FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Wie Sie Ihr Arzneimittel während der Reise richtig aufbewahren.
Bulgarian: Вашето лекарство по време на пътуване.
German: Klinische Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die durch ein Basalinsulin nicht ausreichend kontrolliert waren
Bulgarian: Клинично проучване при пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролиран с базален инсулин
German: Die Anwendung von Suliqua bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Suliqua не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von Suliqua mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.
German: Wenn Sie die Anwendung von Suliqua vergessen haben Wenn Sie eine Dosis Suliqua ausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie):
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Suliqua или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie das richtige Arzneimittel anwenden.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилното лекарство.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
German: Die Differenzierung zwischen den Pens basiert auf den Dosierungsbereichen der Pens.
Bulgarian: Разграничаването между писалките (по количество на активните вещества) се основава на дозовия обхват на писалката.
German: • Wenn Patienten mit dem Suliqua-(10-40)-Pen beginnen, darf die Dosis mit diesem Pen bis auf 40 Dosisschritte auftitriert werden.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (10-40) писалка, дозата може да се титрира до 40 дозови стъпки с тази писалка.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin glargin oder Lixisenatid in die Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин или ликсизенатид се екскретират в кърмата.
German: Der durchschnittliche BMI-Ausgangswert betrug 31,7 kg/m2, wobei 63,4 % der Patienten einen BMI ≥ 30 kg/m2 hatten.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,7 kg/m2, като 63,4% от пациентите имат
German: • Diuretika, bei hohem Blutdruck oder zur Entwässerung.
Bulgarian: диуретици - при високо кръвно налягане или задържане на течности;
German: Wie ist Suliqua anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате Suliqua
German: • Auf dem Rezept muss der Dosierungsbereich und die Konzentration des Suliqua-Fertigpens angegeben werden sowie die Anzahl an Dosisschritten, die zu applizieren sind.
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва дозовия обхват и количество на активните вещества на Suliqua предварително напълнена писалка и броя на дозовите стъпки, които трябва да се приложат.
German: Patienten sollten nur unter ärztlicher Kontrolle und mit angemessener Blutzuckerüberwachung Höhe oder Zeitpunkt der Dosierung verändern (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Пациентите, които коригират количеството или времето на прилагане, трябва да правят това само под лекарско наблюдение при подходящо проследяване на глюкозата (вж. точка 4.4).
German: • Sie nur leichte Unterzuckerungen haben und Ihre Blutzuckereinstellung sich seit Kurzem stark gebessert hat.
Bulgarian: вашата ниска кръвна захар е винаги около „нормалната", или кръвната Ви захар значително се е подобрила наскоро;
German: Lernen Sie Ihren Pen kennen
Bulgarian: Запознаване с Вашата писалка
German: Glycerol 85 %, Methionin, Metacresol (siehe Packungsbeilage für weitere Informationen), Zinkchlorid, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол 85%, метионин, метакрезол (за допълнителна информация вижте листовката), цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
German: • Erklären Sie Ihrem Patienten, dass Sie eine Anzahl an Dosisschritten verschreiben, die mit einer bestimmten Anzahl an Insulin-Einheiten sowie einem festen Lixisenatid-Anteil korrespondiert.
Bulgarian: Вие предписвате брой на дозовите стъпки, който съответства на определен брой единици инсулин плюс фиксирано количество ликсизенатид
German: • Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung oder bestimmten anderen Erkrankungen leiden, wie z. B. einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose).
Bulgarian: имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или друго заболяване като хипотиреоидизъм.
German: Falls Sie eine Dosis von weniger als 30 Dosisschritten benötigen, wenden Sie den Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen [Suliqua-(10-40)-Pen] an.
Bulgarian: Ако е необходима доза, по-ниска от 30 дозови стъпки, използвайте Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка (Suliqua (10-40) писалка.
German: Die Kombination von Insulin glargin und Lixisenatid hat keinen Einfluss auf die pharmakodynamische Wirkung von Insulin glargin.
Bulgarian: Комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид не оказва влияние върху фармакодинамиката на инсулин гларжин.
German: Patienten [n (%)], die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7,0 % erreichen*
Bulgarian: Пациенти [n (%)], постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
German: Für jede Anwendung muss eine neue Nadel aufgesteckt werden.
Bulgarian: Преди всяка употреба винаги трябва да се поставя нова игла.
German: Nach dem Screening traten geeignete Patienten (n = 1.018) in eine 6-wöchige Run-in-Phase ein, in der die Patienten entweder mit Insulin glargin weiterbehandelt oder umgestellt wurden, falls sie ein anderes Basalinsulin anwendeten.
Bulgarian: След скрининга подходящите пациенти (n=1018) са включени в 6-седмична въвеждаща фаза, в която пациентите са останали на инсулин гларжин или са преминали на инсулин гларжин, в случай че са приемали друг базален инсулин, и инсулиновата доза е била титрирана/стабилизирана, като същевременно са продължили лечението с метформин (ако е приеман преди това).
German: Für Lixisenatid ist keine altersabhängige Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: За ликсизенатид не се налага коригиране на дозата въз основа на възрастта.
German: • Sie bewegen sich weniger als sonst.
Bulgarian: натоварвате се физически по-малко от обичайното;
German: * Einheiten Insulin glargin (100 Einheiten/ml)/µg Lixisenatid
Bulgarian: единици инсулин гларжин (100 единици/ml)/µg ликсизенатид
German: Für eine optimierte Blutzuckereinstellung wird eine Anpassung der Dosis auf Basis des Nüchternblutzuckerspiegels empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Препоръчително е да се оптимизира гликемичният контрол посредством коригиране на дозата, въз основа на плазмената глюкоза на гладно (вж. точка 5.1).
German: D. Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката.
German: Machen Sie sich mit Ihren Warnzeichen vertraut.
Bulgarian: Опитвайте се да разпознавате предупредителните признаци на хипогликемия.
German: 10 x 3 ml Pens
Bulgarian: 10 х 3 ml писалки
German: • Wechseln Sie die Nadel (siehe SCHRITT 6 „Entfernen der Nadel" und SCHRITT 2 „Setzen Sie eine neue Nadel auf") und führen Sie einen Sicherheitstest (siehe SCHRITT 3) durch.
Bulgarian: Ако това се случи: - сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), - след това повторете проверката за безопасност (СТЪПКА 3).
German: • Fluoxetin, zur Behandlung von Depressionen.
Bulgarian: флуоксетин -при депресия;
German: Noch nicht verwendete Pens.
Bulgarian: Писалки, които не са в употреба
German: Geöffnet am: / / /
Bulgarian: Годен до:
German: Wann soll Suliqua injiziert werden?
Bulgarian: Кога да инжектирате Suliqua
German: Am Ende der Run-in-Phase wurden Patienten mit einem HbA1c-Wert zwischen 7 und 10 %, einem Nüchternblutzuckerwert ≤ 7,77 mmol/l und einer Insulin-glargin-Tagesdosis von 20 bis 50 Einheiten entweder auf Suliqua (n = 367) oder Insulin glargin (n = 369) randomisiert.
Bulgarian: , ПГГ≤7,77 mmol/l и дневна доза инсулин гларжин от 20 до 50 единици, са рандомизирани на Suliqua (n=367) или инсулин гларжин (n=369).
German: Die Patienten erhielten eine stabile Tagesdosis zwischen 15 und 40 Einheiten allein oder in Kombination mit einem oder zwei Antidiabetika (Metformin oder ein Sulfonylharnstoff oder ein Glinid oder ein SGLT-2-Inhibitor oder ein DPP-4-Inhibitor), hatten einen HbA1c-Wert zwischen 7,5 % und 10 % (mittlerer HbA1c-Wert zum Zeitpunkt des Screenings 8,5 %) und einen Nüchternblutzuckerwert kleiner oder gleich 10,0 mmol/l oder 11,1 mmol/l, je nach vorhergehender Diabetesbehandlung.
Bulgarian: Скринираните пациенти с диабет тип 2, лекувани със стабилна доза (от 15 до 40U) базален инсулин в продължение на най-малко 6 месеца, самостоятелно или в комбинация с 1 или 2 ПАЛ (метформин или сулфонилуреен препарат, или глинид, или SGLT-2 инхибитор, или DPP-4 инхибитор), са имали стойности на HbA1c между 7,5% и 10% (средна стойност на HbA1c 8,5% при скрининга) и ПГГ по-малко или равно на 10,0 mmol/l или 11,1 mmol/l, в зависимост от тяхното предишно антидиабетно лечение.
German: Suliqua ist in zwei Pens erhältlich, Suliqua-(10-40)-Pen und Suliqua-(30-60)-Pen, die unterschiedliche Dosierungen ermöglichen.
Bulgarian: Suliqua се предлага в две писалки, които предоставят различни възможности за дозиране, съответно Suliqua (10-40) писалка и Suliqua (30-60) писалка.
German: Drücken Sie den breitesten Teil der äußeren Nadelschutzkappe zusammen.
Bulgarian: Хванете и стиснете най-широката част на външната капачка на иглата.
German: Alle anderen oralen Antidiabetika wurden abgesetzt.
Bulgarian: Всички други ПАЛ са били преустановени.
German: Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипогликемия?
German: Nicht mit aufgesetzter Nadel aufbewahren.
Bulgarian: Да не се съхранява с прикрепена игла.
German: • Die Apotheker werden gebeten, vor der Abgabe von Insulin glargin/Lixisenatid zu prüfen, ob die Patienten und Pflegepersonen die Konzentration von Suliqua, den Dosierungsbereich des Fertigpens und das Dosisfenster des Fertigpens lesen können.
Bulgarian: Преди да отпуснат инсулин гларжин/ликсизенатид, фармацевтите трябва да проверят дали пациентите и грижещите се за тях могат да разчитат количеството на активните вещества на Suliqua, дозовия обхват на предварително напълнената писалка и броячът на дози на предварително напълнената писалка.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане на срока на годност.
German: E. Lassen Sie den Injektionsknopf los, nachdem Sie mit eingedrücktem Knopf langsam bis 10 gezählt haben.
Bulgarian: След задържане и бавно броене до 10, освободете бутона за инжектиране.
German: Die Anwendung von Suliqua kann eine Bildung von Antikörpern gegen Insulin glargin und/oder Lixisenatid verursachen.
Bulgarian: Приложението на Suliqua може да предизвика образуване на антитела спрямо инсулин гларжин и/или ликсизенатид.
German: • ein durchstichsicheres Behältnis für benutzte Nadeln und Pens (siehe „Entsorgung Ihres Pens").
Bulgarian: непробиваем контейнер за използваните игли и писалки (вижте Изхвърляне на Вашата писалка).
German: Das Dosisfenster auf dem Pen zeigt die Anzahl an Dosisschritten an, die injiziert wird.
Bulgarian: Броячът на дози на писалката показва броя на дозовите стъпки, които трябва да се инжектират.
German: Anzahl (%) an Patienten, die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7,0 % ohne Gewichtszunahme erreichen Proportionaler Unterschied vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
Bulgarian: Брой (%) на пациентите, постигнали HbA1c <7,0% без наддаване на тегло на седмица 30 Процентна разлика спрямо инсулин гларжин [95% доверителен интервал] (p-стойност)
German: Hypoglykämie (zu niedriger Blutzuckerspiegel)
Bulgarian: Хипогликемия (ниски нива на кръвната захар)
German: Nach der ersten Anwendung oder als Ersatz mitgeführte Pens Der Pen kann für maximal 28 Tage bei einer Temperatur unter 25 °C außerhalb des Kühlschranks gelagert werden.
Bulgarian: Писалката може да се съхранява в продължение на 28 дни извън хладилника, но под 25°C.
German: Klinische Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit oralen Antidiabetika nicht ausreichend kontrolliert waren
Bulgarian: Клинично проучване при пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролиран при лечение с ПАЛ
German: Anwendung von Suliqua zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
German: Achten Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels auf Folgendes und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Suliqua anwenden:
Bulgarian: Докато използвате това лекарство, бъдете внимателни за следните прояви и говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестрa, преди да използвате Suliqua:
German: Die Studie „Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention" (ORIGIN) war eine nicht verblindete (open label), randomisierte Studie mit 12.537 Patienten, in der bis zum Zeitpunkt des ersten Auftretens eines schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisses (major adverse cardiovascular event, MACE) Lantus mit der Standardtherapie verglichen wurde.
Bulgarian: Reduction with Initial Glargine Intervention trial, ORIGIN) е открито, рандомизирано проучване при 12 573 пациенти, което сравнява LANTUS със стандарт за грижи по отношение на времето до първата поява на значимо нежелано сърдечно-съдово събитие (MACE). MACE се определя като съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт и нелетален инсулт.
German: • Clozapin, Olanzapin und Phenothiazinderivate, bei psychischen Erkrankungen.
Bulgarian: клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - при психични нарушения;
German: Hyperglykämie (zu hoher Blutzuckerspiegel)
Bulgarian: Хипергликемия (високи нива на кръвната захар)
German: • Bei unvollständigen Rezepten muss der Apotheker mit dem Arzt Rücksprache halten.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да изясни с предписващия лекар всяка непълна рецепта.
German: In diesem Fall: - Wechseln Sie die Nadel aus (siehe SCHRITT 6 und SCHRITT 2).
Bulgarian: Сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 Сваляне на иглата и СТЪПКА 2
German: Suliqua darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder Lixisenatid oder einen der in Abschnitt 6.
Bulgarian: Не използвайте Suliqua: - ако сте алергични към инсулин гларжин или ликсизенатид, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
German: Die Dosierung von Suliqua erfolgt individuell auf Basis des klinischen Ansprechens und wird je nach Insulinbedarf des Patienten titriert.
Bulgarian: Дозата трябва да се индивидуализира въз основа на клиничния отговор и да се титрира в зависимост от инсулиновите нужди на пациента.
German: Insulin glargin wurde nicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
German: • Angiotensin-Converting-Enzyme-(ACE-)Hemmer, bei Herzerkrankungen oder hohem
Bulgarian: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) - при сърдечни проблеми или високо кръвно налягане;
German: Prüfen Sie stets vor jeder Injektion die Arzneimittelverpackung und das Pen-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen haben.
Bulgarian: За да се избегнат грешки, винаги проверявайте опаковката на лекарството и етикета на писалката преди всяка инжекция, за да сте сигурни че сте взели правилната писалка, особено ако инжектирате повече от едно лекарство.
German: • Lässt sich der Injektionsknopf noch immer schwer eindrücken, verwenden Sie einen neuen Pen.
Bulgarian: Ако все още Ви е трудно да натиснете бутона докрай, вземете нова писалка.
German: - Wiederholen Sie anschließend den Sicherheitstest (SCHRITT 3).
Bulgarian: Поставяне на нова игла) и след това направете проверката за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
German: • Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
Bulgarian: Нарушено храносмилане (диспепсия)
German: Für Dosisschritte von 30-60 Einheiten ist Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen erhältlich.
Bulgarian: За дозови стъпки 30-60 единици, е в наличност Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
German: D. Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
German: nicht zutreffend
Bulgarian: Нечести
German: • Sie haben kein oder zu wenig Suliqua gespritzt.
Bulgarian: • не сте си инжектирали Suliqua, или не сте си инжектирали достатъчно;
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die eine schnelle gastrointestinale Resorption oder eine sorgfältige klinische Überwachung erfordern oder die eine enge therapeutische Breite haben, sollte Suliqua mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Suliqua трябва да се използва с внимание при пациенти, приемащи перорални лекарствени продукти, които изискват бърза стомашно-чревна абсорбция, налагат внимателно клинично наблюдение или имат тесен терапевтичен индекс.
German: Suliqua darf nicht angewendet werden:
Bulgarian: Не прилагайте Suliqua:
German: Trinken oder essen Sie keine Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe enthalten (z. B. Light-Getränke).
Bulgarian: Напитките или храните, които съдържат изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат за лечение на ниска кръвна захар.
German: Den Pen nicht mit aufgesteckter Nadel aufbewahren.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с поставена игла.
German: Für Insulin glargin und Lixisenatid wurden nach der Markteinführung Fälle von generalisierten allergischen Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktion und Angioödem berichtet.
Bulgarian: Съобщени са случаи на генерализирана алергична реакция, включително анафилактична реакция и ангиоедем, по време на постмаркетинговата употреба на инсулин гларжин и ликсизенатид.
German: Ihr Blutzuckerwert kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия), ако приемате:
German: • Injizieren Sie das Arzneimittel in die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, Ihrer Oberarme oder in Ihre Bauchdecke (Abdomen).
Bulgarian: Инжектирайте в предната част на бедрото, мишницата или предната част на талията (корема).
German: Jeder Dosisschritt Suliqua enthält immer eine Einheit Insulin, unabhängig davon, welcher Suliqua-Fertigpen angewendet wird [(10-40)-Pen oder (30-60)-Pen].
Bulgarian: При Suliqua една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това коя предварително напълнена писалка Suliqua се използва (10-40 писалка, или 30-60 писалка)
German: Halten Sie die Nadel gerade und führen Sie sie wieder in die äußere Nadelschutzkappe ein.
Bulgarian: Дръжте иглата хоризонтално и поставете външната капачка на иглата.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus herabgesetzt sein.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
German: Sehr häufig Häufig
Bulgarian: 000; много редки
German: Injizieren Sie Suliqua vorzugsweise täglich vor der gleichen Mahlzeit, nachdem Sie sich für die am besten geeignete Mahlzeit für Ihre Injektion entschieden haben.
Bulgarian: За предпочитане е Suliqua да се инжектира преди едно и също хранене всеки ден, като изберете за целта най-удобното хранене.
German: Bei männlichen Probanden wurde kein Einfluss auf die Spermatogenese festgestellt
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект, свързан със сперматогенезата при здрави мъже.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 2,7 mg Metacresol.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2,7 милиграма метакрезол.
German: Alter, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht und Körpergewicht Insulin glargin
Bulgarian: Възраст, раса, пол и телесно тегло
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder eingeölt werden.
Bulgarian: Не мокрете, не мийте и не смазвайте писалката.
German: Verwenden Sie immer einen weiteren Suliqua-(30-60)-Pen, um Ihre Dosis zu vervollständigen, und keinen anderen Pen.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (30-60) Suliqua, за да допълните
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Lixisenatid nach subkutaner Applikation von Insulin glargin/LixisenatidKombinationen beträgt ca. 100 l. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Insulin glargin nach subkutaner Applikation von Insulin glargin/Lixisenatid-Kombinationen beträgt ca. 1.700 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на инсулин гларжин след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vss/F) е приблизително 1 700 l.
German: • Wechseln Sie jeden Tag die Injektionsstelle innerhalb des gewählten Bereichs.
Bulgarian: Променяйте мястото в рамките на областта от кожата, в която инжектирате, всеки ден.
German: Salzsäure 36 % (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Концентрирана хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
German: Die Häufigkeit schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse war in der ORIGINStudie bei Lantus und der Standardtherapie vergleichbar (Hazard Ratio [95 %-KI] für MACE;
Bulgarian: Честотата на MACE в проучването ORIGIN е сходна между LANTUS и стандартното лечение [коефициент на риск (95% CI) за MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
German: Das Verhältnis von Insulin glargin zu Lixisenatid hat keinen relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Insulin glargin und Lixisenatid in Suliqua.
Bulgarian: Съотношението инсулин гларжин/ликсизенатид няма значим ефект върху ФК на инсулин гларжин и ликсизенатид в Suliqua.
German: Nur in diesem Fall darf eine Teildosis von weniger als 30 Dosisschritten injiziert werden.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 30 дозови стъпки.
German: Nur in diesem Fall darf eine Teildosis von weniger als 10 Dosisschritten injiziert werden.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 10 дозови стъпки.
German: Wenn Sie die Anwendung eines Arzneimittels beenden, müssen Sie ebenfalls vorsichtig sein.
Bulgarian: Трябва да сте внимателни също, когато спирате да приемате някое лекарство.
German: Nüchternplasmaglukose (mmol/l) Ausgangswert (Mittelwert)
Bulgarian: Плазмена глюкоза на гладно (mmol/l)
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 10 bis 40 Dosisschritten zu injizieren.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 10 до 40 дозови стъпки.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 30 bis 60 Dosisschritten zu injizieren.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 30 до 60 дозови стъпки.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, falls Ihre Tagesdosis weniger als 30 Dosisschritte beträgt, angezeigt als weiße Zahlen auf schwarzem Grund.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 30 стъпки на дозата, показани като бели цифри на черен фон.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, falls Ihre Tagesdosis weniger als 10 Dosisschritte beträgt, angezeigt als weiße Zahlen auf schwarzem Grund.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, показани като бели цифри на черен фон.