FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La concentrazione sistemica di aztreonam dopo inalazione di Cayston ammonta all'1% circa della concentrazione risultante da una dose standard di aztreonam iniettabile.
Slovenian: Sistemska koncentracija aztreonama po inhalacijski uporabi zdravila Cayston je približno 1% koncentracije po standardnem odmerku aztreonama za injiciranje.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Italian: Dopo ricostituzione, si raccomanda l'uso immediato di Cayston.
Slovenian: Priporoča se, da rekonstituirano raztopino zdravila Cayston takoj uporabite.
Italian: o per inalazione (84 versus 121, p=0,004) rispetto ai pazienti trattati con TNS.
Slovenian: ali inhalacijskih antibiotikov proti bakterijam Pseudomonas (84 v primerjavi s 121, p = 0,004), kot v skupini, zdravljeni z RTN.
Italian: Concentrazioni nell'espettorato
Slovenian: Koncentracije izpljunka
Italian: Si raccomanda di somministrare Cayston immediatamente dopo la ricostituzione con il solvente.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravilo Cayston uporabi takoj po rekonstituciji z vehiklom.
Italian: Ogni confezione di Cayston per 28 giorni contiene 84 flaconcini di Cayston liofilizzato e 88 fiale di solvente.
Slovenian: En 28-dnevni paket zdravila Cayston vsebuje 84 vial liofiliziranega zdravila Cayston in 88 ampul vehikla.
Italian: Tuttavia, non si sono osservati segni d'interazioni farmacologiche con aztreonam in studi clinici nei quali Cayston è stato somministrato congiuntamente a broncodilatatori, dornase alfa, enzimi pancreatici, azitromicina, tobramicina, steroidi a somministrazione orale (meno di 10 mg al giorno/20 mg a giorni alterni) e steroidi a somministrazione inalatoria.
Slovenian: V kliničnih študijah, v katerih so aztreonam uporabljali sočasno z bronhodilatatorji, dornazo alfa, encimi trebušne slinavke, azitromicinom, tobramicinom, peroralnimi steroidi (manj kot 10 mg na dan/20 mg vsak drugi dan) in inhaliranimi steroidi niso opazili znakov kakršnega koli medsebojnega delovanja zdravil z zdravilom Cayston.
Italian: Ogni flaconcino contiene aztreonam lisina equivalente a 75 mg di aztreonam.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje aztreonam lizin ki ustreza 75 mg aztreonama.
Italian: Cayston è composto da una polvere di colore da bianco a biancastro e da un solvente per soluzione per nebulizzatore.
Slovenian: Zdravilo Cayston je bel do sivkasto bel prašek in vehikel za inhalacijsko raztopino za nebulator.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO (Cartone esterno contenente una confezione di Cayston per 28 giorni ed un nebulizzatore portatile Altera con Blue Box)
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (Zunanja škatla vključno z »blue box« podatki vsebuje en 28-dnevni paket zdravila Cayston in en komplet z nebulatorjem Altera)
Italian: Il nebulizzatore portatile Altera è destinato a essere utilizzato per tre cicli di 28 giorni, se usato correttamente.
Slovenian: Komplet z nebulatorjem Altera je zasnovan tako, da je uporaben tri 28-dnevne cikle zdravljenja z zdravilom Cayston, če se uporablja po navodilih.
Italian: Al termine dello studio, la percentuale di pazienti con valori MIC di P. aeruginosa per l'aztreonam superiori al breakpoint parenterale (> 8 µg/ml) è aumentata dal 34% al basale al 49%, la percentuale di pazienti con P. aeruginosa resistente ad almeno 1 antibiotico betalattamico è aumentata dal 56% al basale al 67% e la percentuale di pazienti con P. aeruginosa resistente a tutti e 6 gli antibiotici beta-lattamici testati è aumentata dal 13% al basale al 18%.
Slovenian: (> 8 µg/ml) povečal z izhodiščnih 34 % na 49 %, odstotek bolnikov s povzročiteljem P. aeruginosa, odpornim na vsaj 1 betalaktamski antibiotik, se je povečal z izhodiščnih 56 % na 67 % in odstotek bolnikov s povzročiteljem P. aeruginosa, odpornim na vseh 6 betalaktamskih antibiotikov, se je povečal z izhodiščnih 13 % na 18 %.Obstaja nevarnost, da izolati povzročitelja P. aeruginosa razvijejo odpornost proti aztreonamu ali drugim betalaktamskim antibiotikom pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cayston.
Italian: Si raccomanda di usare Cayston immediatamente dopo aver preparato la soluzione.
Slovenian: Najboljše je, da zdravilo Cayston uporabite takoj, ko ste pripravili raztopino.
Italian: Cayston deve essere utilizzato esclusivamente con il nebulizzatore portatile Altera e con il generatore di aerosol Altera collegato a un'unità di controllo eBase Controller o eFlow rapid.
Slovenian: Zdravilo Cayston se sme uporabljati samo s kompletom z nebulatorjem Altera in glavo za izdelavo aerosola, povezanim s kontrolnikom eBase ali kontrolno enoto eFlow rapid.
Italian: Prema e ruoti completamente il coperchio in senso orario (Figura 3b).
Slovenian: Pokrov za zdravilo pritisnite navzdol in ga obračajte v smeri urnega kazalca, dokler gre (slika 3b).
Italian: Dopo tale periodo, sostituisca il nebulizzatore portatile Altera incluso il generatore di aerosol.
Slovenian: Po tem obdobju je treba kompleto z nebulatorjem Altera zamenjati skupaj z glavo za izdelavo aerosola.
Italian: Come prendere Cayston con il nebulizzatore portatile Altera
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cayston s kompletom z nebulatorjem Altera
Italian: La concentrazione sistemica di aztreonam dopo inalazione di Cayston è bassa rispetto a una dose standard di aztreonam iniettabile (ammonta all'1% circa della concentrazione risultante da una dose di 500 mg di aztreonam iniettabile).
Slovenian: Sistemska koncentracija aztreonama po inhalacijski uporabi zdravila Cayston je nizka v primerjavi s standardnim odmerkom aztreonama za injiciranje (približno 1% koncentracije po odmerku 500 mg aztreonama za injiciranje).
Italian: I picchi di aztreonam vengono raggiunti circa un'ora dopo la somministrazione i.m.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti aztreonama za injiciranje Najvišje ravni aztreonama so dosežene približno eno uro po i.m.
Italian: Cayston deve essere ricostituito unicamente con il solvente fornito.
Slovenian: Zdravilo Cayston se lahko rekonstituira samo s priloženim vehiklom.
Italian: - Il flaconcino di polvere contiene 75 mg di aztreonam (come lisina).
Slovenian: - Viala s praškom vsebuje 75 mg aztreonama (kot lizin).
Italian: Si assicuri di aver svuotato completamente il flaconcino.
Slovenian: Povsem izpraznite vialo.
Italian: Segua i passaggi da A a D della Figura 1, sotto riportati, per aprire il flaconcino ambrato:
Slovenian: Odprite rjavo vialo, tako da sledite korakom od A do D na sliki 1 spodaj:
Italian: Materiali necessari: un flaconcino ambrato di Cayston con una capsula di chiusura blu.
Slovenian: Potrebujete naslednje: eno rjavkasto vialo z zdravilom Cayston z modro zaporko.
Italian: Versare la soluzione di Cayston ricostituita nel nebulizzatore portatile Altera e somministrare la dose.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo Cayston vlijte v komplet z nebulatorjem Altera in uporabite odmerek.
Italian: L'aztreonam iniettabile non è adatto a essere inalato.
Slovenian: Aztreonam za intravensko uporabo ni primeren za inhaliranje.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO CAYSTON (Con Blue Box - Da non utilizzare per la confezione insieme al nebulizzatore portatile Altera)
Slovenian: CAYSTON ZUNANJA ŠKATLA (Vključno z »blue box« podatki - Ni za skupno pakiranje s kompletom z nebulatorjem Altera)
Italian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Slovenian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Italian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Italian: Deve utilizzare il nebulizzatore portatile Altera specifico per Cayston contenente un generatore di aerosol Altera.
Slovenian: Uporabljajte za zdravilo Cayston posebni komplet z nebulatorjem Altera, ki ima glavo za izdelavo aerosola Altera.
Italian: Come prendere Cayston
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cayston
Italian: Flaconcino di polvere e fiala di solvente:
Slovenian: Viala s praškom in ampula z vehiklom:
Italian: Se necessario, picchietti leggermente il flaconcino contro il lato del contenitore del medicinale.
Slovenian: Z vialo nežno potrkajte na steno vsebnika za zdravilo, če je potrebno.
Italian: Passaggio A: con la linguetta della capsula di chiusura blu rivolta verso di Lei, collochi il flaconcino su una superficie piana.
Slovenian: Korak A: Postavite vialo na ravno površino, tako da je jeziček modre zaporke obrnjen proti vam.
