FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird bei Erwachsenen und Kindern als Teil einer „Konditionierung" (vorbereitenden Behandlung) vor einer Transplantation hämatopoetischer Vorläuferzellen (jene Zellen, die Blutzellen bilden) angewendet.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem kā kondicionējošu (sagatavojošu) terapiju pirms asinsrades cilmes šūnu (šūnu, kas veido asinsķermenīšus) transplantācijas.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Busulfan Fresenius Kabi der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Busilvex vergleichbar ist.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Busulfan Fresenius Kabi ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un tās ir salīdzināmas ar Busilvex.
German: Bei Anwendung in Kombination mit Fludarabin beträgt die empfohlende Dosis Busulfan Fresenius Kabi 3,2 mg pro Kilogramm einmal täglich als dreistündige Infusion unmittelbar nach Fludarabin über zwei oder drei aufeinanderfolgende Tage.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar fludarabīnu, ieteicamā Busulfan Fresenius Kabi deva ir 3,2 mg/kg vienreiz dienā kā trīs stundu infūzija tūlīt pēc fludarabīna divas vai trīs dienas pēc kārtas.
German: Dies bedeutet, dass Busulfan Fresenius Kabi einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Busilvex, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Busulfan Fresenius Kabi ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Busilvex.
German: Cyclophosphamid, Melphalan oder Fludarabin werden angewendet, um das Immunsystem zu unterdrücken, so dass die natürliche Abwehr des Körpers geschwächt ist.
Latvian: Pēc tam lieto ciklofosfamīdu, melfalānu vai fludarabīnu, kas izraisa imūnsupresiju, šādi mazinot organisma dabīgās aizsargspējas.
German: Bei erwachsenen Patienten, die für ein Behandlungsschema mit verminderter Intensität in Frage kommen, erfolgt die Gabe von Busulfan Fresenius Kabi unmittelbar nach der Behandlung mit einem anderen Arzneimittel, Fludarabin.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem drīkst nozīmēt "samazinātas intensitātes" kondicionējošu režīmu, Busulfan Fresenius Kabi tiek lietotas tūlīt pēc ārstēšanas ar citām zālēm - fludarabīnu.
German: Busulfan Fresenius Kabi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur von einem Arzt mit Erfahrung in Behandlungen, die vor einer Transplantation gegeben werden, angewendet werden.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāveic tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze ārstēšanā pirms transplantācijas.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Busulfan Fresenius Kabi für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Busulfan Fresenius Kabi lietošanai ES.
German: Busulfan wird vor einer Transplantation angewendet, um anomale Zellen und die bestehenden blutbildenden Zellen des Patienten zu zerstören.
Latvian: Busulfānu lieto pirms transplantācijas, lai iznīcinātu patoloģiskās šūnas un pacienta asinsrades cilmes šūnas.
German: Da Busulfan Fresenius Kabi als Infusion gegeben wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel enthält, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Busulfan Fresenius Kabi tiek ievadītas infūzijas veidā un satur to pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles, to priekšrocības un riskus uzskata par līdzvērtīgiem atsauces zāļu priekšrocībām un riskiem.
German: Bei Kindern im Alter von bis zu 17 Jahren variiert die empfohlene Dosis von Busulfan Fresenius Kabi je nach Gewicht des Kindes zwischen 0,8 bis 1,2 mg pro Kilogramm.
Latvian: Bērniem līdz 17 gadu vecumam ieteicamā Busulfan Fresenius Kabi deva ir robežās no 0,8 līdz 1,2 mg uz kilogramu ķermeņa masas atkarībā no bērna svara.
German: Am 22. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Busulfan Fresenius Kabi in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 22. septembrī izsniedza Busulfan Fresenius Kabi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Busulfan Fresenius Kabi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Busulfan Fresenius Kabi EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Busulfan Fresenius Kabi ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Busulfan Fresenius Kabi so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Busulfan Fresenius Kabi lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Für eine konventionelle Konditionierungsbehandlung wird Busulfan Fresenius Kabi vor der Behandlung mit einem zweiten Arzneimittel, Cyclophosphamid bei Erwachsenen und entweder Cyclophosphamid oder Melphalan bei Kindern, gegeben.
Latvian: Izvēloties tradicionālu kondicionējošu terapiju, Busulfan Fresenius Kabi tiek lietotas pirms ārstēšanas ar otrām zālēm, ciklofosfamīdu, pieaugušajiem, un ar ciklofosfamīdu vai melfalānu, bērniem.
German: Weitere Informationen über Busulfan Fresenius Kabi
Latvian: Cita informācija par Busulfan Fresenius Kabi
German: Busulfan Fresenius Kabi ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Busulfan enthält.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi ir zāles, kas satur aktīvo vielu busulfānu.
German: Vor der Gabe von Busulfan Fresenius Kabi erhalten die Patienten Antikonvulsiva (zur Vorbeugung von Anfällen) sowie Antiemetika (zur Vorbeugung von Erbrechen).
Latvian: Pirms Busulfan Fresenius Kabi saņemšanas slimniekiem dod pretkrampju līdzekļus (kas novērš lēkmes), kā arī zāles pret vemšanu.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Busulfan Fresenius Kabi aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Busulfan Fresenius Kabi zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Busulfan Fresenius Kabi ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Busulfan Fresenius
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Busulfan Fresenius Kabi zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Busulfan Fresenius Kabi lietošanu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Busulfan Fresenius Kabi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Busulfan Fresenius Kabi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Busulfan Fresenius Kabi ist ein „Generikum".
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi ir "ģenēriskas zāles".
German: Busulfan Fresenius Kabi
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi busulfāns
German: Was ist Busulfan Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Busulfan Fresenius Kabi un kāpēc tās lieto?
German: Bei Anwendung in Kombination mit Cyclophosphamid oder Melphalan beträgt die empfohlene Dosis von Busulfan Fresenius Kabi bei Erwachsenen 0,8 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
Latvian: Ieteicamā Busulfan Fresenius Kabi deva pieaugušajiem, lietojot šīs zāles kombinācijā ar ciklofosfamīdu vai melfalānu, ir 0,8 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
German: Warum wurde Busulfan Fresenius Kabi zugelassen?
Latvian: Kāpēc Busulfan Fresenius Kabi tika apstiprinātas?
German: Der Wirkstoff von Busulfan Fresenius Kabi, Busulfan, gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „alkylierenden Mittel".
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi aktīvā viela busulfāns ir tā saukto "alkilējošo aģentu" grupas zāles.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Busulfan Fresenius Kabi verbunden?
Latvian: Kāda ir Busulfan Fresenius Kabi ieguvumu un riska attiecība?
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Busulfan Fresenius Kabi ein Generikum ist, das als Infusion gegeben wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Busilvex, enthält.
Latvian: Tā kā Busulfan Fresenius Kabi ir ģenēriskas zāles, ko ievada infūzijas vai injekcijas veidā un kas satur to pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Busilvex, papildu pētījumi nebija nepieciešami.
German: Weitere Informationen über Buvidal
Latvian: Cita informācija par Buvidal
German: Weitere Informationen zu Buvidal finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Latvian: Sīkāka informācija par Buvidal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Buvidal ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Buvidal lietošanu?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Buvidal kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Buvidal lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Obwohl keine Informationen zur langfristigen Sicherheit der neuen Formulierung vorliegen, war die Agentur der Ansicht, dass der Nutzen von Buvidal gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Lai gan trūka informācijas par jaunās formulas ilgtermiņa drošību, aģentūra uzskata, ka ieguvums, lietojot Buvidal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Die Patienten dürfen das Arzneimittel nicht mit nach Hause nehmen oder selbst anwenden.
Latvian: Pacienti nedrīkst ņemt zāles uz mājām vai injicēt tās paši.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Buvidal werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Buvidal lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Urinproben, in denen keine Opioide nachgewiesen wurden.
Latvian: Galvenā iedarbīguma rādītāja pamatā bija to urīna paraugu skaits, kuros analīzēs nekonstatēja opioīdus.
German: Während der 25wöchigen Behandlung wiesen 35 % der Patienten, denen Buvidal verabreicht wurde, negative Urinproben auf, gegenüber 28 % der Patienten, die die Vergleichstabletten erhielten.
Latvian: Ārstēšanas 25 nedēļu laikā 35 % pacientu, kuri lietoja Buvidal, urīna analīzēs netika konstatēti opioīdi salīdzinājumā ar 28 % pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma tabletes.
German: Warum wurde Buvidal in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Buvidal ir reģistrētas ES?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Buvidal bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit mindestens so wirksam war wie Buprenorphin-Tabletten.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka opioīdu atkarības ārstēšanā Buvidal ir vismaz tikpat efektīvas kā buprenorfīna tabletes.
German: Das Referenzarzneimittel für Buvidal ist Subutex.
Latvian: Buvidal atsauces zāles ir Subutex.
German: Was ist Buvidal und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Buvidal un kāpēc tās lieto?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Buprenorphin (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen), Schlaflosigkeit, Arzneimittelentzugssyndrom und Schmerzen.
Latvian: Visbiežākās buprenorfīna blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša), hiperhidroze (pārmērīga svīšana), bezmiegs (grūtības aizmigt), absistences sindroms un sāpes.
German: Buvidal wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen angewendet.
Latvian: Buvidal lieto pieaugušajiem un vairāk nekā 16 gadus veciem pusaudžiem, kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
German: Das heißt, das Arzneimittel kann kontrolliert angewendet werden und so dazu beitragen, Entzugssymptomen vorzubeugen und den Drang, andere Opioide anzuwenden, zu verringern.
Latvian: Tas nozīmē, ka to var lietot kontrolētā veidā, lai novērstu absistences simptomus un mazinātu vēlmi nepareizi izmantot citus opioīdus.
German: Buvidal ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer Abhängigkeit von Opioiden (Rauschgift) wie Heroin oder Morphin angewendet wird.
Latvian: Buvidal ir zāles, ko lieto, lai ārstētu atkarību no tādiem opioīdiem (narkotikām) kā heroīns vai morfīns.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un zāles drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists.
German: Eine Studie, an der 428 opioidabhängige Patienten teilnahmen, zeigte, dass Buvidal bei der Verringerung der Anwendung von Opioiden wirksam war.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 428 pacientus ar opioīdu atkarību, tika konstatēts, ka Buvidal pacientiem efektīvi samazināja opioīdu lietošanu.
German: Patienten, die zuvor bereits Buprenorphin erhalten haben, können direkt auf wöchentliche oder monatliche Buvidal-Injektionen umgestellt werden.
Latvian: Pacientus, kuri ir iepriekš lietojuši buprenorfīnu, var pārcelt tieši uz iknedēļas vai ikmēneša Buvidal injekcijām.
German: Übersicht über Buvidal und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Buvidal pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Die wöchentliche oder monatliche Anwendung von Buvidal würde eine zusätzliche Option für die Behandlung der Erkrankung darstellen.
Latvian: Iknedēļas vai ikmēneša Buvidal injekcijas būtu vēl viena atkarības ārstēšanas iespēja.
German: Welche Risiken sind mit Buvidal verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Buvidal?
German: Patienten, die zuvor noch kein Buprenorphin erhalten haben, sollten eine 4-mg-Dosis BuprenorphinTabletten erhalten und vor der Anwendung von Buvidal eine Stunde lang beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie das Arzneimittel vertragen.
Latvian: Pacientiem, kuri nekad nav lietojuši buprenorfīnu, jādod 4 mg buprenorfīna tablete, un viņi jāuzrauga vienu stundu pirms Buvidal ievadīšanas, lai pārliecinātos par zāļu panesamību.
German: Buvidal darf bei Patienten mit schwerer respiratorischer Insuffizienz (Unvermögen, richtig zu atmen) und schweren Leberproblemen sowie bei Patienten, die eine Alkoholvergiftung haben oder Alkoholentzugssymptome aufweisen, nicht angewendet werden.
Latvian: Buvidal nedrīkst lietot pacienti ar smagu elpošanas mazspēju (nespēju pareizi elpot) un smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuriem ir alkohola izraisīta intoksikācija vai kuri saskaras ar alkohola absistences simptomiem.
German: Die Dosis von Buvidal kann angepasst werden, und die Patienten können entsprechend den Bedürfnissen des Patienten und der Beurteilung durch den behandelnden Arzt zwischen wöchentlicher und monatlicher Anwendung wechseln.
Latvian: Buvidal devu var pielāgot, un pacientus var pārcelt uz iknedēļas un ikmēneša injekcijām atkarībā no pacienta vajadzībām un ārstējošā ārsta lēmuma.
German: Subutex ist als sublinguale Tabletten (Tabletten, die unter die Zunge gelegt werden) und Buvidal als Lösung zur Injektion unter die Haut erhältlich.
Latvian: Subutex ir pieejamas kā sublingvālas (zem mēles novietojamas) tabletes, savukārt Buvidal ir pieejamas kā šķīdums injicēšanai zem ādas.
German: In dieser Studie wurde Buvidal mit sublingualen Tabletten, die Buprenorphin enthalten, und einem anderen Arzneimittel, Naloxon (das zur Verhinderung von Missbrauch angewendet wird), verglichen.
Latvian: Šajā pētījumā Buvidal tika salīdzinātas ar sublingvālām tabletēm, kas satur buprenorfīnu un citas zāles - naloksonu (ko lieto, lai novērstu nepareizas lietošanas gadījumus).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Buvidal entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Buvidal lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Bei Patienten, die von kurzwirksamen Opioiden (z. B. Morphin oder Heroin) abhängig sind, wird die erste Dosis frühestens 6 Stunden nach dem letzten Erhalt eine Opioids gegeben.
Latvian: Pacientiem, kuri atkarīgi no īslaicīgas darbības opioīdiem (piem., morfīna vai heroīna), pirmo devu ievada vismaz sešas stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi ir lietojis opioīdu.
German: Buvidal enthält den Wirkstoff Buprenorphin und ist ein „Hybrid-Arzneimittel".
Latvian: Buvidal satur aktīvo vielu buprenorfīnu un ir "hibrīdzāles".
German: Die erste Dosis Buvidal wird verabreicht, wenn beim Patienten eindeutige Entzugssymptome auftreten.
Latvian: Pirmo Buvidal devu ievada, kad pacientam ir nepārprotamas absistences pazīmes.
German: Der Wirkstoff in Buvidal, Buprenorphin, ist ein Opioid-Partialagonist (wirkt wie ein Opioid, jedoch nicht so stark).
Latvian: Buvidal aktīvā viela buprenorfīns ir daļējs opioīdu agonists (tas darbojas kā opioīds, bet nav tik efektīvs).
German: Bei Patienten, die von langwirksamen Opioiden (z. B Methadon) abhängig sind, wird die Methadon-Dosis vor Beginn der Behandlung mit Buvidal auf maximal 30 mg pro Tag reduziert.
Latvian: Pacientiem, kuri atkarīgi no ilgstošas darbības opioīdiem (piem., metadona), pirms Buvidal lietošanas uzsākšanas metadona devu samazina līdz mazāk nekā 30 mg dienā.
German: Welchen Nutzen hat Buvidal in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Buvidal ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Buvidal wird allerdings auf andere Art verabreicht.
Latvian: "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Buvidal tiek lietotas citā veidā.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Buvidal, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Buvidal lietošanu.
German: Wie wird Buvidal angewendet?
Latvian: Kā lieto Buvidal?
German: Die erste Dosis Buvidal wird frühestens 24 Stunden nach Erhalt der letzten Methadon-Dosis angewendet.
Latvian: Pirmo Buvidal devu ievada vismaz 24 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi ir lietojis metadonu.
German: Buvidal wird einmal wöchentlich oder einmal monatlich als Injektion unter die Haut verabreicht.
Latvian: Buvidal lieto zemādas injekcijas veidā vai nu reizi nedēļā, vai reizi mēnesī.
German: Diese Patienten sollten zu Beginn der Behandlung wöchentliche Dosen Buvidal erhalten, bevor auf die monatlichen Injektionen umgestellt wird.
Latvian: Šiem pacientiem sākumā jālieto Buvidal iknedēļas devas un tikai vēlāk ikmēneša injekcijas.
German: Wie wirkt Buvidal?
Latvian: Kā Buvidal darbojas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Buvidal berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Buvidal, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: 30 Monate
Latvian: 30 mēneši
German: In dieser Studie wurden 428 Patienten in eine von zwei Behandlungsgruppen randomisiert.
Latvian: Šajā pētījumā 428 pacienti tika randomizēti vienā no divām terapijas grupām.
German: Die Beurteilung der LangzeitBehandlung beruht auf Daten über 48 Wochen.
Latvian: Ilgtermiņa ārstēšanas novērtējums pamatojas uz datiem, kas iegūti 48 nedēļu laikā.
German: 20. November 2018
Latvian: 2018. 20. novembris
German: Anwendung (siehe auch Abschnitt 4.2)
Latvian: Ievadīšana (skatīt arī 4.2. apakšpunktu)
German: Jeder Bereich kann mehrere Injektionsstellen aufweisen.
Latvian: Katrā apvidū var būt vairākas injekcijas vietas.
German: Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden.
Latvian: apjukums vai halucinācijas.
German: - Abhängigkeit: Dieses Arzneimittel kann zu Abhängigkeit führen.
Latvian: - Atkarība: šīs zāles var izraisīt atkarību.
German: Akuter Alkoholismus oder Delirium tremens
Latvian: Akūts alkoholisms vai delirium tremens.
German: Die Reaktionen an der Injektionsstelle waren alle von leichter oder mittelschwerer Ausprägung und die meisten Ereignisse waren vorübergehend.
Latvian: Visas injekcijas vietas reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas, un vairums notikumu bija pārejoši.
German: Bei jedem Termin wurden die Wirksamkeits- und Sicherheitsmessgrößen beurteilt.
Latvian: Katrā vizītē tika izvērtēts efektivitātes un drošuma iznākums.
German: Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nicht nochmals.
Latvian: Nelietojiet drošības šļirci atkārtoti.
German: Aufgrund begrenzter Daten für Jugendliche (Alter 16 oder 17 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Behandlung engmaschig überwacht werden.
Latvian: Tā kā dati par pusaudžiem (16 vai 17 gadu veciem) ir ierobežoti, šīs vecuma grupas pacienti ārstēšanas laikā rūpīgi jānovēro.
German: Die folgenden Begriffe und Häufigkeiten finden Anwendung: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10)>, retāk (≥1/1000 līdz <1/100) un biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Wichtige Informationen
Latvian: Svarīga informācija
German: Inhalt:
Latvian: Saturs:
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt ab.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos bez konsultēšanās ar savu ārstējošo ārstu.
German: Wahrscheinlich besteht kein Grund für Sicherheitsbedenken.
Latvian: Maz ticams, ka tas var radīt bažas par drošumu.
German: Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen und üben Sie keine gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un mehānismus, kā arī neveiciet bīstamas darbības, līdz nezināt, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
German: Bei Ratten traten keine unerwünschten Wirkungen auf die Fertilität und allgemeine Reproduktionsfunktion auf.
Latvian: Žurkām netika novērota nekāda nevēlama ietekme uz vispārējās reproduktīvās funkcijas fertilitāti.
German: Vergessen Sie nicht, Ihrem Arzt mitzuteilen, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Latvian: Neaizmirstiet pastāstīt ārstam, ka Jūs lietojat šīs zāles.
German: SLBPN/NX
Latvian: SL BPN/NX
German: Behandlungsunterschied (%)a (95 % KI)
Latvian: Terapijas atšķirība (%)a
German: Ihr Arzt wird Sie bei der Entscheidung unterstützen, ob das Arzneimittel während der Schwangerschaft weiterhin angewendet werden soll.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
German: Diese Kombinationen verstärken die dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem.
Latvian: Šīs kombinācijas palielina centrālās nervu sistēmas nomākumu.
German: Mittelwert (%) (SF) (95 % KI) 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
Latvian: 95% TI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Latvian: Pirms zāļu saņemšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
German: • Eine kleine Luftblase kann sichtbar sein, das ist normal.
Latvian: • var būt redzams neliels gaisa burbulis, kas ir normāli;