FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Generalmente las vías respiratorias se inflaman (hinchan) causando dificultades respiratorias y algunas veces sofocación.
Slovenian: Navadno pride do vnetja (otekline) dihalnih poti, kar močno oteži dihanje in občasno povzroča dušenje.
Spanish: • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): La infección por Hib muy frecuentemente causa inflamación (hinchazón) del cerebro.
Slovenian: • Haemophilus influenzae tipa b (HIB): Okužba s HIB najpogosteje povzroči vnetje možganov (oteklino).
Spanish: Para cualquier información respecto a este medicamento, por favor contacte con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem cepivu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico1
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Po rekonstituciji cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Davični toksoid1
Spanish: Tras la adición del componente de DTPw-HBV al polvo de Hib, la mezcla debe agitarse bien hasta que el polvo se disuelva completamente.
Slovenian: Po dodajanju komponente DTPw-HBV komponenti HIB v obliki praška, je potrebno mešanico dobro pretresti, da se prašek popolnoma raztopi.
Spanish: Quintanrix debe administrar con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos hemorrágicos, ya que en estos pacientes puede producirse hemorragia tras la administración intramuscular.
Slovenian: Osebam s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi je potrebno dajati cepivo Quintanrix previdno, ker se pri njih po intramuskularnem injiciranju lahko pojavi krvavitev.
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión de la historia clínica (en particular respecto a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de acontecimientos adversos), y por una exploración física.
Slovenian: Pred cepljenjem je potrebno oceniti anamnezo (s poudarkom na predhodnih cepljenjih in morebitnih neželenih učinkih).
Spanish: • si su hijo ha presentado problemas del sistema nervioso(tales como convulsiones repetidas, disminución de la consciencia) en los 7 días después de la administración previa de una vacuna frente a tosferina (pertussis).
Slovenian: • če je imel vaš otrok težave z živčevjem (npr. ponavljajoči se krči, zmanjšana stopnja zavesti) v prvih 7 dneh po cepljenju s cepivom proti oslovskemu kašlju;
Spanish: Los componentes de hepatitis B y de Haemophilus influenzae tipo b de Quintanrix únicamente ayuda a proteger a su hijo frente a infecciones por virus de hepatitis B o de Haemophilus influenzae tipo b. No puede proteger a su hijo frente a otras infecciones que pueden afectar al hígado o frente a enfermedades debidas a otros serotipos capsulares que no sean el tipo b de Haemophilus influenzae o frente a meningitis causadas por otros organismos.
Slovenian: Komponenti proti hepatitisu B in okužbi z bakterijo Haemophilus influenzae tipa b lahko pomagata vašega otroka zaščititi le pred okužbo z virusom hepatitisa B ali bakterijo Haemophilus influenzae tipa b. Vašega otroka ne moreta zaščititi pred drugimi okužbami, ki lahko prizadenejo jetra, pred okužbami, ki jih povzročajo druge bakterije in ne Haemophilus influenzae tipa b ali pred meningitisom, ki ga povzročajo drugi povzročitelji.
Spanish: Su médico puede decirle qué hacer si Quintanrix debe administrarse con otra vacuna u otro medicamento.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kako ravnati v primeru, če bo vaš otrok prejel cepivo Quintanrix skupaj z drugim cepivom ali medtem, ko prejema druga zdravila.
Spanish: Al igual que lo observado con otras vacunas, la dosis de recuerdo se asocia potencialmente con un aumento de la incidencia de reacciones adveras menores tales como fiebre y reacciones locales.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je, tako kot pri drugih cepivih, povezan s povečano pojavnostjo blažjih neželenih dogodkov, kot so povišana telesna temperatura in lokalne reakcije.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Slovenian: Preobčutljivost za aktivne sestavine ali katero koli pomožno snov cepiva.
Spanish: Es una práctica habitual en la vacunación pediátrica coadministrar diferentes vacunas durante la misma visita siendo administradas las vacunas en lugares diferentes de inyección.
