FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Croatian: Plodnost, trudnoća i dojenje
Swedish: Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion
Croatian: Oslabljena funkcija jetre i bubrega
Swedish: • Placera spetsen på endosbehållaren nära ögat.
Croatian: • Primaknite vrh spremnika oku.
Swedish: Fritt från konserveringsmedel.
Croatian: Ne sadržava konzervans.
Swedish: EMADINE finns i förpackningar innehållande 30 eller 60 endosbehållare.
Croatian: EMADINE je dostupan u pakovanjima po 30 i 60 jedinica.
Swedish: Kassera 4 veckor efter första öppnande.
Croatian: Baciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) • Effekter i ögat: Ögonsmärta, ögonklåda, ögonrodnad.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) • Nuspojave na oku: bol u oku, svrbež oka, crvenilo oka
Swedish: Mindre vanlig huvudvärk, sinushuvudvärk, dysgeusi
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Manje često glavobolja, sinusna glavobolja, disgeuzija
Swedish: Ögonsalvor ska användas sist.
Croatian: Mast za oko treba primijeniti posljednju.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: 30 x 0,35 ml endosbehållare och 60 x 0,35 ml endosbehållare.
Croatian: Dostupna su pakovanja sljedećih veličina: 30 jednodoznih spremnika x 0,35 ml i 60 jednodoznih spremnika x 0,35 ml.
Swedish: • EMADINE rekommenderas inte till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Croatian: • EMADINE se ne preporučuje osobama koje imaju poteškoće s bubrezima ili jetrom.
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
Croatian: Benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml
Swedish: - det kan förorena innehållet i flaskan.
Croatian: Može doći do infekcije kapi preostalih u bočici.
Swedish: Symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Croatian: Simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjunktivitisa.
Swedish: Okulära korneala infiltrat rapporterades i samband med behandling med EMADINE.
Croatian: Prijavljena je pojava rožničnih infiltrata u svezi s primjenom EMADINE.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde ca 7 % av patienterna biverkningar förknippade med bruk av EMADINE.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima oko 7% bolesnika imalo nuspojave povezane s primjenom lijeka Emadine, no manje od 1% tih bolesnika prekinulo je liječenje zbog tih nuspojava.
Swedish: Om korneala infiltrat uppstår ska behandlingen avbrytas och adekvata åtgärder sättas in.
Croatian: U slučaju rožničnih infiltrata, primjenu lijeka treba prekinuti i provesti odgovarajuće mjere.
Swedish: Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en "ficka" bildas mellan ögonlocket och ditt öga.
Croatian: Čistom prstom povucite vjeđu prema dolje, da se stvori „džep" između nje i oka.
Swedish: Öppna påsen vid markeringen.
Croatian: Vrećicu otvoriti kidanjem na za to predviđenom mjestu.
Swedish: • Allmänna biverkningar: Huvudvärk, sömnproblem, sinushuvudvärk, dålig smak i munnen,
Croatian: • Opće nuspojave: glavobolja, poteškoće sa snom, sinusna glavobolja, loš okus, osip
Swedish: YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Croatian: KUTIJA S 1 BOČICOM, 5 ml i 10 ml
Swedish: I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
Croatian: U ispitivanju desetoro zdravih dobrovoljaca koji su uzimali EMADINE 0,5 mg/ml kapi za oko dvaput na dan u oba oka tijekom 15 dana, koncentracije matične tvari u plazmi općenito su bile ispod donje granice testa kvantitativnog određivanja (0,3 ng/ml).
Swedish: EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
Croatian: EMADINE je dostupan u neprozirnim plastičnim DROP-TAINER bočicama od 5 ml i 10 ml.
Swedish: • EMADINE rekommenderas inte till patienter över 65 år, eftersom produkten inte studerats i kliniska prövningar på denna åldersgrupp.
Croatian: • EMADINE se ne preporučuje osobama starijim od 65 godina jer u toj dobnoj skupini lijek nije ispitan u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder EMADINE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EMADINE Nemojte uzimati EMADINE
Swedish: Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
Croatian: Često bol u oku, svrbež oka, hiperemija konjunktive
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 10 minuters mellanrum.
Croatian: Kada se daje s drugim oftalmičkim lijekovima, između primjene svakog lijeka treba načiniti razmak od deset minuta.
Swedish: Emedastin ökade QT-intervallet hos hundar; nivån för ingen observerad effekt (NOEL) motsvarar nivåer 23 gånger högre än de som observerats hos patienter (7 ng/ml jämfört med 0,3 ng/ml, dvs. detektionsgränsen för emedastin).
Croatian: NOEL odgovara razinama koje su 23 puta veće od onih nađenih u bolesnika (7 ng/ml u usporedbi s 0,3 ng/ml, što je donja granica osjetljivosti pri određivanju emedastina).
Swedish: Okulära korneala infiltrat
Croatian: Rožnični infiltrati
Swedish: Under-sökningar in vitro av emedastins affinitet för histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktivalvaskulär permeabilitet.
Croatian: In vitro ispitivanja emedastinova afiniteta za histaminske receptore (H1, H2 i H3) pokazuju njegov selektivni, 10 000 puta veći afinitet za H1 receptore, pri čemu su konstante Ki redom iznosile 1,3 nM, 49 064 nM i 12 430 nM.
Swedish: • Skruva på hatten på flaskan ordentligt genast efter användande.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite poklopac na bočicu i čvrsto ga zategnite.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Swedish: Se nästa sida för fler råd
Croatian: Za više savjeta okrenite list.
Swedish: Förvara ej över 25ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25C.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i kliniska prövningar eller efter marknadsföringen.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor saknas.
Croatian: Nema mjerodavnih podataka o primjeni emedastina kod trudnica.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av innehållet i många endosbehållare med EMADINE kan en sederande effekt uppstå och potentialen hos emedastin att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
Croatian: U slučaju namjerne ingestije sadržaja mnogo pojedinačnih spremnika lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval, te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Swedish: Vid händelse av oavsiktligt intag av innehållet i en flaska med EMADINE kan sederande effekt uppträda och potentialen hos emedastine att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
Croatian: U slučaju nehotične ingestije sadržaja bočice lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Swedish: Det finns inga kända uppgifter angående överdosering till människa genom olyckshändelse eller avsiktligt intag.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju u čovjeka nakon nehotične ili namjerne ingestije lijeka.
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden normal.
Croatian: Ponekad se dodaju male količine kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida za održavanje normalne razine kiselosti
Swedish: • Håll den långa platta änden av endosbehållaren mellan tummen och pekfingret och öppna den genom att vrida av toppen i andra änden (se figur 2).
Croatian: • Palcem i kažiprstom uhvatite dugi, plosnati dio spremnika i otvorite ga zavrtanjem njegova drugog kraja (slika 2).
Swedish: • Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Croatian: • Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Swedish: Medelvärdet för maximala plasmanivåer var cirka 1 ng/ml och 2 ng/ml för behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
Croatian: Srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi iznosile su približno 1 ng/ml i 2 ng/ml pri dozama od, redom, 0,5 i 1,0 mg/ml.
Swedish: Emedastine metaboliseras huvudsakligen i levern.
Croatian: Emedastin se u načelu metabolizira u jetri.
Swedish: Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo prijava ozbiljnih oftalmičkih ni sistemnih nuspojava.
Swedish: Hur EMADINE ska förvaras
Croatian: Kako čuvati EMADINE
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
Croatian: Sadrži: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid, pročišćenu vodu.
Swedish: Emedastindifumarat var inte genotoxiskt i ett standardbatteri av in vitro och in vivo genotoxiska tester.
Croatian: Emedastin difumarat nije pokazao genotoksičnost u ispitivanjima kompletom standardnih testova genotoksičnosti in vitro i in vivo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel och antiallergika; övriga antiallergika.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: dekongestivi i antialergici; ostali antialergici., ATK oznaka: S01G X 06
Swedish: När en foliepåse öppnats måste oanvända endosbehållare kastas en vecka efter att du först öppnade påsen.
Croatian: Neiskorištene spremnike morate baciti tjedan dana nakon prvog otvaranja vrećice.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta lokala eller systemiska effekter observerades i okulära topikala långtidsstudier på kanin.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajne topikalne okularne primjene u kunića nisu zamijećeni klinički značajni lokalni ni sistemni učinci.
Swedish: Oanvända endosbehållare kasseras 1 vecka efter att foliepåsen först öppnats.
Croatian: Nekorištene spremnike baciti tjedan dana nakon prvog otvaranja vrećice.
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att en lätt tryck i botten är tillräckligt (se figur 2).
Croatian: • Bočicu nemojte stiskati, ona je izrađena tako da trebate samo blago pritisnuti njeno dno
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u pakovanju koje sadržava plastičnu bočicu (DROPTAINER) od 5 ml ili 10 ml, sa zatvaračem s navojem.
Swedish: • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Croatian: • Vrhom bočice ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja i ostale površine.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av EMADINE, så spola bort allt, helst med steril koksaltlösning eller med ljummet vatten om inte koksaltlösning finns tillgängligt.
Croatian: Ako ukapate više nego što ste trebali, temeljito isplahnite oko po mogućnosti sterilnom fiziološkom otopinom ili, ako ju nemate, toplom vodom.
Swedish: Stoppa tillbaka de andra i foliepåsen.
Croatian: • Odvojeni spremnik stavite na stranu, ostale vratite u vrećicu.
Swedish: Hur EMADINE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako EMADINE izgleda i sadržaj pakovanja
Swedish: Hur du använder EMADINE
Croatian: Kako primjenjivati EMADINE
Swedish: • Kasta bort oanvända endosbehållare en vecka efter att du öppnat en foliepåse, även om endosbehållarna fortfarande är slutna.
Croatian: • Tjedan dana nakon otvaranja vrećice bacite sve neiskorištene spremnike, bez obzira na to što su zatvoreni.
Swedish: 5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
Croatian: U malim se količinama kao metaboliti stvaraju i 5-okso analozi 5- i 6-hidroksiemedastina i N-oksid.
Swedish: Oanvänd lösning bör kasseras omedelbart efter användande.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu treba baciti odmah nakon primjene.
Swedish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien.
Croatian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španjolska
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Croatian: Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Swedish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Croatian: Emedastin 0,5 mg/ml u obliku emedastindifumarata
Swedish: Om du är orolig så tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Budete li zabrinuti, obratite se svom liječniku ili ljekarniiku.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i endosbehållare gjorda av polyetylen (LDPE), vilka innehåller 0,35 ml.
Croatian: EMADINE je dostupan u jednodoznim spremnicima od polietilena niske gustoće koji sadrže 0,35 ml.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Croatian: Uz to, benzalkonijev klorid može nadražiti oko, a poznato je i da uzrokuje promjenu boje mekih kontaktnih leća.
Swedish: I en teratologistudie på råtta, observerades fostertoxiska men ej teratogena effekter vid den högsta utvärderade dosen (140 mg/kg/dag); inga effekter observerades vid en lägre nivå (40 mg/kg/dag) som motsvarar en exponering vida överstigande den som ges vid den terapeutiskt rekommenderade dosen.
Croatian: U ispitivanju teratogenosti u štakora, pri najvećoj je ispitivanoj dozi (140 mg/kg/dan) uočena fetotoksičnost, ali ne i teratogeni učinci.
Swedish: BILAGA 1
Croatian: PRILOG I.
Swedish: Skriv upp det datum du öppnade varje flaska i utrymmet nedan och i området på varje flaska och kartongen.
Croatian: U prostor niže, kao i u prostor na naljepnici bočice i kutiji upišite datum kada ste otvorili bočicu.
Swedish: 1 ml lösning innehåller emedastin 0,5 mg (som difumarat).
Croatian: 1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina (u obliku emedastindifumarata).
Swedish: Kartong för 30 x 0,35 ml behållare & kartong med 60 x 0,35 ml behållare
Croatian: KUTIJA S 30 SPREMNIKA X 0,35 ML I KUTIJA SA 60 SPREMNIKA X 0,35 ML
Swedish: EMADINE har inte studerats hos dessa patienter och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Croatian: EMADINE nije ispitan u tih bolesnika te se stoga njegovo davanje toj populaciji ne preporučuje.
Swedish: Namn och adresser till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Swedish: Innehåller trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Croatian: Sadrži: trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i pročišćenu vodu.
Swedish: EMADINE kan användas under graviditet om doseringsrekommendationerna i avsnitt 4.2 följs.
Croatian: Ipak, imajući u vidu da emedastin ne djeluje na adrenergičke, dopaminergičke ni serotoninske receptore, EMADINE se može koristiti tijekom trudnoće, poštuju li se preporuke o doziranju navedene u dijelu 4.2.
Swedish: Ingen reproduktionstoxicitet observerades i en studie på kanin.
Croatian: U ispitivanju u kunića nije zamijećena reprodukcijska toksičnost.
Swedish: Rekommenderad dos <Se sida 1
Croatian: Preporučena doza je <pogledajte stranicu 1
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Croatian: Može doći do infekcije kapi.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast som innehåller 0,35 ml.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u plastičnim jednodoznim spremnicima od 0,35 ml.
Swedish: Används i ögonen.
Croatian: Lijek ukapavajte samo u oči.
Swedish: Saltsyra/natriumhydroxid (för att justera pH) Renat vatten
Croatian: Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid hipromeloza kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Swedish: Använd inte EMADINE efter utgångsdatumet (EXP.) som finns på kartongen, foliepåsen och endosbehållaren.
Croatian: EMADINE se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Swedish: • Effekter i ögat: Korneala sjukdomar, onormal känsla i ögat, ökad tårproduktion, trötta ögon,
Croatian: • Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, poremećen osjet u očima, pojačano suzenje, umor očiju,
Swedish: Ögondroppar, lösning.
Croatian: Kapi za oko, otopina.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanlig utslag
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Swedish: ögonirritation, dimsyn, korneal missfärgning, torra ögon.
Croatian: nadražaj oka, zamućeni vid, obojenje rožnice, suho oko
Swedish: • Kasta bort endosbehållaren och eventuellt kvarvarande lösning genast.
Croatian: • Odmah bacite spremnik zajedno s preostalom otopinom.
Swedish: emedastin
Croatian: Nuspojave
Swedish: Ej använt läkemedel i endosbehållarna kasseras omedelbart efter användning.
Croatian: Neiskorišteni sadržaj spremnika za jednokratnu primjenu baciti odmah nakon primjene.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är emedastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Croatian: Što EMADINE sadrži - Djelatna tvar je emedastin 0,5 mg/ml, kao difumarat.
Swedish: • Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med endosbehållarens spets
Croatian: • Vrhom spremnika ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja ni ostale površine.
Swedish: Liknande resultat erhölls för både vuxna och barn.
Croatian: Slični su rezultati uočeni u odraslih osoba i djece.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
Croatian: Sadrže djelatnu tvar emedastin (0,5 mg/ml).
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför vara försiktiga.
Croatian: Stoga, osobe koje nose kontaktne leće moraju obratiti posebnu pozornost.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 04.2014.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin normalt fäster på.
Croatian: Djeluje blokirajući receptore na koje se histamin normalno vezuje.
Swedish: Resultatet av allergenexponeringen gav stöd för dessa resultat.
Croatian: Rezultati testova alergenske provokacije govore u prilog ovim rezultatima.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Histamin är ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom.
Croatian: Histamin je tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Swedish: Emadine ges till vuxna och barn från tre års ålder.
Croatian: Emadine se koristi u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starijih.
Swedish: Effekterna av läkemedlet har inte undersökts under en längre behandlingsperiod än sex veckor.
Croatian: Njegovo djelovanje nije ispitivano dulje od šest tjedana.
Swedish: Den aktiva substansen i Emadine, emedastin, är ett antihistamin.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emadine, emedastin, je antihistamin.
Swedish: Emadine ges som en droppe i det (de) drabbade ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Croatian: Emadine se koristi kao jedna kapljica u bolesno(e) oko (oči) dvaput dnevno.
Swedish: Detta är ett test där en patient som har en allergi men som för tillfället inte uppvisar några allergisymtom ges en bestämd dos av en allergen (det ämne som personen är allergisk mot) för att utlösa en allergisk reaktion.
Croatian: To je test u kojem bolesnici oboljeli od alergije, a koji trenutno ne pokazuju nikakve alergijske simptome, prime konačnu dozu alergena (tvari na koju su alergični) kako bi se aktivirala alergijska reakcija.
Swedish: Om mer än en typ av ögondroppar används ska var och en tas med minst 10 minuters mellanrum.
Croatian: Ako se koristi više od jednog tipa terapije za oči, svaku terapiju treba primjenjivati u razmaku od 10 minuta, a masti za oči treba koristiti zadnje.
Swedish: Företaget lade också fram resultat från studier där patienterna behandlades med Emadine, levokabastin eller placebo (overksam behandling) innan de exponerades för en allergen.
Croatian: Farmaceutska tvrtka također je predstavila rezultate ispitivanja u kojima su bolesnici primali lijek Emadine, levokabastin ili placebo (lažno liječenje), prije nego što su podvrgnuti „testu alergenske provokacije".
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskad klåda och rodnad, vilket mättes enligt en niogradig skala i upp till sex veckor.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje svrbeži i crvenila, izmjereno na ljestvici od devet bodova tijekom razdoblja od šest tjedana.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emadine (uppträder hos 1-2 patienter av 100) är ögonsmärta, pruritus (klåda) i ögonen och konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Emadine (koje su uočene u 1 do 2 bolesnika na 100 bolesnika) su bolne oči, pruritus oka (svrbež oka) i konjunktivalna hiperemija (povećani protok krvi u oku, što uzrokuje crvenilo).
Swedish: I båda patientgrupperna minskade graden av klåda från omkring 5,1 i början av studien till omkring 3,8 efter fem minuter och omkring 2,7 efter två timmar.
Croatian: U obje vrste bolesnika, rezultati svrbeži smanjili su se s otprilike 5,1 u početku ispitivanja na otprilike 3,8 nakon pet minuta te na otprilike 2,7 nakon dva sata.
Swedish: Emadine rekommenderas inte för behandling av patienter som är äldre än 65 år eller patienter som har lever- eller njurproblem.
Croatian: Primjena lijeka Emadine ne preporučuje se u bolesnika starijih od 65 godina ili u bolesnika koji imaju problema s jetrom ili bubrezima.
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Croatian: Prilikom blokiranja receptora, histamin ne može djelovati što rezultira smanjenjem simptoma alergije.
Swedish: Emadine har jämförts med levokabastin (ett annat antihistamin) i en huvudstudie som omfattade 222 patienter i åldern fyra år och uppåt med säsongsbunden konjunktivit.
Croatian: Emadine je uspoređen s levokabastinom (drugim antihistaminom) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 222 bolesnika sa sezonskim konjuktivitisom u dobi od četiri godine i više.
Swedish: Mer information om Emadine
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emadine
Swedish: Symtomen är bland annat klåda, rodnad och svullnad.
Croatian: Ti simptomi uključuju svrbež, crvenilo i oticanje.
Swedish: Emadine var lika effektivt som levokabastin när det gäller att minska symtomen på säsongsbunden konjunktivit.
Croatian: Emadine je bio podjednako djelotvoran kao levokabastin u smanjivanju simptoma sezonskog konjuktivitisa.
Swedish: Flaskan med Emadine innehåller bensalkoniumklorid, som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Croatian: Lijek Emadine u bočici sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekanih leća.
Swedish: När det gäller rodnad minskade graden från omkring 2,7 till 0,5 med Emadine och till 1,1 med levokabastin.
Croatian: U slučaju crvenila rezultati su pali s otprilike 2,7 na 0,5 za lijek Emadine i na 1,1 za levokabastin.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za uporabu lijeka Emadine.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emadine.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine.
Swedish: Emadine finns i flaska och endosbehållare.
Croatian: Emadine je dostupan u bočici i u spremnicima za jednu dozu.