FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har fået at vide af din læge at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte lægen før du begynder at tage dette lægemiddel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Danish: - Plasmakoncentrationen af ikke-boostet saquinavir kan reduceres ved samtidigt brug af naturlægemidletperikon (Hypericum perforatum).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de saquinavir nepotenţat pot fi reduse prin utilizarea concomitentă a produselor pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Danish: Tabel 7: Resultater ved uge 48 MaxCmin1 og MaxCmin2†
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele studiilor MaxCmin1 şi MaxCmin2 în săptămâna 48† Rezultate
Danish: Biotransformation og udskillelse hos voksne: In vitro eksperimenter har vist at saquinavir's metabolisme er P450 medieret med det specifikke isoenzym, CYP3A4, som ansvarlig for over 90 % af den hepatiske metabolisme.
Romanian: Biotransformarea şi eliminarea la adulţi: Studiile in vitro în care s-au folosit microzomi hepatici umani au demonstrat faptul că biotransformarea saquinavir este mediată de citocromul P450 cu izoenzima specifică CYP3A4, răspunzătoare pentru mai mult de 90% din metabolizarea hepatică.
Danish: Hvis behandling med HMG-CoAreduktasehæmmere er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin under nøje observation (se pkt.
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei, se recomandă administrarea pravastatinei sau fluvastatinei, însoţită de monitorizare atentă (vezi pct. 4.5).
Danish: Saquinavir hæmmede både hERG-strøm og L-type Ca++kanalstrøm med en IC50 på henholdsvis 4,7 µM og 6,3 µM.
Romanian: Saquinavir a inhibat atât curentul prin hERG, cât şi curentul prin canalul de Ca de tip L cu concentraţii inhibitorii CI50 de 4,7 şi respectiv de 6,3 µM.
Danish: Ritonavir kan påvirke farmakokinetikken af andre lægemidler fordi det er en potent hæmmer af CYP3A4 og P-pg.
Romanian: Ritonavirul poate afecta farmacocinetica altor medicamente, deoarece el este un inhibitor potent al CYP3A4 şi al gp-P.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: • blodfortyndende medicin - warfarin
Romanian: • medicamente anticoagulante - warfarină
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Invirase/ritonavir.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi dacă sunteţi în tratament cu Invirase/ritonavir.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel, ATC kode J05AE01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale, codul ATC: J05A E01
Danish: En plastikflaske (HDPE) indeholder 120 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Un flacon din plastic (PEÎD) conţine 120 comprimate.
Danish: Dosisjustering af saquinavir anbefales ikke.
Romanian: Nu este recomandată ajustarea dozei de saquinavir.
Danish: En stor stigning i digoxinkoncentrationen kan forventes, når saquinavir/ritonavir administreres til patienter, der allerede er i behandling med digoxin.
Romanian: Creşteri mari ale concentraţiilor digoxinei pot să apară la începerea administrării saquinavir/ritonavir la pacienţiii deja trataţi cu digoxină.
Danish: - Interaktion med zalcitabin er usandsynlig, da dette lægemiddel har andre metaboliserings- og udskillelsesveje.
Romanian: Interacţiunea cu zalcitabină este improbabilă datorită căilor de metabolizare şi eliminare diferite.
Danish: Ritonavirs farmakokinetik blev ikke påvirket.
Romanian: Farmacocinetica ritonavirului a rămas neschimbată.
Danish: På dag 3 var det øvre ensidede 95 % konfidensinterval for den maksimale ændring fra gennemsnitlig præ-dosis baseline-korrigeret QTcS (studiespecifik hjertefrekvens-korrigeret QT) mellem den aktive lægemiddelarm og placeboarmen > 10 ms for de to ritonavirboostede Invirase-behandlingsgrupper (se resultater i tabel 3).
