FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger til særlige befolkningsgrupper:
Czech: Doplňkové informace o zvláštních populacích.
Danish: 6.1 Fortegnelse over Hjælpestoffer
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Danish: De rapporterede bivirkninger var af mild grad og som regel forbigående.
Czech: Uváděné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister tekst
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Text na blistru
Danish: To Cochrane bedømmelser indikerer effekt, men i den anden bedømmelse er konklusionen mere tøvende.
Czech: Dvě recenze z databáze Cochrane naznačují, že přípravek lze označit za účinný, nicméně závěr druhé vyznívá spíše váhavě.
Danish: Der er ikke foretaget særlige undersøgelser med ældre, men ud fra klinisk erfaring er det ikke nødvendigt med dosisjustering ved behandling af ældre, der i øvrigt er raske.
Czech: U starších pacientů nebyly provedeny žádné specifické studie, podle klinických zkušeností však není potřebná úprava dávek při léčbě jinak zdravých starších pacientů.
Danish: Indtagelse af anden medicin
Czech: Užívání jiných léků
Danish: Desuden blev ansøgeren bedt om at berettige den foreslåede dosering og indgivelsesmåde, at karakterisere sikkerhedsprofilen, herunder en drøftelse af indberettede bivirkninger (ADR'er), at retfærdiggøre relevansen af litteraturen i lyset af at de formuleringer af glucosaminsulfat (som natriumchlorid kompleks), der er anvendt i den citerede litteratur, er forskellige fra den aktuelle formulering i ansøgningen, og hvorvidt forskellene i formulering vil ændre effekten og sikkerheden af produktet med henblik på at belyse muligheden for interaktioner med andre medicinske produkter og endelig at vise, at glucosaminhydrochlorid har en positiv risk/benefit profil i den påtænkte indikation.
Czech: Kromě toho byl žadatel vyzván, aby doložil oprávněnost navrhované dávky a způsobu podání, aby charakterizoval bezpečnostní profil přípravku, včetně diskuze o hlášených nežádoucích účincích, doložil použitelnost literatury s ohledem na to, že složení glukosamin sulfátu (ve formě komplexu chloridu sodného) použitá v citované literatuře se liší od složení použitého v dotčené žádosti, aby uvedl, zda rozdíly ve složení budou mít vliv na účinnost a bezpečnost přípravku, aby vyjasnil možnosti interakcí s jinými léčivými přípravky a konečně také aby prokázal pozitivní profil přínosů a rizik glukosamin hydrochloridu u zamýšlené indikace.
Danish: 1250 mg glucosamin en gang daglig til symptomlindring.
Czech: 1250 mg glukosaminu jednou denně pro úlevu od příznaků.
Danish: Hold glasset eller blisterpakningen tæt lukket.
Czech: Lahvičku nebo blistr uchovávejte dobře uzavřené.
Danish: Graviditet:
Czech: Těhotenství
Danish: at omfanget af henvisningen var at diskutere benefit/risk forholdet af glucosamin hydrochlorid i den foreslåede indikation og at produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen, foreslået af ansøgeren, er blevet vurderet, baseret på den indsendte dokumentation og på den videnskabelige drøftelse inden for komiteen,
Czech: ¾ obsahem posouzení bylo prodiskutovat poměr přínosů a rizik glukosamin hydrochloridu u navrhované indikace, a ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Danish: I den nyeste meta-analyse fra Cochrane gruppen i 2005 er resultaterne positive, når der blev anvendt et lægemiddel indeholdende glucosamin, positive for placebokontrollerede forsøg generelt og negative, når studierne med tilstrækkelig hemmeligholdelse af behandlingstildeling bibeholdes.
Czech: V nejnovější metaanalýze Cochraneovy skupiny z roku 2005 jsou výsledky pozitivní při použití léčivého přípravku s obsahem glukosaminu a pro placebem kontrolované studie obecně a naopak negativní v případě studií s utajením náležitých přídělů.
Danish: Hvis der ikke ses symptomlindring efter 2-3 måneder, skal fortsat behandling med glucosamin genovervejes.
Czech: Pokud nedojde k úlevě od bolesti po 2-3 měsících, je třeba trvalou léčbu glukosaminem přehodnotit.
Danish: Glucosamin blev hovedsagelig introduceret på verdensmarkedet som et kosttilskud men med det sigte af forbedre symptomer og funktion hos patienter med osteoarthritis eller ledsmerte.
Czech: Glukosamin byl zaveden na světový trh převážně jako potravinový doplněk, ale s cílem dosáhnout zlepšení symptomů u pacientů s osteoartrózou či bolestí/dysfunkcí kloubů.
Danish: Hovedpine Træthed
Czech: Bolest hlavy Únava
Danish: Virkningsmekanismen for glucosamin hos mennesker er ukendt.
Czech: Mechanismus účinku glukosaminu u lidí není znám.
Danish: Disse to forsøg anvender godkendte lægemidler indeholdende glucosamin, er langvarige treårige placebokontrollerede forsøg, omfatter et passende antal patienter med passende inklusionskriterier og ser på relevante endepunkter.
Czech: Tyto dvě studie používají schválené léčivé přípravky s obsahem glukosaminu, patří mezi dlouhodobé tříleté, placebem kontrolované studie a zahrnují náležitý počet pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, a zkoumají relevantní cílové veličiny.
Danish: Den normale dosis er 2 tabletter (1250 mg glucosamin) en gang dagligt.
Czech: Obvyklá zahajovací dávka je 2 tablety (1250 mg glukosaminu) jednou denně.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF GLUCOMED OG TILKNYTTEDE NAVNE (se Bilag I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU GLUCOMEDU A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Danish: YDERLIGERE INFORMATION
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Danish: 13 C N-1327 Lysaker Norge
Czech: 13 C 1327 Lysaker Norsko
Danish: Glucomed anbefales ikke til børn og unge under 18 år, p.g.a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Czech: Podávání přípravku Glucomed dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Danish: For begge forsøg er resultaterne statistisk signifikante for WOMAC skalaen (Reginster) og for WOMAC og Lequesne skalaen (Pavelka) ved tre år.
Czech: Výsledky obou studií jsou po 3 letech statisticky významné pro hodnotící škálu WOMAC (u Reginsterovy studie) a pro WOMAC a Lequesneho škálu (u Pavelkovy studie).
Danish: P.g.a. begrænset dokumentation om potentielle lægemiddelinteraktion med glucosamin, skal man generelt være opmærksom på ændret respons eller koncentration af lægemidler, der indtages samtidigt.
Czech: Vzhledem k omezené dokumentaci potenciálních lékových interakcí s glukosaminem je obecně nutno mít na paměti, že odpověď na souběžně užívané přípravky nebo jejich koncentrace mohou být změněny.
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager nogen form for medicin
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Danish: Delekærven har kun til formål at lette delingen, så tabletten nemmere kan sluges og ikke at dele tabletten i lige store doser.
Czech: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
Danish: Lægemiddelovervågning har resulteret i nogle indberetninger, der indikerer en potentiel interaktion med warfarin, og der er derfor indført en advarsel i teksten i produktresumeet.
Czech: Výsledkem farmakovigilančního sledování byla hlášení, která poukazovala na potenciální interakci s warfarinem, a proto bylo do souhrnu údajů o přípravku doplněno varování.
Danish: Almindelig (≥1/100 og <1/10)
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10)
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie vlivu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Overordnet er sikkerhedsprofilen gunstig med hovedsagelig milde gastrointestinale symptomer indberettet.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku je příznivý, hlášeny byly převážně jen symptomy spojené s gastrointestinálním traktem mírného charakteru.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [doplní se národní údaje]
Danish: Nedsat nyre- og/eller leverfunktion:
Czech: Poškozená funkce jater a/nebo ledvin
Danish: Hos patienter med mild til moderat osteoarthritis er paracetamol og NSAID'er udover motion de eneste eksisterende godkendte medicinske alternativer til at opnå symptomatisk lindring af symptomer som smerte og stivhed.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou formou osteoartrózy jsou vedle tělesného cvičení paracetamol a nesteriodní antirevmatika (antiglogistika, NSAID) jediné existující schválené alternativy medikamentózní léčby za účelem dosažení úlevy od symptomů, např. bolesti a ztuhlosti.
Danish: Glucosamin er et endogent stof, en almindelig bestanddel af polysakkaridkæden i bruskmatrix og glucosaminoglycaner i synovialvæske.
Czech: Glukosamin je látka endogenního původu, normální složka polysacharidových řetězců v matrix chrupavky a glukosaminoglykanů v synoviální tekutině.
Danish: Hvide til lys beige, ovale tabletter mærket "G" og med delekærv.
Czech: Bílá až světle béžová oválná tableta s označením „G" a půlicí rýhou.
Danish: Der er ingen tilstrækkelig data om brug af glucosamin til gravide kvinder.
Czech: Neexistují relevantní údaje o používání glukosaminu u těhotných žen.
Danish: Produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen forefindes i Bilag III i udtalelsen for Glucomed og tilknyttede navne (se Bilag I).
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III stanoviska ve věci přípravku Glucomed a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
Danish: Følgende er rapporteret:
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Danish: Bemærkning: Dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 29-indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende glucosaminhydrochlorid.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace tvořily přílohu rozhodnutí Komise o tomto použití článku pro léčivé přípravky obsahující glukosamini hydrochloridum.
Danish: Hos patienter med en kendt risikofaktor for kardiovaskulær sygdom anbefales monitorering af lipidtal i blodet, idet der er rapporteret om hyperkolesterolæmi i nogle få tilfælde hos patienter, der blev behandlet med glucosamin.
Czech: U pacientů se známými rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění, se doporučuje monitorovat hladiny krevních lipidů, protože v několika případech byla u pacientů léčených glukosaminem pozorována hypercholesterolémie.
Danish: Valg af dosis i denne bibliografiske ansøgning er foretaget ud fra erfaring fra andre relaterede glucosaminprodukter, og den valgte dosering og indgivelsesmåde er den samme som det, der blev anvendt i næsten alle gennemførte forsøg.
Czech: Dávka použitá v dané žádosti podložené bibliografickými údaji byla zvolena na základě zkušeností s jinými souvisejícími přípravky s obsahem glukosaminu a téměř ve všech provedených studiích bylo použito stejné dávkování a způsob podání.
Danish: Under denne henvisningsprocedure blev der rejst spørgsmål om, hvorvidt Glucomed indeholdende glucosaminhydrochlorid var lige så effektivt som glucosaminsulfat.
Czech: V rámci daného postupu posouzení byla nastolena otázka, zda Glucomed s obsahem glukosamin hydrochloridu vykazuje stejnou účinnost jako glukosamin sulfát.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den: [Udfyldes nationalt]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena: {datum} [doplní se národní údaje]
Danish: Der findes ingen data om udskillelse af glucosamin i modermælk.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování glukosaminu do lidského mateřského mléka.
Danish: Der foreligger en rapport om forværret astma symptomer efter begyndelse på glucosamin-behandling (symptomerne forsvandt ved seponering af glucosamin).
Czech: Byla popsána exacerbace příznaků astmatu, která byla spuštěna zahájením léčby glukosaminem (příznaky ustoupily po vysazení glukosaminu).
Danish: Patienter i behandling med coumarin antikoagulanter skal derfor monitoreres tæt ved begyndelsen og slutningen af glucosamin-behandling.
Czech: Pacienty léčené kumarinovými antikoagulancii je proto nutno při zahájení nebo ukončení léčby glukosaminem pečlivě monitorovat.
Danish: Hvordan man tager Glucomed sammen med mad og drikkevarer Du kan tage Glucomed med eller uden mad.
Czech: Užívání přípravku Glucomed spolu s potravou a nápoji Tablety lze užívat spolu s potravou nebo bez ní.
Danish: Du bør være forsigtig ved kombination af Glucomed med andre lægemidler, specielt warfaring og tetracyclin.
Czech: Pokud má být přípravek Glucomed kombinován s jinými léky, je nutná opatrnost, zejména pokud se jedná o warfarin a tetracyklin.
Danish: anbefaler CHMP ved flertal, at der udstedes markedsføringstilladelse for Glucomed og tilknyttede navne til følgende indikation: "symptomlindring ved mild til moderat slidgigt i knæet".
Czech: výbor CHMP většinou hlasů doporučil, aby bylo uděleno rozhodnutí o registraci Glucomedu a přípravků souvisejících názvů, a to pro následující indikaci: „úleva od symptomů při mírné až středně závažné formě osteoartrózy kolene".
Danish: ANVENDELSEMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug Til oral brug
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: Brug af glucosamin under amning anbefales ikke.
Czech: Užívání glukosaminu se při kojení nedoporučuje.
Danish: HDPE-beholder med silikagel som tørremiddel i papirpose.
Czech: HDPE lékovka se silikagelem v papírovém sáčku jako vysoušedlem.
Danish: Resultaterne fra in vitro- og in vivo-forsøg med dyr har vist, at glucosamin nedsætter insulinudskillelsen og giver insulinresistens, sandsynligvis ved hjælp af glukokinasehæmning i betacellerne.
Czech: Výsledky studií in vitro a in vivo na zvířatech prokázaly, že glukosamin snižoval sekreci inzulínu a indukoval inzulínovou rezistenci, pravděpodobně prostřednictvím inhibice glukokinázy v beta buňkách.
Danish: Hvis du oplever svimmelhed eller døsighed bør du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Pokud budete po užití tablet pociťovat ospalost nebo závratě, nesmíte řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
Danish: Tabletterne kan tages uafhængigt af måltiderne.
Czech: Tablety lze užívat spolu s potravou nebo bez ní.
Danish: Oplysninger om farmakokinetikken ved glucosamin er begrænsede.
Czech: Dostupné informace o farmakokinetice glukosaminu jsou omezeny.
Danish: Lavt substitueret hydroxypropylcellulose (L-HPC) Magnesiumstearat
Czech: Částečně substituovaná hyprolóza (L-HPC) Magnesium-stearát
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antiinflammatoriske og antireumatiske midler, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné protizánětlivé látky a antirevmatika, nesteroidní antirevmatika.
Danish: Selv om dataene ikke er ensartet positive, blev det konkluderet, at glucosamin, både hydrochlorid og sulfat, når dataene blev set under ét, har vist effekt til symptomatisk lindring hos patienter med mild til moderat slidgigt i knæet.
Czech: Ačkoli dostupné údaje nejsou jednotně pozitivní, byl učiněn závěr, že glukosamin - jak ve formě hydrochloridu, tak sulfátu - prokázal svou účinnost, pokud jde o symptomatickou úlevu u pacientů s mírnou až středně závažnou formou osteoartrózy kolene.
Danish: • ved nedsat nyre- og/eller leverfunktion: da der ikke er blevet udført undersøgelse på patienter med svækket nyre- og eller leverfunktion, kan der ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: - Pokud máte poruchy funkce jater nebo ledvin; protože u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie, nelze pro ně vydat žádná doporučení ohledně dávky.
Danish: Glucosamin må ikke anvendes under graviditet.
Czech: Glukosamin nesmí být během těhotenství podáván.
Danish: HVAD GLUCOMED ER OG HVAD DET INDEHOLDER Glucomed tilhører den gruppe af lægemidler som kaldes ikke-steroide betændelseshæmmende- og gigthæmmende lægemidler.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Glucomed patří do skupiny léčivých přípravků, která se nazývá jiné protizánětlivé látky a nesteroidní antirevmatika.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: • Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: HVAD DU SKAL GØRE FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLUCOMED
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLUCOMED UŽÍVAT
Danish: Indtagelse af glucosamin i ammeperioden anbefales derfor ikke, da der ikke findes sikkerhedsdata for barnet.
Czech: Proto se podávání glukosaminu při kojení nedoporučuje, neboť neexistují žádné údaje o bezpečnosti přípravku pro novorozence.
Danish: Astmapatienter, der begynder på glucosaminbehandling bør derfor være opmærksomme på en potentiel forværring af symptomer.
Czech: Pacienti s astmatem, kteří zahajují užívání glukosaminu, si proto musí být vědomi možnosti zhoršení příznaků.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 40 tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 40 tablet
Danish: Disse indikerer effekt om end beskeden.
Czech: Obě prokazují účinnost přípravku, byť skromného rozsahu.
Danish: Almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): Hovedpine, døsighed, kvalme, mavesmerter, dårlig fordøjelse, diarré, forstoppelse Ikke almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter): Udslæt, kløe, rødmen
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10): bolest hlavy, únava, pocit na zvracení, bolest břicha, trávicí potíže, průjem, zácpa.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Data om mulige interaktioner med glucosamin er begrænset, men der er rapporteret om forøget INR med coumarin antikoagulanter (Wafarin og acenocoumarol).
Czech: Údaje o možných lékových interakcích s glukosaminem jsou omezeny, bylo však hlášeno zvýšení hodnoty INR při kombinaci s kumarinovými antikoagulancii (warfarin a acenokumarol).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norge
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norsko
Danish: Hvis der forekommer svimmelhed eller sløvhed, anbefales bilkørsel eller betjening af maskiner ikke.
Czech: Pokud je po užití tablet pociťována ospalost nebo závratě, řízení ani obsluha strojů se nedoporučuje.
Danish: In vitro- og in vivo-forsøg har påvist, at glucosamin stimulerer syntesen af fysiologiske glykosaminoglycaner og proteoglycaner ved hjælp af chondrocytter og af hyaluronsyre ved hjælp af synoviocytter.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že glukosamin stimuluje syntézu fyziologických glukosaminoglykanů a proteoglykanů v chondrocytech a kyseliny hyaluronové v synoviocytech.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger ved behandling med glucosamin er kvalme, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse og diarré.
Czech: Nejobvyklejšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou glukosaminem jsounausea, bolest břicha, trávicí potíže, zácpa nebo průjem.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER GLUCOMED HAR Som alle andre lægemidler kan Glucomed have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Glucomed nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: BATCHNUMMER Batch:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže:
Danish: Opbevares i den originale emballage, for at beskytte mod fugt.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Danish: Der findes ikke eksperimentelle dyredata for toksicitet ved gentagen indgift, reproduktionstoksicitet, mutagenicitet eller karcinogenicitet.
Czech: Údaje z pokusů na zvířatech, týkajících se toxicity po opakovaném podání, reprodukční toxicity, mutagnicity a karcinogenicity glukosaminu, neprokázaly její přítomnost.
Danish: D-glucosamin har lav akut toksicitet.
Czech: Akutní toxicita D-glukosaminu je nízká.
Danish: PVC/PVDC-aluminium blisterstrips i kartonæsker.
Czech: Blistry PVC/PVDC-hliník zabalené v papírových krabičkách.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 60 tablet
Danish: Mange publicerede bedømmelser, nationale anbefalinger vedrørende behandling samt andre publikationer har drøftet og evalueret pålideligheden af effektdataene.
Czech: Rozsáhlé údaje o účinnosti byly diskutovány a hodnoceny v rámci celé řady publikovaných prací, v rámci doporučení ohledně léčby na národních úrovních i v dalších publikacích.
Danish: Glucosamin er ikke indikeret til behandling ved akutte, smertefulde symptomer.
Czech: Glukosamin není indikován k léčbě akutní bolesti.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion, idet der ikke er foretaget forsøg, med denne gruppe.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí jater a/nebo ledvin nelze vydat žádná doporučení ohledně dávky, protože u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie.
Danish: HVORDAN DU TAGER GLUCOMED
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK GLUCOMED UŽÍVÁ
Danish: Glucomed må ikke anvendes af personer med skaldyrsallergi, da det aktive indholdsstof er udvundet fra skaldyr.
Czech: Přípravek Glucomed nesmí být podáván pacientům s alergií na měkkýše, protože léčivá látka se získává z měkkýšů.
Danish: • hvis du har en kendt risiko for hjerte/kar-sygdomme, da forhøjet kolesteroltal er set i få tilfælde hos patienter i behandling med glucosamin.
Czech: - Pokud je známo, že máte zvýšené riziko pro kardiovaskulární onemocnění (onemocnění srdce a cév), protože u pacientů léčených glukosaminem byla pozorována zvýšená hladina cholesterolu.
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.
Czech: 4.9 Předávkování Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Glucomed Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Danish: Mavesmerter Fordøjelsesbesvær Diare
Czech: Nausea Bolest břicha Trávicí potíže Průjem Zácpa
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose
Czech: Mikrokrystalická celulóza Hyprolóza
Danish: Lægemidlets navn
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Danish: Hos patienter med nedsat glukosetolerance skal blodsukkeret og evt. insulinbehov monitoreres før behandlingen og undervejs i behandlingen.
Czech: U pacientů s poruchou glukózové tolerance je nutno před zahájením léčby a periodicky v jejím průběhu monitorovat glykémii a potřebu inzulínu.
Danish: Fremstiller: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. Box 9113 Grønland, 0133 Oslo, Norge
Czech: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Lahvička
Danish: Vollsveien 13 C, P.O. Box 438, 1327 Lysaker, Norge
Czech: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norsko Výrobce:
Danish: Symptomlindring ved mild til moderat slidgigt i knæet.
Czech: Symptomatická léčba mírné až střední osteoartrózy kolene.
Danish: Du bør ikke tage Glucomed under graviditet.
Czech: Přípravek Glucomed nesmí být během těhotenství užíván.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AV TILLADELSEN
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Danish: • Anvend ikke Glucomed efter den udløbsdato, der er anført på pakningen.
Czech: Přípravek Glucomed nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru/krabičce nebo lahvičce.