FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním lieku Suliqua u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov, preto sa jeho používanie v tejto vekovej skupine neodporúča.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Suliqua u djece i adolescenata mlađih od 18 godina; stoga se primjena lijeka Suliqua ne preporučuje u ovoj dobnoj skupini.
Slovak: Suliqua sa určí na základe predchádzajúcej antidiabetickej liečby a tak, aby sa neprekročila odporúčaná úvodná dávka lixisenatidu 10 mcg:
Croatian: Početna doza lijeka Suliqua temelji se na prethodnom liječenju antidijabeticima i kako se ne bi prekoračila preporučena početna doza liksisenatida od 10 mikrograma:
Slovak: Inzulín a jeho analógy znižujú hladinu glukózy v krvi stimuláciou periférneho vychytávania glukózy, najmä kostrovým svalstvom a tukom a inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući periferni unos glukoze, posebno u skeletnu muskulaturu i masno tkivo te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Slovak: Použitú ihlu dajte do odpadovej nádoby zabezpečenej proti prepichnutiu (pozri "Likvidácia pera" na konci tohoto Návodu na používanie).
Croatian: Bacite iskorištenu iglu u neprobojan spremnik. (pogledajte 'Odlaganje brizgalice' na kraju ovih Uputa za uporabu).
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1 000 gravidít) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 iznesenih trudnoća) izloženih inzulinu glarginu nije ukazala na specifične štetne učinke inzulina glargina na trudnoću ni na specifičnu malformativnu ili feto/neonatalnu toksičnost inzulina glargina.
Slovak: *Nezahrnuté v predšpecifikovanej procedúre step-down **PPG po 2 hodinách mínus hodnota glykémie pred jedlom
Croatian: *nije uključeno u unaprijed određenom step-down postupku **vrijednost glukoze 2h nakon obroka minus vrijednost glukoze prije obroka
Slovak: Ak zistíte, že sa injekčné tlačidlo ťažko zatláča dovnútra, nepoužívajte silu, lebo môžete pero zlomiť.
Croatian: Ako Vam je teško pritisnuti dugme za injiciranje do kraja, nemojte ga pritiskati na silu jer biste mogli slomiti brizgalicu.
Slovak: Po prvom použití alebo ak máte pero pri sebe ako rezervu Pero sa môže uchovávať najviac 28 dní mimo chladničky, ale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Croatian: Nakon prve uporabe ili ako se lijek nosi kao rezervni Brizgalica se može čuvati najdulje 28 dana izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C.
Slovak: Dávku si môžete nastaviť v krokoch po
Croatian: Možete odabrati svoju dozu u koracima od 1 odmjernog koraka
Slovak: ORIGIN) bola otvorená, randomizovaná štúdia s 12 537 pacientami, ktorá porovnávala LANTUS so štandardnou liečbou, pokiaľ ide o čas do prvého výskytu závažnej nežiaducej kardiovaskulárnej udalosti (MACE).
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) bilo je otvoreno, randomizirano ispitivanje s 12 537 bolesnika koje je usporedilo lijek LANTUS sa standardnim liječenjem u vremenu do prve pojave velikog štetnog kardiovaskularnog događaja (engl. major adverse cardiovascular event, MACE).
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) u dospelých sa analýzou podskupín na základe veku, rasy a pohlavia nezistili žiadne rozdiely týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima odraslih osoba liječenih inzulinom glarginom (100 jedinica/ml), analiza podskupina prema dobi, rasi i spolu nije ukazala na razlike u sigurnosti i djelotvornosti.
Slovak: Na recepte musí byť uvedený typ pera, ktorý potrebujete (pero Suliqua 10-40 alebo pero 30-60) a počet dávkovacích jednotiek, ktorý sa má injekciou podať.
Croatian: • Na receptu treba biti navedena vrsta napunjene brizgalice koja Vam je potrebna (Suliqua 10-40 brizgalica i 30-60 brizgalica) i broj odmjernih koraka koji se injiciraju.
