FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lipid paraméterek (LDL, HDL és trigliceridek) értékelésére először 4 héttel a Kevzara + DMARD
Icelandic: Blóðfitugildi (LDL, HDL og þríglyseríð) voru fyrst metin eftir 4 vikur frá því meðferð með Kevzara + sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum hófst hjá langtímaöryggis-þýðinu.
Hungarian: ALT > a normálérték felső határának 1-3-szorosa
Icelandic: ALT > 1 til 3 x efri mörk eðlilegra gilda
Hungarian: A Kevzara-kezelést azoknál a betegeknél, akiknél súlyos fertőzés alakul ki, mindaddig fel kell függeszteni, amíg a fertőzés meggyógyult.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Kevzara hjá sjúklingum sem fá alvarlega sýkingu þar til náðst hefur stjórn á sýkingunni.
Hungarian: A MOBILITY és a TARGET vizsgálatokban a kéthetente 200 mg szarilumabot + DMARD-okat vagy 150 mg szarilumabot + DMARD-okat kapó betegeknél nagyobb mértékű volt a kiinduláshoz képest a javulás, mint a placebót + DMARD-okat kapó betegeknél.
Icelandic: Í MOBILITY og TARGET sýndu sjúklingar sem fengu sarilumab 200 mg + sjúkdómstemprandi gigtarlyf á tveggja vikna fresti eða sarilumab 150 mg + sjúkdómstemprandi gigtarlyf á tveggja vikna fresti meiri bata frá upphafi samanborið við lyfleysu + sjúkdómstemprandi gigtarlyf.
Hungarian: • A következőkre lesz szüksége: alkoholos törlőkendőre, vattapamacsra vagy gézre, valamint egy szúrásbiztos tartályra.
Icelandic: Þú munt þurfa sprittþurrku, bómullarhnoðra eða grisju og ílát fyrir oddhvassa hluti.
Hungarian: A betegek 2 hetente egyszer kaptak 200 mg Kevzara-t, 150 mg Kevzara-t vagy placebót egyidejűleg alkalmazott MTX-el.
Icelandic: Sjúklingar fengu Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg eða lyfleysu á 2 vikna fresti með MTX samhliða.
Hungarian: Placebo + MTX N = 398
Icelandic: Lyfleysa + MTX N = 398
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ Blue Box nélkül - 2 DB ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL (GYÜJTŐCSOMAGOLÁS)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA án Blue Box - 2 ÁFYLLTIR LYFJAPENNAR (FJÖLPAKKNING)
Hungarian: • Azt, hogy a Kevzara-kezelés növelheti a súlyos fertőzések, a neutropenia és az intestinalis perforatio kockázatát.
Icelandic: Að meðferð með Kevzara geti aukið hættu á alvarlegum sýkingum, daufkyrningafæð og rofi á meltingarvegi.
Hungarian: • magas koleszterin- és magas trigliceridszint, amit vérvizsgálattal mutatnak ki
Icelandic: • hátt kólesteról, mikið magn þríglyseríða - sést í blóðrannsóknum
Hungarian: A Kevzara hatóanyaga a szarilumab.
Icelandic: Kevzara inniheldur virka efnið sarilumab.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ Blue Box nélkül - 2 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA án Blue Box - 2 ÁFYLLTAR SPRAUTUR (FJÖLPAKKNING)
Hungarian: A TARGET vizsgálatban a HAQ-DI pontszám a 12. héten szignifikánsan javult a placebót kapókhoz képest (a kéthetente alkalmazott Kevzara 200 mg + MTX esetén -0,49, a kéthetente adott Kevzara 150 mg + MTX esetén -0,50 és kéthetente adott placebo + MTX esetén -0,29).
Icelandic: Í TARGET var sýnt fram á marktækan bata hvað varðar HAQ-DI skor við viku 12 samanborið við lyfleysu (-0,49, -0,50 og -0,29 fyrir Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX og lyfleysu
Hungarian: Ezeket az útmutatásokat követve saját maga vagy gondozója is beadhatja a Kevzara-t.
Icelandic: Sé þessum leiðbeiningum fylgt máttu sprauta Kevzara sjálf/-ur eða af umönnunaraðila.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt/előretöltött injekciós tollat helyezze felhasználás után szúrásbiztos tartályba, és dobja ki a helyi előírásoknak megfelelően.
Icelandic: Eftir notkun skal setja áfyllta sprautu/ áfylltan lyfjapenna í ílát fyrir oddhvassa hluti og farga í samræmi við reglur á hverjum stað.
Hungarian: • Lassan, addig nyomja le a dugattyút, amíg ki nem ürül a fecskendő.
Icelandic: Þrýstu stimplinum hægt niður eins langt og hann kemst þar til sprautan er tóm.
Hungarian: Használat előtt hagyjon legalább 30 percet arra, hogy a fecskendő szobahőmérsékletűre felmelegedjen.
Icelandic: 30 mínútur áður en hún er notuð.
Hungarian: 0,5 alatti ANC
Icelandic: ANC minna en 0,5
Hungarian: • A fecskendőtestet a közepénél megfogva vegyen ki egy fecskendőt a csomagolásból.
Icelandic: Taktu eina sprautu úr pakkningunni með því að halda um miðjan sprautubolinn.
Hungarian: A Kevzara-t nem vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd
Icelandic: Kevzara hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Az immunválasz megléte nagymértékben függ az alkalmazott mérési módszerek érzékenységétől és specifikusságától, valamint a vizsgálati körülményektől.
Icelandic: Greining ónæmissvörunar er mjög háð næmni og sértækni mælinganna sem notaðar eru og prófunaraðstæðna.
Hungarian: *Monenzin 32.4 g (35.2 g mennyiségnek megfelelő monenzin szódium).
Icelandic: *Monensin 32,4 g (sem samsvarar 35,2 g monensin natríum).
Hungarian: EU szám
Icelandic: EU númer
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat fajok Alkalmazás módja
Icelandic: Lyfjaform Tegund dýra
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idők
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýting u
Hungarian: Erőss ég
Icelandic: Innihald
Hungarian: Tartalom Kiszere lési egység
Icelandic: Heiti lyfs Styrklei ki
Hungarian: 2 μg/kg 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Icelandic: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg /kg 2 μg/kg
Hungarian: A monenzin legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
Icelandic: Monensin er fyrst og fremst virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum.
Hungarian: Tej: nulla nap.
Icelandic: Mjólk: núll dagar
Hungarian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Icelandic: Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy kutyák, lovak, más lófélék vagy gyöngytyúkok érintkezzenek monenzin-tartalmú állatgyógyászati készítményekkel.
Icelandic: Ekki skal leyfa hundum, hestum, öðrum hófdýrum eða perluhænsnum að komast í snertingu við dýralyf sem innihalda monensin.
Hungarian: Az utasításokat gondosan kell követni.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017/12/06
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/12/2017
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, az intraruminális készítményt újra be kell adni, ha az nem sérült.
Icelandic: Ef það gerist skal gefa vambarinnleggið aftur ef það er óskemmt.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA16QA06
Icelandic: QA16QA06
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Icelandic: Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat Vatnsfrí kísilkvoða
Hungarian: Ezen mellékhatások általában átmeneti jellegűek.
Icelandic: Þessar aukaverkanir vara yfirleitt ekki lengi.
Hungarian: A monenzin lenyelése vagy szájba jutása kutyáknál, lovaknál, egyéb lóféléknél vagy gyöngytyúkoknál halálos lehet.
Icelandic: Inntaka eða útsetning fyrir monensin um munn getur verið banvæn hjá hundum, hestum, öðrum hófdýrum eða perluhænsnum.
Hungarian: A legmagasabb tolerált monenzin adag naponta 1 mg és 2 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Icelandic: Hæsti skammtur sem dýr þola er yfirleitt á milli 1 mg og 2 mg monensin/kg líkamsþyngdar/á dag.
Hungarian: NE FEJTSÜNK KI TÚL NAGY ERŐT. Ha ellenállásba ütközünk, kissé húzzuk vissza az eszközt, és ismételjük meg az eljárást.
Icelandic: EKKI BEITA OF MIKLU AFLI. Ef andstaða eða hindrun kemur í ljós, skal draga búnaðinn aðeins til baka og endurtaka ísetningarferlið.
Hungarian: A Kexxtone átlagosan naponta 335 mg-os monenzin adagot biztosít, körülbelül 95 napon keresztül.
