FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tāpat kā lietojot citas parenterāli ievadāmās zāles, pagatavotais šķīdums pirms ievadīšanas ir jāpārbauda vizuāli.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale legemidler skal den ferdig tilberedte oppløsningen kontrolleres visuelt før injeksjon.
Latvian: Jums vai Jūsu partnerei jālieto efektīva kontracepcijas metode ribavirīna lietošanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanās.
Norwegian Bokmål: Du eller din partner må bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Latvian: PegIntron indicēts kombinētā shēmā ar ribavirīnu 3 gadus vecu un vecāku bērnu un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir hronisks C hepatīts, iepriekš neārstēts, bez aknu dekompensācijas, un kuri ir HCV-RNS pozitīvi.
Norwegian Bokmål: PegIntron er indisert i kombinasjonsregime med ribavirin, til behandling av barn fra og med 3 år og ungdom med tidligere ubehandlet kronisk hepatitt C, uten leverdekompensasjon og som er HCV-RNA positive.
Latvian: Atbildes reakcijas un tās trūkuma paredzamība HCV/HIV vienlaicīgas infekcijas gadījumāAgrīna virusoloģiska atbildes reakcija 12. nedēļā, kas definēta kā vīrusu slodzes samazināšanās par 2 log vai HCV-RNS nenosakāms līmenis, uzskatāms par noturīgas atbildes reakcijas prognostisko faktoru.
Norwegian Bokmål: Forventet respons og non-respons hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon - Tidlig virologisk respons i uke 12, definert som en reduksjon i virusmengde på 2-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA har vist å være prediktiv for vedvarende respons.
Latvian: PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu un boceprevīru (trīskārša terapija) ir indicēts 1. genotipa hroniska C hepatīta (HCH) infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem (18 gadus veciem un vecākiem) ar kompensētu aknu slimību, kuri iepriekš nav ārstēti vai kuriem iepriekš veiktā terapija bijusi neveiksmīga (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjon med ribavirin og boceprevir (trippelbehandling) er indisert til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) genotype 1-infeksjon hos voksne pasienter (18 år og eldre) med kompensert leversykdom, som ikke tidligere er behandlet eller som ikke har respondert på tidligere behandling (se pkt.
Latvian: Pirms sākt Jūsu ārstēšanu, ārstam jāizmeklē Jūsu acis.
Norwegian Bokmål: Legen din bør utføre en øyeundersøkelse før behandlingen begynner.
Latvian: ļoti retos gadījumos alfa interferonu lietošanas laikā aprakstīts samaņas zudums (galvenokārt ar lielām devām ārstētiem gados vecākiem pacientiem).
Norwegian Bokmål: - Tap av bevissthet har forekommet i svært sjeldne tilfeller med alfa interferoner, hovedsakelig hos eldre pasienter behandlet med høye doser.
Latvian: Vēlīnas atbildreakcijas pakāpe, lietojot PegIntron + ribavirīnu (atkarībā no ribavirīna devas, genotipa un vīrusu slodzes) HCV genotips
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Vedvarende responsfrekvens med PegIntron + ribavirin (med henblikk på ribavirindose, genotype og virusmengde) HCV genotype
Latvian: Šim šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal være klar og fargeløs.
Latvian: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirīns
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin
Latvian: Nemēģiniet ievadīt injekciju, ja neesat pārliecināts kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv før du er sikker på at du har forstått alt fullstendig.
Latvian: Par aPar atbilstošu konteineru jautājiet veselības aprūpes speciālistam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell eller apotek for en egnet beholder.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals ir pagatavotā PegIntron šķīdumā.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i den ferdige oppløsningen med PegIntron.
Latvian: Noņemiet šļirces adatas aizsargvāciņu un pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen fra kanylen og kontroller eventuelle luftbobler i sprøyten.
Latvian: 2.a tabula.Devas pielāgošanas vadlīnijas pie kombinētas terapijas, pamatojoties uz laboratoriskiem rādītājiem Laboratoriskie raksturlielumi
Norwegian Bokmål: Tabell 2a Retningslinjer for dosejustering ved kombinasjonsbehandling basert på laboratorieparametre
Latvian: "Kā uzglabāt PegIntron".
Norwegian Bokmål: 5 "Hvordan du oppbevarer PegIntron".
Latvian: 9/l, un
Norwegian Bokmål: 9/l, og
Latvian: 2. Pievienot adatu • Pagriežiet apaļo dozatoru ar atzīmi pret ciparu 2 (skatīt 3. attēlu).
Norwegian Bokmål: Fest kanylen • Vri doseringknappen til tallet 2 (se figur 3).
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par mitohondriālo toksicitāti, īpaši laktātacidozi un pankreatītu, pat ar nāves gadījumiem (skatīt ribavirīna zāļu aprakstu).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet, spesielt laktacidose og pankreatitt, noen av dem fatale, er blitt rapportert (se preparatomtale for ribavirin).
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijuši sirdsdarbības traucējumi, pirms ārstēšanas un tās laikā ieteicams veikt elektrokardiogrāfisku izmeklēšanu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med pågående hjerteabnormaliteter skal ta EKG før og under behandlingen.
Latvian: Ja iespējams, zāļu parakstītājiem jākonsultējas ar toksikoloģijas centru.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege anbefales å rådføre seg med Giftinformasjonen hvis det er mulig.
Latvian: Anēmija, neitropēnija
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni
Latvian: Kārtridžs no viena gala ir noslēgts ar polipropilēna vāciņu, kas satur bromobutila gumijas ieliktni, un no otra gala ar bromobutila gumijas korķi.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er forseglet i den ene enden med en polypropylenhette foret med brombutylgummi, og i den andre enden med et brombutylgummistempel.
Latvian: Salīdzinājumā ar afroamerikāņu izcelsmes pacientiem baltās rases pacientiem noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas sastopamība bija lielāka.
Norwegian Bokmål: Kaukasiske pasienter hadde en høyere vedvarende virologisk responsrate sammenlignet med de afrikansk-amerikanske.
Latvian: Pediatriskā populācija Pediatriskiem pacientiem no 3 gadu vecuma PegIntron var lietot kombinācijā ar ribavirīnu.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon PegIntron i kombinasjon med ribavirin kan brukes hos barn fra og med 3 år.
Latvian: Reakcija uz terapiju tika noteikta pēc noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas (IVA), kas definēta kā nenosakāma HCV-RNS 24 nedēļas pēc terapijas beigām (skatīt 11. tabulu).
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons ble målt som vedvarende virologisk respons (SVR), som defineres som ikke-detekterbar HCV-RNA ved uke 24 etter behandling (se Tabell 11).
Latvian: Monoterapija ar PegIntron un divkārša terapija ar PegIntron un ribavirīnu Iepriekš neārstēti pacienti
Norwegian Bokmål: Monoterapi med PegIntron og kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin Naive pasienter
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums - pediatriskā populācija Bērnus un pusaudžus no 3 līdz 17 gadu vecumam ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV-RNS līmeni iesaistīja daudzcentru klīniskā pētījumā un, pamatojoties uz HCV genotipu un sākotnējo vīrusu slodzi, ārstēja ar ribavirīnu 15 mg/kg dienā un PegIntron 60 µg/m2 vienu reizi nedēļā
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet - pediatrisk populasjon Barn og ungdom fra 3 til 17 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbar HCV-RNA ble inkludert i en multisenterstudie, og behandlet med ribavirin 15 mg/kg per dag pluss PegIntron 60 mikrogram/m2 en gang ukentlig i 24 eller 48 uker, basert på HCV-genotype og virusmengde ved utgangspunkt.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal være klar og fargeløs før bruk.
Latvian: Pacientus, kuriem kreatinīna klīrenss < 50 ml/minūtē, nedrīkst ārstēt vienlaicīgi ar PegIntron un ribavirīna kombināciju (divkāršā vai trīskāršā terapija) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling eller trippelbehandling) (se pkt.
Latvian: Šajā pamācībā paskaidrots, kā pašam veikt injekciju ar PegIntron pildspalvveida pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning forklarer hvordan du skal sette en injeksjon med PegIntron ferdigfylt penn til engangsbruk.
Latvian: Lūdzu skatīt informāciju ribavirīna ZA, ja PegIntron paredzēts lietot kopā ar ribavirīnu.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale for ribavirin når PegIntron skal brukes i kombinasjon med ribavirin.
Latvian: • Ieskatieties lodziņā.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom pennvinduet.
Latvian: Statistiski nozīmīgu ietekmi uz laiku līdz pirmā klīniskā traucējuma (aknu dekompensācija, hepatocelulāra karcinoma, nāve un/vai aknu transplantācija) rašanās brīdim salīdzinājumā ar neārstēšanu nenovēroja, tādēļ PegIntron vienu pašu nedrīkst lietot ilgstošai balstterapijai.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant effekt på tidspunkt for utvikling av den første kliniske hendelsen (leverdekompensasjon, hepatocellulært carcinom, død og/eller levertransplantasjon) ble observert, sammenlignet med fravær av behandling.
Latvian: §, pašnāvības mēģinājums
Norwegian Bokmål: selvmordstanker eller selvmordsforsøk.
Latvian: Kā pašam sev injicēt PegIntron?
Norwegian Bokmål: Hvordan man selv injiserer PegIntron
Latvian: Pagatavotajam šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen skal være klar og fargeløs.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas PegIntron monoterapijas laikā lieto 1,0 g/kg, devas samazināšana var būt pielāgota, samazinot uz pusi izrakstīto tilpumu, vai arī izmantojot mazākas koncentrācijas devu, kā tas ir parādīts 3.c tabulā.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter som bruker 1,0 µg/kg PegIntron monoterapi, kan dosereduksjon gjennomføres ved å halvere det foreskrevne volumet eller ved å benytte en lavere dosestyrke som vist i Tabell 3c.
Latvian: 9/l, un < 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og < 1,5 x 10
Latvian: Monoterapijā PegIntron deva ir jāsamazina pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: PegIntrondosen i monoterapi skal reduseres hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: Akūtas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp arī angioneirotiska tūska, anafilakse un anafilaktiskas reakcijas (tostarp arī anafilaktisks šoks, idiopātiska trombocitopēniska purpura, trombotiska trombocitopēniska purpura un sistēmiska sarkanā vilkēde)
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem, anafylaksi og anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura, systemisk lupus erythematosus
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): - aplastiskā anēmija, insults (smadzeņu asinsrites traucējumi), toksiska epidermas nekrolīze/Stīvensa-Džonsona sindroms/multiformā eritēma (daudzveidīgi dažādas smaguma pakāpes (tostarp arī letāli) izsitumi, kas var būt saistīti ar pūslīšu veidošanos mutē, degunā, acīs un uz citām gļotādām, kā arī skarto ādas zonu atmiršana).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): - aplastisk anemi, slag (cerebrovaskulære hendelser), toksisk epidermal nekrolyse/StevensJohnsons syndrom/erytema multiforme (et spekter av ulike utslett med varierende alvorlighetsgrad inkludert død, som kan være forbundet med blemmer i munnen, nesen, på øyne og andre slimhinnemembraner, og avskalling av angrepet hudområde).
Latvian: Noturīga virusoloģiska reakcija (IVR) tiek definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis 24 nedēļas pēc ārstēšanas (14. tabula).
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons (SVR) er definert som ikke-detekterbar HCV-RNA i uke 24 etter behandling (Tabell 14).
Latvian: Pierādīts, ka alfa-2b interferons izraisa abortus primātiem.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b har vist seg å være abortfremkallende hos primater.
Latvian: Bipolārie traucējumi
Norwegian Bokmål: Metabolske forstyrrelser
Latvian: Neiralģija, letarģija, parestēzija, hipoestēzija, psihomotora hiperaktivitāte, trīce
Norwegian Bokmål: Nevralgi, letargi, parestesi, hypoestesi, psykomotorisk hyperaktivitet, tremor
Latvian: Pirms izšķīdināšanas šīs zāles var izskatīties kā balta cieta veselas vai sadalītas tabletes formas masa vai kā balts pulveris.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av PegIntron pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Før tilberedning kan dette legemidlet fremstå som et hvitt, tablettformet fast stoff, som en hel klump eller i biter, eller som et hvitt pulver.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem PegIntron monoterapiju: informāciju par devu samazināšanu skatīt norādījumos par devu samazināšanu monoterapijas gadījumā.
Norwegian Bokmål: For pasienter på PegInteron monoterapi: se avsnitt om retningslinjer for dosereduksjon ved monoterapi, for dosereduksjon.
Latvian: 1. tabula Kombinētās terapijas devas*
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Dosering ved kombinasjonsbehandling* Kroppsvekt
Latvian: 1,5 µg/kg/nedēļā (4 nedēļas)
Norwegian Bokmål: 1,5 mikrog/kg/uke (4 uker)
Latvian: - rodas saaukstēšanās vai citas elpceļu infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, klepus vai apgrūtināta elpošana, pastāstiet par to ārstam.
Norwegian Bokmål: - utvikler symptomer forbundet med forkjølelse eller andre luftveisinfeksjoner slik som feber, hoste eller vanskeligheter med å puste.
Latvian: PegIntron plus ribavirīns
Norwegian Bokmål: PegIntron pluss ribavirin
Latvian: Vienlaikus HCV/HIV infekcija
Norwegian Bokmål: Samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Latvian: Pneimonija, askaridoze, enterobioze, herpes zoster, celulīts, urīnceļu infekcija, gastroenterīts Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Norwegian Bokmål: Pneumoni, askaridose, enterobidose, herpes zoster, cellulitt, urinveisinfeksjon, gastroenterititt Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige:
Latvian: Sāpes krūtīs, diskomforta sajūta krūtīs, sejas sāpes
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, ubehag i brystet, ansiktsmerte
Latvian: Pacientiem, kas bija inficēti ar HCV 3. genotipu, uzlabojās stāvoklis steatozes gadījumā.
Norwegian Bokmål: Steatose ble signifikant bedre hos pasienter infisert med HCV Genotype 3.
Latvian: Turpmāk minētās pārējās blakusparādības (iepriekš nav minētas) aprakstītas pieaugušiem ar HCV/HIV inficētiem pacientiem, kuri saņem HAART un lieto šo zāļu un ribavirīna kapsulu kombināciju: - mutes dobuma kandidoze (mutes dobuma piena sēnīte), - taukvielu metabolisma traucējumi, - CD4 limfocītu skaita samazināšanās, - vājāka ēstgriba, - muguras sāpes, - hepatīts, - sāpes rokās un kājās, - un dažādas laboratorisko asins analīžu rezultātu novirzes.
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger (ikke nevnt over) har forekommet med kombinasjonen av dette legemidlet og ribavirinkapsler (voksne) hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som får HAART: - oral candidainfeksjon (oral trøske), - mangelfull fettmetabolisme, - reduksjon i CD4-lymfocytter, - redusert appetitt, - ryggsmerte, - hepatitt, - smerte i armer og ben, - og diverse avvik i blod-laboratorieverdier.
Latvian: Nekroze injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet
Latvian: Peginterferona alfa-2b iedarbība uz vienlaikus citu zāļu lietošanu
Norwegian Bokmål: Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
Latvian: Devas pielāgošanas vadlīnijas pie kombinētas terapijas
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosereduksjon ved kombinasjonsbehandling
Latvian: Terapijas nedēļā atbildreakcijas nav
Norwegian Bokmål: Ingen respons ved behandlingsuke
Latvian: Muskuļu kontraktūra, muskuļu raustīšanās Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Muskelkontraksjon, muskelrykning Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige:
Latvian: PegIntron (1,5 µg/kg/ nedēļā) + ribavirīns (800 mg)
Norwegian Bokmål: PegIntron (1,5 µg/kg/ uke) + ribavirin (800 mg)
Latvian: Monoterapija ar PegIntron - Pieaugušajiem
Norwegian Bokmål: PegIntron monoterapi - Voksne
Latvian: - pacienti ar nosakāmu, tomēr par  2 log pazeminātu HCV-RNS līmeni (salīdzinot ar sākotnējo stāvokli) terapijas 12. nedēļā atkārtoti jāizmeklē terapijas 24. nedēļā un gadījumā, ja HCV-RNS nav nosakāma, viņiem jāturpina pilns terapijas kurss (t.i., jāveic pavisam 48 nedēļas ilga terapija).
Norwegian Bokmål: - Pasienter med detekterbar, men ≥ 2 log reduksjon i HCV-RNA-nivå fra utgangsverdiene ved behandlingsuke 12, bør revurderes ved behandlingsuke 24 og dersom HCV-RNA er ikke-detekterbar, bør de fortsette ut behandlingen (dvs. 48 uker totalt).
Latvian: PegIntron devu aprēķina pēc auguma garuma un ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: PegIntron dosen bestemmes ut fra en beregning av både kroppshøyde og -vekt.
Latvian: Šīs zāles lieto hroniska C hepatīta (sauc arī par HCH infekciju), vīrusu izraisītas aknu infekcijas, ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i behandlingen av kronisk hepatitt C, en virusinfeksjon i leveren.
Latvian: Visiem pacientiem vajadzētu veikt redzes pamatpārbaudi.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør gjennomgå en øyeundersøkelse før behandlingsstart.
Latvian: Pulveris ir iepildīts 2 ml (1. hidrolītiskās klases flintstikla) flakonā ar butila gumijas aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu ar noņemamu polipropilēna virsmu.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i et 2 ml hetteglass (type I flintglass) med en butylgummipropp i en aluminiumsforsegling med et polypropylenovertrekk.
Latvian: Ja pagatavotais šķīdums ir mainījis krāsu vai ja tajā ir daļiņas, to nav atļauts lietot.
Norwegian Bokmål: Dersom den er misfarget eller inneholder partikler skal den tilberedte løsningen ikke brukes.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem PegIntron monoterapiju, noguruma sajūtu, alopēciju, niezi, sliktu dūšu, anoreksiju, ķermeņa masas samazināšanos, aizkaitināmību un bezmiegu novēro daudz retāk nekā pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju (skatīt 6. tabulu).
Norwegian Bokmål: Tretthet, alopesi, pruritus, kvalme, anoreksi, vekttap, irritabilitet og insomni forekom betydelig sjeldnere hos pasienter behandlet med PegIntron monoterapi sammenlignet med de som ble behandlet med kombinasjonsbehandling (se Tabell 6).
Latvian: Kombinācijā ar PegIntron paredzēto 1,5 µg/kg ribavirīna devu, kas jālieto, nosaka, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu un PegIntron stiprumu saskaņā ar 1. tabulu.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen på 1,5 mikrogram/kg PegIntron, som skal brukes i kombinasjon med ribavirin, kan gis i vektkategorier med PegIntron styrkene i henhold til Tabell 1.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu (šķīdumu, ko esat pagatavojis, samaisot pulveri un pilnšļircē esošo šķidrumu) izlietojiet nekavējoties vai 24 stundu laikā pēc uzglabāšanas ledusskapī (2°C - 8°C temperatūrā).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å blande pulveret og væsken i den ferdigfylte pennen) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Lietojot kombinētajā terapijā, pacienti ar nieru darbības traucējumiem jāuzrauga uzmanīgāk attiecībā uz anēmijas rašanos.
Norwegian Bokmål: Ved administrering som kombinasjonsbehandling eller som trippelbehandling bør pasienter med svekket nyrefunksjon kontrolleres nøye med hensyn til utvikling av anemi.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuri lieto 0,5 g/kg PegIntron monoterapiju, devu varētu samazināt, uz pusi samazinot izrakstāmo tilpumu, kā tas parādīts 3.b tabulā.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon for voksne pasienter som bruker 0,5 µg/kg PegIntron monoterapi kan gjennomføres ved å halvere det foreskrevne volumet, som vist i tabell 3b.
Latvian: Pacientus, kuriem kreatinīna klīrenss < 50 ml/minūtē, nedrīkst ārstēt vienlaicīgi ar PegIntron un ribavirīna kombināciju (skatīt ribavirīna ZA).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (se preparatomtale for ribavirin).
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem individuāli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å behandle eller ikke, må tas i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Latvian: PegIntron 1,5 g/kg reizi nedēļā plus Ribavirīns 800 - 1 400 mg dienā
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 g/kg en gang i uken og Ribavirin 800-1400 mg/dag
Latvian: Virusoloģiskā atbildreakcija terapijas 12. nedēļā, atbildreakcijas uz terapiju beigas, recidīvu biežums*
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Virologisk respons ved behandlingsuke 12, respons ved behandlingsslutt, tilbakefallsrate* og vedvarende virologisk respons (SVR) Behandlingsgruppe
Latvian: No pirmsterapijas brīža līdz ilgtermiņa novērošanas beigām 24 vai 48 nedēļas ārstētiem bērniem vecumam atbilstošā auguma garuma procentīles samazinājās attiecīgi par1,3 un 9,0 procentīlēm.
Norwegian Bokmål: Fra før behandling og til slutten av langtidsoppfølgingen blant barna behandlet i 24 eller 48 uker, ble høyde-for-alder persentilen redusert med henholdsvis 1,4 og 9,0 persentiler.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietēm reproduktīvā vecumā PegIntron lietošana tiek rekomendēta tikai tad, ja viņas ārstēšanās laikā lieto efektīvu kontracepcijas metodi.
Norwegian Bokmål: PegIntron anbefales til bruk hos fertile kvinner kun når effektivt prevensjonsmiddel benyttes under behandlingen.
Latvian: 9/l, un < 0,75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og < 0,75 x 10
Latvian: Lūdzu, izlasiet atbilstošu pretretrovīrusu zāļu ZA, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai PegIntron un ribavirīna kombinētai toksiskai ietekmei.
Norwegian Bokmål: Se de respektive preparatomtalene til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCV-behandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu ribavirīnu (800 mg dienā) un PegIntronu (1,5 µg/kg nedēļā), vai ribavirīnu (800 mg dienā) un alfa-2b interferonu (3 MSV TRN) 48 nedēļas ar 6 mēnešu ilgu turpmākas novērošanas periodu.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Latvian: • 2. vai 3. genotips: ieteicamais divkāršās terapijas ilgums ir 24 nedēļas.
Norwegian Bokmål: ** Genotype 2, 3 behandles i 24 uker.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci kā zīmuli.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du i sprøyten som om du skulle holde i en penn.
Latvian: Pacienti, kuriem bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik: Ja ārstēšanas laikā ar alfa-2b peginterferonu ir nepieciešams novērtēt pieauguša pacienta stāvokli, kam ir bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik, tad to vajadzētu ordinēt tikai pēc atbilstošas psihisko traucējumu individuālas diagnostikas un terapijas veikšanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser: Dersom behandling med peginterferon alfa-2b vurderes som nødvendig hos voksne pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser, skal dette kun startes opp etter å ha sørget for passende individualisert diagnostikk og terapeutisk oppfølging av den psykiatriske lidelsen.
Latvian: Ja deva ir 1,0 g/kg, tilpumu pielāgo līdzīgi, vai arī nomaina pret citu stiprumu, kā tas ir parādīts 2. tabulā.
Norwegian Bokmål: For dosen på 1,0 mikrogram/kg kan det gjøres tilsvarende justeringer av volum eller benyttes alternerende styrker som vist i Tabell 2.
Latvian: Vienlaicīga tioridazīna lietošana ar zālēm (PegIntron) var palielināt tioridazīna koncentrāciju asinīs.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (PegIntron) kan øke blodkonsentrasjonen av tioridazin.