FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De inhalatie van de inhoud van één 300 microgram capsule eenmaal daags met behulp van de Oslif Breezhaler inhalator blijkt additioneel klinisch voordeel te geven met betrekking tot kortademigheid, met name bij patiënten met ernstige COPD.
Slovenian: Pokazalo se je, da inhalacija vsebine ene 300-mikrogramske kapsule enkrat na dan z uporabo inhalatorja Oslif Breezhaler še dodatno klinično koristi pri zadihanosti zlasti bolnikom s hudo KOPB.
Dutch: Elke Oslif Breezhaler verpakking bevat: één Oslif Breezhaler inhalator een of meer doordrukstrips met Oslif Breezhaler capsules voor gebruik met behulp van de inhalator.
Slovenian: Pakiranje zdravila Oslif Breezhaler: Vsako pakiranje zdravila Oslif Breezhaler vsebuje: en inhalator Oslif Breezhaler en ali več pretisnih omotov s kapsulami Oslif Breezhaler, ki jih vstavljate v inhalator.
Dutch: Bèta-2-adrenerge agonisten zoals Oslif Breezhaler moeten daarom met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede verlenging van het QT-interval of die behandeld worden met geneesmiddelen die het QT-interval beïnvloeden.
Slovenian: Iz navedenih razlogov je pri uporabi dolgodelujočih agonistov adrenergičnih receptorjev beta-2 , kot je zdravilo Oslif Breezhaler, pri bolnikih z ugotovljenim ali domnevnim podaljšanjem intervala QT in pri tistih, ki prejemajo zdravila z vplivom na interval QT, potrebna previdnost.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Oslif Breezhaler bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Slovenian: O uporabi zdravila Oslif Breezhaler pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni na voljo nobenih podatkov.
Dutch: Oslif Breezhaler wordt gebruikt om ademhalen makkelijker te maken bij volwassen patiënten die ademhalingsproblemen hebben als gevolg van een longziekte die chronisch obstructieve longziekte (COPD) heet.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler olajša dihanje odraslim bolnikom, ki imajo težave z dihanjem zaradi pljučne bolezni z imenom kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB).
Dutch: Oslif Breezhaler liet een verminderde longhyperinflatie zien, resulterend in een toename van inspiratoire capaciteit tijdens lichaamsbeweging en in rust, in vergelijking met placebo.
Slovenian: Pokazalo se je, da zdravilo Oslif Breezhaler v primerjavi s placebom zmanjša hiperinflacijo pljuč, kar poveča inspiracijsko kapaciteto med naporom in v mirovanju.
Dutch: Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na toediening van Oslif Breezhaler.
Slovenian: Poročali so o primerih takojšnje preobčutljivostne reakcije po odmerjanju zdravila Oslif Breezhaler.
Dutch: Oslif Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 microgram en 300 microgram, liet klinisch relevante verbeteringen in longfunctie zien.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler je pri odmerjanju 150 mikrogramov in 300 mikrogramov enkrat na dan klinično pomembno izboljšalo pljučno funkcijo.
Dutch: Oslif Breezhaler heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Oslif Breezhaler nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: U moet Oslif Breezhaler elke dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere COPD klachten.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen in zdravilo Oslif Breezhaler morate uporabljati vsak dan, ne le takrat, ko težko dihate ali imate katerega od drugih simptomov KOPB.
Dutch: Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Slovenian: Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
Dutch: In het geval van verslechtering van COPD tijdens de behandeling met Oslif Breezhaler, dient een herevaluatie van zowel de patiënt als het COPD behandelplan te worden uitgevoerd.
Slovenian: Če pride med zdravljenjem z zdravilom Oslif Breezhaler do poslabšanja KOPB, je treba ponovno pregledati bolnika in oceniti shemo zdravljenja KOPB.
Dutch: Klinisch relevante effecten op de verlenging van het QTc-interval zijn niet waargenomen in klinische studies met Oslif Breezhaler bij de aanbevolen therapeutische doses (zie rubriek 5.1).
Slovenian: V kliničnih študijah pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler v okviru terapevtskega odmerjanja niso opažali klinično pomembnih učinkov na podaljševanje intervala QTc (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Wat is Oslif Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Oslif Breezhaler in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Oslif Breezhaler bevat het werkzame bestanddeel indacaterol dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die luchtwegverwijders worden genoemd.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler vsebuje zdravilno učinkovino indakaterol iz skupine zdravil, ki jih imenujemo bronhodilatatorji.
Dutch: Oslif Breezhaler is een inhalatieapparaat voor enkelvoudige dosis.
Slovenian: Oslif Breezhaler je inhalator za inhaliranje posameznih odmerkov.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN OSLIF BREEZHALER INHALATOR
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO INHALATORJA OSLIF BREEZHALER
Dutch: In een aantal klinische onderzoeken naar farmacodynamiek en werkzaamheid gaf Oslif Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 en 300 microgram, consistent klinisch significante verbeteringen in de longfunctie (gemeten als het geforceerd expiratoir secondevolume, FEV1) over 24 uur.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler je v odmerkih 150 in 300 mikrogramov na dan v več kliničnih farmakodinamičnih študijah in študijah učinkovitosti dosledno dosegalo klinično pomembno izboljšanje pljučne funkcije znotraj 24 ur (kar so merili z forsiranim ekspiracijskim volumnom v prvi sekundi, FEV1).
Dutch: Als u bent vergeten een dosis te inhaleren, inhaleer dan de volgende dag één dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Oslif Breezhaler Če pozabite inhalirati odmerek, naslednji dan ob običajnem času inhalirajte samo en odmerek.
Dutch: Lees de volgende instructies zorgvuldig door voor het gebruik en onderhoud van uw Oslif Breezhaler inhalator.
Slovenian: Skrbno preberite naslednja navodila, da boste znali uporabljati inhalator Oslif Breezhaler in skrbeti zanj.
Dutch: Hoelang moet u doorgaan met uw Oslif Breezhaler behandeling Ga door met uw Oslif Breezhaler behandeling zolang als aanbevolen door uw arts. COPD is een chronische aandoening.
Slovenian: Kako dolgo je treba nadaljevati z uporabo zdravila Oslif Breezhaler Zdravljenje z zdravilom Oslif Breezhaler nadaljujte tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Dutch: Oslif Breezhaler bevat lactose
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler vsebuje laktozo
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Oslif Breezhaler uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te gebruiken zal beïnvloeden.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po vsej verjetnosti zdravilo Oslif Breezhaler ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Dutch: Bij de aanbevolen doses laat het bijwerkingenprofiel van Oslif Breezhaler bij patiënten met COPD klinisch niet-significante systemische effecten van bèta-2-adrenerge stimulatie zien.
Slovenian: Pri uporabi priporočenih odmerkov so bili med neželenimi učinki zdravila Oslif Breezhaler pri bolnikih s KOPB klinično nepomembni sistemski učinki beta-2-adrenergične stimulacije.
Dutch: Doos met 30 capsules en één Oslif Breezhaler inhalator.
Slovenian: Škatla vsebuje 30 kapsul in en inhalator Oslif Breezhaler.
Dutch: Hoewel er doorgaans geen klinisch relevant effect op het cardiovasculair systeem wordt gezien na de toediening van Oslif Breezhaler bij de aanbevolen dosis, dient indacaterol, net als andere bèta-2adrenerge agonisten, met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (coronaire vaatziekte, acuut myocardinfarct, hartaritmieën, hypertensie), bij patiënten met convulsieve aandoeningen of thyrotoxicose, en bij patiënten die ongewoon gevoelig reageren op bèta-2-adrenerge agonisten.
Slovenian: Kot velja za druge agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, je tudi pri indakaterolu potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi (s koronarno boleznijo, po akutnem miokardnem infarktu, z aritmijami, s hipertenzijo), pri bolnikih s konvulzivnimi motnjami ali s hipertiroidizmom in pri bolnikih, ki so neobičajno odzivni na agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, čeprav pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler v okviru priporočenega odmerjanja običajno ni opaziti klinično pomembnih učinkov na kardiovaskularni sistem.
Dutch: Oslif Breezhaler is niet onderzocht bij patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus.
Slovenian: Uporabe zdravila Oslif Breezhaler niso proučevali pri bolnikih, ki niso imeli dobro urejene sladkorne bolezni.
Dutch: Gebruik de capsules uitsluitend met de inhalator die bij deze verpakking wordt geleverd (Oslif Breezhaler inhalator).
Slovenian: Kapsule uporabljajte samo z inhalatorjem, ki je priložen v škatli (z inhalatorjem Oslif Breezhaler).
Dutch: Oslif Breezhaler is geïndiceerd als een bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van luchtwegobstructies bij volwassenen met chronisch obstructieve longziekte (COPD).
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler je indicirano za vzdrževalno brohodilatatorno zdravljenje obstrukcije dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Dutch: Doos met 10 capsules en één Oslif Breezhaler inhalator.
Slovenian: Škatla vsebuje 10 kapsul in en inhalator Oslif Breezhaler.
Dutch: Gebruik de Oslif Breezhaler capsules niet met een andere inhalator en gebruik de Oslif Breezhaler inhalator niet voor andere capsules.
Slovenian: Breezhaler ne uporabljajte z nobenim drugim inhalatorjem, inhalatorja Oslif Breezhaler pa ne uporabljajte za inhaliranje drugih zdravil iz kapsul.
Dutch: De Oslif Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in een Oslif Breezhaler capsule zit, te inhaleren.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Oslif Breezhaler lahko inhalirate zdravilo, ki je v kapsuli Oslif Breezhaler.
Dutch: De gebruikelijke dosis is elke dag de inhoud van één capsule inhaleren.
Slovenian: Koliko zdravila Oslif Breezhaler je treba uporabljati Običajni odmerek je inhaliranje vsebine ene kapsule vsak dan.
Dutch: Bewaar de capsules niet in de Oslif Breezhaler inhalator.
Slovenian: Kapsul ne shranjujte v inhalatorju Oslif Breezhaler.
Dutch: Oslif Breezhaler is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute episoden van bronchospasmen, d.w.z. als "rescue" therapie.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazma, t.j.
Dutch: - Elke Oslif Breezhaler 300 microgram capsule bevat 300 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Slovenian: - Ena kapsula zdravila Oslif Breezhaler 300 mikrogramov vsebuje 300 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Dutch: • Gebruik uitsluitend de Oslif Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Slovenian: • Uporabljajte samo inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Dutch: Gevallen van overgevoeligheid werden uit postmarketingervaring gerapporteerd samen met het gebruik van Oslif Breezhaler.
Slovenian: Poročila o preobčutljivosti izhajajo iz izkušenj z uporabo zdravila Oslif Breezhaler po njegovem prihodu na trg.
Dutch: Bewaar de Oslif Breezhaler inhalator en capsules altijd op een droge plaats.
Slovenian: Pazite, da bodo inhalator in kapsule Oslif Breezhaler vedno na suhem.
Dutch: De Oslif Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in de capsule zit, te inhaleren.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Oslif Breezhaler boste lahko vdihnili (inhalirali) zdravilo, ki je v kapsuli.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u astma heeft (in dit geval moet u Oslif Breezhaler niet gebruiken).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Oslif Breezhaler se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: če imate astmo (v tem primeru ne smete uporabljati zdravila Oslif Breezhaler), če imate težave s srcem, če imate epilepsijo, če imate težave s ščitnico (hipertiroidizem), če imate sladkorno bolezen.
Dutch: • Als u met een nieuwe verpakking begint, gebruik dan uitsluitend de nieuwe Oslif Breezhaler inhalator die wordt geleverd in de verpakking.
Slovenian: • Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Dutch: Na het starten van de behandeling met Oslif Breezhaler moet de bloedglucosespiegel vaker worden gecontroleerd bij patiënten met diabetes.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je treba po začetku zdravljenja z zdravilom Oslif Breezhaler še bolj natančno spremljati koncentracije glukoze v plazmi.
Dutch: Haal de Oslif Breezhaler inhalator nooit uit elkaar.
Slovenian: Inhalatorja Oslif Breezhaler nikoli ne razstavljajte.
Dutch: Was de Oslif Breezhaler inhalator nooit met water, maar houd het droog.
Slovenian: Inhalatorja Oslif Breezhaler nikoli ne umivajte z vodo.
Dutch: Gebruik uitsluitend de Oslif Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Slovenian: Uporabljajte samo inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Dutch: Gezien de veiligheidservaringen met de behandeling met Oslif Breezhaler in klinische onderzoeken tot maximaal één jaar bij doses tot twee keer de maximaal aanbevolen therapeutische dosis, geeft de mate van toename in blootstelling als gevolg van interacties geen veiligheidsproblemen.
Slovenian: Povečanje izpostavljenosti zaradi interakcij ni zaskrbljujoče, in sicer zaradi izkušenj glede varnosti pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler v kliničnih študijah s trajanjem do enega leta v odmerkih, ki so dosegali tudi dvakratni priporočeni terapevtski odmerek.
Dutch: Als u een nieuwe verpakking gebruikt, gebruik dan de nieuwe Oslif Breezhaler inhalator die wordt geleverd met de verpakking.
Slovenian: Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Dutch: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Slovenian: Lietuva SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialasTel: +370 5
Dutch: Oslif Breezhaler capsules dienen niet te worden ingeslikt.
Slovenian: Kapsul Oslif Breezhaler se ne sme pogoltniti.
Dutch: Bèta-adrenerge blokkers en bèta2-adrenerge agonisten kunnen elkaars effect verzwakken of tegenwerken wanneer zij gelijktijdig worden toegediend.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 lahko pri sočasni uporabi oslabijo ali zavrejo učinke drug drugega, zato se indakaterola ne sme jemati skupaj z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (kar pomeni tudi s kapljicami za oči), razen če za sočasno uporabo obstajajo nujni razlogi.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na 12 weken.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1- največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) pri bolnikih po 12 tednih.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Oslif Breezhaler zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oslif Breezhaler je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Oslif Breezhaler verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Oslif Breezhaler, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. novembra 2009.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn op de borst, hoesten en spierkrampen.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo bolečine v prsih, kašelj in mišične krče.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta 2-receptoren die in de spiercellen van vele organen voorkomen en ervoor zorgen dat de spieren zich ontspannen.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta-2, ki se nahajajo v mišičnih celicah številnih organov in povzročajo sprostitev mišic.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Oslif Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
Slovenian: V celoti so bili učinki 150- in 300-mikrogramskih odmerkov zdravila Oslif Breezhaler podobni, vendar pa rezultati kažejo, da je 300-mikrogramski odmerek pri bolnikih s hujšimi oblikami bolezni zagotovil večje olajšanje.
Dutch: Bij patiënten die Oslif Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Oslif Breezhaler, je izboljšanje FEV1 v povprečju znašalo med 150 in 190 ml, medtem ko je pri bolnikih, ki so prejeli placebo, sprememba FEV1 segala od poslabšanja za 10 ml do izboljšanja za 20 ml.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Oslif Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Oslif Breezhaler (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta nazofaringitis (vnetje nosu in žrela) in okužba zgornjih dihal (okužba nosu in grla).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Oslif Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Oslif Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Oslif Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Oslif Breezhaler.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oslif Breezhaler.
Dutch: Oslif Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Oslif Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden geslikt.
Slovenian: Kapsule zdravila Oslif Breezhaler, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, se uporabljajo samo z inhalatorjem Oslif Breezhaler in se jih ne sme pogoltniti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Oslif Breezhaler te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oslif Breezhaler?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Oslif Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Oslif Breezhaler upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: In drie belangrijke onderzoeken onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Oslif Breezhaler vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen tegen COPD).
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 4 000 bolnikov s KOPB, so zdravilo Oslif Breezhaler primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), tiotropijem ali formoterolom (drugima inhalacijskima zdraviloma, ki se uporabljata za zdravljenje KOPB).
Dutch: Wanneer Oslif Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Slovenian: Ko bolnik vdihne zdravilo Oslif Breezhaler, indakaterol doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira.
Dutch: Oslif Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler se uporablja za vzdrževanje odprtih dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Oslif Breezhaler effectief was gebleken bij het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Oslif Breezhaler dokazano učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč pri KOPB.
Dutch: Overige informatie over Oslif Breezhaler
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oslif Breezhaler
Dutch: Oslif Breezhaler indacaterol
Slovenian: Oslif Breezhaler indakaterol
Dutch: Oslif Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij de verbetering van de longfunctie bij COPDpatiënten.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler je bilo pri izboljšanju delovanja pljuč bolnikov s KOPB učinkovitejše od placeba.
Dutch: Waarom is Oslif Breezhaler goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Oslif Breezhaler odobreno?
Dutch: Welke voordelen bleek Oslif Breezhaler tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Oslif Breezhaler izkazalo v študijah?
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Oslif Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het gebruik van Oslif Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede njegove varnosti, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih agonistih adrenergičnih receptorjev beta-2.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Oslif Breezhaler in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oslif Breezhaler?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Oslif Breezhaler.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Oslif Breezhaler preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Oslif Breezhaler.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Wat is Oslif Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Oslif Breezhaler in za kaj se uporablja?
Dutch: Hoe wordt Oslif Breezhaler gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Oslif Breezhaler uporablja?
Dutch: Hoe werkt Oslif Breezhaler?
Slovenian: Kako zdravilo Oslif Breezhaler deluje?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Oslif Breezhaler.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Oslif Breezhaler naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Het effect was significant vanaf het eerste jaar.
Slovenian: Učinek je bil signifikanten od prvega leta naprej.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21/09/2004 Datum van laatste verlenging: 21/09/2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 21/09/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 21/09/2009
Dutch: De oorzaak van deze bevinding is onbekend.
Slovenian: Vzrok tovrstnih izsledkov ni znan.
Dutch: Voeg water toe;
Slovenian: Dolijte vodo.
Dutch: Het risico op fracturen neemt toe met het aantal risicofactoren.
Slovenian: Tveganje za zlome se povečuje s številom dejavnikov tveganja.
Dutch: Interactie met laboratoriumonderzoeken
Slovenian: Interakcije z laboratorijskimi preiskavami
Dutch: Hoe OSSEOR werkt
Slovenian: Kako OSSEOR deluje