FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odrasla populacija (MDS, CMML in AML [20-30 % blastnih celic v kostnem mozgu]) Učinkovitost in varnost azacitidina sta bili preučeni v mednarodni, multicentrični, kontrolirani, odprti, randomizirani primerjalni študiji 3. faze z vzporednimi skupinami (AZA PH GL 2003 CL 001) pri odraslih bolnikih z: MDS z vmesno stopnjo 2 in visoko stopnjo tveganja po Mednarodnem prognostičnem sistemu ocenjevanja (IPSS - International Prognostic Scoring System), refraktorno anemijo s presežkom blastov (RAEB - refractory anaemia with excess blasts), refraktorno anemijo s presežkom blastov v transformaciji (RAEB-T - refractory anaemia with excess blastsin transformation) in modificirano kronično mielomonocitno levkemijo (mKMMoL) po francosko-ameriško-britanskem (FAB - French American British) razvrstitvenem sistemu.
Romanian: Populație adultă (SMD, LMMC și LAM [20-30% blaști medulari]) Eficacitatea și siguranța utilizării azacitidină au fost studiate într-un studiu comparativ de fază 3, internațional, multicentric, controlat, deschis, randomizat, cu grup paralel, (AZA PH GL 2003 CL 001), la pacienți adulți cu:
Slovenian: • tekočina okrog pljuč (plevralni izliv)
Romanian: • Lichid în jurul plămânilor (efuziune pleurală).
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, bruhanje, obstipacija, navzea, bolečine v trebuhu (vključuje bolečine v zgornjem delu trebuha in trebuhu)
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, vărsături, constipație, greață, durere abdominală (inclusiv disconfort în partea superioară și disconfort abdominal)
Slovenian: • mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z vmesno stopnjo 2 in visoko stopnjo tveganja po Mednarodnem prognostičnem sistemu ocenjevanja (IPSS - International Prognostic Scoring System),
Romanian: • sindroame mielodisplazice (SMD) cu risc intermediar-2 și mare, conform Sistemului
Slovenian: To utegnejo biti simptomi odpovedi ledvic in so lahko smrtno nevarni.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale insuficienței renale și pot pune viața în pericol.
Slovenian: Bolezni sečil odpoved ledvic*, hematurija, povečanje serumskega kreatinina ledvična tubularna acidoza
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare insuficiență renală*, hematurie, valori crescute ale creatininemiei acidoză tubulară renală
Slovenian: Azacitidin je kontraindiciran pri bolnikih z napredovalo obliko malignih jetrnih tumorjev (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Azacitidina este contraindicată la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja o tem, kako zdravilo Azacitidine Celgene deluje, ali o tem, zakaj so vam predpisali to zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți întrebări despre modul în care acționează Azacitidină Celgene sau despre motivul pentru care acest medicament v-a fost prescris.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z azacitidinom, so poročali o ledvičnih nenormalnostih, ki so obsegale zvišan serumski kreatinin, hematurijo, ledvično tubularno acidozo, odpoved ledvic in smrt (glejte poglavje 4.4).
Romanian: S-au raportat tulburări renale, variind de la valori crescute ale creatininemiei și hematurie la acidoză tubulară renală, insuficiență renală și deces la pacienții tratați cu azacitidină (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Slovenian: • okužba krvi, ki jo povzroči bakterija (sepsa) - vzrok je lahko majhno število levkocitov v krvi
Romanian: • O infecție a sângelui provocată de bacterii (septicemie).
Slovenian: • srbenje
Romanian: • Leșin.
Slovenian: • omotica
Romanian: Citotoxic
Slovenian: število levkocitov (WBC - White Blood Cells) ≥ 3,0 x 10
Romanian: Pacienții fără număr inițial redus de celule sanguine (adică, celule albe sanguine (CAS) ≥ 3,0 x 10
Slovenian: Prašek za suspenzijo za injiciranje Bel liofiliziran prašek.
Romanian: Pulbere pentru suspensie injectabilă.
Slovenian: *Obnovitev = število ≥ število v najnižji točki + (0,5 x [izhodiščno število - število v najnižji točki])
Romanian: *Restabilire = număr ≥ numărul minim + (0,5 x [numărul inițial - numărul minim]) După modificările dozelor, durata ciclului trebuie să revină la 28 zile.
