FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pregabalín sa študoval v 6 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 4 - 6 týždňov, v štúdii so staršími osobami v trvaní 8 týždňov a v dlhodobej štúdii zameranej na prevenciu relapsu s dvojito zaslepenou fázou zameranou na prevenciu relapsu v trvaní 6 mesiacov.
Slovenian: Pregabalin so raziskovali v 6 nadzorovanihpreskušanjih, ki so trajala od 4 do 6 tednov, v študiji starejših bolnikov, ki je trajala 8 tednov, ter v dolgoročni študiji preprečevanja recidiva s 6-mesečno dvojno slepo fazo preprečevanja recidiva.
Slovak: CLcr(ml/min)
Slovenian: OČkr (ml/min) = [
Slovak: 30 tvrdých kapsúl 200 tvrdých kapsúl
Slovenian: 30 trdih kapsul 200 trdih kapsul
Slovak: Pregabalin Accord môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE Serija
Slovak: Navyše Pregabalín Accord 75 mg tvrdé kapsuly sú tiež k dispozícii v PVC / hliníkových blistroch v škatuliach po 70 tvrdých kapsulách.
Slovenian: Poleg pregabalin Accord 75 mg trde kapsule je na prav takovoljo v PVC / aluminijastem pretisnem omotu,v pakiranjih po 70 trdih kapsul.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Accord
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Accord
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pregabalínu u gravidných žien.
Slovenian: O uporabi pregabalina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Accord sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Slovenian: Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Accord se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
Slovak: Tento liek sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
Slovenian: • Zdravljenje s tem zdravilomlahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Slovak: Opakované perorálne dávky pregabalínu podávané súbežne s oxykodónom, lorazepamom alebo etanolom v kontrolovaných klinických štúdiách neviedli ku klinicky významným účinkom na dýchanie.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjihvečkratni peroralni odmerki pregabalina, uporabljeni sočasno z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom, niso klinično pomembno vplivali na dihanje.
Slovak: Pregabalin Accord je určený iba na perorálne použitie.
Slovenian: ZdraviloPregabalin Accord je samo za peroralno uporabo.
Slovak: V 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
Slovenian: V 12-tedenski s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike razvrstili v skupine, ki so prejemale pregabalin 2,5 mg/kg/dan (največ 150 mg/dan), pregabalin 10 mg/kg/dan (največ
Slovak: Keďže pregabalín nepodlieha signifikantnému metabolizmu a vylučuje sa prednostne v nezmenenej forme močom, neočakáva sa, že by poškodenie funkcie pečene signifikantne menilo plazmatické koncentrácie pregabalínu.
Slovenian: Pregabalin se ne presnovi v pomembni meri in se v urinu izloči pretežno kot nespremenjeno zdravilo, zato ni pričakovati, da bi okvarjeno delovanje jeter pomembno vplivalo na koncentracijo pregabalina v plazmi.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Accord, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Accord se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Slovenian: To zdravilose uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Slovak: Tento liek je len na vnútorné použitie.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno le za peroralno uporabo.
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, výtok z nosa, krvácanie z nosa, kašeľ, chrápanie
Slovenian: • preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj, smrčanje
Slovak: Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg denne, podáva sa rozdelene v dvoch alebo troch dávkach.
Slovenian: Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan, v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: - 30 dní (HDPE fľašky s 30 kapsulami) - 100 dní (HDPE fľašky s 200 kapsulami)
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju: - 30 dni (za plastenke iz polietilena visoke gostote po 30 kapsul) - 100 dni (za plastenke iz polietilena visoke gostote po 200 kapsul)
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý od alkoholu alebo návykových látok alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Slovenian: • Pred uporabo tega zdravila morate zdravniku povedati, če ste imeli v preteklosti težave z alkoholizmom ali z zlorabo ali odvisnostjo od drog.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabalínu.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ali 300 mg pregabalina.
Slovak: Štúdia fertility na samičkách potkanov preukázala nežiaduce účinky na reprodukciu.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganjih samicah je pokazalaneželene učinke na razmnoževanje.
Slovak: Vzhľadom na to, že eliminácia obličkami je hlavným spôsobom eliminácie, je potrebné zníženie dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek a doplnková dávka po hemodialýze (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Slovenian: Ker je izločanje skozi ledvice glavna pot izločanja, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zmanjšati, po hemodializi pa ustrezen odmerek dodati (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Slovak: Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich tento liek; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali to zdravilo, so opisani primeri srčnega popuščanja; večinoma je šlo za starejše bolnike s srčnožilnimi boleznimi.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Slovak: Vo všetkých kontrolovaných štúdiách boli nežiaduce reakcie príčinou prerušenia liečby u 12 % pacientov užívajúcich pregabalín a u 5 % pacientov užívajúcich placebo.
Slovenian: Delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bil v vseh nadzorovanihštudijah12 % med bolniki, ki so dobivali pregabalin, in 5% med bolniki, ki so dobivali placebo.
Slovak: Nie sú dostatočné údaje týkajúce sa vysadenia súčasne podávaných antiepileptík, akonáhle sa po pridaní pregabalínu dosiahne kontrola záchvatu tak, aby bolo možné podávať pregabalín v monoterapii.
Slovenian: Ukinitev sočasnouporabljenih antiepileptičnih zdravil Ni zadostnih podatkov za ukinitev sočasnouporabljenih antiepileptičnih zdravil in prehod na monoterapijo s pregabalinom, ko je pri dodatnem zdravljenju s pregabalinom dosežen nadzor nad napadi.
Slovak: Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté zvýšené hladiny pečeňových enzýmov*
Slovenian: Redki ascites, pankreatitis, oteklost jezika, disfagija Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Občasni zvišane vrednosti jetrnih encimov*
Slovak: • nezvyčajné vnímanie vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny jasu, strata zraku
Slovenian: • nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida
Slovak: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg tvrdé kapsuly sú k dispozícii v PVC/hliníkových blistroch v škatuliach po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 alebo 112 tvrdých kapsulách.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg trde kapsule je na voljo v (PVC/aluminijastem) pretisnem omotu, v pakiranjih po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ali 112 trdih kapsul.
Slovak: • výtok z prsníkov, nezvyčajný rast prsníkov, rast prsníkov u mužov
Slovenian: • izcedek iz dojk, nenormalna rast dojk, rast tkiva dojk pri moških
Slovak: Pregabalin Accord môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Pregabalin Accord ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: HDPE fľaša by mala byť použitá do 30 dní (30 kapsúl) a 100 dní (200 kapsúl) po prvom otvorení.
Slovenian: Po prvem odprtju je treba plastenko iz polietilena visoke gostote uporabiti v 30 dneh (pakiranje po 30 kapsul) in 100 dneh (pakiranje po 200 kapsul).
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté erektilná dysfunkcia
Slovenian: Bolezni reproduktivnega sistema in dojk Pogosti motnje erekcije
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo fľaške po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali plastenki.Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Menej časté halucinácie, záchvaty paniky, nepokoj, agitovanosť, depresia, depresívna nálada, povznášajúca nálada, agresivita, kolísanie nálady, depersonalizácia, ťažkosti s vyhľadávaním slov, abnormálne sny, vzostup libida, anorgazmia, apatia
Slovenian: Občasni halucinacije, napadi panike, nemir, agitiranost, depresija, potrtost, vzneseno razpoloženje, agresija, nihanje razpoloženja, depersonalizacija, težave pri iskanju besed, nenormalne sanje, zvečanje libida, anorgazmija, apatija
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, ak vám to nenariadi lekár.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Accord Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam to naroči zdravnik.
Slovak: Pregabalin Accord je indikovaný dospelým na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Slovak: Pregabalin Accord musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accordmorate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Slovak: Po uvedení lieku na trh existujú hlásenia o respiračnom zlyhaní a kóme u pacientov užívajúcich pregabalín a iné lieky utlmujúce centrálny nerovový systém (CNS).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih respiratorne insuficience in kome pri bolnikih, ki so jemali pregabalin in druga zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem.
Slovak: Zriedkavé renálne zlyhanie, oligúria, retencia moču
Slovenian: Redki odpoved ledvic, oligurija, retencija urina
Slovak: Čo Pregabalin Accord obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Accord
Slovak: Počas užívania tohto lieku sa odporúča nepiť alkohol.
Slovenian: Če jemljete tozdravilo, odsvetujemo pitje alkohola.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach hlásila väčšia časť pacientov liečených pregabalínom ako pacientov liečených placebom rozmazané videnie, ktoré vo väčšine prípadov ustúpilo pri pokračovaní v dávkovaní.
Slovenian: V nadzorovanihpreskušanjih je zamegljen vid navajal večji delež bolnikov, ki so dobivali pregabalin, kot bolnikov, ki so dobivali placebo; med nadaljnjo uporabo je zamegljen vid v večini primerov izginil.
Slovak: Zníženie frekvencie epileptických záchvatov sa pozorovalo v 1. týždni.
Slovenian: Že do konca prvega tedna so opazili zmanjšanje pogostnosti napadov.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní tohto lieku alebo krátko po ukončení liečby týmto liekom.
Slovenian: • Med jemanjem tega zdravila ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Slovenian: Redki(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Slovak: Pregabalin Accord patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accordsodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl 100 x 1 tvrdá kapsula
Slovenian: 14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 60 trdih kapsul 84 trdih kapsul 90 trdih kapsul 100 trdih kapsul 112 trdih kapsul 100 x 1 trda kapsula
Slovak: Vždy užívajte kapsuly podľa pokynov vášho lekára.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravilanatančno upoštevajte navodila zdravnika.
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enantioméru pregabalínu na R-enantiomér.
Slovenian: V predkliničnih raziskavah ni bilo znakov racemizacije S-enantiomera pregabalina v R-enantiomer.
Slovak: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg tvrdé kapsuly sú k dispozícii v HDPE fľaši obsahujúcej 30 alebo 200 tvrdých kapsúl.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg trde kapsule je na voljo v plastenki iz polietilena visoke gostote, ki vsebuje 30 ali 200 trdih kapsul.
Slovak: Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Slovenian: Pregabalin Accord 25 mg trde kapsule Pregabalin Accord 50 mg trde kapsule Pregabalin Accord 75 mg trde kapsule Pregabalin Accord 100 mg trde kapsule Pregabalin Accord 150 mg trde kapsule Pregabalin Accord 200 mg trde kapsule Pregabalin Accord 225 mg trde kapsule Pregabalin Accord 300 mg trde kapsule pregabalin
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: - Če imatedodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Meta-analýza randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií antiepileptík tiež ukázala malé zvýšenie rizika samovražedných myšlienok a správania.
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih študij antiepileptikov.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Slovenian: Pogosti(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Slovak: zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi in delovanja jeter (povečanje vrednosti encimov kreatin fosfokinaze v krvi, povečanje vrednosti alaninaminotransferaze, povečanje vrednosti aspartataminotransferaze, zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitov), zmanjšanje števila nevtrofilcev v krvi, povečanje vrednosti kreatinina v krvi, zmanjšanje vrednosti kalija v krvi)
Slovak: • boľavé hrdlo
Slovenian: • vneto žrelo
Slovak: Ako užívať Pregabalin Accord
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pregabalin Accord
Slovak: Pregabalin Accord, jedlo, nápoje a alkohol
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord skupaj s hrano, pijačo in alkoholom To zdravilolahko jemljete s hrano ali brez nje.
Slovak: Pregabalin Accord 75 mg / 100 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg tvrdé kapsuly Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) nátriumlaurylsulfát
Slovenian: Pregabalin Accord 75 mg/100 mg/200 mg/225 mg/300 mg trde kapsule Ovojnica kapsule: želatina titanov dioksid (E171) natrijev lavrilsulfat
Slovak: • sčervenanie, návaly horúčavy
Slovenian: • pordevanje, vročinski oblivi
Slovak: Menej časté generalizovaný edém, edém tváre, pocit napätia na hrudníku, bolesť, pyrexia, smäd, triaška, asténia Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Slovenian: Občasni generalizirani edem,edem obraza, tiščanje v prsih, bolečina, pireksija, žeja, mrzlica, astenija
Slovak: Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 300 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: Pregabalin Accord25 mg trde kapsule Pregabalin Accord50 mg trde kapsule Pregabalin Accord75 mg trde kapsule Pregabalin Accord100 mg trde kapsule Pregabalin Accord150 mg trde kapsule Pregabalin Accord200 mg trde kapsule Pregabalin Accord225 mg trde kapsule Pregabalin Accord300 mg trde kapsule
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypotenzia, hypertenzia, návaly horúčavy, sčervenanie, periférny pocit chladu Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté dyspnoe, epistaxa, kašeľ, upchatie nosa, rinitída, chrápanie, suchý nos
Slovenian: Žilne bolezni Občasni hipotenzija, hipertenzija,vročinski oblivi, pordevanje, hladne okončine Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni dispneja, epistaksa, kašelj, zamašenost nosu, rinitis, smrčanje, suhost nosu
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, npr. zaspanost, so lahko bolj pogosti, saj lahko bolniki s poškodbami hrbtenjače jemljejo tudi druga zdravila, na primer za zdravljenje bolečine ali spastičnosti (stanja s povečano napetostjo skeletnih mišic in pretiranimi mišičnimi refleksi);ta zdravila imajo podobne neželene učinke kot pregabalin in tako se lahko izrazitost le-teh ob sočasnem jemanju poveča.
Slovak: Zriedkavé amenorea, výtok z prsníkov, zväčšenie prsníkov, gynekomastia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté periférny edém, edém, abnormálna chôdza, pády, pocit opitosti, abnormálny pocit, únava
Slovenian: Redki amenoreja, izcedek iz dojk, povečanje dojk, ginekomastija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti periferni edemi, edemi, nenormalna hoja, padec, občutek pijanosti, nenormalno počutje, utrujenost
Slovak: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg tvrdé kapsuly sú k dispozícii v PVC/hliníkových perforovaných jednodávkových blistroch obsahujúcich 100 x 1 tvrdá kapsula.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg trde kapsule je na voljo v 100 x 1 trda kapsula v PVC/aluminijastem perforiranem enoodmernem pretisnem omotu.
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Slovenian: 14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 60 trdih kapsul 70 trdih kapsul 84 trdih kapsul 90 trdih kapsul 100 trdih kapsul 112 trdih kapsul 100 x 1 trda kapsula
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Slovenian: • Vzemite toliko kapsul, kot vam je naročil zdravnik.
Slovak: Uvádzajú sa nasledujúce reakcie: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, úzkosť, hnačka, chrípkový syndróm, kŕče, nervozita, depresia, bolesť, hyperhidróza a závrat, naznačujúce fyzickú závislosť.
Slovenian: Opisani so naslednji odzivi: nespečnost, glavobol, navzea, anksioznost, diareja, gripozni sindrom, krči, živčnost, depresija, bolečine, hiperhidroza in omotica; leti kažejo na fizično odvisnost.
Slovak: Uvádzajú sa nasledujúce účinky: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, úzkosť, hnačka, chrípkový syndróm, nervozita, depresia, bolesť, kŕče, hyperhidróza a závrat, naznačujúce fyzickú závislosť.
Slovenian: Opisani so naslednji pojavi: nespečnost, glavobol, navzea, anksioznost, diareja, gripozni sindrom, živčnost, depresija, bolečine, krči, hiperhidroza in omotica; leti kažejo na fizično odvisnost.
Slovak: Časté zvýšená hmotnosť
Slovenian: Preiskave Pogosti zvečanje telesne mase
Slovak: Percentuálny podiel jedincov, u ktorých nastalo najmenej 50 % zníženie výskytu parciálnych záchvatov v porovnaní so začiatkom bol 40,6 % jedincov liečených pregabalínom v dávke 10 mg/kg/deň (p =
Slovenian: Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6 %.
Slovak: Každá kapsula je približne 21,4 mm dlhá.
Slovenian: Ena kapsula je dolga približno 21,4 mm.
Slovak: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg trde kapsule Vsebina kapsule: predgeliran škrob smukec (E553b)
Slovak: Každá kapsula je približne 15,8 mm dlhá.
Slovenian: Ena kapsula je dolga približno 15,8 mm.
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Accord užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Accord stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do zmanjšanega delovanja dihal in kome.Omotica, zaspanost ali zmanjšanjesposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Accord vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, možno musia užívať nižšie dávky.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, bodo morda morali jemati nižje odmerke.
Slovak: Liek Pregabalin Accord je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg) in se predpisuje in izdaja le na recept.
Slovak: EMEA/H/C/004024
Slovenian: EMA/344103/2017 EMEA/H/C/004024
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg denne.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je 600 mg na dan.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 150 mg denne, ktorá je rozdelená do dvoch alebo troch dávok.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Slovak: Pregabalin Accord je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Slovenian: Pregabalin Accord je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako prídavná liečba k inej liečbe epilepsie u pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi, ktoré majú pôvod v jednej konkrétnej časti mozgu),
Slovenian: • epilepsijo, pri čemer se uporablja kot „dodatek" drugim zdravilom za zdravljenje epilepsije pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov);
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na epilepsii a úzkosti.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, kar zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z epilepsijo in tesnobo.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zastavenie liečby liekom Pregabalin Accord sa má dávka znižovať postupne, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Slovenian: Pri prenehanju zdravljenja z zdravilom Pregabalin Accord mora nižanje odmerka potekati postopno in trajati najmanj en teden.
Slovak: Pregabalin Accord
Slovenian: Pregabalin Accord pregabalin