FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia
Portuguese: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
French: coli sensibles aux deux principes actifs chez les porcins, les volailles, les veaux et les agneaux nouveau-nés, à condition que la dose et la durée du traitement soit ajustées conformément aux précédentes recommandations du CVMP.
Portuguese: É reconhecido que os medicamentos de associação com colistina podem ser eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças gastrointestinais causadas por E. coli suscetíveis a ambas as substâncias ativas em leitões, aves de capoeira, vitelos e borregos recém-nascidos, desde que a dose e a duração do tratamento sejam ajustadas de acordo com as anteriormente recomendadas pelo CVMP.
French: Sulfate de néomycine
Portuguese: Sulfato de neomicina
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine associée à d'autres substances antimicrobiennes à administrer par voie orale.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a retirada das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos veterinários que contêm colistina em associação com outras substâncias antimicrobianas para administração por via oral.
French: Par exemple, le statut actuel pour les pathogènes gastro-intestinaux à Gram négatif (par exemple, E. coli) dans l'UE est que les CMI pour la colistine sont très faibles, et les concentrations de colistine dans le colon très élevées (par exemple, 20 fois plus que la CMI), de sorte qu'une monothérapie pourrait s'avérer suffisante pour ces indications.
Portuguese: Por exemplo, o atual estatuto para agentes patogénicos Gram-negativos gastrointestinais relevantes (p. ex., E. coli) na UE é que as CIM para a colistina são muito baixas e as concentrações de colistina no cólon são muito altas (p. ex., 20 vezes superiores à CIM), de tal modo que um medicamento em monoterapia poderá ser suficiente para estas indicações.
French: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf d'infections respiratoires et cutanées.
Portuguese: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf complicações sistémicas da colibacilose, a principal doença clínica ainda é a doença gastrointestinal ou se são as complicações sistémicas.
French: le CVMP a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine associée à d'autres substances antimicrobiennes à administrer par voie orale, mentionnés dans l'Annexe I.
Portuguese: o CVMP recomendou a retirada das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos veterinários que contêm colistina em associação com outras substâncias antimicrobianas para administração por via oral, conforme referido no Anexo I.
French: Sulfaméthoxypyridazine
Portuguese: Sulfametoxipiridazina
French: poulains, car leur utilisation pourrait perturber l'équilibre de la flore microbienne intestinale et entraîner une colite fatale bien connue associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile.
Portuguese: A atual literatura científica não sustenta o uso de medicamentos de associação com colistina em potros, pois o seu uso pode alterar o equilíbrio da microflora gastrointestinal, levando a uma bem reconhecida colite fatal associada a antimicrobianos, tipicamente associada a Clostridium difficile.
French: Le fait que la résistance des bactéries à la colistine chez l'animal ne soit pas un problème de santé publique n'est donc plus d'actualité et l'exemple observé en Chine montre bien qu'une résistance à la colistine transférable par le gène MCR-1 peut se produire chez les animaux producteurs d'aliments et dans les produits à base de viande et peut donc représenter un risque pour la santé publique.
Portuguese: pública e o exemplo detetado na China demonstra realmente que a resistência transferível à colistina através do gene mcr-1 pode ocorrer em animais destinados à produção de alimentos e em produtos à base de carne e, potencialmente, constituir um risco para a saúde pública.
French: Actuellement, le statut pour les pathogènes gastro-intestinaux à Gram négatif (par exemple, E. coli) dans l'UE est que les CMI pour la colistine sont très faibles et les concentrations de colistine dans le colon sont très élevées (par exemple, 20 fois plus que la CMI), de sorte qu'une monothérapie pourrait s'avérer suffisante pour ces indications.
Portuguese: Atualmente, o estatuto para agentes patogénicos Gram-negativos gastrointestinais relevantes (p. ex., E. coli) na UE é que as CIM para a colistina são muito baixas e as concentrações de colistina no cólon são muito altas (p. ex., 20 vezes acima da CIM), de tal modo que um medicamento em monoterapia será suficiente para estas indicações.
French: La même conclusion a été tirée lors de la récente procédure de saisine au titre de l'article 35 relative aux traitements à base de colistine uniquement à administrer par voie orale.
