FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wnioski dotyczące nowych produktów leczniczych Wnioski dotyczące leków generycznych
Latvian: Jaunu zāļu pieteikumi Ģenērisko zāļu pieteikumi
Polish: Konsolidacja i rozszerzenie działań związanych z produktami leczniczymi stosowanymi w pediatrii, z wykorzystaniem doświadczeń zdobytych w pierwszym roku funkcjonowania nowych procedur; rozpoczęcie prac nad wdrożeniem strategii dla sieci badań pediatrycznych.
Latvian: Konsolidēt un veicināt darbības, kas attiecas uz pediatrijā izmantojamām zālēm, balstoties uz pieredzi, kas iegūta jauno procedūru darbības pirmajā gadā; sākt darbu pie pediatrijas pētījumu tīkla stratēģijas īstenošanas;
Polish: Kolejnym dużym obszarem działań Agencji będzie pomoc dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) zajmujących się opracowywaniem leków stosowanych u ludzi i w celach weterynaryjnych.
Latvian: Vēl viena liela darbības joma ir saistīta ar atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas izstrādā cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles.
Polish: Nadal będzie kontynuowane opracowywanie narzędzi do analizy danych i rozpoznawania sygnałów, które wzmocnią rolę Agencji w prowadzeniu nadzoru w ramach sieci organów regulacyjnych Unii Europejskiej.
Latvian: Pēc tam Aģentūra turpinās pilnveidot datu analīzes un signālu uztveršanas rīkus, kas pastiprinās Aģentūras uzraudzības lomu Eiropas Savienības regulējošajā tīklā.
Polish: Postępująca globalizacja otoczenia regulacyjnego związanego z lekami oznacza dla Agencji konieczność rozszerzenia działalności na obszar międzynarodowy.
Latvian: Zāļu normatīvās vides pieaugošā globalizācija nozīmē to, ka EMEA jāpaplašina savas darbības starptautiskā arēnā.
Polish: Zarząd Agencji wprowadził zestaw środków, które przyczyniają się do zwiększenia dostępności weterynaryjnych produktów leczniczych.
Latvian: Aģentūras valde ir ieviesusi pasākumu kopumu, lai atbalstītu veterināro zāļu pieejamību.
Polish: Obok bieżących działań prowadzonych w tej dziedzinie Agencja oceni możliwości rozszerzenia bazy danych porad naukowych o informacje na temat porad udzielanych przez właściwe władze krajowe.
Latvian: Papildus pastāvīgām aktivitātēm šajā jomā Aģentūra pārskatīs iespēju, kā paplašināt zinātnisko konsultāciju datubāzi ar informāciju par zinātniskajām konsultācijām, kuras sniegušas valstu kompetentās iestādes.
Polish: Proces przyznawania certyfikatów PMF/VAMF polega na ocenie dokumentacji aplikacyjnej PMF/VAMF.
Latvian: EMEA PPD/VAP sertifikācijas process ir PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Polish: Prace w tej dziedzinie posuwają się naprzód, a dodatkowe propozycje dotyczące sposobu rozwiązania tej kwestii zostaną rozważone w uaktualnionej „Mapie zadań", którą EMEA przygotuje, by nadać kierunek swym działaniom w latach 2010-2013.
Latvian: Darbs šajā jomā progresē un papildu priekšlikumi par to, kā risināt šo jautājumu, tiks izskatīti pārskatītajā Road Map, kuru EMEA izstrādās, lai vadītu Aģentūras kursu no 2010. līdz 2013. gadam.
Polish: Natężenie prac w EMEA stale rośnie z powodu nowych inicjatyw regulacyjnych oraz zwiększonej aktywności w kluczowych dziedzinach podlegających kompetencjom Agencji.
Latvian: Aģentūras darba apjoms nepārtraukti pieaug jaunu normatīvo iniciatīvu dēļ, kā arī pieaugot darbībām galvenajās atbildības jomās.
Polish: Przedstawiciele Agencji mają nadzieję, że rezultatem tych dyskusji będzie ograniczenie powielania kontroli w skali międzynarodowej i bardziej efektywne wykorzystanie zasobów zaangażowanych w ich prowadzenie.
Latvian: Aģentūra cer, ka šo diskusiju rezultātā samazināsies starptautisko pārbaužu dubultošanās un tās veicinās pārbaužu resursu efektīvu izmantošanu.
Polish: W tym celu zostanie wdrożona nowa procedura usprawniająca przygotowywanie sprawozdań z oceny CVMP oraz tworzenie i aktualizowanie europejskich publicznych sprawozdań z oceny (EPAR).
Latvian: Tas tiks veikts, īstenojot jaunus procesus CVMP novērtējuma ziņojumu sagatavošanas pilnveidošanā un izveidojot un atjauninot Eiropas publiskos novērtējuma ziņojums (EPAR).
Polish: Zacieśnienie kontaktów ze Światową Organizacją Zdrowia i organami regulacyjnymi krajów rozwijających się w celu skutecznego wykorzystania opinii o produktach leczniczych przeznaczonych na rynki poza UE.
Latvian: Uzlabot saikni ar Pasaules Veselības Organizāciju un attīstības valstu pārvaldes iestādēm efektīvai atzinumu izmantošanai par zālēm, kas nav paredzētas ES tirgum;
Polish: W 2008 r. Agencja zamierza ująć w jednolitą całość wyniki dwuletniego zadania „usprawniania procesów" i kontynuować wdrażanie środków optymalizujących najważniejsze procesy, poprawiających efektywność kosztową działalności oraz zwiększających zadowolenie interesariuszy.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra plāno konsolidēt divu gadu procesa uzlabošanas uzdevumu rezultātus un turpinās īstenotos pasākumus, lai optimizētu galvenos procesus, uzlabotu Aģentūras darbību izmaksu efektivitāti un panāktu lielāku apmierinātību tās ieinteresētajām pusēm.
Polish: 1.7 Zintegrowane zarządzanie Agencją
Latvian: 1.7 Saskaņota Aģentūras vadība
Polish: Główna odpowiedzialność za wdrażanie, prowadzone w ramach struktury zarządzania telematyką, spoczywa na Agencji.
Latvian: Galvenā atbildība par tās īstenošanu ir Aģentūrai telemātikas vadības struktūras aizbildnībā.
Polish: Opracowanie i wdrażanie strategii komunikacji EMEA oraz aspektów informacyjnych „Mapy zadań EMEA", w celu aktualizacji praktyk informacyjnych stosowanych przez Agencję oraz usprawnienia dostarczania informacji wszystkim interesariuszom.
Latvian: Izstrādāt un īstenot EMEA komunikācijas stratēģiju un ar informāciju saistītos EMEA ceļa kartes aspektus, lai pielāgotu pašreizējo EMEA informēšanas praksi un uzlabotu informācijas sniegšanu visām ieinteresētajām pusēm;
Polish: Najważniejsze czynniki mające wpływ na działalność Agencji w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii związane są z wdrażaniem prawa pediatrycznego i przepisów w sprawie terapii zaawansowanych.
Latvian: Galvenie faktori, kas ietekmē Aģentūras darbības zāļu blakusparādību uzraudzības jomā attiecas uz pediatrijas un uzlabotās terapijas tiesību aktiem.
Polish: 2.8 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Latvian: 2.8 Arbitrāža un Kopienas vērtējumprocedūra
Polish: Współpraca z państwami członkowskimi w dziedzinie leków dla dzieci obejmie także informacje na temat pozarejestracyjnego stosowania środków w tych krajach oraz wdrożenie strategii wymiany informacji dotyczących pediatrii.
Latvian: Sadarbība ar dalībvalstīm bērniem paredzēto zāļu jomā ietvers arī informāciju par nepareizu zāļu lietošanu pediatrijā dalībvalstīs un stratēģijas īstenošanu pediatrijas informācijas apmaiņai.
Polish: W tym celu zostanie wdrożony plan działań dotyczący EudraVigilance, wspomagający europejską sieć organizacji zajmujących się lekami w podnoszeniu jakości danych wprowadzanych do bazy.
Latvian: Tā tiks veikta, īstenojot EudraVigilance darbības plānu, kas palīdz Eiropas zāļu tīklam uzlabot datubāzē iesniegto datu kvalitāti.
Polish: Agencja będzie nadal udzielała wsparcia administracyjnego i finansowego tym firmom oraz ułatwi im składanie elektronicznych raportów dotyczących niepożądanych skutków wywoływanych przez leki za pośrednictwem systemu EudraVigilance.
Latvian: Aģentūra turpinās sniegt administratīvu un finanšu atbalstu šiem uzņēmumiem un atvieglos MVU informācijas par zāļu blakusparādībām elektronisko ziņošanu EudraVigilance sistēmā.
Polish: W celu zapewnienia wysokiej jakości oceny nowego rodzaju wniosków, Agencja dokona przeglądu specjalistycznej wiedzy naukowej w Agencji i jej komitetach, i w razie potrzeby w ścisłej współpracy z państwami członkowskimi będzie dążyć do znalezienia osób dysponujących brakującą wiedzą lub doświadczeniem.
Latvian: Lai nodrošinātu augstas kvalitātes novērtējumu jaunu veidu pieteikumiem, Aģentūra pārskatīs pieejamos zinātniskos ekspertus Aģentūrā un tās komitejās un, ja nepieciešams, meklēs papildu ekspertus / pieredzi ciešā sadarbībā ar dalībvalstīm.
Polish: Agencja zrealizuje kolejny etap rozwoju bazy danych EudraPharm (projekty telematyczne UE), wprowadzając nawigację i teksty wielojęzyczne, zaawansowane funkcje wyszukiwania oraz poprawiając strukturę informacji o produktach.
Latvian: Aģentūra izstrādās nākošo EudraPharm datubāzes posmu (ES telemātikas projekts), ieviešot daudzvalodu navigāciju un saturu, uzlabotas meklēšanas iespējas un labāk strukturētu informāciju par produktiem.
Polish: Uwaga: dane za 2008 r. mają charakter wyłącznie szacunkowy.
Latvian: Lūdzam ņemt vērā, ka 2008. gada skaitļi, kas doti tabulās, ir tikai aplēses.
Polish: Wymóg ten stymuluje Agencję do organizowania inicjatyw w dziedzinie przejrzystości i dostarczania informacji.
Latvian: Šī prasība veicina Aģentūras iniciatīvas pārskatāmības jomā un informācijas nodrošināšanu.
Polish: Agencja w ramach jednego z programów WHO, wydaje certyfikaty na produkty lecznicze, wspierając w ten sposób działanie organów ds. zdrowia poza Unią Europejską, w szczególności w krajach rozwijających się.
Latvian: Aģentūra saskaņā ar PVO grafiku izdod zāļu sertifikātus, lai atbalstītu veselības aizsardzības iestādes ārpus Eiropas Savienības, jo īpaši attīstības valstīs.
Polish: Pobieraniem prób na rynkach w różnych krajach zajmują się krajowe inspektoraty, natomiast testy są przeprowadzane przez oficjalne laboratoria kontroli leków koordynowane przez Europejską Dyrekcję ds.
Latvian: Paraugu ņemšanu dažādu valstu tirgos veic valstu kontroles iestādes, un testēšanu veic oficiālās zāļu kontroles laboratorijās, kuras koordinē Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāts (European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM)).
Polish: Prowadzenie oceny wpływu i spójności opinii naukowych Agencji.
Latvian: Izvērtēt Aģentūras zinātnisko atzinumu ietekmi un atbilstību.
Polish: Szczególna uwaga zostanie skierowana na mikrobiocydy oraz choroby tropikalne, zaniedbywane i zakaźne oraz choroby nieznane do tej pory.
Latvian: Ievērojama uzmanība tiks pievērsta mikrobiocīdiem un tropiskajām, ielaistajām, infekcijas un jaunajām slimībām.
Polish: W ubiegłym roku Agencja koncentrowała swe działania na wdrażaniu nowego rozporządzenia pediatrycznego w 2008 roku natomiast głównym zagadnieniem z zakresu regulacji będzie wdrożenie nowego rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Latvian: Ja pagājušajā gadā Aģentūra koncentrēja pūliņus Pediatrijas regulas īstenošanai, tad 2008. gadā dominējošais normatīvu jautājums būs jaunās regulas par uzlabotās terapijas zālēm īstenošana.
Polish: EMEA będzie też uczestniczyła we wdrażaniu dyrektywy dotyczącej badań klinicznych.
Latvian: Aģentūra veicinās arī klīnisko pētījumu direktīvas īstenošanu.
Polish: W 2008 r. Agencja będzie kontynuowała prace nad eliminowaniem poważnych zagrożeń dla zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt, jakimi są między innymi: powstawanie odporności na środki przeciwbakteryjne, pandemie grypy oraz ptasia grypa i inne choroby odzwierzęce, np. choroba niebieskiego języka.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra turpinās darbu, lai apturētu lielākos sabiedrības un dzīvnieku veselības apdraudējumus, tostarp mikrobu rezistences attīstību, gripas pandēmiju, putnu gripu un citas epizootiskās slimības, piemēram, infekciozo katarālo drudzi.
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków Sabine BROSCH stosowania produktów leczniczych u ludzi
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzības jautājumos attiecībā uz Sabine BROSCH cilvēkiem paredzētām zālēm
Polish: W ramach tego zadania EMEA zrealizuje kilka projektów pilotażowych dotyczących oceny korzyści i ryzyka, komunikacji na temat zagrożeń oraz bazy danych naukowych.
Latvian: Ņemot to vērā, EMEA īstenos dažus izmēģinājuma projektus saistībā ar ieguvumu - riska izvērtējumu, risku paziņošanu un zinātnisko uzskaiti.
Polish: Będzie to już szósty rok wdrażania programu projektów telematycznych UE przez Agencję, przy współpracy właściwych władz krajowych.
Latvian: Šis būs sestais gads kopš Aģentūra kopā ar valstu kompetentajām iestādēm īsteno ES telemātikas projekta programmu.
Polish: Jakość wprowadzonych na rynek produktów leczniczych podlegających procedurze scentralizowanej nadzorowana jest przy pomocy programu pobierania prób i wykonywania testów.
Latvian: Centralizēti reģistrēto tirgū iekļauto zāļu kvalitāte tiek uzraudzīta paraugu ņemšanas un testēšanas programmā.
Polish: Agencja będzie uczestniczyła w ocenie zagrożeń dla środowiska; będzie też wspomagała realizację programów mających na celu ograniczenie badań prowadzonych na zwierzętach.
Latvian: EMEA strādās arī vides risku novērtēšanas jomā un sniegs atbalstu tām programmām, kuru mērķis ir samazināt eksperimentus ar dzīvniekiem.
Polish: Koncentrowanie się na zagadnieniach międzynarodowych związanych z kontrolami, a zwłaszcza na unikaniu powielania takich kontroli w skali międzynarodowej, jeżeli jest to możliwe; zagwarantowanie spójności standardów produkcji substancji aktywnych oraz wyrobów gotowych, a także spójności norm etycznych prowadzenia badań klinicznych poza UE.
Latvian: Koncentrēties uz starptautiskajiem jautājumiem, kas saistīti ar pārbaudēm, jo īpaši, ja iespējams, attiecībā uz izvairīšanos no pārbaužu dubultošanās starptautiskā mērogā, nodrošināt aktīvo vielu un gatavo produktu ražošanas standartu atbilstību, kā arī ārpus ES veikto klīnisko pētījumu atbilstību ētikas standartiem;
Polish: Powodem tego jest rosnąca ilość podstawowych zadań wykonywanych przez Agencję oraz jej partnerów w sieci, a także ilość nowych zadań wynikających z nowych przepisów (np. wdrożenie nowego prawa pediatrycznego z 2007 r. oraz nowych przepisów w sprawie terapii zaawansowanych z 2008 r.).
Latvian: Tas izskaidrojams ar Aģentūras un zāļu tīkla partneru pamatuzdevumu pieaugošo apjomu un jaunu uzdevumu pievienošanos, kas noteikti jaunajā likumdošanā (piem., jauno pediatrijas tiesību aktu īstenošana 2007. gadā un jauno tiesību aktu par uzlabotajām ārstniecības metodēm 2008. gadā).
Polish: Zespół roboczy EMEA/CHMP z udziałem organizacji reprezentujących specjalistów z tego sektora zakończy opracowywanie zaleceń, które usprawnią wspomniane kontakty.
Latvian: EMEA/CHMP darba grupa, piedaloties veselības aprūpes speciālistu organizācijām, pabeigs rekomendācijas, kas uzlabos šo mijiedarbību.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) Agencji dostarcza opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołolecznictwem, opracowuje monografie wspólnotowe dotyczące tradycyjnych, uznanych ziołowych produktów leczniczych oraz przygotowuje roboczy wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych, a także w razie potrzeby udziela opinii na temat substancji ziołowych i ocenia sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty i rozstrzygnięcia arbitrażowe dotyczące tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Latvian: Aģentūras Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) sniedz zinātniskās konsultācijas jautājumos, kas attiecas uz augu izcelsmes zālēm, veido Kopienas monogrāfiju par tradicionālām un vispāratzītām augu izcelsmes zālēm un gatavo tradicionālās augu izcelsmes zāles izmantoto augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju saraksta projektu; ja nepieciešams, nodrošina arī atzinumus par augu izcelsmes vielām; un vada vērtējumprocedūras un arbitrāžas procedūras, kas ir saistītas ar tradicionālām augu izcelsmes zālēm.
Polish: Środki te pomogą właściwym władzom krajowym w zaznajomieniu się z działaniami komitetów naukowych i zespołów roboczych EMEA.
Latvian: Šajos pasākumos šo valstu kompetentās iestādes iepazīsies ar EMEA zinātnisko komiteju un to darba grupu veikto darbu.
Polish: W ramach nadzoru korporacyjnego Agencja oczekuje uwag ze strony interesariuszy na temat ich doświadczeń uzyskanych podczas stosowania procedur i w kontaktach z przedstawicielami Agencji.
Latvian: Korporatīvās pārvaldības ietvaros Aģentūra gaida atsauksmes no ieinteresētajām pusēm par viņu pieredzi ar Aģentūru un tās procedūrām.
Polish: Równie istotne w 2008 r. będzie skoncentrowanie się na inicjatywach usprawniających monitorowanie zagrożeń stwarzanych przez leki oraz ułatwiających dostęp do leków stosowanych u ludzi i w celach weterynaryjnych, a także zwiększających przejrzystość, poprawiających komunikację jak również, rozszerzających zakres informacji dostarczanych interesariuszom, w szczególności pacjentom i pracownikom służby zdrowia.
Latvian: 2008. gadā būs svarīgi arī pievērsties tām iniciatīvām, kas uzlabo zāļu risku pārvaldību, atvieglo cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu pieejamību un stiprina pārredzamību, komunikāciju un informācijas sniegšanu ieinteresētajām pusēm, jo īpaši pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Polish: Wdrożenie nowego prawodawstwa w sprawie produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych oraz ustanowienie nowego komitetu ds. terapii zaawansowanych.
Latvian: Īstenot jaunos tiesību aktus par uzlabotās terapijas ārstniecības līdzekļiem un izveidot jaunu Uzlaboto terapiju komiteju;
Polish: Kontynuowana będzie współpraca Agencji z państwami członkowskimi nad wdrożeniem europejskiej strategii nadzoru.
Latvian: Aģentūra un dalībvalstis turpinās sadarbību Eiropas uzraudzības stratēģijas (European surveillance strategy, ESS) īstenošanā.
Polish: Inicjatywy te obejmują ustanowienie procedur doradztwa w zakresie biomarkerów oraz opracowanie wytycznych dla środków medycznych stosowanych w terapiach zaawansowanych.
Latvian: Šīs iniciatīvas ietver procedūru noteikšanu konsultāciju sniegšanai par biomarķieriem un vadlīniju izstrādi uzlabotās terapijas ārstniecības līdzekļiem.
Polish: Agencja szacuje, że liczba odmian i rozszerzeń linii produktów w dziedzinie weterynarii będzie rosła wraz ze wzrostem liczby produktów obecnych na rynku.
Latvian: Aģentūra paredz, ka veterinārajā jomā palielināsies arī zāļu variāciju un līniju paplašinājumu skaits atbilstoši zāļu skaita pieaugumam tirgū.
Polish: Jednym z głównych działań w 2008 r. będzie przygotowanie do wdrożenia projektu dotyczącego europejskiej sieci ośrodków farmakoepidemiologii i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ENCePP).
Latvian: Viena no galvenajām darbībām 2008. gadā būs sagatavoties projekta īstenošanai par Eiropas Centru tīklu zāļu blakusparādību uzraudzībai un farmakoepidemioloģijai.
Polish: Agencja szacuje, że długoterminowy trend stopniowego wzrostu liczby wniosków o dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych będzie się utrzymywał.
Latvian: Aģentūra paredz, ka ilgtermiņā saglabāsies pakāpeniska veterināro zāļu reģistrācijas apliecību pieteikumu skaita palielināšanās tendence .
Polish: Jeśli chodzi o kontrole, EMEA będzie aktywnie uczestniczyła w międzynarodowych dyskusjach z FDA i WHO na temat podziału zadań i współpracy w zakresie wszystkich rodzajów prowadzonych kontroli.
Latvian: Pārbaužu jomā EMEA aktīvi piedalīsies starptautiskajās diskusijās par darba dalīšanu un sadarbību ar FDA un PVO visu veidu pārbaudēs.
Polish: Ponadto Agencja jest aktywnym uczestnikiem inicjatyw podejmowanych na szczeblu UE, w tym inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych, europejskiej platformy technologicznej „Globalne zdrowie zwierząt" oraz 7-ego programu ramowego.
Latvian: Bez tam Aģentūra ir aktīva dalībniece ES līmeņa iniciatīvās, tostarp Inovatīvo zāļu iniciatīvā, Eiropas tehnoloģijas platformā vispārējai dzīvnieku veselībai un Septītajā pamatprogrammā.
Polish: Ocena i dalsze wzmocnienie współpracy z amerykańską FDA w kontekście zasad poufności uzgodnionych przez UE i FDA; wdrożenie zasad poufności we współpracy UE z japońskimi organami ds. ochrony zdrowia oraz z kanadyjskim ministerstwem zdrowia Health Canada.
Latvian: Pārskatīt un turpināt sadarbību ar FDA vienošanās par konfidencialitāti starp ES/ASV FDA kontekstā; īstenot ES/Japānas veselības aizsardzības iestāžu un ES/Kanādas veselības aizsardzības iestāžu vienošanos par konfidencialitāti;
Polish: Z myślą o osiągnięciu tego celu Agencja już prowadzi szereg działań.
Latvian: Pašlaik notiek virkne pasākumu, paturot prātā šo mērķi.
Polish: EMEA będzie nadal dokładała starań, aby wprowadzić niezbędne środki minimalizowania ryzyka przed wydaniem pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu.
Latvian: EMEA turpinās nodrošināt to, ka pirms zāļu reģistrācijas apliecības piešķiršanas ir ievēroti nepieciešamie riska mazināšanas pasākumi.
Polish: Ułatwiłoby to wymianę informacji w ramach europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Latvian: Tas palīdzētu tālāk veicināt informācijas apmaiņu Eiropas medicīnas tīklā.
Polish: W celu ukończenia prac nad bazą danych EudraVigilance Veterinary, Zarząd Agencji przyjął stosowny plan działania.
Latvian: Lai pabeigtu EudraVigilance izstrādi veterinārijā, Aģentūras valde pieņēma EudraVigilance Veterināro darbības plānu.
Polish: Aby wspomóc przemysł farmaceutyczny w podnoszeniu jakości składanych wniosków, Agencja zidentyfikuje najczęściej pojawiające się problemy i dostarczy niezbędne informacje zwrotne.
Latvian: Lai palīdzētu farmācijas nozarei uzlabot pieteikumu kvalitāti, Aģentūra noteiks kopējās pieteikumu problēmas, kas sastopamas šajā nozarē, un nodrošinās nepieciešamo atgriezenisko saiti.
Polish: Działania te zostaną wzmocnione dzięki naukowemu recenzowaniu sprawozdań z oceny, obejmującemu również recenzowanie planów zarządzania ryzykiem.
Latvian: Šo darbību nodrošina speciālistu veikta novērtējuma ziņojumu salīdzinoša pārskatīšana, kas ietver arī riska pārvaldības plānu pārskatīšanu.
Polish: Ta dziedzina działalności silnie się rozwijała w minionych latach, jednak nadal trudno przewidzieć liczbę rozstrzygnięć arbitrażowych i spraw przekazywanych w ramach Wspólnoty.
Latvian: Gadu gaitā šī darbības joma ir pieredzējusi spēcīgu izaugsmi, bet arbitrāžas un vērtējumprocedūru apjomu paredzēt arvien vēl ir grūti.
Polish: Agencja będzie nadal utrzymywała kontakty oraz nawiązywała współpracę z pacjentami i pracownikami służby zdrowia.
Latvian: Aģentūras mijiedarbība un saskarsme ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem turpināsies.
Polish: Stanowiska stałe
Latvian: Pastāvīgie amati
Polish: Rozszerzanie współpracy z dyrektorami agencji ds. leków oraz właściwymi organami krajowymi, a tym samym udział w sieci udoskonalania, w szczególności poprzez inicjatywy z zakresu bezpieczeństwa leków, planowania zasobów, rozwoju kompetencji, sieci informacji medycznej, przejrzystości, komunikacji, leków stosowanych w pediatrii oraz analizy porównawczej europejskich agencji leków.
Latvian: Pastiprināt sadarbību ar zāļu aģentūru un valstu kompetento iestāžu vadītājiem, tā veicinot izcilības tīklu, jo īpaši īstenojot iniciatīvas zāļu drošuma, resursu plānošanas, kompetences attīstības, zāļu informācijas tīkla, pārredzamības, komunikācijas, pediatrijas zāļu jomā un Eiropas zāļu aģentūru salīdzinošajā novērtēšanā (benchmarking of European medicines agencies (BEMA));
Polish: Aby zagwarantować wysoką jakość oceny planów zarządzania ryzykiem w dziedzinie leków stosowanych w pediatrii, Agencja rozszerzy istniejący system recenzji naukowej również na tę dziedzinę.
Latvian: Lai nodrošinātu augstas kvalitātes standartus risku pārvaldības plānu novērtēšanā pediatrijas zālēm, Aģentūra paplašinās pašreizējo salīdzinošās pārskatīšanas sistēmu, ietverot tajā pediatrijas zāļu jomu.
Polish: Zwiększy się także różnorodność wniosków, która obejmuje produkty podlegające procedurze scentralizowanej oraz alternatywne modele badań klinicznych czy programy związane z produktami przeznaczonymi na rynki poza UE.
Latvian: Palielināsies arī zinātnisko konsultāciju pieprasījumu dažādība, sākot no zālēm, kas pakļautas centralizētajai procedūrai, līdz alternatīviem klīnisko pētījumu veidiem un zāļu programmām, kas paredzētas tirgiem ārpus ES.
Polish: EMEA otrzymuje i tworzy ogromną liczbę dokumentów, którymi zarządza, postanowiła więc dokonać przeglądu dotychczasowych praktyk i wprowadzić niezbędne zmiany, aby zwiększyć skuteczność i sprawność procesów zarządzania dokumentami i informacjami.
Latvian: EMEA ir nolēmusi pārskatīt līdzšinējo praksi un ieviest nepieciešamās izmaiņas, lai uzlabotu efektivitāti un rezultativitāti dokumentu un informācijas vadības procesos.