FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • edad ≥ 75 años
Portuguese: • idade ≥ 75 anos
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: El volumen de distribución (Vss) es de aproximadamente 21 litros.
Portuguese: O volume de distribuição (Vss) é aproximadamente 21 litros.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de Mayo de 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de maio de 2011
Spanish: Fecha de la última renovación: 14 de enero de 2016
Portuguese: Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Spanish: Estos medicamentos no se deben administrar simultáneamente.
Portuguese: Estes fármacos não devem ser administrados em simultâneo.
Spanish: Hipotensión (incluida hipotensión durante la intervención)
Portuguese: Hipotensão (incluindo hipotensão da intervenção)
Spanish: Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día para conseguir un mejor efecto del tratamiento.
Portuguese: Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias para ter o melhor efeito do tratamento.
Spanish: Tome la tarjeta
Portuguese: Pegue no cartão
Spanish: La reducción en la exposición no se considera clínicamente relevante.
Portuguese: A redução da exposição não é considerada clinicamente relevante.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.
Spanish: El tratamiento debe continuarse a largo plazo.
Portuguese: A terapia deverá ser continuada a longo prazo.
Spanish: Nombre del médico:
Portuguese: Nome do Médico:
Spanish: Apixaban tienen múltiples vías de eliminación.
Portuguese: O apixabano tem múltiplas vias de eliminação.
Spanish: No debe tomar Eliquis si está embarazada.
Portuguese: Não deve tomar Eliquis se está grávida.
Spanish: • Ingerir la mezcla.
Portuguese: • Engula a mistura.
Spanish: Los pacientes recibieron el fármaco de estudio durante una media de 14 meses.
Portuguese: Os doentes foram expostos ao fármaco em estudo durante uma média de 14 meses.
Spanish: No requiere antitrombina III para la actividad antitrombótica.
Portuguese: Não necessita de antitrombina III para a atividade antitrombótica.
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Portuguese: • A utilização de testes de coagulação e sua interpretação
Spanish: Fecha de nacimiento:
Portuguese: Data de Nascimento:
Spanish: Sol como símbolo Luna como símbolo
Portuguese: OUTRAS Símbolo sol Símbolo lua
Spanish: Si se observa compromiso neurológico, es necesario un diagnóstico y un tratamiento urgente.
Portuguese: Se for detetado compromisso neurológico, é necessário diagnóstico e tratamento urgentes.
Spanish: Interrupción temporal
Portuguese: Interrupção temporária
Spanish: Origen étnico y raza
Portuguese: Etnia e raça
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS - 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Spanish: • Dosis y pauta posológica recomendadas para las distintas indicaciones
Portuguese: • Doses recomendadas e orientações posológicas para as diferentes indicações
Spanish: Indicación:
Portuguese: Indicação:
Spanish: Los ensayos en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos sobre la toxicidad reproductiva.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Spanish: Este riesgo de sangrado se debe sopesar con respecto a la urgencia de la intervención.
Portuguese: Este risco de hemorragia deve ser balanceado em relação à urgência da intervenção.
Spanish: Qué es Eliquis y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Eliquis e para que é utilizado
Spanish: Muestre esta tarjeta a su farmacéutico, dentista, y cualquier otro profesional sanitario que le trate.
Portuguese: Mostre este cartão ao seu farmacêutico, dentista e qualquer outro profissional de saúde que o tratar.
Spanish: ESTUDIO AVERROES
Portuguese: ESTUDO AVERROES
Spanish: No se puede excluir un riesgo en recién nacidos y lactantes.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos e lactentes.
Spanish: Si toma más Eliquis del que debe
Portuguese: Se tomar mais Eliquis do que deveria
Spanish: Su médico puede cambiar su tratamiento anticoagulante tal como se indica a continuación:
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
Spanish: De éstos, 836 pacientes (33,7%) participaron en el estudio AMPLIFY antes de incluirse en el estudio AMPLIFY -EXT.
Portuguese: Destes doentes, 836 (33,7%) participaram no estudo AMPLIFY previamente à inclusão no estudo AMPLIFY-EXT.
Spanish: Cirugía y procedimientos invasivos
Portuguese: Cirurgia e procedimentos invasivos
Spanish: Eliquis ayuda a hacer su sangre más fluida.
Portuguese: Eliquis ajuda a tornar o sangue mais fluido.
Spanish: * Población con dosis ajustadas basadas en 2 de los 3 criterios de reducción de dosis del ensayo ARISTOTLE.
Portuguese: * População com dose ajustada com base em 2 de 3 critérios de redução de dose no estudo ARISTOTLE.
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente el 87%.
Portuguese: Em seres humanos, a ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 87%.
Spanish: • Gestión de los casos de sobredosis y hemorragia
Portuguese: • Gestão de situações de sobredosagem e de hemorragia
Spanish: Se observaron contribuciones adicionales de excreción biliar e intestinal directa en los ensayos clínicos y no clínicos, respectivamente.
Portuguese: Foram observadas contribuições adicionais da excreção biliar e excreção intestinal direta, em estudos clínicos e não clínicos, respetivamente.
Spanish: Elementos clave de la Guía de Prescripción :
Portuguese: Os elementos-chave do Guia de Prescrição:
Spanish: ESTUDIO ARISTOTLE
Portuguese: ESTUDO ARISTOTLE
Spanish: • hipertensión
Portuguese: • hipertensão
Spanish: Los signos, síntomas y gravedad variarán según la localización y el grado o la extensión de la hemorragia (ver secciones 4.4 y
Portuguese: Os sinais, sintomas e gravidade irão variar de acordo com a localização e grau ou extensão da hemorragia (ver secções 4.4 e
Spanish: Eliquis puede administrarse en tres enfermedades distintas.
Portuguese: Eliquis pode ser administrado para três condições médicas diferentes.
Spanish: Sin embargo, como esto puede deberse a una menor sensibilidad de las especies no clínicas en comparación con los humanos, este resultado debe interpretarse con precaución al extrapolarse a los humanos.
Portuguese: No entanto, tal pode-se dever a uma menor sensibilidade das espécies não clínicas em relação ao ser humano, pelo que este resultado deve ser interpretado com precaução na extrapolação para o ser humano.
Spanish: Para prevenir que los coágulos de sangre vuelvan a producirse después de 6 meses de tratamiento
Portuguese: Para prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue após completar 6 meses de tratamento
Spanish: Eliquis (apixaban)
Portuguese: Eliquis (apixabano)
Spanish: ADVANCE-2 (rodilla)
Portuguese: ADVANCE-2 (joelho)
Spanish: Tome Eliquis de acuerdo a las siguientes recomendaciones:
Portuguese: Tome Eliquis como recomendado para o seguinte:
Spanish: En especial si es usted mayor de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, existe una mayor probabilidad de sufrir sangrado.
Portuguese: Especialmente se tiver mais de 75 anos de idade e estiver a tomar ácido acetilsalicílico, poderá ter maiores probabilidades de hemorragia.
Spanish: Dosis máxima diaria
Portuguese: Dose diária máxima
Spanish: Dentro del envase de Eliquis, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de Información al Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar.
Portuguese: No interior da embalagem de Eliquis irá encontrar junto com o Folheto Informativo um Cartão de Alerta do Doente ou o seu médico poderá dar-lhe um cartão semelhante.
Spanish: Inicie el tratamiento con los medicamentos anticoagulantes (por ejemplo heparina) en el momento que tenga que tomar el próximo comprimido.
Portuguese: Iniciar o tratamento com os medicamentos anticoagulantes (por exemplo heparina) na altura em que estaria a tomar o comprimido seguinte.
Spanish: En este ensayo clínico, hubo un uso limitado (2,1%) de doble terapia con fármacos antiplaquetarios.
Portuguese: Neste ensaio clínico, houve utilização limitada (2,1%) de terapia antiplaquetária dupla.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, hable con él antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
Spanish: El Titular de Autorizacón de Comercialización se debe asegurar de que a todos los médicos que puedan prescribir apixaban se les proporcione el siguiente material informativo:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir que todos os médicos que poderão prescrever apixabano recebem o seguinte material educacional:
Spanish: Se desconocen los efectos de Eliquis sobre el embarazo y el feto.
Portuguese: Os efeitos de Eliquis na gravidez e no feto são desconhecidos.
Spanish: Dependiendo de la disponibilidad local, se debe considerar la posibilidad de consultar a un experto en coagulación en caso de sangrados mayores.
Portuguese: Dependendo da disponibilidade local, deve ser considerada a consulta a um perito em coagulação em caso de hemorragias major.
Spanish: • Guía de Prescripción
Portuguese: • Guia de prescrição
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
Spanish: • Detalles de las poblaciones con un riesgo potencial de sangrado más alto
Portuguese: • Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado
Spanish: Reducción de dosis
Portuguese: Redução da dose
Spanish: Tanto apixaban como enoxaparina fueron administrados durante un periodo de 32 a 38 días en el ensayo ADVANCE-3 y durante un periodo de 10 a 14 días en el ensayo ADVANCE-2.
Portuguese: Tanto apixabano como a enoxaparina foram administrados durante 32 a 38 dias no ensaio ADVANCE-3 e durante 10 a 14 dias no estudo ADVANCE-2.
Spanish: El riesgo también puede verse aumentado por la punción epidural o espinal traumática o repetida.
Portuguese: O risco também pode ser aumentado pela punção epidural ou espinal, traumática ou repetida.
Spanish: Deben evitarse periodos sin tratamiento y si la anticoagulación con Eliquis debe discontinuarse temporalmente por cualquier razón, el tratamiento debe reinstaurarse lo antes posible.
Portuguese: Devem ser evitadas omissões na terapia e se a anticoagulação com Eliquis tiver de ser temporariamente interrompida por qualquer razão, a terapia deve ser reiniciada logo que possível.
Spanish: Esto incluye intervenciones para las cuales se espera que cualquier sangrado producido sea mínimo, no-crítico por la localización o fácilmente controlable.
Portuguese: Estão incluídas intervenções para as quais qualquer hemorragia que ocorra se espera que seja mínima, não crítica na sua localização ou facilmente controlada.
Spanish: - Nombre: - Fecha de nacimiento: - Indicación: - Dosis: ........mg dos veces al día - Nombre del médico: - Número de teléfono del médico:
Portuguese: - Nome: - Data de Nascimento: - Indicação: - Dose: mg duas vezes por dia - Nome do Médico: - Contacto do Médico:
Spanish: Si no está seguro de si una intervención puede provocar un sangrado, consulte a su médico.
Portuguese: Se não tiver a certeza se um procedimento pode causar hemorragia, pergunte ao seu médico.
Spanish: • Sangrado activo, clínicamente significativo.
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa.
Spanish: Apixaban tiene un aclaramiento total de alrededor de 3,3 l/h y una semivida de aproximadamente 12 horas.
Portuguese: O apixabano tem uma depuração total de cerca de 3,3 l/h e uma semivida de aproximadamente 12 horas.
Spanish: Lleve el envase del medicamento a su médico, aunque no queden comprimidos.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento mesmo que já não tenha comprimidos.
Spanish: • Recomendaciones para el ajuste de dosis en poblaciones de riesgo, incluyendo pacientes con insuficiencia renal o hepática
Portuguese: • Recomendações para ajuste da dose em populações em risco, incluindo doentes com compromisso renal ou hepático
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Spanish: Periodo de tratamiento 1
Portuguese: Período de tratamento 1
Spanish: Qué es Eliquis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eliquis Cómo tomar Eliquis
Portuguese: O que é Eliquis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Eliquis Como tomar Eliquis
Spanish: La excreción renal de apixaban supone aproximadamente el 27% del aclaramiento total.
Portuguese: A excreção renal de apixabano é aproximadamente 27% da depuração total.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eliquis en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eliquis em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, não foram estabelecidas.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve conter o nome e e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Spanish: Si ocurre una hemorragia, pueden ser necesarias una cirugía, transfusiones de sangre, u otros tratamientos que puedan revertir la actividad anti-factor Xa.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia poderá ser necessária cirurgia, transfusões de sangue ou outros tratamentos que possam reverter a atividade antifator Xa.
Spanish: Si tiene dificultad para ingerir el comprimido entero, hable con su médico sobre otras posibles formas de tomar Eliquis.
Portuguese: Caso tenha dificuldade em engolir o comprimido inteiro, fale com o seu médico sobre outras maneiras de tomar Eliquis.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa, código ATC: B01AF02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anticoagulantes e antitrombóticos, inibidores diretos do fator Xa, código ATC: B01AF02
Spanish: En caso de presentar un sangrado que no cese por si mismo, busque atención médica de forma inmediata.
Portuguese: Em caso de hemorragia que não pare por si, procure cuidados médicos de imediato.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda apixaban en estos pacientes.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado nestes doentes.
Spanish: Las variables clave de seguridad y eficacia fueron evaluadas por un comité ciego independiente.
Portuguese: Todos os objetivos principais de segurança e eficácia foram adjudicados por um comité independente, com ocultação.
Spanish: El ensayo AVERROES fue interrumpido prematuramente basándose en una recomendación del Comité independiente de Monitorización de Datos (Data Monitoring Committee) debido a la clara evidencia de reducción del ictus y embolia sistémica con un perfil de seguridad aceptable.
Portuguese: O AVERROES foi interrompido precocemente com base na recomendação do Comité de Monitorização dos Dados independente devido à clara evidência de redução de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico com um perfil de segurança aceitável.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía, informe a su médico que está tomando Eliquis.
Portuguese: Se necessitar de realizar uma cirurgia, informe o seu médico que está a tomar Eliquis.
Spanish: La variable de seguridad primaria fue el sangrado mayor durante el periodo de tratamiento.
Portuguese: O objetivo primário de segurança foi hemorragia major durante o periodo de tratamento.
Spanish: Complete las siguientes secciones o pídale a su médico que las complete:
Portuguese: Preencha as secções seguintes ou peça ao seu médico que o faça:
Spanish: Tome Eliquis de forma regular siguiendo las instrucciones.
Portuguese: Tome Eliquis regularmente como indicado.
Spanish: Separe el lenguaje que necesite (esto se facilita a través de los extremos perforados)
Portuguese: Destaque o seu idioma (facilitado pelo picotado)
Spanish: Si se omite una dosis, el paciente debe tomar Eliquis inmediatamente y continuar con la toma dos veces al día como antes.
Portuguese: Se for esquecida uma dose, o doente deverá tomar Eliquis imediatamente e depois continuar a tomar duas vezes por dia, como anteriormente.
Spanish: Ambos estudios fueron ensayos aleatorizados, de grupos paralelos, doble-ciego, multinacionales en pacientes con TVP proximal sintomática o EP sintomática.
Portuguese: Ambos os estudos foram ensaios aleatorizados, de grupo paralelo, com ocultação dupla, multinacionais em doentes com TVP proximal sintomática ou EP sintomática.
Spanish: Apixaban Apixaban Placebo
Portuguese: Apixabano Apixabano Placebo
Spanish: Las decisiones sobre inicio y duración del tratamiento deben tomarse teniendo en cuenta las recomendaciones establecidas en las guías de tratamiento anticoagulante en pacientes sometidos a cardioversión.
Portuguese: Para as decisões sobre o início e a duração do tratamento deve ter-se em consideração as orientações estabelecidas para o tratamento anticoagulante em doentes submetidos a cardioversão.
Spanish: Mayor*
Portuguese: Major*
Spanish: Eliquis contiene el principio activo apixaban y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes.
Portuguese: Eliquis contém o componente ativo apixabano e pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes.
Spanish: Apixaban también ha demostrado la actividad anti-Factor Xa de forma evidente por la disminución de la actividad enzimática del Factor Xa en múltiples kits comerciales anti-Factor Xa, aunque los resultados difieren entre los kits.
Portuguese: Apixabano também demonstra atividade anti-FXa como é evidente pela redução na atividade da enzima fator Xa em múltiplos kits comerciais anti-FXa, no entanto, os resultados diferem entre os kits.
Spanish: Pacientes con cáncer activo
Portuguese: Doentes com cancro ativo
Spanish: Eliquis puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: Eliquis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: * Todos los criterios de sangrado incluyeron sangrado en el sitio quirúrgico 1 Incluye los acontecimientos que ocurrieron después de la primera dosis de enoxaparina (antes de la cirugía) 2 Incluye los acontecimientos que ocurrieron después de la primera dosis de apixaban (después de la cirugía)
Portuguese: * Todos os critérios de hemorragia incluíram hemorragia no local da cirurgia 1Inclui acontecimentos que ocorreram após a primeira dose de enoxaparina (antes da cirurgia) 2Inclui acontecimentos que ocorreram após a primeira dose de apixabano (após a cirurgia)
Spanish: Pacientes con síndrome antifosfolipídico
Portuguese: Doentes com síndrome antifosfolipídica
Spanish: En la leche de ratas se observó una alta relación de leche/plasma materno (Cmax alrededor de 8, AUC alrededor de 30), posiblemente debido al transporte activo en la leche.
Portuguese: No leite de ratos, foi encontrada uma relação elevada entre o leite e o plasma materno (Cmax cerca de 8, AUC cerca de 30), possivelmente devido ao transporte ativo para o leite.
Spanish: La siguiente dosis de apixaban debe administrarse al menos 5 horas después de la retirada del catéter.
Portuguese: A dose seguinte de apixabano pode ser administrada, pelo menos, 5 horas após a remoção do catéter.
Spanish: De acuerdo con las guías médicas disponibles, la duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses) se debe basar en factores de riesgo transitorios (p.ej., cirugía reciente, traumatismo, inmovilización).
Portuguese: Segundo as normas de orientação clínica, a terapêutica de curta duração (pelo menos 3 meses) deve basear-se em fatores de risco transitórios (por exemplo, cirurgia recente, trauma, imobilização).
Spanish: Eliquis contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio.
Portuguese: Eliquis contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio.
Spanish: Trastornos oculares Hemorragia ocular (incluida hemorragia conjuntival)
Portuguese: Afeções oculares Hemorragia dos olhos (incluindo hemorragia da conjuntiva)
Spanish: Sexo La exposición a apixaban fue aproximadamente un 18% más alta en mujeres que en hombres.
Portuguese: Sexo A exposição a apixabano foi aproximadamente 18% superior nas mulheres do que nos homens.
Spanish: • Instrucciones respecto a procedimientos quirúrgicos o invasivos, y la discontinuación temporal del tratamiento
Portuguese: • Instruções sobre cirurgia ou procedimentos invasivos, e interrupção temporária
Spanish: Pacientes sometidos a cardioversión
Portuguese: Doentes submetidos a cardioversão
Spanish: Por favor, complete esta sección o pídale a su médico que la complete Nombre:
Portuguese: Por favor preencha esta secção ou peça ao seu médico que o faça Nome:
Spanish: • La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Eliquis si necesitan someterse a un procedimiento quirúrgico o invasivo.
Portuguese: • Necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Eliquis, caso tenham de que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Spanish: La interrupción de anticoagulantes, incluyendo Eliquis, por motivos de sangrado activo, cirugía electiva, o procedimientos invasivos coloca a los pacientes en un riesgo aumentado de trombosis.
Portuguese: A interrupção de anticoagulantes, incluindo Eliquis, para hemorragia ativa, cirurgia eletiva, ou procedimentos invasivos coloca os doentes em risco aumentado de trombose.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se queda embarazada mientras toma Eliquis.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ficou grávida enquanto estava a tomar Eliquis.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eliquis
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eliquis
Spanish: • La importancia de la adherencia al tratamiento
Portuguese: • Importância de adesão ao tratamento
Spanish: - Anemia, que puede causar cansancio o palidez - Sangrado que incluye:
Portuguese: - Anemia que pode causar cansaço ou palidez - Hemorragia incluindo:
Spanish: Mayor
Portuguese: Major
Spanish: Su médico decidirá si debe ser tratado con Eliquis si está tomando estos medicamentos y si debe mantenerse bajo observación más estrecha.
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve ser tratado com Eliquis enquanto estiver a tomar estes medicamentos e como deve ser vigiado.
Spanish: Se recomienda utilizar con precaución en situaciones clínicas con un riesgo aumentado de hemorragia.
Portuguese: É recomendado que seja utilizado com precaução em situações com risco hemorrágico aumentado.
Spanish: Efecto de apixaban sobre otros medicamentos
Portuguese: Efeito de apixabano noutros medicamentos
Spanish: ¥ valor-p <0,0001 * Para pacientes con más de un evento contribuyendo a la variable compuesta, solo fue notificado el primer evento (ej, si un sujeto experimenta tanto una TVP y después un EP, solo se notificó la TVP) † Los sujetos individuales podían experimentar más de un evento y se representados en ambas clasificaciones
Portuguese: ¥ valor de p <0,0001 * Para doentes com mais de um acontecimento que contribui para o objetivo composto, apenas o primeiro acontecimento foi reportado (por exemplo, se um indivíduo teve TVP e posteriormente EP, apenas a TVP foi reportada) † Indivíduos podem ter mais de um acontecimento e serem representados em ambas as classificações