FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rebif 44 mikrogramov je na voljo v pakiranju po 1, 3, 12 ali 36 injekcijskih brizg.
Maltese: Rebif 44 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Slovenian: Velikost pakiranja: 2 vložka.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 2 skrataċ.
Slovenian: Zdravilo Rebif spada v razred zdravil, znanih kot interferoni.
Maltese: Rebif jifforma parti mill-klassi tal-mediċini magħrufa bħala interferons.
Slovenian: 2 vložka
Maltese: 2 skrataċ.
Slovenian: Specifičnih dejavnikov tveganja niso identificirali.
Maltese: Lebda fatturi ta' riskju ma ġew identifikati.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 132 mikrogrammi (36 miljun IU)/1.5 mL
Slovenian: Učinki po skupinah
Maltese: Effetti tal-klassi
Slovenian: pljučna arterijska hipertenzija* (velja za skupino zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj)
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun* (tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun)
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih nefrotskega sindroma pri različnih predhodnih nefropatijah, vključno s fokalno segmentno glomerulosklerozo (kolapsno spremenjeni glomeruli), glomerulonefritisom z minimalnimi spremembami, membranoproliferativnim glomerulonefritisom in membransko glomerulopatijo.
Maltese: Każijiet ta' sindromu nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludu glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), marda b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul ilkura bi prodotti li fihom interferon-beta.
Slovenian: EU/1/98/063/004 EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Maltese: EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Slovenian: Mehanizem redkih simptomatskih jetrnih disfunkcij ni znan.
Maltese: Il-mekkaniżmu għad-disfunzjoni epatika rari sintomatika mhux magħruf.
Slovenian: Če so razdelili populacijo bolnikov v dve podskupini (na bolnike z in brez pojava zagonov v 2 letih pred vključitvijo v študijo), ni bilo pomembnega učinka na razvoj nesposobnosti pri bolnikih brez zagonov, vendar pa se je pri bolnikih z zagoni delež tistih z napredovalo nesposobnostjo na koncu študije zmanjšal iz 70 % (placebo) na 57 % (zdravilo Rebif 22 mikrogramov v kombinaciji z zdravilom Rebif 44 mikrogramov).
Maltese: Jekk il-popolazzjoni tal-pazjenti kienet maqsuma f'żewġ gruppi (dawk b'attakki ripetuti matul il-perjodu ta' sentejn qabel ma daħlu għall-istudju u dawk mingħajr), ma kien hemm l-ebda effett fuq pazjenti li ma kellhomx attakki ripetuti, iżda f'pazjenti li kellhom attakki ripetuti, il-proporzjon mal-progress fid-diżabilità fl-aħħar ta' l-istudju naqas minn 70 % (plaċebo) sa' 57% (Rebif 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi flimkien).
Slovenian: To povejte zdravniku, saj so lahko to znaki možnih težav z ledvicami.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek għax dawn jistgħu jkunu sinjali ta' problema possibbli fil-kliewi.
Slovenian: Manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat, ocetna kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje vrednosti pH ter voda za injekcije.
Maltese: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid u sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjoni.
Slovenian: • Za aktiviranje menija "začetek/titriranje" morate najprej izbrati 44 mikrogramov, nato "začetek/titriranje", nato pritisnite "spremeni", izberite "vklop", pritisnite "ok" in potrdite "začetek/vklop titriranja" s pritiskom na "ok".
Maltese: • Biex tattiva l-menu "initiation/titration" inti l-ewwel għandek tagħżel 44 mikrogramma, imbagħad ‘initiation/titration" tagħfas ‘change', agħżel ‘on', agħfas ‘ok' u kkonferma ‘initiation/titration on' billi tagħfas ‘ok'.
Slovenian: Interferon beta-1a inducira biološke označevalce odziva (npr. aktivnost 2',5'-OAS, neopterin in beta-2-mikroglobulin) po dajanju subkutanih odmerkov zdravim prostovoljcem.
Maltese: Markaturi tar-rispons bijoloġiku (eż., 2',5'-attività OAS, neopterin u beta 2-microglobulin) huma indotti minn interferon beta-1a wara dożi taħt il-ġilda mogħtija lil voluntiera b'saħħithom.
Slovenian: Nenormalni laboratorijski testi
Maltese: Abnormalitajiet fir-riżultati tat-testijiet tal-laboratorju
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 8,8 mikrogramov (2,4 milijona i.e.)/0,2 ml
Maltese: INDIVIDWALI 8.8 mikrogrammi (2.4 miljuni IU)/0.2 mL
Slovenian: Multipla skleroza z zagoni
Maltese: Sklerożi multipla li tirkadi
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Rebif je bilo pogosto asimptomatsko zvišanje jetrnih transaminaz (zlasti alanin-aminotransferaze (ALT)) in 1-3 % bolnikov je razvilo povečanje jetrnih transaminaz, ki je preseglo 5-kratne vrednosti zgornje meje normalne ravni (ULN).
Maltese: ALT) kienu komuni u bejn 1 u 3% tal-pazjenti żviluppaw elevazzjoni ta' transminases epatika aktar minn 5 darbiet l-għola limitu normali (ULN-upper limit of normal).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 66 mikrogramov (18 milijonov i.e.)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 66 mikrogrammi (18-il miljun IU)/1.5 mL
Slovenian: Po dajanju ponavljajočih subkutanih odmerkov zdravim prostovoljcem sta se glavna FK parametra (AUCtau in Cmax) zvečala sorazmerno z večanjem odmerka od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi ripetuti taħt il-ġilda f'voluntiera b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ewlenin (AUCtau and Cmax) żdiedu b'mod proporzjonali maż-żieda fid-doża minn 22 mikrogramma sa 44 mikrogramma.
Slovenian: Zdravilo Rebif (interferon beta-1a) ima enako zaporedje aminokislin kot endogeni človeški interferon beta.
Maltese: Rebif (interferon beta-1a) jaqsam l-istess sekwenza amino aċida ma' interferon beta uman endoġenu.
Slovenian: D. nalepka E. osrednji del F. gumb
Maltese: Planġer D. Tikketta tad-doża E.
Slovenian: (ZGORNJI POKLOPEC) 6 napolnjenih injekcijskih brizg Rebif 8,8 mikrogramov
Maltese: (KARTA TA' FUQ) 6 siringi mimlija għal-lest ta' Rebif 8.8 mikrogrammi
Slovenian: Čas do največje koncentracije po eni subkutani injekciji je bil 24 do 48 ur za neopterin, beta-2-mikroglobulin in 2'5'OAS, 12 ur za MX1 in 24 ur za izraženost gena OAS1 in OAS2.
Maltese: Il-ħin għall-konċentrazzjonijiet massimi wara injezzjoni waħda taħt il-ġilda kien ta' 24 sa 48 siegħa għal neopterin, beta 2-microglobulin u 2'5'OAS, 12-il siegħa għal MX1 u 24 siegħa għall-espressjoni tal ġeni OAS1 u OAS2.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rebif
Maltese: Mediċini oħra u Rebif
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rebif je bila ocenjena pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo, pri odmerkih v razponu od 11 do 44 mikrogramov (3-12 milijonov i.e.), podkožno trikrat na teden.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Rebif ġiet ippruvata f'pazjenti li jbatu minn attakki ripetuti ta' sklerożi multipla f'dożi li jvarjaw minn 11 sa 44 mikrogramma (3-12-il miljun IU), mogħtija minn taħt il-ġilda tlett darbiet fil-ġimgħa.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila Rebif s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) še ni sistematično raziskano.
Maltese: L-effetti ta' Rebif flimkien ma' corticosteroids jew l-ormon adrenokortikotropiku (ACTH) ma ġewx studjati sistematikament.
Slovenian: Če ni kliničnih znakov, moramo nadzirati serumsko raven ALT pred začetkom zdravljenja, po 1, 3 in 6 mesecih zdravljenja in nato periodično.
Maltese: Jekk ma hemmx sintomi kliniċi, il-livelli ta' serum ALT għandhom ikunu monitorjati qabel tinbeda l-kura, f'xhur 1, 3 u 6 waqt itterapija u perjodikament wara.
Slovenian: • bolnikov z enim dogodkom demielinizacije z aktivnim vnetnim procesom, če so bile alternativne diagnoze izključene in če je bilo ugotovljeno, da so izpostavljeni visokemu tveganju za razvoj klinično dokončne multiple skleroze (glejte poglavje 5.1)
Maltese: • pazjenti b'avveniment demyelinating wieħed bi proċess infjammatorju attiv, jekk dijanjosi alternattivi jkunu ġew esklużi, u jekk huma ddeterminati li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw sklerożi multipla definita klinikament (ara sezzjoni 5.1)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 44 mikrogramov (12 milijonov i.e.)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Maltese: Numru tal-EU Isem Ivvintat
Slovenian: EU/2/11/133/001 Recocam 20mg/ ml
Maltese: Speċijiet li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Slovenian: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Maltese: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax:
Slovenian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Slovenian: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Maltese: EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Slovenian: Pomožna snov: Etanol 99,9 % 150 mg Bistra rumena raztopina
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Slovenian: Viale vsebujejo 10 ml, 50 ml ali 100 ml zdravila.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Meloksikam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/11/133/001-003
Maltese: EU/2/11/133/001
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki deluje zaviralno na tvorbo prostaglandinov, pri čemer deluje protivnetno, antieksudativno, analgetično in antipiretično.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Slovenian: Govedo: s.c., i.v.
Maltese: SC, IV
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri) Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Prašiči: i.m.
Maltese: Majjali: IM
Slovenian: Konji:
Maltese: Majjali:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:: Bimeda Animal Health Limited
Maltese: Bimeda Animal Health Limited
Slovenian: Brejosti in laktacija:
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra rumena raztopina
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je Cmax pri prašičih po 1 uri znašala 1,9 μg/ml.
Maltese: Wara l-għoti ta' żewġ dożi fil-muskoli ta' 0.4 mg ta' meloxicam/kg, intlaħaq valur Cmax ta' 1.9 µg/ml wara siegħa fil-majjali.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritisagalactia, MMA) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindromu mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika xierqa.
Slovenian: Zmanjšuje infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Maltese: Ilmetaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Slovenian: Recocam meloksikam
Maltese: Recocam meloxikam
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Slovenian: Drugi odmerek lahko po potrebi sledi po 24 urah.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, tista' tingħata doża oħra wara 24 siegħa.
Slovenian: Na voljo je v obliki bistre rumene raztopine za injiciranje (20 mg/ml).
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Recocam:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Recocam:
Slovenian: Zdravilo Recocam se pri govedu uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje kliničnih znakov pri akutni okužbi dihal (okužbi pljuč in dihalnih poti) in za zdravljenje akutnega mastitisa (vnetja vimena).
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Recocam odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Slovenian: Pri prašičih se zdravilo Recocam uporablja za ublažitev simptomov šepavosti in vnetij pri neinfekcijskih boleznih gibal (boleznih, ki vplivajo na zmožnost gibanja) ter pri zdravljenju nekaterih bolezni po oprasitvi, kot so puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalactia), skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem.
Maltese: Recocam jintuża fil-ħnieżer biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi mhux infettivi tal-mixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u għat-trattament ta' mard wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħas-settiċemija u t-tossjemija tat-tifrigħ (is-sindromu tal-mastite-metrite-agalassija), flimkien ma'
Slovenian: Zdravilo Recocam je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Maltese: Recocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Recocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Slovenian: Zdravilo Recocam se šteje kot biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Maltese: terapija antibijotika adatta.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Injicira se v enem 0,4-miligramskem odmerku na kilogram telesne mase v mišico.
Maltese: Dan jingħata bħala injezzjoni singola ta' 0.4 mg għal kull kg tal-piż talġisem f'muskolu.
Slovenian: Št. EMEA Trgovsko ime Moč Farmacevtska oblika
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Co. Kerry,
Maltese: Kerry,
Slovenian: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Slovenian: Oznaka ATCvet: QN06AB03
Maltese: QN06AB03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI).
