FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Możliwe działania niepożądane Częstość nieznana - Makrotorbiele jajnika (z takimi objawami, jak ból miednicy, krwawienie) - Zmniejszenie stężenia androstendionu (prekursora hormonów płciowych) w badaniach krwi u kobiet - Zmniejszenie stężenia testosteronu (hormonu płciowego) w badaniach krwi u kobiet - Zmniejszenie stężenia globuliny wiążącej hormony płciowe (białka wiążącego hormony płciowe) w badaniach krwi - Zmniejszenie stężenia wolnego testosteronu (hormonu płciowego) w badaniach krwi u mężczyzn
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent - Ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) - Lavere nivå av androstenedion (forløper til kjønnshormoner) i blodprøver hos kvinner - Lavere nivå av testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos kvinner - Økning av kjønnshormonbindende globulin (et protein som binder kjønnshormoner) i blodprøver - Lavere nivå av fritt testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos menn
Polish: 4.8 Działania niepożądane Układ/narząd: Badania diagnostyczne (częstość nieznana): - Zmniejszenie stężenia androstendionu we krwi (u kobiet) - Zmniejszenie stężenia testosteronu we krwi (u kobiet) - Zmniejszenie stężenia globuliny wiążącej hormony płciowe - zmniejszenie stężenia wolnego testosteronu we krwi (u mężczyzn) Układ/narząd: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi (częstość nieznana): - Makrotorbiele jajnika Kobiety przed menopauzą: opisywano niezłośliwe makrotorbiele jajnika (z takimi objawami, jak ból miednicy, krwawienie).
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Organklassesystem: Undersøkelser (frekvens ikke kjent): - Lavere nivå av androstenedion i blodet (hos kvinner) - Lavere nivå av testosteron i blodet (hos kvinner) - Økning av kjønnshormonbindende globulin - Lavere nivå av fritt testosteron i blodet (hos menn) Organklassesystem: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer (frekvens ikke kjent): - Ovariale makrocyster Premenopausale kvinner: Ikke-maligne ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) er beskrevet.
Polish: • niedrożność, krwawienie lub wrzód jelita,
Norwegian Bokmål: • Blokkering (obstruksjon), blødninger eller betennelse i tarmkanalen.
Polish: Objawem wymienionych powyżej powikłań mogą być bóle brzucha.
Norwegian Bokmål: Magesmerter kan være et symptom på ovennevnte komplikasjoner.
Polish: • ognisko zakażenia (ropień) - może powstać po wprowadzeniu cewnika do jamy brzusznej.
Norwegian Bokmål: • Byll (abscess) som kan oppstå etter innsetting av sonden i magen.
Polish: Tabela 1 Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Hepatitt B-reaktivering
Polish: Należy poinformować lekarza o występowaniu poniższych okoliczności:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever følgende bivirkninger:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku NAZWA HANDLOWA LEKU należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker [preparatnavn]
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lysodren Ostrzeżenia i środki ostrożności
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lysodren
Polish: Możliwe działania niepożądane - Nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zakażenia wątroby) u pacjentów, którzy przebyli tę chorobę w przeszłości.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger - en tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon (leverinfeksjon) kan aktiveres på nytt (tilbakefall)
Polish: • zapalenie jelita grubego,
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tykktarmen (kolitt).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (w tym u pacjentów z aktywną chorobą) i w przypadku pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia wirusem HBV w trakcie leczenia należy skonsultować się z ekspertami ds. chorób wątroby i leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Nosiciele wirusa HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym NAZWA HANDLOWA LEKU, powinni być poddawani ścisłej obserwacji pod kątem objawów podmiotowych i przedmiotowych aktywnego zakażenia wirusem HBV w trakcie całego okresu leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med [preparatnavn] til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Polish: U pacjentów będących przewlekłymi nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B dochodziło do reaktywacji zapalenia wątroby po otrzymaniu przez nich inhibitorów kinazy tyrozynowej BCR-ABL. Niektóre przypadki prowadziły do ostrej niewydolności wątroby lub piorunującego zapalenia wątroby, a w konsekwencji do przeszczepienia wątroby lub zgonu pacjenta.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B hos pasienter som er kroniske bærere av viruset har oppstått etter at disse pasientene har brukt BCR-ABL tyrosinekinasehemmere.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 8-11 stycznia 2018 r.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11- januar 2018 PRAC
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert:
Polish: Dulaglutyd - zwężenie i niedrożność przewodu pokarmowego (EPITT nr 18931)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruksjon (EPITT nr. 18931)
Polish: Należy poinformować pacjenta o ryzyku zapalenia płuc i zalecić niezwłoczny kontakt z lekarzem, jeśli wystąpi przewlekły kaszel lub duszność.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om risiko for pneumonitt og rådes til å kontakte lege umiddelbart ved utvikling av vedvarende hoste eller dyspné.
Polish: dopuszczonych do obrotu zarówno we wskazaniach nieonkologicznych, jak i onkologicznych
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med både ikke-onkologiske og onkologiske indikasjoner
Polish: Pemetreksed - nefrogenna moczówka prosta (EPITT nr
Norwegian Bokmål: Pemetreksed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT nr.
Polish: Niedrożność jelit - ciężka postać zaparcia z takimi dodatkowymi objawami, jak ból brzucha, wzdęcia lub wymioty
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Polish: Możliwe działania niepożądane „Częstość nieznana"
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent'
Polish: U większości pacjentów, u których pojawiły się te zaburzenia, stwierdzono czynniki ryzyka zaburzeń czynności nerek, w tym odwodnienie, wcześniej występujące nadciśnienie lub cukrzycę.
Norwegian Bokmål: Mange av pasientene hadde underliggende risikofaktorer for utvikling av nyreskade, som dehydrering, hypertensjon eller diabetes.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zwiększone wydalanie moczu
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data Økt urinering
Polish: *(notowane podczas stosowania metotreksatu u pacjentów z zasadniczą chorobą reumatologiczną).
Norwegian Bokmål: *(er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner)
Polish: Po zastosowaniu pemetreksedu w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi niezbyt często notowano przypadki ostrej niewydolności nerek (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt er rapportert med frekvens «mindre vanlig» der pemetreksed er brukt alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler (se avsnitt 4.4).
Polish: Odczuwanie pragnienia i zwiększone picie wody Hipernatremia - zwiększone stężenie sodu we krwi
Norwegian Bokmål: Hypernatremi - økt natriuminnhold i blod
Polish: Należy zapytać pacjenta o możliwe zaburzenia czynności płuc i, w razie konieczności, wykonać badania czynności płuc.
Norwegian Bokmål: Legen bør spørre pasienten om han/hun opplever redusert lungekapasitet og/eller symptomer fra lungene, og eventuelt utføre lungefunksjonstester.
Polish: Może wystąpić ostre lub przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, często przebiegające z eozynofilią; również notowano przypadki śmiertelne.
Norwegian Bokmål: Akutt eller kronisk interstitiell pneumonitt, ofte forbundet med eosinofili i blodet, kan opptre, og dødsfall er rapportert.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): krwawienie z płuc*
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): blødning i lungene
Polish: − zapalenie płuc (objawem może być ogólne złe samopoczucie, suchy, drażniący kaszel, skrócenie oddechu, duszność podczas spoczynku, ból w klatce piersiowej lub gorączka)
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever følgende symptomer: - lungebetennelse (symptomer på dette kan være generell uvelhet, tørr, irriterende hoste, kortpustethet, andpustenhet ved hvile, brystsmerter eller feber) - spytter eller hoster opp blod
Polish: Typowe objawy obejmują duszność, kaszel (szczególnie suchy kaszel bez wydzieliny), ból w klatce piersiowej oraz gorączkę - co należy kontrolować u pacjenta podczas każdej wizyty.
Norwegian Bokmål: Typiske symptomer omfatter dyspné, hoste (spesielt ikke-produktiv tørrhoste), brystsmerter og feber.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit „Częstość nieznana": niemechaniczna niedrożność jelit
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Ikke-mekanisk intestinal obstruksjon
Polish: Częstość nieznana: krwawienie z nosa, krwawienie pęcherzykowe
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Epistakse, Pulmonal alveolær blødning*
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu notowano również przypadki nefrogennej moczówki prostej i martwicy cewek nerkowych o nieznanej częstości występowania.
