FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hypotenso, hypertensio, vasodilatatio.
Bulgarian: Хипотония, хипертония, вазодилатация
Hungarian: Pneumonia, influenza, légzőrendszeri fertőzések, légzőrendszeri moniliasis, gastrointestinalis infekciók, candidiasis, gastroenteritis, fertőzés, bronchitis, pharyngitis, sinusitis, bőr gombás fertőzései, bőr candida, vagina candidiasis, rhinitis.
Bulgarian: Пневмония, грип, инфекции на дихателните пътища, респираторна монилиаза, стомашночревни инфекции, кандидоза, гастроентерит, инфекции, бронхит, фарингит, синузит, гъбични кожни инфекции, кожна кандидоза, вагинална кандидоза, ринит
Hungarian: Az ilyen gyógyszerekkel körültekintően kell eljárni, mert a mikofenolát-mofetil hatásosságát csökkenthetik.
Bulgarian: При съпътстващо приложение трябва да се внимава поради потенциална възможност за намаление на ефикасността на микофенолат мофетил.
Hungarian: Az MPA-t lényegében a glukuronil transzferáz (UGT1A9 izoforma) metabolizálja az MPA inaktív fenolos glukuronidjává (MPAG).
Bulgarian: МФК се метаболизира предимно чрез глюкуронил трансферазата (UGT1A9 изоформа) до образуване на неактивен фенолов глюкуронид на МФК (МФКГ). In vivo МФКГ се преобразува обратно до свободна МФК чрез ентерохепатален кръговрат.
Hungarian: A mikofenolát-mofetilt az immunszupresszív kombináció részeként kapó idősebb betegeknél bizonyos fertőzéseknek (ezen belül a szövet-invazív cytomegalovirus betegségnek is) nagyobb lehet a kockázata, és valószínűleg a gastrointestinalis vérzés és tüdőödéma kockázata is nagyobb, mint fiatalabb betegeken.
Bulgarian: В сравнение с по-младите индивиди, пациентите в старческа възраст, получаващи Микофенолат мофетил Teva като част от комбинирана имуносупресорна терапия, могат да бъдат изложени на повишен риск от някои инфекции (включително заболяване с тъканна инвазия на цитомегаловирус) и вероятно от кръвоизливи в стомашно-чревния тракт и белодробен оток.
Hungarian: Magasabb aciklovir plazmakoncenrációkat észleltek az aciklovir és a mikofenolát-mofetil együttadásakor, mint amikor az aciklovirt önmagában adták.
Bulgarian: Наблюдавани са по-високи нива на плазмени концентрации на ацикловир, когато микофенолат мофетил е прилаган с ацикловир, в сравнение със самостоятелно приложение на ацикловир.
Hungarian: akiknél olyan tartós, tüdőt érintő tünetek alakulnak ki, mint a köhögés és dyspnoe.
Bulgarian: Препоръчва се да се изследват пациентите, които развиват персистиращи белодробни симптоми като кашлица и диспнея.
Hungarian: Hidegenduzzadó kukoricakeményítő
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте
Hungarian: Minden kapszula 250 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 250 mg микофенолат мофетил.
Hungarian: Elővigyázatosságból Önnek vagy női partnerének javasolt a megbízható fogamzásgátló módszer használata a kezelés alatt és a Mycophenolate mofetil Teva-kezelés befejezését követően még 90 napig.
Bulgarian: Вие и Вашата партньорка да използвате надеждна контрацепция по време на лечението и в продължение на 90 дни след като сте спрели приема на Микофенолат мофетил
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Kapszulahéj
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Hungarian: A Mycophenolate mofetil Teva nem alkalmazható szívátültetett és májátültetett gyermekek és serdülők (2 - 18 év) esetében.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva не трябва да се използва при деца и юноши (2 до 18 години) при сърдечна или чернодробна трансплантация.
Hungarian: • súlyos tüdőbetegséget okozó baktériumfertőzések (tuberkulózis, atípusos mikobaktérium-fertőzés)
Bulgarian: (туберкулоза, атипична микобактериална инфекция);
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, melyben 92 gyermekkorú (2-18 éves) beteg vett részt, akik 600 mg/m2 mikofenolát-mofetilt kaptak orálisan naponta kétszer, a mellékhatások típusa és gyakorisága hasonló volt a naponta kétszer 1 g mikofenolát-mofetilt kapó felnőtteken tapasztaltakhoz.
Bulgarian: Видът и честотата на нежеланите лекарствени реакции по време на едно клинично проучване, в което са участвали 92 педиатрични пациенти на възраст от 2 до 18 години, лекувани перорално с 600 mg/m2 микофенолат мофетил два пъти дневно, са подобни на тези, наблюдаваните при възрастни пациенти, лекувани с 1 g микофенолат мофетил два пъти дневно.
Hungarian: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmtabletta Mikofenolát-mofetil
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva 500 mg филмирани таблетки Mycophenolate mofetil (Микофенолат мофетил)
Hungarian: Indigókármin alumínium festék (E132) Fekete vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Bulgarian: Индиго кармин алуминиев лак (E132) Железен оксид черен (Е172)
Hungarian: lymphocyták proliferációja döntően a purinok de novo szintézisétől függ, más sejttípusok fel tudják használni a kisegítő utakat is, így az MPA-nak erősebb a citosztatikus hatása a lymphocytákon mint más sejteken.
Bulgarian: МФК има по-мощен цитостатичен ефект върху лимфоцитите, отколкото върху другите клетки, тъй като пролиферацията на Т- и B-лимфоцитите зависи критично от de novo синтеза на пурините, докато другите клетки могат да използват резервни пътища.
Hungarian: • bőrrák, nem rosszindulatú bőrnövekedés
Bulgarian: Рак на кожата, доброкачествени неоплазми на кожата
Hungarian: Az immunszupresszív kombinációban alkalmazott gyógyszerek, így a mikofenolát-mofetil is növeli a lymphomák és más rosszindulatú folyamatok kifejlődésének kockázatát, különösen a bőrön (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Пациентите, получаващи имуносупресивна терапия по схема с комбинации от лекарствени продукти, включващи микофенолат мофетил, са изложени на повишен риск от развитие на лимфоми и други злокачествени заболявания, особено на кожата (вж. точка 4.4).
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Bulgarian: Железен оксид червен (Е172)
Hungarian: A hematológiai vizsgálatok során ezek a változások „balra tolt" neutrophil érettségre emlékeztethetnek, amit az immunszuppresszált betegeknél, csakúgy, mint azoknál, akik
Bulgarian: Тези промени в хематологичните изследвания може да показват „олевяване" на зрелостта на неутрофилите, което може погрешно да се интерпретира като признак на инфекция при имуносупресирани пациенти, като тези които се лекуват с Микофенолат мофетил Teva.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ
Hungarian: fluorokinolon és a penicillinek csoportjába tartozó antibiotikumok) a bélben befolyásolhatják az MPAG/MPA enterohepatikus körforgást, ami csökkent szisztémás MPA expozícióhoz vezethet.
Bulgarian: Антибиотиците, елиминиращи бактериите, продуциращи β-глюкуронидаза в червата (напр. класовете антибиотици аминогликозиди, цефалоспорини, флуорохинолони и пеницилини), може да повлияят ентерохепаталния кръговрат на МФКГ/МФК, като това води до намалена системна експозиция на MФК.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy ha a kezelés során terhesség következik be, azonnal forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да се консултират незабавно с лекуващия си лекар при настъпване на бременност.
Hungarian: A graft kilökődés veszélyének minimalizálása érdekében transzplantált betegeknél a Mycophenolate mofetil Teva-kezelés megváltoztatása csak megfelelő ellenőrzés mellett kezdhető meg (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Промени в терапията с Микофенолат мофетил Teva трябва да се предприемат само при съответно наблюдение на реципиентите на трансплантати, за да се сведе до минимум риска от отхвърляне на присадката (вж. точка 4.8).
Hungarian: A forgalombahozatalt követően veleszületett fejlődési rendellenességeket, beleértve több szervet egyszerre érintő fejlődési rendellenességeket figyeltek meg olyan betegek gyermekeinél, akik a terhesség alatt Mycophenolate mofetil Teva-kezelést kaptak más immunszuppresszánssokkal kombinációban.
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба са наблюдавани вродени малформации, включително съобщения за множествени малформации при деца на пациентки с експозиция на микофенолат в комбинация с други имуносупресори по време на бременността.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност
Hungarian: • súlyos központi idegrendszeri betegség (JC-vírussal összefüggő progresszív multifokális leukoenkefalopátia) • egyes fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia)
Bulgarian: сериозно заболяване на централната нервна система (прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия, свързана с JC вирус);
Hungarian: A Mycophenolate mofetil Teva tablettát megfelelő gondossággal kell alkalmazni.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva филмирани таблетки трябва да се прилагат внимателно.
Hungarian: Az oralis mikofenolát-mofetil és intravénás ganciklovir ajánlott dózisának egyszeri adagolása alapján várható, hogy a szerek együttes adása (kompetíció a renális tubuláris szekrécióért) az MPAG és a ganciklovir koncentráció növekedését eredményezi, ismerve a vesekárosodás hatását a mikofenolát-mofetil (lásd 4.2 pont) és a ganciklovir farmakokinetikájára.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от изследване с еднократно приложение на препоръчваните дози микофенолат мофетил перорално и ганцикловир интравенозно и на известните ефекти на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на микофенолат мофетил (вж. точка 4.2) и ганцикловир се очаква, че едновременното приложение на тези продукти (които се конкурират за механизмите на тубулна секреция в бъбреците) ще доведе до увеличение на концентрациите на MФКГ и ганцикловир.
Hungarian: Kapszulahéj
Bulgarian: Капаче
Hungarian: • a Mycophenolate mofetil Teva-kezelés befejezése után még 6 hétig.
Bulgarian: • в продължение на 6 седмици след спиране на приема на Микофенолат мофетил Teva.
Hungarian: A májtranszplantáció után 4 napig intravénás mikofenolát-mofetilt kell adni, majd amint lehetséges, megkezdhető az orális Mycophenolate mofetil Teva kezelés.
Bulgarian: Интравенозното лечение с микофенолат мофетил трябва да започне през първите 4 дни след трансплантацията на черен дроб., като пероралното лечение с Микофенолат мофетил Teva трябва да започне колкото се може по-скоро след като пациентът може да го понесе.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban mikofenolát-mofetillel kezelt vese-, szív- és májátültetett betegeken észlelt mellékhatások, melyek valószínűleg vagy esetleg kapcsolatba hozhatók a mikofenolát-mofetil kezeléssel, ha ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinációban adták
Bulgarian: Нежелани реакции, вероятно или възможно свързани с приложението на микофенолат мофетил, съобщени при пациенти, лекувани с микофенолат мофетил в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди по време на клинични изпитвания с трансплантация на бъбрек, сърце и черен дроб
Hungarian: A Mycophenolate mofetil Teva ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva javallott transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére allogén vese-, szív- vagy májátültetésben részesült betegeken.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди е показан за профилактика на остро отхвърляне на трансплантата при пациенти с алогенна трансплантация на бъбрек, сърце или черен дроб.
Hungarian: Ajánlott a mikofenolát-mofetilt legalább egy órával a szevelamer adása előtt, vagy három órával utána bevenni, hogy minimális legyen az MPA felszívódására gyakorolt hatása.
Bulgarian: Препоръчва се обаче, с цел намаляване до възможния минимум на влиянието върху абсорбцията на МФК, Микофенолат мофетил Teva да се прилага поне един час преди или три часа след приема на севеламер.
Hungarian: A kapszulasapka világoskék színű, nem átlátszó, tengely irányban fekete színű „M" jelöléssel van ellátva.
Bulgarian: Капачето на капсулата е светлосиньо, непрозрачно с означение "М", отпечатано по дължина с черно мастило.
Hungarian: A terhesség alatti véletlen alkalmazás kizárása érdekében a kezelést nem szabad elkezdeni olyan fogamzóképes korban lévő nőknél, akiknek nincs negatív terhességi teszt eredményük.
Bulgarian: Лечението не трябва да се започва без да е налице отрицателен тест за бременност, за да се изключи нежелана употреба по време на бременност.
Hungarian: A terhesség alatti véletlen alkalmazás kizárása érdekében a Mycophenolate mofetil Teva-kezelést nem szabad elkezdeni olyan fogamzóképes korban lévő nőknél, akiknek nincs negatív terhességi teszt eredményük (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: Не трябва да се започва терапия с Микофенолат мофетил Teva при жени с детероден потенциал, без представяне на резултати от тест за бременност, за да се изключи нежелана употребата по време на бременност (вж. точка 4.6).
Hungarian: A transzplantáció utáni korai periódusban (< 40 nappal a transzplantáció után) a vese-, szív- és májátültetett betegek MPA AUC értékei kb.
Bulgarian: В ранния посттрансплантационен период (< 40 дни след трансплантацията) средната AUC на МФК е приблизително с 30% по-малка, а Cmax приблизително с 40% по-ниска при пациенти с бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация, в сравнение с късния посттрансплантационен период (3-6 месеца след трансплантацията).
Hungarian: Azonban ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg nem konzultál vele.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, освен ако вече не сте обсъдили това с лекуващия лекар.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat figyelték meg A mikofenolát-mofetil ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva a következő fontosabb mellékhatásokat okozza: hasmenés, leukopenia, sepsis és hányás; valamint bizonyos fajta fertőzések is nagyobb gyakorisággal fordulnak elő (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Основните нежелани реакции, свързани с прилагането на микофенолат мофетил в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди включват диария, левкопения, сепсис и повръщане, и има данни за по-голяма честота на някои видове инфекции (вж. точка 4.4).
Hungarian: Daganatok Az immunszupresszív kombinációban alkalmazott gyógyszerek, így a Mycophenolate mofetil Teva is növeli a lymphomák és más rosszindulatú folyamatok kifejlődésének kockázatát, különösen a bőrön (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Пациентите, получаващи имуносупресивна терапия в комбинация с други лекарствени продукти, включително Микофенолат мофетил Teva, са изложени на повишен риск от развитие на лимфоми и други злокачествени заболявания, особено на кожата (вж. точка 4.8).
Hungarian: Rendellenes neutrophil morfológia izolált eseteit, beleértve szerzett Pelger-Huet-szindrómát figyeltek meg mikofenolát-mofetillel kezelt betegeknél.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с микофенолат мофетил са били наблюдавани отделни случаи на аномалия на морфологията на неутрофилите, включително придобита аномалия на Pelger-Huet.
Hungarian: • nyirokszövet-burjánzás, a rosszindulatú daganatokat is beleértve • bizonyos típusú fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése (lehetséges tünetei: láz, torokfájdalom,
Bulgarian: силно намаляване на броя на някои бели кръвни клетки (възможните симптоми са висока температура, възпалено гърло, чести инфекции) (агранулоцитоза).
Hungarian: Mivel a mikofenolát-mofetilnek igazolt teratogén hatása van patkányokon és nyulakon, a Mycophenolate mofetil Teva kapszulákat nem szabad felnyitni vagy összetörni, kerülni kell a
Bulgarian: Тъй като микофенолат мофетил е показал тератогенни ефекти при плъхове и зайци, Микофенолат мофетил Teva капсули не трябва да се отварят или разчупват, за да се избегне вдишване или директен контакт с кожата или лигавиците на праха, съдържащ се в Микофенолат мофетил Teva капсули.
Hungarian: Ez a gyógyszer mikofenolát-mofetil nevű hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Активното вещество на това лекарство се нарича микофенолат мофетил.
Hungarian: • ha fertőzésre utaló tünete áll fenn, például láz vagy torokfájás.
Bulgarian: имате признаци на инфекция, като висока температура или възпалено гърло.
Hungarian: Kapszulasapka: világoskék színű, nem átlátszó, tengely irányban fekete színű „M" jelöléssel van ellátva.
Bulgarian: Капаче: светлосиньо, непрозрачно с означение "М", отпечатано по дължина с черно мастило.
Hungarian: farmakokinetikájának jelentős változása nem várható, ezért a mikofenolát-mofetil adag módosítása nem szükséges.
Bulgarian: Не се очаква значителна промяна във фармакокинетиката на МФК и не се налага коригиране на дозата на микофенолат мофетил.
Hungarian: • A petevezetékeit és mindkét petefészkét műtéti úton eltávolították (kétoldali petevezeték és petefészek-eltávolítás).
Bulgarian: Фалопиевите тръби и двата Ви яйчника са били отстранени с операция (билатерална салпинго-оофоректомия).
Hungarian: Ne törje szét vagy zúzza össze a tablettát.
Bulgarian: Не ги чупете и не ги размачквайте.
Hungarian: A Mycophenolate mofetil Teva csökkenti a szervezet védekezőképességét, emiatt nő a bőrrák kifejlődésének veszélye.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva намалява защитните сили на организма.
Hungarian: • Szed-e olyan gyógyszert, mely: o azatioprint vagy más immunszupresszív szert tartalmaz (ilyet adhatnak transzplantált betegeknek), o kolesztiramint (a magas koleszterinszint csökkentésére), o rifampicint (antibiotikum), o savkötő gyógyszert vagy protonpumpa-gátlók (gyomorsav-problémákra, mint pl. gyomorrontásra alkalmaznak),
Bulgarian: Употребявате ли лекарства, които съдържат: o азатиоприн или други продукти, потискащи имунната система (понякога се дават на пациентите след операция за трансплантация); o колестирамин (използван за лечение на пациенти с висок холестерол в кръвта); o рифампицин (антибиотик); o антиациди или инхибитори на протонната помпа (използвани при проблеми с киселинността в стомаха, напр.
Hungarian: Információ a következő antibiotikumokra vonatkozóan áll rendelkezésre: Ciprofloxacin vagy amoxicillin plusz klavulánsav
Bulgarian: Ципрофлоксацин или амоксицилин плюс клавуланова киселина
Hungarian: A Mycophenolate mofetil Teva kapszula csak azoknak a betegeknek írható fel, akiknek a testfelszíne legalább 1,25 m2. Ha a beteg testfelszíne 1,25-1,5 m2, a Mycophenolate mofetil Teva kapszula adagja 750 mg naponta kétszer (1,5 g-os napi adag).
Bulgarian: На пациенти с телесна повърхност от 1,25 m2 до 1,5 m2 може да се предписват Микофенолат мофетил Teva капсули в доза от 750 mg два пъти дневно (1,5 g дневна доза).
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját a mikofenolát-mofetil együttadása nem befolyásolta (lásd még a 4.5 pont).
Bulgarian: Фармакокинетиката на пероралните контрацептиви не се повлиява от едновременното приложение с микофенолат мофетил (вж. също точка 4.5).
Hungarian: 277 (2 g intravénás / 3 g orális mikofenolát-mofetil naponta) beteget kezeltek III. fázisú vizsgálatokban az átültetett vese, szív ill. máj kilökődésének meggátlására.
Bulgarian: Забележка: 501 (2 g микофенолат мофетил дневно), 289 (3 g микофенолат мофетил дневно) и 277 (2 g интравенозно/3 g перорално микофенолат мофетил дневно) пациенти са лекувани по време на клинични проучвания фаза III за предотвратяване на отхвърлянето на присадката съответно при бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация.
Hungarian: A Mycophenolate mofetil Teva nem adható szoptató anyáknak (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva не трябва да се прилага при жени, които кърмят (вж. точка 4.6).
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplasia (pure red cell aplasia, PRCA) eseteket jelentettek mikofenolát-mofetillel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Съобщени са случаи на придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (ПАЕ) при пациенти, лекувани с микофенолат мофетил (вж. точка 4.4).
Hungarian: A mikofenolát-mofetil által kiváltott tiszta vörösvértest aplasia mechanizmusa nem ismert.
Bulgarian: Механизмът на ЧАЧКК,, индуцирана от микофенолат мофетил, не е известен.
Hungarian: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kemény kapszula
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva 250 mg твърди капсули
Hungarian: • székrekedés, emésztési zavar, szélgörcs (flatulencia), böfögés
Bulgarian: запек, нарушено храносмилане, изпускане на газове (флатуленция), оригване;
Hungarian: nincsenek adatok a mikofenolát-mofetil foszfátkötőkkel történő együttadásáról.
Bulgarian: Няма данни относно взаимодействия на микофенолат мофетил с други фосфат-свързващи вещества, освен севеламер.
Hungarian: Az átültetett vese kilökődése nem okozott olyan változást az MPA farmakokinetikájában, mely a Mycophenolate mofetil Teva kezelés dóziscsökkentését vagy megszakítását indokolta volna.
Bulgarian: Отхвърлянето на бъбречния трансплантат не води до промени във фармакокинетиката на МФК; не се налага намаляване на дозата или преустановяване на Микофенолат мофетил Teva.
Hungarian: A Mycophenolate mofetil Teva olyan gyógyszer, mely meggátolja az átültetett vese, szív vagy máj kilökődését.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva се използва, за да предотврати отхвърлянето от Вашия организъм на присадените бъбреци, сърце или черен дроб.
Hungarian: A férfiak nem adhatnak spermát a Mycophenolate mofetil Teva-kezelés alatt illetve a kezelés befejezése után legalább 90 napig.
Bulgarian: Мъжете не трябва да бъдат донори на сперма по време на лечението с Микофенолат мофетил Teva или в рамките на поне 90 дни след прекратяване на лечението.
Hungarian: A készítmény ajánlott napi adagja 8 kapszula (2 g hatóanyag) 2 részletben bevéve, azaz 4 kapszulát kell bevenni reggel, és 4 kapszulát este.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 8 капсули (2 g от активното вещество) разделени в 2 отделни приема.
Hungarian: Nincsenek adatok súlyos krónikus vesekárosodásban szenvedő szívátültetett vagy májátültetett betegeken.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти със сърдечна или чернодробна трансплантация и тежко хронично бъбречно увреждане.
Hungarian: A Mycophenolate mofetil Teva a szervezet védekezőképességének elnyomására használt gyógyszer.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva е лекарство, което се използва за потискане на имунната активност.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon K-30
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично) Повидон К-30
Hungarian: Ödéma, láz, hidegrázás, fájdalom, gyengeség, asthenia.
Bulgarian: Оток, повишаване на температурата, втрисане, болка, неразположение, слабост
Hungarian: A betegek számára javasolt, hogy ne adjanak vért a mikofenolát-kezelés során és a kezelés befejezése után legalább 6 hétig.
Bulgarian: Съвет към пациентите да не даряват кръв по време на терапията или най-малко 6 седмици след преустановяването на микофенолат.
Hungarian: 50 vagy 150 vagy 50 x 1 tabletta dobozban, átlátszó PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolásban.
Bulgarian: Прозрачни PVC/PVdC-алуминиеви блистери в опаковки по 50 или 150 таблетки, или 50 x 1 таблетка в картонена кутия.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 2 éves)
Bulgarian: Педиатрична популация < 2 години
Hungarian: Ezzel ellentétben, ha az együttadott ciklosporin kezelést abbahagyják az MPA AUC-szint kb.
Bulgarian: Ако обаче се прекрати съпътстващото лечение с циклоспорин, трябва да се очаква повишаване на AUC на МФК с около 30%.
Hungarian: A készítmény ajánlott napi adagja 4 tabletta (2 g hatóanyag) 2 részletben bevéve, azaz 2 tablettát kell bevenni reggel, és 2 tablettát este.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 4 таблетки (2 g от активното вещество), разделени в 2 отделни приема.
Hungarian: A férfiak nem adhatnak spermát a kezelés alatt illetve 90 napig a mikofenolát-kezelés befejezése után.
Bulgarian: Освен това, мъжете не трябва да даряват сперма по време на терапията или в продължение на 90 дни след преустановяването на микофенолат.
Hungarian: • emésztőrendszeri gyulladás
Bulgarian: възпаление на храносмилателната система;
Hungarian: • mielőtt elkezdené szedni a Mycophenolate mofetil Teva-t,
Bulgarian: преди започване на приема на Микофенолат мофетил Teva
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Bulgarian: Информационен пакет за пациента
Hungarian: 87%) MPAG formájában ürül a vizelettel.
Bulgarian: По-голямото количество (около 87%) от приложената доза се екскретира в урината като МФКГ.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a CellCept-hez hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, че както при CellCept, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMA weboldalán található.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.