FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alaryhmien analyysissä todettiin, että samanaikaisen estrogeenihoidon antotapa ja tyyppi (transdermaalinen estradioli, oraalinen konjugoitunut hevosen estrogeeni, oraalinen konjugoitumaton hevosen estrogeeni) voi vaikuttaa potilaan vasteeseen.
Polish: Analizy podgrup sugerują, że wpływ na odpowiedź pacjentek na leczenie może mieć droga podania i rodzaj stosowanego jednocześnie leczenia estrogenami (estradiol podawany przezskórnie, doustne skoniugowane estrogeny końskie (CEE), estrogeny doustne inne niż CEE).
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT INTRINSAA
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intrinsa
Finnish: Kun testosteroneja annetaan samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa, antikoagulanttien vaikutus voi kasvaa.
Polish: Skojarzone stosowanie testosteronu i leków przeciwzakrzepowych może spowodować nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych.
Finnish: huomaat laastarin kiinnityskohdassa ihoreaktioita (hyvin yleinen haittavaikutus), kuten esimerkiksi punotusta, turvotusta tai rakkuloita.
Polish: - jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra (bardzo częste działanie niepożądane), takie jak zaczerwienienie, obrzęk lub powstawanie pęcherzy.
Finnish: Intrinsaa käytetään hoitamaan hypoaktiivisen seksuaalisen halukkuuden häiriötä (HSDD).
Polish: HSDD (Hypoactive Sexual Desire Disorder).
Finnish: Varo kuitenkin laastarin kiinnitysalueen liian voimakasta hankautumista.
Polish: Jednakże nie należy zbyt silnie szorować miejsca naklejenia plastra.
Finnish: Muut aineet ovat: Sorbitaanioleaatti, 2-etyyliheksyyliakrylaatti - 1-vinyyli-2-pyrrolidonikopolymeeri.
Polish: Ponadto lek zawiera oleinian sorbitanu, kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i 1-winylo-2-pirolidonu.
Finnish: Testosteroni metaboloituu ensisijassa maksassa.
Polish: Testosteron jest metabolizowany głównie w wątrobie.
Finnish: Painonnousu Poikkeava veren fibrinogeeni, sydämen syketiheyden nousu, alaniiniaminotransferaasion lisääntyminen, aspartaattiaminotransferaasion lisääntyminen, veren bilirubiinien lisääntyminen, poikkeava maksantoimintokoe, veren triglyseridien lisääntyminen
Polish: - nieprawidłowe stężenie fibrynogenu we krwi (nieprawidłowe krzepnięcie krwi) - przyspieszona częstość akcji serca - zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi (wszystkie to parametry czynności wątroby)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi kuusi kuukautta kestäneessä kaksoissokeutetussa tutkimuksessa useammin hoitoryhmässä (n=549) kuin lumelääkeryhmässä (n=545), ja tutkijat arvioivat niiden mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän Intrinsa-hoitoon.
Polish: W trakcie 6-miesięcznego podawania leku z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby w grupie leczonej produktem Intrinsa (n=549) następujące działania niepożądane wystąpiły z większą częstością niż w grupie otrzymującej placebo (n=545).
Finnish: Intrinsaa ei tule käyttää luonnollisen menopausaalisille naisille.
Polish: Produktu Intrinsa nie należy stosować u kobiet po menopauzie naturalnej
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Finnish: Käytä Intrinsaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Polish: Lek Intrinsa należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Testosteroni on tärkein munasarjojen ja lisämunuaisten erittämä miessukupuolihormoni ja luonnollinen steroidi naisen verenkierrossa.
Polish: Testosteron, główny androgen we krwi kobiet, jest naturalnym steroidem wydzielanym przez jajniki i nadnercza.
Finnish: Käytä Intrinsaa ainoastaan niin kauan kuin koet hoidosta olevan sinulle hyötyä.
Polish: Lek Intrinsa należy stosować tylko przez okres występowania pozytywnych skutków leczenia.
Finnish: Akryylikopolymeerilaastari, joka sisältää 2-etyyliheksyyliakrylaatti - 1-vinyyli-2pyrrolidonikopolymeeria.
Polish: Akrylowy kopolimer samoprzylepny zawierający kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i 1-winylo-2
Finnish: Potilaita, joilla on todettu sydän-verisuonisairaus, ei ole tutkittu.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
Finnish: Laastarin kiinnityskohdan iholle ei saa levittää rasvoja, voiteita eikä jauheita, jotta Intrinsa-laastarin tarrapinnan kiinnittyminen ei heikentyisi.
Polish: Aby nie naruszyć właściwości powierzchni samoprzylepnej plastra Intrinsa, w miejscu wybranym do naklejenia plastra nie należy stosować żadnych kremów, emulsji ani pudru.
Finnish: Noudata edelleen säännöllisiä laastarinvaihtovälejä, vaikka laastari tulisikin poistaa, ennen kuin sitä on käytetty 3-4 vuorokautta.
Polish: Należy wymienić plaster zaraz po stwierdzeniu tego faktu i kontynuować regularne dawkowanie w wyznaczonych dniach wymiany plastra, nawet jeśli oznacza to konieczność wyrzucenia plastra po mniej niż 3-4 dniach stosowania.
Finnish: Kiinnitä laastarin tarrapuoli paikoilleen painamalla sitä voimakkaasti noin 10 sekuntia.
Polish: Mocno docisnąć lepką stronę plastra do skóry przez około 10 sekund.
Finnish: Vapaiden ja biokäytettävien testosteronien jakautuminen riippuu SHBG:n ja albumiinin määrästä seerumissa sekä kokonaistestosteronin pitoisuudesta.
Polish: Ilość SHBG i albumin w surowicy oraz stężenie testosteronu całkowitego określają dystrybucję testosteronu wolnego i biodostępnego.
Finnish: Premenopausaalisten naisten testosteronituotantonopeus on 100-400 mikrogrammaa/24 tuntia.
Polish: U kobiet w wieku przedmenopauzalnym szybkość produkcji testosteronu wynosi 100 do 400 mikrogramów/24 godziny, z czego połowa jest dostarczana przez jajniki jako testosteron lub jego prekursor.
Finnish: Jos unohdat käyttää laastaria
Polish: Pominięcie zastosowania plastra
Finnish: Intrinsa-laastarin vapauttaman alhaisen testosteroniannoksen ei kuitenkaan odoteta aiheuttavan tätä vaikutusta.
Polish: Jednakże nie oczekuje się takiego działania podczas stosowania małych dawek testosteronu uwalnianych przez plaster Intrinsa.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu korkeintaan 60-vuotiaille naisille, joiden alhainen seksuaalinen halukkuus aiheuttaa ahdistusta tai huolta ja joilta on poistettu molemmat munasarjat ja joilta on poistettu kohtu (hysterektomia) ja jotka saavat estrogeenihoitoa.
Polish: - mają obniżone pożądanie seksualne, powodujące niepokój lub zmartwienia i - przeszły zabieg usunięcia obu jajników i - przeszły zabieg usunięcia macicy i - otrzymują terapię estrogenową.
Finnish: Jos laastari löystyy, reunat irtoavat ihosta tai laastari putoaa Jos laastarin kiinnitys löystyy, voit yrittää kiinnittää sen uudelleen painamalla sitä voimakkaasti.
Polish: Jeśli plaster zacznie odpadać, można nakleić go ponownie mocno dociskając.
Finnish: Suihkussa käynti, kylpeminen ja liikunta
Polish: Czy można korzystać z natrysku, kąpieli i wykonywać ćwiczenia?
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma ohjeiden suhteen tai haluat lisätietoja.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Intrinsa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari Testosteroni
Polish: Intrinsa 300 mikrogramów/24 godziny system transdermalny, plaster Testosteron
Finnish: Agitaatio, pelkotila
Polish: Bezsenność Pobudzenie, lęk
Finnish: Jatka käyttöä niin kauan, kun lääkärisi määrää.
Polish: Kontynuować stosowanie leku przez okres zalecony przez lekarza.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktio (eryteema, kutina)
Polish: - zwiększona potliwość - trądzik różowaty (zaczerwienienie twarzy)
Finnish: Yliannostus on epätodennäköistä Intrinsan annostelutavan vuoksi.
Polish: Sposób stosowania produktu Intrinsa powoduje, że przypadki przedawkowania są mało prawdopodobne.
Finnish: Jokainen laastari sisältää 8,4 mg testosteronia ja vapauttaa 300 mikrogrammaa testosteronia 24 tunnissa.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 28 cm2 zawiera 8,4 mg testosteronu i uwalnia 300 mikrogramów testosteronu w ciągu 24 godzin.
Finnish: Laastarin kiinnityskohta - Kiinnitä laastari alavatsasi alueelle vyötärön alapuolelle.
Polish: - Nakleić plaster na dolną część brzucha, poniżej pasa.
Finnish: Diabetes mellitusta sairastavia potilaita ei ole tutkittu.
Polish: Nie badano leku u pacjentek z cukrzycą.
Finnish: Jatka hoitoa lääkärisi määräyksen mukaan.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez okres wskazany przez lekarza.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 depotlaastari
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Finnish: Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen aikaisintaan seitsemän päivän kuluttua.
Polish: Nie należy wykorzystywać tego samego miejsca ponownie przez co najmniej siedem kolejnych dni.
Finnish: Intrinsa testosteroni
Polish: Intrinsa testosteron
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Intrinsaa varten 28. heinäkuuta 2006.
Polish: W dniu 28 lipca 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Intrinsa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Intrinsaa käytetään jatkuvana hoitona, yksi laastari kahdesti viikossa.
Polish: Preparat Intrinsa stosuje się w leczeniu ciągłym - jeden plaster dwa razy w tygodniu.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Intrinsavalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Intrinsa.
Finnish: Koska testosteroni on hyvin tunnettu vaikuttava aine, jota jo käytetään muissa lääkevalmisteissa, yhtiö käytti aiemmin julkaistuja tietoja omien tutkimustensa lisäksi.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest dobrze znaną substancją czynną, która jest już stosowana w innych lekach, firma wykorzystała dane z publikacji, jak również sama przeprowadziła badania.
Finnish: Yhtiö tekee myös perehdyttämissuunnitelman lääkäreitä ja potilaita varten.
Polish: Firma dostarczy lekarzom i pacjentom plan edukacyjny.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli muutos kyselytuloksissa ennen tutkimuksen alkua ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Polish: Główna miara skuteczności była oparta na zmianie wyniku określanego na podstawie kwestionariusza pomiędzy wartością przed badaniem oraz po sześciu miesiącach leczenia.
Finnish: Laastarista vapautuu 300 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta testosteronia 24 tunnissa.
Polish: Plaster uwalnia 300 mikrogramów substancji czynnej - testosteronu - w ciągu 24 godzin.
Finnish: Laastaria pidetään iholla 3-4 päivää, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
Polish: Plaster pozostaje na skórze przez trzy lub cztery dni, po czym zastępuje się go nowym plastrem w innym miejscu.
Finnish: Jos hoidosta ei ole ilmennyt hyötyä potilaalle 3-6 kuukauden hoidon jälkeen, hänen on syytä ottaa yhteyttä lääkäriinsä ja tarkistuttaa hoitonsa.
Polish: Pacjentki, które po 3-6 miesiącach leczenia nie odczują korzyści ze stosowania preparatu, powinny skontaktować się z lekarzem w celu dokonania oceny leczenia.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, jotka saavat jo estrogeenia (naissukupuolihormoni).
Polish: Preparat stosuje się u pacjentek, które już przyjmują estrogen (żeński hormon płciowy).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Intrinsan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Intrinsa przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Finnish: Mitä Intrinsa on?
Polish: Co to jest Intrinsa?
Finnish: Naisilla, joilta kohtu ja munasarjat on poistettu, testosteronin tuotanto puolittuu.
Polish: U kobiet po usunięciu macicy i jajników ilość wytwarzanego testosteronu zmniejsza się o połowę.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa oli mukana 1 095 naista, joiden keski-ikä oli 49 vuotta.
Polish: Dwa główne badania dotyczące skuteczności preparatu Intrinsa obejmowały 1 095 kobiet o średniej wieku wynoszącej 49 lat, które stosowały preparat Intrinsa przez okres do jednego roku.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Warner Chilcott UK Ltd. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Warner Chilcott UK Ltd.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Intrinsan käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Intrinsa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Finnish: Intrinsan vaikuttava aine testosteroni on luonnollinen sukupuolihormoni, jota miesten keho ja vähemmässä määrin myös naisten keho tuottaa.
Polish: Substancja czynna preparatu Intrinsa, testosteron, jest naturalnym hormonem płciowym wytwarzanym u mężczyzn, a w mniejszym stopniu także u kobiet.
Finnish: Intrinsaa käyttävien naisten pitäisi käyttää myös estrogeeneja, mutta ei ‘konjugoituina estrogeeneina' tunnettuja estrogeenejä, koska niiden ja Intrinsan yhdistelmä ei ole yhtä tehokas kuin muuntyyppisten estrogeenien ja Intrinsan yhdistelmä.
Polish: Kobiety stosujące preparat Intrinsa powinny także przyjmować estrogeny, lecz nie typu określanego jako estrogeny sprzężone, gdyż skojarzenie ich z preparatem Intrinsa nie jest tak skuteczne jak skojarzenie innych rodzajów estrogenu z preparatem Intrinsa.
Finnish: Alhaisen testosteronin määrän katsotaan liittyvän seksuaaliseen haluttomuuteen, seksuaalisten ajatusten ja kiihottumisen vähentymiseen.
Polish: Obniżony poziom testosteronu jest związany z osłabieniem pożądania płciowego oraz zmniejszeniem ilości myśli seksualnych i pobudzenia.
Finnish: Seksuaalisen kiinnostuksen ja aktiivisuuden mittaamiseen tutkimuksissa käytettiin erityistä kyselylomaketta, johon kirjattiin tyydyttävien seksuaalisten tapahtumien määrä neljän viikon jaksoissa.
Polish: W badaniach stosowano specjalnie zaprojektowany kwestionariusz do mierzenia zainteresowania seksualnego i aktywności seksualnej, poprzez odnotowywanie liczby satysfakcjonujących epizodów seksualnych w okresie czterech tygodni.
Finnish: Intrinsa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
Polish: Preparat Intrinsa uwalnia testosteron przez skórę do krwiobiegu w celu osiągnięcia poziomu testosteronu, który odpowiada jego poziomowi przed zabiegiem usunięcia macicy i jajników.
Finnish: Yhtiö tarkistaa kaikki meneillään olevat Intrinsa-tutkimukset mahdollisten pitkäaikaisvaikutusten varalta, mukaan lukien rintasyöpä, kohdun limakalvon syöpä sekä sydämeen ja verisuoniin kohdistuvat sivuvaikutukset.
Polish: Firma będzie dokonywała oceny wszystkich trwających badań z udziałem preparatu Intrinsa w celu określenia ewentualnych zagrożeń związanych z długotrwałym stosowaniem, w tym raka piersi, raka macicy (raka błony macicy), oraz działań niepożądanych wpływających na serce i naczynia krwionośne.
Finnish: Intrinsaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja halun puutteen hoitamiseen naisilla, jotka kärsivät tästä kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
Polish: Preparat Intrinsa stosuje się w leczeniu braku myśli seksualnych i pożądania seksualnego, co powoduje złe samopoczucie u kobiet po usunięciu macicy i obu jajników.
Finnish: Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Intrinsaa käyttäneillä oli neljän viikon ajanjaksolla keskimäärin 1,07 tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa enemmän kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
Polish: Po przeanalizowaniu wyników dwóch badań łącznie, wśród kobiet, które stosowały preparat Intrinsa, zaobserwowano średnio 1,07 satysfakcjonujących epizodów seksualnych więcej w porównaniu z kobietami, które otrzymywały placebo przez okres czterech tygodni.
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut rintasyöpä tai jokin muu estrogeeniriippuvainen syöpä, tai joilla on muita sairauksia, jotka estävät estrogeenia sisältävien lääkevalmisteiden käytön.
Polish: Preparatu nie należy stosować u kobiet, u których występuje lub występował w przeszłości rak piersi lub inny nowotwór estrogenozależny, lub u których występują inne choroby uniemożliwiające im przyjmowanie leków zawierających estrogen.
Finnish: Intrinsan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat runsaskarvaisuus (hirsutismi, erityisesti leuassa ja ylähuulessa) sekä reaktiot (punoitus ja kutina) laastarin kiinnityskohdassa.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Intrinsa (obserwowane u ponad 1 pacjentki na 10) to hirsutyzm (nadmierne owłosienie twarzy, zwłaszcza na brodzie i nad górną wargą) oraz reakcje w miejscu umieszczenia plastra (zaczerwienienie i świąd).
Finnish: Laastari asetetaan kuivalle, puhtaalle iholle alavatsalle (vyötärön alapuolelle).
Polish: Plaster należy umieszczać na suchej, czystej skórze podbrzusza (na brzuchu, poniżej linii talii).
Finnish: Naisten tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä, jos he huomaavat tällaisia vaikutuksia.
Polish: W przypadku zaobserwowania jednego z tych objawów kobiety powinny skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Naisilla, joilla ennen hoitoa oli keskimäärin kolme tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla, oli noin viisi tällaista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden Intrinsa-hoidon jälkeen.
Polish: Ogólnie u kobiet, u których przed leczeniem w okresie czterech tygodni występowały trzy satysfakcjonujące epizody seksualne, po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Intrinsa wystąpiło pięć takich epizodów w takim samym okresie.
Finnish: Mitä hyötyä Intrinsasta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Intrinsa zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Voi kestää jopa yli kuukauden ennen kuin potilas huomaa parannusta.
Polish: Może się zdarzyć, że poprawę odczuwa się dopiero po ponad miesiącu stosowania preparatu.
Finnish: Koska testosteroni on miessukupuolihormoni, Intrinsa-hoitoa saavia naisia on seurattava siltä varalta, että heille kehittyy androgeenisia sivuvaikutuksia (miehisten piirteiden kehittyminen), kuten karvoituksen lisääntymistä kasvoissa, äänen madaltumista tai hiustenlähtöä.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest męskim hormonem płciowym, kobiety stosujące preparat Intrinsa należy monitorować w celu kontroli, czy nie występują u nich androgenne działania niepożądane (występowanie cech męskich), jak owłosienie twarzy, pogłębienie głosu lub utrata owłosienia.
Finnish: Intrinsaa valmistava yhtiö seuraa tiiviisti joitakin Intrinsan sivuvaikutuksia, kuten androgeenisia sivuvaikutuksia.
Polish: Firma produkująca preparat Intrinsa będzie uważnie monitorować niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Intrinsa, takie jak uboczne działania androgenne.
Finnish: Muita tietoja Intrinsasta
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Intrinsa:
Finnish: Intrinsaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Intrinsan muille valmistusaineille.
Polish: Preparatu Intrinsa nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na testosteron lub którykolwiek składnik preparatu.
Finnish: Lisätietoja Intrinsa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Intrinsa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Intrinsa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Polish: Preparat Intrinsa jest systemem transdermalnym (plaster, który dostarcza lek przez skórę).
Finnish: Intrinsaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
Polish: Preparat Intrinsa porównywano z placebo (plaster niezawierający substancji czynnej).
Finnish: Intrinsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Intrinsa znajduje się tutaj.
Finnish: Mitä tietoja Intrinsasta odotetaan vielä saatavan?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat preparatu Intrinsa?
Finnish: Intrinsa tehosi lumelääkettä paremmin.
Polish: Preparat Intrinsa był skuteczniejszy od placebo.
Finnish: Mitä riskejä Intrinsaan liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Intrinsa?
Finnish: Kuinka Intrinsaa käytetään?
Polish: Jak stosować preparat Intrinsa?
Finnish: Sen sijaan lumelääkettä saaneilla naisilla oli noin neljä tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden jälkeen.
Polish: Natomiast u kobiet, które przez sześć miesięcy stosowały placebo, przy zakończeniu badania w okresie czterech tygodni nadal występowały średnio cztery epizody.
Finnish: Miten Intrinsa vaikuttaa?
Polish: Jak działa preparat Intrinsa?
Finnish: EU-myyntilupanumero
Polish: Numer pozwolenia EU
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Polish: Zawartość (stężenie)
Finnish: 12 injektiopulloa + 72 injektioruiskua, joissa kiinteä neula + 144 puhdistuspyyhettä
Polish: 12 fiolek + 72 strzykawki z dołączoną igłą + 144 waciki
Finnish: 1 injektiopullo + 6 injektioruiskua + 6 injektioneulaa + 12 puhdistuspyyhettä
Polish: 1 fiolka + 6 strzykawek + 6 igieł do wstrzykiwań + 12 wacików
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Finnish: *Potilaiden määrä (%)
Polish: * Liczba (%) pacjentów
Finnish: Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
Polish: Zmiany takie mogą być nawet poważniejsze.
Finnish: Etiologiaa ei tunneta.
Polish: Etiologia nie została określona.
Finnish: (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
Finnish: Eλλάδα
Polish: Ελλάδα
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 2 godzin.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
Polish: Częstość takich przypadków reaktywacji wydaje się być mała.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież):
Finnish: Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 10
Polish: Toksyczność wykazano u małp otrzymujących 100 x 10
Finnish: Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Polish: Wpływ na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Finnish: • Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Polish: • Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Finnish: • Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Polish: • Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Polish: = milion jednostek międzynarodowych; TIW = trzy razy w tygodniu.
Finnish: Verenpaineen lasku
Polish: Obniżone ciśnienie krwi
Finnish: Simi: +354 535 7000
Polish: Sími: + 354 535 7000