difficulté à uriner, sang ou protéines dans les urines - Ecchymose ou réaction au niveau du site d'injection (causée par des médicaments administrés par injection en même temps).
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten) beinhalten: - verringerte Natrium-, Magnesium- oder Kalziumwerte im Blut, erhöhte Blutzuckerwerte, - Nervenschmerzen, - Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus), Hörverlust, - Venenentzündung, - Schluckauf, Veränderungen der Stimme, - Schmerzen im Mund, verändertes oder ungewöhnliches Gefühl im Mund, Kieferschmerzen, - Schwitzen, nächtliches Schwitzen, - Muskelkrämpfe, - Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Blut oder Eiweiß im Urin, - Bluterguss oder Reaktionen an der Einstichstelle, die durch gleichzeitig angewendete
French: Une méta-analyse portant sur 14 études cliniques avec des données issues de plus de 4700 patients traités par la capécitabine ont montré que dans toutes les études combinées, les facteurs suivants étaient associés à une augmentation du risque de développer des diarrhées de manière statistiquement significative : augmentation de la dose initiale de capécitabine (gramme), augmentation de la durée de traitement (semaines), augmentation de l'âge (par tranche de 10 ans) et sexe féminin.
German: Die Ergebnisse einer Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4.700 Patienten, die mit Capecitabin behandelt worden waren, zeigten, dass bei Verknüpfung aller Studien die folgenden Kovariaten statistisch signifikant mit einem erhöhten Risiko verbunden waren, eine Diarrhö zu entwickeln: erhöhte Capecitabin-Anfangsdosis (in Gramm), erhöhte Behandlungsdauer in der Studie (in Wochen), höheres Alter (in 10-Jahres-Inkrementen), weibliches Geschlecht.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
German: Da dieses Arzneimittel wasserfreie Lactose als sonstigen Bestandteil enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
French: Les toxicités dose-limitantes comprennent notamment : diarrhées, douleurs abdominales, nausées, stomatites et syndrome main-pied (réaction cutanée main-pied, érythrodysesthésie palmo-plantaire).
German: Zu den dosislimitierenden Nebenwirkungen gehören Diarrhö, Bauchschmerzen, Übelkeit, Mundschleimhautentzündung sowie das Hand-Fuß-Syndrom (Hand-Fuß-Hautreaktion, palmoplantare Erythrodysästhesie).
French: Effets indésirables peu fréquents (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur 100) : - Infection du sang, infection des voies urinaires, infection de la peau, infections au niveau du nez et de la gorge, infections fongiques (y compris au niveau de la bouche), grippe, gastroentérite,
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten) beinhalten: - Blutvergiftung (Sepsis), Entzündung des Harntrakts, Hautentzündung, Entzündungen der Nase und des Rachens, Pilzinfektionen (einschließlich solche des Mundes), Grippe, Magen-Darm
French: Normalied Ratio (INR)/Temps de prothrombine prolongé
German: Leukopenie, hämolytische Anämie, Erhöhung der International Normalised Ratio (INR)/Prothrombinzeit verlängert
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
French: Hyperhidrose, Eruption érythémateuse, Urticaire, Sueurs nocturnes
German: Alopezie, Nagelstörungen Hyperhidrose, erythematöse Rötung, Urtikaria, nächtliches Schwitzen
French: Si vous prenez un anticoagulant coumarinique (ex : contenant du phenprocoumone), l'arrêt de capécitabine peut conduire votre médecin à ajuster les posologies de votre anticoagulant.
German: Wenn Sie gleichzeitig gerinnungshemmende Mittel vom Kumarin-Typ (die z.B. Phenprocoumon enthalten) anwenden und Capecitabin SUN absetzen, könnte es erforderlich sein, dass Ihr Arzt die Dosis des gerinnungshemmenden Mittels anpasst.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Capécitabine SUN 500 mg se présente en comprimé pelliculé de 17.5 mm x 8.7 mm, de couleur pêche, ovale, biconvexe avec inscription «500» sur une face et pleine sur l'autre face.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette Bei Capecitabin SUN 500 mg Filmtabletten handelt es sich um pfirsichfarbene, bikonvexe, ovale 17.5 mm x 8.7 mm große Tabletten mit dem Aufdruck „500" auf einer Seite, die andere Seite ist glatt.
French: Eruption, Alopécie, Erythème, Sécheresse cutanée, Prurit,
German: Ausschlag, Alopezie, Erythem, trockene Haut, Pruritus,
French: Thrombopénie,
German: Thrombozytopenie,
French: 604 patients ont été randomisés pour le traitement par le 5-FU et la leucovorine (régime Mayo : 20 mg/m2 de leucovorine en intraveineux suivi de 425 mg/m2 de 5-FU par bolus intraveineux ; les jours 1 à 5, tous les 28 jours).
German: 604 Patienten wurden randomisiert einer Behandlung mit 5-FU und Leucovorin zugeteilt (Mayo-Schema: 20 mg/m2 Leucovorin i.v., gefolgt von 425 mg/m2 5-FU als i.v.
French: 14 jours toutes les 3 semaines, une fréquence de 22 à 30 % de syndrome main-pied de tous grades a été observée avec la capécitabine en association de traitement.
German: Bei einer Capecitabin-Dosis von 1.000 mg/m2 zweimal täglich an den Tagen 1 bis 14 eines 3-wöchigen Behandlungszyklus wurden in der Kombinationstherapie Hand-Fuß-Syndrome aller Schweregrade mit einer Häufigkeit von 22 - 30 % beobachtet.
French: Des précautions doivent être prises lorsque la capécitabine est administrée de manière concommitante avec des substrats 2C9 (par exemple, la phénytoïne).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Capecitabin mit 2C9-Substraten, wie z.B. Phenytoin, ist Vorsicht geboten.
French: Le tableau ci-dessous présente les réponses aux traitements après une durée moyenne de suivi de la population de l'étude de 26,2 mois.
German: Nach einer mittleren Nachbeobachtungsdauer der Studienpopulation von 26,2 Monaten, war das Ansprechen auf die Behandlung wie in Tabelle 8 dargestellt.
French: Si vous oubliez de prendre Capécitabine SUN Ne prenez surtout pas la dose que vous avez oubliée et ne doublez pas la dose suivante, mais au contraire, continuez à suivre votre schéma de traitement habituel et contactez votre médecin.
German: Wenn Sie die Einnahme von Capecitabin SUN vergessen haben Nehmen Sie diese vergessene Dosis nicht ein, und verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht.
French: Les effets indésirables peu fréquents observés lors de l'association de la capécitabine à un autre traitement sont comparables à ceux observés avec la capécitabine en monothérapie ou à ceux du médicament associé utilisé en monothérapie (conformément aux données publiées et/ou aux résumés des caractéristiques des produits respectifs).
German: Nebenwirkungen, die in der Capecitabin Kombinationstherapie gelegentlich berichtet wurden, entsprechen denjenigen, die auch für die Capecitabin Monotherapie oder die Monotherapie des Kombinationswirkstoffs - in der Literatur und/oder in der jeweiligen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - berichtet wurden.
French: Capécitabine SUN contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un agent cytostatique.
German: Capecitabin SUN enthält 500 mg Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist.
French: Diarrhées : Les patients présentant des diarrhées sévères doivent être surveillés attentivement.
German: Diarrhö: Patienten mit schwerer Diarrhö sollen sorgfältig überwacht und im Falle einer Dehydrierung mit Flüssigkeit und einem Elektrolytersatz versorgt werden.
French: Les autres effets indésirables rencontrés dans ce cas sont les suivants :
German: Andere Nebenwirkungen, die bei der Kombinationsbehandlung beobachtet werden, sind:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Capécitabine SUN 150 mg se présente en comprimé pelliculé de 11.5 mm x 5.7 mm, de couleur pêche clair, ovale, biconvexe avec inscription «150» sur une face etpleine sur l'autre face.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette Bei Capecitabin SUN 150 mg Filmtabletten handelt es sich um helle pfirsichfarbene, bikonvexe, ovale 11.5 mm x 5.7 mm große Tabletten mit dem Aufdruck „150" auf einer Seite, die andere Seite ist glatt.
French: Cependant, les résultats de la PFS et de la survie globale n'ont pas été confirmés lors de l'analyse de la PFS « sous-traitement » : le risque relatif de XELOX versus FOLFOX-4 était de 1,24 avec un intervalle de confiance IC à 97,5% 1,07 - 1,44.
German: Die On-treatment-Auswertung des progressionsfreien Überlebens bestätigte jedoch nicht die Ergebnisse der generellen Auswertung des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens: Die Hazard Ratio von XELOX im Vergleich zu FOLFOX-4 betrug 1,24 mit einem 97,5 % K.I.
French: Hypertension,
German: Diarrhö,
French: La capécitabine en monothérapie
German: Capecitabin Monotherapie
French: Lupus érythémateux cutané (rare), Réactions cutanées sévères telles que syndrome de StevensJohnson et nécrolyse épidermique toxique (très rare) (voir rubrique 4.4)
German: Kutaner Lupus erythematodes (selten), schwere Hautreaktione n wie StevensJohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse (sehr selten)
French: Eruption, Alopécie, Erythème, Sécheresse cutanée, Prurit, Hyperpigmentation cutanée, Eruption maculaire,
German: Ausschlag, Alopezie, Erythem, trockene Haut, Pruritus, Hyperpigmentierung der Haut, makuläre Rötung,
French: Généralités
German: Extremitäten