FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus et noms associés, autorisés dans le cadre de la MRP IE/V/0272-0275/001/MR, avec l'Irlande comme État membre de référence et la France comme État membre concerné (voir Annexe I).
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo estão estipulados no Anexo III para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, e nomes associados, autorizados pelo PRM IE/V/0272-0275/001/MR abrangendo a Irlanda como Estado-Membro de referência e a França como Estado-Membro envolvido (ver Anexo I).
French: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus et Voxical Plus ont été autorisés par la suite dans le cadre de la MRP IE/V/0272-0275/001/MR en tant que demandes hybrides soumises au titre de l'article 13, paragraphe 3, de la directive 2001/82/CE telle que modifiée, avec l'Irlande comme État membre de référence et la France comme État membre concerné.
Portuguese: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus e Voxical Plus foram subsequentemente autorizados por meio do PRM IE/V/0272-0275/001/MR sob a forma de pedidos híbridos nos termos do n.º 3 do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, abrangendo a Irlanda como Estado-Membro de referência e a França como Estado-Membro envolvido.
French: A compléter au niveau national Praziquantel, Fébantel, Pyrantel
Portuguese: Praziquantel, Febantel, Pirantel.
French: Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète.
Portuguese: Após administração per os, o praziquantel é quase completamente absorvido através do tracto intestinal.
French: Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel/kg de poids corporel (équivalent à 14.4 mg d'embonate de pyrantel/kg) et 5 mg de praziquantel/kg de poids corporel.
Portuguese: As doses recomendadas são: 15mg de febantel /kg de peso corporal, 5 mg de pirantel/kg de peso corporal (equivalente a 14,4 mg de embonato de pirantel/kg) e 5 mg de praziquantel /kg.
French: le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour ces produits reste positif, sous réserve d'apporter les modifications recommandées aux informations sur le produit pour Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus et noms associés, autorisés dans le cadre de la MRP IE/V/0272-0275/001/MR, avec l'Irlande comme État membre de référence et la France comme État membre concerné.
Portuguese: o CVMP concluiu que a relação risco-benefício global destes medicamentos se mantém positiva, sujeita às alterações recomendadas relativamente à Informação do Medicamento para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, e nomes associados, autorizados pelo PRM IE/V/0272-0275/001/MR abrangendo a Irlanda como Estado-Membro de referência e a França como Estado-Membro envolvido.
French: Chez les chiens : traitement des infestations mixtes par les nématodes et les cestodes des espèces suivantes :
Portuguese: Em cães: Tratamento de infecções mistas de nemátodes e céstodes das seguintes espécies:
French: Ne pas utiliser simultanément des composés de la pipérazine car les effets anthelmintiques du pyrantel et de la piperazine peuvent être antagonistes.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com compostos piperazínicos, uma vez que pode existir antagonismo entre os efeitos anti-helmínticos do pirantel e da piperazina.
French: À usage vétérinaire
Portuguese: USO VETERINÁRIO
French: Plathelminthes: espèces Echinococcus (E. granulosus, E. multilocularis), espèces ténias (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).
Portuguese: Ténias: espécies de Echinococcus (E. granulosus, E. multilocularis), espécies de Taenia (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e imaturas).
French: Formes pharmaceutiques
Portuguese: Forma farmacêutica
French: Au vu des éléments ci-dessus, le CVMP estime qu'il est peu probable que l'utilisation chez les chiots âgés de moins de 9 semaines ou chez les chiens de moins de 2,5 kg suscite une inquiétude quant à la sécurité; une restriction de l'utilisation chez ces animaux n'est donc pas nécessaire.
Portuguese: Tendo em conta todos os elementos acima referidos, o CVMP considera ser improvável que a utilização em cachorros com idade inferior a 9 semanas ou em cães com peso inferior a 2,5 kg gere alguma preocupação de segurança.
French: Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
Portuguese: Ascarídeos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adulta e imatura tardia).
French: Ascarides : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
Portuguese: Ascarídeos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adultas e imaturas tardias).
French: EXP {mois/année}
Portuguese: VAL {MM/AAAA}
French: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 et 1000 comprimés.
Portuguese: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 comprimidos.
French: Ces données permettent une extrapolation de l'efficacité documentée du produit de référence (Drontal Plus) au produit concerné (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus et Prazitel Plus et noms associés).
Portuguese: Estes dados são adequados na medida em que estabelecem uma ponte entre a eficácia documentada do medicamento de referência (Drontal Plus) e do medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados).
French: Les produits ont été formulés pour présenter la même composition, en termes de principes actifs, que le produit de référence autorisé et les conditions d'utilisation proposées pour les produits sont identiques à celles du produit de référence Il est donc possible de supposer qu'il est peu probable que le produit concerné présente, pour l'espèce animale cible, un risque quelconque supérieur à celui que présente le produit de référence Ce dernier est autorisé pour une utilisation à partir de l'âge de deux semaines, aucun risque spécifique n'ayant été identifié pour ce groupe d'âge particulier.
Portuguese: Os medicamentos foram formulados de modo a terem a mesma composição, em termos de substâncias ativas, que o medicamento de referência autorizado, e as condições de utilização propostas para os mesmos são idênticas às do medicamento de referência.
French: Présentations du produit :
Portuguese: Substâncias activas:
French: Nématodes:
Portuguese: Céstodos:
French: 50 mg
Portuguese: Praziquantel 50mg
French: Un comprimé aromatisé, arôme porc contient : 50 mg de praziquantel, 50 mg de pyrantel ('équivalent à 144 mg d'embonate de pyrantel) et 150 mg de fébantel.
Portuguese: Cada comprimido palatável contém 50 mg de Praziquantel, 50 mg de Pirantel (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) e 150 mg de Febantel.
French: 4.8 Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
French: Date de première autorisation : 22 octobre 2004 Date de dernier renouvellement : 23 septembre 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de outubro de 2004 Data da última renovação: 23 de setembro de 2009
French: Pour les patients qui peuvent avaler vous aurez besoin de :
Portuguese: Para os doentes que consigam engolir precisará de:
French: • Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Portuguese: • Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
French: Seuls les granulés doivent être administrés.
Portuguese: Apenas o granulado deve ser administrado.
French: La quantité de nourriture dont vous aurez besoin dépendra du nombre de gélules à utiliser chaque jour :
Portuguese: A quantidade de alimentos que irá necessitar dependerá de quantas cápsulas deve tomar todos os dias:
French: Pour ouvrir la capsule :
Portuguese: Para abrir a cápsula:
French: Votre médecin vous dira la quantité de Mimpara que vous devez prendre.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Mimpara que deverá tomar.
French: †voir rubrique 4.4 * voir rubrique c c) Description de certains effets indésirables
Portuguese: †ver secção 4.4 *ver secção c c) Descrição das reações adversas selecionadas
French: Flacon : 5 ans.
Portuguese: Frasco: 5 anos.
French: • Sur une surface de travail propre, retirez du flacon le nombre de gélules que votre médecin ou votre pharmacien vous a recommandé d'utiliser.
Portuguese: • Sobre uma superfície de trabalho limpa remova do frasco o número de cápsulas que o seu médico ou farmacêutico lhe disse para usar.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Portuguese: Este folheto informativo foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
French: Autres médicaments et Mimpara
Portuguese: Outros medicamentos e Mimpara
French: Mimpara est utilisé chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans :
Portuguese: Mimpara é utilizado em crianças dos 3 anos a menos de 18 anos de idade:
French: Les patients doivent boire des liquides après l'administration orale pour s'assurer que tout le contenu a été avalé.
Portuguese: Os doentes devem beber líquidos após a administração oral para garantir que toda a mistura é engolida.
French: Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque.
Portuguese: Valores baixos de cálcio podem ter um efeito no seu ritmo cardíaco.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita.
French: Poids sec du patient (kg)
Portuguese: Peso seco do doente (kg)
French: Mimpara est utilisé chez l'adulte :
Portuguese: Mimpara é utilizado em adultos:
French: • Tenez chaque gélule en position verticale (avec la tête colorée en haut).
Portuguese: • Segure cada cápsula na posição vertical (com a parte colorida para cima).
French: • Appuyez délicatement sur le dessus et tournez légèrement pour le retirer, en prenant soin de ne pas renverser le contenu.
Portuguese: • Aperte suavemente a parte superior e torça-a ligeiramente para a remover, com cuidado para não derramar o conteúdo.
French: Environ 80 % de la dose a été retrouvé dans les urines et 15 % dans les selles.
Portuguese: Aproximadamente 80% da dose foi recuperada na urina e 15% nas fezes.
French: Qu'est-ce que Mimpara et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Mimpara e para que é utilizado
French: L'utilisation d'eau n'est pas recommandée car cela peut rendre le goût du médicament amer.
Portuguese: A utilização de água não é recomendada, pois pode tornar o medicamento amargo.
French: - Les autres composants des granulés sont :
Portuguese: - Os outros ingredientes do granulado são:
French: Mimpara n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Portuguese: Mimpara não foi testado em mulheres grávidas.
French: Il est important que vous preniez votre dose de Mimpara comme recommandé par votre médecin.
Portuguese: É importante que tome a dose de Mimpara tal como foi indicado pelo seu médico.
French: Papaellinas Ltd Τηλ.
Portuguese: C.A.Papaellinas Ltd Τηλ.
French: Dose d'initiation (mg)
Portuguese: Dose inicial (mg)
French: Dix-sept patients ont reçu au moins une dose de cinacalcet dont 11 patients ayant complété au moins 12 semaines de traitement.
Portuguese: Dezassete doentes receberam pelo menos uma dose de cinacalcet e 11 completaram pelo menos 12 semanas de tratamento.
French: Cependant l'efficacité, la sécurité, la dose cible et les objectifs du traitement n'ont pas été établis chez les patients insuffisants rénaux chroniques en prédialyse.
Portuguese: No entanto, a eficácia, a segurança, a dose ótima e os objetivos de tratamento não foram estabelecidos em doentes insuficientes renais em pré-diálise.
French: Si le traitement par Mimpara a été arrêté pendant plus de 14 jours, reprendre le traitement à la dose initiale recommandée.
Portuguese: Se o tratamento com Mimpara foi descontinuado por mais de 14 dias, reiniciar com a dose inicial recomendada.
French: • amidon de maïs prégélatinisé
Portuguese: • Amido de milho pré-gelificado
French: 10 à < 12,5
Portuguese: 10 a < 12,5
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Lactose mono-hidratada.
French: Hypotension et/ou aggravation de l'insuffisance cardiaque
Portuguese: Hipotensão e/ou agravamento da insuficiência cardíaca
French: Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion de risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, a atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
French: • Vérifiez que vous avez les gélules avec le bon dosage.
Portuguese: • Verifique se tem dose correta das cápsulas.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Mimpara.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Mimpara.
French: Les granulés ne sont pas compatibles avec des sondes en polyuréthane et silicone.
Portuguese: O granulado não é compatível com sondas de poliuretano e silicone.
French: • Ne pas mélanger des granulés de dosages différentes afin d'éviter une dose incorrecte.
Portuguese: • Não misture granulados de diferentes concentrações para evitar uma dosagem incorreta.
French: Le taux de PTH doit être surveillé tous les 1 à 3 mois environ au cours de la période d'entretien.
Portuguese: A PTH deve ser monitorizada aproximadamente a cada 1-3 meses durante a manutenção.
French: - La substance active est le cinacalcet.
Portuguese: - A substância ativa é o cinacalcet.
French: Mimpara diminue le taux de calcium.
Portuguese: Mimpara reduz os valores de cálcio.
French: Les études animales n'ont montré aucun effet sur la fertilité.
Portuguese: Em estudos com animais não houve qualquer efeito na fertilidade.
French: Le cinacalcet est lié à environ 97 % aux protéines plasmatiques et est très peu distribué dans les globules rouges.
Portuguese: Cinacalcet liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 97% e distribui-se de forma mínima nos glóbulos vermelhos.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment de l'ételcalcétide ou tout autre médicament qui abaisse le taux de calcium sanguin.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se poderá vir a tomar outros medicamentos, em particular etelcalcetido ou quaisquer outros medicamentos que diminuem os valores de cálcio no sangue.
French: • stéarate de magnésium
Portuguese: • Estearato de magnésio
French: Des données insuffisantes sont disponibles.
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes.
French: Tous ces effets ont été observés à une exposition systémique, sur la base de l'AUC, approximativement équivalente à l'exposition de patients à la dose maximale pour le traitement de l'HPT secondaire.
Portuguese: Todos estes efeitos foram observados numa exposição sistémica, com base na AUC, e equivalentes aproximadamente à exposição em doentes na dose máxima para o HPT secundário.
French: L'importance clinique de ces diminutions du taux sérique de testostérone n'est pas connue.
Portuguese: A significância clínica destas reduções na testosterona sérica é desconhecida.
French: Avant d'instaurer cinacalcet et pendant le traitement, prendre en compte les bénéfices et les risques du traitement et la capacité du patient à respecter les recommandations pour surveiller et gérer le risque d'hypocalcémie.
Portuguese: Antes de iniciar e durante o tratamento com cinacalcet considere os riscos e os benefícios do tratamento e a capacidade do doente de cumprir com as recomendações de monitorização e gestão do risco de hipocalcemia.
French: La dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 2,5 mg/kg/jour, sans dépasser une dose totale quotidienne de 180 mg.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até um máximo de 2,5 mg/kg/dia, nunca excedendo a dose total diária de 180 mg.
French: Dose journalière de Mimpara dans la population pédiatrique
Portuguese: Dose diária de Mimpara em doentes pediátricos
French: Si le patient recevait la dose la plus faible (1 mg/jour) avant l'arrêt, reprendre le traitement à cette même dose (1 mg/jour).
Portuguese: Se o doente estava a receber a dose mais baixa (1 mg/dia) antes da descontinuação, recomeçar com a mesma dose (1 mg/dia).
French: Pour obtenir des instructions sur l'utilisation des granulés de Mimpara, lire la rubrique à la fin de cette notice.
Portuguese: Para instruções sobre como utilizar Mimpara granulado, leia a secção no final deste folheto.
French: *Si le traitement a été arrêté, la calcémie corrigée devra être mesurée dans les 5 à 7 jours.
Portuguese: *Se a dose foi suspensa, o cálcio sérico corrigido deve ser medido dentro de 5 a 7 dias
French: Au cours du traitement par Mimpara, prévenez votre médecin : • si vous commencez ou arrêtez de fumer car ceci peut modifier l'action de Mimpara.
Portuguese: Durante o tratamento com Mimpara, comunique ao seu médico: • se começar ou parar de fumar, uma vez que este facto pode afetar o modo como Mimpara atua.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
French: Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie).
Portuguese: Estes sintomas poderão significar que o seu nível de cálcio está muito baixo (hipocalcemia).
French: Le traitement doit être réinitialisé en utilisant la dose la plus faible de Mimpara.
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado utilizando a dose seguinte mais baixa de Mimpara.
French: Ne prenez jamais Mimpara si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Mimpara se tem alergia a cinacalcet ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Il est destiné à traiter les problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes.
Portuguese: Destina-se ao tratamento de doenças causadas por órgãos chamados de glândulas paratiroides.
French: Les granulés mélangés avec de la nourriture molle ou du liquide doivent être administrés immédiatement.
Portuguese: O granulado misturado com alimentos moles ou líquidos deve ser administrado imediatamente.
French: 84 comprimés
Portuguese: 84 comprimidos
French: Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques contrôlées et du suivi après commercialisation sont :
Portuguese: A incidência de reações adversas em estudos clínicos controlados e na experiência pós-comercialização são:
French: Si 1 à 3 gélules sont administrées par jour, utiliser au moins 15 mL de nourriture ; si 4 à 6 gélules sont administrées par jour, utiliser au moins 30 mL de nourriture.
Portuguese: Se forem utilizadas 1 a 3 cápsulas por dia, use pelo menos 15 ml de alimentos; se forem utilizadas 4 a 6 cápsulas por dia, use pelo menos 30 ml de alimentos.
French: Les valeurs seuils normales pour la calcémie peuvent différer selon la méthode utilisée par le laboratoire local et l'âge de l'enfant/patient.
Portuguese: Os valores normais cálcio podem diferir dependendo dos métodos utilizados pelo seu laboratório local e da idade da criança/doente.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Para via oral.
French: Le cinacalcet est excrété dans le lait des rates allaitantes avec un rapport lait/plasma élevé.
Portuguese: Cinacalcet é excretado no leite de ratos fêmeas que amamentam com uma elevada taxa leite/plasma.
French: Si vous oubliez de prendre Mimpara Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Mimpara Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: L'étude débutait par une période de titration de la dose d'une durée de 24 semaines suivie d'une période d'évaluation de l'efficacité (PEE) d'une durée de 6 semaines et d'une période d'extension en ouvert d'une durée de 30 semaines.
Portuguese: O estudo consistiu em 24 semanas de titulação de dose seguido por um período de 6 semanas de avaliação de eficácia (PAE), e uma extensão de 30 semanas sem ocultação.
French: Si vous avez utilisé de la nourriture pour prendre Mimpara, buvez quelque chose après afin de vous assurer que tout le médicament a été avalé.
Portuguese: Se utilizar comida para tomar o granulado de Mimpara, beba alguma coisa de seguida, de forma a garantir que todo o medicamento é ingerido.
French: Par conséquent, le taux de calcium sérique doit être étroitement surveillé chez les patients recevant Mimpara, en particulier chez les patients avec des antécédents de troubles convulsifs.
Portuguese: Por isso, os valores séricos de cálcio devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes a receber Mimpara, particularmente em doentes com antecedentes de perturbações convulsivas.
French: Informer les patients en pédiatrie et/ou les aidants/soignants sur les symptômes d'hypocalcémie et sur l'importance d'adhérer aux instructions de surveillance de la calcémie, de la posologie et du mode d'administration.
Portuguese: Informe os doentes pediátricos e/ou os seus prestadores de cuidados de saúde sobre os sintomas de hipocalcemia e sobre a importância da adesão às instruções sobre a monitorização do cálcio sérico, posologia e modo de administração.
French: Paliers de doses séquentielles disponibles (mg)
Portuguese: Valores de dose sequencialmente disponíveis (mg)
French: Purger la sonde entérale utilisée avec le volume adéquate.
Portuguese: Lavar a sonda com um volume adequado ao tubo enteral utilizado.
French: Après avoir pris du Mimpara, un très petit nombre de patients ayant une insuffisance cardiaque a présenté une aggravation de la maladie et/ou une pression artérielle basse (hypotension).
Portuguese: Após tomar Mimpara, um número muito pequeno de doentes com insuficiência cardíaca agravou a sua situação e/ou baixou a tensão arterial (hipotensão).
French: Pour éviter les erreurs de dose, les gélules de différents dosages (1 mg ; 2,5 mg ; ou 5 mg) ne doivent pas être mélangées pour obtenir la dose désirée.
Portuguese: Para evitar erros de dosagem, as cápsulas de diferentes apresentações (1; 2,5; ou 5 mg) não devem ser misturadas para se obter a dose necessária.
French: Mimpara granulés peut être administré par voie orale ou par sonde nasogastrique ou de gastrostomie.
Portuguese: Mimpara granulado pode ser administrado oralmente ou por sonda nasogástrica ou de gastrostomia.
French: Administration utilisant les sondes nasogastriques ou de gastrostomie
Portuguese: Administração por sonda nasogástrica ou de gastrostomia
French: • Opadry clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol)
Portuguese: • Opadry transparente (contendo hipromelose, macrogol)
French: Eliminez les enveloppes des gélules.
Portuguese: Elimine o invólucro das cápsulas.
French: Voir rubrique 6.1
Portuguese: Ver secção 6.1.
French: Mélanger les granulés dans l'eau pour une administration orale n'est pas recommandé car cela présenterait un goût amer.
Portuguese: Não é recomendado misturar o granulado em água para uso oral, uma vez que pode ter um sabor amargo.