FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem.
Portuguese: Frascos de vidro:
Czech: Skleněné injekční lahvičky:
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem depois de EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP.
Portuguese: A vacina induz anticorpos neutralizantes e inibidores da hemoaglutinação contra cada um destes três subtipos.
Czech: Vakcína indukuje neutralizační a hemaglutinačně inhibiční protilátky proti každému z těchto tří podtypů.
Portuguese: Em muito raras ocasiões, pode ocorrer, após a vacinação, um ligeiro aumento transitório da temperatura rectal.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty.
Portuguese: Em casos particulares de múltiplos contactos das porcas com antigénios (infecções de campo + vacinação), os anticorpos transmitidos aos leitões podem permanecer até à idade de 12 semanas.
Czech: V některých případech četnějších kontaktů prasnic s antigeny (terénní infekce + vakcinace) mohou protilátky předávané selatům přetrvávat až do věku 12 týdnů.
Portuguese: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Německo
Portuguese: Duração da imunidade: 4 meses em porcos vacinados entre os 56 e 96 dias de idade, e 6 meses em porcos vacinados, pela primeira vez, aos 96 dias, ou mais, de idade.
Czech: Délka trvání imunity: 4 měsíce u prasat vakcinovaných mezi 56. a 96. dnem věku a 6 měsíců u prasat vakcinovaných poprvé v 96. dnu věku a starších.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina (4 ml), não foram observadas reacções adversas, para além das indicadas na alínea 4.6.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky (4 ml) nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.6.
Portuguese: Marrãs e porcas:
Czech: Prasničky a prasnice:
Portuguese: Gripovac 3 suspensão injectável para suínos
Czech: Gripovac 3 injekční suspenze pro prasata
Portuguese: Geralmente, os anticorpos de origem materna induzidos pela vacinação das porcas permanecem nos leitões aproximadamente 5 a 8 semanas após o nascimento.
Czech: Obecně, mateřské protilátky indukované vakcinací přetrvávají přibližně po dobu 5 - 8 týdnů po narození.
Portuguese: No último caso, os leitões devem ser vacinados a partir dos 96 dias de idade.
Czech: V takových případech by měla být selata vakcinována až po 96. dnu stáří.
Portuguese: Suspensão límpida, de cor laranja-amarelada a rosa, para injecção.
Czech: Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Czech: Velikost balení:
Portuguese: 0,21 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: Carbómero 917 P NF
Czech: Karbomer 971 P NF
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání se předpokládá jen mírná reakce v místě aplikace.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 10 horas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Czech: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Portuguese: Entre os 56 e 96 dias de idade, com um intervalo de 3 semanas entre as injecções, para alcançar uma duração de imunidade de 4 meses.
Czech: 6 měsíců nebo - ve věku mezi 56. a 96. dnem s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než 4 měsíce.
Portuguese: Imunização activa de porcas gestantes, após o fim da imunização primária, por administração de uma única dose 14 dias antes do parto, de modo a desenvolver uma elevada imunidade colostral a qual fornecerá protecção clínica aos leitões, pelo menos, durante 33 dias após o nascimento.
Czech: Aktivní imunizace březích prasnic po ukončené primární imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění kolostrální imunity, která poskytuje klinickou ochranu selat nejméně 33 dnů po narození.
Portuguese: Quando a vacinação é realizada 14 dias antes do parto, com uma dose (2 ml), fornece imunidade de origem materna aos leitões, protegendo-os dos sinais clínicos da Gripe, pelo menos, durante 33 dias após o nascimento.
Czech: Pokud je vakcinace provedena 14 dnů před porodem jednou dávkou (2 ml), poskytuje matkou zprostředkovanou imunitu selatům, která chrání před klinickými projevy chřipky po dobu nejméně 33 dnů od narození.
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Czech: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Portuguese: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Czech: GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro cílové druhy
Portuguese: Quando uma dose única de vacina é administrada 14 dias antes do parto, como revacinação a porcas previamente vacinadas, a vacina estimula a imunidade activa de forma a fornecer imunidade de origem materna, à descendência, contra os subtipos H1N1, H3N2 e H1N2 do vírus tipo A da Gripe Suína.
Czech: Pokud se aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní před porodem jako revakcinace předtím vakcinovaných prasnic, vakcína podporuje aktivní imunitu přenosem mateřských protilátek na potomstvo proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Portuguese: ≥ 10,22 log2 MGUN
Czech: ≥ 10.22 log2 GMNU
Portuguese: Pergunte ao seu<médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Portuguese: Rolha: Elastómero de bromobutilo.
Czech: bromobutylová gumová zátka
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN; (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN; (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 100 ml
Portuguese: ≥ 10,53 log2 MGUN
Czech: ≥ 10.53 log2 GMNU
Portuguese: Nos leitões, a imunidade de origem materna interage com a indução de anticorpos.
Czech: Matkou zprostředkovaná imunita je u selat ve vzájemné interakci s indukcí protilátek.
Portuguese: Podem desenvolver-se em casos muito raros, após a vacinação, tumefacções ligeiras e transitórias, no local de injecção, que regridem em 2 dias.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může v místě aplikace vyskytnout přechodný mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra os subtipos H1N1, H3N2 e H1N2 do vírus tipo A da Gripe Suína .
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos, Vacinas virais inactivadas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI09AA03
Portuguese: IM Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Czech: i.m. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Imunização activa de porcos, a partir dos 56 dias de idade, incluindo porcas gestantes, contra o vírus da Gripe Suína Influenza A, provocada pelos subtipos H1N1, H3N2 e H1N2, para reduzir os sinais clínicos e a carga viral nos pulmões após a infecção.
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
Portuguese: Primovacinação: ver acima.
Czech: Primovakcinace: viz výše
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička 20 ml, 50 ml, 100 ml
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nejsou.
Portuguese: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses).
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek)
Portuguese: É possível a revacinação em cada período de gestação e lactação.
Czech: Booster vakcinace je možná v každé fázi březosti a laktace.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
Portuguese: 100 ml (50 doses).
Czech: 50 ml (25 dávek)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek),
Portuguese: Gestação e Lactação Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Czech: Březost a laktace: Vakcínu lze použít během březosti a laktace.
Portuguese: Frasco de 20 ml, vidro tipo I. Frasco de 50 ml, vidro tipo II.
Czech: Injekční lahvička 20 ml, sklo typu I Injekční lahvička 50 ml, sklo typu II Injekční lahvička 100 ml, sklo typu II
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a primovacinação.
Czech: 7 dní po primovakcinaci
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin
Portuguese: Tiomersal
Czech: Pomocné látky: Thiomersal
Portuguese: Excipientes:
Czech: Zátka:
Portuguese: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/102/003
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 14.01.2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 14.01.2010.
Portuguese: Esse facto protege os suínos contra a doença.
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
Portuguese: A vacina contém ainda "adjuvantes" para estimular uma melhor resposta.
Czech: Vakcína obsahuje také tzv. adjuvans ke stimulaci lepší reakce.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranyschopnost těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
Czech: V případě náhodné samoaplikace injekce se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
Portuguese: Por vezes pode ocorrer um aumento ligeiro da temperatura rectal após a vacinação.
Czech: Někdy se po aplikaci vakcíny může vyskytnout nepatrné zvýšení rektální teploty.
Portuguese: Zero dias.
Czech: Bez ochranných lhůt
Portuguese: Em 14.01.2010, a Comissão Europeia concedeu à Merial uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Gripovac 3.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gripovac 3 platné v celé Evropské unii společnosti Merial dne 14.01.2010.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um animal, o sistema imunitário reconhece os vírus mortos como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, imunitní systém rozpozná usmrcené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Portuguese: O Gripovac 3 é uma suspensão injectável.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je injekční suspenze.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) GRIPOVAC 3 Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována u osob, které podávají přípravek zvířatům nebo s nimi přicházejí do styku?
Portuguese: O Gripovac 3 é uma vacina.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je vakcína.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto a esses vírus.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane s viry opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Gripovac 3 durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Gripovac 3 byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Outras informações sobre o Gripovac 3
Czech: Další informace o přípravku Gripovac 3:
Portuguese: O Gripovac 3 é também utilizado para vacinar porcas gestantes, após o fim da imunização primária, por administração de uma única dose 14 dias antes do parto, de modo a desenvolver anticorpos suficientes no leite para proporcionar protecção aos leitões contra a gripe suína durante pelo menos 33 dias após o seu nascimento.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se rovněž používá k vakcinaci březích prasnic po ukončené počáteční imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění dostatečného množství protilátek v mléce, které pomáhají chránit selata proti pandemické chřipce po dobu nejméně 33 dnů po narození.
Portuguese: O Gripovac 3 é uma vacina que contém 3 estirpes diferentes do vírus tipo A da gripe suína que foram inactivadas (mortas).
Czech: Gripovac 3 je vakcína obsahující 3 odlišné kmeny pandemické chřipky A, které byly inaktivovány (usmrceny).
Portuguese: Após a vacinação, podem desenvolver-se tumefacções ligeiras no local da injecção num pequeno número de porcos, as quais regridem em 2 dias.
Czech: V místě aplikace se po vakcinaci může u malého počtu prasat vyskytnout mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Gripovac 3 são superiores aos seus riscos na imunização activa de porcos a partir dos 56 dias de idade incluindo porcas gestantes, contra o vírus da Gripe Suína Influenza A, provocada pelos subtipos H1N1, H3N2 e H1N2, para reduzir os sinais clínicos e a carga viral nos pulmões após a infecção, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Gripovac 3.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Gripovac 3 ve vakcinaci prasat od 56 dnů věku včetně březích prasnic proti pandemické chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Gripovac 3 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: A utilização de Gripovac 3 em suínos reduz os sinais clínicos e a quantidade de vírus presente nos pulmões após infecção pelo vírus tipo A da gripe suína.
Czech: Použití vakcíny Gripovac 3 u prasat zmírňuje klinické příznaky chřipky a snižuje množství viru v plicích po infekci vyvolané virem pandemické chřipky A.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Gripovac 3?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gripovac 3?
Portuguese: O que é o Gripovac 3?
Czech: Co je Gripovac 3?
Portuguese: O Gripovac 3 é utilizado para vacinar suínos contra a gripe suína, a partir dos 56 dias de idade, incluindo porcas gestantes, de modo a proporcionar apoio aos animais do ponto de vista clínico e também a reduzir a quantidade de vírus presente nos pulmões.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se používá pro vakcinaci prasat včetně březích prasnic od 56 dnů věku proti pandemické chřipce ke zmírnění klinických příznaků a snížení množství viru v plicích.
Portuguese: O Gripovac 3 contém pequenas quantidades de uma forma modificada e depois inactivada (morta) do vírus da gripe suína que causa lesões e doença.
Czech: Přípravek obsahuje malé množství upravených a poté usmrcených forem viru pandemické chřipky, který způsobuje léze a onemocnění.
Portuguese: Para que é utilizado o Gripovac 3?
Czech: Na co se přípravek Gripovac 3 používá?
Portuguese: A eficácia do Gripovac 3 foi estudada em animais com 56 ou mais dias de idade e em porcas antes e durante a gestação.
Czech: Účinnost přípravku Gripovac 3 byla zkoumána u zvířat ve věku 56 dní a starších a u prasnic před a během březosti a tyto studie prokázaly, že vakcína poskytuje ochranu proti pandemické chřipce.
Portuguese: Como funciona o Gripovac 3?
Czech: Jak přípravek Gripovac 3 působí?
Portuguese: Como foi estudado o Gripovac 3?
Czech: Jak byl přípravek Gripovac 3 zkoumán?
Portuguese: Por que foi aprovado o Gripovac 3?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gripovac 3 schválen?
Portuguese: Essas associações não são abordadas no presente resumo.
Czech: Těchto kombinací se tento souhrn netýká.
Portuguese: EMA/HMPC/284498/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Czech: EMA/HMPC/284498/2013 Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Portuguese: Esta planta é cultivada ou colhida para obter as sementes para uso medicinal.
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat semena k léčebnému použití.
Portuguese: O HMPC recomendou que estes medicamentos não devem ser utilizados em doentes com úlceras no estômago ou nos intestinos, hipertiroidismo (excesso de atividade da glândula tiroide) ou problemas cardiovasculares, como hipertensão (pressão arterial alta) e arritmias (problemas do ritmo cardíaco).
Czech: HMPC doporučil, aby tyto léčivé přípravky neužívali pacienti s žaludečními a střevními vředy, hypertyreózou (zvýšenou činností štítné žlázy) či kardiovaskulárními potížemi, jako je hypertenze (vysoký krevní tlak) a arytmie (problémy se srdečním rytmem).
Portuguese: Caso os sintomas persistam durante mais de uma semana durante a utilização da semente de guaraná, deverá consultar-se um profissional de saúde qualificado.
Czech: Jestliže při užívání semene paulinie nápojné příznaky přetrvávají po dobu delší než jeden týden, je třeba se obrátit na kvalifikovaného zdravotníka.
Portuguese: Semente de guaraná EMA/HMPC/284498/2013
Czech: Semeno paulinie nápojné EMA/HMPC/284498/2013
Portuguese: Semente de guaraná é o nome comum da semente da planta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Czech: Semeno paulinie nápojné je běžný název pro semeno rostliny Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná para a fadiga e a fraqueza baseiam-se na sua "utilização tradicional".
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné při únavě a slabosti vycházejí z jejich „tradičního použití".
Portuguese: A semente de guaraná só deverá ser utilizada em adultos.
Czech: Semeno paulinie nápojné by měli užívat pouze dospělí.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de guaraná, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími semeno paulinie nápojné, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham semente de guaraná.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující semeno paulinie nápojné.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da semente de guaraná.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití semena paulinie nápojné.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm semente de guaraná
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících semeno paulinie nápojné
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné používat.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de guaraná, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm semente de guaraná estão habitualmente disponíveis em formas sólidas, destinadas a serem tomadas por via oral.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující semeno paulinie nápojné jsou obvykle k dispozici v pevné formě k užití ústy.
Portuguese: O que é a semente de guaraná?
Czech: Co je semeno paulinie nápojné?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm semente de guaraná?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné v EU schvalovány?
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a semente de guaraná pode ser utilizada para o alívio de sintomas de fadiga (cansaço) e fraqueza.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že semeno paulinie nápojné lze na základě jeho dlouhodobého používání využít ke zmírnění příznaků únavy a slabosti.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm semente de guaraná nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Portuguese: A semente de guaraná também se encontra em associação com outras substâncias derivadas de plantas nalguns medicamentos à base de plantas.
Czech: V některých rostlinných přípravcích je semeno paulinie nápojné obsaženo také v kombinaci s dalšími rostlinnými látkami.