FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pathologische Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang können bei Patienten auftreten, die mit Dopaminagonisten und/oder anderen dopaminergen Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Podem ocorrer jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa (ver secção 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Levodopa und Amantadin kann Verwirrtheit, Halluzinationen, Alpträume, gastrointestinale Störungen und andere Atropin-artige Nebenwirkungen verstärken.
Portuguese: A administração concomitante de levodopa e amantadina poderá aumentar a confusão, alucinações, pesadelos, doenças gastrointestinais ou outros efeitos indesejáveis do tipo da atropina.
German: Verwirrtheitszustand, Halluzinationen, Depression,
Portuguese: Estado de confusão, Alucinações,
German: Schwindelgefühl, Verschlimmerung des Morbus Parkinson,
Portuguese: Agravamento da doença de Parkinson,
German: - Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) und/oder nicht-traumatische Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte.
Portuguese: - Antecedentes de síndrome neuroléptica maligna (SNM) e/ou rabdomiólise não-traumática.
German: Patienten, die gleichzeitig Antipsychotika erhalten, sind engmaschig auf eine Verschlechterung ihrer motorischen Parkinson-Symptome zu überwachen, insbesondere bei Anwendung von D2-Rezeptor-Antagonisten (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de antipsicóticos deve ser cuidadosamente monitorizada relativamente ao agravamento dos sintomas motores da doença de Parkinson, especialmente quando são utilizados antagonistas do recetor D2 (ver secção 4.5).
German: • Sie sollten den Inhalt der zweiten Kapsel innerhalb von 10 Minuten nach Inhalation der ersten Kapsel inhalieren.
Portuguese: • Deve inalar os conteúdos da segunda cápsula dentro de 10 minutos em relação à primeira.
German: Kaliumchlorid Carnaubawachs Maisstärke
Portuguese: Cloreto de potássio Cera de carnaúba Amido de milho
German: Es wird nicht empfohlen, während einer einzelnen OFF-Episode mehr als 2 Kapseln anzuwenden.
Portuguese: Não se recomenda tomar mais de 2 cápsulas por período OFF.
German: Atmen Sie vollständig aus.
Portuguese: Expire completamente.
German: Es wurde nicht untersucht, welchen Einfluss die Menge an zirkulierender Dopa-Decarboxylase am Ende des Dosisintervalls des oralen Carbidopa/Levodopa-Präparats auf die Wirksamkeit von Inbrija hat.
Portuguese: O impacto da quantidade de dopa-descarboxilase circulante no final de um intervalo posológico de carbidopa/levodopa oral na eficácia de Inbrija não foi estudado.
German: Sollte dies passieren, nehmen Sie bitte eine neue Kapsel und beginnen Sie wieder mit Schritt 4.
Portuguese: Se isso acontecer, recomece no passo 4 utilizando uma cápsula nova.
German: Das Metaboliten-Profil nach Inhalation von Inbrija unterschied sich nicht wesentlich von dem, das nach oraler Anwendung von Carbidopa/Levodopa beobachtet wurde.
Portuguese: O perfil dos metabolitos a seguir à inalação de Inbrija não foi substancialmente diferente daquele observado a seguir à administração oral de carbidopa/levodopa.
German: Levodopa kann bei Patienten mit Glaukom den Augeninnendruck erhöhen.
Portuguese: A levodopa pode aumentar a pressão intraocular em doentes com glaucoma.
German: Hypromellose Titandioxid (E 171) Carrageen (Ph.Eur.)
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Carragenina
German: • Eine vollständige Dosis besteht aus 2 Kapseln, die nacheinander angewendet werden.
Portuguese: • A dose completa é de 2 cápsulas tomadas uma a seguir à outra.
German: Kardiovaskuläre ischämische Ereignisse
Portuguese: Acontecimentos cardiovasculares isquémicos
German: % (n) Diff. p-Wert
Portuguese: % (n) Dif.
German: Die Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis kann vermehrte Nebenwirkungen von Levodopa hervorrufen.
Portuguese: Exceder a dose recomendada pode provocar o aumento das reações adversas associadas à levodopa.
German: Behandlung sorgfältig überwachen; - Magen- oder Darmgeschwür; - eine Augenerkrankung, die Glaukom genannt wird, da gegebenenfalls der Druck in Ihren Augen überwacht werden muss; - schwere Nierenfunktionsstörung; - schwere Leberfunktionsstörung.
Portuguese: O seu médico irá vigiá-lo atentamente durante o início do tratamento; - uma úlcera no estômago ou nos intestinos; - uma doença ocular denominada glaucoma, uma vez que a pressão nos seus olhos pode ter de ser vigiada; - problemas de rins graves; - problemas de fígado graves.
German: Die Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt (abgegebene Dosis), beträgt 33 mg Levodopa.
Portuguese: Cada dose que sai do aplicador bucal do inalador (dose administrada) é de 33 mg de levodopa.
German: - Hierzu lädt der Patient 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, atmet ein und hält dann 5 Sekunden den Atem an.
Portuguese: - O doente deve inserir 1 cápsula no inalador de Inbrija, inspirar e suster a respiração durante 5 segundos.
German: Der Einstichzinken und die Feder bestehen aus Edelstahl.
Portuguese: Os dentes de punção e as molas são em aço inoxidável.
German: Bitte lesen Sie auch unter „Anwendung von Inbrija zusammen mit anderen Arzneimitteln" nach.
Portuguese: Ver igualmente "Outros medicamentos e Inbrija".
German: Das abnorme Denken und Verhalten kann verschiedene, einzeln oder in Kombination auftretende Ausprägungen haben, wie Angst, Depression, paranoide Vorstellungen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, psychoseähnliches Verhalten, Orientierungsstörung, aggressives Verhalten, Agitiertheit und Delirium.
Portuguese: Estes pensamentos e comportamentos anormais podem consistir em uma ou mais de várias manifestações, incluindo ansiedade, depressão, ideação paranoide, ilusões, alucinações, confusão, comportamento similar à psicose, desorientação, comportamento agressivo, agitação e delírio.
German: • Laden Sie 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, schließen Sie Ihre Lippen fest um das Mundstück und atmen Sie dann ein (inhalieren Sie) und halten Sie 5 Sekunden lang den Atem an, bevor Sie ausatmen.
Portuguese: • Insira 1 cápsula no inalador de Inbrija, feche bem os lábios à volta do aplicador bucal, depois inspire (inale) e sustenha essa respiração durante 5 segundos.
German: Begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Ihre Muskeln sehr steif werden oder stark zucken oder wenn es bei Ihnen zu Zittern, Erregtheit, Verwirrtheit, Fieber, schnellem Herzschlag oder starken Blutdruckschwankungen kommt.
Portuguese: Obtenha ajuda médica urgente se os seus músculos ficarem muito rígidos ou se agitarem violentamente, se tiver tremores, agitação, confusão, febre, pulsação rápida ou grandes flutuações na tensão arterial.
German: Bei Anwendung von Levodopa bei Patienten mit peptischem Ulkus in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten (da das Risiko einer oberen gastrointestinalen Blutung besteht).
Portuguese: A levodopa deve ser administrada com precaução a doentes com antecedentes de doença de úlcera péptica (devido à possibilidade de ocorrência de hemorragia gastrointestinal).
German: - Gemeinsame Anwendung mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern.
Portuguese: - A administração concomitante com inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO).
German: Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder
Portuguese: Estes comportamentos chamam-se perturbações do controlo dos impulsos e podem incluir o vício do jogo, ingestão excessiva de comida, compras excessivas ou um instinto sexual anormalmente elevado ou um aumento dos pensamentos e sensações de natureza sexual.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Inbrija kann sehr starke Schläfrigkeit, Schwindelgefühl und plötzliche Schlafanfälle verursachen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Inbrija pode provocar sonolência excessiva, tonturas e ataques de sono súbitos.
German: Tests
Portuguese: Exames
German: Opak-weiße Kapseln mit einem weißen Pulver und dem schwarzen Aufdruck „A42" auf dem Kapseloberteil und zwei schwarzen Streifen auf dem Kapselunterteil.
Portuguese: Cápsulas de cor branco opaco contendo pó branco, com a impressão "A42" a preto na cabeça da cápsula e duas bandas pretas impressas no corpo da cápsula.
German: Selektive Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer
Portuguese: Inibidores seletivos da monoaminoxidase (MAO)
German: Sturz (8,7%), Infektion der oberen Atemwege (5,8%), Dyskinesie (5,7%) und verfärbtes Sputum
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em estudos clínicos de Inbrija foram tosse (15,6%), quedas (8,7%), infeção do trato respiratório superior (5,8%), discinesia (5,7%) e alterações na cor do esputo (2,8%).
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Inbrija beginnen, müssen Sie bereits regelmäßig eine Kombination von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Parkinson-Krankheit einnehmen, die aus einem so genannten Dopa-Decarboxylase-Hemmer und Levodopa besteht.
Portuguese: Antes de iniciar Inbrija, tem de estar a tomar regularmente um tratamento para a doença de Parkinson que combine o chamado inibidor da dopa-descarboxilase com levodopa.
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass bei Patienten, die mit Levodopa behandelt werden, Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen auftreten können, einschließlich pathologischer Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de perturbações do controlo dos impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com levodopa.
German: Wegen des Risikos für das Auftreten von Bronchospasmen wird die Anwendung von Levodopa als Pulver zur Inhalation bei Patienten mit Asthma, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder anderen chronischen Lungenerkrankungen nicht empfohlen.
Portuguese: Devido ao risco de broncospasmo, não se recomenda a utilização de levodopa pó para inalação em doentes com asma, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou outra doença pulmonar crónica subjacente.
German: - Es ist wichtig, den Patienten darauf hinzuweisen, dass er möglicherweise unter Verwendung der gleichen Kapsel, noch einmal einatmen und dabei einen tieferen und längeren Atemzug tätigen muss, wenn er während der Inhalation nicht hört oder fühlt, wie die Kapsel im Inhalator rotiert.
Portuguese: - É importante aconselhar o doente de que se não ouvir ou sentir a cápsula "girar" enquanto faz a inalação, poderá ter de inspirar de forma mais profunda e mais prolongadamente, voltando a inspirar utilizando a mesma cápsula.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Inbrija unterbrochen werden.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Inbrija.
German: Anämie,
Portuguese: Anemia,
German: On-Off-Phänomen, Somnolenz,
Portuguese: Fenómeno "on-off", Sonolência,
German: Bronchospasmus bei Patienten mit Lungenerkrankung
Portuguese: Broncospasmo em doentes com doença pulmonar
German: Drücken Sie das Mundstück auf den Schaft, bis Sie ein Klicken hören.
Portuguese: Encaixe o aplicador bucal na pega empurrando-o até ouvir um clique.
German: Weißes Mundstück Blaue Kappe
Portuguese: Câmara da cápsula Aplicador bucal branco Tampa azul
German: Psychische Störungen
Portuguese: Distúrbios mentais
German: Wenden Sie für jede Off-Episode nicht mehr als 2 Kapseln an.
Portuguese: Não utilize mais do que 2 cápsulas para cada período OFF.
German: In Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe wurden bei Mäusen, Ratten oder Affen bei alleiniger Gabe von Levodopa keine Auswirkungen auf die männlichen oder weiblichen Reproduktionsorgane beobachtet.
Portuguese: Não se observaram efeitos nos órgãos reprodutores masculinos ou femininos em estudos de toxicologia de dose repetida em ratinhos, ratos ou símios com levodopa em monoterapêutica.
German: Inbrija wird angewendet zur intermittierenden Behandlung von episodenhaft auftretenden motorischen Fluktuationen (OFF-Episoden) bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson, die mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer behandelt werden.
Portuguese: Inbrija é indicado no tratamento intermitente de episódios de flutuações motoras (episódios OFF) em doentes adultos com doença de Parkinson (DP) tratada com um inibidor da levodopa/dopadescarboxilase.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas levodopa
German: Sie sollten den Inhalt der zweiten Kapsel innerhalb von 10 Minuten nach Inhalation der ersten Kapsel inhalieren.
Portuguese: Deve inalar os conteúdos da segunda cápsula dentro de 10 minutos em relação à primeira.
German: Darf nur mit dem der Packung beiliegenden Inhalator angewendet werden.
Portuguese: Apenas para utilização com o inalador fornecido na embalagem.
German: Beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
Portuguese: Recomece no início do passo 7 utilizando a mesma cápsula.
German: Patientenmerkmale
Portuguese: Características do indivíduo
German: Jeweils vor und 30 Minuten nach der Anwendung wurde der UPDRS-III-Score bestimmt.
Portuguese: A UPDRS-III foi avaliada antes e 30 minutos após a administração da dose.
German: Bei Auftreten von OFF-Episoden konnten die Patienten bis zu fünfmal täglich inhalatives Levodopa als Bedarfstherapie anwenden.
Portuguese: Quando sentiam um período OFF, os indivíduos podiam utilizar levodopa inalada conforme a necessidade (on demand) até cinco vezes ao dia.
German: Die Patienten sollten vor Beginn einer Behandlung mit Inbrija auf eine stabile Behandlung mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer (z. B. Carbidopa oder Benserazid) eingestellt sein.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a um regime com inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase (p. ex., carbidopa ou benserazida) estável antes de iniciarem Inbrija.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vz/F) betrug für Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 168 l.
Portuguese: O volume de distribuição aparente (Vz/F) foi de 168 l para Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg).
German: Die nach Inbrija-Gabe erreichten maximalen MetabolitenKonzentrationen und die Gesamtexposition gegenüber den Metaboliten überschritten nicht die nach einer oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis beobachteten Werte.
Portuguese: As concentrações metabólicas máximas e a exposição total atingida após a administração de Inbrija não excederam as concentrações observadas a seguir a uma dose oral de carbidopa/levodopa.
German: Wenn Ihr Blut oder Urin untersucht werden sollen, müssen Sie den Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber informieren, dass Sie Inbrija anwenden.
Portuguese: Se tiver de fazer análises ao sangue ou à urina, informe o seu médico ou enfermeiro de que está a tomar Inbrija.
German: Inbrija ist zu inhalieren, wenn erneut (motorische oder nicht-motorische) Symptome einer OFFEpisode auftreten.
Portuguese: Inbrija deve ser inalado quando os sintomas, motores ou não-motores, de um período OFF começarem a regressar.
German: Diese Packung enthält einen Inhalator und Blisterpackungen, die jeweils 4 Hartkapseln enthalten.
Portuguese: Nesta embalagem encontrará um inalador e blisters descoláveis, contendo cada um 4 cápsulas.
German: Reinigung des Inhalators
Portuguese: Limpar o inalador
German: Wenn Inbrija gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls eine orthostatische Hypotonie verursachen können, wie z. B. Antihypertensiva, ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Inbrija deve ser utilizado com precaução no caso de utilização concomitante de medicamentos que possam causar hipotensão ortostática, p. ex., medicamentos anti-hipertensivos.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP" bzw. „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos blisters e na embalagem exterior após "EXP".
German: Infektion der oberen Atemwege, verfärbtes Sputum, Verfärbung der Absonderung aus der Nase,
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, Alterações na cor do esputo,
German: - Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator - Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator
Portuguese: - uma embalagem exterior contendo 60 cápsulas (15 tiras blister) e um inalador - uma embalagem exterior contendo 92 cápsulas (23 tiras blister) e um inalador
German: Es wurde eine klinische Studie zu Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) mit 24 gesunden Probanden (13 Männer und 11 Frauen) durchgeführt.
Portuguese: Foi realizado um estudo clínico com Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) em 24 indivíduos saudáveis (13 homens e 11 mulheres).
German: Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Portuguese: Embalagem contendo 60 cápsulas (15 tiras blister) e um inalador.
German: Schritt 11: Inhalation aus der zweiten Kapsel
Portuguese: Passo 11: Administrar 2.ª cápsula
German: - Das Arzneimittel darf nur mit dem Inbrija-Inhalator zugeführt werden.
Portuguese: - O medicamento só deve ser utilizado com o dispositivo inalador de Inbrija.
German: Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Portuguese: Embalagem contendo 92 cápsulas (23 tiras blister) e um inalador.
German: - Die verbrauchte Kapsel wird aus dem Inbrija-Inhalator entnommen, und anschließend wird die zweite Kapsel in den Inhalator geladen.
Portuguese: - A cápsula utilizada deve ser removida do inalador de Inbrija e a segunda cápsula inserida no mesmo.
German: Entsorgen Sie die verbrauchten Kapseln gemäß den lokalen Bestimmungen.
Portuguese: Passo 12: Eliminar as cápsulas utilizadas Elimine as cápsulas utilizadas de acordo com os requisitos locais.
German: Halten Sie den Inhalator waagerecht und vom Mund weg.
Portuguese: Mantenha o inalador nivelado e afastado da boca.
German: Die Patienten müssen hierauf hingewiesen werden und angehalten werden, vorsichtig zu sein, wenn sie während der Behandlung ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre este efeito e aconselhados a terem precaução enquanto conduzem ou utilizam máquinas durante o tratamento (ver secção 4.7).
German: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie
Portuguese: Agranulocitose, Trombocitopenia, Leucopenia
German: Insgesamt wurden 114 Patienten randomisiert einer Behandlung mit Inbrija 66 mg (zwei Kapseln mit je 33 mg) und 112 Patienten Placebo zugeteilt.
Portuguese: Um total de 114 doentes foi aleatorizado e tratado com Inbrija 66 mg (duas cápsulas de 33 mg) e 112 doentes receberam placebo.
German: Hyperpyrexie und Verwirrtheit nach dem Absetzen Im Zusammenhang mit einer schnellen Dosisreduktion, einem Absetzen oder einer Veränderung der dopaminergen Hintergrundtherapie wurde ein Symptomkomplex beschrieben, der einem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt (charakterisiert durch: erhöhte Körpertemperatur, Muskelrigidität, veränderten Bewusstseinszustand und autonome Instabilität), für den keine offensichtliche andere Ätiologie infrage kam.
Portuguese: Hiperpirexia e confusão emergentes da interrupção Foi notificado um complexo de sintomas que se assemelha à síndrome neuroléptica maligna (caracterizado por aumento da temperatura, rigidez muscular, alteração da consciência e instabilidade autonómica), sem qualquer outra etiologia óbvia, em associação com uma rápida redução da dose, interrupção ou alterações na terapêutica dopaminérgica de segundo plano.
German: Drücken Sie Mundstück und Schaft fest aufeinander, bis Sie ein Klicken hören.
Portuguese: Pressione o aplicador bucal e a pega conjuntamente com firmeza até ouvir um clique.
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurden gastrointestinale Blutungen beschrieben und in klinischen Studien zu Inbrija wurde ein solcher Fall beobachtet.
Portuguese: Foi relatada hemorragia gastrointestinal com medicamentos de levodopa, tendo sido observada uma vez nos estudos clínicos com Inbrija.
German: Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Portuguese: As cápsulas de Inbrija não podem ser engolidas.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten (≥65 Jahre) ist keine Dosisanpassung von Inbrija erforderlich.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Inbrija em doentes idosos (≥65 anos).
German: Entsorgen Sie solche Kapseln und nehmen Sie sich eine neue Kapsel.
Portuguese: Elimine-as e obtenha cápsulas novas.
German: Tinte
Portuguese: Tinta
German: Eine vollständige Dosis besteht aus 2 Kapseln.
Portuguese: Uma dose completa compreende 2 cápsulas.
German: Abnorme Träume, Schlaflosigkeit, Psychose,
Portuguese: Sonhos anormais, Insónia,
German: Wenn Sie die Anwendung von Inbrija abbrechen
Portuguese: Se parar de utilizar Inbrija
German: Das bedeutet, dass der Inhalator funktioniert und das Arzneimittel aus dem Mundstück abgegeben wird.
Portuguese: A rotação significa que o inalador está a funcionar e está a receber o seu medicamento.
German: Die Anwendung von Inbrija während der Schwangerschaft und bei Frauen, die schwanger werden können und nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Portuguese: O tratamento com Inbrija não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem contraceção.
German: Insgesamt 271 Patienten erhielten Inbrija 66 mg (zwei Kapseln mit je 33 mg).
Portuguese: Um total de 271 doentes foi tratado com Inbrija 66 mg (duas cápsulas de 33 mg),
German: Störung der Impulskontrolle (siehe Abschnitt 4.4), Agitiertheit,
Portuguese: Perturbação psicótica, Perturbações do controlo dos impulsos (ver secção 4.4), Agitação,
German: Es ist zu erwägen, die Levodopa-Therapie anzupassen oder den Morbus Parkinson mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Portuguese: Pode considerar-se o ajuste da terapêutica com levodopa ou outros medicamentos utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
German: In seltenen Fällen wurden Nebenwirkungen einschließlich Hypertonie und Dyskinesie beschrieben, die durch die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Levodopa/einem DopaDecarboxylase-Hemmer bedingt waren.
Portuguese: Foram comunicados casos raros de reações adversas, incluindo hipertensão e discinesia, resultantes da utilização concomitante de antidepressivos tricíclicos e inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase.
German: Tabelle 1 enthält die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência na Tabela 1 abaixo.
German: Es können Laborwertabweichungen auftreten, wie unter anderem ein Anstieg der Werte von Leberfunktionstests wie alkalische Phosphatase, Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Laktatdehydrogenase (LDH) und Bilirubin.
Portuguese: As anomalias nas análises laboratoriais podem incluir elevações nas análises da função hepática, como em fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), desidrogenase láctica (LDH) e bilirrubina.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade e remover imediatamente antes da utilização.
German: Es wurde eine klinische Studie durchgeführt, in der Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) von 56 gesunden Probanden (31 Nichtraucher und 25 Raucher) angewendet wurde.
Portuguese: Foi realizado um estudo clínico com Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) administrado a 56 indivíduos saudáveis (31 não fumadores e 25 fumadores).
German: Entnehmen Sie anschließend die verbrauchte Kapsel aus dem Inhalator und legen Sie die zweite Kapsel in den Inhalator ein.
Portuguese: Em seguida, retire a cápsula utilizada e insira uma segunda cápsula no inalador.