FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional mostró que el uso de nicotina aumenta el aclaramiento oral de rivastigmina en un 23% en pacientes con enfermedad de Alzheimer (n = 75 fumadores y 549 no fumadores) tras la administración de cápsulas orales de rivastigmina a dosis de hasta 12 mg/día.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad nikotino vartojimas Alzheimerio liga sergantiems pacientams didina rivastigmino pašalinimą per burną 23 % (n = 75 rūkančiųjų ir 549 nerūkantieji), vartojant iki 12 mg per parą dozes geriamosiomis rivastigmino kapsulėmis.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben comunicar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema de nacional de notificación incluido en el anexo V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Spanish: Si las fechas de envío a IPS y la actualización del PGR coinciden, podrán enviarse a la vez.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Spanish: Cada caja contiene 2, 4 u 8 blísters.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 2, 4 ar 8 lizdinės plokštelės.
Spanish: El ajuste de dosis se realizará como se ha descrito anteriormente.
Lithuanian: Paskui dozė titruojama taip, kaip nurodyta anksčiau.
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen aparente de distribución que oscila entre 1,8-2,7 l/kg.
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą, ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Spanish: Está acondicionado en blísters y está disponible en tres presentaciones diferentes (28,56 ó 112 cápsulas) y frascos de plástico de 250 cápsulas, es posible que no todos estén disponibles en su país.
Lithuanian: Jos išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis, trijų dydžių pakuotėmis (po 28, 56 arba 112 kapsulių) ir plastiko buteliukais po 250 kapsulių, tačiau Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Spanish: Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención.
Lithuanian: Jeigu jaučiate galvos svaigimą ar mieguistumą, negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar atlikti kitus dėmesio reikalaujančius veiksmus.
Spanish: La biodisponibilidad de rivastigmina es mayor en personas de edad avanzada que en voluntarios jóvenes sanos; sin embargo, estudios en pacientes con enfermedad de Alzheimer con edades comprendidas entre 50 y 92 años no mostraron cambios en la biodisponibilidad en función de la edad.
Lithuanian: Nors senyvų savanorių organizme biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tiriant 50-92 metų sergančius Alzheimerio liga pacientus biologinio prieinamumo skirtumo nenustatyta.
Spanish: Cómo comenzar el tratamiento:
Lithuanian: Kaip pradėti gydymą
Spanish: En los estudios en animales no se alcanzaron los márgenes de seguridad de exposición en humanos debido a la sensibilidad de los modelos animales utilizados.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus vaisto saugumo ribos žmonėms nenustatytos dėl eksperimentinių gyvūnų jautrumo.
Spanish: • Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de cómo responde al tratamiento.
Lithuanian: • Gydytojas lėtai didins dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį Jums.
Spanish: • No abra ni triture la cápsula.
Lithuanian: • Kapsulės negalima atidaryti ar trupinti.
Spanish: Población ITT - LOCF
Lithuanian: ITT ir LOCF populiacija
Spanish: 2 Se muestra la media de los datos por conveniencia, el análisis categórico se ha hecho utilizando el test de van Elteren
Lithuanian: ² Patogumui pateikti viduriniai rodmenys, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT
Spanish: Cambio medio a las 24 semanas ± DE
Lithuanian: 24-ąją savaitę ± SN
Spanish: La incidencia y gravedad de las reacciones adversas aumentan generalmente a dosis elevadas.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas didėjant dozei paprastai didėja.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el anexo V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Spanish: El efecto del tratamiento no se ha estudiado en ensayos controlados con placebo de más de 6 meses.
Lithuanian: Gydymo poveikis netirtas placebo kontroliuojamų tyrimų metu, trunkančių ilgiau kaip 6 mėnesius.
Spanish: Tomar los dos medicamentos a la vez podría causar problemas como disminución del ritmo cardiaco (bradicardia), causante de desfallecimiento o pérdida del conocimiento.
Lithuanian: Vartojant iš karto dvejus vaistus gali būti problemų, pvz., širdies ritmo sulėtėjimas (bradikardija), kuris gali sukelti nualpimą ar sąmonės netekimą.
Spanish: Su médico regularmente controlará si el medicamento le está funcionando.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistas turi pageidaujamą poveikį.
Spanish: Si olvida su dosis de Rivastigmina 1 A Pharma, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Rivastigmine 1 A Pharma dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES CON RESPECTO AL USO SEGURO Y EFECTIVO DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Spanish: Se desconocen los efectos de rivastigmina en la fertilidad humana.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis žmonių vaisingumui nėra žinomas.
Spanish: La eficacia se ha establecido mediante el uso de dos escalas independientes que fueron evaluadas a intervalos regulares durante un periodo de tratamiento de 6 meses como se muestra a continuación en la tabla 5: el ADAS-Cog, una medida de cognición, y la medida global ADCS-GCIC (estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer-impresión del cambio global por parte del médico).
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatytas naudojant dvi nepriklausomas skales, pagal kurias buvo vertinama reguliariai per 6 mėnesių gydymo laikotarpį, kaip parodyta 5 lentelėje žemiau: ADAS-Cog - pažinimo įvertinimas ir bendras įvertinimas ADCS-CGIC
Spanish: Placebo N=444
Lithuanian: Placebas N = 444
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN CUANTO AL SUMINISTRO Y AL USO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Rivastigmina 1 A Pharma permite aumentar los niveles de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine 1 A Pharma sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Spanish: - Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rivastigmina 1 A Pharma - si tiene o ha tenido alguna vez ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Rivastigmine 1 A Pharma - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas;
Spanish: Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales:
Lithuanian: Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.
Spanish: Síntomas extrapiramidales (inclusive empeoramiento de la enfermedad de Párkinson)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai požymiai (įskaitant pablogėjusią Parkinsono ligą)
Spanish: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N = 379
Spanish: Comunicación de sospechas de reacciones adversas La comunicación de la sospecha de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite la supervisión continua del equilibrio entre los riesgos y los beneficios del medicamento.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Spanish: 1 ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal ADAS-Cog como covariable.
Lithuanian: ¹ ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Spanish: • Ritmo cardiaco irregular
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Spanish: • Informe a su cuidador de que está tomando Rivastigmina 1 A Pharma.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine 1 A Pharma.
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia debida a la enfermedad de Párkinson, ciertas células nerviosas del cerebro mueren, lo que causa una reducción de los niveles de acetilcolina neurotransmisora (una sustancia que permite la comunicación entre las células nerviosas).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis.
Spanish: In vitro, este metabolito muestra una inhibición mínima de la acetilcolinesterasa (<10%).
Lithuanian: Nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (< 10 %).
Spanish: - El principio activo es hidrogenotartrato de rivastigmina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino hidrogentartratas.
Spanish: Placebo N=472
Lithuanian: Placebas N = 472
Spanish: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N = 473
Spanish: No obstante, el uso de parches de rivastigmina puede provocar dermatitis alérgica de contacto.
Lithuanian: Tačiau naudojami rivastigmino pleistrai gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą.
Spanish: En estos casos, se debe interrumpir el tratamiento (ver sección 4.3).
Lithuanian: Visais šiais atvejais gydymą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: 130 l/h tras una dosis intravenosa de 0,2 mg y disminuyó hasta 70 l/h tras una dosis intravenosa de 2,7 mg.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę rivastigmino klirensas buvo 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicoanalépticos, anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas N06DA03.
Spanish: CAJA PARA FRASCO DE VIDRIO ETIQUETA PARA FRASCO DE VIDRIO
Lithuanian: STIKLINIO BUTELIUKO DĖŽUTĖ STIKLINIO BUTELIUKO ETIKETĖ
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA BLÍSTER DE ALU/PVC
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ALU/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS DĖŽUTĖ
Spanish: Según los estudios in vitro, no se esperan interacciones farmacocinéticas con medicamentos metabolizados por las siguientes isoenzimas del citocromo: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, nesitikima jokios farmakokinetinės reakcijos su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja šie citochromų izofermentai: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 arba CYP2B6.
Spanish: No conocida (frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Reacción alérgica en el lugar de aplicación del parche, como ampollas o inflamación cutánea
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Pleistro vartojimo vietos alerginės reakcijos (pavyzdžiui, pūslių susidarymas ar odos uždegimas)
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson La eficacia de rivastigmina en la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson se ha demostrado en un estudio pivotal multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta de 24 semanas.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas gydant demenciją, susijusią su Parkinsono liga, buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto esminio tyrimo metu ir 24 savaičių atviros pratęsimo fazės metu.
Spanish: Las cápsulas y la solución oral se pueden utilizar también para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Párkinson.
Lithuanian: Kapsulės ir geriamasis tirpalas taip pat gali būti vartojami Parkinsono liga sergančių suaugusių pacientų demencijos gydymui.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai ir atsargumo priemonės
Spanish: Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina 1 A Pharma debe tomar.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine 1 A Pharma dozę vartoti.
Spanish: Enfermedad de Párkinson (empeoramiento) Hipersecreción salivar
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjimas) Seilių hipersekrecija
Spanish: Se espera que los betabloqueantes cardiovasculares se asocien con el mayor riesgo, pero se han recibido notificaciones también en pacientes que usaban otros beta-bloqueantes.
Lithuanian: Manoma, kad didesnę riziką kelia širdies ir kraujagyslių beta blokatoriai, tačiau gauta pranešimų ir apie kitų beta blokatorių poveikį pacientams.
Spanish: Únicamente en la caja: PC:
Lithuanian: Tik kartoninei dėžutei:
Spanish: Rivastigmina puede causar bradicardia, lo que constituye un factor de riesgo en la aparición de torsade de pointes, predominantemente en pacientes con factores de riesgo.
Lithuanian: Rivastigminas gali sukelti bradikardiją, kuri yra torsades de pointes tipo aritmijos rizikos veiksnys, ypač kitų rizikos veiksnių turintiems pacientams.
Spanish: Teniendo en cuenta sus efectos farmacodinámicos y sus posibles efectos aditivos, rivastigmina no deberá administrarse concomitantemente con otras sustancias colinomiméticas.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių ir galimo adityvaus poveikio rivastigmino negalima skirti su kitomis cholinomimetinėmis medžiagomis.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson.
Lithuanian: Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Spanish: Solución oral Solución amarilla transparente.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Skaidrus, geltonas tirpalas.
Spanish: Cuando se normaliza respecto a la superficie corporal, la exposición a rivastigmina y sus metabolitos fue aproximadamente equivalente a la dosis máxima recomendada en humanos de 12 mg/día; sin embargo, cuando se compara a la dosis máxima en humanos, en animales se alcanza un múltiplo de aproximadamente 6 veces.
Lithuanian: Rivastigmino ar jo metabolitų ekspozicija, normalizuota pagal kūno paviršiaus plotą, buvo beveik ekvivalentiška didžiausiai rekomenduojamai 12 mg per parą vaisto dozei žmogui, tačiau, palyginti su didžiausia vaisto doze žmonėms, gyvūnams skiriama dozė buvo 6 kartus didesnė.
Spanish: Hiperhidrosis Dermatitis alérgica (diseminada)
Lithuanian: Hiperhidrozė Alerginis dermatitas (išplitęs)
Spanish: Otros efectos adversos observados en parches transdérmicos y que pueden aparecer con las cápsulas duras:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių:
Spanish: Población ITT + RDO
Lithuanian: ITT ir RDO populiacija
Spanish: Estas reacciones no indican una sensibilización.
Lithuanian: Šių reakcijų pasireiškimas pats savaime nerodo organizmo įjautrinimo.
Spanish: En estudios orales con ratas de ambos sexos, no se observaron efectos adversos de rivastigmina en cuanto a fertilidad o comportamiento reproductivo de la generación parental o de sus crías.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su žiurkių patinais ir patelėmis, rivastigmino skiriant per burną, nenustatyta nepageidaujamo poveikio nei tėvų kartos, nei tėvų palikuonių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai.
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal, gelatina, amarillo óxido de hierro rojo óxido de hierro, dióxido de titanio y goma laca.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, želatina, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, titano dioksidas ir šelakas.
Spanish: La administración de solución oral de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 74 minutos, disminuye la Cmax en un 43% y aumenta el AUC en aprox.
Lithuanian: Rivastigmino geriamąjį tirpalą vartojant su maistu absorbcija (tmax) pailgėja 74 min., Cmax sumažėja 43 %, o AUC padidėja apie 9 %.
Spanish: En los casos más severos se pueden desarrollar efectos nicotínicos, tales como debilidad muscular, fasciculaciones, crisis epilépticas y parada respiratoria con posible desenlace mortal.
Lithuanian: Sunkesniais atvejais gali pasireikšti nikotininiai perdozavimo simptomai, tokie kaip raumenų silpnumas, fascikuliacijos, traukuliai ir kvėpavimo sustojimas, kuris gali būti mirtinas.
Spanish: La mayoría de las sobredosis accidentales no se han asociado con signos o síntomas clínicos y prácticamente todos los pacientes continuaron el tratamiento con rivastigmina 24 horas después de la sobredosis.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių vaistą, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau jį vartojo praėjus 24 valandoms po perdozavimo.
Spanish: El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a alguno de los excipientes listados en la sección 6.1.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: Contiene benzoato sódico (E211).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio benzoato (E 211).
Spanish: La administración de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 90 minutos, disminuye la Cmax y aumenta el AUC en aprox.
Lithuanian: Rivastigmino kapsules vartojant su maistu absorbcija (tmax) pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Spanish: Aunque se demostró un efecto del tratamiento en la población total del estudio, los datos sugieren que en el subgrupo de pacientes con demencia moderada asociada a la enfermedad de Párkinson se observó un efecto del tratamiento mayor comparado con placebo.
Lithuanian: Nors gydymo efektas buvo įrodytas studijos, apimančios bendrą populiaciją, metu, duomenys rodo, kad geresnis gydymo efektas, susijęs su placebu, buvo stebimas pacientų, sergantiems su Parkinsono liga susijusia vidutine demencija, pogrupyje.
Spanish: Se debe sospechar una dermatitis alérgica de contacto si las reacciones en el lugar de aplicación se extienden más allá del parche, si hay indicaciones de una reacción local más intensa (ej. eritema en aumento, edema, pápulas, vesículas) y si los síntomas no mejoran considerablemente en 48 horas después de retirar el parche.
Lithuanian: Alerginį kontaktinį dermatitą reikia įtarti tais atvejais, kai naudojimo vietos reakcija išplinta už pleistro dydžio ribų, kai yra intensyvesnės vietinės reakcijos požymių (pvz., stiprėjanti eritema, edema, papulių ar pūslelių susidarymas) arba kai reakcijos simptomai reikšmingai nepagerėja per 48 valandas nuo pleistro nuėmimo.
Spanish: Si está embarazada, se deben evaluar los beneficios de utilizar Rivastigmina 1 A Pharma frente a los posibles efectos en el feto.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Rivastigmine 1 A Pharma vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Spanish: Acoplamiento de la jeringa con el frasco
Lithuanian: Švirkšto prijungimas prie butelio
Spanish: El TAC deberá asegurar la implementación y funcionamiento del sistema de farmacovigilancia incluido en el módulo 1.8.1 de la solicitud de autorización de comercialización, antes y durante la comercialización del medicamento
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema RTT turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema yra sukurta ir veikia prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir tol, kol jis bus vartojamas, pagal paraiškos rinkodaros teisei gauti modulį 1.8.1.
Spanish: • La dosis más alta que deberá tomar es 6 mg (correspondiente a 3 ml) dos veces al día.
Lithuanian: • Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6 mg (atitinka 3 ml) du kartus per parą.
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones de pacientes las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes, ya que los pacientes con insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas que dependen de la dosis.
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų.
Spanish: No se halló evidencia de carcinogenicidad en estudios en ratones y ratas con la dosis máxima tolerada, aunque la exposición a rivastigmina y a sus metabolitos fue menor que la exposición en humanos.
Lithuanian: Skiriant pelėms ir žiurkėms didžiausią gerai toleruojamą vaisto dozę kancerogeniškumo nenustatyta, nors rivastigmino ir jo metabolitų ekspozicija žiurkėms ir pelėms buvo mažesnė negu žmonėms.
Spanish: Las reacciones adversas (RAM) más comúnmente notificadas son reacciones gastrointestinales que incluyen náuseas (38%) y vómitos (23%), especialmente durante la fase de determinación de dosis.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (NR) yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38 %) ir vėmimą (23 %), dažniausiai pasireiškiantys titruojant dozę.
Spanish: Rivastigmina bloquea las enzimas que destruyen la acetilcolina: la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa.
Lithuanian: Rivastigminas blokuoja fermentus, kurie skaldo acetilcholiną: acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę.
Spanish: Rivastigmina no resultó mutagénica en una batería estándar de tests in vitro e in vivo, excepto en un test de aberración cromosómica de linfocitos humanos periféricos a una dosis 104 veces la exposición clínica máxima.
Lithuanian: Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 104 kartų didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
Spanish: Únicamente en la caja: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Lithuanian: Tik kartoninei dėžutei: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Spanish: • Tome Rivastigmina 1 A Pharma dos veces al día (por la mañana y por la noche), con las comidas.
Lithuanian: • Rivastigmine 1 A Pharma vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Spanish: Prurito, dermatitis alérgica (diseminada)
Lithuanian: Niežėjimas, alerginis dermatitas (išplitęs)
Spanish: Los parches de rivastigmina pueden causar reacciones cutáneas en el lugar de aplicación, que suelen ser leves o moderadas.
Lithuanian: Naudojant rivastigmino pleistrus gali pasireikšti vartojimo vietos odos reakcijų, kurios paprastai yra nesunkios ar vidutinio sunkumo.
Spanish: Sin embargo, rivastigmina puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Lithuanian: Vis dėlto rivastigminą galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Spanish: 250 cápsulas duras
Lithuanian: 56 kietos kapsulės