FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Patienten mit Niemann-Pick-Krankheit Typ C unter 4 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Yargesa vor.
Danish: Der er begrænset erfaring med anvendelsen af Yargesa til patienter under 4 år med Niemann-Picks sygdom, type C.
German: Der Nutzen der Behandlung neurologischer Manisfestationen bei Patienten mit Niemann-PickKrankheit Typ C mit Yargesa sollte regelmäßig, z. B. alle 6 Monate, bewertet werden; über eine Fortsetzung der Therapie sollte nach mindestens einem Jahr der Behandlung mit Yargesa entschieden werden.
Danish: Fordelen ved behandling med Yargesa ved neurologiske manifestationer hos patienter med NiemannPicks sygdom, type C, skal evalueres regelmæssigt f.eks. hver 6. måned.
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist eine Kapsel dreimal täglich.
Danish: Den anbefalede startdosis er én kapsel tre gange dagligt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Yargesa finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yargesa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Yargesa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yargesa.
German: Weitere Informationen über Yargesa
Danish: Andre oplysninger om Yargesa
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Yargesa vor.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Yargesa.
German: Miglustat
Danish: Yargesa miglustat
German: Yargesa ist ein „Generikum".
Danish: Yargesa er et "generisk lægemiddel".
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Yargesa verbunden?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Yargesa?
German: Dies führt zur Ansammlung von Glucosylceramid in verschiedenen Teilen des Körpers wie z. B. Milz, Leber und Knochen.
Danish: Det medfører, at glucosylceramid ophobes flere steder i kroppen, f.eks. i milten, leveren og knoglerne.
German: Dies bedeutet, dass Yargesa denselben Wirkstoff (Miglustat) enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Zavesca.
Danish: Det betyder, at det indeholder det samme aktive stof (miglustat) og virker på samme måde som et "referencelægemiddel" kaldet Zavesca, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Yargesa ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Yargesa der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zavesca vergleichbare Qualität aufweist und mit Zavesca bioäquivalent ist.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Yargesa er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zavesca.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Yargesa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yargesa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Was ist Yargesa und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Yargesa, og hvad anvendes det til?
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, die zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
German: Warum wurde Yargesa zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Yargesa godkendt?
German: Indem es die Wirkung des Enzyms unterbindet, kann Miglustat die Bildung von Glucosylceramid in den Zellen und damit die Symptome der Gaucher-Krankheit des Typs 1 verringern.
Danish: Ved at forhindre enzymet i at virke kan miglustat mindske produktionen af glucosylceramid i cellerne og derved reducere symptomerne på Gauchers sygdom, type 1.
German: Wie wirkt Yargesa?
Danish: Hvordan virker Yargesa?
German: Da Yargesa ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Yargesa er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Yargesa wird bei Patienten angewendet, für die eine Enzymersatztherapie nicht geeignet ist.
Danish: Yargesa bruges hos patienter, der ikke kan få enzymsubstitutionsbehandling.
German: Patienten mit dieser Krankheit fehlt ein Enzym, das eine bestimmte Art von Fett, das sogenannte Glucosylceramid, aufspaltet.
Danish: Patienter med denne sygdom mangler et enzym, der nedbryder en type fedt kaldet glucosylceramid.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsgebiet wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Zavesca, durchgeführt und müssen daher für Yargesa nicht wiederholt werden.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Zavesca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Yargesa.
German: Yargesa ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer GaucherKrankheit des Typs 1.
Danish: Yargesa er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med mild til moderat Gauchers sygdom, type 1.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten, bei denen Durchfall auftritt, muss eine niedrigere Dosis angewendet werden.
Danish: En lavere dosis bør anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos dem, der får diarré.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung der Gaucher-Krankheit hat.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør følges af læger med erfaring i håndtering af Gauchers sygdom.
German: Der Wirkstoff in Yargesa, Miglustat, verhindert die Wirkung eines Enzyms namens GlucosylceramidSynthase.
