FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kirjanduse andmete kohaselt ja konservatiivset käsitlusviisi järgides (maksimaalne patsiendi annus 10 GBq, keskmine märgistussaagis ning täiendavaid meetmeid ei ole), saab arvestada, et 177Lu-ga märgistatud ravimpreparaadid ei põhjusta reproduktiivtoksilisust, sealhulgas spermatogeneesi kahjustusi meeste munandites või geneetilisi kahjustusi meeste munandites või naiste munasarjades.
Icelandic: Samkvæmt skýrslum sem birtar hafa verið og þegar notaðir eru hóflegir skammtar (hámarksskammtur til sjúklings 10 GBq, meðalvirkni skv. merkingu og engin önnur meðferð), má telja að 177Lu-merkt lyf hafi ekki eituráhrif á frjósemi, þar með taldar skemmdir á sæðismyndun í eistum karlmanna eða genaskemmdum í eistum karlmanna eða eggjastokkum kvenna.
Estonian: Enne Lumarki manustamist peate - jooma rohkesti vett enne radiomärgistatud ravimi manustamist, et urineerida võimalikult sageli esimeste protseduurijärgsete tundide jooksul.
Icelandic: Áður en Lumark er gefið skaltu: - drekka vel af vatni áður en þú færð geislamerkta lyfið til þess að hafa þvaglát sem oftast fyrstu klukkutímana eftir aðgerðina.
Estonian: Hingamisega seotud toimed olid kerged ja mitmekesised.
Icelandic: Áhrif á öndun voru lítil og breytileg.
Estonian: Viaali ei tohi avada ja seda tuleb hoida tinakonteineris.
Icelandic: Aldrei skal opna hettuglasið og það má ekki fjarlægja það úr blývörninni.
Estonian: Lumarkiga ei ole tehtud toksilisuse loomuuringuid.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir voru gerðar með Lumark.
Estonian: Lumark ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks patsientidel.
Icelandic: Lumark er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud suure aktiivsusega (7,400 MBq) ravimpreparaadi manustamine annab patsiendist 1 m kaugusel 24 tunni pärast keskmise kiirgusdoosi 4-11 µSv/h.
Icelandic: Geislavarnir Skammtur með hárri virkni (7.400 MBq) af lútesín (177Lu)-merktu lyfi gefur 4-11 µSv/h meðal geislaskammt eftir 24 tíma við 1 m fjarlægð frá sjúklingi.
Estonian: Seda ravimit käitlevad ja manustavad teile ainult inimesed, kes on väljaõppinud ja kvalifitseeritud seda ohutult kasutama.
Icelandic: Þetta efni verður aðeins meðhöndlað og gefið af sérfræðingum sem hafa verið þjálfaðir sérstaklega til að nota efnið á öruggan hátt.
Estonian: Luuüdi vähist (müelodüsplastiline sündroom ja äge müeloidleukeemia) on patsientidel teatatud mitu aastat pärast neuroendokriinsete kasvajate luteetsiumi(
Icelandic: Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir meðferð með lútesín (
Estonian: Sellepärast on kohustuslik kasutada otsesel kokkupuutel radiofarmatseutilise preparaadiga (viaal/süstal) ja patsiendiga kvaliteetseid (lateks/nitriil) kaitsekindaid.
Icelandic: Af þessum sökum er nauðsynlegt að nota hágæða hlífðarhanska (latex/nitrile) við meöhöndlun geislavirkra lyfja (hettuglas/sprautu) og sjúklinga.
Estonian: Erinevate kudede neeldumisdoos manustatud aktiivsusühiku kohta ICRP-30 andmed
Icelandic: Frásogaður geislaskammtur á gefinn geislaskammt eftir vefjum Gögn úr ICRP-30
Estonian: Muud ravimid ja Lumarkiga radiomärgistatud ravimid Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada protseduuri.
Icelandic: Önnur lyf og lyf sem eru geislamerkt með Lumark Látið geislunarlækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar sem þau geta haft áhrif á meðferðina.
Estonian: Hoida originaalpakendis, mis kaitseb kiirguse eest.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum sem veita vernd gegn geislun.
Estonian: Rasedus Luteetsiumiga (
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 80 GBq lútesín (
Estonian: Jaotust ja mineraalseid kontsentratsioone elundites uuriti rottidele intravenoosselt manustatud väikeste (9-10 mg/kg) ja suurte (19-20 mg/kg) annustega.
Icelandic: Dreifing og steinefnaþéttni í líffærum voru rannsökuð við lága (9-10 mg/kg) og háa (19-20 mg/kg) skammta sem gefnir voru í bláæð hjá rottum.
Estonian: Elektrokardiogrammid ei näidanud häireid südame rütmis või juhteteedes.
Icelandic: Hjartarafrit sýndu engar breytingar á hjartsláttartíðni eða leiðni í hjarta.
Estonian: 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Estonian: Vaba luteetsium (177Lu) seondub ja kuhjub luudes.
Icelandic: Óbundið lútesín (177Lu) er tekið upp og safnast upp í beinunum.
Estonian: Tulemused näitasid, et luteetsium(177Lu)kloriid koguneb luuüdis ja rõhutab, kui oluline on, et kogu luteetsium (177Lu) oleks süstimisel peptiidahelas, samuti radionukliidi ja kelaadi kompleksi in vivo stabiilsuse tähtsust ravi ajal.
Icelandic: Niðurstöðurnar bentu til þess að lútesín (177Lu) klóríð safnist í beinmerg og undirstrika mikilvægi þess að allt lútesín (177Lu) sé peptíðbundið við inndælingu, sem og stöðugleika geislakjarna-klóbindiefnis-sambandsins in vivo meðan á meðferð stendur.
Estonian: Minimaalne eriaktiivsus on 500 GBq/mg luteetsiumit (177Lu) aktiivsuse lähteajal.
Icelandic: Eðlisvirkni er að lágmarki 500 GBq/mg lútesín (177Lu) á viðmiðunartíma.
Estonian: Seetõttu tuleb Lumarki tahtmatu manustamise korral radiotoksilisust vähendada, manustades kohe (st 1 tunni vältel) kelaatoreid (nt Ca-DTPA või CaEDTA) sisaldavaid preparaate, et viia radionukliid organismist välja.
Icelandic: Þess vegna verður, ef Lumark er gefið af gáleysi, að minnka eituráhrif á sjúklinginn vegna geislunar með því að gefa honum tafarlaust (þ.e. innan 1 klst.) tilbúin lyf sem innihalda klóbindiefni eins og Ca-DTPA eða Ca-EDTA til að auka úthreinsun geislavirks efnis úr líkamanum.
Estonian: Igal juhul tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ja luuüdi kahjustusnähtude ilmnemisel võtta kohe asjakohased meetmed.
Icelandic: Í öllum tilfellum verður að fylgjast með blóðhag sjúklingsins og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
Estonian: Dosimeetrilised hinnagud põhinevad ICRP-30 esitatud biojaotust käsitlevatel andmetel, mis näitavad luid, maksa ja neere luteetsiumi biojaotuse oluliste sihtorganitena.
Icelandic: Áætlaðir geislaskammtar eru byggðir á gögnum um líffræðilega dreifingu úr ICRP-30, og sýna að bein, lifur og nýru eru marklíffæri í líffræðilegri dreifingu lútesíns.
Estonian: Kelaativ toime on suurim kohe või ühe tunni jooksul pärast kokkupuudet, kui radionukliid ringleb koevedelikes või plasmas või on neile kättesaadav.
Icelandic: Virkni klóbindingarinnar er mest strax eða innan klukkustundar frá gjöf þegar geislavirkt efni er uppleyst í eða í snertingu við vökva í vefjum eða blóðvökva.
Estonian: Luteetsiumi (177Lu) radioligandiga ravi võib põhjustada järgnevaid kõrvaltoimeid
Icelandic: Meðferð með lútesín (177Lu) geislabindilsmeðferð getur valdið eftirfarandi aukaverkunum
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et radiofarmatseutikumiga läbiviidavast protseduurist saadav kliiniline kasu on suurem kui kaasnevast kiirgusest tulenev oht.
Icelandic: Læknirinn og geislunarlæknirinn hafa metið það gagn sem mun fást af meðferðinni með geislavirka lyfinu mikilvægara en þá hættu sem hlýst af geisluninni.
Estonian: Lumarkiga radiomärgistatud ravimi manustamine ja protseduuri läbiviimine Lumarkit tohib kasutada üksnes kombinatsioonis teise ravimiga, mis on spetsiaalselt välja töötatud ja heaks kiidetud Lumarkiga kombineerimiseks.
Icelandic: Gjöf lyfsins sem geislamerkt er með Lumark og framkvæmd meðferðarinnar Lumark má einungis nota í samsettri meðferð með öðru lyfi sem hefur verið sérstaklega þróað og samþykkt til notkunar með Lumark.
Estonian: Aktiivsuse referentsaeg määratakse tootmise lõpust.
Icelandic: Viðmiðunartíminn er skilgreindur sem lok framleiðslu.
Estonian: - Teadaolev või kahtlustatav rasedus või juhud, mil raseduse võimalust ei saa välistada (vt lõik 4.6).
Icelandic: - Staðfest meðganga eða grunur um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.6).
Estonian: Intravenoosselt on hiirtel ja rottidel LD50 vahemikus 30-60 mg/kg.
Icelandic: Við gjöf í bláæð var LD50 hjá rottum og músum á bilinu 30 til 60 mg/kg.
Estonian: - kergekujuline mööduv juuste väljalangemine.
Icelandic: - Vægur tímabundinn hármissir
Estonian: Luteetsium(177Lu)kloriidi toksilisust on uuritud erinevatel imetajatel ja erinevaid manustamisviise kasutades.
Icelandic: Eiturárhif lútesín (177Lu) klóríðs hafa verið rannsökuð hjá mismunandi spendýrum með þegar það er gefið eftir mismunandi leiðum.
Estonian: Intravenoosselt manustatud annused põhjustasid erinevat mõju vererõhule ja südame löögisageduse vähenemist.
Icelandic: Skammtar sem gefnir voru í bláæð höfðu breytileg áhrif á blóðþrýsting og hjartsláttarhraða.
Estonian: Organism kokku
Icelandic: Allur líkaminn
Estonian: See ei ole ette nähtud otseseks kasutamiseks patsientidel.
Icelandic: Það er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Estonian: Kelaativate ligantide (DTPA, EDTA) võime tõttu moodustada vesilahustuvaid komplekse, kõrvaldatakse kompleksid ja seotud luteetsium (177Lu) kiiresti neerude kaudu.
Icelandic: Vegna getu klóbindiefnanna (DTPA, EDTA) til að mynda vatnsleysanleg sambönd hreinsast samböndin með bundnu lútesíni (177Lu) hratt út um nýru.
Estonian: Lumarkit tohivad kasutada ainult in vitro radiomärgistamise kogemusega arstid.
Icelandic: Lumark skal aðeins notað af sérfræðingum sem hafa reynslu af geislamerkingu in vitro.
Estonian: Kui teile manustatakse Lumarkiga radiomärgistatud ravimit rohkem kui ette nähtud Et Lumarkiga radiomärgistatud ravimit manustab nukleaarmeditsiini arst rangelt kontrollitud tingimustes, on üleannustamise võimalus väga väike.
Icelandic: Ef þú færð stærri skammt af lyfinu sem geislamerkt er með Lumark en þú áttir að fá Þar sem lyfið sem geislamerkt er með Lumark er í umsjá geislunarlæknis undir ströngum eftirlitsskilyrðum eru mjög litlar líkur á mögulegri ofskömmtun.
Estonian: Lumarkit ei tohi manustada otse patsiendile.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Lumark beint.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud radiomärgistatavate ravimpreparaatidega.
Icelandic: Þegar engar rannsóknir liggja fyrir um samrýmanleika, má ekki blanda þessu lyfi við önnur lyf en þau sem á að geislamerkja.
Estonian: Lumark on radiofarmatseutiline prekursor.
Icelandic: Lumark er forefni fyrir geislavirkt lyf.
Estonian: Uuringud näitavad, et haruldaste muldmetallide ioonsete ühendite intravenoosne toksilisus väheneb koos aatommassiga, millest tuleneb, et luteetsium (177Lu) on sarja elementidest kõige vähem toksiline.
Icelandic: Rannsóknirnar benda til þess að eiturárhif jónaðra efnasambanda sjaldgæfra jarðmálma minnki með atómmassa sem leiðir til þess að lútesín (177Lu) er þeirra minnst eitrað.
Estonian: Kuidas Lumark välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Lumark og pakkningastærðir
Estonian: Lumarkit kasutatakse ravimite radiomärgistamiseks, mis on tehnika, mille puhul ravimid märgistatakse (radiomärgistatakse) element luteetsiumi radioaktiivse vormiga luteetsium (177Lu).
Icelandic: Lumark er notað til geislamerkingar, sem er tækni þar sem efni er merkt (geislamerkt) með geislavirku formi frumefnisins lútesíns, sem kallast lútesín (177Lu).
Estonian: Munasarjad Kõhunääre
Icelandic: Eggjastokkar Bris
Estonian: Pinna doosikiirus ja akumuleerunud kiirgusdoos sõltuvad paljudest teguritest.
Icelandic: Yfirborðs geislaskammtar og uppsafnaðir geislaskammtar ráðast af mörgum þáttum.
Estonian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Luteetsium(177Lu)kloriid
Icelandic: Lumark 80 GBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn Lútesín (177Lu) klóríð
Estonian: Iga viaal sisaldab 0,1-5 ml ainet, mis vastab aktiivsusele vahemikus 8-400 GBq aktiivsuse referentsajal.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur á bilinu 0,1 til 5 ml sem samsvarar virkni á bilinu 8 til 400 GBq á viðmiðunartíma.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir skaltu ráðfæra þig við geislunarlækninn.
Estonian: Need kelaativad ained aitavad kõrvaldada luteetsiumi (177Lu) radiotoksilisust, vahetades kompleksis omavahel kaltsiumiiooni ja luteetsiumi (177Lu) iooni.
Icelandic: Þessi klóbindiefni auka útskilnað geislaeitrunar lútesíns (177Lu) með skiptum á kalsíum jóninni í sambandinu og lútesín (177Lu) jóninni.
Estonian: Nad kannavad hoolt, et ravimit kasutatakse hoolikalt, ja selgitavad oma tegevust.
Icelandic: Þessir aðilar munu gæta þess sérstaklega að nota efnið á öruggan hátt og veita þér upplýsingar um aðgerðir sínar.
Estonian: Palun küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal tohite imetamist jätkata.
Icelandic: Vinsamlegast ráðfærðu þig við lækninn um hvenær þú getur byrjað brjóstagjöf að nýju.
Estonian: Radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamine põhjustab ohtu teistele isikutele välisest kiirgusest või uriinilekkest, oksendamisest jne tulenevast saastest.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra einstaklinga vegna útgeislunar eða mengunar frá þvagi, uppköstum o.s.frv.
Estonian: Ionisatsioonikambriga tehtavad aktiivsuse mõõtmised on väga tundlikud geomeetriliste tegurite suhtes ja seetõttu võib neid teha ainult asjakohaselt valideeritud geomeetrilistes tingimustes.
Icelandic: Mæling á virkni með jónateljara er mjög viðkvæm fyrir rúmfræðilegum þáttum og skal aðeins framkvæma við aðstæður sem hafa fengið viðeigandi gildingu.
Estonian: Enne 177Lu-ga märgistatud ravimpreparaatide kasutamist tuleb usaldusväärse/valideeritud meetodi abil rasedus välistada.
Icelandic: Áður en 177Lu-merkt lyf eru notuð skal útiloka þungun með viðeigandi/viðurkenndu prófi.
Estonian: Lumark ei ole ravim ja see ei ole mõeldud iseseisvaks kasutamiseks.
Icelandic: Upplýsingar um Lumark og við hverju það er notað Lumark er ekki lyf það er ekki ætlað til notkunar eitt og sér.
Estonian: Kui te imetate
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest esitada kõigil laste alarühmadel Lumarkiga läbi viidud uuringute tulemused, sest asjaomane ravimpreparaat on tõenäoliselt ebaefektiivne või ohtlik osale lastest või kõigile lastele, ning põhjusel, et asjaomane ravimpreparaat ei anna olulist terapeutilist kasu võrreldes laste jaoks olemasolevate ravimitega.
Icelandic: á Lumark hjá öllum undirhópum barna á þeim forsendum að líklegt sé að þetta lyf virki ekki eða sé ekki öruggt til notkunar hjá sumum eða öllum undirhópum barna og á þeim forsendum að ekki sé marktækur klínískur ávinningur af notkun þessa lyfs umfram aðra meðferð sem völ er á fyrir börn.
Estonian: Lumarkit on steriilne läbipaistev ja värvitu lahus värvitus I tüüpi 10 ml klaasviaalis, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Icelandic: Lumark er dauðhreinsuð, tær og litlaus lausn í 10 ml hettuglasi úr litlausu gleri af tegund I, sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og álinnsigli.
Estonian: Luteetsiumi (177Lu) puhul ei põhjustanud eri suurusega annused oluliselt erinevat seondumist, üks ööpäev pärast manustamist ilmnes 65% maksas, 5,3% põrnas ja 13% luudes.
Icelandic: Upptaka lútesín (177Lu) breyttist ekki marktækt með mismunandi skömmtum, 65% komu fram í lifur,
Estonian: Kuidas Lumarkiga radiomärgistatud ravimit kasutada
Icelandic: Hvernig nota á lyf sem geislamerkt eru með Lumark
Estonian: - Teised koostisosad on vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Enne radiofarmatseutilise preparaadi manustamist imetavale emale tuleb kaaluda radionukliidi manustamise edasilükkamist imetamise lõpetamiseni ja valida sobivaim radiofarmatseutiline preparaat, arvestades radioaktiivsuse eritumist rinnapiima.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti eru gefin geislavirk lyf, skal íhuga hvort seinka skuli notkun geislavirkra lyfja þar til móðirin hefur hætt brjóstagjöf og hvaða geislavirkt lyf henti best viðeigandi tilfelli, með tilliti til seytingar geislavirkninnar í brjóstamjólk.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 80 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (ART), mis vastab maksimaalselt 160 mikrogrammile luteetsiumile.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 80 GBq lútesín (177Lu) klóríð á viðmiðunartíma, sem samsvarar að hámarki 160 míkróg. af lútesíni.
Estonian: Vaba luteetsium(177Lu)kloriidi esinemine organismis pärast Lumarki tahtmatut manustamist suurendab luuüdi toksilisust ja vereloome tüvirakkude kahjustumist.
Icelandic: Tilvist óbundins lútesín (177Lu) klóríðs í líkamanum eftir gjöf Lumarks af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og skemmdir á blóðmyndand stofnfrumum.
Estonian: Kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või teiste substraatide radiomärgistamine luteetsium(177Lu)kloriidiga on väga tundlik metallijääkide sisalduse suhtes.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda, svo sem einstofna mótefna, peptíða eða annarra hvarfefna, með lútesín (177Lu) klóríði er mjög viðkvæm fyrir óhreinindum úr málmsnefilefnum.
Estonian: Enne Lumarkiga radiomärgistatud ravimite manustamist teavitage oma nukleaarmeditsiini arsti, kui on vähimgi võimalus, et te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui te imetate.
Icelandic: Áður en notkun lyfs sem hefur verið geislamerkt með Lumark hefst er nauðsynlegt að láta geislunarlækninn vita ef um hugsanlega þungun er að ræða, ef þú hefur ekki fengið blæðingar nýlega eða ef þú ert með barn á brjósti.
Estonian: Seetõttu on äärmiselt oluline mõõta kiirgust tööajal ja -kohal ning nende andmete alusel tuleb võimalikult täpselt määrata personali üldine kiirgusdoos.
Icelandic: Mikilvægt er að framkvæma mælingar á staðnum og á meðan vinnu stendur til að fá nákvæma og upplýsandi greiningu á heildarmagni þeirra geislunarskammta sem starfsmenn verða fyrir.
Estonian: Seejärel saab märgistatud ravimeid kasutada meditsiinilistes protseduurides, et viia radioaktiivsus organismis sinna, kus seda on vaja, näiteks kasvajarakkude asukohta.
Icelandic: Þessi lyf má þá nota í lækningaskyni til að flytja geislavirknina þangað sem hennar er þörf í líkamanum, svo sem að krabbameinsfrumum.
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Icelandic: Númer viðtakanda:
Estonian: kellel on esinenud neerupuudulikkust ja on suurem kasvajakoormus, võib selle tekkimise risk olla suurem ning nende ravimisel tuleb olla ettevaatlikum.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdómssögu um nýrnastarfsbilun og mikið æxlisálag geta verið í aukinni hættu og þá þarf að meðhöndla varlegar.
Estonian: Luteetsium(177Lu)kloriidi valmistatakse, kiiritades 176Lu-d neutronitega.
Icelandic: Lútesín (177Lu) klóríð er myndað með nifteindageislun 176Lu.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest triikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á ekki við.
Estonian: Lumarki täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina toote pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet ravimi kasutamise kohta.
Icelandic: Heildar samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Lumark liggur fyrir í sérstöku skjali í pakkningunni með lyfinu, til að veita heilbrigðisstarfsmönnum aukalega aðrar vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um notkun þessa efnis.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhiseid vt lõik 12.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir gjöf þess eru í kafla 12.
Estonian: Kui fertiilses eas naisele on kavas manustada radioaktiivseid ravimpreparaate, tuleb enne veenduda, et naine ei ole rase.
Icelandic: Ef nota skal geislavirk lyf fyrir konu á barneignaraldri er mikilvægt að kanna hvort hún sé þunguð.
Estonian: mille kõige suurem β(-)-energia (79,3%) on maksimaalselt 0,497 MeV.
Icelandic: Lútesín (177Lu) hrörnar með β--geislun í stöðugt hafnín (177Hf), þar sem megnið af β- (79,3%) hefur 0,497 MeV hámarksorku.
Estonian: Maht sõltub Lumarkiga kombineeritavate ravimite kogusest, mida nukleaarmeditsiini arstil on manustamiseks vaja.
Icelandic: Rúmmálið fer eftir magni þess lyfs sem er notað samhliða Lumark eins og geislunarlæknirinn ákveður.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus
Icelandic: HEITI LYFS Lumark 80 GBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimite kasutamisel puutute kokku vähese radioaktiivsusega.
Icelandic: Notkun lútesín (177Lu)-merktra lyfja felur í sér snertingu við lítið magn af geislavirkni.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PLASTPURK ja TINAKONTEINER
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PLASTKRUKKA og BLÝÍLÁT
Estonian: Lumarkit ravieesmärgil kandjamolekulide radiomärgistamiseks kasutatavates tervishoiuasutustes peavad olema kättesaadavad järgmised preparaadid: - Ca-DTPA (trinaatriumkaltsiumdietüleentriamiinpentaatsetaat) või - Ca-EDTA (kaltsiumdinaatriumetüleendiamiintetraatsetaat).
Icelandic: - Ca-DTPA (trínatríum kalsíum díetýlentríaminpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
Estonian: See laguneb hafniumiks (177Hf), eraldades beetakiirgust maksimaalselt 498 keV.
Icelandic: Það hrörnar með því að gefa frá sér betageislun að hámarki 498 keV í 177Hf - hafnín.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Lumarkiga radiomärgistatud ravimite kasutamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá geislunarlækninum áður en þú færð lyf sem hafa verið geislamerkt með Lumark.
Estonian: Kelaativate ainete kasutamine võib häirida luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimite kasutamist.
Icelandic: Meðferð með klóbindandi efnasamböndum getur hugsanlega haft truflandi áhrif á notkun lútesín (177Lu) merktra lyfja.
Estonian: Pärast neuroendokriinsete kasvajate luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi on täheldatud müelodüsplastilist sündroomi (MDL) ja ägedat müeloidleukeemiat (AML) (vt lõik 4.8).
Icelandic: Mergrangvaxtar heilkenni (myelodysplastic syndrome, MDS) og brátt kyrningahvítblæði (acute myeloid leukaemia, AML) hafa komið fram eftir meðferð með lútesíni (177 Lu) peptíðviðtaka geislanúklíðmeðferð við taugainnkirtlaæxlum (sjá kafla 4.8).
Estonian: Igas pakendis on üks tinakonteinerisse pakendatud viaal.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas í blýumbúðum.
Estonian: Intraperitoneaalselt on rottidel ja hiirtel LD50 ligikaudu 300 mg/kg.
Icelandic: Við gjöf í kviðarhol var LD50 um það bil 300 mg/kg hjá músum og rottum.
Estonian: Palun lugege hoolikalt asjaomase ravimi pakendi infolehte.
Icelandic: Vinsamlegast lesið fylgiseðil þess lyfs vandlega.
Estonian: Lumark sisaldab toimeainena luteetsium(177Lu)kloriidi.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið lútesín (177Lu) klóríð.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab ioniseeriva kiirguse kasutamine olema oodatava kliinilise kasulikkuse aspektist põhjendatud.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun verður að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings fyrir hvern sjúkling.
Estonian: Radiofarmatseutilise prekursori lahus on pakendatud värvitusse I tüüpi 10 ml klaasviaali, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Icelandic: Forefninu fyrir geislavirkt lyf, lausn, er pakkað í 10 ml hettuglas úr litlausu gleri af gerð I, lokað með brómóbútýl tappa og álinnsigli.
Estonian: Pärast Lumarkiga radiomärgistatud ravimi manustamist kannab see organismi teatud koguses ioniseerivat kiirgust (radioaktiivsust), millega kaasneb väike vähi või pärilike defektide tekkerisk.
Icelandic: Eftir gjöf á lyfi sem geislamerkt er með Lumark mun það gefa frá sér ákveðið magn af jónandi geislun (geislavirkni) sem hefur í för með sér lítillega aukna hættu á krabbameini og þróun erfðagalla.
Estonian: Kui te olete rase Lumarkiga radiomärgistatud ravimeid ei tohi raseduse korral manustada.
Icelandic: Ef þú ert þunguð Lyf sem hafa verið geislamerkt með Lumark má ekki gefa barnshafandi konum.