Slovenian: Pogosta praksa pri cepljenju otrok je, da se jih ob enkratnem obisku cepi z različnimi cepivi za injiciranje, ki se jih injicira na ločenih mestih.
Spanish: La bacteria libera una toxina (veneno), que puede causar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsiones e incluso muerte.
Slovenian: Bakterije sproščajo toksin (strup), ki lahko povzroči otrplost mišic, boleče krče mišic, konvulzije in celo smrt.
Spanish: Se llaman portadores del virus de la hepatitis B. Los portadores de la Hepatitis B pueden infectar a otras personas a lo largo de sus vidas.
Slovenian: Imenujejo se klicenosci virusa hepatitisa B in lahko ves čas življenja prenašajo virus hepatitisa B na druge.
Spanish: Los resultados de diferentes estudios muestran que, en general, un 95.5% y un 99.9% de los sujetos tenían títulos anti-difteria y anti-tétanos ≥ 0.1 UI/ml un mes después de completar el ciclo primario de vacunación.
Slovenian: Rezultati različnih študij kažejo, da je, gledano v celoti, en mesec po zaključku osnovnega cepljenja imelo 95,5 % oseb titer protiteles proti davici ≥ 0,1 i.e./ml.
Spanish: Los signos de reacciones alérgicas pueden incluir erupción en la piel con picor, disminución de la respiración e hinchazón de la cara o lengua
Slovenian: Znaki alergijske (preobčutljivostne) reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, zasoplost in zatekanje obraza ali jezika;
Spanish: Esta vacuna contiene tiomersal (un componente organomercurial) como conservante y por lo tanto, es posible que aparezcan reacciones de sensibilización (ver 4.3).
Slovenian: To cepivo vsebuje kot konzervans tiomersal (organska živosrebrova spojina) in tako je možen pojav preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.3).
Spanish: 1 adsorbido en óxido de aluminio hidratado
Slovenian: 1adsorbiran na aluminijev hidroksid
Spanish: La presencia de una infección leve, como un catarro, no es una contraindicación para la vacunación.
Slovenian: Blage okužbe, npr. prehlad niso kontraindikacija za cepljenje.
Spanish: • Convulsiones con o sin fiebre, producidas en los 3 días siguientes a la vacunación.
Slovenian: • Krči z zvišano telesno temperaturo ali brez nje, ki so se pojavili v 3 dneh.
Spanish: Durante la conservación de la vacuna, puede observarse para el componente DTPw- HBV un fino depósito blanco y un sobrenadante transparente.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pri komponenti DTPw-HBV pojavi bela usedlina in bister supernatant.
Spanish: Quintanrix se administra mediante inyección intramuscular profunda, preferentemente en la cara anterolateral del muslo.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se injicira globoko intramuskularno, najboljše v anterolateralni predel stegna.
Spanish: Puede que su hijo no tenga ninguno por la vacunación.
Slovenian: Možno je, da vaš otrok po cepljenju ne bo imel nikakršnih neželenih učinkov.
Spanish: El componente de Hib de la vacuna no protege frente a otras enfermedades debidas a otros serotipos capsulares que no sean el de tipo b de Haemophilus influenzae o frente a meningitis causadas por otros organismos.
Slovenian: HIB komponenta cepiva ščiti le pred boleznimi zaradi tipa b, ne pa pred boleznimi zaradi drugih kapsularnih serotipov Haemophilusa influenzae, prav tako ne ščiti pred meningitisom zaradi drugih povzročiteljev.
Spanish: 2 dosis (1 ml)
Slovenian: 2 odmerka (1 ml)
Spanish: Aunque no hay datos disponibles sobre la respuesta inmunitaria al antígeno Bacilo-Calmette-Guérin (BCG), no se espera interferencia.
Slovenian: Glede imunskega odziva na antigen BCG (Bacille-Calmette-Guérin) sicer ni podatkov, vendar pa se oviranje imunskega odziva na cepivo MMR ne pričakuje.
Spanish: 5 ml de suspensión en un vial (vidrio tipo I) para 10 dosis con un tapón (goma butilo) en los envases de 50 viales de polvo más 50 viales de suspensión
Slovenian: 5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov z zamaškom (butilna guma) v velikosti pakiranja 50 vial s praškom in 50 vial s suspenzijo
Spanish: Asegúrese que su hijo termina la serie de vacunación completa de tres inyecciones.
Slovenian: Preverite ali je vaš otrok v okviru osnovnega cepljenja prejel vse tri predpisane odmerke.
Spanish: Toxoide diftérico1
Slovenian: Davični toksoid1
Spanish: Trastornos respiratorios: raras: bronquitis, tos
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: redki: bronhitis, kašelj
Spanish: Quintanrix está contraindicada si el niño ha presentado una encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a la vacunación previa con una vacuna con componente anti tosferina.
Slovenian: Uporaba cepiva Quintanrix je kontraindicirana, če je otrok prebolel encefalopatijo neznanega vzroka, ki se je pojavila v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju.
Spanish: La tos está generalmente acompañada de un sonido característico conocido como "gallo".
Slovenian: Kašelj pogosto spremlja značilen zvok, ki zveni kot oslovski glas, zato se bolezen tudi imenuje oslovski kašelj.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Slovenian: Blažje okužbe, kot na primer prehlad običajno ni ovira, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite z zdravnikom;
Spanish: La primera dosis puede administrarse a las 6 semanas de edad.
Slovenian: Prvi odmerek se lahko da od starosti 6 tednov dalje.
Spanish: Eliminar y desechar la aguja usada para reconstitución y sustituir con una segunda aguja para administrar la vacuna.
Slovenian: Pred aplikacijo cepiva je potrebno odstraniti in zavreči iglo, ki je bila uporabljena pri rekonstituciji ter jo nadomestiti z novo.
Spanish: • Hepatitis B: La hepatitis B está causada por el virus de la hepatitis B. Provoca que el hígado se inflame.
Slovenian: • Hepatitis B: Okužba z virusom hepatitisa B lahko povzroči oteklino jeter (vnetje).
Spanish: Antígeno de superficie de Hepatitis B (rDNA) 2, 3
Slovenian: Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B2, 3
Spanish: Componente liofilizado HIB:
Slovenian: Komponenta HIB v liofiliziranem stanju: laktoza
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE LOT:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA LOT
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Hib para Quintanrix
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE HIB za Quintanrix i.m.
Spanish: CONSERVACIÓN DE QUINTANRIX
Slovenian: SHRANJEVANJE CEPIVA QUINTANRIX
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: Muy frecuentes: >1/10
Slovenian: Pogostnost je prikazana kot: Zelo pogosti:
Spanish: Esta vacuna contiene tiomersal como conservante y es posible que su hijo desarrolle una reacción alérgica.
Slovenian: To cepivo kot konzervans vsebuje tiomersal in zato je pri vašem otroku možen pojav alergijske reakcije.
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como sangre, semen, secreciones vaginales, o saliva (esputo) de las personas infectadas.
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, nožnični izločki ali slina (izpljunki).
Spanish: En este momento, el porcentaje de niños con títulos antiPRP ≥ 0.15 µg/ml fue > 99% y el porcentaje con títulos anti-HBs ≥ 10 mUI/ml fue 97.3%.
Slovenian: En mesec po zaključku osnovnega cepljenja je imelo > 99 % otrok titer proti-PRP ≥ 0,15 µg/ml in 97,3 % otrok titer protiteles proti-HBs ≥ 10 i.e./l.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, hay un riesgo extremadamente pequeño de reacciones alérgicas.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih za injiciranje, tudi pri tem obstaja izjemno majhno tveganje za pojav alergijskih (preobčutljivostnih) reakcij.
Spanish: • si su hijo ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a las enfermedades: difteria, tétanos, tosferina (pertussis), hepatitis B, poliomielitis o Haemophilus influenzae tipo b.
Slovenian: • če je imel vaš otrok kdaj alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na katero koli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B ali boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b;
Spanish: • si su hijo tiene tendencia a convulsiones/ataques causados por fiebre, o si tiene una historia familiar de convulsiones.
Slovenian: • če je vaš otrok nagnjen k epileptičnim napadom/krčem zaradi zvišane telesne temperature ali pa se je to pojavljalo v družini;
Spanish: - Conserve este prospecto hasta que su hijo haya terminado el ciclo de vacunación completo.
Slovenian: - Navodilo shranite, dokler cepljenje vašega otroka ni zaključeno.
Spanish: Existe información limitada sobre la persistencia de la respuesta inmunitaria después de la vacunación primaria con Quintanrix así como sobre la inmunogenicidad de dosis de recuerdo.
Slovenian: Tako podatki o trajanju imunskega odziva po osnovnem cepljenju s cepivom Quintanrix kot podatki o imunogenosti obnovitvenih odmerkov so pomanjkljivi.
Spanish: El tratamiento antipirético debe iniciarse de acuerdo a las directrices de tratamiento locales.
Slovenian: Zdravljenje z zdravili za zniževanje zvišane telesne temperature je potrebno uvesti v skladu z lokalnimi smernicami tovrstnega zdravljenja.
Spanish: Quintanrix está indicada para la inmunización primaria de niños (durante el primer año de vida) frente a difteria, tétanos, tosferina, hepatitis B y enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b y para la inmunización de recuerdo de niños pequeños durante el segundo año de vida
Slovenian: Cepivo Quintanrix je indicirano za osnovno cepljenje otrok (med prvim letom življenja) proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in invazivnim boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b ter za obnovitveno cepljenje otrok med drugim letom življenja.
Spanish: 1 ml de suspensión en un vial (vidrio tipo I) para 2 dosis con un tapón (goma butilo) en los siguientes envases: - Envase de 1 vial de polvo más 1 vial de suspensión - Envase de 100 viales de polvo más 100 viales de suspensión
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 2 odmerka z zamaškom (butilna guma) v naslednjih velikostih pakiranja: - 1 viala s praškom in 1 viala s suspenzijo - 100 vial s praškom in 100 vial s suspenzijo
Spanish: La vacuna no previene la infección causada por otros agentes de hepatitis tales como la hepatitis A, la hepatitis C y la hepatitis E y otros patógenos que se sabe que infectan el hígado.
Slovenian: Cepivo ne bo preprečilo okužb z drugimi patogeni, ki lahko prizadenejo jetra, npr. okužbe z virusom hepatitisa A, virusom hepatitisa C in virusom hepatitisa E.
Spanish: Después de la reconstitución, la vacuna debe ser inyectada inmediatamente.
Slovenian: Priporočljivo je, da se cepivo po rekonstituciji nemudoma injicira.
Spanish: En estas circunstancias, la serie de vacunación debe continuarse con las vacunas antidiftérica-antitetánica, antihepatitis B y Hib.
Slovenian: V takšnih primerih je potrebno cepljenje nadaljevati le s cepivi proti davici, tetanusu, hepatitisu B in HIB.
Spanish: - envase de 1 vial de polvo mas 1 vial de líquido - envase de 100 viales de polvo mas 100 viales de líquido
Slovenian: - 1 viala s praškom in 1 viala s tekočino - 100 vial s praškom in 100 vial s tekočino
Spanish: • si su hijo ha tenido problemas de salud tras la administración previa de una vacuna.
Slovenian: • če je imel vaš otrok po zadnjem cepljenju kakršne koli zdravstvene težave;
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN DTPw HBV para Quintanrix
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE DTPw HBV za Quintanrix i.m.
Spanish: Total: 0,40 miligramos Al3+ 3 producido en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnología de ADN recombinante
Slovenian: Skupno: 0,40 miligrama Al 3+ 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
Spanish: • si su hijo tiene algún problema hemorrágico o tiene cardenales con facilidad.
Slovenian: • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric;
Spanish: La enfermedad afecta a las vías respiratorias causando ataques graves de tos que pueden interferir con la respiración normal.
Slovenian: • Oslovski kašelj: Oslovski kašelj je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti in povzroča hude napade kašlja, ki lahko ovirajo normalno dihanje.
Spanish: Como con otras vacunas, cabe esperar que, en pacientes que reciban terapia inmunosupresora o en pacientes con inmunodeficiencias, pueda no alcanzarse una respuesta adecuada.
Slovenian: Pri bolnikih z imunosupresivnim zdravljenjem ali bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo se lahko pričakuje, tako kot tudi pri drugih cepivih, da dosežen imunski odziv ne bo zadosten.
Spanish: Los resultados de un estudio piloto mostraron que, para 63 niños a los que se vacunó primero de acuerdo a un esquema de 6, 10, 14 semanas, > 80% todavía presenta anticuerpos frente a difteria, tétanos, HBs y PRP a niveles considerados protectores.
Slovenian: Rezultati pilotne študije so pokazali, da je protitelesa proti davici, tetanusu, HBs in PRP v vrednostih, ki se smatrajo za zaščitne imelo še > 80 % od 63 otrok, ki so bili osnovno cepljeni po shemi 6., 10., 14 teden.
Spanish: La vacuna se reconstiuye tomando el contenido del vial que contiene el componente de DTPw-HBV mediante una jeringa y añadiéndolo al vial que contiene el polvo de Hib.
Slovenian: Cepivo se rekonstituira tako, da se vsebina viale s komponento DTPw-HBV odvzame z brizgo in se doda viali s komponento HIB v obliki praška.
Spanish: La vacuna no contiene virus vivos y no puede causar difteria, tétanos (rigidez de mandíbula), pertussis (tosferina), hepatitis B o infecciones por Haemophilus influenzae tipo b.
Slovenian: Cepivo ne more povzročiti davice, tetanusa (mrtvičnega krča), oslovskega kašlja, hepatitisa B ali okužb s Haemophilus influenzae tipa b.
Spanish: Quintarix no debe ser administrada a sujetos con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Slovenian: S cepivom Quintanrix ne smejo biti cepljene osebe, ki so preobčutljive za aktivne sestavine ali katero koli pomožno snov cepiva Quintanrix.
Spanish: ♦ Raras (menos de 1 por cada 1000 dosis de vacuna):
Slovenian: ♦ Redki (manj kot 1 na 1.000 vendar več kot 1 na 10.000 odmerkov cepiva):
Spanish: 100 x 2 dosis (1 ml)
Slovenian: 100 x 2 odmerka (1 ml)
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo empiece a recibir esta vacuna.
Slovenian: Preden vaš otrok prične dobivati to cepivo, natančno preberite navodilo!
Spanish: CÓMO UTILIZAR QUINTANRIX
Slovenian: KAKO SE CEPIVO QUINTANRIX DAJE
Spanish: El componente liofilizado de Haemophilus influenza tipo b (HIB) es un polvo blanco.
Slovenian: Komponenta cepiva proti boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (HIB) je v liofiliziranem stanju in sicer v obliki belega praška.
Spanish: Quintanrix no debe, bajo ninguna circunstancia, administrarse por vía intravascular.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
Spanish: En estos ensayos, las reacciones adversas más frecuentes ocurridas tras la administración de la vacuna fueron dolor en el lugar de inyección, fiebre (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) e irritabilidad, experimentada tras la administración de la mitad de las dosis.
Slovenian: Najpogostejše reakcije v teh raziskavah so bile bolečina na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) in razdražljivost.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut, 89
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Spanish: 50 x 10 dosis (5 ml)
Slovenian: 50 x 10 odmerkov (5 ml)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS PARA PRESENTACIONES MULTIDOSIS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH (VIALE, KI VSEBUJEJO VEČ ODMERKOV)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/YYYY}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {MM/LLLL}
Spanish: La administración de dosis de recuerdo deben seguir las recomendaciones locales.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje mora biti v skladu z uradnimi priporočili.
Spanish: Al igual que con todas las vacunas inyectables, siempre debe estar preparado el tratamiento médico adecuado, para el caso raro de que se presentase una reacción anafiláctica, tras la administración de la vacuna.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih, ki se jih injicira, mora biti vedno na voljo možnost takojšnjega ustreznega zdravljenja, saj v redkih primerih, cepljenju lahko sledi anafilaksijska reakcija.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: muy frecuentes: pérdida de apetito
Slovenian: Bolezni prebavil: zelo pogosti: izguba apetita
Spanish: Tras la administración de vacunas Hib, se ha descrito la excreción del polisacárido capsular en la orina, y por tanto, la detección del mismo puede no tener valor diagnóstico si se sospecha enfermedad por Hib en las 1-2 semanas tras la vacunación.
Slovenian: Ker se kapsularni polisaharidni antigen izloča z urinom, so rezultati testov za odkrivanje antigena v urinu od 1 do 2 tednov po cepljenju lahko pozitivni.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 2 dosis (1 ml)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2 odmerka (1 ml)
Spanish: Puede esperarse que la hepatitis D se pueda prevenir también por la vacunación con Quintanrix ya que la hepatitis D (causada por el agente delta) no ocurre en ausencia de infección de hepatitis B. 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Slovenian: Ker se hepatitis D (povzroča ga agens delta) v odsotnosti okužbe z virusom hepatitisa B ne pojavlja, se lahko po imunizaciji s cepivom Quintanrix pričakuje tudi preventiva hepatitisa D. 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico1
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Po rekonstituciji cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Davični toksoid1
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA IMPORTACIÓN Y LIBERACIÓN DE LOS LOTES Y FABRICANTE DE LAS SUBSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Spanish: Este medicamento contiene tiomersal como conservante y es posible que su hijo pueda experimentar una reacción alérgica.
Slovenian: To cepivo kot konzervans vsebuje tiomersal in tako je pri vašem otroku možen pojav alergijske (preobčutljivostne) reakcije.
Spanish: 100 X 1 1 dosis (0,5 ml)
Slovenian: 100 x 1 odmerek (0,5 ml)
Spanish: Trastornos generales y en el lugar de la inyección muy frecuentes: dolor, enrojecimiento e hinchazón, fiebre (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) frecuentes: induración, fiebre (axilar > 39°C; rectal > 39,5°C)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: bolečina, rdečina in oteklina, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) pogosti: induracija, zvišana telesna temperatura (aksilarna > 39 ºC; rektalna > 39,5 ºC)
Spanish: Quintanrix puede utilizarse para respuestas de recuerdo de antígenos DTP, HBV y HIB si su composición está de acuerdo con las recomendaciones oficiales de recuerdo.
Slovenian: Če je sestava cepiva Quintanrix v skladu z uradnimi priporočili za obnovitveno cepljenje, se cepivo Quintanrix lahko uporablja za obnovitev odziva na DTP, HBV in HIB antigene.
Spanish: Trastornos generales y en el lugar de la inyección muy frecuentes: dolor, enrojecimiento e hinchazón, fiebre (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) frecuentes: fiebre (axilar > 39°C; rectal > 39,5°C) poco frecuentes: induración
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: bolečina, rdečina in oteklina, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) pogosti: zvišana telesna temperatura (aksilarna > 39 ºC; rektalna > 39,5 ºC) občasni: induracija