FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun autre médicament ne doit être pris dans les 3 heures suivant la prise d'un comprimé de Mavenclad.
Lithuanian: Tris valandas iki išgeriant Mavenclad tabletę ir tris valandas ją išgėrus, negalima vartoti kitų vaistų.
French: EU/1/17/1213/001 Maviret
Lithuanian: EU/1/17/1213/001
French: Plaquette (PVC/PE/PCTFE/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/ALU)
French: 84 (4 x 21) comprimés
Lithuanian: 84 (4 x 21) tabletės (sudėtinė pakuotė)
French: 100 mg / 40 mg Comprimés pélliculés
Lithuanian: 100 mg / 40 mg
French: Dosage
Lithuanian: Maviret
French: Numéro AMM UE> Nom (de fantaisie)
Lithuanian: RT (EU) Numeris
French: Il faut également éviter de l'utiliser avec certains médicaments, tels que les médicaments suivants:
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kaip antai:
French: De plus amples informations sur Maviret sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Maviret rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Maviret sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Maviret vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Autres informations relatives à Maviret:
Lithuanian: Kita informacija apie Maviret
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Maviret vartojimą?
French: Les effets secondaires rapportés avec Maviret sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Maviret šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Maviret sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Maviret nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: L'efficacité du médicament pour éliminer le génotype 3 était légèrement moindre que pour les autres génotypes (95 %).
Lithuanian: Šio vaisto veiksmingumas siekiant išnaikinti 3 genotipo virusus buvo šiek tiek mažesnis nei kitų genotipų atveju (95 proc.).
French: Quels sont les bénéfices de Maviret démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Maviret nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Un résultat de test négatif signifie que le virus n'a pas été détecté.
Lithuanian: Neigiamas tyrimo rezultatas reiškia, kad kraujyje viruso nerasta.
French: En outre, les résultats ont montré que la manière dont le médicament était absorbé, modifié et éliminé du corps était similaire à celle observée chez les adultes.
Lithuanian: Be to, iš rezultatų matyti, kad vaikų organizmas vaistą absorbuoja, modifikuoja ir šalina panašiai kaip suaugusiųjų.
French: Pourquoi Maviret est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Maviret įregistruotas ES?
French: • atorvastatine ou simvastatine (médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
Lithuanian: • atorvastatinu, simvastatinu (vaistais cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Maviret, le 26 juillet 2017.
Lithuanian: Maviret įregistruotas visoje ES 2017 m.
French: Comment Maviret agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Maviret?
French: En bloquant ces protéines, Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Lithuanian: Slopindamas šiuos baltymus, Maviret neleidžia hepatito C virusui daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
French: Les résultats étaient similaires pour les génotypes 2 et 4 à 6.
Lithuanian: 2 ir 4-6 genotipų tyrimų rezultatai buvo panašūs.
French: Sur la base des données disponibles chez les adultes, on s'attend à ce que Maviret soit également efficace chez les enfants atteints des génotypes 5 et 6.
Lithuanian: Remiantis suaugusiųjų duomenimis, manoma, kad Maviret taip pat veiksmingas gydant 5 ir 6 genotipų virusais užsikrėtusius vaikus.
French: Aperçu de Maviret et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Lithuanian: Maviret apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Maviret vartojimu?
French: • rifampicine (antibiotique habituellement utilisé pour traiter la tuberculose);
Lithuanian: • rifampicinu (antibiotiku, kuriuo paprastai gydoma tuberkuliozė);
French: La durée du traitement dépend de la présence d'une cirrhose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie) et de l'existence de traitements préalables par interféron pégylé et ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo to, ar pacientui diagnozuota kepenų cirozė (kepenų surandėjimas) ir ar jiems anksčiau taikytas gydymas pegiliuotu interferonu ir ribavirinu, kartu vartojant sofosbuvirą arba be jo, arba sofosbuviru ir ribavirinu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Maviret (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les maux de tête et la fatigue.
Lithuanian: Dažniausias Maviret šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir nuovargis.
French: La société qui commercialise Maviret conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Maviret.
Lithuanian: Maviret prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kad įvertintų kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip antai Maviret.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Maviret, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Maviret vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Maviret s'est montré très efficace pour éliminer du sang le virus de l'hépatite C, en particulier chez les patients n'ayant pas été traités précédemment ou ne présentant pas de cirrhose.
Lithuanian: Nustatyta, kad Maviret yra labai veiksmingas, kai yra vartojamas siekiant išnaikinti hepatito C virusą kraujyje, ypač pacientams, kuriems anksčiau netaikytas gydymas arba kuriems nėra kepenų cirozės.
French: Le fait que Maviret puisse être donné sans ribavirine et sans ajustements posologiques à des patients atteints de graves problèmes rénaux est un avantage supplémentaire par rapport aux médicaments similaires.
Lithuanian: Tai, kad Maviret galima vartoti kartu nevartojant ribavirino ir nereikia koreguoti šio vaisto dozių sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams, yra dar vienas šio vaisto pranašumas, palyginti su kitais panašiais vaistais.
French: Maviret est disponible sous forme de comprimés contenant 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
Lithuanian: Maviret tiekiamas tablečių, kurių sudėtyje yra 100 mg glekapreviro ir 40 mg pibrentasviro, forma.
French: La dose recommandée est de trois comprimés une fois par jour pendant 8, 12 ou 16 semaines, à prendre avec les repas.
Lithuanian: Tabletės vartojamos su maistu 8, 12 arba 16 savaičių.
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Lithuanian: Maviret - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir paaugliai (nuo 12 metų), sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C, hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis.
French: Maviret (glécaprévir/pibrentasvir)
Lithuanian: Maviret (glekapreviras / pibrentasviras)
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (médicaments pour l'épilepsie);
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu (vaistais nuo epilepsijos);
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Maviret et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
Lithuanian: Šis tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog gali būti, kad pacientams, kurie gydomi prie tos pačios klasės vaistais, kuriai priskiriamas Maviret, ir kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, yra rizika, kad šis vėžys atsinaujins.
French: Il existe six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et il a été démontré que Maviret est efficace pour éliminer tous les génotypes du sang.
Lithuanian: Hepatito C virusas gali būti 6 rūšių (genotipų). Nustatyta, kad Maviret veiksmingai sunaikina visų genotipų virusus kraujyje.
French: Dans une étude portant sur 47 enfants âgés de 12 à 18 ans ayant des génotypes 1 à 4 et sans cirrhose, tous les patients présentaient des tests négatifs pour le virus après 12 semaines de traitement.
Lithuanian: Tyrime su 47 12-18 metų amžiaus vaikais, sergančiais 1-4 genotipų viruso sukelta liga be kepenų cirozės, po 12 gydymo savaičių visiems pacientams nustatytas neigiamas tyrimo rezultatas.
French: Maviret n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
Lithuanian: Maviret galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Maviret ir kam jis vartojimas?
French: Maviret ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Lithuanian: Maviret negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Maviret, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Maviret, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment Maviret est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Maviret?
French: En ce qui concerne la sécurité, le profil d'effets indésirables de Maviret ne soulève pas de préoccupations particulières.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šio vaistinio preparato šalutinį poveikį neiškilo jokių konkrečių rūpestį keliančių klausimų dėl Maviret saugumo.
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Lithuanian: Maviret sudėtyje yra veikliųjų medžiagų glekapreviro ir pibrentasviro.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Maviret vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: • produits contenant de l'éthinylestradiol (comme certains contraceptifs);
Lithuanian: • preparatais, kurių sudėtyje yra etinilo estradiolio (pvz.
French: Dans huit études principales portant sur plus de 2 300 adultes atteints d'une hépatite C, 99 % des patients non cirrhotiques ayant le génotype 1 (le génotype le plus courant) se sont avérés négatifs pour le virus après huit semaines de traitement par Maviret; 97 % des patients cirrhotiques étaient négatifs après 12 semaines.
Lithuanian: 8 pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 2 300 hepatitu C sergančių suaugusiųjų, po 8 gydymo Maviret savaičių neigiamas tyrimo rezultatas nustatytas 99 proc.
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Lithuanian: • jonažole (augaliniu vaistu nuo depresijos ir nerimo).
French: • dabigatran étexilate (médicament pour prévenir les caillots sanguins);
Lithuanian: • dabigatrano eteksilatu (vaistu trombų susidarymui išvengti);
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
Lithuanian: Glekapreviras slopina baltymą NS3/4A proteazę, o pibrentasvirasbaltymą NS5A.
French: Ceci permet à l'infection d'être éliminée de l'organisme.
Lithuanian: Dėl to infekcija yra pašalinama iš organizmo.
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki:
French: Un traitement symptomatique approprié doit être instauré immédiatement.
Lithuanian: Nedelsiant reikia pradėti simptominį gydymą.
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Lithuanian: • vartojate kurio nors iš šių vaistų:
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Lithuanian: Oksidaciniai metabolitai arba jų šalutiniai produktai sudarė 26 % radioaktyvios dozės.
French: • sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Lithuanian: • silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).
French: • décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
Lithuanian: • galite vartoti Maviret ir kaip ilgai
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.
French: • atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
Lithuanian: • atorvastatino ar simvastatino (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti)
French: 47 patients ont été inclus dans l'étude DORA (Partie 1).
Lithuanian: 47 tiriamieji buvo įtraukti į DORA tyrimą (I dalį).
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek laiko Jūs turėsite vartoti Maviret.
French: • Prenez les comprimés avec de la nourriture.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes su maistu.
French: Autres médicaments et Maviret
Lithuanian: Kiti vaistai ir Maviret
French: Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, ką išgėrėte.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne car votre médecin voudra peut-être vous surveiller plus étroitement :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti:
French: Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
French: Fréquent asthénie
Lithuanian: Dažnos astenija
French: La prudence est recommandée.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti atsargiai.
French: Copovidone (Type K 28)
Lithuanian: Kopovidonas (K 28 tipo)
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
French: Transport Substrat de transporteur
Lithuanian: Transporterio substratas
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Maviret ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou utiliser des outils ou machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Maviret neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
French: Pour écouter ou pour demander une copie cette notice en <Braille>, <gros caractères> ou < audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Lithuanian: Norėdami išklausyti arba paprašyti šio pakuotės lapelio <kopijos Brailio raštu>, <stambiais rašmenimis> arba <įgarsintos versijos>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
French: Une hyperbilirubinémie directe a été rapportée chez 0,3 % des patients.
Lithuanian: Tiesioginė hiperbilirubinemija pasireiškė 0,3 % tiriamųjų.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS):
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinio saugumo stebėjimo tyrimas (PSST):
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Maviret ir kam jis vartojamas
French: La présence d'une co-infection par le VIH-1 n'a eu aucun impact sur l'efficacité.
Lithuanian: ŽIV-1 ko-infekcijos buvimas veiksmingumui įtakos neturėjo.
French: Fréquence inconnue : ne peut être estimée à partir des données disponibles • démangeaisons
Lithuanian: Dažnis nežinomas: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) • niežulys.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registracijos dienos.
French: 8017 JV Zwolle PAYS-BAS
Lithuanian: 8017 JV Zwolle NYDERLANDAI
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Lithuanian: tyrimai VOYAGE-1 ir VOYAGE-2 buvo atlikti Azijos regione.
French: Augmentation de la bilirubine sérique
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos serume padidėjimas
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret sont présentées dans le Tableau 11.
Lithuanian: Maviret komponentų farmakokinetinės savybės pateiktos 11 lentelėje.
French: Distribution % de liaison aux protéines plasmatiques humaines
Lithuanian: % susijungę su žmogaus plazmos baltymais Kraujo-plazmos santykis
French: Ces élévations de la bilirubine étaient principalement indirectes et n'étaient pas associées à une élévation du taux d'ALAT.
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimai daugiausiai buvo netiesioginiai ir nesusiję su ALT aktyvumo padidėjimu.
French: Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamo Maviret poveikis nežinomas.
French: Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Lithuanian: Maviret veikia sustabdydamas hepatito C virusų dauginimąsi ir naujų ląstelių užkrėtimą.
French: Ces augmentations de la bilirubine étaient asymptomatiques, temporaires et se produisaient généralement en début de traitement.
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimai buvo asimptominiai, laikini ir paprastai pasireikšdavo ankstyvuoju gydymo laikotarpiu.
French: Une augmentation de l'exposition au tacrolimus est attendue.
Lithuanian: Numatoma, kad gali padidėti takrolimuzo ekspozicija.
French: La prudence et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la digoxine sont recommandées.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti atsargiai ir stebėti digoksino terapinę koncentraciją.
French: Des augmentations plus importantes peuvent être attendues si l'on prend en compte la concentration de produit non lié.
Lithuanian: Padidėjimas gali būti didesnis, vertinant nesusijungusių veikliųjų medžiagų koncentracijas.
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament car l'utilisation de Maviret au cours de la grossesse n'est pas recommandée.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, kadangi Maviret nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu.
French: • Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la quantité de Maviret dans votre sang.
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, nes tai gali paveikti į Jūsų kraują patenkančio Maviret kiekį.
French: 35 µg/250 µg une fois par jour
Lithuanian: 35 µg/250 µg vieną kartą per parą
French: • si vous êtes infecté ou avez été infecté par le virus de l'hépatite B.
Lithuanian: • esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu
French: Effet sur les concentrations des médicaments
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai
French: 8 semaines
Lithuanian: 8 savaitės
French: Fluvastatine, Pitavastatine
Lithuanian: Fluvastatinas, Pitavastatinas
French: Si vous oubliez une dose, essayez de déterminer combien de temps s'est écoulé depuis l'heure où vous auriez dû prendre Maviret :
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, prisiminkite, kiek laiko praėjo nuo tada, kai turėjote išgerti paskutinę Maviret dozę:
French: Médicaments par aires thérapeutiques / mécanisme d'interaction possible
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį /galimas sąveikos mechanizmas
French: Il n'a pas été établi d'algorithme de résistance prédictif du risque d'échec en fonction de la résistance à l'inclusion.
Lithuanian: Atsparumo algoritmas, leidžiantis prognozuoti gydymo nesėkmės riziką atsižvelgiant į pradinį atsparumą, nenustatytas.
French: • rifampicine (pour traiter des infections)
Lithuanian: • rifampicino (infekcijoms gydyti)
French: Votre médecin demandera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Maviret.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Maviret.
French: Les études cliniques sur Maviret ont inclus 328 patients âgés de 65 ans et plus (13,8 % du nombre total de patients).
Lithuanian: Maviret klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 328 pacientai, sulaukę 65 metų ir daugiau (13,8% visų tiriamųjų).
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés entiers avec de la nourriture, sans mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la biodisponibilité des composants (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog tabletę reikia nuryti visą, su maistu, tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar laužyti, kadangi tai gali pakeisti veikliųjų medžiagų bioprieinamumą (žr.
French: Votre médecin pourra ainsi :
Lithuanian: Taip bus daroma tam, kad gydytojas galėtų nuspręsti, ar:
French: Si vous avez pris plus de Maviret que vous n'auriez dû Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte didesnę dozę nei rekomenduojama, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
French: Le risque d'échec était, comme prévu, plus élevé pour les patients exposés à ces deux classes.
Lithuanian: Nesėkmingo gydymo rizika, kaip tikimasi, didžiausia tiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti abiejų grupių vaistais.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses prises l'une très peu de temps après l'autre).
Lithuanian: dviejų dozių vartojamų, praėjus trumpam laiko tarpui vienai po kitos).
French: La proportion de patients ayant arrêté définitivement le traitement par Maviret en raison d'effets indésirables était de 0,1 %.
Lithuanian: Maviret gydytų tiriamųjų, kurie nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų, proporcija buvo 0,1%.
French: Afin d'évaluer le risque de récidive du carcinome hépatocellulaire associé à Maviret, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire, sur la base d'un protocole déterminé, une étude prospective de sécurité utilisant les données issues d'une cohorte d'un groupe bien défini de patients, et en soumettre les résultats.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Maviret susijusį kepenų ląstelių karcinomos atsinaujinimą, registruotojas įsipareigoja laikydamasis suderinto protokolo atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą, naudojant duomenis iš apibrėžtos pacientų grupės ir pateiks jo rezultatus.
French: SURVEYOR-2
Lithuanian: SURVEYOR-2d
French: Certaines combinaisons de substitutions de la NS5A à ces positions ont montré des réductions de la sensibilité au pibrentasvir.
Lithuanian: Kai kurie pakeitimų šiose NS5A pozicijose deriniai sumažino jautrumą pibrentasvirui.
French: PRODUITS CONTENANT DE L'ÉTHINYLESTRADIOL Éthinylestradiol (EE)/Norgestimat e
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA ETINILESTRADIOLIO Etinilestradiolis (EE)/Norgestimatas