FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisäsi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23 % (n = 75 tupakoivaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia annettiin kapseleina suun kautta enintään 12 mg:n annoksina päivittäin.
Maltese: rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 persuna li jpejpu u 549 persuna li ma jpejpux) wara dożi orali sa 12 mg/jum ta' kapsuli ta' rivastigmine.
Finnish: Kapselin kuori:
Maltese: Żieda tad-doża:
Finnish: Rivastigmine HEXAL 6 mg, kovat kapselit: EU/1/09/589/013
Maltese: Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsuli ibsin: EU/1/09/589/013
Finnish: - Natriumbentsoaatti - Sitruunahappo - Natriumsitraatti - Vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) - Puhdistettu vesi
Maltese: - Sodium benzoate - Citric acid - Sodium citrate - Quinoline yellow WS dye E104 - Ilma purifikat
Finnish: Rivastigmiini-oraaliliuoksen antaminen aterian yhteydessä viivästyttää imeytymistä (tmax) 74 minuuttia, pienentää Cmax-arvoa 43 % ja suurentaa AUCarvoa noin 9 %.
Maltese: Meta rivastigmine bħala soluzzjoni orali jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'74 minuta u is-Cmax jonqos b'43 % u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 9 %.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine HEXAL -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati matul studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati b'kapsuli ta' rivastigmine.
Finnish: 14C-rivastigmiinia annettaessa lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Maltese: Wara li ngħata l-14C-rivastigmine, leliminazzjoni mill-kliewi kienet mgħaġġla u kienet kważi kompleta (>90 %) fi żmien 24 siegħa.
Finnish: Terveillä nuorilla miehillä 3 mg:n peroraalinen annos heikentää asetyylikoliiniesteraasin (AChE) aktiivisuutta aivo-selkäydinnesteessä noin 40 % ensimmäisen 1,5 tunnin kuluessa annoksen antamisesta.
Maltese: 3 mg tnaqqas l-attività tat-tip acetylcholinesterase (AChE) fis-CSF bejn wieħed u ieħor b'40 % fi żmien l-ewwel 1.5 siegħa wara li tkun ingħatat.
Finnish: Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa Rivastigmiinin teho Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa ja 24 viikkoa kestäneessä avoimessa jatkotutkimuksessa.
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson intweriet fi studju ċentrali ta' 24-ġimgħa multiċentriku, double-blind, kontrollat bil-plaċebo u bil-fażi ta' l-estenzjoni tiegħu ta' 24-ġimgħa open-label.
Finnish: Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos sisältää yhtenä apuaineena natriumbentsoaattia.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Rivastigmine HEXAL soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Finnish: Tällä metaboliitilla on hyvin vähäinen asetyylikoliiniesteraasia estävä vaikutus (< 10 %) in vitro.
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwali ta' pazjenti b'każijiet minn prova klinika speċifika ta 24gimgha kondotta b'rivastigmine f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta Parkinson b'avversi li kienu definiti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravar tas-sintomi ta' Parkinson.
Finnish: Rivastigmine HEXAL 3 mg, kovat kapselit: EU/1/09/589/005
Maltese: Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsuli ibsin: EU/1/09/589/005
Finnish: Rivastigmiini n
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Finnish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oraaliliuos rivastigmiini (vetytartraattina)
Maltese: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine (bħala hydrogen tartrate)
Finnish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg, kovat kapselit; EU/1/09/589/009
Maltese: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin: EU/1/09/589/009
Finnish: Parkinsonin taudin tapainen askellus
Maltese: Parkinson idjopatika.
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg) ja oraaliliuoksena (2 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'kapsuli (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg u 6 mg) u f'soluzzjoni orali (2 mg/ml).
Finnish: Rivastigmine Hexalin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2012.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'11-2012.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Rivastigmine Hexal.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Hexal.
Finnish: Rivastigmine Hexalia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Maltese: Hexal ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 2,126 pazjent bil-marda ta' Alzheimer minn moderata għal gravi.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Rivastigmine Hexalia annettiin Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastaville potilaille, jotka saivat 6 - 9 mg Rivastigmine Hexalia vuorokaudessa, kognitiiviset oireet lisääntyivät keskimäärin 0,2 pistettä lähtöarvon ollessa tutkimuksen alussa 22,9 pistettä asteikolla, jolla pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa tulosta.
Maltese: Hexal fuq pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer, il-pazjenti li ħadu dożi ta' Rivastigmine Hexal ta' bejn 6 u 9 mg kuljum kellhom żieda medja fis-sintomi konjittivi ta' 0.2 punti, mill-valur inizjali ta' 22.9 punti fil-bidu tal-istudju.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Rivastigmine Hexalia saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati b'Rivastigmine Hexal kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine Hexalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine Hexal fil-11 ta' Diċembru 2009.
Finnish: Tulosta verrattiin lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaavaan pistemäärään, joka nousi 2,6 pistettä lähtöarvosta 22,5.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrata fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo millvalur inizjali ta' 22.5.
Finnish: Rivastigmine Hexalia on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Maltese: Hexal ġie studjat ukoll f'541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto rivastigmiini
Maltese: Kif ġie studjat Rivastigmine
Finnish: Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Maltese: Fil-pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer jew b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrasmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Rivastigmine Hexal-kapselit jaoraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Maltese: Sar studju addizzjonali ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali ta' Rivastigmine Hexal ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Finnish: Rivastigmine Hexalin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Maltese: Rivastigmine 1 Hexal huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden muutokset kahdella keskeisellä alueella, kognitiivisella (kyky ajatella, oppia ja muistaa) ja yleisellä (yhdistelmä muun muassa yleistä toimintakykyä, kognitiivisia oireita, käyttäytymistä ja kykyä suoriutua arkiaskareista).
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-bidla fis-sintomi f'żewġ oqsma prinċipali: konjittiv (kapaċità li taħseb, titgħallem u tiftakar) u globali (taħlita ta' bosta oqsma fosthom il-funzjonament ġenerali, is-sintomi konjittivi, l-imġiba u l-kapaċità li jingħamlu l-attivitajiet ta' kuljum).
Finnish: Mitä Rivastigmine Hexal on?
Maltese: X'inhu Rivastigmine Hexal?
Finnish: H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Maltese: Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Finnish: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Maltese: PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Finnish: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Maltese: Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella farmakokineettinen interaktio on odotettavissa lääkeaineiden kanssa, joita metaboloivat seuraavat sytokromi-isoentsyymit: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 tai CYP2B6.
Maltese: Abbażi ta' studji in vitro, l-ebda interazzjoni farmakokinetika mhi mistennija ma' prodotti mediċinali metabolizzati mill-iżoenzimi taċ-ċitokromi li ġejjin: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Finnish: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Maltese: Riga Tel: + 371 67892006
Finnish: Ei erityisvaatimuksia.
Maltese: - Ilma ppurifikat
Finnish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine Sandoz 3 mg, kovat kapselit Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine Sandoz 6 mg, kovat kapselit
Maltese: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsuli ibsin
Finnish: Myöskään pääasiallinen metaboliitti NAP226-90 ei osoittanut genotoksista potentiaalia.
Maltese: Barra minn hekk, il-metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Finnish: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Maltese: HR - 10 000 Zagreb
Finnish: Näihin lääkeaineisiin kuuluvat muun muassa antipsykootit, ts. jotkin fenotiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini.
Maltese: rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi, i.e., xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil,
Finnish: Rivastigmine Sandoz 6 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/013
Maltese: Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsuli ibsin EU/1/09/599/013
Finnish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/009
Maltese: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg kapsuli ibsin EU/1/09/599/009
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Maltese: Rari ħafna Rari ħafna
Finnish: Kapselin täyte: - Mikrokiteinen selluloosa - Magnesiumstearaatti - Hypromelloosi - Pii, vedetön kolloidi
Maltese: Mili tal-kapsula: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, kollojdali anidru
Finnish: P -2740-255 Porto Salvo Tel.: +351 219 241 911
Maltese: Porto Salvo Tel: +351 219 241 911
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine Sandoz
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine Sandoz
Finnish: Rivastigmine Sandoz 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Maltese: Rivastigmine Sandoz 3 mg u 6 mg kapsuli ibsin
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine Sandoz -hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmine Sandoz saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Maltese: Jekk ikollok bżonn ta' operazzjoni waqt li tkun qed tieħu Rivastigmine Sandoz, għid lit-tabib qabel ma tingħata l-anestetiku, peress li Rivastigmine Sandoz jista' jeżaġera l-effetti ta' xi rilassanti tal-muskoli li jingħataw waqt l-anesteżija.
Finnish: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39 02 96541
Maltese: Origgio / VA Tel: + 39 02 96541
Finnish: Alkuannos 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Maltese: 1.5 mg darbtejn kuljum.
Finnish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml -oraaliliuos
Maltese: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml soluzzjoni orali
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine Sandoz -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati matul studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati b'kapsuli ta' rivastigmine.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine Sandoz sisältää
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Rivastigmine Sandoz
Finnish: Pakkauksessa on mukana muoviseen suojakoteloon pakattu annosruisku, jolla lääke voidaan annostella suoraan suuhun.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Finnish: Rivastigmine Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rivastigmine Sandozia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Maltese: Rivastigmine Sandoz ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 2,126 pazjent bil-marda ta' Alzheimer minn moderata għal gravi.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto rivastigmiini
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigmine
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Rivastigmine Sandoz.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Rivastigmine Sandozia saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati b'Rivastigmine Sandoz kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Rivastigmine Sandozia annettiin Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastaville potilaille, jotka saivat 6 - 9 mg Rivastigmine Hexalia vuorokaudessa, kognitiiviset oireet lisääntyivät keskimäärin 0,2 pistettä lähtöarvon ollessa tutkimuksen alussa 22,9 pistettä asteikolla, jolla pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa tulosta.
Maltese: Fit-tliet studji li saru dwar Rivastigmine Sandoz fuq pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer, il-pazjenti li ħadu dożi ta' Rivastigmine Sandoz ta' bejn 6 u 9 mg kuljum kellhom żieda medja fis-sintomi konjittivi ta' 0.2 punti, mill-valur inizjali ta' 22.9 punti fil-bidu tal-istudju.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Rivastigmine Sandoz-kapselit jaoraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Maltese: Sar studju addizzjonali ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali ta' Rivastigmine Sandoz ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia (useammalla kuin yhdellä potilaalla 100:sta) sivuvaikutuksia ovat muun muassa pahoinvointi (38 potilaalla 100:sta) ja oksentelu (23 potilaalla 100:sta) erityisesti Rivastigmine Sandoz-annoksen suurentamisvaiheessa.
Maltese: Kollox ma' kollox, l-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) jinkludu nawżja (dardir, li dehru fi 38 pazjent minn 100) u remettar (li dehru fi 23 pazjent minn 100), partikolarment matul il-fażi li fiha jkun qed jiżdied id-dożaġġ ta' Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Rivastigmine Sandozia on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Maltese: Sandoz ġie studjat ukoll f'541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Finnish: Rivastigmine Sandoz oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden hallinnassa.
Maltese: Rivastigmine Sandoz kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine Sandozille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan, joka perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rivastigmine Sandoz valida flUnjoni Ewropea kollha fil-11 ta' Diċembru 2009.
Finnish: TEVA Santé Sa Rue Bellocier, 89100, Sens,
Maltese: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Finnish: PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Maltese: PDS: titjib ta' mill-inqas 10%
Finnish: Österreich ratiopharm Arzneitmittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Finnish: Taulukko 1 *
Maltese: Tabella 1 *
Finnish: Tai:
Maltese: JIS:
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % + 13 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36 % ± 13 %.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Liivate
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Finnish: Kapselin kuori - titaanidioksidi (E171), liivate ja painomuste S-1-17822/S-1-17823 (shellakkapäällyste 45 % etanolissa sisältäen mustaa rautaoksidia, N-butyylialkoholia, isopropyylialkoholia, propyleenialkoholia ja ammoniumhydroksidia).
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula - titanium dioxide (E171), gelatin u linka użata biex tistampa Black S-1-17822/S-117823 (żmalt tax-xellak-45% tal-etanol li fih iron oxide black, N-butyl alcohol, isopropyl alcohol, propylene alcohol u ammonium hydroxide).
Finnish: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit sisältävät lisäksi punaista rautaoksidia (E172) ja keltaista rautaoksidia (E172).
Maltese: Barra dan, il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva 3 mg, 4.5 mg u 6 mg fihom red iron oxide (E172) u yellow iron oxide (E 172).
Finnish: Computerweg 10, 3542 DR Utrech
Maltese: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Finnish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Alankomaat
Maltese: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht L-Olanda
Finnish: Yleisyysluokitukset on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mit-tagħrif disponibbli).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Finnish: 4.9 Yliannostus Oireet:
Maltese: .9 Doża eċċċessiva Sintomi
Finnish: Läpipainopakkaukset 28 kovaa kapselia 50 x 1 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Maltese: 28 kapsula iebsa 50 x 1 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Finnish: Parkinsonismi
Maltese: Parkinsoniżmu
Finnish: Painomuste - musta S-1-17822/S-1-17823 Shellakkapäällyste 45 % Musta rautaoksidi
Maltese: Linka użata għall-istampar - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac glaze-45%
Finnish: ADAS-Cog: vähintään 4 pisteen paraneminen CIBIC-Plus: paraneminen
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' mill-anqas 4 punti
Finnish: Kapselin sisältö - mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Finnish: 305 747 70 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Ir-Repubblika Ceka
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171) Liivate
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 104 kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet mill-esponiment kliniku massimu.
Finnish: Lisäksi vasteen "post-hoc" -määritelmä esitetään samassa taulukossa.
Maltese: Barra dan, definizzjoni post-hoc ta' reazzjoni hija mogħtija fl-istess tabella.
Finnish: Rivastigmine Teva -kapselit ovat 28, 56 ja 112 kapselin läpipainopakkauksissa, 50 x 1 kapselin perforoiduissa läpipainopakkauksissa ja 250 kapselin muovipurkeissa.
Maltese: Il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva jiġi f'folji ta' 28, 50, 56 u 112-il kapula, folji pperforati li fihom 50 x 1 kapsula, u fliexken li fihom 250 kapsula.
Finnish: Bradykinesia
Maltese: Bradikinesja
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia)
Maltese: Arritmiji tal-qalb (eż. bradikardja, blokk atrijo-ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali u takikardja)
Finnish: In vitro -tutkimuksista ja eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Maltese: Skont evidenza ta' studju in vitro u fuq l-annimali, l-iżoenzimi tas-cytochrome P450 importanti huma minimament involuti fil-metaboliżmu ta' rivastigmine.
Finnish: Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Teva 3,0 mg kovat kapselit Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Teva 6,0 mg kovat kapselit rivastigmiini
Maltese: Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 3 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 4.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 6 mg kapsuli iebsin
Finnish: Muskuloskeletaalinen jäykkyys Jäykkyys
Maltese: Ebusija muskoluskeletrika Tertir
Finnish: Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementiassa
Maltese: Studji kliniċi b'dimenzja ta' Alzheimer
Finnish: 747 70 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Maltese: Opava-Komarov Ir-Repubblika Ceka
Finnish: ITT + RDO -populaatio
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Finnish: Se läpäisee hyvin veri-aivoesteen ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' madwar 1.8 - 2.7 l/kg.
Finnish: N=444
Maltese: Plaċebo N=444
Finnish: Keskiarvomuutos 24 viikon kohdalla ± SD
Maltese: Bidla medja f'24 ġimgħa ± SD
Finnish: Nestehukka
Maltese: Ipokinesja
Finnish: Potilaat, joilla oli kliinisesti merkitsevä vaste (%) Koko seurannan läpikäyneet
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%)