FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulka 1: dospělí a mladiství nad 13 let - doporučený léčebný režim u epilepsie Léčebný režim
Maltese: Tabella 1: Adulti u adolexxenti ta' minn 13-il sena 'l fuq - metodu rakkomandat ta' trattament għal epilessija
Czech: Slovensko
Maltese: Slovakkja
Czech: • vysoké teploty (horečka)
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Czech: nystagmus, třes, insomnie
Maltese: nistagmus, rogħda, insomnja.
Czech: <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polsko.>
Maltese: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja.>
Czech: Pro přehlednost byla použita následující klasifikace nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10.000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Maltese: Is-sistema li ġejja ġiet utilizzata għall-klassifikazzjoni ta' effetti mhux mixtieqa:- Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000), rari ħafna
Czech: 30 tablet 56 tablet 100 tablet
Maltese: 30 pillola 56 pillola 100pillola
Czech: V prospektivní studii na zdravých dospělých dobrovolnících užívajících dávky 200 mg lamotriginu a 1200 mg oxkarbazepinu se však prokázalo, že oxkarbazepin neovliňuje metabolizmus lamotriginu a lamotrigin neovlivňuje metabolizmus oxkarbazepinu.
Maltese: Madankollu, fi studju prospettiv fuq voluntieri adulti f'saħħithom b'dożi ta' 200 mg lamotrigine u 1200 mg oxcarbazepine, oxcarbazepine ma bidilx il-metaboliżmu ta' lamotrigine u lamotrigine ma bidlix il-metaboliżmu ta' oxcarbazepine.
Czech: • nemotornost a nedostatečná koordinace (ataxie)
Maltese: • nuqqas ta' delikatezza fil-movimenti u nuqqas ta' koordinament (atassija)
Czech: 21 tablet
Maltese: 21 pillola
Czech: - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem.
Maltese: - Kriżijiet relatati mas-sindromu ta' Lennox-Gastaut.
Czech: diplopie, neostré vidění
Maltese: diplopija, vista mċajpra.
Czech: 8 9 10 11 12 13 14 (jedna kapsička)
Maltese: 8 9 10 11 12 13 14 (kontenitur wieħed)
Czech: Byla prokázána účinnost monoterapeutické léčby typických generalizovaných záchvatů bez křečí (typická absence).
Maltese: - Monoterapija tal-kriżijiet ta' assenza tipika (typical absence seizures).
Czech: • agresivita nebo podrážděnost
Maltese: • aggressjoni jew irritabilita'
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů:
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuni:
Czech: Indikace bude specifikována tak, že cílovou populací jsou „Děti a dospívající ve věku od 2 do 12 let".
Maltese: L-indikazzjonijiet jispeċifikaw li l-popolazzjoni fil-mira hija "Tfal u adolexxenti ta' bejn sentejn u 12-il sena".
Czech: nauzea, zvracení, průjem.
Maltese: aġitazzjoni, nagħas, sturdamenti.
Czech: Průměrná clearance byla 0,42 ml/min/kg (u pacientů s chronickou renální insuficiencí), 0,33 ml/min/kg (v období mezi hemodialýzami) a 1,57 ml/min/kg (v průběhu hemodialýz) srovnání se zdravými dobrovolníky, kde byla tato hodnota 0,58 ml/min/kg.
Maltese: 42 mL/min/kg ((ħsara kronika fil-fwied), 0.33 mL/min/kg (bejn l-emodijalisi) u 1.57 mL/min/kg (waqt l-emodijalisi), meta mqabbla ma' 0.58 mL/min/kg f'voluntieri f'saħħithom.
Czech: Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg nebo 200 mg lamotriginu.
Maltese: Kull pillola li tixtered/ tiġi mimgħuda jkun fiha 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Czech: Starter pack o 42 tabletách, monoterapie - balení s kalendářem s očíslovanými dny dávek 1 2 3 4 5 6 7 (jedna kapsička)
Maltese: (Pakkett tal-bidu 42 tablets, monoterapija - pakkett kalendarju li juri n-numru ta' ġranet): 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
Czech: Albert-Schweitzer-Gasse 6
Maltese: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Czech: Bylo popsáno akutní požití dávek odpovídajících deseti- až dvacetinásobku maximální terapeutické dávky.
Maltese: Ġew rappurtati każijiet fejn ittieħdu 10 sa 20 darba aktar mid-doża massima terapewtika.
Czech: Lamotriginum
Maltese: lamotrigine
Czech: 16 18 20 22 24 26 28 (jedna kapsička)
Maltese: 16 18 20 22 24 26 28 (kontenitur wieħed)
Czech: Starter pack o 21 tabletách, terapie při současném podání valproátu Starter pack o 42 tabletách, monoterapie
Maltese: Pakkett tal-bidu 21 pillola, valproate terapija add-on Pakkett tal-bidu 42 pillola, monoterapija
Czech: „Poměr" pacientů bez příznaků v 76 týdnu Studie SCAB2003 Bipolar I
Maltese: ‘Proporzjon' ta' pazjenti li kienu liberi minn eventi f'ġimgħa 76 Studju SCAB2003 Bi-polari I
Czech: Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících se prokázalo, že 15 mg olanzapinu snižuje AUC lamotriginu průměrně o 24 % a Cmax o 20 %.
Maltese: Fi studju fuq numru ta' voluntieri f'saħħithom, 15 mg olanzapine naqqsu l-AUC u Cmax ta' lamotrigine b'medja ta' 24% u 20% rispettivament.
Czech: Fenobarbitalu primidonu rifampicin lopinaviru/ritonaviru
Maltese: phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ritonavir
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Povidon K30
Maltese: Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
Czech: 0,15 mg/kg/den* (jednou denně)
Maltese: 0.15 mg/kg/kulju m* (darba kuljum)
Czech: 42 tablet
Maltese: 42 pillola
Czech: Č.š.
Maltese: għeja.
Czech: V příbalové informaci naleznete:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 23,5 mg laktosy.
Maltese: Kull pillola fiha 23.5 mg lattosju.
Czech: abnormální hematologické nálezy zahrnující neutropenii, leukopenii, anémii, trombocytopenii, pancytopenii, aplastickou anémii, agranulocytózu.
Maltese: Rari ħafna: anormalitajiet ematoloġiċi inklużi newtropenija, lewkopenija, anemija, tromboċitopenija,
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 109,0 mg laktosy.
Maltese: Kull pillola fiha 109.0 mg lattosju.
Czech: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulharsko.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Maltese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Ġermanja.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Czech: Tablety 25, 50, 100 a 200 mg: Pomocné látky přípravku Lamictal tablet:
Maltese: Pilloli ta' 25, 50, 100 u 200 mg: Sustanzi mhux attivi fil-pilloli Lamictal
Czech: UDP-glukuronyltransferázy byly identifikovány jako enzymy odpovědné za metabolismus lamotriginu.
Maltese: UDP-glucuronyl transferases ġew identifikati bħala enzimi risponsabbli għall-metaboliżmu ta' lamotrigine.
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86
Czech: Terapie
Maltese: Trattament
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCX7", na druhé straně „50".
Maltese: Huma mmarkati ‘GSCX7' fuq naħa waħda; u ‘50' fuq in-naħa l-oħra.
Czech: V klinických studiích nebyl přítomen žádný klinicky významný účinek lamitriginu na interval QT u zdravých dospělých dobrovolníků (viz bod 5.1).
Maltese: Fi studju kliniku, me kien hemm ebda effett ta' sinifikanza klinika ta' lamotrigine fuq l-intervall QT f'voluntieri adulti f'saħħithom (ara sezzjoni 5.1).
Czech: Interakce zahrnující hormonální antikoncepci
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu kontraċettivi ormonali
Czech: Interakce zahrnující antiepileptika
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu mediċini anti-epilettiċi
Czech: Klinické zhoršení a riziko sebevraždy
Maltese: Sitwazzjoni klinika li tmur għall-agħar u riskju ta' suwiċidju
Czech: Epilesie
Maltese: Epilessija
Czech: 2 4 6 8 10 12 14 (bez kapsičky)
Maltese: 2 4 6 8 10 12 14 (kontenitur wieħed)
Czech: Vyskytují se v nich však rozdíly s ohledem na přesné formulace indikace u epilepsie, omezení pro věkové kategorie, typy záchvatů, doporučení týkající se dávkování a interakce.
Maltese: Madankollu jeżistu differenzi fil-formulazzjoni ta' l-indikazzjoni ta' l-epilessija, irrestrizzjoni tal-kategoriji relatati ma' l-età, it-tipi ta' kriżijiet, id-dożi rakkomandati u l-interazzjonijiet.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 46,9 mg laktosy.
Maltese: Kull pillola fiha 46.9 mg lattosju.
Czech: Tabulka č.7: souhrn výsledků ze studií zkoumajících účinnost lamotriginu v prevenci výskytu epizod poruchy nálady u pacientů s bipolární poruchou typu I
Maltese: Tabella 7 : Sommarju ta' riżultati minn studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' lamotrigine fil-prevenzjoni ta' episodji ta' mania f'pazjenti b'disturb bi-polari I
Czech: • problémech s ledvinami nebo játry
Maltese: • Jekk għandekx xi problemi fil-kliewi
Czech: Celkový počet 256 jedinců ve věku mezi 1 až 24 měsíci bylo vystaveno lamotriginu v dávkovém rozmezí 1 až 15 mg/kg/den po více než 72 týdnů.
Maltese: Total ta' 256 suġġett ta' bejn 1 u 24 xahar kien espost għal lamotrigine f'doża li tvarja bejn 1 u 15mg/kg/kuljum sa 72 ġimgħa.
Czech: Monoterapie u záchvatů v podobě absencí
Maltese: Monoterapija ta' attakki tipiċi ta' assenza
Czech: Velká depresivní epizoda
Maltese: Episodju ta' dipressjoni maġġuri
Czech: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie
Maltese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Czech: Kojenci ve věku 2 až 26 měsíců
Maltese: Trabi ta' bejn 2 u 26 xahar
Czech: Studie na zdravých dospělých dobrovolnících hodnotily vliv opakovaných dávek lamotriginu (až 400 mg/den) na srdeční převodní systém pomocí 12-svodového EKG.
Maltese: Studju fuq voluntieri adulti f'saħħithom evalwa l-effett ta' dożi ripetuti ta' lamotrigine ((sa 400 mg/kuljum) fuq trasmissjoni kardijaka, kif assessjat bi 12-lead ECG.
Czech: - Monoterapie u záchvatů typu absencí.
Maltese: - Monoterapija ta' attakki ta' assenza tipika.
Czech: Farmakodynamika
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Czech: Obecně mají být úvodní, postupně zvyšované i udržovací dávky sníženy u pacientů se středně těžkou hepatální dysfunkcí (stupně B podle Child-Pughovy klasifikace) přibližně o 50 %, u pacientů s těžkou hepatální dysfunkcí (stupně C podle Child-Pughovy klasifikace) přibližně o 75 %.
Maltese: Id-dożi tal-bidu, dawk li jiżdiedu u dawk ta' stabbilizzazzjoni ġeneralment għandhom jitnaqqsu b'50% f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (Child-Pugh grad B) u b'75% f'dawk b'indeboliment gravi (Child-Pugh grad Ċ).
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg nebo 200 mg lamotriginu.
Maltese: Kull pilola fiha 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Czech: V podskupine studií s bipolární poruchou byl počet nežádoucích účinků numericky, ale ne statisticky významně vyšší pro lamotrigin (29/1212 [2,4%]) ve srovnání s palcebem (19/1054 [1,8%]).
Maltese: F'subset ta' studji kliniċi fuq disturbi bi-polari, ir-rata ta' eventi kienet numerikament, iżda mhux statistikament sinifikament, akbar għal lamotrigine (29/1212 [2.4%] meta mqabbla ma' plaċebo (19/1014
Czech: Věkové rozpětí bude upraveno s ohledem na fakt, že pacienti ve věku 12 let spadají již do definice dospívajících.
Maltese: Il-faxxa ta' l-età sejra tiġi modifikata meta wieħed jikkunsidra li pazjenti ta' 12-il sena jaqgħu taħt iddefinizzjoni ta' adolexxenti.
Czech: jaterní selhání, jaterní dysfunkce, zvýšení jaterních testů.
Maltese: panċitopenija, anemija aplastika, agranuloċitożi.
Czech: 15 17 19 21 23 25 27 (jedna kapsička)
Maltese: 15 17 19 21 23 25 27 (kontenitur wieħed)
Czech: Výsledky in vitro provedených studií rovněž prokazují, že metabolismus lamotriginu není pravděpodobně inhibován klozapinem, fluoxetinem, fenelzinem, risperidonem, sertralinem nebo trazodinem.
Maltese: Dawn l-esperimenti indikaw ukoll li l-metaboliżmu ta' lamotrigine mhux probabbli li jkun inibit bi clozapine, fluoxetene, phenelzine, risperidone, sertraline jew trazodone.
Czech: 30 tablet
Maltese: 30 pilloli
Czech: artralgie
Maltese: artralġija
Czech: Léčba byla zahájena u 177 jedinců s dávkovacím titračním schémetem podobným jako u dětí ve věku 2 až 12 let.
Maltese: Inbdiet il-kura f'177 suġġett bi skeda ta' titrazzjoni tad-doża simili ta' dik fi tfal ta' bejn is-2 u t-12-il sena.
Czech: Účinek lamotriginu na farmakokinetiku hormonálních kontraceptiv Ve studiích na 16 dobrovolnicích neměla dávka 300 mg lamotriginu při ustáleném stavu žádný účinek na farmakokinetiku ethinylestradiolové složky kombinované perorální tablety kontraceptiva.
Maltese: Fi studju fuq 16 voluntieri nisa, doża steady-state ta' 300 mg lamotrigine ma kella ebda effett fuq ilfarmakokinetiċi tal-komponent ethinyloestradiol ta' pillola kontraċettiva orali kombinata.
Czech: toxická epidermální nekrolýza
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Czech: Holandsko GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Maltese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Czech: Ve studiích uspořádaných ke zhodnocení účinků léčiv na centrální nervový systém se výsledky získané po aplikaci dávek 240 mg lamotriginu podaných zdravým dobrovolníkům nelišily od výsledků po aplikaci placeba, zatímco jak fenytoin v dávce 1000 mg, tak diazepam v dávce 10 mg, významně narušily jemnou vizuálně motorickou koordinaci a pohyby očí, zvětšily kývání těla a navodily subjektivní sedativní příznaky.
Maltese: F'testijiet maħsuba biex jiġu evalwati l-effetti fis-sistema nervuża ċentrali ta' prodotti mediċinali, ir-riżultati miksuba minn użu ta' dożi ta' 240 mg lamotrigine mogħtija lil voluntieri f'saħħithom ma kienux differenti minn dawk bi plaċebo, waqt li 1000 mg phenytoin u 10 mg diazepam it-tnejn kemm huma ikkawżaw indeboliment sinifikanti fil-koordinament tal-mutur viżwali u l-movimenti ta' l-għajnejn, żiedu fit-tbandil tal-ġisem u pproduċew effetti sedattivi suġġettivi.
Czech: Jedno balení obsahuje 30 tablet.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Czech: • suchost rtů
Maltese: • ħalq xott
Czech: PVC/PVDC/AL blistr.
Maltese: Folja blister tal-PVC/PVdC/aluminju.
Czech: Z celkového množství lamotriginu v těle bylo v průměru 20 % (rozmezí = 5,6 až 35,1) eliminováno hemodialýzou v průběhu čtyř hodin.
Maltese: Bħala medja, madwar 20% (skala = 5.6 sa 35.1) mill-ammont ta' lamotrigine preżenti fil-ġisem ġie eliminat waqt sessjoni ta' 4 sigħat emodijalisi.
Czech: Exantém byl hlášen také jako součást syndromu přecitlivělosti charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků (viz onemocnění imunitního systému **).
Maltese: Anormalitajiet ematoloġiċi jistgħu ikunu assoċjati mas-sindrome ta' sensittivita' eċċessiva u jistgħu ma jkunux (ara Disturbi fis-sistema immuni**).
Czech: U dětí od 2 do 12 let velikost účinné dávky závisí na jejich tělesné hmotností - obvykle je to v rozmezí 1 mg až 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, až do maximální denní dávky 400 mg.
Maltese: Fil-każ ta' tfal bejn sentejn u 12-il sena, id-doża effettiva tiddependi mill-piż tal-ġisem - normalment din tkun bejn 1 mg u 15 mg għal kull kilogramm li tiżen it-tarbija, sa massimu ta' 400 mg kuljum.
Czech: Byly hlášeny závažné potenciálně život ohrožující kožní reakce zahrnující StevensůvJohnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (Lyellův syndrom).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' raxx fil-ġilda ta' periklu għall-ħajja, inklużi s-sindrome Stevens-Johnson u nekroliżi tossika tal-ġilda (Sindrome ta' Lell).
Czech: Poměr jedinců, u kterých došlo k selhání léčby byla 84% (16/19 jedinců) ve větvi s placebem a 58%
Maltese: Ilproporzjon ta' suġġetti b'falliment fil-kura kien ta' 84% (16/19 suġġetti) fil-fergħa tal-plaċebo u 58% (11/19 suġġetti) fil-fergħa ta' lamotrigine.
Czech: Obvyklá účinná dávka přípravku Lamictal pro dospělé a děti od 12 let je mezi 100 mg a 400 mg podávaná každý den.
Maltese: Id-doża effettiva normali ta' Lamictal għal adulti u tfal ta' fuq it12-il sena hi ta' bejn 100 mg u 400 mg kuljum.
Czech: Vliv hormonální antikoncepce na účinnost lamotriginu U kombinace ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) bylo prokázano zvýšení clearance lamotriginu přibližně dvojnásobně vedoucí ke sníženým hladinám lamotriginu (viz bod 4.5).
Maltese: Effetti ta' kontraċettivi ormonali fuq l-effikaċja ta' lamotrigine L-użu ta' kombinazzjoni ta' ethinyloestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) iżid it-tneħħija ta' lamotrigine bid-doppju bir-riżultat ta' livelli aktar baxxi ta' lamotrigine (ara sezzjoni 4.5).
Czech: „Dospělí starší 18 let {Obchodní název} je určen k prevenci epizod změn nálad u pacientů s bipolární poruchou, zejména prostřednictvím prevence výskytu depresivních stavů".
Maltese: "Adulti minn 18-il sena 'l fuq {Isem kummerċjali} huwa indikat għall-prevenzjoni ta' episodji ta' burdati f'pazjenti li jbatu minn disturb bipolari, predominantament bil-prevenzjoni ta' episodji depressivi".
Czech: Účinek hormonální antikoncepce na farmakokinetiku lamotriginu Ve studiích na 16 dobrovolnicích, kterým byla podávána kombinace perorálních kontraceptiv 30 mcg ethinylestradiolu/150 mcg levonorgestrelu v jedné tabletě, došlo k přibližně dvojnásobnému zvýšení clearance perorálně podávaného lamotriginu, který se projevil průměrně 52% a 39% poklesem hodnot AUC a Cmax lamotriginu.
Maltese: Effett ta' kontraċettivi ormonali fuq il-farmakokinetiċi ta' lamotrigine Fi studju fuq 16 voluntieri nisa, dożaġġ ta' 30 µg ethinyloestradiol/150 µg levonorgestrel f'pillola kontraċettiva kombinata li tittieħed mill-ħalq ikkawżat żjieda ta' aktar minn darbtejn f'dik li hi tneħħija orali ta' lamotrigine, b'riżultat ta' tnaqqis medju ta' 52% u 39% fl-AUC u Cmax ta' lamotrigine, rispettivament.
Czech: Příprava roztoku:
Maltese: Komuni ħafna:
Czech: Indikace bude specifikována tak, že cílovou populací jsou „dospělí a dospívající ve věku od 13 let".
Maltese: L-indikazzjoni tispeċifika li l-popolazzjoni fil-mira hija "Adulti u adolexxenti minn 13-il sena 'l fuq".
Czech: průjem
Maltese: Svezja
Czech: Dihydrofolátreduktáza
Maltese: Dihydrofolate reductase
Czech: SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Czech: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Czech: Několikanásobné perorální dávky lamotriginu 400 mg neměly klinicky statistický efekt na farmakokinetiku jedné dávky 2 mg risperidonu u 14 zdravých dospělých dobrovolniků.
Maltese: Numru ta' dożi orali ta' 400 mg lamotrigine kuljum ma kellu ebda effett sinifikanti kliniku fuq ilfarmakokinetiċi ta' doża waħda ta' 2 mg risperidone f'14 voluntieri f'saħħithom.
Czech: Gastrointestinální poruchy Klinické studie s monoterapií: Časté:
Maltese: Waqt provi kliniċi b'monoterapija:
Czech: Dospělí od 18 let a starší - Prevence epizod poruchy nálad u pacientů s bipolární poruchou typu I, kteří mají zkušenost hlavně s depresivními epizodami (viz bod 5.1).
Maltese: Adulti minn 18-il sena 'l fuq - Prevenzjoni ta' episodji depressivi f'pazjenti b'disturb bipolari tat-tip I li jesperjenzaw episodji predominantament depressivi (ara s-sezzjoni 5.1).
Czech: Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících současné užívání felbamatu (1200 mg dvakrát denně) s lamotriginem (100 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů) se neprojevilo klinicky odpovídajícím účinkem na farmakokinetiku lamotriginu.
Maltese: Fi studju fuq voluntieri f'saħħithom, it-teħid flimkien ta' felbamate (1200 mg darbtejn kuljum) ma' lamotrigine (100 mg darbtejn kuljum għal 10 ġranet) ma deher li kellu ebda effetti rilevanti kliniċi fuq ilfarmakokinetiċi ta' lamotrigine.
Czech: Velikosti balení lahev (HDPE)
Maltese: Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Kontenitur tal pilloli(HDPE)
Czech: Název
Maltese: Numru ta'l-EU Isem
Czech: Síla
Maltese: Il-pakkett
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (100 mg).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lamivudinum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lamivudina
Czech: Léčivá látka v přípravku Lamivudine Teva, lamivudin, je antivirotikum, které patří do třídy nukleosidových analogů.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lamivudine Teva, il-lamivudina, hija antivirali li tappartjeni għall-klassi ‘nucleoside analogues'.
Czech: Přípravek Lamivudine Teva se používá k léčbě dospělých pacientů s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B (onemocněním jater způsobeným infekcí virem hepatitidy B).
Maltese: Lamivudine Teva jintuża għall-kura ta' pazjenti adulti li jkollhom epatite B kronika (fit-tul) (marda talfwied dovuta għal infezzjoni bir-virus tal-epatite B).
Czech: Lamivudine Teva je „generikum".
Maltese: Lamivudine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lamivudine Teva platné v celé Evropské unii dne 23. října 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Lamivudine Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-23 ta' Ottubru 2009.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Lamivudine Teva.
Czech: Lamivudine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lamivudin.
Maltese: Lamivudine Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva lamivudina.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zeffix.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Lamivudine Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Zeffix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Lamivudine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zeffix.
Maltese: Billi Lamivudine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Zeffix.
Czech: Co je Lamivudine Teva?
Maltese: X'inhu Lamivudine Teva?
Czech: Číslo EU
Maltese: Numru ta'l-EU
Czech: ATC kód: J05AF05
Maltese: J05AF05
Czech: Debrecen H-4042
Maltese: Debrecen H-4042 L-Ungerija
Czech: България Актавис ЕАД Teл.
Maltese: България Актавис ЕАД
Czech: Černý oxid železitý
Maltese: Iron oxide yellow Iron oxide black
Czech: Mikrokrystalická celulosa
Maltese: Microcrystilline cellulose
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Maltese: eliminazzjoni hu ta' bejn 5 sa 7 sigħat.
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Czech: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11/09/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Settembru 2014
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Maltese: Il-kisi tar-rita tal-pillola: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbate 80, iron oxide yellow (E172) u iron oxide black (E172).
Czech: UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Maltese: Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Czech: -2,3 % (95% CI -9,3 % až +4,7 %), p = 0,52
Maltese: -2.3% (95% CI -9.3% to +4.7%), p=0.52
Czech: 5 až < 15
Maltese: 5 sa <15
Czech: • zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Maltese: • infjammazzjoni tal-frixa (pankrejatite)
Czech: GLS (90% Cl)
Maltese: Kuljum (90%
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Velká Británie
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Czech: (AUC∞) o 14 %, 32 %, resp. 36 %, a Cmax lamivudinu o 28 %, 52 %, resp. 55 %.
Maltese: soluzzjoni orali ta' lamivudine rriżulta fi tnaqqis dipendenti fuq id-doża ta' 14%, 32%, u 36% flesponiment għal lamivudine (AUC∞) u 28%, 52%, u 55% fis-Cmax ta' lamivudine fl-adulti.
Czech: Viz. bod 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.
Maltese: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate.
Czech: Plazmatická HIV-1 RNA <80 kopií/ml: n/N (%)
Maltese: Darba Kuljum RNA ta' HIV-1 filPlasma <80 kopja/ml: n/N (%)
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19630330
Maltese: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Czech: Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Maltese: Tlf: +47 66775590