Portuguese: Chegou-se à mesma conclusão no recente procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º sobre os medicamentos orais de monoterapia de colistina.
French: Scopolamine
Portuguese: Escopolamina
French: Sulfate de colistine mg/g mg/g
Portuguese: Sulfato de colistina mg/g mg/g
French: Par voie orale, dans de l'eau potable
Portuguese: Oral, através da água de bebida
French: NEOMIX COMPLEX Sulfate de néomycine Sulfate de colistine
Portuguese: NEOMIX COMPLEX Sulfato de neomicina Sulfato de colistina
French: Sulfate de colistine mg/ml
Portuguese: Sulfato de colistina mg/ml
French: Il existe également des inquiétudes pour les indications de traitement d'infections gastro-intestinales si les associations de colistine avec d'autres substances sont nécessaires par rapport à la monothérapie.
Portuguese: Para as indicações gastrointestinais, também existem preocupações relativas à necessidade dos medicamentos de associação com colistina face à monoterapia.
French: Sulfate de colistine mg/tablet mg/tablet
Portuguese: Cloridrato de oxitetraciclina Sulfato de colistina mg/tablet mg/tablet
French: Sulfadimidine sodique Triméthoprime
Portuguese: Sulfadimidina sódica Trimetoprim
French: En outre, la pertinence clinique de la synergie avec les associations de colistine et d'autres substances est hautement incertaine, car les concentrations de colistine seule dans le colon sont bien plus élevées que la CMI (par exemple, 20 fois plus que la CMI) pour E. coli et d'autres bactéries, lorsqu'elle est utilisée en monothérapie.
Portuguese: Além disso, a relevância clínica da sinergia com as associações de colistina é altamente dúbia, pelo motivo de as concentrações de colistina no cólon, isoladamente, serem de tal modo superiores à CIM (p. ex., 20 vezes superiores à CIM) para E. coli e outras bactérias, em monoterapia, que não existe nenhum valor clínico acrescido para uma sinergia in vitro de associações de colistina.
French: Poudre pour administration dans l'eau potable ou le lait
Portuguese: Pó para administração na água de bebida ou no leite
French: coli provenant d'animaux producteurs d'aliments en Chine, il a été montré que la résistance aux polymyxines était uniquement liée au gène MCR-1
Portuguese: Durante um projeto de vigilância de rotina sobre resistência antimicrobiana em E. coli comensal de animais destinados à produção de alimentos na China, foi demonstrado que a resistência à polimixina era devida particularmente ao gene mcr-1 mediado por plasmídeos
French: Intitulé
Portuguese: Nome
French: Sulfate de colistine
Portuguese: Sulfato de colistina
French: 9 et les veaux
Portuguese: 9 e vitelos de engorda
French: Dans la procédure de saisine au titre de l'article 35 susmentionnée (EMEA/V/A/106) pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine comme principe actif unique à administrer par voie orale à des espèces productrices d'aliments, le CVMP est parvenu à certaines conclusions (décrites cidessous) sur certaines indications, certains dosages et certaines espèces cibles, qui pourraient également s'appliquer aux associations de colistine avec d'autres substances.
Portuguese: No supracitado procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º (EMEA/V/A/106) para todos os medicamentos veterinários que contêm colistina como substância ativa única para administração por via oral a espécies destinadas à produção de alimentos, o CVMP chegou a certas conclusões (descritas
French: Solution pour administration dans l'eau potable
Portuguese: Solução para administração na água de bebida
French: Porcins et poulets (à l'exception des poules pondeuses)
Portuguese: Suínos e galinhas (exceto galinhas poedeiras)
French: Roumanie Lavet Pharmecuticals LTD. Otto u.14.
Portuguese: Roménia Lavet Pharmecuticals LTD.
French: Bétail, poulets, porcins
Portuguese: Bovinos, galinhas, suínos
French: Porcins, poulets (de chair)
Portuguese: Suínos, galinhas (frangos de carne)
French: Chez les animaux de rente, les événements stressants chez les nouveau-nés et le stress lié au sevrage entraînent une dysbactériose et une diarrhée due à E. coli, qui sont cliniquement similaires.
Portuguese: Nos animais destinados à produção, o stress nos recém-nascidos e o relacionado com o desmame levam a disbacteriose e
French: Administration par voie orale dans l'eau potable ou l'alimentation liquide
Portuguese: Administração oral na água de bebida ou em alimentos líquidos
French: La procédure a pris fin et le 16 mars 2015, la Commission européenne a adopté une décision restreignant les indications, les espèces cibles et la durée de traitement des produits concernés, et ajoutant aux informations sur le produit des mises en garde sur leur utilisation prudente.
Portuguese: 3 restringindo as indicações, as espécies-alvo e a duração do tratamento dos medicamentos em causa, bem como adicionando, à informação do medicamento, advertências relativas ao uso prudente.
French: Triméthoprime
Portuguese: Trimetoprim
French: Raamsdonksveer The Netherlands
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
French: Poudre pour solution buvable pour administration dans l'eau potable ou l'alimentation
Portuguese: Pó para solução oral para administração na água de bebida ou nos alimentos
French: Poulains, veaux Voie orale
Portuguese: Potros, vitelos Via oral
French: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
French: Bétail (veaux), moutons (agneaux), porcins et poulets, lapins, chèvres
Portuguese: Bovinos (vitelos), ovinos (borregos), suínos e galinhas, coelhos, caprinos
French: Veaux et agneaux
Portuguese: Vitelos e borregos
French: Poudre pour administration dans l'eau potable
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
French: Poudre pour solution buvable
Portuguese: Pó para solução oral
French: Trihydrate d'amoxicilline
Portuguese: Tri-hidrato de amoxicilina
French: Veaux, porcins, poulets (à l'exception des poules pondeuses), dindes
Portuguese: Vitelos, suínos, galinhas (exceto galinhas poedeiras), perus
French: Porcins, veaux, volailles (poulets, dindes), pigeons
Portuguese: Suínos, vitelos, aves de capoeira (galinhas, perus), pombos
French: Poudre orale pour administration dans l'eau potable ou l'alimentation liquide
Portuguese: Pó oral para administração na água de bebida ou em alimentos líquidos
French: Veaux, moutons et chèvres, porcins, poneys, poulets, dindes (à l'exception des femelles)
Portuguese: Vitelos, ovinos e caprinos, suínos, póneis, galinhas, perus (excluindo as fêmeas)
French: Chlorhydrate d'oxytétracycline
Portuguese: Cloridrato de oxitetraciclina
French: Agneaux
Portuguese: Vitelos
French: Administration par voie orale
Portuguese: Administração oral
French: Il en est de même pour les associations de colistine avec d'autres substances ayant pour indication le traitement des infections par Salmonella spp.
Portuguese: O mesmo se aplica para as indicações de Salmonella spp.
French: Poudre pour administration par voie orale
Portuguese: Pó para uso oral
French: Enrofloxacine Sulfate de colistine
Portuguese: Enrofloxacina Sulfato de colistina
French: Administration dans l'eau potable
Portuguese: Administração na água de bebida
French: Amoxy-col WSP Trihydrate d'amoxicilline
Portuguese: Amoxy-col WSP
French: Administration par voie orale dans de l'eau potable
Portuguese: Administração oral através da água de bebida
French: Toute exposition inutile doit être évitée.
Portuguese: Qualquer exposição desnecessária deve ser evitada.
French: Il n'existe pas actuellement de justification scientifiquement fondée concernant les différentes périodes de traitement disponibles.
Portuguese: Atualmente, não existe justificativa cientificamente bem fundamentada para os diferentes períodos de tratamento disponíveis.
French: Principes d'utilisation responsable
Portuguese: Princípios de uso responsável
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des médicaments vétérinaires contenant de la colistine à administrer par voie orale (voir annexe I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral (ver Anexo I)
French: Il convient de noter que trois des produits figurant à l'annexe I contiennent de la colistine en association avec des vitamines.
Portuguese: De salientar que três dos medicamentos indicados no Anexo I contêm colistina em associação com vitaminas.
French: Slovaquie Tekro spol.
Portuguese: Eslováquia Tekro spol.
French: La durée de traitement ne doit pas dépasser 7 jours.
Portuguese: A duração de tratamento não deve exceder 7 dias.
French: À la suite d'une demande de la Commission européenne (CE), en juillet 2013, le CVMP et le CHMP ont adopté un avis scientifique et des considérations détaillées sur la colistine1.
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia (CE), em julho de 2013, o CVMP e o CHMP adotaram aconselhamento científico e considerações detalhadas sobre a colistina1.
French: Parallèlement, le traitement des infections par Salmonella subcliniques dans le but de réduire le nombre de bactéries, peut éventuellement interférer avec les programmes de contrôle de cette maladie (par exemple, règlement 1177/2006; EFSA, 20105).
Portuguese: Acresce que o tratamento das infeções subclínicas por Salmonella com o objetivo de reduzir o número de bactérias pode interferir com os programas de controlo (por exemplo, Regulamento 1177/2006; EFSA, 20105) para esta doença.
French: La qualité, la sécurité de l'animal de destination, la sécurité de l'utilisateur, le risque pour l'environnement et la teneur en résidus n'ont pas été évalués dans cette procédure de saisine.
Portuguese: A qualidade, a segurança do animal-alvo, a segurança do utilizador, o risco ambiental e os resíduos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
French: Espagne CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Portuguese: Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
French: De plus, des informations supplémentaires conformes aux principes d'utilisation prudente des antimicrobiens doivent être ajoutées dans la littérature sur le produit.
Portuguese: Além disso, mais informações em conformidade com os princípios de uso prudente de agentes antimicrobianos devem ser aditados na literatura do medicamento.
French: 2 million IU Solution
Portuguese: 2 million IU Solução
French: Ilfov, Roumanie
Portuguese: Ilfov, Roménia
French: La colistine ne doit pas être utilisée pour le contrôle de la salmonellose car elle n'est pas conforme aux programmes de contrôle de cette maladie et peut présenter un risque pour la santé publique et animale.
Portuguese: A colistina não deve ser utilizada para o controlo da salmonelose, uma vez que não está de acordo com os programas de controlo para esta doença e pode constituir um risco para a saúde pública e animal.
French: Espagne NUTRAL, S.A. Cobalto, 261/263
Portuguese: Espanha NUTRAL, S.A. Cobalto, 261/263
French: 28770 Colmenar Viejo Espagne
Portuguese: 28770 Colmenar Viejo Espanha
French: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Portuguese: Industrial El Segre P. 410 25191
French: Lituanie Franvet 3 Zone Industrielle d'Etriché,
Portuguese: Lituânia Franvet 3 Zone Industrielle d'Etriché,
French: L'avis scientifique indique:
Portuguese: O aconselhamento indica:
French: Par conséquent, toute indication générale se rapportant à des maladies infectieuses ou non infectieuses doit être supprimée.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser suprimida qualquer indicação geral relativa a doenças infeciosas ou não infeciosas.
French: Par conséquent, le 12 mai 2014, la Commission européenne a saisi l'Agence européenne des médicaments («l'Agence») au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine comme seul principe actif à administrer par voie orale.
Portuguese: Por conseguinte, em 12 de maio de 2014, a Comissão Europeia apresentou à Agência Europeia de Medicamentos (a seguir designada «a Agência») uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para todos os medicamentos veterinários contendo colistina como substância ativa única a ser administrados por via oral.
French: Roumanie PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Portuguese: Roménia PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Portuguese: Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo e requerentes/titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
French: 683 23 Ivanovice na Hané République tchèque
Portuguese: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
French: Ajouter, à tous les produits et modifier le cas échéant:
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos e alterar quando aplicável:
French: Les données issues du dernier rapport de la surveillance européenne de la consommation d'antimicrobiens à usage vétérinaire (ESVAC)2 de l'EMA montre que les polymyxines (colistine) sont utilisées essentiellement sous forme orale.
Portuguese: Os dados do último relatório do projeto de controlo da monitorização do consumo de antimicrobianos em veterinária (ESVAC) da EMA2 mostram que as polimixinas (colistina) são utilizadas principalmente em formas orais.
French: Danemark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
French: largo Donegani 2 20121 - Milano Italie
Portuguese: largo Donegani 2 20121 - Milano Itália
French: Roumanie LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Portuguese: Roménia LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
French: L'utilisation de la colistine en prophylaxie n'est pas conforme aux principes d'utilisation responsable.
Portuguese: O uso da colistina para a profilaxia não está de acordo com os princípios de uso responsável.
French: Classe pharmacothérapeutique: agents anti-infectieux, antibiotiques Code ATC-vet: QA07AA10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos intestinais, antibióticos Código ATCvet: QA07AA10
French: Espagne JAER, S.A. C/ Barcelona 411
Portuguese: Espanha JAER, S.A. C/ Barcelona 411
French: Danemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66,
Portuguese: Dinamarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66,
French: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex França
French: L'utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
Portuguese: Sempre que possível, a colistina só deve ser utilizada com base em testes de suscetibilidade.
French: Suspension
Portuguese: Suspensão
French: Dans de nombreux cas, la dose recommandée est de 100 000 UI/kg pour les mammifères (espèces autres que les volailles), (doses allant approximativement de 18 000 UI/kg à 250 000 UI/kg de poids corporel), et de 75 000 UI/kg pour les espèces de volailles (doses allant approximativement de 19 200 UI/kg à 270 000 UI/kg de poids corporel).
Portuguese: Em muitos casos, a dose recomendada é de 100 000 UI/kg nos mamíferos (espécies não aves de capoeira) (intervalo entre aproximadamente 18 000 UI/kg e 250 000 UI/kg de peso corporal) e de 75 000 UI/kg em espécies aves de capoeira (intervalo entre aproximadamente 19 200 UI/kg e 270 000 UI/kg de peso corporal).
French: Le sulfate de colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant au groupe d'antibiotiques polymyxines.
Portuguese: O sulfato de colistina é um antibiótico polipeptídeo que pertence ao grupo dos antibióticos de polimixina.
French: Pays-Bas Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Portuguese: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
French: De plus, en raison de sa faible absorption dans l'intestin, la colistine serait efficace seulement contre des Salmonella non invasives, ce qui met en question l'adéquation de l'utilisation de cette substance pour le traitement des infections par Salmonella.
Portuguese: Além disso, devido à absorção fraca no intestino, a colistina só seria eficaz contra a Salmonella não invasiva, o que questiona a adequação do uso desta substância para o tratamento de infeções por Salmonella.
French: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croatie
Portuguese: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croácia
French: BE-B2610 Antwerp, Belgique
Portuguese: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
French: Afin de renforcer l'importance d'une période de traitement adéquate, le comité a estimé qu'il est utile pour le vétérinaire d'ajouter dans le RCP les informations pertinentes sur les propriétés pharmacologiques de la colistine («La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif.
Portuguese: Para reforçar a importância de um período de tratamento adequado, o Comité considerou que é útil para o veterinário o aditamento de informações relevantes sobre as propriedades farmacológicas da colistina no RCM («A colistina exerce atividade dependente da concentração contra as bactérias Gram-negativas.
French: Gestion des risques ou mesures d'atténuation
Portuguese: Medidas de mitigação ou gestão dos riscos
French: L'utilisation prophylactique de la colistine et toute utilisation étendue non conforme aux bonnes pratiques vétérinaires présente un risque en matière de résistance et n'est pas justifiable d'un point de vue scientifique.
Portuguese: O uso profilático da colistina e qualquer uso prolongado que não esteja em consonância com as boas práticas veterinárias representam um risco do ponto de vista da resistência e não são justificáveis do ponto de vista científico.
French: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques France
Portuguese: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques França
French: À l'heure actuelle, rien n'indique une propagation de la résistance à la colistine des animaux producteurs d'aliments aux patients humains, ou vice versa.»
Portuguese: Atualmente, não há qualquer evidência de propagação da resistência à colistina de animais destinados à produção de alimentos para doentes humanos, ou vice-versa.»
French: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italie
Portuguese: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itália
French: Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
Portuguese: Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
French: La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.
Portuguese: A duração do tratamento deve limitar-se ao período de tempo mínimo necessário para o tratamento da doença.