FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wechselwirkungsstudien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung von oralem Fluconazol mit Nahrung, Cimetidin, Antazida oder nach Ganzkörperbestrahlung im Rahmen einer Knochenmarktransplantation die Resorption von Fluconazol nicht in klinisch relevanter Weise beeinträchtigt.
Polish: Badania interakcji wykazały, że doustne stosowanie flukonazolu wraz z pokarmem, cymetydyną, lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy lub po napromieniowaniu całego ciała przed przeszczepieniem szpiku kostnego, nie wpływa w sposób istotny klinicznie na wchłanianie flukonazolu.
German: Die Hepatotoxizität war in der Regel nach Absetzen von Fluconazol reversibel.
Polish: Działanie hepatotoksyczne flukonazolu zwykle ustępowało po zaprzestaniu terapii.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedsstaates/Agentur} verfügbar: [ist national auszufüllen]
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
German: Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)
Polish: Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo)
German: Der 175-ml-Flasche liegt ein Messbecher bei.
Polish: Do butelki 175 ml jest dołączana miarka.
German: Unter gleichzeitiger Behandlung mit Fluconazol wurde eine Potenzierung und Verlängerung der Wirkung von Triazolam beobachtet.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania flukonazolu i triazolamu obserwowano nasilone oraz przedłużone działanie triazolamu.
German: - Es ist entweder in Durchstechflaschen aus Glas mit insgesamt 50 mg, 100 mg, 200 mg oder 400 mg Fluconazol erhältlich oder in 1, 5, 10 und 20 Weich-PVC-Beuteln, die insgesamt 200 mg oder 400 mg Fluconazol enthalten.
Polish: - Szklana fiolka zawierająca 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg flukonazolu lub 1, 5, 10 lub 20 plastikowych worków PVC zawierających 200 mg lub 400 mg flukonazolu.
German: 50 mg bis 100 mg pro Tag
Polish: 50 mg do 100 mg na dobę
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Diflucan ist erforderlich
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Diflucan
German: Sie sollten Diflucan in der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdrücklich gesagt hat.
Polish: Nie należy stosować leku Diflucan u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE (Durchstechflaschen aus Glas) Nicht einfrieren.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA (Szklana fiolka) Nie zamrażać.
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Polish: Poniższe ChPL, oznakowania opakowań oraz ulotki dla pacjenta są ważne od momentu wydania Decyzji Komisji.
German: Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit Candida - Dosis und Behandlungsdauer sind vom Schweregrad und vom genauen Ort der Infektion abhängig
Polish: Zakażenia drożdżakowe błon śluzowych jamy ustnej i gardła wywołane - dawka i długość leczenia zależą od ciężkości i miejsca zakażenia
German: Azithromycin: Eine offene, randomisierte, dreiarmige Cross-over-Studie an 18 gesunden Probanden untersuchte den Einfluss einer oralen Einzeldosis von 1200 mg Azithromycin auf die Pharmakokinetik einer oralen Einzeldosis von 800 mg Fluconazol sowie den Einfluss von Fluconazol auf die Pharmakokinetik von Azithromycin.
Polish: W otwartym, randomizowanym, potrójnie skrzyżowanym badaniu z udziałem 18 zdrowych ochotników, oceniano wpływ azytromycyny, podanej doustnie w pojedynczej dawce 1200 mg, na farmakokinetykę pojedynczej dawki 800 mg flukonazolu, a także wpływ flukonazolu na farmakokinetykę azytromycyny.
German: Diese Kombination sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych (patrz punkt 4.4).
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei der Indikation Genital-Candidose bei Kindern und Jugendlichen ist nicht nachgewiesen.
Polish: Nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży.
German: Diese wurden unterteilt in speziesunabhängige Breakpoints, die überwiegend auf der Basis von PK/PD-Daten bestimmt wurden und unabhängig von der MHKVerteilung bei bestimmten Spezies sind, und speziesabhängige Breakpoints für diejenigen Erreger, die am häufigsten für Infektionen beim Menschen verantwortlich sind.
Polish: Stężenia graniczne podzielono w sposób niespecyficzny dla poszczególnych szczepów, podział określono głównie na podstawie danych PK/PD oraz niezależnie od rozkładu MIC, uwzględniono również stężenia graniczne dla szczepów powodujących najczęstsze zakażenia grzybicze.
German: Losartan: Fluconazol hemmt den Metabolismus von Losartan in seinen aktiven Metaboliten (E-3174), der für den Großteil der Angiotensin-II-Rezeptor-antagonisierenden Wirkung einer Behandlung mit Losartan verantwortlich ist.
Polish: Flukonazol hamuje metabolizm losartanu do czynnego metabolitu (E-31 74), który głównie warunkuje antagonizm w stosunku do receptora angiotensyny II, występujący podczas leczenia losartanem.
German: In tierexperimentellen Untersuchungen zeigte sich bei experimentellen Mykosen durch Candida-Spezies eine Korrelation zwischen den MHK-Werten und der Wirksamkeit.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano korelację pomiędzy wartością MIC a skutecznością przeciwko grzybicom wywołanym w warunkach eksperymentalnych przez Candida spp.
German: Erhöhte Tacrolimus-Serumspiegel waren mit einer Nephrotoxizität verbunden.
Polish: Zwiększanie się stężenia takrolimusu wiązało się z nefrotoksycznością.
German: Was Diflucan enthält - Der Wirkstoff ist Fluconazol.
Polish: Co zawiera lek Diflucan - Substancją czynną leku jest flukonazol.
German: 1-mal täglich 200 mg bis 400 mg über 11 bis 24 Monate oder auch länger, falls nötig.
Polish: 200 mg do 400 mg raz na dobę od 11 miesięcy do 24 miesięcy lub w razie konieczności dłużej.
German: Eine Höchstdosis von 12 mg/kg alle 72 Stunden sollte nicht überschritten werden
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc., podawanej co 72 godziny
German: Den an der Spritze angebrachten Adapter in den Flaschenhals einführen (1, 2 - siehe Abbildung 1); 3.
Polish: W szyjkę butelki wsunąć łącznik dopasowany do strzykawki (patrz 1, 2 - Rysunek 1).
German: In einer anderen Studie, in der Fluconazol in Dosen von 400 mg und 800 mg pro Tag verabreicht wurde, bewirkte Fluconazol in einer Dosis von 400 m Tag und darüber bei gemeinsamer Verabreichung einen signifikanten Anstieg der TerfenadinPlasmakonzentration.
Polish: W innym badaniu z dawkami flukonazolu 400 mg i 800 mg na dobę wykazano, że flukonazol w dawce 400 mg na dobę i większej, znacząco zwiększał stężenia w surowicy przyjmowanej jednocześnie terfenadyny.
German: Diese Berichte betrafen unter anderem schwerkranke Patienten mit vielfältigen verzerrenden Risikofaktoren wie strukturellen Herzerkrankungen, Elektrolytanomalien und Begleitmedikationen, die ebenfalls ursächlich gewesen sein könnten.
Polish: Dotyczyło to ciężko chorych pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka, takimi jak: choroby mięśnia sercowego, zaburzenia elektrolitowe oraz jednoczesne przyjmowanie leków mogących powodować zaburzenia rytmu serca.
German: Diflucan ist in 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Infusionslösung formuliert und jeweils 200 mg (100-ml-Flasche) enthalten 15 mmol Na+ und 15 mmol Cl-.
Polish: Diflucan zawiera 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do infuzji, każde 200 mg (100 ml roztworu do infuzji) odpowiada 15 mmolom jonów sodowych i chlorkowych.
German: Verdünnte Lösung sollte unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sofort verabreicht werden.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony roztwór należy zużyć niezwłocznie po przygotowaniu.
German: Fluconazol hatte bei männlichen und weiblichen Ratten, die mit oralen Tagesdosen von 5, 10 oder 20 mg/kg oder mit parenteralen Dosen von 5, 25 oder 75 mg/kg behandelt wurden, keinen Einfluss auf die Fertilität.
Polish: Flukonazol nie wpływał na płodność samców ani samic szczurów, którym podawano doustnie dawki 5, 10 lub 20 mg/kg mc. na dobę lub pozajelitowo dawki 5, 25 lub 75 mg/kg mc.
German: In vergleichbarer Weise wurde die Halbwertszeit von Zidovudin unter der Kombinationstherapie mit Fluconazol um etwa 128 % verlängert.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z flukonazolem okres półtrwania zydowudyny również wydłużał się o około 128%.
German: 1 Durchstechflasche - 25 ml Lösung 1 Durchstechflasche - 50 ml Lösung 1 Durchstechflasche - 100 ml Lösung 1 Durchstechflasche - 200 ml Lösung 5, 10, 20 PVC-Beutel - 100 ml Lösung 5, 10, 20 PVC-Beutel - 200 ml Lösung
Polish: 1 fiolka - 25 ml roztworu 1 fiolka - 50 ml roztworu 1 fiolka - 100 ml roztworu 1 fiolka - 200 ml roztworu 5, 10, 20 worków PVC - 100 ml roztworu 5, 10, 20 worków PVC - 200 ml roztworu
German: Im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung wurde in sehr seltenen Fällen bei mit Diflucan behandelten Patienten über eine Verlängerung des QT-Intervalls und Torsade de pointes berichtet.
Polish: W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących flukonazol rzadko notowano wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes.
German: Eventuell verbleibende Suspension muss 28 Tage nach der Rekonstitution verworfen werden.
Polish: Pozostałości po zawiesinie należy usunąć 28 dni po rekonstytucji.
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern und über das Cytochrom P450 (CYP) 3A4 metabolisiert werden, ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT oraz metabolizowanych przez cytochrom P450 (CYP) 3A4 jest przeciwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.5).
German: Fußpilz kann die Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen, bei
Polish: 2 do 4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni
German: Eine 60-ml-Flasche oder 175-ml-Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit entweder einem kindersicheren Verschluss aus Plastik oder einem Schraubverschluss aus Aluminium, die ein weißes bis grauweißes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält.
Polish: Butelka 60 ml lub 175 ml z polipropylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci lub zamknięciem aluminiowym, zawierająca biały lub prawie biały proszek do sporządzania zawiesiny doustnej barwy białej lub prawie białej o smaku pomarańczowym.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: <[Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
German: Erhöhte Fentanyl
Polish: Fentanyl.
German: Falls erforderlich sollte die Dosis von Amitriptylin/Nortriptylin angepasst werden.
Polish: W razie konieczności należy zmodyfikować dawkowanie amitryptyliny i nortryptyliny.
German: Tag 800 mg und dann 1-mal täglich 400 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
Polish: 800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
German: Zusätzlich zu den weiter unten beschriebenen beobachteten/dokumentierten Wechselwirkungen besteht ein Risiko für erhöhte Plasmakonzentrationen anderer über CYP2C9 und CYP3A4 metabolisierter Wirkstoffe, wenn diese gemeinsam mit Fluconazol verabreicht werden.
Polish: Oprócz zaobserwowanych (udokumentowanych) interakcji wymienionych poniżej, istnieje ryzyko zwiększenia stężenia w osoczu innych leków metabolizowanych przez CYP2C9 i CYP3A4, stosowanych w skojarzeniu z flukonazolem.
German: Diflucan muss bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
German: Verabreichung der mg/kg-Dosis für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder alle 72 Stunden
Polish: Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 72 godziny
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde die Pharmakokinetik von Fluconazol nicht untersucht (zu termingerechten Neugeborenen, die häufig eine primäre renale Unreife aufweisen, siehe den nachfolgenden Abschnitt).
Polish: Nie przebadano farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek (dawkowanie u noworodków (0 do 27 dni), u których często czynność nerek nie jest w pełni rozwinięta - patrz poniżej).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke und Natriumhydroxid.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu.
German: Indikation
Polish: Wskazanie
German: Die durchschnittliche Halbwertszeit (Stunden) betrug 74 (Spanne 44 bis 185) an Tag 1 und verringerte sich im Laufe der Zeit auf durchschnittlich 53 (Spanne 30 bis 131) an Tag 7 und 47 (Spanne 27 bis 68) an Tag 13.
Polish: Średni okres półtrwania wynosił 74 godziny (zakres 44185) w dniu 1. i z czasem zmniejszał się do 53 godzin (zakres 30-131) w dniu 7. i 47godzin (zakres 27-68) w dniu 13.
German: A = Speziesunabhängige Breakpoints wurden überwiegend auf der Basis von PK/PD-Daten bestimmt und sind unabhängig von der MHK-Verteilung bei bestimmten Spezies.
Polish: A = Stężenia graniczne niespecyficzne dla określonych szczepów, określone głównie na podstawie PK/PD oraz niezależne od rozkładu MIC.
German: 1-mal täglich 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
Polish: 200 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
German: Wenn sich bei einem Patienten, der wegen einer oberflächlichen Pilzinfektion behandelt wird, ein auf Fluconazol zurückgeführter Hautausschlag entwickelt, sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgebrochen werden.
Polish: Jeśli u pacjenta z powierzchowną grzybicą, leczonego flukonazolem, wystąpi wysypka, należy przerwać podawanie flukonazolu.
German: 200 mg bis 400 mg Fluconazol pro Tag hat bei gesunden männlichen Probanden keinen klinisch relevanten Einfluss auf die endogenen Steroidspiegel oder eine ACTH-stimulierte Reaktion.
Polish: Flukonazol w dawce od 200 do 400 mg/dobę nie ma klinicznie istotnego wpływu na stężenie endogennych steroidów ani na odpowiedź hormonalną po stymulacji ACTH u zdrowych ochotników płci męskiej.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Hartkapsel
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 kapsułka, twarda
German: Gegebenenfalls ist eine Dosisanpassung von Warfarin notwendig.
Polish: Może być konieczne zmodyfikowanie dawki warfaryny.
German: Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 3 bis 4 Wochen:
Polish: Dzieci w wieku od 3 do 4 tygodni życia
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Halofantrin wird daher nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania flukonazolu i halofantryny (patrz punkt 4.5).
German: Bei einmaliger Verabreichung ist keine Dosisanpassung notwendig.
Polish: Jeśli stosuje się pojedynczą dawkę, nie nie jest konieczna zmiana dawkowania.
German: Patienten mit einer durch eine Pilzinfektion hervorgerufenen Meningitis beträgt der Flucon im Liquor ungefähr 80 % der entsprechenden Werte im Plasma.
Polish: U pacjentów z grzybiczym zapaleniem opon mózgowordzeniowych stężenia flukonazolu w płynie mózgowo-rdzeniowym sięgają 80% stężenia w osoczu.
German: 1 Durchstechflasche - 50 ml Lösung 1 Durchstechflasche - 100 ml Lösung 1 Durchstechflasche - 200 ml Lösung 1 PVC-Beutel - 100 ml Lösung 1 PVC-Beutel - 200 ml Lösung
Polish: 1 fiolka - 50 ml roztworu 1 fiolka - 100 ml roztworu 1 fiolka - 200 ml roztworu 1 worek PVC - 100 ml roztworu 1 worek PVC - 200 ml roztworu
German: Die gleichzeitige, wiederholte i.v.-Gabe von 200 mg Fluconazol und 250 mg Phenytoin führte zu einer Erhöhung der AUC24 und Cmin von Phenytoin um 75 % bzw. 128 %.
Polish: Jednoczesne, wielokrotne stosowanie 200 mg flukonazolu i 250 mg fenytoiny podawanej dożylnie, powoduje zwiększenie AUC24 fenytoiny o odpowiednio 75% oraz Cmin o 128%.
German: Fluconazol wird überwiegend als unveränderter Wirkstoff mit dem Urin ausgeschieden.
Polish: Flukonazol jest głównie wydalany z moczem w postaci niezmienionej.
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von Genitalsoor, einer Infektion der Scheide oder des Penis, verordnen.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia zakażeń drożdżakowych narządów płciowych - pochwy lub prącia.
German: Nach dem Öffnen kann Diflucan höchstens 30 Tage lang angewendet werden.
Polish: Po pierwszym otwarciu lek Diflucan można stosować maksymalnie przez 30 dni.
German: sche Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego, pochodne triazolu.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Polish: Lek zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: Mit Diflucan behandelte Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die eine enge therapeutische Breite aufweisen und über CYP2C9, CYP2C19 oder CYP3A4 metabolisiert werden, müssen überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Należy kontrolować pacjentów przyjmujących jednocześnie flukonazol i leki o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowane z udziałem izoenzymów CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
German: Anfangsdosis:
Polish: Dawka nasycająca:
German: Bei gemeinsamer Verabreichung sollten die Phenytoin-Serumkonzentrationen überwacht werden, um eine Phenytoin-Toxizität zu vermeiden.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z fenytoiną należy monitorować jej stężenia w surowicy, w celu uniknięcia toksycznego działania fenytoiny.
German: Amphotericin B: Die gleichzeitige Verabreichung von Fluconazol und Amphotericin B hatte bei infizierten normalen und immunsupprimierten Mäusen folgende Wirkungen: einen kleinen additiven antimykotischen Effekt auf systemische Infektionen mit C. albicans, keine Wechselwirkungen bei intrakraniellen Infektionen mit Cryptococcus neoformans und einen Antagonismus der beiden Wirkstoffe bei systemischen Infektionen mit A. fumigatus.
Polish: Amfoterycyna B. Jednoczesne podawanie flukonazolu i amfoterycyny B zakażonym myszom z prawidłową i osłabioną czynnością układu odpornościowego wykazało następujące wyniki: niewielkie addycyjne działanie przeciwgrzybicze w przypadku zakażenia ogólnoustrojowego przez C. albicans, brak interakcji w przypadku zakażenia wewnątrzczaszkowego przez Cryptococcus neoformans oraz antagonizm obu leków w przypadku zakażenia ogólnoustrojowego przez A. fumigatus.
German: Wie Diflucan 10 mg/ml und 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung:
Polish: Jak wygląda lek Diflucan 10 mg/ml i 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej i co zawiera opakowanie
German: 150 mg einmal wöchentlich oder 50 mg 1-mal täglich
Polish: 150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę.
German: - wenn Sie Astemizol oder Terfenadin einnehmen (Arzneimittel aus der Gruppe der
Polish: Jeśli pacjent stosuje astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii).
German: Für die 60-ml-Flasche: - Diflucan 10 mg/ml und 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist ein trockenes weißes bis grau-weißes Pulver.
Polish: Butelka 60 ml: - Diflucan 10 mg/ml i 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest suchym, białym lub jasno szarym proszkiem.
German: er
Polish: IE
German: Sofern Sie keine Nierenprobleme haben, sollten Sie die übliche Erwachsenen-Dosis einnehmen.
Polish: Jeśli nie stwierdzono zaburzeń czynności nerek, zaleca się stosowanie zwykłej dawki.
German: - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (175-ml-Flasche): - Die Flasche fest verschlossen halten.
Polish: - Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelka 175 ml): butelkę należy przechowywać dokładnie zakręconą.
German: Zur Prävention rezidivierender Kryptokokkenmeningitis kann Diflucan als Erhaltungstherapie bei Kindern mit hohem Rückfallrisiko (siehe Abschnitt 4.4) eingesetzt werden.
Polish: Diflucan można stosować jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z wysokim ryzykiem nawrotów (patrz punkt 4.4).
German: Nach mehrfacher 1-mal täglicher Gabe von Fluconazol werden nach 4 bis 5 Tagen Plasmaspiegel in Höhe von 90 % des Steady State erreicht.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej stężenie odpowiadające 90% stężenia stanu stacjonarnego osiągane jest po 4-5 dniach.
German: Rifampicin: Die gleichzeitige Gabe von Fluconazol und Rifampicin führte zu einer Verringerung der Fluconazol-AUC um 25 % und zu einer Verkürzung der Halbwertszeit von Fluconazol um 20 %.
Polish: Ryfampicyna Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i flukonazolu powodowało zmniejszenie AUC flukonazolu o 25% i skrócenie okresu półtrwania (t½) flukonazolu o 20%.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackungen (Kapseln)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
German: Die Dosierung ist in Abhängigkeit der Nierenfunktion anzupassen (siehe Eingeschränkte Nierenfunktion).
Polish: Dawkowanie należy zmodyfikowć w zależności od czynności nerek (patrz „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
German: Die Dauer der Haltbarkeit für die rekonstituierte Suspension beträgt 28 Tage.
Polish: Okres ważności sporządzonej zawiesiny wynosi 28 dni.
German: In-vitro-Wirkspektrum
Polish: Wrażliwość in vitro
German: Schwangerschaftswoche geboren wurden, betrug das Durchschnittsalter bei der ersten Dosis 24 Stunden (Spanne 9 bis 36 Stunden) und das mittlere Geburtsgewicht 0,9 kg (Spanne 0,75 bis 1,1 kg).
Polish: Średni wiek pacjentów (12 wcześniaków urodzonych średnio po ok. 28 tygodniach ciąży) w chwili podania pierwszej dawki wynosił 24 godziny (zakres 936 godzin), a średnia urodzeniowa masa ciała - 0,9 kg (zakres 0,75-1,1 kg).
German: Vitamin A: Es liegt ein Fallbericht vor, demzufolge ein Patient, der eine Kombinationstherapie mit Alltrans-Retinoidsäure (eine Säureform von Vitamin A) und Fluconazol erhielt, unerwünschte ZNSNebenwirkungen im Sinne eines Pseudotumor cerebri entwickelte, die sich nach Absetzen der Fluconazol-Behandlung zurückbildeten.
Polish: Witamina A. Donoszono o pojedynczym przypadku, w którym u jednego pacjenta otrzymującego leczenie złożone kwasem all-trans-retinowym (kwasowa postać witaminy A) i flukonazolem, wystąpiły działania niepożądane dotyczące OUN, w postaci guzów rzekomych mózgu, które ustępowały po odstawieniu flukonazolu.
German: Für die 175-ml-Flasche: - Diflucan 10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein trockenes weißes bis grauweißes Pulver.
Polish: Butelka 175 ml: - Diflucan 10 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest suchym, białym lub jasno szarym proszkiem.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Polish: Wskazania do stosowania
German: HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren: Bei gleichzeitiger Gabe von Fluconazol und HMG-CoAReduktase-Inhibitoren, die über CYP3A4 (wie Atorvastatin und Simvastatin) oder CYP2C9 (wie Fluvastatin) metabolisiert werden, ist das Myopathie- und Rhabdomyolyse-Risiko erhöht.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA. Ryzyko miopatii i rabdomiolizy zwiększa się podczas jednoczesnego podawania flukonazolu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA metabolizowanymi z udziałem CYP3A4, takimi jak atorwastatyna i symwastatyna, lub metabolizowanymi z udziałem CYP2C9, takimi jak fluwastatyna.