FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram investigadas, em vários ensaios clínicos, formulações orais de ribavirina em monoterapia para o tratamento da hepatite C crónica.
Czech: Perorální formy ribavirinu byly zkoušeny v léčbě chronické hepatitidy C jako monoterapie v několika klinických studiích.
Portuguese: A cápsula dura de Ribavirina Mylan é uma cápsula dura, opaca, branca impressa com tinta verde.
Czech: Jak přípravek Ribavirin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Tvrdá tobolka Ribavirin Mylan je bílá, neprůhledná tvrdá tobolka potištěná zeleným inkoustem.
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ribavirina Mylan.
Czech: Pokud si nejste jisti, poraďte se před užitím přípravku Ribavirin Mylan se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Assim, Ribavirina Mylan tem que ser administrado com precaução a indivíduos com doença cardíaca preexistente (ver secção 4.3).
Czech: Proto je nutno přípravek Ribavirin Mylan pacientům s preexistujícím srdečním onemocněním podávat se zvýšenou opatrností (viz bod 4.3).
Portuguese: 3 vezes por semana de interferão alfa-2b durante 1 ano, seguido de um período de acompanhamento de 6 meses após o tratamento.
Czech: třikrát týdně po dobu jednoho roku, následováno 6 měsíci sledování po léčbě.
Portuguese: Depressão, insónia, labilidade emocional
Czech: Deprese, nespavost, emoční labilita
Portuguese: Doentes adultos: Ribavirina Mylan é indicado, em associação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica que responderam previamente (com normalização da ALT no fim do tratamento) à monoterapia com interferão alfa, mas que recidivaram subsequentemente (ver secção 5.1).
Czech: Dospělí pacienti: Přípravek Ribavirin Mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b pro léčbu již dříve léčených pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří již dříve reagovali (s normalizací ALT na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, avšak následně u nich došlo k recidivě (viz bod 5.1).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada cápsula contém 15 mg de lactose mono-hidratada.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 15 mg monohydrátu laktózy.
Portuguese: Tabela 10 Valor preditivo da resposta virológica durante o tratamento enquanto em terapêutica de associação de peginterferão 1,5 µg/kg/ribavirina 800-1.400 mg Negativo
Czech: Tabulka10 Prediktivní hodnota virologické odpovědi v průběhu léčení kombinovanou léčbou peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/ Ribavirin 800-1 400 mg Negativní
Portuguese: Interferão alfa-2b 3 MUI/m
Czech: Interferon alfa-2b 3 mil.m.j./m
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com tampa de rosca de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
Czech: • V lahvičkách z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) uzavřených šroubovacím polypropylenovým (PP) bezpečnostním uzávěrem, který nemohou děti otevřít (CR).
Portuguese: Infeção bacteriana (incluindo sépsis), infeção fúngica, gripe, infeção das vias respiratórias, bronquite, herpes simplex, sinusite, otite média, rinite, infeção do aparelho urinário
Czech: Bakteriální infekce (včetně sepse), mykotická infekce, chřipka, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, herpes simplex, sinusitida, zánět středouší, rinitida, infekce močových cest
Portuguese: Consulte o Folheto informativo do (peg)interferão alfa para obter informações mais detalhadas sobre estas questões de segurança.
Czech: Přečtěte si, prosím, podrobnější informace o těchto bezpečnostních otázkách v příbalové informaci k (peg)interferonu alfa.
Portuguese: Neste sentido, recomenda-se que a função renal seja avaliada em todos os doentes antes do início do tratamento com Ribavirina Mylan.
Czech: Proto se doporučuje, aby byla před zahájením podávání přípravku Ribavirin Mylan zhodnocena funkce ledvin u všech pacientů.
Portuguese: Por favor consulte os respetivos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos antirretrovirais que estão a ser administrados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, por forma a tomar conhecimento e controlar as toxicidades especificas para cada medicamento, e o potencial de sobreposição de toxicidades com o Ribavirina e o peginterferão alfa-2b.
