FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez arrêté de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, parlez-en à votre médecin avant de reprendre les comprimés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytön, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytön uudelleen.
French: • les antiarythmiques de classes IA et III,
Finnish: • ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet
French: Dans une étude clinique, en ouvert, randomisée de 144 semaines (GS-01-934), des patients infectés par le VIH-1 et naïfs de tout traitement antirétroviral ont reçu soit éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil une fois par jour, soit une association fixe de lamivudine et zidovudine deux fois par jour associée à l'éfavirenz une fois par jour.
Finnish: 144 viikkoa kestäneessä avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-01-934) HIV-1positiivisille potilaille, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu retroviruslääkkeillä, annettiin joko efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia kerran vuorokaudessa tai lamivudiinia ja tsidovudiinia sisältävää kiinteää yhdistelmävalmistetta kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsia kerran vuorokaudessa.
French: Très fréquent diarrhées, nausées diarrhées, vomissements, nausées
Finnish: Hyvin yleiset ripuli, pahoinvointi ripuli, oksentelu, pahoinvointi
French: En cas de prise concomitante d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténof ovir disoproxil Zentiva avec la rifampicine chez les patients pesant 50 kg ou plus, une administration supplémentaire de 200 mg/jour (soit 800 mg au total) d'éfavirenz pourrait entraîner une exposition comparable à une posologie journalière de 600 mg d'éfavirenz prise sans rifampicine.
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmistetta käytetään rifampisiinin kanssa potilailla, jotka painavat 50 kg tai enemmän, suurentamalla efavirentsiannosta 200 mg/vrk (annos yhteensä 800 mg/vrk) saatetaan saavuttaa samanlainen altistus kuin käytettäessä 600 mg/vrk efavirentsiannoksia ilman rifampisiinia.
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Sinun ei tarvitse ottaa toista tablettia, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin 1 tunnin kuluttua Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletin ottamisesta.
French: La pharmacocinétique, la sécurité d'emploi et l'efficacité d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique (voir rubrique 5.2).
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittäviä maksasairauksia (ks. kohta 5.2).
French: Ils apparaissent généralement durant les deux premiers jours du traitement avec l'éfavirenz et disparaissent souvent après les 2 à 4 premières semaines de traitement.
Finnish: Ne alkavat yleensä efavirentsihoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja lievittyvät yleensä ensimmäisten 2-4 hoitoviikon jälkeen.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23,6 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire essentiellement "sans sodium".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
French: L'administration concomitante avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Finnish: Samanaikaista käyttöä Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen kanssa tulee välttää QTc-ajan pidentymisen riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
French: L'exposition moyenne au ténofovir ( % CV) a augmenté de 2 185 ng•h/mL (12 %) chez les patients ayant une fonction rénale normale à 3 064 ng•h/mL (30 %), 6 009 ng•h/mL (42 %) et 15 985 ng•h/mL (45 %) chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Finnish: Keskimääräinen tenofoviirialtistus (% CV) oli 2 185 ng•h/ml (12 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 3 064 ng•h/ml (30 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 6 009 ng•h/ml (42 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 15 985 ng•h/ml (45 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
French: Effets indésirables associés à l'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil : Les effets indésirables considérés comme possiblement ou probablement liés à l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil au cours de l'étude AI266073 (sur 48 semaines; n = 203), et qui n'ont pas été associés à l'un des composants individuels de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, comprennent :
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän käyttöön liitetyt haittavaikutukset: Tutkimuksessa AI266073 (yli 48 viikkoa; n = 203) raportoidut, hoidon aikana ilmenneet haittavaikutukset, joiden katsotaan mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmään, joita ei ole liitetty johonkin efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän vaikuttavista aineista, sisältävät:
French: Si un patient oublie de prendre une dose d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva dès que possible, et poursuivre le traitement normalement.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annoksen ja muistaa sen 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, hänen tulee ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettinsa mahdollisimman pian, ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
French: ASC : ↑ 34 % (↑ 18 à ↑ 53) Cmax : ↑ 49 % (↑ 32 à ↑ 69)
Finnish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 - ↑ 69)
French: Test Référence
Finnish: Viitevalmiste
French: Ténofovir disoproxil
Finnish: Tenofoviiri-disoproksiili
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins, notamment :
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin lääkettä, joka voi aiheuttaa munuaisvaurioita.
