FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • HEMANGIOL en de voeding moeten door dezelfde persoon gegeven worden om het risico op hypoglykemie te vermijden.
Latvian: • Vienam bērnam ir jādod HEMANGIOL un ēdiens, lai izvairītos no hipoglikēmijas riska.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker HEMANGIOL 3,75 mg/ml drank
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam HEMANGIOL 3,75 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai propranolol
Dutch: PHACE-syndroom
Latvian: PHACE sindroms
Dutch: • Aardbeienaroma (bevat propyleenglycol)
Latvian: • Zemeņu aromatizētājs (satur propilēnglikolu)
Dutch: De doos bevat de volgende voorwerpen die u nodig heeft om het geneesmiddel toe te dienen: - De glazen fles bevat een drank van 120 ml propranolol - De doseerspuit voor orale toediening (via de mond) met een schaalverdeling in milligrammen
Latvian: Izņemiet priekšmetus no kastītes Kartona kastītē ir šādi priekšmeti, kas būs nepieciešami zāļu ievadīšanai: - stikla pudele, kurā ir 120 ml propranolola šķīduma iekšķīgai lietošanai; - mutes šļirce, kas kalibrēta ar mg un ietverta šo zāļu komplektācijā.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Dutch: Bradycardie-inducerende calciumkanaalblokkers (diltiazem, verapamil, bepridil) Gelijktijdige toediening met propranolol kan een gewijzigd automatisch functioneren veroorzaken (extreme bradycardie, sinusstop), sinoatriale en atrioventriculaire geleidingsstoornissen, en een verhoogd risico op ventriculaire aritmie (torsade de pointes) samen met hartfalen.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar propranololu var izraisīt izmainītu automātiskumu (pārmērīgu bradikardiju, sinusa mezgla apstāšanās risku), sinuatriālās un atrioventrikulārās vadīšanas traucējumus un palielinātu ventrikulārās aritmijas (torsades de pointes) risku kopā ar sirds mazspēju.
Dutch: • Convulsies (stuipen) die in verband staan met hypoglykemie (abnormaal laag bloedglucosegehalte),
Latvian: • Krampji (krampju lēkmes), kas saistītas ar hipoglikēmiju (pārmērīgi zems cukura līmenis asinīs)
Dutch: Dihydropyridines
Latvian: Dihidropiridīni
Dutch: Gebruik geen lepel of een ander instrument om het geneesmiddel toe te dienen.
Latvian: Nelietojiet karoti vai citu pagatavošanas ierīci.
Dutch: • astma heeft of al eerder last heeft gehad van ademhalingsproblemen.
Latvian: • cieš no astmas vai anamnēzē ir elpošanas grūtības;
Dutch: Zo opent u de fles: duw op de plastic dop terwijl u de dop tegen de klok in draait (naar links).
Latvian: Spiediet lejup plastmasas vāciņu, griežot to pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam (pa kreisi).
Dutch: • Stap 8.
Latvian: 8. darbība.
Dutch: HEMANGIOL 3,75 mg/ml drank propranolol
Latvian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai propranolol
Dutch: Demonteer de spuit niet.
Latvian: Neizjauciet šļirci.
Dutch: Elke ml bevat 4,28 mg propranolol hydrochloride, wat overeenkomt met 3,75 mg propranolol.
Latvian: Katrs ml satur 4,28 mg propranolola hidrohlorīda, kas atbilst 3,75 mg propranolola.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele drank met een fruitgeur.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai ar augļu aromātu.
Dutch: Droog de buitenkant af.
Latvian: Noslaukiet ārpusi.
Dutch: Zie rubriek 2 van deze bijsluiter.
Latvian: Skatiet šīs lietošanas instrukcijas 2. punktu.
Dutch: • Stap 7.
Latvian: • 7. darbība.
Dutch: Obstipatie Abdominale pijn
Latvian: Aizcietējums, sāpes vēderā
Dutch: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIJK
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIJA
Dutch: Lokaliseer dit getal op de doseerspuit voor orale toediening.
Latvian: Atrodiet šo skaitli uz mutes šļirces.
Dutch: Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 100 personen)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 lietotājam no 100)
Dutch: • Ernstige verstoringen van de perifere arteriële bloedsomloop (fenomeen van Raynaud)
Latvian: • Smagi perifērās asinsrites traucējumi (Reino sindroms)
Dutch: Niet-cardiovasculaire geneesmiddelen
Latvian: Nekardiovaskulārās zāles
Dutch: Zie rubriek 2 onder "HEMANGIOL bevat natrium en propyleenglycol" voor meer informatie.
Latvian: Papildinformāciju skatiet 2. punktā zem virsraksta HEMANGIOL satur nātriju un propilēnglikolu.
Dutch: De huidige Samenvatting van de productkenmerken bevat "erytheem" en "urticaria" als bijwerkingen in rubriek 4.8.
Latvian: Pašreizējā zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā eritēma un nātrene ir norādītas kā nevēlamas reakcijas.
Dutch: Voor kinderen die meer dan 5 kg wegen, mag het gemengd worden met een eetlepel (ongeveer 15 ml) melk of vruchtensap.
Latvian: Bērniem, kuru svars pārsniedz 5 kg, maisījumu var sagatavot ar galda karoti (aptuveni 15 ml) ar pienu vai augļu sulu.
Dutch: Verwijder de spuit
Latvian: Izvelciet devu
Dutch: Antihypertensiva (ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, diuretica, alfablokkers ongeacht de indicatie, centraal werkende antihypertensiva, reserpine, enz.) Geneesmiddelen die de arteriële druk verlagen, kunnen in combinatie met bètablokkers hypotensie veroorzaken of verergeren, in het bijzonder orthostatische hypotensie.
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi (AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, diurētiķi, alfa blokatori neatkarīgi no indikācijas, centrāli aktīvi antihipertensīvie līdzekļi, rezerpīns utt.)
Dutch: • Bronchitis (ontsteking van de bronchiën),
Latvian: • Bronhīts (bronhu iekaisums)
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar geneesmiddelinteracties bij kinderen uitgevoerd.
Latvian: Tā kā nav konkrētu pētījumu bērniem, zināmā zāļu mijiedarbība ar propranololu attiecas uz pieaugušajiem.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 10 personen)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 lietotājam no 10)
Dutch: In de literatuur en in een specifiek gebruiksprogramma in schrijnende gevallen met HEMANGIOL is bewijs van de werkzaamheid van propranolol bij patiënten met een risicovol hemangioom beschikbaar.
Latvian: Propranolola iedarbības plašs pierādījums pacientiem ar augsta riska hemangiomu ir pieejams gan literatūrā, gan konkrētā eksperimentālās lietošanas programmā, kas veikta ar Hemangiol.
Dutch: - Instructies over hoe de oplossing met HEMANGIOL bereid moet worden
Latvian: - norādījumi par to, kā sagatavot HEMANGIOL šķīdumu;
Dutch: Met betrekking tot centraal werkende antihypertensiva kunnen bètablokkers rebound-hypertensie verergeren na abrupte onttrekking van clonidine.
Latvian: Attiecībā uz centrāli aktīviem antihipertensīviem līdzekļiem bēta blokatori var pastiprināt atsitiena hipertensiju pēc klonidīna pēkšņas pārtraukšanas, un propranolola lietošana ir jāpārtrauc vairākas dienas pirms klonidīna pārtraukšanas.
Dutch: • Stap 4.
Latvian: • 4. darbība.
Dutch: • Geneesmiddelen die gebruikt worden voor anesthesie.
Latvian: • zāles anestēzijai.
Dutch: • Stap 9.
Latvian: • 9. darbība.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Dutch: Cardiovasculaire geneesmiddelen
Latvian: Kardiovaskulārās zāles
Dutch: Te gebruiken met de in mg gegradueerde doseerspuit voor orale toediening voor propranolol die met de verpakking meegeleverd wordt.
Latvian: Lietot ar šļirci iekšķīgai lietošanai, kas graduēta pēc propranolola mg un iekļauta iepakojumā.
Dutch: Bloeddruk verlaagd
Latvian: Pazemināts asinsspiediens
Dutch: • Verminderde eetlust,
Latvian: • Samazināta ēstgriba
Dutch: • een apoptose-uitlokkend effect op capillaire endotheelcellen: een afname van zowel de VEGF
Latvian: • apoptozes izraisīta ietekme uz kapilāru endoteliocīta šūnām;
Dutch: Propyleenglycol .....................................................2,60 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Latvian: Propilēnglikolu………………………………………………….2,60 mg.
Dutch: HEMANGIOL en de voeding moeten door dezelfde persoon worden gegeven om het risico op hypoglykemie te vermijden.
Latvian: Vienai personai ir bērnam jādod HEMANGIOL un ēdiens, lai izvairītos no hipoglikēmijas riska.
Dutch: Risico op hypoglykemie
Latvian: Hipoglikēmijas risks
Dutch: • Stap 2.
Latvian: • 2. darbība.
Dutch: • Agitatie, nachtmerries, prikkelbaarheid,
Latvian: • Uzbudinājums, murgi, aizkaitināmība
Dutch: • een antiangiogeen effect (daling van de proliferatie van de vasculaire endotheelcellen, afname van de neovascularisatie en vorming van vasculaire tubuli, afname van de secretie van matrixmetalloprotease 9);
Latvian: neovaskularizācijas un asinsvadu kanāliņu veidošanās samazinājums, matricas metaloproteināzes 9 sekrēcijas samazinājums);
Dutch: Daarom wordt toediening van het geneesmiddel aan kinderen jonger dan 1 jaar met een lever- of nierfunctiestoornis niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tā kā dati nav pieejami, zāles nav ieteicams lietot zīdaiņiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: • Cardiogene shock
Latvian: • Kardiogēns šoks
Dutch: • Tweede- of derdegraads atrioventriculair blok
Latvian: • Otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulārā blokāde
Dutch: Daarom wordt het gebruik van propranolol niet aanbevolen in het geval van een lever- of nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Latvian: Tā kā trūkst datu par bērniem, propranololu nav ieteicams lietot nieru un aknu mazspējas gadījumos (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: • Stap 3.
Latvian: • 3. darbība.
Dutch: • Hartfalen dat niet onder controle is met behandeling
Latvian: • Ar ārstēšanu nekontrolēta sirds mazspēja
Dutch: Urticaria Alopecia
Latvian: Nātrene Alopēcija
Dutch: 1 ml oplossing bevat 4,28 mg propranolol hydrochloride equivalent aan 3,75 mg propranolol.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 4,28 mg propranolola hidrohlorīda, kas atbilsts 3,75 mg propranolola (Propranolol).
Dutch: • een hoge bloeddruk heeft die veroorzaakt is door een tumor op de bijnier.
Latvian: • cieš no augstu asinsspiedienu, ko izraisa virsnieru dziedzera audzējs.
Dutch: Hoe geeft u HEMANGIOL aan uw kind?
Latvian: Kā lietot HEMANGIOL bērnam
Dutch: De bloedspiegel van propranolol kan afnemen bij gelijktijdige toediening van enzyminducerende geneesmiddelen zoals rifampicine of fenobarbital.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti enzīmu induktori, piemēram, rifampicīns vai fenobarbitāls, propranolola līmenis asinīs var samazināties.
Dutch: • kinderen jonger dan 1 jaar die borstvoeding krijgen van een moeder die andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder deze hieronder vermeld.
Latvian: • zīdaiņi, kuri tiek baroti ar krūti un kuriem tiek dotas citas zāles, kas īpaši minētas tālāk.
Dutch: Lever- of nierfalen
Latvian: Aknu vai nieru mazspēja
Dutch: • Een doseerspuit voor orale toediening van polypropyleen met een schaalverdeling in milligrammen wordt met elke fles meegeleverd.
Latvian: • Katrai pudelei komplektāir polipropilēna šļirce iekšķīgai lietošanai, kas graduēta pēc propranolola mg.
Dutch: • allergisch is voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Latvian: • ir alerģisks pret propranololu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Propranolol is goed oplosbaar in lipiden en kan door de bloed-hersenbarrière gaan en convulsies veroorzaken.
Latvian: Propranololam ir labas šķīdības īpašības lipīdos, un tas var šķērsot hematoencefālisko barjeru un izraisīt lēkmes.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Dutch: Somnolentie
Latvian: Miegainība
Dutch: 5 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Latvian: 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Dutch: Breng de spuit in uw baby's mond en plaats hem tegen de binnenkant van de wang.
Latvian: Dodiet HEMANGIOL bērnam Ievietojiet šļirci bērnam mutē un novietojiet to pret vaiga iekšmalu.
Dutch: Vertel uw arts dat uw kind HEMANGIOL gebruikt.
Latvian: Ja Jūsu bērnam tiek ievadīta vispārējā anestēzija Pastāstiet savam ārstam, ka bērnam tiek dotas zāles HEMANGIOL.
Dutch: • een hartprobleem heeft (zoals hartritmestoornissen en hartfalen).
Latvian: • cieš no sirds slimībām (piemēram, sirds ritma traucējumiem un sirds mazspējas);
Dutch: Voor kinderen tot 5 kg mag het geneesmiddel gemengd worden met één theelepel (ongeveer 5 ml) melk.
Latvian: Bērniem, kuru svars ir līdz 5 kg, devu var sagatavot ar vienu tējkaroti, kas pilna (aptuveni 5 ml) ar pienu.
Dutch: Als de doseerspuit voor orale toediening op zijn plaats is, draait u de fles ondersteboven.
Latvian: Kad mutes šļirce ir ievietota, pagrieziet pudeli vertikāli.
Dutch: • Prinzmetal-angina
Latvian: • Princmetāla stenokardija
Dutch: • Als uw kind psoriasis heeft (een huidaandoening die rode, droge plaques van verdikte huid geeft), omdat dit geneesmiddel de symptomen van deze aandoening kan verergeren.
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir psoriāze (ādas stāvoklis, kas rada ādas apsārtumu, biezas ādas sausus perēkļus),
Dutch: Bloeddruk (mmHg)
Latvian: Asinsspiediens (mmHg) 65/45
Dutch: Raadpleeg hiervoor uw arts als u twijfelt.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, jautājiet ārstam;
Dutch: • Verlaagde bloeddruk.
Latvian: • Pazemināts asinsspiediens
Dutch: Na het stoppen van de behandeling keerden de effecten gewoonlijk volledig om.
Latvian: Ietekme vispārīgi pilnībā izzuda pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: Overgevoeligheid
Latvian: Aizkaitināmība
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Dutch: Gebruik geen zeep of een product op basis van alcohol voor het reinigen.
Latvian: Tīrīšanai nelietojiet ziepes un spirta bāzes līdzekļus.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Hemangiol zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Hemangiol EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid was het CHMP van mening dat het veiligheidsprofiel aanvaardbaar is; de vastgestelde risico´s zijn de risico´s die al bekend zijn voor propranolol en kunnen adequaat onder controle worden gehouden.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP uzskatīja, ka drošuma profils ir pieņemams; konstatētais risks ir jau zināms propranololam un to ir iespējams atbilstoši novērst.
Dutch: Hemangiol propranolol
Latvian: Hemangiol propranolols
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Hemangiol verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 23. aprīlī izsniedza Hemangiol reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Hierin zullen ook instructies worden gegeven over hoe het geneesmiddel op de juiste wijze moet worden gegeven, om het risico op lage bloedsuikerspiegels te voorkomen.
Latvian: Tajā būs iekļauti norādījumi arī par pareizu zāļu lietošanu, lai izvairītos no zema cukura līmeņa asinīs veidošanās riska.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Hemangiol.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Hemangiol lietošanu.
Dutch: Overige informatie over Hemangiol
Latvian: Cita informācija par Hemangiol
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Hemangiol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Hemangiol.
Dutch: De behandeling met Hemangiol dient zes maanden te duren en het kind dient eenmaal per maand te worden gecontroleerd, met name voor dosisaanpassingen.
Latvian: Ārstēšana ar Hemangiol jāturpina sešus mēnešus, un bērns jāuzrauga vienreiz mēnesī, īpaši tādēļ, lai varētu pielāgot devu.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts met ervaring in de diagnose, behandeling en aanpak van infantiel hemangioom.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze zīdaiņu hemangiomu diagnostikā, ārstēšanā un aprūpē.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hemangiol te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Hemangiol lietošanu?
Dutch: De behandeling met Hemangiol wordt gestart bij baby's in de leeftijd van vijf weken tot vijf maanden.
Latvian: Ārstēšanu ar Hemangiol sāk bērniem no piecu nedēļu līdz piecu mēnešu vecumam.
Dutch: De aanbevolen startdosis van Hemangiol is 0,5 mg per kilogram lichaamsgewicht (0,5 mg/kg), teemaal daags (met ten minste 9 uur ertussen).
Latvian: Hemangiol ieteicamā sākumdeva ir 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas (0,5 mg/kg) divreiz dienā (ar vismaz 9 stundu starplaiku).
Dutch: Waarom is Hemangiol goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Hemangiol tika apstiprinātas?
Dutch: Bij de studie werden verschillende doses propranolol vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) en de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was of de hemangiomen na 6 maanden behandeling volledig of bijna volledig waren verdwenen.
Latvian: Pētījumā salīdzināja dažādas propranolola devas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), un galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz to, vai pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem hemangiomas izzuda pilnībā vai gandrīz pilnībā.
Dutch: Bij ongeveer 60% (61 van de 101) kinderen die met de werkzaamste dosis Hemangiol (3 mg/kg/dag gedurende 6 maanden) werden behandeld, verdwenen de hemangiomen volledig of bijna volledig, in vergelijking met ongeveer 4% (2 van de 55) bij de kinderen die een placebo kregen.
Latvian: Aptuveni 60 % (61 no 101) bērnu, kurus ārstēja ar efektīvāko Hemangiol devu (3 mg/kg dienā sešus mēnešus), hemangiomas izzuda pilnībā vai gandrīz pilnībā, salīdzinot ar aptuveni 4 % (2 no 55) bērnu, kuri saņēma placebo.
Dutch: Hemangiol is een geneesmiddel dat de werkzame stof propranolol bevat.
Latvian: Hemangiol ir zāles, kas satur aktīvo vielu propranololu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Hemangiol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Hemangiol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Hemangiol mag niet worden gebruikt bij: premature (vroegtijdig geboren) baby´s die nog niet de gecorrigeerde leeftijd van 5 weken hebben bereikt (de gecorrigeerde leeftijd is de leeftijd die een premature baby zou hebben als hij/zij op de uitgerekende datum zou zijn geboren); kinderen die borstvoeding krijgen, als de moeder wordt behandeld met geneesmiddelen die niet in combinatie met propranolol mogen worden gebruikt; kinderen met astma of met een voorgeschiedenis van bronchospasme; kinderen met bepaalde ziekten van het hart en de bloedvaten, zoals lage bloeddruk; en kinderen die vaak een lage bloedsuikerspiegel hebben.
Latvian: Hemangiol nedrīkst lietot priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem līdz koriģētam piecu nedēļu vecumam (koriģētais vecums ir priekšlaikus dzimuša zīdaiņa vecums, kāds bērnam būtu, ja viņš būtu dzimis noteiktajā laikā); ar krūti barotiem bērniem, ja māti ārstē ar zālēm, kuras nedrīkst lietot kopā ar propranololu; bērniem ar astmu vai bronhu spazmām anamnēzē; bērniem ar noteiktām sirds un asinsvadu slimībām, piemēram, zemu asinsspiedienu, un bērniem, kuriem ir nosliece uz zemu cukura līmeni asinīs.
Dutch: Hemangiol werd onderzocht bij één hoofdstudie met 460 kinderen in de leeftijd van vijf weken tot vijf maanden bij de start van de behandeling die prolifererend infantiel hemangioom hadden waarvoor systemische therapie vereist was.
Latvian: Hemangiol pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 460 bērnus ar proliferējošu zīdaiņu hemangiomu vecumā no piecām nedēļām līdz pieciem mēnešiem ārstēšanas uzsākšanas laikā, kuriem bija nepieciešama sistēmiska terapija.
Dutch: Het Comité concludeerde dat Hemangiol een werkzame behandeling voor hemangioom was.
Latvian: Komiteja secināja, ka Hemangiol ir efektīvs hemangiomas ārstēšanas līdzeklis.
Dutch: De firma zal zorgverleners die Hemangiol aan kinderen zullen geven voorzien van een voorlichtingspakket om hen te informeren over de noodzaak om kinderen op bepaalde bijwerkingen te controleren en over de aanpak hiervan.
Latvian: Uzņēmums aprūpētājiem, kuri dos Hemangiol bērniem, izsniegs izglītojošu paketi, lai informētu viņus par nepieciešamību uzraudzīt bērnus, vai nerodas noteiktas blakusparādības, un sniegtu informāciju par to ārstēšanu.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Hemangiol veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Hemangiol zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Hemangiol wordt gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar met ernstige complicaties, zoals pijnlijke zweren, littekenvorming en ademhalingsmoeilijkheden, die behoefte hebben aan systemische therapie (behandeling die een effect op het gehele lichaam kan hebben).
Latvian: Hemangiol lieto zīdaiņiem ar nopietnām komplikācijām, piemēram, sāpīgām čūlām, rētošanos un elpošanas traucējumiem, ja nepieciešama sistēmiska terapija (ārstēšana, kas var ietekmēt visu organismu).
Dutch: Welke voordelen bleek Hemangiol tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Hemangiol priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: De behandeling dient te worden gestart in een omgeving waar geschikte voorzieningen aanwezig zijn, voor het geval dat er ernstige bijwerkingen ontstaan.
Latvian: Ārstēšana jāsāk atbilstošās iestādēs, lai novērstu iespējamās nopietnās blakusparādības.
Dutch: Hoewel niet precies bekend is hoe Hemangiol bij prolifererend infantiel hemangioom werkt, wordt aangenomen dat dit gebeurt via verschillende mechanismen, waaronder het vernauwen van de bloedvaten waardoor de bloedtoevoer naar het hemangioom wordt vermindert, het blokkeren van de vorming van nieuwe bloedvaten in het gezwel, het teweegbrengen van celdood bij de afwijkende bloedvatcellen en het blokkeren van het effect van bepaalde eiwitten (VEGF en bFGF), die belangrijk zijn voor de groei van bloedvaten.
Latvian: Lai gan nav precīzi zināms, kā Hemangiol darbojas proliferējošas zīdaiņu hemangiomas gadījumā, uzskata, ka iedarbība ir saistīta ar vairākiem mehānismiem, to vidū asinsvadu sašaurināšanos un līdz ar to asins piegādes samazināšanos hemangiomai, jaunu asinsvadu veidošanās blokādi jaunveidojumā, patoloģisko asinsvadu šūnu bojāejas ierosināšanu un noteiktu olbaltumvielu (VEGF un bFGF), kas ir nozīmīgas asinsvadu augšanai, ietekmes bloķēšanu.
Dutch: 1,5 mg/kg tweemaal daags.
Latvian: Devu pakāpeniski palielina līdz balstdevai 1,5 mg/kg divreiz dienā.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Hemangiol (die bij meer dan 1 op de 10 kinderen kunnen optreden) zijn slaapstoornissen, luchtweginfecties zoals bronchitis (ontsteking van de luchtwegen in de longen), diarree en braken.
Latvian: Visbiežāk novērotās Hemangiol blakusparādības (vairāk nekā 1 bērnam no 10) ir miega traucējumi, elpceļu infekcijas, piemēram, bronhīts (plaušu elpceļu iekaisums), caureja un vemšana.
Dutch: De dosis wordt tijdens of onmiddellijk na een voeding aan de baby gegeven met behulp van de meegeleverde doseerspuit voor orale toediening.
Latvian: Devu zīdainiem dod barošanas laikā vai tūlīt pēc tās, izmantojot iepakojumam pievienoto perorālo šļirci.
Dutch: Hemangiol in een dosis van 3 mg/kg per dag (gegeven als twee aparte doses van 1,5 mg/kg) gegeven gedurende 6 maanden bleek werkzamer te zijn dan de placebo.
Latvian: Pierādīja, ka Hemangiol, lietojot 3 mg/kg dienas devā (divu atsevišķu 1,5 mg/kg devu veidā) sešus mēnešus, ir efektīvāks nekā placebo.