FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Maksymalna zalecana dawka produktu Imprida HCT wynosi 10 mg/320 mg/25 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată de Imprida HCT este de 10 mg/320 mg/25 mg.
Polish: Jeśli podczas leczenia produktem Imprida HCT wystąpi reakcja nadwrażliwości na światło, zaleca się przerwanie leczenia.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu Imprida HCT, se recomandă oprirea definitivă a tratamentului.
Polish: W przedklinicznych badaniach bezpieczeństwa duże dawki walsartanu (od 200 do 600 mg/kg mc.) powodowały u szczurów obniżenie parametrów czerwonych krwinek (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt) i zmiany w hemodynamice nerek (nieznacznie zwiększone stężenie mocznika w osoczu, rozrost kanalików nerkowych i bazofilię u samców).
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă, administrarea de doze mari de valsartan (între 200 şi 600 mg/kg) a provocat la şobolani o scădere a parametrilor eritrocitari (numărul de eritrocite, valoarea hemoglobinei, hematocritul) şi dovezi de modificare a hemodinamicii renale (creştere moderată a uremiei, hiperplazie tubulară renală şi bazofilie la masculi).
Polish: Klinicznie istotne niedociśnienie spowodowane przedawkowaniem produktu Imprida HCT wymaga aktywnego leczenia wspomagającego układ sercowo-naczyniowy, w tym częstego monitorowania czynności serca i układu oddechowego, uniesienia kończyn oraz kontroli objętości wewnątrznaczyniowej i ilości oddawanego moczu.
Romanian: Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic, cauzată de un supradozaj cu Imprida HCT impune asigurarea de asistenţă cardiovasculară activă, incluzând monitorizarea frecventă a funcţiilor cardiace şi respiratorii, aşezarea extremităţilor într-o poziţie superioară faţă de restul corpului şi supravegherea volumului circulant şi a cantităţii de urină produsă.
Polish: Zaprzestanie leczenia lekiem Imprida HCT może spowodować pogorszenie się choroby.
Romanian: Întreruperea definitivă a tratamentului cu Imprida HCT vă poate agrava hipertensiunea arterială.
Polish: Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu i (lub) amlodypiny w trakcie karmienia piersią.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la utilizarea valsartan şi/sau a amlodipinei în timpul alăptării.
Polish: 10 mg/320 mg/25 mg w jednym kontrolowanym krótkotrwałym (trwającym 8 tygodni) badaniu klinicznym z udziałem 2 271 pacjentów, spośród których 582 otrzymywało walsartan w skojarzeniu z amlodypiną i hydrochlorotiazydem.
Romanian: Siguranţa Imprida HCT a fost evaluată la doza maximă de 10 mg/320 mg/25 mg într-un studiu clinic controlat, pe termen scurt (8 săptămâni), cu 2271 de pacienţi, din care 582 de pacienţi au primit valsartan în combinaţie cu amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Polish: Leczenie produktem Imprida HCT można rozpocząć dopiero po wyrównaniu hipokaliemii i jakiejkolwiek występującej równocześnie hipomagnezemii.
Romanian: Tratamentul cu Imprida HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Polish: 56 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 90 tabletek powlekanych
Romanian: 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) 90 comprimate filmate
Polish: Tabletki Imprida HCT zawierają trzy substancje: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
Romanian: Imprida HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Polish: Poszczególny składnik produktu Imprida HCT
Romanian: Componentă individuală a Imprida HCT
Polish: Niezbyt często • znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (osłabiona czynność nerek)
Romanian: Mai puţin frecvente • cantitate extrem de redusă de urină (funcţie afectată a ficatului)
Polish: W przypadku stosowania produktu Imprida HCT u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się okresowe monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy krwi (w tym potasu), kreatyniny i kwasu moczowego.
Romanian: Când se utilizează Imprida HCT la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici (inclusiv kaliemia), creatinemia şi concentraţia plasmatică a acidului uric.
Polish: • zmniejszony apetyt
Romanian: • scăderea apetitului pentru alimente
Polish: Stosowanie leku Imprida HCT z jedzeniem i piciem Lek Imprida HCT można zażywać z jedzeniem lub bez.
Romanian: Utilizarea Imprida HCT împreună cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Imprida HCT cu sau fără alimente.
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym z użyciem produktu Imprida HCT, u wielu pacjentów walsartan w dawce 320 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg w przybliżeniu równoważyły swoje przeciwstawne działanie na stężenie potasu w surowicy krwi.
Romanian: Într-un studiu controlat cu administrare de Imprida HCT, la mulţi dintre pacienţi, efectele contrare ale valsartanului 320 mg şi hidroclorotiazidei 25 mg asupra concentraţiei serice de potasiu s-au echilibrat.
Polish: Obniżenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi pod wpływem produktu Imprida HCT było o 7,6/5,0 mmHg większe niż po zastosowaniu walsartanu z hydrochlorotiazydem, o 6,2/3,3 mmHg większe w porównaniu z leczeniem amlodypiną z walsartanem oraz o 8,2/5,3 mmHg większe niż po zastosowaniu amlodypiny z hydrochlorotiazydem.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice la administrarea de Imprida HCT a fost cu 7,6/5,0 mmHg mai mare faţă de valsartan/hidroclorotiazidă, cu 6,2/3,3 mmHg mai mare faţă de amlodipină/valsartan şi cu 8,2/5,3 mmHg mai mare faţă de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Polish: W tygodniu 8 średnie zmniejszenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi wyniosło 39,7/24,7 mmHg po zastosowaniu produktu Imprida HCT; 32,0/19,7 mmHg w grupie walsartanu/hydrochlorotiazydu; 33,5/21,5 mmHg w grupie amlodypiny/walsartanu oraz 31,5/19,5 mmHg w grupie amlodypiny/hydrochlorotiazydu.
Romanian: În săptămâna 8, reducerea medie a tensiunii arteriale sistolice/diastolice a fost de 39,7/24,7 mmHg la administrarea de Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg la administrarea de valsartan/hidroclorotiazidă, 33,5/21,5 mmHg la administrarea de amlodipină/valsartan şi 31,5/19,5 mmHg la administrarea de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Polish: U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby bez cholestazy, maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, dlatego też produkt Imprida HCT nie jest odpowiedni dla tej grupy pacjentów (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan, aşadar, Imprida HCT nu este adecvat pentru acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne, inne pochodne sulfonamidów, pochodne
Romanian: - Hipersensibilitatea la substanţele active, la alte derivate de sulfonamide, derivaţi ai dihidropiridinei sau la oricare dintre excipienţi.
Polish: W przypadku stosowania produktu Imprida HCT w czasie karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki.
Romanian: Dacă Imprida HCT este utilizat în timpul alăptării, dozele trebuie menţinute la cele mai mici valori posibile.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy krwi
Romanian: Creşterea nivelului enzimelor hepatice, inclusiv creşterea nivelului bilirubinei plasmatice
Polish: • znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (potencjalne objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek)
Romanian: • volum de urină scăzut sever (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală)
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu Imprida HCT jest przeciwwskazane w przypadku występowania objawowej hiperurykemii.
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Imprida HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică.
Polish: Znaczne niedociśnienie, w tym niedociśnienie ortostatyczne obserwowano u 1,7% pacjentów leczonych maksymalną dawką produktu Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) w porównaniu do 1,8% pacjentów leczonych walsartanem i hydrochlorotiazydem (320 mg/25 mg), 0,4% pacjentów leczonych amlodypiną i walsartanem (10 mg/320 mg), oraz 0,2% pacjentów leczonych hydrochlorotiazydem i amlodypiną (25 mg/10 mg) w kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego nadciśnieniem bez powikłań.
Romanian: S-a observat o hipotensiune arterială pronunţată în cazul a 1,7% dintre pacienţii trataţi cu doza maximă de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) faţă de 1,8% dintre pacienţii trataţi cu valsartan/hidroclorotiazidă (320 mg/25 mg), 0,4% dintre pacienţii trataţi cu amlodipină/valsartan (10 mg/320 mg) şi 0,2% dintre cei trataţi cu of hidroclorotiazidă/amlodipină (25 mg/10 mg) în cadrul unui studiu controlat la pacienţi cu hipertensiune arterială moderată şi severă.
Polish: lekami lub substancjami zwiększającymi stężenie potasu we krwi.
Romanian: • medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge.
Polish: 98 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 280 tabletek powlekanych
Romanian: 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) 280 comprimate filmate
Polish: Produkt Imprida HCT można stosować jedynie po wyrównaniu wcześniej występującego niedoboru sodu i (lub) niedoboru płynów.
Romanian: Imprida HCT trebuie utilizat numai după corectarea oricărei depleţii preexistente de sodiu şi/sau volemică.
Polish: Nie używać leku Imprida HCT z opakowań, które zostały wcześniej otwarte lub uszkodzone.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Imprida HCT dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz konwencją MedDRA dotyczącą częstości, dotyczą produktu Imprida HCT (amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd) oraz amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu stosowanych osobno.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, enumerate în Baza de date şi frecvenţă MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, se referă la Imprida HCT (amlodipină/valsartan/HCT) şi amlodipină, valsartan şi HCT individual.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Imprida HCT w czasie karmienia piersią.
Romanian: Utilizarea de Imprida HCT în timpul alăptării nu este recomandată.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna hydrochlorotiazydu po podaniu doustnym wynosi
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 70%, după administrarea orală.
Polish: 70 tabletek powlekanych
Romanian: 70 comprimate filmate
Polish: Jeśli wystąpi znaczne niedociśnienie związane z leczeniem produktem Imprida HCT, pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej na plecach i, w razie potrzeby, podać dożylnie 0,9% roztwór NaCl.
Romanian: Dacă apare hipotensiunea arterială excesivă după administrarea de Imprida HCT, pacientul trebuie menţinut în poziţie orizontală şi, dacă este cazul, trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic.
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy maksymalna zalecana dawka wynosi 80 mg walsartanu, dlatego nie należy stosować produktu Imprida HCT w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan, aşadar Imprida HCT nu este adecvat pentru această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.3, 4.4. şi 5.2.).
Polish: • małe stężenie magnezu we krwi
Romanian: • concentraţii scăzute de magneziu din sânge
Polish: Dystrybucja: Pozorna objętość dystrybucji wynosi 4-8 l/kg.Hydrochlorotiazyd znajdujący się w układzie krążenia wiąże się z białkami osocza (40-70%), głównie z albuminami.
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se legă de proteinele plasmatice (40-70%), în principal, de albumină serică.
Polish: Walsartan działa poprzez zablokowanie działania
Romanian: Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
Polish: • bladość skóry, zmęczenie, brak tchu, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w
Romanian: • piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică, scăderea anormală a numărului de hematii fie în vasele sanguine, fie oriunde în organism)
Polish: • zawał serca
Romanian: • infarct
Polish: Należą do nich suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna.
Romanian: Acestea includ suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu, medicamente care economisesc potasiu şi heparină.
Polish: Jeśli podczas stosowania hydrochlorotiazydu rozwinie się ciężka lub nagła hiponatremia, należy przerwać jego stosowanie do czasu normalizacji stężenia sodu we krwi.
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Imprida HCT, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
Polish: • nieregularna czynność serca
Romanian: • ritm neregulat al inimii
Polish: • swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
Romanian: • erupţii cutanate tranzitorii cu mâncărimi şi alte tipuri de erupţii cutanate tranzitorii
Polish: Jak wygląda lek Imprida HCT i co zawiera opakowanie
Romanian: CE ESTE IMPRIDA HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polish: • ucisk/gniotący ból w klatce piersiowej, który się nasila lub nie ustępuje
Romanian: • durere toracică care se înrăutăţeşte sau nu dispare
Polish: (Należy również unikać stosowania leku Imprida HCT we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża"); jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amlodypinę, walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów (leki stosowane w leczeniu zakażeń układu oddechowego lub układu moczowego) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Imprida HCT (patrz punkt 6 „Co zawiera lek Imprida HCT").
Romanian: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, valsartan, hidroclorotiazidă, derivaţi din sulfonamide (medicamente folosite pentru tratarea infecţiile pulmonare sau infecţiile urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale Imprida HCT (vezi pct. 6, „Ce conţine Imprida HCT").
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Imprida HCT to 1 tabletka na dobę.
Romanian: Doza uzuală de Imprida HCT este de un comprimat pe zi.
Polish: Lek Imprida HCT można zażywać z jedzeniem lub bez.
Romanian: Imprida HCT poate fi administrat cu sau fără alimente.
Polish: Amlodypina - składnik produktu Imprida HCT hamuje wejście jonów wapnia przez błony komórkowe do komórek mięśnia sercowego oraz mięśni gładkich naczyń krwionośnych.
Romanian: Componenta amlodipină din Imprida HCT inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Polish: • wzmożona sztywność mięśni
Romanian: • rigidizarea crescută a muşchilor
Polish: Zaburzenia oka Jaskra ostra zamykającego
Romanian: Tulburări oculare Glaucom acut cu unghi îngust
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, purpurowo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń)
Romanian: • inflamarea vaselor sanguine cu simptome, cum sunt erupţie cutanată tranzitorie, pete roşupurpurii, febră (vasculită)
Polish: • częste oddawanie moczu
Romanian: • urinare frecventă.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Polish: Tiazydowe leki moczopędne nasilają działanie hipotensyjne innych leków przeciwnadciśnieniowych (np. guanetydyny, metylodopy, leków betaadrenolitycznych, leków rozszerzających naczynia, leków blokujących kanały wapniowe, inhibitorów konwertazy angiotensyny, leków blokujących receptory angiotensyny i bezpośrednich inhibitorów
Romanian: Tiazidele potenţează acţiunea antihipertensivă a altor medicamente antihipertensive (de exemplu guanetidină, metildopa, beta-blocanţi, vasodilatoare, blocanţi ai canalelor de calciu, inhibitori ECA, BRA şi inhibitori direcţi ai reninei [IDR]).
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych
Romanian: • inflamarea vaselor sanguine.
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, hypromelozę, makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză; macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fier (E172).
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii după doze repetate, genotoxicităţii, carcinogenităţii.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku stosowania maksymalnej dawki produktu Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania leku w tych populacjach pacjentów.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare, mai ales la administrarea dozei maxime de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, deoarece datele disponibile la aceste grupe de pacienţi sunt limitate.
Polish: Tabletka powlekana (tabletka)
Romanian: Comprimat filmat (comprimat)
Polish: • uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
Romanian: • disconfort stomacal după mese
Polish: • zapalenie błony śluzowej żołądka lub zapalenie trzustki, rozrost dziąseł, nieprawidłowe wyniki
Romanian: • inflamarea mucoasei stomacale sau a pancreasului, creştere exagerată gingivală, funcţie anormală a ficatului
Polish: Ze względu na wchodzący w skład produktu walsartan, produkt Imprida HCT jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Romanian: Din cauza componentei valsartan, Imprida HCT este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 280 tabletek, składające się z 20 pudełek kartonowych, z których każde zawiera 14 tabletek.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 comprimate, conţinând 20 de cutii, fiecare conţinând 14 comprimate.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca i chorobą, niedokrwienną serca szczególnie stosując maksymalną dawkę produktu Imprida HCT wynoszącą 10 mg/320 mg/25 mg.
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare, mai ales la administrarea dozei maxime de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Romanian: Sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte hiptensiunea arterială (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Polish: Stosowanie produktu Imprida HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, anurią lub poddawanych dializie (patrz punkt 4.3).
Romanian: Imprida HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă, anurie sau care efectuează şedinţe de dializă (vezi pct. 4.3).
Polish: • trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zespół
Romanian: • dificultate la respirare cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie, edem pulmonar, pneumonită)
Polish: Takie dawki u szczurów (200 do 600 mg/kg mc./dobę) są około 6-krotnie i 18-krotnie większe od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi wyrażonej w mg/m pc. (w obliczeniach przyjęto doustną dawkę 320 mg/dobę i pacjenta o masie ciała 60 kg).
Romanian: Aceste doze administrate la şobolan (între 200 şi 600 mg/kg şi zi) sunt de aproximativ 6 până la 18 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m
Polish: • ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczna martwica naskórka)
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care conduce la erupţii cutanate tranzitorii, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau cavităţii bucale, descuamarea epidermei, febră (necroliză epidermică toxică).
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Polish: • wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
Romanian: • erupţie cutanată facială, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Polish: Amlodypina/Walsartan/Hydrochlorotiazyd
Romanian: Amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
Polish: Amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
Romanian: Amlodipină/Valsartan/Hidroclorotiazidă
Polish: Ze względu na składnik produktu- walsartan, stosowanie preparatu Imprida HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Romanian: Datorită componentei valsartan, Imprida HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Polish: Bardzo rzadko • gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze występowanie infekcji (brak lub
Romanian: • febră, durere de gât sau ulceraţii bucale, infecţii mai frecvente (absenţa sau număr scăzut al globulelor albe în sânge)
Polish: • zaburzenia widzenia
Romanian: • tulburări oculare
Polish: Walsartan i hydrochlorotiazyd kwas acetylosalicylowy (>3 g/dobę) i nieselektywne NLPZ
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori ai COX-2), acid acetilsalicilic (>3 g/zi), şi AINS neselective
Polish: Walsartan Inhibitory białek wychwytujących (ryfampicyna, cyklosporyna) lub białek wypierających (rytonawir)
Romanian: Valsartan Inhibitori ai transportorului de captare (rifampicină, ciclosporină) sau transportorului de eflux (ritonavir)
Polish: Wielkość opakowań: 56, 98 lub 280 tabletek powlekanych Opakowania zbiorcze zawierające 280 tabletek, składające się z 4 pudełek kartonowych, z których każde zawiera 70 tabletek.
Romanian: Blistere perforate din PVC/PVDC pentru eliberarea unei unităţi dozate pentru utilizare în spital: Mărimile ambalajului: 56, 98 sau 280 comprimate filmate Ambalaje colective care conţin 280 comprimate, conţinând 4 de cutii, fiecare conţinând 70 comprimate.
Polish: Niezbyt często Niezbyt często
Romanian: Foarte rare Mai puţin frecvente
Polish: • zaburzenia wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu lub ciemne zabarwienie
Romanian: • tulburare a ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor sau urină de culoare închisă
Polish: • zaburzenia koordynacji
Romanian: Coordonare anormală
Polish: • stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica
Romanian: • confuzie, oboseală, spasme musculare şi spasme, respiraţie rapidă (alcaloză hipocloremică)