FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Compared to subjects with normal renal function, plasma concentrations of prucalopride after a single 2 mg dose were on average 25% and 51% higher in subjects with mild (ClCR 50-79 ml/min) and moderate (ClCR 25-49 ml/min) renal impairment, respectively.
German: Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion waren die Plasmakonzentrationen von Prucaloprid nach einer Einzeldosis von 2 mg bei Patienten mit leichter (ClCR 50-79 ml/Min.)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität und Entwicklung, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: - Use a reliable method of contraception while you're taking Resolor, to prevent pregnancy.
German: Empfängnisverhütungsmaßnahmen an, um eine Schwangerschaft zu verhüten.
English: Similar results were observed at Week 12: 46.9% in 2 mg Resolor patients versus 19.0% in placebo patients (p<0.001 vs placebo).
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in Woche 12 beobachtet: 46,9 % der Patienten unter 2 mg Resolor versus 19,0 % der Placebo-Patienten (p<0,001 vs. Placebo).
English: Your doctor may also recommend a lower dose of one 1 mg tablet daily if you have severe kidney disease.
German: Falls Sie an einer schweren Nierenkrankheit leiden, empfiehlt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise auch eine niedrigere Dosis von einer 1 mg-Tablette täglich.
English: How to store Resolor
German: Wie ist Resolor aufzubewahren?
English: Resolor 1 mg film-coated tablets.
German: Resolor 1 mg Filmtabletten.
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
German: Bei Patienten mit leichter bis moderater Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Prucalopride o.d. displays time-independent kinetics during prolonged treatment.
German: hat bei längerer Behandlung eine zeitunabhängige Kinetik.
English: A dose of 1 mg is recommended in subjects with severe renal impairment (see section 4.2).
German: Bei Patienten mit starker Beeinträchtigung der Nierenfunktion wird eine Dosis von 1 mg empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
English: This study did not show significant differences between Resolor and placebo at either dose, based on mean QT measurements and outlier analysis.
German: Ausgehend von den mittleren QT-Messungen und der Ausreißeranalyse zeigte die Studie in keiner Dosis signifikante Unterschiede zwischen Resolor und Placebo.
English: White to off-white, round, biconvex tablets marked “PRU 1” on one side.
German: Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „PRU 1“ auf einer Seite.
English: The difference between treatment groups in the average weekly frequency of ≥3 SCBMs per week was not statistically significant over Weeks 1-12 which is inconsistent with the 5 other multicentre, randomised, double-blind, 12-week placebo controlled studies demonstrating efficacy at this timepoint in adult patients.
German: Dieses Ergebnis stimmt nicht mit den 5 anderen multizentrischen, randomisierten, doppelblinden 12-wöchigen placebokontrollierten Studien überein, die für diesen Zeitpunkt eine Wirksamkeit bei erwachsenen Patienten gezeigt hatten.
English: - Renal impairment requiring dialysis.
German: - Dialysepflichtige Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
English: Compared with a constipation treatment working through osmotic action, prokinetic stimulation with prucalopride increased colonic motility as measured by the number of HAPCs during the first 12 hours after intake of the investigational product.
German: Die Messungen der Anzahl von HAPCs während der ersten 12 Stunden nach Einnahme des Prüfpräparates haben gezeigt, dass im Vergleich zu einer Obstipationstherapie durch osmotische Wirkung die Darmmotilität durch die prokinetische Stimulation mit Prucaloprid erhöht wurde.
English: Resolor 1 mg tablets prucalopride
German: Resolor 1 mg Tabletten Prucaloprid
English: Resolor 2 mg tablets prucalopride
German: Resolor 2 mg Tabletten Prucaloprid
English: Rectal haemorrhage
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
German: Zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalblisterpackung lagern.
English: Resolor 1 mg film-coated tablets Resolor 2 mg film-coated tablets prucalopride
German: Resolor 1 mg Filmtabletten Resolor 2 mg Filmtabletten
English: One film-coated tablet of Resolor 2 mg contains 2 mg prucalopride (as succinate).
German: Eine Filmtablette Resolor 2 mg enthält 2 mg Prucaloprid (als Succinat).
English: One film-coated tablet of Resolor 1 mg contains 1 mg prucalopride (as succinate).
German: Eine Filmtablette Resolor 1 mg enthält 1 mg Prucaloprid (als Succinat).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
German: Hinweise zur Anwendung Zum Einnehmen
English: What Resolor looks like and contents of the pack Resolor 1 mg film-coated tablets are white to off-white round shaped tablets marked “PRU 1” on one side.
German: Resolor 1 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit der Prägung „PRU 1“ auf einer Seite.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
German: Vorkommenskategorie
English: Patients with hepatic impairment: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) start with 1 mg once daily which may be increased to 2 mg if required to improve efficacy and if the 1 mg dose is well tolerated (see sections 4.4 and 5.2).
German: Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion: Patienten mit starker Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse C) beginnen die Therapie mit 1 mg einmal täglich, wobei die Dosis ggf.
English: Vomiting, dyspepsia, flatulence, gastrointestinal sounds abnormal
German: Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz,
English: At week 4, the proportion of patients with an improvement of ≥1 versus baseline in the PAC-SYM abdominal, stool, and rectal symptom subscales was 41.3%, 41.6%, and 31.3% respectively in patients treated with Resolor 2 mg compared with 26.9%, 24.4% and 22.9% in patients on placebo.
German: In Woche 4 betrug der Anteil von Patienten mit einer Besserung in den PAC-SYM-SymptomSubskalen Abdomen, Stuhl und Rektum von ≥ 1 versus Baseline unter 2 mg Resolor 41,3 %, 41,6 % bzw.
English: The primary efficacy endpoint was the proportion (%) of subjects that reached normalisation of bowel movements defined as an average of three or more spontaneous, complete bowel movements (SCBM) per week over the 12-week treatment period.
German: Diese war definiert als im Durchschnitt mindestens drei spontane vollständige Stuhlentleerungen (SVSE) pro Woche im Verlauf des 12-wöchigen Behandlungszeitraums.
English: Resolor 2 mg film-coated tablets prucalopride
German: Resolor 2 mg Filmtabletten Prucaloprid
English: Each film-coated tablet contains 2 mg prucalopride (as succinate).
German: Jede Filmtablette enthält 2 mg Prucaloprid (als Succinat).
English: Each film-coated tablet contains 1 mg prucalopride (as succinate).
German: Jede Filmtablette enthält 1 mg Prucaloprid (als Succinat).
English: Resolor 1 mg film-coated tablets prucalopride
German: Resolor 1 mg Filmtabletten Prucaloprid
English: The proportion of patients with an average weekly frequency of ≥3 Spontaneous Complete Bowel Movements (SCBMs) per week (i.e., responders) over the 24-week double-blind treatment phase was not statistically different (p=0.367) between the Resolor (25.1%) and placebo (20.7%) treatment groups.
German: Responder), gab es zwischen dem Resolor- (25,1%) und dem Placebo- (20,7%) Therapiearm statistisch keinen Unterschied (p=0,367).
English: Hepatic impairment
German: Tablettenbeschichtung Hypromellose
English: Resolor 2 mg film-coated tablets
German: Resolor 2 mg Filmtabletten.
English: EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
German: EU/1/09/581/004 (7 Tabletten) EU/1/09/581/006 (14 Tabletten) EU/1/09/581/002 (28 Tabletten) EU/1/09/581/008 (84 Tabletten)
English: EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
German: EU/1/09/581/001 (28 Tabletten) EU/1/09/581/003 (7 Tabletten) EU/1/09/581/005 (14 Tabletten) EU/1/09/581/007 (84 Tabletten)
English: Cardiac disorders
German: Prucaloprid
English: EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
German: EU/1/09/581/002 (28 Tabletten) EU/1/09/581/004 (7 Tabletten) EU/1/09/581/006 (14 Tabletten) EU/1/09/581/008 (84 Tabletten)
English: EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
German: EU/1/09/581/003 (7 Tabletten) EU/1/09/581/005 (14 Tabletten) EU/1/09/581/001 (28 Tabletten) EU/1/09/581/007 (84 Tabletten)
English: Iffeza 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
German: Iffeza 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß
English: Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
German: Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
English: Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
German: Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
English: 10 glass vials
German: Durchstechflasche n glas
English: Content Package size
German: Packungsgröße Wartezeit
English: An updated version of the Risk Management Plan will be submitted to National Competent Authorities within 3 months of the Commission Decision for this procedure, to reflect the updated information on the paediatric population as agreed by CHMP.
German: Eine aktualisierte Version des Risikomanagement-Plans wird den zuständigen nationalen Behörden innerhalb von 3 Monaten nach Kommissionsbeschluss für dieses Verfahren eingereicht, um die vom CHMP abgestimmten aktualisierten Informationen zu Kindern und Jugendlichen widerzuspiegeln.
English: Conditions of the marketing authorisations
German: Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
English: National Competent Authorities (NCAs), coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders (MAHs):
German: Die national zuständigen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt sind:
English: May 2018
German: Mai 2018
English: Date of first authorisation: 22.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22.
English: *p-value refers to comparison between arms.
German: * p Wert bezieht sich auf den Vergleich der beiden Arme.
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or Grade 3 or 4 diarrhoea
German: Jede Diarrhoe, die eine Hospitalisierung erfordert (unabhängig vom Grad) oder Diarrhoe Grad 3 oder 4
English: ITT population and histology subgroups
German: ITT Population und histologische
English: This is equivalent to 2.7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
German: Dies entspricht 2,7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
English: ** which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
German: ** welches abgeleitet wurde vom Begriff „Nieren/Genitaltrakt andere“.
English: Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Krka and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
German: Abhängig von dem geplanten Datum Ihrer Pemetrexed Krka-Infusion und/oder dem Ausmaß Ihrer Nierenfunktion wird Ihr Arzt Ihnen sagen, welche anderen Arzneimittel Sie einnehmen können, und wann.
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1725 patients were randomly selected for review).
German: Die PFS Daten wurden teilweise durch eine unabhängige Bewertung (400 von 1725Patienten wurden nach dem Zufall für die Bewertung ausgewählt) bestätigt.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed Krka during pregnancy.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen das mögliche Risiko einer Anwendung von Pemetrexed Krka während der Schwangerschaft besprechen.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur verzichtet auf die Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen klinischer Prüfungen mit Pemetrexed bei allen Untergruppen der pädiatrischen Bevölkerung in allen zugelassenen Indikationen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Frequency estimate: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
German: Häufigkeitsangaben: - sehr häufig (≥1/10) - häufig (≥1/100 bis <1/10) - gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) - selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) - sehr selten (<1/10.000) - nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: The use of Pemetrexed Krka should be avoided during pregnancy.
German: Pemetrexed Krka sollte während der Schwangerschaft vermieden werden.
English: What Pemetrexed Krka contains - The active substance is pemetrexed.
German: Was Pemetrexed Krka enthält - Der Wirkstoff ist Pemetrexed.
English: *p-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test.
German: *P-Werte < 0,05 Vergleich von Pemetrexed/Cisplatin und Gemcitabin/Cisplatin, unter Verwendung des ‘Fisher Exact test'.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Folsäure-Analoga, ATC-Code: L01BA04
English: Each box contains one vial.
German: Jede Packung enthält eine Durchstechflasche.
English: There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other antimetabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
German: Es liegen keine Daten für die Verwendung von Pemetrexed bei Schwangeren vor, aber wie bei anderen Antimetaboliten werden bei einer Anwendung in der Schwangerschaft schwere Geburtsdefekte erwartet.
English: The total bilirubin should be ≤ 1.5-times upper limit of normal.
German: Das Gesamtbilirubin sollte  1,5-fache des oberen Grenzwertes betragen.
English: **In the pemetrexed/cisplatin arm, randomized and treated (N=225) and fully supplemented (N=167).
German: ** In dem Pemetrexed/Cisplatin Arm, randomisiert und behandelt (N = 225) und mit vollständiger Vitamingabe (N = 167).
English: Alkaline phosphatase (AP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT) and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3-times upper limit of normal.
German: Die alkalische Phosphatase (AP), Aspartat-Aminotransferase (AST oder SGOT) und Alanin-Aminotransferase (ALT oder SGPT) sollte  3-fache des oberen Grenzwertes betragen.
English: Upon recovery, patients should be re-treated using the guidelines in Tables 1, 2, and 3, which are applicable for Pemetrexed Krka used as a single agent or in combination with cisplatin.
German: Nach der Erholung müssen die Patienten entsprechend der Hinweise in den Tabellen 1, 2 und 3 weiterbehandelt werden, die für Pemetrexed Krka als Monotherapie oder in Kombination mit Cisplatin anzuwenden sind.
English: Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): Risk of systemic, possibly fatal, disease.
German: Attenuierte Lebendimpfstoffe (ausgenommen Gelbfieber, diese ist kontraindiziert): Gefahr einer systemischen, möglicherweise tödlichen, Erkrankung.
English: Calculate the dose and the number of Pemetrexed Krka vials needed.
German: Berechnen Sie die Dosis und die Anzahl der notwendigen Durchstechflaschen von Pemetrexed Krka.
English: a Statistically significant for non-inferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 non-inferiority margin (p < 0.001).
German: a Statistisch significant für Nicht-Unterlegenheit, mit einem Gesamtkonfidenzintervall für HR ( = Hazard ratio) deutlich unter der Nicht-Unterlegenheitsgrenze von 1,17645 (p < 0,001).
English: In addition, infection with or without fever, diarrhoea, and/or mucositis may be seen.
German: Außerdem können Infektionen mit oder ohne Fieber, Durchfall und/oder Mukositis auftreten.
English: Chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of pemetrexed were demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C (and 25°C).
German: Für die zubereitete Lösung wurde die chemische und physikalische Stabilität bei 2°C bis 8°C (und 25°C) für einen Zeitraum von 24 Stunden nachgewiesen.
English: ****Combined term includes increased serum/blood creatinine, decreased glomerular filtration rate, renal failure and renal/genitourinary- other.
German: **** Kombinierter Terminus beinhaltet Serum/Blut Kreatinin Erhöhung, verminderte glomeruläre Filtrationsrate, Nierenversagen und renal/urogenital - andere.
English: What Pemetrexed Krka is and what it is used for
German: Was ist Pemetrexed Krka und wofür wird es angewendet?
English: Use an inactivated vaccine where it exists (poliomyelitis) (see section
German: Verwenden Sie einen inaktivierten Impfstoff, sofern verfügbar (Poliomyelitis) (siehe Abschnitt 4.4).
English: Concomitant use contraindicated Yellow fever vaccine: Risk of fatal generalised vaccinale disease (see section 4.3).
German: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert Gelbfieberimpfstoff: Gefahr einer tödlichen generalisierten Impferkrankung (siehe Abschnitt 4.3).
English: • 95% CI for median
German: 95 % CI für medianes Überleben
English: Pack of 1 vial is available in a box.
German: Packungsgröße zu 1 Durchstechflasche ist in einer Faltschachtel erhältlich.
English: - Allergic reaction: if you develop skin rash (very common) / burning or prickling sensation (common), or fever (common).
German: - Allergische Reaktionen: wenn Sie einen Hautausschlag (sehr häufig) /-brennen entwickeln oder ein stechendes Gefühl (häufig) oder Fieber (häufig).
English: Driving and using machines Pemetrexed Krka may make you feel tired.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nach der Anwendung von Pemetrexed Krka können Sie sich müde fühlen.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist before using Pemetrexed Krka.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pemetrexed Krka anwenden.
English: Creatinine elevation Creatinine clearance decreased**
German: Kreatinin Clearance erniedrigt**
English: Efficacy of pemetrexed vs. docetaxel in NSCLC - ITT population
German: Wirksamkeit von Pemetrexed gegen Docetaxel in NSCLC - ITT Population
English: See section 2 "Pemetrexed Krka contains sodium".
German: Siehe Abschnitt 2 "Pemetrexed Krka enthält Natrium".
English: If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed Krka.
German: Sollte bei Ihnen eine Flüssigkeitsansammlung um die Lunge herum vorliegen, kann Ihr Arzt entscheiden, diese Flüssigkeit zu beseitigen, bevor Sie Pemetrexed Krka erhalten.
English: The use of calcium folinate/folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
German: Die Gabe von Calciumfolinat / Folinsäure zur Behandlung der Pemetrexed-Überdosierung sollte erwogen werden.
English: The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of AC versus GC.
German: Die Wirksamkeitsanalysen der PQ Population sind konsistent mit den Analysen der ITT Population und unterstützen die Nicht
English: The separation between the treatment arms was achieved by improvement in lung function in the pemetrexed/cisplatin arm and deterioration of lung function over time in the control arm.
German: Die Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsarmen ergaben sich durch eine Verbesserung der Lungenfunktionsparameter im Pemetrexed /Cisplatin-Arm und einer Verschlechterung der Lungenfunktion in Laufe der Zeit im Kontrollarm.
English: When using Pemetrexed Krka in combination with cisplatin:
German: Bei Anwendung von Pemetrexed Krka in Kombination mit Cisplatin:
English: Patients must also receive an intramuscular injection of vitamin B12 (1,000 micrograms) in the week preceding the first dose of pemetrexed and once every three cycles thereafter.
German: Patienten müssen ebenfalls eine intramuskuläre Injektion Vitamin B12 (1000 Mikrogramm) in der Woche vor der ersten Pemetrexed-Dosis erhalten sowie nach jedem dritten Behandlungszyklus.
English: You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed Krka.
German: Sie müssen mindestens 5 Dosen in den 7 Tagen vor der ersten Dosis Pemetrexed Krka einnehmen.
English: * Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased”
German: * Bezug auf National Cancer Institute CTC Version 2 für jeden Toxizitätsgrad ausgenommen das Ereignis „Kreatinin-Clearance erniedrigt“
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „EXP“
English: It is a white to either light yellow or green yellow lyophilized cake or powder.
German: Es ist ein weißes bis leicht gelbliches oder grün-gelbliches lyophilisiertes Pulver.
English: The high intra-individual variability of the coagulation status during diseases and the possibility of interaction between oral anticoagulants and anti-cancer chemotherapy require increased frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants.
German: Die große intra-individuelle Variabilität des Gerinnungsstatus während der Krankheit und die Möglichkeit von Wechselwirkungen zwischen oralen Antikoagulanzien und antineoplastischer Chemotherapie erfordert eine erhöhte Überwachungsfrequenz der INR (International Normalised
English: Each 100 mg vial contains an excess of pemetrexed to facilitate delivery of the label amount.
German: Jede 100 mg Durchstechflasche enthält einen Überschuss an Pemetrexed, um die Entnahme der angegebenen Menge zu ermöglichen.
English: Pemetrexed Krka is a medicine used in the treatment of cancer.
German: Pemetrexed Krka ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.
English: What Pemetrexed Krka looks like and contents of the pack Pemetrexed Krka is a powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
German: Wie Pemetrexed Krka aussieht und Inhalt der Packung Pemetrexed Krka ist ein Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Pulver zur Herstellung eines Konzentrats).
English: In clinical studies, patients with creatinine clearance of ≥ 45 ml/min required no dose adjustments other than those recommended for all patients.
German: In klinischen Studien waren bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von  45 ml/min keine Dosisanpassungen notwendig, die über die für alle Patienten empfohlenen Dosisanpassungen hinausgehen.
English: 100% of previous dose a
German: 100 % der vorigen Dosis a
English: Corticosteriods: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after Pemetrexed Krka treatment.
German: Kortikosteroide: Ihr Arzt wird Ihnen Kortison-Tabletten verschreiben (entsprechend 4 mg Dexamethason zweimal täglich), die Sie am Tag vor, am Tag während und am Tag nach der Anwendung von Pemetrexed Krka einnehmen müssen.