FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321)
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E 321)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, ATC kodasN05AX13
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Latvian: Abos pētījumos tikai daži pacienti saņēma 3 mg devu, un šīs devas efektivitāti nebija iespējams apstiprināt.
Lithuanian: 3 mg dozę abiejų tyrimų metu vartojo tik keli tiriamieji, todėl šios dozės veiksmingumo nustatyti negalima.
Latvian: Ja aizmirsāt ieņemt divas vai vairākas devas, Jums jāgriežas pie Jūsu ārsta.
Lithuanian: Jeigu praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Lietojamais daudzums atkarīgs no tā, cik labi zāles Jums iedarbosies.
Lithuanian: Kiekis priklausys nuo to, kaip gerai vaistas veikia Jus.
Latvian: Paliperidons cieši saistās ar serotonīnerģiskiem 5-HT2 receptoriem un dopamīnerģiskiem D2 receptoriem.
Lithuanian: Paliperidonas stipriai susijungia su serotonerginiais 5-HT2 ir dopaminerginiais D2 receptoriais.
Latvian: Dominējošais centrālais serotonīna antagonisms var samazināt paliperidona tendenci izraisīt ekstrapiramidālas blakusparādības.
Lithuanian: Vyraujantis centrinis antagonizmas serotoninui gali mažinti paliperidono polinkį sukelti ekstrapiramidinį nepageidaujamą poveikį.
Latvian: • nekontrolēta cukura diabēta dzīvību apdraudošas komplikācijas;
Lithuanian: • gyvybei pavojingos nekontroliuojamo diabeto komplikacijos;
Latvian: • krūšu dziedzeru pietūkums zēniem;
Lithuanian: • krūties pabrinkimas berniukams;
Latvian: INVEGA sastāv no (+)- un (-)-paliperidona racēmiskā maisījuma.
Lithuanian: INVEGA yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
Latvian: Turklāt pacientu, kam novēroja PANSS kopējā punktu skaita uzlabošanos par ≥ 20% 26. nedēļā, procentuālā atšķirība starp abām ārstēšanas grupām skaitliski bija līdzīga.
Lithuanian: Be to, pacientų, kurių TINSS bendrojo balo pagerėjimas 26-ąją savaitę buvo ≥ 20 %, procentinės dalies skirtumas abiejose gydymo grupėse skaitine reikšme buvo panašus.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots, ka pirms šīm komplikācijām palielinājusies ķermeņa masa, kas var būt noslieci pastiprinošs faktors.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie ankstesnį kūno svorio padidėjimą, kuris gali būti predisponuojantis veiksnys.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: cerebrovaskulāri traucējumi.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: smegenų kraujotakos sutrikimas.
Latvian: Paliperidons bloķē alfa1-adrenerģiskos receptorus un nedaudz vājāk arī H1 histamīnerģiskos un alfa2-adrenerģiskos receptorus.
Lithuanian: Paliperidonas blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
Latvian: Devas tika saņemtas no rīta neatkarīgi no maltītes.
Lithuanian: Vaistinis preparatas buvo vartojamas rytais neatsižvelgiant į valgymą.
Latvian: INVEGA lietošanas laika maiņa var pacientam mazināt sedācijas ietekmi.
Lithuanian: INVEGA vartojimo laiko pakeitimas gali palengvinti sedacijos įtaką pacientui.
Latvian: Tā kā ar antipsihotiskajām zālēm ārstētiem pacientiem bieži ir iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas ar INVEGA un tās laikā jānosaka visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic profilaktiski pasākumi.
Lithuanian: Vaistiniais preparatais nuo psichozės gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl, prieš pradedant gydymą ir gydymo INVEGA metu, reikia išsiaiškinti visus galimus VTE rizikos veiksnius ir imtis atsargumo priemonių.
Latvian: • mēnešreižu izzušana;
Lithuanian: • dingusios mėnesinės;
Latvian: Jāatbrīvo elpceļi, jānodrošina adekvāta oksigenācija un ventilācija.
Lithuanian: Reikia išvalyti kvėpavimo takus ir prižiūrėti, kad jie būtų laisvi, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją.
Latvian: • erektilā disfunkcija, ejakulācijas traucējumi;
Lithuanian: • erekcijos disfunkcija, ejakuliacijos sutrikimas;
Latvian: Pacientiem ar smagu neitropēniju (absolūtais neitrofilu skaits < 1 x 10
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki neutropenija (bendras neutrofilų skaičius < 1 x 10
Latvian: • ausu infekcija;
Lithuanian: • ausies infekcija;
Latvian: Piezīme: negatīvas punktu izmaiņas liecina par uzlabošanos.
Lithuanian: Neigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja piedzīvojat patvaļīgas, ritmiskas mēles, mutes un sejas kustības.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai.
Latvian: Visos trijos pētījumos iekļāva aktīvās kontroles grupu (olanzapīns devā 10 mg).
Lithuanian: Visi 3 tyrimai buvo aktyviai kontroliuojami (olanzapino 10 mg dozė).
Latvian: • samaņas zudums, līdzsvara traucējumi, koordinācijas traucējumi;
Lithuanian: • sąmonės praradimas, pusiausvyros sutrikimas, nenormali koordinacija;
Latvian: Šīs zāles lietojot kopā ar valproātu, jāapsver nepieciešamība samazināt INVEGA devu.
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su valproatu, reikia apsvarstyti šio vaisto dozės mažinimo būtinybę.
Latvian: • ļoti zema ķermeņa temperatūra, ķermeņa temperatūras pazemināšanās;
Lithuanian: • labai žema kūno temperatūra, kūno temperatūros sumažėjimas;
Latvian: Šie audzēji var būt saistīti ar ilgstošu dopamīna D2 antagonismu un hiperprolaktinēmiju.
Lithuanian: Auglių padaugėjimas gali būti susijęs su ilgalaikiu dopamino D2 antagonizmu ir hiperprolaktinemija.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar demenci
Lithuanian: Senyvi pacientai, sergantys demencija
Latvian: PUDELĪTES KARTONA IEPAKOJUMS
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ
Latvian: INVEGA nav piemērots lietošanai par 12 gadiem jaunākiem bērniem.
Lithuanian: INVEGA nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Latvian: Šizoafektīvi traucējumi (pieaugušajiem)
Lithuanian: Šizoafektinis sutrikimas (suaugusiesiems)
Latvian: Jāapsver aktivētās ogles un caurejas līdzekļu ievadīšana.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti duoti vartoti aktyvintosios anglies kartu su vidurių paleidžiamaisiais vaistiniais preparatais.
Latvian: Šis pētījums pierādīja INVEGA efektivitāti pusaudžu vecuma pētāmām personām ar šizofrēniju vidējās devas grupā.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė INVEGA veiksmingumą tiriamiesiems šizofrenija sergantiems paaugliams vidutinės dozės grupėje.
Latvian: PANSS ir apstiprināta daudzpunktu skala, kas sastāv no pieciem faktoriem, ar ko izvērtēt pozitīvos simptomus, negatīvos simptomus, domu apjukumu, nekontrolētu naidīgumu/uztraukumu un nemieru/depresiju.
Lithuanian: TINSS yra patvirtinta daugiaelementė vertinimo skalė, kurią sudaro penki veiksniai, skirti įvertinti teigiamuosius simptomus, neigiamuosius simptomus, nerišlų mąstymą, nekontroliuojamą priešiškumą ir (arba) susijaudinimą bei nerimą ir (arba) depresiją.
Latvian: INVEGA ilgstošās darbības tabletes ir kapsulas formā.
Lithuanian: INVEGA pailginto atpalaidavimo tabletės yra kapsulės pavidalo.
Latvian: INVEGA ietekme uz depresijas simptomiem šajos pētījumos nav pierādīta, bet šāda ietekme pierādīta ilgstošā pētījumā, lietojot ilgstošas darbības injicējamu paliperidona zāļu formu (šajā punktā aprakstīts tālāk).
Lithuanian: INVEGA poveikis depresijos simptomams šių tyrimų metu nebuvo nustatytas, tačiau toks poveikis buvo nustatytas ilgalaikio tyrimo su ilgo veikimo leidžiama paliperidono forma metu (plačiau aprašyta toliau šiame skyriuje).
Latvian: Pusaudžiem parasti radās pieaugušajiem novērotajām līdzīgas blakusparādības, izņemot tālāk minētās, kas tika novērotas biežāk:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškiantys paaugliams Paaugliams dažniausiai pasireiškė šalutinis poveikis, kuris buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems, išskyrus toliau nurodytą šalutinį poveikį, kuris pastebėtas dažniau:
Latvian: Šīs zāles jālieto ik rītu brokastu laikā vai tukšā dūšā, bet katru dienu vienādā veidā.
Lithuanian: INVEGA reikia išgerti kiekvieną rytą arba valgant pusryčius, arba nevalgius pusryčių, bet būtinai kiekvieną dieną vienodai.
Latvian: • urīna tilpumu kontrolējošā hormona neatbilstoša sekrēcija;
Lithuanian: • neadekvatus šlapimo kiekį kontroliuojančio hormono išsiskyrimas;
Latvian: In vitro pētījumi cilvēka aknu mikrosomās liecina, ka paliperidons būtiski neinhibē zāļu metabolismu, kas metabolizējas ar P450 izoenzīmu starpniecību, tai skaitā CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 un CYP3A5.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, paliperidonas smarkiai neslopina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, įskaitant CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP3 A4 ir CYP 3A5.
Latvian: Pacientu ar atbildes reakciju analīze
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas, duomenų analizė
Latvian: • INVEGA var paaugstināt hormona prolaktīna līmeni, ko iespējams noteikt asins analīzēs (un tas var izraisīt simptomus, taču var arī tos neizraisīt).
Lithuanian: • INVEGA gali padidinti prolaktinu vadinamo hormono koncentraciją, kuri randama atlikus kraujo tyrimą (tai gali sukelti simptomus arba jų nesukelti).
Latvian: • emociju trūkums;
Lithuanian: • emocijų stoka;
Latvian: • saaukstēšanās simptomi;
Lithuanian: • bendrojo peršalimo simptomai;
Latvian: Neraugoties uz to, ka paliperidons ir spēcīgs D2-antagonists, ko uzskata par spējīgu nomākt pozitīvus šizofrēnijas simptomus, tas retāk izraisa katalepsiju un ietekmē motoriskās funkcijas mazāk nekā tradicionālie neiroleptiskie līdzekļi.
Lithuanian: Paliperidonas yra stiprus D2 receptorių antagonistas, taigi turėtų palengvinti teigiamus šizofrenijos simptomus, vis dėlto jis sukelia silpnesnę katalepsiją ir silpniau slopina motorinę funkciją nei įprastiniai neuroleptikai.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar INVEGA regulāri jākontrolē arī ekstrapiramidālo simptomu un citu kustību traucējumu iespējamā parādīšanās.
Lithuanian: Taip pat gydymo INVEGA metu reikia reguliariai tikrinti, ar neatsiranda ekstrapiramidinių simptomų ir kitų judėjimo sutrikimų.
Latvian: Visos pētījumos ar pusaudžiem EPS pusaudžiem bija biežāk nekā pieaugušajiem, lietojot jebkuru INVEGA devu.
Lithuanian: Visuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo paaugliai, EPS pasireiškė dažniau paaugliams nei suaugusiesiems, vartojant kiekvieną INVEGA dozę.
Latvian: • tardīvā diskinēzija (saraustītas vai grūdienveida sejas, mēles vai citu ķermeņa daļu kustības, kuras nav iespējams kontrolēt).
Lithuanian: • vėlyvoji diskinezija (timpčiojantys ar trūkčiojantys veido, liežuvio ar kitų kūno dalių judesiai, kurių negalite kontroliuoti).
Latvian: Paliperidona sistēmiskā kopējā iedarbība pusaudžu vecuma pētāmām personām (15 gadus vecām un vecākām) bija līdzīga pieaugušajiem novērotajai.
Lithuanian: Paliperidono sisteminė ekspozicija tiriamųjų paauglių (15 metų ir vyresnių) organizme buvo panaši į suaugusiųjų.
Latvian: Šizoafektīvi traucējumi
Lithuanian: Šizoafektinis sutrikimas
Latvian: Citi dopamīna antagonisti, ordinējot tos grūsnām mātītēm, negatīvi ietekmēja pēcnācēju motorisko attīstību un spējas mācīties.
Lithuanian: Nėščioms patelėms skiriami kiti dopamino antagonistai nepalankiai veikė jauniklių mokymąsi ir motorinę raidą.
Latvian: Turklāt apvienotajā populācijā INVEGA nebija efektīvs pret psihozes simptomiem pacientiem, kuri vienlaikus saņēma garastāvokļa stabilizatorus un antidepresantus, tomēr šī populācija bija maza (paliperidona grupā reaģēja 30 pacienti, bet placebo grupā - 20 pacienti).
Lithuanian: Be to, jungtinės populiacijos duomenimis, INVEGA nebuvo veiksmingas gydant psichozės simptomus pogrupio, kuriame kartu buvo vartojami nuotaikos stabilizatoriai ir antidepresantai, pacientams, tačiau ši populiacija buvo maža (30 tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, paliperidono grupėje ir 20 tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, placebo grupėje).
Latvian: LOCF galauzstādījuma pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli
Lithuanian: LOCF vertinamosios baigties pokytis, palyginti su pradiniais duomenimis.
Latvian: Īstermiņa un divos ilgtermiņa pētījumos ar paliperidona ilgstošas darbības tabletēm, kas tika veikti 12 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ar šizofrēniju, kopējais lietošanas drošuma raksturojums līdzinājās pieaugušajiem novērotajam.
Lithuanian: Viename trumpalaikiame ir dviejuose ilgalaikiuose paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių tyrimuose, kuriuose dalyvavo 12 metų ir vyresni šizofrenija sergantys paaugliai, bendrieji saugumo duomenys buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiųjų tarpe.
Latvian: Hipromeloze Titāna dioksīds (E171) Laktozes monohidrāts Triacetīns
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E 171) Laktozė monohidratas Triacetinas
Latvian: Ļoti bieži: var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi vecākiem cilvēkiem (≥ 65 gadi, n = 26) liecina, ka paliperidona šķietamais stabilas koncentrācijas klīrenss pēc INVEGA lietošanas bija par 20% zemāks, salīdzinot ar pieaugušiem subjektiem (18 - 45 gadus veci, n = 28).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo senyvi asmenys (≥ 65 metų, n = 26), rodo, kad nusistovėjus pusiausvyros apykaitai menamas paliperidono klirensas po INVEGA pavartojimo buvo 20 % lėtesnis, palyginti su suaugusiųjų (18-45 metų, n = 28).
Latvian: Pētot subjektus ar mēreniem aknu funkciju traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh), brīvā paliperidona koncentrācija plazmā bija līdzīga kā veseliem subjektiem.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo asmenys, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh) duomenimis, laisvojo paliperidono koncentracija plazmoje buvo panaši į sveikų asmenų.
Latvian: Paliperidons var antagoniski ietekmēt levodopu un citus dopamīna agonistus.
Lithuanian: Paliperidonas gali sukelti priešingą poveikį nei levodopa ir kiti dopamino agonistai.
Latvian: Līdz 2 gadu, atklātas INVEGA terapijas pētījumā pusaudžiem ar šizofrēniju prolaktīna līmenis serumā paaugstinājās 48% sieviešu kārtas pacientu un 60% vīriešu kārtas pacientu.
Lithuanian: Iki 2 metų trukmės atviru būdu atliktame INVEGA tyrime, kuriame dalyvavo šizofrenija sergantys paaugliai, prolaktino koncentracijų padidėjimo serume dažnis buvo 48 % merginoms ir 60 % vaikinams.
Latvian: Tablete jānorij vesela kopā ar šķidrumu, to nedrīkst košļāt, dalīt vai smalcināt.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą užgeriant skysčiu, jos negalima kramtyti, dalyti ar traiškyti.
Latvian: Ja novērojat jebkuru no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją;
Latvian: Biotransformācija un eliminācija Vienu nedēļu pēc ātras darbības
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija Išgėrus vieną 1 mg greito atpalaidavimo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INVEGA lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INVEGA
Latvian: Povidons (K29-32) Stearīnskābe
Lithuanian: Povidonas (K29-32) Stearino rūgštis
Latvian: Ārsts nolems, kāda deva Jums nepieciešama.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek Jums skirti vaisto.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka jāmeklē neatliekama medicīniska palīdzība, ja priapisms neizzūd 34 stundu laikā.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad priapizmo atveju nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu per 3-4 valandas ilgalaikė skausminga erekcija neišnyksta.
Latvian: Iespējamās ilgstošas hiperprolaktinēmijas ietekmes dēļ uz pusaudžu augšanu un dzimumnobriešanu jāapsver regulāras endokrinoloģiskā statusa, arī auguma garuma, ķermeņa masas, dzimumnobriešanas klīniskās novērtēšanas, menstruālās funkcionēšanas kontroles un citas iespējamās, ar prolaktīnu saistītās iedarbības uzraudzības nepieciešamība.
Lithuanian: Dėl galimo ilgalaikės hiperprolaktinemijos poveikio paauglių augimui ir lytiniam brendimui reikia apsvarstyti reguliaraus klinikinio endokrinologinės būklės įvertinimo būtinybę, įskaitant ūgio ir kūno svorio matavimus, lytinio brendimo įvertinimą, menstruacinės funkcijos ir kito galimo su prolaktinu susijusio poveikio stebėjimą.
Latvian: Paliperidona absolūtā biopieejamība pēc INVEGA lietošanas ir 28% (90% TI no 23%-33%).
Lithuanian: Išgerto paliperidono absoliutus biologinis prieinamumas pavartojus INVEGA - 28 % (23 % - 33 %, kai patikimumo indeksas (PI) yra 90 %).
Latvian: Skatiet ‘Ekstrapiramidālie simptomi' turpmāk.
Lithuanian: toliau „Ekstrapiramidiniai simptomai".
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia.
Latvian: Papildus var novērot tādas klīniskās pazīmes, kā mioglobinūrija (rabdomiolīze) un akūta nieru mazspēja.
Lithuanian: Gali būti papildomų klinikinių požymių: mioglobinurija (rabdomiolizė), ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
Latvian: Nav nepieciešama INVEGA devas pielāgošana atbilstoši dzimumam, rasei vai smēķēšanas paradumiem.
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos INVEGA dozę keisti dėl lyties, rasės ar rūkymo nerekomenduojama.
Latvian: In vivo dati nav pieejami un klīniskā saistība nav zināma.
Lithuanian: Duomenų apie tyrimų in vivo rezultatus nėra ir jų reikšmė klinikai nežinoma.
Latvian: • sejas, mutes, acu vai lūpu pietūkums, ķermeņa, roku vai kāju pietūkums;
Lithuanian: • veido, burnos, akių ar lūpų patinimas, kūno, rankų ar kojų patinimas;
Latvian: Populācijā ietilpa šizoafektīvi gan bipolārā, gan depresīvā tipa pacienti.
Lithuanian: Tiriamųjų grupėje buvo asmenų, sergančių bipolinio ir depresinio tipo šizoafektiniu sutrikimu.
Latvian: Reaģējušie, n (%)
Lithuanian: Atsakas nustatytas, n (%)
Latvian: Perorāla risperidona kanceroģenēzes pētījumos žurkām un pelēm biežāk novēroja hipofīzes adenomas (pelēm), endokrīnas aizkuņģa dziedzera adenomas (žurkām) un piena dziedzera adenomas (abām sugām).
Lithuanian: Geriamojo risperidono kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, padaugėjo hipofizės adenomų (pelėms), endokrininės kasos adenomų (žiurkėms) ir pieno liaukos adenomų (abiejų rūšių gyvūnams).
Latvian: INVEGA atbrīvošanās nodrošina minimālas maksimālās un minimālās plazmas koncentrācijas svārstības, kādas novērotas ātras darbības risperidonam (fluktuācijas indekss 38% un 125%).
Lithuanian: Dėl INVEGA atpalaidavimo savybių didžiausios ir mažiausios koncentracijos svyravimai būna minimalūs, palyginti su svyravimais, kurie būna vartojant greito atpalaidavimo risperidoną (svyravimų indeksas - 38 %, palyginti su 125 %).
Latvian: • gaitas pārmaiņas;
Lithuanian: • Jūsų eisenos pokyčiai;
Latvian: PANSS kopējā punktu skaita pārmaiņas no sākumstāvokļa līdz 8. nedēļai un 26. nedēļai skaitliski INVEGA un aripiprazola ārstēšanas grupās bija līdzīgas.
Lithuanian: TINSS bendrųjų balų pokyčiai 8-ąją ir 26-ąją savaitėmis, palyginti su pradiniais duomenimis, gydymo INVEGA ir aripiprazolu grupėse skaitine reikšme buvo panašūs.
Latvian: - Pudelītes: Tabletes ir plastmasas pudelītēs ar bērniem neatveramu plastmasas vāciņu.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu plastikiniu dangteliu.
Latvian: Lai arī līdz šim klīniskos un epidemioloģiskos pētījumos nav pierādīta skaidra saistība ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu, pacientiem ar atbilstošu medicīnisko anamnēzi ieteicams ievērot piesardzību.
Lithuanian: Nors klinikiniai ir epidemiologiniai tyrimai aiškios sąsajos su vaistinių preparatų nuo psichozės vartojimu neparodė, pacientams su susijusia anamneze šiuos vaistinius preparatus rekomenduojama skirti atsargiai.
Latvian: Sekundāri, ar devas analīzi pierādīja 3 mg, 6 mg un 12 mg devas efektivitāti, lietojot vienu reizi dienā.
Lithuanian: Antrinė dozavimo analizė parodė veiksmingumą vartojant 3 mg, 6 mg ir 12 mg dozę vieną kartą per parą.
Latvian: INVEGA lietošana vienu reizi dienā vienlaicīgi ar 200 mg karbamazepīna divas reizes dienā izraisīja paliperidona vidējās līdzsvara koncentrācijas Cmax un AUC samazinājumu par apmēram 37%.
Lithuanian: Kartu skiriant INVEGA vieną kartą per parą su karbamazepino 200 mg du kartus per parą, paliperidono pusiausvyros apykaitos vidutinė Cmax ir AUC sumažėjo maždaug 37 %.
Latvian: Var būt attiecināms risperidona drošuma profils.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į risperidono saugumo savybes.
Latvian: Derīgs līdz {MM/GGGG}
Lithuanian: Tinka iki {MMMM/mm}
Latvian: Ilgtermiņa 2 gadu pētījumā pētāmās personas, kas saņēma INVEGA gan dubultmaskētos, gan atklātos pētījumos, ziņoja par mērenu ķermeņa masas palielināšanos (4,9 kg).
Lithuanian: Ilgalaikiame 2 metų trukmės tyrime tiriamieji, vartoję INVEGA ir dvigubai koduotame, ir atviru būdu atliktame tyrimuose, pranešė apie nedidelį svorio padidėjimą (4,9 kg).
Latvian: Bezmiegs ietver: bezmiegu sākumposmā, bezmiegu vidusposmā.
Lithuanian: Nemiga apima: pradinę nemigą, vidurinę nemigą.
Latvian: • pazemināts asinsspiediens;
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis;
Latvian: • paaugstināts insulīna (cukura līmeni asinīs kontrolējoša hormona) līmenis asinīs.
Lithuanian: • insulino (cukraus koncentraciją kraujyje kontroliuojančio hormono) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Latvian: Deva var tikt palielināta līdz 6 mg reizi dienā, pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju un panesamību.
