FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Užívajte dávku pravidelne každý deň v rovnakom čase, pretože tak si to ľahšie zapamätáte.
Estonian: Võtke oma annus regulaarselt iga päev samal ajal, nii on seda lihtsam meeles pidada.
Slovak: ATC kód: N05AE05
Estonian: ATC-kood: N05AE05
Slovak: Primárny a kľúčový sekundárny ukazovateľ však neboli dosiahnuté u mladších pacientov (vo veku menej ako 15 rokov).
Estonian: Siiski, esmaseid ja olulisi teiseseid efektiivsuse tulemusnäitajaid ei saavutatud noorematel patsientidel (vähem kui 15 aastat vanad).
Slovak: Latuda, jedlo, nápoje a alkohol
Estonian: Latuda koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovak: Ancona (AN), Taliansko
Estonian: Ancona (AN), Itaalia
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lurasidónu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Estonian: Lurasidooni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses vähem kui 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, pokým nezistíte, či vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te olete veendunud, et see ravim ei mõju teile negatiivsel moel.
Slovak: Dosiahnutie úplného účinku tohto lieku môže trvať niekoľko dní alebo týždňov.
Estonian: Selle ravimi täieliku toime avaldumiseni võib kuluda mitu päeva või isegi nädalaid.
Slovak: Môžu sa tiež vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Estonian: Võib esineda ka järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: Osi, 7
Estonian: C. Osi, 7
Slovak: България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Estonian: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Slovak: ****Nežiaduce reakcie na liek v kontrolovaných a nekontrolovaných štúdiách fázy 2 a 3; výskyt týchto nežiaducich reakcií je však príliš nízky na odhadnutie frekvencií.
Estonian: ****2. ja 3. faasi kontrollitud ja mittekontrollitud uuringutes esinenud kõrvaltoimed; nende juhtude esinemine on siiski liiga harv, et hinnata esinemissagedust.
Slovak: N je počet účastníkov.
Estonian: N on uuringus osalejate arv.
Slovak: Tento liek sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov vzhľadom na to, že nie sú k dispozícii údaje o týchto pacientoch.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aasta vanustel noorukitel andmete puudumise tõttu nende patsientide kohta.
Slovak: Čo je Latuda a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Latuda ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Lurasidón sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
Estonian: Lurasidooni ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Slovak: Štatistika štúdie
Estonian: Uuringu statistika
Slovak: Iné lieky a Latuda
Estonian: Muud ravimid ja Latuda
Slovak: -0,44 (0,112; -0,66 až p-hodnota
Estonian: -0,44 (0,112; -0,66 kuni p-väärtus
Slovak: Zvýšené riziko sa nemôže vylúčiť u iných antipsychotík alebo iných skupín pacientov.
Estonian: Suurenenud riski ei saa välistada ka muude antipsühhootikumide ega muude patsiendipopulatsioonide puhul.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak, pretože tento liek môže tiež znížiť krvný tlak
Estonian: • vererõhku alandavaid ravimeid, sest see ravim võib samuti vererõhku alandada;
Slovak: Tieto účinky spojené s prolaktínom sa nepovažujú za významné pre ľudskú reprodukciu.
Estonian: Neid prolaktiiniga seotud toimeid ei loeta inimese reproduktiivsuse suhtes olulisteks.
Slovak: • ak ste alergický na lurasidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Estonian: • kui olete lurasidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: 1. Čo je Latuda a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Latudu 3. Ako užívať Latudu
Estonian: 1. Mis ravim on Latuda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Latuda võtmist 3.
Slovak: Tento liek musíte užívať spolu s jedlom alebo ihneď po jedle, pretože to pomôže pri vstrebaní lieku v tele a zabezpečí lepší účinok lieku.
Estonian: Võtke seda ravimit koos toiduga või kohe pärast sööki, sest see aitab kehal ravimit omastada ja võimaldab selle toimel paremini avalduda.
Slovak: Priemer zmeny najmenších štvorcov (SE)
Estonian: Vähimruutude keskmine muutus (SE)
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinok sa stratí.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, kaotate ravimi toime.
Slovak: Sú použité tieto výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Kasutatud on järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali niekoľko účinkov na fertilitu, najmä v súvislosti so zvýšenou hladinou prolaktínu, ktorý sa nepovažuje za významný pre ľudskú reprodukciu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mitmeid toimeid fertiilsusele, põhiliselt seoses prolaktiinitaseme tõusuga, mida inimese reproduktiivsuse suhtes oluliseks ei peeta (vt lõik 5.3).
Slovak: Keďže však starší pacienti môžu mať zníženú funkciu obličiek, môže byť potrebná úprava dávky podľa stavu funkcie obličiek (pozri nižšie Porucha funkcie obličiek).
Estonian: Kuna aga eakamatel patsientidel võib olla neerfunktsioon halvenenud, võib osutuda vajalikuks annust kohandada olenevalt nende neerufunktsiooni seisundist (vt allpool "Neerukahjustus").
Slovak: • ak máte samovražedné myšlienky alebo správanie
Estonian: • enesetapumõtted või -käitumine;
Slovak: Parkinsonova choroba
Estonian: Parkinsoni tõbi
Slovak: Dopamín a serotonín sú neurotransmitery (látky umožňujúce nervovým bunkám medzi sebou komunikovať), ktoré ovplyvňujú príznaky schizofrénie.
Estonian: Dopamiin ja serotoniin on neurotransmitterid (ained, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda), mis on seotud skisofreenia sümptomite tekkega.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, ak vám to neprikázal lekár, pretože príznaky ochorenia sa môžu vrátiť.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist enne, kui arst pole seda teile öelnud, sest teie sümptomid võivad tagasi tulla.
Slovak: Je potrebné zvážiť výplach žalúdka (po intubácii, ak pacient nie je pri vedomí) a podávanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom.
Estonian: Tuleb kaaluda maoloputuse tegemist (pärast intubatsiooni, kui patsient on teadvusetu) ja aktiivsöe manustamist koos lahtistiga.
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie sa pozoruje u mužov a v mladších vekových skupinách.
Estonian: Ägeda düstoonia tekkimise risk on suurem meestel ja nooremates vanuserühmades.
Slovak: Grapefruit môže ovplyvniť spôsob účinku tohto lieku.
Estonian: Greip võib mõjutada selle ravimi toimet.
Slovak: Pacienti musia byť varovaní v súvislosti s obsluhou nebezpečných strojov vrátane vedenia motorových vozidiel, ak si nie sú úplne istí, či ich lurasidón nežiaduco neovplyvňuje (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsiente tuleks hoiatada, et nad ei käsitseks ohtlikke masinaid, sealhulgas mootorsõidukeid, kuni nad on piisavalt veendunud, et lurasidoon ei mõjuta nende reaktsioonivõimet (vt lõik 4.8).
Slovak: • nezvyčajné nervové impulzy v srdci
Estonian: • ebanormaalsed närviimpulsid südames;
Slovak: Bipolárna depresia
Estonian: Bipolaarne depressioon
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môže vyskytnúť ospalosť, závraty a problémy so zrakom (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võib esineda unisust, pearinglust ja nägemishäireid (vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovak: -5,7 (1,39; -8,4 až -3,0)
Estonian: -5,7 (1,39; -8,4 kuni p-väärtus
Slovak: U starších ľudí s demenciou bolo hlásené mierne zvýšenie počtu úmrtí u pacientov užívajúcich lieky na schizofréniu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali tieto lieky.
Estonian: Eakatel dementsusega patsientidel on skisofeeniaravimite kasutamisel täheldatud vähest surmajuhtumite sagenemist võrreldes patsientidega, kes neid ravimeid ei kasuta.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP" märget.
Slovak: Zatiaľ čo tieto symptómy sa môžu vyskytnúť pri nízkych dávkach, vyskytujú sa častejšie a s väčšou závažnosťou a silou pri vyšších dávkach antipsychotických liekov prvej generácie.
Estonian: Kuigi neid sümptomeid võib tekkida ka väikeste annuste puhul, esineb neid sagedamini ja tõsisemal kujul esimese põlvkonna tugevama toimega antipsühhootikumide suuremate annuste kasutamisel.
Slovak: O vašej dávke rozhodne lekár a táto dávka môže závisieť:
Estonian: Arst määrab teie annuse suuruse, mis võib sõltuda:
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa), pretože tento liek môže znížiť ich účinok
Estonian: • Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi ravimeid (nt levodopa), sest see ravim võib nende toimet vähendada;
Slovak: Lurasidón má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Lurasidoon mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: • akékoľvek lieky, ktoré pôsobia aj v mozgu, pretože ich účinky by mohli negatívne posilniť účinok Latudy na váš mozog
Estonian: • ravimeid, mis samuti toimivad ajule, sest nende toime võib negatiivselt lisanduda Latuda poolt teie ajule avaldatavale toimele;
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. november 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. märts 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. november 2018
Slovak: Tabletku (tabletky) prehltnite celú a zapite vodou, aby ste necítili jej horkú chuť.
Estonian: Neelake tablett (või tabletid) tervelt alla koos veega, et mitte tunda kibedat maitset.
Slovak: Ľudia s touto poruchou môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť, pocit viny alebo napätie.
Estonian: Selle häirega inimestel võib esineda ka masendust, ärevust, süütunnet või pingesolekut.
Slovak: V tejto štúdii bola miera recidívy po dobu 12 mesiacov 20 % pre lurasidón a 16 % pre risperidón.
Estonian: Selles kliinilises uuringus oli 12-kuulise perioodi jooksul relapsi määr lurasidooni puhul 20% ja risperidooni puhul 16%.
Slovak: Pre lurasidón nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum, preto sa má použiť vhodná podporná liečba a vyžaduje sa pozorný lekársky dohľad a monitorovanie až do zotavenia pacienta.
Estonian: Lurasidoonil spetsiifiline antidoot puudub, mistõttu tuleb alustada toetava raviga ning meditsiiniline järelvalve ja jälgimine peavad jätkuma kuni patsiendi paranemiseni.
Slovak: In vitro lurasidón nepreukázal priamu, alebo slabú inhibíciu (priamu alebo časovo závislú)
Estonian: In vitro uuringutes ei näidanud lurasidoon otsest ega nõrka pärssivat toimet (otsest ega ajast sõltuvat)
Slovak: Lurasidón dosahuje maximálnu sérovú koncentráciu približne do 1-3 hodín.
Estonian: Lurasidoon saavutab maksimaalsed seerumikontsentratsioonid ligikaudu 1-3 tunniga.
Slovak: Polčas eliminácie po podaní lurasidónu bol 20-40 hodín.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast lurasidooni manustamist oli 20-40 tundi.
Slovak: N je počet jedincov na modelový odhad.
Estonian: N on uuringus osalejate arv mudeli hinnangus.
Slovak: • bolestivá menštruácia alebo neprítomnosť menštruácie
Estonian: • valulikud menstruatsioonid või menstruatsioonide puudumine;
Slovak: Ak užijete viac Latudy, ako máte
Estonian: Kui te võtate Latudat rohkem kui ette nähtud
Slovak: Ortostatická hypotenzia/synkopa
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon/sünkoop
Slovak: • ak máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
Estonian: • Parkinsoni tõbi või dementsus;
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú dávky vyššie ako 111 mg raz denne a prerušili svoju liečbu na dobu dlhšiu ako 3 dni, musia byť opätovne nastavení na užívanie dávky 111 mg raz denne a optimálna dávka musí byť u nich opätovne vytitrovaná.
Estonian: Ravi katkestamisel kauemaks kui 3 päevaks tuleb patsientidel, kelle raviannused on üle 111 mg üks kord ööpäevas, ravi jätkamisel alustada uuesti annusega 111 mg üks kord ööpäevas ja seejärel annust neile optimaalse annuseni suurendada.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií lurasidónu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie so schizofréniou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada lurasidooniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta skisofreenia korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Slovak: Ako vyzerá Latuda a obsah balenia
Estonian: Kuidas Latuda välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Úprava dávky vzhľadom na interakcie
Estonian: Annuse kohandamine koostoimete tõttu
Slovak: Lurasidón sa metabolizuje na dva aktívne metabolity (ID-14283 a ID-14326) a dva neaktívne metabolity (ID-20219 a ID-20220).
Estonian: Lurasidoon metaboliseerub kaheks aktiivseks metaboliidiks (ID-14283 ja ID-14326) ja kaheks mitteaktiivseks metaboliidiks (ID-20219 ja ID-20220).
Slovak: • amprenavir, efavirenz, etravirín (na liečbu infekcie zapríčinenej vírusom HIV)
Estonian: • amprenaviir, efavirens, etraviriin (HIV-nakkuse raviks);
Slovak: Tento liek sa používa na zlepšenie príznakov schizofrénie.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse teie skisofreeniasümptomite leevendamiseks.
Slovak: Hypotenzia a cirkulačný kolaps sa majú liečiť vhodnými opatreniami.
Estonian: Hüpotensiooni ja vereringe kollapsit tuleb ravida sobivate meetoditega.
Slovak: Nebola nájdená jasná korelácia medzi získanou plazmatickou expozíciou a vekom alebo telesnou hmotnosťou.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni ja vanuse või kehamassi vahel ei olnud selget korrelatsiooni.
Slovak: Lurasidón preto môže byť podávaný súčasne s perorálnou antikoncepciou.
Estonian: Seega võib lurasidooni manustada samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Slovak: %. Pravdepodobnosť všetkých príčin prerušenia v 28-týždni bola 58,2 % pre lurasidón a 69,9 % pre placebo (p=0,072).
Estonian: Tõenäosus ravi katkestamiseks kõigil võimalikel põhjustel 28. ravinädalal oli 58,2% lurasidooni ja 69,9% platseebo korral (p=0,072).
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík vrátane lurasidónu.
Estonian: Tardiivse düskineesia nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb kaaluda kõikide antipsühhootikumide, sealhulgas lurasidooni kasutamise lõpetamist.
Slovak: Lurasidón nemá vplyv na koncentráciu lítia.
Estonian: Lurasidoon ei mõjuta liitiumi kontsentratsioone.
Slovak: België/ Belgique/
Estonian: België/ Belgique/ Belgien
Slovak: Lurasidón môže zapríčiniť ortostatickú hypotenziu pravdepodobne v dôsledku antagonizmu adrenergických receptorov α1.
Estonian: Lurasidoon võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, tõenäoliselt selle α1-adrenergilise retseptori antagonismi tõttu.
Slovak: Od zdravých ľudí ≥ 65rokov sa získali obmedzené údaje.
Estonian: Tervete uuringus osalejate kohta vanuses ≥ 65 aastat on kogutud piiratud andmeid.
Slovak: Neznáma frekvencia
Estonian: Sagedus teadmata
Slovak: Ak zabudnete užiť Latudu
Estonian: Kui te unustate Latudat võtta
Slovak: • náhla smrť spojená s ochorením srdca.
Estonian: • südamehaigusega seotud äkksurm.
Slovak: Po perorálnom podaní rádioaktívne označenej dávky sa približne 67 % dávky vylúčilo stolicou a 19 % močom.
Estonian: Pärast radiomärgistusega annuse suukaudset manustamist väljus ligikaudu 67% annusest väljaheitega ja 19% uriiniga.
Slovak: Maximálna denná dávka nemá prekročiť 148 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 148 mg.
Slovak: Dávka lurasidónu (b)
Estonian: Lurasidooni annus (b)
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholinergické lieky.
Estonian: Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral tuleb manustada antikolinergilisi ravimeid.
Slovak: Váš lekár môže túto dávku zvýšiť alebo znížiť v rámci dávkového rozsahu 18,5 mg až 148 mg raz denne.
Estonian: Arst võib teie annust suurendada või vähendada annusevahemikus 18,5 mg kuni 148 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, ak o tom nerozhodol váš lekár.
Estonian: Te ei tohi võtta seda ravimit raseduse ajal, välja arvatud, kui teie arst on selleks loa andnud.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií na liek hlásených v rámci klinických skúšaní je uvedený v tabuľke podľa frekvencie výskytu.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus kliinilistes uuringutes on tabelis esitatud esinemissageduse kategooriate järgi.
Slovak: Dojčenie u žien užívajúcich lurasidón sa má zvážiť iba v prípade, že potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre dieťa.
Estonian: Imetamist lurasidooni kasutamise ajal võib kaaluda vaid juhul, kui ravi võimalik kasu ületab võimalikku ohtu lapsele.
Slovak: Pri antipsychotickej liečbe je potrebný pozorný dohľad nad vysokorizikovými pacientmi.
Estonian: Antipsühhootikumravi ajal on vajalik kõrge riskiga patsientide hoolikas jälgimine.
Slovak: Schizofrénia je porucha, ktorá sa prejavuje príznakmi ako sú počutie, videnie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú, nesprávne domnienky, nezvyčajná podozrievavosť, duševná neprítomnosť, nesúvislá reč a správanie a emočná plochosť.
Estonian: Skisofreenia on häire, mille sümptomiteks on asjade, mida reaalselt ei ole olemas, kuulmine, nägemine või tunnetamine, eksiarvamused, ebatavaline kahtlustamine, endassetõmbumine, ebaselge kõne ja käitumine ning emotsionaalne loidus.
Slovak: Zvýšenie dávky má byť založené na úsudku lekára a pozorovanej klinickej reakcii.
Estonian: Annust võib tõsta arsti hinnangu ja täheldatud kliinilise ravivastuse põhjal.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska účinku na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod a postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ja sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších a odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Slovak: Ihneď je potrebné začať s kardiovaskulárnym monitorovaním vrátane pokračujúceho elektrokardiografického monitorovania na možné arytmie.
Estonian: Koheselt tuleb alustada südame-veresoonkonna jälgimist, sealhulgas pidevat EKG jälgimist võimalike rütmihäirete suhtes.
Slovak: Priemer na začiatku (SD)
Estonian: Ravieelne keskmine (SD)
Slovak: %) patrila akatízia a somnolencia, ktoré boli závislé od dávky až do 111 mg denne.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (≥ 10%) olid akatiisia ja somnolentsus, mis olid annusest sõltuvad kuni annuseni 111 mg ööpäevas.
Slovak: Zlepšenie klinického stavu pacienta počas antipsychotickej liečby môže trvať niekoľko dní až niekoľko týždňov.
Estonian: Antipsühhootikumravi ajal võib patsiendi kliinilise seisundi paranemine võtta aega mitmest päevast mõne nädalani.
Slovak: Latuda obsahuje liečivo lurasidón a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Estonian: Latuda sisaldab toimeainena lurasidooni ja kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite rühma.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Latudu
Estonian: Mida on vaja teada enne Latuda võtmist Ärge kasutage Latudat:
Slovak: Majú byť poučení o tom, že v prípade výskytu akýchkoľvek prejavov a príznakov majú vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mis tahes tunnuste ja sümptomite tekkimisel arsti poole pöörduda.
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov
Estonian: 5 aastat
Slovak: Počas užívania tohto lieku je potrebné vyhýbať sa alkoholu, pretože alkohol má negatívny prídavný účinok.
Estonian: Selle ravimi võtmisel tuleb vältida alkoholi tarvitamist.
Slovak: Ak prestanete užívať Latudu
Estonian: Kui te lõpetate Latuda võtmise
Slovak: Tieto zistenia sú bežné u hlodavcov liečených antipsychotickými liekmi s účinkom zablokovania dopamínového receptora D2 a považujú sa za špecifické pre hlodavcov.
Estonian: Neid leide esineb sageli närilistel, keda ravitakse antipsühhootikumidega, millel on dopamiin D2 blokeeriv toime, ning neid loetakse närilistele spetsiifilisteks.
Slovak: • ak máte v anamnéze vytváranie krvných zrazenín alebo ak má niekto z vašej rodiny v anamnéze vytváranie krvných zrazenín, pretože lieky na schizofréniu sú spojené s vytváraním krvných zrazenín
Estonian: • esinenud vereklompe või kellelgi teie peres on esinenud vereklompe, sest skisofreeniaravimeid on seostatud vereklompide moodustumisega;
Slovak: K ďalším príznakom môže patriť myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne zlyhanie obličiek.
Estonian: Täiendavad haigusnähud võivad olla müoglobinuuria (rabdomüolüüs) ja äge neerupuudulikkus.
Slovak: Používa sa na liečbu príznakov schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Estonian: Seda kasutatakse skisofreenia sümptomite raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Slovak: Nie je známe, či sa lurasidón alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas lurasidoon või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Slovak: K hlavným biotransformačným dráham patrí oxidatívna N-dealkylácia, hydroxylácia norbornánového kruhu a S-oxidácia.
Estonian: Tähtsaimad biotransformatsiooni teed on oksüdatiivne N-dealküülimine, norbornaanringi hüdroksüülimine ja S-oksüdatsioon.
Slovak: Lurasidón sa preukázal ako významne odlišný od placeba už od 4. dňa.
Estonian: Lurasidoon näitas platseebost oluliselt erinevat toimet juba 4. ravipäeval.
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo ste liečený na ochorenie srdca, v dôsledku ktorej môžete mať nízky krvný tlak alebo ak máte v rodinnej anamnéze nepravidelný srdcový pulz (vrátane predĺženia intervalu QT)
Estonian: • südamehaigus või südamehaiguse ravi, mis põhjustab teil kalduvust madalale vererõhule, või perekonnas esineb südame rütmihäireid (sealhulgas QT-intervalli pikenemist);
Slovak: Ako uchovávať Latudu
Estonian: Kuidas Latudat säilitada
Slovak: Pre tieto ukazovatele sa preukázali štatisticky významné rozdiely v prospech lurazidónu oproti placebu v celkovej analyzovanej populácii od 2. týždňa a zachovali sa pri každej návšteve v rámci štúdie až do skončenia štúdie.
Estonian: Statistiliselt olulisi erinevusi, mis näitasid lurasidooni eeliseid platseebo suhtes, tõestati nende tulemusnäitajate jaoks kogu uuritavale populatsioonile alates 2. nädalast ning need säilitati igal uuringuvisiidil uuringu lõpuni.
Slovak: Lurasidón je selektívny blokátor účinku dopamínu a monoamínu.
Estonian: Lurasidoon on dopamiini ja monoamiini toimete selektiivne blokaator.
Slovak: Kľúčový sekundárny ukazovateľ:
Estonian: Oluline teisene tulemusnäitaja:
Slovak: Lurasidónu a jeho metabolitom ID-14283, ID-14326, ID-20219 a ID-20220 zodpovedá približne 11,4; 4,1; 0,4; 24, respektíve 11
Estonian: Lurasidoon ja selle metaboliidid ID-14283, ID-14326, ID-20219 ja ID-20220 moodustavad vastavalt ligikaudu 11,4; 4,1; 0,4; 24 ja 11% seerumi radioaktiivsusest.
Slovak: Zo získaných údajov vyplýva podobná expozícia ako v prípade pacientov < 65 rokov.
Estonian: Kogutud andmete põhjal saavutati < 65 aasta vanuste uuringus osalejatega sarnased seerumikontsentratsioonid.
Slovak: Francesco - A.C.R.A.F.
Estonian: A.C.R.A.F.
Slovak: • od toho, či užívate niektoré ďalšie lieky (pozri časť 2, Iné lieky a Latuda)
Estonian: • teie võimalikest teistest samal ajal kasutatavatest ravimitest (vt lõik 2 „Muud ravimid ja
Slovak: Norway/
Estonian: Norway/ Norge
Slovak: Tablety Latudy sa majú užívať každý deň v rovnakom čase, čo pomôže k správnemu dodržiavaniu liečby.
Estonian: Latuda tablette tuleb võtta iga päev samal ajal, et võtmine paremini meeles püsiks.
Slovak: Liek je účinný v dávkovom rozsahu 37 až 148 mg raz denne.
Estonian: Ravim on efektiivne annusevahemikus 37 kuni 148 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môžu predpísané antipsychotické lieky zhoršiť základné symptómy parkinsonizmu.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite määramisel Parkinsoni tõvega patsientidele võivad need Parkinsoni tõve sümptomeid süvendada.