FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A próstata é uma glândula que produz um fluido que faz parte do sémen.
Swedish: Prostatan är en körtel som producerar en vätska som är en del av sädesvätskan.
Portuguese: O acetato de osaterona é uma hormona relacionada quimicamente com a progesterona que, como tal, tem uma actividade anti-androgena e progestagénea.
Swedish: Osateronacetat är ett hormon som är kemiskt besläktat med progesteron och har som sådant en antiandrogen och progestagen aktivitet.
Portuguese: Nos cães machos bloqueia o transporte da hormona masculina testosterona para a próstata.
Swedish: Hos hanhundar blockerar det transporten av det manliga hormonet testosteron till prostatan.
Portuguese: Ao inibir a testosterona, o Ypozane ajuda a reduzir o tamanho a próstata para o volume normal.
Swedish: Genom att hämma testosteronet får Ypozane prostatan att krympa till sin normala storlek.
Portuguese: O Ypozane deve ser utilizado com precaução em cães que tenham uma história de problemas hepáticos (do fígado).
Swedish: Ypozane ska användas med försiktighet hos hundar som har haft leverproblem.
Portuguese: O Ypozane é um medicamento na forma de comprimidos redondos e brancos que contêm acetato de osaterona como substância activa.
Swedish: Ypozane är runda, vita tabletter med osateronacetat som aktiv substans.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ypozane durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Ypozane visat vid studierna?
Portuguese: Por que foi o Ypozane aprovado?
Swedish: Varför har Ypozane godkänts?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Ypozane eram superiores aos seus riscos no tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan är större än risken vid behandling av benign prostatahypertrofi hos hanhundar och rekommenderade att Ypozane skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Qual o risco associado ao Ypozane?
Swedish: Vilka är riskerna med Ypozane?
Portuguese: O que é o Ypozane?
Swedish: Vad är Ypozane?
Portuguese: O Ypozane é utilizado em cães machos no tratamento da "hipertrofia benigna da próstata", ou seja, um aumento do tamanho da próstata não relacionado com cancro (benigno).
Swedish: Ypozane ges till hanhundar för behandling av "benign prostatahypertrofi", vilket är en godartad prostataförstoring utan koppling till cancer.
Portuguese: Para que é utilizado o Ypozane?
Swedish: Vad används Ypozane för?
Portuguese: O tratamento com Ypozane foi eficaz no tratamento da hipertrofia benigna da próstata.
Swedish: Behandlingen med Ypozane var effektiv vid behandling av godartad prostataförstoring.
Portuguese: O acetato de osaterona causou efeitos adversos graves nas funções reprodutoras de animais de laboratório fêmeas.
Swedish: Hos laboratoriedjur av honkön gav osateronacetat allvarliga negativa effekter på fortplantningsförmågan.
Portuguese: Como foi estudado o Ypozane?
Swedish: Hur har Ypozane undersökts?
Portuguese: Como funciona o Ypozane?
Swedish: Hur verkar Ypozane?
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico Frasco (vidro)
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor
Portuguese: 15 anos 10 anos 5 anos
Swedish: 15 år 10 år 5 år
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser adiada por mais de 2 horas.
Swedish: Intravenös administrering bör inte fördröjas mer än två timmar.
Portuguese: 7 dias a contar da data/hora de fabrico.
Swedish: 7 dagar från produktionsdatum/-klockslag.
Portuguese: Os períodos de tempo para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 1 dia, 4 dias e 15 dias.
Swedish: Tidpunkter för mätningar var efter 5 minuter, 1 timme, 6 timmar, 1 dag, 4 dagar och 15 dagar.
Portuguese: Estes complexos são rapidamente eliminados pelos rins.
Swedish: Dessa komplex elimineras snabbt av njurarna.
Portuguese: A eliminação fecal e urinária é lenta: cerca de 13% da actividade administrada é eliminada em 15 dias.
Swedish: Fekal och urinal eliminering är långsam: omkring 13 % av den administrerade aktiviteten elimineras på 15 dagar.
Portuguese: Ser-lhe-á pedido que deixe de amamentar.
Swedish: Du kommer att anmodas att sluta amma.
Portuguese: No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.
Swedish: Skulle detta emellertid inträffa tillser behandlande läkare att du erhåller rätt behandling.
Portuguese: Mulher adulta 57 kg
Swedish: Vuxen kvinna 57 kg
Portuguese: Consulte a secção 12 para obter instruções pormenorizadas sobre a preparação do medicamento.
Swedish: Se avsnitt 12 för detaljerade instruktioner för beredning av läkemedlet.
Portuguese: Antes da utilização, a embalagem e a radioactividade deverão ser verificadas.
Swedish: Före användning bör förpackning och radioaktivitet kontrolleras.
Portuguese: O QUE É YTRACIS E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD YTRACIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: Em qualquer caso, os parâmetros sanguíneos do doente têm de ser controlados e as medidas adequadas tomadas imediatamente se houver evidência de danos na medula sanguínea.
Swedish: Under alla omständigheter måste patientens blodparametrar övervakas och lämpliga åtgärder tas omedelbart om det finns tecken på skada på benmärgen.
Portuguese: (GBq: GigaBecquerel, Becquerel é a unidade em que a radioactividade é medida).
Swedish: (GBq: GigaBecquerel är enheten för radioaktivitet).
Portuguese: Deve tomar-se especial cuidado ao administrar medicamentos radioactivos a crianças e adolescentes.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas när radioaktiva läkemedel administreras till barn och ungdomar.
Portuguese: Solução transparente e incolor, isenta de partículas.
Swedish: Klar, färglös lösning, fri från partiklar
Portuguese: O YTRACIS destina-se apenas a ser utilizado por especialistas com a experiência adequada.
Swedish: YTRACIS skall endast användas av specialister med erforderlig erfarenhet.
Portuguese: Pode medir-se a actividade utilizando uma câmara de ionização.
Swedish: Aktiviteten kan mätas med hjälp av en jonisationskammare.
Portuguese: É importante informar o seu médico se houver qualquer possibilidade de estar grávida.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om det finns någon som helst misstanke om att du kan vara gravid.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em ().
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {}
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 24/03/2003 Data da última renovação: 24/03/2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 24/03/2003
Portuguese: Os cálculos da dosimetria basearam-se num estudo de biodistribuição no rato e os cálculos foram efectuados em conformidade com as recomendações do MIRD/ICRP 60.
Swedish: Dosimetriuppskattningarna baserades på en studie av biodistributionen hos råttor och beräkningarna utfördes enligt rekommendationer för MIRD/ICRP 60.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/250/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/250/001
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade e a hora impressos no rótulo.
Swedish: Används inte efter det utgångsdatum och klockslag som finns fastställt på etiketten.
Portuguese: O pessoal hospitalar garantirá que o medicamento é guardado correctamente e não é administrado após o prazo de validade indicado.
Swedish: Sjukhuspersonalen ser till att läkemedlet förvaras på rätt sätt och att det inte administeras till dig efter utgångsdatum.
Portuguese: O ítrio (90Y) tem um período de semi-desintegração de 2,67 dias (64,1 horas).
Swedish: 90Y-yttrium har en halveringstid på 2,67 dagar (64,1 timmar).
Portuguese: A actividade administrada deverá ser de tal forma que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto razoavelmente possível, tendo em conta a necessidade de alcançar o resultado terapêutico pretendido.
Swedish: Den administrerade aktiviteten måste vara sådan att den resulterande stråldosen är så låg som det är praktiskt möjligt med tanke på att avsett terapeutiskt resultatet ändå erhålls.
Portuguese: Nos ossos, a percentagem da actividade injectada aumenta de 3,1% a fim de 5 minutos para 18% ao fim de 6 horas e depois vai diminuindo com o tempo.
Swedish: I benvävnad ökar den injicerade aktivitetsprocenten från 3,1 % vid 5 min till 18 % vid 6 timmar och minskar sedan över tid.
Portuguese: Homem adulto 70 kg
Swedish: Organ Vuxen man 70 kg
Portuguese: Devem respeitar-se as precauções habituais relativamente à esterilidade e radioactividade.
Swedish: Sedvanliga försiktighetsåtgärder gällande sterilitet och radioaktivitet ska iakttagas.
Portuguese: Os medicamentos radioactivos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança radiológica como de qualidade farmacêutica.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast beredas av användaren på ett sådant sätt att såväl strålskyddskrav som krav på farmaceutisk kvalitet upprätthålls.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 7 apresentada no Módulo 1.8.1. do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i version 7 i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Portuguese: No fígado, 18% da actividade injectada é absorvida 5 minutos após a injecção.
Swedish: I levern tas 18 % av den injicerade aktiviteten upp 5 min efter injicering.
Portuguese: Ao fim de 1 hora e de 24 horas, a radioactividade sanguínea passa de 11% para 0,14% da actividade administrada.
Swedish: 24 timmar minskar radioaktiviteten från 11 % till 0,14 % av den administrerade aktiviteten.
Portuguese: ANEXO II A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: As medições de actividade utilizando uma câmara de ionização são muito sensíveis a factores geométricos e, por isso, devem ser efectuadas apenas sob condições geométricas que tenham sido adequadamente validadas.
Swedish: Aktivitetsmätningar med hjälp av jonisationskammare är mycket känsliga för geometriska faktorer och skall därför endast utföras under validerade geometriska förhållanden.
Portuguese: Uma vez que o YTRACIS é administrado por um médico em condições rigorosamente controladas, a possibilidade de uma sobredosagem é remota.
Swedish: Eftersom YTRACIS administreras av läkare under strikt kontrollerade betingelser är risken för överdos mycket liten.
Portuguese: O YTRACIS não se destina a ser administrado directamente ao doente.
Swedish: YTRACIS är inte avsett att administreras direkt till patienten.
Portuguese: Decai por emissão de radiação beta de 2,281 MeV (99,98 %) da energia máxima em zircónio (90Zr) estável.
Swedish: Det sönderdelas genom emission av betastrålning på 2,281 MeV (99,98 %) av maximal energi till stabilt Zirconium (90Zr).
Portuguese: A eficácia de quelação é máxima imediatamente ou na hora a seguir à exposição quando o radionúclido está a circular ou está disponível nos fluidos tecidulares e no plasma.
Swedish: Den kelaterande effektiviteten är störst omedelbart eller inom en timme efter exponering när radionukliden cirkulerar eller är tillgänglig för vävnadsvätskor och plasma.
Portuguese: A captação pelo fígado diminui para 8,4% 24 horas após a injecção.
Swedish: Leverupptaget minskar sedan till 8,4 % 24 timmar efter injicering.
Portuguese: Rins Fígado 2,41 Bexiga Ovários Útero Baço Osso Coração 0,26 Pulmões Intestinos Músculos Testículos
Swedish: Njurar Lever Urinblåsa 2,11 Äggstockar Livmoder Mjälte Benvävnad 0,30 Hjärta Lungor Inälvor Muskler Testiklar
Portuguese: No entanto, um intervalo inferior a 1 hora após a exposição não obvia a administração nem a acção eficaz do agente quelante com redução da eficácia.
Swedish: Ett postexponeringsintervall på >1 timme utesluter emellertid inte administrering och effektiv kelatverkan med reducerad effektivitet.
Portuguese: - Confirmação ou suspeita de gravidez ou quando a não for possível excluir a possibilidade de uma gravidez (ver secção 4.6).
Swedish: Fastställd eller förmodad graviditet eller om graviditet inte har uteslutits (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Quando for necessário administrar medicamentos radioactivos a mulheres em idade de procriação, é necessário recolher todas as informações sobre uma possível gravidez.
Swedish: Om det är nödvändigt att administrera radioaktiva läkemedel till en kvinna i fertil ålder måste alltid information inhämtas angående eventuell graviditet.
Portuguese: O frasco nunca deve ser aberto e tem de ser mantido dentro da respectiva protecção de chumbo.
Swedish: Injektionsflaskan får aldrig öppnas och måste förvaras inuti blybehållaren.
Portuguese: 1 ano Recémnascido
Swedish: 1 år
Portuguese: A ser utilizado apenas para a marcação radioactiva de moléculas portadoras que tenham sido especificamente desenvolvidas e autorizadas para a marcação radioactiva com este radionúclido.
Swedish: Endast avsedd att användas vid radioaktiv märkning av bärarmolekyler som utvecklats specifikt och godkänts för radioaktiv märkning tillsammans med denna radionuklid.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Swedish: Det är i varje enskilt fall nödvändigt att väga strålningsriskerna mot riskerna från själva sjukdomen.
Portuguese: Para este produto, a dose eficaz resultante de uma actividade injectada por via intravenosa de 1 GBq é 700 mSv para uma mulher adulta de 57 kg e 650 mSv para um homem adulto de 70 kg.
Swedish: Effektiv dos efter intravenös injektion av denna produkt med en aktivitet på 1 GBq är 700 mSv för en kvinna som väger 57 kg, och 650 mSv för en man som väger 70 kg
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual deve supor-se como estando grávida até prova em contrário.
Swedish: Kvinnor som inte haft sin menstruation bör anses som gravida tills motsatsen bevisats.
Portuguese: Doses por órgão (mGy/MBq injectada) e dose eficaz (Sv/GBq injectada).
Swedish: Organdoser (mGy/MBq injicerat) och effektiv dos (Sv/GBq injicerat).
Portuguese: Devem tomar-se as precauções assépticas adequadas, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos, de forma a manter a esterilidade do YTRACIS e manter a esterilidade ao longo de todos os procedimentos de marcação.
Swedish: Lämpliga aseptiska föreskrifter bör beaktas för att uppfylla kraven på god farmaceutisk tillverkningssed, för bibehållande av steriliteten på YTRACIS och bibehållande av steriliteten genom hela märkningsproceduren.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à toxicidade do cloreto de ítrio (90Y) nem sobre os seus efeitos sobre a reprodução em animais ou sobre o seu potencial mutagénico ou carcinogénico.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om toxiciteten vid upprepad administrering yttrium (90Y)-klorid, eller om dess påverkan på reproduktionen hos djur, eller dess mutagena eller cancerframkallande potential.
Portuguese: Deve administrar-se 1 g dos agentes quelantes por injecção intravenosa lenta ao longo de 3 a 4 minutos ou por perfusão (1 g em 100 a 250 ml de dextrose ou soro fisiológico normal).
Swedish: 1 g av dessa kelatkomplexbildare skall administreras genom långsam injicering under 3-4 minuter eller genom infusion (1 g i 100-250 ml dextros eller vanlig saltlösning).
Portuguese: Quando o alvo é atingido, Ytracis fornece doses mínimas de radiação a estes locais específicos.
Swedish: När läkemedlet nått målet, utger YTRACIS små strålningsdoser på dessa specifika områden.
Portuguese: Estes agentes quelantes suprimem a radiotoxicidade do ítrio por meio de uma permuta entre o ião de cálcio e o ítrio devido à sua capacidade de formar complexos solúveis em água com os ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
Swedish: Dessa kelatbildare minskar yttriums radiotoxicitet genom ett utbyte mellan kalciumjonen och yttrium beroende på deras förmåga att bilda vattenlösliga komplex med kelaterande ligander (DTPA, EDTA).
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e água para injectáveis.
Swedish: − Övriga innehållsämnen är saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Portuguese: Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de radioactividade, o YTRACIS deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar.
Swedish: Eftersom användning, hantering och bortskaffande av radioaktivitet underkastas strikta regler används YTRACIS, alltid på sjukhus eller motsvarande omständigheter.
Portuguese: Para cada doente, a exposição a radiação ionizante terá que ser justificável em função do benefício clínico provável.
Swedish: För varje patient måste exponeringen för joniserande strålning uppvägas av dess kliniska nytta.
Portuguese: É importante que todos os recipientes de vidro, agulhas de seringas, etc., utilizados para a preparação do medicamento com marcador radioactivo estejam escrupulosamente limpos para assegurar a ausência total de vestígios de impurezas metálicas.
Swedish: Det är viktigt att alla glasvaror, kanyler etc. som används för att bereda det radiomärkta läkemedel är rengörs noggrant för att garantera att de är helt fria från sådana spårmängder av metallföroreningar.
Portuguese: Um frasco para injectáveis contém 0,925 a 3,700 GBq (ver secção 6.5).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,925 till 3,700 GBq (se avsnitt 6.5).
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR YTRACIS
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER YTRACIS
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA Cloreto de ítrio (
Swedish: − En milliliter lösning innehåller 1,850 GBq/milliliter yttrium (
Portuguese: O frasco é fornecido num recipiente de chumbo com a espessura apropriada.
Swedish: Injektionsflaskan levereras i en blybehållare av lämplig tjocklek.
Portuguese: Devem sempre considerar-se técnicas alternativas que não envolvam medicamentos radioactivos.
Swedish: Alternativ teknik som inte innefattar radioaktiva läkemedel bör alltid övervägas.
Portuguese: A exposição a radiação ionizante está associada à indução de cancro e a um potencial para o desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Swedish: Exponering för joniserande strålning är förenat med cancerinduktion och en potentiell utveckling av ärftliga defekter.
Portuguese: Posologia O seu médico decidirá a quantidade de YTRACIS a ser utilizada no seu caso.
Swedish: Dosering Behandlande läkare avgör den mängd YTRACIS, som ska användas i ditt fall.
Portuguese: Este radiofármaco só pode ser manipulado e administrado por pessoas com formação e qualificações para o manuseamento seguro de material radioactivo.
Swedish: Det hanteras och administreras endast av personal som är utbildad i och erfaren av säkerhetshantering av radioaktivt material.
Portuguese: Os dois principais órgãos em que o cloreto de ítrio (90Y) se distribui são o fígado e os ossos.
Swedish: De två huvudorganen där yttrium (90Y)-klorid distribueras är levern och benvävnaden.
Portuguese: Não foram realizados estudos relativos aos efeitos sobre a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Swedish: Inga undersökningar har genomförts om förmågan att framföra fordon eller använda maskiner påverkas.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde: Para informações pormenorizadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento do YTRACIS.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: För ytterligare information, se produktresumén för YTRACIS.
Portuguese: Antes de se administrar um medicamento radioactivo a uma mulher que esteja a amamentar, deverá considerar-se a possibilidade de retardar, dentro dos limites do razoável, a administração até a fase de amamentação ter terminado.
Swedish: Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande kvinna måste det först övervägas om administreringen kan uppskjutas tills efter amningsperioden.
Portuguese: A marcação radioactiva de moléculas portadoras como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos, com cloreto de ítrio (90Y) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
Swedish: Radiomärkning av bärarmolekyler som t.ex. monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat med yttrium (90Y)-klorid är mycket känslig för förekomst av spårmängder metallföroreningar.
Portuguese: O conteúdo do frasco de YTRACIS não se destina a ser administrado directamente ao doente, mas deve ser utilizado para a marcação radioactiva de moléculas portadoras como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
Swedish: YTRACIS -injektionflaskans innehåll skall inte administreras direkt till patienten utan skall endast användas för radiomärkning av läkemedel som t.ex. monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat.
Portuguese: A dose de radiação resultante da exposição terapêutica pode ter como consequência uma maior incidência de cancro e mutações.
Swedish: Den resulterande stråldosen från den terapeutiska exponeringen sätts i samband med uppkomst av cancer och mutationer.
Portuguese: Os procedimentos de radionúclidos realizados em mulheres grávidas também implicam doses de radiação que afectam o feto.
Swedish: Tillförsel av radionuklider till gravida kvinnor innebär att även fostret utsätts för stråldoser.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução estéril contém 1,850 GBq de Cloreto de ítrio (90Y), à data da calibração, o que corresponde a 92 ng de Ítrio.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 milliliter steril lösning innehåller 1,850 GBq yttrium(90Y)klorid, vid datum för kalibrering motsvarande 92 nanogram yttrium.
Portuguese: Aleitamento: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Swedish: Amning: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Portuguese: YTRACIS é um medicamento radioactivo utilizado em associação com um outro medicamento que tem como alvo células específicas do organismo.
Swedish: YTRACIS är ett radioaktivt läkemedel som används tillsammans med ett annat läkemedel som söker sig till vissa celler i kroppen.
Portuguese: Assim, em caso de administração inadvertida de Ytracis, a radiotoxicidade para o doente tem de ser reduzida por meio da administração imediata (isto é, na hora seguinte) de preparados contendo quelantes como Ca-DTPA ou Ca- EDTA por forma a aumentar a eliminação do radionúclido do organismo.
Swedish: Därför måste radiotoxiciteten för patienten reduceras vid oavsiktlig administrering av YTRACIS genom en omedelbar (inom en timme) administrering av preparat innehållande kelat som Ca-DTPA eller Ca- EDTA för att öka elimineringen av radionuklid ur kroppen.
Portuguese: 1 frasco contém 0,5 a 2 ml (correspondente a 0,925 a 3,700 GBq - data de calibração três ou quatro dias depois da data de fabrico) dependendo da radioactividade solicitada.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 0,5 till 2 ml (motsvarande 0,925 till 3,700 GBq kalibrerad tre eller fyra dagar efter tillverkningsdatum) beroende på ordinerad radioaktivitet.
Portuguese: Ácido clorídrico a 30% Água para preparações injectáveis
Swedish: Saltsyra 30 % Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Swedish: UTG {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)