FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után az alábbi skálákon felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés [observed cases analysis]): a CIBIC-plus skálán (Clinician's Interview Based Impression of Change; a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról): p=0,025; az ADCS-ADLsev skálán (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutatója): p=0,003; és a SIB skálán (Severe Impairment Battery; a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató): p=0,002.
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuringigapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Hungarian: Hat IIII-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám: 20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Estonian: Kuue III-faasi, platseebo-kontrolliga, 6-kuulistes kliinilistes uuringutes (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega (st MMSE algskoor alla 20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.
Hungarian: 56 filmtabletta.
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletid.
Hungarian: 98 filmtabletta.
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletid.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1x5 mg).
Estonian: Tavaline algannus on pool tabletti üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal.
Hungarian: A 49 x 1-es , 56 x 1-es, 98 x 1-es és 100 x 1-es kiszerelésű filmtabletták adagoló buborékcsomagolásban.
Estonian: Pakendi suurused 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavad üheannuselisi blisterpakendeid.
Hungarian: Exiba 20 mg filmtabletta: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Estonian: Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Pakendi suurused: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: héttől kezdve A páciens naponta egyszer 2 ml oldatot (20 mg), négy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be.
Estonian: Alates 4. nädalast: Patsient peab võtma 2 ml lahust (20 mg), millele vastab neli pumbavajutust, ööpäevas.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek Ebixa-val, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Ebixa illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 ja 1595 patsiendiga, kes said vastavalt Ebixa´t või platseebot, ei olnud Ebixa´ga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Hungarian: 42 filmtabletta.
Estonian: 42 õhukese polümeerikattega tabletid.
Hungarian: 84 filmtabletta.
Estonian: 84 õhukese polümeerikattega tabletid.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg egyszer naponta) ajánlott.
Estonian: Eakad patsiendid kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas ( 20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Hungarian: Memantin-hidroklorid 2. hét, 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14. nap 7 filmtabletta Ebixa 10 mg
Estonian: Memantiinvesinikkloriid 2. nädal, 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. päev 7 õhukese polümeerikattega tabletti Ebixa 10 mg
Hungarian: 28 filmtabletta.
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletid.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (2 ml oldat, a pumpa négyszeri lenyomásának megfelelő adag) ajánlott.
Estonian: Eakad patsiendid: kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (2 ml lahust, millele vastab neli pumbavajutust) nagu eespool kirjeldatud.
Hungarian: Memantin-hidroklorid 4. hét, 22 - 23 - 24 - 25 - 26 - 27 - 28. nap 7 filmtabletta Ebixa 20 mg
Estonian: Memantiinvesinikkloriid 4. nädal, 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. päev 7 õhukese polümeerikattega tabletti Ebixa 20 mg
Hungarian: Az tabletták akár étkezéssel, akár anélkül is bevehetőek.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette võib võtta kas söögiga või söögita.
Hungarian: További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!
Estonian: Lähemat informatsiooni vaata pakendi infolehelt.
Hungarian: A 10/20 mg-os filmtabletták tablettamagja: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Estonian: 10/20 mg õhukese polümeerikattega tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin clearance 50 - 80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Estonian: Neerukahjustus: kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50 - 80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
Hungarian: Ebixa 5 mg/kipumpált adag, oldat
Estonian: Ebixa 5 mg/pumbavajutuses, lahus
Hungarian: A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2.ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja.
Estonian: Võtke annustamispump kilekotist välja (joonis 2) ja paigaldage see pudelile.
Hungarian: 15 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 12,46 mg memantinnak felel meg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint a sárga és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat (kõik tableti sisus) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), kollane ja punane raudoksiid (E172) (kõik tableti kattes).
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbiak szerint kell elérni.
Estonian: Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile.
Hungarian: Titán-dioxid
Estonian: Annuse tiitrimine
Hungarian: Az Ebixa a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Estonian: Ebixa't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
Hungarian: hét (1-7. nap) A páciens naponta 0,5 ml oldatot (5 mg),egy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Estonian: 1. nädal (1...7. päev): Patsient peab võtma 0,5 ml lahust (5 mg), millele vastab üks pumbavajutus, ööpäevas 7 päeva.
Hungarian: Ebixa 10 mg tabletta
Estonian: Ebixa 10 mg tabletid
Hungarian: Az Ebixa filmtabletták 14, 28, 42, 49 x 1, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100 x 1, 112, illetve 840 (20 x 42) darabos csomagban kerülnek forgalomba.
Estonian: Ebixa õhukese polümeerikattega tabletid tarnitakse blisterpakendis, milles on 14, 28, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100 x 1, 112 või 840 (20 x 42) tabletti.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
Estonian: Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatininclearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg (1 ml oldat, a pumpa két kipumpálásnak megfelelő adag).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5 -29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg (1 ml lahust, millele vastab kaks pumbavajutust) päevas.
Hungarian: Az Ebixa-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Estonian: Ebixat peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Hungarian: Az Ebixa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ebixa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2002. május 15-én az Európai Bizottság az Ebixa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exiba müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2002.
Hungarian: Az oldatot nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni.
Estonian: Suukaudset lahust ei tohi valada ega pumbata otse suhu.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében az Ebixa adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Ebixa annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ja kolmandal 15 mg.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ebixa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Ebixa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Ezen túlmenően az NMDA receptorok túlzott stimulálása a sejtek károsodásához vagy pusztulásához vezethet.
Estonian: NMDA-restseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Hungarian: Amennyiben az Ebixa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Ebixaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az Ebixa leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az aluszékonyság, szédülés, magas vérnyomás, légzési nehézségek, székrekedés, fejfájás és gyógyszerallergia.
Estonian: Ebixa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on unisus, peapööritus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspnoe (õhupuudustunne), kõhukinnisus, peavalu ja ülitundlikkus (allergia) ravimi suhtes.
Hungarian: Az Ebixa hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 24-28 héten keresztül.
Estonian: Ebixat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24-28 nädala jooksul.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek változása volt három fő területen: funkcionális (a képességcsökkenés mértéke), kognitív (a gondolkodás, a tanulás és emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, amely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid kolme liiki sümptomites toimunud muutused: funktsionaalsed (puude aste), kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja mäletamisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, tunnetuslikud sümptomid, käitumine ja suutlikkus teha argitoiminguid).
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi, hogy a beteg szedi-e az Exiba-t.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Ebixat kasutab.
Hungarian: Az Ebixa-t három fő vizsgálatban, összesen 1125 Alzheimer-kórban szenvedő betegnél tanulmányozták, akik közül néhányan korábban már szedtek más gyógyszereket a betegségükre.
Estonian: Ebixat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ebixa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ebixa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Az Ebixa-t közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Ebixat kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.
Hungarian: Az Ebixa-t további három vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekben összesen 1186, a betegség enyhétől súlyosig terjedő formáiban szenvedő beteg vett részt.
Estonian: Ebixat uuriti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raske haigusega patsienti.
Hungarian: Az Ebixa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a memantin-hidrokloriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Ebixat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint az ingerületátvitel zavara okozza az agyban.
Estonian: Alzheimeri tõve tekkepõhjus ei ole teada, kuid mälukaotus selle haiguse korral arvatakse tulenevat aju närviimpulsside häiretest.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a három további vizsgálat eredményeivel együtt véve azonban azt tapasztalták, hogy az Ebixa hatása kisebb volt a betegség enyhe formájában szenvedő betegeknél.
Estonian: Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele mõjus Ebixa vähem.
Hungarian: Az Ebixa-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Ebixa kohta
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Exiba on retseptiravim.
Hungarian: Az Ebixa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Ebixa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az Ebixa az Alzheimer-kór tüneteinek kezelésében hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Estonian: Ebixa parandas Alzheimeri tõve sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt,hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell az Ebixa-kezelés folytatásának előnyeit.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Exiba-ravi jätkamist uuesti hinnata regulaarselt.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ebixa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Az Ebixa egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Ebixa on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Hungarian: A memantin azoknak a speciális receptoroknak (NMDA receptorok) a blokkolásával fejti ki a hatását, amelyekhez a glutamát neurotranszmitter rendes körülmények között kötődik.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Hungarian: A betegség közepesen súlyos és súlyos formájának vizsgálata során 28 hét után mind globális, mind funkcionális tüneti pontokban mérve az Ebixa-t szedő betegeknél kevesebb tünet fordult elő, mint a placebo csoportban.
Estonian: Mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsientide uuringus oli Ebixat kasutanud patsientidel 28 nädala pärast nii üldiste kui ka funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi vähem sümptomeid kui platseebot kasutanud patsientidel.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ebixa forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Ebixa heaks kiideti?
Hungarian: Az Ebixa belsőleges oldat formájában is kapható, amelyhez aktiválásonként 5 mg memantin-hidrokloridot adagoló pumpa is tartozik.
Estonian: Ebixat turustatakse ka suukaudse lahusena koos pumbaga, mis annustab ühe vajutusega 5 mg memantiinvesinikkloriidi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ebixa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ebixa kasulikkus?
Hungarian: Az enyhe és közepesen súlyos betegekkel végzett két vizsgálat eredményeit együtt értékelve az Ebixa csoportban 24 hét után a globális és kognitív tüneti pontok alapján a tünetek kevésbé voltak súlyosak.
Estonian: Kahes uuringus kerge või mõõduka raskusastmega haigusega olid Ebixat kasutanud patsientidel pärast 24-nädalast ravi üldiste ja funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi sümptomid kergemad.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ebixa-t?
Estonian: Kuidas Ebixat kasutatakse?
Hungarian: Az Ebixa hatóanyaga, a memantin-hidroklorid egy demencia (szellemi leépülés) elleni gyógyszer.
Estonian: Ebixa toimeaine memantiinvesinikkloriid on dementiaravim.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ebixa-t?
Estonian: Kuidas Ebixat uuriti?
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriaromlással.
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat edastab ajus signaale.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ebixa?
Estonian: Kuidas Ebixa toimib?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ebixa alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Ebixaga kaasnevad?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ebixa?
Estonian: Mis on Ebixa?
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 08-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08.2019
Hungarian: Az Ebymect-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Estonian: Lisateave Ebymecti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Hungarian: Az EU-ban az 1950-es évek óta van forgalomban.
Estonian: Metformiini on Euroopa Liidus turustatud alates 1950. aastatest.
Hungarian: Ezen adatok többségét már felhasználták a Forxiga engedélyezéséhez.
Estonian: Andmetest enamikku kasutati juba Forxiga müügiloa taotlemisel.
Hungarian: Az engedély az Xigduo-ra vonatkozóan 2014-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
Estonian: Müügiluba põhineb 2014. aastal antud Xigduo müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ebymect biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebymecti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tablett kaks korda ööpäevas koos toiduga.
Hungarian: alkoholmérgezés vagy rendszeres túlzott alkoholfogyasztás esetén.
Estonian: alkoholijoobes või regulaarselt alkoholi liigtarbivad patsiendid.
Hungarian: Ebymect (dapagliflozin / metformin)
Estonian: Ebymect (dapagliflosiin/metformiin)
Hungarian: Az Ebymect két különböző hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módokon hatnak:
Estonian: Ebymect sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid on erinevad.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ebymect alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ebymecti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A dapagliflozin és metformin kombinációját 6 fő vizsgálatban értékelték, amelyekben 3200, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Estonian: Dapagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni hinnati 6 põhiuuringus, milles osales 3200 2. tüüpi diabeediga täiskasvanut.
Hungarian: Az Ebymect-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Ebymect ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményez.
Estonian: See põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
Hungarian: Az Ebynect biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Ebymecti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: diabéteszes prekóma (cukorbetegségben előforduló veszélyes állapot) esetén;
Estonian: diabeetilise kooma eelseisund (ohtlik diabeeditüsistus);
Hungarian: 2015. növember 15-én az Ebynect megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Ebymect on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. novembril 2015.
Hungarian: Az Ebymect 5 mg dapagliflozint és 850 mg metformint tartalmazó tabletta és 5 mg dapagliflozint és 1000 mg metformint tartalmazó tabletta formájában kerül forgalomba.
Estonian: Ebymecti turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 5 mg dapagliflosiini ja 850 mg metformiini, ning tablettidena, mis sisaldavad 5 mg dapagliflosiini ja 1000 mg metformiini.
Hungarian: További információért az Ebymect alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Ebymecti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: A HbA1c a vérben található anyag, amelyből az állapítható meg, hogy milyen jól kontrollált a vércukorszint.
Estonian: HbA1c on veres sisalduv aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Hungarian: Az Ebymect-tel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Ebymecti kohta
Hungarian: a metformin főként úgy hat, hogy csökkenti a glükóztermelést, és csökkenti a felszívódást a belekben.
Estonian: Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tootmise ja selle sooles imendumise vähendamises.
Hungarian: Az Ebymect a külön tablettaként szedett dapagliflozin és metformin helyettesítésére is alkalmazható.
Estonian: Ebymecti tohib kasutada ka eraldi tablettidena võetava dapagliflosiini ja metformiini asendamiseks.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásának eredményeképpen csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség kontrollálását.
Estonian: Mõlema toimeaine mõjul vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab 2. tüüpi diabeeti reguleerida.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Hungarian: Amikor az Ebymect-et inzulinnal vagy olyan gyógyszerrel végzett kezeléshez adják, amely segít az inzulin előállításában (például szulfonilurea), előfordulhat, hogy a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) megelőzése érdekében az orvosnak csökkentenie kell az inzulin vagy szulfonilurea adagját.
Estonian: Kui Ebymect lisatakse ravile insuliini või ravimiga, mis aitab organismis toota insuliini, näiteks sulfonüüluurearavimiga, võib arst hüpoglükeemia (vere väikese glükoosisisalduse) ennetamiseks vähendada insuliini või sulfonüüluurearavimi annust.