FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nový rozsah působnosti zahrnuje léčivé přípravky určené k samoléčbě, generické přípravky centrálně registrovaných léčivých prostředků a podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků.
Latvian: Jaunajā sortimentā ir iekļautas zāles, kas paredzētas pašārstēšanai, centrālizēti reģistrēto zāļu nepatentēti produkti un bioloģiski līdzīgas zāles.
Czech: Má být dokončeno (spolu s SWP) po uzavření veřejných konzultací
Latvian: Pabeidzams (kopīgi ar DDG) pēc publisko konsultāciju noslēgšanās
Czech: Trvalé sledování dopadu vědeckého poradenství na výsledky žádostí o udělení registrace a analýza jakožto součást databáze vědecké paměti a databáze vědeckého poradenství
Latvian: Pastāvīgs zinātniskās konsultēšanas un reģistrācijas pieteikumu izskatīšanas rezultātu pārraudzība un analīze, kas veido zinātniskās informācijas un zinātnisko padomu datubāzi.
Czech: Provádění postupů pro nábor pracovníků
Latvian: Darbā pieņemšanas procedūru veikšana;
Czech: o formát a obsah bibliografie týkající se údajů v oblasti bezpečnosti a zprávy odborníků požadované jako součást podpůrné dokumentace pro podání žádosti o registraci o bibliografie nebo vědecký důkaz o léčivém použití po dobu alespoň 30 let (formát a druh důkazu) podaný na podporu žádosti o registraci o prokázání toho, že farmakologické účinky nebo účinnost jsou na základě dlouhodobého užívání a zkušeností věrohodné
Latvian: Tādu jomu piemēri, kurās ir nepieciešami skaidrojumi: o drošuma datu bibliogrāfiskā pārskata un eksperta ziņojuma, kas nepieciešami kā reģistrācijas pieteikumam pievienojamās dokumentācijas sastāvdaļa, formāts un saturs; o reģistrācijas pieteikumam pievienojamā bibliogrāfija vai eksperta liecības par medicīnisko lietošanu vismaz 30 gadu periodā (liecības formāts un tips); o farmakoloģiskās efektivitātes vai iedarbības ticamības pierādīšana uz ilglaicīgas lietošanas un pieredzes bāzes.
Czech: Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti:
Latvian: Jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas radītās sekas:
Czech: Provádění rozpočtu na rok 2005
Latvian: 2005. gada budžeta izpilde;
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1983 zastával dr. Abadie řadu funkcí v klinické a laboratorní oblasti a poté začal v roce 1983 působit ve farmaceutickém průmyslu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1981. līdz 1983. gadam Dr Abadie ieņēma virkni klīnisku un laboratorisku amatu, pirms iestājās darbā farmācijas industrijā 1983. gadā.
Czech: Zvláštní fond Společenství („orphan drug fund") podporuje nové žádosti a výzkumnou asistenci, jakož i poregistrační činnosti nezbytné vzhledem k rostoucímu počtu léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, kterým bylo uděleno rozhodnutí o registraci ve Společenství.
Latvian: Īpašs Kopienas fonds ("reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonds") atbalsta papildu jaunus pieteikumus un protokola palīdzību, kā arī pēcreģistrācijas pasākumus, kas ir nepieciešami sakarā ar pieaugošo reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu skaitu, kurām piešķirta Kopienas reģistrācijas apliecība.
Czech: Je odborníkem na interní choroby a klinickou farmakologii.
Latvian: Speciālists internajā medicīnā un klīniskajā farmakoloģijā.
Czech: Včasně prováděná analýza zpráv o nežádoucích účincích a pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Latvian: Savlaicīgi veikt nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu un periodisko drošuma aktualizējošo ziņojumu analīzi;
Czech: 3.7 Regulační činnosti
Latvian: 3.7 Regulējošie pasākumi
Czech: Další posilování koordinační úlohy agentury na poli farmakovigilance jakožto důsledek provádění nových právních předpisů Společenství
Latvian: Aģentūras koordinējošās lomas pastiprināšana farmakoloģiskās uzraudzības jomā, ieviešot jauno Kopienas likumdošanu;
Czech: Má být v lednu r. 2005 zveřejněna k tříměsíční konzultaci.
Latvian: Izplatāms 2005. gada janvārī 3 mēnešu konsultācijām.
Czech: Koordinovat a účinně vyřizovat žádosti o inspekce GMP, GCP, farmakovigilance a GLP (správná laboratorní praxe), které se týkají žádostí pro přípravky podávané centralizovaným postupem v časovém rámci stanoveném legislativou Společenství, a také standardů požadovaných systémem agentury pro řízení jakosti
Latvian: Koordinēt un efektīvi administrēt pieprasījumus attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi, farmakoloģisko kontroli un labas laboratoriju prakses pārbaudēm saistībā ar zāļu pieteikumiem centralizētās procedūras kārtībā Kopienas likumdošanā noteiktajos termiņos un atbilstoši Aģentūras kvalitātes vadības sistēmas noteiktajiem standartiem;
Czech: 1993 jmenován generálním ředitelem Národní agentury pro léčivé přípravky (NAM).
Latvian: 1993. gadā Prof. Wahlroos tika iecelts par Valsts Zāļu aģentūras (NAM) ģenerāldirektoru.
Czech: V r. 1997 byl jmenován členem CPMP.
Latvian: Viņš tika iecelts par CHMP locekli 1997. gadā.
Czech: Vzájemné působení mezi CHMP, zdravotníky a učenými společnostmi se bude i nadále rozvíjet.
Latvian: Tiks tālāk pilnveidota saikne starp CHMP un veselības aprūpes profesionāļiem un zinātniskajām biedrībām.
Czech: Pokračující pořádání Infodays, skupin se zvláštním zaměřením (focus groups) a bilaterálních setkání
Latvian: Informācijas dienu, fokusa grupu un divpusēju tikšanos organizēšanas turpināšana.
Czech: E-mail: certificate@emea.eu.int registrované humánní nebo veterinární léčivé přípravky Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@emea.eu.int cilvēku vai veterinārai lietošanai paredzētām zālēm Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Czech: 3.8 Mezinárodní činnosti
Latvian: 3.8 Starptautiskās aktivitātes
Czech: Příloha 3 Pokyny a pracovní dokumenty v roce 2005
Latvian: 3. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam
Czech: 100% poplatků za výzkumnou asistenci 50% poplatků za původní žádosti o udělení registrace a za inspekce
Latvian: 50% no nodevām par sākotnējiem reģistrācijas pieteikumiem un pārbaudēm; 50% no nodevām par pēcreģistrācijas pieteikumiem un ikgadējām maksām;
Czech: V letech 1974 až 1985 pracoval ve Španělsku pro Ernst and Young jako vedoucí auditu a od
Latvian: gadam viņš bija audita menedžeris Spānijā sabiedrībā Ernst and Young un no 1985. līdz 1995. gadam
Czech: Stálé zvyšování počtu žádostí o vědecké poradenství a žádostí o následné sdělění, jelikož sponzoři si více uvědomují jejich prospěšnost
Latvian: Stabils konsultāciju un pēckontroles pasākumu pieprasījumu skaita pieaugums, sponsoriem arvien skaidrāk apzinoties iespējamos ieguvumus;
Czech: Dosažení těchto cílů bude měřeno podle toho, zda byly systémy dodány včas a zda byl dodržen rozpočet a zadávací podmínky
Latvian: Šo mērķu sasniegšana tiks vērtēta pēc tā, vai sistēmas ir nodotas ekspluatācijā savlaicīgi, budžeta ietvaros un atbilstoši specifikācijai;
Czech: Její práce se zaměří zejména na pokračující harmonizaci postupů inspekce a interpretace GMP, jakož i na dopady nových směrnic Společenství týkající se krve a GCP.
Latvian: Tās darbība būs galvenokārt vērsta uz pārbaužu procedūru un LRP interpretācijas turpmāko harmonizāciju, kā arī LRP aspektiem saistībā ar jaunajām Kopienas direktīvām attiecībā uz asinīm un LKP.
Czech: Gerard O'Malley, vedoucí účetního oddělení, nar. 14. října 1950, s.p. Irsko
Latvian: Gerard O'Malley, Grāmatvedības sektora vadītājs, dz. 1950. gada 14. oktobrī, Īrijas pilsonis
Czech: začala působit na německé agentuře pro životní prostředí jako vědecká administrátorka v oblasti hodnocení rizik průmyslových chemikálií.
Latvian: 1987. gadā viņa iestājās darbā Vācijas Vides aģentūrā kā industriālo ķimikāliju riska novērtēšanas zinātniskā administratore.
Czech: Implementation Group) za koordinaci školení a vyřizování žádostí o EudraVigilance, jakož i sběr dat, analýza, zpracování zpráv a sdělování elektronicky předávaných hlášení o nežádoucích účincích přijatých od 1. ledna 2005
Latvian: Atbildība par Veterinārijas apvienotās ieviešanas grupas apmācības EudraVigilance pieteikumu koordinēšanu, kā arī datu vākšanu, analīzi, ziņošanu un elektronisku informēšanu par nelabvēlīgām blakusparādībām kopš 2005. gada 1. janvāra.
Czech: Pracovní skupiny vědeckých výborů EMEA odpovědné za humánní léčivé přípravky jsou, v souladu se specifickou oblastí odpovědnosti každé z nich, zapojeny do vývoje a revidování pokynů, do poskytování doporučení a poradenství v oblasti léčivých přípravků pro něž jsou podávány žádosti, do rozhodnutí o registraci nebo do poregistračních činností.
Latvian: EMEA zinātnisko komiteju darba grupas kas ir atbildīgās par cilvēkiem paredzētajām zālēm, ir iesaistītas vadlīniju izstrādāšanā un pārskatīšanā, rekomendāciju un padomu sniegšanā par zālēm, par kurām iesniegti pieteikumi, reģistrācijas un pēcreģistrācijas pasākumos, atbilstoši katras grupas specifiskajai kompetences jomai.
Czech: MMB/Federace zemědělských družstev v Bruselu, zastupující všechna odvětví pro zemědělskou spolupráci s evropskými orgány.
Latvian: (MMB) kā sadarbības ķīmiķe, līdz tika iecelta par direktora palīdzi MMB/Lauksaimniecības kooperatīvu federācijā Briselē, kas Eiropas institūcijās pārstāv visus lauksaimnieciskās kooperācijas sektorus.
Czech: Velký podíl by na žádostech o GMP v roce 2005 měly mít žádosti o opakované inspekce GMP na místě výroby a rovněž se očekává intenzivnější koordinace reakcí na nedostatky jakosti u centrálně registrovaných přípravků, což souvisí s přibývajícím počtem registrovaných výrobků a větší obeznámeností s následky odlišnosti v jakosti
Latvian: Sagaidāms, ka atkārtotu ražotnēs veicamu LRP pārbaužu pieprasījumu skaits veidos lielu daļu no LRP pieprasījumiem 2005. gadā, un paredzama arī reaģēšanas uz centralizēti reģistrējamo zāļu kvalitātes defektiem gadījumu skaita palielināšanās saistībā ar reģistrēto zāļu skaita pieaugumu un lielāku izpratni par neatbilstības pazīmēm;
Czech: ad hoc Skupina pro inspekční služby GCP se v roce 2005 sejde čtyřikrát.
Latvian: LKP pārbaužu ad hoc grupa 2005. gadā tiekas četras reizes.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1984 působil dr. Moulin v laboratoři hovězí patologie v Lyonu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1981. līdz 1984. gadam Dr Moulin strādāja Liellopu patoloģijas laboratorijā
Czech: Provádění nového nařízení o poplatcích
Latvian: Jaunas regulas par maksām ieviešana;
Czech: Metodologický pokyn, který má být zpracován po konzultaci koncepčního dokumentu
Latvian: Vadlīnija izstrādājama pēc konceptuālā dokumenta apspriešanas
Czech: CHMP bude v roce 2005 zasedat jedenáctkrát.
Latvian: 2005. gadā CHMP sēdes notiks 11 reizes.
Czech: Základní SPC byla v r. 2003 zveřejněna k šestiměsíční konzultaci a má být ukončena na začátku r. 2005
Latvian: Pamata zāļu apraksti nodoti 6 mēnešu konsultācijām 2003. gadā un pabeidzami 2005. gada sākumā
Czech: Úvod od výkonného ředitele
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Czech: čtvrtletí
Latvian: ceturksnī
Czech: Zvyšování počtu žádostí o výzkumnou asistenci v souladu s nárůstem počtu označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a na základě doporučení usilovat o výzkumnou asistenci zajištěnou COMP v době označení
Latvian: Protokola palīdzības pieprasījumu skaita pieaugums, kas sasaucas ar nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaita pieaugumu, kā arī balstās uz rekomendāciju vērsties pēc protokola palīdzības, ko sniedz COMP nozīmēšanas laikā;
Czech: Zpracování Konferenční příručky pro zaměstnance EMEA, delegáty a odborníky, spojené se systémem řízení v oblasti schůzí a obsahující podstatné informace týkající se konferencí
Latvian: Konferenču ceļveža izstrādāšana, kurš paredzēts EMEA personālam, ārējiem delegātiem un ekspertiem un kurš satur visu ar konferencēm saistīto būtisko informāciju.
Czech: 3 VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 3.1 Vědecké poradenství 3.2 Výchozí hodnocení 3.3 Stanovení maximálních limitů reziduí 3.4 Poregistrační aktivity 3.5 Farmakovigilance a udržování
Latvian: 3.2 Sākotnējais novērtējums 3.3 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana 3.4 Pēcreģistrācijas darbības 3.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
Czech: Objem práce týkající se poregistračních aktivit, jako jsou změny a rozšíření registrací bude neustále narůstat, souběžně s celkovým počtem registrací.
Latvian: Iezīmes: Darba apjoms pēcreģistrācijas darbību, piemēram, variāciju un paplašinājumu, veikšanā pastāvīgi pieaugs līdz ar reģistrācijas apliecību kopskaitu.
Czech: V letech 1992 až 1995 pracovala ve farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1995 působit na EMEA.
Latvian: No 1992. līdz 1995. gadam strādāja farmācijas industrijā, pirms iestājas darbā EMEA 1995. gada jūlijā.
Czech: EMEA koordinuje ověřování shody se zásadami správné výrobní praxe (Good Manufacturing
Latvian: EMEA koordinē kontroli pār atbilstību labas ražošanas prakses (LRP), labas klīniskās prakses (LKP)
Czech: Přijatá stanoviska (Výstup)
Latvian: Pieņemtie atzinumi (izejošie)
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
Latvian: Tas attiecas uz zinātniska rakstura konsultāciju sniegšanu sponsoriem pētniecības un zāļu izstrādāšanas gaitā.
Czech: Yann Le Cam, místopředseda COMP, nar. 15. července 1961, s.p. Francie
Latvian: Yann Le Cam, COMP priekšsēdētāja vietnieks, dz. 1961. gada 15. jūlijā, Francijas pilsonis
Czech: CVMP bude během roku zasedat jedenáctkrát.
Latvian: Gada laikā VZK sēdes notiks 11 reizes.
Czech: Základní dokument o plazmě a o očkovacích antigenech
Latvian: Plazmas pamatdatnes un vakcīnu antigēnu pamatdatnes
Czech: Cíle:
Latvian: Mērķi:
Czech: Dosavadní profesní dráha: V r. 1976 začal pan Ettore působit jako konfereční tlumočník v Evropské komisi.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Ettores kungs iestājās darbā Eiropas Komisijā kā konferenču tulks 1976. gadā.
Czech: V r. 1995 začala působit ve francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako vedoucí jednotky pro farmako toxicko-klinické hodnocení.
Latvian: 1995. gadā viņa sāka strādāt Francijas Zāļu aģentūrā kā farmako-toksiski-klīniskās novērtēšanas nodaļas vadītāja.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Do r. 1987 pracovala jako klinická endokrinoložka ve francouzské nemocnici a poté nastoupila na ředitelství pro farmacii na francouzském ministerstvu zdravotnictví.
Latvian: Līdzšinējā karjera: strādājusi par klīnisko endokrinologu slimnīcā Francijā līdz 1987. gadam un vēlāk iestājās darbā Francijas Veselības ministrijas Farmācijas direktorātā.
Czech: Agentura je pověřena zvýšit otevřenost a poskytování informací a bude zveřejňovat a sdělovat více informací o svých procesech a svých aktivitách.
Latvian: Aģentūra publicēs un izplatīs vairāk informācijas par tās procesiem un pasākumiem.
Czech: Revize procesu přezkoumání týkající se bezpečnosti za účelem zkrácení časového rámce pro dokončení řízení pro přezkoumání v oblasti bezpečnosti
Latvian: Drošuma atsauču procesu pārskatīšana, lai saīsinātu drošuma atsauču procedūru pabeigšanas termiņus;
Czech: Tyto základní dokumenty jsou ověřovány v systému obdobnému centralizovanému postupu, který vede k vydání certifikátu EMEA o shodě s právními předpisy EU (ceritiface of compliance) s platností pro celé Evropské společenství.
Latvian: Pamatojoties uz šo pamatdatņu sertifikāciju sistēmā, kas ir analoģiska centrālajai procedūrai, EMEA izdod apliecību par atbilstību Kopienas normatīvajiem aktiem, kura ir derīga visā
Czech: Shrnutí komparativních rozpočtových výdajů za léta 2003-2005 vypadají takto:
Latvian: Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2003. - 2005. gadam Apkopotie salīdzinošie budžeta pārskati 2003. - 2005. gadam ir šādi:
Czech: Vývoj vysílání zasedaní a širší uplatňování video a telekonferencí pro usnadnění komunikace a snížení počtu hrazených schůzí Založení „střediska pro návštěvníky" na internetových stránkách EMEA, obsahujícího i takové informace jako je Příručka pro delegáta
Latvian: Sanāksmju administrēšanas sistēmas pilnveidošana, automatizējot sanāksmju vadīšanas procesu; Sanāksmju tālraides attīstība un plašāka video un telekonferenču ieviešana, lai atvieglotu saziņu un samazinātu atmaksājamo sanāksmju skaitu; "viesu centra" iekārtošana EMEA tīmekļa vietnē, iekļaujot tajā informāciju Delegāta rokasgrāmatas veidā;
Czech: Agentura bude usilovat o zvýšení dostupnosti veterinárních léčivých přípravků určených pro minoritní použití a minoritní druhy
Latvian: Tā centīsies uzlabot tādu veterināro zāļu pieejamību, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām.
Czech: Počet žádostí o certifkáty by měl nadále narůstat jako důsledek rozšiřování skupiny centrálně registrovaných přípravků.
Latvian: Ir sagaidāms apliecību pieprasījumu skaita pieaugums saistībā ar centralizēti reģistrējamo zāļu sortimenta palielināšanos.
Czech: Beatrice Fayl, vedoucí oddělení řízení dokumentace a zveřejňování informací , nar. 9.
Latvian: Beatrice Fayl, Dokumentācijas un publikāciju sektora vadītāja, dz. 1959. gada 9.
Czech: Martin Harvey Allchurch, vedoucí výkonné podpory, nar. 20. října 1966, s.p. Spojené království
Latvian: Martin Harvey Allchurch, Atbalsta dienesta vadītājs, dz. 1966. gada 20. oktobrī, Lielbritānijas pilsonis
Czech: Postgraduální studium v oblasti výživy, statistiky a metodologie.
Latvian: Pēcdiploma studijas uzturzinātnēs, statistikas un metodoloģijas zinātnēs.
Czech: 4.2 Provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků
Latvian: 4.2 Klīniskās izpētes direktīvas ieviešana
Czech: Postgraduální studia managementu, vedení a správní práce.
Latvian: Pēcdiploma studijas vadības, pārvaldes un administrācijas zinātnēs.
