FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Molto Comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: (≥ 1/1 000, < 1/100); Sällsynta (≥1/10 000,<1/1 000); Mycket sällsynta (<10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Il Giorno 22 (21 giorni dopo la prima somministrazione) o entro le 48 ore successive deve essere effettuato un esame emocromocitometrico completo e con frequenza settimanale finché CAN sia > 1,5 x 109/l e la conta piastrinica sia > 100 x 109/l.
Swedish: Ett fullständigt hematologiskt status ska tas dag 22 (21 dagar efter den första dosen) eller inom 48 timmar från denna dag, och varje vecka tills antalet neutrofila granulocyter > 1,5 x 109/l och trombocyttalet > 100 x 109/l.
Italian: • disturbi della coordinazione
Swedish: • försämrad koordination
Italian: • ridotto numero delle cellule del sangue (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia)
Swedish: • minskat antal blodkroppar (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni)
Italian: a: il trattamento con TMZ concomitante può essere continuato quando tutte le seguenti condizioni siano soddisfatte:
Swedish: a: Samtidig behandling med TMZ kan fortgå om alla följande villkor uppfylls: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5
Italian: Sul corpo è stampato "140".
Swedish: Den inre halvan är märkt med "140 ".
Italian: Sul corpo è stampato "5".
Swedish: Den inre halvan är märkt med "5 ".
Italian: La dose più bassa raccomandata è di 100 mg/m
Swedish: Den lägsta rekommenderade dosen är 100
Italian: Come prendere Temozolomide Hexal
Swedish: Hur du tar Temozolomide HEXAL
Italian: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
Swedish: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Italian: Distensione addominale, incontinenza fecale, disturbi gastrointestinali (NOS), gastroenterite, emorroidi
Swedish: Utspänd buk, fekal inkontinens, gastrointestinala besvär (ej specificerat), gastroenterit, hemorrojder
Italian: Confezione da 5 o 20 capsule rigide, in bustine individualmente sigillate.
Swedish: Förpackningsstorlek om 5 eller 20 hårda kapslar, var och en i en förseglad dospåse.
Italian: Livelli di dose di TMZ in monoterapia
Swedish: Dosnivåer av TMZ vid monoterapibehandling Dosnivå TMZdos
Italian: Multiconfezione contenente 20 capsule rigide (4 confezioni da 5 capsule rigide in flacone di vetro ambrato (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
Swedish: Multipack innehållande 20 hårda kapslar (4 förpackningar med 5 hårda kapslar i en brun glasburk (typ III) med barnskyddande polypropenförslutning.
Italian: Multiconfezione contenente 20 capsule rigide (4 confezioni da 5 capsule rigide in flacone di vetro ambrato tipo III con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
Swedish: Multipack som innehåller 20 hårda kapslar (4 förpackningar med 5 hårda kapslar i en brun glasburk (typ 3 glas) med barnskyddande polypropenförslutning.
Italian: Le capsule rigide di Temozolomide Hexal sono dispensate in flaconi di vetro ambrato (tipo III) con chiusura a prova di bambino in polipropilene.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i bruna glasburkar (typ III glas) med barnskyddande polypropenförslutning.
Italian: Sul corpo è stampato "20".
Swedish: Den inre halvan är märkt med "20 ".
Italian: Emorragia vaginale, menorragia, amenorrea, vaginiti, mastodinia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune:
Swedish: Vaginala blödningar, menorragi, amenorré, vaginit, bröstsmärta Allmänna symptom och /eller symptom vid administreringsstället Mycket vanliga:
Italian: • crisi convulsive (convulsioni),
Swedish: • anfall (kramper),
Italian: − Criteri Comuni di Tossicità (CTC) per tossicità non ematologica ≤ Grado 1 (eccetto per alopecia,
Swedish: - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Italian: La farmacocinetica di TMZ in pazienti con funzionalità epatica normale è sovrapponibile a quella di pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Swedish: Farmakokinetiken för TMZ var jämförbar hos patienter med normal leverfunktion och patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Italian: Come conservare Temozolomide Hexal
Swedish: Hur Temozolomide HEXAL ska förvaras
Italian: TMZ + RT concomitante n=288* TMZ in monoterapia n=224 Infezioni ed infestazioni
Swedish: TMZ monoterapi n=224
Italian: • se ha mai avuto o potrebbe avere in questo momento un'infezione da epatite B, poiché temolozomidepotrebbe riattivare di nuovo l'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Swedish: • om du någon gång har haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Italian: La terapia prevede un ciclo di trattamento di 28 giorni.
Swedish: Sammanlagt blir det en 28 dagars behandlingscykel.
Italian: Le capsule rigide di Temozolomide Hexal devono essere assunte a digiuno.
Swedish: Temozolomide HEXAL hårda kapslar ska ges på fastande mage.
Italian: Nel 14% dei pazienti che hanno ricevuto TMZ sono state osservate alterazioni trombocitiche di Grado 3 o 4, compresi eventi trombocitopenici.
Swedish: Grad 3 eller grad 4 avvikelser av trombocyter, inklusive trombocytopeni observerades hos 14 % av de patienter som fick TMZ.
Italian: Flacone Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Swedish: Dospåse Förvaras vid högst 25 °C.
Italian: Temozolomide Hexal capsule rigide è somministrato in associazione a radioterapia focale (fase concomitante) e successivamente in monoterapia per un massimo di 6 cicli di temozolomide (TMZ) (fase in monoterapia).
Swedish: Temozolomide HEXAL ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
Italian: • gonfiore di stomaco
Swedish: • uppblåst mage
Italian: Nei pazienti precedentemente non sottoposti a chemioterapia, TMZ viene somministrata oralmente ad una dose di 200 mg/m una volta al giorno per i primi 5 giorni seguiti da un'interruzione del trattamento per 23 giorni (ciclo di trattamento di 28 giorni totali).
Swedish: Till patienter som tidigare inte behandlats med kemoterapi, ges TMZ oralt i en dos på 200 mg/m2 en gång dagligen under de första 5 dagarna följt av 23 dagars behandlingsuppehåll (totalt 28 dagar).
Italian: • anomalie negli esami della funzionalità del fegato.
Swedish: • onormala leverfunktionsvärden.
Italian: • coaguli di sangue nel polmone
Swedish: • blodpropp i lungorna
Italian: − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERMEDIA PER MULTICONFEZIONI DA 20 CAPSULE RIGIDE (4 CONFEZIONI DA 5 CAD.) - SENZA SCATOLA BLU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANKARTONG SOM INNEHÅLLER MULTIPACK MED 20 (4 förpackningar med 5) HÅRDA KAPSLAR - UTAN BLÅ ASK
Italian: • brividi,
Swedish: • frossa,
Italian: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
Swedish: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CONTENENTE BUSTINE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER DOSPÅSAR
Italian: polmonite interstiziale/polmonite, fibrosi polmonare, insufficienza respiratoria†
Swedish: interstitiell pneumonit/pneumonit, lungfibros, andningssvikt†
Italian: Tabella 4.
Swedish: Tabell 4 .
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: • visione anormale o confusa
Swedish: • onormal syn eller dimsyn
Italian: diossido di titanio (E 171), acqua depurata
Swedish: Titandioxid (E 171) Vatten
Italian: infezione da citomegalovirus, riattivazione di infezioni come citomegalovirus, virus dell'epatite B†,
Swedish: infektion av cytomegalovirus, reaktiverad infektion av sådant som cytomegalovirus, hepatit B-virus †, meningoencefalit orsakad av herpesvirus†, sepsis†
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PER MULTICONFEZIONI DA 20 CAPSULE RIGIDE (4 CONFEZIONI DA 5 CAD.) - CON SCATOLA BLU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG SOM INNEHÅLLER MULTIPACK MED 20 (4 FÖRPACKNINGAR MED 5) HÅRDA KAPSLAR - MED BLÅ ASK
Italian: Multiconfezione: 20 capsule rigide (4 confezioni da 5 cad.)
Swedish: Multipack: 20 (4 förpackningar med 5) hårda kapslar
Italian: Sul corpo è stampato "100".
Swedish: Den inre halvan är märkt med "100 ".
Italian: Effetti indesiderati da studi clinici
Swedish: Biverkningar i kliniska studier:
Italian: • cicli mestruali assenti o abbondanti
Swedish: • uteblivna eller kraftiga menstruationer
Italian: • disturbi dell'udito
Swedish: • hörselnedsättning
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CONTENENTE FLACONE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER GLASBURK
Italian: 9/l), 12% vs 5%, e di trombocitopenia (< 20 x 10
Swedish: Det var högre andel grad 4 neutropeni (antalet neutrofila granulocyter < 0,5 x 109/l), 12 % jämfört med 5 % och trombocytopeni (< 20 x 10
Italian: acqua depurata.
Swedish: Vattenfri laktos
Italian: • danno muscolare
Swedish: • muskelskador
Italian: • dolore alle giunture
Swedish: • smärta i lederna
Italian: Potrebbe avere una maggiore predisposizione alle infezioni, lividi o sanguinamento.
Swedish: • om du är över 70 år. Du kan vara mer infektionskänslig, lättare få blåmärken eller blödningar.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 15,8 mm.
Swedish: Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 131,4 mg di lattosio anidro.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
Italian: I flaconi contengono un sacchetto essiccante.
Swedish: Burkarna innehåller en torkmedelspåse.
