FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: U sljedećoj je tablici sažeto prikazano preporučeno doziranje u dodatnoj terapiji za djecu i adolescente tjelesne težine manje od 50 kg.
Lithuanian: Tolesnėje lentelėje apibendrinamas rekomenduojamas dozavimas, kai skiriamas papildomas gydymas vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg.
Croatian: U bolesnika liječenih lakozamidom stopa prekida liječenja zbog nuspojava bila je 10,6 %, a u bolesnika liječenih karbamazepinom CR 15,6 %.
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis lakozamidu gydytų pacientų grupėje buvo 10,6 %, o gydytų karbamazepinu CR
Croatian: Postizanje koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže kod jednokratne udarne doze od 200 mg usporedivo je s koncentracijama kod peroralne primjene 100 mg dvaput dnevno.
Lithuanian: Pavartojus 200 mg vienkartinę įsotinamąją dozę, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje būna panaši, kaip ir per burną pavartojus po 100 mg dozę du kartus per parą.
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani na karbamazepin CR ili lakozamid, u obliku tableta, u omjeru 1:1.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti į karbamazepino CR arba lakozamido grupes, skiriant šių preparatų tabletes.
Croatian: Lakozamid treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika liječenih lijekovima za koje se zna da produljuju PR-interval (uključujući antiepileptičke lijekove koji blokiraju natrijske kanale) te kod bolesnika liječenih antiaritmicima.
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie gali pailginti PR intervalą (įskaitant natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos) ir pacientai, gydomi antiaritminiais vaistiniais preparatais.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti, doza održavanja se svakih tjedan dana može dalje povećavati za 50 mg dvaput na dan (100 mg/dan) do maksimalne preporučene dnevne doze od 300 mg dvaput na dan (600 mg/dan).
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą, palaikomąją dozę galima didinti po 50 mg du kartus per parą (100 mg per parą) kas savaitę iki didžiausios rekomenduojamos po 300 mg du kartus per parą dozės (600 mg per parą).
Croatian: Angioedem(1) Urtikarija(1)
Lithuanian: Angioedema(1) Dilgėlinė(1)
Croatian: Što je Lakozamid Accord
Lithuanian: Kas yra Lacosamide Accord
Croatian: 4. tjedan Pakiranje označeno "4. tjedan "
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „4 savaitė"
Croatian: Parcijalni napadaji imaju sličnu kliničku sliku u djece od navršene 4 godinih života i u odraslih.
Lithuanian: Daliniai traukuliai vaikams nuo 4 metų ir suaugusiesiems kliniškai pasireiškia panašiai.
Croatian: Uobičajena je početna doza Lakozamid Accorda 50 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Lacosamide Accord įprastinė pradinė dozė yra 50 mg du kartus per parą.
Croatian: Liječnik može povećati Vašu dozu koju uzimate dvaput na dan svakih tjedan dana za 50 mg dok ne dosegnete dozu održavanja između 100 mg i 300 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Gydytojas gali didinti Jūsų dviejų kartų per parą dozę po 50 mg kas savaitę, kol pasieksite taip palaikomąją dozę tarp 100 mg ir 300 mg du kartus per parą.
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Lakozamid Accord Kako uzimati Lakozamid Accord Moguće nuspojave
Lithuanian: Kas yra Lacosamide Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lacosamide Accord Kaip vartoti Lacosamide Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lacosamide Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Lakozamid Accord 200 mg
Lithuanian: Lacosamide Accord 200 mg
Croatian: U djece tjelesne težine od 40 do manje od 50 kg preporučena je maksimalna doza od 10 mg/kg/dan.
Lithuanian: Nuo 40 iki mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama maksimali 10 mg/kg per parą dozė.
Croatian: Lakozamid Accord 150 mg
Lithuanian: Lacosamide Accord 150 mg
Croatian: Depresija Konfuzno stanje Nesanica(1)
Lithuanian: Sumišimo būsena Nemiga(1)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lakozamid Accord 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg lakozamida.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lacosamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg lakozamido (lacosamidum).
