FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie zeigte sich bei der Anwendung von 10 mg Tadalafil mit Theophyllin (einem nichtselektiven Phosphodiesterase-Hemmer) keine pharmakokinetische Wechselwirkung.
Slovak: Pri podaní tadalafilu v dávke 10 mg spolu s teofylínom (neselektívny inhibítor fosfodiesterázy) sa v klinicko-farmakologickej štúdii nezistila žiadna farmakokinetická interakcia.
German: Die Nebenwirkung Schwindel wurde bei Männern über 75 Jahren, die CIALIS einnahmen, häufiger berichtet.
Slovak: Vedľajší účinok závrat bol častejšie hlásený u mužov, ktorí užívajú CIALIS a majú viac ako 75 rokov.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist 10 mg die empfohlene Maximaldosis für die Anwendung nach Bedarf.
Slovak: Pre pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek je maximálna doporučená dávka 10 mg pri vyžiadanej liečbe.
German: Tadalafil zeigte keinen Effekt in der Verlangsamung des Rückgangs der Mobilität, gemessen anhand des primären Endpunkts 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD, 6 minute walk distance): die Veränderung der 6MWD nach 48 Wochen betrug nach der Methode der kleinsten Quadrate (LS = least squares) -51,0 Meter (m) in der Placebo-Gruppe, verglichen mit -64,7 m in der Gruppe Tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) und -59,1 m in der Gruppe Tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Slovak: (LS) stredná zmena 6MWD počas 48 týždňov bola -51,0 metrov (m) v skupine s placebom v porovnaní s -64,7 m v skupine s 0,3 mg/kg tadalafilu (p =
German: In der Studie bei Patienten mit erektiler Dysfunktion als Folge eines Diabetes betrug die mittlere Rate erfolgreicher Versuche Geschlechtsverkehr auszuüben, pro Person 41 und 46 % mit CIALIS 5 mg bzw. 2,5 mg im Vergleich zu 28 % mit Placebo.
Slovak: V štúdii s pacientami so sekundárnou erektilnou dysfunkciou pri diabete bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 41 a 46% pri CIALISE 5 mg, resp. pri CIALISE 2,5 mg v porovnaní s 28% pri placebe.
German: Die Bioverfügbarkeit von Tadalafil (AUC) bei Männern mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Class A und B) ist mit der bei gesunden Männern vergleichbar, wenn eine 10 mg Dosis gegeben wird.
Slovak: A a B podľa ChildovejPughovej klasifikácie) je expozícia voči tadalafilu (AUC) pri podaní dávky 10 mg porovnateľná so zdravými osobami.
German: Jede Tablette enthält 2,5 mg Tadalafil.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu.
German: Leukämie (Krebs der Blutzellen) eine Deformation (Verformung) Ihres Penis eine schwere Lebererkrankung eine schwere Nierenerkrankung
Slovak: - máte leukémiu (rakovina krvi) - máte deformáciu penisu
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT cialis 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME cialis 20 mg
German: Herz-Kreislauf
Slovak: Kardiovaskulárne udalosti
German: Bei Studienteilnehmern, die verschiedene Antihypertensiva einnahmen, schienen die ambulant gemessenen Blutdruck-Veränderungen im Zusammenhang mit der BlutdruckEinstellung zu stehen.
Slovak: U jednotlivcov užívajúcich početné antihypertenzíva boli zmeny krvného tlaku pri ambulantných kontrolách vo vzťahu k stupňu kompenzácie hypertenzie.
German: CIALIS ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
Slovak: CIALIS nie je určený na použitie u žien.
German: Jede Filmtablette enthält 87 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 87 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
German: Dysfunktion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovak: Pre informácie o použití pre deti a dospievajúcich pozri časť 4.2.
German: Tadalafil wurde in 16 klinischen Studien in Dosierungen zwischen 2 und 100 mg an 3250 Patienten untersucht.
Slovak: Tadalafil podávaný v dávkach 2-100 mg bol hodnotený v 16 klinických štúdiách zahŕňajúcich
German: Drei klinische Studien mit 1054 Patienten wurden unter häuslichen Bedingungen durchgeführt, um die Wirkungsdauer von CIALIS nach Bedarf zu bestimmen.
Slovak: V troch klinických štúdiách vykonaných na 1 054 pacientoch v domácom prostredí sa sledovalo obdobie reakcie pacienta na CIALIS podávaný podľa potreby.
German: Eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung sollten durchgeführt werden, um eine erektile Dysfunktion oder eine benigne Prostatahyperplasie zu diagnostizieren und potentielle zugrunde liegende Ursachen zu bestimmen, bevor eine medikamentöse Behandlung in Betracht gezogen wird.
Slovak: Pri diagnostike erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty je potrebné pred zvážením farmakologickej liečby zohľadniť anamnézu a výsledky lekárskej prehliadky a určiť potenciálne skryté príčiny.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/237/002-005, 009
Slovak: EU/1/02/237/002-005, 009
German: Hell-orange-gelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 2 ½" auf einer Seite.
Slovak: Bledé oranžovo-žlté tablety, mandľového tvaru a na jednej strane označené „C 2 ½".
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat (siehe Ende Abschnitt 2.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: monohydrát laktózy (pozri koniec časti 2), sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza,
German: CIALIS sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Slovak: CIALIS sa nemá užívať v priebehu dojčenia.
German: Entsprechend Ihrem Ansprechen auf CIALIS kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5 mg anpassen.
Slovak: Váš lekár vám môže upraviť dávku na 2,5 mg na základe vašej reakcie na CIALIS.
German: Durchfall wurde bei Männern über 65 Jahren, die CIALIS einnahmen, häufiger berichtet.
Slovak: Hnačka bola častejšie hlásená u mužov, ktorí užívajú CIALIS a majú viac ako 65 rokov.
German: In den beiden primären Wirksamkeitsstudien in der Gesamtpopulation betrug die mittlere Rate erfolgreicher Versuche von Geschlechtsverkehr pro Person 57 und 67 % mit CIALIS 5 mg und 50 % mit CIALIS 2,5 mg im Vergleich zu 31 und 37 % mit Placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke celkovej populácie, bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 57 a 67 % pri CIALISE 5 mg, 50 % pri CIALISE 2,5 mg v porovnaní s 31 a 37 % pri placebe.
German: Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Triacetin, Titandioxid (E171), Eisen (III)hydroxid-oxid x H2O (E172), Talkum.
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy, hypromelóza, triacetín, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), mastenec.
German: Tadalafil (20 mg) verstärkte nicht den durch Alkoholkonsum (0,7 g/kg oder etwa 180 ml 40%iger Alkohol [Wodka] bei einem Mann mit 80 kg Körpergewicht) verursachten mittleren Blutdruckabfall, aber bei einigen Probanden wurde Schwindel nach dem Aufrichten und orthostatische Hypotonie beobachtet.
Slovak: Tadalafil (20 mg) nezosilňoval priemerné zníženie krvného tlaku spôsobené alkoholom (0,7 g/kg, t.j. približne 180 ml 40% alkoholu [vodky]
German: CIALIS 2,5 mg Filmtabletten sind hellorange-gelb, mandelförmig und mit "C 2 1/2" auf einer Seite markiert.
Slovak: CIALIS 2,5 mg je filmom obalená tableta bledo oranžovo-žltej farby, mandľového tvaru s označením „C 2 ½" na jednej strane.
German: Jede Filmtablette enthält 233 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 233 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
German: Drei klinische Studien mit 1054 Patienten wurden unter häuslichen Bedingungen durchgeführt, um die Wirkungsdauer von CIALIS zu bestimmen.
Slovak: V troch klinických štúdiách vykonaných na 1 054 pacientoch v domácom prostredí sa sledovalo obdobie reakcie pacienta na CIALIS.
German: Zur Behandlung von Anzeichen der gutartigen Prostatavergrößerung Die Dosis ist eine 5 mg Tablette täglich und sollte jeweils zur etwa gleichen Tageszeit eingenommen werden.
Slovak: Na liečbu benígnej hyperplázie prostaty Dávku tvorí jedna 5 mg tableta, ktorá sa užíva jedenkrát denne v približne rovnakom čase.
German: Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 14, 28 oder84 Filmtabletten.
Slovak: Alumínium/PVC blistre v papierovej škatuľke obsahujúce 14, 28 alebo 84 filmom obalených tabliet.
German: Erbrechen, Übelkeit, gastroösophagealer
Slovak: vracanie, nauzea, gastroezofágový reflux
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.
Slovak: Vyhľadajte svojho lekára.
German: CIALIS 20 mg Filmtabletten Gelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 20" auf einer Seite.
Slovak: CIALIS 20 mg je filmom obalená tableta žltej farby mandľového tvaru s označením „C 20" na jednej strane.
German: Es befähigte zu erfolgreichem Geschlechtsverkehr bis zu 36 Stunden nach der Einnahme, ebenso wie es den Patienten im Vergleich zu Placebo ermöglichte, bereits 16 Minuten nach der Einnahme eine Erektion zu bekommen und für einen erfolgreichen Verkehr aufrecht zu erhalten.
Slovak: Tadalafil v porovnaní s placebom preukázal štatisticky významné zlepšenie erektilnej funkcie a schopnosti mať úspešný pohlavný styk v období až do 36 hodín po jeho užití, rovnako ako schopnosti dosiahnuť a udržať erekciu dostatočnú na úspešný pohlavný styk už 16 minút po jeho užití.
German: Jede Filmtablette enthält 170 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 170 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
German: Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit
Slovak: Pokiaľ ste užili, či plánujete užiť
German: Zu CIALIS nach Bedarf wurden drei klinische Studien mit 1054 Patienten unter häuslichen Bedingungen durchgeführt, um die Wirkdauer zu bestimmen.
Slovak: Pre CIALIS na vyžiadanie, boli vykonané tri klinické štúdie s 1 054 pacientmi v domácom prostredí a sledovalo sa obdobie reakcie pacienta na CIALIS podávaný podľa potreby.
German: Lactose-Monohydrat, Hypromellose,
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy, hypromelóza, triacetín,
German: Eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung sollten durchgeführt werden, um eine erektile Dysfunktion zu diagnostizieren und potentielle zugrunde liegende Ursachen zu bestimmen, bevor eine medikamentöse Behandlung in Betracht gezogen wird.
Slovak: Pri diagnostike erektilnej dysfunkcie je potrebné pred zvážením farmakologickej liečby zohľadniť anamnézu a výsledky lekárskej prehliadky a určiť potenciálne skryté príčiny.
German: CIALIS 10 mg Filmtabletten Hellgelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 10" auf einer Seite.
Slovak: CIALIS 10 mg je filmom obalená tableta bledožltej farby mandľového tvaru s označením „C 10" na jednej strane.
German: Es existieren nur begrenzt klinische Daten zur
Slovak: Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje; v prípade predpísania
German: Ketoconazol (400 mg täglich) erhöhte die AUC von Tadalafil (20 mg) um das 4-fache und Cmax um 22 %.
Slovak: Ketokonazol (400 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) 4-násobne a Cmax o 22%.
German: Obwohl die spezifischen Wechselwirkungen nicht untersucht wurden, sollten andere Protease-Inhibitoren wie Saquinavir, und andere CYP3A4-Inhibitoren wie Erythromycin, Clarithromycin, Itraconazol und Grapefruitsaft mit Vorsicht gleichzeitig gegeben werden, da zu erwarten ist, dass sie den Tadalafil-Plasmaspiegel erhöhen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Hoci špecifické interakcie neboli skúmané, ostatné inhibítory proteázy, ako sakvinavir, a iné inhibítory CYP3A4, ako erytromycín, klaritromycín,
German: - Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, saures Aufstoßen (Rückfluss von Magensäure), verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrgeräusche (Tinnitus), Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit.
Slovak: - závrat, bolesť brucha, pocit nevoľnosti, je vám zle od žalúdka (vracanie), reflux (spätné vtekanie obsahu žalúdka do pažeráka), rozmazané videnie, bolesť oka, ťažkosti s dýchaním, prítomnosť krvi v moči, predĺžená erekcia, pocit búšenia srdca, rýchly pulz, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, krvácanie z nosa, zvonenie v ušiach, opuch rúk, nôh alebo členkov a pocit únavy.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vorzugsweise auf die Anwendung von CIALIS während der Schwangerschaft verzichtet werden.
