FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför ska patienter som får en vincaalkaloid, inklusive vinkristin, endast ges azolsvampmedel, inklusive posakonazol, om det inte finns några alternativa antimykotikabehandlingar.
Slovenian: Azolskiantimikotiki,vključno s posakonazolom, naj bodo zato rezerviraniza bolnike, ki prejemajo alkaloid vinke, vključnoz vinkristinom, in ki nimajo alternativnih možnosti protiglivnega zdravljenja.
Swedish: konvulsioner, neuropati, hypoestesi, tremor, afasi, sömnlöshet
Slovenian: konvulzije, nevropatija, hipestezija, tremor, afazija,
Swedish: Leverfunktionstester ska utvärderas vid start och under posakonazolbehandlingens gång.
Slovenian: Testedelovanjajeterje treba opraviti na začetku zdravljenja s posakonazolom in med zdravljenjem z njim.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02AC04.
Slovenian: Oznaka ATC: J02AC04.
Swedish: Av de cirkulerande metaboliterna är majoriteten glukuronidkonjugat av posakonazol med bara mindre mängder observerade oxidativa (CYP450-medierade) metaboliter.
Slovenian: Posakonazol v obtoku nimanobenegaglavnegapresnovkainniverjetno,dabizaviralciencimov CYP450 vplivali nanjegovokoncentracijo.Odpresnovkov v obtoku je večina glukuronidnihkonjugatov posakonazola, opazili pa so le majhne količine oksidativnih presnovkov (presnova posredovana s CYP450).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Posakonazol Accord Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: • Aspergillus niger: 0,5 mg/l
Slovenian: - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillusterreus:0,25 mg/l
Swedish: Samtidig administrering av azolsvampmedel, inklusive posakonazol, med vinkristin har förknippats med allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba azolskih antimikotikov, vključno s posakonazolom, in vinkristina je bila povezana zresnimineželenimi učinki (glejte poglavje
Swedish: Athinon 17 V, Ergates Nicosia, 2643
Slovenian: Delorbis Pharmaceuticals Limited Ergates Industrial Area Athinon 17 V, Ergates Nicosia, 2643
Swedish: pankreatit, bukspänning, enterit, epigastriskt obehag, rapning, gastroesofagal refluxsjukdom, munödem
Slovenian: pankreatitis, abdominalna distenzija, enteritis, nelagodje v epigastriju, spahovanje, gastroezofagealna refluksna bolezen, edem v ustih
Swedish: Fall av förhöjda ciklosporinkoncentrationer som resulterade i allvarliga biverkningar inklusive nefrotoxicitet och ett dödsfall i leukoencefalopati rapporterades i kliniska effektstudier.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o primerihpovečane koncentracije ciklosporina, ki je povzročila resne neželene učinke, vključno znefrotoksičnostjo in enim smrtnim primerom levkoencefalopatije.
Swedish: Steady-state plasmakoncentration uppnås dag 6 vid dosering 300 mg (en gång om dagen efter en start dos dag 1 två gånger om dagen).
Slovenian: Plazemska koncentracija v stanjudinamičnega ravnovesja je dosežena do 6. dne pri uporabi 300 mgodmerka(enkrat na dan pozačetnem odmerku dvakrat na dan 1. dan).
Swedish: Maximal duration för exponering av tablettformuleringen var kortare än för den orala suspensionen.
Slovenian: Najdaljša izpostavljenost zdravilu v obliki tablet je bila krajša kot izpostavljenost zdravilu v obliki peroralne suspenzije.
Swedish: Efter enkeldos administrering av 300 mg posakonazol tabletter i samband med en fettrik måltid till friska var AUC0-72 timmar och Cmax högre jämfört med administrering i fastande tillstånd (51 % och 16 % respektive för AUC0-72 timmar och Cmax).
Slovenian: Po enkratnem odmerku 300 mgposakonazola v tabletahpozelomastnemobrokustabiliprizdravihprostovoljcih AUC0-72urinCmaxvečji kotpouporabi natešče (AUC0-72 ur51%in Cmax16%).
Swedish: Om något av det ovan gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole Accord.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Posakonazol Accord.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner som resulterade i sjukhusinläggning och/eller utsättande av posakonazol rapporterades i kliniska effektstudier.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o kliničnopomembnihinterakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Swedish: Patienterna deltog i en icke jämförande farmakokinetisks och säkerhetsprövning av posakonazol tabletter när det gavs som antifungalprofylax.
Slovenian: Bolnike so vključili v neprimerjalno preskušanje farmakokinetike in varnosti tablet posakonazola, uporabljenih za antimikotično profilakso.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Swedish: Baserat på Kaplan-Meier-estimat var sannolikheten för överlevnad till dag 100 efter randomisering signifikant högre för dem som fick posakonazol; denna bättre överlevnad påvisades när analysen omfattade alla dödsorsaker (p = 0,0354) så väl som IFI-relaterad död (p = 0,0209).
Slovenian: Napodlagi Kaplan-Meierjevihocenjebilaverjetnostpreživetjado 100. dne po randomizaciji značilnovečja pri bolnikih, ki so prejemali posakonazol.Takoristenvplivnapreživetjesodokazali,koso vanaliziupoštevalivsevzrokesmrti(p = 0,0354), pa tudi smrti, povezane z invazivno glivno okužbo(p =
Swedish: Behandlingsresistens definieras som infektionsprogression eller utebliven förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
Slovenian: 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
Swedish: Du ska använda effektiva preventivmedel medan du tar detta läkemedel om du är kvinna och kan bli gravid.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate med jemanjem tega zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Swedish: Det finns för närvarande otillräckliga data för att fastställa kliniska brytpunkter för Aspergillus spp.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti zaAspergillus spp.Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol med CYP3A4-substrat kan resultera i kraftigt ökad exponering för CYP3A4-substrat vilket exemplifieras av effekterna av takrolimus, sirolimus, atazanavir och midazolam här nedan.
Slovenian: PosakonazoljemočanzaviralecCYP3A4.SočasnauporabaposakonazolainsubstratovCYP3A4lahko zelo poveča izpostavljenost tem substratom, kot kažejo spodaj opisani učinki na takrolimus, sirolimus,
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar: - vinkristin, vinblastin och andra "vincaalkaloider" (används för att behandla cancer) - ciklosporin (används under eller efter transplantationskirurgi) - takrolimus och sirolimus (används under eller efter transplantationskirurgi) - rifabutin (används för att behandla vissa infektioner) - läkemedel mot hiv som kallas proteashämmare (däribland lopinavir och atazanavir som ges med ritonavir) - midazolam, triazolam, alprazolam eller andra "bensodiazepiner" (används som lugnande medel eller muskelavslappnande medel) - diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eller andra "kalciumantagonister" (används för att behandla högt blodtryck) - digoxin (används för att behandla hjärtsvikt) - glipizid eller andra "sulfonylurea" (används för att behandla högt blodsocker).
Slovenian: - rifabutin (uporablja se za zdravljenje določenih okužb), - zdravila za zdravljenje HIV, imenovana zaviralci proteaz (vključno z lopinavirjem in atazanavirjem, ki se dajeta skupaj z ritonavirjem), - midazolam, triazolam, alprazolam in drugi benzodiazepini (uporabljajo se kot pomirjevala ali zdravila za sprostitev mišic),
Swedish: När behandling med posakonazol påbörjas hos patienter som redan får ciklosporin ska dosen ciklosporin minskas (t.ex. till omkring tre fjärdedelar av den nuvarande dosen).
Slovenian: Na začetku zdravljenja s posakonazolom je treba bolnikom, ki že prejemajo ciklosporin, odmerek ciklosporina zmanjšati
Swedish: Samtidig behandling med CYP3A4-substraten terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller kinidin eftersom detta kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovenian: pimozidom,halofantrinomalikinidinom,kerlahkopovečaplazemske koncentracije tehzdravil,karpalahkopovzroči podaljšanje intervala QTc in redko tudi torsades de pointes(glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Swedish: - om du har en onormal hjärtrytm, vid undersökning (EKG), som visar på ett besvär som kallas långt QTc-intervall.
Slovenian: - čeimatenenormalenzapissrčnegaritma(EKG),kikaže motnjo, imenovano podaljšanjeintervala
Swedish: Det finns ingen pediatrisk erfarenhet med posakonazol tabletter.
Slovenian: Pediatrična populacija Izkušenj s tabletami posakonazolapri pediatričnih bolnikih ni.
Swedish: Inga effekter på elektrokardiogram, inklusive QT- och QTc-intervaller, sågs i en farmakologisk säkerhetsstudie med upprepad dosering till apa vid maximal plasma koncentration 8,5-faldigt högre än de koncentrationer som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Slovenian: V farmakološki študiji varnosti ponavljajočih se odmerkov na opicah pri največjih koncentracijah v plazmi,kisobile8,5-krat večje od koncentracij, doseženih med uporabo terapevtskih odmerkov pričloveku, na elektrokardiogramih (vključno zintervaloma QT in QTc) niso opazili nobenih učinkov.
Swedish: Posaconazole Accord ska ges med försiktighet till patienter med proarytmiska tillstånd såsom:
Slovenian: Zdravilo Posakonazol Accord je treba uporabljati previdno pri bolnikih z bolezenskimi stanji, ki povečajo nagnjenost k motnjam srčnega ritma, kot so:
Swedish: Plasmakoncentrationen av posakonazol efter administrering av posakonazol tabletter kan öka med tiden hos vissa patienter.
Slovenian: Plazemskekoncentracijeposakonazola se lahko po uporabi tablet pri nekaterih bolnikih sčasomapovečajo.
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data hos patienter med allvarlig gastrointestinal dysfunktion (såsom allvarlig diarré).
Slovenian: Motnje v delovanju prebavil Zabolnike s hudimi motnjami v delovanju prebavil (npr. s hudo drisko) je na voljo malofarmakokinetičnih podatkov.
Swedish: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona,
Slovenian: Edifici Est, 6a planta, Barcelona,
Swedish: • Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti: - Aspergillusflavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l
Swedish: De vanligaste rapporterade relaterade allvarliga biverkningarna omfattade illamående, kräkningar, diarré, pyrexi och förhöjt bilirubin.
Slovenian: Med najpogosteje poročanimi resnimi, z zdravilom povezanimi neželenimi učinki so bili navzea, bruhanje, driska,
Swedish: Sirolimuskoncentrationerna ska mätas vid insättande, vid samtidig administrering och vid avbrytande av posakonazolbehandling, och sirolimusdosen justeras i enlighet med detta.
Slovenian: Koncentracijo sirolimusa je treba izmeriti ob uvedbi zdravljenja, med sočasno uporabo in tudi ob ukinitvi zdravljenja s posakonazolom in po potrebi ustrezno prilagoditi odmerke sirolimusa.Zavedatise je treba, da se med sočasno uporabo sirolimusa in posakonazola spremeni razmerje med najnižjo koncentracijo sirolimusa in njegovo AUC.
Swedish: Upprepad administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen i 16 dagar) ökade Cmax och AUC för sirolimus (2 mg singeldos) i genomsnitt 6,7 gånger respektive 8,9 gånger (variationsbredd 3,1 till 17,5 gånger) hos friska individer.
Slovenian: Uporaba večkratnih odmerkov posakonazola vobliki peroralne suspenzije (400 mg dvakrat na dan16 dni) je pri zdravih osebah (kiso dobile enkraten odmerek 2 mgsirolimusa) povečala Cmaxsirolimusa v povprečju za 6,7-kratinAUCsirolimusa v povprečjuza8,9-krat (razpon od 3,1-krat do17,5-krat).
Swedish: Det primära effektmåttet var förekomst av påvisade/sannolika IFI 16 veckor efter randomisering fastställt av en oberoende, blindad extern expertgrupp.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bila pojavnost dokazanihoziromaverjetnihinvazivnihglivnihokužb16tednovporandomizaciji,kijih jeugotavljalaneodvisna skupina zunanjih strokovnjakov na slep način.
Swedish: Samtidig behandling med posakonazol och efavirenz bör undvikas om inte nyttan för patienten överväger risken.
Slovenian: %.Sočasni uporabi posakonazola in efavirenza se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Swedish: Tät monitorering av biverkningar och toxicitet relaterade till kalciumkanalblockerare rekommenderas vid samtidig administrering av posakonazol.
Slovenian: Medsočasnouporabo s posakonazolom je priporočljivo pogosto spremljanje gledeneželenihučinkovin toksičnosti, povezanih z zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Swedish: hosta, näsblod, hicka, nästäppa, pleuritisk smärta, takypné
Slovenian: kašelj, krvavitev iz nosu, kolcanje, zamašen nos,
Swedish: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin och kinidin (CYP3A4-substrat) Samtidig behandling med posakonazol och terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller kinidin är kontraindicerat.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola in terfenadina, astemizola, cisaprida, pimozida, halofantrina ali kinidina je kontraindicirana.
Swedish: I båda profylaxstudierna var aspergillos den vanligaste infektionen som bröt ut. Se tabell 5 och 6 för resultat från båda studierna.
Slovenian: Vobehštudijahprofilaktičneuporabezdravilajebilaaspergilozanajpogostejšaprebijajoča okužba.Za izsledke obeh študij glejte preglednici 5 in 6.Med bolniki, ki so prejemali profilakso s posakonazolom, je bilo prebijajočih okužb z Aspergillusommanj kot med primerjalnimi bolniki.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - anemi - kännetecknas av huvudvärk, trötthet eller yrsel, andfåddhet eller blekhet och en låg nivå av hemoglobin påvisat i blodprov - låg nivå av blodplättar (trombocytopeni) påvisade i blodprov - vilket kan leda till blödning - låg nivå av "leukocyter", en typ av vita blodkroppar (leukopeni) påvisade med blodprov - vilket kan öka risken för infektioner - hög nivå av "eosinofiler", en typ av vita blodkroppar (eosinofili) - vilket kan inträffa vid inflammation - inflammation av blodkärlen - problem med hjärtrytmen - anfall (kramper) - nervskada (neuropati) - oregelbundna hjärtslag, påvisade med EKG, hjärtklappning, långsamma eller snabba hjärtslag,
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb - anemija - med znaki so glavoboli, utrujenost ali omotičnost, kratka sapa ali bledica ter nizka koncentracija hemoglobina, ki se pokaže na preiskavah krvi - nizko število trombocitov (trombocitopenija), ki se pokaže na preiskavah krvi - povzroči lahko krvavitve - nizko število levkocitov - belih krvnih celic (levkopenija) - pokaže se na preiskavah krvi;
Swedish: Effekten av samtidig administrering med posakonazol på plasmanivåerna av CYP3A4-substrat kan också variera hos samma patient.
Slovenian: Učinek sočasne uporabe posakonazola na plazemske koncentracije substratov CYP3A4selahkorazlikujetudipriposameznembolniku.
Swedish: Posakonazol kan avsevärt öka plasmakoncentrationerna av HMG-CoA-reduktashämmare som metaboliseras via CYP3A4.
Slovenian: Posakonazollahkobistveno povečaplazemskokoncentracijozaviralcevreduktazeHMG-CoA, ki sepresnovijo s CYP3A4.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole Accord.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujtezzdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdraviloPosakonazol Accord.
Swedish: Vincaalkaloider
Slovenian: Alkaloidi ergot
Swedish: Ingen övergripande skillnad i säkerhet observerades mellan gamla och unga patienter, därför rekommenderas ingen dosjustering för gamla patienter.
Slovenian: V celoti niso ugotovilirazlik v varnostimedgeriatričnimibolnikiinmlajšimi bolniki,zatogeriatričnimbolnikomodmerka ni treba prilagoditi.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret eller kartongen efter EXP/Utg.dat.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden napretisnem omotu ali škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dannavedenega meseca.
Swedish: Posaconazole Accord enterotabletter är också avsett för profylaktisk behandling av invasiva svampinfektioner hos följande patienter: - Patienter som erhåller kemoterapi för induktion av remission vid akut myeloisk leukemi (AML) eller myelodysplastiska syndrom (MDS) som förväntas ge utdragen neutropeni och som riskerar att utveckla invasiva svampinfektioner.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol Accord je indicirano tudi za profilakso invazivnih glivnih okužb pri: - bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za doseganje remisije akutne mieloične levkemije (AML)
Swedish: Det är därför rekommenderat med noggrann uppföljning när det gäller genombrottsinfektioner orsakade av svamp för patienter som väger mer än 120 kg.
Slovenian: Zato je bolnike, ki tehtajo več kot120 kg, priporočljivo skrbno spremljati glede prebijajočih glivnih okužb.
Swedish: Refraktära invasiva svampinfektioner (IFI)/ patienter med IFI och intolerans mot förstahandsterapi
Slovenian: Rezistentne invazivne glivne okužbe/bolniki z rezistentno glivnookužbo,kineprenašajo zdravljenja 1. izbora
Swedish: infektioner, orsakade av svamp ur familjen Fusarium, som inte har förbättrats vid behandling med amfotericin B eller när det varit nödvändigt att avbryta behandlingen med amfotericin B. infektioner, orsakade av svamp som orsakar tillstånden "kromoblastomykos" och "mycetom", vilka inte har förbättrats vid behandling med itrakonazol eller när det varit nödvändigt att avbryta behandlingen med itrakonazol.
Slovenian: - okužb,kijihpovzročajogliveiz družine Aspergillus in ki se niso izboljšale med zdravljenjem sprotiglivnima zdraviloma amfotericin B ali itrakonazol, ali če je bilo treba ti dve zdraviliukiniti; - okužb,kijihpovzročajogliveiz družine Fusariumin ki se niso izboljšale med zdravljenjem zamfotericinom B, ali če je bilo treba amfotericin B ukiniti;
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir (300 mg en gång dagligen) i 7 dagar hos friska personer ökade Cmax och AUC för atazanavir i genomsnitt 2,6 gånger respektive 3,7 gånger (variationsbredd 1,2 till 26 gånger).
Slovenian: Po 7-dnevni sočasni uporabi peroralne suspenzijeposakonazola (400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan)se je pri zdravihpreiskovancihCmaxatazanavirja povečala v povprečjuza 2,6-krat, njegova AUC paza 3,7-krat
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med posakonazol och CYP3A4-substrat som administreras intravenöst och dosen av CYP3A4-substratet kan behöva minskas.
Slovenian: je potrebna previdnost in po potrebi zmanjšanje odmerka substrata CYP3A4.
Swedish: EU/1/19/1380/001 Posaconazole AHCL
Slovenian: EU/1/19/1380/001 Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo)
Swedish: Mer information om Posaconazole AHCL finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Posaconazole AHCL so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Posaconazole AHCL utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Posaconazole AHCL, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Eftersom Posaconazole AHCL är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Posaconazole AHCL generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: • Kromoblastomykos och mycetom (långvariga svampinfektioner i huden eller i vävnaden precis under huden, vanligen orsakade av svampsporer som infekterar sår på grund av törnen eller stickor).
Slovenian: • kromoblastomikoze in micetoma (dolgotrajnih glivnih okužb kože in podkožnega tkiva, ki ju navadno povzročajo glivične spore, ki okužijo rane, nastale zaradi trnov ali trsk),
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Noxafil och behöver inte studeras igen för Posaconazole AHCL.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Noxafil, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Posaconazole AHCL.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Posaconazole AHCL.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Posaconazole AHCL.
Swedish: Posaconazole AHCL används också för att förebygga invasiva svampinfektioner hos patienter vars immunförsvar är nedsatt till följd av behandlingar de får mot blodcancer eller benmärgscancer eller läkemedel som används vid hematopoietisk stamcellstransplantation (ett förfarande där patientens benmärg ersätts av stamceller från en donator för att bilda ny benmärg).
Slovenian: Zdravilo Posaconazole AHCL se uporablja tudi za preprečevanje invazivnih gliviih okužb pri bolnikih, katerih imunski sistem je oslabljen zaradi zdravljenja, ki ga prejemajo za rakava obolenja krvi ali kostnega mozga, ali zdravil, ki se uporabljajo pri presaditvi hematopoetskih matičnih celic (postopku, pri katerem se bolnikov kostni mozeg nadomesti z izvornimi celicami darovalca, ki tvorijo nov kostni mozeg).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Posaconazole AHCL i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Noxafil.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Posaconazole AHCL primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu Noxafil.
Swedish: Det ges till patienter vars infektion är allvarlig eller till patienter som har nedsatt immunförsvar när läkemedel som appliceras lokalt (direkt på svampen) troligen inte kommer ha någon verkan.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih s hudo okužbo ali pri tistih z oslabljenim imunskim sistemom, kadar je malo verjetno, da bi zdravila nanešena topično (neposredno na soor) učinkovala.
Swedish: Posaconazole AHCL är ett läkemedel mot svamp som används för att behandla vuxna med nedanstående svampsjukdomar, när behandling med andra läkemedel mot svamp (amfotericin B, itrakonazol och flukonazol) inte tolereras eller har misslyckats:
Slovenian: Posaconazole AHCL je protiglivično zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi glivičnimi obolenji, kadar so bila zdravljenja z drugimi protiglivičnimi zdravili (amfotericinom B, itrakonazolom ali flukonazolom) neuspešna ali jih bolnik ni mogel prenašati:
Swedish: Sammanfattning av Posaconazole AHCL och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Posaconazole AHCL in zakaj je odobreno v EU
Swedish: För mer information om hur du använder Posaconazole AHCL, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Posaconazole AHCL glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: För behandling av svampinfektioner, med undantag för torsk, ges Posaconazole AHCL i dosen 400 mg (10 ml) två gånger dagligen, eller i dosen 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen till patienter som inte äter.
Slovenian: Pri zdravljenju glivnih okužb, razen soora, se zdravilo Posaconazole AHCL jemlje v odmerku 400 mg (10 ml) dvakrat na dan ali 200 mg (5 ml) štirikrat na dan pri bolnikih, ki ne jedo.
Swedish: Posaconazole AHCL finns som en oral suspension (40 mg/ml) och tas genom munnen tillsammans med måltid eller kosttillskott.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole AHCL je na voljo v obliki peroralne suspenzije (40 mg/ml), ki se jemlje z obrokom ali prehranskimi dopolnili.
Swedish: • Invasiv aspergillos (svampinfektion som orsakas av Aspergillus).
Slovenian: • invazivne aspergiloze (glivne okužbe, ki jo povzročajo glive iz rodu Aspergillus),