FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Saxagliptina O metabolismo da saxagliptina é mediado principalmente pelo citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Slovenian: Saksagliptin Presnova saksagliptina poteka predvsem s citokromom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Portuguese: Em estado estacionário, a média geométrica dos valores de Cmax e AUC de dapagliflozina após administração diária única de doses de 10 mg de dapagliflozina foram de 158 ng/ml e 628 ng h/ml, respetivamente.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja po odmerkih 10 mg enkrat na dan sta bili geometrični sredini za vrednosti Cmax in AUCτ dapagliflozina 158 ng/ml in 628 ng h/ml.
Portuguese: A saxagliptina não alterou significativamente a farmacocinética de dapagliflozina, metformina, glibenclamida (um substrato do CYP2C9), pioglitazona (um substrato [major] do CYP2C8 e [minor] do CYP3A4), digoxina (um substrato da P-gp), sinvastatina (um substrato do CYP3A4), dos componentes ativos de um contracetivo oral combinado (etinilestradiol e norgestimato), diltiazem ou cetoconazol.
Slovenian: Saksagliptin ni pomembno spremenil farmakokinetike dapaglifozina, metformina, glibenklamida (substrat CYP2C9), pioglitazona ([pomemben] substrat CYP2C8 in [manj pomemben] substrat CYP3A4), digoksina (substrat P-gp), simvastatina (substrat CYP3A4), učinkovin v kombiniranih peroralnih kontraceptivih (etinilestradiola in norgestimata), diltiazema ali ketokonazola.
Portuguese: Pelo que, pode ser necessária uma dose inferior de insulina ou secretagogo de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia quando estes agentes são utilizados em combinação com Qtrilmet (ver secções 4.5 e 4.8).
Slovenian: Zato je lahko za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo v primeru uporabe takšnih zdravil v kombinaciji z zdravilom Qtrilmet potreben manjši odmerek insulina ali insulinskega sekretagoga (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar Qtrilmet a tempo.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Qtrilmet Kako ravnati, če pozabite pravočasno vzeti zdravilo Qtrilmet:
Portuguese: Não tome Qtrilmet: - se tem alergia à metformina, saxagliptina, dapagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se já teve uma reacção alérgica grave a algum dos medicamentos utilizados para controlar o seu açúcar no sangue, nomeadamente: o "gliptinas" (ou inibidores da DPP-4) - como alogliptina, linagliptina e sitagliptina ou, o "gliflozinas" (ou inibidores do SGLT2) - como canagliflozina e empagliflozina; - se tem diabetes não controlada, com: o hiperglicemia grave (glucose muito elevada no sangue), o náuseas, vómitos, diarreia, perda de peso rápida, o acidose láctica (ver abaixo "Risco de acidose láctica"),
Slovenian: Ne jemljite zdravila Qtrilmet: - če ste alergični na metformin, saksagliptin, dapagliflozin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste imeli kakšno resno alergijsko reakcijo na druga zdravila, ki se uporabljajo za uravnavanje krvnega sladkorja, imenovana: o "gliptini" (ali zaviralci DPP-4) - na primer alogliptin, linagliptin in sitagliptin ali o "gliflozini" (ali zaviralci SGLT2) - na primer kanagliflozin in empagliflozin; - če vaša sladkorna bolezen ni ustrezno nadzorovana in imate: o hudo hiperglikemijo (zelo visoko koncentracijo glukoze v krvi), o slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje, drisko, hitrim zmanjšanjem telesne mase, o laktacidozo (glejte "Tveganje za laktacidozo", spodaj),
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, este medicamento deve ser descontinuado; caso se confirme pancreatite aguda, não deve ser reiniciado.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se tega zdravila ne sme znova začeti uporabljati.
Portuguese: Em um dos dois estudos de suporte, a terapia com saxagliptina e dapagliflozina foi comparada à glimepirida em doentes inadequadamente controlados com metformina.
Slovenian: Ena od dveh podpornih študij je primerjala zdravljenje s saksagliptinom in dapagliflozinom in zdravljenje z glimepiridom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z metforminom.
Portuguese: Em alguns dos casos, a condição apresentada foi atípica observando-se um aumento apenas moderado dos valores glicémicos, inferiores a 14 mmol/litro.
Slovenian: V številnih primerih je bila klinična slika te motnje neznačilna in koncentracija glukoze v krvi je bila le zmerno zvišana, pod 14 mmol/l.
Portuguese: Saxagliptina + Metformina Variação média ajustada desde valor inicial
Slovenian: Saksagliptin + metformin Prilagojena povprečna sprememba od izhodišča
Portuguese: Qtrilmet deve ser descontinuado antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomado pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.2 e 4.5).
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga ne sme ponovno uvesti prej kot 48 ur po slikanju, pod pogojem, da je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Portuguese: Qtrilmet deve ser descontinuado antes de, ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomado pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga ne sme ponovno uvesti prej kot 48 ur po slikanju, pod pogojem, da je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Portuguese: Diferença de saxagliptina + metformina (média ajustada (IC 95%)
Slovenian: Razlika od kombinacije saksagliptin + metformin (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
Portuguese: Para metformina, os estudos em animais não revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale, da bi imel metformin toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/alu Não armazenar acima de 30°C.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Portuguese: - Cetoacidose diabética, raramente observado (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) Sinais de cetoacidose diabética (ver também secção 2 "Advertências e precauções"): o aumento dos níveis de "corpos cetónicos" na sua urina ou análises ao sangue, o rápida perda de peso, o sensação de mal-estar geral ou sentir-se doente, o dor de estômago, o sede excessiva, o respiração rápida e profunda, o confusão, o sonolência ou cansaço invulgares, o um cheiro doce do seu hálito, um sabor doce ou metálico na sua boca ou um odor diferente na sua urina ou suor.
Slovenian: - Diabetična ketoacidoza, pojavi se redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Znaki diabetične ketoacidoze (glejte tudi poglavje 2, "Opozorila in previdnostni ukrepi") so: o zvišana raven "ketonskih teles" kar pokažejo laboratorijske preiskave krvi ali urina, o hitro zmanjšanje telesne mase, o siljenje na bruhanje (slabost v želodcu) ali bruhanje, o bolečine v trebuhu, o prekomerna žeja, o hitro in globoko dihanje, o zmedenost, o nenavadna zaspanost ali utrujenost, o sladek zadah izdihanega zraka, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj urina ali znoja.
Portuguese: A administração concomitante de saxagliptina com a rifampicina, um indutor potente do CYP3A4/5, reduziu a Cmax e a AUC de saxagliptina em cerca de 53% e 76%, respetivamente.
Slovenian: Pri sočasni uporabi saksagliptina z močnim induktorjem CYP3A4/5 rifampicinom se je zmanjšala Cmax saksagliptina za 53 % in AUC za 76 %.
Portuguese: Saxagliptina: In vitro a ligação às proteínas do soro humano da saxagliptina e do seu metabolito principal é insignificante.
Slovenian: Saksagliptin: Vezava saksagliptina in njegovega glavnega presnovka na beljakovine v človeškem serumu je in vitro zanemarljiva.
Portuguese: Qtrilmet não deve ser utilizado para tratar esta condição; - se tem ou teve uma doença do pâncreas; - se tem função renal reduzida ou problemas no fígado; - se a capacidade do seu corpo para combater infeções (imunidade) está reduzida, tal como com a SIDA ou através de medicamentos que toma após um transplante de órgão; - se tem ou teve uma reação de hipersensibilidade (alergia) grave ou os seus médicos lhe disseram que pode ter tido uma; - se tem ou teve doença grave de coração;
Slovenian: Zdravila Qtrilmet se ne sme uporabljati za zdravljenje te bolezni; - če imate ali ste kdaj imeli bolezen pankreasa (trebušne slinavke); - če imate zmanjšano delovanje ledvic ali težave z jetri; - če imate zmanjšano sposobnost telesa za obrambo pred okužbami (zmanjšano imunost), npr. zaradi bolezni, kot je aids, ali zaradi zdravil, ki jih jemljete po presaditvi organa;
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/alu
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu
Portuguese: Associação de saxagliptina/dapagliflozina: Nos dados de segurança agrupados foram notificadas neoplasias malignas e não especificadas em 3 indivíduos.
Slovenian: Kombinacija saksagliptina in dapagliflozina: O malignih in neopredeljenih novotvorbah so poročali pri 3 preiskovancih, vključenih v združeno analizo varnosti.
Portuguese: Reações adversas, exceto para perturbação do paladar, notificadas em ≥ 2% dos indivíduos tratados com a associação de saxagliptina + dapagliflozina + metformina numa análise de segurança agrupada, ou se notificadas em < 2% na análise de segurança agrupada, com base nos dados individuais dos componentes.
Slovenian: Neželeni učinki (razen motenj okusa), o katerih so v združeni analizi varnosti poročali pri ≥ 2 % preiskovancev, zdravljenih s kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina, ali so o njih v združeni analizi varnosti poročali pri < 2 % preiskovancev in so temeljili na podatkih o posameznih učinkovinah.
Portuguese: A metformina é excretada na urina na forma inalterada.
Slovenian: Metformin Metformin se nespremenjen izloči v urinu.
Portuguese: Blister PA/alu/PVC/alu Embalagens de 14, 28, 56, 60 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters.
Slovenian: Pretisni omot iz PA/alu/PVC/alu Velikost pakiranja s 14, 28, 56, 60 in 196 tabletami s prirejenim sproščanjem v pretisnih omotih.
Portuguese: A diferença no peso corporal médio entre grupos de tratamento foi de -3,64 kg (IC 95% [-4,20; -3,09] p < 0,001).
Slovenian: Razlika v povprečni telesni masi med terapevtskima skupinama je bila -3,64 kg (95 % IZ [-4,20; -3,09] p < 0,001).
Portuguese: Efeito de outros medicamentos na metformina, saxagliptina ou dapagliflozina
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na metformin, saksagliptin ali dapagliflozin
Portuguese: Em indivíduos com ≥ 65 anos de idade, uma proporção maior de indivíduos tratados com dapagliflozina teve reações adversas relacionadas com depleção de volume e compromisso ou insuficiência renal em comparação com placebo (ver secção 4.8).
Slovenian: Med preiskovanci, starimi ≥ 65 let, je imel neželene učinke, povezane z zmanjšanjem volumna in okvaro ali odpovedjo ledvic, večji delež prejemnikov dapagliflozina kot prejemnikov placeba (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar assistência médica no caso de uma combinação de sintomas: dor, sensibilidade, eritema ou inchaço na área genital ou perineal, com febre ou mal-estar.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo poiskati zdravniško pomoč, če se jim pojavi kombinacija simptomov bolečine, občutljivosti, pordelosti ali oteklosti v predelu spolovil ali perineja obenem z zvišano telesno temperaturo ali splošnim slabim počutjem.
Portuguese: - quando já estão a ser tratados com metformina e saxagliptina e dapagliflozina.
Slovenian: - če se že zdravijo s hkratno uporabo metformina, saksagliptina in dapagliflozina.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar de Qtrilmet para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Portuguese: Associação de metformina/saxagliptina/dapagliflozina: Na análise de segurança agrupada para Qtrilmet, a incidência de acontecimentos adversos relacionados com a diminuição da função renal foi de 2,0% indivíduos no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 1,8% indivíduos no grupo saxagliptina mais metformina, e 0,6% indivíduos no grupo dapagliflozina mais metformina.
Slovenian: Kombinacija metformina/saksagliptina/dapagliflozina: V združeni analizi varnosti zdravila Qtrilmet je bila pojavnost neželenih učinkov, povezanih z zmanjšanjem delovanja ledvic, 2,0% pri prejemnikih kombinacije saksagliptina, dapagliflozina in metformina, 1,8 % pri prejemnikih kombinacije saksagliptina in metformina ter 0,6 % pri prejemnikih kombinacije dapagliflozina in metformina.
Portuguese: A administração concomitante de saxagliptina com o cetoconazol, um inibidor potente do CYP3A4/5, aumentou a Cmax e a AUC de saxagliptina em cerca de 62% e 2,5-vezes, respetivamente, e os valores correspondentes para o metabolito ativo diminuíram em cerca de 95% e 88%, respetivamente.
Slovenian: Pri sočasni uporabi saksagliptina z močnim zaviralcem CYP3A4/5 ketokonazolom se je povečala Cmax saksagliptina za 62 % in AUC za 2,5-krat; Cmax aktivnega presnovka se je zmanjšala za 95 % in vrednost AUC za 88 %.
Portuguese: Os tamanhos das embalagens são de 14, 28, 56 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters calendário e 14, 28, 56, 60 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters.
Slovenian: Velikosti pakiranj so 14, 28, 56 in 196 tablet s prirejenim sproščanjem v koledarskih pretisnih omotih ter 14, 28, 56, 60 in 196 tablet s prirejenim sproščanjem v pretisnih omotih.
Portuguese: Pouco frequentes - sede - prisão de ventre - acordar durante a noite para urinar - boca seca - diminuição de peso - função renal diminuída, aumento da creatinina ou ureia (detetado nas análises ao sangue) - erupção na pele que pode incluir pequenas elevações, irritação na pele ou comichão - dificuldade em ter ou manter uma ereção (disfunção erétil) - infeção fúngica - reação (erupção cutânea) alérgica (hipersensibilidade) ligeira - comichão, na área genital (prurido genital ou prurido vulvovaginal) ou desconforto enquanto urinar
Slovenian: Občasni - žeja - zaprtost - prebujanje ponoči, da bi šli na vodo - suha usta - zmanjšanje telesne mase - zmanjšano delovanje ledvic, zvišanje kreatinina ali sečnine (to se pokaže na preiskavah krvi) - izpuščaj na koži, ki lahko obsega dvignjene bulice, draženje kože ali srbenje - težave z doseganjem ali vzdrževanjem erekcije (erektilna disfunkcija) - glivična okužba - blaga alergijska (preobčutljivostna) reakcija (izpuščaj) - srbenje v predelu spolovil (srbenje spolovil ali srbenje vulvovaginalnega predela) ali nelagodje pri uriniranju.
Portuguese: Angioede ma
Slovenian: angioedem eritem
Portuguese: Poliúria inclui os seguintes termos preferenciais: poliúria e poliaquiúria.
Slovenian: Poliurija obsega prednostna izraza poliurija in polakisurija.
Portuguese: A percentagem ajustada de indivíduos com HbA1c < 7,0% na semana 52 foi de 29,4% no grupo da dapagliflozina e saxagliptina mais metformina e 12,6% no grupo placebo e saxagliptina mais metformina.
Slovenian: Prilagojeni odstotek preiskovancev s HbA1c < 7,0 % po 52 tednih je bil 29,4 % v skupini s kombinacijo dapagliflozina, saksagliptina in metformina in 12,6% v skupini s kombinacijo placeba, saksagliptina in metformina.
Portuguese: O outro estudo comparou a terapia com saxagliptina e dapagliflozina com insulina glargina em doentes inadequadamente controlados com metformina com ou sem uma sulfonilureia.
Slovenian: Druga študija je primerjala zdravljenje s saksagliptinom in dapagliflozinom in zdravljenje z insulinom glarginom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z metforminom (s sulfonilsečnino ali brez nje).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Qtrilmet, e durante o tratamento: - se experienciar vómitos, dor de barriga (dor abdominal), cãibras musculares, sensação de malestar geral com grande cansaço, dificuldade em respirar, e diminuição da temperatura do corpo ou dos batimentos cardíacos.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Qtrilmet in med zdravljenjem z njim se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če se vam pojavijo bruhanje, bolečine v trebuhu, mišični krči, občutek splošnega slabega počutja s hudo utrujenostjo, težkim dihanjem, znižano telesno temperaturo ali upočasnjenim bitjem srca.
Portuguese: Foram descritas erupções cutâneas em notificações pós-comercialização na classe dos inibidores da DPP-4.
Slovenian: V skupini zaviralcev DPP-4 je bil v obdobju trženja opisan izpuščaj.
Portuguese: Sintomas gastrointestin ais
Slovenian: Bolezni prebavil gastrointestin alni simptomi
Portuguese: Os efeitos de Qtrilmet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Comprimidos de libertação modificada
Slovenian: tablete s prirejenim sproščanjem
Portuguese: Essas variações não são consideradas clinicamente significativas.
Slovenian: Te spremembe ne veljajo za klinično pomembne.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré e pós-parto em ratos, a saxagliptina causou redução do peso das crias em doses materno-tóxicas, com NOEL de 488 e 45 vezes a exposição humana para a saxagliptina e o metabolito principal, respetivamente, na DHR.
Slovenian: V študiji pre- in postnatalnega razvoja pri podganah je saksagliptin ob odmerkih, toksičnih za mater, povzročil zmanjšanje mase mladičev; NOEL je bila 488-kratnik človeške izpostavljenosti saksagliptinu in 45-kratnik človeške izpostavljenosti njegovemu glavnemu presnovku ob priporočenem odmerku za človeka.
Portuguese: Diminuição na contagem de linfócitos
Slovenian: Zmanjšano število limfocitov
Portuguese: Reação adversa notificada para dapagliflozina.
Slovenian: # Neželeni učinki, opisani za dapagliflozin.
Portuguese: Pode ocorrer erupção na pele com ambas saxagliptina e dapagliflozina (ver secção 4).
Slovenian: Izpuščaj se lahko pojavi tako med jemanjem saksagliptina kot dapagliflozina (glejte poglavje 4).
Portuguese: A percentagem ajustada de indivíduos com HbA1c < 7,0% na semana 52 foi de 29,3% no grupo da saxagliptina e dapagliflozina mais metformina e 13,1% no grupo placebo e dapagliflozina mais metformina.
Slovenian: Prilagojeni odstotek preiskovancev s HbA1c < 7,0 % po 52 tednih je bil 29,3 % s skupini s kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina in 13,1 % v skupini s kombinacijo placeba, dapagliflozina in metformina.
Portuguese: Saxagliptina: Em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (classe A Child-Pugh), moderado (classe B Child-Pugh) ou grave (classe C Child-Pugh), as exposições à saxagliptina foram 1,1-; 1,4- e 1,8-vezes mais elevadas, respetivamente, e as exposições ao BMS-510849 (metabolito da saxagliptina) foram 22%, 7% e 33% menos elevadas, respetivamente, do que as observadas em indivíduos saudáveis.
Slovenian: Saksagliptin: V primerjavi z zdravimi osebami je bila pri preiskovancih z blago okvaro jeter (Child-Pugh A) izpostavljenost saksagliptinu 1,1-krat večja in izpostavljenost BMS-510849 (presnovek saksagliptina) 22 % manjša, pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) 1,4-krat večja oz. 7 % manjša ter pri preiskovancih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) 1,8-krat večja oz. 33 % manjša.
Portuguese: A acumulação de metformina ocorre com o agravamento agudo da função renal e aumenta o risco de acidose láctica.
Slovenian: V primeru akutnega poslabšanja delovanja ledvic se metformin kopiči in poveča se tveganje za laktacidozo.
Portuguese: Utilização com medicamentos conhecidos por causarem hipoglicemia A saxagliptina e a dapagliflozina podem individualmente aumentar o risco de hipoglicemia quando combinadas com insulina ou um secretagogo de insulina.
Slovenian: Saksagliptin in dapagliflozin lahko vsak zase povečata tveganje za hipoglikemijo, če sta uporabljena v kombinaciji z insulinom ali kakšnim insulinskim sekretagogom.
Portuguese: Não foram realizados estudos não clínicos de associação metformina/saxagliptina/dapagliflozina
Slovenian: Predkliničnih študij s kombinacijo metformin/saksagliptin/dapagliflozin niso izvedli.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se apresentar uma combinação de sintomas de dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço nos órgãos genitais ou na área entre os órgãos genitais e o ânus com febre ou sensação de mal-estar geral.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi kombinacija simptomov bolečin, občutljivosti, pordelosti ali oteklosti spolovil ali predela med splovili in zadnjikom (presredka) skupaj z vročino ali splošnim slabim počutjem.
Portuguese: Dapagliflozina: Em estado estacionário (dapagliflozina 20 mg, uma vez dia, durante 7 dias), indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 e compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (determinado por depuração plasmática do io-hexol) tinham médias superiores de exposição sistémica da dapagliflozina de 32%, 60% e 87%, respetivamente, do que os indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 e função renal normal.
Slovenian: Dapagliflozin: V primerjavi s sladkornimi bolniki tipa 2 in normalnim delovanjem ledvic so imeli sladkorni bolniki tipa 2 z blago okvaro ledvic v stanju dinamičnega ravnovesja (uporaba 20 mg dapagliflozina enkrat na dan 7 dni) povprečno sistemsko izpostavljenost dapagliflozinu večjo za 32 %, tisti z zmerno okvaro za 60 % in tisti s hudo okvaro za 87 % (stopnja okvare je bila ugotovljena s plazemskim očistkom ioheksola).
Portuguese: Dapagliflozina 10 mg + metformina N=179
Slovenian: 10 mg dapagliflozina + metformin n = 179
Portuguese: Não é expectável que Qtrilmet afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi zdravilo Qtrilmet poslabšalo vašo sposobnost za upravljanje vozil ali uporabo orodij in strojev.
Portuguese: Os estudos não clínicos de metformina, saxagliptina ou dapagliflozina não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e carcinogenicidade.
Slovenian: Predklinične študije na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti in kancerogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka ne pri metforminu ne pri saksagliptinu in ne pri dapagliflozinu.
Portuguese: Neoplasias malignas
Slovenian: nikturija okvara ledvic
Portuguese: Pare de tomar Qtrilmet e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver sintomas de acidose láctica, pois esta condição é uma emergência médica que pode levar ao coma; - se perder peso rapidamente, sensação de mal-estar geral ou sentir-se doente, dor de estômago, sede excessiva, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou cansaço invulgares, um cheiro doce do seu hálito, um sabor doce ou metálico na sua boca ou um odor diferente na sua urina ou suor.
Slovenian: Če se vam pojavijo simptomi laktacidoze, prenehajte jemati zdravilo Qtrilmet in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, ta motnja je namreč nujno zdravstveno stanje, ki lahko vodi v komo; - če se vam pojavijo hitro zmanjšanje telesne mase, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, bolečine v trebuhu, prekomerna žeja, hitro in globoko dihanje, zmedenost, neobičajna zaspanost ali utrujenost, sladek zadah izdihanega zraka, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj urina ali znoja.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso renal moderado a grave (doentes com TFG < 60 ml/min), uma proporção maior de indivíduos tratados com dapagliflozina teve reações adversas de aumento de creatinina, fósforo, hormona paratiroide (HPT), e hipotensão, em comparação com placebo.
Slovenian: Med preiskovanci z zmerno do hudo okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min) je imel neželene učinke zvišanja kreatinina, fosforja in paratiroidnega hormona (PTH) ali hipotenzijo večji delež prejemnikov dapagliflozina kot prejemnikov placeba.
Portuguese: Obstipação boca seca pancreatite
Slovenian: motnje okusa zaprtost suhost ust pankreatitis
Portuguese: A erupção cutânea foi também observada como uma reação adversa para este medicamento (ver secção 4.8).
Slovenian: Izpuščaj je prav tako znan neželen učinek tega zdravila (glejte poglavje 4.8).