FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: TREVICTA deve ser utilizado com precaução em doentes com doença cardiovascular conhecida (por exemplo, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio ou isquemia, irregularidades na condução), doença cerebrovascular ou situações que predisponham o doente a hipotensão (por exemplo desidratação e hipovolémia).
Lithuanian: TREVICTA reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas arba išemija, laidumo sutrikimai), smegenų kraujagyslių liga arba būklės, kurioms esant yra tikėtina hipotenzija (pvz., dehidratacija ir hipovolemija).
Portuguese: O parâmetro primário de eficácia foi a percentagem de indivíduos que não teve recidiva ao final das 48 semanas da fase de dupla ocultação, com base na curva de Kaplan-Meier estimada às 48 semanas (TREVICTA: 91,2%, palmitato de paliperidona injeção mensal: 90,0%).
Lithuanian: Tyrimo svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo procentinė tiriamųjų, kuriems 48 savaičių trukmės dvigubai koduoto gydymo fazės pabaigoje atkryčio nebuvo, dalis, atsižvelgiant į Kaplan ir Meier 48-osios savaitės įvertį (TREVICTA: 91,2 %, 1 kartą per mėnesį leidžiamas paliperidono palmitato injekcinis preparatas: 90,0 %).
Portuguese: Os médicos devem ponderar os riscos e benefícios quando prescrevem TREVICTA a doentes com Doença de Parkinson ou Demência de Corpos de Lewy (DCL), dado que ambos os grupos podem apresentar um risco aumentado de Síndrome Maligna dos Neurolépticos, bem como uma maior sensibilidade aos antipsicóticos.
Lithuanian: Skiriant TREVICTA pacientams, sergantiems Parkinsono liga arba demencija, kai nustatoma Lewy kūnelių (DLK), gydytojas turi įvertinti tokio gydymo naudos ir rizikos santykį, nes abiejų grupių pacientams gali būti padidėjusi piktybinio neurolepsinio sindromo ir padidėjusio jautrumo vaistiniams preparatams nuo psichozės rizika.
Portuguese: A supervisão e monitorização atentas devem ser mantidas até à recuperação do doente.
Lithuanian: Atidų paciento stebėjimą reikia tęsti tol, kol jis pasveiksta.
Portuguese: Se o doente permanecer sintomático, os sintomas devem ser geridos de acordo com a prática clínica.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jeigu pacientui simptomai neišnyksta, reikia gydyti, atsižvelgiant į klinikinę patirtį.
Portuguese: 9/l) devem descontinuar TREVICTA e ter a sua contagem de GBS monitorizada até recuperação.
Lithuanian: 9/l), reikia nutraukti gydymą TREVICTA ir stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių tol, kol jis taps normalus.
Portuguese: Os doentes que estão a ser adequadamente tratados com a injeção mensal de palmitato de paliperidona (preferencialmente durante 4 meses ou mais) e não necessitam de ajuste de dose podem mudar para injeção trimestral de palmitato de paliperidona .
Lithuanian: Pacientams, kurie tinkamai reagavo į gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu (pageidautina keturis mėnesius ar ilgiau) ir kuriems nereikia keisti dozės, galima keisti gydymą į gydymą kas 3 mėnesius leidžiama paliperidono palmitato injekcija.
Portuguese: Utilização em doentes com tumores dependentes da prolactina
Lithuanian: Vartojimas pacientams, turintiems nuo prolaktino priklausomų navikų
Portuguese: Dobre para trás a capa de proteção da agulha e o plástico.
Lithuanian: Atlenkite atgal adatos dengiamąjį sluoksnį ir plastiko dėklą.
Portuguese: Como utilizar TREVICTA
Lithuanian: Kaip vartoti TREVICTA
Portuguese: A exposição total da paliperidona após a administração de TREVICTA foi proporcional à dose, num intervalo de doses de 175-525 mg, e aproximadamente proporcional à dose para a Cmax.
Lithuanian: Bendra paliperidono ekspozicija po TREVICTA pavartojimo buvo proporcinga dozei, vartojant dozes 175-525 mg ribose, o Cmax buvo maždaug proporcinga dozei.
Portuguese: Em animais tratados com palmitato de paliperidona, foi observada uma reação inflamatória no local da injeção intramuscular.
Lithuanian: Gyvūnų, kuriems buvo skiriama paliperidono palmitato, injekcijos į raumenis vietoje buvo pastebėta uždegiminė reakcija.
Portuguese: Não existe uma dose equivalente de TREVICTA para a dose de 25 mg de palmitato de paliperidona em injeção mensal, a qual não foi estudada.
Lithuanian: Nėra lygiavertės TREVICTA dozės 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato 25 mg dozei, kurios nebuvo tirtos.
Portuguese: • tem uma reação alérgica grave, caracterizada por febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, falta de ar, comichão, erupção da pele e, por vezes, diminuição da tensão arterial (aumentando para "reação anafilática").
Lithuanian: • pasireiškia sunki alerginė reakcija, kuri pasireiškia karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežėjimu, odos išbėrimu ir, kartais, kraujospūdžio sumažėjimu (tokia būklė vadinama anafilaksine reakcija).
Portuguese: Os indivíduos considerados clinicamente estáveis no final da fase de estabilização de 12 semanas, foram depois aleatorizados 1:1 para o grupo de TREVICTA ou placebo, numa fase de dupla ocultação de duração variável (a dose de TREVICTA foi a mesma que a última dose recebida durante a fase de estabilização; esta dose manteve-se fixa durante toda a fase de dupla ocultação).
Lithuanian: Tiriamieji, kurių klinikinė būklė stabilizavimo fazėje 12-tos savaitės pabaigoje buvo įvertinta kaip stabili, atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 buvo suskirstyti į TREVICTA arba placebo vartojimo grupes ir dalyvavo įvairios trukmės dvigubai koduoto vartojimo fazėje (TREVICTA dozė buvo lygi paskutiniajai stabilizavimo fazės dozei ir ši dozė buvo pastoviai vartota per visą dvigubai koduoto gydymo fazę).
Portuguese: Em caso de sintomas extrapiramidais graves, devem ser administrados agentes anticolinérgicos.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia skirti vartoti anticholinerginių preparatų.
Portuguese: A incidência global de todos os ensaios clínicos foi de 0,65% em todos os indivíduos tratados com a injeção mensal de palmitato de paliperidona.
Lithuanian: Bendras visų klinikinių tyrimų metu nustatytas šios reakcijos dažnis buvo 0,65 % visų tiriamųjų, kas mėnesį gydytų injekciniu paliperidono palmitato preparatu.
Portuguese: Se tem problemas de rins moderados a graves, este medicamento não deve ser utilizado.
Lithuanian: Jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: • tem movimentos involuntários rítmicos da língua, boca e face.
Lithuanian: • atsiranda nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai.
Portuguese: TREVICTA requer atenção a estas instruções de utilização passo-a-passo para ajudar a garantir uma correta administração.
Lithuanian: Vartojant TREVICTA, reikia tiksliai laikytis šių veiksmas po veiksmo vartojimo instrukcijų, kurios padeda užtikrinti sėkmingą vartojimą.
Portuguese: • parkinsonismo: Esta condição pode incluir movimentos lentos e descontrolados, sensação de rigidez ou tensão dos músculos (tornando os seus movimentos bruscos), e por vezes até uma sensação de "congelamento" dos movimentos e que depois recomeça.
Lithuanian: • parkinsonizmas: ši būklė gali pasireikšti sulėtėjusiais arba sutrikusiais judesiais, raumenų sustingimo ar kietumo jausmu (dėl ko Jūsų judesiai tampa trūkčiojantys), kartais net pasireiškiančiu „sustingstančio" ir po to vėl atsinaujinančio judesio jausmu.
Portuguese: • discinesia: Esta condição envolve movimentos involuntários dos músculos e pode incluir movimentos repetitivos, espasmódicos ou retorcidos
Lithuanian: • diskinezija: ši būklė pasireiškia nevalingais raumenų judesiais ir gali pasireikšti pasikartojančiais, spazminiais ar rangymosi judesiais ar trūkčiojimais;
Portuguese: A eficácia de TREVICTA no tratamento de manutenção da esquizofrenia em indivíduos que tenham sido adequadamente tratados durante, pelo menos, quatro meses, com a injeção mensal de palmitato de paliperidona e as duas últimas administrações da mesma dosagem, foi avaliada num estudo de descontinuação de longa duração, aleatorizado, de dupla ocultação e controlado com placebo e num estudo de não-inferioridade, de longa duração, de dupla ocultação e com controlo ativo.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo TREVICTA veiksmingumas šizofrenija sergantiems tiriamiesiems, kurie tinkamai reagavo į ne trumpesnį kaip keturių mėnesių gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu, kai dvi paskutiniosios dozės buvo to paties stiprumo, buvo įvertintas vieno ilgalaikio, atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, placebu kontroliuojamojo tyrimo ir vieno ilgalaikio, dvigubai koduoto, gydymo veikliuoju preparatu kontroliuojamojo, ne mažesnio veiksmingumo nustatymo tyrimo metu.
Portuguese: Mudança a partir de TREVICTA para outros medicamentos antipsicóticos Caso TREVICTA seja descontinuado, as suas características de libertação prolongada devem ser consideradas.
Lithuanian: TREVICTA pakeitimas į kitus antipsichozinius vaistinius preparatus Baigiant vartoti TREVICTA, reikia atsižvelgti į šio vaistinio preparato pailginto atpalaidavimo savybes.
Portuguese: • ingestão excessiva e perigosa de água
Lithuanian: • pavojingai per didelis vandens kiekio suvartojimas;
Portuguese: Recomenda-se precaução caso seja utilizada paliperidona nestes doentes.
Lithuanian: Tokiems pacientams paliperidoną rekomenduojama skirti atsargiai.
Portuguese: Se tiver história de convulsões, este medicamento pode aumentar a probabilidade da sua ocorrência.
Lithuanian: Jeigu Jums yra polinkis išsivystyti traukuliams, nuo šio vaisto jų atsiradimo tikimybė gali dar labiau padidėti.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de TREVICTA, 0,3% dos indivíduos notificaram reações adversas relacionadas com hipotensão ortostática.
Lithuanian: TREVICTA klinikinių tyrimų duomenimis, 0,3 % tiriamųjų nustatyti ortostatinės hipotenzijos nepageidaujamos reakcijos atvejai.
Portuguese: • respiração rápida e superficial, pneumonia causada por inalação de comida, distúrbio da voz
Lithuanian: • greitas, paviršutiniškas kvėpavimas, plaučių uždegimas dėl maisto įkvėpimo į plaučius, balso sutrikimas;
Portuguese: Se o doente pesar: Menos que 90 kg conector rosa
Lithuanian: Jeigu paciento kūno masė yra: mažesnė kaip 90 kgrožinės spalvos įvorė
Portuguese: Não deve ser administrado por qualquer outra via.
Lithuanian: Negalima vartoti jokiu kitu būdu.
Portuguese: Um total de 379 indivíduos recebeu posteriormente uma dose única de TREVICTA, no músculo deltoide ou no glúteo, numa fase de estabilização aberta (a dose foi 3,5 vezes a última dose da injeção mensal de palmitato de paliperidona).
Lithuanian: Iš viso 379 tiriamiesiems galiausiai buvo suleista po vieną TREVICTA dozę arba į deltinį, arba į sėdmenų raumenį atviro vartojimo stabilizavimo fazėje (dozė buvo 3,5 karto didesnė už paskutiniąją 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozę).
Portuguese: Cada embalagem contém 1 seringa pré-cheia e 2 agulhas.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas ir 2 adatos.
Portuguese: Com base nos estudos in vitro que utilizaram enzimas hepáticas humanas, verificou-se que a paliperidona não é um substrato para o CYP1A2; assim, o tabagismo não deve exercer qualquer efeito na farmacocinética da paliperidona.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro su žmogaus kepenų fermentais duomenimis, paliperidonas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų turėti poveikio paliperidono farmakokinetinėms savybėms.
Portuguese: Se detetar qualquer um deste sintomas procure assistência médica imediatamente.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos;
Portuguese: O perfil de libertação e o regime posológico de TREVICTA resultam em concentrações terapêuticas sustentadas.
Lithuanian: TREVICTA atpalaidavimo savybės ir dozavimo planas užtikrina pastovias gydomąsias koncentracijas.
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais ou sintomas indicativos de SMN, a paliperidona deve ser descontinuada.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia PNS būdingų požymių arba simptomų, reikia nutraukti paliperidono vartojimą.
Portuguese: Após agitar a seringa durante, pelo menos, 15 segundos, verifique a aparência da suspensão através da janela de visualização.
Lithuanian: Papurtę švirkštą ne trumpiau kaip 15 sekundžių, apžiūrėkite suspensiją per apžiūros langelį.
Portuguese: Se lhe for administrado mais TREVICTA do que é necessário Este medicamento ser-lhe-á administrado sob supervisão médica, pelo que é improvável que lhe seja administrada uma dose excessiva.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę TREVICTA dozę? Vaisto Jums bus skiriama stebint sveikatos priežiūros darbuotojams, todėl yra mažai tikėtina, kad bus sušvirkšta per didelė dozė.
Portuguese: • aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos) no seu sangue
Lithuanian: • eozinofilų (tai tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis) skaičiaus padidėjimas Jūsų kraujyje;
Portuguese: • teve febre, rigidez muscular, transpiração excessiva ou perda de consciência (uma doença conhecida por "Síndrome Maligna dos Neurolépticos").
Lithuanian: • pasireiškia karščiavimas, raumenų sustingimas, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu).
Portuguese: A seleção da agulha é determinada pelo local de injeção e pelo peso do doente.
Lithuanian: Adatos dydis priklauso nuo injekcijos vietos ir paciento kūno masės.
Portuguese: Durante uma operação ao olho devido a turvação do cristalino (cataratas), a íris (parte colorida do olho) pode tornar-se flácida durante a cirurgia (conhecida como "Síndrome de íris flácida") que pode levar a lesão no olho.
Lithuanian: Operacijos dėl akies lęšiuko drumsties (kataraktos) metu, rainelė (spalvotoji akies dalis) gali tapti suglebusi (ši būklė vadinam suglebusios rainelės sindromu), todėl gali atsirasti akių sutrikimų;
Portuguese: • detetou coágulos nas veias, especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar.
Lithuanian: • venose, ypač kojų, formuojasi kraujo krešuliai (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
Portuguese: • células mortas da pele no local de injeção, úlcera no local de injeção.
Lithuanian: • negyvos odos ląstelės injekcijos vietoje, opa injekcijos vietoje.
Portuguese: Outros medicamentos que apresentam este efeito incluem alguns medicamentos utilizados para o tratamento do ritmo cardíaco ou de infeções e outros antipsicóticos.
Lithuanian: Kiti vaistai, kuriems būdingas toks poveikis, yra tam tikri vaistai, kuriais gydomi širdies ritmo sutrikimai arba infekcija, bei kiti vaistai nuo psichozės.
Portuguese: Injetar lentamente, em profundidade no músculo, tendo cuidado para evitar a injeção num vaso sanguíneo.
Lithuanian: Reikia švirkšti lėtai ir giliai į raumenį, saugantis, kad vaistinio preparato nebūtų suleista į kraujagyslę.
Portuguese: Dia 1
Lithuanian: 1-ąją parą
Portuguese: Consultar abaixo "Sintomas extrapiramidais".
Lithuanian: toliau „Ekstrapiramidiniai simptomai".
Portuguese: CARTONAGEM DE CARTÃO
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Portuguese: A agulha está protegida quando ouvir um "click".
Lithuanian: Adata bus saugiai uždaryta, kai išgirsite spragtelėjimą.
Portuguese: Os doentes que tenham recebido demasiada paliperidona podem sentir os seguintes sintomas: sonolência ou sedação, ritmo do coração acelerado, tensão arterial baixa, um eletrocardiograma anormal (registo da atividade elétrica do ritmo cardíaco) ou movimentos lentos ou anormais da face, corpo, braços ou pernas.
Lithuanian: Pacientams, pavartojusiems per daug paliperidono, gali pasireikšti šie simptomai: mieguistumas arba sedacija, dažnas širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis, nenormali elektrokardiograma (užrašoma širdies elektrinė veikla), sulėtėję ar neįprasti veido, kūno, rankų ar kojų judesiai.
Portuguese: TREVICTA deve ser administrado utilizando apenas as agulhas de parede fina que são fornecidas com a embalagem de TREVICTA.
Lithuanian: TREVICTA leisti galima tik naudojant plonasienes adatas, kurios yra tiekiamos TREVICTA pakuotėje.
Portuguese: Uma pequena redução da quantidade de substância ativa excretada, na forma inalterada, na urina sugere que houve pouco efeito no metabolismo do CYP ou na biodisponibilidade da paliperidona durante a administração concomitante com carbamazepina.
Lithuanian: Nežymus su šlapimu išskirto nepakitusios veikliosios medžiagos kiekio sumažėjimas leidžia daryti prielaidą, kad kartu skiriamo karbamazepino poveikis paliperidono CYP metabolizmui ar jo biologiniam prieinamumui yra mažas.
Portuguese: Estas reações adversas resultaram de notificações espontâneas póscomercialização e a frequência não pode ser determinada, ou resultaram de dados de risperidona (qualquer formulação) ou paliperidona oral em ensaios clínicos e/ou notificações pós-comercialização.
Lithuanian: Apie jas buvo sužinota arba gavus spontaninių pranešimų vaistiniam preparatui esant rinkoje ir dėl to jų dažnis negali būti nustatytas, arba gavus risperidono (bet kokios farmacinės formos) ar geriamojo paliperidono klinikinių tyrimų duomenis ir (arba) pranešimus vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Portuguese: Reações adversas cerebrovasculares
Lithuanian: Cerebrovaskulinės nepageidaujamos reakcijos
Portuguese: Utilização em doentes que se encontrem num estado agitado agudo ou psicótico grave
Lithuanian: Skyrimas ūminės ažitacijos arba sunkios psichozinės būklės pacientams
Portuguese: Numa meta-análise de 17 ensaios clínicos controlados, os doentes idosos com demência tratados com outros antipsicóticos atípicos, incluindo risperidona, aripiprazol, olanzapina e quetiapina, apresentaram um aumento do risco de mortalidade comparativamente ao placebo.
Lithuanian: 17 kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, senyvų demencija sergančių pacientų, gydytų kitais atipiniais vaistiniais preparatais nuo psichozės (įskaitant risperidoną, aripiprazolą, olanzapiną ir kvetiapiną), mirtingumo rizika, palyginti su placebu, buvo didesnė.
Portuguese: Foram notificados casos raros de reação anafilática após injeção mensal com palmitato de paliperidona durante a experiência pós-comercialização em doentes que previamente toleravam risperidona oral e paliperidona oral (ver secção 4.4).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją po 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato suleidimo pacientams, kurie anksčiau toleravo geriamajį risperidoną arba geriamajį paliperidoną (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Segurar na bolsa da agulha
Lithuanian: Suimkite adatos maišelį
Portuguese: Foram reportados casos de leucopenia, neutropenia e agranulocitose com paliperidona.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie leukopeniją, neutropeniją ir agranulocitozę, vartojant paliperidoną.
Portuguese: No estudo de não-inferioridade, 1.429 indivíduos com doença aguda (média da pontuação total PANSS no nível basal: 85,7) que cumpriram os critérios DSM-IV para a esquizofrenia, foram incluídos na fase aberta e tratados com a injeção mensal de palmitato de paliperidona durante 17 semanas.
Lithuanian: Remiantis ne mažesnio veiksmingumo nustatymo tyrimo duomenimis, 1 429 tiriamieji, kuriems pasireiškė ūmi psichozė (pradinis vidutinis PANSS bendrasis balas: 85,7) ir kuriems remiantis DSM-IV kriterijumi buvo diagnozuota šizofrenija, buvo įtraukti dalyvauti atviro gydymo fazėje ir gydyti 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu 17 savaičių.
Portuguese: • níveis elevados de triglicéridos (uma gordura) no sangue, aumento do colesterol no seu sangue
Lithuanian: • didelis trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis Jūsų kraujyje;
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a paliperidona, em concentrações elevadas, é um substrato da P-gp e um inibidor fraco da P-gp.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis paliperidonas yra P-glikoproteino substratas, o esant didelei koncentracijai - silpnas P-glikoproteino inhibitorius.
Portuguese: Dado que este medicamento pode baixar a tensão arterial, deve ter-se cuidado quando este é utilizado com outros medicamentos que também provocam descida da tensão arterial.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas gali sumažinti kraujospūdį, kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais šį vaistą vartoti reikia atsargiai.
Portuguese: TREVICTA deve ser administrado por um profissional de saúde na forma de injeção única.
Lithuanian: TREVICTA injekciją turi atlikti profesionalus sveikatos priežiūros specialistas.
Portuguese: TREVICTA pode depois ser reiniciado após o doente ter sido adequadamente tratado com a injeção mensal de palmitato de paliperidona preferencialmente durante quatro meses ou mais.
Lithuanian: TREVICTA vartojimą atnaujinti galima tik po to, kai pacientas tinkamai reaguoja į gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu, pageidautina keturis mėnesius ar ilgiau.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo sobre a interação de TREVICTA e lítio, no entanto, não é provável a ocorrência de uma interação farmacocinética.
Lithuanian: TREVICTA sąveikos su ličiu tyrimų neatlikta, tačiau nepanašu, kad tarp šių preparatų būtų farmakokinetinė sąveika.
Portuguese: • postura anormal
Lithuanian: • nenormali laikysena;
Portuguese: Proceder de imediato ao próximo passo após agitar.
Lithuanian: Papurtę, iš karto pereikite prie kito veiksmo.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente observadas, notificadas em ≥ 5% dos doentes em dois ensaios clínicos controlados, com dupla ocultação, de TREVICTA foram aumento de peso, infeção das vias respiratórias superiores, ansiedade, cefaleia, insónia e reação no local de injeção.
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios dviejų dvigubai koduotų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu pasireiškė ≥ 5 % pacientų, buvo kūno masės didėjimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, nerimas, galvos skausmas, nemiga ir reakcijos injekcijos vietoje.
Portuguese: Insónia inclui: insónia inicial, insónia intermédia; Convulsão inclui: convulsões de grande mal; Edema inclui: edema generalizado, edema periférico, edema depressível; Distúrbio menstrual inclui: atraso na menstruação, menstruação irregular, oligomenorreia
Lithuanian: Nemiga apima: pradinę nemigą, miego vidurio nemigą; traukuliai apima: grand mal tipo traukulius; edema apima: generalizuotą edemą, periferinę edemą, edemą su įdubimais; mėnesinių ciklo sutrikimai apima: mėnesinių vėlavimą, nereguliarias mėnesines, oligomenorėją.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a semivida média aparente da paliperidona após a administração de TREVICTA no intervalo de doses de 175-525 mg oscilou entre 84-95 dias após injeções no deltóide e 118-139 dias após injeções no glúteo.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analize, pavartojus TREVICTA 175-525 mg dozių ribose, paliperidono pusinio periodo medianos kitimo sritis buvo 84-95 dienos po injekcijos suleidimo į deltinį raumenį ir 118-139 dienos po suleidimo į sėdmenų raumenį.
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada 1 seringa pré-cheia
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija 1 užpildytas švirkštas