FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som bedrer både inflammation og pruritus.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa in vodi do hitrega izboljšanja kožnih poškodb, povezanih z vnetnimi in pruritičnimi dermatozami.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Kutan anvendelse.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za simptomatsko zdravljenje vnetne in pruritične dermatoze pri psih.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje 1 plastenko s 76 ml. 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Danish: Ved utilsigtet øjenkontakt vaskes med rigelige mængder rent vand.
Slovenian: V primeru, da zdravilo pride v stik z očmi, si oči izperite z večjo količino vode.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN hidrokortizon aceponat
Danish: Pakningsstør
Slovenian: Karenca
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplanerne for dette lægemiddel, som er autoriseret med denne beslutning.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtih za trženje zdravila, ki ga dovoljuje ta odločitev.
Danish: Hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 7 dage, bør behandlingen reevalueres af dyrlægen.
Slovenian: Če po 7 dneh ni nobenih znakov izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/09/2011
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13/09/2011.
Danish: Der skal drages omhu for at undgå at sprøjte i dyrets øjne.
Slovenian: Treba paziti, da se izognete pršenju v oči živali.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ikke relevant.
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Ni smiselno.
Danish: Pakningsstørrelser:
Slovenian: Velikosti embalaže:
Danish: Undlad at spraye over åben ild eller antændeligt materiale.
Slovenian: Ne pršite na odprti ogenj ali na žareče snovi.
Danish: I tilfælde af samtidig bakteriel infektion eller parasitisk infestation skal hunden have passende behandling for disse tilstande.
Slovenian: V primeru, da sočasno pride do mikrobne bolezni ali parazitske infestacije, je treba psa na ustrezen način proti tej bolezni zdraviti.
Danish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovenian: VIRBAC Sp. z o.o.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm2 hud pr. dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 prizadete kože na dan.
Danish: Æske med en flaske af polyethylenterephtalat (PET) eller high density polyethylene (HDPE), der er fyldt med 31 ml eller 76 ml opløsning og lukket med et aluminiumsskruelåg eller et hvidt plasticskruelåg, og en spraypumpe.
Slovenian: Škatla s plastenko iz polietilen tereftalata (PET) ali polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 31 ml ali 76 ml raztopine, zaprta z navojno zaporko iz aluminija ali z navojno zaporko iz bele plastike in zaporko z mehanskim pršilnikom.
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med át den generelle virkning er minimal.
Slovenian: Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja, ob enem pa so splošni učinki minimalni.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {Måned/år}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/BRUG Ikke relevant
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ni smiselno.
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en vurdering af fordele og ulemper samt en normal klinisk evaluering.
Slovenian: Ker je znano, da glukokortikosteroidi upočasnjujejo rast, se mora pri mladih živalih (mlajših od 7 mesecev) zdravilo uporabljati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in odvisno od rednega kliničnega ocenjevanja.
Danish: Diestrene er lipophile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo izboljšano penetracijo v kožo, povezano z nizko vsebnostjo v plazmi.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Dermalno pršilo, raztopina.
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Niso znane.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Danish: Ved utilsigtet hudkontakt anbefales det at vaske grundigt med rent vand.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo se priporoča temeljito izpiranje z vodo.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM)
Danish: Hydrocortisonaceponat tilhører diestergruppen af glucocorticosteroider.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Danish: Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Slovenian: Drugače se mora zdravilo uporabljati le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in odvisno od rednega kliničnega ocenjevanja.
Danish: Solvensen i dette veterinærlægemiddel kan plette på visse materialer, såsom malede eller lakerede overflader eller møbler i husholdningen.
Slovenian: Topilo, ki se nahaja v tem zdravilu lahko na določenih materialih, vključno s pobarvanimi, lakiranimi ali drugimi gospodinjskimi površinami ali oblogami, pusti madež.
Danish: På grund af manglende data anbefales det ikke at applicere andre topikale præparationer samtidigt på den samme læsion.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov odsvetujemo sočasno uporabo drugih površinskih preparatov za zdravljenje istih poškodb.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ni smiselno.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser.
Slovenian: Na ta način se hidrokortizon aceponat v koži psa akumulira in pri nizkih odmerkih omogoča lokalno učinkovitost.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reversibel kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Slovenian: Študije tolerance, pri katerih so uporabljali 3 in 5 krat večje odmerke od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og faeces.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloča na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) s sečem in blatom.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/01/2007.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dermalna uporaba.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA,
Danish: Bør ikke anvendes på ulcerationer i huden.
Slovenian: Ne uporabite za zdravljenje razjed na koži.
Danish: ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovenian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: Ved irritation i øjnene bør der søges læge.
Slovenian: Če pride do draženja očesa, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
Slovenian: V primeru, da stanje zahteva podaljšano zdravljenje, mora odgovorni veterinar o uporabi zdravila presojati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Danish: Opbevaringstid for dette veterinære lægemiddel i original lukket forpakning: 2 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Danish: Undgå kontakt med øjne.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 31 ml flaske
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla s plastenko po 31 ml
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er negligerbar, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk, maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva; ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov ni verjetnosti, da se pojavijo teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Danish: Efter topikal applicering på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte tid af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Slovenian: Potem, ko se zdravilo na koži uporabi v priporočenih odmerkih in v obdobju, ki traja dvakrat dlje od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom,zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Danish: Opbevaringstid efter åbning af den indre emballage:: 6 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Danish: Dette veterinære lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, og som inkluderer skuldre og hofter.
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki, na primer, ustreza zdravljenju obeh bočnih strani od hrbtenice do verige seskov, vključno z ramenoma in stegnoma.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hydrocortisonaceponat
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN hidrokortizon aceponat
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage.
Slovenian: Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnemi nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij VIRBAC1ère
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glucocorticosteroider, dermatologiske præparationer.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: glukortikosteroidi, dermatiki Oznaka ATC vet: QD07AC.
Danish: På grund af formuleringen som en flygtig spray behøver dette produkt ikke masseres ind i huden.
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila, po uporabi masaža ni potrebna.
Danish: EU/2/06/069/002
Slovenian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Slovenian: Za simptomatsko zdravljenje vnetnih in pruritičnih dermatoz pri psih.
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: PROIZVAJALECBIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: 06516 Carros
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Hydrocortisonaceponat
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) hidrokortizon aceponat
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa, in vodi do hitrega celjenja kožnih poškodb, zaznavnih pri vnetnih in pruritičnih dermatozah.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil , ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Sprayflasken holdes i en afstand af ca. 10 cm fra det område, som ønskes behandlet.
Slovenian: Nato z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Danish: Sprayflasken holdes i en afstand på ca. 10 cm fra det område, som ønskes behandlet.
Slovenian: Nato z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od tistega mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Danish: 76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004
Slovenian: HDPE plastenka po 76ml: EU/2/06/069/004
Danish: Før administrationen skrues spraypumpen på flasken.
Slovenian: Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom.
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund
Slovenian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Danish: FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Danish: Bør kun anvendes efter dyrlægens vurdering af fordele og ulemper.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Danish: Ved utilsigtet øjenkontakt vaskes med rigelige mængder rent vand.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo, temeljito izperite z vodo.
Danish: Bør sprayes i et vel ventileret område.
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
Danish: LT: Lietuva VIRBAC
Slovenian: LT: Lietuva
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Dermalna uporaba.
Danish: Denne dosis opnås ved to pumpeslag pr. 10 x 10 cm hud.
Slovenian: Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nad tistim delom kože, ki ga je treba zdraviti in ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte 7 zaporednih dni.
Danish: hydrocortisonaceponat
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) hidrokortizon aceponat
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 76 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Plastenka po 76 ml
Danish: Propylenglycolmethylæter
Slovenian: Seznam pomožnih snovi propilenglikol metileter
Danish: 1ère avenue 2065 m LID
Slovenian: 1ère avenue 2065 m L.I.D.
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Slovenian: Page 2/2©EMEA 2007
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09/01/2007.
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se daje enkrat dnevno 7 dni.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Slovenian: Če po 7 dneh ni izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cortavance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 9. januarja 2007.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Slovenian: Štiriinpetdeset psov je bilo zdravljenih z zdravilom Cortavance, 51 pa s tem drugim zdravilom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortavance:
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Slovenian: V primeru nenamernega stika (koža, oko) mesto stika temeljito umijte z vodo.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Slovenian: Raziskave za določanje odmerka so v splošnem potrdile izbrani odmerek in dolžino zdravljenja.
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba ozdraviti vsa druga obstoječa stanja kože (na primer okužbe), zdravilo Cortavance pa se ne sme uporabljati pri kožnih razjedah.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Slovenian: Obseg zdravljene površine običajno ne sme presegati površine, ki ustreza obema bočnima stranema živali.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cortavance.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Cortavance odobri dovoljenje za promet.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Slovenian: Steroid je posebna kemijska oblika (diester), ki zagotavlja učinkovitost pri nizkih odmerkih, saj se zdravilo lahko vpije v zunanji sloj kože in ostane v njem dalj časa.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EMEA/V/C/110 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) CORTAVANCE Povzetek EPAR za javnost
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Slovenian: Razprši se po prizadetem območju, vendar ne sme priti v stik z očmi.
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Slovenian: Pršilo je vnetljivo, zato ga ne uporabljajte poleg odprtega ognja ali žarečih snovi.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Slovenian: Klinični del dokumentacije je obsegal raziskave, katerih namen je bil določitev odmerka, in eno preizkušanje na terenu.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).