FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Improvac se presenta en solución inyectable y solo podrá dispensarse con receta.
Swedish: Improvac finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Improvac la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Spanish: El principio activo de Improvac es el conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF).
Swedish: Improvac innehåller den aktiva substansen gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat.
Spanish: : EMA/64537/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Swedish: ref: EMA/64552/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Spanish: Además, no se disponía de datos sobre los efectos a largo plazo en una población europea.
Swedish: Dessutom var data över de långsiktiga effekterna i en europeisk population bristfälliga.
Spanish: Londres, 19 de noviembre de 2009 Ref.
Swedish: London den 19 november 2009 Dok.
Spanish: El solicitante pidió la revisión del dictamen.
Swedish: Den sökande begärde omprövning av yttrandet.
Spanish: No se conoce la causa de la fibromialgia.
Swedish: Orsaken till fibromyalgi är okänd.
Spanish: Iba a presentarse en forma de cápsulas.
Swedish: Det skulle finnas som kapslar.
Spanish: La fibromialgia también puede provocar otros síntomas, como sensibilidad dolorosa, rigidez, cansancio, ansiedad y alteraciones del sueño, los sentimientos y el pensamiento del enfermo.
Swedish: Fibromyalgi kan även ge andra symtom som ömhet, stelhet, trötthet och oro samt förändringar av patientens sömnmönster, känslor och tankar.
Spanish: El CHMP consideraba que el efecto del medicamento era insignificante.
Swedish: CHMP ansåg att läkemedlet hade en marginell effekt.
Spanish: La empresa que solicitó la autorización es Pierre Fabre Medicament.
Swedish: Företaget som ansökte om godkännandet för försäljning är Pierre Fabre Médicament.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en la mejoría de los síntomas percibida por los pacientes, en especial la intensidad del dolor, y en su bienestar general.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var baserade på patienternas uppfattning om symtomförbättring, i synnerhet smärtnivå och allmänt välbefinnande.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la disminución de la sensación dolorosa, se esperaba que el bloqueo de su recaptación por las células nerviosas mejorase los síntomas de la fibromialgia.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser hjälper till att minska känslan av smärta var det tänkt att man genom att blockera återupptaget i nervcellerna skulle förbättra symtomen vid fibromyalgi.
Spanish: En tres estudios principales, 2 960 pacientes adultos con fibromialgia recibieron Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor o un placebo (un tratamiento ficticio) durante cuatro a siete meses aproximadamente.
Swedish: I tre huvudstudier fick 2 960 vuxna patienter med fibromyalgi antingen Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller placebo (overksam behandling) under cirka fyra till sju månader.
Spanish: Una vez estudiado el fundamento de esta petición, el CHMP revisó el dictamen inicial y confirmó la denegación de la autorización de comercialización el 19 de noviembre de 2009.
Swedish: Efter att ha beaktat grunderna för begäran omprövade CHMP det ursprungliga yttrandet och den 19 november 2009 bekräftade CHMP rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning.
Spanish: ¿Cuáles fueron los principales problemas que llevaron al CHMP a recomendar que se denegara la autorización de comercialización?
Swedish: Vad var det som främst fick CHMP att rekommendera att ansökan om godkännande för försäljning skulle avslås?
Spanish: Al bloquear su recaptación, se esperaba que el milnaciprán aumentara el nivel de comunicación entre estas células nerviosas.
Swedish: Genom att hindra återupptaget av dessa skulle milnacipran öka kommunikationen mellan nervcellerna.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la recomendación de denegar la autorización de comercialización de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprán
Swedish: Frågor och svar om rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning för Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor estaba destinado a utilizarse en el tratamiento de los adultos con fibromialgia, una enfermedad que causa dolor duradero y generalizado, y reacciones dolorosas al tacto.
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor skulle användas för att behandla vuxna med fibromyalgi, en sjukdom som orsakar långvarig utbredd smärta och smärta vid beröring.
Spanish: El 23 de julio de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió un dictamen negativo en el que recomendaba que se denegara la autorización de comercialización del medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para el tratamiento de la fibromialgia en adultos.
Swedish: Den 23 juli 2009 antog Kommittén för humanläkemedel, CHMP, ett negativt yttrande med rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor avsett för behandling av fibromyalgi hos vuxna.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que actualmente no hay ningún ensayo clínico activo con Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para la fibromialgia en Europa.
Swedish: Företaget informerade CHMP om att det för närvarande inte pågår några kliniska prövningar med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor i Europa avseende fibromyalgi.
Spanish: Los efectos de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Swedish: Effekterna av Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Spanish: Estaba previsto que actuase impidiendo que las células nerviosas del cerebro y la médula espinal volvieran a captar los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina.
Swedish: Den var tänkt att verka genom att förhindra återupptag av signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (även kallad serotonin) och noradrenalin till nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene esta retirada para los pacientes que participan en los ensayos clínicos / programas de uso compasivo que utilizan Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Swedish: Vilka följder får avslaget för patienter som deltar i kliniska prövningar/humanitära program (s.k. compassionate use-program) med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: El CHMP confirmó la denegación una vez efectuada la revisión.
Swedish: Efter omprövning bekräftade CHMP sin rekommendation att avslå ansökan.
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Medicament/Impulsor es un medicamento que contiene el principio activo milnaciprán.
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen milnacipran.
Spanish: El principio activo de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, el milnaciprán, es un «inhibidor de la recaptación de serotonina-noradrenalina».
Swedish: Den aktiva substansen i Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, är en så kallad serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
Spanish: ¿Qué es Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Swedish: Vad är Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Swedish: Hur är det tänkt att Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ska verka?
Spanish: Por consiguiente, en ese momento, el CHMP consideró que los beneficios de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor en el tratamiento de la fibromialgia no superaban a los riesgos, por lo que recomendó que se denegase la autorización de comercialización de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Swedish: Vid denna tidpunkt ansåg CHMP därför att nyttan med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vid behandling av fibromyalgi inte uppvägde riskerna.
Spanish: 2x (1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador para vial + 2 toallitas con alcohol)
Swedish: 2x (1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 nål + 1 flaskadapter + 2 spritsuddar)
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Spanish: 1 pluma precargada + 2 toallitas con alcohol
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 spritsuddar
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 toallitas con alcohol
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 2 spritsuddar
Spanish: Abrir.
Swedish: Öppna.
Spanish: • Varios segundos después puede que oiga un 2º clic.
Swedish: • Flera sekunder senare kan du hör ett andra klick.
Spanish: Puede que oiga un 1er clic.
Swedish: Du kan höra ett första klick.
Spanish: La aguja está oculta debajo de la base verde.
Swedish: Nålen är gömd under den gröna basen.
Spanish: Espere entre 15-30 minutos
Swedish: Vänta 15-30 minuter
Spanish:  ¡No olvide lavarse las manos!
Swedish:  Kom ihåg att tvätta händerna!
Spanish: En ocasiones las inyecciones rápidas pueden resultar dolorosas.
Swedish: Snabba injektioner kan ibland vara smärtsamma.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 augusti 2017
Spanish: con cuidado de que no se caiga.
Swedish: Var försiktig så den inte välter.
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente deben contener los siguientes elementos clave:
Swedish: Patientkortet bör innehållande följande nyckelelement:
Spanish: c,d,e
Swedish: ASDASc,d,e
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deteriodo) en el 88,4 % de los ojos a la semana 78.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4% av ögonen vid vecka 78.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident
Spanish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50 ASDAS
Swedish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiell remission BASDAIb 50
Spanish: Es posible que la auja esté sucia o dañada.
Swedish: Nålen kan vara smutsig eller skadad.
Spanish: Otros medicamentos e Imraldi
Swedish: Andra läkemedel och Imraldi
Spanish: Qué es Imraldi y para qué se utiliza
Swedish: Vad Imraldi är och vad det används för
Spanish: Semana 4 Remisión clínica 12 % 24 % 36 %* Respuesta clínica (CR-100)
Swedish: Vecka 4 Klinisk remission 12 % 24 % 36 %* Kliniskt svar (CR-100)
Spanish: enfermero o farmacéutico.
Swedish: sjuksköterska eller apotekspersonal.
Spanish: Coloque la base verde, apriete y mantenga la presión
Swedish: Placera den gröna basen, tryck ned och håll
Spanish: * Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta.
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier 1) Inklusive spontanrapporterad data
Spanish: La exposición media en toda la población de adalimumab fue de 762 días.
Swedish: Genomsnittlig exponering för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Spanish: Contiene 2 cajas de cartón y cada caja de cartón contiene:
Swedish: Innehåller 2 kartonger och varje kartong innehåller:
Spanish: Siga atentamente estas instrucciones de uso y en poco tiempo desarrollará una rutina para poner la inyección con seguridad.
Swedish: Följ dessa anvisningar noga, så skapar du snabbt en rutin för en säker injektion.
Spanish: Podría pincharse accidentalmente o desperdiciar el medicamento.
Swedish: Du kan av misstag sticka dig eller slösa läkemedel.
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Swedish: Före lanseringen av Imraldi i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive distributionssätt och andra aspekter av programmet, med nationell behörig myndighet.
Spanish: Mantenga la pluma contra la piel hasta que el indicador amarillo llene la ventana del medicamento y deje de moverse.
Swedish: Håll injektionspennan mot huden tills den gula indikatorn fyller läkemedelsfönstret och slutar röra sig.
Spanish: Use una tirita si quiere.
Swedish: Använd plåster vid behov.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, su hijo puede inyectarse a sí mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.
Spanish: Envases de:
Swedish: Förpackning med:
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones 4.4 y 5.1.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Spanish: Las zonas con grasa son buenas para insertar correctamente la aguja.
Swedish: Områden med fett är bra för att kunna föra in nålen på rätt sätt.
Spanish: Elija un lugar de inyección y limpie la piel
Swedish: Välj ett injektionsställe och rengör huden
Spanish: Para uso pediátrico.
Swedish: För pediatrisk användning.
Spanish: ≥ 30 % Reducción en el Dolor Cutáneob
Swedish: ≥ 30 % minskning i hudsmärtab
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Imraldi.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur man injicerar Imraldi.
Spanish: Imraldi contiene sodio y sorbitol
Swedish: Imraldi innehåller natrium och sorbitol
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más desde la última inyección de Imraldi.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till minst 4 månader eller senare efter den sista Imraldi-injektionen.
Spanish: IC del 95 % para HR
Swedish: HRa CI 95 % för HRa
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nyttabalansen av behandling noga övervägas.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listade i bilaga V.
Spanish: • Imraldi debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Swedish: • Imraldi ska endast användas under graviditet om det behövs.
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Swedish: Om det finns en kartong till i förpackningen, för en framtida injektion, sätt in denna i kylskåpet så fort som möjligt.
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo de tratamiento".
Swedish: Den primära endpointen för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Spanish: Elija un lugar de inyección en su cuerpo.
Swedish: Välj ett injektionsställe på kroppen.
Spanish: El programa informativo consta de una tarjeta de información para el paciente.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett Patientkort.
Spanish: Imraldi debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Swedish: Imraldi ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Spanish: En los ensayos clínicos de todas las indicaciones, los pacientes con ALT elevada fueron asintomáticos y en la mayoría de los casos estos aumentos fueron transitorios y se resolvieron en el curso del tratamiento.
Swedish: Över alla indikationer i kliniska prövningar var patienter med förhöjt ALAT asymtomatiska och i de flesta fall var ökningarna övergående och upphörde med fortsatt behandling.
Spanish: Léalas con atención y sígalas paso a paso.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Spanish: Imraldi también se puede administrar solo.
Swedish: Imraldi kan även ges ensamt.
Spanish: Adalimumab se evaluó en más de 3.000 pacientes en el conjunto de los ensayos clínicos de artritis reumatoide.
Swedish: Adalimumab har utvärderats i mer än 3 000 patienter i alla kliniska reumatoid artritstudier.
Spanish: Pellizque la piel e introduzca la aguja
Swedish: Nyp ihop huden och för in nålen
Spanish: La jeringa o la pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 28 días.
Swedish: Sprutan eller injektionspennan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 28-dagarsperioden.
Spanish: Es normal que salgan unas gotas de líquido de la aguja.
Swedish: Det är normalt att se några droppar vätska komma ut vid nålen.
Spanish: No existe una correlación aparente entre la presencia de anticuerpos antiadalimumab y la incidencia de los efectos adversos.
Swedish: Det finns ingen tydlig korrelation mellan anti-adalimumab antikroppar och förekomsten av biverkningar.
Spanish: Para aquellos pacientes con análisis positivo para infección de hepatitis B, se recomienda consultar con un médico especialista en el tratamiento de la hepatitis B.
Swedish: För patienter som testas positiva för hepatit B-infektion, rekommenderas en konsultation med en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B.
Spanish: De forma alternativa, si un paciente interrumpe el tratamiento con Imraldi y los signos y síntomas de la enfermedad recurren, se puede re-administrar Imraldi.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Imraldi och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Imraldi återinsättas.
Spanish: Imraldi en combinación con metotrexato, está indicado para:
Swedish: Imraldi i kombination med metotrexat är indicerat för:
Spanish: El nivel de dosis más alto evaluado ha sido la administración intravenosas repetida de dosis de 10 mg/kg, que supone aproximadamente 15 veces la dosis recomendada.
Swedish: Den högsta dosen som evaluerades har varit multipla intravenösa doser på 10 mg/kg, vilket är ungefär 15 gånger den rekommenderade dosen.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Imraldi.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Imraldi.
Spanish: Tabla 19 Régimen de mantenimiento
Swedish: Tabell 19 Underhållsbehandling
Spanish: Coloque la base verde en vertical (90 grados) sobre la piel, y presione la pluma precargada hacia abajo con firmeza para que se inicie la inyección.
Swedish: Placera den gröna basen rakt (90 graders vinkel) mot huden och tryck ned hela den förfyllda injektionspennan ordentligt för att starta injektionen.
Spanish: Excipientes con efectos conocidos
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt
Spanish: Algunos efectos adversos con adalimumab observados en los ensayos clínicos no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Swedish: Vissa biverkningar som observerats med adalimumab kanske inte uppvisar symtom och kan endast påvisas genom blodprover.
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Swedish: Försök inte att injicera ditt barn förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80 % de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunmodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Spanish: Si empuja lentamente el émbolo, la inyección le resultará más agradable.
Swedish: Om du trycker ned kolven långsamt kan injektionen känns mer bekväm.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que se unen a una diana específica.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster på ett specifikt mål.
Spanish: Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si nota alguno de los siguientes efectos:
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av det följande:
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Imraldi e iniciar el tratamiento apropiado.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Imraldi avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Spanish: • Ciertas vacunas conienen formas vivas, aunque debilitadas, de bacterias o virus causantes de enfermedades y estas vacunas no deben administrarse si se está en tratamiento con Imraldi.
Swedish: • Vissa vacciner innehåller försvagade men levande former av sjukdomsorsakande bakterier eller virus och dessa vacciner ska inte ges under behandlingen med Imraldi.
Spanish: Mantenga la presión
Swedish: Fortsätt hålla
Spanish: • Imraldi es un líquido que debe aparecer claro e incoloro.
Swedish: • Imraldi är en vätska som är genomskinlig och färglös.
Spanish: Tabla 25 Régimen de mantenimiento
Swedish: Tabell 25 Underhållsbehandling
Spanish: Si es posible, administrar a los niños todas las vacunas programadas para su edad antes de iniciar el tratamiento con Imraldi.
Swedish: Det rekommenderas att barn, om möjligt, får alla planerade vaccinationer för deras ålder innan de påbörjar behandling med Imraldi.
Spanish: Los pacientes pueden haber recibido primero otros fármacos modificadores de la enfermedad, como metotrexato.
Swedish: Patienterna kanske först får andra sjukdomsmodifierande läkemedel, såsom metotrexat.
Spanish: Consulte de nuevo al médico de su hijo o farmacéutico si tiene alguna duda sobre las instrucciones o alguna pregunta.
Swedish: Rådfråga ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker angående instruktionerna eller om du har några frågor.
Spanish: Cómo inyectar con su vial 1) Preparación
Swedish: Hur du injicerar med injektionsflaskan 1) Förberedelse
Spanish: Su médico puede recetar a su hijo otra presentación de Imraldi si su hijo necesita una dosis diferente.
Swedish: Din läkare kan förskriva en annan styrka av Imraldi om ditt barn behöver en annan dosering.
Spanish: En el estudio UV II, sólo se observaron diferencias estadísticamente significativas para la agudeza visual, pero los otros componentes fueron numéricamente favorables a adalimumab.
Swedish: I studie UV II visades statistiskt signifikanta skillnader enbart för synskärpa, men de andra komponenterna var numeriskt till fördel för adalimumab.
Spanish: c Basado en análisis de rango d Estrechamiento del espacio articular
Swedish: c Baserat på rank-analys d Joint Space Narrowing
Spanish: El tratamiento con Imraldi puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Swedish: Behandling med Imraldi kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Spanish: Al unirse a la TNFα, Imraldi reduce el proceso de la inflamación en estas enfermedades.
Swedish: Genom att fästa på TNFα minskar Imraldi inflammationsprocessen vid dessa sjukdomar.
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones"
Swedish: (För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Spanish: Sordera, tinnitus
Swedish: Mindre vanliga Dövhet, tinnitus
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3 %, 23,7 % y 36,7 %respectivamente.
Swedish: Den korresponderande andelen patienter utan radiografisk progression var 31,3 %, 23,7 % och 36,7 %, i respektive studiearm.