FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSEkokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 11-23).
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 10-22) ietvēra 403 pacientus.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk.
Finnish: MM/VVVV
Latvian: MM/GGGG
Finnish: - yleensä Axuran liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Latvian: - Parasti, lietojot vairāk Axura, nekas ļauns nenotiek.
Finnish: - Yleensä Axuran liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Latvian: - parasti, lietojot vairāk Axura, nekas ļauns nenotiek.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol).
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja vienmērīgu memantīna koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/ml (0,5-1 μmol) ar plašām variācijām starp indivīdiem.
Finnish: Axura -oraaliliuosta on saatavana 50 ml, 100 ml tai 500 ml (10 x 50 ml) pulloissa.
Latvian: Axura iekšķīgi lietojamais šķīdums ir pieejams pudelēs pa 50 ml, 100 ml vai multipaka pa 500 ml
Finnish: 50 tablettia, kalvopäällysteistä Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 50 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Multipakas sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Latvian: Parasti novērotās blakusparādības ir vieglas līdz vidēji stipri izteiktas.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg (2 ml liuosta, mikä vastaa neljää pumpun painallusta) vuorokaudessa.
Latvian: Uzturošā deva: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg (2 ml šķīduma, kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem) dienā.
Finnish: Hypromelloosi
Latvian: Hipertensija
Finnish: Mitä Axura on ja mihin sitä käytetään Miten Axura vaikuttaa
Latvian: Kas ir Axura un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Seikkaperäiset ohjeet lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamisesta sekä käsittelyohjeet, ks. pakkausselosteen loppu.
Latvian: Lai iegūtu sīkākus norādījumus par šī produkta sagatavošanu un lietošanu, skatīt šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Finnish: Oraaliliuosta ei saa kaataa pullosta eikä pumpata suoraan suuhun.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ievadīt mutē tieši no pudeles vai sūkņa.
Finnish: Geenitoksisuutta ei ole havaittu memantiinille tehdyissä vakiotesteissä.
Latvian: Pēc memantīna testēšanas standarta apstākļos nenovēroja genotoksicitāti.
Finnish: Melko harvinainen Väsymys
Latvian: Ļoti reti
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Axura sisältää
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Axura Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p < 0,0001).
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% pret 11%, p<0,0001).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Finnish: Nämä tapahtumat on raportoitu Axura-hoitoa saavilla potilailla.
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus āstēja ar Axura.
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Finnish: Axura 20 mg tabletit
Latvian: Axura 20 mg tabletes
Finnish: Viikosta 4 lähtien: Potilaan tulee ottaa 2 ml (20 mg), eli neljän pumpun painalluksen verran oraaliliuosta, kerran päivässä.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu: Pacientam jāieņem 2 ml šķīduma (20 mg), kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem vienu reizi dienā.
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiini-ajan tai INR-arvon seuranta suositeltava potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
Latvian: Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar perorālajiem antikoagulantiem, ir ieteicams stingri kontrolēt protrombīna laiku vai INR.
Finnish: EU/1/02/218/022 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42)
Latvian: EU/1/02/218/022 840 apvalkotās tabletes (20 iepakojumu ar 42) EU/1/02/218/029 840 apvalkotās tabletes (20 iepakojumu ar 42)
Finnish: "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4. nodaļā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Axura 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Axura 20 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Viikosta 4 lähtien: Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) vuorokaudessa.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu: Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) dienā.
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien päällys Hypromelloosi
Latvian: Tablešu apvalks 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä; sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
Finnish: Annospumpusta ei vielä ensimmäisellä painalluksella tule oikeaa oraaliliuosannosta.
Latvian: Pirmajā lietošanas reizē dozēšanas sūknis neizdala pareizu šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzumu.
Finnish: Axura 10 mg tabletit
Latvian: Axura 10 mg tabletes
Finnish: Amantadiinin (Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (aine, jota yleensä käytetään nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto anestēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Finnish: yksi pumpun painallus viikko 2
Latvian: 1. nedēļa viens sūkņa izsmidzinājums
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä, kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas zemāks par 20) datu metaanalīze no sestās III fāzes stadijas, placebo kontrolētos, 6 mēnešus ilgos klīniskos pētījumos (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
Finnish: Annosta on ehkä säädettävä.
Latvian: Šādā veidā izdalītais šķīdums ir jāizlej.
Finnish: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/ tromboembolia
Latvian: Venoza tromboze/tromboembolija
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Axura 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Axura 10 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään asteittain seuraavan vuorokautisen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski, izmantojot terapeitisko devu lietošanas shēmu.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Latvian: Pacientam jāieņem pusotras 10 mg apvalkotās tabletes (15 mg) dienā 7 dienas.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Axuran käytöstä saatava hyöty.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Axura lietošanas klīniskais ieguvums.
Finnish: Pakkaukset sisältävät PVDC/PE/PVC/A1 -läpipainopakkauksia tai PP/A1 -läpipainolevyjä, joissa kussakin on 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Latvian: Axura 20 mg apvalkotās tabletes Blisterpakas satur PVDH/PE/PVH/Al blisterus vai blisterplāksnītes ar 14 apvalkotajām tabletēm katrā.
Finnish: Tämän jälkeen pumpun pää voidaan vapauttaa, ja se on valmis pumpun painettavaksi uudelleen.
Latvian: Dozēšanas sūkņa galviņu tad var atlaist un tā ir gatava nākamajai sūkņa izsmidzinājuma reizei.
Finnish: Annospumpun käyttö annosteluun:
Latvian: Sūkņa lietošana šķīduma izdalīšanai:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE UZ FOLIJĀ IESAIŅOTĀM VAIRĀKU KASTĪŠU
Finnish: EU/1/02/218/017 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/018 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/019 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/020 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/021 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/024 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/025 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/026 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/027 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/028 98 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: EU/1/02/218/017 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/018 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/019 42 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/020 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/021 98 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/024 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/025 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/026 42 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/027 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/028 98 apvalkotās tabletes
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (mini mental state examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Latvian: Galvenais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (īsajā garīgā stāvokļa skrīningā (MMSE) kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 3-14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Finnish: puolitoista 10 mg tablettia viikko 4 ja sen jälkeen kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa
Latvian: 4. nedēļa un turpmāk divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia tulee käyttää vaikuttavan aineen poistamiseksi.
Latvian: Atbilstoši jāveic standarta klīniskās procedūras aktīvās vielas izvadīšanai, piemēram, kuņģa skalošana, aktīvās ogles ievadīšana (iespējamās enterohepatiskās recirkulācijas pārtraukšana), urīna acidifikācija, forsēta diurēze.
Finnish: Jos pumppu ei toimi oikein, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Latvian: Ja sūknis lietošanas laikā atbilstoši nedarbojas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Latvian: Uzturošā deva Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
Finnish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletit
Latvian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletes
Finnish: - amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani - dantroleeni, baklofeeni - simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini - hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) - antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokramppien hoitoon) - epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) - barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) - dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) - neuroleptit (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) - veren hyytymistä estävät lääkkeet
Latvian: - amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns - dantrolēns, baklofēns - cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns - hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to) - antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas)
Finnish: EU/1/02/218/010 1000 tablettia, kalvopäällysteistä (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 tablettia, kalvopäällysteistä (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 tablettia, kalvopäällysteistä (20 x 42)
Latvian: EU/1/02/218/010 1000 apvalkotas tabletes (20 iepakojumu ar 50) EU/1/02/218/015 980 apvalkotas tabletes (10 iepakojumu ar 98) EU/1/02/218/030 840 apvalkotas tabletes (20 iepakojumu ar 42)
Finnish: Axura otetaan kerran vuorokaudessa, joka päivä samaan aikaan.
Latvian: Axura jālieto vienu reizi dienā, vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: Ota yksi 15 mg kalvopäällysteinen tabletti (harmaa/oranssi, soikea, pitkänomainen kalvo) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Latvian: Ieņemiet vienu 15 mg tableti vienu reizi dienā (pelēcīgi oranža, ovāla, iegarena) 7 dienas.
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai tabletei vienu reizi dienā otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai tabletei vienu reizi dienā - trešās nedēļas laikā.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta Axuralla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar Axura, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību novērošanas biežums ar Axura neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Finnish: Tällöin lääkärin on valvottava munuaisten toimintaa säännöllisesti.
Latvian: Šādā gadījumā ārstam noteiktos intervālos jākontrolē Jūsu nieru darbība.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Axuraa Älä ota Axuraa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Axura lietošanas
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-49 ml/min), vuorokausiannoksen tulee olla 10 mg (1 ml eli kahden pumpun painalluksen verran oraaliliuosta).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem).
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change, so. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (CIBIC-plus): p=0,025; sadarbošanās pētījums Alcheimera slimības gadījumā - ikdienas dzīves aktivitātes (ADCS-ADLsev): p=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (SIB): p=0,002).
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on yksi pumpun painallus (1 x 5 mg) kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan.
Latvian: Parasto sākuma devu iegūst, nospiežot lejupvirzienā darbināmo sūkni vienu reizi (1 x 5 mg) dienā pirmajā nedēļā.
Finnish: kaksi pumpun painallusta viikko 3
Latvian: 2. nedēļa divi sūkņa izsmidzinājumi
Finnish: Mittaa annos pumpulla lusikkaan tai vesilasiin.
Latvian: Nomēriet devu karotē vai glāzē ar ūdeni, izmantojot sūkni.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 50-80 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Finnish: LIITE II
Latvian: PIELIKUMS I
Finnish: Oraaliliuos voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Latvian: Šķīdumu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Finnish: - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai Axura-liuoksen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: - ja esat alerģisks (Jums ir paaugstināta jutība) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu Axura tablešu sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6).
Finnish: Enintään 20 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: 20 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Axuraa ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Latvian: Axura nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Finnish: Miten Axuraa otetaan
Latvian: Kā lietot Axura
Finnish: 14 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 50 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä 112 tablettia, kalvopäällysteistä
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
Finnish: Työnnä muovinen nousuputki varovasti pulloon.
Latvian: Rūpīgi ievadiet pudelē sūkņa plastmasas cauruli.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5-29 ml/min), vuorokausiannoksen tulee olla 10 mg (1 ml eli kahden pumpun painalluksen verran oraaliliuosta).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem) dienā.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg memantiinihydrokloridia vastaten 12,46 mg memantiinia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 12,46 mg memantīna.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitosuunnitelman mukaisesti:
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas terapeitisko devu lietošanas shēmas:
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 16,62 mg memantīna.
Finnish: Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas oli saanut 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
Latvian: Pacients iekšķīgi bija ieņēmis 400 mg memantīna.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14): Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti (10 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena): Pacientam jāieņem viena 10 mg apvalkotā tablete (10 mg) dienā 7 dienas.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Finnish: Axuraa annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Axura lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Finnish: Sitä ei pidä kaataa tai pumpata suoraan suuhun.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ieliet vai iepumpēt tieši mutē.
Finnish: Axuraa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Axura EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg).
Finnish: NMDA-reseptorien liikastimulaatio voi myös johtaa solujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
Latvian: Turklāt NMDA receptoru pārmērīga stimulācija var izraisīt šūnu bojājumus vai bojāeju.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Axuraa varten 17. toukokuuta 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 17. maijā izsniedza Axura reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Axura-valmistetta.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Axura.
Finnish: Välittäjäaineet ovat hermojärjestelmän kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskās vielas nervu sistēmā, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat oireiden muutokset kolmella keskeisellä alueella: toiminnallinen (toimintarajoitteisuuden aste), kognitiivinen (ajattelu- ja oppimiskyky sekä muisti) ja yleinen (yhdistelmä eri alueista, joihin kuuluvat yleinen toimintakyky, kognitiiviset oireet, käyttäytyminen ja kyky selviytyä päivittäisistä arkiaskareista).
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija simptomu izmaiņas trīs galvenajās jomās: funkcionālajā ( invaliditātes pakāpe), kognitīvajā (spēja domāt, apgūt un iegaumēt jauno) un vispārējā (vairāku jomu, tostarp vispārējās funkcionalitātes, izziņas simptomu, uzvedības un spējas veikt ikdienas darbības jomu apvienojumā).