FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vier koolhydratenkettingen zijn verbonden via drie N-glucosidebindingen en een Oglycosidebinding op het proteïne.
Slovenian: Štiri ogljikovodikove verige so s tremi N-glikozidnimi vezmi in eno O-glikozidno vezjo pritrjene na protein.
Dutch: Al deze bijkomende factoren van anemie moeten eveneens zorgvuldig overwogen worden wanneer men beslist de dosis erythropoëtine bij kankerpatiënten te verhogen.
Slovenian: Vse te dodatne faktorje pri anemiji je treba skrbno pretehtati pri bolnikih z rakom, ko se odloča o zvišanju odmerka eritropoetina.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Dutch: In geïsoleerde gevallen zagen we een stijging van de kaliumwaarden in het bloed.
Slovenian: V posameznih primerih je prišlo do porasta kalija v krvi.
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA
Slovenian: Organski sistem po klasifikaciji MedDRA
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen die duiden op een interactie tussen epoëtine alfa en G-CSF of GM-CSF met betrekking tot hematologische differentiatie of proliferatie van door biopsie verkregen tumormonsters in vitro.
Slovenian: Ni dokazov za medsebojno delovanje med epoetinom alfa in G-CSF ali GM-CSF glede na in vitro hematološko diferenciacijo ali proliferacijo vzorcev tumorjev, ki so bili pridobljeni z biopsijo.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR EHT EVRWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDSDELEN OF DAAVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Dutch: Bespreekt dit met uw arts.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Dutch: Deze stijgingen van de bloeddruk kunnen met geneesmiddelen worden behandeld.
Slovenian: Ta zvišanja krvnega tlaka lahko zdravimo z zdravili.
Dutch: Zodra het therapeutische doel voor een individuele patiënt bereikt is, moet de dosis met 25 tot 50% worden verlaagd om het hemoglobine op dat niveau te houden.
Slovenian: Ko enkrat dosežete terapevtske cilje za posameznega bolnika, morate odmerek zmanjšati za 25 do 50 %, da bi tako ohranili doseženo koncentracijo hemoglobina.
Dutch: • mag geen geneesmiddelen innemen om het bloed te verdunnen
Slovenian: • ne morete jemati zdravil za redčenje krvi.
Dutch: Wanneer er geen oorzaak gevonden wordt, moet een beenmergonderzoek overwogen worden om de diagnose PRCA te kunnen stellen.
Slovenian: Če vzroka ni najti, je treba premisliti o preiskavi kostnega mozga za diagnosticiranje PRCA.
Dutch: Overleving en tumorprogressie werden onderzocht in vijf grote gecontroleerde onderzoeken met een totaal van 2 833 patiënten, waarvan vier dubbelblinde placebogecontroleerde studies en een open label studie.
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorjev so raziskovali v petih velikih kontroliranih študijah, v katere je bilo vključenih vsega skupaj 2 833 bolnikov, od katerih so bile štiri študije dvojno slepe in nadzorovane s placebom, ena pa je bila študija odprtega tipa.
Dutch: Het doel van de behandeling is uw hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl te houden, aangezien een hoger hemoglobinegehalte het risico op bloedklonters en overlijden kan verhogen.
Slovenian: Namen zdravljenja je ohranjati vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl, saj višje ravni hemoglobina lahko povečajo tveganje za krvne strdke in smrt.
Dutch: De startdosis kan door uw arts aangepast worden tot uw toestand onder controle is.
Slovenian: Začetni odmerek bo mogoče Vaš zdravnik prilagajal po potrebi, dokler Vaše stanje ne bo pod nadzorom.
Dutch: Bovendien wordt bewaking van de bloeddruk aanbevolen, met name bij aanvang van de therapie.
Slovenian: Poleg tega je priporočeno tudi redno spremljanje krvnega tlaka, še posebej na začetku zdravljenja.
Dutch: De gemiddelde hemoglobinewaarden in de periode na de ingreep waren voor beide behandelgroepen vergelijkbaar.
Slovenian: Povprečje ravni hemoglobina so bile podobne za obe skupini zdravljenja ves čas obdobja po kirurškem posegu.
Dutch: Varieer de injectieplaats van dag tot dag.
Slovenian: Mesto injiciranja vsak dan spremenite.
Dutch: Net als bij alle andere patiënten die erythropoëtine toegediend krijgen, kan ook bij behandeling met Silapo de bloeddruk stijgen .
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih, ki prejemajo eritropoetin, tudi med zdravljenjem z zdravilom Silapo krvni tlak lahko naraste.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte wanneer u zich erg vermoeid voelt, of duizelig, of wanneer u kortademig bent.
Slovenian: Povejte takoj svojemu zdravniku, če se počutite zelo utrujeni, se vam vrti ali vam zmanjkuje sape.
Dutch: IJzersupplementen en andere bloedstimulantia kunnen de doeltreffendheid van Silapo versterken.
Slovenian: Dodatki železa in drugi spodbujevalci tvorbe krvi lahko povečajo učinkovitost zdravila Silapo.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Silapo onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Dutch: Dit zou moeten verbeteren tijdens de behandeling.
Slovenian: Tekom zdravljenja naj bi se stanje izboljšalo.
Dutch: De behandeling met Silapo moet worden ingesteld onder toezicht van artsen die ervaring hebben met de behandeling van patiënten die lijden aan de hiervóór vermelde aandoeningen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Silapo je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Dutch: Indien dit optreedt dient de dosis te worden aangepast volgens de richtlijnen.
Slovenian: Če do tega vseeno pride, morate odmerek primerno prilagoditi skladno z navodili.
Dutch: De erytropoëtische respons die in beide behandelgroepen werd waargenomen resulteerde in vergelijkbare transfusiepercentages (16% bij de groep van 600 IE/kg per week en 20% bij de groep van 300 IE/kg per dag).
Slovenian: Eritropoetski odziv, ki so ga opazili v obeh skupinah zdravljenja, se je odrazil v podobnih deležih transfuzij (16 % v skupini s 600 i.e./kg na teden in 20 % v skupini s 300 i.e/kg na dan).
Dutch: Wanneer grotere volumes worden toegediend, moeten er meerdere plaatsen voor injecties worden uitgekozen.
Slovenian: Pri večjih volumnih izberemo za injiciranje več mest.
Dutch: De injecties worden in de ledematen gegeven en in de voorste buikwand.
Slovenian: Injekcije se daje v ude ali v sprednjo trebušno steno.
Dutch: In dierstudies werd aangetoond dat erythropoëtine het lichaamsgewicht van de foetus verminderde, de ossificatie vertraagde en de foetale mortaliteit verhoogde wanneer het in wekelijkse doses werd toegediend die ongeveer 20 keer zo hoog waren als de aanbevolen wekelijkse dosis voor de mens.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da eritropoetin zmanjšuje telesno maso ploda, zakasni osifikacijo in povečuje smrtnost pri plodih, če se ga daje v tedenskih odmerkih, ki so približno dvajsetkratna vrednost priporočenega tedenskega odmerka za ljudi.
Dutch: Wanneer u kankerpatiënt bent, moet u zich er van bewust zijn dat Silapo kan fungeren als bloedcelgroeifactor en in bepaalde omstandigheden een negatieve invloed kan hebben op uw kanker.
Slovenian: Če imate raka, se morate zavedati, da lahko zdravilo Silapo deluje kot rastni faktor za krvne celice in v nekaterih primerih negativno vpliva na vašo bolezen.
Dutch: Uw arts beslist daarover.
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
Dutch: • Hoge kaliumwaarden in uw bloed wat een afwijkend hartritme kan veroorzaken (dit is een zeer vaak voorkomende bijwerking bij patiënten die dialyse krijgen).
Slovenian: • Visoke ravni kalija v krvi, ki lahko povzročijo nenormalni srčni ritem (to je zelo pogost neželeni učinek pri bolnikih na dializi).
Dutch: In de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie ondervonden 4 proefpersonen (4,7%) TVEs (plotselinge dood, ischemische beroerte, embolie en flebitis).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji je pri 4 (4,7 %) preskušancih prišlo do TVE (nenadna smrt, ishemična kap, embolija in flebitis).
Dutch: Het gebruik ervan bij deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gemelde risico's van trombo-embolitische problemen.
Slovenian: Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje tromboemboličnih zapletov.
Dutch: Gecontroleerd klinisch onderzoek toonde geen significante voordelen die toe te schrijven zijn aan de toediening van epoëtines wanneer de hemoglobineconcentratie verhoogd is boven het noodzakelijke niveau om de symptomen van anemie te behandelen en een bloedtransfusie te voorkomen.
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja niso pokazala koristi, ki bi jih lahko pripisali epoetinom, kadar se koncentracijo hemoglobina poveča čez raven, ki je potrebna za nadzorovanje simptomov anemije in izogibanje transfuziji krvi.
Dutch: De studie behaalde geen enkele van de primaire doelstellingen en demonstreerde geen risicovermindering voor mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire morbiditeit of end stage renal disease (ESRD).
Slovenian: Študija ni dosegla niti primarnega cilja, da bi dokazala zmanjšanje tveganja za umrljivost zaradi vseh vzrokov, za srčno-žilno obolevnost ali končno ledvično odpoved.
Dutch: Het percentage proefpersonen in de groep met epoëtine alfa dat een transfusie kreeg, daalde van 51,8% in de 8 weken voorafgaand aan de uitgangstoestand naar 24,7% tussen week 16 en 24, ten opzichte van de placebogroep die in dezelfde periode een toename van het transfusiepercentage van 48,9% naar 54,1% liet zien.
Slovenian: Odstotek preskušancev, ki so prejeli transfuzijo, iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, se je zmanjšal z 51,8 % pri 8 tednih pred izhodiščem na 24,7 % v času med 16. in 24. tednom v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, pri kateri se je stopnja transfuzije v istem obdobju povečala z 48,9 % na 54,1 %.
Dutch: De biobeschikbaarheid van subcutaan injecteerbaar erythropoëtine is veel lager dan die van het intraveneuze geneesmiddel: ongeveer 20%.
Slovenian: Biorazpoložljivost eritropoetina, ki se injicira subkutano, je veliko nižja kot pri zdravilu, ki se ga injicira intravensko in je približno približno 20%.
Dutch: Erythropoëtine is een glycoproteïne dat als een mitosis-stimulerende factor en differentiërend hormoon, de vorming van erytrocyten uit de voorgangers van het stamcelcompartiment stimuleert.
Slovenian: Eritropoetin je glikoprotein, ki kot faktor za pospeševanje mitoze in kot hormon za diferenciacijo stimulira nastanek eritrocitov iz celic predhodnikov.
Dutch: Deze wordt eenmaal per week subcutaan gegeven, met niet minder dan 5 dagen tussen de doses.
Slovenian: Ta odmerek dajemo subkutano enkrat tedensko z vsaj 5-dnevnimi presledki med odmerki.
Dutch: Indien u niet goed genoeg reageert op de Silapo-behandeling zal uw arts uw dosering controleren en u informeren als u uw Silapo-dosering dient te veranderen.
Slovenian: Če se na zdravilo Silapo ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril Vaš odmerek in Vas obvestil, če morate odmerek spremeniti.
Dutch: Een verhoogd relatief risico van trombo-embolische voorvallen (RR 1,67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials en 6 769 patiënten) werd waargenomen bij patiënten die behandeld werden met recombinant humaan erythropoëtine.
Slovenian: Povečano relativno tveganje za tromboembolične dogodke (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 preskušanj in 6 769 bolnikov) so opazili pri bolnikih, ki so jih zdravili z rekombinantnim humanim eritropoetinom.
Dutch: Onderhoudsfase: Tijdens de onderhoudsfase kan Silapo driemaal per week toegediend worden of, in geval van subcutane toediening, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Slovenian: Vzdrževalna faza: Med vzdrževalno fazo se zdravilo Silapo lahko daje bodisi trikrat tedensko in v primeru subkutanega dajanja enkrat tedensko ali enkrat na vsaka dva tedna.
Dutch: In geïsoleerde gevallen werd hyperkaliëmie vastgesteld.
Slovenian: V posameznih primerih so opazili hiperkalemijo.
Dutch: Er moet zo snel mogelijk gestart worden met het toedienen van ijzersupplementen; zelfs enkele weken voordat er begonnen wordt met het autoloog programma, om hoge ijzeropslagwaarden te hebben alvorens met de Silapotherapie te beginnen.
Slovenian: Z dodajanjem železa je treba začeti čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z zdravilom Silapo bolnik imel visoke zaloge železa.
Dutch: Bij verlengde doseringsintervallen kan een verhoging van de dosis nodig zijn.
Slovenian: Pri podaljšanih odmernih intervalih bo morda potrebno zvišati odmerek.
Dutch: In de open label studie was er geen verschil in algehele overleving tussen patiënten die behandeld waren met recombinant humaan erythropoëtine en controles.
Slovenian: V študiji odprtega tipa ni bilo razlik v celotnem preživetju med bolniki, ki so jih zdravili z rekombinantnim humanim eritropoetinom in kontrolami.
Dutch: Uw arts kan beslissen of de Silapo in uw geval niet goed werkt en dan, eventueel de therapie stopzetten.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odloči, če zdravilo Silapo ne učinkuje pravilno, in bo po potrebi zdravljenje prekinil.
Dutch: De aanbevolen wekelijkse dosis ligt tussen 75 en 300 IE/kg.
Slovenian: Priporočen tedenski odmerek je med 75 in 300 i.e/kg.
Dutch: Dosisverhogingen en -verlagingen dienen uitgevoerd te worden met één dosisstap tegelijk (zie onderstaand diagram).
Slovenian: Odmerek je treba povečevati ali zmanjševati po en odmerni korak naenkrat (glejte diagram spodaj).
Dutch: Patiënten mogen niet op een ander geneesmiddel worden overgezet, aangezien anti-erythropoëtine-antilichaampjes een kruisreactie aangaan met andere erythropoëtine.
Slovenian: Bolnikom se ne sme začeti dajati kakšno drugo zdravilo, ker eritropoetinska protitelesa navzkrižno reagirajo z drugimi eritropoetini.
Dutch: Wanneer de dosis moet worden aangepast, moet dit stapsgewijs gebeuren, in stappen van ten minste vier weken.
Slovenian: Kadar je potrebno spremeniti odmerek, je treba spremembo izvesti po korakih v najmanj štirih tednih.
Dutch: Voor intraveneus en subcutaan gebruik.
Slovenian: Za subkutano in intravensko uporabo.
Dutch: De behandeling wordt opgedeeld in twee fasen:
Slovenian: Zdravljenje poteka v dveh stopnjah:
Dutch: Net als andere hematopoëtische groeifactoren heeft ook erythropoëtine in vitro stimulerende eigenschappen getoond op de menselijke endotheelcellen.
Slovenian: Kot pri drugih hematopoetskih rastnih faktorjih je eritropoetin in vitro imel stimulativne učinke na celice človeškega endotelija.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het beter is voor u om de Silapo door middel van een onderhuidse injector (subcutaan) toegediend te krijgen dan via een injectie in een ader (intraveneus).
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, ali je za vas bolje, če zdravilo Silapo dobivate pod kožo (subkutano) injekcijo ali z injekcijo v veno (intravensko).
Dutch: - Een blokkade in de verbinding tussen slagader en ader (shunttrombose) kan optreden, met name als u een lage bloeddruk heeft of als uw arterioveneuze fistel complicaties geeft.
Slovenian: - Možna je obstrukcija spoja med arterijo in veno (tromboza šanta), še posebej, če imate nizek krvni tlak ali se na vaši arteriovenski fistuli kažejo zapleti.
Dutch: Uw arts zal de laagste werkzame dosis gebruiken om de verschijnselen van uw anemie te behandelen.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzorovanje simptomov Vaše anemije.
Dutch: De dosering wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht in kilogram.
Slovenian: Odmerek, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd op basis van hun baseline hemoglobinewaarde (≤ 10 g/dl, > 10 tot ≤ 13 g/dl en > 13 g/dl).
Slovenian: Bolniki so bili stratificirani glede na njihov izhodiščni hemoglobin (≤ 10 g/dl, > 10 do ≤ 13 g/dl in > 13 g/dl).
Dutch: Als u deze verschijnselen vertoont tijdens injectie in een ader, zou dat voorkomen kunnen worden door de injectie in het vervolg langzamer toe te dienen.
Slovenian: Če te simptome opazite med injiciranjem v veno, se jih s počasnejšim injiciranjem zdravila v prihodnje morda lahko prepreči.
Dutch: Het gebruik dient te worden beperkt tot patiënten met matige anemie (bijv. met een hemoglobineconcentratie tussen 10 en 13 g/dl) die geen autoloogbloeddonatieprogramma ter beschikking hebben en bij wie een matig bloedverlies wordt verwacht (900 tot 1 800 ml).
Slovenian: Uporabo je treba omejiti na bolnike z zmerno anemijo (npr. razpon koncentracije hemoglobina od 10 do 13 g/dl), ki jim program avtolognega darovanja krvi ni na voljo in pri katerih se pričakuje zmerna izguba krvi (od 900 do 1 800 ml).
Dutch: Wanneer de bloeddruk niet onder controle kan worden gebracht, moet de behandeling met Silapo worden stopgezet.
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče obvladati, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo prekiniti.
Dutch: Een verhoogde bloeddruk waarvoor behandeling met geneesmiddelen noodzakelijk kan zijn (of een aanpassing van de dosis van de geneesmiddelen die u al voor uw hoge bloeddruk gebruikt).
Slovenian: Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili (ali prilagoditi odmerke zdravil, ki jih že jemljete za visok krvni tlak).
Dutch: Epoëtine zeta is identiek qua aminozuursequentie en samenstelling van de koolhydraten aan endogeen humaan erythropoëtine dat geïsoleerd werd uit de urine van anemische patiënten.
Slovenian: Epoetin zeta je, kar se zaporedja amino kislin in sestave ogljikovodikov tiče, identičen endogenemu humanemu eritropoetinu, ki so ga izolirali iz seča slabokrvnih bolnikov.
Dutch: Bij de meeste van deze patiënten zijn antilichamen tegen erytropoëtinen aangetroffen (zie rubrieken 4.3 en 4.4)
Slovenian: Pri večini teh bolnikov so opazili prisotnost eritropoetinskih protiteles (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Dutch: De mate waarin deze resultaten van toepassing zijn op de toediening van recombinant humaan erythropoëtine aan patiënten met kanker, behandeld met chemotherapie om een hemoglobine lager dan 13 g/l te bereiken, is niet duidelijk omdat er slechts een paar patiënten met deze kenmerken waren geïncludeerd.
Slovenian: Obseg, v katerem ti izidi veljajo tudi za dajanje rekombinantnega humanega eritropoetina bolnikom z rakom, ki sočasno prejemajo tudi kemoterapijo, z namenom doseganja koncentracije hemoglobina pod 13 g/dl, ni znan, ker je bilo v podatke za ocenjevanje vključenih premalo takih bolnikov.
Dutch: Meting van erythropoëtine na intraveneuze toediening van multipele doses liet een halfwaardetijd zien van ongeveer 4 uur bij gezonde vrijwilligers en een enigszins verlengde halfwaardetijd van 5 uur bij patiënten met nierfalen.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so za eritropoetin, apliciran intravensko v večkratnih odmerkih, izmerili razpolovni čas okoli 4 ur, pri bolnikih z okvaro ledvic pa malce daljši razpolovni čas dolžine približno 5 ur.
Dutch: Andere oorzaken van Pure Red Cell Aplasia moeten worden uitgesloten en een adequate therapie moet worden ingesteld.
Slovenian: Druge vzroke za PRCA je treba izključiti in začeti z ustrezno terapijo.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van andere klinische trials met toegelaten erythropoëtines wordt verwacht dat ongeveer 8% van de patiënten die met erythropoëtines behandeld worden bijwerkingen zullen ervaren.
Slovenian: Na osnovi kliničnih preskušanj z drugimi eritropoetini z dovoljenjem za prometje pričakovati, da bo do neželenih učinkov prišlo pri približno 8% bolnikov, ki se jih zdravi z eritropoetinom.
Dutch: • De aanbevolen dosis is 600 IE per kilogram lichaamsgewicht éénmaal per week.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 600 i.e.na kilogram telesne mase enkrat na teden.
Dutch: als u een zware, niet-spoedeisende orthopedische ingreep moet ondergaan (zoals een operatie van de heup of knie) en u:
Slovenian: če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
Dutch: Wanneer uw aandoening onder controle gebracht is, krijgt u normale doses Silapo, 2 of 3 maal per week.
Slovenian: Ko je Vaše stanje pod nadzorom, boste dvakrat ali trikrat na teden dobivali običajne odmerke zdravila Silapo.
Dutch: Behandeling mag uitsluitend worden gegeven aan patiënten met matig-ernstige anemie (zonder ijzerdeficiëntie), indien de bloedbewaarprocedures niet beschikbaar of onvoldoende zijn wanneer de geplande grote electieve chirurgische ingreep grote hoeveelheden bloed vereist (4 eenheden bloed of meer voor vrouwen en 5 eenheden bloed of meer voor mannen).
Slovenian: Tovrstno zdravljenje smemo predpisati samo bolnikom z zmerno anemijo (hemoglobin (brez pomanjkanja železa), kadar postopki za zmanjšanje izgube krvi niso na razpolago ali če ne zadoščajo za načrtovani večji kirurški poseg, pri katerem je potrebna večja količina krvi (4 ali več enot krvi za ženske oz. 5 ali več enot za moške).
Dutch: Indien mogelijk moet de ijzersuppletie eerder worden begonnen dan de behandeling met epoëtine zeta, om voldoende ijzervoorraden op te bouwen.
Slovenian: Če je mogoče, je treba z nadomeščanjem železa začeti pred zdravljenjem z epoetinom zeta, da se dosežejo ustrezne zaloge železa.
Dutch: In twee studies met toediening van erythropoëtine met verlengde doseringsintervallen (driemaal per week, eenmaal per week, eenmaal per twee weken en eenmaal per vier weken) bleven de hemoglobineconcentraties bij enkele patiënten met verlengde doseringsintervallen niet hoog genoeg en bereikten deze de in het protocol vastgelegde criteria voor terugtrekking uit de studie (0% in de groep met dosering eenmaal per week, 3,7% in de groep met dosering eenmaal per twee weken en 3,3% in de groep met dosering eenmaal per vier weken).
Slovenian: V dveh študijah s podaljšanim odmernim intervalom eritropoetina (trikrat tedensko, enkrat tedensko, enkrat na dva tedna in enkrat na štiri tedne) nekateri bolniki s podaljšanim odmernim intervalom niso ohranili ustreznih nivojev hemoglobina in so dosegli v protokolu podane izključitvene kriterije (0 % v skupini z enkrat tedenskim odmerjanjem, 3,7 % pri odmerjanju enkrat na dva tedna in 3,3 % pri odmerjanju enkrat na 4 tedne).
Dutch: Bij het begin van uw therapie, kan Silapo door een arts of een verpleegkundige worden geïnjecteerd.
Slovenian: Ob začetku Vaše terapije vam bodo zdravilo Silapo injicirali medicinske sestre ali zdravnik.
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie werden de werkzaamheid en veiligheid van epoëtine alfa geëvalueerd bij volwassen anemische patiënten met MDS met een laag risico of een intermediair-1-risico.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji so ocenjevali učinkovitost in varnost epoetina alfa pri odraslih anemičnih preskušancih z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem.
Dutch: Voor de studies werden ofwel patiënten gerekruteerd die behandeld werden met chemotherapie (twee studies) of er werd gebruik gemaakt van patiëntenpopulaties waarbij erythopoëse-stimulerende middelen niet waren geïndiceerd: anemie bij patiënten met kanker die geen chemotherapie ontvingen, en hoofd- en halskankerpatiënten die radiotherapie ontvingen.
Slovenian: V študije so vključili bolnike, ki so bili deležni kemoterapije (dve študiji) ali pa so uporabljali populacije bolnikov, pri katerih zdravila za stimulacijo eritropoeze niso bila indicirana: anemija pri bolnikih z rakom, ki ne prejemajo kemoterapije ter bolniki z rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem.
Dutch: Dosis (IE/kg 3 maal per week toegediend)
Slovenian: Odmerek (i.e./kg 3-krat na teden)
Dutch: • Ernstige allergische reactie, waaronder: o Een gezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel o Moeilijkheden met slikken of ademen o Jeukende huiduitslag (netelroos)
Slovenian: • Hude alergijske reakcije, ki lahko vključujejo: o otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, o težave pri požiranju ali dihanju, o srbeč izpuščaj (koprivnica).
Dutch: Overdosering van erythropoëtine kan effecten teweeg brengen die uitlopers zijn van de farmacologische effecten van het hormoon.
Slovenian: Prevelik odmerek eritropoetina ima lahko posledice v obliki podaljšanja farmakoloških učinkov hormona.
Dutch: • Bloedklonter in een kunstnier
Slovenian: • Krvni strdek v umetni ledvici.