FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας έως 8 μηνών, γιατί δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Icelandic: Gefið ekki köttum undir 8 mánaða aldri, þar sem engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα της σύριγγας, το περιεχόμενό της πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη συνέχιση της θεραπευτικής αγωγής στο ίδιο ζώο.
Icelandic: Þegar búið er að opna sprautu á einungis að nota hana áfram til að meðferðar hjá sama dýri.
Greek: Το Ιbaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων στο σκύλο:
Icelandic: Ibaflin er ætlað til meðferðar við eftirfarandi kvillum hjá hundum:
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και από την ανταπόκριση που παρατηρείται.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir eðli sýkingar og hversu alvarleg hún er, og eftir svörun.
Greek: - Χάρτινο κυτίο με 1x15 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x15 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 1x30 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x30 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη)
Icelandic: - askja með 1 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 1 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku)
Greek: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin /ml).
Icelandic: (Lágmarksheftistyrkur ≤ 0,5 míkróg íbafloxacín/ml).
Greek: Η τελική ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 3-5 ώρες.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 3-5 klst.
Greek: IBAFLIN ΔΙΣΚΙΑ 30, 150, 300 ΚΑΙ 900 MG
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM IBAFLIN TÖFLUR 30, 150, 300 OG 900 mg
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ
Icelandic: BANN VIÐ SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να καθορίζεται το σωματικό βάρος όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μικρότερης δόσης.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt, skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að forðast að gefa of lítinn skammt.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Greek: Η συνολική απορρόφηση σε σκύλους και γάτες ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή.
Icelandic: Heildarfrásog var meira hjá hundum og köttum þegar gefið var með fæðu.
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (0,125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (0,125%) Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat Karbómer (carbopol 974 PNF) Natríumhýdroxíð lausn
Greek: Δοσολογία (αριθμός δισκίων)
Icelandic: Skammtur (fjöldi taflna)
Greek: Οι πυώδεις δερματίτιδες είναι συνήθως δευτερογενής επιπλοκή άλλης βασικής ασθένειας.
Icelandic: Graftarkýli eru yfirleitt fylgikvillar annars undirliggjandi sjúkdóms.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε δισκίο Ιbaflin περιέχει:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver tafla af Ibaflin inniheldur:
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ιδιαίτερα από παιδί, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal leita til læknis, sérstaklega ef um barn er að ræða.
Greek: Προτείνεται το παρακάτω δοσολογικό σχήμα:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi skammtaáætlun:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: μήνας /έτος
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Greek: Όταν χορηγήθηκε σε υγιείς γάτες για διάστημα πάνω από 30 ημέρες, το Ibaflin πόσιμη γέλη προκάλεσε έμετο /αναγωγή και σιελόρροια, σε δόσεις 15 έως 75 mg/kg.
Icelandic: Ibaflin hlaup til inntöku olli uppköstum/uppvellu og munnvatnsrennsli þegar það var gefið heilbrigðum köttum í 30 daga í skömmtum frá 15 til 75 mg/kg.
Greek: Χορηγούμενα mg
Icelandic: gjöf í mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU
Greek: Ιbaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ιbaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ιbaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ιbaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Icelandic: Ibaflin 30 mg: íbafloxacín 30 mg Ibaflin 150 mg: íbafloxacín 150 mg Ibaflin 300 mg: íbafloxacín 300 mg Ibaflin 900 mg: íbafloxacín 900 mg
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να καθορίζεται το σωματικό βάρος όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια ώστε να αποφεύγεται υπερδοσολογία.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að forðast vanskömmtun.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 8 εβδομάδων
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 8 vikna.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Greek: Σύριγγες οι οποίες περιέχουν μη χρησιμοποιημένο προϊόν πρέπει να καταστρέφονται μετά το τέλος της θεραπείας.
Icelandic: Sérhverri sprautu með ónotuðu lyfi skal fleygja þegar meðferð hefur verið lokið.
Greek: Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα σε σκύλους, η ibafloxacin απορροφάται γρήγορα, με αποτέλεσμα τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα των μικροβιολογικά ενεργών συστατικών να εμφανίζονται 1-2 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Icelandic: Eftir að hundum hefur verið gefið íbafloxacín til inntöku frásogast lyfið hratt og næst hámarksblóðþéttni örverufræðilega virkra sambanda 1-2 klukkustundum eftir gjöf.
Greek: Magnesium stearate
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS
Greek: Ibafloxacin
Icelandic: Íbafloxacín
Greek: Στελέχη μικροβίων τα οποία είναι ανθεκτικά σε μια φλουοροκινολόνη, θα είναι επίσης ανθεκτικά και σε άλλα μέλη της ομάδας των φλουοροκινολονών.
Icelandic: Stofn sem er ónæmur fyrir flúorokínólóni er einnig ónæmur fyrir öðrum lyfjum í flokki flúorókínólóna.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι.
Icelandic: DÝRATEGUND Hundar.
Greek: • Χάρτινο κουτί με 5, 25 ή 50 δισκία μέσα σε θερμοκολλημένα blisters από PVC/αλουμίνιο.
Icelandic: - Askja með 5, 25 eða 50 töflum í PVC/ál hitainnsiglaðri þynnupakkningu.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη ή τη δεύτερη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση ή βιομετατροπή ενζύμων.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta eða annan skammt og ekki fer fram nein uppsöfnun eða myndun umbrotsensíma.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Greek: Λευκή ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE, κύλινδρος, έμβολο και δακτύλιος) και χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE, πώμα και λαστιχάκι).
Icelandic: Hvít stillanleg margskammta áfyllt sprauta úr háþéttni pólýetýleni (hólkur, stimpill og hringur) og lágþéttni pólýetýleni (lok og innsigli).
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών και στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Icelandic: Hvað flestar hundategundir varðar má ekki gefa íbafloxacín hundum undir 8 mánaða aldri og stórvöxnum hundategundum ekki undir 18 mánaða aldri.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Greek: Συνιστάται να προσδιορίζεται η βασική αιτία και να χορηγείται στο ζώο η κατάλληλη γι' αυτήν αγωγή.
Icelandic: Ráðlegt er að greina orsök sjúkdómsins og meðhöndla dýrið í samræmi við það.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
Icelandic: Gefið ekki hundum og köttum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir kínólónum.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά την πρώτη χορήγηση και δεν παρατηρείται συσσώρευση στο σκύλο, ενώ μέτρια συσσώρευση παρατηρείται στη γάτα.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum, en nokkurrar uppsöfnunar verður vart hjá köttum.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (Μήνας/ Έτος)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP (mánuður/ár)
Greek: Η δράση της είναι αποτέλεσμα της αναστολής της βακτηριακής DNA γυράσης.
Icelandic: Virkni þess er afleiðing hömlunar bakteríu DNA gýrasa.
Greek: Δισκία των 150 mg:
Icelandic: 150 mg töflur:
Greek: Το Ιbaflin γέλη ενδείκνυται στη γάτα για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
Icelandic: Ibaflin hlaup er ætlað til meðferðar við eftirfarandi kvillum hjá köttum:
Greek: Ως εκ τούτου, η γέλη είναι προτιμότερο να χορηγείται μαζί με την τροφή προκειμένου να εξασφαλίζονται τα υψηλότερα επίπεδα βιοδιαθεσιμότητας.
Icelandic: Því er best er að gefa hlaupið þegar fóðrun fer fram til þess að tryggja hámarksaðgengi.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30 ml).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (1 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση στο σκύλο.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml και ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni og 1,0 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Greek: Σε μεγαλύτερη ποσότητα υπάρχει ο μεταβολίτης 8υδροξυ-ibafloxacin, ο οποίος είναι και αυτός μικροβιολογικά ενεργός.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er 8-hýdroxý-íbafloxacín sem er einnig örverufræðilega virkt.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αναθεωρείται, αν μετά από 5 ημέρες, δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής κατάστασης.
Icelandic: Taka skal meðferðina til endurskoðunar ef enginn bati á klínísku ástandi hefur komið fram á 5 dögum.
Greek: Ωστόσο είναι προτιμότερο να χορηγείται μαζί με την τροφή προκειμένου να εξασφαλίζονται τα υψηλότερα επίπεδα βιοδιαθεσιμότητας.
Icelandic: Þó er betra að gefa töfluna þegar fóðrun fer fram til þess að tryggja hámarksaðgengi.
Greek: ATCvet code:QJ 01 MA Το Ιbaflin περιέχει ως δραστικό συστατικό την ibafloxacin.
Icelandic: QJ 01 MA Ibaflin inniheldur íbafloxacín sem virkt innihaldsefni.
Greek: Η αποκλειστική χορήγηση μιας μόνο ομάδας αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Icelandic: Mikil notkun á einum flokki sýklalyfja getur valdið myndun ónæmis hjá bakteríum.
Greek: 1 ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα πολλαπλών δόσεων, η οποία περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη / Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 5 προγεμισμένες ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες πολλαπλών δόσεων, κάθε μια εκ των οποίων περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη.
Icelandic: 1 stillanleg áfyllt margskammta sprauta, með 15 ml. / Askja með 5 stillanlegum áfylltum margskammta sprautum, hver með 15 ml af Ibaflin 3% hlaupi til inntöku.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ιbafloxacin
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Íbafloxacín
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στη γάτα και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο και στη γάτα.
Icelandic: öryggi dýralyfsins hjá köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá hundum og köttum.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
Icelandic: DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir.
Greek: Δισκία των 900 mg:
Icelandic: 900 mg töflur:
Greek: Η ibafloxacin είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό με βακτηριοκτόνα δράση, η οποία είναι αποτέλεσμα της αναστολής του DNA της βακτηριακής γυράσης.
Icelandic: Íbafloxacín er breiðvirkt sýklalyf sem er bakteríudrepandi þar sem það hamlar bakteríu DNA gýrasa.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Greek: Το Ibaflin να χρησιμοποιείται μόνο μετά από τεστ ευαισθησίας.
Icelandic: Ibaflin á einungis að nota á grundvelli næmisprófs.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη για σκύλους
Icelandic: Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku fyrir hunda
Greek: Είναι σωστό οι φλουοροκινολόνες να χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να έχουν μικρή ανταπόκριση σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών.
Icelandic: Hyggilegt er að spara flúórókínólóna fyrir meðferð á klínísku ástandi sem svarar illa meðferð, eða er talið að gefi litla svörun, við öðrum flokki sýklalyfja.
Greek: Η επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών σκύλων, που προορίζονται για αναπαραγωγή, δεν έχει μελετηθεί.
Icelandic: á áhrifum á frjósemi karlkyns hunda sem notaðir eru til undaneldis.
Greek: Όταν χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους, σε δόση 75 mg/kg/ημέρα (πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης) και για διάστημα 90 ημερών, η ibafloxacin ήταν καλά ανεκτή.
Icelandic: 75 mg/kg/dag (fimmfaldur ráðlagður skammtur) í 90 daga hjá hundum, þoldist íbafloxacín vel.
Greek: Ιbafloxacin 900 mg
Icelandic: Íbafloxacín 900 mg
Greek: Ιbafloxacin 30 mg
Icelandic: Íbafloxacín 30 mg
Greek: Δισκία των 300 mg:
Icelandic: 300 mg töflur:
Greek: • Χάρτινο κουτί με 8, 16 ή 80 δισκία μέσα σε blisters από PVC/PVDC/αλουμίνιο.
Icelandic: - Askja með 8, 16 eða 80 töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu.
Greek: Η συνολική απορρόφηση ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή.
Icelandic: Heildarfrásog var meira hjá hundum þegar gefið var með fæðu.
Greek: Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 1 προγεμισμένη ρυθμιζόμενη δοσομετρική σύριγγα πολλαπλών δόσεων, η οποία περιέχει 30 ml Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη.
Icelandic: Askja með 1 stillanlegri áfylltri margskammta sprautu, með 30 ml af Ibaflin 7,5% hlaupi til inntöku.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγησή του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf hjá hundum.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού σκευάσματος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγηση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες να μην έρχονται σε επαφή με το προϊόν.
Icelandic: Þeir sem eru með þekkt ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Greek: Αν είναι αναγκαίο και σε συνάρτηση με την κλινική εικόνα, η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου η ανταπόκριση να θεωρηθεί επαρκής.
Icelandic: Ef þörf krefur og klínisk svörun gefur tilefni til, má halda meðferð áfram þar til svörun telst vera nægileg.
Greek: Πυώδης δερματίτιδα (επιπολής και εν τω βάθει), τραύματα, αποστήματα, οξείες μη επιπλεγμένες μολύνσεις του ουροποιητικού και του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Icelandic: Graftarkýli (grunn og djúp), sár, ígerðir, bráðar einfaldar þvagfærasýkingar og sýkingar í efri hluta öndunarfæra.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο.
Icelandic: Dýralyf - lyfseðilsskylt.
Greek: Η ibafloxacin και η 8-υδροξυ-ibafloxacin παρουσιάζουν συνεργιστική δράση.
Icelandic: Íbafloxacín og 8hýdroxý-íbafloxacín eru samverkandi.
Greek: Το Ibaflin γέλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο σκύλο.
Icelandic: Nota má Ibaflin hlaup á meðgöngu hjá hundum.
Greek: Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 5 προγεμισμένες ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες πολλαπλών δόσεων, που περιέχουν 30 ml Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη.
Icelandic: / Askja með 5 stillanlegum áfylltum margskammta sprautum, hver með 30 ml af Ibaflin 7,5% hlaupi til inntöku.
Greek: Σε μεγαλύτερη ποσότητα υπάρχει ο μεταβολίτης 8-υδροξυ-ibafloxacin που είναι και αυτός μικροβιολογικά ενεργός.
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest er af er 8-hýdroxý-íbafloxacín, en það er jafnframt örverufræðilega virkt.
Greek: Ιbaflin 30 mg δισκία για σκύλους Ιbaflin 150 mg δισκία για σκύλους Ibaflin 300 mg δισκία για σκύλους Ιbaflin 900 mg δισκία για σκύλους
Icelandic: Ibaflin 30 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 150 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 300 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 900 mg töflur fyrir hunda
Greek: Η ibafloxacin είναι ένα ευρέως φάσματος βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό.
Icelandic: Íbafloxacín er breiðvirkt, bakteríudrepandi sýklalyf.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγησή του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας στις γάτες.
Icelandic: öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf hjá hundum og köttum og hjá köttum á meðgöngu.
Greek: ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Greek: Χορήγηση από το στόμα, 15mg /kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως.
Icelandic: Til inntöku, 15 mg á hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á dag.
Greek: Αν είναι αναγκαίο και σε συνάρτηση με την κλινική ανταπόκριση, η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου η ανταπόκριση να θεωρηθεί επαρκής.
Icelandic: Ef þörf krefur og klínisk svörun gefur tilefni til má halda meðferð áfram þar til svörun telst vera nægileg.
Greek: 4 προπληρωμένες σύριγγες + 4 βελόνες σύριγγας
Icelandic: 4 áfylltar sprautur + 4 nálar
Greek: 1 προπληρωμένη σύριγγα + 1 βελόνα σύριγγας
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál
Greek: Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε σε 2.928 ασθενείς.
Icelandic: Virkni var metin hjá 2928 sjúklingum.
Greek: • εάν πάσχετε από καρκίνο.
Icelandic: • þú ert með krabbamein.
Greek: Στη μελέτη συμμετείχαν γυναίκες ηλικίας 55 έως 80 ετών,
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt konur frá 55 til 80 ára aldri a.m.k.
Greek: Παρακαλούμε συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Icelandic: Hafið samband við lækninn.
Greek: Προτού λάβετε τη θεραπεία, ενημερώστε τον γιατρό/νοσοκόμο σας (τον επαγγελματία υγείας):
Icelandic: Áður en þú færð meðferðina skaltu láta lækninn/hjúkrunarfræðing (heilbrigðisstarfsmann) vita ef:
Greek: Μέσες σχετικές μεταβολές από την αρχική τιμή % [95 % CI]
Icelandic: Meðaltal hlutfallslegra breytinga frá grunnlínu % [95 % CI]
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (>65 ετών)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Greek: • εάν δεν επισκέπτεστε τακτικά τον οδοντίατρο ή εάν δεν έχετε υποβληθεί σε οδοντιατρικό έλεγχο για αρκετό καιρό
Icelandic: þú færð ekki reglulega tannumhirðu eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma
Greek: Αυτά μπορεί να αποτελούν ενδείξεις βλάβης στο οστό του αυτιού.
Icelandic: Þetta gætu verið merki um beinskemmdir í eyra.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογισθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία) • προσβολή άσθματος
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) • astmakast
Greek: • εάν καπνίζετε (καθώς αυτό ίσως αυξήσει τον κίνδυνο προβλημάτων από τα δόντια)
Icelandic: • þú ert reykingarmaður (þar sem það getur aukið hættu á tannkvillum)
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 19 Νοέμβριος 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis : 19. nóvember 2012.
Greek: • το Ibandronic Acid Accord συνήθως δίνεται από γιατρό ή άλλο ιατρικό προσωπικό με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου
Icelandic: Ibandronic acid Accord er yfirleitt gefið af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki sem hefur reynslu af krabbameinsmeðferðum.
Greek: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Ηνωμένο Βασίλειο
Icelandic: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Bretland
Greek: Η ΟΓ μπορεί επίσης να εμφανιστεί μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð er hætt.
Greek: Εάν φοράτε οδοντοστοιχίες, θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι αυτές εφαρμόζουν καλά.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi þér vel.
Greek: • Εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα με τους νεφρούς σας, νεφρική ανεπάρκεια ή χρειαστήκατε αιμοκάθαρση ή εάν πάσχετε από οποιαδήποτε άλλη νόσο που μπορεί να επηρεάσει τους νεφρούς σας
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur haft nýrnavandamál, nýrnabilun eða hefur þurft á blóðskilun að halda eða ef þú ert með einhvern annan sjúkdóm sem getur haft áhrif á nýrun
Greek: • αλλαγές στα αποτελέσματα εξετάσεων αίματος, όπως η γάμμα GT ή η κρεατινίνη
Icelandic: breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna, svo sem á gamma GT eða kreatíníni
Greek: Πίνακας 3: Αποτελέσματα από τη μελέτη καταγμάτων διάρκειας 3 ετών MF 4411 (%, 95 % CI)
Icelandic: Niðurstöður úr 3 ára beinbrotarannsókninni MF 4411 (%, 95% CI)
Greek: Συνιστάται όπως το προϊόν, εφόσον έχει αραιωθεί, χρησιμοποιείται αμέσως (βλέπε σημείο 5 του παρόντος φύλλου οδηγιών «Πώς να φυλάσσεται το Ibandronic Acid Accord»).
Icelandic: Ráðlagt er að nota lyfið strax og það hefur verið þynnt (sjá kafla 5 í fylgiseðlinum "Hvernig geyma á Ibandronic acid Accord").
Greek: Το Ibandronic acid Accord μπορεί να αντιστρέψει την απώλεια της οστικής μάζας σταματώντας την απώλεια περισσότερης οστικής μάζας και αυξάνοντας την οστική μάζα στις περισσότερες γυναίκες που το λαμβάνουν, παρόλο που εκείνες δεν θα μπορούν να δουν ή να νιώσουν τη διαφορά.
Icelandic: Ibandronic acid Accord getur snúið við beintapi með því að stöðva meira tap á beinum og auka beinmassa hjá flestum konum sem taka það, jafnvel þó að þær sjái ekki eða finni muninn þar á.
Greek: % ασθενών με ανταπόκριση
Icelandic: % sjúklinga sem svara meðferð vikmörk