FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: # hasonló szisztémás szildenafil expozíciót figyeltek meg, ha egyszeri 100 mg szildenafilt önmagában vagy ha egyszeri 25 mg szildenafilt PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval együtt alkalmaztak.
Croatian: #, primijećena je usporediva sistemska izloženost sildenafilu unosom jednokratne doze od 100 mg samo sildenafila i unosa jednokratne doze od 25 mg sildenafila istodobno primijenjenog s lijekom PREZISTA i niskom dozom ritonavira.
Hungarian: Narancssárga, ovális, 17,3 mm-es tabletta, egyik oldalán „300MG", a másik oldalán „TMC114" jelzéssel ellátva
Croatian: Narančasta ovalna tableta od 17,3 mm, s utisnutim „300MG" na jednoj strani i „TMC114" na drugoj strani.
Hungarian: A PREZISTA 400 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt és gyermek (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testsúlyú) betegek kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel és - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel (ezt orvosa fogja eldönteni).
Croatian: Tableta lijeka PREZISTA od 400 miligrama koristi se za liječenje odraslih i djece (u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 40 kilograma) koji su zaraženi HIV-om i - prethodno nisu uzimali antiretrovirusne lijekove. - kod pojedinih bolesnika koji su već prije koristili antiretrovirusne lijekove (to će ustanoviti Vaš liječnik).
Hungarian: Nem ajánlott a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir és boceprevir egyidejű alkalmazása.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira i boceprevira.
Hungarian: A PREZISTA-t alacsony adagú ritonavirrel és más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Croatian: PREZISTA se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Hungarian: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Croatian: ≥ 15 kg do < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Hungarian: A PREZISTA-tkobicisztáttal vagy ritonavirrel együtt adva - nem tesztelték minden proteáz-gátlóval, így más, HIV-ellenes proteáz-gátlóval nem szabad alkalmazni.
Croatian: PREZISTA s kobicistatom ili ritonavirom nije bila ispitana sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIV-a.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori emelkedett májenzimek nem gyakori hepatitis*, cytolyticus hepatitis* A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei nagyon gyakori bőrkiütés (beleértve a maculosus, maculopapularis, papularis, erythematosus viszkető bőrkiütést, generalizált bőrkiütést és allergiás dermatitist)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (uključujući makularni, makulopapularni, papularni, eritematozni, pruritički osip, generalizirani osip i alergijski dermatitis)
Hungarian: Ez az adag nem adható ezzel a 300 mg-os tablettával.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 300 miligrama.
Hungarian: Étel nélkül nem hat megfelelően a PREZISTA.
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez hrane.
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik már szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni) Az adag vagy: - 800 milligramm PREZISTA (2 tabletta 400 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 800 milligrammos PREZISTA) 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
Croatian: Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik) Doza može biti: - 800 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koje sadrže 400 miligrama lijeka PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Hungarian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir naponta kétszer ritonavir belsőleges szuszpenzió: 80 mg/ml
Croatian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir, dva puta na dan oralna otopina ritonavira: 80 mg/ml
Hungarian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir naponta kétszer
Croatian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir, dva puta na dan
Hungarian: ● 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, 3 -< 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig (16 résztvevő 15 kg-tól < 20 kg-ig) testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekbeteget, aki naponta kétszer PREZISTA belsőleges szuszpenziót kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Croatian: ● 21 pedijatrijski bolesnik u dobi od 3 do < 6 godina i težine od 10 kg do < 20 kg (16 ispitanika imalo je od 15 kg do < 20 kg), prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali PREZISTA oralnu suspenziju s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Hungarian: A PREZISTA alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva és más antiretrovirális szerekkel kombinálva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére javallott.
Croatian: PREZISTA, primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Hungarian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir naponta kétszer
Croatian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir, dva puta na dan
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik már szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni) Az adag vagy: - 600 milligramm PREZISTA (2 tabletta 300 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 600 milligrammos PREZISTA) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta kétszer.
Croatian: Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik) Doza je: - 600 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koje sadrže 300 miligrama lijeka PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 600 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan.
Hungarian: Naponta egyszer adott 800 mg PREZISTA és napi egyszeri100 mg ritonavir kombináció hatásossága antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken Az ODIN egy III. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat, melyben a napi egyszeri adagolású 800/100 mg PREZISTA/ritonavirt hasonlítják össze a napi kétszeri adagolású 600/100 mg PREZISTA/ritonavirrel antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 vírussal fertőzött betegeken, akiket genotípus rezisztencia vizsgálattal szűrtek, és nem mutattak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat (pl. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) és HIV-1
Croatian: Djelotvornost lijeka PREZISTA od 800 mg jedanput na dan primijenjenog istodobno sa 100 mg ritonavira jedanput na dan u bolesnika prethodno liječenih ART-om ODIN je randomizirano, otvoreno ispitivanje faze III u kojem se PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan naspram lijeka PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan u bolesnika prethodno liječenih ART-om inficirani virusom HIV-1, a na probiru pri uključivanju u ispitivanje testiranje genotipa u tih bolesnika nije pokazalo mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (tj. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), dok je probir HIV-1 RNK u plazmi bio > 1000 kopija/ml.
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kezelés nem kombinálható ezekkel a gyógyszerekkel.
Croatian: PREZISTA istodobno primjenjena s s niskom dozom ritonavira se ne smije primjenjivati u kombinaciji s ovim lijekovima.
Hungarian: ● 80, antiretrovirális kezelésben már részesült, 6-17 éves és legalább 20 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekbeteget, aki naponta kétszer PREZISTA tablettát kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Croatian: ● 80 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina i težine najmanje 20 kg, prethodno liječenih ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali tablete lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek és tünetek nem gyakori akut veseelégtelenség, veseelégtelenség, nephrolithiasis, emelkedett szérum kreatinin, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakisuria ritka csökkent kreatinin clearance
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često akutno zatajenje bubrega, zatajenje bubrega, nefrolitijaza, povišen kreatinin u krvi, proteinurija, bilirubinurija, dizurija, nokturija, polakizurija rijetko snižen bubrežni klirens kreatinina
Hungarian: A PREZISTA-t mindig szájon át kell adni alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva (lásd 5.2 pont).
Croatian: PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira koji pospješuje farmakokinetiku i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legalább 1 beteget érinthet) - mellkasi fájdalom, EKG-eltérések, gyors szívverés; - csökkent vagy rendellenes bőrérzékelés, bizsergés, ízérzés megváltozása, figyelemzavar,
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - bol u prsnom košu, promjene u elektrokardiogramu, brzi otkucaji srca - smanjena ili nenormalna osjetljivost kože, mravci i trnci, poremećaj pažnje, gubitak pamćenja,
Hungarian: A PREZISTA 300 mg és 600 mg tabletta „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, ami allergiás reakciót okozhat.
Croatian: PREZISTA 300 mg tablete i 600 mg tablete sadrže „sunset yellow" FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijsku reakciju.
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy PREZISTA és alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Croatian: Pri donošenju odluke o početku liječenja lijekom PREZISTA primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira, mora se pažljivo razmotriti dosadašnje liječenje pojedinog bolesnika i obrasce mutacija povezanih s različitim lijekovima.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA didanozinnal együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Croatian: Pojačana PREZISTA se može primijeniti s didanozinom bez prilagodbe doze.
Hungarian: CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest (x 10
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica u odnosu na početni (x 10
Hungarian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir naponta kétszer
Croatian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir, dva puta na dan
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: darunavir.
Croatian: Što PREZISTA sadrži - Djelatna tvar je darunavir.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA triazolámmal vagy oralis midazolammal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Croatian: PREZISTA s niskom dozom ritonavira je kontraindicirana s triazolamom ili midazolamom (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir-t a terhesség ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Croatian: PREZISTA/ritonavir se smiju uzimati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, dyspepsia, flatulencia, emelkedett hasnyálmirigy enzimek nem gyakori akut pancreatitis
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina često povraćanje, bol u abdomenu, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija, povišeni enzimi pankreasa manje često akutni pankreatitis
Hungarian: Ez az adag nem lehet magasabb, mint a felnőttek esetén javasolt adag, ami naponta egyszer 800 milligramm PREZISTA, 100 milligramm ritonavirral együtt.
Croatian: Ova doza ne smije prekoračiti preporučenu dozu za odrasle, što je 800 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy PREZISTA és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Croatian: Pri donošenju odluke o početku liječenja lijekom PREZISTA primjenjenog istodobno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, mora se pažljivo razmotriti dosadašnje liječenje pojedinog bolesnika i obrasce mutacija povezanih s različitim lijekovima.
Hungarian: PREZISTA 75 mg filmtabletta darunavir
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete darunavir
Hungarian: A PREZISTA 800 milligrammos tabletta a napi egyszeri alkalmazásra szolgál.
Croatian: Tablete PREZISTA od 800 miligrama namijenjene su samo za primjenu jedanput na dan.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült 6 -<18 éves és legalább 20 kg testtömegű gyermek betegek A DELPHI egy nyílt, II. fázisú vizsgálat, melyben a PREZISTA és az alacsony dózisú ritonavir kombináció farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékelték 80, antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 fertőzött, 6 -17 éves és legalább 20 kg testtömegű gyermeken.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici prethodno liječeni ART-om u dobi od 6 do < 18 godina i težine najmanje 20 kg DELPHI je otvoreno ispitivanje faze II, koje procjenjuje farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira kod 80 pedijatrijskih bolesnika prethodno liječenih ART-om inficiranih s HIV-1, u dobi od 6 do 17 godina i težine najmanje 20 kilograma.
Hungarian: Egyes gyógyszereket tilos a PREZISTA-val együtt szedni.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom PREZISTA.
Hungarian: Immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma, (gyógyszer)túlérzékenység
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava često preosjetljivost (na lijek)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legalább 1 beteget érinthet) - hányás, hányinger, hasi fájdalom vagy puffadás, emésztési zavar, bélgázképződés, - fejfájás, fáradtság, szédülés, álmosság, zsibbadás, a kéz vagy a láb szúró érzése vagy fájdalma,
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - povraćanje, mučnina, bol u trbuhu ili nadutost trbuha, probavne tegobe, vjetrovi - glavobolja, umor, omaglica, omamljenost, utrnulost, trnci ili bolovi u rukama ili stopalima,
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és a glekaprevir / pibrentasvir együttes alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačane PREZISTE s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) -fertőzés kezelésére javallott felnőtt betegeknél (lásd 4.2 pont).
Croatian: PREZISTA, primijenjena istodobno s kobicistatom, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: VAGY - 600 milligramm PREZISTA (2 tabletta 300 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 600 milligrammos PREZISTA) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta kétszer.
Croatian: ILI - 600 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koje sadrže 300 miligrama lijeka PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 600 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan.
Hungarian: Tudnivalók a PREZISTA szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek PREZISTA
Hungarian: HIV proteáz-inhibitorok (PI-k) (alacsony dózisú ritonavirrel együtt) Lopinavir/ritonavir naponta 2x 400/100 mg
Croatian: Inhibitori Proteaze (IP) HIV-a - uz istodobnu primijenu niske doze ritonavira † Lopinavir/ritonavir
Hungarian: Az elválasztást követő funkciókat nem befolyásolta sem az önmagában, sem a ritonavirrel kombinációban adott darunavir.
Croatian: Djelovanja darunavira primijenjenog samog ili u kombinaciji s ritonavirom na funkcije nakon prestanka laktacije nije bilo.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a PREZISTA szedését, ha jobban érzi magát.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek PREZISTA.
Hungarian: VAGY - 800 milligramm PREZISTA (2 tabletta 400 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 800 milligrammos PREZISTA) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
Croatian: ILI - 800 miligrama lijeka PREZISTA (2 tablete koje sadrže 400 miligrama lijeka PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Hungarian: Ha a PREZISTA/ritonavir kombinációt alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Croatian: Ako postoje dokazi o novoj ili pogoršanju disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje enzima jetre i/ili simptomi poput umora, anoreksije, mučnine, žutice, tamne mokraće, osjetljivosti jetre, hepatomegalije) kod bolesnika koji uzimaju lijek PREZISTA/ritonavir, mora se odmah razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Hungarian: A rifapentin és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített kiegészített PREZISTA kombinációja nem javasolt.
Croatian: Kombinacija rifapentina i PREZISTE s istodobnom niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Hungarian: PREZISTA 800 mg filmtabletta 2 év.
Croatian: PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete 2 godine
Hungarian: A ritonavir és az inhalációs vagy intranazális flutikazon együttes alkalmazása során a kortikoszteroid szisztémás hatásait jelentették, így Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót.
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju bili su prijavljeni kod bolesnika koji su primali ritonavir i inhalirani ili intranazalno primijenili flutikazon.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, hyperlipidaemia nem gyakori köszvény, anorexia, étvágycsökkenés, testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés, hyperglykaemia, inzulin rezisztencia, nagy sűrűségű lipoprotein csökkenése, étvágyfokozódás, polydipsia, emelkedett szérum laktát dehidrogenáz
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često dijabetes melitus, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija manje često giht, anoreksija, smanjen apetit, smanjena tjelesna težina, povećana tjelesna težina, hiperglikemija, rezistencija na inzulin, sniženi lipoproteini visoke gustoće, povećan apetit, polidipsija, povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Hungarian: héten a PREZISTA/ritonavir karon a betegek 60,4%-ának, míg a lopinavir/ritonavir karon a betegek 55,2%-ának volt < 50 kópia/ml-es HIV-1 RNS plazmaszintje [különbség: 5,2%, 95% CI (-2,8, 13,1)].
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni analizom podataka u 96. tjednu liječenja u ispitivanju TITAN, sa 60,4% bolesnika u skupini liječenoj lijekom PREZISTA/ritonavir koji su imali HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 96. tjednu u usporedbi s 55,2% u skupini liječenoj lopinavirom/ritonavirom [razlika: 5,2%, 95% CI (-2,8;13,1)].
Hungarian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Croatian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Hungarian: A 48. héten a PREZISTA/ritonavir kezelésre adott virológiai válasz nem rosszabb voltát (noninferiority) - melyet <400 és 50 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű betegek arányaként definiáltakmind a kezelni szándékozott (intent-to-treat), mind a protokoll szerinti (on protocol) csoportokban igazolták (előre meghatározott 12%-os, nem inferioritási határon).
Croatian: U 48. tjednu, neinferiornost u virološkom odgovoru na liječenje lijekom PREZISTA/ritonavir, definiran kao postotak bolesnika s HIV-1 RNK razinom u plazmi < 400 i < 50 kopija/ml, pokazan je (uz prethodno definiranu 12% granicu neinferiornosti) za ITT i OP populaciju.
Hungarian: A PREZISTA és a ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
Croatian: Doza PREZISTE i ritonavira na temelju tjelesne težine u pedijatrijskih bolesnika, prikazana je u tablici niže.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se istodobno primjenjuje pojačana PREZISTA s tim sedativima/hipnoticima i u obzir treba uzeti nižu dozu sedativa/hipnotika.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 2,750 mg „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži najviše 2,750 mg boje sunset yellow FCF (E110).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A PREZISTA 3 évesnél fiatalabb vagy 15 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek nem adható.
Croatian: PREZISTA nije namijenjena za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes állapotokhoz vezethet (szűk terápiás index) (lásd 4.3 pont).
Croatian: PREZISTA primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira se ne smije kombinirati s lijekovima čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A i čija je povišena sistemska izloženost povezana s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (uski terapijski indeks) (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 30 db tablettát tartalmazó 75 ml-es műanyag tartály.
Croatian: Neprozirna, bijela, plastična bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) od 75 ml, sadrži 30 tableta i zatvorena je sigurnosnim polipropilenskim (PP) zatvaračem za djecu.
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavír a vad típusú HIV ellen.
Croatian: Ustanovljena su najmanje 3 oksidativna metabolita darunavira kod ljudi; svi su pokazali aktivnost koja je bila najmanje 10 puta manja od aktivnosti darunavira protiv divljeg tipa HIV-a.
Hungarian: CD4+sejtszám kiindulási értéke (x 10
Croatian: S početnim brojem CD4+ stanica (x 10
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i PREZISTE s niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont genotípusok, kifejlődő mutációk b a végponton,
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom i spareni genotip na početku/na kraju liječenja, koji su razvili mutacije na ishodu ispitivanja, n/N
Hungarian: az utolsó megfigyelési adat további bevitele.
Croatian: Prenijeta pripisana vrijednost zadnjeg opažanja.
Hungarian: A darunavir-expozíciót befolyásoló gyógyszerek (ritonavir, mint farmakológiai hatásfokozó) A darunavirt és a ritonavirt a CYP3A metabolizálja.
Croatian: Lijekovi koji utječu na izloženost darunaviru (uz ritonavir kao farmakokinetički pojačivač) Darunavir i ritonavir se metaboliziraju putem enzima CYP3A.
Hungarian: Narancssárga, ovális, 21,1 mm-es tabletta, egyik oldalán „600MG", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Croatian: Narančasta ovalna tableta od 21,1 mm, s utisnutim „600MG" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Hungarian: HIV-fertőzött betegek populációs farmakokinetikai analízise során bebizonyosodott, hogy a darunavir farmakokinetikája nem különbözik számottevően a 18-75 éves betegek és a HIV-fertőzött 65 éves vagy idősebb (n = 12) betegek esetében (lásd 4.4 pont). 65 év feletti betegekre vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka kod HIV-om inficiranih bolesnika (n=12, dob  65) pokazala je da farmakokinetika darunavira nije bitno različita u rasponu dobi (18 do 75 godina) (vidjeti dio 4.4).