FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Nivolumab BMS é um anticorpo monoclonal.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nivolumab BMS je monoklonsko protitelo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nivolumab BMS durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nivolumab BMS izkazalo v študijah?
Portuguese: Os efeitos secundários foram considerados controláveis com recurso a medidas adequadas, e foram superados pelos benefícios.
Slovenian: Koristi zdravljenja odtehtajo neželene učinke, ki ob ustreznih ukrepih veljajo za obvladljive.
Portuguese: O medicamento foi associado a uma melhoria da sobrevivência comparativamente ao docetaxel em doentes com CPCNP de histologia escamosa avançado, previamente tratados, um grupo de doentes que tem poucas opções de tratamento.
Slovenian: Zdravilo je bilo v primerjavi z docetakselom povezano z izboljšanim preživetjem bolnikov z napredovalim, predhodno zdravljenim ploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, tj. skupino bolnikov, za katero je na voljo malo možnosti zdravljenja.
Portuguese: É utilizado em doentes cuja doença se disseminou localmente ou para outras partes do corpo e que foram previamente tratados com outros medicamentos oncológicos (quimioterapia).
Slovenian: Zdravilo Nivolumab BMS se uporablja pri bolnikih, pri katerih se je rak razširil lokalno ali na druge dele telesa, in pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z drugimi zdravili za zdravljenje raka (kemoterapija).
Portuguese: O Nivolumab BMS só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deverá ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Slovenian: Izdaja zdravila Nivolumab BMS je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Nivolumab BMS, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nivolumab BMS glejte navodilo
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nivolumab BMS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nivolumab BMS?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nivolumab BMS.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de concentrado para ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota-a-gota) numa veia.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Portuguese: Em 20 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nivolumab BMS.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nivolumab BMS, veljavno po vsej Evropski uniji,
Portuguese: É possível que seja necessário atrasar ou descontinuar as doses, no caso de o doente desenvolver determinados efeitos secundários.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo določeni hudi neželeni učinki, bo morda treba zdravljenje začasno ali trajno prekiniti.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nivolumab BMS?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nivolumab BMS odobreno?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Nivolumab BMS. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Nivolumab BMS, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa nivolumab.
Slovenian: Zdravilo Nivolumab BMS vsebuje zdravilno učinkovino nivolumab.
Portuguese: Como funciona o Nivolumab BMS?
Slovenian: Kako zdravilo Nivolumab BMS deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Nivolumab BMS?
Slovenian: Kako se zdravilo Nivolumab BMS uporablja?
Portuguese: O Nivolumab BMS demonstrou melhorar a sobrevivência dos doentes num estudo principal que incluiu 272 doentes com CPCNP de histologia escamosa avançado ou que se disseminou para outras partes do corpo, previamente tratados.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 272 bolnikov s predhodno zdravljenim ploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim karcinomom, ki je napredoval ali se razširil po telesu, so dokazali, da je zdravilo Nivolumab BMS izboljšalo preživetje bolnikov.
Portuguese: --1 Vírus vivo atenuado da Bronquite Infeciosa (IBV), estirpe variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* * EID50: 50% dose infeciosa no embrião -título viral requerido para produzir infeção 50% em dos embriões inoculados.
Slovenian: --1 Živi, oslabljeni variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine (IBV) 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50* na odmerek * EID50: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke - titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov
Portuguese: 10 Coposmedida
Slovenian: 10 vials
Portuguese: Data da última renovação: 21/05/2008.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21/05/2008.
Portuguese: Código ATC vet: QI01AD07
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI01AD07
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C -8 °C).
Portuguese: Cada recipiente deve ser imediatamente e completamente administrado após abertura.
Slovenian: Vsako merico je treba po odprtju porabiti takoj in v celoti.
Portuguese: A administração simultânea de ambas as vacinas aumenta o risco de recombinação do vírus e o potencial aparecimento de novas variantes.
Slovenian: Sočasna uporaba obeh cepiv povečuje tveganje ponovne kombinacije virusov in možen pojav novih variant.
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
Slovenian: V laboratorijskih študijah in študijah na terenskih preskušanjih:
Portuguese: Após reconstituição a suspensão é límpida.
Slovenian: Po rekonstiotuciji je suspenzija bistra.
Portuguese: Os parâmetros de segurança das vacinas misturadas não são diferentes dos descritos para as vacinas administradas separadamente.
Slovenian: Varnostni parametri mešanih cepiv se ne razlikujejo od tistih, ki so opisani za cepiva, ki se dajejo ločeno.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Água de bebida
Slovenian: Voda za pitje:
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, ker so te dejavnosti lahko prepovedane v državi članici v celoti ali v delu njenega ozemlja.
Portuguese: Quando o número de frangos estiver entre dosagens standard, deve usar-se a dosagem imediatamente mais alta.
Slovenian: Če je število piščancev med standardnimi odmerki, uporabimo naslednji večji odmerek.
Portuguese: Em experiências pós-comercialização: São reportados muito raramente casos de sintomas respiratórios ligeiros da doença.
Slovenian: V zelo redkh primerih poročajo o blagih respiratornih znakih bolezni.
Portuguese: Deve ser aplicada uma gota na narina ou no olho.
Slovenian: Dajemo po eno kapljico na nosnico ali v oko.
Portuguese: No caso da última apresentação os copos-medida podem conter de 3 esferas até 100 esferas, dependendo da dosagem necessária e rendimento da produção.
Slovenian: V primeru slednje oblike merice lahko vsebujejo 3 do 100 kroglic odvisno od potrebnih odmerkov in proizvodnih donosov.
Portuguese: Garantir que toda a suspensão vacinal é consumida dentro de 1-2 horas.
Slovenian: Poskrbeti je treba, da živali popijejo vso suspenzijo cepiva v 1 do 2 urah.
Portuguese: O alimento deve estar disponível, durante a vacinação.
Slovenian: Med cepljenjem naj bo živalim hrana na voljo.
Portuguese: Para reprodutoras pesadas, ou em climas quentes, a quantidade de água pode ser aumentada até 40 litros por 1.000 doses.
Slovenian: Pri težkih pasmah ali v vročem vremenu lahko količino vode povečamo do 40 litrov na 1000 odmerkov.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário em frascos de vidro tal como embalado para venda: 9 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v steklenih vialah v pakiranju za prodajo: 9 mesecev.
Portuguese: Este volume variará de acordo com as idades dos frangos a vacinar e com o sistema de maneio, mas sugerem-se 250 a 400 ml de água por cada 1.000 doses.
Slovenian: Količina vode se lahko razlikuje glede na starost piščancev in sistem reje, vendar je priporočena količina 250 do 400 ml vode za 1000 odmerkov.
Portuguese: Contudo, o risco de ocorrer foi estimado ser muito baixo e é minimizado pela vacinação de rotina de todas as galinhas da exploração ao mesmo tempo e pela limpeza e desinfeção após cada ciclo produtivo.
Slovenian: Vendar pa je tveganje ocenjeno kot zelo nizko in zmanjšano z rutinskim cepljenjem vseh piščancev v obratu istočasno in s čiščenjem in razkuževanjem po vsakem turnusu.
Portuguese: Lavar e desinfetar as mãos e equipamentos após a vacinação para evitar a disseminação do vírus.
Slovenian: Po cepljenju si umijte in razkužiti roke in opremo, da bi se izognili širjenju virusa.
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída contém:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Portuguese: É essencial que exista uma quantidade suficiente de contentores de água, para fornecer um espaço de bebida adequado.
Slovenian: Zadostno število posod za vodo, ki zagotovijo ustrezno velik prostor za pitje, je ključnega pomena.
Portuguese: Para prolongar a imunidade, as galinhas devem ser revacinadas a cada 6 semanas após a administração inicial.
Slovenian: Za podaljšano imunost je treba cepljenje ponavljati vsakih 6 tednov po prvem dajanju.
Portuguese: MODO E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: NAČIN IN POTI UPORABE
Portuguese: Uma vez que a estabilidade do vírus da Bronquite Infeciosa em suspensão, pode diminuir devido à sensibilidade a altas temperaturas, e impurezas, a água usada para dissolver a vacina liofilizada deve ser fresca e de boa qualidade.
Slovenian: Zaradi slabše stabilnosti suspenzije virusa kužnega bronhitisa pri visoki temperaturi in v prisotnosti nečistoč mora biti voda, ki jo uporabimo za raztapljanje liofiliziranega cepiva, hladna in dobre kakovosti.
Portuguese: Só deve ser usado leite desnatado, uma vez que a gordura do leite total, pode bloquear o sistema automático de bebida, bem como reduzir a eficácia da vacina.
Slovenian: Uporabiti smete samo posneto mleko, ker lahko maščoba v polnomastnem mleku zamaši avtomatični sistem za napajanje in zmanjša učinkovitost virusnega cepiva.
Portuguese: Dissolver a vacina em solução salina fisiológica ou em água destilada esterilizada (usualmente 30 ml por 1.000 doses, 75 ml por 2.500 doses) e administrar com um conta-gotas standard.
Slovenian: Cepivo raztopimo v fiziološki raztopini soli ali sterilni destilirani vodi (običajno 30 ml za 1000 odmerkov, 75 ml za 2500 odmerkov) in ga dajemo s standardizirano kapalko.
Portuguese: A vacinação com Nobilis IB 4-91 pode muito frequentemente induzir sintomas respiratórios ligeiros da doença, que podem persistir por um período de alguns dias, dependendo da saúde e condição das galinhas.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Nobilis IB 4-91 lahko zelo pogosto povzroči blage respiratorne znake bolezni, ki lahko trajajo nekaj dni, odvisno od zdravstvenega in splošnega stanja piščancev.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com a vacina Nobilis Ma5 recomendada para utilização com este medicamento veterinário.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivom Nobilis IB Ma5, ki je priporočeno za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09/06/1998.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja: 09/06/1998.
Portuguese: Deve ter-se cuidado para evitar a introdução da estirpe variante numa área onde não esteja presente.
Slovenian: Paziti je treba, da variantnega seva ne bi prenesli na območje, kjer se še ni pojavil.
Portuguese: Programa de vacinação O médico veterinário deve determinar o esquema de vacinação ótimo de acordo com a situação local.
Slovenian: Program cepljenja Veterinar določi optimalno shemo cepljenja glede na lokalne razmere.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, aves domésticas, vacina viral viva.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za ptice, domačo perutnino, živa virusna vakcina, virus kužnega bronhitisa perutnine
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário em copo-medida selado, de alumínio laminado, tal como embalado para venda: 24 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v mericah iz aluminijevega laminata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Portuguese: Pelo menos 3,6 log10 DIO50 (1 dose) por animal por spray de gota grossa, água de bebida ou por administração intranasal/ocular.
Slovenian: Najmanj 3,6 log 10 EID50 (1 odmerek) na eno žival z razprševanjem, z dajanjem cepiva v vodi za pitje ali z intranazalnim/okularnim dajanjem.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR CAIXA DE CARTÃO com 1 frasco, 10 frascos ou 10 copos-medida de liofilizado
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA z 1 vialo, 10 vialami ali z 10 mericami liofilizata
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: O vírus vacinal pode disseminar-se de galinhas vacinadas para galinhas não-vacinadas, devendo tomar-se a precaução de separar aves vacinadas de aves não vacinadas.
Slovenian: Vakcinalni virus se lahko razširi s cepljenih na necepljene piščance in paziti je treba, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Slovenian: Izdaja zdravila za uporabo v veterinarski medicini je na veterinarski recept.
Portuguese: A vacina pode ser fornecida como uma pastilha liofilizada num frasco de vidro ou como liofilizado sob a forma de esferas num copo-medida.
Slovenian: Cepivo se lahko dobavi kot liofilizirana pogača v stekleni viali ali kot liofilizirane kroglice v mericah.
Portuguese: Devem ser administrados os mesmos volumes como quando administrado individualmente.
Slovenian: Uporabiti je treba iste količine kot za posamezno zdravilo.
Portuguese: Adicionando leite desnatado à água de bebida, o vírus vacinal retém por mais tempo a sua atividade.
Slovenian: Z dodajanjem posnetega mleka v pitno vodo podaljšamo aktivnost virusnega cepiva.
Portuguese: 1000 doses (3-100 esferas) 2500 doses (3-100 esferas) 5000 doses (3-100 esferas) 10000 doses (3-100 esferas)
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odnerkov (3-100 kroglic) 10.000 odmerkov (3-100 kroglic)
Portuguese: Prazo de validade após a reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Portuguese: * DIO50: 50% dose infeciosa ovo - Título vírico necessário para produzir infeção em 50% dos embriões inoculados.
Slovenian: * EID50 - 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica skladno z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročilo težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Portuguese: EU/2/98/006/001-014
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/006/001-014
Portuguese: Prazo de validade após mistura: 2 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po mešanju: 2 uri.
Portuguese: A vacina deve ser administrada ao princípio da manhã, uma vez que este é o período principal de ingestão de água, ou durante o período fresco num dia quente.
Slovenian: Cepivo dajemo v zgodnjih jutranjih urah, ker živali takrat popijejo največ vode, ali v hladnejšem delu vročega dneva.
Portuguese: 1x 500 doses 1x 1000 doses 1x 2500 doses 1x 5000 doses 1x 10000 doses 10x 500 doses 10x 1000 doses 10x 2500 doses 10x 5000 doses 10x 10000 doses
Slovenian: 1x 500 odmerkov 1x 1.000 odmerkov 1x 2.500 odmerkov 1x 5.000 odmerkov 1x 10.000 odmerkov 10x 500 odmerkov 10x 1.000 odmerkov 10x 2.500 0dmerkov 10x 5.000 odmerkov 10x 10.000 odmerkov
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais No caso de administração por spray, deve ser usado equipamento de proteção individual constituído por máscara com proteção dos olhos durante a administração do medicamento veterinário.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Pri dajanju s pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: As galinhas devem ser vacinadas contra outros serotipos IBV prevalentes (ex. Massachusetts) de acordo com os programas vacinais IB locais.
Slovenian: Piščance je treba cepiti proti drugim razširjenim serotipom kužnega bronhitisa perutnine (npr. Massachussetts) v skladu z lokalnim programom cepljenja proti bronhitisu perutnine.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke ali druge učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: Em ambos os casos mexa bem a água que contém a vacina antes de administrar.
Slovenian: V obeh primerih vodo, v kateri je cepivo, dobro premešamo.
Portuguese: A privação da água deve ser mantida o menor período de tempo possível, com um mínimo de meia hora.
Slovenian: Čas, ko jim odtegujemo vodo, je zelo odvisen od klimatskih razmer in naj bo čim krajši, vendar najmanj pol ure.
Portuguese: Estes devem estar limpos e livres de vestígios de detergentes e desinfetantes.
Slovenian: Posode morajo biti čiste in ne smejo vsebovati sledi detergentov in razkužil.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis Ma5.
Slovenian: Pred uporabo preberite informacije o cepivu Nobilis IB Ma5.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 500 doses; Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 1000 doses; Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 2500 doses; Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 5000 doses; Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 10000 doses; Caixa de cartão com 10 copos-medida de 1000 doses; Caixa de cartão com 10 copos-medida de 2500 doses; Caixa de cartão com 10 copos-medida de 5000 doses; Caixa de cartão com 10 copos-medida de 10000 doses.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 vialami po 500 odmerkov Kartonska škatla z 1 ali 10 vialami po 1.000 odmerkov Kartonska škatla z 1 ali 10 vialami po 2.500 odmerkov Kartonska škatla z 1 ali 10 vialami po 5.000 odmerkov Kartonska škatla z 1 ali 10 vialami po 10.000 odmerkov Kartonska škatla z 10 mericami po 1.000 odmerkov Kartonska škatla z 10 mericami po 2.500 odmerkov Kartonska škatla z 10 mericami po 5.000 odmerkov Kartonska škatla z 10 mericami po 10.000 odmerkov Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Portuguese: EU/2/98/006/006 (10x 2500 doses, frascos) EU/2/98/006/007 (10x 5000 doses, frascos) EU/2/98/006/008 (10x 10000 doses, frascos) EU/2/98/006/009 (1x500 doses, frasco) EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, frascos) EU/2/98/006/011 (10x 1000 doses, copos medida) EU/2/98/006/012 (10x 5000 doses, copos medida) EU/2/98/006/013 (10x 10000 doses, copos medida) EU/2/98/006/014 (10x 2500 doses, copos medida)
Slovenian: EU/2/98/006/009 (1 x 500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/010 (10 x 500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/011 (10 x 1.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/012 (10 x 5.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/013 (10 x 10.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/014 (10 x 2.500 odmerkov, merice)
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Portuguese: Deve-se ter cuidado para evitar a disseminação do vírus vacinal de aves vacinadas para faisões.
Slovenian: Paziti je treba, da se vakcinalnivirus ne bi s cepljenih živali prenesel na fazane.
Portuguese: Copo-medida selado, de alumínio laminado, com uma película com superfície de polipropileno (copo) e polipropileno/polietileno (tampa) contendo 1000; 2500; 5000 ou 10000 doses.
Slovenian: Zapečatena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Portuguese: O volume de água para reconstituição deve ser suficiente para garantir uma correta distribuição quando dispersa entre os frangos.
Slovenian: Vode za rekonstitucijo cepiva mora biti dovolj, da se pri škropljenju piščancev zagotovi enakomerna porazdelitev pripravka.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que a Nobilis IB 4-91 pode ser administrada a pintos no primeiro dia de idade que sejam vacinados quer por via subcutânea, quer por via in ovo, com Innovax-ND-IBD.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki dokazujejo, da lahko zdravilo Nobilis IB 4-91 dajati na dan stare piščance, ki so cepljene bodisi s subkutano ali in ovo v Innovax-ND-IBD.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.