FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei versehentlicher intravaskulärer Injektion kann es zu einem thromboembolischen Ereignis und zu disseminierter intravaskulärer Gerinnung (disseminated intravascular coagulation, DIC) kommen, und es besteht auch das Risiko einer anaphylaktischen Reaktion (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: L-injezzjoni intravaskulari aċċidentali tista' twassal għal episodji tromboemboliċi jew koagulazzjoni intravaskulari disseminata (DIC), u barra dan jeżisti r-riskju ta' reazzjoni anafilattika (ara sezzjoni 4.4)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokale Hämostatika, Kombinationen, ATC-Code: B02BC30
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: emostatiċi lokali, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
German: Human-Fibrinogen:
Maltese: Fibrinogen tal-Bniedem:
German: Human-Fibrinogen und Human-Thrombin Omrix Biopharmaceuticals Ltd. Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI) MDA Blood Bank
Maltese: Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI) MDA Blood Bank
German: Periphere Ödeme
Maltese: Edema periferika
German: • Kleben bei transphenoidalen und otoneurochirurgischen Eingriffen.
Maltese: • issiġillar fi proċeduri transfenojdali u otonewrokirurġiċi.
German: • Druckregler dürfen beim Aufsprühen von EVICEL nicht den Höchstdruck von 1,7 bar überschreiten und enthalten Etiketten mit den empfohlenen Druck- und Abstandsangaben.
Maltese: • Ir-regolaturi tal-pressjoni ma jaqbżux il-pressjoni massima ta' 1.7 bars għall-isprejjar ta' EVICEL, u jkun fihom tikketti li jiddikjaraw il-pressjoni u d-distanza rakkomandata.
German: Davon waren 2 Kinder im Alter von 2 bzw. 5 Jahren und 2 waren Jugendliche im Alter von 16 Jahren.
Maltese: Minn dawn, 2 kienu tfal ta' etajiet 2 u 5 snin u 2 kienu adolexxenti ta' 16-il sena.
German: Komponente 2: Human-Thrombin 800-1200 I.E./ml
Maltese: Komponent 2: Trombina umana 800-1200 IU/ml
German: 10-15 cm (4-6 Zoll)
Maltese: 10 - 15 ċm (4 - 6 pulzieri)
German: Abdominaler Abszess
Maltese: Axxess addominali
German: Nebenwirkungen - Gefäßchirurgie
Maltese: Reazzjonijiet avversi - kirurġija vaskulari
German: Die untenstehende Tabelle entspricht der Systemorganklassifizierung der MedDRA-Terminologie (SOC und Bevorzugte Begriffe).
Maltese: It-tabella ppreżentata hawn taħt hija skont is-sistema tal-klassifikazzjoni tal-organi MedDRA (SOC u Livell ta' Terminu Preferut).
German: Hämatome
Maltese: Meninġite
German: 1600-2400 I.E. 4000-6000 I.E.
Maltese: IU 4,000 - 6,000
German: Die Häufigkeiten wurden nach der folgenden Regel beurteilt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: * Gesamtproteinmenge: 80-120 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Maltese: * Il-kwantità totali ta' proteina hija 80 - 120 mg/ml Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
German: In seltenen Fällen kann es zur Bildung von Antikörpern gegen Bestandteile von Fibrinklebern/Hämostatika kommen.
Maltese: F'każijiet rari jistgħu jiġu żviluppati antikorpi kontra l-komponenti tal-prodotti li fihom siġillant abbażi talfibrina/emostatiċi.
German: EVICEL ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml und 2 x 5 ml.
Maltese: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml, u 2 x 5 ml.
German: Die getroffenen Maßnahmen sind gegen unbehüllte Viren wie beispielsweise Parvovirus B19 unter Umständen nur begrenzt wirksam.
Maltese: Il-miżuri meħudin jistgħu jkunu ta' valur illimitat kontra virusijiet mhux envelopati bħal parvovirus B19.
German: Laparoskopisc he Verfahren
Maltese: Proċeduri ta' Laparoskopija
German: Anweisungen zur Vorbereitung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel l-għoti, ara sezzjoni 6.6.
German: Die Fibrinogen- und Thrombin-Komponenten sind bei Raumtemperatur bis zu 24 Stunden lang stabil.
Maltese: Il-komponenti fibrinoġen u trombina huma stabbli f'temperatura ambjentali sa 24 siegħa.
German: EVICEL Applikator
Maltese: Tużax EVICEL
German: EVICEL Lösungen für Fibrinkleber Human-Fibrinogen:
Maltese: EVICEL soluzzjonijiet ta' siġillant fibrinoġen uman:
German: Durchstechflasche mit Human-Fibrinogen Argininhydrochlorid
Maltese: Kunjett li fih il-fibrinoġen uman Arginine hydrochloride Glycine
German: In kontrollierten gefäßchirurgischen klinischen Studien wurden im Einzelfall Dosen von bis zu 4 ml verwendet, für die Abdichtung von Nahtlinien beim Verschluss der Dura mater Dosen von bis zu 8 ml, in der Retroperitoneal- oder Intraabdominalchirurgie hingegen im Einzelfall Dosen von bis zu 10 ml.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati f'kirurġija vaskulari, id-dożaġġ individwali użat kien sa 4 ml; għall-issiġillar ta' linja ta' suturi fl-għeluq tad-dura mater, intużaw dożi ta' sa 8 ml, filwaqt li f'kirurġija retroperitoneali u intraddominali, id-dożaġġ individwali użat kien sa 10 ml.
German: Human-Fibrinogen: Argininhydrochlorid, Glycin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Calciumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Maltese: Fibrinoġen Uman: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
German: 800-1200 I.E.
Maltese: 800 - 1,200 IU 1,600 - 2,400
German: Komponente 1: Argininhydrochlorid, Glycin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Calciumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Maltese: Komponent 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, u ilma għall-injezzjonijiet.
German: bis:
Maltese: SN:
German: Von den 135 Patienten, die sich einer retroperitonealen oder intraabdominalen Operation unterzogen und in der kontrollierten Studie mit EVICEL teilnahmen, waren 4 der mit EVICEL behandelten Patienten 16 Jahre und jünger.
Maltese: Minn 135 pazjent sottoposti għal kirurġija retroperitoneali u intraddominali li kienu inklużi fl-istudju kkontrollat ta' EVICEL, 4 pazjenti ttrattati b'EVICEL kienu ta' età ta' 16-il sena jew iżgħar.
German: Bei den 135 Patienten, die sich einer retroperitonealen oder intraabdominalen Operation unterzogen (67 Patienten wurden mit EVICEL und 68 Patienten mit einem Kontrollpräparat behandelt), stand nach Einschätzung der Prüfer keine Nebenwirkung in ursächlichem Zusammenhang mit der Studienbehandlung.
Maltese: Fost il-135 pazjent sottoposti għal intervent kirurġiku retroperitoneali u intraddominali (67 pazjent ittrattati b'EVICEL u 68 kontroll), fuq il-bażi ta' valutazzjonijiet tal-investigatur, l-ebda episodju avvers ma ntqiesx marbut kawżalment mat-trattament ta' studju.
German: Gemäß der Entscheidung der Europäischen Kommission über das Verfahren EMEA/H/C/000898/A20/0018 zur Minderung des Risikos potentiell lebensbedrohlicher Luft/Gasembolien, wenn das Produkt mit höheren als den empfohlenen Drücken und/oder zu geringem Abstand von der Gewebeoberfläche aufgesprüht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Folgendes gewährleisten: Wenn EVICEL unter Verwendung von unter Druck stehendem Gas gesprüht wird, muss als Gas Kohlendioxid verwendet werden, da aufgrund der höheren Löslichkeit von Kohlendioxid im Blut, das Risiko für Embolien geringer ist.
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji Skont id-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea dwar il-proċedura EMEA/H/C/000898/A20/0018 sabiex jiġi mmitigat ir-riskju ta' emboliżmu tal-arja/tal-gass potenzjalment ta' theddida għall-ħajja meta l-prodott jiġi sprejjat bi pressjonijiet ogħla minn dawk rakkomandati u/jew qrib il-wiċċ tat-tessut, l-MAH għandu jiżgura li: - Meta EVICEL jiġi sprejjat permezz ta' gass taħt pressjoni, il-gass għandu jkun diossidu tal-karbonju minħabba li s-solubilità akbar tad-diossidu tal-karbonju fid-demm tnaqqas ir-riskju ta' emboliżmu.
German: Der Sprayabstand vom Gewebe und der CO2-Druck müssen innerhalb der vom Hersteller empfohlenen Bereiche liegen (siehe Tabelle in Abschnitt 6.6 mit den Angaben zu Druck und Abstand).
Maltese: Id-distanza tal-isprej mit-tessut u l-pressjoni tas-CO2 għandhom ikunu fil-firxa rakkomandata mill-manifattur (ara t-tabella fis-sezzjoni 6.6 għall-pressjoni u ddistanza).
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti
German: Komponente 1: Gerinnungsfähiges Human-Protein 50-90 mg/ml
Maltese: Komponent 1: proteina umana li tgħaqqad 50 - 90 mg/ml
German: Der Sponsor beurteilte jedoch drei (3) schwerwiegende Nebenwirkungen (ein abdominaler Abszess in der EVICEL-Gruppe und ein abdominaler und ein Beckenabszess in der Kontrollgruppe) als möglicherweise mit der Studienbehandlung in Zusammenhang stehend.
Maltese: Madankollu, l-isponsor qies 3 episodji avversi gravi (axxess addominali fil-grupp b'EVICEL u axxess addominali u ieħor pelviku fil-grupp ta' kontroll) possibbilment marbutin mat-trattament ta' studju.
German: Durchstechflasche mit Human-Thrombin Calciumchlorid
Maltese: Kunjett tat-trombina umana Calcium chloride Human albumin Mannitol
German: Gerinnungsfähiges Human-Protein, das hauptsächlich Fibrinogen und Fibronektin enthält*
Maltese: Proteina umana li tagħqad li fiha prinċipalment fibrinoġen u fibronektina *
German: 30 Tage postoperativ war die Inzidenz von Infektionen des OP-Situs bei beiden Behandlungsgruppen ähnlich.
Maltese: Għal 30 jum wara l-operazzjoni, l-inċidenza ta' SSIs kienet simili bejn iżżewġ gruppi ta' kura.
German: Im Gefrierschrank bei mindestens -18 °C aufbewahren.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' jew taħt -18°C.
German: Komponente 2: Calciumchlorid, Human-Albumin, Mannitol, Natriumacetat und Wasser für Injektionszwecke.
Maltese: Komponent 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, u ilma għall-injezzjonijiet.
German: Hämostase und Nahtunterstützung wurden in klinischen Studien aufgezeigt mit insgesamt 147 Patienten (von denen 75 mit EVICEL und 72 als Kontrolle behandelt wurden), die sich einer Gefäßoperation mit PTFE-Implantaten unterzogen, und mit insgesamt 135 Patienten (von denen 66
Maltese: Studji kliniċi li juru emostażi u appoġġ tas-sutura saru f'total ta' 147 pazjent (75 b'EVICEL, 72 bil-kontroll) sottoposti minn kirurġija vaskulari bi trapjanti PTFE u f'total ta' 135 pazjent (66 b'EVICEL, 69 bil-kontroll) sottoposti għal kirurġija retroperitoneali u intraddominali.
German: EVICEL Lösungen für Fibrinkleber Human-Fibrinogen, Human-Thrombin
Maltese: EVICEL soluzzjonijiet ta' siġillant fibrinoġen uman, trombina umana
German: Ähnlich wie vergleichbare Produkte bzw. Thrombinlösungen könnte das Produkt nach Kontakt mit alkohol-, jod- oder schwermetallhaltigen Lösungen (z. B. Antiseptika) denaturiert werden.
Maltese: Simili għall-prodotti komparabbli jew soluzzjonijiet ta' trombina, il-prodott jista' jkun denaturat wara esponiment għal soluzzjonijiet li fihom l-alkoħol, jodju jew metalli tqal (eż., soluzzjonijiet antisettiċi).
