FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După administrarea în asociere a lixisenatidei în doză de 20 µg şi digoxinei în doză de 0,25 mg la starea de echilibru farmacocinetic, ASC a digoxinei nu a fost influenţată.
Bulgarian: След едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 0,25 mg дигоксин в стационарно състояние, AUC на дигоксин не се повлиява.
Romanian: IÎ 95%: între -0,810% şi -0,464%; p<0,0001), faţă de o valoare medie a HbA1c la momentul iniţial de 8,0%.
Bulgarian: Ликсизенатид води до значително подобрение в стойностите на HbA1c (-0,64% промяна спрямо плацебо; 95% CI: -0,810% до -0,464%; p<0,0001), в сравнение със средните изходни стойности на HbA1c от порядъка на 8,0%.
Romanian: A se arunca stiloul injector (pen-ul) după 14 zile de la prima utilizare.
Bulgarian: Писалката трябва да се изхвърли 14 дни след първата употреба.
Romanian: În plus, au apărut hipoglicemie (atunci când Lyxumia a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree şi/sau cu o insulină bazală) şi cefalee.
Bulgarian: В допълнение са наблюдавани хипогликемия (когато Lyxumia е използван в комбинация със сулфанилурейно производно и/или базален инсулин) и главоболие.
Romanian: Lixi n(%) Placebo n(%)
Bulgarian: Плацебо n(%)
Romanian: (ELIXA), au fost înrolaţi 6068 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, cu antecedente de sindrom coronarian acut (3034 pacienți randomizaţi la tratamentul cu lixisenatidă, inclusiv 198 pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani şi 655 pacienţi cu insuficienţă renală moderată).
Bulgarian: В допълнение, едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за сърдечносъдов резултат (ELIXA), включва 6 068 пациенти с диабет тип 2, с предшестващ остър коронарен синдром (3 034 рандомизирани на ликсизенатид, включително 198 пациенти на възраст ≥75 години и 655 пациенти с умерено бъбречно увреждане).
Romanian: Administrarea contraceptivelor orale la 1 oră sau la 4 ore după administrarea lixisenatidei nu a influenţat ASC şi t1/2 ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului, în timp ce Cmax a etinilestradiolului a scăzut cu 52% şi, respectiv, cu 39%, iar Cmax a levonorgestrelului a scăzut cu 46% şi, respectiv, cu 20% şi tmax median a fost prelungit cu 1 până la 3 ore.
Bulgarian: Приложението на пероралния контрацептив 1 час или 4 часа след ликсизенатид не повлиява AUC и t1/2 на етинилестрадиол и левоноргестрел, докато Cmax на етинилестрадиол намалява съответно с 52% и 39%, Cmax на левоноргестрел намалява съответно с 46% и 20%, а медианата на tmax се забавя с 1 до 3 часа.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Lyxumia trece în lapte.
Bulgarian: Не е известно дали Lyxumia преминава в кърмата.
Romanian: Piston de culoare neagră După fiecare injecţie, pistonul se va deplasa de-a lungul scalei dozelor.
Bulgarian: Черното бутало се премества по протежение на скалата за дозата след всяко инжектиране.
Romanian: Cum se păstrează Lyxumia
Bulgarian: Как да съхранявате Lyxumia
Romanian: După 12 săptămâni în care a fost titrată optim insulina glargin, asociată sau neasociată cu metformină, pacienţii care nu erau controlaţi în mod adecvat au fost randomizaţi pentru a li se asocia la tratament fie lixisenatidă administrată în doză unică zilnic, fie insulină glulizin administrată în doză unică zilnic (ambele administrate înainte de cea mai importantă masă a zilei) sau insulină glulizin administrată de trei ori pe zi, timp de 26 săptămâni.
Bulgarian: След 12-седмично оптимално титриране на инсулин гларжин със или без метформин, пациентите с незадоволителен контрол са били рандомизирани за добавяне на единична доза ликсизенатид или единична доза (QD) инсулин глулизин (и двете преди основното хранене) или инсулин глулизин, прилаган три пъти дневно (TID) в продължение на 26 седмици.
Romanian: Cartuş din sticlă de tip I cu un piston din cauciuc (bromobutilic), capsă fără filet (din aluminiu), sertizată cu o garnitură laminată (din cauciuc bromobutilic pe partea interioară şi din poliizopren spre exterior).
Bulgarian: Патрон (стъкло тип I) с гумено бутало (бромобутил), обкатки (алуминий) с вмъкнати ламинирани запечатващи дискове (бромобутилова гума от вътрешната страна и полиизопрен от външната страна).
Romanian: Acest efect a fost confirmat şi în cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni, comparativ cu liraglutida administrată înainte de micul dejun, ambele asociate cu insulină glargin administrată cu sau fără metformină.
Bulgarian: Това е потвърдено и в 8-седмично проучване спрямо лираглутид, прилаган преди закуска, в комбинация с инсулин гларжин със или без метформин.
Romanian: Orientaţi acul astfel încât să intre în capacul exterior.
Bulgarian: Насочете иглата към външната капачка.
Romanian: Cât să vă administrați injectabil
Bulgarian: Колко да инжектирате
Romanian: Lyxumia poate fi utilizat împreună cu ace pentru stilouri injectoare (pen-uri) jetabile, cu calibrul cuprins între 29 şi 32.
Bulgarian: Lyxumia може да се използва с игли за писалка за еднократна употреба с размер 29 до 32 G.
Romanian: • Nu activaţi stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet, înainte de a fi terminat stiloul injector de culoare verde.
Bulgarian: Не активирайте лилавата писалка Lyxumia от 20 микрограма, докато не свършите зелената писалка.
Romanian: 24 luni.
Bulgarian: 24-ия месец.
Romanian: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Bulgarian: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Romanian: Ţineţi apăsat butonul injector şi număraţi rar până la 5, pentru a injecta toată doza.
Bulgarian: Дръжте бутона за инжектиране натиснат и бавно бройте до 5, за да получите пълната доза.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се използва по време на кърмене.
Romanian: În cazul asocierii Lyxumia la tratamentul existent cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, poate fi avută în vedere scăderea dozei de sulfoniluree sau de insulină bazală, pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Bulgarian: Когато Lyxumia се добавя към настояща терапия със сулфанилурейни производни или базален инсулин, може да се обмисли намаляване на дозата на сулфанилурейното производно или на базалния инсулин, за да се намали риска от хипогликемия.
Romanian: Când nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul), capacul trebuie pus la loc pe stiloul injector (pen) pentru a-l proteja de lumină.
Bulgarian: Когато не използвате писалката, дръжте капачката върху писалката, за да се предпази от светлина.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector Lyxumia.
Bulgarian: Прочетете тези инструкции внимателно преди да използвате Вашата писалка Lyxumia.
Romanian: Puneţi capacul exterior al acului pe o suprafaţă dreaptă.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата върху гладка повърхност.
Romanian: Punctul 3 - UTILIZAREA ZILNICĂ A STILOULUI INJECTOR
Bulgarian: - ЕЖЕДНЕВНА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА
Romanian: În cazul administrării cu 1 oră sau cu 4 ore după o doză de 10 µg lixisenatidă, Cmax a paracetamolului a scăzut cu 29% şi, respectiv, cu 31%, iar tmax median a fost prelungit cu 2,0 ore şi, respectiv, 1,75 ore.
Bulgarian: Когато се прилага 1 или 4 часа след инжекция с 10 µg ликсизенатид, Cmax на парацетамол намалява съответно с 29% и 31% а медианата на tmax се забавя съответно с 2,0 и 1,75 часа.
Romanian: După administrarea warfarinei în doză de 25 mg în asociere cu doze repetate a 20 µg lixisenatidă, nu au existat efecte asupra valorilor ASC sau INR (International Normalized Ratio), în timp ce Cmax a fost redusă cu 19% şi tmax a fost prelungit cu 7 ore.
Bulgarian: След едновременно приложение на 25 mg варфарин с многократно прилагане на 20 µg ликсизенатид, не са отбелязани ефекти върху AUC или INR (международно нормализирано съотношение), докато Cmax намалява с 19%, а tmax се забавя със 7 часа.
Romanian: Ramipril
Bulgarian: Рамиприл
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente:pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane
Bulgarian: Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Romanian: La pacienţii trataţi cu Lyxumia în monoterapie, hipoglicemia simptomatică a apărut la 1,7% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 1,6% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Lyxumia като монотерапия, симптоматична хипогликемия се появява при 1,7% от пациентите, лекувани с ликсизенатид и при 1,6% от пациентите на плацебо.
Romanian: Completaţi în tabel data la care aţi activat stiloul injector şi data când trebuie să îl aruncaţi, 14 zile mai târziu.
Bulgarian: Вашата писалка и датата, на която да я изхвърлите 14 дни по-късно.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal, nu există experienţă terapeutică şi, prin urmare, nu este recomandată utilizarea lixisenatidei la aceste grupe de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Няма терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс помалък от 30 ml/min) или краен стадий на бъбречно заболяване, следователно не се препоръчва употребата на ликсизенатид при тези популации (вж. точка 5.2).
