FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se observan reacciones adversas (p.ej., náuseas, vómitos, dolor abdominal o pérdida del apetito), disminución de peso o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales (p.ej. temblor) en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson durante el tratamiento, éstos pueden responder omitiendo una o más dosis.
Estonian: Kui ravi ajal tekivad kõrvaltoimed (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või isutus), kehakaalu langus või ekstrapüramidaalnähtude süvenemine (näiteks treemor) Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, võivad need mööduda ühe või enama annuse vahelejätmisel.
Spanish: • Ritmo cardiaco irregular (p.ej. ritmo cardiaco rápido)
Estonian: • südame rütmihäired (näiteks kiire südamerütm)
Spanish: En el estado estacionario las concentraciones valle son aproximadamente el 50% de las pico, a diferencia de lo que ocurre con la administración oral, con la que las concentraciones disminuyen prácticamente a cero entre dos dosis consecutivas.
Estonian: Püsikontsentratsiooni faasis moodustab minimaalne plasmakontsentratsioon umbes 50% maksimaalsest plasmakontsentratsioonist, erinevalt suukaudsest manustamisest, kus kontsentratsioon väheneb annuste vahepeal peaaegu nullini.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Estonian: Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve (dementsuse) või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento durante tres días, debe reiniciarse con 4,6 mg/24 h.
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada 4,6 mg/24 h-ga.
Spanish: En ensayos orales con ratas hembras y machos, no se observaron efectos adversos de rivastigmina sobre la fertilidad o sobre la función reproductora ni en la generación parental ni en la de las crías de los padres.
Estonian: Isastel ja emastel rottidel suukaudselt manustatud ravimiga läbiviidud uuringutes ei täheldatud vanemate ega järglaste põlvkonnas rivastigmiini kõrvaltoimeid viljakusele ega reproduktsioonivõimele.
Spanish: El TAC debe asegurar, después de comentarlo y acordarlo con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercialice Exelon parches, que los médicos que se espera que prescriban Exelon parches sean provistos de un paquete informativo que contenga los siguientes elementos:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL-i liikmesriigis, kus Exelon'i plaastrit plaanitakse turustada, varustatakse Exelon'i plaastrit välja kirjutavad arstid kohaliku ravimiametiga läbi arutatud ning ravimiameti poolt kooskõlastatud ajakohastatud teabematerjali paketiga, mis sisaldab järgmisi elemente:
Spanish: La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día.
Estonian: Algannuseks on 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras.
Estonian: Kapslid neelatakse alla tervetena.
Spanish: Atrás
Estonian: Tagant
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Exelon en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer y en el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Exelon'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Spanish: En estudios peri/posnatales en ratas se observó un aumento del periodo de gestación.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidega täheldati tiinusaja pikenemist.
Spanish: Población ITT + RDO (n=107)
Estonian: ITT + RDO populatsioon (n=107)
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Exelon, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Exelon puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Estonian: Kui peate Exelon'i võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Exelon võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
Spanish: Estudio controlado con placebo de 24 semanas
Estonian: 24-nädalane platseebokontrolliga uuring
Spanish: No se produce acumulación de rivastigmina o del metabolito decarbamilado en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Spanish: Población ITT + RDO (n=329)
Estonian: ITT + RDO populatsioon (n=329)
Spanish: La rivastigmina interactúa con sus enzimas diana formando un enlace covalente, dando lugar a un complejo que inactiva las enzimas temporalmente.
Estonian: Rivastigmiin moodustab märklaudensüümiga kovalentse sidemega kompleksi, inaktiveerides selle ajutiselt.
Spanish: Qué es Exelon y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exelon Cómo tomar Exelon
Estonian: Mis ravim on Exelon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Exelon'i võtmist Kuidas Exelon'i võtta
Spanish: Si toma más Exelon del que debe
Estonian: Kui te võtate Exelon'i rohkem kui ette nähtud
Spanish: Si se observan reacciones adversas gastrointestinales, debe interrumpirse el tratamiento temporalmente hasta que se hayan resuelto estas reacciones adversas.
Estonian: Kui tekivad seedetrakti kõrvaltoimed, tuleb ravi ajutiselt katkestada kuni kõrvaltoimete taandumiseni.
Spanish: En estos ensayos se definió a priori como una mejoría clínicamente relevante: una mejoría en el ADAS-Cog de al menos 4 puntos, una mejoría en el CIBIC-Plus o al menos un 10% de mejoría en la PDS.
Estonian: Kliiniliselt olulist paranemist defineeriti nendes uuringutes a priori ADAS-Cog vähemalt 4-punktilise paranemisena, CIBIC-Plus paranemisena ja PDS vähemalt 10%-lise paranemisena.
Spanish: Prurito, eritema, urticaria, ampollas, dermatitis alérgica (diseminada)
Estonian: Kihelus, erüteem, nõgestõbi, villid, allergiline dermatiit (dissemineeritud) Neerude ja kuseteede häired Sage
Spanish: SN: [únicamente en la caja]
Estonian: PC: [ainult pappkarbil] SN: [ainult pappkarbil] NN: [ainult pappkarbil]
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada es de 6 mg dos veces al día.
Estonian: Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 6 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Presione firmemente el parche contra la piel con la palma de la mano durante un mínimo de 30 segundos y asegúrese de que los bordes se han pegado bien.
Estonian: Seejärel suruge plaaster peopesa kasutades tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit, et selle servad korralikult kinnituksid.
Spanish: En ensayos con voluntarios sanos, no se observó interacción farmacocinética entre la rivastigmina por vía oral y digoxina, warfarina, diazepam o fluoxetina.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Spanish: • No exponga al parche a una fuente de calor externa (p.ej. luz solar excesiva, sauna, solarium)
Estonian: • Vältige plaastri pikaajalist kokkupuudet välise kuumusega (nt ülemäärane päikesevalgus, saun,
Spanish: Si esta dosis se tolera bien y solo después de un mínimo de seis meses de tratamiento con 9,5 mg/24 h, el médico responsable del tratamiento puede considerar la dosis de 13,3 mg/24 h en pacientes que han demostrado un declive cognitivo (p.ej. disminución en el MMSE) y/o funcional (basado en el criterio del médico) significativo mientras estaban en tratamiento con la dosis diaria efectiva de 9,5 mg/24 h. (ver sección 5.1).
Estonian: Kui see on hästi talutav ja pärast vähemalt kuuekuulist ravi 9,5 mg/24 h annusega, võib raviarst kaaluda võimalust tõsta annust 13,3 mg/24 h-ni patsientidel, kellel on soovitusliku ööpäevase efektiivse annuse 9,5 mg/24 h kasutamisel näha märgatavat kognitiivse funktsiooni halvenemist (nt MMSE vähenemine) ja/või funktsionaalset langust (vastavalt arsti hinnangule) (vt lõik 5.1).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Exelon: - si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento.
Estonian: Enne Exelon'i kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui te teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired või aeglane südame löögisagedus.
Spanish: Así pues, rivastigmina puede tener un efecto beneficioso sobre los déficits cognitivos mediados por el sistema colinérgico en la demencia asociada a la enfermedad de Alzheimer y en la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Estonian: Seega võib rivastigmiin parandada kolinergiliselt vahendatud kognitiivseid häireid dementsuse puhul, mis kaasnevad Alzheimeri tõvega ja Parkinsoni tõvega.
Spanish: La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa.
Estonian: Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja butürüülkoliinesteraas.
Spanish: - si tiene una reacción de la piel que se extiende más allá del tamaño del parche, si hay una reacción local más intensa (tales como ampollas, inflamación de la piel en aumento, hinchazón) y si no hay mejoría durante las 48 horas después de retirar el parche transdérmico.
Estonian: kui teil esineb nahareaktsioon, mis on levinud plaastri pindalast suuremaks, kui sellel esineb tugevam paikne reaktsioon (näiteks villid, süvenev nahapõletik, paistetus) ja kui see ei parane 48 tunni jooksul pärast transdermaalse plaastri eemaldamist.
Spanish: Si no ha tomado Exelon durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Exelon'i võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Spanish: Si olvidó usar Exelon
Estonian: Kui te unustate Exelon'i kasutada
Spanish: Alucinaciones visuales
Estonian: Nägemishallutsinatsioonid
Spanish: Se recomienda precaución cuando se utilice rivastigmina en pacientes con síndrome del nodo sinusal o trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular o bloqueo aurículoventricular) (ver sección 4.8).
