FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn i åldern 2-6 år ska endast använda Orencia i förfyllda sprutor.
Latvian: Bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem drīkst izmantot vienīgi Orencia pilnšļirces.
Swedish: De första två studierna innefattade 991 patienter hos vilka metotrexat inte haft tillräcklig effekt.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos piedalījās 991 pacients, kuram metotreksāts nebija iedarbojies pietiekami labi.
Swedish: I detta fall ska den följas av en injektion under huden nästa dag.
Latvian: Šajā gadījumā nākamajā dienā jāveic zemādas injekcija.
Swedish: Varför är Orencia godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Orencia ir reģistrētas ES?
Swedish: Myndigheten fann också att Orencia skulle kunna vara ett värdefullt alternativ vid behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Latvian: Aģentūra arī secināja, ka Orencia varētu būt vērtīgs līdzeklis poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta ārstēšanai.
Swedish: Studien innefattade 259 patienter som tidigare behandlats med en TNF-alfablockerare.
Latvian: Pētījumā piedalījās 259 pacienti, kuri iepriekš bija ārstēti ar TNF alfa blokatoru.
Swedish: Orencia visade sig också minska symtomen på psoriasisartrit.
Latvian: Tāpat tika pierādīts, ka Orencia mazina psoriātiska artrīta simptomus.
Swedish: Orencia får inte ges till patienter med svåra och okontrollerade infektioner, såsom sepsis (när bakterier och deras toxiner cirkulerar i blodet och börjar skada organen) eller opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos patienter med försvagat immunsystem).
Latvian: Orencia nedrīkst lietot pacienti ar smagām un nekontrolētām infekcijām, piemēram, sepsi (kad baktērijas un to toksīni cirkulē asinsritē un sāk izraisīt orgānu bojājumus) vai "oportūnistiskām" infekcijām (infekcijām, ko novēro pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu).
Swedish: Huvudeffektmåtten var minskningen av symtomen på artrit efter behandling, liksom den fysiska funktionen (förmågan att utföra vardagliga sysslor) och mängden skador på lederna (bedömda med hjälp av röntgen).
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija artrīta simptomu samazināšanās pēc ārstēšanas, kā arī fiziskā funkcija (spēja veikt ikdienas aktivitātes) un locītavu bojājumu apmērs (ko novērtēja rentgenoloģiski).
Swedish: När det gäller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit visade sig infusion med Orencia vara effektivt i en huvudstudie på patienter i åldrarna 6-17 år vars tidigare behandling inte haft effekt.
Latvian: Poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta gadījumā Orencia infūzijai konstatēta efektivitāte vienā pamatpētījumā, iesaistot pacientus vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kuriem iepriekš veiktā ārstēšana nav bijusi iedarbīga.
Swedish: Alla patienter fick Orencia i fyra månader, efter vilket de 122 patienter vars tillstånd hade förbättrats medan de fick Orencia antingen bytte till placebo eller fortsatte ta Orencia.
Latvian: Visi pacienti saņēma Orencia 4 mēnešus, pēc tam 122 pacientiem, kuru stāvoklis Orencia lietošanas laikā bija uzlabojies, terapiju nomainīja uz placebo vai turpināja Orencia lietošanu.
Swedish: • Högaktiv och progressiv reumatoid artrit, använt i kombination med metotrexat hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Latvian: • ļoti aktīvs un progresējošs reimatoīdais artrīts, lietojot kombinācijā ar metotreksātu pieaugušajiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar metotreksātu;
Swedish: Därefter ges den som en injektion under huden en gång i veckan.
Latvian: Pēc tam zāles injicē zem ādas vienreiz nedēļā.
Swedish: Efter att ha instruerats och fått sin läkares medgivande kan patienterna eller deras vårdgivare ge injektionerna själva.
Latvian: Pēc apmācības un saskaņošanas ar ārstu pacienti vai aprūpētāji drīkst zāles injicēt paši.
Swedish: Orencia visade sig vara effektivt i en huvudstudie på 424 vuxna patienter med psoriasisartrit.
Latvian: Orencia efektivitāte tika pierādīta vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 424 pieauguši pacienti ar psioriātisku artrītu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Orencia hade en måttlig antiinflammatorisk effekt vid reumatoid artrit och att det i kombination med metotrexat minskade ledskadornas försämring och förbättrade den fysiska funktionen.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Orencia piemīt mērena pretiekaisuma ietekme reimatoīdā artrīta gadījumā un kombinācijā ar metotreksātu tā mazina locītavu bojājuma progresēšanu un uzlabo fiziskās funkcijas.
Swedish: Studien ledde också till liknande förbättringar av symtomen som dem som setts när Orencia gavs i en ven till vuxna och barn.
Latvian: Pētījumā konstatēja arī līdzīgu simptomu uzlabošanos kā tad, kad Orencia ievada vēnā pieaugušajiem un bērniem.
Swedish: Om det är första gången som patienten får Orencia vid reumatoid artrit kan den första dosen ges genom infusion.
Latvian: Ja reimatoīdā artrīta pacients saņem Orencia pirmoreiz, tad pirmo devu var ievadīt infūzijas veidā.
Swedish: För mer information om hur du använder Orencia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Orencia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Vilken nytta med Orencia har visats i studierna?
Latvian: Kādi Orencia ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: EMA fann att fördelarna med Orencia är större än riskerna och att Orencia kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Orencia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Orencia är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under övervakning av en specialistläkare med erfarenhet av diagnos och behandling av reumatoid artrit eller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam-speciālistam, kuram ir pieredze reimatoīdā artrīta vai poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta diagnostikā un ārstēšanā.
Swedish: Den tredje studien innefattade 391 patienter hos vilka TNF-blockerare inte haft tillräcklig effekt.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 391 pacients, kam TNF blokatori nebija iedarbojušies pietiekami labi.
Swedish: I den andra studien fann man en liknande effekt för Orencia på symtomen av reumatoid artrit, samt en förbättrad fysisk funktion och minskad förekomst av ledskador efter ett års behandling.
Latvian: Otrajā pētījumā tika konstatēta līdzīga Orencia iedarbība uz reimatoīdā artrīta simptomiem, kā arī uzlabota fiziskā funkcija un samazināts locītavu bojājumu apmērs pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Swedish: I fyra huvudstudier på totalt 1 733 vuxna fann man att Orencia hade effekt vid reumatoid artrit.
Latvian: Četros pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1 733 pieaugušos, konstatēta Orencia efektivitāte reimatoīdā artrīta gadījumā.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes Orencia i kombination med metotrexat med Orencia som enda medel och metotrexat som enda medel hos 351 vuxna som inte behandlats med metotrexat (eller med andra biologiska medel såsom TNF-alfablockerare), men som kan ha fått andra läkemedel för behandling av reumatoid artrit.
Latvian: Ceturtajā pētījumā Orencia kombinācijā ar metotreksātu salīdzināja ar Orencia monoterapiju un metotreksāta monoterapiju 351 iepriekš ar metotreksātu (vai kādu bioloģiskas izcelsmes līdzekli, piemēram, TNF alfa blokatoriem) neārstētam pieaugušajam, bet reimatoīdā artrīta ārstēšanai varēja būt izmantotas citas zāles.
Swedish: En ytterligare studie på 219 barn i åldern 2-17 år med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit visade att Orencia som gavs genom injektion under huden producerade den förväntade halten av den aktiva substansen i blodet baserat på data med Orencia som gavs i en ven för andra tillstånd.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 219 bērniem ar poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu vecumā no 2 līdz 17 gadiem konstatēja, ka zemādas injekcijas veidā ievadīta Orencia nodrošina asinīs tādu aktīvās vielas līmeni, kas paredzams, pamatojoties uz datiem par Orencia ievadīšanu vēnā citu traucējumu ārstēšanai.
Swedish: Den aktiva substansen i Orencia, abatacept, är ett protein som undertrycker T-cellernas aktivering.
Latvian: Orencia aktīvā viela abatacepts ir olbaltumviela, kas nomāc T šūnu aktivizāciju.
Swedish: Vilka är riskerna med Orencia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Orencia?
Swedish: • Psoriasisartrit (artrit i kombination med psoriasis, ett tillstånd som orsakar röda fjällande fläckar på huden) hos vuxna hos vilka behandling med andra läkemedel, inklusive metotrexat, inte haft tillräcklig effekt.
Latvian: • psoriātisks artrīts (artrīts apvienojumā ar psoriāzi, kuras gadījumā uz ādas veidojas sarkani zvīņojoši plankumi) pieaugušajiem, kuriem ārstēšana ar citām zālēm, tostarp metotreksātu, nav iedarbojusies pietiekami labi.
Swedish: När Orencia injiceras under huden ges det en gång i veckan.
Latvian: Injicējot zem ādas, Orencia ievada vienu reizi nedēļā.
Swedish: När Orencia ges som infusion i en ven ges det varannan vecka för de första tre doserna och därefter var 4:e vecka.
Latvian: Infūzijas veidā vēnā pirmās 3 Orencia devas ievada ik pēc 2 nedēļām un turpmāk - ik pēc 4 nedēļām.
Swedish: Hur verkar Orencia?
Latvian: Kā Orencia darbojas?
Swedish: Det ges i kombination med metotrexat, eller som enda läkemedel till patienter som inte kan ta metotrexat.
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar metotreksātu vai atsevišķi pacientiem, kuri nevar lietot metotreksātu;
Swedish: Tceller är celler i immunsystemet som medverkar i inflammationen vid reumatoid artrit, psoriasisartrit och polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Latvian: T šūnas ir imūnsistēmas šūnas, kas ir iesaistītas iekaisuma rašanās procesā reimatoīdā, psoriātiskā un poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta gadījumā.
Swedish: I en studie på cirka 1 370 patienter med reumatoid artrit fann man även en liknande nytta både när Orencia gavs genom injektion under huden och när det gavs genom infusion.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā piedalījās aptuveni 1 370 pacientu ar reimatoīdo artrītu, konstatēja līdzīgu ieguvumu, ievadot Orencia gan zemādas injekcijas, gan infūzijas veidā.
Swedish: Hur används Orencia?
Latvian: Kā lieto Orencia?
Swedish: I en annan studie på 170 patienter med psoriasisartrit fann man att när Orencia gavs genom infusion vid den rekommenderade dosen minskade symtomen med minst 20 procent efter 24 veckor hos över 47 procent av patienterna (19 av 40) jämfört med 19 procent av patienterna (8 av 42) som fick placebo.
Latvian: Citā pētījumā 170 pacientiem ar psoriātisku artrītu infūzijas veidā ieteicamajā devā ievadīta Orencia simptomus par vismaz 20 % pēc 24 nedēļām mazināja vairāk nekā 47 % pacientu (19 pacientiem no 40), salīdzinot ar 19 % pacientu (8 pacientiem no 42), kuri saņēma placebo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Orencia har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Orencia lietošanu.
Swedish: Orencia finns som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning för dropp i en ven och som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor eller förfyllda injektionspennor för injektion under huden.
Latvian: Orencia ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai (pilienveidā) vēnā un kā injekciju šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircēs un pildspalvveida injektoros.
Swedish: Det ges som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat till patienter som inte behöver andra läkemedel som tas genom munnen eller genom injektion för att kontrollera deras psoriasis.
Latvian: Šīs zāles atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu lieto pacientiem, kuriem psoriāzes kontrolēšanai nav vajadzīgas nekādas citas perorāli lietojamas vai injicējamas zāles.
Swedish: Vid tillägg av Orencia och metotrexat till befintlig behandling under 12 månader minskade symtomen hos 61 procent av patienterna (70 av 115), jämfört med 42 procent av patienterna som fick Orencia som enda medel (48 av 113) och 45 procent av patienterna som fick metotrexat som enda medel (52 av 115).
Latvian: Orencia un metotreksāta pievienošana esošajai terapijai 12 mēnešu laikā samazināja simptomus 61 % pacientu (70 pacientiem no 115), salīdzinot ar 42 % pacientu (48 pacientiem no 113), kuru esošajai terapijai tika pievienotas tikai Orencia, un 45 % pacientu (52 pacientiem no 115), kuru esošajai terapijai tika pievienots tikai metotreksāts.
Swedish: När Orencia gavs genom injektion under huden minskade symtomen hos 39 procent av patienterna (84 av 213) jämfört med 22 procent av patienterna (47 av 211) som fick placebo.
Latvian: Orencia zemādas injekcijas samazināja simptomus 39 % pacientu (84 pacientiem no 213), salīdzinot ar 22 % pacientu (47 pacientiem no 211), kuri saņēma placebo.
Swedish: • Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar skador och inflammation i lederna) hos vuxna som tar det i kombination med metotrexat och hos vilka andra läkemedel, inklusive metotrexat eller en "tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare", inte haft tillräcklig effekt.
Latvian: • vidēji smags līdz smags aktīvs reimatoīdais artrīts (imūnsistēmas slimība, kas izraisa locītavu bojājumu un iekaisumu) pieaugušajiem, kuri tās lieto kombinācijā ar metotreksātu, kad citas zāles, tai skaitā metotreksāts vai tumornekrozes faktora (TNF) blokators, nav iedarbojušās pietiekami labi;
Swedish: I den första studien minskade sjukdomens symtom hos 61 procent (70 av 115) av patienterna som fick den rekommenderade dosen av Orencia som tillägg till metotrexat i 6 månader, jämfört med 35 procent (42 av 119) av patienterna som fick placebo (overksam behandling) som tillägg.
Latvian: Pirmajā pētījumā slimības simptomi mazinājās 61 % pacientu (70 pacientiem no 115), kuriem Orencia ieteicamo devu 6 mēnešus pievienoja metotreksātam, salīdzinot ar 35 % pacientu (42 pacientiem no 119), kuriem pievienoja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Swedish: Tillägg av Orencia till befintlig behandling ledde till minskade symtom hos 50 procent av patienterna (129 av 256) efter 6 månader, jämfört med 20 procent av patienterna som fick placebo som tillägg (26 av 133).
Latvian: Pievienojot Orencia esošajai terapijai, pēc 6 mēnešiem simptomi samazinājās 50 % pacientu (129 pacientiem no 256), salīdzinot ar 20 % pacientu, kuriem pievienoja placebo (26 pacientiem no 133).
Swedish: Under sex månader blossade sjukdomen upp hos 20 procent av patienterna som fick Orencia (12 av 60), jämfört med 53 procent av dem som fick placebo (33 av 62).
Latvian: Pēc 6 mēnešiem slimības saasinājums bija radies 20 % pacientu (12 pacientiem no 60), kuri saņēma Orencia, salīdzinot ar 53 % pacientu (33 pacientiem no 62), kuri saņēma placebo.
Swedish: • Måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i flera leder).
Latvian: • vidēji smags vai smags aktīvs poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts (reta bērnu slimība, kas izraisa daudzu locītavu iekaisumu) pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem citas zāles nav darbojušās pietiekami labi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 21. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 21. maijs
Swedish: Förbättra din fysiska förmåga och din möjlighet att göra normala dagliga aktiviteter.
Latvian: uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas un spēju veikt normālas ikdienas aktivitātes.
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
Latvian: Jāievēro arī spēkā esošās medicīniskās vadlīnijas.
Swedish: Detta är normalt och kommer inte att påverka din dos.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmēs Jūsu devu.
Swedish: En lätt blödning är normal.
Latvian: Neliela asiņošana ir normāla.
Swedish: HAQc Disability Index
Latvian: HAQc invaliditātes indekss
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT 8.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS 8.
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
Latvian: PAGAIDIET, kamēr zilais indikators apstājas
Swedish: Hälsorelaterade utfall och livskvalitet
Latvian: Ar veselību saistīti iznākumi un dzīves kvalitāte
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs izstāstītu savam ārstam, vai Jums jebkad ir bijusi TBC vai arī Jūs kādreiz esat bijis ciešā saskarē ar kādu, kuram ir bijusi TBC.
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
Latvian: ACRP atbildes reakcijas un neaktīvas slimības rezultāti saglabājās 2 gadu laikā.
Swedish: Den aktiva substansen är abatacept.
Latvian: Aktīvā viela ir abatacepts.
Swedish: Trötthet, asteni
Latvian: Nogurums, astēnija
Swedish: ENDAST vårdgivare
Latvian: TIKAI aprūpētājs
Swedish: Medelförbättring jämfört med utgångsvärdet
Latvian: Vidējā uzlabošanās, salīdzinot ar sākuma rādītāju
Swedish: Hos de flesta tilltar symtomen från lederna gradvis under flera år.
Latvian: Vairumam cilvēku locītavu simptomi rodas pakāpeniski vairāku gadu laikā.
Swedish: Tjugotvå av 48 utvärderbara patienter uppvisade signifikant neutraliserande effekt.
Latvian: Divdesmit diviem no 48 novērtētajiem pacientiem atklāja būtisku neitralizējošo aktivitāti.
Swedish: Abatacept är den första selektiva co-stimulations modulatorn.
Latvian: Abatacepts ir pirmais selektīvais ko-stimulācijas modulators.
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
Latvian: Šiem pacientiem un jaunākiem pacientiem novēroja līdzīgu efektivitāti.
Swedish: Svaret vid år 1 hos abataceptgruppen bibehölls under år 2.
Latvian: 1. gada atbildes reakcija abatacepta grupā saglabājās visu 2. gadu.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs psoriātiskais artrīts, Jums vispirms jālieto citas zāles.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att:
Latvian: Ja Jums nebūs pietiekami labas atbildes reakcijas uz šīm zālēm, Jums var ievadīt ORENCIA, lai:
Swedish: Kontrollera vätskan
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu
Swedish: Utslag (inklusive dermatit)
Latvian: Izsitumi (ieskaitot dermatītu)
Swedish: Röntgenologiska medelförändringar under 12 månader i studie II
Latvian: Vidējās rentgenogrāfiskās izmaiņas II pētījumā 12 mēnešos
Swedish: Kombinationer med andra läkemedel som påverkar immunsystemet och med vaccinationer
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm, kas ietekmē imūno sistēmu, un vakcinācijām
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för
Latvian: Kas ir ORENCIA un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: INNAN DU BÖRJAR
Latvian: PIRMS SĀKAT
Swedish: Detta motsvarar 1,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgs 1,7% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Swedish: Kombination med andra läkemedel
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm
Swedish: Viktiga användarinstruktioner Läs noga igenom dessa instruktioner och följ dem steg för steg.
Latvian: Svarīgi norādījumi par lietošanu Lūdzu, rūpīgi izlasiet norādījumus un ievērojiet tos soli pa solim.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bija ar letālu iznākumu.
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
Latvian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktīva slimība
Swedish: Förfaringssättet kallas infusion.
Latvian: Šī procedūra tiek saukta par infūziju.
Swedish: Titta på vätskan i sprutan (bild 2).
Latvian: Aplūkojiet šļircē esošo šķidrumu (2. attēls).
Swedish: Inga systemiska överkänslighetsreaktioner rapporterades.
Latvian: Netika ziņots par sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām.
Swedish: Det används i kombination med ett läkemedel som heter metotrexat.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar zālēm, ko sauc par metotreksātu.
Swedish: ORENCIA i kombination med metotrexat är indicerad för:
Latvian: ORENCIA kombinācijā ar metotreksātu ir indicēta:
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: ORENCIA kan ge allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Latvian: ORENCIA var izraisīt nopietnas blakusparādības, kurām nepieciešama ārstēšana.
Swedish: Hitta en bekväm, ren och slät arbetsyta.
Latvian: Atrodiet ērtu vietu ar tīru, plakanu darba virsmu.
Swedish: Andel patienter med en kliniskt betydelsefull förbättringd
Latvian: Pacientu īpatsvars ar klīniski nozīmīgu uzlabošanosd
Swedish: Patienter med kända maligniteter inkluderades inte i dessa kliniska prövningar.
Latvian: Pacienti ar zināmiem ļaundabīgiem audzējiem šajos klīniskajos pētījumos netika iekļauti.
Swedish: Säkerhet och strukturell skada utvärderades vid ett och två år.
Latvian: Pēc viena un diviem gadiem tika vērtēts drošums un strukturāli bojājumi.
Swedish: Av de 219 behandlade patienterna slutförde 205 patienter korttidsperioden och 200 patienter gick in i den pågående förlängningsperioden.
Latvian: No 219 ārstēšanu saņēmušajiem pacientiem 205 pabeidza īstermiņa periodu un 200 iesaistījās notiekošajā ilgtermiņa pagarinājuma periodā.
Swedish: Påskynda inte uppvärmningsprocessen på något sätt, såsom att använda mikrovågsugnen eller lägga sprutan i varmt vatten.
Latvian: Nekādā veidā nepaātriniet sasilšanu, piemēram, mikroviļņu krāsnī vai ievietojot šļirci siltā ūdenī.
Swedish: För att erhålla hela dosen, håll den förfyllda pennan på plats i 15 sekunder OCH vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig i fönstret.
Latvian: Lai ievadītu visu devu, turiet pildspalvveida pilnšļirci vietā 15 sekundes UN gaidiet, līdz zilais indikators lodziņā apstājas.
Swedish: Studie SC-II: abatacept jämfört med adalimumab
Latvian: Pētījums SC-II - abatacepts salīdzinājumā ar adalimumabu
Swedish: ORENCIA ökar risken att få infektioner.
Latvian: ORENCIA palielina risku iegūt infekcijas.
Swedish: Tryck ned kolven med tummen, tryck hårt, ända till kolven inte kommer längre ned och allt läkemedel har injicerats (bild 6).
Latvian: Ar īkšķi izspiediet virzuli, stingri piespiežot, līdz tas vairs nepārvietojas un visas zāles ir injicētas (6. attēls).
Swedish: Depression, ångest, sömnstörning (inklusive insomnia)
Latvian: Depresija, trauksme, miega traucējumi (arī bezmiegs)
Swedish: Artralgi, smärta i extremitet
Latvian: Artralģija, sāpes ekstremitātēs
Swedish: ORENCIA finns i följande förpackningar:
Latvian: ORENCIA pieejams šādos iepakojumos:
Swedish: Läkemedlet är avsett för engångsbruk.
Latvian: Zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: Autoimmuna processer
Latvian: Autoimūnie procesi
Swedish: b 61% av patienterna behandlades tidigare med TNF-hämmare.
Latvian: b 61% pacientu iepriekš tika ārstēti ar TNF inhibitoru.
Swedish: Tryck på knappen, HÅLL i 15 sekunder OCH titta i fönstret.
Latvian: Nospiediet pogu, TURIET 15 sekundes UN vērojiet lodziņu.
Swedish: Behandling med ORENCIA bör inte påbörjas hos patienter med aktiv infektion innan infektionen är under kontroll.
Latvian: Ārstēšanu ar ORENCIA nedrīkst sākt pacientiem ar aktīvu infekciju, kamēr infekcija netiek kontrolēta.
Swedish: Om du har glömt att använda ORENCIA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ORENCIA
Swedish: Sjukdomsaktivitet skattades även med Disease Activity Score 28.
Latvian: Slimības aktivitāti vērtēja arī pēc slimības aktivitātes skalas 28 (DAS28 ESR - Disease Activity Score 28).
Swedish: Efter tillräcklig träning kan du injicera dig själv eller så kan injektionen ges av en annan person, exempelvis en familjemedlem eller vän.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības varat veikt injekciju sev pats vai Jums to var veikt cits cilvēks, piemēram, ģimenes loceklis vai draugs.
Swedish: Långsiktiga säkerhetsdata i kohorten för åldrarna 2 till 5 år med pJIA var begränsade, men tillgängliga data avslöjade inte några nya säkerhetsrelaterade problem hos denna yngre pediatriska population.
Latvian: Ilgtermiņa dati par drošumu 2 līdz 5 gadu vecuma kohortā ar pJIA bija ierobežoti, taču pieejamie pierādījumi neliecina ne par kādu drošuma apdraudējumu šajā jaunākajā pediatriskajā populācijā.
Swedish: Hur ofta får du ORENCIA
Latvian: Cik bieži Jums ievadīs ORENCIA
Swedish: d Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Latvian: d Pēc 6 mēnešiem pacientam tika dota iespēja piedalīties atklātā pētījumā.