FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - astemizol eller terfenadin (mod symptomer på allergi) - bepridil (mod hjertesygdom) - cisaprid (mod halsbrand) - sekalealkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (mod migræne og klyngehovedpine) - midazolam eller triazolam (mod søvnløshed) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller clomipramin (mod visse sindstilstande) - perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst) - flecainid, metoprolol (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) - visse antibiotika (makrolider, fluoroquinoloner, imidazol) - triazol svampemidler - visse malariamidler - methadon (til behandling af opioidmisbrug) - elbasvir/grazoprevir.
Czech: • jestliže v současné době užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin": astemizol nebo terfenadin (používané k léčbě příznaků alergie) bepridil (používaný k léčbě onemocnění srdce) cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy) námelové alkaloidy (například ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin (ergometrin) a methylergonovin (methylergometrin)) (používané k léčbě migrény a bodavých bolestí hlavy) midazolam nebo triazolam (používané k usnadnění usínání) pimozid, imipramin, amitriptylin nebo klomipramin (používaný k léčbě určitých duševních poruch) třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (bylinný prostředek používaný k léčbě depresí a úzkosti) flekainid, metoprolol (používá se k léčbě nepravidelného srdečního rytmu) určitá antibiotika (makrolidy, fluorochinolony, imidazol) triazolová antimykotika (používaná k léčbě plísňových onemocnění) určitá antimalarika methadon (užívaný k léčbě závislosti na opiátech) elbasvir/grazoprevir
Danish: Efavirenz og en fastdosis-kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil bør ikke administreres samtidigt, medmindre det er nødvendigt for dosisjustering (fx ved samtidig behandling med rifampicin).
Czech: Současné podávání efavirenzu s tabletovou fixní kombinací obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir disoproxil, se nedoporučuje, pokud není potřebné pro úpravu dávky (například s rifampicinem).
Danish: Selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRIer) Sertralin/efavirenz (50 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) Sertralin/efavirenz (50 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Danish: Kropsvægt
Czech: Tělesná hmotnost (kg)
Danish: Ydre pakning: STOCRIN 200 mg tabletter
Czech: Vnější obal: stocrin 200 mg tablety
Danish: AUC:  13 % Cmin:  31 % Cmax:  15 % (CYP3A4-induktion) Efavirenz:
Czech: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukce CYP3A4) Efavirenz:
Danish: EU/1/99/111/005 - flaske
Czech: EU/1/99/111/005 - lahvička
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté hypertriacylglycerolemie*
Danish: Når efavirenz administreres sammen med voriconazol, bør vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg to gange dagligt, og efavirenz-dosis skal reduceres med 50 %, dvs.
Czech: Při současném podávání efavirenzu s vorikonazolem musí být udržovací dávka vorikonazolu zvýšena na 400 mg dvakrát denně a dávka efavirenzu musí být snížena o 50 %, tj.
Danish: Stocrin kan nedsætte eller øge mængden af krampestillende medicin i blodet.
Czech: Přípravek Stocrin může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Danish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Czech: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4)
Danish: • Stocrin må aldrig anvendes alene til behandling af hiv.
Czech: • K léčbě infekce HIV nelze přípravek Stocrin užívat samotný.
Danish: Efavirenz bør ikke gives til patienter, som har haft en livstruende kutan reaktion (fx Stevens-Johnsons syndrom), mens de fik en anden NNRTI.
Czech: Efavirenz se u pacientů, kteří během užívání jiného léčiva ze skupiny NNRTI měli život ohrožující kožní reakce (např. Stevens Johnsonův syndrom), nedoporučuje.
Danish: Blandt de co-inficerede patienter stoppede 3% i efavirenz-gruppen og 2% i kontrolgruppen på grund af leversygdom (se pkt.
Czech: Z pacientů s přidruženou infekcí ze studie vystoupila pro poruchy funkce jater 3 % pacientů léčených efavirenzem a 2 % subjektů v kontrolním rameni (viz bod 4.4).
Danish: På baggrund af forholdet mellem koncentration og QTc-interval er den gennemsnitlige forlængelse af QTc-intervallet og dets øvre grænse for 90%-konfidensintervallet 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøgspersoner med genotype CYP2B6*6/*6 efter administration af en daglig dosis på 600 mg i 14 dage (se pkt.
