FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pediatrická populace Dostupné údaje z literatury naznačují, že clearance somatropinu je u dospělých a u dětí podobná.
Romanian: Datele disponibile din literatura de specialitate sugerează că clearance-ul somatropinei este similar la adulţi şi la copii.
Czech: Pacienti s již existujícími tumory nebo se sekundárním deficitem růstového hormonu při intrakraniální lézi, mají být rutinně vyšetřeni na progresi nebo recidivu základního onemocnění.
Romanian: Pacienţii cu tumori preexistente sau deficit de hormon de creştere secundar unei leziuni intracraniene trebuie examinaţi de rutină pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a bolii preexistente.
Czech: Metabolismus pojivové tkáně Somatropin stimuluje syntézu chondroitinsulfátu, kolagenu a exkreci hydroxyprolinu močí.
Romanian: Somatropina stimulează sinteza condroitin-sulfatului şi a colagenului, precum şi excreţia pe cale urinară a hidroxiprolinei.
Czech: Při 12 měsíčním časovém bodě bylo procento změny ve studii na začátku dětství vyšší než ve studii na začátku dospělosti.
Romanian: La 12 luni, modificarea a fost procentual mai mare în studiul efectuat la pacienţii cu debut AGHD în copilărie, decât în studiul efectuat la pacienţii cu debut AGHD la vârsta adultă.
Czech: V důsledku léčby růstovým hormonem (GH) existuje riziko vzniku nádorů.
Romanian: Există risc de neoplazie determinat de tratamentul cu hormoni de creştere.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku NutropinAq nebo dalších léků: - Perorálně (ústy) užívaný estrogen nebo jiné pohlavní hormony.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să ajusteze doza NutropinAq sau a celorlalte medicamente:
Czech: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Romanian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
Czech: Před použitím zkontrolujte datum použitelnosti zásobní vložky.
Romanian: Verificaţi data de expirare înscrisă pe cartuş, înainte de utilizare.
Czech: Vzácné: hypothyreoidismus
Romanian: Rare: hipotiroidism
Czech: Nebyl zaznamenán žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje po dobu používání přípravku NutropinAq.
Romanian: Nu au fost observate efecte ale NutropinAq asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Jak přípravek NutropinAq uchovávat
Romanian: Cum se păstrează NutropinAq
Czech: Pacienti s endokrinologickými poruchami jsou náchylnější k vývoji epifyzeolýzy.
Romanian: Liza epifizelor Pacienţii cu tulburări ale sistemului endocrin sunt mai predispuşi la apariţia lizei epifizelor.
Czech: NutropinAq je dodáván jako roztok obsahující více dávek.
Romanian: NutropinAq este furnizat sub forma de soluţie multidoză.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Romanian: Rare (poate afecta 1 până la 1,000 pacienţi)
Czech: Otočte počítadlo černého dávkovacího knoflíku proti směru hodinových ručiček zpátky do počáteční pozice, kde s ním už nelze dál otáčet.
Romanian: Rotiţi butonul negru de dozaj în sens invers acelor de ceas în poziţia de începere, până la capăt.
Czech: Léčba růstovým hormonem se nesmí zahajovat u pacientů s akutním kritickým onemocněním na podkladě kardiochirurgické operace na otevřeném srdci nebo břišní operace, při polytraumatech nebo při akutním respiračním selhání.
Romanian: Tratamentul cu hormon de creştere nu trebuie instituit pentru tratarea pacienţilor cu afecţiuni acute în stadiu critic, determinate de complicaţii după intervenţii chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, politraumatisme sau pentru tratarea pacienţilor cu insuficienţă respiratorie acută.
Czech: U dospělých s nedostatkem růstového hormonu:
Romanian: La adulţi cu deficit al hormonului de creştere:
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, voda na injekci.
Romanian: Celelalte componente sunt clorură de sodiu, fenol lichefiat, polisorbat 20, citrat de sodiu, acid citric anhidru şi apă pentru preparate injectabile.
Czech: Tento nežádoucí účinek je vzácný, může se vyskytnout u 1 z 1000 pacientů.
Romanian: Această reacţie adversă este rară şi afectează până la 1 din 1.000 de pacienţi.
Czech: Obsah zásobní vložky po prvním použití je stabilní po dobu 28 dní, pokud je uchováván při 2 °C - 8 °C.
Romanian: Soluţia din cartuş este stabilă timp de maxim 28 de zile de la prima utilizare, dacă este păstrată la temperaturi de 2°C - 8°C.
Czech: Otázka: Jak mohu vyměnit své pero NutropinAq Pen?
Romanian: Î: Cum înlocuiesc Stiloul NutropinAq?
Czech: Méně časté: maligní novotvar, benigní novotvar
Romanian: Mai puţin frecvente: neoplasm malign, neoplasm benign
Czech: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Romanian: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnu v registraci.
Romanian: CHMP consideră că trebuie modificată/modificate autorizația/autorizațiile de punere pe piață.
Czech: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Romanian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
Czech: Pokud je v peru prázdná zásobní vložka, vyjměte ji a řádně zlikvidujte.
Romanian: Dacă este necesar, scoateţi cartuşul gol şi aruncaţi-l în mod adecvat.
Czech: • Vaše pero NutropinAq Pen a/nebo zásobní vložku nezmrazujte.
Romanian: Nu lăsaţi Stiloul NutropinAq şi/sau cartuşul să se congeleze.
Czech: Měl(a) byste se pravidelně radit se svým lékařem, možná bude potřeba upravit dávky glukokortikoidů.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi în mod regulat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi nevoie de o ajustare a dozei de corticosteroizi.
Czech: EXP
Romanian: EXP: {data}
Czech: Je-li u pacientů s diabetes mellitus, kteří vyžadují léčbu, zahájena léčba somatropinem (viz bod 4.4), může být potřeba upravit dávku inzulínu a/nebo perorálně podávaného léčivého přípravku na hypoglykémii.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat care necesită terapie medicamentoasă, la iniţierea tratamentului concomitent poate fi necesară ajustarea dozei de insulină şi/sau de medicament hipoglicemiant cu administrare orală (vezi pct. 4.4).
Czech: Deficit růstového hormonu u dospělých
Romanian: Deficitul hormonului de creştere la adulţi
Czech: U pacientů, kteří prodělali rakovinu v dětství, bylo hlášeno zvýšené riziko druhého novotvaru u pacientů léčených somatropinem po jejich prvním novotvaru.
Romanian: În cazul supravieţuitorilor unui neoplasm în copilărie, la pacienţii trataţi cu somatropină pentru primul neoplasm, a fost raportat un risc crescut de neoplasm secundar.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NutropinAq používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NutropinAq
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C - 8
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C.
Czech: Současné použití s perorální léčbou estrogenem
Romanian: Administrare cu estrogen pe cale orală
Czech: V případě potřeby přelepte místo vpichu náplastí.
Romanian: Dacă doriţi, puteţi pune un plasture la locul injectării.
Czech: Pokud zjistíte poškození zásobní vložky nebo pera, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru a požádejte je o výměnu.
Romanian: În cazul în care cartuşul sau stiloul s-a deteriorat, cereţi-i medicului sau asistentei să vi-l înlocuiască.
Czech: Zasuňte zásobní vložku do držáku zásobní vložky a ten zašroubujte zpět do pera.
Romanian: Introduceţi cartuşul în suportul său şi apoi înşurubaţi suportul cartuşului înapoi pe stilou.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în <LL/AAAA>
Czech: Injekční jehlu vsuňte do krytu, zvedněte ho a pevně přitlačte na injekční jehlu.
Romanian: Introduceţi acul în el pentru a-l ridica şi împingeţi capacul complet pe ac.
Czech: Kterákoliv provedení zásobní vložky NutropinAq je použitelné s kterýmkoliv provedení NutropinAq Pen.
Romanian: Oricare dintre cartuşele NutropinAq poate fi utilizat cu oricare dintre modelele de Stilou NutropinAq.
Czech: Jestliže máte nebo jste měl(a) aktivní nádor, sdělte to svému lékaři.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut o tumoră activă.
Czech: Z počátku se podávají nízké dávky od 0,15 - 0,3 mg denně pod kůži (subkutánní injekcí).
Romanian: Doze iniţiale reduse, de 0,15 - 0,3 mg, administrate zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
Czech: Skolióza
Romanian: Scolioză
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: exfoliativní dermatitida, kožní atrofie, kožní hypertrofie, hirsutismus, lipodystrofie, kopřivka,
Romanian: Mai puţin frecvente: dermatită exfoliativă, atrofie a pielii, hipertrofie cutanată, hirsutism, lipodistrofie, urticarie
Czech: Při zahájení a pravidelně v průběhu terapie se doporučuje fundoskopické vyšetření.
Romanian: Se recomandă examinarea fundului de ochi înainte de începerea tratamentului şi periodic pe parcursul acestuia.
Czech: Byl pozorován statisticky významný nárůst průměrné PAH SDS, z -1,6 nebo -1,7 na začátku na -0,7 nebo0,9 za 24 měsíců.
Romanian: A fost observată o creştere statistic semnificativă a SDS a înălţimii predictibile la vârsta adultă, de la 1,6 sau 1,7 în momentul iniţial la 0,7 sau 0,9 în luna 24.
Czech: Odpověď: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Romanian: R: Medicul sau asistenta vă va oferi sfaturi cu privire la ce trebuie să faceţi la ultima doză din cartuş.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v pivotních studiích byly infekce, bolest hlavy, zánět středního ucha, horečka, faryngytida, rhinitida, gastroenteritida a zvracení.
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse (EA) observate în studiile pivot au fost infecţiile, cefaleea, otita medie, febra, faringita, rinita, gastroenterita şi vărsăturile.
Czech: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
Romanian: Până la 0,05 mg/kg, administrată zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
Czech: Metabolismus uhlohydrátů
Romanian: Metabolismul carbohidraţilor
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: A. PRODUCĂTORUL(II) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: Podržte aplikační pero injekční jehlou nahoru, jemně poklepejte na držák náplně, aby se všechny vzduchové bublinky dostaly vzhůru.
Romanian: Ţinând stiloul cu acul în sus, bateţi uşor suportul cartuşului, pentru ca eventualele bule de aer să se deplaseze către ambou.
Czech: Pacienti s nedostatkem růstového hormonu při chronické renální insuficienci by měli být pravidelně vyšetřeni na průkaz progrese renální osteodystrofie.
Romanian: Pacientii cu deficit de hormon de crestere secundar IRC trebuie examinati periodic pentru a evalua progresia osteodistrofiei renale.
Czech: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Romanian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek NutropinAq.
Romanian: Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi inhibă efectele NutropinAq de stimulare a creşterii.
Czech: Reakce v míste podání Reakci v míste podání lze předejít správnou injekční technikou a střídáním místa podání.
Romanian: Reacţiile la nivelul locului de injectare trebuie evitate prin utilizarea unei tehnici de injectare corecte şi alternarea locurilor de injectare.
Czech: Proto by měli mít pacienti pravidelně vyšetřovanou funkci štítné žlázy a pokud je to indikováno, měli by být léčeni hormony štítné žlázy.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie să efectueze periodic teste funcţionale pentru glanda tiroidă şi să urmeze tratament cu hormoni tiroidieni, dacă este cazul.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem NutropinAq i s placebem byly horečka, infekce, zvracení, zvýšený kašel, faryngitida, rhinitida a zánět středního ucha.
Romanian: Cele mai frecvente EA asociate atât cu NutropinAq, cât şi cu placebo au fost: febră, infecţii, vărsături, tuse accentuată, faringită, rinită şi otită medie.
Czech: Zásobní vložka nemá být z pera mezi injekcemi vyjímána.
Romanian: Cartuşul din stilou nu trebuie scos în timpul injecţiilor.
Czech: Vzácné: astenie, edém obličeje, únava, dráždivost, bolest, pyrexie, reakce v místě injekce (hemoragie, hematom, atrofie, kopřivka, pruritus, otok, erytém)
Romanian: Mai puţin frecvente: edem periferic, edem, reacţii la nivelul locului de injectare (iritaţie, durere) Rare: astenie, edem facial, oboseală, iritabilitate, durere, febră, reacţii la nivelul locului de injectare (hemoragie, hematom, atrofie, urticarie, prurit, edem, eritem)
Czech: Odstraňte z pera ochranný kryt injekční jehly (pokud byl použit) a položte větší kryt injekční jehly na rovný povrch.
Romanian: Împingeţi scutul acului de pe stilou (dacă aţi utilizat unul) şi puneţi capacul mai mare al acului pe o suprafaţă plană.
Czech: Z nové injekční jehly odstraňte papírový uzávěr a našroubujte ji do držáku náplně.
Romanian: Îndepărtaţi sigiliul din hârtie de la ambalajul unui ac nou şi înşurubaţi acul pe suportul cartuşului.
Czech: Dostupná literární data uvádějí, že clearance somatropinu u dospělých i u dětí je podobná.
Romanian: Date disponibile din literatura de specialitate sugerează că clearance-ul somatropinei este similar la adulţi, adolescenţi şi copii.
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea
Czech: Nepoužívejte NutropinAq pokud je roztok zakalený.
Romanian: Nu utilizaţi NutropinAq dacă observaţi că soluţia nu este limpede.
Czech: Níže jsou zobrazeny části pera, nezbytné k podání injekce.
Romanian: Elementele necesare pentru administrarea unei injecţii sunt prezentate mai jos.
Czech: Vzácné: generalizovaný pruritus, kopřivka, vyrážka
Romanian: Rare: prurit generalizat, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie
Czech: Krvácení z dělohy a výtok z genitálu.
Romanian: Sângerare din uter (hemoragie uterină) şi sângerare genitală.
Czech: Děti s poruchou růstu při neadekvátní sekreci růstového hormonu (n=236) Časté: novotvar centrálního nervového systému (2 pacienti prodělali rekurentní meduloblastom, 1 pacient měl histiocytom).
Romanian: Frecvente: neoplasm la nivelul sistemului nervos central (2 pacienţi au prezentat meduloblastom recurent, un pacient a prezentat un histiocitom).
Czech: Na pero nasaďte uzávěr a se stisknutým černým dávkovacím knoflíkem vložte do obalu.
Romanian: Ataşaţi capacul stiloului şi puneţi-l la loc în cutia sa, cu butonul negru de dozaj apăsat.
Czech: Právě používanou zásobní vložku mezi injekcemi z pera „NutropinAq Pen" nevyjímejte.
Romanian: Între injecţii, nu scoateţi cartuşul aflat în uz din Stiloul NutropinAq.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Romanian: Frecvente (poate afecta 1 până la 10 pacienţi)
Czech: Méně časté: bolest břicha, zvracení, nauzea, flatulence
Romanian: Mai puţin frecvente: dureri abdominale, vărsături, greaţă, flatulenţă
Czech: Po prvním otevření může být zásobní vložka uchovávána po dobu 28 dní při 2 °C - 8 °C.
Romanian: După prima utilizare, cartuşul poate fi păstrat timp de maxim 28 zile la 2°C - 8°C.
Czech: Pacientům by měla být pravidleně vyšetřena funkce štítné žlázy a je-li to potřebné, mají být léčeni hormony štítné žlázy.
Romanian: Pacienţii trebuie să efectueze periodic teste funcţionale pentru glanda tiroidă şi să urmeze un tratament cu hormoni tiroidieni, dacă este cazul.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi uvedené v modulu 1.8.1 schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh a dále po celou dobu, ky bude přípravek na trhu.
Romanian: Înainte şi după punerea pe piaţă a medicamentului, DAPP trebuie să asigure aplicarea şi funcţionarea sistemului de farmacovigilenţă prezentat în Modul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă.
Czech: Není-li u Vás hypotyreóza léčena, NutropinAq může přestat účinkovat.
Romanian: Dacă hipotiroidismul dumneavoastră nu este tratat, este posibil ca acţiunea NutropinAq să fie oprită.
Czech: Velmi časté u dospělých, časté u dětí: periferní edém, edém Časté: astenie, reakce v místě injekce,
Romanian: Foarte frecvente la adulţi, frecvente la copii: edem periferic, edem Frecvente: astenie, reacţii la nivelul locului de injectare Mai puţin frecvente: hemoragie la nivelul locului de injectare, atrofie la nivelul locului de injectare, acumulare a substanţei la nivelul locului de injectare, hipertrofie
Czech: Otázka: Musím při použití pera NutropinAq Pen měnit při každé aplikaci injekční jehlu?
Romanian: Î: Trebuie să schimb acul de fiecare dată când utilizez Stiloul NutropinAq?
Czech: Vzácné: hypertenze
Romanian: Rare: hipertensiune arterială
Czech: Skladba těla
Romanian: Compoziţia organismului
Czech: Poruchy svalové a kosterní
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Czech: 6 zásobních vložek obsahující 2 ml injekčního roztoku
Romanian: 6 cartuşe a câte 2 ml soluţie injectabilă
Czech: (nedostatek ženských pohlavních chromozomů), která zabraňuje růstu.
Romanian: Sindromul Turner este o anomalie genetică care apare la fete (absenţa cromozomului sexual feminin/cromozomilor sexuali feminini) şi împiedică creşterea.
Czech: • V porovnání s dospělými léčenými somatropinem mohou mít děti zvýšené riziko rozvoje zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
Romanian: • Poate exista un risc crescut de a dezvolta o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) la copii, comparativ cu adulţii trataţi cu hormon de creştere.
Czech: • Pokud pero NutropinAq Pen a zásobní vložku právě nepoužíváte, uchovávejte je vždy v chladničce a chraňte před světlem.
Romanian: Păstraţi întotdeauna Stiloul NutropinAq şi cartuşul la frigider, protejate de lumină, atunci când nu sunt utilizate.
Czech: Jestliže se léčíte inzulínem, může být potřeba, aby Vám lékař upravil dávku inzulínu.
Romanian: Dacă sunteţi tratat cu insulină, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de insulină.
Czech: Nepoužívejte zásobní vložku, pokud je roztok zakalený nebo zamlžený nebo pokud obsahuje jakoukoli pevnou hmotu.
Romanian: Dacă soluţia nu este limpede, este lăptoasă sau conţine materie solidă, nu trebuie să utilizaţi cartuşul.
Czech: Bezpečnost pokračování léčby somatropinem ve schválených indikacích u pacientů na jednotkách intenzívní péče s akutním kritickým onemocněním na podkladě komplikací po operaci otevřeného srdce nebo břišní operaci, s mnohočetným traumatem nebo s akutním respiračním selháním léčených somatropinem nebyla hodnocena.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa tratamentului continuu cu somatropină la pacienţii cu afecţiuni acute în stadiu critic din secţiile de terapie intensivă, determinate de complicaţii după intervenţii chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, politraumatisme sau insuficienţă respiratorie acută, cărora li s-au administrat doze de substituţie pentru indicaţiile aprobate.