Slovak: V súlade s relatívne konštantným profilom koncentrácia/čas inzulínu glargín v priebehu 24 hodín bez výrazného maxima pri podávaní samotného inzulínu glargín, pri podávaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid bol profil rýchlosť využitia glukózy/čas podobný.
Croatian: U skladu s relativno konstantnim profilom koncentracija/vrijeme inzulina glargina tijekom 24 sata bez izražene vršne koncentracije kad se primjenjuje zasebno, profil iskorištenja glukoze kroz vrijeme bio je sličan kad se dala kombinacija inzulin glargin/liksisenatid.
Slovak: Hlavnými príčinami pre nezaradenie do fázy randomizácie boli hodnoty FPG >13,9 mmol/l a HbA1c <7% alebo >10% na konci run-in fázy.
Croatian: Glavni razlozi neulaska u randomiziranu fazu bili su razina glukoze u plazmi natašte >13,9 mmol/l i vrijednost HbA1c <7% ili >10% na kraju uvodnog razdoblja.
Slovak: Používajte ihly, ktoré sú kompatibilné s liekom Suliqua.
Croatian: Uvijek upotrijebite igle koje su kompatibilne za uporabu sa Suliqua brizgalicom.
Slovak: AUC a Cmax aktívneho metabolitu (ramiprilátu) sa nezmenili.
Croatian: Nije bilo utjecaja na AUC ni Cmax aktivnog metabolita (ramiprilata).
Slovak: Suliqua za deň potrebujete a v ktorom čase.
Croatian: • odrediti koliko lijeka Suliqua Vam je potrebno svaki dan i u koje vrijeme
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu bol medián tmax lixisenatidu v rozsahu od 2,5 do 3,0 hodín.
Croatian: Nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1, medijan tmax liksisenatida je bio u rasponu 2,5-3,0 sata.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi)
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly.
Croatian: Skinite vanjski zatvarač s igle.
Slovak: • diazoxid, na liečbu vysokého krvného tlaku.
Croatian: • diazoksid, za liječenje visokog krvnog tlaka
Slovak: V klinických štúdiách s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) je účinok na zníženie glukózy na molárnej báze (t.j. sa sa podávajú rovnaké dávky) intravenózne podávaného inzulínu glargín približne rovnaký ako pri ľudskom inzulíne.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima inzulina glargina (100 jedinica/ml) učinak snižavanja glukoze na molarnoj osnovi (tj. kad je primijenjen u istim dozama) intravenskog inzulina glargina bio je približno isti kao i za ljudski inzulin.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach v lieku Suliqua Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Suliqua Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
Croatian: KORAK 1: Pregledajte Vašu brizgalicu
Slovak: • Injekčného tlačidla sa ešte nedotýkajte.
Croatian: Nemojte još dirati dugme za injiciranje.
Slovak: Ak pero nepoužívate, uchovávajte ho vždy s nasadeným vrchnákom na ochranu pred svetlom.
Croatian: Kada ne koristite brizgalicu, uvijek na njoj držite zatvarač radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Predtým, ako začnete používať pero, poraďte sa so svojím lekárom, ako si máte podávať injekcie.
Croatian: • Prije korištenja svoje brizgalice, razgovarajte sa zdravstvenim radnikom o tome kako injicirati lijek.
Slovak: Vyberte 2 dávkovacie jednotky tak, že otočíte prepínačom dávky, aby bol ukazovateľ dávky na značke 2.
Croatian: Odaberite 2 odmjerna koraka okretanjem izbornika doze sve dok pokazivač doze ne pokazuje oznaku 2.
Slovak: Pri používaní tohto lieku si buďte vedomý nasledujúcich skutočností a povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre pred používaním lieku Suliqua:
Croatian: Prilikom korištenja ovog lijeka obratite pozornost na sljedeće i obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije korištenja lijeka Suliqua:
Slovak: Môžete mať narušenú schopnosť sústrediť sa, čo môže byť pre vás a iných ľudí nebezpečné.
Croatian: To može biti opasno po Vas i druge.
Slovak: • ťažko rozpoznávate, kedy máte príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Croatian: • ako teško prepoznajete kada Vam je razina šećera u krvi preniska.
Slovak: U približne 93% pacientov sa preukázala skrížená reaktivita protilátok proti inzulínu glargín na ľudský inzulín.
Croatian: U približno 93% bolesnika, protutijela na inzulin glargin pokazala su križnu reaktivnost s humanim inzulinom.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti.
Croatian: • Test sigurnosti se mora izvesti prije svakog injiciranja.
Slovak: Ak si podáte viac lieku Suliqua, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka Suliqua nego što ste trebali
Slovak: Vzhľadom k tomu, že lixisenatid sa primárne vylučuje obličkami, neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s akútnou alebo chronickou poruchou funkcie pečene.
Croatian: Budući da se klirens liksisenatida odvija prvenstveno putem bubrega, nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s akutnim ili kroničnim oštećenjem funkcije jetre.
Slovak: Dávka lieku sa musí upraviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje.
Croatian: Doza se mora individualno prilagoditi na temelju kliničkog odgovora i titrira se na temelju bolesnikove potrebe za inzulinom.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v dávke, preto tento liek v podstate „neobsahuje sodík"
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.zanemarive količine natrija.
Slovak: KROK 4: Nastavte si dávku
Croatian: KORAK 4: Odaberite dozu
Slovak: Povedzte pacientom, aby si starostlivo sledovali hladinu cukru v krvi na začiatku liečby liekom Suliqua obsahujúcim inzulín glargín a neinzulínové liečivo (lixisenatid).
Croatian: • Objasnite bolesnicima da moraju pažljivo nadzirati razinu šećera u krvi kad započinju liječenje s inzulinom glarginom/liksisenatidom koji sadrži inzulin glargin i i djelatnu tvar koja nije inzulin (liksisenatid)
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch perách poskytujúcich odlišné možnosti dávkovania, je to pero Suliqua (10-40) a pero Suliqua (30-60).
Croatian: Suliqua je dostupna u dvije brizgalice koje omogućuju različito doziranje, tj. Suliqua (10-40) brizgalica i Suliqua (30-60) brizgalica.
Slovak: Suliqua je indikovaná v kombinácii s metformínom na liečbu dospelých s diabetom mellitus 2. typu s cieľom zlepšiť glykemickú kontrolu, ak sa to nedosiahlo metformínom samotným alebo metformínom v kombinácii s iným perorálne podávaným liekom na zníženie hladiny glukózy alebo s bazálnym inzulínom (dostupné údaje o rôznych kombináciách, pozri časť 4.4 a 5.1).
Croatian: Suliqua je indicirana u kombinaciji s metforminom za liječenje odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 radi poboljšanja kontrole glikemije, kada ona nije postignuta samo metforminom ili metforminom u kombinaciji s drugim oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze u krvi ili s bazalnim inzulinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
Slovak: Po jednorazovom podaní perorálnej antikoncepcie (etinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 hodinu pred alebo 11 hodín po podaní 10 mcg lixisenatidu sa hodnoty Cmax, AUC, t1/2 a tmax etinylestradiolu a levonorgestrelu nezmenili.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze oralnog kontraceptivnog lijeka (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 sat prije ili 11 sati nakon primjene 10 µg liksisenatida, Cmax, AUC, t1/2 i tmax etinilestradiola i levonorgestrela ostali su nepromijenjeni.
Slovak: V štúdiách so zameraním na embryo-fetálny vývoj sa pozorovali malformácie, retardácia rastu, retardácia osifikácie a defekty skeletu u potkanov pri všetkých dávkach (5-násobné expozície v porovnaní s humánnou expozíciou) a u králikov pri vysokých dávkach (32-násobné expozície v porovnaní s humánnou expozíciou) lixisenatidu.
