FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vask hænderne og kontroller, at enkeltdosisbeholderen er intakt.
Croatian: Provjerite prije primjene da jednodozni spremnik nije oštećen.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var konjunktival hyperæmi (for det meste som en antydning eller i en mild form og ikke inflammatorisk), som forekom hos 24 % af patienterne, og øjenkløe, som forekom hos 4 % af patienterne.
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku i neupalne prirode), i to u 24% bolesnika, a svrbež oka u 4% bolesnika.
Danish: Der har været rapporter om bakteriel keratitis i forbindelse med brug af flerdosisbeholdere med øjenprodukter til lokal anvendelse.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi bakterijskih keratitisa povezanih s korištenjem višedoznih spremnika topikalnih oftalmičkih pripravaka.
Danish: Vent 15 minutter efter drypning, før De sætter kontaktlinserne i igen.
Croatian: Pričekajte 15 minuta nakon primjene kapi prije ponovnog stavljanja leća u oči.
Danish: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder 200 ppm benzalkoniumchlorid (fire gange så høj koncentration som i bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber), kræves tæt opfølgning ved brug hos patienter med tørre øjne, hos patienter, hvor cornea er kompromitteret, samt hos patienter, der bruger flere øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid.
Croatian: Budući da LUMIGAN 0,1 mg/ml sadrži 200 ppm benzalkonijevog klorida (četiri puta veća koncentracija nego u kapima za oko bimatoprost 0,3 mg/ml), potrebno ga je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim očima ili s mogućim oštećenjem rožnice te kod bolesnika koji uzimaju više različitih kapi za oko koje sadrže benzalkonijev klorid.
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter med signifikante okulære virusinfektioner (f.eks. herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
Croatian: LUMIGAN treba koristiti s oprezom kod bolesnika s anamnezom značajnih virusnih infekcija oka (npr. herpes simpleks) ili uveitisa/iritisa.
Danish: Ingen interaktion forventes hos mennesker, da systemiske koncentrationer af bimatoprost er ekstremt lave (under 0,2 ng/ml) efter okulær dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Croatian: Interakcije se ne očekuju kod ljudi jer su sistemske koncentracije bimatoprosta izuzetno niske (manje od 0,2 ng/ml) nakon okularne primjene otopine bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko.
Danish: Kontaktlinser bør tages ud før inddrypning og kan isættes igen 15 minutter efter applikation.
Croatian: Prije primjene, potrebno je ukloniti kontaktne leće i pričekati najmanje 15 minuta nakon primjene prije njihovog ponovnog umetanja.
Danish: Kassér enkeltdosisbeholderen efter brug, også selvom der er opløsning tilbage.
Croatian: Nakon primjene bacite jednodozni spremnik čak i ako je u njemu ostalo još nešto otopine.
Danish: • Kløe (hos op til 14%)
Croatian: • Svrbež (do 14% ljudi)
Danish: • Forværring af synet
Croatian: • Pogoršanje vida
Danish: LUMIGAN kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Croatian: LUMIGAN može prouzročiti tamnjenje i rast trepavica te tamnjenje kože oko vjeđe.
Danish: Co. Mayo
Croatian: Mayo,
Danish: Det vides ikke, om bimatoprost udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bimatoprost u majčino mlijeko.
Danish: Den bivirkning, der hyppigst blev indberettet, var konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikkeinflammatorisk) hos 29 % af patienterne.
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku i neupalne prirode), i to u 29% bolesnika.
Danish: Bimatoprost gennemtrænger human cornea og sclera godt in vitro.
Croatian: Bimatoprost dobro prolazi kroz ljudsku rožnicu i bjeloočnicu u in vitro uvjetima.
Danish: Patienten skal instrueres i at undgå at lade flaskens spids komme i kontakt med øjet eller øjenomgivelser for at undgå øjenskade og kontaminering af øjendråberne.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da izbjegavaju doticanje oka ili okolnih struktura vrškom spremnika za doziranje kako bi se izbjegla ozljeda oka i onečišćenje otopine.
Danish: Da LUMIGAN indeholder benzalkoniumchlorid kræves tæt opfølgning ved hyppig eller langvarig brug hos patienter med tørre øjne eller ved tilfælde hvor cornea er kompromitteret.
Croatian: Budući da LUMIGAN sadrži benzalkonijev klorid, potrebno je pratiti bolesnike sa suhim očima ili oštećenom rožnicom koji često ili duže vremena koriste LUMIGAN.
Danish: Egenskaber hos ældre patienter:
Croatian: Osobitosti u starijih bolesnika
Danish: Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker er ved at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
Croatian: Mehanizam djelovanja kojim bimatoprost snižava intraokularni tlak u ljudi je povećanje istjecanja očne vodice kroz trabekularno tkivo i poboljšanje uveoskleralnog istjecanja.
Danish: LUMIGAN bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for makulaødem (f. eks. afakiske patienter, pseudoafakiske patienter med iturevet bagerste linsekapsel).
Croatian: Stoga LUMIGAN treba koristiti s oprezom kod bolesnika s poznatim čimbenicima rizika za razvoj makularnog edema (npr. bolesnici s afakijom, pseudofakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće).
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Danish: - Hvis De bruger kontaktlinser (se "Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,1 mg/ml") - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk eller langsom hjerterytme (puls) - Hvis De har haft en virusinfektion eller betændelse i øjet
Croatian: nosite kontaktne leće (pogledajte „Važne informacije o nekim sastojcima kapi LUMIGAN 0,1 mg/ml") imate ili ste imali nizak krvni tlak ili spore otkucaje srca ste imali virusnu infekciju ili upalu oka.
Danish: Denne dosis er mindst 22 gange højere end den dosis, et barn på 10 kg opnår ved at indtage indholdet af en hel pakning med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis (30 x 0,4 ml enkeltdosisbeholdere svarende til 12 ml).
Croatian: Ova doza je najmanje 22 puta viša od nehotično uzete doze jednog cijelog pakiranja pojedinačnih doza otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml (30 jednodoznih spremnika od 0,4 ml, ukupno 12 ml) u djeteta od 10 kg.
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN og den anden øjenmedicin.
Croatian: Ako primjenjujete LUMIGAN uz druge lijekove za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene kapi LUMIGAN i primjene drugih lijekova za oči.
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet med LUMIGAN 0,3 mg/ml, vises i tabel 2.
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml navedene su u Tablici 2.
Danish: Der er en risiko for, at den IOP-sænkende effekt af prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) nedsættes hos patienter med glaukom eller okulær hypertension, hvis de bruges sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt 4.4).
Croatian: Postoji mogućnost smanjivanja učinka analoga prostaglandina (npr. LUMIGAN-a) na snižavanje očnog tlaka u bolesnika s glaukomom ili povišenim intraokularnim tlakom kada se koriste s drugim analozima prostaglandina (vidjeti dio 4.4).
Danish: Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu nakon korištenja treba odmah baciti.
Danish: Brugsvejledning:
Croatian: Upute za primjenu:
Danish: • Betændte, røde og kløende øjenlåg
Croatian: • Upala, crvenilo i svrbež vjeđa
Danish: Ingen klinisk relevante virkninger på hjertefrekvens og blodtryk er observeret i kliniske forsøg.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježeni klinički relevantni učinci na brzinu otkucaja srca i krvni tlak.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat respirationsfunktion.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod bolesnika s oštećenom funkcijom dišnog sustava.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering er ikke undersøgt hos patienter, som bruger kontaktlinser.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml nije ispitivan u bolesnika koji nose kontaktne leće.
Danish: Såfremt dråben løber ved siden af øjet, dryppes igen.
Croatian: Ako kap promaši oko, ponovite postupak.
Danish: • Røde øjenlåg
Croatian: • Crvenilo očnih kapaka
Danish: I et 12 måneders fase III klinisk forsøg oplevede ca. 38 % af de patienter, der blev behandlet med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber bivirkninger.
Croatian: U 12-mjesečnom kliničkom ispitivanju faze III, približno 38% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,1 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Danish: Bimatoprost nedsatte ikke fertiliteten hos rotter, der fik doser op til 0,6 mg/kg/døgn (mindst 103 gange den tilsigtede humane eksponering).
Croatian: Bimatoprost nije izazvao oštećenje plodnosti u štakora u dozama do 0,6 mg/kg/dan (što je najmanje 103 puta namjeravana izloženost kod ljudi).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ikke almindelig asteni
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene manje često astenija
Danish: • Besvær med at se klart
Croatian: • Poteškoće u jasnoći vida
Danish: Børn og teenagere LUMIGAN er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod djece do 18 godina i stoga se ne smije koristiti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende LUMIGAN 0,3 mg/ml behandling var de hyppigst indberettede bivirkninger:
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, najčešće prijavljene nuspojave bile su:
Danish: • Øjnene virker indsunkne
Croatian: • Oči izgledaju utisnute
Danish: Ud over bivirkningerne for LUMIGAN 0,1 mg/ml har man set følgende bivirkninger ved medicin, der indeholder en større mængde bimatoprost (0,3 mg/ml):
Croatian: Osim nuspojava kapi LUMIGAN 0,1 mg/ml, sljedeće nuspojave opažene su kod drugog lijeka koji sadrži veću jačinu bimatoprosta (0,3 mg/ml):
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet glaukom, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Croatian: LUMIGAN nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Danish: Et 12-ugers klinisk studie (dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe) sammenlignede virkning og sikkerhed af LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering med LUMIGAN 0,3 mg/ml flerdosisformulering.
Croatian: U 12-tjednom dvostruko slijepom, randomiziranom, paralelnom kliničkom ispitivanju uspoređivala se djelotvornost i sigurnost primjene otopine jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml s otopinom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedoznog pripravka).
Danish: I kliniske undersøgelser blev LUMIGAN anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske betablokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima LUMIGAN je primijenjen istovremeno s drugim oftalmološkim betablokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Danish: I de prækliniske forsøg blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Danish: Virkningerne af øget irispigmentering på langt sigt kendes ikke.
Croatian: Dugotrajni učinci pojačanja pigmentacije šarenice nisu poznati.
Danish: • Hårvækst rundt om øjet
Croatian: • Rast dlaka oko oka
Danish: 7. januar 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07. siječnja 2010.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml može prouzročiti tamnjenje i rast trepavica te tamnjenje kože oko vjeđe.
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hudhyperpigmentering (periokulær)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperpigmentacija kože (periokularno)
Danish: Æske med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere i henholdsvis tre eller ni aluminiumfolieposer.
Croatian: Kutija s 30 ili 90 jednodoznih spremnika, u tri odnosno devet vrećica od aluminijske folije, Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.
Danish: Ingen interaktion forventes hos mennesker, da systemiske koncentrationer af bimatoprost er ekstremt lave (under 0,2 ng/ml) efter okulær dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Croatian: Interakcije se ne očekuju kod ljudi jer su sistemske koncentracije bimatoprosta izuzetno niske (manje od 0,2 ng/ml) nakon okularne primjene otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak).
Danish: Under et 12 måneders hovedforsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos voksne, var forskellen på den gennemsnitlige daglige IOP, der blev opmålt ved noget besøg i 12 måneders perioden, ikke større end 1,1 mmHg i løbet af dagen og aldrig større end 17,7 mmHg.
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog pivotalnog ispitivanja LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko u odraslih bolesnika, srednje dnevne vrijednosti intraokularnog tlaka izmjerene pri svakom pregledu u razdoblju 12mjesečnog ispitivanja razlikovale su se najviše 1,1 mmHg kroz dan i nikada nisu bile više od 17,7 mmHg.
Danish: ikke almindelig unormal hårvækst ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Croatian: manje često abnormalni rast dlaka nepoznato diskoloracija kože (periokularno)
Danish: Vaskulære sygdomme ikke kendt hypertension
Croatian: Krvožilni poremećaji nepoznato hipertenzija
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger observeret i et 12-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering), men indberettet med større hyppighed end med LUMIGAN 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering).
Croatian: Tablica 2 navodi nuspojave primijećene tijekom 12-mjesečnog kliničkog ispitivanja otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), ali su zabilježene s većom učestalošću nego kod primjene jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml.
Danish: Mens de foreliggende oplysninger om patienter med astma eller KOL i anamnesen er begrænsede, er der efter markedsføringen indberettet forværring af astma, dyspnø og KOL samt indberettet astma.
Croatian: Iako su dostupni podaci o bolesnicima s astmom i KOPB-om u anamnezi ograničeni, postoje izvješća o egzacerbaciji astme, dispneje i KOBP-a, kao i izvješća o astmi nakon što je lijek stavljen u promet.
Danish: Skru hætten på igen umiddelbart efter brug.
Croatian: Vratite zatvarač i zatvorite bočicu odmah nakon uporabe.
Danish: Okulær anvendelse.
Croatian: Okularna primjena.
Danish: LUMIGAN indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation og misfarve bløde kontaktlinser
Croatian: Konzervans koji LUMIGAN sadrži, koji se naziva benzalkonijev klorid, može izazvati iritaciju oka i promijeniti boju vaših mekanih kontaktnih leća.
Danish: • Cystoidt makulaødem (nethinden i øjet svulmer op, så man får dårligere syn)
Croatian: • Cistoidni makularni edem (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida)
Danish: I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) i løbet af behandlingen udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima u nekih su se bolesnika s teškim oštećenjem prednjeg prozirnog sloja oka pojavile mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Danish: I kliniske undersøgelser blev bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima otopina bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko primijenjena je istovremeno s raznim drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Danish: • Lysfølsomhed
Croatian: • Osjetljivost na svjetlost
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig irritation på administrationsstedet
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često nadraženost na mjestu ukapavanja
Danish: Pakning med 30 stk. - 18 måneder
Croatian: 6.3 Rok valjanosti pakiranje od 5 - 12 mjeseci pakiranje od 30 - 18 mjeseci pakiranje od 90 - 18 mjeseci
Danish: Ved at kombinere data fra fase III-monoterapi og tillægsbehandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) var de hyppigst indberettede bivirkninger:
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, (višedoznim pripravkom) najčešće prijavljene nuspojave bile su:
Danish: • Blødning i nethinden
Croatian: • Krvarenje mrežnice
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe LUMIGAN en gang daglig om aftenen i det øje/de øjne, som skal behandles.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap otopine LUMIGAN navečer, jedanput dnevno u svako oko koje treba liječiti.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 brugere
Croatian: Manje česte nuspojave Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering var også ækvivalent med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) til at sænke det gennemsnitlige intraokulære tryk ved hver opfølgning i uge 2, 6 og 12.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml bio je jednako djelotvoran u snižavanju intraokularnog tlaka kao i LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) pri svakom kontrolnom mjerenju u vremenskim točkama nakon 2, 6 i 12 tjedana.
Danish: LUMIGAN øjendråber 0,3 mg/ml enkeltdosis anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml koristi se za sniženje visokog očnog tlaka.
Danish: Såfremt LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering ved et uheld indtages, kan følgende informationer være nyttige: I kortvarige rotte- og musestudier fremkaldte orale doser (sonde) af bimatoprost på op til 100 mg/kg/dag ingen toksicitet.
Croatian: Ako dođe do nehotičnog gutanja LUMIGAN-a 0,3 mg/ml, mogu biti korisne sljedeće informacije: u kratkoročnim ispitivanjima na štakorima i miševima, doze do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost.
Danish: Exp: Kasseres 4 uger efter åbning
Croatian: Exp: Bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Danish: I kliniske studier blev LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kapi LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) primijenjene su istovremeno s drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de afficerede øje/øjne 1 gang dagligt, inddryppet om aftenen.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap u zahvaćeno oko (oči) jedanput dnevno, primijenjena navečer.
Danish: • Let rødme (hos op til 29 %)
Croatian: • Lagano crvenilo (do 29 % ljudi)
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Danish: Andre bivirkninger indberettet fra øjendråber, der indeholder fosfater I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) i løbet af behandlingen udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk.
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oči koje sadrže fosfate U vrlo rijetkim slučajevima u nekih su se bolesnika s teškim oštećenjem prednjeg prozirnog sloja oka (rožnice) pojavile mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis og den anden øjenmedicin.
Croatian: Ako primjenjujete jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml uz druge lijekove za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene kapi jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml i primjene drugih lijekova za oči.
Danish: Undersøgelser almindelig abnorme leverfunktionprøver
Croatian: Pretrage često abnormalni rezultati pretraga funkcije jetre
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
Croatian: Otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji bi mogle apsorbirati mekane kontaktne leće.
Danish: Deres syn kan blive sløret i en kort periode lige efter inddrypning af LUMIGAN.
Croatian: Odmah nakon primjene kapi LUMIGAN, mogli biste nakratko imati zamagljen vid.
Danish: I peri- og postnatale forsøg med rotter bevirkede toksicitet hos moderdyret nedsat drægtighedsperiode, fosterdød og nedsat legemsvægt hos ungerne ved doser på 0,3 mg/kg/døgn (mindst 41 gange den tilsigtede humane eksponering).
Croatian: U peri/postnatalnim ispitivanjima na štakorima, toksičnost majke prouzročila je skraćenje vremena gestacije, smrt fetusa i smanjenu tjelesnu težinu okota pri dozi 0,3 mg/kg/dan (barem 41 puta većoj od namjeravane izloženosti kod ljudi).
Danish: • Rødme af huden omkring øjet
Croatian: • Crvenilo kože oko oka
Danish: ikke almindelig nethindeblødning, uveitis, cystoidt makulaødem, iritis, blefarospasme, øjenlågsretraktion ikke kendt periorbitale og øjenlågsændringer, herunder fordybning af øjenlågets sulcus
Croatian: manje često retinalno krvarenje, uveitis, cistoidni makularni edem, iritis, blefarospazam, retrakcija vjeđe nepoznato promjene na periorbitalnom području i vjeđama uključujući produbljenje brazde vjeđe
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder benzalkoniumchlorid Anvend ikke øjendråberne samtidig med, at De bærer kontaktlinser.
Croatian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sadrži benzalkonijev klorid Nemojte primjenjivati kapi dok su Vam kontaktne leće u očima.
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Danish: • Mørkere øjenvipper
Croatian: • Tamnije trepavice
Danish: • Let rødme (hos op til 44%)
Croatian: • Lagano crvenilo (do 44% ljudi)
Danish: • Skorpedannelse på kanten af øjenlåget
Croatian: • Stvaranje krastica na rubu vjeđe
Danish: LUMIGANs 0,3 mg/ml udseende og pakningsstørrelse LUMIGAN er en farveløs klar øjendråbeopløsning i en pakning, der indeholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker med skruelåg.
Croatian: Kako LUMIGAN 0,3 mg/ml izgleda i sadržaj pakiranja LUMIGAN kapi za oko su bezbojna, prozirna otopina u pakiranju koje sadrži ili 1 plastičnu bočicu ili 3 plastične bočice svaka sa zatvaračem s navojem.
Danish: Færre end 9 % af patienterne seponerede behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af det første år, og incidensen af yderligere patienter, der ophørte med behandlingen, var 3 % i løbet af både 2. og 3. år.
Croatian: Manje od 9% bolesnika prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave u prvoj godini, s incidencijom novih prekida liječenja od 3% kako u 2. tako i u 3. godini.
Danish: Såfremt LUMIGAN ved et uheld indtages, kan følgende informationer være nyttige: i 2-ugers perorale rotte- og museforsøg fremkaldte doser på op til 100 mg/kg/dag ikke nogen toksicitet.
Croatian: Ako se LUMIGAN slučajno proguta možda može biti koristan sljedeći podatak: u ispitivanjima na miševima i štakorima koji su na usta primali doze do 100 mg/kg/dan nisu zabilježeni toksični učinci.
Danish: Bivirkninger, præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).