FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najobilniji urinarni metabolit (11,0% radioaktivnosti urina, 0,5% doze), bio je glukuronidni konjugat tipranavira.
Estonian: Uriinis kõige suuremas koguses avastatud metaboliidiks, mis moodustas 11,0% uriini radioaktiivsusest (0,5% annusest), oli tipranaviiri glükuroniid-konjugaat.
Croatian: Obavijestite djetetovog liječnika ako Vaše dijete ima nesvjesticu ili osjeti abnormalne otkucaje srca.
Estonian: Rääkige sellest oma lapse arstile arstile, kui teie lapsel esineb minestamist või ebanormaalsete südamelöökide tunnet.
Croatian: Kako je pokazano u ispitivanju određivanja doze u 113 HIV-negativnih zdravih muških i ženskih dobrovoljaca, ritonavir povećava AUC0-12h, Cmax i Cmin te smanjuje klirens tipranavira.
Estonian: Nagu näitas üks annuse hindamise uuring (dose-ranging evaluation) 113-l HIV-negatiivsel, tervel mees- ja naisvabatahtlikul, suurendab ritonaviir tipranaviiri AUC0-12h, Cmax ja Cmin ning vähendab tipranaviiri kliirensit.
Croatian: Treba uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta rasedatel ja imetavatel naistel, lastel ning kõrge riski rühmadel nagu näiteks maksahaiguse või epilepsia patsiendid.
Croatian: Spazmolitici Tolterodin
Estonian: Spasmolüütikumid Tolterodiin
Croatian: Sirolimus
Estonian: Siroliimus
Croatian: Karbamazepin inducira CYP3A4.
Estonian: Karbamasepiin indutseerib ensüümi CYP3A4.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici u dobi 12 ili više godina koji su primali maksimalnu dozu od 500 mg/200 mg dvaput dnevno mogli su prijeći na Aptivus kapsule od 28. dana ispitivanja.
Estonian: Pediaatrilised patsiendid, kes olid vähemalt 12-aastased ja said maksimaalset annust 500 mg/200 mg kaks korda ööpäevas, võisid 28. uuringu päeval üle minna Aptivus kapslitele.
Croatian: Ne smijete primjenjivati Aptivus ako nikada niste primali antiretrovirusnu terapiju ili su vam dostupne druge opcije antiretrovirusnog liječenja.
Estonian: Te ei tohi Aptivus't kasutada, kui te pole kunagi saanud retroviirusevastast ravi või on olemas muud retroviirusevastase ravi valikud.
Croatian: Aptivus u kombinaciji s niskom dozom ritonavira može izazvati promjene u ritmu srca i električnoj aktivnosti srca.
Estonian: Aptivus kombinatsioonis ritonaviiri väikeste annustega võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa/ritonavira izazvala je smanjenu izloženost etravirinu što može značajno smanjiti virološki odgovor na etravirin.
Estonian: Samaaegne kasutamine Aptivus'e/ritonaviiriga põhjustas tsirkuleeriva etraviriini koguse vähenemist, mis võib oluliselt mõjutada viroloogilist vastust etraviriinile.
Croatian: S obzirom da Aptivus kapsule i oralna otopina nisu bioekvivalentni, rezultati dobiveni za oralnu otopinu ne mogu se ekstrapolirati na kapsule (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kuna Aptivus kapslid ja suukaudne lahus ei ole bioekvivalentsed, ei tohi suukaudse lahusega saadud järeldusi laiendada kapslitele (vt ka lõik 5.2).
Croatian: Maksimalni volumen koji se može izvući u jednom trenutku je 5 ml (ekvivalentno 500 mg tipranavira), što je maksimalna pojedinačna doza za dijete s površinom tijela > 1,33 m
Estonian: Maksimaalne kogus, mida saab ühe korraga süstlasse tõmmata, on 5 ml (ekvivalentne 500 mg tipranaviirile), mis on maksimaalne üksikannus lapsele (BSA > 1.33 m
Croatian: Aptivus ne može izliječiti infekciju virusom HIV-1 ili AIDS.
Estonian: Aptivus'ega ei saavutata lõplikku paranemist HIV-1 infektsioonist ega AIDSist.
Croatian: Zbog ograničenja u dizajnu ispitivanja (npr. nerandomizirani prijelaz dozvoljen prema odluci bolesnika/liječnika), usporedbe između kapsula i oralne otopine nisu valjane.
Estonian: Uuringu kava piirangute tõttu (nt mitterandomiseeritud üleviimine oli lubatud vastavalt patsiendi/raviarsti otsusele) ei ole mingid võrdlused kapsleid või suukaudset lahust saanud patsientide vahel tähendusrikkad.
Croatian: Preporučena doza za odrasle ili adolescente dobi od 12 i više godina je: - 500 mg (dvije kapsule od 250 mg) Aptivusa zajedno s - 200 mg (dvije kapsule od 100 mg) ritonavira dvaput dnevno s hranom.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanule või vähemalt 12-aastasele noorukile on: - 500 mg (kaks 250 mg kapslit) Aptivus't koos - 200 mg (kaks 100 mg kapslit) ritonaviiriga kaks korda päevas koos toiduga.
Croatian: C-tipranavira ispitanicima (n = 8) koji su primali 500 mg tipranavira s 200 mg ritonavira dvaput dnevno, dozirano do stanja ravnoteže, pokazala je da se većina radioaktivnosti (prosjek 82,3%) izlučuje stolicom, dok je prosječno samo 4,4% primijenjene radioaktivne doze nađeno u urinu.
Estonian: C-märgistusega tipranaviiri manustamisel inimestele (n = 8), kes said 500 mg tipranaviiri koos 200 mg ritonaviiriga 2 x ööpäevas kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ilmnes, et enamus radioaktiivsusest (keskmiselt 82,3%) eritus väljaheitega, samas kui ainult keskmiselt 4,4% manustatud radioaktiivsest annusest avastati uriinis.
Croatian: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Estonian: Bupropioon 150 mg BID Bupropiooni Cmax ↓ 51% Bupropiooni AUC ↓ 56%
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 95 ml oralne otopine (1 boca) Oralna štrcaljka
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 95 ml suukaudne lahus (1 pudel) Suusüstal
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, kao što su pravastatin, fluvastatin, ili rosuvastatin (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleks teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite nagu pravastatiini, fluvastatiini või rosuvastatiini kasutamist (vt lõik 4.5).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. listopada 2005.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2005
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba - proljev - mučnina
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st - kõhulahtisus - iiveldus
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt ülitundlikkus
Croatian: Derivati ergota Dihidroergotamin Ergonovin
Estonian: Dihüdroergotamiin Ergonoviin
Croatian: Djeca Aptivus meke kapsule se ne primjenjuju u djece mlađe od 12 godina.
Estonian: Lapsed Aptivus pehmekapsleid ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
Croatian: Ako Vaše dijete ima pojačano krvarenje, potrebno je odmah se javiti djetetovom liječniku.
Estonian: Kui teie lapsel tekib veritsuse suurenemine, peate otsekohe oma lapse arstiga konsulteerima.
Croatian: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Estonian: Loperamiid 16 mg QD Loperamiidi Cmax ↓ 61% Loperamiidi AUC ↓ 51%
Croatian: Najčešće umjerene do teške nuspojave zabilježene tijekom 48 tjedana navedene su u tablici.
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud mõõdukad või rasked kõrvaltoimed 48 nädala analüüsis on märgitud allpool.
Croatian: Aptivus se uzima zajedno s ritonavirom.
Estonian: Aptivus't tuleb võtta koos ritonaviiriga.
Croatian: Prije davanja Aptivusa potrebno je provjeriti da li je oralna otopina bistra.
Estonian: Enne Aptivus'e andmist peate veenduma selles, et suukaudne lahus on selge.
Croatian: Metabolizam tipranavira u prisustvu niske doze ritonavira je minimalan.
Estonian: Tipranaviiri metabolism ritonaviiri väikese annuse juuresolekul on minimaalne.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aptivus 250 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Aptivus 250 mg
Croatian: Etravirin
Estonian: Etraviriin
Croatian: Nakon uporabe oralne štrcaljke, vratite kapicu štrcaljke.
Estonian: Pärast suusüstla kasutamist paigutage sellele tagasi süstla kaas.
Croatian: - Drugi sastojci su makrogolglicerolricinoleat, etanol (alkohol), mono/digliceridi kaprilatne/kaprinske kiseline, propilenglikol, pročišćena voda, trometamol i propilgalat.
Estonian: - Teised abiained on makrogoolglütseroolritsinoleaat, etanool (alkohol), kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid, propüleenglükool, puhastatud vesi, trometamool ja propüülgallaat.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aptivus 100 mg/ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Aptivus 100 mg/ml
Croatian: Crna tinta za označavanje propilenglikol željezov oksid, crni (E172) poli(vinilacetat) ftalat makrogol amonijev hidroksid
Estonian: Must farmatseutiline tint Propüleenglükool Must raudoksiid (E172) Polüvinüülatsetaatftalaat Makrogool
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu ne smiju se kombinirati s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Estonian: Taimseid preparaate, mis sisaldavad naistepuna, ei tohi kasutada kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga.
Croatian: U štakora, pri sistemskoj izloženosti (AUC) koja je ekvivalentna izloženosti u ljudi pri preporučenoj kliničkoj dozi, nisu primijećeni učinci na parenje i plodnost.
Estonian: Rottidega läbi viidud uuringus, kus uuriti tipranaviiri ekspositsiooni taset (AUC) samal tasemel, mis on inimestel soovitatav kliiniline ekspositsiooni tase, ei ilmnenud mingeid kahjulikke kõrvaltoimeid paaritumisele ja viljakusele.
Croatian: Aktivnost P-gpa je značajno inhibirana nakon prve doze, ali je u stanju dinamičke ravnoteže uočena blaga indukcija.
Estonian: P-gp aktiivsust inhibeerib oluliselt esimene annus, kuid tasakaalu seisundis täheldati kerget indutseerimist.
Croatian: Ispitivanje interakcija provedeno samo s ritonavirom
Estonian: Koostoimete uuring on läbi viidud ainult ritonaviiriga.
Croatian: Aptivus se primjenjuje isključivo kao dio aktivnog kombiniranog antiretrovirusnog režima u bolesnika bez drugih terapijskih opcija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Estonian: Aptivus't tuleb kasutada kombineeritud retroviirusevastase ravi ühe osana patsientidel, kel puuduvad muud ravivalikud (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Croatian: Djetetov liječnik će možda morati povisiti ili sniziti dozu drugih lijekova koje Vaše dijete uzima zajedno s Aptivusom.
Estonian: Raviarst võib pidada vajalikuks suurendada või vähendada teiste ravimite annuseid, mida teie laps kasutab koos Aptivus'ega.
Croatian: Liječnik će propisati abakavir i zidovudin samo ako ne možete uzimati druge NRTI.
Estonian: Raviarst kirjutab teile välja abakaviiri ja zidovudiini ainult sel juhul, kui te ei saa võtta teisi NRTIsid.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Aptivusa s etravirinom.
Estonian: Aptivus't ei soovitata koos etraviriiniga kasutada.
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC ↑ 21 puta
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiini AUC ↑ 21 kokku
Croatian: Aptivus/ritonavir doza (375 mg/m2 Aptivusa + 150 mg/m2 ritonavira)
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri annus (375 mg/m2 Aptivus't + 150 mg/m2 ritonaviiri)
Croatian: Ako se osip pojavi, obično je blag do umjeren.
Estonian: Juhul kui tekib lööve, on see tavaliselt kerge või keskmise raskusega.
Croatian: Aptivus kapsule se moraju uzeti s hranom.
Estonian: Aptivus kapsleid tuleb võtta söögi ajal.
Croatian: Najobilniji metabolit u stolici (4,9% radioaktivnosti, 3,2% doze), bio je hidroksilni metabolit tipranavira.
Estonian: Väljaheites kõige suuremas koguses leitud metaboliit, mis moodustas 4,9% väljaheite radioaktiivsusest (3,2% annusest), oli tipranaviiri hüdroksüülmetaboliit.
Croatian: *Karbamazepin ukupni = karbamazepin i epoksikarbamazepin (oba farmakološki aktivni).
Estonian: *Karbamasepiini üldine = karbamasepiini ja epoksükarbamasepiini (mõlemad on farmakoloogiliselt toimivad ühendid) andmed kokku.
Croatian: U pedijatrijskom kliničkom ispitivanju, učestalost osipa (svi stupnjevi, svi uzroci), tijekom 48 tjedana liječenja, bila je veća nego u odraslih bolesnika.
Estonian: Laste kliinilistes uuringutes täheldati, et lööbe (kõik astmed, kõik kausaalsused) esinemissagedus 48 ravinädala jooksul oli kõrgem kui täiskasvanud patsientidel.
Croatian: Općenito se ne preporučuje uzimati Aptivus s ritonavirom zajedno s oralnim kontraceptivima ili hormonskom nadomjesnom terapijom (HNT).
Estonian: Tavaliselt ei soovitata võtta Aptivus't koos ritonaviiriga koos suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ega hormoonasendusraviga (HARiga).
Croatian: U tih se bolesnika Aptivus primjenjuje samo ako potencijalni pozitivni učinci nadilaze potencijalni rizik, te uz povećano kliničko i laboratorijsko praćenje.
Estonian: Sellisel patsientide populatsioonil võib Aptivus't kasutada vaid juhul, kui loodetav kasu kaalub üles võimaliku riski ning sellisel juhul tuleb suurendada kliinilist ja laboratoorset jälgimist.
Croatian: Ostali lijekovi s kojima Aptivus može imati interakcije uključuju: - oralne kontraceptive/hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT): Ako uzimate kontracepcijske tablete za sprječavanje trudnoće, potrebno je primjenjivati dodatni ili drugačiji tip kontracepcije (npr. barijernu kontracepciju poput kondoma).
Estonian: Teisteks ravimiteks, millega Aptivus'el võib esineda koostoime, on: - suukaudsed rasestumisvastased vahendid/hormoonasendusravi (HAR): Kui te kasutate rasestumisvastaseid pille rasestumise vältimiseks, peate rakendama täiendavat või erinevat tüüpi rasestumisvastaseid meetmeid (nt barjäärmeetmeid nagu kondoomid).
Croatian: Ostali lijekovi s kojima Aptivus može imati interakcije uključuju: - oralne kontraceptive/ hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT): Ako Vaše dijete uzima kontracepcijske pilule za sprječavanje trudnoće, potrebno je primjenjivati dodatni ili drugačiji tip kontracepcije (npr. barijernu kontracepciju poput kondoma).
Estonian: Teisteks ravimiteks, millega Aptivus'el võib esineda koostoime, on: - suukaudsed rasestumisvastased vahendid/hormoonasendusravi (HAR): Kui teie laps kasutab rasestumisvastaseid pille rasestumise vältimiseks, peab ta rakendama täiendavat või erinevat tüüpi rasestumisvastaseid meetmeid (nt barjäärmeetmeid nagu kondoomid).
Croatian: Ovojnica kapsule sadrži želatinu, crveni željezov oksid, propilenglikol, pročišćenu vodu, mješavinu posebnog sorbitola s glicerinom (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol i glicerin) i titanijev dioksid.
Estonian: Kapsli kest sisaldab želatiini, punast raudoksiidi, propüleenglükooli, puhastatud vett, "sorbitooli ja eriglütseriini segu" (d-sorbitool, 1,4-sorbitaan, mannitool ja glütseriin) ja titaandioksiidi.
Croatian: U više od polovine prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze nastavljeno je ili ponovno uvedeno ukoliko je terapija bila prekinuta.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati sellise ravikuuri ajal või pärast seda ka ravi proteaasi inhibiitoritega.
Croatian: Utvrđena je povezanost između "mutacijskog skora" tipranavira i reakcije na terapiju tipranavira s ritonavirom nakon 48. tjedna.
Estonian: On tõestatud seos tipranaviiri mutatsioonide skoori ja tipranaviir/ritonaviir-ravivastuse vahel 48. nädalal.
Croatian: Triazolam
Estonian: Triasolaam
Croatian: Izolati HIV-1 skupine O i HIV-2 izolati manje su osjetljivi na tipranavir in vitro, s rasponom EC50 od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Estonian: O-alatüübi ja HIV-2 isolaatidel on täheldatud in vitro vähenenud tundlikkust tipranaviiri suhtes, kusjuures EC50 väärtused on vahemikus vastavalt 0,164...1 μm ja 0,233...0,522 μm.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aptivus
Estonian: Kui te unustate Aptivus't võtta
Croatian: Temeljem metaboličkih profila tipranavira/r i inhibitora protonske pumpe mogu se očekivati interakcije.
Estonian: Tipranaviiri/r ja prootonpumba inhibiitorite metaboolsetel profiilidel põhinevalt võib oodata koostoimet.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često neutropenija, anemija, trombocitopenija
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aeg-ajalt neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia
Croatian: Analiza 276 bolesnika iz ispitivanja faze II i faze III s genotipovima određenim tijekom liječenja pokazala je da su dominantne mutacije koje nastaju tijekom liječenja tipranavirom L33F/I/V, V82T/L i I84V.
Estonian: 2. ja 3. faasi kliinilistes uuringutes tõestati 276-l ravitud genotüüpidega patsiendil, et tipranaviir-raviga tekkivateks mutatsioonideks on valdavalt L33F/I/V, V82T/L ja I84V.
Croatian: Očekuje se da istodobna primjena tipranavira i niske doze ritonavira s PDE5 inhibitorima znatno povećava PDE5 koncentracije te može rezultirati povećanjem nuspojava povezanih s PDE5 inhibitorima, uključujući hipotenziju, promjenu vida i prijapizam.
Estonian: Tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamine samaaegselt PDE5 inhibiitoritega tõstab oodatavasti oluliselt PDE5 kontsentratsiooni, mille tulemuseks võib olla PDE5 inhibiitoriga seotud kõrvaltoimete - sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismisagenemine.
Croatian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg BID
Croatian: Uz korekciju za bazalne vrijednosti i vrijednosti nakon izlaganja placebu, maksimalna prosječna QTcF promjena iznosila je 3,2 ms (gornja granica 95% CI: 5,6 ms) za dozu od 500/200 mg, te 8,3 ms (gornja granica 95% CI: 10,8 ms) za supraterapijsku dozu od 750/200 mg.
Estonian: Pärast algväärtust ja platseebole kohandamist oli maksimaalne keskmine QTcF muutus 3,2 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 5,6 msec) 500/200 mg annuse puhul ja 8,3 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 10,8 msec) supraterapeutilise annuse 750/200 mg puhul.
Croatian: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Estonian: Tipranaviiri Cmax  8% Tipranaviiri AUC  20% Tipranaviiri Cmin  75%
Croatian: Aptivus se specifično primjenjuje u liječenju HIV-a koji je otporan na većinu drugih inhibitora proteaze.
Estonian: Aptivus't kasutatakse spetsiifiliselt enamuse teiste proteaasi inhibiitorite suhtes resistentsete HIV raviks.
Croatian: Fenobarbital i fenitoin induciraju CYP3A4.
Estonian: Fenobarbitaal ja fenütoiin indutseerivad ensüümi CYP3A4.
Croatian: Humani virus imunodeficijencije (HIV-1) kodira aspartil proteazu koja je nužna za segmentaciju i sazrijevanje prekursora virusnih proteina.
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) koodi kuulub aspartüülproteaas, mis omab olulist tähtsust viiruse proteiinide prekursorite lõhustumises ja küpsemises.
Croatian: - Drugi sastojci su makrogol, vitamin E polietilenglikolsukcinat, pročišćena voda, propilenglikol,
Estonian: - Teised abiained on makrogool, E-vitamiin, E polüetüleenglükooli suktsinaat, puhastatud vesi,
Croatian: Vorikonazol
Estonian: Vorikonasool
Croatian: Aptivus primijenjen s niskom dozom ritonavira, povezan je s prijavama kliničkog hepatitisa i dekompenzacije jetre, uključujući i nekoliko smrtnih ishoda.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooni manustamisega on kaasnenud kliinilist hepatiiti ja maksa dekompensatsiooni, sh mõned surmajuhtumid.
Croatian: Rezistencija
Estonian: Resistentsus
Croatian: Ako Vaše dijete istodobno uz Aptivus i ritonavir uzima druge lijekove, to može ojačati ili oslabiti učinak lijekova.
Estonian: See on väga oluline, kui teie laps võtab samal ajal Aptivus'e ja ritonviiriga teisi ravimeid, kuna see võib tugevdada või nõrgestada ravimite toimet.
Croatian: Bolesnici s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A) moraju se pomno pratiti.
Estonian: Kerge maksapuudulikkusega patsiente (Child-Pugh' A klass) tuleb hoolikalt jälgida.
Croatian: Ipak, rezultati mnogih od ovih ispitivanja o interakcijama mogu se ekstrapolirati u preporučeno doziranje, s obzirom da su primijenjene doze (npr. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) predstavljale ekstreme indukcije i inhibicije jetrenih enzima, te su obuhvatile preporučene doze Aptivusa/r.
Estonian: Sellele vaatamata võib neist koostoime uuringutest paljude tulemusi laiendada soovituslikule annusele, kuna kasutatud annused (nt TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) väljendasid maksaensüümide indutseerimise ja inhibeerimise äärmusi ning on mainitud sulgudes Aptivus/r soovitusliku annusega.
Croatian: Temeljem poznatih interakcija vorikonazola s niskom dozom ritonavira (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za vorikonazol), potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu tipranavira/r i vorikonazola, osim ako procijenjeni odnos koristi i rizika za bolesnika ne opravdava primjenu vorikonazola.
Estonian: Teada oleval vorikonasooli ja ritonaviiri väikeste annuste koostoimel põhinevalt (vt vorikonasooli ravimi omaduste kokkuvõtet) tuleb vältida tipranaviir/r ja vorikonasooli samaaegset manustamist, välja arvatud juhul kui kasu/riski suhe patsiendi jaoks õigustab vorikonasooli kasutamist.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da je tipranavir supstrat te također inhibitor P-gp-a.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et tipranaviir on P-gp substraat, kuid ka inhibiitor.
Croatian: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↑ 40% Tipranaviiri AUC ↑ 66% Tipranaviiri Cmin ↑ 100%
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega potrebno je razmotriti sniženje doze klaritromicina (vidjeti Sažetak opisa svojstva lijeka za ritonavir i klaritromicin).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientide puhul tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt klaritromütsiini ja ritonaviiri tooteinformatsiooni).
Croatian: Virusi rezistentni na tipranavir, koji nastaju in vitro iz divljeg tipa HIV-1, pokazuju smanjenu osjetljivost na inhibitore proteaze, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir i ritonavir, ali ostaju osjetljivi na sakvinavir.
Estonian: Tipranaviiri suhtes resistentsetel viirustel, mis on in vitro saadud metsikutest HIV-1 tüvedest, on tundlikkus vähenenud proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atazanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, nelfinaviiri ja ritonaviiri suhtes, kuid tundlikkus sakvinaviiri suhtes on säilinud.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve simptome infekcije ili druge simptome, kao što su slabost mišića, slabost koja počinje u rukama i stopalima te se pomiče prema trupu tijela, osjećaj lupanja srca, nesvjesno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo da odmah obavijestite liječnika kako bi proveo potrebno liječenje.
Estonian: Kui te märkate endal mingeid infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et leida vajalik ravi.
Croatian: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Estonian: R-metadooni Cmax ↓ 46% R-metadooni AUC ↓ 48%
Croatian: Vaše dijete ne smije primjenjivati Aptivus ako nikada nije primalo antiretrovirusnu terapiju ili su mu dostupne druge opcije antiretrovirusnog liječenja.
Estonian: Teie laps ei tohi Aptivus't kasutada, kui ta pole kunagi saanud retroviirusevastast ravi või on olemas muud retroviirusevastase ravi valikud.
Croatian: Klinički podaci izvedeni su iz analiza 48-tjednih podataka iz tekućih kliničkih ispitivanja (RESIST-1 i RESIST-2) koji mjere učinke na vrijednosti HIV RNA u plazmi i broj CD4 stanica.
Estonian: Järgmised kliinilised andmed on saadud käimasolevate uuringute (RESIST-1 ja RESIST-2), milles mõõdetakse toimeid plasma HIV RNA tasemele ja CD4 rakkude arvule, 48 nädala andmete analüüsist.
Croatian: Ova indikacija se zasniva na rezultatima dvaju ispitivanja faze III provodenima na odraslim bolesnicima koji su prethodno bili u značajnoj mjeri liječeni (medijan od 12 prethodnih antiretrovirusnih lijekova) s virusom rezistentnim na inhibitore proteaze, kao i na rezultatima jednog ispitivanja faze II koje je ispitivalo farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost Aptivusa na adolescentima u dobi 12 do 18 godina starosti koji su većinom već imali iskustvo liječenja.
Estonian: See näidustus põhineb rohket eelnevat ravi saanud ja proteaasi inhibiitorite suhtes resistentse viirusega täiskasvanud patsientidega (eelnevate retroviirusevastaste ainete mediaanarv 12) läbiviidud kahe III faasi uuringu tulemustel ja ühe enamuses ravi saanud 12...18-aastaste teismelistega läbiviidud Aptivuse farmakokineetika, ohutuse ja efektiivsuse II faasi uuringu tulemustel.
Croatian: Reverzni genetski eksperimenti pokazuju da je potrebno prisustvo 6 mutacija u proteazi (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) za postizanje > 10-struke rezistencije na tipranavir, dok je potpuni 10mutacijski genotip imao 69-struku rezistenciju na tipranavir.
Estonian: Pöörduvad geneetilised katsed näitasid, et 6 mutatsiooni olemasolu proteaasis (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) oli vajalik rohkem kui 10-kordse resistentsuse saavutamiseks tipranaviiri suhtes, kusjuures kõigi 10 mutatsiooniga genotüübiga kaasnes 69-kordne tundlikkuse langus tipranaviiri suhtes.
Croatian: U dobi od 12 godina djeca liječena Aptivusom prebacuju se s oralne otopine na kapsule.
Estonian: 12-aastaseks saades tuleb Aptivus'e suukaudset ravi saavad lapsed üle viia kapslite ravile.