FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved akut koronarsyndrom indledes behandlingen normalt med en startdosis på fire tabletter.
Romanian: În sindromul coronarian acut, tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate.
Danish: • har atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre), hvor det bør gives sammen med aspirin.
Romanian: • au fibrilație atrială (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), caz în care trebuie luat cu aspirină.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel TAD
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel TAD
Danish: Udvalget anbefalede, at Clopidogrel TAD godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Clopidogrel TAD în UE.
Danish: • har en sygdom kaldet "akut koronarsyndrom", hvor det bør gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
Romanian: • au afecțiunea numită „sindrom coronarian acut", caz în care trebuie luat cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea de cheaguri de sânge).
Danish: Clopidogrel TAD fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel TAD este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel.
Danish: Da Clopidogrel TAD er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Întrucât Clopidogrel TAD este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Behandling med Clopidogrel TAD kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel TAD poate fi început în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni după accidentul cerebral;
Danish: Clopidogrel TAD indeholder det aktive stof clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel TAD conține substanța activă clopidogrel.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel TAD.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrel TAD, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: • for nylig har haft iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Romanian: • au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părți a creierului).
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Da Clopidogrel TAD er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel TAD este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel TAD godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel TAD?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clopidogrel TAD, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Clopidogrel TAD, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Clopidogrel TAD udleveres kun efter recept.
Romanian: Clopidogrel TAD se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel TAD, clopidogrel, er en hæmmer af trombocytaggregation.
Romanian: Substanța activă din Clopidogrel TAD, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Danish: Ved akut koronarsyndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel TAD sammen med aspirin.
Romanian: În sindromul coronarian acut și fibrilația atrială, Clopidogrel TAD se administrează împreună cu aspirină într-o doză care nu poate depăși 100 mg.
Danish: Hvordan blev Clopidogrel TAD undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel TAD?
Danish: Hvordan virker Clopidogrel TAD?
Romanian: Cum acționează Clopidogrel TAD?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel TAD?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel TAD?
Danish: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Romanian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CLOPIDOGREL TEVA OG TILKNYTTEDE NAVNE
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CLOPIDOGREL TEVA ŞI DENUMIRILE ASOCIATE
Danish: CHMP bemærkede, at det primære formål med tilsætningen af BHA var at forhindre udviklingen af frie radikaler ved at blokere oxideringen, og ansøgeren forsikrede om, at den lavest mulige mængde var blevet anvendt.
Romanian: CHMP a remarcat că scopul principal al adăugării BHA a fost de a preveni iniţierea radicalilor liberi prin blocarea căii oxidative şi a fost asigurat de solicitant că s-a utilizat o concentraţie cât mai scăzută.
Danish: - Den overordnede kontrolstrategi for at sikre en passende og reproducerbar lægemiddelkvalitet er blevet dokumenteret med hensyn til håndtering af clopidogrelbasens viskøse masse.
Romanian: - strategia generală de control pentru a asigura o calitate adecvată şi reproductibilă a produsului a fost justificată în ceea ce priveşte manipularea masei vâscoase a bazei de clopidogrel
Danish: - Ansøgerens clopidogrelbasetabletter 75 mg er af tilstrækkelig kvalitet og har et tilstrækkeligt benefit/riskforhold og er sammenlignelige med referencelægemidletanbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelse.
Romanian: - comprimatele de clopidogrel bază 75 mg ale solicitantului au o calitate şi un raport risc/beneficiu adecvate şi sunt comparabile cu produsul de referinţă
Danish: CHMP konkluderede, at anvendelsen af BHA og produktionsprocessen ikke indebar nogen potentiel alvorlig risiko for folkesundheden, selv om valget af clopidogrelbasen ikke blev anset for at være optimal.
Romanian: În concluzie, CHMP a fost de acord că, deşi alegerea bazei de clopidogrel nu este considerată optimă, utilizarea BHA şi procesul de fabricare nu prezintă un risc potenţial grav pentru sănătatea publică.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Ansøgerens valg af clopidogrelbasen og dermed brugen af BHA er blevet tilstrækkeligt forklaret.
Romanian: - alegerea de către solicitant a bazei de clopidogrel şi utilizarea în consecinţă a BHA au fost suficient explicate
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Danish: Frekvens (%)
Romanian: Frecvenţa (%)
Danish: : Du må ikke ophøre med behandlingen.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale
Danish: Den relative forskel i trombocytrespons mellem genotypegrupperne varierer på tværs af forsøgene, afhængigt af metoden, der er anvendt til at evaluere responset, men er typisk større end 30 %.
