FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequência «frequente»: Reações de hipersensibilidade Frequência «pouco frequente»: Reações anafiláticas Folheto informativo
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Tíðni "sjaldgæfar":
Portuguese: Data de publicação inicial.
Icelandic: Intended publication date.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 3-6 de setembro de 2018
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 3.-6. september 2018
Portuguese: A data de publicação atual pode ser consultada na página da EMA em PRAC recommendations on safety signals.
Icelandic: The actual publication date can be checked on the webpage dedicated to PRAC recommendations on safety signals.
Portuguese: Ciprofloxacina; flumequina; levofloxacina; lomefloxacina; moxifloxacina; norfloxacina; ofloxacina; pefloxacina; prulifloxacina; rufloxacina.
Icelandic: 3 Ciprofloxacin; flumequine; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar [nome do medicamento]:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en [lyfjaheiti] er notað:
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi adicionada uma dose única de 5 mg/kg de infliximab, exceto se contraindicado.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var stökum skammti af infliximab 5 mg/kg bætt við, nema um frábendingu væri að ræða.
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,684,31) para SCC.
Icelandic: Mikil notkun hydrochlorothiazids (≥50.000 mg uppsafnað)13 tengdist leiðréttu líkindahlutfalli (adjusted odds ratio (OR))14 sem var 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) fyrir grunnfrumukrabbamein og15 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) fyrir flöguþekjukrabbamein.
Portuguese: Um estudo incluiu uma população constituída por 71 533 casos de BCC e por 8 629 casos de SCC, em 1 430 833 e 172 462 controlos, respetivamente, da população em estudo.
Icelandic: Ein rannsókn11 tók til hóps sem náði yfir 71.533 tilvik um grunnfrumukrabbamein og 8.629 flöguþekjukrabbamein parað við 1.430.833 og 172.462 einstaklinga í viðmiðunarþýði12, talið í sömu röð.
Portuguese: Fluoroquinolonas para utilização sistémica e inalatória3Aneurisma aórtico e dissecção aórtica (EPITT n.º 18651)
Icelandic: Flúorókínólónar til altækrar notkunar og til innöndunar3Ósæðargúlpur og ósæðarrof (EPITT nr. 18651)
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,72,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Icelandic: 1,7-2,6) sem jókst upp17 í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun18 (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt19 (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
Portuguese: Infeções
Icelandic: Aukaverkanir
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a <tomar> <utilizar> [nome do medicamento]
Icelandic: Þú skalt vernda húðina22 gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú <tekur> <notar> X
Portuguese: O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma).
Icelandic: Meðferð með hydrochlorothiazidi, einkum við langtímanotkun21 stórra skammta, getur aukið hættu á sumum gerðum af húð- eða varakrabbameini (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli).
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se tiver sintomas de infeção, tais como febre ou gânglios inchados.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einkenni um sýkingu svo sem hita eða bólgna kirtla.
Portuguese: Por conseguinte, as fluoroquinolonas apenas devem ser utilizadas após uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco e após serem equacionadas outras opções terapêuticas em doentes com antecedentes familiares de aneurisma, em doentes com um aneurisma aórtico e/ou dissecção aórtica pré-existentes ou em doentes com a presença de outros fatores de risco ou patologias que possam constituir fatores de predisposição para aneurisma aórtico ou dissecção aórtica (p. ex., Síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).
Icelandic: Því skal aðeins nota flúorókínólóna eftir nákvæmt mat á ávinningi/áhættu og íhugun um önnur meðferðarúrræði hjá sjúklingum með fjölskyldusögu um sjúkdóma sem tengjast slagæðagúlpum og hjá sjúklingum sem greindir hafa verið með ósæðargúlp og/eða ósæðarrof, eða ef til staðar eru aðrir áhættuþættir eða ástand sem eykur hættu á ósæðargúlpi og ósæðarrofi (t.d. Marfans-heilkenni, æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis, Takayasu slagæðabólga, risafrumuslagæðarbólga, Behcet sjúkdómur, háþrýstingur, þekkt æðakölkun).
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> [nome do medicamento]
Icelandic: <,> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en X er notað
Portuguese: Em dois estudos epidemiológicos baseados no registo nacional de cancro da Dinamarca foi observado um aumento do risco de cancro da pele não-melanoma (NMSC) [carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma espinocelular (SCC)] com uma dose cumulativa crescente de exposição a hidroclorotiazida (HCTZ).
Icelandic: Í tveimur faraldsfræðilegum rannsóknum, sem byggja á skrá um krabbamein hjá Dönum, hefur komið í ljós aukin hætta á húðkrabbameini sem ekki er sortuæxli [grunnfrumukrabbamein (basal cell carcinoma) og flöguþekjukrabbamein (squamous cell carcinoma)] við útsetningu fyrir stækkandi uppsöfnuðum skammti4 af hydrochlorothiazidi.
Portuguese: O infliximab não pode ser utilizado se houver suspeita de perfuração gastrointestinal ou septicemia (ver o Resumo das Características do Medicamento de infliximab).
Icelandic: Ekki má nota infliximab ef grunur leikur á rofi í meltingarvegi eða sýklasótt(sjá upplýsingar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir infliximab).
Portuguese: A diarreia ou a colite que ocorrem após o início de ipilimumab têm de ser prontamente avaliadas para excluir infeções ou outras etiologias alternativas.
Icelandic: Niðurgang eða ristilbólgu sem kemur fram eftir að meðferð með ipilimumabi er hafin verður að meta strax til þess að útiloka sýkingar eða aðrar orsakir.
Portuguese: Palavra adicionada na versão em português em linha com o texto original em inglês.
Icelandic: 11 Leiðrett til samræmis við enskan texta.
Portuguese: Foram notificadas infeções por citomegalovírus (CMV), incluindo casos de reativação de CMV, em doentes tratados com LEMTRADA.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um stórfrumuveirusýkingar (cytomegalovirus (CMV) infections), þ.m.t. tilvik um endurvirkjun stórfrumuveirusýkinga, hjá sjúklingum sem hafa verið í meðferð með LEMTRADA.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar medidas preventivas tais como limitação da exposição à luz solar e à radiação ultravioleta e, em caso de exposição, a utilização de proteção adequada com vista a minimizar o risco de cancro da pele.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um hugsanlegar fyrirbyggjandi aðgerðir svo sem að takmarka útsetningu fyrir sólarljósi og UV geislum og nota nægilega vörn þegar þeir eru í sólarljósi5 til að minnka hættuna á húðkrabbameini.
Portuguese: Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito4 ou nas costas, procure de imediato um serviço de emergência médica.
Icelandic: Ef þú færð skyndilega mikinn kvið-, brjóst- eða bakverk áttu að fara strax á bráðamóttöku.
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos observouse uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa (ver também secções 4.4 e 5.1).
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa9 komið í ljós skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt10 milli hydrochlorothiazids og húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.4 og 5.1).
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - redução das plaquetas sanguíneas
Icelandic: Þessar geta komið fram hjá allt 1 af hverjum 100 einstaklingum: - fækkun blóðflagna
Portuguese: - se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida).
Icelandic: - ef þú hefur fjölskyldusögu um ósæðargúlp eða ósæðarrof eða aðra áhættuþætti eða ástand sem eykur hættu á slíku (t.d. bandvefskvilla svo sem Marfans-heilkenni, eða æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis eða æðakvilla svo sem Takayasu slagæðabólgu, risafrumu slagæðarbólgu, Behcet sjúkdóm, háan blóðþrýsting eða þekkta æðakölkun).
Portuguese: o caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Icelandic: - ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Icelandic: Aukaverkanir Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind8 (einnig blöðrur og separ)
Portuguese: Estudos epidemiológicos têm evidenciado um aumento do risco de aneurisma aórtico e dissecção aórtica após a administração de fluoroquinolonas, em particular na população mais idosa.
Icelandic: Niðurstöður úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa sýnt fram á aukin hætta á ósæðargúlpi og ósæðarrofi eftir notkun flúorókínólóna, einkum hjá öldruðum.
Portuguese: Outro estudo revelou uma possível associação entre o carcinoma espinocelular (SCC) do lábio e a exposição à HCTZ: 633 casos de SCC do lábio foram identificados em 63 067 controlos da população, com base numa estratégia de amostragem em função do risco (risk-set sampling strategy)5.
Icelandic: 633 tilvik um varakrabbamein parað við 63.067 einstaklinga í viðmiðunarþýði, þar sem notað var áhættumiðað úrtak16 (risk-set sampling strategy).
Portuguese: Tosse, sibilos e falta de ar, que podem ser acompanhados por temperatura elevada
Icelandic: Hósti, önghljóð og mæði sem fylgt getur hár hiti.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento] Advertências e precauções
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [lyfjaheiti] Varnaðarorð og varúðarreglur
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Infeções: […], infeção por citomegalovírus
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komi fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Sýkingar: […], stórfrumuveirusýking
Portuguese: O quadro clínico pode incluir diarreia, aumento da frequência de defecações, dor abdominal ou hematoquezia, com ou sem febre.
Icelandic: Klínísk einkenni geta verið niðurgangur, aukin tíðni hægðalosunar, kviðverkir eða blóð í hægðum, með eða án hita.
Portuguese: O que precisa de saber antes da administração de LEMTRADA Advertências e precauções
Icelandic: Áður en byrjað er að LEMTRADA Varnaðarorð og varúðarreglur
Portuguese: Duloxetina - Doença pulmonar intersticial (EPITT n.º 19175)
Icelandic: 3. Duloxetin - Millivefslungnasjúkdómur (EPITT nr. 19175)
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma:
Icelandic: Húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli:
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8.
Portuguese: Fumarato de dimetil (Tecfidera) - Púrpura trombocitopénica imune e trombocitopenia (EPITT n.º 19192)
Icelandic: - Blóðflagnafæðarpurpuri af ónæmistoga (immune thrombocytopenic purpura) og blóðflagnafæð (EPITT nr. 19192)
Portuguese: Em ensaios clínicos, a colite imunitária foi associada a evidência de inflamação das mucosas, com ou sem ulcerações, e infiltração de linfócitos e neutrófilos.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram merki um slímhúðarbólgu, með eða án sármyndana og íferð eitilfrumna og daufkyrninga í tengslum við ónæmistengda ristilbólgu.
Portuguese: No entanto, podeDeve ser considerada a adição de um agente imunossupressor alternativo ao regime de corticosteroides nos casos de colite imunitária refratária a corticosteroides na ausência de outras causas, (incluindo infeção/reativação do citomegalovírus (CMV), avaliada por PCR viral numa amostra de tecidos obtida por biópsia, e outras etiologias viral, bacteriana e parasitária).
Icelandic: Hins vegar má íÍhuga skal að bæta öðru ónæmisbælandi lyfi við barksterameðferð við ónæmistengda ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð ef önnur orsök er útilokuð (þ.m.t. stórfrumuveirusýking/endurvirkjun metið með veiru PCR (pólýmerasakeðjuverkun) á vefjasýni og aðrar sjúkdómsorsakir tengdar veirum, bakteríum og snýkjudýrum.
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Portuguese: As lesões cutâneas suspeitas devem ser rapidamente examinadas, nomeadamente através de exames histológicos de biópsias.
Icelandic: Grunsamlegar húðskemmdir skal skoða strax, hugsanlega með sýnatöku og vefjagreiningu6.
Portuguese: Antes do início da terapêutica, poderá ser realizada a avaliação do sistema imunológico, de acordo com as recomendações em vigor.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal hafa í huga að meta stöðu ónæmis (immune serostatus) í sermi í samræmi við leiðbeiningum á hverjum stað.
Portuguese: YFrequência estimada com base na notificação de reações adversas pós-comercialização; não observada nos ensaios clínicos controlados por placebo.
Icelandic: RauðkyrningalungnabólgaY YTíðni áætluð út frá aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu; hafa ekki komið fyrir í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Portuguese: A experiência de ensaios clínicos na gestão da diarreia ou colite refratária a corticosteroides é limitada.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum af meðhöndlun endurtekins niðurgangs eða ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð er takmörkuð.
Portuguese: Propriedades farmacodinâmicas) para a hidroclorotiazida foi atualizada em 16 de outubro em linha com a versão original em inglês.
Icelandic: 2 The Icelandic translation of the hydrochlorothiazide product information was updated on 11 October 2018 (see pages 4
Portuguese: Hidroclorotiazida - cancro da pele (EPITT n.º 19138)
Icelandic: 5. Hydrochlorothiazid - Húðkrabbamein (EPITT nr. 19138)
Portuguese: Os doentes em tratamento com HCTZ devem ser informados do risco de NMSC e aconselhados a observar regularmente a sua pele.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga sem nota hydrochlorothiazid um hættuna á krabbameini, sem ekki er sortuæxli, og ráðleggja þeim að fylgjast með húðinni m.t.t. allra nýrra skemmda og tilkynna strax um allar grunsamlegar húðskemmdir.
Portuguese: Os doentes têm de ser monitorizados quanto a sinais e sintomas gastrointestinais que podem ser indicativos de colite ou perfuração gastrointestinal imunitárias.
Icelandic: Hafa verður eftirlit með sjúklingum með tilliti til einkenna frá meltingarfærum sem gætu bent til ónæmistengdrar ristilbólgu eða rofs í meltingarvegi.
Portuguese: Frequência desconhecida
Icelandic: Frequency not known
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de agosto a 2 de setembro de 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. ágúst-2.
Portuguese: Iomeprol - Hemólise (EPITT n.º 18625)
Icelandic: 4. Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Portuguese: Anemia hemolítica (destruição anormal dos glóbulos vermelhos, que pode causar fadiga, frequência cardíaca acelerada e dispneia)
Icelandic: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Portuguese: Recomendação/comentários clínicos
Icelandic: Ráðleggingar/klínískar athugasemdir
Portuguese: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier e Epclusa (medicamentos para os quais não foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Icelandic: Fyrir Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lyf sem ekki hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
Portuguese: Para Olysio, Viekirax e Exviera (medicamentos para os quais foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Icelandic: Fyrir Olysio, Viekirax og Exviera (lyf, sem hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með K-vítamínhemlum:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático (frequência desconhecida): Anemia hemolítica
Icelandic: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known):
Portuguese: Além disso, as tabelas com informação sobre as interações devem ser modificadas de acordo com as seguintes instruções:
Icelandic: Auk þess þarf að uppfæra upplýsingar í töflum um milliverkanir samkvæmt eftirfarandi:
Portuguese: Agomelatina - Retenção urinária (EPITT n.º 18637)
Icelandic: - Þvagtregða (EPITT nr. 18637)
Portuguese: Interação
Icelandic: Agomelatin
Portuguese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interação medicamentosa entre antivirais de ação direta (AVAD) e antagonistas da vitamina K conduzindo a uma razão normalizada internacional (INR) reduzida (EPITT n.º 18654)
Icelandic: Boceprevír; daclatasvír; dasabuvír; elbasvír, grazoprevír; ledipasvír, sofosbuvír; ombitasvír, paritaprevír, ritonavír; simeprevír; sofosbuvír; sofosbuvír, velpatasvír - Milliverkanir milli veirulyfja með beina verkun á veirur (direct-acting antivirals (DAAV)) og K-vítamínhemla sem leiðir til lækkaðra INR-gilda (EPITT nr. 18654)
Portuguese: Medicamentos que contêm cobicistato: cobicistato; cobicistato, sulfato de atazanavir; cobicistato, darunavir; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - Interação medicamentosa com corticosteroides que conduz a supressão adrenal (EPITT n.º 18647)
Icelandic: 3. Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.8.
