FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CCP), ktorí boli liečení rituximabom v kombinácii s metotrexátom vykazovali zvýšenú odpoveď v porovnaní s pacientami s negativitou na obe protilátky.
Bulgarian: Серопозитивни пациенти с ревматоиден фактор (RF) и/или анти-цикличен цитрулиниран пептид (анти-CCP), лекувани с ритуксимаб в комбинация с метотрексат, показват засилен отговор в сравнение с пациенти, негативни за двата фактора.
Slovak: zníženie počtu bielych krviniek, ku ktorému nedôjde ihneď znížený počet krvných doštičiek bezprostredne po infúzii - tento stav možno zvrátiť, ale v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľný strata sluchu, strata iných zmyslov b) Ak sa liečite na granulomatózu s polyangiitídou alebo mikroskopickú polyangiitídu
Bulgarian: С неизвестна честота (не е известно колко често възникват тези нежелани реакции): намаляване на белите кръвни клетки, което не се случва веднага намален брой на тромбоцитите непосредствено след инфузията - това може да е обратимо, но в редки случаи може да е фатално загуба на слуха, загуба на други усещания.
Slovak: Nasledujúce výrazy boli hlásené ako nežiaduce udalosti počas klinických skúšaní, avšak boli hlásené s podobným alebo nižším výskytom v ramenách s rituximabom v porovnaní s kontrolnými ramenami:
Bulgarian: Следните термини се съобщават като нежелани събития по време на клиничните изпитвания, но са съобщавани с подобна или по-ниска честота в рамената с ритуксимаб в сравнение с контролните рамена: хематотоксичност, неутропенична инфекция, инфекция на пикочните пътища, сензорно нарушение, пирексия.
Slovak: Tabuľka 6 Súhrn kľúčových výsledkov zo štyroch randomizovaných štúdií fázy III
Bulgarian: Таблица 6 Обобщение на основните резултати от четири рандомизирани проучвания фаза III, оценяващи ползата от ритуксимаб при различни химиотерапевтични схеми при фоликуларен лимфом
Slovak: Udržiavacia liečba rituximabom pozostávala z jednorazovej infúzie rituximabu v dávke 375 mg/m2 plochy tela, ktorá sa podávala každé 2 mesiace až do progresie ochorenia alebo maximálne po obdobie dvoch rokov.
Bulgarian: Поддържащото лечение с ритуксимаб се състои от еднократна инфузия на ритуксимаб с 375 mg/m2 телесна повърхност, прилагана през 2 месеца до прогресия на заболяването или за максимален период от две години.
Slovak: opakovaných liečení bola ORR 38 % (IS95 % 26 % - 51 %; 10 % CR, 28 % PR).
Bulgarian: За 60 повторни лечения по време на изпитването ORR е 38 % (СІ95% 26 % - 51 %; 10 % СR, 28 % PR) с предвиждана медиана на времето до прогресия на заболяването при повлиялите се пациенти от 17,8 месеца (граници от 5,4 до 26,6).
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu (95%
Bulgarian: Коефициент на риск (95 % СІ)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки (групова опаковка)
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Bulgarian: Дата на отваряне:______________
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 100 dní.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 100 дни.
Slovak: V niektorých prípadoch bol pozorovaný fatálny priebeh.
Bulgarian: При някои от случаите е наблюдаван фатален изход.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne súčasne s jedlom.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж или два пъти дневно всеки ден с храна.
Slovak: Hodnoty vyjadrené ako geometrické priemery.
Bulgarian: Стойности, изразени като средно геометрични.
Slovak: Tieto nálezy sú v zhode so štúdiami na zvieratách.
Bulgarian: Това е в съзвучие с наблюденията от проучванията при животни.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás a vaše dieťa.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Slovak: Digoxín (liek na srdce).
Bulgarian: Дигоксин (лекарство за сърце).
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не може да се направят специфични препоръки за дозиране.
Slovak: Niektorí ľudia mali aj iné ochorenia alebo užívali aj iné lieky.
Bulgarian: Някои от пациентите са имали други заболявания или са приемали други лекарства.
Slovak: • zlá chuť v ústach
Bulgarian: неприятен вкус в устата
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak potrebujete päť alebo viac tabliet denne dlhšiu dobu, najmä ak vám bolo doporučené, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom soli (sodíka).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от пет или повече таблетки дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Slovak: Neurčilo sa vhodné dávkovanie pre túto kombináciu vzhľadom na bezpečnosť a účinnosť.
Bulgarian: За тази комбинация не са установени съответни дози по отношение на ефикасност и безопасност.
Slovak: V súčastnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се даде препоръка по отношение на дозировката.
Slovak: Ak je už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, užite už len túto dávku.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, просто я вземете.
Slovak: Aby sa zabránilo prenosu infekcie, matky s HIV nesmú dojčiť svoje deti.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с ХИВ не трябва да кърмят бебетата си.
Slovak: Tieto interakcie sú uvedené v tabuľkách liekových interakcií nižšie.
Bulgarian: Тези лекарствени взаимодействия са описани в таблиците за лекарствени взаимодействия по-долу.
Slovak: B alebo C, preštudujte si, prosím, príslušné informácie o týchto liekoch.
Bulgarian: В или С, моля отнесете се към съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако мислите, че сте бременна или планирате бременност е много важно да обсъдите това с Вашия лекар.
Slovak: Ritonavir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Bulgarian: Ритонавир може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii voči ritonaviru.
Bulgarian: Кумулирането на други мутации в протеазния ген (включително на позиции 20, 33, 36, 46, 54, 71, и 90) може да допринесе също за резистентността на ритонавир.
Slovak: Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
Slovak: Deti (vo veku 2 - 12 rokov) začnú liečbu nižšou dávkou, ako je táto a pokračujú do dosiahnutia maximálnej dávky prípustnej pre ich veľkosť.
Bulgarian: Децата (на възраст 2 - 12 години) ще започнат с по-ниска от тази доза и ще продължат повишаването й до достигането на позволената за тяхната възраст доза.
Slovak: • alergické reakcie vrátane kožných vyrážok (môžu byť červené, vyvýšené,
Bulgarian: алергични реакции, включително кожни обриви (може да бъдат червени, повдигнати, със сърбеж),
Slovak: Zvyčajne sa takéto reakcie pozorujú počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začatia liečby CART.
Bulgarian: Типично, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé užívanie.
Bulgarian: Следователно съпътстваща употреба не се препоръчва.
Slovak: Ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Bulgarian: Има някои други лекарства, които може да се приемат, само при определени обстоятелства, описни по-долу.
Slovak: Závrat je známy nežiaduci účinok, čo sa má brať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Bulgarian: Замаяността е известен нежелана реакция, която трябва да се вземе под внимание, когато се касае за шофиране или работа с машини.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) ostával konštantný, (približne 4 hodiny) pri stúpajúcej dávke.
Bulgarian: Времето за достигане на максималната концентрация (Tmax) остава постоянно-приблизително 4 часа, при увеличаване на дозата.
Slovak: Antagonisty kalciových kanálov
Bulgarian: Антагонисти на калциевите канали
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú ritonavir.
Bulgarian: Поради вероятността за (1) HIV трансмисия (при HIVотрицателни кърмачета), (2) развитие на вирусна резистентност (при HIV-положителни кърмачета) и (3) сериозни нежелани реакции при кърмачето, инфектираните с HIV жени не трябва да кърмят при никакви обстоятелства, ако употребяват ритонавир.
Slovak: V tomto prípade je potrebné dôkladné klinické monitorovanie.
Bulgarian: В този случай е оправдано провеждането на пряко клинично наблюдение.
Slovak: Boli hlásené nasledovné nežiaduce reakcie miernej až závažnej intenzity s možným alebo pravdepodobným vzťahom k ritonaviru.
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани реакции, с умерен до тежък интензитет, с възможна или вероятна връзка с ритонавир.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Ritonaviru Mylan (ritonaviru) alebo ostatných predpísaných liekov, opýtajte sa, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно Ритонавир Mylan (ритонавир) или другите предписани лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: To zodpovedá 4,4% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelých.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 4,4% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Slovak: Počas gravidity bol vystavený účinku ritonaviru veľký počet gravidných žien (6100 pôrodov živých detí); z toho 2800 živonarodených bolo vystavených počas prvého trimestra.
Bulgarian: Голям брой бременни жени (6 100 живи раждания) са били изложени на действието на ритонавир по време на бременността; от тях, 2 800 са били изложени по време на първия триместър.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Ritonaviru Mylan, aby vám vydržal, kým budete mať možnosť opäť si doplniť zásobu.
Bulgarian: Когато пътувате или трябва да останете в болница, уверете се, че ще имате достатъчно Ритонавир Mylan, докато може да се снабдите с ново количество.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се проявят много месеци след началото на лечението.
Slovak: Odporúča sa, aby sa namiesto nich používal kondóm alebo iná nehormonálna metóda antikoncepcie.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва използването на презерватив или други нехормонални средства за контрацепция.
Slovak: Horúčka, úbytok telesnej hmotnosti
Bulgarian: Треска, загуба на тегло
Slovak: • výsledky laboratórnych skúšok: zmeny vo výsledkoch krvných skúšok (ako biochemické vyšetrenie krvi a krvný obraz)
Bulgarian: промени в резултатите от кръвните тестове (като химично изследване на кръвта и определяне броя на кръвните клетки)
Slovak: U ľudí s ochorením pečene alebo hepatitídou môže dôjsť k zhoršeniu ochorenia pečene.
Bulgarian: При лицата със съпътстващо чернодробно заболяване или хепатит може да се наблюдава влошаване на чернодробното заболяване.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie, pretože môže byť potrebná zvláštna opatrnosť.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като това изисква специално внимание.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na štítku na fľaške po skratke EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия или етикета на бутилката след "Годен до:".
Slovak: Tieto upozornenia však môžu platiť aj vtedy, keď sa Ritonavir Mylan používa v nižších dávkach (posilňovacia dávka) s inými liekmi.
Bulgarian: Въпреки това, тези предупреждения може да се отнасят и за случаите, когато Ритонавир Mylan се използва в по-ниски дози (за усилване) с други лекарства.
Slovak: AUC metabolitu prednizolónu sa zvýšila o 37 a 28 % po 4, resp. 14 dňoch s ritonavirom.
Bulgarian: AUC на метаболита преднизолон се повишава, съответно с 37 и 28%, след 4 и 14 дни ритонавир.
Slovak: Ritonavir nepreukázal zvýšenie pravdepodobnosti vývoja vrodených chýb v porovnaní s bežnou populáciou.
Bulgarian: Ритонавир не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти, в сравнение с общата популация.
Slovak: Hodnota AUC metabolitu M-2 bola približne 3 % AUC materskej látky.
Bulgarian: Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на основното съединение.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля уведомете незабавно Вашия лекар за приложение на необходимото лечение.
Slovak: • bolesť v hornej a spodnej časti brucha
Bulgarian: стомашна болка в горната и долната част
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v tablete, čo zodpovedá 4,4 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 87,75 mg натрий в таблетка, които са еквивалентни на 4,4% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.
Slovak: V týchto písomných informáciách môžu byť ďalšie informácie o situáciách, pri ktorých je vhodné vyhnúť sa ritonaviru.
Bulgarian: В тях може да има допълнителна информация относно случаите, в които ритонавир трябва да бъде избягван.
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Bulgarian: до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки ( ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); с неизвестна честота
Slovak: Maximálna denná dávka tohto lieku zodpovedá 53 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Bulgarian: Максималната дневна доза на този лекарствен продукт е еквивалентна на 53% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием натрий.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši na ochranu pred vlhkosťou.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка, за да се предпази от влага.
Slovak: Prečítajte si aj zoznam liekov uvedených v časti "Iné lieky a Ritonavir Mylan", pretože používanie s niektorými ďalšími liekmi si vyžaduje zvláštnu opatrnosť.
Bulgarian: Прочетете също списъка от лекарствата в точка "Други лекарства и Ритонавир Mylan" за употреба с някои други лекарства, изискващи специално внимание.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Ritonaviru Mylan) v tehotenstve.
Bulgarian: Съществува много информация относно приложението на ритонавир (активното вещество в Ритонавир Mylan) по време на бременност.
Slovak: VEĽKÁ BRITÁNIA
Bulgarian: ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte/ste mali:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или сте имали:
Slovak: Pediatrická populácia (od 2 rokov)
Bulgarian: Педиатрична популация (на и над 2-годишна възраст)
Slovak: Pacienti s týmito prejavmi alebo príznakmi musia byť vyšetrení a v prípade stanovenia diagnózy pankreatitídy musí byť liečba ritonavirom ukončená (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Пациентите, при които проявят тези признаци или симптоми трябва да се изследват, а ако се постави диагноза панкреатит, лечението с ритонавир трябва да бъде преустановено (вж. точка 4.8).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu: u pacientov s klírensom kreatinínu 30 až 60 ml/min má byť dávka znížená o 50%, u pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min má byť dávka znížená o 75 %.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчноост трябва да се има предвид намаляване на дозата: за пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min, дозата трябва да се намали с 50%, а за пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min, дозата трябва да се намали със 75%.
Slovak: V niektorých prípadoch bude potrebné, aby váš lekár urobil určité testy, zmenil dávku alebo vás pravidelne sledoval.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо провеждането на определени изследвания, промяна на дозата или редовното Ви просредяване.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôsledným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на глюкокортикоида с внимателно проследяване на локалните и системни ефекти или преминаване към глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Slovak: Zvýšenia plazmatických hladín buprenorfínu a jeho aktívnych metabolitov neviedli ku klinicky signifikantným farmakodynamickým zmenám v skupine pacientov tolerujúcich opioid.
Bulgarian: Повишенията на плазмените нива на бупренорфина и неговите активни метаболити не са довели до клинично значими фармакодинамични промени в популация с развита толерантност към опиати.
Slovak: Obličkové (renálne) ochorenie, nakoľko bude možno potrebné, aby váš lekár skontroloval dávku ďalších liekov, ktoré užívate (ako napr. inhibítory proteáz).
Bulgarian: Бъбречно заболяване, тъй като може да е необходимо Вашия лекар да промени дозата на другите лекарства, които приемате (напр. протеазни инхибитори).
Slovak: Tehotné matky obyčajne dostávali po prvých troch mesiacoch tehotenstva ritonavir v nižších dávkach (posilňovacia dávka) súčasne s inými inhibítormi proteáz.
Bulgarian: Обикновено, бременните жени са приемали ритонавир след първите три месеца от бременноста, в по-ниска доза (като усилвател), едновременно с други протеазни инхибитори.
Slovak: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H 2900 Maďarsko
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Slovak: Súbežné podávanie s ritonavirom môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Bulgarian: Едновременната му употреба с ритонавир може да причини голямо увеличаване в концентрацията на този бензодиазепин.
Slovak: V dôsledku toho zvýšený potenciál nežiaducich udalostí spojených so sildenafilom (vrátane hypotenzie a synkopy).
Bulgarian: По този начин се увеличава потенциалът за свързани със силденафил нежелани събития (включително хипотония и синкоп).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ritonaviru u detí vo veku do 2 rokov sa nestanovila.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ритонавир при деца на възраст под 2 години не са установени.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich ritonavir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
Bulgarian: Някои пациенти приемащи ритонавир може да имат промени в електрокардиограмата (ЕКГ).
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) so skrutkovým uzáverom z polypropylénu so vstavaným pohlcovačom vlhkosti.
Bulgarian: Бутилка от HDPE с полипропиленова капачка на винт с вграден сушител.
Slovak: • ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia vrátane pľuzgierov (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
Bulgarian: тежки или животозастрашаващи кожни реакции, включително мехури (синдром на Стивън Джонсън, токсична епидермална некролиза )
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) bol približne 1,5 až 1,7 krát rýchlejší u pediatrických pacientov starších ako 2 roky v porovnaní s dospelými jedincami.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир е приблизително 1,5 до 1,7 пъти по-бърз при педиатрични пациенти над 2 години, в сравнение с възрастни лица.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestaňte užívať Ritonavir Mylan bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Bulgarian: Дори да се чувствате по-добре, не спирайте приема на Ритонавир Mylan, без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Slovak: U niektorých vybraných liekov (napr. alprazolam) sa môžu inhibičné účinky ritonaviru na CYP3A4 časom znižovať.
Bulgarian: За избрани лекарствени продукти (например алпразолам), инхибиращите ефекти на ритонавир върху CYP3A4 може да намалеят с времето.
Slovak: Pokračovanie v terapii ritonavirom sa má vyhodnotiť podľa vírusovej záťaže, z dôvodu možnosti vzniku rezistencie, ako je uvedené v časti 4.1
Bulgarian: Продължаването на лечението с ритонавир трябва да се оценява по вирусния товар, поради възможността за възникване на резистентност, както е описано в точка 4.1
Slovak: Ultraštrukturálne vyšetrenie naznačuje, že uvedené zmeny sietnice môžu byť sekundárnym dôsledkom fosfolipidózy.
Bulgarian: Ултраструктурните доказателства предполагат, че тези промени в ретината може да са вторично следствие на фосфолипидоза.
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,0 ms do 24,0 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
Bulgarian: Средните промени на PR-интервала, в сравнение с изходното ниво, са в границите от 11,0 до 24,0 msес в 12-часовия интервал след приложение на дозата.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 November 2017
Bulgarian: 10 Νοέμβριος 2017 г.
Slovak: Zmena dávkovania z perorálneho roztoku na tablety pre deti Dávka perorálneho roztoku
Bulgarian: Преминаване от дозиране с перорален разтвор към таблетки при деца
Slovak: U ľudí sa zistili 4 metabolity ritonaviru.
Bulgarian: При човека са установени четири метаболита на ритонавир.
Slovak: Ritonavir sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV (antiretrovirotiká) na kontrolu vašej infekcie HIV.
Bulgarian: Ритонавир се прилага в комбинация с други антиХИВ лекарства (антиретровирусни продукти) за контрол на Вашата ХИВ инфекция.
Slovak: U starších detí môže byť vhodné vymeniť tablety za udržiavaciu dávku iných liekových foriem.
Bulgarian: За по-големи деца може да е подходящо, таблетките като поддържаща доза, да се заменят с други лекарствени форми.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) sa môžu po začatí liečby HIV rozvinúť príznaky infekcií, ktoré mali v minulosti, dokonca aj keď o nich nevedeli.
Bulgarian: Някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН), скоро след започване на анти-ХИВ лечението, може да развият симптоми на вече съществуващи инфекции, за които дори не са знаели.
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) klesal s vekom, s hodnotami mediánu 9,0 l/h/m² u detí mladších ako 3 mesiace, 7,8 l/h/m² u detí vo veku medzi 3 a 6 mesiacmi a 4,4 l/h/m² u detí vo veku medzi 6 a 24 mesiacmi.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир намалява с възрастта, със стойности на медианата от 9,0 l/h/m2 при деца под 3 месечна възраст, 7,8 l/h/m2 при деца между 3 и 6 месечна възраст и 4,4 l/h/m2 при деца между 6 и 24 месечна възраст.
Slovak: Mylan je určený deťom vo veku 2 rokov a starším, dospievajúcim a dospelým, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý spôsobuje AIDS.
Bulgarian: Ритонавир Mylan се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, вирусът който причинява СПИН.
Slovak: Zriedkavé Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза (TEН)
Slovak: Bezpečnostný profil ritonaviru u detí vo veku 2 rokov a starších je podobný ako u dospelých.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ритонавир при деца на възраст 2 и повече години е подобен на наблюдавания при възрастни.