Danish: Det aktive stof i Yargesa, miglustat, forhindrer et enzym kaldet glucosylceramidsyntase i at virke.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Yargesa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Yargesa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Yargesa zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Yargesa bør anvendes.
German: Wie wurde Yargesa untersucht?
Danish: Hvordan blev Yargesa undersøgt?
German: Yargesa ist in Form von 100 mg-Kapseln zum Einnehmen erhältlich.
Danish: Yargesa fås som kapsler a 100 mg, der tages gennem munden.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Yargesa, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa.
German: Wie wird Yargesa angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Yargesa?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Yargesa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Yargesa zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zavesca.
German: EU-Nummern Phantasie
Danish: EU nummer
German: Art der Anwendung
Danish: Administrationsmåde
German: % behandelte Hunde*
Danish: % af behandlede hunde*
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen
German: Darüber hinaus wurde gelegentlich eine Hyperkaliämie beobachtet.
Danish: Derudover blev der af og til observeret hyperkaliæmi.
German: * : in Übereinstimmung mit dem empfohlenen Behandlungsschema
Danish: * : på linje med det anbefalede behandlingsskema
German: • ausgeprägte Appetitlosigkeit.
Danish: • væsentlig appetitløshed.
German: Anschließend sollte Ihr Hund ein Ernährungsprogramm befolgen.
Danish: Derefter bør Deres hund følge et ernæringsprogram.
German: Mitratapid hat keine zentrale Wirkung.
Danish: Mitratapid har ingen central virkning.
German: Ihr Tierarzt wird Ihnen sagen, welche Art von Futter Ihr Hund braucht.
Danish: Deres dyrlæge vil rådgive Dem om, hvilken type foder, Deres hund vil have behov for.
German: Die wichtigste Stoffwechselumwandlung ist die Sulfoxidation, die drei aktive Metaboliten erzeugt.
Danish: Den vigtigste metaboliske transformation er sulfoxidation, der frembringer tre aktive metaboliter.
German: Tag 36-56
Danish: Dag 36-56
German: Die Schwere dieser Wirkungen nahm in der Regel mit zunehmender Dosis zu.
Danish: Virkningernes sværhedsgrad øgedes generelt med dosis.
German: In klinischen Prüfungen ergaben sich die folgenden prozentualen Gewichtsabnahmewerte:
Danish: I kliniske afprøvninger blev der opnået følgende procenter vægttab:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Verabreichung dieses Arzneimittels an Ihren Hund beginnen:
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden de begynder at give dette lægemiddel til Deres hund:
German: In den meisten Fällen sind diese Wirkungen leicht und vorübergehend.
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger lette og forbigående.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden im Verlauf der klinischen Prüfungen beoachtet (gepoolte Daten*):
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under de kliniske afprøvninger (poolede data*):
German: Mitratapid hat auch einen leicht appetitdämpfenden Effekt, der in Zusammenhang mit seiner Wirkungsweise steht.
Danish: Mitratapid har også en let appetitnedsættende virkning, hvilket er forbundet med dets virkningsmåde.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arten von Arzneimitteln wurden nicht speziell untersucht.
Danish: Interaktioner med andre lægemiddeltyper blev ikke specifikt undersøgt.
German: Dies führt zur Blockierung der Lipidaufnahme aus der Nahrung.
Danish: Dette resulterer i blokering af ernæringsmæssige lipider.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagentur's (EMEA) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
German: Die pharmakokinetischen Parameter zeigen eine variable Dosisabhängigkeit, und variieren geringfügig zwischen den ersten und zweiten dreiwöchigen Behandlungszeiträumen eines vollständigen Behandlungsschemas.
Danish: De farmakokinetiske parametre udviser variabel afhængighed af dosis og varierer en anelse mellem den første og den anden tre ugers behandlingsperiode i en fuldstandig behandlingsplan.
German: Mitratapid und seine Metaboliten binden in sehr hohem Maße (> 99 %) an Plasmaproteine und verteilen sich in den Geweben.
Danish: Mitratapid og dets metaboliter bindes meget omfattende (> 99 %) til plasmaproteiner og fordeles til vævene.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Janssen Pharmaceutica N.V.
German: Mitratapid ist ein starker Hemmer des mikrosomalen Triglycerid-Transportproteins (MTP).
Danish: Mitratapid er en potent hæmmer af det mikrosomale triglycerid transfer protein (MTP).
German: Geben Sie daher das Arzneimittel mit der Spritze auf einen Teil des Futters.
Danish: Giv derfor produktet med sprøjten på en portion af fodret.
German: Tag 22-35
Danish: Dag 22-35
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
German: Verabreichen Sie Yarvitan immer genau nach den Anweisungen Ihres Tierarztes.
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
German: Während der ersten 21-tägigen Behandlung kann die Futtermenge des Tieres unverändert bleiben.
Danish: I løbet af de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
German: Füllen Sie die Spritze, indem Sie den Kolben so weit ziehen, bis er die Markierung auf der Dosierpipette erreicht, die dem richtigen Körpergewicht des Hundes entspricht.
Danish: Fyld sprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når markeringen på doseringspipetten, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
German: Sobald der Hund diesen Teil vollständig aufgefressen hat, geben Sie ihm seine restliche Futtermenge.
Danish: Når først hunden har spist hele portionen, gives den resterende mængde af fodret til hunden.
German: In klinischen Prüfungen nahmen die behandelten Tiere nach dem Ende der Behandlung rasch wieder zu, wenn die Ernährung nicht eingeschränkt wurde.
Danish: I kliniske afprøvninger genvandt dyrene hurtigt vægten efter ophør med behandlingen, når ernæringen ikke blev begrænset.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
German: • wenn Ihr Hund überempfindlich (allergisch) gegen Mitratapid oder einen der sonstigen
Danish: • hvis Deres hund er overfølsom (allergisk) over for mitratapid eller nogen af de andre indholdsstoffer.
German: Die Spritze sollte nach jeder Entnahme der Dosis aus der Flasche herausgenommen werden.
Danish: Efter hver dosis bør sprøjten fjernes fra flasken.
German: EU-Feldprüfung
Danish: EU feltafprøvning
German: Man nimmt an, dass diese Wirkungen durch die MTP-Hemmung auf Enterozytenebene vermittelt werden.
Danish: Det antages, at disse virkninger er mediaret af MTPhæmning på enterocytniveauet.
German: Butylhydroxyanisol (E 320)
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Peripher wirkende Abmagerungsmittel, ATCvet-Code: QA08 AB90
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antifedme produkter, ATC vet kode: QA08AB90.
German: Farblose bis leicht gelbe Lösung.
Danish: En farveløs til let gullig opløsning.
German: Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 18 Monaten.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 18 måneder.
German: • wenn Ihre Hündin trächtig ist oder während der Laktation.
Danish: • hvis Deres hund er drægtig eller under laktation.
German: Die Resorption von fettlöslichen Arzneimitteln bei gleichzeitiger Anwendung mit Mitratapid wurde nicht untersucht.
Danish: Absorptionen af lipidopløselige lægemidler anvendt samtidig med mitratapid er ikke blevet undersøgt.
German: Klinische Beobachtung
Danish: Klinisk observation
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten verwenden.
Danish: Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht im Kühlschrank lagern.
Danish: SÆRLIGE OPPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab.
German: Nach oraler Verabreichung liegt die Bioverfügbarkeit von Mitratapid (Muttersubstanz und Metaboliten) im Bereich zwischen 55 und 69%, das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 5 l/kg.
Danish: Efter peroral administration er biotilgængeligheden af mitratapid (moderforbindelsen og metaboliter) i området fra 55 til 69%, fordelingsvolumen er cirka 5 l/kg.
German: Die Verabreichung von Mitratapid an Hunde führt zu einer verringerten Aufnahme von Lipiden aus der Nahrung , zu einer dosisabhängigen Senkung von Serumcholesterol und -triglyceriden sowie zum erhöhten Auftreten von Triglyceride enthaltenden Tröpfchen in Enterozyten.
Danish: Administration af mitratapid til hunde resulterer i reduceret optagelse af ernæringsmæssige lipider, dosisafhængigt fald i serumkolesterol og triglyceride og en øget tilstedeværelse af triglyceridindeholdende smådråber i enterocyter.
German: Die terminale Plasmahalbwertzeit beträgt 6,3 Stunden für Mitratapid, 9,8 Stunden bzw. 11,7 Stunden für die Sulphoxid-Metaboliten und 44,7 Stunden für den SulfonMetaboliten.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid er henholdsvis 6,3 timer for mitratapid, 9,8 timer og 11,7 timer sulfoxiderne, og 44,7 timer for sulfonmetaboliten.
German: Die Behandlung ist Teil einesMaßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung, der auch ein Ernährungsprogramm beinhaltet.
Danish: Behandlingen er en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter et ernæringsprogram.
German: • an Hunde im Alter von unter 18 Monaten.
Danish: • hvis Deres hund er under 18 måneder gammel
German: Anschließend sollte der Hund nach seinem Erhaltungsbedarf gefüttert werden (dieser ist vom Tierarzt zu errechnen).
Danish: Fodringen bør derefter være i overensstemmelse med enegikravene for vedligeholdelse (udregnes af dyrlægen).
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG ETIKETT AUF BERNSTEINFARBENER GLASFLASCHE 120 und 210 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ RAVFRAVET GLASFLASKE 120 OG 210 ML
German: Bei versehentlichem Kontakt des Arzneimittels mit den Augen unverzüglich mit reichlich Wasser spülen.
Danish: Hvis der forekommer kontakt til øjnene, skal der straks skylles med rigelige mængder vand.
German: Versuchstiere und Hunde resorbieren oral verabreichtes Mitratapid rasch.
Danish: Laboratoriedyr og hunde absorberer hurtigt peroralt administreret mitratapid.
German: In den meisten Fällen sind diese Nebenwirkungen leicht undvorübergehend.
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger lette og forbigående.
German: Um die richtige Dosierung zu gewährleisten, sollte der Hund an Tag 1 und an Tag 35 gewogen werden (d. h. zu Beginn jedes Behandlungszeitraums).
Danish: For at give mulighed for korrekt dosering bør hunden vejes dag 1 og dag 35 (dvs. Ved begyndelsen af hver behandlingsperiode).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde bisher nicht untersucht.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for anvendelse til dyr Sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke blevet fastslået under drægtighed og laktation.
German: Dies ist entweder mit normalem Tierfutter oder mit einer Diätnahrung (mit verringerter Kalorienmenge) zu erreichen.
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder (diætfoder).
German: Nach einer 3- oder 5-fachen Überdosierung bei Hunden waren folgende Symptome zu beobachten: weicher oder flüssiger Stuhl, Erbrechen, Speichelfluss, Anorexie, schwere Gewichtsabnahme, abgemagertes Aussehen, Dehydratation und blasse Schleimhäute.
Danish: De følgende kliniske tegn blev observeret efter 3 eller 5 gange overdosering hos hunde: Blød eller flydende fæces, opkastning, savlen, anoreksi, kraftigt vægttab, udtæret udseende, dehydrering og blege slimhinder.
German: Anzuwenden als Teil eines Maßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung, der auch angemessene Änderungen der Ernährung beinhaltet.
Danish: Anvendes som en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter passende kostændringer.
