FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Objem distribúcie je preto mierne väčší ako priestor v plazme.
Estonian: Seega on jaotusruumala veidi suurem kui plasmaruum.
Slovak: Nekontrolovaná hypertenzia.
Estonian: Kontrollimatu hüpertensioon.
Slovak: Po približne dvoch mesiacoch liečby boli prakticky všetci pacienti nezávislí od transfúzií.
Estonian: Pärast umbes kahe kuu pikkust ravi olid peaaegu kõik patsiendid vereülekannetest sõltumatud.
Slovak: Vo všeobecnosti majú tieto štúdie metodologické obmedzenia, ale liečba bola spojená s pozitívnymi trendami smerujúcimi k vyšším hladinám hemoglobínu.
Estonian: Üldiselt võttes on uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suuremate hemoglobiinikontsentratsioonide suunas.
Slovak: 1316 BN Almere
Estonian: 1316 BN Almere Holland
Slovak: Ak podstupujete hemodialýzu:
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi:
Slovak: Toto môže byť častejšie na začiatku liečby.
Estonian: Need võivad esineda sagedamini ravi alguses.
Slovak: Tento liek je len pre jednorazové použitie.
Estonian: Antud ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Medzi zvyšovaním dávok majú uplynúť minimálne 4 týždne.
Estonian: Annuse suurendamiste vahele peab jääma vähemalt 4 nädalat.
Slovak: Môže to ovplyvniť iné liečby alebo výsledky vyšetrení.
Estonian: See võib mõjutada muid ravisid või analüüsitulemusi.
Slovak: 95 % CI pre priemer Predchádzajúce transfúzie
Estonian: Keskmiste 95% CI Eelnevad vereülekanded
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje týkajúce sa subkutánneho použitia epoetínu alfa v týchto populáciách sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta neis populatsioonides on kirjeldatud lõigus 5.1, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Slovak: V prípade potreby je nutné poskytnúť dodatočnú podpornú starostlivosť.
Estonian: Vajadusel peab rakendama lisaks üldtoetavat ravi.
Slovak: Iné lieky a Retacrit
Estonian: Muud ravimid ja Retacrit
Slovak: Farmakokinetický profil erytropoetínov u detí a dospievajúcich sa zdá byť podobný ako u dospelých.
Estonian: Erütropoetiinide farmakokineetika profiil lastel ja noorukitel näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Slovak: Nehlásili sa žiadne neočakávané nežiaduce udalosti (pozri časť 4.2).
Estonian: Ootamatutest kõrvaltoimetest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Slovak: • nemôžete užívať lieky na riedenie krvi.
Estonian: • te ei tohi võtta verd vedeldavaid ravimeid.
Slovak: Priemerné hladiny hemoglobínu boli podobné pre obe tieto liečebné skupiny počas celého obdobia po operácii.
Estonian: Keskmised hemoglobiinikontsentratsioonid olid kogu operatsioonijärgsel perioodil kahe ravirühma vahel sarnased.
Slovak: Sledovanie krvného tlaku sa má vykonať predovšetkým na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie sa môže uprednostniť transfúzia krvi.
Estonian: Olenevalt teie individuaalsest seisundist võib olla eelistatav vereülekanne.
Slovak: Preto sa má epoetín zeta počas gravidity používať len v prípade, keď jeho potenciálny prínos preváži potenciálne riziko pre plod.
Estonian: Järelikult võib dzeetaepoetiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles lootele tekitatavad potentsiaalsed riskid.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia, aj keď príčinná súvislosť nebola stanovená.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuid põhjuslikkust ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Hladiny hemoglobínu sa majú pravidelne sledovať.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
Slovak: • máte závažnú srdcovú chorobu,
Estonian: • teil on raske südamehaigus
Slovak: Medián veku pacientov zaradených do tejto štúdie bol 11,6 roka (rozsah od 0,5 do 20,1 roka).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 11,6 aastat (vahemik 0,5...20,1 aastat).