Icelandic: Kexxtone gefur nokkurn veginn 335 milligrömm sem meðalskammt af monensin á dag í u.þ.b. 95 daga.
Hungarian: A fóliatasak jól lezárva tartandó.
Icelandic: Geymið þynnupokann vel lokaðan.
Hungarian: A monenzin a poliéter-ionoforok farmakoterápiás csoportjának, ezen belül a karboxil-alcsoportnak a tagja.
Icelandic: Monensin tilheyrir lyfjaflokki pólýeter jónófor -efna, nánar tiltekið karboxýlik undirflokknum.
Hungarian: Szacharóz zsírsav-észter Karbomer
Icelandic: Súkrósa-fitusýru-ester Karbómer
Hungarian: Ezek a Streptomyces cinnamonensis faj természetes fermentációs termékei.
Icelandic: Þau eru framleidd úr efnum sem myndast við náttúrulega gerjun örvera af gerðinni Streptomyces cinnamonensis.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ/HH
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS MM/ÁÁÁÁ
Hungarian: Egyéb óvintézkedések
Icelandic: Aðrar varúðarráðstafanir
Hungarian: Nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið hjá dýrum sem vega minna en 300 kg.
Hungarian: Ragadjuk meg az állatot egy kézzel a szájszegletnél fogva.
Icelandic: Takið í munnvikið á dýrinu með annarri hendi.
Hungarian: Monenzin
Icelandic: Monensin
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével, és újra be kell adni egy sértetlen intraruminális készítményt (lásd 4.5 szakasz).
Icelandic: Ef vambarinnleggi er kastað fljótlega upp, er hægt að að bera kennsl á dýrið með því að bera saman auðkennisnúmer dýrsins við skráð númer vambarinnleggsins, og gefa dýrinu óskemmt vambarinnleggið á ný (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Minden intraruminális készítményen egy egyedi szám található.
Icelandic: Sérhvert vambarinnlegg er með einstakt auðkennisnúmer áletrað eftir innlegginu endilöngu.
Hungarian: Miközben az állat nyel, az adagoló eszköz könnyedén túlcsúszik a nyelvtőn.
Icelandic: Um leið og dýrið kyngir mun ísetningarbúnaðurinn færast auðveldlega yfir tungurótina.
Hungarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Hungarian: Szárnyakkal ellátott, henger alakú, narancssárga színű, egyedi azonosítóval ellátott polipropilén intraruminális készítmény, mely 12 alegységből tevődik össze.
Icelandic: Sívalt appelsínugult pólýprópýlen-vambarinnleggauðkennt með einstöku númeri, með vængjum og samsett úr kjarna sem felur í sér stafla með 12 undireiningum.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontás után felhasználható: 6 hónapig.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Hungarian: Az alkalmazás után akár 4 napig is megfigyelés alatt kell tartani a szarvasmarhát, hogy az intraruminális készítmény nyelőcsőben való elakadásának jelei felismerésre kerüljenek.
Icelandic: Fylgjast skal með nautgripunum í allt að 4 daga eftir lyfjagjöf til að sjá hvort merki um að vambarinnleggið sé fast í vélindanu koma fram.
Hungarian: Az intraruminális készítménnyel való érintkezést követően le kell venni a védőkesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
Icelandic: Fjarlægja skal hanska og þvo hendur og útsetta húð eftir meðhöndlun vambarinnleggja.
Hungarian: 2 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Icelandic: A Nautgripir 2 μg/kg
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Hungarian: Győződjünk meg róla, hogy az adagolóeszköz fejrésze túlhaladt-e a nyelvtőn.
Icelandic: Gætið þess að ísetningarbúnaðurinn sé örugglega kominn framhjá tungurótinni.
Hungarian: A garat és nyelőcső traumás sérülésének elkerülése érdekében, ne fejtsünk ki túlzottan nagy erőt.
Icelandic: Til að forðast áverka og skemmdir á kokinu og vélindanu skal ekki beita miklu afli.
Hungarian: Korlátozni kell az állat előre/hátra való mozgását, illetve biztosítani kell, hogy az állat fejét előrenyújtott helyzetben lehessen tartani, nyaktájéki nyomás nélkül, a fulladozás elkerülése érdekében.
Icelandic: Slíkar takmarkanir verða að koma í veg fyrir hreyfingu fram og aftur á bak, og halda verður höfði dýrsins í teygðri stöðu fram á við og án þrýstings á hálsinn til að koma í veg fyrir köfnun.
Hungarian: A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén/üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
Icelandic: Mjólkurkú/kvígu skal gefa eitt vambarinnlegg 3-4 vikum fyrir áætlaðan burð og nota skal viðeigandi búnað við lyfjagjöf.
Hungarian: Acélrugó.
Icelandic: Stálfjöður.
Hungarian: Vezessük be az adagolóeszközt az állat szájába, az elülső fogakat kikerülve.
Icelandic: Setjið ísetningarbúnaðinn inn í munn dýrsins og forðist að snerta framtennurnar.
Hungarian: Alumínium fóliatasak, amely 1, 3 vagy 5 intraruminális készítményt tartalmaz.
Icelandic: Poki úr álþynnu sem inniheldur 1, 3 eða 5 vambarinnlegg.
Hungarian: Az ellés körüli időszakban lévő tejelő tehén esetében a monenzin pozitív hatásaként megemlíthető a vér csökkent ketontartalma, a megnövekedett szérum glükózszint, illetve a ketózis alacsonyabb előfordulási gyakorisága.
Icelandic: Í kringum burð hjá mjólkurkúm eru jákvæð áhrif monensins m.a. minnkaðir ketónar í blóði, aukinn glúkósi í sermi og minni tíðni súrdoða.
Hungarian: A monenzin vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með ofnæmi fyrir monensini eða einhverju hjálparefnanna, skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Icelandic: Ekki má neyta matar, drykkjar eða reykja við meðhöndlun dýralyfsins.
Hungarian: Helyezzük be az adagolóeszközt a nyelvtő mögé, az őrlőfogakat kikerülve.
Icelandic: Setjið ísetningarbúnaðinn framhjá tungurótinni og gætið þess að snerta ekki jaxlana.
Hungarian: A bendő belsejében élő baktériumpopulációban bekövetkező változások az energiametabolizmus hatékonyságának növekedését eredményezik.
Icelandic: Vegna breytingar á örveruflórunni í vömbinni, batnar skilvirkni orkuefnaskipta dýrsins.
Hungarian: A Gram-negatív baktériumok összetett szerkezetű külső membránjuknak köszönhetően eredendően ellenállóak az ionoforok hatásával szemben.
Icelandic: Gram-neikvæðar bakteríur eru með flóknar ytri frumuhimnur, sem veldur innbyggðu þoli gegn virkni jónófor sýklalyfja.
Hungarian: Polipropilén* dugattyú.
Icelandic: Pólýprópýlen* líkamsopshetta.
Hungarian: Eszköz
Icelandic: Tæki
Hungarian: Nincs.
Icelandic: Á ekki við.
Hungarian: A monenzin a baktérium sejthártyájához kapcsolódva megakadályozza egyes fontos iongradiensek fenntartását a sejten belül, melyek a tápanyagok szállításához és a protonmozgató erő létrehozásához feltétlenül szükségesek.
Icelandic: Monensin bindst við frumuhimnur baktería og truflar stöðugleika á styrkhalla mikilvægra jóna sem eru nauðsynlegar fyrir flutning næringarefna og til að knýja prótónupumpuna.
Hungarian: Ritkán emésztőszervi tüneteket (úgymint hasmenés, kérődző gyomorrendellenesség) figyeltek meg.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa einkenni frá meltingarvegi (t.d. niðurgangur, magakvilli hjá jórturdýrum) komið fram.
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője) Minden intraruminális készítmény tartalma 12 alegység, amelyek mindegyike 2,7 g monenzint (2,9 g monenzin-nátriumnak megfelelő) tartalmaz.
Icelandic: Hvert vambarinnlegg inniheldur 12 undireiningar sem hver um sig inniheldur 2,7 g monensin (sem jafngildir 2,9 g monensin natríum).
Hungarian: Az elakadás jele lehet a felfúvódás, amelyet köhögés, nyálfolyás, étvágytalanság és a növekedés, illetve súlygyarapodás elmaradása követhet.
Icelandic: Merki um að vambarinnleggið sé fast geta verið þanið vélinda og í kjölfarið getur komið fram hósti, slef, lystarleysi og merki um að dýrið þrífist ekki.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/145/001-003
Hungarian: *A polipropilénből készült komponensek narancssárgával (E110) vannak színezve.
Icelandic: *Pólýprópýlen einingarnar eru litaðar með sunset yellow litarefni E110
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője)
Icelandic: 32,4 g (jafngildir 35,2 g monensin natríum).
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur: núll dagar
Hungarian: FÓLIATASAK, AMELY 1, 3 VAGY 5 FOLYAMATOS HATÓANYAG-LEADÁSÚ INTRARUMINÁLIS KÉSZÍTMÉNYT TARTALMAZ
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ÁLÞYNNUPOKI SEM INNIHELDUR 1, 3 EÐA 5 VAMBARINNLEGG MEÐ SAMFELLDA LOSUN
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb emésztőszervi és anyagcsere termékek: acetonémia megelőzésére és/vagy kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Icelandic: Lyf til varnar og/eða meðferðar við súrdoða, ATCvet flokkur:
Hungarian: Ezt a számot az állat azonosítószámával együtt fel kell jegyezni, hogy egy esetleges regurgitáció esetén az állat azonosítható legyen.
Icelandic: Skrá skal niður númer vambarinnleggsins ásamt auðkennisnúmeri dýrsins þannig að ef vambarinnleggi er kastað upp, þá er hægt að bera kennsl á dýrið.
Hungarian: Eszerint a monenzin végső hatása a bendő belsejében nem más, mint a mikrobapopuláció arányainak megváltoztatása, mely az acetát- és butiráttermelő baktériumok számának csökkenését, illetve a propionáttermelő (a glükoneogenézis prekurzora)
Icelandic: Þannig eru lokaáhrif monensin innan vambarinnar þau, að breyta örveruflórunni og draga úr fjölda þeirra baktería sem framleiða asetat og bútýrat en auka þann fjölda baktería sem framleiða própíónat, sem er upphafsefni í nýmyndun glúkósa.
Hungarian: A hatóanyaggal való érintkezés allergiás reakciót válthat ki az arra érzékeny személyeknél.
Icelandic: Útsetning fyrir virka efninu getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá næmum einstaklingum.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/145/001
Hungarian: Hatóanyag: Monenzin
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Hungarian: Több mint egy intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzin túladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, úgymint étvágycsökkenés, hasmenés és levertség.
Icelandic: Lyfjagjöf af slysni á fleiri en einu vambarinnleggi í einu gæti valdið aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir ofskömmtun monensin, eins og minnkaðri matarlyst, niðurgangi og deyfð.
Hungarian: A készítmény regurgitálásának kockázata miatt ezen fajokat nem szabad arra a területre engedni, ahol a kezelt szarvasmarhát tartják.
Icelandic: Vegna hættu á að skammturinn berist út úr dýrinu vegna uppkasta eða bakflæðis, skal ekki leyfa þessum dýrategundum að vera á sama svæði og nautgripir sem hafa fengið meðferð með lyfinu.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős bizottság a monenzin mennyiségét a Kexxtonban (engedélyezett vegyület) a 37/2010 sz.
Icelandic: DÝRALYFJALEIF Virka efnið í Kexxtone er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK NEVE ÉS CÍME
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: A metabolitok, illetve az anyavegyület az epével választódnak ki.
Icelandic: Umbrotsefni og lyfið skiljast út með galli.
Hungarian: Az intraruminális készítményben lévő tabletta-alegységek bendőtartalommal való érintkezésekor a készítmény nyílásánál gél képződik, amely lassan szabadul fel az intraruminális készítményből.
Icelandic: Þegar töflurnar (undireiningarnar) innan í vambarinnlegginu komast í snertingu við innihald vambarinnar við innleggsopið, myndast hlaup sem losnar smám saman úr vambarinnlegginu.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, a keletkező hulladékokat vagy a regurgitált intraruminális készítményeket a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs eða vambarinnleggi sem kastað er upp í samræmi við gildandi reglur.
Hungarian: monenzin körülbelül 335 mg/nap átlagos dózisban szabadul fel az intraruminális készítményből.
Icelandic: Monensin er losað úr vambarinnlegginu í skammtastærð sem nemur að meðaltali 335 mg/á dag.
Hungarian: Az intraruminális készítmény beadásához szükség van az állat megfelelő megfékezésére.
Icelandic: Hafa þarf stjórn á dýrinu og takmarka hreyfingar þess til þess að hægt sé að gefa dýrinu vambarinnleggið á réttan hátt.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő energiahiánnyal járó betegségek, magas testkondíció pontszám és az ellések száma kockázati tényezőként szerepelnek.
Icelandic: Áhættuþættir geta verið saga um sjúkdóma tengda orkuskorti, hátt gildi á kvarða sem metur líkamsástand (body condition score) og hversu oft kýrin hefur borið.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Hungarian: 35,2 g monenzin-nátrium (32,4 g monenzin megfelelője).
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI 35,2 g monensin natríum (sem samsvarar 32,4 g monensin).
Hungarian: Az állat egyik oldalán állva, tartsuk az állatot nyakával és fejével előre nyújtott pozícióban, és szilárdan rögzítsük az oldalunknál.
Icelandic: Skorðið dýrið og haldið höfði þess og hálsi teygðum fram á við.
Hungarian: Polipropilén* tartály és oldalszárny.
Icelandic: Pólýprópýlen* fata og vængur.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Hungarian: Összesen 559 beteget randomizáltak.
Icelandic: Alls var 559 sjúklingum slembiraðað.
Hungarian: ATC kód: L01XC18
Icelandic: ATC-flokkur: L01XC18.
Hungarian: A szövődmények akkor léphetnek fel, ha Ön korábban ilyen típusú átültetést kapott, vagy a jövőben kapni fog.
Icelandic: Þeir geta komið fram ef þú hefur fengið svona ígræðslu áður eða ef þú færð hana í framtíðinni.
Hungarian: Az e betegektől származó adatok mennyisége túlságosan korlátozott az erre a populációra vonatkozó biztonságossági vagy hatásossági következtetések levonásához.
Icelandic: Niðurstöður hjá þessum sjúklingum eru of takmarkaðar til þess að hægt sé að draga ályktun um öryggi og verkun hjá þessum hóp.
Hungarian: Összesen 861 beteget randomizáltak.
Icelandic: Alls var 861 sjúklingi slembiraðað.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Hungarian: Teljes túlélés (OS)
Icelandic: Heildarlifun (OS)
Hungarian: Kettő kivételével valamennyi beteg fehér bőrű volt.
Icelandic: Allir nema tveir sjúklingar voru hvítir.
Hungarian: Metotrexát, docetaxel vagy cetuximab
Icelandic: Metotrexat, docetaxel eða cetuximab
Hungarian: * BICR-RECIST 1.1
Icelandic: * BICR með RECIST 1.1
Hungarian: Várjon legfeljebb 5 percet a buborékok eltűnéséig.
Icelandic: Það getur tekið allt að 5 mínútur fyrir loftbólurnar að hverfa.
Hungarian: Egy kivételével valamennyi beteg fehér bőrű volt.
Icelandic: Allir nema einn sjúklingur voru hvítir.
Hungarian: A reakció súlyossága és típusa alapján (2. vagy 3. fokozat)
Icelandic: Byggt á alvarleika og tegund aukaverkana (2. eða 3. stigs)
Hungarian: Az infúziós oldat fel nem használt részét ne tegye el későbbi felhasználás céljából.
Icelandic: Ekki skal geyma hluta innrennslislausnarinnar til þess að nota síðar.
Hungarian: - Fontos, hogy a kezelés alatt magánál tartsa a Betegkártyát.
Icelandic: - Mikilvægt er að hafa öryggiskortið meðferðis meðan á meðferðinni stendur.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A KEYTRUDA-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Icelandic: KEYTRUDA á ekki að nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: E mellékhatások bármikor a kezelés alatt vagy akár a kezelés befejezését követően is felléphetnek.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða jafnvel eftir að meðferð er lokið.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a KEYTRUDA hatását.
Icelandic: Þessi lyf geta truflað áhrif KEYTRUDA.
Hungarian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Hungarian: BRAF mutáció pozitív
Icelandic: BRAF jákvæð stökkbreyting