Slovak: Užívanie CIALISU v tehotenstve sa z preventívnych dôvodov neodporúča.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT cialis 10 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME cialis 10 mg
German: In einer klinischen Studie zur Behandlung der BPH Symptome wurde die gleichzeitige Einnahme von Tadalafil 5 mg und Finasterid 5 mg verglichen mit der gleichzeitigen Einnahme von Placebo und Finasterid 5 mg, dabei traten keine neuen Nebenwirkungen auf.
Slovak: V klinickom skúšaní, kde sa porovnával účinok tadalafilu 5 mg v súbežnom podávaní s finasteridom
German: Ketoconazol (400 mg täglich) erhöhte die AUC von Tadalafil (20 mg) um das 4-fache und cmax um 22 %.
Slovak: Ketokonazol (400 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20-mg) 4-násobne a Cmax o 22%.
German: Häufig (kann bis 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen) - Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen und Beinen,
Slovak: Časté (vyskytujú sa u 1-10 zo 100 pacientov) - bolesť hlavy, bolesť chrbta, bolesť svalov, bolesti rúk a nôh, návaly tepla, opuch nosovej sliznice,
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT cialis 5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME cialis 5 mg
German: Jede Tablette enthält 10 mg Tadalafil.
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg tadalafilu.
German: In einer 12-wöchigen Studie, die mit 186 Patienten (142 Tadalafil, 44 Placebo) mit erektiler Dysfunktion bei Rückenmarksverletzung durchgeführt wurde, verbesserte Tadalafil signifikant die erektile Funktion.
Slovak: V 12-týždennej štúdii vykonanej so 186 pacientmi (142 užívajúcich tadalafil, 44 placebo) so sekundárnou erektilnou dysfunkciou spôsobenou poranením miechy tadalafil signifikantne zlepšoval erektilnú dysfunkciu vedúcu ku 48 % podielu úspešných pokusov o pohlavný styk na subjekt u pacientov užívajúcich tadalafil 10 alebo 20 mg (flexibilná dávka, podľa potreby) v porovnaní so
German: Bevor Sie eine CIALIS-Behandlung gegen die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung beginnen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen, da eine gutartige Prostatavergrößerung und ein Prostatakrebs dieselben Symptome aufweisen können.
Slovak: Keďže benígna hyperplázia prostaty a rakovina prostaty môžu mať rovnaké príznaky, musí vás lekár pred začiatkom liečby benígnej hyperplázie prostaty CIALISOM vyšetriť, či nemáte rakovinu prostaty.
German: Bindehautrötung, nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) Augenvenenverschluss2
Slovak: konjunktiválna hyperémia nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION)
German: Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor einer erwarteten sexuellen Aktivität.
Slovak: Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/237/006
Slovak: EU/1/02/237/006
German: Mit CIALIS 5 mg lag der durchschnittliche prozentuale Anteil von erfolgreich durchgeführten Geschlechtsverkehrversuchen bei 71,9% im Vergleich zu 48,3% mit Placebo.
Slovak: Priemer podielu pokusov o úspešný pohlavný styk na pacienta bol 71,9 % s CIALISOM 5 mg oproti 48,3
German: CIALIS 2,5 mg Filmtabletten Tadalafil
Slovak: CIALIS 2,5 mg filmom obalené tablety tadalafil
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/237/001
Slovak: EU/1/02/237/001
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil wurde bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht untersucht.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nehodnotilo u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich.
Slovak: Aj napriek tomu je potrebná sexuálna stimulácia.
German: Dies wurde in zwei Fragebögen aufgezeichnet, die zu Hause ausgefüllt wurden.
Slovak: Výsledky sa zaznamenávali v dvoch dotazníkoch vypĺňaných doma.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2015 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2015
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom znášaná.
German: EMA/475324/2015 EMEA/H/C/000436
Slovak: EMEA/H/C/000436
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verbesserung der Symptome nach 12 Wochen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zlepšenie symptómov po 12 týždňoch.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cialis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cialis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Damit Cialis bei dieser Krankheit wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Slovak: Aby bol liek Cialis účinný pri tomto ochorení, je potrebná sexuálna stimulácia.
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg) erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cialis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cialis.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Cialis so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cialis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cialis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cialis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cialis ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cialis?
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag ungefähr um die gleiche Zeit eingenommen werden, und es sollte regelmäßig neu bewertet werden, ob die Dosierung von einmal täglich angemessen ist.
Slovak: Liek sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase a primeranosť dávky užívanej raz denne sa má pravidelne prehodnocovať.
German: Tadalafil
Slovak: Cialis tadalafil
German: Die Dosierung von einmal täglich wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen nicht empfohlen und sollte Patienten mit Leberproblemen nur nach sorgfältiger Beurteilung des Nutzens und der Risiken einer Einnahme des Arzneimittels verschrieben werden.
Slovak: Dávka užívaná raz denne sa neodporúča u pacientov, ktorí majú vážne problémy s obličkami, a pacientom, ktorí majú vážne problémy s obličkami, sa má predpisovať len po dôkladnom zhodnotení prínosov a rizík pri jeho užívaní.
German: Eine dieser Studien wurde nur bei männlichen Diabetikern durchgeführt.
Slovak: Na jednej z týchto štúdií sa zúčastnili len muži s cukrovkou.
German: Für die Behandlung der erektilen Dysfunktion beträgt die empfohlene Dosis von Cialis 10 mg und wird „bei Bedarf" mindestens 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Slovak: Na liečbu erektilnej dysfunkcie je odporúčaná dávka lieku Cialis 10 mg a užíva sa podľa potreby najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
German: Cialis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Tadalafil enthält.
Slovak: Cialis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tadalafil.
German: Die Dosis beträgt 5 mg einmal täglich, kann jedoch in Abhängigkeit von der Verträglichkeit auf 2,5 mg einmal täglich reduziert werden.
Slovak: Dávka je 5 mg raz denne, ale možno ju znížiť na 2,5 mg v závislosti od toho, ako dobre je
German: Am 12. November 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cialis in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cialis na trh platné v celej Európskej únii.
German: Die Dosierung von Cialis einmal täglich wurde in drei weiteren, 12 bis 24 Wochen dauernden Studien an insgesamt 853 Patienten untersucht.
Slovak: Cialis denne bola skúmaná v ďalších troch štúdiách, ktoré prebiehali 12 až 24 týždňov a do ktorých bolo zapojených celkovo 853 pacientov.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cialis sind Kopfschmerzen, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Rückenschmerzen und Myalgie (Muskelschmerzen), die in höheren Dosen häufiger auftreten.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cialis sú bolesť hlavy, dyspepsia (porucha trávenia), bolesť chrbta a myalgia (bolesť svalov), ktoré sú bežnejšie pri užívaní vyšších dávok.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cialis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cialis sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
German: In sämtlichen Studien wurden die Wirkungen von Cialis mit den Wirkungen von Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinky lieku Cialis porovnávali s účinkami placeba (zdanlivého lieku) a hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cialis zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cialis.
German: Der Wirkstoff von Cialis, Tadalafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Slovak: Účinná látka lieku Cialis, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
German: Welchen Nutzen hat Cialis in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cialis v týchto štúdiách?
German: Bei einem der Fragebögen mit Höchstpunktzahl 30 verzeichneten Patienten, die vor der Behandlung ca. 15 Punkte erzielt hatten, nach der Einnahme von Cialis 10 mg bzw. 20 mg 22,6 bzw. 25 Punkte.
Slovak: V jednom z dotazníkov, v ktorom bol maximálny počet bodov 30, pacienti, ktorí mali skóre 15 bodov pred liečbou, dosiahli 22,6 (dávka 10 mg) alebo 25 bodov (dávka 20 mg) po užívaní lieku Cialis.
German: Ärzte müssen das potenzielle Risiko einer sexuellen Aktivität bei Männern mit einer vorbestehenden kardiovaskulären (Herz-Kreislauf-)Erkrankung berücksichtigen.
Slovak: Lekár má zvážiť potenciálne riziká sexuálnej aktivity u mužov s kardiovaskulárnym ochorením.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Cialis aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Cialis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Die Anwendung von Cialis „bei Bedarf" vor dem Geschlechtsverkehr wurde in sechs Hauptstudien an 1 328 Patienten mit erektiler Dysfunktion untersucht.
Slovak: Liek Cialis, ktorý sa užíva podľa potreby pred sexuálnou aktivitou, bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 328 pacientov.
German: Er blockiert das Enzym Phosphodiesterase, das normalerweise eine Substanz mit der Bezeichnung CycloGuanosinmonophosphat (cGMP) abbaut.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozín monofosfát (cGMP).