FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 14 tabletter: EU/1/10/632/008 28 tabletter: EU/1/10/632/009 30 tabletter: EU/1/10/632/010 56 tabletter: EU/1/10/632/011 84 tabletter: EU/1/10/632/012 90 tabletter: EU/1/10/632/013 98 tabletter: EU/1/10/632/014 100 tabletter: EU/1/10/632/023
Finnish: 14 tablettia: EU/1/10/632/008 28 tablettia: EU/1/10/632/009 30 tablettia: EU/1/10/632/010 56 tablettia: EU/1/10/632/011 84 tablettia: EU/1/10/632/012 90 tablettia: EU/1/10/632/013 98 tablettia: EU/1/10/632/014 100 tablettia: EU/1/10/632/023
Danish: Det er kendt, at eksponering for angiotensin II-receptorantagonister i graviditetens andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi).
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 149,8 mg sorbitol (E420) og 57 mg lactose.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 149,8 mg sorbitolia (E420) ja 57 mg laktoosia.
Danish: Cmaks og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Finnish: Yli 40 mg annoksilla Cmax-arvon ja vähäisemmässä määrin AUC:n suurentuminen ei ole suhteessa annokseen.
Danish: Hydrochlorthiazid har en additiv virkning på telmisartans blodtrykssænkende virkning.
Finnish: Hydroklooritiatsidin on osoitettu voimistavan Tolura-valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Danish: forhøjet kreatinin
Finnish: Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei pitäisi käyttää Tolura-valmistetta.
Danish: Tolura kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Finnish: Tolura-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Danish: Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 74,9 mg sorbitol (E420) og 28,5 mg lactose.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 74,9 mg sorbitolia (E420) ja 28,5 mg laktoosia.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin IIreceptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Danish: abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, flatulens, opkastning
Finnish: Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat, oksentelu
Danish: 14,4 (1,7) mmHg i telmisartan 2 mg/kg gruppen; -9,7 (1,7) mmHg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og-6,0 (2,4) mmHg i placebogruppen.
Finnish: Ikäryhmällä vakioinnin jälkeen keskimääräiset systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta (ensisijainen tavoite) olivat -14,5 (1,7) mmHg 2 mg/kg telmisartaaniryhmässä, -9,7 (1,7) mmHg 1 mg/kg telmisartaaniryhmässä ja -6,0 (2,4) lumelääkeryhmässä.
Danish: Efter generelt 4-8 ugers behandling vil den maksimale blodtrykssænkende virkning være opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om dosisforøgelse (se pkt.
Finnish: Annoksen suurentamista harkittaessa on otettava huomioon, että suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 5.1).
Danish: Telmisartan skal forblive i den forseglede blister pga. hygroskopiske egenskaber.
Finnish: Telmisartaania säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Danish: Tolura indeholder lactose og sorbitol (E420).
Finnish: Tolura-tabletit sisältävät laktoosia ja sorbitolia (E420).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Tolura 20 mg tabletter er hvide til næsten hvide, runde tabletter.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tolura 20 mg tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tabletteja.
Danish: Specielt efter den første dosis af Tolura kan der forekomme symptomatisk hypotension hos patienter, som har for lavt volumen i blodbanen og/ eller natriummangel på grund af kraftig diuretisk behandling, saltfattig diæt, diarré eller opkastning.
Finnish: Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Toluraannoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
Danish: Der var evidens for en fordel ved telmisartan i forhold til placebo i det præspecificerede sekundære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt og ikke-fatal apopleksi) [0,87 (95% CI 0,76-1,00; p = 0,048)].
Finnish: Telmisartaanilla oli näyttöä hyödystä etukäteen määriteltyyn toissijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus) lumelääkkeeseen verrattuna [0,87 (95 % luottamusväli 0,76-1,00, p=0,048)].
Danish: Da der ikke er tilgængelig information vedrørende anvendelse af Tolura under amning, frarådes det at anvende Tolura, og andre behandlinger med en kendt sikkerhedsprofil vedrørende brug under amning foretrækkes, især hvis barnet er nyfødt eller præmaturt.
Finnish: Imetyksen aikana on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joilla on parempi vakiintunut turvallisuusprofiili, etenkin imetettäessä vastasyntynyttä tai keskosta.
Danish: Tolura bruges også til at nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos voksne, som har en forøget risiko.
Finnish: Tolura-tabletteja käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
Danish: hyperkaliæmi
Finnish: Hyperkalemia
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Tolura bruges til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Finnish: Tolura-valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Danish: Dette er bekræftet ved målinger, der blev foretaget på tidspunktet for maksimal effekt og umiddelbart forud for den næste dosis (trough/peak ratio var over 80% efter dosering af 40 mg og 80 mg telmisartan i placebokontrollerede kliniske studier).
Finnish: Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on ollut poikkeuksetta yli 80 %.
Danish: anæmi
Finnish: Anemia
Danish: Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
Danish: Du skal derfor tale med din læge om eventuelt at få ændret doseringen af din medicin.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, tuleeko jonkin muun lääkityksesi annosta muuttaa Tolura-hoidon aikana.
Danish: 80 mg: hvide til næsten hvide, bikonvekse, kapselformede tabletter
Finnish: 80 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen tabletti
Danish: Farmakokinetikken for to dosisregimer af telmisartan - telmisartan 1 mg/kg og 2 mg/kg - blev vurderet i en fire-ugers behandlingsperiode hos hypertensive patienter (n = 57) i alderen 6 til <18 år.
Finnish: Farmakokinetiikkaa arvioitiin kahdella telmisartaani-annoksella toissijaisena tavoitteena 6 - < 18vuotiailla verenpainetautipotilailla (n = 57), kun heille annettiin 1 mg/kg tai 2 mg/kg telmisartaania yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Tolura 40 mg tabletter er hvide til næsten hvide, hvælvede, ovale tabletter.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tolura 40 mg tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja.
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAASvirkende lægemiddel (se pkt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg telmisartan.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 20 mg telmisartaania.
Danish: Risikoen kan øges, hvis behandlingen kombineres med andre lægemidler, der også kan fremprovokere hyperkaliæmi (kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDere herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunosuppressiva (ciclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim).
Finnish: Riski saattaa suurentua käytettäessä telmisartaania yhdessä muiden hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE -estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi).
Danish: nedsat hæmoglobin, forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer, forhøjet kreatininphosphokinase i blodet
Finnish: Hemoglobiiniarvojen aleneminen, veren virtsahappopitoisuuden, maksaentsyymiarvojen ja kreatiniinikinaasipitoisuuden nousu
Danish: Den antihypertensive virkning holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis, som påvist ved ambulatorie blodtryksmålinger.
Finnish: Ambulatoriset verenpainemittaukset ovat osoittaneet, että telmisartaanin verenpainetta alentava vaikutus säilyy yli 24 tuntia annon jälkeen ja vaikutus kestää myös seuraavaa annosta edeltävän neljän tunnin ajan.
Danish: Tolura 40 mg tabletter
Finnish: Tolura 40 mg tabletit
Danish: Pædiatrisk population Telmisartan sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos børn og unge under 18 år.
Finnish: Telmisartaania sisältävän valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Indeholder lactosemonohydrat og sorbitol (E420).
Finnish: Sisältää laktoosia ja sorbitolia (E420).
Danish: I tilfælde af konstateret graviditet skal behandling med angiotensin II-receptorantagonister straks seponeres, og alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Danish: Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania.
Danish: Tolura indeholder sorbitol (E420).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia (E420).
Danish: 6.1 - Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6) Sappiteitä tukkeuttava sairaus
Danish: Tolura frarådes i de første 3 måneder af graviditeten og må ikke tages i 4.-9. måned af graviditeten, da det kan medføre alvorlig skade for dit barn, hvis det anvendes efter graviditetens 3. måned.
Finnish: Tolura-valmistetta ei suositella käytettäväksi alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen.
Danish: Hvis du har nogen af ovenstående tilstande, så fortæl det til lægen eller på apoteket før du tager
Finnish: Jos jokin yllä olevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Tolura valmisteen käyttöä.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Finnish: Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se on uusittavissa.
Danish: Andre oplysninger om Tolura:
Finnish: Muita tietoja Tolurasta
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden telmisartan
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto telmisartaani
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tolura findes på agenturets websted: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Toluraa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tolura til Krka, d.d., Novo mesto den 4.juni 2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Krka, d.d., Novo mesto -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Toluraa varten 4.kesäkuuta 2010.
Danish: Hvis målet for blodtrykket ikke nås, kan dosis øges
Finnish: Jos tavoiteltua verenpaineen laskua ei saavuteta, annosta voidaan
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tolura.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Toluralle.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 20 mg, ovale: 40 mg; kapselformet tablet: 80 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (pyöreä 20 mg; soikea 40 mg; kapselinmuotoinen 80 mg).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Tolura.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Toluran käytön ehdoista.
Danish: Det anvendes til patienter, der tidligere har haft problemer på grund af blodpropper (såsom hjertesygdom, slagtilfælde eller arteriesygdom) eller har type 2-diabetes, som har beskadiget et organ (f.eks. øjne, hjerte eller nyrer).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on aikaisemmin ollut verihyytymistä aiheutuvia ongelmia (kuten sydänsairaus, aivohalvaus tai valtimosairaus) tai joilla on tyypin 2 diabetes, joka on vaurioittanut jotakin elintä (kuten silmiä, sydäntä tai munuaisia).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tolura.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tolura.
Danish: Tolura anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Finnish: Toluraa käytetään aikuisten essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
Danish: Det betyder også, at hjertet får lettere ved at pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for fremtidige kardiovaskulære problemer.
Finnish: Sydän pystyy myös helpommin pumppaamaan verta, mikä voi vähentää kardiovaskulaaristen ongelmien riskiä tulevaisuudessa.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er den anbefalede dosis 80 mg én gang dagligt.
Finnish: Kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisemisessä suositeltu annos on 80 mg kerran päivässä.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den anbefalede dosis af Tolura 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af en 20 mg-dosis.
Finnish: Toluran suositusannos essentiaalin hypertension hoidossa on 40 mg kerran päivässä, mutta joillakin potilailla riittää 20 mg:n annos.
Danish: Lægen bør overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Tolura påbegyndes, og kan beslutte af justere patientens blodtrykssænkende medicin.
Finnish: Kun Tolura-hoito aloitetaan, lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkoin ja ehkä muutettava potilaan verenpainelääkitystä.
Danish: Tolura er et ‘generisk lægemiddel'.
Finnish: Tolura on niin sanottu geneerinen lääke.
Danish: Hvorfor blev Tolura godkendt?
Finnish: Miksi Tolura on hyväksytty?
Danish: til 80 mg, eller der kan anvendes andre lægemidler mod forhøjet blodtryk såsom hydrochlorothiazid, som tillægsbehandling.
Finnish: nostaa 80 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, kuten hydroklooritiatsidi.
Danish: Det aktive stof i Tolura, telmisartan, er en 'angiotensin II-receptorantagonist', hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Finnish: Toluran vaikuttava aine, telmisartaani, on angiotensiini-II-reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini-II-nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Danish: Tolura anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (problemer med hjertet og blodkarrene) såsom hjerteanfald eller slagtilfælde.
Finnish: Toluraa käytetään myös ehkäisemään kardiovaskulaarisia (sydämeen ja verisuoniin liittyviä) ongelmia, kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde eller hjerteanfald, reduceres.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, esim. sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä.
Danish: Da Tolura er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
Finnish: Koska Tolura on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Micardisiin nähden.
Danish: Da Tolura er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Tolura on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Det betyder, at Tolura er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Micardis.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Tolura on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut Micardis-alkuperäisvalmiste.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tolura, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Tolura-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Tolura er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan.
Finnish: Tolura on lääke, jonka vaikuttava aine on telmisartaani.
Danish: Hvordan blev Tolura undersøgt?
Finnish: Miten Toluraa on tutkittu?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Tolura?
Finnish: Mikä on Toluran hyöty-riskisuhde?
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Tolura er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Micardis.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Toluran on osoitettu vastaavan laadullisesti ja biologisesti Micardisvalmistetta EU:n vaatimusten mukaisesti.
Danish: Hvad er Tolura?
Finnish: Mitä Tolura on?
Danish: Hvordan anvendes Tolura?
Finnish: Miten Toluraa käytetään?
Danish: Hvordan virker Tolura?
Finnish: Miten Tolura vaikuttaa?
Danish: Hvad anvendes Tolura til?
Finnish: Mihin Toluraa käytetään?
Danish: (Sær)navn Styrke
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää välittömästi.
Danish: Disse infektioner er sædvanligvis nemme at behandle.
Finnish: Nämä infektiot ovat tavallisesti helppohoitoisia.
Danish: Hvis det ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og opbevaringsforholdene før ibrugtagning brugerens ansvar.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Danish: Alle tilfælde var milde.
Finnish: Kaikki ne olivat kuitenkin lieviä.
Danish: Hvis din partner bliver gravid inden for tre måneder efter din behandling, skal du straks fortælle det til lægen.
Finnish: Jos kumppanisi tulee raskaaksi kolmen kuukauden kuluessa hoidostasi, sinun on ilmoitettava siitä välittömästi lääkärillesi.
Danish: • Forklaring af, hvilke bivirkninger patienterne kan forvente, og sandsynligheden for, at de får dem
Finnish: • selitys siitä, mitä sivuvaikutuksia potilaalla voi olla odotettavissa ja niiden saamisen todennäköisyydestä
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Finnish: Ilmoittamalla sivuvaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Danish: Du vil ikke blive bedt om at opbevare lægemidlet.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä.
Danish: Hos 5 patienter (2,5 %) vurderedes infektionen at være alvorlig.
Finnish: Viidellä potilaalla (2,5 prosentilla) infektio katsottiin vakavaksi.
Danish: Tilstanden bedres af sig selv eller ved behandling af infektionen.
Finnish: Tilanne paranee itsekseen tai infektion hoidolla.
Danish: Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får.
Finnish: Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi sivuvaikutuksista.
Danish: Injektionen varer i 10 minutter.
Finnish: Injektion kesto on kymmenen minuuttia.
Danish: Det aktiverede lægemiddel får derefter kræftcellerne til at dø.
Finnish: Aktivoitu lääke aiheuttaa sitten syöpäsolujen kuoleman.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Danish: Indsendelse af endelige resultater af studiet:
Finnish: Lopullisten tutkimustulost en toimittaminen:
Danish: OATP1B1- og OATP1B3-transporterer
Finnish: OATP1B1- ja OATP1B3-kuljettajat
Danish: Ud over de nævnte bivirkninger kan en række andre bivirkninger forekomme.
Finnish: Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi voi esiintyä myös muita haittavaikutuksia.
Danish: Det skal du vide, før du får TOOKAD 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TOOKADia 3.
Danish: Tilstanden fortog sig i løbet af tre dage.
Finnish: Märkäpesäke parantui kolmessa päivässä.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Finnish: Yleisyydet ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100).
Danish: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxembourg
Finnish: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxemburg
Danish: Derfor kan en vis in vivo-metabolisering af padeliporfin ikke udelukkes fuldstændigt.
Finnish: Siksi padeliporfiinin jonkinasteista in vivo -metaboliaa ei voida täysin sulkea pois.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Danish: Alle disse forandringer vurderedes at være tilfældige og var sandsynligvis relateret til den intravenøse administrationsprocedure.
Finnish: Kaikki nämä muutokset katsottiin satunnaisiksi, ja niiden katsottiin todennäköisesti liittyvän valmisteen suonensisäiseen antoon.