FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - compter un nombre de cas annuel suffisant (au moins 10 patients par an) de gliome malin (grade III et IV, de l'OMS) ; - être en mesure de proposer les techniques de surveillance neurophysiologique adéquates des zones fonctionnelles lors d'une chirurgie du cerveau.
Dutch: De minimale vereisten voor een bevoegd opleidingscentrum zijn: de beschikking hebben over een microscoop die is aangepast voor resectie onder geleide van fluorescentie, voldoende casussen (minimaal 10 patiënten per jaar) op het gebied van maligne gliomen (WHO-graad III en IV), neurofysiologische bewakingstechnieken voor chirurgie in eloquente hersengebieden.
French: vomissements, nausées
Dutch: braken, misselijkheid
French: Qualifications minimales requises pour les formateurs experts : - diplôme de neurochirurgie reconnu par les instances nationales ou régionales ; - participation à une formation antérieure, avec maîtrise du sujet, ou participation à une formation équivalente au cours de l'essai de phase III ; - pratique d'au moins 20 actes chirurgicaux guidés par fluorescence sous Gliolan.
Dutch: eerdere succesvolle deelname aan een trainingscursus of een daaraan gelijkwaardige cursus tijdens een fase III-onderzoek, ervaring met chirurgie onder geleide van fluorescentie met gebruik van Gliolan in minimaal 20 gevallen.
French: Il n'existe aucune expérience concernant Gliolan chez l'enfant.
Dutch: Het is niet bekend of Gliolan bij een ongeboren baby letsel veroorzaakt.
French: Gliolan avec des aliments et boissons
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
French: Chaque flacon contient 1,17 g d'acide 5-aminolévulinique (5-ALA), ce qui équivaut à 1,5 g de 5-ALA HCl.
Dutch: Een fles bevat 1,17 g 5-aminolevulinezuur (5-ALA), overeenkomend met 1,5 g 5-ALA HCl.
French: Un cas d'érythème solaire (coup de soleil) sévère ayant duré 5 jours a été observé chez un patient ayant à la fois reçu ce médicament et un extrait d'hypéricine.
Dutch: Na gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel en een hypericine-extract is door één patiënt een geval van ernstige zonnebrand gemeld die gedurende 5 dagen aanhield.
French: hypoesthésie
Dutch: hypesthesie
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Gliolan
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
French: Un flacon contient 1,17 g d'acide 5-aminolévulinique, ce qui équivaut à 1,5 g de chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique (5-ALA HCl).
Dutch: Een fles bevat 1,17 g 5-aminolevulinezuur, overeenkomend met 1,5 g 5-aminolevulinezuur hydrochloride (5-ALA HCl).
French: Dans une étude de phase II portant sur 33 patients ayant reçu du 5-ALA HCl à une dose de 20 mg/kg de masse corporelle, la valeur prédictive positive de la fluorescence tissulaire était de 84,8 % (intervalle de confiance à 90 % : entre 70,7 % et 93,8 %).
Dutch: Er werd een positieve voorspellende waarde voor weefselfluorescentie van 84,8% (90% BI: 70,7%-93,8%) ontdekt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Gliolan à m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH le 7 septembre 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 september 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Gliolan verleend aan de firma m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
French: Autres informations relatives à Gliolan:
Dutch: Overige informatie over Gliolan:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) GLIOLAN Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) GLIOLAN EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Il ne doit pas non plus être administré aux patients souffrant de porphyrie (incapacité à dégrader les porphyrines) ou pendant la grossesse.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan porfyrie (onvermogen om porfyrinen af te breken) of tijdens de zwangerschap.
French: Les effets de Gliolan ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Dutch: De werkzaamheid van Gliolan werd eerst getest in experimentele modellen, voordat deze bij mensen werd onderzocht.
French: Les effets indésirables les plus courants (observés chez plus d'un patient sur 10) sont l'anémie (diminution du nombre de globules rouges), la thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines), la leucocytose (augmentation du nombre de leucocytes, un type de globule blanc) et une augmentation des taux d'enzymes du foie dans le sang (bilirubine, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, gamma glutamyltransférase et amylase).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes), leukocytose (hoog gehalte aan leukocyten, een type witte bloedcellen) en verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed (bilirubine, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, gammaglutamyltransferase en amylase).
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Gliolan.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Gliolan.
French: Les clichés du cerveau ont été analysés par un expert qui ignorait si les patients avaient reçu ou non Gliolan.
Dutch: De hersenscans werden beoordeeld door een expert die niet wist of de patiënten al dan niet Gliolan hadden ingenomen.
French: Avant la commercialisation du médicament, la société qui produit Gliolan organisera des séances de formation dans tous les États membres destinées aux neurochirurgiens afin de les informer sur les conditions d'une utilisation sûre et efficace de ce médicament au cours des interventions.
Dutch: Voordat het geneesmiddel in de handel wordt gebracht , organiseert de fabrikant van Gliolan in alle lidstaten cursussen voor hersenchirurgen om hen voor te lichten over de wijze waarop het geneesmiddel op een veilige en effectieve manier tijdens een operatie wordt toegepast.
French: Son principe actif est le chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique (30 mg/ml).
Dutch: Het bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur hydrochloride (30 mg/ml).
French: Cependant, l'acide 5-aminolévulinique étant une substance présente à l'état naturel, déjà employée dans d'autres affections, la société a également présenté des données provenant de documents publiés.
Dutch: Omdat 5-aminolevulinezuur een natuurlijke stof is die ook al voor enkele andere aandoeningen wordt toegepast, presenteerde de fabrikant ook gegevens uit al gepubliceerde vakliteratuur.
French: Le principe actif de Gliolan, l'acide 5-aminolévulinique, est un «sensibilisateur utilisé en thérapie photodynamique».
Dutch: De werkzame stof in Gliolan, 5-aminolevulinezuur, is een zogenoemde "sensibilisator voor fotodynamische therapie".
French: Il est absorbé par des cellules de l'organisme, dans lesquelles il est converti sous l'action des enzymes en agents chimiques fluorescents, notamment en protoporphyrine IX (PPIX).
Dutch: De stof wordt door cellen in het lichaam opgenomen waar zij door enzymen in fluorescente (lichtgevende) verbindingen wordt omgezet, met name protoporfyrine IX (PPIX).
French: À six mois, 20,5% des patients ayant reçu Gliolan étaient encore en vie, sans progression de la maladie, contre 11 % des patients n'ayant pas reçu le médicament.
Dutch: Na zes maanden leefde van de met Gliolan behandelde patiënten nog 20,5 % zonder progressie, tegen 11,0 % van de patiënten die het geneesmiddel niet hadden ingenomen.
French: Pourquoi Gliolan a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Gliolan goedgekeurd?
French: Le résumé d'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Gliolan est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen inzake Gliolan.
French: 72 heures après l'intervention, 63,6% des patients ayant reçu Gliolan ne présentaient plus de tumeur visible au scanner, contre 37,6% des patients n'ayant pas reçu Gliolan.
Dutch: 72 uur na de operatie was bij 63,6 % van de patiënten die met Gliolan waren behandeld, geen tumor op een hersenscan te zien, tegen 37,6 % van de patiënten die geen Gliolan hadden ingenomen.
French: Cette étude comparait le résultat de l'intervention entre les patients ayant reçu Gliolan (opérés sous lumière bleue) et les patients n'ayant reçu aucun médicament améliorant la visibilité de la tumeur (opérés sous lumière blanche normale).
Dutch: Vergeleken werden het resultaat van de operatie bij patiënten die Gliolan hadden genomen (en waren geopereerd onder blauw licht) en dat bij patiënten die geen geneesmiddelen hadden genomen om de zichtbaarheid van de tumor te vergroten (en die onder normaal wit licht waren geopereerd).
French: Gliolan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique ou aux porphyrines.
Dutch: Gliolan mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor 5-aminolevulinezuur hydrochloride of porfyrinen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Gliolan au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Gliolan tijdens de studies te hebben?
French: Sachant que les cellules du gliome absorbent plus de principe actif et le convertissent plus rapidement en PPIX, cette dernière s'accumule en plus grande quantité dans les cellules cancéreuses que dans le tissu normal.
Dutch: Aangezien glioomcellen meer van deze werkzame stof opnemen en deze sneller omzetten in PPIX, hopen zich in de kankercellen grotere PPIX-concentraties op dan in het normale weefsel.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité correspondaient à la proportion de patients ne présentant aucune tumeur visible au scanner cérébral 72 heures après l'intervention et la proportion de patients ayant survécu à six mois sans réapparition ou grossissement («progression») de la tumeur cérébrale.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten waarbij na 72 uur na de operatie op een hersenscan geen tumor zichtbaar was en het aantal patiënten dat zes maanden overleefde zonder dat de tumor terugkeerde of groter werd (dit wordt "progressie" genoemd).
French: La résection de la tumeur au cours de l'intervention était plus complète lors de l'utilisation de Gliolan.
Dutch: De verwijdering van de hersentumor bleek vollediger bij gebruik van Gliolan.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Gliolan sont dus à l'association du médicament lui-même, de l'anesthésie et de la résection de la tumeur.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Gliolan zijn het gevolg van een combinatie van het geneesmiddel zelf, de anesthesie (narcose) en de verwijdering van de tumor.
French: Qu'est-ce que Gliolan?
Dutch: Wat is Gliolan?
French: Lorsqu'elle est exposée à une lumière bleue correspondant à une certaine longueur d'onde, la PPIX de la tumeur émet une lumière rouge intense alors que le tissu cérébral normal apparaît en bleu.
Dutch: Als de kankercellen met blauw licht van een bepaalde golflengte worden belicht, licht het PPIX in de tumor helrood op, terwijl het normale hersenweefsel een blauwe kleur heeft.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'emploi de Gliolan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Gliolan te waarborgen?
French: Gliolan doit être utilisé exclusivement par des neurochirurgiens expérimentés, maîtrisant le traitement chirurgical du gliome malin, bénéficiant de connaissances approfondies de l'anatomie du cerveau et ayant suivi une formation complète sur la chirurgie guidée par fluorescence.
Dutch: Gliolan mag alleen worden gebruikt door ervaren hersenchirurgen die bedreven zijn in het opereren van maligne gliomen, die over een uitgebreide kennis van de anatomie van de hersenen beschikken en die een cursus chirurgie met behulp van fluorescentie hebben voltooid.
French: Le chirurgien peut ainsi visualiser plus clairement la tumeur au cours de l'intervention cérébrale et l'extraire avec plus de précision en épargnant le tissu cérébral sain.
Dutch: Hierdoor kan de chirurg de tumor tijdens de hersenoperatie duidelijker zien, de tumor nauwkeuriger verwijderen en gezond hersenweefsel sparen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Gliolan?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gliolan in?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que le traitement chirurgical du gliome malin a pour but l'élimination la plus complète possible de la tumeur, tout en épargnant le tissu sain du cerveau.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) gaf aan dat bij een operatieve behandeling voor maligne gliomen altijd moet worden gestreefd naar een zo volledig mogelijke verwijdering van de tumor, waarbij gezond hersenweefsel zoveel mogelijk moet worden gespaard.
French: La poudre Gliolan doit être dissoute dans 50 ml d'eau du robinet par une infirmière ou un pharmacien avant d'être administrée au patient.
Dutch: De patiënt moet het middel twee tot vier uur voor hij of zij onder narcose wordt gebracht innemen, nadat het Gliolanpoeder door een verpleegster of apotheker in 50 ml leidingwater is opgelost.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Gliolan sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la visualisation du tissu malin au cours des interventions de résection du gliome malin.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de voordelen van Gliolan groter zijn dan de risico's ervan voor de visualisatie (het zichtbaar maken) van kwaadaardig weefsel bij het operatief verwijderen van maligne gliomen.
French: Gliolan doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles du foie ou des reins.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Gliolan bij patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis.
French: La dose recommandée de Gliolan est de 20 mg par kilogramme de masse corporelle, administrée entre deux et quatre heures avant l'anesthésie du patient.
Dutch: De aanbevolen dosering voor Gliolan is 20 mg per kilogram lichaamsgewicht.
French: Comment Gliolan est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Gliolan gebruikt?
French: Gliolan est utilisé chez les patients adultes atteints d'un gliome malin (un type de tumeur du cerveau).
Dutch: Gliolan wordt gebruikt bij volwassen patiënten met maligne, dat wil zeggen kwaadaardige, gliomen (een type hersentumor).
French: Gliolan a été étudié lors d'une étude principale portant sur 415 patients atteints de gliome malin et devant subir une résection chirurgicale de cette tumeur.
Dutch: Gliolan is onderzocht in een hoofdonderzoek met 415 patiënten met maligne gliomen die een hersenoperatie zouden ondergaan waarbij de tumor zou worden verwijderd.
French: Le nombre de patients atteints de gliome malin étant faible, cette maladie est classée comme ‘rare', et Gliolan a reçu la désignation de ‘médicament orphelin' (médicament utilisé dans les maladies rares) le 13 novembre 2002.
Dutch: Daarom werd Gliolan op 13 november 2002 aangewezen als "weesgeneesmiddel" (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
French: Gliolan permet aux chirurgiens de visualiser plus clairement la tumeur au cours de l'intervention visant à extraire cette tumeur du cerveau.
Dutch: Gliolan vergroot de zichtbaarheid van de tumor voor chirurgen bij het operatief verwijderen van de tumor uit de hersenen.
French: Gliolan est une poudre destinée à être reconstituée en solution buvable.
Dutch: Gliolan is een poeder voor een drank die oraal (via de mond) wordt ingenomen.
French: L'EPAR complet relatif à Gliolan est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Gliolan.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Gliolan, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Gliolan.
French: Comment Gliolan agit-il?
Dutch: Hoe werkt Gliolan?
French: Il a conclu que Gliolan augmente la capacité à distinguer la tumeur du tissu sain au cours de l'intervention chirurgicale, accroît la proportion de patients dont la tumeur est intégralement extraite et prolonge la survie des patients sans progression de la maladie.
Dutch: Daardoor kunnen met behulp van het middel bij meer patiënten tumoren volledig worden verwijderd en kan de tijdsduur dat patiënten zonder progressie overleven, worden verlengd.
French: • Difficulté à entendre.
Dutch: • Moeilijk horen.
French: Date de première autorisation : 07 novembre 2001 Date de dernier renouvellement : 07 novembre 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 november 2001 Datum van laatste verlenging: 07 november 2006
French: Dépôt du rapport final de l'étude.
Dutch: Indiening van het finale studierapport.
French: L'augmentation de la bilirubine était inférieure à 3%.
Dutch: De bilirubine stijging was lager dan 3%.
French: La durée optimale de traitement n'a pas encore été établie.
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet bepaald.
French: Vous pourriez nécessiter une surveillance médicale.
Dutch: Het kan zijn dat u medische verzorging nodig heeft.
French: Certains effets peuvent être graves.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
French: Ces précautions doivent également être appliquées chez les enfants.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen zijn ook van toepassing voor kinderen.
French: Les effets indésirables ont été comparables dans toutes les indications, à deux exceptions près.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij alle indicaties, met twee uitzonderingen.
French: (Meilleurs taux de réponse)
Dutch: (Beste respons waarden)
French: Aucun bénéfice n'a été observé dans les groupes à faible et très faible risque.
Dutch: Er werd geen voordeel waargenomen in de groepen met een laag en zeer laag risico.
French: 9/l indépendamment du traitement.
Dutch: 9/l, onafhankelijk van de behandeling.
French: De plus, des enfants ont été traités dans deux études de phase I et une étude de phase II.
Dutch: Bovendien werden kinderen behandeld in twee fase I-studies en één fase II-studie.
French: Critères de risque
Dutch: Risico criteria
French: • Retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent.
Dutch: • Vertraging van groei bij kinderen en tieners.
French: Commencer le 6-MP le 1er jour après la fin de l'irradiation crânienne.)
Dutch: Start 6-MP de 1e dag na het afronden van de craniale bestraling.)
French: Réponse cytogénétique majeure Complète (Confirmée
Dutch: Belangrijke cytogenetische respons Complete (Bevestigd
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous sentiez de nouveau bien.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit het geval is, tot u zich weer goed voelt.
French: Toutefois, le mécanisme de cette interaction observée est à ce jour inconnu.
Dutch: Echter, het mechanisme van de waargenomen interactie is voorlopig onbekend.
French: La prudence est donc recommandée.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden.
French: Glivec peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Dutch: Glivec kan u bij de strijd tegen deze aandoening helpen.
French: 12 mois 24 mois 36 mois 48 mois 60 mois Survie 36 mois 48 mois 60 mois
Dutch: 12 maanden 24 maanden 36 maanden 48 maanden 60 maanden Overleving 36 maanden 48 maanden 60 maanden
French: Il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces organes.
