FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize Duloxetina Zentiva:
Danish: Tag ikke Duloxetine Zentiva hvis du:
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com Duloxetina Zentiva foram náuseas, cefaleias, xerostomia, sonolência e tonturas.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter i behandling med duloxetin var kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed og svimmelhed.
Portuguese: • está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO), (ver "Outros medicamentos e Duloxetina Zentiva");
Danish: • tager, eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling med, en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer) (se "Brug af anden medicin sammen med
Portuguese: Duloxetina Zentiva pode fazê-lo sentir-se com sono ou tonto.
Danish: Duloxetine Zentiva kan gøre dig søvnig og svimmel.
Portuguese: Duloxetina Zentiva não pode ser utilizada em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min; ver secção 4.3).
Danish: Duloxetine Zentiva må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Portuguese: • aperto na garganta, hemorragias nasais;
Danish: • sammensnørret hals, næseblod
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Duloxetina Zentiva 30 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Duloxetine Zentiva 30 mg
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg está disponível em embalagens de 7, 28, 56, 84 e 98 cápsulas.
Danish: Duloxetine Zentiva 30 mg findes i pakninger med 7, 28, 56, 84 og 98 kapsler.
Portuguese: A tolerância do Duloxetina 60 mg uma vez por dia em doentes idosos foi comparável à que se verificou em jovens adultos.
Danish: Den procentvise del af de ældre patienter, som kunne tåle behandlingen med duloxetin 60 mg en gang daglig var sammenlignelig med den, der blev set hos yngre voksne.
Portuguese: As taxas de resposta e de remissão foram também estatisticamente superiores com Duloxetina quando comparadas com placebo.
Danish: Data for virkning og bedring viste sig også statistisk signifikant bedre for duloxetin sammenlignet med placebo.
Portuguese: A frequência de reações adversas pode aumentar durante a utilização concomitante de Duloxetina Zentiva com preparações à base de plantas que possuam na sua composição hipericão (Hypericum perforatum).
Danish: Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Duloxetine Zentiva og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (Hypericum perforatum).
Portuguese: Duloxetina Zentiva contém Sacarose
Danish: Duloxetine Zentiva indeholder saccharose
Portuguese: • desmaios, tonturas, sensação de "cabeça vazia" ou desmaios quando está em pé, dedos das mãos ou dos pés frios;
Danish: • besvimelse, svimmelhed, uklarhed eller besvimelse efter at have rejst sig op, kolde fingre og/eller tæer
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Perda de peso Aumento de peso Aumento da creatina fosfoquinase no sangue
Danish: Vægtstigning Forhøjet kreatinfosfo-kinase i blodet
Portuguese: Duloxetina Zentiva cápsula gastrorresistente contém sacarose.
Danish: Duloxetine Zentiva hårde enterokapsler indeholder saccharose.
Portuguese: Foram notificados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante a terapêutica com duloxetina ou logo após interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af selvmordstanker og -adfærd under duloxetin-behandling eller tidligt efter behandlingens ophør (se pkt.
Portuguese: • aumento da tensão arterial, rubor;
Danish: • forhøjet blodtryk, rødmen
Portuguese: Duloxetina Zentiva 60 mg está disponível em embalagens de 28,56, 84 e 98 cápsulas.
Danish: Duloxetine Zentiva 60 mg findes i pakning med 28, 56, 84 og 98 kapsler.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após VAL.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: • "Síndrome da serotonina" (uma reação rara que pode causar sentimentos de euforia, sonolência, descoordenação, agitação, sensação de estar embriagado, febre, sudação ou rigidez muscular), convulsões;
Danish: • Serotoninsyndrom (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, tendens til at svede eller muskelstivhed), krampeanfald
Portuguese: Foi notificada hiponatremia quando se administrou Duloxetina Zentiva, incluindo casos com níveis de sódio inferiores a 110 mmol/l.
Danish: Hyponatriæmi, herunder tilfælde med serum-natriumværdier under 110 mmol/l, er blevet rapporteret efter indgivelse af duloxetin.
Portuguese: De um modo geral, a eficácia de duloxetina ficou demonstrada em doses diárias entre 60 e 120 mg num total de cinco dos sete ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
Danish: Som helhed er der vist effekt af duloxetin ved en daglig fast dosering mellem 60 og 120 mg i fem ud af syv randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor musculosquelética
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskulo- skeletale smerter
Portuguese: Duloxetina Zentiva destina-se a administração oral.
Danish: Duloxetine Zentiva er til oral brug.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Duloxetina Zentiva Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Danish: Glemmer du at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Portuguese: Duloxetina Zentiva não deve ser utilizada em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos irreversíveis (ver secção 4.5).
Danish: Duloxetine Zentiva må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (se pkt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Duloxetina Zentiva
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duloxetine Zentiva
Portuguese: 7 cápsulas gastrorresistentes 28 cápsulas gastrorresistentes 56 cápsulas gastrorresistentes 84 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes
Danish: 7 hårde enterokapsler 28 hårde enterokapsler 56 hårde enterokapsler 84 hårde enterokapsler 98 hårde enterokapsler
Portuguese: Doenças dos orgãos genitais e da mama Disfunção eréctil
Danish: Det reproduktive system og mammae Erektil dysfunktion Ejakulationsforstyrrelser
Portuguese: Pneumonia eosinofílica6
Danish: Eosinofil pneumoni6
Portuguese: Em ensaios clínicos, após a interrupção abrupta do tratamento, ocorreram acontecimentos adversos em aproximadamente 45% dos doentes tratados com Duloxetina Zentiva e 23% dos doentes tratados com placebo.
Danish: I kliniske studier er der observeret utilsigtede hændelser ved pludselig afbrydelse af behandlingen hos ca. 45 % og 23 % af patienterne behandlet med hhv. duloxetin og placebo.
Portuguese: Se parar de tomar Duloxetina Zentiva
Danish: Hvis du har glemt at tage Duloxetine Zentiva
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)
Danish: Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
Portuguese: • tonturas, sensação de formigueiro, como agulhas e alfinetes ou sensação de choques elétricos (especialmente na cabeça) distúrbios do sono (sonhos fortes, pesadelos, insónia), fadiga, sonolência, sentir-se inquieto ou agitado, sentir-se ansioso, enjoos (náuseas) ou estar enjoado (vómitos), estremecimento (tremores ), dores de cabeça, dores nos músculos, sentir-se agitado, diarreia, sudação excessiva ou vertigens.
Danish: • svimmelhed, prikkende følelse som når noget sover eller følelse af elektriske stød (især i hovedet), søvnforstyrrelser (livagtige drømme, mareridt, søvnløshed), træthed, søvnighed, rastløshed eller uro, angst, kvalme eller opkastning, rystelser (tremor), hovedpine, muskelsmerter, irritation, diaré, forøget tendens til at svede eller svimmelhed.
Portuguese: Sintomas extrapiramidais6
Danish: Psykomotorisk uro6 Ekstra-pyramidale symptomer6
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem (com duloxetina tomada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos) incluíram sonolência, coma, síndrome da serotonina, convulsões, vómitos e taquicardia.
Danish: Der har dog også været tilfælde med duloxetin alene i doser på omkring 1000 mg. Tegn og symptomer på overdosering (duloxetin alene eller sammen med andre lægemidler) omfatter søvnighed, koma, serotoninsyndrom, kramper, opkastning og takykardi.
Portuguese: Mioclonias Acatisia7
Danish: Myoclonus Akatisi7
Portuguese: A eficácia de duloxetina na dose recomendada de 60 mg uma vez por dia ficou demonstrada em três dos três ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
Danish: Effekten af duloxetin er vist med den anbefalede faste dosis på 60 mg én gang daglig i tre ud af tre randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Portuguese: Disgeusia Disquinesia Síndrome das pernas inquietas Perturbações do sono
Danish: Dyskinesi Uro i benene Dårlig søvnkvalitet
Portuguese: Síndrome serotoninérgicoe6 Convulsões1
Danish: Serotonin-syndrom6 Kramper1
Portuguese: Hipotensão ortostática2
Danish: Hypertension3,7 Ortostatisk hypotension2
Portuguese: Se o seu médico prescreveu Duloxetina Zentiva a um doente com menos de 18 anos de idade e quiser discutir isto, por favor volte a falar com o seu médico.
Danish: Du bedes henvende dig til din læge, hvis din læge har udskrevet Duloxetine Zentiva til en patient under 18 år, og du gerne vil diskutere dette.
Portuguese: 5 Casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante a terapêutica com duloxetina ou logo após a interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Danish: 5 Sager med selvmordsforestillinger og -adfærd er blevet rapporteret under duloxetinbehandling eller tidligt efter behandlingsophør (se pkt.
Portuguese: Vasculite cutânea
Danish: kutan vasculit is
Portuguese: • tiver doença renal;
Danish: • har en nyresygdom
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina ver "Outros medicamentos e
Danish: • samtidig tager anden medicin med duloxetin (se "Brug af anden medicin sammen med
Portuguese: • aumento da sudação, erupção na pele (com comichão);
Danish: • øget tendens til at svede, (kløende) udslæt
Portuguese: Gastroenterite Eructação Gastrite Disfagia
Danish: Gastritis Dysfagi
Portuguese: O risco de sintomas de privação verificados com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores seletivos da recaptação da noradrenalina (ISRNs), pode estar dependente de vários fatores, incluindo a duração do tratamento, a dose administrada e o grau de redução da dose.
Danish: Risikoen for seponeringssymptomer set for SSRI'er og SNRI'er kan afhænge af flere faktorer blandt andet behandlingsvarigheden, dosis og hvor hurtigt dosis reduceres.
Portuguese: Invólucro da cápsula:
Danish: Kapselskal:
Portuguese: As doentes devem ser avisadas para avisarem o seu médico se ficarem grávidas ou se pretenderem vir a engravidar, durante o tratamento com duloxetina.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du bliver gravid, eller hvis du prøver at blive gravid, mens du tager Duloxetine Zentiva.
Portuguese: • vomitar sangue, sangue nas fezes ou fezes pretas, gastroenterite, soluços, dificuldade em engolir;
Danish: • opkastning af blod eller sort, tjærefarvet afføring (på grund af blod i afføringen), mave-tarmkatar, bøvsen, synkebesvær
Portuguese: INDICAÇÕES MINIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER"
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Portuguese: O que é Duloxetina Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Duloxetina Zentiva Como utilizar Duloxetina Zentiva Efeitos indesejáveispossíveis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duloxetine Zentiva Sådan skal du tage Duloxetine Zentiva Bivirkninger
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson6 Edema angioneurótico6
Danish: Stevens-Johnsons syndrom 6
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg ou 60 mg de duloxetina.
Danish: Hver kapsel indeholder 30 eller 60 mg duloxetin.
Portuguese: Efeitos indesejáveismuito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ske hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Portuguese: Distúrbios de ejaculação
Danish: Obstipation Diarré
Portuguese: Doses até 120 mg por dia demonstraram ser eficazes e foram avaliadas do ponto de vista da segurança um aumento da dose até aos 90 mg ou 120 mg.
Danish: Doser op til 120 mg daglig har vist effekt og er blevet evalueret fra et sikkerhedsmæssigt perspektiv i kliniske studier.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder duloxetinhydroclorid svarende til 30 mg duloxetin.
Portuguese: Muito frequente Frequente
Danish: Meget almindelig
Portuguese: Corpo da cápsula - Dióxido de titânio (E171) - Gelatina
Danish: Kapselbund - Titandioxid (E171) - Gelatine
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder duloxetinhydroclorid svarende til 60 mg duloxetin.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Portuguese: 6 Frequência estimada de reações adversas notificadas em vigilância de pós-comercialização; não observadas em estudos clínicos controlados com placebo.
Danish: Tabel 1 viser observerede bivirkninger fra spontane rapporter samt fra placebo-kontrollerede kliniske studier.
Portuguese: Anomalias do orgasmo
Danish: Abnorm orgasme Abnorme drømme
Portuguese: Como utilizar Duloxetina Zentiva
Danish: Sådan skal du tage Duloxetine Zentiva
Portuguese: Inibidores do CYP1A2
Danish: CYP1A2-hæmmere
Portuguese: • estiver a tomar medicamentos para a depressão (ver" Outros medicamentos e Duloxetina Zentiva";
Danish: • tager anden medicin til behandling af depression (se "Brug af anden medicin sammen med
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos
Danish: Yderligere information fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom até chegar ao intestino.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: A resposta ao tratamento é geralmente obtida após duas a quatro semanas de tratamento.
Danish: Virkning kan sædvanligvis ses efter to til fire uger.
Portuguese: • perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Danish: • generaliseret angstsygdom (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Duloxetina Zentiva podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duloxetine Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A maioria dos doentes necessitará de uma dose de 60 mg por dia.
Danish: De fleste patienter behøver 60 mg dagligt.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Duloxetina Zentiva para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Duloxetine Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O Duloxetina Zentiva é utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Danish: Duloxetine Zentiva anvendes til behandling af voksne med følgende tilstande:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Duloxetina Zentiva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duloxetine Zentiva.
Portuguese: Nos doentes que respondem ao Duloxetina Zentiva, o tratamento deve ser continuado durante vários meses, para evitar recaídas, ou durante um maior período de tempo, no caso dos doentes com história de períodos recorrentes de depressão no passado.
Danish: Hos patienter, der har virkning af Duloxetine Zentiva, bør behandlingen fortsætte i flere måneder for at undgå, at sygdommen vender tilbage, eller længere hos patienter, der tidligere har haft gentagne perioder med depression.
Portuguese: Funciona evitando que os neurotransmissores serotonina (5hidroxitriptamina) e noradrenalina sejam recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Danish: Det virker ved at forhindre, at neurotransmitterne serotonin (5-hydroxytryptamin) og noradrenalin genoptages i nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Duloxetina Zentiva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duloxetine Zentiva, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Portuguese: O Duloxetina Zentiva está disponível na forma de cápsulas gastrorresistentes (30 e 60 mg).
Danish: Duloxetine Zentiva fås som enterokapsler (30 og 60 mg).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Duloxetina Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável ao Cymbalta e ser bioequivalente ao Cymbalta.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Duloxetine Zentiva i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cymbalta.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Duloxetina Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duloxetine Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: No tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, a dose inicial recomendada é de 30 mg uma vez por dia, podendo ser considerado um aumento da dose até 60, 90 ou 120 mg, dependendo da resposta do doente.
Danish: Til generaliseret angst er den anbefalede startdosis 30 mg én gang dagligt, men dosis kan sættes op til 60, 90 eller 120 mg, afhængigt af virkningen hos patienten.
Portuguese: Outras informações sobre o Duloxetina Zentiva
Danish: Andre oplysninger om Duloxetine Zentiva
Portuguese: • dor neuropática periférica do diabético (lesões dos nervos dos pés, pernas, mãos e braços, que podem ocorrer em doentes diabéticos);
Danish: • smerter ved sukkersygebetingede nervelidelser i fødder, ben, hænder og arme som følge af beskadigelse af nerverne (perifer diabetisk neuropati)
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Duloxetina Zentiva?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Duloxetine Zentiva?
Portuguese: No tratamento da dor neuropática do diabético, a dose recomendada é de 60 mg por dia, mas alguns doentes poderão necessitar de uma dose mais elevada, de até 120 mg por dia.
Danish: Til smerter forårsaget af sukkersygebetingede nervelidelser er den anbefalede dosis 60 mg dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på op til 120 mg dagligt.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Duloxetina Zentiva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duloxetine Zentiva?
Portuguese: Duloxetina Zentiva duloxetina
Danish: Duloxetine Zentiva duloxetin
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Duloxetina Zentiva.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duloxetine Zentiva anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: No tratamento da depressão major, a dose recomendada de Duloxetina Zentiva é de 60 mg numa toma única diária.
Danish: Til svær depression er den anbefalede dosis af Duloxetine Zentiva 60 mg én gang dagligt.
Portuguese: A dose deve ser reduzida gradualmente aquando da interrupção do tratamento com o Duloxetina Zentiva.
Danish: Når behandlingen ophører, bør det ske gennem gradvis nedsættelse af dosis af Duloxetine Zentiva.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Duloxetina Zentiva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duloxetine Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O que é o Duloxetina Zentiva e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Duloxetine Zentiva, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Uma vez que o Duloxetina Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Duloxetine Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: Uma vez que o Duloxetina Zentiva é um medicamento genérico do Cymbalta, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Duloxetine Zentiva er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet Cymbalta.
Portuguese: O Duloxetina Zentiva contém a substância ativa duloxetina, e é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cymbalta.
Danish: Det betyder, at Duloxetine Zentiva svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na manutenção do estado emocional e na redução da sensação de dor, bloquear a sua recaptação para o interior das células nervosas pode também melhorar os sintomas da depressão, da ansiedade e da dor neuropática.
Danish: Når der blokeres for deres genoptagelse i nervecellerne, opnår patienten derfor en bedring i symptomerne på depression, angst og neuropatiske smerter.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Duloxetina Zentiva
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duloxetine Zentiva bør anvendes.
Portuguese: Por que foi aprovado o Duloxetina Zentiva?
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Zentiva godkendt?
Portuguese: Como se utiliza o Duloxetina Zentiva?
Danish: Hvordan anvendes Duloxetine Zentiva?
Portuguese: Como funciona o Duloxetina Zentiva?
Danish: Hvordan virker Duloxetine Zentiva?
Portuguese: Como foi estudado o Duloxetina Zentiva?
Danish: Hvordan blev Duloxetine Zentiva undersøgt?
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 março 2010 Data da última renovação: 19 de Novembro 2014
Danish: Dato for første godkendelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2014
Portuguese: Adultos e Idosos
Danish: Voksne og ældre
Portuguese: DuoPlavin não é recomendado nesta população.
Danish: DuoPlavin anbefales ikke til denne population.
Portuguese: • uma lesão grave recente
Danish: - en nylig alvorlig kvæstelse.
Portuguese: DuoPlavin não é indicado para a utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: DuoPlavin er ikke tiltænkt anvendelse hos børn og unge under 18 år.