FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienten kommer också att få två andra läkemedel: daunorubicin och cytarabin.
Latvian: Pacients saņems arī divas citas zāles: daunorubicīnu un citarabīnu.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mylotarg lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Mer information om Mylotarg finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Mylotarg ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kalikeamicinet bryter sedan upp cellernas DNA, och dödar till slut cellerna.
Latvian: Pēc tam kalikheamicīns sadala šūnu DNS, galu galā iznīcinot šūnas.
Swedish: Patienten får också läkemedel för att minska risken för reaktioner såsom hudrodnad, frossa och feber.
Latvian: Pacients saņem arī zāles, lai palīdzētu novērst tādas reakcijas kā ādas apsārtumu, drebuļus un drudzi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Mylotarg är större än riskerna och att Mylotarg skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mylotarg, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mylotarg utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Mylotarg lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Vad är Mylotarg och vad används det för?
Latvian: Kas ir Mylotarg un kāpēc tās lieto?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mylotarg när det ges i kombination med daunorubicin och cytarabin (kan uppträda hos fler än 3 av 10 personer) är blödning och svåra infektioner.
Latvian: Visbiežākās Mylotarg blakusparādības kombinācijā ar daunorubicīnu un citarabīnu (kas var rasties vairāk nekā 3 no 10 cilvēkiem) ir asiņošana un smagas infekcijas.
Swedish: Sammanfattning av Mylotarg och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Mylotarg pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Andra allvarliga biverkningar med kombinationsbehandlingen är leversjukdom, inräknat venocklusiv sjukdom (en leverskada) och tumörlyssyndrom (en komplikation orsakad av nedbrytningen av cancerceller).
Latvian: Citas nopietnas blakusparādības kombinētās terapijas gadījumā ir aknu slimība, tostarp vēnu okluzīvā saslimšana (aknu bojājumi) un audzēja līzes sindroms (komplikācija, kas rodas no vēža šūnu sabrukšanas).
Swedish: För patienter som fick Mylotarg i kombination med daunorubicin och cytarabin tog det i genomsnitt 17,3 månader innan behandlingen slutade verka, cancern återkom eller patienten dog, jämfört med 9,5 månader för patienter som fick en kombination av endast daunorubicin och cytarabin.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Mylotarg kopā ar daunorubicīnu un citarabīnu, pagāja vidēji 17,3 mēneši, līdz terapija vairs neiedarbojās, notika vēža recidīvs vai pacients nomira, salīdzinājumā ar 9,5 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai daunorubicīna un citarabīna kombināciju.
Swedish: Mylotarg ges till patienter som har ett protein som kallas CD33 på sina cancerceller (vilket är fallet hos de flesta patienter med AML).
Latvian: Mylotarg lieto pacientiem, uz kuru vēža šūnām ir proteīns, kura nosaukums ir CD33 (kas ir raksturīgi vairumam pacientu ar AML).
Swedish: Det används inte för en typ av AML som kallas akut promyelocytisk leukemi (APL).
Latvian: Zāles nelieto AML veidam, ko sauc par akūtu promielocitāru leikozi(APL).
Swedish: Varför är Mylotarg godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Mylotarg ir reģistrētas ES?
Swedish: Den aktiva substansen i Mylotarg, gemtuzumabozogamicin, består av två delar: ett cytotoxiskt (celldödande) ämne och en monoklonal antikropp (en typ av protein).
Latvian: Mylotarg aktīvā viela gemtuzumaba ozogamicīns sastāv no divām daļām: citotoksiskas (šūnas iznīcinošas) vielas un monoklonālās antivielas (proteīna veids).
Swedish: För mer information om hur du använder Mylotarg, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Mylotarg lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Mylotarg är receptbelagt.
Latvian: Mylotarg var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Mylotarg innehåller den aktiva substansen gemtuzumabozogamicin.
Latvian: Mylotarg satur aktīvo vielu gemtuzumaba ozogamicīnu.
Swedish: Inuti cellerna frisätts det cytotoxiska ämnet, vilket kallas kalikeamicin.
Latvian: Šūnās tiek izlaista citotoksiskā viela, ko sauc par kalikheamicīnu.
Swedish: Det används i kombination med daunorubicin och cytarabin (andra läkemedel mot cancer).
Latvian: Tās tiek lietotas kombinācijā ar daunorubicīnu un citarabīnu (citām pretvēža zālēm).
Swedish: Mylotarg ges som en infusion i en ven under 2 timmar.
Latvian: Mylotarg tiek ievadītas vēnā 2 stundu ilgas infūzijas veidā.
Swedish: Vilka fördelar med Mylotarg har visats i studierna?
Latvian: Kādi Mylotarg ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: AML är sällsynt och Mylotarg klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 18 oktober 2000.
Latvian: AML ir "reta", un 2000. gada 18. oktobrī Mylotarg tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Swedish: En huvudstudie på 271 patienter med AML har visat att tillägg av Mylotarg till daunorubicin och cytarabin kan förlänga den tid patienterna lever utan att deras cancer återkommer med omkring 8 månader.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 271 pacients ar AML, pierādīja, ka Mylotarg pievienošana daunorubicīnam un citarabīnam var aptuveni par 8 mēnešiem pagarināt laiku, cik pacienti nodzīvo bez vēža recidīva.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Mylotarg har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mylotarg lietošanu.
Swedish: Mylotarg är ett läkemedel som används för att behandla en typ av blodcancer som kallas akut myeloid leukemi (AML) hos nyligen diagnostiserade patienter från 15 års ålder och uppåt som inte har prövat andra behandlingar.
Latvian: Mylotarg ir zāles, ko lieto, lai ārstētu asins vēzi, ko sauc par akūtu mieloleikozi (AML) pacientiem no 15 gadu vecuma, kuriem šāda diagnoze noteikta pirmo reizi un kuri nav vēl nav ārstēti.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mylotarg finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mylotarg, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Mylotarg har i kombination med daunorubicin och cytarabin visat sig förlänga den tid patienterna levde innan cancern återkom med upp till 8 månader.
Latvian: Mylotarg lietošana kombinācijā ar daunorubicīnu un citarabīnu ir pierādījusi, ka pacienti nodzīvo līdz pat 8 mēnešiem ilgāk pirms vēža recidīva.
Swedish: När antikroppen binder till CD33 på leukemiceller, absorberar cellerna antikroppen liksom det cytotoxiska ämne det är bundet till.
Latvian: Monoklonālās antivielas daļa (gemtuzumabs) ir izstrādāta, lai piesaistītos CD33. Kad antiviela piesaistās CD33 uz leikozes šūnām, šūnas absorbē antivielu, kā arī citotoksisko vielu, kam tā piesaistās.
Swedish: Mylotarg (gemtuzumabozogamicin) EMA/138186/2018
Latvian: EMA/138186/2018
Swedish: Hur används Mylotarg?
Latvian: Kā lieto Mylotarg?
Swedish: Vilka är riskerna med Mylotarg?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mylotarg?
Swedish: Hur verkar Mylotarg?
Latvian: Kā Mylotarg darbojas?
Swedish: Beredningsdatum:______________ Beredningstid:_____________ Beredd av:___________________
Latvian: Pagatavošanas datums: ______________ Pagatavošanas laiks: ________________ Pagatavoja: _______________________
Swedish: Hur mycket du kommer att få
Latvian: Cik daudz Jums tiks ievadīts
Swedish: En behandling varar i allmänhet cirka 3 till 6 månader.
Latvian: Parasti ārstēšana ilgst aptuveni 3 - 6 mēnešus.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 02 juli 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. 2. jūlijs
Swedish: 4 Kräver parenteralt eller enteralt stöd.
Latvian: 4 Nepieciešama parenterāla vai enterāla palīdzība
Swedish: 18 månader.
Latvian: 18 mēneši
Swedish: 4 Färre än 500
Latvian: 4 Mazāk par 500
Swedish: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Latvian: Šāda veida zāles sauc par „ķīmijterapiju".
Swedish: 2 set vardera innehållande:
Latvian: 2 komplekti, kas katrs satur:
Swedish: Färre än 25 000
Latvian: Mazāk par 25 000
Swedish: • Infusionen ges en gång var tredje vecka.
Latvian: • to ievada vienu reizi ik pēc 3 nedēļām;
Swedish: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Latvian: • augsts glikozes līmenis asinīs (Jūsu ārsts noteiks to Jūsu asins analīzēs);
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU
Swedish: • Medicinen "cyclofosfamid" ges samma dag
Latvian: • „ciklofosfamīdu" ievada tajā pašā dienā;
Swedish: Om myelotoxicitet skjuter upp behandlingen mer än 35 dagar efter den första dosen i den tidigare cykeln, bör man överväga att stoppa behandlingen.
Latvian: Ja mielotoksicitāte aizkavē ārstēšanu vairāk par 35 dienām pēc iepriekšējā cikla pirmās devas, tad būtu jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Swedish: • om du är allergisk mot doxorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret doksorubicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: • Dra upp 1,9 ml liposomlösning.
Latvian: • Paņemiet 1,9 ml liposomu.
Swedish: Dessa akuta fenomen kan undvikas genom att man använder 1 timmes infusionstid.
Latvian: No šīm akūtajām parādībām var izvairīties, izmantojot 1 stundu ilgu infūziju.
Swedish: Detta kan hända omedelbart eller senare under behandlingen.
Latvian: Tas var notikt tūlīt pēc ārstēšanas uzsākšanas vai arī vēlāk ārstēšanas kursa laikā.
Swedish: 75 % dosreduktion
Latvian: 75% devas samazinājums
Swedish: Grader ≥ 3
Latvian: Pakāpes ≥ 3
Swedish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Latvian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)
Swedish: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Swedish: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Latvian: Šīs zāles parasti ievada ārsts vai medmāsa.
Swedish: Emellertid anses en reduktion av QRS-komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
Latvian: Tomēr, uzskata, ka QRS kompleksa samazināšanās vairāk norāda uz kardiotoksicitāti.
Swedish: Det används tillsammans med en annan medicin som kallas "cyklofosfamid".
Latvian: Tās lieto kopā ar citām zālēm, kuras sauc par „ciklofosfamīdu".
Swedish: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Latvian: Jūsu ārstēšanas laikā Jūsu ārsts veiks analīzes, lai pārbaudītu, vai zāles iedarbojas pareizi.
Swedish: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Latvian: Ja sajūtat reiboni vai esat neskaidrībā par to kā jūtaties, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet darbarīkus un neapkalpojiet mehānismus.
Swedish: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Latvian: • Myocet liposomal grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Swedish: • Hur väl din kropp svarar på medicinen.
Latvian: • tas, kā Jūsu ķermenis reaģē uz zāļu saņemšanu;
Swedish: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir reibonis, jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Swedish: Droppet kommer sedan att startas igen i en annan ven.
Latvian: Pēc tam infūzija tiks atsākta citā vēnā.
Swedish: Om LVEF har minskat kraftigt, från baslinjen t.ex. med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Latvian: Ja LVEF ir būtiski samazinājusies, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, piemēram, par > 20 punktiem līdz gala vērtībai > 50% vai par > 10 punktiem līdz gala vērtībai < 50%, turpmākās terapijas lietderība rūpīgi jāizvērtē saistībā ar risku radīt neatgriezeniskus sirds bojājumus.
Swedish: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Latvian: IETEIKUMI DROŠAM DARBAM
Swedish: Man kan lägga is på det drabbade området under cirka 30 minuter.
Latvian: Uz skarto vietu apmēram 30 minūtes var uzlikt ledu.
Swedish: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Latvian: • visi priekšmeti, ieskaitot cimdus, ko lieto ievadīšanas vai tīrīšanas laikā, jāievieto augsta riska atkritumu iznīcināšanas maisos sadedzināšanai augstā temperatūrā.
Swedish: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Latvian: Jālieto trīs ieliktņi, katram no kuriem ir divas 43,7 mm atveres.
Swedish: Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer ska tillämpas, nämligen:
Latvian: Jārīkojas saskaņā ar parasto kārtību, kas attiecas uz darbu ar pretvēža zālēm un to iznīcināšanu, proti:
Swedish: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Latvian: Lai pārliecinātos par precīzu temperatūru, ir ieteicams izmantot 35 mm iegremdējamu termometru.
Swedish: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Latvian: • ja Jums ir bijušas problēmas ar sirdi, piemēram, sirdslēkme, sirds mazspēja vai ilgstoši augsts asinsspiediens;
Swedish: I det kliniska programmet förekom nio fall av oavsiktlig extravasation av Myocet liposomal, men inget av dessa var förknippat med allvarlig hudskada, sårbildning eller nekros.
Latvian: Klīniskajā programmā konstatēti deviņi gadījumi, kad Myocet liposomal nokļuva ekstravazāli, no kuriem neviens nebija saistīts ar nopietniem ādas bojājumiem, čūlām vai nekrozi.
Swedish: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati neļauj veikt secinājumus attiecībā uz saistību starp kopējā/brīvā doksorubicīna līmeņiem plazmā un to ietekmi uz Myocet liposomal efektivitāti/drošumu.
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Latvian: Kardiomiopātijas dēļ pēkšņi var rasties sastrēguma sirds mazspēja, un tā var rasties arī pēc terapijas pārtraukšanas.
Swedish: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Latvian: • fenobarbitālu vai fenitoīnu - epilepsijas ārstēšanai;
Swedish: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Latvian: • Labi sakratiet apgrieztā stāvoklī, lai pārliecinātos, ka doksorubicīns ir pilnībā izšķīdis.
Swedish: Sätt försiktigt in en tryckventilerande anordning utrustad med ett hydrofobt filter.
Latvian: Uzmanīgi pievienojiet spiediena mazināšanas iekārtu ar hidrofobo filtru.
Swedish: FÖRBEREDELSER FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Latvian: SAGATAVOŠANA INTRAVENOZAI IEVADĪŠANAI
Swedish: Läkaren kan ge dig en lägre dos om det bedöms att du behöver det.
Latvian: Ārsts var Jums ievadīt mazāku devu, ja pēc viņa/viņas domām, tā Jums ir piemērotāka.
Swedish: Det utsatta området ska täckas med is i 30 minuter.
Latvian: Uz skarto vietu uz 30 minūtēm tiks uzlikts ledus.
Swedish: För dosreduktioner på grund av annan toxicitet se avsnitt 4.4
Latvian: Attiecībā uz devu samazināšanu citas toksicitātes dēļ, skatīt 4.4. apakšpunktu.
Swedish: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Latvian: • izņemiet no ledusskapja kastīti ar sastāvdaļām.
Swedish: Hur Myocet liposomal ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā uzglabāt Myocet liposomal Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: • Personalen ska ha erfarenhet av beredning av läkemedlet.
Latvian: • personālam jābūt apmācītam, lai pagatavotu šīs zāles;
Swedish: Två alternativa uppvärmningsmetoder kan användas: antingen med Techne DB-3 Dri Block värmare eller i vattenbad.
Latvian: Var lietot divas alternatīvas sildīšanas metodes: Techne DB-3 sausā bloka sildītāju vai ūdens vannu:
Swedish: Data från randomiserade kontrollerade kliniska prövningar visar att effekt och säkerhet hos Myocet liposomal ur kardiologisk synpunkt i denna grupp var jämförbar med den som observerades hos patienter yngre än 65 år.
Latvian: Randomizētu kontrolētu klīnisku pētījumu rezultāti rāda, ka Myocet liposomal efektivitāte un kardiālais drošums šajā grupā ir salīdzināma ar to, kas novērota pacientiem, kuri jaunāki par 65 gadiem.
Swedish: Förvara i kylskåp (2ºC-8ºC).
Latvian: -Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
Swedish: Detta kan vara tecken på ett leverproblem som kallas gulsot.
Latvian: Šīs pazīmes var norādīt uz aknu problēmu, kuru sauc par dzelti;
Swedish: standarddos om 60-75 mg/m2
Latvian: Standarta deva 60 - 75mg/m2
Swedish: • I vilket stadium bröstcancern är
Latvian: • Jūsu krūts vēža stadija;
Swedish: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Latvian: Hematoloģiskās, tāpat arī citas toksicitātes dēļ var būt nepieciešams devas samazināt vai terapiju atlikt.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut exakt hur mycket du behöver.
Latvian: Jūsu ārsts nozīmēs tieši Jums atbilstošu devu.
Swedish: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Latvian: Pārliecinieties par temperatūru, pārbaudot ar termometru.
Swedish: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Latvian: Ieteicamā deva ir no 60 līdz 75 mg zāļu uz katru ķermeņa virsmas kvadrātmetru:
Swedish: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Latvian: • ja notikusi nejauša saskare ar ādu vai iekļūšana acīs, nekavējoties jāskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Swedish: Vad Myocet liposomal är och vad det används för
Latvian: Kas ir Myocet liposomal un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Latvian: Šķidruma pārpalikumus var noskalot ar lielu ūdens daudzumu;
Swedish: Om den inte används omedelbart, är användaren ansvarig för det beredda läkemedlets förvaringstider och förvaringsbetingelser före användning.
Latvian: Ja zāles netiek lietotas tūlītēji, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades från kliniska prövningar var illamående/kräkningar (73%), leukopeni (70%), alopeci (66%) neutropeni (46%), asteni/trötthet (46%), stomatit/mukosit (42%), trombocytopeni (31%) och anemi (30%).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības klīnisko pētījumu laikā bija slikta dūša/vemšana (73%), leikopēnija (70%), alopēcija (66%), neutropēnija (46%), astēnija/nogurums (46%), stomatīts/mukozīts (42%), trombocitopēnija (31%) un anēmija (30%).
Swedish: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Latvian: Viņš/viņa arī uzraudzīs, vai Jums nerodas kādas blakusparādības, piemēram, izmaiņas asinīs sastāvā vai sirds problēmas.
Swedish: Emellertid ska det mest avgörande testet på myokardskada av antracyklin, t.ex. endomyokardiell biopsi, övervägas.
Latvian: Tomēr būtu jāapsver daudz precīzāka metode, lai noteiktu antraciklīnu izraisītu miokarda bojājumu, piemēram, endomiokarda biopsija.
Swedish: Droppet ska genast avbrytas.
Latvian: Pilienveida infūzija tiks nekavējoties pārtraukta.
Swedish: På grund av de kända cytotoxiska, mutagena och embryotoxiska egenskaperna hos doxorubicin ska Myocet liposomal inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Latvian: Doksorubicīna zināmo citotoksisko, mutagēno un embriotoksisko īpašību dēļ Myocet liposomal grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Swedish: Alla patienter som erhåller Myocet liposomal ska också rutinmässigt genomgå EKG-övervakning.
Latvian: Visiem pacientiem, kas saņem Myocet liposomal, regulāri jāveic EKG uzraudzība.
Swedish: Observera att Myocet liposomal kan administreras genom en central eller perifer ven.
Latvian: Ievērojiet, ka Myocet liposomal var ievadīt caur centrālo vai perifēro vēnu.
Swedish: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Latvian: Iztrūkst arī pētījumu par Myocet liposomal ietekmi uz citām vielām.
Swedish: Justera liposomlösningens pH
Latvian: Pielāgojiet liposomu pH
Swedish: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm, kas ir kardiotoksiskas, vai kopā ar kardioloģiski aktīvām vielām (piemēram, kalcija antagonisti) var palielināt kardiotoksiskuma risku.
Swedish: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Latvian: Toksiskuma risks pieaug, palielinot šo zāļu kumulatīvās devas, un tas ir augstāks pacientiem, kuriem ir bijusi kardiomiopātija vai mediastinālā iradiācija vai iepriekš esoša sirds slimība.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Myocet liposomal hos patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen, t.ex. hjärtinfarkt inom 6 månader före behandling.
Latvian: Nav pieredzes Myocet liposomal lietošanā pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām anamnēzē, piemēram, miokarda infarktu, , kas bijis 6 mēnešu laikā pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Swedish: Övergående EKG-förändringar såsom flacka T-vågor, S-T-sänkning och benigna arrytmier anses inte vara obligatoriska indikationer för att avbryta Myocet liposomal-behandling.
Latvian: Pārejošas EKG izmaiņas, piemēram, T-zoba izlīdzināšanās, S-T segmenta depresija un labdabīgas aritmijas netiek uzskatītas par obligātām indikācijām, lai pārtrauktu terapiju ar Myocet liposomal.
Swedish: Tala speciellt om för läkare eller sjuksköterska om du tar någon av följande mediciner:
Latvian: It īpaši, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādu no sekojošām zālēm:
Swedish: Vissa andra mediciner kan också påverka hur Myocet liposomal verkar.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Myocet liposomal iedarbību .
Swedish: Om extravasation inträffar måste infusionen omedelbart avslutas.
Latvian: Ja tas nokļūst ārpus vēnas, infūzija nekavējoties jāpārtrauc.
Swedish: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Latvian: Tomēr netika novērotas būtiskas atšķirības anēmijas, trombocitopēnijas un neitropēniskā drudža epizožu biežumā.
Swedish: • Förstoppning, viktsminskning
Latvian: • aizcietējumi, svara samazināšanās;
Swedish: Detta kan vara tecken på hjärtsvikt, ojämn hjärtverksamhet eller låga kaliumvärden i blodet.
Latvian: Šīs var būt sirds mazspējas, sirds ritma traucējumu vai zema kālija līmeņa asinīs pazīmes;