FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe).
Bulgarian: инфекции на белите дробове, придобити в болница (вътреболнична пневмония), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (пневмония, прихваната от вентилатор, който представлява машина, която помага на пациента да диша).
English: The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че възможностите за лечение на инфекции с бактерии, които са носители на бета-лактамаза, са ограничени.
English: These enzymes break down beta-lactam antibiotics such as meropenem and stop them from working.
Bulgarian: Тези ензими разрушат бета-лактамните антибиотици, например меропенем, и спират тяхното действие.
English: The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vabomere (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария, възпаление на вената около мястото на инфузията и гадене (позиви за повръщане).
English: How is Vabomere used?
Bulgarian: Как се използва Vabomere?
English: Vabomere must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any carbapenem antibiotic or in patients who have had a severe allergic reaction to the broader class of beta-lactam antibiotics (such as penicillins and cephalosporins).
Bulgarian: Vabomere не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към някои от антибиотиците от класа на карбапенемите, или при пациенти, които са имали тежка алергична реакция към антибиотици от по-голямата група „бета-лактами“ (напр. пеницилини и цефалоспорини).
English: This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die.
Bulgarian: Това отслабва клетъчните стени на бактериите и може да ги разруши, в резултат на което бактериите да бъдат унищожени.
English: Vabomere was found effective at treating infections in two studies.
Bulgarian: В две проучвания е установено, че Vabomere е ефективен за лечение на инфекции.
English: Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases.
Bulgarian: Ваборбактам е инхибитор на бета-лактамазата, което означава, че блокира действието на бактериалните ензими, наречени бета-лактами.
English: Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases.
Bulgarian: Ваборбактам позволява на меропенем да влияе върху редица такива инфекции, като блокира определени бета-лактамази.
English: The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia.
Bulgarian: Второто проучване обхваща пациенти с усложнена инфекция на пикочните пътища (включително бъбречна инфекция), усложнени интраабдоминални инфекции, инфекции на белите дробове, придобити в болница, и бактериемия.
English: Meropenem belongs to the carbapenem class of antibiotics, which belongs to the wider group of antibiotics known as beta-lactams.
Bulgarian: Меропенем принадлежи към антибиотиците от класа на карбапенемите, който е част от по-голяма група антибиотици, познати като „бета-лактами“.
English: Vabomere can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Vabomere се отпуска по лекарско предписание.
English: The first study, involving patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), compared Vabomere with a combination of piperacillin (another beta-lactam antibiotic) and tazobactam (a beta-lactamase inhibitor).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо пациенти с усложнена инфекция на пикочните пътища (включително бъбречна инфекция), Vabomere е сравнен с комбинация от пиперацилин (друг бета-лактамен антибиотик) и тазобактам (инхибитор на бета-лактамазата).
English: For the full list of side effects of Vabomere, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Vabomere, вижте листовката.
English: No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem.
Bulgarian: Не са изразени специални опасения относно нежелани реакции във връзка с комбинацията на ваборбактам и меропенем.
English: Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam.
Bulgarian: Vabomere съдържа активните вещества меропенем (meropenem) и ваборбактам (vaborbactam).
English: • complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys;
Bulgarian: усложнени (трудни за лечение) инфекции на пикочните пътища, които засягат и бъбреците;
English: How does Vabomere work?
Bulgarian: Как действа Vabomere?
English: • Try to take it at the same times each day.
Bulgarian: Опитайте се да я приемате по едно и също време на деня.
English: Metformin may act via three mechanisms:
Bulgarian: Метформин може да действа по три механизма:
English: • Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла, с поне половин чаша вода.
English: More information is given below in "Other medicines and Vokanamet".
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Vokanamet“
English: • if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
Bulgarian: ако пиете алкохол в големи количества (всеки ден или от време на време)
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Bulgarian: Консумацията на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол трябва да се избягва.
