FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el primer estudio principal (pacientes con síndrome coronario agudo), el 9,3 % de los pacientes tratados con Brilique sufrieron otro infarto de miocardio, un ictus o fallecieron por culpa de una enfermedad cardiovascular, en comparación con el 10,9 % de los pacientes que tomaron clopidogrel.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa (akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavat) 9,3 prosenttia Briliqueta käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Spanish: En el segundo estudio principal (pacientes con antecedentes de infarto de miocardio), el 7,8 % de los que tomaron Brilique 60 mg dos veces al día sufrieron otro infarto de miocardio, un ictus o fallecieron por culpa de una enfermedad cardiovascular, en comparación con el 9,0 % de los pacientes que tomaron placebo.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa (sydänkohtauksen aikaisemmin saaneet) 7,8 prosenttia Briliqueta 60 mg:n annoksena kaksi kertaa päivässä käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Spanish: Se utiliza en adultos con síndrome coronario agudo, un grupo de trastornos en los que se interrumpe el riego sanguíneo de los vasos que aportan sangre al corazón, de manera que el tejido cardíaco deja de funcionar correctamente o muere, y que incluye los ataques al corazón y la angina inestable (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho).
Finnish: Se on ryhmä sairauksia, joissa veren kulku sydämeen verta vievissä suonissa on häiriintynyt, joten sydänkudos ei kykene toimimaan kunnolla tai se lakkaa toimimasta.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Brilique?
Finnish: Mihin Briliqueta käytetään?
Spanish: El ticagrelor inhibe la agregación plaquetaria al bloquear la acción de una sustancia llamada ADP, presente en la superficie de las plaquetas.
Finnish: Kiinnittyessään verihiutaleiden pintaan tikagrelori pysäyttää niiden kasaantumisen estämällä ADP-nimisen aineen toiminnan.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Brilique on reseptilääke.
Spanish: El principio activo de Brilique, el ticagrelor, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, es decir, ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
Finnish: Briliquen vaikuttava aine tikagrelori on verihiutaleiden kasaantumisen estäjä.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Brilique, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliquen ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Cómo se usa Brilique?
Finnish: Miten Briliqueta käytetään?
Spanish: La sangre se coagula porque unos fragmentos celulares de la sangre, las plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu verihiutaleiksi kutsuttujen solufragmenttien takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Spanish: 3 inhaladores con 60 dosis cada uno
Finnish: Pakkauskoko kolme 60 annosta sisältävää inhalaattoria
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus
Spanish: Esta reacción puede ocurrir raramente (afecta a 1 de cada 1.000 personas).
Finnish: Tätä reaktiota saattaa ilmetä harvoin (saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta).
Spanish: Es posible que necesite asistencia médica.
Finnish: Saatat olla lääkärin hoidon tarpeessa.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves: si experimenta alguno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente.
Finnish: Osa haittavaikutuksista saattaa olla vakavia: jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista, kerro asiasta heti lääkärille.
Spanish: En caso de producirse tales efectos, es posible que sea necesario interrumpir el tratamiento.
Finnish: Jos tämänkaltaisia vaikutuksia esiintyy, hoito on ehkä keskeytettävä.
Spanish: - La dosis recomendada es una inhalación por la mañana y una inhalación por la noche.
Finnish: - Suositeltu annos on yksi inhalaatio aamulla ja yksi inhalaatio illalla.
Spanish: El medicamento se debe usar todos los días, dos veces al día, y no solo cuando se tengan problemas para respirar u otros síntomas de la EPOC.
Finnish: Tätä lääkettä on käytettävä joka päivä, kaksi kertaa vuorokaudessa eikä vain silloin, kun hengitysongelmia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita ilmenee.
Spanish: Si la ventana de control sigue sin cambiar a rojo, puede que haya olvidado soltar el botón naranja antes de inhalar, o que no haya inhalado lo suficientemente fuerte.
Finnish: Jos tarkistusikkuna ei vieläkään muutu punaiseksi, olet ehkä unohtanut vapauttaa oranssin painikkeen ennen inhalointia tai et ole hengittänyt sisään tarpeeksi voimakkaasti.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en estos pacientes.
Finnish: Annoksen muuttaminen näille potilaille ei ole tarpeen.
Spanish: • Medicamentos que reduzcan el nivel de potasio en la sangre.
Finnish: • lääkkeitä, jotka alentavat veren kaliumpitoisuutta.
Spanish: Brimica Genuair solo se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios esperados superan los posibles riesgos.
Finnish: Raskauden aikana Brimica Genuair -valmistetta tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Spanish: Es importante instruir a los pacientes para que lean cuidadosamente las instrucciones de uso del prospecto.
Finnish: On tärkeää ohjeistaa potilasta lukemaan pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet huolellisesti.
Spanish: • Cada vez que se carga una dosis al apretar el botón naranja, el indicador de dosis se mueve ligeramente hacia el siguiente número (50, 40, 30, 20, 10 ó 0).
Finnish: • Aina kun lataat annoksen painamalla oranssia painiketta, annoslaskuri siirtyy hieman seuraavaa numeroa kohti (50, 40, 30, 20, 10 tai 0).
Spanish: - Puede usar Brimica Genuair en cualquier momento, antes o después de haber comido o bebido.
Finnish: - Voit ottaa Brimica Genuair -valmisteen milloin vain ennen ruoan tai juoman nauttimista tai niiden jälkeen.
Spanish: Nunca exhale dentro del inhalador (Figura I).
Finnish: Älä koskaan uloshengitä inhalaattoriin (kuva I).
Spanish: Para instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Finnish: Käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Spanish: Información adicional:
Finnish: Lisätietoa:
Spanish: Por favor, contacte con su medico si la ventana de control sigue en verde después de varios intentos.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos tarkistusikkunan väri on yhä vihreä usean yrityksen jälkeen.
Spanish: Deje de usar el medicamento y contacte con su médico inmediatamente si usted:
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla:
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Spanish: Este efecto se mantuvo en el tiempo en los estudios de fase III de seis meses y un año de duración.
Finnish: Vaikutus säilyi kuusi kuukautta ja yhden vuoden kestäneiden vaiheen III tutkimusten ajan.
Spanish: Angioedema Reacción anafiláctica
Finnish: Angioedeema Anafylaktinen reaktio
Spanish: • Si su inhalador parece que está dañado o pierde la tapa, o
Finnish: • jos inhalaattori vaikuttaa vaurioituneelta tai jos hukkaat suojakorkin tai
Spanish: [flecha] Abrir aquí
Finnish: [nuoli] Revi tästä
Spanish: Usar en los 60 días posteriores a la apertura de la bolsa.
Finnish: Käytettävä 60 päivän aikana suojapussin avaamisesta.
Spanish: Менарини България" EООД тел.
Finnish: Менарини България" EООД
Spanish: Asegúrese de que el botón naranja quede arriba.
Finnish: Varmista, että oranssi painike on ylhäällä.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: La presentación del perfil de seguridad está basada en la experiencia con Brimica Genuair y de sus componentes individuales.
Finnish: Turvallisuusprofiili perustuu Brimica Genuair -valmisteesta ja sen yksittäisistä ainesosista saatuihin kokemuksiin.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar para el tratamiento del asma.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää astman hoitoon.
Spanish: Si experimenta cualquiera de estas reacciones adversas no conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido el mareo y se haya normalizado su visión.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jompikumpi näistä sivuvaikutuksista, älä aja tai käytä koneita ennen kuin huimaus on loppunut ja näkösi on palautunut normaaliksi.
Spanish: A continuación se proporciona información adicional sobre estos dos principios activos.
Finnish: Lisätietoja näistä kahdesta lääkeaineesta kerrotaan alla.
Spanish: Cuando el botón naranja no recupera completamente su posición superior y queda bloqueado en una posición media, ha alcanzado la última dosis (Figura O).
Finnish: Kun oranssi painike ei enää palaa kokonaan yläasentoon ja se lukittuu keskiasentoon, olet ottanut viimeisen annoksen (kuva O).
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas de formoterol es del 61 % al 64 % (34 % principalmente a albúmina).
Finnish: 61-64 % formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin (34 % sitoutuu pääasiallisesti albumiiniin).
Spanish: Las semividas medias efectivas* observadas tanto para el aclidinio como para el formoterol (basadas en el cociente de acumulación) son de aproximadamente 10 horas.
Finnish: Sekä aklidiniumilla että formoterolilla havaitut keskimääräiset efektiiviset puoliintumisajat* (akkumulaatiosuhteen perusteella) ovat noin 10 tuntia.
Spanish: Niños y adolescentes Brimica Genuair no se debe usar en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Finnish: Lapset ja nuoret Brimica Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Spanish: *Como el criterio de valoración principal no alcanzó significación estadística, todos los valores-p para los criterios de valoración secundarios fueron probados con un nivel de significancia nominal de 0,05, y no se pudo extraer ninguna inferencia estadística formal.
Finnish: *Ensisijaisen päätemuuttujan suhteen ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä, joten kaikki toissijaisten päätemuuttujien p-arvot testataan nimellisellä merkitsevyystasolla 0,05, eikä varsinaista tilastollista päättelyä voida tehdä.
Spanish: Las isoenzimas CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 y CYP2A6 del citocromo P450 participan en la O-desmetilación de formoterol.
Finnish: Sytokromi P450:n isoentsyymit CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ja CYP2A6 osallistuvat formoterolin O-demetylaatioon.
Spanish: • El indicador de dosis muestra el número total de dosis que quedan en el inhalador (Figura N).
Finnish: • Annoslaskuri näyttää, kuinka monta annosta inhalaattorissa on jäljellä (kuva N).
Spanish: Dificultad para respirar y otras variantes sintomáticas:
Finnish: Hengenahdistus ja muut symptomaattiset muutokset:
Spanish: - Instrucciones de uso: consulte las Instrucciones de Uso al final de este prospecto para saber cómo utilizar el inhalador Genuair.
Finnish: - Käyttöohjeet: Katso tämän pakkausselosteen lopussa olevista käyttöohjeista, miten Genuair-inhalaattoria käytetään.
Spanish: 1.5 Suelte el botón naranja (Figura F).
Finnish: 1.5 Vapauta oranssi painike (kuva F).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos para el tratamiento de enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos, código ATC: R03AL05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, adrenergiset lääkeaineet yhdistelmävalmisteina antikolinergien kanssa, ATC-koodi: R03AL05.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: En algunos pacientes, este medicamento puede producir visión borrosa o mareo.
Finnish: Joillakin potilailla tämä lääke saattaa aiheuttaa näön hämärtymistä tai huimausta.
Spanish: België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
Finnish: België/Belgique/Belgien Astra Zeneca S.A./N.V.
Spanish: No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei pidä ottaa korvaamaan unohtunut kerta-annos.
Spanish: Qué es Brimica Genuair y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Brimica Genuair on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Otros efectos adversos que se pueden producir durante el uso de Brimica Genuair:
Finnish: Muita Brimica Genuair -valmisteen käytön yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä haittavaikutuksia:
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo usar el inhalador Genuair.
Finnish: Tämä osio sisältää tietoa siitä, miten Genuair-inhalaattoria käytetään.
Spanish: Cada dosis administrada contiene aproximadamente 11 mg de lactosa (como monohidrato).
Finnish: Yksi potilaan saama annos sisältää noin 11 mg laktoosia (monohydraattina).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Spanish: Dado que los estudios realizados en ratas han mostrado excreción de pequeñas cantidades de aclidinio (y/o sus metabolitos) y formoterol en la leche, el uso de Brimica Genuair por parte de mujeres lactantes se debe considerar únicamente si el beneficio esperado para la madre es superior al riesgo posible para el niño.
Finnish: Koska rotilla tehdyissä eläinkokeissa maitoon on erittynyt pieniä määriä aklidiniumia (ja/tai sen metaboliitteja) ja formoterolia, tulee Brimica Genuair -valmisteen käyttöä imettäville naisille harkita vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollisesti lapseen kohdistuva riski.
Spanish: Es importante que lea esta información, ya que Genuair puede funcionar de forma diferente a los inhaladores que ha utilizado anteriormente.
Finnish: On tärkeää että luet tämän tiedon, koska Genuair-inhalaattori saattaa toimia eri lailla kuin aikaisemmin käytössäsi olleet inhalaattorit.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimica Genuair
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brimica Genuair -valmistetta
Spanish: No obstante, se ha observado broncoespasmo paradójico con otros tratamientos inhalados.
Finnish: Paradoksaalista bronkospasmia on kuitenkin havaittu muiden inhalaatiohoitojen yhteydessä.
Spanish: • Medicamentos que pueden causar un tipo de cambio en la actividad eléctrica del corazón denominado "prolongación del intervalo QT" (que se observa en un electrocardiograma).
Finnish: • lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa eräänlaisen muutoksen sydämen sähkötoiminnassa eli QT-ajan pidentymisen (näkyy sydänsähkökäyrässä).
Spanish: El inicio de la acción de Brimica Genuair era comparable al efecto de formoterol β2-agonista 12 microgramos de acción rápida.
Finnish: Brimica Genuairin vaikutuksen alkaminen oli verrattavissa 12 mikrogrammaan nopeavaikutteista β2-agonistia formoterolia.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Spanish: * Vida media consistente con la acumulación de producto basada en un régimen de dosis conocido.
Finnish: *Puoliintumisaika, joka vastaa valmisteen akkumulaatiota ja perustuu tiedossa olevaa annosta käyttämällä toteutettuun hoitoon.
Spanish: Interacciones metabólicas
Finnish: Metaboliset yhteisvaikutukset
Spanish: Aclidinio es un antagonista selectivo competitivo de los receptores muscarínicos, con un tiempo de permanencia más prolongado en los receptores M3 que en los receptores M2.
Finnish: Aklidinium on kompetitiivinen, selektiivinen muskariinireseptoriantagonisti, jonka viipymä M3-reseptoreissa on pidempi kuin M2-reseptoreissa.
Spanish: Alivio de los síntomas y mejora del estado de salud específico de la enfermedad
Finnish: Oireiden lievitys ja tautikohtainen terveydentila
Spanish: También ponemos a su disposición un vídeo de demostración del uso del inhalador Genuair que está disponible en www.genuair.com y utilizando el código que figura a continuación.
Finnish: Genuair-inhalaattorin käyttöä esittelevän videon löydät myös osoitteesta www.genuair.com tai alla olevan koodin kautta.
Spanish: Hasta un 65 % de la dosis se eliminó en forma de metabolitos en la orina y hasta un 33 % en forma de metabolitos en las heces.
Finnish: Enintään 65 % annoksesta eliminoitui metaboliitteina virtsaan ja enintään 33 % metaboliitteina ulosteeseen.
Spanish: No obstante, se considera poco probable que Brimica Genuair administrado a la dosis recomendada afecte a la fertilidad de los humanos.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että Brimica Genuair vaikuttaa ihmisen hedelmällisyyteen suositeltuina annoksina.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación dos veces al día.
Finnish: Suositusannos on yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa.
Spanish: Brimica Genuair es un polvo para inhalación blanco o casi blanco.
Finnish: Brimica Genuair on valkoinen tai lähes valkoinen inhalaatiojauhe.
Spanish: България "Берлин-Хеми/А.
Finnish: "Берлин-Хеми/А.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de aclidinio determinada in vitro muy probablemente corresponde a la unión a proteínas de los metabolitos debida a la rápida hidrólisis de aclidinio en el plasma; la unión a proteínas plasmáticas fue del 87 % para el metabolito de ácido carboxílico y del 15 % para el metabolito de alcohol.
Finnish: Aklidiniumia sitoutuminen plasman proteiineihin määritettynä in vitro tuotti tuloksen, joka todennäköisesti ilmaisi metaboliittien sitoutumista, sillä aklidiniumbromidi hydrolysoituu nopeasti plasmassa; karboksyylihappometaboliitti sitoutuu plasman proteiineihin 87-prosenttisesti ja alkoholimetaboliitti 15-prosenttisesti.
Spanish: Al abrir las vías respiratorias, el medicamento ayuda a aliviar síntomas como la dificultad para respirar.
Finnish: Aukaisemalla hengitysteitä lääke auttaa lieventämään oireita, kuten hengenahdistusta.
Spanish: Una vez que haya utilizado la última dosis, el inhalador se debe desechar.
Finnish: Viimeisen annoksen käyttämisen jälkeen inhalaattori on hävitettävä.
Spanish: Aun cuando el botón naranja esté bloqueado, puede seguir inhalando la última dosis.
Finnish: Vaikka oranssi painike on lukittu, voit kuitenkin ottaa viimeisen annoksen.
Spanish: Ventana de control Rojo = confirma la inhalación correcta
Finnish: Tarkistusikkuna Punainen = varmistaa onnistuneen inhalaation
Spanish: Responsable de la fabricación: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Finnish: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Spanish: Los pacientes deben recibir instrucciones sobre la forma correcta de administrar el producto, ya que el inhalador Genuair puede funcionar de forma diferente a los inhaladores que los pacientes hayan usado previamente.
Finnish: Potilaat tulee ohjeistaa käyttämään valmistetta oikein, koska Genuair-inhalaattori saattaa toimia eri lailla kuin aikaisemmin potilaalla käytössä olleet inhalaattorit.
Spanish: La biotransformación a través de las enzimas CYP450 desempeña un papel menor en la eliminación metabólica total de aclidinio.
Finnish: CYP450-entsyymien kautta tapahtuvalla biotransformaatiolla on vähäinen osuus aklidiniumin metabolisessa kokonaispuhdistumassa.
Spanish: Cuando pulse el botón naranja hacia abajo y hasta el final la ventana de control cambiará de rojo a verde.
Finnish: Kun painat painikkeen kokonaan alas, tarkistusikkunan väri muuttuu punaisesta vihreäksi.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para bromuro de aclidinio / formoterol fumarato dihidrato, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt aklidiniumbromidia ja formoterolifumaraattidihydraattia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Spanish: Con los datos disponibles no se puede estimar la frecuencia de esta reacción.
Finnish: Tämän reaktion esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Spanish: No existen datos disponibles sobre la utilización de Brimica Genuair en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Brimica Genuair -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: Después de la inhalación, entre un 6 y un 9 % de la dosis de formoterol administrada se excreta inalterada en la orina o en forma de conjugados directos de formoterol.
Finnish: Inhaloinnin jälkeen 6-9 % formoteroliannoksesta erittyy muuttumattomana tai suorina formoterolin konjugaatteina virtsaan.
Spanish: Aclidinio se hidroliza rápida y ampliamente en sus derivados de alcohol y ácido carboxílico, farmacológicamente inactivos.
Finnish: Aklidinium hydrolysoituu nopeasti ja kattavasti sen farmakologisesti inaktiivisiksi alkoholi- ja karboksyylihappojohdannaisiksi.
Spanish: Qué es Brimica Genuair y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimica Genuair Cómo usar Brimica Genuair
Finnish: Mitä Brimica Genuair on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brimica Genuair -valmistetta Miten Brimica Genuair -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: El uso regular de Brimica Genuair le reducirá los efectos de la EPOC en su vida diaria.
Finnish: Brimica Genuair -valmisteen säännöllinen käyttö auttaa vähentämään keuhkoahtaumataudin vaikutusta jokapäiväiseen elämääsi.
Spanish: La combinación de estos principios activos con diferentes mecanismos de acción se traduce en una eficacia aditiva, en comparación con la lograda con cada uno de estos componentes por sí solos.
Finnish: Näiden eri vaikutusmekanismilla toimivien aineiden yhdistelmän tuloksena saadaan suurempi teho verrattuna jompaankumpaan lääkeaineeseen yksinään.
Spanish: El efecto broncodilatador máximo (FEV1 máximo) respecto al inicio fue evidente desde el primer día (304 ml) y se mantuvo durante el periodo de tratamiento de 6 meses (326 ml).
Finnish: Keuhkoputkia avaava enimmäisvaikutus (FEV1:n huippuarvo) verrattuna lähtötasoon oli nähtävissä päivästä yksi alkaen (304 ml) ja säilyi kuusi kuukautta kestäneen hoitojakson ajan (326 ml).
Spanish: Los medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QTc están asociados a un riesgo mayor de arritmias ventriculares.
Finnish: Lääkkeet, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa, lisäävät kammioperäisten rytmihäiriöiden riskiä.