FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See takistab infektsiooni põhjustavate bakterite rakuseina sünteesi ja lagundab nende rakumembraane, hävitades nii bakterid.
Latvian: Tas darbojas, pārtraucot infekciju izraisījušo baktēriju šūnu sienu veidošanos un noārdot to šūnu membrānas, tādējādi nonāvējot baktērijas.
Estonian: Vibativi võrreldi vankomütsiiniga (samuti antibiootikum) kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1503 grampositiivsete bakterite (teatud tüüpi bakterid, sealhulgas MRSA) põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletikuga täiskasvanut.
Latvian: Vibativ tika salīdzinātas ar vankomicīnu (citu antibiotiku) divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1503 pieaugušos ar grampozitīvu baktēriju (baktēriju veidu, kas ietver MRSA) izraisītu nozokomiālu pneimoniju.
Estonian: Vibativi toimeaine telavantsiin on glükopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
Latvian: Vibativ aktīvā viela telavancīns ir antibiotika, kas pieder pie "glikopeptīdu" grupas.
Estonian: Ravim toimib MRSA bakteri vastu, mis on resistentne muude tavaliselt kasutatavate antibiootikumide penitsilliinide (sealhulgas metitsilliini ja oksatsilliini) ja tsefalosporiinide suhtes.
Latvian: Tas ir efektīvs pret MRSA baktēriju, kas ir rezistenta pret citām bieži lietotām antibiotiku grupām, piemēram, penicilīniem (tostarp pret meticilīnu un oksacilīnu) un cefalosporīniem.
Estonian: Uuringud näitasid, et pärast ravi Vibativiga tekkis neeruprobleeme suuremal arvul patsientidest kui pärast ravi vankomütsiiniga (vastavalt 3,8% ja 2,2%).
Latvian: Pētījumi parādīja, ka pēc ārstēšanas ar Vibativ nieru darbības traucējumi radās vairāk pacientiem nekā pēc ārstēšanas ar vankomicīnu (3,8 % pret 2,2 %).
Estonian: Vibativi kasutatakse ainult juhul, kui infektsiooni põhjustajaks on teadaolevalt või arvatavalt metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus (MRSA) ja kui muud ravivõimalused (nt muud
Latvian: Vibativ tiek lietotas vienīgi tad, ja skaidri zināms vai pastāv iespēja, ka infekciju izraisījusi baktērija, ko dēvē par "meticilīnrezistentu Staphylococcus aureus" (MRSA), un kad citi ārstēšanas līdzekļi (piemēram, citas antibiotikas) nav piemēroti.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et kuigi Vibativi efektiivsus nii nosokomiaalse kopsupõletiku kui ka naha- ja nahaaluste pehmekudede tüsistunud infektsioonide ravis on tõendatud, on selle toksiline mõju neerudele oluline ohutusprobleem.
Latvian: CHMP secināja, ka, lai gan ir pierādīta Vibativ spēja efektīvi ārstēt gan nozokomiālu pneimoniju, gan komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas, to toksiskā iedarbība uz nierēm izraisīja nozīmīgas bažas par drošumu.
Estonian: Vibativi ei tohi kasutada raskete neeruprobleemide või ägeda (äkki tekkinud) neerupuudulikkusega patsiendid.
Latvian: Vibativ nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi vai akūta (pēkšņa) nieru mazspēja.
Estonian: Vibativi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Vibativ lietošanas nolūkos.
Estonian: Vibativ on ravim, mis sisaldab toimeainena telavantsiini.
Latvian: Vibativ ir zāles, kas satur aktīvo vielu telavancīnu.
Estonian: Vibativ oli nosokomiaalse kopsupõletiku ning naha- ja nahaaluste pehmete kudede tüsistunud infektsioonide ravis sama efektiivne kui vankomütsiin.
Latvian: Vibativ tikpat efektīvi kā vankomicīns izārstēja nozokomiālu pneimoniju un komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
Estonian: Mis riskid Vibativiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vibativ?
