FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: AVAGLIM 4 mg/4 mg kalvopäällysteiset tabletit AVAGLIM 8 mg/4 mg kalvopäällysteiset tabletit rosiglitatsoni/glimepiridi
Lithuanian: AVAGLIM 8 mg/4 mg plėvele dengtos tabletės roziglitazonas/glimepiridas
Finnish: Æ Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät antikoagulantteja.
Lithuanian: → Jeigu vartojate antikoaguliantų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Jos potilaalla on hypoglykemian riskitekijöitä, kuten munuaisten vajaatoiminta, alhainen ruumiinpaino, aliravitsemus, samanaikainen lääkitys tiettyjen muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5) tai jos potilaan elämäntavoissa tapahtuu muutos, saattaa olla tarpeen siirtyä käyttämään AVAGLIMin komponentteja erillisinä lääkkeinä ja titrata glimepiridiannosta alaspäin.
Lithuanian: Roziglitazono ir chlorpropamido derinį vartojantiems pacientams patariama gydymo AVAGLIM nekeisti , nes chlorpropamido pusinės eliminacijos periodas yra ilgas, ir todėl gali padidėti hipoglikemijos rizika. Jei pacientas turi hipoglikemijos rizikos faktorių (įskaitant inkstų nepakankamumą, mažą kūno svorį, blogą mitybą, kartu vartojamus tam tikrus kitus vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) arba besikeičiantį paciento gyvenimo būdą), gali tekti vėl grįžti prie gydymo dviem atskirais vaistais ir palaipsniui mažinti glimepirido dozę.
Finnish: Hypoglykemia
Lithuanian: hipoglikemijos.
Finnish: ERITYISVAROTUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Finnish: Laskimonsisäisen annon jälkeen potilailla ei ollut havaittavissa glimepiridin tai sen M1metaboliitin merkittävää erittymistä sappeen.
Lithuanian: Sušvirkštus glimepirido į veną, jokio reikšmingo glimepirido ar jo M1 metabolito išsiskyrimo su tulžimi nepastebėta.
Finnish: Virtsaan tai ulosteeseen ei erity lääkettä muuttumattomassa muodossa.
Lithuanian: Su šlapimu ir išmatomis nė kiek neišskiriama nepakitusios veikliosios medžiagos.
Finnish: AVAGLIMia saavilla potilailla saattaa olla annosriippuvaisen hypoglykemian vaara (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: AVAGLIM vartojantiems pacientams galima nuo dozės priklausomos hipoglikemijos rizika (žr.
Finnish: Anemiariski on suurentunut AVAGLIM-hoidon aikana, jos lähtötason hemoglobiiniarvo ennen hoidon aloittamista on matala.
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino kiekis buvo mažas pradedant gydymą, gydymo AVAGLIM metu
Finnish: Æ Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos saat tällaisia oireita
Lithuanian: → Jeigu atsiranda tokių simptomų, kiek galima greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Finnish: hyvin harvinainen ihoreaktiot (esim. urtikaria, kutina, ihottuma )
Lithuanian: Labai retai kepenų funkcijos sutrikimai (pvz.
Finnish: Potilaiden, jotka eivät siedä laktoosia tai joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkettä.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kurie netoleruoja laktozės arba kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Finnish: Sulfonyyliurea (peruslääkitys metformiini)
Lithuanian: Sulfanilurėjos darinys (kartu su metforminu)
Finnish: Muutamia näin vaikuttavia lääkkkeitä ovat:
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė didesnė, jeigu vartojate šių vaistų:
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Lithuanian: - jeigu sergate 1 tipo diabetu, kuris gydomas kitaip.
Finnish: Pitoisuus plasmassa pysyy suunnilleen samassa suhteessa annokseen eri hoitoannoksia käytettäessä.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias vaisto dozes, plazmoje susidaro apytikriai dozei proporcinga koncentracija.
Finnish: 9 Maksaentsyymien kohoamista saattaa esiintyä.
