FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meget almindelig: Flushing* Almindelig: Hypotension*, kapillær lækage-syndrom, hæmatom
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Rødme* Vanlige: Hypotensjon*, kapillærlekkasjesyndrom,
Danish: - hvis du har en leversygdom eller har haft; - hvis du har en hjertesygdom eller har haft.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at Evoltra ikke passer for deg: - dersom du har hatt en alvorlig reaksjon etter tidligere bruk av dette legemidlet, - dersom du har eller har hatt nyresykdom, - dersom du har eller har hatt leversykdom, - dersom du har eller har hatt hjertesykdom.
Danish: Tilfælde af enterocolitis, herunder neutropenisk colitis, caecitis og C. difficile colitis, er blevet indberettet under behandling med clofarabin.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av enterokolitt, inkludert nøytropen kolitt, tyflitt og C. Difficile-kolitt, har blitt rapportert under behandling med klofarabin.
Danish: - 6. uge (beregnet fra første dag i den foregående cyklus), når normal hæmatopoiese er genoprettet (ANC
Norwegian Bokmål: Behandlingssykluser gjentas hver 2. til 6. uke (fra startdagen i forrige syklus) etter gjenopprettelse av normal hematopoiese (dvs. ANC ≥ 0,75 × 109/l) og opprinnelig organfunksjon.
Danish: Børn og unge (≥ 1 år) Den anbefalede dosis i monoterapi er 52 mg/m2 legemsoverflade og administreres som intravenøs infusion over 2 timer dagligt 5 dage i træk.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved monoterapi er 52 mg/m2 kroppsoverflate gitt ved intravenøs infusjon over 2 timer daglig i 5 påfølgende dager.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Evoltra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Evoltra
Danish: Median total overlevelse (uger)
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse (uker) (95 % KI)
Danish: Patienter med fremskreden ALL eller AML kan have konfunderende lidelser, der gør det vanskeligt at vurdere kausaliteten af bivirkninger på grund af den tilgrundliggende sygdoms mange forskellige symptomer og dens progression samt ledsagende behandling med en lang række andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskredne stadier av ALL eller AML kan ha andre medisinske tilstander som gjør det vanskelig å vurdere årsakssammenhengen til bivirkninger.
Danish: Da clofarabin nedsætter dannelsen af blodlegemer i knoglemarven, har du en øget risiko for at få en infektion; - hvis du har vejrtrækningsbesvær, hurtig vejrtrækning eller åndenød; - hvis du mærker forandringer i hjertets banken; - hvis du lider af svimmelhed (uklarhed) eller besvimelsesanfald, da det kan være et symptom på lavt blodtryk; - hvis du får kvalme eller diarré (tynd mave); - hvis urinen er mørkere end sædvanligt - det er vigtigt at drikke rigeligt med vand for at undgå væskemangel; - hvis du får udslæt med blærer eller sår i munden; - hvis du mister appetitten, har kvalme (føler dig syg), kaster op, diarré, mørk urin og lys afføring,
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller pleieren straks hvis du opplever noe av det følgende, fordi det er mulig at behandlingen må avsluttes: - hvis du får feber eller høy temperatur - fordi klofarabin reduserer antallet blodceller som lages i benmargen, kan du være mer utsatt for å få infeksjoner - hvis du får pustevansker, rask pust eller blir andpusten - hvis du merker en endring i hjerteslagene dine - hvis du blir svimmel (ør) eller besvimer - det kan være et symptom på lavt blodtrykk - hvis du blir kvalm eller får diaré (løs avføring) - hvis urinen din er mørkere enn vanlig - det er viktig å drikke mye vann for å unngå uttørking.
Danish: Derfor bør clofarabin anvendes med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsættelse af leverfunktionen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Klofarabin bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Almindelig: Hæmaturi* Almindelig: Nyresvigt, akut nyresvigt
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hematuri*, nyresvikt, akutt nyresvikt
Danish: Clofarabin er derfor kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Klofarabin er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: CYP-isoformer (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4) eller inducere 2 af disse isoformer (1A2 og 3A4) ved de plasma-koncentrationer, der opnås efter en intravenøs infusion af 52 mg/m2/dag.
Norwegian Bokmål: Videre er det lite sannsynlig at plasmakonsentrasjonen av klofarabin som oppnås etter intravenøs infusjon av 52 mg/m2/døgn er tilstrekkelig for å hemme noen av de 5 viktigste humane CYP-isoformene (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4) eller indusere 2 av disse isoformene (1A2 og 3A4).
Danish: Håndteringsinstruktion
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for håndtering
Danish: Evoltra er et koncentrat til infusion, opløsning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Evoltra ser ut og innholdet i pakningen Evoltra er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter med nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det begrenset mengde data på farmakokinetikken til klofarabin hos pediatriske pasienter med nedsatt kreatininclearance.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intravenøs bruk.
Danish: Skyl omgående med rigeligt vand ved kontakt med øjne, hud eller slimhinder.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet kommer i kontakt med øyne, hud eller slimhinner, skyll omgående med rikelige mengder vann.
Danish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Danish: Dosisreduktion hos patienter med hæmatologisk toksicitet
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon hos pasienter som får hematologiske bivirkninger
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at reducere doseringen af clofarabin med 25 %.
Norwegian Bokmål: Det anbefales da at klofarabin gis med en 25 % dosereduksjon.
Danish: Derfor bør clofarabin anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nyreinsufficiens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Klofarabin bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (for dosejustering, se pkt.
Danish: Hver ml koncentrat indeholder 1 mg clofarabin.
Norwegian Bokmål: *Hver ml konsentrat inneholder 1 mg klofarabin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Evoltra Begynd ikke at få Evoltra:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Evoltra
Danish: Erfaringsgrundlaget er endnu utilstrækkeligt til at påvise sikkerhed og effekt af clofarabin til voksne patienter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastslå sikkerhet og effekt av klofarabin hos voksne pasienter.
Danish: Aktivt stof: Clofarabin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er klofarabin.
Danish: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Netherlands B.V.
Danish: Hos patienter med signifikant toksicitet (se nedenfor) kan 25 % dosisreduktion være påkrævet.
Norwegian Bokmål: En 25 % dosereduksjon kan være nødvendig hos pasienter som får signifikante bivirkninger (se under).
Danish: Almindelig: Respirationshæmning, epistaxis, dyspnø, takypnø, hoste
Norwegian Bokmål: Vanlige: Respirasjonshemming, neseblødning, dyspné, takypné, hoste
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Evoltra indeholder:
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Evoltra Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Danish: Almindelig: Vægttab
Norwegian Bokmål: Vanlige: Redusert vekt
Danish: Hvis du tror, at du har fået for meget medicin, skal du omgående fortælle det til din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Evoltra Informer legen med en gang dersom du tror at du har fått for mye legemiddel.
Danish: Evoltra 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Evoltra 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 mg/20 ml
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Norwegian Bokmål: Paknings -størrelse flaske (HDPE) 30 tabletter flaske (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2015
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler, der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
Danish: Sikkerhedsprofilen i disse studier var overordnet set sammenlignelig med den, der blev set for voksne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i disse studiene var samlet sett sammenlignbare med det som er sett hos voksne.
Danish: Hvis tilgængelige angives 90% konfidensinterval (KI) i parentes.
Norwegian Bokmål: Hvis tilgjengelig, er 90 % konfidensintervaller (KI) vist i parentes.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble det i tillegg gitt faktor VIII.
Danish: Interaktionsmekanismen er ukendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er ukjent.
Danish: Vent og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
Danish: 4.3 og Tabel 1).
Norwegian Bokmål: 4.3 og tabell 1).
Danish: 4.3 og interaktionstabellen).
Norwegian Bokmål: 4.3 og interaksjonstabellen).
Danish: b Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere oplysninger.
Norwegian Bokmål: b Se avsnitt Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Danish: GASTROINTESTINALE MOTILITETSMIDLER Cisaprid
Norwegian Bokmål: GASTROINTESTINALE MOTILITETSREGULERENDE MIDLER Cisaprid
Danish: Symptomerne kan være svag gulfarvning af hud og øjne.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan være svak gulfarging av huden eller øynene.
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer må ta spesielle hensyn før eller mens de tar EVOTAZ.
Danish: Monitorering af INR (International Normalized Ratio) anbefales.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke INR (International Normalized Ratio).
Danish: Effekt på estimeret kreatininclearance
Norwegian Bokmål: Effekt på estimert kreatininclearance
Danish: Din læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage EVOTAZ for dig og dit barn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de potensielle fordelene og risikoen for deg og barnet ditt ved å ta EVOTAZ.
Danish: Systemorganklasse Hyppighed
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Danish: Hjerte ikke almindelig torsades de pointesa sjælden
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer mindre vanlige torsades de pointesa sjeldne
Danish: Moderat til svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Behandling bør indledes af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
Danish: Studierne, der refereres til i Tabel 1, er udført med raske frivillige, medmindre andet er angivet.
Norwegian Bokmål: Studiene som presenteres i tabell 1 ble utført på friske individer dersom ikke annet er opplyst.
Danish: I størstedelen af tilfældene blev gulsot rapporteret inden for få dage til få måneder efter opstart af behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble gulsott rapportert innen få dager til noen måneder etter behandlingsoppstart (se pkt.
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer i forbindelse med HIV-sykdommen.
Danish: Hvis du på nuværende tidspunkt tager p-piller eller anvender p-plastre for at forebygge graviditet, skal du anvende et ekstra eller en anden type præventionsmiddel (f.eks. kondom).
Norwegian Bokmål: Hvis du for øyeblikket bruker p-piller eller p-plaster for å hindre graviditet bør du bruke en ytterligere eller annen type prevensjon (f.eks. kondom)
Danish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italien
Norwegian Bokmål: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
Danish: Synk tabletten hel; du må ikke knuse eller tygge tabletterne.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel, ikke knus eller tygg tablettene.
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse med yderligere behandling, og nogle patienter havde komplikationer.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter trengte sykehusinnleggelse for ytterligere behandling og noen hadde komplikasjoner.
Danish: Bivirkninger er opført efter systemorganklase og hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter organsystem og frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til 1/ 1000).
Danish: Effekt ukendt
Norwegian Bokmål: Effekter er ikke kjent
Danish: rifampicin (et antibiotikum, der bruges til at behandle tuberkulose).
Norwegian Bokmål: rifampicin (et antibiotikum som brukes til behandling av tuberkulose)
Danish: Hyppigheden af dette er ikke kendt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Danish: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelsea, ødem, palpitasjon
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma efter administration af cobicistat er ca. 3-4 timer.
Norwegian Bokmål: Den mediane terminale halveringstiden i plasma etter administrering av kobicistat var ca. 3-4 timer.
Danish: Andre typer antibiotika bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Alternative antibiotika bør overveies.
Danish: Atorvastatin 10 mg enkeltdosis
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg enkeltdose
Danish: Efterfølgende 9 måneders orale toksicitetsstudier i hunde viste ingen lægemiddelrelaterede elektrokardiografiske forandringer.
Norwegian Bokmål: Påfølgende 9 måneders orale toksisitetsstudier med hunder viste ingen legemiddelrelaterte elektrokardiografiske endringer.
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmere
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Danish: Den lavest mulige dosis af digoxin bør indledningsvist ordineres.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen med digoksin bør forskrives initielt.
Danish: Amiodaron Dronedaron Quinidin
Norwegian Bokmål: Amiodaron Dronedaron Kinidin
Danish: Du må ikke tage EVOTAZ sammen med visse andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke EVOTAZ sammen med visse medisiner.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af anden medicin og EVOTAZ, der er bedst for dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om hvilken kombinasjon av disse medisinene som sammen med EVOTAZ er den beste for deg.
Danish: Virkninger på leveren
Norwegian Bokmål: Effekt på leveren
Danish: EVOTAZ's sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EVOTAZ hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Metabolitterne udskilles herefter i galden, enten som frie eller som glucuroniderede metabolitter.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles så i gallen enten som frie eller glukuroniderte metabolitter.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner.
Danish: EVOTAZ bør ikke anvendes til børn under 3 måneder på grund af problemstillinger vedrørende sikkerhed, især på grund af den potentielle risiko for kernicterus, som er forbundet med indholdet af atazanavir.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes til barn under 3 måneder av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus assosiert med atazanavir-komponenten.
Danish: Hvis trazodon administreres samtidig med EVOTAZ, bør kombinationen anvendes med forsigtighed og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Dersom trazodon administreres samtidig med EVOTAZ, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet og en lavere dose med trazodon bør overveies.
Danish: Den filmovertrukne tablet synkes hel og må ikke tygges, brækkes over, skæres over eller knuses.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal svelges hel og må ikke tygges, brytes opp, deles eller knuses.
Danish: EVOTAZ påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV
Danish: Grad 3 eller 4 forhøjelse af total-bilirubin blev noteret hos 37% (6% grad 4).
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 økning av total bilirubin viste seg hos 37 % (6 % grad 4).
Danish: Øjne meget almindelig okulær icterus
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer svært vanlige okulær ikterus
Danish: Brug af EVOTAZ bør kun overvejes i graviditetsperioden, hvis den potentielle gavnlige effekt opvejer den potentielle risiko.
Norwegian Bokmål: Bruk av EVOTAZ under svangerskap bør vurderes kun hvis de potensielle fordelene veier opp for potensiell risiko.
Danish: Behandlingen bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og ekg samt observation af patientens kliniske status.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør bestå av generell støttebehandling inkludert overvåking av vitale funksjoner og EKG i tillegg til observasjon av pasientens kliniske status.
Danish: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst udslæt, eksem, vasodilatation
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
Danish: For at øge biotilgængeligheden skal EVOTAZ tages sammen med et måltid.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten bør EVOTAZ tas med mat.
Danish: Det bør erindres, at 2 ugentlige doser på 150 mg muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin med deraf følgende risiko for rifamycin resistens og behandlingssvigt.
Norwegian Bokmål: En bør merke seg at doseringen 150 mg to ganger ukentlig muligens ikke gir en optimal eksponering for rifabutin, noe som kan føre til en risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam
Norwegian Bokmål: SEDATIVER/HYPNOTIKA Midazolam
Danish: Forsøgspersonernes medianalder var 36 år (19-70).
Norwegian Bokmål: Den mediane alderen til pasientene var 36 år (variasjon: 19-70).
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, bør den daglige dosis af ketoconazol eller itraconazol ikke oversige 200 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering er nødvendig, bør ikke den daglige dosen med ketokonazol eller itrakonazol overskride 200 mg.
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, må dosis ikke overstige 10 mg rosuvastatin dagligt, og klinisk monitorering for sikkerhed (f.eks. myopati) anbefales.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering er nødvendig, ikke overstig 10 mg rosuvastatin daglig, og det anbefales klinisk sikkerhetsovervåkning (f.eks. myopati).
Danish: PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION
Norwegian Bokmål: PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON
Danish: Hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du straks informere din læge, så du kan få den nødvendige behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvakhet, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Danish: Data vedrørende samtidig brug af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere tyder på en mulig 3-4 gange stigning i midazolamplasmaniveauerne.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig bruk av parenteral midazolam med andre proteasehemmere antyder en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivået til midazolam.
Danish: Efter et fedtrigt måltid faldt Cmax og AUC med henholdsvis 36% og 25% sammenlignet med efter et let måltid.
Norwegian Bokmål: Etter et fettrikt måltid ble Cmaks og AUC redusert med henholdsvis 26 % og 25 % sammenliknet med et lett måltid.
Danish: Atazanavir udviser anti-hiv-1 (herunder alle testede undergrupper) og anti-hiv-2 aktivitet i cellekulturer.
Norwegian Bokmål: Atazanavir viser anti-HIV-1-aktivitet (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
Danish: Atazanavir er en azapeptid hiv-1-proteasehæmmer (PI).
Norwegian Bokmål: Atazanavir er en azapeptid HIV-1-proteasehemmer (PI).
Danish: Hvis du har glemt at tage EVOTAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EVOTAZ
Danish: Sikkerhed og virkning af atazanavir er ikke bestemt hos patienter med signifikante underliggende leversygdomme.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir er ikke fastslått hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Danish: Patienter med samtidigt forekommende tilstande
Norwegian Bokmål: Pasienter med andre samtidige sykdommer
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med EVOTAZ til behandling af hiv-1-infektion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med EVOTAZ for behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
Danish: Cobicistat behandler ikke hiv direkte, men forhøjer niveauerne af atazanavir i blodet.
Norwegian Bokmål: Kobicistat behandler ikke HIV direkte, men øker nivået av atazanavir i blodet.
Danish: Hvis kombinationen er påkrævet, er den anbefalede rifabutin-dosis 150 mg 3 gange ugentligt på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen er nødvendig er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på fastsatte dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Danish: e Omfatter personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en bivirkning, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning.
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som avsluttet av andre årsaker enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrekning av samtykke, mangel på oppfølging.
Danish: Ved samtidig administration af maraviroc og EVOTAZ bør patienten få maraviroc 150 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av maraviroc og EVOTAZ bør pasientene få 150 mg maraviroc to ganger daglig.
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIVA Progestin/østrogen
Norwegian Bokmål: HORMONELLE PREVENSJONSMIDLER Progestin/østrogen
Danish: Risiko for øget alfuzosinkoncentration, som kan medføre hypotension.
Norwegian Bokmål: Potensiale for økt alfuzosinkonsentrasjon, som kan føre til hypotensjon.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret i forbindelse med immunreaktivering.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
Danish: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Norwegian Bokmål: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmaks ↔ Telaprevir Cmin ↔