FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Croatian: D-83607 Holzkirchen Deutschland/Allemagne Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Slovak: Ibandronic acid Sandoz obsahuje laktózu
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz sadrži laktozu
Slovak: Nie sú dostupné žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania kyselinou ibandrónovou.
Croatian: Nisu dostupne specifične informacije o liječenju u slučaju predoziranja ibandronatnom kiselinom.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť vrátený do lekárne.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovak: Keď sa kyselina ibandrónová podáva s raňajkami, jej biologická dostupnosť je znížená asi o 90 % v porovnaní s biologickou dostupnosťou zistenou u pacientov, ktorí kyselinu ibandrónovú užívali nalačno.
Croatian: Bioraspoloživost se smanjuje za otprilike 90 % ako se ibandronatna kiselina primjenjuje uz standardni doručak, u usporedbi s bioraspoloživosti opaženom u ispitanika koji su je primijenili natašte.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Sandoz GmbH
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sandoz GmbH
Slovak: • závažné nepriaznivé kožné reakcie.
Croatian: • teške kožne nuspojave
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina hormónu prištítnej žľazy v krvi
Croatian: Pretrage povećana razina paratiroidnog hormona u krvi
Slovak: Kyselina ibandrónová 50 mg n =
Croatian: Ibandronatna kiselina 50 mg n=287
Slovak: Je to preto, lebo prípravok Ibandronic acid Sandoz môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov.
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Slovak: 50 mL/min) alebo závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr < 30 mL/min) sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
Croatian: Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (CLcr ≥30 i <50 ml/min) ili teškim oštećenjem bubrega (CLcr <30 ml/min) preporučuje se prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov MedDRA a kategórií frekvencie.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA organskom sustavu i kategoriji učestalosti.
Slovak: Napriek tomu sa, podľa posúdenia klinického stavu každého pacienta, u pacientov liečených kyselinou ibandrónovou odporúča sledovať funkciu obličiek, sérové hladiny vápnika, fosfátu a horčíka.
Croatian: Unatoč tome, na temelju kliničke procjene za pojedinog bolesnika, preporučuje se praćenje bubrežne funkcije te kalcija, fosfata i magnezija u serumu, u bolesnika koji se liječe ibandronatnom kiselinom.
Slovak: Užívajte prípravok Ibandronic acid Sandoz tak dlho, ako vám to povie lekár, pretože liek bude účinkovať len ak sa bude celý čas užívať.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz Uzimajte Ibandronatnu kiselinu Sandoz tijekom čitavog razdoblja koje Vam je propisao liječnik, jer djeluje samo ako se uzima čitavo vrijeme.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová a NSAID
Croatian: Acetilsalicilna kiselina i NSAIDs
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch kyseliny ibandrónovej u ľudí.
Croatian: Nema podataka o djelovanju ibandronatne kiseline u ljudi.
Slovak: V opačnom prípade môže určité množstvo lieku preniknúť späť do hltanu/pažeráka (ezofágu).
Croatian: U suprotnom, dio lijeka Vam se može vratiti u jednjak
Slovak: Sandoz d.d Representative office Business Park Sofia, buil.
Croatian: Sandoz d.d Representative office Business Park Sofia, buil. 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Slovak: Čo Ibandronic acid Sandoz obsahuje - Liečivom je kyselina ibandrónová.
Croatian: Što Ibandronatna kiselina Sandoz sadrži - Djelatna tvar je ibandronatna kiselina.
Slovak: • ak máte vysokú alebo nízku hladinu vitamínu D, prípadne iných minerálov v krvi;
Croatian: • ako imate visoke ili niske razine vitamina
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,86 mg monohydrátu laktózy.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 0, 86 mg (kao laktoza hidrata).
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Croatian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 49 64 48 00
Slovak: Nežiaduce reakcie na lieky hlásené pri perorálnom podávaní kyseliny ibandrónovej
Croatian: Tablica 1 Nuspojave lijeka prijavljene uz peroralnu primjenu ibandronatne kiseline
Slovak: Biochemiestraße 10 A-6250
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 000 osoba)
Slovak: %, je nepravdepodobné, že by hypoproteinémia u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene viedla ku klinicky významnému zvýšeniu koncentrácie vo voľnej plazme.
Croatian: Nadalje, budući da pri terapijskim koncentracijama vezanje ibandronatne kiseline za proteine plazme iznosi otprilike 87 %, nije vjerojatno da će hipoproteinemija u bolesnika s teškom bolesti jetre dovesti do klinički značajnih povećanja koncentracije slobodne ibandronatne kiseline u plazmi.
Slovak: Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmom obalené tablety kyselina ibandrónová
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz 50 mg filmom obložene tablete ibandronatna kiselina
Slovak: Klinické štúdie nepotvrdili pri dlhodobej liečbe kyselinou ibandrónovou žiadnu poruchu funkcie obličiek.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo dokaza pogoršanja bubrežne funkcije tijekom dugotrajne terapije ibandronatnom kiselinom.
Slovak: U potkanov a králikov, ktorým bola kyselina ibandrónová podávaná intravenózne alebo perorálne, sa nezistil žiadny náznak priamej toxicity na plod alebo teratogénne účinky.
Croatian: Nije bilo dokaza izravne fetalne toksičnosti ili teratogenog učinka u štakora i zečeva kojima je ibandronatna kiselina primijenjena intravenski ili peroralno.
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat makrogol 4000 hipromeloza titanijev dioksid
Slovak: Má sa podať mlieko alebo antacidá, ktoré viažu Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Potrebno je uzeti mlijeko ili antacide kako bi se ibandronatna kiselina vezala.
Slovak: Vysadenie liečby bisfosfonátmi u pacientov s podozrením na atypickú zlomeninu stehennej kosti sa odporúča až do individuálneho posúdenia stavu pacienta z hľadiska prínosu a rizika liečby.
Croatian: U bolesnika kod kojih se sumnja na atipičan prijelom bedrene kosti treba razmotriti obustavljanje liječenja bisfosfonatima nakon procjene stanja bolesnika i na temelju ocjene omjera koristi i rizika za svakoga pojedinog bolesnika.
Slovak: Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmom obalené tablety
Croatian: NAZIV LIJEKA Ibandronatna kiselina Sandoz 50 mg filmom obložene tablete
Slovak: Tieto zahŕňajú znížený počet implantačných miest, narušenie prirodzeného pôrodu (ťažký pôrod), nárast viscerálnych odchýliek (syndróm renálnej panvičky a močovodu) a anomálií zubov u F1 potomstva potkanov.
Croatian: Nuspojave ibandronatne kiseline opažene u ispitivanjima reproduktivne toksičnosti u štakora bili su očekivani za ovu skupinu lijekova (bisfosfonati) i uključivale su smanjeni broj mjesta implantacije, poremećaj prirodnog poroda (distocija), povećanje visceralnih varijacija (sindrom bubrega, zdjelice i mokraćovoda) te abnormalnosti zubi u F1 potomstvu štakora.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali kyselinu ibandronovú v liečbe osteoporózy, bola osteonekróza čeľuste (ONJ) v hláseniach po uvedení tohto lieku na trh zaznamenaná veľmi zriedkavo (pozri časť 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su nakon njenog stavljanja u promet primali Ibandronatnu kiselinu za onkološke indikacije, vrlo je rijetko prijavljena osteonekroza čeljusti (pogledajte odjeljak 4.8).
Slovak: Keď sa liek užije 30 minút pred jedlom, zníženie biologickej dostupnosti je približne o 30 %. Keď sa kyselina ibandrónová užije 60 minút pred jedlom, jej biologická dostupnosť nie je významne znížená.
Croatian: Ako se uzima 30 minuta prije jela, smanjenje bioraspoloživosti iznosi otprilike 30 %.
Slovak: PODANIA Tablety necmúľajte, nehryzte ani nedrvte.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ne sišite, ne žvačite i ne drobite tabletu.
Slovak: • svrbenie alebo tŕpnutie pokožky,
Croatian: • svrbež ili trnci kože (parestezija)
Slovak: Môžete mať skoré prejavy závažných problémov s čeľusťou (s nekrózou [odumretím kostného tkaniva] čeľustnej kosti).
Croatian: To mogu biti rani znakovi ozbiljnih tegoba s čeljusti (nekroza,
Slovak: 50 ml/min) sa odporúča úprava dávkovania na jednu 50 mg filmom obalenú tabletu každý druhý deň (pozri časť 5.2).
Croatian: Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (CLcr ≥30 i <50 ml/min) preporučena je prilagodba doze na jednu 50 mg filmom obloženu tabletu svaki drugi dan (vidjeti dio 5.2).
Slovak: • pretrvávajúca bolesť a zápal oka
Croatian: • stalna bol u oku ili upala
Slovak: Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Croatian: H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba)
Slovak: Ako uchovávať Ibandronic acid Sandoz
Croatian: Kako čuvati Ibandronatnu kiselinu Sandoz
Slovak: Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov)
Croatian: osteonekroza čeljusti†** Osteonekroza vanjskog slušnog kanala (nuspojava razreda bisfosfonata) †.
Slovak: Kyselina ibandrónová sa nemá používať počaslaktácie.
Croatian: Ibandronatna kiselina ne smije se koristiti za vrijeme dojenja.
Slovak: - Obal tablety: monohydrát laktózy, makrogol 4000, hypromelóza, oxid titaničitý.
Croatian: - film ovojnica: titanijev dioksid, laktoza hidrat, hipromeloza, makrogol
Slovak: Ako užívať Ibandronic acid Sandoz
Croatian: Kako uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Napomáha predchádzať vzniku kostných zlomenín (fraktúr).
Croatian: • Namijenjene su sprječavanju koštanih lomova (prijelomi).
Slovak: Ak je príjem vápnika a/alebo vitamínu
Croatian: Ako unos prehranom nije dovoljan, bolesnici trebaju uzimati dodatke kalcija i/ili vitamina D.
Slovak: Pri užívaní tabliet zostaňte vo vzpriamenej polohe (môžete sedieť alebo stáť) najbližšiu hodinu (60 minút).
Croatian: • Budite u uspravnom položaju (sjedeći ili stojeći) dok uzimate tabletu te još jedan sat (60 minuta) nakon uzimanja tablete.
Slovak: ul. Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.:
Croatian: Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 549 15 00
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (50 mg).
Slovak: Odporúčaná dávka lieku je jedna tableta raz denne.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jednom na dan.
Slovak: Pacient si nesmie ľahnúť počas jednej hodiny potom, ako užije tabletu.
Croatian: Bolesnik ne smije leći najmanje jedan sat nakon uzimanja tableta.
Slovak: Tablety sa musia užívať vždy potom, čo pacient v priebehu noci najmenej šesť hodín nič nejedol, a najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom alebo nápojom.
Croatian: Tablete se uvijek trebaju uzimati natašte, nakon što je bolesnik postio preko noći najmanje šest sati i najmanje 30 minuta prije prvog obroka ili pića tog dana.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2015.
Slovak: EMEA/H/C/002367
Croatian: EMA/140299/2015 EMEA/H/C/002367
Slovak: Sandoz EMA/140299/2015
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz EMA/140299/2015
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek također je dostupan na internetskim stranicama Agencije.
Slovak: Sandoz sa musia užiť s plným pohárom čistej vody (nie minerálnej vody) postojačky alebo v sede a tablety sa nemajú žuvať, cmúľať ani drviť.
Croatian: Ibandronatnu kiselinu Sandoz treba uzeti s punom čašom obične vode (no ne i mineralne vode) stojeći ili sjedeći, a tablete se ne smiju žvakati, cuclati niti drobiti.
Slovak: Lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Slovak: Sandoz sa používa na prevenciu tzv. skeletových udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami (keď sa rakovina šíri do kostí).
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz koristi se za sprječavanje "skeletnih poremećaja" (fraktura [slomljenih kostiju] ili koštanih komplikacija koje zahtijevaju liječenje) u bolesnika s rakom dojke i metastazama u kostima (ako se rak proširio u kosti).
Slovak: To znamená, že liek Ibandronic Acid Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Croatian: To znači da je ibandronatna kiselina Sandoz sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ibandronic Acid Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Ibandronatna kiselina Sandoz nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Sandoz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ibandronatna kiselina Sandoz vrijedi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Vďaka zníženiu úbytku kostí je kosť menej náchylná na zlomeniny, čo je užitočné pri prevencii fraktúr u pacientov s rakovinou a metastázami v kostiach.
Croatian: Snižavanjem gubitka kosti doprinosi se rjeđim slučajevima prijeloma kostiju što je korisno za sprječavanje fraktura u bolesnika s rakom i metastazama u kostima.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ibandronic Acid Sandoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz HCT.
Slovak: Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ibandronatna kiselina Sandoz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Zastavuje pôsobenie osteoklastov, buniek v tele, ktoré sa podieľajú na rozpade kostného tkaniva.
Croatian: Blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva, što rezultira manjim gubitkom kosti.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ibandronic Acid Sandoz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ibandronatna kiselina Sandoz.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ibandronic Acid Sandoz na trh.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ibandronic Acid Sandoz s liekom Bondronat.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je u skladu sa zahtjevima EU-a potvrđeno kako lijek Ibandronatna kiselina Sandoz posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Bondronat.
Slovak: Sandoz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Ibandronatna kiselina Sandoz generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Sandoz je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Croatian: Budući da je Ibandronatna kiselina Sandoz generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku.
Slovak: Prečo bol liek Ibandronic Acid Sandoz povolený?
Croatian: Zašto je lijek Ibandronatna kiselina Sandoz odobren?
Slovak: Sandoz je tzv. generický liek.
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz je „generički lijek".
Slovak: Sandoz je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz je lijek koji sadrži ibandronatnu kiselinu kao djelatnu tvar.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ibandronic Acid
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ibandronatna kiselina Sandoz
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Ibandronic Acid
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz?
Slovak: Sandoz, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ibandronatna kiselina Sandoz, ibandronatna kiselina, je bisfosfonat.
Slovak: Ako bol liek Ibandronic Acid Sandoz skúmaný?
Croatian: Kako je lijek Ibandronatna kiselina Sandoz ispitivan?
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Bondronat.
Slovak: Public Assessment Reports.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati
Slovak: - Vyberte si jeden deň v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte.
Croatian: - Odaberite jedan dan u mjesecu koji ćete lako zapamtiti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. jún 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. lipnja 2015.
Slovak: Starší pacienti (>65 rokov)
Croatian: Starija populacija (>65 godina)
Slovak: Zdravý životný štýl vám tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby.
Croatian: Zdrav način života pomaže Vam da imate maksimalnu korist od Vašeg liječenja.
Slovak: Kvalita života
Croatian: Kvaliteta života *
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali nízku hladinu vápnika v krvi.
Croatian: - Ako imate ili ste imali u prošlosti nisku razinu kalcija u krvi.
Slovak: V opačnom prípade sa časť lieku môže dostať naspäť do pažeráka (ezofágu).
Croatian: U suprotnom, dio lijeka vam se može vratiti u jednjak (ezofagus).
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z hore uvedeného, neužívajte tento liek.
Croatian: Ukoliko se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. september 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2010.
Slovak: Môžete piť vodu, ale nie iné nápoje.
Croatian: Možete piti samo običnu vodu, ali ne druge vrste pića.
Slovak: Pozornosť sa má venovať možnej simultánnej hypomagnezémii.
Croatian: Potrebno je obratiti pozornost i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Slovak: • pocit únavy a vyčerpanosti,
Croatian: • osjećaj umora i iscrpljenosti
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12 týždňového obdobia.
Croatian: Analiza SMPR bila je vremenski prilagođena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Slovak: Väčšina prípadov neviedla k ukončeniu liečby.
Croatian: U većini slučajeva nisu dovele do prekida terapije.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké preujavy ochorenia ako vy.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovak: Najmä:
Croatian: Osobito:
Slovak: Blokátory H2 receptorov alebo inhibítory protónovej pumpy
Croatian: Blokatori H2 receptora ili inhibitori protonske pumpe
Slovak: • zápal dvanástnika (prvá časť čreva), ktorý spôsobuje bolesť žalúdka,
Croatian: • upala dvanaesnika (prvog dijela crijeva), koja uzrokuje bol u želucu
Slovak: Mutagenita/karcinogenita:
Croatian: Mutagenost/karcinogenost:
Slovak: - Tento liek bol predpísaný vám.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Slovak: V tabuľke 1 je uvedený úplný zoznam známych nežiaducich reakcií.
Croatian: Tablici 1 prikazan je cjeloviti popis svih poznatih nuspojava.
Slovak: Nezapíjajte tabletu iným nápojom ako vodou.
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Slovak: Nevyvolajte vracanie.
Croatian: Ne izazivajte povraćanje.
Slovak: Môžete si vybrať buď rovnaký dátum (napr. prvého v každom mesiaci) alebo rovnaký deň (napr. prvá nedeľa v každom mesiaci) na užitie tablety Kyseliny ibandrónovej Teva.
Croatian: Odaberite ili isti datum (npr. 1. u mjesecu) ili isti dan (npr. prva nedjelja u mjesecu) na koji ćete uzimati tabletu Ibandronatne kiseline Teva.
Slovak: Bolo to dokázané na základe primárnej analýzy jednoročných výsledkov, aj na základe potvrdzujúcej analýzy dvojročných konečných výsledkov (tabuľka 2).
Croatian: To je dokazano primarnom analizom nakon jedne godine i potvrdnom analizom nakon dvije godine (tablica 3).
Slovak: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Česká
Croatian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Češka Republika
Slovak: Prosím, obráťte sa na svojho lekára.
Croatian: Posavjetujte se s Vašim liječnikom.
Slovak: Zaznamenajte si dátum užitia tablety.
Croatian: Zabilježite datum kada uzimate vašu tabletu.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny náznak ubúdania účinku vplyvom času.
Croatian: Nije bilo pokazatelja smanjenja tog učinka tijekom vremena.
Slovak: • ak neviete stáť alebo sedieť aspoň jednu hodinu bez prestávky (60 minút),
Croatian: - Ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta).
Slovak: Súhrn sekundárnych výsledkov účinnosti je uvedený v Tabuľke 3.
Croatian: Sažetak sekundarnih rezultata djelotvornosti prikazan je u tablici 3.
Slovak: Keď sa liek užije 30 minút pred jedlom, zníženie biologickej dostupnosti je približne o 30%.
Croatian: Ako se uzima 30 minuta prije jela, smanjenje bioraspoloživosti iznosi otprilike 30%.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • napadaj astme
Slovak: Hladina vápnika v sére môže klesnúť na hypokalciemické hodnoty.
Croatian: Razine kalcija u serumu mogu pasti do hipokalcemičnih vrijednosti.
Slovak: • plynatosť (vetry, pocit nafúknutia),
Croatian: • nadutost (vjetrovi, osjećaj nadimanja)
Slovak: Nikdy neužite dve tablety Kyseliny ibandrónovej Teva v ten istý týždeň.
Croatian: Nikada ne smijete uzeti dvije tablete Ibandronatne kiseline Teva u istome tjednu.
Slovak: 747 70 Opava-Komarov
Croatian: 747 70 Opava-Komarov Češka Republika
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než užijete Kyselinu ibandrónovú Teva.
Croatian: Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Ibandronatne kiseline Teva.
Slovak: Neinterferuje so zhlukovaním osteoklastov.
Croatian: Ne interferira s aktivacijom osteoklasta.
Slovak: V menopauze vaječníky prestávajú vytvárať ženský hormón estrogén, ktorý pomáha udržať kostru ženy v dobrom stave.
Croatian: Nakon menopauze jajnici prestaju proizvoditi ženski hormon estrogen, koji pomaže očuvanju zdravog skeleta.