FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • neuroleptyki / leki przeciwpsychotyczne (klozapina, haloperydol, fenotiazyna) stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych;
Icelandic: • sefandi lyf/geðrofslyf (klozapíne, halóperidól, fenotíazín), notuð við geðsjúkdómum af ýmsu tagi
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Sialanar należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli u pacjenta występują:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sialanar er notað ef barnið er með:
Polish: Delikatnie pociągnąć tłoczek strzykawki do osiągnięcia prawidłowego poziomu (prawidłowa dawka: patrz tabele).
Icelandic: Dragið bulluna varlega niður að réttu magni (sjá töflurnar um réttan skammt).
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania tych leków, pacjentów należy obserwować pod kątem potencjalnie nadmiernego lub przedłużającego się zahamowania czynności OUN oraz występowania zaparć.
Icelandic: Ef ekki verður komist hjá samhliðanotkun skal hafa eftirlit með sjúklingnum vegna mögulega of mikillar eða langvarandi bælingar miðtaugakerfisins og hægðatregðu; Barksterar:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka
Icelandic: Almennar aukaverkanir og ástand tengt íkomustað
Polish: Dane dostępne publicznie są niewystarczające do dostatecznej oceny wpływu produktu leczniczego na układ rozrodczy młodych osób dorosłych i nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægilegar aðgengilegar upplýsingar til að meta áhrif á æxlunarfæri hjá ungum fullorðnum og öryggi á meðgöngu hjá mönnum hefur ekki verið staðfest.
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem.
Icelandic: Snúið glasinu á hvolf.
Polish: EU/1/16/1135/002 (60 ml butelkę)
Icelandic: 8 MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1135/001 (250 ml glas) EU/1/16/1135/002 (60 ml glas)
Polish: Tabela dawkowania u dzieci i młodzieży z prawidłową czynnością nerek.
Icelandic: Skammtatafla fyrir börn og unglinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Polish: Doustny preparat chlorku potasu w postaci stałej: glikopironium może zwiększać ryzyko urazu górnego odcinka przewodu pokarmowego związanego z doustną, stałą postacią preparatu chlorku potasu ze względu na wydłużony czas pasażu przez przewód pokarmowy i wysokie miejscowe stężenie jonów potasu.
Icelandic: Kalíumklóríðí föstu formi til inntöku:glýkópyrroníum getur magnað hættuna á skaða í efri meltingarvegi tengdum lyfjablöndum í föstu formi sem innihalda kalíumklóríð vegna aukins tíma sem það tekur að fara í gegnum meltingarveginn sem veldur miklum staðbundnum styrk kalíumjóna.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania produkt leczniczy Sialanar zaleca się do krótkotrwałego, okresowego stosowania (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Vegna þess að engin gögn liggja fyrir um öryggi til lengri tíma, er Sialanar ætlað til notkunar til skamms tíma í lotum (sjá kafla 4.4).
Polish: Każde pudełko zawiera jedną butelkę, jedną strzykawkę doustną o pojemności 8 ml i jeden adapter do strzykawki.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas, eina 8 ml munngjafarsprautu og eitt millistykki fyrir sprautu.
Polish: U pacjentów z problemami neurologicznymi, którzy nie potrafią w łatwy sposób przekazać informacji o swoim samopoczuciu, niekiedy rozpoznanie działań niepożądanych może być utrudnione.
Icelandic: Stundum getur verið erfitt að átta sig á aukaverkunum hjá sjúklingum með taugakvilla sem geta ekki auðveldlega látið vita hvernig þeim liður.
Polish: Stwierdzono, że glikopironium wykazuje wpływ na częstość akcji serca i ciśnienie tętnicze przy dawkach stosowanych podczas znieczulenia farmakologicznego, choć takiego działania nie obserwowano w badaniach klinicznych z udziałem dzieci z przewlekłym ślinotokiem.
Icelandic: Vitað er að glýkópyrroníum hefur áhrif á hjartslátt og blóðþrýsting við skammta sem notaðir eru í svæfingu þó að klínískar rannsóknir á börnum með langvinna aukna munnvatnsmyndun hafi ekki sýnt þessi áhrif.
Polish: Dawka początkowa zostanie ustalona na podstawie masy ciała pacjenta.
Icelandic: Byrjunarskammturinn verður reiknaður út byggður á þyngd barnsins.
Polish: Po dokonaniu oceny objawów lekarz prowadzący podejmie decyzję o zaprzestaniu leczenia lub jego kontynuacji z zastosowaniem mniejszej dawki.
Icelandic: Þegar mati á tilvikinu er lokið ákveður sá sem ávísar lyfinu hvort hætta skuli alveg meðferðinni eða hvort henni skuli haldið áfram með lægri skammti.
Polish: Poniższe działania niepożądane mogą być objawem ciężkiej reakcji alergicznej.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta verið til merkis um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Polish: • kortykosteroidy stosowane w leczeniu chorób zapalnych.
Icelandic: • barksterar, notaðir við bólgusjúkdómum
Polish: W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości leku Sialanar należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, nawet w przypadku gdy dziecko wydaje się mieć dobre samopoczucie.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef barnið fær of stóran skammt af Sialanar, jafnvel þótt barnið virðist frískt.
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til akstur og notkunar véla
Polish: Przypadki bardzo szybkiej lub bardzo wolnej akcji serca należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
Icelandic: Látið lækninn vita um mjög hægan eða hraðan hjartslátt.
Polish: • reakcja alergiczna (wysypka, świąd, czerwona, wypukła, swędząca wysypka - pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy)
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (útbrot, kláði, rauð útbrot sem klæjar í (kláðaútbrot), erfiðleikar við öndun eða kyngja, svimi)
Polish: • leki przeciwcholinergiczne (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Sialanar" powyżej);
Icelandic: • andkólínvirk lyf (sjá kaflann fyrir ofan „Ekki má gefa
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania glikopironium u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową, arytmią serca oraz schorzeniami charakteryzującymi się tachykardią (m.in. tyreotoksykozą, niewydolnością serca, stanem związanym z operacją serca) ze względu na potencjalne działania polekowe w postaci zwiększenia częstości akcji serca, ciśnienia krwi i zaburzenia rytmu serca.
Icelandic: Nota skal glýkópyrroníum með varúð hjá sjúklingum með brátt hjartadrep, háþrýsting, kransæðasjúkdóm, hjartsláttaróreglu og sjúkdóma sem hafa í för með sér hraðtakt (þ.m.t. skjaldkirtilssjúkdóm, hjartabilun, hjartaaðgerð) vegna mögulega aukins hjartsláttarhraða,hækkaðs blóðþrýstings og hjartsláttartruflana sem fylgja lyfjagjöfinni.
Polish: • Nieprawidłowe skurcze w obrębie przewodu pokarmowego w trakcie spożywania pokarmu
Icelandic: Óeðlilegir samdrættir í meltingarvegi við neyslu matar (hreyfiröskun í meltingarvegi)
Polish: Glikopironium może powodować zagęszczanie wydzieliny, a przez to zwiększać ryzyko zakażeń układu oddechowego i zapalenia płuc.
Icelandic: Glykópyrroníum getur valdið þykknun seytingar sem getur aukið hættuna á sýkingum í öndunarvegi og lungnabólgu.
Polish: W razie wątpliwości, czy pacjenta dotyczy którakolwiek z wymienionych powyżej sytuacji, przed rozpoczęciem podawania leku Sialanar należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofantöldu eigi við barnið þitt skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing áður en Sialanar er gefið.
Polish: Dostępne są nieliczne dane dotyczące interakcji z innymi produktami leczniczymi u dzieci i młodzieży.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir við önnur lyf hjá börnum.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 400 mikrogramów bromku glikopironium, co odpowiada 320 mikrogramom glikopironium.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 400 míkrógrömm glýkópyrroníumbrómíðs sem jafngildir 320 míkrógrömmum af glýkópyrroníumi.
Polish: Jeśli lek jest wprowadzany poprzez zgłębnik dojelitowy, po jego podaniu należy przepłukać zgłębnik z użyciem 10 ml wody.
Icelandic: Ef barninu er gefið lyfið í gegnum næringarslöngu skal skola slönguna með 10 ml af vatni þegar búið er að gefa lyfið.
Polish: Dalsze stosowanie leku Sialanar należy omówić co 3 miesiące z lekarzem prowadzącym, aby sprawdzić, czy pacjent nadal może przyjmować lek.
Icelandic: Ræða skal langvarandi notkun Sialanar við lækni barnsins á 3 mánaða fresti til að athuga hvort Sialanar henti barninu enn.
Polish: Umieścić adapter do strzykawki w szyjce butelki.
Icelandic: Stingið millistykkinu fyrir sprautuna í hálsinn á glasinu.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce maksymalnej, co oznacza, że jest w zasadzie pozbawiony sodu.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti og er því „natríumsnautt".
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki doustnej w adapterze i sprawdzić, czy jest dobrze zamocowana.
Icelandic: Stingið enda munngjafarsprautunnar í millistykkið og gætið þess að hann sitji fastur.
Polish: doustnym preparatem chlorku potasu w postaci stałej; lekami przeciwcholinergicznymi.
Icelandic: kalíumklóríð í föstu formi til inntöku; andkólínvirk lyf.
Polish: Pakiet informacyjny dla pacjenta powinien zawierać: o ulotkę dla pacjenta; o kartę przeznaczoną dla opiekuna, która powinna zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Icelandic: o Fylgiseðill o Minnisspjaldið fyrir umönnunaraðila sjúklings, þar sem eftirfarandi lykilskilaboð skulu koma fram:
Polish: Po użyciu pozostawić adapter do strzykawki w szyjce butelki.
Icelandic: Eftir notkun skal skilja millistykkið fyrir sprautuna eftir í hálsinum á glasinu.
Polish: Podczas hospitalizacji można podać węgiel aktywowany pod warunkiem zapewnienia odpowiedniej ochrony dróg oddechowych.
Icelandic: Á spítalanum má gefa lyfjakol ef hægt er að verja öndunarveg sjúklings með viðunandi hætti.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 2,3 mg soli kwasu benzoesowego (E 211) w 1 ml.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 2,3 mg bensósalt (E211) í hverjum ml.
Polish: Zatrzymanie moczu to znane działanie niepożądane związane z właściwościami przeciwcholinergicznych produktów leczniczych (15%).
Icelandic: Þvagteppa er þekkt aukaverkun tengd andkólínvirkum lyfjum (15%).
Polish: Zaparcie to znane działanie niepożądane związane z właściwościami przeciwcholinergicznych produktów leczniczych (30%).
Icelandic: Hægðatregða er þekkt aukaverkun tengd andkólínvirkum lyfjum (30%).
Polish: Wielkość opakowania: jedna butelka, jedna strzykawka doustna o pojemności 8 ml (podziałka co 0,1 ml) wykonana z polietylenu o małej gęstości i jeden adapter do strzykawki.
Icelandic: Pakkningastærð með einu glasi, einni 8 ml eðlisléttri pólýetýlenmunngjafarsprautu fyrir mixtúru (0,1 ml kvörðun) og einu millistykki fyrir sprautu.
Polish: − jeśli pacjent nie jest w stanie całkowicie opróżnić pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu);
Icelandic: − getur ekki tæmt þvagblöðruna alveg (þvagteppa)
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z niżej wymienionych poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum skal hætta notkun lyfsins og leita tafarlaust ráða hjá lækni.
Polish: Odsetek pacjentów odpowiadających na leczenie w 8. tygodniu
Icelandic: Svörunartíðni í viku 8
Polish: Butelka zawiera 60 ml lub 250 ml roztworu doustnego.
Icelandic: 60 ml eða 250 ml af mixtúru, lausn.
Polish: Jak stosować lek Sialanar
Icelandic: Hvernig nota á Sialanar
Polish: Brak danych z badań z grupą kontrolną placebo bądź z grupą otrzymującą lek porównawczy dotyczących leczenia dłuższego niż 8 tygodni.
Icelandic: Engar upplýsingar úr rannsóknum með samanburðarlyf eða lyfleysu liggja fyrir eftir 8 vikur.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy (MAO): mogą powodować dodatkowe działanie antycholinergiczne.
Icelandic: Þríhringa geðdeyfðarlyf og MAO-hemlar: geta haft viðbótar andkólínvirk áhrif.
Polish: Należy rozważyć stosunek skuteczności produktu leczniczego do jego działań niepożądanych oraz regularnie monitorować i, w razie konieczności, dostosowywać dawkowanie.
Icelandic: Verkun lyfsins skal meta á móti aukaverkunum þess og fylgjast skal með skammtinum reglulega og aðlaga hann eftir þörfum.
Polish: U dzieci w wieku 7-14 lat poddawanych wewnątrzgałkowemu zabiegowi chirurgicznemu (n = 6) średnia bezwzględna biodostępność glikopironium po podaniu doustnym, porównując pojedynczą dawkę doustną 50 µg/kg mc. z pojedynczą dawką dożylną 5 µg/kg mc., była niewielka na poziomie około 3% (zakres: 1,3-13,3%) ze względu na słabą rozpuszczalność produktu leczniczego w tłuszczach.
