FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinok bol nárokovaný na základe analýzy sekundárneho koncového bodu, času do definitívneho zhoršenia HRQoL.
Estonian: Väidetav toime põhines teisese tulemusnäitaja, tervisega seotud elukvaliteedi lõpliku halvenemiseni möödunud aja analüüsil.
Slovak: %) arteriálnych tromboembolických udalostí, najmä ischemickej mŕtvice, ako v predchádzajúcich skúšaniach s bevacizumabom (až 3,8
Estonian: Selles uuringus täheldati arteriaalse trombemboolia juhtumite, peamiselt isheemiliste insultide, veidi suuremat esinemissagedust (5,0%) kui varasemates bevatsisumaabi uuringutes (kuni 3,8% kombinatsioonis mitmesuguste keemiaravidega) ja suuremat kui platseeborühmas (1,6%).
Slovak: Hoci žiadateľ uznal, že kritériá použité na posudzovanie progresie ochorenia pri nádoroch mozgu sa stále vyvíjajú, tvrdil, že kritériá použité v štúdii
Estonian: Kuigi taotleja möönis, et ajukasvajate korral haiguse progresseerumise hindamiskriteeriumide väljaarendamine alles kestab, väitis ta, et uuringus „AVAglio" kasutatud kriteeriumid on tipptasemel ja aktsepteeritud tehnoloogia, mis vastab ekspertide soovitustele.
Slovak: Neprítomnosť prínosu pre OS: Použitie následných línií liečby, ktoré často zahŕňali bevacizumab, mohlo podľa žiadateľa skresliť výsledok.
Estonian: Kasulikkuse puudumine üldise elulemuse suhtes: taotleja sõnul võis tulemust häirida muu kui esmavaliku ravi (kus sageli kasutati bevatsisumaabi).
Slovak: mája 2014 sa liek Avastin nemôže schváliť v kombinácii s rádioterapiou a temozolomidom na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovaným glioblastómom na základe nasledujúceho odôvodnenia zamietnutia povolenia na uvedenie na trh:
Estonian: Järgides inimravimite komitee 22. mail 2014 vastu võetud teaduslikke järeldusi, et Avastin ei ole kombinatsioonis kiiritusravi ja temosolomiidiga äsja diagnoositud glioblastoomiga täiskasvanud patsientide raviks vastuvõetav, esitati alljärgnevad müügiloa andmisest keeldumise alused:
Slovak: K spoločným primárnym koncovým bodom skúšania patrilo celkové prežitie (OS) a prežitie bez progresie (PFS) ochorenia vyhodnotené skúšajúcim.
Estonian: Uuringu kombineeritud esmased tulemusnäitajad olid hinnanguline üldine elulemus ja progresseerumiseta elulemus.
Slovak: Liek Avalox bol pôvodne schválený v júni 1999.
Estonian: Avalox sai algselt müügiloa 1999. aasta juunis.
Slovak: 151 25 Marousi Atény
Estonian: 151 25 Marousi Athens
Slovak: 1160 Viedeň
Estonian: 1160 Wien
Slovak: Tento postup zmeny vzájomného uznávania sa začal dňa
Estonian: Muudatuse vastastikuse tunnustamise menetlust alustati 7. detsembril 2006.
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Miláno Taliansko
Estonian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itaalia
Slovak: Chinolónové antibiotiká môžu zvýšiť citlivosť Vašej kože na slnečné lúče alebo UV žiarenie.
Estonian: - Kinoloonantibiootikumid võivad muuta teie naha päikesevalguse või UV-valguse suhtes tundlikumaks.
Slovak: - Výbor CHMP v dôsledku toho odporučil úpravu častí 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 a 5.2 Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušných častí Písomnej informácie pre používateľov tak, ako je uvedené v prílohe III pre liek Avalox a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Estonian: - seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ja 5.2 ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud III lisas Avalox ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa).
Slovak: 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX
Estonian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Prantsusmaa
Slovak: UK - Veľká Británia Bayer plc Bayer
Estonian: UK - Ühendkuningriik Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Slovak: Louise 143 B-1050 Bruxelles
Estonian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgia
Slovak: LU- Luxembursko Bayer s.a.-n.v.
Estonian: LU- Luksemburg Bayer s.a.-n.v.
Slovak: SI - Slovinsko
Estonian: SI - Sloveenia
Slovak: SK - Slovensko
Estonian: SK - Slovakkia
Slovak: FR - Francúzsko
Estonian: FR - Prantsusmaa
Slovak: Žiadosť o zmenu MRP DE/H/155/01/II/38 sa týkala rozšírenia indikácie, aby bola zahrnutá liečba mierneho až stredne závažného zápalového ochorenia malej panvy (PID), t.j. infekcií vnútorných pohlavných orgánov, včítane salpingitídy a endometritídy.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluseks esitatud muudatuse taotluses DE/H/155/01/II/38 soovitati laiendada näidustust kerge kuni mõõduka raskusastmega väikevaagna põletikule, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkustele, kaasa arvatud salpingiit ja endometriit.
Slovak: Bravničarjeva 13 1000
Estonian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Sloveenia
Slovak: Pacienti s rodinnou anamnézou alebo s momentálnym nedostatkom glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy sú počas liečby chinolónmi náchylní na hemolytické reakcie.
Estonian: - Perekondliku eelsoodumusega patsientidel või glükoos-6-fosfaat dehüdrogenaasi puudusega patsientidel on kalduvus hemolüütilistele reaktsioonidele ravi ajal kinoloonidega.
Slovak: AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK a UK dňa 5. decembra 2006.
Estonian: Käesoleva menetluse aluseks olev esildis esitati vastastikuse tunnustamise menetluse tulemusena, milles käsitleti 5. detsembril 2006 Saksamaale kui viiteliikmesriigile ja asjaomastele liikmesriikidele (AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK ja UK) esitatud taotlust Avalox õhukese polümeerikattega tablettide eespool mainitud müügiloas muudatuse tegemiseks.
Slovak: LV - Lotyšsko
Estonian: LV - Läti
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózovo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Estonian: - Patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
Slovak: Avalox, filmom obalené tablety, obsahujú 400 mg moxifloxacínu vo forme hydrochloridu.
Estonian: Avalox õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 400 mg moksifloksatsiini vesinikkloriidina.
Slovak: - Výbor z hľadiska predložených údajov o účinnosti a bezpečnosti usúdil, že pomer prínosu a rizika pre liek Avalox a súvisiace názvy pri indikácii „Liečba miernej až stredne závažnej zápalovej choroby malej panvy (PID), t.j. infekcií vnútorných pohlavných orgánov, včítane salpingitídy a endometritídy", bol priaznivý s obmedzeniami týkajúcimi sa empirickej monoterapie;
Estonian: - komitee leidis ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta esitatud andmeid silmas pidades, et Avalox ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riskide suhe "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravis" on soodne, järgides piiranguid empiirilise monoteraapia suhtes;
Slovak: Po moxifloxacíne sa hlásili prípady fulminantnej hepatitídy potenciálne vedúce k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (pozri časť 4.8).
Estonian: - Moksifloksatsiiniga seoses on teatatud fulminantse hepatiidi juhtudest, mis võivad kujuneda eluohtlikeks maksapuudulikkuse seisunditeks (vt lõik 4.8).
Slovak: EE - Estónsko
Estonian: EE - Eesti
Slovak: Na liečbu mierne až stredne závažných infekcií ženských vnútorných pohlavných orgánov Vám má Váš lekár predpísať okrem [Vymyslený názov] ďalšie antibiotikum.
Estonian: - Kerge kuni mõõduka raskusastmega seesmiste suguelundite põletike raviks peaks teie arst lisaks [ravimi väljamõeldud nimetus]'ile määrama veel teise antibiootikumi.
Slovak: CZ - Česká republika
Estonian: CZ - Tšehhi
Slovak: 12 nariadenia Komisie (ES) č. 1084/2003 pre liek Avalox a súvisiace názvy (pozri prílohu I);
Estonian: - komitee vaatas läbi komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt esitatud esildise Avalox ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa);
Slovak: - Niektoré lieky, ktoré obsahujú horčík alebo hliník, ako sú antacidá na poruchy trávenia alebo niektoré lieky, ktoré obsahujú železo alebo zinok, lieky, ktoré obsahujú didanozín alebo lieky, ktoré obsahujú sukralfát na liečbu žalúdočno-črevných ochorení môžu znížiť účinok tabliet
Estonian: - Kõik ravimid, mis sisaldavad magneesiumi või alumiiniumi, nagu nt seedehäirete raviks kasutatavad antatsiidid või rauda ja tsinki sisaldavad ravimid, didanosiini sisaldavad ravimid või seedetrakti häirete raviks kasutatav sukralfaat, võivad kahandada [ravimi väljamõeldud nimetus] tablettide mõju.
Slovak: Starší pacienti s poruchami funkcie obličiek majú používať moxifloxacín s opatrnosťou, ak nie sú schopní udržať adekvátny príjem tekutín, keďže dehydratácia môže zvýšiť riziko zlyhania obličiek.
Estonian: - Eakad neerufunktsiooni langusega patsiendid peavad moksifloksatsiini kasutama ettevaatusega juhul kui nad ei joo piisavalt vedelikku, sest dehüdratatsioon suurendab neerupuudulikkuse tekke riski.
Slovak: Dokázalo sa, že moxifloxacín u niektorých pacientov predlžuje QTc interval na elektrokardiograme.
Estonian: - Moksifloksatsiin pikendab EKG-s mõnedel patsientidel QT-intervalli.
Slovak: LT - Litva
Estonian: LT - Leedu
Slovak: Ukázalo sa, že chinolóny zapríčiňujú fotosenzitívne reakcie u pacientov.
Estonian: - Kinoloonid on põhjustanud patsientidel valgustundlikkusreaktsioone.
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
Slovak: Námietky a výhrady k účinnosti a bezpečnosti lieku Avalox v navrhovanej indikácii boli vznesené v rámci postupu zmeny vzájomného uznávania.
Estonian: Muudatuse tegemiseks läbiviidud vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatati seoses Avalox ohutuse ja efektiivsusega kavandatud näidustuse puhul teatavad vastuväited ja probleemid.
Slovak: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Nemecko
Estonian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Saksamaa
Slovak: - Výbor usúdil, že pokiaľ ide o účinnosť lieku Avalox v indikácii „Liečba miernej až stredne závažnej zápalovej choroby malej panvy (PID), t.j. infekcií vnútorných pohlavných orgánov, včítane salpingitídy a endometritídy" sú k dispozícii presvedčivé údaje, no kvôli objaveniu sa rezistencie kmeňa N. gonorrhoeae by sa moxifloxacín nemal používať v empirickej monoterapii, iba ak by sa dal vylúčiť kmeň N. gonorrhoeae rezistentný voči moxifloxacínu;
Estonian: - komitee leidis, et on kättesaadavad usaldusväärsed andmed, mis näitavad Avalox efektiivsust kasutamisel näidustuse "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravi" puhul, kuid N. gonorrhoeae resistentsuse suurenemise tõttu võib moksifloksatsiini empiirilise monoteraapiana kasutada vaid sel juhul, kui N. gonorrhoeae resistentsuse moksifloksatsiini suhtes võib välistada;
Slovak: V prípade poškodenia zraku alebo iných vplyvov na oči je potrebné okamžite vyhľadať špecializovaného očného lekára.
Estonian: - Nägemiskahjustuste korral või kui on tunda toimet silmadele, peaks otsekohe konsulteerima silmaarstiga.
Slovak: Kolitída súvisiaca s antibiotikami (vrátane pseudomembranóznej kolitídy) sa hlásila v súvislosti s používaním širokospektrálnych antibiotík vrátane moxifloxacínu.
Estonian: - Laia toimespektriga antibiootikumide, k.a moksifloksatsiini, kasutamisega seoses on teatatud antibiootikumidega seotud koliidi tekkest (k.a.
Slovak: Bayer Hellas S.A.
Estonian: Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20
Slovak: Ak máte komplikovanú infekciu ženských vnútorných pohlavných orgánov (napr. súvisiacu s abscesom vajíčkovodov a vaječníkov alebo panvy), pri ktorej Váš lekár považuje za nevyhnutnú vnútrožilovú liečbu, liečba tabletami [Vymyslený názov] nie je vhodná.
Estonian: - Kui teil või mõnel teie pereliikmel on glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi defitsiit (harvaesinev pärilik haigus), rääkige oma arstiga, kes otsustab seejärel, kas [ravimi väljamõeldud nimetus] sobib teile või ei. - Kui teil on seesmiste suguelundite põletik, millega kaasnevad komplikatsioonid (nt munajuhade ja munasarjade või vaagna abstsess), ning mis arsti hinnangul vajab veenisisest ravi, ei ole ravi [ravimi väljamõeldud nimetus] tablettidega sobiv.
Slovak: Liečba trvala dva roky.
Estonian: Ravi jätkati kuni kaks aastat.
Slovak: Vedľajšie účinky sú podobné u detí aj u dospelých.
Estonian: Kõrvalnähud on täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Slovak: Avonex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Estonian: Lisateave Avonexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Slovak: Miesto vpichu sa má každý týždeň meniť.
Estonian: Iga nädal tuleb süstida eri kohta.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých zdravotné postihnutie sa zhoršilo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle puue süvenes.
Slovak: Pred použitím lieku Avonex musí lekár vylúčiť iné príčiny symptómov.
Estonian: Enne Avonexi kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Avonex sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Avonexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Lieku Avonex bolo dňa 13. marca 1997 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Avonex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. märtsil 1997.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Avonex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, symptómy podobné chrípke, pyrexia (horúčka), zimnica a potenie.
Estonian: Avonexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad ja higistamine.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 301 pacientov vo veku 16 rokov a starších s relapsujúcou SM, ktorí už mali aspoň dva relapsy v predchádzajúcich troch rokoch, alebo aspoň jeden relaps za rok, ak ich ochorenie trvá kratšie ako tri roky.
Estonian: Esimeses uuringus osales 301 vähemalt 16-aastast relapseeruva hulgiskleroosiga patsienti, kellel oli eelneva kolme aasta jooksul esinenud vähemalt kaks relapsi või vähemalt üks relaps aastas, kui haigus oli kestnud vähem kui kolm aastat.
Slovak: • pacientov, ktorí mali len jeden atak demyelinizácie, ak bol tento dostatočne ťažký nato, aby sa vyžadovala liečba injekčnými kortikosteroidmi (protizápalovými liekmi).
Estonian: • Patsiendid, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood, aga see on piisavalt raske, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Slovak: S pokračujúcou liečbou tieto vedľajšie účinky ustúpia.
Estonian: Ravi jätkamisel need kõrvalnähud vähenevad.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Avonex?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Avonexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Avonex sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Avonexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Avonex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Avonexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Liek Avonex sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách.
Estonian: Avonexi võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes põhiuuringus.
Slovak: Po dvoch rokoch sa postihnutie zhoršilo u 22 % pacientov liečených liekom Avonex a u 35 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Kahe aasta pärast oli puue süvenenud 22%-l Avonexiga ravitud patsientidest ja 35%-l platseeborühma patsientidest.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Avonex
Estonian: Muu teave Avonexi kohta
Slovak: Pred každou injekciou a 24 hodín po nej sa môžu podať lieky proti bolesti a horúčke, aby sa predišlo symptómom podobným chrípke, ktoré sa môžu vyskytnúť počas prvých mesiacov liečby.
Estonian: Enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist võib anda patsiendile palavikku ennetavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida esimestel ravikuudel.
Slovak: Pacienti si po zaškolení môžu liek Avonex vpichovať sami.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Avonexi ise.
Slovak: SM je choroba, pri ktorej sa vplyvom zápalu narúša ochranné puzdro okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Slovak: U dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je odporúčaná dávka lieku Avonex 30 mikrogramov podávaná injekčne do svalu jedenkrát týždenne.
Estonian: Avonexi soovitatav annus täiskasvanutel (vähemalt 18-aastased) on 30 µg, mis manustatakse intramuskulaarse süstina üks kord nädalas.
Slovak: Liek Avonex spomaľuje progresiu postihnutia a znižuje počet atakov,
Estonian: Avonex aeglustab puude süvenemist ja vähendab relapside arvu.
Slovak: Čo je liek Avonex a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Avonex ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Presný mechanizmus účinku lieku Avonex pri SM nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo interferón beta-1a zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom SM.
Estonian: Avonexi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Avonex boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Avonexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 383 dospelých, ktorí zažili jeden atak demyelinizácie, a porovnávala sa tu účinnosť lieku Avonex pri znižovaní rizika druhého ataku s účinkom placeba.
Estonian: Teises uuringus osales 383 täiskasvanut, kellel oli olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood, ning selles võrreldi Avonexi ja platseebo võimet vähendada teise episoodi riski.
Slovak: Je to možné len s použitím naplnenej injekčnej striekačky vybavenej osobitným zariadením pripevneným na striekačku, prostredníctvom ktorého je možné vstreknúť iba zníženú dávku lieku Avonex.
Estonian: Seda saab teha ainult eeltäidetud süstlaga, millele on lisatud eriseade, mis võimaldab süstida üksnes Avonexi väiksemat annust.
Slovak: Jedna injekčná striekačka alebo jedno pero obsahuje 30 mikrogramov interferónu beta-1a.
Estonian: Iga süstal ja pensüstal sisaldab 30 µg beeta-1a-interferooni.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri SM nefunguje správne a atakuje časti centrálneho nervového systému (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Slovak: Prečo bol liek Avonex povolený v EÚ?
Estonian: Miks Avonex ELis heaks kiideti?
Slovak: Liek Avonex sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú ťažkú depresiu alebo samovražedné myšlienky.
Estonian: Avonexi ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Avonex si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Avonexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: • pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex (SM).
Estonian: • Relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendid.
Slovak: Výdaj lieku Avonex je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Estonian: Avonex on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Slovak: Liečivo lieku Avonex je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným atakom.
Estonian: Avonexi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Slovak: Predložila však údaje z publikovaných štúdií o použití lieku Avonex u pacientov vo veku od 12 do 18 rokov, v ktorých sa preukázalo, že zrejme vďaka liečbe liekom Avonex bola miera relapsov nižšia.
Estonian: Ettevõte ei ole teinud ametlikke uuringuid alla 16-aastastel patsientidel, kuid ta esitas avaldatud uuringutest pärit teabe, mis käsitles Avonexi kasutamist 12-18-aastastel patsientidel ja näitas relapside arvu vähenemist, mis võis tuleneda ravist Avonexiga.
Slovak: Liek Avonex obsahuje liečivo interferón beta-1a.
Estonian: Avonex sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Slovak: Prehľad o lieku Avonex a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Avonex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Lekár môže pacientom odporučiť začať s nižšou dávkou jedenkrát týždenne, predtým ako prejdú na plnú dávku, aby lepšie znášali liečbu.
Estonian: Et patsiendid saaksid raviga kohaneda, võib arst soovitada alustada ravi kord nädalas manustatava väiksema annusega ja suurendada seda täisannuseni.
Slovak: Pri relapsujúcej skleróze multiplex sa u pacienta striedajú ataky (relapsy) s obdobiami bez symptómov.
Estonian: Relapseeruva hulgiskleroosi korral järgnevad relapsidele ehk haiguse ägenemistele sümptomiteta perioodid.
Slovak: Liek Avonex sa používa na liečbu:
Estonian: Avonex on ravim, mida kasutatakse järgmistes patsiendirühmades:
Slovak: Akým spôsobom liek Avonex účinkuje?
Estonian: Kuidas Avonex toimib?
Slovak: Ako sa liek Avonex používa?
Estonian: Kuidas Avonexi kasutatakse?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Avonex a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Avonexi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: % po dvoch rokoch a 35 % po troch rokoch, pričom pri placebe to bolo 39 % po dvoch rokoch a 50 % po troch rokoch.
Estonian: Teise demüelinisatsiooniepisoodi esinemise hinnanguline risk oli Avonexi kasutanud patsientidel väiksem kui platseeborühma patsientidel: see risk oli Avonexiga kahe aasta jooksul 21% ja kolme aasta jooksul 35% ning platseeboga kahe aasta jooksul 39% ja kolme aasta jooksul 50%.
Slovak: Aké prínosy lieku Avonex boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avonexi kasulikkus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Avonex?
Estonian: Mis riskid Avonexiga kaasnevad?
Slovak: Používa sa, ak sa u pacienta predpokladá vysoké riziko vzniku SM.
Estonian: Avonexi manustatakse patsientidele, kellel arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Slovak: Liek Avonex je dispozícii ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere.
Estonian: Avonexi turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes.
Slovak: Možno na to budete potrebovať obe ruky.
Estonian: Teil võib vaja minna mõlemat kätt.
Slovak: Výsledky boli negatívne.
Estonian: Tulemused on olnud negatiivsed.
Slovak: Citlivosť na svetlo.
Estonian: Tundlik valgusele.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že k tomu dôjde opätovne.
Estonian: See tõenäoliselt ei kordu.
Slovak: Môžete aj omdlieť.
Estonian: Võite isegi minestada.
Slovak: Ihla by vás mohla zraniť.
Estonian: Nõel võib teid vigastada.
Slovak: Alternatívne testovacie techniky nie sú dostatočne citlivé.
Estonian: Alternatiivsed meetodid ei ole aga piisavalt tundlikud.
Slovak: SM má tiež tendenciu občas vzplanúť: nazýva sa to recidíva.
Estonian: SM kaldub ka aeg-ajalt ägenema: seda nimetatakse retsidiiviks.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho majú byť pacienti na tejto liečbe.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole teada, kui kaua peaks ravi kestma.