FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Polish: Ten cykl leczenia może zostać powtórzony w zależności od wyników badań krwi, ale nie wcześniej niż po upływie 21 dni od zakończenia pierwszego cyklu.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen kan deretter gjentas, avhengig av resultatet av blodprøvene, men dette vil ikke skje før minst 21 dager etter første behandlingssyklus.
Polish: Należy dokonywać pomiarów następujących parametrów hematologicznych na początku leczenia i przed podaniem każdej kolejnej dawki leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi): liczby płytek krwi, poziomu hemoglobiny, liczby krwinek białych z rozmazem.
Norwegian Bokmål: Følgende hematologiske parametere skal måles ved begynnelsen av behandlingen og før hver påfølgende dose med <VEPESID og tilknyttede navn>: blodplatetelling, hemoglobin, hvite blodcelletall og differensialtelling.
Polish: Inna cechą wtórnej białaczki u pacjentów przyjmujących epipodofilotoksyny wydaje się być krótki okres utajenia, z przeciętną medianą czasu do rozwoju białaczki wynoszącą około 32 miesiące.
Norwegian Bokmål: Andre karakteristika som er forbundet med sekundær leukemi hos pasienter som har fått epipodofyllotoksiner synes å være kort latenstid, med gjennomsnittlig tid til utvikling av leukemi på ca. 32 måneder.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet (se pkt.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Produkt cytotoksyczny.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikume.
Polish: Nie ma dowodów na żadne inne różnice w metabolizmie i wydalaniu etopozydu po podaniu doustnym kapsułek w porównaniu z dożylną infuzją.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis på andre forskjeller i etoposidmetabolismen og utskillelse etter administrering av orale kapsler, sammenlignet med intravenøs infusjon.
Polish: Po podaniu dożylnym losy etopozydu w organizmie można najlepiej opisać jako dwufazowy proces, w którym okres półtrwania dystrybucji wynosi około 1,5 godziny, a biologiczny okres półtrwania od 4 do 11 godzin.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering beskrives disposisjonen av etoposid best som en bifasisk prosess med en distribusjonhalveringstid på omtrent 1,5 timer og den terminale eliminasjonshalveringstiden varierer fra 4 til 11 timer.
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania etopozydu, należy go uważać za potencjalny czynnik rakotwórczy u ludzi.
Norwegian Bokmål: Gitt sin virkningsmekanisme, bør etoposid anses som et mulig kreftfremkallende middel hos mennesker.
Polish: Wpływ choroby nerek na klirens etopozydu z osocza u dzieci nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Effekten på nyresykdom med plasma etoposidclearance hos barn er ikke kjent.
Polish: INNE Produkt cytotoksyczny.
Norwegian Bokmål: ANNET Cytostatikum.
Polish: biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią i korzyści dla matki wynikające z leczenia (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Beslutningen må ta i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved behandlingen for moren (se pkt.
Polish: W badaniach nad zwierzętami etopozyd wiązano z zależną od wielkości dawki embriotoksycznością i teratogennością.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var etoposid forbundet med doserelatert embryotoksisitet og teratogenisitet.
Polish: Etopozyd wykazuje niski stopień wnikania do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Norwegian Bokmål: Etoposid viser lav gjennomtrenging til cerebrospinalvæsken.
Polish: W pewnym badaniu nad wpływem innych środków terapeutycznych na wiązanie się w warunkach in vitro etopozydu znakowanego 14C z białkami surowicy krwi ludzkiej jedynie fenylobutazon, salicylan sodu i aspiryna wypierały etopozyd z wiązań z białkami w stężeniach zwykle osiąganych w warunkach in vivo (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: I en studie av effektene av andre terapeutiske midler på in vitro-binding av14C etoposid til humane serumproteiner, ble bare fenylbutazon, natriumsalicyat og aspirinforskjøvet proteinbundet etoposid ved konsentrasjoner som vanligvis oppnås in vivo (se pkt.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania bardzo często astenia, złe samopoczucie rzadko gorączka
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administreringsstedet svært vanlige asteni, utilpasshet sjeldne feber
Polish: Jeżeli czynność wątroby lub nerek będzie zaburzona, lekarz może również zlecić regularne badania krwi w celu ich monitorowania.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon, kan legen også ønske å ta regelmessige blodprøver for å overvåke disse nivåene.
Polish: Etopozyd i jego metabolity nie są usuwane w procesie dializy.
Norwegian Bokmål: Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres.
Polish: W przypadku pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, oraz pacjentów poddawanych dializie prawdopodobnie konieczne jest dalsze zmniejszenie wielkości dawki, ponieważ u tych pacjentów klirens etopozydu jest jeszcze bardziej zmniejszony.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance på under 15 ml/min og som går på dialyse, er en ytterligere dosereduksjon sannsynligvis påkrevd, fordi etoposidclearance blir ytterligere redusert hos disse pasientene.
Polish: Należy również zachować odpowiednie środki ostrożności w przypadku pacjentów z ryzykiem wystąpienia tego powikłania w wyniku leczenia.
Norwegian Bokmål: Forebyggende tiltak skal vurderes for pasienter som har risiko for denne behandlingskomplikasjonen.
Polish: - drobnokomórkowy rak płuc - rak krwi (ostra białaczka szpikowa) - guzy w układzie limfatycznym (chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy) - rak jajnika
Norwegian Bokmål: - testikkelkreft - småcellet lungekreft - kreft i blodet (akutt myeloid leukemi) - tumor i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, ikke-Hodgkins lymfom) - eggstokk-kreft
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.> 18.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet> 18.
Polish: Poważne uszkodzenie wątroby, nerek lub serca w wyniku powikłania zwanego zespołem rozpadu guza, wywołanego uwolnieniem do krwiobiegu szkodliwych ilości substancji z komórek rakowych obserwowano czasami, gdy VEPESID przyjmowany był wraz z innymi lekami na raka.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lever-, nyre- eller hjerteskade fra en tilstand som kalles tumorlysesyndrom, forårsaket av skadelige mengder stoffer fra kreftcellene som kommer inn i blodstrømmen, har blitt observert noen ganger når VEPESID blir tatt sammen med andre legemidler som brukes til å behandle kreft.
Polish: U szczurów i myszy obserwowano występowanie anemii, leukopenii i trombocytopenii, podczas gdy u psów łagodne, odwracalne pogorszenie się czynności wątroby i nerek.
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni og trombocytopeni ble observert hos rotter og mus, mens hunder hadde mild reversibel forverring av lever- og nyrefunksjoner.
Polish: Wartości całkowitego klirensu wahają się w granicach od 33 do 48 ml/min lub 16 do 36 ml/min/m2 pc. i, jak w przypadku biologicznego okresu półtrwania, są niezależne od wielkości dawki w zakresie od 100 do 600 mg/m2 pc.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearanceverdier varierer fra 33 til 48 ml/min eller 16 til 36 ml/min/m2 og, i likhet med den terminale eliminasjonshalveringstiden, er uavhengig av doser over et område på 100 til 600 mg/m2.
Polish: Po podaniu dożylnym etopozydu znakowanego 14C (w dawce od 100 do 124 mg/m2 pc.) materiał radioaktywny wydalany był z moczem średnio w 56% (45% dawki wydalanych było jako etopozyd) i z kałem w 44% podanej dawki po upływie 120 godzin.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av 14C etoposid (100 til 124 mg/m2), var gjennomsnittlig recovery av radioaktivitet i urinen 56 % (45 % av dosen ble utskilt som etoposid) og fekal recovery av radioaktivitet var 44 % av den administrerte dosen etter 120 timer.
Polish: Obchodząc się z produktami cytostatycznymi należy zachować ostrożność.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må alltid utvises ved håndtering av cytostatika.
Polish: Biodostępność leku podawanego doustnie jest zmienna, ale wynosi przeciętnie 76% dla doustnej dawki 100 mg i 48% dla doustnej dawki 400 mg.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten er variabel, men har et gjennomsnitt på 76 % ved 100 mg oral dose og 48 % ved 400 mg oral dose.
Polish: - Pozostałymi składnikami leku są: kwas cytrynowy bezwodny (E330), glicerol (85 procent) (E422), makrogol 400 (E1521) i woda.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sitronsyre, vannfri (E 330), glycerol (85 prosent) (E 422), makrogol 400 (E 1521) og vann.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych bardzo często hepatotoksyczność nieznana zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększone stężenie bilirubiny
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige hepatotoksisitet ikke kjent økt alaninaminotransferase, økt alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransferase, økt bilirubin
Polish: Dawka (wyrażona w mg/m2 pc.), po której w tych ustaleniach nie były obserwowane były działania niepożądane w badaniach nieklinicznych, była większa lub równa około 0,05 największej dawki stosowanej w warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Flerdosen (basert på mg/m2 doser) for disse funnene ved ikke-observert bivirkningsnivå i de prekliniske studiene var ≥ omtrent 0,05 ganger, sammenlignet med den høyeste kliniske dosen.
Polish: Zasugerowano, że jakąś rolę odgrywają tu obydwa schematy leczenia oraz skumulowane dawki etopozydu, ale nie zostało to jasno określone.
Norwegian Bokmål: Betydningen av både administrasjonstimeplaner og kumulative doser av etoposid er vurdert, men har ikke blitt klart definert.
Polish: W niektórych przypadkach wtórnej białaczki zaobserwowano anomalie chromosomu 11q23 u pacjentów, którzy przyjmowali epipodofilotoksyny.
Norwegian Bokmål: Det er observert en 11q23 kromosomfeil i enkelte tilfeller av sekundær leukemi hos pasienter som har fått epipodofyllotoksiner.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Jeżeli przed rozpoczęciem leczenia za pomocą etopozydu stosowano radioterapię lub chemioterapię, należy odczekać odpowiednią ilość czasu, aby szpik kostny mógł wrócić do normy.
Norwegian Bokmål: Dersom strålebehandling eller kjemoterapi er brukt før oppstart av etoposidbehandlingen, bør benmargsfunksjonen få tid til å restitueres først.
Polish: • infekcja
Norwegian Bokmål: • infeksjon
Polish: • drgawki (napady padaczkowe)
Norwegian Bokmål: • kramper (anfall)
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wpływ innych leków na farmakokinetykę etopozydu
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Polish: Wcześniejsze lub równoczesne stosowanie innych leków o podobnym działaniu mielosupresyjnym jak etopozyd może mieć skumulowany lub synergiczny efekt (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidligere eller samtidig bruk av andre legemidler med tilsvarende myelosuppressive virkning som etoposid, kan forventes å ha additive eller synergistiske effekter (se pkt.
Polish: Równoczesne leczenie fenytoiną wiąże się ze zwiększeniem klirensu etopozydu i zmniejszeniem skuteczności, a inne pobudzające enzymy leczenie przeciwpadaczkowe może wiązać się ze zwiększeniem klirensu leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) oraz zmniejszeniem skuteczności.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med fenytoin er forbundet med økt clearence og redusert effekt av etoposid og annen enzym induserende antiepileptikabehandling kan være forbundet med økt <VEPESID og tilknyttede navn> clearance og redusert effektivitet.
Polish: Odwracalne wypadanie włosów, niekiedy prowadzące do całkowitej utraty włosów, zaobserwowano u 66% pacjentów leczonych etopozydem.
Norwegian Bokmål: Reversibel alopeci som i enkelte tilfeller utviklet seg til total skallethet ble observert hos inntil 66 % av pasientene som ble behandlet med etoposid.
Polish: W celu wczesnego wykrycia zespołu rozpadu guza należy bacznie monitorować pacjentów, a w szczególności pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak występowanie dużych, wrażliwych na leczenie guzów oraz niewydolność nerek.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pasienter er nødvendig for å oppdage tidlige tegn på tumorlysesyndrom, spesielt hos pasienter med risikofaktorer som voluminøse behandlingsfølsomme tumorer og nedsatt nyrefunksjon.
Polish: błoną śluzową lub oczami należy natychmiast umyć skórę wodą z mydłem i przepłukać błonę śluzową lub oczy wodą.
Norwegian Bokmål: Hvis etoposid kommer i kontakt med hud, slimhinner eller øyne, skal huden øyeblikkelig vaskes med såpe og vann og slimhinner eller øyne skal skylles med vann.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności etopozydu przy różnych wskazaniach do stosowania pochodzą głównie z badań, w których etopozyd podawany był dożylnie.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige effektdata for etoposid i ulike indikasjoner er i hovedsak basert på studier der etoposid ble brukt intravenøst.
Polish: Infekcje bakteryjne należy opanować, zanim rozpocznie się leczenie lekiem VEPESID (lekiem dostępnym pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi).
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjoner skal bringes under kontroll før behandlingen med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Polish: Główny efekt działania etopozydu wydaje się mieć miejsce w późnej części fazy S i wczesnej części fazy G2 cyklu komórkowego u ssaków.
Norwegian Bokmål: Etoposid har effekt i den sene S- og tidlige G2-delen av cellesyklusen i pattedyrceller.
Polish: Etopozyd wykazuje teratogenne działanie u myszy i szczurów (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Etoposid har vist seg å være teratogent hos mus og rotter (se pkt.
Polish: Kapsułka zawiera żelatynę (E441), glicerol (85 procent) (E422), czerwony tlenek żelaza (E172), sól sodową para-hydroksybenzoesanu etylu (E215), sól sodową para-hydroksybenzoesanu propylu (E217) i tlenek tytanu (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin (E 441), glyserol (85 porsent) (E 422), rødt jernoksid (E 172), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217) og titandioksid (E 171).
Polish: Jeżeli pominie się lub zapomni przyjąć dawkę tego leku, NIE NALEŻY SIĘ TYM PRZEJMOWAĆ,
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet, IKKE BEKYMRE DEG - bare ta neste dose når det er tid for dette.
Polish: Kobiety zdolne do posiadania potomstwa powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia etopozydem.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke antikonsepsjonsmiddel for å unngå graviditet under etoposidbehandling.
Polish: Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek otrzymujących etopozyd obserwowano zmniejszenie całkowitego klirensu, zwiększenie wartości AUC oraz większą objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får etoposid, har vist redusert total kroppsclearance, økt AUC og høyre distribusjonsvolum i stabil tilstand (se pkt.
Polish: • zespół rozpadu guza (powikłanie w wyniku uwolnienia do krwi substancji z leczonych komórek raka)
Norwegian Bokmål: • tumorlysesyndrom (komplikasjoner fra stoffer som er frigjort fra behandlede kreftceller som kommer inn i blodet)
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nie znana
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer ikke kjent infeksjon
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA < PC: {numer}
Norwegian Bokmål: MENNESKER < PC: {nummer}
Polish: Z tego powodu jest niezwykle ważne, aby ostrożnie rozważyć korzyści doustnego przyjmowania leku i ujemne strony większej zmienności ekspozycji u indywidualnych pacjentów po podawaniu doustnym.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn er det kritisk at fordelene av den orale administreringsveien blir nøye avveid mot ulempene for større variasjon innen pasienten ved eksponering etter oral administrering.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć wprowadzenie następujących zmian do dawki początkowej w zależności od wyniku pomiaru klirensu kreatyniny.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon skal følgende initial dosejustering vurderes, basert på målt kreatininclearance.
Polish: Obserwuje się dwa rodzaje odpowiedzi w zależności od wielkości dawki: w dużych stężeniach (10 µg/ml lub wyższych) komórki rozpoczynające mitozę rozpuszczają się; w małych stężeniach (0,3 do 10 µg/ml) komórki powstrzymywane są od przejścia do profazy.
Norwegian Bokmål: To doseavhengige responser har blitt observert: I høye konsentrasjoner (10 mikrogram/ml eller mer), celler som går i mitose blir lysert, i lave konsentrasjoner (0,3 til 10 mikrogram/ml) blir cellene hindret i å gå inn i profasen.
Polish: Całkowity klirens i biologiczny okres półtrwania są niezależne od wielkości dawki w zakresie od 100 do 600 mg/m2 pc.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance og den terminale eliminasjonshalveringstiden, er uavhengig av doser over et område på 100 til 600 mg/m2.
Polish: • przejściowa utrata wzroku
Norwegian Bokmål: • midlertidig blindhet
Polish: Pacjentom z umiarkowanym (klirens kreatyniny = 15 do 50 ml/min) lub ciężkim (klirens kreatyniny < 15 ml/min) zaburzeniem czynności nerek poddawanym hemodializie należy podawać etopozyd w zmniejszonych dawkach (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat (CrCl =15 til 50 ml/min), eller alvorlig (CrCl < 15 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som står på hemodialyse, skal gis redusert dose av etoposid (se pkt.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
Norwegian Bokmål: Neoplasmer godartet, ondartet og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
Polish: 2000 ng/ml, podawane z doustnie przyjmowanym etopozydem prowadziły do 80% zwiększenia ekspozycji na etopozyd (AUC) z 38% zmniejszeniem całkowitego klirensu etopozydu w porównaniu do przyjmowania samego etopozydu.
Norwegian Bokmål: Store doser ciklosporin som ga konsentrasjoner over 2000 ng/ml gitt samtidig med oral etoposid førte til 80 % økning i etoposideksponering (AUC) og en reduksjon på 38 % i total clearence av etoposid sammenlignet med etoposid alene.
Polish: Alternatywny schemat dawkowania
Norwegian Bokmål: Alternativ behandlingsregime
Polish: Nie jest znane ani skumulowane ryzyko, ani predysponujące czynniki rozwoju wtórnej białaczki.
Norwegian Bokmål: Hverken den kumulative risikoen eller de predisponerende faktorene som er relatert til utvikling av sekundær leukemi er kjent.
Polish: U pacjentów chorych na raka z zaburzeniami czynności wątroby całkowity klirens etopozydu nie zmniejsza się.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kreftpasienter med nedsatt leverfunksjon, er total kroppsclearance ikke redusert.
Polish: W tym samym zakresie wielkości dawek wartości pola powierzchni pod krzywą stężenia leku w osoczu krwi w funkcji czasu (AUC) i maksymalnego stężenia leku w osoczu (Cmax)
Norwegian Bokmål: I det samme doseringsområdet øker områdene under plasmakonsentrasjonen vs. tidskurver (AUC) og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax)-verdiene lineært med dosen.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Polish: Rak jajnika
Norwegian Bokmål: Eggstokk-kreft
Polish: Podwyższony poziom SGPT u dzieci związany jest ze zmniejszonym całkowitym klirensem leku.
Norwegian Bokmål: Hos barn er de forhøyede SGPT-nivåene forbundet med redusert legemiddel total kroppsclearance.
Polish: Aby upewnić się, że tak się nie dzieje, na początku leczenia i przed przyjęciem każdej dawki leku przeprowadzane będą badania krwi.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil bli tatt ved behandlingsstart, og før hver dose du tar, for å påse at dette ikke skjer.
Polish: Ponieważ etopozyd i jego metabolity nie są usuwane w procesie dializy, lek można podawać zarówno przed jak i po hemodializie (patrz punkt 4.9).
Norwegian Bokmål: iEtoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres, det kan derfor administreres før og etter dialyse (se pkt.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego rzadko reakcje anafilaktyczne nieznana obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet sjeldne anafylaktiske reaksjoner ikke kjent angioødem, bronkospasme
Polish: Liczba granulocytów i płytek krwi osiąga minimum około 10 do 14 dni po podaniu etopozydu, w zależności od drogi podania i schematu leczenia.
Norwegian Bokmål: Granulocytt- og blodplatenadir synes å oppstå ca. 10-14 dager etter administrasjon av etoposid eller etoposidfosfat avhengig av administrasjonsmåte og behandlingsopplegg.
Polish: We wszystkich przypadkach, w których rozważa się stosowanie leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) w ramach chemioterapii, lekarz musi rozważyć potrzebę zastosowania i przydatność leku w porównaniu z ryzykiem wystąpienia niepożądanych reakcji.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller der bruken av <VEPESID og tilknyttede navn> vurderes for kjemoterapi, skal legen vurdere behovet og nytten av stoffet opp mot risikoen for bivirkninger.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast powiadomić o tym lekarza: obrzęk języka lub gardła, trudności z oddychaniem, szybkie bicie serca, wypieki na skórze lub wysypka.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta legemidlet og si fra til legen umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene: hevelse i tunge eller hals, pusteproblemer, rask hjerterytme, rødme i huden eller utslett.
Polish: Nie ma żadnej zależności pomiędzy bezwzględną biodostępnością podawanych doustnie kapsułek etopozydu a jakimkolwiek klirensem innym niż nerkowy.
Norwegian Bokmål: Det er ingen korrelasjon mellom den absolutte orale biotilgjengeligheten av etoposidkapsler og ikke-nyreclearance.
Polish: Kapsułki leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) zawierają sól sodową para-hydroksybenzoesanu propylu i sól sodową para-hydroksybenzoesanu etylu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> kapsler inneholder natriumpropylparahydroksybenzoat og natriumetylparahydroksybenzoat, som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).
Polish: Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek.
Norwegian Bokmål: Kapsler skal tas utenom måltidene, på tom mage.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego bardzo często anemia, leukopenia, mielosupresja*, neutropenia, trombocytopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige anemi, leukopeni, myelosuppresjon*, nøytropeni, trombocytopeni
Polish: Stopień wiązania etopozydu jest bezpośrednio zależny od poziomu albumin w surowicy krwi u pacjentów chorych na raka i u zdrowych ochotników (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Bindingsforholdet for etoposid korrelerer direkte med serumalbumin hos kreftpasienter og normale frivillige (se pkt.
Polish: Skojarzone leczenie z cisplatyną wiąże się ze zmniejszeniem całkowitego klirensu etopozydu.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med cisplatin er forbundet med redusert total clearance av etoposid.
Polish: • uszkodzenie wątroby (hepatotoksyczność) Częste działania niepożądane (występujące u 1 na 10 osób do 1 na 100 osób)
Norwegian Bokmål: • skade på leveren (hepatotoksisitet) Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 10, og 1 av 100 personer)
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u pacjentów pediatrycznych.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.