FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Besponsa En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Spanish: ¿Cómo actúa Besponsa?
Slovenian: Kako zdravilo Besponsa deluje?
Spanish: Besponsa no debe administrarse a pacientes que presenten EVO/SOS o que hayan sufrido EVO/SOS grave o que tengan otra enfermedad grave del hígado.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo VOD/SOS ali so imeli resno VOD/SOS ali drugo resno bolezen jeter, se zdravila Besponsa ne sme uporabljati.
Spanish: Besponsa es un medicamento para el cáncer que se utiliza para tratar un tipo de cáncer de la sangre que afecta a los linfocitos B (un tipo de glóbulos blancos) llamado leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de linfocitos B. Besponsa se utiliza en solitario en adultos cuyo cáncer ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento previo.
Slovenian: Zdravilo Besponsa je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje krvnega raka, ki prizadene celice B (vrsta belih krvnih celic) in se imenuje prekurzorska B-celična akutna limfoblastna levkemija (ALL).
Spanish: Besponsa ha demostrado ser más eficaz que otras quimioterapias (medicamentos para tratar el cáncer) en un estudio principal realizado en 326 adultos con LLA de precursores de linfocitos B positivos para CD22 que había reaparecido o no había respondido al tratamiento previo.
Slovenian: Zdravilo Besponsa se je v glavni študiji, v katero je bilo vključenih 326 odraslih s prekurzorsko Bcelično ALL, pri katerih je prišlo do ponovitve bolezni ali ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje, pokazalo kot učinkovitejše od druge kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka).
Spanish: Besponsa se emplea únicamente en pacientes con «LLA de precursores de linfocitos B positivos para CD22», lo que significa que los pacientes tienen una proteína especial (CD22) en la superficie de sus glóbulos blancos.
Slovenian: To pomeni, da imajo bolniki na površini belih krvnih celic posebno beljakovino (CD22).
Spanish: El médico puede interrumpir el tratamiento o reducir la dosis si el paciente presenta ciertos efectos adversos graves.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo nekateri resni neželeni učinki, bo zdravnik morda moral začasno prekiniti zdravljenje oziroma zmanjšati odmerek.
Spanish: Tras la unión, el medicamento es captado por la célula, donde la calicheamicina se activa, provocando roturas en el ADN celular y destruyendo así la célula cancerosa.
Slovenian: Monoklonsko telo je bilo zasnovano, da prepozna beljakovino CD22 in se veže nanjo na rakavih celicah B. Po vezavi zdravilo vstopi v celico, kjer se kaliheamicin aktivira in povzroči prekinitev celične DNK ter s tem uniči rakavo celico.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Besponsa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Besponsa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Besremi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Besremi?
Spanish: Si se producen efectos adversos, el médico puede reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, lahko zdravnik začasno zmanjša odmerek ali prekine zdravljenje.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Besremi se controlan permanentemente.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Besremi stalno spremljajo.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con enfermedad tiroidea no controlada mediante tratamiento estándar, pacientes que han padecido enfermedades psiquiátricas, como depresión grave, pacientes con graves problemas de corazón y vasos sanguíneos, pacientes que han sufrido recientemente un ataque al corazón o un ictus, pacientes que padecen enfermedades autoinmunitarias, pacientes que han recibido un trasplante y pacientes con enfermedad hepática o renal muy grave.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih z boleznijo ščitnice, ki ni nadzorovana s standardnim zdravljenjem, bolnikih z duševnimi boleznimi, kot so huda depresija, bolnikih s hudimi težavami, ki prizadenejo srce in krvne žile, bolnikih, ki so pred kratkim doživeli srčni napad ali možgansko kap, bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, bolnikih, ki so prestali presaditev, in bolnikih z zelo resnimi obolenji jeter ali ledvic.
Spanish: Además, el hecho de que Besremi no tenga capacidad para provocar mutaciones génicas se consideró un beneficio importante.
Slovenian: Poleg tega je bilo dejstvo, da zdravilo Besremi ne more povzročiti genskih mutacij, ocenjeno kot pomembna korist.
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Besremi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Besremi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: ¿Qué es Besremi y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Besremi in za kaj se uporablja?
Spanish: Besremi no debe utilizarse en combinación con telbivudina (un medicamento para tratar la hepatitis B).
Slovenian: Zdravilo Besremi se ne sme uporabljati skupaj z telbivudinom (zdravilom za zdravljenje hepatitisa B).
Spanish: Esto desencadena varias reacciones que provocan que la médula ósea produzca menos glóbulos rojos.
Slovenian: To sproži več reakcij, zaradi katerih kostni mozeg proizvede manj rdečih krvnih celic.
Spanish: El bazo de los pacientes también puede aumentar de tamaño al intentar eliminar el exceso de células.
Slovenian: Prav tako se lahko poveča bolnikova vranica, saj poskuša odstraniti odvečne celice.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Besremi en la UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Besremi odobreno v EU?
Spanish: En pacientes con policitemia vera, el organismo produce demasiados glóbulos rojos, lo que puede provocar un espesamiento de la sangre y reducir el flujo sanguíneo a los órganos.
Slovenian: Pri bolnikih s pravo policitemijo telo proizvaja preveč rdečih krvnih celic, kar lahko povzroči, da se kri zgosti in zmanjša pretok krvi v organe.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Besremi (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son bajos niveles de glóbulos blancos y plaquetas (componentes sanguíneos que ayudan a que la sangre se coagule), dolor muscular y articular, cansancio, síntomas similares a los de la gripe y aumento de los niveles sanguíneos de gama-glutamiltransferasa (signo de problemas hepáticos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Besremi (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so nizke ravni belih krvnih celic in krvnih ploščic (komponent krvi, ki pomagajo pri strjevanju krvi), bolečine v mišicah in sklepih, utrujenost, gripi podobni simptomi ter zvišane ravni encimov gama-glutamiltransferaze v krvi (znak težav z jetri).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Besremi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Besremi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Spanish: Aunque Besremi puede ser menos eficaz que la hidroxicarbamida en los primeros meses de tratamiento, la flebotomía (un procedimiento para eliminar el exceso de sangre del organismo) puede ayudar a controlar la enfermedad a corto plazo.
Slovenian: Čeprav je lahko zdravilo Besremi v prvih mesecih zdravljenja manj učinkovito od hidroksikarbamida, lahko flebotomija (postopek za odstranitev odvečne krvi iz telesa) pomaga nadzorovati stanje v kratkem obdobju.
Spanish: La policitemia vera es «rara», y Besremi ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 9 de diciembre de 2011.
Slovenian: Prava policitemija je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Besremi 9. decembra 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Besremi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Besremi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Besremi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Besremi?
Spanish: Besremi es un medicamento que se utiliza para tratar la policitemia vera en adultos que no presentan síntomas de un aumento de tamaño del bazo.
Slovenian: Besremi je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje prave policitemije pri odraslih, ki nimajo simptomov povečane vranice.
Spanish: La dosis inicial habitual es de 100 microgramos cada dos semanas, la cual puede aumentarse gradualmente hasta que los niveles de glóbulos rojos sea suficientemente baja y estable La dosis máxima es de 500 microgramos cada dos semanas.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 100 mikrogramov vsaka dva tedna, ki se lahko postopoma povečuje, dokler ravni rdečih krvnih celic niso dovolj nizke in stabilne.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Besremi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Besremi glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Besremi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Besremi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: En Besremi, el interferón se ha «pegilado» (adherido a un compuesto químico llamado polietilenglicol), para que pueda permanecer más tiempo en el organismo y así administrarse con menor frecuencia.
Slovenian: V zdravilu Besremi je interferon pegiliran (vezan na kemikalijo, imenovano polietilenglikol), da lahko ostane dlje časa v telesu in se daje manj pogosto.
Spanish: Besremi es eficaz en la reducción del exceso de células sanguíneas en pacientes con policitemia vera y la proporción de pacientes que mejoran aumentó con un tratamiento más largo.
Slovenian: Zdravilo Besremi je učinkovito pri zmanjševanju prevelikega števila krvnih celic pri bolnikih s pravo policitemijo, delež bolnikov, pri katerih se stanje izboljša, pa se z daljšim zdravljenjem še poveča.
Spanish: El ropeginterferón alfa-2b es un tipo de «interferón», una sustancia natural producida por el organismo.
Slovenian: Ropeginterferon alfa-2b je vrsta interferona, naravne snovi, ki jo proizvaja telo.
Spanish: Un estudio principal con 257 pacientes demostró que Besremi es eficaz en la reducción de los niveles de glóbulos rojos en pacientes con policitemia vera.
Slovenian: Glavna študija, v katero je bilo vključenih 257 bolnikov, je pokazala, da je zdravilo Besremi učinkovito pri zmanjševanju ravni rdečih krvnih celic pri bolnikih s pravo policitemijo.
Spanish: Besremi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento solo deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de policitemia vera.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Besremi je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem prave policitemije.
Spanish: Información general sobre Besremi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Besremi in zakaj je odobreno v EU
Spanish: En cuanto a su seguridad, los efectos adversos de Besremi se consideran controlables.
Slovenian: Kar zadeva njegovo varnost, veljajo neželeni učinki zdravila Besremi za obvladljive.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Besremi en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Besremi izkazalo v študijah?
Spanish: Una ampliación de este estudio puso de manifiesto que la prolongación del tratamiento con Besremi se reflejaba en un aumento del número de pacientes cuyos recuentos sanguíneos volvieron a la normalidad.
Slovenian: Podaljšanje te študije je pokazalo, da je nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Besremi, povečalo število bolnikov, pri katerih se je število krvnih celic znižalo na običajno.
Spanish: Besremi se presenta en solución inyectable subcutánea en plumas precargadas.
Slovenian: Zdravilo Besremi je na voljo v obliki raztopine za injiciranje pod kožo v napolnjenih peresnikih.
Spanish: El principio activo de Besremi , el ropeginterferón alfa-2b, actúa fijándose a los receptores (dianas) de las células corporales denominadas receptores de interferón alfa/beta (IFNAR).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Besremi, ropeginterferon alfa-2b, deluje tako, da se veže na receptorje (prijemališča) v celicah telesa, imenovane interferon alfa/beta.
Spanish: Otra información sobre Besremi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Besremi
Spanish: ¿Cómo se usa Besremi?
Slovenian: Kako se zdravilo Besremi uporablja?
Spanish: Besremi contiene el principio activo ropeginterferón alfa-2b.
Slovenian: Zdravilo Besremi vsebuje učinkovino ropeginterferon alfa-2b.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de Besremi, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Besremi, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: En este estudio, el 43 % de los pacientes a los que se les administró Besremi presentaron recuentos normales de glóbulos rojos al cabo de un año de tratamiento.
Slovenian: V tej študiji je 43 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Besremi, imelo po enem letu zdravljenja normalne ravni rdečih krvnih celic; pri 46 % bolnikov, ki so prejemali drugo zdravilo, hidroksikarbamid, je prišlo do podobnih izboljšav.
Spanish: ¿Cómo actúa Besremi?
Slovenian: Kako zdravilo Besremi deluje?
Spanish: Esto puede repetirse hasta seis veces.
Slovenian: To bo morda treba ponoviti do šestkrat.
Spanish: Duración de la PV (meses)*
Slovenian: Trajanje PV (meseci)*
Spanish: • Lávese las manos antes de empezar.
Slovenian: • Preden začnete, si umijte roke.
Spanish: Las características de la población del estudio se presentan en la Tabla 2.
Slovenian: Značilnosti populacije v študiji so predstavljene v Preglednici 2.
Spanish: No utilice la pluma si parece dañada.
Slovenian: Ne uporabljajte peresnika, če je videti poškodovan.
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 4.4).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Se observó que el aumento de la dosis fue más que proporcional.
Slovenian: Opazili so izpostavljenost, ki je bila več kot sorazmerna.
Spanish: No se han evaluado los efectos en la fertilidad.
Slovenian: Učinkov na plodnost niso vrednotili.
Spanish: muy raras ceguera#
Slovenian: zelo redki slepota#
Spanish: En la mayor parte de los casos fueron elevaciones transitorias y se dieron durante el primer año de tratamiento.
Slovenian: Ta zvišanja so bila predvsem prehodna in so se pojavila med prvim letom zdravljenja.
Spanish: Grupo de tratamiento de control (n = 127)
Slovenian: Kontrolna skupina zdravljenja (n = 127)
Spanish: Tras 36 meses de tratamiento, la respuesta hematológica completa fue del 70,5 %.
Slovenian: Po 36 mesecih zdravljenja je bil popoln hematološki odziv 70,5 %.
Spanish: Los pacientes se recuperaron de los dos acontecimientos, y el otro seguía en curso en el momento de la evaluación.
Slovenian: Bolniki so po dveh dogodkih okrevali, en dogodek pa je v času ocene še potekal.
Spanish: 3F, No. 28, Keya West Road
Slovenian: PharmaEssentia Corp. 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
Spanish: Para ponerse la inyección, necesitará lo siguiente:
Slovenian: Za injiciranje boste potrebovali naslednje pripomočke:
Spanish: Las agujas eliminarse inmediatamente después de utilizarlas.
Slovenian: Igle je treba zavreči takoj po uporabi.
Spanish: Se tardará un tiempo en alcanzar su dosis óptima individual de Besremi.
Slovenian: Potrebno bo nekaj časa, da bo dosežen vaš individualni optimalni odmerek zdravila Besremi.
Spanish: No deje de usar Besremi sin hablar antes con su médico.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Besremi, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Spanish: Informe a su médico si está recibiendo tratamiento con telbivudina.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite s telbivudinom.
Spanish: - si tiene una enfermedad renal grave (que hace que sus riñones trabajen menos de un 15 % de lo normal).
Slovenian: - če imate hudo bolezen ledvic (vaše ledvice delajo z manj kot 15 % normalne zmožnosti).
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Spanish: • Combinación con telbivudina (ver sección 4.5)
Slovenian: • kombinacija s telbivudinom (glejte poglavje 4.5),
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura, ver sección 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Spanish: No administre este medicamento a niños ni a adolescentes, porque no se dispone de información sobre el uso de Besremi en este grupo de edad.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, saj podatkov o uporabi zdravila Besremi pri tej starostni skupini ni na voljo.
Spanish: Casi el 50 % de los pacientes presentaron una respuesta hematológica completa, con una mejora de la carga de la enfermedad tras 36 meses de tratamiento.
Slovenian: Pri skoraj 50 % bolnikov je prišlo do popolnega hematološkega odziva z izboljšanjem bremena bolezni po 36 mesecih zdravljenja.
Spanish: Hágase con una nueva y empiece desde el principio.
Slovenian: Priskrbite si nov peresnik in začnite znova.
Spanish: Es normal y no significa que no se haya administrado suficiente medicamento.
Slovenian: To je normalno in ne pomeni, da ste prejeli premajhen odmerek.
Spanish: Pero si han pasado más de 2 días desde que omitió la dosis, sáltesela e inyéctese la siguiente cuando corresponda.
Slovenian: Če pa je od izpuščenega odmerka minilo več kot 2 dneva, odmerek izpustite in si injicirajte naslednjega, ko je čas zanj.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en momentos distintos, habitualmente varios meses después de iniciar el tratamiento con interferón alfa.
Slovenian: O tem so poročali v različnih časovnih točkah, običajno več mesecev po začetku zdravljenja z interferonom alfa.
Spanish: La masa molecular media es de aproximadamente 60 kDa, de los cuales la fracción de PEG constituye aproximadamente 40 kDa.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 60 kDa, od tega predstavlja del PEG približno 40 kDa.
Spanish: Se monitorizará a los pacientes con independencia de la dosis inicial y del grado de insuficiencia renal.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati ne glede na začetni odmerek ali stopnjo ledvične okvare.
Spanish: La dosis con la que se logre estabilizar los parámetros hematológicos se debe mantener administrando el medicamento con intervalos de dos semanas durante 1,5 años como mínimo.
Slovenian: Odmerek, pri katerem pride do stabilizacije hematoloških parametrov, je treba vzdrževati z intervalom odmerjanja na vsaka dva tedna za obdobje najmanj 1,5 leta.
Spanish: • Antes de empezar, compruebe que el medicamento no ha caducado.
Slovenian: • Preden začnete, preverite, da ni potekel rok uporabnosti zdravila.
Spanish: Qué es Besremi y para qué se utiliza 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Besremi in za kaj ga uporabljamo 2.
Spanish: <400 × 109/l y leucocitos <10 × 109/l.
Slovenian: < 400 x 109/l in levkociti < 10 x 109/l.
Spanish: • Su médico le indicará si puede utilizar la pluma para una segunda inyección.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, če lahko peresnik uporabite za drugo injiciranje.
Spanish: Debe inyectarse la dosis en cuanto se acuerde.
Slovenian: Odmerek si injicirajte takoj, ko se spomnite.
Spanish: Normalmente, su médico le explorará la vista antes de iniciar su tratamiento.
Slovenian: Zdravnik bo pred začetkom zdravljenja običajno preveril vaš vid.
Spanish: Hematócrito (%)* Plaquetas (109/l)* Leucocitos (109/l)*
Slovenian: Haematokrit (%)* Trombociti (109/l)* Levkociti (109/l)*
Spanish: Sistema endocrino
Slovenian: Endokrini sistem
Spanish: No existe antídoto para el medicamento.
Slovenian: Za to zdravilo antidota ni na voljo.
Spanish: TAIWÁN
Slovenian: TAIWAN
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije
Spanish: • De no ser así, repita los pasos 5 y 6 hasta seis veces, hasta que salga la gotita.
Slovenian: • Če na konici igle ni videti kaplje, ponovite koraka 5 in 6 do šestkrat, dokler se kaplja ne pokaže.
Spanish: Si le empeora la vista puede que su médico decida suspender la administración del tratamiento.
Slovenian: Če se vaš vid poslabša, se zdravnik lahko odloči za prekinitev zdravljenja.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda vigilar atentamente al paciente y administrarle tratamiento sintomático, en caso necesario.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika skrbno spremljati in uvesti simptomatsko zdravljenje, če je to potrebno.
Spanish: Respuesta hematológica completaa Respuesta hematológica completaa y mejora de la carga de la enfermedadb
Slovenian: Popoln hematološki odziva Popoln hematološki odziva in izboljšanje bremena boleznib
Spanish: Puede que estas acciones intervengan en los efectos terapéuticos del interferón alfa en la policitemia vera.
Slovenian: Ta delovanja so lahko vpletena v terapevtske učinke interferona alfa pri pravi policitemiji.
Spanish: Su médico le indicará dónde debe inyectarse.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kam si ga morate injicirati.
Spanish: La dosis inicial habitual de Besremi es de 100 microgramos cada 2 semanas.
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Besremi je 100 mikrogramov vsaka 2 tedna.
Spanish: La translocación nuclear de las proteínas STAT controla diversos programas de expresión génica y tiene diversos efectos en las células.
Slovenian: STAT v jedru nadzira ekspresijo določenih programov izražanja genov in zavira različne celične učinke.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimuladores, interferones, código ATC: L03AB15
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB15
Spanish: Se estratificó a los pacientes en función de la exposición previa a la hidroxicarbamida, de la edad en el cribado (≥60 o >60 años) y de la presencia de acontecimientos tromboembólicos en el pasado.
Slovenian: Bolnike so stratificirali glede na predhodno izpostavljenost hidroksikarbamidu, starost ob presejanju (≤ 60 ali > 60 let) in prisotnost trombemboličnih dogodkov v anamnezi.
Spanish: Reutilización de la pluma:
Slovenian: Ponovna uporaba peresnika:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Besremi 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Besremi 3.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Spanish: muy raras isquemia miocárdica#
Slovenian: zelo redki miokardna ishemija#