FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanje
Slovenian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Dutch: De AUC0-24 was 7,4 mg/h/l bij gezonde vogels en 7,7 mg/h/l bij zieke vogels.
Slovenian: Pri zdravih pticah je bila vrednost Cmax 0,67 µg/ml in 0,54 µg/ml pri bolnih pticah, okuženih z APEC, vrednost AUC0-24 pa je bila 7,4 mg/h/l pri zdravih pticah in 7,7 mg/h/l pri obolelih pticah.
Dutch: Het brede mutantenselectievenster van 0,06 en 4 µg/ml kan als verklaring worden gezien voor het feit dat de pathogene stam zelfs na behandeling met een hoge dosis enrofloxacine niet kon worden uitgeroeid.
Slovenian: Ker je okno za selekcijo mutant med 0,06 in 4 µg/ml široko, tudi po zdravljenju z velikim odmerkom enrofloksacina ni prišlo do eradikacije patogenega seva.
Dutch: Wanneer bij hetzelfde pathogeen wordt uitgegaan van een enrofloxacineconcentratie van 0,84 µg/g op de plaats van infectie in de longen, ligt de Cmax/MIC ver beneden de klinisch voorspellende waarde van 8.
Slovenian: Tudi pri ravneh enrofloksacina 0,84 µg/g na mestu okužbe v pljučih je bilo razmerje Cmax/MIK proti istemu patogenu precej pod klinično napovedno vrednostjo 8.
Dutch: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
Slovenian: Slovenija Bayer d. o. o., Bravničarjeva 13
Dutch: Duitsland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Duitsland
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Nemčija
Dutch: Nederland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovenian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanje
Slovenian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Španija
Dutch: Er zijn drie verwijzingen ingediend waaruit blijkt dat de farmacokinetiek van enrofloxacine bij kalkoenen sterk lijkt op die van kippen.
Slovenian: V podporo, da je farmakokinetika enrofloksacina pri puranih zelo podobna farmakokinetiki pri piščancih, so bile predložene tri reference.
Dutch: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovenian: Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Dutch: Griekenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Slovenian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Dutch: Vermindering van de selectiedruk tast de mutantpopulatie niet aan omdat de fluorchinolonresistentie in Campylobacter wordt gemedieerd door mutaties in gyrA en daardoor uiterst veerkrachtig is.
Slovenian: Populacija mutant vztraja tudi po odstranitvi selekcijskega pritiska, saj se lahko odpornost proti fluorokinolonom, ki jo pri bakteriji Campylobacter povzročajo mutacije gyrA, stabilno vzdržuje in ima okrepljeno prilagodljivost.
Dutch: Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E.coli voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente organismen opgedoken.
Slovenian: Ker je bil enrofloksacin najprej odobren pri perutnini, je prišlo do obsežnega zmanjšanja občutljivosti E. coli za fluorokinolone in pojava odpornih organizmov.
Dutch: • Tevens moeten de vergunninghouders een wetenschappelijk onderbouwing overleggen omtrent de werkzaamheid van het nieuwe doseringsschema bij de behandeling van de overige doelpathogenen in de SPC.
Slovenian: • imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti tudi znanstveno(e) utemeljitev(ve), da bo nov režim odmerjanja učinkovit pri zdravljenju preostalih ciljnih patogenov;
Dutch: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanje
Slovenian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Španija
Dutch: De onderzoeken toonden aan dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen de klinische verschijnselen in de praktijk onder controle hield en bij herhaald isoleren alleen lagere waarden opleverde.
Slovenian: Študije so pokazale, da so se z odmerkom 10 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni, nadzorovali klinični znaki na terenu, delež ponovne izolacije pa je samo zmanjšal.
Dutch: Hongarije DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Slovenian: Madžarska DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Dutch: 1126 Budapest, Hongarije
Slovenian: 1126 Budimpešta Madžarska
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens tot de conclusie kwam dat de indicaties voor M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarum, P.multocida en E.coli bij kippen en M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida en E.coli bij kalkoenen moeten worden gehandhaafd;
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je treba indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih ohraniti;
Dutch: Op basis van de verstrekte gegevens is voor de behandeling van P.multocida bij kippen en kalkoenen een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen gerechtvaardigd.
Slovenian: Upoštevajoč splošne podatke je indikacija za zdravljenje P. multocida pri piščancih in puranih v odmerku 10 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni upravičena.
Dutch: De mortaliteit en morbiditeit bleef onder controle met doseringen die uiteenliepen van 1,5 mg/kg lichaamsgewicht tot 13,02 mg/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Pri nadzorovanju umrljivosti in obolevnosti so bili uspešni odmerki od 1,5 do 13,02 mg/kg telesne mase.
Dutch: De informatie uit de onderzoeken van deze bedrijven is derhalve meer betrouwbaar en als zodanig bruikbaar bij de besluitvorming over de duur van de wachttijd voor vlees.
Slovenian: Drugi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pa so te podatke predložili, zato so študije, ki so jih predložile te družbe, omogočile zanesljivejše podatke, na osnovi katerih se lahko oblikuje zaključek glede dolžine karence za meso.
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 201014, is het resistentiepercentage (gebaseerd op epidemiologische grenswaarden) voor ciprofloxacine in indicator (commensale) E.coli-isolaten van vleeskuikens 29%.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 201014 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) na ciprofloksacin pri indikatorskih (komenzalnih) izolatih E.coli iz pitovnih piščancev 29-odstoten.
Dutch: Volgens een beoordeling van Luangtongkum et al (2009)16, is er in Campylobacter-isolaten uit verschillende lidstaten een gestage toename vastgesteld van de resistentie tegen fluorchinolonen en bleek in deze regio 17-99% van de Campylobacter-stammen die waren geïsoleerd bij mensen en dieren resistent tegen fluorchinolonen, waarbij de hoogste resistentiepercentages werden genoteerd in Spanje.
Slovenian: članicah EU in da je bilo 17-99 % sevov Campylobacter, izoliranih iz ljudi ter živali, v tej regiji odpornih proti fluorokinolonom, pri čemer so o največji stopnji odpornosti poročali v Španiji.
Dutch: Op basis van de verstrekte gegevens is voor de behandeling van P.multocida bij kalkoenen een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen aanvaardbaar.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je indikacija za zdravljenje P. multocida pri puranih v odmerku 10 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni sprejemljiva.
Dutch: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenië
Slovenian: Slovenija GENERA SI d. o. o., Dunajska 51,
Dutch: Blackthorn Road, Dublin 18
Slovenian: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18
Dutch: Zo'n schema kan een waarborg bieden dat het merendeel (90%) van de dieren in een bepaalde populatie op de juiste manier wordt blootgesteld en dat zoveel mogelijk wordt voorkomen dat individuele dieren te weinig aan het geneesmiddel worden blootgesteld.
Slovenian: Toutain, 200612, priporoča, naj bo optimalni režim odmerjanja antibiotikov „režim odmerjanja za populacijo", katerega cilj je zagotoviti ustrezno izpostavljenost večine (90 %) živali v neki populaciji in kolikor je mogoče, omejiti nezadostno izpostavljenost posameznih živali zdravilu ter posledično omejiti tveganje pojava odpornosti.
Dutch: enrofloxacine toereikend was om de mortaliteit en morbiditeit te verlagen en de herisolatie van pathogeen gedurende 4 weken na inoculatie te verminderen.
Slovenian: Pokazali so, da je bil odmerek enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase učinkovit pri zmanjševanju umrljivosti ter obolevnosti in da je prišlo do zmanjšanja ponovne izolacije patogena do 4 tedne po inokulaciji.
Dutch: Roemenië Hipra Laboratorios Avda.
Slovenian: Romunija Hipra Laboratorios Avda.
Dutch: Roemenië DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Slovenian: Romunija DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Dutch: In het experimentele onderzoek uit 2009 (op basis van een gevoelig E.coli-isolaat) bleek dat bij aanwezigheid van E.coli in de luchtpijp een dagelijkse dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen, 4 dagen na het begin van de behandeling effectiever werkte bij het onder controle houden van de ziekteverschijnselen en het verlagen van de herisolatie van E.coli dan de toediening van de totale dosis (50 mg/kg lg) over een periode van 20 uur.
