FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, Wielka Brytania Tel. (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Powielanie i/lub rozpowszechnianie niniejszego dokumentu jest dozwolone wyłącznie w celach niekomercyjnych pod warunkiem podania źródła
German: Periodic Safety Update Reports - PSURs
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR).
German: Ergänzt werden diese Projekte durch Arbeiten zur Verbesserung des elektronischen Dokumentenverwaltungssystems („Managing Meeting Documents" [Verwaltung von Sitzungsdokumenten], elektronische Zusammenarbeit und Festlegung von Arbeitsabläufen), die die mit der Verwaltung von Sitzungsunterlagen verbundenen Prozesse rationalisieren sollen.
Polish: Projektom tym będą towarzyszyć prace nad rozbudową systemu zarządzania dokumentami elektronicznymi (zarządzanie dokumentacją z posiedzeń, e-współpraca i organizacja przepływu pracy), które usprawnią procesy związane z zarządzaniem dokumentacją z posiedzeń.
German: Ich möchte an dieser Stelle herausheben, dass diese Tätigkeiten nur durch das harmonische Funktionieren des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks ermöglicht werden, in dem die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden Seite an Seite arbeiten.
Polish: Chciałbym podkreślić, że będzie to możliwe tylko dzięki harmonijnemu funkcjonowaniu europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami i ścisłej współpracy między Agencją i organami krajowymi.
German: Neben der Beurteilung der Anträge plant die Agentur im Jahre 2007, das Qualitätssicherungssystem weiter zu stärken und die Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilungen aus wissenschaftlicher und zulassungsrechtlicher Sicht zu verbessern.
Polish: Oprócz oceny wniosków Agencja planuje w 2007 r. dalsze wzmocnienie systemu zapewniania jakości, jak również naukowej i regulacyjnej spójności ocen naukowych.
German: Ein weiterer Trend ist das Aufkommen neuer Technologien und neuartiger Therapien, für die die Agentur und das Netzwerk demnächst entsprechende Vorbereitungen treffen werden.
Polish: Inna tendencja wiąże się z wprowadzaniem nowych technologii i nowych terapii, do czego Agencja oraz sieć współpracujących instytucji rozpoczną przygotowania..
German: − Weitere Umsetzung der Transparenzmaßnahmen der EMEA und größere Offenheit der Tätigkeiten der Agentur zur Untermauerung ihrer Organisationsführung (Corporate Governance);
Polish: − dalsze działania na rzecz przejrzystości oraz większej otwartości działań Agencji jako przejaw dobrego zarządzania organizacją;
German: Tagungs- und Konferenzverwaltung
Polish: Zarządzanie posiedzeniami i konferencje
German: Die Terminologie- und Übersetzungsspeicherdatenbanken werden ausgebaut, was zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität der Übersetzungen von nicht arzneimittelbezogenen Informationsdokumenten beitragen wird.
Polish: Bazy danych pomogą w utrzymaniu i poprawie jakości tłumaczeń dokumentów informacyjnych niezwiązanych z produktami.
German: Weitere Maßnahmen werden sich auf die Bewältigung der Auswirkungen von rechtlichen und verfahrenstechnischen Anforderungen in verschiedenen Bereichen der Inspektion, die Integration bestimmter ICH-Konzepte (Qualitäts-Risikomanagement, Gestaltungsraum usw.) in Bereichen der Beurteilung und der Inspektion sowie auf die Analyse der guten Herstellungspraxis, PMFInspektionen und ermittelten Qualitätsmängel in früheren Jahren konzentrieren.
Polish: Ponadto Agencja zajmie się wpływem wymagań prawnych i proceduralnych na różne obszary kontroli, włączeniem pewnych koncepcji ICH (jakość zarządzania ryzykiem, projektowanie rozwiązań itp.) w zakres oceny i kontroli oraz analizą GMP, PMF oraz wykrytych uchybień jakościowych z ubiegłych lat.
German: Die Agentur betätigt sich aktiv auf dem Gebiet der Arzneimittel für neuartige Therapien, zu denen u. a. Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika und humane Tissue-Engineering-Produkte (Produkte aus Gewebszüchtungen) gehören.
Polish: Agencja podejmuje działania w dziedzinie produktów leczniczych stosowanych w zaawansowanych metodach leczenia, takich jak terapia genowa, terapia komórek somatycznych oraz produkty inżynierii tkanek ludzkich.
German: Die Mehrzahl der EU-Telematiksysteme wird Anfang 2007 in Betrieb sein.
Polish: Większość systemów telematycznych UE będzie w użyciu na początku 2007 r. Ich rozwój następuje zgodnie ze zgłaszanymi wymaganiami.
German: Integriertes Qualitätsmanagement und Audit
Polish: Zintegrowany system zarządzania jakością i audyt
German: Die Agentur wird sich der Umsetzung und Anwendung von Plänen zur Kontinuität der Geschäftstätigkeit (Business-Continuity Plans) sowie der Veranstaltung von Kampagnen zur Förderung des Bewusstseins für Sicherheit und Gesundheitsschutz widmen.
Polish: W 2007 r. Agencja zajmie się wdrożeniem i wykonaniem planów ciągłości biznesowej, a także organizacją kampanii informacyjnej na temat ochrony zdrowia i bezpieczeństwa.
German: Neben der Bearbeitung von Meldungen beabsichtigt die Agentur, ihre Leitlinien zum Parallelvertrieb zu überprüfen und zu aktualisieren, um die Verfahren zur Parallelvertriebsmeldung effizienter zu gestalten.
Polish: Oprócz obsługi zgłoszeń Agencja planuje przegląd i aktualizację wskazówek na temat dystrybucji równoległej w celu zwiększenia efektywności procesu powiadamiania o dystrybucji równoległej oraz opublikuje na stronie internetowej wydane przez siebie powiadomienia.
German: 2.8 Kinderarzneimittel
Polish: 2.8 Leki dla dzieci
German: Tagungen mit Kostenerstattung Videokonferenzen
Polish: Posiedzenia refundowane Wideokonferencje
German: Rechnungsführung
Polish: Księgowość
German: Der von der Agentur eingesetzte Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel, erarbeitet Gemeinschaftsmonografien über traditionelle und allgemein verwendete pflanzliche Arzneimittel und entwirft eine Liste der pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) Agencji dostarcza opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołolecznictwem, opracowuje monografie wspólnotowe dotyczące tradycyjnych, uznanych ziołowych produktów leczniczych oraz przygotowuje roboczy wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
German: − Umsetzung der neuen Verordnung über Kinderarzneimittel einschließlich der Einrichtung eines neuen Pädiatrieausschusses, der Gutachten und Entscheidungen über pädiatrische Prüfkonzepte und Freistellungen unterbreiten sowie Informationen über pädiatrische klinische Prüfungen bereitstellen wird.
Polish: − wdrożenie nowych regulacji w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii, w tym utworzenie nowego Komitetu Pediatrycznego, przedstawianie opinii i podejmowanie decyzji na temat planów badań pediatrycznych i zwolnień z badań oraz dostarczanie informacji o pediatrycznych badaniach klinicznych.
German: Diese umfassen u. a. eine Überprüfung ihrer Mandate, der Arbeitsverteilung und der Unterstützung durch das Sekretariat.
Polish: Kontynuowane będą prace nad poprawą efektywności kosztowej organizacji zespołów roboczych, w tym przegląd ich mandatów, podziału prac oraz wsparcia ze strony sekretariatu.
German: Dieses System soll als zentraler Speicher für kontrollierte Begriffe für das Europäische Arzneimittel-Netzwerk fungieren.
Polish: System ten ma stanowić centralne repozytorium zweryfikowanych terminów do wykorzystania przez europejską sieć organizacji zajmujących się lekami.
German: Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo i skuteczność leków po ich dopuszczeniu do obrotu
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte und Produktmängelberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln.
Polish: Agencja otrzymuje raporty dotyczące bezpieczeństwa produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną zarówno z UE, jak i spoza UE oraz koordynuje działania związane z bezpieczeństwem i jakością produktów leczniczych.
