FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koncentrace linagliptinu v této studii byly v rozmezí hodnot pozorovaných dříve u mladších pacientů s diabetem II.
Norwegian Bokmål: Linagliptinkonsentrasjonene i denne studien var innenfor verdiområdet som tidligere var observert hos yngre pasienter med type 2 diabetes.
Czech: • inhibitory OCT1 i OCT2 (jako je krizotinib, olaparib) může změnit účinnost a renální eliminaci metforminu.
Norwegian Bokmål: • Hemmere av både OCT1 og OCT2 (som krizotinib, olaparib) kan endre effekt og renal eliminasjon av metformin.
Czech: Lahvičky obsahují 14, 60 nebo 180 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: Boksene inneholder 14, 60 eller 180 filmdrasjerte tabletter.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování metforminu i linagliptinu do mléka u potkanů v laktaci.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at både metformin og linagliptin skilles ut i melk hos diegivende rotter.
Czech: Pediatrická studie fáze 2 hodnotila farmakokinetiku a farmakodynamiku linagliptinu v dávce 1 mg a 5 mg u dětí a dospívajících ve věku ≥ 10 až < 18 let s diabetes mellitus 2. typu.
Norwegian Bokmål: En pediatrisk fase 2-studie undersøkte farmakokinetikken og farmakodynamikken av 1 mg og 5 mg linagliptin hos barn og ungdom ≥ 10 til < 18 år med type 2-diabetes mellitus.
Czech: Jediná pozorovaná interakce mezi linagliptinem a metforminem spočívala ve snížení přírůstku tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Den eneste observerte interaksjonen mellom linagliptin og metformin var en reduksjon i vektøkning.
Czech: Deriváty sulfonylurey:
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater:
Czech: Přípravek Jentadueto může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Norwegian Bokmål: Jentadueto kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Czech: • u pacientů již léčených kombinací linaglitptinu a metforminu ve formě samostatných tablet.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede er behandlet med en kombinasjon av linagliptin og metformin som separate tabletter
Czech: Koncentrace linagliptinu v plazmě klesá trifázicky s dlouhým terminálním poločasem (terminální poločas linagliptinu delší než 100 hodin), což je dáno zejména saturabilní těsnou vazbou linagliptinu na DPP-4 a nepřispívá k akumulaci léčivé látky.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av linagliptin avtar på en trifasisk måte med en lang terminal halveringstid (terminal halveringstid for linagliptin er mer enn 100 timer), noe som i hovedsak skyldes den mettbare, sterke bindingen av linagliptin til DPP-4, og som ikke bidrar til akkumuleringen av virkestoffet.
Czech: Některé příznaky vyžadující okamžitý zásah lékaře Musíte přerušit užívání přípravku Jentadueto a navštívit ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví následující příznaky nízkého krevního cukru (hypoglykemie): třes, pocení, úzkost, rozmazané vidění, brnění rtů, bledost, změny nálady nebo zmatenost.
Norwegian Bokmål: Noen symptomer krever medisinsk tilsyn umiddelbart Du skal slutte å ta Jentadueto og oppsøke legen din umiddelbart dersom du merker følgende symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi): skjelving, svetting, angst, uklart syn, kribling i leppene, blekhet, humørforandringer eller forvirring.
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Jentadueto a ihned kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků: - Závažná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může vystřelovat až do zad, a pocit na zvracení a zvracení, neboť by se mohlo jednat o příznak zánětu slinivky břišní
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med Jentadueto og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger: - Alvorlig og vedvarende smerte i magen (mageregionen) som kan nå ryggen, samt kvalme og oppkast, da dette kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Czech: Přípravek Jentadueto nemá žádný nebo jen nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Jentadueto har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Linagliptin je inhibitorem enzymu DPP-4 (dipeptidyl-peptidáza 4), enzymu, který je zapojen do inaktivace inkretinových hormonů GLP-1 (glukagon-like peptid-1) a GIP (glukózo-dependentní inzulinotropní peptid).
Norwegian Bokmål: Linagliptin er en hemmer av enzymet DPP-4 (dipeptidylpeptidase-4), et enzym som er involvert i inaktivering av inkretinhormonene GLP-1 og GIP (glukagonlignende peptid-1, glukoseavhengig insulinotropt polypeptid).
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Jentadueto.
Czech: Při doporučené dávce metformin-hydrochloridu v doporučeném dávkovém schématu je dosaženo plazmatických koncentrací rovnovážného stavu za 24 až 48 hodin, a jsou obecně nižší než 1 mikrogram/ml.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte metforminhydrokloriddoser og -doseringsregimer oppnås steady state plasmakonsentrasjon innen 24-48 timer, og er vanligvis lavere enn 1 µg/ml.
Czech: Nejúčinnějším způsobem odstranění laktátu a metformin-hydrochloridu je hemodialýza.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metforminhydroklorid er hemodialyse.
Czech: U potkanů byly pozorovány účinky na reprodukční orgány, štítnou žlázu a lymfoidní orgány při více než 1500násobku expozice u lidí.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det sett effekter på reproduksjonsorganene, thyroidea og lymfatiske organer ved mer enn 1500 ganger human eksponering.
Czech: Během léčby přípravkem Jentadueto musíte pokračovat v dietě a starat se o to, aby byl Váš příjem cukrů (sacharidů) rozložen během dne stejnoměrně.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å følge dietten din under behandlingen med Jentadueto og sørge for at karbohydratinntaket ditt er jevnt fordelt over hele dagen.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávku protihyperglykemické léčby přípravkem Jentadueto je nutno stanovit individuálně podle pacientova aktuálního režimu, účinnosti a snášenlivosti, aniž by byla překročena maximální doporučená denní dávka 5 mg linagliptinu a 2000 mg metformin-hydrochloridu.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Dosering av antihyperglykemisk behandling med Jentadueto skal tilpasses individuelt på grunnlag av pasientens pågående behandlingsregime, effekt og tolerabilitet, samtidig som den maksimalt anbefalte daglige dosen på 5 mg linagliptin pluss 2000 mg metforminhydroklorid ikke må overskrides.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Jentadueto v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Jentadueto under og i en tid etter inngrepet.
Czech: - Potah tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), mastek, propylenglykol.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), talkum, propylenglykol.
Czech: Po opakovaných dávkách 500 mg dvakrát denně po dobu 7 dní u pediatrických pacientů se vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) snížila přibližně o 33% a systémová expozice (AUC0-t) přibližně o 40% ve srovnání s dospělými diabetiky, kteří dostávali opakované dávky 500 mg dvakrát denně po dobu 14 dní.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser med 500 mg to ganger daglig i 7 dager hos pediatriske pasienter, var maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og systemisk eksponering (AUC0-t) redusert med henholdsvis ca. 33 % og 40 % sammenlignet med voksne diabetikere som fikk gjentatte doser med 500 mg to ganger daglig i 14 dager.
Czech: Hodnocená populace zahrnovala 2089 (35 %) pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a 1130 (19 %) pacientů s poruchou funkce ledvin a s eGFR < 60 ml/min/1,73m2 ve výchozím stavu.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte 2089 (35 %) pasienter med kardiovaskulær sykdom og 1130 (19 %) pasienter med nedsatt nyrefunksjon med eGFR <60 ml/min/1,73 m2 ved baseline.
Czech: Opakované denní dávky linagliptinu 5 mg nezměnily farmakokinetiku S(-) nebo R(+) warfarinu, který je substrátem CYP2C9, a to po podání warfarinu v jednorázové dávce.
Norwegian Bokmål: Multiple daglige doser av 5 mg linagliptin endret ikke farmakokinetikken til S(-)- eller R(+)-warfarin, et CYP2C9-substrat, administrert som en enkeltdose.
Czech: Nebylo zkoumáno současné podávání s jinými silnými induktory glykoproteinu P a CYP3A4, jako je karbamazepin, fenobarbital a fenytoin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre potente induktor av P-glykoprotein og CYP3A4, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin, har ikke vært undersøkt.
Czech: Výskyt hypoglykemie byl podobný napříč léčebnými skupinami (placebo 1,4 %, linagliptin 5 mg 0 %, metformin 2,1 % a linagliptin 2,5 mg a metformin dvakrát denně 1,4 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi var lik på tvers av behandlingsgruppene (placebo 1,4 %, linagliptin 5 mg 0 %, metformin 2,1 % og linagliptin 2,5 mg pluss metformin to ganger daglig 1,4 %).
Czech: Obsahuje dvě různé léčivé látky, linagliptin a metformin.
Norwegian Bokmål: De inneholder to ulike virkestoffer, linagliptin og metformin.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Jentadueto se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou - jestliže trpíte cukrovkou (diabetem) I. typu (ve Vašem těle se netvoří žádný inzulin).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Jentadueto - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Czech: Výsledky byly konzistentní u pacientů léčených s použitím i bez použití metforminu.
Norwegian Bokmål: Funnene var konsistente for pasienter med eller uten metforminbehandling.
Czech: Značné předávkování metformin-hydrochloridem nebo současná přítomnost rizikových faktorů mohou vést k laktátové acidóze.
Norwegian Bokmål: Store overdoser av metforminhydroklorid eller tilstedeværelse av samtidige risikofaktorer kan føre til laktacidose.
Czech: Absolutní biologická dostupnost tablety 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu je u zdravých jedinců přibližně 50-60 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett er ca. 50-60 % hos friske personer.
Czech: U pacientů se srdečním selháním hrozí vyšší riziko hypoxie a poruchy funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesvikt har større risiko for hypoksi og nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Studie s jednorázovým podáním: po jednotlivé dávce 500 mg metformin-hydrochloridu byl farmakokinetický profil u pediatrických pacientů podobný jako u zdravých dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudie: Etter enkeltdoser med metforminhydroklorid 500 mg har pediatriske pasienter vist en lignende farmakokinetisk profil som den som er observert hos friske voksne.
Czech: U pacientů léčených linagliptinem došlo k významnému průměrnému snížení tělesné hmotnosti od výchozích hodnot ve srovnání s významným nárůstem tělesné hmotnosti u pacientů léčených glimepiridem (-1,39 oproti +1,29 kg).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med linagliptin viste en signifikant gjennomsnittlig reduksjon i kroppsvekt fra baseline sammenlignet med en signifikant vektøkning hos pasienter som fikk glimepirid (-1,39 versus + 1,29 kg).
Czech: NOAEL pro toxicitu mateřskou, toxicitu embryofetální a toxicitu u potomstva potkanů, byla 49násobkem expozice u lidí.
Norwegian Bokmål: NOAEL for maternal toksisitet-, embryoføtal toksisitet- og toksisitet hos avkom av rotter var 49 ganger human eksponering.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené ve všech klinických studiích u kombinace linagliptin a metformin nebo při použití jednotlivých složek (linagliptin nebo metformin) v klinických studiích či v období po uvedení léčivého přípravku na trh jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier med kombinasjonen linagliptin+metformin eller bruken av enkeltkomponentene (linagliptin eller metformin) i kliniske studier eller etter markedsføring er vist under, sortert etter organklassesystem.
Czech: Tento léčivý přípravek lze užívat samostatně nebo s některými jinými léčivými přípravky na cukrovku, jako jsou deriváty sulfonylurey, empagliflozin nebo inzulin.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes alene eller sammen med andre legemidler mot diabetes, slik som sulfonylureapreparater, empagliflozin eller insulin.
Czech: Proto se neočekávají klinicky významné interakce s jinými inhibitory glykoproteinu P/CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner forventes derfor ikke med andre P-glykoprotein/CYP3A4-hemmere.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Czech: Průměrný HbA1c byl ve výchozím stavu 7,15 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 7,15 %.
Czech: Žádná jiná přídatná toxicita způsobená kombinací linagliptinu a metforminu nebyla pozorována při úrovních expozice AUC ve výši až do 2 a 23násobku expozice u lidí.
Norwegian Bokmål: Ingen additive toksiske effekter forårsaket av kombinasjonen av linagliptin og metformin ble observert ved AUC-eksponeringsnivåer opptil henholdsvis 2 og 23 ganger human eksponering.
Czech: • Onemocnění, které může vést k hypoxii tkání (zejména akutní onemocnění nebo zhoršení chronického onemocnění), jako je dekompenzované srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok.
Norwegian Bokmål: • Sykdom som kan forårsake vevshypoksi (spesielt akutt sykdom eller forverring av kronisk sykdom) som: dekompensert hjertesvikt, respirasjonssvikt, nylig myokardinfarkt, sjokk
Czech: • u pacientů nedostatečně kontrolovaných maximální tolerovanou dávkou metforminu samotného.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med den maksimale tolererte dosen av metformin alene
Czech: Deficit vitaminu B12
Norwegian Bokmål: Vitamin B12-mangel svært sjelden
Czech: Nesmíte překročit maximální doporučenou denní dávku 5 mg linagliptinu a 2000 mg metformin-hydrochloridu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta mer enn maksimalt anbefalt daglig dose på 5 mg linagliptin og 2000 mg metforminhydroklorid.
Czech: Při podávání 5 mg linagliptinu jednou denně je plazmatických koncentrací rovnovážného stavu dosaženo třetí dávkou.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av 5 mg linagliptin én gang daglig ble steady state plasmakonsentrasjon oppnådd med den tredje dosen.
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)
Czech: Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en medisinsk nødsituasjon og krever behandling på sykehus.
Czech: U některých pacientů došlo k zánětu slinivky břišní (pankreatitida; četnost výskytu: vzácná, může se vyskytovat až u 1 člověka z 1000).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt, frekvens sjelden, kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
Czech: Neužívejte přípravek Jentadueto - jestliže jste alergický(á) na linagliptin nebo metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jentadueto Bruk ikke Jentadueto - dersom du er allergisk overfor linagliptin eller metformin, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Czech: Všichni pacienti musí pokračovat v dietě s odpovídajícím rozložením příjmu sacharidů v průběhu dne.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal fortsette med sin diett, med et karbohydratinntak som er jevnt fordelt over hele dagen.
Czech: Přerušení léčby z důvodu nežádoucích příhod bylo srovnatelné mezi pacienty, kteří dostávali placebo a metformin, a pacienty léčenými linagliptinem a metforminem (3,8 % a 2,9 %).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen på grunn av bivirkninger var sammenlignbar for pasienter som fikk placebo og metformin, og for pasienter som ble behandlet med linagliptin og metformin (3,8 % og 2,9 %).
Czech: Ukončete užívání přípravku Jentadueto a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Jentadueto og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Czech: Dávka, při které ještě nebylo možno pozorovat nežádoucí účinky (NOAEL) pro plodnost, časný embryonální vývoj a teratogenitu u potkanů byla určena na > 900násobek expozice u lidí.
Norwegian Bokmål: Nivået for ingen observerte skadelige effekter ("no-observed-adverse-effect-level", NOAEL) på fertilitet, tidlig embryoutvikling og teratogenisitet hos rotte ble satt til > 900 ganger human eksponering.
Czech: Po perorálním podání je vstřebávání metformin-hydrochloridu saturabilní a neúplné.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er absorpsjonen av metforminhydroklorid mettbar og ufullstendig.
Czech: U některých pacientů se vyskytly alergické reakce (četnost výskytu: vzácná), které mohou být závažné, včetně dušnosti a zkráceného dechu (bronchiální hyperreaktivita; četnost výskytu: méně častá (může se objevit až u 1 ze 100 lidí)).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd allergiske reaksjoner (frekvens sjelden), som kan være alvorlige, inkludert pipende pust og kortpustethet (bronkial hyperreaktivitet: frekvens mindre vanlig (kan forkomme hos inntil 1 av 100 personer)).
Czech: Během kontrolovaných klinických studií u zdravých dobrovolníků nebyly jednotlivé dávky až do 600 mg linagliptinu (odpovídá 120násobku doporučené dávky) spojeny se zvýšením nežádoucích účinků závislých na dávce.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med friske personer ble enkeltdoser på opptil 600 mg linagliptin (ekvivalent med 120 ganger anbefalt dose) ikke forbundet med en doseavhengig økning av bivirkninger.
Czech: Kombinace vyžadující bezpečnostní opatření při podávání Glukokortikoidy (podávané systémově nebo lokálně), beta-2-agonisté a diuretika mají vnitřní hyperglykemickou aktivitu.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (gitt systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har vesentlig hyperglykemisk aktivitet.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Jentadueto u všech podskupin pediatrické populace s diabetem II.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jentadueto i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Czech: Metformin-hydrochlorid stimuluje intracelulární syntézu glykogenu účinkem na glykogensyntázu.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid stimulerer intracellulær glykogensyntese ved å påvirke glykogensyntase.
Czech: Tabulka 1: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin GFR ml/min Metformin
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon GFR ml/min Metformin
Czech: Další léčivé přípravky a Jentadueto
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jentadueto
Czech: Jak přípravek Jentadueto působí
Norwegian Bokmål: Hvordan Jentadueto virker
Czech: Nebylo zvýšené riziko hospitalizace pro srdeční selhání, což byl další posuzovaný cílový parametr porovnávaný se standardní léčbou bez linagliptinu u pacientů s diabetem II.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økt risiko for sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt, som var predefinert sekundært endepunkt sammenlignet med standardbehandling uten linagliptin hos pasienter med diabetes type 2 (tabell 4).
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Jentadueto po celou dobu, po kterou Vám jej lékaře předepisuje, protože to dlouhodobě pomáhá při kontrole hladiny krevního cukru (glykemie).
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Jentadueto så lenge legen din forskriver det, slik at du fortsetter å hjelpe til med å kontrollere blodsukkeret ditt.
Czech: Renální clearance metformin-hydrochloridu je > 400 ml/minutu, což svědčí o tom, že je metformin-hydrochlorid vylučován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance av metforminhydroklorid er > 400 ml/min, noe som indikerer at metforminhydroklorid blir eliminert ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (podle tříd Child-Pugh) byla průměrná AUC a Cmax linagliptinu podobná jako u odpovídajících zdravých kontrolních jedinců po podání opakovaných dávek 5 mg linagliptinu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (i henhold til Child-Pugh klassifikasjon) var gjennomsnittlig AUC og Cmax for linagliptin lik den hos friske tilpassede kontroller etter administrering av multiple doser på 5 mg linagliptin.
Czech: Metformin-hydrochlorid přestupuje do erytrocytů.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid fordeles i erytrocytter.
Czech: Starší jedinci (65 až 80 let, nejstarší pacient byl ve věku 78 let) měli srovnatelné plazmatické koncentrace linagliptinu ve srovnání s mladšími jedinci.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av linagliptin hos eldre personer (65 til 80 år, den eldste pasienten var 78 år) var sammenlignbar med den hos yngre personer.
Czech: Hypoglykemie není zjištěna jako nežádoucí účinek linagliptinu, metforminu nebo linagliptinu a metforminu.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er ikke identifisert som en bivirkning av linagliptin, metformin eller linagliptin og metformin sammen.
Czech: - Léčivými látkami jsou linagliptinum a metformini hydrochloridum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er linagliptin og metforminhydroklorid.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je obal poškozený nebo nese známky svědčící o tom, že s ním bylo manipulováno.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager skader på emballasjen eller dersom den ser ut til å ha vært åpnet.
Czech: Předpokládá se, že farmakokinetika vstřebávání metformin-hydrochloridu je nelineární.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved absorpsjon av metforminhydroklorid er ikke-lineær.
Czech: Linagliptin je slabým kompetitivním a slabým až středně silným ireverzibilním inhibitorem izoenzymu CYP3A4, jiné CYP izoenzymy ale neinhibuje.
Norwegian Bokmål: Linagliptin er en svak kompetitiv og svak til moderat mekanismebasert hemmer av CYP-isoenzym CYP3A4, men hemmer ikke andre CYP-isoenzymer.
Czech: (1) v játrech snížením produkce glukózy inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy, (2) ve svalech zvýšením citlivosti na inzulin, zlepšením periferního vychytávání a využití glukózy,
Norwegian Bokmål: (1) reduksjon av hepatisk glukoseproduksjon ved å hemme glukoneogenesen og glykogenolysen (2) ved å øke insulinsensitiviteten i muskler, noe som forbedrer perifert glukoseopptak og -utnyttelse (3) og ved å forsinke glukoseabsorpsjon fra tarmen.
Czech: Metformin-hydrochlorid je biguanid působící proti hyperglykemii, snižuje jak bazální tak i postprandiální plazmatickou hladinu glukózy.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid er et biguanid med antihyperglykemiske effekter som reduserer både basal og postprandial plasmaglukose.
Czech: Riziko vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích, dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních jater a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako při akutním závažném onemocnění srdce).
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av laktacidose er også forhøyet ved ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner, langvarig faste eller alkoholinntak, dehydrering (se ytterligere informasjon nedenfor), leverproblemer og enhver medisinsk tilstand der en del av kroppen har nedsatt oksygentilførsel (slik som akutt alvorlig hjertesykdom).