English: It is important that you follow your doctor's instructions carefully.
Bulgarian: Важно е да следвате внимателно инструкциите на Вашия лекар.
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Bulgarian: За повече подробности е препоръчително да се осъществи контакт със съответния производител на 1,5AG теста.
English: This will lower your chance of having an upset stomach.
Bulgarian: Това ще намали шансовете да получите стомашно неразположение.
English: What is type 2 diabetes?
Bulgarian: Какво представлява захарният диабет тип 2?
English: Other medicines and Vokanamet
Bulgarian: Други лекарства и Vokanamet
English: In both cases, treatment with Vokanamet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Bulgarian: И в двата случая лечението с Vokanamet може да се възобнови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
English: The mean Vd ranged between 63- 276 litres.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 и 276 литра.
English: Do not use Vokanamet if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Bulgarian: Не използвайте Vokanamet, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
English: • if you have a severe infection
Bulgarian: ако имате тежка инфекция
English: If any of the above applies to you, talk to your doctor for further instructions.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и да се извършва по-често проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
English: See section “Vokanamet with alcohol”.
Bulgarian: Вижте раздел „Vokanamet с алкохол“.
English: Your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
English: The safety and efficacy of Vokanamet in children under 18 years of age have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vokanamet при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar without Vokanamet as soon as you know that you are pregnant.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за най-добрия начин за контрол на кръвната Ви захар без Vokanamet, веднага след като разберете, че сте бременна.
English: For the list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
English: • if you have or have recently had heart failure.
Bulgarian: ако имате или наскоро сте имали сърдечна недостатъчност.
English: • The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
Bulgarian: Дозата Vokanamet е една таблетка два пъти дневно.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са класифицирани по честота и системо-органен клас (СОК).
English: Component of a multipack, can not be sold separately.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не трябва да се продава отделно.
English: Tablets are to be swallowed whole.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Bulgarian: Ограничен обем данни за употребата на метформин при бременни жени не показва повишен риск от вродени малформации.
English: Frequency categories are based on information available from the metformin Summary of Product Characteristics.
Bulgarian: Категориите за честота се основават на наличната информация от Кратката характеристика на продукта за метформин.
English: The effect of Vokanamet on fertility in humans has not been studied.
Bulgarian: Ефектът на Vokanamet върху фертилитета при хора не е проучван.
English: • medicines that contain alcohol.
Bulgarian: лекарства, които съдържат алкохол.
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any signs of low blood sugar.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако имате някакви признаци на ниска кръвна захар.
English: If necessary, the dose of glucose-lowering medicinal products should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на лекарствените продукти, понижаващи глюкозата трябва да се коригира по време на лечението с друг лекарствен продукт и при преустановяването му.
English: In controlled clinical trials, Cmax did not exceed 5 μg/mL, even at maximum doses.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания Cmax не надвишава 5 μg/ml, дори при максимални дози.
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Bulgarian: Анализът на резултатите при пациенти с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспех от лечение само с диета, показват:
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Bulgarian: Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия.
English: Children and adolescents Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Bulgarian: Vokanamet не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers unless it is nearly time for the next dose in which case patients should skip the missed dose and take the medicine at the next regularly scheduled time.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни; освен ако не е наближило времето за следващата доза, в този случай пациентите трябва да пропуснат пропуснатата доза и да приемат лекарството при следващото редовно определено време.
English: As the dose is individually titrated based on glycaemic control, this is of limited clinical relevance.
Bulgarian: Тъй като дозата е индивидуално титрирана въз основа на гликемичния контрол, това има ограничено клиничното значение.
English: What Vokanamet is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Vokanamet и за какво се използва
English: If you need to have major surgery you must stop taking Vokanamet during and for some time after the procedure.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Vokanamet по време на и известно време след процедурата.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да се справите с понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци.
English: Do not store above 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30oC.
English: Adverse reactions in table 1 are based on the pooled analysis of the four 26-week placebo-controlled studies (n = 2,313) described above.
Bulgarian: Нежеланите реакции в таблица 1 се основават на сборен анализ на четирите 26-седмични плацебо-контролирани проучвания (n = 2 313), описани по-горе.
English: However, as precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Bulgarian: Въпреки това, като предпазна мярка, трябва да се обмисли внимателно наблюдение на пациенти с по-висок риск от ампутация и консултиране на пациентите за значението на рутинните профилактични грижи за стъпалата и поддържането на адекватна хидратация.
English: • in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation
Bulgarian: • в мускулите, чрез повишаване на инсулиновата чувствителност, подобрявайки периферното поемане и усвояване на глюкозата
English: Therefore, 1,5-AG assays should not be used for assessment of glycemic control in patients on Vokanamet.
Bulgarian: Ето защо, 1,5-AG тестове не трябва да се използват за оценка на гликемичния контрол при пациенти на Vokanamet.
English: Active controlled studies
Bulgarian: Активно-контролирани проучвания
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Bulgarian: Не е ясна клиничната значимост на тези находки.
English: In addition, in such patients greater decreases in GFR were reported (see sections 4.2 and 4.8).
Bulgarian: Освен това при такива пациенти са съобщени по-големи понижения на GFR (вж. точки 4.2 и 4.8).
English: The bottles contain 20 or 60 film-coated tablets.
Bulgarian: Бутилките съдържат 20 или 60 филмирани таблетки.
English: The racial distribution of patients who received canagliflozin was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Bulgarian: Разпределението по раса на пациентите, които получават канаглифлозин е 72% от бялата раса, 16% азиатци, 4% чернокожи и 8% други групи.
English: • kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body).
Bulgarian: бъбречна недостатъчност (основно в резултат от загуба на твърде много течности от Вашия организъм)
English: Dosing of canagliflozin should occur at least 1 hour before or 4-6 hours after administration of a bile acid sequestrant to minimise possible interference with their absorption.
Bulgarian: Приемът на канаглифлозин трябва да стане поне един час преди или 4-6 часа след прилагането на секвестрант на жлъчните киселини, за да се сведе до минимум възможното повлияване на абсорбцията.
English: Additional safety analyses (including long-term data) from data across the entire canagliflozin programme (placebo- and active-controlled studies) were conducted to assess reported adverse events in order to identify adverse reactions (see table 1) (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: Допълнителни анализи на безопасността (включително дългосрочни данни) от данни в цялата програма с канаглифлозин (плацебо- и активно-контролирани проучвания) са проведени за оценяване на съобщените нежелани събития, с цел идентифициране на нежелани реакции (вж. таблица 1) (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Vokanamet before or at the time of the injection.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Vokanamet преди или по време на инжекцията.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който Вашият организъм произвежда, не функционира достатъчно добре.
English: 211 patients from the clinical study in older patients participated in a body composition substudy using DXA body composition analysis.
Bulgarian: 211 пациенти от клиничното проучване при пациенти в старческа възраст са взели участие в подпроучване за телесната структура с използване на DXA анализ на телесната структура.
English: What you need to know before you take Vokanamet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Vokanamet
English: Vokanamet should be taken orally twice daily with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin.
Bulgarian: Vokanamet трябва да се приема два пъти дневно с храна за намаляване на стомашно-чревните нежелани ефекти, свързани с метформин.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Bulgarian: След перорална доза, неабсорбираната фракция, която се установява във фецеса, е 20-30%.
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Vokanamet should be discontinued immediately.
Bulgarian: При пациенти, при които ДКА се подозира или е диагностицирана, лечението с Vokanamet трябва да се преустанови незабавно.
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
Bulgarian: Опитът при клас III според Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) е ограничен и липсва опит в клинични проучвания с канаглифлозин при клас IV по NYHA.
English: • common: a metallic taste (taste disturbance)
Bulgarian: • чести: метален вкус (нарушение на вкуса)
English: What Vokanamet is and what it is used for What you need to know before you take Vokanamet How to take Vokanamet
Bulgarian: Какво представлява Vokanamet и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Vokanamet
English: • if you have recently had a heart attack or have severe blood circulation problems, such as ‘shock' or breathing difficulties
Bulgarian: ако наскоро сте получили сърдечен инфаркт или имате тежки проблеми с кръвообращението, като "шок", или проблеми с дишането
English: There are no data from the use of canagliflozin alone or Vokanamet in pregnant women.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на канаглифлозин самостоятелно или на Vokanamet при бременни жени.
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
Bulgarian: При хора, независимо от действието си върху гликемията, метформин има благоприятни ефекти върху липидния метаболизъм.
English: Vokanamet has not been studied in patients with type 1 diabetes and is therefore not recommended for use in these patients.
Bulgarian: Vokanamet не е проучван при пациенти с диабет тип 1 и затова не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Bulgarian: След перорална доза, привидният терминален елиминационен полуживот е приблизително 6,5 часа.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Vokanamet and seek immediate medical attention.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми пациентът трябва да спре приема на Vokanamet и незабавно да потърси лекарска помощ.
English: When starting or using such products in combination with Vokanamet, close monitoring of renal function is necessary.
Bulgarian: При започването или употребата на такива продукти в комбинация с метформин е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
English: When pregnancy is detected, treatment with Vokanamet should be discontinued.
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с Vokanamet трябва да се преустанови.
English: • if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Bulgarian: ако сте алергични към канаглифлозин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: • It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your health care professional.
Bulgarian: важно е да преглеждате ходилата си редовно и да се придържате към всички други съвети по отношение на грижата за ходилата и адекватната хидратация, дадени от Вашия медицински специалист.
English: There was no change in metformin AUC; however, mean peak plasma concentration of metformin was decreased by 16% when administered with food.
Bulgarian: Няма промяна в AUC на метформин, обаче, средната пикова плазмена концентрация на метформин е била намалена с 16%, когато се прилага с храна.
English: Your doctor will decide whether you need any other treatment to control your blood sugar while you have stopped taking Vokanamet.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от друго лечение за контрол на кръвната захар, докато сте спрели приема на Vokanamet.
English: The observed pharmacokinetic and pharmacodynamic responses were consistent with those found in adult subjects.
Bulgarian: Наблюдаваните фармакокинетични и фармакодинамични отговори съответстват на тези, установени при възрастни участници.
English: This is because this medicine can affect the way some other medicines work.
Bulgarian: Това се налага, тъй като това лекарство може да повлияе на действието на други лекарства.
English: This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term, or long-term clinical studies: metformin reduces total cholesterol, LDL-C, and triglyceride levels.
Bulgarian: Това е доказано при терапевтични дози при контролирани, средносрочни или дългосрочни клинични проучвания: метформин намалява нивата на общия холестерол, LDL-С и нивата на триглицеридите.
English: The safety and efficacy of canagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and Vokanamet should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на канаглифлозин при пациенти с диабет тип 1 не са установени и Vokanamet не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет тип 1.
English: Multiple dose study: Data are restricted to one study.
Bulgarian: Данните са ограничени до едно проучване.
English: • If your doctor has prescribed this medicine along with any medicine for lowering cholesterol such as cholestyramine you should take this medicine at least 1 hour before or 4 hours to
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал това лекарство заедно с някое лекарство за понижаване на холестерола като холестирамин, Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 1 час преди или 4 до 6 часа след приема на лекарството, понижаващо холестерола.
English: The pack sizes are cartons of 20, 60, and 180 tablets (3 bottles containing 60 tablets each).
Bulgarian: Предлагат се картонени опаковки от 20, 60 и 180 таблетки (3 бутилки, съдържащи по 60 таблетки всяка).