FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muuta Sidofoviiriä olisi pidettävä ihmiselle mahdollisesti karsinogeenisenä (ks. kohta 5.3).
Estonian: Tsidofoviiri puhul tuleb arvestada, et tegemist võib olla inimesele potentsiaalse kartsinogeeniga (vt lõik 5.3).
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö sidofoviiri/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas tsidofoviir/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Finnish: Suurivirtauksisen hemodialyysin on osoitettu pienentävän seerumin sidofoviiripitoisuutta noin 75 %.
Estonian: High flux hemodialüüs on vähendanud tsidofoviiri plasmakontsentratsiooni ligikaudu 75%.
Finnish: Sidofoviiriä ei saa antaa potilaalle, jolle ei voida antaa probenesidiä tai muita sulfaa sisältäviä lääkityksiä (ks. kohta 4.4, Munuaistoksisuuden estäminen).
Estonian: Tsidofoviiri kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kes ei saa kasutada probenetsiidi või teisi sulfaate sisaldavaid ravimeid (vt lõik 4.4 Nefrotoksilisuse vältimine).
Finnish: Suositeltua annosta, antoväliä tai infuusionopeutta ei saa ylittää.
Estonian: Soovituslikku annust, manustamissagedust ega infusioonikiirust ei tohi ületada.
Finnish: Vistide-hoitoa ei saa aloittaa potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on ≤ 55 ml/min tai jolla on ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl), koska ei tiedetä, mikä olisi optimaalinen aloitus- ja ylläpitoannos potilaalle,
Estonian: Ravi Vistide'ga ei tohi alustada patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on ≤55 ml/min või ≥2+ proteinuuria (≥100 mg/dl), kuna optimaalsed alg- ja säilitusannused mõõduka kuni raske neerukahjustuse puhul ei ole teada.
Finnish: Sidofoviirin in vivo -estovaikutus HCMV:hen on osoitettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa sidofoviirillä hoidettiin AIDS-potilaiden CMV-retiniittiä.
Estonian: In vivo aktiivsus HCMV suhtes on leidnud kinnitust kontrollitud kliinilistes uuringutes, mille käigus raviti tsidofoviiriga CMV retiniiti AIDSi patsientidel.
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa sinua juomaan runsaasti nestettä.
Estonian: Samuti võib teie arst soovitada teil rohkelt vedelikku juua.
Finnish: Vistide toimitetaan steriilinä infuusiokonsentraattina liuosta varten kirkkaissa lasisissa injektiopulloissa, joissa on vaikuttavana aineena 375 mg vedetöntä sidofoviiriä 5 ml:ssa injektionesteisiin tarkoitetussa vedessä siten, että pitoisuus on 75 mg/ml.
Estonian: Vistide on saadaval steriilse infusioonilahuse kontsentraadina läbipaistvates klaasviaalides, mis sisaldavad 375 mg veevaba tsidofoviiri 5 ml-s süstevees, kontsentratsiooniga 75 mg/ml.
Finnish: Muuntyyppisiä nesteensiirtolaitteita tai infuusiopusseja ei ole tutkittu.
Estonian: Muud tüüpi infusioonisüsteemide ja infusioonikottide sobivust ei ole uuritud.
Finnish: Sidofoviiri on sytidiinianalogi, jolla on sekä in vitro- että in vivo -vaikutusta ihmisen sytomegalovirusta (HCMV) vastaan.
Estonian: Tsidofoviir on tsütidiini analoog, millel on in vitro ja in vivo aktiivsus inimese tsütomegaloviiruse (HCMV) vastu.
Finnish: Ristiresistenssiä ei todettu foskarneetin ja sidofoviirin välillä foskarneetilla valikoiduissa mutanttikannoissa.
Estonian: Foskarneti ja tsidofoviiri vahel ei täheldatud ristresistentsust foskarnet-selektiivsete mutantide puhul.
Finnish: Vistideä saa infusoida vain sellaisiin laskimoihin, joissa verenvirtaus on riittävä lääkkeen laimenemiseksi ja jakautumiseksi nopeasti.
Estonian: Vistide't tuleb infundeerida ainult adekvaatse verevooluga veenidesse, et tagada kiire lahjendus ja jaotumine.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen on ilmoitettu lisäksi munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten tubulussolujen vaurioitumista, haimatulehdusta ja kuulon heikkenemistä.
Estonian: Turustamisjärgselt on täheldatud veel neerupuudulikkust, neerutorukese rakkude kahjustust, kõhunäärme põletikku ja kuulmise halvenemist.
Finnish: Vistiden valmistemuoto sopii ainoastaan laskimoinfuusioon, eikä sitä saa annostella muilla keinoin, mukaan lukien injisoimalla silmän sisään, tai topikaalisesti.
Estonian: Vistide on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks ja seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil, sh ei intraokulaarse süstena ega paikselt.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, joilla on merkitystä kliinisen tehon arvioinnissa, käytettiin samanaikaisesti probenesidiä ja sidofoviiriä.
Estonian: Kõik kliinilised uuringud tsidofoviiri kliinilise efektiivsuse hindamiseks tehti samaaegse probenetsiidi kasutamise foonil.
Finnish: Ei ole olemassa tutkimuksia sidofoviirin vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Estonian: Tsidofoviiri toimet meeste ja naiste fertiilsusele ei ole uuritud.
Finnish: Toisella potilaalla munuaisten toiminta muuttui hieman tilapäisesti, mutta toisella munuaisten toiminta ei muuttunut mitenkään (ks. kohta 4.4).
Estonian: Ühel tekkis mööduv neerufunktsiooni häire, teisel neerufunktsiooni muutusi ei esinenud (vt lõik 4.4).
Finnish: • Vistiden on todettu vähentävän eläimillä kivesten painoa ja siittiöiden lukumäärää (hypospermia).
Estonian: • Vistide põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja sperma hulga vähenemist (oligospermia).
Finnish: Prekliiniset tutkimukset eläimillä ovat osoittaneet, että munuaistoksisuus oli sidofoviirin pääasiallinen annosta rajoittava toksisuus.
Estonian: Prekliinilistes loomuuringutes selgus, et nefrotoksilisus on peamine annust limiteeriv toksilisus.
Finnish: Vistideä ei saa antaa potilaalle, jolla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Estonian: Vistide on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Finnish: AIDSia sairastavilla potilailla on suuri riski saada CMV-verkkokalvontulehdus tai muu CMV:n aiheuttama sairaus, kuten koliitti (paksusuolentulehdus).
Estonian: AIDSiga patsiendid on kõrge riskiga CMV retiniidi suhtes, aga ka muude CMV haiguste nagu soolepõletiku (põletikuline soolehaigus) suhtes.
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa sinua juomaan paljon nestettä.
Estonian: Samuti võib arst soovitada teil juua palju vedelikku.
Finnish: Probenesidiä otetaan vain niinä päivinä, jolloin Vistideäkin annetaan.
Estonian: Probenetsiidi võetakse ainult samal päeval, kui manustatakse Vistide't.
Finnish: Tutkimusten mukaan sidofoviiri on klastogeeninen in vitro, kun sen pitoisuus on 100 mikrog/ml, ja alkiotoksinen rotilla ja kaniineilla.
Estonian: Uuringud on näidanud, et tsidofoviir on klastogeenne kontsentratsioonis 100 µg/ml in vitro ja embrüotoksiline rottidel ja küülikutel.
Finnish: Munuaistoksisuuden merkit olivat joillakin potilailla osittain korjaantuvia.
Estonian: Mõnedel patsientidel olid nefrotoksilisuse nähud osaliselt pöörduvad.
Finnish: Sidofoviirihoidon uudelleenaloittamisen hyöty-/riskitasapainoa ei ole vielä arvioitu sellaisilta potilailta, jotka ovat toipuneet sidofoviiriin liittyvästä munuaistoksisuudesta täysin.
Estonian: Tsidofoviiri kasu/riski suhet ei ole siiani hinnatud patsientidel, kes on tsidofoviirist tingitud nefrotoksilisusest täielikult taastunud ja kellele hakatakse tsidofoviiri uuesti manustama.
Finnish: Probenesidin saantitiedot
Estonian: Probenetsiidi hankimine
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu jo yhden tai kahden sidofoviiriannoksen jälkeen.
Estonian: Äge neerupuudulikkus on tekkinud ka juba pärast ainult ühe või kahe tsidofoviiri annuse manustamist.
Finnish: Sidofoviiriä saavaa potilasta on kehotettava käymään säännöllisesti silmätutkimuksissa, jotta mahdollisesti ilmenevä uveiitti/iriitti ja silmän hypotonia havaitaan.
Estonian: Tsidofoviirravi saavad patsiendid peavad regulaarselt käima oftalmoloogilises kontrollis, et avastada võimalikke uveiidi/iriidi ja okulaarse hüpotoonia juhte.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23.4.1997
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine:
Finnish: Leukopeniaa, maksakuoliota, nefroottista oireyhtymää ja aplastista anemiaa on ilmoitettu.
Estonian: Samuti on teatatud leukopeeniast, maksanekroosist, nefrootilisest sündroomist ja aplastilisest aneemiast.
Finnish: Miespotilaalle on kerrottava, että sidofoviiri on eläinkokeissa alentanut kivesten painoa ja vähentänyt siittiöiden määrää.
Estonian: Meespatsiente tuleb teavitada, et tsidofoviir põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja hüpospermiat.
Finnish: Vaikka HCMV-kannat olisivat resistenttejä gansikloviirille, ne voivat kuitenkin olla herkkiä sidofoviirille.
Estonian: HCMV tüved, mis on gantsükloviiri suhtes resistentsed, võivad olla tsidofoviiri suhtes tundlikud.
Finnish: Probenesidin lisäksi potilaalle on infusoitava yhteensä 1 litra 0,9-prosenttista (fysiologista) keittosuolaliuosta laskimoon juuri ennen jokaista sidofoviiri-infuusiota.
Estonian: Lisaks probenetsiidile peab patsient saama intravenoosselt ühe liitri 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidi lahust vahetult enne iga tsidofoviiri infusiooni.
Finnish: Ole erityisen varovainen Vistiden suhteen
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vistide
Finnish: Pane ylijäänyt Vistide ja kaikki infuusioliuoksen käyttövalmiiksi saattamisessa ja annostelussa käytetyt tarvikkeet vuototiiviiseen, puhkeamattomaan säiliöön hävittämistä varten.
Estonian: Kasutamata jäänud Vistide lahus ja kõik muud infusioonilahuse valmistamisel ja manustamisel kasutatud materjalid tuleb saata hävitamisele lekke- ja torkekindlas konteineris.
Finnish: Vistide on viruslääke, joka estää CMV:n monistumisen vaikuttamalla viruksen DNA-tuotantoon.
Estonian: Vistide on viirusevastane ravim, mis blokeerib CMV replikatsiooni, sekkudes viiruse DNA produktsiooni.
Finnish: Vistide on annettava suun kautta annettavan probenesidin ja laskimoon annettavan keittosuolaliuoksen kanssa jäljempänä kuvatulla tavalla (katso asiaa koskevat suositukset kohdasta 4.4 ja probenesidin saantitiedot kohdasta 6.6).
Estonian: Vistide't peab manustama koos suukaudse probenetsiidi ja intravenoosse isotoonilise naatriumkloriidi lahusega nagu on kirjeldatud allpool (vt lõik 4.4 vajalikke soovitusi ning lõik 6.6 probenetsiidi hankimise kohta käivat informatsiooni).
Finnish: • adefoviiri (HBV-infektioon)
Estonian: • adefoviir (HIV-infektsiooni korral).
Finnish: Miten probenesidia otetaan Vistiden kanssa
Estonian: Kuidas võtta koos Vistide'ga probenetsiidi tablette
Finnish: Sidofoviiri siirtyy soluun nestefaasin endosytoosin avulla ja fosforyloidaan ensin sidofoviirimonofosfaatiksi ja sitten sidofoviiridifosfaatiksi.
Estonian: Tsidofoviir siseneb rakkudesse lahustunult endotsütoosi teel, fosforüülub tsidofoviirmonofosfaadiks ja seejärel tsidofoviirdifosfaadiks.
Finnish: Jos sinulla ilmenee silmässä kipua, punoitusta, kutinaa tai näköhäiriöitä, ota heti yhteys lääkäriisi hoidon uudelleenarviointia varten.
Estonian: Igasugusest valust, silma punasusest või sügelusest ning nägemise muutusest tuleb kohe arstile teatada, et vajadusel ravi korrigeerida.
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu enintään 24 tuntiin asti 2 - 8 °C:ssa, kun valmiste on laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: On näidatud, et valmislahus on temperatuuril 2...8°C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tundi, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Finnish: Probenesidi suurentaa tunnetusti altistusta monille aineille (esim. parasetamolille, asikloviirille, angiotensiinikonvertaasin estäjille, aminosalisyylihapolle, barbituraateille, bentsodiatsepiineille, bumetanidille, klofibraatille, metotreksaatille, famotidiinille, furosemidille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, teofylliinille ja tsidovudiinille).
Estonian: On teada, et probenetsiid suurendab paljude ainete potentsiaalset kahjuriski (nt paratsetamool, atsükloviir, AKE inhibiitorid, aminosalitsüülhape, barbituraadid, bensodiasepiinid, bumetaniid, klofibraat, metotreksaat, famotidiin, furosemiid, mittesteroidsed põletikuvastased ained, teofülliin ja zidovudiin).
Finnish: Jos uveiittia/iriittiä ilmenee, sidofoviirihoito on lopetettava siinä tapauksessa, että potilas ei vastaa paikalliseen kortikosteroidihoitoon, potilaan tila pahenee tai iriitti/uveiitti uusiutuu tuloksellisen hoidon jälkeen.
Estonian: Ravi tsidofoviiriga tuleb lõpetada, kui uveiit/iriit ei allu ravile paiksete kortikosteroididega, kui need haigused süvenevad või kui uveiit/iriit tekivad uuesti pärast esialgset edukat ravi.
Finnish: Tämä lääke sisältää 2,5 mmol (tai 57 mg) natriumia per injektionpullo, mikä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on ruokavalion natriumrajoitus.
Estonian: Ravim sisaldab 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi viaali kohta, millega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää apuaineiden osana noin 2,5 mmol (tai 57 mg) natriumia injektiopulloa (5 ml) kohti.
Estonian: Iga viaal sisaldab abiainena ligikaudu 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi (ühe 5 ml viaali kohta).
Finnish: • foskarneetti (virusinfektioihin)
Estonian: • foskarnet (viirusnakkuste korral);
Finnish: • Sinun on käytävä Vistide-hoidon aikana säännöllisesti silmätutkimuksissa, jotta mahdollinen silmä-ärsytys, -tulehdus tai -turvotus havaitaan.
Estonian: • Vistide'ga teostatava ravi ajal peaksite te võimaliku silmaärrituse, -põletiku või -turse tekkeohu tõttu regulaarselt silmaarsti juures läbivaatustel käima.
Finnish: Vistide on tarkoitettu vain laskimoinfuusioon.
Estonian: Vistide on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (Näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10 käyttäjästä)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (Võivad esineda rohkem kui ühel kasutajal kümnest)
Finnish: Yleensä tällaiset haittavaikutukset häviävät, kun Vistide-hoito lopetetaan.
Estonian: Kõrvaltoimed kaovad tavaliselt, kui ravi Vistide'ga lõpetatakse.
Finnish: Munuaisvaurion riskin vähentämiseksi saat nestettä (fysiologista keittosuolaliuosta) laskimoon ennen jokaista Vistide-annosta ja probenesiditabletteja ennen jokaista Vistide-annosta ja sen jälkeen (lisätietoja ks. kohta 3).
Estonian: Selleks, et vähendada neerukahjustuse ohtu, tehakse teile enne iga Vistide annuse manustamist tilkinfusiooni (füsioloogilise lahusega) ja antakse probenetsiidi tablette iga kord enne ja pärast Vistide manustamist (enama teabe saamiseks vt allolevat lõiku 3).
Finnish: Sidofoviirin inkorporaatio viruksen DNA:han vähentää viruksen DNA-synteesiä.
Estonian: Tsidofoviiri inkorporeerimine viiruse DNAsse põhjustab viiruse DNA sünteesi alanemist.
Finnish: Vistideä ei saa antaa samanaikaisesti tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa Fanconin oireyhtymän riskin vuoksi (ks. kohta 4.5).
Estonian: Vistide't ei tohi Fanconi sündroomi tekkimisohu tõttu manustada samaaegselt ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati (vt lõik 4.5).
Finnish: Hiirillä, joille annettiin suuria toksisia sidofoviiriannoksia (≥ 2 000 mg/kg) intraperitoneaalisesti, pienitumaisten polykromaattisten punasolujen tuotanto lisääntyi in vivo.
Estonian: Hiirtel, kellele manustati kõhukelmesiseselt tsidofoviiri toksilisi annuseid (≥2000 mg/kg), täheldati in vivo mikrotuumadega polükromaatiliste erütrotsüütide hulga suurenemist.
Finnish: Probenesidin antoon liittyvän pahoinvointija/tai oksenteluriskin pienentämiseksi potilasta on kehotettava syömään ennen jokaista probenesidiannosta.
Estonian: Et vähendada probenetsiidi kasutamisega seotud võimalikku iiveldust ja/või oksendamist, tuleb julgustada patsiente sööma enne iga probenetsiidi annuse sissevõtmist.
Finnish: Vistide-lääkitystä saa antaa terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on riittävästi kokemusta AIDSin hoidosta.
Estonian: Vistide manustamist võivad teostada meditsiinitöötajad, kellel on piisavalt kogemusi töös AIDSi patsientidega.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Estonian: Ravi peab määrama arst, kellel on HIV infektsiooni ravi kogemus.
Finnish: Sinun on otettava 3 probenesiditablettiannosta suun kautta samana päivänä kuin Vistide seuraavan taulukon osoittamalla tavalla:
Estonian: Te peate Vistide manustamise päeval saama suukaudselt kolm annust probenetsiidi tablette, nagu on näidatud alltoodud tabelis.
Finnish: Jos ajat autoa tai käytät koneita, keskustele lääkärisi kanssa siitä, pitäisikö autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen lopettaa sairautesi ja lääkkeen sietokykysi vuoksi.
Estonian: Kui peate juhtima autot või töötama mehhanismidega, pidage oma arstiga nõu, kas on vajalik need tegevused ajutiselt katkestada seoses teie individuaalse ravimitaluvuse ja tervisliku seisundiga.
Finnish: Vistide on tarkoitettu CMV (sytomegalovirus)-retiniitin hoitoon aikuisilla, joilla on hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS) mutta ei munuaisten toimintahäiriötä.
Estonian: Vistide on näidustatud CMV retiniidi raviks omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) täiskasvanutel, kellel pole neerutalitluse häireid.
Finnish: Sidofoviiri suppressoi HCMV:n replikaatiota estämällä viruksen DNA-synteesiä selektiivisesti.
Estonian: Tsidofoviir pidurdab HCMV replikatsiooni viiruse DNA sünteesi selektiivse inhibeerimise teel.
Finnish: Vistideä saa antaa vain lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on tarvittava kokemus AIDSia sairastavien henkilöiden hoidosta.
Estonian: Vistide't peab manustama arst või meditsiiniõde, kellel on asjakohased kogemused AIDSi nakatunud inimeste ravimisel.
Finnish: Kun potilaille oli infusoitu sidofoviiriä yhden tunnin ajan 5 mg/kg ja annettu samanaikaisesti probenesidiä suun kautta, keskimääräinen sidofoviiripitoisuus (± SD) seerumissa oli 19,6 (± 7,18) mikrog/ml.
Estonian: Tsidofoviiri ühetunnise infusiooni lõpus (annuses 5 mg/kg), manustatuna koos suukaudse probenetsiidiga, oli keskmine (±SD) seerumi kontsentratsioon 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Finnish: Vistiden yhteensopivuutta Ringerin liuoksen, laktaattia sisältävän Ringerin liuoksen tai bakteriostaattisten infuusioliuosten kanssa ei ole varmistettu.
Estonian: Vistide sobivust Ringeri lahusega, Ringeri laktaadilahusega või bakteriostaatiliste infusioonilahustega ei ole uuritud.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa (sekä siitä mahdollisesti johtuvia tapahtumia, kuten suurentunut veren kreatiniini, proteinuria, glukosuria), joka on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan.
Estonian: Mõned turustamisjärgselt teatatud neerupuudulikkuse (ja neerupuudulikkusega tõenäoliselt seotud kõrvaltoimete, näiteks vere kreatiniinisisalduse suurenemine, proteinuuria ja glükosuuria) juhud on lõppenud letaalselt.
Finnish: Vistide-injektiopullot on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Estonian: Vistide viaale tuleb enne manustamist visuaalselt hinnata.
Finnish: Sidofoviiriä ei saa antaa potilaalle, jolle ei voida antaa probenesidiä, koska hän on kliinisesti merkittävästi yliherkkä tälle vaikuttavalle aineelle tai sitä sisältävälle lääkevalmisteelle tai muille sulfaa sisältäville lääkevalmisteille.
Estonian: Tsidofoviiri manustamine on vastunäidustatud patsientidele, kellele pole võimalik probenetsiidi manustada ülitundlikkuse tõttu ravimi toimeaine või sulfaate sisaldavate ravimite suhtes.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (Näitä voi esiintyä 1-10 käyttäjällä 100 käyttäjästä)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (Võivad esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100st)
Finnish: Valmisteen pH:ta (happamuusastetta) on säädetty natriumhydroksidilla (ja tarvittaessa kloorivetyhapolla).
Estonian: Lahuse pH on tasakaalustatud naatriumhüdroksiidiga (ja vajadusel soolhappega) ja ei sisalda säilitusaineid.
Finnish: Ennen jokaista sidofoviiriannosta on tehtävä myös valkosolujen erittelylaskenta (ks. kohta 4.8).
Estonian: Enne iga tsidofoviiri annuse manustamist tuleb kontrollida leukotsüütide valemit (vt lõik 4.8).
Finnish: Probenesidin mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Probenetsiidi võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: CMV-verkkokalvontulehdus on silmätulehdus, jonka aiheuttaa sytomegalovirus (CMV).
Estonian: CMV retiniit on silmainfektsioon, mille põhjustajaks on viirus nimega tsütomegaloviirus (CMV).
Finnish: Sidofoviirin suositusannos on 5 mg/painokilo (infusoituna tasaisella nopeudella laskimoon yhden tunnin kuluessa) kerran viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan.
Estonian: Tsidofoviiri soovitatav annus on 5 mg/kehakaalu kg kohta (intravenoosse infusioonina konstantse kiirusega, kestvusega 1 tund) üks kord nädalas kahel järjestikusel nädalal.
Finnish: Jos virtsan glukoosi-, proteiini- tai aminohappopitoisuus on tavanomaista suurempi tai veren virtsahappo-, fosfaatti- ja/tai kaliumpitoisuus tavanomaista pienempi, on otettava huomioon sidofoviiriin liittyvän Fanconin oireyhtymän mahdollisuus.
Estonian: Glükosuuria, proteinuuria/aminoatsiduuria, hüpourikeemia, hüpofosfateemia ja/või hüpokaleemia ilmnemise korral tuleb koheselt kaaluda tsidofoviiriga seotud Fanconi sündroomi.
Finnish: • Natriumhydroksidi
Estonian: • Naatriumhüdroksiid
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JAPiiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Finnish: Toinen litra keittosuolaliuosta, jos se annetaan, infusoidaan 1-3 tunnin kuluessa aloittaen joko samanaikaisesti sidofoviiri-infuusion kanssa tai heti sen päätyttyä.
Estonian: Viimasel juhul manustatakse teine liiter 1…3 tunni vältel kas samaaegselt koos Vistide infusiooniga või vahetult pärast seda.
Finnish: • Vistide-hoidon merkittävin haittavaikutus on munuaisvaurio.
Estonian: • Vistide kasutamisel on peamiseks kõrvaltoimeks neerukahjustus.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, Vistidekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vistide põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 2,5 mmol (tai 57 mg) natriumia per injektiopullo, mikä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on ruokavalion natriumrajoitus.
Estonian: Ravim sisaldab ligikaudu 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi viaali kohta, millega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Finnish: Jos sidofoviirin antoa jatketaan potilaalle, jonka proteinuria on laskimonsisäisestä nesteytyksestä huolimatta sitkeästi ≥ 2+, voidaan lisälöydöksinä todeta proksimaalisten tubulusten vaurioita, mukaan lukien glukosuria, pienentyneet seerumin fosfaatti-, virtsahappo- ja bikarbonaattipitoisuudet ja suurentunut seerumin kreatiniinipitoisuus.
Estonian: Jätkuv tsidofoviiri manustamine patsientidele, kellel on püsiv ≥2+ proteinuuria pärast intravenoosset hüdratsiooni, võib viia proksimaalse tubulaarkahjustuseni, sh glükosuuria, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemisele ja seerumi kreatiniini taseme tõusule.
Finnish: Miehiä on kehotettava käyttämään este-ehkäisymenetelmää sidofoviirihoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Meestele tuleb soovitada kasutada rasestumisvastase vahendina tsidofoviirravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu barjäärimeetodit (vt lõik 4.4).
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua ottamaan muita lääkkeitä, kuten antiemeettisiä lääkkeitä (pahoinvointilääkkeitä), antihistamiineja ja/tai parasetamolia, probenesidin haittavaikutusten vähentämiseksi.
Estonian: Kõrvaltoimete vähendamiseks võib teie arst määrata teile muid ravimeid, näiteks antiemeetikume (oksendamisvastased ravimid), antihistamiinseid ravimeid ja/või paratsetamooli.
Finnish: Siksi lääkärisi tulisi ennen probenesidin antoa sinulle tutustua voimassaoleviin probenesidin turvallisuutta koskeviin tuotetietoihin.
Estonian: Seetõttu peab arst enne probenetsiidi teile määramist tutvuma eelnevalt probenetsiidi ravimiinfoga, et saada täielik ülevaade selle kasutamise ohutusest.
Finnish: Probenesidiin mahdollisesti liittyviä hyvin yleisiä haittavaikutuksia (Näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10 käyttäjästä)
Estonian: Väga sagedased probenetsiidiga võimalikult seotud kõrvaltoimed (Võivad esineda rohkem kui ühel kasutajal kümnest)
Finnish: Värikalvotulehdus, suonikalvoston tulehdus, silmän hypotensio (ks. kohta 4.4)
Estonian: Iriit, uveiit, silma hüpotoonia (vt lõik 4.4)