FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di Kentera nei pazienti con compromissione epatica deve essere attentamente monitorato, dal momento che l'ossibutinina è ampiamente metabolizzata nel fegato.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet het gebruik van Kentera zorgvuldig worden gecontroleerd, aangezien oxybutynine uitgebreid door de lever wordt gemetaboliseerd.
Italian: Figura A:
Dutch: Figuur A:
Italian: BUSTINA (Contiene 1 cerotto transdermico)
Dutch: SACHET (bevat 1 pleister voor transdermaal gebruik)
Italian: In pazienti con vescica iperattiva, caratterizzata da instabilità o iperreflessia del muscolo detrusore, studi cistometrici hanno dimostrato che l'ossibutinina aumenta la capacità vescicale massima e il volume alla prima contrazione del detrusore.
Dutch: Bij patiënten met een overactieve blaas, gekenmerkt door instabiliteit of hyperreflexie van de detrusorspier, heeft cystometrisch onderzoek aangetoond dat de maximale capaciteit van de urineblaas door oxybutynine toeneemt, net als het volume tot aan de eerste samentrekking van de detrusor.
Italian: Se si attacca bene dappertutto, lo lasci così.
Dutch: Als de pleister opnieuw helemaal stevig vastkleeft, dan laat u hem zitten.
Italian: Copra con gli indumenti le sedi di applicazione qualora venisse a contatto con donne che allattano o con bambini allattati al seno.
Dutch: Houd de toedieningsplaatsen met kleding bedekt, wanneer u in contact komt met vrouwen die borstvoeding geven of met moedermelk gevoede zuigelingen.
Italian: In base all'esperienza degli studi clinici non si ritiene necessario un aggiustamento della dose in questa popolazione.
Dutch: Op grond van ervaring in klinisch onderzoek wordt bij deze patiënten geen dosisaanpassing nodig geacht.
Italian: I pazienti devono essere informati della possibilità che l'alcol aumenti la sonnolenza provocata da agenti anticolinergici come l'ossibutinina (vedere paragrafo 4.7).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat alcohol de sufheid, die door anticholinergica als oxybutynine wordt veroorzaakt, kan verergeren (zie rubriek 4.7).
Italian: Se interrompe il trattamento con Kentera
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Kentera
Italian: COME USARE KENTERA
Dutch: HOE WORDT KENTERA GEBRUIKT
Italian: Il principio attivo è l'ossibutinina.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is oxybutynine.
Italian: Il contenitore multidose è costituito da un flacone esterno rivestito internamente da un sacchetto, una pompa dosatrice e un tappo.
Dutch: De multidoseringscontainer bestaat uit een buitenfles met een zak als binnenbekleding, een doseerpomp en een dop.
Italian: Se usa più Kentera di quanto deve
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Kentera heeft gebruikt dan u zou mogen
Italian: Bagni, docce, piscina e sport non compromettono l'efficacia del cerotto a condizione che non lo sfreghi mentre si lava.
Dutch: Baden, douchen, zwemmen en trainen mag geen invloed op de pleister hebben, zolang u niet over de pleister wrijft wanneer u zich wast.
Italian: Le condizioni di stato stazionario vengono raggiunte durante la seconda applicazione del cerotto transdermico.
Dutch: Tijdens de tweede toepassing van de pleister voor transdermaal gebruik wordt de steady state bereikt.
Italian: - Priva di talco, lozione ed olio.
Dutch: - Vrij is van bodylotion, poeder en olie.
Italian: - Senza toccare la superficie adesiva, prema con decisione il cerotto con il lato adesivo verso il basso, sulla parte dell'addome, dei fianchi o dei glutei che ha scelto per l'applicazione.
Dutch: - Druk de pleister zonder het kleefoppervlak aan te raken stevig met de kleefkant naar beneden, op de plaats van de buik, de heupen of het zitvlak die u voor het aanbrengen van de pleister heeft uitgekozen.
Italian: ETICHETTATURA DELLA BUSTINA
Dutch: ETIKETTERING SACHET
Italian: Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e presentare differenze nella farmacocinetica.
Dutch: Kentera dient voorzichtig te worden gebruikt bij oudere patiënten, die gevoeliger kunnen zijn voor de effecten van centraal werkende anticholinergica en verschillen in farmacokinetiek kunnen vertonen.
Italian: Il contenitore multidose è costituito da un flacone esterno in polipropilene rivestito internamente da un sacchetto in polietilene a bassa densità (LDPE), da una pompa dosatrice in polipropilene, con guarnizioni in monomero di etilene-propilene-diene (EPDM) e da un tappo in polipropilene.
Dutch: De multidoseringscontainer bestaat uit een buitenfles van polypropyleen van binnen bekleed met een zak van lage-dichtheid polyethyleen (LDPE), een polypropyleen doseerpomp met een sluitring van ethyleenpropyleendiëen monomeer (EPDM), en een polypropyleen dop.
Italian: Non applichi più di una dose erogata nell'arco delle 24 ore.
Dutch: U mag niet meer dan één afgemeten dosis aanbrengen gedurende een periode van 24 uur.
Italian: Effetti indesiderati rari - reazione di panico - confusione mentale - allucinazioni - disorientamento - compromissione della memoria - perdita di memoria - stanchezza anormale - scarsa concentrazione
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen - paniekreactie - geestelijke verwardheid - hallucinaties - desoriëntatie - geheugenverslechtering - geheugenverlies - abnormale vermoeidheid - slechte concentratie
Italian: Non si deve ripetere l'applicazione nella stessa sede per più giorni consecutivi.
Dutch: De gel mag niet op opeenvolgende dagen op dezelfde plaats worden aangebracht.
Italian: Contiene 1 cerotto transdermico.
Dutch: Bevat 1 pleister voor transdermaal gebruik.
Italian: Importante: Kentera è solo per uso cutaneo.
Dutch: Belangrijk: Kentera mag enkel op de huid worden aangebracht.
Italian: Eviti di applicare il cerotto sul punto vita per evitare che un abbigliamento attillato sfreghi contro il cerotto.
Dutch: Breng nooit een pleister aan ter hoogte van de taille om te voorkomen dat uw kleding tegen de pleister schuurt.
Italian: Solo per uso cutaneo.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor cutaan gebruik.
Italian: La bustina è realizzata a partire da un materiale laminato costituito da fogli multistrato (copolimero di polimetacrilato/acrilonitrile/adesivo/alluminio/polietilene a bassa densità/carta).
Dutch: Het sachet is vervaardigd van materiaal voor laminaatzakjes op basis van meerlaagse folie (polymethacrylaat/acrylonitril co-polymeer/hechtmiddel/aluminium/lage-dichtheid polyethyleen/papier).
Italian: Gli agenti anticolinergici potrebbero alterare l'assorbimento di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, per gli effetti anticolinergici sulla motilità gastrointestinale.
Dutch: Anticholinergica kunnen de absorptie van bepaalde gelijktijdig toegediende geneesmiddelen wijzigen door middel van anticholinerge effecten op de maag-darmmotiliteit.
Italian: Bocca secca, costipazione
Dutch: Droge mond, constipatie
Italian: La quantità di gel ottenuta premendo una volta la pompa coprirà una zona della pelle grande più o meno come una piccola moneta (20 mm di diametro).
Dutch: De hoeveelheid gel die na eenmaal drukken uit de pomp vrijkomt, is ongeveer gelijk aan de grootte van een klein muntstuk (diameter van 20 mm) op uw huid.
Italian: - Se non è in grado di evacuare completamente.
Dutch: - U kunt uw ontlasting onvoldoende lozen.
Italian: - Non tagli la bustina con le forbici perché potrebbe danneggiare il cerotto all'interno.
Dutch: - Knip het sachet nooit met een schaar open, omdat de pleister in het sachet hierdoor beschadigd kan raken.
Italian: Sulla base dell'Incontinence Impact Questionnaire (IIQ), con Kentera è stato osservato un effetto positivo significativo sulla qualità della vita durante il trattamento in doppio cieco.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde behandeling werd er bij Kentera een significant positief effect op de kwaliteit van leven vastgesteld op basis van de Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Italian: Legga tutte le informazioni scritte di seguito prima di cominciare ad applicare Kentera.
Dutch: Lees eerst alle informatie hieronder voordat u Kentera gaat gebruiken.
Italian: Kentera è controindicato in pazienti con ritenzione urinaria, con patologia gastrointestinale grave, miastenia gravis o glaucoma ad angolo chiuso, nonché in pazienti a rischio di queste condizioni.
Dutch: Het gebruik van Kentera is gecontra-indiceerd bij patiënten met urineretentie, ernstige maagdarmaandoeningen, myasthenia gravis of nauwehoekglaucoom en bij patiënten met een verhoogd risico op deze aandoeningen.
Italian: L'effetto della doccia sull'assorbimento dell'ossibutinina è stato valutato in uno studio randomizzato, in crossover allo stato stazionario, sottoponendo o meno i soggetti a una doccia 1, 2 o 6 ore dopo l'applicazione di Kentera (N=20).
Dutch: Het effect van douchen op de absorptie van oxybutynine werd onderzocht in een gerandomiseerd, steady state cross-over onderzoek bij omstandigheden van niet-douchen, of bij douchen 1, 2 of 6 uur na het aanbrengen van Kentera (N=20).
Italian: In seguito all'assorbimento sistemico l'ossibutinina è ampiamente distribuita nei tessuti.
Dutch: Na de systemische absorptie wordt oxybutynine wijd verspreid door het lichaamsweefsel.
Italian: La dose raccomandata è una bustina applicata una volta al giorno, che corrisponde a una dose rilasciata di circa 4 mg.
Dutch: De aanbevolen dosis is één sachet eenmaal per dag aanbrengen, wat overeenkomt met een afgiftedosis van ongeveer 4 mg.
Italian: Kentera cerotto transdermico, gel e gel in bustina:
Dutch: Kentera pleister voor transdermaal gebruik, gel en gel in sachet:
Italian: Applichi il cerotto su una zona pulita, asciutta e liscia della pelle dell'addome, dei fianchi o dei glutei.
Dutch: Breng de pleister aan op een schoon, droog en glad deel van de huid op uw buik, heupen of zitvlak.
Italian: L'ossibutinina somministrata per via orale viene metabolizzata principalmente dai sistemi enzimatici del citocromo P450, in particolare dal CYP3A4, presente in prevalenza nel fegato e nella parete intestinale.
Dutch: Oraal toegediend oxybutynine wordt voornamelijk door de cytochroom-P450-enzymsystemen gemetaboliseerd, in het bijzonder door CYP3A4, dat hoofdzakelijk in de lever en de darmwand voorkomt.
Italian: Eccipienti: etanolo (96%), glicerolo, idrossipropilcellulosa, idrossido di sodio (per la correzione del pH) e acqua purificata.
Dutch: Hulpstoffen: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), en gezuiverd water.
Italian: La quantità di gel contenuta in ogni bustina coprirà una zona della pelle grande più o meno come una piccola moneta (20 mm di diametro).
Dutch: De hoeveelheid gel in elk sachet is ongeveer gelijk aan de grootte van een klein muntstuk (diameter van 20 mm) op uw huid.
Italian: Lo strato corneo è l'elemento che limita la velocità del rilascio transdermico, per cui eventuali soluzioni di continuità consentirebbero un accesso diretto all'epidermide, aumentando potenzialmente la penetrazione del medicinale e facilitandone la migrazione nel torrente circolatorio.
Dutch: Aangezien het stratum corneum de snelheid van transdermale afgifte beperkt, zorgt elk scheurtje voor rechtstreekse toegang tot de epidermis, waardoor de indringing en de overdracht van het geneesmiddel in de bloedsomloop kan toenemen.
Italian: A causa degli effetti anticolinergici sulla motilità gastrointestinale, i medicinali anticolinergici potrebbero alterare l'assorbimento di alcuni medicinali somministrati in concomitanza.
Dutch: Als gevolg van anticholinerge effecten op de maag-darmmotiliteit is het mogelijk dat anticholinergica de absorptie van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen beïnvloedt.
Italian: I metaboliti comprendono l'acido fenilcicloesil glicolico, farmacologicamente inattivo, e la N-desetilossibutinina, che è farmacologicamente attiva.
Dutch: Tot de metabolieten behoren fenylcyclohexylglycolzuur, dat farmacologisch inactief is, en N-desethyloxybutynine, dat farmacologisch actief is.
Italian: Sprema procedendo dal fondo della bustina verso l'estremità aperta.
Dutch: Knijp van de onderkant van het sachet naar de open bovenkant toe.
Italian: I medicinali anticolinergici devono essere utilizzati con cautela nei pazienti affetti da ernia iatale/reflusso gastroesofageo e/o che stanno assumendo contemporaneamente medicinali (ad es. bisfosfonati) che possono provocare o peggiorare l'esofagite.
Dutch: Anticholinergica moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hiatus hernia/gastrooesofageale reflux en/of bij patiënten die tegelijkertijd geneesmiddelen gebruiken (zoals bisfosfonaten) die oesofagitis kunnen veroorzaken of verergeren.
Italian: L'ossibutinina può antagonizzare l'effetto delle terapie procinetiche.
Dutch: Oxybutynine kan de werking van bepaalde prokinetische behandelingen neutraliseren.
Italian: - Lo applichi immediatamente sulla pelle come descritto nelle fasi successive; non tenga né conservi il cerotto fuori dalla bustina sigillata.
Dutch: - Kleef hem onmiddellijk op uw huid; bewaar de pleister nooit buiten het verzegelde sachet.
Italian: All'uso di ossibutinina sono stati associati eventi anticolinergici del SNC e psichiatrici, quali disturbi del sonno (ad es. insonnia) e disturbi cognitivi, specialmente nei pazienti anziani.
Dutch: Psychiatrische en CZS-anticholinerge voorvallen zoals slaapstoornissen (bijv. insomnie) en cognitieve stoornissen zijn in verband gebracht met het gebruik van oxybutynine, vooral bij oudere patiënten.
Italian: - Gli eccipienti sono: etanolo (96%), glicerolo, idrossipropilcellulosa, idrossido di sodio (per la correzione del pH) e acqua purificata.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), en gezuiverd water.
Italian: Poiché l'ossibutinina è metabolizzata dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, non si possono escludere interazioni con i medicinali che inibiscono questo isoenzima o con induttori noti del CYP3A4.
Dutch: Omdat oxybutynine door het cytochroom-P450 iso-enzym CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, kunnen interacties met geneesmiddelen die dit iso-enzym remmen of bekende inductoren van CYP3A4, niet worden uitgesloten.
Italian: Kentera è un gel idroalcolico incolore, inodore, uniforme, trasparente a essiccamento rapido, confezionato in un contenitore multidose con pompa dosatrice.
Dutch: Kentera is een snel drogende, heldere, gelijkmatige, reukloze, en kleurloze hydro-alcoholische gel die verpakt is in een multidoseringscontainer met doseerpomp.
Italian: Il rischio di trasferimento dermico di ossibutinina da una persona trattata a una persona non trattata è stato valutato in uno studio su singola dose nel quale soggetti ai quali era stato somministrato Kentera hanno avuto un contatto intenso con un partner non trattato per 15 minuti, coprendo (N=14 coppie) o non coprendo (N=12 coppie) con gli indumenti la zona di applicazione.
Dutch: De mogelijkheid van dermale overdracht van oxybutynine van een behandelde persoon op een onbehandelde persoon werd onderzocht in een onderzoek waarin proefpersonen een eenmalige dosis Kentera kregen toegediend en vervolgens gedurende 15 minuten nauw fysiek contact hadden met een onbehandelde partner, waarbij de toedieningsplaats ofwel met kledij werd bedekt (N=14 paren) ofwel niet werd bedekt (N=12 paren).
Italian: L'ossibutinina potrebbe rallentare la motilità del tratto digestivo e quindi influenzare l'assorbimento di altri medicinali assunti per bocca; in altri casi l'uso di questo medicinale insieme ad altri potrebbe aumentare l'effetto dell'ossibutinina.
Dutch: Oxybutynine kan de spijsvertering afremmen en bijgevolg de adsorptie van andere orale geneesmiddelen beïnvloeden; of het gebruik van dit geneesmiddel samen met andere geneesmiddelen kan het effect van oxybutynine verhogen.
Italian: La superficie del cerotto è di 39 cm2 con un rilascio nominale di 3,9 mg di ossibutinina nell'arco di 24 ore.
Dutch: De pleister heeft een oppervlakte van 39 cm² en een nominale afgifte van 3,9 mg oxybutynine per 24 uur.
Italian: Provvedimenti per la intensità -15,3 (21,40)
Dutch: Het kunnen omgaan met de ziekte -15,3 (21,40) -11,1 (19,16)
Italian: Prima del trattamento con Kentera devono essere valutate altre cause di minzione frequente (insufficienza cardiaca o patologia renale).
Dutch: Voordat de behandeling met Kentera wordt opgestart, moet worden onderzocht of er andere oorzaken zijn van het veelvuldig plassen (hartfalen of nierziekte).
Italian: EU/1/03/270/005 1 contenitore multidose con pompa dosatrice
Dutch: EU/1/03/270/005 1 multidoseringscontainer met doseerpomp
Italian: Tuttavia, Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e presentare differenze nella farmacocinetica (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Desalniettemin dient Kentera voorzichtig te worden gebruikt bij oudere patiënten, die gevoeliger kunnen zijn voor de effecten van centraal werkende anticholinergica en verschillen in farmacokinetiek kunnen vertonen (zie rubriek 4.4).
Italian: Il contenitore multidose vuoto deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
Dutch: De lege multidoseringscontainer dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Italian: Quando cambia il cerotto, lo rimuova lentamente.
Dutch: Wanneer u de pleister wilt vervangen, verwijder dan eerst langzaam de oude pleister.
Italian: La somministrazione orale di ossibutinina potrebbe giustificare le seguenti avvertenze, sebbene questi eventi non siano stati osservati durante gli studi clinici con Kentera.
Dutch: Voor de orale toediening van oxybutynine gelden mogelijk de volgende waarschuwingen, hoewel deze bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek met Kentera niet werden waargenomen.
Italian: Pellicola da staccare Poliestere siliconato
Dutch: Beschermlaag Polyester met siliconen
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera si lavi subito accuratamente le mani con acqua e sapone.
Dutch: Onmiddellijk nadat u Kentera heeft aangebracht, wast u uw handen grondig met water en zeep.
Italian: Per un'ora dopo l'applicazione evitare di fare il bagno o la doccia, nuotare, svolgere attività fisica o immergere nell'acqua la sede di applicazione (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Vermijd baden, zwemmen, douchen, sporten of onderdompelen van de toedieningsplaats in water gedurende één uur na het aanbrengen van de gel (zie rubriek 4.4).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kentera e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Kentera eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Italian: EU/1/03/270/004 30 bustine
Dutch: EU/1/03/270/004 30 sachets
Italian: Poiché il trattamento con ossibutinina può ridurre la sudorazione, il rischio di febbre o colpo di calore qualora lei si trovi esposto a temperature ambientali elevate è aumentato.
Dutch: Omdat een behandeling met oxybutynine tot een verminderde transpiratie kan leiden, is het risico van koorts en hitteberoerte groter bij blootstelling aan hoge omgevingstemperaturen.
Italian: Se l'innesco va perso durante l'uso (premendo la pompa non viene erogato alcun gel) ripeta l'operazione di innesco come illustrato sopra.
Dutch: Als de pomp tijdens het gebruik druk verliest (nadat de pomp wordt ingedrukt, komt er geen gel vrij), herhaal dan de instructies hierboven om de pomp opnieuw op gang te brengen.
Italian: Kentera deve essere somministrato con prudenza a pazienti con compromissione epatica o renale.
Dutch: Kentera moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis.
Italian: La differenza dell'AUC e della Cmax dell'ossibutinina e del metabolita attivo, la N-desetil-ossibutinina, a seguito della somministrazione transdermica di Kentera sull'addome, sui glutei o sul fianco, non ha rilevanza clinica.
Dutch: Het verschil in AUC en Cmax van oxybutynine en de actieve metaboliet Ndesethyloxybutynine na transdermale toediening van Kentera op de buik, het zitvlak of de heupen, is niet klinisch relevant.
Italian: Ogni cerotto transdermico contiene 36 mg di ossibutinina.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 36 mg oxybutynine.
Italian: Non deve applicare più di un cerotto per volta.
Dutch: De patiënt mag niet meer dan één pleister tegelijk aanbrengen.
Italian: Per rimuovere eventuali cerchi di adesivo sporchi può essere necessario un tampone per la rimozione degli adesivi medicati, generalmente in commercio in farmacia.
Dutch: Voor kringen kleefmiddel die vuil zijn geworden, heeft u een medisch doekje voor het verwijderen van kleefmiddel nodig, dat verkrijgbaar is bij uw apotheker.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare Kentera
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens Kentera te gebruiken.
Italian: Variazione media (DS) rispetto al basale per il punteggio totale e per le sottoscale dell'IIQ alla 12a settimana (LOCF)
Dutch: Gemiddelde (SD) verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor de totale score en de subschalen van de IIQ in Week 12 (LOCF)
Italian: Poiché l'ossibutinina viene metabolizzata dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, non si possono escludere interazioni con i medicinali che inibiscono questo isoenzima.
Dutch: Omdat oxybutynine door het cytochroom P450 iso-enzym CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, kunnen interacties met geneesmiddelen die dit iso-enzym remmen niet worden uitgesloten.
Italian: Solo per uso transdermico.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor transdermaal gebruik.
Italian: EU/1/03/270/004 < 30 bustine >
Dutch: EU/1/03/270/004 <30 sachets>
Italian: EU/1/03/270/001 8 cerotti transdermici EU/1/03/270/002 24 cerotti transdermici EU/1/03/270/003 2 cerotti transdermici
Dutch: EU/1/03/270/001 8 pleisters voor transdermaal gebruik EU/1/03/270/002 24 pleisters voor transdermaal gebruik EU/1/03/270/003 2 pleisters voor transdermaal gebruik
Italian: Non applichi Kentera al di fuori delle zone approvate.
Dutch: Breng Kentera niet aan op een plaats die niet is toegestaan.
Italian: Dopo ogni utilizzo riposizionare sempre saldamente il tappino di protezione sull'estremità dell'ugello della pompa e il coperchio più grande sulla parte superiore della pompa.
Dutch: Plaats na elk gebruik het kleine beschermkapje altijd goed terug op het uiteinde van het spuitstuk en de grote beschermdop over de kop van de pomp.
Italian: 2 cerotti transdermici 8 cerotti transdermici 24 cerotti transdermici
Dutch: 2 pleisters voor transdermaal gebruik 8 pleisters voor transdermaal gebruik 24 pleisters voor transdermaal gebruik
Italian: La somministrazione orale di ossibutinina può giustificare le seguenti avvertenze, sebbene questi eventi non siano stati osservati durante gli studi clinici realizzati con Kentera:
Dutch: Voor het oraal gebruik van oxybutynine gelden mogelijk de volgende waarschuwingen, hoewel deze bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek naar Kentera niet werden waargenomen:
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di Kentera in pazienti con compromissione renale.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Kentera bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Italian: Si sconsiglia pertanto l'uso dell'ossibutinina durante l'allattamento.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van oxybutynine tijdens de borstvoedingsperiode afgeraden.
Italian: La tabella che segue riassume la variazione della media e della mediana, rispetto al basale, degli episodi giornalieri di incontinenza (endpoint primario), della frequenza urinaria e del volume urinario per minzione tra i gruppi trattati con placebo e con il trattamento attivo.
Dutch: De gemiddelde en mediane verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de dagelijkse incontinentie-episodes (primaire eindpunt), de plasfrequentie, en het volume per urinelozing voor placebo en actieve behandelingsgroepen zijn in de tabel hieronder samengevat.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del cerotto transdermico di ossibutinina in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van de oxybutynine pleister voor transdermaal gebruik bij zwangere vrouwen.
Italian: Kentera viene usato negli adulti per controllare i sintomi dell'incontinenza urinaria da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria.
Dutch: Kentera wordt gebruikt bij volwassenen om de symptomen van urge-incontinentie en/of veelvuldig plassen en veelvuldige aandrang tot plassen te reguleren.