Slovenian: Kako zdravilo Azacitidine Celgene deluje
Romanian: Cum acționează Azacitidină Celgene
Slovenian: • spremembe kože na mestu injiciranja - to vključuje oteklost, zatrdelost, modrice, krvavitve v kožo (hematom), izpuščaj, srbenje in spremembe barve kože
Romanian: vânătaie (echimoză), sângerare în piele (hematom), erupții trecătoare pe piele, mâncărime și modificări ale culorii pielii.
Slovenian: • Umijte si roke.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini.
Slovenian: Skrbno spremljanje je potrebno pri pogosti ali daljši uporabi.
Romanian: Monitorizarea atentă este necesară în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Romanian: Se recomandă precauţie.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Romanian: • Lăsaţi capul pe spate.
Slovenian: 2, hladne dlani in stopala
Romanian: 2, mâini şi picioare reci
Slovenian: Vendar pa tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Romanian: Cu toate acestea, riscul pentru sugar nu poate fi exclus.
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
Romanian: B-2870 Puurs Belgia sau
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije (pogostnost ni znana).
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (frecvenţa nu este cunoscută).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Odprto:
Romanian: Deschis:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Priporočeni odmerek je
Romanian: Doza recomandată este
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Slovenian: Odziv teh bolnikov na zdravljenje je torej treba skrbno spremljati.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie atent monitorizat.
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Acestea sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (1/1.000 până la 1/100), rare (1/10.000 până la 1/1.000), foarte rare (1/10.000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Slovenian: Škatle z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Romanian: Cutii conţinând 1 sau 3 flacoane.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Slovenian: • mišično slabost (miastenijo gravis).
Romanian: • slăbiciune musculară (miastenia gravis)
Slovenian: • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Romanian: • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določenie v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Študije so pokazale, da se timolol ne odstranjuje zlahka z dializo.
Romanian: Studiile au demonstrat că timolol nu dializează rapid.
Slovenian: (predvsem pri bolnikih z obstoječo bronhospastično boleznijo), dispneja
Romanian: (predominant la pacienţi cu boli bronhospastice preexistente), dispnee
Slovenian: (slika 2).
Romanian: (figura 3).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,34 µg benzalkonijevega klorida na kapljico (= 1 odmerek), kar je enako 0,01 % ali 0,1 mg/ml.
Romanian: Acest medicament conține 3,34 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. november 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 august 2013
Slovenian: Najprimernejši izraz po klasifikaciji MedDRA (v. 18.0)
Romanian: Terminologia consacrată MedDRA (v. 18.0)
Slovenian: Klinični učinki:
Romanian: Efecte clinice:
Slovenian: Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P-450.
Romanian: Brinzolamida nu este un inhibitor al izoenzimelor citocromului P-450.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi), keratopatija
Romanian: (vezi pct. 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare), cheratopatie
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da boste preprečili okužbe, in potem uporabite nov vsebnik.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul la 4 săptămâni de la prima deschiderepentru a evita infecţiile şi să utilizaţi un flacon nou.
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Romanian: Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZARGA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZARGA
Slovenian: Če sočasno jemljete še drug zaviralec karboanhidraze (acetazolamid ali dorzolamid), se posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă utilizaţi un alt inhibitor al anhidrazei carbonice (acetazolamidă sau dorzolamidă), adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španija
Romanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Romanian: Înceţoşarea temporară a vederii sau alte forme de tulburare a vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi tega zdravila s klonidinom.
Romanian: Se recomandă atenţie la utilizarea concomitentă a acestui medicament şi a clonidinei.
Slovenian: 3, amnezija
Romanian: 3, amnezie
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo AZARGA do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Romanian: Dacă se administrează AZARGA până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
Slovenian: To lahko vodi v dekompenzacijo ter edem roženice in bi nošenje kontaktnih leč lahko povečalo tveganje za okvaro roženice.
Romanian: Aceasta poate duce la decompensare corneană și edem, iar purtarea lentilelor de contact ar putea creşte riscul pentru cornee.
Slovenian: Zdravilo AZARGA smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
Romanian: Utilizaţi AZARGA pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovenian: • Brinzolamid in timolol se absorbirata sistemsko.
Romanian: • Brinzolamida şi timolol sunt absorbite sistemic.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom AZARGA, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a înceta alăptarea sau de a înceta/întrerupe tratamentul cu AZARGA, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru mamă.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravilo AZARGA uporabljajte samo za vkapanje v svoje oko (oči).
Romanian: Atenţionări şi precauţii Utilizaţi AZARGA doar pentru picurare în ochi.
Slovenian: Hipertiroidizem
Romanian: Hipertiroidie
Slovenian: Bolnike s hudimi motnjami oziroma boleznimi perifernega ožilja (npr. s hudimi oblikami Raynaudove bolezni ali z Raynaudovim sindromom) je treba zdraviti previdno.
Romanian: Pacienţii ce prezintă perturbări sau afecţiuni circulatorii periferice severe (ex. forme grave ale bolii Raynaud sau ale sindromului Raynaud) trebuie trataţi cu prudenţă.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila AZARGA se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate ali ste imali v preteklosti:
Romanian: Înainte să utilizați AZARGA, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi sau aţi avut:
Slovenian: Mišična slabost
Romanian: Slăbiciune musculară
Slovenian: 2, sinkopa okrepljeni znaki in simptomi miastenije gravis
Romanian: 2, creşterea semnelor şi simptomelor de miastenia gravis
Slovenian: Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o njegovi varnosti in učinkovitosti.
Romanian: AZARGA nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Slovenian: Izgled zdravila AZARGA in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată AZARGA şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
Romanian: Brinzolamida este eliminată în principal pe cale renală (aproximativ 60%).
Slovenian: Po vkapanju zdravila AZARGA je bila srednja vrednost Cmax za timolol dosežena po 0,79 ± 0,45 urah.
Romanian: După administrarea AZARGA, valoarea medie Cmax a timolol a fost atinsă la 0,79 ± 0,45 ore.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja drugih zdravil z zdravilom AZARGA niso izvedli.
Romanian: Nu s-au realizat studii specifice privind interacţiunea AZARGA cu alte medicamente.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZARGA pri otrocih in mladostnikih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea AZARGA la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Kaj je zdravilo AZARGA in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Povzetek profila varnosti zdravila
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Slovenian: Disgevzija (grenek ali nenavaden okus v ustih po vkapanju zdravila) je bila pogosto prijavljen sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila AZARGA v kliničnih preskušanjih.
Romanian: Disgeuzia (gust amar sau neobişnuit în gură după instilare) a fost o reacţie adversă sistemică frecvent raportată, asociată utilizării AZARGA în studiile clinice.
Slovenian: • Če je vaša kri preveč kisla (motnja, ki ji pravimo hiperkloremična acidoza).
Romanian: • Dacă prezentaţi prea multă aciditate în sânge (o afecţiune numită acidoză hipercloremică)
Slovenian: Brinzolamid se zmerno veže na plazemske proteine (približno 60 %).
Romanian: Legarea brinzolamidei de proteinele plasmatice este moderată (aproximativ 60%).
Slovenian: Ti dve sestavini znižata zvišan očesni tlak predvsem z zmanjševanjem izločanja prekatne vodke, vendar to dosežeta z različnima načinoma delovanja.
Romanian: Aceste două componente scad presiunea intraoculară crescută, în principal prin reducerea secreţiei umorii apoase, însă realizează acest lucru prin mecanisme diferite de acţiune.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, povezani z uporabo posameznih sestavin zdravila, ki bi se lahko pojavili tudi pri uporabi zdravila AZARGA, so vključeni v zgornjo tabelo.
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare asociate cu utilizarea componentelor individuale care s-ar putea produce la administrarea AZARGA sunt incluse în tabelul anterior.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZARGA in ogledalo.
Romanian: • Luaţi flaconul AZARGA şi o oglindă.
Slovenian: Ena vodi do nastanka etanolaminske stranske verige na tiadiazolnem obroču, druga pa do nastanka etanolne stranske verige na morfolinskem dušiku in druge podobne stranske verige s karbonilno skupino sosedno od dušika.
Romanian: Una dintre căi formează o catenă laterală de etanolamină la inelul de tiadiazol, iar cealaltă produce o catenă laterală etanolică la azotul morfolinic şi o a doua catenă laterală similară cu un grup carbonil adiacent la azot.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2. dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic kljub neželenim učinkom, razen če so resni.
Romanian: De obicei vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Romanian: Nu vă mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare.
Slovenian: Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, zato priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov med uporabo brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice.
Romanian: În mod specific, nu au fost studiaţi pacienţii care poartă lentile de contact, aşadar se recomandă urmărirea atentă a acestor pacienţi pe durata tratamentului cu brinzolamidă, deoarece inhibitorii anhidrazei carbonice pot afecta hidratarea corneană.
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo zdravila AZARGA, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu AZARGA fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Timolol se presnavlja po dveh poteh.
Romanian: Timolol este metabolizat pe două căi.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZARGA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi AZARGA fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, tensiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Slovenian: Zdravilo AZARGA lahko uporabljajo nosilci kontaktnih leč s skrbnim spremljanjem (glejte spodaj pod 'Benzalkonijev klorid').
Romanian: AZARGA poate fi utilizat în timpul purtării lentilelor de contact cu o supraveghere atentă (a se vedea mai jos la punctul „Clorură de benzalconiu").
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AZARGA, kot bi smeli, sperite oko s toplo vodo.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult AZARGA decât trebuie, clătiţi-vă cu apă călduţă.
Slovenian: Sočasna terapija
Romanian: Tratament concomitent
Slovenian: Približno 20 % odmerka timolola se izloči s sečem v nespremenjeni obliki, preostanek pa v obliki presnovkov.
Romanian: Aproximativ 20% dintr-o doză de timolol este excretată nemodificată în urină, iar restul este eliminat în urină sub formă de metaboliţi.
Slovenian: Če zdravilo vpliva na vas, morate torej biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Romanian: Dacă medicamentul vă afectează în acest mod, aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Slovenian: Presnova timolola poteka predvsem s pomočjo izoencima CYP2D6.
Romanian: Metabolizarea timololului este mediată în principal de CYP2D6.
Slovenian: Zdravilo AZARGA uporabljamo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, imenovanega tudi glavkom ali očesna hipertenzija, pri odraslih bolnikih, ki so starejši od 18 let in pri katerih zvišanega očesnega tlaka ne moremo učinkovito nadzorovati samo z enim zdravilom.
Romanian: AZARGA este utilizat în tratamentul presiunii ridicate din interiorul ochiului, numită şi glaucom sau hipertensiune oculară, la pacienţii adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani şi la care presiunea din interiorul ochiului nu poate fi controlată eficient cu ajutorul unui singur medicament.
Slovenian: • bolezen z motnjami krvnega obtoka (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom).
Romanian: • tulburări ale circulaţiei sângelui (boala Raynaud sau sindrom Raynaud)
Slovenian: • težave z dihanjem, astmo ali kronično obstrukcijsko pljučno bolezen.
Romanian: • probleme de respiraţie, astm sau boală pulmonară obstructivă cronică
Slovenian: Prenehajte z uporabo tega zdravila in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, če se razvijejo kožni izpuščaj, huda kožna reakcija ali huda rdečina in srbenje oči.
Romanian: Întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă medicului imediat dacă apar erupţii trecătoare pe piele, reacţii severe la nivelul pielii sau înroşire sever sau iritaţie la nivelul ochilor.
Slovenian: Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila AZARGA.
Romanian: Veţi observa că vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea AZARGA.
Slovenian: Vendar pa je kopičenje brinzolamida malo verjetno, saj se zdravilo izloča predvsem preko ledvic.
Romanian: Cu toate acestea, acumularea brinzolamidei este puţin probabilă dat fiind faptul că eliminarea se realizează în principal pe cale renală.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila AZARGA dvakrat na dan v času 13 tednov je bila povprečna koncentracija brinzolamida v eritrocitih v 4. tednu 18,8  3,29 µM, v 10. tednu 18,1  2,68 µM in v 15. tednu 18,4  3,01 µM, kar kaže, da se je ohranjala eritrocitna koncentracija brinzolamida v stanju dinamičnega ravnovesja.
Romanian: În urma administrării AZARGA de două ori pe zi timp de 13 săptămâni, concentraţiile brinzolamidei în hematii au atins valori medii de 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM şi 18,4  3,01 µM în săptămânile 4, 10 şi respectiv 15, indicând menţinerea concentraţiilor brinzolamidei în hematii la starea de echilibru.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Romanian: Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcţiei endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienţii cu cornee compromisă (în particular la pacienţii cu un număr scăzut de celule endoteliale).
Slovenian: Če ima po vkapanju bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati s stroji.
Romanian: Dacă la instilare survine înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până ce vederea redevine clară înainte de a conduce un vehicul sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo zaviralci izoencima CYP3A4, kot npr. ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir in troleandomicin zavrli presnovo brinzolamida preko CYP3A4.
Romanian: Este de aşteptat ca inhibitorii CYP3A4 precum ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir şi troleandomicină să inhibe metabolizarea brinzolamidei de către CYP3A4.
Slovenian: 3, bradikardija
Romanian: 3, bradicardie