FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El polvo debe reconstituirse con agua para preparaciones inyectables y el concentrado resultante debe entonces diluirse inmediatamente antes de su uso.
Slovenian: Prašek je treba pripraviti z vodo za injekcije, tako nastali koncentrat pa redčiti tik pred uporabo.
Spanish: Test de Coombs Directo Positivo (ver sección 4.4)
Slovenian: Preiskave pozitiven direktni Coombsov test (glejte poglavje 4.
Spanish: No se ha establecido la compatibilidad de Zinforo con otros medicamentos.
Slovenian: Kompatibilnost zdravila Zinforo z drugimi zdravili ni ugotovljena.
Spanish: • Cambios en pruebas que determinan cómo coagula su sangre
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav, ki merijo sposobnost strjevanja krvi
Spanish: Al igual que con los adultos, se espera que el potencial de interacción sea bajo en pacientes pediátricos.
Slovenian: Tako kot pri odraslih lahko tudi pri pediatrični populaciji pričakujemo majhno možnost za medsebojno delovanje.
Spanish: Ceftarolina se puede eliminar mediante hemodiálisis; a lo largo de un periodo de diálisis de 4 horas, aproximadamente se recupera en el dializado el 74% de una dosis administrada.
Slovenian: Ceftarolin je mogoče odstraniti s hemodializo; med 4-urno dializo se je v dializatu pojavilo približno 74 % danega odmerka.
Spanish: Los estudios con ceftarolina fosamil en animales no sugieren efectos perjudiciales en términos de fertilidad (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije s fosamilceftarolinom na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Spanish: • Si ha tenido alguna vez ataques (crisis epilépticas o convulsiones)
Slovenian: • če ste kdaj imeli napad krčev (epileptični napad ali epileptične krče),
Spanish: Concentración aproximada de ceftarolina (mg/ml)
Slovenian: Približna koncentracija ceftarolina (mg/ml)
Spanish: Sin embargo, la frecuencia de rash en el subgrupo de pacientes asiáticos que recibieron Zinforo cada 8 horas fue muy frecuente (18,5%).
Slovenian: V podskupini azijskih bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zinforo na 8 ur, pa se je izpuščaj pojavil s pogostnostjo zelo pogosti (18,5 %).
Spanish: Por lo tanto, estos hallazgos no fueron considerados como adversos.
Slovenian: Zato teh izsledkov niso uvrstili med neželene.
Spanish: La unión a proteina plamática de ceftarolina es baja (aproximadamente 20%) y ésta no se distribuye en los eritrocitos.
Slovenian: Vezava ceftarolina na beljakovine v plazmi je majhna (približno 20 %) in ceftarolin se ne porazdeli v eritrocite.
Spanish: Mezclar lentamente para reconstituir y comprobar para ver que el contenido se ha disuelto completamente.
Slovenian: Previdno premešajte, da pripravite raztopino, in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Zinforo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zinforo
Spanish: Toxicidad juvenil
Slovenian: Toksičnost pri mladičih
Spanish: El medicamento se suministra en envases de 10 viales.
Slovenian: Zdravilo je pakirano v pakiranje z 10 vialami.
Spanish: También pueden ocurrir enfermedad asociada a Clostridium difficile (CDAD) y reacciones graves de hipersensibilidad.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi okužba z bakterijo Clostridium difficile (CDADClostridium difficile-associated disease) in hude preobčutljivostne reakcije.
Spanish: • Mayor producción de enzimas por su hígado (detectado en análisis de sangre)
Slovenian: • večje nastajanje encimov v jetrih (to pokažejo preiskave krvi)
Spanish: Calculado utilizando la fórmula de Schwartz para pacientes pediátricos (en ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Izračunano z uporabo Schwartzove formule za pediatrične bolnike (v ml/min/1,73 m2).
Spanish: Si tiene problemas de riñón su médico puede disminuir su dosis, ya que Zinforo se elimina de su cuerpo a través de los riñones.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek, ker se zdravilo Zinforo izloči iz telesa preko ledvic.
Spanish: Los estudios en animales llevados a cabo en rata y conejo no muestran efectos dañinos respecto a toxicidad reproductiva en exposiciones similares a las concentraciones terapéuticas.
Slovenian: Študije na živalih, izvedene pri podganah in kuncih, ne kažejo škodljivih učinkov glede vpliva na sposobnost razmnoževanja pri izpostavljenosti, podobni kot je pri terapevtskih koncentracijah.
Spanish: Adicionalmente, la evaluación de seguridad en neonatos se basa en los datos de seguridad de 2 ensayos clínicos en los que 34 pacientes (con edades comprendidas desde el nacimiento hasta menos de los 60 días) recibieron Zinforo; 23 de estos pacientes recibieron sólo una dosis de Zinforo.
Slovenian: Dodatno ocena varnosti pri novorojenčkih temelji na podatkih o varnosti iz 2 preskušanj, v katerih je zdravilo Zinforo prejemalo 34 bolnikov (starostni razpon od rojstva do manj kot 60 dni); 23 od teh bolnikov je prejelo samo en odmerek zdravila Zinforo.
Spanish: Son posibles reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije Možne so resne preobčutljivostne reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Spanish: La Cmax y el AUC de ceftarolina aumentan aproximadamente en proporción a la dosis dentro del rango de dosis únicas de 50 a 1.000 mg.
Slovenian: Cmax in AUC ceftarolina naraščata približno sorazmerno z odmerkom pri enkratnem odmerku v odmernem območju od 50 do 1000 mg.
Spanish: Calculado usando la fórmula de Schwartz (en ml/min/1,73 m2) para pacientes pediátricos.
Slovenian: * Izračunano z uporabo Schwartzove formule (v ml/min/1,73 m2) za pediatrične bolnike.
Spanish: Si el nivel de sus glóbulos rojos disminuye, su médico puede comprobar si estos anticuerpos han causado esta disminución de glóbulos rojos.
Slovenian: Če bo vrednost rdečih krvnih celic padla, bo vaš zdravnik morda preveril ali so to povzročila ta protitelesa.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antibióticos cefalosporinas".
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih cefalosporinski antibiotiki.
Spanish: Datos in vitro indican que las siguientes especies no son sensibles a ceftarolina:
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da naslednje vrste niso občutljive za ceftarolin:
Spanish: Si está embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Zinforo.
Slovenian: Če ste noseči, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Zinforo.
Spanish: Se observaron quistes corticales renales en todos los grupos, incluidos los controles, en PND50.
Slovenian: Na PND50 so opažali ledvične kortikalne ciste v vseh skupinah, vključno s kontrolnimi živalmi.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que ocurrieron en ≥ 3% de aproximadamente 3.242 pacientes tratados con Zinforo en estudios clínicos fueron diarrea, dolor de cabeza, náuseas y prurito, y generalmente fueron de intensidad leve o moderada.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 3 % od približno 3242 bolnikov, ki so bili v kliničnih študijah zdravljeni z zdravilom Zinforo, so bili driska, glavobol, navzea in srbenje.
Spanish: Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente en cuanto a partículas antes de la administración.
Slovenian: Zdravila za parenteralno uporabo je treba pred uporabo pregledati glede prisotnosti delcev.
Spanish: Se administra mediante un goteo en la vena durante 5 a 60 minutos si recibe la dosis habitual o 120 minutos si recibe una dosis mayor.
Slovenian: Zdravilo se daje s kapljično infuzijo v veno v obdobju od 5 do 60 minut, če prejmete običajni odmerek, ali 120 minut, če prejmete večji odmerek.
Spanish: Otros hallazgos toxicológicos importantes detectados en la rata y el mono incluyeron cambios histopatológicos en vejiga y bazo.
Slovenian: Med drugimi pomembnimi toksikološkimi izsledki pri podganah in opicah so bile histopatološke spremembe v mehurju in vranici.
Spanish: Los estudios han mostrado que las soluciones para perfusión de Zinforo son estables durante un periodo de hasta 6 horas a temperatura ambiente.
Slovenian: Študije so pokazale, da so raztopine za infundiranje Zinforo na sobni temperaturi stabilne do 6 ur.
Spanish: Durante el tratamiento con cefalosporinas puede tener lugar el desarrollo de un test de antiglobulina directo (DAGT) positivo.
Slovenian: Med zdravljenjem s cefalosporini se lahko pojavi pozitiven izvid direktnega antiglobulinskega testa (DAGT - direct antiglobulin test).
Spanish: Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, tiempo de protrombina (PT) prolongado, tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) prolongado, cociente normalizado internacional (INR) aumentado
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, podaljšan protrombinski čas (PČ), podaljšan aktiviran parcialni tromboplastinski čas (aPTČ), povečanje mednarodnega umerjenega razmerja (INR)
Spanish: Total del volumen
Slovenian: Količina za uporabo celotna količina
Spanish: El color de las soluciones para perfusión de Zinforo varía de transparente, amarillo claro a oscuro dependiendo de la concentración y condiciones de conservación.
Slovenian: Barva raztopine za infundiranje Zinforo sega od bistre, svetle do temno rumene, odvisno od koncentracije in pogojev shranjevanja.
Spanish: Los estudios in vitro no han demostrado ningún antagonismo entre ceftarolina en combinación con otros agentes antibacterianos habitualmente empleados (por ejemplo, amikacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacino, linezolid, meropenem, tigeciclina, y vancomicina).
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale antagonizma med ceftarolinom v kombinaciji z drugimi pogosto uporabljanimi antibiotiki (npr. z amikacinom, azitromicinom, aztreonamom, daptomicinom, levofloksacinom, linezolidom, meropenemom, tigeciklinom in vankomicinom).
Spanish: La concentración de la solución para perfusión durante la preparación y administración no debe exceder de 12 mg/ml de ceftarolina fosamil.
Slovenian: Koncentracija raztopine za infundiranje med pripravo in dajanjem ne sme presegati 12 mg/ml fosamilceftarolina.
Spanish: • una infección de los pulmones llamada "neumonía"
Slovenian: • okužbo pljuč, ki jo imenujemo pljučnica.
Spanish: 120/cada 8 hora
Slovenian: 120/vsakih 8 ur
Spanish: Los datos clínicos disponibles no pueden corroborar la eficacia frente a cepas no sensibles a penicilina de S. pneumoniae.
Slovenian: Klinični podatki, ki so na voljo, ne dokazujejo učinkovitosti proti sevom S. pneumoniae, neobčutljivim za penicilin.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe seguir la práctica clínica estándar.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je treba upoštevati standardno medicinsko prakso.
Spanish: > 30 a ≤ 50 400 mg c/cada 12 horas
Slovenian: > 30 do ≤ 50 400 mg c/vsakih 12 ur
Spanish: Para pacientes hiperfiltradores con aclaramiento renal aumentado que reciban dosis estándar, puede ser preferible un tiempo de perfusión de 60 minutos.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim očistkom nad normalno vrednostjo, ki prejemajo običajni odmerek, je bolj primeren 60 minutni čas infundiranja.
Spanish: Cómo actúa Zinforo Zinforo actúa destruyendo determinadas bacterias que pueden causar infecciones graves.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Zinforo Zdravilo Zinforo deluje tako, da uničuje določene bakterije, ki lahko povzročijo hude okužbe.
Spanish: Las reacciones adversas están clasificadas de acuerdo al Sistema de Clasificación de Órganos y según la frecuencia.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Spanish: No se ha establecido la eficacia clínica frente a los siguientes patógenos, aunque estudios in vitro sugieren que serían sensibles a ceftarolina en ausencia de mecanismos de resistencia adquiridos:
Slovenian: Klinična učinkovitost ni ugotovljena proti naslednjim patogenom, čeprav so študije in vitro nakazovale, da so občutljivi za ceftarolin, če ni pridobljenih mehanizmov odpornosti:
Spanish: Podría tener lugar una sobredosificación relativa en pacientes con insuficiencia renal moderada.
Slovenian: Relativno preveliko odmerjanje se lahko pojavi pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic.
Spanish: Los hllazgos histopatológicos incluyeron deposición de pigmento e inflamación del epitelio tubular.
Slovenian: Med histopatološkimi izsledki so bili odlaganje pigmenta in vnetje tubulnega epitelija.
Spanish: • Enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección.
Slovenian: • pordelost, bolečina ali oteklost na mestu, kjer ste dobili injekcijo
Spanish: Las recomendaciones de dosis para neonatos, lactantes, niños y adolescentes están basadas en modelos farmacocinéticos (PK).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih temeljijo na farmakokinetičnem modeliranju.
Spanish: Sensibilidad deducida de la sensibilidad a bencilpenicilina.
Slovenian: Na občutljivost je treba sklepati na podlagi občutljivosti za benzilpenicilin.
Spanish: Se puede utilizar una bolsa para perfusión de 250 ml, 100 ml o 50 ml para preparar la perfusión, basándose en el volumen requerido del paciente.
Slovenian: Za pripravo infuzije se lahko uporabi 250 ml, 100 ml ali 50 ml infuzijsko vrečko, odvisno od bolnikovih zahtev glede infundiranega volumna.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de que tenga lugar una anemia hemolítica en asociación con tratamiento con cefalosporinas incluyendo Zinforo.
Slovenian: Vendar možnosti pojava hemolitične anemije v povezavi s cefalosporini, vključno z zdravilom Zinforo, ni mogoče izključiti.
Spanish: Un ciclo de tratamiento normalmente dura de 5 a 14 días para infecciones de la piel y de 5 a 7 días para neumonía.
Slovenian: Zdravljenje po navadi traja od 5 do 14 dni pri okužbah kože in od 5 do 7 dni pri pljučnici.
Spanish: Pirexia, reacciones en el lugar de la perfusión (eritema, flebitis, dolor)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija, reakcije na mestu infundiranja (eritem, flebitis, bolečina)
Spanish: No use Zinforo:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zinforo:
Spanish: Estudios bioquímicos han mostrado que ceftarolina tiene una alta afinidad por PBP2a de Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SARM) y a PBP2x de Streptococcus pneumoniae no sensible a penicilina (PNSP).
Slovenian: Biokemijske študije so pokazale, da ima ceftarolin visoko afiniteto za PBP2a proti meticilin odpornemu Staphylococcus aureus (MRSA - methicillin-resistant Staphylococcus aureus) in PBP2x za penicilin neobčutljivega Streptococcus pneumoniae (PNSPpenicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae).
Spanish: Anafilaxis, hipersensibilidad (por ejemplo urticaria, hinchazón de labio y cara) (ver las secciones 4.3 y 4.4)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema izpuščaj, pruritus anafilaksija, preobčutljivost (npr. urtikarija, oteklina ustnic in obraza) (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Spanish: Su médico puede incrementar su dosis a 600 mg cada 8 horas para algunas infecciones.
Slovenian: Pri nekaterih okužbah lahko zdravnik odmerek poveča na 600 mg na 8 ur.
Spanish: Puntos de corte de pruebas de sensibilidad
Slovenian: Mejne vrednosti za testiranje občutljivosti
Spanish: Puede desarrollar una respuesta anormal a una prueba de laboratorio (llamada test de Coombs) que detecta ciertos anticuerpos que pueden actuar frente a los glóbulos rojos.
Slovenian: Pojavi se vam lahko nenormalen izvid določene laboratorijske preiskave (imenujemo jo Coombsov test); ta preiskava odkriva posebna protitelesa, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam.
Spanish: Tabla 5 Frecuencia de reacciones adversas según la clasificación por órgano y sistema en ensayos clínicos y experiencia poscomercialización Sistema de clasificación de órganos
Slovenian: Preglednica 5 Pogostnost neželenih učinkov iz kliničnih preskušanj in izkušenj v obdobju trženja po organskih sistemih
Spanish: Tras la administración de una sola dosis intravenosa de 600 mg de ceftarolina fosamil, la farmacocinética de ceftarolina fue similar entre sujetos de edad avanzada sanos (≥ 65 años), y sujetos adultos jóvenes sanos (18-45 años).
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg fosamilceftarolina je bila farmakokinetika ceftarolina pri zdravih starejših preiskovancih (≥ 65 let) podobna kot pri zdravih mladih odraslih (18 - 45 let).
Spanish: • Diarrea, dolor de estómago
Slovenian: • driska, bolečine v trebuhu
Spanish: Se desconoce si ceftarolina fosamil o ceftarolina se excreta en la leche humana.
Slovenian: Ni znano, ali se fosamilceftarolin ali ceftarolin pri človeku izloča v materino mleko.
Spanish: Los volúmenes de perfusión para pacientes pediátricos variarán de acuerdo al peso del niño.
Slovenian: Volumen infuzije za pediatrične bolnike se razlikuje glede na otrokovo telesno maso.
Spanish: La posología recomendada para Zinforo mostrada en la Tabla 2 para pacientes pediátricos < 2 meses de edad se basan en modelos y simulaciones farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinforo, prikazani v preglednici 2, za pediatrične bolnike stare < 2 meseca, temeljijo na farmakokinetično-farmakodinamičnem modeliranju in simulacijah.
Spanish: 400 mg c/cada 12 horas
Slovenian: 400 mg c/vsakih 12 ur
Spanish: • Un aumento en el número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia).
Slovenian: • povečanje števila določene vrste belih krvnih celic v krvi (eozinofilija)
Spanish: Vial de vidrio (Tipo 1) de 20 ml cerrado con un tapón de goma (halobutilo) y sello de aluminio con cápsula de apertura fácil.
Slovenian: 20 ml steklena viala (iz stekla tipa 1), zaprta z gumijastim (halobutilnim) zamaškom, aluminijsko zaporo in odstranljivim pokrovčkom.
Spanish: Zinforo está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en neonatos, lactantes, niños, adolescentes y adultos (ver las secciones 4.4 y 5.1):
Slovenian: Zdravilo Zinforo je indicirano pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih, mladostnikih in odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
Spanish: Se debe estudiar esta posibilidad en pacientes que presenten anemia durante o tras el tratamiento con Zinforo.
Slovenian: Zato je treba bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem pojavi anemija, pregledati glede te možnosti.
Spanish: El ClCr se debe monitorizar estrechamente y se debe ajustar la dosis de acuerdo con el cambio de la función renal.
Slovenian: Očistek kreatinina je treba skrbno spremljati in odmerek prilagoditi glede na spreminjajoče se delovanje ledvic.
Spanish: Cómo usar Zinforo
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zinforo
Spanish: Tras la administración de una sola dosis intravenosa de 600 mg de ceftarolina fosamil radiomarcada en adultos varones sanos, se recuperó aproximadamente el 88% de la radioactividad en orina y el 6% en heces.
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina pri zdravih odraslih moških se je približno 88 % radioaktivnosti pojavilo v urinu in 6 % v blatu.
Spanish: Zinforo le será administrado por un médico o enfermero.
Slovenian: Zdravilo Zinforo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Spanish: • Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a meticilina)
Slovenian: • Staphylococcus aureus (vključno s sevi, odpornimi proti meticilinu)
Spanish: S. aureus con CMI de ceftarolina ≥ 4 mg/L son raros.
Slovenian: S. aureus z MIK ceftarolina ≥ 4 mg/l so redki.
Spanish: Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea durante o tras la administración de ceftarolina fosamil (ver sección 4.8).
Slovenian: Zato je na to diagnozo treba pomisliti pri vseh bolnikih, ki se jim med uporabo fosamilceftarolina ali po njej pojavi driska (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Los microorganismos que expresan estos enzimas y que son por lo tanto resistentes a ceftarolina pueden variar geográficamente y entre hospitales situados en un mismo país.
Slovenian: Stopnja pojavnosti organizmov, ki tvorijo te encime in so zaradi tega odporni na ceftarolin, se spreminja med državami in med zdravstvenimi ustanovami znotraj držav.
Spanish: La experiencia de estudios clínicos con ceftarolina fosamil en pacientes con enfermedad epiléptica preexistente es muy limitada.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih študij s fosamilceftarolinom pri bolnikih z obstoječo konvulzivno motnjo je zelo malo.
Spanish: Sin embargo cuando se administró ceftarolina durante el embarazo y lactancia, no hubo efecto en el peso o crecimiento de la cría.
Slovenian: Če pa je bil ceftarolin uporabljan med celotno nosečnostjo in dojenjem, niso opazili vpliva na telesno maso ali rast mladičev.
Spanish: • Staphylococcus aureus (sólo cepas sensibles a meticilina)
Slovenian: • Staphylococcus aureus (samo sevi, občutljivi za meticilin)
Spanish: En estudios toxicológicos se han producido crisis epilépticas a niveles 7-25 veces la Cmax de ceftarolina en humanos (ver sección 5.3).
Slovenian: V toksikoloških študijah so se pri koncentracijah ceftarolina, ki so bile od 7- do 25-kratnik Cmax pri človeku, pojavile konvulzije (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Hipersensibilidad inmediata y grave (por ejemplo reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de betalactámico (por ejemplo penicilinas o carbapenems).
Slovenian: Takojšnja in huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija) na katerokoli drugo vrsto betalaktamskih zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (npr. na peniciline ali karbapeneme).
Spanish: Concentración de la dosis (mg)
Slovenian: Velikost odmerka (mg)
Spanish: Zinforo se emplea para tratar niños (desde el nacimiento) y adultos con:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zinforo Zdravilo Zinforo se uporablja za zdravljenje otrok (od rojstva) in odraslih z:
Spanish: Creatinina en sangre aumentada
Slovenian: Bolezni sečil zvišanje kreatinina v krvi
Spanish: Insuficiencia hepática No se considera necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Dado que no parece que ceftarolina sufra metabolismo hepático significativo, no se espera que el aclaramiento sistémico de ceftarolina se vea afectado significativamente por una insuficiencia hepática.
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftarolina, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno prizadela sistemski očistek ceftarolina.
Spanish: Volumen de diluyente a añadir (ml)
Slovenian: Količina vehikla, ki ga je treba dodati (ml)
Spanish: Si algo de lo anterior es aplicable a usted (o no está seguro), consulte con su médico o enfermero antes de utilizar Zinforo.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se pred uporabo zdravila Zinforo posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Spanish: Colitis por Clostridium difficile (ver sección 4.4)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kolitis zaradi Clostridium difficile (glejte poglavje 4.4)
Spanish: Una vez retirado de la refrigeración a temperatura ambiente, el producto diluido debe utilizarse en un plazo de 6 horas.
Slovenian: Ko je razredčeno zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika in dano na sobno temperaturo, ga je treba uporabiti v 6 urah.
Spanish: • Cambios en una prueba de sangre llamada "test de Coombs" observados frecuentemente en pacientes que reciben este tipo de antibiótico.
Slovenian: • pri bolnikih, ki prejemajo to vrsto antibiotikov, je pogosta sprememba izvida preiskave krvi, imenovane "Coombsov test".
Spanish: Los pacientes que presentan antecedentes de hipersensibilidad a cefalosporinas, penicilinas u otros betalactámicos pueden ser también hipersensibles a ceftarolina fosamil.
Slovenian: Bolniki z anamnezo preobčutljivosti za cefalosporine, peniciline ali druga betalaktamska zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb so lahko preobčutljivi tudi na fosamilceftarolin.
Spanish: Las dosis recomendadas de Zinforo mostradas en las Tablas 1 a 4 para el tratamiento de IPTBc causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina de 2 ó 4 mg/L se basan en modelos farmacocinéticos-farmacodinámicos y simulación (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinforo, prikazani v preglednicah 1-4, za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s S. aureus, pri katerih je MIK za ceftarolin od 2 do 4 mg/l, temeljijo na farmakokinetično-farmakodinamičnem modeliranju in simulacijah (glejte poglavji 4.2 in 5.1).