FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Relative a Trydonis
Czech: Pro přípravek Trydonis
Italian: Le simulazioni effettuate con un modello farmacocinetico hanno mostrato che, anche quando le covariabili avevano valori estremi (peso corporeo inferiore a 40 kg e contemporaneamente velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 27 mL/min/1,73 m²), l'esposizione ai principi attivi di Trydonis rimane approssimativamente 2,5 volte superiore rispetto all'esposizione in un paziente tipico con valori mediani delle covariate.
Czech: (tělesná hmotnost nižší než 40 kg a současně glomerulární filtrace nižší než 27 ml/min/1,73 m²) zůstává expozice léčivým látkám přípravku Trydonis přibližně v 2,5násobném rozsahu ve srovnání s expozicí u typického pacienta, u něhož mají kovariáty hodnotu mediánu.
Italian: Trydonis può essere usato alla dose raccomandata nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
Czech: Přípravek Trydonis lze u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin použít v doporučené dávce.
Italian: Non sono state osservate differenze nel confronto tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di fluticasone e vilanterolo più tiotropio.
Czech: Při srovnání přípravku Trydonis a magistraliter trojkombinace sestávající z flutikasonu a fixní kombinace vilanterolu plus tiotropium nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Italian: Trydonis non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Trydonis nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata dopo la somministrazione di Trydonis.
Czech: Po podání přípravku Trydonis byly hlášeny hypersenzitivní reakce časného typu.
Italian: Trydonis 87/5/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio
Czech: Trydonis 87/5/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Italian: In uno studio di inalazione con telemetria nel cane, il sistema cardiovascolare ha rappresentato il sistema bersaglio principale per gli effetti acuti di Trydonis (aumento della frequenza cardiaca, riduzione della pressione arteriosa, alterazioni dell'ECG a dosi elevate), effetti probabilmente associati soprattutto all'attività beta2-adrenergica del formoterolo e all'attività antimuscarinica del glicopirronio.
Czech: V inhalační studii se psy s telemetrickým zařízením byl hlavním cílovým systémem akutních účinků přípravku Trydonis kardiovaskulární systém (zvýšení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku, změny na EKG při vyšších dávkách).
Italian: Trydonis è una soluzione pressurizzata per inalazione.
Czech: Přípravek Trydonis je určen k inhalačnímu podání.
Italian: Trydonis ha migliorato in misura significativa la dispnea (misurata tramite il punteggio focale nel Transition Dyspnoea Index - TDI) dopo 26 settimane di trattamento rispetto al basale (di 1,71 unità; p <0,001), ma la differenza media aggiustata rispetto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo non era statisticamente significativa (0,21 unità; p = 0,160).
Czech: (o 1,71 jednotky; p < 0,001), avšak upravený průměrný rozdíl oproti fixní kombinaci beklometason dipropionátu a formoterolu nebyl statisticky významný (0,21 jednotky; p = 0,160).
Italian: In confronto a una combinazione fissa di indacaterolo e glicopirronio, Trydonis ha ridotto del 15% la percentuale di esacerbazioni moderate o severe nelle 52 settimane (percentuale: 0,50 contro 0,59 eventi per paziente/anno; p = 0,043).
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací indakaterolu a glykopyrronia snižoval přípravek Trydonis četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 15 % (četnost: 0,50 vs. 0,59 příhod na pacienta/rok; p = 0,043).
Italian: Non sono state osservate differenze nel confronto tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo più tiotropio (percentuale di esacerbazioni moderate o severe: 0,46 contro 0,45 eventi per paziente/anno).
Czech: Při srovnání přípravku Trydonis a magistraliter trojkombinace sestávající z beklometason-dipropionátu a fixní kombinace formoterolu plus tiotropium (četnost středně těžkých/těžkých exacerbací: 0,46 vs. 0,45 příhod na pacienta/rok) nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Italian: • aumento della tosse o della difficoltà a respirare.
Czech: • zvýšená produkce hlenu, změna barvy hlenu, • zhoršení kašle nebo zhoršené potíže s dýcháním.
Italian: In confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, Trydonis ha ridotto del 23% la percentuale di esacerbazioni moderate o severe nelle 52 settimane (percentuale: 0,41 contro 0,53 eventi per paziente/anno; p = 0,005).
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu přípravek Trydonis snižoval četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 23 % (četnost 0,41 vs. 0,53 příhod na pacienta/rok; p = 0,005).
Italian: Trydonis 87 microgrammi/5 microgrammi/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Trydonis 87 mikrogramů/5 mikrogramů/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Italian: • disulfiram, un medicinale usato per il trattamento di persone che soffrono di alcolismo (problemi di dipendenza dall'alcol) o metronidazolo, un antibiotico per il trattamento di un'infezione, può determinare effetti indesiderati (ad es. nausea, vomito, mal di stomaco) a causa della piccola quantità di alcol presente in Trydonis.
Czech: • disulfiramem, lékem užívaným k léčbě osob s alkoholismem (problémy s nadměrnou konzumací alkoholu), nebo metronidazolem, antibiotikem užívaným k léčbě infekce v těle,
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Trydonis:
Czech: Před použitím přípravku Trydonis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Italian: Come usare Trydonis
Czech: Jak se přípravek Trydonis používá
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Trydonis durante la gravidanza e il travaglio.
Czech: Podávání přípravku Trydonis v těhotenství a během porodu se proto z preventivních důvodů nedoporučuje.
Italian: Informi il medico se ha usato più Trydonis di quanto doveva e se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Trydonis, než jste měl(a), a jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z uvedených příznaků, informujte svého lékaře.
Italian: In confronto a tiotropio, Trydonis ha anche ridotto del 32% la percentuale di esacerbazioni severe (escludendo cioè le esacerbazioni moderate) (percentuale: 0,067 contro 0,098 eventi per paziente/anno; p = 0,017).
Czech: mimo středně těžkých exacerbací) o 32 % (četnost 0,067 vs. 0,098 příhod na pacienta/rok; p = 0,017).
Italian: Un'analisi sui "responder" ha mostrato che una percentuale significativamente maggiore di pazienti presentava un miglioramento clinicamente significativo (punteggio focale superiore o pari a 1) dopo 26 settimane con Trydonis in confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo (57,4% contro 51,8%; p = 0,027).
Czech: (fokální skóre vyšší nebo rovno 1) po 26 týdnech léčby přípravkem Trydonis ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu (57,4 % vs. 51,8 %; p = 0,027).
Italian: Questi studi sono stati condotti almeno 25 anni fa.
Czech: Tyto studie byly provedeny před minimálně 25 lety.
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza.
Czech: Typy a mechanismy rezistence
Italian: È quindi giustificato disporre di un trattamento di seconda linea.
Czech: Je proto odůvodněné mít k dispozici druhou linii léčby.
Italian: (Vedere paragrafo 4.5)
Czech: (viz bod 4.5)
Italian: La ridotta sensibilità andava da circa il 10 al 50%.
Czech: citlivost se pohybovala v rozmezí přibližně 10-50 %.
Italian: Fra tali aspetti figurano:
Czech: Mezi tyto aspekty patří:
Italian: I dati sopra citati devono essere forniti al CVMP per la valutazione entro e non oltre 3 anni dalla decisione della commissione in merito a questa procedura di deferimento.
Czech: Výše zmíněné údaje by měly být poskytnuty výboru CVMP k posouzení do 3 let od vydání rozhodnutí Komise v rámci tohoto postupu přezkoumání.
Italian: In assenza di un miglioramento clinico entro 2-3 giorni, si deve considerare una terapia antimicrobica alternativa sulla base dei test di sensibilità.
Czech: Jestliže během 2-3 dní nedojde ke klinickému zlepšení, je třeba zvážit antimikrobiální terapii založenou na testování citlivosti.
Italian: Le condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono descritte nell'allegato IV.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Italian: Non usare per la profilassi.
Czech: Nepoužívat k profylaxi.
Italian: È stato dimostrato che sia le MIC che la resistenza sono in aumento all'interno dell'UE.
Czech: Bylo prokázáno, že jak hodnota MIC, tak rezistence se v rámci EU zvyšují.
Italian: La conclusione del CVMP sul rapporto rischi/benefici sarà riesaminata in linea con le disposizioni delle presenti condizioni.
Czech: Závěr výboru CVMP o poměru přínosů a rizik bude přehodnocen v souladu s opatřeními stanovenými v rámci těchto podmínek.
Italian: Un margine pari ad almeno cinque volte la dose raccomandata risultava sicuro.
Czech: Okrajová hodnota definovaná jako minimálně pětinásobek doporučené dávky byla bezpečná.
Italian: A tale riguardo, i tacchini sono riconosciuti come specie minore.
Czech: V tomto ohledu jsou krůty považovány za méně významný druh.
Italian: C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Czech: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Italian: Occorre tenere presente che questo tasso di resistenza si basa su valori di cut-off epidemiologici per ceppi non patogeni.
Czech: Je nutné mít na paměti, že tato míra rezistence je založena na epidemiologických mezních hodnotách pro nepatogenní kmeny.
Italian: Inoltre, P. multocida causa malattie acute, gravi e altamente contagiose nel pollame; è quindi giustificato disporre di un trattamento di seconda linea per questo patogeno.
Czech: P. multocida navíc způsobuje akutní, závažné a vysoce nakažlivé onemocnění drůbeže, takže je odůvodněné mít k dispozici pro tento patogen druhou linii léčby.
Italian: Sebbene l'APEC sia in genere ritenuto non patogeno nell'uomo, vi sono prove secondo cui alcuni ceppi potrebbero costituire un potenziale rischio zoonotico.
Czech: Ačkoli kmeny APEC jsou obecně u člověka považovány za nepatogenní, existují důkazy, že některé kmeny mohou představovat potenciální zoonotické riziko.
Italian: Pur nell'impossibilità di confrontare direttamente i metodi, vi sono prove di una diminuzione della suscettibilità nel corso del tempo.
Czech: Ačkoli metody nemohou být přímo srovnány, existují důkazy o snížené citlivosti, ke které během času dochází.
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme progressive croniche.
Czech: Léčba po dobu 3-5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní u smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
Italian: Anche la risposta clinica è influenzata dalla variabilità farmacodinamica (risposta dell'ospite, distribuzione nella popolazione di valori di MIC per il patogeno bersaglio).
Czech: Klinickou odpověď také ovlivňuje variabilita farmakodynamiky (odpověď hostitele, distribuce hodnot MIC pro cílový patogen v populaci).
Italian: • fattori di correzione basati sull'accuratezza determinata del metodo analitico sono stati usati in alcuni casi e non in altri;
Czech: • v některých případech se používaly korekční faktory založené na stanovené přesnosti analytické metody a v jiných nikoli,
Italian: Questa intensità di dose ha tenuto sotto controllo i segni della malattia.
Czech: Tato úroveň dávky vedla ke kontrole příznaků onemocnění.
Italian: Tutti gli studi, eccetto quattro, erano stati condotti con un'infezione sperimentale da E. coli.
Czech: Všechny studie, kromě čtyř, byly provedeny s použitím experimentální infekce E. coli.
Italian: Lo studio afferma che gli alti valori rilevati nel 2005-2006 erano dovuti al livello elevato di resistenza in Spagna (24%), che non era incluso nei rapporti per il 1999-2000.
Czech: Podle článku byla důvodem vysokých hodnot v letech 2005-2006 vysoká úroveň rezistence ve Španělsku (24 %), která v letech 1999-2000 nebyla do zpráv zahrnuta.
Italian: • la razza degli uccelli utilizzati nello studio; ad accrescimento più rapido o ad accrescimento più lento; diverso metabolismo;
Czech: • plemeno ptáků použitých ve studii, rychleji rostoucí nebo pomaleji rostoucí, různý metabolismus,
Italian: Sicurezza per le specie di destinazione
Czech: Bezpečnost cílových druhů
Italian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francia
Czech: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francie
Italian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Germania
Czech: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Německo
Italian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spagna
Czech: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španělsko
Italian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Czech: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Italian: Gli studi sono stati effettuati per lo più fra il 1985 e il 1998 e non hanno dimostrato in modo definitivo un'efficacia ottimale con un'intensità di dose di 10 mg/kg di peso corporeo.
Czech: Studie byly provedeny zejména v letech 1985 až 1998 a neprokázaly jednoznačně optimální účinnost při úrovni dávky 10 mg/kg živé hmotnosti.
Italian: Altri titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, tuttavia, hanno presentato questi dati e, pertanto, gli studi forniti da queste aziende contengono informazioni più affidabili su cui basare una conclusione riguardo alla durata dei tempi di attesa per la carne.
Czech: Další držitelé rozhodnutí o registraci nicméně tyto údaje předložili a celkově tyto studie předložené těmito společnostmi poskytují spolehlivější informace, na kterých je možno založit závěry o délce ochranných lhůt pro maso.
Italian: Anche i dati bibliografici avvalorano i tempi di attesa più lunghi.
Czech: Pro delší ochranné lhůty hovoří také bibliografické údaje.
Italian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Czech: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Italian: • le dimensioni e il peso degli uccelli utilizzati negli studi variavano notevolmente e non erano correlati alla durata calcolata del tempo di attesa tratta da ciascuno studio;
Czech: • velikost a hmotnost ptáků použitých ve studiích se významně lišily a nekorelovaly s vypočtenou délkou ochranné lhůty v každé studii,
Italian: Sono stati forniti dati della sensibilità di E. coli isolati prevalentemente dalla Germania, nell'ambito del monitoraggio della resistenza GerrmVet 20087 e 20098 e Germap 20109 nel periodo 2004-2009.
Czech: Byla předložena citlivost E. coli izolované převážně v Německu jako součást monitorování rezistence v programech GermVet 20087 a 20098 a Germap 20109 v letech 2004-2009.
Italian: Centurii, nr. 7, Voluntari
Czech: Centurii, nr. 7,
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali veterinari, specie di destinazione, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono rispettare le condizioni seguenti (vedere allegato I):
Czech: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci (viz příloha I) by měli splnit tyto podmínky:
Italian: Scan Vet Polonia Sp. z o.o.
Czech: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Italian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italia
Czech: Largo Donegani 2 20121 Milano Itálie
Italian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francia
Czech: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francie
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.♣ 81, Otopeni, Jud.
Italian: 5531 AE Bladel Paesi Bassi
Czech: 5531 AE Bladel Nizozemsko
Italian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungheria
Czech: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Italian: Questi dati forniscono informazioni riguardo alle possibili implicazioni di una modifica del regime posologico sulla sicurezza per le specie di destinazione.
Czech: Tyto údaje poskytují informace týkající se možných dopadů změny dávkovacího režimu na bezpečnost cílového druhu.
Italian: I dati presentati dimostrano che i programmi di controllo della Salmonella attuati nel corso degli ultimi 20 anni hanno ridotto la prevalenza di Salmonella non tifoidea nel pollame.
Czech: Předložené údaje prokazují, že programy pro tlumení salmonel zavedené během posledních 20 let snížily prevalenci netyfoidní salmonely u drůbeže.
Italian: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Czech: Portugalsko RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Italian: 7100 Szekszárd, Ungheria
Czech: 7100 Szekszárd, Maďarsko
Italian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Repubblica ceca
Czech: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Praha 5 Česká republika
Italian: Tarragona Spagna
Czech: Tarragona Španělsko
Italian: Inoltre, di recente sono stati sviluppati concetti di farmacocinetica/farmacodinamica che utilizzano l'ipotesi della finestra di selezione dei mutanti al fine di elaborare un regime posologico in grado di limitare l'insorgenza di organismi resistenti (Drlica & Zhao, 2007)13.
Czech: Dále byly nedávno vyvinuty farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, které využívají hypotézy o okénku selekce mutantních variant za účelem vytvoření režimu dávkování, který může omezit výskyt rezistentních organismů (Drlica & Zhao, 2007)13.
Italian: I dati presentati dimostrano che le MIC di E. coli sono aumentate negli ultimi 20 anni e che il regime posologico approvato potrebbe non essere più ottimale.
Czech: Předložené údaje ukazují, že hodnota MIC se u E. coli během posledních 20 let zvýšila a schválený dávkovací režim již nemusí být optimální.
Italian: Sebbene entrambi gli studi siano stati condotti circa 25 anni fa, vi sono dati sufficienti per corroborare l'indicazione per A. paragallinarum all'intensità di dose proposta.
Czech: Ačkoli obě studie byly provedeny před přibližně 25 lety, je k dispozici dostatečné množství údajů na podporu indikace A. paragallinarum při navrhované úrovni dávky.
Italian: 2710-335 Sintra Portogallo
Czech: 2710-335 Sintra
Italian: Richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Czech: Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci
Italian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romania
Czech: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Italian: Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Czech: Německo bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Italian: Modificare ove pertinente: TEMPO DI ATTESA
Czech: V případě potřeby pozměňte: OCHRANNÁ LHŮTA
Italian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Itálie
Italian: Gli isolati derivavano da casi di infezioni del tratto respiratorio o setticemia del pollame.
Czech: Izoláty pocházely od případů infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
Italian: Una volta infetti, gli uccelli possono continuare a essere portatori e, sebbene gli antibiotici possano alleviare i segni clinici e le lesioni, essi non eliminano l'infezione.
Czech: Ptáci mohou po infekci zůstat přenašeči, a ačkoli antibiotika mohou zmírnit klinické příznaky a výskyt lézí, nemusejí eliminovat infekci.
Italian: In condizioni di campo, il micoplasma è in genere parte di un'infezione mista; pertanto, può essere difficile dimostrare l'efficacia sul campo per questa indicazione.
Czech: V terénních podmínkách se Mycoplasma obvykle podílí na smíšené infekci, proto může být obtížné prokázat terénní účinnost u této indikace.
Italian: Lussemburgo Bayer Belgium J.E.
Czech: Lucembursko Bayer Belgium J.E.
Italian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Czech: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulharsko
Italian: A causa della variabilità dei dati le stime del tempo di attesa per i polli sono comprese tra 4 e 8 giorni e tra 4 e 13 giorni per i tacchini, a seconda del singolo studio.
Czech: Variabilita údajů vede k odhadům ochranné lhůty u kuřat v rozmezí 4 až 8 dní a u krůt v rozmezí 4 až 13 dní v závislosti na jednotlivých studiích.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I)
Italian: Queste omissioni accrescono le incertezze già derivanti dalla variabilità dei risultati degli studi presentati.
Czech: Kromě opominutí těchto údajů existují také nejistoty, které vyvstaly s ohledem na variabilitu výsledků předložených studií.
Italian: In entrambe le specie, i dati disponibili sono piuttosto variabili, in termini sia di qualità sia di esito.
Czech: U obou druhů jsou kvalita i výstupy dostupných údajů spíše proměnlivé.
Italian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Czech: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Italian: Di conseguenza, si conclude che Salmonella, come patogeno bersaglio, debba essere eliminata anche dagli RCP di tutti i medicinali interessati da questa procedura di deferimento.
Czech: Proto se dospělo k závěru, že Salmonella jako cílový patogen by měla být vyňata také ze souhrnů údajů o přípravku u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání.
Italian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgio
Czech: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgie
Italian: 5804 CG Venray Paesi Bassi
Czech: 5804 CG Venray Nizozemsko
Italian: Si è molto dibattuto sull'eventualità che l'infezione da Campylobacter resistente ai chinoloni possa essere associata a conseguenze avverse per la salute umana.
Czech: Proběhlo mnoho diskusí ohledně toho, zda je infekce bakterií Campylobacter rezistentní vůči chinolonům spojena s nepříznivými důsledky pro lidské zdraví.
Italian: Tutti i meccanismi determinano una ridotta sensibilità dei batteri ai fluorochinoloni.
Czech: Veškeré mechanismy vedou ke snížené citlivosti bakterií vůči fluorochinolonům.
Italian: I programmi di controllo puntano a eliminare l'infezione dagli animali riproduttori.
Czech: Programy pro tlumení infekcí se zaměřují na eliminaci infekce u chovných zvířat.
Italian: In seguito a una procedura di deferimento (EMEA/V/A/067) ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE, le informazioni complete del medicinale "pioniere" "Baytril 10% soluzione orale" e denominazioni associate sono state armonizzate con decisione della commissione dell'8 ottobre 20121.
Czech: Na základě postupu přezkoumání (EMEA/V/A/067) podle článku 34 směrnice 2001/82/ES bylo plné znění informací o přípravku „pilotního" přípravku Baytril 10% perorální roztok a související názvy sjednoceno s rozhodnutím Komise ze dne 8. října 20121.
Italian: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettonia
Czech: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Italian: • la maggior parte degli studi forniti non era conforme agli standard attuali, omettendo i dati grezzi, i dati di convalida del metodo analitico e i dati di stabilità durante la conservazione.
Czech: • většina z poskytnutých studií nebyla hlášena dle současných standardů, byly vynechávány hrubé údaje, údaje o validaci analytických metod a údaje o stabilitě skladování.
Italian: 66-400 Gorzów Wlkp., Polonia
Czech: 66-400 Gorzów Wlkp., Polsko