FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användningen av kolistin till föl anses därför utgöra en allvarlig risk för måldjurets säkerhet och föl kan inte stödjas som måldjurart för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Estonian: Seega peetakse kolistiini kasutamist varssadel oluliseks riskiks seoses ohutusega sihtloomaliigil ning toetada ei saa kolistiini kombinatsioonravimite kasutamist varssadel.
Swedish: Biofilmer är skyddande lager runt om bakterierna som bildas i till exempel matsmältningskanalen som samlevande slemhinnebiofilmer
Estonian: Biokile on bakterite ümber olev kaitsekiht, mis tekib näiteks seedetraktis limaskestaga seotud biokile süsteemina
Swedish: Polymikrobiella gastrointestinala infektioner identifierades inte av innehavarna av godkännande för försäljning för de djurarter och indikationer som har listats för deras produkter.
Estonian: Müügilubade hoidjad ei tuvastanud nende ravimite jaoks näidatud loomaliikide ja näidustuste korral polümikroobseid gastrointestinaalseid infektsioone.
Swedish: Колитетравит / COLI
Estonian: Колитетравит / COLI - TETRAVIT
Swedish: veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin som enda aktiva substans (EMEA/V/A/106) rekommenderas inte längre kolistin för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp.
Estonian: Lähtuvalt artikli nr 35 kohasest esildismenetlusest ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate veterinaarravimite kohta (EMEA/V/A/106) ei soovitata kolistiini Salmonella spp.
Swedish: Motivering av behovet av kombinationsprodukter som innehåller kolistin
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise põhjendus
Swedish: Kolistinsulfat g/100 g
Estonian: Kolistiinsulfaat g/100 g
Swedish: Tidigare slutsatser från CVMP som kan tillämpas på kombinationsprodukter som innehåller kolistin
Estonian: Veterinaarravimite komitee varasemad järeldused kolistiini kombinatsioonide kohta
Swedish: Skälet till detta är att kolistin inte tas upp från magtarmkanalen efter oral administrering och därför inte bidrar till den totala behandlingseffekten för dessa indikationer.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et suukaudsel manustamisel kolistiin seedetraktist ei imendu ega mõjuta nende näidustuste korral ravi üldist tõhusust.
Swedish: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) avseende Enterobacteriaceae revideras på grund av dessa problem.
Estonian: Nende probleemide tõttu vaadatakse praegu läbi enterobakterite kohta kehtivaid Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee kliinilisi läviväärtusi.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Estonian: Müügiloa hoidja Nimi
Swedish: Detta är särskilt oroväckande för vissa kombinationsprodukter som innehåller kolistin (t.ex. kolistin och neomycin eller kolistin och oxitetracyklin) där ingen av de aktiva substanserna tas upp.
Estonian: Eelkõige on see probleem kolistiini teatud kombinatsioonide korral (nt kolistiin ja neomütsiin või kolistiin ja oksütetratsükliin), mil kumbki toimeaine ei imendu, kuid mis on praegu heaks kiidetud kasutamiseks mitte-gastrointestinaalsetel näidustustel.
Swedish: Inverkan på folkhälsan av den aktuella eller framtida användningen av kolistinprodukter till djur måste nu omprövas till följd av kolistins nya status som kritiskt viktigt inom humanmedicinen.
Estonian: Arvestades kolistiini uut staatust kriitiliselt tähtsa inimtervishoius kasutatava ravimina, tuleb nüüd ümber hinnata kolistiini sisaldavate ravimite praeguse või edasise loomadel kasutamise mõju rahvatervisele.
Swedish: Den baktericida effekten av kolistin (och polymyxin B) är resultatet av en interaktion med divalenta katjoner i det yttre bakteriemembranet, vilket leder till en störd cellstruktur, läckage av cellinnehållet och därigenom till cellys
Estonian: Kolistiini (ja polümüksiin B) bakteritsiidne toime tekib kolistiini ja bakteri rakumembraani divalentsete katioonide interaktsiooni tagajärjel, mis pärsib rakustruktuuri, lekitab rakusisaldist ja tekitab raku lüüsumise
Swedish: Kolistin är därför idag ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen när det gäller behandling av infektioner orsakade av MDRbakterierna Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii och Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), där mortaliteten kan vara extremt hög."
Estonian: Seetõttu on kolistiin tänapäeval inimmeditsiinis multiresistentsete bakterite Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja enterobakterite (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) põhjustatud väga kõrge suremuse määraga infektsioonide ravis viimase abinõuna kasutatav ravim."
Swedish: • CVMP fann att nytta-riskförhållandet för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering är negativt och att produkterna kan utgöra en risk för människors hälsa.
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et kõigi kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski suhte hinnang on negatiivne ja need ravimid võivad olla inimtervisele potentsiaalselt ohtlikud;
Swedish: I de flesta kliniska studier som lämnats in i detta skiljedomsförfarande enligt artikel 35 påvisades samma effekt för monoterapiprodukter som kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Estonian: Enamikus kõnealuse artikli nr 35 kohase esildismenetluse raames esitatud kliinilistes uuringutes tõendati monoteraapia ravimite sama tõhusus nagu kolistiini kombinatsioonravimitel.
Swedish: I denna rådgivning ingick en kritisk granskning av information om användningen av kolistin till livsmedelsproducerande djur i EU, dess effekt på utvecklingen av resistens mot denna kategori av antimikrobiella medel hos bakteriearter som är viktiga för människors och djurs hälsa och den möjliga effekten på människors och djurs hälsa.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust võtsid veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee 2013. aasta juulis vastu kolistiini käsitleva teadusliku nõuandedokumendi ja üksikasjalikud kaalutlused Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate kolistiini kasutamisest toiduloomadel ELis, kasutamise mõjust bakteriliikide resistentsuse kasvule selle kategooria antimikroobsete ravimite suhtes, mis on inim- ja loomatervise seisukohalt tähtsad, ning võimalikust mõjust inim- ja loomatervisele.
Swedish: Neomycinsulfat
Estonian: Neomütsiinsulfaat
Swedish: Oral administrering, efter inblandning i fodret
Estonian: Suukaudne manustamine pärast söödaga segamist
Swedish: Lamm
Estonian: Lambad
Swedish: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Estonian: Arvestades Euroopa Ravimiameti antimikroobsete ainete veterinaarmeditsiinis tarbimise üleeuroopalise seire
Swedish: Som exempel kan nämnas att den aktuella statusen för relevanta gramnegativa gastrointestinala patogener (t.ex. E. coli) i EU är att MIC för kolistin är mycket låg och koncentrationen av kolistin i kolon är mycket hög (t.ex. 20 gånger över MIC), så att en monoterapiprodukt skulle räcka för dessa indikationer.
Estonian: Näiteks on praegu asjaomaste gramnegatiivsete gastrointestinaalsete patogeenide (nt E. coli) staatus ELis selline, et kolistiini MIC on väga väike ja kolistiini kontsentratsioon käärsooles on väga suur (ligikaudu 20 korda suurem kui MIC), mistõttu võib nendel näidustustel piisata ka monoteraapiast.
Swedish: Avseende gastrointestinala indikationer ifrågasätts det även om kombinationsprodukter som innehåller kolistin behövs vid sidan av monoterapi.
Estonian: Gastrointestinaalsetel näidustustel kasutamisel on probleem ka selles, kas kolistiini kombinatsioonravimid on vajalikumad kui monoteraapia.
Swedish: Kalvar och lamm Oral
Estonian: Vasikad ja lambad
Swedish: Kolistinsulfat mg/g mg/g
Estonian: Kolistiinsulfaat mg/g mg/g
Swedish: Kombinationer av kolistin med andra antimikrobiella medel finns för gruppbehandling av infektioner i mag-tarmkanalen och luftvägarna hos livsmedelsproducerande djur i vissa medlemsstater i EU.
Estonian: Mõnes Euroopa Liidu liikmesriigis on kättesaadavad kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsioonid gastrointestinaalsete ja respiratoorsete infektsioonide rühmaraviks toiduloomadel.
Swedish: Premix till medicinfoder i olösligt pulver, som ska tillföras oralt efter att ha blandats ordentligt med fast foder.
Estonian: Ravimsööda eelsegu mittelahustuva pulbrina, suukaudseks manustamiseks korralikult segatuna tahke söödaga.
Swedish: Svin, kycklingar Oral administrering i dricksvatten
Estonian: Sead, kanad Suukaudne manustamine joogivees
Swedish: CVMP fann därför att inga gastrointestinala indikationer kan stödjas för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et kolistiini kombinatsioonravimite kasutamist gastrointestinaalsetel näidustustel ei saa toetada.
Swedish: MIU/100
Estonian: MIU/100 g
Swedish: "Men svåra nosokomiala infektioner till följd av multiresistenta (MDR) gramnegativa bakterier står nu för en hög morbiditet och mortalitet hos människor.
Estonian: „Inimeste haigestumuse ja suremuse kõrget taset põhjustavad aga multiresistentsetest gramnegatiivsetest bakteritest tingitud rasked haiglanakkused.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering återkallas.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee tühistada kõigi nende suukaudsete veterinaarravimite müügiload, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega.
Swedish: Samma sak gäller för Salmonella spp.indikationer för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Estonian: Sama kehtib ka kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise kohta Salmonella spp.
Swedish: Fjäderfä (skogsfågel och simfågel)
Estonian: Kodulinnud (püüd ja ujulestalised)
Swedish: Enligt de flesta kliniska studier som lämnats in i detta skiljedomsförfarande enligt artikel 35 hade monoterapiprodukter samma effekt som kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Estonian: Enamik kõnealuse artikli nr 35 kohase esildismenetluse raames esitatud kliinilisi uuringuid näitasid, et monoteraapia ravimid olid sama tõhusad kui kolistiini kombinatsioonravimid.
Swedish: Kolistinsulfat mg/tablet mg/tablet
Estonian: GALIPROTECT C Oksütetratsükliinvesinikkloriid Kolistiinsulfaat mg/tablet mg/tablet
Swedish: Den kliniska relevansen av synergi med kolistinkombinationer är dessutom högst tveksam eftersom koncentrationen av enbart kolistin i kolon är så mycket högre än MIC (t.ex. 20 gånger högre än MIC) för E. coli och andra bakterier, som en monoterapi.
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite sünergia kliiniline tähtsus on samuti äärmiselt kahtlane, sest E. coli ja teiste bakterite vastu kasutatavas monoteraapias on üksnes kolistiini kontsentratsioon käärsooles palju suurem kui MIC (nt 20 korda suurem kui MIC), mistõttu kolistiini kombinatsioonide in vitro sünergial puudub täiendav kliiniline väärtus.
Swedish: COLISULTRIX Trimetoprim Kolistinsulfat
Estonian: COLISULTRIX Trimetopriim Kolistiinsulfaat
Swedish: Kolistinsulfat mg/ml
Estonian: Kolistiinsulfaat mg/ml
Swedish: Sammanfattningsvis hanterar kombinationsprodukter som innehåller kolistin andra kliniska behov än monoterapiprodukter.
Estonian: Kokkuvõttes on kolistiini kombinatsioonid ette nähtud monoteraapia ravimitest erinevate kliiniliste vajaduste täitmiseks.
Swedish: Samma slutsats nåddes i det aktuella skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 om orala monoterapiprodukter som innehåller kolistin.
Estonian: Samale järeldusele jõuti hiljutises artikli nr 35 kohases esildismenetluses suukaudselt manustatavate kolistiini monoteraapia ravimite kohta.
Swedish: Inga hållbara terapeutiska principer kunde identifieras för icke-gastrointestinala indikationer och kombinationen erbjuder därför ingen fördel jämfört med när dess aktiva substanser används som produkter med en enda substans, såsom beskrivs i CVMP:s "Guideline on pharmaceutical fixed combination products" (EMEA/CVMP/83804/2005).
Estonian: Mittegastrointestinaalsete näidustuste jaoks ei tuvastatud ühtegi kehtivat ravipõhimõtet, mida kirjeldatakse fikseeritud kombinatsioonravimite suunises (EMEA/CVMP/83804/2005), mistõttu ei ole kombinatsioonil eeliseid võrreldes selle toimeainete kasutamisega monoteraapia preparaatidena.
Swedish: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Estonian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Estonian: Raamsdonksveer The Netherlands
Swedish: Bedömning av och slutsats gällande nytta-riskförhållandet
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine ning järeldused
Swedish: 7 Saint
Estonian: B.P. 7 Saint
Swedish: Nötkreatur, kycklingar, svin
Estonian: Veised, kanad, sead
Swedish: Kycklingar
Estonian: Kanad
Swedish: Oral administrering enskilt
Estonian: Suukaudne manustamine individuaalselt
Swedish: Vidare kunde inga farmaceutiska data eller giltiga motiveringar tillhandahållas till stöd för Salmonella spp.indikationer.
Estonian: Konfidentsiaalseid andmeid ega kehtivaid põhjendusi ei esitatud ka Salmonella spp.
Swedish: Oral pasta
Estonian: Suukaudne pasta
Swedish: Vad gäller relevanta gramnegativa gastrointestinala patogener (t.ex. E. coli) i EU är MIC för kolistin för närvarande mycket låg medan koncentrationen av kolistin i kolon är mycket hög (t.ex. 20 gånger över MIC), vilket gör att en monoterapiprodukt skulle räcka för dessa indikationer.
Estonian: gastrointestinaalsete patogeenide (nt E. coli) seisund on praegu ELis selline, et kolistiini MIC on väga väike ja kolistiini kontsentratsioon käärsooles on väga suur (ligikaudu 20 korda suurem kui MIC), mistõttu piisab nendel näidustustel ka monoteraapiast.
Swedish: Lamm, kalvar
Estonian: Lambad, vasikad
Swedish: Avseende icke-gastrointestinala indikationer finns det farhågor för bristande motivering för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Estonian: Probleeme tekitab põhjenduste puudumine kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise kohta mittegastrointestinaalsetel näidustustel.
Swedish: CVMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering enligt bilaga I återkallas.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee tühistada kõigi I lisas viidatud suukaudseks manustamiseks ette nähtud kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite müügiload.
Swedish: 2 om försäljningen av antimikrobiella medel, antalet godkännanden för försäljning per läkemedelsform/administreringssätt och typerna av användning, ansågs det viktigt att prioritera produkter som endast innehåller kolistin och tillförs oralt (gruppbehandling).
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf müügilubade arvu ravimvormi/manustamisviisi ja kasutusliigi kohta, peeti prioriteediks ainult kolistiini sisaldavaid ja suukaudselt manustatavaid (rühmaravi) ravimeid.
Swedish: I kolistins bredspektrumaktivitet mot gramnegativa bakterier ingår bindning till lipid A, som är lipopolysackaridens ankare och den huvudsakliga beståndsdelen i många bakteriers yttre membran
Estonian: Kolistiini laia toimespektrisse gramnegatiivsete bakterite vastu kuulub seondumine lipiid Aga, mis on lipopolüsahhariidi ankur ja paljude bakterite rakumembraani peamine koostisosa Polümüksiinid toimivad eelkõige paljude gramnegatiivsete pulkbakterite liikide (nt E. coli, Salmonella spp.
Swedish: Sulfaguanidin
Estonian: Sulfaguanidiin
Swedish: Säkerhetsövervakningsdata har heller inte avslöjat några rapporter om bristande effekt för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve andmetel ei ole kolistiini kombinatsioonravimite korral tõhususe puudumisest teatatud.
Swedish: Kroatien Ceva Santé Animale
Estonian: Horvaatia Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Swedish: Kycklingar, kaniner, svin, kalvar och lamm
Estonian: Kanad, küülikud, sead, vasikad ja lambad
Swedish: Invändningar gjordes dock mot användningen av gastrointestinala indikationer för kombinationsprodukter som innehåller kolistin när det skulle vara mer återhållsamt att använda en monoterapiprodukt.
Estonian: Tõstatati küsimus, kas kolistiini kombinatsioonravimite gastrointestinaalsed näidustused on põhjendatud, kui mõistlikum võib olla monoteraapia ravimi kasutamine.
Swedish: Premix till medicinfoder
Estonian: Ravimsööda eelsegu
Swedish: Lamm, hundar, föl, kalvar
Estonian: Lambad, koerad, varsad, vasikad
Swedish: på grund av en negativ nytta-riskbedömning.
Estonian: põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide raviks kasulikkuse ja riski negatiivse hinnangu tõttu enam kasutada .
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten
Estonian: Pulber kasutamiseks joogivees
Swedish: Mer specifikt var distributionen av minsta hämmande koncentration (MIC) högre för Salmonella spp.-isolat från svin och kycklingar i EU-länder med känd högre konsumtion av kolistinprodukter, där upp till 77 procent klassificerades som resistenta.
Estonian: Eelkõige kolistiini sisaldavate ravimite teadaoleva suurema tarbimisega ELi riikides oli kolistiini minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) jaotus suurem sigadelt ja kanadelt kogutud Salmonella spp.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ombads även motivera nyttan med att använda en kombinationsprodukt som innehåller kolistin jämfört med användningen av monoterapi för
Estonian: Müügilubade hoidjatel paluti ka põhjendada kolistiini kombinatsioonravimi kasulikkust vastavate seisundite ravis võrreldes monoteraapiaga, võttes eelkõige arvesse veterinaarravimite komitee suunist farmatseutiliste fikseeritud kombinatsioonide kohta
Swedish: Kolistinsulfat
Estonian: Sulfadimetoksiin
Swedish: Spiracol AD Spiramycinadipat
Estonian: Spiracol AD Spiramütsiinadipaat
Swedish: I rådgivningen anges följande:
Estonian: Nõuandedokumendis märgitakse:
Swedish: Principer om ansvarsfull användning
Estonian: Vastutustundliku kasutamise põhimõtted
Swedish: Detta är i linje med CVMP:s tidigare bedömning och den vetenskapliga rådgivningen från Europeiska kommissionen.
Estonian: See on kooskõlas veterinaarravimite komitee eelmise hindamisega ja Euroopa Komisjonile antud teadusliku nõuandega.
Swedish: Det finns ingen rådande vetenskapligt välgrundad motivering för de olika behandlingstiderna.
Estonian: Praegu puudub olemasolevate teistsuguste raviperioodide toetuseks hästi põhjendatud teaduslik alus.
Swedish: 25190 Lerida Spanien
Estonian: 25190 Lerida Hispaania
Swedish: Behandling av subkliniska Salmonella-infektioner med målet att minska antalet bakterier kan dessutom verka störande på kontrollprogrammen (t.ex. förordning 1177/2006; EFSA, 20105) för denna sjukdom.
Estonian: Lisaks sellele võib Salmonella subkliiniliste infektsioonide ravi, mille eesmärk on vähendada bakterite arvu, takistada salmonnelloositõrje programme (nt määrus 1177/2006; EFSA, 20105).
Swedish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Estonian: largo Donegani 2 20121 - Milano Itaalia
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Intestinala antiinfektiva läkemedel, antibiotika ATCvet-kod: QA07AA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: sooleinfektsioonivastased ained, antibiootikumid ATCvet kood: QA07AA10
Swedish: Biopol Fejlesztõ és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Estonian: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Swedish: Kolistin bör inte användas för kontroll av salmonellos eftersom detta inte är i linje med kontrollprogrammen för denna sjukdom och kan innebära en risk för folkhälsan och djurhälsan.
Estonian: Kolistiini ei tohi kasutada salmonnelloosi tõrjeks, sest see ei ole kooskõlas selle haiguse tõrje programmidega ja võib olla risk rahvatervisele ja loomade tervisele.
Swedish: I många fall rekommenderas dosen 100 000 IU/kg för däggdjur (icke-fjäderfäarter), (med en variation på cirka 18 000 IU/kg till 250 000 IU/kg kroppsvikt), och 75 000 IU/kg för fjäderfäarter (med en variation på cirka 19 200 IU/kg till 270 000 IU/kg kroppsvikt.
Estonian: Paljudel juhtudel soovitatakse imetajatel (muud kui kodulinnuliigid) annust 100 000 IU kg kohta, (vahemikus ligikaudu 18 000 IU kehamassi kg kohta kuni 250 000 IU kehamassi kg kohta) ja kodulinnuliikidel 75 000 IU kg kohta (vahemikus ligikaudu 19 200 IU kehamassi kg kohta kuni 270 000 IU kehamassi kg kohta).
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja taotlejate / müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Swedish: När så är möjligt ska kolistin endast användas baserat på känslighetstester.
Estonian: Kolistiini kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele.
Swedish: 43330 Riudoms Spanien
Estonian: 43330 Riudoms Hispaania
Swedish: Det är dock känt att upprepad eller ofta förekommande användning av ett antimikrobiellt i samma klass ökar risken för resistensutveckling och att överföringen av en sådan resistens till människor inte kan uteslutas.
Estonian: On aga teada, et sama klassi antimikroobikumi korduv või sage kasutamine suurendab resistentsuse väljakujunemise ohtu ja sellise resistentsuse ülekandumist inimestele ei saa välistada.
Swedish: Det bör noteras att tre av produkterna i bilaga I innehåller kolistin i kombination med vitaminer.
Estonian: Tuleb märkida, et I lisas nimetatud ravimitest kolm sisaldavad kolistiini ja vitamiinide kombinatsiooni.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering (se bilaga I)
Estonian: Suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Swedish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrike
Estonian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Prantsusmaa
Swedish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Estonian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itaalia
Swedish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakien
Estonian: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovaki Vabariik
Swedish: Den 12 maj 2014 lade Europeiska kommissionen därför fram en hänskjutningsanmälan för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin som enda aktiva substans för oral administrering.
Estonian: Nendel põhjustel esitas Euroopa Komisjon 12. mail 2014. aastal Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõigi ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite kohta.
Swedish: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Estonian: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Swedish: Behandlingslängden bör inte överskrida 7 dagar.
Estonian: Ravi ei tohi kesta üle 7 päeva.
Swedish: Dessa faktorer visar att en längre behandling än den som anges i avsnitt 4.9, vilken leder till onödig exponering, inte rekommenderas.
Estonian: Need tegurid näitavad, et lõigus 4.9 nimetatust pikem ravi, mis põhjustab tarbetut kokkupuudet, ei ole soovitatav.
Swedish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Estonian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itaalia
Swedish: Användningen av kolistin för profylax följer inte principerna om ansvarsfull användning.
Estonian: Kolistiini kasutamine profülaktiliseks raviks ei ole kooskõlas vastutustundliku kasutamise põhimõtetega.
Swedish: Denna grupp av antibiotika har en polypeptid struktur, med en huvudsakligen baktericid effekt och ett måttligt antibakteriellt spektrum som bara täcker gramnegativa mikroorganismer.
Estonian: Selle rühma antibiootikumidel on polüpeptiidi struktuur, peamiselt bakteritsiidne toime ja keskmise ulatusega antibakteriaalne spekter, mis hõlmab ainult gramnegatiivseid mikroorganisme.