FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A exposição de doentes pediátricos com insuficiência renal crónica em hemodiálise proveniente de ensaios clínicos e da experiência pós-comercialização é limitada.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama dializė, dalyvavimas klinikiniuose tyrimuose ir poregistracinio laikotarpio patirtis yra riboti.
Portuguese: Tal como para todos os outros fatores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento tumoral.
Lithuanian: Gali būti, kad epoetinai, kaip ir visi kiti augimo veiksniai, gali stimiliuoti navikų augimą.
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 4 ou 6 seringas pré-cheias.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com SMD de risco baixo ou intermédio 1
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių mažos arba 1-os vidutinės rizikos MDS, gydymas
Portuguese: diminuição do controlo locorregional em doentes com cancro avançado da cabeça e do pescoço submetidos a radioterapia quando administrados para atingir um nível de concentração de hemoglobina superior a 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Lithuanian: • sumažėjusi lokoregioninė kontrolė pacientams, sergantiems pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu ir gydomiems spinduline terapija, kai vaistinio preparato skiriama, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją iki didesnės nei 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Portuguese: O sistema de retenção da agulha requer ações específicas por parte do utilizador para o "ativar", que tornará a agulha inofensiva após a administração da injeção.
Lithuanian: Naudotojas adatos gaubtelį turi atitinkamai suaktyvinti, kad adata po injekcijos taptų nepavojinga.
Portuguese: Doentes adultos com SMD de risco baixo ou intermédio 1
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS
Portuguese: A epoetina alfa foi estudada em ensaios clínicos em doentes adultos oncológicos anémicos com tumores linfoides e sólidos, e em doentes a tomar vários regimes de quimioterapia, incluindo regimes com e sem platina.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose, skirtuose suaugusiems anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams su limfiniais ir solidiniais navikais bei pacientams, gydomiems įvairiais chemoterapijos režimais, įskaitant režimus, kuriuose naudojama platina ir kuriuose ji nenaudojama.
Portuguese: A epoetina zeta deve ser usada com precaução em doentes com insuficiência hepática crónica.
Lithuanian: Epoetiną zeta reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų nepakankamumu.
Portuguese: A epoetina zeta não deverá, portanto, ser utilizada em doentes com valores de hemoglobina > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Lithuanian: Todėl epoetino zeta negalima vartoti pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra >13 g/dl (>8,1 mmol/l).
Portuguese: Perante um nível de potássio sérico de elevado ou crescente, para além do tratamento adequado da hipercaliemia, deve considerar-se suspender a administração de epoetina zeta até o nível sérico de potássio ter sido corrigido.
Lithuanian: Nustačius padidėjusią arba didėjančią kalio koncentraciją serume, reikia apsvarstyti galimybę, ar kartu taikant atitinkamą hiperkalemijos gydymą, nereikia laikinai nutraukti epoetino zeta vartojimo, kol kalio kiekis serume bus koreguotas.
Portuguese: Em todos os doentes a receber epoetina zeta, a tensão arterial deve ser monitorizada de perto e controlada, conforme necessário.
Lithuanian: Visiems epoetiną zeta vartojantiems pacientams reikia atidžiai stebėti ir, jeigu reikia, kontroliuoti kraujospūdį.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para garantir que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Retacrit para proporcionar um controlo adequado da anemia e dos sintomas da anemia.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus ir užtikrinti, kad būtų vartojama mažiausia patvirtinta Retacrit dozė, pakankama anemijai ir anemijos simptomams kontroliuoti.
Portuguese: Ineficácia do farmaco
Lithuanian: Vaisto neveiksmingumas
Portuguese: Em doentes submetidos a hemodiálise, a injecção pode ser administrada em bolus durante a sessão de diálise, através de um acesso venoso adequado na linha de diálise.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, dializės metu galima skirti boliusinę injekciją per atitinkamą venos prieigą dializės linijoje.
Portuguese: A CL/F média para os regimes posológicos de 150 UI/kg, 3 vezes por semana, e 40 000 UI, uma vez por semana, em indivíduos saudáveis foi de 31,2 e 12,6 mL/h/kg, respetivamente.
Lithuanian: Vidutinis CL/F, taikant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus, sveikiems tiriamiesiems atitinkamai buvo 31,2 ir 12,6 ml/h/kg.
Portuguese: A informação detalhada sobre este medicamento está disponível na página da Europeia Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal crónica não sujeitos a diálise demonstraram um aumento do hematócrito dependente da dose e sustentado quando a epoetina alfa foi administrada quer por via intravenosa quer por via subcutânea.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai, kuriems dializė netaikoma, pademonstravo nuo dozės priklausomą patvarų hematokrito lygio padidėjimą, kai epoetinas alfa buvo leidžiamas į veną arba po oda.
Portuguese: Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar com a idade, o sexo e as comorbilidades, sendo necessária uma avaliação médica do estado clínico e da condição de cada doente.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, lyties ir gretutinių sveikatos sutrikimų; gydytojas būtinai turi įvertinti kiekvieno paciento klinikinę ligos eigą ir sveikatos būklę.
Portuguese: Foram observados taxas de aumento do hematócrito similares quando a epoetina alfa foi administrada por qualquer uma das vias.
Lithuanian: Panašus hematokrito lygio didėjimas pastebėtas leidžiant epoetiną alfa abiem būdais.
Portuguese: Os doentes oncológicos tratados com epoetina zeta devem medir os valores da hemoglobina de forma regular até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų, gydomų epoetinu zeta, hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai matuoti, kol bus pasiektas stabilus lygis, ir periodiškai po to.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 3 vezes por semana, seguida, se necessário, por um aumento da dose com incrementos de 25 UI/kg (3 vezes por semana) até serem atingidos os valores desejados (os ajustes devem ser efetuados com intervalos de, pelo menos, quatro semanas).
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 3 kartus per savaitę, tada, jei būtina, dozė didinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol pasiekiamas norimas tikslas (tai reikia daryti bent keturių savaičių trukmės intervalais).
Portuguese: Os doentes com hemoglobina inicial muito baixa (< 6 g/dl ou < 3,75 mmol/l) podem necessitar de doses de manutenção mais elevadas do que os doentes cuja anemia inicial é menos grave (> 8 g/dl ou > 5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą buvo itin žema (<6 g/dl arba <3,75 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės nei pacientams, kurių pradinė anemija buvo lengvesnė (>8 g/dl arba >5 mmol/l).
Portuguese: A utilização de epoetina zeta não é recomendada em doentes cirúrgicas grávidas a participar numa pré-doação autóloga de sangue.
Lithuanian: Vartoti epoetiną zeta nerekomenduojama nėščioms pacientėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms autologinio kraujo kaupimo programoje.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações antianémicas, eritropoetina Código ATC: B03XA01
Lithuanian: ATC kodas - B03XA01
Portuguese: Anemia em doentes com insuficiência renal crónica antes de iniciar a diálise ou a fazer diálise peritoneal
Lithuanian: Anemija pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu
Portuguese: • O seu médico pode iniciar o tratamento com Retacrit se a sua hemoglobina for igual ou inferior a 10 g/dl.
Lithuanian: • Gydytojas gali pradėti gydymą Retacrit, jeigu hemoglobino koncentracija Jūsų kraujyje yra 10 g/dl arba mažesnė.
Portuguese: A dose semanal total recomendada situa-se entre 75 UI/kg e 300 UI/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra savaitinė dozė yra nuo 75 TV/kg iki 300 TV/kg.
Portuguese: • Não segure pela extremidade do êmbolo, pelo êmbolo ou pela tampa de proteção da agulha.
Lithuanian: • Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.
Portuguese: Embalagem múltipla contém 4 (4 embalagens de 1) ou 6 (6 embalagens de 1) de seringas pré-cheias.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 4 (4 pakuotės po 1) arba 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.
Portuguese: numa análise primária, observou-se um aumento de 9% no risco de progressão da doença ou morte no grupo de tratamento de referência com epoetina zeta e um aumento de 15% no risco, que não pode ser estatisticamente excluído, nos doentes com cancro da mama metastático a receber quimioterapia, quando administrada para alcançar um intervalo de concentrações de hemoglobina de 10 a 12g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Lithuanian: • 9 % padidėjusi ligos progresavimo (LP) arba mirties rizika epoetino zeta plius standartinio gydymo grupėje, remiantis pagrindine analize, ir 15 % padidėjusi rizika, kurios statistiškai negalima atmesti pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos ribas nuo 10 iki 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Portuguese: Retacrit deve ser administrado após a conclusão do procedimento de doação sanguínea.
Lithuanian: Retacrit reikia vartoti po kraujo paėmimo procedūros.
Portuguese: Se tem doença renal, pode ter pouca quantidade de glóbulos vermelhos se o seu rim não produzir eritropoetina suficiente (necessária para a produção de glóbulos vermelhos).
Lithuanian: Jei sergate inkstų liga ir jūsų inkstai negamina pakankamai eritropoetino (būtino raudoniesiems kraujo kūneliams gaminti), jums gali trūkti raudonųjų kraujo kūnelių.
Portuguese: A segurança e eficácia de Retacrit em doentes com insuficiência renal crónica com anemia, antes do início da diálise ou em diálise peritoneal não foram estabelecidas.
Lithuanian: Retacrit saugumas ir veiksmingumas lėtiniu inkstų nepakankamumu su anemija sergantiems pacientams prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu neištirti.
Portuguese: • anemia com outras causas
Lithuanian: • kitų priežasčių sukelta mažakraujystė;
Portuguese: Desde o período de pré-tratamento até à pré-cirurgia, o aumento médio de hemoglobina no grupo de 600 UI/kg semanal (1,44 g/dL) foi duas vezes superior ao observado no grupo com 300 UI/kg diários (0,73 g/dL).
Lithuanian: Palyginus vertes prieš gydymą ir prieš operaciją, vidutinis hemoglobino padidėjimas 600 TV/kg kartą per savaitę vartojusioje grupėje (1,44 g/dl) buvo dvigubai didesnis nei 300 TV/kg kartą per dieną vartojusioje grupėje (0,73 g/dl).
Portuguese: • Ou sob a pele (via subcutânea).
Lithuanian: • Arba po oda.
Portuguese: A epoetina zeta deve ser usada com precaução em doentes com epilepsia, história de convulsões ou condições médicas associadas a uma predisposição para atividade convulsiva, tais como infeções do SNC e metástases cerebrais.
Lithuanian: Epoetiną zetą reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems epilepsija, kurie anksčiau buvo patyrę priepuolių ar sveikatos sutrikimų, susijusių su polinkiu į traukulius, pvz., CNS infekcijų ir metastazių galvos smegenyse.
Portuguese: • Sintomas de tipo gripal, tais como dor de cabeça, dor nas articulações, sensação de fraqueza, arrepios, cansaço e tonturas.
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių gėla ir skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, šaltkrėtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie dažniau pasireiškia pradėjus gydymą.
Portuguese: O efeito da epoetina alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) na exposição à transfusão de sangue alogénicos foi avaliado num ensaio clínico em dupla-ocultação, controlado por placebo, realizado em doentes adultos sem deficiência em ferro que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica eletiva major à anca ou joelho.
Lithuanian: Epoetino alfa (300 TV/kg arba 100 TV/kg) poveikis alogeninio kraujo perpylimo rizikai buvo vertintas placebu kontroliuojamame, dvigubai aklame klinikiniame tyrime su pakankamai geležies turinčiais suaugusiais pacientais, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė klubo arba kelio operacija.
Portuguese: Em doentes oncológicos em quimioterapia, deve considerar-se o intervalo de 2 a 3 semanas entre a administração do AEE e o surgimento de eritrócitos induzidos pela eritropoetina, quando se avalia se o tratamento com epoetina zeta é adequado (doentes em risco de receberem transfusões).
Lithuanian: Vėžiu sergančių ir chemoterapija gydomų pacientų atveju vertinant gydymo epoetinu zeta tinkamumą reikia atsižvelgti į 2-3 savaičių vėlavimą tarp ESM skyrimo ir eritropoetino indukuotų raudonųjų kraujo kūnelių atsiradimo (kraujo perpylimo pacientui rizika).
Portuguese: Foi observada uma relação inversa entre a depuração aparente e a dose em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems stebėtas atvirkštinis santykis tarp tariamojo klirenso ir dozės.
Portuguese: • Retire a tampa de proteção da agulha segurando o corpo da seringa e puxando cuidadosamente a tampa de proteção, sem a rodar.
Lithuanian: • Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto laikydami švirkštą už korpuso ir atsargiai traukdami gaubtelį, jo nesukiodami.
Portuguese: No estudo de dupla-ocultação, os doentes foram tratados com 600 UI/kg de epoetina alfa ou placebo, por via intravenosa, uma vez por dia, em cada 3 a 4 dias durante o período de 3 semanas (total de 6 doses).
Lithuanian: Dvigubai aklame tyrime pacientams buvo po oda leistas epoetinas alfa 600 TV/kg arba placebas kartą per dieną kas 3-4 dienas gydymą tęsiant 3 savaites (iš viso 6 dozės).
Portuguese: Em alternativa, a injeção pode ser administrada no final da sessão de diálise utilizando a agulha da fístula, seguida de lavagem com 10 ml de solução salina isotónica para assegurar a difusão satisfatória do medicamento para a circulação (ver Posologia, Doentes adultos em hemodiálise).
Lithuanian: Alternatyvus būdas: injekciją galima atlikti dializės seanso pabaigoje per fistulės adatos vamzdelį, o tada suleisti 10 ml izotoninio fiziologinio tirpalo vamzdeliui išskalauti ir užtikrinti, kad vaistinis preparatas gerai suleistas į veną (žr.
Portuguese: A CL/F média para os regimes posológicos de 150 UI/kg, 3 vezes por semana, e 40 000 UI, uma vez por semana, em doentes oncológicos com anemia foi de 45,8 e 11,3 mL/h/kg, respetivamente.
Lithuanian: Vidutinis CL/F, taikant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus, anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams atitinkamai buvo 45,8 ir 11,3 ml/h/kg.
Portuguese: Retacrit é indicado em adultos sem deficiência de ferro, antes de cirurgia eletiva ortopédica major, que apresentem um risco elevado de complicações associadas a transfusões para reduzir a exposição a transfusões sanguíneas alogénicas.
Lithuanian: Retacrit skirtas prieš didelę planinę ortopedinę operaciją suaugusiesiems, kuriems nėra geležies stokos, kai manoma, kad yra didelė komplikacijų, dėl kurių prireiks kraujo perpylimo, rizika, alogeninio kraujo perpylimo būtinybei mažinti.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių.
Portuguese: Devido à variabilidade intra-doente, podem ser observadas ocasionalmente concentrações individuais de hemoglobina para um doente acima e abaixo do intervalo de concentrações de hemoglobina desejado.
Lithuanian: Dėl įvairovės tarp pacientų gali būti, kad tam tikrų pacientų hemoglobino koncentracija kartkartėmis šoktels virš arba nukris žemiau pageidaujamų hemoglobino koncentracijos ribų.
Portuguese: Os dados de meta- análise também indicaram um aumento significativo, permanente, do risco relativo de acontecimentos vasculares trombóticos em doentes oncológicos a receber tratamento com eritropoetina humana recombinante (ver secção 4.4).
Lithuanian: Metaanalizė taip pat nuosekliai rodo reikšmingai didesnę santykinę tromboembolinių reiškinių riziką vėžiu sergantiems pacientams, gaunantiems rekombinantinį žmogaus eritropoetiną (žr.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia sem proteção de agulha contendo 1 ml de solução injetável Componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos apsaugos, kuriame yra 1 ml injekcinio tirpalo Sudėtinės pakuotės komponentai negali būti parduodami atskirai.
Portuguese: A segurança e eficácia da epoetina alfa em doentes pediátricos a receber quimioterapia não foram estabelecidas (ver secção 5.1).
Lithuanian: Epoetino alfa saugumas ir veiksmingumas pediatriniams pacientams , kuriems taikoma chemoterapija, nenustatyti (žr.
Portuguese: Ácido clorídrico (regulador de pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui)
Portuguese: Patamares de aumento da dose
Lithuanian: Dozės didinimo pakopos
Portuguese: O tempo para a progressão (TPP) mediano, com base na progressão da doença (PD) determinada pelo investigador, foi de 7,5 meses no grupo do tratamento de referência com epoetina alfa e de 7,5 meses no grupo do tratamento de referência em isolado (HR 1,099, IC 95%: 0,998; 1,210).
Lithuanian: Pagal tyrėjų apibrėžtą ligos progresavimą (LP), vidutinis laikas iki progresavimo (VLP) buvo 7.5 mėnesio epoetino alfa plius SP grupėje ir 7.5 mėnesio SP grupėje (HR 1.099, 95% CI: 0.998, 1.210).
Portuguese: O seu uso deve ser restrito a doentes adultos com anemia moderada (por ex., intervalo da concentração da hemoglobina entre 10 a 13 g/dl ou 6,2 a 8,1 mmol/l) que não tenham disponível um programa de pré-doação autólogo e em que é previsível uma perda moderada de sangue (900 a 1 800 ml).
Lithuanian: hemoglobino koncentracija svyruoja nuo 10 iki 13 g/dl arba nuo 6,2 iki 8,1 mmol/l), kuriems neprieinama autologinio kraujo kaupimo programa ir numatomas vidutinis kraujo netekimas (900-1 800 ml).
Portuguese: Os sintomas são: o Cansaço fora do normal, o Sensação de tonturas, o Falta de ar.
Lithuanian: Simptomai yra: o neįprastas nuovargis, o apsvaigimas, o dusulys.
Portuguese: aumento do risco de morte quando administrado para atingir um nível de concentração de hemoglobina de 12 g/dl (7,5 mmol/l) em doentes com doença maligna ativa que não estejam a ser submetidos nem a quimioterapia nem a radioterapia.
Lithuanian: • padidėjusi mirties rizika pacientams, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos lygį 12 g/dl (7,5 mmol/l), sergantiems aktyvios formos piktybine liga, tačiau negydomiems chemoterapija arba spinduline terapija.
Portuguese: • Nos doentes que vão ser submetidos a cirurgia eletiva ortopédica major, deve administrar-se um suplemento de ferro (200 mg/dia de ferro elementar, por via oral) deve ser administrado ao longo da terapêutica com epoetina zeta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, geležies papildų (200 mg geriamosios elementinės geležies per parą) reikia skirti visą gydymo epoetinu zeta laikotarpį.
Portuguese: A mediana da sobrevida global no grupo do tratamento de referência com epoetina alfa foi de 17,8 meses em comparação com 18,0 meses no grupo do tratamento de referência em isolado (HR 1,07, IC 95%: 0,97; 1,18).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana epoetino alfa plius SP grupėje buvo 17,8 mėnesio, lyginant su 18.0 mėnesių tik SP grupėje (HR 1.07, 95% CI: 0.97, 1.18).
Portuguese: Por via subcutânea ou intravenosa.
Lithuanian: Leisti po oda arba į veną.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 6 seringas pré-cheias.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 arba 6 užpildyti švirkštai.
Portuguese: Foram notificados mais casos com a administração por via subcutânea (SC) em comparação com a via IV.
Lithuanian: Daugiau atvejų buvo pranešta, kai buvo leidžiama po oda (PO) nei į veną.
Portuguese: No estudo de 16 semanas (n = 222), nos doentes tratados com epoetina alfa, não houve efeito estatisticamente significativo nas pontuações reportadas pelos doentes, ou pelos pais de acordo com o Inventário da Qualidade de Vida Pediátrica ou do Módulo Oncológico, em comparação com placebo (resultado primário de eficácia).
Lithuanian: 16 savaičių trukmės tyrime (n = 222) epoetinu alfa gydytų pacientų grupėje nebuvo statistiškai reikšmingo poveikio pacientų nurodytiems arba tėvų nurodytiems rezultatams pagal vaiko gyvenimo kokybės aprašą (angl.
Portuguese: Os doentes pediátricos com hemoglobina inicial muito baixa (< 6,8 g/dl ou < 4,25 mmol/l) podem requerer doses de manutenção superiores do que os doentes com níveis iniciais de hemoglobina mais elevados (> 6,8 g/dl ou > 4,25 mmol/l).
Lithuanian: Pediatriniams pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą labai maža (<6,8 g/dl arba <4,25 mmol/l), gali reikėti didesnių palaikomųjų dozių nei pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą yra didesnė (>6,8 g/dl arba >4,25 mmol/l).
Portuguese: Como conservar Retacrit
Lithuanian: Kaip laikyti Retacrit
Portuguese: - Se a concentração de hemoglobina aumentou < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem reticulocitária aumentou < 40 000 células/µl acima do valor inicial, não é provável a obtenção de resposta, pelo que, o tratamento deve ser interrompido.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija padidėjo < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), o retikulocitų skaičius padidėjo < 40 000 ląstelių/ µl, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, tai organizmo atsakas mažai tikėtinas ir gydymą reikia nutraukti.
Portuguese: Antes da utilização, deixar a seringa de Retacrit em repouso até atingir a temperatura ambiente.
Lithuanian: Prieš suleisdami palikite Retacrit švirkštą padėtą, kol jis sušils iki kambario temperatūros.
Portuguese: - A substância ativa é epoetina zeta (produzida por tecnologia de ADN recombinante na linhagem celular de ovário de hamster chinês (CHO)).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
Portuguese: Se necessário, a dose deve ser aumentada ou reduzida em 25 UI/kg (3 vezes por semana) até o intervalo da concentração de hemoglobina pretendido entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 mmol/l a 6,8 mmol/l) ser atingido (isto deve ser efetuado em intervalos de, pelo menos, quatro semanas).
Lithuanian: Jei reikia, didinkite arba mažinkite dozę po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiekta pageidaujama hemoglobino koncentracija ribose nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) (tai reikia daryti bent keturių savaičių trukmės intervalais).
Portuguese: A epoetina alfa exibe um efeito relacionado com a dose nos parâmetros hematológicos, o qual é independente da via de administração.
Lithuanian: Eritropoetinas hematologiniams parametrams turi su doze susijusį poveikį, kuris nepriklauso nuo vartojimo būdo.
Portuguese: • Retacrit é utilizado para tratar a anemia sintomática causada por doença renal
Lithuanian: Retacrit skirtas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti
Portuguese: • A dose recomendada é de 600 UI/por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 600 TVvienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar Retacrit
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Retacrit
Portuguese: Pode ser necessário adicionar ou aumentar o tratamento anti-hipertensivo.
Lithuanian: Gali reikėti pradėti gydymą nuo hipertenzijos arba padidinti vaistinių preparatų nuo hipertenzijos dozes.
Portuguese: Este foi um estudo de não-inferioridade desenhado para excluir um aumento de 15% no risco da progressão tumoral ou morte, no grupo de tratamento de referência com epoetina alfa, comparado com o tratamento de referência em isolado.
Lithuanian: Tai buvo ne blogesnio rezultato patvirtinimo tyrimas, turėjęs atmesti 15 % padidėjusią riziką, kad navikas progresuos arba pacientas mirs taikant gydymą epoetinu alfa plius standartinę priežiūrą (SP), lyginant tik su SP.