FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na chinolony powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Seringa doseadora ajustável, branca, fabricada em polietileno de alta densidade (HDPE, seringa, êmbolo e anel) e em polietileno de baixa densidade (LDPE, cápsula e selo).
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Białe strzykawki wielodawkowe, z pierścieniem dozującym na tłoku, wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE - tuleja, tłok, pierścień dozujący) oraz polietylenu o niskiej gęstości (LDPE
Portuguese: Raramente, poderão observar-se diarreia, fezes moles, vómitos, apatia, anorexia e salivação.
Polish: W niewielu przypadkach obserwowano występowanie biegunki, luźnych stolców, wymiotów, apatię, brak łaknienia oraz ślinienie.
Portuguese: Peso corporal (kg)
Polish: (kg)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE {mês/ano}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Portuguese: Após a administração oral em gatos a ibafloxacina é absorvida rapidamente, ocorrendo os níveis plasmáticos máximos 1 hora após a administração sem alimento e 2 horas depois quando administrado com o alimento.
Polish: Po podaniu doustnym u kotów, ibafloksacyna jest szybko wchłaniana, a maksymalne stężenia w osoczu obserwuje się po 1 godzinie, przy podaniu na czczo oraz 2 godzinach, przy podaniu jednocześnie z pokarmem.
Portuguese: Após a administração oral em cães, a ibafloxacina é rapidamente absorvida com concentrações plasmáticas máximas de componentes microbiologicamente activos, obtidas de 1-2 horas após a administração.
Polish: Po podaniu doustnym u psów, ibafloksacyna jest szybko wchłaniana, a maksymalne stężenia substancji czynnej obserwuje się w osoczu po 1-2 godzinach od podania.
Portuguese: 30 mg de Ibafloxacina por comprimido 150mg de Ibafloxacina por comprimido 300 mg de Ibafloxacina por comprimido 900 mg de Ibafloxacina por comprimido
Polish: 30 mg ibafloksacyny w tabletce 150 mg ibafloksacyny w tabletce 300 mg ibafloksacyny w tabletce 900 mg ibafloksacyny w tabletce
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem correcta, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 1 ml para seringas de 30 ml).
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego we właściwym miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 30 ml - z dokładnością do 1 ml).
Portuguese: Para a maioria das raças, a utilização da ibafloxacina está contra-indicada em cães com idade inferior a oito meses e, nas raças de grande porte com idade inferior a 18 meses.
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy i u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA INCLUSÃO NA EMBALAGEM DA SERINGA DE GEL ORAL 3 %
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY
Portuguese: O Ibaflin está indicado para o tratamento das seguintes patologias em cães:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Ibaflin należy stosować u psów w leczeniu następujących stanów:
Portuguese: A Ibafloxacina e a 8-hidroxi-ibafloxacina actuam sinergicamente.
Polish: Ibafloksacyna i 8-hydroksy-ibafloksacyna działają synergistycznie.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/022/001-008
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/022/001-008
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, INCLUINDO RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/022/09-12
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/022/09-12
Portuguese: IBAFLIN 7.5% GEL ORAL SERINGA MULTIDOSE AJUSTÁVEL
Polish: IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY - WIELODAWKOWA STRZYKAWKA Z DOZOWNIKIEM
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel oral
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel doustny
Portuguese: Infecções do aparelho respiratório superior causadas por agentes patogénicos sensíveis de Staphylococci, E. coli, e Klebsiella spp.
Polish: Zakażenia układu oddechowego (górnych dróg oddechowych) wywoływane przez wrażliwe szczepy gronkowców, E. coli, i Klebsiella spp.
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir com a absorção gastrintestinal das quinolonas.
Polish: Związki zobojętniające kwasy mogą zaburzać wchłanianie chinolonów z przewodu pokarmowego.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Polish: Wydawany na podstawie recepty.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA EM SUBSTANCIAS ACTIVAS 75 mg de ibafloxacina por ml de gel oral
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 75 mg ibafloksacyny w 1 ml żelu
Portuguese: VAL Após abertura da embalagem utilizar no prazo de 8 semanas
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 8 tygodni
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Ibafloxacina
Polish: SUBSTANCJI Ibafloksacyna
Portuguese: Para a ibafloxacina (substância original) registaram-se Concentrações Inibitórias Mínimas (CIM) entre 0,032 - 0,5 µg/ml em isolados caninos de E. coli, Staphylococcus spp, Proteus mirabilis, estirpes de Pasteurella spp e Salmonella spp.
Polish: Dla ibafloksacyny (substancji macierzystej) oznaczono wartości MIC wynoszące od 0,032 do 0,5 μg/ml w stosunku do izolowanych od psów szczepów E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis., szczepów Pasteurella spp.
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem calculada, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 0.5 ml para seringas de 15 ml).
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego we właściwym miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 15 ml - z dokładnością do 0,5 ml).
Portuguese: 1 seringa pré-carregada, multidose, ajustável, com 15 ml / Caixa de cartão com 5 seringas précarregadas, multidose, ajustáveis, com 15 ml de Ibafin 3 % gel oral.
Polish: 1 wielodawkowa strzykawka zawierająca 15 ml żelu / Pudełko kartonowe zawiera 5 wielodawkowych strzykawek, każda zawiera 15 ml Ibaflin 3% żel doustny
Portuguese: Em gatos saudáveis, registaram-se vómitos/regurgitação, com ou sem salivação, quando o Ibaflin gel oral é administrado durante um período de 30 dias, em doses de 15 a 75 mg/kg.
Polish: Podczas podawania zdrowym kotom przez okres 30 dni ibafloksacyny w dawkach od 15 do 75 mg/kg m.c.
Portuguese: Ibaflin 3% Gel Oral
Polish: Ibaflin 3% żel doustny
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA EM SUBSTANCIAS ACTIVAS
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Portuguese: - Caixa de cartão com 20 ou 100 comprimidos em blisters de alumínio /PVC, selados a quente.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 20 lub 100 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
Portuguese: O metabolito mais abundante é a 8-hidroxi-ibafloxacina, que também é microbiologicamente activo.
Polish: Podstawowym metabolitem jest 8-hydroksy-ibafloksacyna, wykazująca również działanie farmakologiczne przeciwko mikroorganizmom.
Portuguese: Nos cães não ocorre acumulação, enquanto nos gatos ocorre uma acumulação ligeira.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji, podczas gdy u kotów obserwuje się akumulację umiarkowaną.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO PARA 1 SERINGA IBAFLIN 7.5% GEL ORAL / CAIXA DE CARTÃO PARA 5 SERINGAS IBAFLIN 7.5% GEL ORAL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY
Portuguese: As principais vias de excreção são a urina e as fezes.
Polish: Wydalanie z organizmu zachodzi głównie z moczem i kałem.
Portuguese: - Infecções cutâneas (pioderma - superficial e profundo, feridas, abcessos) provocadas por microrganismos susceptíveis tais como Staphylococcus spp, E. coli e Proteus mirabilis.
Polish: - Zakażenia skóry (pioderma- powierzchowna i głęboka, rany, ropnie) wywoływane przez wrażliwe patogeny, takie jak Staphylococcus spp., E. coli i Proteus mirabilis.
Portuguese: Em cães Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Ibaflin żel należy stosować u psów w leczeniu następujących stanów:
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
Polish: Skutki te są łagodne i przejściowe.
Portuguese: Em 13 de Junho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Polish: W dniu 13 czerwca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluoroquinolonas.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2007 r.
Portuguese: A dose normal é de 15 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, durante o período determinado pelo veterinário.
Polish: Standardowa dawka to 15 mg na kilogram masy ciała, stosowana jeden raz dziennie przez okres ustalony przez weterynarza.
Portuguese: O Ibaflin está disponível na forma de forma de comprimidos (30, 150, 300 e 900 mg) e gel oral (3 e 7,5%).
Polish: Ibaflin jest dostępny w formie tabletek (po 30, 150, 300 i 900 mg) oraz w postaci żeli doustnych (3 i 7,5%).
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Polish: Bilans ryzyka i korzyści zostały przedstawione w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Polish: Jakie środki ostrożności powinna zachować osoba, która podaje lek zwierzęciu lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Portuguese: Os gatos são tratados com o gel oral a 3%.
Polish: Koty leczone są żelem doustnym o stężeniu 3%.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da natureza e gravidade da infecção, do peso e da raça do animal a tratar, e ainda da resposta do animal ao tratamento.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależy od charakteru oraz nasilenia zakażenia, wagi i gatunku leczonego zwierzęcia oraz odpowiedzi na leczenie.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) às quinolonas devem evitar o contacto com o Ibaflin.
Polish: Osoby wykazujące nadwrażliwość (uczulenie) na chinolony powinny unikać jakiegokolwiek kontaktu z preparatem Ibaflin.
Portuguese: Os cães são tratados com os comprimidos, à excepção dos casos de infecção dérmica, em que, para além dos comprimidos, poderá ser utilizada qualquer uma das doses do gel oral.
Polish: Psy leczy się przy użyciu tabletek, z wyjątkiem zakażeń skórnych, w których oprócz tabletek można stosować również jedno z dostępnych stężeń żelu doustnego.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, principalmente em crianças, dirija-se imediatamente a um médico.
Polish: Jeśli nastąpi przypadkowe połknięcie tabletek, zwłaszcza przez dziecko, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Portuguese: Bloqueando a ADN-girase, a ibafloxacina impede as bactérias de produzirem ADN e, logo, de produzirem proteínas e de se desenvolverem, causando, assim a sua morte.
Polish: Hamując gyrazę DNA, ibafloksacyna uniemożliwia bakteriom tworzenie DNA oraz zatrzymuje produkcję białek bakteryjnych i wzrost bakterii, co w konsekwencji powoduje ich śmierć.
Portuguese: A utilização de ibafloxacina pode dar origem a um aumento da prevalência de estirpes resistentes nas espécies-alvo, embora este risco constitua provavelmente um problema menor, já que o tratamento com este produto é aplicado em animais individuais.
Polish: Użycie ibafloksacyny może skutkować większą częstością występowania szczepów opornych wśród gatunków docelowych, chociaż ryzyko to wydaje się mniejsze ze względu na fakt, że preparatem tym leczy się pojedyncze osobniki.
Portuguese: Estes estudos compararam os efeitos do Ibaflin com os de outros antibióticos (marbofloxacina, enrofloxacina ou amoxicilina/ácido clavulânico).
Polish: W badaniach tych porównywano efekt działania preparatu Ibaflin oraz innych antybiotyków (marbofloksacyny, enrofloksacyny lub amoksycyliny / kwasu klawulanowego).
Portuguese: Outras informações sobre o Ibaflin
Polish: Inne informacje o preparacie Ibaflin:
Portuguese: Para obter mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Portuguese: Não foi aceite a indicação no tratamento de infecções urinárias em gatos.
Polish: Nie zatwierdzono wskazania do leczenia zakażenia układu moczowego u kotów.
Portuguese: O que é o Ibaflin?
Polish: Co to jest Ibaflin?
Portuguese: O Ibaflin contém ibafloxacina, a qual pertence a uma classe de medicamentos de acção antibiótica.
Polish: Ibaflin zawiera ibafloksacynę, która należy do klasy leków o działaniu przeciwbakteryjnym.
Portuguese: Contudo, os resultados foram insuficientes para sustentar a utilização do Ibaflin no tratamento de infecções do aparelho urinário em gatos.
Polish: Wyniki nie były jednak wystarczające, aby dać podstawę do stosowania preparatu Ibaflin w leczeniu infekcji układu moczowego u kotów.
Portuguese: A ibafloxacina é um antibiótico que pertence à classe das ‘fluoroquinolonas'.
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem należącym do klasy fluorochinolonów.
Portuguese: Klebsiella.
Polish: IBAFLIN
Portuguese: O Ibaflin é utilizado no tratamento de infecções em cães e gatos:
Polish: Ibaflin jest stosowany u psów i kotów do leczenia następujących zakażeń:
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) IBAFLIN Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: Pode igualmente ocorrer salivação com o gel oral.
Polish: Przy stosowaniu żelu doustnego może również występować ślinienie.
Portuguese: • infecções dérmicas, incluindo pioderma superficial e profundo, feridas e abcessos infectados causados por bactérias como estirpes de Staphylococci, E. coli, Proteus e estirpes de
Polish: • zakażenia skóry, m.in. powierzchowne i głębokie ropne zapalenie skóry, zakażone rany oraz ropnie wywołane przez szczepy bakterii Staphylococcus, a także E. coli oraz Proteus i Pasteurella;
Portuguese: • infecções do aparelho respiratório causadas por estirpes de Staphylococci, E. coli e
Polish: • zakażenia górnych dróg oddechowych wywołane przez szczepy Staphylococcus oraz E. coli i Klebsiella.
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das
Polish: Szczep oporny na jeden rodzaj fluorochinolonu będzie również oporny na działanie innych przedstawicieli tej klasy leków.
Portuguese: O gel oral foi também pelo menos tão eficaz como o antibiótico de comparação (amoxicilina/ácido clavulânico) no tratamento de infecções dérmicas e do aparelho respiratório superior em gatos.
Polish: Żel doustny był przynajmniej tak samo skuteczny jak antybiotyk porównawczy (amoksycylina / kwas klawulanowy) w leczeniu zakażeń skóry oraz zakażenia górnych dróg oddechowych u kotów.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ibaflin.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ibaflin do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Os comprimidos e o gel oral demonstraram uma eficácia comparável no tratamento de infecções dérmicas em cães.
Polish: Tabletki oraz żel doustny miały porównywalną skuteczność w leczeniu zakażeń skórnych u psów.
Portuguese: É igualmente utilizado em cães no tratamento de infecções do aparelho urinário agudas (breves), não complicadas, causadas por estirpes de Staphylococci, Proteus, estirpes de Enterobacter e estirpes de E. coli e Klebsiella.
Polish: Ibaflin stosuje się również w leczeniu ostrych (krótkotrwałych), niepowikłanych zakażeń układu moczowego, wywołanych przez szczepy Staphylococcus, Proteus, Enterobacter, E. coli oraz Klebsiella.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ibaflin durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ibaflin zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało odnowione w dniu 13 czerwca 2005 r. Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie / opakowaniu zewnętrznym.
Portuguese: O Ibaflin é administrado por via oral.
Polish: Ibaflin podaje się doustnie.
Portuguese: Com base em dados de dois ensaios clínicos diferentes, demonstrou-se uma eficácia comparável entre as formulações de gel do Ibaflin e um controlo positivo, de modo a sustentar as pretensões relativas às formulações de gel no tratamento de gatos com infecções dérmicas (infecções dos tecidos moles - feridas, abcessos) e do aparelho respiratório superior.
Polish: Dane z dwóch różnych badań klinicznych wykazały porównywalną skuteczność obu postaci żelu Ibaflin oraz kontroli dodatniej, potwierdzając zalecenie używania doustnego żelu jako preparatu stosowanego na skórę (zakażenia tkanek miękkich - rany, ropnie) oraz leku na zakażenie górnych dróg oddechowych u kotów.
Portuguese: O Ibaflin oral gel está indicado no tratamento de infecções dérmicas (pioderma - superficial e profunda, feridas e abcessos) em cães.
Polish: Żel doustny Ibaflin jest zalecany do leczenia infekcji skórnych (ropne zapalenie skórypowierzchowne i głębokie, rany, ropnie) u psów.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinários (CVMP) concluiu que os benefícios do Ibaflin são superiores a eventuais riscos no tratamento de infecções dérmicas e infecções do aparelho respiratório (superior) em cães e gatos, e de infecções do aparelho urinário agudas, não complicadas em cães, e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ibaflin.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ibaflin przewyższają ryzyko związane z jego podawaniem w przypadku zakażeń skórny, zakażenia górnych dróg oddechowych u psów i kotów oraz ostrych, niepowikłanych zakażeń układu moczowego u psów.
Portuguese: Como funciona o Ibaflin?
Polish: Jak działa preparat Ibaflin?
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Ibaflin?
Polish: Jakie są skutki uboczne związane ze stosowaniem preparatu Ibaflin?
Portuguese: Demonstrou-se em ensaio clínico uma eficácia comparável entre as formulações de gel e comprimidos nos cães.
Polish: Badanie kliniczne u psów wykazało porównywalną skuteczność obu postaci żelu oraz tabletek.
Portuguese: O seu modo de acção consiste em bloquear uma enzima designada ‘ADN-girase', a qual é importante para permitir que as bactérias efectuem cópias do seu ADN. Esta enzima encontra-se apenas nas células bacterianas e não assume uma função similar nas células do animal.
Polish: Enzym ten znajduje się jedynie w komórkach bakteryjnych i nie pełni podobnej funkcji w komórkach zwierzęcych.
Portuguese: Os comprimidos Ibaflin foram estudados em cães, tendo-se analisado a sua eficácia no tratamento de infecções dérmicas, do aparelho urinário e do aparelho respiratório.
Polish: Tabletki Ibaflin badano w drodze analizy ich efektywności w leczeniu zakażeń skóry, układu moczowego i dróg oddechowych u psów.
Portuguese: O gel oral foi estudado em gatos, tendo-se analisado a sua eficácia em infecções dérmicas, do aparelho respiratório e do aparelho urinário.
Polish: Żel doustny testowano u kotów, analizując jego działanie wobec zakażeń skóry, dróg oddechowych i układu moczowego.
Portuguese: Diarreia, fezes moles, vómitos, apatia (falta de reacção) e anorexia (perda de apetite) ocorrem com frequência reduzida em cães e gatos tratados com Ibaflin.
Polish: U psów i kotów otrzymujących preparat Ibaflin rzadko obserwuje się biegunkę, luźne stolce, wymioty, apatię (brak reaktywności) oraz jadłowstręt (utratę apetytu).
Portuguese: Para que é utilizado o Ibaflin?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Ibaflin?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ibaflin?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ibaflin?
Portuguese: 4 seringas pré-cheias + 4 agulhas para injeção
Polish: 4 ampułkostrzykawki + 4 igły do wstrzykiwań
Portuguese: 1 seringa précheia + 1 agulha para injeção
Polish: 1ampułkostrzykawka + 1 igła do wstrzykiwań
Portuguese: • é fumador (porque pode aumentar o risco de problemas de dentes)
Polish: • pali tytoń (ponieważ może to zwiększać ryzyko problemów z zębami),
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma
Polish: Częstość nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych): • atak astmy
Portuguese: Há poucos dados disponíveis sobre doentes de origem africana.
Polish: Dostępne są jedynie nieliczne dane dotyczące chorych pochodzenia afrykańskiego.
Portuguese: • aumento da temperatura corporal.
Polish: • wzrost temperatury ciała.
Portuguese: A análise da SMPR foi ajustada ao tempo e teve em consideração o facto de uma ou mais complicações ocorridas no espaço de 12 semanas puderem estar relacionadas.
Polish: W analizie SMPR uwzględniano czynnik czasu i brano pod uwagę, że jedno lub więcej zdarzeń występujących w pojedynczym 12 tygodniowym okresie czasu, mogło być związane ze sobą.
Portuguese: Esta informação foi demonstrada quer na análise primária do objetivo a um ano, quer na análise confirmatória do objetivo a dois anos (Tabela 2).
Polish: Udowodniono to zarówno w analizie podstawowej po jednym roku, jak i w analizie potwierdzającej wykonanej po upływie dwóch lat (Tabela 2).
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Polish: Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca
Portuguese: • problemas de dentes.
Polish: • problemy dotyczące zębów.
Portuguese: Alteração média relativa à linha de base % [95 % IC]
Polish: Średnia względna zmiana względem wartości wyjściowej w % [95% CI]
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Portuguese: • fumar cigarros ou beber álcool em excesso
Polish: • palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu
Portuguese: Se usar dentaduras deverá certificar-se de que estas estão bem ajustadas.
Polish: Pacjenci noszący protezy zębowe powinni upewnić się, że są one dobrze dopasowane.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução para perfusão deve ser utilizada imediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast.
Portuguese: Assim, e para efeitos da análise dos resultados, as complicações múltiplas foram incluídos apenas uma vez.
Polish: Dlatego też, incydenty mnogie były liczone do celów tej analizy tylko raz.