FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at opretholde en optimal virkning vil din læge hver 4.-6. uge foretage en passende justering af din dosis, på baggrund af dit såkaldte serum-IGF-I-niveau.
Finnish: Parhaan mahdollisen hoitovasteen ylläpitämiseksi lääkäri sovittaa lääkeannostasi neljän kuuden viikon välein 5 mg:lla pegvisomanttia päivää kohti sen mukaan, kuinka paljon sinulla on veresi seerumissa insuliininkaltaista kasvutekijä I:tä.
Danish: • Hævelser i ansigtet, tør hud, natlige svedeture, rødme af huden (erythem), hævede kløende knopper på huden (nældefeber).
Finnish: • Kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, yöhikoilu, ihon punoitus (eryteema), kutisevat paukamat iholla (nokkosihottuma)
Danish: • Fold kanylebeskytteren væk fra kanylehætten.
Finnish: • Käännä turvasuojus pois neulansuojuksen tieltä.
Danish: Tilsæt solvens
Finnish: SOMAVERTin säilyttäminen
Danish: • Fortsæt med at slynge væsken forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst.
Finnish: • Jatka nesteen pyörittelyä, kunnes kaikki kuiva-aine on täysin liuennut.
Danish: • Tryk om nødvendigt en ren vatkugle forsigtigt mod injektionsstedet.
Finnish: • Jos tarpeen, käytä puhdasta vanutuppoa ja paina kevyesti pistoskohtaa.
Danish: • Træk kanylen ned, så kanylespidsen er på det laveste niveau i væsken.
Finnish: • Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
Danish: • Blod i urinen.
Finnish: • Verta virtsassa
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Finnish: • Suun kuivuminen, syljenerityksen lisääntyminen, hammasvaivat, peräpukamat
Danish: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant som pulver i et hætteglas (type I-flintglas) med en prop (chlorbutylgummi) og 1 ml solvens (vand til injektionsvæsker) i en fyldt injektionssprøjte (type I-borsilicatglas) med en prop (brombutylgummi) og påsat hætte (brombutyl-gummi).
Finnish: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg pegvisomanttia kuiva-aineena injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa on suljin (klorobutyylikumia).
Danish: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Finnish: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Danish: Fjern hætten på injektionssprøjten
Finnish: Poista injektiopullon korkki
Danish: Ansigtsødemer, tør hud, øget tendens til blå mærker, nattesved, erythem b, urticaria
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos liikahikoilu, ruhjevammat, kutina b, ihottuma kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, mustelmataipumus, yöhikoilu, eryteema b, urtikaria angioedeema
Danish: Pegvisomant til injektion Kun til subkutan anvendelse Hætteglas med en enkeltdosis
Finnish: Pegvisomantti injektiota varten Vain ihonalaiseen injektioon Kertakäyttöinen injektiopullo
Danish: Væsken leveres i en fyldt injektionssprøjte med etiketten ‘Solvens til SOMAVERT'.
Finnish: Neste on esitäytetyssä ruiskussa, jossa lukee "SOMAVERT-valmisteen liuotin".
Danish: • Vrede
Finnish: • Vihaisuus
Danish: Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt.
Finnish: Maksa ja sappi epänormaalit maksan toimintakoearvot (esim. kohonneet transaminaasiarv ot) (ks. kohta 4.4)
Danish: Der gives en startdosis på 80 mg pegvisomant subkutant under lægeovervågning.
Finnish: Pegvisomanttialoitusannoksen 80 mg antaa ihon alle lääkäri.
Danish: • Anstrengte øjne, problemer i det indre øre.
Finnish: • Silmien rasittuminen, sisäkorvahäiriöt
Danish: Jeg kan se nogle bobler i injektionssprøjten.
Finnish: Ruiskussa näkyy jonkin verran ilmaa.
Danish: Det aktive stof i SOMAVERT, pegvisomant, kaldes for en væksthormon receptorantagonist.
Finnish: SOMAVERTin vaikuttavan aineen pegvisomantin tiedetään estävän kasvuhormonireseptorin toimintaa.
Danish: SOMAVERT pulver i et hætteglas med solvens i en fyldt injektionssprøjte
Finnish: Somavert − kuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa
Danish: Pulveret er hvidt til svagt råhvidt.
Finnish: Injektiokuiva-aine on valkoista.
Danish: Bobler og lufthuller, der flyder på toppen af væsken, skal trykkes tilbage i hætteglasset.
Finnish: Kuplat, jotka kelluvat nesteen yläosaan, pitää työntää pois ruiskusta injektiopulloon.
Danish: Derefter er den normale daglige dosis 10 mg pegvisomant, som gives som subkutane indsprøjtninger (lige under huden).
Finnish: Tämän jälkeen pegvisomantin tavanomainen vuorokausiannos on 10 mg, joka pistetään ihon alle.
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat reaktio pistoskohdassa (mukaan lukien yliherkkyys pistoskohdassa), mustelma tai verenvuoto pistoskohdassa, hypertrofia pistoskohdassa (esim. lipohypertrofia)
Danish: Pas på: Kanylen må ikke komme i berøring med noget.
Finnish: Varoitus: Älä anna neulan koskettaa mitään.
Danish: Proteinuri, polyuri, nedsat nyrefunktion
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet hematuria proteinuria, polyuria, heikentynyt munuaistoiminta
Danish: Instruktioner vedrørende rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa.
Danish: Sørg for, at kanylespidsen er placeret så lavt som muligt i hætteglasset, når du udtrækker dosen.
Finnish: Jotta vain pieni määrä lääkettä jää injektiopulloon, varmista, että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla injektiopullossa, kun vedät annoksen ruiskuun.
Danish: Fjern hætten på kanylen
Finnish: Poista ruiskun korkki
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra forsøg ved gentagen dosistoksicitet hos rotter og aber.
Finnish: Rotilla ja apinoilla tehtyjen toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med 1 ml solvens.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta.
Danish: Lægemidlet leveres med den injektionssprøjte og sikkerhedskanyle, som bruges til at administrere injektionen.
Finnish: Pistoksen antamiseen käytettävä ruisku ja turvaneula toimitetaan lääkevalmisteen mukana.
Danish: blødningstendens.
Finnish: verenvuototaipumus
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse reaktioner vil forekomme hos ældre mennesker.
Finnish: Näitä reaktioita esiintyy todennäköisimmin vanhuksilla.
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
Finnish: Psyykkistä riippuvuutta saattaa esiintyä.
Danish: • Hvis De har myasthenia gravis (meget svage eller trætte muskler)
Finnish: • jos sinulla on myasthenia gravis (erittäin heikot tai väsyneet lihakset)
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Finnish: • Harvinaisia tapauksia allergisista reaktioista on raportoitu.
Danish: Dette gælder også medicin, som kan købes uden recept.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä, jotka voidaan ostaa ilman reseptiä.
Danish: Ethvert nyt adfærdsmæssigt tegn eller symptom kræver omhyggelig og umiddelbar vurdering.
Finnish: Kaikki käyttäytymiseen liittyvät muutokset tai oireet vaativat huolellista ja välitöntä arviointia.
Danish: Bliv ikke bekymret, bare tag næste kapsel på sædvanlig tid og fortsæt som hidtil.
Finnish: Ota seuraava kapseli tavalliseen aikaan ja jatka tämän jälkeen entiseen tapaan.
Danish: Mindst 71% af den oralt indgivne dosis absorberes.
Finnish: Vähintään 71 % oraalisesta annoksesta imeytyy.
Danish: Sonata kan hjælpe Dem til at sove.
Finnish: Sonata auttaa sinua nukkumaan.
Danish: Disse opstår hyppigst op til flere timer efter indtagelse af produktet.
Finnish: Näitä esiintyy useimmiten joitakin tunteja valmisteen ottamisen jälkeen.
Danish: Fortæl lægen, hvor mange kapsler, De har taget.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin ja kerro kuinka monta kapselia olet ottanut.
Danish: Alkohol- og lægemiddelmisbrug
Finnish: Alkoholin ja lääkkeiden väärinkäyttö
Danish: • Bruges med yderste forsigtighed, hvis De nogensinde har været afhængig af medicin eller alkohol.
Finnish: • Käytä äärimmäisen varovaisesti, mikäli olet aikaisemmin ollut riippuvainen alkoholista tai lääkkeistä.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 10 mg.
Finnish: Aikuisille suositeltu annos on 10 mg.
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Finnish: CHMP on samaa mieltä PRACin tekemistä tieteellisistä johtopäätöksistä.
Danish: I disse undersøgelser blev patienterne diagnosticeret med primær (psykofysiologisk) søvnløshed.
Finnish: Näissä tutkimuksissa potilailla on diagnosoitu primääri (psykofysiologinen) unettomuus.
Danish: Al. Jana Pawla II/15
Finnish: Al. Jana Pawła II nr 15
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12 maaliskuu 2009
Danish: Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Finnish: Psykiatriset ja "paradoksaaliset" reaktiot
Danish: Specifikke patientgrupper
Finnish: Erityispotilasryhmät
Danish: Zaleplon absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral indgivelse, og de højeste koncentrationer opnås i løbet af ca. en time.
Finnish: Tsaleploni imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan oraalisen annostelun jälkeen, ja huippukonsentraatiot saavutetaan noin tunnissa.
Danish: Ligesom ved kørsel i medicinpåvirket tilstand husker patienterne normalt ikke disse hændelser.
Finnish: Samoin kuin unessa ajamisen tapauksessa, potilaat eivät tavallisesti muista näitä tapauksia.
Danish: Tag ikke nogen anden medicin uden først at spørge lægen eller på apoteket.
Finnish: Älä ota mitään muita lääkkeitä kysymättä ensin lääkäriltäsi tai apteekista.
Danish: Hvis dette sker, skal brugen af dette produkt ophøre.
Finnish: Mikäli tällaisia reaktioita esiintyy, valmisteen käyttö on lopetettava.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkinger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Danish: Vær opmærksom på, at en sådan kombination kan få Dem til at føle Dem døsig næste dag.
Finnish: Sinun tulisi olla tietoinen siitä, että tällaiset yhdistelmät voivat aiheuttaa uneliaisuutta seuraavana päivänä.
Danish: Patienter bør rådgives om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner før det er konstateret at deres evner ikke er forringet.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, kunnes on todettu, että heidän suorituskykynsä ei ole heikentynyt.
Danish: Det kan ved behandlingens begyndelse være nyttigt at informere patienten om, at behandlingen vil være af begrænset varighed.
Finnish: Hoidon alkaessa voi olla hyödyksi kertoa potilaalle sen keston rajallisuudesta.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Finnish: Uniongelmat eivät yleensä ole pitkäaikaisia ja useimmat tarvitsevat apua vain lyhyen ajan.
Danish: Se også nedenfor under hukommelsestab Øjne
Finnish: Katso myös alla Amnesia Silmät
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage endnu en dosis samme nat.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa olemaan ottamatta toista annosta saman yön aikana.
Danish: Samtidig indtagelse af alkohol anbefales ikke.
Finnish: Samanaikaista käyttöä alkoholin kanssa ei suositella.
Danish: • Hvis De har alvorlige vejrtræknings- eller brystproblemer
Finnish: • jos sinulla on vakavia hengitys- tai rintakehäongelmia.
Danish: Se også nedenfor under Depression og Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Finnish: Katso myös alla kohdat Masennus ja Psykiatriset ja "paradoksaaliset" reaktiot.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne er 10 mg lige før De går i seng, eller efter at De er gået i seng og har besvær med at falde i søvn.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille on 10 mg juuri ennen nukkumaanmenoa tai sen jälkeen kun olet mennyt nukkumaan, mutta sinun on vaikea nukahtaa.
Danish: Tolerance
Finnish: Toleranssi
Danish: Hvis De har taget en overdosis, kan De blive meget døsig meget hurtigt.
Finnish: Jos olet ottanut yliannostuksen, voit tulla hyvin nopeasti yhä unisemmaksi.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed ved samtidig indgivelse af cimetidin og Sonata.
Finnish: Siksi on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta simetidiinin ja Sonatan samanaikaisessa annostelussa.
Danish: Børn og unge (under 18 år)
Finnish: Lapset ja (alle 18-vuotiaat) nuoret
Danish: Resultater fra 2- og 4-ugers undersøgelser viste, at der ikke udvikledes nogen farmakologisk tolerance med nogen af Sonata-doserne.
Finnish: Kahden ja neljän viikon tutkimusten tulokset osoittivat, ettei farmakologista toleranssia kehittynyt millään Sonatan annoksella.
Danish: Nogle af disse kan forårsage døsighed og bør ikke tages samtidig med Sonata.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa uneliaisuutta eikä niitä tulisi ottaa samanaikaisesti Sonatan kanssa.
Danish: Ved håndtering af overdosering af ethvert lægemiddel, bør man tage under overvejelse, at der kan være blevet indtaget flere forskellige midler.
Finnish: Yliannostuksen hoito Kaikkien lääkeyliannosten hoidossa tulee muistaa, että on voitu ottaa useita eri lääkeaineita.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 60%, hvilket tyder på kun ringe risiko for interaktion med den aktive substans på grund af proteinbinding.
Finnish: In vitro plasmaproteiinisitoutuminen on noin 60 %, mikä viittaa vähäiseen proteiinisitoutumisesta johtuvaan lääkeinteraktion vaaraan.
Danish: Lysfølsomhedsreaktion Angioødem
Finnish: valoherkkyysreaktio angioödeema
Danish: På grund af zaleplons korte halveringstid bør alternativ behandling overvejes, hvis patienter oplever at vågne tidligt om morgenen.
Finnish: Tsaleplonin lyhyestä puoliintumisajasta johtuen tulee harkita vaihtoehtoista hoitoa, jos potilas kärsii aamuöisistä heräämisistä.
Danish: Behandlingens længde varierer normalt fra et par dage til to uger, med et maksimum på 4 uger.
Finnish: Hoidon kesto vaihtelee yleensä muutamasta päivästä kahteen viikkoon.
Danish: Børn under 18 år må ikke tage Sonata.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten ei tule käyttää Sonataa.
Danish: Hepatotoksicitet (hovedsagelig beskrevet som forhøjede transaminaseniveauer)
Finnish: maksatoksisuus (useimmiten kuvattu kohonneina transaminaasipitoisuuksina)
Danish: Kapslen sluges sammen med et lille glas vand.
Finnish: Niele kapseli/kapselit pienen vesilasillisen kera.
Danish: Den øgede forekomst af benigne levertumorer hos mus var sandsynligvis et adaptivt tilfælde.
Finnish: Hyvänlaatuisten maksakasvainten esiintyvyyden lisäys hiirillä oli todennäköisesti adaptiivinen muutos.
Danish: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner
Finnish: anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot
Danish: • Hvis De er allergisk over for zaleplon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sonata (angivet i afsnit 6).
Finnish: • jos olet allerginen tsaleplonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Danish: Dette kan normalt undgås, hvis De ikke er aktiv i mindst 4 timer efter indtagelse af Sonata.
Finnish: Yleensä tämä voidaan välttää pysymällä inaktiivisena vähintään neljä tuntia Sonata-tabletin ottamisen jälkeen.
Danish: Det anbefales, at De ikke tager Sonata sammen med eller umiddelbart efter et stort måltid, da den kan virke langsommere.
Finnish: Ei ole suositeltavaa, että otat Sonataa suuren aterian yhteydessä tai heti suuren aterian jälkeen, koska Sonata voi tällöin vaikuttaa hitaammin.
Danish: Eftersom zaleplon udskilles i modermælk, bør Sonata ikke gives til ammende mødre.
Finnish: Koska tsaleploni erittyy äidinmaitoon, Sonataa ei tulisi antaa imettäville äideille.
Danish: Brug af Sonata sammen med mad, drikke og alkohol
Finnish: Sonata ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Danish: Risikoen for afhængighed forøges med dosens størrelse og behandlingens varighed og er større hos patienter, som har en fortid med alkohol- og lægemiddelmisbrug.
Finnish: Riippuvuuden riski lisääntyy annoksen kasvamisen ja hoidon pitkittymisen myötä ja on suurempi potilailla, jotka ovat olleet alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttäjiä.
Danish: Hukommelses- og psykomotorisk svækkelse
Finnish: Muisti- ja psykomotoriset häiriöt
Danish: Sonata har stor indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Sonatalla on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: • Brug ikke Sonata eller anden sovemedicin længere end Deres læge har sagt.
Finnish: • Älä käytä Sonataa tai mitään muuta unilääkettä pidempään kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: Forlængelse udover denne periode bør ikke finde sted uden klinisk reevaluering af patienten.
Finnish: Hoitoa ei tule jatkaa pidempään ilman potilaan tilan kliinistä uudelleenarviointia.
Danish: Advarsler forefindes allerede i zaleplon produktinformation men baseret på den tilgængelige information fandt PRAC det hensigtsmæssigt i forbindelse med denne procedure at forstærke ordlyden i produktresuméet og indlægssedlen for at sikre, at klar information er tilgængelig for patienter og sundhedspersonale vedrørende de potentielle alvorlige konsekvenser af næste dags psykomotoriske svækkelse.
Finnish: Tsaleplonin tuotetiedoissa on jo varoituksia, mutta käytettävissä olevan tiedon perusteella PRAC harkitsi, että prosessin aikana vahvistetaan valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen sanamuotoja, jotta varmistetaan potilaille ja terveydenhuollon ammattihenkilöstölle selkeästi saatavilla oleva tieto, ottaen huomioon seuraavan päivän psykomotorisen heikkenemisen mahdollisesti aiheuttamat vakavat seuraukset.
Danish: Toksicitet efter gentagen dosering
Finnish: Toistetun annoksen toksisuus
Danish: Rutinemæssig dosisjustering af Sonata betragtes ikke som nødvendig, men patienterne bør informeres om, at den sedative effekt kan forstærkes.
Finnish: Sonatan annosten säätämistä rutiinisti ei pidetä tarpeellisena, mutta potilaille tulisi kertoa, että Sonatan sedatiiviset vaikutukset saattavat tehostua.
Danish: • Tag ikke 2 doser Sonata inden for samme aften.
Finnish: • Älä ota toista annosta Sonataa saman illan aikana.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt, at De ikke kan tåle visse sukkerstoffer, skal De kontakte lægen, før De tager denne medicin.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 hårde kapsler
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 7 kovaa kapselia
Danish: Ved narkotiske analgetika kan der forekomme forstærkelse af eufori, hvilket fører til en forøgelse af fysiologisk afhængighed.
Finnish: Yhdessä euforisoivien analgeettien kanssa euforia saattaa voimistua, mikä johtaa fyysisen riippuvuuden voimistumiseen.
Danish: Eliminationshalveringstid for zaleplon er ca. 1 time.
Finnish: Tsaleplonin eliminaation puoliintumisaika on noin tunti.
Danish: Meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Danish: Det er kun indiceret, hvis lidelsen er alvorlig, invaliderende eller udsætter personen for ekstrem lidelse.
Finnish: Se on indikoitu vain kun häiriö on vakava, toimintakykyä haittaava tai aiheuttaa potilaalle äärimmäistä tuskaa.
Danish: Anterograd amnesi kan forekomme ved anvendelse af anbefalet terapeutisk dosis, med stigende risiko ved højere dosering.
Finnish: Anterogradista amnesiaa voi esiintyä käytettäessä suositeltua hoitoannosta, ja sen riski kasvaa annoksen myötä.
Danish: Kromaturin (blå-grøn farvning af urinen) er blevet rapporteret i forbindelse med zaleplon overdosering.
Finnish: Kromaturiaa (virtsan värjääntymistä sinivihreäksi) on raportoitu tsaleplonin yliannostuksen yhteydessä.
Danish: Hvis produktet ordineres til en kvinde med potentiale for at blive gravid, bør hun informeres om at kontakte sin læge med henblik på behandlingsophør, hvis hun har til hensigt at blive gravid eller har mistanke om, at hun er gravid.
Finnish: Jos lääkevalmistetta määrätään hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, häntä tulisi neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriinsä lääkevalmisteen käytön lopettamisesta, mikäli hän aikoo tulla raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana.
Danish: • Der er en risiko for, at De vil gå i søvne, herunder også at De spiser eller kører bil, mens De ikke er helt vågen, og ikke bagefter har nogen erindring om det.
Finnish: • On mahdollista, että sinulla esiintyy unissakävelyä, mukaan lukien syöminen ja autolla ajaminen kun et ole täysin hereillä etkä muista tapausta lainkaan.
Danish: Zaleplon udskilles i form af inaktive stofskifteprodukter, hovedsageligt i urinen (71%) og afføringen (17%).
Finnish: Tsaleploni erittyy inaktiivisina metaboliitteina, pääasiassa virtsaan (71 %) ja ulosteeseen (17 %).
Danish: PVC/PVDC aluminium blisterpakninger med 7, 10 og 14 kapsler.
Finnish: PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkaus 7, 10 ja 14 kapselia.
Danish: Zaleplon gennemgår også præsystemisk metabolisme, resulterende i en absolut biotilgængelighed på ca. 30%.
Finnish: Tsaleploni läpikäy myös ensikierron metabolian, mikä johtaa noin 30 %:n absoluuttiseen biologiseen hyötyosuuteen.
Danish: Alkohol kan forøge de uønskede bivirkninger ved al medicin, som tages som hjælp til at sove.
Finnish: Alkoholi voi lisätä minkä tahansa unilääkkeen ei-toivottuja vaikutuksia.
Danish: Værdien af dialyse eller hæmodialyse i behandling af overdosering er ikke undersøgt.
Finnish: Tehostetun dialyysin tai hemodialyysin merkitystä yliannostuksen hoidossa ei ole selvitetty.
Danish: • Hvis De har alvorlig nyre- eller leverproblemer
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuais- tai maksavaivoja
Danish: Fremkaldelse af opkastning anbefales ikke.
Finnish: Oksennuttamista ei suositella.
Danish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Finnish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna Ruotsi
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: lactosemonohydrat Se indlægsseddel for mere information
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös: laktoosimonohydraattia Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Danish: • Drik aldrig alkohol mens De bliver behandlet med Sonata.
Finnish: • Älä milloinkaan käytä alkoholia Sonatan käytön yhteydessä.
Danish: Zaleplon er lipofilt med en distributionsvolumen på ca. 1,4±0,3 l/kg efter intravenøs indgivelse.
Finnish: Tsaleploni on rasvaliukoinen lääkeaine, jonka jakautumistilavuus on noin 1,4 ± 0,3 l/kg suonensisäisesti annettuna.
Danish: Syvoghalvtreds procent (57%) af dosen genfindes i urinen i form af 5-oxo-zaleplon og dets glukuronide stofskifteprodukt, og yderligere 9% genfindes som 5-oxodesethylzaleplon og dets glukuronide stofskifteprodukt.
Finnish: Viisikymmentäseitsemän prosenttia (57 %) annoksesta löytyy virtsasta 5-okso-tsaleplonina ja sen glukuronidimetaboliittina ja lisäksi 9 % löytyy 5-okso-desetyylitsaleplonina ja sen glukuronidimetaboliittina.
Danish: Brug af Sonata under graviditet anbefales ikke.
Finnish: Sonataa ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Danish: Tag aldrig dobbelt dosis, hvis De har glemt at tage en kapsel.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: Der var heller ingen farmakokinetisk interaktion mellem zaleplon og venlafaxin (depot).
Finnish: Myöskään farmakokineettisiä interaktioita ei ollut tsaleplonin ja venlafaksiinin (pitkävaikutteinen) välillä.
Danish: Hver pakning indeholder 7, 10 eller 14 hårde kapsler.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 7, 10 tai 14 kovakuorista kapselia.
Danish: De må ikke tage endnu en dosis samme nat.
Finnish: Älä ota toista annosta saman illan aikana.
Danish: Hos patienter med moderat insufficiens og patienter i dialyse var der en reduktion på ca. 23% af peak plasmakoncentrationen sammenlignet med raske frivillige.
Finnish: Kohtalaista toimintahäiriötä sairastavilla potilailla ja dialyysipotilailla oli noin 23 %:n lasku plasman huippupitoisuudessa verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
Danish: Der blev ikke observeret negative virkninger på den embryoføtale udvikling hos kaniner.
Finnish: Kaniinilla ei havaittu tutkituilla annoksilla alkion ja sikiön kehitykselle haitallisia vaikutuksia.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som mulig, og højest af to ugers varighed.
Finnish: Hoidon tulisi olla mahdollisimman lyhyt kestäen pisimmillään kaksi viikkoa.