Czech: 3 zásobní vložky obsahující 2 ml injekčního roztoku
Romanian: 3 cartuşe a câte 2 ml soluţie injectabilă
Czech: Požádejte, prosím, Vašeho lékaře nebo sestru o výměnu pera.
Romanian: Contactaţi medicul sau asistenta pentru a înlocui stiloul.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {KRABIČKA - 6 ZÁSOBNÍCH VLOŽEK }
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR {CUTIE - 6 CARTUŞE}
Czech: Časté: menoragie.
Romanian: Foarte frecvente: parestezie.
Czech: Jemně protřepejte krouživými pohyby.
Romanian: A se roti uşor.
Czech: Místa vpichu střídejte, předejdete tím obtížím.
Romanian: Schimbaţi locul de injectare pentru a evita apariţia unei senzaţii de disconfort.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: - Dacă aveţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: U dětí byly tyto nežádoucí účinky pozorovány mezi 1 až 10 pacienty ze 100.
Romanian: La copii, aceste efecte secundare au fost observate la 1 până la 10 pacienţi din 100.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NutropinAq platné v celé Evropské unii dne 16. února 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NutropinAq, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 februarie 2001.
Czech: Hlavními sledovanými měřítky v rámci studií na dětech byla rychlost růstu v průběhu studie a výška na konci studie.
Romanian: Principalii indicatori în studiile pe copii au fost viteza de creştere pe parcursul studiului şi înălţimea atinsă la sfârşitul studiului.
Czech: Somatropin může ovlivnit způsob, jakým tělo využívá inzulin.
Romanian: Somatropina poate afecta modul în care organismul utilizează insulina.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NutropinAq je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NutropinAq este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně s ohledem na pacientův zdravotní stav.
Romanian: Medicul calculează doza individual pentru fiecare pacient, în funcţie de afecţiunea pacientului.
Czech: Přípravek NutropinAq nahrazuje přirozený hormon.
Romanian: NutropinAq înlocuieşte hormonul natural.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost somatropinum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului somatropină
Czech: Nedostatek mohl vzniknout buď v dospělosti, nebo v dětství a musí být před začátkem léčby náležitě potvrzen.
Romanian: Deficitul poate începe la vârsta adultă sau în copilărie şi trebuie confirmat înainte de tratament prin analize.
Czech: Každý den by mělo být zvoleno jiné místo vpichu injekce.
Romanian: Locul injectării trebuie să fie diferit în fiecare zi.
Czech: Přípravek NutropinAq se používá k léčbě těchto skupin dětí:
Romanian: NutropinAq se utilizează pentru tratarea următoarelor grupe de copii:
Czech: Podporuje tělesný růst během dětství a dospívání a ovlivňuje rovněž způsob, jakým tělo nakládá s proteiny, tuky a sacharidy.
Romanian: Acesta favorizează creşterea în timpul copilăriei şi adolescenţei şi afectează, de asemenea, modul în care organismul asimilează proteinele, lipidele şi carbohidraţii.
Czech: Další informace o přípravku NutropinAq
Romanian: Alte informaţii despre NutropinAq
Czech: • děti s poruchou růstu způsobenou nedostatkem růstového hormonu,
Romanian: • copii care au probleme de creştere, din cauza deficitului de hormon de creştere;
Czech: Léčivá látka v přípravku NutropinAq, somatropin, je identická s lidským růstovým hormonem.
Romanian: Substanţa activă din NutropinAq, somatropina, este identică cu hormonul uman de creştere.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NutropinAq.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru NutropinAq.
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje 10 mg léčivé látky somatropin.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 10 mg de substanţă activă somatropină.
Czech: Vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": hormon je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat somatropin.
Romanian: Aceasta este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": hormonul este produs de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN) care le permite să producă somatropina.
Czech: Co je NutropinAq?
Romanian: Ce este NutropinAq?