FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Því á að gæta varúðar við samhliða gjöf doravirins og lyfja sem eru næm CYP3A hvarfefni og eru einnig með þröngt meðferðarbil (t.d. tacrolimus og sirolimus).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises når doravirin gis samtidig med legemidler som er sensitive CYP3A-substrater som også har et smalt terapeutisk vindu (f.eks. takrolimus og sirolimus).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um að notkun staka virka þáttarins lamivudins á meðgöngu (yfir 3.000 þunganir á fyrsta þriðjungi) ásamt öðrum andretróveirulyfjum veldur hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (mer enn 3000 tilfeller eksponert fra første trimester) som tok enkeltkomponenten lamivudin i kombinasjon med andre antiretroviralia indikerer ingen toksisitet som gir misdannelser.
Icelandic: Má ekki gefa samhliða lyfjum sem eru öflugir cytokróm P450 CYP3A ensímvirkjar því að gert er ráð fyrir verulegri minnkun á plasmaþéttni doravirins, sem getur dregið úr áhrifum Delstrigo (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som er sterke induktorer av cytokrom P450 CYP3A-enzymet er kontraindisert, siden det forventes at plasmakonsentrasjonen av doravirin blir betydelig redusert, noe som kan redusere effekten av Delstrigo (se pkt.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer:
Icelandic: Útskilnaður óbreytts lyfs með galli getur stuðlað að brotthvarfi doravirins en þó er ekki gert ráð fyrir að þessi útskilnaðarleið sé veruleg.
Norwegian Bokmål: Biliær ekskresjon av uforandret legemiddel kan bidra til eliminasjonen av doravirin, men denne eliminasjonsveien forventes ikke å være signifikant.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Delstrigo inniheldur laktósa einhýdrat.
Norwegian Bokmål: Delstrigo inneholder laktosemonohydrat.
Icelandic: Áhrif doravirins, lamivudins og tenofovir disoproxils á önnur lyf
Norwegian Bokmål: Effekt av doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil på andre legemidler Doravirin
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ofnæmishúðbólga, rósroði, ofnæmisbjúgur*
Norwegian Bokmål: Sjeldne allergisk dermatitt, rosacea, angioødem*
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á doravirin, lamivudin og tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil Doravirin
Icelandic: Áætlað:  norgestimate/ethinyl estradiol
Norwegian Bokmål: Forventet:  norgestimat/etinyløstradiol
Icelandic: vöðvaslappleiki, viðkvæm bein (með beinverkjum og stundum beinbrotum)
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, svekking av skjelettet (kan føre til beinsmerter og noen ganger brudd)
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 300 mg tenofovir disoproxil fumarat sem jafngildir 245 mg tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat som tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil á ekki að gefa samhliða doravirini nema ef þörf krefur vegna skammtaaðlögunar (t.d. með rifabutini) (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig med doravirin med mindre det er nødvendig for dosejustering (f.eks. med rifabutin) (se pkt.
Icelandic: Statín atorvastatin (20 mg SD, doravirin 100 mg QD)
Norwegian Bokmål: Statiner atorvastatin (20 mg SD, doravirin 100 mg QD)
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi og hafið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i tett lukket originalboks for å beskytte mot fuktighet.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur er á lyfjahvörfum doravirins, lamivudins og tenofovirs hjá körlum og konum.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til doravirin, lamivudin og tenofovir er identifisert mellom menn og kvinner.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf mitotan
Norwegian Bokmål: Antineoplastiske midler mitotan
Icelandic: Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil
Icelandic: Samhliða gjöf doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils og lyfja sem hamla CYP3A getur aukið plasmaþéttni doravirins.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil og legemidler som er hemmere av CYP3A kan føre til økt plasmakonsentrasjon av doravirin.
Icelandic: öndunarerfiðleikar, stækkaðir hálskirtlar
Norwegian Bokmål: • pustevansker, forstørrede mandler
Icelandic: Tenofovir difosfat er vægur hemill DNA polymerasa α, ß, og hvatbera DNA polymerasa γ í mannafrumum.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat er en svak hemmer av mammalske DNA-polymeraser α, ß og mitokondriell DNA-polymerase γ.
Icelandic: Delstrigo töflur innihalda laktósa
Norwegian Bokmål: Delstrigo tabletter inneholder laktose
Icelandic: Áætlað:  doravirin ↓ tacrolimus, sirolimus (CYP3A virkjun)
Norwegian Bokmål: Forventet:  doravirin  takrolimus, sirolimus (induksjon av CYP3A)
Icelandic: Tenofovir disoproxil er hægt að fjarlægja með blóðskilun með góðum árangri þar sem útdráttarstuðull er u.þ.b. 54 %.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil fjernes effektivt med hemodialyse med en ekstraksjonskoeffisient på omtrent 54 %.
Icelandic: einn skammt af doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) eða efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxili (EFV/FTC/TDF) einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: I DRIVE-AHEAD ble 728 pasienter randomisert og fikk minst 1 dose med enten doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) eller efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (EFV/FTC/TDF) én gang daglig.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að doravirin skilst út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av doravirin i melk (se pkt.
Icelandic: Enginn klínískt verulegur munur er á lyfjahvörfum tenofovirs hjá einstaklingum sem eru með skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til tenofovir mellom personer med nedsatt leverfunksjon og friske frivillige.
Icelandic: Hvernig geyma á Delstrigo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Delstrigo
Icelandic: Eftir stakan 245 mg skammt af tenofovir disoproxili var um 10 % af gefnum tenofovir skammti fjarlægt með 4 klst. blóðskilun.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 245 mg tenofovirdisoproksil, fjernet en 4-timers hemodialyseøkt omtrent 10 % av den administrerte tenofovirdosen.
Icelandic: • rifabutin (lyf við ákveðnum bakteríusýkingum t.d. berklum)
Norwegian Bokmål: • rifabutin (et legemiddel mot noen bakterieinfeksjoner, som tuberkulose)
Icelandic: Við stærstu skammta sáust vísbendingar um lítilsháttar áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi stundum ásamt minnkaðri þyngd lifrar.
Norwegian Bokmål: Ved høyeste doseringsnivå ble det observert mindre effekter på indikatorer for leverog nyrefunksjon med enkelte reduksjoner i levervekt.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert i synkende alvorlighetsgrad.
Icelandic: Eftir að heilbrigðir þátttakendur (N = 24) höfðu fengið stakan skammt, eina töflu af doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili fastandi var útsetning doravirins, lamivudins og tenofovirs sambærileg og eftir gjöf doravirin töflu (100 mg) ásamt lamivudin töflu (300 mg) ásamt tenofovir disoproxil töflu (245 mg).
Norwegian Bokmål: Administrering av enkeltdose med én tablett doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil til friske frivillige (N = 24) under fastende forhold ga tilsvarende eksponeringer for doravirin, lamivudin og tenofovir som administrering av doravirintabletter (100 mg), lamivudintabletter (300 mg) og tenofovirdisoproksiltabletter (245 mg).
Icelandic: Langtíma rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum með lamivudini hjá músum og rottum benda ekki til krabbameinsvaldandi áhrifa við útsetningu sem samsvarar allt að 12 faldri (mýs) og 57 faldri (rottur) útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Norwegian Bokmål: Langvarige karsinogenitetsstudier med lamivudin i mus og rotter viste ingen tegn på karsinogent potensial ved eksponeringer opptil 12 ganger (mus) og 57 ganger (rotter) human eksponering ved RHD.
Icelandic: Enginn marktækur munur eða munur sem skiptir máli klínískt er á lyfjahvörfum lamivudins m.t.t. kynþáttar.
Norwegian Bokmål: Lamivudin Det er ingen signifikante eller klinisk relevante etniske forskjeller i farmakokinetikken til lamivudin.
Icelandic: Lamivudin - nukleósíðbakritahemill (NRTI)
Norwegian Bokmål: • Lamivudin - en nukleosidanalog revers transkriptasehemmer (NRTI)
Icelandic: Truflanir á þarmahreyfingum ná yfir: truflanir á þarmahreyfingum og tíðar hægðir Útbrot ná yfir: útbrot, dílaútbrot, roðaútbrot, útbreidd útbrot, dröfnuörðuútbrot, örðuútbrot og ofsakláða Aukinn alanín aminótransferasi nær yfir: aukinn alanín aminótransferasa og lifrarfrumuskaða
Norwegian Bokmål: insomni inkluderer: insomni, innsovningsvansker, og søvnforstyrrelse depresjon inkluderer: depresjon, nedstemthet, alvorlig depresjon og persistent depresjonstilstand angst inkluderer: angst og generell angstlidelse abdominalsmerter inkluderer: abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter abdominalt ubehag inkluderer: abdominalt ubehag og epigastrisk ubehag myk avføring inkluderer: myk avføring og unormal avføring gastrointestinal motilitetsforstyrrelse inkluderer: gastrointestinal motilitetsforstyrrelse og hyppige avføringer utslett inkluderer: utslett, makuløst utslett, erytematøst utslett, generalisert utslett, makulopapuløst utslett, papuløst utslett og urtikaria økt alaninaminotransferase inkluderer: økt alaninaminotransferase og hepatocellulær skade
Icelandic: Veiruhamlandi virkni lamivudins gegn HIV-1 var metin í nokkrum frumulínum m.a. einkjörnungum og einkjarna blóðfrumum úr útæðablóði með hefðbundinni næmnisgreinngu.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til lamivudin mot hiv-1 ble målt i et antall cellelinjer, inkludert monocytter og perifere mononukleære blodceller (PBMC), ved bruk av standard følsomhetstester.
Icelandic: Delstrigo ekki ráðlögð hjá sjúklingum með CrCl < 50 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Delstrigo bør ikke startes opp hos pasienter med estimert CrCl < 50 ml/min (se pkt.
Icelandic: Því er náð með því að taka eina 100 mg töflu af doravirini (einu og sér) til viðbótar með u.þ.b. 12 klst. millibili frá Delstrigo skammtinum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Dette oppnås ved å legge til én 100 mg tablett med doravirin (som monopreparat), som tas omtrent 12 timer etter dosen med Delstrigo (se pkt.
Icelandic: Delstrigo er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sem eru sýktir með HIV-1 án fyrri eða yfirstandandi vísbendinga um ónæmi fyrir lyfjum í flokki bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI), lamivudini eða tenofoviri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Delstrigo er indisert til å behandle voksne infisert med hiv-1 uten tidligere påvist eller nåværende resistens mot klassen ikke-revers transkriptasehemmer (NNRTI) (se pkt.
Icelandic: Slævandi lyf/svefnlyf midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Norwegian Bokmål: Sedativa/hypnotika midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar doravirini er ávísað með lyfjum sem geta dregið úr útsetningu fyrir doravirini (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av doravirin sammen med legemidler som kan redusere eksponeringen for doravirin (se pkt.
Icelandic: Geðrofslyf thioridazin
Norwegian Bokmål: Antipsykotika tioridazin
Icelandic: Tenofovir skilst út með gaukulsíun og virkri pípluseytingu með nýrnaúthreinsun 243,5 ± 33,3 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Tenofovir elimineres ved en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon, med en renal clearance hos voksne med CrCl større enn 80 ml per minutt på 243,5 ± 33,3 ml per minutt (gjennomsnitt ± SD).
Icelandic: Hugleiða á mat á beinþéttni hjá fullorðnum sjúklingum með HIV-1 sýkingu sem eru með sögu um sjúkleg beinbrot eða aðra áhættuþætti beinþynningar eða beintaps.
Norwegian Bokmål: Måling av BMD bør vurderes hos hiv-1-infiserte voksne pasienter med patologisk beinfraktur i anamnesen eller andre risikofaktorer for osteoporose eller beintap.
Icelandic: Æðaþelsviðtakablokkar bosentan
Norwegian Bokmål: Endotelinreseptorantagonister bosentan
Icelandic: Í in vivo örkjarnaprófi hjá músum var tenofovir disoproxil neikvætt þegar það var gefið karlmúsum.
Norwegian Bokmål: I en in vivo mikrokjernetest med mus var tenofovirdisoproksil negativt ved administrering til hannmus.
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use), ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ATC-kode: J05AR24
Icelandic: telotristat ethyl (lyf við niðurgangi hjá þeim sem eru með krabbalíkisheilkenni
Norwegian Bokmål: • telotristatetyl (et legemiddel mot diaré hos personer med karsinoid syndrom)
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor laktose, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Icelandic: Sjaldgæfar aukinn aspartat aminótransferasi, aukinn lípasi, aukinn amýlasi, minnkað hemóglóbín
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt aspartataminotransferase, økt lipase, økt amylase, redusert hemoglobin
Icelandic: fluconazol itraconazol posaconazol voriconazol
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrering med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol
Icelandic: Helst á að forðast notkun
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør unngås.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru 100 mg af doravirini, 300 mg af lamivudini og 245 mg af tenofovir disoproxili (sem fumarat).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í hættu á truflun á nýrnastarfsemi, þ.m.t. sjúklingar sem hafa áður orðið fyrir áhrifum á nýru eftir að hafa fengið meðferð með adefovir dipivoxili, er mælt með að meta CrCl, fosfór í sermi, glúkósa í þvagi og prótein í þvagi áður en meðferð með Delstrigo hefst og nýrnastarfsemi á að meta oftar eins og við á eftir sjúkdómsástandi sjúklings meðan á meðferð með Delstrigo stendur.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko for nyresvikt, inkludert pasienter som tidligere har hatt renale hendelser mens de fikk adefovirdipivoksil, anbefales det å vurdere estimert CrCl, serumfosfat, uringlukose og protein i urinen før oppstart av Delstrigo.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum umbrotnar doravirin aðallega fyrir tilstilli CYP3A.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Basert på in vitro-data, metaboliseres doravirin hovedsakelig via CYP3A.
Icelandic: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.
Icelandic: Íhuga á blóðfosfatlækkun og beinmeyru sem afleiðingar af aðlægum píplukvilla í nýrum hjá sjúklingum sem eru í hættu á truflun á nýrnastarfsemi með þrálát eða versnandi einkenni í beinum og vöðvum meðan á töku lyfja sem innihalda tenofovir disoproxil stendur (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi og osteomalasi sekundært til proksimal renal tubulopati bør mistenkes hos pasienter med risiko for nyresvikt som har vedvarende eller forverrede bein- eller muskelsymptomer mens de tar legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (se pkt.
Icelandic: NNRTI skiptihvörf og notkun doravirins
Norwegian Bokmål: NNRTI-substitusjoner og bruk av doravirin
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Norwegian Bokmål: Hvis neste dose skal tas innen
Icelandic: Aðgengi tenofovirs frá tenofovir disoproxili eftir inntöku hjá fastandi einstaklingum er u.þ.b. 25 %.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av tenofovir fra tenofovirdisoproksil hos fastende personer er omtrent 25 %.
Icelandic: Þótt takmarkaður fjöldi einstaklinga 65 ára og eldri hafi tekið þátt (N=36) er enginn klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum doravirins hjá þeim sem eru a.m.k.
Norwegian Bokmål: Selv om et begrenset antall deltagere over 65 år var inkludert (n = 36), har det ikke blitt identifisert noen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til doravirin hos pasienter som er minst 65 år sammenlignet med pasienter under 65 år i en fase 1-studie eller i en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun tenofovir disoproxil á meðgöngu (300-1.000 niðurstöður þungana) og sem benda til þess að lyfið valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data (utfallet av mellom 300-1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet forårsaket av tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Ef hætt er að nota Delstrigo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Delstrigo
Icelandic: • modafinil (lyf við óhóflegri syfju)
Norwegian Bokmål: • modafinil (et legemiddel for å behandle overdreven søvnighet)
Icelandic: B einkum hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur þar sem versnun lifrarbólgu eftir að meðferð lýkur getur valdið vantempruðum lifrarsjúkdómi og lifrarbilun.
Norwegian Bokmål: Dersom det er hensiktsmessig, kan det være nødvendig med oppstart av anti-hepatitt B-behandling, spesielt hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose, ettersom forverring av hepatitt etter behandling kan føre til leverdekompensasjon og leversvikt.
Icelandic: öpum við mjög mikla útsetningu eftir lyfjagjöf undir húð (≥ 40 föld útsetning hjá sjúklingum).
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet forekom hos unge infiserte aper ved svært høye eksponeringer etter subkutan dosering (≥ 40 ganger eksponeringen hos pasienter).
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar, svefnleysi
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige unormale drømmer, insomni
Icelandic: RNA eintök/ml
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA kopier/ml
Icelandic: Samhliða gjöf doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils og annarra meðalöflugra CYP3A virkja hefur ekki verið metin en búast má við minnkaðri doravirin þéttni.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil med andre moderate CYP3Ainduktorer er ikke evaluert, men det forventes nedsatt konsentrasjon av doravirin.
Icelandic: Sjaldgæfar þróttleysi, lasleiki
Norwegian Bokmål: Sjeldne hypomagnesemi, laktacidose*
Icelandic:  R-methadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Norwegian Bokmål:  R-metadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Icelandic: höfuðverkur, sundl, syfja
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet, søvnighet
Icelandic: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Norwegian Bokmål: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: Mikilvægt er að sleppa ekki úr skammti af Delstrigo
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke glemmer eller hopper over noen doser med Delstrigo.
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer:
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir Delstrigo skammti lengur en í 12 klst.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose Delstrigo med mer enn 12 timer, bør pasienten ikke ta den glemte dosen, og i stedet ta neste dose til normal tid.
Icelandic: Ekki má gefa doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil samhliða öðrum lyfjum sem innihalda lamivudin eða lyfjum sem innihalda tenofovir disoproxil eða tenofovir alafenamid eða með adefovir dipivoxili (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre antivirale legemidler Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder lamivudin eller med andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoksil (se pkt.
Icelandic: Krossónæmi hefur komið fram hjá NRTI lyfjum.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er sett blant NRTIer.
Icelandic: • fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð)
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller i blodet (nøytropeni)
Icelandic: Greint hefur verið frá ónæmisendurvirkjunarheilkenni hjá sjúklingum sem hafa fengið samsetta andretróveirumeðferð.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom er rapportert hos pasienter behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Icelandic: eintök/ml) meðan á grunnmeðferðinni stóð, í minnst 6 mánuði áður en þátttaka í rannsókninni hófst, án sögu um veirufræðilegan brest og staðfestingu á að skiptihvörf í bakrita sem leiða til ónæmis fyrir doravirini, lamivudini og tenofoviri séu ekki til staðar (sjá kaflann Ónæmi).
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha hatt virologisk suppresjon (hiv-1 RNA < 40 kopier/ml) på baseline-regimet i minst 6 måneder før studieinklusjon, uten tidligere virologisk svikt, samt dokumentert fravær av RT-substitusjoner som medfører resistens mot doravirin, lamivudin og tenofovir (se avsnittet Resistens).
Icelandic: ACE hemlar lisinopril
Norwegian Bokmål: Angiotensinkonverterende enzymhemmere lisinopril
Icelandic: • fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller i blodet (anemi)
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum eftir inntöku eingöngu hjá rottum og músum gaf til kynna lága tíðni skeifugarnaæxla við óhemju stóra skammta hjá músum.
Norwegian Bokmål: Orale karsinogenitetsstudier i rotter og mus viste kun en lav forekomst av duodenaltumorer ved en ekstremt høy dose hos mus.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum sem fá doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil samhliða sofosbuvir/velpatasvir m.t.t. aukaverkana í tengslum við tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil sammen med sofosbuvir/velpatasvir bør overvåkes for bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Í flestum stakskammtarannsóknum hjá einstaklingum sýktum með HIV-1 eða hjá heilbrigðum einstaklingum þar sem sermispróf var tekið 24 klst.
Norwegian Bokmål: I de fleste enkeltdosestudiene hos hiv-1-infiserte pasienter eller friske frivillige med serumprøver tatt i 24 timer etter dosering, varierte den observerte gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden (t½) fra 5 til 7 timer.
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs 31 ár (á bilinu 18-70 ár), 85 % voru karlar, 52% voru ekki hvítir, 3% voru einnig með lifrarbólgu
Norwegian Bokmål: Ved baseline var medianalderen til pasientene 31 år (variasjon 18-70 år), 85 % var menn, 52 % var ikke-hvite, 3 % hadde koinfeksjon med hepatitt B eller C, 14 % hadde tidligere hatt aids, 21 % hadde hiv-1 RNA > 100 000 kopier per ml og 12 % hadde CD4
Icelandic: Eftir að heilbrigðir sjálfboðaliðar höfðu fengið staka Delstrigo töflu með fituríkri máltíð varð 26 % aukning á C24 fyrir doravirin en engin veruleg breyting varð á AUC og Cmax.
Norwegian Bokmål: Administrering av én tablett Delstrigo med et fettrikt måltid til friske frivillige førte til en økning av doravirins C24 på 26 %.
Icelandic: • thioridazin (lyf við geðsjúkdómum t.d. geðklofa)
Norwegian Bokmål: • tioridazin (et legemiddel for behandling av psykiatriske lidelser, som schizofreni)
Icelandic: Tenofovir disoproxil - nukleósíðbakritahemill (NRTI)
Norwegian Bokmål: • Tenofovirdisoproksil - en nukleosidanalog revers transkriptasehemmer (NRTI)
Icelandic: HIV veirulyf tenofovir disoproxil (300 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale hivmidler tenofovirdisoproksil (300 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Icelandic: Gera á varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir smit í samræmi við staðbundnar leiðbeiningar.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.