Croatian: Pakiranje za početak liječenja sadrži 56 filmom obloženih tableta u 4 pakiranja:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje pradiniam gydymui su 56 plėvele dengtomis tabletėmis 4 savaičių gydymo režimui yra:
Croatian: Cilj tih istraživanja bio je ocjenjivati djelotvornost i sigurnost istovremene primjene lakozamida s 1-3 antiepileptička lijeka u bolesnika s nekontroliranim parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Lithuanian: Šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1308 vidutiniškai 23 metus sergantys daliniais traukuliais pacientai, tikslas buvo ištirti kartu su 1-3 vaistiniais preparatais nuo epilepsijos vartojamo lakozamido veiksmingumą ir saugumą pacientams, kuriems pasireiškė nekontroliuojami daliniai traukuliai su antrine generalizacija ar be jos.
Croatian: Njihov intenzitet obično je bio blag do umjeren.
Lithuanian: Paprastai jos buvo silpnos arba vidutinio sunkumo.
Croatian: 2. tjedan Pakiranje označeno "2. tjedan "
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „2 savaitė"
Croatian: Lakozamid Accord 50 mg
Lithuanian: Lacosamide Accord 50 mg
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 14 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Atrioventrikularni blok(1,2)
Lithuanian: Prieširdžių plazdėjimas(1,2)
Croatian: Uobičajena doza koja se smije uzeti u jednom danu za svaki od prva 4 tjedna liječenja je prikazana u sljedećoj tablici.
Lithuanian: Įprastinė paros dozė, kurią galėsite vartoti per parą pirmas 4 gydymo savaites, pateikiama toliau esančioje lentelėje. Jūsų gydytojas pasakys ar Jums reikės visų 4 pakuočių.
Croatian: Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je lakozamid imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Lithuanian: Nedidelis skaičius žmonių, kurie buvo gydomi vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, tokiais kaip lakozamidas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums kada nors kiltų tokių minčių, iš karto pasakykite gydytojui;
Croatian: 50 mg tableta: crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172), indigo karmin aluminium lake (E132)
Lithuanian: 50 mg tabletė: raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), indigo karmino aliuminio kraplakas (E132)
Croatian: Liječenje lakozamidom povezano je s pojavom omaglice, što može povećati pojavu slučajnog ozljeđivanja ili padanja.
Lithuanian: Gydant lakozamidu gali svaigti galva ir dėl to pacientai gali dažniau atsitiktinai susižaloti ar pargriūti.
Croatian: Doze lakozamida davane su u rasponu od 2 do 17,8 mg/kg/dan dvaput na dan, s maksimalnom dozom od 600 mg/dan za djecu tjelesne od 50 kg ili više.
Lithuanian: Skiriamos lakozamido dozės dydis buvo nuo 2 iki 17,8 mg/kg per parą, išgeriamos per du kartus, 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikams maksimali dozė buvo 600 mg per parą.
Croatian: Lakozamid Accord 100 mg
Lithuanian: Lacosamide Accord 100 mg
Croatian: Lakozamid se brzo i u potpunosti apsorbira nakon peroralne primjene.
Lithuanian: Išgertas lakozamidas greitai ir visiškai absorbuojamas.
Croatian: Prijavljeni su smrtni ishodi kod bolesnika nakon akutnog jednokratnog predoziranja uzimanjem nekoliko grama lakozamida.
Lithuanian: Ūmaus vienkartinio perdozavimo atveju, pacientams pavartojus kelis gramus lakozamido, buvo pranešta apie mirties atvejus.
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega ne treba prilagođavati dozu (CLCR > 30 ml/min).
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikų populiacijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR >30 ml/min.
Croatian: 150 mg (1 tableta Lakozamid Accord 150 mg)
Lithuanian: 150 mg (1 tabletė Lacosamide Accord 150 mg)
Croatian: • Pakiranje označeno '3.tjedan ' sadrži 14 tableta od 150 mg,
Lithuanian: pakuotėje pažymėtoje „3 savaitė" yra 14 tablečių po 150 mg.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više i u odraslih bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega može se razmotriti mogućnost udarne doze od 200 mg, ali daljnju titraciju doze (> 200 mg dnevno) treba provoditi s oprezom.
Lithuanian: 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikų populiacijos pacientams ir suaugusiesiems,, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali būti skiriama 200 mg įsotinamoji dozė, tačiau tolesnis dozės didinimas (>200 mg per parą) turi būti atliekamas atsargiai.
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više, te odrasli Monoterapija
Lithuanian: 50 kg arba daugiau sveriantys paaugliai bei vaikai ir suaugusieji Monoterapija
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams, sveriantiems 50 kg arba daugiau
Croatian: Za što se Lakozamid Accord koristi
Lithuanian: Kam Lacosamide Accord vartojamas
Croatian: 200 mg (1 tableta Lakozamid Accord 200 mg)
Lithuanian: 200 mg (1 tabletė Lacosamide Accord 200 mg)
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više i odrasli Kad uzimate samo Lakozamid Accord
Lithuanian: Paaugliams bei vaikams, sveriantiems 50 kg arba daugiau, ir suaugusiesiems Lacosamide Accord vartojant vieną
Croatian: • Pakiranje označeno '4.tjedan ' sadrži 14 tableta od 200 mg.
Lithuanian: pakuotėje pažymėtoje „4 savaitė" yra 14 tablečių po 200 mg.
Croatian: DRUGO 4. tjedan
Lithuanian: KITA 4 savaitė
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza-L, hidroksipropilceluloza (djelomično supstituirana), koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon i magnezijev stearat.
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas ir magnio stearatas Apvalkalas: polivinilo alkoholis, polietileno glikolis, talkas, titano dioksidas (E171), lecitinas (soja) ir dažikliai* *Dažikliai:
Croatian: Razdražljivost Osjećaj opijenosti
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Silpnumas Nuovargis Irzlumas Girtumo pojūtis
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pri liječenju lakozamidom uočeno je produljenje PR-intervala, ovisno o dozi.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su lakozamidu, buvo pastebėta su doze susijusių PR intervalo pailgėjimo atvejų.
Croatian: Kako čuvati Lakozamid Accord
Lithuanian: Kaip laikyti Lacosamide Accord
Croatian: Plave, ovalne filmom obložene tablete približne veličine 16,4 x 7,6 mm s utisnutom oznakom„L" na jednoj strani i „200" na drugoj strani.
Lithuanian: Mėlynos, ovalios, maždaug 16,4 x 7,6 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Croatian: • Pakiranje označeno '2.tjedan ' sadrži 14 tableta od 100 mg,
Lithuanian: pakuotėje pažymėtoje „2 savaitė" yra 14 tablečių po 100 mg.
Croatian: U djece tjelesne težine manje od 40 kg preporučena je maksimalna doza od 12 mg/kg/dan.
Lithuanian: Mažiau nei 40 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama maksimali iki 12 mg/kg per parą dozė.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o simptomima srčane aritmije (npr. usporen, ubrzan ili nepravilan puls, palpitacije, nedostatak zraka, osjećaj ošamućenosti, nesvjestica), te ih upozoriti da u slučaju pojave tih simptoma odmah zatraže savjet liječnika.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuojami apie širdies aritmijos simptomus (pvz., lėtas, greitas ar nereguliarus pulsas, širdies plakimo pojūtis, dusulys, svaigimo jausmas, alpimas).
Croatian: Kako uzimati Lakozamid Accord
Lithuanian: Kaip vartoti Lacosamide Accord
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više i u odraslih bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre preporučuje se maksimalna doza od 300 mg/dan.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams, kurie sveria 50 kg arba daugiau, ir suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama didžiausia 300 mg per parą dozė.
Croatian: Maksimalna preporučena doza u bolesnika ≥30 kg do < 50 kg do 8 mg/kg/dan
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė nuo ≥ 30 kg iki < 50 kg sveriantiems pacientams iki 8 mg/kg per parą
Croatian: 100 mg (1 tableta Lakozamid Accord 100 mg)
Lithuanian: 100 mg (1 tabletė Lacosamide Accord 100 mg)
Croatian: Pakiranje sadrži 4 različita pakiranja za prva 4 tjedna liječenja, jedno pakiranje za svaki tjedan.
Lithuanian: Ši pakuotė (pakuotė pradiniam gydymui) naudojama kada Jūs pradedat gydymą Lacosamide Accord. Pakuotėje yra 4 skirtingos dėžutės pirmoms 4 gydymo savaitėms, po vieną pakuotę kiekvienai savaitei.
Croatian: Omaglica je bila najčešća nuspojava zbog koje su bolesnici prekidali liječenje lakozamidom.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios reikėjo nutraukti gydymą lakozamidu, buvo svaigulys.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više i u odraslih bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CLCR ≤ 30 ml/min) ili sa završnim stadijem bubrežne bolesti preporučuje se maksimalna doza od 250 mg/dan, a titraciju doze mora se provesti s oprezom.
Lithuanian: Jeigu 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikų populiacijos pacientams ir suaugusiesiems, yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR ≤30 ml/min.) arba jie serga galutinės stadijos inkstų liga, didžiausia rekomenduojama dozė yra 250 mg per parą ir dozė turi būti didinama atsargiai.
Croatian: Lakozamid malo do umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Lithuanian: Lakozamidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Croatian: Djelotvornost lakozamida u djece u dobi od 4 godine i starije ekstrapolirana je iz podataka o adolescentima i odraslima s parcijalnim napadajima za koje se očekivao sličan odgovor uz uvjet da su uspostavljene prilagodbe pedijatrijske doze (vidjeti dio 4.2) i da je dokazana sigurnost (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Tikimasi, kad jų organizmo reakcija bus panaši, jeigu dozės bus adaptuojamos vaikams (žr. 4.2 skyrių) ir bus pademonstruotas saugumas (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: DRUGO 2. tjedan
Lithuanian: KITA 2 savaitė
Croatian: Ako liječnik odluči da je potrebno
Lithuanian: Gydytojui nusprendus, kad reikia greitesnio
Croatian: Lakozamid Accord EMA/536300/2017
Lithuanian: Lacosamide Accord EMA/536300/2017
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Lakozamid Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lacosamide Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i dostupan je u obliku tableta (od 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg).
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą; jis tiekiamas tablečių (50, 100, 150 ir 200 mg) forma.
Croatian: Uobičajena početna doza jest 50 mg dvaput na dan, koja se na tjednoj osnovi može povećati na najveću dopuštenu dozu od 300 mg dvaput na dan ako se lijek koristi kao monoterapija ili od 200 mg dvaput na dan ako se lijek daje s drugim lijekovima za epilepsiju.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 50 mg du kartus per parą; ją galima kas savaitę didinti iki didžiausios dozės - iki 300 mg du kartus per parą, jeigu vaistas vartojamas vienas, arba iki 200 mg du kartus per parą, jeigu vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Croatian: Također se smatra da lakozamid može pomoći u zaštiti živčanih stanica od oštećenja.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad lakozamidas gali padėti apsaugoti nervines ląsteles nuo pažeidimo.
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Lacosamide Accord ir kam jis vartojamas?
Croatian: Epilepsiju uzrokuje pretjerana električna aktivnost u mozgu.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Croatian: Točan način djelovanja lakozamida još nije jasan, no čini se da smanjuje aktivnost natrijevih kanala (pore na površini živčanih stanica) koji omogućavaju prenošenje električnih impulsa između živčanih stanica.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia lakozamidas, vis dar neaišku, bet atrodo, kad jis mažina natrio kanalų (nervinių ląstelių paviršiuje esančių porų), kurie suteikia galimybę nervinėms ląstelėms perduoti elektros impulsus, aktyvumą.
Croatian: Može se koristiti za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom (naknadno širenje napadaja na druge dijelove mozga) ili bez nje.
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti gydant dalinius traukulius su antrine generalizacija (kai priepuolis paskui išplinta į kitas galvos smegenų dalis) arba be jos.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti liječenje lijekom Lakozamid Accord, dozu valja postupno smanjivati.
Lithuanian: Jei gydymą Lacosamide Accord reikia nutraukti, vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila studije o kvaliteti lijeka Lakozamid Accord.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Lacosamide Accord kokybės tyrimų duomenis.
Croatian: Budući da je Lakozamid Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Lacosamide Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je lijek Lakozamid Accord usporediv s lijekom Vimpat.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lacosamide Accord yra panašus į Vimpat.
Croatian: To znači da Lakozamid Accord sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Vimpat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lacosamide Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Vimpat, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lakozamid Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lacosamide Accord vartojimą?
Croatian: ostvariti brži učinak, liječenje lijekom Lakozamid Accord može započeti većom prvom dozom (naziva se udarna doza).
Lithuanian: poveikio, gydymą Lacosamide Accord galima pradėti nuo didesnės pirmos dozės (vadinamosios įsotinamosios dozės).
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lakozamid Accord?
Lithuanian: Kokia yra Lacosamide Accord nauda ir rizika?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lakozamid Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lacosamide Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Lakozamid Accord je lijek za epilepsiju koji se koristi za liječenje parcijalnih napadaja (epileptični napadaji koji započinju u određenom dijelu mozga) u bolesnika s epilepsijom u dobi od 16 ili više godina.
Lithuanian: Lacosamide Accord - tai vaistas nuo epilepsijos, kuriuo gydomi 16 metų ir vyresni epilepsija sergantys pacientai, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (epilepsijos priepuoliai, kurie prasideda vienoje konkrečioje galvos smegenų dalyje).
Croatian: To zajedno može smanjiti abnormalnu električnu aktivnost koja se širi kroz mozak te time smanjuje mogućnost epileptičkog napadaja.
Lithuanian: Taip veikdamas, lakozamidas neleidžia pakitusiam elektriniam aktyvumui išplisti po galvos smegenis, dėl to sumažėja epilepsinio priepuolio tikimybė.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lakozamid Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Lacosamide Accord
Croatian: Zašto je lijek Lakozamid Accord odobren?
Lithuanian: Kodėl Lacosamide Accord buvo patvirtintas?
Croatian: Lakozamid Accord daje se kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za epilepsiju.
Lithuanian: Lacosamide Accord skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Croatian: To je „generički lijek".
Lithuanian: Lacosamide Accord yra generinis vaistas.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lakozamid Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lacosamide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Vimpat, te ih ne treba ponavljati za lijek Lakozamid Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Vimpat, todėl jų nereikia kartoti su Lacosamide Accord.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lakozamid Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lacosamide Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lakozamid Accord, lakozamid, lijek je za epilepsiju.
Lithuanian: Veiklioji Lacosamide Accord medžiaga lakozamidas yra vaistas nuo epilepsijos.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije kako bi se istražilo apsorbira li se Lakozamid Accord na sličan način kao referentni lijek radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Lithuanian: Lacosamide Accord biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį vartojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, nereikėjo atlikti, nes nustatyta, kad veiklioji medžiaga lakozamidas yra labai tirpus ir visiškai absorbuojamas, t. y.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Vimpat.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Vimpat, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Kako djeluje Lakozamid Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Lacosamide Accord?
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Lakozamid Accord u promet u EU-u.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Lacosamide Accord vartojimui ES.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lakozamid Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lacosamide Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lakozamid Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lacosamide Accord.
Croatian: Razlog tome je da se pokazalo da je djelatna tvar, lakozamid, vrlo topiva i da se u potpunosti apsorbira, što znači da gotovo 100 % tvari dopre do krvi nakon unošenja kroz usta.
Lithuanian: vaistą vartojant per burną, į kraujotaką patenka beveik 100 proc.
Croatian: Kako se Lakozamid Accord koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Lacosamide Accord?
Croatian: Lakozamid Accord sadržava djelatnu tvar lakozamid.
Lithuanian: Lacosamide Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos lakozamido.
Croatian: Kako je Lakozamid Accord ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lacosamide Accord?
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta
Lithuanian: Pakuotė pradiniam gydymui: 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių