FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Fortsatt behandling av höggradig (snabbväxande) cancer i äggstockarna, äggledarna (som förbinder äggstockarna med livmodern) och peritoneum (bukhinnan, membranet som omger bukhålan),
Polish: • w dalszym leczeniu raka jajnika, raka jajowodu (który łączy jajniki z macicą) i raka otrzewnej (błona wyściełająca jamę brzuszną) o niskim stopniu zróżnicowania (szybko rozwijającego się):
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lynparza finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Lynparza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur används Lynparza?
Polish: Jak stosować lek Lynparza
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lynparza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lynparza w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Sammanfattning av Lynparza och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Lynparza i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Prognosen är i allmänhet dålig för patienter med äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer och för patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA-mutationer vars cancer har spridit sig.
Polish: U pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej oraz dla pacjentek z HER2-ujemnym rakiem piersi z mutacjami BRCA, u których rak się rozprzestrzenił, rokowania są na ogół złe.
Swedish: Hur verkar Lynparza?
Polish: Jak działa lek Lynparza
Swedish: Vilka är riskerna med Lynparza?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Lynparza
Swedish: Post-hoc analys.
Polish: Analiza post-hoc.
Swedish: Det är viktigt att du tar hela den rekommenderade dosen varje dag.
Polish: Ważne jest, by codziennie przyjmować całą zalecaną dawkę leku.
Swedish: Se avsnitt 2 "Information om övriga innehållsämnen i detta läkemedel".
Polish: Patrz punkt 2 „Informacje o innych składnikach tego leku".
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Polish: Nie są dostępne żadne dane na ten temat.
Swedish: Efter denna period kastas alla kapslar som inte har använts.
Polish: Po tym okresie należy wyrzucić wszelkie kapsułki, które nie zostały użyte.
Swedish: Två mycket effektiva och kompletterande sorter av preventivmedel rekommenderas.
Polish: Zaleca się stosowanie dwóch wysoce skutecznych, uzupełniających się metod antykoncepcji.
Swedish: Dessa specifika cancerceller kan identifieras med:
Polish: Te specyficzne komórki nowotworowe można zidentyfikować poprzez:
Swedish: Antalet patienter är dock alltför begränsat för att kunna dra meningsfulla slutsatser om effekten i denna subgrupp.
Polish: Jednak liczba pacjentów jest zbyt ograniczona, aby można było wyciągnąć jednoznaczne wnioski dotyczące skuteczności w tej podgrupie.
Swedish: • Din kvinnliga partner måste också använda tillförlitligt preventivmedel.
Polish: • Partnerka musi także stosować odpowiednią metodę antykoncepcji.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna effekt är okänd.
Polish: Kliniczne znaczenie tego działania jest nieznane.
Swedish: Det är för att läkemedlet kan skada det ofödda barnet.
Polish: Lek ten mógłby zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Swedish: Dessutom gjordes explorativa analyser av TFST och TSST.
Polish: Przeprowadzono również analizy zwiadowcze dotyczące TFST i TSST.
Swedish: Därför ska de specifika dosrekommendationerna för varje formulering följas.
Polish: Z tego względu należy przestrzegać konkretnych zaleceń dawkowania dotyczących każdej postaci.
Swedish: INNERKARTONG - utan Blue Box
Polish: WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE - bez blue box
Swedish: Det är rekommenderat att du antecknar datum då kapslarna tas ut från kylskåpet och datum då de ska kastas.
Polish: Zaleca się zapisać datę wyjęcia kapsułek z lodówki i datę, po której należy je wyrzucić.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudnia 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Swedish: Läkaren kan sänka dosen eller stoppa behandlingen, antingen för en kort tid eller permanent.
Polish: Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, na krótki czas lub na stałe.
Swedish: Nivåerna föreföll återgå till de normala efter behandlingsavbrott och verkade inte ha några kliniska följder.
Polish: Wydaje się, że wartości te wróciły do normy po zakończeniu leczenia i nie miały żadnych konsekwencji klinicznych.
Swedish: • trötthet eller svaghet
Polish: • uczucie zmęczenia lub osłabienia
Swedish: • varje månad under det första behandlingsåret
Polish: • co miesiąc w pierwszym roku leczenia
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan dos om:
Polish: Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli:
Swedish: • Du ska inte tugga, krossa, lösa upp eller dela tabletterna eftersom detta kan påverka hur snabbt läkemedlet kommer ut i kroppen.
Polish: • Nie należy żuć, rozkruszać, rozpuszczać lub dzielić tabletek, ponieważ takie działanie może wpłynąć na prędkość przedostania się leku do organizmu.
Swedish: Study 19 (D0810C00019)
Polish: Badanie 19 (D0810C00019)
Swedish: Hos kvinnor med hormonberoende cancer bör man överväga två icke-hormonella preventivmedelsmetoder.
Polish: U kobiet z nowotworem hormonozależnym należy rozważyć zastosowanie dwóch niehormonalnych metod antykoncepcji.
Swedish: händelser/patienter
Polish: zdarzenia/ pacjenci
Swedish: Olaparib metaboliseras i stor utsträckning.
Polish: Olaparyb jest metabolizowany w znacznym stopniu.
Swedish: Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusvård.
Polish: Jest to poważny stan, który często wymaga leczenia szpitalnego.
Swedish: • innan behandlingen
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia
Swedish: (händelser/ patienter) (%)
Polish: (zdarzenia/ pacjenci) (%)
Swedish: Antal riskpatienter:
Polish: Liczba pacjentów podlegających ryzyku:
Swedish: Läkaren kommer att testa ditt blod varje månad under det första behandlingsåret och därefter regelbundet.
Polish: Lekarz będzie co miesiąc zlecał badania krwi u pacjenta w pierwszym roku leczenia, a następnie w regularnych odstępach czasu.
Swedish: • Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Polish: • Pacjentka nie powinna zajść w ciążę podczas przyjmowania tego leku.
Swedish: Det kan vara lågt antal röda eller vita blodkroppar eller lågt antal blodplättar.
Polish: Może to być mała liczba krwinek czerwonych lub krwinek białych lub mała liczba płytek krwi.
Swedish: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparib 300 mg bd 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebo bd
Polish: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparyb 300 mg bd 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebo bd
Swedish: • Ta Lynparza minst en timme efter måltid.
Polish: • Lek Lynparza należy przyjmować co najmniej jedną godzinę po posiłku.
Swedish: Den största delen utsöndrades i form av metaboliter.
Polish: Większość podanego materiału została wydalona w postaci metabolitów.
Swedish: Hård kapsel 112 kapslar
Polish: Kapsułki twarde 112 kapsułek
Swedish: • ökning av blodkreatinin - detta test används för att kontrollera hur njurarna fungerar.
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi - to badanie jest wykonywane w celu sprawdzenia czynności nerek.
Swedish: Tidigare antracyklin- och taxanbehandling
Polish: Wcześniejsze leczenie antracykliną i taksanem
Swedish: Preventivmedel hos män
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX46
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inne leki przeciwnowotworowe, ATC: L01XX46
Swedish: Hos ett litet antal patienter som tog en daglig dos på upp till 900 mg olaparib tabletter under två dagar rapporterades inga oväntade biverkningar.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów, którzy przyjmowali dawki dobowe do 900 mg olaparybu w postaci tabletek w ciągu dwóch dni nie zgłaszano żadnych nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Swedish: • Ta Lynparza en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Polish: • Lek Lynparza należy przyjmować raz rano i raz wieczorem.
Swedish: månader 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Polish: miesiące 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparyb nplacebo
Swedish: december
Polish: grudzień
Swedish: Säkerhet och effekt för Lynparza för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Lynparza u dzieci i młodzieży nie zostały określone.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas om dessa läkemedel administreras samtidigt med Lynparza och patienterna ska övervakas noga.
Polish: Z tego względu, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z produktem Lynparza oraz ściśle monitorować pacjentów.
Swedish: • ett vaccin eller ett läkemedel som hämmar immunsystemet, eftersom du kan behöva noggrann övervakning
Polish: • szczepienia lub leki hamujące działanie układu odpornościowego, ponieważ może zaistnieć potrzeba ścisłej obserwacji pacjenta
Swedish: Mediantiden till den första debuten av anemi var ungefär 4 veckor (cirka 7 veckor för händelser av CTCAE-grad ≥ 3).
Polish: Mediana czasu do pierwszego wystąpienia niedokrwistości wyniosła około 4 tygodnie (około 7 tygodni w przypadku zdarzeń stopnia 3 wg CTCAE).
Swedish: Fastställd respons (genom BICR) definierades som en dokumenterad respons av antingen CR/PR, bekräftat med upprepad bildtagning inte mindre än 4 veckor efter besöket då responsen först observerades.
Polish: Potwierdzone odpowiedzi (przez BICR) definiowano jako udokumentowaną odpowiedź CR/PR, potwierdzoną powtórnym badaniem obrazowym wykonanym najwcześniej 4 tygodnie po wizycie, na której po raz pierwszy stwierdzono odpowiedź na leczenie.
Swedish: Sannolikhet för progressionsfri överlevnad
Polish: Prawdopodobieństwo przeżycia bez progre sji
Swedish: Patienter med sjukdomsfynd vid två år, som enligt behandlande läkares bedömning kan dra ytterligare nytta av fortsatt behandling, kan behandlas längre än två år.
Polish: Pacjenci z częściową odpowiedzią po 2 latach, którzy w opinii lekarza prowadzącego mogą odnieść korzyści z dalszego leczenia mogą kontynuować je powyżej 2 lat.
Swedish: Förekomsten av MDS/AML-fall var liknande hos gBRCA1m- och gBRCA2m-patienter (1,7 % jämfört med 1,4 %).
Polish: Częstość występowania przypadków MDS/AML była podobna u pacjentów z gBRCA1m i gBRCA2m (odpowiednio 1,7% i 1,4%).
Swedish: Inom varje organsystemklass ordnas rekommenderade termer enligt fallande frekvens och sedan efter minskande allvarlighetsgrad.
Polish: W obrębie każdej grupy układów i narządów preferowane terminy zostały uporządkowane według zmniejszającej się częstości występowania, a następnie według zmniejszającej się ciężkości.
Swedish: Ingen signifikant interaktion observerades med anastrozol eller letrozol medan tamoxifen minskade exponeringen för olaparib med 27 %.
Polish: Nie obserwowano istotnych interakcji z anastrozolem lub letrozolem, natomiast tamoksyfen zmniejszał ekspozycję na olaparyb o 27%.
Swedish: Olaparibs potential att inducera CYP2C9, CYP2C19 och P-gp kan inte heller uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć także zdolności olaparybu do indukowania również CYP2C9, CYP2C19 oraz P-gp.
Swedish: Dessa förändringar var reversibla inom 4 veckor efter avslutad dosering.
Polish: Zmiany te były odwracalne w ciągu 4 tygodni od zaprzestania podawania leku.
Swedish: ECOG funktionsstatus (%)
Polish: Stan sprawności według ECOG (%)
Swedish: I lösningar av renade proteiner var olaparibfraktionen som var bunden till albumin cirka 56 %, vilket var oberoende av olaparibkoncentrationer.
Polish: W roztworach oczyszczonych białek frakcja olaparybu związana z albuminami wyniosła około 56%, niezależnie od stężenia olaparybu.
Swedish: Patienter som får sådana symtom ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Polish: Pacjenci, u których wystąpią takie objawy powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Hos patienter med BRCA-mutation (n = 136) sågs statistiskt signifikanta förbättringar av PFS, TFST och TSST.
Polish: U pacjentów z mutacją BRCA (n=136) stwierdzono statystycznie znamienne wydłużenie PFS, TFST oraz TSST.
Swedish: Frånvaro av fullständigt fungerande HRR-väg är en av de viktigaste determinanterna för platinakänslighet vid ovarialcancer och andra cancertyper.
Polish: Brak w pełni funkcjonalnego szlaku HRR jest jednym z kluczowych czynników determinujących platynowrażliwość w raku jajnika i innych nowotworach złośliwych.
Swedish: • respons på platinakemoterapi, eller
Polish: • odpowiedź na chemioterapię zawierającą związki platyny lub
Swedish: Alu/Alu icke-perforerat blister innehållande 8 filmdragerade tabletter.
Polish: Nieperforowane blistry Alu/Alu zawierające 8 tabletek powlekanych.
Swedish: Kvinna Man
Polish: Kobiety Mężczyźni
Swedish: Lynparza får inte användas under graviditet.
Polish: Produktu Lynparza nie należy stosować podczas ciąży.
Swedish: Dessa fynd förekom vid exponeringar som var lägre än de som setts kliniskt.
Polish: Te zmiany występowały przy ekspozycjach mniejszych niż obserwowane w warunkach klinicznych.
Swedish: • med jämna mellanrum, som bestäms av läkaren, efter det första behandlingsåret.
Polish: • W regularnych odstępach ustalonych przez lekarza po upływie pierwszego roku leczenia.
Swedish: Lynparza tabletter ska sväljas hela utan att tuggas, krossas, lösas upp eller delas.
Polish: Produkt Lynparza tabletki należy połykać w całości, nie żuć, nie rozkruszać, nie rozpuszczać ani nie dzielić.
Swedish: 56 filmdragerade tabletter (7 blister).
Polish: 56 tabletek powlekanych (7 blistrów).
Swedish: Varaktigheten i behandlingen med olaparib hos de patienter som utvecklade MDS/AML varierade från < 6 månader till > 2 år; data med längre exponeringsvaraktigheter är begränsade.
Polish: Czas trwania leczenia olaparybem u pacjentów, u których doszło do rozwoju MDS/AML wahał się od <6 miesięcy do >2 lat; dane dotyczące dłuższej ekspozycji są ograniczone.
Swedish: Cytostatika n = 97
Polish: Chemioterapia n=97
Swedish: (Se föregående stycke: "Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor" för ytterligare information om preventivmedel och graviditetstest.)
Polish: (Patrz poprzedni punkt: „Kobiety w wieku rozrodczym /antykoncepcja u kobiet" w celu uzyskania informacji dotyczących zapobiegania ciąży oraz wykonywania testów ciążowych.)
Swedish: Av prövaren bedömd PFS stämde överens med en blindad, oberoende, central radiologisk granskning av PFS.
Polish: Ocena PFS przez badacza była spójna z zaślepioną, niezależną, centralną oceną radiologiczną PFS.
Swedish: månader n-olaparib n-placebo
Polish: miesiące n-olaparyb 74 n-placebo
Swedish: Ett värde < 1 innebär fördel för olaparib.
Polish: Wartość <1 przemawia na korzyść olaparybu.
Swedish: Hos råttor noterades även minimala degenerativa effekter på mag-tarmkanalen.
Polish: U szczurów odnotowano również minimalnie degeneracyjny wpływ na przewód pokarmowy.
Swedish: • diarré - om diarrén blir allvarlig ska du genast tala om det för läkaren.
Polish: • biegunka - jeśli biegunka się nasila, należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Swedish: Många hade även fått andra DNA-skadande läkemedel och strålbehandling.
Polish: Wiele pacjentów otrzymywało także inne leki uszkadzające DNA i radioterapię.
Swedish: Olaparib påverkar inte farmakokinetiken för tamoxifen.
Polish: Olaparyb nie wpływa na farmakokinetykę tamoksyfenu.
Swedish: Läkaren talar om för dig om det syns några förändringar i dina blodtester som kan behöva behandlas.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o wszelkich zmianach w wynikach badań krwi wymagających leczenia.
Swedish: Effektresultat presenteras i tabell 2 och figur 1 och 2.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności zostały przedstawione w Tabeli 2 oraz na Rycinach 1 i 2.
Swedish: Eliminering Efter en engångsdos av
Polish: Eliminacja Po podaniu dawki pojedynczej
Swedish: PARP-hämmare kan förstöra cancerceller som inte är bra på att reparera DNA-skador.
Polish: Inhibitory PARP mogą niszczyć komórki nowotworowe, które nie radzą sobie z naprawą uszkodzeń DNA.
Swedish: Istället aktiveras alternativa vägar där misstag oftare uppstår, såsom icke-homolog sammanfogning (NHEJ, non-homologous end joining), vilket leder till ökad instabilitet i genomet.
Polish: W zastępstwie tego mechanizmu aktywowane są alternatywne i podatne na błędy szlaki, takie jak szlak łączenia niehomologicznych końców (ang. non-homologous end joining, NHEJ), co prowadzi do zwiększonej niestabilności genomu.
Swedish: • något annat läkemedel mot cancer
Polish: • jakiekolwiek inne leki przeciwnowotworowe
Swedish: Ett exponering-responssamband mellan olaparib och sänkningar av hemoglobin har påvisats.
Polish: Wykazano istnienie zależności ekspozycji od odpowiedzi między olaparybem a zmniejszeniem stężenia hemoglobiny.
Swedish: Lynparza tabletter kan tas utan hänsyn till måltider.
Polish: Tabletki Lynparza można przyjmować niezależnie od posiłków.
Swedish: Ny metastaserad bröstcancer (%) Hormonreceptorstatus (%) HR+
Polish: Miejscowo zaawansowana Nowy rozsiany rak piersi (%) Obecność receptorów hormonalnych (%) HR+
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamisk effekt
Polish: Mechanizm działania i efekty farmakodynamiczne
Swedish: Därför kan samtidig administrering med olaparib minska exponeringen för substrat till dessa metabola enzymer och transportprotein.
Polish: Z tego względu, zastosowanie jednocześnie z olaparybem może prowadzić do zmniejszenia ekspozycji na substraty tych enzymów metabolicznych oraz białka transportowego.
Swedish: Patienter som behandlats med bevacizumab exkluderades från studien, därför saknas säkerhets- och effektdata för olaparibpatienter som tidigare fått bevacizumab.
Polish: Z badania wykluczono pacjentów leczonych wcześniej bewacyzumabem, dlatego nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów leczonych olaparybem, którzy wcześniej otrzymywali bewacyzumab.
Swedish: Behandlingsvaraktighet
Polish: Czas trwania leczenia
Swedish: Ett graviditetstest måste utföras på alla fertila kvinnor före behandling och övervägas regelbundet under hela behandlingen.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać testy ciążowe u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym i rozważyć regularne ich wykonywanie podczas leczenia.
Swedish: gBRCA mutationstyp (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 och gBRCA2 ≥2 Metastaserade platser (%) Metastasens lokalisering (%) Endast skelett
Polish: Typ mutacji gBRCA (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 i gBRCA2 ≥2 lokalizacje przerzutów (%) Lokalizacja przerzutów (%) Tylko kości
Swedish: BRCA1/2 wt/VUS
Polish: Z BRCA1/2 wt/VUS
Swedish: Ingen dosjustering behövs dock på grund av etnicitet (se avsnitt 5.2).
Polish: Jednakże, nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu ze względu na przynależność etniczną (patrz punkt 5.2).
Swedish: In vitro är olaparib ett substrat av effluxtransportören P-gp men det är osannolikt att detta har någon klinisk signifikans (se avsnitt 4.5).
Polish: W warunkach in vitro olaparyb jest substratem dla nośnika odkomórkowego P-gp, jednak jest mało prawdopodobne, by fakt ten miał znaczenie kliniczne (patrz punkt 4.5).
Swedish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Swedish: Sju patienter, alla i stadie IV, fick ingen cancerreducerande kirurgi.
Polish: U 7 pacjentów, wszystkich z chorobą w stopniu IV, nie przeprowadzono cytoredukcji.
Swedish: I synnerhet ska försiktighet iakttas om olaparib administreras i kombination med någon statin.
Polish: W szczególności należy zachować ostrożność, jeżeli olaparyb jest stosowany jednocześnie z jakąkolwiek statyną.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodtester: • ökad storlek på de röda blodkropparna (ger inga symtom).
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach laboratoryjnych: • zwiększenie wielkości krwinek czerwonych (przebiegające bezobjawowo).
Swedish: Övergripande sjukdomsklassificering Metastaserad
Polish: Ogólna klasyfikacja choroby Rozsiana
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Swedish: Överensstämmande resultat observerades i alla fördefinierade patientsubgrupper (figur 7).
Polish: Spójne wyniki otrzymano we wszystkich predefiniowanych podgrupach pacjentów (patrz Rycina 7).
Swedish: Effekten av vissa hormonella preventivmedel kan minskas om de tas samtidigt med olaparib (se även avsnitt 4.4 och 4.6).
Polish: Skuteczność niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być zmniejszona podczas ich stosowania jednocześnie z olaparybem (patrz również punkty 4.4 i 4.6).
Swedish: • proteashämmare förstärkta med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Polish: • inhibitory proteaz wzmocnione rytonawirem lub kobicystatem, boceprewir, telaprewir,
Swedish: Tidigare behandling med platinum var tillåten vid metastaserad sjukdom, förutsatt att tecken på sjukdomsprogression saknades under platinabehandlingen och under (neo)adjuvant behandling, förutsatt att sista dosen erhölls minst 12 månader före randomisering.
Polish: Wcześniejsza terapia związkami platyny była dozwolona w leczeniu choroby rozsianej, pod warunkiem braku dowodów na progresję choroby w trakcie tego leczenia oraz w leczeniu (neo)adjuwantowym, pod warunkiem, że pacjent otrzymał ostatnią dawkę przynajmniej 12 miesięcy przed randomizacją.
Swedish: * Ej kontrollerad med avseende på multiplicitet.
Polish: * Bez kontroli dla wielokrotności porównań.
Swedish: • om du har lågt antal blodkroppar vid blodprov.
Polish: • jeżeli u pacjenta stwierdza się w badaniach małą liczbę krwinek.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar hormonella p-piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke-hormonell preventivmetod.
Polish: Należy powiadomić lekarza o tym, że pacjentka przyjmuje hormonalne leki antykoncepcyjne, ponieważ lekarz może zalecić zastosowanie dodatkowych niehormonalnych metod zapobiegania ciąży.
Swedish: Behandling med Lynparza ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Polish: Leczenie produktem Lynparza powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
Swedish: Mycket vanliga Trötthet (inklusive asteni)
Polish: Bardzo często Uczucie zmęczenia (w tym osłabienie)
Swedish: • Svälj Lynparza tabletter hela, med eller utan mat.
Polish: • Tabletki Lynparza należy połykać w całości, z pokarmem lub bez.
Swedish: Denna klastogenicitet överensstämmer med olaparibs kända farmakologiska egenskaper och tyder på en potentiell gentoxicitet hos människa.
Polish: To działanie klastogenne jest spójne ze znanymi cechami farmakologicznymi olaparybu i wskazuje na możliwość toksycznego oddziaływania na genom u człowieka.
Swedish: Till största delen sker detta genom oxidationsreaktioner där flera av de komponenter som bildas genomgår en efterföljande glukuronid- eller sulfatkonjugering.
Polish: Większość metabolizmu polega na reakcjach utleniania prowadzących do powstania szeregu substancji, które następnie podlegają sprzęganiu z glukuronianem lub siarczanem.
Swedish: Det finns begränsat med kliniska data om användning till icke-kaukasiska patienter.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania produktu u pacjentów rasy niekaukaskiej.
Swedish: • Ta en dos (8 kapslar) Lynparza via munnen med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Polish: • Należy przyjmować jednorazową dawkę (8 kapsułek) leku Lynparza doustnie z wodą, raz rano i raz wieczorem.
Swedish: Cancerreducerande intervallkirurgi utfördes i 35 % av patienterna och av dessa hade 82 % ingen återstående makroskopisk sjukdom rapporterad.
Polish: Cytoredukcję odroczoną przeprowadzono u 35% pacjentów, z których u 82% zgłoszono brak makroskopowej choroby resztkowej.
Swedish: Profylax med antiemetika behövs inte.
Polish: Profilaktyka lekami przeciwwymiotnymi nie jest wymagana.