FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 10 000 léčených pacientů:
Croatian: Mogu se javiti kod do 1 na 10 000 ljudi:
Czech: Potahovaná tableta.
Croatian: Filmom obložena tableta
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je pri intravenoznoj primjeni srednji volumen raspodjele 1,3 l/kg i da je poluvrijeme eliminacije 5 -7 sati.
Czech: Epivir pomáhá upravit Váš zdravotní stav.
Croatian: Budite u redovnom kontaktu sa svojim liječnikom Epivir pomaže u kontroli Vašeg stanja.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina.
Czech: Doporučené dávkování u dospělých, dospívajících a dětí (s tělesnou hmotností alespoň 25 kg):
Croatian: Preporuke za doziranje u odraslih, adolescenata i djece (težine najmanje 25 kg):
Czech: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Croatian: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Czech: 2 až 12 let (N = 19) PENTA 15 3 až 36 měsíců (N = 17)
Croatian: 3-36 mjeseci (N=17)
Czech: Je nepravděpodobné, že by omylem/náhodně užité větší množství přípravku Epivir způsobilo nějaké závažné problémy.
Croatian: Mala je vjerojatnost ozbiljnijih problema u bolesnika koji su slučajno uzeli preveliku dozu lijeka Epivir.
Czech: Součástí balení je také dávkovací stříkačka a umělohmotný adaptér, umožňující nasazení stříkačky do hrdla lahvičky.
Croatian: Štrcaljka za oralno doziranje i plastični nastavak za bočicu su uključeni u pakiranje.
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Makrogol
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crni (E172), makrogol, polisorbat 80
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a pacienti léčení kombinovanou antiretrovirovou terapií mají zvýšené riziko výskytu těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích příhod.
Croatian: Rizik od nastupa teških i potencijalno fatalnih jetrenih štetnih događaja povećan je u bolesnika koji su kronični nositelji virusa hepatitisa B ili C i koji su na kombinacijskoj antiretrovirusnoj terapiji.
Czech: Podíl jedinců při randomizaci na dávkování abakaviru + lamivudinu jednou denně versus dvakrát denně ve studii ARROW u plazmatické HIV-1 RNA <80 kopií/ml: Analýza podskupin podle lékové formy
Croatian: + lamivudina jedanput na dan naspram dvaput na dan u ispitivanju ARROW: analiza podskupina prema formulaciji lijeka
Czech: Časté: nauzea, zvracení, abdominální bolest nebo křeče, průjem.
Croatian: Često: mučnina, povraćanje, bol ili grčevi u abdomenu, proljev Rijetko: pankreatitis, povišene razine serumskih amilaza.
Czech: Podání velmi vysokých dávek lamivudinu ve studiích akutní toxicity na zvířatech nevedlo k projevům orgánové toxicity.
Croatian: U pokusima na životinjama primjena lamivudina u vrlo visokim dozama nije dovela do oštećenja organa.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte Vy nebo Vaše dítě poruchu funkce ledvin.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se to odnosi na Vas ili Vaše dijete.
Czech: Epivir lamivudinum
Croatian: Epivir lamivudin
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 a 300 mg) a perorálního roztoku (10 mg/ml).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 i 300 mg) te kao oralna suspenzija (10 mg/ml).
Czech: Tuto dávku lze užívat ve formě jedné denní dávky nebo ji rozdělit na 150mg dávky užívané dvakrát denně.
Croatian: Ta se doza može uzimati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u 150 mg dva puta na dan.
Czech: Tato kombinace rovněž ve všech studiích po dvou až čtyřech týdnech léčby vedla ke snížení virové zátěže, avšak tento účinek byl jen dočasný.
Croatian: Kombinacija je također smanjila virusno opterećenje u svim ispitivanjima nakon dva do četiri tjedna terapije, no ovo je djelovanje bilo privremeno.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Epivir platné v celé Evropské unii dne 8. srpna 1996.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Epivir na snazi u Europskoj uniji od 8. kolovoza 1996.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Ne liječi zaraze HIV-om niti AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava, te razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Epivir (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, bolesti hlavy, nespavost, kašel, nosní příznaky, kopřivka, svalové poruchy, artralgie (bolesti kloubů), alopecie (vypadávání vlasů), horečka, bolesti břicha nebo břišní křeče, malátnost a únava.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Epivir (mogu se javiti u 1 do 10 na 100 bolesnika) su proljev, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), kašalj, nazalni simptomi, osip, mišićni poremećaji, artralgija (bol u zglobovima), alopecija (gubitak kose), groznica,
Czech: Přípravek Epivir byl rovněž zkoumán u 615 pacientů ve věku od 9 měsíců do 15 let.
Croatian: Epivir je također ispitan u 615 bolesnika u dobi između devet mjeseci i 15 godina.
Czech: Pacienti, kteří mají potíže s polykáním tablet, by měli užívat perorální roztok anebo mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství jídla nebo nápoje a okamžitě pozřít.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu trebaju uzimati oralnu otopinu ili mogu usitniti tablete i dodati ih u male količine hrane ili pića neposredno prije gutanja.
Czech: Další informace o přípravku Epivir
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epivir
Czech: Všechny studie prokázaly, že kombinace obsahující přípravek Epivir byly účinnější než srovnávané léky.
Croatian: Svim je ispitivanjima utvrđeno da su kombinacije koje uključuju Epivir bile djelotvornije od komparatorskih lijekova.
Czech: Doporučená dávka přípravku Epivir u dospělých a dětí, jejichž hmotnost je vyšší než 25 kg, činí 300 mg denně.
Croatian: Preporučena doza lijeka Epivir za odrasle i djecu tjelesne mase veće od 25 kg iznosi 300 mg dnevno.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány u pacientů ve věku do 15 let nakažených virem HIV.
Croatian: Slični su rezultati uočeni u bolesnika zaraženih HIV-om mlađih od 15 godina.
Czech: Léčbu přípravkem Epivir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Croatian: Liječenje lijekom Epivir treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcija HIV-om.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Epivir?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epivir?
Czech: U dětí o hmotnosti do 25 kg doporučená dávka závisí na jejich hmotnosti.
Croatian: U djece s tjelesnom masom manjom od 25 kg preporučena doza ovisi o njihovoj masi.
Czech: Přípravek Epivir byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno téměř 3 000 dospělých (ve věku od 18 let).
Croatian: Epivir je ispitan u pet glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 3 000 odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili starijih).
Czech: Léčivá látka v přípravku Epivir, lamivudin, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Epivir, lamivudin, nukleozidni je inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Epivir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Epivir.
Czech: V páté studii u dospělých vedlo doplnění přípravku Epivir ke stávající léčbě ke snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí: po roce léčby došlo k rozvoji onemocnění souvisejícího s AIDS nebo k úmrtí u 9 % pacientů užívajících přípravek Epivir (128 osob z 1 369) oproti 20 % pacientů užívajících placebo (95 osob z 471).
Croatian: U petom ispitivanju provedenom na odraslim osobama, dodavanje lijeka Epivir postojećoj terapiji smanjilo je rizik od napredovanja bolesti ili smrti: nakon godinu dana 9 % bolesnika (128 od 1 369) koji su uzimali lijek Epivir razvilo je bolesti povezane s AIDS-om ili je umrlo, u usporedbi s 20 % (95 od 471) onih koji su uzimali placebo.
Czech: T-lymfocyty CD4 jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, virus HIV je však hubí.
Croatian: CD4 T-stanice su bijele krvne stanice koje su važne jer pomažu u borbi protiv infekcija, ali HIV ih ubija.
Czech: Epivir je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lamivudin.
Croatian: Epivir je lijek koji sadrži djelatnu tvar lamivudin.
Czech: Přípravek Epivir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Croatian: Epivir primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Epivir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Epivir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Epivir.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Epivir.
Czech: Studie zkoumaly účinky přípravku Epivir na hladiny viru HIV v krvi (virovou zátěž) a počet T-lymfocytů CD4 v krvi (počet buněk CD4).
Croatian: U ispitivanjima je ispitano djelovanje lijeka Epivir na koncentracije HIV-a u krvi (virusno opterećenje) i broj CD4 T-stanica u krvi (broj CD4 stanica).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Epivir?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epivir?
Czech: Co je Epivir?
Croatian: Što je Epivir?
Czech: V prvních čtyřech studiích u dospělých přípravek Epivir užívaný v kombinaci se zidovudinem po 24 týdnech léčby zvýšil počet lymfocytů CD4 výrazněji než srovnávané přípravky.
Croatian: U prva četiri ispitivanja provedena u odraslih osoba, Epivir je, kada se uzimao u kombinaciji sa zidovudinom, povećao broj CD4 stanica više od komparatorskih lijekova nakon 24 tjedna terapije.
Czech: V páté studii byly srovnávány účinky doplnění přípravku Epivir nebo placeba (léčby neúčinným přípravkem) ke stávající léčbě infekce HIV u 1 895 dospělých, kteří užívali antivirotika po dobu alespoň čtyř týdnů.
Croatian: Peto ispitivanje usporedilo je djelovanje dodavanja lijeka Epivir ili placeba (prividnog liječenja) postojećem liječenju infekcije HIV-om u 1 895 odraslih osoba koje su uzimale antivirusne lijekove tijekom najmanje četiri tjedna.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Epivir byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Epivir.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Epivir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Epivir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: U pacientů, kteří trpí závažným onemocněním ledvin, je třeba dávku přípravku Epivir upravit.
Croatian: U bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s bubrezima dozu lijeka Epivir treba prilagoditi.
Czech: Přípravek Epivir se používá v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Croatian: Epivir je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Czech: Tato studie se zaměřila na počet pacientů, u kterých po roce léčby došlo k rozvoji onemocnění souvisejícího s AIDS nebo k úmrtí.
Croatian: Ispitivanje je istražilo koliko je bolesnika razvilo bolest povezanu s AIDS-om ili umrlo nakon godinu dana terapije.
Czech: K dosažení správné dávky lze použít perorální roztok.
Croatian: Za postizanje primjerene doze može se koristiti oralna otopina.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Epivir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Epivir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Epivir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Ve čtyřech z těchto studií byl přípravek Epivir podávaný v kombinaci se zidovudinem (jiným antivirotikem) srovnáván buď se samostatně podávaným přípravkem Epivir, nebo samostatně podávaným zidovudinem, anebo s kombinací přípravku Epivir a zalcitabinu (jiného antivirotika).
Croatian: Četiri ispitivanja usporedila su Epivir u kombinaciji sa zidovudinom (drugim antivirusnim lijekom) u odnosu na monoterapiju lijekom Epivir ili zidovudinom te kombinaciju lijeka Epivir i zalcitabina (drugog antivirusnog lijeka).
Czech: Jaký přínos přípravku Epivir byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epivir dokazane u ispitivanjima?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Epivir je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Epivir potražite u uputi o lijeku.
Czech: K čemu se přípravek Epivir používá?
Croatian: Za što se Epivir koristi?
Czech: Jak přípravek Epivir působí?
Croatian: Kako djeluje Epivir?
Czech: Jak se přípravek Epivir používá?
Croatian: Kako se Epivir koristi?
Czech: Jak byl přípravek Epivir zkoumán?
Croatian: Kako je Epivir ispitivan?
Czech: až 3 dny.
Croatian: najviše 3 dana.
Czech: SI-1234 Menges Slovinsko
Croatian: SI-1234 Menges Slovenija
Czech: * Připraveno v ovariálních buňkách čínského křečíka (CHO) technologií rekombinantní DNA
Croatian: * Proizvedeno na stanicama ovarija kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Czech: • Kožní vyrážky, které mohou být důsledkem alergické reakce.
Croatian: • Kašalj • Kožni osipi, što može biti posljedica alergijske reakcije
Czech: Pokud nemůžete užívat léky zabraňující tvorbě krevních sraženin,
Croatian: Ako ne smijete uzimati lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi,
Czech: Doporučený dávkovací režim je popsán v následujícím diagramu:
Croatian: Preporučeni raspored doziranja prikazan je u sljedećem dijagramu:
Czech: Možná budete moci používat Epoetin alfa HEXAL, ale poraďte se o tom předem se svým lékařem: • jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
Croatian: Možda ćete i dalje moći primati Epoetin alfa HEXAL, ali prvo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom: • ako ste trudni, ili mislite da biste mogli biti trudni.
Czech: Léčba přípravkem Epoetin alfa HEXAL je rozdělena na dvě fáze - korekční a udržovací.
Croatian: Liječenje Epoetin alfa HEXALom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Czech: Příčina anémie je rovněž faktorem, podle kterého lékař stanoví správnou dávku.
Croatian: Vaše anemije također je faktor koji liječnik uzima u obzir kad odlučuje o odgovarajućoj dozi.
Czech: Obvykle Vám budou injekce podávány lékařem, zdravotní sestrou nebo jiným zdravotníkem.
Croatian: Injekcije će Vam obično davati liječnik, medicinska sestra ili drugi zdravstveni radnik.
Czech: • Epoetin alfa HEXAL můžete vyjmout z chladničky a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C)
Croatian: • Možete izvaditi Epoetin alfa HEXAL iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (do 25 °C)
Czech: • jestliže máte podstoupit plánovanou velkou elektivní ortopedickou operaci (např. operaci kyčlí nebo kolen) a jestliže: • trpíte závažným srdečním onemocněním,
Croatian: • ako se pripremate za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat (kao što je operacija kuka ili koljena) i: • imate tešku bolest srca
Czech: Léčba přípravkem Epoetin alfa HEXAL se musí zahájit pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů se shora uvedenými indikacemi.
Croatian: Liječenje Epoetin alfa HEXALom mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Czech: • jestliže víte nebo se domníváte, že mohl být omylem vystaven působení mrazu, nebo
Croatian: • ako ste sigurni ili mislite da je lijek možda bio slučajno zamrznut ili
Czech: Nepodávejte přípravek Epoetin alfa HEXAL intravenózní infuzí nebo spolu s roztoky jiných léčivých přípravků (další informace viz bod 6.6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Epoetin alfa HEXAL intravenskom infuzijom ili zajedno s otopinom drugog lijeka (vidjeti dio 6.6 za dodatne informacije).
Czech: Epoetin alfa HEXAL nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Ihned informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže si všimnete kteréhokoli z těchto účinků nebo jestliže si během léčby přípravkem Epoetin alfa HEXAL všimnete jakýchkoli jiných účinků.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava ili ako primijetite bilo kakve druge učinke dok primate Epoetin alfa HEXAL.
Czech: Během udržovací fáze lze přípravek Epoetin alfa HEXAL podávat buď 3krát týdně, a v případě subkutánního podání, jednou týdně, nebo jednou za 2 týdny.
Croatian: Tijekom faze održavanja Epoetin alfa HEXAL se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Czech: • Dospělým i dětem se Epoetin alfa HEXAL podává injekcí buď do žíly (intravenózně), nebo hadičkou vedoucí do žíly.
Croatian: • Odraslima i djeci Epoetin alfa HEXAL se daje ili kao injekcija u venu (intravenski) ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu.
Czech: Dávka přípravku Epoetin alfa HEXAL je založena na Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Croatian: Doza Epoetin alfa HEXALa koju primate temelji se na Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Czech: Přípravek Epoetin alfa HEXAL je anebo není vybaven ochranným krytem jehly a Váš lékař nebo ošetřovatel/ka Vám ukáží, jak jej používat.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je dostupan sa ili bez zaštitnog mehanizma za iglu i Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se koristi.
Czech: U nemocných podstupujících peritoneální dialýzu se Epoetin alfa HEXAL může podávat dvakrát týdně.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Epoetin alfa HEXAL se može davati dva puta tjedno.
Czech: Program předoperačního autologního odběru
Croatian: Program autologne predonacije
Czech: Někteří lidé, v závislosti na důvodu, proč Epoetin alfa HEXAL potřebují, se mohou později naučit podávat si podkožní injekci sami: viz
Croatian: Pojedine osobe, ovisno o tome zašto im treba liječenje Epoetin alfa HEXALom, mogu kasnije naučiti kako da same sebi daju injekciju pod kožu:
Czech: Pokud zbývá do Vaší příští injekce jeden den, zapomenutou injekci vynechejte a pokračujte v původním plánu pro dávkování.
Croatian: Ako je već dan kada primate sljedeću injekciju, zaboravite onu koju ste propustili i nastavite s injekcijama prema uobičajenom rasporedu.
Czech: • pokud u Vás byla zjištěna čistá aplazie červené krevní řady (kostní dřeň nevytváří dostatek červených krvinek) po předchozí léčbě jakýmkoli přípravkem, který povzbuzuje tvorbu červených krvinek (včetně přípravku Epoetin alfa HEXAL).
Croatian: • ako Vam je dijagnosticirana izolirana aplazija crvene krvne loze (koštana srž ne može proizvesti dovoljno crvenih krvnih stanica) nakon prethodnog liječenja bilo kojim lijekom koji potiče stvaranje crvenih krvnih stanica (uključujući Epoetin alfa HEXAL).
Czech: V 5 malých, otevřených, nekontrolovaných studiích (počet pacientů v rozmezí 9-22, celkem N = 72), byl epoetin alfa podáván subkutánně dětem v počátečních dávkách 100 IU/kg/týden až 150 IU/kg/týden, s možností zvýšení dávky až na 300 IU/kg/týden.
Croatian: U 5 malih, otvorenih, nekontroliranih ispitivanja (broj bolesnika u rasponu od 9-22, ukupan N = 72), epoetin alfa se u djece primjenjivao supkutano u početnim dozama od 100 IU/kg/tjedno do 150 IU/kg/tjedno uz mogućnost povećanja do
Czech: Epoetin alfa HEXAL je sterilní výrobek neobsahující konzervační látky, určený pouze k jednorázovému použití.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je sterilan lijek, ali ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu primjenu.
Czech: Co je přípravek Epoetin alfa HEXAL a k čemu se používá
Croatian: Što je Epoetin alfa HEXAL i za što se koristi
Czech: • Pokud neodpovídáte dostatečně na podávání přípravku Epoetin alfa HEXAL, Váš lékař Vaši dávku zkontroluje a informuje Vás, jestliže bude potřeba dávkování přípravku Epoetin alfa HEXAL změnit.
Croatian: • Ako ne budete odgovarali na liječenje Epoetin alfa HEXALom na odgovarajući način, Vaš će liječnik provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako trebate promijeniti doze Epoetin alfa HEXALa.
Czech: Váš lékař provedl vyšetření krve a rozhodl, že potřebujete přípravek Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Liječnik Vam je napravio krvne pretrage i odlučio da Vam je potreban Epoetin alfa HEXAL.
Czech: 25, D-83607 Holzkirchen, Německo
Croatian: Hexal AG, Industriestr. 25, D-83607 Holzkirchen, Njemačka
Czech: Jak přípravek Epoetin alfa HEXAL uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako čuvati Epoetin alfa HEXAL Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: • Epoetin alfa HEXAL se podává injekcí pod kůži každý týden po dobu tří týdnů před operací a v den operace.
Croatian: • Epoetin alfa HEXAL se daje injekcijom pod kožu svaki tjedan tijekom tri tjedna prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 450 IU/kg přípravku Epoetin alfa HEXAL (maximální celková dávka je 40 000 IU), podávaná subkutánně jednou týdně s odstupem nejméně 5 dnů mezi dávkami.
Croatian: Preporučena početna doza je Epoetin alfa HEXAL 450 IU/kg (maksimalna ukupna doza je 40 000 IU) primijenjena supkutano jednom svakog tjedna, s ne manje od 5 dana između doza.
Czech: Váš lékař Vám pomůže s rozhodnutím, zda je pro Vás přípravek Epoetin alfa HEXAL vhodný.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći odlučiti je li Epoetin alfa HEXAL pogodan za Vas.
Czech: Lek Pharmaceuticals d.d.
Croatian: Lek Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska 27
Czech: • Epoetin alfa HEXAL podávejte vždy přesně dle pokynů lékaře nebo zdravotní sestry.
Croatian: • Uvijek primijenite Epoetin alfa HEXAL točno onako kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
Czech: • Léčba přípravkem Epoetin alfa HEXAL obvykle pokračuje ještě jeden měsíc po ukončení chemoterapie.
Croatian: • Obično ćete nastaviti s liječenjem Epoetin alfa HEXALom još mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Czech: • jestliže došlo k selhání chladničky.
Croatian: • ako je hladnjak u kojem se čuvao lijek bio u kvaru.
Czech: Alternativně lze Epoetin alfa HEXAL podávat v počáteční dávce 450 IU/kg subkutánně, a to jednou týdně.
Croatian: Alternativno se Epoetin alfa HEXAL može primijeniti u početnoj dozi od 450 IU/kg supkutano jedanput tjedno.
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na epoetiny mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz bod 4.2 a 5.1).
Croatian: U bolesnika sa slabim odgovorom hemoglobina na epoetine, potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja za slab odgovor (vidjeti dio 4.2 i 5.1).
Czech: • Epoetin alfa HEXAL se podává injekcí pod kůži.
Croatian: • Epoetin alfa HEXAL se daje injekcijom pod kožu.
Czech: Pokud tento přístup (žilou nebo hadičkou) není k dispozici, lékař může rozhodnout, že se přípravek Epoetin alfa HEXAL má podávat pod kůži (subkutánně).
Croatian: Kada taj pristup (putem vene ili cjevčice) nije lako dostupan, Vaš liječnik može odlučiti da se Epoetin alfa HEXAL treba ubrizgavati pod kožu (supkutano).