FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de inyectar Plegridy si tiene alguna de las afecciones siguientes ya que pueden empeorar mientras usa Plegridy:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin pistät Plegridy-pistoksen, jos sinulla on jokin seuraavassa luetelluista sairauksista.
Spanish: incluidos los genes que codifican 2′,5′-oligoadenilato sintetasa (2′,5′-OAS), proteína A de resistencia a mixovirus (MxA), y varias quimiocinas y citocinas, así como la neopterina (D-eritro-1, 2, 3,trihidroxipropilpterina), un producto de la enzima inducible por el interferón, GTP-ciclohidrolasa I. La inducción de genes en seres humanos sanos fue mayor en cuanto al nivel máximo y exposición (área bajo la curva de efecto) para Plegridy en comparación con el interferón beta-1a no pegilado (IM) cuando se administraron ambos a la misma dosis por actividad (6 MUI).
Finnish: Farmakodynaamisia vasteita arvioitiin mittaamalla interferonille vastetta osoittavien geenien induktiota, mukaan lukien geenit, jotka koodaavat 2′,5′-oligoadenylaattisyntetaasia (2′,5′-OAS), myksovirukselle resistenttiä A-proteiinia (MxA) ja useita kemokineeseja sekä sytokiineja sekä neopteriinia (D-erytro-1, 2, 3,-trihydroksipropylpteriini), joka on interferonin indusoiman entsyymin, GTP-syklohydrolaasi I:n, tuote.
Spanish: La reacción adversa notificada con mayor frecuencia y que dio lugar a la suspensión en los pacientes tratados con 125 microgramos de Plegridy por vía subcutánea cada 2 semanas fue enfermedad seudogripal (<1 %).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu hoidon lopettamiseen johtanut haittavaikutus Plegridy-hoitoa 2 viikon välein ihon alle 125 mikrogramman annoksina saaneilla potilailla oli influenssan kaltaiset oireet (< 1 %).
Spanish: Cierre el envase y guárdelo de nuevo en la nevera después de coger la pluma.
Finnish: Kun olet ottanut yhden kynän, sulje pakkaus ja laita se takaisin jääkaappiin.
Spanish: Esto puede ocurrir tras varias semanas o varios años después de comenzar el tratamiento con Plegridy.
Finnish: Tällaista saattaa esiintyä useiden viikkojen tai useiden vuosienkin jälkeen hoidon aloittamisesta.
Spanish: Se observó un efecto del tratamiento ya a los 6 meses, con 125 microgramos de Plegridy cada 2 semanas, lo que demuestra una reducción del 61 % (p<0,0001) en las nuevas lesiones o lesiones que crecen nuevamente en T2 en comparación con placebo.
Finnish: Hoidon vaikutus havaittiin jo 6 kuukauden kuluttua, jolloin Plegridy-valmisteen antaminen 125 mikrogramman annoksina 2 viikon välein vähensi uusia tai äskettäin laajentuneita T2leesioita 61 % (p < 0,0001) lumelääkkeeseen verrattuna.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - sensación de malestar (náuseas o vómitos); - pérdida de pelo (alopecia); - picor de piel (prurito); - aumento de la temperatura corporal; - cambios alrededor del lugar de la inyección como hinchazón, inflamación, hematoma, calor,
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) - pahoinvointi tai oksentelu - hiustenlähtö - ihon kutina - kehon lämpötilan nousu - muutokset pistoskohdassa, kuten turvotus, tulehdus, mustelmat, lämpö, ihottuma tai värinmuutokset - muutokset veressä, jotka voivat aiheuttaa väsymystä tai vastustuskyvyn heikkenemistä infektioita vastaan - veren maksaentsyymipitoisuuden suureneminen (todetaan verikokeen avulla).
Spanish: Paso 6: Administrar la inyección a. Sujete la pluma sobre el lugar de inyección elegido.
Finnish: Vaihe 6: Anna pistos a. Pidä kynää pistoskohdan yläpuolella.
Spanish: Plegridy puede conservarse a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un tiempo máximo de 30 días siempre que se conserve protegido de la luz.
Finnish: Plegridy-valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämpötilassa (enintään 25 °C) enintään 30 vuorokauden ajan valolta suojattuna.
Spanish: Se notificó un aumento de la alanina aminotransferasa y de la aspartato aminotransferasa (>5 veces el LSN) en el 1 % y <1 % de los pacientes tratados con placebo y del 2 % y <1 % de los pacientes tratados con Plegridy, respectivamente.
Finnish: Lumelääkettä saaneista potilaista 1 %:lla ilmoitettiin kohonneita alaniiniaminotransferaasin ja < 1 %:lla kohonneita aspartaattiaminotransferaasin pitoisuuksia (> 5-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan (ULN) nähden), kun vastaavat luvut Plegridy-valmistetta saaneilla olivat 2 % ja < 1 %.
Spanish: • Deje que se seque el lugar de inyección antes de inyectar la dosis.
Finnish: • Anna pistoskohdan kuivua ennen annoksen pistämistä.
Spanish: No se deben usar fuentes externas de calor como agua caliente para calentar Plegridy.
Finnish: Plegridy-valmisteen lämmittämiseen ei saa käyttää ulkoisia lämmönlähteitä, esim. kuumaa vettä.
Spanish: - la solución presenta un cambio de color, está turbia o puede ver partículas en suspensión.
Finnish: - liuos on värjääntynyttä tai sameaa tai näet siinä kelluvia hiukkasia.
Spanish: Para qué se utiliza Plegridy
Finnish: Mihin Plegridy-valmistetta käytetään
Spanish: c. Deje que se seque el lugar de inyección antes de inyectar la dosis.
Finnish: c. Anna pistoskohdan kuivua itsestään ennen annoksen pistämistä.
Spanish: Después se le suministrará un envase de mantenimiento que contiene jeringas grises con Plegridy 125 microgramos (para el día 28 y luego cada dos semanas).
Finnish: Tämän jälkeen saat ylläpitohoitoon tarkoitetun harmaita 125 mikrogramman Plegridy-kyniä sisältävän pakkauksen (28. hoitopäivää varten ja tämän jälkeen kahden viikon välein otettavia pistoksia varten).
Spanish: Etiqueta de las plumas precargadas del envase de inicio
Finnish: Esitäytetty kynä, aloituspakkaus
Spanish: El principio activo es peginterferón beta-1a.
Finnish: Vaikuttava aine on peginterferoni beeta-1a.
Spanish: b. Limpie la piel con una toallita humedecida en alcohol.
Finnish: b. Pyyhi iho desinfiointipyyhkeellä.
Spanish: Si no se dispone de una nevera, las plumas se pueden dejar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un tiempo máximo de 30 días.
Finnish: Jos jääkaappia ei ole käytettävissä, ruiskut voidaan säilyttää huoneenlämmössä (korkeintaan 25 °C) enintään 30 vuorokauden ajan.
Spanish: 83 % pacientes sin tratamiento previo 47 % ≥2 brotes en el año anterior 38 % al menos 1 lesión basal con Gd+ 92 % ≥9 lesiones basales en T2
Finnish: 83 % potilaista ei ollut saanut aiempaa hoitoa 47 %:lla oli ollut ≥ 2 pahenemisvaihetta edellisenä vuonna
Spanish: En los criterios de valoración de brote y de RM, 125 microgramos de Plegridy cada dos semanas mostró un efecto del tratamiento numéricamente mayor que el régimen de administración de Plegridy cada cuatro semanas en el año 1.
Finnish: Plegridy-valmisteen käyttö 125 mikrogramman annoksina kahden viikon välein osoitti ensimmäisenä vuonna pahenemisvaiheiden ja magneettikuvaukseen liittyneiden päätetapahtumien suhteen numeerisesti suurempaa hoitovastetta kuin hoito-ohjelma, jossa Plegridy-valmistetta annettiin neljän viikon välein.
Spanish: Para más información sobre las condiciones de conservación a temperatura ambiente, ver sección 6.3.
Finnish: Ks. kohdasta 6.3 lisätietoja säilytyksestä huoneenlämmössä.
