FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión Inmunoglobulina humana normal Vía intravenosa.
Portuguese: KIOVIG 100 mg/ml solução para perfusão Imunoglobulina Humana Normal Via intravenosa.
Spanish: • Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Bronquitis, resfriado común, recuento bajo de glóbulos rojos, ganglios linfáticos hinchados, apetito disminuido, dificultad para dormir, ansiedad, mareo, migraña, entumecimiento o cosquilleo de la piel o de una extremidad, disminución del sentido del tacto, inflamación ocular, aumento de las pulsaciones, rubor, tos, moqueo, tos crónica o sibilancia (asma), congestión nasal, dolor de garganta, dificultad para respirar, diarrea, vómitos, dolor abdominal, indigestión, contusión, picores y habones, dermatitis, enrojecimiento de la piel, dolores de espalda, dolores articulares, dolor de brazos o piernas, dolores musculares, calambres musculares, pérdida de fuerza muscular, escalofríos, acumulación de líquido bajo la piel, enfermedad de tipo gripal, dolor o malestar en el pecho, falta fuerza o sensación de debilidad, indisposición, escalofríos y temblores.
Portuguese: • Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 100 doentes): Bronquite, constipação, número baixo de glóbulos vermelhos, gânglios linfáticos inchados, apetite diminuído, dificuldade em dormir, ansiedade, tonturas, enxaqueca, adormecimento ou formigueiro na pele ou num membro, diminuição da sensibilidade ao toque, inflamação dos olhos, batimento cardíaco acelerado, rubor (vermelhidão), tosse, nariz com corrimento, tosse crónica ou respiração com ruído (asma), nariz entupido, dor de garganta, dispneia (dificuldade em respirar), diarreia, vómitos, dor abdominal, indigestão, contusão, comichão e urticária, dermatite, pele avermelhada, dor nas costas, dor nas articulações, dor nos braços ou pernas, dor muscular, cãibras musculares, fraqueza muscular, calafrios, acumulação de líquido sob a pele, estado gripal, dor ou desconforto no peito, falta de força ou sensação de fraqueza, mal-estar, arrepios.
Spanish: En los pacientes con riesgo de experimentar reacciones adversas tromboembólicas, los productos con IgIV se deben administrar a la velocidad de perfusión mínima y a la dosis adecuada.
Portuguese: Para doentes em risco de reações adversas tromboembólicas, a administração de IVIg deve ser feita na mais baixa taxa de perfusão e dose possíveis.
Spanish: • Si es necesario realizar una dilución, se recomienda una solución de glucosa al 5 %.
Portuguese: • Ser for necessário diluir deve ser utilizada solução de glucose a 5%.
Spanish: Cmín (mg/dl)/(mg/kg) (nivel de concentración mínima)
Portuguese: Cmin (mg/dl)/(mg/Kg) (nível mínimo)
Spanish: Diuréticos del asa
Portuguese: Diuréticos de ansa
Spanish: Con la inmunoglobulina humana normal se han observado casos de meningitis aséptica reversible y casos raros de reacciones cutáneas transitorias (como el lupus eritematoso cutáneo; frecuencia no conocida).
Portuguese: Casos de meningites asséticas reversíveis e casos raros de reações cutâneas passageiras (incluindo lúpus eritematoso cutâneo - frequência desconhecida) têm sido observados com imunoglobulina humana normal.
Spanish: Hipotensión, trombosis venosa profunda Frecuencia no conocida
Portuguese: Hipotensão, trombose de veia profunda
Spanish: Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus.
Portuguese: Estas medidas incluem a seleção cuidadosa dos dadores de sangue e plasma, para se ter a certeza de que aqueles que apresentam o risco de terem infeções sejam excluídos, e a realização de testes em cada doação e nos conjuntos de doações para a deteção de sinais de vírus ou infeções.
Spanish: Tratamiento restitutivo en inmunodeficiencia secundaria
Portuguese: Terapêutica de substituição em imunodeficiência secundária
Spanish: • Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Infección crónica de la nariz, infecciones por hongos, diversas infecciones (de nariz y garganta, riñón o vejiga), inflamación de las membranas que recubren el cerebro, reacciones alérgicas graves, trastornos del tiroides, respuesta excesiva a los estímulos, alteración de la memoria, dificultad para hablar, mal sabor de boca, alteración del equilibrio, temblor involuntario, dolor o hinchazón ocular, vértigo, líquido en el oído medio, frialdad periférica, inflamación de una vena, inflamación de nariz y garganta, distensión abdominal, inflamación rápida de la piel, inflamación aguda de la piel, sudor frío, aumento de la reacción de la piel al sol, sudoración excesiva incluso durante el sueño, sacudidas musculares, exceso de proteína sérica en la orina, opresión en el pecho, sensación de calor, sensación de ardor, hinchazón, frecuencia respiratoria aumentada, cambios en los resultados de los análisis de sangre.
Portuguese: • Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 1.000 doentes): Sinusite crónica, infeção fúngica, várias infeções (do nariz, garganta, rim ou bexiga), meningite assética, reações alérgicas graves, doença da tiroide, resposta excessiva a estímulos, problemas de memória, dificuldade em falar, sabor estranho na boca, perturbação do equilíbrio, tremor involuntário, dor nos olhos ou inchaço dos olhos, vertigem, líquido no ouvido médio, frio nas extremidades, inflamação de uma veia, inchaço dos ouvidos e da garganta, distensão abdominal, inchaço rápido da pele, inflamação aguda da pele, suores frios, aumento da reação da pele à luz solar, suor em excesso também durante o sono, fasciculações musculares, excesso de proteína sérica na urina, sensação de aperto no peito, sensação de calor, sensação de ardor, inchaço, frequência respiratória aumentada, alteração do resultado de análises ao sangue.
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg administrados durante 2-5 días consecutivos.
Portuguese: Dose inicial: 2 g/kg administrados ao longo de 2 - 5 dias consecutivas.
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas
Spanish: Si es necesario realizar una dilución, se recomienda una solución de glucosa al 5 %.
Portuguese: Ser for necessário diluir deve ser utilizada solução de glucose a 5%.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Portuguese: Apresentação tabelada das reações adversas
Spanish: Según los datos recogidos tras la comercialización de KIOVIG, no se ha observado ninguna correlación clara entre el síndrome de meningitis aséptica y la administración de dosis más elevadas.
Portuguese: Não foi observada uma correlação clara entre a AMS e doses mais elevadas nos dados pós-comercialização de KIOVIG.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Insomnio, ansiedad
Portuguese: Insónia, ansiedade
Spanish: ETIQUETADO y PROSPECTO
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,4-0,8 g/kg en una única administración, seguida de, al menos, 0,2 g/kg cada tres a cuatro semanas.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,4 - 0,8 g/kg, seguida de pelo menos 0,2 g/kg a cada três ou quatro semanas.
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg dividida durante 2-5 días consecutivos
Portuguese: Dose inicial: 2 g/kg divididos ao longo de 2-5 dias consecutivos
Spanish: • Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Portuguese: • Qualquer acontecimento adverso relacionado com a perfusão deve ser tratado diminuindo a velocidade de perfusão ou interrompendo a perfusão.
Spanish: • Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Portuguese: • Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC).
Spanish: Frialdad periférica, flebitis
Portuguese: Frio nas extremidades, flebite
Spanish: Frecuencia de perfusión
Portuguese: Frequência de injeções
Spanish: • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Destrucción de glóbulos rojos, shock alérgico grave con peligro de muerte, ictus transitorio, ictus, tensión arterial baja, ataque al corazón, coágulo sanguíneo en una vena principal, coágulo sanguíneo en la arteria principal del pulmón, acumulación de líquido en el pulmón, resultado positivo en la prueba de Coombs, saturación de oxígeno disminuida en sangre, lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión.
Portuguese: Destruição dos eritrócitos, choque alérgico com perigo de vida, AVC transitório, AVC, tensão arterial baixa, ataque do coração, coágulo sanguíneo numa veia principal, coágulo sanguíneo na artéria principal do pulmão, acumulação de líquido no pulmão, resultado positivo do teste de Coombs, saturação de oxigénio diminuída no sangue, lesão traumática pulmonar aguda relacionada com transfusão.
Spanish: Contusión, prurito, urticaria, dermatitis, eritema Frecuentes Angioedema, urticaria aguda, sudor frío, reacción de fotosensibilidad, sudores nocturnos, hiperhidrosis
Portuguese: Angiedema, urticária aguda, suores frios, reação de fotossensibilidade, suores noturnos, hiperidrose
Spanish: Uso de KIOVIG con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e KIOVIG
Spanish: Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
Portuguese: Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC)
Spanish: Pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Portuguese: Doentes que sofram de polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC).
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente e incolora o amarillo pálido.
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarelo pálido.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,2 a 0,4 g/kg cada tres a cuatro semanas.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,2 - 0,4 g/kg a cada três a quatro semanas.
Spanish: Síndrome de meningitis aséptica
Portuguese: Síndrome de meningite assética (AMS)
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Spanish: Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Portuguese: Qualquer acontecimento adverso relacionado com a perfusão deve ser tratado diminuindo a velocidade de perfusão ou interrompendo a perfusão
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión Inmunoglobulina humana normal
Portuguese: KIOVIG 100 mg/ml solução para perfusão Imunoglobulina humana normal
Spanish: Su médico puede aumentar gradualmente la velocidad de perfusión dependiendo de si usted lo tolera bien.
Portuguese: Dependendo de como se sentir, o seu médico poderá então aumentar gradualmente a velocidade de perfusão.
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas para obtener un nivel mínimo (valle) de IgG de al menos 5-6 g/l
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas para obter um nível mínimo de IgG de pelo menos 5 - 6 g/l
Spanish: Solución para perfusión La solución es transparente o ligeramente opalescente, incolora o de color amarillo pálido.
Portuguese: Solução para perfusão A solução é transparente ou ligeiramente opalescente e sem cor ou amarela clara.
Spanish: Amnesia, disartria, disgeusia, alteración del equilibrio, temblor
Portuguese: Tonturas, enxaqueca, parestesia, hipoestesia Frequente Amnésia, disartria, disgeusia, perturbação do equilíbrio, tremor
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: sueros inmunológicos e inmunoglobulinas: inmunoglobulina humana normal para administración intravenosa.
Portuguese: Código ATC: J06BA02 - Imunoglobulinas humanas normais para administração intravascular.
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg en dosis divididas durante 2-5 días cada 3 semanas durante 1-2 días
Portuguese: dose inicial: 2 g/kg dose de manutenção 1 g/kg em doses divididas ao longo de 2 - 5 dias a cada 3 semanas ao longo de 1 - 2 dias
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas para obtener un nivel mínimo (valle) de IgG por encima de 5 g/l
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas para obter um nível mínimo de IgG acima dos 5 g/l
Spanish: 1,49 1,34 a 1,81 1,67 1,45 a 2,19 1,62 1,50 a 1,78 *IC - Intervalo de Confianza
Portuguese: 1,49 1,34 a 1,81 1,67 1,45 a 2,19 1,62 1,50 a 1,78
Spanish: Dolor ocular, inflamación ocular
Portuguese: Dor nos olhos, inchaço dos olhos
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Spanish: • Dificultad para dormir.
Portuguese: • dificuldade em dormir
Spanish: Se desconocen los efectos en los humanos.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
Spanish: Se han combinado los siguientes términos: a:
Portuguese: Os seguintes termos foram conjugados: a:
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
Portuguese: • Tome as cápsulas mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Spanish: Ver la sección Distribución.
Portuguese: Queira ver a secção sobre distribuição.
Spanish: Incluye casos con un desenlace mortal.
Portuguese: Inclui casos com um desfecho fatal.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça
Spanish: • Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Spanish: No se han estudiado pacientes pediátricos.
Portuguese: Não foram estudados doentes pediátricos.
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
Spanish: Se requiere una actuación inmediata.
Portuguese: É indicada intervenção urgente.
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
Portuguese: Estudos com transportadores in vitro
Spanish: Consultar también la sección 4.8, Otras poblaciones especiales.
Portuguese: Consultar também a secção 4.8, Outras populações especiais.
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado o cansado.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
Portuguese: O estudo consistiu num segmento de Fase 1b para determinação da dose e num segmento de Fase 2.
Spanish: (bajos), magnesio en sangre (bajo).
Portuguese: (baixos), magnésio no sangue (baixo)
Spanish: Población pediátrica Ver sección 4.2 para obtener información sobre el uso en la población pediátrica.
Portuguese: População pediátrica Ver secção 4.2 para obter informação sobre utilização em pediatria.
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Portuguese: Substratos do CYP3A4
Spanish: Probabilidad de supervivencia
Portuguese: Probabilidade de sobrevida
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Spanish: Si toma más Kisplyx del que debe
Portuguese: Se tomar mais Kisplyx do que deveria
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Spanish: • Pérdida de cabello.
Portuguese: • perda de cabelo
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe proseguir con el tratamiento.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos de venta sin receta médica.
Portuguese: Isto inclui preparações à base de ervas e medicamentos sem receita médica.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de agosto de 2016
Spanish: Acción recomendada
Portuguese: Ação recomendada
Spanish: Proteinuria‡
Portuguese: Proteinúria‡
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Os doentes que tenham estes sintomas devem ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con este medicamento.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: Se utilizó el método de Efron para corregir los acontecimientos simultáneos.
Portuguese: O método de Efron foi utilizado para correção dos acontecimentos empatados.
Spanish: Estos pacientes también presentaron una mayor incidencia de reacciones renales y una tendencia hacia una mayor incidencia de reacciones hepáticas.
Portuguese: Estes doentes tiveram também uma maior incidência de reações renais e uma tendência para uma maior incidência de reações hepáticas.
Spanish: • se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica o a radioterapia;
Portuguese: • tiver sido submetido recentemente a uma cirurgia ou a radioterapia
Spanish: Durante cuánto tiempo debe tomar Kisplyx Generalmente seguirá tomando este medicamento mientras continúe obteniendo beneficios clínicos.
Portuguese: Durante quanto tempo deverá tomar Kisplyx Em geral, continuará a tomar este medicamento enquanto tiver um benefício clínico.
Spanish: Si se administra con alimentos a adultos sanos, las concentraciones plasmáticas máximas se demoran 2 horas.
Portuguese: Quando administrado com alimentos a indivíduos saudáveis, as concentrações plasmáticas máximas sofrem um atraso de 2 horas.
Spanish: Alteración de la cicatrización***
Portuguese: Dificuldade de cicatrização***
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (Terminología del MedDRA*)
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA*)
Spanish: Se desconocen los efectos de Kisplyx en niños menores de 18 años de edad.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de Kisplyx em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Spanish: El periodo de reposo farmacológico mínimo en los ensayos clínicos fue de 4 semanas.
Portuguese: O período de eliminação mínimo nos ensaios clínicos foi de 4 semanas.
Spanish: Insuficiencia renalj, †, ‡
Portuguese: Casos de insuficiência renalj, †, ‡
Spanish: Enfermedad estable
Portuguese: Doença estável
Spanish: Cualquier grado
Portuguese: Qualquer grau
Spanish: • Dolor de cabeza y de espalda.
Portuguese: • dor de cabeça e dor nas costas
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Spanish: Nivel de tensión arterial (TA)
Portuguese: Nível de tensão arterial (TA)
Spanish: La proteinuria se debe vigilar periódicamente.
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
Spanish: No se debe utilizar lenvatinib durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras considerar detenidamente las necesidades de la madre y el riesgo para el feto.
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora normal.
Spanish: Otros medicamentos y Kisplyx
Portuguese: Outros medicamentos e Kisplyx
Spanish: Diarrea‡**
Portuguese: Diarreia‡**
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
Spanish: Remite a menos de 2 g/24 horas
Portuguese: Passa para menos de 2 g/24 horas.
Spanish: Proporcionalidad de la dosis y acumulación
Portuguese: Proporcionalidade e acumulação da dose
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
Portuguese: Estas vias metabólicas in vivo estão em concordância com os dados fornecidos pelos estudos in vitro que utilizaram biomateriais humanos.
Spanish: Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
Spanish: • Utilice métodos anticonceptivos altamente efectivos mientras esté tomando este medicamento y durante al menos un mes tras finalizar el tratamiento.
Portuguese: • Utilize contraceção altamente eficaz enquanto estiver a tomar este medicamento e durante pelo menos um mês após o fim do tratamento.
Spanish: No se recomienda la utilización de Kisplyx en niños y adolescentes.
Portuguese: Kisplyx não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Spanish: • Fístula anal (un pequeño canal que se forma entre el ano y la piel de alrededor).
Portuguese: • fístula anal (um pequeno canal que se forma entre o ânus e a pele que o rodeia)
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Spanish: El hipotiroidismo se debe tratar de acuerdo con la práctica médica estándar para mantener el estado eutiroideo.
Portuguese: O hipotiroidismo deve ser tratado de acordo com a prática médica padrão de modo a manter o estado eutiroideo.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Spanish: Fatiga Astenia Edema periférico
Portuguese: Fadiga Astenia Edema periférico
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles al final del periodo de recuperación de 4 semanas.
Portuguese: Estas observações foram reversíveis ao fim de um período de recuperação de 4 semanas.
Spanish: El mecanismo de acción en el empeoramiento de la hipercolesterolemia con la combinación no se ha estudiado directamente y no está totalmente elucidado.
Portuguese: O mecanismo de ação para o agravamento da hipercolesterolemia com a associação não foi estudado diretamente e não está completamente elucidado.
Spanish: • Si se queda embarazada mientras está recibiendo tratamiento con Kisplyx, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: • Se ficar grávida enquanto estiver a fazer o tratamento com Kisplyx, informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Ver la guía detallada en la Tabla 3, sección 4.4
Portuguese: Ver orientação detalhada na tabela 3, secção 4.4.
Spanish: De igual modo, no se observó ninguna inducción de la expresión del ARNm de la P-gp.
Portuguese: De forma semelhante, não se observou indução da expressão do ARNm da gp-P.
Spanish: Consulte a su médico si presenta cualquier síntoma nuevo o no habitual, como tos al tragar.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver quaisquer sintomas novos ou invulgares tais como tosse ao engolir
Spanish: Los términos preferidos han sido reasignados a la clase de órganos o sistemas más relevante para el órgano diana.
Portuguese: Os termos preferidos foram reatribuídos às classes de sistemas de órgãos mais relevantes ao órgão alvo.