FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek (Smyšlený název)® vypadá a co obsahuje toto balení <[ doplní se národní údaje]>
Slovak: Ako vyzerá (Vymyslený názov)® a obsah balenia <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
Czech: Po jednom až dvou týdnech může být dávka zvýšena na 20mg/den.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch sa táto dávka môže zvyšovať na 20mg/deň.
Czech: Fluoxetin by měl být vysazen, pokud se u pacienta objevily manické příznaky.
Slovak: Fluoxetín sa má vysadiť u každého pacienta, u ktorého začína manická fáza.
Czech: Co je přípravek (Smyšlený název)® a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek (Smyšlený název)® užívat Jak se přípravek (Smyšlený název)® užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je (Vymyslený názov)® a na čo sa používa Skôr ako užijete (Vymyslený názov)®
Czech: Černý inkoust obsahuje šelak, propylenglykol, roztok amoniaku, černý oxid železitý (E172) (složení 1) nebo šelak, sójový lecitin, protipěnivá emulze DC 1510, černý oxid železitý (E172) (složení 2).
Slovak: (formulácia 1) alebo šelaku, sójového lecitínu, protipenivého prípravku DC 1510, čierneho oxidu železitého (E172)
Czech: • Mentální bulimie: (Smyšlený název)® je užíván společně s psychoterapií ke snížení záchvatovitého přejídání a vyprazdňovacích aktivit.
Slovak: Mentálna bulímia: (Vymyslený názov)® sa používa popri psychoterapii na redukciu aktivít záchvatového prejedania sa a zbavovania sa jedla.
Czech: Zahajovací dávka je 10mg/den podaná jako 2,5ml (Smyšlený název) tekuté lékové formy.
Slovak: Počiatočná dávka je 10mg/deň podaných ako 2,5 ml kvapalného preparátu (Vymyslený názov)®.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK (Smyšlený název)® A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovak: ČO JE (Vymyslený názov)®
Czech: Neužívejte žádně přípravky ze skupiny IMAO nejméně po dobu pěti týdnů po ukončení léčby přípravkem (Smyšlený název)®.
Slovak: Minimálne päť týždňov potom, ako ukončíte užívanie lieku (Vymyslený názov)®, neužívajte žiadne inhibítory MAO.
Czech: Po jednom nebo dvou týdnech může lékař zvýšit dávku na na 20 mg/den.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch Váš lekár môže túto dávku zvýšiť na 20 mg/deň.
Czech: Teprve po 1-2 týdnech může být dávka zvýšena na 20 mg/den.
Slovak: Až po 1 až 2 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 20 mg denne.
Czech: • dojde k rozvoji vyrážky nebo jiné alergické reakce (jako je svědění, otok tváře nebo rtů nebo dušnost), přestaňte užívat tobolky a ihned kontaktujte lékaře.
Slovak: • sa u Vás objavila vyrážka alebo iné alergické reakcie (ako svrbenie, opuchnuté pery alebo tvár, alebo namáhavé dýchanie), ihneď (Vymyslený názov)® vysaďte a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Czech: Tvrdá tobolka
Slovak: Tekutý škrob
Czech: Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby přípravkem (Smyšlený název)®: Je třeba se vyhnout náhlému vysazení léčby.
Slovak: Abstinenčné syndrómy liečby, ktoré sa zistili pri vysadení (Vymyslený názov)®:
Czech: Obsahuje léčivou látku lidský insulin.
Slovak: Obsahuje liečivo ľudský inzulín.
Czech: U osob se zvýšenou citlivostí existuje malé riziko alergické reakce.
Slovak: V prípade citlivých ľudí existuje nízke riziko alergickej reakcie.
Czech: Odpovídající dávka se stanoví individuálně pro každé zvíře v závislosti na jeho hmotnosti a je třeba ji upravit podle odpovědi na léčbu.
Slovak: Správna dávka sa stanovuje individuálne pre každé zviera v závislosti od hmotnosti a je treba ju upraviť podľa odpovede na liečbu.
Czech: Tyto hypoglykemické reakce jsou obvykle mírného rázu.
Slovak: Tieto hypoglykemické príhody sú všeobecne mierne.
Czech: Další informace o přípravku ProZinc jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Slovak: ProZinc sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Czech: EMA/300817/2013 EMEA/V/C/002634
Slovak: EMEA/V/C/002634
Czech: U psů je v případě nedostatečné odpovědi na léčbu po 4-6 týdnech možné změnit dávku a/nebo četnost podávání přípravku.
Slovak: V prípade psov, ak nedostatočne odpovedali na liečbu po 4 až 6 týždňoch, je možné dávku a/alebo frekvenciu podávania upraviť.
Czech: Další informace o přípravku ProZinc
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProZinc
Czech: Vzhledem k jeho prodlouženému účinku také nesmí být používán ke krátkodobé léčbě diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
Slovak: Vzhľadom na predĺžený účinok sa liek takisto nesmie používať na krátkodobú liečbu diabetickej ketoacidózy (závažnej komplikácie cukrovky s vysokou hladinou ketónov v krvi).
Czech: Podává se injekcí pod kůži dvakrát denně u koček a jednou denně u psů, a to buď přímo při krmení, nebo ihned po něm.
Slovak: Liek sa podáva ako injekcia pod kožu dvakrát denne v prípade mačiek a raz denne v prípade psov, a to buď v rovnakom čase alebo hneď po jedle.
Czech: ProZinc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě koček a psů s diabetem.
Slovak: ProZinc je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu mačiek a psov s cukrovkou.
Czech: Přípravku ProZinc bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. července 2013.
Slovak: Dňa 12. júla 2013 získal liek ProZinc povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: To má za následek zvýšené hladiny glukózy v krvi a související klinické příznaky, jako je polyurie (zvýšená tvorba moči), polydipsie (zvýšený příjem vody) a úbytek hmotnosti.
Slovak: Výsledkom toho je zvýšená hladina glukózy v krvi a súvisiace klinické príznaky, ako je polyúria (zvýšená produkcia moču), polydipsia (zvýšený príjem vody) a úbytok hmotnosti.
Czech: Co je přípravek ProZinc a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek ProZinc a na čo sa používa?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku ProZinc převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku ProZinc sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Czech: Jaké přínosy přípravku ProZinc byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku ProZinc boli preukázané v štúdiách?
Czech: Přehled informací o přípravku ProZinc a proč byl registrován v EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku ProZinc a prečo bol v EÚ povolený
Czech: Kontrolou hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy a komplikácie cukrovky.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby přípravkem ProZinc (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi), která může mít za následek příznaky, jako je hlad, zvýšený neklid, nestabilní pohyb, záškuby ve svalech, klopýtání nebo podlamování pánevních končetin a dezorientaci.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok počas liečby liekom ProZinc (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), v dôsledku ktorej sa môžu vyskytnúť také príznaky ako hlad, úzkosť, nestabilná pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientácia.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství insulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi a/nebo při kterém lidské tělo nedokáže insulin účinně využívat.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi a/alebo pri ktorom telo nedokáže inzulín účinne využívať.
Czech: Přípravek ProZinc se nesmí používat u koček nebo psů s přecitlivělostí (alergií) na insulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Liek ProZinc sa nesmie používať u mačiek alebo psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na inzulín alebo na iné zložky lieku.
Czech: Přípravek ProZinc působí stejně jako přirozeně vytvářený insulin, má ale delší dobu účinku a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Slovak: Liek ProZinc účinkuje rovnako ako prirodzene tvorený inzulín s dlhším trvaním účinku a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Czech: V takovém případě je nutné okamžité podání roztoku nebo gelu s obsahem glukózy a/nebo krmiva s obsahem glukózy.
Slovak: Je potrebné, aby sa zvieraťu ihneď podal roztok s obsahom glukózy alebo gél a/alebo potrava.
Czech: V terénní studii provedené v EU u diabetických psů byl přípravek ProZinc stejně účinný jako schválený veterinární insulin, přičemž bylo zaznamenáno zlepšení přinejmenším při jednom měření krevního cukru a alespoň u tří klinických příznaků: živé hmotnosti, polyurie a polydipsie.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ zahŕňajúcej psov s cukrovkou bol liek ProZinc rovnako účinný ako schválený veterinárny inzulín, pričom došlo k zlepšeniu minimálne jedného merania cukru v krvi a minimálne jedného z troch klinických príznakov: telesná hmotnosť, polyúria a polydipsia.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Czech: Léčivá látka v přípravku ProZinc, lidský insulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (segment DNA), díky němuž jsou schopny produkovat insulin.
Slovak: Liečivo lieku ProZinc, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (časť DNA), ktorý im umožňuje tvoriť inzulín.
Czech: Ty se po injekci vstřebávají pomaleji a dosažení cílového místa v těle jim trvá déle než přirozeně vytvářenému insulinu.
Slovak: Tieto sa po injekcii vstrebávajú pomalšie a v porovnaní s prirodzene tvoreným inzulínom potrebujú dlhší čas nato, aby dosiahli cieľový orgán v tele.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProZinc?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku ProZinc?
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 139 diabetických koček různého věku a plemen, se po 6 týdnech léčby přípravkem ProZinc snížily průměrné hladiny cukru v krvi a zlepšily klinické příznaky, došlo například ke zvýšení průměrné živé hmotnosti.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 139 mačiek rôzneho veku a rôznych plemien s cukrovkou sa po šiestich týždňoch liečby liekom ProZinc znížila priemerná hladina cukru v krvi a zlepšili klinické príznaky, napr. zvýšila sa priemerná telesná hmotnosť a z celkového počtu 139 mačiek sa 116 (84
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může vyvolat klinické příznaky nízkých hladin glukózy v krvi, které lze zvládnout perorálním podáním cukru.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže zapríčiniť klinické príznaky nízkej hladiny glukózy v krvi, ktoré možno liečiť perorálnym užitím cukru.
Czech: Více informací o používání přípravku ProZinc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku ProZinc, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek ProZinc je insulin, k němuž byl doplněn protamin a zinek za účelem vytvoření krystalů.
Slovak: Liek ProZinc je inzulín, ku ktorému bol pridaný protamín a zinok, čo vedie k tvorbe kryštálov.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze (40 IU/ml).
Slovak: Výdaj lieku ProZinc je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie (40 IU/ml).
Czech: Po 12 týdnech byla léčba úspěšná u 113 ze 134 (84 %) léčených psů ve srovnání s 91 ze 111 (82 %) psů z kontrolní skupiny.
Slovak: %) v porovnaní s 91 zo 111 kontrolných psov (82
Czech: Jak se přípravek ProZinc používá?
Slovak: Ako sa liek ProZinc používa?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku ProZinc je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku ProZinc a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: ProZinc (insulinum humanum) EMA/300817/2013
Slovak: EMA/300817/2013
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProZinc registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek ProZinc povolený v EÚ?
Czech: Jak přípravek ProZinc působí?
Slovak: Akým spôsobom liek ProZinc účinkuje?
Czech: Léčba se považovala za úspěšnou u 116 ze 139 (84 %) koček.
Slovak: Po 12 týždňoch bolo úspešne liečených 113 zo 134 psov liečených liekom ProZinc (84
Czech: Трябва да се използва U-40 спринцовка.
Slovak: Musí sa použiť striekačka U-40.
Czech: Мътна, бяла, водна суспензия.
Slovak: Zakalená, biela, vodná suspenzia.
Czech: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Czech: Не е приложимо.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Czech: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Не е приложимо.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Czech: Insulin human *
Slovak: Ľudský inzulín*
Czech: Изисква се изменение на периодичните доклади за безопасност (ПДБ), както е описано подробно в доклада за оценка на CVMP.
Slovak: Vyžaduje sa zmena cyklu periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti (PSUR), ako je podrobne uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
Czech: ГЕРМАНИЯ
Slovak: NEMECKO
Czech: Четиридесет процента от инсулина се елиминират от черния дроб, а 60% се елиминират от бъбрека.
Slovak: Štyridsať percent inzulínu je eliminovaných pečeňou a 60 % je eliminovaných obličkami.
Czech: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Slovak: Tieto reakcie boli vo všeobecnosti mierneho charakteru.
Czech: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Slovak: Počas používania zabráňte kontaminácii.
Czech: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Slovak: Je nutné vyhnúť sa stresu a nepravidelnej fyzickej záťaži.
Czech: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Slovak: Liek sa má podávať ráno a večer, približne s odstupom 12 hodín.
Czech: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Czech: Съществува малка възможност за алергична реакция при сенсибилизирани индивиди.
Slovak: U citlivých jedincov existuje malá možnosť alergickej reakcie.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.
Slovak: Uchovávať vo zvislej polohe v chladničke.
Czech: *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология
Slovak: *vyrobený rekombinantnou DNA technológiou
Czech: Ако собственикът на животното ще поставя ветеринарномедицинския продукт, предписващият ветеринарен лекар трябва да предостави подходящо обучение/консултация преди използването му за пръв път.
Slovak: Ak má liek podať majiteľ zvieraťa, predpisujúci veterinárny lekár mu musí pred prvým použitím lieku poskytnúť vhodné odborné školenie/poradenstvo.
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Czech: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Slovak: U väčšiny mačiek trval účinok znižujúci glukózu počas minimálne 9 hodín po prvej inzulínovej injekcii.
Czech: Бременност и лактация:
Slovak: Gravidita a laktácia:
Czech: Котки и кучета.
Slovak: Mačky a psy
Czech: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина при третиране два пъти дневно.
Slovak: Pri liečbe dvakrát denne môžu byť potrebné ďalšie úpravy dávky inzulínu.
Czech: Затова се препоръчва стриктно проследяване на глюкозата и наблюдение от ветеринарен лекар.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledné sledovanie glukózy a dohľad veterinárneho lekára.
Czech: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Slovak: Na hrdle niektorých liekoviek môžeme pozorovať biely krúžok, ktorý však nemá vplyv na kvalitu prípravku.
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať vo zvislej polohe v chladničke pri teplote (2°C až 8°C).
Czech: Инжекционна суспензия.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Czech: За неизползвани и неотворени флакони:
Slovak: Nepoužité a otvorené injekčné liekovky:
Czech: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: Като цяло инсулинът повлиява регулацията на метаболизма на въглехидратите и мазнините.
Slovak: Celkovo má inzulín vplyv na reguláciu metabolizmu uhľohydrátov a tukov.
Czech: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené lokálne reakcie v mieste injekcie a ustúpili bez prerušenia liečby.
Czech: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Czech: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Czech: По правило нуждите от инсулин по време на бременност и лактация могат да са различни поради промяната в метаболитното състояние.
Slovak: Vo všeobecnosti môže byť potreba inzulínu počas gravidity a laktácie odlišná z dôvodu zmeny metabolizmu.
Czech: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Slovak: Opätovné posúdenie klinických prejavov a laboratórnych parametrov sa odporúča vykonať na základe odporúčania ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Czech: Черният дроб и бъбрекът са двата основни органа, които елиминират инсулина от циркулацията.
Slovak: Pečeň a obličky sú dva hlavné orgány, ktoré eliminujú inzulín z obehu.
Czech: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Czech: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Slovak: Dávkovanie má byť individuálne a stanovené na základe klinického stavu pacienta.
Czech: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Czech: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 60 дни.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 60 dní.
Czech: Активна субстанция:
Slovak: Účinná látka:
Czech: След като се установи ежедневната доза на инсулина, се препоръчва проследяване за контрол на диабета.
Slovak: Po nastavení dennej dávky inzulínu sa odporúča sledovanie za účelom kontroly diabetu.
Czech: КЛИНИЧНИ ДАННИ
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Czech: След това може да се разгради при преминаване през черния дроб или от бъбреците.
Slovak: Môže byť ďalej odbúravaný prechodom cez pečeň alebo obličkami.
Czech: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Czech: Една IU (международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,0347 mg ľudského inzulínu.
Czech: Дозата трябва да се дава заедно с храненето или непосредствено след него.
Slovak: Dávka sa má podať súčasne s jedlom alebo ihneď po jedle.
Czech: Основни несъвместимости:
Slovak: Závažné inkompatibility:
Czech: Прицелните тъкани и органи са например черният дроб, мускулите и мастната тъкан.
Slovak: Cieľové tkanivové orgány sú pečeň, svalstvo a tukové tkanivo.
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване използвайте в рамките на 60 дни.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 60 dní.
Czech: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Намаляване на дозата, дължащо се на наблюдавана хипогликемия или подозиран ефект на Somogyi (повторна хипогликемия), може да бъде с 50% или повече (потенциално включва временно спиране на приема на инсулин).
Slovak: Zníženia dávky z dôvodu pozorovanej hypoglykémie alebo podozrenia na Somogyiho účinok (rebound hyperglykémia) môžu byť o 50 % alebo vyššie (vrátane možného dočasného vysadenia podávania inzulínu).
Czech: Метаболизъм:
Slovak: Metabolizmus:
Czech: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Czech: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно).
Slovak: j. najnižšej hodnoty glukózy v krvi) po subkutánnom podaní pozorovaný nie skôr ako o 9 hodín po poslednej injekcii u 67,9 % psov celkom (u 73,5 % psov pri podaní jedenkrát denne a u 59,3 % psov pri podaní dvakrát denne).
Czech: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Czech: Особено внимание трябва да се отделя на точността на дозиране.
Slovak: Pre presné dávkovanie je potrebná veľká opatrnosť.
Czech: Котки:
Slovak: Mačky:
Czech: Елиминиране:
Slovak: Eliminácia:
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/04/2018
Czech: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať subkutánnou injekciou.
Czech: 4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Czech: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Czech: - За котки, които вече са били третирани с инсулин, може да е подходяща по-висока начална доза до 0,7 IU инсулин/kg телесна маса.
Slovak: - Pre mačky predtým kontrolované inzulínom môže byť vhodná vyššia začiatočná dávka až do výšky 0,7 IU inzulínu/kg.
Czech: Да не се използва за контрол в спешни случаи на диабетна кетоацидоза.
Slovak: Nepoužívať na akútny manažment diabetickej ketoacidózy.
Czech: Солна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) Вода за инжекции
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)