Estonian: Rivastigmiini tuleb manustada ettevaatusega siinussõlme nõrkuse sündroomi või südame juhtehäiretega (sinuatriaalne blokaad, atrioventrikulaarne blokaad) patsientidele (vt lõik 4.8).
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se combina rivastigmina con beta bloqueantes y con otros agentes que producen bradicardia (p. ej. agentes antiarrítmicos de clase III, antagonistas de los canales de calcio, glicósidos digitálicos, pilocarpina).
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus, kui kombineeritakse rivastigmiini beetablokaatorite ja ka teiste bradükardiat põhjustavate ravimitega (nt III klassi antiarütmikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, sõrmkübaraglükosiidid, pilokarpiin).
Spanish: • El Resumen de las Características del Producto
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
Spanish: Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico responsable del tratamiento considera que lo tolera bien, la dosis de 4,6 mg/24 h puede aumentarse a 9,5 mg/24 h, que es la dosis efectiva recomendada y que se debe utilizar mientras el paciente continúe demostrando beneficio terapéutico.
Estonian: Pärast vähemalt neli nädalat kestnud ravi ja kui see on raviarsti hinnangul hästi talutav, tuleb seda 4,6 mg/24 h annust suurendada 9,5 mg/24 h-ni, mis on ööpäevane soovitatav efektiivne annus ja mille kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui patsiendil on näha ravist saadavat kasu.
Spanish: Dosis inicial 1,5 mg dos veces al día.
Estonian: Algannus 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: No se halló evidencia de carcinogenicidad en estudios en ratones y ratas con la dosis máxima tolerada, aunque la exposición a rivastigmina y a sus metabolitos fue menor que la exposición en humanos.
Estonian: Hiirte ja rottidega läbiviidud uuringutes maksimaalse talutava annusega ei leitud viiteid kartsinogeensele toimele, kuigi rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus oli väiksem kui inimeste puhul.
Spanish: Si olvidó tomar Exelon
Estonian: Kui te unustate Exelon'i võtta
Spanish: La irritación cutánea observada en pacientes tratados con Exelon parches transdérmicos, fue principalmente de gravedad ligera o leve.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientide hulgas oli nahaärritus enamasti väga kerge kuni kerge.
Spanish: La rivastigmina puede exacerbar o inducir síntomas extrapiramidales.
Estonian: Rivastigmiin võib põhjustada ekstrapüramidaalsümptomite süvenemist või tekkimist.
Spanish: Quítese cuidadosamente el parche existente antes de ponerse uno nuevo.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult eelmine plaaster enne uue asetamist.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de la rivastigmina fue de aproximadamente 130 l/h tras una dosis intravenosa de 0,2 mg y disminuyó hasta 70 l/h tras una dosis intravenosa de 2,7 mg, que es consistente con la farmacocinética no lineal de rivastigmina, con incrementos más que proporcionales a la dosis, debido a la saturación de su eliminación.
Estonian: Rivastigmiini plasma üldkliirens oli pärast 0,2 mg intravenoosse annuse manustamist ligikaudu 130 l/h ja vähenes pärast 2,7 mg intravenoosset annust 70 l/h-ni, mis on kooskõlas rivastigmiini mittelineaarse üleproportsionaalse farmakokineetikaga eliminatsiooni küllastumise tõttu.
Spanish: La administración de solución oral de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 74 minutos, disminuye la Cmax en un 43% y aumenta el AUC en aprox.
Estonian: Rivastigmiini suukaudse lahuse võtmisel koos toiduga pikeneb imendumine (tmax) 74 minutit, Cmax väheneb 43% ja AUC väärtus suureneb ligikaudu 9%.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Exelon en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Exelon'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Spanish: ADAS-Cog: mejoría de al menos 4 puntos
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti CIBIC-Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt
Spanish: No se debe utilizar Exelon durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Estonian: Exelon'i ei tohi raseduse ajal kasutada ilma äärmise vajaduseta.
Spanish: El cociente de los valores del AUC∞ del metabolito frente a la molécula padre fue cercano a 0,7 tras la administración del parche transdérmico frente a 3,5 tras la administración oral, lo que indica un metabolismo mucho menor con la administración tópica que con la oral.
Estonian: Metaboliidi-ravimi AUC∞ suhe oli umbes 0,7 pärast transdermaalse plaastri kasutamist ja 3,5 pärast suukaudset manustamist, mis näitab, et nahakaudse manustamise järgselt toimub metabolism vähemal määral kui pärast suukaudset manustamist.
Spanish: Reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
Estonian: Määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel parkinsonismi sümptomite ägenemisele
Spanish: Cómo tomar Exelon
Estonian: Kuidas Exelon'i võtta
Spanish: Rivastigmina solución oral debe administrarse dos veces al día, con el desayuno y con la cena.
Estonian: Rivastigmiini suukaudset lahust manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave no han sido estudiados.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsiente pole uuritud.
Spanish: • Ritmo cardíaco irregular
Estonian: • südame rütmihäired
Spanish: La eficacia de rivastigmina se ha establecido utilizando tres escalas de medida independientes y específicas de cada uno de los dominios, que eran valorados a intervalos regulares durante períodos de tratamiento de 6 meses.
Estonian: Rivastigmiini efektiivsuse kinnitamiseks on kasutatud kolme sõltumatut erialaspetsiifilist hindamismeetodit, mida rakendati kindlate ajavahemike järel kuuekuulistes raviperioodides.
Spanish: El estudio fue diseñado para comparar la eficacia de los parches transdérmicos de 13,3 mg/24 h frente al parche transdérmico de 9,5 mg/24 h durante una fase de tratamiento doble ciego de 48 semanas en pacientes con enfermedad de Alzheimer que demostraron un declive funcional y cognitivo después de una fase de tratamiento abierto de 24-48 semanas mientras estaban en tratamiento con una dosis de mantenimiento con el parche transdérmico de 9,5 mg/24 h. El declive funcional fue evaluado por el investigador y el declive cognitivo fue definido como una disminución en la puntuación MMSE >2 puntos desde la visita previa o una disminución >3 puntos desde el inicio.
Estonian: Uuringu eesmärk oli võrrelda 13,3 mg/24 h transdermaalse plaastri ja 9,5 mg/24 h transdermaalse plaastri efektiivsust 48-nädalase topeltpimeda raviperioodi jooksul Alzheimeri tõvega patsientidel, kellel esines funktsionaalsete ja kognitiivsete võimete langus pärast esialgset 24...48 nädalast avatud raviperioodi ja kellel kasutati säilitusannusena 9,5 mg/24 h transdermaalset plaastrit.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR-CAJA Y ETIQUETA FRASCO
Estonian: PAPPKARP JA PUDELI ETIKETT
Spanish: Si nota alguno de los efectos adversos listados arriba, quítese el parche e informe inmediatamente a su médico.
Estonian: Mainitud kõrvaltoimete tekkimisel eemaldage plaaster ning kontakteeruge kohe arstiga.
Spanish: • Sensación de inquietud
Estonian: • rahutuse tunne
Spanish: Estos hechos sucedieron fundamentalmente después de incrementos de dosis o con dosis elevadas de rivastigmina.
Estonian: Need nähud ilmnesid pärast annuse suurendamist või rivastigmiini suurte annuste kasutamist.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exelon
Estonian: Mida on vaja teada enne Exelon'i võtmist
Spanish: • Para abrir el frasco aprete hacia abajo y gire el cierre de seguridad para niños.
Estonian: • Pudeli avamiseks vajutage lastekindlat korki ning pöörake seda samaaegselt.
Spanish: • Cambios en los análisis que muestran el funcionamiento de su hígado
Estonian: • maksa funktsionaalsete testide näitajate muutus
Spanish: Exelon podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Estonian: Exelon'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Exelon Informe a su médico o farmacéutico si deja de utilizar los parches.
Estonian: Kui te lõpetate Exelon'i kasutamise Kui te lõpetate plaastrite kasutamise, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Spanish: Por tanto, el beneficio clínico de rivastigmina debe ser reevaluado periódicamente, especialmente en pacientes tratados con dosis menores a 3 mg dos veces al día.
Estonian: See on vajalik eelkõige patsientidel, kelle ravimiannus on väiksem kui 3 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado con ruptura del esófago (ver sección 4.8).
Estonian: Mõnedel juhtudel võib tugev oksendamine olla seotud söögitoru ruptuuriga (vt lõik 4.8).
Spanish: • Problemas con su ritmo cardiaco tales como ritmo cardiaco rápido o lento
Estonian: • südame rütmihäired näiteks kiire või aeglane rütm
Spanish: • Entonces separe la jeringa del frasco.
Estonian: • Eemaldage süstal pudelilt.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni.
Spanish: • Agresividad
Estonian: • vägivaldsus
Spanish: En pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson se ha observado un empeoramiento (incluyendo bradicinesia, discinesia, trastorno de la marcha) y un aumento de la incidencia o gravedad del temblor (ver sección 4.8).
Estonian: Täheldatud on seisundi halvenemist (kaasa arvatud bradükineesia, düskineesia, kõndimishäired) ja treemori sagenemist ning intensiivistumist (vt lõik 4.8).
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de Exelon parche transdérmico en demencia de Alzheimer en un ensayo doble ciego controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta y en un estudio comparativo doble ciego de 48 semanas de duración.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastrite efektiivsust Alzheimeri dementsusega patsientidel on demonstreeritud 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga põhiuuringus ja selle avatud jätkuuuringus ning 48-nädalases topeltpimedas võrdlusuuringus.
Spanish: Según la modelización compartimental, con Exelon 9,5 mg/24 h parche transdérmico se alcanzó una exposición similar a la obtenida con una dosis oral de 12 mg/día.
Estonian: Nagu on näidanud lahterdatud modelleerimine, saavutati 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel sarnane ekspositsioon nagu 12 mg ööpäevase annuse suukaudsel manustamisel.
Spanish: Demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus
Spanish: Rivastigmina puede interferir con la actividad de medicamentos anticolinérgicos (e.g oxibutinina, tolterodina).
Estonian: Rivastigmiin võib mõjutada antikolinergiliste ravimpreparaatide (nt oksübutüniin, tolterodiin) aktiivsust.
Spanish: En animales, la rivastigmina cruza la placenta y se excreta en la leche materna.
Estonian: Loomadel läbib rivastigmiin platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.
Spanish: La inhibición de la AchE en el LCR por la rivastigmina en pacientes con enfermedad de Alzheimer dependía directamente de la dosis hasta una dosis de 6 mg administrada dos veces al día, siendo ésta la más alta ensayada.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni suukaudse annuseni 6 mg kaks korda päevas, mis on suurim uuritud annus.
Spanish: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Estonian: Vastusreaktsiooni näitaja Rivastigmiin 6...12 mg N=473
Spanish: Se recomienda tener precaución en pacientes que presentan una riesgo mayor de desarrollar torsade de pointes; por ejemplo, aquellos con insuficiencia cardiaca no compensada, infarto de miocardio reciente, bradiarritmias, una predisposición a la hipocalemia o la hipomagnesemia, o con el uso concomitante de medicamentos que inducen la prolongación de QT y/o torsade de pointes (ver secciones 4.5 y 4.8).
Estonian: Rivastigmiin võib põhjustada bradükardiat, mis võib omakorda suurendada torsade de pointes riski, seda peamiselt patsientidel, kes kuuluvad torsade de pointes riskirühma, näiteks kompenseerimata südamepuudulikkusega patsiendid, hiljutise südamelihase infarktiga patsiendid, bradüarütmiatega patsiendid, patsiendid, kellel on eelsoodumus hüpokaleemia või hüpomagneseemia tekkeks või kes samaaegselt kasutavad ravimit, mis teadaolevalt soodustab QT intervalli pikenemist ja/või torsade de pointes teket (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave, sin embargo, Exelon solución oral puede utilizarse en esta población de pacientes con una minuciosa monitorización (ver secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Exelon'i suukaudset lahust kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas por vía oral y tópica en ratones, ratas, conejos, perros y cerdos minipig sólo evidenciaron efectos asociados con una acción farmacológica excesiva.
Estonian: Suukaudse ja lokaalse kroonilise toksilisuse uuringutes hiirte, rottide, küülikute, koerte ja merisigadega täheldati vaid tugevnenud farmakoloogilisest toimest tingitud nähte.