FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat setzt sich aus 35 Mitgliedern zusammen, die ernannt werden, um im Interesse des Gemeinwohls zu handeln, und keine Regierung, Organisation oder Branche vertreten.
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro 35 nariai, paskirti veikti viešojo intereso labui ir neatstovaujantys jokiai vyriausybei, organizacijai ar sektoriui.
German: Die Verwaltungsratsmitglieder werden für einen verlängerbaren Zeitraum von drei Jahren ernannt.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai skiriami trejų metų laikotarpiui, kuris gali būti pratęstas.
German: − des humanen Immunschwächevirus (HIV) oder des erworbenen Immunschwäche-Syndroms (AIDS);
Lithuanian: − žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) arba įgytam imunodeficito sindromui (AIDS);
German: In der EU gibt es zwei Hauptverfahren für die Zulassung von Arzneimitteln: ein zentralisiertes Verfahren und ein nationales Verfahren.
Lithuanian: ES yra du pagrindiniai vaistų registravimo būdai: centralizuota procedūra ir nacionalinė procedūra.
German: Bitte beachten Sie, dass das Dokument Links zu Abschnitten der Website der EMA enthält, die teilweise nur auf Englisch verfügbar sind.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad dokumente yra nuorodų į EMA svetainės skyrius, iš kurių dalis pateikiami tik anglų kalba.
German: Alle übrigen Interessenerklärungen werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Lithuanian: Visos kitos interesų deklaracijos pateikiamos paprašius.
German: Sie umfassen eine Reihe von Maßnahmen, die die Art der erklärten Interessen berücksichtigen, bevor die zeitliche Dauer etwaiger Beschränkungen festgelegt wird:
Lithuanian: Į šią politiką įtraukta įvairių priemonių, kuriomis, prieš nustatant, kiek laiko gali būti taikomi tam tikri apribojimai, atsižvelgiama į deklaruotų interesų pobūdį:
German: Die EMA ist eine dezentrale Agentur der Europäischen Union (EU) mit Sitz in Amsterdam.
Lithuanian: EMA yra decentralizuota Europos Sąjungos (ES) agentūra, įsikūrusi Amsterdame.
German: Die Vertreter der Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission können Stellvertreter haben.
Lithuanian: Valstybių narių ir Komisijos atstovai gali turėti pakaitinius narius.
German: Entsprechend sind die Anforderungen für Vorsitzende und Mitglieder in einer leitenden Funktion, beispielsweise Berichterstatter, strenger als für die übrigen Ausschussmitglieder.
Lithuanian: Panašiai ir reikalavimai pirmininkams bei vadovaujantįjį vaidmenį atliekantiems nariams, pvz., pranešėjams, yra griežtesni nei kitiems komitetų nariams.
German: Wie wir arbeiten
Lithuanian: Kaip mes dirbame
German: Die Agentur nutzt ein breites Spektrum an Regulierungsmechanismen, die kontinuierlich überprüft und verbessert werden, um diese Ziele zu erreichen.
Lithuanian: Agentūra taiko įvairius reguliavimo mechanizmus, kad pasiektų šiuos tikslus, kurie nuolat peržiūrimi ir tobulinami.
German: Die überarbeiteten Richtlinien sind am 30. Januar 2015 in Kraft getreten.
Lithuanian: Peržiūrėtoji politika įsigaliojo 2015 m.
German: • das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, nach dem eine in einem EU-Mitgliedstaat erteilte Zulassung in anderen EU-Ländern anerkannt werden kann;
Lithuanian: • savitarpio pripažinimo procedūrą, pagal kurią vienoje valstybėje narėje išduotas registracijos pažymėjimas gali būti pripažintas kitose ES šalyse;
German: Die Agentur verfügt über unterschiedliche Richtlinien für diese Gruppen.
Lithuanian: Agentūroje kiekvienai iš šių grupių taikoma atskira politika.
German: Die Europäische Kommission entwickelt die EURechtsvorschriften zu Arzneimitteln und ihre Annahme erfolgt durch das Europäische Parlament zusammen mit dem Rat der Europäischen Union .
Lithuanian: Europos Komisija rengia su vaistais susijusius ES teisės aktus, o Europos Parlamentas kartu su Europos Sąjungos Taryba juos priima.
German: Das zentralisierte Zulassungsverfahren ist verpflichtend für:
Lithuanian: Taikyti centralizuotą procedūrą yra privaloma:
German: • Es ermöglicht den Mitgliedstaaten, Ressourcen zu bündeln und die Arbeit zur Regulierung von Arzneimitteln wirksam und effizient zu koordinieren;
Lithuanian: • Valstybėms narėms sudaromos sąlygos telkti išteklius ir koordinuoti veiklą, kad vaistų reguliavimas būtų vykdomas veiksmingai ir efektyviai;
German: • es beschleunigt den Informationsaustausch über wichtige Themen, wie die Sicherheit der Arzneimittel.
Lithuanian: • spartinamas keitimasis informacija svarbiais, pvz., vaistų saugumo, klausimais.
German: Das europäische Arzneimittel-Regulierungsnetzwerk ist der Eckpfeiler der Arbeit und des Erfolgs der EMA.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo tinklas yra EMA darbo ir sėkmės pagrindas.
German: Bereitstellung von Informationen für Fachkräfte im Gesundheitswesen und Patienten
Lithuanian: Teikiame informaciją sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams
German: Einige Daten werden von den Mitgliedstaaten zur Verfügung gestellt und zentral von der EMA verwaltet.
Lithuanian: Kai kuriuos duomenis teikia valstybės narės, o centralizuotai juos tvarko EMA.
German: • die Art der erklärten Interessen;
Lithuanian: • deklaruotų interesų pobūdį;
German: • Mitwirkung an internationalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten mit Behörden außerhalb der EU;
Lithuanian: • prisideda prie tarptautinės farmakologinio budrumo veiklos, vykdomos kartu su valdžios institucijomis už ES ribų;
German: Vorteile für die Unionsbürger
Lithuanian: Nauda ES piliečiams
German: Die Agentur bemüht sich überdies, klare und aktuelle Informationen über ihre Tätigkeiten zur Verfügung zu stellen, darunter Dokumente zur Planung und Berichterstattung sowie Informationen über Finanzierung, Finanzverwaltung und die Berichterstattung über den Haushaltsvollzug.
Lithuanian: Agentūra taip pat siekia skelbti aiškią ir atnaujintą informaciją apie savo veiklą, įskaitant planavimo ir atskaitomybės dokumentus bei informaciją apie finansavimą, finansų valdymą ir biudžeto vykdymo ataskaitų teikimą.
German: Ziel ist, für die Beurteilung von Arzneimitteln das beste Fachwissen zu mobilisieren, unabhängig davon, wo die Sachverständigen ansässig sind.
Lithuanian: Taip siekiama sutelkti geriausią patirtį vaistų vertinimo srityje, nepaisant to, kur dirba ekspertai.
German: Leitlinien für Entscheidungen hinsichtlich Diagnose, Verwaltung und Behandlung in bestimmten Bereichen des Gesundheitswesens (manchmal als klinische Leitlinien bezeichnet) werden von den nationalen Regierungen oder den Gesundheitsbehörden der einzelnen EU-Mitgliedstaaten entwickelt.
Lithuanian: Sprendimų dėl ligų diagnozavimo, valdymo ir gydymo priėmimo gaires (kartais vadinamas klinikinėmis gairėmis) konkrečiose sveikatos priežiūros srityse rengia atskirų ES valstybių narių nacionalinės vyriausybės ar sveikatos priežiūros institucijos;
German: Sie werden so ausgewählt, dass die höchste fachliche Qualifikation, ein breites Spektrum an einschlägigem Fachwissen und die größtmögliche geografische Streuung in der Europäischen Union gewährleistet sind.
Lithuanian: Vykdant jų atranką, siekiama užtikrinti aukščiausią specialistų kvalifikacijos lygį, kuo platesnę atitinkamą kompetenciją ir kuo platesnį geografinį pasiskirstymą ES.
German: Der Verwaltungsdirektor der Agentur ist der gesetzliche Vertreter der Agentur.
Lithuanian: Agentūros vykdomasis direktorius yra teisėtas agentūros atstovas.
German: Die Agentur veröffentlicht klare und unparteiische Informationen über Arzneimittel und ihre zugelassenen Verwendungen.
Lithuanian: Agentūra skelbia aiškią ir nešališką informaciją apie vaistus ir patvirtintus jų naudojimo būdus.
German: Der Bericht enthält die Ergebnisse von Verfahren für den Fall eines Vertrauensbruchs, sämtliche durchgeführten Kontrollmaßnahmen, für das Folgejahr geplante Initiativen und Verbesserungsvorschläge.
Lithuanian: Šioje ataskaitoje pateikiami pasitikėjimo pažeidimo procedūrų rezultatai, nurodomos taikytos kontrolės priemonės, kitiems metams numatytos iniciatyvos ir tobulinimo rekomendacijos.
German: • Unterrichtung der Öffentlichkeit über die Sicherheit von Arzneimitteln und Zusammenarbeit mit externen Parteien, insbesondere Vertretern von Patienten und Fachkräften im Gesundheitswesen.
Lithuanian: • informuoja visuomenę apie vaistų saugumą ir bendradarbiauja su išorės subjektais, visų pirma su pacientų atstovais ir sveikatos priežiūros specialistais.
German: Die ausgefüllten Interessenerklärungen für leitende Bedienstete können auf der Website der EMA unter „Wer wir sind" abgerufen werden.
Lithuanian: Užpildytas vadovaujančiojo personalo interesų deklaracijas galima rasti EMA svetainės skiltyje „Kas mes esame".
German: Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus
Lithuanian: Stebime vaistų saugumą visą jų gyvavimo ciklą
German: • pädiatrische Verfahren;
Lithuanian: • pediatrinės procedūros;
German: • es verringert den Verwaltungsaufwand durch das zentralisierte Zulassungsverfahren, was dazu beiträgt, dass Arzneimitteln den Patienten schneller zur Verfügung stehen;
Lithuanian: • taikant centralizuotą registravimo procedūrą, mažinama administracinė našta ir taip prisidedama prie to, kad vaistai greičiau pasiektų pacientus;
German: • die neue Wirkstoffe für andere als die vorstehend aufgeführten Indikationen enthalten;
Lithuanian: • kurių sudėtyje yra naujų veikliųjų medžiagų, skirtų vartoti pagal kitas nei pirmiau nurodytas indikacijas;
German: Das Regulierungsnetzwerk umfasst außerdem die Europäische Kommission , deren wesentliche Rolle im europäischen System darin besteht, verbindliche Entscheidungen auf der Grundlage der wissenschaftlichen Empfehlungen der EMA zu treffen.
Lithuanian: Reguliavimo tinklo veikloje taip pat dalyvauja Europos Komisija , kurios pagrindinis vaidmuo Europos sistemoje - priimti privalomus sprendimus, pagrįstus EMA pateiktomis mokslinėmis rekomendacijomis.
German: Die EMA hat die Richtlinien anschließend wie folgt aktualisiert:
Lithuanian: Vėliau EMA atnaujino šią politiką:
German: • den Zeitraum seit dem Bestehen des Interesses;
Lithuanian: • laikotarpį, praėjusį nuo intereso atsiradimo;
German: Im Rahmen dieses Verfahrens nimmt der Verwaltungsrat eine Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts des Verwaltungsdirektors vor.
Lithuanian: Dalyvaudama šiame procese, valdančioji taryba atlieka vykdomojo direktoriaus metinės veiklos ataskaitos analizę ir vertinimą.
German: Die Aufgaben und Zuständigkeiten des Verwaltungsrats sind im rechtlichen Rahmen der Agentur festgelegt.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos užduotys ir pareigos nustatytos agentūros teisiniame pagrinde.
German: • deren Zulassung im Interesse des Gesundheitsschutzes oder der Tiergesundheit auf EU-Ebene ist.
Lithuanian: • kurių registracija atitiktų visuomenės ar gyvūnų sveikatos interesus ES lygmeniu.
German: Darüber hinaus gibt der Verwaltungsrat seine Stellungnahme zu den Jahresabschlüssen der Agentur ab.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pateikia savo nuomonę apie agentūros metines ataskaitas.
German: Die EMA schützt die Gesundheit von Mensch und Tier in den EU-Mitgliedstaaten sowie den Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR), indem sie dafür sorgt, dass alle auf dem EU-Markt erhältlichen Arzneimittel sicher, wirksam und von hoher Qualität sind.
Lithuanian: EMA saugo visuomenės ir gyvūnų sveikatą ES valstybėse narėse, taip pat Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse - Agentūra užtikrina, kad visi vaistai, kuriais prekiaujama ES rinkoje, būtų saugūs, veiksmingi ir kokybiški.
German: Die EMA hat sieben wissenschaftliche Ausschüsse, die die Arzneimittel während ihres gesamten Lebenszyklus beurteilen: von den frühen Entwicklungsphasen über die Genehmigung für das Inverkehrbringen bis zur Sicherheitsüberwachung nach ihrem Inverkehrbringen.
Lithuanian: EMA turi septynis mokslinius komitetus, kurie atlieka vaistų vertinimus visą jų gyvavimo ciklą: ankstyvuosiuose kūrimo etapuose, taikant registravimo procedūrą ir vykdant vaistų saugumo stebėseną po jų pateikimo rinkai.
German: Im Verhaltenskodex der Agentur werden die Anforderungen an die Unparteilichkeit und die Vorlage einer jährlichen Interessenerklärung auf alle bei der Agentur beschäftigten Bediensteten ausgeweitet.
Lithuanian: Pagal agentūros elgesio kodeksą nešališkumo ir metinių interesų deklaracijų pateikimo reikalavimai taikomi visiems agentūros darbuotojams.
German: − von Autoimmunerkrankungen und anderen Immunschwächen;
Lithuanian: − autoimuninėms ir kitoms imuninėms disfunkcijoms;
German: Entscheidungen über Preis und Erstattung werden auf der Ebene der einzelnen Mitgliedstaaten getroffen, wobei die potenzielle Funktion und die Verwendung des Arzneimittels im Rahmen des nationalen Gesundheitssystems des betreffenden Landes berücksichtigt werden.
Lithuanian: Sprendimai dėl kainos ir kompensacijos priimami kiekvienos valstybės narės lygmeniu, atsižvelgiant į galimą vaisto paskirtį ir naudojimo būdą tos šalies nacionalinėje sveikatos sistemoje.
German: Verfahren für den Fall eines Vertrauensbruchs
Lithuanian: Pasitikėjimo pažeidimo procedūra
German: Der Verwaltungsrat setzt sich aus den folgenden Mitgliedern zusammen:
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro šie nariai:
German: Nutzen des Netzwerks für die Unionsbürger
Lithuanian: Tinklo nauda ES piliečiams
German: Die EMA ist eine Netzwerkorganisation, an deren Tätigkeiten Tausende von Sachverständigen aus ganz Europa beteiligt sind.
Lithuanian: EMA yra tinklinė organizacija, kurios veikloje dalyvauja tūkstančiai ekspertų iš visos Europos.
German: Die EMA wird von einem unabhängigen Verwaltungsrat geleitet.
Lithuanian: Agentūrai vadovauja nepriklausoma valdančioji taryba.
German: Nach der Erteilung durch die Europäische Kommission ist die im zentralisierten Verfahren erteilte Zulassung in allen EU-Mitgliedstaaten sowie in den EWR-Ländern Island, Liechtenstein und Norwegen gültig.
Lithuanian: Europos Komisijai centralizuotu būdu išdavus registracijos pažymėjimą, šis pažymėjimas galioja visose ES valstybėse narėse, taip pat EEE šalyse: Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje.
German: Er ist für alle operativen Angelegenheiten, Personalfragen und die Erstellung des Jahresarbeitsprogramms zuständig.
Lithuanian: Jis atsako už visus su veikla bei personalu susijusius klausimus ir už metinės darbo programos rengimą.
German: Dazu zählen öffentliche Fassungen von wissenschaftlichen Beurteilungsberichten und Zusammenfassungen in verständlicher Sprache.
Lithuanian: Tai yra viešai skelbiamos mokslinių vertinimų ataskaitų versijos ir santraukos, parašytos plačiajai visuomenei suprantama kalba.
German: Das Tagesgeschäft wird von den Bediensteten der EMA mit Sitz in Amsterdam wahrgenommen und vom Verwaltungsdirektor der EMA beaufsichtigt.
Lithuanian: Kasdienę agentūros veiklą vykdo Amsterdame dirbantis EMA personalas, kurį prižiūri EMA vykdomasis direktorius.
German: Die Anforderungen für Sachverständige, die Mitglieder von wissenschaftlichen Ausschüssen sind, sind höher als für Sachverständige, die an beratenden Gremien und Ad-hoc-Sachverständigengruppen teilnehmen.
Lithuanian: Reikalavimai ekspertams, kurie yra mokslinių komitetų nariai, yra griežtesni nei tiems, kurie dalyvauja patariamųjų organų ir ad hoc ekspertų grupių veikloje.
German: Die Vertreter der Mitgliedstaaten, der Europäischen Kommission und des Europäischen Parlaments werden direkt vom Mitgliedstaat bzw. dem betreffenden Organ bestellt.
Lithuanian: Valstybių narių, Europos Komisijos ir Europos Parlamento atstovus tiesiogiai skiria atitinkama valstybės narė ir institucija.
German: Darüber hinaus verfügt die Agentur über eine Reihe von Arbeitsgruppen und dazugehörigen Gruppen, die die Ausschüsse zu wissenschaftlichen Fragen in ihrem jeweiligen konkreten Fachbereich konsultieren können.
Lithuanian: Be to, agentūroje veikia įvairios darbo ir susijusios grupės, su kuriomis komitetai gali konsultuotis su konkrečia jų kompetencijos sritimi susijusiais moksliniais klausimais.
German: Alle Arzneimittel müssen zugelassen werden, bevor sie in Verkehr gebracht und den Patienten zur Verfügung gestellt werden können.
Lithuanian: Visi vaistai turi būti įregistruoti ir tik tada juos galima teikti rinkai bei siūlyti pacientams.
German: Außerdem erarbeitet die Europäische Kommission die EU-Politiken in den Bereichen Human- und Tierarzneimittel sowie Gesundheitsschutz.
Lithuanian: Europos Komisija taip pat rengia ES politikos priemones žmonėms skirtų vaistinių preparatų ar veterinarinių vaistų ir visuomenės sveikatos srityse.
German: Die EMA setzt sich dafür ein, Patienten einen zeitnahen Zugang zu neuen Arzneimitteln zu ermöglichen, und spielt eine wichtige Rolle bei der Förderung der Arzneimittelentwicklung zum Nutzen der Patienten.
Lithuanian: EMA yra įsipareigojusi užtikrinti, kad pacientai laiku gautų naujus vaistus, ir atlieka gyvybiškai svarbų vaidmenį remdama vaistų pacientams kūrimą.
German: • die eine bedeutende Innovation in therapeutischer, wissenschaftlicher oder technischer Hinsicht darstellen;
Lithuanian: • kurie yra svarbi terapinė, mokslinė ar techninė naujovė;
German: Der Verwaltungsrat ist das zentrale Leitungsorgan der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
Lithuanian: Valdančioji taryba yra Europos vaistų agentūros valdymo organas.
German: Personal der Agentur
Lithuanian: Agentūros darbuotojai
German: • Entscheidungen über den Preis oder die Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Lithuanian: • nepriima sprendimų dėl vaistų kainos ar galimybių jų gauti.
German: Der Verwaltungsrat legt den Haushaltsplan der Agentur fest, genehmigt das Jahresarbeitsprogramm und ist dafür verantwortlich, den wirksamen Betrieb der Agentur und ihre erfolgreiche Zusammenarbeit mit Partnerorganisationen in der EU und darüber hinaus sicherzustellen.
Lithuanian: Valdančioji taryba sudaro agentūros biudžetą, tvirtina metinę darbo programą ir privalo užtikrinti, kad agentūra veiksmingai vykdytų veiklą ir sėkmingai bendradarbiautų su organizacijomis partnerėmis visoje ES ir už jos ribų.
German: Die Kontrolle der Werbung für rezeptfreie Arzneimittel in der EU erfolgt primär nach dem Prinzip der Selbstregulierung durch die Industrieverbände, unterstützt durch die gesetzliche Rolle der nationalen Regulierungsbehörden in den Mitgliedstaaten.
Lithuanian: Nereceptinių vaistų reklamos kontrolę Europos Sąjungoje savireguliacijos principu daugiausia vykdo pramonės subjektai, o vykdydamos teisės aktais pavestą funkciją, jiems padeda valstybių narių nacionalinės reguliavimo institucijos;
German: Dies trägt dazu bei, Doppelarbeit zu vermeiden und fördert eine wirksame und effiziente Regulierung von Arzneimitteln in der EU.
Lithuanian: Tai padeda mažinti dubliavimąsi ir veiksmingiau bei efektyviau vykdyti vaistų reguliavimą visoje ES.
German: Die EMA und die nationalen Behörden stützen sich auf Standards, Prozesse und Systeme der Informationstechnologie (IT), die es ermöglichen, wichtige Informationen über Arzneimittel unter den Mitgliedstaaten auszutauschen und diese gemeinsam zu analysieren.
Lithuanian: EMA ir nacionalinės institucijos remiasi standartais, procesais ir informacinių technologijų (IT) sistemomis, kuriomis Europos šalims suteikiama galimybė dalytis svarbia informacija apie vaistus ir kartu ją analizuoti.
German: • mutmaßliche Nebenwirkungen, die über Arzneimittel gemeldet werden;
Lithuanian: • įtariamus šalutinius reiškinius, apie kuriuos pranešama vartojant vaistus;
German: Diese Sachverständigen führen die Arbeit in den wissenschaftlichen Ausschüssen der EMA aus.
Lithuanian: Šie ekspertai atlieka EMA mokslinių komitetų darbą.
German: Die Mehrheit der in der EU erhältlichen Arzneimittel wurde auf nationaler Ebene zugelassen, entweder weil ihre Zulassung vor der Errichtung der EMA erfolgte oder weil sie nicht in den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens fallen.
Lithuanian: Daugumos vaistų, kuriais prekiaujama ES, registracijos pažymėjimai išduoti nacionaliniu lygmeniu, nes jie buvo įregistruoti prieš įsteigiant EMA arba nepateko į centralizuotos procedūros taikymo sritį.
German: Weitere Informationen über die von der EMA zusammen mit den EU-Mitgliedstaaten betriebenen ITSysteme finden sich unter EU-Telematik.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie IT sistemas, kurias EMA valdo kartu su ES valstybėmis narėmis, rasite skyrelyje ES telematika.
German: • jeweils ein Vertreter der EU-Mitgliedstaaten;
Lithuanian: • po vieną kiekvienos ES valstybių narių atstovą;
German: Seit 2015 überprüft die EMA jedes Jahr alle ihre Richtlinien zur Unabhängigkeit und ihre Vorschriften zum Umgang mit widerstreitenden Interessen sowie deren Umsetzung und veröffentlicht einen Jahresbericht dazu.
Lithuanian: EMA kasmet peržiūri visą savo nešališkumo politiką, konkuruojančių interesų valdymo taisykles ir jų įgyvendinimą ir paskelbia metinę ataskaitą.
German: Das Personal der Agentur unterstützt den Verwaltungsdirektor bei der Wahrnehmung seiner Aufgaben, einschließlich administrativer und verfahrenstechnischer Aspekte des EU-Rechts betreffend die Beurteilung und Sicherheitsüberwachung von Arzneimitteln in der EU.
Lithuanian: Agentūros darbuotojai vykdomajam direktoriui padeda eiti pareigas, taip pat tvarkyti administracinius ir procedūrinius ES teisės aspektus, susijusius su vaistų vertinimu ir jų saugumo stebėsena ES.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der EMA führen eine wissenschaftliche Beurteilung des Antrags durch und geben eine Empfehlung ab, ob das Arzneimittel in Verkehr gebracht werden sollte oder nicht.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) arba Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) atlieka mokslinį paraiškos vertinimą ir pateikia rekomendaciją, ar reikėtų vaistą teikti rinkai, ar ne.
German: • das dezentralisierte Verfahren, nach dem ein Arzneimittel, das in der EU noch nicht zugelassen ist, gleichzeitig in mehreren EU-Mitgliedstaaten eine Zulassung erhalten kann.
Lithuanian: • decentralizuotą procedūrą, pagal kurią ES dar neregistruotas vaistas gali būti vienu metu įregistruotas keliose ES valstybėse narėse.
German: Zur Erfüllung ihres Auftrags arbeitet die EMA eng mit den zuständigen nationalen Behörden in einem Regulierungsnetzwerk zusammen.
Lithuanian: Vykdydama savo misiją, EMA glaudžiai bendradarbiauja su reguliavimo tinklą sudarančiomis nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
German: Weiterführende Informationen finden sich unter Organe für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyrelyje „Sveikatos technologijų vertinimo įstaigos";
German: • die Überwachung klinischer Prüfungen;
Lithuanian: • klinikinių tyrimų priežiūrą;
German: Die Agentur hat das Verfahren im April 2015 aktualisiert, um es an die aktuelle Fassung der Richtlinien zum Umgang mit widerstreitenden Interessen anzupassen und Erfahrungen zu berücksichtigen, die seit der ersten Annahme durch den Verwaltungsrat der EMA im Jahr 2012 gemacht wurden.
Lithuanian: agentūra atnaujino šią procedūrą, siekdama ją suderinti su dabartine konkuruojančių interesų valdymo politikos versija ir atsižvelgti į patirtį, įgytą nuo 2012 m., kai EMA valdančioji taryba šią procedūrą patvirtino pirmą kartą.
German: Die EMA spielt auch bei der Förderung von Forschung und Innovation im Arzneimittelsektor eine Rolle und fördert Innovationen und die Entwicklung neuer Arzneimittel durch Kleinstunternehmen sowie kleine und mittlere Unternehmen in Europa.
Lithuanian: EMA taip pat atlieka svarbų vaidmenį remdama mokslinių tyrimų ir inovacijų diegimo veiklą farmacijos sektoriuje ir skatina labai mažas, mažąsias ir vidutines Europos įmones diegti inovacijas ir kurti naujus vaistus.
German: Zusammensetzung
Lithuanian: Sudėtis
German: Die Vielfalt der an der Regulierung von Arzneimitteln in der EU beteiligten Sachverständigen fördert den Austausch von Wissen, Ideen und bewährten Verfahren zwischen Wissenschaftlern, die sich um die höchsten Standards für die Regulierung von Arzneimitteln bemühen.
Lithuanian: ES vaistų reguliavimo srityje dirbant daugybei įvairių ekspertų, mokslininkai skatinami keistis žiniomis, idėjomis bei geriausia patirtimi ir siekiama taikyti aukščiausius vaistų reguliavimo standartus.
German: Die wissenschaftlichen Ausschüsse der EMA legen unabhängige Empfehlungen zu Human- und Tierarzneimitteln auf der Grundlage einer umfassenden wissenschaftlichen Beurteilung von Daten vor.
Lithuanian: EMA moksliniai komitetai teikia nepriklausomas rekomendacijas dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų, remdamiesi išsamiu moksliniu duomenų vertinimu.