FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Respirationsdepression forårsaget af sufentanil kan modvirkes med opioidantagonister.
Estonian: Sufentaniilist tingitud respiratoorset depressiooni on võimalik reverseerida opioidiantagonistidega.
Danish: Hvis du oplever nogen af de ovennævnte bivirkninger, skal du straks fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline eespool nimetatud kõrvaltoimetest, teatage otsekohe arstile või meditsiiniõele.
Danish: Bronkitis Infektiøs konjunktivitis Faryngitis
Estonian: Nakkuslik konjunktiviit Farüngiit
Danish: Sufentanil er et potent, syntetisk opioid med stærkt selektiv binding til μ-opioidreceptorer.
Estonian: Sufentaniil on tugevatoimeline sünteetiline opioid, mis seondub väga selektiivselt µopioidiretseptoritega.
Danish: Ved samtidig behandling med disse lægemidler bør der udvises forsigtighed, og patienterne bør overvåges nøje.
Estonian: Sufentaniili tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes kasutavad samaaegselt neid ravimeid, ning neid tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: Sundhedspersonalet anvender applikatoren som hjælpemiddel til at placere resoribletten under tungen, alt efter patientens behov, med mindst 1 time mellem doserne.
Estonian: Tervishoiutöötaja asetab tableti aplikaatori abil patsiendi keele alla vastavalt patsiendi vajadusele ja soovile ning annustamiskordade intervalliga vähemalt 1 tund.
Danish: Det aktive stof i Dzuveo er sufentanil, der tilhører en gruppe stærke smertestillende midler, som kaldes opioider.
Estonian: Dzuveo toimeaine on sufentaniil, mis kuulub tugevate valuvaigistite opioidide ravimiklassi.
Danish: Den dispenserede sublinguale resoriblet bør opløses under tungen og bør ikke tygges eller synkes.
Estonian: Manustatud tabletil tuleb lasta keele all lahustuda ning seda ei tohi närida ega alla neelata.
Danish: Ved respirationsdepression bør der administreres en opiatantagonist (f.eks. naloxon).
Estonian: Respiratoorse depressiooni korral tuleb manustada opioidiantagonisti (nt naloksooni).
Danish: Dzuveo skal administreres af sundhedspersonale med en enkeltdosisapplikator til engangsbrug (se pkt.
Estonian: Dzuveot peab manustama tervishoiutöötaja üheannuselisest ühekorraaplikaatorist (vt lõik 6.6).
Danish: Du bør ikke spise eller drikke og bør tale så lidt som muligt i 10 minutter efter hver dosis.
Estonian: Pärast iga annust ei tohi 10 minuti jooksul süüa ega juua ning rääkige võimalikult vähe.
Danish: Som følge af det begrænsede antal patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion er en potentiel virkning af leverdysfunktion som kovariat for clearance muligvis ikke blevet konstateret.
Estonian: Et mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientide arv uuringutes oli väike, võis maksafunktsiooni võimalik mõju kliirensi kaasmuutujana jääda tuvastamata.
Danish: Serotonerge mideler
Estonian: Serotonergilised ained
Danish: Sufentanil har potentiale for misbrug.
Estonian: On olemas sufentaniili kuritarvitamise risk.
Danish: Der blev iagttaget øget resorption af fostre og reduceret kuldstørrelse hos hunner på høj dosis som tegn på potentiale for føtotoksicitet, antagelig som følge af maternel toksicitet.
Estonian: Emasloomadele suurte annuste manustamisel täheldati suuremat loodete resorptsiooni ja pesakonna suuruse vähenemist, mis viitab võimalikule embrüotoksilisusele, tõenäoliselt toksilisuse tõttu emasloomale.
Danish: Ved svært nedsat lever- eller nyrefunktion kan virkningen vare længere.
Estonian: Raske maksa- või neerukahjustusega patsientidel võib toime kestus pikeneda.
Danish: • hovedbudskabet, der skal formidles ved patientrådgivning, vedrørende muligheden for respirationsdepression/overdosis;
Estonian: • patsiendile nõustamise ajal edastatav respiratoorse depressiooni / üleannustamise riski põhiteave;
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af sufentanil hos patienter, der kan være særligt modtagelige for de cerebrale virkninger af CO2-retention, såsom patienter med evidens for forhøjet intrakranielt tryk eller bevidsthedsnedsættelse.
Estonian: Sufentaniili tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võivad olla eriti vastuvõtlikud hüperkapnia tserebraalsele toimele, nt patsientidel, kellel esineb koljusisese rõhu tõusu või teadvushäirete nähte.
Danish: Sufentanil metaboliseres hurtigt til en række inaktive metabolitter med oxidativ N- og O-dealkylering som de vigtigste eliminationsveje.
Estonian: Sufentaniil metaboliseerub kiiresti mitmeks inaktiivseks metaboliidiks, kusjuures peamised eritumisteed on oksüdatiivne N- ja Odealkülatsioon.
Danish: Tryk på den grønne trykknap for at levere resoribletten under tungen, og kontrollér at resoribletten er på plads.
Estonian: Vajutage roheline kolb alla, mis asetab tableti patsiendi keele alla, ja veenduge, et tablett on õiges kohas.
Danish: Symptomerne på overdosering er svære vejrtrækningsproblemer som langsom og overfladisk vejrtrækning, bevidsthedstab, meget lavt blodtryk, kollaps og muskelstivhed.
Estonian: Kui te kasutate Dzuveot rohkem kui ette nähtud Üleannustamise sümptomid on näiteks rasked hingamisprobleemid, nagu aeglane ja pindmine hingamine, teadvusekaotus, äärmiselt madal vererõhk, minestus ja lihasejäikus.
Danish: Dzuveo bør ikke anvendes under graviditet eller hos kvinder, der er i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker prævention.
Estonian: Dzuveot ei tohi kasutada rasedad ega tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavad rasestumisvõimelised naised.
Danish: Almene symptomer ogreaktioner på administrationsstedet
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Danish: V.
Estonian: C.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, der er iagttaget i de kliniske forsøg og efter markedsføring, ved produkter indeholdende sufentanil, er kvalme, opkastning og pyreksi (≥1/10 af patienterne) (se pkt.
Estonian: Sufentaniili sisaldavate ravimite kliiniliste uuringute tulemuste ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed iiveldus, oksendamine ja püreksia (esinemissagedus ≥ 1/10) (vt lõik 4.4).
Danish: Dzuveo bør kun ordineres og administreres af sundhedspersonale med erfaring i opioidbehandling, navnlig opioidbivirkninger såsom respirationsdepression (se pkt.
Estonian: Dzuveo-ravi tohivad määrata ja ravimit patsientidele manustada ainult tervishoiutöötajad, kes on kogenud opioidravis, eelkõige seoses opioidide kõrvaltoimetega, näiteks respiratoorse depressiooniga (vt lõik 4.4).
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse med vægt som kovariat viste, at patienter med højere BMI blev doseret hyppigere.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs, milles kaasmuutuja oli kehamass, näitas, et suurema kehamassiindeksiga patsiendid vajasid sagedamat annustamist.
Danish: Brugsanvisning for enkeltdosisapplikator
Estonian: Üheannuselise aplikaatori kasutusjuhend
Danish: Ames' test viste ikke mutagen aktivitet af sufentanil.
Estonian: Amesi testiga ei tuvastatud sufentaniili mutageenset toimet.
Danish: Alt efter den individuelle følsomhed afgøres det kliniske billede af graden af respirationsdepression.
Estonian: Kliinilise seisundi määrab olenevalt individuaalsest tundlikkusest respiratoorse depressiooni raskus (hüpoventilatsioonist kuni hingamisseisakuni).
Danish: For sådanne patienter foreligger der kun begrænsede data om anvendelse af sufentanil.
Estonian: Sufentaniili kasutamise kohta nendel patsientidel on vähe andmeid.
Danish: Meget almindeli g
Estonian: Väga sage Sage
Danish: Patienter, der fik Dzuveo, havde en gennemsnitlig SPID12-score, der var bedre end hos de patienter, der fik placebo (25,8 vs. 13,1) hos hhv. abdominalkirurgipatientern e (p <0,001) og (5,93 vs. -6,7) hos knystkirurgipatienterne (p = 0,005).
Estonian: Dzuveot kasutanud patsientide keskmine SPID12-skoor oli suurem kui platseeborühma patsientidel nii kõhuõõneoperatsiooni uuringus (25,8 vs. 13,1; p < 0,001) kui ka väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus (5,93 vs. -6,7; p = 0,005).
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse af plasmakoncentrationer af sufentanil efter brug af Dzuveo pegede ikke på nyrefunktion som en betydningsfuld kovariat for clearance.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist, milles uuriti sufentaniili plasmakontsentratsiooni pärast Dzuveo kasutamist, nähtus, et neerufunktsioon ei ole kliirensi oluline kaasmuutuja.
Danish: I abdominalkirurgiforsøget var den gennemsnitlige smerteintensitet ved baseline 5,61 (0,13) for patienter behandlet med sufentanil, og 5,48 (0,18) for placebobehandlede patienter.
Estonian: Kõhuõõneoperatsiooni uuringus oli keskmine valu intensiivsuse algskoor sufentaniiliga ravitud patsientidel 5,61 (0,13) ja platseeborühma patsientidel 5,48 (0,18).
Danish: Resoribletten må ikke tygges eller synkes.
Estonian: Tabletti ei tohi närida ega alla neelata.
Danish: Kardiovaskulær stabilitet er desuden et resultat af minimale virkninger på hjertets fyldningstryk (preload), den kardiale flow rate og myokardiets iltforbrug.
Estonian: Kardiovaskulaarse stabiilsuse tagab ka minimaalne toime südame eelkoormusele, südame voolukiirusele ja südamelihase hapnikutarbele.
Danish: Behandling af overdosering af sufentanil bør fokuseres på at behandle symptomer på μopioidreceptoragonisme, herunder administration af ilt.
Estonian: Üleannustamise ravi peab keskenduma µ-opioidiretseptorite agonismi sümptomite ravile, mis hõlmab hapniku manustamist.
Danish: Buccal administration viste en øget biotilgængelighed på 78 %, når resoribletterne blev placeret foran de forreste tænder i undermunden.
Estonian: Bukaalsel manustamisel täheldati, et tablettide asetamisel alumiste esihammaste ette suurenes biosaadavus 78%-ni.
Danish: Når du er klar til at administrere lægemidlet, skal du rive posen med riveslidsen over foroven.
Estonian: Kui patsient on ravimi manustamiseks valmis, rebige kotike sälgu kohalt täies ulatuses lahti.
Danish: 5 x 1 sublingual resoriblet i en enkeltdosisapplikator.
Estonian: 5 × 1 keelealune tablett üheannuselises aplikaatoris.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved anvendelse af Dzuveo hos sådanne patienter (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb Dzuveot nendel patsientidel kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Danish: Posens indhold er angivet nedenfor:
Estonian: Kotikese sisu:
Danish: Brug af Dzuveo sammen med alkohol Indtag ikke alkohol, når du bruger Dzuveo.
Estonian: Ärge kasutage Dzuveo-ravi ajal alkoholi.
Danish: Sekundære farmakodynamiske virkninger
Estonian: Sekundaarsed farmakodünaamilised toimed
Danish: Hovedpine Svimmelhed Somnolens Sedation
Estonian: Peavalu Peapööritus Unisus Sedatsioon
Danish: Sufentanil metaboliseres primært af det humane enzym cytokrom P450-3A4.
Estonian: Sufentaniil metaboliseerub peamiselt inimese tsütokroom P450 3A4 ensüümi toimel.
Danish: En sundhedsperson vil give dig den sublinguale resoriblet ved hjælp af enkeltdosisapplikatoren til engangsbrug.
Estonian: Keelealuse tableti manustab teile tervishoiutöötaja üheannuselise ühekorraaplikaatori abil.
Danish: ENKELTDOSISAPPLIKATOR
Estonian: ÜHEANNUSELINE APLIKAATOR
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Estonian: Müügiloa hoidja
Danish: Patienter, som havde en højere smerteintensitet én time efter initieringen af behandlingen med sufentanil, behøvede hyppigere gentagelse af doseringen end patienter, der havde lavere smerteintensitetsscore ved én time.
Estonian: Uuringutes vajasid tund aega pärast sufentaniilravi alustamist tugevama valuga patsiendid sagedamat kordusannust kui patsiendid, kelle valu intensiivsuse skoor oli ühe tunni möödudes väiksem.
Danish: 10 x 1 sublingual resoriblet i en enkeltdosisapplikator.
Estonian: 10 × 1 keelealune tablett üheannuselises aplikaatoris.
Danish: Carcinogenicitet Der er ikke udført Carcinogenicitetsstudier med sufentanil.
Estonian: Kartsinogeensus Sufentaniili kartsinogeensusuuringuid ei ole toimunud.
Danish: Ved kronisk opioidbehandling og opioidafhængighed kan der være behov for højere analgetiske doser end dem, Dzuveo indeholder.
Estonian: Pikaajalisel opioidravil olevad patsiendid või opioidisõltlased võivad vajada Dzuveos sisalduvast annusest suuremaid analgeetilisi annuseid.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Danish: Sufentanil metaboliseres hos mennesker hovedsagelig af cytokrom P450-3A4-enzymsystemet (se pkt.
Estonian: Inimestel metaboliseerib sufentaniili peamiselt tsütokroom P450 3A4 ensüümsüsteem (vt lõik 4.5).
Danish: Primære farmakodynamiske virkninger
Estonian: Primaarne farmakodünaamiline toime
Danish: Hypomagnesiæmi Hypoproteinæmi Hyperkaliæmi Diabetes mellitus Hyperglykæmi Hyperlipidæmi Hypofosfatæmi Hypovolæmi
Estonian: Hüpomagneseemia Hüpoproteineemia Hüperkaleemia Melliitdiabeet Hüperglükeemia Hüperlipideemia Hüpofosfateemia Hüpovoleemia
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Brugsanvisning for enkeltdosisapplikator
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Danish: Hvis patienterne får meget tør mund, kan der gives isterninger.
Estonian: Liigse suukuivuse korral võib patsientidele anda jääkuubikuid.
Danish: Lokal tolerance Der udført to studier af lokal tolerance i kindposen på hamstre med sufentanil sublinguale resoribletter.
Estonian: Lokaalne talutavus Sufentaniili keelealuste tablettidega toimus kaks lokaalse talutavuse uuringut (hamstri põsetaskus).
Danish: Applikatoren, med resoribletten indeni, er indeholdt i en pose.
Estonian: Tablett koos aplikaatoriga on pakendatud kotikesse.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Svære allergiske reaktioner (anafylaktisk shock), kramper, bevidstløshed, små pupiller, rødme af huden.
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk), krambid (hood), kooma, pupillide ahenemine, nahapunetus; - ärajätusündroom, millega võivad kaasneda näiteks rahutus, ärevus, lihasevalu, unetus, higistamine ja haigutamine.
Danish: Det frarådes at anvende sufentanil under graviditet eller til kvinder, der er i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker kontraception.
Estonian: Sufentaniili kasutamine ei ole soovitatav raseduse ajal ega rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatel fertiilsetel naistel.
Danish: Der blev iagttaget færre drægtighedstilfælde efter behandling af hanner som tegn på potentiale for negativ virkning på fertiliteten hos hanner.
Estonian: Pärast isasloomade ravi täheldati tiinestumismäära vähenemist, mis viitab isasloomade fertiilsuse võimalikule kahjustumisele.
Danish: Sufentanil kan medføre respirationsdepression af dosisafhængig grad/sværhed.
Estonian: Sufentaniil võib põhjustada respiratoorset depressiooni, mille raskus sõltub annusest.
Danish: Dzuveo fås i kartoner med 5 og 10 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Estonian: Dzuveot turustatakse 5 ja 10 kotikest sisaldavates karpides.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver sublingual resoriblet indeholder 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks keelealune tablett sisaldab 30 µg sufentaniili (tsitraadina).
Danish: Anæmi Leukocytose Trombocytopeni
Estonian: Aneemia Leukotsütoos
Danish: Patienten bør instrueres i ikke at tygge eller synke resoribletten.
Estonian: Öelge patsiendile, et tabletti ei tohi närida ega alla neelata.
Danish: Der er ikke iagttaget direkte virkninger af sufentanil på myokardiets funktion.
Estonian: Sufentaniili otsest toimet südamelihase funktsioonile ei täheldatud.
Danish: Må ikke bruges, hvis posens forsegling er brudt.
Estonian: Mitte kasutada, kui kotikese pitser on eelnevalt avatud.
Danish: Ortostatisk hypertension Rødmen Diastolisk hypotension Ortostatisk hypotension
Estonian: Diastoolne hüpotensioon Ortostaatiline hüpotensioon
Danish: Forsinket vandladning Oliguri Nyresvigt Smerter i urinveje
Estonian: Uriiniretentsioon Urineerimistakistus Oliguuria Neerupuudulikkus Kuseteede valu
Danish: Gennemsnitsværdien (SEM) af baselineintensiteten i disse forsøg var 6,48 (0,21) for 12-timers knystkirurgiforsøget hos de sufenatilbehandlede patienter, og 5,98 (0,30) for placebobehandlede patienter.
Estonian: Keskmine (keskmise standardviga) valu intensiivsuse algskoor oli 12-tunnises väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus sufentaniiliga ravitud patsientidel 6,48 (0,21) ja platseeborühma patsientidel 5,98 (0,30).
Danish: Efter langtidsbehandling kan sufentanil forårsage abstinenssymptomer hos den nyfødte.
Estonian: Pikaajaline sufentaniilravi võib vastsündinul põhjustada võõrutusnähte.
Danish: Dzuveo 30 mikrogram resoribletter, sublinguale sufentanil
Estonian: Dzuveo 30 µg keelealune tablett sufentaniil
Danish: Søvnbesvær Angst Konfusionstilstand
Estonian: Unetus Ärevus Segasusseisund
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Dzuveo indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Dzuveo sisaldab - Toimeaine on sufentaniil.
Danish: Sufentanil virker som en fuld agonist i μ-opioidreceptorer.
Estonian: Sufentaniil on µ-opioidiretseptorite täielik agonist.
Danish: Tremor Ataksi Dystoni Hyperrefleksi Brændende fornemmelse Præsynkope Paræstesi Hypoæstesi Letargi Hukommelsesbesvær Migræne
Estonian: Värisemine Ataksia Düstoonia Hüperrefleksia Värisemine Põletustunne Presünkoop Paresteesia Hüpoesteesia Letargia Mäluhäired Migreen Pingepeavalu
Danish: Baseret på den populationsfarmakokinetiske analyse for Dzuveo blev leverfunktion ikke identificeret som en betydningsfuld kovariat for clearance.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist Dzuveoga nähtus, et maksafunktsioon ei ole kliirensi oluline kaasmuutuja.
Danish: - Lægemidler til behandling af depression kaldet serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin- noradrenalin -genoptagelseshæmmere (SNRI'er).
Estonian: - Depressiooni raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d) ja serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks (SNRI-d) Neid ravimeid ei ole soovitatav kasutada samal ajal Dzuveoga.
Danish: 6.6 vedrørende instruktioner for håndtering af Dzuveo sublingual resoriblet og applikator.
Estonian: Dzuveo keelealuse tableti ja aplikaatori käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Danish: Sufentanil udskilles i human mælk i så stor en mængde, at en påvirkning af ammede nyfødte/spædbørn er sandsynlig.
Estonian: Sufentaniil eritub inimese rinnapiima koguses, mis tõenäoliselt tekitab toimet vastsündinule/imikule.
Danish: Analgesi induceret af sulfatenil menes at være medieret via aktivering af μ-opioidreceptorer, primært i CNS, hvorved processer, der berører smerteopfattelse og smerterespons ændres.
Estonian: Sufentaniili tekitatavat valuvaigistavat toimet vahendab eeldatavasti µ-opioidiretseptorite aktiveerumine kesknärvisüsteemis, mis muudab nii valu tajumise kui sellele reageerimise protsesse.
Danish: De gastrointestinale virkninger af sufentanil er nedsat motilitet, nedsat sekretion og øget muskeltonus (op til spasmer) af mavetarmkanalens sfinktre (se pkt.
Estonian: Sufentaniili toime seedetraktile hõlmab soolemotoorika aeglustumist, sekretsiooni vähenemist ja seedetrakti sulgurlihaste toonuse suurenemist (kuni spasmideni) (vt lõik 4.4).
Danish: Maksimale koncentrationer af sufentanil opnås ca. 60 minutter efter en enkeltdosis.
Estonian: Sufentaniili maksimumkontsentratsioon saabub ligikaudu 60 minutit pärast ühekordse annuse manustamist; pärast korduvat annustamist kord tunnis väheneb see aeg ligikaudu 40 minutile.
Danish: Øjensmerter Synsforstyrrelser
Estonian: Silmavalu Nägemishäired Mioos
Danish: Dzuveo er en blå, sublingual resoriblet med flad overside og runde kanter.
Estonian: Dzuveo on sinine lamedapinnaline ümarate servadega keelealune tablett.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dzuveo 30 mikrogram resoribletter, sublinguale
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dzuveo 30 µg keelealune tablett
Danish: Hypocalcæmi Hypoalbuminæmi Hypokaliæmi Hyponatriæmi
Estonian: Hüpokaltseemia Hüpoalbumineemi a Hüpokaleemia Hüponatreemia
Danish: Varmefornemmelse Træthed Asteni
Estonian: Kuumatunne Väsimus Asteenia
Danish: Overfølsomhed for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Engangsprodukt/må ikke genbruges.
Estonian: Üksikannus / mitte korduskasutada.
Danish: Bradykardi Angina pectoris Atrieflimren Ventrikulære ekstrasystoler
Estonian: Bradükardia Stenokardia Kodade virvendus Ventrikulaarsed ekstrasüstolid
Danish: Ældre patienter bør dog observeres tæt for bivirkninger af sufentanil (se pkt.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annust spetsiaalselt kohandada vaja, kuid eakaid patsiente tuleb siiski hoolikalt jälgida sufentaniili kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 5.2).
Danish: Ved hjernetumorer bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af sufentanil.
Estonian: Sufentaniili tuleb kasutada ajukasvajatega patsientidel ettevaatlikult.
Danish: Høje doser intravenøst administreret sufentanil vides at forårsage muskelrigiditet, antagelig som følge af en virkning på substantia nigra og corpus striatum.
Estonian: Intravenoosselt manustatud sufentaniili suured annused põhjustavad teadaolevalt lihasejäikust, tõenäoliselt mustainele ja juttkehale avalduva toime tõttu.
Danish: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000 Meget sjælden <1/10.000 Ikke kendt
Estonian: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000
Danish: Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du bruger Dzuveo.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Dzuveo kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Danish: Forhøjet blodtryk Nedsat respirationsfrekvens Forhøjet blodglucose Forhøjet blodbilirubin Nedsat urinproduktion Forhøjet aspartataminotransfer ase
Estonian: Aspartaataminotransferaas i aktiivsuse suurenemine Vere uureasisalduse suurenemine
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af sufentanil til gravide kvinder.
Estonian: Sufentaniili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Danish: 1 enkeltdosisapplikator indeholdende 1 sublingual resoriblet.
Estonian: 1 üheannuseline aplikaator 1 keelealuse tabletiga.
Danish: Én sublingual resoriblet indeholder 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
Estonian: Üks keelealune tablett sisaldab 30 µg (mikrogrammi) sufentaniili (tsitraadina).
Danish: Dette lægemiddel kan også medføre ændringer i blodets indhold af røde blodlegemer, hvide blodlegemer, calcium, albumin, kalium og natrium, som kun kan påvises ved en blodprøve.
Estonian: kaltsiumi-, albumiini-, kaaliumi- ja naatriumisisalduse muutusi, mida on võimalik tuvastada üksnes vereanalüüsiga.
Danish: - Forhøjet hjerterytme, højt blodtryk, lavt blodtryk.
Estonian: - Teil on südame- või vereringeprobleemid, eelkõige aeglane südame löögisagedus, südame rütmihäired, väike veremaht või madal vererõhk.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Propak Health Ltd
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Danish: Sufentanil kan som μ-opioidreceptoragonist forårsage krampe i sphincter oddi.
Estonian: Sufentaniil on μ-opioidiretseptorite agonist ja võib seega põhjustada Oddi sfinkteri spasme.
Danish: Sufentanil kan medføre respirationsdepression (se pkt.
Estonian: Sufentaniil võib põhjustada respiratoorset depressiooni (vt lõik 4.4) ning supresseerib köharefleksi.
Danish: Trykknap
Estonian: Koljusisene rõhk
Danish: Sublingual anvendelse Men kun anvendes med enkeltdosisapplikatoren.
Estonian: Keelealune Kasutamiseks ainult üheannuselise aplikaatoriga.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden
Estonian: ≥ 1/1000 kuni < 1/100
Danish: PC (produktkode): SN (serienummer): NN: (nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet):
Estonian: PC: SN: NN: