FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallellstudien med duloxetin genomfördes på 184 ungdomar i åldern 13 till 18 år (medelålder 15,53 år) med JPFS.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių duloksetino tyrimas, kuriame dalyvavo 184 paaugliai nuo 13 iki 18 metų (vidutinis amžius 15,53 metų) sergantys JPFS.
Swedish: Propylenglykol Natriumhydroxid Povidon
Lithuanian: Propilenglikolis Natrio hidroksidas Povidonas
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom (svår sjukdom med blåsor i huden, munnen, ögonen och könsorganen), svåra allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansiktet och halsen
Lithuanian: • Stevens-Johnson‘o sindromas (sunki liga, susijusi su odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėjimu),
Swedish: • Duloxetine Mylan kan orsaka effekter som du inte märker, såsom ökning av leverenzymer eller halten av kalium, kreatinfosfokinas, socker eller kolesterol i blodet.
Lithuanian: • Duloksetinas Mylan gali sukelti Jums nežinomus poveikius, tokius kaip kepenų fermentų kraujyje padidėjimas, kalio kiekio kraujyje padidėjimas, fosfokreatinkinazės kiekio kraujyje padidėjimas,
Swedish: Under den 10-veckors inledande behandlingsperioden rapporterades självmordsbeteende (duloxetin 0/333 [0 %], fluoxetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Lithuanian: 10 savaičių trukmės ūminės būklės gydymo laikotarpiu buvo gauta pranešimų apie su savižudybe siejamo elgesio atvejus (duloksetino grupėje - 0 iš 333 [0 %], fluoksetino grupėje - 2 iš 225 [0,9 %] ir placebo grupėje 1 iš 220 [0,5 %]).
Swedish: Duloxetine Mylan innehåller sackaros och natrium Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Duloksetino Mylan sudėtyje yra sacharozės ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Swedish: Under hela 36-veckorsperioden som studien pågick uppvisade 6 av 333 patienter som initialt randomiserades till duloxetin och 3 av 225 patienter som initialt randomiserats till fluoxetin självmordsbeteende (exponeringsjusterad incidens 0,039 händelser per patientår för duloxetin och 0,026 per patientår för fluoxetin).
Lithuanian: Per visą 36 savaičių trukmės tyrimo laikotarpį 6 iš 333 pacientų, kuriems iš pradžių atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas duloksetinu, ir 3 iš 225 pacientų, kuriems iš pradžių atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas fluoksetinu, pasireiškė su savižudybe siejamas elgesys (dažnį koregavus pagal ekspoziciją, buvo nustatyta 0,039 atvejo paciento metams duloksetino grupėje ir 0,026 atvejo paciento metams fluoksetino grupėje).
Swedish: Både CYP2D6 och CYP1A2 katalyserar bildningen av de två huvudmetaboliterna glukuronidkonjugat av 4-hydroxiduloxetin och sulfatkonjugat av 5-hydroxi-6metoxiduloxetin.
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugatosusidarymą.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje kapsel innehåller 124,2 mg sackaros.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 124,2 mg sacharozės.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör uppmanas vara observanta på om någon klinisk försämring, självmordsbeteende, självmordstankar eller onormala förändringar i beteendet inträffar och att omedelbart söka medicinsk hjälp om sådana symtom uppkommer.
Lithuanian: Pacientus (taip pat asmenis, prižiūrinčius pacientus) reikia įspėti, kad būtina stebėti, ar būklė neblogėja, ar neatsiranda savižudiškų minčių arba elgesio, ar nepasireiškia neįprastas elgesys, o šiems simptomams pasireiškus, nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Swedish: 60 mg-kapslarna har en blå ogenomskinlig överdel och en gul ogenomskinlig underdel.
Lithuanian: 60 mg kapsulės yra su nepermatomu mėlynu dangteliu, o jų korpusas - nepermatomas geltonas.
Swedish: Dehydrering Hyponatremi SIADH
Lithuanian: Dehidracija Hiponatremija ADHSSS
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Duloxetine Mylan om man tar det vid samma tid varje dag.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti Duloksetiną Mylan kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje kapsel innehåller 62,1 mg sackaros.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 62,1 mg sacharozės.
Swedish: Andra läkemedel och Duloxetine Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duloksetinas Mylan
Swedish: HDPE burk med torkmedel som innehåller 30, 100, 250 och 500 hårda enterokapslar.
Lithuanian: DTPE buteliukas su desikantu, kuriame yra 30, 100, 250 ar 500 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Swedish: Effekten av duloxetin i en dos av 60 mg en gång dagligen på äldre deprimerade patienter (≥ 65 år) undersöktes specifikt i en studie.
