FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La consolidación del sistema de aseguramiento de la calidad de las evaluaciones científicas mediante la adopción de un procedimiento de revisiones piloto por iguales durante la fase de evaluación inicial de las solicitudes de autorización de la comercialización
Lithuanian: mokslinių vertinimų kokybės užtikrinimo sistemai stiprinti, patvirtinant bandomąsias specialistų recenzavimo procedūras, taikomas pradiniame paraiškų registravimo liudijimams gauti vertinimo etape;
Spanish: Ampliaciones a uso infantil: Se amplió el uso de 4 productos para incluir el tratamiento en niños.
Lithuanian: Leista vartoti vaikams: 4 preparatus leista vartoti vaikams.
Spanish: Progreso satisfactorio de EudraVigilance Veterinary
Lithuanian: Didelė pažanga įgyvendinant EudraVigilance veterinarinę sistemą
Spanish: Además de las actividades relacionadas con el desarrollo de una vacuna contra la pandemia de gripe, la EMEA trabajó también en los antivirales, y en octubre de 2005 publicó las directrices sobre el uso de estos medicamentos en caso de pandemia.
Lithuanian: Be veiklos, susijusios su vakcinos nuo gripo pandemijos kūrimu, EMEA taip pat ėmėsi veiklos antivirusinių vaistų srityje ir 2005 m.
Spanish: Solicitudes de ampliaciones de línea Solicitudes de variación de tipo II Solicitudes de variación de tipo I
Lithuanian: Paraiškos dėl linijinių papildymų Paraiškos dėl II tipo keitimų Paraiškos dėl I tipo keitimų
Spanish: El objetivo de la Oficina PYME es facilitar la comunicación con las PYME mediante personal dedicado de la Agencia que da respuesta a las cuestiones de orden práctico o procedimental y a las solicitudes de control, además de organizar talleres y sesiones de formación para PYME.
Lithuanian: Šio biuro veikla skirta ryšiams su SVĮ pagerinti - už šią veiklą atsakingi Agentūros darbuotojai atsako į praktinius arba procedūrinius paklausimus, prižiūri paraiškų teikimą, rengia seminarus ir mokymus SVĮ.
Spanish: Otra iniciativa especialmente dirigida a fomentar el desarrollo de medicamentos para especies menores en el importante sector de la ganadería es la extrapolación de los MRL de las especies mayores a las menores.
Lithuanian: Dar viena iniciatyva, pirmiausia skirta retesnių rūšių vaistų, skirtų svarbiam gyvulininkystės sektoriui, kūrimui skatinti, - tai pagrindinių rūšių MRL ekstrapoliacija retesnėms rūšims.
Spanish: Las actividades de asesoramiento científico aumentaron considerablemente en 2005: se recibieron 10 solicitudes de asesoramiento científico.
Lithuanian: labai padidėjo suteiktų mokslinių patarimų skaičius - buvo gauta 10 prašymų suteikti mokslinį patarimą.
Spanish: El PIM permite a todas las partes que intervienen en el proceso de evaluación del procedimiento centralizado gestionar e intercambiar información sobre productos (resumen de las características del producto, prospecto y etiquetado).
Lithuanian: Įdiegusios PIM, visos pagal centralizuotą procedūrą atliekant vertinimą dalyvaujančios šalys gali tvarkyti informaciją ir keistis ja (preparatų charakteristikų santraukos, pakuočių informaciniai lapeliai ir etiketės).
Spanish: 5.2 Defectos y desviaciones en los medicamentos
Lithuanian: 5.2 Preparatų defektai ir nukrypimai
Spanish: Los dictámenes correspondían a 2 medicamentos para el tratamiento del VIH.
Lithuanian: Tai buvo nuomonės dėl 2 ŽIV gydyti skirtų vaistinių preparatų.
Spanish: Tras su adopción, los veterinarios pueden usar los productos que contienen las sustancias incluidas para el tratamiento de los caballos, bajo las condiciones del «principio de la cascada», siempre y cuando respeten un plazo de espera mínimo de 6 meses.
Lithuanian: Patvirtintus preparatus, kurių sudėtyje yra sąraše nurodytų medžiagų, veterinarai gali naudoti arkliams gydyti pagal vadinamąjį pakopos principą, numatantį ne trumpesnį kaip 6 mėnesių pasišalinimo iš organizmo laikotarpį.
