FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 14 napon át mérsékelt duzzanatelőfordult az implantáció helyén az ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálatok alatt.
Icelandic: Algengt var að vægur þroti kæmi fram á ísetningarsvæðinu í 14 daga meðan á rannsókn á öryggi- og verkun lyfsins stóð.
Hungarian: A kezelés időtartama alatt ritkán előfordulhatnak a következő klinikai mellékhatások: szőrnövekedési problémák (pl. szőrhullás, alopécia, a szőr minőségének változása), vizelet-visszatartási rendellenességek és a tesztoszteron-szint csökkenésével összefüggő tünetek (pl. hereméret csökkenése, mérsékelt aktivitás).
Icelandic: Á meðferðartímabilinu hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf klínísk áhrif: kvilla í feldi (t.d. hármissir, hárlos, hárbreyting), þvagleka, einkenni sem tengjast bælingu (down-regulation) (t.d. minnkuð eistnastærð, minni virkni).
Hungarian: Mindegyik előtöltött implantátum bejuttató eszköz lezárt fóliatasakban, a csomagolást követően sterilizálva kapható.
Icelandic: Hvert áfyllt tæki til ísetningar vefjalyfs hefur verið sett í innsiglaða þynnupakkningu, sem síðan hefur verið dauðhreinsuð.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a here felszállhat a lágyékgyűrűig.
Icelandic: Örsjaldan kemur fyrir að eista geti gengið upp í náragöngin.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a kistestű kutyák (< 10 kg) esetében a Suprelorin 4,7 mg implantációt követően több mint másfélszeres időtartamon át észleltek tesztoszteronszint csökkenést összehasonlítva nagytestű kutyákkal.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Suprelorin 4,7 mg var meðalengd testósterónbælingar 1,5 sinnum lengri hjá smávöxnum hundum (<10 kg) en hjá stærri hundum.
Hungarian: A tesztoszteron plazmakoncentrációjának mérésével kimutatták, hogy a keringésben folyamatosan jelenlévő deslorelin tartós farmakológiai hatást fejt ki a termék alkalmazását követően legalább tizenkét hónapig.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni testósteróns hafa sýnt viðvarandi lyfjafræðileg áhrif þegar deslorelín er stöðugt í blóðrásinni, í að minnsta kosti 12 mánuði eftir ísetningu lyfsins.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kutyák
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Hungarian: Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
Icelandic: Gelding með skurðaðgerð eða lyfjum getur haft í för með sér ófyrirsjáanlegar afleiðingar (þ.e. framför eða að dýrinu fer aftur) hvað varðar árásargjarna hegðun.
Hungarian: Az implantáció előtt az implantáció helyét fertőtleníteni kell a fertőzések bevitelének elkerülése érdekében.
Icelandic: Sótthreinsa skal ísetningarsvæðið áður en ísetning fer fram til þess að komast hjá sýkingu.
Hungarian: A gátlás eredményeképpen a kezelt állatokban csökken a nemzőképesség fenntartásáért felelős follikulus stimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szintézise és/vagy felszabadulása.
Icelandic: Þessi bæling leiðir til þess að dýr sem eru á meðferð mynda og/eða losa ekki FSH og LH, þ.e. hormónin sem viðhalda frjósemi.
Hungarian: DK-6000 Kolding Tlf:+ 45 75521244
Icelandic: Tlf:+ 45 75521244
Hungarian: A hatás fenntartása érdekében a kezelést 16 havonta meg kell ismételni.
Icelandic: Endurtakið meðferðina á 16 mánaða fresti til að viðhalda verkun.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben előfordulhat a viselkedés átmeneti változásaként agresszív magatartás (lásd a
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundna hegðunarbreytingu varðandi árásarhneigð (sjá kaflann Sérstök varnarorð).
Hungarian: Az implantátumot esetleg tapintani lehet a beültetés helyén.
Icelandic: Það getur verið hægt að finna vefjalyfið með þreifingu á staðnum.
Hungarian: A tesztoszteron plazmakoncentrációjának mérésével kimutatták, hogy a keringésben folyamatosan jelenlévő deslorelin tartós farmakológiai hatást fejt ki a termék alkalmazását követően legalább hat hónapig.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni testósteróns hafa sýnt viðvarandi lyfjafræðileg áhrif þegar deslorelín er stöðugt í blóðrásinni, í að minnsta kosti sex mánuði eftir ísetningu lyfsins.
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: Távolítsa el az implantátum bejuttató eszközről a Luer Lock kupakot.
Icelandic: Festið stjökuna við ísetningartækið með Luer Lock tengingunni.
Hungarian: A nemzőképtelenség a kezelés kezdetétől számított 8 hét után kezdődik, és legalább 12 hónapig tart.
Icelandic: Ófrjósemi næst 8 vikum eftir upphaf meðferðar og stendur í að minnsta kosti 12 mánuði.
Hungarian: A kezelt kutyákat ezért a kezelés megkezdését követő 6 héten át még távol kell tartani tüzelő szukáktól.
Icelandic: Hundum sem eru á meðferð skal því haldið frá tíkum á lóðaríi fyrstu 6 vikurnar eftir að meðferð hefst.
Hungarian: Suprelorin 9,4 mg implantátum kutyáknak és görényeknek
Icelandic: Suprelorin 9,4 mg vefjalyf fyrir hunda og frettur
Hungarian: Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
Icelandic: Hins vegar, ef nauðsynlegt reynist að hætta meðferðinni getur dýralæknir fjarlægt vefjalyfið með skurðaðgerð.
Hungarian: Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
Icelandic: Notkun Suprelorin á því að vera byggð á mati ábyrgs dýralæknis á ávinningi/áhættu.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között a nemzőképtelenség (csökkent spermaképzés, csökkent hereméret, 0,1 ng/ml alatti tesztoszteronszint, jellegzetes pézsmaszag elnyomása) 5-14 héttel a kezelést követően alakul ki.
Icelandic: Ófrjósemi (bæling sáðfrumumyndunar, minnkuð eistnastærð, testósteróngildi undir 0,1 ng/ml, og minnkaður moskusþefur) næst 5 til 14 vikum eftir upphaflega meðferð sem hefur farið fram á rannsóknarstofu.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű rendelkezésre álló adat miatt, a 10 kg-nál kisebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében a termék alkalmazásával járó hasznot/kockázatot az állatorvosnak kell mérlegelnie.
Icelandic: Vegna takmarkaðra upplýsinga skal dýralæknir meta vægi áhættu og ávinnings við notkun Suprelorin handa hundum sem eru léttari en 10 kg eða þyngri en 40 kg.
Hungarian: A kutyák utódnemzési képességét az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően, a plazma tesztoszteron szintjének normalizálódása után nem vizsgálták.
Icelandic: Geta hunda til að eignast afkvæmi þegar plasmaþéttni testósteróns hefur aftur náð eðlilegum gildum, eftir að þeir hafa verið á meðferð með dýralyfinu, hefur ekki verið rannsökuð.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a kistestű kutyák (< 10 kg) többségében az implantációt követően több mint 12 hónapon át észleltek a tesztoszteron szint csökkenését.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum héldust testósteróngildi lág í meira en 12 mánuði eftir ísetningu vefjalyfs hjá flestum minni hundunum (< 10 kg líkamsþyngd).
Hungarian: Az ajánlott adag egy implantátum kutyánként, függetlenül a testmérettől (lásd még „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hvern hund, óháð stærð hundsins (sjá einnig kaflann Sérstök varnarorð).
Hungarian: Lásd még a
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Hungarian: Kimutatták, hogy kutyáknál a 5 mg radioaktívan jelölt deslorelint tartalmazó implantátum alkalmazását követően a deslorelin csúcskoncentrációja a plazmában 7-35 nap között alakul ki, ahol az implantációtól számítva legfeljebb 2,5 hónapig mérhető közvetlenül.
Icelandic: Í hundum hefur verið sýnt fram á að plasmaþéttni deslorelíns nær hámarki 7 til 35 dögum eftir ísetningu vefjalyfs sem inniheldur 5 mg af geislamerktu deslorelíni.
Hungarian: A terméket szubkután kell implantálni a hát laza bőre alá, a nyak alsó része és a lumbális terület között.
Icelandic: Dýralyfinu á að koma fyrir undir húð í lausu húðina á bakinu milli neðri hluta hálsins og mjóhryggjar.
Hungarian: A kezelt kutyákat ezért a kezelés megkezdését követő 8 héten át még távol kell tartani tüzelő szukáktól.
Icelandic: Hundum sem eru á meðferð skal því haldið frá tíkum á lóðaríi fyrstu 8 vikurnar eftir að meðferð hefst.
Hungarian: Suprelorin 4,7 mg implantátum kutyáknak
Icelandic: Suprelorin 4,7 mg vefjalyf fyrir hunda
Hungarian: Bizonyos esetekben az implantátum elveszhet a kezelt kutyából.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur vefjalyfið glatast úr hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með lyfinu.
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð hundsins (sjá einnig kaflann Sérstök varnarorð).
Hungarian: Bár valószínűtlen, hogy az állatgyógyászati termék a bőrre kerüljön, ha ez mégis megtörténik, akkor a termékkel érintkezett területet azonnal le kell mosni, mivel a GnRH analógok a bőrön keresztül felszívódhatnak.
Icelandic: Þó að ólíklegt sé að dýralyfið komist í snertingu við húð skal þess gætt, ef það á sér stað, að þvo húðsvæðið samstundis þar sem GnRH hliðstæður geta frásogast gegnum húð.
Hungarian: 0,1 ng/ml alatti tesztoszteronszint, jellegzetes pézsmaszag elnyomása) 5-14 héttel a kezelést követően alakul ki.
Icelandic: Ófrjósemi (bæling sáðfrumumyndunar, minnkuð eistnastærð, testósteróngildi undir 0,1 ng/ml, og minnkaður moskusþefur) næst á milli 5 til 14 vikum eftir upphaflega meðferð sem hefur farið fram á rannsóknarstofu.
Hungarian: A 4.6 szakaszban leírt mellékhatásokon kívül nem figyeltek meg más klinikai tünetet, még az ajánlott adag tízszeresének egyidejű szubkután beültetését követően sem.
Icelandic: Engar klínískar aukaverkanir, aðrar en þær sem hefur verið greint frá í kafla 4.6, hafa komið fram eftir samtímis gjöf allt að 10 földum ráðlögðum skammti undir húð.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben előfordulhat közvetlenül az implantátum behelyezése után fokozott szexuális érdeklődés, a herék megnagyobbodása és fájdalma.
Icelandic: Örsjaldan hefur hundurinn sýnt skammvinnan aukinn kynferðislegan áhuga, eistun hafa stækkað og sársauki í eistum hefur komið fram strax eftir ígræðslu.
Hungarian: Terhes nők nem végezhetik az állatgyógyászati készítmény beadását.
Icelandic: Þungaðar konur eiga ekki að gefa dýralyfið.
Hungarian: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 555
Icelandic: Tel: +49-(4531) 805 555
Hungarian: A kutyák utódnemzési képességét az állatgyógyászati termék alkalmazását követően, a plazma tesztoszteron szintjének normalizálódása után nem vizsgálták.
Icelandic: Geta hunda til að eignast afkvæmi þegar plasmaþéttni testósteróns hefur aftur náð eðlilegum gildum, eftir að þeir hafa verið á meðferð með vefjalyfinu, hefur ekki verið rannsökuð.
Hungarian: A 10 kg-nál kisebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében a termék alkalmazásával járó hasznot/kockázatot az állatorvosnak kell mérlegelnie.
Icelandic: Notkun lyfsins hjá hundum sem eru minna en 10 kg eða meira en 40 kg að þyngd, er því háð mati dýralæknis á vægi ávinnings og áhættu.
Hungarian: Görényekben az implantáció helyén átmeneti, mérsékelt duzzanat, pruritusz és eritéma gyakran megfigyelhető volt a klinikai vizsgálatok alatt.
Icelandic: Algengt var að tímabundinn vægur þroti, kláði og roði á ísetningarsvæðinu kæmi fram meðan á klínískum rannsóknum stóð.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Suprelorin 9,4 mg implantátum kutyáknak és görényeknek
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Suprelorin 9,4 mg vefjalyf fyrir hunda og frettur
Hungarian: A készítményt görényeknél ajánlott általános anesztéziában beültetni.
Icelandic: Vefjalyfið fæst í áfylltu tæki til ísetningar vefjalyfs.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a plazma tesztoszteron szintje (a nemzőképesség elfogadott közbülső markere) az egy vagy több implantátummal kezelt kutyák 80 %-ában visszatért a normál tartományba (≥0,4 ng/ml) az implantációt követő 12 hónapon belül.
Icelandic: Hvað testósteróngildi varðar (viðurkennt gildi til að meta frjósemi) þá náði testósterón eðlilegri plasmaþéttni ( 0,4 ng/ml) innan 12 mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins hjá meira en 80 % hunda sem fengu vefjalyf einu sinni eða oftar í klínískum rannsóknum.
Hungarian: A deslorelin folyamatos, alacsony dózisa az implantációt követő 4-6 hét elteltével csökkenti a hím reproduktív szervek működését, a libidót, a spermatogenezist és a plazma tesztoszteron szintjét.
Icelandic: Samfelldur lágur skammtur af deslorelíni dregur úr starfsemi karlkyns æxlunarfæra, kynhvöt og myndun sáðfrumna og lækkar plasmaþéttni testósteróns, allt frá 4-6 vikum eftir ísetningu vefjalyfsins.
Hungarian: Kapszula, kemény Szájon át történő alkalmazás buborékfólia (alu/PVC) 42 kapszula
Icelandic: Til inntöku þynnupakkning (ál/PVC)
Hungarian: 3 Válasszon ki egy olyan lágy állagú ételt, amit a gyermek szeret.
Icelandic: 3 Veljið mjúkan mat sem barninu geðjast að.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Hungarian: Betegek, akik nem képesek nyelni
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt
Hungarian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Egyesült Királyság
Icelandic: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Bretland
Hungarian: A SUSTIVA egyidejű bevétele étellel és itallal
Icelandic: Notkun SUSTIVA með mat eða drykk
Hungarian: ha családja bármelyik tagja (szülők, nagyszülők, testvérek) szívbetegség miatt hirtelen meghalt vagy szívbetegséggel született.
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Hungarian: A SUSTIVA-t minden nap kell szedni.
Icelandic: SUSTIVA verður að taka inn daglega.
Hungarian: 2. Kockázatkezelési terv
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Hungarian: 020 jelzésű vizsgálat
Icelandic: Rannsókn 020
Hungarian: Ne adjon hozzá több ételt!
Icelandic: Ekki stækka matarskammtinn.
Hungarian: ha súlyos májbetegsége van.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Hungarian: Gyermekek (3 hónapos - 17 éves korcsoport):
Icelandic: Börn og unglingar (3 mánaða til 17 ára)
Hungarian: Átlagos AUC(0-24) µM·óra
Icelandic: Meðaltal AUC(0-24) µm·h
Hungarian: d S.E.M., középérték szórása.
Icelandic: d S.E.M., staðalvilla meðalgildis.
Hungarian: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15
Hungarian: Kontroll kezelési séma (n=635)
Icelandic: Viðmið (n=635)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a SUSTIVA-t
Icelandic: Ef gleymist að taka SUSTIVA
Hungarian: 15 Az ezt követőő 2 órában ne adjon több ételt a gyermeknek.
Icelandic: 15 Gefið barninu ekki meira að borða næstu 2 klukkustundirnar.
Hungarian: (S.E.M.
Icelandic: (S.E.M.d)
Hungarian: A gyermekek és serdülők adagját a testtömeg alapján kell kiszámítani, és azt naponta egyszer kell bevenni az alábbiak szerint:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn og unglinga er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
Hungarian: ↓velpataszvir ↓voxilaprevir
Icelandic: ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Hungarian: EFV + NFV + NRTI-k 65 70 (59, 82) EFV + NRTI-k
Icelandic: EFV + NFV + NRTI-lyf 65 70 (59, 82) EFV + NRTI-lyf
Hungarian: NFV + NRTI-k
Icelandic: NFV + NRTI-lyf
Hungarian: ritka fotoallergiás dermatitis‡
Icelandic: mjög sjaldgæfar ljósskinnþroti (photoallergic dermatitis) ‡
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer Sustivais okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: 6 Mindkét kezével az edény fölött, fogja meg a kapszulát a sapkájával felfele tartva (lásd a b ábrát).
Icelandic: 6 Hafið hendurnar yfir ílátinu, haldið á hylkinu þannig að hettan vísi upp (sjá mynd b).
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának, amennyiben lehangoltnak érzi magát, öngyilkossági, vagy különös gondolatai vannak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú upplifir þunglyndi, færð sjálfsvígshugsanir eða færð skrýtnar hugsanir (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir)
Hungarian: megmagyarázhatatlan nyugtalanság érzése, mely nem jár együtt hallucinációval, azonban megnehezítheti a tiszta vagy világos gondolkodást öngyilkosság
Icelandic: óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur reynst erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega sjálfsvíg
Hungarian: EFV + IDV + NRTI-k 157 60 (52, 68) IDV + NRTI-k a NC = F, a vizsgálatot be nem fejezők = sikertelen kezelés.
Icelandic: EFV + IDV + NRTI-lyf 157 60 (52, 68) IDV + NRTI-lyf a NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist.
Hungarian: Ha Ön a terhessége idején SUSTIVA-t vagy egy efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmazó kombinációs tablettát szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok és egyéb diagnosztikai tesztek elvégzését rendelheti el, hogy gyermeke fejlődését figyelemmel kísérje.
Icelandic: Hafir þú tekið SUSTIVA eða samsetta töflu sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt a megfelelő adagolásról.
Icelandic: Læknirinn gefur þér leiðbeiningar um rétta skammtinn.
Hungarian: a NC = F, a vizsgálatot be nem fejezők = sikertelen kezelés b C.I., konfidencia-intervallum c S.E.M., középérték szórása.
Icelandic: 3TC a NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist b C.I., öryggisbil c S.E.M., staðalvilla meðalgildis.
Hungarian: 8 Szórja rá a kapszula tartalmát az ételre (d ábra).
Icelandic: 8 Dreifið innihaldi hylkisins yfir matinn (mynd d).
Hungarian: Ha súlyos májbetegsége van, ne szedje a SUSTIVA-t (lásd 2.
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm, ekki taka SUSTIVA (sjá kafla 2 Ekki má nota SUSTIVA)
Hungarian: Felnőttek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
Hungarian: Az etonogesztrel implantátum gyógyszerkölcsönhatására vonatkozóan a PRAC tudomásul vette a 16 esetjelentésből és a közzétett szakirodalmi cikkekből (Vieira és munkatársai, 2014 és Chappel és munkatársai, 2017) rendelkezésre álló adatokat.
Icelandic: Hvað varðar milliverkanir við etónógestrel vefjalyf, hefur PRAC bent á tiltækar upplýsingar úr 16 tilfellarannsóknum og útgefnu greinarnar eftir Vieira et al., 2014 og Chappel et al., 2017.
Hungarian: A keveréket amilyen hamar csak lehet, de legkésőbb 30 perccel az összekeverés után be kell adni.
Icelandic: Blönduna á að gefa eins fljótt og auðið er og ekki síðar en 30 mínútum eftir blöndun.
Hungarian: Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény)
Icelandic: Ginkgo biloba (jurtablanda)
Hungarian: A legtöbb esetben azonban a kiütés elmúlik anélkül, hogy az Ön SUSTIVAkezelését meg kellene változtatni.
Icelandic: Engu að síður hverfa útbrotin í flestum tilfellum án þess að SUSTIVA meðferðinni sé breytt.
Hungarian: 4 Tegyen 1-2 teáskanálnyit az ételből egy kis edénybe (a ábra).
Icelandic: 4 Setjið 1-2 teskeiðar af matnum í lítið ílát (mynd a).
Hungarian: ATC kód: J05AG03
Icelandic: J05A G03
Hungarian: Ezeknek az új adatoknak az alapján a PRAC-nak az a véleménye, hogy az állítás, amely szerint az etonogesztrel és az efavirenz közötti interakciót nem vizsgálták, már nem érvényes, és hogy ezt az állítást törölni kell az összes efavirenz-tartalmú készítmény Alkalmazási előírásából.
Icelandic: Á grundvelli þessara nýju upplýsinga álítur PRAC að staðhæfingin um að milliverkanir milli etónógestrels og efavírenz hafi ekki verið rannsakaðar eigi ekki lengur við, og að fjarlægja skuli þessa staðhæfingu úr samantektum á eiginleikum allra lyfja sem innihalda efavírenz.
Hungarian: Ha azért kezdi meg a SUSTIVA szedését, mert a jelenlegi kezelése nem akadályozta meg a vírus szaporodását, egyidőben meg kell kezdenie egy másik, korábban nem alkalmazott gyógyszer szedését is.
Icelandic: Ef þú byrjar á SUSTIVA meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis SUSTIVA.
Hungarian: Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa ellenőrizheti az görcsgátlószerek szintjét az Ön vérében, hogy megbizonyosodjon róla: azok a SUSTIVA szedése alatt nem változtak meg.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveiki lyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af SUSTIVA.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelésből származó információk
Icelandic: Upplýsingar varðandi eftirlit eftir markaðssetningu
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a gyermek az egész étel-kapszulatartalom keveréket megette.
Icelandic: Gangið úr skugga um að barnið borði allan skammtinn af blöndunni sem gerð er úr fæði og innihaldi hylkis.
Hungarian: 1. táblázat: A naponta egyszer alkalmazandó gyermekgyógyászati adag*
Icelandic: Barnaskammtar sem gefa skal einu sinni á dag*
Hungarian: Ha terhes, csak akkor szabad szednie a SUSTIVA-t, ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek, hogy arra egyértelműen szükség van.
Icelandic: Ef þú ert þunguð ættir þú aðeins að nota SUSTIVA ef þú og læknirinn teljið brýna nauðsyn bera til.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (Uhttp://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze az Ön májműködését vagy egy másik gyógyszerre állíthatja át Önt.
Icelandic: Læknirinn getur látið athuga lifrarstarfsemi með því að taka blóðprufur eða látið þig fá annað lyf.
Hungarian: Az efavirenz kemény kapszulát egészben csak olyan gyermekeknek szabad adni, akik képesek azt biztonságosan lenyelni.
Icelandic: Efavírenz órofin hörð hylki má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt hörð hylki.
Hungarian: 9 Ha a napi adag több, mint egy kapszulából áll, akkor minden kapszula esetén tartsa be az 5-8.
Icelandic: 9 Ef sólarhringsskammtur er meira en eitt hylki skal fara að skrefum 5-8 fyrir hvert hylki.
Hungarian: ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy vérében magas vagy alacsony az elektrolitok, mint például a kálium vagy magnézium szintje.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir há eða lág gildi blóðsalta eins og kalíums eða magnesíums í blóðinu.
Hungarian: A betegeket és a gondozókat meg kell tanítani arra, hogy a kapszulatartalom kiömlésének vagy a levegőbe történő szétszóródásának elkerülése érdekében óvatosan nyissák ki a kapszulát.
Icelandic: Leiðbeina þarf sjúklingum og umönnunaraðilum að opna hylkið varlega til að koma í veg fyrir að innihaldið hellist niður eða dreifist út í loftið.
Hungarian: 13 Keverje el, hogy biztosan ne maradjon gyógyszermaradék az edény alján (e ábra).
Icelandic: 13 Hrærið í til að vera viss um að engar lyfjaleifar séu eftir í ílátinu (mynd e).
Hungarian: Ha kiütés bármely jelét látja hólyagosodással és lázzal, hagyja abba a SUSTIVA szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka SUSTIVA og láttu lækninn þinn vita strax.
Hungarian: Az efavirenz plazma-expozíció nagyobb mértékű lehet azokban a betegeknél, akik a CYP2B6 izoenzim homozigóta G516T genetikai variánsát hordozzák.
Icelandic: Efavírenz í plasma getur verið meira hjá sjúklingum með arfhreinan G516T erfðabreytileika af CYP2B6 ísóensíminu.
Hungarian: Amennyiben egy másik típusú NNRTI szedésének ideje alatt Önnek kiütései voltak, a SUSTIVA szedésének idején fokozott a kiütések fellépésének kockázata.
Icelandic: Ef þú hefur fengið útbrot af öðrum bakritahemlum (NNRTI-lyf) þá getur þú verið í meiri áhættu að fá útbrot af SUSTIVA.
Hungarian: (a CYP közvetítette oxidatív metabolizmus gátlása) Amikor 500 mg-os vagy 600 mg-os dózisban, naponta kétszer adott ritonavirt efavirenzzel alkalmazták, a kombináció nem volt jól tolerálható (például szédülés, hányinger, paraesthesia, valamint a májenzimszintek emelkedése fordult elő).
Icelandic: Þegar efavírenz var gefið samhliða ritonavíri 500 mg eða 600 mg tvisvar daglega kom í ljós að lyfjasamsetningin þoldist ekki vel (t.d. komu fyrir sundl, ógleði, náladofi og hækkun á lifrarensímum).
Hungarian: szédülés jelei, alvásproblémák, álmosság, koncentrációs nehézségek, rendellenes álmok.
Icelandic: − merki um svima, erfiðleikar með svefn, svefnhöfgi, erfiðleikar með einbeitingu eða óeðlilegir draumar.