Slovenian: Eksperimentalna študija iz leta 2009 (v kateri so uporabili občutljiv izolat E. coli) je pokazala, da je bil dnevni odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni, učinkovitejši pri nadzorovanju bolezni in zmanjševanju ponovne izolacije E. coli v primerjavi s skupnim odmerkom (50 mg/kg telesne mase), ki se je dajal v obdobju 20 ur, če se je E. coli 4 dni po začetku zdravljenja ugotovila v sapniku.
Dutch: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára
Slovenian: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára piščanci - pitovni, in kunci
Dutch: Om rekening te houden met de ontwikkeling van de gevoeligheidsprofielen van E.coli sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee en de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten, is een farmacokinetische/farmacodynamische populatieanalyse nodig om het doseringsschema te optimaliseren.
Slovenian: Da bi upoštevali razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, je treba za optimizacijo režima odmerjanja izvesti farmakokinetično/farmakodinamično analizo za populacijo.
Dutch: Met dit voorstel zou een waarborg worden verkregen voor de veiligheid van de consumenten van vlees en slachtafval afkomstig van kippen en kalkoenen die zijn behandeld met enrofloxacinebevattende diergeneesmiddelen die met de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen via het drinkwater zijn toegediend.
Slovenian: Ta predlog bo zagotovil varnost potrošnikov mesa in drobovine piščancev ter puranov, zdravljenih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se piščancem ter puranom 5 dni dajejo v vodo za pitje v priporočenem odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E.coli voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente organismen opgedoken.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker je bil enrofloksacin najprej odobren za uporabo pri perutnini, je prišlo do obsežnega zmanjšanja občutljivosti E. coli za fluorokinolone in pojava odpornih organizmov.
Dutch: De enige verwijzing die in de EU werd uitgevoerd, leidde tot dezelfde conclusie, hoewel de MIC90 laag bleef met 0,03 µg/ml, bereik 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Slovenian: Rezultati ene reference, pridobljeni v EU, so bili skladni s temi zaključki, čeprav je koncentracija MIK90 ostala majhna pri 0,03 µg/ml, v razponu 0,008
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarum, P.multocida en E.coli bij kippen en M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida en E.coli bij kalkoenen.
Slovenian: Predloženi so bili zadostni podatki, ki so podprli indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih.
Dutch: Er werden MIC-gegevens verstrekt voor enrofloxacine tegen doelpathogenen (E.coli, P.multocida, M.gallisepticum, M.synoviae) die geïsoleerd waren uit luchtweginfecties en septicaemia bij pluimvee.
Slovenian: Za enrofloksacin so bili predloženi podatki o MIK proti ciljnim patogenom (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), izoliranim iz okužb dihal ali septikemije pri perutnini.
Dutch: • Rekening houdend met de verminderde gevoeligheid van E.coli die bij surveillance in de EU is waargenomen vanaf het moment dat enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimveesoorten, moet een doseringsschema worden uitgewerkt op basis van nieuwe onderzoeken die uitgaan van de huidige gevoeligheid van E.coli, en nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten waarmee de ontwikkeling van resistentie bij de doelpathogenen kan worden ingeperkt.
Slovenian: • upoštevajoč zmanjšanja pri profilih občutljivosti E. coli, opažena v programih nadzorovanja v EU od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini, je treba vzpostaviti režim odmerjanja, ki bo temeljil na novih študijah, ki upoštevajo trenutno občutljivost E. coli ter nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, katerih cilj je omejitev razvoja odpornosti proti ciljnim patogenom.
Dutch: Het betreft de volgende aspecten:
Slovenian: Med njimi so:
Dutch: Bij ernstige experimentele infecties waren doseringen van 35 en 66 mg/kg lichaamsgewicht echter toereikend om het sterftecijfer en de ernst van de pathologische bevindingen terug te dringen.
Slovenian: telesne mase pri hudih eksperimentalnih okužbah zmanjšala umrljivost in resnost patoloških ugotovitev.
Dutch: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Slovenian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits piščanci, kunci
Dutch: (Zie rubriek 4.5) Soorten resistentie en resistentiemechanismen.
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Dutch: Of een chinolonresistente Campylobacter-infectie daadwerkelijk negatieve gevolgen heeft voor gezondheid bij de mens is onderwerp van veel discussie.
Slovenian: Mnenja o tem, ali je okužba s Campylobacter, odporna proti kinolonom, povezana z neželenimi posledicami za zdravje ljudi, so protislovna.
Dutch: Daarom wordt voorgesteld om een nieuw doseringsschema uit te werken waarin rekening wordt gehouden met de wijze waarop het gevoeligheidsprofiel van E.coli zich heeft ontwikkeld sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee, en met de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten gericht op het beperken van de ontwikkeling van resistentie in doelpathogenen.
Slovenian: Zato je bilo predlagano, da se vzpostavi nov režim odmerjanja, ki upošteva razvoj profila občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, usmerjene na omejevanje razvoja odpornosti pri ciljnih patogenih.
Dutch: België aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Duitsland
Slovenian: Belgija aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Nemčija
Dutch: Er zijn alternatieve behandelingen mogelijk met amoxicilline, erythromycine, tetracyclinen en sulfonamiden, hoewel in Azië door plasmiden overgedragen resistentie is gemeld bij
Slovenian: Druge oblike zdravljenja vključujejo amoksicilin, eritromicin, tetracikline in sulfonamide, v Aziji pa so poročali o odpornosti proti aminoglikozidom in makrolidom, ki bi bila lahko posledica prenašanja s plazmidi.
Dutch: En uit een kwantitatieve histopathologische beoordeling van het onderzochte gewrichtskraakbeen van vogels die behandeld waren met doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag, kwamen geen grote veranderingen naar voren.
Slovenian: Kvantitativna histopatološka ocena ni pokazala nobenih bistvenih sprememb v sklepnem hrustancu pri pticah, zdravljenih z odmerki do 100 mg/kg telesne mase/dan.
Dutch: SYVAQUINOL 10% oral
Slovenian: Syvaquinol 10% oral perutnina
Dutch: Nederland Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Slovenian: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: Er is een risico vastgesteld voor wat betreft te lage doseringen tegen doelpathogenen en dan met name E.coli bij zowel kippen als kalkoenen.
Slovenian: Pri piščancih in puranih so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom, zlasti E. coli.
Dutch: Litouwen CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanje
Slovenian: Portugalska CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Španija
Dutch: Indien vermeld was de MIC van de provocatiestam 0,06 µg/ml.
Slovenian: Koncentracija MIK proti sevu, uporabljenem v provokacijskem testu, je bila 0,06 µg/ml, kadar so o njej poročali.
Dutch: Полистар Енро
Slovenian: Полистар Енро perutnina
Dutch: Maar er is weinig surveillance op deze organismen en een wijdverbreide resistentie in de EU of ontoereikende werkzaamheid van de dosering zijn lastig te bewijzen.
Slovenian: Čeprav obstaja nekaj dokazov o razvoju odpornosti proti mikoplazmi, so ti organizmi redko vključeni v sheme nadzorovanja, dokaze o razširjeni odpornosti v EU ali odsotnosti učinkovitosti odmerjanja pa je težko najti.
Dutch: Pluimvee (kippen)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci)
Dutch: Novicen Flox belsőleges oldat
Slovenian: Novicen Flox belsőleges oldat piščanci
Dutch: 1161 Budapest,
Slovenian: 1161 Budimpešta
Dutch: Campylobacter opliepen, geen last van ernstiger ziekteverschijnselen dan degenen die geïnfecteerd waren met de gevoelige Campylobacter, los van het feit of ze behandeld werden met antimicrobiële middelen.
Slovenian: (2009)17 zaključili, da se pri ljudeh v Združenem kraljestvu, okuženih s proti fluorokinolonom odporno bakterijo Campylobacter, ni razvila hujša bolezen kot pri ljudeh, okuženih z občutljivo bakterijo Campylobacter, tudi če se upošteva uporaba protimikrobnih zdravil, vendar avtorji niso navedli, ali je bil prisoten vpliv na posebne ranljive podskupine.
Dutch: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi
Slovenian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi govedo, prašiči, psi, piščanci, purani in golobi
Dutch: Het probleem van E.coli krijgt een nieuwe dimensie door aanwijzingen die duiden op de aanwezigheid van ESBL E.coli (CTX-M1) van pluimvee in verwerkte vleesproducten en
Slovenian: Obravnavanje E.coli se spreminja z dokazi o perutninski bakteriji ESBL-E. coli (CTX-M1) v obdelanih mesnih izdelkih in vedno večji prevalenci okužb z ESBL CTX-M1 pri človeku.
Dutch: Litouwen Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovenian: Romunija Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Dutch: Hongarije Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovenian: Madžarska Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Dutch: Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Slovenian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa
Dutch: Nederland S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Slovenian: Nizozemska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Dutch: Slowakije Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Slovenian: Slovaška Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Dutch: 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Slovenian: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Dutch: In een recent onderzoek van Russo et al (2012) werden moderne technieken gebruikt voor het meten van plasmaconcentraties bij kalkoenen die een gepulseerde dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lg toegediend hadden gekregen.
Slovenian: (2012), so uporabili sodobne tehnike merjenja ravni v plazmi po impulzni uporabi enrofloksacina v vodi za pitje puranov v odmerku 10 mg/kg telesne mase.
Dutch: Redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Slovenian: Podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Dutch: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Slovenian: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Dutch: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrijk
Slovenian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francija
Dutch: Kippen, kalkoenen, parelhoenders, eenden, fazanten, kwartels, konijnen
Slovenian: Floxadox piščanci, purani, pegatke, race, fazani, prepelice, kunci
Dutch: • Er moet een nieuwe algehele baten-risicoverhouding worden overlegd voor geneesmiddelen voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij kippen en kalkoenen.
Slovenian: • pri zdravilih za zdravljenje bolezni dihal pri piščancih in puranih je treba predložiti novo oceno splošnega razmerja med tveganji in koristmi.
Dutch: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Slovenian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
Dutch: 59073 Hamm
Slovenian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemčija
Dutch: Daarom heeft het Verenigd Koninkrijk op 18 oktober 2012 een verwijzingsverzoek bij het Europees Geneesmiddelenbureau ingediend krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen.
Slovenian: V Združenem kraljestvu so prav tako ugotovili, da so karence za peroralne raztopine, ki vsebujejo enrofloksacin, v državah članicah različne, od 3 do 15 dni pri piščancih in od 3 do 13 dni pri puranih, zato je Združeno kraljestvo 18. oktobra 2012 Evropski agenciji za zdravila predložilo priglasitev napotitvenega postopka iz člena 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Dutch: In een recent Italiaans onderzoek van Russo et al. (2012)10 werd 30,34% van de 89 APEC (avian pathogenic E.coli)-isolaten van kalkoenen als resistent tegen enrofloxacine beoordeeld en 40,45% als intermediair resistent op basis van een breekpunt van 2 µg/ml.
Slovenian: (2012)10 ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanje
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španija
Dutch: Roemenië UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Slovenian: Romunija UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Dutch: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików
Slovenian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików piščanci in kunci
Dutch: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Slovenian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Dutch: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentrat za peroralno raztopino
Dutch: Twee onderzoeken uit 1997 en 2002 toonden aan dat bij een infectie met E.coli met een verminderde gevoeligheid (MIC=0,5 µg/ml), de werkzaamheid van 10 mg/kg enrofloxacine bij de vogels afnam.
Slovenian: Študiji, opravljeni v letih 1997 in 2002, sta pokazali, da se je pri pticah z zmanjšano občutljivostjo (MIK = 0,5 g/ml), okuženih z E. coli, učinkovitost enrofloksacina v odmerku 10 mg/kg zmanjšalaklinični znaki so bili manj nadzorovani in v eni študiji je bila umrljivost približno 43-odstotna.