Italian: Interruzione o cessazione della somministrazione di TMZ durante la concomitanza di radioterapia e TMZ Tossicità
Swedish: Avbrytande eller utsättning av TMZ-doseringen vid samtidig strål- och TMZbehandling
Italian: Riassunto degli eventi riportati con TMZ nell'ambito del post-marketing
Swedish: Sammanfattning av händelser som rapporterats med temozolomid efter godkännandet
Italian: I pazienti nel braccio TMZ + RT hanno ricevuto in concomitanza TMZ (75 mg/m2) una volta al giorno, iniziando al primo giorno della RT fino all'ultimo giorno della RT, per 42 giorni (con un massimo di 49 giorni).
Swedish: Patienterna i TMZ- + strålbehandlingsarmen fick samtidigt TMZ (75 mg/m2) en gång dagligen med start på strålbehandlingens första dag fram till strålbehandlingens sista dag, i 42 dagar (med ett maximum på 49 dagar).
Italian: Οgni capsula rigida contiene 168 mg di lattosio anidro.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 168 mg vattenfri laktos.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
Swedish: Mycket sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Swedish: Mycket vanliga, (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Italian: • lesioni da radioterapia
Swedish: • strålningsskador
Italian: • alterazioni dell'umore
Swedish: • humörsvängningar
Italian: TMZ è somministrato per via orale ad un dosaggio giornaliero di 75 mg/m2 per 42 giorni in associazione a radioterapia focale (60 Gy somministrati in 30 frazioni).
Swedish: TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 102,2 mg di lattosio anidro.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 102,2 mg vattenfri laktos.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)::
Swedish: Sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare):
Italian: iperbilirubinemia, colestasi, epatite, danno epatico, insufficienza epatica†
Swedish: hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†
Italian: Le classi di frequenza sono definite in accordo alle seguenti convenzioni: Molto Comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvensgrupperingar definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanliga
Italian: Fase in monoterapia
Swedish: Monoterapifas
Italian: • dopo la riduzione della dose si verifica ancora lo stesso Grado 3 di tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea, vomito).
Swedish: • Samma grad 3, icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar) återkommer efter dosreducering.
Italian: Non è noto se TMZ sia escreto nel latte umano; pertanto l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con TMZ.
Swedish: Det är inte känt om TMZ utsöndras i bröstmjölk.
Italian: • senso di malessere
Swedish: • försämrad känsel
Italian: Effetti indesiderati verificatisi durante le fasi di trattamento concomitante e di monoterapia in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi Classificazione per sistemi e organi
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar vid faserna med samtidig behandling och monoterapi hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme Organsystem TMZ + samtidig strålbehandling n=288*
Italian: Con Temozolomide sono stati osservati casi molto rari di effetti indesiderati a carico del polmone.
Swedish: Mycket sällsynta fall av lungbiverkningar har observerats med Temozolomide HEXAL.
Italian: Riassunto degli eventi riportati con TMZ nell'ambito del post-marketing Non nota:
Swedish: Sammanfattning av händelser som rapporterats med temozolomid efter godkännandet Mycket sällsynta:
Italian: Pancitopenia, anemia (grado 3-4), leucopenia Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune:
Swedish: Pancytopeni, anemi (grad 3-4), leukopeni
Italian: È disponibile in capsule (5, 20, 100, 140, 180 e 250 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (5, 20, 100, 140, 180 och 250 mg).
Italian: Il 15 marzo 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Hexal, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temozolomide Hexal som gäller i hela EU.
Italian: La dose di Temozolomide Hexal, somministrato una volta al giorno, dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato.
Swedish: Dosen av Temozolomide Hexal, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temozolomide Hexal consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temozolomide Hexal.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temozolomide Hexal.
Italian: La dose e il numero di dosi dipendono dal tipo di tumore da trattare, dall'eventualità che il paziente sia stato trattato in precedenza, dall'eventualità che Temozolomide Hexal sia utilizzato da solo o con altre terapie e dalla risposta del paziente al trattamento.
Swedish: Dosernas storlek och antal beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temozolomide Hexal ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
Italian: • adulti e bambini di età pari o superiore a tre anni con gliomi maligni, quali il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, quando il tumore si ripresenta o peggiora dopo la terapia standard.
Swedish: • Vuxna och barn från tre års ålder med malignt gliom, till exempel glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, där tumören har kommit tillbaka eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temozolomide Hexal.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: • adulti con glioblastoma multiforme (tumore cerebrale di tipo aggressivo) di nuova diagnosi.
Swedish: • Vuxna patienter med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme (en aggressiv typ av hjärntumör).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Temozolomide Hexal?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temozolomide Hexal?
Italian: Poiché Temozolomide Hexal è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Temozolomide Hexal är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Altre informazioni su Temozolomide Hexal
Swedish: Mer information om Temozolomide Hexal
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Temozolomide Hexal ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Temodal.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Hexal i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Italian: Temozolomide Hexal è un medicinale che contiene il principio attivo temozolomide.
