FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie skuteczności terapeutycznej produktów leczniczych metabolizowanych przez P450 podczas ich stosowania w skojarzeniu z newirapiną.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å nøye følge den terapeutiske effekten av legemidler som metaboliseres via P450 når disse gis i kombinasjon med nevirapin.
Polish: Jak opisano w części „Ostrzeżenia i środki ostrożności" powyżej, lekarz będzie kontrolował leczenie poprzez sprawdzanie wyników testów czynności wątroby lub ocenę objawów niepożądanych, takich jak wysypka.
Norwegian Bokmål: Som forklart over i avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler", vil legen din følge deg opp ved å ta leverprøver eller se etter bivirkninger som utslett.
Polish: Elwitegrawir/ Kobicystat
Norwegian Bokmål: Elvitegravir/ cobicistat
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla pacjenta Nevirapine Teva 200 mg tabletki newirapina
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
Polish: Dawkowanie newirapiny 150 mg/m2 pc. BID (po dwutygodniowej przerwie 150 mg/m2 pc. QD) powoduje średnie geometryczne lub średnie minimalne stężenia newirapiny pomiędzy 4-6 μg/ml (jak szacowane z danych dotyczących pacjentów dorosłych).
Norwegian Bokmål: En nevirapindosering på 150 mg/m2 to ganger daglig (etter en to-ukers innledningsperiode med 150 mg/m2 en gang daglig) ga geometrisk gjennomsnitt eller gjennomsnittlig nevirapin bunnkonsentrasjoner mellom 4-6 mikrogram/ml (som beregnet fra voksne data).
Polish: Kliniczne testy chemiczne, w tym testy czynności wątroby, należy wykonać przed rozpoczęciem stosowania newirapiny oraz w odpowiednich odstępach czasu podczas leczenia.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelser, inkludert leverfunksjonsprøver skal gjennomføres før behandling med nevirapin påbegynnes, og med passende intervall under behandlingen.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może wystąpić choroba kości zwana martwicą kości (śmierć kości spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev på grunn av mangel på blodtilførsel til skjelettet).
Polish: Najczęściej obserwowane nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych: zwiększenie wartości testów czynnościowych wątroby, w tym AlAT, AspAT, GGTP, bilirubiny całkowitej i fosfatazy zasadowej.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte avvik i laboratorieprøver var forhøyede leverfunksjonsverdier (LFT) som ALAT, ASAT, gamma-GT, total bilirubin og alkalisk fosfatase.
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne (choroba wskazująca na AIDS), objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw-HIV.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden HIV infeksjon (AIDS) og en medisinsk historie med opportunistiske infeksjoner (AIDS definerende sykdom), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme rett etter at anti-HIV behandling er startet.
Polish: Brak wystarczających dowodów potwierdzających, że brak zwiększonego ryzyka toksyczności obserwowany u leczonych wcześniej kobiet rozpoczynających leczenie newirapiną z niewykrywalnym mianem wirusa (poniżej 50 kopii/ml HIV-1 w osoczu) oraz liczbą komórek CD4 powyżej 250 komórek/mm3 dotyczy również kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig bevis for å slå fast at fraværet av økt risiko for toksisitet sett hos pre-behandlede kvinner som initierer nevirapin-behandling med udetekterbar viruskonsentrasjon (færre enn 50 kopier/ml av HIV-1 i plasma) og CD4-tall verdier over 250 celler/mm3 også gjelder for gravide kvinner.
Polish: Podczas pierwszych 18 tygodni stosowania leku Nevirapine Teva bardzo istotne jest, aby pacjent lub lekarz prowadzacy zwracać uwagę na objawy ze strony wątroby lub reakcje skórne.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er det veldig viktig at du og legen din er oppmerksom på tegn på lever- eller hudreaksjoner.
Polish: U 20% pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę oraz u 18% pacjentów przyjmujących efawirenz występowało co najmniej jedno działanie niepożądane 3. lub 4. stopnia.
Norwegian Bokmål: Tjue prosent av pasientene som ble tildelt nevirapin to ganger daglig og 18 % av pasientene som ble tildelt efavirenz, hadde minst én grad 3 eller 4 klinisk bivirkning.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Polish: Nie obserwuje się istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne ryfabutyny i newirapiny.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på gjennomsnittlige farmakokinetiske parametre for rifabutin og nevirapin er sett.
Polish: Cmax DMPA ↔ AUC newirapiny ↑ 1,20 Cmax newirapiny ↑ 1,20
Norwegian Bokmål: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Polish: Wspomniane wyniki związane są najprawdopodobniej z faktem, iż newirapina jest silnym induktorem enzymów wątrobowych, nie zaś z działaniem genotoksycznym.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skyldes sannsynligvis at nevirapin induserer leverenzymer, og ikke en genotoksisk virkningsmekanisme.
Polish: Cmax metadonu ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Norwegian Bokmål: Metadon Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Polish: Newirapina jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) HIV-1.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) av HIV-1.
Polish: Lekarz może potem zalecić przyjmowanie mniejszej dawki leku.
Norwegian Bokmål: Legen din kan deretter avgjøre om du skal starte behandlingen på nytt med en lavere dose.
Polish: Działanie indukujące może się utrzymywać przez co najmniej dwa tygodnie od przerwania leczenia produktami zawierającymi dziurawca zwyczajnego.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vedvare i minst 2 uker etter at behandling med johannesurt er avsluttet.
Polish: Może dochodzić do zmniejszenia stężenia newirapiny w surowicy w wyniku jednoczesnego stosowania ziołowych produktów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av nevirapin kan reduseres ved samtidig bruk av plantelegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) Krzemionka koloidalna Magnezu stearynian
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat (Type A) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji lekowych.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk interaksjonsstudie er utført.
Polish: Cymetydyna: nie obserwuje się istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne cymetydyny.
Norwegian Bokmål: Cimetidin: Ingen signifikant effekt på farmakokinetiske parametre for cimetidin er sett.
Polish: Atazanawir/r 400/100mg
Norwegian Bokmål: Atazanavir/r 400/100 mg
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: AUC metadonu ↓ 0,40 (0,31-0,51)
Norwegian Bokmål: Metadon AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51)
Polish: (30 < Clkr < 50 ml/min) lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Clkr < 30 ml/min), z uszkodzeniem nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD) wymagającą dializowania, oraz u 8 pacjentów z prawidłową czynnością nerek (Clkr > 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: (CLcr < 30 ml/min), nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever dialyse, samt hos 8 pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107 c ust.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagających dializy, zaleca się podawanie dodatkowej dawki 200 mg newirapiny po każdej dializie.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin etter hver dialysebehandling.
Polish: Pacjenci z Clkr ≥ 20 ml/min nie wymagają dostosowania dawki, patrz punkt 5.2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CLcr ≥ 20 ml/min krever ingen dosejustering, se pkt.
Polish: Działanie to było addytywne w stosunku do działania antagonistycznego inhibitora proteazy rytonawiru lub do inhibitora fuzji enfuwirtydu.
Norwegian Bokmål: Nevirapin var additiv til antagonistisk med proteasehemmeren ritonavir eller fusjonshemmeren enfuvirtid.
Polish: Newirapina w skojarzeniu z efawirenzem wykazywała silne działanie antagonistyczne przeciw-HIV-1 in vitro (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Nevirapin i kombinasjon med efavirenz viste en kraftig antagonistisk anti-HIV-1 aktivitet in vitro (se pkt.
Polish: Odsetek pacjentów, u których wystąpiła co najmniej jedna toksyczność wątroby potwierdzona laboratoryjnie 3 lub 4 stopnia, wynosił 8,3% w przypadku pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę oraz 4,5% w przypadku efawirenzu.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasientene med minst én grad 3 eller 4 lever-assosiert laboratorietoksisitet var 8,3 % ved nevirapin to ganger daglig og 4,5 % ved efavirenz.
Polish: Z uwagi na szlak przemian metabolicznych nie powinny występować istotne klinicznie interakcje farmakokinetyczne pomiędzy enfuwirtydem a newirapiną.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av substansenes metabolisme, forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtid og nevirapin.
Polish: Monoterapia z zastosowaniem newirapiny jest związana z rozwojem oporności na NNRTI.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med nevirapin har vært assosiert med utviklingen av NNRTI-resistens.
Polish: Kobiety narażone są na trzykrotnie większe niż mężczyźni ryzyko wystąpienia objawowych działań niepożądanych dotyczących wątroby, często z towarzyszącą wysypką (5,8% wobec 2,2%), natomiast uprzednio nieleczeni pacjenci obu płci z wykrywalnym RNA wirusa HIV-1 w osoczu i większą liczbą limfocytów CD4 na początku leczenia newirapiną narażeni są na większe ryzyko objawowych działań niepożądanych dotyczących wątroby w przypadku zastosowania newirapiny.
Norwegian Bokmål: Kvinner har tre ganger høyere risiko enn menn for symptomatiske leverreaksjoner, ofte i forbindelse med hudutslett (5,8 % vs. 2,2 %), og behandlingsnaive pasienter av begge kjønn med detekterbar HIV-1 RNA i plasma med høye CD4-tall ved start av nevirapin-behandling har høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger av nevirapin.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er leddstivhet, leddplager, leddsmerter (spesielt hoften, kne og skuldre) og problemer med å bevege seg.
Polish: Dostępne obecnie dane dotyczące kobiet w ciąży nie wskazują na istnienie toksyczności powodującej wady rozwojowe lub działania toksycznego na płód i (lub) noworodka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer ingen misdannelser eller toksiske effekter på fosteret eller det nyfødte barnet.
Polish: Jednakże u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, wymagającą dializowania, zanotowano zmniejszenie wartości AUC newirapiny o 43,5% w czasie tygodniowego stosowania.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dialysekrevende ESRD fant man en reduksjon på 43,5 % i nevirapin AUC etter en ukes behandling.
Polish: Z doniesień literaturowych wynika, że u 20 pacjentów zarażonych wirusem HIV po podaniu leku w dawce 200 mg/dobę, stężenie maksymalne newirapiny w stanie równowagi wynosiło 5,74 μg/ml (5,00-7,44) i stężenie minimalne 3,73 μg/ml (3,20-5,08), przy wartości AUC 109,0 h* μg/ml (96,0-143,5).
Norwegian Bokmål: Data rapportert i litteraturen fra 20 pasienter med HIV-infeksjon, tyder på en steady state Cmax på 5,74 mikrogram/ml (5,00 - 7,44) og Cmin på 3,73 mikrogram/ml (3,20 - 5,08) med AUC på 109,0 h*mikrogram/ml (96,0 - 143,5) hos pasienter som tar 200 mg nevirapin 2 ganger daglig.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często zapalenie wątroby (w tym ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność) (1,9%) Niezbyt często żółtaczka
Norwegian Bokmål: Vanlige hepatitt (inkludert alvorlig og livstruende levertoksisitet) (1,9 %) Mindre vanlige Gulsott
Polish: Najczęściej pojawiało się bezobjawowo przebiegające zwiększenie aktywności GGTP.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av gamma-GT forekommer hyppigst.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych sugerują konieczność zachowania ostrożności podczas podawania newirapiny pacjentom z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg skali Childa-Pugha).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater tyder på at forsiktighet bør utvises når nevirapin administreres til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).
Polish: W przypadku wystąpienia kiedykolwiek łagodnych objawów wysypki bez innych reakcji, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który może zdecydować o zaprzestaniu stosowania leku Nevirapine Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt milde symptomer på utslett uten andre reaksjoner, skal du informere legen din umiddelbart som deretter vil gi deg beskjed om du skal avslutte behandlingen med Nevirapine Teva.
Polish: Analiza genotypowa wirusa izolowanego od pacjentów nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi z niepowodzeniem wirusologicznym (n=71) po podawaniu newirapiny raz na dobę (n=25) lub dwa razy na dobę (n=46) w skojarzeniu z lamiwudyną i stawudyną przez 48 tygodni wykazała, że izolowane szczepy od odpowiednio 8 z 25 i 23 z 46 pacjentów zawierały jedną lub więcej z następujących substytucji związanych z opornością na leki NNRTI: Y181C, K101E,
Norwegian Bokmål: Genotypiske analyser av isolater fra antiretrovirale naive pasienter som hadde virologisk svikt (n=71) og som enten fikk nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin og stavudin i 48 uker, viste at isolatene fra henholdsvis 8/25 pasienter og 23/46 pasienter inneholdt en eller flere av følgende NNRTI-assosierte resistensutviklede substitusjoner:
Polish: Nie stwierdzono zmian pozornego klirensu i objętości dystrybucji lamiwudyny, co sugeruje brak działania newirapiny indukującego klirens lamiwudyny.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i tilsynelatende clearance og distribusjonsvolum for lamivudin, noe som tyder på at nevirapin ikke har noen induserende effekt på clearance for lamivudin.
Polish: W badaniu przypisano losowo 460 dorosłych, którzy przyjmowali dwa nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy oraz co najmniej jeden inhibitor proteazy (PI) oraz, u których stężenie HIV-1 RNA w osoczu było mniejsze niż 200 kopii/ml przez co najmniej ostatnie sześć miesięcy i zmieniono lek z PI na newirapinę (155 pacjentów), efawirenz (156) lub abakawir (149).
Norwegian Bokmål: I studien ble 460 voksne, som fikk to nukleosid reverstranskriptasehemmere og minst en PI og der plasma HIV-1 RNA-nivåene hadde vært mindre enn 200 kopier/ml i minst de 6 foregående måneder, tilfeldig tildelt nevirapin (155 pasienter), efavirenz (156 pasienter) eller abacavir (149 pasienter) som erstatning for PI.
Polish: In vitro wyizolowano wirusy HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości (100-250-krotnie) na newirapinę w hodowli komórkowej.
Norwegian Bokmål: HIV isolater med nedsatt følsomhet (100-250 ganger) er påvist in vitro.
Polish: Podobnie jak w przypadku objawów wysypki, należy powiadomić lekarza o jakichkolwiek działaniach niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Som med symptomer på utslett skal du informere lege om alle bivirkninger.
Polish: Ważne jest, aby zażywać lek Nevirapine Teva ściśle według podanych wyżej zaleceń, dopóki lekarz nie podejmie decyzji o przerwaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta Nevirapine Teva riktig, som angitt ovenfor, bortsett fra når legen sier at du skal avslutte behandlingen.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ryfampicynę w celu leczenia gruźlicy, powinien zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem tego leku z lekiem Nevirapine Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar eller får forskrevet rifampicin til behandling av tuberkulose, bør du rådføre deg med legen før du tar dette legemidlet sammen med Nevirapine Teva.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nevirapine Teva etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
Polish: tygodniu obserwowano znaczącą poprawę pod względem odsetka komórek CD4+ w obu leczonych grupach.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert etter 48 uker for begge dosegrupper.
Polish: efawirenz, ketokonazol, delawirdyna, etrawiryna, rilpiwiryna, elwitegrawir (w skojarzeniu z kobicystatem), atazanawir (w skojarzeniu z rytonawirem), boceprewir; fosamprenawir (jeśli nie jest podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru) (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Videre er følgende preparater ikke anbefalt i kombinasjon med Nevirapine Teva: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombinasjon med cobicistat), atazanavir (i kombinasjon med ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (hvis ikke administrert sammen med lavdose ritonavir) (se pkt.
Polish: Jednakże, u niektórych pacjentów wysypka w postaci pęcherzy może mieć przebieg ciężki lub zagrażający życiu (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), zanotowano też przypadki zgonów.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan imidlertid et utslett som oppstår som en blemmedannende hudreaksjon, være alvorlig eller livstruende (Steven-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og dødsfall er blitt rapportert.
Polish: Rzadko piorunujące zapalenie wątroby (mogące prowadzić do zgonu)
Norwegian Bokmål: Sjeldne fulminant hepatitt (som kan være fatal)
Polish: AUC EE ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Norwegian Bokmål: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Polish: Podawanie jednocześnie z ziołowymi preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia newirapiny w osoczu i zmniejszenia jej działania terapeutycznego (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av nevirapin (se pkt.
Polish: W przeglądach retrospektywnych obejmujących głównie pacjentów z mianem wirusa HIV-1 w osoczu wynoszącym 50 kopii/ml lub więcej, kobiety z liczbą limfocytów CD4 większą niż 250 komórek/mm3 narażone były na 12-krotnie większe ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby aniżeli kobiety z liczbą limfocytów CD4 mniejszą niż 250 komórek/mm3 (11,0% wobec 0,9%).
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv oversikt av hovedsakelig pasienter med plasma HIV-1 viruskonsentrasjon på 50 kopier/ml eller høyere, hadde kvinner med CD4-tall > 250 celler/mm3 12 ganger høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger enn kvinner med CD4-tall <250 celler/mm3 (11,0 % vs. 0,9 %).
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: U pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe mogą wystąpić zmiany dotyczące tkanki tłuszczowej ciała.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsfettet kan forekomme hos pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Polish: Ryzyko występuje również po okresie krytycznym, dlatego pacjent powinien być poddawany okresowej kontroli w czasie całego okresu leczenia.
Norwegian Bokmål: Risikoen vedvarer imidlertid utover denne perioden og kontrollen bør fortsette med hyppige intervaller gjennom hele behandlingen.
Polish: Cmax NET ↓ 0,84 (0,73-0,97)
Norwegian Bokmål: NET Cmax ↓ 0,84 (0,73-0,97)
Polish: Telbiwudyna nie jest substratem, induktorem ani inhibitorem enzymów cytochromu P450 (CYP450).
Norwegian Bokmål: Telbivudin er ikke et substrat, induser eller inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymsystemet.
Polish: Pacjenci, którzy przerwali stosowanie newirapiny na okres dłuższy niż 7 dni, powracając do leczenia muszą rozpocząć je od zalecanej dwutygodniowej fazy wstępnej.
Norwegian Bokmål: Pasienter som avbryter nevirapin-behandlingen i mer enn 7 dager skal gjenoppta det anbefalte doseringsregimet ved å benytte innledningsperioden over 2 uker.
Polish: Wydaje się, że kobiety są bardziej niż mężczyźni narażone na występowanie wysypki podczas stosowania schematu leczenia zawierającego newirapinę bądź bez newirapiny.
Norwegian Bokmål: Kvinner synes å ha høyere risiko for å utvikle hudutslett enn menn, enten de får nevirapin eller en behandling som ikke innbefatter nevirapin.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, częściej występują nieprawidłowości w czynności wątroby w czasie złożonego leczenia przeciwretrowirusowego i powinni oni być monitorowani zgodnie ze standardową procedurą.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Polish: Ryfabutyna 150 lub 300 mg na dobę
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 eller 300 mg x 1
Polish: Wystąpiło też nagromadzenie hydroksylowych metabolitów newirapiny w osoczu krwi.
Norwegian Bokmål: Det var også en akkumulering av nevirapin hydroksymetabolitter i plasma.
Polish: Nie żuć tabletek.
Norwegian Bokmål: Tablettene dine må ikke tygges.
Polish: Rybawiryna nie hamuje enzymów cytochromu P450, nie występują także żadne dowody pochodzące z badań nad toksycznością, mówiące o tym, że rybawiryna indukuje enzymy wątrobowe.
Norwegian Bokmål: Ribavirin inhiberer ikke cytokrom P450-enzymer, og det er ingen bevis fra toksisitetsstudier på at ribavarin induserer leverenzymer.
Polish: Newirapina wykazywała działanie przeciw-HIV-1 od addytywnego do synergicznego w skojarzeniu z inhibitorami proteazy amprenawirem, atazanawirem, indynawirem, lopinawirem, sakwinawirem oraz typranawirem oraz z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI): abakawirem, didanozyną,
Norwegian Bokmål: Nevirapin viste additiv til synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombinasjon med proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, sakinavir og tipranavir, og NRTIene abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Polish: U pacjentów, u których parametry czynności wątroby są umiarkowanie lub znacznie zwiększone (AspAT lub AlAT przekracza górną granicę normy więcej niż 5-krotnie), należy przerwać leczenie nevirapiną.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig forhøyede verdier (ASAT eller ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi) skal seponere nevirapin permanent.
Polish: Skóra i tkanki podskórne
Norwegian Bokmål: Hud og subkutane vev