FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de celecoxib a un número limitado de mujeres lactantes ha demostrado que celecoxib se transfiere en muy baja proporción a la leche materna.
Bulgarian: Приложението на целекоксиб при малък брой кърмещи жени е показало много ниски концентрации на целекоксиб в кърмата.
Spanish: Ulceración duodenal, gástrica, esofágica, intestinal y colónica; disfagia, perforación intestinal; esofagitis, melena; pancreatitis
Bulgarian: Дуоденална, гастроезофагеална, тънкочревна и дебелочревна язва, дисфагия, тънкочревна перфорация, езофагит, мелена, панкреатит
Spanish: Anemia
Bulgarian: Аритмия
Spanish: Se ha observado un efecto dosis-dependiente sobre la formación de TxB2 tras la administración de dosis altas de celecoxib.
Bulgarian: След високи дози целекоксиб се наблюдава доза-зависим ефект върху образуването на ТхВ2.
Spanish: Como sucede con los AINEs, cuando se asocian inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II con un AINE, incluyendo celecoxib, puede incrementarse el riesgo de insuficiencia renal aguda, normalmente reversible, en pacientes con función renal comprometida (p.ej.: pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada).
Bulgarian: Колкото до НСПВС, при някои пациенти с компрометирана бъбречна функция (напр., дехидратирани или пациенти в напреднала възраст) може да се повиши рискът от остра бъбречна недостатъчност, която обичайно е обратима, когато АСЕ инхибитори или ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти се комбинират с НСПВС, включително целекоксиб.
Spanish: Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 200 mg целекоксиб (celecoxib).
Spanish: Cartonaje - cápsulas duras de 200 mg (blíster opaco/transparente)
Bulgarian: Картонена кутия - 200 mg твърди капсули (безцветен, непрозрачен блистер)
Spanish: Onsenal 200 mg, cápsulas duras
Bulgarian: Onsenal 200 mg твърди капсули
Spanish: • Problemas de estómago: nausea, ardor, divertículo (un problema con el estómago o intestino que puede producir dolor o infección), vómitos*, síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases)
Bulgarian: Стомашни проблеми: гадене, киселини, дивертикул (увреждане на стомаха или червата, което може да стане болезнено или да се инфектира), повръщане*, синдром на раздразнимото черво (може да включва болки в стомаха, диария, стомашно разстройство,
Spanish: El riesgo relativo comparado con placebo para una variable combinada similar (muerte por causa cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) fue 1,14 (IC95% 0,61 - 2,21) con celecoxib 200 mg dos veces al día.
Bulgarian: Относителният риск спрямо плацебо за същата комбинирана крайна точка (сърдечно-съдова смърт, МИ, инсулт) е бил 1,14 (95% CI 0.61 - 2.12) с целекоксиб 200 mg два пъти дневно.
Spanish: Hemorragia vaginal, dolor mamario a la palpación, dismenorrea, quistes ováricos, síntomas de menopausia
Bulgarian: Вагинално кървене, увеличена чувствителност на гърди, дисменорея, киста на яйчника, менопаузални симптоми
Spanish: Celecoxib es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) activo por vía oral.
Bulgarian: Целекоксиб е перорален, селективен циклооксигеназа-2 (СОХ-2) инхибитор.
Spanish: Metabolización lenta por el citocromo CYP2C9: Celecoxib se debe administrar con precaución en aquellos pacientes que presenten, o se sospeche que puedan presentar una metabolización lenta por el citocromo CYP2C9 en base a los genotipos o antecedentes/experiencia previa con otros sustratos del CYP2C9, dado que aumenta el riesgo de presentar reacciones adversas dosis-dependientes.
Bulgarian: Пациенти, за които е известно или се очаква да бъдат слаби CYP2C9 метаболизатори въз основа на определяне на генотипа или анамнеза/предишен опит с други CYP2C9 субстрати, трябва да приемат целекоксиб с повишено внимание, тъй като рискът от дозозависими нежелани реакции се увеличава.
Spanish: Se han comunicado acontecimientos hemorrágicos, algunos de ellos mortales, asociados a aumentos del tiempo de protrombina, en pacientes con artritis (principalmente en pacientes de edad avanzada) que estaban tomando celecoxib junto con warfarina
Bulgarian: При пациенти с артрит (главно в напреднала възраст), получаващи целекоксиб едновременно с варфарин, се съобщава за хеморагични инциденти, свързани с повишение на протромбиновото време, някои от които фатални (вж.
Spanish: Cartonaje - cápsulas duras de 400 mg
Bulgarian: Картонена кутия - 400 mg твърди капсули
Spanish: - Dextrometorfano (utilizado como antitusivo en medicamentos para el catarro) - Diuréticos (utilizados para tratar la retención de líquidos) - Fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos) - Litio (utilizado para tratar la depresión) - Rifampicina (utilizado para tratar infecciones por bacterias) - Warfarina (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos) u otros anticoagulantes - Otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, desórdenes del sueño, presión de la sangre elevada o latido del corazón irregular.
Bulgarian: - Литий (употребяван за лечение на депресия) - Рифампицин (употребяван за лечение на бактериални инфекции) - Варфарин (употребяван за предотвратяване на кръвосъсирването) или други антикоагуланти
Spanish: No debe tomar Onsenal si se encuentra en periodo de lactancia.
Bulgarian: Не трябва да приемате Onsenal, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
Spanish: - Neurolépticos (utilizados para algunas alteraciones mentales) - Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia) - Carbamazepina (utilizado para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos desórdenes del sueño) - Barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos desórdenes del sueño)
Bulgarian: - Други лекарства за лечение на депресия, нарушения на съня, високо кръвно налягане или неритмична сърдечна дейностНевролептици (употребявани за лечението на някои психични заболявания) - Метотрексат (употребяван за лечението на ревматоиден артрит, псориазис и левкемия) - Карбамазепин (употребяван за лечението на епилепсия/гърчове и някои форми на болка или депресия)
Spanish: Hay poca experiencia con celecoxib en pacientes con insuficiencia renal, por tanto se aconseja precaución al tratar a estos pacientes.
Bulgarian: Опитът с целекоксиб при бъбречно увреждане е малък и по тази причина се препоръчва повишено внимание при лечение на пациенти с бъбречно увреждане.
Spanish: Niveles aumentados en sangre de: potasio, sodio, hemoglobina
Bulgarian: Увеличени кръвни нива на: калий, натрий, хемоглобин Намалени кръвни нива на:хематокрит, тестостерон
Spanish: Hepatitis, insuficiencia hepática, ictericia
Bulgarian: Хепатит, чернодробна недостатъчност, жълтеница
Spanish: Onsenal 400 mg, cápsulas duras
Bulgarian: Onsenal 400 mg твърди капсули
Spanish: Los síntomas pueden incluir nausea (ganas de vomitar), diarrea, ictericia (coloración amarilla de la piel o los ojos), orina oscurecida, heces pálidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofríos.
Bulgarian: Симптомите могат да включват гадене, диария, жълтеница, пожълтяване на кожата или очите, тъмна урина, бледи
Spanish: Onsenal 200 mg cápsulas Celecoxib
Bulgarian: Onsenal 200 mg твърди капсули целекоксиб (celecoxib)
Spanish: En muchas lesiones premalignas (como son los pólipos adenomatosos colorrectales) y cánceres epiteliales se observan niveles elevados de COX-2.
Bulgarian: Повишени нива на СОХ-2 са установяват при много премалигнени лезии (като аденоматозни коло-ректални полипи) и епителни карциноми.
Spanish: Pasados cinco años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Bulgarian: След пет години разрешението за употреба е подновено за още пет години.
Spanish: La empresa también presentará un informe exhaustivo sobre el estudio cuando esté finalizado.
Bulgarian: Компанията ще подаде също пълен доклад за проучването, след като то бъде завършено.
Spanish: Se presenta en cápsulas de color blanco (200 y 400 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели капсули (200 и 400 mg).
Spanish: Esto significa que, dado que la enfermedad es rara, no ha sido posible obtener información completa sobre Onsenal.
Bulgarian: Това означава, че тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да бъде получена пълна информация за Onsenal.
Spanish: Onsenal se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Bulgarian: Onsenal е одобрен при „извънредни обстоятелства".
Spanish: Para la lista completa de las restricciones, consulte el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък с ограниченията - вижте листовката.
Spanish: La empresa que fabrica Onsenal se ha comprometido a realizar un estudio en pacientes con PAF a fin de recabar más información sobre la seguridad y eficacia del medicamento.
Bulgarian: Компанията производител на Onsenal се е ангажирала да извърши проучване при пациенти с ФАП, за да събере повече информация относно безопасността и ефективността на лекарството.
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos revisará toda la información nueva que pueda estar disponible y este resumen se actualizará cuando sea necesario.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще разглежда новата информация и настоящото резюме ще
Spanish: La empresa también presentará un informe sobre los avances realizados en el estudio, incluida toda la información relativa a la seguridad, y los detalles sobre cómo está garantizando la incorporación de los pacientes al estudio con la suficiente rapidez.
Bulgarian: Компанията ще подаде доклад за напредъка по проучването, включително цялата информация за безопасността, както и начините за гарантиране на достатъчно бързото набиране на пациенти.
Spanish: Como el número de pacientes con PAF es bajo, la enfermedad se considera «rara», por lo que Onsenal fue designado «medicamento huérfano» (el que se emplea en enfermedades raras) el 20 de noviembre de 2001.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ФАП е малък, заболяването се смята за „рядко" и Onsenal е определен за „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 20 ноември
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Onsenal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Onsenal.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del número de pólipos en una zona concreta de la pared del colon o del recto después de seis meses de tratamiento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на полипите в определен участък на стената на дебелото черво или ректума след шест месеца на лечение.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Onsenal a Pfizer Limited el 17 de octubre de 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския Съюз, за Onsenal на 17 октомври 2003 г.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada de Onsenal es de 800 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза Onsenal е 800 mg.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Onsenal (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son hipertensión (tensión arterial elevada) y diarrea.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Onsenal (наблюдавани при повече от 1 на всеки 10 пациенти) са хипертония (високо кръвно налягане) и диария.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Onsenal.
Spanish: Onsenal en dosis de 400 mg dos veces al día fue más eficaz que el placebo.
Bulgarian: При доза от 400 mg два пъти дневно Onsenal е по-ефективен от плацебо.
Spanish: Onsenal es un medicamento que contiene el principio activo celecoxib.
Bulgarian: Onsenal представлява лекарство, което съдържа активното вещество целекоксиб (celecoxib).
Spanish: En adultos, Onsenal había reducido el número medio de pólipos en un 28% al cabo de seis meses, en comparación con el 5% de los pacientes que recibieron el placebo.
Bulgarian: При възрастни Onsenal води до намаляване на средния брой на полипите с 28% след шест месеца, докато при пациентите, приемащи плацебо, броят е спаднал с 5%.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Onsenal eran mayores que sus riesgos pero advirtió que no se ha demostrado el efecto de Onsenal sobre el riesgo de presentar cáncer en el intestino y recomendó que se autorizase su comercialización.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Onsenal са по-големи от рисковете, но отбелязва, че не е доказано въздействие на Onsenal върху риска от развитие на интестинален карцином.
Spanish: En texto completo del EPAR de Onsenal puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Onsenal може да се намери тук.
Spanish: En este estudio, 25 pacientes tenían el colon intacto, pero en el resto se había extirpado una parte o la totalidad del colon en una operación quirúrgica.
Bulgarian: В проучването 25 пациенти са с интактен колон (дебело черво), а при останалите дебелото черво е отчасти или изцяло оперативно отстранено.
Spanish: Onsenal no debe administrase a mujeres embarazadas, o que puedan quedarse embarazadas salvo que estén utilizando un método anticonceptivo eficaz, ni durante el periodo de lactancia.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се предписва на бременни жени, жени с детероден потенциал, освен ако не използват ефективен метод на контрацепция, или на кърмещи жени.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Onsenal puede consultarse aquí.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Onsenal може да се намери
Spanish: Onsenal se emplea además de la cirugía (para extirpar los pólipos) y el control endoscópico (para comprobar si los pólipos están creciendo con ayuda de un endoscopio, un tubo fino que permite al médico examinar el interior del intestino).
Bulgarian: Onsenal се използва като допълнение към хирургия (за отстраняване на полипите) и ендоскопско проследяване (за проверка дали се образуват полипи с помощта на ендоскоп - тънка тръба, която позволява на лекаря да огледа вътрешната повърхност на дебелото черво).
Spanish: Otro estudio adicional analizó los efectos de Onsenal en 18 pacientes de entre 10 y 14 años con PAF.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда ефектите на Onsenal при 18 пациенти на възраст от 10 зо 14 години с ФАП.
Spanish: El principio activo de Onsenal, el celecoxib, es un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE) que pertenece al grupo de los «inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2)».
Bulgarian: Активното вещество в Onsenal, целекоксиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на „инхибиторите на циклооксигеназа2 (COX2)".
Spanish: El celecoxib bloquea la enzima COX-2, de forma que se reduce la producción de prostaglandinas, unas sustancias que participan en procesos tales como la inflamación y la actividad del músculo liso (músculo que desempeña tareas automáticas, tales como la apertura y el cierre de los vasos sanguíneos).
Bulgarian: То блокира ензима COX-2, което води до намаляване на образуването на простагландинивещества, които участват в процеси като възпалението и в дейността на гладките мускули (мускулите, които изпълняват автоматизирани задачи като стесняването и разширяването на кръвоносните съдове).
Spanish: Onsenal se ha examinado en un estudio principal en el que participaron 83 adultos (mayores de 18 años) con PAF y en el que se compararon dos dosis de Onsenal con un placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: Onsenal е проучен в едно основно проучване, обхващащо 83 възрастни с ФАП, в което две дози Onsenal са сравнени с плацебо (сляпо лечение).
Spanish: En los pólipos colorrectales adenomatosos se detectan concentraciones elevadas de COX-2.
Bulgarian: COX-2 се установява в големи количества в аденоматозните колоректални полипи.
Spanish: Onsenal redujo también el número de pólipos en pacientes de entre 10 y 14 años con PAF.
Bulgarian: nsenal намалява също така броя на полипите при пациенти на възраст между 10 и 14 години с ФАП.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Onsenal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Onsenal - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Spanish: Onsenal no debe administrarse a pacientes con problemas hepáticos o renales graves.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Spanish: No debe emplearse en pacientes que presenten una úlcera activa o hemorragia en el estómago o el intestino ni en pacientes que hayan tenido reacciones alérgicas después de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) o un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE), incluido otro inhibidor de la COX-2.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с активна язва или стомашно-чревно кървене, или при пациенти, които са получили реакции от алергичен тип след приемане на аспирин или НСПВС, включително друг COX-2 инхибитор.
Spanish: Al bloquear la actividad de esta enzima, el celecoxib ayuda a retrasar la formación de pólipos impidiendo que desarrollen su propio suministro de sangre y elevando la velocidad de la muerte celular.
Bulgarian: Като блокира действието на COX-2, целекоксиб пречи на полипите да развиват собствено кръвоснабдяване и ускорява темпа на клетъчната смърт, по този начин той спомага за
Spanish: ¿Cómo actúa Onsenal?
Bulgarian: Как действа Onsenal?
Spanish: Onsenal tampoco debe administrarse a los pacientes que sufran una enfermedad hepática o renal grave, una enfermedad que provoque inflamación del intestino o determinados problemas que afecten al corazón o a los vasos sanguíneos.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни заболявания, при пациенти със заболявания, причиняващи чревни възпаления, или при пациенти с някои проблеми, засягащи сърцето или кръвоносните съдове.
Spanish: Onsenal no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al celecoxib, a cualquiera de los demás componentes del medicamento o a las sulfamidas (un tipo de antibiótico).
Bulgarian: Onsenal е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към целекоксиб, някоя от другите съставки или сулфонамиди (например някои антибиотици).
Spanish: ¿Cómo se usa Onsenal?
Bulgarian: Как да използвате Onsenal?
Spanish: Puede ser necesaria una dosis inicial menor en pacientes cuyos organismos descompongan lentamente el Onsenal.
Bulgarian: При пациенти, при които е възможно организмът бавно да разгражда Onsenal, може да се наложи прием на по-ниска начална доза.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Onsenal?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Onsenal?
Spanish: Se debe reducir la dosis de Onsenal a la mitad en los pacientes con enfermedad hepática moderada.
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни увреждания дозата Onsenal трябва да бъде намалена наполовина.
Spanish: La dosis recomendada de Onsenal es de 400 mg dos veces al día con las comidas sin abandonar el tratamiento médico habitual de los pacientes con PAF.
Bulgarian: Препоръчваната доза Onsenal е 400 mg два пъти дневно с храна.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Onsenal?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Onsenal?
Spanish: Gatos y perros
Bulgarian: Котки и кучета
Spanish: 20 mg/ml
Bulgarian: 20 мг/мл Инжекционен разтвор
Spanish: Solución inyectable
Bulgarian: Не е приложим
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio) 20 ml
Bulgarian: Подкожно Флакон (стъклен).
Spanish: 1 vial
Bulgarian: Кучетаg
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Bulgarian: Да се избягва контаминиране.
Spanish: Tenga en cuenta que la dosis recomendada para las dos formulaciones es diferente.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че препоръчителните дози за двете фармацевтични форми са различни.
Spanish: Un vial envasado en una caja de cartón.
Bulgarian: Един флакон, опакован в картонена кутия.
Spanish: La enzima ciclooxigenasa (COX) aparece en dos formas.
Bulgarian: Ензимът циклооксигеназа (COX) съществува в две форми.
Spanish: No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни и кърмещи животни (вижте раздел 4.7).
Spanish: En caso necesario, se recomienda un tratamiento adicional con analgésicos opiáceos.
Bulgarian: При необходимост се препоръчва допълнително аналгетично лечение с опиоиди.
Spanish: En estudios clínicos, se ha observado una respuesta inadecuada al tratamiento en un 10-15% de los perros.
Bulgarian: При клинични проучвания, незадоволителен отговор към лечението се наблюдава при 10 - 15 % от кучетата.
Spanish: Deben llevarse a cabo monitorizaciones regulares por el veterinario.
Bulgarian: Необходимо е редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
Spanish: Lávese las manos después de usar este medicamento veterinario.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагането на този ветеринарномедицински продукт.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no se debe mezclar con otros medicamentos veterinarios.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Spanish: Los comprimidos no se deben dividir o partir.
Bulgarian: Таблетките не бива да се начупват или делят.
Spanish: No se requiere refrigeración durante el periodo de utilización de 4 semenas después de la abertura del vial.
Bulgarian: Не се изисква охлаждане през 4-седмичния период на употреба след първото пробиване на флакона.
Spanish: En tratamientos prolongados, se deben monitorizar las enzimas hepáticas al principio del tratamiento, p.ej. después de 2, 4 y 8 semanas.
Bulgarian: При дългосрочна терапия, следва да се проследяват нивата на чернодробните ензими в началото на лечението, например след 2, 4 и 8 седмици.
Spanish: Número de comprimidos según tamaño
Bulgarian: Брой таблетки според размера
Spanish: El(los) comprimido(s) debe(n) ser administrado(s) sin alimento al menos 30 minutos antes de la cirugía.
Bulgarian: Таблетката(ите) трябва да се прилага(т) без храна - най-късно 30 минути преди интервенцията.
Spanish: Después se recomienda continuar con monitorizaciones periódicas, p.ej. cada 3-6 meses.
Bulgarian: Препоръчително е след това те да бъдат проследявани редовно, например на всеки 3 - 6 месеца.
Spanish: Administrar sin alimento o con una pequeña cantidad.
Bulgarian: Прилага се на гладно или с малко количество храна.
Spanish: Se puede observar letargo en muy raras ocasiones.
Bulgarian: Летаргия може да бъде забелязана в много редки случаи.
Spanish: No se ha analizado la bioacumulación de metabolitos.
Bulgarian: Биоакумулацията на метаболитите не е проучена.
Spanish: Cada ml contiene 20 mg de robenacoxib como sustancia activa y 1 mg de metabisulfito de sodio (E 223) como antioxidante.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg robenacoxib като активна субстанция и 1 mg натриев метабисулфит (Е 233) като антиоксидант.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/12/2008 Fecha de la última renovación: 08/11/2013
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 8/11/2013
Spanish: NÚMERO DEL LOTE: Lot {número}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Spanish: 40 a 80
Bulgarian: 40 до 80
Spanish: En estos dos grupos se observaron reacciones mínimas en el punto de inyección.
Bulgarian: Обратими, минимални реакции в мястото на инжектиране се наблюдава и при двете групи.
Spanish: No administrar con el alimento dado que los ensayos clínicos han demostrado una mejor eficacia del robenacoxib cuando se administra sin alimento o al menos 30 minutos antes o después de una comida.
Bulgarian: Да не се прилага заедно с храна, тъй като клиничните проучвания показват по-висока ефективност на robenacoxib, когато се прилага на гладно или поне 30 минути преди или след хранене.
Spanish: Perros y gatos.
Bulgarian: Котки и кучета.