FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hematologické abnormality u pacientů infikovaných současně HCV/HIV U pacientů se současnou infekcí HCV/HIV léčených peginterferonem alfa-2b/ribavirinem a HAART může být oproti pacientům infikovaným pouze HCV zvýšeno riziko rozvoje hematologických abnormalit (například neutropenie, trombocytopenie a anemie).
Icelandic: Óeðlileg blóðgildi hjá sjúklingum sem eru samtímis sýktir af HCV/HIV Sjúklingar, sem eru samtímis sýktir af HCV og HIV og fá peginterferon alfa-2b-/ríbavírin-meðferð og HAART, geta verið í aukinni hættu á að blóðgildi verði óeðlileg (svo sem daufkyrningafæð, blóðflagnafæð og blóðleysi) samanborið við sjúklinga sem eingöngu eru HCV-sýktir.
Czech: Rekonstituovaný roztok (roztok, který jste připravil(a) smícháním prášku a vody na injekci v předplněném peru) použijte okamžitě nebo nejpozději do 24 hodin, během nichž však musí být uchováván v chladničce (2°C - 8°C).
Icelandic: Nota verður lausnina (lausnina sem útbúin var með því að blanda duftinu og vökvanum í áfyllta pennanum) strax eða innan 24 klukkustunda ef hún er geymd í kæli (2°C-8°C).
Czech: Přípravek PegIntron má tendenci k depegylaci na volný interferon alfa-2b.
Icelandic: PegIntron getur rofnað (afpegýlerast) í frítt interferon alfa-2b.
Czech: Bilirubin - přímý
Icelandic: Bílírúbín-beint
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků u dětí a dospívajících Většina změn laboratorních hodnot v klinickém hodnocení PegIntron/ribavirin byla mírného nebo středního stupně.
Icelandic: Flestar breytingar á rannsóknarstofuniðurstöðum í klínísku rannsókninni á PegIntron/ríbavírini voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
Czech: Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, sacharóza, polysorbát 80.
Icelandic: Hjálparefni: vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat, súkrósi og pólýsorbat 80.
Czech: Dlouhodobá udržovací léčba
Icelandic: Langvarandi einlyfjaviðhaldsmeðferð
Czech: Jako porovnávací skupina sloužil soubor 303 pacientů, kteří dostávali interferon alfa-2b (3 miliony mezinárodních jednotek mil.m.j. třikrát týdně).
Icelandic: 303 sjúklingar interferon alfa-2b (3 milljónir alþjóðlegra eininga þrisvar í viku ) til samanburðar.
Czech: V této studii se nicméně ukázalo, že počet příznivých odpovědí na léčbu závisel rovněž na velikosti dávky ribavirinu podávaného spolu s přípravkem PegIntron nebo interferonem alfa-2b.
Icelandic: Hins vegar sást að svörunarhlutfall í þessari rannsókn var einnig háð skammti ríbavírins sem gefinn var ásamt PegIntron eða interferon alfa-2b.
Czech: U pacientů afroamerického původu (což je známý špatný prognostický faktor eradikace HCV) vedla kombinovaná léčba přípravkem PegIntron (1,5 µg/kg)/ribavirin k vyššímu počtu setrvalých virologických odpovědí než při užívání přípravku PegIntron v dávce 1 µg/kg.
Icelandic: HCV eru slæmar hjá þeim kynstofni) leiddi samsett meðferð með PegIntron (1,5 míkróg/kg)/ríbavírini til hærra hlutfalls viðvarandi veirufræðilegrar svörunar samanborið við PegIntron 1 míkróg/kg skammt.
Czech: Mezi pacienty s nedetekovatelnou hladinou HCV-RNA na konci léčby byl poměr relapsů 24 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ómælanlegt HCV-RNA í lok meðferðar var bakslagshlutfall
Czech: Přípravek PegIntron
Icelandic: Leysir fyrir PegIntron
Czech: Doporučuje se včasný zásah při opětovném nástupu nebo při rozvoji psychiatrických poruch.
Icelandic: Mælt er með því að grípa fljótt til aðgerða ef geðraskanir koma fram eða ágerast eða ef vímuefnaneysla hefst á ný.
Czech: V přítomnosti této dysfunkce lze v podávání přípravku PegIntron pokračovat jen tehdy, lze-li pomocí léku udržet hodnoty TSH v rámci normálního rozmezí.
Icelandic: á starfsemi skjaldkirtils er að ræða má halda meðferð með PegIntron áfram, ef hægt er að halda TSHgildum innan eðlilegra marka með lyfjameðferð.
Czech: NR: Non-respondér definovaný pozitivitou sérové/plazmatické HCV-RNA na závěr léčby trvající minimálně 12 týdnů.
Icelandic: Non-responder (meðferð ekki svarað): skilgreint sem sermis-/plasma-HCV-RNA-jákvæðir sjúklingar í lok a.m.k.
Czech: U dospělých pacientů užívajících 1,0 g/kg přípravku PegIntron v monoterapii lze snížení dávky provést snížením předepsaného objemu o polovinu nebo použitím nižší síly, jak je uvedeno v tabulce 3c.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem eru á PegIntron-einlyfjameðferð og nota 1,0 míkróg/kg má minnka ávísað rúmmál um helming eða með því að nota minni styrkleika eins og sýnt er í töflu 3c.
Czech: Celkový počet setrvalých odpovědí po 24 týdnech trvání léčby byl 50 %.
Icelandic: Í heild var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar eftir 24. vikna meðferðartímabil 50%.
Czech: Ve srovnání se subjekty s normální funkcí ledvin je clearance přípravku PegIntron po několika dávkách (1,0 mikrogramu/kg subkutánně, podávaných každý týden po dobu čtyř týdnů) snížena u pacientů se středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/minutu) průměrně o 17 % a u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 15 - 29 ml/minutu) průměrně o 44 %.
Icelandic: PegIntron um 17% að meðaltali hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mínútu) og um 44% að meðaltali hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mínútu) samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Czech: Genotyp 1 > 600 000 IU/ml
Icelandic: Arfgerð 1 > 600.000 a.e./ml
Czech: Použití u dospělých - přípravek PegIntron v kombinované léčbě Pokud je tento léčivý přípravek užíván spolu s tobolkami ribavirinu, obvykle se podává v dávce 1,5 mikrogramu na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Icelandic: - PegIntron í samsettri meðferð Þegar lyfið er gefið með ríbavírinhylkjum er það venjulega gefið í skammtinum 1,5 míkróg á hvert kíló líkamsþyngdar, einu sinni í viku.
Czech: • Genotyp 1:
Icelandic: Arfgerð 1:
Czech: PegIntron 0,5 mikrogramu/kg
Icelandic: PegIntron 0,5 míkróg/kg
Czech: Dvojkombinace a monoterapie
Icelandic: Tveggja lyfja meðferð og einlyfjameðferð
Czech: Vliv peginterferonu alfa-2b na současně podávané léky
Icelandic: Áhrif Peginterferon alfa-2b á lyf sem gefin eru samhliða
Czech: Z údajů o podání jednotlivé dávky přípravku PegIntron pacientům ve vyšším věku vyplývá, že není nutná úprava dávky ve vztahu k věku pacienta (viz bod 5.2).
Icelandic: Upplýsingar um eldri sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með einum skammti af, PegIntron benda ekki til þess að breyta þurfi skammti vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Czech: Pankreatitida, bolest v ústech
Icelandic: Brisbólga, verkur í munni
Czech: Rekombinantní interferon alfa-2b je kovalentně konjugovaný s monometoxypolyetylenglykolem při průměrném stupni substituce 1 molu polymeru/mol proteinu.
Icelandic: Raðbrigða interferon alfa-2b tengist samgilt mónometoxýpólýetýlenglýkóli með útskiptingu að meðaltali 1 mól af pólýmer/mól af próteini.
Czech: Předpověditelnost toho, zda bude či nebude odpověď u koinfekce HCV/HIV - Bylo prokázáno, že časná virologická odpověď do 12. týdne, definovaná jako 2 log pokles virové nálože nebo nedetekovatelné hladiny HCV-RNA, je prediktivním faktorem setrvalé odpovědi.
Icelandic: - Komið hefur í ljós að snemmkomin veirufræðileg svörun í 12. viku, skilgreind sem 2 log minnkun á veirumagni eða ómælanlegt HCV-RNA, hefur forspárgildi fyrir viðvarandi svörun.
Czech: Tabulka 6 Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních nebo během sledování po uvedení na trh u dospělých pacientů léčených peginterferonem alfa-2b, včetně monoterapie přípravkem PegIntron nebo kombinace přípravku PegIntron + ribavirin
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá fullorðnum í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með peginterferon alfa-2b, þar með talin PegIntron-einlyfjameðferð eða PegIntron + ríbavírin.
Czech: Pro zjištění dysfunkce štítné žlázy by děti a dospívající pacienti měli být monitorováni každé 3 měsíce (např. TSH).
Icelandic: Börn og unglinga skal skoða á 3 mánaða fresti með tilliti til röskunar á starfsemi skjaldkirtils (t.d.TSH).
Czech: - Pacienti s detekovatelnou hladinou HCV-RNA, ale s jejím poklesem ≥ 2 log oproti výchozí hodnotě ve 12. týdnu léčby by měli být opakovaně vyšetřeni ve 24. týdnu léčby a v případě nedetekovatelné hladiny HCV-RNA by měli pokračovat v celé léčebné kúře (tj.
Icelandic: - Sjúklinga með mælanlegt en ≥ 2 log minnkun á HCV-RNA-gildi miðað við upphafsgildi í 12. meðferðarviku á að endurmeta í 24. meðferðarviku og ef HCV-RNA er ómælanlegt eiga þeir að halda áfram og ljúka meðferðinni (þ.e. samtals 48 vikur).
Czech: U pacientů s preexistujícími srdečními obtížemi se doporučuje provést ještě před zahájením léčby a poté i v jejím průběhu elektrokardiografické vyšetření.
Icelandic: Mælt er með töku hjartalínurits hjá sjúklingum með óeðlilega hjartastarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð stendur.
Czech: Tabulka 4 Vliv peginterferonu alfa-2b na současně podávané léky
Icelandic: Tafla 4 Áhrif Peginterferon alfa-2b á lyf sem gefin eru samhliða
Czech: Pro dávku
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Czech: Přípravek PegIntron v kombinaci s ribavirinem (dvojkombinace) je určen k léčbě infekce CHC u dospělých pacientů, kteří nebyli dříve léčeni, včetně pacientů s klinicky stabilní HIV koinfekcí a u dospělých pacientů, u kterých selhala předchozí léčba interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v kombinaci s ribavirinem nebo monoterapií interferonem alfa (viz bod 5.1).
Icelandic: C hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki verið meðhöndlaðiráður, þar með talið sjúklingum sem eru samtímis með klínískt stöðuga HIV-sýkingu og fullorðnum sjúklingum sem ekki hefur gagnast fyrri samsett meðferð með interferon alfa (pegýleruðu eða ópegýleruðu) og ríbavírini eða einlyfjameðferð með interferon alfa (sjá kafla 5.1).
Czech: Pokyny pro redukci dávkování přípravku PegIntron v monoterapii u dospělých
Icelandic: Leiðbeiningar um minnkun skammts í einlyfjameðferð með PegIntron hjá fullorðnum
Czech: Podrobné pokyny k podkožní aplikaci jsou na konci této informace (viz PŘÍLOHA K PŘÍBALOVÉ INFORMACI bod „Jak používat předplněné pero přípravku PegIntron").
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um gjöf undir húð fylgja þessum fylgiseðli (sjá VIÐAUKA VIÐ FYLGISEÐILINN „Hvernig á að nota PegIntron áfylltan lyfjapenna").
Czech: V samostatné studii byl podáván přípravek PegIntron 224 pacientům s genotypem 2 nebo 3 v dávce 1,5 mikrogramu/kg subkutánně, jednou týdně, v kombinaci s ribavirinem 800 mg - 1 400 mg p.o. po dobu 6 měsíců (dle tělesné hmontosti, pouze tři pacienti vážící > 105 kg dostali dávku 1 400 mg) (tabulka 10).
Icelandic: 224 sjúklingar með arfgerð 2 eða 3 1,5 míkróg/kg af PegIntron undir húð, einu sinni í viku, samhliða 800 mg -1.400 mg af ríbavírini til inntöku í 6 mánuði (aðeins þrír sjúklingar vógu > 105 kg, og fengu á grundvelli líkamsþyngdar 1.400 mg skammt) (tafla 10).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): - pocity deprese, podrážděnost, potíže s usínáním či spaním, pocity úzkosti nebo nervozity, potíže se soustředěním, výkyvy nálady,
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - depurð, skapstyggð, erfiðleikar við að festa svefn eða ná samfelldum svefni, kvíði eða taugaóstyrkur, einbeitingarerfiðleikar, skapsveiflur - höfuðverkur, sundl, þreytutilfinning, kuldahrollur, hiti, flensulík einkenni, veirusýking,
Czech: Kombinovaná léčba přípravkem PegIntron (dvojkombinace nebo trojkombinace) Dvojkombinace (přípravek PegIntron s ribavirinem): uplatňuje se u všech dospělých pacientů a pediatrických pacientů ve věku 3 let a starších.
Icelandic: Samsett meðferð með PegIntron (tveggja lyfja meðferð eða þriggja lyfja meðferð) Tveggja lyfja meðferð (PegIntron ásamt ríbavírini):
Czech: halucinace, - reakce přecitlivělosti na léky, srdeční záchvat, zánět slinivky břišní, bolest v kostech a diabetes mellitus (cukrovka), - vatovité skvrny (bílá depozita na sítnici).
Icelandic: ranghugmyndir, ofskynjanir - ofnæmisviðbrögð við lyfinu, hjartaáfall, brisbólga, beinverkir, sykursýki - fífublettir (hvítar útfellingar í sjónu).
Czech: 6 injekčních lahviček prášku, 6 ampulek rozpouštědla 12 injekčních lahviček prášku, 12 ampulek rozpouštědla, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel, 12 čisticích tamponů
Icelandic: - 12 hettuglös af stungulyfsstofni, 12 lykjur af leysi fyrir stungulyf, 12 sprautur, 24 nálar og
Czech: Krvácení do spojivky, svědění oka, keratitida, rozmazané vidění, fotofobie
Icelandic: Blæðing í táru, kláði í augum, glærubólga, þokusýn, ljósfælni
Czech: Tampon si můžete uschovat k očištění kůže v místě, kam bude injekce aplikována.
Icelandic: Geymdu þurrkuna til að hreinsa húðina á væntanlegum stungustað.
Czech: 9/l a < 50 x 10
Icelandic: 9/l, og < 50 x 10
Czech: Pyrexie
Icelandic: pgildi
Czech: Genotyp HCV
Icelandic: HCV arfgerð
Czech: - Léčivou látkou je peginterferonum alfa-2b.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er peginterferon alfa-2b.
Czech: Dávka přípravku PegIntron se určuje výpočtem podle výšky a tělesné hmotnosti.
Icelandic: Skammturinn af PegIntron er ákvarðaður með útreikningi með tilliti til bæði hæðar og þyngdar.
Czech: Obsah promísíte tak, že předplněné pero pozvolna dvakrát obratíte (viz Obrázek 2).
Icelandic: Snúðu áfyllta lyfjapennanum varlega upp og niður tvisvar sinnum til að blanda lyfið (sjá mynd 2).
Czech: 4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla 4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla, 4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel, 4 čisticí tampony
Icelandic: - 4 hettuglös af stungulyfsstofni, 4 lykjur af leysi fyrir stungulyf, 4 sprautur, 8 nálar og
Czech: Interferon alfa-2b (3 MIU 3x týdně) + ribavirin
Icelandic: Interferon alfa-2b (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin
Czech: Pokud lékař rozhodne, že je to vhodné mohou si pacienti přípravek PegIntron injikovat sami, s další lékařskou péčí v případě potřeby.
Icelandic: Sjúklingar geta gefið sér PegIntron sjálfir ef læknirinn þeirra ákveður að það sé viðeigandi og fylgir þeim eftir að því leyti sem sem nauðsynlegt er.
Czech: U nemocných bez předchozího manifestního srdečního onemocnění byla vzácně hlášena přechodná reverzibilní kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um hjartavöðvakvilla, sem gæti gengið til baka þegar meðferð með interferon alfa er hætt, hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið með merki um hjartasjúkdóm fyrir.
Czech: Terapeutická skupina
Icelandic: Meðferðaráætlun
Czech: K oftalmologickým poruchám, které byly hlášeny vzácně v souvislosti s podáváním interferonů alfa, patří retinopatie (včetně makulárního edému), retinální hemoragie, okluze retinální arterie nebo žíly, retinální exsudáty, zmenšení ostrosti zraku nebo zrakového pole, neuritida zrakového nervu a papiloedém (viz bod 4.4).
Icelandic: Augnsjúkdómar sem í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá við notkun alfa interferon eru m.a. sjónukvillar (þ.m.t. sjónubjúgur), blæðingar í sjónhimnu, slagæða- eða bláæðastífla í sjónhimnu, vökvi í sjónhimnu, breyting á sjónskerpu eða sjónsviði, sjóntaugarbólga og doppubjúgur (sjá kafla 4.4).
Czech: oC.
Icelandic: A.
Czech: Bílý prášek a čirý bezbarvý roztok jsou obsaženy ve dvoukomorové skleněné zásobní vložce předplněného pera určeného k jednorázovému použití.
Icelandic: Bæði hvíta duftið og tæri og litlausi leysirinn eru í tveggja hólfa glerrörlykju, sameinað í áfylltan lyfjapenna.
Czech: U přípravku PegIntron nebyl prokázán žádný genotoxický potenciál.
Icelandic: PegIntron hafði ekki eiturverkun á erfðaefni.
Czech: Došlo k významnému zlepšení steatózy u pacientů infikovaných HCV s genotypem 3.
Icelandic: Greinilegur bati varðandi fituhrörnun kom í ljós hjá sjúklingum með HCV-sýkingu af arfgerð 3.
Czech: V porovnání s neléčenými pacienty nebylo zaznamenáno žádné statisticky významné ovlivnění doby do vzniku první klinické příhody (hepatální dekompenzace, hepatocelulární karcinom, úmrtí a/nebo transplantace jater).
Icelandic: Ekki kom fram tölfræðilega marktækur munur á tíma fram að fyrsta klíníska tilviki (lifrarbilun, lifrarfrumukrabbamein, dauðsfall og/eða lifrarígræðsla) samanborið við þá sjúklinga sem ekki voru meðhöndlaðir.
Czech: Roztok by měl být čirý a bezbarvý.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og litlaus.
Czech: Před podáním roztok vizuálně zkontrolujte: pokud je odlišně zbarven (změnila se původní barva roztoku) nebo obsahuje cizí částice, nepoužívejte jej.
Icelandic: Skoða skal lausnina vandlega fyrir gjöf; hvort litabreytingar hafa átt sér stað (litur lausnarinnar hefur breyst frá því sem var í upphafi) eða hvort agnir eru í henni.
Czech: Druhou volnou rukou můžete pohybovat pístem injekční stříkačky.
Icelandic: Þú hreyfir sprautustimpillinn með hinni hendinni.
Czech: Mezi pacienty s chronickou hepatitidou C léčenými interferonem byly hlášeny případy VogtovaKoyanagiho-Haradova (VKH) syndromu.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum Vogt-Koyangi-Harada (VKH) heilkennis hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C sem meðhöndlaðir voru með interferoni.
Czech: Pokud je roztok zbarvený nebo pokud obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Icelandic: Ef mislitun eða agnir eru til staðar skal ekki nota lausnina.
Czech: Tabulka 13 Setrvalá virologická odpověď na přípravek PegIntron v kombinaci s ribavirinem u pacientů infikovaných současně HCV/HIV v závislosti na genotypu Klinické hodnocení 1
Icelandic: Tafla 13 Viðvarandi veirufræðileg svörun, flokkað er eftir arfgerð, eftir samsetta meðferð með PegIntron og ríbavírini, hjá sjúklingum með samhliða HCV- og HIV-sýkingu Rannsókn 1
Czech: Pokud jste pacient(ka) infikovaný/á současně HCV/HIV a užíváte HAART, přidání tohoto léčivého přípravku a ribavirinu u Vás může zvýšit riziko laktátové acidózy, selhání jater a rozvoje krevních abnormalit (snížení počtu červených krvinek, které přenášejí kyslík, určitých bílých krvinek, které bojují s infekcí, a krevních destiček, které působí srážení krve).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar, sem eru með samhliða HCV- og HIV-sýkingu og fá öfluga andretróveirumeðferð og þetta lyf og ríbavírin til viðbótar, geta verið í aukinni hættu á að fá mjólkursýrublóðsýringu, lifrarbilun og óeðlilega blóðmynd (fækkun rauðra blóðkorna sem flytja súrefni, fækkun ákveðinna hvítra blóðkorna sem ráðast gegn sýkingum og fækkun blóðstorkufrumna, sem kallast blóðflögur).
Czech: PegIntron 120 mcg
Icelandic: PegIntron 120 mikrog
Czech: Doporučuje se opatrné společné podávání thioridazinu s přípravkem (PegIntron).
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf thiorídazíns samhliða lyfinu (PegIntron).
Czech: Držte stříkačku s jehlou v lahvičce obrácené dnem vzhůru.
Icelandic: Haltu sprautunni með nálinni í hettuglasinu þannig að hún vísi upp á við.
Czech: Poznámka: předplněné pero bude cvakat až 10 vteřin - v závislosti na Vaší dávce.
Icelandic: Smellir heyrast í áfyllta lyfjapennanum í allt að 10 sekúndur - en það fer eftir skammtinum.
Czech: - Uchopte dlouhou jehlu a zasuňte ji pevně na špičku injekční stříkačky.
Icelandic: - Taktu löngu nálina og festu hana vel á sprautuoddinn.
Czech: • Genotyp 2 nebo 3: Doporučuje se léčit všechny tyto pacienty dvojkombinací po dobu 24 týdnů, s výjimkou pacientů s koinfekcí HCV/HIV, kteří by měli být léčeni 48 týdnů.
Icelandic: Ráðlagt er að allir sjúklingar fái tveggja lyfja meðferð í 24 vikur, fyrir utan sjúklinga sem eru smitaðir af bæði HCV og HIV en þeir eiga að fá meðferð í 48 vikur.
Czech: PegIntron 1,5 mikrogramu/kg
Icelandic: PegIntron 1,5 míkróg/kg
Czech: Dávka ribavirinu (mg/kg)
Icelandic: (mg/kg)
Czech: Podobně jako u všech ostatních přípravků pro parenterální aplikaci, musí být rekonstituovaný injekční roztok před podáním vizuálně zkontrolován.
Icelandic: Eins og með öll stungulyf á að skoða blönduðu lausnina vel áður en hún er gefin.
Czech: Podaný objem přípravk u PegIntro n (ml)
Icelandic: Rúmmál PegIntron sem gefa á (ml)
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti - pediatrická populace Pětiletá, dlouhodobá, observační studie s následným pozorováním zahrnula 94 pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C po léčbě v multicentrickém klinickém hodnocení.
Icelandic: C tóku þátt í 5 ára langtíma-áhorfs eftirfylgnirannsókn eftir meðferð í fjölsetra rannsókn.
Czech: 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly, 1 čisticí tampon
Icelandic: - 1 hettuglas af stungulyfsstofni og 1 lykja af leysi fyrir stungulyf; - 1 hettuglas af stungulyfsstofni, 1 lykja af leysi fyrir stungulyf, 1 sprauta, 2 nálar og
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): - bolesti na hrudi, změny srdečního tepu, - zmatenost, - potíž zachovat bdělost, necitlivost nebo mravenčení, - bolest v kříži nebo na boku, potíže s močením nebo neschopnost močit, - problémy s očima, zrakem nebo sluchem, - silné nebo bolestivé zarudnutí kůže nebo sliznice, - silné krvácení z nosu, dásní nebo jiné části těla.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - brjóstverkur, breytingar á hjartslætti - ringlun - erfiðleikar með að halda árvekni, dofi eða náladofi - verkur í mjóbaki eða síðum, erfiðleikar með að hafa þvaglát eða þvagteppa - vandamál með augu, sjón eða heyrn - slæmur eða sársaukafullur roði í húð eða slímhimnu - miklar blóðnasir, blæðing úr tannholdi eða öðrum hluta líkamans.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): - plísňová infekce, nachlazení, opary, faryngitida (bolest v krku), zánět dutin, ušní infekce, kašel, bolest v krku, pocit chladu, bolest oka, - snížení počtu krevních destiček srážejících krev, které může vést ke snadné tvorbě modřin a spontánnímu krvácení, zduřelé žlázy (zduřelé mízní uzliny), abnormality krevních testů zaměřených na štítnou žlázu, snížení činnosti štítné žlázy, které může navozovat pocit únavy, deprese, zvýšení citlivosti na chlad a další příznaky, - snaha nebo pokus o sebepoškození, agresivní chování, agitovanost (neklid), hněv, změny nálady, nervozita nebo neklid, deprese, pocit úzkosti, potíže s usínáním nebo spánkem, emoční nestabilita, špatná kvalita spánku, ospalost, narušení pozornosti, - změny chuti, průjem, podrážděný žaludek, bolest úst, - mdloby, palpitace (bušení srdce), rychlá srdeční činnost, zrudnutí, krvácení z nosu, - bolavá místa v ústech, olupování rtů a praskliny v ústních koutcích, vyrážka, zarudnutí kůže, svědění, ekzém (zanícená, červená, svědící a suchá kůže s možnými mokvavými lézemi), akné, - bolest zad, bolest svalů a kostí, bolest končetiny, suchost, bolest, vyrážka, podráždění nebo svědění v místě vpichu injekce.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - sveppasýkingar, kvef, frunsur, kokbólga (særindi í hálsi), skútabólga, sýkingar í eyrum, hósti, verkur í hálsi, kuldatilfinning, augnverkur - fækkun blóðstorkufrumna, sem nefnast blóðflögur, sem getur leitt til þess að mar myndist auðveldlega og skyndilegra blæðinga, bólgnir kirtlar (bólgnir eitlar), óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna varðandi skjaldkirtil, minnkuð starfsemi skjaldkirtils sem getur valdið þreytutilfinningu, þunglyndi, auknu næmi fyrir kulda og öðrum einkennum - sjálfskaðahugleiðingar eða - tilraunir, árásargjörn hegðun, æsingur, reiði, skapbreytingar, taugaóstyrkur eða eirðarleysi, þunglyndi, kvíði, erfiðleikar með að festa svefn eða ná samfelldum svefni, tilfinningalegt ójafnvægi, lítil svefngæði, syfja, skert athygli, - breytt bragðskyn, niðurgangur, magaóþægindi, verkur í munni - yfirlið, hjartsláttarónot (þungur hjartsláttur), hraður hjartsláttur, andlitsroði, blóðnasir - sár í munni, flagnaðar varir og sprungur í munnvikum, útbrot, roði í húð, kláði, exem (bólga, roði, kláði og þurrkur í húð hugsanlega ásamt vætlandi sárum), þrymlabólur - bakverkur, vöðva- og beinverkir, verkir í útlimum, þurrkur, verkur, útbrot, erting eða kláði á stungustað.
Czech: Dvojkombinace: Doporučená délka léčby dvojkombinací u pacientů s koinfekcí HCV/HIV je 48 týdnů, bez ohledu na genotyp.
Icelandic: Mælt er með að tveggja lyfja meðferð vari í 48 vikur hjá sjúklingum sem eru bæði smitaðir af HCV og HIV, óháð arfgerð.
Czech: Doporučuje se opatrné společné podávání theofylinu s přípravkem (PegIntron).
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf teófyllíns samhliða lyfinu (PegIntron).
Czech: *, kašel
Icelandic: *, útbrot