FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, γεννήτρια ραδιονουκλιδίων (IRE-Elit).
Latvian: GmbH), • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklīdu ģenerators (IRE-Elit).
Greek: Μετά τη χορήγηση του SomaKit TOC θα πρέπει: - να αποφύγετε οποιαδήποτε στενή επαφή με μικρά παιδιά και εγκύους για 8 ώρες μετά την ένεση - να ουρείτε συχνά ώστε να αποβάλλετε το προϊόν από το σώμα σας.
Latvian: Pēc tam, kad esat saņēmis SomaKit TOC: - izvairieties no ciešas saskares ar maziem bērniem un grūtniecēm 12 stundas pēc injekcijas; - bieži urinējiet, lai izvadītu preparātu no organisma.
Greek: Εάν σας χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση SomaKit TOC από την κανονική Είναι απίθανο να παρατηρηθεί υπερδοσολογία, διότι θα λάβετε μία και μόνο δόση σε ελεγχόμενες συνθήκες, υπό τον ενδελεχή έλεγχο του γιατρού που επιβλέπει τη διαδικασία.
Latvian: Ja esat saņēmis SomaKit TOC vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas iespēja ir niecīga, jo Jūs saņemsiet vienu devu, ko precīzi kontrolēs procedūru uzraugošais ārsts radiologs.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του SomaKit TOC, απευθυνθείτε στον πυρηνικό γιατρό που επιβλέπει τη διαδικασία.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SomaKit TOC lietošanu, lūdzu, jautājiet ārstam radiologam, kas uzraudzīs procedūru.
Greek: Ωστόσο, ακόμη και αν ληφθεί η χειρότερη δυνατή αναφορά των ορίων για τις γενοτοξικές και καρκινογόνες προσμίξεις, ο κίνδυνος που σχετίζεται με τις ιχνοποσότητες της 1,10-φαινανθρολίνης στο σκεύασμα SomaKit TOC θεωρείται αμελητέος στη δόση που χορηγείται στους ασθενείς: η έκθεση στην 1,10-φαινανθρολίνη (5 μg/δόση) είναι 24 φορές χαμηλότερη της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για μια γενοτοξική πρόσμιξη (120 μg/ημέρα για εκθέσεις διάρκειας < 1 μηνός).
Latvian: Tomēr pat, ņemot vērā genotoksisko un kancerogēno piemaisījumu robežvērtību sliktāko scenāriju, risku, kas saistīts ar nelielu daudzumu 1,10-fenantrolīna SomaKit TOC šķīdumā, uzskata par niecīgu, lietojot devu, ko ievada pacientiem: 1,10-fenantrolīna (5 µg/deva) ietekme ir 24 reizes zemāka par pieļaujamo dienas devu attiecībā uz genotoksiskajiem piemaisījumiem (120 µg/diena iedarbībai <1 mēnesi).
Greek: Το SomaKit TOC παρέχεται ως κιτ που περιέχει δύο φιαλίδια.
Latvian: SomaKit TOC ir komplekts, kas satur divus flakonus.
Greek: Απορροφούμενη δόση σε επιλεγμένα όργανα mGy/MBq
Latvian: Deva, kas absorbēta orgānos mGy/MBq
Greek: Η αποτελεσματικότητα σήμανσης υπολογίζεται με ολοκλήρωση της κορυφής με Rf = 0 έως 0,1 που πρέπει να είναι ≤ 3%.
Latvian: Iezīmēšanas efektivitāti aprēķina, integrējot smaili ar Rf = 0 līdz 0,1, kam jābūt ≤ 3%.
Greek: Το SomaKit TOC περιέχει νάτριο (βλ. παράγραφο 2).
Latvian: SomaKit TOC satur nātriju (skatīt 2. punktu).
Greek: Χρησιμοποιείτε αδιάβροχα γάντια, αποτελεσματική θωράκιση ακτινοπροστασίας και λαμβάνετε επαρκή μέτρα ασφάλειας κατά τον χειρισμό του SomaKit TOC ώστε να αποφύγετε την άσκοπη έκθεση του ασθενούς, των εργαζομένων, του κλινικού προσωπικού και άλλων ατόμων σε ακτινοβολία.
Latvian: Rīkojoties ar radioaktīvi iezīmēto SomaKit TOC, lietojiet ūdensnecaurlaidīgus cimdus, efektīvus starojuma aizsargvairogus un ievērojiet atbilstošus drošības pasākumus, lai novērstu nevajadzīgu radiācijas starojumu pacientam, profesionālajiem darbiniekiem, klīniskajam personālam un citām personām.
Greek: Εάν κρίνεται απαραίτητη η χορήγηση, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται για 8 ώρες και να απορρίπτεται το μητρικό γάλα που έχει συλλεχθεί.
Latvian: Ja ievadīšana ir nepieciešama, barošanu ar krūti pārtrauc uz 8 stundām un atslauktais krūts piens ir jāizlej.
Greek: Εκλούστε τη γεννήτρια απευθείας εντός του φιαλιδίου 1 (μέσω της βελόνας).
Latvian: Skalojiet ģeneratoru tieši 1. flakonā (caur adatu).
Greek: Η συνιστώμενη ραδιενέργεια για έναν ενήλικα βάρους 70 kg είναι 100 έως 200 MBq, χορηγούμενα με απευθείας βραδεία ενδοφλέβια ένεση.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ar ķermeņa masu 70 kg ir no 100 līdz 200 MBq, ko ievada tiešas un lēnas intravenozas injekcijas veidā.
Greek: Όσον αφορά το νέο έκδοχο (1,10-φαινανθρολίνη), κατά τη διάρκεια της μελέτης τοξικότητας που πραγματοποιήθηκε με το κιτ του σκευάσματος SomaKit TOC συμπεριλαμβανομένης της 1,10φαινανθρολίνης σε μια δόση 400 φορές μεγαλύτερη της ανθρώπινης δόσης, δεν παρατηρήθηκαν σημεία τοξικότητας.
Latvian: Attiecībā uz jauno palīgvielu (1,10-fenantrolīns), toksicitātes pētījumu laikā, kas veikti ar SomaKit TOC komplektā iekļauto šķīdumu, 1,10-fenantrolīna deva, kas bija 400 reizes augstāka par cilvēkiem paredzēto devu, neradīja toksiskuma pazīmes.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του σημασμένου ραδιοφαρμάκου.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai jebkuru no zāļu, kas iezīmētas ar radioaktīvo izotopu, sastāvdaļām.
Greek: Η κατανάλωση υγρών και η συχνή κένωση της ουροδόχου κύστης θα συμβάλλει στην ταχύτερη αποβολή των ραδιενεργών ουσιών από το σώμα σας.
Latvian: Dzerot un bieži iztukšojot urīnpūsli, Jūs palīdzēsit ātrāk no organisma izvadīt radioaktīvās vielas.
Greek: Θεωρείται απίθανο ότι το SomaKit TOC θα επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka SomaKit TOC ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Η πλήρης ΠΧΠ του SomaKit TOC παρέχεται ως αποσχιζόμενο τμήμα στη συσκευασία του προϊόντος, με σκοπό να παρέχει στους επαγγελματίες υγείας πρόσθετες επιστημονικές και πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση και χρήση αυτού του ραδιοφαρμάκου.
Latvian: Pilns SomaKit TOC zāļu apraksts ir pieejams produkta iepakojumā kā atsevišķs dokuments, tā mērķis ir veselības aprūpes speciālistiem sniegt papildu zinātnisku un praktisku informāciju par šā radiofarmaceitiskā līdzekļa ievadīšanu un lietošanu.
Greek: Πριν από τη χορήγηση ραδιενεργών φαρμακευτικών προϊόντων σε μια μητέρα που θηλάζει, πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση καθυστέρησης της χορήγησης ραδιονουκλιδίου έως το τέλος της περιόδου θηλασμού, καθώς και η επιλογή των καταλληλότερων ραδιοφαρμάκων, λαμβάνοντας υπόψη την έκκριση ραδιενέργειας στο μητρικό γάλα.
Latvian: Pirms mātei, kura baro ar krūti, tiek ievadīts radiofarmaceitisks preparāts, jāapsver iespēja radionuklīda ievadīšanu atlikt, līdz māte pārtrauc barošanu ar krūti un jāapsver piemērotākā radiofarmaceitiskā preparāta izvēle, ņemot vērā aktivitātes izdali mātes pienā.
Greek: Η αποτελεσματική δόση που προκύπτει από τη χορήγηση ραδιενέργειας 200 MBq σε ενήλικα βάρους 70 kg είναι περίπου 4,2 mSv.
Latvian: Efektīvā deva, kas aprēķināta, ievadot 200 MBq aktivitāti pieaugušam pacientam ar ķermeņa masu 70 kg, ir apmēram 4,2 mSv.
Greek: Το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Gallium (68Ga) edotreotīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 ml ρυθμιστικού διαλύματος της αντίδρασης.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml reakcijas buferšķīduma.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την επί τόπου παρασκευή του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6 και 12.
Latvian: Instrukcijas par zāļu sagatavošanu pirms ievadīšanas skatiet 6.6. un 12. apakšpunktā.
Greek: z o. o. Tel: +48 22 57 21 555
Latvian: Tel: +48 22 57 21 555
Greek: Η αποτελεσματικότητα σήμανσης υπολογίζεται με ολοκλήρωση της κορυφής με Rf = 0,9 έως 1,0 που πρέπει να είναι ≤ 2%.
Latvian: Iezīmēšanas efektivitāti aprēķina, integrējot smaili ar Rf = 0.9 līdz 1,0, kam jābūt ≤ 2%.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (Ε524) Ύδωρ για ενέσιμα
Latvian: Nātrija hidroksīds (E524) Ūdens injekcijām
Greek: Η πρόσληψη από τα όργανα έχει αποδειχθεί ότι είναι ανεξάρτητη της ηλικίας σε φυσιολογικούς ανθρώπινους ιστούς ενηλίκων και επίσης κατά προτίμηση ανεξάρτητη φύλου (εκτός από τον θυρεοειδή και την κεφαλή του παγκρέατος).
Latvian: Vielas asimilācija orgānos normālos pieauguša cilvēka audos nav atkarīga no vecuma, kā arī, pārsvarā, nav atkarīga no dzimuma (izņemot vairogdziedzeri un aizkuņģa dziedzera galvu).
Greek: - Ένα γυάλινο φιαλίδιο με κίτρινο αποσπώμενο καπάκι, το οποίο περιέχει ένα διαφανές και άχρωμο διάλυμα.
Latvian: - stikla flakonu ar dzeltenu noņemamu vāciņu, kas satur dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Greek: Για τη χορήγηση, το διάλυμα πρέπει να αναρροφάται μέσω του πώματος εισχώρησης χρησιμοποιώντας σύριγγα μίας και μόνο δόσης, προσαρμοσμένης με προστατευτική θωράκιση και με άσηπτη βελόνα μίας χρήσης ή χρησιμοποιώντας ένα εγκεκριμένο αυτόματο σύστημα εφαρμογής.
Latvian: Lietošanas nolūkā šķīdumu caur aizbāzni ievelk vienas devas šļircē, kas aprīkota ar atbilstošu aizsargvairogu un vienreiz lietojamu sterilu adatu, vai izmantojot apstiprinātu automatizētu sistēmu.
Greek: Περίπου 16% της ραδιενέργειας του φαρμάκου «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» απομακρύνεται από το σώμα στα ούρα εντός 2 έως 4 ωρών.
Latvian: Apmēram 16% gallija (68Ga) edotreotīda aktivitātes tiek izvadīti no organisma ar urīnu 2 līdz 4 stundu laikā.
Greek: Λήψη εικόνας
Latvian: Attēla veidošana
Greek: Μία και μόνο ένεση αρκεί για τη δοκιμή που χρειάζεται να πραγματοποιήσει ο γιατρός σας.
Latvian: Lai veiktu vajadzīgo pārbaudi, ārstam jāveic tikai viena injekcija.
Greek: Το SomaKit TOC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Latvian: Nelietot SomaKit TOC pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια ένεση, το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» αποβάλλεται ταχύτατα από το αίμα ακολουθώντας διεκθετική αποβολή της ραδιενέργειας με χρόνους ημίσειας ζωής 2,0 ± 0,3 λεπτά και 48 ± 7 λεπτά, αντιστοίχως.
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas gallija (68Ga) edotreotīds ātri tiek izvadīts no asinīm, sekojot aktivitātes bieksponenciālai izvadīšanai, attiecīgi, ar 2,0 ± 0,3 min. un 48 ± 7 min.
Greek: Εάν είναι δυνατό, για περισσότερη ευκολία στην προετοιμασία του ραδιοσημασμένου SomaKit TOC, η πλάκα θέρμανσης θα πρέπει να τοποθετείται ακριβώς δίπλα στη γεννήτρια.
Latvian: Lai nodrošinātu radioaktīvi iezīmētā SomaKit TOC ērtāku sagatavošanu, sildīšanas platformu novieto tieši blakus ģeneratoram.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Nav datu par šo zāļu lietošanu grūtniecēm.
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανση με τον σωστό όγκο του ρυθμιστικού διαλύματος της αντίδρασης και του εκλούσματος της γεννήτριας, απαγορεύεται οποιαδήποτε επιπλέον αραίωση με οποιοδήποτε αραιωτικό.
Latvian: Pēc iezīmēšanas ar pareizu reakcijas buferšķīduma un ģeneratora eluāta tilpumu ir aizliegta tālāka atšķaidīšana ar jebkuru šķīdinātāju.
Greek: Η ραδιενέργεια θα προσαρμοστεί στα χαρακτηριστικά του ασθενούς, τον τύπο της μηχανής λήψης PET που χρησιμοποιείται και τον τρόπο λήψης.
Latvian: Deva tiks pielāgota pacienta parametriem, izmantotās PET kameras veidam un attēla veidošanas metodei.
Greek: Περιμένετε έως ότου το επίπεδο ραδιενέργειας μειωθεί επαρκώς πριν απορρίψετε ραδιενεργά προϊόντα.
Latvian: Pirms radioaktīvo preparātu izmešanas pagaidiet, līdz to radioaktivitātes līmenis atbilstoši samazinās.
Greek: στ. Με μια άσηπτη σύριγγα 5 mL και μια άσηπτη βελόνα (επικαλυμμένη με σιλικόνη ή άλλο κατάλληλο υλικό ικανό να μειώσει τις προσμίξεις ιχνοστoιχείων - δεν παρέχεται) αναρροφήστε προσεκτικά 4 mL ύδατος για ενέσιμα (δεν παρέχεται) και πραγματοποιήστε ανασύσταση της κόνεος στο φιαλίδιο 1.
Latvian: Ar 5 ml sterilu šļirci un sterilu adatu (kas pārklāta ar silikonu vai citu atbilstošu materiālu, kas ļauj samazināt metāla piemaisījumus, - nav pievienota) uzmanīgi ievelciet 4 ml ūdens injekcijām (nav pievienots) un izšķīdiniet pulveri 1. flakonā.
Greek: Τα ραδιοφάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται ή η χρήση τους να επιβλέπεται από επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης οι οποίοι διαθέτουν επαρκή εξειδίκευση και εμπειρία στην ασφαλή χρήση και τον χειρισμό ραδιονουκλιδίων, και των οποίων η εμπειρία και η εκπαίδευση έχουν εγκριθεί από τον κρατικό φορέα που είναι αρμόδιος να εξουσιοδοτεί τη χρήση των ραδιονουκλιδίων.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus drīkst izmantot tikai veselības aprūpes speciālisti, kuri ir īpaši apmācīti un pieredzējuši droši lietot un strādāt ar radionuklīdiem un kuru pieredzi un apmācību ir apstiprinājusi atbilstoša valsts aģentūra, kurai ir atļauts licencēt radionuklīdu lietošanu, vai šo speciālistu uzraudzībā.
Greek: Οι προφυλάξεις σχετικά με περιβαλλοντικούς κινδύνους περιέχονται στην παράγραφο 6.6.
Latvian: Piesardzības pasākumus attiecībā uz apkārtējo vidi skatiet 6.6. apakšpunktā.
Greek: Κριτήρια αποδοχής Μέθοδος
Latvian: Apstiprināšanas kritēriji
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: 1,10-φαινανθρολίνη, γεντισικό οξύ, μαννιτόλη, φορμικό οξύ,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: 1,10-fenantrolīns, gentizīnskābe, mannīts, skudrskābe, nātrija hidroksīds,
Greek: Το διάλυμα γαλλίου (68Ga)-εδοτρεοτίδης πρέπει να παρασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ακτινοπροστασίας και φαρμακευτικής ποιότητας, ειδικά όσον αφορά την άσηπτη τεχνική.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda šķīdumu sagatavo atbilstoši radioloģiskās aizsardzības un farmaceitiskās kvalitātes standartiem, jo īpaši attiecībā uz aseptikas procedūrām.
Greek: Μετά από 7 λεπτά, αφαιρέστε το φιαλίδιο από το ξηρό λουτρό, τοποθετήστε το σε μια κατάλληλα σημασμένη μολύβδινη θωράκιση και αφήστε το να στεγνώσει σε θερμοκρασία περιβάλλοντος για περίπου 10 λεπτά.
Latvian: Pēc 7 minūtēm izņemiet flakonu no sausās vannas, ievietojiet to atbilstoši marķētā svina aizsargvairogā un ļaujiet atdzist istabas temperatūrā apmēram 10 minūtes.
Greek: Άλλα φάρμακα και το SomaKit TOC
Latvian: Citas zāles un SomaKit TOC
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιηθεί το SomaKit TOC
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SomaKit TOC lietošanas
Greek: Εικόνα 1: Διαδικασία ραδιοσήμανσης κατά τη χρήση της γεννήτριας GalliaPharm Ανασύσταση με τη γεννήτρια Galli Ad:
Latvian: 1. attēls: Radioaktīvās iezīmēšanas procedūra, lietojot GalliaPharm ģeneratoru Atšķaidīšana, izmantojot Gallia Ad ģeneratoru:
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Ραδιενεργό φαρμακευτικό προϊόν μετά από ραδιοσήμανση.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Šīs zāles pēc radioaktīvās iezīmēšanas ir radioaktīvas.
Greek: Τι είναι το SomaKit TOC και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir SomaKit TOC un kādam nolūkam to lieto
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός που σας παρακολουθεί θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να πάρετε οποιεσδήποτε ειδικές προφυλάξεις μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Latvian: Ārsts radiologs informēs Jūs, ja pēc šo zāļu saņemšanas nepieciešams ievērot īpašu piesardzību.
Greek: Μυελός των οστών (κόκκινος) Οστεογενετικά κύτταρα Δέρμα
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris Sarkanās kaulu smadzenes Osteogēnās šūnas Āda
Greek: Στη μελέτη του Lee και των συνεργατών του (2015) σε 13 ασθενείς με GEP-NET, ανιχνεύτηκαν συνολικά 35 θετικές αλλοιώσεις σε 10 ασθενείς είτε με PET/CT με γάλλιο (
Latvian: 20 līdz 28 GEP-NET pacienti vai pacienti ar nezināmas izcelsmes audzēju) un demonstrēja, ka puskvantitatīvā asimilācija gallija (
Greek: Τοίχωμα ανώτερου παχέος εντέρου 0,020 Καρδιακό τοίχωμα
Latvian: Resnās zarnas augšējās daļas siena 0,020
Greek: Το διάλυμα γαλλίου (68Ga)-εδοτρεοτίδης για ενδοφλέβια ένεση πρέπει να παρασκευάζεται σύμφωνα με την άσηπτη διαδικασία, τους τοπικούς κανονισμούς και τις ακόλουθες οδηγίες.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda šķīdumu intravenozai ievadīšanai jāsagatavo atbilstoši aseptikas procedūrai, vietējiem noteikumiem un šādām instrukcijām.
Greek: Για ραδιοσήμανση με το ρυθμιστικό διάλυμα της αντίδρασης και ένα διάλυμα γαλλίου-68 (68Ga) σε HCl που παρέχεται από γεννήτρια γερμανίου(68Ge)/γαλλίου(68Ga).
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai , izmantojot reakcijas buferšķīdumu un gallija-68 (68Ga) šķīdumu HCl, ko nodrošina germānija (68Ge)/gallija (68Ga) ģenerators.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα διαγνωστικά ραδιοφάρμακα για ανίχνευση όγκων, κωδικός
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi radiofarmaceitiski diagnostikas līdzekļi audzēju noteikšanai, ATĶ
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu radiologu.
Greek: Η έκθεση σε ιοντίζουσα ακτινοβολία συνδέεται με την εμφάνιση καρκίνου και την πιθανή ανάπτυξη κληρονομικών ανωμαλιών.
Latvian: Jonizējošā starojuma ietekmi saista ar vēzi un iespējamu iedzimtiem attīstības traucējumiem.
Greek: Εάν θηλάζετε ο πυρηνικός γιατρός που σας παρακολουθεί ενδέχεται είτε να καθυστερήσει την ιατρική διαδικασία μέχρι το τέλος του θηλασμού ή να σας ζητήσει να διακόψετε τον θηλασμό και να απορρίψετε το γάλα που έχει συλλεχθεί έως ότου πάψει να υπάρχει ραδιενέργεια στο σώμα σας (8 ώρες μετά τη χορήγηση του SomaKit TOC).
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, ārsts radiologs var atlikt šo medicīnas procedūru līdz brīdim, kad būsiet pārtraukusi barot bērnu ar krūti, vai lūgt Jūs pārtraukt barot bērnu ar krūti un izliet krūts pienu līdz brīdim, kad Jūsu organismā vairs nav radioaktīvo vielu (8 stundas pēc SomaKit TOC ievadīšanas).
Greek: Στο τέλος της έκλουσης, αποσυνδέστε τη γεννήτρια από το φιαλίδιο 1 αποσύροντας τη βελόνα από το ελαστικό διάφραγμα και προσθέστε αμέσως το ρυθμιστικό διάλυμα της αντίδρασης που έχει προηγουμένως δοσιμετρηθεί στην άσηπτη σύριγγα του 1 ml.
Latvian: Šķīdināšanas beigās atvienojiet ģeneratoru no 1. flakona, izvelkot adatu no gumijas starpsienas, un nekavējoties pievienojiet reakcijas buferšķīdumu, kas iepriekš iepildīts sterilā 1 ml šļircē.
Greek: Η αξιολόγηση της τοπικής ανοχής είχε ως αποτέλεσμα σημεία ήπιας έως μέτριας φλεγμονής στην περιαγγειακή περιοχή ορισμένων ζώων, τα οποία μπορούν να αποδοθούν στο όξινο pH του διαλύματος.
Latvian: Lokālās panesamības novērtējuma rezultātā atsevišķiem dzīvniekiem novēroja viegla līdz vidēji smaga iekaisuma pazīmes perivaskulārajā apvidū, ko var skaidrot ar šķīduma skābo pH līmeni.
Greek: Κόνις: 1,10-φαινανθρολίνη, γεντισικό οξύ, μαννιτόλη (Ε421) Ρυθμιστικό διάλυμα: φορμικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου (E524), ύδωρ για ενέσιμα.
Latvian: Pulveris: 1,10-fenantrolīns, gentizīnskābe, mannītss (E421) Buferšķīdums: skudrskābe, nātrija hidroksīds (E524), ūdens injekcijām Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Greek: Αυτό το ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα παρέχει χαμηλές ποσότητες ιοντίζουσας ακτινοβολίας η οποία συνδέεται με ελάχιστο κίνδυνο καρκίνου και κληρονομικών ανωμαλιών.
Latvian: Šis radiofarmaceitiskais līdzeklis atbrīvos nelielu daudzumu jonizējošā starojuma, kas tiek saistīts ar vismazāko vēža un iedzimtu defektu iespējamu attīstību.
Greek: Υλικό
Latvian: Materiāls
Greek: Ενδοφλέβια χρήση μετά από ραδιοσήμανση.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai pēc radioaktīvas iezīmēšanas.
Greek: Το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη περιέχει μια μικρή ποσότητα ραδιενέργειας.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīds satur nedaudz radioaktivitātes.
Greek: Διαυγή διαλύματα χωρίς ορατά σωματίδια
Latvian: Dzidrs šķidrums bez Vizuāla pārbaude
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση
Latvian: Iepakojuma veids un saturs un īpašs aprīkojums lietošanai
Greek: Σε περίπτωση εξαγγείωσης, η ένεση πρέπει να διακόπτεται, το σημείο της ένεσης να αλλάζει και η επηρεαζόμενη περιοχή να εκπλένεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā pārtrauc injekciju, maina injekcijas vietu, bet skarto apvidu skalo ar nātrija hlorīda šķīdumu.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, διότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχει τεκμηριωθεί στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā tās nav pētītas.
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανση
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas
Greek: Οι διαδικασίες χορήγησης πρέπει να πραγματοποιούνται με τρόπο που να ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο μόλυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος και ακτινοβόλησης των χειριστών.
Latvian: Ievadīšanas procedūras ir jāveic tā, lai zāļu un starojuma radītais piesārņojuma risks operatoram būtu vismazākais.
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
Latvian: nav zināma.
Greek: Η σχηματική αναπαράσταση της διαδικασίας ραδιοσήμανσης παρουσιάζεται στην Εικόνα 1.
Latvian: Radioaktīvās iezīmēšanas procedūras shematiskais attēlojums ir sniegts 1. attēlā
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, απαιτείται προσεκτική εξέταση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου, καθώς μια αυξημένη έκθεση σε ακτινοβολία είναι πιθανή.
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumi Šiem pacientiem nepieciešams rūpīgi apsvērt ieguvuma un riska attiecību, jo iespējama palielināta starojuma iedarbība.
Greek: Χορήγηση του SomaKit TOC και διεξαγωγή της διαδικασίας Μετά τη ραδιοσήμανση, το SomaKit TOC χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση.
Latvian: SomaKit TOC ievadīšana un procedūras veikšana Pēc radioaktīvās iezīmēšanas SomaKit TOC ievada intravenozas injekcijas veidā.
Greek: Η πρόσληψη στο ήπαρ και στους αδένες της υπόφυσης, του θυρεοειδούς και των επινεφριδίων είναι χαμηλότερη.
Latvian: Asimilācija aknās un hipofīzē, vairogdziedzerī un virsnierēs ir zemāka.
Greek: γ. Τοποθετήστε την ταινία ITLC στον θάλαμο ανάπτυξης και αφήστε την αναπτυχθεί για μια απόσταση 9 cm από το σημείο εφαρμογής.
Latvian: Hromatogrāfijas sloksnīti ievietojiet hromatogrāfijas kamerā un ļaujiet tai attīstīties 9 cm attālumā no piliena uzpilināšanas vietas.
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανση με διάλυμα χλωριούχου γαλλίου (68Ga), το διάλυμα του γαλλίου (68Ga)εδοτρεοτίδης που λαμβάνεται ενδείκνυται για την απεικόνιση της υπερέκφρασης των υποδοχέων σωματοστατίνης με την τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (ΡΕΤ), σε ενήλικους ασθενείς με επιβεβαιωμένους ή εικαζόμενους καλώς διαφοροποιημένους γαστρο-εντερο-παγκρεατικούς ενδοκρινείς όγκους (GEP-NET), για τον εντοπισμό πρωτογενών όγκων και των μεταστάσεών τους.
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas ar gallija (68Ga) hlorīda šķīdumu, iegūto gallija (68Ga) edotreotīda šķīdumu indicē somatostatīna receptoru pārmērīgas ekspresijas pozitronu emisijas tomogrāfijas (PET) attēlveidošanai pieaugušiem pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu labi diferencētu gastroenteropankreātisko neiroendokrīno audzēju (GEP-NET) primāro audzēju un to metastāžu lokalizēšanai.
Greek: Το ραδιοσημασμένο SomaKit TOC είναι κατάλληλο για ιατρική απεικόνιση με ΡΕΤ.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētais SomaKit TOC ir piemērots PET medicīniskajai attēla veidošanai.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει 1,5 mmol (ή 32,5 mg) νατρίου ανά δόση.
Latvian: SomaKit TOC satur nātriju Šīs zāles satur 1,5 mmol (jeb 32.5 mg) vienā devā.
Greek: Λόγω του όξινου pH του ραδιοσημασμένου διαλύματος γαλλίου (68Ga)-εδοτρεοτίδης, η τυχαία εξαγγείωση μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētā gallija (68Ga) edotreotīda šķīduma skābā pH dēļ nejauša ekstravazācija var izraisīt lokālu kairinājumu.
Greek: Η στενή επαφή με νεογνά και γυναίκες σε κατάσταση εγκυμοσύνης θα πρέπει να περιορίζεται κατά τις πρώτες 8 ώρες μετά τη χορήγηση.
Latvian: Pēc procedūras Pirmo 8 stundu laikā pēc ievadīšanas jāierobežo ciešs kontakts ar zīdaiņiem un grūtniecēm.
Greek: Ρυθμίστε τη θερμοκρασία του θωρακισμένου ξηρού λουτρού στους 95 °C και περιμένετε έως ότου η θερμοκρασία φτάσει το καθορισμένο σημείο και σταθεροποιηθεί.
Latvian: Iestatiet aizsargātās sausās vannas temperatūru uz 95°C un gaidiet, līdz iestatītā temperatūra tiks sasniegta un stabilizēsies.
Greek: Ταινίες δεικτών pH
Latvian: pH indikatora loksnītes
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν οποιοδήποτε ειδικό κίνδυνο για το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)εδοτρεοτίδη» σε ανθρώπους.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati neliecina par gallija (68Ga) edotreotīda īpašu risku cilvēkam.
Greek: Σε περίπτωση χορήγησης υπερβολικής δόσης ραδιενέργειας, η απορροφούμενη από τον ασθενή δόση θα πρέπει να μειωθεί όπου είναι δυνατό, αυξάνοντας την αποβολή ραδιονουκλιδίων από το σώμα με αναγκαστική ενυδάτωση και συχνή ούρηση.
Latvian: Ja, ievadot tilmanoceptu, rodas starojuma pārdozēšana, pacientam pēc iespējas jāsamazina absorbētā deva, palielinot radionuklīda izvadīšanu no organisma, bieži urinējot vai ar forsētu diurēzi un biežu urīnpūšļa iztukšošanu.