FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Speciális populáció: 75 kg vagy ennél nagyobb testtömeg Klinikai vizsgálatokban, a fogamzásgátló hatékonyság csökkent 75 kg vagy annál nagyobb súlyú nőkben, és a levonorgesztrel nem volt hatékony azokban a nőkben, akik 80 kg-nál súlyosabbak voltak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovenian: Posebna skupina: osebe s telesno maso 75 kg ali več V kliničnih preskušanjih je bila učinkovitost kontracepcije pri ženskah s telesno maso 75 kg ali več zmanjšana, pri ženskah s telesno maso več kot 80 kg pa levonorgestrel ni bil učinkovit (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, a fogamzásgátló hatékonyság csökkent 75 kg vagy annál nagyobb súlyú nőkben, és a levonorgesztrel nem volt hatékony azokban a nőkben, akik 80 kg-nál súlyosabbak voltak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila učinkovitost kontracepcije pri ženskah s telesno maso 75 kg ali več zmanjšana, pri ženskah s telesno maso več kot 80 kg pa levonorgestrel ni bil učinkovit (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása
Slovenian: Podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: Ugyanakkor az elemzések korlátozott számú nőn alapulnak, különösen a legmagasabb testtömeg/BMI kategóriában, ami következésképpen nagyon széles és átfedő 95%-os konfidencia intervallumokat eredményez.
Slovenian: Vendar so analize temeljile na omejenem številu žensk, zlasti v skupinah z največjimi telesnimi masami/najvišjimi ITM, kar je povzročilo zelo široke in prekrivajoče se meje 95-odstotnega intervala zaupanja.
Hungarian: A testtömeggel/BMI-vel kapcsolatosan az UPA hatásának elemzésében felhasznált adatok részben ugyanazon a két, fent említett, LNG-vel végzett vizsgálaton, valamint egy másik randomizált, kontrollált vizsgálaton (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) és egy nyílt elrendezésű vizsgálaton (HRA2914-509) alapulnak.
Slovenian: Podatki, ki so bili uporabljeni v analizah učinka UPA glede na telesno maso/ITM, delno temeljijo na istih dveh študijah, ki sta opisani zgoraj za LNG, ter na še eni randomizirani kontrolirani študiji (HRA2914507, HRA2914-508, HRA2914-513) in eni odprti študiji (HRA2914-509).
Hungarian: Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Slovenian: 5 Glasier A et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Hungarian: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Slovenian: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Hungarian: Creinin és munkatársai (2006), valamint Glasier és munkatársai (2010) összehasonlító vizsgálatában, amelyekben főként kaukázusi nők vettek részt, a növekvő testtömeggel vagy BMI értékkel csökkenő fogamzásgátló hatékonyságot figyeltek meg (2. táblázat).
Slovenian: Nasprotno pa so v dveh primerjalnih študijah, ki so ju opravili Creinin in sodelavci (2006) ter Glasier in sodelavci (2010) in ki sta v glavnem zajeli belke, pri večji telesni masi ali višjem ITM opazili manjšo kontracepcijsko učinkovitost (razpredelnica 2).
Hungarian: Lancet, 1998; 352: 428-33. 2 von Hertzen H et al.
Slovenian: Lancet, 1998; 352: 428-33. 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikovdovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Hungarian: Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovenian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: Spanyolország CHIESI ESPAÑA, S.A.
Slovenian: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Hungarian: 99-105 Târgu Mureş 540306
Slovenian: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Hungarian: Horvátország Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Slovenian: Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Hungarian: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Hungarian: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Slovenian: Nizozemska Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Hungarian: Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények Tagállam
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo levonorgestrel in se uporabljajo za nujno kontracepcijo Država članica (v
Hungarian: Belgium Sandoz N.V.
Slovenian: Sandoz N.V.
Hungarian: Horvátország Sandoz d.o.o.
Slovenian: Sandoz d.o.o.
Hungarian: Németország VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Slovenian: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Hungarian: Észtország Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Slovenian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Hungarian: Zagreb 10000
Slovenian: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Hungarian: Helibona 1,5 mg 1,5 mg
Slovenian: Helibona 1,5 mg
Hungarian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Slovenian: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Hungarian: Németország Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Slovenian: Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Hungarian: Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Slovenian: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Hungarian: Észtország Sandoz Pharmaceuticals Verovškova
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 1000 Ljubljana
Hungarian: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain
Slovenian: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Hungarian: Egianti 0,75 mg 0,75 mg
Slovenian: Egianti 0,75 mg
Hungarian: Csehország Gedeon Richter Plc.
Slovenian: Velika Britanija Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Luxemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Slovenian: Luksemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Hungarian: Vikela 1,5 Milligramm- Tablette
Slovenian: Vikela 1,5 MilligrammTablette
Hungarian: Velafam 1,5 mg Tabletten
Slovenian: Velafam 1,5 mg Tabletten 1,5 mg
Hungarian: További információ az Emgality gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Emgality so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Emgality (galcanezumab)
Slovenian: Emgality (galkanezumab)
Hungarian: Így megszűnnek a migrén tünetei.
Slovenian: To prepreči simptome migrene.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emgality biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emgality?
Hungarian: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Slovenian: Emgality (galkanezumab) EMA/658658/2018
Hungarian: A kezelőorvosoknak 3 hónap elteltével felül kell vizsgálniuk a kezelést, és az csak abban az esetben folytatható, ha előnyös a beteg számára.
Slovenian: Po treh mesecih morajo zdravniki oceniti zdravljenje in z njim nadaljevati, če bolniku koristi.
Hungarian: Az Emgality leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, bőrpír, viszketés, véraláfutás vagy duzzanat.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Emgality (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu injiciranja, na primer bolečina, rdečina, srbečica, podplutba ali oteklina.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Emgality alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Emgality večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Az Emgality-vel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emgality
Hungarian: Az Emgality a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer, amelyet olyan felnőtteknél alkalmaznak, akik havonta legalább 4 napon migrénben szenvednek.
Slovenian: Emgality je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje migrene pri odraslih, ki imajo migreno vsaj štiri dni na mesec.
Hungarian: Kimutatták, hogy a „CGRP" nevű anyag szerepet játszik a migrén kialakulásában azáltal, hogy kitágítja az agyban található véredényeket.
Slovenian: Izkazalo se je, da snov, imenovana CGRP, sodeluje pri razvoju migrene, tako da širi krvne žile v možganih.
Hungarian: Az Emgality hatóanyaga, a galcanezumab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a CGRP-hez kötődve blokkolja azt, elősegítve, hogy a véredények visszanyerjék normális méretüket.
Slovenian: Učinkovina zdravila Emgality, galkanezumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), zasnovano tako, da se veže na snov CGRP in zavre njeno delovanje ter tako pripomore, da se krvne žile vrnejo v običajno velikost.
Hungarian: A kezelést 2 fecskendő (vagy toll) tartalmának befecskendezésével kell kezdeni, majd egy hónappal később egyszeri injekciót kell adni, amelyet havonta kell ismételni.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z injiciranjem vsebine dveh injekcijskih brizg (ali injekcijskih peresnikov), čemur mesec pozneje sledi mesečno injiciranje vsebine ene injekcijske brizge.
Hungarian: Az Emgality nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovenian: Pregled zdravila Emgality in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: Az Emgality a placebónál hatásosabbnak bizonyult a migrénes napok számának csökkentésében, bár a hatás mértéke - különösen a krónikus migrénben szenvedő betegek esetében - korlátozott.
Slovenian: Zdravilo Emgality se je pri zmanjševanju števila migrenskih dni izkazalo za učinkovitejše od placeba, čeprav je učinek omejen, zlasti pri bolnikih s kroničnimi migrenami.
Hungarian: Az Emgality csak receptre kapható, és a kezelést a migrén kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Emgality je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem migrene.
Hungarian: Az Emgality-t egy előtöltött fecskendő vagy toll alkalmazásával injektálják a bőr alá.
Slovenian: Zdravilo Emgality se injicira pod kožo z uporabo napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika.
Hungarian: Miért engedélyezték az Emgality forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Emgality odobreno v EU?
Hungarian: További információért a Emgality alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Emgality glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban részt vevő 1117 beteg közül, akik átlagosan havi 15 nap szenvedtek migréntől (krónikus migrén), az Emgality-vel kezelt betegeknél havonta körülbelül 5 nappal csökkent a migrénes napok száma, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 3 napos csökkenéssel.
Slovenian: V tretji študiji, v katero je bilo vključenih 1 117 bolnikov, ki so imeli migreno v povprečju več kot 15 dni na mesec (kronična migrena), so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Emgality, na mesec približno pet migrenskih dni manj, bolniki, ki so jemali placebo, pa tri migrenske dneve manj.
Hungarian: Az Emgality biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emgality upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: Az Emgality alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Emgality stalno spremljajo.
Hungarian: Az Emgality 3 fő vizsgálatban hatékonyak bizonyult a migrénes napok számának csökkentésében.
Slovenian: V treh glavnih študijah je bilo dokazano, da je zdravilo Emgality učinkovito pri zmanjševanju števila migrenskih dni pri bolnikih.
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekben 1784, havonta 4-14 napon migrénben szenvedő beteg vett részt, az Emgality-vel kezelt betegeknél havonta 4-5 nappal csökkent a migrénes napok száma, szemben a placebóinjekcióval kezelt betegeknél tapasztalt 2-3 napos csökkenéssel.
Slovenian: V dveh študijah, pri katerih je sodelovalo 1 784 bolnikov, ki so imeli migreno med štiri in 14 dni na mesec, so tisti, ki so bili zdravljeni z zdravilom Emgality, imeli štiri ali pet migrenskih dni manj na
Hungarian: Összességében az Emgality a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest havonta kettővel kevesebb migrénes napot eredményezett.
Slovenian: Na splošno je zdravilo Emgality povzročilo dva migrenska dneva manj na mesec v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a galcanezumab.
Slovenian: Vsebuje učinkovino galkanezumab.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emgality alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emgality?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emgality alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emgality izkazalo v študijah?
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával kapcsolatban tapasztalt mellékhatásokat kezelhetőnek tekintik, mivel a legtöbb enyhe vagy közepes súlyosságú.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Emgality, veljajo za obvladljive, večina je blagih ali zmernih.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emgality-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Emgality uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Emgality?
Slovenian: Kako zdravilo Emgality deluje?
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Emgality, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Emgality glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emgality és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emgality in za kaj se uporablja?
Hungarian: Idősek (> 65 évesek)
Slovenian: Starejši (> 65 let)
Hungarian: Óvatosan bánjon vele!
Slovenian: Z njim rokujte previdno.
Hungarian: Körülbelül egy hét után kezd el hatni.
Slovenian: Delovati začne približno v enem tednu.
Hungarian: Sesto Fiorentino (FI) Olaszország
Slovenian: Sesto Fiorentino (FI) Italija
Hungarian: Figyeljen az allergiás reakciókra
Slovenian: Bodite pozorni na alergijske reakcije.
Hungarian: Kizárásra kerültek a 65 évesnél idősebb betegek is.
Slovenian: Izključeni so bili tudi bolniki, stari > 65 let.
Hungarian: • A tűt 45 fokos szögben szúrja be.
Slovenian: • Iglo vstavite pod kotom 45 stopinj.
Hungarian: CI95%
Slovenian: IZ95 %
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 14.
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. november 2018
Hungarian: • a gyógyszer megfagyott
Slovenian: • je zdravilo zamrznjeno.
Hungarian: Súlyos túlérzékenység
Slovenian: Resna preobčutljivost
Hungarian: Ha a dugattyú megszorult vagy sérült:
Slovenian: Če je bat blokiran ali poškodovan:
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
Slovenian: Podatkov o varnosti pri teh bolnikih ni.
Hungarian: Hosszú távú hatásosság
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost
Hungarian: Az Emgality csökkentheti a migrénes fejfájás gyakoriságát, és javíthatja az életminőséget.
Slovenian: Zdravilo Emgality lahko zmanjšuje pogostnost migrenskih glavobolov in izboljša kakovost življenja.
Hungarian: 3 Nyomja meg és tartsa lenyomva
Slovenian: 3 Pritisnite in zadržite
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Hungarian: 5-10 másodperc elteltével egy második kattanást fog hallani.
Slovenian: Približno od 5 do 10 sekund po prvem kliku boste zaslišali drugi klik.
Hungarian: 279 beteg kapta 12 hónapig a kezelést.
Slovenian: 279 bolnikov je bilo izpostavljenih 12 mesecev.
Hungarian: Mielőtt hozzálát
Slovenian: Preden začnete
Hungarian: Gyakran ismételt kérdések
Slovenian: Pogosto zastavljena vprašanja
Hungarian: súlyos szív- és érrendszeri betegsége van.
Slovenian: - imate resno srčno-žilno bolezen.
Hungarian: A kezelés kedvező hatását a kezelés elkezdésétől számított 3 hónapon belül értékelni kell.
Slovenian: Korist zdravljenja je treba oceniti v treh mesecih od začetka zdravljenja.
Hungarian: Gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravil niso izvedli.
Hungarian: Az Emgality súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Slovenian: Zdravilo Emgality lahko povzroči resne alergijske reakcije.
Hungarian: MQS a migrén munkára vagy napi tevékenységekre, családi és baráti kapcsolatokra, szabadidős tevékenységekre, termelékenységre, koncentrációra, energiaszintre és fáradtságra gyakorolt hatását méri.
Slovenian: Vprašalnik MSQ meri vpliv migrene na delo ali vsakodnevne aktivnosti, odnose z družino in prijatelji, prosti čas, produktivnost, koncentracijo, energijo in utrujenost.
Hungarian: Fontos információ
Slovenian: Pomembne informacije
Hungarian: Sikerült beadnom az egész injekciót?
Slovenian: Ali sem prejel/-a celotno injekcijo?
Hungarian: Fordítsa el a zárógyűrűt nyitott pozícióba.
Slovenian: Zaklepni obroč obrnite v odklenjen položaj.
Hungarian: Ezt követően a kezelés folytatásának szükségességét javasolt rendszeresen értékelni.
Slovenian: Nato je potrebo po nadaljevanju zdravljenja priporočljivo redno vrednotiti.
Hungarian: A betegeknek körülbelül 15%-a folytatta tovább egyidejűleg a topiramát- vagy propranolol-kezelést, amelyet a migrén profilaxisprotokollja lehetővé tett.
Slovenian: Približno 15 % bolnikov je nadaljevalo sočasno zdravljenje s topiramatom ali propanololom, kot je dovoljeval protokol za profilakso migrene.
Hungarian: A betegek 64%-a a vizsgálat megkezdésekor túlzott mértékben alkalmazott akut fejfájás elleni gyógyszereket.
Slovenian: 64 % bolnikov je ob izhodišču čezmerno uporabljalo zdravila za akutni glavobol.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a jó gyógyszert adja be.
Slovenian: Prepričajte se, da imate pravo zdravilo.
Hungarian: • A Használati útmutatót tartsa meg, és olvassa el újra, ha szükséges.
Slovenian: • Ta navodila za uporabo shranite in jih po potrebi ponovno preberite.
Hungarian: 1 Vegye le a kupakot
Slovenian: 1 Snemite pokrovček
Hungarian: A betegek 77,8%-a vitte végig a kezelési időszakot.
Slovenian: 77,8 % bolnikov je zaključilo obdobje zdravljenja.
Hungarian: A kezelés folytatására vonatkozó minden további döntést valamennyi betegnél egyedi alapon kell mérlegelni.
Slovenian: Katerekoli naslednje odločitve o nadaljevanju zdravljenja je treba sprejeti glede na posameznega bolnika.
Hungarian: Néhány beteg hallhat egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt.
Slovenian: O. Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
Hungarian: Ha kemény felületre ejti, ne használja a továbbiakban.
Slovenian: Če vam pade na trdo podlago, ga ne uporabite.
Hungarian: Az Emgality alkalmazása alatt Önnek figyelnie kell ezeknek a reakcióknak a jeleire.
Slovenian: Med uporabo zdravila Emgality bodite pozorni na znake teh reakcij.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek kevesebb mint 2,5%-a hagyta abba a gyógyszer alkalmazását nemkívánatos események miatt.
Slovenian: Manj kot 2,5 % bolnikov v teh študijah je zdravilo prenehalo jemati zaradi neželenih učinkov.
Hungarian: 2 Szúrja be
Slovenian: 2 Vstavite
Hungarian: (lásd 5.1 pont).
Slovenian: (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Ismeretes, hogy a humán immunglobulin (IgG) átjut a placentán.
Slovenian: Znano je, da humani imunoglobulin (IgG) prehaja skozi placento.
Hungarian: erős bőrviszketés, vörös bőrkiütéssel vagy kiemelkedő dudorokkal.
Slovenian: - hudo srbenje kože, z rdečim izpuščajem ali dvignjenimi bulicami.
Hungarian: Mi a teendő, ha több mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
Slovenian: V. Kaj naj storim, če med injiciranjem slišim več kot dva klika - dva glasnejša in enega tišjega?
Hungarian: • Ne érintse meg a tűt!
Slovenian: • Ne dotikajte se igle.
Hungarian: MIDAS kérdőív esetében a magasabb pontszámok a jelentősebb funkcióromlást jelzik.
Slovenian: Pri vprašalniku MIDAS višji rezultat pomeni bolj zmanjšano opravilno sposobnost.
Hungarian: Ismeretes, hogy a humán IgG a szülés utáni első néhány napban kiválasztódik az anyatejbe, majd koncentrációja röviddel ezután alacsony szintre csökken.
Slovenian: Znano je, da se humani IgG v prvih dneh po rojstvu izloča v materino mleko, njegove koncentracije pa se nato hitro zmanjšajo, zato tveganja za dojenega otroka v tem kratkem obdobju ni mogoče izključiti.
Hungarian: bA beteg által jelentett eredményeket a 3. hónapban értékelték.
Slovenian: bIzide po navedbah bolnikov so vrednotili po treh mesecih.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót ugyanarra a helyre, mint előzőleg.
Slovenian: • Ne injicirajte si na isto točko kot prej.
Hungarian: A pontszám 0 és 100 között változhat, amelyen belül a magasabb pontszám a kisebb funkciócsökkenést jelzi, azaz a betegek napi tevékenységeinek teljesítése kevésbé van korlátozva.
Slovenian: Rezultati so v razponu od 0 do 100, pri čemer višji rezultati pomenijo manjšo oviranost, kar pomeni, da imajo bolniki manj omejitev pri opravljanju vsakodnevnih aktivnosti.
Hungarian: Nem szükséges, de ez segíthet, hogy az injekciós tollat egyenletesen és határozottan tudja odanyomni a bőréhez.
Slovenian: O. To ni potrebno, vendar vam lahko pomaga, da boste injekcijski peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomon követhetőségének javítása érdekében a beadott készítmény kereskedelmi nevét és a gyártási tételének számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő fájdalmat jelző betegek 86%-ánál az esemény az injekció beadása után 1 órán belül jelentkezett, és átlagosan 1 nap alatt múlt el.
Slovenian: Pri 86 % bolnikov, ki so poročali o bolečini na mestu injiciranja, se je učinek pojavil v eni uri po injiciranju in je povprečno minil v enem dnevu.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók többségét 1 napon belül jelentették, és átlagosan 5 napon belül elmúltak.
Slovenian: Poročali so, da se je večina reakcij na mestu injiciranja pojavila v enem dnevu, minile pa so povprečno v petih dneh.
Hungarian: A kezelést a migrén diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Slovenian: Zdravljenje morajo uvesti zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostiko in zdravljenjem migrene.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek anafilaxia angioödéma
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksija angioedem
Hungarian: Ha súlyos túlérzékenységi reakció alakul ki, a galcanezumab adagolását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Slovenian: Če se pojavi resna preobčutljivostna reakcija, je treba dajanje galkanezumaba nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.