Romanian: Diferenţa relativă a răspunsului antiplachetar între grupurile de genotipuri variază în studii în funcţie de metoda utilizată pentru a evalua răspunsul, dar, în mod caracteristic, este mai mare de 30%.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 8, dateret november 2009, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în versiunea 8, datată noiembrie 2009, inclusă în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Danish: Sikkerhed og virkning af clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået
Romanian: • Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7 dage
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Danish: Det optimale dosisregime for poor metabolisers er endnu ikke fastlagt (se pkt.
Romanian: Regimul optim de doze pentru metabolizatorii lenţi nu a fost încă stabilit (vezi pct.
Danish: Til behandling af denne tilstand kan din læge have indsat en stent i den blokerede eller forsnævrede arterie for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning.
Romanian: Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul sanguin eficient.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske forsøg, inklusive over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 9000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Danish: For pakning med 28x1 tabletter kan du tjekke, på hvilken dag du sidst tog en tablet ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Romanian: În cazul ambalajului tip calendar de 28x1 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat comprimatul uitându-vă pe calendarul imprimat pe spatele blisterului.
Danish: Bivirkninger, der opstod enten under de kliniske forsøg, eller der spontant blev indberettet, er beskrevet i tabellen nedenfor.
Romanian: Reacţiile adverse care fie au apărut în timpul studiilor clinice, fie au fost raportate spontan, sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden (<1/10.000).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥l/100 şi <l/10); mai puţin frecvente (≥l/1000 şi <l/100); rare (≥l/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<l/10000).
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske forsøg, er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Romanian: În plus faţă de experienţa din studiile clinice, au fost raportate spontan reacţii adverse.
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Danish: Da CAPRIE-forsøget imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Romanian: Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri, nu este clar dacă diferenţele observate între reducerile riscului relativ în funcţie de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (EMA): http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http ://www.ema.europa.eu/
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4 % for clopidogrel og 1,6 % for ASA.
Romanian: Frecvenţa cazurilor severe a fost de 1,4% pentru clopidogrel şi de 1,6% pentru AAS.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi atent pentru orice semne de sângerare, inclusiv hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament şi/sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenţii chirurgicale.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % patienter, der fik fibrinolytika.
Romanian: Populaţia a inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥ 60 de ani (26% ≥ 70 de ani) şi 54,5% pacienţi care au primit fibrinolitice.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Danish: I et andet forsøg blev det vist, at administration af clopidogrel og omeprazol med 12 timers mellemrum ikke hindrede deres interaktion, som sandsynligvis skyldes omeprazols hæmmende effekt på CYP2C19.
Romanian: Într-un alt studiu, s-a demonstrat că administrarea de clopidogrel şi omeprazol la 12 ore distanţă nu a împiedicat interacţiunea lor, care este probabil să fie datorată efectului inhibitor al omeprazolului asupra CYP2C19.
Danish: Patienter, der er ældre end 75 år, bør indlede behandlingen med clopidogrel uden en initialdosis.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat fără doză de încărcare.
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Romanian: In vitro, clopidogrelul şi principalul său metabolit circulant (inactiv) se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (98% şi respectiv 94%).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATCkode: B01AC-04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC04.
Danish: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Romanian: - Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- og COMMIT-forsøgene beskrives nedenfor.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY şi COMMIT sunt prezentate în continuare.
Danish: CLARITY-forsøget inkluderede 3.491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter, at et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give en trombolytisk behandling.
Romanian: Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienţi care s-au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST şi au fost programaţi pentru tratament trombolitic.
Danish: Indtil i dag er effekten af CYP2C19-genotypen på farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit blevet evalueret hos 227 forsøgspersoner fra 7 rapporterede forsøg.
Romanian: Până în prezent, impactul genotipului CYP2C19 asupra farmacocineticii metabolitului activ al clopidogrelului a fost evaluat la 227 de subiecţi din 7 studii raportate.
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske forsøg, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Romanian: Sângerarea este cea mai frecventă reacţie adversă raportată atât în studiile clinice, cât şi după punerea pe piaţă, când s-a raportat mai ales pe durata primei luni de tratament.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă.
Danish: I det femte kohorte forsøg (n=2.208; Simon) blev der kun set en øget forekomst af sådanne hændelser hos patienter med ringe metabolisme.
Romanian: În cel de al-5-lea studiu de cohortă (Simon; n=2208), rata crescută a evenimentelor a fost observată numai la metabolizatorii lenţi.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke, eller i ubetydelig grad, evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Clopidogrelul nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Der foreligger ingen endelige data vedrørende farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og andre PPI'er.
Romanian: Nu sunt disponibile date concluzive cu privire la interacţiunea farmacodinamică dintre clopidogrel şi alţi IPP.
Danish: I CLARITY og et af kohorte forsøgene (n=765; Trenk) var der ingen signifikant forskel i kardiovaskulære hændelser genotyperne imellem.
Romanian: În studiul CLARITY şi într-unul dintre studiile de cohortă (Trenk; n=765), rata evenimentelor cardiovasculare în funcţie de genotip nu a fost semnificativ diferită.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid silica, crospovidon (type A), macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og hydroxypropylcellulose (E463), titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), talcum og propylenglycol i filmovertrækket.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă (tip A), macrogol 6000, ulei hidrogenat de ricin în nucleu şi hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), talc şi propilenglicol în film.
Danish: Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen.
Romanian: Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, sânge în urină.
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (delforsøg af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohorte forsøg (total n=6.489).
Romanian: Asocierea între genotipul CYP2C19 şi rezultatul tratamentului cu clopidogrel a fost evaluat în analizele post-hoc a 2 studii clinice (substudii ale CLARITY [n=465] şi TRITON-TIMI 38 [n=1477]) şi 5 studii de cohortă (total n=6489).
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel+ASA og 6,3 % for placebo+ASA.
Romanian: La pacienţii la care s- a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile, frecvenţa a fost 9,6% pentru grupul clopidogrel + AAS şi 6,3% pentru grupul placebo + AAS.
Danish: Der forekom ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel + ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet (4,4 % clopidogrel+ASA versus 5,3 % placebo+ASA).
Romanian: Nu s-a constatat creşterea frecvenţei sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel + AAS în primele 7 zile după bypass coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale (4,4% clopidogrel + AAS versus 5,3% placebo + AAS).
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk
Romanian: Celuloză microcristalină
Danish: Den aktive tiolmetabolit, som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til blodpladereceptorerne, hvorved trombocytaggregation hæmmes.
Romanian: Metabolitul activ tiolic, care a fost izolat in vitro, se leagă rapid şi ireversibil de receptorii plachetari, inhibând astfel agregarea plachetară.
Danish: : Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 4 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 80.000 patienter i CAPRIE-forsøget, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY og COMMIT-forsøgene, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 4 studii dublu-orb, care au inclus peste 80000 de pacienţi: studiul CAPRIE, care a comparat clopidogrelul cu AAS şi studiile CURE, CLARITY şi COMMIT, care au comparat clopidogrelul cu placebo, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS şi alte tratamente standard.
Danish: Der er indrapporteret uoverensstemmende data fra både observationsforsøg og kliniske forsøg vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Romanian: Din studiile clinice şi observaţionale au fost raportate date inconsistente cu privire la implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
Danish: Den gennemsnitlige peak-plasmakoncentration af uomdannet clopidogrel (ca. 2,2-2,5 ng/ml efter en enkelt oral dosis på 75 mg) forekom ca. 45 minutter efter dosering.
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice maxime ale clopidogrelului nemodificat (aproximativ 2,2-2,5 ng/ml după o singură doză orală de 75 mg) apar la aproximativ 45 de minute după administrare.
Danish: I alt 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, non-fibrin specifik: 31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Romanian: În total, 99,7% din pacienţi au primit fibrinolitice (fibrino-specifice: 68,7% şi nonfibrino-specifice 31,1%), 89,5% au primit o heparină, 78,7% beta blocante, 54,7% inhibitori ai ECA şi 63% statine.
Danish: Denne fordel var konsekvent blandt alle præspecificerede undergrupper, hvor der både blev taget hensyn til patientens alder, køn, hvor infarktet er lokaliseret og den type fibrinolytika eller hepariner, der blev anvendt til behandling.
Romanian: Acest beneficiu a fost similar în toate subgrupurile prespecificate, inclusiv referitoare la vârsta şi sexul pacientului, localizarea infarctului şi tipul de fibrinolitic sau de heparină utilizat.
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant den relative dødsrisiko uanset årsag med 7 % (p = 0,029) og den relative risiko for kombinationen af re-infarkt, slagtilfæde eller død med 9 % (p=0,002), hvilket repræsenterer en absolut reduktion på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Romanian: Clopidogrelul a redus semnificativ riscul relativ de deces de orice cauză cu 7% (p = 0,029) şi riscul relativ al asocierii reinfarctare, accident vascular cerebral sau deces cu 9% (p = 0,002), ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0,5% şi, respectiv, 0,9%.
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsforsøg med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAIDpræparater.
Romanian: Cu toate acestea, în absenţa unor studii privind interacţiunile cu alte AINS, deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastro-intestinale este crescut pentru toate AINS.
Danish: Data fra forsøg med humane levermikrosomer viste, at clopidogrels carboxylsyremetabolit kunne hæmme aktiviteten af cytochrom P450 2C9.
Romanian: Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că metabolitul carboxilic al clopidogrelului poate inhiba activitatea citocromului P450 2C9.