FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4..De actieve thiolmetaboliet die in vitro is geïsoleerd, bindt zich snel en irreversibel aan de bloedplaatjesreceptoren, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6 közreműködésével.
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk te wijten aan de statistisch significante vermindering van de incidentie van MI 287 (4,6%) in de met clopidogrel behandelde groep en 363 (5,8%) in de met placebo behandelde groep.
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo-csoportban].
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2017.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Dutch: Clopidogrel Krka clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Krka klopidogrél
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat helpt om een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék nem válnak „ragadóssá", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve stroke megelőzéséhez.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Krka verleend.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. szeptember 23-án a Clopidogrel Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Krka.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel Krka te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Krka gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Krka hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Dutch: • lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de slagaders);
Hungarian: • perifériás artériás betegség (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma);
Dutch: De standaarddosis is eenmaal daags één tablet van 75 mg.
Hungarian: A szokásos adag naponta egy 75 mg-os tabletta.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die minstens één risicofactor voor vasculaire complicaties (zoals een hartaanval of een beroerte) hebben, die geen vitamine K-antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen gebruiken en die weinig risico op bloedingen lopen.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél legalább egy rizikófaktor fennáll az érrendszeri események, például szívroham vagy stroke tekintetében, nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (a vérrögök kialakulását megakadályozó, egyéb gyógyszerek) és a vérzés kockázata alacsony.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Clopidogrel Krka is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten.
Hungarian: A Clopidogrel Krka 75 mg klopidogrélt tartalmazó tabletták formájában kapható.
Dutch: Clopidogrel Krka wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassenen die:
Hungarian: A Clopidogrel Krka-t vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél az alábbi esetekben:
Dutch: Onder de benaming acuut coronair syndroom valt een reeks hartproblemen waartoe ook hartaanvallen en instabiele angina pectoris (ernstige pijn op de borst) behoren.
Hungarian: Az akut koronária szindróma szívproblémák egy csoportja, beleértve a szívrohamokat és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clopidogrel Krka.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel Krka alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Krka alkalmazása?
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Krka kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Hungarian: A Clopidogrel Krka alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten kan een stent (een korte buis) in een slagader zijn aangebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Hungarian: Egyes betegeknél sztentet (rövid csövet) helyezhettek az artériába az elzáródás megakadályozására.
Dutch: Clopidogrel gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan een speciale receptor op het oppervlak van de bloedplaatjes.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék aggregációját, hogy meggátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található, speciális receptorhoz való kötődését.
Dutch: • onlangs een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Hungarian: • iszkémiás stroke (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) a közelmúltban.
Dutch: • onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Hungarian: • miokardiális infarktus (szívroham) a közelmúltban.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Clopidogrel Krka voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Clopidogrel Krka EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Clopidogrel Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Clopidogrel Krka „generikus gyógyszer".
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en atriumfibrilleren wordt Clopidogrel Krka samen met aspirine gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel Krka-t aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Clopidogrel Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom start de behandeling over het algemeen met een oplaaddosis van vier tabletten, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Hungarian: Ezt követően a kezelést legalább négy hétig („ST-szakasz elevációs" miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Krka
Hungarian: A Clopidogrel Krka-ra vonatkozó egyéb információ
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Krka kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Hungarian: A Clopidogrel Krka alkalmazását a stroke után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Krka een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Krka generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavixszal.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Krka, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Hungarian: A Clopidogrel Krka hatóanyaga, a klopidogrél egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Dutch: Clopidogrel Krka bevat de werkzame stof clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel Krka hatóanyaga a klopidogrél.
Dutch: Clopidogrel Krka is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Clopidogrel Krka csak receptre kapható.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel Krka.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Waarom is Clopidogrel Krka goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Krka forgalomba hozatalát?
Dutch: • lijden aan het zogenoemde ‘acuut coronair syndroom'.
Hungarian: • „akut koronária szindróma" elnevezésű betegség, amelynél aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel Krka gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Krka-t?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Clopidogrel Krka.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Krka alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: • last hebben van atriumfibrilleren (onregelmatige snelle samentrekkingen van de boezems van het hart).
Hungarian: • pitvarfibrilláció (a szív felső üregeinek rendszertelen, gyors összehúzódása), amelynél aszpirinnal együtt kell adni.
Dutch: Hoe is Clopidogrel Krka onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Krka-t?
Dutch: EU Nummer
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Dutch: Farmaceutische vorm
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Dutch: Zelden zeer zelden, niet bekend*
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Dutch: 8501 Novo mesto
Hungarian: 8501 Novo mesto Szlovénia
Dutch: Macrogol 3000
Hungarian: Makrogol 6000
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (1/100, <1/10); soms (1/1000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Dutch: CYP2C8 substraten
Hungarian: CYP2C8-szubsztrátok
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/559/001-016
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/559/001-016
Dutch: Geneesmiddelen geassocieerd met risico op bloedingen: Er is een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
Hungarian: Vérzési kockázattal járó gyógyszerek: Fokozott a vérzés kockázata a potenciális additív hatás miatt.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Mylan beïnvloeden of vice versa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Mylan alkalmazását, és fordítva.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Dutch: Post-hoc analyses toonden daarentegen een statistisch significante toename aan van het bloedingsrisico met krachtigere P2Y12-remmers, die voornamelijk tijdens de onderhoudsfase voorkomen, na de eerste maand na ACS.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a post hoc elemzések az erősebb P2Y12-gátlókkal kapcsolatos vérzési kockázat statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták, elsősorban a fenntartó fázisban, az ACS-t követő első hónap után.
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine,
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés
Dutch: Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Hungarian: - Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell bevennie, és nem szabad az adagot megkétszereznie.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Mylan Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Mylan szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Dutch: Daarom had de geleide de-escalatiegroep patiënten die ofwel prasugrel (40%) ofwel clopidogrel (60%) kregen.
Hungarian: Ezért a felügyelve de-eszkalált kezelési karon lévő betegek vagy prasugrelt (40%) vagy klopidogrélt (60%) kaptak.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: hónap > A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Dutch: Intracraniale bloeding (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetben halálos kimenetelt jelentettek) fejfájás, paraesthesia, szédülés
Dutch: studie includeerde patiënten die geen behandeling met VKA konden krijgen omdat ze niet in staat waren of niet bereid waren om de behandeling te krijgen.
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatba azokat a betegeket válogatták be, akik nem részesülhettek K-vitamin-antagonista kezelésben, mert nem voltak alkalmasak arra, vagy nem egyeztek bele a kezelésbe.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 an CYP3A4.
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6 közreműködésével.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) een recente ernstige verwonding een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval).
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Dutch: • U hebt een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Hungarian: • ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója volt
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8 %) en ASA
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport között.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2009 Datum van laatste hernieuwing: 22/05/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Dutch: Gastro-intestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, colitis (met inbegrip van colitis ulcerosa of lymfocytaire colitis), stomatitis
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés halálos kimenetellel, pancreatitis, colitis (beleértve az ulceratív és lymphocytás colitist), stomatitis
Dutch: In vitro studies hebben aangetoond dat de toename van de blootstelling aan repaglinide te wijten is aan de remming van CYP2C8 door de glucuronide metaboliet van clopidogrel.
Hungarian: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a repaglinid-expozíció emelkedése a klopidogrél glukuronid metabolitja által okozott CYP2C8-gátlásnak tulajdonítható.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
Hungarian: Leheteséges mellékhatások
Dutch: Voor de verpakkingen van 7, 14, 28, 56 en 84 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Clopidogrel Mylan hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Hungarian: A 7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel Mylan tablettát.
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98 % en 94 %).
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (sorrendben 98%, ill.
Dutch: In totaal werden 645 van de 646 patiënten met STEMI of NSTEMI of onstabiele angina geanalyseerd (de-escalatie DAPT [n = 322], ongewijzigde DAPT [n = 323]).
Hungarian: A 646 STEMI-ben, NSTEMI-ben, vagy instabil anginában szenvedő betegből összesen 645 beteget elemeztek [de-eszkalált DAPT (n=322); változatlan DAPT (n=323)].
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): Draaiduizeligheid, toegenomen borstgroei bij mannen.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): Forgó jellegű szédülés, a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Dutch: Mylan Healthcare Sp. z.o.o Tel: +48 22 546 64 00
Hungarian: Mylan Healthcare Healthcare Sp. z.o.o Tel: +48 22 546 64 00
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4), insuline autoimmuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA DRA4-subtype (frequenter in de Japanse bevolking)*
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont), inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat beleértve a COX-2 gátlókat és a klopidogrélt óvatosan kell együtt adni (lásd 4.4 pont).
Dutch: Ma Di Wo Do Vr Za Zo
Hungarian: H K Sze Cs P
Dutch: EU/1/09/559/001: 7 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/002: 14 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/003: 28 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/004: 30 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/005: 50 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/006: 56 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/007: 84 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/008: 90 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/009: 100 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/010: 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/011: 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/012: 7 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/013: 14 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/014: 28 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/015: 56 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/016: 84 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking
Hungarian: 7 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/012 14 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/013 28 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/014 56 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/015 84 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/016
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75 jaar.
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a  75 éves betegekben.
Dutch: Ceská republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Hungarian: Česká republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Dutch: Wat bevat Clopidogrel Mylan
Hungarian: Mit tartalmaz a Clopidogrel Mylan
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen): Diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1beteget érinthet): Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Dutch: CYP2C8 substraat geneesmiddelen: Het is aangetoond dat Clopidogrel de blootstelling aan repaglinide bij gezonde vrijwilligers vergroot.
Hungarian: CYP2C8-szubsztrát gyógyszerek: Egészséges önkénteseknél kimutatták, hogy a klopidogrél emeli a repaglinid-expozíciót.