FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - suutmatus panna vastu impulsile sooritada tegevusi, mis võivad olla kahjulikud, mille hulka võivad kuuluda: - tugev impulss hasartmängudeks, hoolimata tõsistest tagajärgedest isiklikule elule või perekonnale; - muutunud või kasvanud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab suurt muret teile või teistele, nt suurenenud seksuaalsus; - kontrollimatu ja ülemäärane ostlemine või kulutamine; - söömishood (suures koguses toidu söömine lühikese aja vältel) või sundsöömine (tavapärasest suurema koguse söömine, mis ületab nälja kustutamiseks vajaliku).
Icelandic: - ekki hægt að standast hvöt til að framkvæma aðgerð sem gæti verið skaðleg, m.a.: - sterk spilafíkn þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir sjálfa(n) sig eða fjölskylduna; - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem varðar þig eða aðra, t.d. aukin kynhvöt; - óviðráðanleg og óhófleg kaupsýki eða eyðsla; - ofát (neysla mikillar fæðu á stuttum tíma) eða áráttuát (neysla meiri fæðu en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Estonian: Lisaks võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið upp:
Estonian: Kui kasutate Inbrijat rohkem kui ette nähtud (või kui keegi neelas kogemata Inbrija kapsli alla), pöörduge kohe arsti poole.
Icelandic: Inbrija en mælt er fyrir um (eða einhver hefur óvart tekið inn Inbrija) skaltu leita læknishjálpar tafarlaust.
Estonian: Asetage huulik ja inhalaator puhtale ja kuivale pinnale.
Icelandic: Settu munnstykkið og innöndunartækið á hreinan og þurran flöt.
Estonian: Tõmmake foolium ettevaatlikult pakendilt ära ja võtke 1 kapsel välja.
Icelandic: Rífðu himnuna varlega aftur og taktu 1 hylki út.
Estonian: Seda sellepärast, et muud ravimid võivad mõjutada Inbrija toimet.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
Estonian: Seda tulemusnäitajat hinnati kliinilistes tingimustes, st patsiendid pidid võtma tavalise hommikuse annuse levodopat / dopadekarboksülaasi inhibiitorit ning seejärel tulema 2...5 tunni möödudes kliinikusse visiidile.
Icelandic: Þessi endapunktur var metinn við klínískar aðstæður, þ.e. sjúklingar þurftu að taka venjulegan levódópa/dópadekarboxílasahemil til inntöku að morgni og fara síðan á sjúkrastofnunina 2-5 klst.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
Estonian: Kui te unustate Inbrijat kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota Inbrija
Estonian: Täisannuse manustamiseks korrake teise kapsliga 4. kuni 10. etappi.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 10 með öðru hylki til að taka heilan skammt.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid naiste Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 42,2% ja 48,8% suuremad kui meestel.
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
Estonian: Palju paranenud, % (n) Paranenud, % (n) Veidi paranenud, % (n) Ei paranenud, % (n) p-väärtus
Icelandic: Mikil framför % (n) Framför % (n) Lítil framför % (n) Engin framför % (n) p-gildi
Estonian: Söögiisu langus
Icelandic: Minnkuð matarlyst
Estonian: Patsiente, keda ravitakse levodopa ravimpreparaatidega ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb teavitada vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib põhjustada haigele endale või teistele raskeid vigastusi või surma (nt masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõik 4.4).
Icelandic: Sjúklinga sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda levódópa og verða fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum skal upplýsa um að þeir skuli ekki aka eða taka þátt í athöfnum þar sem skert árvekni getur valdið þeim eða öðrum hættu á alvarlegum áverkum eða dauða (t.d. notkun véla), þar til slík endurtekin köst og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
Estonian: 63 aastat
Icelandic: 63 ár
Estonian: Off-perioodide ajal ei kontrolli teie tavaravim haigusseisundit piisavalt ja liikumine võib olla veelgi raskem.
Icelandic: Meðan á „af" tímabilum stendur næst ekki næg stjórn á sjúkdómnum með venjulega lyfinu og þá er líklega erfiðara að hreyfa sig.
Estonian: Ootamatu uinumine (vt lõik 4.4)
Icelandic: Skyndilegur svefn (sjá kafla 4.4),
Estonian: Patsiendid, kellele määratakse ravi Inbrijaga, peavad off-perioodi sümptomid ära tundma ja suutma inhalaatori kasutamiseks ette valmistada või neil peab olema vastutav hooldaja, kes suudab inhalaatori vajaduse korral ette valmistada.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið valdir til að fá meðferð með Inbrija ættu að geta borið kennsl á upphaf „AF" einkenna og undirbúið innöndunartækið eða hafa umönnunaraðila sem getur undirbúið innöndunartækið fyrir þá þegar á þarf að halda.
Estonian: Pöörake huulikut ja tõmmake see ära.
Icelandic: Snúðu munnstykkinu og togaðu það af.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kutsuda ettevaatusele ravi ajal autot juhtides või masinatega töötades (vt lõik 4.7).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um þetta og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur eða stjórnun véla meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.7).
Estonian: Inbrija kasutamine patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole soovitatav.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
Estonian: % (n) Erinevus p-väärtus
Icelandic: % (n) Munur p-gildi
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid suitsetajate Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 11% ja 12% suuremad kui mittesuitsetajatel.
Icelandic: Eftir gjöf Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi 11% til 12% hærri hjá þeim sem reyktu en hjá þeim sem reyktu ekki.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on melanoomi tekkerisk suurem (2 kuni ligikaudu 6 korda suurem) kui üldpopulatsioonil.
Icelandic: Faraldursfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar með parkinsonsveiki eru í aukinni hættu (2- til u.þ.b. 6-falt meiri) á að fá sortuæxli en fólk almennt.
Estonian: Pange 1 kapsel kapslikambri avasse.
Icelandic: Láttu 1 hylki detta inn í opið á hylkishólfinu.
Estonian: Kasutage Inbrijat ainult off-perioodil.
Icelandic: Notið Inbrija aðeins á „af" tímabili.
Estonian: Hetkel on teadmata, kas suurenenud risk oli tingitud Parkinsoni tõvest või muudest teguritest, nt Parkinsoni tõve raviks kasutatavatest ravimitest.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort þessi aukna hætta sem fram kom var vegna parkinsonsveiki eða annarra þátta á borð við lyf sem notuð voru til að meðhöndla parkinsonsveiki.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Inbrijaga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Inbrija hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Bakterianalüüs positiivne Kehakaalu vähenemine Kehakaalu suurenemine
Icelandic: Jákvætt bakteríupróf, Þyngdartap,
Estonian: Must raudoksiid (E 172) Propüleenglükool Kaaliumhüdroksiid
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172) Própýlenglýkól Kalíumhýdroxíð
Estonian: Ärge kasutage Inbrijat, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse mitteselektiivseteks MAO inhibiitoriteks.
Icelandic: Ekki má nota Inbrija ef lyf sem kallast ósértækir MAO-hemlar og notuð eru til að meðhöndla þunglyndi hafa verið tekin á síðustu 14 dögum.
Estonian: See tähendab, et inhalaator toimib ja te saate oma ravimi kätte.
Icelandic: Snúningurinn táknar að innöndunartækið virki á réttan hátt og að þú fáir lyfjaskammtinn.
Estonian: Teie arst jälgib teid ravi algusperioodil hoolikalt; - haavand maos või sooltes; - silmahaigus glaukoom (roheline kae), kuna vajalikuks võib osutuda teie silmade siserõhu jälgimine; - rasked probleemid neerudega; - rasked probleemid maksaga.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með þér í byrjun meðferðarinnar; - magasár (sár í maga eða þörmum); - augnkvilla sem nefnist gláka, þar sem hugsanlega þarf að fylgjast með þrýsingi í auganu; - alvarlega nýrnakvilla; - alvarlega lifrarkvilla.
Estonian: Parkinsoni tõbi piirab teie liikumisvõimet ja seda ravitakse regulaarselt võetavate ravimitega.
Icelandic: Parkinsonsveiki hefur áhrif á hreyfigetu og er meðhöndlaður með lyfi sem þú tekur reglulega.
Estonian: Kui te ei kuule ega taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist, peate sügavamalt ja pikemalt sisse hingama.
Icelandic: Ef þú heyrðir ekki eða fannst hylkið hvirflast (snúast) við innöndun þarftu að anda dýpra og lengur að þér.
Estonian: Ärge kasutage purustatud, kahjustatud ega märgi kapsleid.
Icelandic: Ekki nota hylki sem virðist hafa molnað, skemmst eða blotnað.
Estonian: Hingake sügavalt ja pingutuseta sisse, kuni tunnete, et kopsud on täis.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér þannig að það sé þægilegt og þar til lungun virðast full af lofti.
Estonian: Sel juhul visake kapsel ära ja võtke uus.
Icelandic: Fargaðu því og náðu í annað hylki.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistritel ja karbil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnum og öskjunni á eftir EXP.
Estonian: Levodopa toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus Parkinsoni tõve ühtse hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III osa skooris 30 minutit pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes algnäitajatega.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
Estonian: Kokku 114 patsienti randomiseeriti Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühma ja 112 patsienti said platseebot.
Icelandic: Alls var 114 sjúklingum slembiraðað til að fá meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og 112 sjúklingar fengu lyfleysu.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ning neile tuleb tagada toetav ravi.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum og veita stuðningsmeðferð.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kafla 4.
Estonian: Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Inbrija og við hverju það er notað
Estonian: Peate selle hiljem inhalaatorile tagasi panema.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
Estonian: 2 annust
Icelandic: 2 skammtar
Estonian: DLCO muutust võrreldes algnäitajatega hinnati Inbrija ravirühma ja observatiivse valimi võrdluses; 12 kuu lõpuks ei täheldatud olulist muutust võrreldes algnäitajatega ei Inbrija rühma ega ka observatiivse valimi DLCO andmetes.
Icelandic: Breytingin á DLCO frá upphafi var borin saman milli hópsins sem fékk meðferð með Inbrija og áhorfshópsins; að 12 mánuðum loknum var engan marktækan mun að sjá á breytingunni á DLCO frá upphafi hjá hópnum sem fékk Inbrija annars vegar og áhorfshópnum hins vegar.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar eftir líffæraflokkum og tíðni í töflu 1 hér fyrir neðan.
Estonian: Kopsude ohutus
Icelandic: Öryggi varðandi lungu
Estonian: Ööpäevased annused (mediaan)
Icelandic: Daglegir skammtar (miðgildi)
Estonian: Esimesest ja teisest kapslist inhaleeritava pulbri manustamiskordade vahele ei tohi jääda üle 10 minuti.
Icelandic: Tíminn sem líður milli innöndunar duftsins úr fyrra og seinna hylkinu skal vera að hámarki 10 mínútur.
Estonian: Eemaldage kasutatud kapsel
Icelandic: Fjarlægðu notað hylki
Estonian: Köha tõttu lahkus Inbrija kliinilistest uuringutest 2% osalejatest.
Icelandic: Hósti var ástæða þess að 2% einstaklinga hætti þátttöku í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Estonian: Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist Inbrija ei tohi kasutada
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Inbrija Ekki má nota Inbrija
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon, metoklopramiid) ja isoniasiid võivad vähendada levodopa efektiivsust.
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar (t.d. fenótíasín, bútýrófenón, risperidón, metóklópramíð) og ísóníasíð kunna að draga úr árangri með levódópa.
Estonian: Pange kork kõrvale.
Icelandic: Leggðu lokið til hliðar.
Estonian: Osalejad võisid off-perioodi esinemisel soovi korral kasutada inhaleeritavat levodopat kuni viis korda ööpäevas.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
Estonian: - Patsiendile tuleb rõhutada, et kui ta ei kuule või ei taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist,
Icelandic: - Mikilvægt er að láta sjúklinginn vita að ef hann heyrir ekki eða finnur hylkið snúast við innöndun þarf hann hugsanlega að anda sama hylkinu dýpra og lengur að sér aftur.
Estonian: Naised ei tohi Inbrijaga ravi ajal imetada.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.
Estonian: Sisaldab kolfostseriilpalmitaati, naatriumkloriidi, hüpromelloosi, titaandioksiidi (E 171), karrageeni, kaaliumkloriidi, karnaubavaha, maisitärklist, šellakit, musta raudoksiidi (E 172), propüleenglükooli, kaaliumhüdroksiidi.
Icelandic: Inniheldur kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósa, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkju, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð.
Estonian: Inbrija maksimaalne annus on 10 kapslit.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Estonian: Bronhospasm kopsuhaigusega patsientidel
Icelandic: Berkjukrampi hjá sjúklingum með lungnasjúkdóm
Estonian: Hingake täielikult välja.
Icelandic: Andaðu alveg frá þér.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inbrija võib põhjustada äärmist uimasust, peapööritust ja ootamatu uinumise episoode.
Icelandic: Akstur og notkun véla Inbrija getur valdið miklum svefnhöfga, sundli og skyndilegum svefnköstum.
Estonian: Väga harva on teatatud ootamatust uinumisest igapäevaste toimingute ajal, mis mõnel juhul tekkis ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um að einstaklingar sofni skyndilega við dagleg störf, í sumum tilvikum án eigin vitundar eða án viðvörunar.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühmas osales kokku 271 patsienti ning samaaegselt jälgiti 127 patsienti, kellel observatiivses kontrollrühmas osalemise ajal jätkati nende tavapärast Parkinsoni tõve suukaudset raviskeemi.
Icelandic: Alls fékk 271 sjúklingur meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og fylgst var með 127 sjúklingum í áhorfssamanburðarhóp sem fengu venjulega lyfjaáætlun til inntöku til meðferðar við parkinsonsveiki.
Estonian: Täisannus on 2 kapslit.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki.
Estonian: Veenduge, et inhalaatoris ei oleks kapsleid Enne inhalaatori hoiulepanekut veenduge, et selles ei oleks kapsleid.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
Estonian: Teadmata esinemissageduse tulbas on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati muude suukaudsete levodopa ravimpreparaatide kasutamisel.
Icelandic: Í dálknum „tíðni ekki þekkt" koma fram aukaverkanir sem tilkynnt var um vegna annarra lyfja til inntöku sem innihalda levódópa.
Estonian: Seejärel võtke kasutatud kapsel inhalaatorist välja ja pange teine kapsel sisse.
Icelandic: Síðan skal fjarlægja notaða hylkið og setja annað hylki inn í innöndunartækið.
Estonian: - kui olete levodopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir sjúklinga er að finna í fylgiseðlinum.
Estonian: Võtke inhalaator suult ja hoidke 5 sekundit hinge kinni.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu í þér andanum í 5 sekúndur.
Estonian: Sisse hingates kuulete ja tajute kapsli pöörlemist.
Icelandic: Þegar þú andar að þér heyrir þú og finnur hylkið hvirflast (snúast).
Estonian: Psühhoosivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida Parkinsoni tõve motoorsete sümptomite süvenemise osas, eriti juhul, kui kasutatakse D2-retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með samhliða notkun geðrofslyfja með tilliti til versnunar hreyfieinkenna í tengslum við parkinsonsveiki, einkum þegar D2-viðtakablokkar eru notaðir (sjá kafla 4.5).
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teile kohaldub midagi ülaltoodust, pidage enne Inbrija kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofangreindu eigi við um þig skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Inbrija.
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides võivad hõlmata selliseid muutusi maksafunktsiooni analüüsides, nagu aluselise fosfataasi, aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), alaniini aminotransferaasi (ALAT), laktaadi dehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse ja bilirubiini sisalduse suurenemine.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknarstofuprófum geta m.a. verið hækkanir lifrarprófa á borð við alkalín fosfatasa, aspartat amínótransferasa (ASAT), alanín amínótransferasa (ALAT), vetnissvifti mjólkursýru (LDH) og gallrauða.
Estonian: Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi (harvaesinev raske reaktsioon kesknärvisüsteemi kahjustuste raviks kasutatavatele ravimitele) või rabdomüolüüsi (harvaesinev raske lihasehäire) sümptomid.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni illkynja sefunarheilkennis (NMS, mjög sjaldgæf og svæsin viðbrögð gagnvart lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir í miðtaugakerfi) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf og svæsin vöðvaröskun).
Estonian: 9. etapp Hoidke 5 sekundit hinge kinni, seejärel hingake välja
Icelandic: Haltu í þér andanum í 5 sekúndur og andaðu svo frá þér
Estonian: Levodopa peamiste metaboliitide 3-O-metüüldopa (3-OMD), 3,4-dihüdroksüfenüüläädikhappe (dihydroxyphenylacetic acid, DOPAC) ja homovanilliinhappe (homovanillic acid, HVA) farmakokineetikat uuriti pärast Inbrija ühekordse annuse inhaleerimist ja ühe suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastava tableti manustamist.
Icelandic: Lyfjahvörf helstu levódópa umbrotsefnanna 3-O-metýldópa (3-OMD), 3,4-díhýdroxýfenýl ediksýru (DOPAC) og hómóvanillínsýru (HVA) voru rannsökuð eftir gjöf staks skammts af Inbrija til innöndunar og staks skammts til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflu með tafarlausa losun.
Estonian: Kroonilise glaukoomiga patsiente võib levodopaga ettevaatlikult ravida tingimusel, et silmasisene rõhk on korralikult kontrolli all ja ravi ajal jälgitakse hoolikalt patsiendi silmasisese rõhu muutusi.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga með langvinna gláku með levódópa ef það er gert með varúð og að því tilskyldu að góðri stjórn sé náð á augnþrýstingi og að vel sé fylgst með sjúklingi hvað varðar breytingar á augnþrýstingi.
Estonian: - Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Icelandic: - Heill skammtur samanstendur af 2 hylkjum sem tekin eru hvort á eftir öðru.
Estonian: Suruge huulikut ja käepidet kindlakäeliselt kokku, kuni kuulete klõpsatust.
Icelandic: Þrýstu munnstykkinu þétt saman þar til smellur heyrist.
Estonian: Pakendis on inhalaator koos eemaldatava kattega blistritega, igas blistris on 4 kõvakapslit.
Icelandic: Í þessari pakkningu er að finna innöndunartæki ásamt lausfestum þynnum sem innihalda 4 hörð hylki hver.
Estonian: Ettenähtud levodopa põhiravi tõttu peab mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine olema katkestatud vähemalt kaks nädalat enne ravi alustamist (vt lõik 4.5).
Icelandic: tveimur vikum áður en meðferð er hafin vegna levódópa meðferðar sem þegar er hafin (sjá kafla 4.5).
Estonian: See on oluline, kuna ravim võib mõjutada mõne analüüsi tulemusi.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið getur haft áhrif á niðurstöður sumra prófa.
Estonian: Levodopat seostatakse unisusega ning ravimit on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega.
Icelandic: Levódópa veldur svefnhöfga og hefur örsjaldan verið sett í samhengi við óvenju mikinn svefnhöfga að degi til og skyndileg svefnköst.
Estonian: Lapsed Inbrija ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Inbrija hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: - Pulbri ja kapsli teised koostisosad on kolfostseriilpalmitaat, naatriumkloriid, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), karrageen, kaaliumkloriid, karnaubavaha, maisitärklis, šellak, must raudoksiid (E 172), propüleenglükool ja kaaliumhüdroksiid.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni sem er að finna í duftinu og hylkinu eru kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósi, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkja, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól og kalíumhýdroxíð.
Estonian: Olenevalt kaasuva hingamisteede infektsiooni raskusastme individuaalsest hinnangust võib Inbrijaga ravi jätkata või katkestada kuni hingamissümptomite taandumiseni (vt lõik 4.2).
Icelandic: Byggt á mati á alvarleika viðbótarsýkingar í öndunarvegum í hverju tilfelli, skal halda áfram að nota Inbrija eða hætta notkun þess þar til öndunareinkenni ganga til baka (sjá kafla 4.2).
Estonian: Pakendi suurused on: - karp, milles on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator; - karp, milles on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
Icelandic: - askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki - askja sem inniheldur 90 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki
Estonian: Parkinsoni tõve kestus
Icelandic: Lengd parkinsonsveiki
Estonian: Valged läbipaistmatud valget pulbrit sisaldavad kapslid; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42" ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.
Icelandic: Hvít ógegnsæ hylki sem innihalda hvítt duft, merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkjanna og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkjanna.
Estonian: On-perioodi saavutajadb n = 97a n = 97a
Icelandic: Svarendur „Á" b n = 97a n = 97a
Estonian: n = 97a n = 98a
Icelandic: n = 97a n
Estonian: Off-perioodi tekkimisel said osalejad platseebot või inhaleeritavat levodopat.
Icelandic: Ef „AF" tímabil hófst fengu einstaklingar lyfleysu eða levódópa til innöndunar.
Estonian: Suruge huulik käepidemele, kuni kuulete klõpsatust.
Icelandic: Festu munnstykkið á handfangið með því að þrýsta þar til smellur heyrist.
Estonian: - Toimeaine on levodopa.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er levódópa.
Estonian: Peptilise haavandi anamneesiga patsientidele tuleb levodopat manustada ettevaatusega (kuna esineb veritsuse tekkerisk seedetrakti ülaosas).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef levódópa er gefið sjúklingum með sögu um magasár (vegna möguleika á blæðingu í efri hluta meltingarvegar).
Estonian: Osalejad pidid olema võimelised off-perioode ära tundma ning inhalaatorit kasutama.
Icelandic: Einstaklingar þurftu að þekkja „AF" tímabil og kunna að meðhöndla tækið.
Estonian: Levodopa keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 10 minutit pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist (C10min) ja tippkontsentratsioon (Cmax) olid vastavalt 418 ng/ml ja 696 ng/ml, kusjuures neljatunnine ekspositsioon (AUC0-4 h) oli 1280 ng●h/ml.
Icelandic: Hámarks meðalþéttni í blóðvökva eftir 10 mínútur (C10min) og við hámarksþéttni (Cmax) levódópa eftir gjöf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) var 418 ng/ml og 696 ng/ml, í þessari röð, og útsetningin á 4 klst. tímabili (AUC0-4 klst.) var 1.280 ng●klst./ml.
Estonian: - See ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks (sissehingamiseks).
Icelandic: - Lyfið er aðeins til innöndunar.