FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Místy pro subkutánní podání mají být horní části paží, stehna, hýždě nebo břicho.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon bør foretas i overarm, lår, sete eller buk.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum lisprum* 200 jednotek (odpovídá 6,9 mg).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 200 enheter insulin lispro* (tilsvarende 6,9 mg).
Czech: Naměříte-li si výrazně nízké nebo opakovaně nízké hladiny glukózy v krvi, upozorněte svého lékaře a zvažte, zda není nutno infuzi zpomalit či zastavit.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer gjentatte eller alvorlig nedsatte blodglukosekonsentrasjoner, bør legen eller diabetessykepleier informeres og nødvendigheten av å redusere eller stoppe insulininfusjon bør vurderes.
Czech: V peru stále ještě mohou zůstat malé vzduchové bublinky, které jsou neškodné.
Norwegian Bokmål: Det kan hende noen små luftbobler blir igjen, men dette er av mindre betydning.
Czech: 1 předplněné pero 3 ml
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn à 3 ml
Czech: • Dávka může být opravena otáčením dávkovacího tlačítka oběma směry,
Norwegian Bokmål: • Dosen kan justeres ved å vri doseringsknappen i begge retninger til den riktige dosen vises i doseindikatoren.
Czech: Místa vpichu mají být měněna rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito vícekrát než přibližně jednou za měsíc.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal varieres slik at det samme sted ikke brukes mer enn ca 1 gang i måneden.
Czech: Nepoužívejte jej, jestliže je zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis den er uklar, farget eller hvis det er partikler eller klumper i den.
Czech: Dávka na peru KwikPen se nastavuje po polovině (0,5) jednotky.
Norwegian Bokmål: KwikPen teller en halv enhet (0,5 enheter) av gangen.
Czech: Předplněné pero KwikPen aplikuje v jedné injekci 1 - 60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Norwegian Bokmål: KwikPen leverer 1-60 enheter i trinn på 1 enhet i én enkelt injeksjon.
Czech: Nepoužívejte je,
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Humalog
Czech: Každá obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder:
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 1 jehla + 1 sterilní adaptér + 2 tampóny napuštěné alkoholem2 předplněné injekční stříkačky s ochranným krytem jehly + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Norwegian Bokmål: hetteglass + 1 steril injeksjonss prøyte + 1 steril nål + 1 steril hetteglassa dapter + 2 injeksjonstø rk ferdigfylte sprøyter med kanylebesk yttelse + 2 injeksjonstø rk
Czech: 40 mg/ 0,8 ml injekční roztok injekční lahvička (sklo)
Norwegian Bokmål: 40 mg/0,8 ml
Czech: 6 předplněných injekčních stříkaček s ochranným krytem jehly + 6 tampónů napuštěných alkoholem
Norwegian Bokmål: 6ferdigfylte sprøyter med kanylebesk yttelse + 6 injeksjonstø rk
Czech: 2 krabičky v balení.
Norwegian Bokmål: 2 esker.
Czech: Léková forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Czech: Kolik používat a jak často?
Norwegian Bokmål: Hvor mye og hvor ofte du skal ta?
Czech: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Czech: Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují:
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene kan være alvorlige og inkluderer:
Czech: 36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a
Norwegian Bokmål: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania og
Czech: Každá krabička obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder:
Czech: 2D kód
Norwegian Bokmål: 2D kode
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er nå klar til bruk.
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Czech: HRa CI 95% pro HRa
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa
Czech: • Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp Humira på noen annen måte.
Czech: To mohou být známky infekce, a pak byste měl(a) kontaktovat lékaře.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en infeksjon og derfor bør du kontakte legen.
Czech: Humira Označte si svůj kalendář přiloženými samolepkami, aby Vám připomněly datum Vaší další dávky.
Norwegian Bokmål: Humira Merk din kalender med vedlagte klistremerker for å minne deg om datoen for din neste dose.
Czech: • Ujistěte se, že znáte správné množství (objem) potřebné k podání.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du vet den riktige mengden (volum) som skal doseres.
Czech: 1 balení obsahující 2 krabičky, z nichž každá obsahuje:
Norwegian Bokmål: 1 pakke med 2 esker som hver inneholder:
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål.
Czech: Přítomnost jedné nebo více bublinek v okénku je normální.
Norwegian Bokmål: En eller flere bobler i vinduet er normalt.
Czech: Okénko Viditelný žlutý indikátor
Norwegian Bokmål: Synlig gul indikator
Czech: NEUTAHUJTE příliš silně.
Norwegian Bokmål: IKKE stram for hardt.
Czech: ATC kód: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATCkode: L04AB04
Czech: Toto představovalo 84% medián snížení bolesti v místě injekčního vpichu.
Norwegian Bokmål: Dette utgjorde en median reduksjon av smerter ved injeksjonsstedet på 84 %.
Czech: Tyto infekce mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
Czech: Singapur 637377
Norwegian Bokmål: Singapore 637377
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádný z předmětů po datu, které je uvedeno na krabičce.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk noen av delene etter den datoen som står på esken.
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Czech: Neohřívejte jej například v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě
Norwegian Bokmål: F.eks. ikke varm den opp i en mikrobølgeovn eller i varmt vann
Czech: Toto je důležité k odměření správné dávky.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å få riktig dose.
Czech: Co musím udělat předtím, než si sám (sama) podám podkožní injekci přípravku Humira?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre før jeg setter en subkutan injeksjon med Humira på meg selv?
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE a požádejte lékaře o další instrukce.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke vet mengden STOPP HER og kontakt legen for ytterligere instruksjon.
Czech: • byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle
Norwegian Bokmål: • oppløsningen har vært frosset eller har vært oppbevart i direkte sollys
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI  150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Norwegian Bokmål: Induksjon av klinisk remisjon (definert som CDAI < 150) ble vurdert i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Czech: Dostupné údaje naznačují, že přípravek Humira nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at Humira ikke forverrer eller forårsaker strikturer.
Czech: • Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud si myslíte, že jste si nepodal(a) celou dávku
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din, apotek eller sykepleier dersom du mistenker at du ikke har satt en fullstendig dose
Czech: Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva.
Norwegian Bokmål: Dersom den gule indikatoren ikke er synlig i vinduet har ikke sprøytestempelet flyttet seg tilstrekkelig, og injeksjonen er ikke fullstendig.
Czech: Pero má dva kryty - jeden z nich je šedé barvy a je označen „1" a druhý kryt je vínové barvy a je označen „2".
Norwegian Bokmål: Det finnes to hetter på pennen - den ene er grå og merket med «1» og den andre er plommefarget og merket med «2».
Czech: Singapur 637022
Norwegian Bokmål: Singapore 637022
Czech: Současné podávání biologických DMARD nebo antagonistů TNF
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Czech: Nejprve si pokyny pečlivě pročtěte, a pak je krok za krokem dodržujte.
Norwegian Bokmål: Les først instruksjonene nøye og følg dem deretter steg for steg.
Czech: • Stříkačka, jehla, lahvička a adaptér se NESMÍ NIKDY znovu použít.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten, kanylen, hetteglasset og adapteren MÅ ALDRI brukes om igjen.
Czech: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách.
Norwegian Bokmål: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis oppbluss er definert som ASDAS ≥ 1,3, men < 2,1 på 2 etterfølgende studiebesøk.
Czech: Balení:
Norwegian Bokmål: Pakninger:
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Norwegian Bokmål: Adalimumab modulerer også biologiske responser som induseres eller reguleres av TNF, deriblant endringer i mengden av adhesjonsmolekyler som er ansvarlig for leukocyttmigrasjonen (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle
Czech: Dopad dlouhodobé léčby přípravkem Humira na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med Humira med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
Czech: Vyšetření *
Norwegian Bokmål: Undersøkelser*
Czech: Procento pacientů léčených přípravkem Humira, kteří dosáhli odpověď ACR 20, 50 a 70, bylo ve studiích RA I, II a III shodné.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter behandlet med Humira som oppnådde respons på ACR 20, 50 eller 70 i RA-studiene I, II og III var samsvarende.
Czech: Injekce je ukončena, jakmile se žlutý indikátor přestane posouvat.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når den gule indikatoren har sluttet å bevege seg.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,6 % av øynene ved uke 78.
Czech: • na přední straně stehna Vašeho dítěte nebo
Norwegian Bokmål: • På framsiden av lårene til barnet ditt eller
Czech: • Injekci nevpichujte přes oděv
Norwegian Bokmål: • Ikke sett en injeksjon gjennom klær
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data)
Czech: Pokud je zbývající objem menší, než předepsaná dávka, NEPOUŽÍVEJTE stříkačku a kontaktujte lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjenværende volumet er mindre enn den foreskrevne dosen, IKKE bruk sprøyten og kontakt ansvarlig helsepersonell.
Czech: Dvojitě zaslepených 32 týdnů
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind 32 uker
Czech: NEVYHAZUJTE tento odpad do běžného domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: IKKE kast disse tingene i vanlig husholdningsavfall.
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u přípravku Humira mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med Humira har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
Czech: Umyjte a osušte si ruce.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk hendene dine.
Czech: Pacientům, u kterých byl test na infekci hepatitidy B pozitivní, je třeba doporučit, aby vyhledali pomoc lékaře, který má zkušenosti s léčbou hepatitidy B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som testes positiv for hepatitt B-infeksjon, anbefales det å konsultere en lege med ekspertise på behandling av hepatitt B.
Czech: Co je přípravek Humira a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Humira er og hva det brukes mot
Czech: Více informací týkajících se očkování najdete v části „Upozornění a opatření".
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om vaksiner, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler».
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Dávka + 0,1 ml
Norwegian Bokmål: Dose + 0,1 ml
Czech: SPARCCh MRI sakroiliakální kloubyd,i
Norwegian Bokmål: SPARCCh MRI sakroilikalleddd,i
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Czech: Poruchy koagulace a krvácení (včetně prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času), pozitivní test autoprotilátek (včetně protilátek proti dvoušroubovici DNA), zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi
Norwegian Bokmål: Koagulasjons- og blødningsforstyrrelser (inkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid), positiv test på autoantistoff (inkludert dobbeltkjedet DNA antistoff), forhøyet laktatdehydrogenase i blod
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý
Norwegian Bokmål: • Pass på at oppløsningen er klar og fargeløs
Czech: Kontejner umístěte na pracovní plochu.
Norwegian Bokmål: Sett beholderen på din arbeidsbenk.
Czech: D-65205 Wiesbaden Německo a
Norwegian Bokmål: D-65205 Wiesbaden Tyskland og
Czech: Pero uchopte uprostřed tak, abyste rukou nezakrývali ani šedý kryt (1), ani kryt vínové barvy (2).
Norwegian Bokmål: Plasser hånden på midten av pennen slik at verken den grå hetten (1) eller den plommefargede hetten dekkes (2).
Czech: Pokud se v balení nachází další krabička, uložte ji ihned zpět do chladničky.
Norwegian Bokmål: Hvis det er en eske til i pakken til en annen injeksjon sett den tilbake i kjøleskapet umiddelbart.
Czech: Žlutý indikátor je součástí pístu předplněného pera.
Norwegian Bokmål: Den gule indikatoren er en del av den ferdigefylte pennens sprøytestempel.
Czech: Erythema multiforme1), Stevensův-Johnsonův syndrom1), angioedém1), kožní vaskulitida1), lichenoidní kožní reakce1)
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), angioødem1), kutan vaskulitt1), lichenoid hudreaksjon1)
Czech: • uplynulo datum použitelnosti (EXP)
Norwegian Bokmål: • utløpsdato (EXP) har passert
Czech: Frekvence závažných infekcí u pacientů ve věku nad 65 let (3,7 %), léčených přípravkem Humira, byla vyšší než u pacientů ve věku do 65 let (1,5 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner hos pasienter over 65 år (3,7 %) som ble behandlet med Humira var høyere enn hos pasienter under 65 år (1,5 %).
Czech: V případě diagnózy latentní tuberkulózy musí být odpovídající profylaktická antituberkulózní léčba započata ještě před zahájením léčby přípravkem Humira a musí být v souladu s místními doporučeními.
Norwegian Bokmål: Hvis latent tuberkulose er diagnostisert må passende anti-tuberkulose profylaksebehandling startes før behandling med Humira begynner, og i samsvar med lokale retningslinjer.
Czech: Provádění následujících kroků jiným způsobem, než je popsáno, může způsobit kontaminaci, která může vést k infikování Vašeho dítěte.
Norwegian Bokmål: Feil i utførelse av følgende trinn kan forårsake forurensning som videre kan føre til infeksjon hos ditt barn.
Czech: Otázka kvality života a tělesných funkcí v závislosti na zdraví byla hodnocena prostřednictvím dotazníků HAQ-S a SF-36.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF36.
Czech: TEXT NA SAMOLEPKÁCH PRO PŘIPOMENUTÍ (je součástí balení)
Norwegian Bokmål: PÅMINNELSES KLISTERMERKE TEKST (inkludert i pakningen)
Czech: Přípravek Humira vyjměte z chladničky.
Norwegian Bokmål: Ta Humira ut av kjøleskapet.
Czech: Protože imunogenní analýzy jsou specifické pro příslušný přípravek, není možné kvantitativní srovnání proti jiným přípravkům.
Norwegian Bokmål: Ettersom immunogenisitetsanalyser er produktspesifikke, er en sammenligning av antistoff-forekomst med andre produkter uegnet.
Czech: TNF antagonisté, jako například přípravek Humira, ovlivňují imunitní systém a jejich užití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som Humira påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Czech: Obecné upozornění: NEVYHAZUJTE nic z odpadního materiálu, dokud s podáním injekce neskončíte.
Norwegian Bokmål: Generell handling: IKKE kast noe av avfallet inntil injeksjonen er ferdig.
Czech: Datum první registrace: 8. září 2003 Datum posledního prodloužení registrace: 8. září 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. september 2003 Dato for siste fornyelse: 8. september 2008
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3krát.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser gjenværende luftbobler eller lufthull i oppløsningen i sprøyten, kan du gjenta denne prosessen opptil 3 ganger.
Czech: Léčba přípravkem Humira může vést ke tvorbě autoimunitních protilátek.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Czech: Pacienti s klinickou odpovědí na léčbu v týdnu 4 (pokles CDAI  70) byli stratifikováni a hodnoceni odděleně od těch, kteří v týdnu 4 klinické odpovědi nedosáhli.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk respons (reduksjon i CDAI ≥ 70) ved uke 4 ble stratifisert og analysert separat fra de som ikke hadde klinisk respons ved uke 4.
Czech: PGA: čistý/minimální
Norwegian Bokmål: PGA: Klar'/minimal
Czech: • Zkontrolujte, že malý černý kryt jehly byl odstraněn s horním krytem
Norwegian Bokmål: • Sjekk at kanylens lille svarte beskyttelseshylse har blitt fjernet sammen med hetten
Czech: • infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi
Norwegian Bokmål: • infeksjoner forårsaket av virus, sopp, parasitter eller bakterier
Czech: D - 65205 Wiesbaden Německo a
Norwegian Bokmål: D - 65205 Wiesbaden Tyskland og
Czech: Dostupné údaje naznačují, že znovuzavedení léčby přípravkem Humira po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at administrering på nytt med Humira etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Czech: • Přípravek Humira má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: • Humira bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Czech: • Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek Humira, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které přípravek Humira neužívaly.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått Humira under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått Humira.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Humira
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Humira
Czech: Humira Δ Cenzurovaní
Norwegian Bokmål: Humira Δ Sensurert
Czech: • tuberkulózu
Norwegian Bokmål: • tuberkulose
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST PÅ BRETT
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u více než 3 000 pacientů ve všech klinických studiích s revmatoidní artritidou.
Norwegian Bokmål: Humira ble evaluert hos mer enn 3000 pasienter i alle kliniske studier på revmatoid artritt.
Czech: Současné používání adalimumabu spolu s jinými biologickými DMARD (např. anakinra a abatacept) nebo jinými antagonisty TNF se nedoporučuje na základě možného zvýšení rizika infekcí včetně závažných infekcí, ale i možných farmakologických interakcí (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av adalimumab med andre biologiske DMARDs (f.eks. anakinra og abatacept) eller andre TNF-antagonister anbefales ikke basert på mulig økt risiko for infeksjoner, inkludert alvorlige infeksjoner og andre potensielle farmakologiske interaksjoner (se pkt.
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 18.
Norwegian Bokmål: Resultater for studiepopulasjonen fra UC-II er vist i tabell 18.
Czech: Méně časté Pankreatitida, dysfagie, edém obličeje
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Pankreatitt, dysfagi, ansiktsødem Sjeldne
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Norwegian Bokmål: Humira er undersøkt hos 9506 pasienter i pivotale kontrollerte og åpne studier i opptil 60 måneder eller mer.
Czech: • Zkontrolujte pohledem, že je objem tekutiny zbývající ve stříkačce alespoň na předepsané dávce.
Norwegian Bokmål: Kontroller at væsken som er igjen i sprøyten er minst den foreskrevne dosen.
Czech: Částečné vzplanutíd a Assessments of Spondyloarthritis International Society, stanovení stupně AS b Výchozí stav je definován jako otevřený výchozí stav, kdy mají pacienti aktivní onemocnění.
Norwegian Bokmål: Delvis sykdomsoppblussd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline er definert som åpen studieperiode baseline når pasienter har aktiv sykdom.
Czech: Přiložte bílý konec předplněného pera ke kůži pod pravým úhlem (90°) tak, abyste viděli na okénko pera.
Norwegian Bokmål: Plasser den hvite enden av pennen med en rett vinkel (90 grader) mot huden slik at du kan se vinduet.
Czech: Přípravek Humira lze používat společně s:
Norwegian Bokmål: Humira kan tas sammen med:
Czech: Placebo/MTXHumira/MTX (95% interval spolehlivostib)
Norwegian Bokmål: Placebo/MTXHumira/MTX (95 % konfidens intervallb)
Czech: Léčivá látka v přípravku Humira, adalimumab, je lidská monoklonální protilátka.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Humira, adalimumab, er et humant monoklonalt antistoff.
Czech: Jak si injekci podám?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal jeg sette injeksjonen min?
Czech: b U pacientů vyhovujících kritériím stanoveným v protokolu pro ztrátu odpovědi nebo žádné zlepšení bylo požadováno vyřazení ze studie a byli započteni jako pacienti, kteří neodpovídali na léčbu.
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
Czech: Terapii přípravkem Humira lze zahájit v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými nebiologickými imunomodulačními látkami.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Czech: týdnů.
Norwegian Bokmål: uker).
Czech: Léčba přípravkem Humira nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronické nebo lokalizované infekce do té doby, než jsou tyto infekce terapeuticky zvládnuty.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Czech: • steroidy nebo léky proti bolestem, a to i s nesteroidními antirevmatiky (NSAID).
Norwegian Bokmål: • steroider eller smertestillende midler, deriblant ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Humira u dětí ve věku 4 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Humira hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt klarlagt.
Czech: • Všechny další použité pomůcky vyhoďte do běžného domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: • Kast alle de andre brukte gjenstander i ditt vanlige husholdningsavfall.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, jestliže bylo vystaveno mrazu nebo ponecháno na přímém slunečním světle.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk penn som er frosset eller har vært oppbevart i direkte sollys.
Czech: Dávkování přípravku Humira u těchto pacientů bylo stanoveno na základě farmakokinetického modelování a simulace (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseringen av Humira hos disse pasientene har blitt bestemt fra farmakokinetisk modellering og simulering (se pkt.