FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de infusiegerelateerde reactie dient stopzetting van de infusie of toediening van steroïden en antihistaminica overwogen te worden (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Íhuga skal að hætta innrennslinu eða gefa steralyf og andhistamínlyf, eftir alvarleika innrennslistengdra viðbragða (sjá kafla 4.2).
Dutch: Niet in de vriezer
Icelandic: Má ekki frjósa.
Dutch: Inotuzumab ozogamicine is niet onderzocht bij patiënten met nierfalen (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Notkun inotuzumab ozogamicins hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2).
Dutch: Alle patiënten die binnen 3 cycli geen CR/CRi bereiken, dienen met de behandeling te stoppen.
Icelandic: Hætta á meðferð hjá öllum sjúklingum sem ná ekki CR/CRi með 3 meðferðarlotum.
Dutch: CRi b; n (%) [95%-BI]
Icelandic: CRi b; n (%) [95% CI]
Dutch: 1160 Wenen
Icelandic: 1160 Vienna
Dutch: Dit kan tot zes keer worden herhaald.
Icelandic: Þetta þarf hugsanlega að endurtaka allt að sex sinnum.
Dutch: 3F, No. 28, Keya West Road
Icelandic: 28, Keya West Road
Dutch: • Was uw handen voordat u begint.
Icelandic: Þvoið hendurnar áður en byrjað er.
Dutch: Richt niet op uw gezicht of op het gezicht van iemand anders.
Icelandic: Ekki beina henni í átt að andliti þínu eða annarra.
Dutch: Jaar*
Icelandic: Ár*
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita.
Dutch: (N=178) Leukopenie 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Icelandic: (N=178) Hvítkornafæð 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Dutch: Deze verhogingen waren meestal voorbijgaand en traden in het eerste behandelingsjaar op.
Icelandic: Þessar hækkanir voru að mestu skammvinnar og komu fram á fyrsta ári meðferðar.
Dutch: Vertel het uw arts als u wordt behandeld met telbivudine.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð meðferð með telbivudini.
Dutch: Breng indien nodig een pleister aan.
Icelandic: Setjið plástur ef þarf.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.4).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Besremi bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Besremi hjá börnum og unglingum.
Dutch: Na 36 maanden behandeling was de complete hematologische respons 70,5%.
Icelandic: Eftir 36 mánaða meðferð var algjör blóðfræðileg svörun 70,5%.
Dutch: Dit druppeltje is normaal en betekent niet dat u te weinig heeft geïnjecteerd.
Icelandic: Það er eðlilegt og þýðir ekki að of lítill skammtur hafi verið gefinn.
Dutch: Na eerste gebruik
Icelandic: Eftir fyrstu notkun
Dutch: Neem een nieuwe pen en begin opnieuw.
Icelandic: Notaðu nýjan penna og byrjaðu upp á nýtt.
Dutch: Gebruik de pen niet als deze beschadigd lijkt.
Icelandic: Ekki nota pennann ef hann virðist hafa orðið fyrir skemmdum.
Dutch: Lege pennen mogen nooit opnieuw worden gebruikt en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og þeim á að farga á réttan hátt
Dutch: Behandeling mag alleen gestart worden onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van de ziekte.
Icelandic: Meðferðina á að hefja undir eftirliti læknis með reynslu af meðferð sjúkdómsins.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel voordat u met uw arts heeft gesproken.
Icelandic: Ekki hætta að nota Besremi án þess að ræða við lækninn.
Dutch: • Als u geen druppeltje aan de naaldpunt ziet, herhaalt u de stappen 5 en 6 maximaal zes keer totdat er een druppeltje verschijnt.
Icelandic: Ef enginn dropi sést á nálaroddinum á að endurtaka skref 5 og 6 allt að sex sinnum þar til smá dropi kemur í ljós.
Dutch: Datum geopend:
Icelandic: Dags. opnunar:
Dutch: Hematocriet (%)* Bloedplaatjes (109/l)* Leukocyten (109/l)*
Icelandic: Blóðkornaskil (%)* Blóðflögur (109/l)* Hvít blóðkorn (109/l)*
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Dutch: • Pak een huidplooi tussen duim en wijsvinger.
Icelandic: Haldið um húðfellingu milli þumals og vísifingurs.
Dutch: Besremi bevat natrium
Icelandic: Besremi inniheldur natríum
Dutch: Steek de naald in de huidplooi onder een hoek van 90 graden tot het blauwe naaldhoesje niet meer zichtbaar is.
Icelandic: Stingið nálinni í með 90 gráðu horni þar til blái hlífðarhólkurinn á nálinni sést ekki lengur.
Dutch: Neem in plaats daarvan een nieuwe pen.
Icelandic: Notið nýjan penna í staðinn.
Dutch: Als uw gezichtsvermogen verslechtert, kan uw arts besluiten om uw behandeling te staken.
Icelandic: Ef sjónin versnar getur verið að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van dit middel in deze leeftijdsgroep.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum og unglingum þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Besremi hjá þessum aldurshóp.
Dutch: Als de TSH-spiegels binnen het normale bereik kunnen worden gehouden, kan de behandeling worden voortgezet.
Icelandic: Ef hægt er að halda TSH gildum innan eðlilegra marka má halda meðferðinni áfram.
Dutch: n.g.
Icelandic: n.r.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het beschermzegel.
Icelandic: Takið nýja nál og fjarlægið hlífðarþynnuna.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of u moet stoppen met het geven van borstvoeding wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér með að ákveða hvort þú þurfir að hætta brjóstagjöf þegar lyfið er notað.
Dutch: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Wenen
Icelandic: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160
Dutch: U moet uw tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig uw tanden laten nakijken.
Icelandic: Þú skalt bursta tennur vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Dutch: • Combinatie met telbivudine (zie rubriek 4.5)
Icelandic: Samhliða telbivudini (sjá kafla 4.5)
Dutch: De interindividuele variabiliteit voor ropeginterferon alfa-2b was 35% (Cmax) en 25% (AUC).
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki fyrir ropeginterferon alfa-2b var 35% (Cmax) og 25% (AUC).
Dutch: Uw arts zal u de dosis vertellen die u nodig heeft.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvaða skammt þú þarft.
Dutch: Patiënten moeten hun tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig een gebitsonderzoek laten doen.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennur vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar voor het geneesmiddel.
Icelandic: Ekkert mótefni fyrir lyfið er fyrir hendi.
Dutch: bloedplaatjes <400 x 109/l en leukocyten <10 x 109/l.
Icelandic: <400 x 109/l og hvít blóðkorn <10 x 109/l.
Dutch: Controle behandelingsgroep (n = 127)
Icelandic: Samanburðarmeðferðarhópur (n=127)
Dutch: U moet een andere injectieplaats gebruiken voor elk van de twee pennen.
Icelandic: Þú þarft mismunandi inndælingarstaði fyrir hvorn penna.
Dutch: Interferonen worden geproduceerd door uw immuunsysteem om de groei van kankercellen te blokkeren.
Icelandic: Ónæmiskerfið framleiðir interferon til þess að hindra vöxt krabbameinsfrumna.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn leukopenie (19,1%), trombocytopenie (18,5%), artralgie (12,9%), vermoeidheid (12,4%), verhoogd gammaglutamyltransferase (11,2%), influenza-achtige ziekte (10,7%), myalgie (10,7%), pyrexie (8,4%), pruritus (8,4%), verhoogd alanineaminotransferase (8,4%), anemie (7,9%), pijn in extremiteit (6,7%), alopecia (6,7%), neutropenie (6,7%), verhoogd aspartaataminotransferase (6,2%) hoofdpijn (6,2%), diarree (5,6%), koude rillingen (5,1%), duizeligheid (5,1%) en reactie op de injectieplaats (5,1%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru hvítkornafæð (19,1%), blóðflagnafæð (18,5%), liðverkir (12,9%), þreyta (12,4%) aukinn gamma-glútamýltransferasi (11,2%), inflúensulík veikindi (10,7%), vöðvaverkir (10,7%), hiti (8,4%), kláði (8,4%), aukinn alanín amínótransferasi (8,4%), blóðleysi (7,9%), verkur í útlimum (6,7%), hárlos (6,7%), daufkyrningafæð (6,7%), aukinn aspartat amínótransferasi (6,2%), höfuðverkur (6,2%), niðurgangur (5,6%), hrollur (5,1%), sundl (5,1%) og viðbrögð á stungustað (5,1%).
Dutch: Controleer de oplossing voor gebruik.
Icelandic: Skoðið lausnina fyrir notkun.
Dutch: De voorgevulde pen kan binnen deze 30 dagen maximaal twee keer worden gebruikt.
Icelandic: Áfyllta pennann má nota allt að tvisvar sinnum innan þessara 30 daga.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverri eftirfarandi alvarlegu aukaverkun meðan á meðferð með Besremi stendur:
Dutch: Uw arts of apotheker zal u uitleggen hoe u de twee pennen moet gebruiken.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur útskýra hvernig eiga að nota þessa tvo penna.
Dutch: • Als u twee pennen nodig heeft, gebruik dan voor elke pen een andere injectieplaats (bijv. de rechter- en linkerkant van de buik of de rechter- en linkerdij).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota tvo penna á að nota mismunandi inndælingarstaði fyrir hvorn penna (t.d. hægra og vinstra megin í kvið eða hægra og vinstra læri).
Dutch: U ziet de cijfers in het venster veranderen en u hoort klikken wanneer de knop beweegt.
Icelandic: Tölurnar í skammtaglugganum breytast og smellur heyrist þegar hnappurinn hreyfist.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Dutch: Uw arts zal uw startdosis verlagen tot 50 microgram als u ernstige nierproblemen heeft.
Icelandic: Læknirinn minnkar upphafsskammtinn í 50 míkróg ef þú ert með veruleg nýrnavandamál.
Dutch: Patiënten herstelden van de twee gebeurtenissen, één gebeurtenis duurde voort op het moment van beoordeling.
Icelandic: Sjúklingarnir náðu sér í tveimur af þessum tilvikum en einu tilviki var enn ekki lokið þegar matið fór fram.
Dutch: Lees deze door voordat u dit middel gaat gebruiken.
Icelandic: Lestu þær áður en þú byrjar að nota Besremi.
Dutch: Als u op enig moment tijdens het gebruik van de pen denkt dat u hem beschadigd heeft (bijvoorbeeld door hem te laten vallen of door te veel kracht gebruikt te hebben), gebruik de pen dan niet meer.
Icelandic: Ef þú heldur að penninn hafi orðið fyrir skemmdum við notkun (t.d. ef hann hefur dottið eða afli beitt við notkun hans) þá skaltu ekki halda áfram að nota hann.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn depressie (1,1%), atriumfibrilleren (1,1%) en acute stressstoornis (0,6%).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir eru þunglyndi (1,1%), gáttatif (1,1%) og bráð streituröskun (0,6%).
Dutch: • Gedecompenseerde levercirrose (Child-Pugh B of C)
Icelandic: Vantempruð skorpulifur (Child-Pugh B eða C)
Dutch: Gemiddeld % (±SD)
Icelandic: Meðalgildi % (±SD)
Dutch: • Houd de drukknop ingedrukt en wacht ten minste 10 seconden voordat u de naald verwijdert.
Icelandic: Haldið þrýstihnappnum og bíðið í minnst 10 sekúndur áður en nálin er hreyfð.
Dutch: - als u veranderingen in uw gezichtsvermogen heeft − u moet dit aan uw arts vertellen en onmiddellijk een oogonderzoek ondergaan.
Icelandic: - ef breytingar á sjón koma fram - þá þarftu að láta lækninn vita og fá tafarlausa augnskoðun.
Dutch: Om de overdracht van besmettelijke ziekten te voorkomen, mag u de voorgevulde pen nooit met iemand anders delen, zelfs niet als de naald is vervangen.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir smitsjúkdóma á aldrei að deila Besremi áfylltum penna með öðrum jafnvel þótt skipt hafi verið um nál.
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor langdurige behandeling en kan worden toegediend door een arts, verpleegkundige, familielid of de patiënt wanneer deze zijn getraind in het toedienen van subcutane injecties met de voorgevulde pen.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímameðferðar og er gefið af lækni, hjúkrunarfræðingi fjölskyldumeðlim eða sjúklingnum sem hefur fengið þjálfun í gjöf inndælingar undir húð með áfyllta pennanum.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Icelandic: Ef hætt er að nota Besremi
Dutch: Besremi heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Besremi hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Als een bepaalde dosis niet kan worden ingesteld, kan het zijn dat er niet voldoende geneesmiddel in de pen over is; er moet dan een nieuwe pen worden gebruikt.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stilla á ákveðinn skammt er ekki víst að nægjanlegt lyf sé eftir í pennanum og taka þarf nýjan penna í notkun.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) PharmaEssentia Corp.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna PharmaEssentia Corp.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir barn sem er á brjósti.
Dutch: Uw arts zal uw gezichtsvermogen meestal controleren voordat u met uw behandeling begint.
Icelandic: Yfirleitt athugar læknirinn sjónina áður en meðferð hefst.
Dutch: Interindividuele variabiliteit werd waargenomen met resp. 25% en 35% voor AUC en Cmax bij gezonde vrijwilligers.
Icelandic: Breytileiki kom fram milli einstaklinga sem reyndist 25% og 35% hvað varðar AUC og Cmax, í þessari röð, hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Dutch: • Verwijder de naald voorzichtig uit de huid.
Icelandic: Takið nálina varlega úr húðinni.
Dutch: Omdat Besremi een oplossing is, hoeft het vóór gebruik niet te worden geresuspendeerd.
Icelandic: Þar sem Besremi er lausn þarf ekki að endurdreifa því fyrir notkun.
Dutch: Ja n (%) *waarden zijn gemiddelde ± SD.
Icelandic: Já n (%) *gildi eru meðaltal ± staðalfrávik.
Dutch: Uw arts of apotheker zal u laten zien hoe u de pen moet gebruiken.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur sýna þér hvernig á að nota pennann.
Dutch: De gebruikelijke startdosering van dit middel is elke 2 weken 100 microgram.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Besremi er 100 míkróg á 2 vikna fresti.
Dutch: Als er echter meer dan 2 dagen verstreken zijn sinds u de dosis heeft gemist, sla de dosis dan over en injecteer de volgende dosis op het normale moment.
Icelandic: Ef meira en 2 dagar eru frá því að skammturinn gleymdist á þó að sleppa honum og gefa næsta skammt á venjulegum tíma.
Dutch: De patroon is ingesloten in een peninjector.
Icelandic: Rörlykjan er lokuð í inndælingarpennanum.
Dutch: Tand- en tandvleesaandoeningen, die kunnen leiden tot tandverlies, kunnen optreden bij interferonen.
Icelandic: Tann- og tannholdsvandamál sem geta valdið tannlosi geta komið fram með interferon lyfjum.
Dutch: Uw arts beslist of het noodzakelijk is om u te behandelen met een ander geneesmiddel voor een snellere verlaging van uw bloedwaarden ter voorkoming van bloedstolsels en bloedingen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort nauðsynlegt sé að meðhöndla þig með öðru lyfi til þess að draga snemma úr fjölda blóðfrumna svo koma megi í veg fyrir blóðtappa og blæðingu.
Dutch: Uw arts zal u vertellen waar u het moet injecteren.
Icelandic: Læknirinn segir hvar eigi að gefa inndælinguna.
Dutch: • Als u deze pen voor de eerste keer gebruikt, ga dan verder met de voorbereiding van de pen in stap 5.
Icelandic: Ef verið er að nota pennann í fyrsta skipti, á að halda áfram með undirbúning pennans í skrefi 5.
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, krijgt u duidelijke instructies over hoe u het moet bereiden en injecteren.
Icelandic: Ef þú sérð um inndælinguna færðu nákvæmar leiðbeiningar um undirbúning og lyfjagjöf.
Dutch: Als u een dosis van meer dan 250 microgram nodig heeft, heeft u twee Besremi 250 microgram voorgevulde pennen nodig.
Icelandic: Ef þú þarft skammt sem er stærri en 250 míkróg þá þarftu tvo Besremi 250 míkróg áfyllta penna.
Dutch: De patiënt ontving een 10 keer hogere startdosering dan aanbevolen en ontwikkelde griepachtige symptomen gedurende drie dagen, die als niet-ernstig werden beoordeeld.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk 10-faldan ráðlagðan upphafsskammt og fékk flensulík einkenni sem stóðu í þrjá daga en það var ekki talið alvarlegt.
Dutch: - U heeft een orgaantransplantatie ondergaan en u gebruikt geneesmiddelen die uw immuunsysteem onderdrukken.
Icelandic: - ef þú hefur gengist undir líffæraígræðslu og færð lyf sem bæla ónæmiskerfið.
Dutch: Corrigeer de dosis indien nodig door aan de doseerknop te draaien.
Icelandic: Leiðréttið skammtinn ef þarf með því að snúa skammtastillinum.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 5 mg benzylalcohol in elke 0,5 ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 5 mg af bensýlalkóhóli í hverjum 0,5 ml.
Dutch: *Er zijn geen meldingen van ongewenste voorvallen van CTCAE-graad 4 (levensbedreigende of invaliderende) of graad 5 (overlijden) gemaakt.
Icelandic: * Hvorki var greint frá CTCAE aukaverkunum af stigi 4 (lífshættuleg eða veldur fötlun) né 5. stigs (dauðsfall) aukaverkunum.
Dutch: Binding aan IFNAR initieert een stroomafwaartse signaalcascade door de activering van kinasen, in het bijzonder Janus-kinase 1 (JAK1) en tyrosinekinase 2 (TYK2), en activator van transcriptie (STAT)-eiwitten.
Icelandic: IFNAR ræsist merkjaferli neðar í ferlinu vegna virkjunar kínasa, sérstaklega Janus kínasa 1 (JAK1) og tyrosín kínasa
Dutch: 19 (10,7) 6,3 n.g.
Icelandic: 19 (10,7) 6,3 n.r.
Dutch: - U heeft een schildklieraandoening die niet goed onder controle kan worden gehouden met geneesmiddelen.
Icelandic: - ef þú ert með skjaldkirtilssjúkdóm sem ekki næst stjórn á með lyfjum.
Dutch: Voor de bewaarcondities na eerste opening van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Dutch: - U heeft ernstige psychische stoornissen of heeft die gehad (zoals depressie of zelfmoordgedachten, of als u geprobeerd heeft zelfmoord te plegen).
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan geðsjúkdóm (eins og þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir eða ef þú hefur reynt sjálfsvíg).
Dutch: Dit geneesmiddel is voor subcutaan gebruik, wat betekent dat het in het weefsel onder uw huid wordt geïnjecteerd.
Icelandic: Lyfið er til notkunar undir húð sem þýðir að það er gefið með inndælingu í vef undir húð.
Dutch: Iedere patiënt die een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen of andere oogklachten rapporteert, moet onmiddellijk een oogonderzoek ondergaan.
Icelandic: Sjúklingar sem greina frá sjónskerðingu eða sjónmissi eða öðrum einkennum frá augum eiga að fá tafarlausa augnskoðun.
Dutch: Verwijdering van de pen:
Icelandic: Förgun pennans:
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziektes of enige vorm van besmetting te voorkomen, moet de Besremi voorgevulde pen uitsluitend door één patiënt gebruikt worden, zelfs wanneer de naald wordt vervangen.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir hugsanlegt sjúkdómasmit eða hvers konar mengun er notkun Besremi áfyllts penna bundin við aðeins einn sjúkling jafnvel þótt skipt hafi verið um nál.
Dutch: Patiënten werden gestratificeerd op basis van eerdere blootstelling aan hydroxycarbamide, leeftijd bij screening (≤60 of >60 jaar) en de aanwezigheid van trombo-embolische gebeurtenissen in het verleden.
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt samkvæmt fyrri útsetningu fyrir hýdroxýkarbamíði, aldri við skimun (≤60 eða >60 ár) og fyrri segarekstilvikum.
Dutch: Benzylalcohol Polysorbaat 80
Icelandic: Bensýlalkóhól Polysorbat 80
Dutch: • Gooi de pen na gebruik weg volgens de instructies van uw arts of apotheker.
Icelandic: Fargið pennanum eftir notkun samkvæmt fyrirmælum læknisins eða lyfjafræðings.
Dutch: De voorgevulde pen mag niet vaker dan twee keer worden gebruikt en moet 30 dagen na het eerste gebruik worden weggegooid, zelfs als er geneesmiddel in de voorgevulde pen overblijft.
Icelandic: Áfyllta pennann má ekki nota oftar en tvisvar sinnum og honum á að fleygja 30 dögum eftir fyrstu notkun óháð því hvort eitthvað sé eftir í honum eða ekki.
Dutch: Polycythaemia vera is een vorm van kanker waarbij het beenmerg te veel rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen) produceert.
Icelandic: Frumkomið rauðkornablæði er tegund krabbameins þar sem beinmergurinn framleiðir of mörg rauð blóðkorn, hvít blóðkorn og blóðflögur (frumur sem stuðla að storknun blóðs).
Dutch: CTCAEgraad >3
Icelandic: CTCAE stig ≥3
Dutch: De dosis kan worden ingesteld in stappen van 50 microgram door de doseerknop te draaien.
Icelandic: Hægt er að stilla skammtinn með 50 míkróg þrepum með því að snúa skammtastillinum.
Dutch: 200 μg, 250 μg, 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg en 500 μg.
Icelandic: 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg og 500 μg.
Dutch: Bovendien kan een droge mond de tanden en het mondslijmvlies aantasten tijdens langdurige behandeling met dit middel.
Icelandic: Auk þess getur munnþurrkur haft skaðleg áhrif á tennur og slímhúð í munni við langvarandi meðferð með Besremi.
Dutch: • Til de pen niet op of verplaats hem niet tijdens de injectie.
Icelandic: Ekki lyfta pennanum eða hreyfa hann meðan á inndælingunni stendur.
Dutch: Zodra er een druppeltje vloeistof aan de naaldpunt verschijnt, werken de voorgevulde pen en de naald naar behoren.
Icelandic: Þegar dropi kemur í ljós á nálaroddinum virkar áfyllti penninn og nálin á réttan hátt.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet vergeleken worden met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Ekki á að bera styrkleika lyfsins saman við styrkleika annars pegýleraðs eða ópegýleraðs próteins innan sama verkunarflokks (sjá kafla 5.1).
Dutch: Duur van PV (maanden)* JAK2V617F-allel belasting (%)* 41,9±23,49 Hematologische parameters
Icelandic: (mánuðir)* JAK2V617F samsætubyrði (%)* 41,9±23,49
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat een patroon (type 1 kleurloos glas) met een grijze zuiger (broombutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met een stop (broombutylrubber).
Icelandic: Hver áfylltur penni inniheldur rörlykju (tegund 1 litlaust gler) með gráum stimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu með brún (ál) með tappa (brómóbútýlgúmmí).
Dutch: • Terminale nierinsufficiëntie (GFR <15 ml/min)
Icelandic: Nýrnasjúkdómur á lokastigi (GFR <15 ml/mín.)
Dutch: De ziekterespons (gedefinieerd als hematocriet <45% zonder flebotomie [minstens 3 maanden sinds laatste flebotomie], bloedplaatjes <400 x 109/l en leukocyten <10 x 109/l na 12 maanden behandeling) was 43,1% [53/123 patiënten] in de ropeginterferon alfa 2b arm na 12 maanden behandeling.
Icelandic: Sjúkdómssvörun (skilgreint sem blóðkornaskil <45% án blóðtöku [a.m.k. 3 mánuðir frá seinustu blóðtöku], blóðflögur <400 x 109/l og hvít blóðkorn <10 x 109/l eftir 12 mánaða meðferð), var 43,1% [53/123 sjúklingum] í ropeginterferon alfa-2b arminum eftir 12 mánaða meðferð.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Dutch: • Reeds bestaande schildklieraandoening, tenzij deze onder controle kan worden gehouden met een conventionele behandeling
Icelandic: Skjaldkirtilssjúkdómur nema ef hægt er að ná stjórn á honum með hefðbundinni meðferð
Dutch: - U gebruikt telbivudine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-infectie).
Icelandic: - ef þú notar telbivudin (lyf notað við lifrarbólgu B).
Dutch: - U heeft ernstige hartproblemen (zoals een hartaanval of beroerte) of heeft die gehad.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með alvarleg hjartavandamál (eins og hjartaáfall eða heilablóðfall).
Dutch: • Als u uw Besremi 500 microgram voorgevulde pen eenmaal eerder heeft gebruikt, ga dan verder met stap 7.
Icelandic: Ef Besremi 500 míkróg áfyllti penninn hefur verið notaður einu sinni áður, á að halda áfram með skref 7.
Dutch: Het heeft enige tijd nodig om uw individuele optimale dosis van dit middel te bereiken.
Icelandic: Það tekur dálítinn tíma að ákvarða ákjósanlegan skammt fyrir þig af Besremi.
Dutch: Dit komt doordat grote hoeveelheden benzylalcohol zich in uw lichaam kunnen ophopen en bijwerkingen kunnen veroorzaken ("metabole acidose" genoemd).
Icelandic: Það er vegna þess að mikið magn bensýlalkóhóls getur safnast upp í líkamanum og valdið aukaverkunum (kallast blóðsýring).