FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu iedarbībai pakļautu grūtnieču, kam ir Vilsona slimība, neuzrāda nevēlamu cinka ietekmi uz embriju/augli un māti.
Lithuanian: Nedaugelio Wilson‘o liga sergančių moterų nėštumo stebėjimo duomenys nepageidaujamo cinko poveikio gemalo ar vaisiaus raidai ir moters sveikatai nerodo.
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMA KASTES UN PUDELES MARĶĒJUMS (Wilzin 50 mg cietās kapsulas)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (Wilzin 50 mg kietos kapsulės)
Latvian: Balta ABPE pudele ar polipropilēna un ABPE vāku un pildījumu (vates ritulis).
Lithuanian: Balti DTPE buteliukai su polipropileno ir DTPE uždoriu; buteliukuose yra užpildų (medvilnės gniužulėlių).
Latvian: Visos gadījumos deva ir jākoriģē saskaņā ar terapeitisko novērošanu (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Lithuanian: Visais atvejais dozę reikia reguliuoti atsižvelgiant į gydymo kontrolės duomenis (žr.
Latvian: Kad pacientam ārstēšana ar helātu tiek aizstāta ar Wilzin uzturošo terapiju, ārstēšana ar helātu ir jāturpina vēl no 2 līdz 3 nedēļām, jo šāds laika periods ir nepieciešams, lai ārstēšana ar cinku inducētu maksimālo metalotionīna rašanos un pilnīgi bloķētu vara uzsūkšanos.
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą chelatiniais junginiais keičiant į Wilzin, pirmąsias 2-3 savaites reikia vartoti ir chelatinius junginius, ir Wilzin, nes tiek laiko reikia maksimaliai sužadinti metalotioneiną ir visiškai blokuoti vario absorbciją.
Latvian: Ārstēšanas mērķis ir uzturēt brīvā vara līmeni plazmā (kas pazīstams arī kā ar ceruloplazmīnu nesaistīts varš) mazāk kā 250 mikrogrami/l (norma: 100-150 mikrogrami/l) un vara izdali urīnā mazāk kā 125 mikrogrami/24 h (norma: < 50 mikrogrami/24 h).
Lithuanian: y. ne ceruloplazmino vario) koncentracija plazmoje būtų mažesnė kaip 250 µg/l (normali: 100-150 µg/l), o vario išsiskyrimas su šlapimu - mažesnis kaip 125 µg/24 val.
Latvian: • Bērniem un jauniešiem: Parastā deva ir: - no 1 līdz 6 gadiem: 1 Wilzin 25 mg cietā kapsula divreiz dienā - no 6 līdz 16 gadiem, ja ķermeņa masa ir mazāka par 57 kg: 1 Wilzin 25 mg cietā kapsula 25 mg trīs reizes dienā - no 16 gadiem vai, ja ķermeņa masa pārsniedz 57 kg: 2 Wilzin 25 mg cietās kapsulas vai 1 Wilzin 50 mg cietā kapsula trīs reizes dienā.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra tokia: - nuo 1 iki 6 metų: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė du kartus per parą, - nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė tris kartus per parą, - nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 2 Wilzin 25 mg kietos kapsulės arba 1 Wilzin 50 mg kieta kapsulė tris kartus per parą.
Latvian: • bieži:
Lithuanian: • dažni:
Latvian: Ja Jūs plānojat grūtniecību, konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Jautājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Latvian: Wilzin 50 mg ir oranža, gaismas necaurlaidīga cietā kapsula, uz kuras ir iespiests "93-377".
Lithuanian: Wilzin 50 mg yra nepermatomos oranžinės kietos kapsulės su atspaudu "93-377".
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: • Pieaugušajiem: Parastā deva ir 1 Wilzin 50 mg cietā kapsula (vai 2 Wilzin 25 mg cietās kapsulas ) trīs reizes dienā ar maksimālo devu 1 Wilzin 50 mg cietā (vai 2 Wilzin 25 mg cietās kapsulas ) piecas reizes dienā.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) triskart per parą, didžiausia dozė - viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) penkis kartus per parą.
Latvian: Lai varētu noteikt dažādus devu režīmus, Wilzin ir pieejamas 25 mg un 50 mg cietajās kapsulās.
Lithuanian: Kad Wilzin būtų galima dozuoti įvairiai, gaminamos jo kietosios kapsulės po 25 mg ir 50 mg.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2.)
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr.
Latvian: Pirmās devas atlikšana uz priekšpusdienas vidu vai arī devas lietošana kopā ar nelielu daudzumu olbaltumvielu, parasti šos simptomus mazina.
Lithuanian: Dažniausiai simptomus gali sumažinti pirmosios dozės vartojimas priešpiečių laiku arba su nedideliu kiekiu baltymų.
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E171)
Lithuanian: Kapsulės dangalas želatina titano dioksidas (E171) briliantinis mėlynasis FCF (E133)
Latvian: Kaulu smadzenēs parasti ir novērojami raksturīgie „gredzenveida sideroblasti" (attīstās eritrocīti, kuru paranukleārajos mitohondrijos izgulsnējas dzelzs).
Lithuanian: Tiriant kaulų čiulpus paprastai galima matyti būdingų žiedo formos sideroblastų (t. y.
Latvian: Vara uzkrāšanās aknās rada aknu šūnu bojājumus un iespējamu cirozi.
Lithuanian: Vario kaupimasis kepenyse pažeidžia kepenų ląsteles ir galiausiai sukelia cirozę.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Recordati Rare Diseases
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/286/002
Lithuanian: EU/1/04/286/002
Latvian: Tādā gadījumā informējiet par to savu ārstu.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, pasakykite apie tai gydytojui.
Latvian: Cinks uzsūcas tievajās zarnās, un tā uzsūkšanās kinētika liecina, ka, palielinot devas, iespējama piesātināšana.
Lithuanian: Cinkas absorbuojamas plonojoje žarnoje; jo absorbcijos kinetika rodo įsotinimo tendenciją didinant dozes.
Latvian: Katrā cietajā kapsulā ir 25 mg cinka (kas atbilst 83,92 mg cinka acetāta dihidrāta) vai 50 mg cinka (kas atbilst 167,84 mg cinka acetāta dihidrāta).
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato) arba 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/286/001
Lithuanian: EU/1/04/286/001
Latvian: Wilzin pieder zāļu grupai, ko dēvē par dažādiem gremošanas trakta un vielmaiņas produktiem.
Lithuanian: KAS YRA WILZIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Wilzin priklauso vaistų grupei - kiti virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai.
Latvian: rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10000
Lithuanian: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų
Latvian: Kapsula ar oranžu, gaismas necaurlaidīgu vāciņu un pamatdaļu, uz kura iespiests "93-377".
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra oranžiniai, nepermatomi, su atspaudu "93-377".
Latvian: Deva 25 mg 3 reizes dienā parasti ir efektīva, taču deva ir jākoriģē atbilstoši vara līmeņiem (skatīt apakšpunktus 4.4. un 4.6.)
Lithuanian: 25 mg dozė, vartojama 3 kartus per parą, paprastai būna veiksminga, tačiau dozę reikia patikslinti pagal vario koncentraciją (žr.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc rīta devas uzņemšanas ir nepanesība saistībā ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams po rytinės dozės gali trikti skrandis.
Latvian: Wilzin ir jālieto tukšā dūšā, ne ēdienreizēs.
Lithuanian: Wilzin reikia vartoti nevalgius, tarp valgymo ir vaisto vartojimo turi praeiti pakankamai laiko.
Latvian: Ja pret rīta devu ir slikta panesamība, (skatīt apakšpunktu 4) , tad to iespējams atlikt uz rīta cēliena vidu, starp brokastīm un pusdienām.
Lithuanian: 4 skyrių), ją galima gerti vėliau - tarp pusryčių ir pietų.
Latvian: • Iespējama sarkano un balto asins šūnu skaita samazināšanās.
Lithuanian: Nedažni: • gali sumažėti eritrocitų ir leukocitų skaičius kraujyje.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 25 mg cinka (kas atbilst 83,92 mg cinka acetāta dihidrāta).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato).
Latvian: Wilzin 25 mg cietās kapsulas Wilzin 50 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Wilzin 25 mg kietos kapsulės Wilzin 50 mg kietos kapsulės cinkas
Latvian: Ārstēšanās ar Wilzin ir terapija visas dzīves garumā.
Lithuanian: Šiuo preparatu gydoma visą gyvenimą.
Latvian: Cinka līmenis urīnā, kas pārsniedz 2 mg/24 h, un cinka līmenis plazmā plazmā virs 1250 mikrogramiem/l parasti norāda adekvātu atbilstību.
Lithuanian: , o cinko koncentracija plazmoje didesnė kaip 1250 µg/l, dažniausiai tai rodo, kad gydymas yra tinkamas.
Latvian: Kaut arī šādi gadījumi ir reti, tomēr, uzsākot ārstēšanu, iespējama klīniskā stāvokļa pasliktināšanās, par šādiem gadījumiem ir ziņots arī saistībā ar helātu līdzekļiem.
Lithuanian: Pradėjus gydyti klinikinė ligonio būklė kartais gali pablogėti; taip pasitaiko ir gydant chelatiniais vaistais.
Latvian: Urīnā izdalītais varš precīzi atspoguļo liekā vara slodzi ķermenim tikai tiem pacientiem, kuri netiek ārstēti ar helātu.
Lithuanian: Vario išsiskyrimas su šlapimu tiksliai parodo vario perteklių organizme tik kol negydoma chelatais.
Latvian: Kad tiek pārsniegtas aknu spējas uzglabāt varu, liekais varš nokļūst asinīs un līdz ar to - citos orgānos,
Lithuanian: Kai kepenų geba kaupti varį viršijama, jis patenka į kraują ir kitas organizmo vietas, pavyzdžiui, smegenis, dėl to atsiranda motorikos ir psichikos sutrikimų.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Prieš vartodami perskaitykite informacinį lapelį.
Latvian: Tāpēc ar Wilzin ārstēšanās laikā jāizvairās no zīdīšanas.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Vartojant Wilzin reikia vengti žindyti kūdikį.
Latvian: saulrieta dzeltenais FCF (E110)
Lithuanian: titano dioksidas (E171) saulėlydžio geltonasis FCF (E110)
Latvian: Tāpat kā ar citiem pret-vara līdzekļiem, slimības simptomi var saasināties tūlīt pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Kaip ir nuo kitų vario kiekį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, penicilamino, pradėjus gydyti simptomai gali paryškėti.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 50 mg cinka (kas atbilst 167,84 mg cinka acetāta dihidrāta)
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 250 cietās kapsulas
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Latvian: rodas vairāk nekā 1 lietotājam no 10
Lithuanian: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 pacientų
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Lithuanian: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Latvian: Bērniem lieto zemāku devu.
Lithuanian: Vaikams skiriama mažesnė dozė.
Latvian: Tas izraisa dažādas sekas, ieskaitot aknu slimību un nervu sistēmas bojājumus.
Lithuanian: Tai sukelia įvairių padarinių sveikatai, įskaitant kepenų ligas ir nervų sistemos pažeidimus.
Latvian: Wilzin ir jāieņem tukšā dūšā vismaz vienu stundu vai divas līdz trīs stundas pēc ēšanas.
Lithuanian: Wilzin vartojamas nevalgius, bent valandą iki valgio arba 2-3 valandas po jo.
Latvian: Kuņģa kairinājums parasti ir visvairāk izteikts pēc pirmās rīta devas un izzūd pēc dažām ārstēšanas dienām.
Lithuanian: Skrandis labiausiai dirginamas po pirmos rytinės dozės suvartojimo ir išnyksta po kelių pirmųjų gydymo dienų.
Latvian: To var novērst ar vēlāku pirmās devas lietošanu no rīta vai devas ieņemšanu kopā ar nelielu olbaltumu saturošas pārtikas, piemēram, gaļas, devu.
Lithuanian: To išvengti gali padėti pirmosios dozės atidėjimas iki priešpiečių arba jos vartojimas kartu su trupučiu baltyminio maisto (pavyzdžiui, mėsos).
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: Wilzin cinkas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Tā rezultātā varš uzkrājas organismā, sākotnēji aknās, pēc tam citos orgānos, piemēram, acīs un smadzenēs.
Lithuanian: Nepašalintas varis kaupiasi organizme, pirma kepenyse, vėliau kituose organuose, pavyzdžiui, akyse arba smegenyse.
Latvian: Vilsona slimības ārstēšanā cinku lieto kopš 1958. gada.
Lithuanian: Vilsono ligai gydyti cinkas vartojamas nuo 1958 metų.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2009. gada 13. oktobrī.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2009 m.
Latvian: Laika gaitā vara daudzums organismā samazinās, līdz ar to slimības simptomi uzlabojas.
Lithuanian: Ilgainiui vario koncentracija organizme mažėja ir ligos simptomai silpnėja.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ir 50 mg trīs reizes dienā.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiems - 50 mg tris kartus per parą.
Latvian: Cita informācija par Wilzin.
Lithuanian: Kita informacija apie Wilzin:
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka Vilsona slimība ir nāvējoša slimība, bet citas zāles, kuras jau lieto šīs slimības ārstēšanai, var izraisīt smagas blakusparādības.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pabrėžė, kad Vilsono liga yra mirtina ir kad kiti šiai ligai gydyti jau vartojami vaistai gali turėti sunkių šalutinių poveikių.
Latvian: Kāpēc Wilzin tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Wilzin buvo patvirtintas?
Latvian: Tā kā Vilsona slimības ārstēšanā cinku lieto daudzus gadus, uzņēmums iesniedza publicēto pētījumu datus.
Lithuanian: Kadangi Vilsono ligai gydyti cinkas vartojamas jau daug metų, bendrovė pateikė publikuotoje literatūroje aprašytų tyrimų rezultatus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Wilzin blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir kuņģa kairinājums un paaugstināts fermentu (amilāzes, lipāzes un bāziskās fosfatāzes) līmenis asinīs.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai Wilzin poveikiai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra skrandžio dirginimas ir padidėjusi fermentų (amilazės, lipazės ir alkalino fosfatazės) koncentracija kraujyje.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (zilas: 25 mg; oranžas: 50 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (mėlynose yra 25 mg, oranžinėse - 50 mg veikliosios medžiagos).
Latvian: Tika pierādīts, ka Wilzin efektīvi samazina vara absorbciju un pazemina vara daudzumu organismā.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Wilzin veiksmingai sumažina vario absorbciją ir vario kiekį organizme.
Latvian: Pilns Wilzin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Wilzin EPAR galima rasti čia.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 13. oktobrī izsniedza Wilzin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Orphan Europe SARL.
Lithuanian: Europos Komisija bendrovei „Orphan Europe SARL" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią rinkodaros teisę 2004 m.
Latvian: Wilzin ir zāles, kas satur aktīvo vielu cinku.
Lithuanian: Wilzin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinko.
Latvian: Maksimālā Wilzin deva ir 50 mg piecreiz dienā.
Lithuanian: Didžiausia Wilzin dozė yra 50 mg penkis kartus per parą.
Latvian: Tāpēc komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Wilzin Vilsona slimības ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Todėl, komitetas nusprendė, kad Vilsono ligai gydyti skirto Wilzin nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Wilzin reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Wilzin rinkodaros teisę.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Wilzin ir atrodams šeit.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės dėl Wilzin santrauką galima rasti čia.
Latvian: Vilsona slimība ir reta iedzimta slimība, kad pacientiem trūkst fermenta, kas nepieciešams, lai no organisma izvadītu ar pārtiku uzņemto varu.
Lithuanian: Vilsono liga yra reta paveldima liga, kuria sergančio paciento organizmui trūksta fermento, reikalingo su maistu gautam variui pašalinti iš organizmo.
Latvian: Ārstēšana ar Wilzin ir jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze Vilsona slimības ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą vaistu Wilzin turi pradėti gydytojas, turintis Vilsono ligos gydymo patirties.
Latvian: Kas ir Wilzin?
Lithuanian: Kas yra Wilzin?
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet no „helātus veidojošām zāļu vielām" (citām zālēm Vilsona slimības ārstēšanai) uz Wilzin, jāturpina lietot helātus veidojošā zāļu viela divas līdz trīs nedēļas pēc pārejas uz Wilzin, jo nepieciešams zināms laiks, līdz Wilzin iedarbība ir pilnīga.
Lithuanian: Pacientai, kurie gydymą chelantu (kitu vaistu Vilsono ligai gydyti) keičia gydymu vaistu Wilzin, pradėję vartoti Wilzin dar 2-3 savaites turi vartoti chelantą, kadangi Wilzin poveikis pasireiškia ne iškart.
Latvian: Pamatpētījumā 91 % no apsekotajiem pacientiem pirmajā ārstēšanas gadā ar Wilzin panāca pienācīgu vara līmeņa kontroli.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime pirmaisiais gydymo Wilzin metais 91 proc. pacientų (91 iš 100) pavyko kontroliuoti vario koncentraciją.
Latvian: Šī olbaltumviela piesaistās varam, kavējot tā pārnesi asinsritē.
Lithuanian: Šis baltymas suriša varį ir neleidžia jam patekti į kraują.
Latvian: Wilzin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cinku vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Wilzin negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) cinkui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pienācīga vara līmeņa kontrole pacientu organismā.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, ar pavyko kontroliuoti vario koncentraciją vaistą vartojusių pacientų organizme.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Wilzin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Wilzin vartojimu?
Latvian: Saistītais varš pēc tam tiek izvadīts no organisma ar izkārnījumiem.
Lithuanian: Surištas varis iš organizmo pašalinamas su išmatomis.
Latvian: Pilns visu Wilzin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Wilzin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tā kā Vilsona slimības pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2001. gada 31.jūlijā Wilzin apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Lithuanian: Kadangi Vilsono liga sergančių pacientų yra nedaug, liga laikoma reta ir 2001 m.
Latvian: Kāds ir Wilzin iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Wilzin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Kopumā par 255 pacientiem iesniegti dati, kas pamato Wilzin lietošanu Vilsona slimības ārstēšanai.
Lithuanian: Duomenys Wilzin tinkamumui pagrįsti pateikti iš tyrimų su 255 Vilsono liga sergančiais pacientais.
Latvian: Kā Wilzin darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Wilzin?
Latvian: Wilzin ir ilgstošas terapijas zāles.
Lithuanian: Gydymas vaistu Wilzin yra ilgalaikis.
Latvian: Wilzin aktīvā viela ir cinka katjons (pozitīvi uzlādēts cinks), kas bloķē ar pārtiku uzņemtā vara absorbciju.
Lithuanian: Wilzin veiklioji medžiaga yra cinko katijonas (teigiamo krūvio cinkas), kuris blokuoja su maistu gaunamo vario absorbciją. Jis skatina organizmą gaminti baltymą metalotioneiną žarnyno dengiamojo audinio ląstelėse.
Latvian: Wilzin lieto Vilsona slimības ārstēšanai.
Lithuanian: Wilzin vartojamas Vilsono (Wilsono) ligai gydyti.
Latvian: Pamatpētījumā iesaistīja 148 pacientus, kurus ārstēja ar Wilzin, taču Wilzin nesalīdzināja ar citām zālēm.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas atliktas su 148 Wilzin gydytais pacientais.
Latvian: Kā noritēja Wilzin izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Wilzin?
Latvian: Kāpēc lieto Wilzin?
Lithuanian: Kam vartojamas Wilzin?
Latvian: Kā lieto Wilzin?
Lithuanian: Kaip vartoti Wilzin?
Latvian: Tas satur aktīvo vielu doksorubicīnu (2 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos doksorubicino (2 mg/ml).
Latvian: Uzņēmuma vēstule, kurā tas informē aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, ir atrodama cilnē "All documents".
Lithuanian: Bendrovės laišką agentūrai dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti tinklalapio skiltyje „All documents" (Visi dokumentai).
Latvian: • metastātisks krūts vēzis pacientēm, kurām ir sirdsdarbības traucējumu risks.
Lithuanian: • metastazavęs krūties vėžys - pacientėms, kurioms kyla širdies veiklos sutrikimų rizika.
Latvian: Zāļu Doxorubicin SUN (doksorubicīna) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana EMA/CHMP/647763/2011
Lithuanian: Paraiškos gauti Doxorubicin SUN (doksorubicino) rinkodaros teisę atsiėmimas EMA/CHMP/647763/2011
Latvian: Tas nozīmē, ka vēža šūnas nespēj dalīties un eventuāli iet bojā.
Lithuanian: Todėl ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī ar dzīvniekiem veiktu pētījumu rezultātus, kas raksturoja abu zāļu izkliedi dažādos organisma audos, piemēram, sirdī, ādā, nierēs un liesā, jo to nav iespējams izpētīt cilvēkiem.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų su gyvūnais rezultatus, iš kurių matyti, kaip šie du vaistai pasiskirsto po įvairius kūno audinius, kaip antai širdį, odą, inkstus ir blužnį, kadangi tokių tyrimų su žmonėmis neįmanoma atlikti.
Latvian: Tas mazina aktīvās vielas sadalīšanās ātrumu, ļaujot tai cirkulēt asinīs ilgāk.
Lithuanian: Dėl tokios formos šios veikliosios medžiagos skilimas sulėtėja, todėl kraujo apytakoje ji išlieka ilgesnį laiką.
Latvian: Zāļu Doxorubicin SUN (doksorubicīna) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
Lithuanian: Paraiškos gauti Doxorubicin SUN (doksorubicino) rinkodaros teisę atsiėmimas
Latvian: Tas mazina arī ietekmi uz neļaundabīgiem audiem un šūnām, tādēļ izraisa mazāk blakusparādību.
Lithuanian: Dėl to taip pat sumažėja vaisto poveikis ne vėžiniams audiniams ir ląstelėms, todėl sumažėja jo sukeliamo šalutinio poveikio tikimybė.
Latvian: Doxorubicin SUN sākotnēji bija paredzēts lietot arī ar AIDS saistītas Kapoši sarkomas ārstēšanai (asinsvadu vēzis), bet šo indikāciju novērtēšanas gaitā atsauca.
Lithuanian: Iš pradžių Doxorubicin SUN taip pat buvo numatyta gydyti su AIDS susijusią Kapoši sarkomą (kraujagyslių vėžį), tačiau vertinimo procedūros metu ši indikacija buvo išbraukta.
Latvian: Kas ir Doxorubicin SUN?
Lithuanian: Kas yra Doxorubicin SUN?
Latvian: • progresējošs olnīcu vēzis sievietēm, kurām iepriekšējā terapija, kas ietver platīnu saturošas pretvēža zāles, vairs nedarbojas;
Lithuanian: • pažengusios stadijos kiaušidžių vėžys - moterims, kurioms taikytas ankstesnis gydymas, įskaitant gydymą priešvėžiniais platinos preparatais, nebėra veiksmingas;
Latvian: Tas darbojas, ietekmējot DNS šūnās, novēršot DNS kopiju un olbaltumvielu veidošanos.
Lithuanian: Doksorubicinas veikia ląstelių DNR, neleisdamas joms pagaminti daugiau DNR kopijų ir baltymų.
Latvian: Tas ietvēra kopējo doksorubicīna daudzumu un liposomās iekapsulētā doksorubicīna, brīvā doksorubicīna un doskorubicinola (galvenā doksorubicīna metabolīta) daudzumu.
Lithuanian: Buvo tiriamas bendras doksorubicino kiekis bei liposomose įkapsuliuoto doksorubicino, laisvo doksorubicino ir doksorubicinolio (pagrindinio doksorubicino metabolito) kiekiai.
Latvian: Tā kā Doxorubicin SUN vērtēja kā ģenēriskas hibrīdzāles, uzņēmums iesniedza rezultātus pētījumiem, ko veica, lai izpētītu, vai tas ir līdzīgs atsauces zālēm.
Lithuanian: Kadangi Doxorubicin SUN buvo vertinamas kaip hibridinis generinis vaistinis preparatas, bendrovė pateikė tyrimų, kuriais siekta nustatyti, ar jis panašus į referencinį vaistą, rezultatus.
Latvian: Doksorubicīns uzkrājas ķermeņa vietās, kur asinsvadiem ir patoloģiska forma, piemēram, audzējos, kur koncentrējas tā darbība.
Lithuanian: Doksorubicinas kaupiasi tose kūno vietose, kuriose yra neįprastos formos kraujagyslių, pvz., navikuose - ten jo veikimas suintensyvėja.
Latvian: • multiplā mieloma (kaulu smadzeņu šūnu vēzis) pacientiem ar progresējošu slimību, kuri iepriekš ir saņēmuši vismaz vienu citu terapijas līdzekli un kuriem jau ir veikta vai nav piemērota kaulu smadzeņu transplantācija.
Lithuanian: • dauginė mieloma (kraujo čiulpų ląstelių vėžys) - progresuojančia liga sergantiems pacientams, kuriems anksčiau taikytas bent vienas kitas gydymo būdas ir jau persodinti kraujo čiulpai arba šis gydymo būdas netinka.
Latvian: Doxorubicin SUN šīs slimības gadījumā bija paredzēts lietot vienas pašas;
Lithuanian: Gydant šią ligą Doxorubicin SUN buvo numatyta vartoti vieną;
Latvian: Paredzams, ka Doxorubicin SUN darbosies tāpat kā atsauces zāles Caelyx.
Lithuanian: Tikėtasi, kad Doxorubicin SUN turės tokį patį poveikį kaip ir referencinis vaistas Caelyx.