FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Monitorizare tiroidiană suplimentară specifică pentru copii şi adolescenţi Aproximativ 12% din copiii trataţi cu tratamentul asociat cu interferon alfa-2b şi ribavirină au prezentat creşteri ale valorilor hormonului de stimulare tiroidiană (TSH).
Latvian: Papildu vairogdziedzera kontrole, kas ir specifiska bērniem un pusaudžiem Aptuveni 12 % bērnu, kas ārstēti ar interferona alfa-2b un ribavirīna kombinēto terapiju, paaugstinājās vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmenis.
Romanian: Perfuzie intravenoasă:
Latvian: Intravenozai lietošanai:
Romanian: Atunci când IntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree, poate creşte frecvenţa şi severitatea vasculitei cutanate.
Latvian: Lietojot IntronA kopā ar hidroksiurīnvielas preparātiem, var palielināties ādas vaskulīta sastopamības biežums un smaguma pakāpe.
Romanian: Cu toate acestea, a fost estimată expunerea sistemică la ribavirină a partenerei unui pacient tratat, după un act sexual penetrant, şi s-a dovedit a fi extrem de limitată comparativ cu concentraţia plasmatică terapeutică a ribavirinei.
Latvian: Tomēr ribavirīna sistēmiskā iedarbība uz sievietes organismu pēc dzimumakta ar pacientu, kas tiek ārstēts ar šīm zālēm, ir aprēķināta un aizvien ir ļoti ierobežota, salīdzinot ar ribavirīna terapeitisko koncentrāciju plazmā.
Romanian: §, hiperuricemie, creşterea apetitului alimentar
Latvian: §, hiperurikēmija, palielināta ēstgriba
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse la populaţia limitată de copii şi adolescenţi studiată a fost similar cu cel observat la adulţi, deşi există un motiv de îngrijorare specific pediatric, referitor la inhibarea creşterii, deoarece pe durata tratamentului s-a observat scăderea percentilei corespunzătoare înălţimii (scădere medie a percentilei de 9 percentile) şi a percentilei greutăţii (scădere medie a percentilei de 13 percentile).
Latvian: Kopumā blakusparādību raksturojums nelielajā bērnu un pusaudžu grupā, kas tika pētīta, līdzinājās pieaugušajiem novērotajam, lai gan radās bērnu grupai specifiska nevēlama blakusparādība - augšanas nomākums jo ārstēšanas laikā tika novērota auguma garuma percentīles (vidējā percentīles samazināšanās par 9 procentīlēm) un ķermeņa masas percentīles samazināšanās (vidējās percentīles samazināšanās par 13 procentīlēm).
Romanian: 462 pacienţi au terminat cel puţin 5 ani de urmărire şi numai 12 din 492 pacienţii care au avut răspuns susţinut, au prezentat recădere pe durata acestui studiu.
Latvian: 462 pacienti tika iesaistīti vismaz 5 gadus un ilgāk, un no 492 pacientiem ar noturīgu atbildreakciju tikai 12 bija ar slimības recidīvu.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas.
Romanian: Tratamentul poate continua atât timp cât pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa-2b.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, cik ilgi pacientam novēro interferona alfa-2b terapijas efektivitāti.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul prin care IntronA poate modifica statusul tiroidian.
Latvian: Mehānisms, kā IntronA var izmainīt vairogdziedzera stāvokli, nav zināms.
Romanian: Deşi este posibil ca nu toate reacţiile adverse să apară, dacă totuşi apar, acestea pot necesita îngrijire medicală.
Latvian: Ne visas šeit minētās blakusparādības būs, taču to parādīšanās gadījumā var būt vajadzīga ārsta palīdzība.
Romanian: Unităţile Internaţionale sunt determinate prin compararea activităţii interferonului alfa-2b recombinant cu activitatea preparatului de referinţă internaţional de interferon leucocitar uman, stabilit de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Latvian: Starptautiskās Vienības tiek noteiktas, salīdzinot rekombinantā interferona alfa-2b aktivitāti ar starptautisku standartu - cilvēka leikocītu interferonu, kuru noteikusi Pasaules Veselības organizācija.
Romanian: Dacă în urma ajustării corespunzătoare a dozei se dezvoltă o intoleranţă persistentă sau recurentă sau dacă boala progresează, tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt.
Latvian: Ja persistējoša vai atgriezeniska nepanesība attīstās pēc piemērotu devu pielāgošanas, vai slimība progresē, ārstēšana ar IntronA ir jāpārtrauc.
Romanian: Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidară sau de omucidere, se recomandă întreruperea tratamentului cu IntronA, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
Latvian: Ja psihiskie simptomi turpinās vai saasinās, vai novēro domas par pašnāvību vai slepkavnieciskas tieksmes, ieteicams pārtraukt IntronA lietošanu, novērot pacientu un veikt atbilstošu psihiatrisku aprūpi.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului şi chiar după terminarea acestuia.
Latvian: Ārstēšanas laikā un arī pēc tās pārtraukšanas pacienti rūpīgi jānovēro.
Romanian: - IntronA administrat în monoterapie
Latvian: - IntronA monoterapija
Romanian: Este recomandat ca pacienţilor cu tulburări cardiace preexistente şi/sau care sunt în stadii avansate de cancer să li se efectueze electrocardiogramă înainte şi în timpul tratamentului.
Latvian: Slimniekiem, kam ir sirdsdarbības traucējumi un/vai ir vēža vēlīnā stadija, jāpieraksta elektrokardiogramma pirms kursa un ārstēšanas kursa laikā.
Romanian: Genotipul VHC şi încărcătura virală iniţială sunt factori prognostici despre care se cunoaşte că afectează ratele de răspuns.
Latvian: HCV genotips un sākotnējā vīrusu slodze ir prognostiski faktori, kas ietekmē atbildreakcijas pakāpi.
Romanian: În timpul studiilor clinice, pacienţii care nu au obţinut un răspuns virologic după 6 luni de tratament (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie) nu au obţinut răspuns virologic susţinut (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie la şase luni de la întreruperea tratamentului).
Latvian: Klīniskie pētījumi parādīja, ka pacientiem, kam nenovēroja virusoloģisku atbildreakciju pēc 6 ārstēšanas mēnešiem (HCV-RNS zem apakšējās nosakāmās robežas), nenovēroja arī noturīgu virusoloģisko atbildreakciju (HCV-RNS zem apakšējās nosakāmās robežas 6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas).
Romanian: Asiguraţi-vă că veţi discuta aceasta cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Konsultējieties par to ar ārstu.
Romanian: Studiile la animale gestante au evidenţiat că interferonii au provocat uneori avort.
Latvian: Dažreiz pētījumos ar grūsniem dzīvniekiem interferoni ir izraisījuši abortus.
Romanian: Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă)
Latvian: Augšanas aizture (garuma un/vai ķermeņa masas samazināšanās neatbilstoši vecumam)
Romanian: Deşi s-au semnalat mai frecvent la pacienţii cu hepatită cronică C trataţi cu interferon alfa, acestea s-au observat şi la pacienţii cu afecţiuni oncologice, trataţi cu interferon alfa.
Latvian: Lai gan vairumā gadījumu tas novērots hroniskā C hepatīta pacientiem, kas ārstēti ar interferonu alfa, līdzīgi simptomi novēroti arī onkoloģiskiem slimniekiem, kuri saņem ārstēšanu ar interferonu alfa.
Romanian: Acest sindrom este o afecţiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii, aparatul auditiv, meningele şi pielea.
Latvian: Šis sindroms ir granulomatozs iekaisīgs traucējums, kas skar acis, dzirdes sistēmu, mīkstos smadzeņu apvalkus un ādu.
Romanian: Farmacocinetica IntronA s-a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea subcutanată a unor doze unice de 5 milioane UI/m2 şi 10 milioane UI, după 5 milioane UI/m2 administrate intramuscular şi sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30 minute.
Latvian: IntronA farmakokinētika tika izpētīta uz veseliem brīvprātīgajiem pēc vienreizējas 5 miljonu SV/m un 10 miljonu SV ievadīšanas zem ādas, 5 miljonu SV/m2 intramuskulāri, un 30 minūšu ilga intravenoza infūzija.
Romanian: I/R N=505 C/I98-580
Latvian: I/R N=505 C/198-580
Romanian: Dacă este nevoie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Vajadzības gadījumā sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa-2b nu au arătat reacţii adverse.
Latvian: Mutagenitātes pētījumi ar interferonu alfa-2b nekādus kaitīgus efektus neatklāja.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit exact doza de IntronA care trebuie administrată, în funcţie de nevoile dumneavoastră specifice.
Latvian: Ārsts ir noteicis precīzu devu IntronA lietošanai atbilstoši jūsu konkrētajām vajadzībām.
Romanian: Testele hematologice standard şi analizele de biochimie a sângelui (numărul total şi diferenţiat de elemente sanguine, numărul de trombocite, electroliţi, enzime hepatice, proteine serice, bilirubină serică şi creatinină serică) trebuie efectuate la toţi pacienţii înainte şi apoi periodic în timpul tratamentului sistemic cu IntronA.
Latvian: Jānosaka standarta hematoloģiskie un asins bioķīmiskie rādītāji (pilna asins aina un leikocītu formula, trombocītu skaits, elektrolīti, aknu fermenti, seruma proteīni, seruma bilirubīns un seruma kreatinīns) visiem pacientiem pirms ārstēšanas un periodiski ārstēšanās laikā ar IntronA.
Romanian: Dacă sunteţi foarte slab, administraţi injecţia numai în coapsă sau în zona exterioară a braţului.
Latvian: Ja esat ļoti kalsns, injekcijām izmantojiet tikai augšstilbu vai augšdelma ārpusi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi fost vreodată tratat pentru depresie sau orice alte tulburări psihice, stare de confuzie, stare de inconştienţă, gânduri de sinucidere sau tentative de suicid, sau aveţi istoric de abuz de o substanţe (de exemplu alcool sau droguri).
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums kādreiz ir ārstēta depresija vai cita psihiska slimība, apjukums, bezsamaņa, domas par pašnāvību, vai esat mēģinājis izdarīt pašnāvību, vai anamnēzē ir apreibinošu vielu lietošana (piem., alkohols vai zāles).
Romanian: Soluţia limpede şi incoloră este conţinută în flacon din sticlă.
Latvian: Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas ir iepildīts stikla flakonā
Romanian: IntronA crește riscul de decompensare hepatică și deces la pacienții cu ciroză hepatică.
Latvian: IntronA paaugstina aknu dekompensācijas un pacientu ar aknu cirozi nāves risku.
Romanian: IntronA soluţie injectabilă sau perfuzabilă poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecţie.
Latvian: IntronA šķīdumu injekcijām vai infūzijām var injicēt tūlīt pēc aprēķinātās devas atsūkšanas no flakona ar sterilu injekcijas šļirci.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu leucemie cu celule păroase, normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într-o perioadă cuprinsă între una până la două luni de tratament cu IntronA.
Latvian: Ārstējot ar IntronA, vairumam matšūnu leikēmijas slimnieku viena vai vairāku hematoloģisko rādītāju normalizācija notiek viena vai divu mēnešu laikā.
Romanian: Trebuie selectată forma de prezentare şi concentraţia potrivită.
Latvian: Jāizvēlas piemērota zāļu forma un tās stiprums.
Romanian: La pacienţii care se află în faza de platou (o reducere de peste 50% a proteinei mielomatoase) după chimioterapia iniţială de inducţie, interferon alfa-2b poate fi administrat în monoterapie, subcutanat, în doză de 3 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile).
Latvian: Pacientiem, kuri atrodas plato fāzē (mielomas proteīns samazinās vairāk nekā par 50 %) pēc sākotnējas indukcijas ķīmijterapijas, interferons alfa-2b var tikt lietots kā monoterapija, zem ādas, devā 3 miljoni SV/m2 trīs reizes nedēļā (katru otro dienu).
Romanian: Prin urmare, asocierea de IntronA şi telbivudină este contraindicată.
Latvian: Tādēļ IntronA lietošana kombinācijā ar telbivudīnu ir kontrindicēta.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu IntronA pentru tratarea hepatitei cronice C, trebuie evaluate valorile concentraţiei plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei (TSH).
Latvian: Pirms IntronA lietošanas hroniska C hepatīta ārstēšanai, jānosaka vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmenis serumā.
Romanian: §, simptome pseudogripale
Latvian: §, gripai līdzīgi simptomi
Romanian: Cel mai bine ar fi ca dozele care trebuie administrate de 3 ori pe săptămână să se administreze o dată la două zile.
Latvian: Devas, kas jāsaņem 3 reizes nedēļā, vislabāk ir dot katru otro dienu.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate acută (de exemplu urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie) la interferon alfa-2b s-au constatat rar în timpul tratamentului cu IntronA.
Latvian: Akūtas hipersensitivitātes reakcijas (piem. nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, anafilakse) pēc interferona alfa-2b ievadīšanas IntronA lietošanas laikā ir novērotas reti.
Romanian: Apăsaţi locul injectării cu un mic bandaj sau tifon, dacă este necesar, câteva secunde.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā dažas sekundes piespiediet injekcijas vietu ar nelielu saites vai sterilas marles gabaliņu.
Romanian: Pacienţii de sex masculin sau partenerele lor trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace pe durata tratamentului şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului (vezi RCP pentru ribavirină).
Latvian: Vīriešiem vai viņu dzimumpartnerēm ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāizmanto efektīva kontracepcijas metode (skatīt ribavirīna zāļu aprakstu).
Romanian: N=503 C95-132/I95-143
Latvian: N=503 C95-132/195-143
Romanian: Aplazia pură a seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
Latvian: Asins sarkano šūnu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, trombotiskā trombocitopēniskā purpura
Romanian: §, retinopatii (incluzând edem macular), obstrucţie de arteră sau venă retiniană
Latvian: §, retinopātijas (tai skaitā makulas tūska), tīklenes artēriju vai vēnu tromboze
Romanian: Ţineţi flaconul cu IntronA în poziţie verticală fără să atingeţi cu mâna partea superioară dezinfectată a flaconului.
Latvian: Turiet IntronA flakonu ar apakšu uz augšu, nepieskaroties ar rokām notīrītajai flakona virsmai.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu IntronA, trebuie evaluate valorile TSH şi orice tulburare tiroidiană detectată la acel moment trebuie tratată cu terapia convenţională.
Latvian: Pirms sākt IntronA terapiju, jāpārbauda TSH līmenis, un jebkādas vairogdziedzera patoloģijas, kas tiek atklātas šajā brīdī, jāārstē ar standarta terapiju.
Romanian: Limfom folicular
Latvian: Folikulārā limfoma
Romanian: Studiul 2 (P02080) a fost un studiu randomizat, unicentric, care a înrolat 95 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Latvian: 2. pētījums (P02080) bija randomizēts, viena centra pētījums, kurā piedalījās 95 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu, kas vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Romanian: Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu IntronA sau în timp de până la două zile post-tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
Latvian: IntronA terapijas laikā vai līdz pat divām dienām pēc tās, var rasties hipotensija un var būt nepieciešama atbilstoša ārstēšana.
Romanian: Populaţia înrolată a inclus în principal copii cu forme uşoare până la moderate de hepatită C.
Latvian: Pētījumā iesaistītie pacienti bija bērni ar galvenokārt vieglu līdz mērenu C hepatītu.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei leucopeniei severe (< 1200/mm 3), a neutropeniei severe (< 750/mm 3) sau a trombocitopeniei severe (< 70000/mm
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc smagas leikopēnijas (< 1 200/mm 3), smagas neitropēnijas (< 750/mm 3) vai smagas trombocitopēnijas
Romanian: Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze la nivelul ganglionilor limfatici sau al ficatului şi cu „sindrom carcinoid".
Latvian: Karcinoīdais audzējs Lieto karcinoīdo audzēju ar limfmezglu vai aknu metastāzēm un "karcinoīdo sindromu" ārstēšanai.
Romanian: Foarte rar, la doze mari de IntronA s-au semnalat crize convulsive.
Latvian: Ļoti reti pēc lielām IntronA devām ir novērotas krampju lēkmes.
Romanian: Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa şi tratamentul cu corticosteroizi par fie asociate cu remiterea evenimentelor adverse pulmonare.
Latvian: Strauja interferona alfa ievadīšanas pārtraukšana un ārstēšana ar kortikosteroīdiem, iespējams, ir saistīta ar blakusparādību izzušanu plaušās.
Romanian: Rar, pacienţii adulţi trataţi pentru hepatită cronică C cu IntronA au dezvoltat tulburări tiroidiene, fie hipotiroidie, fie hipertiroidie.
Latvian: Reti tiem pieaugušiem pacientiem, kuri ārstējas no hroniska C hepatīta ar IntronA, attīstās vairogdziedzera patoloģijas, vai nu hipotireoīda vai hipertireoīda rakstura.
Romanian: M-crezol
Latvian: M-krezols
Romanian: - dacă dezvoltaţi simptome de reacţie alergică severă (cum ar fi: dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie) în timpul tratamentului cu acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului.
Latvian: - ja Jums zāļu lietošanas laikā parādās smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (kā apgrūtināta elpošana, sēkšana vai nātrene), tūlīt meklējiet ārsta palīdzību.
Romanian: Dacă sunteţi pacient, dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu ribavirină şi 7 luni după terminarea acestuia.
Latvian: Jums vai Jūsu partnerei jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi ribavirīna lietošanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanās.
Romanian: Rezultatele studiilor preclinice de toxicitate juvenilă au demonstrat o scădere minoră, dependentă de doză, a ratei generale de creştere la şobolanii nou-născuţi la care s-a administrat ribavirină (vezi pct. 5.3 al RCP-ului pentru Rebetol, în cazul în care IntronA se administrează în asociere cu ribavirină).
Latvian: Preklīniskie toksicitātes rezultāti jauniem dzīvniekiem liecina par no devas atkarīgu nedaudz samazinātu vispārējo augšanu jaundzimušām žurkām, kas saņēma ribavirīna devas (skatīt 5.3. apakšpunktu Rebetol zāļu aprakstā, ja IntronA jālieto kombinācijā ar ribavirīnu).
Romanian: Doza administrată trebuie scăzută cu 50% în cazul apariţiei unor tulburări hematologice (leucocite < 1500/mm 3, granulocite < 1000/mm 3, trombocite < 100000/mm 3).
Latvian: Ievadīšanas deva jāsamazina par 50 % tajos gadījumos, kad novēro hematoloģiskas izmaiņas (leikocīti < 1 500/mm 3, granulocīti < 1 000/mm 3, trombocīti < 100 000/mm 3).
Romanian: dacă sunteţi tratat în acelaşi timp şi pentru HIV (vezi punctul „IntronA împreună cu alte medicamente").
Latvian: - ja Jūs esat bijuši ārstēti no HIV (skatīt apakšpunktu „Citas zāles un IntronA").
Romanian: În timpul tratamentului cu IntronA se recomandă controlul periodic al vederii, mai ales la pacienţii care prezintă boli ce pot fi asociate cu retinopatie, cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială.
Latvian: Regulāras redzes pārbaudes IntronA lietošanas laikā tiek īpaši rekomendētas pacientiem, kam retinopātija var būt saistīta ar cukura diabētu vai hipertensiju.
Romanian: Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăţi moleculare de aproximativ 1500021000 daltoni.
Latvian: Interferoni pieder mazu proteīnu molekulu grupai ar molekulsvaru 15 000 līdz 21 000 daltonu.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că pot dezvolta oboseală, somnolenţă sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu IntronA şi de aceea este recomandat să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās nogurums, miegainība vai apjukums IntronA terapijas laikā, ir jāiesaka izvairīties no satiksmes līdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, se verifică vizual soluţia injectabilă sau perfuzabilă de IntronA înainte de administrare, pentru a se observa dacă există particule şi dacă apar modificări de culoare.
Latvian: Tāpat kā visas parenterāli ievadāmās zāles, IntronA šķīdums injekcijām vai infūzijām pirms tā ievadīšanas ir jāpārbauda vai nav daļiņu klātbūtnes un krāsas izmaiņas.
Romanian: • Genotip 1: Durata recomandată a tratamentului este 1 an.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir 1 gads.
Romanian: Trebuie consultate recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesară efectuarea puncţiei biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului.
Latvian: Parasti ārstēšanas vadlīnijās jābūt norādītam, vai pirms ārstēšanas uzsākšanas aknu biopsija ir nepieciešama.
Romanian: Hepatita cronică C la adulţi
Latvian: Hroniskais C hepatīts pieaugušiem pacientiem
Romanian: Hipertrigliceridemia
Latvian: Hipertrigliceridēmija
Romanian: Administrarea asociată de IntronA şi telbivudină.
Latvian: - IntronA kombinācijā ar telbivudīnu.
Romanian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Latvian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Romanian: Pentru confortul pacientului, dispozitivul de protecție al acului poate fi rotit pentru a facilita injectarea (Diagrama B).
Latvian: Lietotāja ērtībai, lai atvieglotu injekciju, adatas drošības ierīce var tikt rotēta (B attēls).
Romanian: Sindrom Steven-Jonson, necroliză toxică epidermică, eritem polimorf
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermālā nekrolīze, erythema multiforme
Romanian: Pe durata tratamentului de asociat cu IntronA şi ribavirină pentru o perioadă de până la 48 de săptămâni, a fost observată inhibarea creşterii ce are ca rezultat o înălţime finală redusă la unii pacienţi adulţi.
Latvian: Kombinētās terapijas laikā līdz 48 nedēļām ar IntronA un ribavirīnu tika novērots augšanas nomākums, kā rezultātā dažiem pacientiem pieaugušo vecumā augums bija samazināts.
Romanian: Oricând este posibil, copilul trebuie tratat după debutul creşterii pubertale, pentru a reduce riscul de inhibare a creşterii.
Latvian: Lai mazinātu augšanas nomākuma risku, kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc pubertātei raksturīgās straujās augšanas.
Romanian: Scoateţi seringa din ambalaj.
Latvian: Izņemiet šļirci no iesaiņojuma.
Romanian: IntronA este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică C, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică şi care sunt pozitivi pentru ARN-ul virusului hepatitic C (ARN-VHC) (vezi pct. 4.4).
Latvian: IntronA ir indicēts pieaugušu pacientu ārstēšanai ar hronisku C hepatītu, kam ir paaugstināts transamināžu līmenis bez aknu dekompensācijas, un kuri ir pozitīvi uz C hepatīta vīrusa RNS (HCVRNS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: - dacă aveţi o boală hepatică decompensată (necontrolată) în stadiu avansat.
Latvian: - ja Jums ir progresējusi dekompensēta (neārstēta) aknu slimība.
Romanian: Deşi nu se cunoaşte doza optimă (minimă) pentru un beneficiu clinic maxim, pacienţilor trebuie să li se administreze doza recomandată, aceasta putând fi redusă aşa cum a fost descris, dacă apar manifestări toxice.
Latvian: Lai gan optimālā (minimālā) deva nav zināma, pilnai terapeitiskās efektivitātes nodrošināšanai jālieto rekomendētā deva, piemērojot devas modifikāciju toksicitātes dēļ, vadoties pēc iepriekšējā apraksta.
Romanian: I/R N=505 C95-132/I95-143
Latvian: I/R N=505 C95-132/195-143
Romanian: A se dilua înainte de administrarea intravenoasă.
Latvian: Pirms intravenozas lietošanas atšķaidīt.
Romanian: Similar pacienţilor adulţi, copiii şi adolescenţii au prezentat şi alte reacţii adverse psihice (de exemplu depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă).
Latvian: Tāpat kā pieaugušiem pacientiem, arī bērniem un pusaudžiem radās citas psihiskas blakusparādības (piemēram, depresija, emocionāla nelīdzsvarotība un miegainība).
Romanian: IntronA 18 milioane UI
Latvian: IntronA 18 miljonus SV
Romanian: Administrare subcutanată:
Latvian: Subkutānai lietošanai:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Latvian: Aprakstītas šādas blakusparādības:
Romanian: - dacă vă aflaţi sub tratament cu telbivudină (vezi pct. „IntronA împreună cu alte medicamente").
Latvian: - tiekat ārstēts ar telbivudīnu (skatīt apakšpunktu „Citas zāles un IntronA").
Romanian: Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportată, soluţia trebuie păstrată la temperaturi de 25°C sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de utilizare.
Latvian: Transportēšanas nolūkiem preparāts var tikt uzglabāts temperatūrā līdz 25°C septiņas dienas pirms lietošanas ievērojot tā derīguma termiņu.
Romanian: Tratamentul cu interferon alfa-2b se va relua la 50% din doza anterioară.
Latvian: Ārstēšana ar interferonu alfa-2b jāatsāk, lietojot par 50 % mazāku devu.