FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele evenimente s-au produs după utilizarea unui vaccin care conţine antigen pertussis, decizia de a administra doze suplimentare de vaccin care conţine antigen pertussis trebuie luată în considerare cu atenţie:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende episodene har skjedd etter administrasjon av pertussisholdig vaksine, bør beslutningen om å administrere flere doser av pertussisholdig vaksine overveies nøye:
Romanian: • Colaps sau stare similară şocului (episod hipotonic-hiporesponsiv[EHH]) în decurs de 48
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode [HHE]) innen 48 timer etter vaksinasjon
Romanian: Injecţii suplimentare (rapel) După primul ciclu de injecţii, copilului dumneavoastră i se va administra o doză de rapel, în conformitate cu recomandările locale, la cel puţin 6 luni după ultima doză din primul ciclu.
Norwegian Bokmål: Etter den første injeksjonsserien vil barnet ditt få en boosterdose i samsvar med lokale anbefalinger, minst 6 måneder etter den siste dosen av den første serien.
Romanian: Vaxelis trebuie administrat doar prin injectare intramusculară (IM).
Norwegian Bokmål: Vaxelis skal kun administreres via intramuskulær (i.m.)
Romanian: 50 micrograme adsorbit pe fosfat de aluminiu (0,17 mg Al adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0,15 mg Al produs în celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologia ADN recombinant produs pe celule Vero sau echivalentul cantităţii antigenice determinate printr-o metodă imunochimică adecvată.
Norwegian Bokmål: 50 mikrogram adsorbert på aluminiumfosfat (0,17 mg Al adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,15 mg Al produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk produsert i Vero-celler eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Romanian: Zonele recomandate pentru injectare sunt zona antero-laterală a coapsei (zonă preferabilă la sugarii cu vârsta sub un an) sau în mușchiul deltoid al brațului.
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er det anterolaterale området av låret (foretrukket sted for spedbarn under ett år) eller deltoidmuskelen i overarmen.
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, tratamentul medical şi supravegherea corespunzătoare trebuie să fie disponibile rapid, pentru a fi utilizate imediat în cazul unei reacţii anafilactice ulterioare administrării vaccinului.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle injiserbare vaksiner, skal egnet medisinsk behandling og tilsyn være lett tilgjengelig for øyeblikkelig bruk hvis det oppstår en sjelden anafylaktisk reaksjon etter administrasjon av vaksinen (se pkt.
Romanian: N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Norwegian Bokmål: Tre doser 2, 4 måneder 2, 3, 4 måneder 2,4,6 måneder N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Romanian: Valoarea LLOQ = 4EU/ml este pentru anti-PT, anti-PRN și anti-FIM; și valoarea LLOQ = 3EU/ml este pentru anti-FHA
Norwegian Bokmål: LLOQ = 4 EU/ml er for anti-PT, anti-PRN og anti-FIM; og LLOQ = 3 EU/ml for anti-FHA
Romanian: 3µg conjugat cu proteină meningococică
Norwegian Bokmål: 3 µg konjugert til meningokokkprotein
Romanian: Bacteria produce şi o toxină (substanţă otrăvitoare) care poate deteriora inima, rinichii şi nervii.
Norwegian Bokmål: Bakterien lager også et toksin (gift) som kan skade hjertet, nyrene og nervene.
Romanian: • a avut o reacţie severă care i-a afectat creierul (encefalopatie) în decurs de 7 zile de la administrarea anterioară a unei doze de vaccin împotriva pertussisului (pertussis acelular sau din celule întregi).
Norwegian Bokmål: • har lidd av en alvorlig reaksjon som påvirker hjernen (encefalopati) innen 7 dager etter en tidligere dose av en kikhostevaksine (acellulær eller helcellepertussis).
Romanian: În astfel de cazuri, este posibil ca vaccinul să nu prevină infecţia cu virusul hepatitei B.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det hende at vaksinen ikke forhindrer hepatitt Binfeksjonen.
Romanian: • Convulsii cu sau fără febră care apar în decurs de 3 zile de la vaccinare.
Norwegian Bokmål: • Kramper med eller uten feber som oppstår innen 3 dager etter vaksinasjon.
Romanian: Zona antero-laterală a coapsei este locul recomandat pentru sugarii cu vârsta sub 1 an.
Norwegian Bokmål: Det anterolaterale området av låret er det foretrukne stedet for spedbarn under ett år.
Romanian: • Vaxelis va ajuta la prevenirea acestor boli numai dacă acestea sunt cauzate de bacteriile sau virusurile vizate de vaccin.
Norwegian Bokmål: • Vaxelis kan bare bidra til å forhindre sykdommene som skyldes bakterier og virus som vaksinen er rettet mot.
Romanian: Anatoxină difterică nu mai puţin de 20 UI
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid minst 20 IE
Romanian: Dacă se observă una dintre acestea, aruncați seringa preumplută.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette observeres, skal den ferdigfylte sprøyten kastes.
Romanian: • Tetanosul (manifestat deseori prin încleştarea maxilarelor): cauzat de bacteria tetanică care pătrunde într-o rană adâncă.
Norwegian Bokmål: • Tetanus (kalles ofte for stivkrampe): skyldes at det kommer tetanusbakterier inn i et dypt sår.
Romanian: Doza de rapel în studiile clinice a fost administrată la 11-12 luni după o serie de vaccinare primară cu două doze, la vârsta de 12 luni după o serie de vaccinare primară cu trei doze (2, 3, 4 luni) și la vârsta de 15 luni după o serie de vaccinare primară cu 3 doze (2, 4, 6 luni).
Norwegian Bokmål: Boosterdosen i kliniske studier ble administrert ved 11-12 måneder etter en primærserie med to doser, ved 12 måneders alder etter en primærserie med tre doser (2, 3, 4 måneder), og ved 15 måneders alder etter en primærserie med tre doser (2, 4, 6 måneder).
Romanian: Ratele de răspuns pentru pertussis au fost similare cu cele ale vaccinului de control, pentru toți antigenii pertussis, după doza de rapel.
Norwegian Bokmål: Responsrater for pertussis var tilsvarende kontrollvaksinen for alle pertussisantigener etter boosterdosen.
Romanian: Imunogenitatea Vaxelis administrat la copii cu vârsta peste 15 luni nu a fost investigată în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til Vaxelis hos barn over 15 måneder er ikke studert i kliniske studier.
Romanian: Din cauza perioadei lungi de incubaţie a hepatitei B, este posibil ca la momentul vaccinării să fie prezentă o infecţie nediagnosticată cu virusul hepatitei B.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange inkubasjonstiden for hepatitt B, kan det foreligge ikke-påvist hepatitt B ved vaksinasjonstidspunktet.
Romanian: Febra ≥39,5°C a fost observată la 3,7% dintre copii (după rapel) și la 0,2% până la 0,8% dintre copii (după vaccinarea primară) cărora li s-a administrat Vaxelis concomitent cu PCV13 (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 39,5 °C ble observert hos 3,7 % av barna (etter boosterdosen) og 0,2 % til 0,8 % av barna (etter primærserien) som fikk Vaxelis sammen med PCV13 (se pkt.
Romanian: Schemele de vaccinare primare utilizate în studiile clinice au fost: la vârsta de 2, 4 luni, fără vaccinare împotriva hepatitei B la naştere; la vârsta de 2, 3, 4 luni, fără vaccinare împotriva hepatitei B la naştere; și la vârsta de 2, 4, 6 luni, cu și fără vaccinare împotriva hepatitei B la naştere.
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjonsprogrammene brukt i kliniske studier var: 2 og 4 måneders alder uten hepatitt Bvaksinasjon ved fødselen, 2, 3 og 4 måneders alder uten hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen, og 2, 4 og 6 måneders alder med og uten hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte ca Vaxelis să fie administrat copilului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Vaxelis blir gitt til barnet ditt
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Romanian: În ceea ce privește PT și FIM, au fost observate rate de răspuns similare și valori mai mari ale concentrațiilor medii geometrice atât după vaccinarea primară, cât și după rapel, în comparație cu vaccinul de control.
Norwegian Bokmål: For PT og FIM ble lignende responsrater og høyere GMC observert både etter primærserien og etter boosterdosen, sammenlignet med kontrollvaksinen.
Romanian: Anatoxină tetanică nu mai puţin de 40 UI
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid minst 40 IE
Romanian: Vaxelis nu protejează împotriva bolii cauzate de virusul Haemophilus influenzae, altul decât tipul b, sau de alte microorganisme care cauzează o boală invazivă precum meningita sau septicemia, incluzând N. meningitidis.
Norwegian Bokmål: Vaxelis beskytter ikke mot sykdom forårsaket av Haemophilus influenzae bortsett fra type b eller av andre mikroorganismer som forårsaker invasiv sykdom, for eksempel meningitt eller sepsis, inkludert N. meningitidis.
Romanian: MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Olanda
Norwegian Bokmål: MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden.
Romanian: Cutie pentru seringă preumplută fără ac, cu un ac separat, cu două ace separate.
Norwegian Bokmål: Eske for ferdigfylt sprøyte uten nål, med én separat nål, med to separate nåler.
Romanian: Tabelul 3: Ratele de seroprotecţie/răspuns la vaccin la o lună după vaccinarea de rapel
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Serobeskyttelses-/vaksinerespons-rater én måned etter boostervaksinasjonen
Romanian: Tusea convulsivă poate provoca, de asemenea, infecţii ale urechii, infecţii pulmonare (bronşite), care pot dura o perioadă lungă de timp, infecţii pulmonare (pneumonie), convulsii, leziuni cerebrale şi chiar moarte.
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også forårsake øreinfeksjoner, nedre luftveisinfeksjoner (bronkitt) som kan være langvarige, lungebetennelse (pneumoni), kramper, hjerneskade og til og med død.
Romanian: Valoarea LLOQ = 4EU/ml este pentru anti-PT, anti-PRN și anti-FIM; și valoarea LLOQ = 3EU/ml este pentru anti-FHA N=89 subiecți dintr-un studiu separat
Norwegian Bokmål: LLOQ = 4 EU/ml er for anti-PT, anti-PRN og anti-FIM; og LLOQ = 3 EU/ml for anti-FHA N=89 forsøkspersoner fra en separat studie
Romanian: Bateria produce o toxină (substanţă otrăvitoare) care cauzează spasme musculare, ducând la incapacitatea de a respira şi posibilă sufocare.
Norwegian Bokmål: Bakterien lager et toksin (gift) som fører til muskelkramper slik at man ikke får puste og kan bli kvalt.
Romanian: • are o afecţiune necontrolată prin tratament sau o boală severă care afectează creierul şi sistemul nervos (tulburare neurologică necontrolată prin tratament) sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Norwegian Bokmål: • har en ukontrollert tilstand eller alvorlig sykdom i hjernen (ukontrollert nevrologisk forstyrrelse) eller ukontrollert epilepsi.
Romanian: La acești sugari, pot apărea pauze mai lungi decât în mod normal între respirații,timp de 2-3 zile după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Hos disse spedbarna kan det oppstå lengre pusteopphold 2 til 3 dager etter vaksinasjonen.
Romanian: Tabelul 2: Ratele de seroprotecţie/răspuns la vaccin la o lună după seria de vaccinare primară
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Serobeskyttelses-/vaksinerespons-rater én måned etter primærvaksinasjonsserien
Romanian: Aproape toate cazurile de febră au fost ușoare sau moderate (< 39,5°C) și trecătoare (cu o durată≤ 2 zile).
Norwegian Bokmål: Nesten alle tilfeller av feber var milde eller moderate (< 39,5 °C) og forbigående (varighet på ≤ 2 dager).
Romanian: Persistența răspunsului imun Persistența pe termen lung a anticorpilor la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons Langtidsvarighet av antistoff mot hepatitt B-overflateantigen
Romanian: Ce este Vaxelis şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte ca Vaxelis să fie administrat copilului dumneavoastră Cum se utilizează Vaxelis
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Vaxelis er og hva det brukes mot Hva du må vite før Vaxelis blir gitt til barnet ditt Hvordan du bruker Vaxelis
Romanian: A se păstra vaccinul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar vaksinen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea împotriva pertussisului trebuie întreruptă, iar schema de vaccinare trebuie continuată cu administrarea vaccinurilor împotriva difteriei, tetanosului, hepatitei B, poliomielitei şi Hib.
Norwegian Bokmål: Under disse omstendighetene skal pertussis-vaksinasjon seponeres, og vaksinasjonsprogrammet bør fortsette med difteri-, tetanus-, hepatitt B-, poliomyelitt- og Hib-vaksiner.
Romanian: O doză (0,5 ml) conţine:
Norwegian Bokmål: Én dose (0,5 ml) inneholder:
Romanian: Cum se păstrează Vaxelis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vaxelis
Romanian: • Reacţiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt: scădere a poftei de mâncare iritabilitate plâns vărsături somnolență sau amețeală febră (temperatură de 38°C sau mai mare) durere, înroşire sau umflare la nivelul locului de injectare
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) er: nedsatt matlyst irritabilitet gråt oppkast søvnighet eller døsighet feber (temperatur på 38 °C eller mer) smerter, rødhet eller opphovning på injeksjonsstedet
Romanian: După administrarea oricărui vaccin, reacţiile alergice grave reprezintă o posibilitate foarte rară (pot afecta până la 1 persoană din 10000).
Norwegian Bokmål: Det er svært lav risiko for alvorlige allergiske reaksjoner (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) etter injisering av en vaksine.
Romanian: • Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: diaree zonă tare, umflătură (nodul) la nivelul locului de injectare vânătaie la nivelul locului de injectare
Norwegian Bokmål: • Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) er: diaré hard masse, kul (nodul) på injeksjonsstedet blåmerker på injeksjonsstedet
Romanian: Nu sunt disponibile date la copii mai mari (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra eldre barn (se pkt.
Romanian: În cazul în care la naştere este administrată o doză de vaccin împotriva hepatitei B, Vaxelis poate fi utilizat pentru administrarea unor doze suplimentare de vaccin împotriva hepatitei B, începând cu vârsta de şase săptămâni.
Norwegian Bokmål: Når det er gitt en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen, kan Hexyon brukes til supplerende doser av hepatitt B-vaksine fra 6 ukers alder.
Romanian: • Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt: erupţie cutanată trecatoare încălzire, erupție pe piele la nivelul locului de injectare creștere a poftei de mâncare durere de stomac transpirație excesivă tuse congestie nazală și secreții nazale paliditate tulburări de somn, inclusiv incapacitatea de a dormi suficient agitație ganglioni umflaţi în zona gâtului, subraț sau în zona inghinală stare de oboseală moleșeală
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) er: utslett varme, utslett på injeksjonsstedet økt matlyst magesmerter kraftig svetting hoste tett og rennende nese blekhet søvnforstyrrelser, deriblant manglende evne til å få nok søvn rastløsthet hovne kjertler i halsen, armhulen eller skrittet tretthet slapphet
Romanian: Dacă există ceva ce nu înţelegeţi, cereţi-i medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale să vă explice.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe du ikke forstår, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Romanian: Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută (0,5 ml) fără ac 10 seringi preumplute (0,5 ml) fără ac 1 seringă preumplută (0,5 ml) cu 1 ac 10 seringi preumplute (0,5 ml) cu 10 ace 1 seringă preumplută (0,5 ml) cu 2 ace 10 seringi preumplute (0,5 ml) cu 20 ace
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) uten kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 1 kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 10 kanyler 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 2 kanyler 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 20 kanyler
Romanian: Administrarea concomitentă a vaccinului Vaxelis cu alte vaccinuri injectabile trebuie realizată în zone separate de injectare și, preferabil, în membre diferite.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vaxelis og andre injiserbare vaksiner må utføres på separate injeksjonssteder og fortrinnsvis separate armer og ben.
Romanian: • este alergic (hipersensibil): la vaccinul Vaxelis sau la orice vaccinuri împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, poliomielitei, hepatitei B sau Hib, la oricare din componentele enumerate la pct. 6, la neomicină, streptomicină sau polimixină B (antibiotice), glutaraldehidă sau formaldehidă, deoarece aceste substanţe sunt utilizate în timpul procesului de fabricaţie.
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor Vaxelis-vaksinen eller andre vaksiner mot difteri, tetanus, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib, overfor noen av innholdsstoffene angitt i avsnitt 6, overfor neomycin, streptomycin eller polymyksin B (antibiotika), glutaraldehyd eller formaldehyd siden disse stoffene brukes i tilvirkningsprosessen.
Romanian: După o serie de vaccinare primară cu Vaxelis, în cadrul căreia sau administrat două sau trei doze, trebuie administrată o doză rapel la cel puțin 6 luni de la utilizarea ultimei doze din schema de vaccinare primară.
Norwegian Bokmål: Etter en serie med primærvaksinasjon bestående av 2 eller 3 doser med Vaxelis, skal en boosterdose administreres minst 6 måneder etter siste primingsdose.
Romanian: Cum se utilizează Vaxelis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vaxelis
Romanian: Imunogenitate după schemele de vaccinare primare și dozele de rapel
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet etter primærserier og boosterdoser
Romanian: Persistența pe termen lung a anticorpilor la antigenele pertussis Persistența anticorpilor pertussis a fost măsurată la copii cu vârsta de 4 sau 5 ani cărora li s-a administrat Vaxelis la vârsta de 2, 4 și 11-12 luni.
Norwegian Bokmål: Langtidsvarighet av antistoff mot pertussisantigener Varigheten av pertussis antistoff ble målt hos barn ved 4- eller 5-årsalderen, som hadde fått Vaxelis ved 2-, 4- og 11-12-månedersalder.
Romanian: • Pertussisul (deseori denumit tuse convulsivă): o infecţie bacteriană foarte puternică, care afectează căile respiratorii.
Norwegian Bokmål: • Pertussis (kalles ofte for kikhoste): en svært smittsom sykdom som påvirker luftveiene.
Romanian: a plâns în continuu și nu a putut fi liniștit pentru mai mult de 3 ore în decurs de 48 de ore de la vaccinare.
Norwegian Bokmål: gråttt konstant og utrøstelig i mer enn 3 timer innen 48 timer etter vaksinasjonen.
Romanian: • a prezentat opriri ale respirației sau umflături la nivelul feței (reacție anafilactică) după administrarea unei doze anterioare de Vaxelis.
Norwegian Bokmål: • har opplevd kortpustethet eller opphovning i ansiktet (anafylaktisk reaksjon) etter tidligere vaksinering med Vaxelis.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Tumefierea extinsă a membrului vaccinat de la locul de injectare spre una sau ambele articulaţii a fost raportată la copii.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Hos barn er det rapportert kraftig opphovning som går forbi ett eller begge ledd fra injeksjonsstedet i den vaksinerte armen eller benet.
Romanian: Vaxelis nu va preveni bolile cauzate de microorganisme patogene, altele decât Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virusul hepatitei B, virusul poliomielitei sau Haemophilus influenzae tip b. Totuși, este de așteptat ca hepatita D să fie prevenită prin imunizare, deoarece hepatita D (cauzată de antigenul delta) nu survine în absența infecției cu virusul hepatitei B.
Norwegian Bokmål: Vaxelis forhindrer ikke sykdom forårsaket av andre patogener enn Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitt B-virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae type b. Hepatitt D kan imidlertid forebygges med vaksinasjon, siden hepatitt D (forårsaket av deltakomponenten) ikke forekommer hvis hepatitt B-infeksjon er fraværende.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă va administra Vaxelis copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen vil beslutte om Vaxelis skal gis til barnet ditt.
Romanian: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) este indicat la copii mici și sugari începând cu vârsta de 6 săptămâni pentru vaccinarea primară şi pentru rapel împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B, poliomielitei şi bolilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hib).
Norwegian Bokmål: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) er indisert for primær- og boostervaksinasjon av spedbarn og småbarn fra 6 ukers alder, mot difteri, tetanus, pertussis, hepatitt B, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av Haemophilus influenzae type b (Hib).
Romanian: Nu s-a administrat vaccin împotriva hepatitei B la naștere
Norwegian Bokmål: Fikk ikke hepatitt B-vaksine ved fødselen
Romanian: A se păstra seringa în ambalajul original, pentru a fi protejată de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Se recomandă amânarea vaccinării până la sfârşitul unui astfel de tratament sau până la stabilizarea bolii preexistente.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utsette vaksinasjonen inntil denne behandlingen er avsluttet eller sykdommen er over.
Romanian: a avut o criză (convulsii) cu sau fără febră, survenită în decurs de 3 zile de la vaccinare.
Norwegian Bokmål: fått kramper, med eller uten feber, innen 3 dager etter vaksinasjonen.
Romanian: Vaxelis trebuie utilizat doar pentru injecții intramusculare.
Norwegian Bokmål: Vaxelis er kun beregnet på intramuskulær bruk.
Romanian: Vaxelis este un vaccin care ajută la protejarea copilului dumneavoastră împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B, poliomielitei și a bolilor grave cauzate de Haemophilus influenzae tip b. Vaxelis se administrează la copii de la vârsta de șase săptămâni.
Norwegian Bokmål: Vaxelis er en vaksine som bidrar til å beskytte barnet ditt mot difteri, stivkrampe, kikhoste, hepatitt B, poliomyelitt og alvorlige sykdommer forårsaket av Haemophilus influenzae type b. Vaxelis gis til barn fra seks ukers alder.
Romanian: Dacă nu se administrează o doză de Vaxelis copilului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt går glipp av en dose med Vaxelis
Romanian: Hipersensibilitate (precum erupție cutanată tranzitorie, urticarie, dispnee, eritem polimorf), reacție anafilactică (precum urticarie, angioedem, edem, edem facial, șoc).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet (for eksempel utslett, urticaria, dyspné, erythema multiforme), anafylaktisk reaksjon (for eksempel urticaria, angioødem, ødem, ansiktsødem, sjokk).
Romanian: Fosfat de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Vaxelis este furnizat sub formă de suspensie injectabilă în seringă preumplută.
Norwegian Bokmål: Vaxelis leveres som en injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
Romanian: Înainte de administrare, seringa preumplută trebuie agitată ușor pentru a obţine o suspensie alburie, tulbure, omogenă.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal den ferdigfylte sprøyten ristes forsiktig for å oppnå en homogen, hvitaktig, uklar suspensjon.
Romanian: Suspensie injectabilă Ambalaj multiplu: 50 (5 ambalaje a câte 10) seringi preumplute (0,5 ml) fără ac
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Multipakning: 50 (5 pakninger på 10) ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle
Romanian: Conjugat cu proteină meningococică
Norwegian Bokmål: Konjugert til meningokokkprotein
Romanian: Vaccinul poate conține urme de glutaraldehidă, formaldehidă, neomicină, streptomicină şi polimixină B.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde sporstoffer av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B.
Romanian: a devenit moleșit, apatic sau inconștient după vaccinarea anterioară, în decurs de 48 de la vaccinare.
Norwegian Bokmål: blitt slapp, uten å gi respons eller mistet bevisstheten innen 48 timer etter den forrige vaksinasjonen.