FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con adalimumab ha dimostrato un beneficio terapeutico nei pazienti affetti da psoriasi ungueale con coinvolgimento cutaneo di grado variabile (BSA≥10% (60% dei pazienti) e BSA<10% e ≥5% (40%
Portuguese: Adalimumab demonstrou um benefício de tratamento em doentes com psoríase ungueal com diferentes graus de envolvimento cutâneo (BSA ≥ 10 % (60 % dos doentes) e BSA < 10 % e ≥ 5 % (40 % dos doentes)).
Italian: • Non conservi la penna a temperature estremamente calde o fredde.
Portuguese: • Não conserve a caneta em condições extremas de calor ou frio.
Italian: - Il medico le consegnerà una Scheda Promemoria per il Paziente, che contiene importanti informazioni sulla sicurezza, che ha bisogno di sapere prima della somministrazione di Halimatoz e durante il trattamento con Halimatoz.
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um cartão de segurança do doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com Halimatoz.
Italian: • segni di tumore della pelle come gonfiore o piaga aperta che non guarisce;
Portuguese: • sinais de cancro da pele tais como inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Italian: Nei pazienti trattati con metotressato che hanno raggiunto una risposta ≥PASI 50 alla settimana 8 e/o alla settimana 12, non sono stati effettuati incrementi della dose.
Portuguese: Os doentes tratados com MTX que atingiram uma resposta ≥PASI 50 na semana 8 e/ou 12, não receberam mais aumentos de dose.
Italian: gruppo d'età numero di pazienti al basale n (%)
Portuguese: Número de doentes na avaliação basal n (%)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Halimatoz
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Halimatoz
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati preclinici sugli effetti di adalimumab sulla fertilità.
Portuguese: Fertilidade No se dispõe de dados pré-clínicos sobre os efeitos de adalimumab na fertilidade.
Italian: Halimatoz è usato per trattare l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei bambini e negli adolescenti di età dai 2 ai 17 anni e l'artrite associata ad entesite nei bambini e negli adolescenti di 6-17 anni di età.
Portuguese: Halimatoz é usado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças e adolescentes com idade entre os 2 e os 17 anos e artrite relacionada com entesite em crianças e adolescentes com idade entre os 6 e os 17 anos.
Italian: Nell'uveite pediatrica, non c'è esperienza nel trattamento con adalimumab senza terapia concomitante con metotressato.
Portuguese: Na uveíte pediátrica, não existe experiência de utilização de adalimumab sem tratamento concomitante com metotrexato.
Italian: • Il primo scatto indica che l'iniezione è iniziata.
Portuguese: • O 1.º estalido indica que a injeção começou.
Italian: La soluzione deve essere da incolore a leggermente giallognola e da limpida a leggermente opalescente.
Portuguese: A solução deve ser incolor a ligeiramente amarelada, além de transparente a ligeiramente opalescente.
Italian: Una percentuale maggiore di pazienti che ricevevano adalimumab non ha presentato esacerbazioni di malattia durante il periodo in doppio cieco in confronto a quelli che ricevevano il placebo (70,4% vs. 47,1%, p<0,001) (Figura 1).
Portuguese: Uma maior proporção de doentes tratados com adalimumab não apresentou agravamento da doença durante o período em dupla-ocultação, quando comparados com os doentes que receberam placebo (70,4% vs. 47,1%, p<0,001) (Figura 1).
Italian: remissione clinica risposta clinica (CR-100) pazienti in remissione senza trattamento steroideo per >=90 giornia settimana 56
Portuguese: Remissão clínica Resposta clínica (CR-100) Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em >=90 diasa
Italian: b pazienti che rispettavano i criteri specificati nel protocollo per la perdita di risposta o per la mancanza di miglioramento ai quali è stato richiesto di interrompere gli studi ed erano stati considerati come non-responders.
Portuguese: Aos doentes que apresentaram perda de resposta ou sem melhoria (de acordo com os critérios específicos do protocolo) foi solicitada a descontinuação dos estudos e foram considerados como não respondedores.
Italian: Halimatoz non deve essere preso in concomitanza con medicinali contenenti i principi attivi anakinra o abatacept a causa del rischio aumentato di avere infezioni gravi.
Portuguese: Não deve tomar Halimatoz com medicamentos contendo as substâncias ativas anakinra ou abatacept devido ao risco elevado de infeções graves.
Italian: corticosteroidi discontinuati
Portuguese: Descontinuação de corticosteroides
Italian: • uveite non infettiva.
Portuguese: • uveíte não infecciosa.
Italian: La valutazione neurologica deve essere effettuata sui pazienti con uveite intermedia non infettiva prima di iniziare la terapia con Halimatoz e a intervalli regolari durante il trattamento al fine di valutare le patologie demielinizzanti del sistema nervoso centrale pregresse o in fase di sviluppo.
Portuguese: A avaliação neurológica deve ser efetuada em doentes que apresentem uveíte intermédia não infecciosa antes do início do tratamento com Halimatoz e regularmente durante o tratamento, para avaliação de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central pré-existentes ou em desenvolvimento.
Italian: Disturbi del sangue e della coagulazione (tra cui prolungamento del tempo di tromboplastina parziale attivata), positività ai test per autoanticorpi (tra cui anticorpi antiDNA a doppia catena), aumento della lattato deidrogenasi ematica
Portuguese: Alterações da coagulação e hemorragia (incluindo tempo de tromboplastina parcial ativada aumentada), teste positivo de autoanticorpos (incluindo anticorpos contra a dupla cadeia de DNA), nível de dehidrogenase láctica aumentado
Italian: Una diminuzione statisticamente significativa del senso di affaticamento così come risulta dagli indici della valutazione funzionale relativa al trattamento della patologia cronica (FACIT) è stata riscontrata in tutti e tre gli studi in cui è stata valutata(studi AR I, III, IV).
Portuguese: Observou-se uma redução estatisticamente significativa da fadiga, determinada com base numa avaliação funcional das pontuações atribuídas à terapêutica da doença crónica (FACIT) nos três estudos em que este parâmetro foi avaliado (estudos AR I, III, IV).
Italian: • Contenitore per lo smaltimento degli materiali taglienti.
Portuguese: • Recipiente para eliminação de objetos cortantes
Italian: Queste terapie includono metotressato, leflunomide, idrossiclorochina, sulfasalazina e/o sali d'oro.
Portuguese: Estes tratamentos incluíram metotrexato, leflunomida, hidroxicloroquina, sulfassalazina e/ou sais de ouro.
Italian: Negli studi clinici registrativi controllati su adulti e bambini, il 12,9% dei pazienti trattati con adalimumab ha manifestato reazioni nel sito d'iniezione (eritema e/o prurito, emorragia, dolore o edema), contro il 7,2% dei pazienti trattati con placebo o con controllo attivo.
Portuguese: Nos principais ensaios controlados em adultos e crianças, 12,9 % dos doentes tratados com adalimumab desenvolveram reações no local da injeção (eritema e/ou prurido, hemorragia, dor ou edema), em relação a 7,2 % dos doentes que receberam placebo ou controlo ativo.
Italian: Il metotressato deve essere continuato durante il trattamento con Halimatoz.
Portuguese: O metotrexato deve ser continuado durante o tratamento com Halimatoz.
Italian: I pazienti che sviluppano una nuova infezione durante la terapia con Halimatoz devono essere attentamente seguiti ed essere sottoposti ad una completa valutazione diagnostica.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção no decurso do tratamento com Halimatoz, devem ser cuidadosamente monitorizados e submetidos a uma avaliação completa do diagnóstico.
Italian: Quando vengono combinati parti di questi studi e studi di estensione in aperto sia in corso che completati con una durata media di circa 3,3 anni includendo 6.427 pazienti e più di 26.439 pazienti/anno di terapia, il tasso di neoplasie osservate, a parte linfoma e carcinoma cutaneo non melanotico, è di circa 8.5 per 1.000 anni/paziente.
Portuguese: Quando associados estes ensaios controlados com os estudos de extensão de fase aberta a decorrerem e completados, com uma duração mediana de aproximadamente 3,3 anos incluindo 6.427 doentes e mais de 26.439 doentes/ano de terapêutica, a taxa observada de neoplasias, para além de linfomas e neoplasias cutâneas não melanomas é de aproximadamente 8,5 por 1.000 doentes/ano.
Italian: Accidente cerebrovascolare1), tremore, neuropatia
Portuguese: Acidente cerebrovascular1) tremor neuropatia
Italian: o Qualche momento dopo, un secondo scatto indica che l'iniezione è quasi terminata.
Portuguese: o Vários segundos depois, um 2.º estalido indica que a injeção está quase terminada.
Italian: • fegato grasso (accumulo di grassi nelle cellule del fegato);
Portuguese: • fígado gordo (acumulação de gordura nas células do fígado);
Italian: Bambini e adolescenti con uveite cronica non infettiva a partire da 2 anni di età
Portuguese: Crianças e adolescentes com uveíte não infecciosa, crónica,a partir dos 2 anos de idade
Italian: • In caso d'infezione, comprese infezioni a lungo termine o localizzate (per esempio, ulcere alle gambe) consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Halimatoz.
Portuguese: • Se tiver uma infeção, incluindo uma infeção crónica ou localizada (por exemplo, úlcera da perna), informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Halimatoz.
Italian: • bassa conta dei globuli bianchi, dei globuli rossi e delle piastrine.
Portuguese: • contagem diminuída de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas.
Italian: • Mentre tiene la siringa in posizione, tenga lo stantuffo premuto completamente per 5 secondi.
Portuguese: • Mantenha o êmbolo totalmente pressionado para baixo enquanto segura a seringa no devido lugar durante 5 segundos.
Italian: Una singola siringa preriempita/penna preriempita di Halimatoz può essere conservata a temperature fino a un massimo di 25°C per un periodo di non oltre 14 giorni.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia/caneta pré-cheia de Halimatoz pode ser conservada por um período máximo de 14 dias, até uma temperatura máxima de 25 ºC.
Italian: o NON USARE la siringa (vedere Figura D).
Portuguese: o NÃO UTILIZE a seringa (ver Figura D).
Italian: • edema (accumulo di liquidi nell'organismo, che causa gonfiore del tessuto colpito);
Portuguese: • edema (acumulação de fluido no corpo, provocando o inchaço do tecido afetado);
Italian: Halimatoz è un medicinale biosimilare.
Portuguese: Halimatoz é um medicamento biológico similar.
Italian: a pazienti con almeno una risposta parziale ad adalimumab 40 mg ogni settimana dopo 12 settimane di trattamento.
Portuguese: Doentes com pelo menos uma resposta parcial a adalimumab 40 mg todas as semanas, após 12 semanas de tratamento b
Italian: I medici devono porre attenzione al rischio di falsi negativi al test cutaneo alla tubercolina, soprattutto in pazienti gravemente ammalati o immunocompromessi.
Portuguese: O médico prescritor deve ser avisado sobre o risco de resultados falsos negativos nos testes de tuberculina, especialmente nos doentes em estado grave ou imunocomprometidos.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso della dose di carico di adalimumab nei bambini di età < 6 anni (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Não existem dados clínicos relevantes sobre a utilização de uma dose de carga de adalimumab em crianças < 6 anos de idade (ver secção 5.2).
Italian: Adalimumab, somministrato alla dose di 40 mg a settimane alterne, è stato studiato in pazienti affetti da artrite psoriasica attiva di grado moderato-grave in due studi controllati con placebo, gli studi PsA I e II.
Portuguese: Adalimumab, 40 mg em semanas alternadas, foi estudado em doentes com artrite psoriática ativa moderada a grave em dois estudos controlados com placebo e Estudos APs I e II.
Italian: Figura C: il dispositivo di sicurezza per l'ago non è attivato - la siringa è pronta all'uso
Portuguese: Figura C: A proteção da agulha não está ativadaa seringa está pronta para ser utilizada
Italian: Halimatoz può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato non è appropriato.
Portuguese: Halimatoz pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
Italian: discontinuazione di Immunomodulatori2
Portuguese: Descontinuação de imunomoduladores2
Italian: Spasmi muscolari (tra cui aumento della creatinfosfochinasi ematica)
Portuguese: Espasmo muscular (incluindo nível sérico de creatinafosfoquinase aumentado)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Halimatoz e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Halimatoz e conteúdo da embalagem
Italian: Nello studio UC-II, il trattamento con adalimumab ha portato ad un miglioramento del punteggio del questionario disease-specific inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ).
Portuguese: No estudo UC-II, o tratamento com adalimumab demonstrou melhorias na pontuação do Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (QDII).
Italian: Si rivolga al farmacista se la penna non supera uno qualsiasi dei controlli riportati sopra.
Portuguese: Contacte o seu farmacêutico se a caneta não estiver de acordo com as verificações acima referidas.
Italian: Adalimumab ha ritardato in misura significativa il tempo al fallimento del trattamento rispetto al placebo (vedere Figura 3, P <0,0001dal test dei ranghi logaritmici).
Portuguese: O adalimumab reduziu significativamente o tempo até insucesso do tratamento, em comparação com o placebo (ver Figura 3, p < 0,0001 do teste logarítmico).
Italian: Dopo la somministrazione di Halimatoz si possono verificare vertigini e disturbi della vista (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Após a administração de Halimatoz podem ocorrer vertigens e alterações da acuidade visual (ver secção 4.8).
Italian: • Una volto tolto il tappo, lo getti via.
Portuguese: • Uma vez retirada a tampa, deite-a fora.
Italian: Tabella 8 Risposte ACR nello studio AR V (percentuale di pazienti)
Portuguese: Tabela 8 Respostas ACR no estudo AR V (percentagem de doentes)
Italian: Figura 3: curve di Kaplan-Meier del tempo al fallimento del trattamento nello studio sull'uveite pediatrica
Portuguese: Figura 3: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o tempo até insucesso do tratamento no Estudo da Uveíte Pediátrica
Italian: Molto comune Leucopenia (tra cui neutropenia e agranulocitosi), anemia
Portuguese: Leucopenia (incluindo neutropenia e agranulocitose), anemia
Italian: Nello Studio UV I sono state osservate differenze statisticamente significative a favore di adalimumab rispetto al placebo per ogni componente del fallimento del trattamento.
Portuguese: No Estudo UV I foram observadas diferenças estatisticamente significativas favoráveis a adalimumab versus placebo para cada componente do insucesso do tratamento.
Italian: I pazienti che hanno partecipato a tutti gli studi di Fase 2 e Fase 3 sulla psoriasi sono stati considerati idonei ad essere arruolati in uno studio di estensione in aperto, dove adalimumab è stato somministrato per un periodo aggiuntivo di almeno 108 settimane.
Portuguese: Os doentes que participaram em todos os estudos de Fase 2 e Fase 3 na psoríase, foram elegíveis para inclusão num ensaio de extensão de fase aberta, no qual adalimumab foi administrado durante, pelo menos, 108 semanas adicionais.
Italian: Tra i pazienti che hanno manifestato una risposta clinica adeguata alla settimana 4, il 48% era stato esposto precedentemente a terapia con altri farmaci antagonisti del TNF.
Portuguese: Dos doentes com resposta clínica na semana 4, 48 % foram previamente expostos a outros antagonistas-TNF.
Italian: soluzione iniettabile
Portuguese: Solução injetável
Italian: • Poiché si sono verificati dei casi di tubercolosi in pazienti sottoposti a trattamento con adalimumab, il medico dovrà controllare se presenta segni o sintomi tipici della tubercolosi prima di iniziare la terapia con Halimatoz.
Portuguese: • Uma vez que foram notificados casos de tuberculose em doentes tratados com adalimumab, o seu médico irá avaliá-lo para despiste de sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar a terapêutica com Halimatoz.
Italian: Se soffre di COPD, o fuma molto, deve discutere con il medico se è appropriato il trattamento con un anti-TNFα.
Portuguese: Se tem DPOC, ou se fuma muito, deve falar com o seu médico para saber se o tratamento com um bloqueador TNFα é apropriado para si.
Italian: Infarto del miocardio1), aritmia, insufficienza cardiaca congestizia
Portuguese: Enfarte do miocárdio1), arritmia, insuficiência cardíaca congestiva
Italian: • artrite associata ad entesite,
Portuguese: • artrite relacionada com entesite,
Italian: • sintomi di compressione di radice nervosa (tra cui dolore lombare e dolore alle gambe);
Portuguese: • sintomas de compressão da raiz nervosa (incluindo dor lombar e dor nas pernas);
Italian: Halimatoz è controindicato nell'insufficienza cardiaca moderata o severa (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Halimatoz está contraindicado na insuficiência cardíaca moderada a grave (ver secção 4.3).
Italian: Il bersaglio di adalimumab è una proteina denominata fattore di necrosi tumorale (TNFα), che è coinvolto nel sistema immunitario (di difesa) ed è presente a concentrazioni maggiori nelle malattie infiammatorie elencate sopra.
Portuguese: O alvo de adalimumab é uma outra proteína denominada fator de necrose tumoral (TNFα), que está presente em níveis aumentados nas doenças inflamatórias acima mencionadas.
Italian: a studio AR I a 24 settimane, studio AR II a 26 settimane, e studio AR III a 24 e 52 settimane b 40 mg di adalimumab somministrato ogni due settimane c
Portuguese: Estudo AR I na semana 24, Estudo AR II na semana 26 e Estudo AR III nas semanas 24 e 52 b 40 mg de adalimumab administrados em semanas alternadas c
Italian: MTX = metotressato ** p<0,01, adalimumab versus placebo
Portuguese: MTX =metotrexato ** p < 0,01, adalimumab versus placebo
Italian: Tabella 19 Risultati di efficacia dello studio Ps IV alle settimane 16, 26 e 52
Portuguese: Tabela 19 Estudo IV na psoríase Resultados de eficácia às 16, 26 e 52 Semanas
Italian: Colecistite e colelitiasi, steatosi epatica, aumento della bilirubina,
Portuguese: Colecistite e colelitíase, esteatose hepática, aumento de bilirrubina
Italian: In tutti i gruppi di trattamento, il punteggio PASI al basale medio è risultato pari a 19,7 ed il punteggio PGA al basale è risultato da "lieve" (<1%) a "moderato" (48%) a "severo" (46%) a "molto severo" (6%).
Portuguese: Em todos os grupos de tratamento, a pontuação basal média PASI foi 19,7 e o PGA foi classificado entre "ligeira" (<1 %) a "moderada" (48 %) a "grave" (46 %) a "muito grave" (6 %).
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati si presentano in forma da lieve a moderata.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários é ligeira a moderada.
Italian: Se ha assunto Halimatoz durante la gravidanza, il bambino potrebbe avere un maggior rischio di contrarre tale infezione fino a circa 5 mesi dopo dall'ultima somministrazione che lei ha assunto durante la gravidanza.
Portuguese: Se utilizou Halimatoz durante a gravidez, o seu bebé pode ter um risco superior de ter tais infeções até cerca de cinco meses após a última dose que administrou durante a gravidez.
Italian: Rimozione del tappo della penna:
Portuguese: Retirar a tampa da caneta:
Italian: Halimatoz è usato per trattare la Malattia di Crohn negli adulti e nei bambini di età dai 6 ai 17 anni.
Portuguese: Halimatoz é usado no tratamento da doença de Crohn em adultos e crianças entre os 6 e os 17 anos.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Halimatoz, i pazienti devono essere testati per l'infezione da virus dell'epatite B. Si raccomanda la consultazione di un medico con esperienza nel trattamento dell'epatite B per quei pazienti che risultano positivi al test per l'epatite B.
Portuguese: Antes do início do tratamento com Halimatoz os doentes devem ser avaliados para uma possível infeção de HBV. Para os doentes com resultado positivo para a infeção da hepatite B, recomenda-se a consulta de um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
Italian: L'artrite psoriasica è una malattia infiammatoria delle articolazioni associata alla psoriasi.
Portuguese: A artrite psoriática é uma doença inflamatória das articulações associada a psoríase.
Italian: Parestesia (tra cui ipoestesia), emicrania, compressione di radice nervosa
Portuguese: Parestesias (incluindo hipoastesia), enxaqueca, compressão da raiz nervosa
Italian: • non apra la scatola esterna finché non è pronto a usare la penna;
Portuguese: • não abra a caixa exterior enquanto não estiver pronto para utilizar a caneta.
Italian: Non cerchi mai di rimettere il tappo.
Portuguese: Não tente repor a tampa.
Italian: Generalmente Halimatoz è usato con il metotressato.
Portuguese: Halimatoz é usado habitualmente com metotrexato.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C-8 °C).
Italian: • non usi la penna se il sigillo della confezione esterna o il sigillo di sicurezza della penna è rotto;
Portuguese: • não utilize a caneta se o selo na embalagem exterior ou o selo de segurança na caneta estiver rasgado.
Italian: Quando necessario (per esempio quando viaggia), Halimatoz può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un periodo massimo di 14 giorni - assicurarsi di proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: Quando necessário (por exemplo, quando está a viajar), Halimatoz pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período máximo de 14 dias - certifique-se de que o protege da luz.
Italian: Non riutilizzi la siringa.
Portuguese: Não reutilize uma seringa.
Italian: *Nota: Halimatoz è disponibile solo in siringa preriempita da 40 mg e in penna preriempita da 40 mg.
Portuguese: *Nota: Halimatoz só está disponível atualmente como seringa pré-cheia de 40 mg e caneta pré-cheia de 40 mg.
Italian: Halimatoz può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato non è appropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Halimatoz pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado (para a eficácia em monoterapia ver secção 5.1).
Italian: Figura D: il dispositivo di sicurezza per l'ago è attivato - non usare o In questa configurazione, il dispositivo di sicurezza per l'ago
Portuguese: Figura D: A proteção da agulha está ativada - não utilizar o Nesta configuração, a proteção da agulha NÃO ESTÁ ATIVADA.
Italian: Tale valutazione deve includere un'anamnesi clinica dettagliata dei pazienti con una storia pregressa di tubercolosi o eventuali contatti con persone affette da tubercolosi attiva, e con precedenti e/o concomitanti terapie immunosoppressive.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir uma avaliação clínica detalhada dos doentes com antecedentes da tuberculose ou de uma possível exposição prévia a indivíduos com tuberculose ativa e uma terapêutica imunossupressora prévia e/ou presente.
Italian: settimana 2 settimana 12 settimana 24 ***,** statisticamente significativa a p<0,001, <0,01 per tutti i valori messi a confronto tra adalimumab e placebo alla settimana 2, 12 e 24
Portuguese: BASDAIb 50 Semana 2 Semana 12 Semana 24 ***,**Estatisticamente significativa com p < 0,001, < 0,01 para todas as comparações entre adalimumab e placebo nas semanas 2, 12 e 24
Italian: • Tenga la penna a 90 gradi rispetto alla sede di iniezione pulita (vedere Figura G).
Portuguese: • Pegue na caneta com um ângulo de 90 graus em relação ao local da injeção (ver Figura G).