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Slovenian: Reconcile 8 mg tablete: 4203 Reconcile 16 mg tablete: 4205 Reconcile 32 mg tablete: 4207 Reconcile 64 mg tablete: 4209
Maltese: Reconcile pilloli ta' 8 mg: 4203 Reconcile pilloli ta' 16 mg: 4205 Reconcile pilloli ta' 32 mg: 4207 Reconcile pilloli ta' 64 mg: 4209
Slovenian: - Težave s sečnimi potmi (cistitis, inkontinenca, zadrževanje urina, strangurija); motnje centralnega živčnega sistema (nekoordiniranost gibov, izguba orientacije) (pogosti).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Slovenian: V plazmi se je norfluoksetin hitro pojavil, vrednosti so se počasi zniževale s t½, 21. dan med 44,2 in 48,9 ur.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 30 tablet.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Reconcile skupaj z drugimi z drugimi zdravili, ki vplivajo na delovanje serotonina serotogenimi agensi (npr. sertralin) in zaviralci monoaminooksidaz (MAO) inhibitorji monoamin-oksidaze (MAOI) [npr. selegilin hidroklorid (L-deprenil), amitraz] ali tricikličnimi amini (TCA) (npr. amitriptilin in klomipramin).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Slovenian: - Zmanjšan tek (vključno z anoreksijo); letargičnost (zelo pogosti).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Slovenian: Nalepka na plastenki 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Maltese: Tikketta tal-flixkun-8mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Slovenian: Eliminacijske študije pri psih so kazale, da se je 29,8 % oziroma 44 % odmerkov izločilo prek urina in blata v 14. dneh po dajanju odmerka.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Slovenian: Reconcile 64 mg: fluoksetin 64 mg (ustreza 72,34 mg fluoksetinijevega klorida)
Maltese: Reconcile 64 mg:Fluoxetine 64.mg (ekwivalenti għal 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Slovenian: Število tablet na dan
Maltese: Numru ta' pilloli kuljum
Slovenian: Fluoksetin se večinoma presnavlja v encimskem sistemu P-450, vendar je natančna izo-oblika pri psih neznana.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Slovenian: V kliničnih študijah se je izboljšanje pokazalo pri zdravljenju s fluoksetinom v trajanju do 8 tednov.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) in površina pod krivuljo (AUC) sta bili približno sorazmerni z odmerkom med 0,75 in 1,5 mg/kg, s sorazmernim povečanjem večjim od odmerka pri odmerku 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi celuloza, mikrokristalna sukroza (kot kompresibilni sladkor) krospovidon umetna aroma govedine silicijev dioksid, koloidni, brezvodnikalcijev hidrogenfosfat dihidratmagnezijev stearat
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Slovenian: Raven v plazmi je hitro padala s povprečnimi vrednostmi t½, ki so se 1. dan gibale od 4,6 do 5,7 ure in 21. dan od 5,1 do 10,1 ure.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
Slovenian: IN
Maltese: U
Slovenian: Jakost (mg)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja ovojnina 8 mg, 16 mg, 32 mg in 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 30 dni.
Maltese: Ladarba miftuħ użaw fi żmien 30 jum.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z manj kot 4 kg mase.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Slovenian: Po zaužitju se je fluoksetin hitro pokazal v plazmi, pri čemer so se povprečne vrednosti Tmax 1. dan gibale od 1,25 do 1,75 ur in 21. dan od 2,5 do 2,75 ur.
Maltese: Wara l-għoti, fluoxetine deher malajr fil-plażma b'valuri ta' Tmax medji li jvarjaw minn 1.25 sa 1.75 sigħat fl-1 jum u minn 2.5 sa 2.75 sigħat fil-21 jum.
Slovenian: - Sopenje, napadi krčev, bruhanje (redki).
Maltese: - Lehġa, attakki tal-qamar, rimettar (rari).
Slovenian: Reconcile 8 mg: fluoksetin 8 mg (ustreza 9,04 mg fluoksetinijevega klorida) Reconcile 16 mg: fluoksetin 16 mg (ustreza 18,08 mg fluoksetinijevega klorida) Reconcile 32 mg: fluoksetin 32 mg (ustreza 36,16 mg fluoksetinijevega klorida)
Maltese: Reconcile 8 mg: Fluoxetine 8 mg (ekwivalenti għal 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: Fluoxetine 16 mg (ekwivalenti għal 18.08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: Fluoxetine 32 mg (ekwivalenti għal 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
Slovenian: Reconcile fluoksetin
Maltese: Reconcile fluoxetine
Slovenian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Maltese: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Reconcile je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Fluoksetin je antidepresiv.
Maltese: Fluoxetine hija antidipressant.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Reconcile?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reconcile?