FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skønt varigheden af den beskyttende effekt af en tidligere formulering af Mercks rekombinante hepatitis B-vaccine hos raske vaccinerede er ukendt, viser en opfølgning over 5-9 år af ca. 3000 personer i højrisikogruppe, som har fået en tilsvarende vaccine fremstillet ud fra plasma, at der ikke er udviklet kliniske tegn på en hepatitis B-infektion.
Estonian: Kuigi Mercki eelmise rekombinantse hepatiit B vaktsiini kaitsetoime kestus tervetel vaktsineeritutel ei ole teada, ei ilmnenud umbes 3000-l sarnast plasmast toodetud vaktsiini saanud riskirühma patsiendil 5...9 aastat kestnud jälgimisel kliiniliselt väljendunud hepatiit B infektsiooni juhtusid.
Danish: Generelt var bivirkningsprofilen ved overdosering sammenlignelig med den der ses ved administration af den anbefalede dosis HBVAXPRO.
Estonian: Üldiselt oli üleannustamise korral kirjeldatud kõrvaltoimete profiil võrreldav HBVAXPRO soovitatud annuste kasutamisel täheldatuga.
Danish: Vaccinen inducerer specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B-virus overflade-antigen (antiHBsAg).
Estonian: Vaktsiin kutsub esile spetsiifiliste hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastaste humoraalsete antikehade (anti-HBsAg) tekke.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Lokale reaktioner (injektionsstedet): forbigående ømhed, erytem, induration
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Lokaalsed reaktsioonid (süstekoht): mööduv valulikkus, punetus, induratsioon
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om HBVAXPRO på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle preparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Dosering Børn fra fødslen til og med 15 år: 1 dosis (0,5 ml) ved hver injektion.
Estonian: Isikud sünnist kuni 15. eluaastani: üks annus (0,5 ml) igal süstekorral.
Danish: Et vaccinationsprogram bør indeholde mindst 3 injektioner.
Estonian: Vaktsinatsioonikuur peab koosnema vähemalt kolmest süstist.
Danish: Blod- og lymfesystem Trombocytopeni, lymfadenopati
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia
Danish: 1 endosis fyldt injektionssprøjte a 1 ml uden nål 10 endosis fyldte injektionssprøjter a 1 ml uden nål 1 endosis fyldt injektionssprøjte a 1 ml med 1 separat nål 10 endosis fyldte injektionssprøjter a 1 ml med 1 separat nål (til hver injektionssprøjte) 1 endosis fyldt injektionssprøjte a 1 ml med 2 separate nåle 10 endosis fyldte injektionssprøjter a 1 ml med 2 separate nåle (til hver injektionssprøjte) 20 endosis fyldte injektionssprøjter a 1 ml med 2 separate nåle (til hver injektionssprøjte)
Estonian: 1 üheannuseline 1 ml süstel ilma nõelata 10 üheannuselist 1 ml süstlit ilma nõelata 1 üheannuseline 1 ml süstel 1 eraldi nõelaga 10 üheannuselist 1 ml süstlit 1 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks) 1 üheannuseline 1 ml süstel 2 eraldi nõelaga 10 üheannuselist 1 ml süstlit 2 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks) 20 üheannuselist 1 ml süstlit 2 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks)
Danish: Det fremskyndede vaccinationsprogram, herunder revaccination ved 12 måneder, er en mulighed.
Estonian: Soovitada võib kiirendatud skeemi, sh revaktsineerimist 12. kuul.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved vaccinering af personer, der er overfølsomme overfor latex, da proppen på hætteglasset indeholder tørt, naturligt latexgummi, der kan forårsage allergiske reaktioner.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla lateksi vastu tundlikke isikuid vaktsineerides, kuna viaali kork sisaldab kuiva naturaalset kummi, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Danish: Du/dit barn må ikke få HBVAXPRO 5 mikrogram - hvis du eller dit barn er allergisk over for hepatitis B overflade-antigen eller et af de øvrige indholdsstoffer i HBVAXPRO (angivet i punkt 6) - hvis du eller dit barn har en alvorlig sygdom med feber
Estonian: HBVAXPRO 5 mikrogrammi ei tohi kasutada - kui olete või teie laps on allergiline hepatiit B viiruse pinnaantigeeni või HBVAXPRO mis tahes koostisosade suhtes (vt lõik 6); - kui teil või teie lapsel on raske palavikuga kulgev haigus.
Danish: Graviditet Der er ingen kliniske data fra anvendelse af HBVAXPRO til gravide kvinder.
Estonian: Rasedus Puuduvad kliinilised andmed HBVAXPRO kasutamise kohta rasedatel naistel.
Danish: - Ved fødslen gives en dosis hepatitis B immunglobulin (inden for 24 timer).
Estonian: - Kohe pärast sündi manustada hepatiit B immuunglobuliini annus (24 tunni jooksul).
Danish: Pakningsstørrelse på 1 hætteglas med sprøjte og nål.
Estonian: Pakendis on 1 viaal süstla ja nõelaga.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved vaccinering af personer, der er overfølsomme overfor latex, da sprøjtens stempelstopper og prop indeholder tørt, naturligt latexgummi, der kan forårsage allergiske reaktioner.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla lateksi vastu tundlikke isikuid vaktsineerides, kuna süstli varbkolvi kork ja otsakate sisaldavad kuiva naturaalset kummi, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Under 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Naatrium, vähem kui 1 mmol (23 mg) annuse kohta.
Danish: Hos meget præmature spædbørn (født i eller før 28. svangerskabsuge) kan der ses respirationspauser, der er længere end normalt, i 2 til 3 dage efter vaccination.
Estonian: rasedusnädalal) võib 2…3 päeva pärast vaktsineerimist esineda hingetõmmete vahel normaalsest pikemaid pause.
Danish: Denne vaccine kan gives: - samtidigt med hepatitis B immunglobulin, men på forskellige injektionssteder.
Estonian: Seda vaktsiini võib kasutada: - koos hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta;
Danish: Paræstesier, paralyse (inkusive Bell's paralyse, ansigtsparalyse), perifere neuropatier (polyradiculoneuritis, Guillain-Barrés syndrom), neuritis (inklusive optisk neuritis), myelitis (inklusive myelitis transversa), encephalitis, demyelineringssygdom i centralnervesystemet, eksacerbation af multipel sklerose, multipel sklerose, krampeanfald, hovedpine, svimmelhed, synkope
Estonian: Paresteesia, halvatus (sh Belli halvatus, näonärvi halvatus), perifeersed neuropaatiad (polüradikuloneuriit, Guillaini-Barré sündroom), neuriit (sh nägemisnärvi neuriit) müeliit (sh transversaalmüeliit), entsefaliit, kesknärvisüsteemi demüeliniseeriv haigus, sclerosis multiplex'i süvenemine, sclerosis multiplex, krambid, peavalu, pearinglus, minestus
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 10, 20 og 50 fyldte injektionssprøjter uden nål eller med 2 separate nåle.
Estonian: 1, 10, 20 või 50 ilma nõelata või koos 2 eraldi nõelaga süstlit pakendis.
Danish: Studier har påvist forbindelsen mellem kronisk hepatitis B-infektion og hepatocellulært carcinom, og 80 % af tilfældene af hepatocellulært carcinom er forårsaget af Hepatitis B-infektion.
Estonian: Uuringutest on ilmnenud seos kroonilise hepatiit B infektsiooni ja hepatotsellulaarse kartsinoomi vahel ning 80% hepatotsellulaarse kartsinoomi juhtudest oli põhjustatud hepatiit B infektsiooni poolt.
Danish: HBVAXPRO kan anvendes til at fuldføre en primær immunisering eller som revaccination hos personer, der tidligere har fået en anden Hepatitis B-vaccine.
Estonian: HBVAXPROd võib kasutada esmase vaktsinatsioonikuuri lõpetamiseks või korduva annusena isikutel, kes on eelnevalt saanud mõnda teist hepatiit B vaktsiini.
Danish: Denne vaccine indeholder under 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis og anses i det væsentlige for at være natriumfri.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Estonian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Danish: HBVAXPRO kan administreres samtidigt med visse andre vacciner, idet der dog skal anvendes separate sprøjter, og vaccinerne skal gives på forskellige injektionssteder.
Estonian: HBVAXPROd võib manustada samaaegselt mõnede teiste vaktsiinidega, kasutades erinevaid süstekohti ja süstlaid.
Danish: Spædbørn som behandles efter det komprimerede program (0, 1, 2 måneders dosisplan) skal revaccineres ved 12 måneder for at inducere højere anstistoftitre.
Estonian: Kiirendatud kuuri (annustamisskeem 0, 1, 2 kuud) saavad vastsündinud tuleb 12. kuul revaktsineerida selleks, et kutsuda esile kõrgemad antikeha tiitrid.
Danish: Som med andre hepatitis B-vacciner er en årsagssammenhæng mellem vaccinen og bivirkninger i mange tilfælde ikke påvist.
Estonian: Nagu ka teiste hepatiit B vaktsiinidega, ei ole paljudel juhtudel kõrvaltoimete põhjuslik seos vaktsiiniga kindlaks tehtud.
Danish: I tilfælde af eksponering for hepatitis B-virus for nylig, kan den første dosis HBVAXPRO administreres samtidigt med en hensigtsmæssig dosis immunglobulin.
Estonian: Hiljutise kokkupuute korral hepatiit B viirusega võib HBVAXPRO esimese annuse manustada koos immuunglobuliini sobiva annusega.
Danish: Injektionsvæske, suspension 1 endosis hætteglas a 0,5 ml 10 endosis hætteglas a 0,5 ml 1 steril injektionssprøjte med nål
Estonian: Süstesuspensioon 1 üheannuseline 0,5 ml viaal 10 üheannuselist 0,5 ml viaali 1 steriilne süstal süstlanõelaga
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du eller dit barn bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või teie laps kasutab või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Undtagelsesvist kan vaccinen injiceres subkutant hos patienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser.
Estonian: Erandjuhul võib trombotsütopeenia või hüübimishäirega patsientidele vaktsiini manustada naha alla.
Danish: Børn fra 16 år og ældre: 1 dosis (1 ml) ved hver injektion.
Estonian: 16-aastased ja vanemad isikud: üks annus (1 ml) igal süstekorral.
Danish: Meget sjælden c. Anden særlig population
Estonian: c. Muud erirühmad
Danish: Immunsystemet Serumsyge, anafylaksi, polyarteritis nodosa
Estonian: Immuunsüsteemi häired Seerumtõbi, anafülaksia, nodoosne polüarteriit
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Danish: - Anamnese med overfølsomhed overfor det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne eller reststoffer fra fremstillingen (f.eks. formaldehyd og kaliumthiocyanat), se pkt.
Estonian: - Anamneesis ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes abiaine või jälgedena sisalduvate ainete (nt formaldehüüd ja kaaliumtiotsüanaat) suhtes, vt lõigud 6.1 ja 2.
Danish: Doseringsanbefalinger efter kendt eller formodet eksponering for hepatitis B-virus (f.eks. efter stik med kontamineret kanyle)
Estonian: Annustamissoovitus teadaoleva või arvatava kokkupuute korral hepatiit B viirusega (nt pärast saastunud süstlanõela torget)
Danish: I kliniske studier udviklede 96 % af 1497 raske spædbørn, børn, unge og voksne et beskyttende niveau af antistoffer mod hepatitis B-virus overflade-antigen ( 10 IE/l) efter et vaccinationsprogram med 3 doser af en tidligere formulering af Mercks rekombinante hepatitis B-vaccine.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kujunes hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastaste antikehade kaitsev tiiter (≥ 10 RÜ/l) 96%-l 1497 tervest imikust, lapsest, noorukist ja täiskasvanust, kellele manustati 3 annusest koosnev vaktsinatsioonikuur Mercki eelmise rekombinantse hepatiit B vaktsiiniga.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 10 og 20 stk.
Estonian: 1, 10 või 20 pakendis.
Danish: Der har været indberetninger om administration af højere doser HBVAXPRO end de anbefalede.
Estonian: Teatatud on HBVAXPRO soovitatust suuremate annuste manustamisest.
Danish: Hvis du eller dit barn har glemt en dosis HBVAXPRO 5 mikrogram
Estonian: Kui teile või teie lapsele jääb üks annus HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustamata
Danish: - hvis hurtig beskyttelse ønskes: 3 injektioner med 1 måneds interval efterfulgt af en 4. dosis 1 år senere (0, 1, 2, 12 måneder).
Estonian: - kui vajalik on kiire immuunsuse teke: kolm süsti 1-kuulise intervalliga ja neljas süst 1 aasta pärast (kuud 0, 1, 2, 12).
Danish: HBVAXPRO 5 mikrogram
Estonian: HBVAXPRO 5 mikrogrammi
Danish: Vaccinen skal inspiceres visuelt for fremmede partikler eller ændringer i det fysiske udseende inden administration.
Estonian: Vaktsiini tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrosakeste või ebanormaalse väljanägemise suhtes.
Danish: Det forventes, at vaccination med HBVAXPRO også vil beskytte mod hepatitis D, idet hepatitis D (forårsaget af deltavirus) ikke optræder, medmindre hepatitis B-infektion også er til stede.
Estonian: Võib arvata, et immuniseerimine HBVAXPROga hoiab ära ka hepatiit D tekke, kuna hepatiit D (põhjustajaks deltaviirus) ei esine ilma hepatiit B infektsioonita.
Danish: HBVAXPRO 5 mikrogram - endosishætteglas - Pakning med 1 stk., 10 stk. HBVAXPRO 5 mikrogram - endosis hætteglas + injektionssprøjte med nål - Pakning med 1 stk.
Estonian: HBVAXPRO 5 mikrogrammi - üheannuseline viaal - 1 või 10 pakendis HBVAXPRO 5 mikrogrammi - üheannuseline viaal + süstal süstlanõelaga - 1 pakendis
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgia, artritis, myalgi, ekstremitetssmerter
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Liigesevalu, artriit, lihasvalu, valu jäsemetes
Danish: HBVAXPRO 40 mikrogram
Estonian: HBVAXPRO 40 mikrogrammi
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Hætteglasset skal omrystes grundigt, indtil der forekommer en svagt opaliserende, hvid suspension.
Estonian: Viaali tuleb korralikult loksutada, kuni tekib kergelt hägune valge suspensioon.
Danish: Hvis du eller dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Estonian: - Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Udvikling af antistoftiter mod hepatitis B-virus overflade-antigen (anti-HBsAg) større end eller lig med 10 IE/l målt 1-2 måneder efter sidste injektion anses for beskyttende mod hepatitis Bvirus infektion.
Estonian: 1...2 kuud pärast viimast süsti mõõdetud hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastase antikeha (anti-HBsAg) tiiter on võrdne või suurem kui 10 RÜ/l, mis on korrelatsioonis kaitsega hepatiit B infektsiooni vastu.
Danish: Kanylen påsættes ved at holde i injektionssprøjtens cylinder og dreje kanylen med uret, indtil den sidder godt fast på sprøjten.
Estonian: Hoidke süstla silindrit ja kinnitage nõel, keerates päripäeva, kuni nõel on kindlalt süstla küljes.
Danish: Injektionssprøjten skal omrystes grundigt, indtil der forekommer en svagt opaliserende, hvid suspension.
Estonian: Süstalt tuleb korralikult loksutada, kuni tekib kergelt hägune valge suspensioon.
Danish: Det forventes, at vaccination med HBVAXPRO også vil beskytte mod hepatitis D, idet hepatitis D ikke optræder, medmindre hepatitis B-infektion også er til stede.
Estonian: Võib arvata, et immuniseerimine HBVAXPROga hoiab ära ka hepatiit D tekke, kuna hepatiit D ei esine ilma hepatiit B infektsioonita.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 hætteglas.
Estonian: Pakendis 1 viaal.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder og kvinder der ammer (se pkt.
Estonian: Rasedatele või rinnaga toitvatele naistele tuleb vaktsiini määrata ettevaatusega (vt lõik 4.6).
Danish: Injektionssprøjten bør omrystes omhyggeligt før brug.
Estonian: Enne kasutamist tuleb süstalt korralikult loksutada.
Danish: Amning Der foreligger ingen kliniske data om anvendelse af HBVAXPRO til kvinder, der ammer.
Estonian: Rinnaga toitmine Puuduvad kliinilised andmed HBVAXPRO kasutamise kohta rinnaga toitvatel naistel.
Danish: Natriumchlorid, natriumborat og vand til injektionsvæsker.
Estonian: Naatriumkloriid, booraks ja süstevesi.
Danish: Det skal du vide, før du får HBVAXPRO 10 mikrogram
Estonian: Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustamist
Danish: HBVAXPRO 10 mikrogram
Estonian: HBVAXPRO 10 mikrogrammi
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hætteglas uden sprøjte/nål.
Estonian: Pakendis on 1 või 10 viaali ilma süstla ja nõelata.
Danish: På grund af den lange inkubationstid for hepatitis B er det muligt, at latent infektion er til stede ved immuniseringen.
Estonian: Hepatiit B pika inkubatsiooniaja tõttu on võimalik, et vaktsineerimise ajal on patsient juba nakatunud.
Danish: Denne vaccine bør administreres intramuskulært.
Estonian: Seda vaktsiini tuleb manustada lihasesse.
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 20 fyldte injektionssprøjter med 2 separate nåle.
Estonian: 1, 10 või 20 kahe eraldi nõelaga süstlit pakendis.
Danish: Injektionsvæske, suspension 1 endosis hætteglas a1 ml 10 endosis hætteglas a 1 ml
Estonian: Süstesuspensioon 1 üheannuseline 1 ml viaal 10 üheannuselist 1 ml viaali
Danish: Brug af andre vacciner og HBVAXPRO 40 mikrogram HBVAXPRO kan administreres samtidigt med hepatitis B immunglobulin, men på 2 forskellige injektionssteder.
Estonian: Teised vaktsiinid ja HBVAXPRO 40 mikrogrammi HBVAXPROd võib manustada samaaegselt hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta.
Danish: Behovet for en boosterdosis hos raske personer som har fået hele det primære vaccinations-program er ikke fastlagt.
Estonian: Täieliku esmase vaktsinatsioonikuuri saanud tervetel isikutel ei ole kindlaks tehtud vajadust korduva annuse manustamise järele.
Danish: Skemaet omfatter 2 injektioner med 1 måneds interval efterfulgt af en tredje injektion 6 måneder efter første administration (0, 1, 6 måneder).
Estonian: Vaktsinatsiooniskeem on järgmine: kaks süsti 1-kuulise intervalliga, kolmas süst 6 kuud pärast esimese annuse manustamist (kuud 0, 1, 6).
Danish: Brug af andre vacciner og HBVAXPRO 5 mikrogram HBVAXPRO kan administreres samtidigt med hepatitis B immunglobulin, men på 2 forskellige injektionssteder.
Estonian: Teised vaktsiinid ja HBVAXPRO 5 mikrogrammi HBVAXPROd võib manustada samaaegselt hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta.
Danish: HBVAXPRO er indiceret til aktiv immunisering mod hepatitis B-virusinfektion forårsaget af alle kendte subtyper hos voksne prædialyse- og dialysepatienter.
Estonian: HBVAXPRO on näidustatud predialüüsi ja dialüüsi saavate täiskasvanud patsientide aktiivseks immuniseerimiseks hepatiit B viiruse kõigi teadaolevate alatüüpide poolt põhjustatud infektsiooni vastu.
Danish: EU/1/01/183/004 - pakning med 1 stk. EU/1/01/183/005 - pakning med 10 stk. EU/1/01/183/020 - pakning med 20 stk. EU/1/01/183/021 - pakning med 50 stk. EU/1/01/183/022 - pakning med 1 stk. EU/1/01/183/023 - pakning med 10 stk. EU/1/01/183/024 - pakning med 1 stk. EU/1/01/183/025 - pakning med 10 stk. EU/1/01/183/030 - pakning med 20 stk. EU/1/01/183/031 - pakning med 50 stk.
Estonian: EU/1/01/183/004 - 1 pakendis EU/1/01/183/005 - 10 pakendis EU/1/01/183/020 - 20 pakendis EU/1/01/183/021 - 50 pakendis EU/1/01/183/022 - 1 pakendis EU/1/01/183/023 - 10 pakendis EU/1/01/183/024 - 1 pakendis EU/1/01/183/025 - 10 pakendis EU/1/01/183/030 - 20 pakendis EU/1/01/183/031 - 50 pakendis
Danish: Den anbefalede dosis pr. injektion (0,5 ml) er 5 mikrogram til børn fra fødslen til og med 15 år.
Estonian: Isikutel sünnist kuni 15. eluaastani on soovitatav annus igaks süstekorraks (0,5 ml) 5 mikrogrammi.
Danish: Øjne Uveitis
Estonian: Silma kahjustused Uveiit
Danish: Hætteglasset skal omrystes grundigt før brug.
Estonian: Enne kasutamist tuleb viaali korralikult loksutada.
Danish: 0,5 ml suspension i hætteglas (glas) med prop (gråt butylgummi) og aluminiumforsegling med vip-afhætte i plastic samt en tom, steril injektionssprøjte med nål.
Estonian: 0,5 ml suspensiooni (klaasist) viaalis, millel on (hallist butüülkummist) kork ja alumiiniumsulgur ärapainutatava plastikust korgikaanega ja tühi steriilne süstal süstlanõelaga.
Danish: Deltamusklen er det anbefalede injektionssted hos børn og unge.
Estonian: Vastsündinutel ja imikutel on eelistatud süstekoht reie anterolateraalne piirkond, lastel ja noorukitel deltalihase piirkond.
Danish: Brug af andre vacciner og HBVAXPRO 10 mikrogram HBVAXPRO kan administreres samtidigt med hepatitis B immunglobulin, men på 2 forskellige injektionssteder.
Estonian: Teised vaktsiinid ja HBVAXPRO 10 mikrogrammi HBVAXPROd võib manustada samaaegselt hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta.
Danish: HBVAXPRO 40 mikrogram - endosis hætteglas - Pakning med 1 stk.
Estonian: HBVAXPRO 40 mikrogrammi - üheannuseline viaal - 1 pakendis
Danish: Mave-tarm-kanalen Opkastning, kvalme, diarré, abdominalsmerter
Estonian: Seedetrakti häired Oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Danish: Vaccinationen skal udsættes hos personer med en alvorlig sygdom med feber.
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata patsientidel, kellel on palavikuga raske haigus.
Danish: Den fuldstændige EPAR for HBVaxPro findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst HBVaxPro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den laveste styrke anvendes til alle patienter, undtagen dem, som er i eller skal til at have dialyse (en teknik til rensning af blodet).
Estonian: Väiksema tugevusega vaktsiini kasutatakse kõigil patsientidel, välja arvatud neil, kellele kavatsetakse teha või tehakse dialüüsi (teatud verepuhastusmeetod).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for HBVaxPro den 27. april 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis HBVaxPro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. aprillil 2001.
Danish: Overfladeantigenerne bliver også "adsorberet".
Estonian: Pinnaantigeenid on ka adsorbeeritud.
Danish: HBVaxPro fås i to styrker (10 og 40 mikrogram/ml).
Estonian: HBVaxProd turustatakse kahes tugevuses (10 ja 40 µg/ml).
Danish: Det betyder, at de fæstner sig til aluminiumforbindelser for at hjælpe med at stimulere en bedre respons.
Estonian: See tähendab, et nad on parema immuunvastuse tekitamiseks kinnitatud alumiiniumiühenditele.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved HBVaxPro opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et HBVaxPro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Danish: Tidspunktet for injektionerne afhænger af patientens alder, styrken af dennes immunsystem, reaktion på vaccination og sandsynligheden for, at han/hun bliver udsat for hepatitis B-virus.
Estonian: Süstimisajad sõltuvad patsiendi vanusest, immuunsüsteemi tugevusest, immuunvastusest vaktsineerimisele ja B-hepatiidi viirusega kokkupuute tõenäosusest.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af HBVaxPro?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada HBVaxPro ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved HBVaxPro (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er reaktioner på injektionsstedet, inklusive forbigående ømhed, erythem (rødme) og induration (forhærdning).
Estonian: HBVaxPro kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on süstekoha reaktsioonid, sealhulgas ajutine valulikkus, erüteem (punetus) ja naha kõvenemine.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af HBVaxPro, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate HBVaxPro kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Dette omfattede også de vacciner, som indeholder de samme aktive stoffer som HBVaxPro.
Estonian: Nende hulka kuulusid ka vaktsiinid, mis sisaldavad sama toimeainet kui HBVaxPro.
Danish: Dette hjælper med at beskytte imod infektion med hepatitis B-virus.
Estonian: See aitab kaitsta B-hepatiidi viiruse nakkuse eest.