FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le groupe à forte dose, après 4 mois d'instillation oculaire de Verkazia 4 fois par jour (n = 50 patients), 20 patients ont présenté des valeurs en dessous de la limite inférieure de détection (0,050 ng/mL) et 13 patients en dessous de la limite inférieure de quantification (0,100 ng/mL).
Danish: Efter 4 måneders okulær inddrypning af Verkazia 4 gange daglig (n=50) havde 20 patienter i højdosisgruppen værdier under den nedre detektionsgrænse (0,050 ng/ml), og 13 patienter havde værdier under den nedre kvantificeringsgrænse (0,100 ng/ml).
French: Un surdosage topique suite à l'application oculaire est peu probable.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at en topikal overdosis vil forekomme efter okulær administration.
French: Autres médicaments et Verkazia
Danish: Brug af anden medicin sammen med Verkazia
French: Verkazia doit être instillé en dernier (voir rubrique 4.4).
Danish: Verkazia skal administreres til sidst (se pkt.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP POSEETIKET
French: Le médicament de secours (corticoïdes à usage local) a été plus souvent utilisé dans le groupe véhicule que dans le groupe recevant la forte dose : 32,1 % des patients du groupe traité avec la forte dose et 31,5 % des patients du groupe traité avec la faible dose ont reçu au moins une cure de médicament de secours, contre 53,4 % des patients dans le groupe véhicule.
Danish: 32,1 % i højdosisgruppen og 31,5 % i lavdosisgruppen fik mindst en gang et lægemiddel til akut medicinsk behandling, mens der var 53,4 % i placebogruppen.
French: Chaque récipient unidose contient 0,3 mL de collyre en émulsion.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,3 ml øjendråbeemulsion.
French: Un mL d'émulsion contient 1 mg de ciclosporine (ciclosporin).
Danish: En ml emulsion indeholder 1 mg ciclosporin.
French: Prenez soin de ne pas toucher votre œil avec l'extrémité du récipient unidose.
Danish: Pas på, at spidsen af enkeltdosisbeholderen ikke berører øjet 9.
French: Jeter tout récipient unidose ouvert immédiatement après utilisation.
Danish: Åbnet enkeltdosis-beholder skal kasseres umiddelbart efter brug.
French: Des valeurs quantifiables n'excédant pas 0,670 ng/mL et considérées comme négligeables ont été mesurées chez 14 patients.
Danish: Kvantificérbare værdier på under 0,670 ng/ml blev målt hos 14 patienter, værdierne betragtedes som uanselige.
French: Des valeurs quantifiables n'excédant pas 0,336 ng/mL et considérées comme négligeables ont été mesurées chez 5 patients.
Danish: Kvantificérbare værdier på under 0,336 ng/ml blev målt hos 5 patienter, værdierne betragtedes som uanselige.
French: Verkazia 1 mg/mL, collyre en émulsion
Danish: Verkazia 1 mg/ml øjendråber, emulsion
French: La ciclosporinémie n'a pas été mesurée chez 3 patients.
Danish: Ciclosporinæmi blev ikke målt hos 3 patienter.
French: Toutes les données disponibles suggèrent que la ciclosporine agit de manière spécifique et réversible sur les lymphocytes.
Danish: Al tilgængelig evidens tyder på, at ciclosporin virker specifikt og reversibelt på lymfocytter og at ciclosporin ikke undertrykker hæmatopoiese eller indvirker på fagocytcellernes funktion.
French: Tel: +421 (01) 23 332 5519
Danish: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Verkazia N'utilisez jamais Verkazia
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Verkazia.
French: Verkazia 1 mg/mL, collyre en émulsion ciclosporine
Danish: Verkazia 1 mg/ml øjendråber, emulsion ciclosporin
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Verkazia 3.
Danish: Sådan skal du bruge Verkazia 4.
French: Consultez votre médecin régulièrement (par ex., tous les 3 à 6 mois) si vous utilisez Verkazia pendant plus de 12 mois.
Danish: Hvis du bruger Vekazia i mere end 12 måneder, skal du besøge din læge jævnligt, f.eks. hver 3. eller 6. måned.
French: La dose recommandée est de une goutte de Verkazia dans chaque œil atteint, quatre fois par jour (matin, midi, après-midi et soir).
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe Verkazia 4 gange daglig (morgen, middag, eftermiddag og aften) i hvert berørt øje.
French: Qu'est-ce que Verkazia et dans quels cas est-il utilisé 2.
Danish: Virkning og anvendelse 2.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du har flere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel.
French: Il est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 4 à 18 ans.
Danish: Lægemidlet anvendes til børn og unge i alderen 4-18 år.
French: Verkazia ciclosporine
Danish: Ciclosporin
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Verkazia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Verkazia.
French: Pourquoi Verkazia est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Verkazia godkendt?
French: Verkazia ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des infections actives ou suspectées dans ou autour de l'œil.
Danish: Verkazia må ikke anvendes hos patienter med aktive eller formodede infektioner i og omkring øjet
French: Autres informations relatives à Verkazia:
Danish: Andre oplysninger om Verkazia
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verkazia?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verkazia?
French: Au cours d'une étude principale sur 169 enfants et adolescents atteints de KCV sévère, 55 % des patients traités par Verkazia ont présenté une amélioration d'au moins 50 % du score obtenu au test de CCF, après 4 mois et sans recourir à d'autres médications, contre 28 % environ des patients ayant reçu un placebo (faux traitement).
Danish: I en hovedundersøgelse af 169 børn og unge med svær VKC opnåede 55 % af de patienter, der fik Verkazia, forbedringer på CFS-skalaen på mindst 50 % efter 4 måneder og uden behov for andre lægemidler sammenholdt med ca. 28 % af de patienter, der fik placebo.
French: On a constaté que le traitement par Verkazia est efficace pour améliorer l'état de la cornée et réduire les symptômes de la maladie.
Danish: Det er påvist, at Verkazia er effektivt til at forbedre hornhindens tilstand og reducere symptomerne på sygdommen.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Verkazia.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Verkazia bør anvendes.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Verkazia sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Verkazia opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la kératoconjonctivite vernale sévère, cette maladie est dite «rare» et Verkazia a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 6 avril 2006.
Danish: Da antallet af patienter med vernal keratoconjunctivitis er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Verkazia blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 6. april 2006.
French: Si les symptômes persistent après la fin de la saison, l'utilisation de Verkazia peut se poursuivre à la dose recommandée jusqu'à l'obtention d'un contrôle des symptômes, puis à une dose réduite (1 goutte deux fois par jour).
Danish: Hvis symptomerne fortsætter ud over sæsonen, kan Verkazia fortsat anvendes i den anbefalede dosis, indtil symptomerne er under kontrol, hvorefter dosen nedsættes til 1 dråbe to gange dagligt.
French: La dose recommandée est de 1 goutte 4 fois par jour dans chaque œil atteint, à administrer pendant la saison de KCV.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe 4 gange dagligt i hvert øje, så længe VKC-sæsonen varer.
French: Qu'est-ce que Verkazia et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Verkazia, og hvad anvendes det til?
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Verkazia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Verkazia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: L'EPAR complet relatif à Verkazia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Verkazia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principe actif de Verkazia, la ciclosporine, bloque les cellules du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) qui sont impliquées dans les processus responsables de la réaction allergique et de l'inflammation chez les patients atteints de KCV.
Danish: Det aktive stof i Verkazia, ciclosporin, blokerer for de celler i immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), der indgår i de processer, som forårsager allergiske reaktioner og betændelsestilstande hos patienter med VKC.
French: Verkazia contient le principe actif ciclosporine.
Danish: Det indeholder det aktive stof ciclosporin.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Verkazia?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Verkazia?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Verkazia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Verkazia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Verkazia, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Verkazia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Verkazia, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Verkazia fremgår af indlægssedlen.
French: Ces symptômes apparaissent généralement lorsque les gouttes sont appliquées dans l'œil et disparaissent peu de temps après.
Danish: Disse symptomer ses typisk, når dråberne dryppes ind i øjnene, og fortager sig hurtigt bagefter.
French: Verkazia réduit l'atteinte de la cornée (couche située à l'avant de l'œil) chez la plupart des patients atteints de KCV, comme l'indique l'amélioration des scores obtenus au test de coloration de la cornée à la fluorescéine (CCF, un examen standard de l'état de la cornée).
Danish: Verkazia reducerer skaderne på hornhinden (den forreste glasklare del af øjeæblet) hos de fleste patienter med VKC i form af forbedrede scorer på den såkaldte "corneal fluorescence staining"-skala (CFS), der er et standardmål for hornhindens sundhed.
French: Son application directe dans l'œil réduit l'inflammation de l'œil mais permet de limiter ses effets aux autres endroits du corps.
Danish: Da lægemidlet anvendes direkte i øjet, reduceres betændelsestilstanden, mens der ikke er nogen virkning andre steder i kroppen.
French: Comment Verkazia est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Verkazia?
French: Quels sont les bénéfices de Verkazia démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Verkazia?
French: Certains patients ont été traités pendant une période supplémentaire de 8 mois; cette étude avec phase d'extension a révélé que les bénéfices du traitement par Verkazia se maintenaient pendant une durée d'utilisation continue allant jusqu'à 12 mois.
Danish: Denne forlængelsesundersøgelse viste, at fordelene ved Verkazia blev opretholdt ved fortsat brug i op til 12 måneder.
French: Comment Verkazia agit-il?
Danish: Hvordan virker Verkazia?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Verkazia (qui peuvent toucher environ une personne sur 10) sont une douleur et des démangeaisons au niveau de l'œil.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Verkazia er øjensmerter og øjenkløe, der kan forekomme hos ca. 1 ud af 10 personer.
French: Verkazia n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un professionnel des soins de santé qualifié en ophtalmologie (médecine de l'œil).
Danish: Verkazia udleveres kun på recept, og behandlingen skal iværksættes af en erfaren øjenlæge.
French: Verkazia est disponible sous forme de collyre.
Danish: Verkazia fås som øjendråber.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verkazia ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verkazia.
French: Les effets indésirables sont généralement légers et disparaissent peu de temps après l'application du médicament.
Danish: Bivirkningerne er oftest milde og fortager sig hurtigt efter drypning af øjnene.
French: Verkazia est un médicament utilisé pour traiter la kératoconjonctivite vernale sévère (KCV), une affection allergique touchant l'œil et qui est généralement de caractère saisonnier, même si les symptômes peuvent réapparaître ou persister pendant toute l'année chez certains patients.
Danish: Tilstanden er typisk sæsonbetonet, men symptomerne kan hos nogle patienter opstå eller vedvare året rundt.
French: Adenovirus canin type 2, souche CAV2-Bio 13
Danish: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus de la maladie de Carré, souche CDV Bio 11/A
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
French: Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 103,1- 105,1 DICT50* * Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B 104,3 -106,6 TCID50* Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 TCID50*
French: Code ATC-vet : QI07AD04.
Danish: ATCvet-kode: QI07AD04.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant après EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
French: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLIQUE TCHEQUE
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané TJEKKIET
French: Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.
Danish: De blandede vacciner bør straks injiceres som subkutan injektion.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/169/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/169/001
French: Tout gonflement peut soit disparaitre spontanément, soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Danish: En sådan hævelse vil enten være forsvundet af sig selv eller i vidt omfang være blevet mindre 14 dage efter vaccinationen.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Versiguard Rabies et Versican Plus L4.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr bortset fra Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
French: Leptospirose :
Danish: Leptospira:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: Date de première autorisation : 04/07/2014 Date du dernier renouvellement : 27/03/2019
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27/03/2019.
French: Une dose unique de Versican Plus DHPPi devrait être administrée tous les 3 ans.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi bør indgives hvert 3. år.
French: Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
French: Première dose: Versican Plus DHPPi à partir de 8-9 semaines d'âge.
Danish: 1. dosis: Versican Plus DHPPi fra 8-9-ugers alderen.
French: Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (> 0,1 UI / ml) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (≥ 0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Aqua ad iniectabilia
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Aqua ad iniectabilia
French: Deuxième dose : Versican Plus DHPPi mélangé avec Versiguard Rabies, 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge.
Danish: 2. dosis: Versican Plus DHPPi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12-ugers alderen.
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé, contre les maladies causées par le virus de la maladie de Carré, le parvovirus canin, l'adénovirus canin de type 1 et 2 et le virus parainfluenza canin.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2 og hundeparainfluenzavirus.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins vivants.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til canidae - levende virale vacciner.
French: Solvant : Eau pour préparations injectables (Aqua ad iniectabilia)
Danish: Solve ns: Vand til injektionsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
French: Bien que l'efficacité de la fraction antirabique ait été démontrée suivant l'administration à 12 semaines d'âge, à la discrétion du vétérinaire, en cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés avec Versican Plus DHPPi mélangé avec Versiguard Rabies puisque l'innocuité de cette association a été démontrée chez des chiens âgés de 6 semaines.
Danish: Selvom virkningen af rabiesfraktionen er påvist efter administration ved 12 ugers alderen, kan hunde, der er under 8 uger, vaccineres med Versican Plus DHPPi sammen med Versiguard Rabies, hvis dyrlægen skønner det nødvendigt, da sikkerheden af samtidig administration er påvist hos 6 uger gamle hunde.
French: Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.
Danish: Lyofilisat: svampeagtig hvid substans.
French: Au moins trois ans après la primo-vaccination pour le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin de type 1, l'adénovirus canin de type 2 et le parvovirus canin.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2 og hundeparvovirus.
French: Le vaccin reconstitué : couleur blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence.
Danish: Rekonstitueret vaccine: hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
French: Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section « Effets Indésirables » n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Danish: Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført under "Bivirkninger", efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
French: Un rappel de vaccination annuel étant requis pour Parainfluenza, une dose unique de vaccin compatible Versican Plus Pi peut donc être utilisée annuellement.
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi-vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnées au-dessus.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler end dem der er anført ovenfor.
French: Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et 25 flacons (1 ml) de solvant.
Danish: Plastæske indeholdende 25 hætteglas (1 dosis) med lyofilisat og 25 hætteglas (1 ml) med solvens.
French: (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Danish: 1 ml * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %).
French: Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d'une couleur rose /rouge à jaunâtre, avec une légère opalescence.
Danish: Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en lyserød/rød eller gullig farve med let opalisering.
French: Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 dose) de lyophilisat et 50 flacons (1 ml) de solvant.
Danish: Plastæske indeholdende 50 hætteglas (1 dosis) med lyofilisat og 50 hætteglas (1 ml) med solvens.
French: Une réponse immunitaire protectrice contre le CAV-2 associé à la maladie respiratoire est considérée pour durer au moins trois ans. Au moins un an après la primovaccination pour le virus parainfluenza canin.
Danish: Beskyttende immunrespons mod CAV-2-associeret luftvejssygdomme anses for at vare i mindst 3 år.
French: Flacon de Type I en verre contenant 1 ml de solvant fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Danish: Hætteglas type I der indeholder 1 ml solvens, lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
French: Flacon de Type I en verre contenant une dose de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Danish: Hætteglas type I der indeholder 1 dosis lyofilisat, lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
French: Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l'administration sous-cutanée à des chiens.
Danish: Efter subkutan indgift hos hunde kan der på injektionsstedet udvikles en forbigående hævelse (op til 5 cm) som almindeligt.
French: FABRICANT DUPRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Des réactions d'hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré eller opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
French: - pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus canin de type 1 (CAV
Danish: − for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundeadenovirus type 1