FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nemiešajte inzulín z injekčnej liekovky s inzulínom z náplne.
Croatian: Nemojte miješati inzulin u bočicama s inzulinom u ulošcima.
Slovak: Mix25
Croatian: Liprolog Mix25
Slovak: Čo je Liprolog Mix25 a na čo sa používa
Croatian: Što je Liprolog Mix25 i za što se koristi
Slovak: Ak užijete viac Liprologu ako máte).
Croatian: Liprolog nego što ste trebali).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Liprolog Mix25 KwikPen
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Liprolog Mix25 KwikPen
Slovak: ak si podáte príliš veľkú dávku Liprologu alebo iného inzulínu;
Croatian: • primijenite previše lijeka Liprolog ili drugog inzulina,
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÝ OBAL (bez Blue boxu) súčasť multibalenia - Junior KwikPen
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJE PAKIRANJE (bez plavog okvira) sastavni dio višestrukog pakiranja - Junior KwikPen
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené a pomaly počítajte do 5, až potom vyberte ihlu z kože.
Croatian: Nastavite držati gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5 prije vađenja igle.
Slovak: Liprolog nepoužívajte, pokiaľ sa javí zakalený, hustý alebo ľahko zafarbený alebo pokiaľ sú v ňom viditeľné pevné častice.
Croatian: Liprolog se ne smije upotrijebiti ako je otopina zamućena, gusta, blago obojena ili sadrži vidljive čestice.
Slovak: Liprolog si podávajte podkožne.
Croatian: i) Liprolog Operite ruke.
Slovak: EMEA/H/C/000393
Croatian: EMA/477404/2014 EMEA/H/C/000393
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Liprolog sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Liprolog nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liprolog inzulín lispro
Croatian: Liprolog inzulin lispro
Slovak: Liek Liprolog Mix je zmesou týchto dvoch foriem.
Croatian: Liprolog Mix je kombinacija ove dvije formulacije.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Liprolog
Croatian: Ostale informacije o lijeku Liprolog
Slovak: Liprolog bol pôvodne skúmaný v ôsmich klinických skúšaniach, na ktorých sa zúčastnilo 2 951 pacientov s cukrovkou 1. typu (pri ktorej telo nedokáže produkovať inzulín) alebo s cukrovkou 2. typu (pri ktorej telo nie je schopné inzulín účinne využívať).
Croatian: Liprolog je prvotno ispitan u osam kliničkih ispitivanja koja su obuhvatila 2951 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 (kada tijelo ne može proizvoditi inzulin) ili šećernom bolesti tipa 2 (kada tijelo ne može učinkovito proizvoditi inzulin).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Liprolog.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Liprolog.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa znižujú symptómy a komplikácie cukrovky.
Croatian: Kontrolirajući razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije šečerne bolesti.
Slovak: Lieky Liprolog Mix, Liprolog Basal a Liprolog 200 jednotiek/ml sa nikdy nemajú podávať do žily.
Croatian: Liprolog Mix, Liprolog Basal i Liprolog 200 jedinica/ml ne smiju se nikada primjenjivati u venu.
Slovak: Predmetom týchto štúdií bolo aj používanie lieku Liprolog u 542 pacientov vo veku od 2 do 19 rokov a používanie lieku Liprolog v kombinácii so sulfonylmočovinami.
Croatian: Ispitivanja su također istražila primjenu lijeka Liprolog u 542 bolesnika u dobi između dvije i 19 godina, te primjenu lijeka u kombinaciji sa sulfonilurejima.
Slovak: Pacienti si tento liek môžu vpichovať sami za predpokladu, že na to boli zaškolení.
Croatian: Bolesnici si mogu sami injicirati lijek ako su prošli odgovarajuću obuku.
Slovak: Liprolog: roztok inzulínu lispro dostupný v štandardnej alebo vyššej sile (100 alebo
Croatian: • Liprolog: otopina inzulina lispro, dostupna u standardnoj ili snažnijoj jačini (100 ili 200 jedinica/ml);
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Liprolog?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Liprolog?
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Croatian: Šećerna bolest je bolest u slučaju koje tjelo ne proizvodi dovoljnu količinu inzulina za kontrolu razina glukoze u krvi ili u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Liprolog bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Liprolog.
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá vyrába liek Liprolog, poskytla pacientom a zdravotníckym pracovníkom informácie, aby ich upozornila na existenciu dvoch síl lieku Liprolog a aby im poskytla odporúčania, ako ich používať bezpečne s cieľom zabrániť chybnému podaniu lieku.
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Liprolog dostavio je informacije bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima kako bi ih podsjetio da postoje dvije jačine lijeka Liprolog, te savjete o sigurnoj primjeni kako bi se izbjegle pogreške prilikom primjene lijeka.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Liprolog.
Croatian: Pojašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu za lijek Liprolog.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Liprolog, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Liprolog pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Liprolog vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Liprolog nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Liek Liprolog sa dodáva v liekovkách, náplniach alebo naplnených perách (Liprolog KwikPen).
Croatian: Liprolog se isporučuje u bočicama, ulošcima i napunjenim brizgalicama (Liprolog KwikPen).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Liprolog na trh.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Liprolog.
Slovak: Účinná látka lieku Liprolog, inzulín lispro, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vytvárajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín lispro.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Liprolog, inzulin lispro, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinatne DNK": proizvode ga bakterije u koje je umetnut gen (DNK), zbog kojeg proizvode inzulin lispro.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky v krvi nazývaná glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom regulácie hladiny glukózy v krvi, ako aj hladina glukózy v krvi nalačno (meraná, keď pacient aspoň osem hodín nejedol).
Croatian: Ispitivanja su izmjerila razine tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuju na stupanj kontrole glukoze u krvi, i razine glukoze u krvi natašte (izmjereno u trenutku kada bolesnik nije jeo najmanje osam sati).
Slovak: Do radu Liprolog patria rýchlo účinkujúce inzulínové roztoky (Liprolog), dlhšie účinkujúce inzulínové suspenzie (Liprolog Basal) a kombinácie oboch v rôznych pomeroch (Liprolog Mix):
Croatian: Raspon proizvoda lijeka Liprolog sastoji se od brzo djelujućih otopina inzulina (Liprolog), dugodjelujućih suspenzija inzulina (Liprolog Basal) i kombinacija oboje u različitim omjerima (Liprolog Mix):
Slovak: Liprolog sa porovnávala s účinnosťou lieku Humulin R (rozpustným ľudským inzulínom s rekombinantnou DNA), keď sa pridávali k dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaných jeden alebo dvakrát denne.
Croatian: Djelotvornost lijeka Liprolog uspoređena je s djelotvornošću lijeka Humulin R (topivim humanin inzulinom rekombinantne DNK) prilikom dodavanja dugodjelujućih inzulina jednom ili dva put na dan.
Slovak: Lieky Liprolog a Liprolog Mix sa podávajú väčšinou krátko pred jedlom, avšak v prípade potreby ich možno podať aj krátko po jedle.
Croatian: Mix se normalno primjenjuju neposredno prije obroka, no mogu se primjeniti i neposredno nakon obroka, ukoliko je to potrebno.
Slovak: Liprolog bude možno potrebné upraviť v prípade užívania ďalších liekov, ktoré môžu mať vplyv na výšku hladiny glukózy v krvi.
Croatian: Postoji mogućnost potrebe za prilagodbom doze lijeka Liprolog u slučaju primjene s ostalim lijekovima koji mogu imati učinak na razine glukoze u krvi.
Slovak: Liprolog môže spôsobiť hypoglykémiu (nízke hladiny glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom s už nízkymi hladinami glukózy v krvi.
Croatian: Liprolog može uzrokovati hipoglikemiju (niske razine glukoze u krvi) te se ne smije primjenjivati u bolesnika čije su razine glukoze u krvi već niske.
Slovak: Liprolog je rad injekčných roztokov a suspenzií.
Croatian: Liprolog obuhvaća raspon otopina i suspenzija za injekciju.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Liprolog?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Liprolog?
Slovak: Inzulín lispro je dostupný ako liek Liprolog v rozpustnej forme, ktorá účinkuje takmer okamžite po podaní injekcie, a ako liek Liprolog Basal vo forme protamínovej suspenzie, ktorá sa absorbuje omnoho pomalšie, aby účinkovala dlhšie.
Croatian: Inzulin lispro dostupan je kao Liprolog u topivom obliku, koji djeluje više ili manje neposredno nakon ubrizgavanja, te kao Liprolog Basal u obliku „suspenzije protamina", koji se apsorbira mnogo sporije tako da dulje djeluje.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Liprolog je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe pacientov s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej hladiny glukózovej homeostázy a na prvotnú stabilizáciu diabetes mellitus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Liprolog nadmašuju s njim povezane rizike u slučaju liječenja bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin i za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.
Slovak: Liek Liprolog je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Croatian: Liprolog je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu kojeg proizvodi tijelo.
Slovak: Na základe meraní HbA1c a hladín glukózy nalačno mali liek Liprolog a liek Humulin R pri regulácii cukrovky podobný účinok.
Croatian: Na temelju mjerenja HbA1c i razina glukoze u krvi utvrđeno je da su Liprolog i Humulin R imali su slično djelovanje na kontrolu šećerne bolesti.
Slovak: Liprolog Basal: protamínová suspenzia inzulínu lispro;
Croatian: • Liprolog Basal: suspenzija inzulina lispro protamina;
Slovak: Prečo bol liek Liprolog povolený?
Croatian: Zašto je Liprolog odobren?
Slovak: Liek Liprolog sa môže použiť s dlhšie účinkujúcim inzulínom alebo sulfonylmočovinami (skupinou liekov proti cukrovke, ktoré sa užívajú cez ústa).
Croatian: Liprolog se može koristiti s dugodjelujućim inzulinom ili sa sulfonilurejima (grupom lijekova za šečernu bolest koji se uzimaju peroralno).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Liprolog na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Liprolog na snazi u Europskoj uniji od 1. kolovoza 2001.
Slovak: Liprolog sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi vrátane pacientov s novo diagnostikovanou cukrovkou.
Croatian: Liprolog se koristi za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze (šećera) potreban inzulin, uključujući i bolesnike kojima je tek dijagnosticirana šećerna bolest.
Slovak: Čo je liek Liprolog?
Croatian: Što je Liprolog?
Slovak: Ako bol liek Liprolog skúmaný?
Croatian: Kako je Liprolog ispitivan?
Slovak: Liek Liprolog 100 jednotiek/ml možno tiež podávať vo forme infúzie pomocou inzulínovej pumpy alebo do žily . Liek Liprolog 200 jednotiek/ml sa smie podať výlučne injekčne pod kožu, a to pomocou zariadenia KwikPen, v ktorom sa dodáva.
Croatian: Liprolog 200 jedinica/ml smije se ubrizgavati samo supkutano primjenom uređaja KwikPen, u kojem se isporučuje.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa používania lieku Liprolog sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Liprolog potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Lieky Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix možno podávať injekciou pod kožu na ramene, stehne, sedacom svale alebo na bruchu.
Croatian: Mix mogu se primjeniti supkutanom injekcijom u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen (trbuh).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Liprolog v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Liprolog utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Na čo sa liek Liprolog používa?
Croatian: Za što se Liprolog koristi?
Slovak: Liek Liprolog obsahuje účinnú látku inzulín lispro.
Croatian: Liprolog sadrži djelatnu tvar inzulin lispro.
Slovak: Ako sa liek Liprolog používa?
Croatian: Kako se Liprolog koristi?
Slovak: 5 liekoviek
Croatian: 5 bočice
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Croatian: Ne postoji specifični antidot.
Slovak: Znamená to, že riziko, že sa u vás v budúcnosti vyvinie malígne ochorenie je o niečo vyššie ako u zdravých ľudí.
Croatian: To znači da je rizik od razvoja zloćudne bolesti u budućnosti kod Vas nešto veći nego kod zdravih ljudi.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto a uložte na dosah ruky všetko, čo potrebujete.
Croatian: Pronađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto i stavite sve što Vam je potrebno na dohvat ruke.
Slovak: Vždy používajte LITAK presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek primijenite LITAK točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: * pozri popisnú časť dole.
Croatian: * vidjeti opis dolje.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov.
Croatian: Bolesnici mlađi od 18 godina.
Slovak: Liečba nauzey antiemetikami zvyčajne nie je potrebná.
Croatian: Liječenje mučnine antiemeticima obično nije potrebno.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii skúsenosti s možnými dlhodobými následkami tejto imunosupresie.
Croatian: Trenutno ne postoje iskustva o mogućim dugoročnim posljedicama ove imunosupresije.
Slovak: LITAK sa nesmie miešať s inými liekmi.
Croatian: LITAK se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovak: Čo je LITAK a na čo sa používa
Croatian: Što je LITAK i za što se koristi
Slovak: Iné lieky a LITAK
Croatian: Drugi lijekovi i LITAK
Slovak: Pacienti majú dostať pokyny a byť náležite poučení.
Croatian: Bolesnici trebaju dobiti odgovarajuće upute i poduku.
Slovak: Bunková smrť nastáva v dôsledku nedostatku energie a apoptózy.
Croatian: Stanična smrt nastupa zbog nedostatka energije i apoptoze.
Slovak: Všetci pacienti boli úspešne liečení kortikosteroidmi.
Croatian: Svi bolesnici uspješno su liječeni kortikosteroidima.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet lijeka odobrenog ovom odlukom.
Slovak: Najvyššie riziko je v období 2 rokov po diagnostikovaní s mediánom od 40 do 66 mesiacov.
Croatian: Vršni rizik je 2 godine nakon dijagnoze s medijanom između 40 i 66 mjeseci.
Slovak: Hlásených bolo najmenej 10 prípadov s akútnou autoimúnnou hemolytickou anémiou.
Croatian: Zabilježeno je najmanje 10 slučajeva s akutnom autoimunom hemolitičkom anemijom.
Slovak: Osud zvyšku nie je známy.
Croatian: Sudbina ostatka lijeka nije poznata.
Slovak: Skúsenosti s pacientmi staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo s bolesnicima starijim od 65 godina je ograničeno.
Slovak: LITAK sa používa na liečbu tohto ochorenia.
Croatian: LITAK se koristi za liječenje ove bolesti.
Slovak: Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10, menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Ihlu úplne zapichnite do kože v uhle asi 45°, ako je to znázornené na obrázku.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutem od 45ºC, kako je prikazano na slici.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC-8ºC).
Slovak: Väčšina úmrtí spojených s týmto liekom nastáva v dôsledku infekčných komplikácií.
Croatian: Većina smrtnih slučajeva povezanih s ovim lijekom prouzročena je infekcijskim komplikacijama.
Slovak: Celková odpoveď bola 97 % s dlhodobou remisiou, pričom 73 % pacientov zotrvalo v úplnej remisii po štyroch rokoch sledovania.
Croatian: Ukupna stopa odgovora bila je 97% s dugotrajnom remisijom, sa 73% bolesnika u kojih je kompletna remisija ostala nakon 4 godine praćenja.
Slovak: Priemerný objem distribúcie kladribínu je 9,2 l/kg.
Croatian: Prosječni volumen distribucije kladribina je 9,2 l/kg.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú striekačku aj injekčnú ihlu.
Croatian: Za svaku injekciju koristite novu štrcaljku i injekcijsku iglu.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí znížiť dávku a pacienta pravidelne sledovať.
Croatian: U takvim slučajevima potrebno je smanjenje doze i redovito praćenje bolesnika.
Slovak: - horúčku.
Croatian: - vrućicu.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Croatian: Mogu nastati sljedeće nuspojave:
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko LITAKu potrebujete a ako často a kedy si ho máte podať.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Vam je lijeka LITAK potrebno i koliko često i kada si trebate ubrizgati lijek.
Slovak: Ako vyzerá LITAK a obsah balenia
Croatian: Kako LITAK izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Lekár vám vypočíta dávku v závislosti od vašej telesnej hmotnosti a detailne vám vysvetlí časový plán liečby.
Croatian: Liječnik će izračunati dozu prema Vašoj tjelesnoj težini i detaljno Vam objasniti plan liječenja.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: purínové analógy, ATC kód: L01BB04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analog purina, ATK oznaka: L01BB04
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj LITAK môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, lijek LITAK može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: Pri tejto dávke boli pozorované ťažké anomálie končatín ako aj signifikantné zníženie priemernej hmotnosti plodu.
Croatian: Kod ove doze viđene su teške anomalije udova kao i značajno smanjenje prosječne težine ploda.
Slovak: LITAK sa musí podávať injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) každý deň približne v rovnakom čase.
Croatian: LITAK se mora ubrizgati pod kožu (potkožna injekcija) u približno isto vrijeme svaki dan.
Slovak: Ak ste tehotná, LITAK nesmiete používať.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete primjenjivati LITAK.
Slovak: Na základe dostupných údajov nie je možné vyhodnotiť karcinogénne riziko kladribínu pre ľudí.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka ne može se procijeniti kancerogeni rizik kladribina za ljude.
Slovak: Použité striekačky nevyhadzujte do bežného domového odpadu.
Croatian: Ne bacajte upotrijebljene štrcaljke u običnu kantu za kućni otpad.
Slovak: Ich frekvencia je veľmi rozdielna, pohybuje sa od 2 % do 21
Croatian: Njihova učestalost znatno varira, u rasponu od 2% do 21%.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak otvorenie nevylučuje riziko mikrobiologickej kontaminácie, sa liek musí použiť ihneď.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, osim ako način otvaranja lijeka ne nosi rizik od mikrobiološkog zagađenja, lijek se mora odmah primijeniti.
Slovak: Jedna tretina týchto infekcií sa musí považovať za vážnu (napr. septikémia, zápal pľúc).
Croatian: Trećina ovih infekcija trebaju se smatrati teškima (npr. septikemija, pneumonija).
Slovak: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein
Croatian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Njemačka
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si podávať injekciu LITAK.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o načinu davanja injekcije lijeka LITAK.
Slovak: Ak výsledky neboli fatálne, ukazovali, že väčšina alebo všetky tieto účinky by po ukončení expozície boli pomaly reverzibilné.
Croatian: Ako nisu izazvali smrt, pokazalo se da su većina ili svi učinci bili reverzibilni nakon prestanka izlaganja lijeku.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za uchovávanie počas používania a za podmienky skladovania zodpovedá používateľ.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, korisnik je odgovoran za uvjete i vrijeme čuvanja.
Slovak: Odchýlky od vyššie uvedeného dávkovania sa neodporúčajú.
Croatian: Odstupanja od gore navedenog doziranja se ne preporučuju.
Slovak: Ak v striekačke spozorujete krv, vytiahnite ihlu a opäť ju vpichnite na inom mieste.
Croatian: Pojavi li se krv u štrcaljki, izvucite iglu i ponovno je uvedite u drugo mjesto.
Slovak: Neinjikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte ubrizgati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: Karcinogenéza/mutagenéza
Croatian: Kancerogeneza/mutageneza
Slovak: Negatívna PCR na prítomnosť JCV nevylučuje PML.
Croatian: Negativni rezultat metode PCR na JCV ne isključuje PML.
Slovak: Čo musím urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu lieku LITAK?
Croatian: Što trebam učiniti prije davanja potkožne injekcije lijeka LITAK?
Slovak: Lekár môže rozhodnúť, že dostanete transfúziu krvi na zlepšenie hladiny krviniek.
Croatian: Liječnik može odlučiti da morate primiti transfuziju krvi kako bi se popravio broj krvnih stanica.
Slovak: Skôr, ako si injikujete LITAK, musíte urobiť nasledovné kroky:
Croatian: Prije ubrizgavanja lijeka LITAK morate učiniti sljedeće:
Slovak: Ak dôjde k silnej toxicite, lekár by mal zvážiť odloženie alebo prerušenie liečby liekom až do odznenia vážnych komplikácií.
Croatian: U slučaju razvoja teške toksičnosti, liječnik treba razmotriti odgodu ili prekid liječenja ovim lijekom sve dok se ozbiljne komplikacije ne razriješe.
Slovak: Vo všetkých prípadoch môže ísť o príznaky závažného a potenciálne smrteľného stavu mozgu, známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Croatian: Sve to mogu biti simptomi ozbiljnog i potencijalno smrtonosnog oštećenja mozga poznatog kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Slovak: Klinické skúsenosti sú veľmi obmedzené a bezpečnosť LITAKu u týchto pacientov nie je dostatočne stanovená.
Croatian: Kliničko iskustvo je vrlo ograničeno i sigurnost primjene lijeka LITAK u ovih bolesnika nije dovoljno utvrđena.
Slovak: Počas prvého mesiaca po liečbe je myelosupresia najvýraznejšia a môže byť potrebná transfúzia červených krviniek alebo krvných doštičiek.
Croatian: Mijelosupresija je najizraženija tijekom prvog mjeseca nakon liječenja te mogu biti potrebne transfuzije crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica.
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti 4 roky
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Slovak: POKYNY NA PODÁVANIE INJEKCIE
Croatian: UPUTE ZA DAVANJE INJEKCIJE