Italian: Il flaconcino di polvere contiene anche L-lisina La fiala di solvente contiene sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: Ampula z vehiklom vsebuje natrijev klorid, vodo za injekcije.
Italian: Negli studi combinati di fase 3 controllati verso placebo, dieci minuti dopo una dose singola di 75 mg di aztreonam inalato nei giorni 0, 14 e 28, le concentrazioni medie nell'espettorato di 195 pazienti con FC sono state, rispettivamente, di 726 µg/g, 711 µg/g e 715 µg/g; ciò indica che non si verifica un accumulo di aztreonam dopo somministrazioni ripetute.
Slovenian: 14., in 28. dan srednje koncentracije v izpljunku pri 195 bolnikih s CF 726 µg/g, 711 µg/g oz. 715 µg/g, kar kaže, da ni povečane akumulacije aztreonama po večkratni uporabi.
Italian: Se ha uno qualsiasi di questi disturbi, informi il medico prima di usare Cayston.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, obvestite svojega zdravnika, preden uporabite zdravilo
Italian: L'uso di Cayston non è indicato nei bambini sotto i 6 anni.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let, ne smejo uporabljati zdravila Cayston.
Italian: Non mescoli Cayston con altri medicinali nel nebulizzatore portatile Altera.
Slovenian: Zdravila Cayston ne mešajte z drugimi zdravili v kompletu z nebulatorjem Altera.
Italian: Nei pazienti trattati con diversi cicli di trattamento con Cayston, nel tempo si è osservato un aumento della prevalenza di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina (MSSA), Aspergillus e Candida.
Slovenian: Čez čas so opazili povečano razširjenost vrst proti meticilinu odpornih Staphylococcus aureus (methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA), na meticilin občutljivih S. aureus (methicillinsensitive S. Aureus, MSSA), Aspergillus in Candida pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cayston v več ciklih zdravljenja.
Italian: I flaconcini e le fiale possono essere conservati fuori dal frigorifero, ma a una temperatura inferiore a 25°C, per un massimo di 28 giorni.
Slovenian: Lahko shranjujete zunaj hladilnika na temperaturi do 25 °C do 28 dni.
Italian: Come preparare il nebulizzatore Altera per prendere Cayston
Slovenian: Priprava nebulatorja Altera za uporabo zdravila Cayston
Italian: La comparsa di P. aeruginosa resistente all'aztreonam o ad altri antibiotici beta-lattamici somministrati per via parenterale potrebbe avere conseguenze sul trattamento delle esacerbazioni polmonari acute con antibiotici sistemici.
Slovenian: Pojavnost parenteralne odpornosti povzročitelja P. aeruginosa na aztreonam ali druge betalaktamske antibiotike ima lahko potencialne posledice na zdravljenje akutnega poslabšanja pljučne simptomatike s sistemskimi antibiotiki.
Italian: Versi l'intero contenuto nel flaconcino (Figura 2), quindi, agiti leggermente il flaconcino fino a che la polvere non sia completamente disciolta ed il liquido sarà limpido.
Slovenian: Nato nežno obračajte vialo, dokler se prašek povsem ne raztopi in ne dobite bistre tekočine.
Italian: L'emergenza di P. aeruginosa resistente all'aztreonam e ad altri antibiotici beta-lattamici somministrati per via parenterale potrebbe avere conseguenze sul trattamento delle esacerbazioni polmonari acute con antibiotici sistemici.
Slovenian: Pojav parenteralne odpornosti povzročitelja P. aeruginosa na aztreonam in druge betalaktamske antibiotike ima lahko potencialne posledice za zdravljenje akutnega poslabšanja pljučne simptomatike s sistemskimi antibiotiki.
Italian: Ogni ciclo di 28 giorni con Cayston è stato seguito da un intervallo senza il medicinale di 28 giorni.
Slovenian: Vsakemu 28-dnevnemu ciklu zdravljenja je sledilo 28-dnevno obdobje brez jemanja zdravila.
Italian: Altre precauzioni
Slovenian: Druga opozorila
Italian: Ricostituzione
Slovenian: Rekonstitucija
Italian: EU/1/09/543/001: confezione di Cayston per 28 giorni EU/1/09/543/002: confezione di Cayston per 28 giorni ed un nebulizzatore portatile Altera
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/543/002: 28-dnevni paket zdravila Cayston in en komplet z nebulatorjem Altera
Italian: Ogni flaconcino di polvere contiene 75 mg di aztreonam.
Slovenian: Ena viala s praškom vsebuje 75 mg aztreonama.
Italian: I picchi medi di concentrazione plasmatica nei giorni 0, 14 e 28 di un ciclo con 75 mg di aztreonam inalato 3 volte al giorno sono stati, rispettivamente, di 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml e 0,65 µg/ml; ciò indica che non si verifica un accumulo sistemico di aztreonam dopo 3 somministrazioni giornaliere.
Slovenian: 0,67 µg/ml in 0,65 µg/ml, kar kaže, da ni sistemske akumulacije aztreonama po uporabi trikrat na dan.
Italian: CP-AI-006 è stato uno studio di follow-on in aperto facente seguito a CP-AI-005 e CP-AI-007, per la valutazione della sicurezza dell'esposizione ripetuta ad aztreoname degli effetti sugli endpoint correlati alla patologia in cicli ripetuti di 28 giorni.
Slovenian: Študija CP-AI-006 je bila odprta študija, ki je bila podaljšek študij CP-AI-005 in CP-AI-007.
Italian: Leggere attentamente le istruzioni per l'uso fornite dal produttore con il sistema nebulizzatore Altera.
Slovenian: Za uporabo sistema nebulatorja Altera skrbno preberite navodila izdelovalca.
Italian: Cayston 75 mg polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore.
Slovenian: Cayston 75 mg prašek in vehikel za inhalacijsko raztopino za nebulator.
Italian: Cayston non deve essere miscelato con altri medicinali nel nebulizzatore portatile Altera.
Slovenian: Cayston ne mešajte z drugimi zdravili v kompletu z nebulatorjem Altera.
Italian: In confronto, la concentrazione sierica di aztreonam dopo somministrazione di aztreonam iniettabile (500 mg) è di 54 µg/ml circa.
Slovenian: Za primerjavo je koncentracija aztreonama v serumu po uporabi aztreonama za injiciranje (500 mg)
Italian: La terapia con aztreonam ha indotto un miglioramento significativo della funzione polmonare e della sintomatologia respiratoria al giorno 28 nei 66 pazienti trattati con un ciclo di Cayston di 75 mg 3 volte al giorno.
Slovenian: Pri 66 bolnikih, ki so prejemali en cikel zdravljenja z aztreonamom 75 mg 3-krat na dan, je zdravljenje povzročilo pomembno izboljšanje pljučne funkcije in respiratornih simptomov na 28. dan.
Italian: test di funzionalità polmonare diminuito1 1 Vedere il paragrafo Descrizione di alcune reazioni avverse
Slovenian: 1 Glejte poglavje Opis posameznih neželenih učinkov
Italian: Come conservare Cayston
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cayston
Italian: Cayston 75 mg polvere per soluzione per nebulizzatore aztreonam
Slovenian: Cayston 75 mg prašek za inhalacijsko raztopino za nebulator aztreonam
Italian: Dopo ricostituzione, ogni ml di soluzione per nebulizzatore contiene 75 mg di aztreonam (lisina).
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje en mililiter inhalacijske raztopine za nebulator 75 mg aztreonama (v obliki lizina).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2012.
Italian: In questi due studi, i pazienti sono stati trattati per quattro settimane.
Slovenian: V teh dveh študijah so bolnike zdravili štiri tedne.
Italian: Lo studio aggiuntivo ha prodotto risultati coerenti con quelli degli studi principali.
Slovenian: Rezultati dodatne študije so bili skladni z rezultati glavnih študij.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cayston, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cayston, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. septembra 2009.
Italian: Riassunto destinato al pubblico aztreonam
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aztreonam
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cayston.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cayston è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: La principale misura dell'efficacia si basava sul miglioramento dei volumi espiratori forzati dei pazienti (FEV1, il massimo volume di aria che una persona può espirare in un secondo).
Slovenian: Glavno merilo za učinkovitost je temeljilo na izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja prostornina zraka, ki ga lahko bolnik izdihne v eni sekundi).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Cayston sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cayston večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Nei pazienti con fibrosi cistica, le infezioni da P. aeruginosa iniziano solitamente nei primi 10 anni di vita e possono causare problemi polmonari a lungo termine.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo se okužbe z bakterijo P. aeruginosa običajno začnejo v prvih desetih letih življenja in lahko povzročajo dolgotrajne težave v pljučih.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cayston nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cayston izkazalo med študijami?
Italian: Cayston è somministrato tre volte al giorno per quattro settimane, con un intervallo di almeno quattro ore tra ogni dose.
Slovenian: Zdravilo Cayston se daje štiri tedne trikrat na dan, med odmerki pa morajo preteči najmanj štiri ure.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cayston (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sibilo, tosse, dolore faringolaringeo (dolore alla gola e all'organo della fonazione), congestione nasale (naso chiuso) dispnea (difficoltà di respirazione) e febbre.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cayston (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so sopenje, kašelj, faringolaringalna bolečina (bolečina v grlu in govornem aparatu), zamašen nos in povišana telesna temperatura.
Italian: Un terzo studio che ha interessato 268 pazienti (tra cui 59 bambini con un'età compresa tra i sei e i diciassette anni) ha confrontato Calyston con un altro antibiotico per inalazione (tobramicina soluzione per nebulizzatore).
Slovenian: Tretja glavna študija, ki je vključevala 268 bolnikov (vključno z 59 otroki, starimi od šest do 17 let), je primerjala zdravilo Cayston z drugim inhalacijskim antibiotikom (inhalacijska raztopino za nebulator s tobramicinom).
Italian: Se il medico ritiene che dopo il primo ciclo siano necessari ulteriori cicli di trattamento con Cayston, un intervallo di quattro settimane è raccomandato ogni quattro settimane di trattamento con Cayston.
Slovenian: Če zdravnik meni, da so po prvem ciklu zdravljenja z zdravilom Cayston potrebni nadaljnji cikli zdravljenja, je priporočen štiritedenski premor po vsakem štiritedenskem ciklu z zdravilom Cayston.
Italian: Altre informazioni su Cayston
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cayston:
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da infezioni polmonari batteriche con fibrosi cistica è basso, la malattia è considerata "rara" e Cayston è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 21 giugno 2004.
Slovenian: Ker je bolnikov s cistično fibrozo, ki imajo bakterijsko pljučno okužbo, malo, velja bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cayston 21. junija 2004 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cayston, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cayston preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Cayston non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) ad aztreonam o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovenian: Zdravila Cayston ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aztreonam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cayston.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cayston, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Nel primo studio, come principale misura di efficacia è stato considerato il periodo di tempo trascorso prima che insorgesse la necessità di somministrare ai pazienti altri antibiotici per inalazione o per iniezione endovenosa.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v prvi študiji je bil čas, preden je bolnik potreboval druge inhalacijske ali intravenozne antibiotike.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cayston, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cayston, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Nel secondo studio, la principale misura di efficacia è stata la valutazione dei sintomi respiratori da parte dei pazienti su una scala standard per la fibrosi cistica.
Slovenian: V drugi študiji je bilo glavno merilo učinkovitosti, kako so bolniki ocenili svoje dihalne simptome na standardni lestvici za cistično fibrozo.
Italian: Questo porta a problemi di digestione e di assorbimento degli alimenti con conseguente scarsa crescita nonché infezione e infiammazione a lungo termine dei polmoni per l'eccesso di muco che non viene eliminato.
Slovenian: To povzroči težave s prebavo in absorpcijo hrane, kar privede do upočasnjene rasti, ter dolgotrajno okužbo in vnetje pljuč zaradi kopičenja čezmerne sluzi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cayston consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nel primo studio, per i pazienti che hanno ricevuto Cayston sono stati necessari altri antibiotici dopo 92 giorni, rispetto ai 71 giorni per i pazienti che hanno ricevuto placebo.
Slovenian: V eni študiji so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cayston, druge antibiotike potrebovali po 92 dneh, bolniki, ki so prejemali placebo pa po 71 dneh.
Italian: Cayston va usato con un nebulizzatore (speciale apparecchio che trasforma la soluzione in un aerosol che il paziente può respirare).
Slovenian: Zdravilo Cayston se mora uporabljati s pomočjo nebulatorja (posebne priprave, ki raztopino spremeni v aerosol, ki ga lahko bolnik vdihava).
Italian: Il terzo studio ha dimostrato che Cayston aveva un confronto favorevole con l'antibiotico comparatore: dopo quattro settimane di trattamento, l'aumento di FEV1 regolato per età, altezza e sesso era dell'8,35% con Cayston e dello 0,55% con il comparatore; dopo tre cicli di trattamento l'aumento con
Slovenian: Tretja študija je pokazala, da je bilo zdravilo Cayston boljše kot primerjalni antibiotik: po štirih tednih zdravljenja je bilo povečanje FEV1, prilagojeno glede na starost, telesno višino in spol, 8,35 % pri zdravilu Cayston in 0,55 % pri primerjalnem zdravilu.