Lithuanian: 60 mg vieną kartą per parą duloksetino veiksmingumas depresija sergantiems senyviems pacientams (≥ 65 metų) buvo specifiškai ištirtas klinikinio tyrimo metu.
Swedish: Självmordsfantasier Sömnstörningar Bruxism Desorientering Apati
Lithuanian: Mintys apie savižudybę Miego sutrikimas Dantų griežimas Dezorientacija Apatija
Swedish: Kapselhölje: Briljantblått (E133), gul järnoxid (E172) (endast 60 mg), (titandioxid (E171), gelatin och ätlig guldtryckfärg (endast 30 mg) eller ätlig vit tryckfärg (endast 60 mg).
Lithuanian: Kapsulės dangalas: briliantinis mėlynasis (E133), geltonasis geležies oksidas (172) (tik 60 mg kapsulėse), titano dioksidas (E171), želatina ir valgomas aukso spalvos rašalas (tik 30 mg kapsulėse) arba valgomas baltas rašalas (tik 60 mg kapsulėse).
Swedish: Ätligt vitt bläck: shellack, propylenglykol, natriumhydroxid, povidon, titandioxid (E171).
Lithuanian: Valgomas baltas rašalas: šelakas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, povidonas, titano dioksidas (E171).
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Manija ir traukuliai
Swedish: Båda studierna inkluderade en 10 veckors kontrollerad inledningsfas med placebo och aktiv (fluoxetin) kontroll, följt av en 6 månaders period av förlängd behandling med aktiv kontroll.
Lithuanian: Šie du tyrimai apėmė 10 savaičių trukmės placebu ir veikliuoju vaistiniu preparatu (fluoksetinu) kontroliuojamąją ūminės būklės gydymo fazę, po kurios buvo šešių mėnesių trukmės veikliuoju preparatu kontroliuojamojo tęstinio gydymo fazė.
Swedish: SN: NN:
Lithuanian: NN:
Swedish: Guldfärgat bläck
Lithuanian: Aukso spalvos rašalas Šelakas
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Lithuanian: Registtruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Swedish: Duloxetine Mylan ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Duloksetinas Mylan paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Swedish: Fluvoxamin (100 mg en gång dagligen), en potent CYP1A2-hämmare, minskade oralt plasmaclearance av duloxetin med cirka 77 % och ökade AUC0-t 6-faldigt.
Lithuanian: Stiprus CYP1A2 inhibitorius fluvoksaminas (100 mg vieną kartą per parą) sumažino menamą duloksetino klirensą iš plazmos maždaug 77 % ir 6 kartus padidino AUC0-t.
Swedish: Selektona serotoninåterupptaghämmare (SSRI) / serotonin- och noradrenalinåteråterupptaghämmare (SNRI) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) / serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Swedish: Gastrointestinal blödning Gastroenterit Rapningar Gastrit
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto Gastroenteritas Raugulys Gastritas Disfagija
Swedish: Symtom på serotonergt syndrom kan omfatta förändringar i psykisk status (t.ex. agitation, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (t.ex. takykardi, instabilt blodtryck, hypertermi), neuromuskulära avvikelser (t.ex. hyperreflexi, koordinationssvårigheter) och/eller gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).
Lithuanian: Serotonino sindromas gali pasireikšti psichinės būklės pokyčiais (pvz.: susijaudinimu, haliucinacijomis, koma), autonominės nervų sistemos nestabilumu (pvz.: tachikardija, kintamu kraujospūdžiu, hipertermija), nervų ir raumenų sutrikimais (pvz.: hiperrefleksija, koordinacijos nebuvimu) ir (arba) virškinimo sutrikimų simptomais (pvz.: pykinimu, vėmimu, viduriavimu).
Swedish: Pediatrisk population: Farmakokinetiken för duloxetin hos pediatriska patienter i åldern 7-17 år med egentlig depression efter oral administration med doseringen 20-120 mg en gång dagligen karakteriserades genom att använda analyser av befolkningsmodeller, baserade på data från 3 studier.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikos savybės vaikų populiacijos pacientų nuo 7 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, organizmuose po 20-120 mg dozės vieną kartą per parą pavartojimo per burną buvo nustatytos naudojant populiacijos modeliavimo analizę, pagrįstą 3 tyrimų duomenimis.
Swedish: • onormal vaginalblödning, onormala menstruationer, inkluderande kraftig, smärtsam,
Lithuanian: • nenormalus kraujavimas iš makšties, nenormalios mėnesinės (įskaitant gausias, skausmingas,
Swedish: Duloxetine Mylan intas genom munnen.
Lithuanian: Duloksetinas Mylan yra per burną vartojamas vaistas.
Swedish: Effekten av duloxetin 30-120 mg (flexibel dosering) en gång dagligen till äldre patienter (> 65 år) med generaliserat ångestsyndrom utvärderades i en studie som visade statistiskt signifikant förbättring i HAM-A total poäng för duloxetinbehandlade patienter jämfört med placebobehandlade patienter.
Lithuanian: Duloksetino 30-120 mg dozių (lanksčių dozių), vartojamų vieną kartą per parą senyviems pacientams (> 65 metų), veiksmingumas gydant generalizuoto nerimo sutrikimą buvo įvertintas atlikus tyrimą, kuris parodė statistiškai reikšmingą HAM-A bendrojo balo pagerėjimą duloksetinu gydytiems pacientams, palyginus su placebą vartojusiais pacientais.
Swedish: Det här läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per kapsel, det är nästintill "natriumfritt".
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Swedish: Tecken och symtom på överdosering (duloxetin ensamt eller i kombination med andra läkemedel) inkluderade somnolens, koma, serotonergt syndrom, krampanfall, kräkning och takykardi.
Lithuanian: Perdozavimo (tiek vien duloksetino, tiek jo kartu su kitais vaistiniais preparatais) požymiai ir simptomai yra somnolencija, koma, serotoninerginis sindromas, traukuliai, vėmimas ir tachikardija.
Swedish: 49 hårda enterokapslar Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Lithuanian: Skrandyje neirios kietosios kapsulės 49 skrandyje neirios kietosios kapsulės Sudėtinės pakuotės komponentas atskirai neparduodamas.
Swedish: Multipelförpackning: 98 (2 förpackningar om 49) hårda enterokapslar
Lithuanian: Skrandyje neirios kietosios kapsulės Sudėtinė pakuotė: 98 (2 pakuotės po 49) skrandyje neirios kietosios kapsulės
Swedish: "Graviditet och amning") - är i riskzonen för låga natriumvärden (till exempel om du tar vattendrivande läkemedel, särskilt om du är äldre) - samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada - tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se "Andra läkemedel och Duloxetine Mylan")
Lithuanian: „Nėštumas ir žindymo laikotarpis"); - yra mažos natrio koncentracijos kraujyje atsiradimo rizika (pvz., vartojant diuretikus, ypač jeigu esate senyvas žmogus); - vartojate kitokių vaistų, galinčių pažeisti kepenis; - vartojate kitokių vaistų, kuriuose yra duloksetino (žr.
Swedish: Duloxetine Mylan skall användas med försiktighet till patienter med mani eller bipolär sjukdom och/eller kramper i anamnesen.
Lithuanian: Duloksetino Mylan reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota manija arba bipolinis sutrikimas ir (arba) pasireiškė traukuliai.
Swedish: Sluta inte att ta Duloxetine Mylan , eller ändra dos, utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Duloksetino Mylan ir nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepranešę gydytojui.
Swedish: Duloxetine Mylan används hos vuxna för behandling av:
Lithuanian: Duloksetinas Mylan vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams gydyti:
Swedish: Om du lider av något av följande, kanske Duloxetine Mylan inte passar för dig.
Lithuanian: Toliau pateikiamos priežastys, dėl kurių Duloksetinas Mylan gali Jums netikti.
Swedish: Viktminskning Viktökning Förhöjning av kreatinkinas i blodet
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas Fosfokreatinkinazės kiekio kraujyje padidėjimas Kalio kiekio kraujyje padidėjimas
Swedish: Linezolid, ett antibiotikum, är en reversibel och icke-selektiv MAO-hämmare och bör inte ges till patienter som behandlas med duloxetin (se avsnitt
Lithuanian: Antibiotikas linezolidas yra neselektyvusis grįžtamojo veikimo MAOI ir jo Duloksetinu Mylan gydomiems pacientams vartoti negalima (žr.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukosgalaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės trūkumas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna av Duloxetine Mylan på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Duloksetino Mylan poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Swedish: 30 mg kapslar Kapselhölje Briljantblått (E133) Titandioxid (E171) Gelatin
Lithuanian: 30 mg kapsulės Kapsulės dangalas Briliantinis mėlynasis (E133) Titano dioksidas (E171) Želatina
Swedish: Interstitiell lungsjukdom Eosinofil Pneumoni9
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga Eozinofilinė pneumonija
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 10 000) • inflammation i hudens blodkärl (kutan vaskulit)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių) Odos kraujagyslių uždegimas (odos vaskulitas)
Swedish: Återfallsfrekvensen under 52 veckors placebokontrollerad dubbelblind behandling var 14,4 % för duloxetinbehandlade patienter och 33,1 % för placebobehandlade patienter (p<0,001).
Lithuanian: 52 savaičių placebu kontroliuojamo dvigubai aklo gydymo fazės metu depresijos simptomai atsinaujino 14,4 pacientų, gydomų duloksetinu, ir 33,1  pacientų, gydomų placebu (p < 0,001).
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Duloxetine Mylan ges samtidigt med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6 (risperidon, tricykliska antidepressiva t.ex. nortriptylin, amitriptylin och imipramin) särskilt om de har ett snävt terapeutiskt index (t.ex. flekainid, propafenon och metoprolol).
Lithuanian: Patartina atsargiai skirti Duloksetino Mylan kartu su medikamentais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 (risperidonu ar tricikliais antidepresantais, pvz., nortriptilinu, amitriptilinu ar imipraminu), ypač tais, kurių siauras terapinis indeksas (pvz., flekainidu, propafenonu ar metoprololiu).
Swedish: Denna produkt innehåller mindre än 1mmol natrium (23 mg) per kapsel, det vill säga i princip "natriumfritt".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Swedish: Ätligt guldfärgat bläck: shellack, propylenglykol, stark ammoniaklösning, gul järnoxid (E172).
Lithuanian: Valgomas aukso spalvos rašalas: šelakas, propilenglikolis, amoniako koncentruotas tirpalas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Swedish: Ta inte fler Duloxetine Mylan per dag än din läkare föreskrivit.
Lithuanian: Negerkite didesnės Duloksetino Mylan paros dozės, negu Jums paskyrė gydytojas.
Swedish: Dietylftalat
Lithuanian: Dietilftalatas
Swedish: Metabolism och nutrition Aptitnedsättning Hyperglykemi (särskilt hos diabetespatienter)
Lithuanian: Hiperglikemija (pastebėta daugiausiai cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
Swedish: Antacida och H2-antagonister: Samtidig administrering av duloxetin och antacida innehållande aluminium och magnesium eller duloxetin och famotidin påverkade inte signifikant absorptionshastighet eller absorptionsgrad av duloxetin efter administrering av en 40 mg oral dos.
Lithuanian: Duloksetino skyrimas kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, bei su famotidinu neturėjo žymaus poveikio išgerto 40 mg duloksetino rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
Swedish: Ålder: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan yngre och äldre kvinnor (65 år) (AUC ökar med ungefär 25 % och halveringstiden är ungefär 25 % längre hos äldre).
Lithuanian: Buvo nustatyta skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus (≥ 65 metų) moterų duloksetino farmakokinetikos (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikasmaždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
Swedish: Duloxetine Mylan innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Lithuanian: Duloksetino Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Swedish: Duloxetin 60 mg en gång dagligen visade sig statistiskt signifikant överlägset placebo (p=0,004) vad gäller den primära resultatparametern, förebyggande av återfall i depression, mätt som tid till återfall.
Lithuanian: Duloksetinas 60 mg vieną kartą per parą buvo statistiškai žymiai pranašesnis už placebą (p = 0,004) pirminių depresijos atkryčio vertinimų metu, vertinant laiką iki atkryčio.
Swedish: Bröstsmärta Känna sig avvikande Känna sig kall Törst
Lithuanian: Krūtinės skausmas Nenormali savijauta Šalčio pojūtis Troškulys
Swedish: Myoklonus Akatisi Oro
Lithuanian: Mioklonusas Akatizija
Swedish: För patienter som har svarat på duloxetinbehandling och som tidigare haft flera återinsjuknanden i egentlig depression kan långtidsbehandling med doseringen 60120 mg/dag övervägas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems duloksetinas buvo veiksmingas ir kuriems buvo kartotinių didžiosios depresijos epizodų, galėtų būti svarstomas tolesnis ilgalaikis gydymas 60-120 mg paros doze.
Swedish: Frekvensen patienter som svarade på behandlingen och remissionsfrekvensen var också statistiskt signifikant högre med duloxetin än med placebo.
Lithuanian: Terapinio atsako ir remisijų dažnis duloksetino grupėje taip pat buvo statistiškai žymiai aukštesnis nei placebo.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Lithuanian: , 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prancūzija
Swedish: Liksom vid behandling med andra serotonerga läkemedel kan serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, förekomma under duloxetinbehandling, i synnerhet vid samtidig användning av andra serotonerga läkemedel (inklusive SSRI-läkemedel, SNRI-läkemedel, tricykliska antidepressiva och triptaner), med läkemedel som hämmar metabolismen av serotonin såsom MAO-hämmare, eller antipsykotika eller andra dopaminantagonister som kan påverka det serotonerga neurotransmittorsystemet (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Lithuanian: Vartojant duloksetiną, kaip ir kitokius serotoninerginius vaistinius preparatus, gali pasireikšti pavojų gyvybei galinti lemti būklė serotonino sindromas, ypač vartojant kartu su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant SSRI, SNRI, triciklius antidepresantus arba triptanus), vaistiniais preparatais, kurie trikdo serotonino metabolizmą, pavyzdžiui: MAOI, arba kartu su antipsichoziniais vaistiniais preparatais ar kitokiais dopamino antagonistais, kurie gali veikti serotoninerginių neurotransmiterių sistemą (žr.
Swedish: Duloxetine Mylan skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Todėl Duloksetino Mylan negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, pavyzdžiui, fluvoksaminu (žr.
Swedish: Beräknad frekvens baserad på placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
Lithuanian: Remiantis placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenims apytikriai apskaičiuotas dažnis.
Swedish: Följaktligen tillråds försiktighet när Duloxetine Mylan ges i kombination med andra centralt aktiva läkemedel eller substanser, inklusive alkohol och sedativa (t.ex. bensodiazepiner, morfinliknande substanser, neuroleptika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
Lithuanian: Todėl Duloksetiną Mylan vartoti kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais ar medžiagomis, įskaitant alkoholį ir sedaciją sukeliančius vaistinius preparatus (pvz.: benzodiazepinus, morfinomimetikus, antipsichozinius vaistinius preparatus, fenobarbitalį, sedaciją sukeliančius antihistamininius preparatus), rekomenduojama atsargiai.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för duloxetin, men särskild behandling kan övervägas (t.ex. cyproheptadin och/eller temperaturkontroll) om serotonergt syndrom uppstår.
Lithuanian: tačiau pasireiškus serotonino sindromui, specifinis gydymas (pvz., ciproheptadinu ir (arba) temperatūros reguliavimu) galimas.
Swedish: Duloxetine Mylan skall inte användas i kombination med fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin (dvs potenta CYP1A2-hämmare), eftersom kombinationen leder till ökad plasmakoncentration av duloxetin (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Duloksetino Mylan negalima vartoti kartu su CYP1A2 inhibitoriais, tokiais kaip fluvoksaminas, ciprofloksacinas arba enoksacinas, kadangi vartojant juos kartu padidėja duloksetino koncentracija kraujo plazmoje (žr.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Gäspningar
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Žiovulys
Swedish: Duloxetine Mylan hårda enterokapslar innehåller sackaros och natrium.
Lithuanian: Duloksetino Mylan skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra sacharozės ir natrio.
Swedish: Baserat på duloxetins halveringstid, bör minst fem dagar förflyta efter avslutad behandling med Duloxetine Mylan, innan behandling med en monoaminoxidashämmare startas (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo Duloksetinu Mylan nutraukimo iki gydymo MAOI pradžios (žr.
Swedish: Innehåller sackaros Se bipacksedeln för ytterligare information.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Swedish: Hypromellosftalat
Lithuanian: Hipromeliozės ftalatas
Swedish: Behandling med duloxetin visade en statistiskt signifikant större förbättring av GAD symtomen, mätt med PARS severity score för GAD (genomsnittlig skillnad mellan duloxetin och placebo på 2,7 poäng [95 % CI 1,3-4,0]), efter 10 veckors behandling.
Lithuanian: Gydant duloksetinu, buvo pasiektas statistiškai reikšmingai didesnis GNS simptomų palengvėjimas, atsižvelgiant į GNS sunkumo balą pagal vaikų populiacijos pacientų nerimo vertinimo skalę (angl., the paediatric anxiety rating scale [PARS]) po 10 gydymo savaičių (vidutinis 2,7 balų skirtumas [95 % PI 1,3-4,0], lyginant duloksetino ir placebo vartojusiųjų grupes).
Swedish: Varje kapsel av Duloxetine Mylan innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
Lithuanian: Kiekvienoje Duloksetino Mylan kapsulėje yra veikliosios medžiagos granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.