FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadii kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel
Polish: W trakcie tej długotrwałej obserwacji nie stwierdzono jakichkolwiek nowych
Estonian: Sellel pikaajalisel jälgimisperioodil ei täheldatud ohutusega
Polish: Nie można zatem wykluczyć skutku bezpośredniego (niewielkiej toksyczności)
Estonian: Seetõttu ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) või kaudset (maitse halvenemine) toimet
Polish: Wchłanianie wynosi co najmniej 50%, na podstawie wydalania z moczem metabolitów klopidogrelu.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest
Polish: EU/1/09/554/001 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/002 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/003 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/004 - Pudełka po 50x1 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/005 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/09/554/006 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/007 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/008 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium
Estonian: EU/1/09/554/001 - 14 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/002- 28 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/003 - 30 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/004 - 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/005 - 84 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/006 - 90 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/007 - 100 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/554/008 - 7 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 3,80 mg oleju
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,80 mg
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania Clopidogrelu ratiopharm to: - Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Clopidogrel ratiopharm kasutamisel: - sagedasti esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel ratiopharm i odwrotnie.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel ratiopharm'i kasutamist või vastupidi.
Polish: - Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Estonian: - Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel ratiopharm kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Polish: Są pakowane w pudełka tekturowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 i 100 tabletek w blistrach z aluminium.
Estonian: Tabletid on kartongkarbis, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja 100 tabletti alumiiniumblistrites.
Polish: Klopidogrel był testowany w szeregu badań genotoksyczności in vivo i in vitro i nie wykazywał
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes, genotoksilist toimet ei
Polish: Nie należy stosować tego leku u dzieci, ponieważ nie wykazuje on działania leczniczego w tej grupie
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Polish: Alergiczne reakcje krzyżowe
Estonian: Ristreaktiivne allergia
Polish: • jeśli pacjent miał w przeszłości alergię lub uczulenie na którykolwiek z leków
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis
Polish: Zawiera również olej rycynowy uwodorniony.
Estonian: Sisaldab ka hüdrogeenitud riitsinusõli.
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym stanem wymagającym natychmiastowego
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmaferees.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych/stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować/stosować.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate/võtate või olete hiljuti kasutanud/võtnud või kavatsete kasutada/võtta mis tahes muid ravimeid.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Clopidogrel ratiopharm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Clopidogrel ratiopharm kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Polish: Makrogol 6000 celuloza mikrokrystaliczna (E460) krospowidon, typ A olej rycynowy, uwodorniony
Estonian: Tselluloos, mikrokristalne (E460) Krospovidoon, A-tüüpi Riitsinusõli, hüdrogeenitud
Polish: Podczas stosowania schematu 300 mg/75 mg działanie przeciwpłytkowe było osłabione u osób ze słabym metabolizmem ze średnią IPA (5 μM ADP) wynoszącą 24% (24 godziny) i 37% (Dzień 5) w porównaniu do IPA 39% (24 godziny) i 58% (Dzień 5) u osób z intensywnym metabolizmem, oraz 37% (24 godziny) i 60% (Dzień 5) u osób ze średnim metabolizmem.
Estonian: Pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg langes trombotsüütide ravivastus puuduliku metabolismiga isikutel keskmise IPA (5 µm ADP) alusel 24% (24 tundi) ja 37% (5. päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5. päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5. päev).
Polish: Clopidogrel ratiopharm należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm't tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); harv (>1/10 000, <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych,
Estonian: Alumiiniumist pakend/alumiiniumblistrid sisaldavad pappkarbis 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel ratiopharm, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel ratiopharm't võtta Kui Te unustate Clopidogrel ratiopharm'e annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Polish: Clopidogrel ratiopharm może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm koos toidu ja joogiga Clopidogrel ratiopharm´it võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje lek Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel ratiopharm'e võtmist arstiga.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 23. september 2009
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, że tamowanie krwawienia może trwać dłużej, niż zazwyczaj, jeśli przyjmują klopidogrel, i że powinni informować lekarza o każdym niecodziennym krwawieniu
Estonian: Patsiente tuleb informeerida sellest, et klopidogreelravi ajal võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest (lokalisatsioon või kestvus) veritsustest
Polish: Należy zebrać wywiad w kierunku występowania nadwrażliwości na inne tienopirydyny (takie jak tyklopidyna, prasugrel), gdyż zgłaszano występowanie alergicznych reakcji krzyżowych wśród tienopirydyn (patrz punkt 4.8).
Estonian: Patsientidel tuleb uurida varasemat ülitundlikkust teiste tienopüridiinide (nt tiklopidiin, prasugreel) suhtes, kuna on teatatud tienopüridiinide ristreaktiivsest allergiast (vt lõik 4.8).
Polish: Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
Estonian: Klopidogreelil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: W badaniu TRITON-TIMI 38 oraz w trzech z badań kohortowych (Collet, Sibbing i Giusti) w połączonej grupie pacjentów ze średnim i słabym metabolizmem stwierdzono większy wskaźnik zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon, zawał mięśnia sercowego i udar) lub zakrzepicy w stencie
Estonian: TRITON-TIMI 38 uuringus ja 3 kohordiuuringus (Collet, Sibbing, Giusti) oli kombineeritud patsiendigrupis, mis koosnes vahepealse või puuduliku metabolismiga isikutest, kõrgem südameveresoonkonna haigusjuhtude (surm, müokardi infarkt, insult) ja stenditromboosi esinemissagedus kui ulatusliku metabolismiga isikutel.
