FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het heeft een vergelijkbare werking als van nature voorkomende corticosteroïdehormonen, die de activiteit van het immuunsysteem verlagen door zich te hechten aan receptoren in diverse soorten immuuncellen.
Slovak: Účinkuje podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce kortikosteroidné hormóny, pričom znižuje aktivitu imunitného systému tak, že sa naviaže na receptory v rôznych typoch imunitných buniek.
Dutch: Indien patiënten meer dan 8 ‘verlichtings'-inhalaties per dag nodig hebben, wordt hen geadviseerd contact op te nemen met hun arts voor een herbeoordeling van hun behandeling van astma.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú užiť viac ako 8 inhalácií na zmiernenie príznakov denne, sa odporúča, aby sa obrátili na svojho lekára, ktorý by mal prehodnotiť liečbu astmy.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 microgram en 320/9 microgram van vergelijkbare kwaliteit zijn als en biologisch gelijkwaardig aan de overeenkomstige sterkten van Symbicort Turbohaler.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a rovnocennosť lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Dutch: Voor de ‘verlichtings'behandeling van astma dienen patiënten een afzonderlijke specifieke inhalator te gebruiken om hun symptomen te verlichten.
Slovak: Pri liečbe na zmiernenie astmy pacienti majú na zmiernenie príznakov používať samostatný tzv. úľavový inhalátor.
Dutch: Er werden studies uitgevoerd die aantonen dat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bioequivalent is aan het referentiegeneesmiddel (dat wil zeggen dat het dezelfde concentratie werkzame stoffen in het lichaam produceert) en dat beide geneesmiddelen op dezelfde manier werken.
Slovak: Vykonali sa štúdie na preukázanie toho, liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je biologicky rovnocenný s referenčným liekom (t.j. obidva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele) a že obidva lieky účinkujú rovnakým spôsobom.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. de website van het Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stoffen bevat, maar Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. wordt toegediend met behulp van een andere inhalator.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa podáva pomocou iného inhalátora.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Slovak: Dve účinné látky lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta 2-receptoren die in de spiercellen van de luchtwegen voorkomen.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2, ktoré sa nachádzajú vo svalstve dýchacích ciest.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. kan worden gebruikt voor de regelmatige behandeling van astma.
Slovak: Liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa môže používať na pravidelnú liečbu astmy.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V: is Symbicort Turbohaler.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je liek Symbicort Turbohaler.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen budesonide en formoterol bevat.
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. na trh.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is een ‘hybride geneesmiddel'.
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je tzv. hybridný liek.
Dutch: Overige informatie over Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Dutch: Wanneer het wordt geïnhaleerd, hecht het zich vooral aan de receptoren in de luchtwegen en zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Slovak: Po inhalácii sa naviaže najmä na tieto receptory v dýchacích cestách, v dôsledku čoho sa uvoľnia svaly.
Dutch: De voordelen en risico's van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. worden dan ook geacht hetzelfde te zijn dan die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa preto považujú za rovnaké ako prínosy a riziká v prípade referenčného lieku.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Waarom werd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. povolený?
Dutch: EU/1/03/247/001 FORSTEO 20 μg/80 μl Oplossing voor injectie Subcutaan gebruik Voorgevulde pen (glas) 2,4 ml 1 voorgevulde pen EU/1/03/247/002 FORSTEO 20 μg/80 μl Oplossing voor injectie Subcutaan gebruik Voorgevulde pen (glas) 2,4 ml 3 voorgevulde pennen
Slovak: FORSTEO 20 μg/80 μl Injekčný roztok
Dutch: Productnaam Sterkte
Slovak: Vymyslený názov
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí je neznáme.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 13 februari 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. február 2013
Dutch: Iedere pen dient slechts door één patiënt te worden gebruikt.
Slovak: Každé pero má používať len jeden pacient.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1,7 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Dutch: FORSTEO dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast.
Slovak: Preto sa musí FORSTEO užívať s opatrnosťou.
Dutch: Behandeling dient alleen gestart te worden indien de voordelen duidelijk opwegen tegen de risico's in deze populatie.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, že jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Dutch: Datum eerste gebruik:
Slovak: Dátum prvého použitia:
Dutch: Gebruik niet meer dan één injectie per dag.
Slovak: Neaplikujte si viac ako jednu injekciu denne.
Dutch: Oplossen van problemen
Slovak: Riešenie problémov
Dutch: Er werden geen klinisch significante interacties waargenomen.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne klinicky významné interakcie.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť :
Dutch: Deze aandoening komt met name voor bij vrouwen na de menopauze, maar het kan ook voorkomen bij mannen.
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor FORSTEO.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre FORSTEO neexistuje.
Dutch: Een kleine luchtbel zal de dosis niet beïnvloeden en het zal u geen schade toebrengen.
Slovak: Malá vzduchová bublinka neovplyvní vašu dávku, ani vám neuškodí.
Dutch: Ελλάδa
Slovak: Ελλάδα
Dutch: 4) Indien u de naald er nog steeds niet af krijgt, vraag iemand om u te helpen.
Slovak: Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
Dutch: Aanpassing van de dosering aan de leeftijd is niet noodzakelijk.
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje.
Dutch: - De FORSTEO pen lijkt beschadigd
Slovak: - FORSTEO sa zdá byť poškodené.
Dutch: Er werden geen verschillen in de farmacokinetiek van FORSTEO waargenomen met betrekking tot leeftijd (tussen 31 en 85 jaar).
Slovak: Vo farmakokinetike FORSTEA neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Dutch: De primaire doelstelling van het onderzoek was het verzamelen van gegevens met betrekking tot de veiligheid van FORSTEO.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti FORSTEA.
Dutch: De chemische, fysische en microbiologische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8 °C.
Slovak: Chemická, fyzikálna a mikrobiologická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2°C - 8°C.
Dutch: • zwelling van voornamelijk handen, voeten en benen
Slovak: • opuch, hlavne dlaní, chodidiel a nôh
Dutch: • verlies van energie
Slovak: • strata energie
Dutch: Een dergelijke gebeurtenis begon gewoonlijk binnen 4 uur na toediening en verdween spontaan binnen enkele minuten tot enkele uren.
Slovak: K tejto príhode typicky došlo v priebehu 4 hodín po podaní a príznaky spontánne odzneli v priebehu niekoľkých minút až niekoľkých hodín.
Dutch: Verschijnselen en symptomen
Slovak: Príznaky a symptómy:
Dutch: Gooi de naaldjes niet direct bij het huishoudelijk afval.
Slovak: Nehádžte ihly priamo do domového odpadu.
Dutch: U kunt doorgaan met uw dosis te nemen zoals u gewend bent.
Slovak: Môžete pokračovať v podávaní vašej dávky ako zvyčajne.
Dutch: B. Hoe weet ik of mijn FORSTEO pen werkt?
Slovak: Ako môžem zistiť, či moje FORSTEO funguje?
Dutch: • zuurbranden (pijnlijk of branderig gevoel vlak onder het borstbeen)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod prsnou kosťou)
Dutch: • Noteer uw eerste dag van injectie op een kalender.
Slovak: Zapíšte si dátum vašej prvej injekčnej aplikácie do kalendára.
Dutch: Negenenzestig procent van de patiënten volbrachten de 18 maanden durende primaire fase.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov dokončilo 18-mesačnú primárnu fázu štúdie.
Dutch: Dit betekent dat u nu al het geneesmiddel heeft gebruikt dat nauwkeurig toegediend kan worden, ook al zou u nog wat geneesmiddel in de patroon kunnen zien zitten.
Slovak: Naznačuje to, že ste už použili všetok liek, ktorý môže byť presne aplikovaný, dokonca i vtedy, keď stále vidíte nejaký liek v náplni.
Dutch: Als u zich niet beter voelt, dient u uw arts te raadplegen voordat u de behandeling voortzet.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, mali by ste zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Dutch: C. Ik zie een luchtbel in mijn FORSTEO pen.
Slovak: Vidím vzduchovú bublinku v mojom FORSTEU.
Dutch: Teriparatide was niet genotoxisch in een standaardreeks testmethoden.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnom zo štandardne vykonávaných testov.
Dutch: De effecten van FORSTEO op het skelet zijn afhankelijk van het patroon van systemische blootstelling.
Slovak: Účinky FORSTEA na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Dutch: E. Wat moet ik doen indien ik de zwarte injectieknop niet kan uittrekken?
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?
Dutch: Osteoporose bij mannen
Slovak: Osteoporóza u mužov
Dutch: Vraag uw arts of apotheker welke naalddikte en -lengte voor u het beste is.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Dutch: FORSTEO wordt via hepatische en extrahepatische klaring geëlimineerd (ongeveer 62 l/u bij vrouwen en 94 l/u bij mannen).
Slovak: FORSTEO sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov)
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien: Placebo (N=544)
Dutch: FORSTEO dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.
Slovak: FORSTEO nemajú používať dospelí, ktorí rastú.
Dutch: Schoonmaken en bewaren
Slovak: Čistenie a uchovávanie
Dutch: Het onderzoek omvatte postmenopauzale vrouwen (N=277), premenopauzale vrouwen (N=67), en mannen (N=83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (N=277), predmenopauzálne ženy (N=67) a mužov
Dutch: • Reeds bestaande hypercalciëmie
Slovak: • Už existujúca hyperkalcémia
Dutch: Gebruik uw geneesmiddel iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, dit helpt u het niet te vergeten.
Slovak: Pravidelné užívanie vášho lieku v určitú dennú dobu vám pomôže na dávku nezabudnúť.
Dutch: • laag hemoglobine of laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede).
Slovak: • nízky hemoglobín alebo počet červených krviniek (anémia)
Dutch: BELANGRIJK
Slovak: DÔLEŽITÉ
Dutch: • Gooi de pen 28 dagen na het eerste gebruik weg.
Slovak: • Zlikvidujte pero 28 dní po prvom použití.
Dutch: Patiënten moet worden aangeleerd de juiste injectietechnieken toe te passen (zie rubriek 6.6).
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Dutch: Routinematig onderzoek van de calciumspiegel tijdens de behandeling is niet noodzakelijk.
Slovak: Rutinné sledovanie hladiny vápnika v priebehu liečby sa nevyžaduje.
Dutch: Uw pen bevat geneesmiddel voldoende voor 28 dagen.
Slovak: Vaše pero obsahuje liek na 28 dní.
Dutch: Tijdens deze observatieperiode waren andere osteoporose behandelingen toegestaan en werd een aanvullende beoordeling van vertebrale fracturen uitgevoerd.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy bola povolená iná liečba osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Dutch: Denk er aan om elke keer een nieuwe naald te gebruiken, zodat u er zeker van bent dat uw FORSTEO goed werkt.
Slovak: Nezabudnite používať pri každej aplikácii novú ihlu, aby ste zabezpečili, že FORSTEO bude fungovať správne.
Dutch: Er zijn geen belangrijke effecten gezien bij zwangere ratten of muizen die een dagelijkse dosis van 30 tot 1000 µg/kg teriparatide kregen toegediend.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 µg/kg.
Dutch: FORSTEO kan met of zonder voedsel gegeven worden.
Slovak: FORSTEO sa môže užívať s jedlom, alebo bez jedla.
Dutch: Draai de naald erop tot deze stevig vast zit.
Slovak: Otáčajte ihlou až kým nie je pevne nasadená.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 10 juni 2003
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. jún 2003
Dutch: Leg de pen terug in de koelkast en neem contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Uložte pero naspäť do chladničky a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: FORSTEO mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten of jongvolwassenen (tot 18 jaar) met open epifysen.
Slovak: FORSTEO sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo mladistvým s otvorenými epifýzami.
Dutch: Als u duizelig wordt (licht gevoel in het hoofd) na uw injectie, dient u te gaan zitten of te gaan liggen totdat u zich weer beter voelt.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), mali by ste si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Dutch: Bij aanvang had 35% van de patiënten een vertebrale fractuur en 59% een niet-vertebrale fractuur.
Slovak: Pri vstupe do štúdie 35 % pacientov malo zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Dutch: Deze patiënten moeten afzien van autorijden of het bedienen van machines tot de symptomen verdwenen zijn.
Slovak: Títo pacienti by sa do ústupu príznakov mali zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Dutch: Als u zich duizelig voelt dient u geen auto te rijden of machines te besturen voordat u zich beter voelt.
Slovak: Ak máte závrat, nemali by ste viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Dutch: Elke pen dient na 28 dagen te worden weggegooid volgens de gebruikelijke methode, zelfs als de pen niet helemaal leeg is.
Slovak: Po 28 dňoch sa musí pero znehodnotiť, aj keď by nebolo úplne prázdne.
Dutch: Zwarte injectie knop
Slovak: Čierne injekčné tlačidlo
Dutch: FORSTEO is toegediend in enkelvoudige doses van maximaal 100 microgram en in herhaalde doses van maximaal 60 microgram/dag gedurende 6 weken.
Slovak: FORSTEO bolo podávané v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele naald worden gebruikt.
Slovak: Na každú aplikáciu je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu.
Dutch: De embryotoxiciteit die gezien werd bij konijnen kan gerelateerd zijn aan hun veel grotere gevoeligheid voor de effecten van PTH op bloed geïoniseerd calcium vergeleken met knaagdieren.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH na ionizovaný vápnik v krvi v porovnaní s hlodavcami.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn dat er teveel calcium in uw bloed zit
Slovak: Môžu to byť príznaky príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Dutch: Bevestig de dosis
Slovak: Potvrďte dávku
Dutch: Gebruik FORSTEO niet meer als het bevroren is of bevroren is geweest.
Slovak: FORSTEO nepoužívajte, pokiaľ je alebo bolo zmrazené.
Dutch: • U heeft een onverklaarde hoge hoeveelheid alkalische fosfatase in uw bloed, wat kan wijzen op de botziekte van Paget (een aandoening met abnormale veranderingen van het bot).
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že by ste mohli mať Pagetovu chorobu kostí (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Dutch: - De oplossing is NIET helder, NIET kleurloos en NIET vrij van deeltjes
Slovak: - roztok NIE JE číry, bezfarebný a bez častíc.
Dutch: Osteoporose komt ook vaak voor bij patiënten die corticosteroïden krijgen.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
Dutch: • verminderde nierfunctie, waaronder nierfalen
Slovak: • zníženie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek
Dutch: Indien u deze toch ziet, en u heeft al geïnjecteerd, injecteer uzelf dan niet een tweede keer op dezelfde dag.
Slovak: Ak ho vidíte a už ste si podali dávku, neaplikujte si ju znova v ten istý deň.
Dutch: Vermijd het plaatsen van de pen dicht bij het vriesgedeelte van de koelkast om bevriezen te voorkomen.
Slovak: Neuchovávajte perá v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Dutch: Soms: hypercalciëmie, meer dan 2,76 mmol/l, hyperurikemie Zelden: hypercalciëmie, meer dan 3,25 mmol/l Psychische stoornissen
Slovak: Menej časté: hyperkalcémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia Zriedkavé: hyperkalcémia vyššia ako 3,25 mmol/l Psychické poruchy
Dutch: • Onverklaarde verhoogde alkalische fosfatase
Slovak: Neobjasnené zvýšenie alkalickej fosfatázy
Dutch: Zwangerschap FORSTEO is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Slovak: FORSTEO je kontraindikované na používanie počas gravidity (pozri časť 4.3).
Dutch: Er zijn met FORSTEO geen onderzoeken uitgevoerd naar metabolisme of excretie, maar aangenomen wordt dat het perifere metabolisme van parathyreoïd hormoon voornamelijk in de lever en de nieren plaatsvindt.
Slovak: S FORSTEOM neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Dutch: • U bent zwanger of u geeft borstvoeding.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Dutch: De halfwaardetijd van FORSTEO is na subcutane toediening ongeveer 1 uur, wat de tijd weergeeft die nodig is voor absorptie vanuit de injectieplaats.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas FORSTEA približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu.
Dutch: Na afloop van de behandeling met FORSTEO mogen de patiënten doorgaan met een andere behandeling voor osteoporose.
Slovak: Po prerušení liečby FORSTEOM môžu pacienti pokračovať v inej liečbe osteoporózy.
Dutch: *Teriparatide, rhPTH(1-34), door middel van recombinant-DNA-technologie in E. coli geproduceerd, is identiek aan de uit 34 aminozuren bestaande N-terminale aminozuursequentie van endogeen humaan parathyreoïd hormoon.
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Calciumregulerende middelen, parathyreoïdhormonen en -analoga, ATC-code: H05AA02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Dutch: Bij enkele patiënten is voorbijgaande, orthostatische hypotensie of duizeligheid waargenomen.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závraty.
Dutch: Als bij een patiënt bloedmonsters moeten worden afgenomen om het serumcalcium te meten, dan moet dat daarom ten minste 16 uur na de meest recente FORSTEOinjectie worden gedaan.
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky FORSTEA.
Dutch: Ervaring met de jongvolwassenenpopulatie, inbegrepen pre-menopauzale vrouwen, is beperkt (zie rubriek 5.1).
Slovak: Mladá dospelá populácia Skúsenosti s mladou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Dutch: Uit onderzoeken bij konijnen is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zajacoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Dutch: Vaak: depressie
Slovak: Časté: depresia
Dutch: Er werden geen bottumoren waargenomen bij apen die ovariëctomie hadden ondergaan en gedurende 18 maanden behandeld waren en er werden ook geen bottumoren waargenomen gedurende een 3 jaar-durende follow-up periode na staken van de behandeling.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov ani počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Dutch: Wat is FORSTEO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je FORSTEO a na čo sa používa
Dutch: Osteoporose is een ziekte die uw botten dun en breekbaar maakt.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehnutie kostí.
Dutch: Probeer niet uw gemiste dosis in te halen.
Slovak: Nesnažte sa nahradiť vynechanú dávku.