FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
French: - si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov.
French: n Moyenne n
Slovak: Rivastigmí n
French: Le Tableau 3 présente les résultats pour les patients de l'étude de 24 semaines contrôlée versus placebo ayant obtenu une réponse clinique significative.
Slovak: Výsledky pacientov s klinicky významnou odpoveďou z klinického skúšania kontrolovaného placebom trvajúceho 24 týždňov sú uvedené v tabuľke 3.
French: Fabricant Enestia
Slovak: Výrobca
French: Ils ne doivent pas être découpés.
Slovak: Náplasti sa nemajú strihať na kúsky.
French: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Slovak: EMEA/H/C/003824
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Exelon, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Exelon, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Rivastigmine 3M Health Care Ltd sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur une peau saine, propre et sèche, sans pilosité, sur le dos, le haut du bras ou la poitrine, et remplacés toutes les 24 heures.
Slovak: Náplasti sa aplikujú na čistú suchú intaktnú kožu bez chlpov na chrbte, nadlaktí alebo hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rivastigmín
French: Les dispositifs transdermiques peuvent être portés pour le bain et par temps chaud.
Slovak: Náplasti môžu ostať na tele počas kúpania a v horúcom počasí.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou odumierajú určité nervové bunky v mozgu, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení).
French: Cela signifie que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Exelon.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Exelon.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine 3M Health Care Ltd permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à réduire les symptômes de la démence de type Alzheimer.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd umožňuje, aby sa zvýšili hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie.
French: Ils ne doivent pas être appliqués sur une zone cutanée présentant une rougeur ou une irritation, sur la cuisse ou l'abdomen (ventre), ni à des endroits où ils risquent d'être décollés par des vêtements serrés.
Slovak: Náplasti sa nemajú aplikovať na podráždenú alebo začervenanú kožu, na stehno alebo brucho, ani na miesta, kde by náplasti boli odierané tesným odevom.
French: Pour de plus amples informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également inclus dans l'EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice, mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas d'effets indésirables.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom; keď má však pacient vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť alebo liečba prerušiť.
French: Dans un premier temps, le traitement doit consister à apposer un dispositif transdermique de 4,6 mg par 24 heures; après un délai minimum de quatre semaines, pour autant que la dose inférieure soit bien tolérée, on peut passer au dispositif de 9,5 mg/24 h. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Slovak: Liečba sa má začať náplasťou uvoľňujúcou 4,6 mg účinnej látky za 24 hodín a ak je nižšia dávka dobre znášaná, najskôr po štyroch týždňoch sa dávka môže zvýšiť použitím náplasti s väčšou silou 9,5 mg/24 hodín.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte peu à peu la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Slovak: Ltd sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, progresívnou poruchou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est de qualité comparable à celle d'Exelon et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd s liekom Exelon.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme de dispositifs transdermiques, qui libèrent 4,6 ou 9,5 mg de rivastigmine à travers la peau sur une période de 24 heures.
Slovak: Ltd je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme transdermálnych náplastí, ktoré v priebehu 24 hodín uvoľnia cez kožu buď 4,6 mg alebo 9,5 mg rivastigmínu.
French: Étant donné que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Ltd je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine 3M Health Care Ltd, la rivastigmine, agit en bloquant les enzymes qui dégradent l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmín, účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rivastigmine 3M Health Care Ltd, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Les patients peuvent passer de la rivastigmine sous forme de gélules ou de solution buvable à la rivastigmine sous forme de dispositifs transdermiques.
Slovak: Pacienti môžu prejsť na náplasti z kapsúl alebo perorálneho roztoku obsahujúcich rivastigmín.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
French: Le traitement par Rivastigmine 3M Health Care Ltd doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Ltd má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej demencie.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Rivastigmine 3M Health Care Ltd au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd na používanie v EÚ.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine 3M Health Care Ltd, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Exelon.
Slovak: Ltd je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Exelon.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rivastigmine 3M Health Care Ltd, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Autres informations relatives à Rivastigmine 3M Health Care Ltd:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd
French: Qu'est-ce que Rivastigmine 3M Health Care Ltd et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd a na čo sa používa?
French: Pourquoi Rivastigmine 3M Health Care Ltd est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd povolený?
French: Le traitement ne doit être mis en place que si un soignant peut régulièrement administrer Rivastigmine 3M
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd a sledovať používanie lieku pacientom.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd est un médicament qui contient le principe actif rivastigmine.
Slovak: Ltd je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
French: Route d'administratio n packaging
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
French: contenu
Slovak: Sila
French: Patients présentant une réponse cliniquement significative
Slovak: Pacienti s klinicky významnou odpoveďou
French: • si vous avez un poids corporel bas.
Slovak: • ak máte nízku telesnú hmotnosť.
French: Le métabolite majeur NAP226-90 n'a pas non plus montré de potentiel génotoxique.
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
French: 4879 AC Etten-Leur Les Pays-Bas
Slovak: 4879 AC Etten-Leur
French: Indéterminée (fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
French: Date de première autorisation: 16 Juin 2011 Date du dernier renouvellement : 15 Février 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. február 2016
French: Nombre total de patients étudiés
Slovak: Celkový počet sledovaných pacientov
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Rivastigmine Actavis vous devez prendre.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Rivastigminu Actavis máte užívať.
French: Les gélules doivent être avalées entières
Slovak: Kapsuly sa musia prehĺtať celé.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
French: L'administration de scopolamine à titre d'antidote n'est pas recommandée
Slovak: Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.
French: • Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
Slovak: Lekár vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
French: Nombre total de patients avec des effets indésirables prédéfinis 99 (27,3) Tremblements
Slovak: Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU 99 (27,3)
French: Ces outils comprennent l'ADAS-Cog (Alzheimer's Disease
Slovak: Patrí k nim ADAS-Cog (Alzheimer's
French: La rivastigmine peut provoquer une bradycardie qui constitue un facteur de risque dans la survenue de torsade de pointes, principalement chez les patients ayant des facteurs de risque.
Slovak: Rivastigmín môže vyvolať bradykardiu, ktorá predstavuje rizikový faktor pre výskyt torsade de pointes, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi.
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36 ± 13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 %±13
French: • Prenez Rivastigmine Actavis deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Slovak: Actavis dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
French: Si vous êtes enceinte, le bénéfice d'une utilisation de Rivastigmine Actavis dispositifs transdermiques doit être évalué par rapport aux effets possibles sur l'enfant à naître.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Rivastigminu Actavis sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
French: Tjoapack Netherlands BV Nieuwe Donk 9
Slovak: Netherlands BV Nieuwe
French: Cependant, Rivastigmine Actavis peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Slovak: Avšak rivastigmín sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
French: • si vous êtes allergique à la rivastigmine ou à l'un des autres composants contenus dans
Slovak: • ak ste alergický na rivastigmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
French: Les gélules sont conditionnées en plaquettes disponibles en conditionnements différents (28, 56 ou 112 gélules) et en flacons de 250 gélules, mais tous peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Slovak: Kapsuly sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových obaloch s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
French: Classe pharmacothérapeutique : Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
French: En conséquence, les femmes traitées par la rivastigmine ne doivent pas allaiter
Slovak: Preto ženy liečené rivastigmínom nemajú dojčiť.
French: Rivastigmine Actavis ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Slovak: Rivastigmine Actavis sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
French: • Hyperactivité ( haut niveau d'activité, agitation)
Slovak: Hyperaktivita (nadmerná činnosť, nepokoj)
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase (< 10%).
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10
French: Comment débuter le traitement ?
Slovak: Ako začať liečbu
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Actavis et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine Actavis, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Rivastigmine Actavis peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Rivastigminom Actavis, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine Actavis môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
French: Avaler les gélules entières, sans les écraser ni les ouvrir.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé, bez drvenia alebo otvárania.
French: Patients avec hallucinations Patients sans hallucinations visuelles visuelles
Slovak: Pacienti bez zrakových halucináciami halucinácií
French: Les inhibiteurs de la cholinestérase, rivastigmine y compris, ont été associés à des pertes de poids chez ces patients.
Slovak: Inhibítory cholínesterázy vrátane rivastigmínu môžu súvisieť so stratou hmotnosti u týchto pacientov.
French: En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'une assistance médicale.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, spojte sa s vaším lekárom, pretože možno potrebujete lekárske ošetrenie.
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine Actavis.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Rivastigmine Actavis.
French: Rivastigmine Actavis est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de démence associée à la maladie d'Alzheimer modérée à sévère, une affection évolutive du cerveau qui touche progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Slovak: Rivastigmime Actavis sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
French: Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Slovak: Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Rivastigmine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer et dans le traitement des démences chez des patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentára pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: La plupart des cas de surdosage accidentel n'ont entraîné aucune symptomatologie clinique et presque tous les patients concernés ont poursuivi le traitement par rivastigmine 24 heures après le surdosage.
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom 24 hodín po predávkovaní.
French: L'absorption de la rivastigmine est rapide et complète.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne resorbuje.
French: NOTICE: INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
French: - Plaquettes thermoformées: (Al/PVC): 28, 56 et 112 gélules.
Slovak: Blistre (Alu/PVC): 28, 56 a 112 tvrdých kapsúl.
French: Rivastigmine Placebo reflet d'une aggravation des symptômes n (%)
Slovak: Placebo odrážať zhoršenie parkinsonovských symptómov n (%)
French: Chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou vyvolanou Parkinsonovou chorobou odumierajú v mozgu určité nervové bunky, čo má za následok nízku hladinu neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení).
French: Agressivité, agitation
Slovak: Agresivita, nepokoj
French: Comme tous les médicaments, Rivastigmine Actavis peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Autres médicaments et Rivastigmine Actavis
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine Actavis
French: Les patients et le personnel soignant doivent être informés en conséquence
Slovak: Pacientov a opatrovateľov je potrebné patrične poučiť.
French: Moyenne de l'écart à 24 semaines ± SD
Slovak: SD Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
French: Etudes cliniques dans la démence associée à la maladie de Parkinson L'efficacité de la rivastigmine dans la démence associée à la maladie de Parkinson a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines, multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d'extension en ouvert de 24 semaines.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
French: La prise de rivastigmine simultanément avec la nourriture ralentit la vitesse 14 d'absorption (tmax) d'environ 90 minutes, diminue la Cmax et augmente l'aire sous la courbe (AUC) d'environ 30%.
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali resorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
French: • si vous avez, ou avez eu, de l'asthme ou une maladie respiratoire sévère.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest.
French: Aucun effet indésirable de la rivastigmine n'a été observé sur la fertilité ou la capacité de reproduction chez le rat (voir section 5.3).
Slovak: Nepozorovali sa nežiaduce účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú schopnosť u potkanov (pzri časť 5.3).
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de trois jours, il devra être réinstauré à la dose de 1,5 mg 2 fois par jour afin de limiter l'apparition d'effets indésirables (ex. vomissements).
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako tri dní, musí sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne, aby sa znížila možnosť nežiaducich reakcií (napr. vracania).
French: La maladie d'Alzheimer est susceptible de provoquer une dégradation progressive des aptitudes nécessaires à la conduite de véhicules ou compromettre la capacité à utiliser des machines.
Slovak: Alzheimerova choroba môže spôsobiť postupné zhoršovanie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.