FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (JMEN) jämfördes effekt och säkerhet av underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till bästa understödjande vård (BSC) (n=441) med placebo plus BSC (n=222) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av cisplatin eller karboplatin och endera gemcitabin, paklitaxel eller docetaxel.
Icelandic: Í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, III. stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu (JMEN), var gerður samanburður á verkun og öryggi viðhaldmeðferðar með pemetrexed auk bestu mögulegu stuðningsmeðferðar (BSC) (n=441) við lyfleysu og BSC (n=222) hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið lungnakrabbamein (stig IIIB) eða lungnakrabbamein með meinvörpum, sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) (Stig IV), og voru ekki með vaxandi sjúkdóm eftir 4 meðferðarlotur af upphaflegu tvílyfja krabbameinslyfjameðferðinni sem innihéldu cisplatin eða carboplatin ásamt gemcitabini, paclitaxeli, eða docetaxeli.
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något läkemedel mot smärta eller inflammation (svullnad), som t.ex. så kallade icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), även receptfria sådana (som ibuprofen).
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pemetrexed Sandoz Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver verkja- eða bólgulyf eins og bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) þar með talin lyf fengin án lyfseðils (eins og ibuprofen).
Swedish: Blodproppar i lungans blodkärl (lungemboli)
Icelandic: Blóðsegar í lungnaæðum.
Swedish: Pemetrexed Sandoz innehåller natrium
Icelandic: Pemetrexed Sandoz inniheldur natríum
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuell risk som föreligger då Pemetrexed Sandoz ges under graviditet.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu við notkun Pemetrexed Sandoz meðan á meðgöngu stendur.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1000 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1000 mg
Swedish: Efter induktion med pemetrexed och cisplatin (4 cykler), var behandling med pemetrexed statistiskt överlägsen placebo när det gäller total överlevnadstid (median 13,9 månader mot 11,0 månader, riskförhållande = 0,78, 95% KI = 0,64-0,96, p=0,0195).
Icelandic: Í kjölfar meðferðar með pemetrexed ásamt cisplatin (4 meðferðarlotur), var pemetrexed meðferð tölfræðilega marktækt betri en lyfleysa fyrir heildarlifun (OS) (miðgildi 13,9 mánuðir borið saman við 11,0 mánuði, áhættuhlutfall=0,78, 95% CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Något samband mellan ASAT, ALAT eller totalbilirubin och farmakokinetiken av pemetrexed har inte fastställts.
Icelandic: Engin tengsl hafa fundist milli AST (SGOT), ALT (SGPT) eða heildarbílírúbíns og lyfjahvarfa pemetrexeds.
Swedish: För patienter som behandlas för icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi är den rekommenderade dosen av pemetrexed 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af pemetrexed fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð eftir að önnur krabbameinslyfjameðferð hefur verið reynd er 500 mg/m2 BSA gefið með innrennsli í bláæð á 10 mínútum á fyrsta degi hverrar 21 dags lotu.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min) kan höga doser av ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs, som ibuprofen > 1600 mg per dag) och acetylsalicylsyra (≥ 1,3 g per dag) reducera eliminationen av pemetrexed och som följd därav öka förekomsten av biverkningar av pemetrexed.
Icelandic: geta stórir skammtar af bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID-lyfjum eins og íbúprófen >1600 mg/dag) og stórir skammtar af acetýlsalisýlsýru (≥1,3 g/dag) dregið úr brotthvarfi pemetrexeds og þar af leiðandi aukið aukaverkanir af pemetrexedi.
Swedish: Statistiskt signifikant för non-inferiority, med hela konfidensintervallet för HR långt under 1.17645 non-inferiority marginal (p <0,001).
Icelandic: CI = confidence interval; ITT = intent to treat; n = þýði samkvæmt meðferðaráætlun a Jafngildi (non-inferiority) tölfræðilega marktækt, með áhættuhlutfall vel fyrir neðan 1.17645 viðmiðunarmörk fyrir jafngildi (p<0,001)
Swedish: Effektanalyserna baserade på PQ-populationen överensstämmer med analyserna av ITT-populationen och ger stöd för att pemetrexed plus cisplatin (AC) inte är sämre än gemcitabin plus cisplatin (GC).
Icelandic: Greiningar á verkun sem gerðar voru á öllum fullgildum þátttakendum var í samræmi við greiningu á ITT meðferðarhópi og styðja þá niðurstöðu að verkun pemetrexed og cisplatins séu ekki síðri (non-inferiority) en verkun gemcitabins og cisplatins.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet för Pemetrexed Sandoz upplöst koncentrat har visats för 4 dagar vid 2-8°C och för 4 dagar under 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika innrennslislausna af Pemetrexed Sandoz í 4 daga við 2-8°C og í 2 daga við hitastig lægra en 25°C.
Swedish: Total responsfrekvens** (95 % KI)
Icelandic: Heildar svörunartíðni** (95% CI)
Swedish: Pemetrexed Sandoz i kombination med cisplatin:
Icelandic: Pemetrexed Sandoz gefið samhliða cisplatini:
Swedish: *P-värden < 0,05 vid jämförelse mellan pemetrexed/cisplatin och gemcitabin/cisplatin vid användning av Fisher´s Exact test. **Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998).
Icelandic: * P-gildi <0,05 þegar pemetrexed/cisplatin er borið saman við gemcitabin/cisplatin og Fisher Exact próf er notað.
Swedish: Pemetrexed Sandoz 100 mg innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 100 mg inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hettuglasi þ.e. er nær natríumfrítt.
Swedish: Dessutom används Pemetrexed Sandoz för behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er einnig notað sem meðferð hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein þar sem sjúkdómur hefur versnað eftir að önnur upphafs krabbameinslyfjameðferð hefur brugðist.
Swedish: Vanliga
Icelandic: Almennar
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (PARAMOUNT), jämfördes effekt och säkerhet av fortsatt underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till BSC (n=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) NSCLC av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen, som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av pemetrexed och cisplatin.
Icelandic: Í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, III. stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu (PARAMOUNT), var gerður samanburður á verkun og öryggi áframhaldandi viðhaldsmeðferðar með pemetrexed auk bestu mögulegu stuðningsmeðferðar (BSC) (n=359) og lyfleysu auk BSC (n=180) hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð (NSCLC) og var staðbundið og langt gengið (stig IIIB) eða með meinvörpum (stig IV), að frátöldum æxlum sem aðallega voru af flöguþekjugerð og voru ekki með vaxandi sjúkdóm eftir 4 meðferðarlotur af upphaflegri tvílyfja krabbameinslyfjameðferð með pemetrexed auk cisplatins.
Swedish: Illamående 17,3
Icelandic: Fækkun hvítkorna 53,0
Swedish: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Pemetrexed Sandoz 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Pemetrexed Sandoz 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas då högre doser av NSAIDs eller acetylsalicylsyra ges samtidigt med pemetrexed till patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun ≥80 ml/mín.)
Swedish: a I överensstämmelse med definitionen på ≥CTC grad 2 med blödning enligt National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998).
Icelandic: 50% af síðasta skammti a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2,0; NCI 1998)
Swedish: F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Icelandic: 49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél:
Swedish: Pemetrexed Sandoz 500 mg innehåller 54 mg natrium per injektionsflaska.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 500 mg inniheldur u.þ.b. 54 mg af natríum í hverju hettuglasi.
Swedish: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Pemetrexed Sandoz 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Pemetrexed Sandoz 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Swedish: *Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC version 2 utom för termen "minskat kreatininclearance" ** vilken ingår i CTC-termen "renal/genitourinary other".
Icelandic: 2. útgáfu fyrir hvert eitrunarstig nema hugtakið „minnkuð kreatínín úthreinsun" ** sem er dregið af hugtakinu „aðrir sjúkdómar í nýrum/þvag- og kynfærum".
Swedish: filialas Šeimyniškių 3A,
Icelandic: 3A,
Swedish: En randomiserad, öppen fas 3-multicenterstudie där pemetrexed jämfördes med docetaxel på patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi har visat en överlevnadstid på 8,3 månader (median) för patienter som behandlats med pemetrexed (Intent To Treat population n=283) och 7,9 månader för patienter som behandlats med docetaxel (ITT n=288).
Icelandic: Fjölsetra, slembiröðuð, opin fasa 3 rannsókn með pemetrexed samanborið við docetaxel hjá sjúklingum með staðbundið og langt gengið eða lungnakrabbamein með meinvörpum sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) og höfðu fengið lyfjameðferð áður sýndi að meðallifun var 8,3 mánuðir hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með pemetrexed (fjöldi n=283 samkvæmt meðferðaráætlun (ITT))
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Pemetrexed Sandoz.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf meðan á Pemetrexed Sandoz meðferð stendur.
Swedish: Pemetrexed Sandoz ges i en dos av 500 mg per kvadratmeter kroppsyta.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz skammturinn er 500 milligrömm fyrir hvern fermetra af yfirborði líkama þíns.
Swedish: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen relevant användning av Pemetrexed Sandoz i den pediatriska populationen.
Icelandic: Notkun Pemetrexed Sandoz hjá börnum og unglingum á ekki við.
Swedish: Upplöst koncentrat och färdig infusionslösning
Icelandic: Blönduð lausn og innrennslislausn
Swedish: Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar supraventrikulär arytmi.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá <1% sjúklinga sem var slembiraðað pemetrexed voru meðal annars ofanslegilstakttruflanir.
Swedish: Läkemedelsform Administrer ingssätt
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: Du behöver också:
Icelandic: Þú þarft einnig:
Swedish: Kasta det INTE.
Icelandic: EKKI fleygja því.
Swedish: Om detta sker kommer din läkare att behöva undersöka dig så snart som möjligt.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknirinn að skoða þig eins fljótt og auðið er.
Swedish: Samla ihop allt du behöver och lägg fram det:
Icelandic: Safnaðu saman öllu sem þú þarft og breiddu úr því:
Swedish: Kontakta din läkare.
Icelandic: Vinsamlega hafðu samband við lækninn.
Swedish: Dela aldrig nål med någon annan.
Icelandic: Aldrei deila nálum með öðrum.
Swedish: • Detta kan ta upp emot 5 veckor.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 vikur.
Swedish: I din kropp:
Icelandic: Í líkamanum:
Swedish: • Siffrorna som visas i doseringsfönstret hjälper dig att:
Icelandic: Tölurnar sem koma fram í skammtaglugganum hjálpa þér að:
Swedish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Icelandic: Zone Industielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sviss
Swedish: Läkaren kan komma att be dig att sluta använda Pergoveris.
Icelandic: Verið getur að læknirinn biðji þig að hætta að nota Pergoveris.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten (fig. 1) 3.2.
Icelandic: 3.1. Þvoðu hendurnar með sápu og vatni (mynd 1) 3.2.
Swedish: Tres Cantos E-28760 (Madrid) Spanien
Icelandic: Tres Cantos E-28760 Madrid Spánn
Swedish: • Ett bra ställe är ett rent bord eller en ren köksbänk.
Icelandic: • Hentugur staður er hreint borð eða vinnusvæði í eldhúsi
Swedish: Följ anvisningarna noga eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega þar sem þær geta verið öðruvísi en þú hefur vanist.
Swedish: Tala med läkare innan du påbörjar behandling om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan överföras från föräldrar till barn).
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til að brjóta niður porfýrín, en hún getur borist frá foreldrum til barna).
Swedish: Det uppträder oftast efter utsättande av hormonbehandling och når sitt maximum ca sju till tio dagar efter behandlingen.
Icelandic: Það kemur oftast fram eftir að hormónameðferð er lokið og nær hámarki sjö til tíu dögum eftir meðferð.
Swedish: Du kan vrida knappen bakåt om du har vridit den förbi 25 (fig. 5).
Icelandic: Þú getur snúið skammtastillinum til baka ef þú snýrð honum framhjá 25 (mynd 5).
Swedish: De mest allvarliga biverkningarna
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar
Swedish: • Ta försiktigt av och kasta det gröna inre nålskyddet.
Icelandic: Fjarlægðu varlega og fleygðu grænu innri hlífinni.
Swedish: När du använder Pergoveris finns det större risk för att du blir gravid med fler än ett barn samtidigt ("flerbördsgraviditet", oftast tvillingar) än om du blir gravid på naturligt sätt.
Icelandic: Þegar þú notar Pergoveris er meiri hætta á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu (,,fjölburaþunganir", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
Swedish: Släpp inte dosinställningsknappen förrän du har dragit ut nålen från huden.
Icelandic: Ekki sleppa skammtastillinum fyrr en þú hefur fjarlægt nálina úr húðinni.
Swedish: 3 Knacka försiktigt på reservoarhållaren (fig. 6).
Icelandic: 3 Sláðu varlega í geyminn (mynd 6).
Swedish: Läkaren talar om hur många IE follitropin alfa du ska injicera varje dag.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mörgum a.e. af follitrópíni alfa þú átt að sprauta á hverjum degi.
Swedish: Barn och ungdomar Pergoveris ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
Icelandic: Pergoveris er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Tillverkare Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien
Icelandic: Framleiðandi Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Ítalía.
Swedish: Denna bruksanvisning ändrades senast:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar voru síðast uppfærðar:
Swedish: Vanlig startdos är en flaska Pergoveris varje dag.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er eitt hettuglas af Pergoveris á hverjum degi.
Swedish: • Det tillhandahålls som pulver och vätska, som du behöver blanda ihop och sedan genast använda.
Icelandic: Það fæst sem duft og fljótandi efni sem þarf að blanda saman og nota síðan tafarlaust.
Swedish: Argininmonohydroklorid Poloxamer 188
Icelandic: Arginín einhýdróklóríð Póloxamer 188
Swedish: Tillhandahålls inte i förpackningen:
Icelandic: Ekki í pakkanum:
Swedish: Gonadotropinbehandling kräver ett tidsmässigt åtagande av läkare och övrig hälso- och sjukvårdspersonal liksom att lämpliga resurser för övervakning finns tillgängliga.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að læknar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
Swedish: Genom att använda behandlingsdagboken för att anteckna dina dagliga injektioner kan du kontrollera att du har fått hela den ordinerade dosen varje dag.
Icelandic: Með því að nota meðferðardagbókina til að skrá daglegar inndælingar er hægt að ganga úr skugga um að þú hafir fengið fullan ávísaðan skammt á hverjum degi.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 8 maj 2017
Icelandic: 8. maí 2017.
Swedish: De kommer att närvara vid din första injektion.
Icelandic: Þeir fylgjast með fyrstu inndælingunni hjá þér.
Swedish: Ge dig själv injektionen vid samma tid varje dag.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: • Om du inte ser någon droppe, följ anvisningarna på nästa sida.
Icelandic: Ef ekki verður vart við neinn lítinn dropa skal fylgja leiðbeiningunum á næstu síðu.
Swedish: PH-värdet för den rekonstituerade lösningen är 6,5 - 7,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,5 - 7,5.
Swedish: 225IE/ 112,5IE
Icelandic: 225 a.e. / 112,5 a.e.
Swedish: I dessa studier var ovulationsförekomsten 70-75 % per cykel.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Swedish: Behandlingsdag Nummer
Icelandic: Númer meðferðardags
Swedish: • Injicera under huden som du har lärt dig.
Icelandic: Sprautaðu undir húð eins og þér hefur verið kennt.
Swedish: Du kan minska risken för flerbördsgraviditet genom att använda rätt dos av Pergoveris vid rätt tidpunkter.
Icelandic: Þú getur dregið úr hættunni á fjölburaþungun með því að nota réttan skammt af Pergoveris á réttum tímum.
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänt ursprung
Icelandic: • blæðingar frá legi af óþekktum uppruna.
Swedish: Behandlingen riktas mot symtom.
Icelandic: Meðferð beinist að einkennum.
Swedish: De aktiva substanserna i Pergoveris är kopior av de naturliga hormonen FSH och LH.
Icelandic: Virku efnin í Pergoveris eru afrit af náttúrulegu hormónunum FSH og LH.
Swedish: De frekvenskategorier som används är: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig.
Icelandic: Notaðu ekki lyfið ef eitthvað af framantöldu á við um þig.
Swedish: 4 Tryck in dosinställningsknappen så långt det går.
Icelandic: 4 Þrýstu skammtastillinum eins langt og hann kemst.
Swedish: • När pulvret är upplöst (vilket vanligtvis sker omedelbart), kontrollera att lösningen är klar och inte innehåller några partiklar.
Icelandic: Eftir að duftið er uppleyst (sem gerist venjulega strax) skaltu skoða hvort lausnin sé tær og án nokkurra agna.
Swedish: * framställt i genetiskt manipulerade äggstocksceller hos kinesiska hamstrar (CHO).
Icelandic: *framleitt í erfðabreyttum frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO).
Swedish: Ställa in den dos läkaren har ordinerat 6.1.
Icelandic: Stilling skammts sem læknirinn hefur ávísað 6.1.
Swedish: Varning: Återanvänd aldrig en använd nål.
Icelandic: Aldrei nota notaðar nálar aftur.
Swedish: Vid ovanstående händelser kan din läkare rekommendera att du slutar med behandlingen.
Icelandic: Ef eitthvað af framantöldu kemur fram gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta meðferðinni.
Swedish: Ta omedelbart kontakt med din läkare om du får någon av biverkningarna som listas nedan.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú verður vör við einhverja eftirfarandi aukaverkana.
Swedish: • om du har stora äggstockar eller vätskefyllda blåsor i äggstockarna (äggstockscystor) av okänt ursprung
Icelandic: ef um er að ræða stóra eggjastokka eða vökvablöðrur í eggjastokkunum (blöðrur á eggjastokkum) af óþekktum uppruna
Swedish: Pergoveris är indicerat för användning vid infertilitet (se avsnitt 4.1).
Icelandic: Pergoveris er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Swedish: Om du inte ser en eller flera små vätskedroppar på eller nära spetsen första gången du använder en ny injektionspenna:
Icelandic: Ef þú sérð ekki örsmáa dropa af vökva nálægt oddinum í fyrsta skipti sem nýr lyfjapenni er notaður:
Swedish: • När det har gått minst 5 sekunder drar du ut nålen från huden medan du fortsätter att hålla dosinställningsknappen intryckt (fig. 11).
Icelandic: Eftir að minnsta kosti 5 sekúndur skaltu toga nálina út úr húðinni um leið og þú heldur skammtastillinum niðri (mynd 11).
Swedish: Dela inte injektionspennan och/eller nålarna med någon annan eftersom detta kan leda till en infektion.
Icelandic: Deildu ekki lyfjapennanum og/eða nálum með öðrum einstaklingi þar sem það getur valdið sýkingu.
Swedish: Gör iordning en ren och plan yta, t.ex. ett bord eller bänk på en plats med en bra belysning.
Icelandic: Undirbúðu hreint svæði og flatt yfirborð, svo sem borð eða vinnusvæði, á vel lýstum stað.
Swedish: Om förseglingen är skadad eller sitter löst ska du inte använda nålen.
Icelandic: Ef afrífanlega innsiglið er skemmt eða laust skaltu ekki nota nálina.
Swedish: • Bekräfta att du fått en fullständig injektion (kolumn 7) ELLER anteckna den siffra som visas i doseringsfönstret om den inte är "0" (kolumn 8).
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið fulla inndælingu (dálkur 7) EÐA skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0" (dálkur 8).
Swedish: Detta observeras oftare hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och återgår vanligtvis utan behandling.
Icelandic: Þetta kemur oftar fram hjá konum með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum og gengur oftast til baka án meðferðar.
Swedish: Pergoveris är kontraindicerat för patienter med:
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota hjá sjúklingum með:
Swedish: Detta antas bero på olika egenskaper hos föräldrarna (t.ex. moderns ålder, spermiekvalitet) och på flerbörd.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna mismunandi sérkenna foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðisfruma) og fjölburaþungana.
Swedish: • Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en snabb rörelse.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni eins og um pílu sé að ræða.
Swedish: Detta kan orsaka smärtor i bröstkorgen, andfåddhet, stroke eller hjärtinfarkt.
Icelandic: Þetta kann að valda verk fyrir brjósti, mæði, slagi eða hjartaáfalli.
Swedish: • Om du själv injicerar Pergoveris, läs noga igenom och följ avsnittet "Bruksanvisning".
Icelandic: Ef þú gefur þér Pergoveris sjálf/ur skaltu lesa og fylgja vandlega kaflanum „Leiðbeiningar varðandi notkun".
Swedish: Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH/LH-tillförseln mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter svarar dåligt på FSH/LH.
Icelandic: Það getur verið munur á svörun við FSH/LH gjöf milli sjúklinga, þar sem sumir sjúklingar svara FSH/LH illa.
Swedish: Dessa kvinnor är vanligtvis infertila.
Icelandic: Slíkar konur eru vanalega ófrjóar.
Swedish: Välj ett injektionsställe i det område som läkaren eller sjuksköterskan har sagt att du ska använda för injektionen.
Icelandic: 7.1. Veldu inndælingarstað á svæðinu sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt þér að nota til inndælingar.
Swedish: Varning: Använd alltid en ny nål till varje injektion.
Icelandic: Athugaðu ávallt að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu.