FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Manglende reaktion over for stimuli, bevidstløshed, malignt neuroleptikasyndrom, diabetisk koma, cerebrovaskulært anfald, bevidsthedssvækkelse, cerebral iskæmi, cerebrovaskulære forstyrrelser, transitorisk iskæmisk attak, dysartri, opmærksomhedsforstyrrelser, balanceforstyrrelser, taleforstyrrelser, unormal koordination, bevægelsesforstyrrelser
Latvian: Nereaģēšana uz kairinājumu, samaņas zudums, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, diabētiskā koma, cerebrovaskulāri traucējumi, nomākts apziņas līmenis, cerebrāla išēmija, cerebrovaskulāri traucējumi, tranzitora išēmijas lēkme, dizartrija, modrības traucējumi, līdzsvara traucējumi, runas traucējumi, koordinācijas traucējumi, kustību traucējumi.
Danish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Latvian: Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8
Danish: Rens samlestedet på hætteglasadgangsudstyret med det foretrukne antiseptikum, før injektionssprøjten sættes på hætteglasadgangsudstyret.
Latvian: Notīriet flakona piekļuves ierīces savienojuma galu ar izvēlētu antiseptisku līdzekli, pirms pievienot šļirci flakona piekļuves ierīcei.
Danish: • Én fyldt injektionssprøjte med opløsningsmiddel til RISPERDAL CONSTA
Latvian: • Viena pilnšļirce ar šķīdinātāju, kas paredzēts RISPERDAL CONSTA
Danish: smertefuld lysoverfølsomhed, øget tryk i øjeæblet, nedsat synsstyrke.
Latvian: asarošana, sāpīgi pastiprināta jutība pret gaismu, palielināts spiediens acs ābolā, samazināts redzes asums;
Danish: • Intens hudkløe, nedsat følsomhed i huden for smerte og berøring, fornemmelse af stikken, prikken eller følelsesløshed i huden, byld under huden, hårtab, bumser, tør hud.
Latvian: • stipra ādas nieze, samazināta ādas jutība pret sāpēm vai pieskārienu, tirpšanas sajūta, durstīšana vai ādas nejutīgums, abscess zem ādas, matu izkrišana, akne, sausa āda;
Danish: Fjern det farvede plasticlåg fra hætteglasset.
Latvian: Noņemiet no flakona krāsaino vāciņu.
Danish: Til patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon er den anbefalede dosering 25 mg RISPERDAL CONSTA hver anden uge.
Latvian: Ja pacienti pašlaik nelieto risperidonu iekšķīgi, ieteicamā deva ir 25 mg RISPERDAL CONSTA reizi divās nedēļās.
Danish: Der er udført interaktionsundersøgelser med oral RISPERDAL.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi tika veikti ar iekšķīgi lietojamu RISPERDAL.
Danish: Janssen-Cilag International NV, Belgien Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Latvian: Janssen-Cilag International NV, Beļģija Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Danish: Amenoré, erektil dysfunktion, galaktoré Ikke almindelig Seksuel dysfunktion, gynækomasti Ikke kendt
Latvian: Amenoreja, erektilā disfunkcija, galaktoreja.
Danish: RISPERDAL CONSTA bør ikke anvendes ved akut forværring af skizofreni uden at der sikres tilstrækkelig behandlingsdækning med oral risperidon eller det antipsykotikum, som anvendtes, under en 3-ugers indkøringsperiode efter den første injektion med RISPERDAL CONSTA.
Latvian: RISPERDAL CONSTA nedrīkst lietot akūta šizofrēnijas paasinājuma gadījumā bez perorāla risperidona vai iepriekš lietota antipsihotiska līdzekļa pietiekamas antipsihotiskas iedarbības nodrošināšanas triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas.
Danish: For patienter på en fast dosis oral risperidon i to uger eller derover, bør følgende konverteringsskema overvejes.
Latvian: Pacientiem, kas lieto fiksētu risperidona devu iekšķīgi divas nedēļas vai ilgāk, jāievēro šāda pārejas shēma.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER [Udfyldes nationalt] ANDET Opbevar den fyldte injektionssprøjte i yderkartonen.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS [Aizpildīt nacionāli] CITA Uzglabāt pilnšļirci kastītē
Danish: • At fejlhåndtere kanylebeskyttelseshylsteret på en måde, der kunne føre til, at kanylen kommer til at stikke frem fra dette
Latvian: • Aizskart adatas aizsargierīci, kas varētu izraisīt adatas izduršanos tai cauri,
Danish: • Søvnløshed, angst, depression, irritabilitet, indre uro.
Latvian: • nespēja gulēt, trauksme, depresija, aizkaitināmība, iekšēja nemiera sajūta;
Danish: Risici og fordele bør afvejes nøje ved ordination af antipsykotika, herunder RISPERDAL CONSTA, til patienter med Parkinsons sygdom eller Lewy-body-demens.
Latvian: Parakstot antipsihotiskos līdzekļus, arī RISPERDAL CONSTA, ārstam jāsalīdzina risks un ieguvumi pacientiem ar Parkinsona slimību vai demeci ar Levī ķermenīšiem (DLB).
Danish: Hvis du oplever dette, mens du tager RISPERDAL CONSTA, skal du straks kontakte lægen.
Latvian: RISPERDAL CONSTA lietošanas laikā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu;
Danish: Parkinsonisme omfatter: Øgning af spytproduktionen, stivhed i musklerne og skelettet, savlen, spjæt når lemmerne bøjes, langsomme, nedsatte eller hæmmede bevægelser, manglende ansigtsudtryk, muskelhårdhed, stivhed i nakken, muskelstivhed, små trippende fodtrin og mangel på normale armbevægelser under gang, vedvarende blinken ved slag (stimulering) af panden (en unormal refleks).
Latvian: Parkinsonisms ietver: pastiprinātu siekalu izdalīšanos, skeleta muskuļu stīvumu, siekalošanos, krampji, locot ekstremitātes locītavās, lēnas, pavājinātas vai traucētas ķermeņa kustības, seja bez izteiksmes, muskuļu sasprindzinājums, stīvs kakls, muskuļu stīvums, mazi, šļūcoši, steidzīgi soļi un normālu roku kustību trūkums staigājot, ilgstoša mirkšķināšana, viegli uzsitot pa pieri (patoloģisks reflekss).
Danish: Åbn hylsteret på den anden rekonstitutionskanyle.
Latvian: Atveriet otras šķīdināšanai paredzētās adatas iepakojumu
Danish: Lever- og nyreinsufficiens RISPERDAL CONSTA er ikke undersøgt til patienter med lever- og nyreinsufficiens.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumi RISPERDAL CONSTA nav pētīts pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem.
Danish: Amytriptylin påvirker hverken risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Latvian: Amitriptilīns neietekmē ne risperidona, ne aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētiku.
Danish: Effekten af RISPERDAL CONSTA (25 mg og 50 mg) på håndteringen af manifestationerne af psykotiske forstyrrelser (skizofreni/skizoaffektiv lidelse) blev fastsat i et 12-ugers placebokontrolleret forsøg.
Latvian: RISPERDAL CONSTA (25 mg un 50 mg) efektivitāte psihotisko traucējumu izpausmju (šizofrēnijas/šizoafektīvo traucējumu) ārstēšanā noskaidrota 12 nedēļu, placebo kontrolētā pētījumā pieaugušiem psihotiskiem hospitalizētiem un ambulatoriem pacientiem, kuri atbilda DSM-IV šizofrēnijas kritērijiem.
Danish: Hos patienter, der ikke tidligere er behandlet med risperidon, anbefales det at fastlægge tolerabiliteten med oral risperidon, inden behandling med RISPERDAL CONSTA påbegyndes (se pkt.
Latvian: Ar risperidonu iepriekš neārstētiem pacientiem pirms ārstēšanas sākšanas ar RISPERDAL CONSTA ieteicams noskaidrot panesamību ar perorālo risperidonu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: tarmbetændelse, nedsat spytproduktion.
Latvian: Pastiprināta ēstgriba, pavājināta ēstgriba.
Danish: Konfusionstilstand, apati, anorgasmi, følelsesmæssig tilbagetrækning Nervesystemet
Latvian: Apjukuma stāvoklis, apātija, anorgasmija, truluma afekts.
Danish: RISPERDAL CONSTA indgives som en injektion i en muskel i ballen hver anden uge.
Latvian: RISPERDAL CONSTA ievada intramuskulārā injekcijā sēžamvietā ik pēc divām nedēļām.
Danish: Okulær hyperæmi, øjenflåd, hævede øjne, øjentørhed, øget tåreflåd, fotofobi, nedsat synsstyrke, øjenrulning, glaukom
Latvian: Acs hiperēmija, izdalījumi no acs, acu pietūkums, sausas acis, pastiprināta asaru izdalīšanās, fotofobija, samazināts redzes asums, acu bolīšana, glaukoma.
Danish: • Rysten, muskelsvaghed, fald, rygsmerter, muskelkramper, smerter i arme og ben, ledsmerter, ufrivillige bevægelser i ansigtsmusklerne eller i arm- og benmusklerne, muskelsmerter, hævelser i arme og ben.
Latvian: • trīce, muskuļu vājums, krišana, muguras sāpes, muskuļu spazmas, sāpes rokās un kājās, locītavu sāpes, patvaļīgas sejas vai locekļu muskuļu kustības, muskuļu sāpes, , roku un kāju pietūkums;
Danish: Åbn sprøjten ved at bryde lukningens forsegling, og fjern den hvide hætte sammen med gummihætten indeni.
Latvian: Atveriet pilnšļirci, nolaužot vāciņa aizvākojumu, un noņemiet balto vāciņu kopā ar gumijas uzgaļa vāciņu iekšpusē.
Danish: 4.4 og pkt.
Latvian: 4.4. apakšpunkts.
Danish: • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Hudlæsion, hudforstyrrelser, misfarvning af huden, seborroisk dermatitis, hyperkeratose, skæl, erytem
Latvian: Ādas bojājumi, ādas slimība, ādas krāsas maiņa, seborejisks dermatīts, hiperkeratoze, blaugznas, eritēma.
Danish: Tonsillitis, cellulitis, otitis media, øjenbetændelse, akarodermatitis, luftvejsinfektion, onykomykose, kronisk otitis media
Latvian: Tonsilīts, celulīts, vidusauss iekaisums, acs infekcija, akarodermatīts, elpceļu infekcija, onihomikoze, hronisks vidusauss iekaisunms.
Danish: Tryk sprøjtens spids ind i hætteglasadgangsudstyret, og drej med uret for at sikre, at sprøjten sidder godt fast på den hvide luerspids på hætteglasadgangsudstyret.
Latvian: Iespiediet šļirces galu flakona piekļuves ierīcē un pagrieziet pulksteņa rādītāja virzienā, lai nodrošinātu, ka šļirce ir stingri piestiprināta pie flakona piekļuves ierīces baltā luer vāciņa.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende bivirkninger hos ammede spædbørn.
Latvian: Nav pieejami dati par blakusparādībām zīdaiņiem, ko baro ar mātes pienu.
Danish: b Ekstrapyramidale forstyrrelser kan forekomme: Parkinsonisme (øget spytsekretion, muskuloskeletal stivhed, parkinsonisme, savlen, tandhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansigt, hårde muskler, akinesi, nakkestivhed, muskelrigiditet, parkinson-gang og unormal glabella refleks), akatisi (akatisi, rastløshed, hyperkinesi og "restless leg" syndrom), tremor, dyskinesi (dyskinesi, muskeltrækninger, choreoatetose, athetose og myoklonus), dystoni.
Latvian: a Hiperprolaktinēmija dažos gadījumos var izraisīt ginekomastiju, menstruālā cikla traucējumus, amenoreju, galaktoreju b Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi: parkinsonisms (pastiprināta siekalu izdalīšanās, skeleta muskuļu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, "zobrata" rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, "maskas" seja, muskuļu sasprindzinājums, akinēzija, kakla mugurējās daļas rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsonisma gaita un patoloģisks glabellārais reflekss), akatīzija (akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), trīce, diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija.
Danish: 10. Åbn blisterposen omkring Needle-Pro-udstyret halvt.
Latvian: 10. Atplēsiet Needle-Pro ierīces blistera iepakojumu līdz pusei.
Danish: Risperidon
Latvian: Risperidonum
Danish: Fjern hylsteret fra kanylen uden at vride, da dette kan løsne kanylen fra Needle-Pro® udstyret.
Latvian: 12. Noņemiet no adatas uzgali - negroziet to, jo adata var atdalīties no Needle-Pro ierīces.
Danish: Lægen afgør, hvilken dosis af RISPERDAL CONSTA, der er den bedste for dig.
Latvian: kāda RISPERDAL CONSTA deva Jums ir piemērotākā.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, før du bruger RISPERDAL CONSTA, hvis et eller flere af følgende gælder for dig:
Latvian: Pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam pirms RISPERDAL CONSTA lietošanas, vai:
Danish: Dystoni omfatter dystoni, muskelspasmer, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blepharospasmer, okulogyration, tungeparalyse, faciale spasmer, laryngospasmer, myotoni, opisthotonus, oropharyngeale spasmer, pleurothotonus, tungespasmer og trismus.
Latvian: Distonija ietver distoniju, muskuļu spazmas, hipertoniju, greizu kaklu, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūru, blefarospazmas, okulogirāciju, mēles paralīzi, sejas spazmas, laringospazmas, miotoniju, opistotonusu, orofaringeālas spazmas, pleirototonusu, mēles spazmas un trismu.
Danish: RISPERDAL CONSTA skal anvendes med forsigtighed til patienter med hyperprolactinæmi og til patienter med mulige prolactin-afhængige tumorer.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jālieto piesardzīgi pacientiem, kam iepriekš bijusi hiperprolaktinēmija, un pacientiem ar iespējamu prolaktīnatkarīgu audzēju.
Danish: Unormalt elektrokardiogram, forhøjet blodprolactina, stigning i blodglucose, stigning i leverenzymer, stigning i transaminaser, stigning i gammaglutamyltransferase,vægtøgning, vægttab Ikke almindelig QT-forlængelse ved elektrokardiogram Hjerte Almindelig
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, paaugstināts prolaktīna līmenis asinīsa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis, , ķermeņa masas palielināšanās, ķermeņa masas samazināšanās.
Danish: • Nakkesmerter, smerter i endeballen, muskel- og skeletsmerter i brystet, smerter under injektionen,
Latvian: • kakla sāpes, sāpes sēžamvietā, skeleta muskuļu sāpes krūtīs, sāpes injekcijas veikšanas brīdī,
Danish: Meget sjældne bivirkninger:
Latvian: Ļoti reti:
Danish: Yderligere bivirkninger rapporteret med oral RISPERDAL, men ikke med RISPERDAL CONSTA efter systemorganklasse
Latvian: Papildus blakusparādības, par kurām ziņots iekšķīgi lietojamā RISPERDAL lietošanas gadījumā, bet ne RISPERDAL CONSTA lietošanas gadījumā, pa sistēmas orgānu grupām Izmeklējumi
Danish: Indgift af RISPERDAL CONSTA i rotter af begge køn i 12 og 24 måneder medførte osteodystrofi ved en dosis på 40 mg/kg/2 uger.
Latvian: RISPERDAL CONSTA ievadīšana 40 mg/kg/2 nedēļu devā žurku tēviņiem un mātītēm 12 - 24 mēnešus izraisīja osteodistrofij.
Danish: ubehag i brystet, hævelse og fortykkelse af huden på injektionsstedet.
Latvian: diskomforta sajūta krūtīs, ādas pietūkums un sabiezēšana injekcijas vietā;
Danish: Selvom personer med hurtig CYP 2D6-funktion har en lavere koncentration af risperidon og en højere koncentration af 9-hydroxyrisperidon end de personer, der har en langsom CYP 2D6-funktion, er farmakokinetikken af risperidon og 9-hydroxyrisperidon kombineret (dvs. den aktive antipsykotiske fraktion) ens.