Lithuanian: Ši dozė gali būti padidinta iki 6 mg vieną kartą per parą, priklausomai nuo klinikinio poveikio ir gydymo toleravimo.
Latvian: Un otrādi, pārtraucot karbamazepīna lietošanu, atkārtoti jāizvērtē INVEGA deva un, ja nepieciešams, jāsamazina tā.
Lithuanian: Atvirkštiniu atveju, nutraukiant gydymą karbamazepinu, INVEGA dozė turi būti peržiūrima ir, jei reikia, sumažinta.
Latvian: Ilgstošās darbības zāļu formas tabletes, kā INVEGA, drīkst lietot vienīgi tie pacienti, kas spēj norīt veselu tableti.
Lithuanian: INVEGA yra kontroliuojamo atpalaidavimo formos vaistinis preparatas, taigi jį vartoti gali tik pacientai, kurie sugeba nuryti visą tabletę.
Latvian: Ziņots, ka antipsihotiskās zāles (arī risperidons) ar alfa adrenoblokatoru īpašībām izraisa priapismu.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad antipsichoziniai vaistiniai preparatai (įskaitant risperidoną), kurie slopina alfa adrenoreceptorius, sukelia priapizmą.
Latvian: Paliperidons netraucēja tēviņu neirobiheiviorālo attīstību līdz 2,5 mg/kg dienas devā.
Lithuanian: Paliperidonas nesutrikdė patinėlių nervų sistemos ir elgsenos vystymosi, vartojant iki 2,5 mg/kg per parą dozes.
Latvian: INVEGA lieto arī šizoafektīvo traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: INVEGA taip pat gydomas suaugusiųjų šizoafektinis sutrikimas.
Latvian: Biežums nav zināms.
Lithuanian: Šių reiškinių dažnis nežinomas.
Latvian: Tā kā INVEGA lietotājiem novērota cukura diabēta rašanās vai esoša cukura diabēta paasināšanās, ārstam jāpārbauda paaugstināta cukura līmeņa pazīmes asinīs.
Lithuanian: Kadangi INVEGA vartojantiems pacientams buvo nustatytas cukrinis diabetas arba jau esančio cukrinio diabeto paūmėjimas, Jūsų gydytojas turi patikrinti dėl didelio cukraus kiekio kraujyje požymių.
Latvian: • apgrūtināta elpošana miega laikā (miega apnoja), ātra, sekla elpošana;
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas miego metu (miego apnėja), greitas, paviršutiniškas kvėpavimas;
Latvian: Nebija skaidri izteiktas sakarības ar devu.
Lithuanian: Aiškios priklausomybės nuo dozės nebuvo.
Latvian: • distonija: šie traucējumi izpaužas ar lēnām vai pastāvīgi patvaļīgām muskuļu kontrakcijām.
Lithuanian: • distonija: ši būklė pasireiškia lėtu arba nevalingu raumenų susitraukimu.
Latvian: • miegainība vai pazemināts uzmanības līmenis;
Lithuanian: • mieguistumo ar sumažėjusio budrumo pojūtis;
Latvian: INVEGA kopā ar alkoholu Izvairieties no alkohola, ja lietojat šīs zāles.
Lithuanian: INVEGA vartojimas su alkoholiu Vartojant šį vaistą, negalima gerti alkoholio.
Latvian: • samazināts skābekļa daudzums atsevišķās ķermeņa daļās (samazinātas asins plūsmas dēļ),
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies kiekis Jūsų kūno dalyse (dėl nepakankamos kraujo apytakos), raudonis;
Latvian: INVEGA drošums un efektivitāte par 65 gadiem vecākiem pacientiem ar šizoafektīvu traucējumu nav pētīta.
Lithuanian: INVEGA saugumo ir veiksmingumo tyrimų vyresniems kaip 65 metų šizoafektiniu sutrikimu sergantiems pacientams neatlikta.
Latvian: Paliperidons nesaistās ar holīnerģiskiem receptoriem.
Lithuanian: Paliperidonas neprisijungia prie cholinerginių receptorių.