FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - 1 fľaška po 120 filmom obalených tabliet.
Croatian: - 1 boca sa 120 filmom obloženih tableta.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek navedeni su na referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu Europske agencije za lijekove.
Slovak: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Slovak: Súčasné podávanie rivaroxabanu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan môže zvýšiť vystavenie rivaroxabanu, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Croatian: Istodobna primjena rivaroksabana i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan može povećati izloženost rivaroksabanu što može povećati rizik od krvarenja.
Slovak:  0,5 až < 0,9
Croatian:  0,5 do < 0,9
Slovak:  0,5 až < 0,8
Croatian:  0,5 do < 0,8
Slovak: 15 kg, dostávali terapiu cART, ktorá zahŕňala lopinavir/ritonavir, mali < 50 kópií HIV-1 ribonukleovej kyseliny (RNA)/ml počas najmenej 24 týždňov a boli schopné prehĺtať tablety.
Croatian: Djeca su morala biti < 18 godina, ≥ 15 kg tjelesne težine, primati cART koje uključuje lopinavir/ritonavir, imati HIV-1 ribonukleinsku kiselinu (RNK) < 50 kopija/ml najmanje 24 tjedna te su morala moći progutati tablete.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1, ktorí už užívali inhibítor proteáz, má byť výber lopinaviru/ritonaviru založený na skúsenostiach s individuálnou vírusovou rezistenciou a predchádzajúcou liečbou pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Croatian: Izbor lopinavira/ritonavira za liječenje osoba s HIV-1 infekcijom, koji su prethodno primali inhibitor proteaze, mora se zasnivati na provjeri individualne virusne rezistencije i povijesti liječenja bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 and 5.1).
Slovak: To môže viesť k zníženej plazmatickej koncentrácii a prípadne znižovať účinnosť súbežne podávaných liekov.
Croatian: To može dovesti do sniženih koncentracija u plazmi i mogućeg smanjenja učinkovitosti lijekova koji se uzimaju istodobno s lopinavirom/ritonavirom.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí hnačka
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba proljev; mučnina; infekcija gornjeg dišnog sustava.
Slovak: Môže byť ťažké odlíšiť vedľajšie účinky zapríčinené lopinavirom/ritonavirom od vedľajších účinkov iných liekov, ktoré užívate súbežne alebo od komplikácií infekcie HIV.
Croatian: Katkada je teško razlikovati nuspojave koje uzrokuje lopinavir/ritonavir od onih koje mogu biti uzrokovane drugim lijekovima koje uzimate istovremeno s lopinavirom/ritonavirom, odnosno od komplikacija same infekcije HIV-om.
Slovak: Lopinavir/ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako dva roky, infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Croatian: Lopinavir/ritonavir je indiciran za liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg sa podávala v kombinácii s emtricitabínom 200 mg a tenofovirom DF 300 mg v dávkovacom režime raz denne.
Croatian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg je davana u kombinaciji s 200 mg emtricitabina i 300 mg tenofovira DF kao dio liječenja jednom dnevno.
Slovak: Súbežné podávanie lopinaviru/ritonaviru s iným liekmi, primárne metabolizovanými CYP3A, môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liekov, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť jej terapeutické alebo nežiaduce reakcie.
Croatian: Istodobna primjena lopinavira/ritonavira i lijekova koji se metaboliziraju prvenstveno putem CYP3A može izazvati povišenje koncentracija drugog lijeka u plazmi te tako pojačati ili produžiti njihovo djelovanje i nuspojave.
Slovak: Po viacnásobnej dávke je menej ako 3% dávky lopinaviru vylučovanej močom v nezmenenej forme.
Croatian: Nakon višekratnog se doziranja u nepromijenjenu obliku u urin izlučilo manje od 3 % lopinavira.
Slovak: Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovak: HDPE fľaška: Po prvom otvorení použite do 120 dní.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE): nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 120 dana.
Slovak: U takýchto pacientov sa má lopinavir/ritonavir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Croatian: Lopinavir/ritonavir se mora primjenjivati oprezno u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Mylan sa nesmie podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
Croatian: Lopinavir/ritonavir Mylan se ne smije davati istodobno s oralnim midazolamom (vidjeti dio 4.3), a pri istodobnoj primjeni lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s parenteralnim midazolamom nužan je oprez.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lopinaviru/ritonaviru neboli stanovené u pacientov so signifikantnou poruchou funkcie pečene.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lopinavira/ritonavira u bolesnika sa znatnim podležećim poremećajima funkcije jetre nisu ustanovljene.
Slovak: Ukázalo sa, že bez ohľadu na stav príjmu potravy majú tablety lopinaviru/ritonaviru v porovnaní s mäkkými kapsulami lopinaviru/ritonaviru menšiu farmakokinetickú variabilitu.
Croatian: Tablete lopinavira/ritonavira su također pokazale manju farmakokinetičku varijabilnost u svim uvjetima obroka u odnosu na meke kapsule lopinavira/ritonavira.
Slovak: Simeprevir 200 mg denne (ritonavir 100 mg dvakrát denne)
Croatian: Simeprevir 200 mg dnevno (100 mg ritonavir BID)
Slovak: Myalgia, muskuloskeletálna bolesť vrátane artralgie a bolesti chrbta, poruchy svalov, ako sú slabosť a spazmy
Croatian: Mijalgija, bol u mišićnokoštanom sustavu uključujući artralgiju i bol u leđima, poremećaj mišića kao što su slabost i grčevi Manje često Rabdomioliza, osteonekroza
Slovak: V rovnovážnom stave zostáva väzba lopinaviru na proteíny konštantná v sledovanom rozsahu koncentrácií po podaní 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denne a je podobná u zdravých dobrovoľníkov aj HIVpozitívnych pacientov.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, vezanje lopinavira ostaje konstantno u rasponu koncentracija koje se postižu pri uzimanju lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan, i istovjetno je između zdravih dragovoljaca i bolesnika s HIV-om.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; tieto účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované P450 3A, napr. budezonid a triamcinolón.
Croatian: Učinci sistemskih kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju adrenalne funkcije, prijavljeni su u bolesnika koji su primali ritonavir i inhalacijski ili intranazalno primjenjen flutikazonpropionat; ti su učinci mogući i pri primjeni drugih kortikosteroida koji se metaboliziraju putem P450 3A, npr. pri primjeni budezonida i triamcinolona.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užijete Lopinavir/Ritonavir Mylan
Croatian: Što morate znati prije nego vi ili vaše dijete počnete uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovak: Farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru nebola študovaná u pacientov s renálnou insuficienciou, avšak keďže renálny klírens lopinaviru je nepatrný, zníženie celkového klírensu u pacientov s renálnou insuficienciou sa neočakáva.
Croatian: Farmakokinetika lopinavira/ritonavira u bolesnika s insuficijencijom bubrega nije ispitana; ali, budući da je bubrežni klirens lopinavira zanemarivo malen, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ne očekuje se smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa lopinavira.
Slovak: Pre porovnanie podobné koncentrácie lopinaviru/ritonaviru nespôsobovali oneskorenie repolarizácie v srdcových Purkyňových vláknach psa.
Croatian: Nasuprot tome, lopinavir/ritonavir u tim istim koncentracijama nisu odgodili repolarizaciju Purkinjeovih vlakana iz psećeg srca.
Slovak: Štúdia M05-730 bola randomizovaná, otvorená, multicentrická skúška porovnávajúca liečbu lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg raz denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom a liečbu lopinavirom/ritonavirom 400/100 mg dvakrát denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom u 664 pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Croatian: Studija M05-730 je bila randomizirano, otvoreno (''open-label''), multicentrično ispitivanje, u kojem se uspoređivalo liječenje lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg jednom dnevno plus tenofovir DF i emtricitabinom naspram lopinavira/ritonavira 400/100 mg dva puta dnevno plus tenofovir DF i emtricitabin u 664 bolesnika koji prethodno nisu koristili antiretrovirusnu terapiju.
Slovak: Maximálne priemerné (95% horný limit spoľahlivosti) rozdiely QTcF v porovnaní s placebom boli 3,6 (6,3) pri dávke 400/100 mg LPV/r dvakrát denne a 13,1 (15,8) pri dávke 800/200 mg dvakrát denne, ktorá je vyššia ako terapeutická dávka.
Croatian: Najveće razlike srednjih vrijednosti QTcF-a (Interval pouzdanosti uz 95% vjerojatnost) u odnosu na placebo bile su 3,6 (6,3) u bolesnika koji su uzimali 400/100 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno i 13,1 (15,8) u bolesnika koji su uzimali supraterapijsku dozu od 800/200 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno.
Slovak: Protinádorové lieky venetoklax
Croatian: Antitumorski lijekovi Venetoklaks
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí predtým užívali iné antivírusové lieky, môžu užívať tablety lopinaviru/ritonaviru v dávke 800 mg/200 mg jedenkrát denne, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné.
Croatian: Odrasli bolesnici koji su prethodno uzimali druge antivirusne lijekove mogu uzimati tablete lopinavira/ritonavira jednom dnevno u dozi od 800 mg/200 mg ako je njihov liječnik tako odlučio.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rosuvastatínom je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Croatian: Kada se Lopinavir/Ritonavir Mylan daje istodobno s rosuvastatinom nužan je oprez i mora se razmotriti smanjenje doza (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Súbežné použitie lopinaviru/ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4, ako je budezonid a triamcinolón, sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lopinavira/ritonavira i flutikazona ni drugih glukokortikoida koji se metaboliziraju putem CYP3A4, kao što su budezonid i triamcinolon, osim ako očekivana korist od liječenja nadmašuje rizik od sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući pojavu Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde (vidjeti dio 4.5).
Slovak: U pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy, ktorí dostávali lopinavir/ritonavir, sa okrem mutácií opísaných vyššie zaznamenali v izolátoch po s obnovenou replikáciou mutácie V32I a I47A so zníženou citlivosťou na lopinavir a u pacientov liečených lopinavirom/ritonavirom sa zaznamenali v izolátoch s obnovenou replikáciou mutácie I47A a L76V so zníženou citlivosťou na lopinavir.
Croatian: Vezano uz gore navedene mutacije, mutacije V32I i I47A su primjećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa uz smanjenu osjetljivost na lopinavir u odnosu na bolesnike koji su bili liječeni inhibitorima proteaze i uzimali lopinavir/ritonavir, a mutacije I47A i L76V su primjećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa sa smanjenom osjetljivosti na lopinavir u bolesnika koji uzimaju lopinavir/ritonavir.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Croatian: Lijekovi za gastrointestinalnu pokretljivost
Slovak: Antihistaminiká Astemizol, terfenadín
Croatian: Antihistaminici Astemizol Terfenadin
Slovak: Rifampicín v kombinácii s lopinavirom/ritonavirom zapríčiňuje výrazné zníženie hladín lopinaviru a tým môže významne znížiť terapeutický účinok lopinaviru.
Croatian: Rifampicin u kombinaciji s lopinavirom/ritonavirom može značajno sniziti koncentracije lopinavira i tako znatno smanjiti njegov terapijski učinak.
Slovak: - Viacpočetné balenie obsahujúce 360 (3 fľašky po 120) filmom obalených tabliet.
Croatian: - Višestruka pakiranja koje sadrži 360 (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta.
Slovak: Abakavir, Zidovudín Abakavir, Zidovudín: Koncentrácie sa môžu znížiťv dôsledku zvýšenej glukuronidácie spôsobenej lopinavirom/ritonavirom..
Croatian: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: koncentracije mogu biti smanjene zbog pojačane glukuronidacije izazvane lopinavirom/ritonavirom.
Slovak: Cushingov syndróm bol hlásený u pacientov, užívajúcich ritonavir a inhalačný alebo intranazálny flutikazónpropionát; môže sa tiež vyskytnúť pri užívaní iných kortikosteroidov, metabolizovaných pomocou P450 3A, napr. budezonidu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Croatian: Chushingov sindrom je zabilježen kod bolesnika kojima je tijekom uzimanja ritonavira davan flutikazonpropionat inhalacijski ili intranazalno; to se također može dogoditi i s ostalim kortikosteroidima, koji se metaboliziraju preko P450 3A npr. budezonid (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/005 - 360 filmom obalených tabliet
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/004 - 120 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/005 - 360 filmom obloženih tableta
Slovak: Zaznamenali sa mierne zníženia účinku amprenaviru s priemerným zvýšením IC50 od 3,7-násobného vo východiskových izolátoch do 8-násobného v izolátoch s obnovenou replikáciou.
Croatian: Umjerenja sniženja aktivnosti amprenavira su primjećena s medijanom porasta IC50 od 3,7 puta u sojeva izoliranih na početku do 8 puta u izoliranih sojeva nakon ponovnog porasta broja virusa.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml*
Croatian: HIV RNA < 400 kopija/ml*
Slovak: Tieto dva režimy mali na 3. deň za následok expozície, ktoré boli približne 1,5 a 3-násobne vyššie ako expozície v rovnovážnom stave pri odporúčaných dávkach LPV/r raz denne alebo dvakrát denne.
Croatian: Ova dva režima uzimanja lopinavira/ritonavira u trećem su danu studije rezultirala izloženošću lijeku koja je 1,5 i 3 puta veća nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby lopinavirom/ritonavirom bola hlásená nauzea (pozri časť 4.8).
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani da je zabilježena mučnina tijekom liječenja lopinavirom/ritonavirom (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Takáto úprava dávky však môže byť spojená so vzostupmi hladín ALT/AST a so zvýšením gastrointestinálnych porúch.
Croatian: No takvo prilagođavanje doze može biti povezano s porastom razina ALT/AST i s porastom
Slovak: U pacientov s monoinfekciou HIV-1 a jedincov užívajúcich liek ako postexpozičnú profylaktickú liečbu boli hlásené zvýšené hodnoty transamináz so zvýšením hodnôt bilirubínu alebo bez nich, a to už po 7 dňoch liečby lopinavirom/ritonavirom súčasne s ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Croatian: Povišene transaminaze s ili bez povišenih razina bilirubina su zabilježene kod pojedinaca zaraženih samo HIV-om 1 i kod onih liječenih profilaktički nakon izloženosti već od 7. dana nakon započinjanja lopinavira/ritonavira zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: B alebo C si pozrite príslušné informácie o týchto liekoch.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, valja pogledati odgovarajuće upute o uporabi tih lijekova.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie paritapreviru; čím sa zvyšuje riziko zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) (pozri časť 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija paritaprevira u plazmi; time je povišen rizik od povećanja razine alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: "Neužívajte Lopinavir/Ritonavir Mylan so žiadnym z nasledujúcich liekov", kde sú uvedené informácie o liekoch, ktoré s lopinavirom/ritonavirom nesmiete užívať.
Croatian: Pročitajte popis lijekova gore pod "Nemojte uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan ako istodobno uzimate neke od sljedećih lijekova" za informacije o lijekovima koje ne smijete uzimati dok uzimate lopinavir/ritonavir.
Slovak: Hodnotila sa farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávanej raz denne HIVinfikovaným subjektom bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Croatian: Doziranje jednom dnevno: procijenjivana je farmakokinetika doziranja lopinavira/ritonavira jednom dnevno kod bolesnika zaraženih HIV-om koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
Slovak: Pri súbežnom podaní trazodónu a ritonaviru sa zaznamenali nežiaduce účinky ako nauzea, závrat, hypotenzia a synkopa.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni trazodona i ritonavira zamijećene su sljedeće nuspojave: mučnina, omaglica, hipotenzija i sinkopa.
Slovak: Erektilná dysfunkcia, poruchy menštruácieamenorea, menorágia
Croatian: Erektilna disfunkcija, poremećaji menstrualnog ciklusa - amenoreja, menoragija
Slovak: Predpokladá sa, že pri súbežnom užívaní lopinaviru/ritonaviru s týmito liečivami sa výrazne zvýšia ich koncentrácie a môže dôjsť k výskytu nežiaducich účinkov, ako sú hypotenzia, synkopa, zmeny zraku a predĺžená erekcia (pozri časť 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lopinavira/ritonavira s ovim lijekovima može znatno povećati njihove koncentracije u krvi i rezultirati pratećim štetnim događajima kao što su hipotenzija, sinkopa, promjene vida i produžena erekcija (vidjeti dio 4.5).
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) spôsobujú riziko znížených koncentrácií lopinaviru a ritonaviru v plazme a zníženie klinických účinkov (pozri časť
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ne smiju se uzimati za vrijeme primjene lopinavira i ritonavira zbog rizika od smanjenja koncentracije lopinavira i ritonavira u plazmi, a time i slabljenja njihovih kliničkih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Lopinavir/ritonavir môže zvýšiť koncentráciu týchto liekov, čo môže viesť k zvýšeniu výskytu ich kardiálnych nežiaducich reakcií.
Croatian: Lopinavir/ritonavir može povisiti koncentracije tih istodobno primijenjenih lijekova, zbog čega se može povećati i učestalost srčanih nuspojava povezanih s tim lijekovima.
Slovak: 1/1000 až < 1/100) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procjeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Bedachilín (jednorazová dávka)
Croatian: Antimikobakterici Bedakilin (pojedinačna doza)
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali lopinavir/ritonavir.
Croatian: U ispitivanju nije bilo kontrolne skupine bolesnika bez terapije lopinavirom/ritonavirom.
Slovak: Viacnásobné podávanie 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denne počas 2 týždňov bez obmedzenia jedla viedlo k priemernej maximálnej plazmatickej koncentrácii (Cmax) lopinaviru  SD 12,3  5,4 g/ml, ktorá sa dosahovala približne 4 hodiny po podaní.
Croatian: Pri uzimanju lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan tijekom 2 tjedna, bez ograničenja uzimanja hrane, vršna je koncentracija lopinavira u plazmi (Cmax) postignuta oko 4 sata nakon uzimanja, a iznosila je 12,3 ± 5,4 μg/ml (srednja vrijednost ± SD).
Slovak: 4,76-násobne Ctrough: ↑ 12,33-násobne
Croatian: AUC: ↑ 6,10 puta Cmax: ↑ 4,76 puta Ctrough: ↑ 12,33 puta
Slovak: V otvorenej farmakokinetickej štúdii dostávalo 12 HIV-infikovaných gravidných žien, ktoré boli na začiatku štúdie v menej ako 20. týždni gravidity a boli na antiretrovírusovej liečbe, dávku lopinaviru/ritonaviru 400 mg/100 mg (dve tablety 200/50 mg) až do 30. týždňa gravidity.
Croatian: U otvorenom farmakokinetičkom ispitivanju je 12 trudnica inficiranih HIV-om, koje su bile trudne manje od 20 tjedana i uzimale kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima, početno uzimalo 400 mg/100 mg lopinavira/ritonavira (dvije 200/50 mg tablete) dvaput na dan do gestacijske dobi od 30 tjedana.
Slovak: Predpisovanie sildenafilu alebo tadalafilu pacientom, ktorí užívajú Lopinavir/Ritonavir Mylan si vyžaduje zvýšenú opatrnosť a starostlivé sledovanie nežiaducich účinkov vrátane hypotenzie, synkopy, porúch videnia a pretrvávajúcej erekcie (pozri časť 4.4).
Croatian: Pri propisivanju sildenafila ili tadalafila bolesnicima koji primaju Lopinavir/Ritonavir Mylan nužni su poseban oprez i pozornije praćenje štetnih događaja koji uključuju hipotenziju, sinkopu, promjene vida i produženu erekciju (vidjeti dio 4.4).
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml
Croatian: HIV RNA < 400 kopija/ml
Slovak: Lopinavir/ritonavir nebol špeciálne testovaný na možné účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Nije posebno proučavan učinak lopinavira/ritonavira na na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Antipsychotiká/neuroleptiká lurasidón
Croatian: Antipsihotici Lurasidon
Slovak: Nežiaduce účinky v klinických štúdiách a postmarketingových sledovaniach u dospelých pacientov
Croatian: Nuspojave uočene u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškom praćenju u odraslih bolesnika Klasifikacija organskih sustava
Slovak: Agonisty beta2 adrenoreceptoru (s dlhodobým účinkom)
Croatian: Agonisti Beta2-adrenoreceptora (dugodjelujući) Salmeterol
Slovak: Antiarytmiká Amiodarón, dronedarón
Croatian: Amiodaron, dronedaron
Slovak: Keďže lopinavir a ritonavir sú pevne viazané na proteíny, je nepravdepodobné, že by mohli byť významne eliminované hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Croatian: Budući da se lopinavir i ritonavir značajno vezuju na proteine, malo je vjerojatno da bi se znatnije mogli ukloniti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Slovak: Antihistaminiká astemizol, terfenadín
Croatian: Astemizol, terfenadin
Slovak: 17* 3. trimester n =
Croatian: 2. tromjesečje n = 17*
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa potvrdila obnovená replikácia vírusu ≥ 50 kópií /ml počas 48 týždňov sledovania, bolo vyššie u pediatrických pacientov užívajúcich tablety lopinaviru/ritonaviru jedenkrát denne (12%) ako u pacientov, ktorí dostávali dávku dvakrát denne (8%, p =
Croatian: Postotak bolesnika s potvrđenim ponovnim porastom broja virusa (rebound) ≥ 50 kopija/ml tijekom 48 tjedana praćenja je bio viši u pedijatrijskih bolesnika koji su primali lopinavir/ritonavir tablete jednom dnevno (12%) u odnosu na bolesnike koji su primali lopinavir/ritonavir dvaput na dan (8%, p = 0,19), uglavnom zbog slabije suradljivosti radi neredovitijeg uzimanja lijeka u skupini koja je primala lijek jednom dnevno.
Slovak: Rosuvastatín, 20 mg QD Rosuvastatín: AUC:
Croatian: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2 puta
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 z 10 ľudí - zápal pankreasu; - vracanie, zväčšenie brucha, bolesť v dolnej a hornej časti brucha, vetry, tráviace ťažkosti,
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba upala gušterače; povraćanje, povećanje trbuha, bol u donjem i gornjem području trbuha, vjetrovi, probavne tegobe, smanjen apetit, povrat sadržaja iz želuca u jednjak što može uzrokovati bol;
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3), pretože sa môže zvýšiť toxicita súvisiaca s alfuzosínom vrátane hypotenzie.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i alfuzosina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povećanja toksičnosti povezane s alfuzosinom, uključujući hipotenziju.
Slovak: 16 pre Cpred podaním dávky
Croatian: ** n = 16 for Cprije početka lječenja