FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude comparait Increlex à un placebo (traitement fictif) chez huit patients, tandis que les autres ont été menées sans comparer Increlex à un autre traitement.
Slovenian: V eni študiji so primerjali zdravilo Increlex s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri osmih bolnikih, v drugih študijah pa zdravila Increlex niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
French: Increlex est utilisé dans le traitement à long terme de patients âgés de deux à 18 ans qui sont de petite taille pour leur âge en raison d'une maladie connue sous le nom de «déficit primaire sévère en facteur de croissance insulinomimétique de type 1».
Slovenian: Zdravilo Increlex se uporablja za dolgotrajno zdravljenje bolnikov, starih od dve do 18 let, ki so za svojo starost premajhni zaradi „hudega primarnega pomanjkanja insulinu podobnega rastnega faktorja-1".
French: Autres informations relatives à Increlex:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Increlex
French: Le principe actif d'Increlex, la mécasermine, est une copie de l'hormone de croissance IGF-1.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Increlex, mekasermin, je kopija hormona IGF-1.
French: Increlex est administré par injection sous la peau, et il convient de changer de site d'injection à chaque injection.
Slovenian: Zdravilo Increlex se daje z injekcijo v podkožje, pri čemer je treba za vsako naslednjo injekcijo izbrati drugo mesto injiciranja.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Increlex?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Increlex še pričakujemo?
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des «circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Increlex.
Slovenian: Zdravilo Increlex je bilo odobreno „v izjemnih okoliščinah".
French: Il est passé à 8,0 cm au cours de la première année de traitement et à 5,8 cm au cours de la deuxième année.
Slovenian: Ta se je v prvem letu zdravljenja povečala na 8,0 cm, v drugem letu pa na 5,8 cm. Od četrtega leta zdravljenja dalje se je stopnja rasti ustalila pri približno 4,7 cm na leto.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de néoplasie (croissance anormale des cellules) active ou suspectée.
Slovenian: Zdravila Increlex ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo ali utegnejo imeti aktivno neoplazijo (nenormalno rast celic).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Increlex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Increlex?
French: Le laboratoire fournira également aux médecins et aux patients (ou leurs soignants) des calculateurs de dose pour permettre une gestion individualisée des doses.
Slovenian: Priskrbela bo tudi računala za izračun odmerkov, ki bodo v pomoč zdravnikom in bolnikom (ali njihovim skrbnikom) pri določanju ustreznega odmerka.
French: C'est pourquoi Increlex a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 22 mai 2006.
Slovenian: Ker je bolnikov s primarnim pomanjkanjem IGF-1 malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Increlex 22. maja 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
French: Increlex est une solution pour injection dont le principe actif est la mécasermine.
Slovenian: Zdravilo Increlex je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino mekasermin.
French: Le traitement par Increlex doit être interrompu si des signes de néoplasie apparaissent.
Slovenian: Če se pojavi neoplazija, je treba zdravljenje z zdravilom Increlex ustaviti.
French: Cette hormone est importante pour déterminer la taille d'un enfant.
Slovenian: IGF-1 ima zelo pomemben vpliv na to, do kakšne višine bo otrok zrasel.
French: Comment Increlex est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Increlex uporablja?
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
French: Macrogol 8000
Slovenian: makrogol 8000
French: Votre médecin peut discuter des résultats avec vous.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o rezultatih.
French: L'état d'équilibre est atteint après 4 à 7 jours de prise.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dneh uporabe.
French: La prise d'aliments n'a pas d'influence sur l'absorption.
Slovenian: Hrana ne vpliva na absorpcijo.
French: Il ne doit pas prendre une double dose le même jour.
Slovenian: Bolnik v istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
French: Le volume de distribution estimé est de 19 l chez l'homme.
Slovenian: Porazdelitev Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku znaša 19 l.
French: Des études cliniques sur deux ans ont mis en évidence le maintien de cet effet.
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80 %.
French: Il est recommandé d'avoir toujours avec soi des morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Slovenian: Priporočamo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, sladkarij, piškotov ali sladek sadni sok.
French: Toutefois, cela n'a pas entraîné d'augmentation de la mortalité dans cette étude.
Slovenian: Vendar po to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
French: Le kit d'information destiné au médecin doit contenir :
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati:
French: Nombre de Patients (%) Alogliptine
Slovenian: Število bolnikov (%) Alogliptin
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système de déclaration national décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: Co. Wicklow Irlande
Slovenian: Co. Wicklow Irska
French: Le contrôle glycémique doit être étroitement surveillé.