Lithuanian: 9 Gali padidėti kepenų fermentų aktyvumas.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Potilaista, joilla oli munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaistauti ja jotka olivat pitkäaikaisessa dialyysihoidossa, ei todettu kliinisesti merkitseviä eroja verrattuna terveistä mitattuun rosiglitatsonin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas: pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu arba paskutinės stadijos inkstų liga arba tų, kuriems atliekamos lėtinės dializės, organizmuose klinikai reikšmingų roziglitazono farmakokinetikos skirtumų nėra.
Finnish: Premenopausaaliset naiset ovat saaneet rosiglitatsonia kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu moterys premenopauzės laikotarpiu vartojo roziglitazoną.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että rosiglitatsoni metaboloituu lähinnä CYP2C8:n vaikutuksesta ja vähäisessä määrin CYP2C9:n vaikutuksesta.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu įrodyta, kad daugiausia roziglitazono metabolizuoja CYP2C8, o mažiauCY2C9.
Finnish: Kun sokeritasapaino on vakaa näillä annoksilla, voidaan aloittaa AVAGLIM-hoito aloitusannoksella 4 mg rosiglitatsonia/4 mg glimepiridiä kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Kartu su jau vartojama sulfonilkarbamido doze reikia skirti 4 mg roziglitazono. Jei vartojant šias vaistų dozes gliukozės kiekis kraujyje reguliuojamas stabiliai, galima pradėti gydyti AVAGLIM, skiriant pradinę 4 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido dozę vieną kartą per parą.
Finnish: Paasto-olosuhteissa tehdyssä bioekvivalenssitutkimuksessa (mitattuna rosiglitatsonin AUC:llä ja Cmax:illa ja glimepiridin AUC:llä) rosiglitatsoni ja glimepiridi yhdistelmätablettina 4 mg/4 mg oli bioekvivalentti erillisinä komponentteina samanaikaisesti annettujen rosiglitatsoni 4 mg:n ja
Lithuanian: Tiriant biologinį ekvivalentiškumą nevalgius nustatyta, kad pavartojus vienkartinę 4 mg/4 mg derinio tabletę, roziglitazono AUC ir Cmax rodmenys bei glimepirido AUC rodmuo buvo biologiškai ekvivalentiški rodmenims, kurie nustatom kartu vartojant 4 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido.
Finnish: Rosiglitatsonin Cmax-arvot pienenivät keskimäärin 32 % annettaessa tabletti ruoan kanssa.
Lithuanian: Vartojant vaistą su maistu, roziglitazono Cmax rodmuo sumažėjo apytikriai 32 %.
Finnish: Yksi tabletti sisältää joko 4 mg tai 8 mg rosiglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 4 mg arba 8 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido.
Finnish: Koska NSAID-lääkkeiden ja rosiglitatsonin käyttöön liittyy nesteretentio, samanaikainen käyttö saattaa lisätä
Lithuanian: Kadangi ir NVNU ir roziglitazonas gali sukelti skysčių susilaikymu, todėl šiuos vaistus vartojant kartu
Finnish: Seuraavat tiedot kuvastavat sitä informaatiota, jota on saatavilla yksittäisten komponenttien osalta (rosiglitatsoni ja glimepiridi).
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie atskiras veikliąsias medžiagas (roziglitazoną ir glimepiridą).
Finnish: Hoidon aloittaminen rosiglitatsonilla pienensi merkittävästi monoterapiahoidon epäonnistumisen riskiä (glukoosin paastoarvo > 10,0 mmol/l); 63 % verrattuna glibenklamidiin (riskisuhde 0,37; CI 0,30-0,45) ja 32 % verrattuna metformiiniin (riskisuhde 0,68; CI 0,55-0,85) tutkimuksen aikana, aina 72 hoitokuukauteen saakka.
Lithuanian: 63 %, palyginti su glibenklamidu (HR 0,37, PI 0,30-0,45), ir 32 %, palyginti su metforminu (HR 0,68,
Finnish: - joilla on vaikea munuaisten toiminnanvajaus, ts. kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min (mukaan
Lithuanian: kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml/min.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty, joissa olisi selvitetty AVAGLIMin vaikutusta autonajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Finnish: Lääkevalmisteiden kuvaus ja pakkauskoot
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Finnish: Vaaleanpunainen, pyöristetty kolmikulmainen tabletti, jossa merkintä "gsk" toisella puolella ja "4/4"
Lithuanian: Raudonos spalvos, abipus išgaubta, suapvalinta trikampio formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „gsk", o kitoje - „8/4".
Finnish: RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of Glycaemia in Diabetes) oli laaja (4447 tutkittavaa), avoin, prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus (keskimääräinen seurantaaika 5,5 vuotta).
Lithuanian: Atliktas didelis (4447 tiriamųjų) atviras perspektyvusis kontroliuojamasis RECORD (angl.
Finnish: AVAGLIMin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei
Lithuanian: Duomenų apie AVAGLIM saugumą ir efektyvumą jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams nėra, todėl šio vaistinio preparato jiems vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Immuunijärjestelmä (ks.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai)
Finnish: 5Harvinaisia tapauksia, joissa maksaentsyymit ovat kohonneet ja maksan toimintahäiriöitä on esiintynyt.
Lithuanian: 5 Pranešta apie retus padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo ir sutrikusios kepenų ląstelių funkcijos atvejus.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto
Finnish: Sydänlihaksen iskemiaan tyyppillisesti liitettävien tapahtumien ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti verrattaessa ryhmiä, joilla rosiglitatsoni sisältyi hoitoon (2,21 %) ryhmiin, jotka saivat vaikuttavaa vertailuainetta tai plaseboa (2,08 %) [riskisuhde 1,098 (95 % CI 0,809-1,354)].
Lithuanian: Atnaujinant šią retrospektyviąją analizę, buvo įtraukti 10 kitų tyrimų duomenys, kurie atitiko įtraukimo kriterijus, bet dar nebuvo gauti pirminės analizės metu, kuriais remiantis, bendras reiškinių, kurie paprastai būna susiję su širdies išemija, dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė: taikant gydymą pagal planą, pagal kurį vartojama roziglitazono, 2,21 %, palyginti su 2,08 %, vartojant aktyvią palyginamąją medžiagą ar placebą [SR 1,098 (95 % PI 0,809-1,354)].
Finnish: Ks. kohta 'Seuraa onko sinulla merkkejä seuraavista tiloista' kohdassa 4.
Lithuanian: 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, kurias reikia stebėti".
Finnish: Avaglimin komponenttien samanaikainen käyttö potilailla ei kuitenkaan ole johtanut odottamattomiin interaktioihin kliinisissä tutkimuksissa eikä laajamittaisessa kliinisessä käytössä.
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų metu ir pasaulinėje klinikinėje praktikoje kartu vartojamos veikliosios medžiagos nesukėlė jokios netikėtos tarpusavio sąveikos.
Finnish: • normaalia alhaisempi verensokeri (hypoglykemia)
Lithuanian: Maža gliukozės koncentracija kraujyje (hipogikemija).
Finnish: Annettaessa 4 mg/4 mg yhdistelmätabletti ruoan kanssa imeytymisnopeus ja -laajuus olivat yhdenmukaiset verrattuna 4 mg rosiglitatsonin ja 4 mg glimepiridin samanaikaiseen antoon.
Lithuanian: Pavalgius, roziglitazono-glimepirido 4 mg/4 mg derinio absorbcijos greitis ir apimtis buvo ekvivalentiška absorbcijai, kai kartu vartojama 4 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Avaglim voi aiheuttaa huimausta tai laskea verensokerisi normaalia alhaisemmaksi (ks. 'Alhainen
Lithuanian: Avaglim gali sukelti galvos svaigimą arba daugiau nei įprastai sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje (žr.
Finnish: Pienin vaikuttava suun kautta otettava annos on noin 0,6 mg. Glimepiridin vaikutus on annosriippuvainen ja toistettavissa.
Lithuanian: Mažiausiai veiksminga glimepirido dozė - apytikriai 0,6 mg.
Finnish: Frekvenssit raportoidaan seuraavasti: hyvin yleinen ≥ 1/10, yleinen ≥ 1/100, < 1/10 ja melko harvinainen ≥ 1/1000, < 1/100.
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: labai dažni sutrikimai (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1000, <1/100).
Finnish: 4 mg/4 mg
Lithuanian: roziglitazono ir 4 mg/d.
Finnish: Jokaisen elinjärjestelmän kohdalla haittavaikutukset esitetään taulukossa rosiglitatsonimonoterapiahoitomallin pienenevän frekvenssin mukaisesti.
Lithuanian: Pagal organų klases nepageidaujamos reakcijos, gydant vien roziglitazonu, išvardytos mažėjančiu dažniu.
Finnish: Æ Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos saat jonkin näistä oireista.
Lithuanian: → Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Rosiglitatsonia tulee käyttää varoen, kun samanaikaisena lääkityksenä on CYP2C8:n estäjiä (esim. gemfibrotsiili) tai indusoijia (esim. rifampisiini).
Lithuanian: Roziglitazoną reikia vartoti atsargiai kartu su CYP2C8 inhibitoriais (pvz.
Finnish: Glimepiridi on suun kautta otettava sulfonyyliurearyhmään kuuluva diabeteslääke.
Lithuanian: Glimepiridas yra geriamoji aktyviai gliukozės koncentraciją kraujyje mažinanti medžiaga, kuri priklauso sulfonilkarbamido grupei.
Finnish: Lisäksi todettiin HbA1c-arvon mukautettu keskimääräinen 0,24 %:n pieneneminen potilailla, joille rosiglitatsoni lisättiin sulfonyyliureahoitoon, ja 0,10 %:n pieneneminen potilailla, joille metformiini lisättiin sulfonyyliureahoitoon (hoitojen välinen ero p=0,0083).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas pacientų, kurie vartojo papildomai roziglitazoną kartu su sulfanilurėjos dariniu, organizme buvo 0,24 %, palyginti su 0,10 %
Finnish: Murtumista suurin osa oli raporttien mukaan yläraajoissa ja alaraajojen distaalisissa osissa (ks. kohta
Lithuanian: Daugiausiai pasitaikė viršutinių galūnių ir distalinės apatinių galūnių
Finnish: Metformiini (peruslääkitys sulfonyyliurea)
Lithuanian: Metforminas (kartu su sulfanilurėjos dariniu)
Finnish: Haiman ulkopuolisia vaikutuksia ovat mm. perifeeristen kudosten parantunut insuliiniherkkyys ja
Lithuanian: Poveikis kitiems organams - pagerėja periferinių audinių jautrumas insulinui ir sumažėja insulino
Finnish: Seuraa onko sinulla merkkejä seuraavista tiloista Allergiset reaktiot: Nämä ovat hyvin harvinaisia Avaglimia käyttävillä henkilöillä.
Lithuanian: Alerginės reakcijos. Jos labai retos, vartojant Avaglim.
Finnish: Annettaessa 4 mg/4 mg:n yhdistelmävalmiste ruoan kanssa johti lisääntyneeseen glimepiridialtistukseen verrattuna tilanteeseen, kun tabletti annetaan paasto-olosuhteissa.
Lithuanian: 4 mg/4 mg derinį kartu su maistu, glimepirido ekspozicija būna didesnė, nei vartojant jį nevalgius.
Finnish: AVAGLIM ei ole tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa ja sen vuoksi sitä ei tule käyttää diabeteksen oraalisessa kolmoishoidossa.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės AVAGLIM nėra skirtas vartoti deriniuose su metforminu, todėl cukrinį diabetą gydant trijų vaistų
Finnish: Vajaatoimintaa esiintyi useammin rosiglitatsoniannoksella 8 mg verrattuna 4 mg:n annokseen (päivittäinen kokonaisannos).
Lithuanian: Tokių atvejų buvo daugiau, kai pacientai vartojo 8 mg roziglitazono, nei vartojant 4 mg roziglitazono (bendra paros dozė).
Finnish: Premenopausaaliset anovulatoriset naiset
Lithuanian: Moterys premenopauzės laikotarpiu, kurioms nevyksta ovuliacija
Finnish: Haittavaikutus
Lithuanian: Akies sutrikimai
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-04.
Finnish: Myyntilupa on voimassa viisi vuotta,
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali
Finnish: Miksi Avaglim on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Avaglim buvo patvirtintas?
Finnish: Avaglim sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin:
Lithuanian: Avaglim sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurių kiekviena veikia skirtingai:
Finnish: Avaglimia otetaan kerran vuorokaudessa, hieman ennen ateriaa, tavallisesti päivän ensimmäisen aterian yhteydessä.
Lithuanian: Avaglim reikia gerti vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu, paprastai per pusryčius.
Finnish: Glimepiridiä on ollut saatavana EU:ssa vuodesta 1995 lähtien.
Lithuanian: Glimepiridas ES vartojamas nuo 1995 m.
Finnish: 4mg/4mg:n tabletilla.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė - 4-mg/4-mg tabletė.
Finnish: Tarvittaessa annostusta voidaan 8 viikon jälkeen nostaa 8 mg/4 mg:n tablettiin, mutta tämä on tehtävä varovaisuutta noudattaen, koska on olemassa nesteretention riski.
Lithuanian: Po aštuonių savaičių, jei reikia, dozę galima padidinti iki 8 mg/4 mg tablečių, tačiau tai reikia daryti atsargiai įvertinus skysčių kaupimosi riziką.
Finnish: Sitä saa kolmikulmaisina tabletteina (vaaleanpunainen: 4 mg rosiglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä; punainen: 8 mg rosiglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä).
Lithuanian: Gaminamos trikampės šio vaisto tabletės (rožinės spalvos tabletėse yra 4 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido, raudonos spalvos - 8 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido).
Finnish: Glimepiridiä koskevat tiedot saatiin tieteellisistä
Lithuanian: Glimepirido informacija surinkta iš mokslo leidinių.
Finnish: Yleisimmät Avaglimin sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on hypoglykemia ja turvotus.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys Avaglim sukeliami šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo hipoglikemija arba edema (patinimas).
Finnish: Mitä hyötyä Avaglim-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Avaglim nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. kesäkuuta 2006 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Avaglimia varten Smithkline Beecham Ltd. -yhtiölle.
Lithuanian: bendrovei „Smithkline Beecham Ltd." suteikė visoje ES galiojančią Avaglim rinkodaros teisę.
Finnish: Rosiglitatsoni on hyväksytty Euroopan unionissa (EU) Avandia-nimisenä lääkevalmisteena vuodesta 2000 alkaen.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) roziglitazonas įregistruotas Avandia pavadinimu nuo 2000 m.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Avaglim.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Avaglim Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Jos potilaalla kehittyy hypoglykemia, potilaalle tulee taas määrätä erillisiä tabletteja, jotta glimepiridiannosta voidaan muuttaa.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia hipoglikemija, jis turi grįžti prie atskirų tablečių vartojimo, kad būtų galima tinkamai koreguoti glimepirido dozę.
Finnish: Avaglimilla hoitetaan aikuisia, joilla on 2-tyypin diabetes.
Lithuanian: Avaglim skirtas II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Finnish: Miten Avaglim vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Avaglim?
Finnish: Avaglim on lääkevalmiste, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, rosiglitatsonia ja glimepiridiä.
Lithuanian: Avaglim yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - roziglitazono ir glimepirido.
Finnish: • rosiglitatsoni herkistää (rasva-, lihas- ja maksa-) solut insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn;
Lithuanian: • roziglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau panaudoja savo pagamintą insuliną;
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa nepagamina užtektinai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Avaglim rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksissa rosiglitatsonin ja glimepiridin yhdistelmä osoittautui tehokkaammaksi HbA1c-pitoisuuden alentamisessa kuin valmisteen erilliset komponentit käytettyinä yksinään.
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose įrodyta, kad roziglitazono ir glimepirido derinys veiksmingiau nei kiekviena šių medžiagų atskirai mažino HbA1c koncentraciją kraujyje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Avaglimin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Avaglim teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Koska näitä valmisteita on käytetty EU:ssa jo vuosia, pelkästään rosiglitatsonia ja glimepiridiä koskevia tutkimuksia käytettiin Avaglimin perusteena.
Lithuanian: Kadangi roziglitazonas ir glimepiridas ES vartojami jau daugelį metų, Avaglim tyrimų pagrindu tapo šių atskirai vartojamų vaistų tyrimai.
Finnish: Sitä voi käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa, jos metformiini ei sovi potilaalle.
Lithuanian: Jį galima vartoti kartu su sulfonilkarbamidu, kai negalima vartoti metformino.
Finnish: Täydellinen luettelo on pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamus tokių vaistų sąrašas pateiktas pakuotės lapelyje.
Finnish: Avaglimia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) rosiglitatsonille, glimepiridille tai lääkevalmisteen jollekin muulle aineosalle.
Lithuanian: Avandamet negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) roziglitazonui, metforminui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Finnish: Avaglim-lääkitykseen siirryttäessä, lääkärin on noudatettava varovaisuutta sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on hypoglykemian (alhaisen sokeripitoisuuden) riski, esim. iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on alhainen paino tai joita on lääkitty tietyillä muilla lääkevalmisteilla.
Lithuanian: Gydytojai turi ypač atsargiai Avaglim skirti pacientams, kuriems kyla hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) grėsmė, pavyzdžiui, senyvo amžiaus žmonėms, mažą svorį turintiems pacientams ar
Finnish: Valmistetta annetaan potilaille, joiden veren glukoosi(sokeri)tasapainoa ei saada riittävässä määrin hallintaan optimaalisella annostuksella sulfonyyliureaa (erääntyppinen diabeteslääke) yksinään ja joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei
Lithuanian: Avaglim skiriamas pacientams, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės kiekio kraujyje, skiriant atitinkamą sulfonilkarbamido darinių (vaisto nuo diabeto rūšis) dozę, ir kuriems metforminas (kitas vaistas nuo
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on sydämen vajaatoimintaa (sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta kehon eri osiin), ‘akuutti koronaarisyndrooma' kuten epästabiili angina pectoris (voimakkuudeltaan vaihteleva kova rintakipu) tai tietyntyyppinen sydänkohtaus, maksaongelmia tai vakavia munuaisongelmia, 1-tyypin diabetes tai diabeteskomplikaatioita (diabeettinen ketoasidoosi tai diabeteskooma).
Lithuanian: , nestabilia angina (patiriantiems kintančio intensyvumo aštrius krūtinės skausmus) arba patyrusiems tam tikro pobūdžio širdies smūgius, taip pat sergantiems kepenų ar sunkiomis inkstų ligomis, I tipo diabetu ar patiriantiems diabeto komplikacijas (ketoacidozę arba diabetinę komą).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Potilaalle voidaan ensin määrätä erillisinä tabletteina pelkästään rosiglitatsonia tai sulfonyyliureaa; glukoositasapainon hallinnan saavuttamisen jälkeen siirrytään yhdistelmätablettiin.
Lithuanian: Iš pradžių pacientui gali būti skiriamos dvi atskiros tabletės, kurių kiekvienoje yra arba tik roziglitazono arba tik sulfonilkarbamido, o po to, kai cukraus kiekis kraujyje normalizuojasi, galima pradėti vartoti abiejų medžiagų derinio tabletes.
Finnish: Jos haluat lisätietoja Avaglim-hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Avaglim galima gauti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasikonsultavus su savo gydytoju ar vaistininku.
Finnish: Avaglimin annostusta voi olla syytä muuttaa, jos sitä annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kuten gemfibrotsiilin tai rifampisiinin kanssa.
Lithuanian: Vartojant Avaglim su kitais vaistais (pavyzdžiui, gemfibroziliu ar rifampicinu), jo dozes gali prireikti pakoreguoti.
Finnish: Näissä tutkimuksissa mitattiin verestä, kuinka paljon siinä on ainetta nimeltä glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c).
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas glikuoto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Finnish: Tämän lisäksi tehtiin vielä neljä tutkimusta, joissa molempien vaikuttavien aineiden yhdistelmää verrattiin yksittäisiin aineisiin erikseen potilailla, jotka aiemmin eivät olleet saaneet hoitoa, ja potilailla, joiden verensokeriarvot eivät olleet hallinnassa, kun heitä hoidettiin vain yhtä ainetta käyttäen.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo dar negydyti pacientai ir tie, kuriems nepavyko sureguliuoti cukraus kiekio kraujyje, gydant tik viena iš vaisto veikliųjų medžiagų.