FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic in bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi je odmerek treba prilagoditi, kot je prikazano v preglednici 2 (glejte poglavji 5.1 in 6.6).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă, precum şi la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care efectuează hemodializă, doza trebuie ajustată aşa cum este menționat în Tabelul 2 (vezi pct. 5.1 şi 6.6).
Slovenian: Med takšnimi je: - probenecid (zdravilo za protin).
Romanian: - Probenecid (un medicament pentru gută).
Slovenian: Ena od učinkovin, ceftolozan, ima lahko škodljiv učinek, če pride v vodno okolje.
Romanian: Una dintre substanțele active, ceftolozan, poate avea efecte dăunătoare dacă ajunge în mediul acvatic.
Slovenian: - če ste kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo (npr. hudo luščenje kože, oteklost obraza, dlani, stopal, ustnic, jezika ali žrela, oziroma težave s požiranjem ali dihanjem) na določene druge antibiotike (npr. peniciline ali karbapeneme).
Romanian: - dacă ați avut o reacție alergică severă (de exemplu descuamarea severă a pielii; umflarea feței, mâinilor, picioarelor, buzelor, limbii sau gâtului; sau dificultate la înghițire sau la respirare) la alte antibiotice specifice (de exemplu peniciline sau carbapeneme).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Romanian: Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Slovenian: Mehanizem bakterijske odpornosti proti ceftolozanu/tazobaktamu vključuje: i.
Romanian: Mecanismele de rezistenţă bacteriană la ceftolozan/tazobactam includ: i.
Slovenian: Študije tazobaktama na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3) brez znakov teratogenosti.
Romanian: Studiile cu tazobactam la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3), fără dovezi de efecte teratogene.
Slovenian: Ceftolozan se izloča v urin kot nespremenjena matična spojina, tako da ni videti, da bi se presnavljal v znatni meri.
Romanian: Ceftolozanul este eliminat în urină ca substanţă primară nemodificată şi astfel nu pare să fie metabolizat într-o măsură semnificativă.
Slovenian: encimov AmpC (ki jih tvorijo Enterobacterales)
Romanian: enzimele AmpC (produse de Enterobacterales)
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: - ceftolozan, antibiotik iz skupine cefalosporinov, ki uničuje določene bakterije, ki lahko povzročajo okužbe, - tazobaktam, ki zavre delovanje določenih encimov, imenovanih betalaktamaze.
Romanian: Acesta conţine două substanţe active: - ceftolozan, un antibiotic care aparţine grupului de medicamente denumit „cefalosporine" și care poate omorî anumite bacterii ce pot provoca infecții; - tazobactam, care blochează acțiunea anumitor enzime denumite beta-lactamaze.
Slovenian: Vplivi ceftolozana in tazobaktama na plodnost pri človeku niso raziskani.
Romanian: Efectele ceftolozanului şi tazobactamului asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.
Slovenian: Pri klinično ocenljivih bolnikih je bila stopnja klinične ozdravitve za ceftolozan/tazobaktam 95,9 % pri 293 bolnikih, starih manj kot 65 let, in 87,8 % pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Romanian: În cazul pacienților care pot fi evaluați clinic (EC), ratele de vindecare clinică pentru ceftolozan/tazobactam au fost de 95,9% la 293 pacienți cu vârsta mai mică de 65 ani și 87,8% la 82 pacienți cu vârsta de 65 ani sau peste.
Slovenian: Študije kancerogenosti s ceftolozanom/tazobaktamom niso bile opravljene.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu ceftolozan/tazobactam.
Slovenian: Uporaba ceftolozana/tazobaktama lahko spodbudi razrast neobčutljivih mikroorganizmov.
Romanian: Utilizarea asocierii ceftolozan/tazobactam poate favoriza dezvoltarea în exces a microorganismelor rezistente.
Slovenian: Možne so resne preobčutljivostne (anafilaktične) reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate (anafilactice) grave şi ocazional letale sunt posibile (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Slovenian: Tip okužbe
Romanian: Tipul infecţiei
Slovenian: Je zaviralec številnih betalaktamaz molekulske skupine A, med drugim encimov CTX-M, SHV in TEM.
Romanian: Este un inhibitor a numeroase beta-lactamaze de Clasă moleculară A, inclusiv a enzimelor CTX-M, SHV și TEM. A se vedea mai jos.
Slovenian: In vitro je tazobaktam zavrl humana prenašalca OAT1 in OAT3 z IC50 118 µg/ml za prvega in 147 µg/ml za drugega.
Romanian: In vitro, tazobactamul a inhibat transportorii umani OAT1 şi OAT3 cu valori ale CI50 de 118 şi respectiv 147 µg/ml.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami
Romanian: Pacienţii cu probleme la nivelul rinichilor
Slovenian: Med zdravljenjem ali po zdravljenju z zdravilom Zerbaxa se lahko pojavijo okužbe, ki jih povzročijo bakterije, ki niso občutljive na zdravilo Zerbaxa, ali okužbe, ki jih povzročijo glive.
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu Zerbaxa pot să apară infecții provocate de bacterii care nu sunt sensibile la tratamentul cu Zerbaxa sau infecții provocate de ciuperci.
Slovenian: Grampozitivne bakterije Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Romanian: Bacterii Gram-pozitiv Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na raso ni potrebna.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei pe baza rasei.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele de timp și condițiile de păstrare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să fie mai mari de 24 ore la temperaturi de
Slovenian: Dobljena koncentracija je približno 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozana in 44 mg/ml tazobaktama) na vialo.
Romanian: Concentraţia rezultată este de aproximativ 132 mg/ml (ceftolozan 88 mg/ml și tazobactam 44 mg/ml) per flacon.
Slovenian: 1, paralitični ileus
Romanian: 1, ileus paralitic
Slovenian: V preskušanju pri bolnikih z zapletenimi okužbami v trebušni votlini je bila najpogostejša diagnoza predrtje slepiča ali periapendikalni absces (pri 420/970 [43,3 %] bolnikov), pri kateri je imelo 137/420 (32,6 %) bolnikov difuzni peritonitis v izhodišču.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienți cu infecții intraabdominale complicate, diagnosticul cel mai frecvent a fost perforarea apendicelui sau abces periapendiceal (la 420/970 [43,3%] dintre pacienți), din care 137/420 (32,6%) dintre pacienți au avut peritonită difuză la momentul inițial.
Slovenian: Pri približno 82 % vseh bolnikov v preskušanju je bila ocena APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10, 2,3 % bolnikov je imelo bakteriemijo v izhodišču.
Romanian: Dintre toți pacienții incluși în studiu aproximativ 82% au avut scoruri APACHE II < 10 (scor de evaluare a stării de sănătate cronice și fiziologice acute) și 2,3% au avut bacteriemie la momentul inițial.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerbaxa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Zerbaxa Kako uporabljati zdravilo Zerbaxa Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Zerbaxa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Zerbaxa Cum să luați Zerbaxa Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zerbaxa Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Ti encimi naredijo bakterije odporne proti ceftolozanu, ker ga razgradijo, preden lahko deluje.
Romanian: Aceste enzime fac bacteriile rezistente la ceftolozan prin descompunerea antibioticului înainte de a putea acționa.
Slovenian: Zdravilo vsebuje 230 mg natrija (ki je glavna sestavina kuhinjske/namizne soli) na vialo.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 230 mg (componentul principal din sarea pentru gătit/de masă) în fiecare flacon.
Slovenian: 1, okužbe s Clostridioides difficile
Romanian: 1, infecție cu Clostridioides difficile
Slovenian: Bolniki s pomanjkljivo imunostjo, bolniki s hudo nevtropenijo in bolniki s končno odpovedjo ledvic na hemodializi niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Romanian: Pacienţii imunocompromişi, pacienţii cu neutropenie severă și pacienții cu boală renală în stadiu terminal care efectuează hemodializă au fost excluși din studiile clinice.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Zerbaxa ni.
Romanian: Nu există experiență privind supradozajul cu Zerbaxa.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei pe baza sexului.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli odmerka zdravila Zerbaxa, to nemudoma povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu delavcu.
Romanian: În cazul în care credeţi că nu v-a fost administrată o doză de Zerbaxa, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prekinitvijo/prenehanjem zdravljenja z zdravilom Zerbaxa, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Zerbaxa având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Slovenian: nastajanje betalaktamaz, ki lahko hidrolizirajo ceftolozan in ki jih tazobaktam ne zavira (glejte spodaj)
Romanian: Producţia de beta-lactamaze care pot hidroliza ceftolozanul și care nu sunt inhibate de tazobactam (a se vedea mai jos)
Slovenian: Nekatera zdravila lahko medsebojno delujejo s ceftolozanom in tazobaktamom.
Romanian: Unele medicamente pot interacţiona cu ceftolozan şi tazobactam.
Slovenian: Starejši bolniki (starost ≥ 65 let) Prilagoditev odmerka pri starejših bolnikih zgolj zaradi starosti ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Ţinând cont numai de vârstă, nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Pri pripravi raztopine za infundiranje je treba upoštevati aseptični postopek.
Romanian: Pentru prepararea soluţiei perfuzabile trebuie să se respecte tehnica aseptică.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so natrijev klorid, arginin in brezvodna citronska kislina.
Romanian: - Ceilalţi excipienţi sunt clorură de sodiu, arginină şi acid citric anhidru.
Slovenian: Ni znano, ali ceftolozan prehaja skozi placento.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ceftolozanul traversează bariera placentară.
Slovenian: Ceftolozan deluje baktericidno z vezavo na pomembne beljakovine, ki vežejo penicilin (PBP - penicillin-binding proteins), ter s tem zavre sintezo bakterijske celične stene in posledično povzroči celično smrt.
Romanian: Ceftolozanul exercită activitate bactericidă prin fixarea de proteinele importante care leagă penicilina (PLP), rezultând inhibarea sintezei peretelui celular bacterian şi, ulterior, în moartea celulei.
Slovenian: Študije ceftolozana na miših in podganah niso pokazale znakov vpliva na sposobnost razmnoževanja ali teratogenosti.
Romanian: Studiile cu ceftolozan la şoareci şi şobolani nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere sau teratogenitate.
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Slovenian: Diareja, povezana s Clostridioides difficile
Romanian: Diareea asociată cu Clostridioides difficile
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba prekiniti uporabo zdravila Zerbaxa in bolniku nuditi splošno podporno zdravljenje.
Romanian: În cazul unui supradozaj, administrarea Zerbaxa trebuie întreruptă şi trebuie administrat tratament general de susţinere.
Slovenian: Vrsta okužbe
Romanian: Tipul de infecție
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): vnetje debelega črevesa zaradi bakterije C. difficile, vnetje želodca, napihnjenost trebuha, prebavne motnje, nabiranje plinov v želodcu ali črevesju, zapora črevesja, glivična okužba v ustih (soor), glivična okužba ženskih spolovil, glivna okužba sečil, zvišanje vrednosti sladkorja (glukoze) (na preiskavah krvi), znižanje vrednosti magnezija (na preiskavah krvi), znižanje vrednosti fosfata (na preiskavah krvi), ishemična možganska kap (kap zaradi zmanjšanega pretoka krvi v možganih), draženje ali vnetje vene na mestu injiciranja, venska tromboza (krvni strdek v veni), majhno število rdečih krvnih celic, atrijska fibrilacija (hitro ali neredno bitje srca), hitro bitje srca, angina pektoris (bolečina v prsnem košu oziroma občutek tiščanja, pritiska ali teže v prsnem košu), srbeč izpuščaj ali oteklina na koži, koprivnica, pozitiven Coombsov test (preiskava krvi za odkrivanje protiteles, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam), težave z ledvicami, bolezen ledvic, kratka sapa.
Romanian: Inflamaţia intestinului gros din cauza bacteriei C. difficile, inflamație la nivelul stomacului, distensie abdominală, indigestie, gaz în exces acumulat la nivelul stomacului sau intestinului, obstrucție intestinală, infecție provocată de ciuperci la nivelul gurii (candidoză), infecţie provocată de ciuperci la nivelul organelor genitale feminine, infecția tractului urinar provocată de ciuperci, creșterea valorilor zahărului (glucoză) (din testele de sânge), scăderea valorilor magneziului (din testele de sânge), scăderea valorilor fosfatului (din testele de sânge), accident vascular cerebral ischemic (accident vascular cerebral produs de scăderea fluxului de sânge în creier), iritaţia sau inflamaţia unei vene la nivelul locului de administrare, tromboză venoasă (cheag de sânge într-o venă), număr scăzut de celulele roșii din sânge, fibrilație atrială (bătăi ale inimii rapide sau neregulate), bătăi rapide ale inimii, angină pectorală (durere în piept sau senzație de tensiune, de presiune sau de greutate la nivelul pieptului), erupție însoțită de mancărimi sau umflături pe piele, urticarie, testul Coombs pozitiv (un test de sânge care depistează prezența unor anticorpii care ar putea să atace celulele roșii din sângele dumneavoastră), probleme la nivelul rinichilor, afecțiune renală, dificultăți de respirație
Slovenian: Koncentracija prostega ceftolozana v plazmi je bila nad 8 mcg/ml v 70 % 8-urnega obdobja; koncentracija prostega tazobaktama je bila nad 1 mcg/ml v 60 % 8-urnega obdobja.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale formei libere de ceftolozan au fost mai mari de 8 mcg/ml, în peste 70% din perioada de 8 ore; concentrațiile formei libere de tazobactam au fost mai mari de 1 mcg/ml, în peste 60% din perioada de 8 ore.
Slovenian: Za tazobaktam je bil farmakodinamični indeks, povezan z učinkovitostjo, določen kot odstotek odmernega intervala, v katerem plazemska koncentracija tazobaktama preseže mejno vrednost (% t > mejna vrednost).
Romanian: Pentru tazobactam, indicele FD corelat cu eficacitatea a fost determinat a fi procentul din intervalul dozei în care concentrația plasmatică de tazobactam depașește o valoare-prag (%T ˃ prag).
Slovenian: Pri hemodializi je treba odmerek dati takoj po koncu dialize (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Dacă se efectuează hemodializă, doza trebuie administrată imediat după finalizarea dializei (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic v izhodišču je treba med zdravljenjem redno spremljati glede sprememb v delovanju ledvic in jim po potrebi prilagoditi odmerek ceftolozana/tazobaktama.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală la momentul inițial trebuie monitorizați frecvent pentru orice modificări ale funcției renale în timpul tratamentului și doza de ceftolozan/tazobactam trebuie ajustată de la caz la caz.
Slovenian: Vezava ceftolozana in tazobaktama na plazemske beljakovine pri človeku je majhna (ceftolozan približno 16-21 %, tazobaktam približno 30 %).
Romanian: Legarea ceftolozanului şi tazobactamului de proteinele plasmatice umane este scăzută (aproximativ 16 % până la 21 % şi, respectiv, 30 %).
Slovenian: Ker se ceftolozan in tazobaktam ne presnavljata v jetrih, ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na sistemski očistek ceftolozana/tazobaktama.
Romanian: Întrucât asocierea ceftolozan/tazobactam nu este supusă metabolizării hepatice, nu este de așteptat ca insuficienţa hepatică să afecteze clearance-ul sistemic al asocierii ceftolozan/tazobactam.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali lahko prejemate zdravilo Zerbaxa med nosečnostjo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă trebuie să primiți Zerbaxa în timpul sarcinii.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila dokazana učinkovitost proti patogenom, ki so našteti pri posamezni indikaciji in so bili in vitro občutljivi na zdravilo Zerbaxa:
Romanian: În studiile clinice a fost demonstrată eficacitatea împotriva microorganismelor patogene enumerate sub fiecare indicaţie, care au fost sensibile in vitro la Zerbaxa:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila Zerbaxa, ali presoditi, kako pogosto boste prejemali zdravilo Zerbaxa.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza de Zerbaxa sau frecvenţa cu care vă este administrată Zerbaxa.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina > 50 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna, glejte poglavje 5.2.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance estimat al creatininei [ClCr] > 50 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Slovenian: Cmax in AUC ceftolozana/tazobaktama se povečujeta sorazmerno odmerku.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC ale asocierii ceftolozan/tazobactam cresc proporţional cu doza.
Slovenian: Ena od učinkovin, ceftolozan, ima lahko škodljiv učinek, če pride v vodno okolje (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Una dintre substanțele active, ceftolozan, poate avea efecte dăunătoare dacă ajunge în mediul acvatic (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ceftolozan/tazobaktam, so opazili zmanjšano delovanje ledvic.
Romanian: La pacienții tratați cu ceftolozan/tazobactam a fost observată o scădere a funcției renale.
Slovenian: Resnost takšnih okužb je lahko od blage do življenjsko nevarne.
Romanian: Aceste tipuri de infecţie pot varia ca severitate de la infecţii uşoare la infecţii care pun viaţa în pericol.
Slovenian: Z dializo so odstranili približno 66 % ceftolozana, 56 % tazobaktama in 51 % presnovka tazobaktama M1.
Romanian: Aproximativ 66 % din ceftolozan, 56 % din tazobactam şi 51 % din metabolitul M1 al tazobactamului au fost eliminate prin dializă.
Slovenian: 1, anksioznost
Romanian: 1, anxietate
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred rokovanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Glede inkompatibilnosti glejte poglavje 6.2.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pentru incompatibilităţi, vezi pct. 6.2.
Slovenian: To ustreza 13,3 % največjega priporočenega dnevnega prehranskega vnosa natrija za odrasle.
Romanian: Acesta este echivalentul a 13,3% din aportul alimentar zilnic maximum recomandat de sodiu pentru un adult.
Slovenian: To ustreza 11,5 % največjega priporočenega dnevnega prehranskega vnosa natrija za odrasle.
Romanian: Acesta este echivalentul a 11,5% din aportul alimentar zilnic maximum recomandat de sodiu pentru un adult.
Slovenian: Če ste prenehali prejemati zdravilo Zerbaxa
Romanian: Dacă încetați să luați Zerbaxa
Slovenian: Vpliv na delovanje ledvic
Romanian: Efectul asupra funcției renale
Slovenian: Čas infundiranja za vse odmerke zdravila Zerbaxa je 1 ura.
Romanian: Durata perfuziei este de 1 oră pentru toate dozele de Zerbaxa.
Slovenian: Po rekonstituciji z 10 ml vehikla je celotni volumen raztopine v viali 11,4 ml in vsebuje 88 mg/ml ceftolozana in 44 mg/ml tazobaktama.
Romanian: După reconstituirea cu 10 ml diluant, volumul total de soluție din flacon este de 11,4 ml, care conține ceftolozan 88 mg/ml şi tazobactam 44 mg/ml.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri zapletenih okužbah v trebušni votlini in zapletenih okužbah sečil, vključno s pielonefritisom, je bila učinkovitost ceftolozana/tazobaktama pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic manjša v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic ali blago okvaro ledvic v izhodišču.
Romanian: În studiile clinice pentru indicațiile de infecții intraabdominale complicate, infecții de tract urinar complicate, inclusiv pielonefrită, eficacitatea asocierii ceftolozan/tazobactam a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală moderată, comparativ cu cei cu funcție renală normală sau ușor afectată la momentul inițial.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 20 ml vialo iz prozornega stekla tipa I z zamaškom (brombutilna guma) in snemno zaporko.
Romanian: Zerbaxa este disponibil în ambalaje care conţin flacoane din sticlă transparentă de tip I a 20 ml cu dop (cauciuc bromobutilic) şi sigiliu detaşabil.
Slovenian: Po enkratnem odmerku ceftolozana/tazobaktama je bil ledvični očistek ceftolozana (3,41 - 6,69 l/h) podoben plazemskemu očistku (4,10 - 6,73 l/h) in podoben hitrosti glomerulne filtracije nevezane frakcije, kar kaže, da se ceftolozan izloča skozi ledvice z glomerulno filtracijo.
Romanian: După administrarea unei doze unice de ceftolozan/tazobactam, clearance-ul renal al ceftolozanului (3,41 - 6,69 l/h) a fost similar cu clearance-ul plasmatic (4,10 - 6,73 l/h) şi similar cu rata de filtrare glomerulară pentru fracţiunea nelegată, ceea ce sugerează că ceftolozanul este eliminat de rinichi prin filtrare glomerulară.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zerbaxa za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zapletenih okužbah v trebušni votlini, zapletenih okužbah sečil in bolnišnični pljučnici, vključno s pljučnico, povezano z umetnim predihavanjem (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Zerbaxa la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în infecţia intraabdominală complicată, infecţia de tract urinar complicată și pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi se med hemodializo odstranita približno dve tretjini uporabljenega odmerka ceftolozana/tazobaktama.
Romanian: La subiecţii cu boală renală în stadiu terminal care efectuează hemodializă, aproximativ două treimi din doza administrată de ceftolozan/tazobactam se elimină prin hemodializă.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa vsebuje natrij
Romanian: Zerbaxa conţine sodiu
Slovenian: V randomiziranem, z zdravilno učinkovino nadzorovanem preskušanju, se je pri 18,2 % (126/693) mikrobiološko ocenljivih bolnikov pojavila zapletena okužba spodnjih sečil, vključno s 60/126 bolnikov, ki so bili zdravljeni s ceftolozanom/tazobaktamom.
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, cu comparator activ, 18,2% (126/693) dintre pacienții care au putut fi evaluați microbiologic (EM) au avut infecție de tract urinar inferior complicată, inclusiv 60/126 dintre pacienți care au fost tratați cu ceftolozan/tazobactam.
Slovenian: Geometrična sredina AUC tazobaktama, normalizirana na odmerek, se je v teh treh skupinah povečala za približno 1,3-krat, 2-krat in 4-krat.
Romanian: Media geometrică normalizată a ASC în funcţie de doza corespunzătoare de tazobactam a crescut de până la aproximativ 1,3 ori, 2 ori şi 4 ori.
Slovenian: Bolniki, ki imajo v anamnezi preobčutljivost na cefalosporine, peniciline ali druge betalaktamske antibiotike, so lahko preobčutljivi tudi na ceftolozan/tazobaktam.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la cefalosporine, peniciline sau alte medicamente antibacteriene beta-lactamice pot prezenta, de asemenea, hipersensibilitate la ceftolozan/tazobactam.
Slovenian: 20 ml viala (steklo tipa I) z zamaškom (brombutilna guma) in snemno zaporko.
Romanian: Flacon a 20 ml (sticlă transparentă, de tip I) cu dop (cauciuc bromobutilic) şi sigiliu detaşabil.