FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Finnish: Metacam 1 mg purutabletit koirille Metacam 2,5 mg purutabletit koirille Meloksikaami
English: IV or SC
Finnish: tai s.c.
English: Shelf life after first opening of the immediate packaging: 6 months.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
English: Carton for 3 ml, 10 ml, 15 ml and 30 ml
Finnish: Pahvikotelo 3 ml, 10 ml, 15 ml ja 30 ml
English: Do not use in cats less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissoille eikä alle 2 kg painaville kissoille.
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Finnish: Metacam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
English: 3 drops/kg body weight.
Finnish: 3 tippaa / painokilo.
English: Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 10 ml or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää yhden väritöntä lasia olevan 10 ml tai 20 ml injektiopullon, jossa alumiinikorkilla sinetöity kumitulppa.
English: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta; Maito: 5 vuorokautta.
English: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
English: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Finnish: Metacam 1 mg purutabletit koirille Metacam 2,5 mg purutabletit koirille
English: Meloxicam 15 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 15 mg/ml
English: Sorbitol, liquid
Finnish: Oraalisupensio, purutabletit:
English: Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats
Finnish: Metacam 2 mg/ml injektioneste, liuos kissoille
English: Instructions for opening the child-resistant blisters:
Finnish: Ohjeet lapsiturvallisen läpipainopakkauksen avaamiseksi: Paina tabletti ulos läpipainopakkauksesta.
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Finnish: Metacam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Meloksikaami
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Finnish: Metacam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
English: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Finnish: Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
English: Meloxicam 2 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 2 mg/ml
English: Oral suspension to be administered at a dosage of 0.4 mg/kg body weight (i.e. 2.7 ml/100 kg) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Finnish: Oraalisuspension annos on 0,4 mg/kg (2,7 ml/100 kg) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
English: In cats, typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Finnish: Kissoilla on satunnaisesti raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, väsymystä ja munuaisten vajaatoimintaa.
English: 0.4 ml/kg body weight
Finnish: 0,4 ml/painokilo
English: Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight:
Finnish: Annos 0,1 mg meloksikaamia/painokilo:
English: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Finnish: Metacam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Metacam 2 mg/ml injektioneste, liuos kissoille
English: Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa joko 1 tai 12 kirkasta 20 ml, 50 ml tai 100 ml lasista injektiopulloa.
English: Polypropylene bottle containing 3 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof child-resistant closure.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu polypropyleenimuovipullo, 3 ml, jossa on polyetyleenitiputin.
English: Carton for 15 ml and 30 ml
Finnish: Pahvikotelo 15 ml ja 30 ml
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Finnish: Hoitoa jatketaan oraalisella annoksella kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) käyttäen ylläpitoannosta 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
English: Alleviation of mild to moderate post-operative pain associated with soft tissue surgery such as male castration.
Finnish: Marsu: Lievän ja keskivaikean kivun lievittäminen pehmytkudoskirurgian, kuten uroksen kastraation, jälkeen.
English: Cattle:
Finnish: Pakkauskoot:
English: Carton for 100 ml and 250 ml
Finnish: Pahvikotelo 100 ml ja 250 ml
English: Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight:
Finnish: Annos 0,2 mg meloksikaamia/painokilo:
English: Do not use in pregnant or lactating mares (see section 4.3).
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä tammoilla (katso kohta 4.3).
English: meat and offal: 15 days
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta
English: In cats, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Finnish: Kissoilla meloksikaami esiintyy pääasiallisesti plasmassa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof child-resistant closure.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu polyetyleenimuovipullo, 10 ml, 15 ml tai 30 ml, jossa on polyetyleenitiputin.
English: Attach the dosing syringe to the drop dispenser of the bottle by gently pushing.
Finnish: Laita annosruisku pullon tiputinkärkeen kevyesti painamalla.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Metacam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
English: Do not use in pregnant or lactating mares (see section “Contraindications”).
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä tammoilla (katso kohta Vasta-aiheet).
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/25 paino-kg).
English: Excipients: Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
Finnish: Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,5 mg (vastaa 0,06 mg:aa/tippa)
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Finnish: Metacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille ja marsuille
English: Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.5 ml/100 kg body weight).
Finnish: Kerta-annoksena laskimonsisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 1,5 ml/100 kg).
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Finnish: Metacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Metacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Finnish: Metacam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Metacam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
English: Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale and the cat pictogram for guinea pigs.
Finnish: Kissoille tarkoitettua annosruiskua, jossa on kiloasteikko ja kissan kuva, ei saa käyttää marsuille.
English: Use a standard 1 ml syringe to draw up Metacam according to the bodyweight of the guinea pig.
Finnish: Vedä 1 ml annosruiskuun marsun painokilojen mukainen annos.
English: Cardboard box containing one polyethylene bottle of 100 ml or 250 ml with a polyethylene tip adapter and a tamper-proof child-resistant closure and a measuring syringe.
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää lapsiturvallisella korkilla varustetun 100 ml tai 250 ml polyetyleenimuovipullon, jossa on polyetyleenikärki.
English: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Finnish: Metacam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille Meloksikaami
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä pakkausselostetta tai pakkauksen etikettiä lääkärille.
English: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Finnish: Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille Meloksikaami
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Metacam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
English: Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Finnish: Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta-annoksena nahan alle.
English: SC or IV
Finnish: s.c. tai i.v.
English: Polyethylene bottle containing 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof childresistant closure.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu polyetyleenimuovipullo 15 ml tai 30 ml, jossa on polyetyleeni tiputin Jokainen pullo on pakattu pahvikoteloon ja pakkauksessa on polypropyleenimuovinen annosruisku.
English: Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Jokainen pullo on suljettu kumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
English: Alternatively to be given prior to feeding, or directly into the mouth.
Finnish: Annetaan mieluiten sekoitettuna pieneen rehumäärään tai vaihtoehtoisesti suoraan suuhun ennen ruokintaa.
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Finnish: Metacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio koirille Meloksikaami
English: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses
Finnish: Metacam 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja hevosille
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Finnish: Metacam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
English: Single dose on the first day: 0.2 mg meloxicam/kg body weight.
Finnish: Aloitusannos ensimmäisenä päivänä: 0,2 mg meloksikaamia/painokilo kerta-annoksena.
English: Metacam 40 mg/ml injection for cattle and horses meloxicam
Finnish: Metacam 40 mg/ml injektioneste naudoille ja hevosille meloksikaami
English: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Finnish: Kissa: kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Metacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille ja marsuille
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Finnish: Metacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille ja marsuille Meloksikaami
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Metacam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 10,0 ml/100 paino-kg) yhdistettynä antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon siten kuin on asianmukaista.
English: Excipient: Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Finnish: Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,5 mg (vastaa 0,05 mg:aa/tippa)
English: Absorption After a single oral dose of 0.4 mg meloxicam/kg a Cmax value of 0.81 µg/ml was reached after 2 hours.
Finnish: Imeytyminen Korkein lääkeainepitoisuus (Cmax) 0,81 µg/ml saavutetaan 2 tuntia sen jälkeen, kun meloksikaamia on annettu 0,42 mg/kg oraalisena kerta-annoksena.
English: If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Finnish: Tarvittaessa valmistetta voi anntaa toisen kerran 24 tunnin kuluttua.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
English: Advice on correct administration Shake well before use.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
English: Excipient: Sodium benzoate 1.5 mg
Finnish: Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,5 mg
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Metacam 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja hevosille
English: EXP {month/year} Once opened use within 28 days.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu injektiopullo 28 vuorokauden kuluessa.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on day 1 (pre-surgery).
Finnish: Aloitusannos on 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden suun kautta kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä (ennen leikkausta).
English: Horses: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Finnish: Hevonen: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto lihassairauksissa.Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
English: Withdrawal period: Meat and offal: 3 days.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 3 vuorokautta.
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs
Finnish: Metacam 15 mg/ml oraalisuspensio sioille
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Finnish: Kerta-annoksena ihonalaisesti tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 1,25 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Finnish: Hoito aloitetaan ensimmäisenä päivänä yhdellä suun kautta annettavalla annoksella 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Metacam 15 mg/ml oraalisuspensio sioille
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs Meloxicam
Finnish: Metacam 15 mg/ml oraalisuspensio sioille Meloksikaami
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportitu veristä ripulia, verta oksennuksessa, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä.
English: meat and offal: 5 days.
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
English: 0.2 ml/kg body weight
Finnish: 0,2 ml/painokilo
English: Do not use in pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Finnish: Ei saa käyttää sioille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, verenvuotosairauksia tai ruuansulatuskanavan haavaumaoireita.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa (EXP) jälkeen.
English: Distribution Approximately 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Finnish: Jakautuminen Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 98 %:sti.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
English: In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Finnish: Metabolia Koirilla meloksikaami on metaboloitumattomana plasmassa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
English: Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive pigs which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Finnish: Munuaistoksisuuden riskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää erittäin voimakkaasti kuivuneilla, verenvähyydestä tai alhaisesta verenpaineesta kärsivillä sioilla, jotka tarvitsevat parenteraalista nesteytystä.
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Finnish: Ontumisen ja tulehduksen lievitys ei-infektiivisten luusto-lihassairauksien hoidossa.
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
English: Solution for injection:
Finnish: Injektioneste, liuos:
English: Vial, 20 ml and 50 ml
Finnish: Injektiopullo 20 ml ja 50 ml
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Finnish: Luusto-lihassairaudet ja -vammat: Kerta-annoksena nahan alle 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 paino-kg).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä)
English: EU/2/97/004/053 12 x 100 ml
Finnish: EU/2/97/004/051 100 ml. EU/2/97/004/053 12 x 100 ml
English: Method and route of administration
Finnish: Antoreitti ja antotapa
English: Do not use in pregnant or lactating mares.
Finnish: Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä tammoilla.
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Finnish: 0,5 mg (vastaa 0,017 mg:aa/tippa)
English: Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Kirkas 20 ml, 50 ml tai 100 ml lasinen injektiopullo, jossa on alumiinikorkilla sinetöity kumitulppa.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in pigs.
Finnish: Meloksikaamilla on myös antiendotoksisia ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän sioille suonensisäisesti annetun E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 tuotantoa.
English: Vial, 10 ml and 20 ml
Finnish: Injektiopullo 10 ml ja 20 ml
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the carton to the physician.
Finnish: Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai pahvikoteloa.
English: Oral suspension
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
English: Keep out of the sight and reach of children.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville .
English: Xylitol
Finnish: Purutabletti.
English: 6 drops/kg body weight
Finnish: 6 tippaa / painokilo
English: Withdrawal period:
Finnish: Varoaika: Nauta:
English: Vials, 100 ml and 250 ml
Finnish: Injektiopullo 100 ml ja 250 ml
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Finnish: Aloitusannos on 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohden suun kautta kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä.
English: These side effects usually disappear within one to two days without treatment.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset häviävät yleensä 1-2 päivän kuluessa ilman hoitoa.
English: The full EPAR for Optaflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Optafluta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Optaflu is used as safely as possible.
Finnish: Optaflun mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Optaflu.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Optaflu-valmistetta.
English: What benefit has Optaflu shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Optaflusta on havaittu tutkimuksissa?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optaflu?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Optaflun turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The use of the vaccine should be based on official
Finnish: Rokotetta on käytettävä virallisten
English: Other information about Optaflu
Finnish: Muita tietoja Optaflusta
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Optaflulle 1. kesäkuuta 2007.
English: The most common side effects with Optaflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, reddening of the skin, muscle pain, pain at the site of injection, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Finnish: Optaflun yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, ihon punoitus, lihaskipu, kipu injektiokohdassa, huonovointisuus ja väsymys.
English: Optaflu is given as one injection of 0.5 ml into the muscle at the top of the arm.
Finnish: Optaflu annetaan yhtenä 0,5 ml:n injektiona olkavarren lihakseen.
English: The immunogenicity and safety of subsequent formulations of the vaccine have also been examined in
Finnish: Tutkimuksissa on selvitetty myös rokotteen myöhempien formulaatioiden immunogeenisuutta ja
English: The two vaccines were similar in triggering the production of antibodies, both in adults 60 years of age and below, and in the elderly.
Finnish: Kumpikin rokote laukaisi vasta-aineiden tuotannon samankaltaisesti sekä 60-vuotiailla ja sitä nuoremmilla aikuisilla että iäkkäillä henkilöillä.