Spanish: 1 jeringa precargada de 63 microgramos 1 jeringa precargada de 94 microgramos
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 63 mikrogrammaa 1 esitäytetty ruisku sisältää 94 mikrogrammaa
Spanish: ┼Efecto de clase de los productos que contienen interferón, ver más abajo Hipertensión arterial pulmonar.
Finnish: ┼ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
Spanish: No utilice fuentes externas de calor, como agua caliente, para calentar la jeringa precargada de Plegridy.
Finnish: Älä käytä Plegridy-esitäytetyn ruiskun lämmittämiseen ulkoisia lämmönlähteitä, kuten kuumaa vettä.
Spanish: - Las jeringas grises de 125 microgramos se suministran en un envase que contiene 2 o 6 jeringas precargadas.
Finnish: - Harmaita 125 mikrogramman ruiskuja on saatavana kahden ja kuuden esitäytetyn ruiskun pakkauksina.
Spanish: Disminución de la hemoglobina Aumento de la temperatura corporal
Finnish: Vähentynyt trombosyyttimäärä
Spanish: Solución inyectable 2 plumas precargadas
Finnish: Injektioneste, liuos 2 esitäytettyä kynää
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos del peginterferón beta-1a en la fertilidad humana.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja peginterferonibeeta-1a:n vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Spanish: Hipersensibilidad Anafilaxia1
Finnish: Anafylaksia1
Spanish: Número medio [mediana] de lesiones hipointensas nuevas en T1 (rango) % de disminución frente a placebo Valor p p<0,0001
Finnish: Uusien tai äskettäin laajentuneiden T2hyperintensiivisten leesioiden keskimääräinen [mediaani] lukumäärä (vaihteluväli) leesioiden keskimääräinen suhde (95 %:n luottamusväli) P-arvo p ≤ 0,0001
Spanish: El envase de inicio de la pluma Plegridy contiene 1 pluma precargada de 63 microgramos (pluma con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 pluma precargada de 94 microgramos (pluma con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico protectoras.
Finnish: Plegridy Pen -aloituspakkaus sisältää 1 x 63 mikrogramman esitäytetyn kynän (oranssinvärisellä etiketillä varustettu kynä, 1. annos) ja 1 x 94 mikrogramman esitäytetyn kynän (sinisellä etiketillä varustettu kynä, 2. annos), jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
Spanish: (raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - cualquier herida abierta en la piel junto con hinchazón, inflamación o salida de líquido alrededor del lugar de inyección.
Finnish: (harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista: - ihovaurio, johon liittyy turvotusta, tulehdus tai nesteen vuotamista pistoskohdan ympärillä.
Spanish: Instrucciones para la inyección de la pluma precargada de Plegridy
Finnish: Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä kynällä
Spanish: Solución inyectable 2 plumas precargadas.
Finnish: Injektioneste, liuos 2 esitäytettyä kynää.
Spanish: Envase múltiple que contiene 6 plumas precargadas (3 envases de 2) de 125 microgramos (plumas con etiquetas grises).
Finnish: Kuusi (kolme kahden kynän pakkausta) 125 mikrogramman esitäytettyä (harmaalla etiketillä varustettua) kynää.
Spanish: Se han notificado casos de disminución de los recuentos de células en sangre periférica en todas las líneas celulares, que incluyen casos raros de pancitopenia y trombocitopenia grave, en pacientes que reciben interferón beta.
Finnish: Interferonibeetaa saavilla potilailla on raportoitu ääreisveren kaikkien solulinjojen verisolumäärän vähenemistä, harvinainen pansytopenia ja vaikea-asteinen trombosytopenia mukaan lukien.
Spanish: Plegridy 63 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 94 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 125 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 63 microgramos solución inyectable en pluma precargada Plegridy 94 microgramos solución inyectable en pluma precargada Plegridy 125 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Finnish: Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Spanish: • Tras 2 horas, compruebe el lugar de inyección por si presenta enrojecimiento, hinchazón o dolor a la palpación.
Finnish: • Tarkista 2 tunnin kuluttua, ettei pistoskohdassa ole punoitusta, turvotusta tai aristusta.
Spanish: Valor p p=0,0007
Finnish: P-arvo p = 0,0007
Spanish: $ Efecto de clase de los productos que contienen interferón.
Finnish: $ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus 1 Ainoastaan markkinoille tulon jälkeen raportoitu haittavaikutus
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero para obtener instrucciones sobre cómo desechar las jeringas utilizadas.
Finnish: Tarkista lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten käytetyt ruiskut hävitetään oikein.
Spanish: 1 pluma precargada de 63 microgramos 1 pluma precargada de 94 microgramos
Finnish: 1 esitäytetty kynä sisältää 63 mikrogrammaa 1 esitäytetty kynä sisältää 94 mikrogrammaa
Spanish: Caja de dos plumas precargadas de 125 microgramos (jeringas con etiquetas grises) en bandejas de plástico protectoras.
Finnish: Kaksi 125 mikrogramman esitäytettyä (harmaalla etiketillä varustettua) kynää, jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
Spanish: - Problemas renales que incluyen cicatrización que puede reducir su función renal
Finnish: - Munuaisten toimintahäiriöt, joihin liittyy munuaisten toimintaa mahdollisesti heikentävää arpeutumista
Spanish: ¿Cómo actúa Plegridy?
Finnish: Mitä Plegridy on
Spanish: Por lo tanto, si se observan manifestaciones clínicas de MAT, se recomienda realizar más pruebas para controlar los niveles de plaquetas en sangre, LDH en suero, extensiones de sangre y función renal.
Finnish: Jos tromboottisen mikroangiopatian (TMA) kliinisiä piirteitä havaitaan, trombosyyttipitoisuuksien, seerumin LDH:n, veren sivelyvalmistetutkimuksen ja munuaisten toiminnan lisätutkimuksia suositellaan.
Spanish: - Las plumas grises de 125 microgramos se suministran en un envase que contiene 2 o 6 plumas precargadas.
Finnish: - Harmaita 125 mikrogramman kyniä on saatavana kahden ja kuuden esitäytetyn kynän pakkauksina.
Spanish: Paso 6: Pellizque suavemente el lugar de inyección
Finnish: Vaihe 6: Purista pistoskohta varovasti poimulle
Spanish: Tenga precaución al retirar el protector de la aguja para evitar pincharse con la aguja.
Finnish: Varo neulanpistoa, kun irrotat neulansuojuksen.
Spanish: Tamaños de envase: - El envase de inicio de Plegridy contiene una jeringa precargada naranja de 63 microgramos y una jeringa precargada azul de 94 microgramos.
Finnish: Pakkauskoot: - Plegridy-aloituspakkaus sisältää yhden oranssinvärisen 63 mikrogramman esitäytetyn ruiskun ja yhden sinisen 94 mikrogramman esitäytetyn ruiskun.
Spanish: Tamaños de envase: - El envase de inicio de Plegridy contiene una pluma precargada naranja de 63 microgramos y una pluma precargada azul de 94 microgramos.
Finnish: Pakkauskoot: - Plegridy-aloituspakkaus sisältää yhden oranssinvärisen 63 mikrogramman esitäytetyn kynän ja yhden sinisen 94 mikrogramman esitäytetyn kynän.
Spanish: Lea las instrucciones de la sección 7 "Instrucciones para la inyección de la pluma precargada de Plegridy" al final de este prospecto antes de empezar a usar Plegridy.
Finnish: Lue ohjeet tämän pakkausselosteen lopusta kohdasta 7 Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä kynällä ennen kuin aloitat Plegridy-valmisteen käyttämisen.
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una jeringa naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una jeringa azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Finnish: Sinulle annetaan aloituspakkaus, joka sisältää ruiskut kahta ensimmäistä pistosta varten: yhden oranssin 63 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän ruiskun (hoitopäivää 0 varten) ja yhden sinisen 94 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän ruiskun (hoitopäivää 14 varten).
Spanish: (raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Si presenta alguno o todos estos síntomas: - orina con espuma; - fatiga; - hinchazón, especialmente de tobillos y párpados, y aumento de peso.
Finnish: (harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) Jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista tai kaikkia seuraavia oireita: - vaahtoava virtsa - väsymys - turvotus, erityisesti nilkoissa ja silmäluomissa, ja painon nousu.
Spanish: No se observó ningún efecto del sexo en la farmacocinética de peginterferón beta-1a en un análisis farmacocinético poblacional.
Finnish: Sukupuolen ei populaatiofarmakokineettisessa analyysissa todettu vaikuttavan pegintereferonibeeta-1a:n farmakokinetiikkaan.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción definitivo de peginterferón beta-1a en la esclerosis múltiple (EM).
Finnish: Peginterferonibeeta-1a:n varmaa vaikutusmekanismia MS-taudissa ei tunneta.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE Envase múltiple de las plumas precargadas de 125 microgramos (con blue-box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KUUDEN ESITÄYTETYN KYNÄN ULKOPAKKAUS Esitäytetty kynä 125 mikrogrammaa (sisältää blue box -tiedot)
Spanish: En pacientes con esclerosis múltiple, el t1/2 (media ± DE) de peginterferón beta-1a fue de 78 ± 15 horas en estado estacionario.
Finnish: Peginterferonibeeta-1a:n puoliintumisaika (t1/2) terveillä vapaaehtoisilla on siten noin 2 kertaa pidempi kuin pegyloimattoman interferonibeeta-1a:n. MS-potilailla peginterferonibeeta-1a:n t1/2 (keskiarvo ± keskivirhe) oli vakaassa tilassa 78 ± 15 tuntia.
Spanish: Materiales necesarios para la inyección de Plegridy
Finnish: Plegridy-pistokseen tarvittavat välineet
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO CAJA INTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE Envase múltiple de las plumas precargadas de 125 microgramos (sin blue-box)
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KAHDEN ESITÄYTETYN KYNÄN SISÄPAKKAUS Esitäytetty kynä 125 mikrogrammaa (ei sisällä blue box -tietoja)
Spanish: No use la jeringa precargada de Plegridy una vez superada la fecha de caducidad.
Finnish: Älä käytä Plegridy-esitäytettyä ruiskua viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: • La jeringa precargada de Plegridy debe inyectarse en el abdomen, muslo o la parte posterior del brazo (ver Figura E).
Finnish: • Pistos Plegridy-esitäytetyllä ruiskulla pitää antaa vatsan alueelle, reiteen tai olkavarren takaosaan.
Spanish: Calor en el lugar de inyección Cambio de color en el lugar de inyección
Finnish: Injektiopaikan hematooma Injektiopaikan turvotus Injektiopaikan edeema Injektiopaikan ihottuma Injektiopaikan lämpö Injektiopaikan värinmuutos Injektiopaikan nekroosi
Spanish: El 66 % de los pacientes que recibieron 125 microgramos de Plegridy cada 2 semanas notificó reacciones en el lugar de inyección (p. ej., eritema en el lugar de inyección, dolor, prurito o edema), en comparación con el 11 % de los pacientes que recibieron placebo.
Finnish: Injektiopaikassa todettavia reaktioita (esim. injektiopaikan punoitus, kipu, kutina tai edeema) raportoi 66 % potilaista, jotka saivat Plegridy-valmistetta 125 mikrogrammaa 2 viikon välein, verrattuna 11 %:iin lumelääkettä saaneista potilaista.
Spanish: Lea las instrucciones de la sección 7 "Instrucciones para la inyección de la jeringa precargada de Plegridy" al final de este prospecto antes de empezar a usar Plegridy.
Finnish: Lue ohjeet tämän pakkausselosteen lopusta kohdasta 7 Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä ruiskulla ennen kuin aloitat Plegridy-valmisteen käyttämisen.
Spanish: Paso 10: Cuidados del lugar de inyección
Finnish: Vaihe 10: Pistoskohdan hoito
Spanish: - Conservar en el embalaje original para proteger de la luz.
Finnish: - Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una pluma naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una pluma azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Finnish: Sinulle annetaan aloituspakkaus, joka sisältää kynät kahta ensimmäistä pistosta varten: yhden oranssin 63 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän kynän (hoitopäivää 0 varten) ja yhden sinisen 94 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän kynän (hoitopäivää 14 varten)
Spanish: Los resultados de laboratorio que apuntan a MAT incluyen disminución del recuento de plaquetas, aumento de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero debido a hemolisis y esquistocitos (fragmentación de los eritrocitos) en una extensión de sangre.
Finnish: Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat vähentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysin seurauksena kohonnut seerumin laktaattidehydrogenaasipitoisuus (LDH) ja sivelyvalmisteella todennetusti lisääntyneet skistosyytit (punasolufragmentit).
Spanish: No reutilice la jeringa precargada de Plegridy.
Finnish: Älä käytä Plegridy-esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Spanish: Ambos casos remitieron tras suspender Plegridy.
Finnish: Arvot korjaantuivat kummassakin tapauksessa, kun Plegridyvalmisteen käyttö lopetettiin.
Spanish: Instrucciones para la inyección de la jeringa precargada de Plegridy
Finnish: Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä ruiskulla
Spanish: El envase de inicio de Plegridy contiene 1 jeringa precargada de 63 microgramos (jeringa con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 jeringa precargada de 94 microgramos (jeringa con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico selladas.
Finnish: Plegridy-aloituspakkaus sisältää 1 x 63 mikrogramman esitäytetyn ruiskun (oranssinvärisellä etiketillä varustettu ruisku, 1. annos) ja 1 x 94 mikrogramman esitäytetyn ruiskun (sinisellä etiketillä varustettu ruisku, 2. annos), jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
Spanish: Dentro de la pluma activada por muelle, desechable y de un solo uso, llamada Plegridy Pen, hay una jeringa precargada de Plegridy.
Finnish: Plegridy-esitäytetty ruisku on pakattu kertakäyttöiseen, käytön jälkeen hävitettävään, jousimekanismilla varustettuun kynäinjektoriin nimeltään Plegridy Pen.
Spanish: (poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Si presenta alguna de las siguientes: - dificultad para respirar; - hinchazón alrededor de la cara (labios, lengua o garganta); - erupción o enrojecimiento de la piel.
Finnish: (melko harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) Jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista: - hengitysvaikeuksia - kasvojen (huulten, kielen tai nielun) alueen turvotus - ihottumaa tai ihon punoitusta.
Spanish: Cuando esté listo para administrarse, siga cuidadosamente las instrucciones descritas en la sección 7 "Instrucciones para la inyección de la pluma precargada de Plegridy", al final de este prospecto.
Finnish: Kun olet valmis pistämään itsellesi pistoksen, noudata huolellisesti tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa 7 annettuja ohjeita Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä kynällä.
Spanish: b. Presione con firmeza y mantenga presionada la pluma sobre el lugar de inyección.
Finnish: b. Paina kynä pistoskohtaan ja pidä sitä paikoillaan.
Spanish: Número de autorización de
Finnish: Antoreitti
Spanish: Esta unión es de aproximadamente el 90 %.
Finnish: Sitoutumisaste on noin 90 prosenttia.
Spanish: Código ATC: H02AB09.
Finnish: ATC-koodi: H02AB09.
Spanish: Si olvidó tomar el comprimido de la mañana, tómeselo después lo antes posible.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin aamulla, ota se mahdollisimman pian.
Spanish: B - 1000 Bruselas Bélgica
Finnish: B - 1000 Brysseli
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/agosto/2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
Spanish: Debe utilizarse la dosis de mantenimiento más baja que sea posible.
Finnish: Pienintä mahdollista ylläpitoannosta on käytettävä.
Spanish: Una dosis demasiado alta de este medicamento durante más de unos pocos días puede ser perjudicial para su salud.
Finnish: Liian suuri annos tätä lääkettä yli muutaman päivän ajan voi olla haitaksi terveydelle.
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublín 2
Finnish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Spanish: Si toma más Plenadren del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Plenadrenia kuin sinun pitäisi
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10).
Spanish: cicatrización lenta de las heridas.
Finnish: haavojen paranemisen hidastuminen.
Spanish: Toma de Plenadren con alimentos y bebidas
Finnish: Plenadren ruuan ja juoman kanssa
Spanish: Qué es Plenadren y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Otros medicamentos y Plenadren
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plenadren
Spanish: Los efectos adversos de este medicamento son:
Finnish: Tällä lääkkeellä on seuraavia haittavaikutuksia: