FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: <VERPLICHTING TOT UITVOEREN VAN POST-AUTHORISATIE MAATREGELEN>
Croatian: • <OBVEZE ZA PROVOĐENJE MJERA NAKON IZDAVANJA ODOBRENJA
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Croatian: Ako bol potraje više od 12
Dutch: <Diergeneesmiddel op voorschrift><Diergeneesmiddel vrij van voorschrift> <Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEGEC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, importinvoer, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijktis vastgesteld dat:
Croatian: <Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Dutch: <FARMACOLOGISCHE><IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAPPEN <Farmacotherapeutische groep: {groep}}>
Croatian: <FARMAKOLOŠKA> <IMUNOLOŠKA> SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: {grupa}.
Dutch: <Legvogels:> <Niet gebruiken bij vogels in de <legperiode> <broedperiode> <en binnen 4 weken voorvóór het begin van de leg.>>legperiode>.
Croatian: <Nesilice:> <Ne primjenjivati na <nesilicama za vrijeme nesenja><pticama za rasplod> <i 4 tjedna prije početak nesenja>.>
Dutch: <De vaccinstam kan tot <{x dagen/weken>} in de omgeving worden aangetroffen.
Croatian: <Cjepni soj je moguće naći u okolišu i do {x <dana><tjedana>}.
Dutch: Daar dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> is bereid uit levende, verzwakte micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van degenede persoon die het toedienthanteert en andere bij het proces betrokkenenbetrokken personen te voorkomen.>
Croatian: Budući da je <cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> napravljeno(n) od živih, atenuiranih mikroorganizama, treba poduzeti primjerene mjere kako bi se izbjegla kontaminacija onoga tko rukuje cjepivom kao i pomoćnika koji sudjeluju pri cijepljenju.>
Dutch: <Personen met immunodeficiëntie wordt<Immuundeficiënte personen worden aangeraden gedurende < {periode>} contact met het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> en gevaccineerde dieren te vermijden.>
Croatian: <Imunokompromitiranim osobama savjetujemo izbjegavanje kontakta s <cjepivom><imunološkim veterinarsko-medicinskim proizvodom> i cijepljenom životinjom tijekom {period}.>
Dutch: < Geen< Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgenvoorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur bij de bewaring van dit diergeneesmiddel.>*****
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>*****
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijderinghet verwijderen van het ongebruikte diergeneesmiddelniet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueelafvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal het diergeneesmiddel
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Dutch: - zeer- Zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling))) - vaak (Vaak (meer dan 1 totmaar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (Soms (meer dan 1 totmaar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (Zelden (meer dan 1 totmaar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeerZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Dutch: Bij de verzorging van gevaccineerde <{soort(en)> betrokken)} moet het personeel moet de algemene beginselen van hygiëne in acht nemen (zich omkleden, handschoenen dragen, laarzen reinigen en desinfecteren) en uiterst voorzichtig omgaan met de mest en het strooisel van pasrecent gevaccineerde <{soort(en)>>.
Croatian: {vrstama životinja} trebale bi se pridržavati općih higijenskih principa (promjena odjeće, nošenje rukavica, čišćenje i dezinfekcija čizama) i s posebnom pozornošću rukovati s životinjskim otpadom ili ležajem od nedavno cijepljenih {vrste životinja}.> <Korisniku:
Dutch: <De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.
Croatian: <Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.>
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Dutch: <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME
Croatian: PROIZVOĐAČ<I> BIOLOŠKI DJELATNE<IH>
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Dutch: {AARD/TYPE}
Croatian: {OSOBINE/TIP}
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)) <Geen>.> <Speciale waarschuwingen voor <elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd isdoeldiersoort :> <Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik:> <Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:> <Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degenede persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:> <Gebruik tijdens dracht,<Dracht:> <Lactatie:> <Dracht en lactatie of leg:> <Leg:> <Vruchtbaarheid:>
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:> <Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:> <Graviditet:> <Laktacija:> <Graviditet i laktacija:> <Nesenje:> <Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:> <Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):> <Inkompatibilnosti:>
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Dutch: <EXP {maand/jaar}> <Na <aanbreken> <><openen> <verdunnen> <reconstitueren> tot uiterlijk … ><verdunning><reconstitutie> <gebruiken> voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
Croatian: <Jednom <odčepljen> <otvoren> <razrijeđen> <rekonstituiran> <upotrijebiti do…> <upotrijebiti u…> <odmah upotrijebiti>.>
Dutch: <Geen, voor zover bekend> <Geen gegevens beschikbaar.>
Croatian: <Podaci nisu dostupni.>
Dutch: De data lock point (DLP) voor de komende PSUR is {DLP}.>> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Croatian: „Data lock point" (DLP) za naredni PSUR treba biti {dodati DLP}.>
Dutch: Het Comité voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft aanbevolen om <{naam van het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen} in <{naam van het product>diergeneesmiddel} op te nemen in tabel 1 (toegestane stoffen) van de bijlage van Verordening (EU) nrNr 37/2010 van de Commissie overeenkomstig het onderstaande:
Croatian: Odbor za medicinske proizvode za primjenu u veterini je predložio uključivanje {naziv djelatne(ih) tvari} u {naziv proizvoda} u tablicu 1 (Dozvoljene tvari) Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi:
Dutch: <Het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan ziektenziekte veroorzakend zijn bij mensen verwekken.
Croatian: <Cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može biti patogeno za ljude.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluitbeslissing te worden genomen.>
Croatian: Odluku o primjeni ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Dutch: <De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van {fantasienaam} kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Croatian: <Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena {izmišljeni naziv} je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden<Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europskean Medicines agencije za lijekovey http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: {Naam en adres Adres
Croatian: {Naziv i adresa}>
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van <productnaamdiergeneesmiddelnaam> <is> <zijn> toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nrNr 37/2010 van de Commissie:
Croatian: Djelatna(e) tvar(i) u {naziv proizvoda} <je><su> dozvoljena<e> tvar<i> kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Dutch: > <<Accidentele toediening> <Contact met het slijmvlies> is gevaarlijk.> >
Croatian: <Nehotično injiciranje je opasno.> <<Nehotična primjena> <Kontakt sa sluznicom> je opasan(na).>
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op <het ><de> <etiket> <de doos> <de fles> <...>><buitenverpakking><flacon><…> <na {gebruikte afkorting voor de vervaldatum}.>EXP>.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na <etiketi><kutiji><bočici> <…><poslije {skraćenica korištena za rok valjanosti}>.
Dutch: BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR
Croatian: TVAR<I> I> PROIZVOĐAČ<I>
Dutch: <ter bescherming tegen <licht><en><vocht>>>.>
Croatian: <radi zaštite od <svjetla> <i> <vlage>.>
Dutch: )}.> <Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.diergeneesmiddelen.
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom, osim s gore navedenim proizvodom.
Dutch: <Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit <Dit diergeneesmiddel> vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.>
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.>
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWARENBIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Dutch: <Houd de {<container}****><verpakking>**** zorgvuldig gesloten>.> <Bewaar {de container}******** in de buitenverpakking>
Croatian: <Čuvati u originalnom <spremniku><pakovanju>.> <Držati {spremnik}**** čvrsto zatvoren.> <Držati {spremnik}**** u vanjskom kartonu>
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om < een <actieve> <<passieve> immuniteit te bewerkstelligen > < de immunologische status te bepalen > valt buiten de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEG) nrEC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastojie od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za <stvaranje><aktivne> <pasivne><dijagnostiku stanja> imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Dutch: <Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit <vaccin> < immunologisch diergeneesmiddel> bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Dutch: EeniederIeder persoon die voornemens is het voornemen heeft om <fantasienaam>een diergeneesmiddel te produceren, importeren, in bezit te hebbenvoeren, te bezitten, verkopen, leveren en/of gebruiken dient moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati <izmišljeni naziv> mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.<Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.>
Dutch: <ter bescherming tegen <licht> <en> <vocht.>>>.>
Croatian: ><radi zaštite od <svjetla> <i> <vlage>.>
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: < {vergunningverlening: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>> <Datum van laatste hernieuwing: < {verlenging: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>>
Croatian: <Datum posljednjeg produljenja odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.>
Dutch: Land} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Croatian: {Naziv i Aadresa Država} <{Tel.}> <{Fax.}> <{E-mail}>
Dutch: BIJLAGE BIII ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Dutch: <De hulpstoffen (demet inbegrip van adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraafrubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEGEC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.>>
Croatian: <Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno>, <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima>.>
Dutch: < Gevaccineerde <soort (en)> kunnen de vaccinstam tot {x <dagen>/<><weken>} na de vaccinatie uitscheiden.>
Croatian: <Cijepljene {vrste životinja} mogu izlučivati cjepni soj i do {x <dana><tjedana>} nakon cijepljenja.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en ongevaccineerdenietgevaccineerde {soort(en)} met gevaccineerde {soort(en)} worden vermeden.> <De vaccinstam kan zich verspreiden naar {soort(en)}.
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosupresivnih i necijepljenih {vrste životinja} s cijepljenim {vrste životinja}.
Dutch: Accidentele (zelf)injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Dutch: <Niet van toepassing.> <Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationalelokale vereisten te worden verwijderd.>
Croatian: <Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.>
Dutch: <De hulpstoffen vermeld in paragraafrubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEG) nrEC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.>>>.>
Croatian: <Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno> <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.>>
Dutch: <De importinvoer, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan worden verboden inop het gehele of in een deel hele grondgebied van het gebied van een de lidstaat; voor meer informatie of op een deel ervan verboden zijn, zie de bijsluiter voor verdere informatie.>
Croatian: <Izdaje se samo na veterinarski recept.> <Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.>
Dutch: <Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor menselijkehumane consumptie binnen {X} maanden voor de uitgerekende datum van geboorte.>verwachte partus>.> <Niet voor gebruikgebruiken bij vogels die (bestemd zijn om) eieren voor menselijkehumane consumptie (te) produceren.
Croatian: <Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u roku od {X} mjeseci od očekivanog poroda.>
Dutch: <Het <vaccin> <><immunologisch diergeneesmiddel> mag><diergeneesmiddel> moet niet gebruikt worden indien {beschrijven{beschrijving van de zichtbare tekenen van verslechtering }<wordt><worden> waargenomen.> bederf}.>
Croatian: <Cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod><veterinarsko-medicinski proizvod> ne treba koristiti ako {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING <{Naam}<Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien u het volgende opmerkt: {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
Croatian: <Ne primjenjujete {naziv proizvoda} ako primijetite {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE <Nije primjenjivo.>
Dutch: <Registratiehouder <en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte>: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:>
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:
Dutch: <Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking> <Houdbaarheid na eerste opening van de container>primaire verpakking:> <Houdbaarheid na <verdunning />< reconstitutie> volgens instructies>:> <Houdbaarheid na verwerking in de maaltijdhet voer of in voederbrokjes>:>
Croatian: <Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: > <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: > <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: >
Dutch: <Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:>
Croatian: <Nositelj odobrenja za Proizvođačdnju odgovoran za puštanje serije u promet:>
Dutch: Diersoort MRL's MRLs
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Dutch: <Niet van toepassing.> <Nul dagen.> <<(Orgaan)vlees><Melk<Vlees en slachtafval> <Eieren> : <{<Melk> <Honing>: {X} <uururen> <dagen>>> <{X} graaddagen>}>
Croatian: <Meso i jestive iznutrice><Jaja><Mlijeko><Med>: {X} <sati><dana> <{X} stupanj dana.>
Dutch: VRIJGIFTE <Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)> {Naam en adres}>
Croatian: <Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne<ih> tvari
Dutch: <Geen, voor zover bekend>.>
Croatian: <Nisu poznate.>
Dutch: Overige bepalingen
Croatian: <15. OSTALE INFORMACIJE>
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]
Croatian: ROK VALJANOSTI [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Dutch: B. BIJSLUITER
Croatian: DODATAK III
Dutch: >> >.> <Bewaren in een koelkast.> (2 °C - 8 °C).> <Gekoeld bewaren en transporteren.>* (2 °C - 8 °C) >* <Bewaren in deeen vriezer.> {temperatuurbereik}.> <Bewaren in de vriezer en in<In bevroren toestand bewaren en transporteren.>** {temperatuurbereik}.>** <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren.>>.> <VrijwarenBeschermen tegen bevriezing.>*** <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking.>>>.>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču {temperaturni raspon}.> <Čuvati i prevoziti zamrznuto {temperaturni raspon}.>** <Ne <hladiti> <ili> <zamrzavati>.>
Dutch: <Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.>
Croatian: <za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom>.>
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website ] http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]] <Partij> <Lot> {nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte {Naam en adres} <In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.>
Croatian: <Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.>
Dutch: <Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.> <Verwijdering: lees de bijsluiter.>
Croatian: <Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.>
Dutch: PARTIJNUMMER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]
Croatian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Dutch: ATCvet-code: {laagst beschikbaarbeschikbare niveau (bijv. subgroep voor chemische stof van een chemisch bestanddeel)} <5.1 Farmacodynamische eigenschappen>
Croatian: ATCvet kod: {najniži dostupni nivo (npr. podgrupa za kemijsku tvar)}
Dutch: <Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "De frequentie" aan de hand van de volgende indeling,.bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Croatian: <Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: