FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplnit národní údaje]
Greek: Cozaar Comp 100 mg / 12.5 mg Κάθε δισκίο περιέχει 88.40 mg µονοϋδρική λακτόζη.
Czech: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 88,40 mg monohydrátu laktosy.
Greek: Χαµηλή αρτηριακή πίεση, που µπορεί να σχετίζεται µε τη στάση(αίσθηση αδυναµία΄ξ εξασθένισης κατά την ανόρθωση,στηθάγχη(θωρακικό άλγος), µη φυσιολογικός καρδιακός ρυθµός,αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (ΤΙΑ, 'µικρό εγκεφαλικό),καρδιακό επισόδιο, αίσθηµα παλµών,
Czech: • nízký krevní tlak, což může být spojeno se změnami polohy (pocit závrať nebo slabosti při napřímení), angina pectoris (bolest na hrudi), abnormální srdeční tep, cerebrovaskulární příhoda
Greek: Credelio (lotilaner)
Czech: Credelio (lotilanerum)
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2018.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Credelio διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Credelio jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το βάρος του ζώου.
Czech: Dávka závisí na živé hmotnosti zvířete.
Greek: Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου συνιστάται το πλύσιμο των χεριών.
Czech: Po manipulaci s léčivým přípravkem je třeba si umýt ruce.
Greek: Σε όλες τις παρακάτω μελέτες τα ζώα είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Czech: Ve všech níže uvedených studiích byla zvířata přirozeně napadená.
Greek: Το Credelio είναι αποτελεσματικό για έναν μήνα και η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε μήνα.
Czech: Přípravek Credelio je účinný po dobu jednoho měsíce, přičemž léčbu lze opakovat každý měsíc.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Credelio
Czech: Další informace o přípravku Credelio
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Czech: Blokuje normální pohyb částic s nábojem do nervových buněk a z nich, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Greek: Η lotilaner σκοτώνει τους ψύλλους προτού γεννήσουν τα αβγά τους και, ως εκ τούτου, βοηθάει να περιοριστεί η μόλυνση του περιβάλλοντος του ζώου.
Czech: Lotilaner usmrcuje blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí zvířete.
Greek: Γάτες
Czech: Kočky
Greek: Το Credelio έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Απριλίου 2017.
Czech: Přípravku Credelio bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 25. dubna
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Credelio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Credelio převyšují jeho rizika a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Επειδή οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από το ζώο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των νόσων που ενδεχομένως μεταφέρουν.
Czech: Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na zvíře, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους και κρότωνες.
Czech: To znamená, že usmrcuje parazity žijící na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy a klíšťata.
Greek: Το Credelio μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Czech: Přípravek Credelio lze použít také jako součást léčebné strategie u alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Credelio στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Credelio registrován v EU?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Credelio;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Credelio?
Greek: Τι είναι το Credelio και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Credelio a k čemu se používá?
Greek: Το Credelio είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους και γάτες.
Czech: Přípravek Credelio je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů a koček.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία lotilaner.
Czech: Obsahuje léčivou látku lotilaner.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Credelio σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Credelio byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Το Credelio μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά 97% σε διάστημα ενός μήνα και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο.
Czech: Přípravek Credelio snížil počet blech o 97 % během jednoho měsíce a byl stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Credelio, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Více informací o používání přípravku Credelio naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να έχουν προσκολληθεί στο δέρμα και να έχουν αρχίσει να τρέφονται με το αίμα του ζώου.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky, musí se přichytit na kůži a zahájit sání krve zvířete.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Credelio;
Czech: Jak se přípravek Credelio používá?
Greek: Μετά τη χορήγηση σε σκύλους, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 4 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών από την προσκόλληση.
Czech: Po podání psům usmrcuje přípravek Credelio blechy do 4 hodin a klíšťata do 48 hodin od přichycení.
Greek: Μετά τη χορήγηση σε γάτες, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 12 ωρών και τους κρότωνες εντός 24 ωρών από την προσκόλληση.
Czech: Po podání kočkám usmrcuje přípravek Credelio blechy do 12 hodin a klíšťata do 24 hodin od přichycení.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Credelio, η lotilaner, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο.
Czech: Léčivá látka v přípravku Credelio, lotilaner, působí jako „ektoparazitikum".
Greek: Το Credelio διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες (οι δύο μικρότερες περιεκτικότητες προορίζονται για γάτες, οι υπόλοιπες για σκύλους).
Czech: Přípravek Credelio je k dispozici ve formě žvýkacích tablet v sedmi různých silách (nejnižší dvě síly jsou určeny pro kočky a ostatní síly pro psy), které se zvířatům podávají s jídlem nebo během 30 minut po krmení.
Greek: Ανασκόπηση του Credelio και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled informací o přípravku Credelio a proč byl registrován v EU
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Greek: Η δραστική ουσία lotilaner, δρώντας στο νευρικό σύστημα του ζώου, σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα.
Czech: Lotilaner tyto parazity, kteří požili krev, usmrcuje tak, že působí na jejich nervový systém.
Greek: Σε μια μικρή μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες σε σκύλους με παρασίτωση από κρότωνες, 47 σκύλοι έλαβαν μία φορά θεραπεία με Credelio και 35 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και μια άλλη δραστική ουσία, την (s)-μεθοπρένη.
Czech: V malé terénní studii u psů napadených klíšťaty bylo 47 psů jednorázově léčeno přípravkem Credelio a 35 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a další léčivou látku (s)-methopren.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Credelio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των κροτώνων κατά τη διάρκεια των τεσσάρων εβδομάδων και ο αριθμός των κροτώνων μειώθηκε κατά 100% στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με Credelio.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Credelio je stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snížení počtu klíšťat v průběhu čtyř týdnů, přičemž u psů léčených přípravkem Credelio došlo ke snížení počtu klíšťat o 100 %.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη διάρκειας τριών μηνών σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 112 γάτες λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε μήνα και 57 γάτες λάμβαναν το φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη.
Czech: V další, tříměsíční studii zahrnující kočky napadené klíšťaty bylo 112 koček léčeno přípravkem Credelio každý měsíc a 57 koček bylo ošetřováno přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil.
Greek: Σε μια μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες διάρκειας 12 εβδομάδων σε σκύλους με παρασίτωση από ψύλλους, 128 σκύλοι λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε τέσσερις εβδομάδες και 64 σκύλοι λάμβαναν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο, το οποίο περιέχει φιπρονίλη, ένα άλλο φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους.
Czech: Ve 12týdenní terénní studii u psů napadených blechami bylo 128 psů léčeno přípravkem Credelio každé čtyři týdny a 64 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil, což je jiné léčivo proti napadení blechami.
Greek: Σε μια μελέτη διάρκειας ενός μήνα σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 121 γάτες έλαβαν θεραπεία με Credelio και 61 γάτες έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και (s)-μεθοπρένη.
Czech: V měsíční studii zahrnující kočky napadené blechami bylo 121 koček léčeno přípravkem Credelio a 61 koček přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Credelio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο στη μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων και οι σκύλοι που έλαβαν Credelio παρουσίασαν μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά
Czech: Studie prokázala, že přípravek Credelio je stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snížení počtu blech v průběhu 12 týdnů, přičemž u psů léčených přípravkem Credelio došlo ke snížení počtu blech o 99 %.
Greek: Πώς δρα το Credelio;
Czech: Jak přípravek Credelio působí?
Greek: Σε μια δεύτερη, μεγαλύτερης κλίμακας μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες σε σκύλους με παρασίτωση από κρότωνες, 127 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με Credelio για 3 μήνες και 68 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και (s)-μεθοπρένη.
Czech: Druhá, rozsáhlejší terénní studie u psů napadených klíšťaty zahrnovala 127 psů léčených přípravkem Credelio jednou měsíčně po dobu 3 měsíců a 68 psů ošetřovaných přípravkem k nakapání na kůžispot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Greek: Ποβιδόνη Κ30
Czech: Povidon K30
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BE04
Czech: ATCvet kód: QP53BE04
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 25/04/2017
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/04/2017
Greek: Η τροφή ενισχύει την απορρόφηση.
Czech: Potrava absorpci zvyšuje.
Greek: Ο κύκλος Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (PSUR) θα πρέπει να ξαναξεκινήσει για υποβολή 6μηνιαίων αναφορών (που καλύπτουν όλες τις εξουσιοδοτημένες παρουσιάσεις του προϊόντος) για τα επόμενα δύο χρόνια και ακολουθούν ετήσιες αναφορές για τα επόμενα δύο χρόνια και εφεξής σε 3 ετήσια διαστήματα.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 εβδομάδες.
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny.
Greek: Ειδικές προειδοποίησες για κάθε είδος στόχος:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Greek: Αποδεκτά επίπεδα αποτελεσματικότητας μπορεί να μην επιτευχθούν, εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν χορηγηθεί με το φαγητό ή εντός 30 λεπτών μετά το φαγητό.
Czech: Přijatelné hladiny účinnosti nemusí být dosaženy, pokud není veterinární léčivý přípravek podáván s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του lotilaner αυξάνεται περίπου κατά 10 φορές όταν χορηγείται με το φαγητό.
Czech: Lotilaner má přibližně 10násobně vyšší biologickou dostupnost, když je podáván s potravou.
Greek: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIE
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 εβδομάδες (αρμονική διάμεσος).
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny (harmonický průměr).
Greek: Για τον καλύτερο έλεγχο των παρασιτώσεων από κρότωνες και ψύλλους, το κτηνιατρικό φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα και να συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής των ψύλλων ή/και των κροτώνων με βάση τις τοπικές επιδημιολογικές καταστάσεις.
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty a blechami by měl být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech a podávání by mělo pokračovat v průběhu celého období výskytu blech a/nebo klíšťat na základě místní epidemiologické situace.
Greek: Λόγω ανεπαρκών δεδομένων για να υποστηριχθεί η αποτελεσματικότητα κατά των κροτώνων σε νεαρές γάτες, αυτό το προϊόν δεν συνιστάται για τη θεραπεία των κροτώνων σε γατάκια ηλικίας 5 μηνών ή νεαρώτερα.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům podporujících účinnost proti klíšťatům u mladých koček se tento přípravek nedoporučuje k léčbě napadení klíšťaty u 5měsíčních nebo mladších koťat.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία Credelio και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: Během klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Credelio a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Greek: - Πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς ο κίνδυνος μετάδοσης ασθενειών που μεταφέρονται μέσω παρασίτων.
Czech: Nelze proto zcela vyloučit přenos chorob přenášených parazity.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, το lotilaner απορροφάται αμέσως και η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται σε 4 ώρες.
Czech: Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena během 4 hodin.
Greek: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Γαλλία
Czech: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι η χολική απέκκριση ενώ η νεφρική απέκκριση είναι η ήσσονος σημασίας οδός αποβολής (κάτω από το 10% της δόσης).
Czech: Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí a méně významnou cestou eliminace je vylučování močí (méně než 10 % dávky).
Greek: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Czech: 12 mg lotilanerum 48 mg lotilanerum
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Greek: Blister (γάτες)
Czech: Blistr (psi)
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (ΑΔΨ).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Χορηγείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με το φαγητό ή εντός 30 λεπτών μετά το φαγητό.
Czech: Veterinární léčivý přípravek podávejte s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Greek: Αυτή η μακρά τελική ημίσεια ζωή παρέχει αποτελεσματικές συγκεντρώσεις στο αίμα για όλη τη διάρκεια του διαστήματος μεταξύ των δόσεων.
Czech: Tento dlouhý terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
Greek: Συγκεκριμένες απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Specifické farmakovigilanční požadavky:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο χάρτινο κουτί και στη συσκευασία blister μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce a blistru po „EXP".
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Greek: Elanco GmbH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Elanco GmbH
Greek: Αυτός ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής παρέχει αποτελεσματικές συγκεντρώσεις στο αίμα καθ' όλη τη διάρκεια του χρόνου μεταξύ των δόσεων.
Czech: Tento terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός δισκίων
Czech: Vhodná kombinace tablet
Greek: Τα παράσιτα θα πρέπει να έχουν αρχίσει να τρέφονται από τον ξενιστή, προκειμένου να εκτεθούν στο lotilaner.
Czech: Parazité musí začít na hostiteli sát, aby byli vystaveni lotilaneru.
Greek: Χορηγείται με ή μετά το φαγητό.
Czech: Podávejte s potravou nebo po krmení.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα τυπικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Czech: Tyto příznaky obvykle samy odezní.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκτοπαρασιτοκτόνα για συστημική χρήση, ισοξαζολίνες.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
Greek: Το lotilaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας διαύλων χλωρίου τύπου γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), με αποτέλεσμα τον ταχύ θάνατο κροτώνων και ψύλλων.
Czech: Lotilaner je silný inhibitor chloridových kanálů řízených kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což má za následek rychlou smrt klíšťat a blech.
Greek: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Czech: 56 mg lotilanerum 112 mg lotilanerum 225 mg lotilanerum 450 mg lotilanerum 900 mg lotilanerum
Greek: Το αρωματισμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα ώστε να διασφαλίζεται μία μεμονωμένη δόση των 6 έως 24 mg lotilaner/kg σωματικού βάρους.
Czech: Ochucený veterinární léčivý přípravek je třeba podávat podle následující tabulky, aby byla zajištěna jediná dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti.
Greek: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Γερμανία
Czech: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta.
Greek: Το lotilaner μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό σε περισσότερες υδρόφιλες ενώσεις που παρατηρούνται στα κόπρανα και τα ούρα.
Czech: V malém rozsahu je lotilaner metabolizován na hydrofilnější sloučeniny, které jsou pozorovány ve stolici a v moči.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (γάτες)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (psi)
Greek: Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 20-43 mg/kg.
Czech: Použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 20-43 mg/kg živé hmotnosti.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε γάτες.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě napadení blechami a klíšťaty u koček.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Celulosový prášek
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů.
Greek: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Czech: 27472 Cuxhaven
Greek: Η δραστικότητα του lotilaner δεν επηρεάστηκε από την αντίσταση σε οργανοχλώρια (κυκλοδιένια, π.χ. διελδρίνη), φαινυλοπυραζόλες (π.χ. φιπρονίλη), νεονικοτινοειδή (π.χ. ιμιδακλοπρίδη), φορμαμιδίνες (π.χ. αμιτράζη) και πυρεθροειδή (π.χ. σιπερμεθρίνη).
Czech: Aktivita lotilaneru nebyla negativně ovlivněna rezistencí na organochloriny (cyklodieny, např. dieldrin), fenylpyrazoly (např. fipronil), neonikotinoidy (např. imidacloprid), formamidiny (např. amitraz) a pyrethroidy (např. cypermethrin).
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες θα πρέπει να είναι επικολλημένοι στον ξενιστή και να έχουν αρχίσει να τρέφονται, προκειμένου να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
Czech: Blechy a klíšťata se musí přichytit na hostitele a začít sát, aby přišly do styku s léčivou látkou.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε γάτες.
Czech: K léčbě napadení blechami a klíšťaty u koček.
Greek: Επομένως, το προϊόν διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου η γάτα έχει πρόσβαση.
Czech: Přípravek proto přerušuje životní cyklus blechy a zabraňuje zamoření blechami tam, kde má kočka přístup.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σκοτώνει τους υπάρχοντες ψύλλους καθώς και εκείνους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στις γάτες, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabíjí stávající a nově vylíhlé blechy na kočkách dříve, než nakladou vajíčka.
Greek: Για γάτες σωματικού βάρους άνω των 8 kg, χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 6-24 mg/kg.
Czech: U koček těžších než 8 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 6-24 mg/kg živé hmotnosti.