Romanian: În ziua 3, intervalul de încredere 95% superior, a diferenţei medii maxime a QTcS corectat iniţial pre-doză (studiu specific pentru intervalul QT corectat pentru frecvenţa cardiacă) dintre medicamentul activ şi braţele placebo a fost > 10 ms pentru cele două grupe de tratament cu Invirase potenţat cu ritonavir (vezi rezultatele în Tabelul 3).
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverskader.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C şi care sunt trataţi cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi cu potenţial letal.
Danish: Det modificerede Invirase/ritonavir-regime reducerede gennemsnittet af maksimal ΔQTcFgennemsnit i den første uge af behandlingen sammenlignet med den samme værdi i raske frivillige, der fik Invirase/ritonavir-standarddosisregimet i TQT studiet på dag 3 (tabel 4), baseret på en sammenligning på tværs af studier i en anden population.
Romanian: Schema de dozare a Invirase/ritonavir modificată a redus valoarea medie a maximelor ΔQTcFdens în prima săptămână de tratament în comparaţie cu aceeaşi valoare provenită de la voluntarii sănătoşi trataţi după schema de dozare standard a Invirase/ritonavir în studiul TQT în Ziua 3, (Tabelul 4) bazat pe studiul încrucişat de comparaţie într-o populaţie diferită.
Danish: Langtidsvirkende beta2-adrenerg agonist Salmeterol
Romanian: Agonist beta2-adrenergic cu durată lungă de acţiune
Danish: • dekompenseret leversygdom (se pkt.
Romanian: • afecţiune hepatică decompensată (vezi pct. 4.4)
Danish: Hvis det kan påvises at leversygdommen forværres, bør afbrydelse eller stop af behandlingen overvejes.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există dovada înrăutăţirii afecţiunii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Danish: - Administration af lav dosis ritonavir øger koncentrationen af indinavir.
Romanian: Doze mici de ritonavir cresc concentraţiile de indinavir.
Danish: På dag 3 var de gennemsnitlige Cmax-værdier for de terapeutiske og supraterapeutiske doser henholdsvis ca. 3 gange og 4 gange højere end den gennemsnitlige Cmax, der blev observeret ved steady state med den terapeutiske dosis administreret til hiv-patienter.
Romanian: În ziua 3, valorile medii ale Cmax au fost de aproximativ 3 ori şi 4 ori mai mari cu doze terapeutice, respectiv supra-terapeutice faţă de valoarea medie a Cmax observată la starea de echilibru cu doze terapeutice administrate pacienţilor infectaţi cu HIV.
Danish: Terfenadin AUC ↑, ledsaget af en forlængelse af QTc-intervaller.
Romanian: ASC a terfenadinei ↑, asociat cu o prelungire a intervalelor QTc.
Danish: Du bør derfor forblive under tilsyn af din læge medens du behandles med Invirase/ritonavir.
Romanian: De aceea, este necesar să rămâneţi sub observaţia medicului cât timp utilizaţi Invirase/ritonavir.
Danish: Tabel 3: Maksimal gennemsnitlig ddQTcS† (ms) hos raske frivillige på dag 3 for terapeutisk dosis af Invirase/ritonavir, supraterapeutisk dosis af Invirase/ritonavir og aktiv kontrol moxifloxacin i Thorough-QT (TQT) studiet
Romanian: Tabelul 3: Media maximă a ddQTcS† (ms) în ziua 3 pentru doza terapeutică de Invirase/ritonavir, doza supra-terapeutică de Invirase/ritonavir şi moxifloxacină control activ la voluntarii sănătoşi din studiul referitor la intervalul QT (TQT)
Danish: • lægemidler til behandling af astma eller andre lungesygdomme, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - såsom salmeterol
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronşic sau altor boli ale plămânilor cum este boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), cum este salmeterol
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Invirase/ritonavir og digoxin administreres samtidigt.
Romanian: Se impune precauţie când Invirase/ritonavir şi digoxina se administrează în asociere.
Danish: Hos yderligere 4 personer der fik indgivet 10,5 mg 14C-saquinavir intravenøst, genfandtes henholdsvis 81 % og 3 % af den intravenøst indgivne radioaktivitet i fæces og i urin indenfor 4 døgn efter indgift.
