FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Viktig information om något hjälpämne i ABASAGLAR Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, vilket betyder att det är näst intill "natriumfritt".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, što znači da sadrži zanemarive količine natrija.
Swedish: Endast genomskinlig och färglös vattenliknande lösning, utan synliga fasta partiklar får användas.
Croatian: bezbojna, vodenasta i ako nema vidljivih krutih čestica.
Swedish: Steg 3:
Croatian: 3. korak:
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, du tränar mer än vanligt eller utför annan typ av fysisk aktivitet, du återhämtar dig från en skada eller operation eller annan stress, du återhämtar dig från sjukdom eller feber, du tar, eller har slutat ta, vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och ABASAGLAR").
Croatian: - ako pijete alkohol, osobito ako ne jedete dovoljno - ako vježbate više nego obično ili se bavite drugačijom vrstom tjelesne aktivnosti - ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa
Swedish: • Drag skyddshatten rakt ut.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle.
Swedish: Granska cylinderampullen före användning av pennan.
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Swedish: Har du proliferativ retinopati (en ögonsjukdom i samband med diabetes) kan allvarliga hypoglykemiska attacker förorsaka tillfällig förlust av synförmågan.
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću),
Swedish: Steg 4:
Croatian: 4. korak:
Swedish: ABASAGLAR levereras i cylinderampuller som endast ska användas tillsammans med insulinpenna från Lilly.
Croatian: ABASAGLAR se nalazi u posebnom ulošku koji se koristi isključivo u inzulinskoj brizgalici tvrtke Lilly.
Swedish: Efter injektionen
Croatian: Primjena injekcije
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Swedish: • Sätt kanylen rakt på pennan och skruva tills den sitter fast ordentligt.
Croatian: • Nataknite zatvorenu iglu ravno na brizgalicu i čvrsto navijte iglu.
Swedish: För information om behandling av hypoglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
Croatian: Za informacije o liječenju hipoglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Swedish: Steg 11:
Croatian: 11. korak:
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter visade insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mycket mer utdragen absorption utan toppar efter subkutan injektion av insulin glargin i jämförelse med humant NPH-insulin.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane injekcije inzulina glargina koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i dijabetičara ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
Swedish: Till dessa hör patienter: - vars blodsockerkontroll är märkbart förbättrad, - hos vilka hypoglykemi utvecklas gradvis, - som är äldre, - som har bytt från djurinsulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Croatian: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija,
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Kako čuvati lijek ABASAGLAR Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: • En droppe insulin på kanylspetsen är normalt.
Croatian: - Kap inzulina na vrhu igle je normalna pojava.
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52% i NPH/reguljär-gruppen.
Croatian: Promjene u koncentraciji HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bile su podjednake u obje liječene skupine; međutim, razine glukoze u krvi zabilježene tijekom noći bile su značajno više u skupini koja je primala inzulin glargin/inzulin lispro nego u skupini koja je primala NPH/običan inzulin, sa srednjom najnižom vrijednošću od 5,4 mM, naspram 4,1 mM.
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att: - avgöra hur mycket ABASAGLAR du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen ABASAGLAR.
Croatian: - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka ABASAGLAR
Swedish: Förvara inte ABASAGLAR i direkt kontakt med frysfack eller kylklamp.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije čuvati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Swedish: KwikPen pennans delar
Croatian: Dijelovi brizgalice KwikPen
Swedish: • Använd den injektionsteknik som du har blivit anvisad av din läkare/diabetessköterska.
Croatian: • Injicirajte inzulin onako kako Vam je pokazao Vaš zdravstveni djelatnik.
Swedish: Hur du använder ABASAGLAR
Croatian: Kako primjenjivati lijek ABASAGLAR
Swedish: Dosering
Croatian: Doza
Swedish: Cylinderampuller som används får inte förvaras i kylskåp.
Croatian: Brizgalice u uporabi ne smiju se odlagati u hladnjak.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på cylinderampullens etikett efter "Utg.dat /EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na brizgalici iza oznake „EXP".
Swedish: - alla andra läkemedel för behandling av diabetes, - ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (för behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (för behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (för behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och febernedsättande medel), - somastotinanaloger (som oktreotid, används vid behandling av en mindre vanlig sjukdom som innebär att man tillverkar för mycket tillväxthormon), - sulfonamidantibiotika.
Croatian: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih bolesti ili visokog krvnog tlaka) - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti) - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije) - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ULOŠKA
Swedish: Effekten av insulin glargin (givet en gång dagligen) på diabetesretinopati utvärderades i en öppen 5årig studie i jämförelse med NPH-insulin (givet två gånger dagligen) hos 1024 patienter med typ 2diabetes där progression av retinopati med 3 eller flera grader på skalan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) undersöktes genom ögonbottenfotografering.
Croatian: Učinci inzulina glargina (jedanput na dan) na dijabetičku retinopatiju ocijenjeni su u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH se primjenjivao dvaput na dan)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner på injektionsstället inkluderar rodnad, smärta, klåda, urtikaria, svullnad och inflammation.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja uključuju crvenilo, bol, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Swedish: Steg 6:
Croatian: 6. korak:
Swedish: Saltsyra (för pH justering) Natriumhydroxid (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari cinkov oksid metakrezol glicerol kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel.
Croatian: Oni obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev),
Swedish: Oanvända pennor
Croatian: Neupotrijebljene brizgalice
Swedish: Sådana reaktioner på insulin (inklusive insulin glargin) eller på något hjälpämne kan medföra t ex generella hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock och kan vara livshotande.
Croatian: Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili na pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama,
Swedish: Fasteplasmaglukos minskade dock mera från ursprungsvärdet i gruppen som fick insulin glargin i jämförelse med NPH-gruppen.
Croatian: Kao u prethodno opisanom pedijatrijskom ispitivanju, smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska KwikPen insulin glargin s.c.
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml, injekcija KwikPen inzulin glargin s.c. primjena
Swedish: NN: {nummer}
Croatian: (mialgija).
Swedish: Abasaglar ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Croatian: Abasaglar se daje jednom na dan u isto vrijeme.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran 1. 2015. godine.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Abasaglarnalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Swedish: Genom att kontrollera blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, klåda och svullnad) samt hudreaktioner (hudutslag) har oftare setts hos barn än hos vuxna.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, svrbež i oticanje) te kožne reakcije (osip) uočavaju se češće kod djece nego kod odraslih.
Swedish: Vad är Abasaglar och vad används det för?
Croatian: Što je Abasaglar i za što se koristi?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Abasaglar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Abasaglar (koja može zahvatiti više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Swedish: Det ges som injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller deltoideusområdet (överarmen).
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu na trbuhu, bedru ili deltoidnoj regiji (nadlaktica).
Swedish: Det ges till vuxna och barn från två års ålder för behandling av diabetes.
Croatian: Koristi se kod djece u odraslih starijih od dvoje godine za liječenje dijabetesa.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Swedish: Dosen justeras individuellt och patientens blodsocker (glukos) ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Croatian: Doza se prilagođava individualno a bolesnikovu razinu glukoze (šećera) treba redovito testirati kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Swedish: Skillnaden innebär att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och att det är långverkande.
Croatian: Drugačiji znači da ga tijelo apsorbira sporije i redovito nakon injekcija i da ima dugotrajno djelovanje.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abasaglar ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Abasaglar.
Swedish: I båda studierna var det huvudsakliga effektmåttet förändringen efter 6 månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Croatian: U oba ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila je promjena nakon 6 mjeseci liječenja u razini glikoliziranog hemoglobina u krvi (HbA1c) što je indikacija kontrole glukoze u krvi.
Swedish: Medelvärdet av initialt HbA1c låg på 8,3 procent, vilket sjönk till under 7 procent hos 48,8 procent av dem som fick Abasaglar, och 52,5 procent av dem som fick Lantus, med en genomsnittlig sänkning av procentpunkten till 1,29 respektive 1,34.
Croatian: Prosječna početna razina HbA1c iznosila je 8,3%, te je pala na ispod 7% kod 48,8% bolesnika koji su primali lijek Abasaglar te 52,5% onih koji su primali Lantus, s prosječnom točkom pada u postotcima od 1,29 odnosno 1,34.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abasaglar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Abasaglar.
Swedish: Abasaglar insulin glargin
Croatian: Abasaglar inzulin glargin
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abasaglar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abasaglar?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Abasaglar används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Abasaglar.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Abasaglar i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitet, säkerhet och effekt som är jämförbar med Lantus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Abasaglar posjeduje usporedivu razinu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti kao i lijek Lantus.
Swedish: Den 09 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abasria som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Abasria na snazi u Europskoj uniji od 09. rujna 2014.
Swedish: Insulin glargin skiljer sig något från humant insulin.
Croatian: Inzulin glargin je nešto drugačiji od humanog inzulina.
Swedish: Mer information om Abasaglar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abasaglar
Swedish: Hur verkar Abasaglar?
Croatian: Kako djeluje Abasaglar?
Swedish: Den aktiva substansen i Abasaglar, insulin glargin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknologi", vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) gör att de kan producera insulin glargin.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Abasaglar proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK"; nastaje u bakterijama u koje se uvodi gen (DNK), što ih čini sposobnim za proizvodnju inzulina glargina.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Croatian: Dijabetes je bolest u kojoj organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Croatian: Zamjenski inzulin pomaže na isti način kao i prirodni inzulin i pomaže ulasku glukoze iz krvi u stanice.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Abasaglar tas upp i kroppen och verkar på blodsockret på ett liknande sätt som Lantus.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da se način apsorpcije lijeka Abasaglar u tijelo i način na koji djeluje slični kao i kod lijeka Lantus.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Abasaglar skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Abasaglar.
Swedish: Abasaglar finns som cylinderampuller och förfyllda injektionspennor för engångsbruk (KwikPen) och är receptbelagt.
Croatian: Abasaglar je dostupna u obliku uložaka i napunjenih brizgalica za jednokratnu uporabu (KwikPen) i može se dobiti samo na recept.
Swedish: Abasaglar är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen insulin glargin.
Croatian: Abasaglar je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin glargin.
Swedish: Vilka är riskerna med Abasaglar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Abasaglar?
Swedish: Patienterna kan injicera Abasaglar på egen hand, förutsatt att de instruerats i hur man gör.
Croatian: Bolesnici mogu sami sebi injektirati lijek Abasaglar ako su pravilno obučeni.
Swedish: Abasaglar är en biosimilar, vilket innebär att Abasaglar liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Croatian: Drugim riječima, lijek Abasaglar je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Swedish: Vilken nytta med Abasaglar har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Abasaglar dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Varför godkänns Abasaglar?
Croatian: Zašto je lijek Abasaglar odobren?
Swedish: • I en studie jämfördes Abasaglar med Lantus när det lades till kortverkande insulin vid behandling av 536 patienter med typ 1-diabetes.
Croatian: • U jednom ispitivanju Abasaglar je uspoređena s lijekom Lantus kad se dodavala kratkodjelujućem inzulinu u 536 bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Swedish: Hur används Abasaglar?
Croatian: Kako se Abasaglar koristi?
Swedish: Abasaglar är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som framställs av kroppen.
Croatian: Abasaglar je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koje proizvodi ljudski organizam.
Swedish: Deras genomsnittliga HbA1c före behandlingen var 7,8 procent och den genomsnittliga sänkningen efter 6 månader var liknande (0,35 procent i Abasaglar-gruppen och 0,46 procent i Lantus-gruppen).
Croatian: Njihova prosječna razina HbA1c prije terapije iznosila je 7,8%, a prosječni pad nakon 6 mjeseci bio je sličan (0,35% u skupini koja je primala lijek Abasaglar te 0,46% u skupini koja je primala lijek Lantus); 34,5% od ispitanika koji su primali lijek Abasaglar i 32,2% onih koji su primali Lantus imali su vrijednost HbA1c ispod ciljne vrijednosti od
Swedish: För att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockningar) som kan medföra att insulinet inte fungerar lika bra som förväntat ska injektionsstället bytas efter varje injektion.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati sa svakom injekcijom kako bi se izbjegle promjene na koži (poput zadebljanja) koje čine da inzulin djeluje slabije od očekivanog.
Swedish: • I den andra studien jämfördes behandling med Abasaglar eller Lantus hos 759 patienter med typ 2-diabetes, som ett tillägg till diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Croatian: • U drugom ispitivanju terapija lijekom Abasaglar ili Lantus uspoređena je u 759 bolesnika s dijabetesom tipa 2 kao dodatak peroralnim antidijabeticima.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Lantus koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Abasaglar finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Abasaglar, potražite u uputi o lijeku.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Abasaglar nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kan Abasaglar även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Croatian: Abasaglar se također može davati skupa s peroralnim antidijabeticima u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2.
Swedish: Två understödjande studier på sammanlagt 1 295 vuxna med diabetes har dessutom styrkt att behandling med Abasaglar en gång om dagen är jämförbar med referensläkemedlet, Lantus.
Croatian: Osim toga liječenje lijekom Abasaglar jednom na dan pokazalo usporedivo s referentnim lijekom Lantus u dva suportivna ispitivanja koja su uključivala ukupno 1295 odraslih ispitanika s dijabetesom.
Swedish: Referensläkemedlet för Abasaglar är Lantus.
Croatian: Referentni lijek za Abasaglar je lijek
Swedish: Mer information om behandling med Abasaglar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: 7,5 mg/ ml
Croatian: Abilify 7,5 mg/ ml
Swedish: 1 injektionsflaska
Croatian: 1 bočica
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Croatian: U mišić bočica (staklo)
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Croatian: Otopina za injekciju
Swedish: Alkohol bör undvikas.
Croatian: Alkohol treba izbjegavati.
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
Croatian: Vjerojatno ćete morati ostati ležati dok se ne budete osjećali bolje.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Swedish: Denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Croatian: Navedena razlika nije bila statistički značajna.
Swedish: Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
Swedish: 3 år
Croatian: 3 godine
Swedish: Andra symtom kan vara:
Croatian: Drugi simptomi mogu uključivati:
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
Croatian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Swedish: Försök ta ABILIFY vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Pokušajte uzimati ABILIFY svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Swedish: • plötslig oförklarlig död,
Croatian: • iznenadna neobjašnjiva smrt,
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt för dessa patienter.
Croatian: Nije poznato je li siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u slučajevima u kojima je potrebna puna pozornost, npr., prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima.
Swedish: Långtidsstudier för att studera säkerheten begränsades till 52 veckor.
Croatian: Trajanje dugoročnog ispitivanja sigurnosti bilo je ograničeno na 52 tjedna.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 månader.
Croatian: 3 godine Nakon prvoga otvaranja: 6 mjeseci.
Swedish: Tecken och symtom
Croatian: Znakovi i simptomi