FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die ursprüngliche Überprüfung von Metoclopramid wurde auf Antrag der französischen Arzneimittelzulassungsbehörde (ANSM) nach kontinuierlichen Sicherheitsbedenken in Bezug auf Nebenwirkungen sowie Bedenken in Bezug auf die Wirksamkeit durchgeführt.
Croatian: Prvotna procjena metoklopramida provedena je na zahtjev Francuske agencije za lijekove (ANSM) nakon nastavka bojazni glede nuspojava i djelotvornosti.
German: • Es ist bekannt, dass Metoclopramid manchmal kurzfristige Nebenwirkungen auf das Nervensystem auslöst, die zu unbeabsichtigten Bewegungen, wie Zuckungen und nervösen Tics, führen, und dass diese bei Kindern und Jugendlichen und bei hohen Dosen häufiger sind.
Croatian: • Poznato je da metoklopramid ponekad uzrokuje kratkoročne nuspojave na živčanom sustavu koje rezultiraju u nenamjernim pokretima poput tikova i trzanja, a koje su češće u djece i mlađih osoba te pri visokim dozama.
German: Die ANSM bat den CHMP, den Nutzen und die Risiken dieser Arzneimittel in allen Altersgruppen zu überprüfen und einheitliche Anwendungsgebiete in der EU zu empfehlen.
Croatian: ANSM je zatražila od CHMP-a da procijeni dobrobiti i rizike tih lijekova u svim dobnim skupinama i da preporuči konzistentne indikacije diljem EU-a.
German: • Sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern sollte Metoclopramid nur maximal 5 Tage lang angewendet werden.
Croatian: • I kod odraslih i kod djece metoklopramid se smije koristiti najviše do 5 dana.
German: Die Produktinformationen wurden entsprechend geändert und verschreibenden Ärzten eine Mitteilung auf nationaler Ebene zugesandt.
Croatian: Informacije o lijeku također su nadopunjene na odgovaraju i način i propisivači su poslali daljnju komunikaciju na nacionalnoj razini.
German: • Die Daten zur Anwendung von Metoclopramid bei akuter Übelkeit und akutem Erbrechen, die durch Chemotherapie induziert werden (CINV), waren begrenzt und wiesen darauf hin, dass Metoclopramid gegenüber 5-HT3-Antagonisten unterlegen ist und hohe Dosen erfordert, die mit einem stark erhöhten Risiko für Nebenwirkungen verbunden sind.
Croatian: • Podaci o uporabi metoklopramida kod akutne mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom (CINV) bili su ograničeni i ukazivali su na to da je metoklopramid bio inferioran antagonistima 5HT3 i zahtijevao visoke doze koje su bile povezane s uvelike povećanim rizikom od nuspojava.
German: • Die empfohlene Anwendung bei Kindern wird daher nun auf die Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen beschränkt, die in den Tagen nach der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs auftritt, oder zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen und nur, wenn andere Behandlungen nicht wirksam sind oder nicht angewendet werden können.
Croatian: • Preporučena uporaba u djece je stoga sada ograničena na sprječavanje mučnine i povraćanja koji se događaju u danima nakon liječenja lijekovima protiv karcinoma ili za liječenje mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata i to samo kada druge terapije ne djeluju ili se ne mogu koristiti.
German: Obwohl behauptet worden war, dass die genaue Verabreichung von Erwachsenendosen bei der 1-mg/ml-Lösung aufgrund der großen Anzahl der erforderlichen Tropfen schwierig sein würde, sollte dies kein Problem mehr sein, wenn der Empfehlung des Ausschusses gefolgt wird, dass flüssige Dosierungsformen mithilfe eines Messgerätes, wie etwa mit einer graduierten oralen Spritze, verabreicht werden.
Croatian: Iako je bilo predloženo da će doze za odrasle biti teške za točno doziranje u obliku otopine od 1 mg/ml jer je potreban veći broj kapi, ne bi trebalo biti problema ako se prate preporuke Povjerenstva da se tekući dozirni oblici daju s pomoću mjernog uređaja kao što je graduirana oralna štrcaljka.
German: Andere Nebenwirkungen auf das Nervensystem können auftreten, wenn Metoclopramid über längere Zeiträume angewendet wird, und können bei älteren Menschen häufiger vorkommen.
Croatian: Druge nuspojave na živčanom sustavu mogu se javiti kada se metoklopramid koristi tijekom duljih razdoblja i mogu se javiti češće u starijih.
German: • Bei anderen länger andauernden Erkrankungen überwiegt der Nutzen dieses Arzneimittels nicht mehr gegenüber den Risiken der Nebenwirkungen.
Croatian: • U drugim dugoročnim uvjetima koristi od ovog lijeka ne nadmašuju rizike od nuspojava.
German: Es sollte nicht mehr bei chronischen Erkrankungen, wie etwa Gastroparese, Dyspepsie und gastroösophagealer Refluxkrankheit, und auch nicht mehr als Zusatzbehandlung bei Operationen und radiologischen Verfahren angewendet werden.
Croatian: Više se ne smije koristiti u kroničnim stanjima poput gastropareze, dispepsije i gastroezofagealnog refluksa niti kao pomoćno sredstvo u kirurškim i radiološkim postupcima.
German: Die Empfehlung des CHMP wurde danach an die Europäische Kommission geleitet, die sie am 20. Dezember 2013 mit einer endgültigen EU-weiten rechtlich bindenden Entscheidung verabschiedete.
Croatian: Preporuka CHMP-a poslana je potom Europskoj komisiji koja ju je usvojila kao konačnu i pravno obvezujuću širom Europske unije (EU) 20. prosinca 2013.
German: Dies folgte einer erneuten Überprüfung auf Antrag eines Zulassungsinhabers des vom Ausschuss am 26. Juli 2013 ursprünglich erstellten Gutachtens.
Croatian: Nakon toga uslijedila je ponovna procjena mišljenja koje je izvorno dalo Povjerenstvo 26. srpnja 2013. na zahtjev nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: • Es gab keine Evidenz für einen konsistenten Nutzen bei Gastroparese, gastroösophagealer Refluxkrankheit und Dyspepsie, wobei es sich bei diesen um chronische Erkrankungen handelt, die eine verlängerte Behandlung erfordern, die Patienten einem Risiko chronischer neurologischer Nebenwirkungen aussetzen würde.
Croatian: • Nema dokaza o dosljednoj koristi kod gastropareze, gastroezofagealne refluksne bolesti i dispepsije, a to su sve kronična stanja koja zahtijevaju produljeno liječenje što bolesnike stavlja pod rizik od kroničnih neruoloških nuspojava.
German: • Berichte über Herz-Kreislauf-Reaktionen im Zusammenhang mit Metoclopramid schienen sehr selten und vor allem mit intravenösen Formulierungen assoziiert zu sein, die an Patienten mit zugrunde liegenden Risiken für Herzerkrankungen verabreicht wurden; hierzu zählten Hypotonie, Schock, Synkope, Bradykardie oder atrioventrikulärer Block und Herzstillstand.
Croatian: • Izvješća o kardiovaskularnim reakcijama koje su povezane s metoklopramidom činila su se vrlo rijetka i uglavnom povezana s intravenskim formulacijama koje se daju bolesnicima s osnovnim rizicima od srčane bolesti; izvješća su obuhvaćala hipotenziju, šok, sinkopu, bradikardiju ili atrioventrikularni blok te srčani arest.
German: Ältere Patienten schienen einem höheren Risiko potenziell irreversibler Spätdyskinesien nach Langzeitbehandlung zu unterliegen.
Croatian: Čini se da su stariji pacijenti pod većim rizikom od potencijalno nepovratne diskinezije nakon duljeg razdoblja liječenja.
German: Die Überprüfung bestätigte die bekannten Risiken der neurologischen Effekte, wie etwa kurzfristige extrapyramidale Störungen, eine Reihe unwillkürlicher Bewegungsstörungen, zu denen Muskelspasmen (oft den Kopf und den Hals betreffend) sowie Spätdyskinesien (unkontrollierbare Bewegungen, wie etwa Grimassieren und Zucken) zählen können.
Croatian: Procjenom su potvrđeni dobro poznati rizici od neuroloških učinaka poput kratkoročnih ekstrapiramidalnih poremećaja, skupine nevoljnih poremećaja kretanja koji mogu uključivati mišićne spazme (često uključuju glavu i vrat) te tardivne diskinezije (nekontroliranih pokreta poput grimasiranja i trzanja).
German: • Insbesondere orale flüssige Formulierungen wurden bei Kindern mit Überdosierungen in Zusammenhang gebracht.
Croatian: • Tekuće oralne formulacije posebno su povezane s predoziranjem u djece.
German: • Angesichts sehr seltener Fälle von schweren Herz-Kreislauf-Reaktionen im Zusammenhang mit Metoclopramid, insbesondere bei intravenöser Art der Anwendung, sollte bei Populationen mit wahrscheinlich erhöhtem Risiko besondere Vorsicht geboten sein, einschließlich älterer Menschen, Patienten mit Erregungsleitungsstörungen des Herzens, unkorrigierten Elektrolytstörungen oder Bradykardie und jenen Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die bekanntermaßen das QTIntervall verlängern.
Croatian: • S obzirom da su izvješća o ozbiljnim kardiovaskularnim reakcijama povezanim s metoklopramidom vrlo rijetka, posebice kad se daje intravenski, potrebno je obratiti posebnu pozornost na populacije za koje je vjerojatno da su pod povećanim rizikom, uključujući starije osobe, bolesnike s poremećajima srčanog provođenja, neliječenom neravnotežom elektrolita ili bradikardijom i one koji uzimaju druge lijekove za koje se zna da produljuju QT interval.
German: Solche oralen Lösungen wurden mit Überdosierungen bei Kindern in Zusammenhang gebracht.
Croatian: Takve tekuće oralne formulacije povezane su s predoziranjem u djece.
German: Metoclopramid-haltige Arzneimittel wurden in den einzelnen Mitgliedstaaten der EU separat mit unterschiedlichen Anwendungsgebieten zugelassen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ursache (zum Beispiel nach Chemotherapie oder Strahlentherapie zur Behandlung von Krebs, nach einer Operation oder im Zusammenhang mit Migräne) und gastrointestinale Motilitätsstörungen (Erkrankungen, bei denen die normale Nahrungspassage durch den Darm verzögert ist).
Croatian: Lijekovi koji sadrže metoklopramid odobreni su zasebno u pojedinim državama članicama EU-a s različitim odobrenim indikacijama poput mučnine i povraćanja različitih uzroka (primjerice, nakon liječenja lijekovima protiv karcinoma ili terapije zračenjem, nakon kirurškog zahvata ili lijekova za migrenu) te poremećaja motiliteta probavnog sustava (stanja u kojima je odgođen normalan prolazak hrane kroz želudac).
German: Es gab übereinstimmendere Hinweise auf die Vergleichbarkeit mit 5-HT3-Antagonisten für die Anwendung bei verzögertem CINV.
Croatian: Postojali su dosljedniji dokazi usporedivosti s antagonistima 5-HT3 kad su se koristili kod povraćanja izazvanog kemoterapijom.
German: Es ist für eine Vielzahl von Anwendungsgebieten zugelassen, die sich jedoch zwischen den einzelnen EU-Mitgliedstaaten unterscheiden, und in verschiedenen Formulierungen erhältlich, einschließlich als Injektion (zur Verabreichung in eine Vene oder einen Muskel), als Tabletten und als Lösungen zum Einnehmen sowie als Zäpfchen.
Croatian: Odobren je za niz indikacija koje se razlikuju između država članica EU-a te je dostupan u različitim formulacijama kao injekcija (koja se daje u venu ili mišić), u obliku tableta i oralnih tekućih pripravaka koji se uzimaju na usta te u obliku supozitorija.
German: • Bei Erwachsenen ist Metoclopramid weiterhin für Folgendes indiziert: zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV), von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie induziert werden, und von verzögerter (aber nicht akuter) Übelkeit und verzögertem (aber nicht akutem) Erbrechen, die durch Chemotherapie induziert werden, sowie zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die mit akuter Migräne verbunden sind (bei Migräne kann es auch zur Verbesserung der Resorption von oralen Analgetika angewendet werden).
Croatian: • Kod odraslih bolesnika metoklopramid ostaje indiciran za sprječavanje mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata te odgođenih (ali ne akutnih) mučnina i povraćanja izazvanih kemoterapijom te za simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući i one povezane s akutnom migrenom (gdje se također može koristiti za poboljšavanje apsorpcije oralnih analgetika).
German: Die Empfehlungen der Agentur beruhen auf einer Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses Metoclopramid-haltiger Arzneimittel in allen Anwendungsgebieten und Bevölkerungsgruppen.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na procjeni omjera koristi i rizika lijekova koji sadrže metoklopramid u svim indikacijama i populacijama.
German: Das Risiko akuter (kurzfristiger) neurologischer Nebenwirkungen ist bei Kindern höher, obwohl Spätdyskinesien bei älteren Menschen häufiger berichtet werden.
Croatian: Rizik od akutnih (kratkoročnih) neuroloških učinaka je veći u djece, iako se tardivna diskinezija bilježi češće u starijih, a rizik se povećava pri višim dozama ili kod dugoročnog liječenja.
German: Daher sollte es aufgrund der verlangsamten Entleerung des Magens nicht mehr angewendet werden, um Erkrankungen wie Verdauungsstörungen, Sodbrennen und Säurereflux oder chronische (langfristige) Erkrankungen zu behandeln.
Croatian: Stoga se više ne smije koristiti za liječenje stanja poput loše probave, žgaravice i refluksa kiseline ili kroničnih (dugoročnih) poremećaja zbog sporog pražnjenja želuca.
German: Es wird injiziert, eingenommen oder als Zäpfchen verabreicht.
Croatian: Daje se injekcijom, kroz usta ili supozitorijima.
German: Dies folgte einer Überprüfung von Metoclopramid-haltigen Arzneimitteln bei Kindern durch die EU-Mitgliedstaaten gemäß Artikel 45 der Verordnung 1901/2006 über Kinderarzneimittel, bei der im Jahr 2010 das Risiko neurologischer Nebenwirkungen festgestellt und eine Reihe von Maßnahmen zur Risikominimierung empfohlen wurde.
Croatian: Pedijatrijske uredbe br. 1901/2006 kojom se u 2010. identificirao rizik od neuroloških nuspojava i preporučile brojne mjere smanjenja rizika.
German: Metoclopramid ist ein Arzneimittel, das als Antiemetikum (ein Arzneimittel zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen) wirkt.
Croatian: Metoklopramid je lijek koji djeluje kao antiemetik (lijek koji se koristi za olakšavanje mučnine i povraćanja) tako što djeluje na dio mozga koji potiče osjećaj mučnine.
German: • Metoclopramid wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet, einschließlich Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs oder Bestrahlung, Operationen oder einem Migräneanfall.
Croatian: • Metoklopramid se koristi za sprječavanje ili liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje koji mogu nastati od lijekova protiv karcinoma ili zračenja, kirurškog zahvata ili napadaja migrene.
German: Allerdings kam der CHMP zu dem Schluss, dass - obwohl die flüssigen Dosierungsformen einen gewissen Nutzen aufweisen, wie etwa die einfachere Anpassung der Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion - es ausreicht, die 1-mg/mlLösung in Situationen, in denen eine flüssige Dosierungsform geeignet ist, anzuwenden.
Croatian: Međutim, CHMP je zaključio da iako tekući dozirni oblici imaju određene koristi poput lakše prilagodbe doza u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili jetre, otopina jačine 1 mg/ml smije se koristiti u situacijama kad je tekući dozirni oblik odgovarajući, a Povjerenstvo nije bilo uvjereno da će predložena ograničenja biti dostatna za smanjivanje rizika od pogreške i predoziranja u djece.
German: • Bei Kindern ist Metoclopramid nur als Zweitlinienoption für die Prävention von verzögerter Übelkeit und verzögertem Erbrechen, die durch Chemotherapie induziert werden, und zur Behandlung von diagnostiziertem PONV zugelassen.
Croatian: • Kod djece je metoklopramid odobren samo kao druga linija liječenja za sprječavanje odgođenih mučnina i povraćanja izazvanih kemoterapijom te za liječenje dijagnosticirane mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata.
German: Einige hochdosierte Arzneimittel werden vom Markt genommen, da sie nicht mehr benötigt werden.
Croatian: • Preporučena maksimalna doza lijeka snižena je u odraslih na ukupno 30 mg na dan a neki lijekovi s visokim dozama bit će povučeni s tržišta jer više neće biti potrebni.
German: EU-Zulassungsnummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja Ime
German: Art der Anwendung Behältnis
Croatian: Put primjene
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung (PA/Al/PVC/Al oder PA/PA/Al/PVC/Al).
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/Al/PVC/Al ili PA/PA/Al/PVC/Al).
German: Wie Micardis aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Micardis izgleda i sadržaj pakiranja
German: Micardis enthält Sorbitol.
Croatian: Micardis sadrži sorbitol.
German: Wichtig ist, dass Sie Micardis jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
Croatian: Važno je uzimati Micardis svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
German: Was ist Micardis und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Micardis i za što se koristi
German: Was Micardis enthält
Croatian: Što Micardis sadrži
German: Sie können Micardis zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Croatian: Možete uzimati Micardis sa ili bez hrane.
German: Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
German: Die kardiovaskuläre Mortalität und die Gesamtmortalität waren numerisch höher bei der Kombination.
Croatian: Kardiovaskularni mortalitet i opći mortalitet u ovoj su kombinaciji bili brojčano veći.
German: Volumen- und/oder Natriummangel sind vor Verabreichung von Micardis auszugleichen.
Croatian: Deplecija volumena i/ili natrija se mora korigirati prije primjene Micardisa.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Micardis bei Schwangeren vor.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Micardisa u trudnica.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verabreichung von Micardis bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhielten.
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene Micardisa u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
German: Telmisartan hemmt weder humanesPlasmarenin noch blockiert es Ionenkanäle.
Croatian: Telmisartan ne inhibira renin u ljudskoj plazmi niti blokira ionske kanale.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen Micardis abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen ein anderes Arzneimittel als Micardis einzunehmen.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Micardis prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Micardisa.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Micardis einnehmen:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Micardis:
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Micardis eingenommen werden:
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove koji su navedeni u nastavku, a uzimaju se istovremeno s Micardisom:
German: Patienten mit der seltenen hereditären FructoseIntoleranz dürfen Micardis nicht einnehmen.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Micardis.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Micardis einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Micardis ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
German: Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder
Croatian: moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili
German: Solche Umstände sind vor Verabreichung von Micardis auszugleichen.
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene Micardisa.
German: Mögliche Nebenwirkungen von Micardis
Croatian: Moguće nuspojave Micardisa
German: Ihr Arzt muss unter Umständen die Dosierung dieser anderen Arzneimittel anpassen oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Croatian: Liječnik će možda trebati promijeniti dozu ovih drugih lijekova ili poduzeti druge mjere opreza.
German: Telmisartan zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 und anderer weniger charakterisierter AT-Rezeptoren.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje afinitet za druge receptore, uključujući AT2 i druge manje karakteristične AT receptore.
German: • wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Micardis in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft);
Croatian: • Ako ste dulje od 3 mjeseca trudni (također je bolje izbjegavati Micardis u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći).
German: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Croatian: Delpharm Reims S.A.S. 10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
German: Empfohlene Maßnahmen sind u.a. das Herbeiführen von Erbrechen und/oder Magenspülung.
Croatian: Predložene mjere uključuju indukciju povraćanja i/ili lavažu želuca.
German: Micardis kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin) verstärken.
Croatian: Micardis može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalnim učincima na snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin).
German: • manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzerkrankung,
Croatian: • manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca,
German: Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Micardis mit.
Croatian: Ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka uzimanja Micardisa.
German: Micardis blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Croatian: Micardis blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava.
German: Micardis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden.
Croatian: Micardis pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
German: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Deutschland
Croatian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Njemačka
German: • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Croatian: • Ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
German: Micardis wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet.
Croatian: Micardis se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
German: Die Wirkung von Micardis kann abgeschwächt sein, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Aspirin oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.
Croatian: Učinak Micardisa se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
German: Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS)
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog (RAAS)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Micardis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Micardisa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
German: • Diuretika („Entwässerungstabletten"), insbesondere bei Einnahme hoher Dosierungen zusammen mit Micardis, können zu übermäßigem Wasserverlust im Körper und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen;
Croatian: • Diuretici ('tablete za mokrenje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Micardisom, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
German: Siehe auch Abschnitt „Micardis darf nicht eingenommen werden".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom "Nemojte uzimati Micardis"
German: Eine Blisterpackung enthält 7 oder 10 Tabletten.
Croatian: Jedan blister sadrži 7 tableta.
German: Das Hazard-Ratio von Telmisartan gegenüber Ramipril lag bei 1,01 (97,5 %-Konfidenzintervall 0,93-1,10; p (NichtUnterlegenheit) = 0,0019 mit einer Grenze von 1,13).
Croatian: Omjer rizika za telmisartan u odnosu na ramipril bio je 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).