FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Posaconazole Accord með því að auka magn Posaconazole Accord í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke risikoen for bivirkninger av Posaconazole Accord gjennom å øke mengden Posaconazole Accord i blodet.
Icelandic: Tafla 4. Heildarvirkni posaconazol mixtúru, dreifu við lok meðferðar á ífarandi aspergillosis samanborið við ytri viðmiðunarhóp
Norwegian Bokmål: Total effekt av posakonazol mikstur, suspensjon etter avsluttet behandling for invasiv aspergillose sammenlignet med en ekstern kontrollgruppe Posakonazol mikstur, suspensjon
Icelandic: önnur azolsveppalyf eiga í hlut sáust áhrif sem tengjast hömlun á myndun sterahormóna í rannsóknum á eiturverkunum posakónazóls eftir endurtekna skammta.
Norwegian Bokmål: Som for andre azolsoppmidler, er effekter relatert til hemming av steroidhormonsyntese sett i toksisitetsstudier med gjentatte doser av posakonazol.
Icelandic: Rifamycin sýklalyf (rifampicin, rifabutin), ákveðin flogaveikilyf (fenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon) og efavirenz
Norwegian Bokmål: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), enkelte krampestillende midler (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon) og efavirenz Posakonazolkonsentrasjoner kan reduseres signifikant ved kombinasjon.
Icelandic: - sum lyf sem notuð eru til meðferðar og koma í veg fyrir flog eins og fenytoin, carbamazepin, fenobarbital, primidon.
Norwegian Bokmål: - noen legemidler som brukes for å behandle eller forhindre epileptiske anfall, inkludert fenytoin,
Icelandic: Tafla 5. Niðurstöður úr klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð gegn ífarandi sveppasýkingum
Norwegian Bokmål: Resultat fra kliniske studier ved profylakse av invasive soppinfeksjoner Studie
Icelandic: Sveppasýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), tríazólafleiður, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater, ATC-kode: J02A C04.
Icelandic: 200 mg fjórum sinnum á dag (hluti IA) og 300 mg tvisvar sinnum á 1. degi og eftir það 300 mg fjórum sinnum á dag (hluti 1B og hluti 2).
Norwegian Bokmål: To ulike doseringsgrupper ble evaluert: 200 mg to ganger daglig på dag 1, etterfulgt av 200 mg én gang daglig (Del IA) og 300 mg to ganger daglig på dag 1, etterfulgt av 300 mg én gang daglig (Del 1B og Del 2).
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun posaconazols og efavirenz nema að ávinningurinn fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posakonazol og efavirenz skal unngås hvis ikke nytten for pasienten oppveier risikoen.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - breyting á saltmagni í blóðinu sem sést í blóðrannsókn - einkennin eru m.a. ringlun og máttleysi
Norwegian Bokmål: Vanlige: følgende kan påvirke opp til 1 av 10 personer - endring av saltnivå i blodet påvist ved blodprøver - inkluderer tegn som følelse av forvirring eller svakhet - unormal følelse i huden, som nummenhet, kribling, kløe, krypende følelse, prikking eller brennende følelse
Icelandic: Þegar meðferð með posaconazoli er hafin hjá sjúklingum sem þegar fá tacrolimus, skal minnka skammt tacrolimus (t.d í u.þ.b. þriðjung af núverandi skammti).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av posakonazolbehandling hos pasienter som allerede får takrolimus, skal takrolimusdosen reduseres (f.eks. til ca. en tredjedel av gjeldende dose).
Icelandic: Eftir gjöf posaconazol mixtúru, dreifu (400 mg tvisvar á dag) og atazanavirs (300 mg einu sinni á dag) samhliða í 7 daga hjá heilbrigðum einstaklingum jókst Cmax og AUC fyrir atazanavir að meðaltali 2,6-falt og 3,7-falt (á bilinu 1,2 til 26-falt), talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av posakonazol mikstur, suspensjon (400 mg to ganger daglig) med atazanavir (300 mg én gang daglig) i 7 dager hos friske personer økte Cmax og AUC for atazanavir med et gjennomsnitt på henholdsvis 2,6 ganger og 3,7 ganger (intervall 1,2 til 26 ganger).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með slæman niðurgang eða uppköst með tilliti til gegnumbrots sveppasýkinga.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har alvorlig diaré eller oppkast bør undersøkes nøye for gjennombruddsinfeksjoner av sopp.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Icelandic: - nefstífla - erfiðleikar við öndun - óþægindi fyrir brjósti - uppþembutilfinning - væg eða mikil ógleði, uppköst, magakrampi og niðurgangur yfirleitt af völdum veiru,
Norwegian Bokmål: - pusteproblemer - ubehag i brystet - følelse av oppblåsthet - lett til alvorlig kvalme, oppkast, kramper og diaré, vanligvis forårsaket av et virus, magesmerter - raping - føle seg nervøs
Icelandic: Til inntöku glas (gler)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Risikoen hos mennesker er ukjent.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1380/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1380/001
Icelandic: - Ef eitthvað er eftir af mixtúrunni í glasinu meira en 30 dögum eftir að hún var opnuð, skaltu ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har mikstur igjen i flasken mer enn 30 dager etter åpning, skal du ikke bruke legemidlet.
Icelandic: 08039 Barcelona, Spánn
Norwegian Bokmål: 08039 Barcelona, Spania
Icelandic: Jarðaberjabragðefni (sem inniheldur própýlenglýkól) Hreinsað vatn
Norwegian Bokmål: Jordbærsmak (som inneholder propylenglykol) Renset vann
Icelandic: 1899d 316 d FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Norwegian Bokmål: 1899d 316 d FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Icelandic: EXP Fargið 30 dögum eftir að umbúðir eru rofnar.
Norwegian Bokmål: EXP Kastes 30 dager etter åpning.
Icelandic: Natríumbenzóat (E211)
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E 211)
Icelandic: Börn Ekki má nota Posaconazole AHCL hjá börnum (17 ára og yngri).
Norwegian Bokmål: Barn Posaconazole AHCL skal ikke brukes av barn (17 år og yngre).
Icelandic: H-1045 Budapest UNGVERJALAND
Norwegian Bokmål: H-1045 Budapest UNGARN
Icelandic: H-1045 Budapest Ungverjaland
Norwegian Bokmål: H-1045 Budapest Ungarn
Icelandic: Markhlutfall fyrir einstaklinga með Aspergillus sýkingu var ~200.
Norwegian Bokmål: Det kritiske forholdet for pasienter med Aspergillus-infeksjoner var ~200.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif áfengis á posaconazol.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av alkohol på posakonazol.
Icelandic: Sjúklingar með glúkósa-galaktósa vanfrásog skulu ekki taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med glukosegalaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með svörun hjá þér og ástandi til að ákveða hversu lengi á að gefa Posaconazole AHCL eða hvort þörf er á að breyta dagskammtinum.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere responsen og tilstanden din for å bestemme hvor lenge Posaconazole AHCL skal gis og om det er nødvendig med endringer i den daglige dosen.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er minni háttar brotthvarfsleið og skilst 14% af geislamerktum skammti út í þvagi (<0,2% af geislavirkum skammti er móðurefnið).
Norwegian Bokmål: Nyreclearance er en mindre eliminasjonsvei der 14 % av den radiomerkede dosen ble utskilt i urinen (< 0,2 % av den radiomerkede dosen er utgangsstoffet).
Icelandic: Flest af aspergillosis tilvikunum voru talin vera óviðráðanleg fyrir meðferð bæði í posaconazol hópnum (88%) og í ytri viðmiðunarhópnum (79%).
Norwegian Bokmål: De fleste aspergillosetilfellene var å betrakte som motstandsdyktige mot tidligere behandling i både posakonazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrollgruppen (79 %).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur glúkósa.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder glukose.
Icelandic: Innan líffæraflokka eru aukaverkanirnar taldar upp eftir tíðni samkvæmt eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene oppført under følgende kategorier av frekvensgrupper: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10000) eller ikke kjent.
Icelandic: fenobarbital, primidon.
Norwegian Bokmål: karbamazepin, fenobarbital eller primidon.
Icelandic: Posaconazol sýndi ekki slakara klínískt árangurshlutfall en fluconazol á degi 14 sem og 4 vikum eftir lok meðferðar.
Norwegian Bokmål: Posakonazol viste seg ikke dårligere enn flukonazol med hensyn til klinisk fremgang ved dag 14 og 4 uker etter avsluttet behandling.
Icelandic: Aukning á Cmax (26%) og AUC (29%) kom fram hjá öldruðum einstaklingum (24 einstaklingar ≥ 65 ára) miðað við yngri einstaklinga (24 einstaklingar 18-45 ára).
Norwegian Bokmål: En økning i Cmax (26 %) og AUC (29 %) ble sett hos eldre pasienter (24 pasienter ≥ 65 år) sammenlignet med yngre pasienter (24 pasienter 18-45 år).
Icelandic: Eins og sýnt er í töflu 3, sást árangursrík svörun (algjör eða nokkur hjöðnun) við lok meðferðar hjá 42% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með posaconazoli samanborið við 26% hjá ytri hópi.
Norwegian Bokmål: Som vist i tabell 3, ble en vellykket respons (fullstendig eller delvis løsning) ved slutten av behandlingen sett i 42 % av de posakonazolbehandlede pasientene sammenlignet med 26 % i den eksterne kontrollgruppen.
Icelandic: Í rannsókn 316 var heildardánartíðni svipuð (POS, 25%; FLU, 28%), samt sem áður var hlutfall dauðsfalla sem tengdust ífarandi sveppasýkingum marktækt lægra hjá POS hópnum (4/301) samanborið við FLU hópinn (12/299; P= 0,0413).
Norwegian Bokmål: I studie 316 var total dødelighet lik (POS, 25 %; FLU, 28 %); imidlertid var andelen IFIrelaterte dødstilfeller signifikant lavere i POS-gruppen (4/301) sammenlignet med FLUgruppen (12/299; p= 0,0413).
Icelandic: Fluconazole
Norwegian Bokmål: Flukonazol
Icelandic: Posaconazole AHCL inniheldur u.þ.b. 1,75 g af glúkósa í 5 ml af mixtúru.
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL inneholder ca. 1,75 g glukose per 5 ml mikstur.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sundli, syfju eða fengið þokusýn meðan þú ert á meðferð með Posaconazole AHCL, sem gæti haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja eða véla.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel, søvnig eller ha tåkesyn mens du bruker Posaconazole AHCL, noe som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Fargið 30 dögum eftir að umbúðir eru rofnar.
Norwegian Bokmål: Kastes 30 dager etter åpning.
Icelandic: Sjúklingar með lága líkamsþyngd (<60 kg) eru líklegri til að mælast með hærri plasmaþéttni posaconazols og ætti að fylgjast náið með þeim með tilliti til aukaverkana.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt (< 60 kg) har større sannsynlighet for å oppleve høyere plasmakonsentrasjon av posakonazol, og bør undersøkes nøye for bivirkninger.
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta dregið úr verkun Posaconazole AHCL með því að minnka magn Posaconazole AHCL í blóðinu: - rifabutin og rifampicin (notað til meðferðar á ákveðnum sýkingum).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan nedsette effekten av Posaconazole AHCL ved å redusere mengden av Posaconazole AHCL i blodet: - rifabutin og rifampicin (brukes ved visse infeksjoner).
Icelandic: Innri umbúðir eru rafgult glerglas (gerð III) lokað með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og innsigli.
Norwegian Bokmål: Primæremballasjen er en ravgul glassflaske (type III) lukket med en barnesikker og manipuleringssikker polypropylenkork.
Icelandic: Taktu ekki Posaconazole AHCL ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Posaconazole AHCL dersom noe av dette gjelder deg.
Icelandic: Uppsöfnun fosfólípíða í lungum sem leiddi til útvíkkunar og teppu í lungnablöðrum kom fram í rannsókn á rottum sem stóð yfir í tvö ár.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av fosfolipider i lungene som resulterte i dilatering og obstruksjon av alveolene ble sett i en 2-års- studie hos rotter.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 80 dagar hjá þeim sem fengu posaconazol og 77 dagar hjá þeim sem fengu fluconazol.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet var 80 dager for posakonazol og 77 dager for flukonazol.
Icelandic: Rifamycin sýklalyf (rifampicin, rifabutin), ákveðin flogaveikilyf (fenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin
Norwegian Bokmål: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), enkelte krampestillende midler (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin
Icelandic: Hjartaómmynd sýndi engar vísbendingar um vantemprun á hjartastarfsemi í lyfjafræðilegri rannsókn á öryggi eftir endurtekna skammta hjá rottum við altæka útsetningu sem var 1,4-falt meiri en næst við meðferð.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi ga ingen indikasjon på hjertedekompensasjon i en sikkerhetsfarmakologisk studie med gjentatte doser hos rotter ved systemisk eksponering 1,4 ganger større enn den som ble oppnådd terapeutisk.
Icelandic: Taktu ekki Posaconazole AHCL ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja: - terfenadin (notað til meðferðar við ofnæmi) - astemizol (notað til meðferðar við ofnæmi) - cisaprid (notað við magakvillum) - pimozid (notað við einkennum Tourette og geðsjúkdómum) - halofantrin (notað til meðferðar við malraíu) - quinidin (notað til meðferðar við óeðlilegum hjartsláttartakti)
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Posaconazole AHCL hvis du bruker noen av følgende: - terfenadin (brukes mot allergi) - astemizol (brukes mot allergi) - cisaprid (brukes mot mageproblemer) - pimozid (brukes ved symptomer på Tourettes syndrom og psykisk sykdom) - halofantrin (brukes mot malaria) - kinidin (brukes ved unormal hjerterytme).
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar breytingar frá grunnlínu komu fram á meðallengd QTc bils (Fridericia).
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante endringer i gjennomsnittlig QTc (Fridericia)- intervall fra baseline ble sett.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Norwegian Bokmål: - Risikohåndteringsplan (RMP)
Icelandic: Öryggi posaconazols mixtúru, dreifu hefur verið metið hjá > 2.400 sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum sem tóku þátt í klínískum rannsóknum á grundvelli reynslu eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til posakonazol mikstur, suspensjon er vurdert hos > 2400 pasienter og friske frivillige som har deltatt i kliniske studier, samt ved erfaringer fra bruk etter markedsføring.
Icelandic: - lyf sem notuð eru til að draga úr magasýru eins og cimetidin og ranitidin eða omeprazol og lík lyf sem kölluð eru prótónpumpuhemlar.
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes for å redusere magesyre slik som cimetidin og ranitidin eller omeprazol og lignende legemidler som kalles protonpumpehemmere.
Icelandic: Posaconazol skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Posakonazol utskilles i melk hosdiegivende rotter (se pkt.
Icelandic: Töflu og mixtúru má ekki nota hvora í staðinn fyrir aðra vegna mismunar milli þessara tveggja lyfjaforma á tíðni skammta, lyfjagjöf með mat og plasmaþéttni lyfsins.
Norwegian Bokmål: Tabletter og mikstur, suspensjon bør ikke brukes om hverandre på grunn av ulikheter i doseringsfrekvens, administrering sammen med mat og oppnådd plasmakonsentrasjon mellom de to formuleringene.
Icelandic: Ef botnfall er sýnilegt í glasinu skal hrista það vel í að minnsta kosti 10 sekúndur.
Norwegian Bokmål: Flasker med synlig bunnfall skal ristes kraftig i minst 10 sekunder.
Icelandic: Eins og er liggja ekki fyrir fullnægjandi upplýsingar um klínísk næmismörk fyrir aðrar tegundir Candida.
Norwegian Bokmål: Det finnes per i dag ikke tilstrekkelige data til å bestemme kliniske verdier for andre Candida arter.
Icelandic: Posaconazol umbrotnar með UDP glúkúróníðtengingu (fasa 2 ensím) og er hvarfefni fyrir p-glýkóprótein (P-gp) útflæði in vitro.
Norwegian Bokmål: Posakonazol metaboliseres via UDP-glukuronidering (fase 2-enzymer) og er et substrat for pglykoprotein (P-gp)-utstrømning in vitro.
Icelandic: Áfyllta og innsiglaða glasið er í öskju með kvarðaðri mæliskeið úr pólýstýreni (2,5 ml og 5 ml) sem nota skal við skömmtun og gjöf mixtúrunnar.
Norwegian Bokmål: Den fylte og forseglede flasken er pakket i en eske med en gradinndelt måleskje av polystyren (2,5 ml og 5 ml) for dispensering og administrering av miksturen.
Icelandic: Til að auka nýtingu posaconazols frá meltingarvegi á að taka það með eða strax eftir neyslu fæðu eða næringardrykks, þegar það er mögulegt (sjá kafla 3 „Hvernig taka á Posaconazole AHCL").
Norwegian Bokmål: Inntak av Posaconazole AHCL sammen med mat og drikke For å bedre opptaket av posakonazol, bør det når det er mulig tas under eller rett etter et måltid eller en næringsdrikk (se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Posaconazole AHCL").
Icelandic: Sextán sjúklingar 8-17 ára fengu meðferð með posaconazol mixtúru, dreifu 800 mg/dag í rannsókn á ífarandi sveppasýkingum (rannsókn 0041).
Norwegian Bokmål: Seksten pasienter i alderen 8-17 år ble behandlet med posakonazol mikstur, suspensjon 800 mg/dag i en studie på invasive soppinfeksjoner (studie 0041).
Icelandic: - sum lyf sem notuð eru til meðferðar og koma í veg fyrir flog eins og fenytoin, carbamazepin,
Norwegian Bokmål: - noen legemidler som brukes for å behandle eller forhindre epileptiske anfall, inkludert fenytoin,
Icelandic: Með hverju glasi fylgir mæliskeið til að mæla 2,5 og 5 ml skammta af mixtúrunni.
Norwegian Bokmål: En måleskje følger med hver flaske for å måle doser på 2,5 ml og 5 ml av miksturen.
Icelandic: Posaconazol á að taka með eða strax eftir neyslu fæðu eða næringardrykks þegar það er mögulegt.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig bør du ta posakonazol under eller umiddelbart etter inntak av mat eller en næringsdrikk.
Icelandic: Vinsamlegast skilaðu glasinu með afganginum af mixtúrunni í apótek.
Norwegian Bokmål: Returner flasken med rester til apoteket.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Accord Healthcare S.L.U.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Accord Healthcare S.L.U.
Icelandic: Eftir gjöf 800 mg af posaconazoli daglega, deilt í skammta, til meðferðar við ífarandi sveppasýkingum var meðallágþéttni í plasma hjá 12 sjúklingum á aldrinum 8-17 ára (776 ng/ml) svipuð þéttni hjá 194 sjúklingum á aldrinum 18-64 ára (817 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 800 mg posakonazol per dag som delt dose for behandling av invasive soppinfeksjoner, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon i plasma hos 12 pasienter i alderen 8-17 år (776 ng/ml) lik konsentrasjonen hos 194 pasienter i alderen 18-64 år (817 ng/ml).
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 5 ml af mixtúru, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. 5 ml suspensjon, og er så godt som "natriumfritt".
Icelandic: Posaconazole AHCL getur aukið magn þessara lyfja í blóðinu sem getur leitt til alvarlegrar minnkunar á blóðflæði til fingra eða táa og gæti skaðað þær.
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL kan øke mengden av disse legemidlene i blodet, noe som kan føre til en alvorlig reduksjon av blodtilførsel til fingre eller tær og som kan forårsake skade.
Icelandic: Posaconazole AHCL inniheldur lyf sem nefnist posaconazol.
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL inneholder et legemiddel som heter posakonazol.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) lengdist frá u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t1/2) ble forlenget fra ca.
Icelandic: Meðferð þrálátra sveppasýkinga (Ífarandi aspergillosis, Fusariosis, Chromoblastomycosis/Mycetoma, Coccidioidomycosis)
Norwegian Bokmål: Behandling av motstandsdyktige soppinfeksjoner (invasiv Aspergillus, Fusarium, Kromoblastmykose/Mycetom Koksidioidomykose)
Icelandic: Posaconazol frásogast hægt og brotthvarf er hægt með stóru dreifirúmmáli (1.774 lítrar) og er mikið próteinbundið (> 98%), aðallega við albúmín í sermi.
Norwegian Bokmål: Posakonazol absorberes og elimineres sakte og har et stort tilsynelatende distribusjonsvolum (1774 liter), og har høy proteinbinding (> 98 %), hovedsakelig til serumalbumin.
Icelandic: EUCAST næmismörk fyrir lágmarks heftistyrk posaconazols [næmi (S); ónæmi (R)]:
Norwegian Bokmål: MIC-verdier fra EUCAST for posakonazol [følsom (S); resistent (R)]:
Icelandic: Skilgreiningin á því að svara ekki meðferð er versnun á sýkingu eða engin batamerki eftir að minnsta 7 daga fyrri meðferðarskammta af virku sveppalyfi.
Norwegian Bokmål: Motstandsdyktighet er definert som progresjon av infeksjon eller mangel på bedring etter minimum 7 dager med terapeutiske doser av effektiv soppbehandling.
Icelandic: Áhrif posaconazols á CYP3A4 hvarfefni hjá sjúklingum geta hugsanlega verið minni en áhrif sem sjást hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, einnig er gert ráð fyrir breytilegum áhrifum milli sjúklinga vegna mismunandi útsetningar fyrir posaconazoli hjá sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Effekten av posakonazol på CYP3A4-substrater hos pasienter kan være litt lavere enn sett hos friske frivillige, og forventes å variere mellom pasienter på grunn av den variable i posakonazoleksponeringen hos pasienter.
Icelandic: Þú mátt hvorki breyta skömmtum né meðferðaráætlun án þess að ræða við lækninn.
Norwegian Bokmål: Ikke tilpass dosen selv eller endre behandlingsregimet før du har snakket med legen din.
Icelandic: Byggt á Kaplan-Meier mati, voru líkur á lifun í allt að 100 daga eftir slembival marktækt meiri hjá þeim sem fengu posaconazol.
Norwegian Bokmål: Basert på KaplanMeier-estimater var sannsynligheten for å overleve opp til dag 100 etter randomisering signifikant høyere for mottakere av posakonazol.
Icelandic: C-posaconazols, fannst geislavirkni aðallega fram í hægðum (77% af geislamerktum skammti) þar sem meirihlutinn var móðurefnið (66% af geislamerktum skammti).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 14C-posakonazol, ble radioaktivitet hovedsakelig gjenfunnet i feces (77 % av den radiomerkede dosen) hvorav hovedkomponenten var utgangsstoffet (66 % av den radiomerkede dosen).
Icelandic: Engin áhrif á hjartlínurit, þ.m.t. QT- og QTc bilum, sáust í lyfjafræðilegri rannsókn á öryggi eftir endurtekna skammta hjá öpum við altæka útsetningu sem er 4,6falt meiri en þéttni sem næst við meðferðarskammta hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på elektrokardiogram, inkludert QT- og QTc-intervaller, ble sett i en sikkerhetsfarmakologisk studie med gjentatte doser hos aper ved systemisk eksponering 4,6 ganger større enn konsentrasjonen som ble oppnådd ved terapeutiske doser hos mennesker.
Icelandic: Posaconazol er CYP3A4 hemill og ætti einungis að nota það við sérstakar aðstæður meðan á meðferð stendur með öðrum lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Posakonazol er en CYP3A4-hemmer og skal kun brukes ved spesielle tilfeller under behandling med andre legemidler som metaboliseres via CYP3A4 (se pkt.
Icelandic: Posaconazol fæst einnig sem 100 mg magasýruþolnar töflur og 300 mg innrennslisþykkni, lausn.
Norwegian Bokmål: Posakonazol er også tilgjengelig som 100 mg enterotabletter og 300 mg konsentrat til infusjonsvæske.
Icelandic: Plasmaþéttni posaconazols (Cmax og AUC) minnkaði um 39% þegar posaconazol var gefið ásamt cimetidini (400 mg tvisvar á dag) vegna minnkaðs frásogs hugsanlega sem afleiðing af minnkaðri myndun á magasýru.
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere Plasmakonsentrasjonen av posakonazol (Cmax og AUC) ble redusert med 39 % når posakonazol ble gitt sammen med cimetidin (400 mg to ganger daglig) pga. redusert absorpsjon som muligens skyldes redusert magesyreproduksjon.
Icelandic: Lyfjahvörf posaconazols eru línuleg eftir einn og marga skammta upp í allt að 800 mg þegar það er tekið með fituríkri máltíð.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til posakonazol er lineær ved enkel og flerdoseadministrering opp til 800 mg når det tas sammen med et fettrikt måltid.