FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Takoj ko bo mogoče, boste prešli na uporabo ciklosporina v obliki kapsul ali peroralne raztopine (obe navedeni obliki zdravila zaužijete).
Bulgarian: Ще преминете на циклоспорин под формата на капсули или перорален разтвор (и двете от които се приемат през устата), колкото се може по-бързо.
Slovenian: • akne, vročinski oblivi
Bulgarian: Акне, горещи вълни.
Slovenian: Izgled zdravila Sandimmun in vsebina pakiranja Zdravilo Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje je na voljo v ampulah, ki vsebujejo 1 ml ali 5 ml koncentrata.
Bulgarian: Как изглежда Sandimmun и какво съдържа опаковката Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор се предлага в ампули, съдържащи 1 ml или 5 ml концентрат.
Slovenian: Z dializo se izloči manj kot 1 % danega odmerka.
Bulgarian: По-малко от 1% от пиложената доза може да бъде отстранена чрез диализа.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden začnete prejemati zdravilo Sandimmun:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемате Sandimmun:
Slovenian: Peroralna LD50 ciklosporina je pri miših 2.329 mg/kg, pri podganah 1.480 mg/kg in pri kuncih > 1.000 mg/kg.
Bulgarian: Пероралната LD50 на циклоспорин е 2 329 mg/kg при мишки, 1 480 mg/kg при плъхове и > 1 000 mg/kg при зайци.
Slovenian: Prav tako lahko pride do poslabšanja že prej prisotnih okužb in do reaktivacije okužb s poliomavirusom, kar lahko povzroča s poliomavirusom povezano nefropatijo (Polyomavirus associated nephropathy - PVAN) ali z virusom JC povezano progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML).
Bulgarian: Може да настъпи задълбочаване на вече съществуващи инфекции, както и повторно активиране на Polyomavirus инфекция, която може да доведе до Polyomavirus свързана нефропатия (PVAN) или до JC вирус свързана прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML).
Slovenian: Tako boste imeli priložnost, da se z zdravnikom pogovorite o zdravljenju in o težavah, če bi do njih prišlo.
Bulgarian: Това ще Ви даде възможност да говорите с Вашия лекар относно лечението и проблемите, които имате.
Slovenian: Zdravnik mora spremljati delovanje vaših ledvic.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи състоянието на Вашата бъбречна функция.
Slovenian: Makrogolglicerol ricinolat: 650 mg/ml.
Bulgarian: Полиетоксилирано рициново масло: 650 mg/ml.
Slovenian: Uporaba zdravila Sandimmun je indicirana pri bolnikih s hudim atopijskim dermatitisom, kadar je potrebno sistemsko zdravljenje.
Bulgarian: Sandimmun е показан при пациенти с тежък атопичен дерматит, при които е необходима системна терапия.
Slovenian: • podkožne krvavitve ali vijolične lise v koži (podplutbe), nenadna krvavitev brez očitnega vzroka
Bulgarian: Подкожно кървене или образуване на виолетови петна по кожата, внезапно кървене без видима причина.
Slovenian: Ciklosporin ni učinkoval mutageno ali teratogeno v standardnih poskusnih sistemih s peroralno uporabo (podgane do 17 mg/kg/dan in kunci do 30 mg/kg/dan peroralno).
Bulgarian: Циклоспорин не показва мутагенен и тератогенен ефект за стандартните тест-системи при перорално приложение (плъхове до 17 mg/kg и зайци до 30 mg/kg дневно перорално.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko pri dolgotrajnem zdravljenju pride do strukturnih sprememb v ledvicah (na primer do intersticijske fibroze), ki jih je pri bolnikih po presaditvi ledvice treba razlikovati od sprememb, ki so posledica kronične zavrnitve presadka.
Bulgarian: При продължително лечение при някои болни може да се развият структурни промени в бъбреците (напр. интерстициална фиброза), които, при бъбречно трансплантирани пациенти, трябва да се разграничат от промените при хронично отхвърляне на присадката.
Slovenian: Če pride do tega, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kapsule Sandimmun je treba vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo in jih shranjevati pri temperaturi do 30 °C.
Bulgarian: Капсулите трябва да бъдат оставени в блистерната опаковка до употребата им и да се съхраняват на температура, която не превишава 30°C.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при плъхове и зайци.
Slovenian: Če po enem mesecu ne pride do izboljšanja, je mogoče dnevni odmerek postopoma zviševati, vendar ne sme preseči 5 mg/kg.
Bulgarian: Ако до 1 месец не последва подобрение, дневната доза може постепенно да се повиши, но не и над 5 mg/kg.
Slovenian: Preiskave v času zdravljenja z zdravilom Sandimmun
Bulgarian: Мониториране по време на лечението със Sandimmun
Slovenian: Kombinacija s pripravki, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko) (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Комбиниране с продукти, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион) (вж. точка 4.5).
Slovenian: Zdravljenje intermediarnega ali zadajšnjega uveitisa neinfektivne etiologije, ki ogroža vid, pri bolnikih, pri katerih običajno zdravljenje ni bilo uspešno ali pa je povzročalo nesprejemljive neželene učinke.
Bulgarian: Лечение на застрашаващ зрението интермедиерен или заден увеит от неинфекциозен произход, при пациенти, при които конвенционалната терапия е била неуспешна или е предизвикала неприемливи нежелани реакции.
Slovenian: Diltiazem (v odmerku 90 mg/dan) lahko zviša koncentracijo ciklosporina v plazmi za do 50 %.
Bulgarian: Дилтиазем (в дози от 90 mg/ден) може да повиши плазмената концентрация на циклоспорин с
Slovenian: Zdravilo Sandimmun je mogoče uporabljati za indukcijo in vzdrževanje remisije.
Bulgarian: Sandimmun може да се използва за индукция и поддържане на ремисия.
Slovenian: Glede na možnost razvoja malignih obolenj kože je treba bolnike, še posebno tiste, ki uporabljajo zdravilo Sandimmun za zdravljenje psoriaze ali atopijskega dermatitisa, opozoriti, naj se nezaščiteni izogibajo čezmernemu izpostavljanju sončni svetlobi in da se ne smejo sočasno zdraviti z ultravijoličnimi žarki B ali fotokemoterapijo PUVA.
Bulgarian: С оглед потенциалния риск от злокачествени заболявания на кожата, пациентите на лечение със Sandimmun, и по-специално тези, коит осе лекуват за псориазис или атопичен дерматит, трябва да бъдат предупредени да избягват да се излагат на слънце без слънцезащита и да не бъдат лекувани по същото време с ултравиолетова B или PUVA фототерапия.
Slovenian: Makrolidni antibiotiki: Eritromicin lahko 4 do 7-krat poveča izpostavljenost ciklosporinu, kar včasih povzroči toksično delovanje na ledvice.
Bulgarian: Еритромицин може да повиши експозицията на циклоспорин 4 до 7 пъти, което понякога може да доведе до нефротоксичност.
Slovenian: Pred in med zdravljenjem z zdravilom Sandimmun morate takoj obvestiti zdravnika:
Bulgarian: Преди и по време на лечението със Sandimmun, информирайте незабавно Вашия лекар:
Slovenian: 20-40 mg pravastatin 20-80 mg rosuvastatin 5-40 mg pitavastatin 1-4 mg
Bulgarian: Аторвастатин 10-80 mg Симвастатин 10-80 mg Флувастатин 20-80 mg Ловастатин 20-40 mg Правастатин 20-80 mg Росувастатин 5-40 mg Питавастатин 1-4 mg
Slovenian: Po sočasni uporabi ciklosporina in aliskirena, ki je substrat P-glikoproteina, se je Cmax aliskirena zvišala približno 2,5-krat, njegova AUC pa se je povečala približno 5-krat.
Bulgarian: При едновременно прилагане на циклоспорин и алискирен Cmax на алискирен, субстрат на P-gp се повишава приблизително 2,5 пъти, а AUC приблизително 5 пъти.
Slovenian: Bistra rumena do rjavo rumena tekočina z manjšo količino zelo fine usedline.
Bulgarian: Той е бистра, жълта до жълтокафява течност с малки количества много фина утайка.
Slovenian: Raziskave kancerogenosti so opravili na mišjih in podganjih samcih in samicah.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност са проведени при мъжки и женски плъхове и мишки.
Slovenian: Ciklosporin so testirali s številnimi in vitro in in vivo testi za ugotavljanje genotoksičnosti in z nobenim niso odkrili klinično pomembnega mutagenega potenciala ciklosporina.
Bulgarian: Циклоспорин е проучван в редица in vitro и in vivo изследвания за генотоксичност без данни за клинично значим мутагенен потенциал.
Slovenian: Azolni antibiotiki: Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol in vorikonazol lahko več kot podvojijo izpostavljenost ciklosporinu.
Bulgarian: Азоли: кетоконазол, флуконазол, итраконазол и вориконазол, могат да повишат повече от два пъти експозицията на циклоспорин
Slovenian: Bolnike z maligno spremembo ali predstopnjo maligne spremembe se sme zdraviti z zdravilom Sandimmun samo po ustreznem zdravljenju take kožne lezije in v primeru, da za uspešno zdravljenje ni nobene druge možnosti.
Bulgarian: При пациенти със злокачествени или пре-канцерозни кожни промени може да се прилага Sandimmun, само след подходящото лечение на гореспоменатите промени и при условие, че не съществува друга терапевтична алтернатива.
Slovenian: Te funkcionalne spremembe so odvisne od odmerka in so sprva reverzibilne ter se navadno odzovejo na znižanje odmerka.
Bulgarian: Това са дозозависими, обратими, функционални промени, които обикновено отзвучават след понижаване на дозата.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so po presaditvi prejemale imunosupresivno zdravljenje, vključno s ciklosporinom in shemami, ki vsebujejo ciklosporin, obstaja tveganje za prezgodnji porod (pred dopolnjenim 37. tednom nosečnosti).
Bulgarian: Бременните, при които след трансплантация се провежда имуносупресивно лечение, включително с циклоспорин или циклоспоринови производн, са изложени на повишен риск от преждевременно раждане (<37 седмици).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Sandimmun:
Bulgarian: Не използвайте Sandimmun:
Slovenian: Prva uporaba peroralne raztopine Sandimmun
Bulgarian: Първоначална употреба на Sandimmun перорален разтвор
Slovenian: Zdravilo Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje približno 34,4 % volumskega deleža etanola (alkohola).
Bulgarian: Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор съдържа приблизително 34,4 об./об. етанол (алкохол).
Slovenian: To je močno imunosupresivno sredstvo, za katerega so v raziskavah na živalih dokazali, da podaljša preživetje alogenih presadkov kože, srca, ledvic, trebušne slinavke, kostnega mozga, tankega črevesa in pljuč.
Bulgarian: Представлява мощно имуносупресивно средство, което при експерименти с животни удължава срока на преживяване на алогенни трансплантанти на кожа, сърце, бъбрек, панкреас, костен мозък, тънко черво или бял дроб.
Slovenian: V okviru terapevtskih odmerkov sta najvišja koncentracija in površina pod krivuljo časovnega poteka koncentracije v plazmi sorazmerni z danim odmerkom, razmerje v polni krvi pa ni linearno.
Bulgarian: В рамките на терапевтичния дозов интервал, пиковата плазмена концентрация и площта под кривата концентрация/време са пропорционални на дозата при изследване на цялата кръв, въпреки че връзката не е линейна.
Slovenian: Na voljo je v 50-mililitrski rjavi steklenici z dvema priloženima brizgama za pripravljanje pravilnega odmerka.
Bulgarian: Предлага се в 50 ml стъклена бутилка, с две спринцовки за измерване на дозата.
Slovenian: Če vas kateri koli od teh učinkov huje prizadene, obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако някоя от описаните реакции Ви засегне в по-тежка степен, информирайте Вашия лекар.
Slovenian: Če po navedenem obdobju ni opaziti izboljšanja, je treba zdravljenje z zdravilom Sandimmun prekiniti.
Bulgarian: При липса на подобрение след този период от време, лечението със Sandimmun tтрябва да се спре.
Slovenian: Breje podgane, ki so prejemale po 12 mg/kg/dan ciklosporina intravensko (dvakrat večji odmerek od priporočenega intravenskega odmerka za človeka), so imele zarodke z zvečano incidenco defekta prekatnega pretina.
Bulgarian: Бременни плъхове, които са получавали циклоспорин 12 mg/kg/дневно интравенозно (два пъти препоръчителната интравенозна доза при човек) са имали зародиши с повишена степен на поява на камерен преграден дефект.
Slovenian: Če ne prenašate nekaterih sladkorjev, obvestite svojega zdravnika, preden začnete jemati to zdravilo.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, информирайте Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Slovenian: • Morda boste imeli neželene učinke.
Bulgarian: Възможно е да получите някои нежелани реакции.
Slovenian: Zdravilo je mogoče uporabljati tudi za vzdrževanje s steroidi inducirane remisije, kar omogoča ukinitev zdravljenja s steroidi.
Bulgarian: Може да се използва също така за поддържане на стероид-индуцирана ремисия, позволявайки спиране на кортикостероидите.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam dajo zdravilo Sandimmun Zdravilo Sandimmun vam sme predpisati samo zdravnik, ki ima izkušnje s presaditvami.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Sandimmun Sandimmun ще Ви бъде предписан само от лекар с опит в трансплантацията.
Slovenian: Ciklosporin povečuje tveganje za nastanek hiperkaliemije, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.
Bulgarian: Циклоспорин повишава риска от хиперкалиемия, особено при пациенти с бъбречна дисфункция.
Slovenian: Če znižanje ocenjene hitrosti glomerulne filtracije od izhodiščne vrednosti presega 35 %, je treba razmisliti še o nadaljnjem znižanju odmerka zdravila Sandimmun.
Bulgarian: Ако понижението на eGFR спрямо изходната стойност е над 35%, трябва да се има предвид по-нататъшно намаляване на дозата на Sandimmun.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju ciklosporina in nesteroidnih protivnetnih zdravil z majhnim obsegom metabolizma prvega prehoda (na primer acetilsalicilne kisline) ne gre pričakovati povečanja njihove biološke uporabnosti.
Bulgarian: Когато заедно с циклоспорин се прилагат НСПВС със слабо изразен "first pass" ефект (напр. ацетилсалицилова киселина) не се очаква повишение на бионаличността им.
Slovenian: Zdravnik bo verjetno preveril koncentracijo ciklosporina v vaši krvi, kadar vam bo uvedel ali ukinil katero od drugih zdravil.
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява нивото на циклоспорин в кръвта при започване или спиране на лечението с други лекарства.
Slovenian: Intravenska LD50 pri miših je 148 mg/kg, pri podganah 104 mg/kg in pri kuncih 46 mg/kg.
Bulgarian: Интравенозната LD50 на циклоспорин е 148 mg/kg при мишки, 104 mg/kg при плъхове и 46 mg/kg при зайци.
Slovenian: Zaradi tveganja za anafilaksijo (glejte poglavje 4.4) je uporaba zdravila Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje namenjena samo za bolnike po presaditvi organov, kadar ne morejo jemati zdravila peroralno (torej kmalu po operaciji), oziroma pri katerih bi absorpcijo peroralnih oblik lahko oviralo občasno pojavljanje gastrointestinalnih težav.
Bulgarian: Поради риска от анафилаксия (вж. точка 4.4) употребата на Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор, трябва да се остави за трансплантирани пациенти, които не могат да приемат продукта през устата (напр. скоро след операцията) или при които абсорбцията на пероралните форми може да бъде нарушена по време на епизоди на стомашно-чревни нарушения.
Slovenian: V dveh objavljenih raziskovalnih študijah so pri kuncih, izpostavljenih ciklosporinu in utero (10 mg/kg/dan subkutano) ugotavljali zmanjšano število nefronov, hipertrofijo ledvic, sistemsko hipertenzijo in progresivno insuficienco ledvic do 35. tedna starosti.
Bulgarian: В две публикувани изследователски проучвания, зайци на възраст до 35 седмици, изложени на циклоспорин in utero (10 mg/kg дневно подкожно) са показали понижен брой на нефроните, бъбречна хипертрофия, системна хипертония и прогресивна бъбречна недостатъчност.
Slovenian: • Če imate avtoimunsko bolezen, pri kateri vaš lasten imunski odziv napada celice vašega telesa, zdravilo Sandimmun zavira imunsko reakcijo pri taki bolezni.
Bulgarian: Ако имате автоимунно заболяване, при което имунният отговор на организма е насочен срещу Вашите собствените клетки, Sandimmun спира тази имунна реакция.
Slovenian: Poročali so, da zdravilo Sandimmun povzroča manjše reverzibilno zvišanje koncentracije lipidov v krvi, zato je priporočljivo določanje koncentracije lipidov pred zdravljenjem in en mesec po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за случаи на обратимо леко повишаване на липидите в кръвта от Sandimmun, се препоръчва определяне на липидния статус преди започване на лечението и един месец след това.
Slovenian: Statin
Bulgarian: Статин
Slovenian: Psoriaza in atopijski dermatitis
Bulgarian: Псориазис и атопичен дерматит
Slovenian: Sandimmun peroralna raztopina in mehke želatinske kapsule so med seboj biološko enakovredne.
Bulgarian: Sandimmun перорален разтвор и меки желатинови капсули са биоеквиваленти.
Slovenian: Da bi dosegli največjo možno učinkovitost zdravila Sandimmun, je lahko potrebnih 12 tednov zdravljenja.
Bulgarian: За постигане на оптимална ефективност може да се наложи до 12-седмично лечение със Sandimmun
Slovenian: Številni neželeni učinki ciklosporina so odvisni od odmerka in se odzivajo na znižanje odmerka.
Bulgarian: Много нежелани реакции, свързани с циклоспориновата терапия са дозозависими и търпят обратно развитие при намаляване на дозата.
Slovenian: V takih primerih je priporočljivo začeti s polnitvenim peroralnim odmerkom 10 do 12,5 mg/kg, nato pa nadaljevati z dnevnim peroralnim vzdrževalnim odmerkom, ki se je že prej izkazal kot zadovoljiv.
Bulgarian: В такива случаи първоначално се прилага перорално натоварваща доза от 10 до 12,5 mg/kg, след което се прилага подържащата доза, която преди това е била с добър ефект.
Slovenian: Amiodaron precej zviša koncentracijo ciklosporina v plazmi s sočasnim zvišanjem koncentracije kreatinina v serumu.
Bulgarian: Амиодарон частично повишава плазмената концентрация на циклоспорин едновременно с повишаването на серумния креатинин.
Slovenian: Tudi s profilaktično uporabo antihistaminikov (antagonistov receptorjev H1 in H2) pred odmerjanjem zdravila Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje so uspešno preprečevali pojavljanje anafilaktoidnih reakcij.
Bulgarian: Профилактичното прилагане на антихистамини (H1 + H2 блокери) преди Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор също е успешно за предотвратяване на анафилактоидни реакции.
Slovenian: Če prejemate zdravilo zaradi Behçetovega uveitisa, vas bo zdravnik še posebej skrbno pregledoval glede nevroloških simptomov (kot so: povečana pozabljivost, osebnostne spremembe, ki jih opazite sčasoma, psihiatrične motnje ali motnje razpoloženja, žgoč občutek v okončinah, zmanjšana občutljivost v okončinah, mravljinčenje v okončinah, oslabelost okončin, motnje hoje, glavobol z občutkom slabosti in bruhanjem ali brez njih, motnje vida, vključno z omejeno gibljivostjo očesa).
Bulgarian: Ако се лекувате за увеит при болест на Бехчет, Вашият лекар ще следи особено внимателно, дали имате неврологични симптоми (например: забравяте по-често, промени в личността, установени в течение на времето, психични нарушения или промени в настроението, усещане за парене в крайниците, намалена чувствителност на крайниците, изтръпване на крайниците, слабост в крайниците, нарушения в походката, главоболие с или без повръщане, зрителни нарушения, включително ограничени движения на очните ябълки).
Slovenian: {ime}
Bulgarian: <{имейл:}>
Slovenian: Zato je potrebna posebna pozornost pri bolnikih, ki so že prej prejeli intravensko injekcijo ali infuzijo sredstva, ki vsebuje makrogolglicerol ricinolat (na primer sredstvo, ki vsebuje Cremophor® EL), in pri bolnikih, ki so nagnjeni k alergijskim reakcijam.
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо специално внимание при пациенти, които преди това са приемали продукти, съдържащи полиетоксилирано рициново масло (напр. продукти, съдържащи Cremophor® EL) като интравенозна инжекция или инфузия, както и при пациенти с алергична предиспозиция.
Slovenian: Zaradi variabilnosti te bolezni je treba zdravljenje prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
Bulgarian: Поради разнообразието на това състояние, лечението трябва да бъде индивидуално.
Slovenian: Če se ocenjena hitrost glomerulne filtracije zniža za več kot 25 % pod izhodiščno vrednost pri več kot eni meritvi, je treba odmerek zdravila Sandimmun znižati za 25 do 50 %.
Bulgarian: Ако eGFR се понижи с повече от 25% спрямо изходната стойност, при повече от едно измерване, дозата на Sandimmun трябва да се намали с 25 до 50%.
Slovenian: Ciklosporin povečuje izpostavljenost zaviralcem HMG-CoA reduktaze (statinom).
Bulgarian: Циклоспорин повишава експозицията на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата (статини).
Slovenian: Preglednica 1 Povzetek sprememb izpostavljenosti pogosto uporabljanih statinov pri sočasni uporabi s ciklosporinom
Bulgarian: Обобщение на промените в експозицията на най-често прилаганите статини, при съвместно приложение с циклоспорин
Slovenian: V raziskavi na miših, ki je trajala 78 tednov in pri kateri so živalim dajali 1, 4 in 16 mg/kg/dan, so ugotovili statistično značilen trend pojavljanja limfocitnega limfoma pri samicah in statistično značilno večjo pogostost pojavljanja hepatocelularnega karcinoma pri samcih, ki so dobivali srednje visoke odmerke, kot v kontrolni skupini.
Bulgarian: В 78-седмично проучване при мишки, при дозировки от 1, 4 и 16 mg/kg дневно са открити доказателства за статистически значимо повишение на лимфоцитни лимфоми при женските екземпляри, а честотата на хепатоцелуларния карцином при средните дозировки при мъжките значително надвишава контролната стойност.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z imunosupresivnim zdravljenjem in lahko zagotovijo ustrezno spremljanje bolnika, kar vključuje redne preglede celega telesa, merjenje krvnega tlaka in laboratorijske preiskave varnostnih parametrov.
Bulgarian: Sandimmun следва да се назначава само от лекари с опит в областта на имуносупресивната терапия, които са в състояние да провеждат необходимото проследяване на болните, включващо редовни пълни клинични прегледи, измерване на кръвното налягане и контрол на лабораторните параметри, свързани с безопасността.
Slovenian: Vsebino odprte ampule je treba uporabiti takoj.
Bulgarian: Веднъж отворена ампулата съдържанието й трябва да се използва незабавно.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o vplivu zdravila Sandimmun na plodnost pri ljudeh (glejte poglavje
Bulgarian: Има ограничени данни относно влиянието на Sandimmun върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
Slovenian: • če imate okužbo, ki jo niste pozdravili z zdravili,
Bulgarian: ако имате инфекция, която не се контролира от приложените лекарства.
Slovenian: Ciklosporin se izloča preko ledvic le v majhni meri, zato okvara ledvic ne vpliva na njegovo farmakokinetiko (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Циклоспорин се елиминира в малка степен чрез бъбреците и неговата фармакокинетика не се повлиява значително при бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovenian: Presaditev čvrstih organov Preprečevanje zavračanja presadka po presaditvi čvrstega organa.
Bulgarian: Предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката след трансплантация на солидни органи.
Slovenian: Oktreotid zmanjša peroralno absorpcijo ciklosporina, tako da je lahko potrebno 50-odstotno zvišanje odmerka ciklosporina ali prehod na intravensko odmerjanje.
Bulgarian: Октреотид намалява пероралната абсорбция на циклоспорин и може да се наложи повишаване на дозата на циклоспорин с 50% или интравенозно приложение.
Slovenian: Parametre za oceno jetrne funkcije je treba skrbno spremljati, v primeru patoloških vrednosti pa je lahko potrebno znižanje odmerka (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Bulgarian: Необходимо е стриктно проследяване на показателите за оценка на чернодробната функция и при отклонения от нормалните стойности може да се наложи намаляване на дозата (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovenian: Ciklosporin uspešno uporabljajo pri preprečevanju in zdravljenju zavrnitve presadkov in reakcije presadka proti prejemniku pri ljudeh po presaditvah čvrstih organov in kostnega mozga.
Bulgarian: Благодарение на приложението на циклоспорин за профилактика и лечение на отхвърляне на трансплантанта и реакцията на трансплантата срещу приемателя са извършени успешни органни и костно-мозъчни трансплантации.
Slovenian: • zdravila, ki zvišujejo ali znižujejo koncentracijo ciklosporina (zdravilne učinkovine v zdravilu Sandimmun) v krvi.
Bulgarian: Лекарства, които могат да повишат или понижат нивото на циклоспорин (активното вещество на Sandimmun) в кръвта.
Slovenian: • če imate zvišano koncentracijo kalija v krvi.
Bulgarian: ако имате високи нива на калий в кръвта.