Estonian: Kui vajate Vibativiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vibativ ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Komitee oli siiski arvamusel, et Vibativ on kasulik teadaolevalt või arvatavalt MRSA põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletikuga patsientidele, kellele muud ravimid ei sobi.
Latvian: Tomēr Komiteja uzskatīja, ka Vibativ varētu būt vērtīgas, lai ārstētu pacientus ar nozokomiālu pneimoniju, par kuru skaidri zināms vai pastāv iespēja, ka infekciju izraisījis MRSA, un kuriem citi ārstēšanas līdzekļi nav piemēroti.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Vibativ lietošanu.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb jälgida ja kergete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja vähendada algannust ja järgmisi annuseid.
Latvian: Jākontrolē nieru darbība, un pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem sākotnējā un turpmākās devas var būt jāsamazina, bet, ja nieru darbība būtiski pasliktinās, ārstēšana var būt jāpārtrauc.
Estonian: Vibativi kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns Vibativ ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vibativi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Vibativ priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Vibativi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Vibativ izpēte?
Estonian: Vibativi kasutatakse nosokomiaalse kopsupõletiku raviks täiskasvanutel.
Latvian: Vibativ tiek lietotas, lai ārstētu pieaugušos, kuri slimo ar nozokomiālu pneimoniju (plaušu infekciju).
Estonian: Naha- ja nahaaluste pehmekudede tüsistunud infektsioonide esimeses uuringus oli pärast ravi lõppu paranenud 76% Vibativiga ravitud patsientidest (323 patsienti 426-st) ning 75% vankomütsiiniga ravitud patsientidest (321 patsienti 429-st).
Latvian: Pirmajā ādas un mīksto audu komplicētu infekciju pētījumā 76 % ar Vibativ ārstēto pacientu (323 no 426) pēc ārstēšanas beigām bija izārstēti salīdzinājumā ar 75 % pacientu, kurus ārstēja ar vankomicīnu (321 no 429).
Estonian: Vibativi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Vibativ izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Nosokomiaalse kopsupõletiku esimeses uuringus oli Vibativi saanud patsientidest pärast ravi lõppu paranenud 58% (214 patsienti 372-st), vankomütsiini saanute hulgas oli sama näitaja 59% (221 patsienti 374-st).
Latvian: Pirmajā nozokomiālas pneimonijas pētījumā 58 % ar Vibativ ārstēto pacientu (214 no 372) pēc ārstēšanas bija izārstēti salīdzinājumā ar 59 % pacientu, kurus ārstēja ar vankomicīnu (221 no 374).
Estonian: Nosokomiaalne tähendab, et infektsioon tekkis haiglas, ning mõiste hõlmab ka ventilaatori (hingamisaparaadi) kasutamisest tingitud kopsupõletikku.
Latvian: Runa ir par pneimoniju, ko izraisījusi elpināšanas ierīces (aparāta, ko lieto slimnīcās un kas palīdz pacientiem elpot) izmantošana.
Estonian: Teises uuringus paranes pärast ravi lõppu 60% Vibativi saanud patsientidest (227 patsienti 377-st), vankomütsiini saanud patsientide vastav näitaja oli 60% (228 patsienti 380-st).
Latvian: Otrā pētījumā 60 % ar Vibativ ārstēto pacientu (227 no 377) pēc ārstēšanas beigām bija izārstēti, salīdzinot ar 60 % pacientu, kurus ārstēja ar vankomicīnu (228 no 380).
Estonian: Teises uuringus oli pärast ravi lõppu paranenud 77% Vibativiga ravitud patsientidest (387 patsienti 502-st) ning 74% vankomütsiiniga ravitud patsientidest
Latvian: Otrā pētījumā 77 % ar Vibativ ārstēto pacientu (387 no 502) pēc ārstēšanas beigām bija izārstēti, salīdzinot ar 74 % pacientu, kuri ārstēti ar vankomicīnu (376 no 510).
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahuse (veeni
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris, no kura pagatavojams šķīdums infūzijām (ievadīšanai pilienveidā vēnā).
Estonian: Pärast esmakasutust: 1 kuu.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: 1 mēnesis
Estonian: Jälgimisperiood oli minimaalselt 3,5 aastat ning maksimaalselt kuni 5 aastat.
Latvian: Novērošanas ilgums bija minimāli 3,5 gadi un maksimāli līdz 5 gadiem.
Estonian: See möödub tavaliselt aja jooksul.
Latvian: Tā parasti izzūd laika gaitā.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada tõsiseid kahjustusi.
Latvian: Nepareizo zāļu lietošana var radīt būtisku kaitējumu.
Estonian: Sellisel juhul saate kas:
Latvian: Šādā gadījumā Jūs varat:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuni 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11 aprill 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 30. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 11. aprīlis
Estonian: • kui teil on või on olnud pankreas haige
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske, potentsiaalselt eluohtlik haigusseisund.
Latvian: Pankreatīts var būt būtisks, dzīvībai potenciāli bīstams veselības stāvoklis.
Estonian: Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi.
Latvian: Nekad nemēģiniet uzlikt atpakaļ uz adatas iekšējo uzgali.
Estonian: Tavaliselt vähenevad need reaktsioonid ravi jätkudes mõne päeva või nädala jooksul.
Latvian: Šīs reakcijas parasti mazinās dažu dienu vai nedēļu laikā, turpinot ārstēšanu.
Estonian: Seepärast tuleb liraglutiidi nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem liraglutīds jālieto piesardzīgi.
Estonian: Riskimäär(95% CI)
Latvian: Riska attiecība (95% TI)
Estonian: Keskmine diabeedi kestvus oli 12,8 aastat.
Latvian: Vidējais cukura diabēta ilgums bija 12,8 gadi.
Estonian: Enamik kliiniliste uuringute käigus esinenud hüpoglükeemia juhtudest olid kerged.
Latvian: Vairākums klīnisko pētījumu laikā apstiprināto hipoglikēmijas gadījumu bija viegli.
Estonian: Keskmiselt tekivad antikehad 8,6% patsientidest.
Latvian: Antivielas izveidojās vidēji 8,6% pacientu.
Estonian: Victoza't ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib kahjustada teie sündimata last.
Latvian: Victoza nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo nav zināms vai tās var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Estonian: Hoida külmkapis.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī .
Estonian: Liraglutiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, selle asemel soovitatakse kasutada insuliini.
Latvian: Liraglutīdu grūtniecības laikā nedrīkst lietot, tā vietā ieteicams lietot insulīnu.
Estonian: MedDRA Organsüsteemi klassid
Latvian: MedDRA Orgānu sistēmu klases
Estonian: Muud ravimid ja Victoza
Latvian: Citas zāles un Victoza
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Estonian: EU/1/09/529/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/09/529/001-005
Estonian: • Kiirenenud pulss
Latvian: • Paātrināts pulss
Estonian: • Algannus on 0,6 mg üks kord päevas vähemalt ühe nädala jooksul.
Latvian: • Sākumdeva ir 0,6 mg reizi dienā vismaz vienu nedēļu.
Estonian: Hüpoglükeemiaepisoodide risk oli võrreldav mõlemas rühmas.
Latvian: Hipoglikēmijas epizožu risks abās grupās bija atšķirīgs.
Estonian: Te võite jagada oma annuse oma praeguse ja uue pensüstli vahel ainult siis, kui tervishoiutöötaja on teile seda õpetanud ja soovitanud.
Latvian: Jūs varat sadalīt devu starp pašreizējo pilnšļirci un jaunu pilnšļirci tikai tad, ja veselības aprūpes speciālists ir Jūs apmācījis kā to darīt.
Estonian: Lisaks aeglustab see toidu liikumist läbi soolestiku ja võib aidata ennetada südamehaigust.
Latvian: Tas arī palēnina ēdiena pārvietošanos caur kuņģi un var palīdzēt novērst sirds slimību.
Estonian: Kui tunnete selliseid sümptome, siis peate otsekohe otsima meditsiinilist abi ja informeerima oma arsti nii ruttu kui võimalik.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un pēc iespējas ātrāk jāpaziņo Jūsu ārstam.
Estonian: Kui teil on ägeda pankreatiidi sümptomid (nagu näiteks püsiv ja tugev kõhuvalu), peaksite viivitamatult pidama nõu oma arstiga (vt lõik 4).
Latvian: Ja Jums ir akūta pankreatīta simptomi, piemēram, pastāvīgas, stipras sāpes vēderā, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4. punktu).
Estonian: Keskmine
Latvian: Vidējā
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH=8,15.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, fizioloģiskais šķīdums; pH=8,15.
Estonian: Hinnanguline riskimäär oli järjekindlalt alla 1 kõigi 3 MACE komponendi osas.
Latvian: Aprēķinātā riska attiecība konsekventi bija zem 1 visiem 3 NKB komponentiem.
Estonian: Palun visake pensüstel ja nõel ära vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Pilnšļirci un adatu, lūdzu, izmetiet saskaņā ar vietējām prasībām.
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu;
Latvian: • kā monoterapija, kad metformīna lietošana nav piemērota nepanesības vai kontrindikāciju dēļ;
Estonian: Muud kliinilised andmed
Latvian: Citi klīniskie dati
Estonian: Te võite end nõelaga vigastada.
Latvian: Jūs varat sevi savainot ar adatu.
Estonian: Kui te kasutate Victoza't rohkem, kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Victoza vairāk, nekā noteikts
Estonian: Kui jagate oma annuse valesti, võite süstida liiga vähe või liiga palju liraglutiidi.
Latvian: Ja Jūs devas sadalīsiet nepareizi, Jūs varat injicēt pārāk daudz vai pārāk maz liraglutīda.
Estonian: Te võite end süstida mis tahes kellaajal söögikordadest sõltumatult.
Latvian: Jūs varat veikt injekciju jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: Kui kasutate pensüstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pirmo reizi Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to lietot.
Estonian: Liraglutiidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Nav pietiekamu datu par liraglutīda lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Liraglutiidi absoluutne biosaadavus pärast nahaalust manustamist on umbes 55%.
Latvian: Liraglutīda absolūtā biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 55%.
Estonian: Platseebo N
Latvian: Placebo N
Estonian: Manustage sellisel juhul järgmine annus järgmisel päeval nagu tavaliselt.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu parastā laikā nākamā dienā.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: 0 - 2 RÜa
Latvian: 0 - 2 SVa
Estonian: Kontrollige alati, kas osuti on ühel joonel näiduga 0 mg.
Latvian: Vienmēr pārbaudiet, vai rādītājs atrodas ieprietim 0 mg atzīmei.
Estonian: Lipaasi taseme tõus*
Latvian: Paaugstināts lipāzes līmenis*
Estonian: Liraglutiid metaboliseeritakse suurte valkudega sarnasel viisil ja peamise elimineerimisteena ei ole kindlaks tehtud ühtegi konkreetset organit.
Latvian: Liraglutīds tiek metabolizēts līdzīgi kā lielas olbaltumvielas, neviens konkrēts orgāns nav uzskatāms par galveno eliminācijas ceļu.
Estonian: Ärge lõpetage Victoza kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata.
Latvian: Nepārtrauciet Victoza lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Estonian: Pankreatiit (sh nekrootiline pankreatiit)
Latvian: Pankreatīts (ieskaitot nekrotisku pankreatītu)
Estonian: Pärast seda võite nõela otsas näha liraglutiidi tilka.
Latvian: Pēc tam Jūs varat redzēt liraglutīda pilienu adatas galā.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat ja keskmine kehamassiindeks (BMI) oli 32,5 kg/m².
Latvian: Vidējais vecums bija 64 gadi un vidējais ĶMI bija 32,5 kg/m².
Estonian: Andmed puuduvad alla 10-aastaste laste kohta.
Latvian: Par bērniem līdz 10 gadu vecumam dati nav pieejami.
Estonian: Victoza efektiivsuse ja ohutuse profiil oli võrreldav Victoza'ga ravitud täiskasvanute populatsiooniga.
Latvian: Victoza efektivitātes un drošuma profils bija salīdzināms ar pieaugušo populācijā, kuri ārstēti ar Victoza, novēroto.
Estonian: Glargiininsuliin4
Latvian: Glargīna insulīns4
Estonian: Kombinatsioonis insuliiniga
Latvian: Kombinācija ar insulīnu
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤9% ja ≤5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).
Latvian: Plazmā tika konstatēti divi maznozīmīgi metabolīti (≤9% un ≤5% no kopējā radioaktīvās vielas daudzuma plazmā).
Estonian: • Arst ütleb teile, millal suurendada annust 1,2 mg-ni üks kord päevas.
Latvian: • Ārsts Jums pateiks, kad devu palielināt līdz 1,2 mg reizi dienā.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Victoza ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Victoza neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Keskmine HbA1c uuringu algul oli liraglutiidi ja platseebo puhul 8,7%.
Latvian: Vidējais HbA1c sākumā bija 8,7% liraglutīda un placebo grupā.
Estonian: Andmed puuduvad alla 10-aastaste laste kohta (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Latvian: Par bērniem līdz 10 gadu vecumam dati nav pieejami (skatīt 5.1. un 5.2. pakšpunktu).
Estonian: See näitab, et pensüstel on katki ja te peate kasutama uut pensüstlit.
Latvian: Tas norāda, ka pilnšļirce ir bojāta un Jums jāizmanto jauna pilnšļirce.
Estonian: Pankreatiidist on teatatud ka turuletulekujärgselt.
Latvian: Par pankreatītu bija ziņots arī pēcreģistrācijas periodā.
Estonian: Liraglutiidi ohutusprofiil oli üldiselt sarnane teistes liraglutiidiuuringutes leitule.
Latvian: Liraglutīda drošuma profils bija līdzīgs citos liraglutīda pētījumos novērotajam.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb liraglutiidravi katkestada.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai grūtniecība iestājas, ārstēšana ar Victoza jāpārtrauc.
Estonian: Kehakaalu kaotus oli püsiv.
Latvian: Svara samazinājums bija noturīgs.
Estonian: Kontrollige pensüstli nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab liraglutiidi.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana Pārbaudiet pilnšļirces nosaukumu un krāsaino etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā satur liraglutīdu.
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet liraglutiidi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par liraglutīda PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Estonian: Teie arst võib paluda teil vähendada nende ravimite annust enne Victoza-ravi alustamist.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt šo zāļu devu pirms Jūs uzsākat Victoza lietošanu.
Estonian: Mis ravim on Victoza ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Victoza un kādam nolūkam to lieto
Estonian: HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 samaväärsuse puhul p=0,005 paremuse puhul
Latvian: 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 līdzvērtīgumam p=0,005 pārākumam
Estonian: • Dehüdratsioon, mõnel juhul koos nõrgenenud neerufunktsiooniga.
Latvian: • Dehidratācija, dažreiz ar nieru darbības pasliktināšanos
Estonian: Sageli: • Oksendamine
Latvian: Bieži: • Vemšana
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui kogete hüpoglükeemia tunnuseid.
Latvian: Jāizvairās vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, ja Jums ir hipoglikēmijas pazīmes.
Estonian: 2 RÜ a Vastavalt eelmise visiidi jooksul juhendajalt saadud soovitustele ja sõltuvalt näiteks sellest, kas patsient oli kogenud hüpoglükeemiat.
Latvian: aSaskaņā ar individualizētu pētnieka rekomendāciju iepriekšējās vizītes laikā, piemēram, atkarībā no tā, vai pacientam ir bijusi hipoglikēmija.
Estonian: Victoza't võib kasutada noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel.
Latvian: Victoza var lietot pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma.
Estonian: • kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Latvian: • ja Jūs lietojat insulīnu, ārsts Jums pastāstīs, kā samazināt insulīna devu un ieteiks Jums biežāk kontrolēt glikozes līmeni asinīs, lai izvairītos no hiperglikēmijas (augsta glikozes līmeņa asinīs) un diabētiskās ketoacidozes (diabēta komplikācijas, kas rodas, kad organisms nespēj sadalīt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Estonian: Kui kasutate Victoza't rohkem, kui ette nähtud, informeerige sellest viivitamatult oma arsti.
Latvian: Ja esat lietojis Victoza vairāk, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, vere glükoosisisalduse kontrolli ja kardiovaskulaarsete episoodide ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus par kombinētām terapijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulāriem notikumiem, kā arī pētītajām populācijām, skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Estonian: • Valulik või paistes kõht
Latvian: • Sāpīgs vai uzpūsts vēders
Estonian: Kui teie pensüstel on kukkunud vastu kõva pinda või kahtlustate, et tal on midagi viga, pange enne süstimist pensüstlile alati uus ühekordne nõel ja kontrollige väljavoolu.
Latvian: Ja pilnšļirce ir nokritusi uz cietas virsmas vai Jums ir radušās aizdomas, ka ar to kaut kas nav kārtībā, vienmēr uzlieciet jaunu vienreiz lietojamu adatu un pirms injekcijas pārbaudiet zāļu plūsmu.
Estonian: Madala veresuhkru sümptomid võivad ilmneda ootamatult ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, nägemismuutused, unisus, nõrkus, närvilisus, ärevus, segasustunne, keskendumisraskused, värin (treemor).
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes var rasties pēkšņi un tās var būt šādas: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, ātra sirdsdarbība, slikta dūša, spēcīga izsalkuma sajūta, redzes traucējumi, miegainība, nespēks, nervozitāte, trauksme, apjukums, grūtības koncentrēties, trīce (tremors).
Estonian: Kuna ravim sisaldab potensiaalselt immunogeensete omadustega proteiine või peptiide, võivad patsiendil liraglutiidravi järgselt tekkida liraglutiidivastased antikehad.
Latvian: Tā kā olbaltumvielas vai peptīdus saturošām zālēm var būt imunogēniskas īpašības, pēc ārstēšanas ar liraglutīdu pacientiem var izveidoties antiliraglutīda antivielas.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust ega suurendage annust järgmisel päeval, kui see jäi eelmisel päeval võtmata.
Latvian: Nelietojiet papildus devu un nepalieliniet devu nākamā dienā, lai kompensētu izlaisto devu.
Estonian: See aitab teie organismil alandada veresuhkru taset ainult siis, kui veresuhkru tase on liiga kõrge.
Latvian: Tas palīdz organismam mazināt glikozes līmeni Jūsu asinīs tikai tad, kad tas ir pārāk augsts.
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit, kui liraglutiidi tilka ikka ei ilmu.
Latvian: Nelietojiet pinšļirci, ja aizvien nav redzams liraglutīda piliens.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja või seisund uuringu lõpus saavutati 99,7% liraglutiidi rühmas osalejatest ning 99,6% platseeborühmas osalejatest.
Latvian: Primārais rezultāts vai vitālais status pētījuma beigās bija par attiecīgi 99,7% un 99,6% pētījuma dalībnieku, kuri tika randomizēti liraglutīda un placebo grupās.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuloleku ajal on teavitatud kuni 40-korda (72 mg) säilitusannust ületavatest annustest.
Latvian: No kīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par pārdozēšanu līdz pat 40 reizēm (72 mg) pārsniedzot ieteicamo uzturošo devu.