FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 4,6 % delle donne non ha manifestato sanguinamento da sospensione nei primi tre cicli di utilizzo, e in questo sottogruppo l'assenza di sanguinamento da sospensione nei cicli successivi è stata frequente, essendo compresa tra il 76 % e l'87 % delle donne.
Croatian: U prva tri ciklusa uzimanja lijeka 4,6% žena nije imalo prijelomno krvarenje, a u toj je podskupini izostanak prijelomnog krvarenja u kasnijim ciklusima bio visok, u rasponu od 76% do 87% žena.
Italian: È improbabile che IOA comprometta la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Croatian: Nije vjerojatno da će IOA utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Italian: - battito cardiaco rapido o irregolare.
Croatian: - ubrzani ili nepravilni otkucaji srca.
Italian: • perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi convulsiva.
Croatian: - gubitak svijesti ili nesvjestica s ili bez napadaja.
Italian: • Il peggioramento di una depressione, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa sono stati associati all'uso dei contraccettivi orali combinati .
Croatian: • Pogoršanje depresije, Crohnova bolest i ulcerozni kolitis povezuju se s primjenom KOK-a.
Italian: Fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in un'arteria
Croatian: Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u arteriji
Italian: • La presenza di una disfunzione epatica acuta o cronica può rendere necessaria l'interruzione dell'uso dei contraccettivi orali combinati fino al ritorno alla normalità dei marker di funzionalità epatica.
Croatian: • Akutni ili kronični poremećaji funkcije jetre mogu uvjetovati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva sve dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate na normalne vrijednosti.
Italian: • L'uso di un qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) aumenta il rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al mancato uso.
Croatian: • Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva (KOK-a) povećava rizik od venske tromboembolije (VTE) u odnosu na nekorištenje lijeka.
Italian: Un impianto o IUS può essere rimosso in un giorno qualsiasi e IOA deve essere assunto il giorno della rimozione.
Croatian: Implantat ili IUS mogu se ukloniti bilo koji dan, a uzimanje lijeka IOA treba započeti na dan njihovog uklanjanja.
Italian: • alterazione del colore della pelle della gamba, ad esempio pallore, arrossamento o colore bluastro
Croatian: • promjena boje kože na nozi, npr. ako poblijedi, pocrveni ili poplavi
Italian: Se prende più IOA di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više IOA tableta nego što ste trebali
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA, la durata dei sanguinamenti da sospensione ammonta in media a 3-4 giorni.
Croatian: Prijelomno krvarenje u žena koje koriste IOA u prosjeku traje 3 do 4 dana.
Italian: In vitro, il nomegestrolo acetato non determina induzione o inibizione di rilievo degli enzimi del citocromo P450 e non presenta interazioni clinicamente rilevanti con la proteina di trasporto P-gp.
Croatian: Nomegestrolacetat in vitro ne uzrokuje zamjetnu indukciju niti inhibiciju bilo kojeg enzima citokroma P450, a nema ni klinički značajnih interakcija s prijenosnicima P-glikoproteina.
Italian: Tuttavia, le donne diabetiche devono essere monitorate con attenzione durante l'uso di un contraccettivo orale combinato , in particolare nei primi mesi di assunzione.
Croatian: Međutim, žene sa šećernom bolešću treba pomno nadzirati za vrijeme primjene KOK-a, osobito tijekom prvih mjeseci primjene.
Italian: • offuscamento della vista in assenza di dolore, che può progredire fino alla perdita della vista
Croatian: • trenutačni gubitak vida ili • bezbolna zamućenost vida, koja može napredovati do gubitka vida
Italian: Questo cancro è più frequente nelle donne che usano a lungo la pillola.
Croatian: Prijavljeno je da se on javlja češće u žena koje koriste pilulu dulje vrijeme.
Italian: • se ha l'epilessia (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e IOA");
Croatian: • ako imate epilepsiju (pogledajte u dijelu 2 'Drugi lijekovi i IOA').
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere:
Italian: La maggior parte degli studi epidemiologici non ha rivelato né un aumento del rischio di difetti alla nascita nei bambini di donne che hanno fatto uso di contraccettivi orali combinati contenenti etinilestradiolo prima della gravidanza, né un effetto teratogeno in caso di assunzione accidentale di contraccettivi orali combinati contenenti etinilestradiolo nelle fasi precoci della gravidanza.
Croatian: Većina epidemioloških studija nije otkrila povećan rizik od prirođenih anomalija u novorođenčadi čije su majke prije trudnoće uzimale KOK koji je sadržavao etinilestradiol kao ni teratogene učinke kod slučajnog uzimanja KOK-a u ranoj trudnoći.
Italian: Poiché il carcinoma mammario è raro nelle donne al di sotto dei 40 anni d'età, il maggiore numero di diagnosi di carcinoma mammario nelle utilizzatrici attuali e recenti di contraccettivi orali combinati è basso in relazione al rischio complessivo di carcinoma mammario.
Croatian: S obzirom da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, dodatni broj dijagnoza raka dojke u žena koje trenutno koriste ili su nedavno koristile KOK malen je u odnosu na ukupan rizik od raka dojke.
Italian: Se ha dimenticato delle compresse attive bianche di un blister e non ha le mestruazioni attese durante l'assunzione delle compresse placebo gialle dello stesso blister, potrebbe essere iniziata una gravidanza.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti bijele tablete s djelatnim tvarima i niste dobili očekivanu mjesečnicu dok ste uzimali žute tablete placeba iz istog blistera, možda ste trudni.
Italian: È possibile che non abbia perdite di sangue in questa fase abbreviata di assunzione di compresse placebo gialle.
Croatian: Možda nećete imati krvarenje tijekom skraćenog razdoblja uzimanja žutih tableta placeba.
Italian: • se nota un nodulo al seno;
Croatian: • ako napipate kvržicu na prsima;
Italian: Poiché non sono ancora disponibili dati epidemiologici riguardanti i COC contenenti 17β-estradiolo, le controindicazioni dei COC contenenti etinilestradiolo sono considerate valide anche per IOA.
Croatian: S obzirom na to da još uvijek nema epidemioloških podataka za KOK-e koji sadrže 17β-estradiol, smatra se da kontraindikacije za KOK-e koji sadrže etinilestradiol vrijede i za uporabu lijeka IOA.
Italian: In queste situazioni dovrà rinunciare ad avere rapporti sessuali oppure adottare misure anticoncezionali aggiuntive non ormonali, ad es. un profilattico o un altro metodo di barriera.
Croatian: U takvim situacijama ne smijete stupati u spolne odnose ili morate koristiti dodatne nehormonske kontracepcijske mjere, primjerice kondom ili drugu metodu mehaničke kontracepcije.
Italian: Il nomegestrolo acetato e i suoi metaboliti idrossilati subiscono un esteso metabolismo di fase 2, con formazione di glucurono e solfato coniugati.
Croatian: Nomegestrolacetat i njegovi hidroksilirani metaboliti prolaze opsežan metabolizam 2. faze, u kojem nastaju glukuronidni i sulfatni konjugati.
Italian: Attacco di cuore
Croatian: Srčani udar
Italian: Nel gruppo di IOA sono stati riportati acne nel 15,4 % delle donne (contro il 7,9 % nel gruppo di confronto), aumento ponderale nell'8,6 % delle donne (contro il 5,7 % nel gruppo di confronto) e sanguinamento da sospensione anomala (principalmente assenza di sanguinamento da sospensione) nel 10,5 % delle donne (contro lo 0,5 % nel gruppo di confronto).
Croatian: U skupini koja je primala IOA akne su prijavljene u 15,4% žena (naspram 7,9% u skupini koja je primala usporedni lijek), porast tjelesne težine prijavljen je u 8,6% žena (naspram 5,7% u skupini koja je primala usporedni lijek), a poremećaj prijelomnog krvarenja (uglavnom izostanak krvarenja)
Italian: Quando il rischio che si formi un coagulo di sangue in una vena è massimo?
Croatian: Kada je rizik od razvoja krvnog ugruška u veni najveći?
Italian: • Non è ancora noto il rischio di coaguli di sangue associato a IOA in confronto al rischio associato a un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel.
Croatian: • Još nije poznato koliki je rizik od krvnog ugruška uz IOA u odnosu na rizik uz kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonogestrel.
Italian: È importante attirare l'attenzione della donna sulle informazioni riguardanti la trombosi venosa e arteriosa, comprendenti il rischio associato a IOA in confronto al rischio legato ad altri COC, i sintomi di TEV e TEA, i fattori di rischio noti e le misure da adottare in caso di sospetta trombosi.
Croatian: Važno je ženi obratiti pozornost na informacije o venskoj i arterijskoj trombozi, uključujući i rizik povezan s lijekom IOA u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima, na simptome VTE i ATE, poznate čimbenike rizika te što učiniti u slučaju sumnje na trombozu.
Italian: • se nota possibili segni di un coagulo di sangue che possono indicare che lei ha un coagulo nella gamba (cioè una trombosi venosa profonda), un coagulo nel polmone (cioè un'embolia polmonare), un attacco di cuore o un ictus (vedere paragrafo "Coaguli di sangue" in basso).
Croatian: • ako opazite moguće znakove krvnog ugruška što može značiti da bolujete od krvnog ugruška u nozi (tj. duboke venske tromboze), krvnog ugruška u plućima (tj. plućne embolije), srčanog ili moždanog udara (pogledajte dio "Krvni ugrušci" niže).
Italian: Contatti il medico prima di iniziare un nuovo blister.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati tablete iz sljedećeg blistera.
Italian: Se una donna presenta più di un fattore di rischio, è possibile che l'aumento del rischio sia maggiore della somma dei singoli fattori; in tal caso deve essere tenuto in considerazione il suo rischio complessivo.
Croatian: Ako žena ima više od jednog čimbenika rizika, povećanje rizika može biti veće od zbroja pojedinačnih čimbenika - u tom slučaju treba razmotriti njezin ukupni rizik.
Italian: Fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in una vena Il rischio che si formi un coagulo di sangue con IOA è basso, ma aumenta in presenza di alcune condizioni.
Croatian: Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od krvnog ugruška u veni Rizik od nastanka krvnog ugruška uz IOA je mali, ali neka će ga stanja povećati.
Italian: Effetti di IOA su altri medicinali
Croatian: Utjecaj lijeka IOA na druge lijekove
Italian: • se ha una condizione comparsa per la prima volta o peggiorata in gravidanza o in occasione di un uso precedente di ormoni sessuali (ad es. perdita dell'udito, porfiria [una malattia del sangue], herpes gestazionale [eruzione cutanea con vescicole durante la gravidanza], corea di Sydenham [una malattia dei nervi nella quale compaiono movimenti improvvisi del corpo], (vedere paragrafo 2 "Quando contattare il medico");
Croatian: • ako imate neku bolest koja se prvi put javila ili se pogoršala tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih hormona (npr. gubitak sluha, porfiriju [bolest krvi], gestacijski herpes [osip kože s mjehurićima tijekom trudnoće], Sydenhamovu koreju [bolest živaca u kojoj dolazi do naglih nevoljnih pokreta tijela] (pogledajte u dijelu 2 'Kada se trebate obratiti svom liječniku');
Italian: Le pillole combinate (incluse le compresse di IOA) che non servono più non devono essere gettate nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Croatian: Kombinirane pilule (uključujući tablete IOA) koje više ne trebate ne smijete uklanjati putem otpadnih voda ili javne kanalizacije.
Italian: Pertanto, l'uso dei contraccettivi orali combinati non deve essere raccomandato fino allo svezzamento completo e alle donne che desiderano allattare deve essere proposto un metodo contraccettivo alternativo.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena KOK-a sve do potpunog prestanka dojenja, a majkama koje žele nastaviti dojiti treba preporučiti drugu metodu kontracepcije.
Italian: Se una donna presenta più di un fattore di rischio, è possibile che l'aumento del rischio sia maggiore della somma dei singoli fattori; in tal caso deve essere tenuto in considerazione il suo rischio complessivo di TEV.
Croatian: Ako žena ima više od jednog čimbenika rizika, povećanje rizika može biti veće od zbroja pojedinačnih čimbenika - u tom slučaju treba razmotriti njezin ukupni rizik od VTE.
Italian: Tutti i dati riportati di seguito si basano sui dati epidemiologici ottenuti con COC contenenti etinilestradiolo.
Croatian: Svi podaci prikazani u nastavku temelje se na epidemiološkim podacima dobivenima s kombiniranim hormonskim kontraceptivima koji sadrže etinilestradiol.
Italian: Il ciclo può essere prolungato nella misura desiderata, fino al termine delle compresse attive bianche della seconda confezione.
Croatian: Produljenje se može nastaviti po želji, sve dok se ne potroše sve bijele tablete s djelatnim tvarima u drugom pakiranju.
Italian: o Predisposizione nota, ereditaria o acquisita, alla tromboembolia venosa, come resistenza all'APC (fattore V Leiden incluso), deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S. o Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: o Poznata nasljedna ili stečena sklonost venskoj tromboemboliji, kao što je rezistencija na aktivirani protein C (uključujući faktor V Leiden), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S. o Veliki kirurški zahvat s dugotrajnom imobilizacijom (vidjeti dio 4.4).
Italian: • Le 4 compresse gialle sono compresse inattive che non contengono ormoni e sono dette compresse placebo.
Croatian: • Četiri žute tablete su neaktivne tablete koje ne sadrže hormone i nazivaju se tablete placeba.
Italian: Patologie vascolari vampate tromboembolia venosa
Croatian: Krvožilni poremećaji valunzi venska tromboembolija
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con IOA, ma due studi con rifampicina e ketoconazolo, rispettivamente, sono stati effettuati con una combinazione ad alte dosi di nomegestrolo acetatoestradiolo (nomegestrolo acetato 3,75 mg + 1,5 mg di estradiolo) in donne in post-menopausa.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova s lijekom IOA, ali su provedena dva ispitivanja s rifampicinom odnosno ketokonazolom i višim dozama kombinacije nomegestrolacetata i estradiola (3,75 mg nomegestrolacetata + 1,5 mg estradiola) u žena u postmenopauzi.
Italian: Il 28 % delle donne non ha manifestato sanguinamento da sospensione in almeno uno dei cicli 2, 3 e 4, associato con un'assenza di sanguinamento da sospensione più frequente nei cicli successivi, compresa tra il 51 % e il 62 %.
Croatian: Prijelomno krvarenje izostalo je u barem jednom u 2., 3. ili 4. ciklusu u 28% žena, što je bilo povezano s većom učestalošću izostanka prijelomnog krvarenja u kasnijim ciklusima, u rasponu od 51% do 62%.
Italian: Il nomegestrolo acetato presenta un'elevata affinità per il recettore umano del progesterone e possiede un'attività anti-gonadotropa, un'attività anti-estrogenica mediata dal recettore del progesterone, una moderata attività anti-androgenica, ed è privo di qualsiasi attività estrogena, androgena, glucocorticoide o mineralcorticoide.
Croatian: Nomegestrolacetat ima jak afinitet vezivanja za progesteronske receptore u ljudi te iskazuje antigonadotropnu aktivnost, antiestrogenu aktivnost posredovanu progesteronskim receptorima te umjerenu antiandrogenu aktivnost, dok nema nikakvo estrogeno, androgeno, glukokortikoidno niti mineralokortikoidno djelovanje.
Italian: • Non è ancora nota l'entità del rischio di TEV associato a COC contenenti nomegestrolo acetato in combinazione con estradiolo in confronto al rischio legato ai COC contenenti levonorgestrel a basso dosaggio.
Croatian: • Još nije poznato koliki je rizik od VTE uz KOK-e koji sadrže nomegestrolacetat u kombinaciji s estradiolom u usporedbi s rizikom uz KOK-e koji sadrže nisku dozu levonorgestrela.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche medie allo stato stazionario sono di 4 ng/ml.
Croatian: Prosječne koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže iznose 4 ng/ml.
Italian: Il blister di IOA contiene 28 compresse: 24 compresse bianche con i principi attivi (numeri 1-24) e 4 compresse gialle senza principi attivi (numeri 25-28).
Croatian: Blister s lijekom IOA sadrži 28 tableta: 24 bijele tablete s djelatnim tvarima (brojevi 1-24) i 4 žute tablete bez djelatnih tvari (brojevi 25-28).
Italian: Se, dopo il parto, ha avuto rapporti sessuali prima di iniziare a prendere IOA, si assicuri che non sia iniziata una gravidanza oppure attenda la comparsa del ciclo mestruale successivo.
Croatian: Ako ste nakon poroda imali spolni odnos prije početka uzimanja lijeka IOA, morate biti sigurni da niste trudni ili pričekati do sljedeće mjesečnice.
Italian: o Predisposizione nota, ereditaria o acquisita, alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, anticoagulante del lupus).
Croatian: o Poznata nasljedna ili stečena sklonost arterijskoj tromboemboliji, kao što je hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulant).
Italian: L'assunzione regolare di IOA riprenderà dopo che siano state assunte le compresse placebo gialle della seconda confezione.
Croatian: Redovito uzimanje lijeka IOA nastavlja se nakon što je žena uzela žute tablete placeba iz drugog pakiranja.
Italian: L'aumento del rischio osservato può essere dovuto ad una diagnosi più precoce del carcinoma mammario nelle utilizzatrici di contraccettivi orali combinati, agli effetti biologici dei contraccettivi orali combinati o a una combinazione di questi due fattori.
Croatian: Opaženi uzorak povećanog rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u korisnica KOK-a, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije obaju čimbenika.
Italian: • Se si forma un coagulo di sangue in una vena della gamba o del piede, può causare una trombosi venosa profonda (TVP).
Croatian: • Ako krvni ugrušak nastane u veni noge ili stopala, može uzrokovati duboku vensku trombozu (DVT).
Italian: È importante controllare il seno regolarmente e contattare il medico in caso di noduli.
Croatian: Važno je da redovito pregledavate dojke te da se odmah obratite liječniku u slučaju da osjetite bilo kakvu kvržicu.
Italian: • Se non ha preso correttamente tutte le compresse o se le mestruazioni non si verificano due volte di seguito, potrebbe essere iniziata una gravidanza.
Croatian: • Ako niste uzeli sve tablete na pravilan način ili ne dobijete očekivanu mjesečnicu dva puta uzastopno, možda ste trudni.
Italian: o Rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di fattori di rischio multipli (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: o Visoki rizik od venske tromboembolije zbog prisutnosti višestrukih čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4).
Italian: Tutte le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza; molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) e raro
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) te rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Italian: Esiste un equilibrio dinamico tra estradiolo, estrone ed estrone-solfato dovuto a diverse attività enzimatiche comprendenti estradiolo-deidrogenasi, sulfotransferasi e arilsolfatasi.
Croatian: Postoji dinamička ravnoteža između estradiola, estrona i estronsulfata zbog djelovanja različitih enzima uključujući estradiol-dehidrogenaze, sulfotransferaze i aril sulfataze.
Italian: La situazione è simile alla dimenticanza di una compressa attiva bianca.
Croatian: To je slično kao kad zaboravite uzeti bijelu tabletu s djelatnim tvarima.
Italian: Compresse placebo gialle rivestite con film: la compressa non contiene principi attivi.
Croatian: Žute filmom obložene tablete placeba: Tableta ne sadrži djelatne tvari.
Italian: • Emorragia vaginale non diagnosticata.
Croatian: • Vaginalno krvarenje neutvrđenog uzroka.
Italian: Nota: anche l'immobilizzazione temporanea, come i viaggi in aereo >4 ore, può essere un fattore di rischio per la TEV, in particolare nelle donne che presentano altri fattori di rischio.
Croatian: Napomena: privremena imobilizacija uključujući putovanje avionom >4 sata također može biti čimbenik rizika za
Italian: Qualora trascorrano più di 12 ore, si applicano le istruzioni relative alla dimenticanza delle compresse riportate nel paragrafo 4.2 "Come comportarsi in caso di dimenticanza di una o più compresse".
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, primjenjuje se savjet o propuštenim tabletama, kako je opisano u dijelu 4.2 "Postupak u slučaju propuštenih tableta".
Italian: • Su 10.000 donne che non utilizzano alcun contraccettivo ormonale combinato e non sono in gravidanza, circa 2 svilupperanno un coagulo in un anno.
Croatian: • Od 10 000 žena, koje ne uzimaju niti jedan kombinirani hormonski kontraceptiv i nisu trudne, približno 2 će razviti krvni ugrušak u godinu dana.
Italian: • Presenza o anamnesi di tumori epatici (benigni o maligni).
Croatian: • Prisutnost ili anamneza tumora jetre (benignih ili malignih).
Italian: • se avverte sintomi dell'angioedema come ad es. gonfiore al viso, alla lingua e/o alla gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria con difficoltà a respirare;
Croatian: • ako osjetite simptome angioedema kao što su otečeno lice, jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje ili koprivnjača uz otežano disanje;
Italian: Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivi orali combinati , anello vaginale o cerotto transdermico)
Croatian: Prelazak s kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombiniranog oralnog kontraceptiva (KOK), vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)
Italian: Se ha dubbi su come comportarsi, consulti il medico.
Croatian: Ako niste sigurni što Vam je činiti, obratite se svom liječniku.
Italian: • Presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA) o Tromboembolia arteriosa - tromboembolia arteriosa in atto, anamnesi di tromboembolia arteriosa (ad es. infarto miocardico) o condizione prodromica (ad es. angina pectoris).
Croatian: • Prisutnost rizika od arterijske tromboembolije (ATE) o Arterijska tromboembolija - prisutna arterijska tromboembolija, arterijska tromboembolija u anamnezi (npr., infarkt miokarda) ili prodromalno stanje (npr. angina pektoris).
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni seguenti dovesse verificarsi per la prima volta durante l'uso di IOA, l'assunzione del medicinale deve essere immediatamente interrotta.
Croatian: Ako se bilo koje od stanja navedenih u nastavku pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka IOA, primjena lijeka se mora odmah obustaviti.
Italian: Qual è il rischio che si formi un coagulo di sangue?
Croatian: Koliki je rizik od razvoja krvnog ugruška?
Italian: Il rischio che si formi un coagulo di sangue in una vena è massimo nel primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato.
Croatian: Rizik od razvoja krvnog ugruška u veni najveći je tijekom prve godine primjene kombiniranog hormonskog kontraceptiva kad se uzima prvi put u životu.
Italian: Con le sostanze induttrici degli enzimi epatici deve essere utilizzato un metodo di barriera durante la co-somministrazione dei medicinali e nei 28 giorni successivi alla loro sospensione.
Croatian: Ako uzima lijekove koji induciraju jetrene enzime, žena treba koristiti mehaničku kontracepciju tijekom istodobne primjene lijekova i tijekom 28 dana nakon prestanka njihova uzimanja.
Italian: o Anamnesi di emicrania con sintomi neurologici focali.
Croatian: o Migrene sa žarišnim neurološkim simptomima u anamnezi.
Italian: Anamnesi familiare positiva (tromboembolia arteriosa pregressa in un fratello/sorella o genitore, soprattutto se in età relativamente giovane, ad es. prima dei 50 anni)
Croatian: Pozitivna obiteljska anamneza (arterijska tromboembolija u braće, sestara ili roditelja osobito u relativno ranoj dobi, npr., prije 50. godine života)
Italian: Le mestruazioni inizieranno nei 4 giorni in cui usa le compresse placebo gialle (il cosiddetto sanguinamento da sospensione).
Croatian: Dobit ćete mjesečnicu tijekom četiri dana uzimanja žutih tableta placeba (tzv. prijelomno krvarenje).