Croatian: U ispitivanjima embriofetalnog razvoja opažene su malformacije, zastoj u rastu, zakašnjelo okoštavanje i učinci na skeletu pri svim dozama liksisenatida u štakora (omjer izloženosti 5 puta veći od onog u ljudi) te pri visokim dozama liksisenatida u kunića (omjer izloženosti 32 puta veći od onog u ljudi).
Slovak: • máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu pri cukrovke, ktorá sa vyskytne vtedy, keď telo nie je schopné odbúravať cukor, lebo nemá dostatok inzulínu) nakoľko tento liek nie je pre vás vhodný.
Croatian: • imate dijabetičku ketoacidozu (komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može iskoristiti glukozu jer nema dovoljno inzulina) jer ovaj lijek neće biti prikladan za Vas.
Slovak: Toto pero je broskyňovej farby s oranžovým injekčným tlačidlom.
Croatian: Ova brizgalica je boje breskve sa narančastim dugmetom za injiciranje.
Slovak: Musíte vedieť, ktoré to sú, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste znali što učiniti ako se promijeni razina šećera u krvi i kako spriječiti da ona postane previsoka ili preniska.
Slovak: Suliqua sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, lebo s používaním lixisenatidu nie sú dostatočné terapeutické skúsenosti.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i završnom fazom bubrežne bolesti jer nema dovoljno terapijskog iskustva s uporabom liksisenatida.
Slovak: Týmito liekmi môžu byť perorálne (užívajú sa ústami) antidiabetiká (ako je metformín, sulfonylureové lieky) alebo inzulín.
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu biti lijekovi za liječenje šećerne bolesti koji se uzimaju kroz usta (poput metformina, lijekova derivata sulfonilureje) ili inzulin.
Slovak: Randomizovaná populácia s diabetom 2.typu bola takáto: priemerný vek bol 58,4 rokov s prevahou (57,1%) vekovej hranice od 50 do 64 rokov a 50,6 percent boli muži.
Croatian: Randomizirana populacija sa šećernom bolešću tipa 2 imala je sljedeća obilježja: srednja vrijednost dobi bila je 58,4 godina s većinom (57,1%) između 50 i 64 godine, te su 50,6% bili muškarci.
Slovak: Pred každou injekciou musíte vždy skontrolovať štítok na pere, aby ste zabránili tomu, že si zameníte liek Suliqua s inými inzulínmi.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na brizgalici kako biste izbjegli zamjenu lijeka Suliqua i drugih inzulina.
Slovak: Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, si obzvlášť vyžadujú dôkladný monitoring a môže byť potrebná úprava dávky.
Croatian: Čimbenici koji povećavaju podložnost hipoglikemiji zahtijevaju posebno strog nadzor i mogu zahtijevati prilagodbu doze.
Slovak: Suliqua sa musí stanoviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje (pozri časť 4.2).
Croatian: Doza lijeka Suliqua mora se individualizirati na temelju kliničkog odgovora i titrirati na temelju bolesnikove potrebe za inzulinom (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Aby sa predišlo chybám v dávkovaní a potenciálnemu predávkovaniu, ani pacienti ani zdravotnícki pracovníci nikdy nesmú natiahnuť do injekčnej striekačky liek z náplne v naplnenom pere.
Croatian: Kako bi se izbjegle pogreške u doziranju i moguće predoziranje, bolesnici i zdravstveni radnici nikad ne bi smjeli koristiti štrcaljku kako bi izvukli lijek iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku.
Slovak: Prechod z agonistu receptora GLP-1 sa neskúmal.
Croatian: Prijelaz s liječenja agonistima GLP-1 receptora nije ispitivan.
Slovak: Je potrebné, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi častejšie.
Croatian: Trebali biste češće provjeravati razinu šećera u krvi.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom použití pera, pozri časť 6.3
Croatian: Uvjete čuvanja nakon otvaranja vidjeti u dijelu 6.3.
