FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Maltese: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Maltese: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Finnish: Tmax on 3 - 8 tuntia.
Maltese: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Maltese: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15, mg, 20 mg
Finnish: Viikko 4 Päivät 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Maltese: Jum 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Finnish: Yleisimpiä haittatapahtumia, joita esiintyi enemmän memantiiniryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Nemdatine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Finnish: <[Vain HDPE-pullo:]>
Maltese: <[Għal flixkun biss:]>
Finnish: Viikko 3 (päivät 15 - 21):
Maltese: Ġimgħa 3 (jum 15-21):
Finnish: Päivät 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Maltese: Jum 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Finnish: Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Maltese: Reporting of side effects
Finnish: Viikko 4 (päivät 22 - 28):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28):
Finnish: Reykjavikurvegi 78 200 Hafnarfirdi Islanti
Maltese: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Finnish: Päivät 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Maltese: Jum 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
Finnish: Viikko 2 (päivät 8 - 14):
Maltese: Ġimgħa 2 (jum 8-14):
Finnish: Viikko 1 (päivät 1 - 7):
Maltese: Ġimgħa 1 (jum 1-7):
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF) -analyysi).
Maltese: Skala ta' assessjar tal-marda ta' Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) u CIBIC-plus (p=0.004)
Finnish: Valmistaja Actavis hf.
Maltese: Manifattur Actavis hf.
Finnish: Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Maltese: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen
Maltese: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nemdatine
Maltese: Mediċini oħra u Nemdatine
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Krospovidoni Tyyppi A Talkki
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc Magnesium stearate
Finnish: Läpipainopakkaukset: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Maltese: Pakketti b'folji: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 u 112 pillola miksija b'rita.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua 14C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 vuorokauden kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
Maltese: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 42 pilloli miksija b'rita 50 pilloli miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pilloli miksija b'rita 98 pilloli miksija b'rita 112 pillola miksija b'rita
Finnish: 20 mg:n tabletit sisältävät lisäksi punaista ja keltaista rautaoksidia (E172).
Maltese: Ilpilloli ta '20 mg minbarra dan li fihom iron oxide aħmar u isfar (E172).
Finnish: Älä ota Nemdatinea
Maltese: Tieħux Nemdatine
Finnish: - Myös muut lääkeaineet, kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Finnish: Sytokromi P 450:n aiheuttamaa metaboliaa ei ole havaittu in vitro-tutkimuksessa.
Maltese: Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician's Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery -asteikko (SIB): p = 0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Maltese: EU/1/13/824/003 28 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/004 30 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/005 42 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/006 50 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/007 56 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/008 60 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/009 98 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/010 112 pilloli miksijin b' rita
Finnish: Hypromelloosi 6cP Titaanidioksidi (E 171) Laktoosimonohydraatti Makrogoli 3350
Maltese: Hypromellose 6cP Titanium dioxide (E 171) Lactose monohydrate Macrogol 3350
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5 - 29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5 - 29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Finnish: Laktoosimonohydraatti
Maltese: Nemdatine fih lactose monohydrate
Finnish: Nemdatine sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Maltese: Nemdatine fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Finnish: - Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Maltese: • L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Finnish: Nederland/Pays-Bas/Niederlande Tél/Tel: +31 355429933
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 355429933
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m² ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Läpipainopakkaukset, PVC/PVDC, alumiini.
Maltese: Folji ta' aluminjum - PVC / PVDC
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 20 mg
Finnish: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Maltese: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg pilloli miksijin b' rita memantine hydrochloride
Finnish: Kaksi 5 mg:n tablettia
Maltese: 2 pilloli ta' 5 mg
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni Tyyppi A, talkki ja magnesiumstearaatti.
Maltese: Qalba tal-pillola: Microcrystalline cellulose, crospovidone tip A talc, u magnesium stearate.
Finnish: Viikko 3 (päivät 15 - 21): Ota yksi 15 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (oranssi, soikea) 7 vuorokauden ajan.
Maltese: Ġimgħa 3 (jum 15-21) Ħu pillola waħda kuljum ta' 15 mg (oranġjo, ovali) għal 7 t'ijiem.
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2, "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
Maltese: Xi fatturi li jistgħu jgħollu l-pH ta' l-awrina (ara sezzjoni 5.2 ‘‘Eliminazzjoni‘) jistgħu jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8 - 14): Ota yksi 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (valkoinen, kapselinmuotoinen) 7 vuorokauden ajan.
Maltese: Ġimgħa 2 (jum 8-14) Ħu pillola waħda ta' 10 mg kuljum (bajda, b'forma ta' kapsula) għal 7 t'ijiem.
Finnish: Nemdatine on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Maltese: Nemdatine is a ‘generic medicine'.
Finnish: Nemdatine-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nemdatinea saa 5, 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Maltese: Nemdatine jiġi f'pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Finnish: Miksi Nemdatine on hyväksytty?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Nemdatine?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nemdatinea varten 22. huhtikuuta 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nemdatine fit-22 ta' April 2013.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nemdatinelääkevalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nemdatine.
Finnish: Nemdatine memantiini
Maltese: Kif jintuża Nemdatine?
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neoclarityn
Maltese: Mediċini oħra u Neoclarityn
Finnish: 1-5-vuotiaat lapset: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oraaliliuosta kerran päivässä.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuos
Maltese: Neoclarityn 0.5 mg/ml soluzzjoni orali
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oraaliliuosta kerran päivässä.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Finnish: Neoclarityn 5 mg tabletti desloratadiini
Maltese: Neoclarityn pillola 5 mg desloratadine
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuos desloratadiini
Maltese: Neoclarityn 0.5 mg/ml soluzzjoni orali desloratadine
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joka on tyyppi III ruskeaa lasia ja jossa on muovinen turvasuljin sekä monikerroksinen polyetyleenipintainen tiiviste.
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali , jiġi fi fliexken ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml magħluqin b'għatu tal-plastik mhux faċli biex jiftħuh it-tfal.
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä "K" toisella puolella.
Maltese: Neoclarityn 2.5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"K" fuq naħa.
Finnish: EU/1/00/161/001 1 tabletti EU/1/00/161/002 2 tablettia EU/1/00/161/003 3 tablettia EU/1/00/161/004 5 tablettia EU/1/00/161/005 7 tablettia EU/1/00/161/006 10 tablettia EU/1/00/161/007 14 tablettia EU/1/00/161/008 15 tablettia EU/1/00/161/009 20 tablettia EU/1/00/161/010 21 tablettia EU/1/00/161/011 30 tablettia EU/1/00/161/012 50 tablettia EU/1/00/161/013 100 tablettia
Maltese: EU/1/00/161/007 14-il pillola EU/1/00/161/008 15-il pillola EU/1/00/161/009 20 pillola EU/1/00/161/010 21 pillola EU/1/00/161/011 30 pillola EU/1/00/161/012 50 pillola EU/1/00/161/013 100 pillola
Finnish: Neoclaritynia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Neoclaritynista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neoclarityn
Finnish: Sitä saa 5 mg:n tabletteina, 2,5 ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg/ml siirappina ja 0,5 mg/ml oraaliliuoksena.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pillola ta' 5 mg, 2.5 mg u bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq ta' 5 mg (pilloli li jiddewbu fil-ħalq), 0.5 mg/ml mistura u soluzzjoni orali ta' 0.5 mg/ml.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neoclaritynvalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neoclarityn.
Finnish: Neoclaritynia tutkittiin myös 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Maltese: Neoclarityn ġie studjat ukoll f'416-il pazjent b'urtikarja.
Finnish: Neoclaritynin vaikuttava aine, desloratadiini, on antihistamiini.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neoclarityn, id-desloratadina, hija sustanza anti-istaminika.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa potilaiden oireet vähenivät kuuden viikon Neoclarityn-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Maltese: Fiż-żewġ studji dwar lurtikarja, wara sitt ġimgħat ta' trattament b'Neoclarityn, it-tnaqqis fil-punteġġ tas-sintomi kien 58 u 67%, meta mqabbel ma' 40 u 33% f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neoclaritynia varten 15.tammikuuta 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Neoclarityn fil-15 ta' Jannar 2001.
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Maltese: Fit-tfal ta' inqas minn sentejn, l-effetti sekondarji l-aktar komuni huma dijarea (3.7%), deni (2.3%) u insomnja (diffikultà biex torqod; 2.3%).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Maltese: Fl-adulti u l-adoloxxenti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni huma għeja (1.2%), nixfa fil-ħalq (0.8%) u wġigħ ta' ras (0.6%).
Finnish: Neoclarityn on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Maltese: Neoclarityn huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadina.
Finnish: Neoclarutynia käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Maltese: Neoclarityn jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni tal-passaġġi nażali kkawżata b'allerġija, pereżempju minn riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab(dust mites)) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Finnish: Miksi Neoclarityn on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neoclarityn?
Finnish: Kun kaikkien tutkimusten tuloksia tarkasteltiin allergisen nuhan osalta, kahden viikon Neoclarityn-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25 - 32 prosenttia verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Maltese: Fir-rinite allerġika, ir-riżultati tal-istudji kollha meħuda flimkien urew li ġimagħtejn ta' trattament b'Neoclarityn 5mg wassal għal tnaqqis medju fil-punteġġ tas-sintomi ta' bejn 25 u 32%, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' bejn 12 u 26% fil-pazjenti li kienu qed jingħataw il-plaċebo.
Finnish: Mitä Neoclarityn on?
Maltese: X'inhu Neoclarityn?
Finnish: Neoclaritynia on tutkittu yhteensä 8 tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta potilasta, joilla on allerginen nuha (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Maltese: B'kollox saru tmien studji fuq Neoclarityn li fihom ħadu sehem madwar 4,800 pazjent adult u adoloxxent bir-rinite allerġika (li kienu jinkludu erba' studji dwar rinite allerġika staġjonali u żewġ studji f'pazjenti li kellhom ukoll l-ażżma).
Finnish: Laatikko, jossa 10 ml:n injektiopullo, josta saadaan 5 kerta-annosta.
Maltese: Għamla farmaċewtika Speċi t'amministrazzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Maltese: Isem talprodott filkummerċ
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Finnish: EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
Maltese: EU/2/98/008/001 kunjett ta' 10 ml EU/2/98/008/002 kunjett ta' 20 ml EU/2/98/008/003 kunjett ta' 50 ml EU/2/98/008/004 kunjett ta' 100 ml
Finnish: Valmistusluvan on 31. Maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Maltese: L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa mill-Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, u l-Ministère de l'Agriculture et de la Forêt franċiżi fil 31 ta' marzu 1992.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02
Maltese: QI09AB02
Finnish: Tiomersaali2
Maltese: Thiomersal2
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 11.03.2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid 11/03/2008
Finnish: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään ............................................................................................. 2,1 SA.U* F5, vähintään ............................................................................................................................ 1,7 SA.U* F6, vähintään ............................................................................................................................ 1,4 SA.U* F41, vähintään .......................................................................................................................... 1,7 SA.U*
Maltese: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas .............................................................................................. 2.1 SA.U* F5, mill-inqas ............................................................................................................................. 1.7 SA.
Finnish: Avattu pullo: 3 tuntia.
Maltese: Kunjett miftuħ: 3 sigħat.
Finnish: Natriumhydroksidi3
Maltese: Sodium hydroxide3
Finnish: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Maltese: Aluminju (bħala hydroxide) .......................................................................................................... 1.4 mg
Finnish: Tiomersaali ............................................................................................................................... 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Maltese: Thiomersal ................................................................................................................................... 0.2 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Finnish: Alumiinihydroksidi1
Maltese: Aluminium hydroxide1
Finnish: Adhesiinit: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvanttina alumiini
Maltese: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Finnish: Natriumkloridi4
Maltese: Sodium chloride4
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Maltese: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo
Maltese: 50 doża kunjett ta' 100 ml
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
Maltese: Neocolipor suspensjoni għal injezzjoni
Finnish: 5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
Maltese: 5 dożi = kunjett ta' 10 ml 10 dożi = kunjett ta' 20 ml 25 doża = kunjett ta' 50 ml 50 doża = kunjett ta' 100 ml
Finnish: Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Finnish: 2 ml = 1 annos, 5 annosta 10 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 10 annosta 20 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 25 annosta 50 ml injektiopullo
Maltese: 2 ml = doża 5d kunjett ta' 10 ml 2ml = doża 10d kunjett ta' 20 ml 2 ml = doża 25d kunjett ta' 50 ml
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Maltese: Fil-majjaliet u fil-qażqużiet, il-vaċċin jinduċi seroconversion speċifiku tal-annimali imlaqqma; id-drafeġ huma immunizzati passivament billi jieħdu il-colostrum u l-ħalib li fih adhesin-specific antibodies.
Finnish: Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
Maltese: Biex jintuża biss bħala preservattiv fil-vaċċini multidoża b'konċentrat ta' mhux iżjed minn 0.02%.
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Maltese: EXP {xahar/sena}
Finnish: - Ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Maltese: - Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali.
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
Maltese: 10.96 4 OJ Numru L 290 tal-5.12.95
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Maltese: 1 SA.U: kwantita' suffiċjenti biex ikollok titolu ta' agglutinating antibody ta' 1 log 10 fil-fenek ta' l-Indi.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Maltese: farmakoloġikament attiva(i)
Finnish: Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Maltese: Aħżen u ttrasporta f'temperatura ta' bejn 2 °C u 8°C protett mid-dawl.
Finnish: Neocolipor sisältää inaktivoituja E.Coli-bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Maltese: Neocolipor fih strains inattivati ta' E. coli li jesprimu l-adeżini (adhesins) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) u F41.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NEOCOLIPOR Julkinen EPAR-tiivistelmä
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NEOCOLIPOR Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Finnish: Rokotetta annetaan emakoille ja ensikoille, jolloin vastasyntyneet porsaat immunisoituvat ensimmäisinä elinpäivinään passiivisesti F4-, F5-, F6- and F41 -adhesiineja sisältäviä enterotoksikoosia aiheuttavia E.Coli-bakteerikantoja vastaan.
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tal-omm (ħanżira jew ħanżira ta' età żgħira) tittrasmetti lid-driefeġ immunizzazzjoni passiva matul l-ewwel jiem ta' ħajja kontra l-enterotossikożi neonatali kkawżata minn E. coli li ġġorr l-adeżini F4, F5, F6 u F41.
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1,5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tista' tikkawża żieda ċkejkna fit-temperatura tal-ġisem tal-annimal (inqas minn 1.5°C matul perjodu massimu ta' 24 siegħa).