FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os níveis plasmáticos de repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos Tipo 2, 4 horas após a administração.
Polish: Stężenie repaglinidu w osoczu zmniejsza się gwałtownie, a w cztery godziny po podaniu obserwowano małe stężenie substancji w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po: ,,Termin ważności (EXP):".
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Enyglid para reduzir o açúcar no sangue.
Polish: Zdolność leku Enyglid do obniżania stężenia cukru we krwi może zmniejszać się po spożyciu alkoholu.
Portuguese: Enyglid 0,5 mg comprimidos Enyglid 1 mg comprimidos Enyglid 2 mg comprimidos
Polish: Enyglid 0,5 mg tabletki Enyglid 1 mg tabletki Enyglid 2 mg tabletki
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula-ß, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
Polish: Repaglinid zamyka zależne od ATP kanały potasowe w błonie komórek beta, łącząc się z innym miejscem wiązania niż pozostałe leki stymulujące wydzielanie insuliny.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade da pele, tais como eritema, prurido, erupções e urticária.
Polish: Mogą wystąpić odczyny skórne z powodu nadwrażliwości w postaci rumienia, świądu, wysypki i pokrzywki.
Portuguese: Pode tomar Enyglid com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Polish: Enyglid może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Portuguese: Compromisso renal A repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
Polish: Choroby nerek nie mają wpływu na eliminację repaglinidu (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Muito raros (afetam até 1 em cada 10.000 pessoas)
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Portuguese: A repaglinida atua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células-ß.
Polish: Repaglinid oddziałuje krótkotrwale na swoiste miejsce wiązania w komórkach  trzustki.
Portuguese: Blister de (OPA/Alu/PVC-Alu) em caixas de 30, 60, 90, 120, 180, 270 e 360 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Polish: Blistry (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 i 360 tabletek w pudełku tekturowym
Portuguese: Sindrome coronário agudo
Polish: Ostry zespół wieńcowy
Portuguese: Enyglid 1 mg comprimidos
Polish: Enyglid 1 mg tabletki
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,032,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, jednoczesne podanie deferazyroksu (30 mg/kg masy ciała na dobę, przez 4 dni), umiarkowanego inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 oraz repaglinidu (w pojedynczej dawce, 0,5 mg) skutkowało 2,3-krotnym zwiększeniem ekspozycji (AUC) (90% CI [2,03-2,63]), 1,6-krotnym (90% CI [1,42-1,84]) zwiększeniem Cmax i małym, ale istotnym statystycznie zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: Enyglid 0,5 mg comprimidos
Polish: Enyglid 0,5 mg tabletki
Portuguese: Deu-se uma descida da glucose sanguínea dependente da dose, nos diabéticos Tipo 2, após administração de doses entre os 0,5 mg e os 4 mg de repaglinida.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2, po zastosowaniu dawek od 0,5 do 4 mg, stwierdzono zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zależne od dawki repaglinidu.
Portuguese: • tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.
Polish: • występowania mało nasilonych objawów hipoglikemii lub trudności w rozpoznaniu objawów.
Portuguese: A variabilidade intraindividual é baixa a moderada (35%), e dado que repaglinida deve ser doseada de acordo com a resposta clínica, a sua eficácia não é afetada pela variabilidade interindividual.
Polish: Zmienność działania repaglinidu u tego samego pacjenta waha się od niskiej do umiarkowanej (35%), a dostosowanie dawki powinno odbywać się w zależności od uzyskiwanej odpowiedzi klinicznej.
Portuguese: Repaglinida é administrada pré-prandialmente sendo cada dose ajustada individualmente de modo a otimizar o controlo glicémico.
Polish: Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie, tak by uzyskać optymalną kontrolę stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina esta aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose.
Polish: Ponieważ wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniem czynności nerek jest podwyższona, dawkę produktu leczniczego należy u tych pacjentów ustalać ostrożnie.
Portuguese: Enyglid 2 mg comprimidos
Polish: Enyglid 2 mg tabletki
Portuguese: Enyglid é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
Polish: Leczenie lekiem Enyglid należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente são as alterações dos níveis de glicemia, ou seja,
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zmiany stężenia glukozy we krwi, np. hipoglikemia.
Portuguese: • Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue).
Polish: • gdy stosuje się gemfibrozyl (lek zmniejszający zbyt duże stężenie lipidów we krwi).
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir caso:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento da diabetes, outros medicamentos para redução da glicose sanguínea, excl. insulinas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02
Portuguese: • Medicamentos para a tiroide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiroide).
Polish: • hormonów tarczycy (stosowanych w chorobach przebiegających z niedoborem hormonów tarczycy),
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e o t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
Polish: Jednoczesne podawanie trimetoprimu (160 mg dwa razy na dobę), umiarkowanego inhibitora układu CYP2C8 i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t½ (odpowiednio 1,6-, 1,4-, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Portuguese: • Se tem alergia à repaglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na repaglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Portuguese: Em estudos animais, a repaglinida demonstrou não ser teratogénica.
Polish: Nie wykazano działania teratogennego repaglinidu w badaniach na zwierzętach.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis, a administração concomitante de repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) e ciclosporina (dose repetida de 100 mg), aumentou a AUC e a Cmax da repaglinida em cerca de 2,5 e 1,8 vezes, respetivamente.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg) zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
Portuguese: • Contracetivos orais (pílulas para controlo da natalidade).
Polish: • doustnych leków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych),
Portuguese: O seu médico determinará a sua dose.
Polish: Lekarz prowadzący ustali zalecaną dawkę leku.
Portuguese: Qual a composição de Enyglid
Polish: Co zawiera lek Enyglid
Portuguese: A administração concomitante de 200 mg de cetoconazole aumentou a repaglinida (AUC e Cmax) 1,2 vezes, com perfis de concentração de glucose sanguínea alterados em menos de 8%, quando administrados concomitantemente (repaglinida administrada numa dose única de 4 mg).
Polish: Równoczesne podanie 200 mg ketokonazolu zwiększyło AUC i Cmax repaglinidu 1,2-krotnie, podczas gdy profile glikemii przy jednoczesnym podawaniu (pojedyncza dawka 4 mg repaglinidu) były zmienione o mniej niż 8%.
Portuguese: Enyglid 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Polish: Enyglid 0,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Portuguese: • Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outras secções em 2.
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enyglid).
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Polish: Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Portuguese: Desconhecida
Polish: nieznana
Portuguese: Como tomar Enyglid
Polish: Jak stosować lek Enyglid
Portuguese: • Diarreia.
Polish: • biegunka.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia Frequente Vómitos, obstipação
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, biegunka często wymioty, zaparcia bardzo rzadko nudności nieznana
Portuguese: • Se tomar demasiado Enyglid,
Polish: • spożyto zbyt duży posiłek,
Portuguese: Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle - nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Portuguese: Coma hipoglicémico e perda de consciência por hipoglicemia
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia często śpiączka hipoglikemiczna i utrata przytomności wywołana hipoglikemią nieznana
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso (ver secção 4.4).
Polish: Jeżeli ich jednoczesne stosowanie jest konieczne, należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi i stan kliniczny pacjenta (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.
Polish: Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Portuguese: Enyglid 1 mg comprimidos Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.
Polish: Enyglid 1 mg tabletki Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Portuguese: Enyglid 2 mg comprimidos Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
Polish: Enyglid 2 mg tabletki Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Portuguese: A repaglinida não deve ser utilizada por mulheres que amamentam.
Polish: Należy unikać stosowania repaglinidu u kobiet karmiących piersią.
Portuguese: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Polish: KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Portuguese: Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
Polish: Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Portuguese: Quando repaglinida é tomada concomitantemente com outros medicamentos, principalmente secretados pela bílis como repaglinida, deverá ser considerada qualquer interação potencial.
Polish: Należy rozważyć możliwe interakcje, gdy repaglinid jest podawany równocześnie z innymi produktami leczniczymi, które są wydzielane, tak jak repaglinid, głównie z żółcią.
Portuguese: A administração de repaglinida a curto prazo pode ser suficiente durante períodos transitórios de perda do controlo em diabéticos Tipo 2 normalmente bem controlados com dieta.
Polish: Krótkotrwałe stosowanie repaglinidu może być skuteczne u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych jedynie dietą w okresach przejściowego pogorszenia wyrównania metabolicznego.
Portuguese: Assim, deverão ser consideradas pelo médico possíveis interações:
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm repaglinidu, dlatego też lekarz powinien brać pod uwagę możliwe interakcje:
Portuguese: Se a associação for necessária, deverá ser feita uma cuidadosa monitorização clínica e da glicose sanguínea (ver secção 4.4).
Polish: Jeżeli jednak takie skojarzenie jest niezbędne, należy zachować ostrożność i kontrolować stężenie glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Enyglid repaglinida
Polish: Enyglid repaglinid
Portuguese: O Enyglid é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Polish: Lek Enyglid należy przyjmować przed posiłkami, zazwyczaj do 15 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (0,5, 1 e 2 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (0,5; 1 i 2 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Enyglid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Enyglid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Enyglid.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Enyglid.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Enyglid.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Enyglid do obrotu.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu NovoNorm - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: A dose é ajustada de modo a assegurar o melhor controlo possível.
Polish: Dawkę dostosowuje się w taki sposób, aby uzyskać optymalną kontrolę choroby.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Enyglid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Enyglid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Em 14 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Enyglid.
Polish: W dniu 14 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Enyglid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Enyglid.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Enyglid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento usado no tratamento da diabetes, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Portuguese: Outras informações sobre o Enyglid
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Enyglid:
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Enyglid?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu Enyglid?
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Portuguese: Uma vez que o Enyglid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ lek Enyglid jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Enyglid demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż produkt Enyglid charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku NovoNorm.
Portuguese: O Enyglid é um medicamento usado no tratamento da diabetes que contém a substância ativa repaglinida.
Polish: Produkt Enyglid jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym substancję czynną repaglinid.
Portuguese: O Enyglid é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Polish: Oznacza to, że produkt Enyglid jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: O que é o Enyglid?
Polish: Co to jest Enyglid?
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar esta dose após uma ou duas semanas.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg. Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach.
Portuguese: O Avaglim é utilizado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Polish: Lek Enyglid stosuje się u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ser igualmente utilizado em doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Portuguese: Uma vez que o Enyglid é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o NovoNorm.
Polish: Ponieważ produkt Enyglid jest lekiem generycznym, badania na ludziach ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm.
Portuguese: O Enyglid ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes tipo 2.
Polish: Lek Enyglid pobudza trzustkę do wytwarzania insuliny wydzielanej podczas posiłku i stosowany jest do kontroli cukrzycy typu 2.
Portuguese: É utilizado em conjunto com uma alimentação saudável e equilibrada e exercício para baixar os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicemia (níveis elevados de glucose sanguínea) não possa ser adequadamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu obniżenia stężenia glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego stężenia glukozy we krwi) nie można odpowiednio kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Portuguese: O Enyglid pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento usado no tratamento da diabetes) em doentes com diabetes tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não tenha sido satisfatório.
Polish: Enyglid można również stosować z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których podawanie samej metforminy nie pozwala na dostateczne wyrównanie stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: Como funciona o Enyglid?
Polish: Jak działa produkt Enyglid?
Portuguese: Como se utiliza o Enyglid?
Polish: Jak stosować produkt Enyglid?
Portuguese: Para que é utilizado o Enyglid?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Enyglid?
Portuguese: Por que foi aprovado o Enyglid?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Enyglid?
Portuguese: Os resultados encontram-se apresentados acima.
Polish: Wyniki przedstawiono powyżej.
Portuguese: Aproximadamente metade dos doentes tinha 1 a 3 anos de idade.
Polish: W przybliżeniu połowa pacjentów była w wieku od 1 roku do 3 lat.
Portuguese: A estabilização dos sintomas teve de ser alcançada antes do final dos primeiros 14 dias de cada período de tratamento.
Polish: Stabilizację objawów należało uzyskać przed upływem pierwszych 14 dni każdego okresu leczenia.
Portuguese: A dose é medida em "unidades de lipase".
Polish: Dawka mierzona jest w „jednostkach lipazy".
Portuguese: Poderá ser necessário um ajuste da dose.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania.
Portuguese: A frequência destes dois efeitos secundários é desconhecida.
Polish: Częstość występowania tych dwóch działań niepożądanych nie jest znana.
Portuguese: A mistura não pode ser conservada.
Polish: Mieszaniny nie wolno przechowywać.
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Polish: na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Portuguese: Não são esperadas interações clinicamente relevantes.
Polish: Nie przewiduje się wystąpienia klinicznie istotnych interakcji.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): dor de estômago.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból brzucha
Portuguese: Tratamento padrão (N=83)
Polish: Standardowe leczenie (N=83)
Portuguese: Em termos globais, os cuidadores ficaram satisfeitos com a utilização da polpa de maçã como modo de administração, comparativamente ao sumo de maçã.
Polish: Ogólnie, opiekunowie byli zadowoleni ze stosowania musu jabłkowego jako sposobu podawania produktu, w porównaniu ze stosowaniem produktu z sokiem jabłkowym.
Portuguese: Indigotina (E132)
Polish: Indygotyna (E132 )
Portuguese: O estudo principal PR-005 foi realizado na Europa.
Polish: Badanie główne PR-005 przeprowadzono w Europie.
Portuguese: Doentes incapazes de engolir cápsulas inteiras
Polish: Pacjenci, którzy nie mogą połknąć kapsułki w całości
Portuguese: Diferença em média LS (limites de confiança 95%)
Polish: Różnica w średnich LS (95% przedział ufności)
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não aumentarem a dosagem por iniciativa própria.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie zwiększali dawki leku samodzielnie.
Portuguese: N: número de doentes; DP: desvio padrão; LS: mínimos quadrados.
Polish: N: liczba pacjentów; SD: odchylenie standardowe (ang. standard deviation); LS: metoda najmniejszych kwadratów (ang. least squares).
Portuguese: Por conseguinte, não é esperada qualquer toxicidade reprodutiva ou no desenvolvimento.
Polish: W związku z tym, nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na reprodukcję lub rozwój.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada com a menor dose recomendada e aumentada gradualmente sob supervisão médica, com cuidadosa monitorização da resposta e dos sintomas do doente.
Polish: Terapię należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki i stopniowo zwiększać dawkę pod kontrolą lekarza, uważnie monitorując odpowiedź pacjenta na leczenie i objawy.
Portuguese: Se o seu médico o aconselhar a aumentar o número de cápsulas que toma por dia, deve fazê-lo lentamente ao longo de vários dias.
Polish: Jeśli lekarz zaleci zwiększenie ilości przyjmowanych kapsułek każdego dnia, ilość kapsułek należy zwiększać powoli w ciągu kilku dni.
Portuguese: Também pode colocar o granulado diretamente na boca da sua criança.
Polish: Można również wsypać granulki bezpośrednio do jamy ustnej dziecka.
Portuguese: Estudo EUR-1008-M
Polish: Badanie EUR-1008-M