Norwegian Bokmål: Nefrogen diabetes insipidus og renal tubulær nekrose er rapportert etter markedsføring med ukjent frekvens.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu, podczas stosowania pemetreksedu w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi, notowano również występowanie nefrogennej moczówki prostej i martwicy cewek nerkowych.
Norwegian Bokmål: Nefrogen diabetes insipidus og renal tubulær nekrose ble også rapportert etter markedsføring, der pemetreksed ble brukt alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler.
Polish: − krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią* *(zgłaszane podczas stosowania metotreksatu u pacjentów z zasadniczą chorobą reumatologiczną)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): blødning i lungene* *(er blitt rapportert hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom)
Polish: Metotreksat - krwawienie pęcherzykowe (EPITT nr dopuszczonych do obrotu we wskazaniach nieonkologicznych
Norwegian Bokmål: Metotreksat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 8-11 lipca 2019 r.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11. juli 2019 PRAC
Polish: Inlyta może zwiększać ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: Inlyta kan øke risikoen for blødninger.
Polish: W jednym z badań kohortowych, które obejmowało 1,8 miliona kobiet w pierwszym trymestrze ciąży, stosowanie ondansteronu powiązano ze zwiększonym ryzykiem deformacji twarzoczaszki [3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych kobiet; skorygowane ryzyko względne, 1,24, (95% CI 1,03-1,48)].
Norwegian Bokmål: I en kohortstudie som inkluderte 1,8 millioner graviditeter, var bruk i første trimester assosiert med en økt risiko for leppespalter (3 ekstra tilfeller per 10 000 behandlede kvinner; justert relativ risiko 1,24, (95% KI 1,03-1,48)).
Polish: Dostępne badania epidemiologiczne w zakresie deformacji serca wykazują sprzeczne wyniki.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske studier på hjertemisdannelser viser motstridende resultater.
Polish: • kamienie nerkowe i związany z nimi ból nerek (patrz także punkt 2)
Norwegian Bokmål: • nyrestein og smerter forbundet med nyrestein (se også avsnitt 2)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Polish: Po zastosowaniu mesalazyny odnotowano przypadki wystąpienia kamicy układu moczowego, w tym kamieni składających się w 100% z mesalazyny.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av nyrestein ved bruk av mesalazin, inkludert steiner som består av 100 % mesalazin.
Polish: Ocena eksperymentalnych badań Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie niepożądane działanie dotyczące toksyczności reprodukcyjnej.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dDyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte reproduksjonstoksiske effekter.
Polish: Krwawienie.
Norwegian Bokmål: - Blødninger.
Polish: Jeśli jakieś krwawienie spowoduje konieczność interwencji medycznej, należy na pewien czas przerwać stosowanie aksytynibu.
Norwegian Bokmål: Dersom en blødning medfører behov for medisinsk behandling skal man foreta et midlertidig avbrudd i aksitinibdosen.
Polish: Ponieważ jednak badania na zwierzętach nie zawsze pozwalają przewidzieć reakcję u ludzi, kobiety w ciąży nie powinny stosować ondansetronu.
Norwegian Bokmål: Ettersom dyrestudier ikke alltid kan forutsi human respons, anbefales ikke bruk av ondansetron under graviditet.
Polish: 2 Przeznaczone do stosowania u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Norwegian Bokmål: 2 Indisert til nyfødte og barn under 2 år
Polish: Aflibercept (Zaltrap), bewacyzumab, kabozantynib, nintedanib, pazopanib, ponatynib, ramucyrumab, regorafenib, sorafenib, tywozanib, wandetanib Charakterystyka Produktu Leczniczego
Norwegian Bokmål: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Preparatomtale
Polish: Bezpieczeństwo stosowania ondansetronu u kobiet w ciąży nie zostało potwierdzone.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av ondansetron ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastsatt.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć zastosowanie antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere bruk av prevensjonsmidler Graviditet
Polish: Jak przechowywać lek <nazwa własna>
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <preparatnavn>
Polish: Ondansetronu nie należy stosować podczas pierwszego trymestru ciąży.
Norwegian Bokmål: Ondansetron skal ikke brukes under første trimester av graviditeten.
Polish: Ondansetron - sygnały dotyczące wad wrodzonych po narażeniu in utero podczas pierwszego trymestru ciąży, wynikające z najnowszych publikacji (Nr EPITT 19353)
Norwegian Bokmål: Ondansetron - Signal om fødselsdefekter etter eksponering i livmoren i løpet av første trimester av graviditeten som følge av nyere publikasjoner (EPITT nr. 19353)
Polish: Objawy mogą obejmować ból po bokach brzucha oraz krwiomocz.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være smerter i sidene av magen og blod i urinen.
Polish: rozwoju zarodka lub płodu, przebiegu ciąży oraz rozwoju perinatalnego i postnatalnego.
Norwegian Bokmål: skadelig effekt på utviklingen av embryo eller foster, svangerskapsforløp og pre- og postnatal utvikling.
Polish: Aksytynibu nie badano u pacjentów z udokumentowanymi nieleczonymi przerzutami do mózgu lub świeżym krwawieniem z przewodu pokarmowego, dlatego leku nie należy stosować u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det er ikke er gjort studier med aksitinib hos pasienter som har ubehandlede hjernemetastaser eller nylig aktiv gastrointestinal blødning, og aksitinib bør ikke brukes hos disse pasientene.
Polish: Na podstawie doświadczenia z badań epidemiologicznych, podejrzewa się, że ondansetron podawany w pierwszym trymestrze ciąży wywołuje deformacje twarzoczaszki.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra humane epidemiologiske studier kan ondansetron forårsake orofaciale misdannelser ved administrering i første trimester av graviditeten.
Polish: (*zwrot noworodków i należy zawrzeć, jeżeli produkt jest przeznaczony dla tej grupy) [Dotyczy produktów przeznaczonych do stosowania u <noworodków i *> dzieci w wieku poniżej 2 lat] 2.
Norwegian Bokmål: (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) [For produkter til bruk hos <nyfødte og*> barn under 2 år] 2.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (* zwrot noworodków i należy zawrzeć, jeżeli produkt jest przeznaczony dla tej grupy) 4.2.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) 4.2.
Polish: Podczas leczenia należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å sikre tilstrekkelig væskeinntak under behandlingen.
Polish: Nie należy stosować leku <nazwa własna> w pierwszym trymestrze ciąży.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke <preparatnavn> i de tre første månedene av graviditeten.
Polish: Produkty do żywienia pozajelitowego2 zawierające aminokwasy i (lub) lipidy z dodatkiem witamin i (lub) pierwiastków śladowych - niepożądane skutki u noworodków leczonych roztworami niechronionymi przed światłem (Nr EPITT 19423)
Norwegian Bokmål: Parenterale ernæringsprodukter 2 som inneholder aminosyrer og/eller lipider, med eller uten tilsetning av vitaminer og/eller sporstoffer - Uheldige hendelser hos nyfødte behandlet med oppløsninger som ikke er beskyttet mot lys (EPITT nr. 19423)
Polish: Podczas leczenia mesalazyną należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.
Norwegian Bokmål: Pass på å drikke tilstrekkelig mengde væske under behandling med mesalazin.
Polish: W badaniach klinicznych aksytynibu notowano zdarzenia krwotoczne (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Blødninger har vært rapportert i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
Polish: Jeżeli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, może zostać doradzone zastosowanie skutecznej antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan få barn, kan du bli anbefalt å bruke et effektivt prevensjonsmiddel.
Polish: Niezbyt często ciężki ból pleców, klatki piersiowej lub brzucha związany z rozwarstwieniem ściany aorty i wewnętrznym krwawieniem
Norwegian Bokmål: Alvorlige smerter i ryggen, brystet eller buken, som følge av revning i aortaveggen og indre blødning.
Polish: Wynika to z tego, że lek <nazwa własna> może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i (lub) podniebienia [otworu lub szczeliny w górnej wardze i (lub) podniebieniu].
Norwegian Bokmål: <preparatnavn> kan føre til en liten økning i risikoen for at barnet blir født med leppespalte og/eller ganespalte (åpninger eller spalter i overleppen og/eller ganen).
Polish: Inhibitory czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) do podawania ogólnoustrojowego3 - rozwarstwienie tętnicy i tętniak (EPITT nr 19330)
Norwegian Bokmål: Hemmere av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGFhemmere) for systemisk administrasjonArteriedisseksjoner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Polish: Aksytynib
Norwegian Bokmål: Aksitinib
Polish: Zgłaszano przypadki tętniaka aorty i (lub) rozwarstwienia aorty (w tym zakończone zgonem).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aortaaneurisme og/eller -disseksjon (inkludert dødelig utfall) er rapportert.
Polish: Stosowanie inhibitorów szlaku VEGF u pacjentów z nadciśnieniem lub bez nadciśnienia może sprzyjać tworzeniu tętniaka i (lub) rozwarstwieniu tętnicy.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGFhemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.
Polish: Zgłaszano przypadki pęknięcia tętniaka (w tym wcześniej już rozpoznanego); niektóre z nich zakończyły się zgonem.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aneurismeruptur (inkludert pre-eksisterende aneurismer) er rapportert, enkelte med fatale utfall.
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": tętniak i rozwarstwienie tętnicy Przypisy: hW tym wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji, krwawienie z odbytu, pęknięcie tętniaka, krwotok tętniczy[...]
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner Fotnote: hInkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid, analblødning, aneurismeruptur, arteriell blødning…
Polish: Jeżeli pacjentka jest już w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem leku <nazwa własna> powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar <preparatnavn> dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Tętniak i rozwarstwienie tętnicy
Norwegian Bokmål: Aneurismer og arteriedisseksjoner
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <nazwa własna> należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką: jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie (dotyczy tylko produktów zawierających nintedanib i wandetanib, ponieważ dla pozostałych produktów ostrzeżenie to jest już zawarte) jeśli pacjent ma lub w przeszłości miał tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.
Norwegian Bokmål: Dersom du har høyt blodtrykk (gjelder kun for produkter som inneholder nintedanib og vandetanib, da de andre preparatene allerede har implementert denne advarselen) Dersom du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
Polish: Nie stwierdzono, czy lek <nazwa produktu> jest bezpieczny dla kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om X er trygg under graviditet.
Polish: Stosowanie mesalazyny może prowadzić do wystąpienia kamieni nerkowych.
Norwegian Bokmål: Det kan dannes nyrestein ved bruk av mesalazin.
Polish: Mesalazyna - kamica układu moczowego (Nr EPITT
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Nefrolitiasis (nyrestein) (EPITT nr. 19405)
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Dotyczy produktów przeznaczonych do stosowania u noworodków (do 28. dnia życia)] Narażenie na działanie światła roztworów do dożylnego żywienia pozajelitowego, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i (lub) witamin, może mieć niepożądane skutki dotyczące odpowiedzi klinicznej u noworodków, ze względu na wytwarzanie się nadtlenków i innych produktów rozpadu.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: [For produkter indisert til nyfødte (opptil 28 dagers alder)] Dersom oppløsninger for intravenøs parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det føre til uheldige hendelser hos nyfødte, og påvirke klinisk utfall, på grunn av dannelse av peroksider og andre nedbrytningsprodukter.
Polish: - Jeśli doszło uprzednio do rozdarcia ściany aorty zwanego rozwarstwieniem aorty.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tidligere har hatt en episode med en rift i veggen på hovedpulsåren (aortadisseksjon).
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego.
Norwegian Bokmål: Avsnitt på slutten av pakningsvedlegget: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
Polish: Lenwatynib
Norwegian Bokmål: Lenvatinib
Polish: Sunitynib
Norwegian Bokmål: Sunitinib
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku <nazwa własna>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": tętniak i rozwarstwienie tętnicy
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": Tętniak aorty i rozwarstwienie aorty * Częstość występowania „częstość nieznana": tętniak i rozwarstwienie tętnicy*
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent» Aoartaaneurismer og disseksjoner* Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner*
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA (*zwrot noworodków i należy zawrzeć, jeżeli produkt jest przeznaczony dla tej grupy) Podczas stosowania u <noworodków i *> dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) Ved bruk hos <nyfødte og *> barn under 2 år skal oppløsningen (i poser og administrasjonssett) beskyttes mot lys inntil administrasjonen er fullført (se avsnitt 2).