FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla Aerius-tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih z alergijskim rinitisom zdravilo Aerius tablete učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, iztok iz nosa in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Finnish: Älä ota Aerius oraaliliuosta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerius peroralna raztopina - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2014.
Finnish: Aikuiset ja nuoret voivat käyttää mitä tahansa lääkemuotoa.
Slovenian: Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli farmacevtsko obliko.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aeriusvalmistetta varten 15. tammikuuta 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aerius, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Finnish: Aerius-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerius je na voljo na spletni strani agencije : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lapsilla sivuvaikutukset ovat samanlaisia.
Slovenian: Pri otrocih so bili opaženi podobni neželeni učinki.
Finnish: Muita tietoja Aerius-valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aerius
Finnish: Aerius-valmistetta on myös tutkittu myös 416 nokkosihottumapotilaalla.
Slovenian: Zdravilo Aerius so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aerius-valmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerius.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto desloratadiini
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin
Finnish: Aerius-valmistetta on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta, joilla on allerginen nuha (näihin sisältyi neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta myös astmaa sairastavilla potilailla).
Slovenian: Zdravilo Aerius so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin osoittamaan, että keho käsittelee siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit ja, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Slovenian: Predstavili so tudi dodatne študije, da se dokaže, da se sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete v telesu presnavljajo enako kot tablete, in da se dokaže, da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 prosenttia), suun kuivuminen (0,8 prosenttia) ja päänsärky (0,6 prosenttia).
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).
Finnish: Aeriusta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen muista aineista.
Slovenian: Zdravila Aerius ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumasta tehdyssä tutkimuksessa oireet vähenivät kuuden viikon Aerius-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun lumelääkepotilaiden vastaavat osuudet olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Aerius zmanjšalo za 58 % in 67 % v primerjavi s 40 % in 33 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 prosenttia), kuume (2,3 prosenttia) ja unettomuus (2,3 prosenttia).
Slovenian: Pri otrocih do 2. leta starosti so bili najpogostejši neželeni učinki driska (3,7 %), zvišana telesna temperatura (2,3 %) in nespečnost (2,3 %).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aerius, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Mitä riskejä Aerius-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerius?
Finnish: Aerius-valmisteen vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aerius, desloratadin, je antihistaminsko zdravilo.
Finnish: Aerius-valmistetta käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Slovenian: Zdravilo Aerius se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Aeriuksen hyödyn sen riskejä suuremmaksi allergisen nuhan oireiden lieventämisessä ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Aerius pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja kuuden viikon hoidon jälkeen.
Slovenian: Učinkovitost so merili s spremembami simptomov (srbenje, število in velikost izpuščajev, motnje spanja in dnevna dejavnost), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in šest tednov po zaključku zdravljenja.
Finnish: Sitä saa 5 mg:n tabletteina, 2,5 ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg/ml siirappina ja 0,5 mg/ml oraaliliuoksena.
Slovenian: Na voljo je v obliki 5-miligramskih tablet, 2,5- in 5-miligramskih orodisperzibilnih tablet (tablet, ki se raztopijo v ustih), sirupa s koncentracijo 0,5 mg/ml in peroralne raztopine s koncentracijo 0,5 mg/ml.
Finnish: Aerius on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Slovenian: Aerius je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Finnish: Aeriuksen tehoa mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aerius so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje, zamašenost nosu), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in 2 do 4 tedne po zaključku zdravljenja.
Finnish: Miksi Aerius on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aerius odobreno?
Finnish: Suositeltu annos aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla on 5 mg kerran päivässä.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je 5 mg enkrat na dan. Odmerek za otroke je odvisen od njihove starosti.
Finnish: Lisätietoja Aerius-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aerius preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml siirappia tai oraaliliuosta.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat na dan v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Finnish: Mitä hyötyä Aerius-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aerius izkazalo med študijami?
Finnish: 6-11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma z eno 2,5-miligramsko orodisperzibilno tableto.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Aerius-valmisteen tehoa verrattiin lumelääkkeen tehoon.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Aerius primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia allergisen nuhan osalta kahden viikon Aerius-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25-32 prosenttia.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Aerius 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Finnish: Miten Aerius-valmistetta on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Aerius raziskano?
Finnish: Miten Aerius vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Aerius deluje?
Finnish: Mitä Aerius on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius?
Finnish: Mihin Aerius-valmistetta käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aerius uporablja?
Finnish: Miten Aerius-valmistetta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Aerius uporablja?
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 60 annosta)
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 60 odmerkov)
Finnish: 1 inhalaattori (60 annosta)
Slovenian: 1 inhalator (60 odmerkov)
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Slovenian: Velikost pakiranja
Finnish: Lääkevalm isteella ei ole enää m yyntilupaa
Slovenian: Zdravilo nim a več dovoljenja za promet
Finnish: EUmyyntilupanumero
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91 %.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 91 %.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18 avgust 2016
Finnish: Suhteellinen riski (95 %:n luottamusvälit)
Slovenian: Relativno tveganje (95-odstotni intervali zaupanja)
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko tämä farmakogeneettisistä vai muista tekijöistä.
Slovenian: Ni znano, ali je to posledica farmakogenetike ali drugih dejavnikov.
Finnish: Kaikista syistä aiheutuneet kuolemat 3 vuoden kuluttua Kuolemien lukumäärä
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov po 3 letih
Finnish: Tämä voi pahentaa hengitysvaikeuksiasi.
Slovenian: To lahko poslabša dihanje.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, sillä saatat tarvita muutakin hoitoa.
Slovenian: Takoj obiščite zdravnika, saj morda potrebujete dodatno zdravljenje.
Finnish: Neljän yksikön vähenemää pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Slovenian: Zmanjšanje za 4 enote velja za klinično pomembno.
Finnish: Ks. kohta 4.4: "Lisämunuaisten toiminta".
Slovenian: Glejte poglavje 4.4: "Delovanje nadledvičnih žlez".
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena ei ollut tarkastella vaikutusta pahenemisvaiheisiin.
Slovenian: Ta študija ni bila zasnovana za raziskovanje učinka na poslabšanja.
Finnish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Finnish: Systeemiset vaikutukset
Slovenian: Sistemski učinki
Finnish: Toissijaisten päätetapahtumien määrä/potilaiden määrä
Slovenian: Število sekundarnih opazovanih dogodkov/število bolnikov
Finnish: Ei ole tiedossa, voiko tämä lääke erittyä äidinmaitoon.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to zdravilo prehaja v materino mleko.
Finnish: • tuberkuloosi (tb) nyt tai on ollut aikaisemmin tai on nyt jokin muu keuhkoinfektio.
Slovenian: • tuberkulozo (TB) sedaj ali ste jo imeli v preteklosti, ali če imate drugo okužbo pljuč
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan.
Slovenian: Nadaljujte z uporabo, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyysreaktiot, jotka ilmenevät seuraavasti:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo kot:
Finnish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Puola
Slovenian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poljska
Finnish: Foliokääreen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Slovenian: Po odprtju ovoja iz folije: 3 mesece.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja näiden lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä on vältettävä, jos mahdollista.
Slovenian: Potrebna je previdnost; če je možno, se je treba dolgotrajnemu zdravljenju s takšnimi zdravili izogniti.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida.
Finnish: Näiden eläinkokeiden tuloksilla ei kuitenkaan näytä olevan merkitystä käytettäessä suositeltuja annoksia ihmiselle.
Slovenian: Vendar kaže, da ti eksperimentalni izsledki pri živalih niso pomembni za ljudi pri uporabi priporočenih odmerkov.
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
Slovenian: • Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Vaikutus kestää vähintään
Slovenian: Ti učinki trajajo vsaj 12 ur.
Finnish: 12 viikon jälkeen yhdelläkään kummankaan hoitohaaran lapsista ei ollut epätavallisen alhaista 24 tunnin kortisolin erittymistä virtsaan.
Slovenian: Po 12 tednih nihče od otrok v kateri koli skupini zdravljenja po 24 urah ni imel neobičajno nizkega očistka kortizola.
Finnish: Rintaruokittuun vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Finnish: Voit huomata, että sydämesi lyö tavallista nopeammin ja tuntea olosi huteraksi.
Slovenian: Opazili bi lahko, da vaše srce bije hitreje kot običajno in da drhtite.
Finnish: Hengitä sisään suun kautta mahdollisimman syvään ja voimakkaasti.
Slovenian: Vdihnite skozi usta tako globoko in močno kot lahko.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, 1/10), melko harvinainen (1/1 000, 1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Kun ikkunassa näkyvät numerot muuttuvat punaisiksi, ota yhteys lääkäriin uuden inhalaattorin saamiseksi.
Slovenian: Ko v okencu vidite rdeča števila, obiščite zdravnika, da si priskrbite nov inhalator.
Finnish: Hypokalemiaa saattaa myös esiintyä ja siksi seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi hipokaliemija, zato je treba spremljati ravni kalija v serumu.
Finnish: Kaikkien potilaiden elossaolo 3 vuoden kohdalla määritettiin, riippumatta siitä, olivatko potilaat keskeyttäneet tutkimuslääkityksen käytön.
Slovenian: Status preživetja po 3 letih je bil določen za vse bolnike, ne glede na to, če so študijsko zdravilo morda prenehali jemati.
Finnish: Jos astmasi pahenee tai hengityksesi vaikeutuu, ota heti yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če se vaša astma ali dihanje poslabša, takoj obiščite zdravnika.
Finnish: Aseta suukappale hampaittesi väliin.
Slovenian: Ustnik namestite med zobe.
Finnish: Systeeminen altistuminen kasvaa lineaarisesti inhaloidun annoksen suurenemisen myötä.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost se linearno povečuje z naraščanjem
Finnish: Pakkauksen etupuoli: Ei pidä käyttää lapsille tai nuorille.
Slovenian: Sprednji del: Ni za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: • korkea verenpaine
Slovenian: • visok krvni tlak
Finnish: Laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiinia, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Slovenian: Laktoza vsebuje majhne količine mlečnih beljakovin, ki lahko povzročijo alergijske reakcije.
Finnish: Tietoja ihmisillä tehdyistä tutkimuksista ei ole.
Slovenian: Podatkov pri ljudeh ni.
Finnish: Älä ota suositeltua annosta enempää.
Slovenian: Ne uporabljajte večjega odmerka od priporočenega.
Finnish: Laktoosi on eräs sokeri, jota on maidossa.
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja v mleku.
Finnish: Yllä olevassa taulukossa esitetyt erot toissijaisissa päätetapahtumissa olivat tilastollisesti merkitseviä koko otoksessa.)
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki, navedeni v zgornji tabeli, so v celotni populaciji dosegli statistično značilnost.)
Finnish: Ota inhalaattori pois suustasi.
Slovenian: Inhalator vzemite iz ust.
Finnish: On tärkeää hengittää sisään voimakkaasti optimaalisen annostuksen varmistamiseksi.
Slovenian: Za zagotovitev optimalnega odmerjanja je pomembno silovito vdihniti.
Finnish: Seuraavia oireita, joiden yleisyys ei ole tiedossa, saattaa myös esiintyä:
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, vendar se lahko pojavijo:
Finnish: • Kun annoksia on jäljellä 20 tai vähemmän (viimeiset luvut ovat 8, 6, 4 ja 2) numerot näkyvät punaisina valkoisella pohjalla.
Slovenian: • Za inhalacije, ki so preostale, so števila od 20 do 8, 6, 4, 2 napisana z rdečo pisavo na beli podlagi.
Finnish: Näitä käytetään usein astman hoitoon.
Slovenian: Ta se pogosto uporabljajo za zdravljenje
Finnish: Samanaikaiseen käyttöön erytromysiinin kanssa ei liittynyt vakavia haittavaikutuksia.
Slovenian: Sočasna uporaba eritromicina ni bila povezana z nobenimi resnimi neželenimi učinki.
Finnish: Salmeterolilla tehty kliininen astman monikeskustutkimus (The Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial SMART)
Slovenian: Multicentrično raziskovalno preskušanje zdravljenja astme s salmeterolom (SMART, The Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Finnish: • sydänsairaus, mukaan lukien epäsäännöllinen tai nopea sydämen lyöntitiheys
Slovenian: • bolezen srca, vključno z nerednim ali hitrim srčnim utripom
Finnish: Muiden β-adrenegisten lääkevalmisteiden samanaikaisella käytöllä saattaa olla additiivinen vaikutus.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo β adrenergike, ima lahko aditiven učinek.
Finnish: Lääkitystä on vähennettävä asteittain lääkärin valvonnassa.
Slovenian: Zdravljenje je treba zmanjševati pod zdravniškim nadzorom.
Finnish: • veren alhaiset sokeriarvot
Slovenian: • nizko raven sladkorja v krvi
Finnish: Jotta tällaisia oireita ei ilmaantuisi, lääkäri saattaa määrätä sinulle lisää kortikosteroideja (esim. prednisolonia) tablettien muodossa.
Slovenian: Za preprečevanje teh simptomov vam lahko zdravnik predpiše dodatne kortikosteroide v obliki tablet (kot je prednizolon).
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Finnish: β2-agonistihoito voi aiheuttaa mahdollisesti vakavan hypokalemian.
Slovenian: Zdravljenje z agonisti β2 lahko povzroči resno hipokaliemijo.
Finnish: Pidä inhalaattori kuivana ja puhtaana.
Slovenian: Inhalator shranjujte na suhem in čistem mestu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Terveyteen liittyvä elämänlaatu, mitattuna "St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)" -kyselyn avulla, parani kaikilla vaikuttavaa ainetta sisältävillä hoidoilla verrattuna plaseboon.
Slovenian: Kakovost življenja, povezana z zdravjem, izmerjena po vprašalniku St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ), se je v primerjavi s placebom izboljšala pri vseh zdravljenjih z zdravilno učinkovino.
Finnish: Alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliitteina.
Slovenian: Manj kot 5 % odmerka se izloči v urinu, v glavnem v obliki presnovkov.
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Finnish: • ksantiinilääkkeet, kuten aminofylliini ja teofylliini.
Slovenian: • Ksantinska zdravila, kot sta aminofilin in teofilin.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Aerivio Spiromax -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila Aerivio Spiromax in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljeta ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem,
Finnish: (koskee vain Puolaa) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Slovenian: (Samo za Poljsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet johdettiin kliinisten tutkimusten tiedoista.
Slovenian: Pogostnosti izvirajo iz podatkov kliničnih preskušanj.
Finnish: Älä käytä Aerivio Spiromaxia jos olet allerginen (yliherkkä) salmeterolille, flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerivio Spiromax: - če ste alergični (preobčutljivi) na salmeterol, flutikazonpropionat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Lapselle tai nuorelle on harkittava lähetettä lasten hengityssairauksiin erikoistuneelle lääkärille.
Slovenian: Treba je razmisliti o tem, da bi otroka ali mladostnika napotili k pediatričnemu specialistu za dihalne poti.
Finnish: Vahvennetulla merkitty riski on tilastollisesti merkitsevä 95 %:n tasolla.
Slovenian: Tveganje, navedeno v krepkem tisku, je pri 95 % stopnji zaupanja statistično značilno.
Finnish: Beeta-adrenergiset salpaajat voivat heikentää tai estää salmeterolin vaikutusta.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko oslabijo ali izničijo učinek salmeterola.
Finnish: Voit tarvittaessa pyyhkiä inhalaattorin suukappaleen käytön jälkeen kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä.
Slovenian: Po potrebi lahko ustnik inhalatorja po uporabi obrišete s suho krpo ali robčkom.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Finnish: Suukappaleen suojus on kiinni inhalaattorissa eikä sitä saa irrottaa.
Slovenian: Pokrovček ustnika je pritrjen na inhalator in ga ne smete sneti.
Finnish: Lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan on myös tarkastettava Spiromax-laitteen käyttösi silloin tällöin varmistaakseen, että käytät laitetta oikein ja ohjeistuksen mukaisesti.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt morajo od časa do časa tudi preveriti, kako uporabljate svoj pripomoček Spiromax, da se prepričajo, da ga uporabljate pravilno in kot je predpisano.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen vaikutusmekanismeja kuvataan alla.
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh zdravilnih učinkovin sta obravnavana spodaj.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, adrenergiset lääkeaineet yhd.valmisteina kortikosteroidien tai muiden lääkeaineiden kanssa, ATC-koodi: R03AK06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji s kortikosteroidi ali drugimi učinkovinami razen antiholinergikov, oznaka ATC: R03AK06