FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg ööpäevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etinüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Maltese: Levetiracetam 1,000 mg me kellu ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); parametric endokrinarji ( luteinizing hormone u progesterone).
Estonian: Pikkus (cm) × ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------Seerumi kreatiniin (mg/dl)
Maltese: Tul (ċm) x ks CLcr (ml/min/1.73 m2) = ------------------------------------Kreatinina fis-serum (mg/dl)
Estonian: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------- × 1,73 Keha pindala (m2)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = --------------------------------------x 1.73
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Maltese: Tneħħija talkrejatinina (ml/min/1.73 m2)
Estonian: Lahjendid: - Naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus - Ringeri laktaadi süstelahus - Dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahus
Maltese: Dilwenti: - soluzzjoni għall-injezzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) - soluzzjoni għall-injezzjoni Lactated Ringer - soluzzjoni għall-injezzjoni Dextrose 50 mg/ml (5%)
Estonian: Pantsütopeenia,, neutropeenia, agranulotsütoos
Maltese: Pansitopenja,, newtropenja, agranuloċitiżi
Estonian: 10-20 mg/kg (0,10…0,20 ml/kg) üks kord ööpäevas (1) (2)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg (0.10 sa 0.20 ml/kg) darba kuljum (1) (2)
Estonian: Tavaline igapäevane annus on 1000 mg kuni 3000 mg.
Maltese: Doża ġenerali: bejn 1000 mg u 3000 mg kuljum.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza giet mfissra b'dan il-mod: komuni hafna (≥1/10); komuni: (>1/100 sa ≤1/10); mhux komuni: (>1/1,000 sa 1/100) u rari:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. detsember 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data l-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Diċembru 2011
Estonian: Üks viaal Levetiracetam SUN-i kontsentraati sisaldab 500 mg levetiratsetaami (5 ml kontsentraati sisaldusega 100 mg/ml).
Maltese: Vjala waħda ta' Levetiracetam SUN fiha 500 mg ta' levetiracetam (5 ml ta' konċentrat ta' 100 mg/ml ).
Estonian: hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus; - amneesia (mälukaotus), mäluhäired (unustamine), ebanormaalne koordinatsioon/ataksia
Maltese: konfużjoni, attakk ta' paniku, instabilta` emozzjonali/tibdil fil-burdati, agitazzjoni; - amneżija (telf ta' memorja),impediment tal- memorja (tinsa), ko-ordinazzjoni abnormali/ataxja
Estonian: Muud ravimid ja Levetiracetam SUN
Maltese: Mediċini oħra u Levetiracetam SUN
Estonian: Ravimitest põhjustatud nahalööve koos eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom) , ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Maltese: Reazzjoni għallmediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), ipersensittivita` (inkluż anġjoedima u anafillassi
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja β-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiinitundlike voolude vähenemise.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b' GABA u glycine indotti b' żingu u ß-carbolines.
Estonian: 1 ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
Maltese: Kull ml fih 100 mg levetiracetam.
Estonian: ks= 0,55 (alla 13-aastaste laste ja naissoost noorukite puhul); ks= 0,7 (meessoost noorukite puhul)
Maltese: ks= 0.55 f' Tfal sa inqas minn 13-il sena u f'addoloxxenti feminili; ks= 0.7 f' addoloxenti maskili
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Estonian: Harv: võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st - infektsioon; - igat tüüpi vereliblede arvu vähenemine; - tõsine allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [tõsine ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse]); - naatriumivaegus veres; - enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), mõtlemishäired (aeglane mõtlemine, võimetus keskenduda); - deliirium; - entsefalopaatia (sümptomite üksikasjalikku kirjeldust vt alalõigust „Rääkige viivitamatult oma arstiga"); - pea, ja jäsemete kontrollimatud lihastõmblused, raskused liigutuste kontrollimisel, hüperkineesia (hüperaktiivsus); - pankreatiit; - maksapuudulikkus, hepatiit; - järsku tekkiv neerufunktsiooni halvenemine nahalööve, mis võib tekitada ville ja näeb välja nagu väike märklaud (keskel tume täpp, mis on ümbritsetud heledama alaga, mida ümbritseb tume rõngas) (multiformne erüteem), laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskeim vorm, mis põhjustab naha koorumist 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs); rabdomüolüüs (lihaskoe lagunemine) ja sellega kaasnev kreatiniinfosfokinaasi taseme tõus veres.
Maltese: • delirju; - enċefalopatija (ara sottosezzjoni "Għid lit-tabib tiegħek immedjatament" għal deskrizzjoni dettaljata tas-sintomi); - spażmi fil-muskoli inkontrollablili jaffetwaw ir-ras, it-torso u d-dirgħajn u r-riġlejn, diffikulta` biex tikkontrolla l-movimenti, iperkineżja (iperattività); - pankreatite; - insuffiċjenza tal-fwied, epatite; - tnaqqis f'daqqa fil-funzjoni tal-kliewi; - raxx fil-ġilda, li jista' jifforma bżieżaq u li jidher qisu targi żgħar (tikek ċentrali skuri mdawwra b'erja iżjed pallida, b'ċirku skur mat-tarf) (erythema multiforme), raxx diffuz bil-bżieżaq u ġilda li titqaxxar, partikolarrment madwar il-ħalq, mnieħer, għajnejn u l-ġenitali (sindrome ta' Stevens-Johnson), u forma iżjed severa li tikkawża ġilda li titqaxxar f'iżjed minn 30% tal-wiċċ tal-ġilda (nekroliżi tossiku epidermali); - rabdomilożi (it-tkissir tat-tessut tal-muskoli) u żieda assoċjata fil-creatinine phosphokinase fiddemm.
Estonian: 5-15 mg/kg (0,05…0,15 ml/kg) kaks korda ööpäevas
Maltese: 5 sa 15 mg/kg (0.05 sa 0.15 ml/kg) darbtejn kuljum
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega ei ole tõendeid kliiniliselt oluliste ravimi koostoimete kohta lastel, kui ravimit manustatakse ööpäevas kuni 60 mg ühe kg kehakaalu kohta.
Maltese: Bħal fl-adulti, m'hemm ebda evidenza klinikament sinifikanti ta' effetti ta' mediċini oħra f' pazjenti pedjatriċi li jieħdu sa 60 mg/kg/ġurnata ta' levetiracetam.
Estonian: Sage: võib tekkida kuni ühel inimesel 10st - anoreksia (isutus); - depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus; - krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia (energia ja huvi puudumine), treemor (tahtmatud tõmblused); - vertiigo (pöörlemistunne); - köha; - kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (ebamugavustunne), oksendamine, iiveldus; - lööve; - asteenia/kurnatus (väsimus)
Maltese: Komuni: jista'jaffettwa minn sa 1 f' 10 persuna - anoressija (telf t'aptit); - depressjoni, ostilita` jew aggressjoni, anzjeta`, insomnja, nervożita` jew irritabilta`; - aċċessjonijiet, mard tal-bilanċ (mard tal-ekwilibru), sturdament (sensazzjoni ta' ċaqliq), telqa
Estonian: Maksimaalne annus: 30 mg/kg kaks korda ööpäevas
Maltese: Doża Massima: 30 mg/kg darbtejn kuljum
Estonian: 500…1000 mg üks kord ööpäevas (2)
Maltese: 500 to 1,000 mg darba kuljum (2)
Estonian: 250…750 mg kaks korda ööpäevas
Maltese: 250 sa 750 mg darbtejn kuljum
Estonian: Käitumuslike ja emotsionaalsete funktsioonidega seotud tulemused näitasid levetiratsetaamravi saanud patsientide agressiivse käitumise halvenemist, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult, kasutades valideeritud meetodit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Maltese: Riżultati li għandhom x'jaqsmu mal-funzjoni talimġieba u dik emozjonali juru aggravament fil-pazjenti trattati b'levetiracetam f'imġieba aggressive kif imkejjel b'mod standardizzat u sistematiku bl-użu ta' strument validat (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Estonian: Annus lastele (4…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg Tavaline igapäevane annus on vahemikus 20 mg/kehakaalu kg kohta kuni 60 mg/kehakaalu kg kohta.
Maltese: Dożaġġ fit-tfal (4 sa 11 il-sena) u addoloxxenti (12 sa 17 il-sena) li jiżnu inqas minn 50 kg: Doża ġenerali: bejn 20 mg kull kg kg tal-piz tal-ġisem u 60 mg kull kg tal-piz tal-ġisem kuljum.
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral < 60 ml/min/1,73 m2, vaja ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
Maltese: Għalhekk huwa rrikkmandat li meta r-rata li biha titneħħa l-krejatinina tkun < 60 ml/min/1.73 m2, għandu jkun hemm tnaqqis ta' 50 % tad-doża ta' kuljum.
Estonian: Levetiratsetaami ühekordne 1500 mg annus lahjendatuna 100 ml sobivas lahjendis ja manustatud 15-minutilise intravenoosse infusioonina on bioekvivalentne suukaudselt manustatud 1500 mg levetiratsetaami annusega, võetud kolme 500 mg tabletina.
Maltese: Doża waħda ta' 1500 mg ta' levetiracetam miżjud b' 100 ml ta' dilwent kompattibli u li jittieħed b'infużjoni minn ġol-vina f' 15 il-minuta hija bijoekwivalenti għal 1500 mg ta' levetiracetam li tittieħed mill-ħalq, u li tingħata bħala tlett pilloli ta' 500 mg.
Estonian: Täiendav ravi lastele vanuses 4…11 eluaastat ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg
Maltese: Terapija miżjuda fit- tfal ta' 4 sa 11-il sena u addoloxxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu inqas minn 50 kg
Estonian: Lastel (4...16-aastased) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrolliga topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi (4 sa 16 il-sena), l-effiċjenza ta' levetiracetam kiem muri f' studju double-blind ikkontrollat minn plaċebo li inkluda 198 pazjent b'trattament li dam 14 il-ġimgħa.
Estonian: Alopeetsia, ekseem, nahasügelus
Maltese: Alopacja, ekzema, ħakk,
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 500 mg/5 ml levetiratsetaami.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Vjala waħda fiha 500 mg /5 ml levitiracetam.
Estonian: Maksimaalne ühekordne annus Levetiracetam SUN-i kontsentraati sisaldab 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi (0,8 mmol (või 19 mg) naatriumi viaali kohta).
Maltese: Din il-mediċina fiha 2.5 mmol (jew 57 mg) ta' sodju f'doża singola massima (0.8 mmol (jew 19 mg) kull vjala).
Estonian: 500 mg/ ööpäevas
Maltese: 500 mg/ġurnata
Estonian: Järeldati, et levetiratsetaam ei erinenud (mitte halvem) platseebost Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite skooris võrreldes protokollijärgse populatsiooni algandmetega.
Maltese: Kien konkluż li levetiracetam ma kienx differenti (mhux inferjuri) mill-plaċebo fejn jidħol il- bidla mill-linja bażi tal- Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score fil- popolazzjoni skond il-protokol.
Estonian: Määramised on tehtud kuni 4000 mg annusega lahjendatud 100 ml 0,9% naatriumikloriidi lahusega ja annusega kuni 2500 mg lahjendatud 100 ml 0,9% naatriumikloriidi lahusega infundeerituna 5-minutilise infusioonina.
Maltese: Kienu evalwati, it-teħid minn ġol-vina ta' dożi sa 4000 mg miżjudin b' 100 ml ta' 0.9 % sodium chloride b'infużjoni f' 15 il-minuta u dożi sa 2500 mg miżjudin b' 100 ml ta' 0.9 % sodium chloride b'infużjoni f' 5 minuti.
Estonian: Suitsiidi katse, suitsidaalne mõtlemine, psühhootiline häire, ebatavaline käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus , paanikahoog, emotsionaalne labiilsus/meeleolu kõikumine, agiteeritus
Maltese: Attenta ta' suwiċidju, ħsibijiet ta' suwiċidju, mard psikotiċi, mġieba abnormali, alluċinazzjonijiet, rabja, stat konfużjonali, attakk ta' paniku, tibdil fl-emozzjonijiet/tibdil fil-burdati, agitazzjoni
Estonian: (kontsentreerumisvõime kadumine); - diploopia (kahelinägemine), hägune nägemine; - kõrvalekalded maksafunktsiooni testides; - juuste väljalangemine, ekseem, sügelus; - lihasnõrkus, müalgia (lihasvalu); - vigastused.
Maltese: (impediment fil-movimenti ko-ordinati), paraesteżja (tingiż), disturbi fl-attenzjoni (telf ta'konċentrazzjoni); - diplopja (viżjoni dopplja), viżjoni mċajpra; - valuri għolja/abnormali fit-test tal-funzjoni tal-fwied; - telf ta' xahar, ekżema, ħakk; - debolezza fil-muskoli, mijalġja (uġigħ fil-muskoli); - korriment.
Estonian: Tabelis 1 on toodud Levetiracetam SUN-i kontsentraadi ettevalmistamise ja manustamise juhised, et saada ööpäevaseks koguannuseks 500 mg, 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg jagatuna kaheks manustamiskorraks.
Maltese: Ara iskeda 1 għall-preparazzjoni rikkmandata kif ukoll il-metodu rikmandat ta' kif jingħata l-konċentrat Levetiracetam SUN biex tilħaq doża totali ta' 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, jew 3000 mg kuljum, f'żewġt dożi separati.
Estonian: Täiskasvanutel on levetiratsetaami efektiivsust näidatud kolmes platseebokontrolliga topeltpimeuuringus, kus kasutati annuseid 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg ööpäevas, manustatuna 2 annusena, ravi kestusega kuni 18 nädalat.
Maltese: F'adulti, l-effiċjenza ta' levetiracetam kiem muri fi 3 studji double-blind ikkontrollati minn plaċebo f dożi ta' 1000 mg, 2000 mg, jew 3000 mg/ kuljum, mogħtija f' 2 dożi separati, b'trattament li dam sa 18 il-ġimgħa.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 25 kg või alla selle peaksid ravi alustama eelistatult suukaudse lahusega.
Maltese: Tfal ta' 25 kg jew inqas għandhom preferabilment jibdew it-trattament b'soluzzjoni orali.
Estonian: Põhimetaboliidi, ucb L057, moodustumist maksa tsütokroom P450 isoensüümid ei toeta.
Maltese: L-iżoformi taċ-ċitokromju P450 filfwied ma jgħinux il-produzzjoni ta' ucb L057, li huwa l-prodott ewlieni tal-metaboliżmu.
Estonian: 3000 mg/ ööpäevas
Maltese: 3000 mg/ ġurnata
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levetiracetam Suni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Seda turustatakse kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus, 100 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala konċentrat biex jitħallat f'soluzzjoni għal infużjoni (drip ġol-vina, 100 mg/ml).
Estonian: 4-17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus kehamassi kg kohta 10 mg kaks korda ööpäevas; seda annust tohib suurendada kaks korda ööpäevas manustatava annuseni 30 mg/kg.
Maltese: F'pazjenti bejn erba' snin u 17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, id-doża tal-bidu għandha tkun 10 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied sa 30mg/kg darbtejn kuljum.
Estonian: Ettevõte esitas levetiratsetaami kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Maltese: Il-kumpannija pprovdiet dejta minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar levetiracetam.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levetiracetam Sun müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. detsembril 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Levetiracetam Sun fl-14 ta' Diċembru 2011.
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-koxjenza)
Estonian: Levetiracetam Sun on geneeriline ravim.
Maltese: Levetiracetam Sun huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Sun võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li l-kwalità ta' Levetiracetam Sun hija kumparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Keppra.
Estonian: Mis on Levetiracetam Sun?
Maltese: Kif jaħdem Levetiracetam Sun?
Estonian: Ravimi Levetiracetam Sun lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Maltese: Meta Levetiracetam Sun jingħata flimkien ma' trattament antiepilettiku ieħor, id-doża tal-bidu f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu aktar minn 50 kg għandha tkun 500 mg darbtejn kuljum.
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Maltese: Id-Daqs talPakkett
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika Mnejn Jingħata
Estonian: Läbipaistvad PVC/PVdC-alumiinium blistrid.
Maltese: Folji tal-aluminju - PVC/PVdC trasparenti.
Estonian: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh./tel.
Maltese: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh.
Estonian: 2031GA Haarlem Holland
Maltese: 2031GA HaarlemL-Olanda
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Ühendkuningriik
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs , Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
Maltese: Nekroliżi epidermali tossiku, sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme
Estonian: 10...20 mg/kg üks kord päevas (2) (4)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg darba kuljum (3) (5)
Estonian: Levetiracetam Teva't kasutatakse:
Maltese: Levetiracetam Teva huwa użat:
Estonian: Depressioon, vaenulikkus/agressiivsus, ärevus, insomnia, närvilisus/ärrituvus
Maltese: Depressjoni, ostilità/ aggressjoni, anzjetà, insomnja,
Estonian: Asteenia/väsimus
Maltese: nervożità/irritabiltà
Estonian: Üks Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1000 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg levetiratsetaami.
Maltese: Kull Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1,000 mg pillola miksija b'rita fiha 250, 500, 750, 1,000 mg levetiracetam.
Estonian: Ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Maltese: Ipersensittivita` (li jinkludi anġjoedema u anafillassi)
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza giet mfissra b'dan il-mod: komuni hafna (≥ 1/10); komuni: (> 1/100 sa < 1/10); mhux komuni: (> 1/1,000 sa < 1/100)u rari: (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna: (< 1/10,000).
Estonian: Rabdomüolüüs ja vere kreatiniinfosfokinaa si taseme tõus*
Maltese: Rabdomijolożi u żieda fil-creatinine phosphokinase fiddemm*
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasoleva dialüüsiga (1)
Maltese: Doża u frekwenza(1)
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg ööpäevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etünüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Maltese: Levitiracetam 1,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); il-parametri endokrinali (luteinizing hormone u progesterone) ma kinux mibdulin.
Estonian: Tableti sisu: maisitärklis, povidoon, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: maize starch, providone, croscarmellose soidum, u magnesium stearate.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [raske ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke'i ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse];
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafillattika [reazzjoni severa u importanti], edima ta' Quinke [nefħa fil-wiċċ, xofftejn, ilsien u griżmejn]);
Estonian: Pakendi suurused: 20, 30, 50, 60, 100, 120 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti ja 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVdC-alumiinium perforeeritud üksikannuse blistrites.
Maltese: Levetiracetam Teva huma disponibbli f'pakketti ta' 20, 30, 50, 60, 100, 120 u 200 pillola miksija b'rita u pilloli 50 x 1 miskijin b'rita f'folji tal-PVC/PVdC - aluminju pperforati għal dożi singoli.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.08.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Lulju 2016
Estonian: • Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg:
Maltese: • Dożaġġ f'adulti u adoloxxenti (minn 12 sa 17-il sena) li jiżnu 50 kg jew iżjed:
Estonian: Neljas embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati küülikutele 200, 600, 800, 1200 ja 1800 mg/kg päevas.
Maltese: Erba' studji dwar l-iżvilupp tal-embriju u l-fetu saru fil-fniek li koprew dożi ta' 200, 600, 800, 1200 u 1800 mg/kg/ġurnata.
Estonian: Üldkliirens oli 1,1 ml/min/kg.
Maltese: 4.2 ml/min/kg.
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Maltese: Rata ta' tneħħija tal kreatinina (ml/min/1.73 m2)
Estonian: Täiendav ravi imikutele (6...23-kuused), lastele (2…11-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg
Maltese: Terapija miżjuda fit-trabi ta' età ta' 6 sa 23 xahar, tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu inqas minn 50 kg
Estonian: Laste (4...16-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi (4 sa 16-il sena), l-effiċjenza ta' levetiracetam kien muri fi studju double-blind ikkontrollat minn plaċebo li inkluda 198 pazjent b'trattament li dam 14-il ġimgħa.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX14
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini għall-kontra l-epilessija, mediċini għall-kontra l-epilessija oħra, Kodiċi ATC:
Estonian: Ravimist tingitud reaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom).
Maltese: Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS),
Estonian: 750 mg õhukese polümeerikattega tablett: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja päikeseloojangukollane FCF (E110).
Maltese: 750 mg pilloli miksija b'rita: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) u sunset yellow FCF (E110).
Estonian: Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Maltese: Levetiracetam Teva 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 1000 mg pilloli miksija b'rita
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, värvained*
Maltese: Il-kisja tal-pillola: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Estonian: • enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
Maltese: • attentat ta' suwiċidju u ħsibijiet ta' suwiċidju, mġieba abnormali, alluċinazzjonijiet, rabja, konfużjoni, attakk ta' paniku, instabilta` emozzjonali/tibdil fil-burdati, agitazzjoni;
Estonian: See ravim sisaldab värvainet tartrasiin (E102), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sustanza koloranti tartrazine (E102) li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Estonian: Levetiracetam Teva 750 mg sisaldab päikeseloojangukollast
Maltese: Levetiracetam Teva 750 mg fih Sunset Yellow
Estonian: Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350.
Maltese: Levetiracetam Teva 1000 mg pilloli miksija b'rita Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiini-tundlike voolude vähenemise.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b'GABA u glycine indotti b'żingu u ß-carbolines.