FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Metotreksaattia Disodium 10.97mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.97mg/Ml
Finnish: Metotreksaattia 1g/40ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/40ml
Finnish: Metotreksaattia Disodium 27.41mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg/Ml
Finnish: Metotreksaattia 0.6ml/30mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.6ml/30mg
Finnish: Metotreksaattia Disodium 5483.7mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5483.7mg
Finnish: Metotreksaattia Disodium 2.74mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.74mg Tablet
Finnish: Metotreksaattia 0.2ml/10mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.2ml/10mg
Finnish: Metotreksaattia Disodium 5.48mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5.48mg Tablet
Finnish: Pharmachemie B.V Emthexate
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V
Finnish: Metotreksaattia Sodium 5.484g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 5.484g/50ml
Finnish: Metotreksaattia 0.3ml/15mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.3ml/15mg
Finnish: Metotreksaattia Disodium 2,19mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.19mg/Ml
Finnish: Metotreksaattia 10mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 10mg Syringe
Finnish: Metotreksaattia Disodium 10mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10mg/Ml
Finnish: Metotreksaattia 25mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 25mg Vial
Finnish: Metotreksaattia Disodium 20mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 20mg/Ml
Finnish: Metotreksaattia 0.15ml/7.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.15ml/7.5mg
Finnish: Metotreksaattia Disodium 21.94mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 21.94mg/Ml
Finnish: Metotreksaattia 20mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 20mg Syringe
Finnish: Metotreksaattia Disodium 8.22mg/0.3ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg/0.3ml
Finnish: Metotreksaattia 25mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 25mg Syringe
Finnish: Metotreksaattia 15mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 15mg Syringe
Finnish: Metotreksaattia 0.45ml/22.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.45ml/22.5mg
Finnish: Metotreksaattia 0.35ml/17.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.35ml/17.5mg
Finnish: Metotreksaattia Disodium 2.5mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.5mg Tablet
Finnish: Metotreksaattia Disodium 548.37mg/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 548.37mg/20ml
Finnish: Metotreksaattia 12,5mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 12.5mg Syringe
Finnish: Metotreksaattia Disodium 5483.7mg/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5483.7mg/50ml
Finnish: Metotreksaattia Sodium 2,5mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 2.5mg Tablet
Finnish: Metotreksaattia Sodium 548.4mg/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 548.4mg/20ml
Finnish: Metotreksaattia 22,5mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 22.5mg Syringe
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saattavat valmistetiedot ajan tasalle vaaditulla tavalla.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on lopullinen versio, josta sovittiin koordinointiryhmän prosessissa.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Finnish: Huomautus: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on voimassa oleva versio komission päätöshetkellä.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
Finnish: Sen vuoksi valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert at denne SmPC, merking og pakningsvedlegg representerer den gjeldende tekst.
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Finnish: Islanti
Norwegian Bokmål: Ísland
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6 toukokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8 helmikuu 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Finnish: Nämä oireet paranevat yleensä 2-12 tunnin kuluessa injektion päättymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Finnish: Hoito ei yleensä jatku yhtä päivää pitempään.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Finnish: Yhden kuukauden toistetun annoksen toksisuus koirilla ei osoittanut makroskooppisia toksisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat muun muassa:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler omfatter:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kaikki muut hoitovalmisteet, vastalääkkeet, ATC-koodi: V03AB17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB17
Finnish: Pienempiä annoksia (< 1 mg/kg) saatetaan tarvita.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Finnish: Lääkäri tai hoitaja tarkistaa, ettei etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä ole kulunut umpeen, ennen kuin injektio annetaan sinulle.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil kontrollere at utløpsdatoen på etiketten ikke har gått ut før du får injeksjonen.
Finnish: Toinen annos voidaan antaa tarvittaessa tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en ny dose etter én time dersom dette er nødvendig.
Finnish: Tämä värjäytyminen on odotettua ja häviää hoidon päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
Finnish: Vain kertakäyttöön Avattuihin ampulleihin jäänyt liuos on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Gjenværende oppløsning i de åpnede ampullene må kasseres.
Finnish: Potilaat, joilla on hyperglykemia tai diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
Finnish: - Muut aineet ovat vesi injektioliuosta varten.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjon.
Finnish: Yleisyysluokkia ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
Finnish: Ilmoitettu vain imeväisillä
Norwegian Bokmål: Bare rapportert hos spedbarn
Finnish: Avaamismen jälkeen tai laimentamisen: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää välittömästi, ellei avaamismenetelmä/ laimentamisenetelmä estä mikrobiologisen kontaminaation riskiä.
Norwegian Bokmål: Etter åpning eller fortynning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart etter åpning/fortynning, med mindre åpningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Finnish: • NADPH (nikotiiniamidi-adeniini-dinukleotidi-fosfaatti)-reduktaasin puutos.
Norwegian Bokmål: • Mangel på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-fosfat)-reduktase.
Finnish: Riski on kuitenkin rajallinen, koska lääkevalmiste on tarkoitettu vain akuuttiin käyttöön kiireellisissä tilanteissa sairaalassa.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Finnish: Metyylitioniinikloridin arvioitu loppuvaiheen puoliintumisaika laskimonsisäisen antamisen jälkeen on 26,7 tuntia.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
Finnish: Haittavaikutukset ovat samat kuin aikuisilla (lukuun ottamatta hyperbilirubinemiaa, jota on ilmoitettu vain imeväisillä).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er de samme som for voksne (med unntak av hyperbilirubinemi som bare er rapportert hos spedbarn).
Finnish: Tällöin tulee harkita muita hoitovaihtoehtoja.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
Finnish: Fototoksisuus/valoherkkyys
Norwegian Bokmål: Fototoksisitet/fotosensitivitet
Finnish: Hemodialyysiä voidaan käyttää potilailla, joilla on vaikea hemolyysi.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan brukes på pasienter med alvorlig hemolyse.
Finnish: Suurin osa annoksesta erittyy virtsaan, yleensä leukometyylitioniinikloridin muodossa.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen utskilles i urinen, vanligvis i form av leukometyltioniniumklorid.
Finnish: • klomipramiini
Norwegian Bokmål: • klomipramin
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, sillä metyylitioniinikloridilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, fordi metyltioniniumklorid har moderat innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Finnish: Methemoglobinemiassa veressä on liikaa methemoglobiinia (epänormaali hemoglobiinin muoto, joka ei pysty kuljettamaan happea tehokkaasti elimistössä).
Norwegian Bokmål: Ved methemoglobinemi inneholder blodet for mye methemoglobin (en unormal form av hemoglobin som ikke klarer å transportere oksygen effektivt rundt i kroppen).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos epäilet, pitäisikö tätä lääkevalmistetta antaa sinulle.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er i tvil om du bør gis dette legemidlet.
Finnish: Yli 3 kuukautta vanhat imeväiset, lapset ja nuoret: Sama annostus kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
Finnish: Tämä lääkevalmiste auttaa veren hemoglobiinia palautumaan normaaliksi ja palauttamaan veren hapenkuljetuskyvyn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil hjelpe hemoglobinnivået med å returnere til normalt nivå og gjenopprette oksygentransporten i blodet.
Finnish: • Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenasin puutos (G6PD) hemolyyttisen anemian riskin vuoksi.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) på grunn av risikoen for hemolytisk anemi
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom noen av punktene ovenfor gjelder for deg.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat samat aikuisilla ja lapsilla lukuun ottamatta keltaisuutta, jota on ilmoitettu vain imeväisillä.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er de samme hos voksne og barn, med unntak av gulsott som bare har blitt rapportert hos spedbarn.
Finnish: Jos serotoniinioireyhtymän oireita ilmenee, on metyylitioniinikloridin käyttö lopetettava ja tukihoito aloitettava.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på serotonergt syndrom oppstår, skal bruken av metyltioniniumklorid seponeres og støttende behandling igangsettes.
Finnish: Hemolyyttistä anemiaa on ilmoitettu myös vakavan yliannostuksen (20-30 mg/kg) tapauksessa imeväisillä ja aikuisilla, joilla on aniliinin tai kloraattien aiheuttama methemoglobinemia.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi har også blitt rapportert ved tilfeller av alvorlig overdosering (20-30 mg/kg) hos spedbarn og voksne med methemoglobinemi indusert av anilin eller klor.
Finnish: Se imeytyy hyvin myös suun kautta annettuna.
Norwegian Bokmål: Det absorberes også godt via oral administrasjon.
Finnish: Potilasta tulee valvoa, methemoglobiinitasoa tulee seurata ja tukihoitotoimenpiteet on aloitettava tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinnivået skal overvåkes og passende støttetiltak må iverksettes ved behov.
Finnish: Jäljempänä olevassa taulukossa mainittuja haittavaikutuksia on ilmennyt aikuisilla, lapsilla ja nuorilla (0-17 vuoden ikäisillä) laskimonsisäisen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i tabellen nedenfor, forekommer hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år) etter intravenøs administrasjon.
Finnish: • monoamiinioksidaasin estäjät
Norwegian Bokmål: • monoaminoksydasehemmere
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -lääkevalmistetta annetaan sinulle tai lapsellesi (0-17vuotiaalle) sellaisten veren ongelmien hoitoon, jotka johtuvat altistumisesta joillekin lääkkeille tai kemikaaleille, jotka voivat aiheuttaa sairautta nimeltä methemoglobinemia.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue vil bli gitt til deg eller barnet ditt (0-17 år) for behandling av blodsykdommer som skyldes eksponering for visse legemidler eller kjemikalier som kan forårsake sykdommen methemoglobinemi.
Finnish: Ajokykyyn voivat vaikuttaa sekavuus, heitehuimaus ja näköaistin häiriöt.
Norwegian Bokmål: Kjøring kan påvirkes på grunn av konfusjon, svimmelhet og mulige synsforstyrrelser.
Finnish: Metyylitioniinikloridin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av metyltioniniumklorid hos gravide kvinner.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tärkeitä tietoja turvallisuudesta, ks. kohta 4.4.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4 for viktig sikkerhetsinformasjon.
Finnish: Sen on osoitettu myös estävän viljeltyjen, kaksisoluisten hiiren alkioiden kasvua ja progesteronin tuotantoa viljellyissä ihmisen luteaalisoluissa.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at det hemmer veksten av dyrkede tocellede museembryoer, samt produksjonen av progesteron i dyrkede humane luteumceller.
Finnish: Elektrokardiogrammia (EKG) ja verenpainetta tulee seurata Methylthioninium chloride Provebluehoidon aikana ja sen jälkeen, sillä hypotensio ja sydämen rytmihäiriö ovat mahdollisia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram (EKG) og blodtrykk bør overvåkes under og etter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue da hypertensjon og hjertearytmi er mulige bivirkninger (se punkt 4.8).
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue on tarkoitettu aikuisten, lasten ja nuorten (0-17 vuoden ikäisten) hoitoon.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er indisert for voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år).
Finnish: • venlafaksiini
Norwegian Bokmål: • venlafaksin
Finnish: Kliinisiä seurauksia pidetään kuitenkin vähäisinä, sillä Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta käytetään usein vain kerran ja akuuteissa hätätilanteissa.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene blir imidlertid vurdert som minimale siden Methylthioninium chloride Proveblue ofte bare blir brukt én gang og i akutte nødssituasjoner.
Finnish: Se tulee injisoida hyvin hitaasti viiden minuutin aikana.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres meget langsomt, over en periode på 5 minutter.
Finnish: Paikallinen kudosnekroosi injektiokohdassa
Norwegian Bokmål: Lokal vevsnekrose på injeksjonsstedet
Finnish: Henkilöt, joilla ei ole methemoglobinemiaa
Norwegian Bokmål: Personer som ikke har methemoglobinemi
Finnish: Tämän vuoksi pienempiä annoksia tulee harkita ja kumulatiivinen kokonaisannos saa olla enintään 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Lavere doser bør derfor vurderes, og den totale kumulative dosen skal ikke overskride 4 mg/kg.
Finnish: Kummankin imeväisen terveydellinen tilanne oli monimutkainen, ja metyylitioniinikloridi vaikutti kuolemaan vain osittain.
Norwegian Bokmål: Begge spedbarna hadde komplekse medisinske tilstander og metyltioniniumklorid var bare delvis ansvarlig.
Finnish: Rotilla ja kaneilla on ilmoitettu teratogeenisiä vaikutuksia ja sikiö- ja maternaalisesta toksisuudesta.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner har det blitt rapportert teratogene effekter, med føtal og maternell toksisitet.
Finnish: Metyylitioniinikloridilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Sitä ei saa antaa ihonalaisena eikä intratekaalisena injektiona.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke administreres som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Finnish: Suurin suositeltu kumulatiivinen annos hoidon aikana on 7 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt kumulativ behandlingsdose er 7 mg/kg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Methylthioninium chloride Proveblue Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai hoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Methylthioninium chloride Proveblue Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Metyylitioniinikloridi on P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er et substrat for P-glykoprotein (P-gp).
Finnish: Lääkäri antaa tämän lääkevalmisteen injektiona laskimoon (laskimonsisäisesti) hitaasti viiden minuutin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere legemidlet langsomt i en åre (intravenøst) over en periode på 5 minutter.
Finnish: • Yleiset haittavaikutukset (voi ilmetä korkeintaan yhdellä kymmenestä) - vatsakipu - rintakipu - päänsärky - ahdistuneisuus - pistokohjan kipu - oksentelu
Norwegian Bokmål: • Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - magesmerter - brystsmerte - hodepine - angst - smerter på injeksjonsstedet - oppkast
Finnish: Annosta ei ole tarpeen muuttaa.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue tulee injisoida hyvin hitaasti viiden minuutin kuluessa, etteivät yhdisteen suuret paikalliset pitoisuudet pääse muodostamaan lisää methemoglobiinia.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må injiseres meget langsomt over en periode på 5 minutter for å hindre at høye lokale konsentrasjoner av stoffet produserer ytterligere methemoglobin.
Finnish: Injisoidaan hyvin hitaasti viiden minuutin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Injiser svært langsomt over en periode på 5 minutter.
Finnish: Metyylitioniinikloridin teho methemoglobinemian hoidossa pediatrisilla potilailla on osoitettu kahdessa takautuvassa tutkimuksessa ja yhdessä avoimessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Effekten av metyltioniniumklorid ved behandling av methemoglobinemi hos den pediatriske populasjonen, ble påvist i to retrospektive studier og ett åpent, randomisert klinisk forsøk.
Finnish: Haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisiä altistumistasoja vastaavilla altistumistasoilla ja jotka voivat olla merkittäviä kliinisen käytön kannalta, olivat nousseeseen keskimääräiseen verihiutalepitoisuuteen ja fibrinogeenitasoon liittyvä keskivaikea regeneratiivinen anemia, vähäinen keskimääräisen veren kokonaisbilirubiinipitoisuuden kohoaminen ja virtsan kohtalaisen bilirubiinitason esiintyvyyden lisääntyminen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, sett ved eksponeringsnivå tilsvarende kliniske eksponeringsnivå og med mulig relevans til klinisk bruk, var moderat regenerativ anemi relatert til økt antall blodplater ved telling og økt fibrinogennivå, en minimal økning i gjennomsnittlig total blodverdi for bilirubin og en økt forekomst av moderat bilirubinnivå i urin.
Finnish: Metyylitioniinikloridin injisointi laskimoon on satunnaisesti aiheuttanut hypotensiota ja sydämen rytmihäiriötä, ja harvinaisissa tapauksissa nämä oireet voivat osoittautua kuolemaan johtaviksi.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid har i enkelte tilfeller forårsaket hypertensjon og hjertearytmi, og slike tilstander kan i sjeldne tilfeller vise seg å være fatale.
Finnish: Rotilla on havaittu nopeutunutta imeytymistä.
Norwegian Bokmål: Det har blitt påvist økt resorpsjonshastighet hos rotter.
Finnish: Pidä ampulli alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Finnish: Lääkevalmisteen käytöstä ei ole kokemusta potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava Methylthioninium chloride Proveblue suhteen - vastasyntyneillä ja kolme kuukautta vanhoilla tai sitä nuoremmilla imeväisillä suositellaan pienempiä annoksia (ks. tämän pakkausselosteen kohta 3).
Norwegian Bokmål: Det må vises forsiktighet ved bruk av Methylthioninium chloride Proveblue - for nyfødte og spedbarn på opptil 3 måneder anbefales lavere doser (se punkt 3 i dette pakningsvedlegget).
Finnish: Metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa vakavan tai kuolemaan johtavan serotoniinioireyhtymän, jos sitä käytetään yhdessä serotonergisten lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake alvorlig eller fatalt serotonergt syndrom når det brukes i kombinasjon med serotonerge legemidler.
Finnish: 5 x 2 ml:n ampulli 20 x 2 ml:n ampulli 10 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: 5 ampuller á 2 ml 20 ampuller á 2 ml 10 mg/2 ml
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot ovat liian rajalliset jatkuvan infuusion annossuositusta varten.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for kontinuerlig infusjon.
Finnish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Ranska
Norwegian Bokmål: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankrike
Finnish: Metyylitioniinikloridi on in vitro CYP1A2-indusori.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-induktor av CYP1A2.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue voi pahentaa dapsonin aiheuttamaa hemolyyttistä anemiaa, koska siitä muodostuu dapsoniin reagoivaa metaboliittia hydroksilamiinia, joka oksidoi hemoglobiinia.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue kan forverre dapsonindusert hemolytisk anemi fordi dapson metaboliseres til reaktiv hydroksylamin som oksiderer hemoglobin.
Finnish: Metyylitioniinikloridi on CYP1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A4/5-estäjä in vitro.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-hemmer av CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5.
Finnish: Kirjallisuudessa on myös tapausraportteja tehokkuudesta.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter angående effekt er også tilgjengelig.
Finnish: Lääke- ja kemikaalivalmisteiden aiheuttaman methemoglobinemian akuutti, oireenmukainen hoito.
Norwegian Bokmål: Akutt symptomatisk behandling av medisinsk og kjemisk indusert methemoglobinemi.
Finnish: • bupropioni
Norwegian Bokmål: • bupropion
Finnish: Provepharm SAS
Norwegian Bokmål: Lietuva Provepharm SAS
Finnish: Käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at pakningen er åpnet.
Finnish: essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini ja tsimelidiini
Norwegian Bokmål: fluvoksamin, paroksetin, sertralin og zimelidin
Finnish: AMPULLI
Norwegian Bokmål: AMPULLE
Finnish: Anestesiologien tulee seurata valppaasti methemoglobinemiaa potilailla, jotka saavat dapsonihoitoa ja joilla ilmenee BIS (bispektraali-indeksin) häiriö Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen antamisen aikana.
Norwegian Bokmål: Anestesiologer må være oppmerksomme på methemoglobinemi hos pasienter som får dapsonbehandling, og på BIS-forstyrrelser (bispektral indeks) ved administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue.
Finnish: Äärimmäistä varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa lääkevalmistetta vastasyntyneille ja alle kolmen kuukauden ikäisille imeväisille, sillä näillä methemoglobiinin hemoglobiiniksi pelkistämiseen tarvittavan NADPH-methemoglobiinireduktaasin pitoisuus on alhaisempi.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises ved administrasjon til nyfødte og spedbarn under 3 måneder på grunn av lavere konsentrasjoner av NADPH-methemoglobin-reduktase som er nødvendig for å redusere methemoglobin til hemoglobin.
Finnish: Lääkevalmiste on käytettävä välittömästi avaamisen tai laimentamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning eller fortynning.