FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pantoprazol é extensamente metabolizado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo P450.
Latvian: Pantoprazols ar citohroma P450 enzīmu sistēmas starpniecību plaši metabolizējas aknās.
Portuguese: Porém, de acordo com os estudos realizados até ao momento, a formação de precursores carcinogénicos (hiperplasia atípica) ou carcinóides gástricos, como encontrados em experiências realizadas em animais (ver secção 5.3), não foram observados no humano.
Latvian: Taču, kā liecina līdz šim veiktie pētījumi, karcinoīda priekšteči (atipiskā hiperplāzija) vai kuņģa karcinoīda veidošanās, kāda atklāta eksperimentos ar dzīvniekiem (skatīt apakšpunktu 5.3), cilvēkiem nav novērota.
Portuguese: Suécia Reino Unido
Latvian: Spānija Zviedrija Lielbritānija
Portuguese: Posteriormente, o seu médico pode ajustar a dose, dependendo da quantidade de ácido produzida no estômago.
Latvian: Vēlāk ārsts var pielāgot devu atkarībā no skābes daudzuma, kas veidojas Jūsu kuņģī.
Portuguese: Na terapêutica de curta duração, na maioria dos casos, estes valores não ultrapassam o limite superior dos valores normais.
Latvian: Lietojot to īsu laiku, vairumā gadījumu gastrīna līmenis nepārsniedz normas augšējo robežu.
Portuguese: Como o pantoprazol se liga extensivamente às proteínas, não é prontamente dialisável.
Latvian: Pantoprazols ļoti lielā mērā piesaistās pie proteīniem, tādēļ to nevar viegli izvadīt ar dialīzes palīdzību.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Óxido de ferro amarelo (E 172) Lecitina de soja
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sojas lecitīns
Portuguese: Portugal Roménia Eslovaquia Eslovénia Espanha Suécia Reino Unido
Latvian: Portugāle Rumānija Slovākija Slovēnija Spānija Zviedrija Lielbritānija
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Para todas as reacções adversas notificadas no período pós-comercialização, não é possível aplicar a frequência da reacção adversa e, deste modo, estas são classificadas como "desconhecido."
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības posmā, nav iespējams iedalīt nevienā nevēlamo blakusparādību biežuma grupā, tādēļ tām piemērotā rašanās biežuma grupa ir "nav zināmi".
Portuguese: Consequentemente, em doentes tratados com anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, fenprocoumon ou varfarina), é recomendada a monitorização do tempo de protrombina/ INR após o início, no final ou durante a utilização irregular de pantoprazol.
Latvian: Tādējādi pacientiem, kurus ārstē ar kumarīna grupas antikoagulantiem (piemēram, fenprokumonu vai varfarīnu), pēc pantoprazola lietošanas sākuma un beigām, kā arī to lietojot neregulāri, jākontrolē protrombīna laiks/INR.
Portuguese: Efeitos indesejáveis com pantoprazol em ensaios clínicos e experiência pós-comercialização.
Latvian: Ar pantoprazolu saistītās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
Portuguese: de doses até 240 mg, durante 2 minutos, foi bem tolerada.
Latvian: Sistēmiska līdzekļa iedarbība pēc intravenozas 240 mg ievadīšanas 2 minūšu laikā tika panesta labi.
Portuguese: A penetração na placenta foi investigada no rato, tendo-se constatado que aumentava com o decorrer da gestação.
Latvian: Žurkām tika pētīta pantoprazola spēja šķērsot placentu, un tika konstatēts, ka tā pastiprinās, palielinoties grūsnības ilgumam.
Portuguese: Pó branco a quase branca.
Latvian: Balts līdz pelēkbalts pulveris.
Portuguese: [Ver Anexo I - ser completado a nível nacional]
Latvian: [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Em caso de sobredosagem com sinais clínicos de intoxicação, além do tratamento sintomático e de suporte, não existem recomendações terapêuticas específicas a fazer.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana un radušās intoksikācijas klīniskās pazīmes, nav citu terapeitisku rekomendāciju, kā vien veikt simptomātisku terapiju un balstterapiju.
Portuguese: Após a administração de doses únicas de 20 mg e 40 mg a crianças com idade entre 5-16 anos, AUC e a Cmax estavam de acordo com os valores correspondentes em adultos.
Latvian: Pēc vienas iekšķīgas 20 vai 40 mg pantoprazola devas lietošanas bērniem no 5 līdz 16 gadu vecumam AUC un Cmax vērtības bija intervālā, kas atbilda to vērtībām pieaugušajiem.
Portuguese: Farmacocinética Geral
Latvian: Vispārējā farmakokinētika
Portuguese: Nos referidos indivíduos, o metabolismo do pantoprazol é provavelmente catalizado preferencialmente pelo CYP3A4.
Latvian: Iespējams, ka šo pacientu organismā pantoprazola metabolismu galvenokārt katalizē CYP3A4.
Portuguese: Qualquer produto que permaneça no recipiente ou cujo aspecto visual esteja alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação) tem que ser descartado de acordo com os requerimentos locais..
Latvian: Viss flakonā palikušais preparāts, kā arī līdzeklis, kura izskats ir mainījies (piemēram, radies duļķojums vai nogulsnes), jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para utilização intravenosa.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 anos
Latvian: Bērni līdz 12 gadu vecumam
Portuguese: Com base nos estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose múltipla e genotoxicidade, os dados pré-clínicos não revelaram quaisquer riscos especiais para o Humano.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Portuguese: Blister (blister de Alu/Alu) sem reforço de cartão
Latvian: Blisteris (ALU/ALU blisteris) bez kartona apvalka.
Portuguese: Não utilize Protium se verificar que o aspecto visual está alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação).
Latvian: Nelietojiet Protium, ja tā izskats mainās (piemēram, rodas duļķojums vai nogulsnes).
Portuguese: Dependendo do tipo de resistência, podem ser aconselháveis as seguintes associações para a erradicação de H. pylori:
Latvian: Atkarībā no rezistences veida un izplatības H. pylori izskaušanai var ieteikt šādas kombinētās terapijas shēmas:
Portuguese: Efectuaram-se estudos de interacção administrando pantoprazol concomitantemente com os seguintes antibióticos: claritromicina, metronidazol, amoxicilina.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi tika veikti, pantoprazolu lietojot vienlaikus arī ar attiecīgajiem antibiotiskajiem līdzekļiem (klaritromicīnu, metronidazolu un amoksicilīnu).
Portuguese: Finlândia França
Latvian: Somija Francija Vācija
Portuguese: Ele irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência.
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs aknu enzīmu līmeni biežāk.
Portuguese: Qualquer risco aumentado será avaliado de acordo com os seus factores de risco pessoais, como a idade (idade igual ou superior a 65 anos), história de úlceras gástricas e duodenais ou de hemorragia gástrica e intestinal.
Latvian: Jebkāds palielināts risks tiks vērtēts individuāli atkarībā no Jums esošiem riska faktoriem, piemēram, vecuma (no 65 gadu vecuma), kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai kuņģa un zarnas asiņošana anamnēzē.
Portuguese: Síndrome de Lyell; Eritema multiforme; Fotossensibilidade
Latvian: SīvensaDžonsona sindroms; Laiela sindroms; erythema multiforme; fotosensitivitāte
Portuguese: Embalagem hospitalar com 1 frasco para injectáveis.
Latvian: Slimnīcas iepakojums, kurā ir 1 flakons.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção de pantoprazol no leite materno.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka pantoprazols tiek izvadīts ar mātes pienu.
Portuguese: Diarreia;
Latvian: Galvassāpes;
Portuguese: Se o doente for alérgico a amendoim ou soja, não deve tomar este medicamento (ver secção 4.3).
Latvian: Ja pacientam ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, šis zāles nav atļauts lietot (skatīt apakšpunktu 4.3).
Portuguese: A eliminação renal representa a principal via de excreção (cerca de 80%) para os metabolitos de pantoprazol, sendo o restante eliminado por via fecal.
Latvian: Eliminācija caur nierēm ir galvenais pantoprazola metabolītu ekskrēcijas ceļš (aptuveni 80 %).
Portuguese: O pantoprazol é um benzimidazol substituído que inibe a secreção de ácido clorídrico no estômago através do bloqueio específico das bombas de protões das células parietais.
Latvian: Pantoprazols ir benzimidazola atvasinājums, kas nomāc sālsskābes sekrēciju kuņģī, specifiski bloķējot parietālo šūnu protonsūkņus.
Portuguese: Embalagens hospitalares: 1 frasco para injectáveis, 5 (5x1) frascos para injectáveis, 10 (10x1) frascos para injectáveis e 20 (20x1) frascos para injectáveis com pó para solução injectável.
Latvian: Slimnīcu iepakojumi: 1 flakons, 5 (5x1) flakoni, 10 (10x1) flakoni un 20 (20x1) flakoni, kurā ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Portuguese: Como outros inibidores da bomba de protões e inibidores do receptor H2, o pantoprazol reduz a acidez no estômago e, consequentemente, aumenta a gastrina de forma proporcional à redução da acidez.
Latvian: Tāpat kā citu protonsūkņa inhibitoru un H2 receptora inhibitoru gadījumā, arī pantoprazola terapija mazina kuņģa sulas aciditāti, tā paaugstinot gastrīna līmeni proporcionāli aciditātes samazinājumam.
Portuguese: Apesar de não ter sido observada qualquer interacção durante a administração concomitante de fenprocoumon ou varfarina em estudos clínicos farmacocinéticos, foram notificados alguns casos isolados de alterações no INR (International Normalized Ratio) durante o tratamento concomitante no período pós-comercialização.
Latvian: Lai gan klīniskos farmakokinētikas pētījumos vienlaicīgas fenprokumona vai varfarīna lietošanas laikā mijiedarbība nav novērota, pēcreģistrācijas periodā vienlaicīgas terapijas laikā dažos atsevišķos gadījumos ir aprakstītas starptautiskās normalizētās attiecības (INR) izmaiņas.
Portuguese: Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, informe de imediato o seu médico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Portuguese: Deve comunicar quaisquer sintomas e circunstâncias novas e excepcionais quando visitar o seu médico.
Latvian: Apmeklējot ārstu, Jums viņš jāinformē par visiem jauniem un ārkārtējiem simptomiem un apstākļiem.
Portuguese: Confusão (sobretudo em doentes com predisposição, bem como o agravamento destes sintomas em casos de pré-existência)
Latvian: Halucinācijas; apjukums (īpaši pacientiem ar predispozīciju, kā arī šo simptomu paspilgtināšanās, ja tie bijuši jau pirms terapijas)
Portuguese: Como o pantoprazol se liga ao enzima distal relativamente ao nível dos receptores celulares, pode inibir a secreção de ácido clorídrico, independentemente da estimulação por outras substâncias (acetilcolina, histamina, gastrina).
Latvian: Tā kā pantoprazols piesaistās pie enzīma līmenī, kas atrodas distāli pret šūnas receptoru, tas var nomākt sālsskābes sekrēciju neatkarīgi no tās stimulēšanas ar citiem savienojumiem (acetilholīnu, histamīnu, gastrīnu).
Portuguese: - Se tiver que tomar medicamentos denominados AINEs continuamente e receber Protium porque tem um risco aumentado de desenvolvimento de complicações gástricas e intestinais.
Latvian: - Ja Jums nepārtraukti jālieto zāles, ko sauc par NPL, un vienlaikus lietojat Protium 20 mg tabletes, jo ir palielināts kuņģa un zarnu komplikāciju risks.
Portuguese: Protium não deve ser preparado ou misturado com outros solventes para além dos mencionados.
Latvian: Protium nedrīkst pagatavot vai sajaukt (lietot maisījumā) ar šķīdinātājiem, kas šeit nav norādīti.
Portuguese: Protium não deve ser utilizado no tratamento de combinação para a erradicação da H. pylori em doentes com disfunção hepática moderada a grave, uma vez não existirem actualmente dados de eficácia e segurança disponíveis para o tratamento de combinação nestes doentes.
Latvian: Protium nedrīkst lietot kombinētā H. pylori izskaušanas terapijā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo pašlaik nav pieejama informācija par Protium efektivitāti un drošumu kombinētā terapijā šādiem pacientiem.
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores de semi-vida aumentem para 3 e 6 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 3 -5, verificase apenas um ligeiro aumento de 1,3 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
Latvian: Lai arī pacientiem ar aknu cirozi (A un B klase pēc Child klasifikācijas) eliminācijas pusperiods palielinājās līdz 3-6 h un AUC palielinājās 3-5 reizes, maksimālā koncentrācija palielinājās tikai nedaudz, t.i., 1,3 reizes, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas associados.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība.
Portuguese: Caso se constate aumento dos níveis dos enzimas hepáticos, o tratamento deve ser suspenso (ver secção 4.2).
Latvian: Ja aknu enzīmu līmenis paaugstinās, terapija jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu 4.2).
Portuguese: Consequentemente, Protium não está recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos, até ficarem disponíveis dados adicionais.
Latvian: 40 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai nav ieteicams pacientiem līdz 18 gadu vecumam, līdz nav pieejama sīkāka informācija.
Portuguese: Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar este medicamento e informe de imediato o seu médico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no sekojošām blakusparādībām, pārtrauciet šo tablešu lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Anti-espuma DC 1510 (emulsão de dimeticone)
Latvian: Pretputu līdzeklis DC 1510 (dimetikona emulsija)
Portuguese: Roménia Eslovaquia Eslovénia Espanha
Latvian: Portugāle Rumānija Slovākija Slovēnija
Portuguese: - se tiver reservas corporais reduzidas ou factores de risco para a redução de vitamina B12 e receber tratamento prolongado com pantoprazol.
Latvian: - Ja Jums ir samazināta B12 vitamīna rezerve organismā vai tā trūkuma riska faktori un saņemat ilgstošu terapiju ar pantoprazolu.
Portuguese: O período de tratamento para a úlcera gástrica é habitualmente 4 a 8 semanas.
Latvian: Kuņģa čūlas ārstēšanas ilgums parasti ir no 4 līdz 8 nedēļām.
Portuguese: Em caso de não se optar por uma terapêutica de associação, por exemplo, se o doente apresentar testes negativos para Helicobacter pylori, recomenda-se a seguinte posologia para a monoterapia com Protium 40 mg:
Latvian: Ja nav nepieciešama kombinētā terapija, piemēram, pacientam H. pylori noteikšanas testā ir negatīvs rezultāts, Protium monoterapijā jāievēro šādi norādījumi par devām:
Portuguese: Assim, informe o seu médico se estiver a tomar:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Portuguese: Para doentes com Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, que requerem tratamento de manutenção, pantoprazol, como todos os medicamentos bloqueadores ácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina), devido a hipocloridria ou acloridria.
Latvian: Pacientiem ar Zolindžera-Elisona sindromu un citām ar patoloģisku hipersekrēciju saistītām slimībām, kam nepieciešama ilgstoša terapija, pantoprazols, tāpat kā visi citi skābes izdalīšanos bloķējošie līdzekļi, radot hipo- vai ahlorhidriju, var mazināt B12 vitamīna (cianokobalamīna) uzsūkšanos.
Portuguese: Letónia Lituânia Luxemburgo Holanda Noruega Polónia Portugal Roménia Eslovaquia Eslovénia Espanha
Latvian: Latvija Lietuva Luksemburga Nīderlande Norvēģija Polija
Portuguese: Na presença de qualquer sintoma de alarme (ex: significativa perda de peso involuntária, vómito recorrente, disfagia, hematemese, anemia ou melena) e quando se suspeitar ou existir úlcera gástrica, deve excluir-se a malignidade, uma vez que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
Latvian: Jebkādu brīdinājuma simptomu (piemēram, nozīmīga neieplānota novājēšana, atkārtota vemšana, disfāgija, hematemēze, anēmija vai melēna) gadījumā un tad, ja rodas aizdomas par kuņģa čūlu vai tās diagnoze ir noteikta, jāizslēdz ļaundabīga audzēja iespēja, jo pantoprazola terapija var atvieglot tā simptomus un aizkavēt diagnozes noteikšanu.
Portuguese: Resultados de vários estudos de interacção demonstraram que o pantoprazol não altera o metabolismo de substâncias activas metabolizadas pelo CYP1A2 (como a cafeína, teofilina), CYP2C9 (como o piroxicam, diclofenac, naproxeno), CYP2D6 (como o metoprolol), CYP2E1 (como o etanol), ou não interfere com a absorção, dependente da p-glicoproteina, da digoxina.
Latvian: Daudzu mijiedarbības pētījumu rezultāti pierāda, ka pantoprazols neietekmē ne aktīvo vielu, kuras metabolizē CYP1A2 (piemēram, kofeīna un teofilīna), CYP2C9 (piemēram, piroksikāma, diklofenaka un naproksēna), CYP2D6 (piemēram, metoprolola), CYP2E1 (piemēram, etanola), metabolismu, ne digoksīna absorbciju, kas saistīta ar p-glikoproteīnu.
Portuguese: Blister (blister de Alu/Alu) com reforço de cartão (acondicionado em bolsa para blister).
Latvian: Blisteris (ALU/ALU blisteris) ar kartona apvalku (blistera futrālis).
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, em ratos, foram detectados neoplasmas neuroendócrinos.
Latvian: Divus gadus ilgos kancerogenitātes pētījumos ar žurkām tika atklāta neiroendokrīnu audzēju veidošanās.
Portuguese: Hiperlipidemias e aumento dos lípidos (triglicéridos, colesterol);
Latvian: Hiperlipidēmija un paaugstināts lipīdu līmenis (triglicerīdi, holesterīns); ķermeņa masas pārmaiņas
Portuguese: Adicionalmente, foi possível detectar no pré-estômago do rato, papilomas das células pavimentosas.
Latvian: Bez tam žurku vārtniekā tika atklātas plakanšūnu papilomas.
Portuguese: Populações especiais de doentes: - Se sofre de problemas nos rins ou problemas moderados a graves no fígado, não deve tomar Protium na erradicação da Helicobater pylori.
Latvian: Īpašas pacientu grupas - Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi, Jūs nedrīkstat lietot Protium 40 mg tabletes Helicobacter pylori infekcijas ārstēšanai.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Latvian: To lieto ar skābes izdalīšanos saistītu kuņģa un zarnu slimību ārstēšanai.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma:
Portuguese: O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir a possibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas de cancro, e pode atrasar o seu diagnóstico.
Latvian: Ārsts var lemt, ka Jums jāveic daži izmeklējumi, lai izslēgtu ļaundabīgu slimību, jo pantoprazols arī atvieglo vēža simptomus un var izraisīt tā diagnozes noteikšanas aizkavēšanos.
Portuguese: Informe o seu médico se já tiver tido problemas com o seu fígado.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijuši aknu darbības traucējumi.
Portuguese: A dose inicial recomendada é dois comprimidos por dia.
Latvian: Parasti ieteicamā sākumdeva ir divas tabletes dienā.
Portuguese: Copolímero do ácido metacrílico - etilacrilato (1:1) Polisorbato 80
Latvian: Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Portuguese: Grupos de doentes especiais: - Se sofrer de problemas de fígado graves, a injecção diária deve ser apenas de 20 mg (1/2 frasco para injectáveis).
Latvian: Īpašas pacientu grupas: - Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, dienas deva injekcijās drīkst būt tikai 20 mg
Portuguese: Se, para garantir o tratamento das úlceras, for indicado tratamento subsequente com pantoprazol, a recomendação da dose para a úlcera gástrica e duodenal deve ser considerada.
Latvian: Ja čūlas sadzīšanas nodrošināšanai jāturpina terapija ar pantoprazolu, jāievēro divpadsmitpirkstu un kuņģa čūlas terapijai ieteicamās devas.
Portuguese: Como resultado, é observado um aumento ligeiro a moderado no número de células endócrinas específicas (ECL) no estômago numa minoria de casos durante a terapêutica de manutenção (hiperplasia adenomatosa simples).
Latvian: Tādēļ ilglaika terapijas laikā niecīgā skaitā gadījumu ir novērota viegla vai mērena specifisku endokrīno (ECL) šūnu skaita palielināšanās kuņģī (vienkārša līdz adenomatoīda hiperplāzija).
Portuguese: No caso de aumento dos níveis dos enzimas hepáticos, o tratamento deve ser suspenso (ver secção 4.2)
Latvian: Aknu enzīmu koncentrācijas paaugstināšanās gadījumā terapija jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu 4.2).
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores da semi-vida aumentem para 7 e 9 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 5-7, verifica-se apenas um ligeiro aumento de 1,5 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
Latvian: Lai arī pacientiem ar aknu cirozi (A un B klase pēc Child klasifikācijas) eliminācijas pusperiods palielinājās līdz 7-9 h un AUC palielinājās 5-7 reizes, maksimālā koncentrācija palielinājās tikai nedaudz, t.i., 1,5 reizes, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro de 10 ml (tipo I da Farmacopeia Europeia) com cápsula de alumínio e tampa de borracha cinzenta, contendo 40 mg de pó para solução injectável.
Latvian: 10 ml dzidra stikla (I tipa) flakons ar alumīnija vāciņu un pelēku gumijas korķi, kurā ir 40 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai.
Portuguese: Embalagens: frascos de HDPE com tampa de LDPE e blisters (Alu/Alu) sem reforço de cartão ou com reforço de cartão (bolsa para blister).
Latvian: Iepakojumi: pudele (konteineris no augsta blīvuma polietilēna ar skrūvējamu vāciņu no zema blīvuma polietilēna) un blisteris (ALU/ALU blisteris) bez kartona apvalka vai ar to (blistera futlāri).
Portuguese: O efeito é o mesmo, quer a substância activa seja administrada por via oral ou por via intravenosa.
Latvian: Šī ietekme nemainās no līdzekļa lietošanas iekšķīgi vai intravenozi.
Portuguese: Embora se verifique um aumento moderado (2-3 h) na semi-vida do principal metabolito, a excreção mantém-se rápida, não se registando acumulação de produto.
Latvian: Lai arī galvenajam metabolisma produktam ir vidēji aizkavēts eliminācijas pusperiods (2-3 h), izvadīšana ir strauja, tādēļ nenotiek tā akumulēšanās.
Portuguese: Qualquer produto que permaneça no recipiente ou cujo aspecto visual esteja alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação) tem que ser descartado.
Latvian: Viss flakonā palikušais preparāts, kā arī līdzeklis, kura izskats ir mainījies (piemēram, radies duļķojums vai nogulsnes), ir jāiznīcina.
Portuguese: - Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10 000) desorientação.
Latvian: - Ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) dezorientācija.
Portuguese: Embalagem com 7 comprimidos gastrorresistentes.
Latvian: Iepakojums, kurā ir 7 zarnās šķīstošās tabletes.
Portuguese: A principal via metabólica é a dimetilação pelo CYP2C19 e outras vias metabólicas incluem a oxidação pelo CYP3A4.
Latvian: Galvenais metabolisma ceļš ir CYP2C19 izraisīta demetilēšanās, kā arī citi metabolisma ceļi, tostarp arī CYP3A4 izraisīta oksidēšanās.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia. Esta dose geralmente origina alívio em 2-4 semanas, ou no máximo após mais 4 semanas adicionais.
Latvian: Šī deva parasti sniedz simptomu atvieglojumu 2 - 4 nedēļu laikā, vairumā gadījumu - vēl pēc 4 nedēļām.