French: ASC : ↑ 32 % (↑ 25 à ↑ 38) Cmax : ↔
Finnish: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 - ↑ 38) Cmax: ↔
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil ou d'artéméther/luméfantrine dans votre sang.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva saattaa pienentää atovakvonin/proguaniinin tai artemeetterin/lumefantriinin pitoisuuksia veressä.
French: Test Référenc e
Finnish: Testattav a valmiste
French: ASC : ↓ 31 % (↓ 8 à ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Finnish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
French: La sécurité et l'efficacité de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
French: L'éfavirenz, un des composants actifs d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement.
Finnish: Yhtä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien vaikuttavista aineista, efavirentsia, voi pysyä veressä vielä jonkin aikaa hoidon lopettamisen jälkeenkin.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandé chez les patients ayant un antécédent de réaction cutanée menaçant le pronostic vital (par exemple syndrome de Stevens-Johnson) alors qu'ils prenaient un INNTI.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on ollut hengenvaarallinen ihoreaktio (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä) NNRTI-hoidon aikana.
French: • une augmentation du taux de cholestérol dans le sang
Finnish: • veren kolesterolipitoisuuden suurenemista.
French: Rare acidose lactique
Finnish: Harvinaiset maitohappoasidoosi
French: L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
Finnish: Jos potilas oksentaa yli 1 tunnin kuluttua Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ottamisesta, hänen ei tarvitse ottaa toista annosta.
French: Ainsi les quantités d'ÉfavirenzÉfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiées.
Finnish: Silloin Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
French: Peu fréquent hypersensibilité
Finnish: Melko harvinaiset yliherkkyys
French: Il est recommandé d'utiliser des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes appropriés lors de la reprise de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Finnish: Asianmukaisten antihistamiinien ja/tai kortikosteroidien käyttö on suositeltavaa, kun efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-hoito aloitetaan uudelleen.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'éfavirenz et des INTIs autres que la lamivudine, la zidovudine et le ténofovir disoproxil.
Finnish: Efavirentsilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia muiden NRTI-lääkkeiden kuin lamivudiinin, tsidovudiinin ja tenofoviiri-disoproksiilin kanssa.
French: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère traités par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Finnish: Koska tenofoviiridisoproksiili saattaa aiheuttaa munuaistoksisuutta, munuaisten toiminnan tarkkaa seuraamista suositellaan kaikilla Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteella hoidettavilla potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
French: Éfavirenz : aucune interaction cliniquement significative.
Finnish: (metabolian induktio) Efavirentsi: ei kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu imeväisillä eikä alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.2).
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
French: La sécurité et l'efficacité de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
French: Ethinyloestradiol+ norgestimate/ éfavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Finnish: Etinyyliestradioli+ norgestimaatti/ efavirentsi (0,035 mg + 0,25 mg x 1/ 600 mg x 1)
French: Les composés ou les préparations à base de plantes (par exemple les extraits de Ginkgo biloba et le millepertuis) qui induisent ces enzymes peuvent entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de l'éfavirenz.
Finnish: Näitä entsyymejä indusoivat aineet tai rohdosvalmisteet (esimerkiksi neidonhiuspuuuutteet ja mäkikuisma), voivat aiheuttaa plasman efavirentsipitoisuuden pienentymistä.
French: Soir Cmax : ↔
Finnish: Cmax iltaisin: ↔
French: Le VIH et les composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peuvent passer dans le lait maternel et entraîner de graves dommages chez votre enfant.
Finnish: Sekä HI-virus että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien sisältämät aineet voivat kulkeutua rintamaidon kautta lapseen ja aiheuttaa lapselle vakavaa vahinkoa.
French: Cmax : ↑ 50 % (↑ 20 à ↑ 80)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 - ↑ 80)
French: Un rash s'est développé chez 46 % des volontaires non infectés lors d'un traitement associant l'éfavirenz à la clarithromycine.
Finnish: (CYP3A4-induktio) 46 prosentille HIV-negatiivisista vapaaehtoisista, jotka saivat efavirentsia ja klaritromysiiniä, kehittyi ihottumaa.
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement Chez les patients infectés par le VIH et co- infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Finnish: Hepatiitin paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen HIV-positiivisilla potilailla, joilla on myös HBV-infektio, saattaa ilmetä kliinistä ja laboratoriokokeisiin perustuvaa näyttöä hepatiitista hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
French: L'exposition moyenne ( % CV) à l'emtricitabine a augmenté de 12 µg•h/mL (25 %) chez les sujets à fonction rénale normale à 20 µg•h/mL (6 %), 25 µg•h/mL (23 %) et 34 µg•h/mL (6 %) chez les patients atteints respectivement d'insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Finnish: Keskimääräinen emtrisitabiinialtistus (% CV) oli 12 µg•h/ml (25 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 20 µg•h/ml (6 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 25 µg•h/ml (23 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 34 µg•h/ml (6 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
French: Par conséquent, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Finnish: Sen vuoksi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
French: La biodisponibilité orale du ténofovir provenant du ténofovir disoproxil chez les patients à jeun, était approximativement de 25 %.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilista saatavan tenofoviirin oraalinen hyötyosuus oli noin 25 %, kun lääke otettiin tyhjään mahaan.
French: Qu'est-ce qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja
French: Les patients ne doivent pas avoir présenté d'échec virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n'ont pas archivé, avant l'initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant une résistance significative à l'un des trois composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Finnish: Lisäksi on oltava tiedossa, että potilaalla ei ole ollut ennen ensimmäisen retroviruslääkityksen aloittamista sellaisia viruskantoja, joiden sisältämät mutaatiot aiheuttaisivat merkittävää resistenssiä jollekin Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen kolmesta vaikuttavasta aineesta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il doit prendre un autre comprimé.
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
French: Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, vous devez utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (par exemple, un préservatif) qui devra toujours être ajoutée aux autres méthodes contraceptives, y compris les contraceptifs oraux (pilule) ou d'autres contraceptifs hormonaux (par exemple, implants, injection).
Finnish: Zentiva -hoidon aikana, sinun on käytettävä luotettavaa estemenetelmää (esim. kondomi) muiden ehkäisymenetelmien kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (kuten implantaattien tai pistosten) lisäksi.
French: Étant donné que l'éfavirenz est principalement métabolisé par le système du CYP, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être administré avec prudence chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère.
Finnish: Efavirentsi metaboloituu pääasiassa CYP-järjestelmän välityksellä, joten varovaisuutta on noudatettava, kun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta annetaan potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
French: Dans les études cliniques avec l'éfavirenz, les rashs ont été généralement de type maculo- papuleux d'intensité légère à modérée, et apparaissent lors des deux premières semaines du traitement par l'éfavirenz.
Finnish: Efavirentsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa kyseessä oli yleensä lievä tai keskivaikea makulopapulaarinen ihottuma, joka kehittyi kahden viikon kuluessa efavirentsihoidon aloittamisesta.
French: Les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l'initiation du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee tehdä raskaustesti ennen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aloittamista.
French: ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax : ↓ 15 %
Finnish: AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 %
French: Étant donné que l'emtricitabine et le ténofovir sont principalement éliminés par le rein, la coadministration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de médicaments qui réduisent la fonction rénale ou exercent une compétition pour la sécrétion tubulaire active (par exemple, le cidofovir) peut augmenter les concentrations sériques d'emtricitabine, de ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri eliminoituvat lähinnä munuaisteitse, joten Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ja munuaistoimintaa heikentävien tai tubulusten kautta tapahtuvasta aktiivisesta erityksestä kilpailevien lääkevalmisteiden (kuten sidofoviirin) käyttö voi suurentaa emtrisitabiniinin, tenofoviirin ja/tai samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia seerumissa.
French: Dans plusieurs associations testées, la co-administration d'un plus faible dosage de didanosine à 250 mg et de ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique.
Finnish: A decreased dosage of 250 mg didanosine coadministered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virologic failure within several tested combinations.
French: L'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être administré avec prudence aux patients qui présentent une insuffisance hépatique légère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää tulee antaa varoen potilaille, joiden maksatoiminta on lievästi heikentynyt (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
French: Si vous oubliez de prendre une dose d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et vous en apercevez dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Finnish: Jos unohdat yhden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annoksen ja muistat sen alle 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, ota se niin pian kuin mahdollista ja sitä seuraava annos taas määrättyyn aikaan.
French: • des troubles du foie et du pancréas
Finnish: • maksa- tai haimaongelmia
French: Résistances à l'éfavirenz1
Finnish: Efavirentsiresistenssi1
French: La prise de ces médicaments en association avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva risque d'engendrer des effets indésirables graves, ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher ces médicaments d'agir correctement.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien kanssa voi aiheuttaa vakavia tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia tai heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta.
French: • coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par une inflammation du foie
Finnish: • ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen, kutina tai vatsakipu maksatulehduksen vuoksi
French: ASC : ↔*/** (↓ 10 % à ↑ Cmax : ↔*/** (↓ 5 % à ↑ Cmin : ↑ 12 %*/** (↓ 16 à ↑
Finnish: AUC: ↔*/** (↓ 10 % - ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % - ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 - ↑ 49)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être administré avec prudence chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta tulee antaa varoen iäkkäille potilaille (ks. kohta 4.4).
French: Matin Cmax : ↑ 24 % (↑ 12 à
Finnish: Cmax aamuisin: ↑ 24 % (↑ 12 - ↑
French: Quand l'éfavirenz est coadministré avec un inhibiteur des canaux calciques qui est un substrat de l'enzyme CYP3A4, il existe un risque potentiel de réduction de la concentration plasmatique de l'inhibiteur des canaux calciques.
Finnish: Jos efavirentsia käytetään yhdessä jonkin CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvan kalsiuminestäjän kanssa, kalsiuminestäjän pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä.
French: Pour le ténofovir disoproxil, les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Finnish: Prekliinisten, farmakologisten turvallisuustutkimusten tulokset tenofoviiridisoproksiilista eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: • une diminution du taux de potassium dans le sang
Finnish: • veren kaliumpitoisuuden alenemista
French: Dans une étude chez des toxicomanes infectés par le VIH, la co-administration d'éfavirenz et de méthadone a montré une diminution des concentrations plasmatiques de méthadone et des symptômes de sevrage aux opiacés sont survenus.
Finnish: (CYP3A4-induktio) HIV-positiivisilla suonensisäisten huumeiden käyttäjillä tehdyssä tutkimuksessa efavirentsin ja metadonin samanaikainen käyttö pienensi plasman metadonipitoisuuksia ja johti opiaattien vieroitusoireiden kehittymiseen.
French: Dans le cas d'une utilisation concomitante d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et d'un médicament néphrotoxique, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite selon le calendrier recommandé.
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään samanaikaisesti munuaistoksisten lääkevalmisteiden kanssa, munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti suositellun aikataulun mukaisesti.
French: • inflammation des reins, des urines très abondantes et une sensation de soif,
Finnish: • munuaistulehdus, runsasvirtsaisuus ja janon tunne
French: Ténofovir : ASC : ↔
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↔
French: Peu fréquent syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe3, rash sévère angiœdème4
Finnish: Melko harvinaiset Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme3, vaikea ihottuma (< 1 %)
French: L'administration concomitante d'atovaquone/proguanil avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée.
Finnish: Atovakvonin/proguaniilin samanaikaista käyttöä Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen kanssa pitää välttää.
French: Artéméther/luméfantrine/ ténofovir disoproxil
Finnish: Artemeetteri/ lumefantriini/ tenofoviiri-disoproksiili