German: Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen (z. B. Angioödem, Brennen und Stechen an der Anwendungsstelle, Bronchospasmus, Schüttelfrost, Gesichtsrötung (Flush), generalisierte Urtikaria, Kopfschmerz, Nesselausschlag, Blutdruckabfall, Lethargie, Übelkeit, Ruhelosigkeit, Tachykardie, Engegefühl im Brustkorb, Kribbeln, Erbrechen, Pfeifatmung) können in seltenen Fällen bei Patienten auftreten, die mit Fibrinklebern/Hämostatika behandelt wurden.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva jew allerġiċi (li jinkludu anġjoedema, ħruq u tingiż fil-punt ta' applikazzjoni, bronkospażmi, tertir, ħmura fil-wiċċ, urtikarja ġeneralizzata, uġigħ ta' ras, ħorriqija, ipotensjoni, letarġija, nawżea, nuqqas ta' sabar, takikardija, għafis tas-sider, tnemnim, remettar, nifs bit-tħarħir) jistgħu jseħħu f'każijiet rari f'pazjenti b'siġillanti tal-fibrina/emostatiċi.
German: Eine postoperative Liquor-Leckage trat innerhalb von 30 Tagen nach OP bei 4/89 (4,5 %) der mit EVICEL behandelten Patienten (zwei Fälle von Liquor-Leckage mit gestörter Wundheilung und zwei Fälle von Rhinorrhoe) und bei 1/50 (2,0 %) der mit zusätzlichen Nähten behandelten Patienten auf.
Maltese: Tnixxija ta' CSF wara l-operazzjoni seħħet fi żmien 30 jum mill-kura f'4/89 (4.5%) individwu kkurat b'EVICEL (żewġ każijiet ta' tnixxija ta' CSF b'indeboliment fil-fejqan tal-feriti u żewġ każijiet ta' ħruġ ta' likwidu mill-imnieħer) u 1/50 (2.0%) individwu kkurat b'suturi addizzjonali.
German: EVICEL ist außerdem bei Erwachsenen als Nahtunterstützung zur Hämostase in der Gefäßchirurgie und für die Abdichtung von Nahtlinien beim Verschluss der Dura mater indiziert.
Maltese: EVICEL huwa applikat f'adulti waqt operazzjonijiet kirurġiċi biex inaqqas il-fsada u tnixxija waqt u wara loperazzjoni.
German: • Kleben bei chirurgischen Eingriffen am Darm.
Maltese: • siġillar ta' applikazzjonijiet kirurġiċi għall-imsaren.
German: Mannitol
Maltese: Frekwenza
German: Wasser für Injektionszwecke
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
German: Es sind keine toxischen Effekte aufgrund der bei der Virusinaktivierung verwendeten Detergenzien im Lösungsmittel (TnBP und Triton X-100) zu erwarten, weil die Restkonzentrationen unter 5 µg/ml liegen.
Maltese: L-ebda effett tossikoloġiku minħabba reaġenti deterġenti solventi (TnBP u Triton X100) użati fil-proċedura ta' inattivazzjoni tal-virus ma huma mistennija peress li livelli reżidwi huma inqas minn 5 µg/ml.
German: Eine Infektion mit Parvovirus B19 kann bei Schwangeren (Infektion des Fetus) und bei Personen mit Immunschwäche oder bestimmten Anämieformen (z. B. Sichelzellenkrankheit oder hämolytische Anämie) schwerwiegend sein.
Maltese: Infezzjoni b'Parvovirus B19 tista' tkun serja għal nisa tqal (infezzjoni fetali) u għal individwi b'immunodefiċjenza jew b'żieda fl-eritropojeżi (eż., anemija emolitika).
German: Omrix Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat Gan 5262000, Israel Tel.: +972-3-5316512
Maltese: Omrix Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat
German: Nebenwirkungen in der Studie zur Gefäßchirurgie Infektionen und parasitaere Erkrankungen
Maltese: Reazzjonijiet avversi fl-istudju dwar il-kirurġija vaskulari Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
German: Zubereitung
Maltese: Preparazzjoni
German: Zur Anwendung des Sprays finden sich in den Abschnitten 4.4 und 6.6 spezielle Empfehlungen in Bezug auf den erforderlichen Druck und Abstand vom Gewebe für das jeweilige chirurgische Verfahren sowie die Länge der Applikationsspitze.
Maltese: Għal applikazzjoni bl-isprej ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6 għal rakkomandazzjonijiet speċifiċi dwar il-pressjoni u d-distanza mit-tessut meħtieġa għal kull proċedura kirurġika u t-tul tal-ponta tal-applikatur.
German: I-Thrombin wurde gezeigt, dass als Folge des Thrombinabbaus eine langsame Absorption biologisch inaktiver Peptide stattfand und im Plasma nach 6-8 Stunden eine Maximalkonzentration (Cmax) erreicht wurde.
Maltese: I-trombina ntwera li seħħ assorbiment bil-mod ta' peptidi bijoloġikament innattivi li jirriżultaw minn tkissir ta' trombina, li laħaq Cmax fil-plażma wara 6-8 sigħat.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evicel finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Gerinnungsfähiges Humanprotein / humanes Thrombin
Maltese: Evicel proteina umana li tgħaqqad / trombina umana
German: Es besteht aus zwei Lösungen: Eine enthält den Wirkstoff gerinnungsfähiges Humanprotein (50 bis 90 mg/ml) und die andere den Wirkstoff humanes Thrombin (800 bis 1 200 internationale Einheiten pro Milliliter).
Maltese: Jiġi f'żewġ soluzzjonijiet: waħda fiha s-sustanza attiva proteina umana li tgħaqqad (50 sa 90 mg/ml), u l-oħra fiha s-sustanza attiva trombina umana (800 sa 1200 unità internazzjonali għal kull millilitru).
German: Bei Bauchoperationen hatten 95 % der Patienten (63 von 66) zehn Minuten nach der Anwendung von Evicel keine Blutung mehr, nach Anwendung von Surgicel 81 % (56 von 69 Patienten).
Maltese: Waqt l-interventi ta' kirurġija addominali, 95% talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 10 minuti wara li ngħataw trattament b'Evicel (63 min 66), apparagun ma' 81% tal-pazjenti li ngħataw trattament b'Surgicel (56 minn 69).
German: Evicel wurde in zwei Hauptstudien mit insgesamt 282 Patienten untersucht.
Maltese: Evicel ġie studjat f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 282 pazjent.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evicel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Evicel.
German: In der Gefäßchirurgie erfolgte bei 85 % der Patienten (64 von 75) vier Minuten nach der Anwendung von Evicel kein Blutaustritt an der Anwendungsstelle mehr, nach manueller Kompression bei 39 % (28 von 72 Patienten).
Maltese: Fl-interventi ta' kirurġija vaskulari, 85% tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada għal erba' minuti wara li ngħataw trattament b'Evicel (64 minn 75), apparagun ma' 39% tal-pazjenti li ngħataw trattament bil-kompressjoni manwali (28 minn 72).
German: Das gerinnungsfähige Humanprotein enthält als Hauptbestandteil Fibrinogen, ein am natürlichen Gerinnungsprozess beteiligtes Protein.
Maltese: Il-komponent ewlieni fil-proteina umana li tgħaqqad, il-fibroġenu, hija proteina involuta fil-proċess naturali tal-koagulazzjoni tad-demm.
German: In der zweiten Studie wurde Evicel mit Surgicel (einem Material zur Blutstillung) im Hinblick auf die Verminderung der Blutung in der Abdomenchirurgie (bei Operationen an den Organen im Bauch) verglichen.
Maltese: It-tieni studju qabbel Evicel ma' Surgicel (materjal użat biex jgħin il-kontroll tal-fsada) fit-tnaqqis ta' fsada waqt interventi ta' kirurġija addominali (operazzjonijiet fuq l-organi tażżaqq).
German: Die Wirkstoffe in Evicel, gerinnungsfähiges Humanprotein und humanes Thrombin, sind natürlich vorkommende Substanzen, die aus menschlichem Plasma (dem flüssigen Anteil des Blutes) gewonnen werden.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evicel, il-proteina umana li tgħaqqad u t-trombina, huma sustanzi naturali miksubin mill-plażma umana (il-parti likwida tad-demm).
German: Was ist Evicel?
Maltese: X'inhu Evicel?
German: Beim Verschließen der Dura mater hatten 92 % der mit Evicel behandelten Patienten (82 von 89) einen wasserdichten Verschluss, verglichen mit 38 % der Patienten (19 von 50), die nicht Evicel erhielten.
Maltese: Fl-għeluq tad-dura mater, 92% tal-pazjenti kkurati b'Evicel (82 minn 89) kellhom għeluq komplut meta mqabbel ma' 38% tal-pazjenti li ma ngħatawx Evicel (19 minn 50).
German: Da die Thrombin-Lösung in Evicel auch in einem anderen Arzneimittel, Quixil, angewendet wird, zog das Unternehmen einige der Daten zu Quixil heran, um die Anwendung von Evicel zu stützen.
Maltese: Peress li s-soluzzjoni tat-trombina ta' Evicel tintuża wkoll f'mediċina oħra, Quixil, il-kumpanija użat xi dejta mill-istudji dwar Quixil biex tappoġġja l-użu ta' Evicel.
German: Evicto (Selamectin)
Maltese: Evicto (selamektina)
German: Das Arzneimittel ist als Lösung zum Auftropfen in 2 verschiedenen Konzentrationen (6 % und 12 %) und als Pipetten verschiedener Größen (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg und 360 mg) erhältlich.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi daqsijiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
German: Weitere Informationen über Evicto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
German: Weitere Informationen über Evicto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evicto
German: Am 19/07/2019 erhielt Evicto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Maltese: Evicto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 19/07/2019.
German: Evicto enthält den Wirkstoff Selamectin und ist ein „Generikum".
Maltese: Evicto fih is-sustanza attiva selamektina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
German: Wie wurde Evicto untersucht?
Maltese: Kif ġie studjat Evicto?
German: Evicto enthält Selamectin, ein Antiparasitikum, das zur Avermectin-Gruppe gehört.
Maltese: Evicto fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
German: VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
German: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02 - 819 Warszawa Polska
German: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellentien, makrozyklische Lactone.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
German: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
German: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
German: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Maltese: UK: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
German: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
German: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Maltese: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
German: • Behandlung des Befalls mit Haarlingen (Felicola subrostratus)
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
German: 1 Pipette 4 Pipetten 24 Pipetten
Maltese: Pipetti 24 Pipetta
German: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Maltese: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Maltese: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
German: Polska Tel.: + 48 22 855 40 46
Maltese: Tel.: + 48 22 855 40 46
German: Butylhydroxytoluol Dipropylenglykolmethylether Isopropylalkohol
Maltese: Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
German: Selamectin
Maltese: Selamektin
German: • Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis).
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
German: Verabreichtes Volumen (nominale Pipettengröße, ml)
Maltese: Volum amministrat (daqs nominali tal-pipetta, ml)
German: 1 Pipette 4 Pipetten 24 Pipetten x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Maltese: Pipetti 24 Pipetta x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
German: SK: Slovenská republika
Maltese: SK: Slovenská republika VIRBAC
German: 0,25 ml
Maltese: X 0.25 ml
German: Tierarzneimittel
Maltese: VETERINARJU
German: Selamectin ist eine halbsynthetische Verbindung der Avermectin-Gruppe.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi ta' l-avermektin.
German: Das Mittel ist nicht wirksam gegenüber adulten D. immitis.
Maltese: Dan ilprodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
German: • Behandlung der Sarcoptesräude (verursacht durch Sarcoptes scabiei)
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
German: Wirkstoffkonzentration (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
German: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland VIRBAC
German: Datum der Erstzulassung 19/07/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni 19/07/2019
German: Verschreibungspflichtig.
Maltese: Applikazzjoni topikali.
German: 360 mg
Maltese: Selamektin 360 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KENNZEICHNUNG DER SCHACHTEL 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360mg (1, 4 UND 24 PIPETTEN)
Maltese: TIKKETTA TAL-KAXXA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 U 24 PIPETTA)
German: 60 mg
Maltese: Selamektin 60 mg
German: 240 mg
Maltese: Selamektin 240 mg
German: DK: Danmark
Maltese: Kolding Danmark
German: 1 Pipette 4 Pipetten 24 Pipetten x 0,25 ml
Maltese: 4 pipetti 24 pipetta x 0.75 ml x 1.0 ml
German: Die systemische Verweildauer von Selamectin im Plasma und die geringe Metabolisierung führen zu wirksamen Konzentrationen von Selamectin für die Dauer des Dosierungsintervalls (30 Tage).
Maltese: Il-persistenza sistemika tas-selamektin fid-demm u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv iwasslu għal saħħa effettiva biżżejjed fil-perjodu ta' bejn doża u oħra (30 ġurnata).