Icelandic: Meðalgildi hreins líffræðilegs aðgengis við inntöku glýkópyrroníums þar sem borinn var saman stakur 50 µg/kg skammtur til inntöku og stakur 5 µg/kg skammtur í bláæð var lágt eða u.þ.b. 3% (á bilinu 1,3-13,3%) hjá börnum á aldrinum 7-14 ára sem fóru í aðgerð á auga (n = 6) vegna lítilsleysanleika lyfsins í fitu.
Polish: • Zaparcie (utrudnione oddawanie stolca) - bardzo często
Icelandic: Hægðatregða (erfiðleikar við hægðir) - mjög algengar
Polish: (~12,8 µg/kg mc.) 1
Icelandic: Kg (~12,8µg/kg)
Polish: Jeśli stosowane są zgłębniki nosowo-żołądkowe/ zgłębniki do odżywiania, bezpośrednio po podaniu dawki produktu należy je przepłukać z użyciem 10 ml wody.
Icelandic: Ef notaðar eru slöngur fyrir næringu, skal skola þær með 10 af vatni strax eftir skammtagjöf.
Polish: Podawanie wraz z pożywieniem powoduje znaczące zmniejszenie ekspozycji ogólnoustrojowej na glikopironium.
Icelandic: Samtímis gjöf með mat veldur merkjanlegri minnkun á almennri útsetningu fyrir glýkópyrroníumi.
Polish: Ważne jest, aby podawać dawkę leku o stałej godzinie w zależności od spożywania pokarmów.
Icelandic: Það er mikilvægt að skammturinn sé gefinn á svipuðum tíma miðað við neyslu matar.Ekki gefa lyfið með mjög fituríkum mat.
Polish: • zaburzenia trawienia (zaparcie, przewlekła zgaga i niestrawność);
Icelandic: • meltingartruflanir (hægðatregðu, langvinnan brjóstsviða og meltingartregðu)
Polish: W dalszej kolejności profil bezpieczeństwa charakteryzują inne objawy związane z działaniem antycholinergicznym, których częstość występowania wynosiła ≥ 15%, w tym zatrzymanie moczu, zaczerwienienie skóry i niedrożność nosa.
Icelandic: Öryggi einkennist enn fremur af öðrum einkennum sem tengist andkólínvirkum áhrifum með tíðnina ≥15%, m.a. þvagteppa, andlitsroði og nefstífla.
Polish: Po każdym użyciu (tj. trzy razy na dobę) strzykawkę doustną należy umyć ciepłą wodą i pozostawić do wyschnięcia.
Icelandic: Þvo skal munngjafarsprautuna með volgu vatni og láta hana þorna eftir hverja notkun (þ.e. þrisvar á dag).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Wysypka
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 3 lat
Icelandic: Börn - börn <3 ára
Polish: • Niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
Icelandic: Geta ekki tæmt þvagblöðruna (þvagteppa)
Polish: Podczas gorących warunków pogodowych należy zwrócić się do lekarza, aby sprawdzić, czy konieczne jest zmniejszenie dawki leku Sialanar.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni barnsins þegar veður er heitt til að athuga hvort minnka skuli Sialanar skammtinn.
Polish: Produkt leczniczy Sialanar wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Sialanar hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: − jeśli u pacjenta występuje miastenia rzekomoporaźna (osłabienie siły mięśni i uczucie zmęczenia);
Icelandic: − er með vöðvaslensfár (þróttleysi í vöðvum og þreyta)
Polish: W przypadku konieczności stosowania produktu z pokarmem ze względu na indywidualne potrzeby dziecka dawkę należy podawać w sposób stały w trakcie spożywania pokarmu.
Icelandic: Þegar sérstakar þarfir barns valda því að samtímis gjöf með mat er æskileg, skal alltaf skammta lyfið með sama hætti með matnum.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), w tym schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializoterapii.
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (eGFR<30 ml/mín./1,73m2), þar með talið þeir sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem krefst skilunar.
Polish: • Reakcja alergiczna (wysypka, świąd, czerwona, wypukła, swędząca wysypka - pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy) - częstość występowania nieznana
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (útbrot, kláði, rauð útbrot sem klæjar í (kláðaútbrot), erfiðleikar við öndun eða kyngja, svimi) - tíðni ekki þekkt
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki leków przeciwcholinergicznych i/lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz inhibitorów MAO.
Icelandic: Lækkun á skömmtum andkólínvirkra lyfja og/eða þríhringa geðdeyfðarlyfja og MAO-hemla getur verið nauðsynleg.
Polish: • przekazanie informacji dotyczących sposobu postępowania w przypadku wystąpienia reakcji o charakterze antycholinergicznym i ich minimalizacji, w szczególności zaparcia, zatrzymania moczu, zapalenia płuc, ryzyka przegrzania, objawów ze strony OUN oraz przedawkowania, a także informacji na temat reakcji alergicznych.
Icelandic: • að veita upplýsingar um stjórn á sjúkdómnum og draga úr andkólínvirkum viðbrögðum, einkum stjórn á hægðatregðu, þvagteppu, lungnabólgu, hættu á ofhitnun, áhrifum á miðtaugakerfið eða ofskömmtun; einnig á ofnæmisviðbrögðum.
Polish: Butelka ze szkła w kolorze bursztynowym z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci wykonanym z polietylenu o dużej gęstości z warstwą spienionego polietylenu o małej gęstości.
Icelandic: Rafgult glas úr gleri með þéttripólýetýlen innsiglaðri barnalæsingu með eðlisléttu pólýetýlen fóðri.
Polish: Obwodowe działanie przeciwmuskarynowe wywoływane wraz ze zwiększaniem dawki produktu jest następujące: zmniejszenie produkcji wydzieliny w gruczołach ślinowych, oskrzelowych i potowych; rozszerzenie źrenic (mydriaza) i zniesienie akomodacji oka (cyklopegia); zwiększenie częstości akcji serca; zahamowanie mikcji i osłabienie szmerów jelitowych; zahamowanie wydzielania kwasu solnego w żołądku.
Icelandic: Útlæg andmúskarín áhrif sem fram koma við skammtahækkun eru: minni seyting frá munnvatns-, berkju- og svitakirtlum, víkkun sjáaldurs (ljósopsvíkkun) og lömun á sjónstillingu (brárvöðvalömun); hraðari hjartsláttur, hömlun þvagláts og minnkuð spenna í meltingarfærum; hömlunútseytingar magasýru.
Polish: Leki rozkurczowe: glikopironium może znosić działanie farmakologiczne w przewodzie pokarmowym substancji czynnych leków prokinetycznych, takich jak domperidon i metoklopramid.
Icelandic: Krampalyf:glýkópyrroníum getur unnið gegn lyfjafræðilegum hreyfiörvandi áhrifum virkra efna í meltingarvegi svo sem domperidóns og metóklópramíðs.
Polish: Po podaniu glikopironium u samic szczurów obserwowano zmniejszenie liczby ciałek żółtych.
Icelandic: Minnkað gulbú kom fram hjá kvenkyns rottum sem var gefið glýkópyrroníum.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze przeznaczone do stosowania w czynnościowych zaburzeniach układu pokarmowego, syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, czwartorzędowe związki amoniowe.
Icelandic: Lyf gegn starfrænum meltingartruflunum, samtengd andkólínvirk lyf, kvarterammóníumsambönd.
Polish: Produkty lecznicze o właściwościach przeciwcholinergicznych (np. leki przeciwhistaminowe, przeciwdepresyjne) mogą powodować skumulowane działanie parasympatykolityczne, m.in. suchość jamy ustnej, zatrzymanie moczu, zaparcie i splątanie, a także zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu antycholinergicznego.
Icelandic: Lyf með andkólínvirka eiginleika (t.d. andhistamínlyf, geðdeyfðarlyf) geta valdið uppsöfnuðum sefkerfisleysandi áhrifum, m.a. munnþurrki, þvagteppu, hægðatregðu og ringlun og aukinni hættu á andkólínvirku eitrunarheilkenni.
Polish: Sialanar jest lekiem zawierającym substancję czynną glikopironium.
Icelandic: Sialanar er lyf sem inniheldur virka efnið glýkópyrroníum.
Polish: Po podaniu dożylnym glikopironium w dawce 6 µg/kg mc. odnotowana wartość AUC0-6 h wynosiła 8,64 µg h/l.
Icelandic: AUC0-6 hvarð 8,64 µg.klst./l eftir 6 µg/kg skammt af glýkópyrroníumi í bláæð.
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym należy przed rozpoczęciem leczenia rozważyć, w razie konieczności, używanie skutecznych metod antykoncepcji.
Icelandic: Hafa skal í huga notkun öruggra getnaðarvarna áður en konur á barneignaraldri fá meðferð, þar sem það á við.
Polish: Produkt leczniczy Sialanar powinni przepisywać lekarze z doświadczeniem w leczeniu dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurologicznymi.
Icelandic: Læknar með reynslu af meðferð barna með taugasjúkdóma skulu ávísa Sialanar.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Sialanar na płodność mężczyzn i kobiet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sialanar á frjósemi karla eða kvenna.
Polish: 1 Dotyczy glikopironium w przeliczeniu na µg/kg mc.
Icelandic: 1 vísar til µg/kg af glýkópyrroníumi
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sialanar 320 mikrogramów/ml roztwór doustny
Icelandic: 1 HEITI LYFS Sialanar 320 míkrógrömm/ml mixtúra, lausn
Polish: Lek jest dostarczany w szklanej butelce koloru bursztynowego o pojemności 60 ml lub 250 ml umieszczonej w pudełku kartonowym.
Icelandic: Hún er afgreidd í 60 ml eða 250 ml rafgulu glasi úr gleri í pappaöskju.
Polish: Lek Sialanar może wpływać na zdolność widzenia i koordynację ruchową, a przez to na wykonywanie wyspecjalizowanych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, jazda na rowerze oraz obsługiwanie maszyn.
Icelandic: Það getur haft áhrif á getu til krefjandi athafna svo sem að aka, hjóla eða nota vélar.
Polish: Antycholinergiczne działanie glikopironium może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy i inne efekty mogące osłabiać zdolność do wykonywania wyspecjalizowanych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, jazda na rowerze i obsługiwanie maszyn.
Icelandic: Andkólínvirk áhrif glýkópyrroníums geta valdið þokusýn, svima og öðrum áhrifum sem geta skert hæfni sjúklings til krefjandi athafna svo sem að aka, hjóla og nota vélar, Aukaverkanirnar aukast með hærri skammti.
Polish: Początkowo dawka wynosi około 12,8 mikrogramów/kg mc. (co odpowiada dawce 16 mikrogramów/kg mc. bromku glikopironium) trzy razy na dobę, a następnie jest zwiększana co 7 dni zgodnie z dawkowaniem podanym poniżej w tabeli 1.
Icelandic: 12,8 míkrógrömmum/kg í hverjum skammti (jafngildir 16 míkrógrömmum/kg í hverjum skammti af glýkópyrroníumbrómíði), þrisvar á dag og aukin um þá skammta sem koma fram í töflu 1 hér fyrir neðan, á 7 daga fresti.
Polish: • Utrudnione oddawanie moczu (zatrzymanie moczu) - bardzo często
Icelandic: Erfiðleikar við þvaglát (þvagteppa) - mjög algengar
Polish: Zmniejszone przekaźnictwo nerwowe może powodować zablokowanie czynności komórek produkujących ślinę.
Icelandic: Þessi fækkun boða getur gert frumurnar sem framleiða munnvatn óvirkar.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Sialanar u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Icelandic: Sialanar er ekki ætlað börnum yngri en 3ja ára.
Polish: 2 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Icelandic: 2 mánuðir eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Polish: Odwrócić butelkę do zwykłej pozycji.
Icelandic: Snúið glasinu rétt.
Polish: W przypadku wrażenia, że po zwiększeniu dawki występuje niepokojące działanie niepożądane, należy zmniejszyć dawkę do poprzedniej stosowanej wielkości i skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú telur að um sé að ræða erfiða aukaverkun í kjölfar skammtaaukningar skal minnka skammtinn í fyrri skammt og hafa samband við lækninn.
Polish: Sialanar a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sialanar
Polish: • opioidy stosowane w łagodzeniu silnego bólu;
Icelandic: • ópíóíðnotuð við alvarlegum verkjum
Polish: U dorosłych pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2) oraz u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek (szacowana wartość GFR < 30 ml/min/1,73 m2) obserwowano, odpowiednio, maksymalnie 1,4-krotny i 2,2-krotny średni wzrost całkowitej ekspozycji ogólnoustrojowej na lek (AUClast).
Icelandic: Meðalhækkun heildarútsetningar (AUClast) allt að 1,4-falt kemurfram hjá fullorðnum með vægt og miðlungi alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR ≥30ml/mín./1,73m2) og allt að 2,2-falt hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða með nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætlað GFR<30 ml/mín./1,73m2).