FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Dipromal filmtabletta
Romanian: Dipromal comprimat filmat
Hungarian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Romanian: D-89146 Laichingen Germania
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Romanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germania
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Romanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlanda
Hungarian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Romanian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Romanian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Hungarian: lágy kapszula
Romanian: capsulă moale
Hungarian: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Romanian: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
Romanian: FI-02201 Espoo Finlanda
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Romanian: A-8502 Lannach Austria
Hungarian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml szirup
Romanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Romanian: Ergenyl Lösung soluţie orală esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Málta
Romanian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
Romanian: Valproat-RPh Lösung soluţie orală
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Romanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimat
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
Romanian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 600mg
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
Romanian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Hollandia
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Olanda
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Romanian: Convulsofin Tabletten comprimat
Hungarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granule cu eliberare prelungită
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Ausztria
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Hungarian: 3 A-1140 Wien Ausztria
Romanian: 3 A-1140 Wien Austria
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
Romanian: 43,38mg / 1 ml sirop
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Romanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Hungarian: Convulex lágy kapszula
Romanian: Convulex capsulă moale
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Romanian: Convulex Tropflösung soluţie orală
Hungarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Romanian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Hungarian: por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluţie orală
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
Romanian: FI - 02200 Espoo FINLANDA
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
Romanian: 02200 Espoo Finlanda
Hungarian: 200 mg + 87 mg retard filmtabletta
Romanian: 200 mg + 87 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
Romanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granule cu eliberare modificată
Hungarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml szirup
Romanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Hungarian: 00.-203 Warsaw Lengyelország
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Romanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluţie orală
Hungarian: kapszula
Romanian: capsulă
Hungarian: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Hungarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml belsőleges oldat
Romanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluţie orală
Hungarian: Valproat-Hexal Chrono tabletta
Romanian: Valproat-Hexal Chrono comprimat
Hungarian: szirup
Romanian: sirop
Hungarian: 199,8 mg + 87 mg retard tabletta
Romanian: 199,8 mg + 87 mg comprimat cu eliberare prelungită
Hungarian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml szirup
Romanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
Romanian: 7,50g/150 ml sirop
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
Romanian: D-83602 Holzkirchen Germania
Hungarian: Hamburg 22335 Németország retard mini-tabletta
Romanian: Hamburg 22335 Germania mini-comprimat cu eliberare prelungită
Hungarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Romanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Romanian: 288,2 mg/5 ml sirop
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: 145.14mg/333.3 mg granule cu eliberare prelungită
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: 217.75mg/500.06mg granule cu eliberare prelungită
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg bevont tabletta
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg drajeu
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Romanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos drajeu
Hungarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Romanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsulă moale gastrorezistentă
Hungarian: Convulex 300 mgFilmtabletten filmtabletta
Romanian: Convulex 300 mgFilmtabletten comprimat filmat
Hungarian: Orfiril CR 150 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Romanian: Orfiril CR 150 mg capsulă cu eliberare modificată
Hungarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Romanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Romanian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
Romanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsulă
Hungarian: 290.27mg/666.60mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: 290.27mg/666.60mg granule cu eliberare prelungită
Hungarian: 500,06 mg + 217,75 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: 500,06 mg + 217,75 mg granule cu eliberare prelungită
Hungarian: 166,76 mg + 72,61 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: 166,76 mg + 72,61 mg granule cu eliberare prelungită
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
Romanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsulă
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Romanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos drajeu
Hungarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Romanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsulă moale gastrorezistentă
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Romanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsulă
Hungarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország
Romanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
Romanian: A-1160, Vienna Austria
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
Romanian: 5,764 /100 ml sirop
Hungarian: 333 mg + 145 mg retard filmtabletta
Romanian: 333 mg + 145 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Romanian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Hungarian: Orfiril CR 300 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Romanian: Orfiril CR 300 mg capsulă cu eliberare modificată
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria
Romanian: A-1160 Wien, Austria
Hungarian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Romanian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimat cu eliberare modificată
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg bevont tabletta
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg drajeu
Hungarian: D-22311 Hamburg Németország
Romanian: D-22311 Hamburg Germania
Hungarian: 333,30 mg + 145,14 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: 333,30 mg + 145,14 mg granule cu eliberare prelungită
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 150mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 150mg
Hungarian: Depakine 300 mgFilmtabletten filmtabletta
Romanian: Depakine 300 mgFilmtabletten comprimat filmat
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Romanian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Hungarian: Ergenyl Retard retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: Ergenyl Retard granule cu eliberare prelungită
Hungarian: 0.33g/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: 0.33g/g granule cu eliberare prelungită
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
Romanian: 5.764 g/100 ml sirop
Hungarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Romanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Hungarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg belsőleges oldat
Romanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluţie orală
Hungarian: 66,66 mg + 29,03 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: 66,66 mg + 29,03 mg granule cu eliberare prelungită
Hungarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Romanian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Hungarian: Orfiril CR 1000 mg módosított hatóanyagleadású granulátum
Romanian: Orfiril CR 1000 mg granule cu eliberare modificată
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 600 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 600 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 300 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 300 mg
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Hungarian: 666,60 mg + 290,27 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Romanian: 666,60 mg + 290,27 mg granule cu eliberare prelungită
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Hungarian: Kulcsfontosságú üzenetek:
Romanian: Mesaje cheie:
Hungarian: A gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy
Romanian: Farmacistul trebuie să se asigure că
Hungarian: A <kereskedelmi név> a következő esetekben ellenjavallt:
Romanian: <Nume inventat> este contraindicat în următoarele situații:
Hungarian: Kérjük, válassza ki és olvassa el, hogy az alább felsorolt helyzetek közül, melyik illik Önre:
Romanian: Vă rugăm să alegeți și să citiți situațiile care se aplică în cazul dumneavoastră dintre situațiile descries mai jos:
Hungarian: A Terhességmegelőző program feltételei:
Romanian: Condițiile programului de prevenire a sarcinii:
Hungarian: • a beteg megkapta a betegeknek szóló útmutatót.
Romanian: • pacienta a primit ghidul pentru pacientă.
Hungarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luați în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően
Romanian: Informațiile despre medicament pot fi ulterior actualizate de către autoritățile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referință, după cum este cazul, conform procedurilor menționate în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: Ha egy nő terhességet tervez
Romanian: Dacă o femeie intenționează să rămână gravidă
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
Romanian: Cu cât este mai mare doza utilizată, cu atât sunt mai mari riscurile, însă administrarea oricărei doze implică un risc.
Hungarian: Fontos információk nőknek
Romanian: Recomandări importante pentru femei
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest fapt cu dumneavoastră, dar trebuie să respectați, de asemenea, recomandările de la punctul 2 al acestui prospect.
Hungarian: • Súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat és befolyásolhatja a módot, ahogy a gyermek fejlődik, amikor felnövekszik.
Romanian: • Poate provoca malformații congenitale grave și poate afecta modul în care copilul se dezvoltă pe măsură ce crește.
Hungarian: Az éríntett gyermekek lassan tanulnak meg járni és beszélni, intellektuálisan más gyermekeknél kevesebbre képesek, valamint nyelvi és memória zavaraik vannak.
Romanian: Copiii afectaţi pot vorbi şi merge mai târziu, pot fi mai puţin capabili din punct de vedere intelectual decât alţi copii şi pot avea dificultăţi de vorbire şi de memorie.
Hungarian: Legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert (lehetőleg egy felhasználó független módot, mint például méhen belüli eszköz vagy implantátum), vagy a fogamzásgátlás két kiegészítő változatát, ideértve a barrier-módszert is, kell alkalmazniuk.
Romanian: Trebuie utilizată cel puțin o metodă eficace de contracepție (de preferat o metodă independentă de utilizator, cum este un dispozitiv intrauterin sau un implant) sau două metode complementare de contracepție, dintre care o metodă tip barieră.
Hungarian: [Az alábbi mondatot a nemzeti követelményeknek megfelelően kell módosítani] Feltétlenül olvassa el a betegnek szóló útmutatót, melyet a kezelőorvosától fog megkapni.
Romanian: [Fraza de mai jos trebuie adaptată în funcție de cerințele de la nivel național] Asiguraţi-vă că citiți ghidul cu informaţii pentru pacientă pe care îl veți primi de la medicul dumneavoastră.
Hungarian: Kezelőorvosa további tanácsokat fog adni Önnek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face recomandări ulterioare.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mivel fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: Oktatóanyagok
Romanian: Materiale educaționale
Hungarian: MOST KEZDEM A <KERESKEDELMI NÉV>-KEZELÉST
Romanian: ÎNCEP TRATAMENTUL CU <nume inventat>
Hungarian: Ezek a feltételek a jelenleg még szexuálisan nem aktív nőkre is vonatkoznak, kivéve, ha a felíró orvos úgy ítéli meg, hogy olyan nyomós okok állnak fenn, amelyek azt jelzik, hogy nem áll fenn a terhesség kockázata.
Romanian: Aceste condiții sunt valabile și în cazul femeilor care nu sunt active din punct de vedere sexual la momentul respectiv, cu excepția situației în care medicul prescriptor consideră că sunt argumente ferme care să indice că nu există un risc de apariție a sarcinii.
Hungarian: 4.4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Romanian: Punctul 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Hungarian: A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a szpina bifida(nyitott gerinc, ahol a gerinc csontjai nem megfelelően fejlődtek);arc és koponya fejlődési rendellenességek; a szív, a vese, a húgyútak és a nemi szervek fejlődési rendellenességei; végtag fejlődési rendellenességek.
Romanian: Malformațiile congenitale raportate includ spina bifida (atunci când oasele coloanei vertebrale nu sunt dezvoltate în mod corespunzător); malformații ale feței și craniului; malformații la nivelul inimii, rinichilor, tractului urinar și organelor genitale; malformații ale membrelor.
Hungarian: Amennyiben a valproát az egyedüli megfelelő kezelés, meg kell beszélniük a hatékony fogamzásgátlás szükségességét, valamint a Terhességmegelőző program összes többi feltételét.
Romanian: Dacă tratamentul cu valproat este singurul potrivit, este necesară o discuție despre necesitatea de a utiliza metode eficace de contracepție și despre toate celelalte condiții ale programului de prevenire a sarcinii.
Hungarian: A valproát nem alkalmazható leánygyermekeknél és fogamzóképes nőknél, kivéve, ha az egyéb kezelések hatástalanok vagy nem tolerálhatók.
Romanian: Valproatul nu trebuie utilizat la copii de sex feminin, adolescente și la femei cu potențial fertil, cu excepția cazului în care alte tratamente nu sunt eficace sau nu sunt tolerate.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak ügyelnie kell arra, hogy
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să se asigure că
Hungarian: 4.6 pont Termékenység, terhesség és szoptatás
Romanian: Punctul 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Hungarian: A terhesség alatt szedett valproát okozta kockázatok (függetlenül attól a betegségtől, amelyre a valproátot alkalmazzák):
Romanian: Riscurile valproatului atunci când este luat în timpul sarcinii (indiferent de boala pentru care valproatul este utilizat)
Hungarian: Az Önt kezelő szakorvos számos intézkedést megtehet ahhoz, hogy az Ön terhessége olyan simán folyjon le amennyire lehetséges, és az Ön vagy magzata számára létező bármely kockázat a lehető legnagyobb mértékben csökkenjen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua câteva măsuri, astfel încât sarcina dumneavoastră să decurgă cât mai bine posibil și orice riscuri pentru dumneavoastră și pentru copilul dumneavoastra să fie reduse cât mai mult posibil.
Hungarian: Kezelőorvosa átbeszéli majd Önnel az Éves kockázatok tudomásulvétele című űrlap tartalmát, és azt kéri Öntől írja alá, és tartsa meg.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre Formularul anual de luare la cunoştinţă a riscurilor și vă va ruga să îl semnați și să îl păstrați.
Hungarian: • A becslések szerint, a terhesség alatt valproátot szedő anyák óvodás korú gyermekeinek közel 30-40%-nál lehetnek problémák a koragyermekkori fejlődéssel kapcsolatban.
Romanian: • Se estimează că până la 30-40% din copiii preşcolari ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii pot avea probleme de dezvoltare în primii ani ai copilăriei.
Hungarian: Epilepszia kezelése
Romanian: Tratamentul epilepsiei
Hungarian: • A valproát expozíciónak kitett gyermekeknél gyakrabban diagnosztizálnak autizmus spektrum zavarokat és némi bizonyíték van arra, hogy ezeknél a gyermekeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (Attention Deficit Hyperactivity Disorder=ADHD) tünetei.
Romanian: • Tulburările din spectrul autismului sunt mai frecvent diagnosticate la copiii expuşi la valproat şi există unele dovezi că aceşti copii sunt mai susceptibili la apariţia simptomelor tulburării hiperkinetice cu deficit de atenţie (ADHD).
Hungarian: Leánygyermekek és fogamzóképes nők
Romanian: Copii de sex feminin și adolescente
Hungarian: Bipoláris zavar <és> <migrén>
Romanian: Tulburare bipolară <și> <migrenă>
Hungarian: Az EU-ban engedélyezett minden valproátot, vagy vele rokon hatóanyagot tartalmazó készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjának úgy kell módosítani a kísérőiratot (adott esetben beilleszteni, kicserélni vagy kitörölni a szöveget), hogy az alábbiaknak megfelelően, és a tudományos következtetésekkel összefüggésben visszatükrözze a következő szöveget: Alkalmazási előírás
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață ale tuturor medicamentelor care conțin valproat sau substanțe înrudite, autorizate în UE trebuie să modifice informațiile despre medicament (introducere, înlocuire sau eliminare a unor părți din text, după cum este cazul), pentru a reflecta textul furnizat mai jos și în acord cu concluziile științifice:
Hungarian: Speciális prenatális monitorozást kell végezni a velőcsőzáródási rendellenességek és más fejlődési rendellenességek lehetséges előfordulásának felderítésének érdekében.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizare prenatală specializată pentru detectarea posibilei apariții a defectelor de tub neural sau a altor malformații.
Hungarian: Habár a rendelkezésre álló bizonyítékok nem utalnak arra, hogy a folsav megelőzi a valproát expozíció okozta veleszületett rendellenességeket vagy fejlődési rendellenességeket.
Romanian: Cu toate acestea, dovezile disponibile nu arată că folatul previne defectele congenitale sau malformațiile cauzate de expunerea la valproat.
Hungarian: Gyógyszerészétől kapni fog egy Betegkártyát is, hogy emlékeztesse Önt a valproát terhesség alatti kockázataira.
Romanian: Veți primi, de asemenea, de la farmacist un card pentru pacientă, care să vă amintească riscurile utilizării de valproat în timpul sarcinii.
Hungarian: • Ha Ön valproátot szed a terhesség alatt, más nőkhöz képest nagyobb Önnél annak a kockázata, hogy orvosi kezelést igénylő veleszületett fejlődési rendellenességel születő gyermeke legyen.
Romanian: • Dacă luați valproat în timpul sarcinii, aveți un risc mai mare decât alte femei de a avea un copil cu malformaţii congenitale care să necesite tratament medical.
Hungarian: • Mielőtt kezelőorvosa felírja Önnek a gyógyszert, el fogja magyarázni, mi történhet gyermekével, ha terhes lesz miközben valproátot szed.
Romanian: • Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul dumneavoastră vă va explica ce se poate întâmpla copilului dumneavoastră în cazul în care rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu valproat.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa <kezelőorvosát> <vagy> <gyógyszerészét> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert>.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră> <sau> <,> <farmacistului> <sau asistentei medicale>.
Hungarian: • Minden esetben kellően mérlegelje az egyedi körülményeket, a beteg beleegyezésének biztosítása érdekében bevonja őt a megbeszélésbe, megvitassák a kezelési lehetőségeket, és, hogy a beteg biztosan megértse a kockázatokat, és a kockázatok minimalizálásához szükséges intézkedéseket.
Romanian: • în fiecare caz în parte sunt analizate circumstanțele individuale, invitând pacienta să participe la discuție pentru a-și garanta angajamentul, sunt discutate opțiunile de tratament, iar pacienta înțelege riscurile și măsurile care trebuie luate pentru a reduce la minimum aceste riscuri.
Hungarian: Ha a valproát terhességre gyakorolt ismert kockázatai ellenére, és az alternatív kezelés gondos mérlegelését követően, kivételes esetekben egy terhes nőnek mégis valproátot kell kapnia az epilepszia kezelésére, akkor javasolt, hogy:
Romanian: Dacă, în ciuda riscurilor asociate cu utilizarea valproatului în sarcină și după o analiză atentă a variantelor alternative de tratament, în situații excepționale, o femeie gravidă trebuie să utilizeze valproat ca tratament pentru epilepsie, se recomandă ca:
Hungarian: • a beteg igazolta azt, hogy megértette a valproát alkalmazással kapcsolatos veszélyeket és a szükséges óvintézkedéseket (Éves kockázatokkal kapcsolatos információk tudomásulvételét igazoló űrlap).
Romanian: • pacienta a confirmat că a înțeles riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea valproatului (Formularul anual de luare la cunoştinţă a riscurilor).