FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2007.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda ACOMPLIA como adyuvante para dejar de fumar.
Dutch: Daarom wordt ACOMPLIA niet aanbevolen als hulpmiddel bij het stoppen met roken.
Spanish: La empresa utilizará bases de datos específicas para controlar los efectos secundarios, en especial los asociados al sistema nervioso.
Dutch: De firma zal speciale databases gebruiken om de bijwerkingen van ACOMPLIA bij te houden, met name de bijwerkingen waarbij het zenuwstelsel betrokken is.
Spanish: Los efectos de ACOMPLIA se probaron primero en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Dutch: De werking van ACOMPLIA werd eerst in experimentele modellen getest voordat ze bij mensen werd onderzocht.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ACOMPLIA durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek ACOMPLIA tijdens de studies te hebben?
Spanish: En consecuencia, El Comité recomendó autorizar la comercialización de ACOMPLIA.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van ACOMPLIA.
Spanish: Este medicamento únicamente podrá dispensarse con receta médica.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: En un estudio se atendió en particular a los pacientes con niveles anormales de grasa en sangre, y en otro a los pacientes con diabetes de tipo 2.
Dutch: In een van de studies werd speciaal gekeken naar patiënten met abnormale bloedvetwaarden, in een andere naar patiënten met type-2-diabetes.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de ACOMPLIA?
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om een veilig gebruik van ACOMPLIA te waarborgen?
Spanish: Hay que tener precaución cuando se toma ACOMPLIA con otros medicamentos, como ketoconazole o itraconazole (medicamentos anti-hongos), ritonavir (utilizado en la infección por VIH), telitromicina o claritromicina (antibióticos).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer ACOMPLIA wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen zoals ketoconazol of itraconazol (geneesmiddelen tegen schimmels), ritonavir (gebruikt bij hiv-infectie), of telitromycine of claritromycine (antibiotica).
Spanish: ACOMPLIA es un medicamento que contiene el principio activo rimonabant.
Dutch: ACOMPLIA is een geneesmiddel dat de werkzame stof rimonabant bevat.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Spanish: Los receptores también se encuentran en los adipocitos (tejido graso).
Dutch: De receptoren worden ook in adipocyten (vetweefsel) aangetroffen.
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos, en forma de lágrima.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, traanvormige tabletten.
Spanish: El principio activo de ACOMPLIA, rimonabant, es un antagonista receptor canabinoideo.
Dutch: De werkzame stof in ACOMPLIA is rimonabant, een cannabinoïde receptorantagonist.
Spanish: ACOMPLIA se toma en un comprimido una vez al día, antes del desayuno.
Dutch: Eenmaal per dag, vóór het ontbijt, dient één tablet ACOMPLIA te worden ingenomen.
Spanish: Los pacientes deberán seguir además una dieta baja en calorías e incrementar su nivel de actividad física.
Dutch: De patiënten moeten ook een caloriearm dieet volgen en meer aan lichaamsbeweging doen.
Spanish: • obesos (gran sobrepeso) con un índice de masa corporal (BMI) igual o superior a 30 kg/m2, o
Dutch: • die lijden aan obesitas (ernstig overgewicht) met een BMI (body mass index) van 30 kg/m² of meer, of
Spanish: Se realizaron cuatro estudios con ACOMPLIA en pacientes con sobrepeso y obesos, con inclusión de casi 7.000 pacientes, cuyo peso al comienzo de los estudios era, por término medio, de 94 a 104 kg.
Dutch: Er werden vier studies met ACOMPLIA uitgevoerd bij patiënten met (ernstig) overgewicht, waaraan bijna 7 000 personen deelnamen die aan het begin van de onderzoeken gemiddeld 94 tot 104 kg wogen.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con depresión grave en curso o a los que estén administrándose antidepresivos, ya que puede incrementar el riesgo de depresión, incluidas ideas de suicidio, en una pequeña minoría de pacientes.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die zwaar depressief zijn of met antidepressiva worden behandeld, omdat het de kans op depressie kan verhogen en zelfs zelfmoordgedachten kan oproepen bij een kleine minderheid van de patiënten.
Spanish: ACOMPLIA se utiliza para el tratamiento, en conjunción con la dieta y el ejercicio, de pacientes adultos:
Dutch: ACOMPLIA wordt voorgeschreven in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging ter behandeling van volwassen patiënten:
Spanish: No debe utilizarse el medicamento en pacientes con problemas graves en el higado o los riñones.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige lever- of nierproblemen hebben.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ACOMPLIA?
Dutch: Waarom is ACOMPLIA goedgekeurd?
Spanish: Los estudios sobre el abandono del tabaquismo no ofrecieron resultados congruentes, y resultó difícil determinar el efecto de ACOMPLIA en este ámbito.
Dutch: De gegevens uit de studies naar de rol van ACOMPLIA bij het stoppen met roken waren niet eenduidig, zodat de werkzaamheid van het geneesmiddel hier moeilijk te beoordelen was.
Spanish: • que tienen sobrepeso (BMI igual o superior a 27 kg/m2) y además otros factores de riesgo, como diabetes tipo 2 o dislipidemia (nivel anormal de grasa en la sangre).
Dutch: • die aan overgewicht lijden (BMI van 27 kg/m² of meer) in combinatie met andere risicofactoren zoals type-2-diabetes of dyslipidemie (abnormale vetgehaltes in hun bloed).
Spanish: Transcurrido un año, todos los pacientes que recibieron ACOMPLIA perdieron más peso que los que habían recibido un placebo: perdieron 4,9 kg. más por término medio que los pacientes que recibieron el placebo, excepto en el estudio de pacientes diabéticos, en el que la diferencia de pérdida de peso fue de 3,9 kg.
Dutch: Alle patiënten die ACOMPLIA innamen bleken na één jaar meer gewicht te hebben verloren dan degenen die een schijnbehandeling hadden ondergaan: ze verloren gemiddeld 4,9 kg meer, behalve in de studie met diabetespatiënten, waar het verschil in gewichtsverlies 3,9 kg bedroeg.
Spanish: La compañía decidió retirar su solicitud en relación con el abandono del tabaco.
Dutch: De firma besloot haar aanvraag voor die toepassing in te trekken.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Spanish: La compañía que fabrica ACOMPLIA implantará un programa para asegurar que el medicamento se utiliza en pacientes que lo necesitan por razones sanitarias en lugar de por razones cosméticas, facilitando material educativo para pacientes y médicos, y para controlar cómo se utiliza el medicamento.
Dutch: De firma die ACOMPLIA vervaardigt zal een reeks maatregelen treffen om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel om medische redenen in plaats van om cosmetische redenen wordt gebruikt (door pakketten ter beschikking te stellen met voorlichtingsmateriaal voor patiënten en artsen) en om het gebruik ervan nauwlettend te volgen.
Spanish: Actúa bloqueando un tipo específico de receptores, los receptores canabinoideos de tipo 1 (CB1).
Dutch: Het geneesmiddel blokkeert de zogenaamde cannabinoïde-1 (CB1) receptoren.
Spanish: Durante los estudios, los efectos secundarios más comúnmente observados con ACOMPLIA (en más de 1 paciente de cada 10) fueron náuseas (malestar) e infecciones del conducto respiratorio superior.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ACOMPLIA (vastgesteld bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren misselijkheid en infecties van de bovenste luchtwegen.
Spanish: ¿Qué es ACOMPLIA?
Dutch: Wat is ACOMPLIA?
Spanish: Los pacientes que experimentan síntomas de depresión deben consultar con su médio y podrían necesitar la interrupción del tratamiento.
Dutch: Patiënten die merken dat ze depressiesymptomen vertonen, moeten dit aan hun arts melden en de behandeling eventueel stopzetten.
Spanish: ACOMPLIA no debe utilizarse en pacientes que pueden ser hipersensibles (alérgicos) a rimonabant o a cualquiera de los demás componentes, o en mujeres que estén amamantando.
Dutch: ACOMPLIA mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor rimonabant of een van de andere bestanddelen, en evenmin bij vrouwen die borstvoeding geven.
Spanish: Los estudios compararon el efecto de ACOMPLIA con el de un placebo (tratamiento ficticio) sobre la pérdida de peso a lo largo de uno o dos años.
Dutch: In de studies werd over een periode van 1 tot 2 jaar de rol van ACOMPLIA bij gewichtsverlies vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que ACOMPLIA ha demostrado su eficacia en la reducción de peso en pacientes obesos o con sobrepeso con factor(es) de riesgo asociado(s).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat patiënten met (ernstig) overgewicht en hiermee verband houdende risicofactoren door de werking van ACOMPLIA gewicht verliezen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ACOMPLIA?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ACOMPLIA in?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd is eveneens in het EPAR opgenomen.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de ACOMPLIA son mayores que sus riesgos cuando se utilizan, junto a la dieta y el ejercicio, para tratar a pacientes obesos y pacientes con sobrepeso con factores de riesgo como diabetes de tipo 2 o dislipidemia.
Dutch: Het Comité besloot dat de voordelen van ACOMPLIA bij de behandeling van patiënten met (ernstig) overgewicht en risicofactoren als type-2-diabetes of dyslipidemie groter waren dan de risico's ervan, mits gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Spanish: ¿Cómo se usa ACOMPLIA ?
Dutch: Hoe wordt ACOMPLIA gebruikt?
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios de ACOMPLIA como ayuda para dejar de fumar en más de 7000 pacientes, comparándolo con un placebo, y midiendo el efecto del medicamento administrado durante 10 semanas (un año en uno de los estudios) después de dejar de fumar, y tras las recaídas al año siguiente.
Dutch: en werd gemeten in hoeverre ACOMPLIA (toegediend gedurende 10 weken en in een van de studies gedurende 1 jaar) effect had om te stoppen met roken en om terugval in het daaropvolgende jaar te voorkomen.
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Spanish: ¿Cómo actúa ACOMPLIA ?
Dutch: Hoe werkt ACOMPLIA?
Spanish: El texto completo del EPAR de ACOMPLIA puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR van ACOMPLIA.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre ACOMPLIA puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van ACOMPLIA.
Spanish: Comprimido Comprimido
Dutch: Tablet Tablet
Spanish: 250 comprimidos 30 comprimidos
Dutch: 250 tabletten 30 tabletten
Spanish: Vía oral Vía oral frasco (HDPE) blíster (alu/alu)
Dutch: Oraal gebruik Oraal gebruik flacon (HDPE) blister (alu/alu)
Spanish: - si está embarazada de más de 3 meses.
Dutch: - U bent langer dan 3 maanden zwanger.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4 años y 8 meses.
Dutch: De gemiddelde duur van de follow-up was 4 jaar en 8 maanden.
Spanish: Evite tomar alcohol hasta que no haya hablado con su médico.
Dutch: Vermijd gebruik van alcohol totdat u uw arts gesproken heeft.
Spanish: [logo Actavis]
Dutch: [Actavis logo]
Spanish: Diferencias étnicas
Dutch: Etnische verschillen
Spanish: La unión es de larga duración.
Dutch: De binding is langdurig.
Spanish: Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente.
Dutch: Wanneer u uw tablet één dag niet heeft ingenomen, neem dan de normale dosis de volgende dag.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE
Spanish: Tome la dosis tan pronto como lo recuerde y continúe como antes.
Dutch: Neem het in zodra u het zich herinnert en ga dan door zoals tevoren.
Spanish: Si olvida tomar el medicamento, no se preocupe.
Dutch: Als u vergeten bent om uw geneesmiddel in te nemen, hoeft u zich geen zorgen te maken.
Spanish: Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales.
Dutch: Als deze verschijnselen niet behandeld worden, kunnen ze dodelijk zijn.
Spanish: Alrededor del 60% de la dosis oral se elimina en el plazo de 48 horas.
Dutch: Ongeveer 60% van de orale dosis wordt binnen 48 uur geëlimineerd.
Spanish: Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora.
Dutch: Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Spanish: Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.
Dutch: Een causaal verband kon echter niet worden vastgesteld.
Spanish: La semivida de eliminación terminal fue >20 horas.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd is >20 uur.
Spanish: El estudio se dio por finalizado prematuramente a raíz de un aumento en el riesgo de resultados adversos.
Dutch: De studie werd vroegtijdig beëindigd vanwege een verhoogd risico op negatieve uitkomsten.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/marzo/2013 Fecha de la última renovación:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 2013 Datum van laatste verlenging:
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica.
Dutch: De tabletten moeten met wat water of een andere alcoholvrije drank worden doorgeslikt.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke bestanddelen
Spanish: "Lot", que va impreso en el cartonaje, se refiere al número de lote.
Dutch: "Lot", afgedrukt op de doos, verwijst naar het batchnummer.
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Daarom dient deze combinatie voorzichtig te worden toegepast, vooral bij ouderen.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg.
Spanish: Dolor en el pecho
Dutch: Pijn in de borst
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Spanish: Habitualmente no hay síntomas de tensión arterial elevada antes de que el daño ocurra.
Dutch: Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade optreedt.
Spanish: Si se presenta una reacción de fotosensibilidad durante el tratamiento se recomienda la interrupción del mismo.
Dutch: Als zich een fotosensibiliteitsreactie voordoet tijdens de behandeling, wordt aangeraden de behandeling te staken.
Spanish: El tratamiento depende del tiempo transcurrido desde la ingestión y de la gravedad de los síntomas.
Dutch: De behandeling is afhankelijk van het tijdstip van ingestie en de ernst van de symptomen.
Spanish: Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa.
Dutch: Het is echter niet bekend of telmisartan dit heeft veroorzaakt.
Spanish: Por lo tanto, es importante controlar de forma periódica la presión arterial para comprobar que se encuentra dentro del rango normal.
Dutch: Dus is het belangrijk de bloeddruk regelmatig te meten om te controleren of deze nog binnen de normale waarden ligt.
Spanish: La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes de edad avanzada y los menores de 65 años.
Dutch: De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming is niet bekend.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd.
Spanish: El paciente debe someterse a una monitorización estrecha y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Dutch: De patiënt dient nauwkeurig in de gaten te worden gehouden en de behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Spanish: Puede notarlo como mareo al ponerse de pie.
Dutch: U merkt dit als u duizelig wordt wanneer u opstaat.
Spanish: El aclaramiento renal es de alrededor de 250-300 ml/min.
Dutch: De renale klaring is ongeveer 250 - 300 ml/min.
Spanish: Los comprimidos de Actelsar HCT son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
Dutch: Actelsar HCT tabletten zijn bedoeld voor éénmaal daagse orale toediening en dienen ingenomen te worden met vloeistof, met of zonder voedsel.
Spanish: Este acontecimiento puede ser un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido (ver sección 5.1).
Dutch: Dit kan berusten op toeval of gerelateerd zijn aan een tot nu toe onbekend mechanisme (zie rubriek 5.1).
Spanish: Aldosteronismo primario
Dutch: Primair aldosteronisme
Spanish: El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de las sobredosis.
Dutch: Actieve koolstof kan zinvol zijn in de behandeling van een overdosering.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada sobre el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, met name in het eerste trimester.
Spanish: Las concentraciones de telmisartán son por lo general 2-3 veces mayores en las mujeres que en los varones.
Dutch: De plasmaconcentraties van telmisartan zijn doorgaans 2 - 3 keer hoger in vrouwen dan in mannen.
Spanish: - Medicamentos que contienen litio para el tratamiento de algunos tipos de depresión.
Dutch: - Lithiumbevattende geneesmiddelen voor de behandeling van enkele soorten depressies.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo.
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of de spoedeisende hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de la combinación de telmisartán y ramipril en esta población.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van een combinatie van telmisartan en ramipril niet aanbevolen bij deze populatie.
Spanish: - Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades causadas por virus).
Dutch: - Amantadine (geneesmiddel om de ziekte van Parkinson te behandelen en dat ook gebruikt wordt om bepaalde ziekten, veroorzaakt door virussen, te behandelen of te voorkomen).
Spanish: El glucurónido del compuesto original es el único metabolito que ha sido identificado en humanos.
Dutch: Het glucuronide van de oorspronkelijke verbinding is de enige metaboliet die bij mensen is geïdentificeerd.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC
Dutch: Bewaren beneden 30ºC
Spanish: - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Dutch: - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Spanish: Trombocitopenia (a veces con púrpura)
Dutch: Trombocytopenie (soms met purpura)
Spanish: Por lo general, el déficit de cloruro es leve y no suele requerir tratamiento.
Dutch: Chloridedeficiëntie is doorgaans mild en vereist normaliter geen behandeling.
Spanish: Su médico puede necesitar cambiar la dosis de esos otros medicamentos o tomar otras precauciones.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze andere geneesmiddelen wijzigen of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Spanish: Ninguna especial.
Dutch: Geen speciale eisen.
Spanish: Para obtener información más detallada, ver arriba en el apartado "Prevención cardiovascular".
Dutch: Zie voor meer gedetailleerde informatie hierboven onder het kopje "Cardiovasculaire preventie".
Spanish: Tamaños de envase
Dutch: Verpakkingsgrootten
Spanish: Control inadecuado de la diabetes mellitus
Dutch: Ontoereikende controle diabetes mellitus
Spanish: Los efectos fotosensibilizantes de la HCTZ podrían actuar como un posible mecanismo del CPNM.
Dutch: De fotosensibiliserende werking van HCTZ zou kunnen werken als een mogelijk mechanisme voor NMSC.
Spanish: Esto no fue considerado de relevancia clínica.
Dutch: Dit wordt niet van klinisch belang geacht.
Spanish: - Medicamentos para aumentar la presión arterial, como noradrenalina.
Dutch: - Geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen, zoals noradrenaline.
Spanish: Puede esperarse que estos pacientes presenten un aclaramiento hepático de telmisartán reducido.
Dutch: Het is te verwachten dat deze patiënten een lagere hepatische klaring voor telmisartan hebben.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta hasta casi el 100%.
Dutch: In farmacokinetische studies bij patiënten met leverinsufficiëntie werd een toename in de absolute biologische beschikbaarheid tot bijna 100% waargenomen.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de telmisartán después de la administración oral es >1500 ml/min.
Dutch: Volledige plasmaklaring van telmisartan na orale toediening is >1500 ml/min.
Spanish: Se considera que estos hallazgos obedecen a la actividad farmacológica de telmisartán.
Dutch: Deze bevindingen worden toegeschreven aan de farmacologische activiteit van telmisartan.
Spanish: La hidroclorotiazida se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Actelsar HCT en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Actelsar HCT bij zwangere vrouwen.
Spanish: Bronquitis, faringitis, sinusitis
Dutch: Bronchitis, faryngitis, sinusitis
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Actelsar HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Actelsar HCT bij kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.