Spanish: La EMEA asumió completamente las tareas de secretaría y administración para los dos grupos de coordinación.
Lithuanian: Abiem koordinavimo grupėms EMEA sekretoriatas ir administracija suteikė visokeriopą pagalbą.
Spanish: El procedimiento centralizado es opcional para los medicamentos veterinarios inmunológicos destinados al tratamiento de enfermedades animales sujetas a medidas profilácticas comunitarias.
Lithuanian: Centralizuota procedūra yra neprivaloma gyvūnų ligoms gydyti skirtiems imunologiniams veterinariniams vaistams, kuriems taikomos Bendrijos profilaktinės priemonės.
Spanish: Los incentivos que ofrece el Reglamento PYME son de aplicación tanto en el sector humano como en el veterinario.
Lithuanian: Reglamente dėl SVĮ numatytos skatinimo priemonės vienodai taikomos žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų sektoriams.
Spanish: Se llevaron a cabo diferentes acciones de importancia, dirigidas a mejorar la notificación electrónica de la información sobre la seguridad posterior a la autorización, a optimizar el intercambio de información sobre la seguridad dentro de la UE y a garantizar una vigilancia adecuada y una actuación armonizada.
Lithuanian: Buvo įgyvendinta daug svarbių priemonių, skirtų elektroniniam informacijos dėl saugumo poregistraciniu laikotarpiu perdavimui ir pasikeitimui informacija, susijusia su saugumu, Europos Sąjungoje gerinti, taip pat tinkamai priežiūrai ir suderintiems veiksmams užtikrinti.
Spanish: Las investigaciones revelaron algunas discrepancias normativas y científicas, abordadas principalmente por los titulares de la autorización de comercialización correspondiente mediante la modificación de la documentación relativa a los ensayos.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo nustatyta kai kurių reguliavimo ir mokslinių nukrypimų, kuriuos atitinkami registravimo liudijimų turėtojai iš esmės pašalino taisydami tyrimo dokumentus.
Spanish: Tras un periodo de consulta externa con los interesados, la Agencia ultimó y publicó un procedimiento para el desarrollo de unas directrices farmacéuticas y de los documentos relacionados con ellas en el que proponía un enfoque coherente y transparente de su desarrollo, su consulta y su publicación.
Lithuanian: Po išorės konsultacijų su rinkos dalyviais Agentūra baigė rengti ir paskelbė farmacijos gairių ir panašių dokumentų rengimo procedūrą, siūlydama rengiant ir skelbiant tokius dokumentus bei konsultuojantis dėl jų taikyti nuoseklumo ir skaidrumo principus.
Spanish: Si hay pandemia, la cepa real de gripe se presenta como variación del dossier básico.
Lithuanian: Jei kyla pandemija, pagrindinėje byloje padaromas pakeitimas - nurodoma tikroji gripo atmaina.
Spanish: El CVMP preparó una sencilla guía sobre farmacovigilancia veterinaria destinada principalmente a los veterinarios, con el fin de fomentar la notificación de las reacciones adversas a los medicamentos.
Lithuanian: CVMP parengė nesudėtingą veterinarams skirtą veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo vadovą, kuriuo pirmiausia siekiama paskatinti teikti pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą.
Spanish: Si bien la EMEA no interviene directamente en este proceso, contribuye a fomentar la investigación y el desarrollo en la industria farmacéutica, mejorando en última instancia el acceso de los pacientes a nuevos e importantes medicamentos.
Lithuanian: Nors EMEA tiesiogiai nedalyvauja šioje veikloje, ji prisideda prie mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros farmacijos sektoriuje, padedančios gerinti naujų ir svarbių vaistų prieinamumą pacientams.
Spanish: La suspensión de una vacuna hexavalente autorizada por el procedimiento centralizado que había suscitado preocupación en cuanto al nivel de protección a largo plazo que ofrecía uno de sus componentes
Lithuanian: dėl centralizuotai registruotos šešiavalentės vakcinos vartojimo sustabdymo kilus susirūpinimui dėl vieno jos komponento ilgalaikės apsaugos lygio,
Spanish: Solicitudes de nuevos MRL Solicitudes de genéricos Solicitudes de nuevos medicamentos
Lithuanian: Paraiškos dėl naujų MRL Paraiškos dėl nepatentuotų vaistų Paraiškos dėl naujų vaistinių preparatų
Spanish: Número de inspecciones en 2003-2005
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2003-2005 m.
Spanish: 3 EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS
Lithuanian: 3 VAISTŲ VERTINIMAS
Spanish: Este enfoque europeo consiste en un «dossier básico» que permite completar la evaluación y la aprobación de una solicitud basada en un prototipo de vacuna (con una cepa del virus de la gripe similar a la cepa pandémica) ante un brote pandémico.
Lithuanian: Pagal tokią sistemą Europoje siūloma naudotis pagrindine byla, kuria remiantis paraiška vertinama ir patvirtinama naudojant natūralią vakciną (gripo viruso atmaina, panaši į pandemijos atmainą) dar neprasidėjus pandemijai.
Spanish: La estrategia incluye una participación más temprana y frecuente de los expertos, especialmente en las enfermedades poco comunes y las nuevas terapias.
Lithuanian: Strategijoje siūloma kuo anksčiau ir dažniau įtraukti ekspertus į mokslinių patarimų, ypač dėl retųjų ligų ir naujų gydymo būdų, rengimą.
Spanish: Uso compasivo: Se redactó un proyecto de directriz para la presentación por los Estados miembros de cualquier solicitud de dictamen del CHMP.
Lithuanian: Vaistų naudojimas labdaros tikslais: buvo parengta rekomendacija ruošiantis valstybių narių bet kokių prašymų dėl CHMP nuomonės teikimui.
Spanish: Se reactivó la Estrategia europea de vigilancia (ESS), centrada en la mejora de la cooperación entre todas las autoridades competentes de la UE y la EMEA en el ámbito de la farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios, con la Secretaría de la EMEA como socio.
Lithuanian: Buvo atnaujinta Europos priežiūros strategija (EPS), kurios pagrindinis tikslas - gerinti visų ES kompetentingų institucijų ir EMEA bendradarbiavimą veterinarinių vaistinių preparatų farmakologinio budrumo srityje.
Spanish: En conjunto, en 2005 se ultimaron más de 1 000 procedimientos posteriores a la autorización: 628 notificaciones de variaciones del tipo I, 505 dictámenes de variaciones del tipo II (un 50 % relativas a seguridad y eficacia y el resto sobre cambios de calidad) y 15 dictámenes de ampliaciones.
Lithuanian: iš viso buvo baigta daugiau nei 1 000 poregistracinio laikotarpio procedūrų, įskaitant 628 pranešimus apie I tipo keitimus, 505 nuomones dėl II tipo keitimų (50 proc.
Spanish: Procedimientos consolidados de detección de señales de farmacovigilancia
Lithuanian: Geresnės farmakologinio budrumo signalų nustatymo procedūros
Spanish: El CVMP puso en marcha una consulta pública sobre una serie de directrices que proponen la adaptación de los requisitos de datos al ensayo de los medicamentos veterinarios para usos y especies menores en cuanto a calidad y seguridad, incluidos los límites máximos de residuos (MRL) y la eficacia, sin dejar de garantizar la salud pública.
Lithuanian: CVMP, siekdama užtikrinti visuomenės sveikatą, pradėjo viešas konsultacijas dėl kai kurių gairių, kuriomis siūloma koreguoti reikalavimus dėl rečiau naudojamų ir retesnių rūšių veterinarinių vaistų kokybės, saugumo, įskaitant didžiausias leistinas likučių koncentracijas (MRL), ir veiksmingumo tyrimo duomenų.
Spanish: Se empezó a trabajar en el desarrollo del sistema EudraGMP, que es la base de datos comunitaria de autorizaciones de fabricación y certificados de buenas prácticas de fabricación.
Lithuanian: EudraGMP: prasidėjo šios sistemos - Bendrijos vaistų gamybos leidimų ir geros gamybos praktikos sertifikatų duomenų bazės - kūrimas.
Spanish: 3.1.2 Asesoramiento científico y asistencia de protocolo
Lithuanian: 3.1.2 Moksliniai patarimai ir pagalba dėl protokolo
Spanish: En virtud de la legislación farmacéutica revisada, las nuevas solicitudes de autorización de comercialización y de modificaciones importantes de las autorizaciones ya existentes deben ir acompañadas de un plan de gestión de riesgos.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pataisytus farmacijos teisės aktus, kartu su naujomis paraiškomis dėl registravimo liudijimų ir paraiškomis dėl esminių galiojančių registravimo liudijimų pakeitimų turi būti pateikiamas rizikos valdymo planas.
Spanish: En noviembre de 2005, el MRFG fue sustituido por el «Grupo de coordinación del reconocimiento mutuo y los procedimientos centralizados-Medicamentos de uso humano», o «CMD(h)», y el VMRFG fue sustituido por el « Grupo de coordinación del reconocimiento mutuo y los procedimientos centralizados-Medicamentos veterinarios», o «CMD(v)».
Lithuanian: MRFG pakeitė Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD-h), o VMRFG pakeitė Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD-v).
Spanish: La Agencia participa en el grupo rector de la plataforma, lo que le permite influir en el desarrollo de los medicamentos veterinarios y mejorarlos.
Lithuanian: Agentūra turi savo atstovus platformos stebėsenos grupėje, todėl atsiveria daug galimybių daryti įtaką veterinarinių vaistų kūrimui bei prieinamumui ir gerinti šią veiklą.
Spanish: La correcta evaluación del riesgo medioambiental mediante el desarrollo de unas directrices que permitieron a los solicitantes preparar la parte correspondiente en las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios.
Lithuanian: tinkamam rizikos aplinkai vertinimui užtikrinti, paruošiant rekomendacinius dokumentus, kad pareiškėjai galėtų parengti paraiškų veterinarinių vaistų registravimo liudijimams dalį dėl rizikos aplinkai vertinimo.
Spanish: La EMEA apoya a los solicitantes en el desarrollo de nuevas tecnologías y enfoques terapéuticos.
Lithuanian: EMEA remia pareiškėjų pastangas kurti naujus gydymo metodus ir technologijas.
Spanish: En 2005, este sistema incluyó el análisis anual de la gestión, cuyo objetivo es garantizar que las herramientas de gestión son eficaces y adecuadas para satisfacer las necesidades de la Agencia, así como una autoevaluación realizada en el contexto del sistema comunitario de evaluación comparativa para mejorar el sistema de gestión de la
Lithuanian: buvo parengta metinė vadybos apžvalga, kurios tikslas - užtikrinti vadybos priemonių veiksmingumą ir tinkamumą Agentūros poreikiams tenkinti, taip pat buvo atliktas savo veiklos vertinimas pagal ES lyginamąją sistemą.
Spanish: Los resultados que se presentan en este Informe Anual demuestran que en 2005 la EMEA supo enfrentarse con acierto a sus principales retos.
Lithuanian: EMEA metinėje ataskaitoje pateikti rezultatai rodo, kad 2005 m.
Spanish: La revisión de seguridad de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID)
Lithuanian: dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) saugumo peržiūros,
Spanish: Las monografías comunitarias sobre plantas incluyen el dictamen científico del HMPC sobre un medicamento basado en plantas determinado, basado en su evaluación de los datos científicos disponibles (uso ya conocido y explotado) o en el uso histórico del producto en la Comunidad Europea (uso tradicional).
Lithuanian: Bendrijos monografijoje apie vaistažoles yra pateikta HMPC mokslinė nuomonė dėl atitinkamo vaistažolių preparato, parengta pagal turimus mokslinius duomenis (ilgametė patirtis) arba tokio preparato naudojimo Europos Bendrijoje istoriją (tradicinis vartojimas).
Spanish: 5.4 Certificados de medicamentos
Lithuanian: 5.4 Vaistinio preparato sertifikatai
Spanish: El Comité publicó para consulta los primeros borradores de monografías comunitarias sobre plantas (raíz de valeriana, semilla de psilio, semilla de lino, vaina de ispágula y semilla de ispágula).
Lithuanian: Komitetas perdavė viešoms konsultacijoms Bendrijos monografijų apie vaistažoles - valerijono šaknį, Psyllium sėklas, linų sėmenis, Ispaghula lukštus ir sėklas - metmenis.
Spanish: Además de llevar a cabo sus propias actividades internas, en 2005 la EMEA cooperó con la Dirección General de Investigación de la Comisión Europea en el marco de la «Iniciativa Medicamentos Innovadores» del 7º Programa marco de investigación, desarrollo tecnológico y demostración (2007
Lithuanian: EMEA taip pat bendradarbiavo su Europos Komisijos Mokslinių tyrimų generaliniu direktoratu Septintosios pamatinės mokslinių tyrimų, technologijų plėtros ir parodomosios veiklos programos (2007-2013 m.) Inovacinių vaistų iniciatyvos (IMI) įgyvendinimo srityje.
Spanish: Incluyen:
Lithuanian: Į šias priemones įeina tokia veikla:
Spanish: Consejo de Administración de la EMEA
Lithuanian: EMEA Valdančioji taryba
Spanish: Por otra parte, amplía considerablemente el ámbito de aplicabilidad del procedimiento centralizado para los medicamentos de uso humano y delega en la Agencia la responsabilidad de la evaluación y la supervisión de:
Lithuanian: Reglamente yra labai išplečiama centralizuotos procedūros taikymo žmonėms skirtiems vaistams sritis - Agentūra bus atsakinga už toliau išvardytų vaistų vertinimą ir priežiūrą:
Spanish: El trabajo preparatorio de la aplicación de la futura normativa sobre medicamentos de uso pediátrico se inició en colaboración con el Grupo de trabajo sobre pediatría del CHMP.
Lithuanian: Kartu su CHMP Pediatrijos darbo grupe buvo pradėta rengtis įgyvendinti būsimąjį reglamentą dėl pediatrijai skirtų vaistinių preparatų.
Spanish: Dichas tareas incluyen la publicación de un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de tal modo que resulte fácilmente comprensible para el público, la publicación de retiradas de solicitudes de autorizaciones de comercialización antes del dictamen y la publicación de denegaciones de autorizaciones de comercialización.
Lithuanian: Agentūra turi skelbti Europos viešojo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauką, kuri turi būti aiškiai pateikta visuomenei, informaciją apie paraiškų dėl registravimo liudijimų atsiėmimą iki nuomonės pateikimo ir informaciją apie atmestas paraiškas dėl registravimo liudijimų.
Spanish: 3.2.2 Evaluación inicial
Lithuanian: 3.2.2 Pradinis vertinimas
Spanish: En 2005, la Agencia debatió con los principales socios de la industria farmacéutica los planes de aplicación de la notificación electrónica.
Lithuanian: Agentūra su pagrindiniais veterinarinių vaistų sektoriaus partneriais aptarė elektroninio duomenų perdavimo sistemos įgyvendinimo planus.
Spanish: Los generosos homenajes que han rendido a la Agencia tantos de sus socios y partícipes con este motivo suponen un apoyo muy loable a sus esfuerzos por mantener y seguir desarrollando un entorno regulador efectivo para los medicamentos en la UE.
Lithuanian: Dosniai sukakties proga gausių partnerių ir suinteresuotų grupių apdovanota Agentūra buvo įvertinta už pastangas prižiūrint ir toliau plėtojant veiksmingą ES vaistų reglamentavimo aplinką.
Spanish: Al mismo tiempo, ofrece nuevas herramientas de protección reforzada de la salud pública que incluyen planes de gestión del riesgo, recogida de datos específicos de farmacovigilancia de grupos seleccionados de pacientes y nuevas posibilidades de inspecciones de farmacovigilancia y de sustancias activas.
Lithuanian: Reglamente taip pat yra išdėstytos naujos visuomenės sveikatos apsaugos gerinimo priemonės: rizikos valdymo planai, specialių farmakologinio budrumo duomenų rinkimas iš tikslinių pacientų grupių ir naujos galimybės rengti farmakologinio budrumo patikrinimus bei tikrinti veikliąsias medžiagas.
Spanish: Aunque la mayoría correspondía a nuevas formas farmacéuticas, 2 correspondían a nuevas especies beneficiarias.
Lithuanian: Nors dauguma šių paraiškų buvo pateiktos dėl naujų vaistų formų, dvi paraiškos buvo dėl naujų tikslinių rūšių.
Spanish: El Reglamento también confiere a la EMEA nuevas responsabilidades importantes, en particular en relación con la comunicación a los pacientes, consumidores y profesionales sanitarios de mejor información sobre los medicamentos, y con la consolidación del asesoramiento científico que se presta a las empresas.
Lithuanian: Šiame reglamente EMEA nustatomi nauji įpareigojimai, pirmiausia - teikti pacientams, vartotojams ir sveikatos priežiūros specialistams geresnės kokybės informaciją apie vaistus ir plėtoti mokslinių patarimų įmonėms teikimą.
Spanish: La nueva legislación farmacéutica asigna también a la Agencia nuevas tareas para mejorar la información sobre los productos.
Lithuanian: Naujuosiuose farmacijos teisės aktuose taip pat nurodyti nauji Agentūros uždaviniai, skirti informacijai apie vaistinius preparatus gerinti.
Spanish: Gestión del personal
Lithuanian: Personalo vadyba
Spanish: El Consejo de Administración de la EMEA prorrogó un plan piloto para proporcionar asesoramiento científico gratuito y asistencia de protocolo a las empresas que deseen desarrollar medicamentos para usos y especies menores.
Lithuanian: EMEA Valdančioji taryba išplėtė bandomąją programą ir į ją įtraukė nemokamus mokslinius patarimus ir pagalbą dėl protokolo MUMS vaistus norinčioms kurti įmonėms.
Spanish: 4.2 Medicamentos de uso veterinario
Lithuanian: 4.2 Veterinariniai vaistai
Spanish: El inicio de una revisión de seguridad de los medicamentos dermatológicos que contienen tacrolimo o pimecrolimo, por posible riesgo de cáncer
Lithuanian: dėl dermatologinių vaistinių preparatų, į kurių sudėtį įeina takrolimas arba pimekrolimas, saugumo peržiūros inicijavimo kilus susirūpinimui dėl galimo pavojaus pacientams susirgti vėžiu,
Spanish: En 2005, la Agencia publicó para consulta el documento «EMEA pandemic influenza crisis management plan for the evaluation and maintenance of pandemic influenza vaccines and antivirals» (Plan de la EMEA para gestionar una pandemia gripal: evaluación y mantenimiento de vacunas y antivirales contra la gripe pandémica).
Lithuanian: Agentūra viešoms konsultacijoms paskelbė EMEA gripo pandemijos krizės valdymo planą, skirtą vakcinoms nuo gripo pandemijos ir antivirusiniams vaistams įvertinti ir stebėti.
Spanish: En este mismo año, el Consejo de Administración completó por fin su composición, pues los nuevos representantes de organizaciones de pacientes y de médicos y veterinarios nombrados por el Consejo de Ministros se unieron a nuestro trabajo.
Lithuanian: Ataskaitiniais metais buvo baigta formuoti Valdančioji taryba, nes į jos veiklą įsitraukė Ministrų tarybos paskirti pacientų organizacijų ir gydytojų bei veterinarų asociacijų atstovai.
Spanish: Asistencia en las traducciones de los documentos informativos del producto presentados en la solicitud de la autorización de comercialización.
Lithuanian: pagalba verčiant informacinius dokumentus apie preparatus, kurie yra pateikti su paraiška dėl registravimo liudijimo.
Spanish: Exención condicional del pago de tasas, si, tras un asesoramiento científico, la solicitud de autorización de comercialización resulta denegada
Lithuanian: sąlyginis atleidimas nuo mokesčio tais atvejais, kai pareiškėjas vadovaujasi moksliniu patarimu, bet jo paraiška dėl registravimo liudijimo išdavimo yra atmesta,
Spanish: Formando parte de este proceso de consulta, en diciembre de 2005 se celebró una gran conferencia pública en la que participaron la industria, los organismos reguladores, el mundo académico, el personal sanitario y los pacientes.
Lithuanian: buvo surengta didelė vieša konferencija, kurioje dalyvavo gamintojų, priežiūros institucijų, akademinės bendruomenės atstovai, sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: También se creó un grupo similar con representantes del
Lithuanian: Panašus pogrupis buvo sudarytas iš CMD-v atstovų,
Spanish: Los nuevos medicamentos para el tratamiento de los trastornos neurodegenerativos
Lithuanian: naujų nervų degeneraciniams sutrikimams gydyti skirtų vaistų,
Spanish: Medicamentos de uso pediátrico
Lithuanian: Pediatrijai skirti vaistai
Spanish: Se celebraron varias reuniones con empresas con vistas a posibles solicitudes futuras.
Lithuanian: Prieš pateikiant įmonėms galimas paraiškas, buvo rengiami susitikimai su šių įmonių atstovais.
Spanish: Aplazamiento del pago de las tasas debidas por las solicitudes de autorización de comercialización o la inspección correspondiente
Lithuanian: mokesčio už paraišką dėl registravimo liudijimo arba panašaus patikrinimo atidėjimas,
Spanish: En 2005, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió 24 dictámenes positivos y 1 dictamen negativo sobre productos destinados al mercado europeo.
Lithuanian: patvirtino 24 teigiamas nuomones ir 1 neigiamą nuomonę dėl Europos rinkai skirtų preparatų.