FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients les plus exposés sont ceux présentant une altération préexistante de la fonction rénale, une insuffisance cardiaque non compensée ou une cirrhose, ainsi que les patients traités par des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).
Czech: Nejvyšší riziko této reakce je u pacientů s dřívější zhoršenou funkcí ledvin, u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním nebo cirhózou a u těch pacientů, kteří užívají diuretika nebo ACE inhibitory.
French: Le nombre de sorties d'étude pour œdème n'a pas été significativement différent entre lumiracoxib (43) et AINS (55).
Czech: Počet pacientů vyřazených ze studie TARGET z důvodu edému se mezi lumirakoxibem (43) a NSAID (55) významně nelišil.
French: Aucun cas de syndrome Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique ou d'érythème multiforme n'a été signalé en association avec l'utilisation du lumiracoxib.
Czech: V souvislosti s užíváním lumirakoxibu nebyly zaznamenány žádné případy výskytu Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy ani multiformního erytému.
French: Les essais cliniques suggèrent que les médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la COX-2 peuvent être associés à un risque d'événements thrombotiques (en particulier infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) comparé au placebo et à certains AINS.
Czech: Klinické studie nasvědčují tomu, že skupina selektivních COX-2 inhibitorů může být spojována, v porovnání s placebem a některými NSAID, s rizikem trombotických příhod (především infarktu myokardu (IM) a cévní mozkové příhody).
French: Métaboliseurs lents (CYP2C9) : aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents pour les voies impliquant le cytochrome CYP2C9 (voir rubrique 5.2).
Czech: CYP2C9 pomalí metabolizátoři: U těchto pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
French: Cas d'infarctus du myocarde (IDM) dans l'étude TARGET (résultats à 12 mois) Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre le lumiracoxib et les AINS en ce qui concerne l'incidence d'infarctus du myocarde (IDM clinique et IDM silencieux).
Czech: Infarkt myokardu ve studii TARGET (12-měsíční studie ) Z hlediska incidence IM (klinicky manifestního a tichého) nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl mezi lumirakoxibem a NSAID.
French: Dans le cadre de la surveillance post-marketing, de très rares cas de réactions cutanées graves, parfois d'issue fatale, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS et de certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2.
Czech: Během postmarketingových studií byly v souvislosti s užíváním NSAID a některých selektivních inhibitorů COX-2 velmi vzácně popsány těžké kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
French: Chaque comprimé pelliculé de 200 mg contient 200 mg de lumiracoxib.
Czech: Jedna 200 mg potahovaná tableta obsahuje 200 mg lumiracoxibum.
French: Contraceptifs oraux : la co-administration de lumiracoxib n'a entraîné aucune modification de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre ou de l'efficacité de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel.
Czech: Perorální kontraceptiva: Souběžná aplikace lumirakoxibu neměla vliv na farmakokinetický rovnovážný stav nebo účinek ethinylestradiolu a levonorgestrelu.
French: Chaque comprimé pelliculé de 100 mg contient 100 mg de lumiracoxib.
Czech: Jedna 100 mg potahovaná tableta obsahuje 100 mg lumiracoxibum.
French: Aucune adaptation posologique n'est donc nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Czech: Proto u pacientů s poškozením ledvin není nutná úprava dávkování.
French: Comme pour tout médicament connu pour inhiber la COX-2, l'utilisation du lumiracoxib n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent débuter une grossesse.
Czech: Podávání lumirakoxibu stejně jako ostatních přípravků, které inhibují COX-2, ženám, které chtějí otěhotnět, se nedoporučuje.
French: Antécédents d'hypersensibilité au lumiracoxib ou à l'un des excipients.
Czech: Známá přecitlivělost na lumirakoxib nebo jakoukoliv pomocnou látku přípravku.
French: L'excrétion du lumiracoxib dans le lait maternel humain n'est pas connue.
Czech: Není známo, zda se lumirakoxib vylučuje do lidského mateřského mléka, ale je známo, že se vylučuje do mléka samic potkanů.
French: Aspects cliniques 1 Préparer et diffuser auprès des médecins prescripteurs de lumiracoxib un guide d'aide à la prise de décision par rapport au traitement.
Czech: Vypracovat a rozeslat Příručku pro lékaře rozhodující o léčbě těm lékařům, kteří lumirakoxib předepisují.
French: En raison de leur absence d'effet sur la fonction plaquettaire, les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ne peuvent se substituer à l'acide acétylsalicylique dans la prévention des maladies cardiovasculaires thromboemboliques.
Czech: Selektivní inhibitory COX-2 nejsou náhražkou acetylsalicylové kyseliny v profylaxi kardiovaskulárních tromboembolických onemocnění, protože postrádají protidestičkový účinek.
French: Par rapport à des sujets sains, l'exposition au lumiracoxib n'a pas été modifiée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 8).
Czech: Ve srovnání se zdravými jedinci nebyla u pacientů se středně závažnou insuficiencí jater změněna expozice k lumirakoxibu (Child-Pughovo skóre 7 - 8).
French: Comprimé pelliculé 200 mg :
Czech: Potahované tablety 200 mg:
French: Chaque comprimé pelliculé de 400 mg contient 400 mg de lumiracoxib.
Czech: Jedna 400 mg potahovaná tableta obsahuje 400 mg lumiracoxibum.
French: Des précautions devront cependant être prises lors de la co-administration du lumiracoxib et de médicaments substrats du CYP2C9 ayant une marge thérapeutique étroite, tels que la phénytoïne et la warfarine.
Czech: Nicméně při současném podávání lumirakoxibu se substráty CYP2C9, které mají nízký terapeutický index, jako je fenytoin nebo warfarin, je nutná zvýšená opatrnost.
French: Antiacides : l'administration d'antiacides (hydroxyde d'aluminium/hydroxyde de magnésium) n'a entraîné aucune modification cliniquement pertinente des paramètres pharmacocinétiques du lumiracoxib.
Czech: Antacida: (hydroxid hlinitý/hydoxid hořečnatý) neměla klinicky významný vliv na farmakokinetiku lumirakoxibu.
French: Comprimé pelliculé 400 mg :
Czech: Potahované tablety 400 mg:
French: Aucune différence du taux de fixation protéique du lumiracoxib n'a été observée dans le liquide synovial par rapport au plasma.
Czech: Ve srovnání s plazmou nebyl pozorován rozdíl ve vazbě lumirakoxibu na proteiny synoviální tekutiny.
French: Le lumiracoxib ne s'est pas avéré tératogène dans les études de toxicité sur la reproduction réalisées chez le rat et le lapin à des doses représentant une exposition systémique 10,4 fois (rat) et 38 fois (lapin) supérieure aux niveaux d'exposition observés chez l'homme à la dose de 200 mg.
Czech: Lumirakoxib nebyl teratogenní v reprodukčních studiích toxicity provedených na potkanech a králících v dávkách při systémové expozici 10,4krát (potkani) a 38krát (králíci) vyšší, než je terapeutická hladina u lidí po dávce 200 mg. U potkanů byla incidence preimplantační ztráty zvýšena při dávce 100 mg/kg/den (10,4 násobek lidské terapeutické expozice po dávce 200 mg), která již byla toxická pro matku.
French: En cas de symptômes et/ou de signes évocateurs d'atteinte hépatique, ou en cas d'anomalies des tests fonctionnels hépatiques, les patients devront être surveillés.
Czech: Každý pacient s projevy nebo příznaky připomínajícími dysfunkci jater nebo u kterého se objevily abnormální hodnoty jaterních testů, musí být pečlivě sledován.
French: Il est recommandé dans ce cas de réhydrater les patients avant d'initier le traitement par lumiracoxib.
Czech: Před zahájením terapie lumirakoxibem se doporučuje rehydratace pacienta.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Rare : dysfonction érectile.
Czech: Poruchy reprodukčního systému Vzácné: porucha erekce
French: L'administration concomitante de lumiracoxib avec des doses élevées d'aspirine, avec d'autres AINS ou d'autres inhibiteurs de la COX-2 est déconseillée.
Czech: Je nutné se vyvarovat současného podávání lumirakoxibu s vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylové, jinými NSAID nebo COX-2 inhibitory.
French: Les modifications des caractéristiques du produit en relation avec les SCAR (Serious Cutaneous Adverse Reactions - réactions indésirables cutanées graves) peuvent être résumées comme suit: - ajout d'une mise en garde spécifiant que le déclenchement des réactions cutanées se produit dans la majorité des cas au cours du premier mois du traitement.
Czech: Změny v informacích o přípravku vztahující se k závažným kožním nežádoucím reakcím (SCAR) lze shrnout následovně: - doplnění upozornění, že k výskytu kožních reakcí ve většině případů dojde během prvního měsíce léčby, - doplnění upozornění pro pacienty s anamnézou jakékoli lékové alergie, - doplnění upozornění, že při užívání inhibitorů COX-2 se objevily závažné kožní reakce vedoucí k úmrtí pacienta.
French: Dans les essais cliniques, la sécurité d'emploi du lumiracoxib a été évaluée chez environ 7.000 patients, dont environ 4.000 patients atteints d'arthrose et 2.100 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (environ 1.100 patients atteints d'arthrose ou de polyarthrite rhumatoïde traités pendant 6 mois et 530 patients arthrosiques traités pendant un an).
Czech: V klinických studiích byl lumirakoxib sledován pro bezpečnost přibližně u 7 000 pacientů, včetně 4 000 pacientů s osteoartrózou (OA) a 2 100 pacientů s revmatoidní artritidou (RA).
French: Peu fréquent : conjonctivite, œil sec, troubles visuels (vision trouble).
Czech: Méně časté: konjunktivitida, suchost očí, poruchy vidění (např. neostré vidění) Vzácné: keratitida
French: Soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose.
Czech: Symptomatická léčba projevů osteoartrózy.
French: Affections hépatobiliaires Rare : cholécystite, lithiase biliaire, hépatite.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: cholecystitida, cholelithiáza, hepatitida
French: Peu fréquent : syncope, hypoesthésie, migraine, paresthésie, dysgueusie, vertiges, acouphènes.
Czech: Méně časté: synkopa, hypestézie, migréna, parestézie, porucha chuti, vertigo, hučení v uších
French: Le lumiracoxib est un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) actif par voie orale aux doses utilisées en clinique.
Czech: Lumirakoxib je v rozmezí perorálních klinických dávek selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX
French: Comprimé pelliculé 100 mg :
Czech: Potahované tablety 100 mg:
French: Aucune modification du traitement contraceptif oral n'est donc requise en cas de co-administration avec le lumiracoxib.
Czech: Proto není při současném podávání lumirakoxibu nutná změna perorálních kontraceptiv.
French: Chez l'homme, le lumiracoxib subit un métabolisme hépatique important.
Czech: U lidí je lumirakoxib extenzivně metabolizován v játrech.
French: Aspects cliniques 5 Mener une étude de type base de données sur l'utilisation de lumiracoxib ainsi que d'autres AINS et inhibiteurs de la COX-2 commercialisés.
Czech: Provést studii na základě údajů z databáze používání léčiv obsahujících lumirakoxib a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) a inhibitorů COX-2 dostupných na trhu.
French: Fréquent : étourdissements, céphalées.
Czech: Časté: závratě, bolesti hlavy
French: Comprimé pelliculé 100 mg : comprimé rouge, de forme ovale, portant les mentions «NVR» sur une face et «OB» sur l'autre face.
Czech: 100 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým "NVR" na straně jedné a s „OB" na straně druhé.
French: En effet, en cas de co-administration, il existe une possibilité de diminution de la clairance des médicaments substrats du CYP2C9.
Czech: Výjimkou je CYP2C9, kdy je možnost sníženého vylučování současně podávaných látek, které jsou substráty CYP2C9.
French: - ajout d'une mise en garde liée à des études cliniques suggérant que les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 peuvent être associés à un risque d'événements thrombotiques (en particulier infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral), en comparaison avec le placebo et certains AINS, - ajout d'une mise en garde pour les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiaque, notamment hypertension, hyperlipidémie (taux élevés de cholestérol), diabète et tabagisme, - ajout d'une mise en garde pour les prescripteurs afin qu'ils envisagent l'arrêt du traitement si, au cours de celui-ci, il existe une quelconque détérioration fonctionnelle des organes décrits dans le Résumé des Caractéristiques du Produit, - ajout d'une mise en garde pour les prescripteurs pour qu'ils fassent preuve de prudence lors de la prescription des AINS en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensineII.
Czech: - doplnění upozornění pro pacienty s rizikovými faktory srdečního onemocnění, mezi které patří např. hypertenze, hyperlipidémie (vysoká hladina cholesterolu), diabetes či kouření, - doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby zvážili přerušení léčby, pokud v jejím průběhu dojde ke zhoršení pacientova stavu s ohledem na funkci kteréhokoli z výše uvedených orgánových systémů, - doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby byli velmi opatrní při předepisování nesteroidních antirevmatik (NSAID) v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru pro angiotensin II.
French: Effets gastro-intestinaux
Czech: Účinky na gastrointestinální trakt
French: Comprimé pelliculé 200 mg : comprimé rouge, de forme ovale, portant les mentions «NVR» sur une face et «OC» sur l'autre face.
Czech: 200 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OC" na straně druhé.
French: L'état d'équilibre est atteint au premier jour d'administration, sans augmentation ultérieure de la Cmax ou de l'ASC après administration prolongée.
Czech: Lumirakoxib není, při dávkování jednou nebo dvakrát denně, akumulován v plazmě a rovnovážného stavu je dosaženo první den po podání, aniž by po zvýšení dávek došlo ke zvýšení cmax nebo AUC.
French: Maladie inflammatoire de l'intestin.
Czech: Pacienti se zánětlivým onemocněním střev.
French: Aucune indication d'un potentiel génotoxique n'a été mise en évidence dans trois études in vivo chez le rat (tests du micronoyau sur la moelle osseuse et le foie, test des comètes).
Czech: Ve třech in vivo studiích u potkanů (mikronukleolární test kostní dřeně a jater a stanovení změn DNA v jaterních buňkách metodou Comet) nebyl pozorován genotoxický potenciál.
French: Le lumiracoxib sous forme inchangée est le principal composé circulant au niveau du plasma.
Czech: Ze všech příbuzných látek v plazmě je hlavní složkou nezměněný lumirakoxib.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Czech: Úprava dávkování u starších jedinců není nutná.
French: Une différence significative au niveau de la tolérance gastro-intestinale entre l'association inhibiteurs sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique comparée à l'association AINS et acide acétylsalicylique n'a pas été démontrée dans les essais cliniques à long terme (voir rubrique 5.1).
Czech: V dlouhodobých studiích nebyl prokázán významný rozdíl v GI bezpečnosti mezi COX-2 inhibitory, podávanými současně s kyselinou acetylsalicylovou a nesteroidními antirevmatiky (NSAID), podávanými současně s kyselinou acetylsalicylovou (viz bod
French: Fréquent : symptômes pseudo-grippaux, infections des voies respiratoires (bronchite), infections de l'appareil urinaire.
Czech: Časté: chřipce podobné projevy, infekce dýchacích cest (např. bronchitida), infekce močových cest Méně časté: kandidóza, ušní infekce, herpes simplex, zubní infekce
French: Comprimé pelliculé 400 mg : comprimé rouge, de forme ovale, portant les mentions «NVR» sur une face et «OD» sur l'autre face.
Czech: 400 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OD" na straně druhé.
French: Des mesures appropriées, y compris l'arrêt du traitement par lumiracoxib, seront envisagées s'il existe une preuve clinique de détérioration symptomatique de l'état de ces patients.
Czech: Objeví-li se klinické známky zhoršení stavu těchto pacientů, je třeba přijmout vhodná opatření, včetně přerušení léčby lumirakoxibem.
French: Oméprazole : l'oméprazole n'a entraîné aucune modification des paramètres pharmacocinétiques du lumiracoxib.
Czech: Omeprazol: Omeprazol neovlivnil farmakokinetiku lumirakoxibu.
French: Origine ethnique :
Czech: Potahová vrstva:
French: Dans la population générale, l'incidence des événements APTC a été de 59 cas pour 9.117 patients (0,65%) avec lumiracoxib contre 50 cas pour 9.127 patients (0,55%) avec les AINS, avec un HR de 1,14 [IC 95% 0,78-1,66] p = 0,5074.
Czech: V běžné populaci byla incidence APTC příhod u 59/9 117 pacientů (0,65 %) pro lumirakoxib proti 50/9 127 (0,55 %) u pacientů léčených NSAID, s HR 1,14 [95 % CI 0,78 - 1,66] p = 0,5074.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents pour les voies médiées par le CYP2C9.
Czech: U pacientů známých jako CYP2C9 pomalí metabolizátoři není nutná úprava dávkování.
French: Comparé séparément à l'ibuprofène et au naproxène, HR a été respectivement de 0,75 [IC 95% 0,20-2,79] p = 0,6669 et de 2,37 [IC 95% 0,74-7,55] p = 0,1454.
Czech: Při separátním srovnání s ibuprofenem a naproxenem byly HR 0,75 [95 % CI 0,202,79] p = 0,6669 a 2,37 [95 % CI 0,74 - 7,55] p = 0,1454.
French: Peu fréquent : augmentation ou diminution de l'appétit, douleur thoracique, frissons, soif.
Czech: Časté: únava, edém (např. dolní končetiny) Méně časté: zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, bolesti na hrudi, ztuhlost, žízeň Vzácné: anafylaxe
French: Au cours des études cliniques chez des patients souffrant d'arthrose ou de polyarthrite rhumatoïde traités par le lumiracoxib à 200 mg par jour pendant une période allant jusqu'à un an (environ 920 patients traités pendant trois mois et environ 250 patients traités pendant un an), les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une incidence supérieure à celle du placebo.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s vyšší incidencí než po placebu u pacientů s OA nebo RA, kteří byli léčeni lumirakoxibem v dávce 200 mg po dobu 1 roku (přibližně 920 pacientů po dobu tří měsíců a přibližně 250 pacientů po dobu jednoho roku).
French: Dans le groupe sous aspirine à faible dose, l'incidence des POH a été de 15 cas pour 2.167 patients (0,69%) avec lumiracoxib contre 19 cas pour 2.159 patients (0,88%) avec les AINS, avec un HR de 0,79 [IC 95% 0,40-1,55] (statistiquement non significatif).
Czech: Ve skupině pacientů, kteří dostávali nízké dávky ASA, byla incidence POB u 15/2 167 pacientů (0,69 %) pro lumirakoxib proti 19/2 159 pacientů (0,88 %) pro NSAID s HR 0,79 [95 % CI 0,40 - 1,55] (není statisticky významné).
French: Des complications gastro-intestinales hautes [perforations, ulcères ou hémorragies (PUH)], dont certaines d'issue fatale, ont été observées chez des patients traités par lumiracoxib.
Czech: U pacientů léčených lumirakoxibem se vyskytly komplikace v horních oddílech gastrointestinálního traktu [perforace, vředy nebo krvácení (PUB)], z nichž některé měly fatální následky.
French: Dans la population générale, l'incidence des POH a été de 29 cas pour 9.117 patients (0,32%) avec lumiracoxib contre 83 cas pour 9.127 patients (0,91%) avec les AINS, avec un HR de 0,34 [IC 95% 0,22-0,52] p < 0,0001.
Czech: U běžné populace byla incidence POB u 29/9 117 pacientů (0,32 %) pro lumirakoxib proti 83/9 127 pacientů (0,91 %) s NSAID, s HR 0,34 [95 % CI 0,22 - 0,52] p < 0,0001.
French: 10 (2 x 5) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Czech: 10 (2x5) předplněných per (multipack)
French: Solution
Czech: Síla
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
French: Code ATC : A10AE04.
Czech: ATC kód: A10AE04.
French: Vous en aurez besoin ensuite.
Czech: Později ho budete znovu potřebovat.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
French: Dans votre cerveau
Czech: V mozku
French: Jetez le capuchon interne ; vous n'en aurez plus besoin.
Czech: Vyhoďte vnitřní kryt, už ho nebudete potřebovat.
French: Veillez à contacter rapidement un médecin.
Czech: Zajistěte rychlé kontaktování lékaře.
French: Vérifiez systématiquement les deux dates !
Czech: Vždy zkontrolujte obě data!
French: La figure ci-après représente les résultats d'une étude menée chez des patients :
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů:
French: Lavez-vous les mains avant de poursuivre.
Czech: Než budete pokračovat, umyjte si ruce.
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulínu před jídlem.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques graves.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
Czech: • Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
French: Vitesse d'utilisation du glucose* (mg/kg/min)
Czech: Utilizace glukózy Poměr* (mg/kg/min)
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
French: Prévenez toujours les personnes, qui s'occupent de vous ou vous traitent, que vous avez besoin d'insuline.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
French: Figure 1 : Profil d'action en cas de diabète de type 1
Czech: Obrázek 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
French: Vous devrez peut-être recommencer jusqu'à 5 fois.
Czech: Může být potřeba až pět opakování kontroly.
French: Sécurité et efficacité cliniques
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
French: • N'utilisez jamais le stylo s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Czech: • Nikdy pero nepoužívejte, pokud je poškozené nebo si nejste jistý(á), že funguje správně.
French: Le nombre d'unités de votre dose peut être différent de celui indiqué dans cet exemple.
Czech: Vaše dávka může být rozdílná než dávka v tomto příkladu.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, ne prêtez jamais votre stylo.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, nikdy nepůjčujte své pero nikomu dalšímu.
French: • Ayez toujours un stylo de rechange au cas où votre stylo serait égaré ou endommagé.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero pro případy, že se Vaše pero ztratí nebo bude poškozeno.
French: L'injection d'une insuline froide est plus douloureuse.
Czech: Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá.
French: Vérifiez toujours que vous avez le bon stylo.
Czech: Vždy zkontrolujte, že se chystáte použít správné pero.
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser votre stylo.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se pero používá.
French: Les aiguilles ne doivent jamais être réutilisées.
Czech: Jehly nesmí být znovu používány.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament, le régime ou l'activité physique.
Czech: Může být potřeba upravit dávku přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
French: L'hyperglycémie grave et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter LUSDUNA.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek LUSDUNA podávat.
French: La dose moyenne d'insuline glargine à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Czech: Průměrná dávka inzulínu glargin na konci studie byla 0,42 U/kg.