FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1 o 2 compresse al giorno per 4 o 5 giorni alla metà di aprile a settimana di trattamento
Slovak: 1. liečebný týždeň 1 alebo 2 tablety denne počas 4 alebo 5 dní, v polovici apríla
Italian: • prima di iniziare MAVENCLAD nell'anno 2,
Slovak: • pred začatím liečby MAVENCLADOM v 2. roku,
Italian: Linfopenia e Herpes zoster
Slovak: Lymfopénia a pásový opar
Italian: Durante il trattamento con cladribina è consentita una terapia acuta di breve durata con corticosteroidi sistemici.
Slovak: Akútna krátkodobá liečba systémovými kortikosteroidmi je počas liečby kladribínom dovolená.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER ASTUCCIO DI CARTONE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH KARTÓNOVÉ PUZDRO
Italian: Se una compressa è stata lasciata esposta su una superficie o se si spezza e i frammenti cadono dal blister, l'area interessata deve essere lavata con cura.
Slovak: - Ak ste nechali tabletu na nejakom povrchu alebo ak sa zlomí a z blistra vypadnú jej úlomky,
Italian: MAVENCLAD 10 mg compresse cladribina
Slovak: MAVENCLAD 10 mg tablety kladribín
Italian: Per ogni settimana di trattamento le verrà prescritto il numero corretto di compresse in base al suo peso corporeo, come riportato nella Tabella 2.
Slovak: Na základe vašej telesnej hmotnosti uvedenej v tabuľke 2 vám predpíšu správne množstvo tabliet na každý liečebný týždeň.
Italian: Pertanto, le donne che usano contraccettivi ormonali ad azione sistemica devono aggiungere un metodo di barriera durante il trattamento con cladribina e almeno nelle 4 settimane successive all'assunzione dell'ultima dose di ogni anno di trattamento (vedere paragrafo 4.6).
Slovak: Preto ženy používajúce systémovo pôsobiacu hormonálnu antikoncepciu majú počas liečby kladribínom a po dobu najmenej 4 týždňov po jeho poslednej dávke v každom liečebnom roku používať aj bariérovú metódu (pozri časť 4.6).
Italian: Vi è un'esperienza limitata con il sovradosaggio di cladribina orale.
Slovak: S predávkovaním perorálne podávaného kladribínu sú malé skúsenosti.
Italian: a settimana di trattamento
Slovak: liečebný týždeň
Italian: L'incidenza di Herpes zoster è risultata maggiore nei pazienti trattati con cladribina.
Slovak: U pacientov užívajúcich kladribín bol zvýšený výskyt infekcie vírusom herpes zoster.
Italian: Molto comune (≥ 1/10)
Slovak: 1/10) časté (≥
Italian: Come prendere MAVENCLAD
Slovak: Ako užívať MAVENCLAD
Italian: L'analisi post-hoc del tempo alla progressione alla scala EDSS confermata a 6 mesi ha evidenziato una riduzione del 47% del rischio di progressione della disabilità nel gruppo cladribina 3,5 mg/kg rispetto al placebo (hazard ratio = 0,53; IC 95% [0,36; 0,79], p < 0,05); nel gruppo placebo, il 10o percentile è stato raggiunto a 245 giorni e non è stato raggiunto affatto nel periodo dello studio nel gruppo cladribina 3,5 mg/kg.
Slovak: Post-hoc analýza času do 6-mesačnej potvrdenej progresie EDSS mala za výsledok 47 % zníženie rizika progresie postihnutia v skupine s 3,5 mg/kg kladribínu v porovnaní s placebom (pomer rizík = 0,53, 95 % CI [0,36; 0,79], p <
Italian: 110 kg e oltre
Slovak: 100 do menej ako 110 kg 110 kg a viac
Italian: Una possibile riduzione dell'esposizione alla cladribina dovrebbe essere tenuta in considerazione in caso di co-somministrazione di induttori potenti dei trasportatori BCRP (ad es. corticosteroidi) o P-gp (ad es. rifampicina, iperico).
Slovak: Pri súbežnom podávaní silných induktorov transportných proteínov BCRP (napr. kortikosteroidy) alebo P-gp (napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný) sa má zvážiť možné zníženie expozície kladribínu.
Italian: Linfopenia
Slovak: lymfopénia
Italian: se ha problemi moderati o severi ai reni.
Slovak: - ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek.
Italian: Le analisi di efficacia post-hoc per sottogruppi sono state condotte nei pazienti con elevata attività di malattia trattati con cladribina orale alla dose cumulativa raccomandata di 3,5 mg/kg.
Slovak: U pacientov s vysokou aktivitou ochorenia liečených perorálne podávaným kladribínom v odporúčanej kumulatívnej dávke 3,5 mg/kg sa previedli u podskupín post-hoc analýzy účinnosti.
Italian: Tuttavia, un'analisi post-hoc su una coorte mista che includeva i pazienti dello studio CLARITY e dello studio ONWARD, definita mediante un punteggio EDSS al basale ≥3,5 come indicatore per la SM secondaria progressiva, ha dimostrato una riduzione simile nel tasso annualizzato di recidiva rispetto ai pazienti con punteggio EDSS inferiore a 3.
Slovak: Avšak post-hoc analýza zmiešaných kohort zahrňujúca pacientov zo štúdií CLARITY a ONWARD, definovaných počiatočným skóre EDSS ≥
Italian: Limitare il contatto con la cute.
Slovak: Kontakt s kožou má byť minimálny.
Italian: Si possono attendere reazioni avverse ematologiche additive nel caso la cladribina venga somministrata prima o in concomitanza con altre sostanze che alterano il profilo ematologico (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Ak sa kladribín podáva pred alebo súbežne s inými látkami, ktoré ovplyvňujú hematologický profil, je možné očakávať aditívne hematologické nežiaduce reakcie (pozri časť 4.5).
Italian: Tabella 2 MAVENCLAD compresse da 10 mg per giorno della settimana Numero totale di compresse per settimana
Slovak: 10 mg tablety na dni v týždni
Italian: Durata di una settimana di trattamento
Slovak: Trvanie liečebného týždňa
Italian: Settimana di trattamento 1
Slovak: 1. liečebný týždeň
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MAVENCLAD 10 mg compresse cladribina
Slovak: NÁZOV LIEKU MAVENCLAD 10 mg tablety kladribín
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sorbitolo.
Slovak: Liek obsahuje sorbitol.
Italian: Le cellule T CD8+ presentano una riduzione meno marcata e un recupero più rapido rispetto alle cellule T CD4+, con conseguente riduzione temporanea del rapporto CD4/CD8.
Slovak: T buniek je zníženie menej výrazné a obnova ich počtov je rýchlejšia než v prípade CD4+
Italian: Settimana di trattamento 2
Slovak: 2. liečebný týždeň
Italian: Si raccomanda di somministrare qualsiasi altro medicinale orale ad un intervallo di almeno 3 ore dall'assunzione di MAVENCLAD nei pochi giorni di somministrazione della cladribina (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Odporúča sa, aby sa akékoľvek ďalšie perorálne lieky podávali s odstupom najmenej 3 hodín od podania MAVENCLADU, počas vymedzeného počtu dní, kedy sa podáva kladribín.
Italian: Paesi Bassi
Slovak: Taliansko
Italian: Le donne che usano contraccettivi ormonali ad azione sistemica devono aggiungere un metodo di barriera durante il trattamento con cladribina e almeno nelle 4 settimane successive all'assunzione dell'ultima dose di ogni anno di trattamento (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Preto ženy používajúce systémovo pôsobiacu hormonálnu antikoncepciu majú počas liečby kladribínom a po dobu najmenej 4 týždňov po jeho poslednej dávke v každom liečebnom roku používať aj bariérovú metódu (pozri časť 4.5).
Italian: Non conservare le compresse in un contenitore diverso.
Slovak: Neuchovávajte ich v inom obale.
Italian: Controlli di avere le mani asciutte prima di prendere la compressa o le compresse.
Slovak: - Pred vybratím tablety sa presvedčte, že máte suché ruky.
Italian: Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) zriedkavé (≥
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MAVENCLAD 10 mg compresse
Slovak: NÁZOV LIEKU MAVENCLAD 10 mg tablety
Italian: Inoltre, il gruppo di trattamento con cladribina 3,5 mg/kg è risultato superiore al placebo in maniera statisticamente significativa riguardo al numero e alla riduzione relativa delle lesioni Gd+ in T1, alle lesioni attive in T2 e alle lesioni uniche combinate, come dimostrato dalla RMI cerebrale per l'intero periodo di studio di 96 settimane.
Slovak: Okrem toho skupina pacientov užívajúca kladribín 3,5 mg/kg dosahovala počas celých 96 týždňov štúdie štatisticky významne lepšie výsledky v porovnaní s placebom čo sa týka počtu a relatívneho zníženia T1
Italian: Questo ciclo di trattamento viene ripetuto un anno dopo.
Slovak: Táto liečebná kúra sa po roku zopakuje.
Italian: EMA/405631/2017 EMEA/H/C/004230
Slovak: EMA/405631/2017
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con tumori attivi.
Slovak: Liek sa nesmie podávať pacientom s aktívnou rakovinou.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo dei pazienti e il trattamento consiste in due cicli nell'arco di 2 anni.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a liečba pozostáva z dvoch kúr v trvaní dvoch rokov.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Mavenclad consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mavenclad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il primo anno, i pazienti assumono una o due compresse al giorno per 4 o 5 giorni; dopo un mese, assumono ancora una o due compresse al giorno per 4 o 5 giorni, per una dose totale di 1,75 mg per kg di peso corporeo nell'arco dei due periodi.
Slovak: Prvý rok pacienti užívajú jednu až dve tablety denne počas štyroch alebo piatich dní; po mesiaci znova užívajú jednu až dve tablety denne počas štyroch alebo piatich dní, pričom celková dávka počas týchto dvoch období je 1,75 mg na kg telesnej hmotnosti.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Mavenclad sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Mavenclad sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: La cladribina è già approvata nell'UE per il trattamento di alcuni tipi di leucemia (cancro dei linfociti).
Slovak: Kladribín je už v EÚ povolený na liečbu určitých leukémií (rakoviny postihujúcej lymfocyty).
Italian: Mavenclad è usato nei pazienti la cui malattia è altamente attiva.
Slovak: Mavenclad sa používa u pacientov, v prípade ktorých je ochorenie vysoko aktívne.
Italian: Recidivanti significa che il paziente ha ripetute riacutizzazioni dei sintomi.
Slovak: Relapsujúci znamená, že pacient má opakované vzplanutia príznakov.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mavenclad.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mavenclad.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Mavenclad.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Mavenclad.
Italian: Entro 3 ore dall'assunzione della compressa di Mavenclad non deve essere assunto alcun altro medicinale.
Slovak: Do troch hodín po užití tablety lieku Mavenclad sa nemajú užívať žiadne iné lieky.
Italian: Le cellule immunitarie denominate linfociti svolgono un ruolo essenziale in questo processo.
Slovak: V tomto procese hrajú kľúčovú úlohu imunitné bunky, ktoré sa nazývajú lymfocyty.
Italian: Lo studio ha confrontato l'effetto di Mavenclad rispetto al placebo (un trattamento fittizio) nel ridurre il tasso di recidiva 96 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Slovak: V štúdii sa porovnával účinok lieku Mavenclad s placebom (zdanlivým liekom) pri znížení miery relapsu 96 týždňov po začatí liečby.
Italian: Il principio attivo di Mavenclad, cladribina, ha una struttura chimica simile alla purina, una delle sostanze necessarie per la formazione del DNA.
Slovak: Účinná látka lieku Mavenclad, kladribín, má podobnú chemickú štruktúru ako purín, jedna z látok potrebných na vytvorenie DNA.
Italian: Tale efficacia sembrava essere più marcata nei pazienti con malattia altamente attiva, in cui i benefici clinici sono stati considerati superiori ai rischi di una grave riduzione a lungo termine della conta dei linfociti, che aumenta il rischio di infezione e la possibilità di sviluppare un cancro.
Slovak: Zdá sa, že najvýraznejšie sa to prejavuje u pacientov s vysoko aktívnym ochorením, v prípade ktorých klinické príznaky prevyšovali riziká závažného dlhodobého zníženia počtu lymfocytov, ktoré zvyšuje riziko infekcie a možno aj rakoviny.
Italian: Gli effetti sui linfociti riducono la difesa immunitaria dell'organismo contro le infezioni e il cancro: Mavenclad non deve essere somministrato a pazienti con infezioni a lungo termine attive quali tubercolosi o epatite, né a pazienti con infezione da HIV o le cui difese immunitarie sono indebolite per altri motivi, quali il trattamento con medicinali che sopprimono il sistema immunitario.
Slovak: Účinok na lymfocyty znižuje imunitnú obranu tela pred infekciami a rakovinou: Liek Mavenclad sa nesmie podávať pacientom s aktívnymi dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza alebo hepatitída, ani pacientom s HIV infekciou alebo pacientom, ktorí majú oslabený imunitný systém z iných dôvodov, napríklad po liečbe liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém.
Italian: Il trattamento deve essere evitato anche nei pazienti la cui funzione renale è moderatamente o gravemente compromessa e nelle donne in gravidanza o in allattamento.
Slovak: Liečba sa nesmie podávať ani pacientom so stredne alebo závažne zníženou funkciou obličiek a tehotným alebo dojčiacim ženám.
Italian: Mavenclad ha evidenziato di essere efficace in uno studio principale sue 1 326 pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente.
Slovak: Účinnosť lieku Mavenclad sa preukázala v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 326 pacientov s relapsujúcou-remitujúcou roztrúsenou sklerózou.
Italian: Nella sclerosi multipla, il sistema immunitario (di difesa) dell'organismo attacca e danneggia la guaina protettiva che circonda le cellule nervose del sistema nervoso centrale (il cervello e il midollo spinale).
Slovak: Pri roztrúsenej skleróze imunitný (obranný) systém tela napáda a poškodzuje ochranný obal okolo nervových buniek v centrálnom nervovom systéme (v mozgu a mieche).
Italian: I pazienti trattati con Mavenclad presentavano un tasso di recidiva medio annuale pari a 0,14 rispetto allo 0,33 dei pazienti che avevano assunto placebo; al termine del periodo di 96 settimane, circa 8 pazienti su 10 ai quali erano state somministrate dosi standard di Mavenclad e 6 su 10 ai quali era stato somministrato il placebo non avevano manifestato alcuna recidiva.
Slovak: Mavenclad bola priemerne 0,14 ročne v porovnaní s 0,33 v prípade pacientov, ktorým bolo podávané placebo; po uplynutí 96 týždňov sa relaps nevyskytol asi u ôsmich pacientov z desiatich, ktorým boli podávané štandardné dávky lieku Mavenclad a u šiestich pacientov z desiatich, ktorým bolo podávané placebo.
Italian: In uno studio di follow-up condotto per un periodo che è durato fino ad altri 2 anni, il beneficio del trattamento originale è stato mantenuto; tuttavia, non è emerso alcun beneficio ulteriore in seguito alla somministrazione di più di 2 cicli di trattamento con Mavenclad.
Slovak: V štúdii sledovania, ktoré trvalo ďalšie dva roky, sa zachoval prínos pôvodnej liečby, zdá sa však, že podanie viac než dvoch liečebných kúr lieku Mavenclad neposkytlo ďalší prínos.
Italian: Nell'organismo la cladribina viene assorbita da cellule quali i linfociti e interferisce con la produzione di nuovo DNA.
Slovak: V tele je kladribín pohlcovaný bunkami, ako sú lymfocyty, pričom narúša vytvorenie novej DNA.
Italian: Ciò provoca la morte dei linfociti, rallentando la progressione della sclerosi multipla.
Slovak: Výsledkom je, že lymfocyty zahynú a spomalí sa progresia roztrúsenej sklerózy.
Italian: La ditta che commercializza Mavenclad fornirà informazioni sul medicinale rivolte agli operatori sanitari e ai pazienti, inclusi i consigli sugli effetti indesiderati e sulla sicurezza, sulla necessità di monitoraggio prima e durante il trattamento e sulla prevenzione della gravidanza e la contraccezione efficace nei pazienti di sesso sia femminile che maschile.
Slovak: Mavenclad uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom a pacientom informácie o lieku vrátane odporúčania týkajúceho sa vedľajších účinkov a výhrad spojených s bezpečnosťou, potreby sledovania pred liečbou a počas liečby, zabránenia gravidity a účinnej antikoncepcie u žien aj mužov užívajúcich tento liek.
Italian: Mavenclad è un medicinale utilizzato per il trattamento di adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (una malattia in cui l'infiammazione danneggia la guaina protettiva attorno alle cellule nervose del cervello e del midollo spinale).
Slovak: Mavenclad sa používa na liečbu dospelých s relapsujúcimi formami roztrúsenej sklerózy, ochorenia, pri ktorom zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervových buniek v mozgu a mieche.
Italian: Quali benefici di Mavenclad sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Mavenclad boli preukázané v štúdiách?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mavenclad, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mavenclad, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Perché Mavenclad è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Mavenclad povolený?
Italian: Quali sono i rischi associati a Mavenclad?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mavenclad?
Italian: Inoltre, il fatto che Mavenclad venga somministrato per via orale e richieda solo 2 brevi cicli a 12 mesi di distanza costituisce un vantaggio per i pazienti.
Slovak: Okrem toho je pre pacientov výhodné, že liek Mavenclad sa podáva ústami a sú potrebné len dve krátke kúry v odstupe 12 mesiacov.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mavenclad?
Slovak: Čo je liek Mavenclad a na čo sa používa?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mavenclad sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mavenclad boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mavenclad?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Mavenclad i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mavenclad, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Mavenclad cladribina
Slovak: Mavenclad
Italian: Contiene il principio attivo cladribina.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku kladribín.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Slovak: Mavenclad je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou roztrúsenej sklerózy.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con Mavenclad hanno mostrato quasi il 50 % in meno di probabilità di progressione della malattia (indicata come un aumento della disabilità della durata di almeno 6 mesi).
Slovak: Okrem toho, v prípade pacientov, ktorým bol podávaný liek Mavenclad, sa pravdepodobnosť progresie ochorenia (na základe zhoršenia invalidity, ktoré trvalo aspoň šesť mesiacov) znížila takmer o 50 %. Z výsledkov vyplýva, že účinky boli najvýraznejšie u pacientov s vysoko aktívnym ochorením a prínos by sa mohol očakávať pri iných relapsujúcich formách roztrúsenej sklerózy.
Italian: Come agisce Mavenclad?
Slovak: Mavenclad účinkuje?
Italian: Mavenclad si è dimostrato efficace per ridurre le recidive e rallentare la progressione della malattia nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Mavenclad v prípade pacientov s relapsujúcou roztrúsenou sklerózou znižuje mieru relapsov a odďaľuje progresiu ochorenia.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mavenclad (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono linfopenia (diminuzione dei linfociti) e infezioni da virus herpes zoster (che possono riguardare fino a 1 persona su 10).
Slovak: Mavenclad sú lymfopénia (zníženie počtu lymfocytov, ktoré môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a infekcie zapríčinené vírusom herpes zoster, ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10. Vyrážky, vypadávanie vlasov a znížený počet ďalšieho druhu bielych krviniek, neutrofilov, môže takisto postihnúť až 1 pacienta z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mavenclad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come si usa Mavenclad?
Slovak: Ako sa liek Mavenclad užíva?
Italian: Uso orale blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Italian: 84 (4 x 21) compresse (confezione multipla)
Slovak: 84 (4 x 21) tabliet (multibalenie)
Italian: 100 mg / 40 mg
Slovak: 100 mg/40 mg Filmom obalená tableta
Italian: Inoltre non deve essere usato in concomitanza con determinati medicinali quali:
Slovak: Liek sa takisto nesmie používať spolu s niektorými liekmi, ako sú:
Italian: Maviret ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 26 luglio 2017.
Slovak: Lieku Maviret bolo dňa 26. júla 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: L'esito negativo di un test indica che il virus non è stato riscontrato.
Slovak: Negatívny výsledok testu znamená, že vírus sa nezistil.
Italian: Ulteriori informazioni su Maviret sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Slovak: Maviret sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Italian: La dose raccomandata è di tre compresse assunte una volta al giorno con il cibo per 8, 12 o 16 settimane.
Slovak: Odporúčaná dávka sú tri tablety jedenkrát denne s jedlom počas 8, 12 alebo 16 týždňov.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Maviret sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Maviret sa neustále kontrolujú.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Maviret?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Maviret?
Italian: Perché Maviret è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Maviret povolený v EÚ?
Italian: Altre informazioni su Maviret
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Maviret
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Maviret sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Maviret sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: Cos'è Maviret e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Maviret a na čo sa používa?
Italian: In base ai dati disponibili sugli adulti è atteso che Maviret sia efficace anche nei pazienti pediatrici con i genotipi 5 e 6.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa dospelých sa očakáva, že liek Maviret je takisto účinný u detí s genotypmi 5 a 6.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Maviret (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea e stanchezza.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Maviret (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy a únava.
Italian: Maviret è disponibile sotto forma di compresse contenenti 100 mg di glecaprevir e 40 mg di pibrentasvir.
Slovak: Maviret je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 100 mg glecapreviru a 40 mg pibrentasviru.
Italian: • atorvastatina, simvastatina (medicinali per abbassare il livello di colesterolo nel sangue);
Slovak: • atorvastatín, simvastatín (lieky na zníženie hladiny cholesterolu v krvi),
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Maviret sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Maviret sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.