FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studier av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom finns begränsade data med användning av Numient i doser med över 2 450 mg levodopa och 612,5 mg karbidopa.
Croatian: U ispitivanjima bolesnika s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću, postoje ograničeni podaci o primjeni doza iznad 2450 mg levodope i 612,5 mg karbidope u obliku Numienta.
Swedish: Monoaminoxidashämmare
Croatian: Inhibitori monoaminoksidaze
Swedish: Studien ASCEND-PD var en randomiserad, dubbelblind, crossover-studie där 110 patienter på en stabil regim med levodopa/karbidopa/entacapon (LCE), innehållande minst 400 mg levodopa per dag var inkluderade.
Croatian: Ispitivanje ASCEND-PD bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, ukriženo ispitivanje 2 liječenja u 2 razdoblja u koje je uključeno 110 bolesnika na stabilnom režimu levodope/karbidope/entakapona (LCE) koji sadrži najmanje 400 mg levodope dnevno.
Swedish: Berätta i synnerhet för din läkare eller apotekspersonal om du tar följande läkemedel: Andra läkemedel för Parkinsons sjukdom, såsom "antikolinergika" (t.ex. orfenadrin och trihexyfenidyl),' selektiva MAO-B-hämmare' (t.ex. selegilin och rasagilin), och en COMThämmare (t.ex. entacapon)
Croatian: Posebice, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate sljedeće lijekove: druge lijekove za Parkinsonovu bolest, kao što su „antikolinergici" (npr. orfenadrin i triheksifenidil), „selektivni MAO-B inhibitori" (npr. selegilin i razagilin) i „inhibitor COMT-a" (npr. entakapon) željezov sulfat (za liječenje anemije uzrokovane niskom razinom željeza u krvi).
Swedish: I de farmakokinetiska studierna som genomförts med patienter efter en engångsdos av Numient, ökade i allmänhet systemisk exponering för levodopa med ökande ålder, där AUC-värdena i genomsnitt var ca 15 % högre hos äldre (≥ 65 år) än hos yngre patienter (< 65 år).
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima provedenim u bolesnika nakon pojedinačne doze Numienta, sistemska izloženost levodopi općenito je rasla s porastom godina s vrijednostima AUC u prosjeku, otprilike 15 % višim u starijih (≥ 65 godina) nego u mlađih ispitanika (< 65 godina).
Swedish: Rekommenderad initial dos av Numient
Croatian: Preporučena početna doza Numienta
Swedish: Förändring från baslinjen vid vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu (ili kod ranog prekida)
Swedish: Användning av Numient rekommenderas inte för patienter yngre än 18 år.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Numienta u bolesnika mlađih od 18 godina.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Numient.
Croatian: Ako niste sigurni primjenjuje li se nešto od gore navedenog na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Numienta.
Swedish: I en studie av en ammande mamma med Parkinsons sjukdom rapporterades utsöndring av levodopa i bröstmjölk.
Croatian: U ispitivanju jedne majke dojilje koja ima Parkinsonovu bolest, prijavljeno je izlučivanje levodope u majčino mlijeko.
Swedish: Dessutom kan proteinrika måltider försämra kliniskt svar genom att minska absorptionen av levodopa (se avsnitt 4.5).
Croatian: Nadalje, obroci s visokim udjelom bjelančevina mogu pogoršati klinički odgovor smanjenjem apsorpcije levodope (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Efter denna doskonvertering randomiserades 91 studiepatienter (genomsnittlig ålder: 64,1 år; 75 % manliga patienter) till att få Numient följt av för-studie LCE eller tvärtom.
Croatian: Nakon ove konverzije doze randomiziran je 91 bolesnik iz ispitivanja (srednja vrijednost dobi je 64,1 godina; 75 % bolesnika muškog spola) za primanje Numienta kojem je uslijedilo primanje LCE prije ispitivanja ili obrnuto.
Swedish: Samtidig administrering av levodopa/karbidopa och järnsalter eller multivitaminer som innehåller järnsalter bör göras med försiktighet.
Croatian: Levodopu/karbidopu i soli željeza ili multivitamine koji sadrže soli željeza istodobno treba primjenjivati uz oprez.
Swedish: Läkemedels-produkter som innehåller levodopa orsakar dyskinesi som kan kräva justering av behandlingen.
Croatian: Lijekovi koji sadrže levodopu izazivaju diskineziju što može zahtijevati prilagodbu liječenja.
Swedish: Du kan behöva göra hjärt-, lever-, njur- och blodkroppsfunktionsprover under långvarig behandling med läkemedel som innehåller levodopa/karbidopa.
Croatian: Možda ćete trebati napraviti pretrage funkcije srca, jetre, bubrega i krvnih stanica tijekom dugotrajnog liječenja lijekovima koji sadrže levodopu/karbidopu.
Swedish: Fall av felaktigt diagnostiserad feokromocytom hos patienter som får levodopa/karbidopa-behandling har rapporterats mycket sällan.
Croatian: Slučajevi pogrešno dijagnosticiranog feokromocitoma u bolesnika na terapiji levodopom/karbidopom prijavljeni su vrlo rijetko.
Swedish: - Samtidig administration med icke-selektiva monoaminoxidas- (MAO)-hämmare.
Croatian: Istovremena primjena neselektivnih inhibitora monoaminoksidaze (MAO).
Swedish: Det hjälper levodopa att fungera mer effektivt genom att sänka den hastighet vid vilken levodopa bryts ned i kroppen.
Croatian: Ona pomaže levodopi da djeluje učinkovitije usporavajući brzinu kojom se levodopa razgrađuje u Vašem tijelu.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen vid Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa/karbidopa.
Croatian: Pored toga, neki lijekovi koji se koriste za liječenje psihoze mogu uzrokovati egzacerbaciju simptoma Parkinsonove bolesti te smanjiti učinkovitost levodope/karbidope.
Swedish: Effekten av Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom i tidigt skede fastställdes i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fast dos, 30 veckors klinisk prövning i parallella grupper med 381 patienter som hade en genomsnittlig sjukdomsduration på 1 år och begränsad eller ingen tidigare exponering för levodopa och dopaminagonister.
Croatian: Učinkovitost Numienta u bolesnika u ranom stadiju Parkinsonove bolesti ustanovljena je u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju fiksne doze, u paralelnim skupinama u trajanju od 30 tjedana, na 381 bolesniku koji je imao medijan trajanja bolesti 1 godinu i ograničenu ili nikakvu prethodnu izloženost levodopi i agonistima dopamina.
Swedish: Halveringstid vid eliminering av levodopa i den terminala fasen, den aktiva delen av anti-Parkinsonaktivitet, är ca 2 timmar i närvaro av karbidopa.
Croatian: Poluvrijeme terminalne faze eliminacije levodope, aktivnog ostatka aktivnosti protiv Parkinsonove bolesti, je otprilike 2 sata u prisutnosti karbidope.
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Numient.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja Numientom.
Swedish: Den hårda kapseln med modifierad frisättning ska sväljas hel, och inte tuggas eller krossas, för att bibehålla levodopa/karbidopa-läkemedlets effekt av modifierad frisättning.
Croatian: Tvrdu kapsulu s prilagođenim oslobađanjem se mora progutati cijelu, a ne žvakati ili drobiti, kako bi se održao učinak prilagođenog oslobađanja lijeka koji sadrži levodopu/karbidopu.
Swedish: Tabell 5: Huvudresultat för studier av framskriden Parkinsons sjukdom Studie
Croatian: Tablica 5. Glavni rezultati ispitivanja uznapredovale Parkinsonove bolesti Ispitivanje
Swedish: Farmakokinetiken av Numient utvärderades efter singeldoser hos friska försökspersoner och efter enstaka och flera doser hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Croatian: Numienta procijenjena je nakon pojedinačnih doza u zdravih ispitanika i nakon pojedinačnih i višestrukih doza u bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Swedish: Dessa beteenden kallas impulskontrollsjukdomar och kan inkludera beroendeframkallande spelande, överdrivet ätande eller spenderande, en onormalt hög sexlust eller ökade sexuella tankar eller känslor.
Croatian: Ta se ponašanja nazivaju poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, pretjerano jedenje ili rastrošnost, neuobičajeno jaki seksualni poriv ili učestale misli ili osjećaje vezane uz spolni odnos.
Swedish: Det finns en erkänd läkemedelsinteraktion mellan levodopa och MAO-hämmare typ B som förstärker levodopas effekter .
Croatian: Potvrđena je reakcija između lijeka levodope i MAO inhibitora tip B što naglašava učinke levodope.
Swedish: Dos ( mg), median (intervall)
Croatian: Doza (mg), medijan (raspon)
Swedish: Var och en av de tre levodopa/karbidopa-behandlingarna med modifierad frisättning var statistiskt signifikant överlägsen placebo med den primära mätningen (Tabell 4).
Croatian: Svako od tri liječenja lijekom s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope bilo je statistički značajno bolje naspram placeba u primarnoj mjeri ishoda (Tablica 4).
Swedish: Det finns inga data om effekterna av levodopa eller karbidopa på mänsklig fertilitet.
Croatian: Nema podataka o učincima levodope ili karbidope na ljudsku plodnost.
Swedish: Det rekommenderas att övervaka patienter för uppkomst och utveckling av dyskinesi och att justera doserna av levodopa/karbidopa i enlighet med detta.
Croatian: Preporučuje se pratiti bolesnike zbog pojave ili razvoja diskinezije i u skladu s tim prilagoditi doze levodope/karbidope.
Swedish: Karbidopa gör att mer levodopa kan nå hjärnan och mer dopamin bildas, vilket ökar risken för vissa CNS-reaktioner inklusive dyskinesi.
Croatian: Karbidopa omogućuje da više levodope dođe do mozga i stvaranje više dopamina povećavajući rizik od nekih nuspojava SŽS-a, uključujući diskineziju.
Swedish: Hos friska vuxna minskade oral administrering av Numient efter en kaloririk måltid med hög fetthalt levodopa Cmax med 21 %, medan den totala absorptionen av levodopa (AUCinf) var liknande (13 % ökning) den som observerats i fastande tillstånd (se avsnitt 5.2).
Croatian: U zdravih odraslih osoba, primjena Numienta kroz usta nakon visokokaloričnog obroka s visokim udjelom masnoće smanjila je Cmax levodope za 21 %, dok je ukupni opseg apsorpcije levodope (AUCinf) bio sličan (13 % povećanja) zapaženom natašte (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Biverkningarna anges nedan enligt organsystem (SOC) och frekvens (Tabell 3).
Croatian: U nastavku su navedene nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti (Tablica 3).
Swedish: ASCEND-PD (cross-over)
Croatian: ASCEND-PD (ukriženo)
Swedish: Patienter som behandlas med detta levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning och uppvisar somnolens och/eller episoder med plötsligt insomnande, ska informeras om att avstå från bilkörning eller aktiviteter där sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t. ex. vid användning av maskiner), tills dess att sådana återkommande episoder eller somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4).
Croatian: Bolesnike koji su liječeni ovim kapsulama lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope i koji su imali somnolenciju i/ili epizode iznenadnog nastupa sna mora se uputiti da se suzdrže od vožnje ili uključivanja u aktivnosti gdje poremećena budnost može dovesti njih ili druge u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rukovanje strojevima), dok se te ponavljajuće epizode i somnolencija ne riješe (vidjeti također dio 4.4).
Swedish: Den initiala totala dagliga dosen av Numient, som beskrivs i Tabell 1 ovan, måste eventuellt minskas med ca 30 % för patienter som överförts specifikt från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med modifierad frisättning till Numient.
Croatian: Početnu ukupnu dnevnu dozu Numienta opisanu u gore navedenoj Tablici 1 može biti potrebno smanjiti za otprilike 30 % za bolesnike koji izričito prelaze s lijekova s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor na Numient.
Swedish: Patienter med kroniskt vidvinkelglaukom kan behandlas försiktigt med levodopa/karbidopa, förutsatt att det intraokulära trycket är välkontrollerat och att patienten övervakas noggrant för förändringar i ögontryck under behandlingen.
Croatian: Bolesnici s kroničnim glaukomom širokog kuta moraju se uz oprez liječiti levodopom/karbidopom pod uvjetom da je intraokularni tlak dobro kontroliran te se bolesnik pažljivo prati zbog promjena intraokularnog tlaka tijekom terapije.
Swedish: Patienter med en större psykotisk störning eller en anamnes på psykotisk sjukdom måste behandlas försiktigt med levodopa/karbidopa på grund av risken för att förvärra psykosen.
Croatian: Bolesnici sa značajnim psihotičnim poremećajem ili anamnezom psihotičnog poremećaja moraju biti oprezno liječeni levodopom/karbidopom zbog rizika od egzacerbacije psihoze.
Swedish: Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning kan användas tillsammans med andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom.
Croatian: Levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem se smije primjenjivati zajedno s drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Swedish: Du måste därför avhålla dig från att köra bil och delta i aktiviteter där försämrad uppmärksamhet kan innebära att du själv och andra utsätts för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t.ex. att använda maskiner), tills sådana återkommande episoder och somnolens har försvunnit.
Croatian: Stoga se morate suzdržati od upravljanja vozilima ili sudjelovanja u aktivnostima gdje nedostatak budnosti može dovesti Vas ili druge u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. upravljanje strojevima) dok se navedeni ponavljajući napadaji sna i izrazita pospanost ne prestanu javljati.
Swedish: Symptomatisk behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Croatian: Simptomatsko liječenje odraslih bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Swedish: Det har förekommit sällsynta rapporter att de positiva effekterna av levodopa vid Parkinsons sjukdom reverseras av fenytoin och papaverin.
Croatian: Rijetka su izvješća o poništenju korisnih učinaka levodope u Parkinsonovoj bolesti primjenom fenitoina i papaverina.
Swedish: Oförändrad levodopa utgör mindre än 10 % av den totala utsöndringen i urinen.
Croatian: Nepromijenjena levodopa iznosi manje od 10 % ukupnog izlučivanja mokraćom.
Swedish: Sväljs hela, får inte tuggas.
Croatian: Progutati cijele, ne žvakati.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Numient.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja Numientom.
Swedish: Eftersom dess dekarboxylashämmande aktivitet är begränsad till extracerebrala vävnader, gör administrering av karbidopa med levodopa mer levodopa tillgängligt för leverans till hjärnan.
Croatian: Budući da je njena aktivnost inhibicije dekarboksilaze ograničena na ekstracerebralna tkiva, primjena karbidope s levodopom omogućava veću raspodjelu levodope u mozak.
Swedish: Sluta inte ta eller ändra inte din dos av Numient utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Croatian: Numienta bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom čak i ako se osjećate bolje.
Swedish: De två stora metaboliska vägarna är dekarboxylering med dopadekarboxylas (DDC) och O-metylering med katekol-O-metyltransferas (COMT).
Croatian: Dva glavna metabolička puta su dekarboksilacija dopa dekarboksilazom (DDC) i O-metilacija pomoću katehol-O-metil transferaze (COMT).
Swedish: Patienter bör bibehållas på den lägsta dos som krävs för att uppnå symptomatisk kontroll och för att minimera biverkningar såsom dyskinesi och illamående.
Croatian: Bolesnike treba održavati na najnižoj potrebnoj dozi kako bi se postigla kontrola simptoma i umanjile nuspojave kao što su diskinezija i mučnina.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 90 dagar.
Croatian: Nakon otvaranja bočice upotrijebiti u roku od 90 dana.