Icelandic: Summary of product characteristics 4.8. Undesirable effects
Portuguese: N.B.: para Evotaz, a advertência da secção 4.4 deve ser mantida.
Icelandic: Í kafla 4.4 í samantekt á eiginleikum fyrir Evotaz á að láta varnaðarorð standa óbreytt
Portuguese: O uso concomitante de <nome do medicamento> e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Icelandic: Samhliðanotkun <heiti lyfs> og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização ou 4.5.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun eða 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir, eftir því sem við á.
Portuguese: Os resultados de estudos de interação com varfarina devem ser incluídos aqui conforme aplicável
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum á milliverkunum með warfaríni á að birta hér eftir því sem við á.
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> {nome do medicamento} Outros medicamentos e {nome do medicamento} <Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.> Varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða {heiti lyfs} <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Portuguese: Apesar de não ser esperada nenhuma alteração da farmacocinética da varfarina, é recomendada uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}.
Icelandic: Þótt ekki sé búist við breytingu á lyfjahvörfum warfaríns er ráðlagt að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla K-vítamínhemla.
Portuguese: Nota: reconhece-se que o folheto informativo de alguns medicamentos poderá necessitar de ser ligeiramente modificado para incorporar a mensagem supra.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta fylgiseðlum lítillega svo hægt sé að bæta þessum skilaboðum við.
Portuguese: A associação deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, caso em que os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Icelandic: Forðist samhliðanotkun nema ávinningur sé meiri en aukin áhætta á altækum aukaverkunum af völdum barkstera en þá skal fylgjast náið með því hvort sjúklingar verði fyrir altækum barksteraáhrifum.
Portuguese: Frequência «rara»: Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga
Icelandic: Vangeta til að tæma fyllilega þvagblöðru (þvagtregða)
Portuguese: Antagonistas da vitamina K Interação
Icelandic: K-vítamínhemlar
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera, sem eru síður háðir umbroti CYP3A, t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequência «rara»: Retenção urinária
Icelandic: Tíðni "mjög sjaldgæfar":
Portuguese: Fale com o seu médico, caso tenha alguma preocupação.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar áhyggjur.
Portuguese: EMA/PRAC/835764/2015 Corr1
Icelandic: EMA/PRAC/862273/2015
Portuguese: ANTES DE TOMAR DUVAVIVE
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DUVAVIVE
Portuguese: A frequência deste tipo de eventos é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðni þessara atvika er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Portuguese: Para prevenir o desenvolvimento de aderências em tecidos em locais indesejáveis, certifique-se de que as áreas de tecido fora da área de aplicação desejada estão adequadamente limpas antes da administração de TachoSil (ver secção 6.6).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að samgróningar verði í vef á óæskilegum stöðum skal tryggja að vefsvæði, sem er fyrir utan það svæði sem bera skal á, sé nægilegt hreint áður en TachoSil er borið á (sjá kafla 6.6).
Portuguese: O seu cirurgião terá o cuidado de limpar previamente a área a ser operada quando aplicar o TachoSil, para reduzir esse risco.
Icelandic: Skurðlæknirinn mun tryggja að aðgerðarsvæðið sé hreinsað þegar TachoSil er borið á til að minnka áhættuna.
Portuguese: Depois de premir o TachoSil sobre a ferida, a luva ou a compressa devem ser removidas cuidadosamente.
Icelandic: Eftir að TachoSil hefur verið þrýst að sárinu, verður að fjarlægja hanskann eða púðann varlega.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de novembro - 3 de dezembro de 2015
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. nóvember-3.