Slovak: Ak ste vynechali dávku lieku Suliqua alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, môže sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýšiť (hyperglykémia):
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Suliqua ili niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Slovak: • máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Croatian: • ako bolujete od teške bubrežne ili jetrene bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať prejavy adrenergnej kontraregulácie.
Croatian: Osim toga, pod utjecajem simpatolitika poput beta blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, znakovi adrenergičke proturegulacije mogu oslabjeti ili potpuno izostati.
Slovak: Po použití ihlu vždy bezpečne zlikvidujte.
Croatian: Igle uklonite na siguran način nakon svake uporabe.
Slovak: Lixisenatid stimuluje sekréciu inzulínu pri zvýšenej hladine glykémie, ale nie pri normoglykémii, čo obmedzuje riziko hypoglykémie.
Croatian: Liksisenatid potiče lučenje inzulina kada je povećana razina glukoze u krvi, ali ne i tijekom normoglikemije, što ograničava rizik od hipoglikemije.
Slovak: Nové perá uchovávajte v chladničke pri teplote medzi 2°C až 8°C.
Croatian: Čuvajte nove brizgalice u hladnjaku na temperaturi između 2°C i 8°C.
Slovak: Pred každým použitím sa musí vždy nasadiť nová ihla.
Croatian: Prije svake uporabe mora se pričvrstiti nova igla.
Slovak: týždeň titrovanú/stabilizovanú a pokračovali v užívaní metformínu (ak ho predtým užívali).
Croatian: nastavili s primjenom metformina (ako je prethodno primjenjivan).
Slovak: Potom zatlačte úplne nadoraz dovnútra a držte.
Croatian: Zatim ga pritisnite do kraja i držite pritisnutim.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Suliqua.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija za lijek Suliqua.
Slovak: Hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi)
Croatian: Hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi)
Slovak: • máte cukrovku 1.typu, pretože Suliqua sa používa na cukrovku 2.typu a tento liek nie je pre vás vhodný.
Croatian: • imate šećernu bolesti tipa 1 s obzirom da se lijek Suliqua primjenjuje kod šećerne bolesti tipa 2 i ovaj lijek neće biti prikladan za Vas.
Slovak: Pokiaľ ide o lixisenatid, úprava dávky kvôli veku sa nevyžaduje.
Croatian: Za liksisenatid nije potrebna prilagodba doze s obzirom na dob.
Slovak: [-1,9 až -0,9]
Croatian: [-1,9 do -0,9]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť v každom členskom štáte, kde je liek Suliqua uvedený na trh, že všetci zdravotnícki pracovníci oprávnení predpisovať alebo vydávať tento liek a pacienti, ktorí ho budú používať, majú prístup/dostanú nasledujúce edukačné materiály:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da, u svakoj državi članici na čijem se tržištu Suliqua nalazi, svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati lijek Suliqua te bolesnici za koje se očekuje da će primjenjivati lijek Suliqua, imaju pristup ili im se dostavi sljedeći edukacijski paket:
Slovak: Nie sú žiadne klinicky relevantné rozdiely v rýchlosti absorpcie, či sa lixisenatid ako monoterapia podáva subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna.
Croatian: Nema klinički značajnih razlika u brzini apsorpcije kada se liksisenatid kao monoterapija primjenjuje supkutano u abdomen, deltoidno područje ili bedro.
Slovak: Výsledky v týždni 30 - klinická štúdia - pridanie k metformínu (mITT populácia)
Croatian: Rezultati u 30. tjednu -Kliničko ispitivanje lijeka kao dodatka metforminu - (modificirana populacija predviđena ze liječenje (engl. modified-intent-to-treat - mITT populacija))
Slovak: K látkam, ktoré môžu znižovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, deriváty fenotiazínu, somatropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotické lieky (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak snižavanja razine glukoze u krvi uključuju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Slovak: K látkam, ktoré môžu zvyšovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu, patria antihyperglykemické lieky, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak snižavanja razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji uključuju lijekove protiv hiperglikemije, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
Slovak: Na metabolizmus glukózy majú vplyv viaceré látky a môžu vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua.
Croatian: Brojne tvari utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze lijeka Suliqua.
Slovak: Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Croatian: Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti peroralnom primjenom ugljikohidrata.
Slovak: • kortikosteroidy ako je kortizón a prednizolón - na liečenie zápalu.
Croatian: • kortikosteroide poput kortizona ili prednizolona -za liječenje upale
Slovak: Na konci run-in obdobia boli pacienti s hodnotou HbA1c v rozmedzí 7 a 10% , FPG ≤7,77 mmol/l a dennou dávkou inzulínu glargín 20 až 50 jednotiek randomizovaní buď na liek Suliqua (n=367) alebo inzulín glargín (n=369).
Croatian: Na kraju uvodnog razdoblja, bolesnici s vrijednostima HbA1c između 7% i 10%, glukozom u plazmi natašte ≤7,77 mmol/l i dnevnom dozom inzulina glargina od 20 do 50 jedinica, randomizirani su na lijek Suliqua (n = 367) ili na inzulin glargin (n = 369).
Slovak: Po zjedení cukru si skontrolujte hladinu cukru v krvi po 10-15 minútach.
Croatian: Provjerite razinu glukoze u krvi 10-15 minuta nakon uzimanja šećera.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Croatian: -Nikada nemojte ponovo koristiti iste igle.
Slovak: Pacientov, ktorí sú nevidiaci alebo majú slabý zrak, je potrebné poučiť, že vždy musia mať k dispozícii pomoc inej osoby s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená, ako sa má pero obsahujúce inzulín glargín/lixisenatid používať.
Croatian: • Slijepi ili slabovidni bolesnici moraju se uputiti da uvijek traže pomoć druge osobe koja dobro vidi i obučena je u korištenju napunjene brizgalice s inzulinom glarginom/liksisenatidom
Slovak: • užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2, "Iné lieky a Suliqua").
Croatian: • uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Suliqua").
Slovak: Nakoľko Suliqua môže spôsobiť žalúdočné vedľajšie účinky, u pacientov so závažnými žalúdočnými alebo črevnými ťažkosťami sa tento liek neskúmal.
Croatian: S obzirom da lijek Suliqua može uzrokovati nuspojave povezane sa želucem, lijek nije bio ispitivan u bolesnika sa teškim želučanim ili crijevnim problemima.
Slovak: Roztok musí byť číry, bezfarebný a vzhľadovo podobný ako voda.
Croatian: Otopina treba biti bistra, bezbojna i vodenasta.
Slovak: Po skrínovaní boli vhodní pacienti (n=1018) zaradení do 6 týždňovej run-in fázy, kde pacienti zostali alebo prešli na inzulín glargín, v prípade, že používali iný bazálny inzulín a svoju dávku inzulínu mali liečba priemer +/- SE
Croatian: Nakon probira, bolesnici koji su zadovoljavali uvjete (n = 1018) ušli su 6-tjedno uvodno razdoblje, u kojem su bolesnici ostali na inzulinu glarginu ili su se prebacili na inzulin glargin, u slučaju da su prethodno primali drugi bazalni inzulin, i njihova je doza inzulina titrirana/stabilizirana, dok su tjedni
Slovak: * zdokumentovaná symptomatická hypoglykémia bola príhoda, počas ktorej sa pri typických príznakoch hypoglykémie namerala koncentrácia plazmatickej glukózy ≤3,9 mmol/l.
Croatian: Događaji po bolesnik godini, n * Zabilježena simptomatska hipoglikemija bio je događaj tijekom kojeg su tipični simptomi hipoglikemije bili praćeni s izmjerenim koncentracijama glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/l.