FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser consideradas as recomendações oficiais relativamente à utilização adequada de agentes antibacterianos.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Portuguese: Pessoas com problemas nos rins
Slovenian: Osebe, ki imajo težave z ledvicami
Portuguese: Zavicefta não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Slovenian: Zdravila Zavicefta se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Portuguese: • mau sabor na boca
Slovenian: • slab okus v ustih
Portuguese: Isto porque não se sabe se o medicamento é seguro para utilizar nestes grupos etários.
Slovenian: Ni namreč znano, ali je uporaba tega zdravila v teh starostnih skupinah varna.
Portuguese: Se isto acontecer, não tome medicamentos que parem ou diminuam o movimento intestinal.
Slovenian: Če se to zgodi, ne jemljite zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Portuguese: A segurança e eficácia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti še nista ugotovljeni.
Portuguese: Se tem problemas nos rins, o seu médico poderá reduzir a sua dose.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.
Portuguese: Organismos não sensíveis
Slovenian: Neobčutljivi organizmi
Portuguese: Desconhecido: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana pogostnost: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: • infeções causadas por bactérias que outros antibióticos podem não ser capazes de matar
Slovenian: • okužb z bakterijami, ki jih drugi antibiotiki morda ne morejo uničiti.
Portuguese: • inchaço sob a pele, principalmente lábios e em torno dos olhos
Slovenian: • oteklost pod kožo, zlasti na ustnicah in okrog oči.
Portuguese: • reação alérgica grave (ver Efeitos secundários graves, acima)
Slovenian: • huda alergijska reakcija (glejte Resni neželeni učinki, zgoraj)
Portuguese: Muito raros: (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) • inchaço numa parte do rim que provoca redução do seu funcionamento normal
Slovenian: Zelo redki: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • oteklost v delu ledvice, ki zmanjša njeno normalno delovanje
Portuguese: A avaliação da segurança em crianças baseia-se nos dados da segurança de um ensaio, no qual 61 doentes pediátricos com IcIA com idade entre os 3 anos e menos de 18 anos, receberam Zavicefta.
Slovenian: Ocena varnosti pri otrocih temelji na podatkih o varnosti iz 1 preskušanja, v katerem je 61 pediatričnih bolnikov s cIAI, starih od 3 let do manj kot 18 let, prejemalo zdravilo Zavicefta.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir, utilizar ferramentas ou máquinas.
Slovenian: To lahko neugodno vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil, orodij in strojev.
Portuguese: Eficácia clínica contra patogénios específicos
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenom
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Durante um período de 4 horas de hemodiálise, foi removida 55% da dose do avibactam.
Slovenian: Štiriurna hemodializa je odstranila 55 % odmerka avibaktama.
Portuguese: • tem problemas nos rins - o seu médico poderá administrar-lhe uma dose mais baixa para ter a certeza que não recebe demasiado medicamento.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami - vam bo zdravnik lahko predpisal nižji odmerek zdravila, da bo prepričan, da ne prejmete prevelikega odmerka zdravila.
Portuguese: Pouco frequentes Muito raros
Slovenian: Zelo redki Neznana pogostnost
Portuguese: A relevância clínica deste facto é desconhecida, mas devido à possibilidade do antagonismo in vivo, esta associação de fármacos deve ser evitada.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan, a zaradi možnega antagonizma in vivo se je treba tej kombinaciji zdravil izogibati.
Portuguese: Limites dos testes de sensibilidade
Slovenian: Mejne vrednosti za testiranje občutljivosti
Portuguese: O intervalo de tempo total entre iniciar a reconstituição e finalizar a preparação da perfusão intravenosa não deve exceder os 30 minutos.
Slovenian: Celotni čas med začetkom priprave in koncem priprave intravenske infuzije ne sme preseči 30 minut.
Portuguese: Em caso de reações de hipersensibilidade, o tratamento com Zavicefta tem de ser imediatamente descontinuado e têm de ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Slovenian: V primeru preobčutljivostnih reakcij je treba zdravljenje z zdravilom Zavicefta nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado a não ser que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições de assepsia controlada e validada.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če sta bila priprava in redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Portuguese: • Staphylococcus aureus (sensível à meticilina e resistente à meticilina)
Slovenian: • Staphylococcus aureus (tako občutljiv kot odporen na meticilin)
Portuguese: A compatibilidade de Zavicefta com outros medicamentos não foi estabelecida.
Slovenian: Kompatibilnost zdravila Zavicefta z drugimi zdravili ni ugotovljena.
Portuguese: C]-avibactam, o principal componente relacionado com o fármaco no plasma humano e urina foi avibactam inalterado.
Slovenian: C]-avibaktama je bil glavna z zdravilom povezana snov v človeški plazmi in urinu nespremenjeni avibaktam.
Portuguese: Misture suavemente para reconstituir e verifique visualmente se o conteúdo se dissolveu completamente.
Slovenian: Za pripravo previdno premešajte in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não deveriam geralmente ser superiores a 24 horas entre 2ºC-8°C, a não ser que a reconstituição/diluição tenha ocorrido em condições de assepsia controladas e validadas.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C, razen če sta priprava in redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Portuguese: Contém carbonato de sódio - ver folheto informativo para mais informações.
Slovenian: Vsebuje natrijev karbonat - za dodatne podrobnosti glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Doentes com CLCr entre 30 a 50 ml/min receberam uma dose mais baixa de Zavicefta do que é atualmente recomendado para doentes neste subgrupo.
Slovenian: Bolniki z ledvičnim očistkom (CrCL) 30 do 50 ml/min so prejeli nižji odmerek zdravila Zavicefta kot je trenutno priporočeno pri bolnikih v tej podskupini.
Portuguese: As categorias de frequência são derivadas de reações adversas e/ou alterações laboratoriais potencialmente significativas clinicamente, e estão definidas de acordo com as seguintes convenções:
Slovenian: Kategorije pogostnosti so oblikovane na podlagi neželenih učinkov in/ali potencialno klinično pomembnih laboratorijskih nepravilnosti ter so opredeljene po naslednjem dogovoru:
Portuguese: É possível que isto possa causar anemia (que lhe pode provocar cansaço) e icterícia (amarelecimento da pele e olhos)
Slovenian: Obstaja verjetnost, da to povzroči anemijo (zaradi katere lahko občutite utrujenost) in zlatenico (porumenelost kože in oči).
Portuguese: São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (ver secções 4.3 e 4.8).
Slovenian: Možne so resne preobčutljivostne reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Portuguese: Volume de diluente a ser adicionado (ml)
Slovenian: Količina vehikla, ki jo je treba dodati (ml)
Portuguese: Isto é equivalente a 22,2% da quantidade máxima de ingestão diária de sódio recomendada nos adultos.
Slovenian: To ustreza 22,2 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Portuguese: A solução resultante deve ser administrada durante 120 minutos.
Slovenian: Nastalo raztopino je treba infundirati 120 minut.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 444 mg de sódio (existente no sal de mesa).
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek tega zdravila vsebuje 444 mg natrija (ki ga najdemo v kuhinjski soli).
Portuguese: Em sete ensaios clínicos de Fase 2 e Fase 3, 2024 doentes adultos foram tratados com Zavicefta.
Slovenian: V sedmih kliničnih preskušanjih 2. in 3. faze so z zdravilom Zavicefta zdravili 2024 odraslih bolnikov.
Portuguese: Uma vez retirado da refrigeração para a temperatura ambiente, o produto diluído tem de ser utilizado num prazo de 12 horas.
Slovenian: Ko je razredčeno zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika in dano na sobno temperaturo, ga je treba uporabiti v 12 urah.
Portuguese: Para preparar a perfusão pode ser utilizado um saco para perfusão de 100 ml, com base nos requisitos de volume do doente.
Slovenian: Za pripravo infuzije je mogoče uporabiti 100-ml infuzijsko vrečko glede na količino, ki jo potrebuje bolnik.
Portuguese: A ceftazidima/avibactam deve ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco possível.
Slovenian: Kombinacijo ceftazidima in avibaktama se sme med nosečnostjo uporabiti le, če morebitne koristi pretehtajo možno tveganje.
Portuguese: O pó tem de ser reconstituído com água para injetáveis e o concentrado resultante tem de ser diluído imediatamente antes de utilizar.
Slovenian: Prašek je treba pripraviti z vodo za injekcije, nastali koncentrat pa nato takoj razredčiti pred uporabo.
Portuguese: A dose diária máxima deste medicamento é equivalente a 22,2% do nível máximo de ingestão diária de sódio recomendado pela OMS.
Slovenian: Največji dnevni odmerek tega zdravila ustreza 22,2 % največjega dnevnega vnosa natrija, ki ga priporoča WHO.
Portuguese: Os níveis de exposição plasmática materna e fetal NOAEL(100 mg/kg/dia) indicam margens de segurança moderadas a baixas.
Slovenian: Plazemska koncentracija ob NOAEL za mater in plod (100 mg/kg/dan) kaže zmerno do nizko mejo varnosti.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada até 24 horas entre 2ºC-8°C, seguida de 12 horas a menos de 25°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani do 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C in nato do 12 ur pri največ 25°C.
Portuguese: 7-14 dias
Slovenian: 7-14 dni
Portuguese: Diarreia associada a Clostridium difficile
Slovenian: Driska, povezana s Clostridium difficile
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, deve ser estabelecido se o doente tem histórico de reações de hipersensibilidade à ceftazidima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti, ali ima bolnik anamnezo preobčutljivostne reakcije na ceftazidim, kakšen drug cefalosporin ali katero koli drugo vrsto betalaktamskih antibiotikov.
Portuguese: Atividade antibacteriana em associação com outros agentes antibacterianos
Slovenian: Protibakterijsko delovanje v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi zdravili
Portuguese: Isto porque Zavicefta é eliminado do seu corpo através dos rins.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta se namreč izloča iz telesa skozi ledvice.
Portuguese: 5-10 dias
Slovenian: 5-10 dni
Portuguese: Outros tipos de interação
Slovenian: Druge vrste medsebojnih delovanj
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibem a peristalse.
Slovenian: Zdravil, ki zavirajo peristaltiko, se ne sme uporabljati.
Portuguese: Doentes que sofram de anemia durante ou após o tratamento com Zavicefta devem ser investigados para essa possibilidade.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim med zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ali po njem pojavi anemija, je treba raziskati to možnost.
Portuguese: Estudos demonstraram que as soluções para perfusão de Zavicefta são estáveis até 12 horas à temperatura ambiente.
Slovenian: Študije so pokazale, da so raztopine za infundiranje Zavicefta na sobni temperaturi stabilne do 12 ur.
Portuguese: • coloração amarela da parte branca dos olhos ou pele
Slovenian: • porumenelost očesnih beločnic ali kože
Portuguese: Seroconversão no teste direto de antiglobulina (DAGT ou teste de Coombs) e risco potencial de anemia hemolítica
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (DAGT - direct antiglobulin test ali Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
Portuguese: Transferir imediatamente todo o conteúdo (aproximadamente 12,0 ml) da solução resultante para um saco de perfusão.
Slovenian: Celotno količino (približno 12,0 ml) nastale raztopine takoj prenesite v infuzijsko vrečko.
Portuguese: • vermelhidão, dor ou inchaço no local onde Zavicefta foi administrado na veia
Slovenian: • pordelost, bolečina ali oteklost na mestu, kjer ste zdravilo Zavicefta dobili v veno
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram em ≥ 5% dos doentes tratados com Zavicefta foram teste de Coombs direto positivo, náuseas e diarreia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 5 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zavicefta, so bili pozitiven direktni Coombsov test, navzea in driska.
Portuguese: As instruções para reconstituição do frasco para injetáveis de Zavicefta estão resumidas em baixo:
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zavicefta so povzeta spodaj:
Portuguese: Inibe tanto as beta-lactamases da classe A e classe C de Ambler, bem como algumas enzimas da classe D, incluindo beta-lactamases de espetro alargado (BLEAs), carbapenemases KPC e OXA-48, e enzimas AmpC.
Slovenian: Zavre betalaktamaze razreda A in razreda C po Amblerju ter nekatere encime razreda D, vključno z betalaktamazami razširjenega spektra (ESBL - extended-spectrum betalactamases), karbapenemazami KPC in OXA-48 ter encimi AmpC.
Portuguese: A utilização prolongada pode resultar na proliferação de organismos não sensíveis (por ex. enterecocos, fungos), o que pode exigir a interrupção do tratamento ou outras medidas adequadas.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba lahko povzroči razrast neobčutljivih organizmov (npr. enterokokov, gliv); to lahko zahteva prekinitev zdravljenja ali druge ustrezne ukrepe.
Portuguese: O que é Zavicefta e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Em dois estudos em doentes com IcIA, o diagnóstico mais frequente (aproximadamente 42%) foi perfuração do apêndice ou abcesso peri-apendicular.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih s cIAI je bila najpogostejša diagnoza (približno 42 %) predrtje slepiča ali periapendikalni absces.
Portuguese: As reações adversas são classificadas segundo as Classes de Sistemas de Órgãos e frequência.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Portuguese: Candidíase (incluindo Candidíase vulvovaginal e Candidíase oral)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kandidoza (vključno z vulvovaginalno kandidozo in oralno kandidozo)
Portuguese: >8 mg/l >8 mg/l
Slovenian: > 8 mg/l
Portuguese: A probenecida (um potente inibidor OAT) inibe esta captação entre 56% a 70% in vitro e, por conseguinte, tem o potencial de alterar a eliminação do avibactam.
Slovenian: Probenecid (ki močno zavira OAT) in vitro zavre ta prevzem za 56 do 70 % in tako lahko spremeni izločanje avibaktama.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração ver secção 6.6.
Slovenian: Za navodila o pripravi in redčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Portuguese: • Ceftazidima pertence ao grupo de antibióticos denominados "cefalosporinas".
Slovenian: • Ceftazidim spada v skupino antibiotikov, imenovanih "cefalosporini".
Portuguese: Estudos em animais com a ceftazidima não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-parto.
Slovenian: Študije ceftazidima na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Portuguese: Após a administração de Zavicefta podem ocorrer efeitos indesejáveis (por ex. tonturas), que podem influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Slovenian: Po uporabi zdravila Zavicefta se lahko pojavijo neželeni učinki (npr. omotica), ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: O frasco para injetáveis reconstituído deve ser imediatamente utilizado.
Slovenian: Rekonstituirano vialo je treba uporabiti takoj.
Portuguese: ≤8 mg/l ≤8 mg/l
Slovenian: ≤ 8 mg/l
Portuguese: Os limites da Concentração Inibitória Mínima (CIM) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação da Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST) para ceftazidima/avibactam são os seguintes:
Slovenian: Mejni vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC - Minimum Inhibitory Concentration), ki ju je za ceftazidim/avibaktam postavil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), sta:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zavicefta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zavicefta
Portuguese: A morte ocorreu em 2,1% (18/857) dos doentes que receberam Zavicefta e metronidazol e em 1,4% (12/863) dos doentes que receberam meropenem.
Slovenian: Smrt se je pojavila pri 2,1 % (18/857) bolnikih, ki so prejeli zdravilo Zavicefta in metronidazol in pri 1,4 % (12/863) bolnikih, ki so prejeli meropenem.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com ceftazidima/avibactam, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja s kombinacijo ceftazidima in avibaktama, upoštevaje korist dojenja za otroka in korist zdravljenja za žensko.
Portuguese: Em doentes idosos foi observada depuração reduzida de ceftazidima, principalmente devido ao decréscimo da depuração renal de ceftazidima associado à idade.
Slovenian: Pri starejših bolnikih so opazili zmanjšan očistek ceftazidima, ki je bil predvsem posledica starostnega zmanjšanja njegovega ledvičnega očistka.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Zavicefta em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de infeções intraabdominais, infeções das vias urinárias, pneumonia e infeções bacterianas Gram-negativas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zavicefta za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje intraabdominalnih okužb, okužb sečil, pljučnice in okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Zavicefta pode também afetar os resultados de alguns testes de glucose na urina.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta lahko vpliva tudi na rezultate nekaterih preiskav za sladkor v urinu.
Portuguese: Se lhe for administrado demasiado Zavicefta, este pode ter um efeito no cérebro e causar convulsões ou coma.
Slovenian: Če ste prejeli prevelik odmerek zdravila Zavicefta, bi lahko to imelo učinek na možgane in povzročilo napade, podobne epileptičnim ali komo.
Portuguese: • início súbito de uma erupção na pele grave ou bolhas ou descamação da pele, eventualmente acompanhada de febre alta ou dor nas articulações (estes podem ser sinais de situações médicas mais graves, como necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme ou de uma condição conhecida como DRESS, Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos)
Slovenian: • nenaden pojav hudega izpuščaja, mehurjev ali lupljenja kože, lahko skupaj z močno zvišano telesno temperaturo ali bolečinami v sklepih (to so lahko znaki resnejših motenj, na primer toksične epidermalne nekrolize, Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema ali stanja, ki ga imenujemo "reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi" [DRESSDrug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms])
Portuguese: Não utilize Zavicefta se:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zavicefta:
Portuguese: Doses reduzidas podem ser alcançadas por transferência de um volume apropriado de solução resultante para um saco de perfusão, com base no conteúdo de ceftazidima e avibactam de 167,3 mg/ml e 41,8 mg/ml, respetivamente.
Slovenian: Manjše odmerke je mogoče dobiti s prenosom ustrezne količine nastale raztopine v infuzijsko vrečko upoštevaje vsebnost 167,3 mg/ml ceftazidima in 41,8 mg/ml avibaktama.
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por ex. reação anafilática, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (por ex. penicilinas, monobactamos ou carbapenemes).
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) za katero koli drugo vrsto betalaktamskih antibiotikov (npr. na peniciline, monobaktame ali karbapeneme).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos efeitos secundários graves acima descritos.
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če opazite katerega od zgoraj naštetih resnih neželenih učinkov.
Portuguese: Este teste indica a presença de anticorpos que destroem os seus glóbulos vermelhos.
Slovenian: Ta preiskava ugotavlja protitelesa, ki delujejo proti vašim lastnim rdečim krvnim celicam.
Portuguese: A ceftazidima tem pouca ou nenhuma atividade contra a maioria dos organismos Gram-positivos e anaeróbios (ver secções 4.2 e 5.1).
Slovenian: Ceftazidim deluje le malo ali sploh nič proti večini grampozitivnih organizmov in anaerobov (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia clínica contra os patogénios seguintes, que são relevantes para as indicações aprovadas, apesar de estudos in vitro sugerirem que estes possam ser sensíveis a ceftazidima/avibactam na ausência de mecanismos de resistência adquiridos.
Slovenian: Klinična učinkovitost ni ugotovljena proti naslednjim patogenom, ki so relevantni za odobrene indikacije, čeprav študije in vitro kažejo, da so občutljivi za ceftazidim/avibaktam, če ni pridobljenih mehanizmov odpornosti.
Portuguese: Nota: para conservar a esterilidade do produto, é importante que a agulha para libertar o gás não seja inserida através do fecho do frasco para injetáveis, antes do produto estar dissolvido.
Slovenian: Opomba: za ohranitev sterilnosti zdravila je pomembno, da odzračevalne igle ne zabodete skozi pokrovček viale, dokler se zdravilo ne raztopi.
Portuguese: A estabilidade total em utilização desde a reconstituição até à administração não deve exceder 36 horas (24 horas a 2ºC-8ºC mais 12 horas à temperatura ambiente).
Slovenian: Celotni čas od priprave do dajanja zdravila zaradi stabilnosti ne sme preseči 36 ur (24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C in 12 ur na sobni temperaturi).
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o avibactam.
Slovenian: Študij kancerogenosti z avibaktamom niso izvedli.
Portuguese: • diarreia que continua a piorar ou que não desaparece, ou fezes com sangue ou muco - isto pode acontecer durante ou após ter terminado o tratamento com Zavicefta.
Slovenian: • Drisko, ki se slabša ali ne mine, ali blato, ki vsebuje kri ali sluz - driska se lahko pojavi med zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ali po koncu zdravljenja z njim.
Portuguese: • Avibactam é um "inibidor de beta-lactamase" que ajuda a ceftazidima a matar algumas bactérias que esta sozinha não consegue.
Slovenian: • Avibaktam je zaviralec beta-laktamaze in ceftazidimu pomaga, da uniči bakterije, ki jih sam ne more uničiti.