FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La formulation finale acceptée est la suivante: «PRIORIX peut être administré simultanément (mais au niveau de sites d'injection séparés) avec tout vaccin monovalent ou combiné suivant [y compris les vaccins hexavalents (DTCa-VHBVPI/Hib)]: vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (composante acellulaire) (DTCa), vaccin contre Haemophilus influenzae de type b (Hib), vaccin contre la poliomyélite inactivé (VPI), vaccin contre l'hépatite B (VHB), vaccin contre l'hépatite A (VHA), vaccin conjugué contre les méningocoques des sérotypes C (MenC), vaccin contre le virus varicelle-zona (VVZ), vaccin contre la poliomyélite oral (VPO) et vaccin pneumococcique conjugué 10-valent, conformément aux recommandations locales.
German: Die endgültig vereinbarte Formulierung lautet: „PRIORIX kann in Übereinstimmung mit den nationalen Empfehlungen mit jedem der folgenden monovalenten oder Kombinationsimpfstoffe [einschließlich hexavalenter Impfstoffe (DTPa-HBVIPV/Hib)] gleichzeitig (aber an verschiedenen Injektionsstellen) verabreicht werden: DiphterieTetanus-azellulärer-Pertussis-(DTPa)-Impfstoff , Haemophilus-influenzae-typ-b-(Hib)-Impfstoff, inaktivierter Polioimpfstoff (IPV), Hepatitis-B-Impfstoff (HBV), Hepatitis-A-Impfstoff (HAV), Meningokokken-Serotyp-C-Konjugatimpfstoff (MenC), Varicella-zoster-Impfstoff (VZV), PolioSchluckimpfung (OPV) und 10-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff.
French: Le titulaire de l'AMM a procédé à toutes les modifications ci-dessus, mais pour assurer la cohérence avec tous les RCP des vaccins de GlaxoSmithKline (GSK), le titulaire de l'AMM a demandé de continuer à présenter les réactions indésirables sous forme de liste conservant une séparation entre les réactions indésirables rapportées dans des études cliniques et celles signalées après mise sur le marché.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führte alle oben genannten Änderungen durch, um sich jedoch im Einklang mit den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aller Impfstoffe von GlaxoSmithKline (GSK) zu befinden, bat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die Nebenwirkungen auch weiterhin als eine Liste zu präsentieren, mit einer Trennung zwischen den Nebenwirkungen, die in klinischen Prüfungen berichtet wurden, und den Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung berichtet wurden.
French: Concernant le délai d'attente pour la vaccination chez les sujets ayant reçu des gammaglobulines humaines ou une transfusion sanguine, le CHMP a estimé qu'un intervalle plus long entre l'administration d'immunoglobulines ou un autre produit sanguin et une vaccination ultérieure est recommandé en cas d'administration d'une forte dose, comme celle administrée aux patients atteints de la maladie de Kawasaki (2 g/kg).
German: Hinsichtlich der Wartezeit der Impfung von Personen, die humane Gammaglobuline oder eine Bluttransfusion erhielten, war der CHMP der Meinung, dass bei der Verabreichung hoher Dosen, wie sie zum Beispiel bei Patienten mit Kawasaki-Syndrom verabreicht werden (2 g/kg), ein längerer Abstand zwischen Immunglobulin oder einem anderen Blutpräparat und nachfolgender Impfung empfohlen wird.
French: Les données provenant de rapports spontanés et du registre des grossesses n'ont pas indiqué de problème de sécurité en ce qui concerne l'avortement spontané ou des malformations congénitales liées à l'administration de Priorix par inadvertance à des femmes enceintes.
German: Die Daten aus spontanen Berichten und dem Schwangerschaftsregister zeigten keinen Hinweis auf Sicherheitsbedenken hinsichtlich spontanen Aborts oder angeborener Missbildungen im Zusammenhang mit der Gabe von Priorix bei Frauen, von denen man nicht wusste, dass sie schwanger sind.
French: L'administration de vaccins contre la rougeole, les oreillons ou la rubéole à des femmes pendant l'allaitement n'a été associée à aucun problème de sécurité, ni pour les femmes ni pour leurs nourrissons, bien que l'expérience acquise avec Priorix pendant l'allaitement soit limitée.
German: Die Impfung von stillenden Frauen mit Masern-, Mumps- oder Rötelnimpfstoff wurde nicht im Zusammenhang mit irgendeinem Sicherheitsproblem für die Frauen oder ihre Säuglinge gebracht, wenngleich es nur begrenzte Erfahrungen mit Priorix während der Stillzeit gibt.
French: Par ailleurs, comme il y avait une contradiction avec la notice, il a été demandé au titulaire de l'AMM d'ajouter «rougeole atypique légère ou atténuée» dans la rubrique 4.8 sous la catégorie «Infections et infestations».
German: Da es eine Unstimmigkeit bei der Packungsbeilage gab, wurde der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zudem gebeten, in Abschnitt 4.8 unter Infektionen und parasitäre Erkrankungen hinzuzufügen: „atypisch leichte oder abgeschwächte Masern".
French: De plus, des expériences réalisées avec d'autres vaccins ROR ou RORV (rougeole, oreillons, rubéole, varicelle) n'indiquent aucun impact négatif sur la réponse immunitaire ou sur le profil de sécurité après une injection intramusculaire.
German: Darüber hinaus weisen Erfahrungen nach intramuskulärer Injektion mit anderen MMR- oder MMRVImpfstoffen (gegen Masern, Mumps, Röteln, Windpocken) nicht auf irgendeine negative Auswirkung auf die Immunantwort oder das Sicherheitsprofil hin.
French: Le titulaire de l'AMM a déclaré que l'expérience en matière d'utilisation de Priorix chez les femmes pendant l'allaitement était insuffisante et que la vaccination des femmes qui allaitent peut être envisagée si le bénéfice de la vaccination est supérieur à son risque.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte dar, dass es nur unzureichende Erfahrungen für die Anwendung von Priorix bei stillenden Frauen gibt und dass Impfung von stillenden Frauen erwogen werden kann, wenn der Nutzen der Impfung das Risiko überwiegt.
French: Le CHMP a noté que dans la mesure où le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole est en général contre-indiqué chez les femmes enceintes, seules des données limitées sur l'avortement spontané, les malformations et le syndrome congénital de la rubéole chez leurs enfants à la suite de la vaccination par Priorix sont disponibles.
German: Der CHMP stellte fest, dass - da die Impfung mit Masern-, Mumps- und Rötelnimpfstoff generell bei schwangeren Frauen nicht angewendet werden darf - nur begrenzte Daten von spontanen Aborten, Fehlbildungen und Rötelnembryofetopathie bei den Nachkommen nach Impfung mit Priorix zur Verfügung stehen.
French: Cependant, aucune atteinte fœtale n'a été documentée lorsque des vaccins contre la rougeole, les oreillons et la rubéole ont été administrés à des femmes aux premiers stades d'une grossesse dont elles n'avaient pas connaissance.» Femmes en âge de procréer
German: Es sind jedoch keine Schädigungen des Fetus belegt, wenn Masern-, Mumps- und Rötelnimpfstoffe an Frauen verabreicht wurden, die sich unwissentlich in frühen Stadien der Schwangerschaft befanden".
French: L'examen des données de pharmacovigilance et des données publiées n'indique pas de risque de SCR chez les femmes vaccinées par inadvertance, qui sont enceintes ou qui ont conçu juste après la vaccination par Priorix.
German: Die Überprüfung der Pharmakovigilanz und veröffentlichter Daten ergibt keine Hinweise auf ein Risiko von Rötelnembryofetopathie bei geimpften Frauen, von denen man nicht wusste, dass sie schwanger sind oder kurz nach der Impfung mit Priorix schwanger werden.
French: Le CHMP a également fait remarquer que la contre-indication pour les personnes immunodéprimées pourrait nécessiter une reformulation générale pour tous les vaccins ROR, à la suite des progrès scientifiques réalisés et des connaissances importantes acquises en immunologie.
German: Der CHMP stellte auch fest, dass die Gegenanzeigen für immungeschwächte Personen aufgrund der Fortschritte der Wissenschaft und der wichtigen Erkenntnisse der Immunologie möglicherweise eine allgemeine Neuformulierung für alle MMR-Impfstoffe benötigen.
French: Parmi les cas notifiés en 2010, près de 30 % des personnes ont été hospitalisées et un degré de gravité plus élevé a été observé chez les nourrissons âgés de moins d'un an et chez les adultes de plus de 20 ans, avec des proportions respectives de personnes hospitalisées de 38 % et de 46 %.
German: Des Weiteren wurde ein höherer Schweregrad der Erkrankung bei Kleinkindern unter einem Jahr und Erwachsenen über 20 Jahren beobachtet, wobei der jeweilige Anteil der stationär behandelten Fälle 38 % und 46 % betrug.
French: En raison de ce risque tératogène théorique, l'OMS a recommandé, en 2011, que la vaccination contre la rubéole des femmes enceintes soit en principe évitée et qu'il soit conseillé aux femmes qui prévoient une grossesse d'attendre 1 mois après la vaccination contre la rubéole.
German: Wegen dieses theoretischen teratogenen Risikos empfahl die WHO im Jahr 2011, dass die Rötelnimpfung von schwangeren Frauen prinzipiell vermieden werden sollte und dass Frauen, die schwanger werden wollen, darauf hingewiesen werden sollten, eine Wartezeit von 1 Monat nach Rötelnimpfung einzuhalten.
French: Afin de se conformer à la ligne directrice sur le RCP, le titulaire de l'AMM a proposé une liste des réactions indésirables selon la classification des systèmes d'organes MedDRA. De plus, le titulaire de l'AMM a proposé de supprimer la formulation relative à des études comparatives démontrant une incidence des douleurs, des rougeurs et du gonflement au niveau du site d'injection de Priorix, statistiquement nettement plus faible que celle des réactions induites par le produit de référence (Ipp et al., 2004; Ipp et al., 2006; Knutsson et al., 2006; Taddio et al., 2009; Wellington et Goa, 2003).
German: Darüber hinaus schlug der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor, die Formulierung über vergleichende Studien zu streichen, die eine statistisch signifikant geringere Häufigkeit von Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle mit Priorix im Vergleich zum Referenzarzneimittel zeigten (Ipp et al., 2004; Ipp et al., 2006; Knutsson et al., 2006; Taddio et al., 2009; Wellington und Goa, 2003 ).
French: Le CHMP a fait remarquer qu'en raison de ce risque tératogène théorique, l'OMS a recommandé en 2011 que la vaccination contre la rubéole soit en principe évitée chez les femmes enceintes et de conseiller aux femmes qui prévoient une grossesse d'attendre 1 mois après la vaccination contre la rubéole.
German: Der CHMP stellte fest, dass die WHO wegen dieses theoretischen teratogenen Risikos im Jahr 2011 empfahl, die Rötelnimpfung von schwangeren Frauen prinzipiell zu vermeiden, und Frauen, die schwanger werden wollen, darauf hinzuweisen, eine Wartezeit von 1 Monat nach Rötelnimpfung einzuhalten.
French: Le titulaire de l'AMM a également inclus dans cette rubrique la phrase «L'utilisation de PRIORIX doit être fondée sur des recommandations officielles.», mais le CHMP a accepté de la déplacer au début de la rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration, parce que selon la ligne directrice sur le RCP datée de septembre 2009, la référence aux recommandations officielles doit figurer dans la rubrique 4.2.
German: Der CHMP stimmte jedoch überein, diesen Satz zum Anfang von Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung zu verschieben, denn laut der Leitlinie für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vom September 2009 sollte der Hinweis auf offizielle Empfehlungen unter Abschnitt 4.2 gegeben werden.
French: Les moyennes géométriques des titres (MGT) pour les séroconverteurs étaient respectivement de 2431,9 mUI/ml, 1010,0 U/ml et 67,1 UI/ml pour les anticorps anti-rougeole, anti-oreillons et anti-rubéole, ce qui était légèrement inférieur aux valeurs rapportées après l'administration sous-cutanée (2958 mUI/ml, 1400 U/ml et 73 UI/ml, respectivement).
German: Die geometrischen Mittelwerte der Titer für Serokonverter waren 2431,9 mIU/ml, 1010,0 U/ml beziehungsweise 67,1 IU/ml für die Antimasern-, Antimumps- beziehungsweise Antiröteln-Antikörper.
French: En conclusion, sur la base des données cliniques, la limite d'âge inférieure de l'indication est approuvée; toutefois, dans la mesure où la réponse immunitaire à la suite d'une seule dose de Priorix est plus faible chez les enfants âgés de moins de 12 mois, un renvoi aux rubriques 4.2, 4.4 et 5.1 a été inclus.
German: Da jedoch die Immunantwort nach einer Einzeldosis Priorix bei Kindern unter 12 Monaten geringer ist, wurde ein Hinweis in die Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1 eingefügt.
French: La société a également suggéré de reformuler le paragraphe sur le purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI).
German: Streichung der Formulierung über das Impfalter (in Abschnitt 4.2 enthalten) Das Unternehmen schlug auch vor, den Absatz über die idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP) umzuformulieren.
French: «Réponse immunitaire chez les enfants âgés de 12 mois et plus» et «Réponse immunitaire chez les enfants âgés de 9 à 10 mois.»
German: Aus diesem Grund und um die neuesten Informationen wiederzugeben, wurden die Immunogenitätsdaten zwischen zwei Gruppen unterschieden: „Immunantwort bei Kindern ab einem Alter von 12 Monaten" und „Immunantwort bei Kindern im Alter von 9 bis 10 Monaten".
French: La formulation de ce paragraphe a été modifiée comme suit: «Chez les sujets ayant reçu des gammaglobulines humaines ou une transfusion sanguine, la vaccination doit être différée d'au moins trois mois (jusqu'à 11 mois), selon la dose de globulines humaines administrées, en raison de la probabilité d'échec du vaccin du fait d'une acquisition passive d'anticorps dirigés contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.»
German: Der Wortlaut dieses Absatzes wurde wie folgt geändert: „Wegen der Wahrscheinlichkeit von Impfversagen aufgrund passiv erworbener Antikörper gegen Masern, Mumps und Röteln sollte bei Personen, die humane Gammaglobuline oder eine Bluttransfusion erhielten, die Impfung - abhängig von der Dosis der verabreichten humanen Globuline - nach einer Wartezeit von drei Monaten oder länger (bis zu 11 Monaten) erfolgen".
French: Priorix est une préparation lyophilisée d'un vaccin (vivant) combiné contre la rougeole (R), les oreillons (O) et la rubéole (R).
German: Priorix ist ein gefriergetrocknetes Kombinationspräparat (Lebendimpfstoff) gegen Masern, Mumps und Röteln (MMR).
French: Le CHMP a convenu que les recommandations de dosage sont acceptables; cependant, afin de fournir des instructions claires aux professionnels de santé, une formulation plus structurée a été proposée (à savoir de scinder les recommandations par groupe d'âge).
German: Allerdings wurde eine stärker strukturierte Formulierung vorgeschlagen (d. h. die Aufteilung der Empfehlungen auf die Altersgruppen), um klare Anweisungen für das medizinische Fachpersonal zu geben.
French: Par conséquent, une seconde dose administrée de préférence 3 mois après la première dose est obligatoire dans ce groupe d'âge, pour assurer une protection appropriée contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
German: Daher ist in dieser Altersgruppe zur Wahrung eines angemessenen Schutzes gegen Masern, Mumps und Röteln eine zweite Dosis zwingend erforderlich, die vorzugsweise 3 Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird.
French: Rubrique 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Des études cliniques ont démontré que Priorix peut être administré concomitamment avec le vaccin vivant atténué contre la varicelle, le vaccin DTCa-VPI et le vaccin combiné contre les hépatites A et B (Marshall et al., 2006; Stuck et al., 2002; Usonis et al., 2005; Wellington et Goa, 2003).
German: Klinische Studien zeigten, dass Priorix gleichzeitig mit abgeschwächtem WindpockenLebendimpfstoff, DTPa-IPV und kombiniertem Hepatitis-A/B-Impfstoff verabreicht werden kann (Marshall et al., 2006; Stuck et al., 2002; Usonis et al., 2005; Wellington und Goa, 2003).
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) adopté dans les États membres dans le cadre de la MRP et celui adopté par les États membres dans le cadre des procédures nationales diffèrent légèrement.
German: Zwischen den in den einzelnen Mitgliedstaaten national und über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels bestehen leichte Unterschiede.
French: Le titulaire de l'AMM a également proposé d'ajouter une sous-rubrique spécifique à la population pédiatrique, conformément à la ligne directrice sur le RCP.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug gemäß der Leitlinie für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels auch vor, einen speziellen Unterabschnitt über die pädiatrische Population aufzunehmen.
French: Priorix étant contre-indiqué chez les femmes enceintes, aucune mesure de surveillance interventionnelle ou active n'a été mise en place L'ensemble des données présentées par le titulaire de l'AMM a été généré à partir de données recueillies après mise sur le marché dans la base de données du titulaire de l'AMM relatives à la sécurité et de données issues de la littérature récemment publiée sur la vaccination ROR chez les femmes enceintes.
German: Der Datensatz, der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt wurde, stammte von Daten nach der Markteinführung aus der Sicherheitsdatenbank des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und von Daten aus kürzlich veröffentlichter Literatur über MMR-Impfung bei schwangeren Frauen.
French: Pour des raisons de clarté, le CHMP a également convenu de remplacer la proposition de la société «Dans ces cas, le rapport bénéfice/risque de l'immunisation par Priorix doit être soigneusement évalué.» par «Les patients présentant une thrombocytopénie ou des antécédents de thrombocytopénie après la vaccination contre la rougeole, les oreillons ou la rubéole doivent être immunisés avec prudence.» Le titulaire de l'AMM a légèrement modifié le texte proposé et la formulation finale acceptée par le CHMP est la suivante: «Des cas d'aggravation de la thrombocytopénie et des cas de récurrence de la thrombocytopénie chez les sujets présentant une thrombocytopénie après la première dose ont été signalés à la suite de la vaccination par des vaccins vivants contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
German: Aus Gründen der Klarheit stimmte der CHMP auch zu, den Vorschlag des Unternehmens „In solchen Fällen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Immunisierung mit Priorix sorgfältig bewertet werden" durch „Patienten mit bestehender Thrombozytopenie oder einer anamnestisch bekannten Thrombozytopenie nach Masern-, Mumpsoder Röteln-Impfung sollten unter gebotener Vorsicht immunisiert werden" zu ersetzen.
French: Les personnes vaccinées ayant des antécédents de convulsions fébriles doivent être étroitement suivies.» Le CHMP a convenu que la phrase concernant l'intolérance au fructose doit être modifiée de «Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas recevoir ce médicament.» en «Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas être vaccinés par PRIORIX, car il contient du sorbitol».
German: Der CHMP stimmte überein, dass der Satz bezüglich Fructoseintoleranz von „Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen."
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Priorix et noms associés (voir Annexe I).
German: • Die vom Inhaber (von den Inhabern) der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss bewertet empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für die die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Priorix und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
French: (Hib) et le vaccin conjugué contre les méningocoques du groupe C; il a aussi été administré concomitamment avec une co-administration du vaccin inactivé contre l'hépatite A avec le vaccin pneumococcique conjugué 7- valent.
German: In jüngerer Zeit wurde Priorix zusammen mit Haemophilus-influenzae-Typ-b-(Hib)-Impfstoff und Meningokokken-Konjugatimpfstoff verabreicht sowie gleichzeitig mit Hepatitis-A-Totimpfstoff und 7-valentem Pneumokokken-Konjugatimpfstoff.
French: Le comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP, Advisory Committee on Immunization Practices) a raccourci la période qu'il a recommandée en 2001, afin d'éviter une grossesse après l'administration du vaccin contenant le virus de la rubéole, de 3 mois à 28 jours, car aucun cas de SCR n'a été identifié chez les nourrissons nés de femmes qui avaient été vaccinées par inadvertance contre la rubéole au cours des trois premiers mois ou à un stade précoce de la grossesse (Centre de contrôle et de prévention des maladies, 2001).
German: Der Grund war, dass unter Kleinkindern, die von Frauen geboren wurden, die ohne Wissen der Schwangerschaft innerhalb von 3 Monaten vor oder früh in der Schwangerschaft gegen Röteln geimpft wurden, kein Fall von Rötelnembryofetopathie ermittelt wurde (US-amerikanisches Zentrum für Seuchenbekämpfung und -prävention [Center for Disease Control and Prevention], 2001).
French: Plusieurs études ont documenté une augmentation du risque de développer les oreillons en fonction du temps écoulé depuis la dernière vaccination (Vandermeulen et al., 2004; Cortese et al., 2008; Castilla et al., 2009) et des données provenant du Royaume-Uni indiquent que l'efficacité du vaccin peut diminuer avec l'âge, qui reflète probablement aussi l'augmentation du temps écoulé après la vaccination (Cohen et al., 2007).
German: Eine Reihe von Studien belegt ein erhöhtes Risiko, mit zunehmender Zeitdauer nach der Impfung Mumps zu entwickeln (Vandermeulen et al., 2004; Cortese et al., 2008; Castilla et al., 2009).
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
French: * Dosage applicable à tous les pays Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient: Virus de la rougeole vivant atténué (souche Schwarz)
German: * Stärken (für alle Länder anwendbar) Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffes enthält: Masernviren, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert)
French: ≥ 103,0 DICC50
German: mindestens 103,0 ZKID50
French: Virus des oreillons vivant atténué (souche RIT 4385, dérivée de la souche Jeryl Lynn) ≥ 103,7 DICC50 Virus de la rubéole vivant atténué (souche Wistar RA 27/3)
German: Mumpsviren, Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) mindestens 103,7 ZKID50 Rötelnviren, Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)
French: GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri Greece
German: Griechenland GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue
French: Poudre et solvant pour suspension injectable
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 11 décembre 2008
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. Dezember 2008
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Pritor chez la femme enceinte.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Pritor bei Schwangeren vor.
French: Il est important de prendre Pritor tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
German: Wichtig ist, dass Sie Pritor jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
French: Qu'est-ce que Pritor et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist Pritor und wofür wird es angewendet?
French: Vous pouvez prendre Pritor avec ou sans aliments.
German: Sie können Pritor zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.