Slovak: Ak ste pacient s hepatitídou typu C a dostávate interferón a ribavirín
Estonian: Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferooni ja ribaviriini
Slovak: • ak sa pripravujete na rozsiahlu voliteľnú ortopedickú operáciu (ako je operácia bedra alebo kolena) a:
Estonian: • kui teil on tulemas suur plaaniline ortopeediline operatsioon (nt puusa- või põlveliigese operatsioon) ja:
Slovak: • ak došlo k poruche chladničky.
Estonian: • kui teil on olnud külmkapi rike.
Slovak: Iné antianemiká, erytropoetín ATC kód: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
Slovak: Retacrit nemusí byť pre vás vhodný.
Estonian: Retacrit ei pruugi teile sobida.
Slovak: Pre erytrocyty a hemoglobín sa pozoroval menej definovaný profil.
Estonian: Punaste vereliblede ja hemoglobiini osas täheldati vähem määratletud profiili.
Slovak: Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Slovak: Rozhodne o tom váš lekár.
Estonian: Seda otsustab teie arst.
Slovak: Ak nie je viac ako jeden deň do vašej ďalšej injekcie, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte podľa vášho normálneho rozpisu.
Estonian: Kui järgmise süstini on vähem kui üks ööpäev, siis jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase raviskeemi järgi.
Slovak: Ku všetkým TVE došlo v skupine s epoetínom alfa a v prvých 24 týždňoch štúdie.
Estonian: Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Slovak: Tento rozsah teplôt sa má dôkladne dodržiavať až do podania pacientovi.
Estonian: Sellest temperatuurivahemikku tuleb hoolikalt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Slovak: Liečba Retacritom je rozdelená na dve fázy - korekčnú a udržiavaciu.
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
Slovak: Nestláčajte ho.
Estonian: Ärge pigistage seda.
Slovak: Nikdy neodhadzujte použité injekčné striekačky do svojho odpadkového koša.
Estonian: - Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
Slovak: Ak nie je heparinizácia optimálna, môže dôjsť k oklúzii dialyzačného systému.
Estonian: Kui hepariniseerimine ei ole optimaalne, võib tekkida dialüüsisüsteemi ummistus.
Slovak: • ak ste alergický na epoetín zeta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Estonian: • kui olete dzeetaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: PRCA znamená, že kostná dreň netvorí dostatočné množstvo červených krviniek.
Estonian: PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid.
Slovak: Tiež sa môžu objaviť vriedky v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a očiach (červené a opuchnuté oči).
Estonian: Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad).
Slovak: Ak sa liekom silne triaslo, nepoužívajte ho.
Estonian: Kui ravimit on tugevalt loksutatud, ei tohi te seda kasutada.
Slovak: Operovaní pacienti, ktorým nie je možno z akéhokoľvek dôvodu podávať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu.
Estonian: Kirurgilised patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset antitromboosi profülaktikat.
Slovak: Zatlačte ihlu na doraz.
Estonian: - Lükake nõel lõpuni sisse.
Slovak: Štyri z týchto štúdií boli dvojito zaslepené placebom kontrolované štúdie a jedna bola otvorená.
Estonian: Neli uuringut olid topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud ja üks oli avatud uuring.
Slovak: Retacrit je biologicky podobný liek.
Estonian: Retacrit on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Slovak: Pre zmeny percentuálneho podielu retikulocytov sa pozoroval definovaný profil časového priebehu koncentrácie s maximom a návratom na východiskovú hladinu.
Estonian: Retikulotsüütide protsendi muutustes täheldati selget kontsentratsiooni-aja profiili koos maksimaalse kontsentratsiooni ja ravieelsetele väärtustele naasmisega.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky týchto reakcií, Retacrit sa musí okamžite vysadiť a musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab Retacrit'i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Slovak: 81 % pacientov dosiahlo cieľovú koncentráciu hemoglobínu.
Estonian: Kaheksakümmend üks protsenti patsientidest saavutas soovitud hemoglobiini kontsentratsiooni.
Slovak: Ak sa liek nespotrebuje do konca tejto doby, musí sa zlikvidovať.
Estonian: Kui ravimit ei ole selle aja lõpuks ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Slovak: Pacienti by mali meniť jednu ESA za inú len pod príslušným dohľadom.
Estonian: Patsientide ühelt ESA-lt teisele üle viimine peab toimuma asjakohase järelevalve all.
Slovak: Hypertenzia, žilová a arteriálna trombóza
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos
Slovak: Terapeutická rezerva erytropoetínu je veľmi široká.
Estonian: Erütropoetiini terapeutilise ohutuse laius on väga suur.
Slovak: Prežitie a progresia nádoru boli predmetom zisťovania v piatich rozsiahlych kontrolovaných štúdiách s celkovým počtom 2 833 pacientov.
Estonian: Elulemust ja tuumori progresseerumist on uuritud viies suures kontrollrühmadega uuringus, kus osales kokku 2833 patsienti.
Slovak: Ako vyzerá Retacrit a obsah balenia
Estonian: Kuidas Retacrit välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Počas používania Retacritu bude váš lekár pravidelne sledovať váš krvný tlak.
Estonian: Kui te kasutate Retacrit'i, jälgib arst regulaarselt teie vererõhku.
Slovak: Majú sa dodržiavať všetky špeciálne upozornenia a špeciálne preventívne opatrenia súvisiace s autológnym darcovským programom, najmä rutinná náhrada objemu.
Estonian: Arvestada tuleb kõigi erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega, mida seostatakse autoloogse eeldoonorluse programmiga, eriti rutiinset mahuasendust.
Slovak: V niektorých štúdiách nasledovala po dvojito zaslepenej fáze otvorená fáza, počas ktorej všetci pacienti dostávali epoetín alfa a pozoroval sa udržiavací účinok.
Estonian: Mõnes uuringus järgnes topeltpimedale faasile avatud faas, kus kõik patsiendid said alfaepoetiini ja jälgiti toime säilimist.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou do 30 kg vyžadujú obvykle vyššie údržiavacie dávky ako deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg a dospelí.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kaaluvad lapsed suuremaid säilitusannuseid kui üle 30 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud.
Slovak: Netlačte piest, nedotýkajte sa ihly alebo netraste striekačkou.
Estonian: Ärge vajutage kolvile, ärge puudutage nõela ega loksutage süstalt.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že všetky farmakodynamické markery sa zvyšovali lineárne v závislosti od dávky a dosahovali maximálnu odpoveď pri najvyšších úrovniach dávok.
Estonian: Üldiselt suurenesid kõik farmakodünaamilised markerid annusega lineaarselt, saavutades maksimaalse väärtuse kõige suurema annuse kasutamisel.
Slovak: Prvým dôkazom odpovede na epoetín alfa je zvýšenie počtu retikulocytov v priebehu 10 dní a následné zvýšenie počtu červených krviniek, hemoglobínu a hematokritu, zvyčajne v priebehu 2 až 6 týždňov.
Estonian: Esimene märk alfaepoetiini ravitoimest on retikulotsüütide arvu suurenemine 10 päeva jooksul, millele järgneb punaste vereliblede arvu, hemoglobiini ja hematokriti suurenemine tavaliselt 2...6 nädala jooksul.
Slovak: Tekutina sa musí ohriať na izbovú teplotu.
Estonian: Vedelik peab soojenema toatemperatuurini.
Slovak: Nepodávajte Retacrit intravenóznou infúziou alebo spolu s ďalšími roztokmi liekov (pre viac informácií pozri časť 6.6).
Estonian: Ärge manustage Retacrit'i intravenoosse infusiooni teel ega koos teiste ravimilahustega (lisateavet vt lõik 6.6).
Slovak: • nedávno ste prekonali srdcový záchvat alebo mŕtvicu,
Estonian: • teil on olnud hiljuti südameinfarkt või insult
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa má Retacrit podávať buď 3-krát týždenne, a v prípade subkutáneho podávania raz týždenne, alebo raz za 2 týždne.
Estonian: Säilitusfaasis võib Retacrit'i manustada kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral üks kord nädalas või kord iga 2 nädala järel.
Slovak: Prosím povedzte o tom svojmu lekárovi.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Slovak: Používajte iba Retacrit, ktorý bol správne uchovávaný (pozri časť 5. Ako uchovávať Retacrit).
Estonian: • Kasutage Retacrit'i ainult siis, kui seda on õigesti säilitatud - vt lõik 5, „Kuidas Retacrit'i säilitada".
Slovak: V tejto populácii neboli zaznamenané žiadne pediatrické špecifické nežiaduce reakcie, ktoré neboli spomenuté v predchádzajúcej tabuľke vyššie, ani žiadne, ktoré by zodpovedali základnému ochoreniu.
Estonian: Selles populatsioonis ei teatatud lastele spetsiifilistest kõrvaltoimetest, mida ei ole varem mainitud ülaltoodud tabelis, ega sellistest, mis ei vastanud olemasolevale haigusele.
Slovak: PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Retacritom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Retacrit'i ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
Slovak: Dávka Retacritu, ktorú dostanete, je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Estonian: Teile manustatav Retacrit'i annus oleneb teie kehakaalust kilogrammides.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15. novembra 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/11/2012
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika pre celkové prežívanie v rozpätí 1,25 a 2,47 v prospech kontrolných skupín.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus olid üldise elulemuse riskitiheduste suhted vahemikus 1,25...2,47 kontrollrühmade kasuks.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Katsed loomadega on näidanud reproduktsioonitoksilisuse esinemist (vt lõik 5.3).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.žiadosti o registráciu .
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Slovak: Upozorenia a opatrenia
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Slovak: Ak máte rakovinu, treba vziať na vedomie, že lieky, ktoré podporujú tvorbu červených krviniek (ako napríklad Retacrit), môžu účinkovať ako rastový faktor, a preto môžu teoreticky ovplyvniť progresiu rakoviny.
Estonian: • Kui te olete vähihaige, siis arvestage, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad ravimid (nagu Retacrit) võivad toimida kasvufaktoritena ning seetõttu teoreetiliselt mõjutada teie vähi progresseerumist.
Slovak: *Vyrobené rekombinantnou technológiou DNA v bunkovej línii vaječníka čínskeho škrečka.
Estonian: * Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zbadáte, že tesnenie je porušené alebo tekutina je sfarbená alebo sú v nej viditeľné plávajúce častice.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et sulgur on katki või vedelik on värvi omandanud või te näete selles heljuvaid osakesi.
Slovak: 90 % z pacientov, ktorí dosiahli cieľ, bolo v režime dávkovania 3-krát týždenne.
Estonian: Sihtväärtuse saavutanud patsientidest 90% said ravimit 3 korda nädalas.
Slovak: Kožné vyrážky, čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
Estonian: • nahalööve, mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
Slovak: • na podporu tvorby červených krviniek (aby vám lekári mohli vziať viac krvi), ak sa vám počas alebo po chirurgickom zákroku nemôže podať transfúzia vašej vlastnej krvi.
Estonian: • et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
Slovak: V prípadoch, v ktorých lekár určí, že pacient alebo osoba, ktorá sa o neho stará, si dokážu sami bezpečne a účinne podať Retacrit subkutánne, sa musia poskytnúť pokyny na správne dávkovanie a podávanie.
Estonian: Kui arst otsustab, et patsient või hooldaja võib Retacrit'i ise ohutult subkutaanselt manustada, tuleb neile anda juhised õige annuse ja manustamise kohta.
Slovak: Príčina vašej anémie je tiež faktorom ovplyvňujúcim rozhodnutie vášho lekára o správnej dávke.
Estonian: Teie aneemia põhjus on samuti üks teguritest, mida arst teile õige annuse määramisel arvestab.
Slovak: Predávkovanie erytropoetínom môže vyvolať účinky, ktoré sú nadstavbou farmakologických účinkov hormónov.
Estonian: Erütropoetiini üledoos võib tekitada mõju, mis on farmakoloogilise hormonaalse efekti laiend.
Slovak: Váš lekár vykonal vyšetrenia krvi a rozhodol, že potrebujete Retacrit.
Estonian: Teie arst tegi vereanalüüsid ja otsustas, et te vajate Retacrit'i.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je správne kontrolovaný liekmi.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu korralikult ravile;
Slovak: Obsahuje fenylalanín, ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, edasiseks informatsiooniks vaata infolehte.
Slovak: Vysoký krvný tlak si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku).
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
Slovak: Keď sa začína liečba, Retacrit zvyčajne podáva zdravotnícky pracovník alebo zdravotná sestra.
Estonian: Ravi alguses süstib Retacrit'i tavaliselt tervishoiutöötaja või meditsiiniõde.
Slovak: Po dosiahnutí cieľového hematokritu bola udržiavacia dávka prispôsobená pre každého pacienta.
Estonian: Pärast siht-hematokriti saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Slovak: Keďže Retacrit stimuluje produkciu červených krviniek, lekári môžu odobrať týmto ľuďom viac krvi.
Estonian: Kuna Retacrit stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Slovak: Neúčinnosť lieku
Estonian: Ebaefektiivne ravim
Slovak: Sekundárne tieto zmeny zapríčiňujú zníženie hmotnosti matky počas gravidity a význam pre ľudí dostávajúcich terapeutické dávky nie je známy.
Estonian: Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest, ning selle olulisus inimestele on terapeutilisi annuseid arvestades teadmata.
Slovak: Fibróza kostnej drene je známa komplikácia chronického zlyhávania funkcie obličiek u ľudí a môže súvisieť so sekundárnym hyperparatyreoidizmom alebo s neznámymi faktormi.
Estonian: Luuüdi fibroos on tuntud tüsistus kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
Slovak: Príznaky podobné chrípke sa môžu vyskytnúť najmä na začiatku liečby.
Estonian: Tekkida võib gripilaadne haigus, eriti ravi alguses.
Slovak: Zvýšený krvný tlak.
Estonian: • kõrge vererõhk
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba epoetínom zeta prerušiť.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama ravi dzeetaepoetiiniga.
Slovak: • ak viete alebo si myslíte, že mohlo dôjsť k náhodnému zmrazeniu alebo
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravim on kogemata olnud läbikülmunud või
Slovak: Váš lekár bude tento stav sledovať.
Estonian: Teie arst kontrollib seda.
Slovak: V kultúrach buniek ľudskej kostnej drene epoetín alfa špecificky stimuluje erytropoézu a neovplyvňuje leukopoézu.
Estonian: Inimese luuüdirakkude rakukultuurides stimuleerib alfaepoetiin spetsiifiliselt erütropoeesi ega mõjuta leukopoeesi.
Slovak: Váš lekár môže začať s liečbou Retacritom, ak je hladina hemoglobínu 10 g/dl alebo nižšia.
Estonian: • Teie arst võib alustada Retacrit-ravi, kui teie hemoglobiin on 10 g/dl või vähem.
Slovak: Po 52 týždňoch zostávalo v štúdii 57 % pacientov, pričom medián ich dávky bol 200 IU/kg/týždeň.
Estonian: 52 nädala järel osales uuringus veel 57% patsientidest, kes said ravimit mediaanannuses 200 RÜ/kg/nädalas.
Slovak: Pacienti zo skupiny liečenej epoetínom alfa boli tiež zaradení do otvorenej rozširujúcej štúdie, ktorá preukázala zlepšenia kvality ich života, pričom tieto sa zachovali po dobu ďalších 12 mesiacov.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud patsiendid registreeriti ka avatud jätku-uuringusse, kus nende elukvaliteedi paranemine püsis veel 12 kuud.
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické vzťahy
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised suhted
Slovak: Bola vykonaná aj analýza údajov na úrovni pacientov u viac ako 13 900 pacientov s rakovinou (chemoterapia, rádioterapia, chemorádioterapia alebo žiadna terapia) zúčastňujúcich sa 53 kontrolovaných klinických skúšaní zahŕňajúcich viacero epoetínov.
Estonian: Patsiendi tasandi andmeanalüüs on tehtud enam kui 13 900 vähihaige patsiendi kohta (keemia-, kiiritus-, keemia- ja kiiritusravi või ravi puudumine), kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus mitme eri epoetiiniga.
Slovak: Váš lekár použije najnižšiu účinnú dávku na kontrolu symptómov anémie.
Estonian: Teie arst kasutab kõige väiksemat efektiivset annust teie aneemia sümptomite kontrolli all hoidmiseks.
Slovak: Retacrit môže znižovať potrebu transfúzie krvi.
Estonian: Retacrit võib vähendada vereülekande vajadust.
Slovak: • buď do žily alebo do hadičky zavedenej do žily (intravenózne),
Estonian: • kas veeni või voolikusse, mis läheb veeni (intravenoosselt)
Slovak: Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 až 40 000 daltonov.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Slovak: Retacrit sa nesmie používať:
Estonian: Retacrit'i ei tohi kasutada:
Slovak: Neskôr môže váš lekár navrhnúť, aby ste sa vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, naučili, ako si môžete sami injekčne podávať Retacrit pod kožu (subkutánne).
Estonian: Hiljem võib teie arst soovitada, et teie või teie hooldaja õpiksite ise Retacrit'i naha alla süstima (subkutaanselt).
Slovak: Pomalšie podávanie je vhodnejšie u pacientov, ktorí reagujú na liečbu príznakmi „podobnými chrípke" (pozri časť 4.8.)
Estonian: Aeglasem manustamine on eelistatav nende patsientide puhul, kes reageerivad ravile gripilaadsete sümptomitega (vt lõik 4.8).
Slovak: Ak pri začatí liečby Retacritom podstupujete liečbu dialýzou, môže byť potrebné upraviť váš dialyzačný režim.
Estonian: • Kui te saate Retacrit'iga ravi alguses dialüüsi, siis võib olla vajalik muuta teie dialüüsiskeemi.
Slovak: Pri rozhodovaní, či sa má dojčenie prerušiť alebo sa má prerušiť/ukončiť liečba Retacritom, treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Retacrit-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovak: Epoetín alfa sa podával subkutánne po dobu 10 dní pred operáciou, v deň operácie a po dobu štyroch dní po operácii.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10 päeva enne operatsiooni, operatsiooni päeval ning neli päeva pärast operatsiooni.
Slovak: Epoetín zeta sa má pri prítomnosti neliečenej, nesprávne liečenej alebo nedostatočne sledovanej hypertenzie používať opatrne.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb ravimata, ebapiisavalt ravitud või halvasti kontrollitava hüpertensiooni korral kasutada ettevaatusega.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud .
Slovak: Ako pri všetkých injekčných liekoch, skontrolujte, či nie sú v roztoku viditeľné žiadne častice alebo či nedošlo ku zmene farby.
Estonian: Sarnaselt kõigi süstitavate toodetega kontrollige, et lahuses ei oleks osakesi ega värvimuutusi.
Slovak: Ak zabudnete použiť Retacrit
Estonian: Kui te unustate Retacrit'i manustada
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek hlásené u ≥1% jedincov liečených epoetínom alfa v týchto štúdiach sú uvedené v nasledovnej tabuľke.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Slovak: Na intravenózne alebo subkutánne použitie.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks kasutamiseks.