FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovak: <Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: {Town} {Postal code} - UK>
Slovak: {Postal code} - UK>
Spanish: <La inyección accidental es peligrosa.>
Slovak: <Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL>
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE>
Spanish: <La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Slovak: <Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Spanish: <Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.>
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.>
Spanish: <No usar en las {X} semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.>
Slovak: <Nepoužívať počas {X} týždňov pred začiatkom znášky.>
Spanish: <Duración de la inmunidad: {x años}>
Slovak: <Trvanie imunity: {x rokov}>
Spanish: <Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):>
Slovak: <Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):>
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá rýchla lekárska pomoc.
Spanish: <No se han investigado los efectos del medicamento veterinario a largo plazo sobre la población de escarabajos del estiércol.
Slovak: <Dlhodobé účinky veterinárneho lieku na populačnú dynamiku chrobákov neboli preskúmané.
Spanish: <No utilizar en aves que produzcan o que vayan a producir huevos destinados para el consumo humano.>
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: PAGE \* MERGEFORMAT 24
Slovak: PAGE 24
Spanish: ANEXO I
Slovak: PRÍLOHA I
Spanish: <No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los {X} meses anteriores a la fecha prevista para el parto.>
Slovak: <Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas {X} mesiacov pred očakávaným pôrodom.>
Spanish: <No utilizar {nombre del medicamento} si se observa {descripción de los signos visibles de deterioro}.>
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular las deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
Slovak: musia dodržiavať všeobecné zásady hygieny (výmena odevu, nosenie rukavíc, čistenie a dezinfekcia obuvi) a byť zvlášť obozretní pri manipulácii so živočíšnym odpadom a podstielkou od nedávno vakcinovaných <druhov>.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Spanish: Durante este tiempo debe evitarse el contacto de {especies} inmunodeprimidas o no vacunadas con {especies} vacunadas.>
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.>
Spanish: EE - (Postiindeks) (Linn)>
Slovak: EE - (Postiindeks)
Spanish: <Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:>
Slovak: <Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:>
Spanish: <No usar en animales reproductores.>
Slovak: <Nepoužívať u plemenných zvierat.>
Spanish: <Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos>.>
Slovak: <Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.>
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Spanish: <Incompatibilidades:>
Slovak: <Inkompatibility:>
Spanish: <La cepa vacunal puede propagarse a {especies}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na{druhy}.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Spanish: <La cepa vacunal puede encontrarse en el medio ambiente hasta {x <días><semanas>}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {x <dní><týždňov>}.
Spanish: <Cero días.>
Slovak: <0 dní .>
Spanish: <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
Slovak: <V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.>
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Spanish: <Puede utilizarse durante la gestación.>
Slovak: <Môže sa použiť počas gravidity.>
Spanish: <Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.>
Slovak: Veterinárny liek by nemali podávať tehotné ženy.>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>*****
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>*****
Spanish: Dado que ha sido <preparada><preparado> con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktu s liekom.>
Spanish: <Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Spanish: <Fabricante responsable de la liberación del lote:>
Slovak: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu až stratu prsta.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Spanish: <{DD/MM/AAAA}>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Spanish: <Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.>
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.>
Spanish: <Los {animales de las mismas especies} y los {animales de distintas especies} no vacunados en contacto con {animales de la(s) especie(s)} vacunados pueden reaccionar a la cepa vacunal presentando síntomas clínicos tales como ….>
Slovak: <{Druhy} a nevakcinované {druhy}, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými {druhmi}, môžu reagovať na vakcinačný kmeň klinickými príznakmi ako sú ....>
Spanish: Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a {especies}.>
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na {druhy}.>
Spanish: <Conservar en congelador.>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke.>
Spanish: <Propiedades medioambientales>
Slovak: <Vplyv na životné prostredie>
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Spanish: <La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Slovak: <Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
Slovak: Závažné inkompatibility
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite siso sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: <Eliminación: lea el prospecto.>
Slovak: <Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.>
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.>
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Spanish: <Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.>[only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovak: \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.>
Spanish: <Las personas con hipersensibilidad conocida a {DCI} deben <evitar todo contacto con el medicamento veterinario.><administrar el medicamento veterinario con precaución.>>
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN}by sa mali <vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.>
Spanish: <Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a especies susceptibles.>
Slovak: <Mali by sa zaviesť vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia na zamedzenie šírenia na vnímavé druhy.>
Spanish: <Su uso no está recomendado (durante toda la gestación o parte de la misma).>
Slovak: <Neodporúča sa používať (počas celej alebo časti gravidity).>
Spanish: <Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.>
Slovak: <Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.>
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Slovak: Kontraindikácie
Spanish: <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druhy} preukázali <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Spanish: <Advertencias especiales para cada especie de destino:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Spanish: {Nombre comercial del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica}
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, <sila>, lieková forma <cieľové druhy zvierat >}
Spanish: <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} no han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druh} nedokázali žiadne <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Spanish: <Período de validez después de su <disolución> <reconstitución> según las instrucciones: >
Slovak: <Čas použiteľnosti po<rozpustení>< rekonštitúcii> podľa návodu:>
Spanish: <No mezclar con ningún otro medicamento veterinario <, excepto> <el diluyente u otro componente> <recomendado> <suministrado> <para su uso con el medicamento veterinario>.>
Slovak: <Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla alebo inej zložky > <odporučenej>
Spanish: <Es posible que no se comercialicen todos los formatos.>
Slovak: <Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.>
Spanish: Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Spanish: <6 meses.><...><1 año.><18 meses.><2 años.><30 meses.><3 años.><uso inmediato.>
Slovak: <...><1 rok><18 mesiacov>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.>
Spanish: BG {Град} {Пощенски код}>
Slovak: BG {Град}
Spanish: <No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).>
Slovak: <Nepoužívať (počas celej alebo časti gravidity).>
Spanish: Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 responsable
 de la liberación de los lotes
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Spanish: <Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
Spanish: <Conservar en congelador {escala de temperaturas}.>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
Spanish: <Pregunte a su <veterinario> <o> <farmacéutico> cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Spanish: <<La administración accidental> <El contacto con las mucosas> es peligrosa(o).>
Slovak: <kontakt so sliznicou> je nebezpečné.>
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Spanish: <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: >
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo granulovaného krmiva:>
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Spanish: <Precauciones especiales para su uso en animales:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:>
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Spanish: <Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.>
Slovak: nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Spanish: <Por ser una autorización en circunstancias excepcionales y según lo establecido en el artículo 39(7) del Reglamento (CE) nº 726/2004, el TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Spanish: <Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: >
Slovak: <Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale:>
Spanish: Uso veterinario.
Slovak: Na použitie len veterinárnym lekárom.
Spanish: <<Carne><Leche><Huevos><Miel>: {X} <días><horas>.>
Slovak: <Mäso a vnútornosti><Vajcia><Mlieko>
Spanish: <Fertilidad:>
Slovak: <Plodnosť:>
Spanish: <El TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Spanish: <Usar un equipo de protección individual consistente en {especifíquese} al manipular el medicamento veterinario.>
Slovak: <Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z {špecifikovať}.>
Spanish: <Conservar y transportar congelado.>**
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené>.>**
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Spanish: <Las {especies} vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal hasta {x <días><semanas>} después de la vacunación.
Slovak: môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní><týždňov>} po vakcinácii.
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).>*
Spanish: <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: …>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta><caja><frasco><…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase: …>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: <No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante <la gestación><la lactancia><la puesta>.>
Slovak: <Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas <gravidity>
Spanish: <OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN PARA UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES>
Slovak: · <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
Spanish: PT-0000(000 {Cidade}>
Slovak: PT-0000(000
Spanish: <{MM/AAAA}>
Slovak: <{MM/RRRR}>
Spanish: <Lea el prospecto antes de usar.>
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.>
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Spanish: <{DD mes AAAA}
Slovak: <{DD mesiac RRRR}>
Spanish: <No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> con cualquier otro medicamento veterinario.
Slovak: <Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto <vakcíny>
Spanish: FR-00000 {Localité}>
Slovak: FR-00000
Spanish: <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>**
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}.>**
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Spanish: <Lactancia:>
Slovak: <Laktácia:>
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Spanish: <No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s)<, al (a los) adyuvante(s)> o a algún excipiente.>
Slovak: <Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku(-y)
Spanish: <Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 de la
 sustancia
 activa
 biológica

Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)>
Spanish: La decisión sobre el uso de <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.>
Slovak: pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.>
Spanish: {Poštanski broj} {grad}>
Slovak: {Poštanski broj}
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado.>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené.>*
Spanish: 6.3 Período de validez
Slovak: Čas použiteľnosti
Spanish: <OBLIGACIÓN DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN>
Slovak: · <POVINNOSŤ VYKONAŤ
Spanish: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Slovak: {Code for Dublin}>
Spanish: DescripciónFecha límite>
Slovak: PopisDátum splatnosti >
Spanish: Tel: +(Telefoninumber)
Slovak: +(Telefoninumber)
Spanish: La
 sustancia
 activa
 de {nombre del medicamento} <es><son> <una> sustancia
 permitida
 según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Slovak: <je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Spanish: El Comité de Medicamentos Veterinarios ha recomendado incluir a {nombre de la sustancia(s) activa(s)} en {nombre del medicamento} en el cuadro 1 (sustancias permitidas) del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión, según se indica a continuación:
Slovak: } v {názov lieku} do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
Spanish: IT-00000 {Località}>
Slovak: IT-00000
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase primario: >
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:>