FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Laktózt tartalmaz
Estonian: Sisaldab laktoosi
Hungarian: Naponta egyszer, bevehető éhgyomorra vagy egy könnyű étkezés közben
Estonian: Üks kord ööpäevas, tohib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek értesülni fognak a diszpergálódó tabletták forgalomból történő kivonásának tervezett napjáról.
Estonian: Tervishoiutöötajaid teavitatakse plaanitavast kuupäevast, mil dispergeeruvad tabletid turult eemaldatakse.
Hungarian: Az Exjade egy olyan gyógyszer, amelyet a krónikus vastúlterhelés (a szervezetben felhalmozódó vas) kezelésére alkalmaznak béta-talasszémiában vagy egyéb vérbetegségekben szenvedő betegeknél, amelyek esetén a betegeknek nincs elég normális hemoglobinjuk a vérben.
Estonian: Exjadet kasutatakse kroonilise raualiigsuse raviks beetatalasseemiaga patsientidel või muu verehaigusega patsientidel, kellel ei ole veres normaalset hemoglobiini piisavalt.
Hungarian: • A hibák elkerülése érdekében az Exjade felírásakor meg kell adni a készítmény formáját (diszpergálódó tabletta vagy filmtabletta), az előírt dózist mg/kg/nap egységben, valamint a kiszámított napi dózist a filmtabletta vagy diszpergálódó tabletta hatáserősségével.
Estonian: • Vigade vältimiseks peab Exjade retseptil olema kirjas ravimi liik (dispergeeruvad või õhukese polümeerkattega tabletid), määratud annus milligrammides kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ja õhukese polümeerkattega või dispergeeruva tableti toimeainesisalduse põhjal arvutatud ööpäevane annus.
Hungarian: • A diszpergálódó tablettát és az új filmtablettát naponta egyszer, lehetőség szerint minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Estonian: • Dispergeeruvaid ja uusi õhukese polümeerkattega tablette tuleb võtta üks kord ööpäevas,
Hungarian: • Amíg a diszpergálódó tablettákat éhgyomorra, legalább 30 perccel étkezés előtt kell bevenni, a filmtablettákat be lehet venni éhgyomorra vagy egy könnyű étkezés közben is.
Estonian: • Kui dispergeeruvaid tablette tuleb võtta tühja kõhuga 30 minutit enne söömist, siis õhukese polümeerkattega tablette tohib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega.
Hungarian: A diszpergálódó tablettákhoz képest kisebb adagra van szükség az új filmtablettákból.
Estonian: Dispergeeruvate tablettidega võrreldes vajatakse uute õhukese polümeerkattega tablettide korral väiksemat annust.
Hungarian: • Az alábbi táblázat a két készítményforma közötti különbségeket írja le: Filmtabletta
Estonian: • Järgmine tabel iseloomustab nende kahe ravimi liigi erinevusi: Õhukese polümeerkattega tablett
Hungarian: Az oktatóanyag arra hívja fel a figyelmet, hogy a két különböző típusú Exjade tabletta esetén a dózis eltérő.
Estonian: Teabematerjalid toovad esile Exjade kahe eri liiki tablettide annuste erinevuse.
Hungarian: • A filmtabletták biohasznosulása jobb, mint a diszpergálódó tablettáké, és a filmtabletták hatáserőssége ennek megfelelően alacsonyabb.
Estonian: • Õhukese polümeerkattega tablettide biosaadavus on suurem kui dispergeeruvatel tablettidel ja õhukese polümeerkattega tabletid on vastavalt väiksema toimeainesisaldusega.
Hungarian: Oktatóanyag, hogy felhívják a figyelmet a különböző típusú tabletták eltérő dózisára
Estonian: Teabematerjalid eri liiki tablettide annuselise varieeruvuse teadvustamiseks
Hungarian: Ovális, kék, 90 mg-os (halványkék), 180 mg-os (középkék) és 360 mg-os (sötétkék) tabletták
Estonian: Kirjeldus ja toimeainesisaldus Ovaalsed sinised tabletid tugevusega 90 mg (helesinine), 180 mg (keskmine sinine) ja
Hungarian: Az Exjade-et (deferazirox) alkalmazó betegek és egészségügyi szakemberek részére oktatóanyagot fognak eljuttatni, miután a már engedélyezett diszpergálódó tabletta mellett bevezetik a filmtablettát.
Estonian: Teabematerjalid antakse Exjadet (deferasiroksi) kasutavatele patsientidele ja tervishoiutöötajatele, kui peale dispergeeruvate tablettide, millel juba on müügiluba, hakatakse turustama õhukese polümeerkattega tablette.
Hungarian: Segédanyag: laktóz
Estonian: Abiaine: laktoos
Hungarian: • Korlátozott ideig mindkét tablettatípus kapható lesz, hogy lehetővé tegye az orvosok számára, hogy átállítsák a betegeket a diszpergálódó tablettáról a filmtablettára.
Estonian: • Piiratud aja jooksul turustatakse mõlemat liiki tablette, mis võimaldab arstidel vahetada patsientide dispergeeruvad tabletid õhukese polümeerkattega tablettide vastu.
Hungarian: Egy ideig mindkét tablettatípus kapható lesz, ami lehetővé teszi az orvosok számára, hogy átállítsák a betegeket a diszpergálódó tablettáról a filmtablettára.
Estonian: Mõnda aega on mõlemat liiki tabletid saadaval, mis võimaldab arstidel vahetada patsientide dispergeeruvad tabletid õhukese polümeerkattega tablettide vastu.
Hungarian: Amennyiben Ön a diszpergálódó tablettáról az új filmtablettára áll át, kisebb adagra lesz szüksége.
Estonian: Kui vahetate dispergeeruvad tabletid uute õhukese polümeerkattega tablettide vastu, on vajalik annus väiksem.
Hungarian: • Az Exjade (deferazirox) a már engedélyezett diszpergálódó tablettákon felül most filmtabletták formájában is kapható.
Estonian: • Lisaks heakskiidetud dispergeeruvatele tablettidele turustatakse Exjadet (deferasiroksi) nüüd ka õhukese polümeerkattega tablettidena.
Hungarian: • Bevezették az Exjade filmtablettákat.
Estonian: • Kasutusele on võetud Exjade õhukese polümeerkattega tabletid.
Hungarian: Az Exjade egy olyan gyógyszer, amelyet béta-talasszémiában vagy egyéb, a vérben a vas felhalmozódását eredményező vérbetegségekben szenvedő betegeknél a többlet vas eltávolítására alkalmaznak.
Estonian: Exjade on beetatalasseemia ja teiste liigsest rauasisaldusest põhjustatud verehaiguste ravim, mis eemaldab patsientide verest liigset rauda.
Hungarian: Vízben, narancslében vagy almalében feloldva Tilos megrágni vagy egészben lenyelni
Estonian: Dispergeerida vees, apelsini- või õunamahlas.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy az új tablettából mennyit kell szednie.
Estonian: millises koguses peate uusi tablette võtma.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma Az alkalmazás módja
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: - Ha Önnek valaha allergiás reakciója volt a latexre.
Estonian: - Kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon lateksile.
Hungarian: • Fontos a jó kezdet!
Estonian: • Head alustamist!
Hungarian: Felnőttek és 12-17 éves serdülők
Estonian: Täiskasvanud ja 12...17-aastased noorukid
Hungarian: • Fontos figyelmeztetések, melyeket észben kell tartani
Estonian: • Kasulikud nõuanded, mida tuleb meeles pidada
Hungarian: A kezdéshez hasznosak lehetnek az alábbi tanácsok:
Estonian: Alustamiseks võib teil kasu olla järgmistest nõuannetest.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. május 20.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. mai 2013
Hungarian: A-1121 Bécs
Estonian: A-1121 Viin
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek, amely életveszélyessé válhat.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks.
Hungarian: Gyakoriság nem ismert
Estonian: Sagedus teadmata
Hungarian: Az Extavia önmagában nem hat közvetlenül a szívre.
Estonian: Extavia ise ei kahjusta otseselt südant.
Hungarian: Jegyezze föl, hogy mikor és hová adta be magának az injekciót.
Estonian: Märkige üles, kuhu ja millal te süstisite.
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok (lásd 5.3 pont) alapján lehetséges a spontán vetélés megemelkedett kockázata.
Estonian: Loomkatsete andmetele (vt lõik 5.3) tuginedes on võimalik spontaanse abordi riski suurenemine.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB08
Hungarian: Mindig kétszer ellenőrizze a beadandó adagot.
Estonian: Kontrollige annust alati kaks korda.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Estonian: Uuringuid fertiilsuse kohta ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Hungarian: Látni fogja, hogy az alkalmazott kezelés néhány hét alatt a napi rutin természetes részévé válik.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi loomulikuks osaks teie igapäevaelust.
Hungarian: Tisztának, átlátszónak kell lennie, és nem tartalmazhat részecskéket.
Estonian: See peab olema selge ja ei tohi sisaldada osakesi.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Extavia
Estonian: Muud ravimid ja Extavia
Hungarian: Az interferonok molekulasúlya 15000 és 21000 Dalton között van.
Estonian: Interferoonide molekulkaal on vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el az utasításokat, és lépésről lépésre kövesse azokat.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda punkthaaval.
Hungarian: A második és a harmadik trimeszter alatti expozícióval kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott.
Estonian: Kogemus ravimi kasutamisega teise ja kolmanda trimestri ajal on väga piiratud.
Hungarian: 11 - Figyelmesen vizsgálja meg az oldatot.
Estonian: 11 - Kontrollige lahust hoolikalt.
Hungarian: A kezelés folytatására vagy megszakítására vonatkozó döntést inkább a betegség klinikai aktivitása, mintsem a neutralizáló aktivitás státusza alapján kell meghozni.
Estonian: Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem haiguse kliinilisel aktiivsusel, kui neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Extavia-t
Estonian: Kui te unustate Extaviat kasutada
Hungarian: * Escherichia coli törzsből géntechnológiával előállítva.
Estonian: * valmistatud geenitehnoloogia abil Escherichia coli tüvest.
Hungarian: Ha Ön különösen érzékeny, ez hatással lehet a gépek kezeléséhez, gépjárművezetéshez szükséges képességeire.
Estonian: Kui te olete eriti vastuvõtlik, võib see mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Néhány elemzés arra utalnak, hogy ez a hatás magasabb neutralizáló aktivitású titer szinttel rendelkező betegek esetében kifejezettebb lehet.
Estonian: Mõnede analüüside kohaselt võib see toime olla rohkem väljendunud kõrge neutraliseeriva aktiivsuse tiitriga patsientidel.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások:
Estonian: Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks on:
Hungarian: Ha Ön allergiás a latexre, akkor az Extavia alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui te olete lateksile allergiline, rääkige enne Extavia kasutamist sellest oma arstile.
Hungarian: Ha már folyamatban van az Extavia-kezelés, kezdje olyan területtel, ahová a legutóbbi injekciózási ciklusban (vagyis az elmúlt 16 napban) nem adott be injekciót.
Estonian: Kui te olete Extaviat juba kasutanud, alustage piirkonnaga, mida ei kasutatud viimases kohavahetustsüklis, s.t viimase 16 päeva jooksul.
Hungarian: Ha ez valamiért nem lehetséges, 3 órán belül még felhasználható, ha addig hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
Estonian: Kui te siiski ei saa seda teha, säilib lahus kasutuskõlblikuna 3 tundi, kui seda hoitakse külmkapis (2°C…8C).
Hungarian: Nem várhatók a szoptatott újszülöttet/csecsemőt fenyegető káros hatások.
Estonian: Kahjulikku mõju imetatavale vastsündinule/imikule ei ole oodata.
Hungarian: Az ezenfelüli három éves időtartamból rendelkezésre álló adatok konzisztensek az egész időtartamra kiterjedő fenntartó Extavia-kezelés hatékonyságával.
Estonian: Olemasolevad andmed ülejäänud kolme aasta kohta on kooskõlas kogu perioodi jooksul jätkuva Extavia-ravi tõhususega.
Hungarian: 12 - Mielőtt tovább lépne, győződjön meg arról, hogy a fecskendő dugattyúja teljesen be van nyomva, mert előfordulhat hogy még mozog.
Estonian: 12 - Enne järgmist sammu jälgige, et kolb oleks täielikult sisse lükatud, kuna see võib olla liikunud.
Hungarian: Például adja az első injekciót hasának jobb oldalába, a második injekciónak válassza a bal oldalt, majd a harmadiknál térjen át a jobb farpofára, és így tovább az ábra szerint, amíg az összes alkalmas helyet fel nem használta.
Estonian: Näiteks tehke esimene süst kõhu parempoolsel küljel, valige teise süstimise jaoks kõhu vasak pool, seejärel liikuge kolmandal korral paremale reiele jne vastavalt joonisele, kuni keha kõik sobivad piirkonnad on kasutatud.
Hungarian: Minden ciklusba 8 injekció tartozik (16 nap), sorban egymás után az 1. területtől a 8. területig.
Estonian: Igas tsüklis on 8 süsti (16 päeva), mis tehakse järjekorras alates piirkonnast 1 kuni piirkonnani 8.
Hungarian: Az Extavia-t nem szabad 12 éves kor alatti gyermekeknél alkalmazni, mivel az ebben az életkorcsoportban történő alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Estonian: Extaviat ei tohi kasutada alla 12aastastel lastel kuna andmed kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad.
Hungarian: Az Extavia súlyos mellékhatásokat okozhat.
Estonian: Extavia võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Hungarian: Ha valamilyen okból nem tudja azonnal beadni magának az Extavia-t, a fecskendőben lévő elkészített oldatot maximum 3 órán keresztül hűtőben tárolhatja a felhasználásig.
Estonian: Kui te mingil põhjusel ei saa Extaviat kohe süstida, võite manustamiskõlblikuks muudetud lahust kasutamiseni hoida külmkapis kuni 3 tundi.
Hungarian: Szüksége lesz még hulladéktartályra a használt fecskendők és injekciós tűk számára.
Estonian: Te vajate ka jäätmeanumat kasutatud süstalde ja nõelte jaoks.
Hungarian: További adatok szerzése érdekében a betegek követése folytatódik.
Estonian: Lisaandmete saamiseks jälgitakse patsiente edasi.
Hungarian: Az Extavia injekciók másnaponkénti adása nem vezet- a szérumszint emelkedéséhez, és úgy tűnik a gyógyszer farmakokinetikája sem változik a kezelés ideje alatt.
Estonian: Ülepäevane Extavia süstide manustamine ei põhjustanud seerumitaseme tõusu ning tundub, et farmakokineetika ei muutu ravi jooksul.
Hungarian: Jóllehet in vivo vizsgálatokat nem végeztek és a klinikai jelentősége bizonytalan.
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
Hungarian: Nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat annak felmérésére, hogy az Extavia befolyásolja-e más gyógyszerek hatását, illetve hogy más gyógyszerek befolyásolják-e az Extavia hatását.
Estonian: Ametlikke koostoimete uuringuid selle kohta, kas Extavia mõjutab teisi ravimeid või kas need mõjutavad teda, läbiviidud ei ole.
Hungarian: Ne nyomja meg a dugattyút.
Estonian: Ärge kolbi suruge.
Hungarian: Ha a beteg kezelésre nem reagál, például az EDS-skálán (Expanded Disability Status ScaleKibővített mozgáskorlátozottsági státusz skála) 6 hónapos folyamatos progresszió észlelhető, vagy egy éven belül legalább 3 alkalommal adrenokortikotrop hormon (ACTH) vagy kortikoszteroid kezelésre van szükség az Extavia-kezelés ellenére, az Extavia-kezelést le kell állítani.
Estonian: Kui patsient ei allu ravile, näiteks ilmneb pidev progressioon puude raskusastme laiendatud skaalal (EDSS) 6 kuu vältel või vajatakse vähemalt 3 ravikuuri adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) või kortikosteroididega 1 aasta jooksul hoolimata Extavia-ravist, siis tuleb ravi Extaviaga lõpetada.
Hungarian: In vitro kimutatták, hogy az Extavia keresztreakcióba lépett a természetes béta-interferonnal.
Estonian: In vitro on tõestatud, et Extavia rist-reageerib loodusliku beeta-interferooniga.
Hungarian: Noha természetes gumit/latexet nem mutattak ki a kupakban, az Extavia előretöltött fecskendő biztonságos alkalmazását a latex-érzékeny egyéneknél nem vizsgálták, és ezért ilyenkor fennáll a túlérzékenységi reakciók potenciális kockázata, ami nem zárható ki teljesen.
Estonian: Kuigi otsakorgis pole täheldatud looduslikku lateksit, ei ole siiski uuritud Extavia süstli kasutamist lateksile tundlikel inimestel ning seetõttu on potentsiaalne risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks, mida ei saa täielikult välistada.
Hungarian: 4 - Ha lehetséges a fertőtlenített injekciózási hely körül gyengéden csípje össze a bőrt (kissé emelje meg).
Estonian: 4 - Kui võimalik, siis pigistage õrnalt desinfitseeritud süstekoha ümber olevat nahka (et seda natuke kõrgemale tõsta).
Hungarian: Az Extavia képes csökkenteni a rohamok számát és súlyosságát, és lassítani a mozgáskorlátozottság súlyosbodását.
Estonian: Extavia saab vähendada ägenemiste arvu ja tõsidust ning aeglustada puude arenemist.
Hungarian: Kardiomiopátia esetei is előfordultak.
Estonian: Teatatud on kardiomüopaatia juhtumitest.
Hungarian: Nem végeztek külön vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy milyen hatással van az Extavia a szív- és érrendszerre, a légzőszervrendszerre és az endokrin szervek működésére.
Estonian: Eraldi uuringuid Extavia toime kohta südame-veresoonkonnale, hingamissüsteemile ja endokriinorganite funktsioonile pole teostatud.
Hungarian: Orvosa Önnel együtt dönthet úgy a kezelés kezdetén esetlegesen tapasztalt mellékhatások függvényében, hogy módosítja a dózisnövelések közötti időtartamot.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega ajavahemike muutmise üle annuse suurendamiseks, sõltuvalt teil esineda võivatest kõrvaltoimetest ravi alguses.
Hungarian: - A kezelése során a kiserekben vérrög keletkezhet.
Estonian: Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed.
Hungarian: Nyomja be a dugattyút az 1 ml jelig (vagy az orvosa által felírt térfogatnak megfelelő pontig).
Estonian: Vajutage kolv 1 ml märgini (või arsti poolt määratud mahumärgini).
Hungarian: A példaként megadott injekciózási tervben mindegyik terület 6 további injekciózási helyre van felosztva (tehát összesen 48 injekciós beadási hely van), és egy-egy területnek alsó, középső és felső része van jobb és bal oldalon.
Estonian: Meie näidisskeemil on iga piirkond omakorda jaotatud kuueks süstekohaks (mis lisab kokku kuni 48 süstekohta) - iga piirkonna vasak ja parem; ülemine, keskmine ja alumine osa.
Hungarian: • alkoholos törlők.
Estonian: • alkoholiga immutatud tampoonid.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a bőr és az izmok közötti zsírrétegbe (azaz a bőr alá, mintegy 8 mm-12 mm-re a bőr felszínétől) kell befecskendeznie.
Estonian: Te peate seda ravimit süstima naha ja lihase vahelisse rasvakihti (st subkutaanselt, umbes 8 mm...12 mm sügavusele naha alla).
Hungarian: - Az Extavia-kezelés alatt az Ön szervezete semlegesítő ellenanyagnak nevezett anyagot termelhet, mely reakcióba léphet az Extavia-val.
Estonian: Extavia-ravi ajal võib teie organism toota aineid, mida nimetatakse neutraliseerivateks antikehadeks ja mis võivad Extaviaga reageerida.
Hungarian: ► Hagyja abba az Extavia injekciózását, és beszéljen orvosával ► Ha csak egy fájdalmas injekciózási hely (lézió) van, és a szövetelhalás (nekrózis) nem túl kiterjedt, folytathatja az Extavia alkalmazását.
Estonian: ► lõpetage Extavia süstimine ja pöörduge oma arsti poole; ► kui teil on ainult üks haavandiline süstekoht (lesioon) ja nahakahjustus (nekroos) ei ole väga ulatuslik, võite jätkata Extavia kasutamist;
Hungarian: A két tanulmány ellentmondó eredményt hozott az elsődleges végpont, a bizonyított progresszióig eltelt időt illetően, ami a cselekvőképtelenségig fokozódó progressziókésleltetését jelentette:
Estonian: Kaks uuringut näitasid vastuolulisi tulemusi esmase tulemusnäitaja (aeg progressioonini) osas, mis väljendab invaliidistumise arengu edasilükkumist:
Hungarian: Tegye az injekciós üveget az asztalra.
Estonian: Asetage viaal lauale.
Hungarian: Klinikailag indokolt esetben megfontolható az Extavia alkalmazása terhesség során.
Estonian: Kui on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda Extavia kasutamist raseduse ajal.
Hungarian: Ezért a fecskendő hegyének kupakja természetes gumit (latexet) tartalmazhat, amit az erre az anyagra érzékeny személyeknek nem szabad megfogniuk.
Estonian: Seega võib otsakork sisaldada looduslikku lateksit, millega ei tohi kokku puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
Hungarian: Emelkedett trigliceridszint a vérben
Estonian: Triglütseriidide taseme tõus veres
Hungarian: - Ha monoklonális gammopátiában szenved.
Estonian: - Kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
Hungarian: • Betegek, akiknél egyetlen demielinizációs esemény jelentkezett, aktív gyulladásos folyamattal, amennyiben elég súlyos intravénás kortikoszteroidokkal történő indokolt kezeléshez, ha az alternatív diagnózisok kizártak és megállapíthatóan nagy a kockázata a klinikailag határozott sclerosis multiplex kifejlődésének (lásd 5.1 pont).
Estonian: • patsientide raviks, kellel on üksik demüelinisatsiooniepisood koos aktiivse põletikulise protsessiga, kui see on piisavalt tõsine, et ravi intravenoossete kortikosteroididega on põhjendatud, ja kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ning patsientidel esineb suur risk kliiniliselt kinnitatud sclerosis multiplex'i tekkimiseks (vt lõik 5.1).
Hungarian: Ezekből a retrospektív alcsoport-analízisekből származó bizonyítékok arra utalnak, hogy mind a relapszusok, mind a kifejezett EDSS progresszió (EDSS > 1 pont vagy EDSS > 0,5 pont, ha a megelőző két évben az EDSS ≥6 volt) segíthet felismerni a betegség aktív fázisában lévő betegeket.
Estonian: Nende alagruppide retrospektiivsete analüüside põhjal võis järeldada, et haiguse ägenemised, nagu ka väljendunud EDSS progressioon (EDSS>1 punkt või >0,5 kuni EDSS >=6 eelneva 2 aasta jooksul) on abiks aktiivse haigusega patsientide kindlakstegemisel.
Hungarian: - Csak akkor készítse elő az adagot, ha felkészült az injekciózásra.
Estonian: - Tehke süstelahus valmis ainult siis, kui olete valmis seda süstima.
Hungarian: A bőr fertőtlenítéséhez használjon megfelelő fertőtlenítőszert, melyet gyógyszerésze javasol Önnek.
Estonian: Naha desinfitseerimiseks kasutage selleks ettenähtud desinfitseerimisvahendit, mida soovitab teie apteeker.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, mennyi ideig kell tartania az Extavia-kezelésnek.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua ravi Extaviaga peaks kestma.
Hungarian: Nephrosis-szindróma, glomerulosclerosis (lásd 4.4 pont)* , #
Estonian: Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos (vt lõik 4.4)*
Hungarian: Csökkenti a betegséggel összefüggésben kórházban töltött napok számát, és meghosszabbítja az állapotromlásmentes időszakot.
Estonian: Ravim vähendab haiguse tõttu haiglas viibimise kordi ja pikendab relapsidevaba aega.
Hungarian: Megjegyzés: Vigyázzon, nehogy hozzáérjen a hegyéhez.
Estonian: Tähelepanu: Olge ettevaatlik, et te ei puutuks vastu süsteli avatud otsa.
Hungarian: Ezen kívül a következő szempontokat kell figyelembe venni az Extavia alkalmazása során:
Estonian: Muud asjaolud, mida arvestada Extavia kasutamisel:
Hungarian: Ha több mint 3 óra eltelik, az elkészített Extavia oldatot ki kell dobni, és új oldatot kell készíteni.
Estonian: Kui möödub rohkem kui 3 tundi, visake ravim ära ja valmistage uus süstelahus.
Hungarian: Nagy mennyiségű (több,mint 1000 terhesség kimenetelére vonatkozó) terhesség alatti béta-interferon használati regiszterekből, nemzeti regiszterekből és forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból származó adat alapján nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer megemelné a súlyos születési rendellenességek kockázatát fogamzás előtti, vagy a terhesség első trimesztere alatti expozíció esetén.
Estonian: Ulatuslik (enam kui 1000 rasedust) beeta-interferooni registritel, riiklikel registritel ja turuletulekujärgse perioodi kogemusel põhinev andmekogu ei viita suuremate kaasasündinud väärarengute tekkeriski suurenemisele ravimi kasutamisel raseduse eel või esimese trimestri jooksul.
Hungarian: Az Extavia-kezelés megszakítását fontolóra kell venni (lásd még 4.3 és 4.8 pont).
Estonian: Kaaluda tuleb Extavia-ravi katkestamist (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Hungarian: 5 - Tartsa úgy a fecskendőt, mint egy ceruzát vagy dobónyilat, és gyors, határozott mozdulattal a bőrre merőlegesen szúrja bele a tűt a bőrbe.
Estonian: 5 - Hoidke süstalt nagu pliiatsit või viskenoolt ja suruge nõel kiire ning kindla liigutusega 90° nurga all naha sisse.
Hungarian: - Ha szívbetegségben szenved, a kezelés kezdetekor gyakran előforduló influenzaszerű tünetek stresszt idézhetnek elő.
Estonian: Kui te põete südamehaigust, võivad gripilaadsed sümptomid, mis tekivad sageli ravi alguses, osutada närvipingele.
Hungarian: - Kezdje az első injekcióval (vagy a legutóbbi injekcióval, ha korábban már alkalmazta az Extavia-kezelést).
Estonian: - Alustage esimese süstimisega (või eelmise süstimisega, kui te ei kasuta Extaviat esmakordselt).