Latvian: Lai gan spēcīgi metabolizētāji rada mazāku risperidona un lielāku 9-hidroksi-risperidona koncentrāciju nekā vāji metabolizētāji, kopējā risperidona un 9-hidroksi-risperidona farmakokinētika (proti, aktīvā antipsihotiskā frakcija) pēc vienas un vairāku devu lietošanas ir līdzīga stipriem un vājiem CYP 2D6 metabolizētājiem.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Meget almindelig Infektion i de øvre luftveje Almindelig
Latvian: Ūdens intoksikācija Infekcijas un parazitozes Ļoti bieži
Danish: "Risperdal Consta bør ikke anvendes ved akutte eksacerbationer af skizofreni uden at sikre tilstrækkelig antipsykotisk dækning med oral risperidon eller det forudgående psykofarmakum under den 3-ugers latensperiode, der følger efter den første injektion af Risperdal Consta."
Latvian: „Risperdal Consta nedrīkst lietot šizofrēnijas akūtu saasinājumu gadījumā, iepriekš nepārliecinoties, ka trīs nedēļas pēc Risperdal Consta pirmās injekcijas ar iekšķīgi lietojama risperdona vai iepriekš lietotā antipsihotiskā līdzekļa palīdzību tiek nodrošināta pietiekama antipsihotiska iedarbība."
Danish: Foretag enhåndsteknikken ved at trykke hylsteret LET mod en flad overflade.
Latvian: Ar vienu roku VIEGLI spiediet adatas aizsargierīci pret gludu virsmu.
Danish: For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort det i to uger eller mere, bør det følgende konverteringssystem følges.
Latvian: Ārstējot pacientus, kas divas nedēļas vai ilgāk ir lietojuši fiksētu iekšķīgi lietojama risperidona devu, būtu jāizmanto turpmāk minētā pārejas shēma.
Danish: Når der trykkes på hylsteret, kommer kanylen ind i dette.
Latvian: Spiežot adatas aizsargierīci, adata tiks stingri tajā nofiksēta.
Danish: Forhøjet legemstemperatur, stigning i eosinofiltal, fald i hvide blodceller, fald i hæmoglobin, stigning i blodkreatinfosfokinase, fald i legemstemperatur Infektioner og parasitære sygdomme
Latvian: Palielināta ķermeņa temperatūra, palielināts eozinofilo leikocītu skaits, samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts hemoglobīna līmenis, palielināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, samazināta ķermeņa temperatūra.
Danish: Den godkendte sammensætning af Risperdal Consta er et depotpræparat til intramuskulær injektion indeholdende12,5, 25, 37,5 eller 50 mg risperidon.
Latvian: Risperdal Consta reģistrētās zāles ir ilgstošas iedarbības zāles intramuskulārām (i.m.) injekcijām, kas satur 12,5; 25; 37,5 un 50 mg risperidona.
Danish: Må ikke indgives intravenøst (se pkt.
Latvian: Neievadīt intravenozi (skatīt apakšpunktu 4.4 un apakšpunktu 6.6).
Danish: "Undersøgelser af vævskulturer tyder på, at cellevækst i humane brysttumorer kan stimuleres af prolaktin.
Latvian: „Pētījumi ar audu kultūrām ļauj secināt, ka prolaktīns var stimulēt šūnu augšanu cilvēku krūts audzējos.
Danish: Dyspnø, hoste, nasal kongestion, faryngolaryngeale smerter
Latvian: Aizdusa, klepus, deguna aizlikums, faringolaringeālas sāpes.
Danish: Granulocytopeni
Latvian: Granulocitopēnija
Danish: Ikke almindelig Kramper, synkope, postural svimmelhed, hypoæstesi, paræstesi, letargi, hypersomni
Latvian: Krampji, sinkope, ortostatisks reibonis, hipoestēzija, parestēzija, letarģija, hipersomnija.
Danish: Bank let på sprøjten for at få eventuelle luftbobler til at stige op til toppen.
Latvian: Viegli piesitiet šļircei, lai gaisa pūslīši, ja tādi ir, paceltos augšup.
Danish: RISPERDAL® CONSTA® Storbritannien: RISPERDAL
Latvian: Slovākijas Republika: RISPERDAL® CONSTA®
Danish: • Nedsat appetit, forhøjet appetit.
Latvian: • pavājināta ēstgriba, pastiprināta ēstgriba;
Danish: Nervesystemet Meget almindelig Parkinsonismeb, akatisib , hovedpine
Latvian: Parkinsonisms b, akatīzijab, galvassāpes.
Danish: 9-hydroxyrisperidon, hvorimod personer med en langsom CYP 2D6-funktion omdanner det meget langsommere.
Latvian: Spēcīgi CYP 2D6 metabolizētāji strauji pārvērš risperidonu par 9-hidroksi-risperidonu, bet vāji CYP 2D6 metabolizētāji pārvērš to krietni lēnāk.
Danish: Injicer hele indholdet af sprøjten med opløsningsmiddel i hætteglasset.
Latvian: Injicējiet visu šļirces saturu (šķīdinātāju) flakonā.
Danish: Meget almindelig Depression, søvnløshed, angst Almindelig
Latvian: Depresija, bezmiegs, trauksme.
Danish: I et 1-årigt åbent forsøg med RISPERDAL CONSTA lå ændringerne i legemsvægt for individuelle patienter generelt inden for ±7 % fra baseline.
Latvian: 1 gada atklātā RISPERDAL CONSTA pētījumā ķermeņa masas pārmaiņas pacientiem visumā bija ±7% robežās, salīdzinot ar sākumstāvokli; 25% pacientu ķermeņa masa palielinājās ≥ 7%.
Danish: Træk hylsteret af kanylen uden at vride.
Latvian: Noņemiet no adatas uzgali - negrieziet.
Danish: • Hvis du har diabetes.
Latvian: • Jūs esat cukura diabēta slimnieks;
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter):
Latvian: Bieži vērojamas blakusparādības (skar 1 - 10 no 100 lietotājiem):
Danish: Søvnapnøsyndrom Mave-tarm-kanalen Almindelig
Latvian: Miega apnojas sindroms Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži
Danish: • Hvæsende vejrtrækning, lungebetændelse forårsaget af indånding af fødevarer, hæshed, hoste med opspyt, tilstoppede lunger, tilstoppede luftveje, knitrende lyd i lungerne, luftvejsforstyrrelser, hurtigt overfladisk åndedræt.
Latvian: • sēkšana, pneimonija, ko izraisījusi uztura ieelpošana, aizsmakums, klepus ar krēpām, sastrēgums plaušās, sastrēgums elpceļos, krakšķoši trokšņi plaušās, elpceļu traucējumi, ātra un sekla elpošana;
Danish: Supplerende oral antipsykotisk behandling bør derfor gives i de første 3 ugers behandling med RISPERDAL CONSTA (se pkt.
Latvian: Tāpēc pirmajās trijās ārstēšanas nedēļās ar RISPERDAL CONSTA jābūt perorālam antipsihotiskajam papildinājumam (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages hensyn til den orale dosering inden behandlingen, når der vælges i.m.
Latvian: Ja pacienti pašlaik nelieto risperidonu iekšķīgi, izvēloties i.m.
Danish: Fjern luftbobler fra sprøjten ved at presse stemplet fremad med kanylen i lodret position.
Latvian: Izvadiet no šļirces korpusa gaisa pūslīšus, pavirzot virzuli uz priekšu un turot adatu uz augšu.
Danish: Kassér hætteglasset og hætteglasadgangsudstyret på passende måde.
Latvian: Izmetiet flakonu un flakona piekļuves ierīci pienācīgā veidā.
Danish: For patienter på højere doser af det anvendte orale psykofarmakum bør man overveje den højere Risperdal Const-dosis på 37,5 mg."
Latvian: Pacientiem, kas lietoja lielākas iekšķīgas antipsihotisko līdzekļu devas, būtu jāsaņem lielāka Risperdal Consta deva - 37,5 g."
Danish: "For de fleste patienter er den anbefalede dosis 25 mg givet intramuskulært hver anden uge.
Latvian: „Lielākajai daļai pacientu ieteicamā deva ir 25 mg intramuskulāri reizi divās nedēļās.
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter
Latvian: skar 1 - 10 no 100 lietotājiem
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 patienter):
Latvian: Retāk vērojamas blakusparādības (skar 1 - 10 no 1000 lietotājiem):
Danish: Vedligeholdelsesdosis • Den sædvanlige dosis er 25 mg hver anden uge som en injektion.
Latvian: • Parastā deva ir pa 25 mg ik pēc divām nedēļām injekcijas veidā.
Danish: I placebokontrollerede forsøg med ældre med demens var der en signifikant højere incidens (cirka 3 gange så mange) af uønskede cerebrovaskulære hændelser som apopleksitilfælde (herunder dødsfald) og transitorisk iskæmisk attak hos patienter, som blev behandlet med RISPERDAL CONSTA, end hos patienter, som blev behandlet med placebo (gennemsnitsalder 85 år, spændvidde 73-97).
Latvian: CVBP, piemēram, insulta (arī nāves gadījumu) un tranzitoras išēmiskas lēkmes, sastopamība pacientiem, kuri tika ārstēti ar RISPERDAL, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo (vidējais veucms 85 gadi; robežas no 73 līdz 97).
Danish: Aktivt stof: risperidon
Latvian: Aktīvā viela ir risperidons.
Danish: Til de fleste patienter er den anbefalede dosis 25 mg intramuskulært hver anden uge.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ieteiktā deva ir 25 mg intramuskulāri ik pēc divām nedēļām.
Danish: Åbn blisterposen, og tag hætteglasadgangsudstyret ud ved at holde på den hvide luerspids.
Latvian: Atplēsiet blistera iepakojumu un izņemiet flakona piekļuves ierīci, turot balto luer vāciņu.
Danish: CHMP overvejede svarene fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og erklærede sig enig i, at selv om data kan tyde på, at prolaktin har indflydelse på brystcancerætiologi, kræves der yderligere undersøgelser for at konstatere en formel sammenhæng, og udvalget godkendte således følgende formulering for de potentielle risici for hyperprolaktinæmi, dog uden specifikt at medtage prolaktinom og brystcancer:
Latvian: CHMP izskatīja RAĪ atbildes un piekrita, ka, lai gan dati var likt secināt, ka prolaktīns ir iesaistīts krūts vēža etioloģijā, ir nepieciešami jauni pētījumi, lai noteiktu reālo saistību.
Danish: • Lægen kan ordinere RISPERDAL til indtagelse gennem munden (oral indtagelse) i de første 3 uger efter den første injektion.
Latvian: • Ārsts pirmajās trīs nedēļās pēc pirmās injekcijas var Jums parakstīt perorālo RISPERDAL.
Danish: Vejledning i anvendelse af nålefrit hætteglasadgangsudstyr RISPERDAL CONSTA depotmikrosfærer i hætteglasset må kun rekonstitueres i opløsningsmidlet i den injektionssprøjte, der leveres i produktpakken, og må kun indgives med den Needle-Pro sikkerhedskanyle, der leveres i produktpakken.
Latvian: Norādījumi par Bezadatas flakona piekļuves ierīci RISPERDAL CONSTA ilgstošās darbības mikrosfēras flakonā jāšķīdina tikai šķīdinātājā šļircē, kura ir devas iepakojumā, un jāievada tikai ar Needle-Pro drošo adatu, kas ir devas iepakojumā.
Danish: Efter proceduren trykkes kanylen ind i kanylebeskyttelseshylsteret ved en enhåndsteknik.
Latvian: 13. Pēc procedūras pabeigšanas iespiediet adatu adatas aizsargierīcē.
Danish: AV-blok, takykardi
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde, tahikardija.
Danish: • Løbende øjne, øjenrulning, hævede øjne, ringen for ørerne, næseblod, øjentørhed, øget tåreflåd,
Latvian: • izdalījumi no acs, acu bolīšana, acu pietūkums, troksnis ausīs, deguna asiņošana, sausas acis,