FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - zaspanost, dremavost, - zaostali okus, sprememba okusa, nenormalen okus (tj. kovinski okus v ustih), - težave s spanjem, - tresenje,
Latvian: - miegainība; - pēcgarša, garšas sajūtas pārmaiņas, patoloģiska garšas izjūta (proti, metāliska garša mutē);
Slovenian: 2. korak: Enkrat do konca pritisnite črpalko in iztisnite odmerek na roko (dlan ali prste) ali neposredno na mesto nanosa.
Latvian: Vienu reizi līdz galam izspiediet sūkņa saturu uz rokas (plaukstā vai uz pirkstiem) vai tieši uz lietošanas vietas.
Slovenian: Antiholinergična aktivnost oksibutinina se poveča s sočasno uporabo drugih antiholinergikov ali zdravil z antiholinergičnim delovanjem, kot so amantadin in druga antiholinergična zdravila proti Parkinsonovi bolezni (npr. biperiden, levodopa), antihistaminiki, antipsihotiki (npr. fenotiazini, butirofenoni, klozapin),
Latvian: Oksibutinīna antiholīnerģiskā darbība pastiprinās, ja vienlaikus lieto citus antiholīnerģiskos līdzekļus vai zāles, kurām piemīt antiholīnerģiska darbība, piemēram, amantadīnu un citus antiholīnerģiskos pretparkinsonisma līdzekļus (piem., biperidēnu, levodopu), antihistamīnus, antipsihotiskos līdzekļus (piem., fenotiazīnus, butirofenonus, klozapīnu), hinidīnu, tricikliskos antidepresantus, atropīnu un tam radniecīgus savienojumus, piemēram, atropīna tipa pretkrampju līdzekļus, un dipiridamolu.
Slovenian: Izgled zdravila Kentera in vsebina črpalke
Latvian: Kentera ārējais izskats un sūkņa saturs
Slovenian: To je treba upoštevati pri sočasni uporabi azolnih antimikotikov (npr. ketokonazola) ali makrolidnih antibiotikov (npr. eritromicina) z oksibutininom.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja vienlaikus ar oksibutinīnu lieto azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus (piem., ketokonazolu) vai makrolīdu antibiotikas (piem., eritromicīnu).
Slovenian: Hitro sušeči se, bister, gladek hidroalkoholni gel brez vonja in barve.
Latvian: Ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je vrečka odprta.
Latvian: Nelietot, ja paciņa ir bojāta.
Slovenian: Občasni neželeni učinki - okužbe zgornjih dihal ali glivične okužbe
Latvian: Retākas blakusparādības - augšējo elpceļu infekcijas vai sēnīšinfekcijas;
Slovenian: Skupno število točk
Latvian: Kopējais rādītājs
Slovenian: V študijah subkutane plodnosti na podganah ni bilo učinkov na samce, medtem ko so pri samicah opažali zmanjšano plodnost in določili stopnjo NOAEL (stopnja, pri kateri ni opaženih neželenih učinkov) 5 mg/kg.
Latvian: Ar žurkām veiktā auglības pētījumā, kurā zāles ievadīja subkutāni, ietekme uz tēviņiem netika konstatēta, mātīšu auglība tika ietekmēta, un tika noteikts, ka NOAEL (no observed adverse effect level) (deva, ar kādu nenovēro nelabvēlīgu ietekmi) ir 5 mg/kg.
Slovenian: Pri bolnikih s čezmerno aktivnim sečnim mehurjem, za katerega sta značilna nestabilnost detruzorske mišice ali hiperrefleksija, so cistometrične študije pokazale, da oksibutinin povečuje največjo kapaciteto sečnega mehurja in prostornino do prvega krčenja detruzorja.
Latvian: Cistometrijas pētījumos ir pierādīts, ka oksibutinīns pacientiem ar hiperaktīvu urīnpūsli, kura gadījumā raksturīga m. detrusor nestabilitāte vai hiperrefleksija, palielina maksimālo urīnpūšļa tilpumu un tilpumu līdz pirmajai sfinkteru kontrakcijai.
Slovenian: Prazne vrečice in neuporabljeno zdravilo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Latvian: Tukšās paciņas un neizlietotās zāles jālikvidē saskaņā ar vietējām prasībām.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Kentera natančno preberite navodilo!
Latvian: Pirms Kentera lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Slovenian: En večodmerni vsebnik vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Latvian: Katrs daudzdevu iepakojums satur vismaz 30 gramus Kentera, un no tā var iegūt 30 fiksētas 1 grama devas.
Slovenian: Prazen večodmerni vsebnik morate odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Latvian: Tukšs daudzdevu iepakojums jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Slovenian: Kje uporabljati obliž
Latvian: Kur piestiprināt plāksteri
Slovenian: Uporabite enkratni odmerek, takoj ko ugotovite, da ste pozabili nanesti zdravilo.
Latvian: Lietojiet vienu devu, tiklīdz atceraties par izlaistu lietošanas reizi.
Slovenian: Če je povsod dobro prilepljen, ga pustite na koži.
Latvian: Ja tas pielīp, atstājiet to.
Slovenian: Zdravilo se ne sme nanašati na isto mesto v zaporednih dneh.
Latvian: Nav pieļaujama lietošana vienā un tajā pašā vietā vairākas dienas pēc kārtas.
Slovenian: Ko se zdravilo Kentera posuši, lahko mesto uporabe prekrijete z oblačili.
Latvian: Pēc Kentera nožūšanas lietošanas vietu var nosegt ar apģērbu.
Slovenian: Zdravila Kentera ne nanašajte na površino, ki ni primerna.
Latvian: Nelietojiet Kentera uz neapstiprinātām ķermeņa daļām.
Slovenian: Ocenjen volumen porazdelitve je 193 l po intravenskem odmerjanju 5 mg oksibutininijevega klorida.
Latvian: Tiek lēsts, ka pēc 5 mg oksibutinīna hidrohlorīda intravenozas ievadīšanas izkliedes tilpums ir 193 l.
Slovenian: Pri transdermalni uporabi oksibutinin obide presnovo prvega prehoda skozi prebavila in jetra, zato se zmanjša nastanek Ndezetilnega presnovka.
Latvian: Oksibutinīna transdermālas ievadīšanas gadījumā tiek apiets pirmā loka metabolisms kuņģa-zarnu traktā un aknās, kā rezultātā samazinās N-dezetilmetabolīta veidošanās.
Slovenian: Zdravilo Kentera deluje tako, da omogoči širjenje sečnega mehurja in poveča količino urina, ki se lahko shrani v sečnem mehurju.
Latvian: Kentera darbojas, ļaujot urīnpūslim izplesties un uzkrāt lielāku daudzumu urīna.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Latvian: - Aktīvā viela ir oksibutinīns.
Slovenian: Večodmerni vsebnik z odmerno črpalko je sestavljena iz zunanje steklenice s prevleko, odmerne črpalke in zaporke.
Latvian: Daudzdevu iepakojums sastāv no ārējās pudeles ar maisiņa joslu, dozējošā sūkņa un vāciņa.
Slovenian: Enako velja za bolezni, kot sta ulcerozni kolitis in intestinalna atonija.
Latvian: Arī pacientiem ar tādiem traucējumiem kā čūlainais kolīts vai zarnu atonija.
Slovenian: Tudi uživanje soka grenivke lahko vpliva na presnovo oksibutinina.
Latvian: Oksibutinīna metabolismu var ietekmēt arī greipfrūtu sulas lietošana uzturā.
Slovenian: Stratum corneum je plast, ki omejuje transdermalni prenos, zato bi kakršnakoli razpoka omogočila neposreden dostop do epidermisa, kar bi lahko povečalo penetracijo in pospešilo migracijo zdravila v krvni obtok.
Latvian: Tā kā raga slānis transdermālas ievadīšanas gadījumā ir ievadīšanas ātrumu ierobežojošais faktors, jebkāds tā bojājums var atsegt epidermas slāni un, iespējams, pastiprināt penetrāciju un veicināt zāļu nonākšanu asinsritē.
Slovenian: Innova Pharma S.p.A.
Latvian: Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Slovenian: - Pravkar umito, vendar suho in hladno (počakajte nekaj minut, če ste se prhali ali kopali v vroči vodi).
Latvian: - tikko nomazgātai, bet sausai un vēsai (pēc karstas vannas vai dušas nogaidiet dažas minūtes); - uz tās nedrīkst būt pūderis, krēms vai eļļa; - tai jābūt veselai, bez izsitumiem vai citiem ādas kairinājuma simptomiem.
Slovenian: Če imate kakršnakoli vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Uporabljen obliž še vedno vsebuje znatne količine zdravilne učinkovine, ki lahko škodljivo vplivajo na organizme v vodnem okolju.
Latvian: Atlikusī aktīvā sastāvdaļa var radīt kaitīgu ietekmi, nonākot ūdens vidē.
Slovenian: Z uporabo oksibutinina, zlasti pri starejših bolnikih, so povezani antiholinergični dogodki na duševno zdravje in centralni živčni sistem, kot so motnje spanja (npr. nespečnost) in kognitivne motnje.
Latvian: Saistībā ar oksibutinīna lietošanu ir novēroti psihiski un CNS antiholīnerģiski traucējumi, tādi kā miega traucējumi (piemēram, bezmiegs) un kognitīvi traucējumi, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Slovenian: Ko se gel posuši, je priporočljivo prekriti mesto uporabe z oblačili.
Latvian: Pēc gela nožūšanas lietošanas vietu ieteicams nosegt ar apģērbu.
Slovenian: EU/1/03/270/004 30 vrečic
Latvian: EU/1/03/270/004 30 paciņas
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/06/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 30/04/2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 15/06/2004
Slovenian: Kentera 90,7 mg/g gel
Latvian: Kentera 90,7 mg/g gels
Slovenian: - če ste preobčutljivi (alergični) na oksibutinin ali katerokoli sestavino zdravila Kentera; - če imate redko bolezen, imenovano miastenija gravis, zaradi katere so mišice šibke in se hitro utrujajo;
Latvian: - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret oksibutinīnu vai kādu citu Kentera sastāvdaļu; - ja Jums ir reti sastopams traucējums, ko dēvē par Myasthenia gravis un kura rezultātā ķermeņa muskuļi kļūst vāji un ātri nogurst; - ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir glaukoma, pastāstiet to savam ārstam; - ja Jums ir grūtības ar urīnpūšļa iztukšošanu; - ja Jums nav pilnvērtīga zarnu darbība.
Slovenian: Bolezni prebavil: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno gibljivost, zato jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstrukcijami dajati previdno zaradi tveganja želodčnega zastajanja.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi: antiholīnerģiskās zāles var pavājināt kuņģa-zarnu trakta motilitāti, tādēļ, ņemot vērā gremošanas trakta stāzes risku, tās piesardzīgi jālieto pacientiem ar obstruktīvām gremošanas trakta slimībām.
Slovenian: Slika C:
Latvian: C attēls:
Slovenian: 1. korak: Pred prvo uporabo morate črpalko Kentera napolniti.
Latvian: Pirms Kentera sūkņa pirmās lietošanas reizes tas jāuzpilda.
Slovenian: Srčne bolezni občasni atrijska fibrilacija, atrijska undulacija, sinusna aritmija
Latvian: Priekškambaru mirdzaritmija, priekškambaru plandīšanās, sinusa aritmija
Slovenian: Prepričajte se, da je obliž v celoti nalepljen na kožo, tudi ob robovih.
Latvian: Pārliecinieties, vai tas ir piefiksējies un vai malas ir līdzenas.
Slovenian: Vsak obliž je posamično zapakiran v zaščitno vrečko.
Latvian: Katrs plāksteris ir ievietots atsevišķā paciņā.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje zdravilno učinkovino oksibutinin, uporablja pa se pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Latvian: 1. KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kentera satur aktīvo vielu oksibutinīnu, un to lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.
Slovenian: Hrbtna plast: poliester/plast iz etilen-vinil acetata; silikonizirana poliesterska plast.
Latvian: Pamatslānis: poliēstera/etilēna-vinila acetāta plēve; noplēšamā daļa - silikonizēta poliēstera plēve.
Slovenian: Koncentracija oksibutinina v obližu Kentera je zadostna za vzdrževanje stalnega prenosa učinkovine med
Latvian: Kentera saturošā oksibutinīna koncentrācija ir pietiekama, lai nodrošinātu pastāvīgu transportu, ievadot preparātu reizi 3-4 dienās.
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 36 mg oksibutinina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermālais plāksteris satur 36 mg oksibutinīna.
Slovenian: Namestitev obliža Kentera: 1. korak: Izberite mesto za namestitev obliža, ki je:
Latvian: 1. solis: izvēlieties plākstera piestiprināšanas vietu.
Slovenian: Srčne bolezni občasni palpitacije
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk
Slovenian: Zdravilo Kentera se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno.
Latvian: Kentera grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovenian: Preveliko odmerjanje oksibutinina lahko vodi do antikolinergičnega učinka vključno z razdraženostjo centralnega živčnega sistema (CŽS), vročinskih valov, zvišane telesne temperature, dehidracije, srčne aritmije, bruhanja in zastajanja urina.
Latvian: Oksibutinīna pārdozēšana ir bijusi saistīta ar antiholīnerģisku iedarbību, tostarp CNS uzbudinājumu, pietvīkumu, drudzi, dehidratāciju, sirds aritmiju, vemšanu un urīna aizturi.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Latvian: (Skatīt D attēlu.)
Slovenian: Povprečna in mediana sprememba epizod inkontinence, pogostnosti uriniranja in prostornine izločenega urina glede na izhodiščno točko v 12. tednu (prenos zadnjega opažanja naprej (LOCF - The Last Observation Carried Forward))
Latvian: Urīna nesaturēšanas epizožu, urinēšanas biežuma un urīna tilpuma vienā urinēšanas reizē izmaiņas no pētījuma sākuma, izsakot vidējo vērtību un mediānu, 12. nedēļā (LOCF)
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v vrečice za enkratne odmerke.
Latvian: Kentera ir ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas, kas iepakots daudzdevu iepakojumā ar dozēšanas sūkni.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Latvian: Aktīvā viela ir oksibutinīns.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
Latvian: DAUDZDEVU IEPAKOJUMS AR DOZĒŠANAS SŪKNI ZĀĻU NOSAUKUMS
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete zaužiti.
Latvian: Kentera nedrīkst lietot iekšķīgi.
Slovenian: Oksibutinin lahko poslabša simptome hipertiroidizma, koronarne srčne bolezni, kongestivnega srčnega popuščanja, srčnih aritmij, tahikardije, hipertenzije in hipertrofije prostate.
Latvian: Oksibutinīns var pastiprināt hipertireozes, koronārās sirds slimības, sastrēguma sirds mazspējas, aritmijas,
Slovenian: Podlestvica čustveno zdravje -18,1 (21,96)
Latvian: Fizisko aktivitāšu apakšskala -18,0 (23,23)
Slovenian: Uporaba oksibutinina med dojenjem ni priporočljiva.
Latvian: Tādēļ oksibutinīnu nav ieteicams zīdīšanas periodā.
Slovenian: Pri peroralni uporabi oksibutinina so morda potrebna naslednja opozorila, čeprav spodaj neželenih učinkov pri kliničnih preskušanjih z zdravilom Kentera niso opazili:
Latvian: Oksibutinīna perorālas lietošanas gadījumā var attīstīties sekojoši traucējumi, taču Kentera klīniskajos pētījumos šādi notikumi nav novēroti:
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, somnolenco ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo s stroji (glejte poglavje 4.7).
Latvian: Tā kā Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos, pacientiem jānorāda ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Slovenian: Po odstranitvi obliža nežno umivanje mesta nanosa s toplo vodo in blagim milom odstrani vse ostanke lepila na koži.
Latvian: Uzmanīgi nomazgājiet vietu, kur bijis plāksteris, ar siltu ūdeni un maigām ziepēm, lai noņemtu to, kas paliek uz ādas pēc plākstera noņemšanas.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Latvian: A RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Kentera transdermālais plāksteris, gels, gels paciņā:
Slovenian: 4. korak:
Latvian: 4. solis.
Slovenian: Na podlagi vprašalnika o vplivu inkontinence (Incontinence Impact Questionnaire - IIQ) so med dvojno slepim delom študije ugotovili pomemben pozitiven učinek na kakovost življenja.
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas laikā, lietojot Kentera, tika novērota būtiska pozitīva ietekme uz dzīves kvalitāti, pamatojoties uz urīna nesaturēšanas ietekmes anketu (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ).
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroča dremavost, zaspanost ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo s stroji (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Tā kā Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos, pacientiem jānorāda ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Obliž namestite pod oblačila.
Latvian: Piestipriniet plāksteri zem apģērba un katru reizi mainiet piestiprināšanas vietu.
Slovenian: Prepričajte se, da naenkrat nanesete samo en obliž in da ga nosite nepretrgoma do zamenjave z novim.
Latvian: Vienā reizē lietojiet tikai vienu plāksteri un nenoņemiet to līdz nākošā plākstera piestiprināšanai
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Po odstranitvi zaščitne vrečke transdermalni obliž takoj namestimo na suho, nepoškodovano kožo na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Latvian: Plāksteri uzreiz pēc izņemšanas no aizsargājošas paciņas piestiprina sausai veselai ādai uz vēdera, gurna vai sēžamvietas.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužbe sečil
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži
Slovenian: Na notranji strani škatlice Kentera je natisnjen koledarček s kontrolnim seznamom za lažji nadzor urnika nanašanja.
Latvian: Uz Kentera iepakojuma iekšējā vāka Jūs atradīsiet kalendāru, kas Jums palīdzēs atcerēties, kurās dienās jālieto plāksteris.
Slovenian: Povprečna (SD) sprememba glede na izhodiščno vrednost pri rezultatih domen vprašalnika KHQ v 12. tednu (LOCF - The Last Observation Carried Forward)
Latvian: Vidējās KHQ sfēru rādītāju izmaiņas (SN) no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai (LOCF)
Slovenian: Sočasna namestitev obliža Kentera in uporaba drugih zdravil, ki imajo podobne neželene učinke, kot so suha usta, zaprtje in dremavost, lahko zvečata pogostnost in resnost teh neželenih učinkov.
Latvian: Ja Kentera plāksteri lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kurām ir līdzīga rakstura blakusparādības, piemēram, sausuma sajūta mutē, aizcietējums un miegainība, var palielināties šo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.
Slovenian: Povprečna (SD) sprememba skupnega rezultata IIQ in podlestvic v 12. tednu glede na izhodiščno vrednost (LOCF - The Last Observation Carried Forward )
Latvian: Vidējās kopējā IIQ rādītāja un apakšskalu rādītāju izmaiņas (SN) no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai (LOCF)
Slovenian: - makrolidni antibiotik eritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb); - biperiden, levodopa ali amantadin (uporabljajo se za zdravljenje Parkinsonove bolezni); - antihistaminiki (uporabljajo se za zdravljenje alergij, kot je alergija na pelodni prah); - fenotiazini, butirofenon ali klozapin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni);
Latvian: Jo īpaši tas attiecināms uz: - ketokonazolu, itrakonazolu un flukonazolu (ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai); - makrolīdu antibiotikām eritromicīnu (ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai); - biperidēnu, levodopu vai amantadīnu (ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai); - antihistamīniem (ko lieto alerģiju, piemēram, siena drudža, ārstēšanai); - fenotiazīniem un klozapīnu (ko lieto psihisku slimību ārstēšanai); - tricikliskajiem antidepresantiem (ko lieto depresijas ārstēšanai); - dipiridamolu (ko lieto asins recēšanas problēmu ārstēšanai); - atropīnu un citiem antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (ko izmanto kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu, piemēram, kairinātu zarnu sindroma, ārstēšanai).
Slovenian: Obliž, ki se začne dvigovati, pritisnite na kožo s konicami prstov.
Latvian: Ja plāksteris sāk lobīties un paceļas virs ādas, ar pirkstu galiem to mazliet piespiediet.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Oksibutinin se v sistemski obtok transportira skozi nepoškodovano kožo s pasivno difuzijo skozi stratum corneum.
Latvian: Oksibutinīna transports notiek caur veselu ādu, un sistēmiskajā cirkulācijā tas nonāk pasīvās difūzijas ceļā caur ādas raga slāni.
Slovenian: Bolezni sečil občasni dizurija, hematurija, bolečina v ledvicah, retencija urina
Latvian: Dizūrija, hematūrija, sāpes nierēs, urīna aizture
Slovenian: Alkohol ali druga močna topila lahko razdražijo kožo, zato jih ne uporabljajte.
Latvian: Alkoholu un citus stipras iedarbības šķīdinātājus lietot nav ieteicams, jo tie var radīt ādas kairinājumu.
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni bolečine v hrbtu
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Slovenian: Razlika v vrednosti AUC in Cmax oksibutinina in njegovega aktivnega presnovka N-dezetiloksibutinina po transdermalni uporabi zdravila
Latvian: Oksibutinīna un aktīvā metabolīta N-dezetiloksibutīna zemlīknes laukuma (AUC) un Cmax atšķirības atkarībā no Kentera transdermālas lietošanas vietas - uz vēdera,
Slovenian: Obliž namestite takoj po odstranitvi iz zaščitne vrečke.
Latvian: Plāksteris jāpiestiprina tūlīt pēc izņemšanas no aizsargājošās paciņas.
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, motnjo zavesti ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo stroje.
Latvian: Tā kā Kentera var izraisīt miegainību un redzes miglošanos, pacienti jāinformē, ka, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Zdravilo Kentera se uporablja pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali zvečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Latvian: KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kentera lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na večodmernem vsebniku z odmerno črpalko poleg oznake "Uporabno do".
Latvian: Nelietot Kentera pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni un kastītes pēc Derīgs līdz.
Slovenian: 5. korak: Po nanosu zdravila Kentera si takoj temeljito umijte roke z milom in vodo.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas nekavējoties rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Slovenian: Površina obliža 39 cm2 sprošča nominalnih 3,9 mg oksibutinina na 24 ur.
Latvian: Plākstera laukums ir 39 cm2, un no tā atbrīvojas 3,9 mg oksibutinīna 24 stundās.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje Ustreznih podatkov glede uporabe oksibutininskega transdermalnega obliža pri nosečih ženskah ni.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par oksibutinīna transdermālā plākstera lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Zato ga po uporabi prepognite z lepljivo stranjo navznoter, da je membrana iz katere se učinkovina sprošča prekrita, vstavite v originalno vrečko in zavrzite tako, da ni dosegljiv otrokom.
Latvian: Tādēļ pēc noņemšanas izlietotais plāksteris jāpārloka uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu, lai preparāta kārta nekontaktētu ar ārējo vidi, jāievieto oriģinālajā paciņā un jāizmet vietā, kur nevar piekļūt bērni.
Slovenian: Izgled zdravila Kentera in vsebina pakiranja
Latvian: Kentera ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Latvian: Tel: +353 (0) 21 4379400
Slovenian: Majhna količina peroralno uporabljenega oksibutinina se izloča v materino mleko.
Latvian: Iekšķīgi lietots oksibutinīns nelielā daudzumā nonāk mātes pienā.
Slovenian: 2. korak:
Latvian: 2. solis.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KENTERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Kentera un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: 2. korak: Odprite vrečko z obližem.
Latvian: 2. solis: Atveriet plākstera paciņu.
Slovenian: EU/1/03/270/005 <1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko>
Latvian: EU/1/03/270/005 1 daudzdevu iepakojums ar dozēšanas sūkni
Slovenian: - tesnoba, - zmedenost,
Latvian: - nemiers; - apjukums;
Slovenian: Povprečna in mediana sprememba dnevnih epizod inkontinence od izhodiščne točke (primarni opazovani dogodek), pogostnost uriniranja in prostornina izločenega urina pri skupini, ki je prejemala zdravilo, glede na skupino, ki je prejemala placebo, sta povzeti v preglednici spodaj.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā ir apkopotas izmaiņas urīna nesaturēšanas epizožu skaitā dienā (primārais galarezultāts), urinēšanas biežumā un urīna tilpumā vienā urinēšanas reizē salīdzinājumā ar pētījuma sākumu, izsakot vidējo vērtību un mediānu un salīdzinot placebo un aktīvās ārstēšanas grupu.
Slovenian: Pri peroralni uporabi oksibutinina so morda potrebna naslednja opozorila, čeprav spodaj neželenih učinkov pri kliničnih preskušanjih z zdravilom Kentera niso opazili.
Latvian: Oksibutinīna perorālas lietošanas gadījumā var attīstīties sekojoši traucējumi, taču Kentera klīniskajos pētījumos šādi notikumi nav novēroti.
Slovenian: Vtiranje ustavite, ko se zdravilo Kentera posuši.
Latvian: Neturpiniet masēšanu pēc Kentera nožūšanas.