FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Infeção da gengiva 4 (1%)
Estonian: Igeme infektsioonid 4 (1%) 0
Portuguese: A neutropenia, trombocitopenia e síndrome de eritrodisestesia palmoplantar foram observados mais frequentemente em doentes de ascendência do Leste Asiático.
Estonian: Ida-Aasia päritolu patsientidel on sagedamini täheldatud neutropeeniat, trombotsütopeeniat ja palmaar-plantaarset erütrodüsesteesia sündroomi.
Portuguese: Os sintomas incluem: - Sangue nas fezes ou fezes escuras - Sangue na urina - Dor no estômago - Tosse ou vómitos com sangue
Estonian: Sümptomid on järgmised: - vere esinemine väljaheites või must väljaheide, - vere esinemine uriinis, - kõhuvalu, - köha või veriokse.
Portuguese: Episódio tromboembólico venoso, trombose venosa profunda, embolismo pulmonar e trombose.
Estonian: Venoosse trombemboolia juhud, süvaveenide tromboos, kopsuemboolia ja tromboos
Portuguese: Os sinais e sintomas incluem: - batimento irregular ou rápido do coração - vibração rápida do seu coração - desmaio - dor ou pressão no peito - dor nos braços, costas, pescoço ou maxilar - dificuldade em respirar - inchaço das pernas
Estonian: Nähud ja sümptomid on järgmised: - ebaregulaarne või kiire südamerütm, - kiire südamepuperdus, - minestamine, - rinnavalu või -pitsitus, - valu kätes, seljas, kaelas või lõuas, - õhupuudus, - jalapaistetus.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial/ pneumonite†
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus/ pneumoniit†
Portuguese: Visão turva ou diminuida
Estonian: Ähmane nägemine või nägemishäired
Portuguese: Os sintomas de infeções podem incluir: - febre - sintomas idênticos aos da gripe como tosse, fadiga e dores corporais que não desaparecem - falta de ar e/ou pieira - dor ao urinar - cortes, arranhões ou feridas que são vermelhas, quentes, inchadas e dolorosas Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.
Estonian: Sümptomid on järgmised: - palavik, - külmetuselaadsed sümptomid nagu köha, väsimus ja kehavalu, mis ei möödu, - õhupuudus ja/või vilistav hingamine, - valu urineerimisel, - sisselõiked, kriimustused või haavad, mis on punetavad, soojad, paistes või valulikud.
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib, ocorreram casos de disfunção cardíaca como insuficiência cardíaca congestiva e FEVE diminuída (ver secção 4.8).
Estonian: Pasopaniibi kliinilistes uuringutes ilmnesid südame düsfunktsiooni juhud, nagu südame paispuudulikkus ja LVEF-i vähenemine (vt lõik 4.8).
Portuguese: A administração de 1500 mg de lapatinib (um substrato e inibidor fraco do CYP3A4 e P-gp e um forte inibidor da BCRP) com 800 mg de pazopanib resultou num aumento de cerca de 50% a 60% da AUC (0-24) e Cmaxmédias de pazopanib, quando comparado com a administração de 800 mg de pazopanib isolado.
Estonian: 1500 mg lapatiniibi (CYP3A4 ja P-gp substraat ja nõrk inhibiitor ning BCRP tugev inhibiitor) manustamine koos 800 mg pasopaniibiga viis pasopaniibi keskmiste AUC(0-24) ja Cmax väärtuste ligikaudu 50% ja 60% suurenemiseni võrreldes ainult 800 mg pasopaniibi manustamisega.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nos doentes com depuração plasmática da creatinina superior a 30 ml/min.
Estonian: Annust ei ole vaja muuta patsientidel kreatiniini kliirensiga üle 30 ml/min.
Portuguese: O sumo de toranja contém um inibidor do CYP3A4 e pode também aumentar as concentrações plasmáticas de pazopanib.
Estonian: Greibimahl sisaldab CYP3A4 inhibiitorit ning võib samuti põhjustada pasopaniibi kontsentratsiooni suurenemist.
Portuguese: Não foi estabelecido o uso seguro de pazopanib durante a amamentação.
Estonian: Pasopaniibi ohutus imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Hipofosfatemia
Estonian: Hüpofosfateemia Dehüdratsioon
Portuguese: Fibroblástico (fibrossarcoma no adulto, mixofibrossarcoma, fibrossarcoma epitelioide esclerosante, tumor fibroso solitário maligno), pseudo tumor do tipo fibrohistiocítico (histiocitoma fibroso maligno [HFM] pleomórfico, HFM de células gigantes, HFM inflamatório), leiomiossarcoma, tumor glómico maligno, músculos esqueléticos (rabdmomiossarcoma pleomórfico e alveolar), vascular (hemangioendotelioma epitelioide, angiossarcoma), mal diferenciados (sinovial, epitelioide, alveolar de partes moles, de células claras, de células pequenas redondas desmoplásico, rabdióide extrarrenal, mesenquimoma maligno, de células epitelioides perivasculares [PEComa], sarcoma da intima), tumor maligno da bainha dos nervos periféricos, sarcoma dos tecidos moles indiferenciado não especifico (NOS) e outros tipos de sarcoma (não listados como não elegíveis).
Estonian: Fibroplastiline (täiskasvanute fibrosarkoom, müksofibrosarkoom, skleroseeriv epitelioidne fibrosarkoom, pahaloomuline soliid-fibroosne tuumor), niinimetatud fibrohistiotsütaarne (pleomorfne pahaloomuline fibroosne histiotsütoom [MFH], suurerakuline MFH, põletikuline MFH), leiomüosarkoom, pahaloomuline glomustuumor, skeletilihaste (pleomorfne ja alveolaarne rabdomüosarkoom), vaskulaarne (epitelioidne hemangioendotelioom, angiosarkoom), täpsustamata diferentseerumisastmega (sünoviaalne, epitelioidne, alveolaarne pehme osa, selgerakuline, desmoplastiline väike-ümarrakuline, ekstrarenaalne rabdoid, pahaloomuline mesenhümoom, PECoom, intima sarkoom), pahaloomulised perifeerse närviümbrise tuumorid, täpsustamata (NOS) diferentseerumata pehmete kudede sarkoomid ja teist tüüpi sarkoomid (mida ei ole loetletud välistamiskriteeriumide all).
Portuguese: Foram observados casos de hiperglicémia durante o tratamento concomitante com cetoconazol.
Estonian: Samaaegse ketokonasoolravi ajal on täheldatud hüperglükeemia juhtusid.
Portuguese: O pazopanib é um inibidor potente de alvo múltiplo das tirosina-cinases (TKI) dos recetores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR)-1, -2 e -3, dos recetores do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGFR)-α e -β, e do recetor do fator das células estaminais (c-KIT), com valores de IC50 de 10, 30, 47, 71, 84 e 74 nM, respetivamente, para administração oral.
Estonian: Pasopaniib on suu kaudu manustatav, tugevatoimeline vaskulaarse endoteeli kasvufaktori retseptorite (VEGFR)-1, -2 ja -3, trombotsüütidest pärineva kasvufaktori (PDGFR)-α ja -β ning tüviraku faktori retseptori (c-KIT) türosiinkinaasi inhibiitor (TKI) IC50 väärtustega vastavalt 10, 30, 47, 71, 84 ja 74 nM. Prekliinilistes uuringutes inhibeeris pasopaniib rakkudes annusest sõltuvalt VEGFR-2, c-Kit ja PDGFR- retseptorite ligandi poolt indutseeritud autofosforüülimist.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): - acidente vascular cerebral - interrupção temporária do fornecimento de sangue ao cérebro (acidente isquémico transitório) - interrupção do fornecimento de sangue a parte do coração ou ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) - interrupção parcial do fornecimento de sangue a parte do coração (isquemia do miocárdio) - coágulos no sangue acompanhados por uma diminuição dos glóbulos vermelhos e das células envolvidas na coagulação (microangiopatia trombótica, TMA).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st: - insult, - aju verevarustuse mööduv langus (mööduv isheemiline rabandus), - südame teatud osa verevarustuse lakkamine ehk südamelihase infarkt (müokardiinfarkt), - südame teatud osa osaline verevarustuse lakkamine (müokardi isheemia) - verehüübed, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimises osalevate rakkude arvu langus
Portuguese: Deve ter-se em conta o estado clínico do doente e o perfil de efeitos adversos do pazopanib quando se analisa a capacidade do doente para realizar tarefas que exijam discernimento, habilidades motoras ou cognitivas.
