FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' kura b'lopinavir/ritonavir, efavirenz u impedituri tannukleòside reverse transcriptase, il-plażma fl-HIV RNA < 400 kopja/ml kienet osservata fi 93% (25/27), fi 73% (11/15), u f'25% (2/8) ta' pazjenti b'suxxettibilità mnaqqsa għal liponavir fil-linja bażi ta' < 10 darbiet, minn 10 sa 40 darba, u > 40 darba, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers behandling med lopinavir/ritonavir, efavirenz og nukleosid reverstranskriptasehemmere ble plasma HIV-RNA  400 kopier/ml observert i 93% (25/27) 73% (11/15) og 25% (2/8) av pasientene med henholdsvis < 10 ganger, 10 til 40 ganger og > 40 ganger redusert følsomhet for lopinavir ved baseline.
Maltese: Ir-reżistenza għal nelfinavir, hekk definita bħala l-preżenza ta' mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirresistens, definert som nærvær av D30N eller L90M mutasjon i protease, ble observert hos 41 av 96 (43%) pasienter.
Maltese: Matul 360 ġimgħa ta' trattament, analiżi ġenotipika ta' iżolati virali giet konkluża b'success f' 19 minn 28 pazjent li kellhom ikkonfermat HIV RNA l-fuq min 400 kopja/ml, ma wera l-ebda mutazzjoni talproteaż fis-sit primarju jew attiv (amino acids f'pużizzjonijiet 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 u 90) jew reżistenza fenotipika tal-proteaż.
Norwegian Bokmål: I løpet av 360 ukers behandling ble genotypisk analyse av virale isolater vellykket gjennomført hos 19 av 28 pasienter med bekreftet HIV RNA høyere enn 44 kopier/ml og viste ingen primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (aminosyrer i posisjonene 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller fenotypisk resistens mot proteasehemmer.
Maltese: Alkalojdi tal-ergot Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Maltese: Inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs): Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTI) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir: AUC: ↓ 20%
Maltese: Din prodotti mediċinali fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Maltese: Gew rapurtati żieda fi creatine phosphokinase (CPK), mijalġja, mijożite u rarament rabdomijoliżi, ma inibituri tal-proteaż, speċjalment f'kombinazzjoni ma inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase (CPK), myalgi, myositt og i sjeldne tilfeller rabdomyolyse, er rapportert med proteasehemmere, spesielt i kombinasjon med nukleoside reverstranskriptasehemmere.
Maltese: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Bedakvilin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Maltese: Ansjeta Ħolm mhux normali, tnaqqis fil-libido
Norwegian Bokmål: Angst Uvanlige drømmer, nedsatt libido
Maltese: Klassi tal-prodott mediċinali
Norwegian Bokmål: Legemiddelklasse Legemiddel i klassen
Maltese: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Norwegian Bokmål: Tablettinnhold: sorbitanlaurat silika, kolloidal vannfri kopovidon natriumstearylfumarat
Maltese: Bidla fil-Medja Ġeometrika (%) f'AUC, Cmax, Cmin Mekkaniżmu ta' l-interazzjoni
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Geometrisk gjennomsnittlig endring (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaksjonsmekanisme
Maltese: (inibizzjoni ta ' CYP3A/trasportaturi tal-effluss)
Norwegian Bokmål: CYP3A/efflukstransportører)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg BID)
Maltese: Il-kombinazzjoni tista' tirriżulta f'żieda fir-riskju ta' avvenimenti avversi kardjovaskulari assoċjati ma' salmeterol, inkluż dewmien tal-QT, palpitazzjoni u takikardija tas-sinus.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan resultere i økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger relatert til salmeterol, inkludert QTforlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Maltese: Mediċini li jimblukkaw ir-riċettur α1-Adrenoreceptor Alfuzosin
Norwegian Bokmål: Alfa1-adrenoreseptorantagonister: Alfuzosin
Maltese: ± 31,1μg•h/ml, 8.2 ± 2.9g•h/ml and 3.4± 2.1μg•h/ml rispettivament wara lopinavir/ritonavir soluzzjoni orali 230/57.5 mg/m2 darbtejn kuljum mingħajr nevirapine (n=12), u kienu 85.
Norwegian Bokmål: Lopinavir gjennomsnittlig steady-state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6 ± 31,1 μ•t/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml og 3,4 ± 2,1 μg/ml, etter lopinavir/ritonavir mikstur på 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin (n=12), og var henholdsvis 85,8 ± 36,9 μg•t/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml og 3,6 ± 3,5 μg/ml etter 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin (n=12).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' lopinavir/ritonavir soluzzjoni orali 300/75 mg/m2 darbtejn kuljum u 230/57.5 mg/m2 darbtejn kuljum ġew studjati f'total ta' 53 pazjent pedjatriku li jvarjaw fl-età minn 6 xhur sa 12 il-sena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lopinavir/ritonavir mikstur 300/75 mg/m2 to ganger daglig og 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig har blitt studert hos totalt 53 pediatriske pasienter i alderen 6 måneder til 12 år.
Maltese: L-impediment tal-protejaż ta' l-HIV jfixkel il-qsim tal-poliproteina gag-pol, u għalhekk ikun hemm il-produzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen av HIV-proteasen hindrer at gag-pol polyproteinet splittes, noe som resulterer i dannelse av umodent, ikke-infeksiøst virus.
Maltese: Ipersensittivita' li tinkludi urtikarja u anġjoedema
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Maltese: Waqt studji in vitro li saru, kanali kardijaċi tal-potassju umani li ġew maħluqa permezz tal-cloning (HERG) kienu inibiti bi 30% fl-ogħla konċentrazzjoni ta' lopinavir/ritonavir ippruvata, li tikkorrispondi ma' esponiment għal lopinavir ta' total ta' 7 darbiet aktar u 15 -il darba aktar mill-ogħla livelli liberi filplażma li ġew milħuqa fil-bniedem bid-doża terapewtika massima rrakkomandata.
Norwegian Bokmål: I in vitro undersøkelser ble klonede humane kardiale kaliumkanaler (HERG) hemmet med 30% ved de høyeste testede konsentrasjonene av lopinavir/ritonavir svarende til lopinavireksponering på 7 ganger totale og 15 ganger frie maksimale plasmanivåer oppnådd hos mennesker ved maksimal anbefalt terapeutisk dose.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza tinkudi lavvenimenti kolla li ġew irrapurtati b'intensita moderata għal severa, irrispettivament mill assessjar talkażijiet individuali.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene inkluderer alle rapporterte hendelser av moderat til sterk grad, uavhengig av individuell vurdering av sammenheng med behandlingen.
Maltese: Ipogonadiżmu
Norwegian Bokmål: Hypogonadisme
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/002 - 60x1 Pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1067/001 - 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N = 56)
Norwegian Bokmål: Antiretroviral erfarne (N = 56)
Maltese: Cmax: ↑ 5-darbiet
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 5 ganger
Maltese: Fl-assenza u fil-preżenza ta' 50% ta' serum uman, l-IC50 medja ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kienet ta' 17 nM u 102 nM, rispettivament.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i MT4-celler henholdsvis 17 nM og 102 nM. I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir 6,5 nM mot flere kliniske HIV-1-kulturer.
Maltese: Studji ta' 14C-lopinavir fil-bniedem urew illi 89% tar-radjoattività fil-plażma wara doża unika ta' 400/100 mg lopinavir/ritonavir kienet dovuta għas-sustanza attiva prinċipali.
Norwegian Bokmål: En 14C-lopinavirstudie på mennesker viste at 89% av plasmaradioaktiviteten etter en enkel dose lopinavir/ritonavir på 400/100 mg skyldtes den aktive modersubstansen.
Maltese: Effett aktar qawwi fuq lesponiment ta' DM 6705 jista' jiġi osservat waqt koamministrazzjoni prolongata ma' lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på DM-6705 eksponering kan observeres ved en langvarig samtidig administrering med lopinavir/ritonavir.
Maltese: Emorraġija gastrointestinali li tinkludi ulċerazzjoni gastrointestinali, duodenite, gastrite u emorraġija min wara, stomatite u ulċerazzjoni fil-ħalq, inkontinenza ta' l-iskart tal-ġisem, konstipazzjoni, nixfa fil-ħalq
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning inkludert gastrointestinalt ulcus, duodenitt, gastritt og rektalblødning, stomatitt og oralt ulcus, fekal inkontinens, forstoppelse, munntørrhet
Maltese: Cpredose μg /mL
Norwegian Bokmål: AUC0-12 μg•t/ml
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 39 år (område: 19 til 71 år), 75% var kaukasiske og 78% var menn.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 41 sena (medda: 21 sa 73 sena), 51% kienu Kawkasi u 66% kienu rġiel.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 41 år (område: 21 til 73 år), 51% var kaukasiske og 66% var menn.
Maltese: Aġġustamet fid-doża ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (jiġifieri Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) darbtejn kuljum ikkumpensa għall-effett ta' rifamficin li jinduċi CYP 3A4.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) to ganger daglig har kompensert for rifampicins CYP3A4induserende effekt.
Maltese: Mal-mutazzjonijiet deskritti hawn fuq, kienu ukoll osservati l-mutazzjonijiet V321 u I47A f'iżolati li marru lura b'suxxettibilità mnaqqsa għal lopinavir f'pazjenti b'esperjenza ta' impeditur protejaż li kienu qegħdin jirċievu terapija b'lopinavir/ritonavir u mutazzjonijiet I47A u L76V ġew osservati f'iżolati li marru lura b'suxxettibilità mnaqqsa għal lopinavir f' pazjenti li kienu jirċievu terapija ta' lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de mutasjonene som ble beskrevet over er mutasjonene V32I og I47A observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavir følsomhet fra pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer som får behandling med lopinavir/ritonavir og mutasjonene I47A og L76V har blitt observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter som behandles med lopinavir/ritonavir.
Maltese: Ġiet osservata żieda limitata ta' bejn wieħed u ieħor 30% fil-konċentrazzjonijiet totali ta' lopinavir, li mhix mistennija li tkun ta' rilevanza klinika (ara sezzjoni 4.2).
Norwegian Bokmål: En begrenset økning i total lopinavirkonsentrasjon på omtrent 30% ble sett, men er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
Maltese: Ir-rilevanza klinika tas-suxxettibilità in vitro mnaqqsa għal lopinavir ġiet eżaminata billi ġie evalwat irrispons viroloġiku għat-terapija b'lopinavir/ritonavir, fir-rigward tal-ġenotip u fenotip virali fil-linja bażi, f'56 pazjent li qabel ma kellhomx rispons għat-terapija b'diversi impedituri protejaż.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet ved lopinavir/ritonavir hos pasienter med mislykket proteasehemmerbehandling Den kliniske relevansen av redusert følsomhet in vitro overfor lopinavir har blitt undersøkt ved å vurdere den virologiske responsen på behandling med lopinavir/ritonavir, med hensyn til baseline viral genotype og fenotype, hos 56 pasienter som hadde tidligere mislykket behandling med flere proteasehemmere.
Maltese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD ingħata ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bi jew mingħajr dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD ble administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uten dasabuvir.
Maltese: AUC: ↑ 2.4-darbiet
Norwegian Bokmål: Trazodon: AUC: ↑ 2,4 ganger
Maltese: Filwaqt li huwa ammont żgħir ta' rosuvastatin li jiġi metabolizzat minn CYP3A4, ġiet osservata żieda fil-konċentrazzjoni tiegħu fil-plażma.
Norwegian Bokmål: Selv om rosuvastatin i liten grad metaboliseres av CYP3A4, ble det observert økt plasmakonsentrasjon.
Maltese: Etravirine (Lopinavir/ritonavir pillola 400/100 mg BID)
Norwegian Bokmål: Etravirin (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch/Lot
Maltese: Attività antivirali in vitro L-attività antivirali in vitro ta' lopinavir kontra razez ta' l-HIV tal-laboratorju u kliniċi, kienet evalwata f'linji ta' ċelloli limfoblastiċi u limfoċiti tad-demm periferali infettati b'mod akut, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til liponavir mot laboratorie- og kliniske HIV-stammer in vitro ble evaluert i henholdsvis akutt infiserte lymfoblastcellelinjer og i perifere lymfocytter i blodet.
Maltese: Żieda medja mill-lija bażi fl-għadd ta' CD4+ T-cell (ċelloli/mm3) * bl-intenzjoni li tkun trattata l-analiżi fejn pazjenti b'valuri nieqsa huma kkunsidrati fallimenti viroloġiċi † p< 0.001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ Tcelletall (celler/mm3) * intent-to-treat analysen hvor pasienter med manglende verdier betraktes som virologisk svikt † p< 0.001
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Deksametason
Maltese: Aterosklerożi bħal infart mijokardijaku, imblukkar atrioventrikulari, valv tricuspid li ma jaħdimx kif suppost.
Norwegian Bokmål: Aterosklerose så som hjerteinfarkt, atrioventrikulærblokk, trikuspidal klaffefeil
Maltese: Mediċini għal kontra l-psikosi Lurasidone
Norwegian Bokmål: Antipsykotika Lurasidon
Maltese: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Maltese: WestEnd Office Building B torony
Norwegian Bokmål: WestEnd Office Building B torony Ungarn
Maltese: Din hija tip ta' proteina msejħa "antikorp monoklonali".
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles «monoklonale antistoff».
Maltese: Rati ta' CR 16.9% 36.0% < 0.0001
Norwegian Bokmål: CR-rater 16,9 % 36,0 % < 0,0001 n.a.
Maltese: L/jum) u 4.50 L (firxa 2.25 sa 7.39 L) rispettivament.
Norwegian Bokmål: 4,50 l (2,25 til 7,39 l).
Maltese: (10 mg/mL).
Norwegian Bokmål: (10 mg/ml) 100 mg / 10 ml
Maltese: Mundipharma GmbH
Norwegian Bokmål: Astro-Pharma GmbH
Maltese: CI:
Norwegian Bokmål: NN:
Maltese: Biotec House, Central Park, Western Avenue
Norwegian Bokmål: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT
Maltese: Medical Logistics Ltd.
Norwegian Bokmål: Biotec Services International Ltd.
Maltese: n = 98 n = 48
Norwegian Bokmål: n = 48
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML - Progressive multifocal leukoencephalopathy)
Norwegian Bokmål: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
Maltese: 95.1%b CI
Norwegian Bokmål: 95,1 %b KI (−3,2 %, 24,3 %) a
Maltese: Lewkimja limfoċitika kronika (CLL - chronic lymphocytic leukaemia) hija l-aktar forma komuni ta' lewkimja fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) er den vanligste formen av leukemi hos voksne.
Maltese: Total ta' 810 pazjent (403 R-FC, 407 FC) għall-istudju primarju (Tabella 5a u Tabella 5b) u 552 pazjent (276 R-FC, 276 FC) għall-istudju dwar CLL li reġgħet tfaċċat/refrattarja (Tabella 6) kienu analizzati
Norwegian Bokmål: Totalt 810 pasienter (403 R-FC, 407 FC) i førstelinje-studien (tabell 5a og tabell 5b) og 552 pasienter (276 R-FC, 276 FC) for residiverende/refraktær-studien (tabell 6) ble analysert for effekt.
Maltese: infużjoni ta' 486 µg/mL (firxa, 77.5 sa 996.6 µg/mL).
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i gjennomsnittlig Cmax etter fjerde infusjon på 486 mikrogram/ml (variasjon, 77,5 til 996,6 mikrogram/ml).
Maltese: Total ta' 23/99 (23%) pazjent ikkurat b'rituximab fil-prova kienu pożittivi għal HACA wara 18-il xahar.
Norwegian Bokmål: I alt 23/99 (23 %) av de rituksimab-behandlede pasienter i studien testet positivt for HACA ved 18 måneder.
Maltese: 48% (CI95% 41% - 56%) b'rispons komplut (CR) ta' 6% u rata ta' rispons parzjali (PR) ta' 42%.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 48 % (KI 95 % 41 % - 56 %) i «intent-to-treat» (ITT) populasjonen, hvorav 6 % var komplett respons og 42 % partiell responsrate.
Maltese: Età, sess, u WHO performance status ma kellhom l-ebda effett fuq il farmakokinetika ta' rituximab.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase og «WHO performance status» hadde ingen effekt på farmakokinetikken for rituksimab.
Maltese: aġġustat, skont l-età, stadju ta' Ann Arbor, ECOG, mikroglobulina β2, LDH, albumina, sintomi B,
Norwegian Bokmål: I alle pasientundergrupper (kjønn, alder, aldersjustert IPI, Ann Arbor stadium, ECOG, β2 mikroglobulin,
Maltese: Mit-356 pazjent evalwat għall-HACA, 1.1% (4 pazjenti) kienu pożittivi.
Norwegian Bokmål: Av 356 pasienter som ble vurdert for human anti-kimært antistoff (HACA), var 1,1 % (4 pasienter) positive.
Maltese: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500
Norwegian Bokmål: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY
Maltese: Summarju tal-Profil tas-Sigurtà (granulomatosi b'polianġite u polianġite mikroskopika)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningsprofilen (granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt)
Maltese: Il-prova wriet nuqqas ta' inferjorità ta' rituximab għal cyclophosphamide għal remissjoni kompluta (CR - complete remission) wara 6 xhur (Tabella 7).
Norwegian Bokmål: Studien viste non-inferiority av rituksimab i forhold til cyklofosfamid for komplett remisjon (CR) ved 6 måneder (tabell 7).
Maltese: Rituzena huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Norwegian Bokmål: Rituzena er indisert for voksne pasienter ved følgende indikasjoner:
Maltese: F'perijodi kkontrollati bil-plaċebo tal-provi kliniċi, 0.94% (13/1382) tal-pazjenti kkurati b'rituximab u 0.27% (2/731) tal-pazjenti ttrattati bil-plaċebo żviluppaw newtropenija severa.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte perioder i kliniske studier, opplevde 0,94 % (13/1382) av rituksimab-behandlede pasienter og 0,27 % (2/731) av placebopasienter alvorlig nøytropeni.
Maltese: Eċċipjenti: sodium chloride, tri-sodium citrate dihydrate, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumklorid, trinatriumsitratdihydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Newtropenija
Norwegian Bokmål: Monoterapi
Maltese: bulky disease, siti ekstranodali, involvement tal-mudullun), il-proporzjon tar-riskju għal sopravivenza mingħajr episodji u ta' sopravivenza ġenerali (R-CHOP ikkumparat ma' CHOP) kienu inqas minn 0.83 u 0.95 rispettivament.
Norwegian Bokmål: LDH, albumin, B-symptomer, «bulky» sykdom, ekstranodale knuter, benmargs involvering) var risiko rater for hendelsesfri overlevelse og total overlevelse (R-CHOP sammenlignet med CHOP) mindre enn henholdsvis 0,83 og 0,95.
Maltese: Fid-99 pazjent fuq rituximab, ir-rata globali ta' infezzjoni kienet ta' madwar 237 għal kull 100 sena ta' pazjent (CI ta' 95% 197-285) fil-punt finali primarju ta' 6 xhur.
Norwegian Bokmål: I de 99 rituksimab-behandlede pasientene, var den totale hyppigheten av infeksjon omtrent 237 per 100 pasientår (95 % KI 197-285) ved det 6-måneders primære endepunkt.
Maltese: Tnaqqis ta' riskju
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjon
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà (artrite rewmatika)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningsprofilen (revmatoid artritt)
Maltese: Kien hemm inċidenza ogħla ta' ADRs ta' grad 3/4 f'pazjenti b'bulky disease meta mqabbel ma' pazjenti mingħajr bulky disease (25.6% vs 15.
Norwegian Bokmål: Det var en høyere insidens av grad 3 og 4 bivirkninger hos pasienter med «bulky» sykdom enn hos pasienter uten «bulky» sykdom (25,6 % vs. 15,4 %).
Maltese: Tabella 6
Norwegian Bokmål: Hørselstap5
Maltese: Wara 6 xhur, fil-prova kkontrollata b'attiv, randomised, double-blind, b'aktar minn ċentru wieħed, dwar nuqqas ta' inferjorità, fil-grupp ta' rituximab, 27%, 58% u 51% tal-pazjenti b'livelli normali ta' immunoglobulina fil-linja bażi, kellhom livelli ta' IgA, IgG u IgM baxxi, rispettivament meta mqabbla ma' 25%, 50% u 46% fil-grupp ta' cyclophosphamide.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneder i en aktiv kontrollert, randomisert, dobbelt-blind, multisenter, noninferiority studie, var det i rituksimab-gruppen henholdsvis 27 %, 58 % og 51 % av pasientene med normale immunglobulinnivåer ved baseline som hadde lav IgA, IgG og IgM nivåer, i forhold til 25 %, 50 % og 46 % i cyklofosfamid-gruppen.
Maltese: newtropenija ttardjata2
Norwegian Bokmål: Forsinket nøytropeni2
Maltese: (≥ 1/1,000 sa < 1/100), u rari ħafna (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: (> 1/1000 til ≤ 1/100), sjeldne (> 1/10 000 til ≤ 1/1000), og svært sjeldne (≤ 1/10 000).
Maltese: anġina pectoris, fibrillazzjoni atrijali,
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, atrieflimmer, hjertefeil, hjerteinfarkt
Maltese: disturbi kardijaċi severi 4 u 6
Norwegian Bokmål: Alvorlige hjertelidelser4 og 6
Maltese: R-CVP wassal għal benefiċcju sinifikanti fuq CVP għall-punt finaliprimarju, iż żmien sal-falliment tal-kura (27 xahar vs. 6.6 xhur, p < 0.0001, test log-rank).
Norwegian Bokmål: R-CVP ga et signifikant bedre resultat enn CVP for det primære endepunkt, som var tid til behandlingssvikt (27 måneder vs. 6,6 måneder, p < 0,0001, log-rank test).
Maltese: Sintomi oħra inkludew fwawar, angjoedima, bronkospażmu, rimettar, tqalligħ, urtikarja/raxx, għeja, uġigħ ta' ras, irritazzjoni fil-griżmejn, rinite, ħakk, uġigħ, takikardja, pressjoni għolja, pressjoni baxxa, qtugħ ta' nifs, dispepsja,
Norwegian Bokmål: Andre symptomer inkluderte rødme, angioødem, bronkospasme, oppkast, kvalme, urtikaria/utslett, fatigue, hodepine, irritasjon i hals, rhinitt, pruritus, smerter, takykardi, hypertensjon, hypotensjon, dyspné, dyspepsi, asteni og tegn på tumorlyse-syndrom.
Maltese: Neħħi b'mod assetiku l-ammont neċessarju ta' Rituzena, u iddilwa għal konċentrazzjoni kkalkulata ta' minn 1 sa 4 mg/mL ta' rituximab f'borża tal-infużjoni li jkun fiha, soluzzjoni għall-injezzjoni sterili u mingħajr piroġeni ta' sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) jew 5% D-Glucose fl-ilma.
Norwegian Bokmål: Trekk opp den forskrevne mengde Rituzena aseptisk og fortynn til en beregnet konsentrasjon på 1 mg/ml til 4 mg/ml rituksimab i en infusjonspose som inneholder steril, pyrogenfri natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % D-glukose i vann.
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Rituzena hija msejħa rituximab.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Rituzena er rituksimab.
Maltese: L-antiġen huwa espress fuq > 95% tal-limfomi mhux ta' Hodgkin
Norwegian Bokmål: Antigenet uttrykkes på > 95 % av alle B-celle non-Hodgkins lymfomer.
Maltese: Avvenimenti infettivi (fil-biċċa l-kbira kkawżati minn batterja jew virusis) seħħew f'madwar 30-55% tal-pazjenti waqt provi kliniċi f'pazjenti b'NHL u f'30-50% tal-pazjenti waqt provi kliniċi f'pazjenti
Norwegian Bokmål: Infeksiøse reaksjoner (hovedsakelig bakterielle og virale) oppstod hos omtrent 30-55 % av pasientene i kliniske studier hos pasienter med NHL og hos 30-50 % av pasientene i kliniske studier hos pasienter med KLL
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Wara t-tieni infużjoni, Cmax medja varjat minn 183 sa 198 μg/mL għad-doża ta' 2 x 500 mg u varjat minn 355 sa 404 μg/mL għad-doża ta' 2 x 1,000 mg.
Norwegian Bokmål: Etter andre infusjon varierte gjennomsnittlig Cmax fra 183 til 198 mikrogram/ml for 2 x 500 mg dosen og fra 355 til 404 mikrogram/ml for 2 x 1000 mg dosen.
Maltese: 2.6 snin
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet