FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ** Der er rapporteret om suicidale forestillinger og suicidal adfærd under behandling med venlafaxin eller tidligt efter behandlingsophør (se pkt.
Slovenian: ** Med zdravljenjem z venlafaksinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih samomorilne miselnosti in samomorilnega vedenja (glejte poglavje 4.4).
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EFEXOR DEPOT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EFEXOR DEPOT
Danish: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Sverige
Slovenian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Švedska
Danish: Generaliseret angst (GAD): Der var enighed om, at langtidsvirkningen af venlafaxin som depottablet var underbygget af de fremlagte data til GAD-indikationen.
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja (GAM): sprejeto je bilo, da predloženi podatki potrjujejo dolgoročno učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem pri indikaciji generalizirane anksiozne motnje.
Danish: Hvis du har glemt at tage Efexor Depot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efexor depot
Danish: Cypern, Estland, Grækenland, Litauen, Portugal
Slovenian: Ciper, Grčija, Estonija, Litva, Portugalska Efexor XR
Danish: Du skal ikke være bekymret, hvis du ser nogle små, hvide granulater eller kugler i afføringen efter at have taget Efexor Depot.
Slovenian: Naj vas nikar ne skrbi, če po jemanju zdravila Efexor depot opazite v blatu majhna bela zrnca ali kroglice.
Danish: Virkningen med hensyn til langtidssikkerhed, effekt og forebyggelse af tilbagefald blev også fastslået i et langtids-, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret parallel-gruppe-forsøg med voksne ambulante patienter, som responderede på åben behandling.
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana tudi v dolgoročni, dvojno slepi, s placebom nadzorovani raziskavi s paralelnimi skupinami, za ugotavljanje dolgoročne varnosti, učinkovitosti in preprečevanja ponovitev, ki je bila izvedena pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih, ki so se odzvali na odprto zdravljenje.
Danish: Virkningen af venlafaxin depotkapsler til behandling af socialfobi hos voksne ambulante patienter er fastslået i fire dobbeltblinde, parallel-gruppe-, 12-ugers multicenter, placebo-kontrollerede forsøg med fleksibel dosis og et dobbeltblindt, parallel-gruppe-, 6-måneders placebo-kontrolleret forsøg med fast/fleksibel dosis.
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem v obliki kapsul pri zdravljenju socialne anksiozne motnje je bila dokazana pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih v štirih, dvojno slepih, 12-tedenskih, multicentričnih, s placebom kontroliranih raziskavah s paralelnimi skupinami in prilagodljivim odmerjanjem in v eni dvojno slepi, 6-mesečni, s placebom nadzorovani raziskavi s paralelnimi skupinami in stalnim/prilagodljivim odmerjanjem.
Danish: - "behandling af generaliseret angst", eksklusive "behandling af specielle angsttilfælde", når det tages i betragtning, at sidstnævnte ikke er en anerkendt DSM-indikation.
Slovenian: - „zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAM)" brez navedbe „zdravljenje posebnih primerov anksioznosti", saj to po priročniku DSM (diagnostična in statistična klasifikacija duševnih motenj) ni priznano kot indikacija.
Danish: Tag altid Efexor Depot nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Efexor depot natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s podaljšanim sproščanjem je 75 mg enkrat na dan.
Danish: Efter gennemgangen blev kulderystelser, konfusion, depersonalisering, hovedpine, uregelmæssig menstruation, palpitationer og pollakiuria medtaget i dette skema.
Slovenian: Po pregledu so bili na seznam vključeni tudi mrazenje, zmedenost, depersonalizacija (izguba zavesti o lastni osebnosti), glavobol, menstrualne motnje, palpitacije in polakisurija (pogosto mokrenje).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Efexor Depot - Hvis du tager anden medicin, som sammen med Efexor Depot kan øge risikoen for at udvikle serotoninsyndrom (se afsnittet "Brug af anden medicin").
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki bi lahko pri sočasni uporabi z zdravilom Efexor depot povečala tveganje za nastanek serotoninskega sindroma (glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil");
Danish: Der skal derfor træffes en beslutning om, hvorvidt amningen skal fortsætte/ophøre, eller behandlingen med Efexor Depot skal fortsætte/seponeres, idet der tages højde for fordelene for barnet ved amning og fordelene for kvinden ved behandlingen med Efexor Depot.
Slovenian: Potrebno je pretehtati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z zdravilom Efexor depot za mater in na podlagi tega sprejeti odločitev o nadaljevanju ali prekinitvi dojenja in nadaljevanju ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efexor depot.
Danish: Der er begrænsede data for patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Podatkov pri bolnikih s hudimi okvarami jeter je malo (glejte poglavje 4.2).
Danish: Mens de bevæger sig ned igennem mave-tarm-kanalen, frigives indholdsstoffet langsomt.
Slovenian: Ko sferoidi potujejo po prebavni cevi, se iz njih venlafaksin sprošča počasi.
Danish: I kliniske undersøgelser opstod bivirkninger ved behandlingsophør (aftrapning og postaftrapning) hos ca. 31% af patienterne, som blev behandlet med venlafaxin, og hos 17% af patienterne, som fik placebo.
Slovenian: V kliničnih raziskavah so pri približno 31 % bolnikov, ki so se zdravili z venlafaksinom in 17 % bolnikov, ki so jemali placebo, poročali o neželenih učinkih, povezanih s prekinitvijo zdravljenja (med postopnim zmanjševanjem odmerka in po njem).
Danish: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Storbritanien
Slovenian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Danish: Disse kugler frigives fra kapslen i mave-tarm-kanalen.
Slovenian: Ti sferoidi se sprostijo iz kapsule v vaša prebavila.
Danish: Du må kun bruge Efexor Depot, efter at du har drøftet de mulige fordele og risici for dit ufødte barn med din læge.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Efexor depot je potrebno pretehtati morebitne koristi zdravljenja za žensko glede na morebitna tveganja za nerojenega otroka.
Danish: Det aktive indholdsstof er venlafaxin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je venlafaksin.
Danish: Erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, pruritus, urticaria
Slovenian: izpuščaj, alopecija multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens
Danish: F.eks. kan venlafaxin-tabletter til umiddelbar udløsning 37.5 mg to gange dagligt skiftes til venlafaxin depotkapsler 75 mg 1 gang dagligt.
Slovenian: Tako lahko na primer bolnik, ki jemlje eno 37,5-miligramsko tableto venlafaksina s takojšnjim sproščanjem dvakrat na dan, preide na eno 75-miligramsko kapsulo venlafaksina s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: PODLAGA ZA SPREMEMBO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Danish: Kugle"skallen" forbliver uopløst og udskilles i afføringen.
Slovenian: "Ovojnica" sferoida se ne raztopi in se izloči z blatom.
Danish: Almindelig: Unormale drømme, nedsat libido, svimmelhed, øget muskeltonus, søvnløshed, nervøsitet, sovende fornemmelse, mathed, rystelser, forvirring, følelse af at være adskilt fra (uden for) sig selv og virkeligheden
Slovenian: Pogosti: nenormalne sanje; zmanjšan libido; omotica; povečan mišični tonus; nespečnost; živčnost; mravljinčenje ali pekoč občutek; sedacija; tresenje; zmedenost; občutek razdvojenosti od samega sebe in realnosti
Danish: Virkningen af venlafaxin depot til behandling af større depressive episoder blev fastlagt i 2 placebo-kontrollerede, kortvarige forsøg af 8 og12 ugers varighed, med doser fra 75 til 225 mg/dag.
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem pri zdravljenju hudih depresivnih epizod je bila dokazana v dveh, s placebom nadzorovanih, kratkoročnih, raziskavah, ki sta trajali od 8 do 12 tednov, odmerki pa so bili v razponu od 75 do 225 mg/dan.
Danish: • Reproduktive og seksuelle forstyrrelser Almindelig: Abnorm sædafgang/orgasme (mænd), manglende orgasme, erektil dysfunktion (impotens), uregelmæssigheder omkring menstruationen som f.eks. forøget blødning eller forøget, uregelmæssig blødning
Slovenian: Pogosti: motnje ejakulacije/orgazma (moški); nezmožnost doživeti orgazem; erektilna disfunkcija (impotenca); menstrualne nepravilnosti, kot so močnejše krvavitve ali močnejše neredne krvavitve
Danish: Panikangst
Slovenian: Panična motnja
Danish: In vitro- og in vivo forsøg viser, at venlafaxin metaboliseres til en underordnet, mindre aktiv metabolit,N-desmethylvenlafaxin, af CYP3A4.
Slovenian: Raziskave in vitro in in vivo kažejo, da se venlafaksin s pomočjo izoencima CYP3A4 presnavlja v manj pomemben in manj aktiven presnovek, N-demetilvenlafaksin.
Danish: • Luftvejssygdomme
Slovenian: • Bolezni živčevja
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af venlafaxin og metoprolol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi venlafaksina in metoprolola je potrebna previdnost.
Danish: Abnorm sædafgang/orgasme (mænd), anorgasme, erektil dysfunktion (impotens), vandladningsproblemer (ofte startbesvær), menstruationsforstyrrelse r med forøget blødning eller forøget, uregelmæssig blødning (f.eks. menoragi, metroragi), pollakiuria
Slovenian: Urogenitalni trakt motnje ejakulacije oz. orgazma (moški), anorgazmija, erektilna disfunkcija (impotenca), motnje uriniranja (bolnik večinoma ne more začeti urinirati), menstrualne nepravilnosti, povezane z močnejšimi krvavitvami ali močnejšimi nerednimi krvavitvami (npr. menoragija, metroragija), polakisurija motnje orgazma (ženske), zastajanje urina
Danish: 4.4, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Omtalen af indberetninger om aggression i relation til indledning og ophør af behandling - Behandling af børn og unge under 18 år, som CHMP i 2005 anbefalede medtaget i afsnit 4.4 i produktresuméet (Kommissionens beslutning af 19. august 2005) Med hensyn til de indberettede tilfælde af aggression enedes man om at indføre en tekst for at angive, at aggression kan forekomme under indledning, dosisændringer og seponering af behandling hos patienter, der får venlafaxin.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi poglavje 4.4, v katerem je treba oceniti naslednja neskladja med povzetki glavnih značilnosti zdravila: - omemba poročil o agresivnosti, povezani s pričetkom ali prekinitvijo jemanja zdravila; - zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let; CHMP je leta 2005 priporočil, da se to vključi v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila (Sklep Komisije z dne 19. 7. 2005); - varnost srca in ožilja (povečano tveganje za srčno ventrikularno aritmijo in nenadzorovano hipertenzijo).
Danish: Ikke almindelig: Ændret smagsfornemmelse, ringen for ørerne Ikke kendt: Alvorlige smerter i øjnene og nedsat eller sløret syn
Slovenian: • Motnje vida in sluha Pogosti: zamegljen vid Občasni: občutek spremenjenega okusa; zvonjenje v ušesih (tinitus) Neznana: huda bolečina v očeh in oslabljen ali zamegljen vid
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Depotkapsel, hård [Udfyldes nationalt]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem [Izpolni država članica.]
Danish: Fuldstændig liste over bivirkninger Hyppigheden af bivirkningerne (sandsynligheden for at de opstår) inddeles som følger:
Slovenian: verjetnost, da se bodo pojavili) je sledeča:
Danish: • Stofskifte/ernæring
Slovenian: • Motnje reprodukcije in spolnosti
Danish: Hvis du holder op med at tage Efexor Depot
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor depot
Danish: Desuden blev det vedtaget at præcisere i produktresuméet, at dosisoptrapninger kun må foretages efter en klinisk vurdering, og at den laveste effektive dosis skal opretholdes af hensyn til risikoen for dosisrelaterede bivirkninger.
Slovenian: Poleg tega je bilo sprejeto, da je treba v povzetku glavnih značilnosti zdravila dodatno pojasniti, da se lahko odmerki povečajo le po opravljenem kliničnem vrednotenju ter da je ob upoštevanju neželenih učinkov, povezanih z odmerjanjem, treba ohranjati najnižji še učinkoviti odmerek.
Danish: Postural hypotension, synkope, takykardi
Slovenian: Johnsonov sindrom, srbenje, urtikarija
Danish: Desuden blev det præciseret i produktresuméet, at dosisoptrapninger kun må ske efter en klinisk vurdering, og at den laveste effektive dosis skal opretholdes af hensyn til risikoen for dosisrelaterede bivirkninger.
Slovenian: Poleg tega je bilo v povzetku glavnih značilnosti zdravila dodatno pojasnjeno, da se lahko odmerki povečajo le po opravljenem kliničnem vrednotenju ter da je ob upoštevanju neželenih učinkov, povezanih z odmerjanjem, treba ohranjati najnižji še učinkoviti odmerek.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Hensigten med indbringelsen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Slovenian: - da je bil obseg napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil, označevanja, navodila za uporabo;
Danish: Der var en dosisafhængig stigning i AUC for 2-OH-desipramin på 2,5 til 4,5 gange ved administration af venlafaxin 75 mg til 150 mg dagligt.
Slovenian: AUC 2−hidroksidesipramina se je povečala v odvisnosti od odmerka za 2,5-krat do 4,5-krat, pri uporabi venlafaksina v odmerku 75 mg do 150 mg na dan. Imipramin ni vplival na farmakokinetiko venlafaksina in O-demetilvenlafaksina.
Danish: kvalme, opkastning, flushing, svimmelhed og hypertermi med kendetegn, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, kramper og dødsfald.
Slovenian: Ti neželeni učinki so vključevali tremor, mioklonus, čezmerno znojenje, navzeo, bruhanje, zardevanje, omotico in hipertermijo z značilnostmi, podobnimi malignemu nevroleptičnemu sindromu, epileptične napade in smrt.
Danish: Venlafaxin og dets aktive metabolit reducerer den β-adrenerge modtagelighed efter både akut (enkeltdosis) og kronisk administration.
Slovenian: Venlafaksin in njegov aktivni presnovek, tako pri akutni (enkratni odmerek) kot dolgotrajni uporabi,
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Efexor depot og tilknyttede navne (se bilag I).
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil dopolnilo dovoljenj za promet z zdravilom Efexor depot in z njim povezanih imen, za katera so v Dodatku III določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Dodatek I).
Danish: Diazepam synes ikke at påvirke hverken venlafaxins eller O-desmethylvenlafaxins farmakokinetik.
Slovenian: Kaže, da diazepam ne vpliva na farmakokinetiko venlafaksina niti O-demetilvenlafaksina.
Danish: Der var ikke sikkerhedsproblemer forbundet med doser over 75 mg/dag, som også kan være fordelagtige for nogle patienter.
Slovenian: Z odmerki, večjimi od 75 mg na dan, ki bi nekaterim bolnikom lahko celo koristili, niso bile povezane nobene težave glede varnosti.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Depotkapsel, hård.
Slovenian: kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Danish: Virkningen af venlafaxin depotkapsler til behandling af panikangst hos voksne ambulante patienter med panikangst med eller uden agorafobi er fastslået i to dobbeltblinde, 12-ugers multicenter, placebo-kontrollerede forsøg.
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem v obliki kapsul pri zdravljenju panične motnje je bila dokazana v dveh dvojno slepih, 12-tedenskih, multicentričnih, s placebom nadzorovanih raziskavah, pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih s panično motnjo, z agorafobijo ali brez nje.
Danish: Følgende medicin kan også indvirke på Efexor Depot og skal bruges med forsigtighed.
Slovenian: Pri uporabi naslednjih zdravil, je zaradi morebitnega medsebojnega delovanja z zdravilom Efexor depot potrebna previdnost.
Danish: Til enkelte patienter, som ikke responderer på initialdosen på 75 mg dagligt, kan det overvejes at øge dosis op til en maksimal dosis på 225 mg/dag.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg/dan, je priporočljivo razmisliti o zvišanju odmerka do največjega odmerka 225 mg/dan.
Danish: Venlafaxin skal ordineres i den mindste mængde af lægemidlet, der er i overensstemmelse med god patientbehandling, for at reducere risikoen for overdosering.
Slovenian: Da bi se tveganje za preveliko odmerjanje zmanjšalo, je treba bolniku v skladu z dobro klinično prakso predpisati najmanjšo količino zdravila.
Danish: Venlafaxin er ikke vurderet hos patienter med myokardieinfarkt eller ustabil hjertesygdom i den nylige anamnese.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavnim srčnim infarktom ali z nestabilno boleznijo srca, uporabe venlafaksina niso ovrednotili.
Danish: Ikke kendt: Hoste, hvæsen, stakåndethed og høj temperatur, hvilket er symptomer på en betændelseslignende tilstand (inflammation) i lungerne i forbindelse med en stigning i antallet af hvide blodlegemer (pulmonær eosinophili)
Slovenian: • Bolezni dihal Pogosti: zehanje Neznana: kašelj, sopenje, kratka sapa in zvišana telesna temperatura, ki so simptomi pljučnega vnetja, povezanega s porastom belih krvničk (pljučna eozinofilija)
Danish: Ikke almindelig: Manglende følelse eller emotion, hallucinationer, ufrivillige muskelbevægelser, ophidselse, svækket koordination og balance Sjælden: En følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille, kramper eller anfald, følelse af at være eksalteret eller euforisk Ikke kendt: Høj temperatur med stive muskler, forvirring eller ophidselse, svedtendens, eller hvis du oplever rykvise muskelbevægelser, som du ikke kan kontrollere.
Slovenian: Redki: občutek nemira ali bolnikova nezmožnost, da bi mirno sedel ali stal; epileptični napadi ali nezavest; občutek čezmernega razburjenja ali pretirane veselosti Neznana: visoka telesna temperatura z rigidnimi mišicami, zmedenost ali hud nemir in znojenje, ali trzanje mišic, ki ga ne morete obvladati, to utegnejo biti simptomi resnega stanja, ki ga poznamo pod imenom nevroleptični maligni sindrom; občutek pretirane veselosti, zaspanost, neprestani hitri očesni gibi, okornost, nemir, občutek pijanosti, znojenje ali rigidne mišice, ki so simptomi serotoninskega sindroma; dezorientiranost in zmedenost, ki ju pogosto spremljajo halucinacije (delirij); togost, spazmi in nehoteni gibi mišic; misli na samopoškodovanje ali samomor
Danish: Irreversible, ikke-selektive MAO-hæmmere Venlafaxin må ikke anvendes i kombination med irreversible, ikke-selektive MAO-hæmmere (se pkt.
Slovenian: Venlafaksina se ne sme uporabljati v kombinaciji z ireverzibilnimi neselektivnimi zaviralci MAO.
Danish: Hver tablet indeholder enten:
Slovenian: Ena tableta vsebuje bodisi:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. april 2008 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. april 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2013
Danish: • Information om korrekt indikation og risikoen for misbrug
Slovenian: • Informacijah o pravilni indikaciji in tveganju zlorabe
Danish: Grunden til denne forskel er ukendt.
Slovenian: Vzrok za to razliko ni znan.
Danish: Tolerance, afhængighed
Slovenian: Toleranca, odvisnost
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser.
Slovenian: Morda bodo potrebni višji odmerki.
Danish: På grund af dette må en samtidig anvendelse kun overvejes, når andre behandlingsmuligheder ikke er mulige.
Slovenian: Zaradi tega je treba o sočasni uporabi razmisliti le, ko druge možnosti zdravljenja niso možne.
Danish: Disse forskelle fortsatte med at være signifikante ved hvert efterfølgende tidspunkt i hvert enkelt studie.
Slovenian: Te razlike so bile pomembne tudi ob vsakem naslednjem merjenju v vsaki individualni študiji.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt, indtil den effektive dosis nås.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati, dokler ni dosežen učinkovit odmerek.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let.
Danish: • De er over 65 år - De kan have behov for en lavere dosis, og alle dosisforhøjelser vil blive meget grundigt gennemgået af Deres læge.
Slovenian: • Ste stari več kot 65 let - morda boste potrebovali manjši odmerk; vsako povečanje odmerka bo zdravnik zelo skrbno proučil.
Danish: Utilsigtet brug hos børn
Slovenian: Naključna uporaba pri otrocih
Danish: • Risiko for interaktioner med andre lægemidler
Slovenian: • Tveganje medsebojnega delovanja z drugimi zdravili
Danish: • mangel på kønshormoner (androgenmangel)
Slovenian: • pomanjkanje spolnih hormoneov (pomanjkanje androgena)
Danish: Søg AKUT lægehjælp, hvis:
Slovenian: Poiščite NUJEN zdravniški nasvet, če:
Danish: Dosisstigning bør foretages med forsigtighed.
Slovenian: Odmerek je treba povečati previdno.
Danish: Bøj 3.
Slovenian: Prepognite 3.
Danish: Det kan være en hjælp af informere venner eller slægtninge, så de er opmærksomme på de tegn og symptomer, der angives ovenfor.
Slovenian: V pomoč vam je lahko, da prijatelje ali sorodnike obvestite o zgornjih znakih in simptomih.
Danish: Generel introduktion
Slovenian: Splošni uvod
Danish: Forsøg at holde personen vågen, indtil ambulancen kommer.
Slovenian: Osebo poskušajte ohranjati budno, dokler ne pride urgentna zdravniška pomoč.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 % til 85 %.
Slovenian: Vezava fentanila na plazemske beljakovine je 80 % do 85 %.
Danish: * Baseret på venøse blodprøver (plasma).
Slovenian: * Na podlagi vzorcev venske krvi (plazma).
Danish: I dyreforsøg er norfentanyl ikke farmakologisk aktiv.
Slovenian: V študijah na živalih norfentanil ni farmakološko aktiven.
Danish: Der blev ikke evalueret doser over 800 mikrogram i kliniske studier.
Slovenian: Odmerkov nad 800 mikrogramov v kliničnih študijah niso ocenjevali.
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v spodnji tabeli.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: analgetika; opioider; ATC-kode: N02AB03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetiki; opioidi; oznaka ATC N02AB03.
Danish: En ændring i doseringen skal ordineres og overvåges af Deres læge.
Slovenian: Vsako spremembo odmerka mora predpisati in nadzirati zdravnik.
Danish: En vejledende brochure, der giver svar på eventuelle spørgsmål om følgende emner:
Slovenian: Dokument z vprašanji in odgovori, kjer so odgovori na možna vprašanja na naslednje teme:
Danish: Generelt stiger den effektive koncentration og den koncentration, der fremkalder toksicitet, i takt med øget tolerance over for opioider.
Slovenian: Na splošno učinkovita koncentracija in koncentracija, pri kateri se pojavi toksičnost, narašča z večanjem tolerance na opioide.
Danish: Dette produkt bør kun anvendes af patienter, der allerede tager andre opioider.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo samo bolniki, ki že jemljejo druge opioide.
Danish: Den primære effektvariabel var patientens vurdering af smerteintensitet.
Slovenian: Variabla primarne učinkovitosti je bila ocena intenzivnosti bolnikove bolečine.
Danish: Fentanyl kan forårsage bradykardi.
Slovenian: Fentanil lahko povzroči bradikardijo.
Danish: En tilstand, hvor binyrerne ikke danner nok hormoner.
Slovenian: To je stanje, pri katerem nadledvične žleze ne ustvarijo dovolj hormonov.
Danish: Riv af 2.
Slovenian: Odtrgajte 2.
Danish: • Bivirkninger (de mest sandsynlige bivirkninger, hvordan disse konstateres, og hvornår lægen skal underrettes)
Slovenian: • Možni neželeni učinki (najbolj verjetni, kako jih prepoznati in kdaj obvestiti zdravnika)
Danish: Patienter med xerostomi
Slovenian: Bolniki s kserostomijo
Danish: Hvis dette sker, skal De omgående søge lægehjælp.
Slovenian: V takem primeru nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Danish: ** Data for Tmax vist som middel (område).
Slovenian: ** Podatki za Tmax, predstavljeni kot mediana (razpon).