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor GLP-1 se poate asocia cu reacţii adverse gastro-intestinale.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана със стомашно-чревни нежелани реакции.
Romanian: Reacţiile anafilactice au fost raportate la 0,2% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, faţă de nicio reacţie anafilactică în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Bulgarian: Анафилактични реакции са съобщени при 0,2% от пациентите, лекувани с ликсизенатид, в сравнение с нито един пациент в плацебо групата.
Romanian: Greutatea corporală nu are niciun efect relevant clinic asupra ASC a lixisenatidei.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на ликсизенатид.
Romanian: • Controlul glicemic
Bulgarian: Гликемичен контрол
Romanian: Asocierea lixisenatidei a determinat o scădere semnificativ mai mare a valorii HbA1c, de 0,71% în grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 0,40% în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Bulgarian: Добавянето на ликсизенатид е довело до значимо по-голямо намаление на HbA1c от 0,71% в групата на ликсизенатид, в сравнение с
Romanian: Grupe de pacienţi care nu au fost incluse în studii
Bulgarian: Популации, които не са изпитвани
Romanian: Pe parcursul perioadei de tratament cu durata de 24 săptămâni, 22,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au raportat cel puţin un eveniment de hipoglicemie simptomatică, comparativ cu 13,5% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo.
Bulgarian: По време на 24-седмичния период на лечение, 22,4% от пациентите на ликсизенатид са съобщили поне едно събитие на симптоматична хипогликемия, в сравнение с 13,5% в плацебо групата.
Romanian: Nu se anticipează ca disfuncţia hepatică să influenţeze farmacocinetica lixisenatidei.
Bulgarian: Не се очаква нарушената чернодробна функция да повлияе фармакокинетиката на ликсизенатид.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie.
Bulgarian: Пациентите, които получават Lyxumia със сулфаниурейни производни или с базален инсулин, може да са с повишен риск от поява на хипогликемия.
Romanian: În cadrul unui studiu controlat cu tratament activ, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, Lyxumia administrat o dată pe zi a demonstrat o reducere a valorii HbA1c de -0,79%, comparativ cu -0,96% pentru tratamentul cu exenatidă administrată de două ori pe zi, cu o diferenţă medie de 0,17% între tratamente (IÎ 95%: 0,033, 0,297), iar o proporție similară de pacienţi a obținut o valoare a
Bulgarian: В контролирано с активен сравнителен продукт проучване, Lyxumia веднъж дневно показва намаление на HbA1c от -0,79% в сравнение с -0,96% с екзенатид два пъти дневно в края на основния 24-седмичен период на лечение със средна разлика в леченията 0,17% (95% CI: 0,033, 0,297) и сходен процент пациенти, постигнали HbA1c под 7% в групата на ликсизенатид (48,5%) и в групата на екзенатид (49,8%).
Romanian: După administrarea în asociere a lixisenatidei în doză de 20 µg şi a ramiprilului în doză de 5 mg timp de 6 zile, ASC a ramiprilului a crescut cu 21%, în timp ce Cmax a scăzut cu 63%.
Bulgarian: След едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 5 mg рамиприл в продължение на 6 дни, AUC на рамиприл се повишава с 21%, докато Cmax намалява с 63%.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Lyxumia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Lyxumia
Romanian: Lixisenatidă 20 µg
Bulgarian: Ликсизенатид 20 µg
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Lyxumia
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Lyxumia
Romanian: Administrați injectabil Lyxumia cu cel mult o oră înainte de oricare dintre mesele zilei.
Bulgarian: Поставяйте инжекцията с Lyxumia един час преди някое от храненията за деня.
Romanian: 2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute de 3 ml (2x14 doze) 6 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute de 3 ml (6x14 doze)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 3 ml (14 дози) 2 предварително напълнени писалки с 3 ml (2х14 дози) 6 предварително напълнени писалки с 3 ml (6х14 дози)
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei tulburărilor gastro-intestinale.
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на стомашно-чревни нарушения.
Romanian: tratamentul cu Lyxumia în asociere cu metformină şi/sau cu o sulfoniluree a determinat o modificare continuă a greutăţii corporale faţă de momentul iniţial, într-un interval cuprins între -1,76 kg şi -2,96 kg.
Bulgarian: При всички контролирани проучвания, лечението с Lyxumia в комбинация с метформин и/или сулфанилурейно производно води до трайна промяна в телесното тегло спрямо изходната стойност в границите от -1,76 kg до -2,96 kg в края на основния 24-седмичен период на лечение.
Romanian: Vârsta nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
Bulgarian: Възрастта няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml (14 doze)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 3 ml (14 дози)
Romanian: • Înainte să îl utilizaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre cum să faceţi injecţia în mod corect.
