FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke i iz popratnih ispitivanja, uključujući iz ispitivanja u kojima se proučavalo na koji se način lijek Descovy apsorbira u tijelu.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet ukoll data minn studji ta' appoġġ inkluż studji li jfittxu l-mod kif Descovy kien assorbit fil-ġisem.
Croatian: Tenofoviralafenamid je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Maltese: Tenofovir alafenamide hija ‘promediċina' ta' tenofovir, li jfisser li tiġi kkonvertita fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja EU/1/11/745/001
Maltese: EU/1/11/745/009 EU/1/11/745/010
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Maltese: Daqs talpakkett
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83 % - 87 %) na proteine plazme.
Maltese: Desloratadine jintrabat b'mod moderat (83 % - 87 %) mal-proteini tal-plażma.
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Croatian: Veličine pakiranja od 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 filmom obloženih tableta.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 u 100 pillola miksija b'rita.
Croatian: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obložene tablete dostupne su u PVC/PVdC/aluminij blister pakiranjima od 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 filmom obloženih tableta.
Maltese: Desloratadine ratiopharm pilloli ta' 5 mg miksija b'rita jiġu f'pakketti b'folji tal-PVC/PVdC/aluminju ta' 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 u 100 pillola miksija b'rita.
Croatian: Polska ratiopharm España, S.A. Tel: +34 91 567 29 70
Maltese: España ratiopharm España, S.A. Tel: +34 91 567 29 70
Croatian: Njemačka info@ratiopharm.de
Maltese: Il-Ġermanja info@ratiopharm.de
Croatian: EU/1/11/746/001 - kutije od 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/002 - kutije od 10 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/003 - kutije od 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/004 - kutije od 15 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/005 - kutije od 20 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/006 - kutije od 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/007 - kutije od 40 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/008 - kutije od 50 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/009 - kutije od 60 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/010 - kutije od 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/011 - kutije od 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima
Maltese: - Kartun ta' 15-pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVdC/aluminju EU/1/11/746/005 - Kartun ta' 20 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVdC/aluminju EU/1/11/746/006 - Kartun ta' 30 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVdC/aluminju EU/1/11/746/007 - Kartun ta' 40 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVdC/aluminju EU/1/11/746/008 - Kartun ta' 50 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVdC/aluminju EU/1/11/746/009 - Kartun ta' 60 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVdC/aluminju EU/1/11/746/010
Croatian: - Film ovojnica: poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran), titanijev dioksid (E171),makrogol/PEG3350, talk i indigo carmine aluminium lake (E132).
Maltese: Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol (part. hydrolysed), titanium dioxide (E171), macrogol/PEG 3350, talc u indigo carmine aluminium lake (E132).
Croatian: Graf-Arco-Straße 3
Maltese: Ludwig-Merckle-Straße 3
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoza 2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 8 ta' Awwissu 2016
Croatian: Poljska
Maltese: Polska
Croatian: Jedna tableta sadrži 14,25 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Maltese: Kull pillola fiha 14.25-il mg lactose (bħala monohydrate).
Croatian: Jezgra tablete:
Maltese: Kisja tal-pillola:
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: U kliničkom ispitivanju s 578 ispitanika adolescenata, u dobi od 12 do 17 godina, najčešći štetni događaj bila je glavobolja koja se javljala u 5,9 % bolesnika liječenih desloratadinom i u 6,9 % bolesnika koji su primali placebo.
Maltese: Fi prova klinika li fiha ħadu sehem 578 pazjenti adolexxenti, minn 12 sa 17-il sena, l-aktar każ avers komuni kien uġigħ ta' ras, li seħħ f'5.9 % tal-pazjenti ikkurati b'desloratadine u 6.9 % tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Desloratadin ratiopharm 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Croatian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Češka
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn tnax-il sena 'l fuq)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. siječnja 2012.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Jannar, 2012
Croatian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Njemačka info@ratiopharm.de
Maltese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 15 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 40 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Maltese: 7 pilloli miksija b'rita 10 pilloli miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 15-il pillola miksija b'rita 20 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 40 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Croatian: Bioraspoloživost desloratadina bila je proporcionalna dozi u rasponu od 5 mg do 20 mg.
Maltese: Il-biodisponibilità ta' desloratadine kienet proporzjonali mad-doża fuq il-medda ta' 5 mg sa 20 mg.
Croatian: - Drugi sastojci su: Jezgra tablete: poloksamer vrste 188, citratna kiselina hidrat, mikrokristalična celuloza, kukuruzni škrob, umrežena karmelozanatrij, laktoza hidrat (pogledajte dio 2 „Desloratadin ratiopharm sadrži laktozu"), talk.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: poloxamer tip 188, citric acid monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 "Desloratadine ratiopharm fih lactose"), talc.
Croatian: Teva Italia s.r.l. Tel: +39 02 8917981
Maltese: Tel: +39 02 8917981
Croatian: poloksamer vrste 188 citratna kiselina hidrat celuloza, mikrokristalična (E460) kukuruzni škrob karmelozanatrij, umrežena laktoza hidrat talk
Maltese: Poloxamer type 188 Citric acid monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave kod primjene lijeka a koje su češće u odnosu na placebo bile su umor (1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li kienu rappurtati aktar minn dak tal-plaċebo kienu għejja (1.2 %), ħalq xott (0.8 %), u uġigħ ta' ras (0.6 %).
Croatian: ● odstupanja od normalnih rezultata pokretima tijela
Maltese: ● imġiba mhux normali
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili loratadin.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1, jew għal loratadine.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji lijeka nakon primjene desloratadina jednom dnevno (5 mg do 20 mg) tijekom 14 dana.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' akkumulu tal-mediċina li jista' jkollu rilevanza klinika wara li jingħata dożaġġ ta' desloratadine darba kuljum (5 mg sa 20 mg) għal 14-il ġurnata.
Croatian: Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina.
Maltese: Desloratadine huwa l-metabolu attiv ewlieni ta' loratadine.
Croatian: ● neuobičajena slabost
Maltese: Rari ħafna
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznata povećan apetit
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni mhux magħrufa żieda fl-aptit
Croatian: TVARI Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg desloratadine.
Croatian: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Češka
Maltese: Ostravaská 29, c.p. 305
Croatian: Djelotvornost tableta desloratadina još nije jasno dokazana u ispitivanjima na adolescentnim bolesnicima u dobi od 12 do 17 godina.
Maltese: L-effikaċja tal-pilloli desloratadine ma ntwerietx b'mod ċar fi provi bi pazjenti adolexxenti minn 12 sa 17-il sena.
Croatian: Desloratadin primijenjen u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nije imao učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Maltese: Desloratadine mogħtija bħala doża waħda kuljum ta' 7.5 mg ma effettwax ilprestazzjonijiet psikomotriċi fi provi kliniċi.
Croatian: Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, a in vitro studije su pokazale da lijek ne inhibira CYP2D6 i da nije supstrat niti inhibitor P-glikoproteina.
Maltese: Desloratadine ma jimpedixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro urew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa sottostrat u l-anqas inibitur tal-glajkoproteina-P.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas ta' Lapp lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Croatian: UAB „Sicor Biotech" Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Maltese: Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Croatian: Desloratadin ratiopharm ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Maltese: Desloratadine ratiopharm itaffi s-sintomi assoċjati ma' rajnajtis allerġiku (infjammazzjoni tal-passaġġi fl-imnieħer ikkawżata minn allerġija, per eżempju hay fever jew allerġija għad-dust mites) fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg dnevno, kod primjene desloratadina zabilježene su nuspojave u 3 % više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi ta' medda ta' indikazzjonijiet fosthom rajnajtis allerġiku u urtikarja idjopatika kronika, bid-doża rakkomandata ta' 5 mg kuljum, l-effetti mhux mixtieqa b'desloratadine kien rappurtati fi 3 % tal-pazjenti aktar minn dawk fuq plaċebo.
Croatian: Klinički značajne interakcije nisu opažene u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene tableta desloratadina s eritromicinom ili ketokonazolom (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Ma dehrux interazzjonijiet klinikament rilevanti waqt provi kliniċi bil-pilloli desloratadine li fihom ingħataw erythromycin jew ketoconazole fl-istess ħin (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često vrlo rijetko glavobolja omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorna hiperaktivnost, napadaji
Maltese: Sturdament, sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
Croatian: Drugi lijekovi i Desloratadin ratiopharm
Maltese: Mediċini oħra u Desloratadine ratiopharm
Croatian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland
Croatian: poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) titanijev dioksid (E171) makrogol/PEG 3350 talk indigo carmine aluminium lake (E132)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 3350
Croatian: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obložene tablete desloratadin
Maltese: Desloratadine ratiopharm 5 mg pilloli miksija b'rita Desloratadine
Croatian: Ova svojstva uključuju ihibiciju otpuštanja proinflamatornih citokina poput IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13 iz ljudskih mastocita/bazofila, kao i inhibiciju ekspresije adhezijske molekule P-selektina na endotelnim stanicama.
Maltese: Dawn kienu jinkludu t-tfixkil talħelsien ta' ċitokini li jgħinu l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofili tal-bniedem, kif ukoll tfixkil fl-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endoteljali.
Croatian: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obložene tablete indicirane su u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1), - urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Desloratadine ratiopharm 5 mg pilloli miksija b'rita jintużaw fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq biex jittaffew is-sintomi assoċjati ma': - rajnajtis allerġiku (ara sezzjoni 5.1)
Croatian: 50 x 1 tableta (jedinična doza)
Maltese: 50 x 1 pillola ta' doża waħda
Croatian: Put primjene Pakovanje
Maltese: Daqs tal-Pakkett
Croatian: Veličina pakovanja
Maltese: Il-Pakkett
Croatian: Ime
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83 % - 87 %) na proteine plazme.
Maltese: Distribuzzjoni Desloratadine jintrabat b'mod moderat (83 % - 87 %) mal-proteini tal-plażma.
Croatian: Pakiranja od 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 filmom obloženih tableta.
Maltese: Pakketti ta' 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 u 105 pillola miksija b'rita.
Croatian: Desloratadin Teva 5 mg
Maltese: Desloratadine Teva 5 mg
Croatian: Omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorna hiperaktivnost, napadaji
Maltese: Sturdament , sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali,
Croatian: Tinta za označavanje šelak titanijev dioksid (E171) propilenglikol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ir-Renju Unit jew
Croatian: - Pomoćne tvari su: mikrokristalična celuloza, prethodno geliran kukuruzni škrob, talk, koloidni bezvodni silicijev dioksid, laktoza hidrat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 400, indigo carmine (E132), šelak i propilenglikol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi desloratadine 5 mg - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac u propylene glycol.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. studenog 2011.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Novembru 2011
Croatian: OPA/Alu/PVC-aluminij blisteri.
Maltese: Folji tal-aluminju - OPA/Alu/PVC.
Croatian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Maltese: Sími: +354 522 2900
Croatian: 4042 Debrecen,
Maltese: 4042 Debrecen, L-Ungerija jew
Croatian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Maltese: EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010
Croatian: Pakiranje od 50 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza).
Maltese: Pakkett ta' 50 x 1 pillola miksija b'rita (doża waħda).
Croatian: Bioraspoloživost desloratadina bila je proporcionalna dozi u rasponu od 5 mg do 20 mg.
Maltese: desloratadine kienet proporzjonali mad-doża fuq medda ta' 5 mg sa 20 mg.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s 578 ispitanika adolescenata, u dobi od 12 do 17 godina, najčešći štetni događaj bila je glavobolja koja se javljala u 5,9 % bolesnika liječenih desloratadinom i u 6,9 %
Maltese: Fi prova klinika li fiha ħadu sehem 578 pazjenti adolexxenti, minn 12 sa 17-il sena, l-aktar każ avers komuni kien uġigħ ta' ras, li seħħ f'5.9 % tal-pazjenti ikkurati b'desloratadine u 6.9 % tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,2 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4.)
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 1.2 mg lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Ovojnica tablete laktoza hidrat hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400 indigo carmine (E132)
Maltese: Kisja tal-pillola Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Croatian: Mijalgija
Maltese: Majalġja
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjenom desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Maltese: Hemm esperjenza limitata dwar l-effikaċja fil-provi kliniċi bl-użu ta' desloratadine fl-adoloxxenti li għandhom bejn 12 u 17-il sena (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981
Maltese: Tel: +39 02 8917981
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (poput anafilaksije, angioedema, dispneje, pruritusa, osipa i urtikarije)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (bħal reazzjonijiet anafilattiċi, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja)
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Kako uzimati Desloratadin Teva
Maltese: Tiħux Desloratadine Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Desloratadin Teva
Maltese: Mediċini oħra u Desloratadine Teva
Croatian: Tahikardija, palpitacije Produljenje QT intervala
Maltese: Takikardja, u taħbit mgħaġġel tal qalb Titwil tal-intervall QT
Croatian: Ova svojstva uključuju inhibiciju otpuštanja proinflamatornih citokina poput IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13 iz ljudskih mastocita/bazofila, kao i inhibiciju ekspresije adhezijske molekule P-selektina na endotelnim stanicama.
Maltese: Dawn kienu jinkludu t-tfixkil talħelsien ta' ċitokini li jgħinu l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofili tal-bniedem, kif ukoll tfixkil fl-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endoteljali.
Croatian: 14 dana.
Maltese: 17-il sena.
Croatian: Klinički značajne interakcije nisu opažene u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene tableta desloratadina s eritromicinom ili ketokonazolom (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Ma ġewx osservati interazzjonijiet klinikament rilevanti waqt provi kliniċi li fihom il-pilloli desloratadine ngħataw flimkien ma' erythromycin jew ketoconazole (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji lijeka nakon primjene desloratadina jednom dnevno (5 mg do 20 mg) tijekom
Maltese: akkumulu tal-mediċina li jista' jkollu rilevanza klinika wara li jingħata dożaġġ ta' desloratadine darba kuljum (5 mg sa 20 mg) għal 14-il ġurnata.
Croatian: Desloratadin Teva sadrži laktozu.
Maltese: Desloratadine Teva fih il-lactose.
Croatian: Države članice EU/EEA
Maltese: Member State EU/EEA
Croatian: Magna Drive, Magna Business Park
Maltese: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Croatian: S.P. Veterinaria, S.A.
Maltese: S.P. Veterinaria, S.A. Ctra.
Croatian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ŠPANJOLSKA
Maltese: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona SPANJA
Croatian: 88326 Aulendorf NJEMAČKA
Maltese: 88326 Aulendorf
Croatian: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCUSKA
Maltese: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANZA
Croatian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Maltese: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, IL-PORTUGAL
Croatian: D-85716 Unterschleißheim NJEMAČKA
Maltese: D-85716 Unterschleißheim IL-ĠERMANJA
Croatian: Velika Britanija Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ VELIKA BRITANIJA
Maltese: Ir-Renju Unit Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ IR-RENJU UNIT
Croatian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSTRIJA
Maltese: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210
Croatian: 192 07 Sollentuna SVEDSKA
Maltese: 192 07 Sollentuna L-ISVEZJA
Croatian: Konji:
Maltese: Horses:
Croatian: 5830 AB Boxmeer NIZOZEMSKA
Maltese: 5830 AB Boxmeer
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer IL-PAJJIŻI
Croatian: Procjena omjera dobrobiti i rizika
Maltese: 3. Valutazzjoni Benefiċċji/Riskji
Croatian: Aneks I
Maltese: Anness I
Croatian: Intervet Nederland B.V. p.o. box 50
Maltese: Il-Pajjiżi l-Baxxi Intervet Nederland B.V. p.o. box 50
Croatian: Ciljne vrste
Maltese: Animal species
Croatian: 3 CVMP napomena za smjernice za određivanje karencije u mlijeku (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
Maltese: 3 Nota għall-gwida tas-CVMP għall-istabbiliment tal-perjodi ta' tiżmim fil-ħalib (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
Croatian: Velika Britanija Eurovet Animal Health B.V.
Maltese: Is-Slovakkja Eurovet Animal Health B.V.
Croatian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer IR-RENJU UNIT
Croatian: ANEKS III
Maltese: Anness II