FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rafoxanid 300 mg/tab Tabletter oral
Greek: 300 mg/tab Δισκία
Swedish: Slutsatsen dras att klosantel administrerat oralt inte ska användas under torrperioden.
Greek: Προκύπτει συνεπώς ότι η διά του στόματος χορήγηση κλοσαντέλης δεν επιτρέπεται κατά την ξηρά περίοδο.
Swedish: Fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i muskel, fett, lever och njure leder till ett teoretiskt maximalt dagligt intag av resthalter motsvarande 48 procent av ADI (CVMP, 2008).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που προσδιορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί στο 48% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2008).
Swedish: Resthalter av triklabendazol i getmjölk
Greek: Κατάλοιπα τρικλαβενδαλόζης στο αίγειο γάλα
Swedish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Greek: Λουξεμβούργο Merial Βέλγιο S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Swedish: Studie 3.
Greek: Μελέτη 3.
Swedish: Chanectin Super Klorsulon Ivermektin
Greek: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin
Swedish: Halterna av plasmaradioaktivitet och klorsulon följdes i upp till 42 dagar efter administrering (ej i enlighet med god laboratoriesed).
Greek: Η ραδιενέργεια και τα επίπεδα κλοσαντέλης στο πλάσμα παρακολουθήθηκαν επί έως και 42 ημέρες μετά τη χορήγηση (δεν εφαρμόστηκε ορθή εργαστηριακή πρακτική).
Swedish: Resthalter av nitroxinil i mjölk efter subkutan administrering till nötkreatur
Greek: Κατάλοιπα νιτροξινίλης στο γάλα κατόπιν υποδόριας χορήγησης στα βοοειδή
Swedish: Studie av resthalter i mjölk efter oral administrering av triklabendazol till kor kring tiden för kalvningen.
Greek: Μελέτη καταλοίπων στο γάλα κατόπιν διά του στόματος χορήγησης τρικλαβενδαζόλης σε επίτοκες αγελάδες.
Swedish: Fascinex 240 Triklabendazol
Greek: Fascinex 240 Triclabendazole 240 mg/ml
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumé och bipacksedel
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Swedish: Fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i muskel, fett, lever och njure leder till ett teoretiskt maximalt dagligt intag av resthalter motsvarande 75 procent av ADI (CVMP, 2001).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 75 % της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2001).
Swedish: Slovakien Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Greek: Νορβηγία Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Swedish: Denna slutsats, som bygger på värsta tänkbara scenario, gäller alla pour-on kombinationsprodukter som innehåller triklabendazol (dvs. triklabendazol och moxidektin).
Greek: Παρ' όλα αυτά, η απαγόρευση της χρήσης της διστομοκτόνου ουσίας τρικλαβενδαζόλης σε γαλακτοπαραγωγά ζώα κάθε ηλικίας δεν περιορίζεται μόνο στα συγκεκριμένα επιχυόμενα προϊόντα συνδυασμού για τα οποία διατυπώθηκε στον παραπάνω πίνακα, αλλά αποτελεί το χείριστο δυνατό σενάριο και, ως εκ τούτου, ισχύει για όλα τα χορηγούμενα μέσω επίχυσης προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν τρικλαβενδαζόλη (δηλαδή τρικλαβενδαζόλη και μοξιδεκτίνη).
Swedish: Samtidigt som det inte fanns bevis för att det farmakokinetiska och resthaltseliminerande svaret efter administrering av de olika nitroxinil-innehållande läkemedlen skulle överensstämma med det svar som setts i den tillgängliga studien, säkerställer det återhållsamma tillvägagångssätt som antagits i tolkningen av de tillgängliga uppgifterna att den resulterande rekommendationen är giltig för alla nitroxinil-innehållande läkemedel.
Greek: Εξάλλου, δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που υποδεικνύουν ότι η φαρμακοκινητική συμπεριφορά και η τάση μείωσης των καταλοίπων μετά τη χορήγηση των διαφόρων προϊόντων που περιέχουν νιτροξινίλη θα είναι στην πράξη όμοιες με αυτές που διαπιστώθηκαν στην υποβληθείσα μελέτη.
Swedish: Triklabendazol Levamisol
Greek: Triclabendazole Levamisole
Swedish: Endex 8,57% Triklabendazol Levamisol
Greek: Endex 8,57% Triclabendazole Levamisole
Swedish: Curafluke 10% Rafoxanid Fenbendazol
Greek: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Swedish: Rumänien Janssen Pharmaceutica N.V.
Greek: Ρουμανία Janssen Pharmaceutica N.V.
Swedish: Innan förordning (EG) nr 1831/2003 trädde i kraft användes det även som tillväxtbefrämjande medel.
Greek: Άλλωστε, πριν από την έναρξη ισχύος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 χρησιμοποιήθηκε και ως αυξητικός παράγοντας.
Swedish: Kroatien GENERA d.d.
Greek: Κροατία GENERA d.d.
Swedish: Behandlingslängd överstigande tre veckor
Greek: Διάρκεια θεραπείας πέραν των τριών εβδομάδων
Swedish: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Swedish: 10431, Sveta Nedelja Kroatien
Greek: 10431, Sveta Nedelja Κροατία
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Πολωνία
Swedish: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Swedish: Produktnamn
Greek: Ονομασία προϊόντος
Swedish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
Swedish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Kroatien
Greek: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Κροατία
Swedish: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Greek: 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Swedish: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Swedish: Kroatien Medical Intertrade d.o.o.
Greek: Κροατία Medical Intertrade d.o.o.
Swedish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Greek: Σλοβενία IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Greek: Αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Swedish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italien
Greek: 42010 Rio Saliceto (RE) Ιταλία
Swedish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankrike
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
Swedish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italien
Greek: 12030 Cavallermaggiore (CN) Ιταλία
Swedish: 53000 LAVAL Frankrike
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία
Swedish: Rumänien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Greek: Ρουμανία Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Swedish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italien
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
Swedish: Frankrike SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Greek: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Swedish: Bakom den höga resistensfrekvensen ligger de mekanismer som styr utvecklingen av icke-horisontell överförbar resistens.
Greek: Η αιτία για το υψηλό ποσοστό αντοχής εντοπίζεται στους μηχανισμούς που διέπουν την ανάπτυξη της μη οριζόντιας μεταφερόμενης αντοχής.
Swedish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Greek: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Ιταλία
Swedish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Ιταλία
Swedish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italien
Greek: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Ιταλία
Swedish: D-61352 Bad Homburg Tyskland
Greek: D-61352 Bad Homburg Γερμανία
Swedish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Swedish: Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Greek: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Swedish: Resistensen orsakas av punktmutationer i 23S rDNA.
Greek: Η αντοχή προκαλείται από σημειακές μεταλλάξεις του 23S rDNA.
Swedish: Rumänien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Greek: Ρουμανία Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Swedish: bekräftar detta genom att rapportera 100 procent resistens in vitro hos 78 isolat från svin med diarré.
Greek: επιβεβαιώνει την εν λόγω κατάσταση αναφέροντας 100% αντοχή in vitro σε 78 απομονωθέντα στελέχη χοίρων με διάρροια.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, det veterinärmedicinska läkemedlets styrka, djurslag samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Swedish: Lettland Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Greek: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Swedish: Danmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Swedish: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Greek: Βουλγαρία Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Swedish: Peroralt tylosin betraktas som ett effektivt läkemedel mot flera olika sjukdomar hos svin.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη θεωρείται αποτελεσματικό φάρμακο έναντι διαφόρων ασθενειών στους χοίρους.
Swedish: D-30625 Hannover Tyskland
Greek: D-30625 Hannover Γερμανία
Swedish: 17170 Amer (Girona)
Greek: 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Swedish: Peroralt tylosin har under många år haft en utbredd användning inom svinuppfödningen i många av EU:s medlemsstater för behandling och förebyggande av sjukdomar.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη χρησιμοποιήθηκε ευρέως επί δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ στην εκτροφή χοίρων για τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών.
Swedish: och Hidalgo et al. (2009) 6, att 90-100 procent av Brachyspira-isolat uppvisar resistens in vitro.
Greek: και Hidalgo et al. (2009) ότι το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira παρουσιάζουν αντοχή in vitro.
Swedish: Sverige lämnade därför den 30 oktober 2013 in en anmälan om hänskjutning i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin avsedda för peroral administrering till svin via föda eller dricksvatten.
Greek: Κατά συνέπεια, στις 30 Οκτωβρίου 2013, η Σουηδία απέστειλε στον Οργανισμό κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη και χορηγούνται από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους.
Swedish: Rumänien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Greek: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Swedish: 1000 Brussel Belgien
Greek: 1000 Brussel Βέλγιο
Swedish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Storbritannien
Greek: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ηνωμένο Βασίλειο
Swedish: Österrike Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Greek: Αυστρία Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Swedish: DK-3480 Fredensborg Danmark
Greek: DK-3480 Fredensborg Δανία
Swedish: Frankrike LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Greek: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Γαλλία
Swedish: I överensstämmelse med dessa iakttagelser gjordes vid den sjätte internationella konferensen om spiroketinfektion i tjocktarmen hos djur och människa, som hölls i Storbritannien i september 2013, följande viktiga konstaterande: tylosin har genom utbredd användning under många år som läkemedelstillsats i foder blivit fullständigt ineffektivt (Thomson
Greek: Σε συμφωνία προς τις εν λόγω παρατηρήσεις, τον Σεπτέμβριο του 2013, κατά τη διάρκεια της 6ης διεθνούς διάσκεψης για τις λοιμώξεις του παχέος εντέρου από σπειροχαίτη σε ζώα και ανθρώπους στο Ηνωμένο Βασίλειο, αναφέρθηκε ότι «εξαιτίας της ευρείας χρήσης της σε θεραπείες που χορηγούνται μέσω ζωοτροφής, η τυλοσίνη έχει καταστεί με την πάροδο του χρόνου εντελώς αναποτελεσματική» (Thomson (2013))
Swedish: DK-7100 Vejle
Greek: DK-7100 Vejle Δανία
Swedish: Eftersom makrolider är mycket betydelsefulla antimikrobiella medel för svin kan onödig exponering som leder till ytterligare resistensutveckling hos djurpatogener skulle kunna utgöra en allvarlig risk mot djurens hälsa.
Greek: Δεδομένου ότι τα μακρολίδια αποτελούν κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τους χοίρους, η περιττή έκθεση που οδηγεί σε περαιτέρω αντοχή σε ζωικά παθογόνα-στόχους ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ζώων.
Swedish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Greek: Βουλγαρία Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Swedish: När det gäller sjukdomar i andningsorganen hos svin är tylosin premixpreparat ofta godkända för behandling med en högre dos under de två till tre första behandlingsveckorna, följt av en lägre dos (vanligen 40 procent av den initiala dosen) under en längre tid som ofta kallas "hela riskperioden".
Greek: Τα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης που κυκλοφορούν επί του παρόντος για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου σε χοίρους χορηγούνται συνήθως σε υψηλότερη δόση κατά τις πρώτες δύο έως τρεις εβδομάδες θεραπείας και, εν συνεχεία, σε χαμηλότερη δόση (συνήθως 40% της αρχικής δόσης) για παρατεταμένη χρονική περίοδο, συχνά αποκαλούμενης ως «συνολική χρονική περίοδος κινδύνου».
Swedish: 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Greek: 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
Swedish: På motsvarande sätt visades så gott som fullständig resistens in vitro för 32 Brachyspiraisolat i Tjeckien (Sperling et al. (2011))
Greek: Ομοίως, σχεδόν πλήρης αντοχή in vitro αναφέρθηκε από την Τσεχική Δημοκρατία (Sperling et al.(2011))
Swedish: För produkter med en rekommenderad behandlingstid som understiger tre veckor ska denna kvarstå i produktinformationen.
Greek: Για τα προϊόντα για τα οποία συνιστάται διάρκεια θεραπείας μικρότερη από 3 εβδομάδες, η σχετική διατύπωση πρέπει να διατηρηθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Swedish: Rumänien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Greek: Ρουμανία SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Swedish: En senare rapport från Spanien (Alvarez et al. (2013))
Greek: 7. Μια πρόσφατη έκθεση της Ισπανίας (Alvarez et al.
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling är uppenbar om man ser på dagens situation vad gäller resistens hos B. hyodysenteriae.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής αποδεικνύεται από την τρέχουσα κατάσταση αντοχής του B. Hyodysenteriae.
Swedish: 18-421 Kownaty Polen
Greek: 18-421 Kownaty
Swedish: En liknande behandlingsstrategi rekommenderas för tylosin premix för behandling av svindysenteri, där man anger att behandlingen kan fortsätta "tills risken är över", "så länge det behövs" eller "fram till slakt".
Greek: Παρόμοια θεραπευτική στρατηγική ακολουθείται και στα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων, όπου η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί «μέχρι το πέρας του κινδύνου», «για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο» ή «μέχρι τη σφαγή».
Swedish: Bulgarien Gabrofam OOD 7002 Russe
Greek: Βουλγαρία Gabrofam OOD 7002 Russe
Swedish: Som nämnts tidigare godkändes de flesta perorala tylosinprodukter i EU:s medlemsstater för länge sedan och i enlighet med de krav för godkännande för försäljning som då gällde.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, τα περισσότερα πόσιμα προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στα κράτη μέλη της ΕΕ πολλά χρόνια πριν και σύμφωνα με τις τότε απαιτήσεις άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: Bedömning av och slutsats gällande nytta-riskförhållandet
Greek: Αξιολόγηση και πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
Swedish: Danmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Greek: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Swedish: Österrike AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Greek: Αυστρία AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Swedish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Greek: 1854 - 47020 Longiano (FC) Ιταλία
Swedish: P.F.H.U.
Greek: Πολωνία P.F.H.U.
Swedish: Bedömd risk
Greek: Αξιολόγηση κινδύνου
Swedish: Spanien Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Greek: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Swedish: Även om en något lägre resistensfrekvens noterades i svenska stammar som samlades in 1990-2010, uppvisade över 75 procent av isolaten en minsta hämmande koncentration (MIC) som låg långt över det föreslagna epidemiologiska cut-off-värdet på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Greek: Παρόλο που στα σουηδικά στελέχη που συλλέχθηκαν κατά τα έτη 1990-2010 παρατηρήθηκε χαμηλότερο ποσοστό αντοχής, πάνω από το 75% των απομονωθέντων στελεχών παρουσιάζει ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), κατά πολύ μεγαλύτερης της προτεινόμενης επιδημιολογικής τιμής διαχωρισμού, ήτοι >16 μg/ml (Pringle et al (2012))
Swedish: • CVMP ansåg att det totala nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller tylosin, avsedda för peroral administrering via föda eller dricksvatten till svin, under förutsättning att ändringar görs i produktinformationen.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους, με την επιφύλαξη τροποποιήσεων στις πληροφορίες του προϊόντος,
Swedish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien
Greek: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Βουλγαρία
Swedish: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Greek: Βουλγαρία Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Swedish: Dessutom har långtidsexponering för låga doser tylosin samband med ökat antal resistenta Campylobacter coli och gruppbehandling med antibiotika är en riskfaktor för spridning av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) hos svin.
Greek: Επιπλέον, η μακρόχρονη έκθεση σε χαμηλές δόσεις τυλοσίνης σχετίζεται με αύξηση του αριθμού ανθεκτικών Campylobacter coli, η δε ομαδική θεραπεία με αντιβιοτικά αποτελεί παράγοντα κινδύνου για τη μετάδοση ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) στους χοίρους.
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Swedish: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Greek: 20884 Sulbiate (MB) Ιταλία
Swedish: Frankrike Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Greek: 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Swedish: Dessa produkter är effektiva läkemedel för behandling av flera sjukdomar, t.ex. i andningsorganen samt ileit/porcin intestinal adenopati (orsakad av Lawsonia intracellularis).
Greek: Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία διάφορων νόσων, όπως η αναπνευστική νόσος και η ειλεΐτιδα/εντερική αδενοπάθεια χοίρων (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis).
Swedish: Frankrike DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Greek: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Swedish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Storbritannien
Greek: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Swedish: Av samma skäl är rekommendationer om att minska den initiala dosen och förlänga behandlingsperioden inte godtagbara.
Greek: Για τους ίδιους λόγους, οι συστάσεις περί μείωσης της αρχικής δόσης με σκοπό την παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας δεν είναι αποδεκτές.
Swedish: Tylosin och dess fosfat- och tartratsalter används till livsmedelsproducerande djurarter för behandling av organismer känsliga för dessa substanser.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και τα φωσφορικά και τρυγικά της άλατα, χρησιμοποιούνται σε ζωικά είδη που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων με σκοπό τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους σε αυτά τα προϊόντα μικροοργανισμούς.
Swedish: CVMP ombads avgöra om en längre behandlingstid än tre veckor för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin är motiverad och om dessa produkter fortfarande har effekt mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae.
Greek: Η CVMP κλήθηκε να αποφανθεί για το κατά πόσον η διάρκεια της θεραπείας με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη η οποία υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι δικαιολογημένη, καθώς και για το κατά πόσον τα εν λόγω προϊόντα εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά έναντι της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Β. hyodysenteriae.
Swedish: Man kan därför inte vänta sig att kunna få fram data som stämmer överens med dagens krav och stödjer specifika doseringsstrategier för nu godkända indikationer för perorala tylosinpreparat avsedda för svin.
Greek: Συνεπώς, δεν αναμένεται από τα δεδομένα που ικανοποιούν τις ισχύουσες απαιτήσεις να προκύψουν πληροφορίες οι οποίες θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν προς στήριξη συγκεκριμένων στρατηγικών δοσολογίας για τις επί του παρόντος αποδεκτές ενδείξεις των πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους.
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Swedish: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Greek: 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Swedish: I en studie av känsligheten hos B. hyodysenteriae isolerade från 21 polska lantbruk drog man slutsatsen att den lägsta antimikrobiella aktiviteten uppvisades med tylosin och linkomycin, vilka hämmade bakterietillväxten vid koncentrationer om >128 μg/ml respektive 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Greek: Από μελέτη της αντιμικροβιακής ευαισθησίας του B. hyodysenteriae (το οποίο απομονώθηκε από 21 πολωνικά αγροκτήματα) προέκυψε ότι η χαμηλότερη αντιμικροβιακή δράση παρατηρείται στην τυλοσίνη και στη λινκομυκίνη, με επιτευχθείσα αναστολή βακτηριακής ανάπτυξης σε συγκεντρώσεις > 128 μg/ml και 32 μg/ml, αντίστοιχα (Zmudzki et al. (2012))
Swedish: Det finns dock effektiva alternativ (t.ex. pleuromutiliner) och eftersom antalet utbrott med känsliga organismer är mycket få, bedöms risken för otillräcklig behandling vara större än den eventuella nyttan av ytterligare ett behandlingsalternativ, i den osannolika händelse att känslighet har konstaterats.
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ύπαρξης διαθέσιμων αποτελεσματικών εναλλακτικών επιλογών (π.χ. πλευρομουτιλίνες) και των ελάχιστων εξάρσεων ευαισθησίας, ο κίνδυνος ανεπαρκούς θεραπείας θεωρείται ότι υπερτερεί του πιθανού οφέλους που μπορεί να παράσχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή στο απίθανο ενδεχόμενο επιβεβαίωσης της ευαισθησίας σε αυτήν.
Swedish: Om administrering av peroralt tylosin till svin begränsas till högst tre veckor skulle risken för selektion av resistenta mikroorganismer minska, utan att hindra en effektiv användning av produkterna vid de idag godkända och motiverade indikationerna.
Greek: Ο περιορισμός της χορήγησης πόσιμης τυλοσίνης στους χοίρους στις τρεις εβδομάδες κατ' ανώτατο όριο, θα μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής χωρίς να παρεμποδίζεται η αποτελεσματική χρήση των εν λόγω προϊόντων στο πλαίσιο των επί του παρόντος εγκεκριμένων και αιτιολογημένων ενδείξεων.
Swedish: I denna situation kan man inte förvänta sig att vetenskapligt välgrundade motiveringar till behandlingens varaktighet kan erhållas från de olika innehavarna av godkännande för försäljning för olika indikationer för svin.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δεν είναι δυνατόν να αναμένονται επιστημονικά τεκμηριωμένες αιτιολογήσεις από τους διάφορους κατόχους άδειας κυκλοφορίας όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις διάφορες ενδείξεις στους χοίρους.
Swedish: Det är allmänt erkänt att antimikrobiell behandling alltid måste kombineras med lämplig hantering och sanitära åtgärder på lantbruket för att förhindra ytterligare spridning av en specifik mikroorganism och därmed minska risken för nya insjuknanden, vilket gör det svårt att motivera ett behov av mycket långa behandlingsperioder.
Greek: Η γενική αποδοχή του ότι η αντιμικροβιακή θεραπεία πρέπει πάντοτε να συνδυάζεται με τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης και υγιεινής στα εκτροφεία με στόχο την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης οιουδήποτε μικροβίου και, κατά συνέπεια, τη μείωση του κινδύνου νέων κλινικών περιστατικών, καθιστά δύσκολη την επιλογή θεραπείας πολύ μεγάλης διάρκειας.
Swedish: För att tylosin även fortsättningsvis ska vara en effektiv behandling av svin vid andra idag godkända indikationer ska onödig exponering undvikas.
Greek: Για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με πόσιμη τυλοσίνη σε άλλες επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις για χοίρους, πρέπει να αποφευχθεί η περιττή έκθεση.
Swedish: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgien
Greek: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Βέλγιο
Swedish: Tylosin är ett makrolidantibiotikum som produceras av Streptomyces fradiae.
Greek: Η τυλοσίνη είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των μακρολιδίων και παράγεται από τον στρεπτομύκητα Streptomyces fradiae.
Swedish: Tyskland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Swedish: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Greek: Βουλγαρία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Βουλγαρία
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Greek: 58-260 Bielawa
Swedish: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Greek: Farmacêuticos e Cosméticos, SA