FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies kann dadurch erklärt werden, dass nur eine vernachlässigbar geringe Menge an unverändertem Tolcapon mit dem Urin ausgeschieden wird.
Czech: Lze to vysvětlit skutečností, že pouze zanedbatelné množství nezměněného tolkaponu je vylučováno močí, a že hlavní metabolit tolkapon-glukuronid je vylučován jak do moče, tak do žluče (stolice).
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
German: Einzelne, mit MNS konsistente Fälle wurden in Zusammenhang mit Tasmar gesehen.
Czech: Při léčbě Tasmarem se objevily ojedinělé případy odpovídající NMS.
German: Äußere Umhüllung und Etikett für Flaschen mit 100 Filmtabletten
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU Balení v lahvi a nálepka na lahev, 100 potahovaných tablet
German: Tasmar 200 mg Filmtabletten Tolcapon
Czech: Tasmar 200 mg potahované tablety Tolcaponum
German: EU/1/97/044/004 30 Tabletten EU/1/97/044/005 60 Tabletten
Czech: EU/1/97/044/004 30 tablet EU/1/97/044/005 60 tablet
German: EU/1/97/044/004-6
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/044/004-6
German: Jede Filmtablette enthält 100 mg Tolcapon
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg tolkaponu
German: • schwerer Dyskinesie.
Czech: • závažnou dyskinezí.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg dreimal täglich.
Czech: Doporučená dávka je 100 mg třikrát denně.
German: Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden.
Czech: Tablety by se měly polykat vcelku.
German: Die Patienten büßen dadurch die Fähigkeit ein, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren.
Czech: Pacienti pak ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
German: Dadurch bleibt Levodopa länger wirksam.
Czech: V důsledku toho pak levodopa účinkuje déle.
German: Es ist als Tabletten (100 mg und 200 mg) erhältlich.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 a 200 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tasmar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tasmar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: In der Umstellungsstudie sprachen mehr Patienten auf Tasmar (53 %; 40 von 75) als auf Entacapon (43 %; 32 von 75) an.
Czech: Ve studii zaměřené na změnu léku reagovalo více pacientů na přípravek Tasmar (53 %, 40 pacientů ze 75) než na entakapon (43 %, 32 pacientů ze 75).
German: Weitere Informationen über Tasmar
Czech: Další informace o přípravku Tasmar
German: Die Dosis von Tasmar kann auf 200 mg dreimal täglich erhöht werden, jedoch nur, wenn der zu erwartende Nutzen das erhöhte Risiko von Leberschädigungen rechtfertigt.
Czech: Dávku přípravku Tasmar lze navýšit až na 200 mg třikrát denně, avšak pouze pokud očekávaný přínos převyšuje riziko poškození jater.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tasmar ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tasmar?
German: Die ersten Studien zeigten, dass Tasmar wirksamer war als Placebo.
Czech: Úvodní studie prokázaly, že přípravek Tasmar je účinnější než placebo.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tasmar.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tasmar.
German: Am 27. August 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tasmar in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tasmar platné v celé Evropské unii dne 27. srpna 1997.
German: • Phäochromozytom (einem Nebennierentumor),
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
German: Die Ärzte sollten ihre Patienten während der Behandlung sehr sorgfältig überwachen.
Czech: Během léčby by lékaři měli pacienta velice pečlivě sledovat.
German: Tasmar kann Leberschäden verursachen, die in seltenen Fällen tödlich sein können.
Czech: Přípravek Tasmar může způsobit poškození jater, které může ve vzácných případech vést až k úmrtí.
German: Falls nach drei Wochen kein wesentlicher Nutzen zu beobachten ist, sollte die Behandlung mit Tasmar abgesetzt werden.
Czech: Pokud po třech týdnech není zaznamenán znatelný přínos léčby, měl by být přípravek Tasmar vysazen.
German: Bei den Patienten, die Tasmar einnahmen, kam es zu einer Verkürzung der „Off"-Phase um etwa 20 % bis 30 %.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tasmar došlo ke zkrácení fáze nepohyblivosti o 20 až 30 %.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Tasmar so sicher wie möglich angewendet wird.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tasmar byl vypracován plán řízení rizik.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tasmar (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Übelkeit, Appetitlosigkeit, Diarrhö (Durchfall), Dyskinesie (unkontrollierbare Bewegungen), Dystonie (Muskelkrämpfe), Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, übermäßiges Träumen, Somnolenz (Schläfrigkeit), Verwirrtheit, Halluzinationen (Sehen von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind) und orthostatische Beschwerden (Schwindel im Stehen).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tasmar (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), ztráta chuti k jídlu, průjem, dyskineze (nekontrolované pohyby), dystonie (svalové křeče), bolest hlavy, závratě, poruchy spánku, nadměrné snění, somnolence (ospalost), zmatenost, halucinace (vidiny věcí, které neexistují) a ortostatické potíže (točení hlavy při vstávání).
German: Tasmar wird nur angewendet, wenn die Patienten auf andere Arzneimittel derselben Art nicht ansprechen oder diese nicht vertragen.
Czech: Přípravek Tasmar se používá pouze tehdy, pokud pacient nereaguje na jiné léky stejného typu nebo je nemůže užívat.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Tasmar zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Tasmar.
German: Diese Patienten erhielten bereits eine Kombination aus Levodopa und Entacapon (ein anderes Arzneimittel, das COMT blockiert).
Czech: Tito pacienti již dostávali kombinaci levodopy a entakaponu (jiného léku, který blokuje COMT).
German: Dies hilft, die Zeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifheit und verlangsamte Bewegungen, zu lindern.
Czech: Tím se zmírňují příznaky a projevy Parkinsonovy nemoci, jako je ztuhlost a pomalost pohybů.
German: • Anzeichen einer Lebererkrankung oder erhöhten Leberenzymwerten,
Czech: • příznaky onemocnění jater nebo zvýšenými hodnotami jaterních enzymů,
German: Die erste Tagesdosis von Tasmar sollte zusammen mit der ersten täglichen Dosis des Levodopa-Präparats eingenommen und die folgenden Tasmar-Dosen ungefähr sechs und zwölf Stunden später angewendet werden.
Czech: První denní dávka přípravku Tasmar by měla být užita společně s první denní dávkou přípravku obsahujícího levodopu, přičemž následující dávky přípravku Tasmar by měly být podány o přibližně 6 a 12 hodin později.
German: Tasmar darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Czech: Přípravek Tasmar nesmějí užívat pacienti s:
German: Was ist Tasmar?
Czech: Co je Tasmar?
German: Tasmar wurde zunächst in zwei 13-wöchigen Studien und einer sechswöchigen Studie bei insgesamt 594 Patienten untersucht.
Czech: Přípravek Tasmar byl nejprve zkoumán celkem na 594 pacientech ve dvou 13týdenních studiích a jedné 6týdenní studii.
German: • neuroleptischem malignem Syndrom (einer gefährlichen Nervenerkrankung, die durch antipsychotische Arzneimittel verursacht werden kann), Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelfasern) oder Hyperthermie (Überwärmung) in der Vorgeschichte,
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou nervovou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky), rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) nebo hypertermií (úžehem) v anamnéze,
German: Tasmar wurde außerdem in einer „Umstellungsstudie" bei 150 Patienten untersucht.
Czech: Přípravek Tasmar byl rovněž zkoumán ve studii zaměřené na změnu léku u 150 pacientů.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tasmar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tasmar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Tolcapon blockiert das Enzym Catechol-O-methyltransferase (COMT), das am Abbau von Levodopa im Körper beteiligt ist.
Czech: Tolkapon blokuje enzym s názvem katechol-Ometyltranferáza (COMT), který se podílí na odbourávání levodopy v těle.
German: Tasmar darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die mit als nicht selektive Monoaminooxidase(MAO)-Hemmer bezeichneten Arzneimitteln behandelt werden.
Czech: Přípravek Tasmar nesmějí užívat také pacienti léčení léčivými přípravky známými jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
German: Tasmar ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Tolcapon enthält.
Czech: Tasmar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tolkapon.
German: Tasmar wird zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Czech: Přípravek Tasmar se používá k léčbě pacientů s Parkinsonovou nemocí.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Tasmar aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tasmar zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
German: Die Behandlung mit Tasmar sollte nur von Ärzten verordnet und beaufsichtigt werden, die Erfahrung in der Behandlung der fortgeschrittenen Parkinson-Krankheit besitzen.
Czech: Léčba přípravkem Tasmar by měla být předepisována a probíhat pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pokročilého stadia Parkinsonovy nemoci.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten mit einer Verlängerung der „On"-Phase um mindestens eine Stunde innerhalb von drei Wochen nach der Umstellung.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž v průběhu tří týdnů po přechodu na přípravek Tasmar došlo k prodloužení fáze pohyblivosti o jednu hodinu a více.
German: In der Studie wurde die Weiterbehandlung mit Entacapon mit der Umstellung auf Tasmar verglichen.
Czech: Studie srovnávala pokračování v léčbě entakaponem s účinkem přechodu na přípravek Tasmar.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tasmar zu erteilen.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tasmar bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Tasmar wird zusammen mit anderen Standardbehandlungen für die Parkinson-Krankheit (entweder einer Kombination aus Levodopa und Benserazid oder einer Kombination aus Levodopa und Carbidopa) angewendet, wenn die Patienten gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Standardkombination „Fluktuationen" haben.
Czech: Přípravek Tasmar se používá společně s další standardní léčbou Parkinsonovy nemoci (buď s kombinací levodopy a benserazidu, nebo s kombinací levodopy a karbidopy), pokud pacient trpí „výkyvy" ke konci období mezi dvěma dávkami standardní kombinace užívaných léků.
German: Die ParkinsonKrankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die Zittern (Tremor), verlangsamte Bewegungen und Muskelsteifigkeit verursacht.
Czech: Jedná se o progresivní onemocnění mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
German: Der Wirkstoff in Tasmar, Tolcapon, stellt die normalen Konzentrationen von Dopamin in den Teilen des Gehirns wieder her, die Bewegungen und deren Koordination steuern.
Czech: Tolkapon, léčivá látka v přípravku Tasmar, zajišťuje obnovení hladiny dopaminu v těch částech mozku, které řídí pohyb a koordinaci.
German: Welches Risiko ist mit Tasmar verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tasmar?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tasmar berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tasmar je uveden v příbalové informaci.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tasmar in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei der Anwendung bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit, die auf Levodopa anspricht, und Fluktuationen in der Beweglichkeit, die auf andere COMT-Inhibitoren nicht ansprechen oder diese nicht vertragen, gegenüber den Risiken überwiegt.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tasmar převyšují jeho rizika, je-li používán společně s kombinací levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí reagující na levodopu, kteří trpí výkyvy hybnosti a nereagovali na jiné inhibitory COMT, případně tyto léky špatně snášejí.
German: Tasmar wird stets zusammen mit Levodopa und Benserazid oder mit Levodopa und Carbidopa angewendet.
Czech: Přípravek Tasmar se podává vždy v kombinaci s levodopou a benserazidem, nebo s levodopou a karbidopou.
German: Fluktuationen treten bei nachlassender Wirkung von Levodopa auf und sind gekennzeichnet durch plötzliche Wechsel zwischen „On"-Phasen, in denen sich der Patient bewegen kann, und „Off"-Phasen, in denen der Patient kaum fähig ist, sich zu bewegen.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny hybnosti - změny mezi tím, kdy je schopen se pohybovat a kdy je nepohyblivý.
German: Tolcapon
Czech: Tasmar tolcaponum
German: Die Behandlung sollte bei Patienten, die Leberprobleme entwickeln, abgesetzt werden.
Czech: U pacientů, u nichž se projeví onemocnění jater, by léčba měla být ukončena.
German: Die Ärzte sollten die Leber des Patienten vor Beginn der Behandlung mit Tasmar und regelmäßig während der Behandlung untersuchen.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tasmar a pravidelně v jejím průběhu by lékaři měli pacientovi kontrolovat játra.
German: Welchen Nutzen hat Tasmar in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Tasmar byl prokázán v průběhu studií?
German: Es wirkt jedoch nur, wenn es zusammen mit Levodopa, einer Kopie des Neurotransmitters Dopamin zum Einnehmen, angewendet wird.
Czech: Působí pouze v kombinaci s levodopou - kopií neurotransmiteru dopaminu, kterou lze užívat ústy.
German: Wenn Tasmar zusätzlich zur bestehenden Behandlung mit Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit eingenommen wird, müssen die Patienten darauf hingewiesen werden, dass einige der Nebenwirkungen von Levodopa auftreten können, die jedoch oft durch eine Verringerung der Dosis von Levodopa gemindert werden können.
Czech: Pokud pacienti začnou vedle léků, které v rámci léčby Parkinsonovy nemoci již užívají, užívat i přípravek Tasmar, musejí být upozorněni, že se u nich mohou vyskytnout některé z nežádoucích účinků levodopy.
German: In allen Studien wurde Tasmar mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, die zusätzlich zur bestehenden Arzneimitteltherapie des Patienten (Levodopa plus Carbidopa oder Benserazid) angewendet wurden.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Tasmar srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž přípravek Tasmar i placebo byly přidány ke stávající léčbě pacienta (tj.
German: Wie wurde Tasmar untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Tasmar zkoumán?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer der „Off"- bzw. „On"-Phase.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou byli pacienti ve stavu nepohyblivosti nebo pohyblivosti.
German: Wofür wird Tasmar angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Tasmar používá?
German: Wie wird Tasmar angewendet?
Czech: Jak se přípravek Tasmar používá?
German: Wie wirkt Tasmar?
Czech: Jak přípravek Tasmar působí?
German: • Tragen Sie immer einen Hut und Kleidung, die Ihre Arme und Beine bedeckt.
Czech: • Vždy si berte klobouk a oděv, který Vám zakryje paže i nohy.
German: • wenn Sie 60 Jahre oder älter sind,
Czech: • pokud je Vám 60 a více let,
German: • während der Schwangerschaft,
Czech: • během těhotenství,
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 99 bis 100 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 99-100 %.
German: Diese Gebrauchsinformation enthält nicht alle Angaben zu Ihrem Arzneimittel.
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léčivém přípravku.
German: • allgemeine Schwäche.
Czech: • Celková slabost
German: Vor Anwendung visuell prüfen.
Czech: Před použitím přípravek vizuálně zkontrolujte.
German: Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze zjistit)
German: Die Häufigkeiten sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Frekvence v tabulce jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
German: Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leicht oder mittelschwer ausgeprägt und klingen häufig nach kurzer Zeit wieder ab.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a často po krátké době odezní.
German: Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie weder ein Fahrzeug lenken noch Tätigkeiten ausführen, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit benötigen.
Czech: Proto za těchto okolností neřiďte motorové vozidlo ani neprovádějte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von ArzneimittelWirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden.
Czech: Patří do skupiny léčivých látek zvaných antibiotika.
German: Die nachfolgenden Angaben basieren auf Daten aus klinischen Studien mit mehr als 8.300 Patienten und auf umfangreicher Erfahrung nach Markteinführung.
Czech: Základem níže uvedených informací jsou výsledky z klinických studií zahrnujících více než 8300 pacientů a rozsáhlé zkušenosti získané po uvedení přípravku na trh.
German: Dies könnten Anzeichen einer schweren Darmerkrankung sein.
Czech: Mohou to být známky vážných střevních problémů.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Tavanic
German: Die Elimination erfolgt vorwiegend renal (> 85 % der verabreichten Dosis).
Czech: Vylučování probíhá primárně renální cestou (> 85 % podané dávky).
German: • Ihr Arzt wird bestimmen, wie viel Tavanic Sie erhalten sollen.
Czech: • Váš lékař rozhodne o tom, kolik přípravku Tavanic Vám má být podáno.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Wie vom Arzt verordnet anwenden.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte přesně podle pokynů lékaře.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage dauert:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z níže uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo trvá déle než několik dní:
German: Prävention der Photosensibilisierung
Czech: Prevence fotosenzibilizace
German: Arzneimittel, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern
Czech: Léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval
German: Selten kann es zu einer Tendinitis kommen.
Czech: Vzácně se může vyskytnout tendinitida.
German: 7-14 Tage
Czech: 7 - 14 dní
German: Wenn die Behandlung zu früh abgebrochen wird, kann sich Ihr Zustand verschlimmern oder die Bakterien können gegen das Arzneimittel resistent werden.
Czech: Pokud by se s léčbou přestalo příliš brzy, Váš stav by se mohl opět zhoršit nebo by mohla vzniknout rezistence bakterií na léčbu.
German: Aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen kann die gleiche Dosis verwendet werden.
Czech: Vzhledem k bioekvivalenci parenterální a perorální formy lze použít stejné dávkování.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht
Czech: Ochrana kůže před slunečním zářením
German: 1Die Behandlungsdauer umfasst sowohl die intravenöse als auch die orale Therapie.
Czech: 1 Trvání léčby zahrnuje intravenózní i perorální léčbu.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, portože obsahuje pro Vás důležité údaje.
German: Es gibt keine Hinweise, dass diese geschlechtsspezifischen Unterschiede klinisch relevant sind.
Czech: Není důkaz, že by tyto odlišnosti byly klinicky významné.
German: • Warfarin - wird zur Blutverdünnung verwendet.
Czech: • Warfarin - používá se k ředění krve.
German: Einige dieser Nebenwirkungen können Ihre Konzentrationsfähigkeit und Ihre Reaktionsgeschwindigkeit beeinträchtigen.
Czech: Některé z nich mohou nepříznivě ovlivnit Vaši pozornost a schopnost rychle reagovat.
German: Haltbarkeit nach Durchstechen des Gummistopfens: unmittelbar verbrauchen (siehe Abschnitt 6.6).
Czech: Doba použitelnosti po perforaci pryžové zátky: ihned spotřebujte (viz bod 6.6).
German: • bei Patienten mit Epilepsie,
Czech: • u pacientů s epilepsií,
German: Klare, grünlich gelbe, isotonische Lösung mit einem pH-Wert von 4,3-5,3 und einer Osmolarität von 282-322 mOsmol/l..
Czech: Čirý zelenavě žlutý izotonický roztok s pH 4,3 až 5,3 a osmolaritou 282-322 mosm/l.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Sie das Arzneimittel nicht wie vorgeschrieben erhalten.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Vám lék byl podán jinak, než bylo předepsáno.
German: Falls Ihr Blutdruck während der Infusion deutlich absinkt, wird diese sofort beendet.
Czech: Pokud Vám významně klesne krevní tlak v průběhu infuze, bude její podávání ihned ukončeno.
German: Zu Inkompatibilitäten siehe Abschnitt 6.2 und zur Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen siehe Abschnitt 6.6.
Czech: Pro inkompatibility viz bod 6.2 a pro kompatibilitu s jinými infuzními roztoky viz bod 6.6.
German: Levofloxacin-Infusionslösung darf nicht angewendet werden:
Czech: Levofloxacin infuzní roztok se nesmí používat:
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek nesmí být podáván dětem ani dospívajícím.
German: Sie betrifft am häufigsten die Achillessehne und kann zu einer Sehnenruptur führen.
Czech: Postihuje nejčastěji Achillovu šlachu a někdy může vést až k ruptuře šlachy.
German: • Ihre Herzfrequenz und der Blutdruck sollten engmaschig kontrolliert werden.
Czech: • Bude Vám pečlivě kontrolována srdeční frekvence a krevní tlak.
German: Weitere:
Czech: Jiné:
German: 3Stämme mit MHK-Werten über dem Grenzwert für „sensibel" sind sehr selten oder noch nicht berichtet.
Czech: Kmeny s MIC hodnotami nad hraniční hodnotou pro citlivost jsou velmi vzácné, nebo ještě nebyly objeveny.
German: • wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein.
Czech: • pokud jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo si myslíte, že možná jste těhotná.
German: Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers.
Czech: Dávkování závisí na typu a závažnosti infekce a na citlivosti předpokládaného kauzálního patogenu.