FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради значимо повишаване на конценрациите на рибавирин в плазмата при пациенти с бъбречно увреждане в умерена и тежка степен се препоръчва корекция на дозата на Ribavirin Mylan при възрастни пациенти с креатининов клирънс < 50 mL/min.
Norwegian Bokmål: Som følge av betydelige økninger i plasmakonsentrasjonen av ribavirin hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon anbefales dosejustering av Ribavirin Mylan hos voksne pasienter med kreatininclearance <50 ml/minutt.
Bulgarian: Създаденият модел на клирънс показа, че основните променливи са телесното тегло, полът, възрастта и креатинина в серума.
Norwegian Bokmål: Den derfra utledede clearancemodellen viste at kroppsvekt, kjønn, alder og serumkreatinin var de viktigste variablene.
Bulgarian: Рибавирин не инхибира ензимите на цитохром Р450 системата.
Norwegian Bokmål: Ribavirin hemmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Bulgarian: Съставът на капсулата съдържа желатин и титанов диоксид (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin og titandioksid (E171).
Bulgarian: По тежест повечето нежелани реакции, за които има съобщения в проучването, са били леки до умерено тежки.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene rapportert i denne studien var milde eller moderate i alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Средната AUCtf е три пъти по-висока при пациенти с креатининов клирънс между 10 и 30 mL/min, сравнена с контролните доброволци.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUCtf var tre ganger større hos personer med kreatininclearance mellom 10 og 30 ml/min sammenlignet med kontrollpersoner.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи допълнително за период от 6 месеца (общ период от 1 година), при пациенти, които са негативни за HCV-RNA след 6 месеца лечение.
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: Behandlingen bør fortsette i ytterligere seks måneder (dvs. totalt ett år) hos pasienter som har negativ HCV-RNA etter seks måneders behandling.
Bulgarian: Капсулно съдържимо:
Norwegian Bokmål: Kapsel inneholder:
Bulgarian: Аритмиите (главно суправентрикуларни) обикновено се повлияват добре от стандартна терапия, но може да налагат прекратяване на лечението с рибавирин.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (primært supraventrikulære) vil vanligvis respondere på konvensjonell behandling, men kan kreve at behandlingen må avbrytes.
Bulgarian: За пълния списък с помощните вещества, вижте точка 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: Това може да повиши риска от развитие на лактатна ацидоза, индуцирана от аналози на пуриновите нуклеозиди (напр. диданозин или абакавир).
Norwegian Bokmål: Denne aktiviteten kan potensere risikoen for laktacidose indusert av purin-nukleosidanaloger (f.eks. didanosin eller abacavir).
Bulgarian: Други изходни фактори при пациенти с коинфекция, които може да са свързани с повишен риск от чернодробна декомпенсация, са лечение с диданозин и повишени концентрации на билирубин в серума.
Norwegian Bokmål: Andre faktorer hos pasienter med samtidig infeksjon som kan være forbundet med en høyere risiko for leverdekompensasjon, inkluderer behandling med didanosin og forhøyet bilirubinkonsentrasjon i serum.
Bulgarian: В края на 24-седмичното проследяване след приключване на лечението средното понижаване на теглото и на ръста в сравнение с изходните стойности е все още 3 персентила и 7 персентила съответно, като при 20 % от децата забавянето в растежа е продължило (скорост на растеж < 3
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden på 24 uker, var gjennomsnittlig reduksjon fra utgangspunktet i vekt- og høydepersentiler fortsatt på henholdsvis 3 persentiler og 7 persentiler, og 20 % av barna hadde fortsatt hemmet vekst (veksthastighet <3.
Bulgarian: Свързаната с рабивирин хемолитична анемия може да доведе донарушаване на сърдечната дейност и/или влошаване на съществуващо сърдечно заболяване.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi assosiert med ribavirin-behandling kan føre til reduksjon av hjertefunksjon og/eller forverring av eksisterende hjertesykdom.
Bulgarian: При това проучване шестмесечната продължителност се понасяше по-добре от едногодишната продължителност на пилотното проучване на комбинираното лечение - прекъсване на лечението 5 % срещу 14 %, необходимост от корекция на дозата 18 % срещу 49 %.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med 6 måneders varighet i denne studien ble bedre tolerert enn ett-årsbehandlingen i den pivotale kombinasjonsstudien; for behandlingsavbrudd 5 % mot 14 %, og doseendring 18 % mot
Bulgarian: Понижение на хемоглобина с ≥ 2 g/dL през който и да е 4-седмичен период от лечението (трайно намаляване на дозата)
Norwegian Bokmål: Hemoglobin: Pasienter med stabil hjertesykdom i anamnesen ≥2 g/dl reduksjon i hemoglobin i løpet av enhver 4-ukers periode under behandling (permanent dosereduksjon)
Bulgarian: Стойностите на хемоглобин трябва внимателно да се проследяват по време на лечението и да се направи корекция на дозата, ако е необходимо (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Hemoglobinkonsentrasjoner bør overvåkes nøye under behandlingen og korrigerende tiltak iverksettes etter behov (se pkt.
Bulgarian: Педиатрична популация ( пациенти на възраст под 18 години)
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (barn fra 3 år og ungdom)
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Ribavirin Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ribavirin Mylan
Bulgarian: - понижен апетит, - болка в гърба - понижение в броя на CD4лимфотитите, - Неправилен метаболизъм на мазнини, - хепатит, - болка в крайниците, - орална кандидоза (гъбички в устата) различни лабораторни отклонения в стойностите на кръвните показатели
Norwegian Bokmål: - nedsatt appetitt, - ryggsmerter, - reduksjon i CD4-lymfocytter, - mangelfull fettmetabolisme, - hepatitt, - smerter i lemmene, - oral candidainfeksjon (oral trøske), - diverse avvik i laboratorieverdier i blodet.
Bulgarian: Наличните дългосрочни данни за деца, лекувани с комбинацията пегилиран интерферон/рибавирин, са показателни за значителното забавяне в растежа.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige langtidsdata for barn som fikk kombinasjonsbehandling med pegylert interferon/ribavirin indikerer betydelig veksthemming.
Bulgarian: Пациентите, при които дозата на Ribavirin Mylan е намалена на 600 mg дневно, приемат една капсула от 200 mg сутрин и две капсули от 200 mg вечер.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått dosen av Ribavirin Mylan redusert til 600 mg/dag skal få en 200 mg kapsel om morgenen og to 200 mg kapsler om kvelden.
Bulgarian: При развитие на реакция на остра свръхчувствителност (уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия), терапията с Ribavirin Mylan трябва да се спре веднага и да се започне необходимото според случая лечение.
Norwegian Bokmål: Ved en akutt overfølsomhetsreaksjon (f.eks. urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylakse) må behandlingen med Ribavirin Mylan avbrytes umiddelbart og nødvendig medisinsk behandling gis.
Bulgarian: Ако по време на лечението или в рамките на 4 месеца след края му жената забременее, тя трябва да бъде уведомена за значимия тератогенен риск на рибавирин за плода (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår under behandlingen eller innen fire måneder etter avsluttet behandling, skal pasienten opplyses om ribavirinets teratogene risiko for fosteret (se pkt.
Bulgarian: Блистери:
Norwegian Bokmål: Blister:
Bulgarian: Вашата партньорка трябва да използвате ефикасни методи за контрацепция по време на лечението Ви с рибавирин и в продължение на 7 месеца след края на лечението.
Norwegian Bokmål: Du eller din kvinnelige partner må bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av den tiden du tar Ribavirin Mylan og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Ribavirin Mylan трябва да се прилагат в комбинация с интерферон алфа-2b (3 милиона международни единици (MIU) три пъти седмично).
Norwegian Bokmål: Ribavirin Mylan må brukes i kombinasjon med interferon alfa-2b (3 millioner Internasjonale Enheter [MIE] tre ganger i uken.
Bulgarian: сте мъж и партньорката Ви е в детеродна възраст (вижте точка „Бременност и кърмене ").
Norwegian Bokmål: • er en mann og din kvinnelige partner er i fruktbar alder (se avsnitt "Graviditet og amming").
Bulgarian: Тази миелотоксичност е обратима в рамките на 4 до 6 седмици след преустановяване на HCV антивирусната терапия и едновременното приложение на азатиоприн и не се проявява отново при подновяване на самостоятелното лечение с всяко от лекарствата (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Denne myelotoksisiteten var reversibel innen 4 til 6 uker etter seponering av HCV antiviral behandling inkludert azatioprin, og gjentok seg ikke ved gjeninnføring av hver behandling alene (se pkt.
Bulgarian: Транспортът на рибавирин в неплазмения компартмент е проучен най-подробно при еритроцитите и е установено, че се осъществява основно от равновесен нуклеозиден преносител от es-тип.
Norwegian Bokmål: Transport av ribavirin i ikke-plasma kompartment er grundig undersøkt i røde blodceller og er påvist primært å skje via en es-lignende nukleosidlikevektstransportør.
Bulgarian: *HCV-РНК PCR с долна граница на количествено определяне от 27 IU/ml Критерий за прекратяване на лечението е бил липса на ранен вирусологичен отговор на 12-а седмица от лечението (откриваеми нива на HCV-РНК, с понижение от < 2 log10 от изходните стойности).
Norwegian Bokmål: *HCV-RNA PCR analyse med en nedre kvantitetsgrense på 27 IE/ml Manglende tidlig virologisk respons ved behandlingsuke 12 (detekterbar HCV-RNA med en < 2 log10 reduksjon fra utgangspunktet) var et kriterium for seponering av behandling.
Bulgarian: В отделни случаи, когато ползата от едновременното приложение на рибавирин с азатиоприн оправдава потенциалния риск, се препоръчва внимателно наблюдение на хематологичните показатели по време на едновременна употреба с азатиоприн, за да се идентифицират признаците на миелотоксичност, като тогава лечението с тези лекарства трябва да се спре (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, der nytten ved samtidig behandling med ribavirin og azatioprin oppveier en mulig risiko, anbefales nøye hematologisk overvåking ved samtidig bruk av azatioprin for å identifisere tegn på myelotoksisitet, og behandling med disse legemidlene skal da avsluttes (se pkt.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Avgjørelse om behandling skal tas for hver enkelt pasient (se pkt.
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения на централната нервна система (ЦНС):
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet (CNS):
Bulgarian: На 12-а седмица (n=215) HCV-РНК негативни или понижение с ≥ 2 log на вирусното натоварване
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (n= 215) negativ HCV-RNA eller ≥2 log reduksjon i virusmengde
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишен риск от анемия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin og zidovudin er ikke anbefalt pga økt risiko for anemi (se pkt.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 56 или 168 твърди капсули в блистери от PVC/Aclar-алуминиево фолио
Norwegian Bokmål: Blistere: Eske med 56 eller 168 harde kapsler i PVC/Aclar-blistere (aluminiumsfolie).
Bulgarian: Ако пациент получи сериозна нежелана реакция, вероятно свързана с приложението на рибавирин, дозата трябва да се промени или приема да се преустанови, ако е приложимо, до отзвучаване на нежаланата реакция или до намаляване на тежестта и.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever en alvorlig bivirkning potensielt relatert til ribavirin, må dosen justeres eller seponeres til bivirkningen avtar eller reduseres i alvorlighetsgrad, dersom dette er hensiktsmessig.
Bulgarian: Пациенти с редки генетични заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат лекарството.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове нежеланите реакции са изброени по честота, като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene oppført under følgende kategorier av frekvensgrupperinger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Bulgarian: Доза рибавирин (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Ribavirin-dose (mg/kg)
Bulgarian: Няма данни, че рибавирин взаимодейства с не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или с протеазни инхибитори.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tegn på at ribavirin interagerer med ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere eller proteasehemmere.
Bulgarian: Схемата на лечение трябва да се подбере в зависимост от очакваните ефикасност и безопасност при всеки конкретен пациент (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Regimet som gis skal velges på grunnlag av forventet effekt og sikkerhet av kombinasjonsbehandlingen for hver enkelt pasient (se pkt.
Bulgarian: При някои деца и юноши може да се наблюдава невъзможност да достигане на пълния ръст в зряла възраст
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå full voksen høyde kan forekomme hos noen barn og ungdom.
Bulgarian: Рибавирин кумулира интрацелуларно и изчистването на организма от него става много бавно.
Norwegian Bokmål: Ribavirin akkumuleres intracellulært og elimineres veldig langsomt fra kroppen.
Bulgarian: Другите наблюдавани нежелани реакции от страна на ЦНС, включително агресивно поведение (понякога спрямо други хора, като например хомицидна идеация), биполярни разстройства, мания, объркване, промяна в мисловната дейност, са наблюдавани при лечение с алфа интерферони.
Norwegian Bokmål: Andre CNS effekter inklusive aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre, slik som drapstanker), bipolare sykdommer, mani, forvirring og endret mental status har blitt observert med alfa-interferon.
Bulgarian: Механизъм на действие
Norwegian Bokmål: Virkningemekanisme
Bulgarian: Таблица 14 Траен вирусологичен отговор: нелекувани деца и юноши Рибавирин 15 mg/kg/ден интерферон алфа-2b 3 MIU/m
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Vedvarende virologisk respons hos tidligere ubehandlede barn og ungdom Ribavirin 15 mg/kg/dag interferon alfa-2b 3 MIE/m
Bulgarian: Резултатите от in vitro изследвания с микрозомални препарати от черен дроб както от човек, така и от плъх показват, че рибавирин не се метаболизира от цитохром P450.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro studier der en mikrosomtilberedning av både human lever og rottelever ble anvendt, tyder ikke på noen cytokrom-P450-enzymmediert metabolisme av ribavirin.
Bulgarian: От фармакологична гледна точка, in vitro рибавирин повишава стойностите на фосфорилираните метаболити на пуриновите нуклеозиди.
Norwegian Bokmål: Farmakologisk sett øker ribavirin antall fosforylerte metabolitter av purin-nukleosider in vitro.
Bulgarian: Ribavirin Mylan трябва да се прилага перорално с храна.
Norwegian Bokmål: Ribavirin Mylan skal administreres peroralt med mat.
Bulgarian: При деца и юноши, лекувани с Ribavirin Mylan плюс интерферон алфа-2b, намалете дозата на Ribavirin Mylan до 7,5 mg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: Hos barne- og ungdomspasienter som behandles med Ribavirin Mylan pluss interferon alfa-2b reduseres dosen av Ribavirin Mylan til 7,5 mg/kg/dag.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), затворена със защитена от деца (CR) полипропиленова (PP) капачка на винт.
Norwegian Bokmål: HDPE (polyetylen med høy tetthet)-boks med barnesikret skrukork av polypropylen (PP).
Bulgarian: В това проучване комбинацията рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 микрограма/ kg/седмица) беше значително по-ефикасна от комбинацията рибавирин и интерферон алфа-2b, в частност при пациентите, инфектирани с генотип 1.
Norwegian Bokmål: I denne studien var kombinasjonen av ribavirin og peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uke) signifikant mer effektiv enn kombinasjonen av ribavirin og interferon alfa-2b, spesielt hos pasienter infisert med genotype 1.
Bulgarian: Най-общо, профилът на нежеланите реакции при ограничената популация от деца и юноши е бил сходен с наблюдавания при възрастни, макар че съществува и специфичен за педиатричната популация проблем със забавянето на растежа, изразено като понижение в персентилите на ръста (средно забавяне с 9 персентила), и персентилите на тегло (средно понижение с 13 персентила), които са наблюдавани по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen hos den begrensede barn-og-ungdompopulasjonen som ble undersøkt tilsvarende den som ble sett hos voksne, selv om det er en bekymring spesifikk for barn vedrørende veksthemming, her som reduksjon i høydepersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 9 persentil) og vektpersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 13 persentil) ble sett under behandling.
Bulgarian: Ribavirin Mylan съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: Ribavirin Mylan inneholder laktose
Bulgarian: Тридесет и два процента (30/94) от индивидите показват > 15 персентила понижение на ръста за възрастта в персентили 5 години след края на лечението (вж. точки 4.8 и 5.1).
Norwegian Bokmål: 32 % (30/94) av pasientene hadde ˃15 persentil reduksjon i høyde-for-alderpersentilen 5 år etter avsluttet behandling (se pkt 4.8 og 5.1).
Bulgarian: Неуспехът на предшестващия терапевтичен курс е дефиниран като релапс или липса на повлияване (НСV-PНК позитивни в края на минимум 12-седмично лечение).
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlingssvikt ble definert som tilbakefall eller non-respons (positiv HCV-RNA i slutten av minst 12 ukers behandling).
Bulgarian: При пациентите, при които в хода на едногодишни проучвания на шестия месец не е бил постигнат вирусологичен отговор (HCV-РНК под долна граница на откриване), вероятността за постигане на траен вирусологичен отговор (НСV-РНК под долна граница на откриване на шестия месец след края на лечението) е била малка.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene, hvor pasienter ble behandlet i ett år, var det liten sannsynlighet for at pasienter som ikke viste virologisk respons etter seks måneders behandling (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense) ville oppnå vedvarende virologisk respons (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense seks måneder etter avsluttet behandling).
Bulgarian: - Поради риска от развитие на лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в тялото) и панкреатит, използването на рибавирин и диданозин не се препоръчва, а употребата на рибавирин и ставудин трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: o På grunn av risikoen for melkesyreacidose (opphopning av melkesyre i kroppen) og pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen) er bruken av ribavirin og didanosin ikke anbefalt og bruken av ribavirin og stavudin bør ungås.
Bulgarian: При трансформационно изследване с клетъчна линия Balb/3T3 рибавирин показва in vitro активност.
Norwegian Bokmål: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformasjonstester.
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 4-а седмица се дефинира като намаление на вирусното натоварване с поне 1-log или неоткриваеми стойности на HCV-РНК.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ved uke 4, definert som en reduksjon i virusmengde på minimum 1-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA.
Bulgarian: При пациенти с HCV/HIV коинфекция, които са на лечение с рибавирин в комбинация с пегинтерферон алфа-2b, има други нежелани реакции (за каквито няма съобщения при пациенти с моноинфекция), които са докладвани при проучванията с честота > 5 %: орална кандидоза (14 %), придобита липодистрофия (13 %), понижаване на броя на CD4-лимфоцитите (8 %), понижен апетит (8 %), повишаване на гама-глутамилтрансферазата (9 %), болка в гърба (5 %), повишаване на амилазата в кръвта (6 %), повишаване на млечна киселина в кръвта (5 %), цитолитичен хепатит (6 %), повишаване на липазата (6 %) и болки в крайниците (6 %).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er blitt rapportert med en frekvens på >5 % i studier for pasienter med samtidig HCV og HIV-infeksjon som fikk ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b (som ikke ble rapportert hos pasienter med én infeksjon) var: oral candidose (14 %), ervervet lipodystrofi (13 %), reduksjon i CD4-lymfocytter (8 %), redusert appetitt (8 %), økt gammaglutamyltransferase (9 %), ryggsmerte (5 %), økt amylase i blodet (6 %), økt melkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitt (6 %), økt lipase (6 %), smerte i armer og ben (6 %).
Bulgarian: При пациентите с креатининов клирънс между 30 и 50 mL/min е два пъти по-висока, сравнена с контролните доброволци.
Norwegian Bokmål: Hos personer med kreatininclearance mellom 30 og 50 ml/min var AUCtf to ganger større sammenlignet med kontrollpersoner.
Bulgarian: Индиректно определен билирубин
Norwegian Bokmål: Bilirubin - indirekte
Bulgarian: Хипергликемия, хиперурикемия, хипокалциемия, дехидратация, повишен апетит
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, hyperurikemi, hypokalsemi, dehydrering, økt apetitt
Bulgarian: За употреба при пациенти с декомпенсаторна цироза вижте съответната КХП на лекарствените продукти, прилагани в комбинация с Ribavirin Mylan .
Norwegian Bokmål: For bruk hos pasienter med dekompensert cirrhose, se korresponderende SPC for legemidlene brukt i kombinasjon med Ribavirin Mylan.
Bulgarian: В допълнение при някои пациенти може се появи повръщане.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få oppkast.
Bulgarian: В литературата са дсъобщавани противоречиви резултати за едновременния прием на абакавир и рибавирин.
Norwegian Bokmål: Motstridende funn er rapportert i litteraturen ved samtidig administrering av abacavir og ribavirin.
Bulgarian: Комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b доведе до 10 пъти по-висок траен вирусологичен отговор в сравнение с постигнатия с монотерапия с интерферон алфа-2b (49 % срещу 5 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin + interferon alfa-2b resulterte i en vedvarende virologisk respons som var ti ganger høyere enn den med interferon alfa-2b alene (49 % vs 5 %, p <0,0001).
Bulgarian: Оценката по Kaplan-Meier за продължителен траен отговор за 5 години е 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] за педиатричните пациенти, лекувани с интерферон алфа- 2b и рибавирин.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на пегилирани интерферони алфа и рибавирин едновременно с азатиоприн.
Norwegian Bokmål: Bruk av pegylerte alfa-interferoner og ribavirin samtidig med azatioprin bør unngås.
Bulgarian: Вижте дозата за възрастни
Norwegian Bokmål: Se doseanbefalinger for voksne
Bulgarian: При повишаване на стойността на креатинина в серума > 2 mg/dl (Таблица 3), лечението с Ribavirin Mylan и интерферон алфа-2b трябва да се прекрати.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkreatinin øker til > 2 mg/dl (Tabell 2), skal Ribavirin Mylan og interferon alfa-2b seponeres.
Bulgarian: Ако са HCV-РНК позитивни и с понижение ≥ 2 log10 от изходните стойности на седмица 12, тогава е необходим повторен HCV-РНК тест на седмица 24 и ако е позитивен, лечението трябва да бъде прекратено.
Norwegian Bokmål: Dersom HCV-RNA er positiv ved uke 12 og >2log10 reduksjon fra utgangspunktet, re-testes HCV-RNA ved uke 24 og dersom positiv, seponeres pasientens behandling.
Bulgarian: Има съобщения за анемия (хемоглобин < 9,4 g/dL) при 12 % (23/194) от пациентите на лечение с рибавирин в комбинация с ПЕГинтерферон алфа-2b.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin <9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Състав на капсулата:
Norwegian Bokmål: Kapselens trykk:
Bulgarian: Дозировката на рибавирин при пациенти деца и юноши се определя на база телестна маса за на пациента.
Norwegian Bokmål: Dosering av ribavirin hos barn og ungdom bestemmes ut fra pasientens kroppsvekt.