FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: pro psy 1,3-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Polish: dla psów 1,3-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MiPet Easecto žvýkací tablety pro psy
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA MiPet Easecto tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Czech: Z blistru by měla být vyjmuta jen jedna žvýkací tableta a to pouze v případě potřeby, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Polish: Chronić przed dostępem dzieci do tego produktu, należy wyjmować z blistra tylko po jednej tabletce i tylko wówczas gdy jest to potrzebne.
Czech: U bígla bylo množství sarolaneru úměrné podané dávce od zamýšlené doporučené dávky 2-4 mg/kg až po 20 mg/kg.
Polish: Sarolaner był podawany psom rasy beagle w proporcjonalnych dawkach zaczynając od dawki 2-4 mg/kg do 20 mg/kg.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija nowo pojawiające się na psie pchły zanim złożą jaja i dlatego zapobiega rozprzestrzenianiu się pcheł na terenie, do którego pies ma dostęp.
Czech: Poločas eliminace byl podobný pro intravenózní a perorální cestu, 12 dní (i.v.)
Polish: Okres półtrwania był porównywany dla podania dożylnego i doustnego odpowiednio 12 i 11 dni.
Czech: Tablety MiPet Easecto jsou určené ke žvýkání a mají dobré chuťové vlastnosti, psy je ochotně konzumují, když jim je chovatel nabídne.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt MiPet Easectoto smakowe tabletki do rozgryzania i żucia chętnie zjadane przez psy po podaniu przez właściciela.
Czech: Parazité musejí začít sát, aby byli vystaveni sarolaneru.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu by wejść w kontakt z sarolanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Czech: Sarolaner je dobře snášen kóliemi s deficiencí MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Polish: Sarolaner jest dobrze tolerowany u owczarków collie z niedoborem białka oporności wielolekowej 1 (MDR1, z ang. multidrug resistance protein 1) po podaniu doustnie dawki pięciokrotnie większej niż rekomendowana.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego) za zwolnienie serii
Czech: Vazba na plazmové proteiny byla určena in vitro a dosáhla ≥99,9%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza było oceniane in vitro i ustalone na poziomie
Czech: Žvýkací tablety.
Polish: Moc tabletki
Czech: Všichni psi se zotavili bez další léčby.
Polish: Objawy ustępowały bez leczenia.
Czech: MiPet Easecto 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žvýkací tablety pro psy >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žvýkací tablety pro psy >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žvýkací tablety pro psy >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
Polish: MiPet Easecto 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40-60 kg
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Czech: Síla tablety (mg sarolanerum)
Polish: (mg sarolaner)
Czech: Hlavní cestou eliminace je biliární vylučování původní molekuly s exkrecí stolicí.
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie substancji macierzystej wraz z żółcią i usuwanie jej wraz z kałem.
Czech: Tableta může být podána v krmivu nebo přímo do tlamy, pokud ji pes nepřijme dobrovolně.
Polish: Jeżeli pies nie zjada tabletki dobrowolnie można ją podać wraz z karmą lub bezpośrednio do pyska.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
Polish: Odpowiednia kombinacja tabletek
Czech: Tyto příznaky obvykle ustoupí bez nutnosti léčby.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017.
Czech: MiPet Easecto sarolanerum
Polish: MiPet Easecto sarolaner
Czech: Tablety by měly být až do použití uchovávány v původním balení, aby se zabránilo dětem v přímém přístupu k léčivému přípravku.
Polish: Przed użyciem tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia leku przed dostępem dzieci.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek MiPet Easecto je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu MiPet Easecto znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: To má za následek nekontrolovatelnou aktivitu nervového systému a paralýzu a úhyn parazitů.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożytów.
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Polish: Blokuje on prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Czech: U méně než 1 psa z 10 000 se však vyskytují tyto nežádoucí účinky: mírné a krátkodobé zvracení a průjem, třes, ataxie (neschopnost koordinovat pohyby těla) nebo křeče.
Polish: Obserwuje się jednak następujące działania niepożądane (u mniej niż 1 psa na 10000): łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka oraz drżenia, ataksja (niezdolność do koordynacji ruchów ciała) i drgawki.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku MiPet Easecto převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Czech: Sarolaner usmrcuje tyto parazity, kteří požili psí krev, tak, že působí na jejich nervový systém.
Polish: Sarolaner zabija te pasożyty, które spożyły krew psa, działając na ich układ nerwowy.
Czech: Přípravek MiPet Easecto je dostupný ve formě žvýkacích tablet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a je vydáván pouze na předpis.
Polish: Lek MiPet Easecto jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Czech: Sarolaner zabíjí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí psa.
Polish: Sarolaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psa.
Czech: Psi, u kterých byli 30. den po úvodní léčbě nalezeni živí roztoči, podstoupili druhé kolo léčby.
Polish: Psy z żywymi świerzbowcami w 30. dniu po początkowym leczeniu otrzymały drugie leczenie.
Czech: Obsahuje léčivou látku sarolaner.
Polish: Lek zawiera substancję czynną sarolaner.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i świerzbowce.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Simparica udělené v roce 2015 („informovaný souhlas").
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie wydane w 2015 r. dla produktu Simparica (w ramach „świadomej zgody").
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek MiPet Easecto.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu MiPet Easecto.
Czech: Výrobce přípravku Simparica souhlasil s použitím vědeckých údajů pro přípravek MiPet Easecto („informovaný souhlas").
Polish: Firma wytwarzająca lek Simparica wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu MiPet Easecto („świadoma zgoda").
Czech: Jelikož usmrcení blech či klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být blechy či klíšťata nakaženy.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s veterinárním léčivým přípravkem Simparica, který je v Evropské unii již registrován.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Simparica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Léčivá látka v přípravku MiPet Easecto, sarolaner, působí jako „ektoparazitikum".
Polish: Substancja czynna leku MiPet Easecto, sarolaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Czech: Jelikož demodektický svrab ovlivňují i jiná onemocnění, je třeba u postiženého zvířete léčit i veškerá další průvodní onemocnění.
Polish: Ponieważ inne stany chorobowe przyczyniają się do wystąpienia nużycy, należy również wyleczyć wszelkie towarzyszące choroby.
Czech: Léčba by měla pokračovat, dokud nebudou dvakrát po sobě s odstupem jednoho měsíce zaznamenány negativní výsledky testů přítomnosti roztočů v seškrábnuté kůži.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóki wyniki zeskrobin skórnych są negatywne w co najmniej dwóch kolejnych testach wykonanych z miesięczną przerwą.
Czech: Dále byla provedena terénní studie u psů napadených nejméně třemi živými přisátými klíšťaty.
Polish: Przeprowadzono badanie terenowe obejmujące psy z inwazją co najmniej trzech żywych przytwierdzonych kleszczy.
Czech: MiPet Easecto je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení klíšťaty a blechami, léčbě demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobené dvěma různými druhy roztočů) a léčbě napadení ušním svrabem u psů.
Polish: MiPet Easecto to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji kleszczy i pcheł, nużycy i inwazji świerzbowca drążącego (inwazji na skórze powodowanych przez dwa rodzaje świerzbowców) oraz inwazji świerzbowca usznego u psów.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek MiPet Easecto používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku MiPet Easecto.
Czech: Účinnost přípravku MiPet Easecto proti blechám byla zkoumána v terénní studii u psů napadených nejméně pěti živými blechami.
Polish: Skuteczność działania leku MiPet Easecto przeciw pchłom oceniono w badaniu terenowym obejmującym psy z inwazją co najmniej pięciu żywych pcheł.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky, musejí se přichytit na kůži a zahájit sání psí krve.
Polish: Aby być podatnym na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie jego krwią.
Czech: Další studie zahrnovala psy nakažené sarkoptovým svrabem.
Polish: Innym badaniem objęto psy z inwazją świerzbowca drążącego.
Czech: přičemž podíl psů léčených přípravkem MiPet Easecto, kteří byli bez živých roztočů, byl 30. den 15 %, 60. den 69 %, 90. den 93 %, 120. den 94 % a 150. a 180. den 100 %.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd, a odsetek psów leczonych produktem MiPet Easecto bez żywych świerzbowców wynosił 15%, 69%, 93%, 94%, 100% i 100% odpowiednio w 30., 60., 90., 120., 150. i 180 dniu leczenia.
Czech: V rámci léčby napadení ušním svrabem se podává jediná dávka přípravku.
Polish: W leczeniu inwazji świerzbowca usznego należy podać pojedynczą dawkę.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku MiPet Easecto nejsou časté.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu MiPet Easecto występują rzadko.
Czech: Co je MiPet Easecto a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt MiPet Easecto i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Po podání přípravku MiPet Easecto jeho účinek proti klíšťatům a blechám přetrvává po dobu nejméně 5 týdnů.
Polish: Po podaniu produkt MiPet Easecto działa przeciwko kleszczom i pchłom przez co najmniej 5 tygodni.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek MiPet Easecto byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu MiPet Easecto zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Czech: U přípravku MiPet Easecto byl 30. den po úvodní léčbě podíl psů bez živých ušních roztočů 91 % a po dvou kolech léčby 60. den 99 %.
Polish: W przypadku leku MiPet Easecto odsetek psów bez obecności żywych świerzbowców usznych wynosił 91% w 30. dniu i wzrósł do 99% w 60. dniu, w następstwie dwóch cykli leczenia.
Czech: Další informace o přípravku MiPet Easecto
Polish: Inne informacje dotyczące produktu MiPet Easecto:
Czech: Přípravek MiPet Easecto lze použít v rámci léčby alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Polish: Produkt MiPet Easecto można stosować w ramach zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ukąszeniami przez pchły).
Czech: V rámci léčby sarkoptového svrabu se přípravek MiPet Easecto podává jednou měsíčně po dobu dvou po sobě následujících měsíců.
Polish: W leczeniu świerzbowca drążącego produkt MiPet Easecto podaje się raz na miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
Czech: Po dobu tří měsíců bylo 189 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 96 psům bylo podáváno jiné léčivo, spinosad.
Polish: 189 psów leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 96 psom podano inny lek, spinosad.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem MiPet Easecto naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Přípravek MiPet Easecto byl při snižování počtu klíšťat stejně účinný jako fipronil po dobu až 90 dnů po léčbě.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak fipronil w zmniejszaniu liczby kleszczy przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Czech: V rámci léčby demodektického svrabu by se měl přípravek MiPet Easecto podávat jednou měsíčně po dobu nejméně tří měsíců.
Polish: W leczeniu nużycy produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez co najmniej trzy miesiące.
Czech: Ve studii u psů napadených ušním svrabem bylo přípravkem MiPet Easecto léčeno 283 psů a 131 psů bylo léčeno kombinací moxidektinu a imidaklopridu (léčba napadení roztoči formou nakapání na kůži).
Polish: W badaniu obejmującym psy z inwazją świerzbowca usznego 283 psy leczono produktem MiPet Easecto, a 131 psom podawano moksydektynę/imidaklopryd (lek do nakrapiania przeciwko świerzbowcom).
Czech: Přípravek MiPet Easecto byl při snižování počtu blech stejně účinný jako spinosad po dobu až 90 dnů po léčbě.
Polish: MiPet Easecto był równie skuteczny jak spinosad w zmniejszaniu liczby pcheł przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Czech: Po dobu dvou měsíců bylo 53 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 26 psům byl podáván léčivý přípravek obsahující moxidektin a imidakloprid.
Polish: 53 psy leczono przez dwa miesiące lekiem MiPet Easecto, natomiast 26 psom podano lek zawierający moksydektynę i imidaklopryd.
Czech: Ve studii u 98 psů s demodektickým svrabem bylo 63 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, a to jednou měsíčně po dobu až 6 měsíců, a 35 psů bylo léčeno kombinací moxidektinu a imidaklopridu.
Polish: W badaniu z udziałem 98 psów z nużycą 63 psom podawano produkt MiPet Easecto raz w miesiącu przez okres do sześciu miesięcy, a 35 psów otrzymywało moksydektynę/imidaklopryd.
Czech: V závislosti na hmotnosti psa je třeba použít tablety přiměřené síly.
Polish: Należy stosować tabletki o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Czech: Jaké přínosy přípravku MiPet Easecto byly ve studiích prokázány?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto zaobserwowano w badaniach?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku MiPet Easecto, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek MiPet Easecto schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt MiPet Easecto?
Czech: Po dobu tří měsíců bylo 122 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 59 psům bylo podáváno jiné léčivo proti klíšťatům, fipronil.
Polish: 122 psy leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 59 psów leczono fipronilem, innym lekiem przeciwko kleszczom.
Czech: Jak přípravek MiPet Easecto působí?
Polish: Jak działa produkt MiPet Easecto?
Czech: Přípravek MiPet Easecto byl stejně účinný jako kombinace moxidektinu a imidaklopridu.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd.
Czech: V rámci léčby napadení klíšťaty a blechami by měl být přípravek MiPet Easecto v sezóně blech a/nebo klíšťat podáván pro optimální kontrolu jednou měsíčně.
Polish: W zwalczaniu inwazji kleszczy i pcheł w celu uzyskania optymalnej kontroli produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez cały sezon występowania pcheł i/lub kleszczy.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem MiPet Easecto?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MiPet Easecto?
Czech: Evropská komise udělila přípravku MiPet Easecto registraci platnou v celé Evropské unii dne
Polish: W dniu 31/01/2018 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu MiPet Easecto do obrotu ważne w całej UE.
Czech: Na základě testů na seškrábnuté kůži byl přípravek MiPet Easecto při odstraňování živých roztočů stejně účinný jako moxidektin a imidakloprid.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna i imidaklopryd w eliminowaniu żywych świerzbowców w zeskrobinach skóry.
Czech: Jak se přípravek MiPet Easecto používá?
Polish: Jak stosować produkt MiPet Easecto?
Czech: Velikosti balení
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Czech: * je-li třeba
Polish: * jeżeli zachodzi potrzeba
Czech: Během udržovací fáze však nebyl žádný významný rozdíl.
Polish: Nie było jednak znaczącej różnicy w fazie podtrzymującej.
Czech: Setrvání účinnosti bylo prokázáno u pacientů léčených po dobu 33 týdnů.
Polish: Utrzymywanie się skuteczności wykazano u pacjentów leczonych przez 33 tygodnie.
Czech: Může však být nutné ještě zvýšit dávku.
Polish: Jednakże konieczne może być dalsze zwiększanie dawki.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i wszelkich kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Czech: Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
Polish: - Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
Czech: Tento postup snižuje riziko zhoršení příznaků.
Polish: Takie postępowanie pozwoli zmniejszyć ryzyko pogorszenia objawów.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 %.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%.
Czech: Poté můžete dávku znovu stupňovat, podobně jako poprvé.
Polish: Następnie można zwiększać dawkę, tak jak za pierwszym razem.
Czech: V otevřených pokračujících studiích, které trvaly déle než tři roky, nedošlo ke známkám poklesu účinnosti.
Polish: W otwartych badaniach podtrzymujących, trwających przez ponad trzy lata, nie obserwowano oznak zmniejszenia skuteczności.
Czech: Nemějte obavy.
Polish: Nie należy się tym martwić.
Czech: V případě závažného kardiovaskulárního onemocnění je třeba opatrnost.
Polish: W przypadku ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej należy zachować ostrożność.
Czech: - může nastat zvracení, neklid nebo některý z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Polish: - mogą wystąpić wymioty, niepokój lub którekolwiek z działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Czech: Většina nežádoucích účinků se obvykle objeví v časné fázi léčby a většinou vymizí i v případě, že léčba pokračuje.
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle pojawia się na wczesnym etapie leczenia i większość z nich ustępuje, nawet w przypadku kontynuowania leczenia.
Czech: Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
Polish: - Silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
Czech: Do mateřského mléka také může přecházet a tím se dostávat do těla kojence.
Polish: Lek może być również wydzielany do mleka matki i tym samym przedostać się do ustroju dziecka.
Czech: Tělesná hmotnost nižší než 30 kg vede ke zvýšení Cmax o 45 %.
Polish: Masa ciała obniżona o 30 kg powoduje wzrost Cmax o 45%.
Czech: Kukuřičný škrob Karbomer 941
Polish: Karbomer 941
Czech: Zbytky ve stolici
Polish: Pozostałości w kale
Czech: Tyto studie ale neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud se týká samčí fertility.
Polish: Badania te nie wykazały jednak pośredniego lub bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność u samców.
Czech: Z těchto 87 pacientů 82,8 % nezměnilo svou dávku, 13,8 % zvýšilo a 3,4 % snížilo dávku.
Polish: Spośród tych 87 pacjentów, u 82,8% nie zmieniono dawki, u 13,8% dawka została zwiększona, a u 3,4% pacjentów zmniejszono dawkę.
Czech: Další úpravy dávky je nutno provést na základě klinické odpovědi a výskytu nežádoucích účinků.
Polish: Dalsze dostosowywanie dawki powinno być dokonywane z uwzględnieniem odpowiedzi klinicznej i występowania działań niepożądanych.
Czech: Pokud pacienti toto nahlásí, lékař by měl znovu vyhodnotit odpověď pacienta na léčbu.
Polish: Jeśli pacjent zgłosi tego typu obserwację, lekarz powinien ponownie ocenić odpowiedź pacjenta na leczenie.
Czech: Poslední nález nebyl pozorován ani u pigmentovaných potkanů, ani ve dvouleté studii kancerogenity u albinotických myší, ani u žádného jiného zkoumaného druhu.
Polish: Nie obserwowano tego działania u szczurów zabarwionych, ani w czasie trwającego dwa lata badania nad rakotwórczością u myszy albinosów, ani u innych badanych gatunków.
Czech: U lidí je vazba pramipexolu na proteiny velmi nízká (< 20 %) a distribuční objem je vysoký (400 l).
Polish: U ludzi, stopień wiązania pramipeksolu z białkami osocza jest bardzo mały (< 20%), a objętość dystrybucji jest duża (400 l).
Czech: Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 % a maximální plazmatické koncentrace se objevují mezi 1. a 3. hodinou.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%, a maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje pomiędzy 1. a 3. godziną.
Czech: Frekvence výskytu není pravděpodobně větší než „méně časté".
Polish: Kategoria częstości występowania prawdopodobnie nie jest wyższa niż „niezbyt często".
Czech: Možné účinky pramipexolu na reprodukční funkce byly zkoumány u potkanů a králíků.
Polish: Potencjalne działanie pramipeksolu na funkcje rozrodcze zostało zbadane u szczurów i królików.