FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Pantoloc Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantoloc Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Hungarian: A Pantoloc Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantoloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Hungarian: A Pantoloc Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Pantoloc nevű „referencia-gyógyszerhez".
Bulgarian: Pantoloc Control е подобно на „референтното лекарство" Pantoloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Amennyiben a Pantoloc Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantoloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Pantoloc Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Pantoloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: A Pantoloc Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantoloc Control, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Pantoloc Control pantoprazol
Bulgarian: Pantoloc Control pantoprazole
Hungarian: A Pantoloc-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Pantoloc Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantoloc Control.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pantoloc Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pantoloc Control.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pantoloc Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Pantoloc Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A Pantoloc Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Pantoloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Hungarian: A Pantoloc nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
Bulgarian: Референтният продукт, Pantoloc, се отпуска само по лекарско предписание.
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Pantoloc Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Pantoloc Control без лекарско предписание.
Hungarian: A Pantoloc Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Pantoloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Hungarian: A Pantoloc Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
Bulgarian: Активното вещество в Pantoloc Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Hungarian: A Pantoloc Control-lal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Pantoloc Control:
Hungarian: A Pantoloc Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при пантопразол, вижте листовката.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pantoloc Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Pantoloc Control са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Pantoloc Control alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pantoloc Control?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pantoloc Control-t?
Bulgarian: Как се използва Pantoloc Control?
Hungarian: Tagállam EU/EEA
Bulgarian: Страна-членка на ЕС/ЕИЗ
Hungarian: SE-111 23 Stockholm Svédország
Bulgarian: SE-111 23 Stockholm Швеция
Hungarian: A pantoprazolról szintén ismert, hogy bizonyos egyéneknél étellel együtt bevéve a felszívódása elhúzódhat, és növekedhet a farmakokinetikai változékonysága is, bár általában úgy tartják, hogy a felszívódás mértékét [AUC] ez nem befolyásolja (Radhofer-Welte, 1999, illetve Fitton és Wiseman, valamint Andersson, 1996).
Bulgarian: Известно е, че при някои индивиди пантопразол проявява забавена абсорбция и увеличена фармакокинетична вариабилност, когато се приема с храна, въпреки общоприетото мнение, че нивото на абсорбция [AUC] не се повлиява (RadhoferWelte, 1999, и Fitton и Wiseman и 1996 Andersson).
Hungarian: A Pantoprazole Bluefish-sel kapcsolatos kérelem alapja a javasolt generikus készítmény és az originális készítmény (Pantecta 40 mg, gyártó: Altana Pharma AG, Spanyolország) biológiai egyenértékűségének megállapítása.
Bulgarian: Основанието за заявление за разрешаване на Pantoprazole Bluefish е установяването на биоеквивалентност между предложената генерична формулировка и оригиналния продукт (Pantecta 40 mg на Altana Pharma AG, Испания).
Hungarian: Ezenfelül a Protonix 20 és 40 mg-os originális készítményekre vonatkozóan az FDA által közzétett engedélyezési összefoglaló megnövekedett Tmax-értékekről számol be, amelyek az éhgyomri 1-4 óráról (a táplálékkal történő elhúzódó felszívódás következtében) 5-12 órára növekedtek [Amerikai Egyesült Államok FDA, a Protonix 20 mg és Protonix 40 mg engedélyezési összefoglalója].
Bulgarian: Още повече, увеличение на T-max от 1-4 часа, в условия на прием на гладно, до 5-12 часа (дължащо се на забавена абсорбция при прием с храна) е публикувано от FDA в резюмето на одобрението за оригиналния продукт Protonix 20 mg и Protonix 40 mg.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok az alábbi jellemzőkkel bírtak: keresztezett, nyílt, randomizált kezelési sorrendű biológiai egyenértékűségi vizsgálatok, amelyeket egészséges önkénteseknél végeztek; figyelembe véve a jelenlegi iránymutatásokat és a pantoprazol farmakológiai jellemzőit, azaz az elnyújtott Tmax-ot, a megnövekedett változékonyságot (különösen a Cmax tekintetében) és a változatlan felezési időt étkezés utáni alkalmazásban.
Bulgarian: Проучванията са: кръстосани, отворени, с рандомизирана последователност на лечението проучвания на биоеквивалентността, проведени при здрави доброволци; те вземат под внимание настоящите насоки и фармакологичните характеристики на пантопразол, удълженото T-max, увеличената вариабилност (особено Cmax) и непроменения полуживот, в условия на прием след хранене.
Hungarian: 20 mg and 40 mg
Bulgarian: 20 mg 40 mg
Hungarian: Igazolást nyert, hogy az említett késleltetésnek a pantoprazol felszívódására gyakorolt hatása a szer hatásossága szempontjából csak az AUC tekintetében jelentős, de a Cmax-értékekkel kapcsolatban nem, mivel a savtermelés csökkenésének mértékével az AUC korrelál (Hatlebakk, 1996; Thompson, 1997).
Bulgarian: Демонстрирано е, че ефектът от това забавяне в абсорбцията на пантопразол, с оглед на лекарствената ефикасност при отделните пациенти, има значение за AUC, но не и за Cmax, тъй като AUC е свързана с нивото на потискане на стомашната киселинност [Hatlebakk, 1996; Thompson, 1997].
Hungarian: A Pantoprazole Bluefish-re vonatkozó kérelemmel kapcsolatos decentralizált eljárásban a referencia tagállam az Egyesült Királyság volt, míg az érintett tagállamok a: Cseh Köztársaság, Németország, Lengyelország és a Szlovák Köztársaság voltak.
Bulgarian: Референтната държава-членка в децентрализираната процедура относно заявлението за разрешаване на Pantoprazole Bluefish е Обединеното кралство, а засегнатите държави-членки са:
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Hungarian: Az élelmiszer-kölcsönhatásokkal kapcsolatos vizsgálatok eredményei, valamint az éhgyomri állapotban (azaz a javasolt adagolási módszer szerinti) bizonyított biológiai egyenértékűség, továbbá a kiterjedt in vitro oldódási adatok (amelyek esetében a gyomorban étkezést követően kialakuló környezetet utánozták) alapján úgy ítélték meg, hogy a bélben oldódó bevonat épsége tekintetében a készítménybeli különbséget, illetve a nagy mennyiségű hatóanyag hirtelen, nem tervezett felszabadulásának (dózisdömping) kockázatát megfelelően ki lehet zárni.
Bulgarian: Счита се, че данните от проучването за взаимодействие с храна заедно с демонстрираната биоеквивалентност при прием на гладно (препоръчания начин на прием) и обширните данни за разтворимост in vitro (в условия, наподобяващи стомашната среда след хранене) изключват в достатъчна степен разлика във формулировките по отношение на целостта на стомашночревната лигавица и риска от ускорен прием на голяма част от дозата.
Hungarian: A Pantoprazole Bluefish-re és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoportban zajlott eljárás során kialakított végleges változat, a III. mellékletben leírtak szerint.
Bulgarian: Валидната кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са последните версии, постигнати по време на процедурата на координационната група, както е отбелязано в Приложение III за Pantoprazole Bluefish и сродни имена (вж.
Hungarian: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Bulgarian: Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Hungarian: A Bluefish Pharmaceuticals AB két biológiai egyenértékűségi vizsgálatot nyújtott be, amelyekben a javasolt 40 mg-os hatáserősségű készítményt hasonlították össze a Pantecta 40 mg-os, gyomorsavval szemben ellenálló tabletta referenciakészítménnyel; az egyik vizsgálatot éhgyomri állapotban [PAN-2006/007], míg a másikat étkezés után [PAN-2006/006] végezték.
Bulgarian: Pantecta 40 mg стомашно-устойчиви таблетки; едното проучване се провежда в условия на прием на гладно [PAN-2006/007], а другото в условия на прием след хранене [PAN-2006/006].
Hungarian: Hollandia
Bulgarian: Кралство Нидерландия
Hungarian: Dózis
Bulgarian: Bluefish
Hungarian: Nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - < 1/10); nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100); ritka ( 1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарствоможе да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a PANTOZOL Control kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOZOL Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Hungarian: Akkor hagyja abba a PANTOZOL Control szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek.
Bulgarian: Спрете приемането на PANTOZOL Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Hungarian: A PANTOZOL Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Bulgarian: PANTOZOL Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години, поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PANTOZOL Control
Bulgarian: Други лекарства и PANTOZOL Control
Hungarian: Látászavar / homályos látás
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъ глено виждане
Hungarian: Ha a PANTOZOL Control tablettát tartósan szedi, az további kockázatokat jelenthet az Ön számára:
Bulgarian: Ако приемате Pantozol Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Hungarian: A PANTOZOL Controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
Bulgarian: PANTOZOL Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Hungarian: A PANTOZOL Control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását.
Bulgarian: PANTOZOL Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
Hungarian: A PANTOZOL Control nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: PANTOZOL Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: A rendelkezésre álló, publikált bizonyítékok arra utalnak, hogy a proton pumpa-gátlókat a CgA mérések előtt 5-14 nappal fel kell függeszteni.
Bulgarian: Наличните публикувани данни показват, че прилагането на инхибитори на протонната помпа трябва да се преустанови между 5 дни и 2 седмици преди измерване на CgA.
Hungarian: Emelkedett testhőmérsékl et, Perifériás oedema
Bulgarian: Повишаване на телесната температура; Периферни отоци
Hungarian: Szedheti azonban a PANTOZOL Controlt savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTOZOL Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé az alábbiak tartoznak:
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват:
Hungarian: Előfordulhatnak azonban gyógyszer okozta mellékhatások, például szédülés és látászavar (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Фсе пак може да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж. точка 4.8).
Hungarian: A PANTOZOL Control csökkentheti az olyan hatóanyagok felszívódását, amelyek biohasznosulása függ a gyomor pH-jától (pl. ketokonazol).
Bulgarian: PANTOZOL Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma; Lyellszindróma;
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Еритема мултиформе; фоточувствителност
Hungarian: Túlérzékenysé g (ezen belül anafilaxiás reakciók és anafilaxiás sokk)
Bulgarian: Свръхчувстви телност (вкл. анафилактичн и реакции и анафилактиче н шок)
Hungarian: - ha speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
Bulgarian: - Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А) - ако приемате
Hungarian: A PANTAZOL Control szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Bulgarian: Pantozol Control не трябва да се използва по време на кърмене.
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a PANTOLOC Control" részt.
Bulgarian: Виж Други лекарства и PANTOZOL Control.
Hungarian: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Bulgarian: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Hungarian: Sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon barna festékkel nyomtatott „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
Bulgarian: Жълти, елипсовидни двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Hungarian: Ne szedje a PANTOZOL Controlt olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
Bulgarian: Не приемайте PANTOZOL Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Hungarian: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Bulgarian: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PANTOZOL Controlt Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: - Nagyon ritka mellékhatások: zavartság, vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet, a vörösvértest- és a fehérvérsejtszám, valamint a vérlemezkék számának egyidejű rendellenes csökkenése (a vérképben látható).
Bulgarian: Дезориентация; намалявяне на броя на тромбоцитите, което може да предизвика кървене и насиняване, по-изразени от обичайното; намаляване броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; едновременно неестествено намаление на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите (вижте при кръвни изследвания).
Hungarian: Hyperlipidae miák és emelkedett lipidszintek (trigliceridek, koleszterin); Súlyváltozáso
Bulgarian: Хиперлипиде мии и повишаване на липидите (триглицериди
Hungarian: Gyakori
Bulgarian: Честот
Hungarian: A PANTOZOL Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni.
Bulgarian: PANTOZOL Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене.
Hungarian: A PANTOZOL Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát".
Bulgarian: PANTOZOL Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира "помпата", която продуцира солна киселина в стомаха.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a PANTOZOL Control 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTOZOL Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Hungarian: PANTOZOL Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Bulgarian: PANTOZOL Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Hungarian: - Ritka mellékhatások: ízérzékelés zavara vagy teljes hiánya, látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérképben látható), emlőmegnagyobbodás férfiaknál, magas láz és a neutrofil granulocitáknak nevezett fehérvérsejtek számának hirtelen csökkenése a keringő vérben (a vérképben látható).
Bulgarian: Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки) (вижте при кръвни изследвания).
Hungarian: Hogyan kell a PANTOZOL Controlt tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате PANTOZOL Control
Hungarian: Nem szedheti a PANTOZOL Controlt, ha HIV-proteáz inhibitorokat kap. Lásd a „Ne szedje a
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control ако се лекувате с HIV
Hungarian: Ha az előírtnál több PANTOZOL Controlt vett be Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от препоръчаната доза.
Hungarian: - Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTOZOL Control tablettát.
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
Hungarian: Milyen a PANTOZOL Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Hungarian: Fényérzékenység; Szubakut bőr lupusz eritematózus (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: Субакутен кожен лупус еритематодес (вж. точка 4.4).
Hungarian: PANTOZOL Controlt" részt.
Bulgarian: Какво съдържа PANTOZOL Control
Hungarian: - Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet a PANTOZOL Control kezelés leállítása.
Bulgarian: Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с PANTOZOL Control.
Hungarian: Tudnivalók a PANTOZOL Control szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвaтеPANTOZOL Control
Hungarian: Hogyan kell szedni a PANTOZOL Controlt?
Bulgarian: Как да използавте PANTOZOL Control
Hungarian: Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTOZOL Controlt.
Bulgarian: Не приемайте PANTOZOL Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pantozol Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantozol Control.
Hungarian: A Pantozol Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Amennyiben a Pantozol Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantozol Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Pantozol Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantozol Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Hungarian: A Pantozol Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantozol Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Hungarian: A Pantozol Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Pantozol nevű „referencia-gyógyszerhez".
Bulgarian: Pantozol Control е подобно на „референтното лекарство" Pantozol, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: A Pantozol Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Pantozol Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.