FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti additivi che portano a bradicardia (che può determinare sincope) sono stati riportati con l'uso combinato di diversi beta bloccanti (compreso atenololo) e rivastigmina.
Maltese: Ġew irrapportati effetti addittivi li jwasslu għal bradikardija (li tista' tirriżulta f'sinkope) bl-użu kkombinat ta' diversi imblukkaturi beta (inkluż atenolol) u rivastigmine.
Italian: Irritazione cutanea
Maltese: Irritazzjoni tal-ġilda
Italian: Confezione multipla: 84 (2 scatole da 42) cerotti transdermici.
Maltese: Pakkett b'ħafna: 84 (2 pakketti ta' 42) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Italian: Reazioni cutanee al sito di applicazione (es. eritema al sito di applicazione*, prurito al sito di applicazione*, edema al sito di applicazione*, dermatite al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione), condizioni asteniche (es. affaticamento, astenia), piressia, calo ponderale
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda mnejn tiġi applikata (eż. ħmura fejn tiġi applikata*, ħakk fejn tiġi applikata*, edema fejn tiġi applikata*, dermatite fejn tiġi applikata, irritazzjoni fejn tiġi applikata), kundizzjonijiet asteniċi (eż. għeja, astenja), deni, telf tal-piż
Italian: • Ansia
Maltese: • Anzjetà
Italian: Contiene anche: sodio benzoato, acido citrico, sodio citrato, colorante giallo di chinolina (E104) e acqua purificata.
Maltese: Ikun fih ukoll, sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow dye (E104) u ilma purifikat.
Italian: Uno degli ingredienti inattivi di Exelon soluzione orale è il sodio benzoato.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Exelon soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Italian: PC: [solo scatola pieghevole] SN: [solo scatola pieghevole] NN: [solo scatola pieghevole]
Maltese: [kaxxa li tintlewa biss] NN: [kaxxa li tintlewa biss]
Italian: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Maltese: Kejl tar-Rispons Rivastigmine 6-12 mg N=473
Italian: Exelon capsule rigide sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e in flaconi di plastica da 250 capsule, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
Italian: Anoressia, riduzione dell'appetito
Maltese: Anoressija, tnaqqis fl-aptit
Italian: Il rapporto delle AUC∞ metabolita-farmaco è risultato circa 0,7 dopo somministrazione transdermica, rispetto a 3,5 dopo somministrazione orale, rivelando che la quota di metabolizzazione è molto minore in seguito a somministrazione transdermica, rispetto a quella orale.
Maltese: Il-proporzjon AUC∞ tal-metabolu mal-mediċina oriġinali kien madwar 0.7 wara l-amministrazzjoni ta' garża kontra 3.5 wara li ngħata mill-ħalq, li jindika li seħħ ħafna anqas metaboliżmu wara kura millġilda meta mqabbla mal-kura orali.
Italian: ITT - popolazione RDO (n=87)
Maltese: popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Italian: Exelon 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina
Maltese: Exelon 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine
Italian: Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Maltese: Trattament ta' sintomi ta' dimenzja ta' Alzheimer li jkunu ħfief għal severi b'mod moderat.
Italian: Punteggio medio  DS P verso placebo ADCS-ADL
Maltese: Medja tal-punteġġ  SD Valur-p kontra l-plaċebo ADCS-ADL
Italian: Studi clinici nella demenza di Alzheimer
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja ta' Alzheimer
Italian: Il beneficio clinico di rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente.
Maltese: Il-benefiċċju kliniku ta' rivastigmine għandu jerġa' jiġi evalwat fuq bażi regolari.
Italian: Dolore addominale e dispepsia
Maltese: Uġigħ addominali u dispepsja
Italian: Cerotti transdermici Cessione di rivastigmina in vivo in 24 ore
Maltese: Rata ta' ħelsien ta' Rivastigmine in vivo kull 24 siegħa
Italian: Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale
Maltese: Dardir, rimettar, dijarea, dispepsja, uġigħ addominali
Italian: La rivastigmina può peggiorare o indurre sintomi extrapiramidali.
Maltese: Rivastigmine jista' jaggrava jew jikkawża sintomi ekstrapiramidali.
Italian: ADAS-Cog Placebo
Maltese: ADAS-Cog Plaċebo
Italian: Confezione multipla: 90 (3 scatole da 30) cerotti transdermici.
Maltese: Pakkett b'ħafna: 90 (3 pakketti ta' 30) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Italian: Bottiglia da 50 ml o 120 ml.
Maltese: Flixkun ta' 50 ml jew 120 ml.
Italian: La Tabella 2 mostra le reazioni avverse segnalate in studi clinici condotti in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Exelon capsule.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Exelon.
Italian: Emorragia gastrointestinale
Maltese: Emorraġiji gastrointestinali
Italian: Tali eventi hanno portato, in alcuni casi, alla sospensione di rivastigmina (es. interruzione causata dal tremore nell'1,7% dei pazienti con rivastigmina verso 0% in placebo).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% fuq plaċebo).
Italian: Come prendere Exelon
Maltese: ADCSCGIC Exelon
Italian: Punteggi ADAS-Cog: Una differenza negativa nella DLSM indica un miglioramento maggiore per Exelon 15 cm rispetto a Exelon 10 cm
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Exelon 15 ċm2 meta mqabbel ma' Exelon 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
Italian: Ciascuna capsula di Exelon 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Exelon ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Italian: Exelon 1,5 mg capsule rigide Exelon 3,0 mg capsule rigide Exelon 4,5 mg capsule rigide Exelon 6,0 mg capsule rigide
Maltese: Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Italian: ADCSCGIC Placebo
Maltese: ADCS-CGIC Plaċebo
Italian: Patologie vascolari Molto raro
Maltese: Disturbi vaskulari Rari ħafna
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Exelon 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina
Maltese: Informazzjoni għall-utent Exelon 2 mg/ml soluzzjoni orali Rivastigmine
Italian: Nei pazienti con malattia di Alzheimer è stata osservata una relazione tra l'esposizione al principio attivo allo steady state (rivastigmina e metabolita NAP226-90) ed il peso corporeo.
Maltese: Relazzjoni bejn l-esponiment għas-sustanza attiva fi stat fiss (rivastigmine u l-metabolu NAP226-90) u l-piż tal-ġisem deher f'pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer.
Italian: Le reazioni avverse (ADR) segnalate più comunemente sono di natura gastrointestinale e comprendono nausea (38%) e vomito (23%), soprattutto durante la fase di titolazione.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi (ADRs) l-aktar komuni huma dawk fis-sistema gastrointestinali, u dawn jikludu dardir (38%) u rimettar (23%), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Italian: Sintomi extrapiramidali (incluso un peggioramento della malattia di Parkinson).
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (li jinkludu aggravar tal-marda ta' Parkinson)
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Italian: I pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku klinikament sinifikanti jista' jkollhom aktar reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Italian: La rivastigmina viene assorbita in modo rapido e completo.
Maltese: Rivastigmine huwa assorbit malajr u kompletament.
Italian: Exelon 1,5 mg capsule rigide Exelon 3,0 mg capsule rigide Exelon 4,5 mg capsule rigide Exelon 6,0 mg capsule rigide rivastigmina
Maltese: Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando rivastigmina è utilizzata in combinazione con beta bloccanti e anche con altri agenti bradicardizzanti (es. antiaritmici di classe III, antagonisti del canale del calcio, glicoside digitalico, pilocarpina).
Maltese: Għalhekk, wieħed għandu joqgħod attent meta rivastigmine jiġi kkombinat mal-imblukkaturi beta kif ukoll ma' aġenti oħrajn li jikkawżaw bradikardija (eż. aġenti antiarritmiċi tal-kategorija III, antagonisti tal-kanali tal-calcium, digitalis glycoside, pilocarpin).
Italian: Andatura parkinsoniana
Maltese: Parkinson fil-mixi
Italian: L'acido benzoico è un debole irritante della cute, degli occhi e delle membrane mucose.
Maltese: Benzoic acid jista' jikkawża irritazzjoni ħafifa tal-ġilda, għajnejn u fil-membrana mukuża.
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24 settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Exelon, in cui si sono verificati eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Exelon f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Italian: Il lato esterno del film di copertura è beige e marcato con "Exelon", "4.6 mg/24 h" e "AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Exelon", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Italian: Totale pazienti studiati Totale pazienti con eventi avversi pre-definiti Tremore
Maltese: Total tal-pazjenti studjati Total tal-pazjenti b'effetti avversi Tregħid
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse riportate in 1.670 pazienti con demenza di Alzheimer trattati con Exelon cerotti transdermici in studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati vs. placebo e vs. farmaco attivo, della durata di 24-48 settimane e segnalate nel periodo successivo alla commercializzazione.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi rrappurtati fi 1,670 pazjent bid-dimenzja ta' Alzheimer ikkurati fi studji kliniċi randomizzati, double-blind u kkontrollati bi plaċebo u b'mod attiv bil-garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Exelon u doża mmirata ta' 9.5 mg/24 siegħa għal perjodu ta' 24-48 ġimgħa u mid-data ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq.
Italian: Aritmia cardiaca (es. bradicardia, blocco atrio-ventricolare, fibrillazione atriale e tachicardia)
Maltese: Problemi fir-ritmu tat-taħbit tal-qalb (eż. bradikardija, imblukkar atrijuventrikulari, fibrillazzjoni tal-atrija u takikardija)
Italian: Dopo la somministrazione orale di una dose singola di 3 mg o 6 mg, la clearance media della rivastigmina è risultata approssimativamente inferiore del 46-63% nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata (n = 10, punteggio Child-Pugh 5-12, confermato dalla biopsia) rispetto ai volontari sani (n = 10).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 3 mg jew 6 mg, it-tneħħija orali medja ta' rivastigmine kienet madwar 46-63% inqas f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif sa moderat (n=10, punteġġ ChildPugh 5-12, bijopsija ppruvata) milli f'individwi f'saħħithom (n=10).
Italian: Ciascuna capsula di Exelon 3,0 mg contiene 3,0 mg di rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Exelon ta' 3.0 mg fiha 3.0 mg rivastigmine.
Italian: Il declino funzionale è stato valutato dallo sperimentatore e il declino cognitivo è stato definito come diminuzione del punteggio al MMSE > 2 punti rispetto alla visita precedente o come diminuzione > 3 punti rispetto la basale.
Maltese: It-tnaqqis funzjonali ġie evalwat millinvestigatur u t-tnaqqis konjittiv kien definit bħala tnaqqis fil-punteġġ MMSE ta' >2 punti mill-viżta ta' qabel jew tnaqqis ta' >3 punti mil-linja bażi.
Italian: Chinolina gialla solubile in acqua (E104) Acqua depurata
Maltese: Quinoline yellow WS dye E104
Italian: Ogni scatola contiene 28, 56 o 112 capsule.
Maltese: Kull kaxxa jkun fiha 28, 56 jew 112-il kapsula.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 2 mg di rivastigmina.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 2 mg rivastigmine.
Italian: La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo, ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani alla dose di 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Italian: Exelon 15 cm2
Maltese: Exelon 15 ċm
Italian: Uno degli eccipienti presenti in Exelon soluzione orale è il sodio benzoato.
Maltese: Waħda mis-sustanzi mhux attivi li tinsab f'Exelon soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Italian: • Riporre quindi la siringa nel tubo protettivo.
Maltese: • Wara, erfa' s-siringa lura fil-kontenitur protettiv.
Italian: DLS M
Maltese: Waqgħa
Italian: In due studi clinici di 24 settimane, condotti in doppio cieco, controllati vs. placebo ad ogni visita sono state misurate le reazioni cutanee usando una scala di valutazione di irritazione cutanea.
Maltese: Fi studji kliniċi double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo u li damu 24 ġimgħa, ir-reazzjonijiet tal-ġilda tkejlu waqt kull viżta billi ntużat skala li tkejjel l-irritazzjoni tal-ġilda.
Italian: Tremori
Maltese: Rimettar
Italian: Non è emersa alcuna evidenza di carcinogenicità negli studi per via orale e topica nei topi e negli studi per via orale nei ratti alla dose massima tollerata.
Maltese: Ma nstabet l-ebda evidenza ta' kanċeroġeniċità fi studji orali u topiċi fuq ġrieden u fi studju orali filfirien meta ngħatat id-doża massima tollerata.
Italian: Attraversa rapidamente la barriera emato-encefalica e ha un volume apparente di distribuzione compreso tra 1,8 e 2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'medda ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate solo con Exelon capsule e soluzione orale e non negli studi clinici con Exelon cerotti transdermici: malessere, confusione, aumento della sudorazione (comune); ulcere duodenali, angina pectoris (raro); emorragia gastrointestinale (molto raro); alcuni casi di vomito grave sono stati associati a rottura esofagea (frequenza non nota).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin dehru biss bil-kapsuli u soluzzjoni orali Exelon u mhux fl-istudji kliniċi b'garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda: nuqqas ta' saħħa, konfużjoni, żieda flgħaraq (komuni); ulċeri fid-duwodenu, anġina pektoris (rari); emorraġija gastrointestinali (rari ħafna); u xi każijiet ta' rimettar sever kienu assoċjati ma tiċrit fl-esofagu (mhux magħruf).
Italian: Ciascuna capsula di Exelon 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Exelon ta' 1.5 mg fiha 1.5 mg rivastigmine.
Italian: L'indice di fluttuazione (IF), una misura della differenza relativa tra le concentrazioni al picco e a valle ((CmaxCmin)/Cavg), è risultata di 0,58 per Exelon 4,6 mg/24 ore cerotti transdermici, 0,77 per Exelon 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici e 0,72 per Exelon 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici, dimostrando così una fluttuazione molto minore tra le concentrazioni al picco e a valle rispetto a quella ottenuta con la formulazione orale (IF = 3,96 (6 mg/die) e 4,15 (12 mg/die)).
Maltese: L-indiċi ta' fluttwazzjoni (FI), kejl tad-differenza relattiva bejn l-ogħla konċentrazzjonijiet u dawk l-aktar baxxi ((Cmax-Cmin)/Cavg), kien 0.58 għal garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Exelon 4.6 mg/24 siegħa, 0.77 għal garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Exelon 9.5 mg/24 siegħa u 0.72 għal garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Exelon 13.3 mg/24 siegħa, b'hekk dehret fluttwazzjoni iżgħar bejn l-ogħla konċentrazzjonijiet u dawk l-aktar baxxi minn b'dik tal-formulazzjoni orali (FI = 3.96 (6 mg/jum) u 4.15 (12 mg/jum)).
Italian: Riempimento della siringa
Maltese: Wara li tuża s-siringa
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Exelon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È disponibile in capsule (da 1,5, 3, 4,5 e 6 mg), come soluzione orale (2 mg/ml) e sotto forma di cerotti transdermici, che rilasciano 4,6, 9,5 o 13,3 mg di rivastigmina attraverso la pelle nell'arco di 24 ore.
Maltese: Jiġi f'kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg), bħala soluzzjoni orali (2 mg/ml), u fi stikek transdermiċi, li jerħu 4.6, 9.5 jew 13.3 mg rivastigmina mill-ġilda f'24 siegħa.
Italian: Riassunto destinato al pubblico rivastigmina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigmina
Italian: Exelon è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Maltese: Exelon huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Exelon.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Exelon.
Italian: Le capsule sono state esaminate in 2 126 pazienti nell'ambito di tre studi principali, mentre i cerotti transdermici sono stati esaminati in uno studio principale condotto su 1 195 pazienti.
Maltese: Il-kapsuli ġew studjati fuq 2,126 pazjent fi tliet studji ewlenin, filwaqt li l-istikk transdermiku ġie eżaminat fi studju ewlieni li involva 1,195 pazjent.
Italian: La dose iniziale è di 1,5 mg due volte al giorno.
Maltese: Id-doża inizjali hija 1.5 mg darbtejn kuljum.
Italian: Per quanto concerne il punteggio globale, nei pazienti trattati con Exelon capsule l'aumento dei sintomi era pari a 4,1 punti, rispetto a 4,4 punti nei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Exelon kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Italian: Exelon è risultato più efficace del placebo nel controllare i sintomi.
Maltese: Irriżulta li Exelon kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
Italian: Exelon capsule è stato studiato anche su 541 pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Maltese: Il-kapsuli Exelon ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Italian: Exelon è stato studiato nel morbo di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Maltese: Exelon ġie studjat fil-marda ta' Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi.
Italian: Exelon è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Maltese: Exelon jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, l-abilità intellettwali u l-imġiba.
Italian: Il 12 maggio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exelon, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq lil Exelon valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-12 ta' Mejju 1998.
Italian: Un ulteriore studio, su 27 pazienti, è stato usato per dimostrare che le capsule e la soluzione orale di Exelon producevano livelli analoghi di principio attivo nel sangue.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Exelon ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Italian: Il principio attivo di Exelon, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exelon, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Italian: Le capsule e la soluzione orale possono anche essere utilizzate per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti affetti da morbo di Parkinson.
Maltese: Il-kapsuli u s-soluzzjoni orali jistgħu wkoll jintużaw fit-trattament ta' dimenzja minn ħafifa sa moderatament gravi fuq pazjenti bil-marda ta' Parkinson.
Italian: Il CHMP ha concluso che Exelon ha un'efficacia modesta nel trattamento dei sintomi della demenza di tipo Alzheimer, sebbene ciò si traduca in un beneficio importante in alcuni pazienti.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Exelon għandu effikaċja modesta fit-trattament tas-sintomi tad-dimenzja ta' Alzheimer, minkejja li dan tabilħaqq iġib benefiċċju importanti lil uħud mill-pazjenti.
Italian: Perché è stato approvato Exelon?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exelon?
Italian: Se questa dose è ben tollerata, potrà essere aumentata con incrementi di 1,5 mg, a intervalli non inferiori a due settimane, fino a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw din id-doża, tista' tiżdidilhom 1.5 mg wara 1.5 mg, iżda mhux iżjed spiss minn kull ġimagħtejn, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3-6 mg darbtejn kuljum.
Italian: Inoltre, Exelon non deve essere somministrato a pazienti che si sospetta abbiano sofferto in passato di una grave reazione allergica chiamata "dermatite allergica da contatto" ai cerotti Exelon.
Maltese: Exelon ma għandux jintuża minn pazjenti li dwarhom ikun hemm suspett li fl-imgħoddi seta' kellhom reazzjonijiet allerġiċi severi msejħa ‘dermatite allerġika tal-kuntatt' għall-istikk Exelon.
Italian: I pazienti con demenza dovuta a morbo di Parkinson trattati con Exelon capsule mostravano un miglioramento dei sintomi cognitivi di 2,1 punti, rispetto a un peggioramento di 0,7 punti nei pazienti trattati con placebo, partendo da un livello basale di circa 24 punti.
Maltese: Il-pazjenti b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson li ġew ittrattati bil-kapsuli Exelon urew titjib fis-sintomi konjittivi ta' 2.1 punti apparagun mat-taħżin ta' 0.7 punti irreġistrat fil-pazjenti li ħadu plaċebo, minn valur inizjali ta' 24 punt.
Italian: Per contro, i pazienti trattati con placebo mostravano un aumento di 2,6 punti rispetto ai 22,5 punti iniziali.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo mill-valur inizjali ta' 22.5.
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a morbo di Parkinson determinate cellule nervose muoiono all'interno del cervello; ciò determina un abbassamento dei livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Maltese: Fil-pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer jew b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrażmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Italian: Frequenza Exforge Amlodipina Valsartan
Maltese: Frekwenza Exforge Amlodipine Valsartan
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 gennaio 2007 Data del rinnovo più recente: 22 novembre 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007
Italian: Età, sesso, razza o indice di massa corporea (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) non influenzano la risposta ad
Maltese: L-età, sess, razza jew l-indiċi tal-massa tal-ġisem (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ma kellhomx effett fuq ir rispons għal Exforge.
Italian: La sicurezza di Exforge è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su 5.175 pazienti, dei quali 2.613 hanno ricevuto valsartan in associazione con amlodipina.
Maltese: Is-sigurtà ta' Exforge ġiet meqjusa f'ħames studji kliniċi kontrollati b'5,175 pazjent, li 2,613 minnhom irċevew valsartan kombinat ma' amlodipine.