Czech: Nahlédněte, prosím, do příslušnýchsouhrnů údajů o antretrovirových léčivých přípravcích, které budou užívány souběžně s léčbou HCV, kvůli povědomí o toxických účincích specifických pro každý přípravek a jejich zvládání a kvůli možnosti překrývání toxických účinků s ribavirinema peginterferonem alfa-2b.
Portuguese: Num ensaio separado, 224 doentes com genótipo 2 ou 3 receberam peginterferão alfa-2b, 1,5 microgramas/kg por via subcutânea, uma vez por semana, em associação com a ribavirina 800 mg1.400 mg por via oral durante 6 meses (com base no peso corporal, apenas três doentes com um peso > 105 kg receberam a dose de 1.400 mg) (Tabela 8).
Czech: V samostatné studii byl 224 pacientům s genotypem 2 nebo 3 podáván jednou týdně subkutánně peginterferon alfa-2b, v dávce 1,5 mikrogramu/kg v kombinaci s přípravkem Ribavirinem 800 mg - 1 400 mg p.o. po dobu 6 měsíců (dle tělesné hmotnosti, pouze tři pacienti vážící > 105 kg dostali dávku 1 400 mg) (Tabulka 8).
Portuguese: Foram descritas na literatura pancitopenia e supressão da medula óssea que ocorrem 3 a 7 semanas após a administração de peginterferão e de ribavirina concomitantemente com azatioprina.
Czech: V literatuře byly popsány případy kdy po podání peginterferonu a ribavirinem současně s azathioprinem v průběhu 3 - 7 týdnů k rozvoji pancytopenie a útlumu kostní dřeně.
Portuguese: Ribavirina Mylan está disponível em diferentes apresentações:
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan tvrdé tobolky je k dispozici v různých baleních:
Portuguese: ● Hormona da tiroide (TSH) aumentada em crianças e adolescentes
Czech: • Zvýšená sekrece hormonu souvisejícího se štítnou žlázou u dětí a dospívajících.
Portuguese: ● sofrer de qualquer doença do sangue, como anemia (contagem baixa de células do sangue),
Czech: trpíte jakýmikoli chorobami krve, například anemií (nízký počet červených krvinek), talasemií a srpkovitou anemií.
Portuguese: As reações adversas notificadas listadas na Tabela 6 são baseadas na experiência de dois ensaios clínicos multicêntricos em crianças e adolescentes que utilizaram ribavirina com interferão alfa 2b ou peginterferão alfa 2b.
Czech: Nežádoucí účinky vyjmenované v Tabulce 6 vycházejí ze zkušeností ze dvou multicentrických klinických hodnocení u dětí a dospívajících užívajících ribavirin s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b.
Portuguese: População pediátrica (crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes): Ribavirina Mylan é indicado, em terapêutica de associação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de crianças e adolescentes com 3 ou mais anos de idade, que têm todos os tipos de hepatite C crónica com excepção do genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivos para o ARN-VHC sérico.
Czech: Pediatričtí pacienti (děti ve věku 3 let a starší a dospívající): Přípravek Ribavirin Mylan je indikován v kombinovaném režimu s interferonem alfa-2b k léčbě dosud neléčených dětí a mladistvých ve věku 3 roky a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy C s výjimkou genotypu 1, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou HCV-RNA.
Portuguese: c: Doentes com genótipo 3 carga viral baixa (< 600.000 UI/ml) deviam receber 24 semanas de tratamento enquanto aqueles com genótipo 3 e carga viral elevada (≥ 600.000 UI/ml) deviam receber 48 semanas de tratamento.
Czech: b: n = počet subjektů s odpovědí/počet subjektů s daným genotypem a přiřazeným trváním léčby c: Pacienti s genotypem 3 a nízkou virovou náloží (< 600 000 IU/ml) měli léčbu užívat po 24 týdnů, zatímco pacienti s genotypem 3 a vysokou virovou náloží (≥ 600 000 IU/ml) měli léčbu užívat po 48 týdnů.
Portuguese: Laceração cutânea
Czech: Kožní lacerace
Portuguese: Adulto: ≥ 12 g/dl (sexo feminino); ≥ 13 g/dl (sexo masculino) Crianças e adolescentes: ≥ 11 g/dl (sexo feminino); ≥ 12 g/dl (sexo masculino)
Czech: Dospělí:  12 g/dl (ženy);  13 g/dl (muži) Děti a mladiství:  11 g/dl (dívky);  12 g/dl (chlapci) Laboratorní vyšetření se provádí ve 2. a 4. týdnu léčby a potom periodicky podle potřeby klinického průběhu léčby.
Portuguese: Não parece existir um efeito significativo relacionado com a idade sobre a farmacocinética da ribavirina.
Czech: Na farmakokinetiku ribavirinu nemá vliv žádný významný účinek související s věkem.
Portuguese: A diminuição na média do percentil de altura, desde o início até ao final do seguimento a longo prazo, foi particularmente mais proeminente em crianças em idade pré-puberdade (ver secção 4.4).
Czech: Nejzřetelnější bylo snížení průměrného výškového percentilu mezi zahájením léčby a ukončením dlouhodobého následného sledování u dětí před pubertou (viz bod 4.4).
Portuguese: A dose para crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes depende do peso do doente e dos medicamentos utilizados em associação.
Czech: Dávkování u dětí starších než 3 roky a u dospívajících závisí na jejich tělesné hmotnosti a na lécích, v kombinaci s kterými je přípravek užíván.
Portuguese: Em dois ensaios foi investigado o uso do tratamento combinado de ribavirina + interferão alfa-2b em doentes com recaída (C95-144 e I95-145); trataram-se 345 doentes com hepatite crónica que tinham sofrido recaída após um tratamento prévio com interferão durante um período de seis meses com um período de acompanhamento de seis meses.
Czech: - Opětovná léčba pacientů s relapsem při kombinované léčběribavirinem a interferonem alfa-2b Ve dvou studiích bylo hodnoceno podávání ribavirinás v kombinaci s interferonem alfa-2b u pacientů s relapsem onemocnění (C95-144 a I95-145); 345 nemocných s chronickou hepatitidou, u kterých došlo k relapsu po předchozí léčbě interferonem, bylo léčeno po dobu šesti měsíců a poté ještě dalších šest měsíců sledováno.
Portuguese: Efeitos secundários notificados pouco frequentemente (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - ouvir ou ver coisas que não existem, - ataque cardíaco, ataque de pânico, - reação de hipersensibilidade à medicação, - inflamação no pâncreas, dor nos ossos, diabetes mellitus, - fraqueza nos músculos.
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100): - slyšet a vidět věci, které nejsou skutečné, - srdeční infarkt, panický strach, - přecitlivělá reakce na léčbu, - zánět slinivky břišní, bolest kosti, diabetes mellitus (cukrovka), - svalová slabost.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação da ribavirina com outros medicamentos, com exceção do peginterferão alfa-2b, do interferão alfa-2b e de antiácidos.
Czech: Zatím nebyly provedeny žádné studie interakce ribavirinu s jinými léky, s výjimkou peginterferonu alfa-2b, interferonu alfa-2b a antacid.
Portuguese: - Amamentação.
Czech: vyrážka.
Portuguese: Depressão, ansiedade, labilidade emocional, insónias
Czech: Deprese, úzkost, emoční labilita, nespavost
Portuguese: Se tiver esta reação, deve lavar a boca cuidadosamente após o vómito
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, následně si řádně vypláchněte ústa.
Portuguese: Tabela 15 Parâmetros farmacocinéticos médios (CV em %) após dose múltipla para o interferão alfa-2b e a ribavirina quando administrados a doentes pediátricos com hepatite C crónica Parâmetro
Czech: Tabulka 15 Průměrné (% CV) farmakokinetické parametry pro interferon alfa-2b a tobolky Ribavirin podávané ve více dávkách pediatrickým pacientůms chronickou hepatitidou C Parametr
Portuguese: No Estudo 1 (ver secção 5.1), foi observada uma diminuição na contagem absoluta dos níveis de neutrófilos abaixo de 500 células/mm em 4% (8/194) dos doentes e foi observada uma diminuição nas plaquetas abaixo de 50.000/mm em 4% (8/194) dos doentes a receber as cápsulas de ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b.
Czech: V Klinickém hodnocení 1 (viz bod 5.1) byl u pacientů léčených přípravkem Ribavirin tobolky v kombinaci s peginterferonem alfa-2b pozorován u 4 % z nich (8/194) pokles absolutních hladin neutrofilů pod 500 buněk/mm a u 4 % pacientů (8/194) pokles krevních destiček pod 50 000/mm
Portuguese: Tabela 8 Resposta virológica no final do tratamento, resposta virológica mantida e recidiva por genótipo do VHC e carga viral* Ribavirina 800-1.400 mg/dia e peginterferão alfa-2b 1,5 µg/kg uma vez por semana Resposta no final do tratamento
Czech: Virologická odpověď na konci léčby, setrvalá virologická odpověď a relaps podle genotypu HCV a virového zatížení* Ribavirin 800-1400 mg/den a peginterferon alfa-2b 1,5 g/kg jednou týdně
Portuguese: Perturbação bipolar*
Czech: Bipolární poruchy
Portuguese: Se a sua parceira sexual não estiver grávida mas tiver potencial para engravidar, terá que efetuar um teste de gravidez mensalmente durante o tratamento e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, je však v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení Vy nebo Vaše partnerka musíte během užívání přípravku Ribavirinu a po dobu 7 měsíců po jeho skončení používat účinnou antikoncepci.
Portuguese: Hipertiroidismo, virilismo
Czech: Hypertyreóza, virilizace
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, - mania (entusiamo excessivo ou sem motivo), - pericardite (inflamação na camada que reveste o coração), derrame pericárdico (acumulação de líquido no espaço entre o pericárdio (camada que reveste o coração) e o próprio coração, - alteração na cor da língua.
Czech: Neznámé nežádoucí účinky (četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů odhadnout): - myšlenky na ohrožení života jiných osob, - mánie (nadměrné nebo bezdůvodné nadšení), - perikarditida (zánět osrdečníku), perikardiální výpotek [hromadění tekutiny mezi perikardem
Portuguese: O que é Ribavirina Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ribavirina Mylan Como tomar Ribavirina Mylan Efeitos secundários possíveis Como conservar Ribavirina Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Co je Ribavirin Mylan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ribavirin Mylan užívat Jak se Ribavirin Mylan užívá
Portuguese: Dose diária comum de Ribavirina Mylan
Czech: Obvyklá denní dávka přípravku Ribavirin Mylan
Portuguese: Hipertrigliceridemia, hiperuricemia
Czech: Hypertriglyceridémie, hyperurikémie
Portuguese: Contudo, as taxas de resposta neste ensaio demonstraram ser também dependentes da dose de ribavirina administrada em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Czech: V této studii se nicméně ukázalo, že počet příznivých odpovědí na léčbu závisel rovněž na velikosti dávky ribavirinu podávaného v kombinaci s peginterferonem alfa2b nebo interferonem alfa-2b.
Portuguese: Neste sentido, recomenda-se que a função renal seja avaliada em todos os doentes antes do início do tratamento com ribavirina.
Czech: Proto se doporučuje před zahájením léčby ribavirinem vyhodnotit u všech pacientů funkci ledvin.
Portuguese: Genótipo 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72)
Czech: Genotyp 2/3 88,9 (72/81)
Portuguese: Estudo 2
Czech: Poznámka 2:
Portuguese: Epistaxe, perturbação respiratória, congestão das vias respiratórias, congestão dos seios perinasais, congestão nasal, rinorreia, aumento da secreção das vias respiratórias superiores, dor faringolaríngea, tosse não produtiva
Czech: Epistaxe, respirační porucha, kongesce dýchacích cest, kongesce vedlejších nosních dutin, nosní kongesce, rýma, zvýšená sekrece v horních cestách dýchacích, faryngolaryngeální bolest, neproduktivní kašel
Portuguese: Num ensaio não comparativo, 2.293 doentes com fibrose moderada a grave com falência prévia ao tratamento com a associação interferão alfa/ribavirina, foram tratados de novo com 1,5 micrograma/kg de peginterferão alfa-2b, uma vez por semana, por via subcutânea, em associação com a ribavirina ajustada ao peso.
Czech: V nesrovnávacím klinickém hodnocení 2 293 pacientů se středně závažnou až závažnou fibrózou, u kterých selhala předchozí léčba kombinací interferon alfa/ribavirin, bylo opětovně léčeno peginterferonem alfa-2b v dávce 1,5 mikrogramů/kg podávané podkožně jedenkrát týdně v kombinaci s ribavirinem dávkovaným podle tělesné hmotnosti.
Portuguese: Doentes co-infectados por VHC/VIH: Os doentes medicados com um NRTI (análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa) em associação com ribavirina e interferão alfa-2b podem ter um maior risco de toxicidade mitocondrial, acidose láctica e descompensação hepática (ver secção 4.4).
Czech: Pacienti souběžně infikovaní HCV/HIV: Pacienti užívající NRTI společně s ribavirinem a interferonem alfa-2b mohou být vystaveni zvýšenému riziku mitochondriální toxicity, laktátové acidózy a jaterní dekompenzace (viz bod 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a realização de eletrocardiogramas, antes e durante o curso terapêutico, em doentes com alterações cardíacas preexistentes.
Czech: Doporučuje se, aby u pacientů s preexistujícími srdečními obtížemi bylo provedeno elektrokardigrafické vyšetření před zahájením léčby a poté i v jejím průběhu.
Portuguese: Hemorragias retinianas*, retinopatias (incluindo edema macular)*, oclusão arterial da retina*, oclusão venosa da retina*, neurite ótica*, edema papilar*, perda de acuidade visual ou de campo visual*, exsudados retinianos
Czech: Krvácení do sítnice*, retinopatie (včetně makulárního edému)*, okluze retinální tepny*, okluze retinální žíly*, neuritida optiku*, edém papily*, zhoršení zrakové ostrosti nebo výpadek v zorném poli*, retinální exsudáty
Portuguese: Adicionalmente, as alterações no local de injeção, a pirexia, a anorexia, os vómitos e a labilidade emocional ocorreram mais frequentemente em crianças e adolescentes em comparação com os doentes adultos.
Czech: Navíc se u dětí a dospívajících vyskytly častěji než u dospělých pacientů komplikace v místě injekce, pyrexie, anorexie, zvracení a emoční labilita.
Portuguese: A dose recomendada de Ribavirina Mylan, em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b, é indicada na tabela abaixo.
Czech: Doporučené dávkování přípravku Ribavirin Mylan v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b je uvedeno v tabulce níže.
Portuguese: Consulte os respetivos RCM dos medicamentos utilizados em associação com a ribavirina, pois alguns tratamentos combinados não são compatíveis com as orientações posológicas de ribavirina facultadas na Tabela 1.
Czech: Přečtěte si, prosím, příslušné souhrny údajů o léčivých přípravcích užívaných v kombinaci s ribavirinem, protože pro některé kombinace neplatí doporučené dávkování ribavirinu uváděné v Tabulce 1.
Portuguese: Tabela 12 Taxas de resposta à repetição do tratamento em falências prévias ao tratamento Doentes com ARN-VHC indetetável na semana 12 de tratamento e RVM após repetição do tratamento interferão alfa/ribavirina peginterferão alfa/ribavirina
Czech: Pacienti s nedetekovatelnou HCV-RNA ve 12. týdnu léčby a SVR po opětovné léčbě interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Portuguese: Genótipo 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Czech: Genotyp 2/3 67,9 (74/109)
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram notificados com a associação deste medicamento e de um produto de interferão alfa em adultos:
Czech: U kombinované léčby tímto přípravkem a alfa-interferonovým přípravkem byly u dospělých hlášeny následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Doentes adultos (18 anos de idade ou mais): Ribavirina Mylan é indicado, em associação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com todos os tipos de hepatite C crónica, com excepção do genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina-aminotransferase (ALT), que são positivos para o ácido ribonucleico do vírus da hepatite C sérico (ARN-VHC sérico) (ver secção 4.4).
Czech: Dospělí pacienti (18 let a více): Přípravek Ribavirin Mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa 2-b pro léčbu dosud neléčených dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy C s výjimkou genotypu 1, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou alaninaminotransferázou (ALT), kteří jsou pozitivní na sérovou HCV-RNA (viz bod 4.4).
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança ou a eficácia da utilização de Ribavirina Mylan com interferão peguilado ou com outras formas de interferão (isto é, não alfa-2b).
Czech: Neexistují žádné informace o bezpečnosti nebo účinnosti při použití připravku Ribavirin Mylan s pegylovanými nebo jinými formami interferonu (tj.
Portuguese: Ribavirina em associação com antivíricos de ação direta (DAA):
Czech: Ribavirin v kombinaci s přímo působícím antivirotikem:
Portuguese: As reações adversas listadas nesta secção são, primeiramente, obtidas de ensaios clínicos e/ou como reações adversas ao fármaco a partir de notificações espontâneas quando a ribavirina foi utilizada em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodu jsou primárně odvozeny z klinických studií a/nebo nežádoucích účinků ze spontánních hlášení, kdy byl ribavirin užíván v kombinaci s interferonem alfa2b nebo peginterferonem alfa-2b.
Portuguese: Verificou-se uma redução da biodisponibilidade de 600 mg de ribavirina após a sua administração concomitante com um antiácido contendo magnésio, alumínio e simeticone; a AUCtf diminuiu 14%.
Czech: Současné podání antacid obsahujících hořčík, hliník a simetikon snižovalo biologickou dostupnost ribavirinu podaného v dávce 600 mg; hodnota AUCtf se snížila o 14 %.
Portuguese: Em mulheres com potencial para engravidar, o tratamento com Ribavirina Mylan só pode ser instituído após ser obtido um resultado negativo num teste de gravidez imediatamente antes do início do tratamento.
Czech: Léčba přípravkem Ribavirin Mylan nesmí být zahájena, není-li bezprostředně před jejím zahájením k dispozici negativní těhotenský test.
Portuguese: Após tratamento em estudos prévios, foram incluídos 1.071 doentes e 567 doentes, em dois grandes estudos de acompanhamento, com interferão alfa-2b não peguilado (com ou sem ribavirina) e interferão alfa-2b peguilado (com ou sem ribavirina), respetivamente.
Czech: Dvě rozsáhlé dlouhodobé pokračující studie zahrnovaly 1071 pacientů po terapii v dřívějších klinických hodnoceních s nepegylovaným interferonem alfa-2b (s ribavirinem nebo bez něj), respektive 567 pacientů po terapii v dřívějších klinických hodnoceních s pegylovaným interferonem alfa-2b (s ribavirinem nebo bez něj).
Portuguese: É possível que a redução da biodisponibilidade observada neste estudo fosse devida a um atraso na circulação da ribavirina ou a uma alteração do valor pH. Esta interação não é considerada clinicamente relevante.
Czech: Je možné, že snížení biologické dostupnosti v této studii bylo způsobeno zpožděním pasáže ribavirinu či změnou pH.
Portuguese: Têm sido notificados casos raros de retinopatia incluindo hemorragias retinianas, exsudados retinianos, edema papilar, neuropatia ótica e oclusão arterial ou venosa da retina, que podem conduzir a perda da visão, em casos de terapêutica de associação com interferões alfa.
Czech: U kombinované terapie s interferony alfa byla vzácně hlášena retinopatie včetně krvácení do sítnice, retinálních exsudátů, edému papily, neuropatie optiku a okluze retinální tepny nebo žíly, což může vést ke ztrátě zraku.
Portuguese: Impressão da cápsula: - Goma-laca - Propilenoglicol - Solução de amónia, concentrada - Óxido de ferro amarelo (E172) - Indigotina (E132) - Dióxido de titânio (E171)
Czech: Propylenglykol Roztok amoniaku 30% Žlutý oxid železitý (E172) Indigokarmín (E132) Oxid titaničitý (E171)
Portuguese: Tabela 9 Resposta virológica na semana 12 de tratamento, resposta no final do tratamento,
Czech: Tabulka 9 Virologická odpověď ve 12. týdnu léčby, odpověď na konci léčby, frekvence relapsů * a setrvalá virologická odpověď (SVR)
Portuguese: População pediátrica:Crescimento e desenvolvimento:
Czech: Růst a vývoj: