FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genomsnittliga serumkaliumnivåer och förändring i serumkalium från del A-baslinje till del A, vecka 4 visas i tabell 1.
Hungarian: A szérumkáliumszint átlagos szintje és változása az A rész kiindulásától annak 4. hetéig az 1. táblázatban látható.
Swedish: Totalt i de kliniska fas 2- och fas 3-studierna fick 99,4 % av patienterna behandling med RAAShämmare vid baslinjen, 81,2 % hade CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % hade diabetes mellitus och 48,7 % hade hjärtsvikt.
Hungarian: Összességében véve a II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatokban a betegek 99,4%-a kapott RAASgátló-terápiát a vizsgálat megkezdésekor, 81,2%-uknál állt fenn krónikus vesebetegség eGFR <60 ml/perc/1,73 m² érték mellett, 72,8%-uk szenvedett diabetes mellitusban, és 48,7%-uknak volt szívelégtelensége.
Swedish: Majoriteten av läkemedelsbiverkningar som rapporterats från prövningar var gastrointestinala besvär, där de mest frekvent rapporterade biverkningarna var förstoppning (6,2 %), diarré (3 %), buksmärta (2,9 %), gasbildning (1,8 %) och hypomagnesemi (5,3 %).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: székrekedés (6,2%), hasmenés (3%), hasi fájdalom (2,9%), flatulentia (1,8%) és hypomagnesaemia (5,3%).
Swedish: Kapaciteten hos patiromer att möjliggöra samtidig behandling med spironolakton utvärderades i en randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad studie på hjärtsviktspatienter som var kliniskt indikerade att få AA.
Hungarian: A patiromer és a spironolakton-terápia egyidejű alkalmazásának lehetőségét egy randomizált, kettős vak, placebókontrollos vizsgálatban vizsgálták olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél klinikailag javasolt az AA alkalmazása.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Hungarian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Swedish: Hur Veltassa ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Veltassa-t tárolni?
Swedish: Samtidig administrering av patiromer visade reducerad biotillgänglighet för ciprofloxacin, levotyroxin och metformin.
Hungarian: A patiromer egyidejű alkalmazásakor csökkent a ciprofloxacin, a levotiroxin és a metformin biohasznosulása.
Swedish: Det var även färre patienter i patiromer-gruppen med serumkaliumvärden på > 5,5 mmol/l (7,3 % mot 24,5 %; p = 0,027) och fler patienter på spironolakton 50 mg/dag (90,9 % mot 73,5 %, p = 0,022).
Hungarian: A patiromer-csoportban kevesebb olyan beteg volt, akinek a szérumkáliumszintje >5,5 mEq/l volt (7,3% versus 24,5%; p=0,027), és több olyan beteg, aki 50 mg/nap adagban kapta a spironolaktont (90,9% versus 73,5%; p=0,022).
Swedish: Ta Veltassa minst 3 timmar före eller efter andra mediciner som ska tas via munnen, såvida inte annat rekommenderas av läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: A Veltassa-t legalább 3 órával az egyéb, szájon át szedhető gyógyszerek alkalmazása előtt vagy után vegye be, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze másképp nem tanácsolja Önnek.
Swedish: Kan förvaras under 25°C i upp till 6 månader.
Hungarian: Legfeljebb 6 hónapig tárolható 25 °C alatt.
Swedish: Samtidig administrering av patiromer påverkade dock inte inte biotillgängligheten enligt uppmätt area under kurvan (AUC) för amlodipin, cinakalcet, clopidogrel, furosemid, litium, metoprolol, trimetoprim, verapamil och warfarin.
Hungarian: Mindazonáltal a patiromer egyidejű adagolása nem befolyásolta az amlodipin, cinakalcet, klopidogrel, furoszemid, lítium, metoprolol, trimetoprim, verapamil és warfarin görbe alatti területben (AUC-ben) kifejezett biohasznosulását.
Swedish: Daglig kalciumutsöndring i urinen ökade från baslinjen med 53 mg/dag.
Hungarian: A vizelettel ürített kalcium napi mennyisége a kiindulási értékhez képest napi 53 mg-mal emelkedett.
Swedish: De genomsnittliga baslinjevärdena för serumkalium var 4,71 mmol/l för patiromer och 4,68 mmol/l för placebo.
Hungarian: Az átlagos kiindulási szérumkáliumszint a patiromer-csoport esetében 4,71 mEq/l, a placebócsoport esetben pedig 4,68 mEq/l volt.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hypomagnesemi var mild till måttlig och ingen patient utvecklade en serummagnesiumnivå < 0,4 mmol/l.
Hungarian: A hypomagnesaemia enyhe - középesen súlyos volt, és egyik betegnél sem csökkent a szérum magnéziumszintje 1 mg/dl (0,4 mmol/l) alá.
Swedish: • startdos: 8,4 g patiromer (innehållet i en 8,4 g dospåse) en gång dagligen
Hungarian: • kezdő adag: 8,4 g patiromer (egy 8,4 g-os tasak tartalma) naponta egyszer
Swedish: Rekommenderad startdos är 8,4 g patiromer en gång dagligen.
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta egyszer 8,4 g patiromer.
Swedish: Av de 105 patienter som randomiserades och fick studiebehandlingen (patiromer 56, placebo 49) var den genomsnittliga åldern 68,3 år, 60,6 % var män, 97,1 % var kaukasier och genomsnittligt eGFR var 81,3 ml/min.
Hungarian: A randomizált és a vizsgálat során kezelt 105 beteg (patiromer 56; placebó 49) átlagéletkora 68,3 év volt, 60,6%-a volt férfi, 97,1%-a az europid rasszba tartozott, az átlagos eGFRértékük pedig 81,3 ml/perc volt.
Swedish: Mindre vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare: illamående kräkningar
Hungarian: Nem gyakori, 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Hungarian: Ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Swedish: Eftersom för höga doser av Veltassa kan leda till hypokalemi bör nivåerna av serumkalium övervakas.
Hungarian: A Veltassa túladagolása hypokalaemiát okozhat, ezért figyelemmel kell kísérni a szérum káliumszintjét.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK pulver till oral suspension
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM por belsőleges szuszpenzióhoz
Swedish: Nyttan och riskerna med administrering av patiromer bör utvärderas noga hos patienter med rådande eller tidigare allvarliga gastrointestinala besvär före och under behandling.
Hungarian: A patiromer alkalmazásának előnyeit és kockázatait gondosan mérlegelni kell a kezelés előtt és alatt azoknál a betegeknél, akik súlyos emésztőrendszeri betegségekben szenvednek, vagy akiknek a kórelőzményében előfordultak ilyen betegségek.
Swedish: Erfarenheten av patienter med serumkaliumkoncentrationer på mer än 6,5 mmol/l är begränsad.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre olyan betegeknél, akiknél a szérum káliumkoncentrációja nagyobb, mint 6,5 mmol/l.
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder var 66 år (59,9 % 65 år och äldre, 19,7 % 75 år och äldre), 63 % av patienterna var män och samtliga var kaukasier.
Hungarian: A betegek átlagos életkora 66 év volt (59,9% 65 éves és idősebb, 19,7% 75 éves és idősebb), a betegek 63%-a férfi volt, és mindegyikük az europid rasszba tartozott.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Patiromer har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Veltassa nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Swedish: Du kan använda äppeljuice eller tranbärsjuice istället för vatten.
Hungarian: Víz helyett alma- vagy tőzegáfonyalevet is használhat.
Swedish: 25,2 g patiromer, administrerat en gång dagligen i 6 dagar, resulterade i en genomsnittlig ökning av kaliumutsöndring i avföringen med 1 283 mg/dag och en genomsnittlig minskning av kaliumutsöndring i urinen med 1 438 mg/dag.
Hungarian: 6 napig, naponta egyszer alkalmazott 25,2 g patiromer hatására a széklettel ürített kálium mennyisége átlagosan napi 1283 mg-mal emelkedett, a vizelettel ürített kálium mennyisége pedig átlagosan napi 1438 mg-mal csökkent.
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas eller minskas med 8,4 g efter behov för att uppnå önskat målintervall, upp till en maximal daglig dos på 25,2 g. Om serumkalium faller under önskat intervall, ska dosen reduceras eller sättas ut.
Hungarian: A napi dózis szükség szerint 8,4 g-mal emelhető vagy csökkenthető a kívánt céltartomány eléréséhez, azonban a készítmény napi dózisa nem haladhatja meg a 25,2 g-ot.
Swedish: Vid utsättning av patiromer kan nivåerna av serumkalium öka, i synnerhet om behandling som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) fortsätter.
Hungarian: A patiromer alkalmazásának abbahagyásakor megemelkedhet a szérum káliumszintje, különösen a RAAS-gátló-kezelés folytatása esetén.
Swedish: Patiromer ökar utsöndringen av kalium via avföringen genom att binda kalium i mag-tarmkanalens lumen.
Hungarian: A patiromer azáltal fokozza a széklettel történő káliumürítést, hogy megköti a káliumot a bélcsatornában.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Veltassa
Hungarian: Ha az előírtnál több Veltassa-t vett be
Swedish: Det primära effektmåttet i del B var förändringen i serumkalium från del B-baslinjen till det tidigaste besök då patientens serumkalium först låg utanför intervallet 3,8 till < 5,5 mmol/l eller till del B vecka 4 om patientens serumkalium låg kvar inom intervallet.
Hungarian: A B rész elsődleges végpontja a szérum káliumszintjének megváltozása volt a B rész kiindulási értékétől a legkorábbi olyan vizitig, amelyen a beteg szérumkáliumszintje első alkalommal a 3,8 mEq/l - <5,5 mEq/l közötti tartományon kívülre esett, illetve a B rész 4. hetéig, amennyiben a beteg szérumkáliumszintje a tartományon belül maradt.
Swedish: Fler placebopatienter (91 % [95 % CI: 83 %, 99 %]) utvecklade ett serumkalium ≥ 5,1 mmol/l vid någon tidpunkt under del B än patiromer-patienter (43 % [95 % CI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Hungarian: A placebót kapó betegeknél nagyobb számban (91% [95%-os CI: 83%, 99%]) alakult ki ≥5,1 mEq/l szérumkálium-érték a B rész során bármikor, mint a patiromert kapó betegeknél (43% [95%-os CI: 30%, 56%]), p<0,001.
Swedish: Veltassa kan tas med eller utan mat.
Hungarian: A Veltassa-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Swedish: Baslinjeserum-K+ > 5,5 till < 6,0 mmol/l
Hungarian: Kiindulási szérum K+ >5,5 - <6,0 mEq/l
Swedish: utan bildar en suspension som kan kännas kornig.
Hungarian: A por nem oldódik fel, hanem szuszpenziót képez, amelyet kissé szemcsésnek érezhet.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av Veltassa hos dialyspatienter.
Hungarian: A Veltassa dializált betegeknél való alkalmazása tekintetében csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Swedish: För del A, sekundärt utfall hade 76 % (95 % CI: 70 %, 81 %) av patienterna ett serumkalium inom målintervallet 3,8 mmol/l till < 5,1 mmol/l vid del A, vecka 4.
Hungarian: Az A rész másodlagos kimenetele tekintetében a betegek 76%-ának (95%-os konfidencia-intervallum [CI]: 70%, 81%) volt a szérumkáliumszintje a 3,8 mEq/l és <5,1 mEq/l közötti céltartományban az A rész 4. hetében.
Swedish: Detta kan upprepas efter behov tills hela dosen har administrerats.
Hungarian: Lehetséges, hogy a teljes dózis bevételéhez meg kell ismételni ezt a lépést.
Swedish: Hos friska vuxna orsakade patiromer en dosberoende ökning av kaliumutsöndring i avföringen och en motsvarande minskning i kaliumutsöndring i urinen utan någon förändring av serumkalium.
Hungarian: Egészséges felnőtteknél a patiromer hatására dózisfüggő módon növekedett a széklettel ürített kálium mennyisége, és ennek megfelelően csökkent a vizelettel ürített kálium mennyisége, miközben a szérum káliumszintje nem változott.
Swedish: Den aktiva substansen är patiromer (som patiromersorbitexkalcium).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a patiromer (patiromer-szorbitex-kalcium formájában).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Veltassa om du har:
Hungarian: A Veltassa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Swedish: • Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer.
Hungarian: • Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz: tasakonként 25,2 g patiromert tartalmaz.
Swedish: Patienter som tidigare haft tarmvred eller genomgått större gastrointestinala operationer, allvarliga gastrointestinala besvär eller sväljrubbningar har uteslutits från de kliniska studierna.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba nem vontak be olyan betegeket, akiknek a kórelőzményében bélelzáródás vagy jelentős gastrointestinalis műtét, súlyos emésztőrendszeri betegségek és tünetek vagy nyelési zavar volt jelen.
Swedish: Äppeljuice eller tranbärsjuice kan användas istället för vatten för beredning av blandningen.
Hungarian: A keveréket víz helyett alma- vagy tőzegáfonyalével is el lehet készíteni.
Swedish: Fler placebopatienter (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]) utvecklade ett serumkalium ≥ 5,5 mmol/l vid någon tidpunkt under del B än patiromer-patienter (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Hungarian: A placebót kapó betegeknél nagyobb számban (60% [95%-os CI: 47%, 74%]) alakult ki ≥5,5 mEq/l szérumkálium-érték a B rész alatt bármikor, mint a patiromert kapó betegeknél (15% [95%-os CI: 6%, 24%]), p<0,001.
Swedish: Veltassa innehåller kalcium som en del av motjonens komplex.
Hungarian: A Veltassa az ellenionkomplex részeként kalciumot tartalmaz.
Swedish: Blanda Veltassa med vatten och rör om tills det är ordentligt blandat, enligt följande:
Hungarian: Öntse vízbe a Veltassa-t, és alaposan keverje össze a következők szerint:
Swedish: Om det finns pulver kvar i glaset ska mer vatten tillsättas, suspensionen röras om och tas omedelbart.
Hungarian: Ha bevétel után por marad a pohárban, víz hozzáadása és a szuszpenzió elkeverése után a maradékot haladéktalanul be kell venni.
Swedish: Veltassa har ingen eller försumbar effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A patiromer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Din läkare kan justera dosen under behandlingsperioden beroende på kaliumnivåerna i ditt blod.
Hungarian: A kezelőorvosa vére káliumszintjének alakulásától függően módosíthatja a dózist.
Swedish: Besök inom studien (vecka)
Hungarian: Vizsgálati vizit (hét)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 25,2 G
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK VELTASSA 25,2 G
Swedish: Patiromer har endast studerats på ett begränsat antal patienter med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) av < 15 ml/min/1,73 m² och patienter som får dialysbehandling.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (ESRD-ben) szenvedő betegek A patiromert csak korlátozott számú dializált, illetve kevesebb mint 15 ml/perc/1,73 m² becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) rendelkező betegnél vizsgálták.
Swedish: pulver till oral suspension 30 dospåsar
Hungarian: por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasak
Swedish: Inga effekter förutses på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av patiromer är försumbar.
Hungarian: Mivel a patiromer szisztémás expozíciója a szoptató anyában elhanyagolható mértékű, az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre kifejtett hatása nem valószínűsíthető.
Swedish: Patienter kan förvara Veltassa i temperatur under 25°C i upp till 6 månader.
Hungarian: A betegek legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 6 hónapig tárolhatják a Veltassa-t.
Swedish: Förmågan hos patiromer att möjliggöra samtidig behandling med RAAS-hämmare utvärderades också i del B: Femtiotvå procent (52 %) av personerna som fick placebo upphörde med RAAS-hämmande behandling på grund av recidiverande hyperkalemi jämfört med 5 % av de som behandlades med patiromer.
Hungarian: A placebót kapó betegek 52%-a hagyta abba a RAAS-gátló-kezelést a hyperkalaemia kiújulása miatt, míg a patiromerrel kezelteknél ez 5% volt.
Swedish: Veltassa är avsett för behandling av hyperkalemi hos vuxna.
Hungarian: A Veltassa hyperkalaemia kezelésére javallott felnőtteknél.
Swedish: Beslutet om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandlingen med patiromer måste fattas med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandlingen för kvinnan.
Hungarian: A szoptatásnak a gyermekre, valamint a terápiának az anyára gyakorolt kedvező hatásainak mérlegelésével dönteni kell a szoptatás felfüggesztéséről, vagy a patiromer-kezelés mellőzéséről, illetve megszakításáról.
Swedish: Innehållet av sorbitol är ungefär 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g patiromer.
Hungarian: A szorbitoltartalom a patiromer 8,4 g-jára vonatkoztatva körülbelül 4 g (10,4 kcal).
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos ska den glömda dosen tas så snart som möjligt samma dag.
Hungarian: Ha kimarad egy adag, azt a lehető leghamarabb, még aznap be kell venni.
Swedish: I kliniska studier förekom serummagnesiumvärden < 0,58 mmol/l i 9 % av patienter behandlade med patiromer.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a patiromerrel kezelt betegek 9%-ánál jelentkezett 1,4 mg/dl-nél (0,58 mmol/l) alacsonyabb szérum-magnéziumszint.
Swedish: • Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer.
Hungarian: • Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz: tasakonként 16,8 g patiromert tartalmaz.
Swedish: Genomsnittliga dagliga doser av patiromer var 13 g och 21 g för patienter med serumkalium 5,1 till < 5,5 mmol/l respektive 5,5 till < 6,5 mmol/l.
Hungarian: A patiromer átlagos napi dózisa 13 g volt azoknál a betegeknél, akiknél a szérum káliumszintje 5,1 mEq/l és <5,5 mEq/l között volt, illetve 21 g volt azoknál, akiknél a szérum káliumszintje 5,5 mEq/l és <6,5 mEq/l között volt.
Swedish: Hur du tar Veltassa
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Veltassa-t?
Swedish: Kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Hungarian: A készítménnyel kapcsolatban a forgalomba hozatali engedély jogosultjától kérhet további tájékoztatást.
Swedish: Patienter med ett baslinjeserumkalium på 5,1 mmol/l till < 5,5 mmol/l (mekv/l) fick en startdos på 8,4 g patiromer per dag (som uppdelad dos) och patienter med ett baslinjeserumkalium på 5,5 mmol/l till < 6,5 mmol/l fick en startdos på 16,8 g patiromer per dag (som uppdelad dos).
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a kiindulási szérum-káliumszint 5,1 mEq/l (mmol/l) és <5,5 mEq/l között volt, napi 8,4 g patiromernek megfelelő kiindulási dózist kaptak (osztott adag formájában), illetve azok a betegek, akiknél a kiindulási szérumkáliumszint 5,5 mEq/l és <6,5 mEq/l között volt, napi 16,8 g patiromernek megfelelő kiindulási dózist kaptak (osztott adag formájában).
Swedish: Patiromer utsöndras ungefär 24 till 48 timmar efter intaget, baserat på genomsnittlig gastrointestinal genomgångstid.
Hungarian: Az átlagos gastrointestinalis tranzitidő alapján a patiromer körülbelül 24-48 órával a bevétel után ürül ki a szervezetből.
Swedish: Veltassa innehåller sorbitol.
Hungarian: A Veltassa szorbitot tartalmaz.
Swedish: När du har tagit emot Veltassa kan det förvaras i rumstemperatur (under 25°C) i upp till 6 månader.
Hungarian: Ha megkapta a Veltassa-t, legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig tárolhatja.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension patiromer
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz patiromer
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz
Swedish: • Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer.
Hungarian: • Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz: tasakonként 8,4 g patiromert tartalmaz.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 16,8 g
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Veltassa 16,8 g
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 8,4 g
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Veltassa 8,4 g
Swedish: Ska tas inom 1 timme efter beredning av suspension.
Hungarian: A szuszpenziót elkészítés után 1 órán belül be kell venni.
Swedish: Veltassa fungerar genom att binda till kalium i tarmen.
Hungarian: A Veltassa úgy fejti ki a hatását, hogy az Ön beleiben hozzákötődik a káliumhoz.
Swedish: Varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) Varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) Varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Hungarian: 8,4 g patiromer tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában) 16,8 g patiromer tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában) 25,2 g patiromer tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában)
Swedish: Vecka 4 förändring från baslinje, genomsnitt ± SE (95 % CI) p-värde
Hungarian: 1. ábra: Átlagos (95%-os CI) szérumkáliumszint az idő függvényében
Swedish: Hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,0 till 5,5 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 8,4 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 14 g och hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,5 till < 6,0 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 16,8 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 20 g under hela studien.
Hungarian: A napi átlagos dózis 14 g volt azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási szérumkáliumszintje >5,0 - 5,5 mEq/l között volt, és akik napi 8,4 mg patiromer kiindulási adagot kaptak; illetve a napi átlagos dózis az egész vizsgálatban 20 g volt azoknál, akiknél a kiindulási szérumkáliumszint >5,5 - <6,0 mEq/l között volt, és akik napi 16,8 mg patiromer kiindulási adagot kaptak.
Swedish: I en öppen studie randomiserades 114 hyperkalemipatienter att få patiromer en gång dagligen med eller utan mat. Serumkalium i slutet av behandlingen, förändringen från baslinjen av serumkalium och den genomsnittliga dosen av patiromer var liknande mellan grupperna.
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 114 hyperkalaemiás beteget randomizáltak a patiromer étellel vagy anélkül történő napi egyszeri bevételére.
Swedish: Patiromer utsöndras efter ungefär 24 till 48 timmar, baserat på genomsnittlig gastrointestinal genomgångstid.
Hungarian: Az átlagos gastrointestinalis tranzitidő alapján a patiromer körülbelül 24-48 óra után ürül ki a szervezetből.
Swedish: Det ska inte användas som ersättning för akut behandling av livshotande hyperkalemi.
Hungarian: Életet veszélyeztető hyperkalaemia esetén a készítmény nem helyettesíti a sürgősségi ellátást!
Swedish: Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Hungarian: Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz patiromer (patiromer-szorbitex-kalcium formájában)
Swedish: Veltassa innehåller sorbitol som en del av motjonens komplex.
Hungarian: A Veltassa az ellenionkomplex részeként szorbitolt tartalmaz.
Swedish: Blandningen ska tas inom 1 timme efter beredning av ursprunglig suspension.
Hungarian: A keveréket a szuszpenzió elkészítésének kezdetét követő 1 órán belül be kell venni.
Swedish: Benvitt till ljust brunt pulver, med enstaka vita partiklar.
Hungarian: Törtfehér-világosbarna por, helyenként fehér szemcsékkel.
Swedish: I del B randomiserades 107 patienter med del A-baslinjeserumkalium 5,5 mmol/l till < 6,5 mmol/l som hade serumkalium inom målintervallet (3,8 mmol/l till < 5,1 mmol/l) vid del A vecka 4 och som fortfarande fick RAAS-hämmande behandling till att fortsätta med patiromer eller till att få placebo under 8 veckor för att utvärdera vilken effekt utsättning av patiromer hade på serumkalium.
Hungarian: A vizsgálat B részében 107 beteget, akiknek a kiindulási szérumkáliumszintje az A részben 5,5 mEq/l és <6,5 mEq/l között, valamint az A rész 4. hetében a céltartományban (3,8 mEq/l és <5,1 mEq/l között) volt, és továbbra is RAAS-gátlót kaptak, randomizálásra kerültek, hogy továbbra is patiromert vagy placebót kapjanak 8 hétig.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 8,4 G
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK VELTASSA 8,4 G