FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σερτραλίνη:
Maltese: Sertraline:
Greek: EXP {MM/EEEE}
Maltese: EXP {XX/SSSS}
Greek: Βεραπαμίλη, Φελοδιπίνη, Νιφεδιπίνη και Νικαρδιπίνη
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u Nicardipine
Greek: Μέση Cmax µg/mL
Maltese: Medja tas-Cmax µg/mL
Greek: Μέση Cmin µg/mL
Maltese: Medja tas-Cmin µg/mL
Greek: ↓βελπατασβίρη ↓βοξιλαπρεβίρη
Maltese: ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Greek: b 95% διαστήματα εμπιστοσύνης.
Maltese: b intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Greek: Λεβονοργεστρέλη (ενεργός μεταβολίτης):
Maltese: Levonorgestrel (metabolit attiv):
Greek: Ινδιναβίρη:
Maltese: Indinavir:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Jannar 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2016
Greek: Νορελγεστρομίνη (ενεργός μεταβολίτης):
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Greek: Συνολικά ενεργοί αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Greek: John's wort αντενδείκνυται.
Maltese: John's wort huwa kontra-indikat.
Greek: Άλλα φάρμακα και Efavirenz Teva
Maltese: Mediċini oħra u Efavirenz Teva
Greek: Κλαριθρομυκίνη 14υδροξυμεταβολίτης:
Maltese: Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
Greek: Νελφιναβίρη:
Maltese: Nelfinavir:
Greek: IDV + NRTIs a NC = F, noncompleter = failure.
Maltese: IDV + NRTIs a NC = F, mhux komplut = falliment.
Greek: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - κυψέλη PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - κυψέλη PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - κυψέλη PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - κυψέλη alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - κυψέλη alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - κυψέλη alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - κυψέλη PVC/PVDC/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - folja alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - folja alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - folja PVC/PVDC/alu)
Greek: Η εφαβιρένζη είναι ένας in vivo επαγωγέας του CYP3A4, CYP2B6 και UGT1A1.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Greek: Aριθμός μελέτης/ Θεραπευτικά σχήματα b n % (95% C.I.c) % (95% C.I.c) κύτταρα/mm3 (S.E.M.d)
Maltese: Numru talistudju/ Tipi ta' Kurab n % (95% C.I.c) % (95% C.
Greek: (400 mg εφάπαξ δόση / -)
Maltese: (400 mg doża waħda/ - )
Greek: Αυτοί οι μεταβολίτες είναι ουσιαστικά ανενεργοί έναντι του HIV-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
Greek: Η εφαβιρένζη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό (περίπου 99,5 - 99,75%) με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη.
Maltese: Efavirenz jintabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75%) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumin.
Greek: αναστολείς πρωτεασών: νταρουναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, ριτοναβίρη,
Maltese: - inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir,
Greek: - σοβαρή κατάθλιψη - αυτοκτονικός ιδεασμός - μη θανατηφόρες απόπειρες αυτοκτονίας 0,4 % - επιθετική συμπεριφορά - αντιδράσεις παράνοιας - αντιδράσεις μανίας
Maltese: - ideat suwiċidali - attentati mhux fatali ta' suwiċidju 0.4 % - mġieba aggressiva
Greek: NNRTIs/εφαβιρένζη
Maltese: NNRTIs/Efavirenz
Greek: d EFV, efavirenz˙ ZDV, ζιδοβουδίνη˙ 3TC, lamivudine˙ IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Greek: όχι συχνές συγκινησιακή αστάθεια, επιθετικότητα, κατάσταση σύγχυσης, διάθεση ευφορίας, ψευδαίσθηση, μανία, παράνοια, ψύχωση†, απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικός ιδεασμός, κατατονία*
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi†, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju*, katatonja*
Greek: Εφαβιρένζη: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Maltese: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Greek: Ελμπασβίρη/γραζοπρεβίρη
Maltese: Elbasvir/grazoprevir
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων, όπου συμπεριλαμβάνεται η φυματίωση και το σύμπλοκο mycobacterium avium που σχετίζεται με το AIDS: κλαριθρομυκίνη, ριφαμπουτίνη, ριφαμπικίνη.
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Greek: Βελπατασβίρη / σοφοσμπουβίρη/ βοξιλαπρεβίρη
Maltese: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Greek: NRTIs και NNRTIs NRTIs/εφαβιρένζη
Maltese: NRTIs u NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Greek: Κετοκοναζόλη και άλλα αντιμυκητιασικά ιμιδαζόλης
Maltese: Ketoconazole u antifungali imidazole oħra
Greek: ZDV + 3TC a NC = F, noncompleter = failure.
Maltese: IDV + ZDV + 3TC a NC = F, mhux komplut = falliment.
Greek: Ο παράγοντας επικάλυψης με λεπτό υμένιο περιέχει υπρομελλόζη, λακτόζη μονοϋδρική, τιτανίου διοξείδιο, πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 3350, τριακετίνη και σιδήρου οξείδιο κίτρινο.
Maltese: Laġent tar-rita fih hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol/PEG 3350, triacetin u iron oxide isfar.
Greek: Η ισχύς της εφαβιρένζης σε καλλιέργεια κυττάρων έναντι ιικών παραλλαγών με υποκαταστάσεις αμινοξέων στις θέσεις 48, 108, 179, 181 ή 236 της ανάστροφης μεταγραφάσης (RT) ή έναντι παραλλαγών με υποκαταστάσεις αμινοξέων στην πρωτεάση ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε έναντι ιικών στελεχών άγριου τύπου.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kien simili għal dak osservat kontra razez virali wild type.
Greek: Πρέπει να ληφθούν υπόψιν εναλλακτικές θεραπείες της κλαριθρομυκίνης (π.χ. αζιθρομυκίνη).
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għallclarithromycin (eż. azithromycin).
Greek: Τα σχήματα της μακράς διάρκειας του προφίλ ασφάλειας της εφαβιρένζης αξιολογήθηκαν σε μία ελεγχόμενη μελέτη (006), όπου οι ασθενείς έλαβαν είτε εφαβιρένζη + ζιδοβουδίνη + λαμιβουδίνη (n = 412, διάμεση διάρκεια 180 εβδομάδες), εφαβιρένζη + ινδιναβίρη (n = 415, διάμεση διάρκεια 102 εβδομάδες) ή ινδιναβίρη + ζιδοβουδίνη + λαμιβουδίνη (n = 401, διάμεση διάρκεια 76 εβδομάδες).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fit-tul ta' kuri li fihom efavirenz ġie evalwat fi prova kkontrollata (006) li fiha pazjenti ngħataw efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, tul medju ta' 180 ġimgħa), efavirenz + indinavir (n = 415, tul medju ta' 102 ġimgħa), jew indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, tul medju ta' 76 ġimgħa).
Greek: Αρτεμεθέρη:
Maltese: Artemether:
Greek: Ριτοναβίρη:
Maltese: Ritonavir:
Greek: Η συχνότητα ορίζεται βάσει της ακόλουθης σχέσης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1.000), ή πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); jew rari ħafna (< 1/10,000).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Κατηγορία Γ) (βλέπε παράγραφο 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child Pugh Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ <30><30x1><90><90 x 1> ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ EFAVIRENZ TEVA 600 mg
Maltese: B'FOLJI LI FIHOM <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg PILLOLA MIKSIJA B'RITA
Greek: * Εάν συγκριθεί με Αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως το βράδυ χωρίς εφαβιρένζη.
Maltese: * Meta mqabbla ma' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum filgħaxija mingħajr efavirenz.
Greek: Η εφαβιρένζη είναι ένας NNRTI του HIV-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
Greek: AUC: ↓ 71% (↓ 67 έως ↓ 74)
Maltese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 sa ↓ 74)
Greek: Τελαπρεβίρη (σε σχέση με τα 750 mg q8h):
Maltese: Telaprevir (fir-rigward ta' 750 mg q8h):
Greek: AUC: ↓ 7% (↓ 23 έως ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 έως ↑ 53) *
Maltese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 għal ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 għal ↑ 53)*
Greek: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - κυψέλη PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - κυψέλη alu/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu)
Greek: Μελέτη ACTG 48 εβδομάδες
Maltese: Studju ACTG 364
Greek: Η AUC και η Cmax μιας εφάπαξ δόσης 600 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων εφαβιρένζης σε μη μολυσμένους εθελοντές αυξήθηκε σε 28%, (90% CI: 22 - 33%) και 79% (90% CI: 58 - 102%) αντίστοιχα, όταν δόθηκε μαζί με γεύμα υψηλών λιπαρών σε σχέση με συνθήκες νηστείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Maltese: AUC u Cmax ta' doża waħda ta' 600 mg ta' pilloli miksija b'rita ta' efavirenz f'voluntiera mhux infettati żdiedu bi 28% (90% CI: 22 - 33%) u 79% (90% CI:58 - 102%), rispettivament, meta ngħataw ikla b'ħafna xaħam meta mqabble ma' meta kienu f'kondizzjonijiet ta' sawm (ara sezzjoni
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης υποκαταστάσεις στις θέσεις 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ή 225 της RT αλλά με μικρότερη συχνότητα, και συχνά μόνο σε συνδυασμό με την Κ103Ν.
Maltese: Kienu osservati wkoll sostituzzjonjiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225, imma fil-frekwenzi iktar baxxi u ħafna drabi biss flimkien ma' K103N.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης στο πλάσμα 1,6 - 9,1 μικροΜ επιτεύχθηκαν εντός 5 ωρών μετά από τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων από το στόμα από 100 mg έως 1.600 mg σε μη μολυσμένους εθελοντές.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 mikroM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Greek: Η εφαβιρένζη μπορεί να είναι επαγωγέας του CYP2C19 και CYP2C9.
Maltese: Efavirenz jista' jkun induttur ta' CYP2C19 u
Greek: Ηλεκτροφυσιολογία της καρδιάς
Maltese: Elettrofiżjoloġija Kardijaka
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Από του στόματος χορηγούμενο: Αιθινυλοιστραδιόλη + Νοργεστιμάτη /εφαβιρένζη (0,035 mg + 0,25 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/E favirenz (0.035 mg + 0.25 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Greek: Δεσακετυλ- διλτιαζέμη:
Maltese: Desacetyl diltiazem:
Greek: (CYP3A4 επαγωγή)
Maltese: (CYP3A4 induction).
Greek: Η εφαβιρένζη έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 9.000 ασθενείς.
Maltese: Efavirenz ġie studjat f'iktar minn 9,000 pazjent.
Greek: a 90% διαστήματα εμπιστοσύνης εκτός και αν αναφέρεται διαφορετικά.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθειικό, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου A), πολοξαμερή 407 και μαγνήσιο στεατικό στον πυρήνα.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, hydroxpypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Tip A), poloxamer 407 u magnesium stearate fil-qalba.
Greek: AUC: ↔*/** (↓ 10 έως ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 έως ↑ 49) (CYP3A4 επαγωγή).
Maltese: AUC: ↔*/** (↓ 10 sa ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 sa ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 sa ↑ 49)
Greek: Στην μελέτη 020 τυχαιοποιήθηκαν 327 ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν NRTIs αλλά όχι με ΑΠ ή ΝΝΡΤΙs.
Maltese: Studju 020 kellu 327 pazjent li kienu ġew ikkurati b'NRTIs imma mhux b'PIs jew NNRTIs.
Greek: 2- υδροξυ ατορβαστατίνη:
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Greek: Τα επίπεδα της εφαβιρένζης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν με την ταυτόχρονη χορήγηση του St. John's wort λόγω επαγωγής μεταβολικών ενζύμων του φαρμάκου και/ή μεταφορικών πρωτεϊνών από το St. John's wort.
Maltese: John's wort minħabba l-induzzjoni ta' enzimi li jimmetabolizzaw il-mediċini u/jew jittrasportaw il-proteini permezz ta' St.
Greek: AUC: ↓ 43% (↓ 7 έως ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa ↓ 65) Cmax: ↔
Greek: Περίπου 14 - 34 % μιας ραδιοσεσημασμένης δόσης της εφαβιρένζης ανακτήθηκε στα ούρα και λιγότερο από 1 % της δόσης αποβλήθηκε στα ούρα ως αναλλοίωη εφαβιρένζη.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 14 - 34 % tad-doża radjutikkettata ta' efavirenz instabet fl-urina u inqas minn 1 % tad-doża tneħħiet fl-urina bħala efavirenz mhux mibdul.
Greek: Λακτόζη μονοϋδρική Τιτανίου διοξείδιο Πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 3350
Maltese: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Lactose monohydrate Titanium dioxide Macrogol/PEG 3350
Greek: Τριακετίνη 3 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο
Maltese: Iron oxide isfar
Greek: AUC : ↓ 31% (↓ 8 έως ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Maltese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Greek: Οι in vitro μελέτες υποδηλώνουν ότι τα CYP3A4 και CYP2B6 είναι τα κύρια ισοένζυμα που είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό της εφαβιρένζης και ότι αυτό αναστέλλει στο Ρ450 τα ισοένζυμα 2C9, 2C19 και 3A4.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Greek: Μεθαδόνη/εφαβιρένζη (σταθερή συντήρηση, 35-100 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Greek: ΑΝΤΙΣΠΑΣΜΩΔΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη/εφαβιρένζη
Maltese: ANTISTAMINI Cetirizine/Efavirenz
Greek: (PLIVA Croatia Ltd.)
Maltese: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Greek: Συμπτώματα από το νευρικό σύστημα
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża
Greek: Ιτρακοναζόλη:
Maltese: itraconazole.
Greek: AUC: ↔* (↓ 9 έως ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 έως ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 έως ↓ 51)
Maltese: ↔* (↓ 9 sa ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa ↓ 51)
Greek: DMPA)
Maltese: (mekkaniżmu)
Greek: Σοφοσμπουβίρη / βελπατασβίρη ↔σοφοσμπουβίρη ↓βελπατασβίρη ↔εφαβιρένζη
Maltese: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Greek: Η συγκέντρωση της αδέσμευτης εφαβιρένζης που απαιτείται για 90 έως 95% αναστολή του άγριου τύπου ή ανθεκτικών στο ζιδοβουδίνη εργαστηριακών και κλινικά απομονωμένων στελεχών in vitro κυμαίνονταν από 0,46 έως 6,8 nM σε σειρές λεμφοβλαστικών κυττάρων, περιφερικών μονοπύρηνων κυττάρων του αίματος (PBMCs) και σε καλλιέργειες μακροφάγων-μονοκυττάρων.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ħielsa ta' efavirenz li kien hemm bżonn għall-inibizzjoni ta' bejn id-90 u l-95% ta' iżolati wild type jew iżolati tal-laboratorju reżistenti għal zidovudine u iżolati kliniċi in vitro kienet minn 0.46 sa 6.8 nM f'razez ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli periferali mononukleari tad-demm (PBMCs) u kolturi makrofaġi monoċistiċi.
Greek: AUC: ↑ 34% (↑ 18 έως ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 έως ↑ 69)
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 għal ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 għal ↑ 69)
Greek: Επειδή η φλουοξετίνη παρουσιάζει παρόμοια μεταβολικό προφίλ με αυτό της παροξετίνης, για παράδειγμα ισχυρή ανασταλτική επίδραση του CYP2D6, παρόμοια έλλειψη αλληλεπίδρασης θα αναμενόταν για τη φλουοξετίνη.
Maltese: efavirenz simili għal paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi fuq CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta'
Greek: Μέση AUC(0-24)
Maltese: Medja tal-AUC(0µM·h
Greek: Εφαβιρένζη: καμμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Maltese: (induzzjoni tal-metaboliżmu) Efavirenz: ebda interazzjoni klinika sinifikanti.
Greek: ↓ελμπασβίρη ↓γραζοπρεβίρη ↔εφαβιρένζη
Maltese: ↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
Greek: AUC: ↑ 11% (↑ 5 έως ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 έως ↑ 26) (CYP3A4 επαγωγή)
Maltese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 għal ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 għal ↑ 26)
Greek: Η εφαβιρένζη είναι ένας μη-ανταγωνιστικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (RT) του HIV-1 και δεν αναστέλλει σημαντικά την ανάστροφη μεταγραφάση (RT) του HIV-2 ή τις κυτταρικές DNA πολυμεράσες (α, β, γ ή δ).
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA
Greek: < 400 αντίγραφα/ml
Maltese: < 400 kopja/ml
Greek: z o.o Tel: +48 223459300
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Greek: Σε μία υπο-ομάδα 1.008 ενηλίκων ασθενών οι οποίοι σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες έλαβαν 600 mg εφαβιρένζη την ημέρα σε συνδυασμό με PIs και/ή με NRTIs, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία, τουλάχιστον μέτριας σοβαρότητας που αναφέρθηκαν σε τουλάχιστον 5% των ασθενών, ήταν εξάνθημα (11,6%), ζάλη (8,5%), ναυτία (8,0%), κεφαλαλγία (5,7%) και κόπωση (5,5%).
Maltese: Fi grupp ta' 1,008 minn dawn li ngħataw 600 mg ta' efavirenz kuljum flimkien ma' PIs u/jew NRTIs fi studji kliniċi kkontrollati, l-iktar reazzjonijiet avversi ta' severita` moderata jew agħar f'minimu ta' 5 % li kienu rrapurtati kienu raxx (11.6 %), sturdament (8.5 %), dardir (8.0 %), uġigħ ta' ras (5.7 %) u għeja (5.5 %).
Greek: Με χρήση της ανάλυσης ΙΤΤ, τα συνολικά ποσοστά ασθενών με HIV RNA <400 αντίγραφα/ml και <50 αντίγραφα/ml κατά την Εβδομάδα 48 ήταν 77% (33/43) και 70% (30/43), αντιστοίχως.
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet ġenerali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 77% (33/43) u 70% (30/43),
Greek: Κλαριθρομυκίνη/εφαβιρένζη (500 mg q12h/400 mg μία φορά ημερησίως)
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
Greek: Ταυτόχρονη χρήση υπερικού (St. John's wort) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Maltese: John's wort huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Greek: Μποσεπρεβίρη:
Maltese: Boceprevir:
Greek: Έχει παρατηρηθεί παράταση του διαστήματος QTc με τη χρήση εφαβιρένζης (βλ. παραγράφους 4.5 και 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Greek: Η συχνότητα εμφανίσεως πολύμορφου ερυθήματος ή συνδρόμου Stevens-Johnson ήταν περίπου 0,1 %.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew issindromu ta' Stevens-Johnson kien ta' bejn wieħed u ieħor 1%.
Greek: (500mg/125 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Maltese: (500/125 mg darbtejn kuljum/ 600 mg darba kuljum)
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με ελμπασβίρη (EBR) και γραζοπρεβίρη (GZR) λόγω της πιθανότητας σημαντικών μειώσεων στις συγκεντρώσεις της EBR και της GZR στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' elbasvir (EBR) u grazoprevir (GZR) minħabba l-potenzjal għal tnaqqis sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta' EBR u GZR fil-plażma (ara sezzjoni 4.5).
Greek: Η μελέτη AI266922 ήταν μία ανοικτής επισήμανσης μελέτη για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής, της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της αντι-ιικής δράσης της εφαβιρένζης σε συνδυασμό με διδανοσίνη και εμτρισιταβίνη σε παιδιατρικούς ασθενείς με και χωρίς πρότερη αντιτρετροϊική εμπειρία.
Maltese: Studju AI266922 kien studju open-label għall-evalwazzjoni tal-farmakokinetika, is-sigurtà, ittollerabbiltà, u l-attività antivirali ta' efavirenz flimkien ma' didanosine u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi li qatt ma ħadu t-terapija antiretrovirali qabel u oħrajn b'esperjenza għal terapija antiretrovirali.
Greek: Ινδιναβίρη/εφαβιρένζη (800 mg q8h/200 mg μία φορά ημερησίως)
Maltese: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg darba kuljum)
Greek: Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Efavirenz Teva επειδή έχετε HIV λοίμωξη.
Maltese: kwalunkwe sinjal ta' infjammazzjoni jew infezzjoni.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, 26 % των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε δόση 600 mg εφαβιρένζης εμφάνισαν δερματικό εξάνθημα σε σύγκριση με 17 % των ασθενών στις ομάδες ελέγχου.
Maltese: Fi studji kliniċi, 26 % tal-pazjenti kkurati b'600 mg ta' efavirenz kellhom raxx fil-ġilda meta mqabbla ma' 17 % ta' pazjenti kkurati fil-gruppi ta' kontroll.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ εφαβιρένζης και αναστολέων πρωτεασών, αντιρετροϊκών παραγόντων διαφορετικών από τους αναστολείς πρωτεασών και άλλων μη- αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται παρακάτω στον Πίνακα 1 (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή ως "↔" και μία φορά κάθε 8 ή 12 ώρες ως "q8h" ή "q12h").
Maltese: L-interazzjonijiet bejn efavirenz u l-inibituri protease, sustanzi antiretrovirali li mhumiex inibituri protease u prodotti mediċinali oħra li mhumiex anti-retrovirali huma elenkati f'Tabella 1 hawn isfel (żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis bħala "↓", ebda bidla bħala "↔", u darba kull 8 jew 12-il siegħa bħala "q8h" jew "q12h").
Greek: Τα αποτελέσματα μακράς διάρκειας της μελέτης 006 κατά την διάρκεια των 168 εβδομάδων (160 ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη της θεραπείας με EFV + IDV, 196 ασθενείς με EFV + ZDV + 3TC και 127 ασθενείς με IDV + ZDV + 3TC, αντιστοίχως), υποστηρίζουν σταθερότητα στην ανταπόκριση από απόψεως αναλογιών των ασθενών με HIV-RNA < 400 αντίγραφα/ml, HIV-RNA < 50 αντίγραφα/ml και από απόψεως κύριας αλλαγής από τον αρχικό αριθμό των κυττάρων CD4.
Maltese: Riżultati fit-tul mal-168 ġimgħa tal-istudju 006 (160 pazjent spiċċaw l-istudju bil-kura b'EFV +IDV, 196 pazjent b'EFV + ZDV + 3TC u 127 pazjent b'IDV + ZDV + 3TC, rispettivament), jissuġġerixxu li r-rispons ma jisfaxxax fix-xejn, fis-sens tal-proporzjoni ta' pazenti b'HIV RNA < 400 kopji/ml, HIV RNA < 50 kopji/ml u fis-sens tal-bidla medja mil-linja bażi CD4 tal-għadd taċ-ċelluli.
Greek: Για περίληψη των κλινικών και φαρμακοδυναμικών πληροφοριών βλέπε παράγραφο 5.1.
Maltese: Għal taqsira tal-informazzjoni klinika u farmakodinamika, ara sezzjoni 5
Greek: Πρωί Cmin: ↑ 42% (↑ 9 έως ↑ 86)b Βράδυ Cmin: ↑ 24% (↑ 3 έως ↑ 50)
Maltese: Cmin filgħodu: ↑ 42% (↑ 9 għal ↑ 86)b Cmin filgħaxija ↑ 24% (↑ 3 għal ↑ 50)
Greek: Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου A) Πολοξαμερή 407
Maltese: Cellulose, microcrystalline Hydroxpropylocellulose Sodium laurilsulfate Sodium starch glycolate (Tip A) Poloxamer 407
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ εφαβιρένζης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων σε ενήλικες Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δοσολογία)
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet fl-adulti bejn efavirenz u prodotti mediċinali oħra Prodott mediċinali skond loqsma terapewtiċi (doża)
Greek: Ωστόσο, οι συχνότητες προσδιορίσθηκαν σύμφωνα με τα δεδομένα από 16 κλινικές δοκιμές (n=3.969).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu identifikati permezz ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq; madankollu l-frekwenzi kienu stabbiliti bl-użu ta' dejta minn 16-il prova klinika (n=3,969).
Greek: Δύο από τα τρία κλινικά απομονωμένα στελέχη με αντίσταση στο delavirdine που εξετάσθηκαν είχαν διασταυρούμενη αντίσταση στην εφαβιρένζη και περιείχαν την υποκατάσταση Κ103Ν.
Maltese: Tnejn minn tliet iżolati kliniċi reżistenti għal delavirdine li ġew eżaminati kienu cross-resistant għal efavirenz u kellhom issostituzzjoni K103N.
Greek: Είναι περιορισμένη η εμπειρία από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με συνδυασμένα θεραπευτικά σχήματα που περιλαμβάνουν διδανοσίνη ή ζαλσιταβίνη.
Maltese: L-esperjenza klinika fi studji kkontrollati b'kombinazzjonijiet inkluż didanosine jew zalcitabine hija limitata.
Greek: < 500 αντίγραφα/ml
Maltese: < 500 kopja/ml
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης συχνές υπερτριγλυκεριδαιμία*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni ipertrigliċeridemija*
Greek: AUC: ↓ 83% (↓ 79 έως ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 έως ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 έως ↓ 90) (επαγωγή του μεταβολισμού)
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 għal ↓ 90)
Greek: Αυξήσεις της GGT μεγαλύτερες από πέντε φορές του ULN παρατηρήθηκαν στο 4% του συνόλου των ασθενών που έλαβαν 600 mg εφαβιρένζη και.στο 1,5-2% των ασθενών που έλαβαν σχήματα ελέγχου (7% των ασθενών που έλαβαν εφαβιρένζη και 3% των ασθενών που έλαβαν σχήματα ελέγχου μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας).
Maltese: Ġew osservati elevazzjonijiet simili f'pazjenti kkurati b'GGT għal iktar minn ħames darbiet ULN f'4% mill-pazjenti kollha kkurati b'600 mg ta' efavirenz u 1.5 - 2% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll (7% ta' tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u 3% ta' pazjenti f'kuri ta' kontroll wara kura fit-tul).
Greek: µM·h
Maltese: {XX/SSSS}
Greek: Η συχνότητα πολύμορφου ερυθήματος ή Συνδρόμου Stevens-Johnson ήταν περίπου 0,1%.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
Greek: Φύλο, φυλή, ηλικιωμένοι
Maltese: Sess, razza, anzjani
Greek: (95% C.I.b)
Maltese: <50 kopja/ml (95% C.I.b)
Greek: Η μέση Cmax της εφαβιρένζης σε άτομα με γονότυπο CYP2B6 *6/*6, έπειτα από χορήγηση ημερήσιας δόσης 600 mg επί 14 ημέρες, ήταν 2,25 φορές μεγαλύτερη από τη μέση Cmax που παρατηρήθηκε σε άτομα με γονότυπο CYP2B6 *1/*1.
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' kuljum ta' 600 mg għal 14-il ġurnata kienet 2.25 drabi ogħla mis-Cmax medja osservata f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Greek: Φοσαμπρεναβίρη/ νελφιναβίρη/εφαβιρένζη
Maltese: Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavire nz