FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom noterade man att den rekommenderade dagliga dosen för kalvar, lamm och svin bör delas upp i två om produkten ska administreras direkt i djurets mun.
Hungarian: Ezen felül megjegyzendő, hogy az ajánlott napi dózis borjak, bárányok és sertések esetében két adagra osztandó, ha a terméket közvetlenül az állat száján át adják be.
Swedish: 37075 Tours Cedex 2
Hungarian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIAORSZÁG
Swedish: De karenstider som fastställts i de aktuella produktresuméerna för dessa djurslag är 7 dagar.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a jelenlegi alkalmazási előírásokban ezeknek az állatfajoknak az esetében 7 nap.
Swedish: Djurslag Administreringsfrekvens och administreringssätt
Hungarian: Célállat-faj Alkalmazási mód és gyakoriság
Swedish: Oralt kolistin kan dock användas för behandling av icke-invasiv E. coli-infektion hos dessa djurslag och effekten av behandlingen kan enkelt påvisas kliniskt.
Hungarian: Mindazonáltal, a szájon át alkalmazott kolisztin hasznos lehet e fajok nem invazív E. coli-fertőzéseinek kezelésében, és a kezelés hatása könnyen kimutatható a klinikai gyakorlatban.
Swedish: När det gäller behandlingstiden vid gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli hos de aktuella djurslagen noterade man att behandlingseffekten enkelt kan kontrolleras och att behandlingstiden därmed kan justeras efter sjukdomens förlopp.
Hungarian: A célállat-fajok nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzései kezelésének időtartamát illetően a CVMP megjegyezte, hogy a kezelés hatása könnyen monitorozható, és így a kezelés időtartama a betegség lefolyásának megfelelően módosítható.
Swedish: Storbritannien uttryckte oro över att skillnaderna i dosering och karenstider inom Europeiska unionen för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin 2 000 000 IE/ml och som är avsedda för administrering via dricksvattnet till alla livsmedelsproducerade djurslag kan innebära en potentiell allvarlig risk för människors och djurs hälsa.
Hungarian: Az Egyesült Királyság aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy az Európai Unió különböző államaiban a 2 000 000 NE/ml kolisztint tartalmazó, és bármely élelmezési célú haszonállatfajnak az itatóvízben beadandó állatgyógyászati készítmények eltérően meghatározott pozológiája és a rájuk vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők különbségei következtében e készítmények potenciális súlyos köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthetnek.
Swedish: 50 000 IE/kg kroppsvikt två gånger dagligen
Hungarian: 50000 IU/ttkg kétszer naponta adva
Swedish: Utifrån detta enades man om att den föreslagna dosen på 50 000 IE per kg kroppsvikt två gånger dagligen var rimlig.
Hungarian: Mindezek tudomásul vételével az értékelést végzők egyetértettek abban, hogy a naponta kétszer adandó, testtömegkilogrammonként 50 000 NE adag ésszerűnek volt tekinthető.
Swedish: Dessa studier gav tillräckligt stöd för behandling av colibacillos hos kycklingar, även om överensstämmelsen mellan doserna i fodret som användes i dessa studier och den rekommenderade dosen för de flesta produkterna i hänskjutandet (75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt en gång om dagen i 3 dagar) inte var helt styrkt.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok megfelelően alátámasztják a csirkék colibacillózisának kezelésére való alkalmazást, bár az e vizsgálatok során alkalmazott takarmánybeli adagok és a jelen dokumentumban szereplő legtöbb termék esetében javasolt dózis (testtömegkilogrammonként 75 000 NE naponta egyszer, 3 napon át) közti megfelelés nem került teljes mértékben alátámasztásra.
Swedish: Ska ej ges till värphöns som producerar ägg för humankonsumti on.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkok esetében.
Swedish: Inga data om resthalter var tillgängliga för lamm och annan fågel än kyckling.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok a bárányok, és a csirkéken kívül egyéb baromfi fajok tekintetében.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási időszak(ok)
Swedish: Dagligen under tre på varandra följande dagar.
Hungarian: Naponta három egymást követő napon át.
Swedish: Colivet Sol.
Hungarian: Ceva Animal Health Colivet Sol.
Swedish: BILAGA III ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDLAR
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MÓDOSÍTÁSA
Swedish: Man noterade att inga data hade lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för fastställandet av en optimal behandlingsperiod för colibacillos hos kalvar och lamm.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be a borjak és bárányok colibacillózis elleni kezelése optimális időtartamának meghatározását alátámasztó adatokat.
Swedish: Den behandlingstid som nu rekommenderas för de produkter som är godkända för kalvar och lamm är i första hand 3 dagar.
Hungarian: A borjak és bárányok tekintetében jelenleg engedélyezett termékek esetében a kezelés időtartamaként jelenleg ajánlott idő általában 3 nap volt.
Swedish: UNITED KINGDOM
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Swedish: Oralt.
Hungarian: Orálisan.
Swedish: Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
Swedish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Swedish: Kött: 9 dagar
Hungarian: Hús: 9 nap
Swedish: I de periodiska säkerhetsrapporter som lämnats in har ingen bristande effekt rapporterats för de aktuella indikationerna för kalvar och lamm.
Hungarian: A benyújtott Időszakos biztonsági jelentések (Periodic Safety Update Reports) nem számolnak be hatástalanságról a borjak és bárányok esetében érvényes javallat tekintetében.
Swedish: 4.9 Dosering och administreringsväg
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Orálisan adandó be.
Swedish: Kommittén ansåg ändå, mot bakgrund av den väletablerade användningen av substansen hos dessa djurslag och det faktum att ingen ny information visar på någon risk vid användning av kolistin till kalvar och lamm beträffande bristande effekt eller människors hälsa, att användningen av kolistin till kalvar och lamm för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli kan bibehållas.
Hungarian: Mindazonáltal, figyelembe véve, hogy az anyagot már hosszabb ideje használják ezeknek az állatfajoknak a kezelésére, illetve azt a tényt, hogy nem kerültek felszínre új információk a kolisztin borjak és bárányok kezelésére való alkalmazása során felmerülő semmiféle, a hatásosság hiányával vagy az emberi egészséggel kapcsolatos új kockázatról, a bizottság úgy ítélte meg, hogy a kolisztin továbbra is alkalmazható borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistinsulfat 2 000 000 IE/ml och som är avsedda för administrering via dricksvattnet till kalv, svin, lamm och fågel används för behandling av gastrointestinala infektioner som orsakas av Escherichia coli och Salmonella spp.
Hungarian: A kolisztin-szulfátot 2 000 000 NE/ml-es mennyiségben tartalmazó, borjaknak, sertéseknek, bárányoknak és baromfiknak itatóvízben beadandó állatgyógyászati készítményeket a kolisztinre érzékeny Escherichia coli és Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére használják.
Swedish: Den dos som nu rekommenderas för samtliga produkter som är godkända för kalvar och lamm är en harmoniserad dos på 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen.
Hungarian: A borjak és bárányok tekintetében jelenleg engedélyezett összes termék esetében az ajánlott dózis naponta testtömegkilogrammonként 100 000 NE kolisztin harmonizált dózis.
Swedish: • CVMP ansåg att de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning inte hade tillhandahållit data eller argumentation till stöd för indikationen "… för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp…" hos kalv, svin och fågel.
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem szolgáltattak semmiféle adatot vagy érvet, amely alátámasztaná azt az állítást, miszerint a készítmény a borjak, bárányok, sertések és baromfi "…Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelésére …" javallt.
Swedish: Trots att kvaliteten på de data som lämnats in ansågs vara dålig och i vissa fall bristande och inte gav stöd för vissa av de aktuella indikationerna, ansåg kommittén att det fanns tillräckligt dokumenterade belägg för effekten hos kolistinsulfat vid användning till svin för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli känslig för kolistin, i dosen 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Hungarian: Bár a benyújtott adatok minősége nem volt kielégítőnek tekinthető, és egyes esetekben az adatok hiányosak voltak, melynek következtében nem támasztották alá megfelelően a javallatokat, a bizottság úgy vélte, hogy elegendő dokumentált bizonyíték állt rendelkezésre a sertések kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelésére testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban 3-5 egymást követő napon át alkalmazott kolisztin-szulfát hatásosságáról.
Swedish: Ägg: Noll dagar.
Hungarian: Tojás: nulla nap.
Swedish: De inlämnade studierna över resthalter granskades och utifrån den rekommenderade doseringen för nötkreatur (100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar) och den föreslagna harmoniserade doseringen för svin och fågel (100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till svin och 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt till fågel i 3-5 dagar) räknades karenstiderna för kalvar, svin och kycklingar om med den alternativa metoden (2).
Hungarian: A benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati eredményeket a CVMP áttekintette, és a szarvasmarhák esetében javasolt pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin 3-5 egymást követő napon át), valamint a sertések és baromfi esetében javasolt harmonizált pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin sertések, és testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin 3-5 napon át baromfi esetében) alapján egy másik módszerrel2 újra kiszámította az élelmezés-egészségügyi várakozási időt borjak, sertések és csirkék tekintetében.
Swedish: Fullständig eller partiell avsaknad av effekt kan leda till att de zoonotiska organismerna hos behandlade djur (och i omgivningen) kvarstår och att en effektiv eliminering av salmonella fördröjs på grund av misslyckad behandling.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Swedish: Sammanfattningsvis ansågs karenstider på en dag för ätbara vävnader och inälvor från kalvar, svin och kycklingar och noll dagar för ägg vara befogade.
Hungarian: Összegezve, az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő borjú, sertés és csirke eredetű ehető szövetek és belsőségek, illetve a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő tojás esetében megfelelően alátámasztottnak tekinthetők.
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA INFÖRAS I BERÖRDA AVSNITT I MÄRKNINGEN
Hungarian: A CÍMKESZÖVEG VONATKOZÓ PONTJAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Swedish: Med tanke på att man känner till att substansen absorberas dåligt i gastrointestinalkanalen ansåg kommittén att den karenstid på 1 dag som rekommenderas för kalvar, svin och kyckling även kan användas för lamm och annan fågel än kyckling.
Hungarian: Figyelembe véve azt az általánosan ismert tényt, hogy az anyag nehezen szívódik fel a gasztrointesztinális traktusban, a bizottság úgy vélte, hogy a borjak, sertések és csirkék esetében ajánlott 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztható bárányok, és a csirkéken kívüli egyéb baromfi fajok esetében is.
Swedish: Till stöd för de fastställda karenstiderna inlämnades åtta studier av resthalter hos kalvar, svin och kycklingar av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning.
Hungarian: A jelenleg érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idők alátámasztása céljából a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai borjakon, sertéseken és csirkéken végzett nyolc maradékanyag-kiürülési vizsgálat eredményeit nyújtották be.
Swedish: Produktnamn INN Styrka Läkemedelsform
Hungarian: Termék neve Nemzetközi szabadnév
Swedish: 53022 Laval Cedex
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIAORSZÁG
Swedish: Koncentr at till oral lösning för användni ng i dricksvat ten
Hungarian: Koncentrátum itatóvízben felhasználandó belsőleges oldathoz
Swedish: Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag
Hungarian: Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap
Swedish: Ceva Santé Animale
Hungarian: Portugália Ceva Saúde AnimalProdutos
Swedish: • CVMP konstaterade att kolistin som administreras oralt har använts i årtionden för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel.
Hungarian: • a CVMP figyelembe vette, hogy a szájon át adott kolisztint már több évtizede alkalmazzák borjak, bárányok, sertések és baromfi nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére.
Swedish: Inga studier över resthalter presenterades för lamm och för annan fågel än kyckling.
Hungarian: A csirkékre vonatkozóakon kívül nem kerültek benyújtásra maradékanyag-kiürülési vizsgálatok bárányok és más baromfi fajok tekintetében.
Swedish: Efter att ha beaktat de data om resthalter som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning ansåg man att en karenstid på en dag för ätbara vävnader och inälvor från kalvar, svin och kycklingar och noll dagar för ägg var lämpligt.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok áttekintése alapján az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő borjú, sertés és csirke eredetű ehető szövetek és belsőségek, valamint a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő tojás esetében megfelelőnek tekinthető.
Swedish: Ägg: 1 dag.
Hungarian: Tojás: 1 nap.
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMÁNIA
Swedish: Virbac S.A.
Hungarian: Franciaország Virbac S.A.
Swedish: Kycklingar: 1 dag
Hungarian: Csirke: 1 nap
Swedish: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Hungarian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANYOLORSZÁG
Swedish: Sammanfattningsvis ansåg CVMP att det fanns tillräckligt med information till stöd för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin, vid administrering i dosen 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till kalvar, lamm och svin och 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till fågel under 3-5 på varandra följande dagar.
Hungarian: Összegezve, a CVMP azon a véleményen volt, hogy elegendő információ állt rendelkezésre a kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések kezelésének alátámasztására testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztinnel borjak, bárányok és sertés, illetve testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztinnel 3-5 egymást követő napon át baromfi esetében.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Hungarian: DÓZIS AZ EGYES célállat-fajOK esetében, ROUTE(S) ÉS A BEADÁS MÓDJA Orálisan adandó be.
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet): 3 på varandra följande dagar
Hungarian: Orálisan beadva (itatóvízben) kezelési idő: 3 egymást követő nap
Swedish: Fullständig eller partiell avsaknad av effekt kan leda till att de zoonotiska organismerna hos behandlade djur och i omgivningen kvarstår och att en effektiv eliminering fördröjs på grund av misslyckad behandling.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban és a környezetben, és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Swedish: Kött och inälvor: Kalvar: 1 dag Lamm: 1 dag Svin: 1 dag Fågel: 1 dag
Hungarian: Hús és belsőségek: Borjú: 1 nap Bárány: 1 nap Sertés: 1 nap Baromfi: 1 nap
Swedish: 2) CVMP:s riktlinje (Note for guidance): Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf för kolistin, i en daglig dos på 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Hungarian: (CVMP iránymutatás: az élelmezés-egészségügyi várakozási idők harmonizálásának megközelítése) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf élelmezés-egészségügyi várakozási időt 7 napban állapítják meg.
Swedish: Kycklingar och värphöns: 2 dagar
Hungarian: Csirke és tojótyúk: 2 nap
Swedish: Med tanke på att dessa data saknas anser man att denna användning kan medföra en risk för människors och djurs hälsa, eftersom behandlingen kan göra det svårt att påvisa bakterierna utan att helt eliminera infektionen/koloniseringen, vilket kan leda till att de zoonotiska organismerna hos behandlade djur och i omgivningen kvarstår och att en effektiv eliminering fördröjs.
Hungarian: Ilyen adatok hiányában a CVMP véleménye szerint az anyag erre a célra való alkalmazása köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést), és így a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Swedish: Karenstid värphöns: 37,5 ml läkemedel/ton levande vikt upplöst i dricksvattnet i 3 dagar.
Hungarian: 37,5 ml termék /tonna élősúly itatóvízben feloldva, 3 napon át.
Swedish: Kött: kalvar - 2 dagar
Hungarian: Hús: borjú - 2 nap
Swedish: För kalvar, lamm och svin är den rekommenderade dosen 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Hungarian: Borjú, bárány és sertés esetében az ajánlott dózis naponta 100 000 NE kolisztin testtömegkilogrammonként, 3-5 egymást követő napon át.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Swedish: Kalvar: 2 dagar Lamm: 7 dagar
Hungarian: Borjú: 2 nap Bárány: 7 nap
Swedish: Oralt via dricksvattnet.
Hungarian: Orálisan itatóvízben.
Swedish: 3 dagar.
Hungarian: 3 napon át
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANYOLORSZÁG
Swedish: Mot bakgrund av de data om resthalter som lämnats in till stöd för karenstiderna för kalvar, svin och kycklingar samt kunskapen om att substansen absorberas dåligt i gastrointestinalkanalen, ansåg kommittén att karenstiden på 1 dag även kunde rekommenderas för dessa djurslag.
Hungarian: A borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztása céljából benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok, valamint annak a ténynek az ismeretében, hogy az anyag kevéssé szívódik fel a gasztrointesztinális traktusban, a bizottság azon a véleményen volt, hogy a borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő ezen állatfajok esetében is megfelelő.
Swedish: SPAIN
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
Swedish: Administrering via dricksvattnet eller direkt i munnen.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben vagy közvetlenül szájon át beadva.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL INNEHÅLLANDE 2 000 000 IE/ML KOLISTINSULFAT AVSEDDA FÖR ADMINISTRERING VIA DRICKSVATTNET TILL KALV, LAMM, SVIN OCH FÅGEL
Hungarian: 2 000 000 NE/ML KOLISZTIN-SZULFÁTOT TARTALMAZÓ, BORJÚ, BÁRÁNY, SERTÉS ÉS BAROMFI CÉLÁLLAT-F AJOKNAK ITATÓVÍZBEN ADANDÓ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Swedish: CVMP ansåg däremot att bristen på data eller argumentation från de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för indikationen "… för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp…" kan utgöra en risk för människors och djurs hälsa, eftersom behandlingen kan göra det svårt att påvisa bakterierna utan att helt eliminera infektionen/koloniseringen.
Hungarian: Ezzel szemben a CVMP úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem szolgáltattak semmiféle adatot vagy érvet, amely alátámasztaná azt az állítást, miszerint a készítmény "…Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére …" javallt, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
Swedish: Detta var den rekommenderade dosen för de flesta av produkterna i hänskjutandet och den har tillämpats kliniskt under många år. För vissa av de aktuella produkterna rekommenderades en behandlingstid på 5 till 7 dagar, vilket ansågs för länge med tanke på målet att uppnå en optimal balans mellan bakteriologisk utläkning och risken för resistensutveckling.
Hungarian: 5 - 7 nap volt, amely túl hosszúnak tekinthető a bakteriológiai gyógyulási arány és a rezisztencia kialakulásának kockázata közti optimális egyensúly szempontjából.
Swedish: Därför ansågs nytta/riskförhållandet för kolistin vara positivt för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli-infektioner hos kalvar och lamm i den rekommenderade dosen 100 000 IE per kg kroppsvikt dagligen.
Hungarian: Következésképp a kolisztin előny-kockázat aránya kedvezőnek tekinthető borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelése esetében az ajánlott testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändringar i godkännandena för försäljning och i de berörda avsnitten i produktresuméer, märkning och bipacksedlar samt där så är tillämpligt enligt bilaga III i yttrandet om veterinärmedicinska läkemedel innehållande 2 000 000 IE/ml kolistin som är avsedda för administrering via dricksvattnet till alla livsmedelsproducerade djurslag enligt bilaga I i yttrandet, med beaktande av följande:
Hungarian: a CVMP a 2 000 000 NE/ml kolisztint tartalmazó, és a Vélemény I. mellékletében megnevezett bármely élelmezési célú haszonállat fajnak itatóvízben adandó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását javasolta, valamint a Vélemény III. melléklete szerinti módosításokat az alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás megfelelő részeiben.
Swedish: Kommittén ansåg att bristen på data eller argumentation från de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för indikationen salmonellabehandling kan utgöra en risk för människors och djurs hälsa, eftersom behandlingen kan göra det svårt att påvisa bakterierna utan att helt eliminera infektionen/koloniseringen.
Hungarian: A bizottság úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be a Salmonella-fertőzések kezelésére való alkalmasságot alátámasztó adatokat, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
Swedish: Tjeckien
Hungarian: Cseh
Swedish: Svin Fåglar
Hungarian: Sertés Madarak
Swedish: Svin: 50 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per 12 timmar (dvs. 0,25 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per 12 timmar i 3-5 dagar i dricksvattnet eller i mjölkersättning).
Hungarian: Sertés: 50 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként 12 óránként (azaz 0,25 ml termék 10 testtömegkilogrammonként 12 óránként 3-5 napon át itatóvízben vagy tejpótlóban).