Slovenian: Urejenost glikemije je treba skrbno nadzirati.
French: La présence de microcristaux a exacerbé la réponse hyperplasique mais n'a pas été considérée comme étant la cause principale des modifications hyperplasiques.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšalo hiperplastični odziv, vendar pa je ne ocenjujejo kot glavni vzrok hiperplastičnih sprememb.
French: Sur cette base, la contribution de M-IV à l'efficacité est d'environ 3 fois celle de la pioglitazone, alors que l'efficacité relative de M-II est minime.
Slovenian: Na isti osnovi je prispevek M-IV k učinkovitosti približno 3-krat večji od prispevka pioglitazona, relativna učinkovitost M-II pa je zelo majhna.
French: Certaines études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fracture similaire chez les hommes et les femmes.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije kažejo na podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
French: Si c'est votre cas, utilisez une contraception appropriée pour éviter toute possibilité de grossesse non programmée.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, za preprečitev nenamerne nosečnosti uporabljajte ustrezno kontracepcijo.
French: Emportez cette notice ou des comprimés avec vous afin que le médecin sache exactement ce que vous avez pris.
Slovenian: S seboj vzemite to navodilo za uporabo ali nekaj tablet, da bo zdravnik natančno vedel, kaj ste vzeli.
French: Variation à la semaine 26 (n = 303)
Slovenian: Sprememba v 26. tednu (n=303)
French: N'arrêtez pas de prendre Incresync sans en parler d'abord avec votre médecin.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Incresync, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
French: Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje.
French: Variation à la semaine 52 (n = 303)
Slovenian: Sprememba v 52. tednu (n=303)
French: (- l'infini, - 0,35)
Slovenian: (-neskončnost; -0,35)
French: Les analyses de sang peuvent mettre en évidence de légères modifications de votre numération cellulaire.
Slovenian: Krvne preiskave lahko pokažejo rahle spremembe števila krvnih celic.
French: Incresync ne doit pas être utilisé en association à l'insuline, car la sécurité et l'efficacité de cette association n'ont pas été établies.
Slovenian: Zdravila Incresync se ne sme uporabljati v kombinaciji z insulinom, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili dokazani.
French: Votre médecin vous dira quelle dose d'Incresync vous devez prendre et si vous devez modifier la posologie des autres médicaments que vous prenez.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek zdravila Incresync morate jemati in če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Ces deux groupes de médicaments sont des « antidiabétiques oraux ».
Slovenian: Obe skupini zdravil spadata med "peroralne antidiabetike".
French: En cas de surdosage, des mesures de soutien appropriées doivent être mises en œuvre selon l'état clinique du patient.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezne podporne ukrepe, kot jih zahteva klinično stanje bolnika.
French: La dose maximale rapportée, à savoir 120 mg/jour pendant quatre jours, puis 180 mg/jour pendant sept jours, n'a été associée à aucun symptôme.
Slovenian: Največji sporočeni odmerek 120 mg/dan v obdobju štirih dni in nato 180 mg/dan v obdobju sedmih dni ni bil povezan z nobenim simptomom.
French: Code ATC : A10BD09.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD09
French: Trois des six métabolites de la pioglitazone identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov pioglitazona (M-II, M-III in M-IV).
French: - si vous avez du sang dans les urines et que votre médecin n'en a pas vérifié la cause.
Slovenian: • če opazite kri v urinu, ki je zdravnik še ni preveril.
French: Cela a également été observé avec d'autres inhibiteurs de la DPP-4.
Slovenian: To so opazili tudi pri drugih zaviralcih DPP-4.
French: Ces résultats ont été observés dans toutes les espèces à des concentrations plasmatiques ≤ 4 fois l'exposition clinique.
Slovenian: Te izsledke so ugotovili pri vseh živalskih vrstah pri plazemskih koncentracijah, ki so bile ≤ 4-krat večje od klinične izpostavljenosti.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti vozil ali upravljati z orodji ali s stroji.
French: Adultes (18 ans et plus)
Slovenian: Odrasli (stari 18 let in starejši)
French: Votre taux de sucre dans le sang peut descendre en-dessous du niveau normal, mais il peut être augmenté à nouveau par la prise de sucre.
Slovenian: Vrednost krvnega sladkorja se lahko zniža pod normalno, vendar pa se jo z zaužitjem sladkorja lahko spet zviša.
French: Les effets indésirables sont classés par classe de système d'organe et fréquence.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostosti.
French: Une acidification de l'alimentation a diminué significativement l'incidence des tumeurs, sans toutefois la supprimer.
Slovenian: Prehransko zakisanje je pojavnost tumorjev bistveno zmanjšalo, ni pa je odpravilo.
French: Âge, sexe, groupe ethnique, poids
Slovenian: Starost, spol, rasa, telesna masa
French: Il est important de continuer à suivre les conseils relatifs au régime alimentaire et à l'exercice physique qui vous ont été donnés par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovenian: Pomembno je, da se še naprej držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
French: La pertinence de cette observation est inconnue.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
French: (- l'infini, - 0,28)
Slovenian: (-neskončnost; -0,28)
French: Environ 50 % de la population de l'étude présentaient au moins deux des critères d'inclusion d'antécédents cardiovasculaires.
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema meriloma kardiovaskularne anamneze za vključitev.
French: Les valeurs initiales d'HbA1c élevées ont été associées à une réduction plus importante.
Slovenian: Višja izhodiščna vrednost HbA1c je bila povezana z večjim zmanjšanjem vrednosti HbA1c.
French: Aucun impact environnemental n'est attendu de l'utilisation clinique de la pioglitazone.
Slovenian: Vpliv na okolje pri klinični uporabi pioglitazona ni pričakovan.
French: L'âge moyen de la population de l'étude était de 62 ans ; l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 62 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni pa 9,5 let.
French: Si le patient oublie de prendre une dose, il doit la prendre dès qu'il s'en rend compte.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek zdravila, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
French: La biodisponibilité absolue de l'alogliptine est d'environ 100 %.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
French: Si vous avez pris plus d'Incresync que vous n'auriez dû Si vous prenez plus de comprimés que vous n'auriez dû, ou si une autre personne ou un enfant prend votre médicament, contactez votre médecin ou rendez vous immédiatement au service d'urgences le plus proche.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Incresync, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja.
French: Ces patients ont souvent rapporté un œdème périphérique concomitant.
Slovenian: Številni od teh bolnikov so navajali sočasne periferne edeme.
French: Si vous avez des problèmes de reins, votre médecin peut vous prescrire une dose réduite.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam zdravnik lahko predpiše manjši odmerek.
French: L'utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 a été associée à un risque de survenue d'une pancréatite aiguë.
Slovenian: Uporaba zaviralcev DPP-4 je povezana s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
French: En outre, une augmentation des infiltrations et dépôts graisseux a été observée.
Slovenian: Poleg tega so opažali tudi povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
French: Aucune augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque n'a été observée.
Slovenian: Večje umrljivosti zaradi srčnega popuščanja niso opazili.
French: L'âge (65-81 ans), le sexe, l'origine ethnique (populations caucasiennes, noires et asiatiques) et le poids n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'alogliptine.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
French: Lorsque l'activité, les concentrations et la liaison aux protéines sont prises en compte, la pioglitazone et le métabolite M-III contribuent de façon équivalente à l'efficacité.
Slovenian: Ob upoštevanju aktivnosti, koncentracij in vezave na proteine pioglitazon in presnovek M-III enakovredno prispevata k učinkovitosti.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) : - Réaction allergique.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
French: Incresync ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1.
Slovenian: Zdravila Incresync se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
French: L'Agence européenne du médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec Incresync dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Incresync za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: Autres médicaments et Incresync
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Incresync
French: Utilisation avec d'autres médicaments antihyperglycémiants et hypoglycémie
Slovenian: Uporaba z drugimi antihiperglikemiki in hipoglikemija
French: Votre médecin en tiendra compte pour le traitement de votre diabète.
Slovenian: Zdravnik bo pri zdravljenju sladkorne bolezni to upošteval.
French: Toutefois, les patients présentant des troubles visuels doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki z motnjami vida pri vožnji vozil ali upravljanju s stroji previdni.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele skupaj z vodo.
French: Chez l'animal, seule une faible quantité de pioglitazone inchangée peut être détectée dans les urines ou les fèces.
Slovenian: Pri živalih je mogoče v blatu ali urinu zaznati le majhno količino nespremenjenega pioglitazona.
French: ARRÊTEZ de prendre Incresync et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants :
Slovenian: PRENEHAJTE jemati zdravilo Incresync in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
French: Dans de très rares cas, une évolution fatale a été rapportée, sans qu'une relation de causalité soit établie.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o smrtnih izidih, vendar vzročne povezave niso ugotovili.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous voulez être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: Dans certains cas, l'augmentation de poids peut être un symptôme d'insuffisance cardiaque, le poids doit donc être étroitement surveillé.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso skrbno nadzirati.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir un kit d'information à tous les médecins susceptibles de prescrire / utiliser l'alogliptine / la pioglitazone.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali alogliptin/pioglitazon.
French: La pertinence chez l'homme de ces résultats tumorigènes chez le rat mâle ne peut être exclue.
Slovenian: Pomena teh izsledkov o tumorogenosti pri samcih podgan za človeka ni mogoče izključiti.
French: Ne prenez pas Incresync et demandez à votre médecin une analyse d'urine dès que possible.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Incresync in čim prej obiščite svojega zdravnika, da bo opravil ustrezne preiskave urina.
French: - si vous avez une acidocétose diabétique (une complication grave du diabète mal contrôlé).
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (resen zaplet slabo urejene sladkorne bolezni).
French: Avant de commencer à prendre ce médicament, on vous fera une prise de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s tem zdravilom boste oddali vzorec krvi, na katerem bodo preverili delovanje jeter in ledvic.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
French: Environ un tiers des patients recevaient de l'insuline associée à de la metformine et/ou à un sulfamide hypoglycémiant.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov se je zdravila z insulinom v kombinaciji z metforminom in/ali s sulfonilsečnino.
French: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irlande
Slovenian: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irska
French: Après instauration du traitement par Incresync, les patients doivent être revus au bout de 3 à 6 mois pour évaluer l'adéquation de leur réponse au traitement (c.-à-d. la réduction du taux d'HbA1c).
Slovenian: Tri do 6 mesecev po uvedbi zdravljenja z zdravilom Incresync je treba bolnike ponovno pregledati in oceniti ustreznost odziva na zdravljenje (npr. znižanje vrednosti HbA1c).
French: L'alogliptine est un inhibiteur puissant et hautement sélectif de la DPP-4, plus de 10 000 fois plus sélective pour la DPP-4 que pour les autres enzymes associées, dont la DPP-8 et la DPP-9.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie n'ont pas révélé de risque particulier chez l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Les données suivantes sont issues d'études effectuées individuellement avec l'alogliptine ou la pioglitazone.
Slovenian: Naslednji podatki so bili pridobljeni pri študijah, izvedenih posamezno z alogliptinom ali s pioglitazonom.
French: (Les patients avec une insuffisance rénale terminale ont subi une hémodialyse immédiatement après l'administration de l'alogliptine.
Slovenian: (Bolniki s končno ledvično odpovedjo so prejeli hemodializo neposredno po prejemu odmerka alogliptina.
French: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovenian: Izdelovalec Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
French: L'étude a démontré que l'alogliptine n'augmente pas le risque de MACE par rapport au placebo (Hazard Ratio : 0,96 ; intervalle de confiance unilatéral à 99% : [0-1,16]).
Slovenian: Študija je pokazala, da alogliptin ni povečal tveganja za MACE v primerjavi s placebom [razmerje ogroženosti: 0,96; 1-stranski 99 % interval zaupanja: 0-1,16].
French: De manière générale, les effets de l'alogliptine sur le poids corporel et les taux lipidiques ont été neutres.
Slovenian: Na splošno so bili učinki alogliptina na telesno maso in lipide nevtralni.
French: L'effet d'Incresync sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
Slovenian: Učinek zdravila Incresync na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
French: Incresync est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Slovenian: Zdravilo Incresync uporabljamo za zniževanje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
French: Incresync doit être pris une fois par jour pendant ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Incresync je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
French: La pertinence de ce mécanisme n'est pas connue chez l'homme.
Slovenian: Pomen takega mehanizma za človeka ni pojasnjen.
French: Vous devez également parler avec votre médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom tudi, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:
French: Si le taux d'ALAT atteint 3 x la limite supérieure de la normale pendant le traitement, le taux d'enzymes hépatiques doit être évalué à nouveau dès que possible.
Slovenian: Če se med zdravljenjem vrednosti ALT zvišajo na 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti, je treba vrednost jetrnih encimov čim prej znova ovrednotiti.
French: Voir rubrique 2, « Incresync contient du lactose ».
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Incresync vsebuje laktozo".
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/842/001-036
Slovenian: EU/1/13/842/001-036