FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõrvaltoimete korral võib teie loomaarst otsustada annust vähendada või ravi katkestada.
Norwegian Bokmål: Hvis det er bivirkninger, vil veterinæren vurdere om dosen skal reduseres eller behandlingen avsluttes.
Estonian: 150 mg masitiniibi (vastab 178.9 mg masitiniibmesülaadile).
Norwegian Bokmål: Masitinib 150 mg (tilsvarer masitinibmesylat 178,9 mg)
Estonian: Mõõtke iga kuu vere albumiinisisaldust.
Norwegian Bokmål: Hver måned skal innhold av albumin i blod kontrolleres.
Estonian: Masitiniib on proteiin-türosiinkinaasi inhibiitor, mis in vitro inhibeerib tugevalt ja selektiivselt c-Kit retseptori muteerunud vormi jukstamembraani (JM) piirkonnas.
Norwegian Bokmål: Masitinib er en protein-tyrosinkinasehemmer som in vitro, på en potent og selektiv måte, hemmer den muterte formen i c-KIT-reseptorens jukstamembran (JM) område.
Estonian: Toksilisuse peamised sihtorganid koertel on gastrointestinaaltrakt, hematopoeetiline süsteem, neerud ja maks.
Norwegian Bokmål: De viktigste målorganene for toksisitet hos hunder er fordøyelseskanalen, det hematopoetiske systemet, nyre og lever.
Estonian: Üleannustamise järel tekkinud kõrvaltoimete puhul tuleb ravi katkestada kuni nende lahenemiseni ja seejärel uuesti alustada soovitatava terapeutilise annusega.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med bivirkninger etter overdosering skal behandlingen seponeres til bivirkningene har gått tilbake, og så fortsette med det anbefalte terapeutiske dosenivå.
Estonian: Koeri tuleb jälgida hoolikalt ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral.
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres i de tilfeller hvor signifikante bivirkninger kan opptre.
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Estonian: • ta on tiine või imetab kutsikaid,
Norwegian Bokmål: • er drektig eller har valper,
Estonian: Kas teisi ravimeid võib anda sel ajal, kui mu koer saab Masiveti?
Norwegian Bokmål: Kan jeg gi hunden min andre legemidler mens den får Masivet?
Estonian: KÕRVALTOIMED Kas ma pean ootama, et mu koeral tekivad Masivetiga ravi ajal kõrvalnähud?
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER Kan jeg forvente at hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Estonian: Mitte kasutada neerufunktsiooni häirega koertel, defineeritud kui uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe > 2 või albumiin < 1 × normi alumine piir (LLN).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt nyrefunksjon, definert som proteinkreatinin-ratioen i urin (UPC) > 2 eller albumin < 1 × nedre normalgrense (LLN).
Estonian: Aneemia või hemolüüsi kliiniliste nähtude korral tuleb mõõta hemoglobiini, vaba bilirubiini ja haptoglobiini ning vererakkude (sealhulgas retikulotsüütide) arvu.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kliniske tegn på anemi eller hemolyse skal hemoglobin, fritt bilirubin og haptoglobin måles og blodcelletellinger (deriblant retikulocytter) foretas.
Estonian: Annuse vähendamine, ravi katkestamine ja ravi lõpetamine
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon, avbrytelse av behandlingen og seponering av behandlingen:
Estonian: Korduv nahakontakt masitiniibiga võib mõjutada naiste fertiilsust ja põhjustada loote arengu häireid.
Norwegian Bokmål: Gjentatt hudkontakt med masitinib kan medføre redusert fertilitet hos kvinner og skade fosterutvikling.
Estonian: Tablett sisaldab ka värvainena päikeseloojangukollast FCF (E 110) alumiiniumlakki ja titaandioksiidi (E 171).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også paraoransje (E 110) aluminiumlakk og titandioksid (E171) som fargestoff.
Estonian: Soovitatav annus on 12,5 mg/kg (annuse ulatus 11-14 mg/kg) üks kord päevas, nagu näidatud alltoodud tabelis.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 12,5 mg/kg (med et doseområde på 11-14 mg/kg) en gang daglig som vist i tabellen nedenfor.
Estonian: Preparaadi juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet et uhell svelger preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Estonian: Eriteave loomaarstile
Norwegian Bokmål: Spesiell informasjon for veterinæren
Estonian: • Kui purunenud tabletid, ravitavate koerte okse, uriin või väljaheide satuvad nahale, loputage nahka kohe rohke veega.
Norwegian Bokmål: • Hvis knuste tabletter, oppkast, urin eller avføring fra behandlete hunder kommer i kontakt med huden, skyll straks med store mengder vann.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ravimite suuremat või väiksemat sisaldust plasmas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller de andre substansene.
Estonian: Masitiniib
Norwegian Bokmål: Masitinib
Estonian: Pöördelises kliinilises väliuuringus raviti erinevat tõugu koeri vanuses kaks kuni seitseteist aastat juhuslikkuse alusel Masivetiga annuses 12,5 mg/kg või platseeboga.
Norwegian Bokmål: I den pivotale kliniske feltstudien fikk hunder av forskjellige raser og varierende i alder fra to til sytten år, randomisert behandling med enten en dose på 12,5 mg/kg Masivet eller placebo.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper.
Estonian: Ümmargune heleoranž õhukese polümeerkattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „50" või „150" ja teisele küljele ettevõtte logo.
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, filmdrasjert tablett med "50" eller "150" trykt på den ene siden og firmamerke på den andre siden.
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide arv)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV NØYTROPENI (nøytrofiltellinger)
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti tulemuse korral (valk ≥ 30 mg/dl) tuleb teha uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe, ja võtta vereproov, et määrata kreatiniin, albumiin ja vere uurea lämmastik (BUN).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater på urinstiks (protein > 30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC), og en blodprøve for å måle kreatinin, albumin og urea-nitrogen i blod (BUN).
Estonian: Samaaegne muude ainete kasutamine, mis seonduvad suures osas valkudega, võib konkureerida masitiniibi seondumisega ja põhjustada sellega kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre substanser med en høy grad av proteinbinding kan konkurrere med binding av masitinib og dermed forårsake bivirkninger.
Estonian: Kokkuvõte laboratoorsete analüüside piirväärtustest, mis on ravi vastunäidustuseks või põhjustavad ravi muutmist (katkestamist, annuse vähendamist, lõpetamist)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av terskelverdier for laboratorieundersøkelser som resulterer i kontraindikasjon eller modifikasjon av behandling (avbrytelse, dosereduksjon eller seponering)
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui täheldatakse järgmisi nähte: aneemia, raske neutropeenia, raske neerutoksilisus, maksatoksilisus ja/või raske kõhulahtisus või oksendamine, mis püsivad pärast annuse vähendamist.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes hvis noen av disse symptomene blir observert: anemi, kraftig nøytropeni, alvorlig nyretoksisitet og/eller levertoksisitet og/eller kraftig diaré eller oppkast som vedvarer etter dosereduksjon.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui rasked kõrvaltoimed esinevad ka annuse 6 mg/kg/päevas korral.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres hvis alvorlige bivirkninger fortsatt opptrer med en dosering på 6 mg/kg/dag.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral (vt punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres dersom signifikante bivirkninger opptrer (se pkt.
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling.
Estonian: 9 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi.
Norwegian Bokmål: 9 mg per kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor:
Estonian: Üks tablett sisaldab kas 50 mg või 150 mg toimeainet masitiniibi.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg eller 150 mg masitinib, som er virkestoffet.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel: Millised on erihoiatused minu koera jaoks?
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk til dyr: Særlige forholdsregler ved bruk til hunden
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada (vt ka punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling (se også pkt.
Estonian: Nuumrakulised kasvajad on kantseroossed nuumrakkude vohandid.
Norwegian Bokmål: Mastcelletumorer er en kreftform med rask ansamling av mastceller.
Estonian: Söögiisu vähenemine või anoreksia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 45 päeva ja 18 päeva.
Norwegian Bokmål: Dårlig appetitt eller anoreksi med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis 45 og 18 dager.
Estonian: Hemolüütiline ja aregeneratiivne aneemia (hemoglobiin, bilirubiin, haptoglobiin, retikulotsüüdid) Vastunäidustus
Norwegian Bokmål: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocytter)
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (1. kord)
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC >2 (1. gang)
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (2. kord)
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (2. gang)
Estonian: Annuseid saab vähendada 9 mg/kg-ni (ulatus 7,5-10,5 mg/kg) või 6 mg/kg-ni (ulatus 4,5-7,5 mg/kg) alltoodud tabelite järgi.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Estonian: Koera kehakaal kg mg mg väikse m kaal suurem kaal
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt i kg mg mg nedre vekt øvre vekt
Estonian: 6 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi.
Norwegian Bokmål: 6 mg per kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor:
Estonian: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Pariis Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Frankrike
Estonian: Ravi tuleb lõplikult katkestada neerutoksilisuse korral, kui tekib immunoloogiliselt vahendatud hemolüütiline aneemia (IMHA) ja/või aneemia regeneratsiooni vähesuse tõttu ning kui raske neutropeenia ja/või raske kõhulahtisus ja/või raske oksendamine püsivad pärast annuse vähendamist.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent i tilfeller med nyretoksisitet, immunmediert hemolytisk anemi (IMHA) og/eller anemi pga. manglende regenerasjon, og hvis kraftig nøytropeni og/eller kraftig diaré og/eller kraftig oppkast vedvarer etter dosereduksjon.
Estonian: Aminotransferaaside (ALT või AST) tõus keskmise kestusega ligikaudu 29 päeva.
Norwegian Bokmål: Økning av aminotransferase (ALAT eller ASAT) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 29 dager.
Estonian: Kerged kuni mõõdukad gastrointestinaalsed reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine), mis kestavad keskmiselt vastavalt ligikaudu 21 ja 9 päeva.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate gastrointestinale reaksjoner (diaré og oppkast) med gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 21 og 9 dager.
Estonian: > 3 ULN (4. kord)
Norwegian Bokmål: > 3ULN (4. gang)
Estonian: Letargia ja asteenia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 8 ja 40 päeva.
Norwegian Bokmål: Letargi og asteni med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 8 og 40 dager.
Estonian: Kui üks neis sündmustest (UPC väärtus > 2 või albumiin < 0,75 × LLN) esineb teist korda, tuleb ravi lõplikult katkestada.
Norwegian Bokmål: Hvis enten UPC > 2 eller albumin < 0,75 LLN opptrer for annen gang, skal behandlingen seponeres permanent.
Estonian: Konkreetsed meetmed ülaltoodud reaktsioonide puhul on esitatud punktis 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke tiltak som bør gjennomføres ved reaksjonene ovenfor er beskrevet i pkt.
Estonian: Lipoom (keskmine kestus 53 päeva).
Norwegian Bokmål: Lipom (gjennomsnittlig varighet 53 dager).
Estonian: • Lipoom (keskmine kestus 53 päeva).
Norwegian Bokmål: • Lipom (gjennomsnittlig varighet 53 dager).
Estonian: ERIHOIATUSED 12.1.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER 12.1 Særlige forholdsregler:
Estonian: Abiained:
Norwegian Bokmål: Drasjélag:
Estonian: Iga kirurgiliselt ravitava nuumrakulise kasvaja puhul on esimeseks ravivalikuks lõikus.
Norwegian Bokmål: Dersom en mastcelletumor kan behandles med kirurgi, skal kirurgi være førstevalg.
Estonian: • Valgu kaotuse sündroom (peamiselt seerumi albumiini vähenemisest).
Norwegian Bokmål: • Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti korral (valk ≥ 30 mg/dl) tehke uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater (protein ≥30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC).
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos olmejäätmetega.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte, nende väljaheidete ega oksega.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke komme i nær kontakt med behandlete hunder, avføring eller oppkast fra behandlete hunder.
Estonian: Kui pärast närimist sülitab koer katkise tableti välja, tuleb see hävitada.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden avviser en tablett etter å ha tygd på den og tabletten blir skadet, skal den kasseres.
Estonian: • tal on maksa- või neerupuudulikkus,
Norwegian Bokmål: • har nedsatt lever- eller nyrefunksjon,
Estonian: Üleannustamine:
Norwegian Bokmål: Overdose:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINED
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Estonian: Kõrvaltoimete korral saab annuseid vähendada 9 mg/kg-ni (ulatus 7,5-10,5 mg/kg) või 6 mg/kg-ni (ulatus 4,57,5 mg/kg) alltoodud tabelite järgi.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan dosene reduseres til en daglig dose på 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller til 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Estonian: 3 avenue George V FR-75008 Pariis Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 3 avenue George V 75008 Paris
Estonian: Neid koeri võib ravida kas 50, 100 või 150 mg annustega, kui soovitakse saavutada annust 11-14 mg kehamassi kg kohta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å dosere nøyaktig til alle hunder med kroppsvekt under 15 kg. Disse hundene kan behandles med enten 50, 100 eller 150 mg, hvis det lar seg gjøre å oppnå en beregnet dose på 11-14 mg/kg kroppsvekt.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for det medisinske produktet må inneholde navn og adresse til produsenten som er ansvarlig for aktuell batch.
Estonian: < 2000/mm (4. kord)
Norwegian Bokmål: < 2000 / mm (4. gang)
Estonian: Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Norwegian Bokmål: Hoste (gjennomsnittlig varighet 23 dager).
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab suurimale talutavale annusele (MTD).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dose på 12,5 mg/kg kroppsvekt samsvarer med den Maksimale Tolererte Dose(MTD)
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt punkt 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende tisper (se pkt.
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või albumiin < 0,75 × normi alumine piir (LLN), tuleb ravi katkestada, kuni albumiini ja UPV väärtused on jõudnud piirväärtuseni (UPC väärtus < 2 ja albumiin > 0,75 × LLN), siis võib ravi jätkata sama annusega.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med UPC > 2 eller albumin < 0,75 nedre normalgrense (LLN), skal behandlingen avbrytes helt til albumin og UPC verdiene har gått tilbake til grenseverdiene (UPC < 2 og albumin > 0,75 LLN); behandlingen kan så fortsette med samme dose.
Estonian: • Söögiisu vähenemine või anoreksia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 45 päeva ja
Norwegian Bokmål: • Dårlig appetitt eller anoreksi med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis 45 dager og 18
Estonian: Kui tablett regurgiteeritakse või oksendatakse välja rohkem kui 10 minuti jooksul pärast manustamist, ei tohi ravi korrata.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten gulpes opp eller kastes opp mer enn 10 minutter etter tilførsel, skal behandlingen ikke gjentas.
Estonian: MASIVET on heleoranž ümmargune õhukese polümeerkattega tablett.
Norwegian Bokmål: MASIVET er en lys oransje, rund, filmdrasjert tablett.
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (peamiselt seerumi albumiinisisalduse vähenemisest).
Norwegian Bokmål: Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Svært vanlige virkninger:
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab maksimaalsele talutavale annusele (MTD), mis saadi korduvate annuste toksilisuse uuringutel tervetel Beagle'i koertel.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dosen på 12,5 mg/kg kroppsvekt tilsvarer den maksimale tolererte dosen (MTD) i toksisitetsstudiene med gjentatt dosering til friske hunder av rasen beagle.
Estonian: • Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Norwegian Bokmål: • Hoste (gjennomsnittlig varighet 23 dager).
Estonian: • Aminotransferaaside (ALT või AST) tõus keskmise kestusega ligikaudu 29 päeva.
Norwegian Bokmål: • Høyere aminotransferase (ALAT eller ASAT) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 29 dager.
Estonian: • Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Norwegian Bokmål: • Moderat til kraftig anemi (aplastisk/hemolytisk) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 7 dager.
Estonian: Valgukaotuse sündroomi jälgimine Tehke iga kuu uriini ribatest.
Norwegian Bokmål: Kontroll for proteintapssyndrom Hver måned skal det tas en urinprøve som sjekkes på urinstiks.
Estonian: > 3 ULN (1. kord)
Norwegian Bokmål: > 3ULN (1. gang)
Estonian: Nagu iga muu ravim, võib ka Masivet põhjustada kõrvalnähte.
Norwegian Bokmål: Masivet kan, som andre legemidler, ha bivirkninger.
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl ja kas vaba bilirubiin > 1,5 ULN ja haptoglobiin < 0,1 g/dl või retikulotsüüdid < 80 000/mm
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 10 g/dl og enten fritt bilirubin > 1,5 ULN og haptoglobin<0,1 g/dl eller retikulocytter< 80.000/mm
Estonian: Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig anemi (aplastisk/hemolytisk) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 7 dager.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Estonian: < 2000/mm (2. või 3. kord)
Norwegian Bokmål: < 2000 / mm (2./3.
Estonian: > 3 ULN (2. või 3. kord)
Norwegian Bokmål: > 3 ULN (2./3.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: proteiin-türosiinkinaasi inhibiitor, ATCvet kood: QL01XE90.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: protein-tyrosinkinasehemmer.
Estonian: Masitiniibravi tuleb kasutada ainult mitteresetseeritavate nuumrakuliste kasvajate korral, millel esineb muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori ekspressioon.
Norwegian Bokmål: Masitinib behandling skal bare brukes til hunder med inoperable mastcelletumorer som uttrykker den muterte c-kit tyrosinkinasereseptoren.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutavate tootja nimi ja aadress
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Estonian: < 2000/mm (1. kord)
Norwegian Bokmål: < 2000 /mm (1. gang)
Estonian: • Kerge või mõõdukas neutropeenia keskmise kestusega ligikaudu 24 päeva.
Norwegian Bokmål: • Mild eller moderat nøytropeni med en gjennomsnittlig varighet på ca. 24 dager.
Estonian: Kerge või mõõdukas neutropeenia keskmise kestusega ligikaudu 24 päeva.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat nøytropeni med en gjennomsnittlig varighet på ca. 24 dager.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, seamaksapulber, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Estonian: Maksatoksilisus (ALT või AST tõus), neutropeenia Kui ALT või AST tõusevad > 3 × ULN, neutrofiilide arv väheneb < 2000/mm või esinevad muud rasked kõrvaltoimed, tuleb ravi muuta järgmiselt.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet (forhøyet ALAT eller ASAT), nøytropeni I tilfeller med forhøyet ALAT eller ASAT > 3 ULN, antall nøytrofile < 2000/mm eller andre alvorlige bivirkninger, skal behandlingen modifiseres på følgende måte: Ved første tilfelle skal behandlingen avbrytes til verdiene er normalisert, og deretter fortsette med samme dosenivå;
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja vajaduse korral annust kohandada või ravi lõpetada.
Norwegian Bokmål: Behandlingen justeres etter behov eller seponeres om nødvendig.
Estonian: 60 ml pudel sisaldab 30 Masivet 150 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: 60 ml flaske inneholder 30 Masivet 150 mg filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb järgmine planeeritud annus anda juhiste järgi.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi en dose, skal den neste dosen gis som forskrevet.
Estonian: Koera kehakaal kg 50 mg 150 mg väiksem kaal suurem kaal
Norwegian Bokmål: 50 mg - 150 mg nedre vekt øvre vekt
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: 40 ml pudel sisaldab 30 Masivet 50 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: 40 ml flaske inneholder 30 Masivet 50 mg filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või kreatiniin on > 1,5 ×x normi ülemine piir (ULN) või albumiin on < 0,75 × normi alumine piir (LLN) või vere uurea lämmastik (BUN) on > 1,5 × ULN, katkestage ravi.
Norwegian Bokmål: Ved UPC-ratio > 2, eller kreatinin > 1,5 øvre normalgrense (ULN), eller albumin < 0,75 nedre normalgrense (LLN) eller BUN > 1,5 ULN, skal behandlingen seponeres.
Estonian: • Kandke ravitavate koerte okset, uriini või väljaheiteid koristades kaitsekindaid.
Norwegian Bokmål: • Bruk beskyttelseshansker ved fjerning av oppkast, urin eller avføring fra behandlete hunder.
Estonian: 30 ml pudel sisaldab 30 Masivet 50 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: 30 ml flaske inneholder 30 Masivet 50 mg filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Kui koer sai rohkem tablette, kui ette nähtud, võtke ühendust oma loomaarstiga.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinæren dersom du har gitt flere tabletter enn angitt på resepten.
Estonian: MASIVET 50 mg, õhukese polümeerkattega tabletid koertele MASIVET 150 mg, õhukese polümeerkattega tabletid koertele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG MASIVET 50 mg filmdrasjerte tabletter til hund MASIVET 150 mg filmdrasjerte tabletter til hund
Estonian: Kui tablett regurgiteeritakse või oksendatakse välja 10 minuti jooksul pärast manustamist, tuleb ravi korrata.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten gulpes opp eller kastes opp innen 10 minutter etter at hunden har fått tabletten, skal behandlingen gjentas.
Estonian: • Vältige nahakontakti ravitavate koerte väljaheite, uriini ja oksega.
Norwegian Bokmål: • Unngå hudkontakt med feces, urin og oppkast fra behandlete hunder.
Estonian: Ravi katkestamine Annuse vähendamine Ravi lõpetamine
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling