FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Noxafil is a white, cherry flavoured, 105 mL oral suspension packaged in amber glass bottles.
Lithuanian: Noxafil yra baltos spalvos, vyšnių skonio geriamoji suspensija, kuri tiekiama po 105 ml gintaro spalvos stiklo buteliukuose.
English: 300 mg once daily (Day 1 300 mg twice daily)*
Lithuanian: 300 mg per parą (1-ąją dieną du kartus po 300 mg per parą)*
English: • water retention (oedema)
Lithuanian: • skysčių susilaikymas (edema);
English: Noxafil gastro-resistant tablets are yellow-coated and capsule-shaped, debossed “100” on one side packaged in a blister in cartons of 24 (2x12) or 96 (8x12) tablets.
Lithuanian: Geltonos, plėvele dengtos, kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „100“, Noxafil skrandyje neirios tabletės yra supakuotos į kartono dėžutes sudėtose lizdinėse plokštelėse po 24 (2x12) arba 96 (8x12) tabletes.
English: The majority (377/600, [63 %]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5 %]) GVHD at study start.
Lithuanian: Daugeliui (377/600, [63 %]) tyrime dalyvavusių pacientų tyrimo pradžioje buvo 2 arba 3 sunkumo laipsnio ūminė arba išplitusi lėtinė (195/600, [32,5 %]) persodinto audinio atmetimo reakcija.
English: Noxafil concentrate for solution for infusion should not be used in children aged below 18 years because of pre-clinical safety concerns (see section 5.3).
Lithuanian: Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes ikiklinikinių tyrimų metu buvo nustatyta saugumo problemų (žr.
English: EU/1/05/320/004 1 vial
Lithuanian: EU/1/05/320/004 1 flakonas
English: Discontinuation of Noxafil should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.
Lithuanian: Noxafil vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda atitinkamų klinikinių požymių ir simptomų, rodančių, kad kepenų liga vystosi.
English: adrenal insufficiency, blood gonadotropin decreased pseudoaldosteronism
Lithuanian: antinksčių nepakankamumas, gonadotropino kiekio kraujyje sumažėjimas pseudoaldosteronizmas
English: However, if it is almost time for your next dose, take your dose when it is due.
Lithuanian: Visgi, jeigu jau arti kitos dozės gėrimo laikas, išgerkite tą dozę kaip įpratę.
English: Non-Interchangeability between Noxafil Tablets and Noxafil Oral Suspension
Lithuanian: Noxafil tablečių nekeičiamumas su Noxafil geriamąja suspensija
English: Noxafil 40 mg/mL oral suspension
Lithuanian: Noxafil 40 mg/ml geriamoji suspensija
English: As HIV protease inhibitors are CYP3A4 substrates, it is expected that posaconazole will increase plasma levels of these antiretroviral agents.
Lithuanian: Kadangi ŽIV proteazės inhibitoriai yra CYP3A4 substratai, tikėtina, kad pozakonazolas didins šių antiretrovirusinių preparatų koncentraciją plazmoje.
English: There is no clinical experience assessing the impact of posaconazole on fertility in humans.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, įvertinančios pozakonazolo poveikį žmonių vaisingumui.
English: Coadministration of posaconazole with sirolimus is not recommended and should be avoided whenever possible.
Lithuanian: Pozakonazolo skirti kartu su sirolimuzu nerekomenduojama, jeigu tik įmanoma, tokio derinio reikia vengti.
English: Patients with a low body weight (< 60 kg) are more likely to experience higher plasma concentrations of posaconazole and should be closely monitored for adverse events.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė yra maža (mažesnė kaip 60 kg) yra labiau tikėtina, kad pozakonazolo koncentracija plazmoje bus didesnė, todėl juos reikia atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reiškinių.
English: Twenty patients received 200 mg daily dose and 210 patients received 300 mg daily dose (following twice daily dosing on Day 1 in each cohort).
Lithuanian: Dvidešimt pacientų vartojo 200 mg paros dozę, o 210 pacientų vartojo 300 mg per parą dozę (po du kartus per parą dozavimo 1-ąją diena kiekvienoje kohortoje).
English: You may need to have blood tests while you are taking this medicine.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu Jums gali prireikti atlikti specialių kraujo tyrimų;
English: Posaconazole concentrate for solution for infusion safety In initial studies of healthy volunteers, administration of a single dose of posaconazole infused over 30 minutes via a peripheral venous catheter was associated with a 12 % incidence of infusion site reactions (4 % incidence of thrombophlebitis).
Lithuanian: Pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui saugumas Pradinių tyrimų su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad vienkartinė pozakonazolo dozė, per 30 minučių sulašinta per periferinės venos kateterį, buvo susijusi su 12 % infuzijos vietos reakcijų dažniu (tromboflebito dažnis 4 %).
English: • terfenadine (used to treat allergies)
Lithuanian: • terfenadino (juo gydomos alergijos);
English: Ear and labyrinth disorder Rare:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Retas:
English: Multiple doses of posaconazole administered via a peripheral venous catheter were associated with thrombophlebitis (60 % incidence).
Lithuanian: Kartotinių pozakonazolo dozių lašinimas per periferinės venos kateterį buvo susijęs su tromboflebitu (dažnis 60 %).
English: Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav) was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
Lithuanian: Taip pat ir profilaktikos tyrimų duomenimis, nusistovėjus pusiausvyrai dešimties paauglių (13-17 metų) organizme vidutinė pozakonazolo koncentracija (Cav) buvo panaši į Cav suaugusiųjų (≥ 18 metų) organizme.
English: Noxafil tablets are the preferred formulation to optimize plasma concentrations and generally provide higher plasma drug exposures than Noxafil oral suspension.
Lithuanian: Noxafil tabletės yra geresnė farmacinė forma norint optimizuoti pozakonazolo koncentraciją plazmoje ir įprastai sąlygoja didesnę vaisto koncentraciją plazmoje, negu Noxafil geriamoji suspensija.
English: Prophylaxis in GVHD Study 316
Lithuanian: Profilaktika esant LTPŠ Tyrimas 316
English: See Table 4 and 5 for results from both studies.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenis rasite 4 ir 5 lentelėse.
English: Posaconazole is highly protein bound (> 98 %), predominantly to serum albumin.
Lithuanian: Daug pozakonazolo prisijungia prie baltymų (> 98 %), daugiausia prie serumo albuminų.
English: • rifabutin (used to treat certain infections)
Lithuanian: • rifabutinas (juo gydomos tam tikros infekcinės ligos);
English: • large purple discolourations on the skin (thrombotic thrombocytopenic purpura)
Lithuanian: • didelės violetinės dėmės odoje (trombozinė trombocitopeninė purpura);
English: • Congenital or acquired QTc prolongation
Lithuanian: • įgimtas ar įgytas QTc pailgėjimas;
English: • “pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests
Lithuanian: • pancitopenija - kraujo tyrimu nustatomas mažas visų kraujo ląstelių kiekis (raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių);
English: Patients, in particular those receiving posaconazole after HSCT, who have a low body weight (< 60 kg) are more likely to experience higher plasma concentrations of posaconazole and should be closely monitored for adverse events.
Lithuanian: Pacientams, ypač tiems, kurie vartoja pozakonazolą po KKLP, kurių mažas kūno svoris (60 kg) yra labaiu linkę į aukštesnę pozakonazolio koncentraciją ir tūrėtų būti atidžiai stebimi dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
English: • have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval
Lithuanian: • Jūsų elektrokardiogramoje (EKG) yra pakitimų, rodančių ilgu QT intervalu vadinamą sutrikimą;
English: Type I glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and aluminium seal containing 16.7 mL of solution.
Lithuanian: Bromobutilo gumos kamščiu, apjuostu aliuminio plomba, užkimštas I tipo stiklo flakonas, kuriame yra 16,7 ml tirpalo.
English: Stevens Johnson syndrome, vesicular rash
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, pūslelinis išbėrimas
English: Posaconazole has a distribution volume of 261 L, indicating extravascular distribution.
Lithuanian: Pozakonazolo pasiskirstymo tūris yra 261 litras, rodantis pasiskirstymą už kraujagyslių ribų.
English: The tablet and oral suspension are not to be used interchangeably due to the differences between these two formulations in frequency of dosing, administration with food and plasma drug concentration achieved.
Lithuanian: Tablečių ir geriamosios suspensijos keisti vienos kita negalima, kadangi skiriasi šių dviejų farmacinių formų dozavimo dažnis, vartojimas valgio metu ir pasiekiama vaisto koncentracija kraujo plazmoje.
English: • menstrual problems (abnormal vaginal bleeding)
Lithuanian: • menstruacijų sutrikimas (nenormalus kraujavimas iš makšties);
English: For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Noxafil should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm
Lithuanian: Pacientams, kurie serga ūmine mielogenine leukemija ar mielodisplaziniu sindromu, profilaktiką Noxafil reikia pradėti keletą dienų prieš numatomą neutropenijos pradžią ir tęsti 7 dienas po to, kai neutrofilų kiekis padidėja virš 500 ląstelių/mm
English: Lactated Ringer's solution 5 % dextrose with Lactated Ringer's solution 4.2 % sodium bicarbonate
Lithuanian: Ringerio laktato tirpalu 5 % gliukozės su Ringerio laktato tirpalu 4,2 % natrio-vandenilio karbonato tirpalu
English: Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas paveldimas gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimas, šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama.
English: Cav = the average concentration when measured at steady state *20 patients received 200 mg once daily (Day 1 200 mg twice daily)
Lithuanian: Cav = esant pusiausvyrai išmatuota vidutinė koncentracija *20 pacientų vartojo 200 mg per parą dozę (1-ąją dieną po 200 mg du kartus per parą)
English: • Swallow the tablet whole with some water.
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą, užsigerdami vandeniu.
English: The effect of posaconazole on CYP3A4 substrates in patients might be somewhat lower than that observed in healthy volunteers, and is expected to be variable between patients due to the variable posaconazole exposure in patients.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis CYP3A4 substratams pacientų organizme gali būti kiek mažesnis negu nustatytas sveikų savanorių organizme, be to, tikėtina, kad įvairiems pacientams jis skirsis, kadangi pacientų organizme pozakonazolo ekspozicija svyruoja.
English: Therefore, in subsequent studies posaconazole was administered via central venous catheter.
Lithuanian: Dėl to vėlesniuose tyrimuose pozakonazolas buvo lašinamas per centrinės venos kateterį.
English: Most of the cases of aspergillosis were considered to be refractory to prior therapy in both the posaconazole group (88 %) and in the external control group (79 %).
Lithuanian: Daugeliu aspergiliozės atvejų buvo laikoma, kad sukėlėjas buvo atsparus ankstesniam gydymui ir pozakonazolo (88 %), ir išorinėje kontrolinėje grupėje (79 %).
English: Quartile pCav Range (ng/mL)
Lithuanian: Kvartilis pCav ribos (ng/ml)
English: Posaconazole does not have any major circulating metabolites.
Lithuanian: Pozakonazolo pagrindinio cirkuliuojančio metabolito nėra.
English: Serial pharmacokinetic samples were collected on Day 1 and at steady-state on Day 14 for all Cohort 1 and 2 subjects and on Day 10 for a subset of Cohort 3 subjects.
Lithuanian: Visų I ir II kohortų tiriamųjų mėginių serija farmakokinetikos tyrimams buvo renkama 1-ąją dieną ir nusistovėjus pusiausvyrai 14-ąją dieną, o III kohortos tiriamųjų - 10-ąją dieną.
English: Patients were enrolled in a non-comparative pharmacokinetic and safety trial of posaconazole concentrate for solution for infusion when given as antifungal prophylaxis (Study 5520).
Lithuanian: Pacientai buvo įtraukti į pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui nepalyginamąjį farmakokinetikos ir saugumo tyrimą, kurio metu jis buvo skiriamas priešgrybelinei profilaktikai (tyrimas 5520).
English: Dobutamine hydrochloride Famotidine
Lithuanian: Dobutamino hidrochloridas Famotidinas
English: • cisapride (used to treat stomach problems)
Lithuanian: • cisaprido (juo gydomi skrandžio sutrikimai);
English: If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception while you are using Noxafil.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, tai vartodama Noxafil turite naudotis veiksmingu kontracepcijos metodu.
English: See section 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
English: - The other ingredients in the suspension are polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, liquid glucose, titanium dioxide (E171), artificial cherry flavour containing benzyl alcohol and propylene glycol, and purified water.
Lithuanian: - Pagalbinės suspensijos medžiagos: polisorbatas 80, simetikonas, natrio benzoatas (E 211), natrio citratas dihidratas, citrinų rūgštis monohidratas, glicerolis, ksantano lipai, skystoji gliukozė, titano dioksidas (E 171), dirbtinė vyšnių skonio medžiaga, kurioje yra benzilo alkoholio bei propilenglikolio, ir išgrynintas vanduo.
English: • swelling, redness, and tenderness along the vein in which Noxafil was given
Lithuanian: • patinimas, paraudimas ar skausmingumas išilgai venos, į kurią buvo lašinamas Noxafil;
English: Artificial cherry flavour containing benzyl alcohol and propylene glycol Purified water
Lithuanian: Dirbtinė vyšnių skonio medžiaga, kurioje yra benzilo alkoholio ir propilenglikolio Išgrynintas vanduo
English: However, in clinical efficacy trials, the safety profile of posaconazole between the young and elderly patients was similar.
Lithuanian: Tačiau klinikinio veiksmingumo tyrimų duomenimis, pozakonazolo saugumas senyviems pacientams panašus į jaunesnių.
English: • hearing problems
Lithuanian: • klausos sutrikimai.
English: During clinical trials, patients who received posaconazole oral suspension doses up to 1,600 mg/day experienced no different adverse reactions from those reported with patients at the lower doses.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems iki 1 600 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos dozėmis per parą, nepasireiškė kitokių nepageidaujamų reakcijų, nei pacientams, vartojusiems mažesnes dozes.
English: Among eighteen patients who were intolerant or had infections refractory to amphotericin B or itraconazole, seven patients were classed as responders.
Lithuanian: Iš aštuoniolikos pacientų, kurie netoleravo ar turėjo atsparią infekciją amfotericinui B ar itrakonazolui, septyni pacientai buvo priskirti reaguojantiems į gydymą.
English: The clinical significance of this finding is unknown; therefore, the use of posaconazole concentrate for solution for infusion to patients under 18 years of age is not recommended (see section 4.2).
Lithuanian: Šio radinio klinikinė reikšmė nežinoma, todėl pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui jaunesniems kaip 18 metų amžiaus pacientams skirti nerekomenduojama (žr.
English: Patients were treated with posaconazole or fluconazole oral suspension (both posaconazole and fluconazole were given as follows: 100 mg twice a day for 1 day followed by 100 mg once a day for 13 days).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi pozakonazolo arba flukonazolo geriamąja suspensija (ir pozakonazolas, ir flukonazolas buvo vartojami taip: pirmą dieną - 100 mg du kartus per parą, po to 13 dienų po 100 mg vieną kartą per parą).
English: As shown in Table 4, a successful response (complete or partial resolution) at the end of treatment was seen in 42 % of posaconazole-treated patients compared to 26 % of the external group.
Lithuanian: Kaip parodyta 4 lentelėje, gydymo pabaigoje sėkmingas atsakas (visiškas ar dalinis pasveikimas) buvo stebėtas 42 % pozakonazolu gydytų pacientų, lyginant su 26 % išorinės kontrolinės grupės pacientų.
English: There were no neurologic, behavioural or developmental abnormalities in the dogs with this finding, and a similar brain finding was not seen with oral posaconazole administration to juvenile dogs (4 days to 9 months of age).
Lithuanian: Neurologinių, elgesio ar raidos sutrikimų ar panašių smegenų pakitimų geriamojo pozakonazolo vartojusiems jauniems šunims (nuo 4 parų iki 9 mėnesių amžiaus) nestebėta.
English: Posaconazole increased Cmax and AUC of tacrolimus (0.05 mg/kg body weight single dose) by 121 % and 358 %, respectively.
Lithuanian: Pozakonazolas padidino takrolimuzo (vienos 0,05 mg/kg kūno svorio dozės) Cmax ir AUC atitinkamai 121 % ir 358 %.
English: Rifabutin (300 mg once a day) decreased the Cmax (maximum plasma concentration) and AUC (area under the plasma concentration time curve) of posaconazole to 57 % and 51 %, respectively.
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg vieną kartą per parą) sumažino pozakonazolo Cmax (didžiausią koncentraciją plazmoje) ir AUC (plotą po koncentracijos ir laiko kreive), atitinkamai, iki 57 % ir 51 %.
English: • Glipizide or other “sulfonylureas” (used to treat high blood sugar).
Lithuanian: • glipizidas ar kiti sulfonilurėjos preparatai (jais mažinamas padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).
English: Prophylaxis of Invasive Fungal Infections (IFIs) (Studies 316 and 1899) Two randomised, controlled prophylaxis studies were conducted among patients at high risk for developing invasive fungal infections.
Lithuanian: Grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos (GII) profilaktika (316 ir 1899 tyrimai) Dviejuose atsitiktinių imčių, kontroliuotuose profilaktikos klinikiniuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo didelė grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų rizika.
English: Midazolam and other benzodiazepines metabolised by CYP3A4
Lithuanian: Midazolamas ir kiti CYP3A4 metabolizuojami benzodiazepinai
English: Therefore, trough concentrations that fall in the upper part of the usual therapeutic range should be targeted and careful attention should be paid to clinical signs and symptoms, laboratory parameters and tissue biopsies.
Lithuanian: Dėl to būtina siekti, kad sirolimuzo koncentracija, prieš skiriant kitą vaisto dozę, būtų ties viršutine įprastos terapinės koncentracijos riba, be to, reikia atidžiai stebėti klinikinius požymius bei simptomus, laboratorinių tyrimų bei audinių bioptato tyrimo duomenis.
English: Noxafil is also available as 40 mg/mL oral suspension and 300 mg concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Noxafil taip pat yra tiekiamas 40 mg/ml geriamosios suspensijos ir 300 mg koncentrato infuzniam tirpalui forma.
English: Eleven patients received a single dose of 200 mg posaconazole concentrate for solution for infusion, 21 patients received 200 mg daily dose for a median of 14 days, and 237 patients received 300 mg daily dose for a median of 9 days.
Lithuanian: Vienuolikai pacientų buvo sulašintos vienkartinės 200 mg pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui dozės, 21 pacientas buvo gydytas 200 mg paros doze (trukmės mediana 14 dienų), o 237 pacientai vartojo 300 mg paros dozę (trukmės mediana 9 dienos).
English: • high blood levels of creatinine - shown in blood tests
Lithuanian: • didelis kreatinino kiekis kraujyje, nustatomas kraujo tyrimu;
English: Following administration of 300 mg posaconazole concentrate for solution for infusion over 90 minutes, mean peak plasma concentration at the end of infusion was 3280 ng/mL (74 % CV).
Lithuanian: Per 90 minučių sulašinus 300 mg pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui dozę, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje baigiant infuziją buvo 3280 ng/ml (74 % CV).
English: This exposure was selected based on pharmacokinetic/pharmacodymanic considerations with posaconazole oral suspension.
Lithuanian: Tokia ekspozicija buvo pasirinkta remiantis žiniomis apie pozakonazolo geriamosios suspensijos farmakokinetiką ir farmakodinamiką.
English: Following administration of 800 mg per day of posaconazole as a divided dose for treatment of invasive fungal infections, mean trough plasma concentrations from 12 patients 8 - 17 years of age (776 ng/mL) were similar to concentrations from 194 patients 18 - 64 years of age (817 ng/mL).
Lithuanian: Vartojant 800 mg pozakonazolo paros dozę lygiomis dalimis per kelis kartus grybelių sukeltoms invazinėms infekcinėms ligoms gydyti, 8-17 metų pacientų (12 pacientų) plazmoje vaistinio preparato koncentracija (776 ng/ml) buvo panaši, kaip ir 18-64 metų pacientų (194 pacientai) (817 ng/ml).
English: • having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control
Lithuanian: • mąstymo ar kalbėjimo sutrikimai, nevalingi trūkčiojantys judesiai, ypač rankų;
English: As shown in Table 3, a successful response (complete or partial resolution) at the end of treatment was seen in 42 % of posaconazole-treated patients compared to 26 % of the external group.
Lithuanian: Kaip parodyta 3 lentelėje, gydymo pabaigoje sėkmingas atsakas (visiškas ar dalinis pasveikimas) buvo stebėtas 42 % pozakonazolu gydytų pacientų, lyginant su 26 % išorinės kontrolinės grupės pacientų.
English: When administered through a peripheral venous catheter, the infusion should be administered over approximately 30 minutes.
Lithuanian: Lašinant per periferinės venos kateterį, infuzijos trukmė turi būti maždaug 30 minučių.
English: A key secondary endpoint was the incidence of proven/probable IFIs during the on-treatment period (first dose to last dose of study medicinal product + 7 days).
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu (laikotarpiu nuo pirmosios iki paskutiniosios tiriamojo vaistinio preparato dozės išgėrimo + 7 dienos).
English: • breast pain
Lithuanian: • krūties skausmas;
English: • blood clots in your lungs (pulmonary embolism) - signs include feeling short of breath or pain while breathing
Lithuanian: • kraujo krešuliai plaučiuose (plaučių embolija), kurios požymiai yra dusulys ar skausmas kvėpuojant;
English: • if you are taking: terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine, quinidine, any medicines that contain “ergot alkaloids” such as ergotamine or dihydroergotamine, or a “statin” such as simvastatin, atorvastatin or lovastatin.
Lithuanian: • jeigu vartojate terfenadino, astemizolo, cisaprido, pimozido, halofantrino, chinidino, vaistų, kurių sudėtyje yra skalsių alkaloidų, pavyzdžiui, ergotamino ar dihidroergotamino, arba „statinų“, pavyzdžiui, simvastatino, atorvastatino arba lovastatino.
English: Limited data on the effect of hepatic impairment (including Child-Pugh C classification of chronic liver disease) on the pharmacokinetics of posaconazole demonstrate an increase in plasma exposure compared to subjects with normal hepatic function, but do not suggest that dose adjustment is necessary (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Riboti duomenys apie kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant C klasės lėtinę kepenų ligą pagal ChildPugh klasifikaciją) įtaką pozakonazolo farmakokinetikai rodo ekspozicijos kraujo plazmoje padidėjimą, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija normali, tačiau dėl to koreguoti vaisto dozės nebūtina (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Dose adjustment of benzodiazepines metabolised by CYP3A4 should be considered (see section 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų koreguoti CYP3A4 metabolizuojamo benzodiazepino dozės (žr. 4.5 skyrių).
English: Effect of food on oral absorption in healthy volunteers The absorption of posaconazole was significantly increased when posaconazole 400 mg (once daily) was administered during and immediately after the consumption of a high fat meal (~ 50 grams fat) compared to administration before a meal, with Cmax and AUC increasing by approximately 330 % and 360 %, respectively.
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai iš sveikų savanorių virškinimo trakto Pozakonazolo absorbcija žymiai padidėjo, kai 400 mg pozakonazolo (vartojant keturis kartus per parą) buvo vartojama su maistu arba iš karto po to, kai buvo valgomas riebus maistas (~ 50 gramų riebalų), palyginti su vaistinio preparato vartojimu prieš valgį - Cmax ir AUC atitinkamai padidėjo apie 330 % ir 360 %.