FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 10: SVR12 hos patienter med erfarenhet av NS5A-hämmare efter HCV-genotyp i studien POLARIS-1*
Latvian: NVAR12 pacientiem, kas iepriekš saņēmuši NS5A inhibitoru, sadalījumā par CHV genotipiem pētījumā POLARIS-1*
Swedish: I behandlingsgruppen som fick sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i POLARIS-2 i 8 veckor (se tabell 12), kvalificerade totalt 21 av 501 (4 %) patienter (16 med genotyp 1, 2 med genotyp 2, 2 med genotyp 4 och 1 med genotyp 5) för resistensanalys på grund av recidiv.
Latvian: Pētījumi, kuros piedalījās ar DAA iepriekš neārstēti pacienti POLARIS-2 ietvaros 8 nedēļu ārstēšanas kursa ar sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru grupā (skatīt 12. tabulu) 21 no 501 (4%) pacienta (16 ar 1. genotipu, 2 ar 2. genotipu, 2 ar 4. genotipu un 1 ar 5. genotipu) recidīva dēļ atbilda rezistences analīzes veikšanai izvirzītajiem kritērijiem.
Swedish: i. Administrerat som emtricitabin, rilpivirin och tenofoviralafenamid i fast doskombination.
Latvian: i. Lietots kā emtricitabīns, rilpivirīns un tenofovīra alafenamīds fiksētas devas kombinācijā.
Swedish: Efter en peroral engångsdos på 100 mg av [14C]-velpatasvir var den genomsnittliga totala mängden [14C]-radioaktivitet som återfanns 95 %, varav cirka 94 % återfanns i feces och 0,4 % i urin.
Latvian: Pēc vienreizējas, perorāli lietotas [14C]-velpatasvīra 100 mg devas vidējā kopējā [14C]-radioaktivitātes atgūstamība bija 95% - aptuveni 94% fēcēs un 0,4% urīnā.
Swedish: Samtidig administrering med sådana läkemedel rekommenderas inte med Vosevi (se avsnitt 4.4 och tabell 2).
Latvian: Šādu zāļu vienlaicīga lietošana ar Vosevi nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un 2. tabulu).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir eller Vosevi hos gravida kvinnor.
Latvian: Dati par sofosbuvīra, velpatasvīra, voksilaprevīra vai Vosevi lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Swedish: Takrolimus (5 mg engångsdos)e + sofosbuvir (400 mg engångsdos)f
Latvian: Takrolims (5 mg vienreizēja deva)e + sofosbuvīrs (400 mg vienreizēja deva)f
Swedish: Karbamazepin (induktion av P-gp och CYP)
Latvian: Karbamazepīns (Inducē P-gp un CYP)
Swedish: Se produktresumén för tenofovirdisoproxilfumarat, emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat eller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat för rekommendationer om kontroll av njurfunktionen.
Latvian: Ieteikumus par nieru funkcijas uzraudzību skatiet tenofovīra disoproksila fumarāta, emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta vai elvitegravīra/kobicistata/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta zāļu aprakstā.
Swedish: Digoxin (0,25 mg engångsdos)e + velpatasvir (100 mg engångsdos)
Latvian: Digoksīns (0,25 mg vienreizēja deva)e + velpatasvīrs (100 mg vienreizēja deva)
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med rifampicin (se avsnitt 4.3).
Latvian: Vosevi ir kontrindicēts lietošanai kopā ar rifampicīnu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Med cirros
Latvian: Ar cirozi
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 151)
Latvian: SOF/VEL 12 nedēļas (n = 151)
Swedish: Protonpumpshämmare kan administreras med Vosevi vid en dos som inte överskrider doser jämförbara med omeprazol 20 mg.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitorus var lietot kopā ar Vosevi devā, kas nepārsniedz devas, kas atbilst 20 mg omeprazola.
Swedish: Efter en peroral engångsdos på 100 mg av [14C]-voxilaprevir var den genomsnittliga totala mängden [14C]-radioaktivitet som återfanns 94 %, med all radioaktivitet uppmätt i feces och ingen i urin.
Latvian: Pēc vienreizējas, perorāli lietotas [14C]-voksilaprevīra 100 mg devas vidējā kopējā [14C]-radioaktivitātes atgūstamība bija 94% - visa radioktivitāte tika konstatēta fēcēs un netika konstatēta urīnā.
Swedish: Baserat på den populationsfarmakokinetiska analysen av HCV-infekterade patienter var genomsnittligt AUC0-24 och Cmax vid steady state för velpatasvir (n=1 595) 4 041 ng•tim/ml respektive 311 ng/ml.
Latvian: Vadoties pēc populācijas farmakokinētikas analīzes datiem pacientiem ar CHV infekciju, velpatasvīra (n = 1595) vidējā AUC0-24 un Cmax vērtība līdzsvara koncentrācijā bija attiecīgi 4041 ng•h/ml un 311 ng/ml.
Swedish: Patienter med GT5-6-infektion rekryterades endast till 8veckorsgruppen med SOF/VEL/VOX.
Latvian: Pacienti ar GT5-6 infekciju tika uzņemti tikai grupā, kas 8 nedēļas saņēma SOF/VEL/VOX.
Swedish: Inga NS3 eller NS5A RAV Någon NS3 eller NS5A RAV Endast NS3 Endast NS5A NS3 och NS5A RAV ej fastställda för både NS3 och NS5Aa 100 % (19/19)
Latvian: RSV nav noteikts ne NS3, ne NS5Aa 100% (19/19)
Swedish: (hämning av OATP1B, P-gp och CYP3A)
Latvian: (Inhibē OATP1B, P-gp un CYP3A)
Swedish: Vosevi ska därför inte användas under amning.
Latvian: Tāpēc Vosevi nevajadzētu lietot, barojot bērnu ar krūti.
Swedish: a. Genomsnittlig kvot (90 % CI) för farmakokinetiska parametrar för läkemedel vid samtidig administrering med ett studieläkemedel eller i kombination med båda studieläkemedlen.
Latvian: Vienlaicīgi ar vienām pētījuma zālēm vai pētījuma zāļu kombināciju lietoto zāļu farmakokinētisko rādītāju vidējā attiecība (90% TI).
Swedish: Rifapentin (induktion av P-gp och CYP)
Latvian: Rifapentīns (Inducē P-gp un CYP)
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med ciklosporin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Latvian: Vosevi vienlaicīga lietošana ar ciklosporīnu nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 440)
Latvian: SOF/VEL 12 nedēļas (n = 440)
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med regimer som innehåller lopinavir rekommenderas inte.
Latvian: Vosevi vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas satur lopinavīru, nav ieteicama.
Swedish: Tabell 12: SVR12 efter HCV-genotyp och virologiskt resultat i studien POLARIS-2*
Latvian: NVAR12 sadalījumā pa CHV genotipiem un virusoloģiskajiem iznākumiem pētījumā POLARIS-2*
Swedish: POLARIS-3 (öppen)
Latvian: POLARIS-3 (atklāts)
Swedish: Andra statiner (hämning av OATP1B)
Latvian: Citi statīni (Inhibē OATP1B)
Swedish: I behandlingsgruppen som fick sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i POLARIS-3 i 8 veckor (se tabell 14), kvalificerade 2 av 110 (2 %) patienter (genotyp 3) för resistensanalys på grund av recidiv.
Latvian: POLARIS-3 ietvaros 8 nedēļu ārstēšanas kursa ar sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru grupā (skatīt 14. tabulu) 2 no 110 (2%) pacientiem (3. genotips) vīrusa recidīva dēļ atbilda rezistences analīzes veikšanai izvirzītajiem kritērijiem.
Swedish: Efter en engångsdos på 400 mg av [14C]-sofosbuvir till friska försökspersoner var blod:plasma-kvoten för [14C]-radioaktivitet cirka 0,7.
Latvian: Veselām personām pēc vienreizējas 400 mg [14C]-sofosbuvīra devas [14C]-radioaktīvā izotopa asins un plazmas koncentrāciju attiecība bija aptuveni 0,7.
Swedish: Farmakokinetiken för voxilaprevir studerades dessutom med en engångsdos på 100 mg av voxilaprevir hos HCV-negativa patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min enligt CockroftGault).
Latvian: Turklāt, voksilaprevīra farmakokinētika, lietojot vienreizēju 100 mg voksilaprevīra devu, tika pētīta CHV negatīviem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 30 ml/min, izmantojot Kokrofta-Golta formulu).
Swedish: Lopinavir (hämning av OATP1B)
Latvian: Lopinavīrs (Inhibē OATP1B)
Swedish: Tabell 13 visar SVR12 efter HCV-genotyp och cirrosstatus för POLARIS-2-studien.
Latvian: 13. tabulā ir parādīts NVAR12 sadalījums pēc genotipiem un cirozes statusa pētījumā POLARIS-2.
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används för att behandla lätt nedstämdhet)
Latvian: • asinszāli (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas ārstēšanai);
Swedish: AUC0-24 och Cmax för sofosbuvir och GS-331007 var likartade hos friska vuxna försökspersoner och patienter med HCV-infektion.
Latvian: Veselām pieaugušām personām un pacientiem ar CHV infekciju sofosbuvīra un GS-331007 AUC0-24 un Cmax vērtības bija līdzīgas.
Swedish: • SOF/VEL 12 veckor (N=151)
Latvian: • SOF/VEL 12 nedēļas (N=151)
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 109)
Latvian: SOF/VEL 12 nedēļas (n = 109)
Swedish: NS5B NI RAV S282T detekterades inte hos någon patient i studierna POLARIS-2 och POLARIS-3.
Latvian: Nevienam no pacientiem, kas piedalījās POLARIS-2 un POLARIS-3 pētījumos, netika konstatēts NS5B NI RSV S282T.
Swedish: ANTIKOAGULANTIA Dabigatranetexilat (75 mg engångsdos) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg engångsdos) + voxilaprevir (100 mg engångsdos)f
Latvian: ANTIKOAGULANTI Dabigatrāna eteksilāts (75 mg vienreizēja deva) + sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienreizēja deva) + voksilaprevīrs (100 mg vienreizēja deva)f
Swedish: g. Administrerat som efavirenz, emtricitabin och tenofovir DF i fast doskombination.
Latvian: g. Lietots kā efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra DF fiksētas devas kombinācijā.
Swedish: ↔ Voxilaprevir
Latvian: ↔ Voksilaprevīrs
Swedish: Patienter med GT1-3-infektion randomiserades i förhållandet 1:1 till SOF/VEL/VOX eller SOF/VEL i 12 veckor.
Latvian: Pacienti ar GT1-3 infekciju pēc nejaušības principa tika iedalīti grupās attiecībā 1:1, lai 12 nedēļas saņemtu SOF/VEL/VOX vai SOF/VEL.
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med läkemedel som innehåller etinylestradiol (se avsnitt 4.3).
Latvian: Vosevi ir kontrindicēts lietošanai ar etinilestradiolu saturošām zālēm (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: (eGFR ≥ 30 och < 50 ml/min/ 1,73 m2)
Latvian: Vidēji smagi NDT (aGFĀ ≥30 un <50 ml/min/ 1,73 m2)
Swedish: Velpatasvirs medianvärde för maximal plasmakoncentration observerades 4 timmar efter dosering.
Latvian: Vidējā maksimālā velpatasvīra koncentrācija plazmā tika konstatēta 4 stundas pēc devas lietošanas.
Swedish: Båda patienterna hade virus med uppkommande NS5A RAV Y93H vid svikt.
Latvian: Abiem pacientiem virusoloģiskās neefektivitātes brīdī bija vīruss ar radušos NS5A RSV Y93H.
Swedish: POLARIS-4 (öppen)
Latvian: POLARIS-4 (atklāts)
Swedish: Resultat för patienter utan SVR Virologisk svikt under behandlinga Recidivb
Latvian: Virusoloģiska neveiksme ārstēšanas laikā Recidīvsa
Swedish: • SOF/VEL 12 veckor (N=440)
Latvian: • SOF/VEL 12 nedēļas (N=440)
Swedish: Sofosbuvir är en pan-genotypisk hämmare av hepatit C-virusets NS5B RNA-beroende RNA-polymeras, som är nödvändigt för virusreplikation.
Latvian: Sofosbuvīrs ir CHV NS5B RNS-atkarīgās RNS polimerāzes, kura ir nepieciešama vīrusa replikācijai, inhibitors un iedarbojas uz visiem genotipiem.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av HCV-infekterade patienter indikerade att cirros (CPT klass A) inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för velpatasvir (se avsnitt 4.2).
Latvian: Populācijas farmakokinētikas datu analīze CHV inficētiem pacientiem (A klase pēc CPT skalas) neuzrādīja klīniski nozīmīgu cirozes ietekmi uz velpatasvīra iedarbību.
Swedish: Inga NS3, NS5A eller NS5B NI RAV uppkom hos någon av dessa patienter.
Latvian: Nevienam no šiem pacientiem neveidojās NS3, NS5A vai NS5B NI RSV.
Swedish: Ingen dosjustering av Vosevi eller takrolimus krävs vid initiering av samtidig administrering.
Latvian: Uzsākot vienlaicīgu lietošanu, Vosevi vai takrolima devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: Inga teratogena effekter observerades i utvecklingstoxicitetsstudier med voxilaprevir på råtta och kanin vid AUC-exponering som var cirka 141 respektive 4 gånger högre än human exponering vid rekommenderad klinisk dos.
Latvian: Voksilaprevīram attīstības toksicitātes pētījumos žurkām un trušiem nenovēroja teratogēnu iedarbību, ja AUC rādītāji attiecīgi apmēram 141 un 4 reizes pārsniedza rādītājus cilvēkam, lietojot ieteikto klīnisko devu.
Swedish: Vosevi får inte användas tillsammans med vissa läkemedel, såsom
Latvian: Vosevi nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, piemēram:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vosevi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vosevi lietošanu?
Swedish: Övrig information om Vosevi
Latvian: Cita informācija par Vosevi
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett som tas en gång dagligen med föda under 8 eller 12 veckor.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā ēšanas laikā 8 vai 12 nedēļas ilgi.
Swedish: EPAR för Vosevi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vosevi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir har varit godkända i EU som läkemedlet Epclusa sedan juli 2016.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs kopš 2016. gada jūlija ir reģistrēti Eiropas Savienībā ar nosaukumu Epclusa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vosevi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vosevi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vosevi ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vosevi lietošanu.
Swedish: Graden av utläkning med Vosevi låg vanligtvis över 95 procent.
Latvian: Vosevi efektivitāte vīrusa iznīcināšanā parasti pārsniedza 95 %.
Swedish: Vad är Vosevi och vad används det för?
Latvian: Kas ir Vosevi un kāpēc tās lieto?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vosevi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående och diarré.
Latvian: Visbiežākās Vosevi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) un caureja.
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Vosevi väl utan större säkerhetsproblem.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Vosevi ir laba panesība un nav nozīmīgu bažu par drošumu.
Swedish: Vosevi finns som tabletter innehållande 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir och 100 mg voxilaprevir.
Latvian: Vosevi ir pieejamas kā tabletes, kas satur 400 mg sofosbuvīra, 100 mg velpatasvīra un 100 mg voksilaprevīra.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Vosevi är större än riskerna och rekommenderade att Vosevi skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vosevi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Swedish: Sofosbuvir blockerar verkan av ett enzym (en typ av protein) som kallas "NS5B RNA-beroende RNA-polymeras", medan velpatasvir är riktad mot ett protein som kallas "NS5A" och voxilaprevir blockerar ett enzym som kallas "NS3/4A-proteas".
Latvian: Sofosbuvīrs bloķē enzīmu (olbaltumvielas veidu), ko sauc par NS5B RNS atkarīgo RNS polimerāzi, velpatasvīrs bloķē olbaltumvielu NS5A, bet voksilaprevīrs bloķē enzīmu, ko sauc par NS3/4A proteāzi.
Swedish: Att Vosevi kan ges i 8 veckor (istället för de vanliga 12) till patienter som inte har levercirros anses vara en fördel.
Latvian: Tas, ka pacientiem bez aknu cirozes var lietot Vosevi 8 nedēļas (ierasto 12 nedēļu vietā), ir uzskatāms par priekšrocību.
Swedish: Varför godkänns Vosevi?
Latvian: Kāpēc Vosevi tika apstiprinātas?
Swedish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika som oftast används för att behandla tuberkulos),
Latvian: • rifampicīnu, rifabutīnu (antibiotikām, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Swedish: • rosuvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
Latvian: • rosuvastatīnu (zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Swedish: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Latvian: Vosevi sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs
Swedish: Vosevi innehåller de aktiva substanserna sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir.
Latvian: Vosevi satur aktīvās vielas sofosbuvīru, velpatasvīru un voksilaprevīru.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Vosevi hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Latvian: Bloķējot šīs olbaltumvielas, Vosevi aptur hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Swedish: Företaget som marknadsför Vosevi kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Vosevi, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis aknu vēzis, lai izvērtētu aknu vēža recidīva risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Swedish: • etinylestradiol-innehållande produkter (t.ex. preventivmedel),
Latvian: • etinilestradiolu saturošām zālēm (piemēram, kontracepcijas līdzekļiem);
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu (zālēm epilepsijas ārstēšanai);
Swedish: De aktiva substanserna i Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir) blockerar tre proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Latvian: Vosevi aktīvās vielas (sofosbuvīrs, velpatasvīrs un voksilaprevīrs) bloķē trīs olbaltumvielas, kas ir nepieciešamas, lai hepatīta C vīruss varētu vairoties.
Swedish: I två andra studier fick mellan 95 och 96 procent av patienterna som tog Vosevi negativt testresultat för viruset, jämfört med 96 till 98 procent av dem som tog sofosbuvir/velpatasvir.
Latvian: Divos citos pētījumos negatīvs rezultāts vīrusa analīzēs bija 95 % līdz 96 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, un 96 % līdz 98 % pacientu, kuri lietoja sofosbuvīru/velpatasvīru.
Swedish: Vilken nytta med Vosevi har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Vosevi priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vosevi är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset (HCV).
Latvian: Vosevi ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatītuinfekciju slimību, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss (HCV).
Swedish: Behandlingstiden beror på om patienterna har levercirros (ärrbildning i levern) eller har behandlats med andra direktverkande antivirala läkemedel.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, vai pacientam ir aknu ciroze (aknu rētošanās) un vai pacients ir saņēmis ārstēšanu ar citām tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Swedish: Vilka är riskerna med Vosevi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vosevi?
Swedish: Över 96 procent av patienterna som tog Vosevi i en studie fick negativt testresultat för HCV (deras blodprov uppvisade inga tecken på viruset) efter 12 veckors behandling, jämfört med inga av dem som fick placebo (en overksam behandling).
Latvian: Vienā pētījumā pēc 12 nedēļas ilgas ārstēšanas HCV analīzēs negatīvs rezultāts (asins analīzēs netika konstatētas vīrusa pazīmes) bija 96 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, salīdzinot ar nevienu no pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Swedish: Dessutom visade sig Vosevi vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus hos patienter där tidigare behandling med en NS5A-hämmare har misslyckats.
Latvian: Turklāt ir pierādīts, ka Vosevi ļoti efektīvi iznīcina hepatīta C vīrusu pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšana ar NS5A inhibitoru bijusi nesekmīga.
Swedish: Vosevi är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
Latvian: Vosevi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar hepatīta C vīrusa infekciju ārstēšanā.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vosevi finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vosevi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vosevi har visats vara effektivt i fyra huvudstudier på 1 459 patienter när det gäller att läka ut alla sex varianterna (genotyperna) av hepatit C-viruset, däribland hos patienter med levercirros och patienter som tidigare provat andra direktverkande antivirala läkemedel.
Latvian: Četros pamatpētījumos ar kopumā 1459 pacientiem tika pierādīts, ka Vosevi efektīvi iznīcina visus sešus hepatīta C vīrusa variantus (genotipus) arī pacientiem ar aknu cirozi un pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši ārstēšanu ar citām tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Swedish: Över 97 procent av patienterna som tog Vosevi i en andra studie fick negativt testresultat, jämfört med 90 procent av dem som endast tog sofosbuvir/velpatasvir.
Latvian: Otrā pētījumā negatīvs rezultāts bija 97 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, salīdzinot ar 90 % pacientu, kuri lietoja tikai sofosbuvīru/velpatasvīru.
Swedish: Vosevi har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att läka ut hepatit C-virus av alla genotyper från blodet hos både tidigare behandlade och obehandlade patienter, inklusive hos patienter som har cirros.
Latvian: Ir pierādīts, ka Vosevi ļoti efektīvi iznīcina asinīs visus hepatīta C vīrusa genotipus gan iepriekš ārstētiem, gan neārstētiem pacientiem, tostarp pacientiem ar aknu cirozi.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att cancern kan riskera att återkomma tidigt till patienter som behandlas med läkemedel som tillhör samma klass som Vosevi och som har haft levercancer.
Latvian: Šis pētījums tiks veikts, pamatojoties uz datiem, ka pacientiem, kuri lietojuši zāles, kas pieder tai pašai zāļu grupai kā Vosevi, un kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt šā vēža agrīna recidīva risks.
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används vid depression och ångest).
Latvian: • divšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli depresijas un nemiera ārstēšanai).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vosevi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vosevi lietošanu.
Swedish: Hur verkar Vosevi?
Latvian: Kā Vosevi darbojas?
Swedish: • dabigatranetexilat (läkemedel för att förhindra blodproppar),
Latvian: • dabigatrāna eteksilātu (zālēm asins recekļu jeb trombu veidošanās novēršanai);
Swedish: Hur används Vosevi?
Latvian: Kā lieto Vosevi?
Swedish: Mer information om behandling med Vosevi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vosevi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: EU-nummer
Latvian: nosaukums
Swedish: Det är ännu inte känt hur bra det fungerar i denna åldersgrupp.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, cik labi tas darbojas šajā vecuma grupā.
Swedish: Om du ska genomgå en operation
Latvian: Ja Jums tiek plānota operācija
Swedish: PFS var i median 11,9 månader.
Latvian: PFS mediāna bija 11,9 mēneši.
Swedish: Subgruppsanalyser av PFS utfördes avseende 20 demografiska och prognostiska faktorer.
Latvian: PFS apakšgrupu analīzi veica 20 demogrāfiskiem un prognostiskiem faktoriem.
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Swedish: Ta Votrient vid ungefär samma tid varje dag.
Latvian: Lietojiet Votrient katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Swedish: Demografiska karakteristika var liknande mellan behandlingsgrupperna.
Latvian: Ārstēšanas grupu demogrāfiskais raksturojums bija līdzīgs.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 juni 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 08 januari 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 14. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Swedish: Votrient rekommenderas inte till personer under 18 års ålder.
Latvian: Votrient nav ieteicams cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Swedish: Resultat för total effekt summeras i tabell 5.
Latvian: Kopējie efektivitātes rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Swedish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Latvian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spānija
Swedish: Graviditet/Preventivmedel hos män och kvinnor
Latvian: Grūtniecība/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Swedish: Svälj tabletterna hela, en i taget, tillsammans med vatten.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, vienu pēc otras, uzdzerot ūdeni.
Swedish: Regelbundna kontroller ska sedan fortsätta efter månad 4.
Latvian: Pēc 4. mēneša jāturpina periodiska analīžu veikšana.