FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site.
German: Hierfür gibt es drei Mechanismen: Verringerung der Permeabilität der bakteriellen Zellwand, Expression einer Effluxpumpe oder Mutation der für die Molekülbindung verantwortlichen Enzyme.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, einem der Inhaltsstoffe, Kortikosteroiden, anderen Antimykotika der Azolklasse oder anderen Fluorchinolonen.
English: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
German: 26169 Friesoythe
English: Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone.
German: Orbifloxacin ist ein synthetisches Breitband-Antibiotikum aus der Klasse der Chinoloncarbonsäurederivate, genauer: der Fluorchinolone.
English: Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Tierarzneimittels, Kortikosteroiden, anderen Antimykotika der Azolklasse oder anderen Fluorchinolonen.
English: It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics.
German: Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorchinolonen sollte der Einsatz der Behandlung solchen Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
English: TARGET SPECIES
German: ZIELTIEARTEN Hunde
English: Lactation: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
German: Laktation: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension
German: DARREICHUNGSFORM Ohrentropfensuspension Weiße bis cremefarbene, viskose Suspension
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL
German: BESCHRIFTUNG FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG Karton für die 8,8 ml Flasche
English: Paraffin liquid
German: Dickflüssiges Paraffin
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Orbifloxacin
English: PACKAGE SIZE 17.5 mL
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 17,5 ml
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For auricular use only.
German: ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung im Ohr.
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
German: Um eine Übertragung der Infektion auf das Mittelohr sowie eine Schädigungen der Cochlea und des vestibulären Systems zu vermeiden, muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels durch eine gründliche Untersuchung des äußeren Gehörgangs sichergestellt werden, dass das Trommelfell nicht perforiert ist.
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal.
German: kurz und sanft massieren, damit das Tierarzneimittel in die tieferen Bereiche des Gehörgangs gelangt.
English: PACKAGE SIZE 8.8 mL
German: 8,8 ml
English: Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 15 kg oder mehr: einmal täglich 8 Tropfen.
English: The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
German: Die Anwendung von Ohrentropfen kann insbesondere bei älteren Tieren zu einer, normalerweise vorübergehenden, Einschränkung des Hörvermögens führen.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension
German: DARREICHUGNSFORM Ohrentropfensuspension
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 17.5 mL and 35.1 mL
German: MINDESTANGABEN FÜR DAS PRIMÄRBEHÄLTNIS Flasche 17,5 und 35,1 ml
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
German: kurz und sanft massieren, damit das Präparat in die tieferen Bereiche des Gehörgangs gelangt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 8.8 mL
German: MINDESTANGABEN FÜR DAS PRIMÄRBEHÄLTNIS Flasche 8,8 ml
English: Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 2-15 kg: einmal täglich 4 Tropfen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL
German: BESCHRIFTUNG FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG Karton für Flasche mit 17,5 ml oder 35,1 ml.
English: 8.8 mL: Once opened use within 7 days.
German: 8,8 ml: 7 Tage
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Posatex Ohrentropfen für Hunde
English: Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
German: Bei nicht ausgewachsenen Tieren verschiedener Arten wurde die Anwendung von Tierarzneimitteln aus der Klasse der Chinolone mit einer Schädigung des Knorpels gewichtstragender Gelenke sowie mit anderen Arthropathien in Zusammenhang gebracht.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Vet Pharma Friesoythe
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER ABFÄLLE, SOFERN ERFORDERLICH
English: Dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
German: Hunde mit einem Körpergewicht unter 2 kg: einmal täglich 2 Tropfen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/081/002
English: EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/081/001
English: EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 7 Tage
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops suspension for dogs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Posatex Ohrentropfensuspension für Hunde
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Orbifloxacin
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Posatex ear drops suspension dogs
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Posatex Ohrentropfensuspension für Hunde
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
English: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
German: Griechenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
German: Verzeichnis Der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten Der Anwendung DES(DER) Arzneimittel(s), DES(DER) Antragsteller(s), DES(DER) Inhaber(s) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: 1304 Nicosia Cyprus
German: 1304 Nicosia
English: Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
German: Frankreich Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
English: 92700 Colombes France
German: 92700 Colombes
English: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
German: Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
English: 1,6 mg/g Syrup
German: 1,6 mg/g Sirup
English: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
German: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia
English: Olvos Science AE Eleftherias 4
German: Griechenland Olvos Science AE Eleftherias 4
English: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
German: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
English: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
German: Frankreich UCB Pharma S.A. 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
English: 180 00 Praha 8
German: 180 00 Praha 8 Czech Republic
English: Slovak Republic UCB s.r.o Thámova 13
German: UCB s.r.o Thámova 13
English: United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
German: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
English: Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
German: Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
English: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
German: 17456, Alimos, Athens Greece
English: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
German: Luxemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
English: Czech Republic UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
German: Tschechien UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
English: Solution for infusion
German: Infusionslösung intramuskuläre Anwendung
English: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
German: Hydroxyzinhydrochlorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
English: Hydroxyzine dihydrochloride Propyphenazone Codeine phosphate
German: Hydroxyzindihydrochlorid Propyphenazon Codeinphosphat
English: Hydroxyzinum Aflofarm
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum Aflofarm
English: Hydroxyzinum Biogened
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum Biogened
English: Partyzancka 133/151
German: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
English: Syrup
German: ATARAX
English: Ucerax 10mg/5ml Syrup
German: Hydroxyzinhydrochlorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
English: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
German: Hydroxyzinhydrochlorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
English: ATARAX 2mg/ml JARABE
German: Hydroxyzindihydrochlorid ATARAX 2mg/ml JARABE
English: Hydroxyzinum Espefa
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum Espefa
English: Hydroxyzinum VP 2 mg/ml
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum VP 2 mg/ml
English: Intramuscular use
German: Injektionslösung intramuskuläre Anwendung
English: Hydroxyzinum VP 25 mg
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum VP 25 mg
English: Hydroxyzinum VP 10 mg
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum VP 10 mg
English: HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
German: Hydroxyzinhydrochlorid HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
English: Atarax 10mg film-coated tablets
German: Hydroxyzinhydrochlorid Atarax 10mg filmcoated tablets
English: Hydroxyzine dihydrochloride
German: Hydroxyzindihydrochlorid Atarax
English: Hydroxyzinum Teva
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum Teva
English: Hydroxyzine-2 HCl 10
German: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzine-2 HCl
English: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
German: Lage Mosten 33
English: HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
German: Hydroxyzinhydrochlorid HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
English: Ucerax 25 mg film-coated tablets
German: Hydroxyzinhydrochlorid Ucerax 25 mg filmcoated tablets überzogene Tablette
English: Bath Road, Chippenham
German: Citywest Road
English: Atarax 25mg film-coated tablets
German: Hydroxyzinhydrochlorid Atarax 25mg filmcoated tablets überzogene Tablette
English: Atarax 10mg tablets
German: Hydroxyzindihydrochlorid Atarax 10mg tablets
English: ATARAX sirop 2 mg/ml
German: Hydroxyzindihydrochlorid Atarax Syrup 0.2% 2 mg/ml
English: Atarax Tabletten 25 mg
German: Hydroxyzindihydrochlorid Atarax Tabletten 25 mg
English: Atarax 25mg tablets
German: Hydroxyzindihydrochlorid Atarax 25mg tablets
English: UCB A.E.
German: z o.o.
English: Atarax 25 mg filmtabletta
German: Hydroxyzinhydrochlorid Atarax 25 mg filmtabletta
English: Ucerax 25mg Film-coated Tablets
German: Hydroxyzinhydrochlorid Ucerax 25mg Filmcoated Tablets
English: HYDROLAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
German: Hydroxyzinhydrochlorid TADRO 25 mg, comprimé pelliculé sécable
English: ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable
German: Hydroxyzinhydrochlorid ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable
English: 84 (3 x 28 capsules) (multipack)
German: 84 (3 x 28 Kapseln) (Bündelpackung)
English: Children under 12 years.
German: Kinder unter 12 Jahren.
English: Primary dysmenorrhoea.
German: Primäre Dysmenorrhoe.
English: Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended.
German: Die gleichzeitige Einnahme verschiedener NSAR ist nicht empfohlen.
English: WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: WAS IST TRADEMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
English: Alcoholism, drug addiction.
German: Alkoholismus, Drogenabhängigkeit
English: Concomitant exposure to other potentially hepatotoxic substances.
German: Gleichzeitige Einnahme anderer potentiell hepatotoxischer Substanzen.
English: Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12.
German: TRADEMARK darf nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden.
English: 100mg bid after meal.
German: 100 mg nach den Mahlzeiten.
English: Nimesulide should only be prescribed as second line treatment.
German: Nimesulid sollte nur in der Zweitbehandlung verschrieben werden.
English: These patients should not be rechallenged with nimesulide.
German: Diese Patienten dürfen nicht mehr auf Nimesulid eingestellt werden.
English: The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days.
German: Maximale Dauer der Behandlung mit Nimesulid: 15 Tage.
English: Patients with fever and/or flu-like symptoms.
German: Patienten mit Fieber und/oder grippeähnlichen Symptomen.
English: Use TRADEMARK for as short a period of time as possible and for not more than 15 days in any single course of treatment.
German: Wenden Sie TRADEMARK stets über einen möglichst kurzen Zeitraum an, pro Behandlungszyklus höchstens jedoch 15 Tage hintereinander.
English: Severe coagulation disorders.
German: Schwere Koagulationsstörungen.
English: HOW TO TAKE TRADEMARK
German: WIE IST TRADEMARK EINZUNEHMEN?
English: Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you.
German: Nehmen Sie TRADEMARK immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
English: TRADEMARK is a non-steroidal anti-inflammatory drug (“NSAID”), with pain-killing and feverlowering properties.
German: TRADEMARK ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel („NSAID“) mit schmerzstillenden und fiebersenkenden Eigenschaften.
English: - If you are planning a pregnancy, you should inform your doctor since TRADEMARK may decrease fertility.
German: - Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Ihren Arzt davon informieren, da die Fruchtbarkeit unter TRADEMARK vermindert sein kann.
English: Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects.
German: Bevor Ihnen Ihr Arzt TRADEMARK verordnet, wägt er die bei Ihnen eventuell zu erwartenden Vorteile einer Behandlung mit diesem Arzneimittel gegen das bei Ihnen bestehende Risiko für Nebenwirkungen ab.
English: However, Nimesulide 100mg Tablets/granules is not a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.
German: Nimesulid 100 mg Tabletten/Granulat sind jedoch kein Ersatz für Acetylsalicylsäure zur kardiovaskulären Prophylaxe.
English: The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
German: Schwangerschafts-Trimester und die Stillzeit (siehe unter Abschnitten 4.6 und 5.3).
English: In the event of deterioration, the treatment should be discontinued (see also section 4.5).
German: lm Fall einer Verschlechterung ist die Therapie abzubrechen (siehe auch unter Abschnitt 4.5).
English: The decision to prescribe nimesulide should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
German: Für die Entscheidung, Nimesulid zu verschreiben, sollte das individuelle Gesamtrisiko des Patienten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
German: IN DIE ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE NIMESULIDHALTIGER ARZNEIMITTEL (SYSTEMISCHE DARREICHUNGSFORMEN) AUFZUNEHMENDE ÄNDERUNGEN
English: Treatment of acute pain (see section 4.2).
German: Behandlung akuter Schmerzzustände (siehe Abschnitt 4.2).
English: The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal.
German: 100 mg zweimal täglich jeweils nach einer Mahlzeit.
English: Symptomatic treatment of painful osteoarthritis (see section 4.2).
German: Symptomatische Behandlung schmerzhafter Osteoarthritis (Arthrose) (siehe Abschnitt 4.2).
English: Elderly: In elderly patients there is no need to reduce the daily dosage (see section 5.2).
German: Eine Reduktion der Tagesdosis für ältere Patienten ist nicht erforderlich (siehe unter Abschnitt 5.2).
English: History of hepatotoxic reactions to nimesulide
German: Bekannte hepatotoxische Reaktionen gegen Nimesulid.
English: The use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
German: Die Einnahme von Nimesulid 100 mg Tabletten/Granulat kann die weibliche Fertilität beeinträchtigen und ist deshalb für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
English: Gastrointestinal bleeding or ulceration / perforation can occur at any time during treatment with or without warning symptoms or a previous history of gastrointestinal events.
German: Gastrointestinale Blutungen oder Ulzerationen/Perforationen können zu jedem Zeitpunkt während der Nimesulid-Behandlung mit oder ohne Vorzeichen oder bereits vorhandener Anamnese auftreten.
English: BEFORE YOU TAKE TRADEMARK Do not use TRADEMARK if you:
German: TRADEMARK darf nicht eingenommen werden, wenn
English: - If you have an intolerance to some sugars, you should contact your doctor before taking this medicine.
German: - Wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, müssen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt befragen.
English: If gastrointestinal bleeding or ulceration occurs, nimesulide should be discontinued.
German: Bei Auftreten gastrointestinaler Blutungen oder Ulzerationen ist die Behandlung mit Nimesulid abzubrechen.
English: If you have ever suffered from peptic ulcers, bleeding from the stomach or bowel, ulcerative colitis or Crohn's disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK.
German: Wenn Sie jemals an peptischen Geschwüren, Magen- oder Darmblutungen, Colitis ulcerosa oder der Crohnschen Krankheit litten, müssen Sie dies Ihrem Arzt vor Beginn der Einnahme von TRADEMARK mitteilen.
English: Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary.
German: Aufgrund des pharmakokinetischen Profils bei Erwachsenen und den pharmakodynamischen Charakteristika von Nimesulid ist bei diesen Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Known hypersensitivity to nimesulide or to any of the excipients of the products.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Nimesulid oder anderen Bestandteilen des Präparats.
English: - are hypersensitive (allergic) to nimesulide or any of the other ingredients of TRADEMARK; - have had allergic reactions (e.g. wheezing, runny or blocked nose, hives or nettle rash) after aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs; - had a reaction to nimesulide affecting the liver in the past; - are taking other medicines that are known to affect the liver, e.g. paracetamol or any other pain killers or NSAID treatment - are taking drugs of addiction, or have developed a habit that makes you dependent on drugs or other substances - are a regular heavy drinker (alcohol), - if you have liver disease or increased liver enzymes - have a peptic ulcer (stomach or duodenal ulcer) now or had one in the past; - have had bleeding from the stomach or bowel; - have had bleeding into the brain (a stroke); - have any other problem with bleeding or any problems due to your blood not clotting; - have heart failure or a kidney disorder (poor kidney function) or any liver disorder; - are suffering from fever or flu (feeling generally achy, unwell, chills or shivering or have a temperature); - are in the last 3 months of pregnancy; - are breastfeeding.
German: Arzneimittel - Sie Drogen nehmen oder es bei Ihnen aufgrund bestimmter Gewohnheiten zu einer Abhängigkeit von Arzneimitteln oder sonstigen Substanzen gekommen ist - Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken - Sie an einer Lebererkrankung leiden oder Ihre Leberenzymwerte erhöht sind - Sie aktuell an einem peptischen Geschwür (Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür) leiden oder dies bei Ihnen früher einmal der Fall war - es bei Ihnen bereits früher zu Magen- oder Darmblutungen gekommen ist - es bei Ihnen bereits früher zu Hirnblutungen (Schlaganfall) gekommen ist - Sie an sonstigen Blutungen oder Gerinnungsstörungen leiden - Sie an Herzschwäche oder einer Nieren(funktions)störung oder einer Leberstörung leiden - Sie aktuell an Fieber oder Grippe (Kopf- und Gliederschmerzen, starkes Krankheitsgefühl,
English: It is used for treatment of acute pain, for the treatment of symptoms of painful osteoarthritis, and for the treatment of period pains.
German: Eingesetzt wird es zur Behandlung akuter Schmerzen, zur Behandlung der im Rahmen einer schmerzhaften Arthrose auftretenden Beschwerden sowie zur Behandlung von Regelschmerzen.
English: In patients with renal or cardiac impairment, caution is required since the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may result in deterioration of renal function.
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Herzinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die Anwendung von Arzneimitteln, die Nimesulid 100 mg Tabletten/Granulat enthalten, eine Verschlechterung der Nierenfunktion bewirken kann.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
German: IN DIE ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER GEBRAUCHSINFORMATION NIMESULIDHALTIGER ARZNEIMITTEL (SYSTEMISCHE DARREICHUNGSFORMEN) AUFZUNEHMENDE ÄNDERUNGEN
English: History of hypersensitivity reactions (e.g. bronchospasm, rhinitis, urticaria) in response to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
German: Bekannte Überempfindlichkeit (z. B. Bronchospasmus, Rhinitis, Urtikaria) gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).
English: As nimesulide can interfere with platelet function, it should be used with caution in patients with bleeding diathesis (see also section 4.3).
German: Nimesulid kann die Plättchenfunktion beeinträchtigen und sollte deshalb bei Patienten mit hämorrhagischer Diathese mit Vorsicht angewendet werden (siehe auch unter Abschnitt 4.3).