Swedish: Temozolomide Hexal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Italian: Il principio attivo di Temozolomide Hexal, il temozolomide, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali chiamati agenti alchilanti.
Swedish: Den aktiva substansen i Temozolomide Hexal, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Italian: Temozolomide Hexal temozolomide
Swedish: Temozolomide Hexal temozolomid
Italian: Poiché Temozolomide Hexal è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Temodal.
Swedish: Eftersom Temozolomide Hexal är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Hexal deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei tumori cerebrali.
Swedish: Temozolomide Hexal ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Italian: Temozolomide Hexal è usato prima in concomitanza con radioterapia e in seguito in monoterapia (da solo);
Swedish: Temozolomide Hexal ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Italian: Perché è stato approvato Temozolomide Hexal?
Swedish: Varför har Temozolomide Hexal godkänts?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Temodal, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Hexal.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Italian: Temozolomide Hexal deve essere assunto senza cibo.
Swedish: Temozolomide Hexal ska tas på fastande mage.
Italian: Temozolomide Hexal è un medicinale antitumorale.
Swedish: Temozolomide Hexal är ett läkemedel mot cancer.
Italian: Che cos'è Temozolomide Hexal?
Swedish: Vad är Temozolomide Hexal?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Temozolomide Hexal, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Temozolomide Hexal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Per che cosa si usa Temozolomide Hexal?
Swedish: Vad används Temozolomide Hexal för?
Italian: Come si usa Temozolomide Hexal?
Swedish: Hur används Temozolomide Hexal?
Italian: Questo significa che Temozolomide Hexal è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Temodal.
Swedish: Temozolomide Hexal är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temozolomide Hexal liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Prima della somministrazione di Temozolomide Hexal, i pazienti possono inoltre necessitare di medicinali per prevenire il vomito.
Swedish: Patienterna kan behöva ta läkemedel som motverkar kräkning innan de tar Temozolomide Hexal.
Italian: • incapacità di addormentarsi o restare addormentato,
Swedish: • oförmåga att somna eller sova vidare
Italian: Altre fonti di informazioni
Swedish: Övriga inforamtionskällor
Italian: Informi il farmacista se nota qualsiasi cambiamento nell'aspetto delle capsule.
Swedish: Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Italian: • aumentata sensibilità della pelle alla luce solare,
Swedish: • ökad känslighet hos huden för solljus
Italian: - organizačná zložka Žižkova 22B,
Swedish: Žižkova 22B,
Italian: • alterazioni dello stato mentale o dell'attenzione,
Swedish: • förändringar i sinnestillstånd eller uppmärksamhet
Italian: La dose più bassa raccomandata è di 100
Swedish: Den lägsta rekommenderade dosen är 100
Italian: • raffreddore o influenza,
Swedish: • förkylning eller influensa
Italian: In casi gravi il medico può interrompere, sospendere o cambiare il trattamento (vedere anche "Non prenda Temozolomide Sandoz").
Swedish: I allvarliga fall kan läkaren besluta om att avbryta, avsluta eller ändra behandlingen (se även "Ta inte Temozolide Sandoz").
Italian: Dose di TMZ (mg/m2/giorno)
Swedish: TMZ-dos (mg/m2/dag)
Italian: Ci sono informazioni limitate in pazienti di età superiore a 3 anni che hanno preso Temozolomide Sandoz.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide Sandoz.
Italian: • reazioni allergiche.
Swedish: • allergiska reaktioner
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temozolomide Sandoz deve essere somministrato senza cibo.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide Sandoz administreras utan föda.
Italian: • pressione sanguigna elevata,
Swedish: • högt blodtryck
Italian: Infezioni e infestazioni*
Swedish: Infektioner och infestationer*
Italian: Se è un paziente a cui è stato diagnosticato il tumore per la prima volta, il trattamento avverrà in due fasi:
Swedish: Om du är en nydiagnostiserad patient kommer behandlingen att ske i två faser:
Italian: Temozolomide Sandoz non deve essere somministrato a donne gravide.
Swedish: Temozolomide Sandoz ska inte ges till gravida kvinnor.
Italian: Questi eventi sono stati solitamente di Grado 1 o 2 (0 - 5 episodi di vomito in 24 ore), auto-limitanti o rapidamente controllati dalla terapia antiemetica convenzionale.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligtvis grad 1 eller 2 (0 - 5 kräkningsepisoder inom 24 timmar) och var antingen självbegränsande eller välkontrollerade med antiemetisk standardbehandling.
Italian: • impotenza sessuale,
Swedish: • sexuell impotens
Italian: • ansia/depressione,
Swedish: • oro/depression