FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NexoBrid 2 g pó e gel para gel Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína
Estonian: NexoBrid 2 g geeli pulber ja geel Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat
Portuguese: Estes incluem a cobertura apropriada da ferida na zona exposta de tecido..
Estonian: Siia kuulub ka lahtise koe asjakohane haavakate.
Portuguese: Os outros componentes são: do pó:sulfato de amónio e ácido acético, e do gel: carbómero 980, fosfato dissódico anidro, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Estonian: Teised koostisosad on: pulbris: ammooniumsulfaat ja jää-äädikhape ning geelis karbomeer 980, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Portuguese: • Na altura da abertura do frasco de gel, deve confirmar-se que o anel à prova de violação se separa do fecho de rosca do frasco.
Estonian: • Geelipudelit avades tuleb veenduda, et rõngas on pudelil pitseeritud.
Portuguese: • O pó é depois transferido para o frasco correspondente de gel.
Estonian: • Pulber kantakse seejärel vastavasse geelipudelisse.
Portuguese: Nos outros doentes, a AUCfinal variou entre 887-3.930 ng•h/ml por grama de NexoBrid.
Estonian: Ülejäänud patsientidel oli normaliseeritud AUClast vahemikus 887-3930 ng*h/ml NexoBrid'i ühe grammi kohta.
Portuguese: Pó 5 g
Estonian: 5 g
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de NexoBrid em mulheres grávidas é inexistente.
Estonian: NexoBrid'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Portuguese: NexoBrid 5 g pó e gel para gel Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína
Estonian: NexoBrid 5 g geeli pulber ja geel Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat
Portuguese: Não existe informação sobre a utilização de NexoBrid em doentes com compromisso hepático.
Estonian: Puudub teave NexoBrid'i kasutamise kohta neerukahjustusega patsientidel.
Portuguese: NexoBrid 2 g pó
Estonian: NexoBrid 2 g pulber
Portuguese: Antes de ser aplicado numa queimadura, NexoBrid pó é misturado num gel.
Estonian: Enne põletushaavale kandmist tuleb NexoBrid'i pulber segada geeliga.
Portuguese: A embalagem inclui 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco de gel.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pulbriviaal ja 1 geelipudel.
Portuguese: No grupo de NexoBrid, o acontecimento foi classificado como ligeiro, moderado ou grave respetivamente em 30,0%, 5,6% e 1,1% dos doentes.
Estonian: NexoBrid'i rühmas hinnati see sündmus kergeks, mõõdukaks või raskeks vastavalt 30,0%-l, 5,6%-l ja 1,1%-l patsientidest.
Portuguese: dilatação gástrica, náuseas e risco de vómitos súbitos, obstipação) ou pela profilaxia com antibióticos (p. ex., diarreia).
Estonian: - Seisundid, mida ennetavad valuvaigistid (nt mao laienemine, iiveldus ja äkilise oksendamise oht, kõhukinnisus) või profülaktilised antibiootikumid (nt kõhulahtisus) võivad vallandada või ägestada.
Portuguese: ITT (população de Intenção de tratar): todos os doentes aleatorizados A diferença no tempo até ao encerramento completo das feridas está relacionado principalmente com a estratégia de cuidados de feridas aplicada pelo médico, nos quais a tentativa de minimizar os enxertos e de permitir a epitelialização espontânea de zonas de feridas que ainda têm derme pode prolongar o tempo até ao primeiro autoenxerto (tempo até ao autoenxerto: NexoBrid: 14,dias vs.
Estonian: Haava täieliku sulgumiseni kuluva aja erinevus on peamiselt seotud arsti rakendatava haavahoolduse strateegiaga; siirikute kasutamise minimeerimise püüe ja dermat jätkuvalt omavate haavapiirkondade epiteeli spontaanse taastumise lubamine võivad pikendada esimese omasiiriku kasutamiseni jõudmise aega (omasiiriku kasutamiseni kuluv aeg: NexoBrid'il 14,7 päeva, standarse ravi korral 5,9 päeva) ja seega pikendada ka haava täieliku sulgumiseni jõudmist.
Portuguese: Fosfato dissódico anidro Hidróxido de sódio Água para preparações injetáveis
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaat, veevaba Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Portuguese: NexoBrid deve ser aplicado numa área de ferida limpa, sem queratina (as bolhas foram removidas) e húmida.
Estonian: NexoBrid tuleb kanda puhtale, keratiinivabale (villid eemaldatud) ja niiskele haavapinnale.
Portuguese: Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína: 0,09 g/g (ou 5 g/55 g de gel) após a mistura.
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat: 0,09 g/g (ehk 5 g/55 g geelis) pärast kokku segamist.
Portuguese: Se NexoBrid entrar nos olhos, lave-os muito bem com uma grande quantidade de água durante pelo menos 15 minutos.
Estonian: Kui NexoBrid satub silma, peske silmi rohke veega vähemalt 15 minuti vältel.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis, gel, ou o gel reconstituído de NexoBrid deve ser utilizado apenas num doente.
Estonian: Iga NexoBrid'i viaali, geeli või manustamiskõlblikuks muudetud geeli tohib kasutada ainult ühe patsiendi jaoks.
Portuguese: Em estudos nos quais o regime com NexoBrid incluiu a analgesia preventiva recomendada de acordo com a prática de rotina para mudanças de penso extensas em doentes queimados, a dor local foi notificada em 3,6% dos doentes tratados com NexoBrid e em 4,0% dos doentes de controlo tratados de acordo com o padrão de cuidados.
Estonian: Uuringutes, kus NexoBrid'i raviskeem sisaldas ennetava valuvaigisti tavapärast kasutamist põletustega patsientidel ulatuslike haavasidemete vahetamisel (vt lõik 4.2), esines paikne valu 3,6%-l NexoBrid'iga ravitud patsientidest ja 4,0%-l kontrollpatsientidest, kes said standardset ravi.
Portuguese: Nos doentes com indicações de absorção mais elevada, a AUCfinal normalizada para a dose (por grama de NexoBrid) variou entre 4.500-9.820 ng•h/ml por grama de NexoBrid.
Estonian: Patsientidel, kellel ilmnes suurem imendumine, oli annuse alusel normaliseeritud AUClast vahemikus 4500-9820 ng*h/ml NexoBrid'i ühe grammi kohta.
Portuguese: Conservar na vertical para manter o gel no fundo do frasco e na embalagem de origem para proteger da luz.
Estonian: Hoida püstises asendis, et geel püsiks pudelipõhjas, ja originaalmahutis valguse eest kaitstult.
Portuguese: Excipientes para o pó: ácido acético, sulfato de amónio.
Estonian: Pulbri abiained: jää-äädikhape, ammooniumsulfaat.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante pelo menos 4 dias desde o início da aplicação de NexoBrid.
Estonian: Alates NexoBrid'i kasutamise alustamisest tuleb imetamine lõpetada vähemalt 4 päevaks.
Portuguese: NexoBrid foi bem tolerado quando aplicado na pele intacta do miniporco mas causou irritação e dor graves quando aplicado na pele lesada (escoriada).
Estonian: Kääbussead, kellele kanti NexoBrid'i tervele nahale, talusid seda hästi, kuid kahjustatud (marraskil) nahale kantud ravim põhjustas tugevat ärritust ja valu.
Portuguese: A tabela seguinte indica o tempo até ao encerramento completo da ferida desde o desbridamento.
Estonian: *TBSA - ing k total body surface area, kogu kehapindala Alljärgnevas tabelis on näidatud aeg, mis kulub haava täieliku sulgumiseni alates surnud naha eemaldamise alustamisest.
Portuguese: No grupo de NexoBrid, o acontecimento foi classificado como ligeiro, moderado ou grave respetivamente em 9,1%, 9,1% e 0% dos doentes.
Estonian: NexoBrid'i rühmas hinnati see sündmus kergeks, mõõdukaks või raskeks vastavalt 9,1%-l, 9,1%-l ja 0%-l patsientidest.
Portuguese: A diminuição da agregação plaquetária e dos níveis de fibrinogénio plasmático e um aumento moderado do tempo de tromboplastina parcial e dos tempos de protrombina foram notificados como efeitos possíveis após a administração oral de bromelaína.
Estonian: Bromelaiini suukaudsele manustamisele järgnenud võimalike toimetena on kirjeldatud trombotsüütide agregatsiooni ja plasma fibrinogeenisisalduse vähenemist ning osalise tromboplastiiniaja ja protrombiiniaja mõõdukat pikenemist.
Portuguese: Feridas não enxertadas (ITT)
Estonian: Omasiirikuta haavad (ITT)
Portuguese: Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína: 0,09 g (ou 2 g/22 g de gel) após a mistura.
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat: 0,09 g/g (ehk 2 g/22 g geelis) pärast kokku segamist.
Portuguese: Gel 20 g
Estonian: Geel 20 g
Portuguese: Deve aderir-se aos princípios gerais dos cuidados corretos a ter com queimaduras quando se utiliza NexoBrid.
Estonian: NexoBrid'i kasutamisel tuleb järgida asjakohase põletushaavahoolduse üldiseid põhimõtteid.
Portuguese: Uma pressão suave sobre o penso oclusivo na zona de contacto com a barreira adesiva garante a aderência entre a película oclusiva e a barreira adesiva estéril e obtém a contenção total de NexoBrid na área de tratamento.
Estonian: Umbse haavasideme õrn vajutamine liimpiirdega kokkupuute kohas tagab umbse kile ja steriilse liimpiirde kokkukleepumise ning ravitava ala täieliku kaetuse NexoBrid'iga.
Portuguese: Feridas mistas (espessura parcial e espessura total) Feridas mistas não enxertadas
Estonian: Segahaavad (sügavad osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavad) Omasiirikuta segahaavad
Portuguese: SOC (Número de feridas)
Estonian: Standardravi (haavade arv)
Portuguese: No grupo de NexoBrid, o acontecimento foi classificado como ligeiro, moderado ou grave respetivamente em 0,9%, 0,9% e 1,8% dos doentes.
Estonian: NexoBrid'i rühmas hinnati see sündmus kergeks, mõõdukaks või raskeks vastavalt 0,9%-l, 0,9%-l ja 1,8%-l patsientidest.
Portuguese: Depois de aplicar NexoBrid
Estonian: Pärast NexoBrid'i peale kandmist
Portuguese: • Antes da aplicação de NexoBrid, será aplicado um penso embebido numa solução antibacteriana durante 2 horas.
Estonian: • Enne NexoBrid'i kasutamist pannakse haavale 2 tunniks peale antibakteriaalse lahusega immutatud haavaside.
Portuguese: Não existe informação sobre a utilização de NexoBrid em doentes com compromisso renal.
Estonian: Puudub teave NexoBrid'i kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel.
Portuguese: Todos os medicamentos antibacterianos aplicados topicamente devem ser removidos antes da aplicação de NexoBrid.
Estonian: Paikselt kasutatud antibakteriaalsete ravimite eemaldamine enne NexoBrid'i kasutamist Enne NexoBrid'i kasutamist tuleb eemaldada kõik paikselt kasutatud antibakteriaalsed ravimid.
Portuguese: Como no caso de um leito desbridado por meios cirúrgicos, a fim de se prevenir a dessecação, a formação de uma pseudoescara e/ou infeção, a área desbridada deve ser coberta imediatamente com substitutos de pele ou com pensos, permanentes ou temporários.
Estonian: Surnud naha kirurgilisel eemaldamisel tuleb surnud nahast puhastatud ala kuivamise ja/või pseudokärna ja/või nakkuse tekkimise vältimiseks kohe katta ajutiste või püsivate nahaasendajatega või haavasidemetega.
Portuguese: Medicamentos (como a sulfadiazina de prata ou povidona iodada) aplicados topicamente no local da ferida devem ser removidos e a ferida deve ser limpa antes da aplicação de NexoBrid.
Estonian: Haavakohal paikselt kasutatavad ravimid (nt hõbesulfadiasiin või povidoonjodiid) tuleb enne NexoBrid'i kasutamist eemaldada ja haav tuleb puhastada.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Estonian: Loetletud kõrvaltoimed
Portuguese: NexoBrid não demonstrou atividade genotóxica quando investigado no conjunto padrão de estudos in vitro e in vivo.
Estonian: Standardsetes in vitro ja in vivo uuringutes ei ilmnenud NexoBrid'il genotoksilist toimet.
Portuguese: Feridas profundas de espessura parcial que necessitaram de excisão/abrasão dérmica (cirurgia)
Estonian: Sügavad osaliselt nahakihte hõlmavad haavad, mis nõuavad eemaldamist/dermabrasiooni (kirurgiliselt)
Portuguese: Antes de prescrever NexoBrid
Estonian: Enne NexoBrid'i määramist
Portuguese: Gel 50 g
Estonian: Geel 50 g
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 5 g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína, correspondendo a 0,09 g/g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína após a mistura (ou 5 g/55 g de gel).
Estonian: Üks viaal sisaldab 5 g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraati, mis pärast kokku segamist vastab 0,09 g/g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadile (ehk 5 g/55 g geelis).
Portuguese: Posologia 5 g de NexoBrid pó em 50 g de gel são aplicados numa área da queimadura de 250 cm
Estonian: 5 g NexoBrid'i pulbrit ja 50 g geeli sisaldav segu kantakse 250 cm suurusega põletushaava pinnale.
Portuguese: • Nos 15 minutos após a mistura, NexoBrid deve ser aplicado topicamente na ferida humedecida da queimadura, com uma espessura de 1,5 a 3 milímetros.
Estonian: • NexoBrid tuleb niisutatud põletushaavale 1,5...3 millimeetri paksuselt paikselt peale kanda
Portuguese: • Todos os medicamentos antibacterianos aplicados topicamente devem ser removidos antes de aplicar NexoBrid.
Estonian: • Enne NexoBrid'i kasutamist tuleb haavalt eemaldada kõik paikselt kasutatud antibakteriaalsed ravimid.
Portuguese: Um aumento da frequência cardíaca (taquicardia), diminuição da agregação plaquetária e dos níveis de fibrinogénio plasmático e um aumento moderado do tempo de tromboplastina parcial e dos tempos de protrombina foram notificados na literatura como efeitos possíveis após a administração oral de bromelaína.
Estonian: Bromelaiini suukaudsele manustamisele järgnenud võimalike toimetena on kirjanduses mainitud pulsi kiirenemist (sh tahhükardia), trombotsüütide agregatsiooni ja plasma fibrinogeenisisalduse vähenemist ning osalise tromboplastiiniaja ja protrombiiniaja mõõdukat pikenemist.
Portuguese: • Nos 15 minutos após a mistura, NexoBrid deve ser aplicado topicamente na ferida da queimadura, com uma espessura de 1,5 a 3 milímetros.
Estonian: • NexoBrid tuleb põletushaavale 1,5...3 millimeetri paksuselt paikselt peale kanda 15 minuti jooksul pärast kokku segamist.
Portuguese: Os olhos devem ser protegidos cuidadosamente durante o tratamento de queimaduras faciais, utilizando uma barreira adesiva com vaselina.
Estonian: Näo põletushaavade ravimisel adhesiivset barjääri moodustava petrooleumsalviga tuleb silmi hoolikalt kaitsta.
Portuguese: As concentrações séricas de NexoBrid foram determinadas utilizando um imunoensaio por electroquimioluminiscência (ECL) modificado baseado numa técnica de sanduiche.
Estonian: NexoBrid'i seerumisisalduse määramiseks kasutati modifitseeritud sandwich-tüüpi elektrokemoluminestsentsi (ECL) immunoloogilist analüüsi.
Portuguese: Qual a composição de NexoBrid - A substância ativa (no pó do frasco para injetáveis) é um concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína: 2 g correspondendo a 0,09 g/g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína após a mistura.
Estonian: Mida NexoBrid sisaldab - Toimeaine (viaalis sisalduv pulber) on bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat: 2 g, mis pärast kokku segamist vastab 0,09 g/g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadile.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 2 g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína, correspondendo a 0,09 g/g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína após a mistura (ou 2 g/22 g de gel).
Estonian: Üks viaal sisaldab 2 g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraati, mis pärast kokku segamist vastab 0,09 g/g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadile (ehk 2 g/22 g geelis).
Portuguese: Não se recomenda uma segunda aplicação.
Estonian: Teistkordset kasutamist ei soovitata.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12/2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12/2012.
Portuguese: Outras informações sobre o NexoBrid
Estonian: Muu teave NexoBridi kohta
Portuguese: Deve ser utilizado exclusivamente em centros especializados de queimaduras e não deve ser aplicado em mais de 15% da área de superfície corporal total do doente.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult spetsialiseeritud põletuskeskustes ja seda ei tohi kanda rohkem kui 15%-le patsiendi kehapindalast.
Portuguese: Nos doentes que receberam o NexoBrid, as escaras tiveram de ser removidas por cirurgia em cerca de 15% (16 num total de 106) das feridas e cerca de 18% (19 num total de 106) necessitaram de um enxerto de pele, em comparação com cerca de 63% (55 num total de 88) e com cerca de 34% (30 num total de 88), respetivamente, nos doentes que receberam um tratamento de desbridamento padrão.
Estonian: NexoBridi saavatest patsientidest umbes 15%l (16 osalejal 106st) tuli põletusraig kirurgiliselt eemaldada ja umbes 18% (19 osalejat 106st) vajas nahasiirdamist võrreldes vastavalt umbes 63%-ga (55 osalejat 88st) ning umbes 34%-ga (30 osalejat 88st) patsientidest, kes said nahakoe eemaldamise standardravi.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e gel, que são misturados para produzir um gel (2 g/22 g ou 5 g/55 g).
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja geelina, mis segatakse kokku geeli saamiseks (2 g/22 g või 5 g/55 g).
Portuguese: Em 18 de Dezembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NexoBrid.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NexoBridi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2012.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do NexoBrid?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NexoBridi kasutamise ohutus?
Portuguese: A empresa realizará também um estudo a longo prazo em adultos e crianças que comparará o NexoBrid com o tratamento de desbridamento padrão, para estudar o resultado nos doentes, incluindo considerações cosméticas.
Estonian: Ettevõte korraldab samuti pikaajalise uuringu täiskasvanutel ja lastel, mille käigus võrreldakse NexoBridi kahjustatud nahakoe eemaldamise standardraviga, et uurida patsientide ravi lõpptulemust, sealhulgas kosmeetilisest aspektist.
Portuguese: As queimaduras da pele profundas de espessura parcial (por vezes chamadas de queimaduras de "segundo grau") estendem-se numa região profunda de uma camada interna da pele, a derme, ao passo que as queimaduras da pele profundas de espessura total (por vezes chamadas de queimaduras de "terceiro grau") se estendem ao longo de uma região ainda mais profunda, através da derme inteira.
Estonian: Sügavad osaliselt nahakihte haaravad põletused (mida mõnikord nimetatakse teise astme põletusteks) ulatuvad naha dermise aluskihti, samas kui kõiki nahakihte haaravad põletused (mida mõnikord nimetatakse kolmanda astme põletusteks) ulatuvad veel sügavamale läbi kogu dermise.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do NexoBrid deve assegurar que os profissionais de saúde em centros especializados de queimaduras que se espera que venham a utilizar o NexoBrid recebem formação adequada e um conjunto do material educacional, incluindo um guia passo a passo para o tratamento com o NexoBrid, cobrindo importantes considerações de segurança antes e após a utilização do NexoBrid.
Estonian: NexoBridi turustav ettevõte peab tagama, et spetsialiseeritud põletuskeskuste tervishoiutöötajad, kes peavad oskama NexoBridi kasutada, saaksid sobiva väljaõppe ja koolituse, sealhulgas NexoBridiga teostatava ravi etapiviisilise juhise, mis hõlmab olulisi ohutusprobleeme enne ning pärast NexoBridi kasutamist.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes comunicados com o NexoBrid são dor local e pirexia (febre) ou hipertermia (temperatura corporal alta).
Estonian: NexoBridi kõige sagedamad teatatud kõrvalnähud on paikne valu ja palavik või hüpertermia (kõrge kehatemperatuur).
Portuguese: Além disso, constatou-se que o NexoBrid removeu as escaras das feridas de forma mais rápida do que os tratamentos padrão.
Estonian: Peale selle leiti, et NexoBrid eemaldas põletusraia haavadelt kiiremini kui standardsed ravimeetodid.
Portuguese: O NexoBrid é aplicado na área da pele queimada após uma preparação adequada da ferida.
Estonian: NexoBrid kantakse põlenud nahapiirkonnale pärast haava sobivat ettevalmistamist.
Portuguese: Dado que alguns dos efeitos secundários observados, incluindo o atraso na cicatrização completa da ferida, poderão ter estado ligados aos procedimentos de tratamento das feridas, o Comité decidiu que o NexoBrid só deve ser utilizado em centros especializados de queimaduras por profissionais de saúde com formação no uso deste medicamento.
Estonian: Kuna mõned täheldatud kõrvalnähud, sealhulgas haava aeglane paranemine, võivad olla seotud haavaravi protseduuridega, otsustas inimravimite komitee, et NexoBridi tohivad kasutada ainult spetsialiseeritud põletuskeskuste tervishoiutöötajad, kes on saanud vastava väljaõppe.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o NexoBrid pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte NexoBridi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NexoBrid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate NexoBridiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Comité considerou que o NexoBrid demonstrou constituir um tratamento de desbridamento eficaz, com um perfil de segurança aceitável que complementa as técnicas cirúrgicas disponíveis.
Estonian: Komitee leidis, et NexoBrid on efektiivne kahjustatud koe eemaldamise meetod, mille ohutusprofiil on vastuvõetav ja mis täiendab olemasolevaid kirurgilisi tehnikaid.
Portuguese: O EPAR completo sobre o NexoBrid pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NexoBridi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NexoBrid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NexoBridi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NexoBrid.
Estonian: See on ravimi NexoBrid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: NexoBrid concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína
Estonian: NexoBrid bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por queimaduras térmicas profundas de espessura parcial e de espessura total ser reduzido, a doença é considerada "rara", pelo que o NexoBrid foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 30 de julho de 2002.
Estonian: Et sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate termiliste põletushaavadega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati NexoBrid 30. juulil 2002 harvikravimiks.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do NexoBrid.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas NexoBridi kasutada.
Portuguese: O NexoBrid foi analisado num estudo principal que incluiu 156 doentes, internados com queimaduras da pele profundas de espessura parcial ou espessura total.
Estonian: NexoBridi uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 156 patsienti, kes said haiglaravi sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte haaravate põletushaavade tõttu.
Portuguese: O NexoBrid está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à substância ativa, ao ananás, à papaína (uma enzima presente na fruta papaia) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Nexobridi ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine, ananasside, papaiini (papaia viljas leiduv ensüüm) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: O que é o NexoBrid?
Estonian: Mis on NexoBrid?