FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študijah so primerjali spremembo gostote kosti v hrbtenici in kolkih v dveletnem obdobju.
Romanian: Studiile au urmărit modificarea densităţii osoase de la nivelul coloanei vertebrale şi al şoldului într-un interval de doi ani.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bondenza odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Bondenza?
Slovenian: Bondenza je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Romanian: Bondenza este un medicament care conţine substanţa activă acid ibandronic.
Slovenian: Do osteoporoze pride, ko tvorjenje nove kostne mase ni več zadostno, da bi nadomestilo naravno razgradnjo kosti.
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient ţesut osos nou pentru a înlocui ţesutul osos care se descompune în mod normal.
Slovenian: Zdravilo Bondenza se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pojav zlomov.
Romanian: Bondenza se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză şi care prezintă risc de fracturi osoase (ruperea oaselor).
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Romanian: Acesta inhibă acţiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea ţesutului osos.
Slovenian: Zdravila Bondenza ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) ibandronsko kislino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Bondenza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul ibandronic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: V prvi študiji je dnevno zdravljenje z 2,5-miligramskimi tabletami Bondenza v primerjavi s placebom za 62 % zmanjšalo tveganje za nove zlome hrbtenice.
Romanian: În primul studiu, tratamentul zilnic cu Bondenza comprimate de 2,5 mg a redus cu 62% riscul de fracturi noi ale coloanei vertebrale în comparaţie cu placebo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bondenza, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Bondenza, consultaţi prospectul.
Slovenian: Tablet ne smejo jemati bolnice z nepravilnostmi v požiralniku ali bolnice, ki vsaj eno uro ne morejo stati ali sedeti vzravnano.
Romanian: Administrarea comprimatelor este contraindicată la pacienţii care prezintă anomalii ale esofagului sau care nu pot sta în picioare sau în şezut cel puţin o oră.
Slovenian: V drugih dveh študijah so mesečne odmerke 150-miligramskih tablet (pri 1 609 bolnicah) in injekcije (pri 1 395 bolnicah) primerjali z 2,5-miligramskimi tabletami, ki so jih bolnice jemale enkrat na dan.
Romanian: Celelalte două studii au comparat administrarea comprimatelor de 150 mg o dată pe lună (1 609 paciente) şi a injecţiilor (1 395 de paciente) cu administrarea comprimatelor de 2,5 mg o dată pe zi.
Slovenian: Zdravilo Bondenza se daje bodisi s tabletami ali z injiciranjem v veno.
Romanian: Bondenza se poate administra sub formă de comprimat sau prin injecţie intravenoasă.
Slovenian: V dveh letih se je gostota kosti v hrbtenici povečala za 7 % pri uporabi mesečnih tablet in za 6 % pri uporabi injekcij, pri uporabi dnevnih tablet pa za 5 %.
Romanian: În intervalul de doi ani, densitatea osoasă la nivelul coloanei vertebrale a crescut cu 7% în cazul administrării comprimatelor lunare şi cu 6% în cazul injecţiilor, în comparaţie cu 5% în cazul administrării comprimatelor zilnice.
Slovenian: Bondenza ibandronska kislina
Romanian: Bondenza acid ibandronic
Slovenian: V kolkih se je gostota kosti povečala za 4 % pri uporabi mesečnih tablet in za 3 % pri uporabi injekcij, pri uporabi dnevnih tablet pa za 2 %.
Romanian: La nivelul şoldului, densitatea osoasă a crescut cu 4% în cazul administrării comprimatelor lunare şi cu 3% în cazul injecţiilor, în comparaţie cu 2% în cazul administrării comprimatelor zilnice.
Slovenian: Drugi dve študiji sta pokazali, da so 150miligramske mesečne tablete in injekcije pri povečevanju kostne gostote v hrbtenici in kolkih učinkovitejše od 2,5-miligramskih tablet, ki se jemljejo enkrat na dan.
Romanian: Celelalte două studii au arătat că comprimatele de 150 mg administrate o dată pe lună şi injecţiile au fost mai eficace în ceea ce priveşte creşterea densităţii osoase la nivelul coloanei vertebrale şi al şoldului decât comprimatele de 2,5 mg administrate o dată pe zi.
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo zdravilo Bondenza, bi morale jemati tudi dodatke vitamina D in kalcija, če teh ne dobivajo v zadostni količini s prehrano.
Romanian: au un aport alimentar scăzut trebuie să li se administreze, de asemenea, vitamina D şi suplimente de calciu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bondenza, ibandronska kislina, je difosfonat.
Romanian: Substanţa activă din Bondenza, acidul ibandronic, este un bisfosfonat.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Bondenza v obliki 2,5-miligramskih tablet, ki so jih bolnice jemale enkrat dnevno, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri skoraj 3 000 bolnicah in ugotavljali število novih zlomov hrbtenice pri bolnicah v triletnem obdobju študije.
Romanian: Primul studiu a comparat Bondenza sub formă de comprimate de 2,5 mg, administrat o dată pe zi cu placebo (un preparat inactiv), la aproape 3 000 de femei şi a urmărit numărul de fracturi noi ale coloanei vertebrale pe care le-au suferit pacientele într-un interval de trei ani.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnicah, ki imajo hipokalciemijo (nizke ravni kalcija).
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii care prezintă hipocalcemie (nivel scăzut de calciu în sânge).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Bondenza raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Bondenza?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Bondenza uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Bondenza?
Slovenian: Eno uro po zaužitju tablete bolnica ne sme ležati.
Romanian: Pacientul nu are voie să se întindă în poziţie orizontală timp de o oră după administrarea comprimatului.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondenza?
Romanian: Ce este Bondenza?
Slovenian: Kako zdravilo Bondenza deluje?
Romanian: Cum acţionează Bondenza?
Slovenian: Kako se zdravilo Bondenza uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Bondenza?
Slovenian: Nato nadaljujte kot običajno naslednji dan.
Romanian: Apoi luaţi-o în mod obişnuit în ziua următoare.
Slovenian: • imate raka.
Romanian: • aveţi cancer
Slovenian: Po rekonstituciji: 24 ur.
Romanian: După reconstituire: 24 ore
Slovenian: Na voljo je zelo malo podatkov za bolnike afriškega izvora.
Romanian: Există doar foarte puţine date disponibile cu privire la pacienţii de origine africană.
Slovenian: 79539, Nemčija
Romanian: 79539, Germania
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika moramo zdravilo uporabiti takoj.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Slovenian: kakovost življenja *
Romanian: Calitatea vieţii*
Slovenian: • ste kadilec (ker lahko kajenje poveča tveganje za težave z zobovjem);
Romanian: • fumaţi (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare)
Slovenian: število dogodkov (na bolnika)
Romanian: Numărul de evenimente (per pacient)
Slovenian: Popijte poln kozarec mleka.
Romanian: Beţi un pahar plin de lapte înainte de a pleca.
Slovenian: • če ne morete stati ali sedeti pokončno vsaj eno uro (60 minut),
Romanian: • dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute)
Slovenian: % bolnikov z odgovorom
Romanian: % Pacienţi cu răspuns
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravljenje potekalo do 96 tednov.
Romanian: În studiile clinice, tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni.
Slovenian: uporaba analgezije *
Romanian: Utilizare de analgezice*
Slovenian: Odmerek določi zdravnik z upoštevanjem naslednjih dejavnikov.
Romanian: Doza este stabiliă de medic, având în vedere următorii factori.
Slovenian: Ne pustite, da se tableta raztopi v ustih.
Romanian: Nu lăsaţi comprimatul să se dizolve în gură.
Slovenian: Ti simptomi ponavadi izginejo v nekaj urah ali dneh.
Romanian: De regulă, aceste simptome dispar în câteva ore sau zile.
Slovenian: 90-% interval zaupanja
Romanian: Interval de încredere 90%
Slovenian: • vzamete tableto samo s polnim kozarcem vode (približno 200 ml).
Romanian: • Luaţi comprimatul dumneavoastră numai cu un pahar plin cu apă (aproximativ 200 ml).
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Slovenian: To lahko preprečite tako, da:
Romanian: Puteţi împiedica acest lucru dacă respectaţi următoarele:
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovenian: Koliko zdravila morate prejeti
Romanian: Cât de mult trebuie să luaţi
Slovenian: • Pomaga preprečiti zlome (frakture) kosti.
Romanian: • Ajută la prevenirea rupturii oaselor (fracturi).
Slovenian: 100 ml v 15 minutah
Romanian: 100 ml în decurs de 15 minute
Slovenian: Kancerogenega potenciala niso opazili.
Romanian: Nu au fost observate dovezi privind potenţialul carcinogen.
Slovenian: Glejte zgornja navodila za odmerjanje.
Romanian: Vezi instrucţiunile de dozaj de mai sus.
Slovenian: Bondronat je indiciran pri odraslih za:
Romanian: Bondronat este indicat la pacienţii adulţi pentru
Slovenian: Če nosite protezo, morate zagotoviti, da se vam dobro prilega.
Romanian: În cazul în care purtaţi proteză, aceasta trebuie să se potrivească corespunzător.
Slovenian: Zdravilo Bondronat skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Bondronat împreună cu alimente şi băuturi
Slovenian: 500 ml v 1 uri
Romanian: 500 ml în decurs de 1 oră
Slovenian: • izguba spomina,
Romanian: • pierderi de memorie
Slovenian: Večkratne dogodke so zaradi analize upoštevali le enkrat.
Romanian: De aceea, evenimente multiple au fost luate în considerare o singură dată în scop de analiză.
Slovenian: • zvišanje telesne temperature,
Romanian: • creştere a temperaturii corpului
Slovenian: Volumen infuzije 1 in čas 2
Romanian: Volumul perfuziei1 şi timpul de perfuzare 2
Slovenian: Če jemljete tablete vsak dan, izpustite pozabljeni odmerek.
Romanian: Dacă luaţi un comprimat în fiecare zi, săriţi doza uitată.
Slovenian: Pozorni moramo biti tudi na možnost razvoja hipomagneziemije.
Romanian: De asemenea, trebuie acordată atenţie posibilei existenţe concomitente a hipomagneziemiei.
Slovenian: Ti prečni ali kratki poševni zlomi se lahko pojavljajo kjer koli na stegnenici, od mesta tik pod malim trohanterjem do tik nad suprakondilarno grčo.
Romanian: Aceste fracturi transversale sau oblice scurte pot apărea oriunde de-a lungul femurului, imediat de sub trohanterul mic până imediat deasupra platoului supracondilar.
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu.
Romanian: • durere severă de stomac.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondronat in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Bondronat şi pentru ce se utilizează
Slovenian: • če ste alergični na druge difosfonate,
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oricare alt bifosfonat
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Bondronat in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavji 3 in 4).
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea de Bondronat şi informaţi-vă imediat medicul despre această situaţie (vezi pct. 3 şi 4).
Slovenian: • spremembe v številu krvnih celic (anemija),
Romanian: • modificări ale celulelor sângelui (anemie)
Slovenian: • bolečina v prsih,
Romanian: • durere în piept
Slovenian: • povečana občutljivost na zvok, okus ali dotik ali spremembe zaznavanja vonja,
Romanian: • creşterea sensibilităţii la sunet, gust sau atingere sau modificări ale mirosului
Slovenian: • nimate redne zobozdravstvene oskrbe ali že dolgo niste bili na pregledu pri zobozdravniku;
Romanian: • nu beneficiaţi de îngrijire stomatologică de rutină sau nu aţi făcut de mult timp un control stomatologic
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za razvoj osteonekroze čeljustnic, morate upoštevati nekatere previdnostne ukrepe.
Romanian: Pentru a reduce riscul dezvoltării osteonecrozei de maxilar, există câteva precauţii pe care vi le puteţi lua.
Slovenian: Očistek kreatinina (ml/min)
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. junij 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 25. junij 2006
Romanian: Data primei autorizări : 25 iunie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iunie 2006
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 2.
Romanian: Rezultatele cu privire la eficacitate sunt prezentate în tabelul 2.
Slovenian: Kot pri drugih difosfonatih so bile ledvice primarni tarčni organ sistemske toksičnosti.
Romanian: Ca în cazul altor bifosfonaţi, rinichiul a fost identificat ca organul ţintă principal al toxicităţii sistemice.
Slovenian: Potem, ko vzamete tableto, počakajte vsaj 30 minut.
Romanian: • După ce aţi luat comprimatul, aşteptaţi cel puţin 30 minute.
Slovenian: - Tablete je treba pogoltniti cele s polnim kozarcem navadne vode (180 do 240 ml), bolnik mora pri tem stati ali sedeti pokončno.
Romanian: - Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu un pahar plin cu apă (180 până la 240 ml), timp în care pacientul trebuie să stea în poziţie verticală, aşezat sau în picioare.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii
Slovenian: V večini primerov lahko zvišane koncentracije kalcija v serumu znižamo na normalno vrednost v 7 dneh.
Romanian: În majoritatea cazurilor, o calcemie crescută poate fi redusă la valorile normale în decurs de 7 zile.
Slovenian: Največji odmerek, ki so ga dajali v kliničnih preskušanjih, je bil 6 mg, vendar ta odmerek ni prispeval k nadaljnjemu izboljšanju glede učinkovitosti.
Romanian: Cea mai mare doză utilizată în studiile clinice a fost de 6 mg, dar această doză nu a adus niciun beneficiu suplimentar în ceea ce priveşte eficacitatea.
Slovenian: V večini primerov posebno zdravljenje ni bilo potrebno in simptomi so izveneli po nekaj urah/dneh.
Romanian: În majoritatea cazurilor nu a fost necesar un tratament specific şi simptomele s-au diminuat după câteva ore/zile.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovano difosfonati.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit bifosfonaţi.
Slovenian: Posvetujte se z medicinsko sestro ali zdravnikom, če ti neželeni učinki postanejo hujši ali če trajajo več kot nekaj dni,
Romanian: Discutaţi cu asistenta medicală sau cu medicul dumneavoastră dacă vreun efect devine supărător sau durează mai mult de câteva zile.
Slovenian: Vsebino viale je treba uporabiti na naslednji način:
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie utilizat după cum urmează:
Slovenian: • dodatke, ki vsebujejo kalcij, magnezij, železo ali aluminij;
Romanian: • suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu
Slovenian: Večkratni dogodki so bili za namen analize upoštevani le enkrat v kateremkoli 12-tedenskem obdobju.
Romanian: De aceea, evenimentele multiple au fost luate în considerare o singură dată, în oricare perioadă de 12 săptămâni, în scop de analiză.
Slovenian: • Pomaga preprečiti druge težave s kostmi, zaradi česar bi potrebovali operacijo ali radioterapijo.
Romanian: • Ajută la prevenirea altor probleme ale oaselor care pot necesita intervenţii chirurgicale sau radioterapie.
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • napad astme.
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • criză de astm bronşic
Slovenian: Na voljo so v pakiranju po 28 in 84 tablet.
Romanian: Sunt disponibile în cutii cu 28 sau 84 comprimate.
Slovenian: Obseg absorpcije je pri sočasnem jemanju hrane ali pijače (druge kot voda) zmanjšan.
Romanian: Mărimea absorbţiei este afectată în cazul administrării concomitente cu alimente şi băuturi (altele decât apa).
Slovenian: Ledvični očistek (okoli 60 ml/min pri zdravih ženskah v postmenopavzi) znaša okoli 50 do 60 % celotnega očistka in je soroden kreatininskemu očistku.
Romanian: Clearance-ul renal (aproximativ 60 ml/min la femeile sănătoase în perioada post-menopauză) reprezintă 50-60% din clearance-ul total şi este în legătură cu clearance-ul creatininei.
Slovenian: Če jemljete tablete vsak drugi dan ali enkrat na teden, vprašajte vašega zdravnika ali farmacevta za nasvet.
Romanian: Dacă luaţi un comprimat la două zile sau o dată pe săptămână, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Slovenian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
Romanian: 1077 ZX Amsterdam Olanda
Slovenian: p-vrednost
Romanian: valoarea p
Slovenian: Ker se ledvična funkcija z leti zmanjšuje, je to edini dejavnik, ki ga je treba upoštevati (glejte odstavek ledvične okvare).
Romanian: Deoarece funcţia renală scade cu vârsta, acesta este singurul factor care trebuie luat în considerare (vezi pct. Insuficienţă renală).
Slovenian: Bolniki z okvaro srca Pri bolnikih z nevarnostjo srčnega popuščanja se je treba izogibati hiperhidraciji.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă cardiacă La pacienţii cu risc de insuficienţă cardiacă, trebuie evitată hiperhidratarea.
Slovenian: relativno tveganje SRE
Romanian: Risc relativ de EOA
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Bondronat.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta acţiunea Bondronat.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Bondronat s hrano ali katero koli drugo pijačo razen vodo, ker lahko jemanje zdravila s hrano ali pijačo povzroči, da je zdravilo Bondronat manj učinkovito (glejte poglavje 3).
Romanian: Nu luaţi Bondronat cu alimente sau alte băuturi, cu excepţia apei deoarece Bondronat este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente sau băuturi (vezi pct. 3).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Priloga I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovenian: • jemljete zdravila, imenovana kortikosteroidi (kot sta prednizolon ali deksametazon);
Romanian: • luaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu prednisolon sau dexametazonă)
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo kalcij in druge večvalentne katione (kot so aluminij, magnezij, železo), vključno z mlekom in hrano, lahko vplivajo na absorpcijo tablet Bondronat.
Romanian: Este posibil ca produsele care conţin calciu sau alţi cationi multivalenţi (cum sunt: aluminiu, magneziu, fier), inclusiv laptele şi alimentele, să interfere cu absorbţia comprimatelor de Bondronat.
Slovenian: Znižanje koncentracij CTx v seču je bilo značilno v korelaciji s primarnim ciljem raziskave učinkovitosti SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
Romanian: Această reducere a concentraţiei urinare a CTx s-a corelat în mod semnificativ cu obiectivul principal de eficacitate RPMO (Kendall-tau-b (p<0,001).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Bondronat se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Bondronat nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Aminoglikozidi
Romanian: Aminoglicozide
Slovenian: Vodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Bondronat pijemo kadar koli (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Apa poate fi consumată oricând în timpul tratamentului cu Bondronat (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Bondronat pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Bondronat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Difosfonati zavirajo osteoklastno aktivnost, natančen mehanizem pa še vedno ni jasen.
Romanian: Bifosfonaţii acţionează prin inhibarea activităţii osteoclastelor, deşi mecanismul exact nu este clar încă.
Slovenian: • težave z zobmi.
Romanian: • afecţiuni dentare.
Slovenian: • šibkost.
Romanian: • slăbiciune
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: V splošnem potrebujejo bolniki z osteolitičnimi metastazami v kosteh manjše odmerke kot bolniki s humoralnim tipom hiperkalciemije.
Romanian: În general, pacienţii cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici faţă de pacienţii cu hipercalcemie de tip umoral.
Slovenian: Zdravljenje tumorsko povzročene hiperkalciemije je najpogosteje povezano z zvišanjem telesne temperature.
Romanian: Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori este asociat cel mai frecvent cu o creştere a temperaturii corpului.
Slovenian: Jemanje zdravil, ki znižujejo količino kisline v želodcu, kot sta cimetidin in ranitidin, lahko rahlo povečajo učinek zdravila Bondronat.
Romanian: Administrarea de medicamente care reduc aciditatea stomacului, cum ar fi cimetidina şi ranitidina, pot creşte uşor efectele Bondronat.
Slovenian: Ocetna kislina (99 %)
Romanian: Acid acetic (99%)
Slovenian: Zdravilo Bondronat vam bodo lahko predpisali tudi, če imate zvišano koncentracijo kalcija v krvi zaradi tumorja.
Romanian: De asemenea, Bondronat poate fi prescris dacă aveţi concentraţii crescute ale calciului în sânge din cauza unei tumori.
Slovenian: Med zdravljenjem morate skrbeti za dobro ustno higieno (ki vključuje redno umivanje zob) in opravljati redne preglede pri zobozdravniku.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie să menţineţi o bună igienă orală (inclusiv periajul regulat al dinţilor) şi să efectuaţi controale stomatologice de rutină.
Slovenian: Možni dejavniki tveganja za osteonekrozo zunanjega sluhovoda vključujejo uporabo steroidov, kemoterapijo in/ali lokalne dejavnike tveganja, kot so okužbe ali poškodbe.
Romanian: Factorii de risc posibili pentru osteonecroza canalului auditiv extern includ utilizarea corticosteroizilor şi chimioterapia şi/sau factorii de risc locali, cum sunt infecţiile sau traumatismele.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine pri ljudeh je pri terapevtskih koncentracijah približno 87-%, zato so medsebojna delovanja z drugimi zdravili zaradi izpodrivanja malo verjetna.
Romanian: La concentraţiile terapeutice, legarea de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 87% şi, astfel, interacţiunile cu alte medicamente datorate îndepărtării de pe situsurile de legare sunt puţin probabile.
Slovenian: Pomembno je, da nastanek osteonekroze čeljustnic poskusimo preprečiti, saj je to boleče stanje, ki ga je težko zdraviti.
Romanian: Este important să încercaţi să preveniţi apariţia OM deoarece este o afecţiune dureroasă care poate fi dificil de tratat.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so bile med postom dosežene v obdobju od 0,5 do 2 ur (mediana časa 1 ura), absolutna biološka uporabnost je bila okoli 0,6 %.
Romanian: După administrarea în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice maxime observate au fost atinse în 0,5 până la 2 ore (timpul median 1 oră), iar biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 0,6%.