FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wstrząsnąć delikatnie fiolkę i podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Romanian: Se agită uşor flaconul usor se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. dawce 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Polish: Kolejne szczepienia:
Romanian: Revaccinarea :
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Romanian: Suspensia antigenică mai conţine ca adjuvanţi hidroxid de aluminiu gel şi extract purificat de Quillaja saponaria.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: Substancje pomocnicze: Buforowany roztwór izotoniczny do
Romanian: Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne (pod skórę).
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań.
Romanian: Suspensie injectabilă
Polish: Substancje czynne: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 ug
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat : 102 µg
Polish: EXP:
Romanian: EXP {lună/an}
Polish: Nobivac LeuFel zawiesina do wstrzykiwania dla kotów
Romanian: Nobivac LeuFel Suspensie injectabilă pentru pisici
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zwierające 50 fiolek.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 50 flacoane.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Polish: Substancja czynna: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Polish: --1 Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥103,0 i ≤106,1 FFU* * Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Polish: Liofilizat: butelka (szkło); Rozpuszczalnik: butelka (szkło)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (sticlă)
Polish: Liofilizat: butelka (szkło); Rozpuszczalnik: butelka (PET)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Polish: Liofilizat:
Romanian: UFF*
Polish: Często może występować przejściowe podniesienie temperatury ciała o 1-2 °C.
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe króliki.
Romanian: Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Nobivac Myxo-RHD jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zdrowe króliki.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccineaza numai iepuri sănătoşi.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Nobivac Myxo-RHD musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
Polish: FFU*
Romanian: UFF*
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Jakakolwiek pozostała zrekonstytuowana szczepionka powinna być utylizowana po upływie tego czasu.
Romanian: Orice vaccin reconstituit rămas la sfarsitul acestei perioade trebuie sa fie aruncat.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 21/06/2016
Romanian: Data primei autorizari: 07/09/2011 Data ultimei reinnoiri: 21/06/2016
Polish: Butelka zawierająca jedną dawkę
Romanian: Flaconul cu o singura doza
Polish: Całkowita liczba królików, które można zaszczepić
Romanian: Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni od szczepienia.
Romanian: Umflatura se va remite complet la 3 saptamani de la vaccinare.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Polish: Technologia wektorowa zastosowana do opracowania szczepu zawartego w szczepionce umożliwia produkcję komponentu wirusa RHD in vitro zamiast stosowania do jego namnażania żywych królików.
Romanian: Tehnologia vector utilizata pentru a dezvolta tulpina vaccinului permite să fie produsa in vitro componenta virusului RHD în loc de a folosi iepuri vii pentru cultivare.
Polish: Wyniki badań dotyczących stosowania szczepionki na wczesnym etapie ciąży nie były rozstrzygające, w związku z tym nie zaleca się stosowania szczepionki w ciągu pierwszych 14 dni ciąży.
Romanian: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente, şi prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Polish: Corocznie prowadzić szczepienia przypominające.
Romanian: Se revaccinează anual.
Polish: Zawiesinę szczepionki należy zużyć w ciągu 4 godzin od rekonstytucji.
Romanian: Utilizati suspensia de vaccin în termen de 4 ore de la reconstituire.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości mogące prowadzić do śmierci.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania szczepionki w ciągu pierwszych 14 dni ciąży.
Romanian: Prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Polish: Strupy z reguły zanikają w ciągu 2 tygodni od momentu zaobserwowania występowania niewielkich obrzęków.
Romanian: Crustele dispar de obicei în decurs de 2 saptamani dupa ce umflaturile mici au fost observate.
Polish: ETYKIETA BUTELKI SZCZEPIONKI
Romanian: PRIMAR ETICHETA FLACONULUI DE VACCIN
Polish: Strupy są obserwowane wyłącznie u zwierząt z czynną odpornością i nie mają wpływu na ogólny stan zdrowia, apetyt, czy zachowanie królików.
Romanian: Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Polish: U królików utrzymywanych jako zwierzęta towarzyszące, w bardzo rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe takie jak: martwica, strupy, tworzenie się strupów lub utrata włosów.
Romanian: La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa dotyczących wydajności rozrodczej samców królików.
Romanian: Nu au fost realizate studii cu privire la performantele reproductive pe iepurii masculi (iepuroi).
Polish: - butelki PET 50 ml: 2 lata.
Romanian: - Flacoane PET de 50 ml: 2 ani.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Romanian: Instalarea imunitatii: 3 saptamani
Polish: Ilość butelek z liofilizowaną szczepionką, których zawartość należy rozpuścić
Romanian: Numar de flacoane de vaccine liofilizat care trebuie adaugat
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla zającowatych, żywa szczepionka wirusowa, kod ATCvet: QI08AD.
Romanian: Imunologice pentru leporide, vaccin viral viu, codul veterinar ATC: QI08AD
Polish: Wyniki badań dotyczących stosowania szczepionki na wczesnym etapie ciąży nie były rozstrzygające.
Romanian: Gestatie: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente.
Polish: Po zakażeniu zjadliwym wirusem myksomatozy u części szczepionych królików może rozwinąć się kilka bardzo małych obrzęków, w szczególności na bezwłosych częściach ciała, obrzęki szybko tworzą strupy.
Romanian: Dupa infectia cu virusul mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta cateva foarte mici umflaturi, in special pe locurile fara par ale corpului, care formeaza rapid cruste.
Polish: * Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare
Polish: 5831 AN Boxmeer
Romanian: 5831 AN Boxmeer Olanda
Polish: Należy upewnić się, że liofilizat rozpuścił się całkowicie przed podaniem.
Romanian: Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Polish: Podanie podskórne.
Romanian: Utilizare subcutanata.
Polish: Szczepionka: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Romanian: Vaccinul: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Polish: Króliki szczepione uprzednio inną szczepionką przeciwko myksomatozie oraz króliki, które przeszły naturalne terenowe zakażenie myksomatozą, mogą po szczepieniu niniejszym produktem nie wytworzyć prawidłowej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowej krwotocznej chorobie królików.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
Polish: Bardzo rzadko, w ciągu 3 tygodni od przeprowadzenia szczepienia mogą występować łagodne objawy kliniczne wyglądające jak myksomatoza.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 50 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Myxo-RHD
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD
Polish: butelka 50 ml
Romanian: Flacon de 50 ml.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu există condiții speciale de depozitare.
Polish: Czynne uodpornianie królików w wieku od 5 tygodnia życia w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu wirusowej krwotocznej choroby królików (RHD) wywoływanej przez klasyczne szczepy wirusa RHD.
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD ) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Polish: Pobrać z butelki koncentrat rozpuszczonej szczepionki i wstrzyknąć z powrotem do butelki zawierającej rozpuszczalnik Nobivac Myxo-RHD.
Romanian: Extrageti concentratia de vaccin reconstituit din flacon (-e) şi injectati-o inapoi în flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami obserwowanymi po szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki, w okresie 3 dni od przedawkowania, można obserwować nieznaczny obrzęk lokalnych węzłów chłonnych.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Aditional fata de reactiile adverse observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o usoara umflătură a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok.
Romanian: Durata imunitatii: 1 an
Polish: DAWEK
Romanian: Solvent
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Romanian: Fiecare doza de vaccin reconstituit contine:
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania u samców królików zarodowych.
Romanian: Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/132/001-004
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/132/001-004
Polish: Butelki szklane zawierające 1 ml i 10 ml lub butelki z tereftalanu polietylenu (PET) zawierające 50 ml zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej oraz kapslami aluminiowymi.
Romanian: Flacon din sticla de 1 ml sau 10 ml, sau flacon din polietilen tereftalat (PET) de 50 ml inchis cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 10 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 10 ml.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu exista
Polish: Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥10
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥10
Polish: * Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk Liofilizat: biaława lub kremowo zabarwiona peletka Rozpuszczalnik: klarowny bezbarwny roztwór Rozpuszczony produkt: różowawo lub różowo zabarwiona zawiesina
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare Liofilizat: alb-murdar sau peleta de culoare crem.
Polish: Intervet International B.V., wytwórnia Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Polish: Wydaje się, że w występowaniu tych objawów w pewnym stopniu odgrywają rolę niedawno przebiegające lub latentne zakażenia terenowym wirusem myksomatozy.
Romanian: Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta.
Polish: Nobivac Myxo-RHD liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla królików
Romanian: PROSPECT Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Polish: FFU/dawka.
Romanian: UFF* /doză
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Liofilizat: biaława lub kremowo zabarwiona peletka Rozpuszczalnik: klarowny bezbarwny roztwór Rozpuszczony produkt: różowawo lub różowo zabarwiona zawiesina
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila Liofilizat: peleta aproape alba sau de culoare crem.
Polish: W ciągu dwu pierwszych tygodni po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia, często obserwowany jest niewielki niebolesny obrzęk (do 2 cm średnicy).
Romanian: (maxim 2 cm diametru) la locul injectarii este frecvent observat in primele doua saptamani după vaccinare.
Polish: Czynne uodpornianie królików w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu wirusowej krwotocznej choroby królików (RHD) wywoływanej przez klasyczne szczepy wirusa RHD.
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: - butelki szklane 1 ml i 10 ml: 4 lata.
Romanian: - Flacoane de sticla de 1 ml si 10 ml: 4 ani.
Polish: Szczepionka zawiera szczep wirusa myksomatozy poddający ekspresji gen białka kapsydu wirusa krwotocznej choroby królików.
Romanian: Tulpina vaccinului este un virus al mixomatozei ce exprima gena proteinei capsidei virusului bolii hemoragice iepure.
Polish: W wyniku tego króliki uodporniane są zarówno przeciw wirusowi myksomatozy, jak i przeciw wirusowi krwotocznej choroby królików.
Romanian: Ca o consecinţă iepurii sunt imunizati atat împotriva virusului mixomatozei, cat si a virusului bolii hemoragice la iepure.
Polish: Poza działaniami niepożądanymi obserwowanymi po szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki, w okresie 3 dni od przedawkowania, można obserwować nieznaczny obrzęk lokalnych węzłów chłonnych.
Romanian: Aditional fata de semnele observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o umflare usoara a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Polish: Żelatyna hydrolizowana Trzustkowy hydrolizat kazeiny
Romanian: Gelatina hidrolizata Digerat pancreatic de cazeina Sorbitol
Polish: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Romanian: EU/2/11/132/003
Polish: Okres karencji: zero dni.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobivac Myxo-RHD liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla królików
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Polish: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V., site De Bilt
Polish: Podawać podskórnie królikom w wieku od 5 tygodnia życia 1 dawkę szczepionki po rekonstytucji.
Romanian: Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Polish: Rozpuścić liofilizat butelki z 1 dawką szczepionki z zastosowaniem 1 ml rozpuszczalnika Nobivac Myxo-RHD i wstrzyknąć całą zawartość pobraną z butelki.
Romanian: Reconstituiti o singura doza de vaccin cu 1 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD si injectati intregul continut al flaconului.
Polish: butelki 1 ml i 10 ml
Romanian: Flacoane de 1 ml şi 10 ml
Polish: Pudełko tekturowe lub plastikowe zawierające 5 x 1 dawkę szczepionki włączając 5 x butelkę z 1 ml rozpuszczalnika (szkło)
Romanian: Cutii de plastic 5 x 1 doză de vaccin ce include 5 x 1 ml flacon de solvent(sticlă).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Romanian: Produs medicinal veterinar supus prescripției.
Polish: Butelki szklane zawierające 1 dawkę lub 50 dawek zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej oraz kapslami aluminiowymi.
Romanian: Liofilizat: Flacon din sticla de 1 sau 50 de doze, inchise cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila
Polish: Uodpornianie przeciw wirusowi myksomatozy i wirusowi krwotocznej choroby królików.
Romanian: Pentru stimularea imunitatii impotriva virusului myxomatozei la iepure şi virusul bolii hemoragice.
Polish: W celu właściwego rozpuszczenia zawartości butelek wielodawkowych należy stosować się do poniższej procedury:
Romanian: Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/132/003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/001