German: Die Agentur nimmt Sekretariatsaufgaben für die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel) (CMD(h) und CMD(v)) sowie für deren Untergruppen/Arbeitsgruppen im Einklang mit der genehmigten Geschäftsordnung wahr.
Polish: Zgodnie z zatwierdzonym regulaminem Agencja zapewnia obsługę sekretarską grupom koordynacyjnym ds. procedur wzajemnego uznawania i zdecentralizowanej - i CMD(h) (leki stosowane u ludzi) i CMD(v) (leki weterynaryjne) - oraz ich podgrupom i zespołom roboczym.
German: − Weiterentwicklung der Datenbank EudraVigilance, welche einen der Grundpfeiler des ERMS bildet, durch Umsetzung und Inbetriebnahme von Verfahren zur quantitativen Signalerkennung, Zugänglichmachung der EudraVigilance-Daten für die Interessengruppen der Agentur und Einrichtung und Umsetzung eines Netzes von Wissenschaftszentren zur intensiven Überwachung gezielter Arzneimittel;
Polish: − dalszy rozwój EudraVigilance - jednego z głównych filarów europejskiej strategii zarządzania ryzykiem - poprzez wdrożenie i wykorzystanie ilościowych metod rozpoznawania sygnałów, udostępnienie interesariuszom Agencji informacji z bazy danych EudraVigilance oraz powołanie i wdrożenie sieci ośrodków akademickich w celu intensywnego monitorowania wybranych leków;
German: Dies wird mit weiteren Entwicklungen auf den Gebieten Dokumentenverwaltung, Aufzeichnungsverwaltung (einschließlich Speicherungspolitik) und Postregistrierungstätigkeiten verbunden sein.
Polish: Będzie temu towarzyszył dalszy rozwój systemów zarządzania dokumentami, zarządzania rejestrami (w tym polityki archiwizacji) oraz rejestracji korespondencji.
German: Die Tätigkeiten der Agentur auf dem Gebiet der Informationstechnologie werden darauf ausgerichtet sein, der zunehmenden Forderung nach Bereitstellung und Aufrechterhaltung eines papierlosen Sitzungsumfelds, einer hohen Verfügbarkeit von Dienstleistungen und einer guten Qualität der ITDienste nachzukommen.
Polish: Działania Agencji w tej dziedzinie będą miały na celu spełnienie wymagań związanych ze stworzeniem i utrzymaniem warunków do prowadzenia spotkań bez użycia papieru oraz z zapewnieniem wysokiego poziomu dostępności i jakości usług informatycznych.
German: Typ-II-Änderungen (klinisch)
Polish: Zmiany (kliniczne) typu II
German: Um der wachsenden Zahl von Tagungen und besuchenden Delegierten Rechnung zu tragen und die Verwendung von Ressourcen zu rationalisieren, wird die Agentur die Entwicklung von integrierten Videokonferenzen und anderen Lösungen für virtuelle Zusammenkünfte nach Maßgabe der jeweiligen Tagungsanforderungen vorantreiben.
Polish: Aby móc obsłużyć rosnącą liczbę spotkań i gości oraz zoptymalizować wykorzystanie zasobów, Agencja będzie dalej wdrażać zintegrowany system wideokonferencji oraz innych rozwiązań umożliwiających organizację wirtualnych spotkań zgodnie z określonymi wymaganiami.
German: Die Agentur wird zudem Interessengruppen über die Tätigkeiten des HMPC auf dem Laufenden halten, wobei vornehmlich solchen pflanzlichen Substanzen Vorrang gegeben wird, die für die Aufnahme in die Liste bzw. die Erstellung einer Monografie ausersehen wurden.
Polish: Agencja będzie również przekazywać zainteresowanym stronom informacje na temat działań HMPC, ze szczególnym uwzględnieniem priorytetów ustalonych na potrzeby sporządzenia wspomnianego wykazu/monografii.
German: Bemühungen werden wir weiter danach streben, Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe stärker in unsere Tätigkeiten einzubeziehen.
Polish: W tym celu będziemy dalej wspierać udział pacjentów i pracowników służby zdrowia w naszych działaniach.
German: Neben der Beurteilung der erhaltenen Anträge wird die Agentur weiterhin Informationen über Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung bereitstellen.
Polish: Agencja będzie oceniać otrzymane wnioski, a także będzie nadal udzielać informacji na temat działań podejmowanych po dopuszczeniu do obrotu.
German: Gute Laborpraxis (Good Laboratory Practice)
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna (GLP).
German: Anweisungen und Ansprechpartner bezüglich Produktqualitätsmängel und sonstiger Rücknahmeaktionen finden Sie unter www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html.
Polish: W sprawach dotyczących wad produktów i innych odwołań patrz www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html w celu uzyskania wskazówek i danych punktów kontaktowych.
German: Der Pädiatrieausschuss der EMEA wird die Beurteilung und Billigung von pädiatrischen Prüfkonzepten und Freistellungen vornehmen und deren Einhaltung kontrollieren.
Polish: Komitet Pediatryczny Agencji oceni i uzgodni plany badań pediatrycznych oraz zwolnień, a także sprawdzi, czy są one realizowane.
German: Um diese Entwicklungen anzugehen, wird sich die EMEA gemeinsam mit den zuständigen nationalen Behörden darum bemühen, das Fachwissensnetz zu stärken, und mit den Behörden zusammenarbeiten, um die Verfahren zur Ressourcenplanung und Arbeitsteilung weiterzuentwickeln.
Polish: Aby wyjść naprzeciw tym tendencjom, Agencja wraz krajowymi organami będzie pracować na rzecz wzmocnienia sieci doskonałości oraz dalszego rozwoju metod planowania zasobów i podziału pracy.
German: − Unterstützung weiterer Initiativen - sobald solche ermittelt wurden - zur Förderung einer größeren Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, insbesondere durch Maßnahmen zur Unterstützung von Unternehmen, die Zulassungen für Arzneimittel mit begrenzten Märkten oder gegen regional verbreitete Krankheiten beantragen.
Polish: − wspieranie dalszych, zidentyfikowanych wcześniej inicjatyw w celu ułatwiania dostępu do leków weterynaryjnych, polegające głównie na udzielaniu pomocy przedsiębiorstwom w składaniu wniosków dotyczących leków weterynaryjnych kierowanych na ograniczoną liczbę rynków lub przeznaczonych do leczenia chorób o zasięgu regionalnym.
German: Sofern sich dies rechtfertigen lässt, werden Einrichtungen zur Abhaltung von Desktop-Videokonferenzen entwickelt, und es werden 2007 möglicherweise Pilot-Webcasts von wissenschaftlichen Tagungen durchgeführt.
Polish: Jeśli okaże się to uzasadnione, w 2007 r. zostaną opracowane narzędzia do wideokonferencji dla pojedynczych stacji roboczych i odbędą się pilotażowe transmisje internetowe spotkań naukowych.
German: Um die Bereitstellung von Pharmakovigilanzdaten über Tierarzneimittel zu verstärken, beabsichtigt die Agentur, Pharmakovigilanzdaten in höherem Maße an die Interessengruppen weiterzugeben.
Polish: Aby przyspieszyć dostarczanie informacji związanych z weterynaryjnych nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Agencja planuje rozszerzyć sprawozdawczość dla interesariuszy w tej dziedzinie.
German: Zu den wichtigen Bereichen der Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission zu Fragen der öffentlichen Gesundheit zählen u. a. Arbeiten im Zusammenhang mit den Rechtsvorschriften und Initiativen in Bezug auf neuartige Therapien, die Unterstützung bei der Aktualisierung und Weiterentwicklung der „Mitteilung an die Antragsteller", Tätigkeiten im Rahmen der öffentlichprivaten Partnerschaft zur Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Informationen für Patienten sowie die Unterstützung bei der Überarbeitung der Rechtsvorschriften bezüglich der Änderung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Polish: : prace związane z prawodawstwem i inicjatywami dotyczącymi zaawansowanych terapii, pomoc w aktualizacji i dopracowaniu „Informacji dla wnioskodawców", działania w ramach partnerstwa publicznoprywatnego mającego na celu dostarczanie pacjentom rzetelnych informacji oraz pomoc w przeglądzie przepisów regulujących zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu.
German: Die Agentur wird die Effizienz dieser Verfahren prüfen und die Phasen der Beantragung von wissenschaftlicher Beratung und der Genehmigung für das Inverkehrbringen stärker miteinander verknüpfen.
Polish: Agencja oceni skuteczność procedur i wzmocni powiązania między etapem udzielania doradztwa naukowego a etapem wnioskowania o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
German: Internationalen Harmonisierungskonferenz sowie die Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (beispielsweise bezüglich Arzneimitteln, die für den Einsatz in Entwicklungsländern bestimmt sind), dem Codex Alimentarius, der Weltorganisation für Tiergesundheit, der US Food and Drug Administration (US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) und dem US Department of Agriculture (US-Landwirtschaftsministerium).
Polish: Działania Agencji na arenie międzynarodowej obejmują: koordynację udziału ekspertów UE w Międzynarodowej Konferencji w Sprawie Harmonizacji (ICH i VICH) oraz w VII konferencji ICH, jak również współpracę ze Światową Organizacją Zdrowia (na przykład w zakresie produktów leczniczych stosowanych w krajach rozwijających się), Kodeksem Żywnościowym (Codex Alimentarius), Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt, amerykańską Administracją Żywności i Leków (FDA) oraz z amerykańskim Departamentem Rolnictwa.
German: Überdies erstellt der Ausschuss Gutachten über pflanzliche Substanzen auf Anfrage des CHMP und führt Befassungs- und Schiedsverfahren in Bezug auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel durch.
Polish: Przedstawia również opinie o substancjach ziołowych na żądanie CHMP oraz przeprowadza procedury przekazywania spraw i rozstrzygnięć arbitrażowych dotyczących tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
German: EU-Beitrag für die IT-Telematikstrategie Besonderer EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden
Polish: Środki z UE przeznaczone na strategię telematyczną Specjalne środki z UE przeznaczone na sieroce produkty lecznicze
German: EudraGMP (In der abschließenden Erprobungsphase)
Polish: EudraGMP (w fazie testów końcowych)
German: Im Laufe des Jahres sind regelmäßige Freigaben vorgesehen, durch die eine Meldung anhand von vorgegebenen Suchanfragekriterien im Bereich der Pharmakovigilanz (hinsichtlich sowohl Human- als auch Tierarzneimitteln) eingeführt wird.
Polish: Przewiduje się regularne wydawanie nowych wersji systemu w ciągu roku z nowymi funkcjami raportowania na podstawie wcześniej zdefiniowanych zapytań dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w odniesieniu do produktów stosowanych u ludzi i produktów weterynaryjnych).
German: Überdies wird die Umsetzung einer Kontinuität der Geschäftstätigkeit's Lösung für IT vorangebracht, die verschiedene Disaster-Wiedergewinnung-Szenarien unterstützen wird.
Polish: Ponadto planuje się postęp we wdrażaniu systemu zapewnienia ciągłości biznesowej, aby obsługiwał on wiele scenariuszy odzyskiwania danych po awarii.
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Polish: 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych
German: 1.1 Europäisches Arzneimittel-Netzwerk
Polish: 1.1 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
German: Ferner wird die Agentur weiterhin die Umsetzung der Richtlinien zur guten klinischen Praxis begleitend unterstützen und Leitlinien und Gemeinschaftsverfahren hinsichtlich der Umsetzung von GMP-bezogenen Aspekten der neuen Rechtsvorschriften ausarbeiten.
Polish: Agencja będzie nadal wspierała wdrażanie dyrektyw w sprawie GCP i pracowała nad przygotowaniem wytycznych oraz wspólnotowych procedur związanych z wdrożeniem tych elementów nowych przepisów, które wiążą się z GMP.
German: Geplant sind bis zu drei Freigaben zur Verbesserung der Funktionalität des Arzneimittelwörterbuchs, des ersten Teils der Signalverfolgung und des Zugangs für bestimmte Nutzergruppen.
Polish: Planuje się wprowadzenie do trzech nowych wersji systemu z rozszerzeniem funkcji w zakresie słowników produktów, pierwszego etapu śledzenia sygnału oraz dostępu dla określonych grup użytkowników.
German: Hierzu zählen das Verfahren für die Ausarbeitung von Risikomanagementplänen vor der Zulassung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, das Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, Verfahren für Generika und Biogenerika, „compassionate use" und Arzneimittel, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind.
Polish: Są to, między innymi: procedura wstępnego zatwierdzania dla planów zarządzania ryzykiem, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ocena przyspieszona, procedury dla produktów generycznych i podobnych produktów biologicznych, procedury stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu oraz procedury dla leków przeznaczonych na rynki spoza UE.
German: Die Agentur wird weitere informationstechnologische Instrumente zur Verfolgung von Anträgen auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln einführen und den Grad der Zufriedenheit mit dem neuen Verfahren messen, um gegebenenfalls weitere Verbesserungen vornehmen zu können.
Polish: Agencja wprowadzi dodatkowe narzędzia informatyczne, których zadaniem będzie śledzenie wniosków o doradztwo naukowe w zakresie weterynarii, oraz dokona wśród wnioskodawców oceny funkcjonowania procedury w celu wprowadzenia w razie potrzeby dalszych usprawnień.
German: Anträge auf Bescheinigungen
Polish: Wnioski o przyznanie certyfikatów
German: Des Weiteren werden Sachverständigenforen zur Erforschung neuer Quellen eingerichtet und Methoden zur intensiven Überwachung der pädiatrischen Verwendung von Arzneimitteln eingeführt.
Polish: Zostaną wdrożone stosowne wytyczne, powstaną również fora ekspertów do prowadzenia badań nad nowymi źródłami i metodami intensywnego monitorowania leków stosowanych w pediatrii.
German: Vorgesehen sind vierteljährliche Freigaben zur Verbesserung der Funktionalität in den Bereichen Suche, Anwendung seitens bestimmter Nutzergruppen, Dateneingabe, Interaktion mit anderen Systemen und Anwendung von kontrollierten Vokabularen.
Polish: Wydawane kwartalnie nowe wersje bazy danych będą miały rozszerzone funkcje przeszukiwania, opcje dostosowania do określonych grup użytkowników, wprowadzania danych, współdziałania z innymi systemami oraz korzystania ze zweryfikowanego słownictwa.
German: Angesichts dieser Intensivierung ist die Agentur gehalten, ihre Tätigkeiten kosteneffizienter zu gestalten und ihre Qualitätssicherungssysteme weiter zu verbessern.
Polish: Temu wzmożeniu działalności musi towarzyszyć wzrost efektywności kosztowej i dalsza poprawa systemów zapewniania jakości.
German: Zu diesem Zweck hat die Agentur eine Arbeitsgruppe mit Angehörigen der Gesundheitsberufe eingesetzt, die einen Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsberufsverbänden ausarbeiten soll.
Polish: W tym celu Agencja utworzy grupę roboczą, w której skład wejdą pracownicy służby zdrowia.
German: 5.2 Informationstechnologie
Polish: 5.2 Informatyka
German: Die Anwendung von Verfahren gemäß Artikel 5 Absatz 3 und Artikel 107 Absatz 2, bei denen es sich um neue Rechtsvorschriften handelt, wird sorgfältig überwacht werden.
Polish: 2 jako nowych przepisów prawnych będzie uważnie monitorowane.
German: Typ-II-Änderungen (Qualität)
Polish: Zmiany (jakościowe) typu II
German: 2.9 Pflanzliche Arzneimittel
Polish: 2.9 Ziołowe produkty lecznicze
German: Die enge Zusammenarbeit der EMEA mit der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität und den nationalen Behörden im Rahmen des Programms ist für die Gewährleistung einer wirksamen und kontinuierlichen Überwachung der Qualität von Arzneimitteln nach der Zulassung auch weiterhin von unschätzbarem Wert.
Polish: Jakości Leków i organami krajowymi przy realizacji tego programu stanowi bezcenny wkład w skuteczny i stały nadzór nad jakością leków po dopuszczeniu ich do obrotu.
German: Ansprechpartnerin des KMU-Büros:
Polish: Punkt kontaktowy Biura ds. MŚP: