FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tradicionālā terapija dažādiem pacientiem bija atšķirīga un ietvēra dažus vai visus no tālāk minētajiem līdzekļiem: antikoagulantus gandrīz visiem pacientiem, papildu skābekli un diurētiskos līdzekļus divām trešdaļām pacientu, perorāli lietojamus vazodilatatorus 40 % pacientu un digoksīnu trešajai daļai pacientu.
Lithuanian: Pacientams buvo taikytas skirtingas įprastinis gydymas ir apėmė kai kurias arba visas šias priemones: antikoaguliantai iš esmės visiems pacientams, papildomas deguonies tiekimas ir diuretikai dviem trečdaliams pacientų, geriamieji vazodilatatoriai 40 % pacientų ir digoksinas vienam trečdaliui pacientų.
Latvian: Turklāt tas ir spēcīgs vazodilatators.
Lithuanian: Be to, tai yra stipriai kraujagysles plečianti medžiaga.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, glicinas, natrio cholridas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Flolan un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Flolan lietošanas Kā lietot Flolan
Lithuanian: Kas yra Flolan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Flolan Kaip vartoti Flolan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Flolan Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: • Flolan hroniska lietošana nav atļauta pacientiem, kam devas noteikšanas laikā radās plaušu tūska.
Lithuanian: • negalima ilgą laiką vartoti Flolan pacientams, kuriems pradinio dozės nustatymo laikotarpiu pasireiškia plaučių edema.
Latvian: Ādas bojājums injekcijas vietā
Lithuanian: Odos pažeidimas injekcijos vietoje
Latvian: Jāizvairās strauji pārtraukt Flolan lietošanu vai pēkšņi izteikti samazināt infūzijas ātrumu, jo pastāv iespējami letāla atsitiena efekta risks (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia vengti staigaus Flolan vartojimo nutraukimo arba staigaus žymaus infuzijos greičio sumažinimo, dėl potencialiai mirtino atoveiksmio efekto rizikos (žr.
Latvian: Tradicionālā terapija dažādiem pacientiem bija atšķirīga un ietvēra dažus vai visus no tālāk minētajiem līdzekļiem: antikoagulantus gandrīz visiem pacientiem; perorāli lietojamus vazodilatatorus, diurētiskos līdzekļus un digoksīnu pusei līdz divām trešdaļām pacientu; papildu skābekli aptuveni pusei pacientu.
Lithuanian: Pacientams buvo taikytas skirtingas įprastinis gydymas, kuris apėmė kai kurias arba visas šias priemones: antikoaguliantai iš esmės visiems pacientams, geriamieji vazodilatatoriai, diuretikai ir digoksinas nuo pusės iki dviejų trečdalių pacientų ir maždaug pusei pacientų buvo papildomai tiekiama deguonies.
Latvian: Saistīts ar Flolan ievadīšanas sistēmu
Lithuanian: * Susiję su Flolan tiekimo sistema.
Latvian: Tās gadījumā ir augsts spiediens plaušā esošajos asinsvados.
Lithuanian: Dėl šios būklės būna padidėjęs kraujospūdis plaučių kraujagyslėse.
Latvian: Izšķīdināšana un atšķaidīšana jāveic tieši pirms lietošanas.
Lithuanian: Miltelius ištirpinti ir tirpalą praskiesti reikia prieš pat vartojimą.
Latvian: Kad iepakojuma, kas satur 1,5 mg Flolan, saturu izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, rezultātā iegūtā koncentrācija ir 30 000 nanogrami/ml.
Lithuanian: Ištirpinus 1,5 mg Flolan miltelius 50 ml tirpiklio, paruošto tirpalo koncentracija yra 30 000 nanogramų/ml.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Lithuanian: l6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Latvian: Piemērs devas noteikšanai, izmantojot 5 000 nanogramu/ml koncentrāciju Deva (nanogrami/ kg/ min)
Lithuanian: Dozės pavyzdžiai, vartojant 5 000 nanogramų/ml koncentraciją Dozė (nanogramai/ kg/min.
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Katrs flakons satur 50 ml šķīdinātāja parenterālai lietošanai.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Kiekviename buteliuke yra 50 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui.
Latvian: Tāpat kā citi prostaglandīnu analogi, Flolan var mazināt audu plazminogēna aktivētāja (t-PA) trombolītisko efektivitāti, pastiprinot t-PA klīrensu aknās.
Lithuanian: Kaip buvo pranešta vartojant kitus prostaglandinų darinius, didindamas a-PA klirensą kepenyse, Flolan gali mažinti audinių plazminogeno aktyvatoriaus (a-PA) trombolizinį aktyvumą.
Latvian: Nieru dialīzē Flolan var ievadīt koncentrēta šķīduma (a) vai atšķaidītā veidā (b).
Lithuanian: Infuzijos greičio formulės pavyzdžiai Vartojant Flolan inkstų dializės metu, galima vartoti koncentruotą tirpalą (a) arba praskiestą formą (b).
Latvian: Epoprostenols indicēts tikai nepārtrauktai intravenozai infūzijai.
Lithuanian: Epoprostenolis skiriamas tik nepertraukiamos infuzijos į veną būdu.
Latvian: Arī Flolan var ietekmēt dažu zāļu darbību, ja tās lieto vienlaikus.
Lithuanian: Be to, Flolan gali daryti įtaką kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui.
Latvian: Šis šķīdums tagad tiek dēvēts par koncentrēto šķīdumu un satur 10 000 nanogramus/ml Flolan.
Lithuanian: Šis tirpalas vadinamas koncentruotu tirpalu, kuriame yra 10 000 nanogramų/ml Flolan.
Latvian: Kā lietot Flolan
Lithuanian: Kaip vartoti Flolan
Latvian: Vispirms jāizmanto iepakojums ar šķīdinātāju parenterālai lietošanai.
Lithuanian: Iš pradžių reikia leisti pakuotėje esantį tirpiklį parenteriniam vartojimui.
Latvian: Uzbudinājums Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Latvian: Cilvēka trombocītos ir aprakstīta secīga adenilātciklāzes stimulācija, kam seko fosfodiesterāzes aktivācija.
Lithuanian: Aprašytas nuoseklus adenilatciklazės ir fosfodiesterazės stimuliavimas žmogaus trombocituose.
Latvian: Epoprostenola nātrija sāls, kas ir epoprostenola mononātrija sāls, ir dabiski sastopams prostaglandīns, kas veidojas asinsvadu sieniņu iekšējā slānī.
Lithuanian: Epoprostenolio natrio druska yra natūraliai organizme esantis prostaglandinas, kurį gamina kraujagyslių vidinis dangalas.
Latvian: Ievelciet iegūto Flolan šķīdumu šļircē, injicējiet to atpakaļ flakonā ar atlikušo šķīdinātāju un rūpīgi sajauciet.
Lithuanian: Gautą Flolan tirpalą įtraukti į švirkštą, suleisti į likusį tirpiklį ir gerai sumaišyti.
Latvian: Kā uzglabāt Flolan
Lithuanian: Kaip laikyti Flolan
Latvian: Flolan hipotensīvo iedarbību var pastiprināt acetāta buferšķīduma izmantošana dialīzes vannā nieru dialīzes laikā.
Lithuanian: Flolan kraujospūdį mažinantis poveikis gali sustiprėti, dializei naudojant acetato buferį inkstų dializės metu.
Latvian: Flolan šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Lithuanian: Flolan tirpiklis parenteriniam vartojimui Leisti į veną
Latvian: • Augsts risks - bijusi aktīva asiņošana trīs dienu laikā pirms dialīzes, kas apturēta pirmsdialīzes fāzē, vai trīs dienu laikā pirms dialīzes iegūtas ķirurģiskas vai traumatiskas brūces.
Lithuanian: Kraujavimo rizika buvo apibūdinama taip: - labai didelė rizika - aktyvus kraujavimas pradėjus dializę; - didelė rizika - aktyvus kraujavimas per 3 paras iki dializės pradžios, kuris buvo sustabdytas prieš pradedant dializę; arba yra žaizda po chirurginės operacijos arba trauminė žaizda, kuri atsirado per 3
Latvian: Par nebūtisku asins recēšanu netika ziņots nevienā dialīzes procedūrā ar heparīnu un tika ziņots 5 % (n=32) dialīzes procedūru ar epoprostenolu.
Lithuanian: Nedidelio kraujavimo nebuvo nei vienu dializės, kurios metu buvo vartotas heparinas, atveju ir pasireiškė 5 % (n = 32) dializės atvejų, kai dializės metu buvo vartotas epoprostenolis.
Latvian: Pēc 12 nedēļām netika konstatētas statistiski nozīmīgas dzīvildzes atšķirības starp pacientiem ar PAH/SSD, kurus ārstēja ar epoprostenolu, un pacientiem, kuriem lietoja tikai standarta terapiju.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų išgyvenimo per 12 savaičių skirtumų PAH/SSD sergančių pacientų, gydytų epoprostenoliu, grupėje, palyginti su tais, kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas, nepastebėta.
Latvian: Ir ziņots par tahikardiju, kas radusies kā atbildes reakcija, lietojot Flolan 5 nanogramu/kg/min vai mazākā devā.
Lithuanian: 2 Buvo pranešta apie tachikardiją, kuri pasireiškė kaip atsakas į 5 nanogramų/kg/min.
Latvian: Hroniskas nepārtrauktas epoprostenola infūzijas pacientiem ar idiopātisku vai pārmantotu PAH pētīja divos prospektīvos, nejaušinātos atklāta tipa pētījumos, kuru ilgums bija 8 un 12 nedēļas (attiecīgi N=25 un N=81) un kuros epoprostenolu kopā ar tradicionālo terapiju salīdzināja tikai ar tradicionālo terapiju.
Lithuanian: Buvo atlikti 2 perspektyvieji atviri atsitiktinių imčių ilgalaikės nepertraukiamos epoprostenolio infuzijos pacientams, sergantiems idiopatine ar įgimta PAH, 8 ir 12 savaičių trukmės tyrimai (atitinkamai n = 25 ir n = 81), kurių metu gydymas epoprostenoliu kartu su įprastiniu gydymu buvo palygintas su vien tik įprastiniu gydymu.
Latvian: Pagatavotus Flolan šķīdumus pirms lietošanas istabas temperatūrā var uzglabāt ledusskapī 2-8 °C temperatūrā, taču uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 40 stundas.
Lithuanian: Paruošus Flolan tirpalus galima laikyti šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 °C) iki tol, kol jie bus vartojami kambario temperatūroje, neviršijant 40 laikymo valandų.
Latvian: Flolan satur aktīvo vielu epoprostenolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīniem un kas aptur asins recēšanu un paplašina asinsvadus.
Lithuanian: Flolan sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoprostenolio, kuris priklauso vaistų, vadinamų prostaglandinais, grupei.
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska); • paaugstināts cukura (glikozes) līmenis asinīs.
Lithuanian: Nežinoma, kokiai daliai žmonių gali pasireikšti - skysčio kaupimasis plaučiuose (plaučių edema); - cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Latvian: Tomēr dienās pēc dialīzes tika novērots pretējais - epoprostenola grupā šis rādītājs bija sliktāks (N=1/5) nekā heparīna grupā (N=8/16).
Lithuanian: Vis dėlto priešingai buvo per parą po dializės seanso pavartojus epoprostenolį (n = 1 iš 5), palyginti su pavartojusiais hepariną (n = 8 iš 16).
Latvian: Izņemot piecus pacientus, kam bija noteikta II slimības funkcionālā pakāpe pēc NYHA klasifikācijas, visiem pacientiem bija konstatēta III vai IV funkcionālā klase.
Lithuanian: Visų pacientų, išskyrus penkis, kurių būklė buvo II funkcinės klasės pagal Niujorko širdies draugiją (angl., the New York Heart Association [NYHA]), būklė buvo III arba IV funkcinės klasės.
Latvian: Viens ml pagatavotā koncentrētā šķīduma satur 10 000 nanogramus epoprostenola (epoprostenola nātrija sāls veidā).
Lithuanian: Viename paruošto koncentrato tirpalo mililitre yra 10 000 nanogramų epoprostenolio (epoprostenolio natrio druskos pavidalu).
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim, kuru baro ar krūti.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
Latvian: Caurspīdīgi (1. klases) stikla flakoni ar sintētisku butilgumijas aizbāzni un ārējo alumīnija gredzenu ar noraujamu plastmasas augšdaļu.
Lithuanian: Skaidrūs (I tipo) stiklo buteliukai su sintetinės butilo gumos kamšteliais ir išoriniu aliuminio kakliuku su plastikine nuimama viršutine dalimi.
Latvian: Kad 0,5 mg Flolan pulvera ir izšķīdināti 50 ml šķīdinātāja, rezultātā iegūtā šķīduma injekcijām pH vērtība ir aptuveni 10,5, bet nātrija jonu saturs - aptuveni 56 mg.
Lithuanian: Kai 0,5 mg Flolan miltelių ištirpinama 50 ml tirpiklio, galutinio injekcinio tirpalo pH yra maždaug 10,5 ir jame yra maždaug 56 mg natrio jonų.
Latvian: Ja redzamas krāsas izmaiņas vai daļiņu klātbūtne, to lietot ir aizliegts.
Lithuanian: Tirpalo, kurio spalva yra pakitusi arba kuriame yra dalelių, vartoti negalima.
Latvian: Tālāk ir parādīti piemēri dažām koncentrācijām, kādas biežāk izmanto pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
Lithuanian: Kai kurių dažniausiai plautinei arterinei hipertenzijai gydyti vartojamų koncentracijų pavyzdžiai nurodyti toliau.
Latvian: Kombinējot datus par visām dialīzes procedūrām, nedaudz lielākam skaitam pacientu, kam lietoja epoprostenolu, radās asiņošanas dienā pirms dialīzes (N=12/25 pret 8/32), dialīzes dienā (23/44 pret 14/51) un dienā pēc dialīzes (8/34 pret 5/44), salīdzinot ar pacientiem, kam lietoja heparīnu, tajos pašos periodos.
Lithuanian: Apjungus visų dializės seansų duomenis, šiek tiek daugiau epoprostenolį vartojusių pacientų kraujavo dieną prieš dializės seansą (n = 12 iš 25, palyginti su 8 iš 32), dializės parą (23 iš 44, palyginti su 14 iš 51) ir po dializės (8 iš 34, palyginti su 5 iš 44), palyginti su pacientais, kurie vartojo hepariną, per tą patį laikotarpį.
Latvian: Ja maksimālais panesamais infūzijas ātrums ir mazāks par 5 nanogramiem/kg/min, ilgstoša infūzija jāsāk ar pusi no maksimālā panesamā infūzijas ātruma.
Lithuanian: lėtesnis už didžiausią toleruojamą infuzijos greitį, kuris buvo nustatytas trumpalaikės dozės nustatymo procedūros metu. Jeigu didžiausias toleruojamas infuzijos greitis yra mažesnis kaip 5 nanogramai/kg/min., pradinis ilgalaikės infuzijos greitis turi būti lygus pusei didžiausio toleruojamo infuzijos greičio.
Latvian: Flolan terapijas laikā Jums kontrolēs sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu.
Lithuanian: Jųsų gydymo Flolan metu bus skaičiuojamas širdies susitraukimų dažnis ir matuojamas kraujospūdis.
Latvian: Hroniskas nepārtrauktas epoprostenola infūzijas pacientiem ar PAH/SSD pētīja prospektīvā, nejaušinātā atklāta tipa pētījumā, kura ilgums bija 12 nedēļas un kurā epoprostenolu plus tradicionālo terapiju (N = 56) salīdzināja ar tikai tradicionālo terapiju (N = 55).
Lithuanian: Buvo atliktas perspektyvusis atviras atsitiktinių imčių ilgalaikės nepertraukiamos epoprostenolio infuzijos pacientams, sergantiems PAH/SSD, 12 savaičių trukmės tyrimas, kurių metu gydymas epoprostenoliu kartu su įprastiniu gydymu (n = 56) buvo palygintas su vien tik įprastiniu gydymu (n = 55).
Latvian: Viens ml pagatavotā koncentrāta šķīduma satur 30 000 nanogramus epoprostenola (epoprostenola veidā).
Lithuanian: Viename paruošto koncentrato tirpalo mililitre yra 30 000 nanogramų epoprostenolio (epoprostenolio natrio druskos pavidalu).
Latvian: Eritēma infūzijas vietā*, garā i.v.
Lithuanian: Paraudimas infuzijos vietoje *, ilgo i.
Latvian: Sāpes žoklī
Lithuanian: Žandikaulio skausmas.
Latvian: Ja ar infūzijas sūkni ir iespējams izmantot aukstuma maisiņu, šķīdumu var lietot 24 stundas, ja vien dienas laikā pēc vajadzības tiek nomainīts aukstuma maisiņš.
Lithuanian: Jeigu prie infuzijos pompos tinka naudoti šaldančius maišelius, tirpalą galima suvartoti per 24 valandų laikotarpį su sąlygą, kad šaldantys maišeliai prireikus bus visą parą keičiami.
Latvian: EXP Informācija par izšķīdināta/atšķaidīta preparāta uzglabāšanas laiku ir sniegta lietošanas instrukcijā
Lithuanian: EXP Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laiką žr.
Latvian: Ilgstošas Flolan terapijas laikā šķīduma galīgo koncentrāciju var paaugstināt, pievienojot vēl 0,5 mg vai 1,5 mg no flakona ar liofilizētu Flolan.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį gydymą Flolan, galutinę tirpalo koncentraciją galima padidinti, pridėjus papildomą buteliuką su 0,5 mg arba 1,5 mg šaldant išdžiovintų Flolan miltelių.
Latvian: Sagatavojoties infūzijai un aprēķinot infūzijas ātrumu, jāievēro īpaša piesardzība.
Lithuanian: Paruošimas, skiedimas ir infuzijos greičio apskaičiavimas Infuzinį tirpalą ruošti ir infuzijos greitį apskaičiuoti reikia labai atidžiai.
Latvian: Retākas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių prakaitavimas; burnos džiūvimas.
Latvian: katetru un infūziju sūkni.
Lithuanian: kateterį bei infuzijos pompą.
Latvian: Caurspīdīgi (1. klases) stikla flakoni ar sintētisku butilgumijas aizbāzni un alumīnija gredzenu ar noraujamu augšdaļu.
Lithuanian: Skaidrūs (I tipo) stiklo buteliukai su sintetinės butilo gumos kamšteliais ir aliuminio kakliuku su nuimama viršutine dalimi.
Latvian: Sešpadsmit pacientiem tika veiktas 24 dialīzes procedūras ar epoprostenolu neatliekamās terapijas pētījumos.
Lithuanian: Skubios pagalbos tyrimų metu 16 pacientų buvo taikyti 24 dializės seansai, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis.
Latvian: Pirms ievadīšanas pagatavotais šķīdums jāpārbauda.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
Latvian: Flolan ievada lēnas infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Lithuanian: Skiriama lėta Flolan infuzija (lašelinė) į veną.
Latvian: Kad 0,5 mg Flolan pulvera i.v.
Lithuanian: Kai 0,5 mg Flolan miltelių i.
Latvian: Svaigi pagatavotus epoprostenola šķīdumus pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai jāizlieto 12 stundu laikā 25 °C temperatūrā vai jāuzglabā līdz 40 stundām 2-8 °C temperatūrā un pēc tam jāizlieto 8 stundu laikā 25 °C temperatūrā.
Lithuanian: Tik ką paruoštą epoprostenolio tirpalą plautinei arterinei hipertenzijai gydyti reikia suvartoti per 12 valandų 25 °C temperatūroje arba laikyti ne ilgiau kaip 40 valandų 2-8 °C temperatūroje ir tada suvartoti per 8 valandas 25 °C temperatūroje. Jeigu prie infuzijos pompos tinka naudoti šaldančius maišelius, tirpalą galima suvartoti per 24 valandų laikotarpį su sąlygą, kad šaldantys maišeliai prireikus bus visą parą keičiami.
Latvian: Tālākai atšķaidīšanai pirms lietošanas ir derīgs tikai šāds koncentrētais šķīdums.
Lithuanian: Tik tokį koncentruotą tirpalą tinka toliau skiesti prieš vartojimą.
Latvian: Flolan šķīduma intravenozām injekcijām pagatavošana
Lithuanian: Tiekiami įvairaus stiprumo Flolan injekciniai preparatai.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā.
Lithuanian: pakuotės lapelyje.
Latvian: Infūzijas ātrumu var aprēķināt pēc iepriekš dotās formulas nieru dialīzei.
Lithuanian: Infuzijos greitį galima apskaičiuoti pagal formulę, kuri nurodyta inkstų dializei.
Latvian: Nieru dialīze Lietošanai nieru dialīzē piemērots tikai 0,5 mg iepakojums.
Lithuanian: Tik 0,5 mg pakuotė tinkama naudoti inkstų dializės metu.
Latvian: Kopumā pēc Flolan pārdozēšanas novērotās izpausmes ir saistītas ar zāļu pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību (piem., hipotensija un hipotensijas komplikācijas).
Lithuanian: Paprastai reiškiniai, kurie pastebimi po Flolan perdozavimo, atitinka stipresnį vaistinio preparato farmakologinį poveikį (pvz.
Latvian: Katrs flakons satur epoprostenola nātrija sāli, kas atbilst 0,5 mg epoprostenola.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra toks epoprostenolio natrio druskos kiekis, kuris atitinka 0,5 mg epoprostenolio.
Latvian: Terapijas pēkšņa pārtraukšana var izraisīt atsitiena pulmonālo arteriālo hipertensiju, kā rezultātā rodas reibonis, astēnija, pastiprināts elpas trūkums un kas var būt par iemeslu letālam iznākumam (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia vengti staigaus infuzijos nutraukimo arba pertraukimo, išskyrus gyvybei pavojingus atvejus. Staigiai nutraukus gydymą, gali pasireikšti plautinės arterinės hipertenzijos atkrytis, sukeliantis galvos svaigimą, asteniją, dusulio sustiprėjimą ir gali sukelti paciento mirtį (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Epoprostenola dialīzes procedūru laikā biežāk nekā heparīna dialīzes procedūru laikā tika ziņots par nebūtisku asins recēšanu (pietiekamu, lai būtu vajadzīga iejaukšanās, bet ne permanenta dialīzes atlikšana vai mākslīgās nieres nomaiņa).
Lithuanian: Apie nedidelį krešėjimą (pakankamas, kad reikėtų imtis veiksmų, bet dėl jo nebūtina visam laikui nutraukti dializę arba keisti dirbtinį inkstą) dažniau buvo pranešta vartojant epoprostenolį nei dializių, kurių metu buvo vartotas heparinas, atvejais.
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātu glikozes koncentrāciju serumā (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Buvo pranešta apie gliukozės koncentracijos serume padidėjimą (žr.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni
Latvian: Samazināts trombocītu skaits, dažādas lokalizācijas asiņošana (piemēram, plaušās, kuņģa-zarnu traktā, no deguna, intrakraniāla, pēc procedūras, retroperitoneāla)
Lithuanian: , plaučių, virškinimo trakto, kraujavimas iš nosies, į galvos smegenis, po procedūros, retroperitoninis).
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Mannīts
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Manitolis
Latvian: Epoprostenola grupā asiņošanas smaguma pakāpe palielinājās tikai vienā dialīzes dienā (N=1/16), savukārt heparīna grupā tā palielinājās piecās dialīzes dienās (N=5/25) un divās dienās pirms dialīzes (N=2/13).
Lithuanian: Kraujavimas pasunkėjo jau pirmąją dializės parą vartojant epoprostenolį (n = 1 iš 16), o vartojant hepariną, per 5 dializės paras (n = 5 iš 25) ir 2 paras prieš dializę (n = 2 iš 13).
Latvian: Hipotensija
Lithuanian: Hipotenzija.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai: - balts vai bālgans liofilizēts pulveris.
Lithuanian: Miteliai koncentratui infuziniam tirpalui Balti arba beveik balti užšaldant išdžiovinti milteliai.
Latvian: Ja Flolan paredzēts izmantot pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai, 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu nedrīkst izmantot.
Lithuanian: Paruošto Flolan tolesniam skiedimui galima vartoti tik kartu tiekiamą tirpiklį. Jeigu Flolan vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, 0,9 % natrio chlorido tirpalo vartoti negalima.
Latvian: Katrs flakons satur epoprostenola nātrija sāli, kas atbilst 1,5 mg epoprostenola.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra toks epoprostenolio natrio druskos kiekis, kuris atitinka 1,5 mg epoprostenolio.
Latvian: Flolan vazodilatējošā ietekme var pastiprināties vai tikt pastiprināta, ja vienlaikus tiek lietoti citi vazodilatatori.
Lithuanian: Flolan sukeltas kraujagyslių išsiplėtimas gali sustiprinti kartu vartojamų vazodilatatorių poveikį arba gali sustiprėti Flolan poveikis.
Latvian: Pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai ir pieejami četri iepakojumi:
Lithuanian: Tiekiamos tokios keturių rūšių pakuotės plautinei arterinei hipertenzijai gydyti
Latvian: • viens flakons ar 1,5 mg pulvera.
Lithuanian: • Vienas 1,5 mg miltelių buteliukas.
Latvian: Ņemot vērā gatavā šķīduma infūzijām augsto pH vērtību, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no ekstravazācijas lietošanas laikā un sekojoša audu bojājuma riska.
Lithuanian: Dėl didelio galutinio infuzinio tirpalo pH, reikia būti atsargiems, kad leidžiant vaistinį preparatą, jo nebūtų suleista šalia kraujagyslės ir dėl to nebūtų pažeisti audiniai.
Latvian: • sāpes;
Lithuanian: Galvos skausmas.
Latvian: Flolan ir spēcīgs pulmonāls un sistēmisks vazodilatators.
Lithuanian: Flolan stipriai išplečia plaučių ir sistemines kraujagysles.
Latvian: Pacientiem ar koronāro artēriju slimību ieteicams ievērot īpašu piesardzību.
Lithuanian: Labai atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie serga išemine širdies liga .
Latvian: • viens flakons ar 0,5 mg pulvera;
Lithuanian: • Vienas 0,5 mg miltelių buteliukas.
Latvian: Reālajā laikā pagatavotos šķīdumus istabas temperatūrā (15-25 °C) nedrīkst lietot ilgāk par 12 stundām.
Lithuanian: Paruoštus tirpalus (paruoštus realiu laiku) negalima vartoti ilgiau kaip 12 valandų, jeigu jie vartojami kambario temperatūroje (nuo 15°C iki 25°C laipsnių).
Latvian: Pirms dialīzes: 4 nanogrami/kg/min intravenozi 15 min.
Lithuanian: Nustatyta, kad 30 minučių 4 nanogramų/kg/min.
Latvian: • sejas pietvīkums.
Lithuanian: Burnos džiūvimas.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pulvera flakona ETIĶETE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Latvian: Intravenozi ievadot 2 līdz 16 nanogramus/kg/min, epoprostenola ietekme uz trombocītu agregāciju ir atkarīga no devas, un būtisku adenozīna difosfāta ierosinātās agregācijas inhibīciju novēro, lietojot devas no 4 nanogramiem/kg/min.
Lithuanian: Epoprostenolio poveikis trombocitų agregacijai priklauso nuo dozės vartojant nuo 2 iki 16 nanogramų/kg/min.
Latvian: Devas palielināšana jāapsver, ja pulmonālās arteriālās hipertensijas simptomi saglabājas vai atkārtojas pēc uzlabošanas .
Lithuanian: Apskritai reikia tikėtis, kad bėgant laikui, pradinę ilgalaikio vartojimo dozę teks padidinti. Jeigu plautinės arterinės hipertenzijos simptomai neišnyksta arba atsinaujina po pagerėjimo,turi būti apgalvotas dozės padidinimas.
Latvian: Ja Flolan Jums tiek ievadīts, izmantojot infūziju sūkni, var izmantot "aukstuma maisiņu", lai saglabātu šķīduma temperatūru.
Lithuanian: Kai tik Flolan ištirpinamas ir praskiedžiamas, geriausia jį vartoti nedelsiant. Jeigu Flolan vartojamas naudojant infuzijos pompą, galima naudoti šaldančius maišelius tirpalo temperatūrai palaikyti.