Czech: Na základě vztahu koncentrace-QTc byla u subjektů s genotypem CYP2B6*6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dní průměrná hodnota prodloužení QTc 8,7 ms a její horní hranice 90% intervalu spolehlivosti byla 11,3 ms (viz bod 4.5).
Danish: Posaconazol/efavirenz --/400 mg én gang dagligt
Czech: Posakonazol/Efavirenz --/400 mg jednou denně
Danish: Der er rapporteret om yderligere to tilfælde (1 prospektivt og 1 retrospektivt), herunder hændelser svarende til neuralrørsdefekter, med en fastdosis-kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Czech: U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir disoproxil byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for yderligere information.
Czech: Podrobnější popis viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků .
Danish: Plasmakoncentrationen af efavirenz kan reduceres ved samtidig anvendelse af perikon.
Czech: Minimální plazmatické koncentrace bocepreviru byly při současném podávání s efavirenzem sníženy.
Danish: AUC aften: ↔ Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑
Czech: Večerní AUC: ↔ Ranní Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 až
Danish: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 til ↑ 29)** Cmax: ↔** *sammenlignet med 200 mg alene to gange dagligt **sammenlignet med 600 mg alene én gang dagligt (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Czech: Cmax: ↔** *v porovnání s 200 mg dvakrát denně samotným ** v porovnání se 600 mg jednou denně samotným (kompetitivní inhibice oxidativního metabolismu)
Danish: AUC: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 til ↓ 26)
Czech: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 až ↓ 26)
Danish: HDPE-flasker med børnesikret polypropylenlåg.
Czech: Lahvičky z vysokodenzního polyethylenu s polypropylenovým uzávěrem (dětský bezpečnostní uzávěr).
Danish: En oral sprøjte med adapter til at sætte i flaskens hals følger med kartonen.
Czech: Součástí balení je ústní stříkačka s nasazovacím adaptérem do hrdla lahvičky.
Danish: Efavirenz må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Czech: Efavirenz se nesmí podávat současně s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin), protože inhibice jejich metabolizmu může vést k závažným, život ohrožujícím příhodám (viz bod 4.3).
Danish: natriumlaurilsulfat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
Czech: natrium-lauryl-sulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy a magnesium-stearát.
Danish: Efavirenz er ikke vurderet hos børn under 3 år eller børn, som vejer mindre end 13 kg.
Czech: Efavirenz nebyl zkoušen u dětí ve věku do 3 let nebo s tělesnou hmotností pod 13 kg. Z tohoto důvodu se nemá efavirenz podávat dětem mladším 3 let.
Danish: På grund af den begrænsede tilgængelige information skal der anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode som supplement til hormonelle kontraceptiva (se pkt.
Czech: Protože jsou k dispozici pouze omezené údaje, musí být kromě hormonálních kontraceptiv používána spolehlivá bariérová antikoncepční metoda (viz bod 4.6).
Danish: Lægemidler mod hepatitis C-virus Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 gange dagligt/600 mg en gang dagligt)
Czech: Antivirotika proti hepatitidě C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3krát denně/600 mg jednou denně)
Danish: Noradrenalin og dopamin genoptagelseshæmmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (som depot)/600 mg én gang dagligt]
Czech: Inhibitory zpětného příjmu noradrenalinu a dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jednorázová dávka (prodloužené uvolňování)/600 mg jednou denně]
Danish: Lægen vil kontrollere dit kolesterol i blodet og måske ændre statindosis.
Czech: Ošetřující lékař zkontroluje hladiny cholesterolu a vpřípadě potřeby zváží změnu dávky statinu.
Danish: Resistent virus forekommer hurtigt, når efavirenz administreres som monoterapi.
Czech: Pokud se efavirenz podává jako monoterapie, dochází rychle ke vzniku rezistence viru.
Danish: AUC: ↓ 64% (↓ 62 til ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 til ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 til ↓ 85) Levonorgestrel (aktiv metabolit):
Czech: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 až ↓ 85) Levonorgestrel (aktivní metabolit):
Danish: AUC12:  45 % ( 38 til  51) Cmax:  51 % ( 37 til  62) Koncentrationen af efavirenz er ikke målt, ingen effekt forventes.
Czech: Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 až ↓ 62) Koncentrace efavirenzu nebyly měřeny, není očekáván žádný vliv.
Danish: Forplantningsevnen var ikke påvirket hos afkom af hunrotter, der havde fået efavirenz.
Czech: Reprodukční schopnosti potomstva narozeného samicím potkanů, kterým byl podáván efavirenz nebyly ovlivněny.
Danish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 til ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Czech: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 až ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin:
Danish: Sådan skal du tage Stocrin
Czech: Jak přípravek Stocrin uchovávat
Danish: LIPIDSÆNKENDE LÆGEMIDLER HMG Co-A reduktasehæmmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Czech: Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Danish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35) Clarithromycins 14hydroxymetabolit:
Czech: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 až ↓ 35) 14-hydroxymetabolit klarithromycinu:
Danish: - alle tegn på hududslæt.
Czech: - jakékoli projevy kožní vyrážky.
Danish: Stocrin indholder lactose i hver 600 mg dosis.
Czech: Přípravek Stocrin obsahuje v každé 600mg denní dávce laktózu.
Danish: ‡, opmærksomhedsforstyrrelse (3,6%), svimmelhed (8,5%), hovedpine (5,7%), døsighed (2,0%)
Czech: Poruchy nervového systému časté poruchy mozečkové koordinace a rovnováhy poruchy udržení pozornosti (3,6 %), závratě (8,5 %), bolesti hlavy (5,7 %), somnolence méně časté agitovanost, amnézie, ataxie, poruchy koordinace, konvulze, abnormální myšlení, třes
Danish: • Du skal fortsat tilses af din læge, mens du tager Stocrin.
Czech: •Po dobu užívání přípravku Stocrin musíte zůstat pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92) Efavirenz:
Czech: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 až ↓ 92) Efavirenz:
Danish: Da fluoxetin har samme metaboliske profil som paroxetin, dvs. stærk CYP2D6hæmmende virkning, forventes samme mangel på interaktion for fluoxetin.
Czech: silný inhibiční účinek na CYP2D6, předpokládá se u fluoxetinu podobná nepřítomnost interakcí.
Danish: Øjne Ikke almindelig
Czech: Poruchy oka méně časté rozmazané vidění
Danish: C.I., konfidensinterval.
Czech: (confidence interval), interval spolehlivosti.
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 til ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 til ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 til ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Efavirenz:
Czech: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 až ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 až ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 až ↓ 75) N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 až ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 až ↓ 52) Efavirenz:
Danish: Stocrin 30 mg/ml oral opløsning efavirenz
Czech: STOCRIN 30 mg/ml perorální roztok efavirenzum
Danish: De forhøjede koncentrationer af efavirenz, som er observeret efter administration af STOCRIN sammen med mad, kan føre til en øgning i bivirkningsfrekvensen (se pkt.
Czech: Zvýšené koncentrace efavirenzu pozorované následně po podání přípravku STOCRIN spolu s jídlem mohou vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2).
Danish: AUC: * ( 9 til  10) Cmax:  17 %* ( 8 til  27) Cmin:  42 %* ( 31 til  51)
Czech: AUC: ↔* (↓ 9 až ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 až ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 až ↓ 51)
Danish: Stocrin 200 mg filmovertrukne tabletter fås i beholdere med 90 tabletter.
Czech: Přípravek Stocrin 200 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách obsahujících 90 tablet.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Stocrin.
Czech: Před užitím přípravku Stocrin se poraďte se svým lékařem.
Danish: AUC:  21 % Cmin:  17 % Cmax:  15 % (CYP3A4-hæmning)
Czech: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (indukce CYP3A4)
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med nukleosidanaloge reverse transkriptasehæmmere (NRTI'ere) med eller uden en PI'er (se pkt.
Czech: Doporučená dávka efavirenzu v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy na bázi nukleosidových analogů (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor, NRTI) s nebo bez PI (viz bod 4.5) je 600 mg per os jednou denně.
Danish: Intergrasehæmmer af genoverførelse Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdoser/ - )
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ - )
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici (CART).
Danish: Undlad at drikke grapefrugtjuice, når du tager Stocrin.
Czech: Během léčby přípravkem Stocrin se nesmí konzumovat grapefruitová šťáva.
Danish: Der er set ikkevedvarende krampeanfald hos nogle aber, der fik efavirenz i  1 år, ved doser der gav plasma AUCværdier 4-13 gange højere end dem, der er set hos mennesker ved anbefalet dosis (se pkt.
Czech: U některých opic, které dostávaly efavirenz po dobu jednoho roku a déle v dávkách, po nichž byly hodnoty AUC v plazmě 4 až 13krát vyšší než u osob, jimž se podávala doporučená dávka, byly pozorovány nesetrvalé křeče (viz body 4.4 a 4.8).
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 til ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Czech: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 až ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 až ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatin:
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/200 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
Czech: Atazanavir/ ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/200 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt for dosisrelaterede bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet (se pkt.
Czech: Pacienti musí být pečlivě sledováni, zda se u nich nevyskytnou nežádoucí účinky závislé na dávce, zvláště neurologické příznaky (viz body 4.3 a 4.4).
Danish: Stocrin kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
Czech: Přípravek Stocrin může snížit množství statinů v krvi.
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiumhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis) Famotidin/efavirenz (40 mg enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Czech: Antacidum hydroxid hlinitý-hydroxid hořečnatý - simetikon /efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka)
Danish: Simeprevir/efavirenz (150 mg en gang dagligt/600 mg en gang dagligt)
Czech: Simeprevir/Efavirenz (150 mg jednou denně /600 mg jednou denně)
Danish: ANTI-INFEKTIVA Lægemidler mod hiv Proteasehæmmere (PIer) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
Czech: Inhibitory proteázy (PI) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/100 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
Danish: 4.3 og 4.4).
Czech: (Viz bod 4.4.)
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin/efavirenz (400 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin/efavirenz (400 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90) (induktion af metabolisme).
Czech: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 až ↓ 90) (indukce metabolismu) Efavirenz: žádná klinicky významná interakce.
Danish: Lopinavir/ritonavirtabletter/efavirenz
Czech: Lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz
Danish: AUC: */** ( 10 til  26) Cmax: */** ( 5 til  26) Cmin:  12*/** ( 16 til  49) (CYP3A4-induktion).
Czech: AUC: ↔*/** (↓ 10 až ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 až ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 až
Danish: Standard afvigelse på middelværdi EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin, 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Czech: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C (leverbetændelse), som er i kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler, har en højere risiko for alvorlige og muligvis livstruende leverproblemer.
Czech: Pacienti schronickou hepatitidouB neboC léčení kombinací antiretrovirových přípravků jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných a potenciálně život ohrožujících problémů s játry.
Danish: Hvis du får udslæt, mens du tager en anden NNRTI, kan du have større risiko for at få udslæt med Stocrin.
Czech: Pokud jste měl(a) vyrážku při užívání jiného nenukleosidového inhibitoru reverzní transkriptázy (NNRTI), může být u Vás při užívání přípravku Stocrin vyšší riziko vzniku vyrážky.
Danish: Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin/efavirenz (300 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Czech: Antimykobakteriální látky Rifabutin/efavirenz (300 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Danish: ANTIHISTAMINER Cetirizin/efavirenz (10 mg enkeltdoser/600 mg én gang dagligt)
Czech: ANTIHISTAMINIKA Cetirizin/efavirenz (10 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
Danish: Cmax aften: ↔ Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑
Czech: Večerní Cmax: ↔ Ranní Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 až b
Danish: Stocrin 50 mg filmovertrukne tabletter fås i beholdere med 30 tabletter.
Czech: Přípravek Stocrin 50 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách obsahujících 30 tablet.
Danish: Forsigtighed tilrådes når efavirenz og artemether/lumefantrintabletter tages samtidigt, da fald i koncentrationen af artemether, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultere i nedsat effekt mod malaria.
Czech: Jelikož snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu nebo lumefantrinu mohou vést ke snížení účinnosti antimalarik, je při současném podávání tablet efavirenzu a artemetheru/lumefantrinu doporučována opatrnost.
Danish: Lorazepam/efavirenz (2 mg enkeltdoser/600 mg én gang dagligt)
Czech: Lorazepam/efavirenz (2 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder: Efavirenz 600 mg
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: efavirenzum 600 mg
Danish: HDPE-flasker med børnesikret polypropylenlåg indeholdende180 ml oral opløsning.
Czech: Lahvičky z vysokodenzního polyethylenu s polypropylenovým uzávěrem (dětský bezpečnostní uzávěr) obsahující 180 ml perorálního roztoku.
Danish: Se også ritonavir ovenfor.
Czech: Viz také řádek pro ritonavir výše.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller et af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Danish: Azithromycin/efavirenz (600 mg enkeltdosis/400 mg én gang dagligt)
Czech: Azithromycin/efavirenz (600 mg jediná dávka /400 mg jednou denně)
Danish: Stocrin 600 mg filmovertrukne tabletter fås i beholdere med 30 tabletter.
Czech: Přípravek Stocrin 600 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách po 30 tabletách.
Danish: Nogle få af de tilfælde af leversvigt, der er indberettet efter markedsføring, forekom hos patienter uden leversygdom i anamnesen eller andre påviselige risikofaktorer (se pkt.
Czech: Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno několik případů jaterního selhání, včetně několika případů selhání u pacientů bez onemocnění jater v anamnéze nebo bez jiných identifikovatelných rizikových faktorů.
Danish: Den anbefalede dosis af Stocrin til voksne er 600 mg én gang dagligt.
Czech: Doporučená dávka přípravku Stocrin pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
Danish: Hos patienter i alderen 3-17 år afhænger dosis af legemsvægten.
Czech: U pacientů ve věku od 3 do 17 let dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Stocrin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Stocrin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Stocrin den 28. maj 1999.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Stocrin platné v celé Evropské unii dne 28. května 1999.
Danish: Andre oplysninger om Stocrin
Czech: Další informace o přípravku Stocrin
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Stocrin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Stocrin.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stocrin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Stocrin?
Danish: Hvad er Stocrin, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Stocrin a k čemu se používá?
Danish: Stocrin kan påvirke hjertets elektriske aktivitet og må derfor ikke anvendes hos patienter med hjerteproblemer som f.eks. forandringer i hjerterytmen og -aktiviteten, langsom hjertefrekvens eller hjertesvigt eller andre sygdomme, der kan påvirke hjertets elektriske aktivitet, eller hos patienter, der har pårørende, som pludseligt er døde af en hjertesygdom, eller som blev født med en hjertesygdom.
Czech: Přípravek Stocrin může ovlivnit elektrickou aktivitu srdce, a proto se nesmí používat ani u pacientů se srdečními onemocněními, jako jsou změny srdečního rytmu a aktivity, nízká srdeční frekvence nebo srdeční selhání nebo jiné stavy, které mohou ovlivnit elektrickou aktivitu srdce, nebo u pacientů, jejichž blízcí příbuzní zemřeli náhle na srdeční onemocnění, nebo u pacientů, kteří se narodili se srdečními problémy.
Danish: Stocrin helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke skader på immunsystemet og forhindre udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Czech: Přípravek Stocrin infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Danish: Stocrin skal undgås, hvis patienterne tager visse lægemidler, da det kan øge bivirkningerne ved dem eller mindske deres virkning, eller fordi kombinationen kan øge indvirkningen på hjertet.
Czech: Přípravek Stocrin by se neměl používat, pokud pacienti užívají určité léčivé přípravky, protože může vést ke zvýšení jejich nežádoucích účinků nebo snížení jejich účinnosti, nebo proto, že kombinace může zvýšit účinky na srdce.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Stocrin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er udslæt.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Stocrin (pozorovaným u více než 1 pacienta z 10) je vyrážka.
Danish: Det aktive stof i Stocrin, efavirenz, er en non-nukleotid revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Stocrin, efavirenz, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med ændrede salt-niveauer (elektrolytter) som f.eks. kalium eller magnesium i deres blod.
Czech: Podobně se nesmí používat u pacientů se změnami hladin solí (elektrolytů), jako je draslík nebo hořčík v krvi.
Danish: Stocrin efavirenz
Czech: Stocrin efavirenzum