FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki prowadzonych metodą otwartej próby dwóch badań długookresowych ze zmienną dawką wykazały, że obniżone stężenie fosforu w surowicy utrzymywało się do roku.
Latvian: Divos ilgstošos, atklātos pētījumos ar mainīgu devu tika pierādīts, ka fosfora līmeņa pazemināšanās serumā saglabājas līdz vienam gadam.
Polish: BindRen nie wchłania się z przewodu pokarmowego, ale może wpływać na biodostępność lub szybkość wchłaniania innych produktów leczniczych.
Latvian: BindRen netiek uzsūkts no kuņģa-zarnu trakta, bet var ietekmēt citu zāļu bioloģisko pieejamību vai uzsūkšanās ātrumu.
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki do 15 g na dobę, w trzech dawkach podzielonych po 5 g.
Latvian: Pacienti saņēma līdz 15 g lielas devas dienā, sadalītas trijās 5 g lielās devās.
Polish: W większości badań klinicznych kolestylan powodował spadek aktywności hormonu PTH w surowicy w porównaniu do wartości wyjściowej, a w porównaniu do placebo był znamienny statystycznie.
Latvian: Vairumā klīnisko pētījumu kolestilāns pazemināja seruma PTH līmeni, salīdzinot ar bāzlīniju, un rezultāts bija statistiski nozīmīgs pret placebo.
Polish: Pacjenci wcześniej przyjmujący inne leki wiążące fosforan, które zastąpione zostaną przez BindRen, powinni rozpocząć stosowanie leku od dawki 6-9 g na dobę (2-3 g trzy razy na dobę).
Latvian: Pacientiem, kas agrāk saņēmuši citus fosfātu saistītājus un kas pāriet uz BindRen, jāsāk lietošana ar 6-9 g dienā (2-3 g trīs reizes dienā).
Polish: Leczenie wysokiego stężenia fosforu we krwi jest zazwyczaj długotrwałe.
Latvian: Augsta fosfora līmeņa asinīs ārstēšana parasti prasa ilgu laiku.
Polish: Należy kontrolować stężenie fosforu w surowicy.
Latvian: Jāuzrauga fosfora koncentrācija serumā.
Polish: Hipokalcemia, zmniejszenie łaknienia
Latvian: Hipokalcēmija, samazināta ēstgriba
Polish: Biała, owalna tabletka powlekana o długości około 20,2 mm i szerokości 10,7 mm, z niebieskim nadrukiem „BINDREN" na jednej stronie.
Latvian: Balta, ovālas formas, apvalkota tablete, apmēram 20,2 mm gara un 10,7 mm plata, ar uzdruku "BINDREN" (zilā krāsā) vienā pusē.
Polish: • Ciężkie zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak: przewlekłe lub ciężkie zaparcia,
Latvian: • Smagiem gremošanas sistēmas traucējumiem, piemēram, hronisku vai smagu aizcietējumu,
Polish: W razie konieczności stosowania innych leków lekarz poinformuje pacjenta, czy może je przyjmować w tym samym czasie, co BindRen albo zaleci ich zażywanie 1 godzinę przed lub 3 godziny po przyjęciu leku BindRen.
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles, ārsts Jums pastāstīs, vai varat lietot šīs citas zāles vienlaikus ar BindRen, vai Jums jālieto citas zāles 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc BindRen lietošanas.
Polish: Populację do analizy bezpieczeństwa stosowania produktu w badaniach klinicznych II i III fazy stanowiło 1 410 dializowanych pacjentów w stadium 5 Przewlekłej Choroby Nerek, leczonych produktem leczniczym BindRen przez okres do roku.
Latvian: Drošības novērtējuma populāciju II un III fāzes klīniskajos pētījumos veidoja 1 410 5. stadijas HNS pacienti, kuriem veica dialīzi un kurus ārstēja ar BindRen līdz vienam gadam ilgi.
Polish: Butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), z polipropylenowym wieczkiem i uszczelnieniem indukcyjnym.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar polipropilēna vāciņu un drošības aizvākojumu.
Polish: Badania ze zmienną dawką:
Latvian: Pētījumi ar mainīgu devu:
Polish: Kolestylan to niewchłanialny polimer wiążący fosforan, który nie zawiera metalu ani wapnia.
Latvian: Kolestilāns ir fosfātu saistošs polimērs, kas neuzsūcas, nesatur kalciju un metālus.
Polish: Możliwe są więc zmiany w ogólnoustrojowej równowadze jonowej polegające na zwiększeniu stężenia chlorków, a obniżeniu stężenia wodorowęglanów.
Latvian: Tāpēc ir iespējamas izmaiņas sistēmas jonu līdzsvarā ar hlorīda jona pieaugumu un bikarbonāta jona samazināšanos.
Polish: BindRen nie wchłania się z przewodu pokarmowego, jak stwierdzono po doustnym podaniu zdrowym ochotnikom kolestylanu znakowanego radioizotopem węgla 14C.
Latvian: BindRen neuzsūcās veselu brīvprātīgo kuņģa-zarnu traktā, iekšķīgi lietojot 14C radioaktīvi iezīmētu kolestilānu.
Polish: Objawem poprzedzającym mogą być zaparcia.
Latvian: Pirms tam var būt aizcietējuma simptoms.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn BindRen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana BindRen neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Wytwórca allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Latvian: Lielbritānija Ražotājs allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Polish: Zaparcia występują często, a w przypadku uporczywych lub zaostrzających się zaparć należy poinformować lekarza lub farmaceutę, gdyż może to być pierwszym objawem niedrożności jelit.
Latvian: Aizcietējumu novēro bieži un, ja Jūs ciešat no pastāvīga aizcietējuma vai aizcietējums pasliktinās, lūdzu, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam, jo tā var būt zarnu nosprostojuma pirmā pazīme.
Polish: Wielkość poszczególnych dawek dobowych można zmienić na zalecenie lekarza, z uwzględnieniem ilości fosforanu przyjmowanego w pożywieniu.
Latvian: Dienas devas sadalījumu var pielāgot pēc ārsta ieteikuma, ņemot vērā fosfātu dienas patēriņu.
Polish: Granulki 30 saszetek 60 saszetek 90 saszetek
Latvian: 30 maisiņi 60 maisiņi 90 maisiņi
Polish: U pacjentów przyjmujących BindRen zaobserwowano także następujące działania niepożądane:
Latvian: Pacientiem, kas lietoja BindRen, novēroja arī šādas blakusparādības:
Polish: Średni spadek obliczony metodą najmniejszych kwadratów w okresie od wartości wyjściowej do 12. tygodnia w porównaniu do placebo wyniósł 0,16, 0,21, 0,19 i 0,37 mmol/l odpowiednio dla dawek 6, 9, 12 i 15 g/dobę.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējais samazinājums no bāzlīnijas pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, bija attiecīgi 0,16, 0,21, 0,19 un 0,37 mmol/l ar devu 6, 9, 12 un 15 g dienā.
Polish: Brak danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav pieejami dati, lai novērtētu drošību un efektivitāti grūtniecēm.
Polish: Inne leki i BindRen
Latvian: Citas zāles un BindRen
Polish: • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby (patrz także punkt 4.2).
Latvian: • Smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt arī 4.2 apakšpunktu )
Polish: Następnie podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk:
Polish: Zaleca się, aby granulki BindRen przyjmować z saszetki jednorazowo, popijając niewielką ilością wody.
Latvian: Ieteicams lietot BindRen granulas kā vienu devu no maisiņa, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Polish: Niski poziom fosforu we krwi jest ważny, gdyż pomaga utrzymywać w dobrym stanie kości i naczynia krwionośne, a także zapobiega świądowi, zaczerwienieniu oczu, bólom kostnym czy złamaniom kości.
Latvian: Fosfora līmeņa noturēšana Jūsu asinīs ir svarīga, lai saglabātu veselus kaulus un asinsvadus, novērstu ādas niezi, acu sasarkšanu, kaulu sāpes vai kaulu lūzumus.
Polish: Płodność Brak danych, aby ocenić potencjalny wpływ produktu leczniczego BindRen na płodność.
Latvian: Fertilitāte Nav pieejami dati, lai novērtētu iespējamo BindRen ietekmi uz fertilitāti.
Polish: Z uwagi na wysoki potencjał wiązania się in vitro produktu leczniczego BindRen z lewotyroksyną zaleca się uważne kontrolowanie aktywności hormonu tyreotropowego (TSH) u pacjentów przyjmujących równocześnie BindRen oraz lewotyroksynę.
Latvian: BindRen un levotiroksīna augstā in vitro saistīšanās potenciāla dēļ ieteicama ciešāka tireoīdstimulējošā hormona (TSH) līmeņa uzraudzība pacientiem, kas saņem BindRen un levotiroksīnu.
Polish: Niezbyt często:
Latvian: Bieži:
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych produktem leczniczym BindRen zaobserwowano niedrożność i podniedrożność jelit.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kurus ārstēja ar BindRen, novēroja zarnu nosprostojumu un ileusu/subileusu.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się stopniem ciężkości.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Polish: ETYKIETA BUTELKI - TABLETKI POWLEKANE
Latvian: PUDELES ETIĶETE - APVALKOTAS TABLETES
Polish: Z uwagi na to, iż nie zbadano interakcji leków dla dobowych dawek >9 g, nie można wykluczyć zwiększonej interakcji po większej dawce produktu leczniczego BindRen.
Latvian: Mijiedarbības netika pētītas ar devām, kas pārsniedz 9 g dienā, un nevar izslēgt mijiedarbības efektus pie augstākām BindRen devām.
Polish: Badania dotyczące interakcji pomiędzy lekami po podaniu pojedynczej dawki nie wykazały wpływu na biodostępność cyprofloksacyny, warfaryny i enalaprilu po jednoczesnym podawaniu produktu leczniczego BindRen (6-9 g/dobę).
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar vienu devu parādīja, ka ciprofloksacīna, varfarīna un enelaprila bioloģiskā pieejamība nav ietekmēta, ja tās lieto kopā ar BindRen (6-9 g dienā).
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Polish: Zaleca się przyjmowanie tabletek w całości podczas posiłków, popijając niewielką ilością wody.
Latvian: Ieteicams norīt tabletes veselā veidā kopā ar ēdienu, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Polish: Po roku stosowania kolestylan obniżył iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy o 0,90 mmol2/l2.
Latvian: Pēc viena gada kolestilāns samazināja kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājumu par 0,90 mmol2/l2.
Polish: Brak danych z badań in vivo dotyczących możliwego wpływu produktu leczniczego BindRen na wchłanianie leków immunosupresyjnych, takich jak mykofenolan mofetylu, cyklosporyna i takrolimus.
Latvian: Nav pieejami in vivo dati par iespējamo BindRen iedarbību uz imūndepresīvo zāļu mikofenolāta mofetila, ciklosporīna vai takrolīma uzsūkšanos.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas
Polish: Brak danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku u kobiet karmiących piersią.
Latvian: Nav pieejami dati, lai novērtētu drošību un efektivitāti sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Polish: Jak wygląda lek BindRen i co zawiera opakowanie Tabletki BindRen to białe, owalne tabletki powlekane, z niebieskim nadrukiem „BINDREN" na jednej stronie.
Latvian: BindRen tabletes ir baltas, ovālas formas, apvalkotas tabletes, kas vienā pusē apdrukātas ar zilu uzrakstu "BINDREN".
Polish: Lekarz może zalecić pomiar stężeń we krwi innych przyjmowanych przez pacjenta leków.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka jāizmēra citu lietoto zāļu līmenis asinīs.
Polish: Po wielokrotnym podaniu u szczurów zaobserwowano wyraźnie krwotoki i wzrost parametrów krzepliwości [czas protrombinowy (PT) i czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT)].
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas žurkām novēroja acīmredzamu asiņošanu un paaugstinātus recēšanas parametrus (PL un APTL).
Polish: Przypisywano to niedoborowi witaminy K, spowodowanemu zmniejszonym wchłanianiem witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tika uzskatīts, ka tie ir K vitamīna deficīta sekas, kas radies no taukos šķīstošo vitamīnu uzsūkšanās samazinājuma (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Polish: Związany z kolestylanem fosfor jest następnie usuwany z organizmu z kałem.
Latvian: Kolestilānam piesaistītais fosfors pēc tam tiek izvadīts no ķermeņa ar fēcēm.
Polish: - nieprawidłowo niskie stężenie wapnia we krwi.
Latvian: - Jums ir anomāli zems kalcija līmenis asinīs.
Polish: Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby byli wykluczeni z badań klinicznych.
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem bija izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Polish: BindRen zawiera substancję czynną kolestylan.
Latvian: BindRen satur aktīvo vielu kolestilānu.
Polish: BindRen nie zawiera wapnia i nie wpływa na jego stężenie w surowicy podczas leczenia do roku czasu.
Latvian: BindRen nesatur kalciju un neietekmē seruma kalcija koncentrāciju, ārstējot līdz vienam gadam ilgi.
Polish: • Dysfagia lub zaburzenia połykania.
Latvian: • Disfāģiju vai rīšanas traucējumiem
Polish: Z uwagi na to należy zachować ostrożność przepisując BindRen pacjentom, którzy przyjmują leki immunosupresyjne.
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot BindRen pacientiem, kas saņem imūndepresantus.
Polish: Miejsca wiązania ulegają częściowej protonizacji w żołądku i wchodzą w reakcję przez wytwarzanie wiązań jonowych i wodorowych między anionami pochodzącego z pożywienia fosforanu oraz kwasami żółciowymi w dwunastnicy.
Latvian: Saistīšanas vietas kuņģī tiek daļēji protonētas un iedarbojas ar jonu un ūdeņraža saitēm gan ar pārtikas fosfātu anjoniem, gan ar žultsskābēm divpadsmitpirkstu zarnā.
Polish: Równoczesna terapia produktami leczniczymi o wąskim indeksie terapeutycznym wymaga ścisłego kontrolowania stężeń leku i działań niepożądanych w momencie rozpoczynania terapii lub w okresie dostosowywania dawki produktu leczniczego BindRen lub leku stosowanego równocześnie.
Latvian: Vienlaicīgai ārstēšanai ar zālēm, kurām ir mazs terapeitiskais indekss, vajadzīga cieša zāļu koncentrācijas vai blakusparādību uzraudzība, uzsākot ārstēšanu ar BindRen vai pielāgojot zāļu devu.
Polish: Krwawienie z żołądka może się objawiać jako świeża lub zmieniona krew w wymiocinach, a krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego jako czarny stolec lub stolec z zabarwiony krwią.
Latvian: Tās var izpausties kā svaigas vai izmainījušās asinis Jūsu vēmekļos, vai, ja tās nāk no zarnu lejasgala, kā melnas fēces vai asins piejaukums Jūsu fēcēs.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów cierpiących na powyższe zaburzenia.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar šiem traucējumiem BindRen nav ieteicams.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego BindRen u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Latvian: BindRen drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Polish: Czasami jednak dializa i dieta nie są wystarczające, aby powstrzymywać duży wzrost stężenia fosforu we krwi, czyli chorobę,
Latvian: Dažreiz ar dialīzi un diētu nepietiek, lai apturētu fosfora līmeņa paaugstināšanos Jūsu asinīs līdz augstam līmenim, ko Jūsu ārsts sauc par hiperfosfatēmiju.
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, etyloceluloza, hypromeloza, makrogol 8000, cytrynian trietylu, tytanu dwutlenek, talk, cetanol oraz laurylosiarczan sodu.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: attīrīts ūdens, hidroksipropilceluloze, koloidāls, bezūdens silīcija dioksīds, hidrogenēta rīcineļļa, etilceluloze, hipromeloze, makrogols 8000, trietilcitrāts, titāna dioksīds, talks, cetanols un nātrija laurilsulfāts.
Polish: BindRen wskazany jest w leczeniu hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów w stadium 5 Przewlekłej Choroby Nerek (PChN) poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Latvian: BindRen ir indicēts hiperfosfatēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar 5. stadijas hronisko nieru slimību (HNS), kam veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Polish: Pokrzywka, wysypka, świąd, suchość skóry
Latvian: Nātrene, izsitumi, nieze, sausa āda
Polish: W przypadku hipokalcemii należy stosować suplement wapnia pierwiastkowego.
Latvian: Hipokalcēmijas gadījumā kalcijs ir jālieto kā piedeva.
Polish: Po roku średnie stężenie fosforu w surowicy wynosiło 1,89 mmol/l, co było znacznym obniżeniem wartości wyjściowej (o 0,39 mmol/l), a odsetek pacjentów reagujących na leczenie (stężenie fosforu <1,78 mmol/l) wyniósł 44%.
Latvian: Pēc viena gada vidējais fosfora līmenis serumā bija 1,89 mmol/l ar nozīmīgu 0,39 mmol/l pazeminājumu no bāzlīnijas un pacientu atbildes reakcijas rādītājs reaģējušo pacientu daļu bija 44% (fosfora līmeni < 1,78 mmol/l).
Polish: Stosuje się ją do obniżania wysokiego stężenia fosforu we krwi u dializowanych pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: To lieto, lai pazeminātu asins fosfora līmeni pieaugušiem pacientiem, kam veic dialīzi vājas nieru funkcijas dēļ.
Polish: W przypadku, gdy nie uzyska się jego dopuszczalnej wartości, dawkę można zwiększyć o 3 g na dobę (1 g trzy razy na dobę) w 2-3 tygodniowych odstępach.
Latvian: Ja nav sasniegta pieņemama fosfora koncentrācija serumā, devu var palielināt par 3 g dienā (pa 1 g trīs reizes dienā) 2-3 nedēļu garos posmos.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Polish: • Niedawny przypadek zapalenia otrzewnej u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.
Latvian: • Nesenu peritonītu peritoneālās dialīzes pacientu slimības vēsturē
Polish: - niedawny przypadek zapalenia otrzewnej (błony wyścielającej ściany jamy brzusznej), - niski poziom albuminy (białka) we krwi.
Latvian: - nesens vēdera dobumu pārklājošās membrānas iekaisums (peritonīts) slimības vēsturē - ja Jums ir teikts, ka Jūsu asinīs ir zems albumīna (olbaltumvielas) līmenis
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, etykiecie butelki lub blistrze.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz maisiņa, pudeles etiķetes vai uz blistera pēc vārdiem "Derīgs līdz".
Polish: Zaobserwowano także, że zmiany w ilości kwasu żółciowego w przewodzie pokarmowym obniżyły stężenie glukozy w surowicy.
Latvian: Ir novērots, ka izmaiņas kuņģa-zarnu trakta kopējā žultsskābju daudzumā pazemina glikozes saturu serumā.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 6-9 g na dobę (2-3 g trzy razy na dobę).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 6-9 grami dienā (2-3 g trīs reizes dienā).
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: Celem zbadania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku przeprowadzono 3 badania fazy III i dwa długoterminowe badania obserwacyjne na grupie dializowanych pacjentów w stadium 5
Latvian: Dialīzes pacientiem ar 5. stadijas HNS ir veikti trīs III fāzes un divi ilgstoši pārbaudes pētījumi, lai noskaidrotu drošību un efektivitāti šai populācijai.
Polish: Dotyczy to także leków stosowanych do leczenia zaburzeń rytmu serca (takich jak digoksyna), wysokiego ciśnienia krwi (takich jak maleinian enalaprilu), leków przeciwdrgawkowych (takich jak kwas walproinowy, fenytoina, karbamazepina, lamotrygina, okskarbazepina, topiramat, gabapentyna, wigabatryna, zonisamid, lewetyracetam), lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoboru hormonu tyreotropowego), doustnych leków antykoncepcyjnych (estrogeny, progestageny lub tabletki złożone), leków hamujących aktywność układu odpornościowego (takich jak cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, takrolimus).
Latvian: Tās ietver zāles neregulāra sirds ritma korekcijai (piemēram, digoksīnu), augsta asinsspiediena pazemināšanai (piemēram, enalaprila maleātu), pretkrampju zāles (piemēram, valpojskābi, fenitoīnu, karbamazepīnu, lamotrigīnu, okskarbazepīnu, topiramātu, gabapentīnu, vigabatrīnu, zonisamīdu un levetiracetamu), levotiroksīnu (lieto vairogdziedzera hormona trūkuma gadījumā) un orālos pretapaugļošanās medikamentus (estrogēnu, progestogēnu vai to kombinācijas tabletes), imūnsistēmu nomācošas zāles (piemēram, ciklosporīnu, mikofenolāta mofetilu, takrolimu).
Polish: Blister z aluminium/polichlorotrójfluoroetylenu/PVC.
Latvian: Alumīnija/polihlortrifluoretilēna/PVH blisters.
Polish: Stosowanie kolestylanu wykazało także znaczny spadek stężenia w stosunku do pomiarów wyjściowych: o 35,3 i 30,1% w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką oraz o 25,8% po roku badań długookresowych.
Latvian: Divos pētījumos ar mainīgu devu kolestilāns arī deva nozīmīgu pazeminājumu no bāzlīnijas par 35,3 un 30,1% pēc 12 nedēļām, un par 25,8% pēc viena gada ilgstošajos pētījumos.
Polish: Oprócz leku BindRen lekarz może zalecić przyjmowanie suplementów wapnia, witaminy D i innych witamin lub leków.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt lietot kalciju, D vitamīna papildinājumus vai citus vitamīnus papildus BindRen.
Polish: Niemniej jednak inne skutki działania produktu leczniczego BindRen mogą oddziaływać na kobiety w ciąży i karmiące piersią lub wpływać na płodność, patrz punkty 4.4 i 4.5.
Latvian: Tomēr citi BindRen efekti var ietekmēt grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, vai ietekmēt fertilitāti
Polish: Co więcej, zgłoszono przypadki zmniejszenia biodostępności innych produktów leczniczych na skutek zmian w krążeniu jelitowo-wątrobowym, np. hormony steroidowe i potencjalne obniżenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych po zastosowaniu produktów leczniczych o podobnym mechanizmie działania co BindRen.
Latvian: Papildus ir ziņots, ka zāles ar līdzīgu darbības mehānismu kā BindRen, izraisīja citu zāļu, piemēram, steroīdo hormonu, samazinātu bioloģisko pieejamību enterohepatiskas cirkulācijas izmaiņu dēļ, kas var potenciāli samazināt perorālo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti.
Polish: - nieprawidłowo wysokie stężenie wapnia we krwi spowodowane nadczynnością przytarczyc.
Latvian: - Jums ir anomāli augsts kalcija līmenis asinīs no pārmērīgas epitēlijķermenīšu aktivitātes.
Polish: Alergiczne zapalenie skóry, łuszczyca kropelkowata
Latvian: Alerģisks dermatīts, pilienveida psoriāze
Polish: W przypadku zajścia w ciążę lub karmienia piersią i kontynuowania zgodnie z decyzją lekarza leczenia lekiem BindRen, lekarz może także zalecić przyjmowanie suplementów witaminowych.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts nolemj, ka Jums jāturpina ārstēšanās ar BindRen, Jūs ārsts var Jūs lūgt lietot vitamīnu papildinājumus.
Polish: Z uwagi na to nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz także punkt 4.4).
Latvian: Tāpēc BindRen lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Polish: Saszetki z folii laminowanej (politereftalan etylenu/polietylen/folia aluminiowa/polietylen/chlorek poliwinylidenu).
Latvian: Laminētas folijas (polietilēna tereftalāts/polietilēns/alumīnija folija/polivinilidēnhlorīds) maisiņi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: jeszcze nie przydzielona.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: vēl nav piešķirta.
Polish: Z uwagi na to należy zachować ostrożność przepisując BindRen pacjentom, którzy dodatkowo przyjmują leki przeciwdrgawkowe.
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot BindRen pacientiem, kas lieto arī pretkrampju zāles.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Kā lietot BindRen Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE NA BLISTRY ZAWIERAJĄCE TABLETKI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE BLISTERIEM AR APVALKOTĀM TABLETĒM