FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
Dutch: Striascan dient alleen te worden gebruikt bij volwassen patiënten die zijn verwezen door artsen die ervaring hebben met het behandelen van bewegingsstoornissen en/of dementie.
English: SPECT imaging should take place between three and six hours post-injection.
Dutch: SPECT-beeldvorming dient plaats te vinden tussen drie en zes uur na de injectie.
English: • When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time.
Dutch: • Wanneer een radiofarmacon wordt geïnjecteerd, hoopt het zich voor korte tijd op in een specifiek orgaan of deel van het lichaam.
English: The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Striascan is provided as a separate document in the product packaging, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Dutch: De volledige Samenvatting van de productkenmerken van Striascan is aan de verpakking toegevoegd als separaat document, met als doel om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende wetenschappelijke en praktische informatie te geven met betrekking tot de toediening en het gebruik van dit radioactieve geneesmiddel.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
Dutch: Geabsorbeerde stralingsdosis µGy / MBq
English: E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
Dutch: E 1510 (zie bijsluiter voor aanvullende informatie), E 260, E 262, E 338, water voor injecties.
English: The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
Dutch: De camerabeelden worden gewoonlijk 3 tot 6 uur na de injectie met dit middel gemaakt.
English: Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Dutch: Joflupaan bindt zich ook aan de serotoninetransporter op 5-HT-neuronen maar met een lagere (ongeveer 10-voudig) bindingsaffiniteit.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Dutch: De inontvangstneming en opslag, het gebruik, transport en de afvalverwerking zijn onderworpen aan de voorschriften en/of de desbetreffende vergunningen van de bevoegde instanties.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Dutch: In geval van twijfel over een mogelijke zwangerschap (als er een menstruatie is overgeslagen, als de menstruatie zeer onregelmatig is, enz.) moeten aan de patiënt alternatieve technieken worden aangeboden waarbij geen gebruik wordt gemaakt van ioniserende straling (als deze beschikbaar zijn).
English: When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
Dutch: Als het bij een patiënt wordt geïnjecteerd, wordt het via het bloed door het lichaam verspreid en het verzamelt het zich in een klein deel van de hersenen.
English: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Dutch: Duizeligheid, formicatie (paresthesie), dysgeusie
English: A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
Dutch: Voor optimale afbeeldingen dient een minimum van 500.000 counts te worden opgenomen.
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Dutch: Dit is schadelijk voor alcoholisten en hiermee dient rekening te worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen, zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Dutch: Uw arts en de nucleair geneeskundige hebben overwogen dat het klinische voordeel van deze procedure met het radioactieve middel voor u opweegt tegen het risico als gevolg van deze kleine hoeveelheid straling.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Dutch: De nucleair geneeskundige zal u informeren of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u dit middel toegediend heeft gekregen.
English: • In adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Dutch: • Bij volwassen patiënten met een klinisch onduidelijk parkinsonisme, bijvoorbeeld patiënten met de eerste symptomen, teneinde essentiële tremor te helpen onderscheiden van parkinsonisme verwant aan idiopathische ziekte van Parkinson, multipele systeematrofie en progressieve supranucleaire paralyse.
English: Ioflupane binds to the dopamine transporter.
Dutch: Joflupaan bindt zich aan de dopaminetransporter.
English: This medical product is for use in hospitals or in designated nuclear medicine facilities only.
Dutch: Dit middel is uitsluitend bestemd voor gebruik in ziekenhuizen of in daarvoor aangewezen faciliteiten voor nucleaire geneeskunde.
English: Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies.
Dutch: Klinische onderzoeken bij patiënten met dementie met lewylichaampjes.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
Dutch: De toediening van radiofarmaceutische geneesmiddelen levert voor anderen gevaar op door externe straling of besmetting door morsen van urine, braaksel, enz.
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige als u nog vragen heeft.
English: Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Striascan heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Dutch: • Als hulpmiddel bij volwassen patiënten bij het differentiëren van waarschijnlijke dementie met lewylichaampjes van de ziekte van Alzheimer.
English: When renal or hepatic function is impaired, the effective dose and the radiation dose delivered to organs might be increased.
Dutch: Wanneer de nier- of leverfunctie is verminderd kan de effectieve dosis en de stralingsdosis voor organen een hogere waarde hebben.
English: Route Nationale 306
Dutch: CIS bio international Route Nationale 306
English: Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
Dutch: Dit middel wordt u gegeven in de vorm van een injectie, gewoonlijk in een ader in uw arm. Een enkele injectie is voldoende.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
Dutch: Dopamine-agonisten en -antagonisten die actief zijn op de postsynaptische dopaminereceptoren zullen naar verwachting de Striascan-beeldvorming niet beïnvloeden en kunnen daarom, indien gewenst, gebruikt blijven worden.
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Dutch: Vóór toediening van radioactieve middelen aan een moeder die borstvoeding geeft, moet de mogelijkheid worden overwogen om de toediening van het radioactieve middel uit te stellen tot de moeder met de borstvoeding is gestopt en moet worden nagedacht over welk radiofarmacon de beste keuze is met het oog op de in de moedermelk afgegeven radioactiviteit.
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
Dutch: De klinische werkzaamheid van het middel is aangetoond binnen het gebied van 110 tot 185 MBq.
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Dutch: Afbeeldingen dienen te worden vastgelegd met een gammacamera voorzien van een hoge-resolutiecollimator en gekalibreerd met behulp van de 159 keV fotopiek en een ± 10% energievenster.
English: Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Dutch: De voorzorgen met betrekking tot omgevingsgevaar staan vermeld in rubriek 6.6.
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
Dutch: Patiënten moeten voorafgaand aan de injectie een passende schildklierblokkerende behandeling krijgen om de opname door de schildklier van radioactief jodium te beperken, bijvoorbeeld door orale inname van ongeveer 120 mg kaliumjodide 1 tot 4 uur voor de injectie van Striascan.
English: When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Dutch: Wanneer toediening van een radioactief geneesmiddel aan een vruchtbare vrouw wordt overwogen, is het belangrijk vast te stellen of zij al dan niet zwanger is.
English: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Dutch: Injectieplaatspijn (intense pijn of branderig gevoel na toediening in kleine aderen)
English: At 48 hours post-injection, approximately 60% of the injected radioactivity is excreted in the urine, with faecal excretion calculated at approximately 14%.
Dutch: Na 48 uur is ongeveer 60% van de geïnjecteerde radioactiviteit via de urine uitgescheiden; waarbij de fecale excretie is berekend op ongeveer 14%.
English: Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis.
Dutch: Werkzame stoffen die zich met een hoge affiniteit binden aan de dopaminetransporter kunnen daardoor een Striascan-diagnose beïnvloeden.
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
Dutch: Technieken met radionucliden die bij zwangere vrouwen worden toegepast, houden ook in dat de foetus aan straling wordt blootgesteld.
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
Dutch: De injectieflacon wordt ter bescherming in een loden container geplaatst en verpakt in een metalen doos.
English: For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Dutch: Voor 'parallel-hole'-collimatoren met een hoge resolutie dient de rotatiehoek constant te zijn en zo klein mogelijk te worden ingesteld (standaardwaarde 11 - 15 cm).
English: Activity in the liver is excreted according to the Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987), where 30% is eliminated via the gallbladder and the remainder passes directly into the small intestine.
Dutch: Activiteit in de lever wordt uitgescheiden volgens het galblaasmodel in Publicatie 53 (ICRP, 1987), waar 30% wordt uitgescheiden via de galblaas en de rest direct in de dunne darm terechtkomt.
English: Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Dutch: Men dient te overwegen of andere technieken, waarbij geen radioactiviteit vrijkomt, in aanmerking komen.
English: Method of administration Striascan is for intravenous use.
Dutch: Wijze van toediening Striascan is voor intraveneus gebruik.
English: This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Dutch: Dit middel bevat 39,5 g/l (5% volume) ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 197 mg per dosis, overeenkomend met 5 ml bier of 2 ml wijn per dosis.
English: Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Dutch: Striascan wordt toegepast voor het aantonen van een verlies aan functionele dopaminerge zenuwuiteinden in het striatum:
English: Striascan is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
Dutch: Striascan kan geen onderscheid maken tussen dementie met lewylichaampjes en dementie bij de ziekte van Parkinson.
English: Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit middel wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren van 0 tot 18 jaar.
English: Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige zal u aanraden veel te drinken om het lichaam te helpen het geneesmiddel kwijt te raken.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Radioactief geneesmiddel
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
Dutch: De effectieve dosis (E) als gevolg van de toediening van 185 MBq Striascan-injectie is 4,6 mSv (voor een individu van 70 kg).
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
Dutch: Indien u borstvoeding geeft, kan uw nucleair geneeskundige het gebruik van dit middel uitstellen, of hij kan u vragen te stoppen met de borstvoeding.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruikenwant er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
English: Before administration of Striascan you should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the study.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening van dit middel moet u veel water drinken voordat het onderzoek begint, zodat u zo vaak mogelijk kunt plassen gedurende de eerste uren na het onderzoek.
English: Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
Dutch: Er zijn geen studies verricht naar reproductietoxiciteit en het carcinogene potentieel van joflupaan.
English: The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 110 to 185 MBq (megabecquerel or MBq, the unit used to measure radioactivity).
Dutch: De aanbevolen hoeveelheid radioactiviteit die doorgaans wordt toegediend, ligt voor volwassenen tussen 110 en 185 MBq (megabecquerel, de eenheid die gebruikt wordt om de radioactiviteit uit te drukken).
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant CIS bio international
English: Striascan will always be used in a hospital or a similar place.
Dutch: Dit middel zal altijd in een ziekenhuis of soortgelijke instelling worden gebruikt.
English: The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible during the first hours after the examination in order to reduce radiation.
Dutch: De patiënt moet voor aanvang van het onderzoek goed gehydrateerd zijn en worden aangespoord om in de eerste uren na het onderzoek zo vaak mogelijk de blaas te ledigen om de hoeveelheid straling te verminderen.
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
Dutch: De waarden zijn berekend in de veronderstelling dat de lediging van de urineblaas in intervallen van 4,8 uur plaatsvindt en de schildklier op adequate wijze wordt geblokkeerd (jodium-123 produceert Auger-elektronen).
English: EXP: 20 h post-ref.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: 20 uur post-ref.
English: As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Dutch: Omdat bij toediening van de maximaal aanbevolen activiteit van 185 MBq de effectieve dosis 4,6 mSv is, is het optreden van deze bijwerkingen naar verwachting niet erg waarschijnlijk.
English: What Striascan is and what it is used for
Dutch: Wat is Striascan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Handling and disposal - see package leaflet.
Dutch: Voor behandeling en verwijdering: zie bijsluiter.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
Dutch: De specialist in de nucleaire geneeskunde onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd, zal besluiten welke hoeveelheid u in uw geval krijgt.
English: After use, all materials associated with the preparation and administration of radiopharmaceuticals, including any unused product and its container, should be decontaminated or treated as radioactive waste and disposed of in accordance with the conditions specified by the local competent authority.
Dutch: Alle materialen die gebruikt zijn bij de bereiding en toediening van radiofarmaceutica, inclusief het ongebruikte deel van het product en de verpakking, dienen te worden ontsmet of behandeld als radioactief afval en te worden afgevoerd conform de geldende richtlijnen van de bevoegde plaatselijke autoriteiten.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - Toegenomen eetlust - Duizeligheid - Smaakstoornis - Misselijkheid - Droge mond - Draaiduizeligheid - Een kort irriterend gevoel alsof er mieren over uw huid kruipen (formicatie) - Intense pijn (of een brandend gevoel) op de plaats van injectie.
English: • parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Dutch: • parkinsonisme (inclusief de ziekte van Parkinson) en • dementie met lewylichaampjes.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Striascan should be used without dilution.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Striascan dient onverdund te worden gebruikt.
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot.
Dutch: - Overgevoeligheid (allergisch) - Kortademigheid - Roodheid van de huid - Jeuk - Uitslag - Netelroos (urticaria) - Overmatig zweten - Braken - Lage bloeddruk - Het warm hebben
English: To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hoog-risicogroepen, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
English: For an administered activity of 185 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 3 mGy and the typical radiation doses to the critical organs: liver and colon wall are 16 mGy and 11 mGy, respectively.
Dutch: Voor een toegediende activiteit van 185 MBq is de normale stralingsdosis voor het doelorgaan (hersenen) 3 mGy en zijn de normale stralingsdoses voor de kritische organen (lever en dikkedarmwand) respectievelijk 16 mGy en 11 mGy.
English: I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
Dutch: Het biokinetische model voor joflupaan (123I) aangenomen door ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, 2015) veronderstelt initiële opname van 31% van de toegediende activiteit in de lever, 11% in de longen, en 4% in de hersenen.
English: These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
Dutch: Hieronder worden gerekend: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaïne, - mazindol, - methylfenidaat, - fentermine en - sertraline.
English: Ioflupane is a cocaine analogue.
Dutch: Joflupaan is een cocaïneanalogon.
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Dutch: Dit middel is een radiofarmacon dat uitsluitend is bestemd voor diagnostisch gebruik.
English: In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Dutch: Vanwege het ontbreken van data wordt Striascan niet aanbevolen voor patiënten met een matig tot ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Dutch: De toedieningsprocedures moeten zodanig worden uitgevoerd dat het risico op contaminatie van het geneesmiddel en stralingsbesmetting voor de laboranten zoveel mogelijk wordt beperkt.
English: Administration of Striascan and conduct of the procedure Before you receive Striascan, your nuclear medicine doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
Dutch: Toediening van dit middel en uitvoering van de procedure Voordat u dit middel krijgt toegediend, zal uw nucleair geneeskundige u vragen een paar tabletten of een drank in te nemen die jodium bevatten.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Dutch: Er moeten derhalve voorzorgsmaatregelen ter bescherming tegen straling worden getroffen in overeenstemming met de nationale voorschriften.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using this medicine if you have moderate or severe problems with your kidneys or liver.
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige voordat u dit middel toegediend krijgt als u matige tot ernstige problemen met uw nieren of lever heeft.
English: 5 mL vial 48 hours from the end of synthesis (20 hours from the activity reference time stated on the label)
Dutch: 48 uur vanaf het einde van de synthese (20 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket).
English: When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Dutch: Bij het gebruik van dit middel wordt u blootgesteld aan kleine hoeveelheden radioactiviteit.
English: The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
Dutch: De arts kan u vragen korte tijd te stoppen met het innemen ervan voordat u dit middel toegediend krijgt.
English: 2.5 mL vial 35 hours from the end of synthesis (7 hours from the activity reference time stated on the label)
Dutch: 35 uur vanaf het einde van de synthese (7 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket).
English: Saclay BP 32
Dutch: Saclay B.P.
English: Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
Dutch: Van de volgende werkzame stoffen is aangetoond dat ze gedurende klinische studies niet interfereren met de Striascan-beeldvorming: - amantadine, - benzhexol, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propranolol en - selegiline.