Czech: V roce 1986 začal působit na rakouském úřadu pro regulaci léčiv a od r. 2003 je zástupcem vedoucího oddělení pro registraci léčiv na rakouském ministerstvu zdravotnictví a žen.
Latvian: Austrijas zāļu regulācijas iestādē; kopš 2003. gada viņš ir Austrijas Veselības aizsardzības un sieviešu lietu ministrijas zāļu reģistrācijas departamenta vadītāja vietnieks.
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon (44-20) 74 18 84 27
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27
Czech: CHMP bude stavět na zkušenosti získané v roce 2004 a posilovat vzájemnou spolupráci s pacienty prostřednictvím dalšího rozvoje činností s organizacemi pacientů v rámci pracovní skupiny EMEA/CHMP.
Latvian: gadā gūto pieredzi, CHMP pastiprinās savu saikni ar pacientu, pilnveidojot pasākumus, kas tiek veikti EMEA/CHMP Darba grupas ar pacientu organizācijām līmenī.
Czech: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Latvian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Czech: 5 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU A INFORMAČNÍ TECHNOLOGIE
Latvian: 5 ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA UN INFORMĀCIJAS TEHNOLOĢIJA 6 ATBALSTA PASĀKUMI
Czech: EMEA bude nadále podporovat činnost Skupiny pro usnadnění vzájemného uznávání (Mutual
Latvian: Savās ikmēneša sanāksmēs EMEA turpinās atbalstīt Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupas
Czech: Řízení a sledování přibližně 175 výročních zpráv, které mají být v roce 2005 předloženy pro označené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Stále více léčivých přípravků pro vzácná onemocnění dosahuje stádia udělení registrace.
Latvian: Aptuveni 175 ikgadējo ziņojumu, kas iesniedzami 2005. gadā attiecībā uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm, administrēšana un kontrole;
Czech: Od r. 1998 je členem CVMP a předsedou ad hoc skupiny pro hodnocení rizik pro životní prostředí působící při CVMP.
Latvian: VZK loceklis kopš un VZK Vides riska novērtēšanas ad hoc grupas loceklis 1998. gada.
Czech: 10. března
Latvian: 10. marts
Czech: Kornelia Grein, vedoucí oddělení pro bezpečnost veterinárních léčivých přípravků, nar. 24. července 1952, s.p. Německo
Latvian: Kornelia Grein, Veterināro zāļu drošuma sektora vadītāja, dz. 1952. gada 24. jūlijā, Vācijas pilsone
Czech: Možná revize v roce 2005
Latvian: Iespējama pārskatīšana 2005. gadā
Czech: Cílem je podpora pro získání.vědeckého poradenství pro všechny žadatele v oblasti nových technologií a léčebných postupů
Latvian: Mērķis ir rosināt visus pieteikumu iesniedzējus, jauno tehnoloģiju un ārstniecības metožu jomā vērsties pēc zinātniskām konsultācijām;
Czech: Cíl:
Latvian: Mērķis:
Czech: Má být dokončeno v roce 2005 po dalších konzultacích s tím spojených základních SPC
Latvian: Pabeidzama 2005. gadā pēc tālākām konsultācijām par attiecīgajiem zāļu aprakstiem
Czech: Postgraduální studia managementu a ekonomiky zdravotnictví.
Latvian: Pēcdiploma studijas vadības un veselības aprūpes ekonomikas zinātnēs.
Czech: V r. 1984 začal pracovat v laboratoři veterinárních léčivých přípravků ve Fougères, kde byl posuzovatelem a zpravodajem pro spisy žádostí o registraci.
Latvian: 1984. viņš iestājās darbā Fužēras Veterinārmedicīnas laboratorijā, kur viņš bija eksperts konsultants un referents zāļu reģistrācijas jautājumos.
Czech: Sem patří provádění koncepce plánů řízení rizika, jakož i urychlené hodnocení, registrace s podmínkou a princip tzv. "compassionate use".
Latvian: Tas ietver riska pārvaldīšanas plānu koncepcijas ieviešanu, kā arī paātrinātas novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un labdarīgas lietošanas procedūras.
Czech: Narůstající technologická, průmyslová a regulační globalizace a potřeba globálních harmonizačních činností Celosvětový zájem o práci EMEA a o evropský systém bude dle očekávání narůstat, zejména po rozšíření systému, který bude zahrnovat 28 států EU, země EHP a ESVO
Latvian: Sagaidāms, ka visā pasaulē pieaugs interese par EMEA un Eiropas sistēmas darbību, īpaši pēc sistēmas paplašināšanās, iekļaujot tajā 28 ES un EEZ-EBTA valstis.
Czech: Vzájemné působení a podíl na činnosti SZO prostřednictvím vědeckých zasedání a školení
Latvian: Mijiedarbība un piedalīšanās PVO zinātniskajās sanāksmēs un apmācībā;
Czech: Notice to Applicants - Guideline on the Summary of Product Characteristics
Latvian: Notice to Applicants - Guideline on the
Czech: Pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů
Latvian: EMEA/CHMP Darba grupa ar pacientu organizācijām Pediatrijas darba grupa
Czech: EMEA koordinuje inspekce farmakovigilance požadované vědeckými výbory a inspekce zařízení pro zpracování krve v rámci vydávání certifikátů základního dokumentu o plazmě (Plasma Master File, PMF).
Latvian: Līdzīgā kārtā EMEA koordinē farmakoloģiskās pārbaudes pēc zinātnisko komiteju pieprasījuma un asins apstrādes iestāžu pārbaudes Plazmas pamatdatņu (PMF) sertifikācijas sistēmas ietvaros.
Czech: Členka Royal College of Veterinary Surgeons ve Spojeném království.
Latvian: Lielbritānijas Karaliskās veterināro ķirurgu kolēģijas locekle.
Czech: V těsné spolupráci s vnitrostátními příslušnými orgány zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU dostupností vysoce kvalitní vědecké expertízy a odpovídajícím systémem záruky jakosti
Latvian: Paaugstināt ES normatīvās sistēmas vispārējo kvalitāti, nodrošinot visaugstākās kvalitātes zinātniskās kompetences pieejamību un pienācīgu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm.
Czech: Marijke Korteweg, poradkyně pro integrované řízení jakosti, nar. 29. května 1947,
Latvian: Marijke Korteweg, Integrētās kvalitātes vadības padomniece, dz. 1947. gada 29. maijā, Beļģijas pilsone
Czech: 3.5 Farmakovigilance a udržování
Latvian: 3.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
Czech: Pracovní skupina pro vakcíny
Latvian: Vakcīnu darba grupa
Czech: Zvyšovat kvalitu, jakož i regulační a vědeckou důslednost závěrů vědeckého posudku.
Latvian: Pilnveidot zinātniskās izpētes kvalitāti, kā arī regulatīvo un zinātnisko atbilstību.
Czech: působit v pracovní skupině pro rostlinné léčivé přípravky (HMPWP) a v letech 2002 až 2004 byl místopředsedou HMPWP.
Latvian: Homeopātisko zāļu darba grupai (HZDG) 1999. gadā un ir bijis HZDG priekšsēdētāja vietnieks no 2002. līdz 2004. gadam.
Czech: Členem správní rady EMEA je od r. 1995.
Latvian: Viņš ir bijis EMEA Valdes loceklis kopš 1995. gada.
Czech: Klíčové iniciativy v této oblasti:
Latvian: Galvenās iniciatīvas šajā jomā:
Czech: Lisabonské strategie pro hospodářskou, sociální a ekologickou obrodu, závěry Rady o konkurenceschopnosti z 22. září 2003, usnesení Rady o zdravotnictví z 1.
Latvian: Pētniecības un inovācijas veicināšanu zāļu, jauno ārstniecības metožu un tehnoloģiju jomā, atbalstot Lisabonas stratēģiju attiecībā uz ekonomisko, sociālo un vides atjaunotni, 2003. gada 22. septembra Konkurētspējas padomes secinājumus, Veselības aizsardzības padomes 2003. gada 1.