Polish: Podobne do powyższych wyniki otrzymano w wyniku meta-analizy obejmującej 6 badań i 335 pacjentów leczonych klopidogrelem w stanie równowagi, która wykazała, że ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 28% u pacjentów e średnim metabolizmem i o 72% u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast hamowanie agregacji płytek (5 μM ADP) było zmniejszone z różnicą w IPA wynosząca, odpowiednio, 5.9% i 21.4%, w porównaniu do pacjentów z intensywnym
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide ageregatsiooni pärssimine (5 µm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku
Polish: Przed upływem 12 godzin od przewidzianego czasu przyjęcia dawki: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę w przewidzianym Po upływie 12 godzin: pacjent powinien przyjąć następną dawkę w przewidzianym Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci ze względu na skuteczność (patrz punkt 5.1).
Estonian: ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu).
Estonian: Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besilaadina).
Polish: Clopidogrel ratiopharm zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i
Estonian: Clopidogrel ratiopharm sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja
Polish: Klopidogrel wydłuża czas krwawienia i powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze zmianami chorobowymi usposabiającymi do krwawień
Estonian: Klopidogreel pikendab veritsusaega, seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientide puhul, kellel esinevad veritsusele kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti- ja silmasisesed).
Polish: Szczególne populacje Farmakokinetyka czynnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych populacjach.
Estonian: Nendes eripopulatsioonides ei ole klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika teada.
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową-ang.TTP- Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Polish: Clopidogrel ratiopharm zawiera substancję czynną klopidogrel, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm'e toimeaine on klopidogreel, mis kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Polish: obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Estonian: - suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel ratiopharm, jeśli zauważy się oznaki uszkodzenia blistra lub tabletek Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel ratiopharm´t, kui märkate blistri või õhukese polümeerikattega tablettide silmaga nähtavat mis tahes kahjustust.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel ratiopharm võtmise ajal veritsusaja pikenemist.
Polish: Ponieważ kliniczne dane na temat ekspozycji na klopidogrel podczas ciąży nie są dostępne, z powodu Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Clopidogrel ratiopharm Nie należy przerywać leczenia, chyba że jest to zalecenie lekarza.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel ratiopharm'e võtmise Ärge lõpetage ise ravi, kui arst ei ole seda öelnud.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na blistrze po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP.
Polish: Zgłaszanie działań niepożądanych
Estonian: Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Polish: Pantoprazol i lanzoprazol w mniejszym stopniu zmniejszały ekspozycję na metabolit klopidogrelu.
Estonian: Pantoprasooli ja lansoprasooliga on täheldatud väiksemat langust aktiivse metaboliidi süsteemses
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel ratiopharm powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Należy uważnie monitorować pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na inne tienopirydyny, pod kątem wystąpienia objawów przedmiotowych
Estonian: Ravi ajal klopidogreeliga tuleb hoolikalt jälgida ülitundlikkuse suhtes patsiente, kellel on varasemalt esinenud ülitundlikkus teiste tienopüridiinide suhtes.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który powoduje obecnie krwawienie, taki jak
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel ratiopharm 75 mg tabletki powlekane
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel ratiopharm 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Clopidogrel ratiopharm wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów
Estonian: Clopidogrel ratiopharm ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaal-blisterpakendis niiskuse eest kaitstult.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią W badaniach na zwierzętach nie wykazano żadnego wpływu klopidogrelu na płodność.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi klopidogreelravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
Polish: W uzupełnieniu do doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane
Estonian: Lisaks kogemusele kliinilistest uuringutest, on täheldatud spontaanseid kõrvaltoimeid.
Polish: Żółtaczka; silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców; gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem; uogólnione reakcje alergiczne (na przykład ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia); obrzęk ust; pęcherze skórne; alergia skórna; owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej); obniżenie ciśnienia krwi; stan dezorientacji; omamy; bóle stawów; bóle mięśniowe; zaburzenia smaku.
Estonian: - Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused.
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4
Estonian: Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Polish: Clopidogrel ratiopharm stosowany jest u osób dorosłych, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
Estonian: Clopidogrel ratiopharm't võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Polish: Białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Polish: U pacjentów, którzy zostali włączeni do badania jedynie na podstawie świeżego zawału mięśnia sercowego, klopidogrel był liczbowo gorszy, ale nie statystycznie różny od ASA (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Estonian: Patsientidel, kes kaasati uuringusse ainult hiljutise müokardiinfarkti põhjal, andis klopidogreel halvemaid tulemusi kui ASH, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (RRR=-4,0 %;
Polish: Do podawania doustnego
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków, podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade
Polish: Ponadto, na farmakodynamiczną aktywność klopidogrelu nie wpływało znacząco jednoczesne podawanie fenobarbitalu lub estrogenu.
Estonian: Samaaegne fenobarbitaali või östrogeenide manustamine ei mõjutanud märkimisväärselt klopidogreeli farmakodünaamilist aktiivsust.
Polish: • U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi
Polish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel ratiopharm 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie należy
Estonian: Seetõttu tuleb nende samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik (vt
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP - Thrombotic thrombocytopenic purpura) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, granulocytopenia, niedokrwistość Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczne reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt 4.4)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel ratiopharm są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Estonian: Kuidas Clopidogrel Ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu Clopidogrel ratiopharm'e õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad.
Polish: Ze względu na brak danych, stosowanie klopidogrelu nie jest zalecane podczas pierwszych 7 dni po
Estonian: Kuna puuduvad vastavad andmed, ei soovitata klopidogreeli kasutamist ägeda isheemilise insuldi
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Clopidogrel ratiopharm znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Clopidogrel ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Standardowa dawka wynosi jedną tabletkę 75 mg raz na dobę.
Estonian: Tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.