Romanian: La alţi patru subiecţi, la care s-au administrat intravenos 10,5 mg saquinavir marcat cu C14, 81% şi 3% din radioactivitatea administrată intravenos s-a regăsit în fecale, respectiv în urină, în cursul a 4 zile de administrare.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Povidon
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă
Danish: Dette skyldes at perikon virker inducerende på lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller kan påvirke transportproteiner.
Romanian: Acest efect se datorează inducţiei enzimelor care metabolizează medicamentul şi/sau deplasării de pe proteinele de transport de către sunătoare.
Danish: De fleste lægemiddelinteraktionsstudier med saquinavir er udført med ikke-boostet Invirase eller ikkeboostet saquinavir bløde kapsler.
Romanian: Majoritatea studiilor de interacţiune cu saquinavir au fost efectuate cu Invirase sau saquinavir capsule moi neasociat cu un medicament care îi potenţează efectul.
Danish: Kun 2/21 (9 %) patienter hen over alle forsøgsdage havde en maksimal ændring fra gennemsnitlig præ-dosis baseline i QTcF intervallet ≥ 30 ms efter administration af det modificerede Invirase/ritonavir-regime i populationen med behandlingsnaive hiv1-inficerede patienter; og den maksimale ændring fra gennemsnitlig præ-dosis baseline i QTcF intervallet var < 10 ms hen over alle forsøgsdagene.
Romanian: Doar 2/21 (9%) dintre pacienţi au prezentat în toate zilele studiului modificarea maximă a QTcF faţă de media valorilor iniţiale pre-doză ≥ 30 ms, după administrarea schemei de dozare a Invirase/ritonavir modificată la populaţia de pacienţi infectaţi cu HIV-1 netrataţi anterior; și media modificărilor maxime faţă de media valorilor iniţiale pre-doză în intervalul QTcF a fost < 10 ms în toate zilele studiului.
Danish: Post-dosis tidspunkt
Romanian: Moment PostDoză
Danish: Saquinavirs metabolisme medieres af cytokrom P450, med det specifikke isoenzym, CYP3A4, som ansvarlig for 90 % af den hepatiske metabolisme.
Romanian: Metabolizarea saquinavirului este mediată de citocromul P450, cu izoenzima specifică CYP3A4, care realizează 90% din metabolizarea hepatică.
Danish: Samtidig administration af Invirase og lurasidon er kontraindiceret, da det kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de Invirase şi lurasidonă este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea legată de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Danish: I et lille, præliminært studie forekom der stigninger i hepatocellulært enzym hos 13 % af patienterne i de første mange uger af kombinationsbehandlingen med delavirdin og saquinavir (6 % grad 3 eller 4).
Romanian: Într-un studiu preliminar restrâns, în cursul primelor câteva săptămâni de tratament asociat cu delavirdină şi saquinavir, s-au constatat creşteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice la 13% dintre subiecţi (6% grad 3 sau 4).
Danish: Nyresygdom: Kontakt din læge, hvis du har haft en nyresygdom.
Romanian: Afecţiune renală: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aţi avut în trecut o afecţiune renală.
Danish: Derudover er det i in vitro studier vist at saquinavir er et substrat og en inhibitor for P-glycoprotein (P-gp).
Romanian: Suplimentar, studiile in vitro au demonstrat că saquinavirul este substrat şi inhibitor al glicoproteinei P (gp-P).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Invirase
Romanian: Invirase împreună cu alte medicamente
Danish: Invirase skal anvendes sammen med ritonavir (Norvir) samt andre antiretrovirale lægemidler.
Romanian: Invirase este prescris pentru utilizare în asociere cu ritonavir (Norvir) şi cu alte medicamente antiretrovirale.
Danish: Invirase/ritonavir kan øge eksponering af sekalealkaloider og som en konsekvens af dette øge risikoen for akut ergotamintoksicitet.
Romanian: Invirase/ritonavir poate creşte expunerea la alcaloizi de ergot şi, consecutiv, poate creşte potenţialul de toxicitate acută al alcaloizilor de ergot.
Danish: Der er rapporteret smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Romanian: Au fost raportate dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în mod particular în cazul terapiei antiretrovirale combinate ce include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
Danish: Der findes kun begrænsede kliniske erfaringer på gravide kvinder: Kongenitte misdannelser, fødselsskader og andre lidelser (uden kongenitte misdannelser) er blevet rapporteret sjældent hos gravide kvinder der har fået saquinavir i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Romanian: Experienţa clinică la gravide este limitată: rar, la gravidele care au fost tratate cu saquinavir în asociere cu alte antiretrovirale s-au raportat malformaţii congenitale, defecte la naştere şi alte tulburări (fără o malformaţie congenitală).
Danish: Parameter Dag 3 500/100 mg (n=22)
Romanian: Parametru Ziua 3 500/100 mg (n=22)
Danish: Efter det modificerede Invirase/ritonavir-regime, nåede tilgængeligheden af saquinavir sit maksimum på dag 3 under den første uge og faldt til den laveste tilgængelighed på dag 7 med induktionseffekten af ritonavir, mens saquinavirs farmakokinetiske parametre på dag 14 (efter fuld dosis af Invirase/ritonavir i den anden uge) nærmede sig niveauet for tidligere middelværdier for saquinavirs steady state værdier i hiv-1-inficerede patienter (tabel 9).
Romanian: Urmând schema de dozare modificată a Invirase/ritonavir, expunerea saquinavir pe parcursul primei săptămâni a prezentat un maxim în Ziua 3 şi a scăzut la cea mai mică expunere în Ziua 7 cu efecte de inducţie a ritonavir, în timp ce parametrii PK ai saquinavir în Ziua 14 (după dozele complete de Invirase/ritonavir din a doua săptămână) s-au apropiat de intervalul valorilor medii anterioare în ceea ce priveşte valorile la starea de echilibru a saquinavir la pacienţii infectaţi cu HIV-1 (Tabelul 9).
Danish: methadon
Romanian: metadonă
Danish: Ritonavir hæmmer metaboliseringen af saquinavir og øger ("booster") derved plasmaniveauerne af saquinavir.
Romanian: Ritonavir inhibă metabolizarea saquinavir, crescând (mărind) astfel concentraţiile plasmatice de saquinavir.
Danish: Sådan skal du tage
Romanian: Cum să luaţi
Danish: Tacrolimus er substrat for CYP3A4 og Pglykoprotein.
Romanian: Tacrolimus este un substrat pentru CYP3A4 şi glicoproteina-P.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere Pravastatin
Romanian: Inhibitori de HMG-CoA reductază Pravastatină
Danish: In vitro studier har vist, at saquinavir er et substrat for P-glycoprotein (P-gp).
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că saquinavir este substrat al glicoproteinei P (gp-P).
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Danish: MaxCmin2: enhver stigning > 0,5 log ved et enkelt besøg ; < 0,5 log reduktion hvis VL > 200 kopier/ml ved uge 4; < 1,0 log reduktion fra baseline hvis VL > 200 kopier/ml ved uge 12; og VL > 200 kopier/ml ved uge 24.
Romanian: MaxCmin2: orice creştere ≥ 0,5 log la o vizită specifică; ≤ 0,5 log reducere dacă VL ≥ 200 copii/ml în săptămâna 4; ≤ 1,0 log reducere de la valoarea iniţială dacă VL ≥ 200 copii/ml în săptămâna 12; şi valoarea VL ≥ 200 copii/ml în săptămâna 24.
Danish: - Ikke undersøgt.
Romanian: Nu a fost studiată.
Danish: mizolastin, quinin, vincamin
Romanian: mizolastină, chinină, vincamină
Danish: Metabolisering af pravastatin og fluvastatin er ikke afhængig af CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea pravastatinei şi fluvastatinei nu este dependentă de CYP3A4.
Danish: Bivirkninger som kvalme, svimmelhed, hypotension og besvimelse er observeret efter co-administration af trazodon og ritonavir.
Romanian: Au fost observate evenimente adverse, cum sunt greaţă, ameţeli, hipotensiune arterială şi sincopă după administrarea concomitentă de trazodonă şi ritonavir.
Danish: Eksponeringen for saqunavir ved steady state observeret i pædiatriske studier var væsentligt højere end historiske data hos voksne, hvor dosis- og eksponerings-afhængig QTc- og PR-forlængelse blev observeret (se pkt.
Romanian: Expunerile saquinavir la starea de echilibru observate în studiile clinice efectuate la copii şi adolescenţi au fost în mod considerabil mai mari decât datele anterioare provenite din studiile la adulţi unde s-a observat prelungirea intervalelor QTc şi PR în funcţie de doză şi de expunere (vezi pct. 4.4).
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som samtidig bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, kan have øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverskader og kan være nødt til at afgive blodprøver til kontrol af leverfunktionen.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C care sunt trataţi cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi potenţial fatale şi pot necesita analize ale sângelui pentru controlul funcţiei hepatice.
Danish: Samtidig brug af colchicin og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af colchicin på grund af proteasehæmmerens hæmning af P-gp og/eller CYP3A4.
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de colchicină cu saquinavir/ritonavir să crească concentraţiile plasmatice ale colchicinei din cauza inhibiţiei de către inhibitorul de protează a gp-P şi/sau CYP3A4.
Danish: Brug ikke Invirase efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Danish: Lyseorange til grålig- eller brunligorange filmovertrukne, ovale, cylindriske, bikonvekse tabletter mærket " SQV 500" på den ene side og "ROCHE" på den anden side.
Romanian: Comprimat filmat de culoare portocaliu deschis până la portocaliu cenuşiu sau maroniu, de formă ovală, cilindrică, biconvexă, inscripţionată cu „ SQV 500" pe o faţă şi "ROCHE" pe cealaltă faţă.
Danish: Overvejelser i forbindelse med initiering af Invirasebehandling: Invirase bør ikke gives som eneste proteasehæmmer.
Romanian: Invirase nu trebuie utilizat ca unic inhibitor de protează.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) se poate produce o reacţie inflamatorie mergând până la infecţii asimptomatice sau infecţii oportuniste reziduale.
Danish: - Patienter, der efterfølgende viser forlængelse af QT- intervallet til > 480 ms eller en forlængelse i forhold til før behandling på > 20 ms, skal stoppe behandlingen med ritonavirboostet Invirase.
Romanian: Pacienţii la care se observă o creştere ulterioară a intervalului QT la > 480 ms sau o prelungire în urma tratamentului cu > 20 ms trebuie să oprească administrarea Invirase potenţat cu ritonavir.
Danish: I en massebalanceundersøgelse med anvendelse af 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), genfandtes henholdsvis 88 % og 1 % af den oralt indgivne radioaktivitet i fæces og i urin indenfor 4 døgn efter indgift.
Romanian: Într-un studiu în care s-au folosit 600 mg saquinavir marcat cu C14 (n = 8), 88% şi 1% din radioactivitatea administrată pe cale orală s-a regăsit în fecale, respectiv în urină, în cursul a 4 zile de administrare.
Danish: For anvendelsen af denne kombination er der begrænsede sikkerhedsdata og ingen effektdata tilgængelige.
Romanian: Există informaţii limitate privind siguranţa utilizării acestei asocieri şi nu există date privind eficacitatea acestei asocieri.
Danish: • forskellige steroider - såsom dexamethason, ethinylestradiol, fluticason
Romanian: • diferiţi steroizi - cum sunt dexametazonă, etinilestradiol, fluticazonă
Danish: 4.5) - lurasidon (risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner, se pkt.
Romanian: - lurasidonă (potenţial de reacţii grave şi/sau care pot pune în pericol viaţa, vezi pct. 4.5).
Danish: Andel med VL < 50 kopier/ml ved uge 48, i behandling
Romanian: Proporţia cu VL < 50 copii/ml în săptămâna 48,
Danish: Samtidig administration af fusidinsyre og Invirase/ritonavir kan medføre øget plasmakoncentration af både fusidinsyre og saquinavir/ritonavir.
Romanian: Administrarea concomitentă de acid fusidic şi Invirase/ritonavir poate determina creşterea concentraţiei plasmatice atât a acidului fusidic cât şi a saquinavirului/ritonavirului.
Danish: Koncentrationerne af ubundet ved steady state blev ikke vurderet.
Romanian: Concentraţiile fracţiunii libere la starea de echilibru nu au fost evaluate.
Danish: Quetiapin
Romanian: Quetiapină
Danish: Koncentrationen af saquinavir kan øges.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale saquinavirului pot creşte.
Danish: • beroligende lægemidler - såsom midazolam indgivet ved injektion
Romanian: • sedative - cum este midazolam administrat prin injectare
Danish: Forhøjet bilirubin, forhøjet amylase
Romanian: Creşterea valorii serice a bilirubinei, creşterea amilazei sanguine
Danish: Tabel 5: Virologisk respons af saquinavir/ritonavir indelt efter antallet af baseline saquinavirassocierede resistensmutationer.
Romanian: Tabelul 5: Răspunsul virologic la saquinavir/ritonavir stratificat după numărul mutaţiilor de rezistenţă asociate saquinavirului, iniţial
Danish: Tabel 8: Middel (% CV)-AUC, Cmax og Cmin af saquinavir hos patienter efter behandling med Invirase, saquinavir bløde kapsler, Invirase/ritonavir og saquinavir bløde kapsler/ritonavir i multiple doser
Romanian: Tabelul 8: Valoarea medie a ASC (VC%), Cmax şi Cmin a saquinavirului la pacienţii trataţi cu doze repetate de Invirase, saquinavir capsule moi, Invirase/ritonavir şi saquinavir capsule moi/ritonavir
Danish: Følgende uønskede hændelser med i det mindste en mulig sammenhæng med ritonavir boostet saquinavir (dvs. bivirkninger) og blev rapporteret hyppigst: Kvalme, diarré, træthed, opkastning, flatulens og mavesmerter.
Romanian: Următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă cu administrarea de saquinavir potenţat de ritonavir (adică, reacţii adverse) au fost raportate cel mai frecvent: greaţă, diaree, fatigabilitate, vărsături, flatulenţă şi durere abdominală.
Danish: For patienter, der efterfølgende viser forlængelse af QTintervallet til > 480 ms eller en forlængelse på >20 ms efter start af samtidig behandling, må lægen efter bedste kliniske dømmekraft afgøre, om enten behandlingen med ritonavirboostet Invirase eller det andet lægemiddel skal ophøre eller om begge skal ophøre.
Romanian: Pentru pacienţii la care se observă o creştere ulterioară a intervalului QT la > 480 ms sau o prelungire în urma iniţierii tratamentului concomitent cu > 20 ms, medicul trebuie să evalueze beneficiile discontinuării fie a tratamentului cu Invirase potenţat cu ritonavir, fie a tratamentului concomitent, fie a ambelor tratamente.
Danish: Ældre patienter kan være mere følsomme for lægemiddelinducerede påvirkninger af QT- og/eller PR-intervallet.
Romanian: Pacienţii vârstnici pot fi mai susceptibili la reacţii adverse asociate medicamentului asupra intervalului QT şi/sau PR.
Danish: Der er rapporteret om forøget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmartroser hos patienter med hæmofili type A og B, som behandledes med proteasehæmmere (se pkt.
Romanian: S-a raportat sângerare crescută, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroze, la pacienţii cu hemofilie tip A şi B trataţi cu inhibitori de protează (vezi pct. 4.4).
Danish: Dag 7
Romanian: Ziua 7