FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con epoetina, y realizar ensayos de anticuerpos antieritropoyetina si se produce una disminución paradójica de la hemoglobina y se desarrolla anemia severa asociada con bajos recuentos de reticulocitos.
Romanian: O scădere paradoxală a hemoglobinei şi dezvoltarea unei anemii severe asociate cu un număr scăzut de reticulocite trebuie să ducă la întreruperea promptă a tratamentului cu epoetină şi la determinarea testării anticorpilor anti-eritropoietină.
Spanish: Tabla 1:
Romanian: 1 seringă conţine:
Spanish: Una vez abierta, la solución reconstituida debe almacenarse durante un máximo de un mes a 2ºC - 8ºC
Romanian: Odată reconstituită poate fi păstrată pentru maxim o lună la 2°C - 8°C
Spanish: • Compruebe que la jeringa y la aguja no estén dañadas.
Romanian: • Verificaţi seringa şi acul pentru orice deteriorare.
Spanish: Un ml de solución reconstituida contiene 5.000 UI de epoetina beta.
Romanian: Un ml soluţie reconstituită conţine epoetină beta 5000 UI.
Spanish: Disolvente: Ampolla de10 ml (vidrio Tipo I).
Romanian: Liofilizat: Flacon (din sticlă tip I) cu dop (din cauciuc teflonizat) Solvent: 10 ml solvent în fiolă (sticlă tip I)
Spanish: En caso de administración subcutánea, la dosis semanal puede administrarse en una inyección única o fraccionada en tres o siete inyecciones.
Romanian: În cazul administrării subcutanate, doza săptămânală poate fi injectată fie ca doză unică, fie divizată în trei sau şapte prize săptămânale.
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) con la administración de epoetinas.
Romanian: Reacţii adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Spanish: 1 jeringa precargada con 1 aguja (30G1/2) o 6 jeringas precargadas con 6 agujas (30G1/2).
Romanian: 1 seringă preumplută cu un ac (30G1/2) sau 6 seringi preumplute cu 6 ace (30G1/2).
Spanish: El uso inapropiado de NeoRecormon por personas sanas puede llevar a un aumento de las células sanguíneas y, en consecuencia, espesamiento de la sangre que puede asociarse con complicaciones cardíacas o vasculares con riesgo para la vida.
Romanian: Utilizarea greşită a NeoRecormon de către persoane sănătoase poate determina creşterea globulelor roşii şi în consecinţă sângele devine vâscos.
Spanish: La dosis semanal puede administrarse una vez por semana o dividirse en tres o siete dosis por semana.
Romanian: Doza săptămânală poate fi administrată o dată pe săptămână sau divizată în trei sau şapte doze pe săptămână.
Spanish: Si al cabo de 4 semanas el incremento de hemoglobina es superior a 2 g/dl (1,3 mmol/l), la dosis debe reducirse entre un 25 y un 50 %.
Romanian: Dacă creşterea valorii hemoglobinei este mai mare de 2 g/dl (1,3 mmol/l) în 4 săptămâni, doza trebuie redusă cu 25 până la 50%.
Spanish: • si el recuento de plaquetas es alto
Romanian: • dacă aveţi un număr crescut de plachete în sânge
Spanish: La dosis inicial para la administración en vena es de 40 UI por inyección por cada kg de peso corporal administradas tres veces por semana.
Romanian: Doza iniţială pentru injectare intravenoasă este de 40 UI pe injecţie şi pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, administrată de trei ori pe săptămână.
Spanish: NeoRecormon contiene fenilalanina, alcohol bencílico y sodio Este medicamento contiene fenilalanina.
Romanian: NeoRecormon conţine fenilalanină, alcool benzilic şi sodiu.
Spanish: • La solución reconstituida es estable durante un mes si se conserva entre 2ºC - 8ºC en nevera.
Romanian: • Soluţia reconstituită poate fi păstrată timp de 1 lună la frigider la 2°C-8°C.
Spanish: Con fines de uso ambulatorio, el producto sin reconstituir se puede mantener fuera de la nevera durante un único periodo de hasta 5 días a temperatura ambiente (no superior a 25°C).
Romanian: Pentru utilizarea în ambulator, pacientul poate scoate medicamentul nereconstituit de la frigider şi îl poate păstra la temperatura camerei (dar nu peste 25°C), timp de o singură perioadă de maxim 5 zile.
Spanish: Importante: Mantenga siempre el contenedor de eliminación de objetos punzantes fuera del alcance de los niños.
Romanian: Nu lăsaţi recipientele pentru obiecte ascuţite la îndemâna copiilor.
Spanish: Deben evitarse concentraciones sostenidas de hemoglobina superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l); más adelante se proporcionan instrucciones para ajustar adecuadamente la dosis cuando se observen valores de hemoglobina superiores a los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsables de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG
Spanish: La dosis debe ser determinada por el equipo quirúrgico, individualmente para cada paciente, en función de la cantidad de sangre pre-donada necesaria y de la reserva endógena de eritrocitos: La cantidad de sangre pre-donada necesaria dependerá de la pérdida prevista de sangre, de los medios de conservación empleados y del estado físico del paciente.
Romanian: Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre-donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
Spanish: 1 ampolla con disolvente conservante (10 ml), 1 dispositivo de reconstitución y extracción, 1 jeringa desechable (10 ml), 1 aguja (21G2)
Romanian: 1 flacon cu liofilizat (50000 UI) pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu solvent cu conservanţi (10 ml), 1 dispozitiv pentru reconstituire şi extragere, 1 seringă de unică folosinţă (10 ml), 1 ac (21G2)
Spanish: NeoRecormon 500 UI solución inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada con una aguja (30G1 / 2) o 6 jeringas precargadas con 6 agujas (30G1 / 2).
Romanian: NeoRecormon 500 UI 1 seringă preumplută cu un ac (30G1/2) sau 6 seringi preumplute cu 6 ace (30G1/2).
Spanish: Este medicamento contiene fenilalanina y sodio y el disolvente contiene alcohol bencílico.
Romanian: Medicamentul conţine fenilalanină şi sodium, iar solventul conţine alcool benzilic, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Spanish: 16 Inyecte lentamente la dosis prescrita empujando suavemente el émbolo hasta el fondo
Romanian: 16 Injectaţi încet doza prescrisă prin apăsarea uşoară, până la capăt, a pistonului
Spanish: Un ml de solución para inyección contiene 13.333 UI de epoetina beta.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 13333 UI.
Spanish: NeoRecormon está indicado para: - Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes adultos y pediátricos.
Romanian: - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţă renală cronică la pacienţi adulţi şi copii.
Spanish: La dosis inicial para la administración bajo la piel es de 20 UI por inyección por cada kg de peso, administrada tres veces por semana.
Romanian: Doza iniţială pentru injectare subcutanată este de 20 UI pe injecţie şi pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, administrată de trei ori pe săptămână.
Spanish: 14 Ajuste la dosis recetada empujando lentamente el émbolo.
Romanian: 14 Ajustaţi până la doza prescrisă prin împingerea uşoară a pistonului.
Spanish: Reacciones adversas que se atribuyen al tratamiento con NeoRecormon en ensayos clínicos controlados en pacientes incluidos en un programa de predonación de sangre autóloga Sistema de Clasificación de Órganos
Romanian: Tabelul 3: Reacţiile adverse atribuite tratamentului cu NeoRecormon în studiile clinice controlate la pacienţii planificaţi pentru program de pre-donare de sânge autolog Aparate, sisteme şi organe
Spanish: Para una inyección subcutánea, limpie la piel en el lugar donde se va a poner la inyección, utilizando un algodón con alcohol.
Romanian: Pentru injecţiile subcutanate, curăţaţi locul de injectare cu alcool.
Spanish: Se han comunicado casos muy raros de síntomas gripales relacionados con el tratamiento con epoetina beta, como fiebre, escalofríos, dolores de cabeza, dolor de las extremidades, malestar general, y/o dolor óseo, particularmente al inicio del tratamiento.
Romanian: În cazuri foarte rare în special la începutul tratamentului, s-au raportat simptome asemănătoare gripei, asociate tratamentului cu epoetină beta, cum sunt febră, frisoane, cefalee, durere la nivelul membrelor, stare generală de rău şi/sau dureri osoase.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NeoRecormon Multidosis 50.000 UI liofilizado y disolvente para solución inyectable
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Spanish: Efectos adversos adicionales en adultos con cáncer tratados con quimioterapia
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la pacienţii la care se administrează chimioterapie pentru cancer
Spanish: (5) Saque el protector de la aguja y cuidadosamente saque el aire de la aguja, sujetando la jeringa verticalmente, y suavemente apriete el émbolo hacia arriba hasta que una gota de líquido aparezca en la punta de la aguja.
Romanian: (5) Îndepărtaţi învelişul acului şi eliminaţi cu grijă aerul din ac, ţinând seringa vertical şi apăsând pistonul în sus.
Spanish: ETIQUETAS/VIALES 50.000 UI
Romanian: MICI ETICHETA 50000 UI/FLACON
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usarNeoRecormon
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NeoRecormon Nu utilizaţi NeoRecormon
Spanish: Un uso indebido del producto por personas sanas puede llevar a un aumento excesivo del volumen de hematocrito, lo cual puede asociarse con complicaciones del sistema cardiovascular con riesgo para la vida.
Romanian: Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creşterea excesivă a valorii hematocritului.
Spanish: Un ml de solución para inyección contiene 33.333 UI de epoetina beta.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 33333 UI.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas que se atribuyen al tratamiento con NeoRecormon en ensayos clínicos controlados en pacientes con IRC Sistema de Clasificación de Órganos
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse atribuite tratamentului cu NeoRecormon în studiile clinice controlate la pacienţii cu afecţiune renală cronică Aparate, sisteme şi organe
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas (ver sección 4.4).
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viaţa în pericol şi pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
Spanish: • No vuelva a tapar la aguja de inyección con la tapa.
Romanian: • Nu reataşaţi capacul de protecţie al acului.
Spanish: ETIQUETAS 5.000 UI jeringa precargada
Romanian: ETICHETE 5000 UI seringă preumplută
Spanish: Se debe evitar un nivel de hemoglobina de forma continuada por encima de 12 g/dl (7,5 mmol/l); más adelante se proporcionan instrucciones para ajustar adecuadamente la dosis cuando los valores de hemoglobina sean superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.
Spanish: • No sujete el émbolo mientras retira la tapa de la aguja.
Romanian: • Nu apăsaţi pistonul în timp ce îndepărtaţi capacul de protecţie al acului.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2°C - 8°C).
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Spanish: Tenga especial cuidado con otros medicamentos que estimulan la producción de glóbulos rojos: NeoRecormon es uno de los agentes estimuladores de la producción de glóbulos rojos como lo hace la proteína humana eritropoyetina.
Romanian: NeoRecormon aparţine unui grup de produse care stimulează producţia de globule roşii din sânge asemenea proteinei umane, eritropoietina.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por jeringa, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe seringă, adică practic „nu conţine sodiu".
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas (Ver sección 4.8).
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viaţa în pericol şi pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi pct. 4.8).
Spanish: Fase de corrección - Administración subcutánea: - La dosis inicial es 3 x 20 UI/kg por semana.
Romanian: - Administrarea intravenoasă: Doza iniţială este de 3 x 40 UI/kg şi săptămână.
Spanish: Preparación para la inyección: siga los pasos del 1 al 8
Romanian: Administrarea injecţiei intravenoase Pregătirea pentru administrarea injecţiei: urmaţi punctele 1 până la 8 9 Alegeţi o venă.
Spanish: Conservar entre 2°C - 8°C
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Spanish: Cloruro sódico, Polisorbato 20, Fosfato monosódico, Fosfato disódico, Cloruro cálcico, Glicina,
Romanian: Clorură de sodiu, Polisorbat 20, Dihidrogenofosfat de sodiu, Hidrogenofosfat disodic, Clorură de calciu, Glicină,
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE neorecormon 500 UI
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 500 UI
Spanish: ETIQUETAS 30.000 UI jeringa precargada
Romanian: ETICHETE 30000 UI seringă preumplută
Spanish: 16 Inyecte lentamente la dosis prescrita empujando suavemente el émbolo hasta el fondo.
Romanian: 16 Injectaţi încet doza prescrisă prin apăsarea uşoară, până la capăt, a pistonului.
Spanish: Después de 4 semanas, el médico le hará pruebas y si la respuesta al tratamiento no es suficiente, puede incrementarle la dosis a 40 UI/kg por inyección, administrada tres veces por semana.
Romanian: După 4 săptămâni, medicul vă va face teste şi dacă răspunsul la tratament nu este suficient, doza poate fi crescută la 40 UI/kg per injecţie, administrată de trei ori pe săptămână.
Spanish: Sodio (menos de 1 mmol/jeringa)
Romanian: Fenilalanină (până la 0,3 mg/seringă) Sodiu (mai puţin de 1 mmol/seringă)
Spanish: • Los efectos adversos más comunes (muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son aumentos de la presión sanguínea, empeoramiento de la presión sanguínea existente y dolor de cabeza.
Romanian: • Creşterea tensiunii arteriale, agravarea hipertensiunii arteriale preexistente şi durerile de cap sunt cele mai frecvente reacţii adverse (foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi).
Spanish: La dosis inicial es de 250 UI inyectadas por cada kg de peso, tres veces por semana.
Romanian: Doza iniţială este de 250 UI pe injecţie şi pentru fiecare kg de greutate corporală, administrată de 3 ori pe săptămână.
Spanish: NeoRecormon está disponible en distintas concentraciones desde 500 a 50 000 unidades internacionales.
Romanian: NeoRecormon este disponibil în mai multe concentrații, de la 500 până la 50-000 de unități internaționale (UI).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NeoRecormon el 17 de julio de 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru NeoRecormon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 iulie 1997.
Spanish: • para prevenir la anemia de los bebés prematuros;
Romanian: • prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri;
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de NeoRecormon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru NeoRecormon.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que NeoRecormon se administre de la forma más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca NeoRecormon să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: NeoRecormon se utiliza en las siguientes situaciones:
Romanian: NeoRecormon se utilizează în următoarele situații:
Spanish: NeoRecormon epoetina beta
Romanian: NeoRecormon epoetină beta
Spanish: Esto solo se realiza cuando no se dispone de procedimientos de almacenamiento de sangre o estos procedimientos son insuficientes porque la cirugía programada requiere un gran volumen de sangre.
Romanian: Se procedează astfel numai când procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente deoarece operația necesită un volum mare de sânge.
Spanish: Contiene el principio activo epoetina beta.
Romanian: Conține substanța activă epoetină beta.
Spanish: Otras informaciones sobre NeoRecormon:
Romanian: Alte informații despre NeoRecormon:
Spanish: La formulación multidosis de NeoRecormon contiene alcohol bencílico y no debe administrarse a niños menores de 3 años.
Romanian: Formularea multidoză a NeoRecormon conține alcool benzilic și este contraindicată la copiii cu vârsta sub trei ani.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente en un vial multidosis para preparar una solución inyectable.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere și solvent într-un flacon multidoză, din care se prepară o soluție injectabilă.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NeoRecormon?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NeoRecormon?
Spanish: El principio activo de NeoRecormon, epoetina beta, es una copia de la hormona humana denominada eritropoyetina.
Romanian: Substanța activă din NeoRecormon, epoetină beta, este o copie a hormonului uman numit eritropoetină.
Spanish: En la mayoría de los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la determinación de si NeoRecormon aumentaba los niveles de hemoglobina o reducía la necesidad de transfusiones sanguíneas.
Romanian: În majoritatea studiilor, principalii indicatori ai eficacității au arătat că NeoRecormon a determinat fie creșterea nivelurilor de hemoglobină, fie scăderea necesității transfuziilor de sânge.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru NeoRecormon.
Spanish: Los tipos de efectos adversos observados con NeoRecormon dependen de la causa de la anemia del paciente.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu NeoRecormon depind de cauza anemiei pacientului.
Spanish: • para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) que provoca síntomas en adultos y niños con «insuficiencia renal crónica» (disminución permanente y progresiva de la capacidad de los riñones para funcionar correctamente);
Romanian: • pentru tratamentul anemiei (număr scăzut de globule roșii în sânge) care cauzează simptome la adulți și copii cu „insuficiență renală cronică" (reducerea progresivă, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa adecvat);
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de NeoRecormon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile NeoRecormon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Spanish: La eficacia de NeoRecormon en el tratamiento o la prevención de la anemia se ha analizado en muchos estudios, como la anemia en la insuficiencia renal crónica (1 663 pacientes, incluidos entre ellos algunos estudios de comparación con un placebo [tratamiento ficticio]), a la transfusión autóloga de sangre (419 pacientes, comparación con placebo), a la anemia en bebés prematuros (177 bebés, comparación con ningún tratamiento) y en los pacientes con cáncer (1 204 pacientes con diferentes tipos de cáncer, comparación con un placebo).
Romanian: Eficacitatea NeoRecormon pentru tratarea sau prevenirea anemiei a fost evaluată în multe studii, inclusiv asupra anemiei datorate insuficienței renale cronice (1 663 de pacienți, incluzând câteva studii comparative cu un placebo [preparat inactiv]), anemiei datorate transfuziei de sânge autolog (419 pacienți, comparativ cu un placebo), anemiei de prematuritate (177 de sugari, comparativ cu neadministrarea niciunui tratament) și la pacienții cu cancer (1 204 de pacienți cu diferite tipuri de cancer, comparativ cu placebo).
Spanish: La dosis, la frecuencia de la inyección y la duración de su uso dependen del motivo de uso del medicamento, y se ajustan en función de la respuesta del paciente.
Romanian: Doza, frecvența injectării și durata administrării depind de motivul pentru care este folosit NeoRecormon și sunt adaptate în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes son: hipertensión (presión arterial alta), dolor de cabeza y episodios tromboembólicos (formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hipertensiune (tensiune arterială mare), dureri de cap și evenimente tromboembolice (formarea de cheaguri de sânge în vasele sangvine).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre NeoRecormon, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu NeoRecormon, consultați prospectul.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido la información sobre seguridad en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de NeoRecormon, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru NeoRecormon, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: NeoRecormon fue más eficaz que el placebo en el incremento de los niveles de hemoglobina de los pacientes con distintos tipos de anemia, incluidos los que tenían insuficiencia renal crónica.
Romanian: NeoRecormon a fost semnificativ mai eficace decât placebo (preparat inactiv) în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină la pacienții cu diferite tipuri de anemie, inclusiv la pacienții cu insuficiență renală cronică.
Spanish: • para tratar la anemia sintomática en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento del cáncer no mieloide (cáncer que no afecta a la médula ósea);
Romanian: • tratarea anemiei care provoacă simptome la pacienții adulți care primesc chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu afectează măduva osoasă);
Spanish: • para aumentar la cantidad de sangre que puede extraerse de pacientes adultos con anemia moderada que van a someterse a una operación y dan su propia sangre antes de la intervención (transfusión sanguínea autóloga).
Romanian: • creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienții adulți cu anemie moderată care vor suferi o operație și care își donează propriul sânge înainte de operație (transfuzie de sânge autolog).