Dutch: Het ontstaat door ongecontroleerde celgroei van de ondersteunende weefsels van deze organen.
French: Les données publiées actuellement disponibles sont résumées dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Dutch: De momenteel beschikbare, gepubliceerde gegevens worden samengevat in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
French: Aucune différence des taux de réponses n'a été observée entre les deux groupes de dose.
Dutch: Er waren geen verschillen in responscijfers tussen de twee doseringsgroepen.
French: Ils sont habituellement légers à modérés.
Dutch: Deze zijn meestal mild tot matig.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il est bénéfique pour le patient.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
French: Nombre d'événements / Nombre de patients
Dutch: Aantal gebeurtenissen / aantal patiënten
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: On ne peut pas tirer de conclusion pour les autres sous-groupes ayant des mutations moins fréquentes en raison du faible nombre d'évènements observés.
Dutch: Er kunnen geen conclusies getrokken worden voor andere minder vaak voorkomende mutatiesubgroepen omwille van het laag aantal geobserveerde voorvallen.
French: Ces globules blancs aident habituellement l'organisme à se défendre contre les infections.
Dutch: Deze witte bloedcellen helpen het lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden.
French: Très faible
Dutch: Zeer laag
French: Réponse moléculaire**
Dutch: Moleculaire respons**
French: (A noter que sur ces 411 patients, 353 avaient été traités dans le cadre d'un programme d'accès élargi au cours duquel la réponse primaire n'était pas collectée).
Dutch: (Opgemerkt dient te worden dat 353 van de 411 patiënten waren behandeld in een "expanded access" programma zonder dat primaire responsgegevens waren verzameld).
French: Les résultats sont présentés dans le Tableau 6.
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in Tabel 6.
French: Retour à la phase chronique (RPC)
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
French: une fois par mois pendant 13 mois ;
Dutch: maandelijks gedurende 13 maanden;
French: Votre médecin vous a prescrit Glivec car vous souffrez d'une maladie grave.
Dutch: Uw arts heeft Glivec voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
French: (2) Imatinib 36 mois : │││ Données censurées
Dutch: (2) Imatinib 36 MA: │││ Gecensureerde waarnemingen
French: -- (1) Imatinib 12 mois :
Dutch: -- (1) Imatinib 12 MA:
French: Délai de survie en mois
Dutch: Overlevingstijd in maanden
French: 9/l) ont été observées chez 3,6% et < 1% des patients respectivement.
Dutch: 9/l) gezien bij respectievelijk 3,6% en <1% van de patiënten.
French: Des résultats similaires ont été mis en évidence avec une analyse landmark à 18 mois.
Dutch: Soortgelijke bevindingen werden gevonden op basis van een 18 maands landmark analyse.
French: Trois des répondeurs partiels ont été rendu indemnes de maladie par chirurgie.
Dutch: 3 van de partiële responders werden vervolgens ziektevrij door middel van chirurgie.
French: Une réponse majeure (0-35%) associe les réponses complètes ou partielles.
Dutch: Een belangrijke respons (0-35%) combineert zowel de complete als de partiële respons.
French: Elles surviennent principalement dans les premiers mois de traitement.
Dutch: Deze treden in het algemeen op binnen de eerste paar maanden van de therapie.
French: Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.
Dutch: Sporen van de opgeloste tabletten kunnen achterblijven in het glas.
French: Aucun patient n'a développé de thrombopénie de grade 4.
Dutch: Geen enkele patiënt ontwikkelde graad 4 trombocytopenie.
French: Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin même si elles diffèrent des informations générales qui sont précisées dans cette notice.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op, ook al verschillen zij van de algemene informatie opgenomen in deze bijsluiter.
French: Probabilité de survie globale
Dutch: Waarschijnlijkheid van algehele overleving
French: Dans toutes les études cliniques, 38-40% des patients avaient  60 ans et 10-12% des patients avaient  70 ans.
Dutch: Bij alle klinische studies waren 38-40% van de patiënten 60 jaar oud en 10-12% van de patiënten waren 70 jaar oud.
French: Les données étaient identiques lorsque l'analyse a été de nouveau réalisée en prenant en compte uniquement les patients âgés de 55 ans et plus.
Dutch: De gegevens waren vergelijkbaar wanneer een heranalyse werd uitgevoerd waarin alleen patiënten van 55 jaar of ouder werden opgenomen.