Bulgarian: Преди да я използвате, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Romanian: Tratament asociat cu medicamente antidiabetice orale
Bulgarian: Добавена терапия за комбинирана терапия с перорални антидиабетни лекарствени продукти
Romanian: Ameţeli Somnolenţă
Bulgarian: Замайване Сомнолентност
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat împreună cu asocierea dintre insulină bazală şi o sulfoniluree.
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се използва в комбинация с базален инсулин и сулфанилурейни производни.
Romanian: Informaţii despre stiloul injector Lyxumia
Bulgarian: Информация за писалката Lyxumia
Romanian: Cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut.
Bulgarian: Опаковка с 1 предварително напълнена писалка.
Romanian: • Nu udaţi, nu spălaţi stiloul injector Lyxumia şi nu puneţi lichide (nu ungeţi) pe stiloul injector
Bulgarian: Не мокрете, не мийте и не изливайте течност върху (не смазвайте)
Romanian: Nu trebuie să le folosiţi împreună cu o altă persoană.
Bulgarian: Не ги споделяйте с никой друг.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Lyxumia poate fi dăunător pentru făt.
Bulgarian: Не е известно дали Lyxumia може да причини увреждане на нероденото дете.
Romanian: Reacţii la nivelul locului de administrare a injecției
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal nu există experienţă terapeutică.
Bulgarian: Няма терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс помалък от 30 ml/min) или в краен стадий на бъбречно заболяване.
Romanian: Întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală despre cum să vă adnministrați corect injecţia.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Romanian: În cazul administrării lixisenatidei în doză de 20 µg în asociere cu atorvastatina în doză de 40 mg, dimineaţa, timp de 6 zile, expunerea la atorvastatină nu a fost influenţată, în timp ce Cmax a scăzut cu 31%, iar tmax a fost prelungit cu 3,25 ore.
Bulgarian: При едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 40 mg аторвастатин сутрин в продължение на 6 дни, експозицията на аторвастатин не се повлиява, докато Cmax намалява с 31%, а tmax се забавя с 3,25 часа.
Romanian: Buton injector
Bulgarian: Бутон за инжектиране
Romanian: valorile Cmax, ASC, t1/2 şi tmax ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului nu au fost modificate.
Bulgarian: tmax на етинилестрадиол и левоноргестрел не се променят.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injectabil) Soluţie limpede, incoloră
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър, безцветен разтвор.
Romanian: Cistită Infecţii virale
Bulgarian: Вирусна инфекция
Romanian: Lyxumia trebuie administrat injectabil subcutanat, la nivelul coapsei, abdomenului sau în regiunea superioară a braţului.
Bulgarian: Lyxumia трябва да се инжектира подкожно в бедрото, корема или горната част на ръката.
Romanian: • Valori scăzute ale zahărului în sânge (hipoglicemie („hipo")), în special când Lyxumia este utilizat împreună cu insulină sau o sulfoniluree.
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия), особено когато Lyxumia се използва с инсулин или сулфанилурейни производни
Romanian: Aliniaţi acul cu stiloul injector (pen-ul).
Bulgarian: Свържете иглата с писалката.
Romanian: Tratament asociat la o insulină bazală
Bulgarian: Добавена терапия за комбинирана терапия с базален инсулин
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се използва по време на бременност.
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища Цистит
Romanian: Întoarceţi pagina
Bulgarian: Обърнете
Romanian: Cu toate acestea, în cazul utilizării în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, este posibil să fie necesare monitorizarea glicemiei sau auto-monitorizarea glicemiei, pentru a ajusta dozele de sulfoniluree sau de insulină bazală.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация със сулфанилурейни производни или базален инсулин, обаче, може да е необходимо проследяване на глюкозата в кръвта или самоконтрол на кръвната захар, за да се коригират дозите на сулфанилурейното производно или на базалния инсулин.
Romanian: Lyxumia se prezintă sub formă de stilou injector (pen) preumplut.
Bulgarian: Lyxumia се доставя в предварително напълнена писалка за инжектиране.
Romanian: clic sec
Bulgarian: Щракване сек
Romanian: În cazul utilizării Lyxumia în asociere numai cu metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 7,0% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 4,8% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: Когато Lyxumia се използва в комбинация само с метформин, симптоматична хипогликемия се появява при 7,0% от пациентите, лекувани с ликсизенатид и при 4,8% от пациентите на плацебо по време на целия период на лечение.
Romanian: • Puneţi la loc capacul stiloului injector Lyxumia înainte de a-l arunca.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката, преди да изхвърлите
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la masculii de şobolan expuşi la doze mari de lixisenatidă în timpul ultimei perioade de gestaţie şi al alăptării, cu observarea unei mortalităţi uşor crescute a puilor.
Bulgarian: При мъжки плъхове, изложени на високи дози ликсизенатид по време на късния гестационен период и лактацията, неонаталният растеж се забавя и се наблюдава леко повишена смъртност при потомството.
Romanian: Proporția pacienţilor cu anticorpi pozitivi a fost similară la încheierea întregii perioade de tratament, cu durata de 76 de săptămâni.
Bulgarian: В края на целия 76-седмичен период на лечение, процентът на положителните за антитела пациенти е бил подобен.
Romanian: Punctul 2 - NOŢIUNI DE BAZĂ
Bulgarian: Точка 4 - ПРЕМИНАВАНЕ КЪМ
Romanian: Fabricantul:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
Romanian: CUTIE (AMBALAJUL PENTRU TRATAMENTUL DE ÎNTREŢINERE)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (ОПАКОВКА
Romanian: Nu utilizaţi Lyxumia: - dacă sunteţi alergic la lixisenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Bulgarian: - ако сте алергични към ликсизенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: IM
Bulgarian: MI
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Romanian: După aceea, utilizaţi stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet.
Bulgarian: След това използвайте лилавата писалка Lyxumia от 20 микрограма.
Romanian: precum şi greaţă şi vărsături, deoarece pot fi semne ale unei inflamaţii a pancreasului (pancreatită).
Bulgarian: Силна и продължителна болка в корема (стомашната област), която може да се разпространи към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да е признак на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Romanian: În studii controlate cu placebo, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, scăderea valorilor glicemiei în condiţii de repaus alimentar obţinută cu tratamentul cu Lyxumia a variat între 0,42 mmol/l şi 1,19 mmol/l (între 7, 6 mg/dl şi 21,4 mg/dl), faţă de momentul iniţial.
Bulgarian: При плацебо-контролираните проучвания, намалението на плазмената глюкоза на гладно, получено при лечение с Lyxumia, е в границите от 0,42 mmol/l до 1,19 mmol/l (7,6 до 21,4 mg/dl) от изходната стойност в края на основния 24-седмичен период на лечение.
Romanian: Lixisenatida nu trebuie administrată în asociere cu insulină bazală şi o sulfoniluree, din cauza riscului crescut de hipoglicemie.
Bulgarian: Ликсизенатид не трябва да се прилага в комбинация с базален инсулин и сулфанилурейно производно поради повишен риск от хипогликемия.
Romanian: În monoterapie sau în asociere cu metformină
Bulgarian: Самостоятелно или в комбинация с метформин
Romanian: Dacă aveţi nevoie de ajutor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако имате нужда от помощ, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Lyxumia se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Не е известно дали Lyxumia се екскретира в кърмата.
Romanian: Vistor hf.
Bulgarian: Първична + HF
Romanian: Pentru terapia de fond, nu au fost utilizate în asociere cu insulina bazală medicamente sulfonilureice sau glinide.
Bulgarian: Сулфанилурейни производни или глиниди не са били използвани с базален инсулин като основна терапия.
Romanian: aruncaţi stiloul injector Lyxumia utilizat.
Bulgarian: Изхвърлете Вашата писалка Lyxumia.
Romanian: În grupul cu administrare înainte de masa principală şi, respectiv, în grupul cu administrare înainte de micul dejun, greaţa a fost raportată la 14,7% şi, respectiv, la 15,5% din pacienţi, iar hipoglicemia simptomatică la 5,8% şi, respectiv, la 2,2% din pacienţi.
Bulgarian: Гадене се съобщава при 14,7% и 15,5% от пациентите, а симптоматична хипогликемия при 5,8% и 2,2% от пациентите съответно в групата на основно хранене и групата на закуска.
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Bulgarian: Дата на изхвърляне
Romanian: Pasul D. Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul injector pentru a injecta doza
Bulgarian: Натиснете и задръжте бутона за инжектиране, за да инжектирате дозата
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (n=20), au fost demonstrate restabilirea secreţiei de insulină din faza întâi şi îmbunătăţirea secreţiei de insulină din faza a doua după o doză unică de Lyxumia, ca răspuns la administrarea unui bolus intravenos de glucoză.
Bulgarian: Възстановяване на първата фаза на инсулиновата секреция и подобряване на втората фаза на инсулиновата секреция в отговор на интравенозно болус приложение на глюкоза бяха демонстрирани при пациенти с диабет тип 2 (n=20) след единична доза Lyxumia.