FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek/5 μg)*
Lithuanian: (10 vienetų/5 µg)*
Czech: • nádoba na ostré předměty pro použité jehly a pera (viz Likvidace pera).
Lithuanian: • Aštrių atliekų talpyklė panaudotoms adatoms ir švirkštikliams (žr.
Czech: • Jakmile se u Vás objeví výše uvedené příznaky hyperglykemie, změřte si co nejdříve hladinu cukru v krvi, a pokud bude vysoká (v souladu s pokyny lékaře nebo zdravotní sestry), změřte si hladinu ketolátek v moči.
Lithuanian: • Atsiradus bet kurių paminėtų požymių, patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra didelis, pasidarykite tyrimus dėl ketoninių kūnų šlapime (taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas).
Czech: Vaše dávka přípravku Suliqua se podává ve formě „dávkovacích jednotek".
Lithuanian: Jūsų Suliqua dozė yra vartojama vadinamosiomis dozės dalimis.
Czech: • Nepoužívejte jehly opakovaně.
Lithuanian: • Negalima adatų naudoti kartotinai.
Czech: Po každé injekci je nutno uzavřít pero víčkem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklio dangtelį būtina vėl uždėti ant švirkštiklio, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry
Lithuanian: Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų
Czech: Obrázek: Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, v bodě randomizace a v každém časovém bodě (u pacientů, kteří dokončili studii) a v týdnu 30 (LOCF *) - populace ITT
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) atrankos pradžioje, priskyrimo atsitiktinėms imtims metu ir kiekviename laiko taške (tyrimą baigusiems pacientams) 30-ąją savaitę - mITT populiacija
Czech: • Máte méně pohybu než obvykle.
Lithuanian: • Esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui.
Czech: U perorálních přípravků, které jsou silně závislé na prahových koncentracích z hlediska účinnosti, jako jsou antibiotika, je třeba doporučit pacientům, aby tyto léčivé přípravky užívali alespoň 1 hodinu před nebo 4 hodiny po injekci lixisenatidu.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Czech: Prevence chyb při léčbě
Lithuanian: Netinkamo vaistinio preparato vartojimo išvengimas
Czech: Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
Lithuanian: Po valgio vartojamas liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja su valgiu susijęs gliukozės absorbcijos ir patekimo į kraujotaką greitis.
Czech: Před použitím přípravku Suliqua se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zejména pokud:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Suliqua, jeigu:
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Studie hodnotící pacienty s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, kteří nejsou kompenzováni při léčbě bazálním inzulínem, populace mITT
Lithuanian: Rezultatai 30-ąją savaitę: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių būklė nekontroliuojama baziniu insulinu, tyrimas (mITT populiacija) Suliqua
Czech: • Pero nesmí být nikdy použito více než jednou osobou, a to ani po výměně jehly, aby se zamezilo přenosu infekce z jedné osoby na druhou.
Lithuanian: • Siekiant išvengti galimo vieno žmogaus infekcinės ligos perdavimo kitam, švirkštiklio negali naudoti daugiau kaip vienas žmogus, net jeigu pakeičiama adata.
Czech: U samců potkanů vystavených vysokým dávkám lixisenatidu v pozdní fázi těhotenství a při kojení byl zjištěn zhoršený novorozenecký růst s mírně zvýšenou úmrtností mláďat.
Lithuanian: Sulėtėjo atsivestų žiurkių patinų, kurių organizmą vėlyvuoju vaikingumo bei žindymo laikotarpiu veikė didelės liksizenatido dozės, augimas, be to, šiek tiek padažnėjo atsivestų jauniklių gaišimas.
Czech: Nevracejte pero do chladničky a chraňte před mrazem.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio į šaldytuvą ir neužšaldykite.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia apsvarstyti, ar pacientui patartina vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Pokud hladina krevního cukru zůstane velmi nízká po delší dobu, může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Czech: Počáteční dávka a pero
Lithuanian: Pradinė dozė ir švirkštiklis
Czech: • Požádejte o pomoc, pokud máte problémy při manipulaci s perem, např. pokud máte problémy se zrakem.
Lithuanian: • Jeigu naudojant švirkštiklį kyla problemų, pavyzdžiui, jeigu turite regos sutrikimų, paprašykite pagalbos.
Czech: Ve farmakokinetické studii u starších nediabetiků vedlo podání lixisenatidu v dávce 20 μg ke zvýšení průměrné AUC lixisenatidu o 29 % u starší populace (11 pacientů ve věku 65 až 74 let, 7 pacientů ve věku ≥ 75 let) ve srovnání s 18 subjekty ve věku 18 až 45 let, které pravděpodobně souvisí se sníženou funkcí ledvin u starších věkových skupin.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu pavartojus 20 µg liksizenatido dozę senyviems žmonėms (11 tiriamųjų buvo 65-74 metų, 7 − ≥ 75 metų) liksizenatido
Czech: • Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Lithuanian: • Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams].
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinę insulino glargino sąveiką nėra.
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
Lithuanian: [nuo 1,4 iki 2,6]
Czech: Glycerol 85%
Lithuanian: Glicerolis (85 %) Metioninas Metakrezolis
Czech: • máte závažné žaludeční nebo střevní onemocnění, např. onemocnění svalů žaludku označované jako „gastroparéza", které má za následek opožděné vyprazdňování žaludku.
Lithuanian: • yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas.
Czech: Před podáním injekce přípravku Suliqua
Lithuanian: Prieš suleidžiant Suliqua
Czech: • Disopyramid, k léčbě některých srdečních problémů.
Lithuanian: • Dizopiramidas, skirtas tam tikriems širdies sutrikimams gydyti.
Czech: Po uplynutí 10-15 minut od požití cukru si změřte hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Patikrinkite gliukozės kiekį kraujyje po cukraus pavartojimo praėjus 10-15 minučių.
Czech: Časový průběh účinku inzulínu, včetně přípravku Suliqua, se může lišit interindividuálně i intraindividuálně.
Lithuanian: Insulinų, įskaitant Suliqua, poveikio stiprumas laiko atžvilgiu gali svyruoti skirtingų pacientų ir to paties paciento organizme.
Czech: Zdokumentovaná symptomatická hypoglykemie* Pacienti s příhodou, n (%)
Lithuanian: Sunki hipoglikemija** Reiškiniai paciento metams, n
Czech: Tělesná hmotnost nemá žádný klinicky významný vliv na hodnotu AUC lixisenatidu.
Lithuanian: Kūno svoris kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido AUC nedaro.
Czech: • Používejte pero po dobu maximálně 28 dnů od prvního použití.
Lithuanian: • Po pirmojo panaudojimo švirkštiklį galima naudoti iki 28 dienų.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua prochází do mateřského mléka.
Lithuanian: Ar Suliqua išsiskiria į motinos pieną, nežinoma.
Czech: • Nevkládejte pero zpět do chladničky.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s přípravkem Suliqua u dětí a dospívajících do 18 let; použití přípravku Suliqua v této věkové skupině se proto nedoporučuje.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų amžiaus paauglių gydymo Suliqua patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Suliqua vartoti nerekomenduojama.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Czech: Přípravek Suliqua nebyl zkoumán u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně těžké gastroparézy, a proto se použití přípravku Suliqua nedoporučuje u těchto pacientů.
Lithuanian: Suliqua poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis virškinimo trakto ligomis, įskaitant sunkią gastroparezę, netirtas, todėl tokiems pacientams Suliqua vartoti nerekomenduojama.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analoga dlouze působící, k injekční aplikaci.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, ilgai veikiantys injekciniai insulinai ir analogai, ATC kodas - A10AE54.
Czech: • Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte těžkou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Lithuanian: • Jeigu yra sunki hiperglikemija arba ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: • Dalšími složkami jsou: glycerol 85%, methionin, metakresol, chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis, cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Czech: • Lékárníci si musí s předepisujícím lékařem vyjasnit jakýkoliv neúplný recept.
Lithuanian: • Jei recepte trūksta bet kokios informacijos, vaistininkas turi ją sužinoti iš vaistinio preparato skyrusio specialisto.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby přípravkem Suliqua byly hypoglykemie a gastrointestinální nežádoucí účinky (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta gydymo Suliqua metu, buvo hipoglikemija ir nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos (žr.
Czech: Pediatrická populace Dosud nebyly provedeny žádné studie přípravku Suliqua u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Lithuanian: Suliqua tyrimų su vaikais ir jaunesniais kaip 18 metų paaugliais neatlikta.
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, mohlo by dojít k jeho poškození.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima merkti, plauti ar tepti, nes taip švirkštiklį galima pažeisti.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (10-40), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (10-40) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Czech: Horní část paže Břicho Stehna
Lithuanian: Viršutinė rankos dalis
Czech: Při podání 1 nebo 4 hodiny po injekci 10 μg lixisenatidu došlo ke snížení hodnoty Cmax paracetamolu o 29 % resp. 31 % a k prodloužení mediánu tmax o 2,0 resp. 1,75 hodiny.
Lithuanian: Po 10 µg liksizenatido dozės pavartojimo praėjus 1 valandai ar 4 valandoms pavartoto paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 29% ir 31%, tmax mediana pailgėjo atitinkamai 2,0 val.
Czech: Lixisenatid
Lithuanian: Liksizenatidas
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepoužívejte jej.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad švirkštiklis gali būti pažeistas, nebandykite jo taisyti.
Czech: Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams]
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Lithuanian: Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr.
Czech: Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
Lithuanian: 6 dienas ryte kartu vartojant 20 µg liksizenatido dozę ir 40 mg atorvastatino dozę, atorvastatino ekspozicija nepakito, Cmax sumažėjo 31%, tmax pailgėjo 3,25 val.
Czech: Maximální denní dávka je 60 jednotek inzulínu glargin a 20 μg lixisenatidu odpovídající 60 dávkovacím jednotkám.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 60 vienetų insulino glargino ir 20 µg liksizenatido (tai atitinka 60 dozės dalių).
Czech: Podání většího než předepsaného množství přípravku Suliqua může vést ke vzniku hypoglykemie a gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Lithuanian: Jeigu pavartojama didesnė Suliqua dozė nei reikia, gali atsirasti hipoglikemija ir nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle orgánových systémů a podle klesající četnosti (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000); není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti nepageidaujamų reakcijų atvejai pateikti toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
Czech: Během převodu a v průběhu následujících týdnů se doporučuje pečlivé sledování glykemie.
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje rekomenduojama atidžiai stebėti gydymo keitimo metu ir tolesnėmis savaitėmis.
Czech: S přípravkem Suliqua dosud nebyla provedena žádná specifická kardiovaskulární studie.
Lithuanian: Atskiro Suliqua poveikio kardiovaskulinėms baigtims tyrimo neatlikta.
Czech: Přípravek Suliqua spojuje dvě léčivé látky s komplementárními mechanizmy účinku určených ke zlepšení glykemické kontroly: inzulín glargin, tj.
Lithuanian: Suliqua sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurių veikimo mechanizmas papildo vienas kitą ir todėl pagerėja glikemijos kontrolė.
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 30 až 60 dávkovacích jednotek.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 30-60 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Czech: Ve dvouleté subkutánní studii kancerogenity u myší byly zaznamenány 3 případy adenokarcinomu endometria se statisticky významným zvýšením ve skupině se středně vysokými dávkami, které odpovídaly expozici 97násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant vidutinio dydžio dozę (ekspozicijos santykis buvo maždaug 97), buvo 3 endometriumo adenokarcinomos atvejai (jų padažnėjimas buvo statistiškai reikšmingas).
Czech: receptorový agonista pro GLP-1 (zacílený především na postprandiální glykemii).
Lithuanian: receptorių agonistas (daugiausia veikia gliukozės kiekį po valgio).
Czech: C. Zkontrolujte, zda je roztok léčivého přípravku čirý.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaistas yra skaidrus.
Czech: Pro zamezení chyb v léčbě musí předepisující lékař dbát na to, aby byl v předpise uveden přípravek Suliqua o správné síle a se správným počtem dávkovacích jednotek (viz bod 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti vaistinio preparato vartojimo klaidų, vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi užtikrinti, kad recepte yra nurodytas tinkamas stiprumas ir dozės dalių skaičius (žr.
Czech: • Při zacházení s jehlami postupujte opatrně, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
Lithuanian: • Su adatomis elkitės atsargiai, kad neįsidurtumėte ir kad nebūtų perduota infekcija.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste ověřil(a), zda máte skutečně hypoglykemii.
Lithuanian: Pavartojus gliukozės, būtina nedelsiant ištirti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Czech: Příliš nízká nebo příliš vysoká hladina cukru v krvi (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace) může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat přístroje nebo stroje.
Lithuanian: informaciją apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje) gali bloginti gebėjimą vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Czech: Dopad kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu nebyl studován ve studiích fáze 1.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinio įtaka liksizenatido farmakodinamikai 1 fazės tyrimų metu netirta.
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua:
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti:
Czech: Porovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Lithuanian: Palyginimas su liksizenatidu [95% pasikliautinieji intervalai]*
Czech: Přípravek Suliqua může současně ovlivňovat účinek jiných léčiv.
Lithuanian: Suliqua gali keisti kai kurių vaistų, kuriuos nuryjate, poveikį.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Czech: Váš palec může zablokovat otáčení voliče dávek.
Lithuanian: Nykštys gali trukdyti suktis selektoriui.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování ramiprilu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, kartu su liksizenatidu vartojamo ramiprilio dozės koreguoti nereikia.
Czech: Přípravek Suliqua vedl ke statisticky významnému zlepšení HbA1c v 30. týdnu (hodnota p < 0,0001) ve srovnání s jeho jednotlivými složkami.
Lithuanian: 30-ąją savaitę Suliqua, palyginti su atskirai vartotomis sudėtinėmis medžiagomis, sukėlė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (p rodmuo < 0,0001).
Czech: E. Po napočítání do 10 tlačítko uvolněte.
Lithuanian: Mygtuką palaikius nuspaustą ir lėtai suskaičiavus iki 10, suleidimo mygtuką atleiskite.
Czech: • Hormony štítné žlázy, k léčbě problémů se štítnou žlázou.
Lithuanian: • Skydliaukės hormonai, skirti skydliaukės sutrikimams gydyti.
Czech: Pacienti [n (%)] kteří dosáhli HbA1c < 7% v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Lithuanian: Pacientai [n (%)], kurie pasiekė HbA1c < 7% 30-ąją savaitę*
Czech: Perorální antidiabetická léčba (u pacientů dosud neléčených inzulínem)
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti (pacientams anksčiau negydytiems insulinu)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku pera za zkratkou „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Czech: Věk nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Lithuanian: Amžius kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Czech: A. Uchopte vnější kryt jehly za nejširší část.
Lithuanian: Suimkite plačiausią išorinio adatos dangtelio dalį.
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 30 až ≤ 60 jednotek
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 30 iki
Czech: Tento přípravek může vyvolat příliš nízkou hladinu cukru v krvi, která je někdy následována příliš vysokou hladinou cukru v krvi.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas, o po to kai kuriais atvejais − per didelis.
Czech: Výskyt hypoglykemie je také pravděpodobnější, pokud:
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo pavojus taip pat yra didesnis
Czech: • Před použitím přípravku Suliqua si pečlivě přečtěte návod, který je součástí příbalové informace.
Lithuanian: • Prieš Suliqua vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateikiamas instrukcijas.
Czech: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Lithuanian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Czech: • Poskytovat pacientům návod pro pacienta před předepsáním nebo výdejem přípravku Suliqua.
Lithuanian: • Prieš Suliqua skyrimą ar išdavimą pacientams turi būti pateiktas paciento vadovas.
Czech: Další informace jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Czech: Poměrný rozdíl ve srovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Lithuanian: Dalies skirtumas, palyginti su liksizenatidu [95% pasikliautinieji intervalai]*
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 20 až < 30 jednotek
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 20 iki
Czech: Uchovávejte pero mimo dosah přímých zdrojů tepla a světla.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti nuo tiesioginio karščio ar šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá kůže, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený srdeční tep a přítomnost glukosy a ketolátek v moči.
Lithuanian: Troškulys, padažnėjęs noras šlapintis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito netekimas, mažas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime, nustatomi šlapimo tyrimų metu.
Czech: Imunogenita Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Lithuanian: Imunogeniškumas Vartojant Suliqua gali atsirasti insulino glargino ir (arba) liksizenatido antikūnų.
Czech: Převod z bazálního inzulínu
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu keitimas
Czech: • Diuretika, k léčbě vysokého krevního tlaku nebo při zadržování tekutin v těle.
Lithuanian: • Šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, skirti padidėjusiam kraujospūdžiui arba skysčių susilaikymui organizme gydyti.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky lixisenatidu (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, liksizenatido dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Pořiďte si pero nové.
Lithuanian: Gaukite naują.
Czech: Na konci zaváděcí periody byli pacienti s hodnotou HbA1c 7 až 10 %, FPG < 7,77 mmol/l a denní dávkou inzulínu glargin 20 až 50 jednotek randomizováni buď k používání přípravku Suliqua (n = 367) nebo inzulínu glargin (n = 369).
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių HbA1c kiekis buvo 7-10%, FPG ≤ 7,77 mmol/l ir insulino glargino paros dozė 20-50 vienetų, buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir pradėjo vartoti arba
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) s těmito faktory dobře obeznámen(a), a mohl(a) provést správné opatření, pokud dojde ke změně hladiny cukru v krvi, a zamezit tak příliš vysokým nebo příliš nízkým hladinám.
Lithuanian: Jūs turėtumėte apie juos žinoti, kad, pakitus cukraus kiekiui kraujyje, galėtumėte imtis reikiamų priemonių ir išvengtumėte pernelyg ryškaus jo padidėjimo ar sumažėjimo.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulínu glargin a lixisenatidu byla stanovena v klinických hodnoceních ORIGIN resp. ELIXA.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido kardiovaskulinis saugumas buvo patvirtintas atitinkamai ORIGIN ir
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Lithuanian: Lytis kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Czech: • Nikdy nevolte dávku a nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Lithuanian: • Negalima pasirinkti dozės ar spausti suleidimo mygtuko be prijungtos adatos.
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
Lithuanian: Insulino glargino tariamasis pasiskirstymo tūris (Vss/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 1700 l.
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá
Lithuanian: Kaip vartoti Suliqua
Czech: Průměrná výchozí hodnota BMI byla 31,1 kg/m2, 57,3 % pacientů mělo hodnotu
Lithuanian: 31,1 kg/m2, 57,3% pacientų KMI buvo ≥ 30 kg/m2.
Czech: Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Insulino glargino tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 10 až 40 dávkovacích jednotek.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 10-40 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Czech: • Vždy proveďte bezpečnostní test.
Lithuanian: Atlikite saugumo mėginį
Czech: Dávkovací okénko na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dozės langelis rodo dozės dalių skaičių.