FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (точки 4.4 и 4.6).
Estonian: − Raseduse teine ja kolmas trimester (lõigud 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan Comp, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiente ei tohi Diovan Comp'iga ravida, sest nende reniiniangiotensiini süsteem ei ole aktiveeritud.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи, че поради инхибиране на системата ренин-ангиотензиналдостерон прилагането на Diovan Comp може да бъде свързано с увреждане на бъбречната функция.
Estonian: Seepärast ei saa välistada, et reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tõttu võib ka Diovan Comp'i kasutamine olla seotud neerufunktsiooni häiretega.
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) поголям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Estonian: Valsartaanil puudub osaline agonistlik toime AT1-retseptoritele ja on tunduvalt suurem afiinsus (umbes 20 000 korda) AT1-retseptorite suhtes kui AT2-retseptorite suhtes.
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония)
Estonian: Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrget vererõhku (hüpertensioon).
Bulgarian: оток и образуване на мехури по кожата (вследствие на повишена чувствителност към слънцето)
Estonian: • naha turse ja villide teke (suurenenud tundlikkuse tõttu päikese suhtes)
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или е възможно да бъдете) бременна.
Estonian: • peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Diovan Comp при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Estonian: Diovan Comp'i kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18 eluaasta) ei ole soovitatav.
Bulgarian: Обичайната доза на Diovan Comp е една таблетка дневно.
Estonian: • Diovan Comp'i tavaline annus on üks tablett päevas.
Bulgarian: Не използвайте Diovan Comp след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Estonian: • Ärge kasutage Diovan Comp'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Bulgarian: Винаги приемайте Diovan Comp точно както Ви е казал
Estonian: Võtke Diovan Comp'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Не са установени данни, които биха могли да изключат приложението на терапевтични дози при хора.
Estonian: Ei ilmnenud leide, mis välistaksid terapeutiliste annuste kasutamist inimestel.
Bulgarian: Калциеви соли и витамин D
Estonian: Kaltsiumisoolad ja D-vitamiin
Bulgarian: J 2007;28(12):1462-536) това вече не е основателно.
Estonian: Vastavalt hüpertensiooni Euroopa ravisuunistele (Mancia, et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) ei ole see enam põhjendatud.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
Bulgarian: Дигиталисови гликозиди
Estonian: Digitaalise glükosiidid
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика (t½ α <1 час и t½ β около 9 часа).
Estonian: Valsartaanil on multieksponentsiaalne lagunemiskineetika (t½α < 1 tund ja t½ß ligikaudu 9 tundi).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да предизвикат torsades de pointes
Estonian: Ravimid, mille manustamise tagajärjel võib tekkida torsade de pointes
Bulgarian: Въпреки че няма контролирани епидемиологични данни за риска от ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ), подобен риск може да съществува при този клас лекарства.
Estonian: Kuigi angiotensiin II retseptorite inhibiitorite (AIIRAd) kasutamisega seotud ohu kohta puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed, võib samasuguseid ohte esineda ka selle ravimirühma puhul.
Bulgarian: ако сте имали алергични реакции при прием на други лекарства, понижаващи кръвното налягане от този лекарствен клас (ангиотензинn II рецепторни блокери) или ако имате алергия или астма.
Estonian: • kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teiste selle klassi (angiotensiin II retseptorite antagonistid) vererõhku langetavate ravimite kasutamisel või kui teil esineb allergia või astma.
Bulgarian: Пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност или други състояния, при които е налице стимулация на системата ренин-ангиотензин-алдостерон
Estonian: Patsiendid raske kroonilise südamepuudulikkuse või muude seisunditega, millega kaasneb reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi stimulatsioon
Bulgarian: ако имате подагра.
Estonian: • kui teil on podagra.
Bulgarian: Във фармакокинетично изпитване при пациенти с лека (n=6) до умерена (n=5) чернодробна дисфункция експозицията на валсартан се повишава приблизително 2 пъти спрямо здрави доброволци.
Estonian: Farmakokineetika uuringus, kus osalesid kerge (n=6) kuni mõõduka (n=5) maksafunktsiooni häirega patsiendid, suurenes valsartaani ekspositsioon ligikaudu 2 korda tervete vabatahtlikega võrreldes.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както следва: много чести: засягат повече от 1 потребител на 10; чести: засягат 1 дo 10 потребители на 100; нечести: засягат 1 дo 10 потребители на 1 000; редки: засягат 1 дo 10 потребители на 10 000; много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000; с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Estonian: Kõrvaltoimeid võib tekkida teatavate sagedustega, mis on määratletud järgmiselt väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st sage: esineb 1-10 kasutajal 100st aeg-ajalt: esineb 1-10 kasutajal 1000st harv: esineb 1-10 kasutajal 10000st väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10000st teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Bulgarian: Какво представлява Diovan Comp и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON DIOVAN COMP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: литий - лекарство, което се използва за лечение на някои психиатрични заболявания;
Estonian: • liitium, mida kasutatakse teatud tüüpi psühhiaatriliste haiguste raviks
Bulgarian: Ефикасността на валсартан/хидрохлортиазид се поддържа дългосрочно (1 до 3 години), без да се наблюдават значими нежелани събития, сравнено с краткосрочна терапия.
Estonian: Valsartaani / hüdroklorotiasiidi efektiivsuspüsis ka pikaajalisel kasutamisel (1…3 aastat), ilma et oleks täheldatud lühiajalise raviga võrreldes olulisi täiendavaid kõrvalnähte.
Bulgarian: Приемът на тиазидни диуретици трябва да бъде прекратен преди провеждането на изследвания на паратиреоидните функции.
Estonian: Tiasiidravi tuleb katkestada enne kõrvalkilpnäärme funktsiooni uuringuid.
Bulgarian: Терапевтичните мерки зависят от времето на прием на лекарството и вида и тежестта на симптомите, стабилизирането на циркулаторния статус е от първостепенна важност.
Estonian: Ravimeetmed sõltuvad manustamisajast ning sümptomite liigist ja raskusastmest, millest tähtsaim on vereringe stabiliseerimine.
Bulgarian: Тези противопоказания са премахнати в преразгледаната информация за продукта, тъй като СНМР намира достатъчно доказателства и се съгласява относно четирите изключения.
Estonian: Need vastunäidustused kustutati parandatud ravimiteabest, sest inimravimite komitee leidis selleks piisavalt põhjendusi ja oli nende nelja kõrvalnähu eemaldamise osas üksmeelel.
Bulgarian: Въпреки това, клиничните данни демонстрират, че антихипертензивният ефект на всички дози валсартан/хидрохлортиазид е ясно изразен в рамките на 2 седмици, а максималните ефекти се постигат в рамките на 4 седмици.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad samas, et valsartaani / hüdroklorotiasiidi kõigi annuste antihüpertensiivne toime avaldub valdavalt juba 2 nädala jooksul ja suurim toime saavutatakse 4 nädala jooksul.
Bulgarian: ако имате ниски нива на калий в кръвта.
Estonian: • kui teie veres on madal kaaliumisisaldus.
Bulgarian: В подкрепа това доказателство са представени две проучвания: плацебо-контролираните проучвания и изпитванията при пациенти, които не отговарят на монотерапия с валсартан.
Estonian: Nende andmete toetuseks esitati kaks uuringut: platseebokontrollitud uuring ja valsartaani monoteraapia ravivastuseta patsientide uuring.
Bulgarian: СНМР препоръчва да се вмъкне „фоточувствителност при хидрохлортиазид" в тази точка с кръстосана препратка към точка 4.8 и специално предупреждение за изследването на паратиреоидната функция.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas lõiku lisada fraasi „fotosensitiivsus hüdroklorotiasiidi suhtes" koos vastavasisulise viitega lõiku 4.8 ja lisada erihoiatuse kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimise suhtes.
Bulgarian: тежки алергични реакции
Estonian: • tõsised allergilised reaktsioonid
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Diovan Comp [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: Oluline teave mõningate Diovan Comp'i koostisainete suhtes [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: може да причини повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце.
Estonian: • suureneda võib naha tundlikkus päikese suhtes.
Bulgarian: СНМР, в интерес на яснотата, преразглежда тази точка и се съгласява с допълването на информация относно тиазид.
Estonian: Lugemislihtsuse huvides vaatas inimravimite komitee kõnealuse lõigu läbi ja otsustas lisada teabe tiasiidi kohta.
Bulgarian: Валсартан се елиминира предимно с фекалиите (около 83% oт дозата) и урината (около 13% oт дозата), главно като непроменено лекарство.
Estonian: Valsartaan elimineerub eelkõige roojaga (ligikaudu 83% annusest) ja uriiniga (ligikaudu 13% annusest), põhiliselt muutumatul kujul.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид също така кумулира в еритроцитите приблизително 1,8 пъти повече, отколкото в плазмата.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuhjub ka erütrotsüütides, kus selles sisaldus on 1,8 korda suurem kui plasmas.
Bulgarian: Прием на Diovan Comp с храни и напитки
Estonian: Diovan Comp'i võtmine koos toidu ja joogiga
Bulgarian: При пациенти, чиято бъбречна функция би могла да зависи от активността на системата ренинангиотензин-алдостерон (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност), лечението с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим се свързва с олигурия и/или прогресираща азотемия и в редки случаи с остра бъбречна недостатъчност.
Estonian: Patsiendid, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt raskekujulise südame paispuudulikkusega patsiendid), on ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning harvadel juhtudel ägeda neerupuudulikkusega.
Bulgarian: ако имате тежко сърдечно заболяване.
Estonian: • kui teil on raske südamehaigus.
Bulgarian: Ангиотензин II рецепторни антагонисти и диуретици, валсартан и диуретици; ATC код: C09D A03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid, valsartaan ja diureetikumid; ATC-kood: C09DA03.
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции при хидрохлоротиазид Хидрохлоротиазид се предписва широко от много години, често в дози, по-високи от дозата, прилагана при Diovan Comp.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimete esinemissagedus Hüdroklorotiasiidi on laialdaselt kasutatud palju aastaid, sageli suuremates kui Diovan Comp'is sisalduvates annustes.
Bulgarian: Приложението на Diovan Comp при пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност не е проучвано.
Estonian: Diovan Comp'i kasutamist ei ole uuritud raske kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на Diovan Comp върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Diovan Comp'i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: силно намаляване на обема на отделената урина
Estonian: • tugevalt vähenenud uriinieritus
Bulgarian: Алкохолът може да предизвика допълнително понижение на кръвното Ви налягане и/или да повиши риска от това да се чувствате замаяни или да Ви прилошее.
Estonian: Alkohol võib põhjustada vererõhu suuremat langust ja/või suurendada riski pearingluse või minestuse tekkeks.
Bulgarian: Независимо от това, при някои пациенти може да необходимо лечение 4-8 седмици.
Estonian: Mõnel patsiendil võib suurima toime saavutamiseks olla vaja 4-8-nädalast ravi.
Bulgarian: При многократно дозиране няма промяна в кинетиката на хидрохлоротиазид, а при еднократен дневен прием акумулацията е минимална.
Estonian: Korduval manustamisel hüdroklorotiasiidi kineetika ei muutu ja üks kord päevas manustamisel on kuhjumine minimaalne.
Bulgarian: Наблюдаваното взаимодействие не оказва влияние при употреба на комбинацията валсартан и хидрохлоротиазид, тъй като контролирани клинични проучвания са показали явен антихипертензивен ефект, по-голям от постигнатия при активните вещества, приложени поотделно или при плацебо.
Estonian: Täheldatud koostoimel ei ole mõju valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud kasutamisele, sest kontrollitud kliinilistes uuringutes on tõestust leidnud ilmne antihüpertensiivne toime, mis on suurem kui kumbagi toimeaine eraldi kasutamisel või platseebo puhul.
Bulgarian: ако наскоро сте получили нов бъбрек.
Estonian: • kui teile on hiljuti siirdatud uus neer.
Bulgarian: Фоточувствителност
Estonian: Fotosensibilisatsioon
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти може да се наложи лечение от 4 до 8 седмици.
Estonian: Kuid mõned patsiendid võivad selleks vajada 4...8 nädalat kestvat ravi.
Bulgarian: - Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min), анурия.
Estonian: − Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens <30 ml/min), anuuria.
Bulgarian: Промени в нивата на серумните електролити
Estonian: Seerumi elektrolüütide sisalduse muutused
Bulgarian: При повечето пациенти максималните ефекти се наблюдават в рамките на 4 седмици.
Estonian: Enamikul patsientidel täheldatakse suurimat toimet 4 nädala jooksul.
Bulgarian: Натриевият и/или обемният дефицит трябва да се коригира преди започване на лечението с Diovan Comp.
Estonian: Organismi naatriumi- ja/või vedelikuvaegus tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Diovan Comp'iga.
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха; липса или намален брой на различни кръвни клетки
Estonian: • tugev ülakõhuvalu; erinevate vererakkude puudumine või madal arv
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЕО под следните имена:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Česká republika
Estonian: Tšehhi Vabariik
Bulgarian: Както при всички пациенти, получаващи диуретично лечение, е необходимо на подходящи интервали от време да се осъществява определяне на нивата на серумните електролити.
Estonian: Nagu kõikidel diureetilist ravi saavatel patsientidel, tuleb regulaarsete intervallide järel määrata seerumi elektrolüütide sisaldust.
Bulgarian: Обединеното кралство
Estonian: Ühendkuningr iik
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Diovan Comp, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Diovan Comp.
Estonian: Arst soovitab teil üldjuhul enne rasestumist või niipea kui teate, et olete rase, Diovan Comp'i kasutamise katkestada ning võtta Diovan Comp'i asemel teist ravimit.
Bulgarian: Връзката ренин-алдостерон се медиира от ангиотензин II, така че при едновременно прилагане с валсартан редукцията на серумния калий е по-слабо изразена, отколкото наблюдаваната при монотерапия с хидрохлоротиазид.
Estonian: Reniini-aldosterooni lüli vahendab angiotensiin II, seega on valsartaani samaaegsel manustamisel seerumi kaaliumisisalduse langus vähem väljendunud kui hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени за всяка от отделните съставки, могат да бъдат потенциални нежелани реакции на Diovan Comp, дори да не са наблюдавани в хода на клиничните проучвания или по време на постмаркетинговия период.
Estonian: Kumbagi üksikkomponendi puhul eelnevalt kirjeldatud kõrvaltoimed võivad olla ka Diovan Comp'i võimalikud kõrvaltoimed, isegi kui neid ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes või ravimi müügiletuleku järgsel perioodil.
Bulgarian: При пациенти с тежък натриев и/или обемен дефицит, като тези, които получават високи дози диуретици, в редки случаи след започване на терапия с Diovan Comp може да се появи сиптоматична хипотония.
Estonian: Raskekujulise naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega patsientidel, nt kes saavad diureetikume suurtes annustes, võib Diovan Comp'iga ravi alustamisel harvadel juhtudel tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Bulgarian: Като се има предвид, че валсартан не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и холестаза, СНМР препоръчва да се включат кръстосани препратки към точки 4.3, 4.4 и 5.2.
Estonian: Võttes arvesse, et valsartaani ei tohi manustada raske maksapuudulikkusega, biliaarse tsirroosi ja kolestaasiga patsientidele, soovitas inimravimite komitee lisada vastavad viited lõikudesse 4.3, 4.4 ja 5.2.
Bulgarian: Потенциалната токсичност на комбинацията валсартан + хидрохлоротиазид след перорално приложение е изследвана при плъхове и мармозетки в проучвания, продължаващи до шест месеца.
Estonian: Suukaudselt manustatud valsartaani-hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust uuriti rottide ja küünisahvidega läbi viidud kuni kuus kuud kestnud uuringutes.
Bulgarian: В случай на хипотония пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и бързо да се започне вливане на обемозаместващи и солеви разтвори.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna lamavasse asendisse ning asendada kiiresti soola- ja vedelikukaotus.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Diovan Comp може да влоши кръвното Ви налягане.
Estonian: Ravi lõpetamine Diovan Comp'iga võib põhjustada vererõhu tõusu.
Bulgarian: Чернодробните заболявания не повлияват значимо фармакокинетиката на хидрохлоротиазид.
Estonian: Maksahaigusel ei ole olulist mõju hüdroklorotiasiidi farmakokineetikale.
Bulgarian: Изхождайки от фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му през втория и третия триместър може да наруши фетоплацентарната перфузия и да доведе до фетални и неонатални усложнения като жълтеница, нарушения на електролитния баланс и тромбоцитопения.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi farmakoloogilise toimemehhanismi põhjal võib selle kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril mõjutada fetoplatsentaarset perfusiooni ning põhjustada lootel ja vastsündinul selliseid toimeid, nagu ikterus, elektrolüütide tasakaalu häired ja trombotsütopeenia.
Bulgarian: При повечето пациенти максимален ефект се наблюдава в рамките на 4 седмици.
Estonian: Enamikel patsientidel saabub maksimaalne toime 4 nädala jooksul.
Bulgarian: ако приемате високи дози обезводняващи таблетки (диуретици).
Estonian: • kui te võtate suurtes annustes vett väljaviivaid tablette (diureetikumid).
Bulgarian: Не приемайте Diovan Comp:
Estonian: Ärge võtke Diovan Comp'i:
Bulgarian: Понижаване на хемоглобина, понижаване на хематокрита, тромбоцитопения
Estonian: Hemoglobiinisisalduse vähenemine, hematokriti langus, trombotsütopeenia
Bulgarian: Тези лекарствени продукти могат да потенцират ефекта на хидрохлоротиазид върху серумния калий (вж. точка 4.4).
Estonian: Need ravimid võivad tugevdada hüdroklorotiasiidi toimet seerumi kaaliumisisaldusele (vt lõik 4.4).
Bulgarian: В заключение, СНМР препоръчва, във връзка с наскоро завършената процедура по сезиране за Cozaar Comp, „антагонист на ангиотензин-" да се промени на „валсартан" при това показание.
Estonian: Kokkuvõttes soovitas inimravimite komitee kooskõlas Cozaar Compi hiljuti lõpule jõudnud esildismenetluse tulemustega, et selle näidustuse puhul asendatakse sõnad „angiotensiin II antagonist" sõnaga „valsartaan".
Bulgarian: някои антибиотици (тетрациклини), анестетици и седативи
Estonian: • mõned antibiootikumid (tetratsükliinid), anesteetikumid ja rahustid
Bulgarian: Необходимо е Вашият лекар редовно да проследява нивата на калий в кръвта Ви.
Estonian: Arst võib regulaarselt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при титрирането на дозата.
Estonian: Sellega tuleb annuse tiitrimise ajal arvestada.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици (известни също като "обезводняващи таблетки").
Estonian: • Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks (nimetatakse ka "vett väljaviivateks tablettideks").
Bulgarian: Предозирането с валсартан може да причини изразена хипотония, която може да доведе до понижаване на яснотата на съзнанието, циркулаторен колапс и/или шок.
Estonian: Valsartaani üleannustamine võib põhjustada märgatavat hüpotensiooni, mis võib viia teadvuse nõrgenemise, vereringe kollapsi ja/või šokiseisundini.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза дозата на валсартан не трябва да превишава 80 mg (вж. точка 4.4).
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega ilma kolestaasita patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg. (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Първата област на несъответствие разглежда предложението за приемане на дозировката с поголямо количество на активното вещество в дозова единица, като подчертава, че когато се прави директна смяна на лекарството, това трябва да се извършва само при онези пациенти, които са на монотерапия с валсартан.
Estonian: Esimene lahknevus on seotud ettepanekuga kohandada annustamine suuremate annustega preparaatide jaoks, rõhutades, et ravimi vahetamine peaks toimuma ainult valsartaani monoteraapiat saavatel patsientidel.
Bulgarian: Diovan Comp не трябва да се прилага за лечение на хипертония при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единствен бъбрек, тъй като при такива пациенти е възможно повишаване на стойностите на серумните нива на урея и креатинин.
Estonian: Diovan Comp'i ei tohi kasutada hüpertensiooni raviks ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel, sest neil võib suureneda vere uurea- ja seerumi kreatiniinisisaldus.
Bulgarian: Доказано е, че в бъбречната кора съществува високоафинитетен рецептор, който е основно свързващо място за тиазидните диуретици и за инхибиране на транспорта на NaCl в дисталното извито каналче.
Estonian: On tõestatud, et neerukoores on suure afiinsusega retseptor, mis on põhiline seondumiskoht tiasiiddiureetikumi toimeks ja NaCl transpordi inhibeerimiseks distaalses vääntorukeses.
Bulgarian: ако сте бременна след 3-ия месец (добре е също така да се избягва Diovan Comp и при ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
Estonian: • kui te olete üle 3 kuu rase (ka raseduse alguses on parem Diovan Comp'i mitte kasutada - vt lõik raseduse kohta).
Bulgarian: изтръпване или вкочаняване
Estonian: • surisemine või tuimus
Bulgarian: Начин на приложение Diovan Comp може да се приема със или без храна и трябва да се приема с вода.
Estonian: Manustamisviis Diovan Comp'i võib võtta koos toiduga või ilma ning see tuleb neelata koos veega.
Bulgarian: Валсартан действа чрез блокиране на ангиотензин II.
Estonian: Valsartaani toime seisneb angiotensiin II blokeerimises.
Bulgarian: Както може да се очаква при вещество, чийто клирънс се осъществява почти изцяло от бъбреците, бъбречната функция има значителен ефект върху кинетиката на хидрохлоротиазид (вж. точка 4.3).
Estonian: Nagu on oodata peamiselt neerude kaudu erituva ravimi puhul, on neerufunktsioonil märkimisväärne mõju hüdroklorotiasiidi kineetikale (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Франция Novartis Pharma S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Novartis Pharma S.A.S.