FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su acción selectiva sobre el tejido óseo se debe la alta afinidad de los bifosfonatos por el mineral óseo.
Swedish: Grunden för deras selektiva verkan i benvävnad ligger i bisfosfonaternas höga affinitet till benmineral.
Spanish: Si toma más Ácido ibandrónico Sandoz del que debe Si toma demasiados comprimidos acuda a un médico o al hospital de inmediato.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Ibandronic acid Sandoz Om du har tagit för många tabletter ska du genast tala med en läkare eller bege dig till sjukhus.
Spanish: - Los pacientes no se podrán tumbar hasta que hayan transcurrido 60 minutos desde la toma de Ácido ibandrónico Sandoz.
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Ibandronic acid Sandoz.
Spanish: Los demás componentes son: - núcleo del comprimido: povidona, celulosa microcristalina, crospovidona, almidón de maíz pregelatinizado, glicerol dibehenato, sílice coloidal anhidra.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - tablettkärna: povidon, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, pregelatiniserad majsstärkelse,
Spanish: Esto se debe a que Ácido ibandrónico Sandoz puede afectar al funcionamiento de algunos otros medicamentos.
Swedish: Detta beror på att Ibandronic acid Sandoz kan påverka effekten av andra läkemedel.
Spanish: Esto ayuda a frenar que sus huesos se hagan más débiles.
Swedish: Detta förhindrar att skelettet blir skörare.
Spanish: Esto se debe a que puede provocar irritación, inflamación o úlceras en el esófago/garganta.
Swedish: Skälet till detta är att det kan orsaka irritation, inflammation och sår i matstrupen.
Spanish: Se han notificado fracturas femorales subtrocantéreas y diafisarias durante la terapia con bifosfonatos, principalmente en pacientes que recibían tratamiento a largo plazo contra la osteoporosis.
Swedish: Atypiska subtrokanteriska och diafysala femurfrakturer har rapporterats vid bisfosfonatbehandling, i första hand hos patienter som står på långtidsbehandling för osteoporos.
Spanish: Los ensayos de genotoxicidad no han mostrado ninguna evidencia de efectos sobre la actividad genética de ácido ibandrónico.
Swedish: Genotoxicitetstester gav inga belägg för någon genetisk aktivitet hos ibandronatsyra.
Spanish: Síndrome de Steven Johnson†, eritema multiforme†,
Swedish: Stevens-Johnson syndrom†, Erythema Multiforme†, Bullös dermatit†
Spanish: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Alemania
Swedish: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Tyskland
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis en la mandíbula, predominantemente en pacientes con cáncer tratados con medicamentos que inhiben la resorción ósea, como ácido ibandrónico (ver sección 4.4.).
Swedish: Fall av osteonekros i käken har rapporterats, i huvudsak hos cancerpatienter som behandlats med läkemedel som hämmar benresorption, såsom ibandronatsyra (se avsnitt 4.4).
Spanish: Si hay duda en cuanto a los niveles de calcio potencialmente altos en el agua del grifo (aguas duras), se recomienda usar agua embotellada con bajo contenido mineral.
Swedish: Om det finns en oro för höga kalciumnivåer i kranvattnet (hårt vatten) är det klokt att använda vatten på flaska med lågt mineralinnehåll.
Spanish: En estudios sobre la función reproductora en ratas por vía oral, ácido ibandrónico disminuyó la fertilidad.
Swedish: I reproduktionsstudier på råtta med oral administrering minskade ibandronatsyra fertiliteten.
Spanish: Tome el comprimido después de un mínimo de 6 horas tras la última comida, bebida o cualquier otro medicamento o suplemento excepto agua.
Swedish: Ta din tablett minst 6 timmar efter att du senast åt, drack eller tog några andra mediciner eller kosttillskott förutom vatten.
Spanish: Por consiguiente, no es necesario ajustar la posología de las pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Därför är dosjustering inte nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: La resorción ósea debida a la enfermedad maligna se caracteriza por una resorción ósea excesiva que no se compensa con la formación adecuada de hueso.
Swedish: Benresorption vid malign sjukdom karakteriseras av överdriven benresorption som inte balanseras av tillräcklig nybildning av ben.
Spanish: Este descenso de los valores urinarios de CTx se correlacionó de manera significativa con la variable principal de eficacia SMPR (tau b de Kendall (p<0,001)).
Swedish: Det fanns ett signifikant samband mellan sänkningen av CTx-nivåerna i urinen och det primära effektmåttet SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Spanish: La biodisponibilidad de ácido ibandrónico se redujo en aproximadamente un 75% cuando comprimidos de ácido ibandrónico se administró 2 horas después de una comida habitual.
Swedish: Biotillgängligheten reducerades med ungefär 75 % när ibandronatsyra-tabletter gavs 2 timmar efter en standardmåltid.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ácido ibandrónico en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för ibandronatsyra för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Sandoz GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz GmbH
Spanish: Qué es Ácido ibandrónico Sandoz y para qué se utiliza
Swedish: Vad Ibandronic acid Sandoz är och vad det används för
Spanish: La biodisponibilidad disminuye casi en un 90% si ácido ibandrónico se administra con un desayuno habitual en comparación con la biodisponibilidad observada en ayunas.
Swedish: Biotillgängligheten reduceras med omkring 90 % när ibandronatsyra tas tillsammans med en standardiserad frukost jämfört med biotillgängligheten vid fasta.
Spanish: Después puede tomar el desayuno, la primera bebida, y tomar otros medicamentos o suplementos.
Swedish: Därefter kan du inta dagens första måltid och dryck och ta eventuella mediciner eller kosttillskott.
Spanish: Debe contemplarse la interrupción de la terapia con bifosfonatos en pacientes sospechosos de padecer una fractura femoral atípica hasta la evaluación del paciente, según la valoración individual de la relación beneficio-riesgo.
Swedish: Utsatt bisfosfonatbehandling hos patienter som misstänks ha en atypisk femurfraktur ska övervägas under utvärderingen av patienten, baserat på en individuell risk-/nyttabedömning.
Spanish: Los comprimidos de Ácido ibandrónico Sandoz se usan en adultos y se le ha recetado si tiene cáncer de mama que se ha extendido hasta los huesos (llamado "metástasis óseas").
Swedish: Ibandronic acid Sandoz tabletter används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade skelettmetastaser).
Spanish: • Tome el comprimido en cuanto se levante, antes del desayuno, de la primera bebida o de o cualquier medicamento o suplemento.
Swedish: • Ta din tablett så snart du stiger upp för dagen, innan du intar dagens första mat, dryck, läkemedel eller kosttillskott.
Spanish: También algunos otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Ácido ibandrónico Sandoz.
Swedish: Det finns också vissa andra läkemedel som påverkar effekten av Ibandronic acid Sandoz.
Spanish: Ácido ibandrónico pertenece al grupo de los bifosfonatos, compuestos que actúa específicamente sobre el hueso.
Swedish: Ibandronatsyra tillhör gruppen bisfosfonatföreningar, vilka verkar specifikt på ben.
Spanish: No obstante, la sobredosificación oral podría ocasionar alteraciones digestivas altas, es decir, molestias de estómago, pirosis, esofagitis, gastritis o úlcera.
Swedish: Oral överdosering kan dock leda till biverkningar från den övre delen av mag-tarmkanalen såsom magbesvär, halsbränna, esofagit, gastrit eller ulcus.
Spanish: Siempre que sea posible, se debe considerar la interrupción temporal del tratamiento con ácido ibandrónico hasta que esta situación se resuelva y se mitiguen los factores de riesgo que contribuyen.
Swedish: Tillfälligt behandlingsuppehåll medIbandronic acid Sandoz bör övervägas till dess att tillståndet förbättras och bidragande riskfaktorer om möjligt har begränsats.
Spanish: Se han notificado eventos de inflamación ocular como uveitis, epiescleritis y escleritis con ácido ibandrónico.
Swedish: Episoder med ögoninflammation, såsom uveit, episklerit och sklerit har rapporterats för ibanodronatsyra.
Spanish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grecia
Swedish: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grekland och
Spanish: Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones suficientemente superiores a la exposición humana máxima, por lo que su relevancia clínica es insignificante.
Swedish: I prekliniska studier sågs effekter endast vid exponeringar som var avsevärt högre än den maximala exponeringen vid kliniskt bruk.
Spanish: Forma de administración Vía oral
Swedish: Administreringssätt För oral användning.
Spanish: Durante el tratamiento con Ácido ibandrónico Sandoz se podrá ingerir agua en cualquier momento (ver sección 4.5).
Swedish: Vatten får intas när som helst under behandlingen med Ibandronic acid Sandoz (se avsnitt 4.5).
Spanish: Se debe animar a todos los pacientes que mantengan una buena higiene bucal, se sometan a chequeos dentales rutinarios y que notifiquen inmediatamente cualquier síntoma bucal, tales como, movilidad dental, dolor o hinchazón, dificultad en la curación de las úlceras o secreción durante el tratamiento con ácido ibandrónico.
Swedish: Alla patienter bör uppmuntras att hålla god munhygien, genomgå regelbundna tandkontroller och omedelbart rapportera eventuella orala symtom såsom tandlossning, smärta eller svullnad, eller sår som inte läker eller vätskar under behandling med Ibandronic acid Sandoz.
Spanish: - Los pacientes no deben masticar, ni chupar, ni triturar el comprimido, porque podrían causar úlceras bucofaríngeas.
Swedish: - Patienten får inte tugga, suga på eller krossa tabletten på grund av risk för sår i munhåla/svalg (orofaryngeal ulceration).
Spanish: Pacientes con trastornos del metabolismo óseo y mineral Antes de iniciar el tratamiento con Ácido ibandrónico Sandoz se debe tratar de forma efectiva la hipocalcemia y otras alteraciones del metabolismo óseo y mineral.
Swedish: Patienter med störningar av skelett- och mineralmetabolismen Hypokalcemi och andra störningar av skelett- och mineralmetabolismen bör behandlas effektivt innan behandling med Ibandronic acid Sandoz påbörjas.
Spanish: No se debe utilizar agua con una alta concentración de calcio.
Swedish: Vatten med hög koncentration av kalcium ska inte användas.
Spanish: No hay datos de los efectos de ácido ibandrónico en humanos.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av ibandronatsyra hos människa.
Spanish: Qué es Ácido ibandrónico Sandoz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido ibandrónico Sandoz Cómo tomar Ácido ibandrónico Sandoz Posibles efectos adversos
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ibandronic acid Sandoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ibandronic acid Sandoz Hur du använder Ibandronic acid Sandoz Eventuella biverkningar
Spanish: La potencia del medicamento que inhibe la resorción ósea (riesgo más elevado para compuestos altamente potentes), la vía de administración (riesgo más elevado para administración parenteral) y la dosis acumulativa del tratamiento para la resorción ósea.
Swedish: Följande riskfaktorer bör beaktas vid bedömningen av patientens risk att utveckla ONJ: Potensen av läkemedlet som hämmar benresorptionen (högre risk för högpotenta substanser), administreringsväg (högre risk vid parenteral administrering) och kumulativ dos av benresorptionsbehandling
Spanish: Tomando como base el perfil farmacocinético y farmacodinámico y las reacciones adversas notificadas, se espera que ácido ibandrónico no tenga efecto o éste sea despreciable sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Mot bakgrund av den farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen och rapporterade biverkningar, förväntas att Ibandronic acid Sandoz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: La tabla 3 ofrece un resumen tabulado de los resultados secundarios de eficacia.
Swedish: En sammanfattning av resultaten av de sekundära effektmåtten presenteras i tabell 3.
Spanish: La variable primaria de estos ensayos fue la tasa periódica de morbilidad esquelética (SMPR).
Swedish: Det primära effektmåttet (endpoint) i studierna var antalet perioder med skelettrelaterade händelser (skeletal morbidity period rate, SMPR).
Spanish: Hemorragia, úlcera duodenal, gastritis, disfagia, sequedad de la boca.
Swedish: Blödning, ulcus duodeni, gastrit, dysfagi, muntorrhet
Spanish: Problemas hereditarios raros
Swedish: Ovanliga ärftliga sjukdomar
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS Al/PVC-lámina de aluminio - Blíster de Poliamida
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Polyamid/Al/PVC-aluminumfolieblister
Spanish: Como el ácido acetilsalicílico y los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y bifosfonatos se asocian con irritación gastrointestinal, se recomienda precaución cuando se administren de forma concomitante.
Swedish: Eftersom acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och bisfosfonater har förknippats med gastrointestinal irritation ska försiktighet iakttas vid samtidig oral behandling.
Spanish: Se presenta en envases de 3, 6, 9, 28 y 84 comprimidos.
Swedish: Tillhandahålls i polyamid/Al/PVCaluminumfolieblister i förpackningar om 3, 6, 9, 28 och 84 tabletter.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de ácido ibandrónico, (como ibandronato de sodio monohidrato).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som ibandronat natriummonohydrat).
Spanish: Ácido ibandrónico Sandoz actúa reduciendo la cantidad de calcio que se pierde de sus huesos.
Swedish: Ibandronic acid Sandoz verkar genom att minska mängden kalcium som försvinner från skelettet.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve (CLcr ≥ 50 y < 80 ml/min).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 50 och < 80 ml/min).
Spanish: • síntomas tipo gripal, generalmente con malestar general o dolor
Swedish: • influensaliknande symtom, allmän sjukdomskänsla eller smärta
Spanish: • si tiene ciertos problemas esofágicos/de garganta tales como estrechamiento o dificultad al tragar,
Swedish: • om du har problem med matstrupen såsom förträngningar eller sväljsvårigheter
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Swedish: Använd före utgångsdatumet som anges på kartongen efter Utg.dat.
Spanish: Fracturas atípicas del fémur
Swedish: Atypiska femurfrakturer
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular (ONM) de forma muy rara durante la experiencia poscomercialización en pacientes tratados con ácido ibandrónico para las indicaciones oncológicas (ver sección 4.8.
Swedish: Osteonekros i käken (ONJ) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsintroduktionen hos patienter som fått ibandronatsyra för onkologiska indikationer (se avsnitt 4.8).
Spanish: No se provoque el vómito.
Swedish: Framkalla inte kräkningar själv.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr ≥30 y <50 ml/min) se recomienda un ajuste de la dosis a un comprimido recubierto con película de 50 mg cada dos días (ver sección 5.2).
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 30 och < 50 ml/min) rekommenderas dosjustering till en 50 mg filmdragerad tablett varannan dag (se avsnitt 5.2).
Spanish: Tomar medicamentos que reducen el ácido del estómago, como la cimetidina y la ranitidina, pueden potenciar ligeramente los efectos de Ácido ibandrónico Sandoz.
Swedish: Intag av magsyrasänkande läkemedel, som t.ex. cimetidin och ranitidin, kan förstärka effekten av Ibandronic acid Sandoz något.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min), la dosis recomendada es de un comprimido recubierto con película de 50 mg una vez por semana.
Swedish: För patienter med grav njurfunktionsnedsättning (CLkr < 30 ml/min) är rekommenderad dos en 50 mg filmdragerad tablett en gång i veckan.
Spanish: Como el ácido acetilsalicílico, los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y bifosfonatos se asocian con irritación gastrointestinal, se recomienda precaución cuando se administren de forma concomitante (ver sección 4.4).
Swedish: Eftersom acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och bisfosfonater har förknippats med gastrointestinal irritation ska försiktighet iakttas vid samtidig oral behandling (se avsnitt 4.4).
Spanish: Ácido ibandrónico se excreta sólo por vía renal y no experimenta ninguna biotransformación.
Swedish: Ibandronatsyra elimineras enbart genom renal utsöndring och genomgår ingen metabolism.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de ácido ibandrónico.
Swedish: Det finns ingen specifik information om överdosering med ibandronatsyra tillgänglig.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos sobre ácido ibandrónico en pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska uppgifter för ibandronatsyra för patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: Edad avanzada No es preciso ajustar la posología (ver sección 5.2).
Swedish: Äldre personer Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 5.2).
Spanish: Ácido ibandrónico no debe utilizarse durante la lactancia.
Swedish: Ibandronatsyra ska inte användas vid amning.
Spanish: • bajos niveles de calcio en la sangre.
Swedish: • låg kalciumnivå i blodet
Spanish: Insuficiencia hepática (ver sección 4.2)
Swedish: Nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2)
Spanish: Dolor torácico, enfermedad seudogripal, malestar, dolor.
Swedish: Bröstsmärta, influensaliknan de sjukdom, sjukdomskänsla, smärta
Spanish: Todos los eventos esqueléticos relacionados (SREs) Placebo n=277
Swedish: Tabell 2 Effektresultat (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador) Alla skelettrelaterade händelser (SREs) Placebo n=277
Spanish: Se distribuyó al azar el tratamiento con placebo (277 pacientes) o 50 mg de ácido ibandrónico (287 pacientes) en mujeres con cáncer de mama y metástasis óseas confirmadas radiológicamente.
Swedish: Kvinnliga patienter med bröstcancer och radiologiskt bekräftade skelettmetastaser randomiserades till behandling med placebo (277 patienter) eller 50 mg ibandronatsyra (287 patienter).
Spanish: Su médico puede hacerle análisis de sangre periódicos mientras toma ácido ibandrónico Sandoz.
Swedish: Det kan hända att din läkaretar blodprover regelbundet medan du använder Ibandronic acid Sandoz.
Spanish: Su médico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con ácido ibandrónico.
Swedish: Din läkare kan be dig att genomgå en tandundersökning innan behandling med Ibandronic acid Sandoz.
Spanish: Se administrará leche o antiácidos para fijar Ácido ibandrónico Sandoz.
Swedish: Mjölk eller antacida bör ges för att binda Ibandronic acid Sandoz.
Spanish: Ácido ibandrónico Sandoz contiene lactosa
Swedish: Ibandronic acid Sandoz innehåller laktos
Spanish: Si tuviera duda sobre los niveles de calcio potencialmente altos del agua del grifo (aguas duras), se recomienda usar agua embotellada con un bajo contenido mineral.
Swedish: Om du tror att kranvattnet innehåller mycket kalcium (hårt vatten), rekommenderas att du använder vatten på flaska med lågt mineralinnehåll.
Spanish: Parestesia, disgeusia (alteración del gusto).
Swedish: Parestesi, dysgeusi (smakrubbning)
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ácido ibandrónico Sandoz.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibandronic acid Sandoz.
Spanish: †Identificado en la experiencia posterior a la comercialización.
Swedish: **Se ytterligare information nedan †Identifierad efter marknadsintroduktionen.
Spanish: • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento que están incluidos en la sección 6,
Swedish: • om du är allergisk mot ibandronatsyra eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel,
Spanish: Interacciones entre el medicamento y los alimentos
Swedish: Interaktioner medicinsk produkt - födoämnen
Spanish: Se evitará, por las mismas razones, la ingestión de medicamentos o suplementos (incluidos los de calcio) antes de la administración de Ácido ibandrónico Sandoz.
Swedish: Läkemedel och kosttillskott (inklusive kalcium) ska likaledes undvikas före intag av Ibandronic acid Sandoz tabletter.
Spanish: Esto se debe a que los aminoglucósidos y Ácido ibandrónico Sandoz pueden ambos reducir la cantidad de calcio de la sangre.
Swedish: Detta på grund av att både aminoglykosider och Ibandronic acid Sandoz kan sänka kalciumhalten i blodet.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido ibandrónico Sandoz
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ibandronic acid Sandoz
Spanish: es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales.
Swedish: • du inte får regelbunden tandvård eller inte har genomgått en tandundersökning på länge du är rökare (eftersom det kan öka risken för tandproblem)
Spanish: • si tiene problemas para tragar o con la digestión,
Swedish: • om du har problem att svälja eller matsmätningsproblem
Spanish: • dolor de tripa, indigestión
Swedish: • buksmärta, matsmältningsbesvär
Spanish: En algunos casos, estos eventos no se resolvieron hasta que no se interrumpió la administración de ácido ibandrónico.
Swedish: I vissa fall har inflammationen inte gått tillbaka förrän ibandronatsyran har satts ut.
Spanish: Esto se debe a que los AINE y Ácido ibandrónico Sandoz pueden ambos irritar el estómago y el intestino.
Swedish: Detta på grund av att både NSAID-preparat och Ibandronic acid Sandoz kan irritera magsäcken och tarmen
Spanish: 5 Conservación de Ácido ibandrónico Sandoz Contenido del envase e información adicional
Swedish: Hur Ibandronic acid Sandoz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de ácido ibandrónico en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data avseende behandling av gravida kvinnor med ibandronatsyra.
Spanish: La fracción no absorbida de ácido ibandrónico se excreta de forma inalterada por las heces.
Swedish: Den fraktion av ibandronatsyra som inte absorberats elimineras oförändrad i faeces.
Spanish: En pacientes con factores de riesgo concomitantes se recomienda un examen dental con odontología preventiva y una valoración beneficio-riesgo individual antes del tratamiento con ácido ibandrónico..
Swedish: En tandundersökning med förebyggande tandvård och en individuell nytta-riskbedömning rekommenderas innan behandling med Ibandronic acid Sandoz hos patienter med samtidiga riskfaktorer.
Spanish: Se desconoce si ácido ibandrónico se excreta por la leche humana.
Swedish: Det är inte känt om ibandronatsyra passerar över i bröstmjölk.
Spanish: Se recomienda un ajuste de la dosis para los pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr ≥ 30 y < 50 ml/min) o con insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/min) (ver sección 4.2).
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 30 och < 50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr < 30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
Spanish: Tratamientos concomitantes: corticosteroides, quimioterapia, inhibidores de la angiogénesis, radioterapia en cabeza y cuello.
Swedish: Cancer, komorbida tillstånd (t.ex. anemi, koagulationsrubbningar, infektion), rökning Samtidig behandling: kortikosteroider, kemoterapi, angiogeneshämmare, strålbehandling av huvud och hals
Spanish: Hipromelosa Dióxido de titanio
Swedish: Titandioxid
Spanish: • reacciones adversas graves en la piel
Swedish: • allvarliga hudbiverkningar.