FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med eksisterende eller svære psykiatriske sygdomme i anamnesen: Hvis behandling med Pegasys er vurderet at være nødvendig hos patienter, som har eller tidligere har haft svære psykiatriske lidelser, bør behandlingen kun påbegyndes, når den psykiatriske lidelse er individuelt diagnosticeret og behandlet på passende måde.
Latvian: Pacienti, kuriem ir vai iepriekš ir bijušas smagas psihiskas slimības: ja Pegasys terapija tiek uzskatīta par nepieciešamu pacientiem, kuriem ir vai iepriekš ir bijušas smagas psihiskas slimības, to drīkst sākt tikai pēc tam, kad ir nodrošināta psihiskā stāvokļa atbilstoša, individuāla diagnostika un ārstēšana.
Danish: ● hvis du tror, du er ved at få en infektion (som f.eks. lungebetændelse), da du forbigående kan være mere udsat for at få en infektion, mens du får Pegasys.
Latvian: • ja domājat, ka Jums ir infekcija (piemēram, pneimonija), jo, lietojot Pegasys, Jums uz laiku var būt lielāks infekciju risks;
Danish: Hold den fyldte pen fast i den ene hånd og træk beskyttelseshætten af med den anden hånd.
Latvian: Stingri turiet pildspalvveida pilnšļirci ar vienu roku un ar otru roku noņemiet aizsargvāciņu.
Danish: Når Pegasys gives sammen med ribavirin, skal både mandlige og kvindelige patienter være yderst påpasselige i deres seksuelle aktivitet, hvis der er en mulighed for, at kvinden kan blive gravid, idet ribavirin kan være yderst skadelig for det ufødte barn:
Latvian: Ja Pegasys lieto kopā ar ribavirīnu, gan vīriešu, gan sieviešu kārtas pacientiem seksuālās attiecībās jāievēro īpaša piesardzība, ja pastāv jebkāda grūtniecības iespēja, jo ribavirīns var būt ļoti bīstams nedzimušam bērnam:
Danish: ● hvis patienten er et barn, som på et tidspunkt har haft en alvorlig psykiatrisk lidelse såsom svær depression eller selvmordstanker.
Latvian: • ja pacients ir bērns, kuram bijušas nopietnas psihiskas slimības, piemēram, smaga depresija vai domas par pašnāvību;
Danish: 4) Vælg og forbered et injektionssted
Latvian: izvēlieties un sagatavojiet injekcijas vietu
Danish: Patienter i gruppe A og C (n = 111) blev behandlet med Pegasys en gang ugentligt i 48 uger efter legemsoverfladeareal (BSA) kategorier, hvorimod patienter i gruppe B blev observeret i en periode på 48 uger (primær observationsperiode).
Latvian: Pacientus A un C grupā (n=111) ārstēja ar Pegasys vienu reizi nedēļā 48 nedēļas atbilstoši ĶVL kategorijām, bet pacientus B grupā novēroja 48 nedēļas (galvenais novērošanas periods).
Danish: Vær sikker på, at du har flyttet tommelfingeren fra aktiveringsknappen.
Latvian: Pārliecinieties, ka īkšķis ir noņemts no aktivēšanas pogas.
Danish: Studie NV17317
Latvian: Pētījums NV17317
Danish: Hvert hætteglas må kun anvendes til en person og er til engangsbrug.
Latvian: Katrs flakons jālieto tikai vienai personai un tas paredzēts vienreizējai lietošanai.
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af Pegasys er for kraftige eller for svage, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet herom.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Pegasys iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Varigheden af kombinationsbehandling hos børn med kronisk hepatitis C varierer fra 6 til 12 måneder, afhængig af den type virus dit barn er smittet med og barnets respons på behandlingen.
Latvian: Kombinētās terapijas ilgums bērniem ar hronisku C hepatītu ir no 6 līdz 12 mēnešiem atkarībā no vīrusa tipa, kas izraisījis bērna infekciju, un bērna atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Danish: <10 g/dl og ≥8,5 g/dl
Latvian: < 10 g/dl un ≥ 8,5 g/dl
Danish: Bivirkningerne kan indtræde på forskellige tidspunkter under behandlingen, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med Pegasys.
Latvian: Šī blakusparādība ārstēšanas laikā var attīstīties dažādos laika punktos, parasti tas ir vairākus mēnešus pēc ārstēšanas ar Pegasys uzsākšanas.
Danish: Den terminale halveringstid efter subkutan administration hos patienter er længere med et middeltal på 160 timer (84 til 353 timer).
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas terminālais eliminācijas pusperiods pacientiem ir garāks un vidēji tas ir 160 stundas (84-353 stundas).
Danish: Varigheden af kombinationsbehandlingen varierer fra 4 til 18 måneder, afhængig af den type virus du er smittet med, din respons på behandlingen og om du er blevet behandlet før.
Latvian: Kombinētas terapijas ilgums ir 4 - 18 mēneši atkarībā no vīrusa veida, ar kuru Jūs esat inficēts, atbildes reakcijas uz ārstēšanu un no tā, vai esat bijis ārstēts iepriekš.
Danish: Må ikke indgives til præmature (for tidligt fødte) babyer, nyfødte eller børn op til 3 år.
Latvian: Nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem, jaundzimušajiem un bērniem vecumā līdz 3 gadiem.
Danish: Alle patienter blev fulgt i 24 uger efter behandlingsafslutning.
Latvian: Visi pacienti tika novēroti vēl 24 nedēļas pēc terapijas beigām.
Danish: Patienter, som ikke havde HCV-RNA-resultater ved uge 12, blev eksluderet fra analysen.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija HCV RNS rezultāti 12. nedēļā, tika izslēgti no analīzes.
Danish: For vedvarende eller øgede stigninger ≥5 men <10 x øvre referencegrænse: reducer dosis med 1. niveau justering og monitorer ALAT-værdier ugentligt for at sikre at de er stabile eller faldende.
Latvian: Ja AlAT līmenis pastāvīgi vai progresējoši paaugstinājies līdz ≥5, bet <10 x NAR, devu mazina līdz 1. pakāpei un AlAT līmeni kontrolē reizi nedēļā, lai pārliecinātos, ka tas ir stabils vai pazeminās.
Danish: Patienter i gruppe B havde valget at skifte til behandling med Pegasys efter uge 48 af den primære observationsperiode.
Latvian: Pacientiem B grupā bija iespēja mainīt terapiju uz Pegasys pēc 48. galvenā novērošanas perioda nedēļas.
Danish: Brug hos børn og unge
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem
Danish: Pegasys er designet til at administreres af patienten eller af plejepersonalet.
Latvian: Pegasys izveidots, lai to lietotu pacients vai viņa aprūpētājs.
Danish: Det kan medføre toksiske reaktioner og allergiske reaktioner hos nyfødte og børn op til 3 år.
Latvian: Var izraisīt toksiskas reakcijas un alerģiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem vecumā līdz 3 gadiem.
Danish: Hvis symptomer på psykiatriske sygdomme forekommer, skal den potentielle alvorlighed af disse bivirkninger vurderes af lægen og behovet for tilstrækkelig medicinsk behandling skal overvejes.
Latvian: Ja psihisku traucējumu simptomi parādās, ārstējošajam ārstam jāpatur prātā šo blakusparādību iespējamā nopietnība un jāapsver adekvātas terapijas nepieciešamības.
Danish: Opbevares i køleskab(2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8 °C).
Danish: Kronisk hepatitis B: Pegasys anvendes normalt alene.
Latvian: Hronisks B hepatīts: parasti lieto tikai Pegasys.
Danish: ● forsøge at åbne eller skille den fyldte pen ad.
Latvian: • nemēģiniet atvērt vai izjaukt pildspalvveida pilnšļirci,
Danish: Der er blevet rapporteret alvorlige infektioner (bakterielle, virale og fungale) og sepsis under behandlingen med interferon alfa herunder Pegasys.
Latvian: Ziņots par nopietnām infekcijām (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu) un sepsi terapijas laikā ar alfa interferoniem, tai skaitā Pegasys.
Danish: Pegasys er beregnet til subkutan anvendelse (under huden).
Latvian: Pegasys paredzēts subkutānai ievadīšanai (zem ādas).
Danish: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Latvian: NV15496 + NV15497 + NV15801 pētījumi
Danish: Nogle børn og unge behandlet med Pegasys for kronisk hepatitis B i 48 uger voksede ikke eller tog ikke på i vægt som forventet for deres alder.
Latvian: Daži bērni un pusaudži, kuriem 48 nedēļas ar Pegasys tika ārstēts hronisks B hepatīts, neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik tas paredzams viņu vecumā.
Danish: Eksponeringen af didanosin eller dets aktive metabolit (dideoxiadenosin 5'-triphosphat) øges in vitro, når didanosin administreres sammen med ribavirin.
Latvian: Didanozīna vai tā aktīvā metabolīta (dideoksiadenozīn-5'-trifosfāta) līmenis in vitro paaugstinās, ja didanozīnu lieto vienlaicīgi ar ribavirīnu.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier med Pegasys.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi ar Pegasys nav veikti.
Danish: Ribavirin skal gives sammen med mad.
Latvian: Ribavirīna deva jālieto ēšanas laikā.
Danish: 4) Vælg og forbered et injektionssted 5) Fjern hætten
Latvian: 4) izvēlieties un sagatavojiet injekcijas vietu, 5) noņemiet vāciņu,
Danish: Pegasys i fyldt pen bør ikke anvendes hos børn og unge, som kræver mindre dosis end 135 mikrogram.
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuriem nepieciešama par 135 mikrogramiem mazāka deva.
Danish: ● Dit barn kan have langsommere vækst og udvikling, mens barnet får Pegasys (se punkt 4).
Latvian: • Pegasys lietošanas laikā Jūsu bērna augšana un attīstība var kļūt lēnāka (skatīt 4. punktu).
Danish: Anvendelsen af Pegasys havde ingen påviselig negativ indflydelse på kontrollen af hiv-viræmi under behandlingen eller under follow-up.
Latvian: Pegasys lietošanai nebija negatīva ietekme uz CIV virēmijas kontroli terapijas vai novērošanas perioda laikā.
Danish: Genotype 1 (N=569)
Latvian: 1. genotips (N = 569)
Danish: Cochran-Mantel-Haenszel test, stratificeret af genotype (A versus ikke-A) og baseline ALAT (<5x øvre referencegrænse og ≥5x øvre referencegrænse)
Latvian: Cochran-Mantel-Haenszel tests, stratificēts pēc genotipa (A pret ne-A) un sākotnējā AlAT (< 5 × NAR un >= 5 × NAR).
Danish: Behandlingen med Pegasys kan påbegyndes/fortsættes, hvis TSH-niveauet kan holdes normalt med medicin.
Latvian: Pegasys terapiju var sākt vai turpināt, ja TSH līmeni izdodas uzturēt normas robežās, lietojot zāles.
Danish: Lad den nedkølede fyldte pen tilpasse sig til stuetemperatur i omkring 20 minutter.
Latvian: Ļaujiet ledusskapī uzglabātai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru apmēram 20 minūtes.
Danish: HBV genotype A B
Latvian: HBV genotips A
Danish: Placer den fyldte pen direkte på hudfolden i en ret vinkel (90°) på injektionsstedet.
Latvian: Novietojiet pildspalvveida pilnšļirci uz ādas krokas taisnā leņķī (90°) pret injekcijas vietu.
Danish: Responsets forudsigelighed
Latvian: Atbildes reakcijas paredzamība
Danish: Sæt aldrig hætten på igen efter, at den er blevet fjernet.
Latvian: Nekad nelieciet atpakaļ noņemtu aizsargvāciņu.
Danish: S-bilirubin (mg/dl)
Latvian: S-bilirubīns (mg/dl)
Danish: Laboratorieundersøgelser før og under behandlingen Før behandlingen med Pegasys påbegyndes, anbefales det at foretage hæmatologiske og biokemiske laboratorieundersøgelser på alle patienter.
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi pirms terapijas un tās laikā Pirms Pegasys terapijas uzsākšanas visiem pacientiem iesaka veikt standarta hematoloģiskās un bioķīmiskās laboratoriskās analīzes.
Danish: Hæmoglobin - ingen hjertesygdom
Latvian: Hemoglobīns - nav sirds slimības
Danish: Rygsmerter, smerte i ekstremiteter
Latvian: Muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs
Danish: De to studiers responsrater ved afslutningen af follow-up-perioden fremgår af tabel 12.
Latvian: 12. tabulā attēloti abu pētījumu atbildes reakcijas rādītāji novērošanas perioda beigās.
Danish: Dette vil specielt være vigtigt for patienter med en kendt historie for zidovudin induceret anæmi.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem ar zināmu zidovudīna izraisītu anēmiju.
Danish: Det vedvarende virologiske respons rapporteret i behandlingsarmen i dette studie lignede den korresponderende behandlingsarm for studie NV15942.
Latvian: Šī pētījuma terapijas grupās novērotā noturīgā viroloģiskā atbildes reakcija bija līdzīga NV15942 pētījuma atbilstošajās grupās reģistrētajai.
Danish: HBVgenotype A og D subgruppe-størrelse var utilstrækkelig til at blive analyseret.
Latvian: HBV infekcijas A un D genotipa apakšgrupas nebija pietiekami lielas, lai tās analizētu.
Danish: Forbigående udslæt kræver ikke afbrydelse af behandlingen.
Latvian: Pārejošu izsitumu gadījumā terapija nav jāpārtrauc.
Danish: Pegasys injektion gives normalt ved sengetid.
Latvian: Pegasys injekciju parasti izdara pirms gulētiešanas.
Danish:  Den røde indikator vil bevæge sig nedad i vinduet, så længe injektionen er igang.
Latvian:  Sarkanais indikators kustēsies lejup kontroles logā, injekcijai turpinoties.
Danish: Nogle patienter bliver deprimerede, når de tager Pegasys alene eller i kombination med ribavirin, og nogle patienter har haft selvmordstanker eller er blevet aggressive (nogle gange rettet mod andre såsom tanker om at true andre på livet).
Latvian: Dažiem cilvēkiem, lietojot Pegasys vienu pašu vai kombinācijā ar ribavirīnu, rodas depresija, un dažos gadījumos cilvēkiem ir bijušas domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret apkārtējiem, piemēram, domas par dzīvības apdraudējumu apkārtējiem).
Danish: Prædiktiv værdi
Latvian: Prognostiskā vērtība
Danish: Tag de næste doser med 5 dages mellemrum, indtil du igen når den planlagte ugedag.
Latvian: Nākamās devas injicējiet ar 5 dienu starplaiku, līdz atjaunojas plānotais grafiks.
Danish: Efter påbegyndelse af behandlingen skal der tages hæmatologiske prøver efter 2 og 4 uger og biokemiske prøver efter 4 uger.
Latvian: Asins analīzes jāatkārto pēc 2 un 4 nedēļām, un bioķīmiskā analīze jāveic pēc 4 nedēļām.
Danish: • Vælg et injektionssted på maven eller låret (bortset fra navlen eller taljen).
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu vēdera priekšējā sienā vai ciskā (izņemot nabu un vidukli).
Danish: I det kliniske studie NV15495 blev der specielt rekrutteret patienter med histologisk diagnosticeret cirrose (omkring 80 %) eller begyndende cirrose (omkring 20 %).
Latvian: NV15495 pētījumā īpaši tika iekļauti pacienti ar histoloģisku cirozes diagnozi (aptuveni 80%) vai ar pāreju cirozē (aptuveni 20%).
Danish: Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom har været rapporteret hos patienter med kronisk hepatitis C, som har været behandlet med interferon.
Latvian: Ziņots par Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma rašanās gadījumiem pacientiem ar HCH, kas ārstēti ar interferonu.
Danish: For hepatitis C virus (HCV) genotypespecifik aktivitet, se punkt 4.2 og 5.1.
Latvian: Informāciju par specifisko aktivitāti pret C hepatīta vīrusa (HCV) genotipu skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktā.
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid på nuværende tidspunkt, men er i den fertile alder, skal hun have foretaget graviditetstest hver måned under behandlingen og i hver af de 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Latvian: Ja Jūsu partnere nav grūtniece, bet viņai var būt bērni, viņai jāveic grūtniecības tests katru mēnesi ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Danish: Opsvulmet ansigt, medicinudslæt
Latvian: Sejas pietūkums, medikamentozi izsitumi
Danish: Bortskaf den fyldte beholder, som instrueret af sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Latvian: Izmetiet pilnu tvertni, kā teicis veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Danish: • Stik kanylen helt ind i den sammenklemte hud i en vinkel på 45° til 90° (6).
Latvian: • Adatu visā garumā ieduriet satvertajā ādā 45-90° leņķī (6).
Danish: Gennemsnitseksponering (AUC) under doseringsinterval forventes at være 25 % til 70 % højere end det observeret hos voksne, som fik 180 mikrogram som fast dosering.
Latvian: Prognozēts, ka vidējā kopējā iedarbība (AUC) dozēšanas intervāla laikā būs par 25% līdz 70% lielāka nekā iedarbība pieaugušajiem, kas saņēma 180 mikrogramu fiksēto devu.
Danish: De observerede hyppigheder (4,9 %) hos patienter, som fik Pegasys/ribavirin (NV15801), var de samme som observeret for andre interferoner.
Latvian: To rašanās biežums (4,9%) pacientiem, kuri saņēma Pegasys/ribavirīnu (NV15801), bija līdzīgs tam, kādu novēroja pēc citu interferonu lietošanas.
Danish: ● bruge pennen igennem tøj, som dækker huden.
Latvian: • neinjicējiet caur apģērbu, kas klāj ādu,
Danish: Selvmord, psykiatrisk lidelse
Latvian: Pašnāvība, psihotiski traucējumi
Danish: - Adækvat kontrolleret thyreoideafunktion (TSH og T4)
Latvian: - labi kontrolēta vairogdziedzera darbība (TSH un T4).
Danish: Patienter, som blev seponeret fra tidligere behandling med pegyleret interferon alfa-2b/ribavirin på grund af hæmatologisk toksicitet, blev udelukket fra deltagelse i dette studie.
Latvian: Pacienti, kuriem tika pārtraukta iepriekšēja terapija ar pegilētu alfa-2b interferonu/ribavirīnu hematoloģiskas toksicitātes dēļ, tika izslēgti no iekļaušanas šajā pētījumā.
Danish: Der er set en tilsvarende negativ prædiktiv værdi hos hiv-HCV-co-inficerede patienter i behandling med henholdsvis Pegasys monoterapi eller i kombination med ribavirin (100 % (130/130) eller 98 % (83/85).
Latvian: Līdzīga negatīvā prognostiskā vērtība ir novērota pacientiem, kas inficēti gan ar CIV, gan HCV un kuriem Pegasys lietots monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu (attiecīgi 100% (130/130) un 98% (83/85)).
Danish: Bivirkninger rapporteret i kliniske studier er grupperet i følgende frekvenser: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots klīniskos pētījumos, sakārtotas saskaņā ar to sastopamības biežumu šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Danish: Når dosisjustering er påkrævet på grund af moderate til svære bivirkninger (kliniske og/eller laboratoriemæssige) er en initial dosisreduktion til 135 mikrogram almindeligvis tilstrækkelig for voksne patienter.
Latvian: Ja vidēji smagu vai smagu (klīnisku un/vai laboratorisku) blakusparādību dēļ jāpielāgo deva, pieaugušajiem pacientiem parasti pietiek ar sākumdevas samazināšanu līdz 135 mikrogramiem.
Danish: Det er ikke muligt at identificere en biomarkør med tilstrækkelig ydeevne for HBeAg-negative patienter med HBV-genotype B eller C infektion.
Latvian: Biomarķieris ar pieņemamu veiktspēju HBeAg-negatīviem pacientiem ar B vai C genotipa HBV infekciju nav identificējams.
Danish: Pegasys's farmakokinetik efter subkutane enkeltinjektioner var sammenlignelig hos raske mænd og kvinder.
Latvian: Pegasys farmakokinētika pēc vienreizējas subkutānas injekcijas veseliem vīriešiem un sievietēm bija līdzīga.
Danish: Hos patienter, der fik Pegasys-monoterapi i studie WV16241, var raten af HBV-DNA respons og ALAT-normalisering 12 måneder efter afslutning af behandling henholdsvis 42 % (41/97) og 59 % (58/99).
Latvian: Pacientiem, kas saņem Pegasys monoterapiju WV16241 pētījumā, HBV DNS atbildes reakcijas rādītājs un AlAT normalizēšanās12 mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas bija attiecīgi 42% (41/97) un 59% (58/99).
Danish: Transplantation
Latvian: Orgānu transplantācija
Danish: I begge studier var Pegasys' tydelige clearance og tydelige fordelingsvolume relateret lineært til kropsstørrelse dvs. enten legemsoverfladeareal (NR16141) eller kropsvægt (YV25718).
Latvian: Pegasys šķietamais klīrenss un šķietamais izkliedes tilpums abos pētījumos bija lineāri saistīts ar ķermeņa lielumu t.i. vai nu ĶVL (NR16141) vai ķermeņa masu (YV25718).
Danish: ● hvis du også er smittet med hiv og behandles med anti-hiv-medicin.
Latvian: • ja esat CIV inficēts un ārstējaties ar zālēm pret CIV;
Danish: Den anden hånd har du fri til at bevæge sprøjtens stempel.
Latvian: Ar otru brīvo roku Jūs varat pārvietot virzuli.
Danish: ● hvis du har psoriasis, kan den forværres under behandlingen med Pegasys.
Latvian: • ja Jums ir psoriāze, tā ārstēšanas laikā ar Pegasys var progresēt;
Danish: Selvom der ikke er set teratogene effekter hos afkommet ved fødslen, kan skadelige virkninger hos mennesker ikke udelukkes.
Latvian: Lai gan iznēsātiem mazuļiem, kas piedzima mātītēm pēc zāļu lietošanas, nenovēroja teratogēnu ietekmi, cilvēkam nevar izslēgt nevēlamas ietekmes rašanos.
Danish: • Pædiatriske patienter, som har eller tidligere har haft en svær psykiatrisk tilstand især svær depression, suicidale tanker eller selvmordsforsøg.
Latvian: • Pediatriskiem pacientiem, ja ir smaga psihiska slimība pašlaik vai anamnēzē, īpaši smaga depresija, pašnāvnieciskas domas vai pašnāvības mēģinājums.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Benzylalkohol (10 mg/1 ml)
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Benzilspirts (10 mg/ 1 ml).
Danish: Eksempelvis: Normalt tager du den ugentlige Pegasys-injektion om mandagen.
Latvian: Piemērs: kārtējā Pegasys injekcija ir plānota pirmdienā.
Danish: En passende anti-infektiøs behandling bør påbegyndes øjeblikkeligt, og det bør overvejes at afbryde behandlingen.
Latvian: Nekavējoties jāuzsāk pretinfekciju terapija un jāapsver terapijas pārtraukšanas iespēja.
Danish: I begge studier varede behandlingen 48 uger med 24 ugers behandlingsfri follow-up.
Latvian: Abos pētījumos terapijas ilgums bija 48 nedēļas ar 24 nedēļu ilgu novērošanas periodu.
Danish: ●Du må ikke røre spidsen på den fyldte pen, idet stikuheld kan forekomme.
Latvian: ●Nepieskarieties pildspalvveida pilnšļirces galam, jo var savainoties ar adatu.
Danish: Responsraten var lavere hos patienter uden eller med minimal stigning i ALAT-niveau ved baseline (se pkt.
Latvian: Atbildes reakcija bija zemāka pacientiem ar vai bez minimālas AlAT sākotnējā līmeņa palielināšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Pas på ikke at berøre det rensede område før injektionen.
Latvian: Nepieskarieties notīrītajam apvidum pirms injekcijas veikšanas.
Danish: Pegasys skal anvendes med forsigtighed hos patienter med psoriasis, og hvis der forekommer udbrud eller forværring af psoriasislæsioner, skal det overvejes at stoppe behandlingen.
Latvian: Pegasys jālieto piesardzīgi pacientiem ar psoriāzi, un tās izraisītu ādas bojājumu attīstības vai pasliktināšanās gadījumā jāapsver terapijas pārtraukšanas nepieciešamība.
Danish: Resultaterne fra studie NV15942 udgør rationalet for at anbefale behandling baseret på genotype, viral belastning ved baseline og virologisk respons ved uge 4 (se tabel 1, 14 og 15).
Latvian: NV15942 pētījuma rezultāti sniedz pamatojumu ārstēšanas shēmu ieteikšanai, ņemot vērā genotipu, sākotnējo vīrusu slodzi un viroloģisko atbildes reakciju 4. nedēļā (skatīt 1., 14. un 15. tabulu).
Danish: Den ribavirindosis, som skal anvendes i kombination med Pegasys fremgår af tabel 1.
Latvian: Ribavirīna deva, ko lieto kombinācijā ar Pegasys, norādīta 1. tabulā.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug Anvendes subkutant
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Subkutānai lietošanai
Danish: Uønskede hændelser eller laboratorie-abnormiteter medførte, at 5 % af patienterne skulle have seponeret Pegasys-behandlingen, mens mindre end 1 % af patienterne skulle have seponeret lamivudin-behandlingen grundet disse årsager.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību vai laboratorisku noviržu dēļ 5% pacientu bija jāpārtrauc ārstēšana ar Pegasys, bet mazāk nekā 1% pacientu bija jāpārtrauc ārstēšana ar lamivudīnu to pašu iemeslu dēļ.
Danish: 1) Undersøg den fyldte pen visuelt
Latvian: vizuāli pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci
Danish: • Kombination med telbivudin (se pkt.
Latvian: • Kombinācija ar telbivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Det histologiske respons var det samme for de tre behandlingsgrupper i hvert studie; der var dog signifikant flere patienter med bevaret respons 24 uger efter behandlingens afslutning, som også fik histologisk bedring.
Latvian: Histoloģiskā atbildes reakcija bija līdzīga katra pētījuma visās trijās terapijas grupās, tomēr pacientiem, kuriem 24 nedēļas pēc terapijas beigām novēroja ilgstošu atbildes reakciju, bija daudz lielāka iespēja uzrādīt histoloģisku uzlabošanos.
Danish: Samtidig administration af ribavirin og didanosin anbefales ikke.
Latvian: Ribavirīna un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Danish: Ligesom for andre interferoner blev der set en højere incidens af neutraliserende antistoffer ved kronisk hepatitis B. Ved ingen af sygdommene var dette dog korreleret med fravær af terapeutisk respons.
Latvian: Tāpat kā citiem interferoniem, vislielākā neitralizējošo antivielu sastopamība bija vērojama HBH gadījumā, tomēr šī atrade nekorelēja ar terapeitiskas atbildes reakcijas trūkumu.
Danish: Alle HCV-genotyper**
Latvian: Visu genotipu HCV**