Estonian: Kui hinnatakse patsiendi võimet sooritada tegevusi, mis nõuavad otsustusvõimet, motoorseid ja kognitiivseid oskusi, tuleb arvesse võtta patsiendi kliinilist seisundit ja pasopaniibi kõrvaltoimete profiili.
Portuguese: Disfunção ventricular esquerda Bradicardia
Estonian: Südame düsfunktsioon Vasaku vatsakese düsfunktsioon Bradükardia
Portuguese: As reações adversas mais comuns em ensaios clínicos de CCR e STM (que afetaram pelo menos 10% dos doentes), de qualquer nível, incluíram: diarreia, alteração da cor do cabelo, hipopigmentação da pele, erupção cutânea esfoliativa, hipertensão, náuseas, cefaleias, fadiga, anorexia, vómitos, disgeugia, estomatite, diminuição de peso, dor, aumento da alanina aminotransferase e da aspartato aminotransferase.
Estonian: Kõige sagedasemad erineva raskusastme kõrvaltoimed (mida esines vähemalt 10%-l patsientidest) neerurakulise kartsinoomiga ja pehmete kudede sarkoomiga patsientidel olid kõhulahtisus, juuste värvuse muutus, naha hüpopigmentatsioon, eksfoliatiivne lööve, hüpertensioon, iiveldus, peavalu, väsimus, isutus, oksendamine, maitsehäired, stomatiit, kehakaalu langus, valu, alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
Portuguese: Em doentes com reduções significativas do FEVE, a interrupção e/ou redução de dose de pazopanib deve ser associada ao tratamento da hipertensão (se existir, consulte a secção Hipertensão), de acordo com a indicação clínica.
Estonian: LVEF olulise langusega patsientidel tuleb kliinilise näidustuse korral kaktestada pasopaniibravi ja/või vähendada annust kombinatsioonis hüpertensiooni raviga (selle olemasolul vt hoiatust hüpertensiooni kohta ülalpool).
Portuguese: A administração de pazopanib a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado deve ser feita com precaução e monitorização cuidada.
Estonian: Pasopaniibi manustamisel kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidele peab olema ettevaatlik ning vajalik on hoolikas jälgimine.
Portuguese: Boca seca
Estonian: Naha kuivus
Portuguese: Enquanto toma Votrient irá ser avaliado para quaisquer problemas pulmonares.
Estonian: Teid kontrollitakse Votrienti võtmise ajal võimalike kopsuprobleemide suhtes.
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib observaram-se enfarte do miocárdio, isquemia do miocárdio, AVC isquémico e acidente isquémico transitório (ver secção 4.8).
Estonian: Pasopaniibi kliinilistes uuringutes on täheldatud müokardiinfarkti, müokardi isheemiat, isheemilise insuldi ja transitoorse isheemilise ataki teket (vt lõik 4.8).
Portuguese: AH ligeira
Estonian: II LISA
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade com sistema de fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, contendo 30 ou 90 comprimidos.
Estonian: Polüpropüleenist lastekindla korgiga HDPE pudelid, mis sisaldavad 30 või 90 tabletti.
Portuguese: Com base na exposição diminuída e na reserva hepática limitada, o pazopanib não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave (definida como bilirrubina total >3 x o LSN independentemente de qualquer nível de ALT) (ver secção 4.2).
Estonian: Ekspositsiooni languse ja piiratud maksafunktsiooni reservi alusel ei ole raske maksakahjustusega (defineeritakse kui üldbilirubiini sisaldust >3 x ULN hoolimata ALAT väärtusest) patsientidel pasopaniibi kasutamine soovitatav (vt lõik 4.2).
Portuguese: Tome Votrient pelo menos duas horas após ou uma hora antes das refeições (ver secção 3).
Estonian: Võtke ravimit vähemalt kaks tundi pärast sööki või üks tund enne sööki (vt lõik 3).
Portuguese: Pode ocorrer hiperbilirrubinemia ligeira indireta (não conjugada) em doentes com síndrome de Gilbert.
Estonian: Gilberti sündroomiga patsientidel võib tekkida kergekujuline indirektse (konjugeerimata) bilirubiini sisalduse tõus.
Portuguese: O pazopanib é um inibidor UBT1A1.
Estonian: Pasopaniib on UGT1A1 inhibiitor.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade com sistema de fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, contendo 30 ou 60 comprimidos.
Estonian: Polüpropüleenist lastekindla korgiga HDPE pudelid, mis sisaldavad 30 või 60 tabletti.
Portuguese: Os doentes que desenvolverem TMA devem descontinuar permanentemente o tratamento com pazopanib.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib TMA, tuleb ravi pasopaniibiga püsivalt lõpetada.
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib (400 mg uma vez por dia) com o inibidor forte do CYP3A4 e P-gp, cetoconazol (400 mg uma vez por dia) durante 5 dias consecutivos, resultou num aumento de 66 % e 45 %, respetivamente na AUC (0-24) e Cmax médias de pazopanib, em relação à administração de pazopanib isolado (400 mg uma vez por dia durante 7 dias).
Estonian: Pasopaniibi (400 mg üks kord päevas) manustamisel koos tugeva CYP3A4 ja P-gp inhibiitori ketokonasooliga (400 mg üks kord päevas) viiel järjestikusel päeval suurenesid pasopaniibi keskmine AUC(0-24) ja Cmax vastavalt 66% ja 45% võrreldes ainult pasopaniibi manustamisega (400 mg üks kord päevas 7 päeva jooksul).
Portuguese: Os sinais e sintomas podem incluir: - dor grave no estômago - náuseas e/ou vómitos - febre - desenvolvimento de um buraco (perfuração) no estômago ou intestino a partir do qual é libertado um pus sangrento e com cheiro desagradável Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.
Estonian: Märgid ja sümptomid on järgmised: - tõsine kõhuvalu, - iiveldus ja/või oksendamine, - palavik, - makku, peensoolde või soolestikku augu (perforatsioon) tekkimine, mille kaudu eritub verine või ebameeldivalt lõhnav mäda.
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib ocorreram episódios de prolongamento QT e Torsade de pointes (ver secção 4.8).
Estonian: Pasopaniibi kliinilistes uuringutes on tekkinud QT-intervalli pikenemine ja torsade de pointes (vt lõik 4.8).
Portuguese: Todos os níveis n (%)
Estonian: Kõik raskusastmed n (%)
Portuguese: - diminuição da capacidade do coração para bombear o sangue (disfunção cardíaca) - ritmo cardíaco lento - hemorragias (sangramentos) na boca, reto ou pulmão - tonturas - visão turva - afrontamentos - inchaço da face, mãos, tornozelos, pés ou pálpebras causado por fluídos (líquidos) - formigueiro, fraqueza ou dormência nas mãos, braços, pernas ou pés - anomalia da pele, vermelhidão, comichão, pele seca - anomalia nas unhas - sensação de ardor, picada, comichão ou formigueiro na pele - sensação de frio com arrepios - transpiração excessiva - desidratação - dor nos músculos (muscular), articulações, tendões ou dor no peito, espasmos musculares - rouquidão - falta de ar - tosse
Estonian: - südame pumpamisvõime langus (südametalitluse häire), - aeglane südame löögisagedus, - suu, pärasoole või kopsude verejooks, - pearinglus, - ähmane nägemine, - kuumahood, - vedeliku kogunemisest tingitud näo, käte, pahkluude piirkonna, labajalgade või silmalaugude turse, - labakäte, käsivarte, jalgade või labajalgade surisemine, nõrkus või tuimus, - nahakahjustus, punetus, sügelus, naha kuivus, - küünekahjustused, - põletus-, kihelus-, sügelus- või kipitustunne, - külmatunne koos külmavärinatega, - liighigistamine, - vedeliku kaotus, - lihaste, liigeste, kõõluste või rindkere valu, lihasspasmid, - häälekähedus, - hingeldus, - köha, - veriköha, - luksumine, - kopsu kokkulangemine (kollaps) ja õhu pääsemine kopsude ja rindkerevahelisse ruumi, mis sageli põhjustab hingamishäireid (pneumotooraks).
Portuguese: Interromper pazopanib até que as transaminases voltem ao Grau 1 ou basal.
Estonian: Katkestada ravi pasopaniibiga, kuni aminotransferaaside väärtused on paranenud 1. raskusastmeni või ravieelse väärtuseni.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimipreparaadi hävitamiseks
Portuguese: Os acontecimentos fatais que foram considerados como possivelmente relacionados com o pazopanib incluiram hemorragia gastrointestinal, hemorragia pulmonar/ hemoptise, função hepática alterada, perfuração do intestino e AVC isquémico.
Estonian: Surmaga lõppenud kõrvaltoimed, mis loeti võimalikult pasopaniibiga seotuks, olid seedetrakti verejooks, kopsuhemorraagia/hemoptüüs, maksafunktsiooni häired, sooleperforatsioon ja isheemiline insult.
Portuguese: Episódios de disfunção cardíaca - inclui disfunção ventricular esquerda, insuficiência cardíaca e cardiomiopatia restritiva h A frequência é baseada nos efeitos adversos reportados pelos investigadores.
Estonian: Kardiaalse düsfunktsiooni juhud - kaasavad ka vasaku vatsakese düsfunktsiooni, südamepuudulikkuse ja restriktiivse kardiomüopaatia h
Portuguese: Tabela 7 Medianas da farmacocinética do pazopanib em estado estacionário, medida em indivíduos com compromisso hepático
Estonian: Tabel 7 Pasopaniibi keskmised püsiseisundi farmakokineetilised näitajad maksakahjustusega patsientidel.
Portuguese: - se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Estonian: - kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine)
Portuguese: A inibição da P-gp e/ou da BCRP pelo lapatinib contribuiu provavelmente para o aumento na exposição ao pazopanib.
Estonian: Pasopaniibi ekspositsiooni suurenemisele aitas tõenäoliselt kaasa P-gp ja/või BCRP inhibeerimine lapatiniibi poolt.
Portuguese: Pouco frequente Hipoestesia Acidente isquémico transitório
Estonian: Transitoorne isheemiline atakk
Portuguese: Ver tabela 1 para guia de modificação da dose em doentes com valores basais de bilirrubina total ≤1,5 x LSN e AST e ALT ≤2 x LSN:
Estonian: Vt tabel 1: annuse muutmise juhised patsientide puhul, kellel on üldbilirubiini ning ASAT ja ALAT aktiivsuse ravieelsed väärtused vastavalt 1,5 x ULN ja 2 x ULN.
Portuguese: Não se pode excluir que o pazopanib afete a farmacocinética dos substratos OATP1B1 (p.ex.
Estonian: Ei saa välistada, et pasopaniib mõjutab OATP1B1 substraatide (nt statiinid, vt „Pasopaniibi ja simvastatiini samaaegse kasutamise toime" allpool) farmakokineetikat.
Portuguese: Subgrupos sarcoma sinovial
Estonian: Sünoviaalse sarkoomi alagrupid
Portuguese: Observou-se reversão dos efeitos de TMA após a descontinuação do tratamento.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt on täheldatud TMA ilmingute taandumist.
Portuguese: Desconhecida Aneurismas e dissecções das artérias
Estonian: Teadmata Aneurüsmid ja arteridissektsioonid teadmata teadmata teadmata
Portuguese: Os sinais e sintomas podem incluir: - aparecimento de nódoas negras com facilidade - tensão arterial elevada - febre - confusão - sonolência - convulsões - diminuição do débito urinário
Estonian: Nähud ja sümptomid on järgmised: - kergesti tekkivad verevalumid, - kõrge vererõhk, - palavik, - segasus, - unisus, - krambihood (tõmblused), - uriini väljutuse langus.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino (incluindo os que foram sujeitos a vasectomia) devem usar preservativo durante as relações sexuais enquanto estiverem a tomar pazopanib e até pelo menos 2 semanas após a última dose de pazopanib para evitar potencial exposição ao medicamento de parceiras grávidas ou com potencial para engravidar.
Estonian: Pasopaniib-ravi ajal ja vähemalt 2 nädala jooksul pärast viimase annuse manustamist tuleb meestel (sealhulgas vasektoomiaga meestel) seksuaalse vahekorra ajal kasutada kondoomi, et vältida seeläbi raseda või fertiilses eas partneri võimalikku kokkupuudet ravimiga.
Portuguese: Distensão abdominal Boca seca Dispepsia Hemorragia bucal Flatulência Hemorragia anal
Estonian: Kõhuseina pingsus Suukuivus Düspepsia Suuverejooks Soolegaasid Päraku verejooks
Portuguese: Episódios hemorrágicos
Estonian: Hemorraagilised häired
Portuguese: Sobrevivência global Mediana (meses) (95% IC)
Estonian: Üldine elulemus Mediaan (kuud) (95% CI)
Portuguese: Deve evitar-se o sumo de toranja durante o tratamento com pazopanib (ver secção 4.5).
Estonian: Pasopaniib-ravi ajal tuleb hoiduda greibimahla tarvitamisest (vt lõik 4.5).
Portuguese: Trombocitopenia 86 (36%) Neutropenia
Estonian: Trombotsütopeenia 86 (36%) 7 (3%) 2 (<1%)
Portuguese: No estado estacionário, os valores de mediana de Cmax e da AUC(0-24) após administração de 200 mg de pazopanib uma vez por dia em doentes com compromisso hepático moderado foram de aproximadamente 44% e 39%, respetivamente, dos valores medianos correspondentes após administração de 800 mg uma vez por dia em doentes com função hepática normal (ver Tabela 7).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel moodustasid keskmised püsiseisundi Cmax ja AUC(0-24) väärtused pärast 200 mg pasopaniibi üks kord päevas manustamist ligikaudu 44% ja 39% vastavatest keskmistest väärtustest, mida täheldati normaalse maksafunktsiooniga patsientidel pärast 800 mg üks kord päevas manustamist (vt tabel 7).
Portuguese: Figura 5 Curva Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão no STM por avaliação independente para a população global (VEG110727)
Estonian: Joonis 5 Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõver STS näidustuse puhul sõltumatu hinnangu alusel (VEG110727)
Portuguese: Cicatrização de feridas
Estonian: Haavaparanemine
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento concomitante com indutores do CYP3A4 devido ao risco de diminuição de exposição ao pazopanib (ver secção 4.5).
Estonian: Pasopaniibi ekspositsiooni suurenemise riski tõttu tuleb vältida samaaegset ravi CYP3A4 indutseerijatega (vt lõik 4.5).
Portuguese: Dor abdominal a
Estonian: Kõhuvalu a
Portuguese: Pouco frequente Anomalia das unhas 11 (<1%) Esfoliação cutânea 10 (<1%) Reação de fotossensibilidade
Estonian: Küünte kahjustused 11 (<1%) 0 Naha eksfoliatsioon 10 (<1%) 0 Valgustundlikkusreaktsioon
Portuguese: Nos doentes a fazer terapêutica com pazopanib os sinais e sintomas de pneumotórax devem ser cuidadosamente monitorizados.
Estonian: Pasopaniibravil patsiente tuleb pneumotooraksi nähtude ja sümptomite suhtes hoolikalt jälgida.
Portuguese: Muito frequente Alaninaminotransferas e aumentada
Estonian: Väga sage Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Portuguese: Erupção pruriginosa 3 (<1%) Erupção vesiculosa 3 (<1%) Prurido generalizado 2 (<1%) Erupção cutânea generalizada
Estonian: Aeg-ajalt Seedetraktiverejooks 2 (<1%) 0 Rektaalne verejooks 2 (<1%) 0 Enterokutaanne fistul 1 (<1%) 1 (<1%) 0 Maoverejooks
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - indigestão, inchaço, flatulência (libertação de gases com mais frequência) - hemorragia nasal - boca seca ou feridas na boca - infeções - sonolência anormal - dificuldade em dormir - dor no peito, falta de ar, dor na perna e inchaço das pernas/pés.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st: - seedehäire, kõhupuhitus, kõhugaasid, - ninaverejooks, - suukuivus või suuhaavandid, - infektsioonid, - ebatavaline unisus, - unetus, - valu rinnus, hingamishäired, jalavalu ning jalgade turse.
Portuguese: Dor torácica Arrepios
Estonian: Valu rindkeres
Portuguese: No estado estacionário, os valores de mediana de Cmax e AUC(0-24) após administração de 200 mg de pazopanib uma vez por dia em doentes com compromisso hepático grave foram de aproximadamente 18% e 15%, dos valores medianos correspondentes após administração de 800 mg uma vez por dia em doentes com função hepática normal.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel moodustasid keskmised püsiseisundi Cmax ja AUC(0-24) väärtused pärast 200 mg pasopaniibi üks kord päevas manustamist ligikaudu 18% ja 15% vastavatest keskmistest väärtustest, mida täheldati normaalse maksafunktsiooniga patsientidel pärast 800 mg üks kord päevas manustamist.
Portuguese: Os sinais e sintomas do AVC podem incluir: - dormência ou fraqueza num lado do corpo - dificuldade em falar - dor de cabeça - tonturas
Estonian: Insuldi nähud ja sümptomid on järgmised: - ühe kehapoole tuimus või nõrkus, - raskus rääkimisel, - peavalu, - uimasus.
Portuguese: 800 mg 1x/dia
Estonian: 800 mg OD
Portuguese: Descontinuar de forma permanente pazopanib.
Estonian: Lõpetada püsivalt ravi pasopaniibiga.
Portuguese: Não se verificou um aumento consistente da AUC ou da Cmax com doses de pazopanib superiores a 800 mg.
Estonian: Pasopaniibi 800 mg ületavate annuste puhul ei ilmnenud AUC või Cmax väärtuste ühesugust suurenemist.
Portuguese: Valor de P (bilateral)
Estonian: P väärtus (kahepool ne)
Portuguese: O pazopanib não causou alterações genéticas quando testado em ensaios de genotoxicidade (ensaio de Ames, ensaio de aberrações cromossómicas dos linfócitos periféricos humanos e em micronúcleos de rato in vivo).
Estonian: Genotoksilisuse testides (Amesi test, inimese perifeersete lümfotsüütide kromosoomiaberratsiooni test ning rottide in vivo mikronukleuste test) ei põhjustanud pasopaniib geneetilist kahjustust.