FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Caso se aperceba até 12 horas após a hora em que habitualmente toma Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, tome o comprimido de preferência com alimentos logo que possível.
Slovak: Ak si to všimnete do 12 hodín od času, kedy zvyčajne užívate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, užite tabletu čo najskôr a najlepšie s jedlom.
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos:
Slovak: Vzdelávacia brožúra o HIV a obličkách u pediatrických pacientov:
Portuguese: Outras polulações especiais
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica Não existem estudos clínicos realizados com emtricitabina / tenofovir disoproxil na população pediátrica com infecção VIH-1.
Slovak: Neuskutočnili sa klinické štúdie s emtricitabín/tenofovir-dizoproxilom u pediatrickej populácie s infekciou HIV-1.
Portuguese: Parceiro infetado por VIH nos últimos 6 meses, N (%) Serorreatividade à sífilis, N (%) Infeção sérica por vírus Herpes Simplex Tipo 2, N (%) Positividade para esterase leucocitária na urina, N (%)
Slovak: Infekcia vírusom herpes simplex typ 2 v sére, N (%)
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina às proteínas plasmáticas foi < 4% e independente da concentração dentro do intervalo 0,02 a 200 µg/ml.
Slovak: 4% a nezávislá od koncentrácie pri rozmedzí 0,02 až 200 μg/ml.
Portuguese: Redução do risco relativo calculada para a coorte mITT com base na incidência de seroconversão (após o início).
Slovak: Zníženie relatívneho rizika (95 % CI) a Zníženie relatívneho rizika v mITT kohorte vypočítané na základe incidentov sérokonverzie (po zaznamenaní východiskových hodnôt).
Portuguese: • Tome Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva todos os dias para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Slovak: Zentiva užívajte každý deň, aby ste znížili riziko, nie len vtedy, keď si myslíte, že vám hrozí riziko infekcie HIV.
Portuguese: • Que se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana.
Slovak: • že, ak sa u ktoréhokoľvek pediatrického pacienta užívajúceho tenofovir-dizoproxil potvrdí, že hladina sérového fosfátu je < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), má sa znovu v priebehu jedného týždňa zhodnotiť funkcia obličiek
Portuguese: Frequente tonturas cefaleias
Slovak: Veľmi časté vyrážky
Portuguese: Os médicos deverão consultar as normas orientadoras atuais para o tratamento do VIH para a gestão da infeção por VIH em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B (VHB) ou pelo vírus da hepatite C (VHC).
Slovak: Na liečbu HIV infekcie u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy B (HBV) alebo hepatitídy C (HCV) majú lekári vziať do úvahy súčasné postupy liečby HIV.
Portuguese: Zentiva em doentes com depuração da creatinina < 60 ml/min e a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada.
Slovak: Preto je u pacientov s klírensom kreatinínu < 60 ml/min pri používaní Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva potrebné dôkladné vyhodnotenie prínosu a rizika a musí sa dôkladne sledovať ich renálna funkcia.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de contém 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 291,5 mg de tenofovir disoproxil fosfato ou 136 mg de tenofovir).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovir-dizoproxilu (čo zodpovedá 291,5 mg tenofovirdizoproxilfosfátu alebo 136 mg tenofoviru).
Portuguese: Risco de resistência com infeção por VIH-1 indetetável Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva só deve ser utilizado para redução do risco de aquisição do VIH-1 em indivíduos cujo estatuto serológico para o VIH seja negativo (ver secção 4.3).
Slovak: Zentiva sa má používať na zníženie rizika získania HIV-1 len u jedincov, u ktorých je potvrdené, že sú HIV negatívni (pozri časť 4.3).
Portuguese: Infeção por VIH-1
Slovak: Infekcia HIV-1
Portuguese: Emtricitabina / tenofovir disoproxil / efavirenz*
Slovak: Emtricitabín/ tenofovirdizoproxil/ efavirenz*
Portuguese: Consulte também Utilização com ledispavir e sofosbuvir ou sofosbuvir e velpatasvir, em baixo.
Slovak: Pozri tiež pod Použitie s ledipasvirom a sofosbuvirom alebo sofosbuvirom a velpatasvirom nižšie.
Portuguese: O grau de compromisso renal foi definido de acordo com os níveis basais de depuração da creatinina (ClCr) (função renal normal quando a ClCr > 80 ml/min; compromisso renal ligeiro se ClCr = 50-79 ml/min; compromisso renal moderado se ClCr = 30-49 ml/min e compromisso renal grave se ClCr = 10-29 ml/min).
Slovak: 50-79 ml/min; stredne ťažká porucha funkcie pri CrCl = 30-49 ml/min a ťažká porucha funkcie pri CrCl = 10-29 ml/min).
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) tenofovir aumentou de 2,185 ng·h/ml (12%) em indivíduos com a função renal normal, para 3,064 ng·h/ml (30%), 6,009 ng·h/ml (42%) e 15,985 ng·h/ml (45%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Slovak: Priemerná (koeficient odchýlky v %) expozícia tenofoviru sa zvýšila z 2 185 (12%) ng·h/ml u jedincov s normálnou renálnou funkciou na 3 064 (30%) ng·h/ml, 6 009 (42%) ng·h/ml resp.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Slovak: Zentiva sa nesmie podávať súbežne s adefovir dipivoxilom.
Portuguese: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
Slovak: Zentiva sa nesmie podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir-alafenamid alebo iné cytidínové analógy, ako je lamivudín (pozri časť 4.4).
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para tratar a infeção por VIH é:
Slovak: Odporúčaná dávka Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva na liečbu HIV je:
Portuguese: Se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber emtricitabina / tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo os níveis sanguíneos de glucose e potássio e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Slovak: Ak sa potvrdí, že hodnota sérového fosfátu je < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) u ktoréhokoľvek pediatrického pacienta užívajúceho emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, majú sa renálne funkcie opätovne posúdiť v priebehu jedného týždňa, vrátane merania glukózy v krvi, draslíka v krvi a koncentrácie glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Portuguese: Os doentes infetados por VIH com doença no fígado (incluindo hepatite B ou C crónica) que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado.
Slovak: B alebo C) a sú liečení antiretrovirotikami, je vyššie riziko vážnych a potenciálne smrteľných komplikácií pečene.
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue,
Slovak: • poklesy hladiny fosfátov v krvi,
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil, foram náuseas (12%) e diarreia (7%) num estudo clínico aberto aleatorizado em adultos (GS-01-934, ver secção 5.1).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky v otvorenej, randomizovanej klinickej štúdii u dospelých (GS01-934, pozri časť 5.1), považované za možno alebo pravdepodobne súvisiace s emtricitabínom a/alebo tenofovir-dizoproxilom boli nevoľnosť (12%) a hnačka (7%).
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 60 ml/min em qualquer indivíduo a receber Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva como profilaxia pré-exposição, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Slovak: Ak sú sérové fosfáty < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo klírens kreatinínu poklesne u niektorého jedinca užívajúceho Emtricitabine/tenofovir disoproxil na preexpozičnú profylaxiu na < 60 ml/min, do jedného týždňa sa má prehodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií krvnej glukózy, krvného draslíka a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não é recomendado se tiver doença renal grave ou se está em diálise.
Slovak: Zentiva sa neodporúča, ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo ste na dialýze.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina (ver secção 4.4).
Slovak: Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico
Slovak: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý
Portuguese: • aminoglicosídeos (para infeções bacterianas).
Slovak: • aminoglykozidy (proti bakteriálnej infekcii).
Portuguese: Não pare de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovak: Neprestávajte užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: • Conheça o seu estado da infeção por vírus da hepatite B (VHB) antes de começar a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Poznajte svoj stav infekcie vírusom hepatitídy B (HBV), a to pred užívaním
Portuguese: • fraqueza
Slovak: • pocit slabosti.
Portuguese: 13% (4% to 22%)
Slovak: (4% až 22%)
Portuguese: Como utilizar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovak: Ako užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser administrado preferencialmente com alimentos.
Slovak: Je vhodnejšie, ak sa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užíva s jedlom.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequente diarreia, náuseas diarreia, vómitos, náuseas
Slovak: Veľmi časté hnačka, nevoľnosť hnačka, vracanie, nevoľnosť
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) emtricitabina aumentou de 12 µg·h/ml (25%) em indivíduos com a função renal normal, para 20 µg·h/ml (6%), 25 µg·h/ml (23%) e 34 µg·h/ml (6%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Slovak: Priemerná (koeficient odchýlky v %) expozícia emtricitabínu sa zvýšila z 12 (25%) μg·h/ml u pacientov s normálnou renálnou funkciou na 20 (6%) μg·h/ml, 25 (23%) μg·h/ml resp.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microscristalina Croscarmelose sódica Talco
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Mastenec
Portuguese: Profilaxia pré-exposição in vivo
Slovak: In vivo - preexpozičná profylaxia
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min em qualquer doente tratado com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e da glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Slovak: Ak sú sérové fosfáty < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo klírens kreatinínu poklesne u niektorého pacienta užívajúceho Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na < 50 ml/min, do jedného týždňa sa má opätovne prehodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií krvnej glukózy, krvného draslíka a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Portuguese: Zentiva deve ser tomado com alimentos.
Slovak: Zentiva nemá užívať počas dojčenia.
Portuguese: • Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção por VIH.
Slovak: Zentiva sa má vždy používať v kombinácii s inými liekmi na liečbu infekcie HIV
Portuguese: Etnia hispânica/latina, N (%) Fatores de risco sexual no rastreio Número de parceiros nas 12 semanas anteriores, Média (DP) URAI nas 12 semanas anteriores, N (%) URAI com parceiro infetado por VIH (ou estado de infeção desconhecido) nos 6 meses anteriores, N (%) Envolvimento em sexo transacional nos últimos 6 meses, N
Slovak: URAI s HIV+ partnerom (alebo s partnerom s neznámym stavom) v predchádzajúcich 6 mesiacoch, N (%)
Portuguese: • Desenvolveu-se resistência genotípica ao efavirenz, predominantemente a mutação K103N, no vírus de 13/19 (68%) doentes no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil /efavirenz e no vírus de 21/29 (72%) doentes no grupo comparativo.
Slovak: (68%) pacientov v skupine emtricitabín/tenofovir-dizoproxil/efavirenz a vo víruse u 21/29 (72%) pacientov v porovnávacej skupine.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Slovak: Zentiva sa nesmie podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir-alafenamid a inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
Portuguese: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 a ↓ 11) Cmin: ↔
Slovak: 53% (↓ 61 až Cmax: ↓
Portuguese: Emtricitabina / tenofovir disoproxil / efavirenz
Slovak: Emtricitabín/ tenofovirdizoproxil / efavirenz
Portuguese: Raça, N (%)
Slovak: Séroreaktivita na syfilis, N (%)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1148/001
Slovak: EU/1/16/1148/001
Portuguese: Se ocorrer vómito no espaço de 1 hora após a administração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, deve ser administrado outro comprimido.
Slovak: Ak sa vyskytne vracanie do 1 hodiny od užitia Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva, má sa užiť ďalšia tableta.
Portuguese: Se vomitar até 1 hora após a toma de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, tome outro comprimido.
Slovak: Ak ste vracali menej ako 1 hodinu po užití lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, užite ďalšiu tabletu.
Portuguese: Nos doentes infetados por VIH-1 com compromisso renal moderado, espera-se que o aumento do intervalo entre doses de emtricitabina / tenofovir disoproxil resulte numa concentração máxima plasmática mais elevada e menores níveis de Cmin, em comparação com doentes com função renal normal.
Slovak: Očakáva sa, že predĺžený dávkový interval emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu u pacientov infikovaných HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek má za následok vyšší vrchol plazmatických koncentrácií a nižšie hladiny
Portuguese: Os doentes infetados por VIH-1 com hepatite crónica B ou C em tratamento com terapêutica antirretroviral têm um risco acrescido de sofrerem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Slovak: B alebo C liečených antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných nežiaducich reakcií na pečeň.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos)
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie,
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contrair o VIH é:
Slovak: Odporúčaná dávka Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva na zníženie rizika nakazenia sa HIV je:
Portuguese: É tomado uma vez por dia com alimentos.
Slovak: Liek sa užíva raz denne s jedlom.
Portuguese: EMA/513930/2016 EMEA/H/C/004120
Slovak: EMA/513930/2016
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tenofovir disoproxil Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tenofovir disoproxil Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Tenofovir disoproxil Zentiva para utilização na UE.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Tenofovir disoproxil Zentiva na používanie v EÚ.
Portuguese: A empresa que comercializa o Tenofovir disoproxil Zentiva irá assegurar que todos os médicos que prescrevem ou utilizam o medicamento recebam material educacional contendo informações de segurança importantes, em particular sobre os riscos e precauções relacionados com a função renal e os ossos.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Tenofovir disoproxil Zentiva na trh zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať alebo používať liek, dostali vzdelávacie materiály obsahujúce dôležité bezpečnostné informácie, najmä o rizikách a osobitných opatreniach súvisiacich s funkciou obličiek a s kosťami.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva está disponível na forma de comprimidos (245 mg) a tomar por via oral.
Slovak: Liek Tenofovir disoproxil Zentiva je dostupný vo forme tabliet (245 mg), ktoré sa užívajú orálne.
Portuguese: Para mais informações sobre a administração do medicamento, incluindo as doses para adultos e adolescentes, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie o užívaní lieku vrátane dávok pre dospelých a dospievajúcich sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva, administrado em associação com outros antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Slovak: Liek Tenofovir disoproxil Zentiva používaný v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Portuguese: Uma vez que o Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Tenofovir disoproxil Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Portuguese: Em doentes que já tenham tomado medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH, os médicos apenas devem prescrever o Tenofovir disoproxil Zentiva depois de terem examinado os medicamentos antivíricos que o doente tenha tomado anteriormente ou avaliado a probabilidade da resposta do vírus a esses medicamentos.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už používali lieky na liečbu infekcie HIV, majú lekári predpisovať Tenofovir disoproxil Zentiva až potom, ako sa oboznámia s liekmi, ktoré pacienti v minulosti dostával, resp. overia, aká je pravdepodobnosť odpovede vírusu na antivírusové lieky.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Liek Tenofovir disoproxil Zentiva nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a chráni pred rozvojom infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Portuguese: Na infeção pelo VIH, o tenofovir bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Slovak: Pri infekcii vírusom HIV blokuje účinok reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom HIV, ktorý vírusu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 12 anos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Liek Tenofovir disoproxil Zentiva je antivírusový liek na liečbu pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typom 1 (HIV 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje získaný syndróm imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Viread.
Slovak: To znamená, že Tenofovir disoproxil Zentiva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viread.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Tenofovir disoproxil Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viread.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Tenofovir disoproxil Zentiva s liekom Viread.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tenofovir disoproxil Zentiva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tenofovir disoproxil Zentiva?
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH ou da hepatite B crónica.
Slovak: Výdaj lieku Tenofovir disoproxil Zentiva je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV alebo chronickej hepatitídy B.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tenofovir disoproxil Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tenofovir disoproxil Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Uma vez que o Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viread.
Slovak: Keďže liek Tenofovir disoproxil Zentiva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viread.
Portuguese: A substância ativa do Tenofovir disoproxil Zentiva, o tenofovir disoproxil, é um «pró-fármaco» que é convertido em tenofovir no organismo.
Slovak: Účinná látka lieku Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir dizoproxil, je prekurzor, ktorý sa v tele premení na tenofovir.
Portuguese: Viread, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viread, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva é administrado em associação com outros medicamentos usados no tratamento do VIH.
Slovak: Zentiva sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi proti HIV.
Portuguese: O que é o Tenofovir disoproxil Zentiva e para que é utilizado?
Slovak: Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa?
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
Slovak: Zentiva brzdí vírus v tvorbe DNA a bráni množeniu a šíreniu vírusu.