German: Placebo Mitratapid Placebo Mitratapid Placebo Mitratapid
Danish: US feltafprøvning poolede data vægttabskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
German: Prozentualer Anteil der Hunde (%) pro Gewichtsabnahmekategorie für Mitratapid im Vergleich zu Placebo:
Danish: Procenter af hunde pr.vægttabskategori for mitratapid versus placebo:
German: Nicht anwenden bei Hunden, bei denen Übergewicht oder Fettleibigkeit durch eine systemische Begleiterkrankung wie Hypothyreoidismus oder Hyperkortizismus verursacht wird.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
German: Die Dosierpipette hat eine Körpergewichtsabstufung:
Danish: Doseringspipetten har en gradinddeling i legemsvægt:
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: • Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
German: Das Tierarzneimittel sollte zusammen mit dem Futter verabreicht werden.
Danish: Behandling bør gives sammen med fodret.
German: Die Pipette sollte gewaschen und getrocknet und der Deckel fest auf die Flasche geschraubt werden.
Danish: Pipetten bør vaskes og tørre, og låget skrues tæt fast igen.
German: Während der Behandlung kann es zu einer Verminderung des Appetits kommen.
Danish: Der kan forekomme nedsat appetit under behandlingen .
German: Nach jeder Dosis sollte die Pipette gewaschen und getrocknet und der Deckel der Flasche wieder fest zugeschraubt werden.
Danish: Efter hver dosering bør pipetten vaskes og tørre, og flaskelåget skrues tæt til igen.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufspackung: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärpackung: 3 Monate 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
German: Um eine richtige Dosierung zu gewährleisten, sollte der Hund an Tag 1 und an Tag 35 gewogen werden (d. h. zu Beginn jedes Behandlungszeitraums).
Danish: For at kunne give en korrekt dosering bør hunden vejes dag 1 og dag 35 (dette er ved begyndelsen af hver behandlingsperiode).
German: Die übliche Dosis beträgt 0,63 mg Mitratapid/kg Körpergewicht (1 ml des Produkts pro 8 kg) einmal täglich.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,63 mg mitratapid/kg legemsvæg (1 ml af produktet pr. 8 kg) én gang daglig.
German: Die Einführung von angemessenen Veränderungen in der Lebensweise (z. B. mehr körperliche Betätigung) kann in Verbindung mit diesen Maßnahmen zur Gewichtsreduzierung zusätzlichen Nutzen bieten.
Danish: Indførelse af passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtbehandlingsprogram kan give yderligere fordele.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ADMINISTRATION
German: • Dieses Arzneimittel wurde nur Ihrem Hund verschrieben.
Danish: • Dette lægemiddel er kun ordineret til Deres hund, og De bør ikke give det videre til andre.
German: Die Ausscheidung erfolgt rasch und vorwiegend über die Fäzes.
Danish: Udskillelsen er hurtig og foregår
German: Bei versehentlicher Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie erfolgen.
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør der gives symptomatisk behandling.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Karton angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis:) nicht mehr anwenden.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten og æsken (EXP.).
German: Während der Behandlung kann es zu Appetitlosigkeit kommen.
Danish: Appetitløshed kan forekomme under behandlingen.
German: Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln in Studien beoachtet, in denen Yarvitan gleichzeitig mit NSAIDs(Carprofen, Meloxicam) oder ACE-Hemmern (Enalapril, Benazepril) verabreicht wurde.
Danish: Der blev ikke observeret nogen lægemiddelinteraktioner i undersøgelser, hvor Yarvitan blev givet samtidig med NSAID'er (carprofen, meloxicam) eller ACE-hæmmere (enalapril, benazepril).
German: Daher sollten Hunde, die neben diesem noch andere Arzneimittel erhalten, engmaschig im Hinblick auf Arzneimittelwechselwirkungen überwacht werden.
Danish: Hunde, der får behandlinger i forbindelse med produktet, bør derfor overvåges nøje for lægemiddelinteraktioner.