Swedish: Ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.4 och 4.9), hypertension (se avsnitt 4.5)
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija (vidjeti dijelove 4.4 i 4.9), hipertenzija (vidjeti dio 4.5)
Swedish: Kvalificerade patienter randomiserades (1:1:1:1) till placebo eller en av tre fasta levodopa/karbidopa-doser på 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eller 390 mg/97,5 mg, tre gånger om dagen.
Croatian: Podobni bolesnici randomizirani su (1:1:1:1) u placebo ili u jednu od tri fiksne doze levodope/karbidope od 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg ili 390 mg/97,5 mg, tri puta dnevno.
Swedish: Patologiskt spelande, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller shopping, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlats med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa (se avsnitt 4.4).
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima koja sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Dosen ökades från och med Dag 4 och den högsta måldosen (390 mg levodopa/97,5 mg karbidopa tre gånger dagligen) uppnåddes vid Dag 22.
Croatian: Doza je povećana počevši od 4. dana, a najveća ciljna doza (390 mg levodope/97,5 mg karbidope TID) postignuta je do 22. dana.
Swedish: Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Numient.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti operativnom zahvatu, molim obavijestite svog liječnika da uzimate Numient.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Numient innehåller
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: Studien ADVANCE-PD var en 22 veckor lång studie, bestående av en 3 veckors förstudie med dosjustering av levodopa/karbidopa-behandling med omedelbar frisättning före en 6 veckors överföring till Numient.
Croatian: Ispitivanje ADVANCE-PD bilo je ispitivanje u trajanju od 22 tjedna koje se sastojalo od 3 tjedna prilagodbe doze prethodnog liječenja levodopom/karbidopom s trenutnim oslobađanjem prije 6tjednog prijelaza na Numient.
Swedish: Mörk saliv, bruxism, hicka, sialorré
Croatian: tamna slina, bruksizam, štucavica, sijaloreja
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Numient Ta inte Numient:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Numient
Swedish: Till följd av Numients farmakokinetiska egenskaper kan doserna och doseringsfrekvenserna för Numient inte direkt bytas ut mot de som gäller för andra läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning (se avsnitt 5.2).
Croatian: Zbog farmakokinetičkih svojstava Numienta, doze i učestalost doziranja Numienta nisu izravno međusobno zamjenjivi s drugim lijekovima s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Musklerna blir mycket stela eller rycker våldsamt, du få darrningar, känner dig orolig, får feber, snabb puls eller stora svängningar i blodtrycket.
Croatian: Vaši mišići postanu jako ukočeni ili se snažno trzaju, pojavilo se nevoljno drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnog tlaka.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkning av nivåer av katekolaminer och dess metaboliter i plasma och urin hos patienter som får levodopa eller levodopa/cabidopa-behandling.
Croatian: Nužan je oprez pri interpretaciji razina kateholamina i njihovih metabolita u plazmi i mokraći u bolesnika na terapiji levodopom ili levodopom/karbidopom.
Swedish: Hantering av akut överdosering med levodopa/DDC-preparat är densamma som hantering av akut överdosering med levodopa.
Croatian: Zbrinjavanje akutnog predoziranja preparatima levodope/ DDC inhibitora jednako je zbrinjavanju akutnog predoziranja levodopom.
Swedish: Akuta symtom på överdosering av levodopa/DDC-hämmare kan förväntas uppstå från dopaminergisk överstimulering.
Croatian: Akutni simptomi predoziranja levodopom/DDC inhibitorom mogu se očekivati da nastanu zbog pretjerane dopaminergičke stimulacije.
Swedish: Efter oral dosering av levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning inträffade den högsta koncentrationen vid ca 3,5 timmar.
Croatian: Nakon peroralnog doziranja lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope , maksimalna koncentracija javila se za otprilike 3,5 sata.
Swedish: Levodopa är en föregångare till dopamin, och ges som dopaminersättningsbehandling vid Parkinsons sjukdom.
Croatian: Levodopa je prekursor dopamina i daje se kao nadomjesna terapija dopamina u Parkinsonovoj bolesti.
Swedish: Numient rekommenderas att doseras oralt, ca var 6:e timme.
Croatian: Preporučuje se doziranje Numienta kroz usta, otprilike svakih 6 sati.
Swedish: Effekten av njurfunktion på levodopa/karbidopa-clearance är begränsad (se avsnitt 5.2).
Croatian: Utjecaj bubrežne funkcije na klirens levodope/karbidope ograničen je (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för Numient hos patienter yngre än 18 år har inte studerats.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Numienta u bolesnika mlađih od 18 godina nije ispitivana.
Swedish: - Tidigare anamnes på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/eller icke- traumatisk rabdomyolys.
Croatian: Ranija anamneza neuroleptičkog malignog sindroma (NMS) i/ili netraumatske rabdomiolize.
Swedish: Levodopa/karbidopa bör användas med försiktighet vid samtidig användning av läkemedel som kan orsaka ortostatisk hypotension, t.ex. blodtryckssänkande läkemedel.
Croatian: Levodopa/karbidopa mora se oprezno primjenjivati u slučaju istodobne primjene lijekova koji mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju, npr. antihipertenzivnih lijekova.
Swedish: Dosrekommendationer bör följas vid initiering av behandlingen och anpassas enligt kliniskt svar.
Croatian: Pri uvođenju liječenja potrebno je pratiti preporuke za dozu i prilagoditi ju u skladu s kliničkim odgovorom.
Swedish: Icke-selektiva Monoaminoxidashämmare måste sättas ut minst två veckor innan behandling påbörjas med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning (se avsnitt 4.3).
Croatian: Uzimanje neselektivnih inhibitora monoaminoksidaze mora se prekinuti najmanje 2 tjedna prije uvođenja liječenja kapsulama lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka, vidjeti dio 6.3.
Swedish: Hos sådana patienter bör hjärtfunktionen övervakas, framför allt under initial dosjustering.
Croatian: . U takvih se bolesnika, s naročitom pažnjom mora pratiti srčana funkcija tijekom razdoblja početne prilagodbe doze.
Swedish: Vissa biverkningar, såsom sömnighet och yrsel, som har rapporterats med levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning, kan påverka vissa patienters förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Određene nuspojave kao što su pospanost i omaglica koje su prijavljene kod ovih kapsula lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima u nekih bolesnika.
Swedish: Efter flera doser hos patienter, hade levodopa/karbidopa med modifierad frisättning minskat fluktuationer i plasmakoncentrationer av levodopa med fluktuationsindex för förhållande mellan hög dos och låg dos på 1,5 med minimalackumulering av levodopa.
Croatian: Nakon višestrukog doziranja u bolesnika, levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem smanjila je fluktuacije u koncentraciji levodope u plazmi s indeksom fluktuacije od vršne do najniže vrijednosti koncentracije lijeka od 1,5 s minimalnim nakupljanjem levodope.
Swedish: Levodopa konkurrerar med vissa aminosyror för transport, varför proteinrika måltider kan försämra absorptionen av levodopa.
Croatian: Levodopa se natječe s nekim aminokiselinama za prijenos, stoga visokoproteinski obroci mogu umanjiti apsorpciju levodope.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med en total daglig dos på mer än 1 170 mg levodopa när det administreras till levodopa-naiva patienter.
Croatian: Iskustvo s ukupnom dnevnom dozom višom od 1170 mg levodope primijenjenom u bolesnika koji nisu liječeni levodopom je ograničeno.
Swedish: Numient används för att förbättra symtomen vid Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Croatian: Numient se koristi za ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti u odraslih.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom var farmakokinetiken med flera doser jämförbar med farmakokinetiken för engångsdos, dvs. det förekom en minimal ackumulering av levodopa från levodopa/karbidopaläkemedlet med modifierad frisättning.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, farmakokinetike višestrukih doza usporedive su s farmakokinetikom pojedinačnih doza, tj. postojalo je minimalno nakupljanje levodope iz lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope.