FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere insulindosen under svangerskapet og etter fødselen.
English: This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å sikre at du får riktig insulindose, og det reduserer risikoen for smerter og sykdom forårsaket av bakterier.
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Norwegian Bokmål: Som for alle insuliner kan virkningstid av insulin glargin påvirkes av fysisk aktivitet og andre variabler.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Norwegian Bokmål: Fortsatt karbohydrattilførsel og observasjon kan være nødvendig fordi hypoglykemi kan opptre på nytt etter tilsynelatende klinisk bedring.
English: Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldent rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
English: This pen allows you to dial a dose between 1-60 units.
Norwegian Bokmål: Med denne pennen kan du stille inn en dose på 1-60 enheter.
English: Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den har vært utenfor kjøleskapet i mer enn 28 dager.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for insulinene som brukes, og kan derfor variere når behandlingsopplegget endres.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du får tegn på hjertesvikt, som uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokal hevelse (ødem).
English: Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Norwegian Bokmål: De fleste mindre insulinreaksjoner på injeksjonsstedet går vanligvis over i løpet av noen få dager til noen få uker.
English: Needles must not be re-used.
Norwegian Bokmål: Kanyler må ikke brukes om igjen.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling av pioglitazon og LUSDUNA vurderes.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge eller hvis du er bevisstløs, trenger du en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som øker blodsukkernivået).
English: *determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Norwegian Bokmål: *bestemt som infundert glukosemengde for opprettholdelse av konstante plasmaglukosenivåer (middelverdier pr. time).
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care (for example, adjustment to insulin dose, blood and urine tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner kan håndteringen av din diabetes kreve mye (for eksempel justering av insulindose, blod- og urinprøver): - Hvis du er syk eller har en større skade, kan blodsukkernivået ditt øke (hyperglykemi).
English: Mean dose of insulin glargine by study end was 0.42 U/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin i slutten av studien var 0,42 enheter/kg.
English: Keep the needle straight so you do not damage the pen or needle.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen rett slik at du ikke skader pennen eller kanylen.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis «natriumfritt».
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Norwegian Bokmål: Å overføre en pasient til en annen type eller et annet merke insulin krever grundig medisinsk oppfølging.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge doseringsinstruksjonene og instruksjonene for kontroll av blod og urin, kosthold og fysisk aktivitet (fysisk arbeid og trening), og injeksjonsteknikk som avtalt med legen din.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Norwegian Bokmål: Dette vil bare i svært sjeldne tilfeller kreve endringer i insulindosen din.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Norwegian Bokmål: Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (vanlig, NPH, lente, langtidsvirkende osv.), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, LUSDUNA can also be given together with oral antidiabetic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus kan LUSDUNA også gis sammen med orale antidiabetika.
English: Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Norwegian Bokmål: Når du teller til 10, rekker alt insulinet å komme ut av pennen og du kan være sikker på at du får i deg hele dosen.
English: Is the insulin clear, colourless and free of particles?
Norwegian Bokmål: Er insulinet klart, fargeløst og uten partikler?
English: You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Norwegian Bokmål: Du bør vanligvis være i stand til å merke at blodsukkernivået ditt faller for mye, slik at du kan iverksette nødvendige tiltak.
English: • Always perform the safety test before each injection.
Norwegian Bokmål: • Utfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon.
English: In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller er det påkrevet å måle ketoner i urin, og det er ofte nødvendig å justere insulindosen.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du ikke klarer å kontrollere hypoglykemien eller hvis tilstanden oppstår på nytt.
English: Do not use LUSDUNA - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LUSDUNA - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Double-check that you set the right dose before injecting.
Norwegian Bokmål: Kontroller en ekstra gang at du har stilt inn riktig dose før injisering.
English: No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble sett i løpet av denne forlengede behandlingen med insulin glargin.
English: Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Overdoser av insulin kan medføre alvorlig og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
English: There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller mellom insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære endepunktene, for ethvert del-endepunkt inkludert i disse, for død av alle årsaker eller for sammensatt mikrovaskulært utfall.
English: Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn i alderen 2 til under 6 år med type 1-diabetes mellitus ble undersøkt i en klinisk studie (se pkt.
English: Your abdomen, thigh, or back of your upper arm, are the best sites for injection.
Norwegian Bokmål: Mage, lår eller bakre del av overarm er de beste injeksjonsstedene.
English: The Nexvue pen delivers LUSDUNA in increments of 1 unit up to a maximum single dose of 60 units.
Norwegian Bokmål: Nexvue-pennen leverer LUSDUNA i trinn på 1 enhet opptil en maksimal enkeltdose på 60 enheter.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Generelt gjelder det at jo kraftigere og raskere blodsukkerfallet er, jo mer uttalt er motreguleringen og symptomer på motreguleringen (se pkt.
English: Insulin and its analogues lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Norwegian Bokmål: Insulin og dets analoger senker blodglukosenivået ved å stimulere perifert glukoseopptak, særlig i skjelettmuskulatur og fettvev, og ved hemming av glukoseproduksjonen i lever.
English: Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan bli nedsatt hvis: - du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå) - du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) - du har synsproblemer
English: QR code linking to the instructions for use to be included.
Norwegian Bokmål: QR-kode med lenke til bruksanvisningen vil bli inkludert.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Norwegian Bokmål: Kraftige anfall av hypoglykemi, spesielt ved gjentagelser, kan føre til nevrologisk skade.
English: It is very important that you dial the dose your healthcare provider recommended.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du velger dosen som legen eller sykepleieren din har anbefalt.
English: If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi), kan du ha injisert for lite insulin.
English: You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å snakke om: - tilgjengeligheten til din type insulin i landet du skal besøke - forsyninger av insulin, sprøyter osv. - riktig oppbevaring av insulinet under reisen - inntak av måltider og insulintilførsel under reisen - eventuelle følger av å krysse tidssoner - eventuelle nye helsefarer i landene du skal besøke - hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning kan endre tid-/virkningsprofil, og blanding kan forårsake utfellinger.
English: INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - 5 pens
Norwegian Bokmål: INNERKARTONG (uten blue box) del av flerpakning- 5 penner
English: Needles and alcohol swabs are not included.
Norwegian Bokmål: Kanyler og renseservietter er ikke inkludert.
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Norwegian Bokmål: Ved utilstrekkelig glukosekontroll eller tendens til hyper- eller hypoglykemiske episoder må pasientens oppfølging av det foreskrevne behandlingsopplegget, injeksjonssted og korrekt injeksjonsteknikk samt alle andre relevante faktorer tas opp til vurdering før dosejustering overveies.
English: Manufacturer NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss The Netherlands
Norwegian Bokmål: Tilvirker NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nederland
English: At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4 % and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4 % in the insulin glargine group, and 6.2 % to 6.6 % in the standard care group throughout the duration of follow-up.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en median HbA1c-verdi på 6,4 %, og mediane HbA1c-verdier under behandling var i området fra 5,9 % til 6,4 % i gruppen som fikk insulin glargin, og fra 6,2 % til 6,6 % i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes, og de må kastes på en forsvarlig måte.
English: HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Norwegian Bokmål: HYPOGLYKEMI (lavt blodsukkernivå)
English: Over the course of this 6-year study, 42 % of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 6 år lange studien var det 42 % i insulin glargin-gruppen som ikke fikk hypoglykemi.
English: Clean the area with an alcohol swab.
Norwegian Bokmål: Rengjør området med en renseserviett.
English: Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Norwegian Bokmål: Effekten av insulin glargin (gitt én gang daglig) på diabetesretinopati ble undersøkt i en åpen 5-års NPH-kontrollert studie (NPH gitt to ganger daglig) hos 1024 type 2-diabetikere hvor progresjonen av retinopati med 3 eller flere trinn på «Early Treatment Diabetic Retinopathy Study» (ETDRS)-skalaen ble undersøkt ved fundusfotografering.
English: Use in children and adolescents
Norwegian Bokmål: Bruk av LUSDUNA hos barn og ungdom
English: Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte penner som er i bruk, eller som er tatt med som reserve, kan oppbevares i inntil 28 dager ved høyst 30 °C, beskyttet fra direkte varme og direkte lys.
English: LUSDUNA is a biosimilar medicinal product.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA er et biotilsvarende (”biosimilar”) legemiddel.
English: Every time you inject you need to do a small test dose to make sure your pen is working.
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon må du utføre en sikkerhetstest for å sikre at pennen virker.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Norwegian Bokmål: Hvis du har type 1-diabetes (insulinkrevende diabetes mellitus), skal du ikke slutte med insulinbehandlingen og du må sørge for fortsatt tilførsel av nok karbohydrater.
English: Throw away the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Kast kanylene på en sikker måte, som instruert av lege, farmasøyt eller sykepleier.
English: HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI (høyt blodsukkernivå)
English: The pen in use or carried as a spare must not be stored in the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk, eller som er tatt med som reserve, må ikke oppbevares i kjøleskap.
English: Do not refrigerate or freeze.
Norwegian Bokmål: Skal ikke avkjøles eller fryses.
English: Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen etter injeksjon og oppbevar pennen uten kanyle.
English: How to handle Nexvue Nexvue is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
Norwegian Bokmål: Håndtering av Nexvue Nexvue er en ferdigfylt penn som inneholder insulin glargin.
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Norwegian Bokmål: Faktorer som gir økt risiko for hypoglykemi krever særlig nøye kontroll og kan gjøre dosejustering nødvendig.
English: The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Norwegian Bokmål: Den primære aktiviteten til insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
English: In a randomised, controlled clinical study, paediatric patients (age range 6 to 15 years) with type 1 diabetes (n=349) were treated for 28 weeks with a basal-bolus insulin regimen where regular human insulin was used before each meal.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert klinisk studie, ble pediatriske pasienter (alder 6 til 15 år) med type 1diabetes (n = 349) behandlet i 28 uker med et basalbolus insulinregime der vanlig humaninsulin ble gitt før hvert måltid.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen til pasienten kan være redusert som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi, eller for eksempel som følge av nedsatt syn.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Norwegian Bokmål: Bytte fra en insulinbehandling til en annen krever forskrivning og oppfølging fra lege samt blodsukkerovervåkning.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om bilkjøring er anbefalt hvis: - du ofte har episoder med hypoglykemi - de første varselssymptomene som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi, er svekket eller mangler
English: After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon hos diabetespasienter blir insulin glargin raskt metabolisert i karboksylenden av betakjeden med dannelse av to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des30B-Thr-insulin).
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly short-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glargine.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet tilfeller av feilmedisinering der andre insuliner, særlig korttidsvirkende insuliner, er blitt injisert i stedet for insulin glargin.
English: Do a safety check each time you inject.
Norwegian Bokmål: Utfør en sikkerhetstest hver gang du injiserer.
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige episoder med koma, anfall eller nevrologisk svekkelse kan behandles med glukagon gitt intramuskulært/subkutant eller konsentrert glukose gitt intravenøst.
English: Concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene sammenfalt dermed med tidsprofilen for den farmakodynamiske virkningen til insulin glargin.
English: Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy insulindose på grunn av antistoffer mot humaninsulin kan oppleve en bedret insulinrespons med LUSDUNA.
English: Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine (n=6,264), titrated to reach FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6,273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin (n = 6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), eller til standardbehandling (n = 6273).
English: Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
Norwegian Bokmål: Pass også på å fjerne kanylen før pennen destrueres.
English: What should you do if you experience hyperglycaemia?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du opplever hyperglykemi?
English: Store pens in the box in the refrigerator (2°C- 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennene i pakningen i kjøleskapet (2 °C - 8 °C).
English: If the pen won't let you dial your full dose, there may not be enough insulin left in the pen.
Norwegian Bokmål: Hvis pennen ikke lar deg velge en hel dose, kan det skyldes at det ikke er nok insulin igjen i pennen.
English: The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95 % CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Norwegian Bokmål: Det primære målet, som var å demonstrere ”non-inferiority” for insulin glargin i forhold til NPHinsulin for alle hypoglykemier, ble ikke nådd og det var en trend mot en økning av hypoglykemiske hendelser med insulin glargin (insulin glargin: NPH-ratio [95 % konfidensintervall] = 1,18 [0,971,44]).
English: No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati da insulin glargin ble sammenlignet med NPH-insulin.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller vil nærvær av slike insulinantistoffer nødvendiggjøre justering av insulindosen for å korrigere tendensen til hyper- eller hypoglykemi (se pkt.
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Slike situasjoner kan føre til alvorlig hypoglykemi (og mulig bevissthetstap) før pasienten er klar over at dette er hypoglykemi.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer)
English: LUSDUNA with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Norwegian Bokmål: Inntak av LUSDUNA sammen med alkohol Blodsukkernivået ditt kan enten øke eller synke hvis du drikker alkohol.
English: Due to more sustained basal insulin supply with insulin glargine, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Norwegian Bokmål: Som følge av mer langvarig tilførsel av basalinsulin ved bruk av insulin glargin kan det forventes mindre hypoglykemi om natten og mer hypoglykemi tidlig om morgenen.