FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
Lithuanian: Kartu su sustiprintu darunaviru sisteminiu būdu vartojamas klotrimazolas gali didinti darunaviro ir (arba) klotrimazolo koncentracijas plazmoje.
Romanian: S-a demonstrat că la 48 săptămâni răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu nivel ARN HIV-1 < 50 copii/ml, în tratament cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi este non-inferior (la o margine predefinită de non-inferioritate de 12%) comparativ cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi atât în populaţia IT, cât şi în populaţia IDT şi PP.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg darunaviro / ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg darunaviro / ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică generală de către ritonavir a fost o creştere de aproximativ 14 ori în expunerea sistemică la darunavir, când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată pe cale orală în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Bendras stiprinamasis farmakokinetinis ritonaviro poveikis, kai viena 600 mg darunaviro dozė geriama su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą, yra maždaug 14 kartų padidėjusi sisteminė darunaviro ekspozicija (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Se recomandată monitorizarea clinică atunci când darunavir potenţat este administrat concomitent cu clonazepam.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kartu vartojant sustiprintą darunavirą ir klonazepamą.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză de darunavir şi/sau cobicistat sau ritonavir în decurs de 12 ore faţă de momentul când este administrată de obicei, pacienţii trebuie instruiţi să ia, cu alimente, doza prescrisă de darunavir şi de cobicistat sau ritonavir, imediat ce este posibil.
Lithuanian: Jei darunaviro ir (ar) kobicistato arba ritonaviro dozė buvo praleista ir dar nepraėjo 12 valandų nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kaip įmanoma greičiau. Jei nuo įprastinio dozės vartojimo praėjo daugiau kaip 12 valandų, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinį preparatą gerti įprastiniu laiku.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir cu medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 (de exemplu warfarină) şi de CYP2C19 (de exemplu metadonă) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la aceste medicamente, ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C9 citochromo (pvz., varfarinas) ir CYP2C19 citochromo (pvz., metadonas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Romanian: Este posibil ca ajustări ale dozei să nu fie necesare, la administrarea concomitentă cu darunavir/ritonavir, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su darunaviru/ritonaviru, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar neatsiranda opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.
Romanian: Darunavir Mylan este disponibil sub formă de comprimate (75, 150, 300, 400, 600 și 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos Darunavir Mylan tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Darunavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Prezista.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Mylan yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Romanian: Darunavir Mylan se poate administra la adulți sau la copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de minimum 15 kg.
Lithuanian: Darunavir Mylan gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și deci se preconizează că au același efect.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos ir turi tokį patį poveikį.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Darunavir Mylan în UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Darunavir Mylan vartojimui ES.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Darunavir Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Mylan vartojimą?
Romanian: Aceasta înseamnă că Darunavir Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Prezista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia panašiai kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Romanian: Compania a desfășurat și studii care au demonstrat că este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie parodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Romanian: Darunavir Mylan darunavir
Lithuanian: Darunavir Mylan darunaviras
Romanian: Având în vedere că Darunavir Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Prezista și nu mai trebuie repetate pentru Darunavir Mylan.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos naudos ir keliamos rizikos pagal patvirtintas indikacijas tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista ir neturi būti kartojami su Darunavir Mylan.
Romanian: Medicamentul se ia întotdeauna fie cu cobicistat (la adulți), fie cu ritonavir în doză mică (la adulți și copii) și cu alte medicamente anti-HIV, în timpul mesei.
Lithuanian: Vaistas visada vartojamas su kobicistatu (suaugusiesiems) ar su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir su kitais vaistais nuo ŽIV bei su maistu.
Romanian: Pacienții tratați anterior pot lua tot o doză de 800 mg o dată pe zi, dacă infecția cu HIV este bine ținută sub control și probabil nu este rezistentă la darunavir.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai taip pat gali vartoti 800 mg kartą per parą dozę su sąlyga, kad jų ŽIV infekcija yra gerai kontroliuojama ir nėra atspari darunavirui.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se (poate) reproduce normal, viteza sa de multiplicare fiind astfel încetinită.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Darunavir Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Darunavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Alte informații despre Darunavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Mylan
Romanian: Ce este Darunavir Mylan și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Romanian: Darunavir Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un cadru medical cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Lithuanian: Darunavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Romanian: Darunavir Mylan se ia întotdeauna cu ritonavir sau cobicistat.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada skiriamas su ritonaviru ar kobicistatu.
Romanian: Darunavir Mylan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar tratamentul pentru HIV poate întârzia afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Lithuanian: Darunavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Mylan.
Romanian: La copii cu vârsta între 3 și 17 ani cu greutatea de cel puțin 15 kg netratați anterior, doza recomandată variază între 600 și 800 mg o dată pe zi în funcție de greutate.
Lithuanian: 3-17 metų vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg ir anksčiau nebuvo gydyti, rekomenduojama 600-800 mg dozė kartą per parą, nustatoma pagal jų svorį.
Romanian: Darunavir Mylan este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente anti-HIV în tratamentul pacienților care au virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Lithuanian: Darunavir Mylan - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems asmenims.
Romanian: Se administrează cu ritonavir în doză mică sau, la adulți, cu cobicistat.
Lithuanian: Jis skiriamas su maža ritonaviro doze arba suaugusiesiems - su kobicistatu.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Mylan nauda ir rizika?
Romanian: Darunavir Mylan este un „medicament generic".
Lithuanian: Darunavir Mylan yra generinis vaistas.
Romanian: De ce a fost aprobat Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Mylan buvo patvirtintas?
Romanian: Darunavir Mylan conține substanța activă darunavir.
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Romanian: Darunavir Mylan luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Lithuanian: Darunavir Mylan ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Romanian: La copii și adolescenți tratați anterior, doza uzuală recomandată variază între 375 și 600 mg de două ori pe zi, în funcție de greutate.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems vaikams paprastai rekomenduojama dozė svyruoja nuo 375 mg iki 600 mg du kartus per parą, nustatoma pagal jų svorį
Romanian: Ritonavirul și cobicistatul reduc descompunerea darunavirului, mărind nivelul de darunavir în sânge, ceea ce face ca tratamentul să fie eficace și permite evitarea unei doze mai mari de darunavir.
Lithuanian: Ritonaviras ir kobicistatas sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Romanian: Cum acționează Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Mylan?
Romanian: Pentru adulții tratați anterior, doza este de 600 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiesiems rekomenduojama vartoti 800 mg dozę kartą per parą, o gydytiems - 600 mg dozę du kartus per parą.
Romanian: Cum se utilizează Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Mylan?
Romanian: Substanța activă din Darunavir Mylan, darunavirul, este un inhibitor de protează.
Lithuanian: Darunavir Mylan veiklioji medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Romanian: Rata inițială (prima oră)
Lithuanian: Pradinis greitis (pirma valanda)
Romanian: Flacoane nedeschise 24 luni
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 24 mėnesiai
Romanian: Component al unui pachet de iniţiere, nu se poate vinde separat.
Lithuanian: Pradinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
Romanian: 9/l fără transfuzie).
Lithuanian: 9/l kiekio atsistatymą be transfuzijos).
Romanian: Există un risc teoretic de hemoliză.
Lithuanian: Teoriškai yra hemolizės rizika.
Romanian: NL-2333 CB Leiden Olanda
Lithuanian: NL-2333 CB Leiden Nyderlandai
Romanian: • apoi, o dată la 4 săptămâni câtă vreme afecţiunea dumneavoastră nu se agravează.
Lithuanian: • tada kas 4 savaites tol, kol Jūsų būklė nepablogės.
Romanian: Acestea pot include:
Lithuanian: Tai gali būti:
Romanian: De acum înainte sunt descrise doar rezultatele din partea 1 a studiului.
Lithuanian: Toliau aptariami tik 1-sios dalies rezultatai.
Romanian: Simptome și semne
Lithuanian: Simptomai ir požymiai
Romanian: • Substanța activă este daratumumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra daratumumabas.
Romanian: Frecvența (%) Toate gradele
Lithuanian: Dažnumas (%) Visi laipsniai
Romanian: Dacă aveți nevoie de o transfuzie de sânge, la început vi se va face un test de sânge pentru determinarea grupei sanguine.
Lithuanian: Jei Jums reikalingas kraujo perpylimas, pirmiausiai Jums atliks kraujo tyrimą Jūsų kraujo grupei nustatyti.
Romanian: Dacă ratați o programare, faceți altă programare cât mai curând posibil.
Lithuanian: Jei praleidote vizitą, nedelsiant susitarkite dėl kito.
Romanian: 17,4 (17,4, NE)
Lithuanian: 17,4 (17,4, NA)
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul de susținere cu transfuzii sau factori de creștere.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pagalbines priemones: transfuziją ar augimo faktorius.
Romanian: Atunci când aceste reacții dispar sau se ameliorează, perfuzia poate fi reîncepută.
Lithuanian: Kai šios reakcijos išnyksta arba Jums pagerėja, infuziją galima pradėti iš naujo.
Romanian: Cork Irlanda
Lithuanian: Cork Airija
Romanian: DARZALEX poate afecta rezultatul acestui test de sânge.
Lithuanian: DARZALEX gali paveikti šio kraujo tyrimo rezultatus.
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Romanian: DARZALEX se va păstra la spital sau la clinică.
Lithuanian: DARZALEX bus laikomas ligoninėje arba klinikoje.
Romanian: Aruncaţi orice cantitate rămasă neutilizată în flacon.
Lithuanian: Bet kokį nesuvartoto likusio flakone preparato kiekį išmeskite.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Romanian: Se diluează în condiții aseptice adecvate.
Lithuanian: Praskiedimą atlikite tinkamomis aseptinėmis sąlygomis.
Romanian: • senzație de slăbiciune
Lithuanian: • silpnumo pojūtis;
Romanian: Doza de DARZALEX va depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Lithuanian: DARZALEX dozė priklausys nuo Jūsų kūno svorio.
Romanian: 7,4 (5,5, NE)
Lithuanian: 7,4 (5,5; NA)
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanței biologic active
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
Romanian: Nr. cu risc Rd 283 DRd 286
Lithuanian: Yra rizika (skaičius) Rd 283 DRd 286
Romanian: Apetit scăzut
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: 9/l, leucocite > 1,0 x 10
Lithuanian: 9/l, leukocitų > 1,0 x 10
Romanian: Femeile cu potențial fertil/Contracepția
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija
Romanian: • apoi, o dată la 2 săptămâni timp de 16 săptămâni
Lithuanian: • tada kas 2 savaites 16 savaičių
Romanian: Persoanele cu probleme respiratorii
Lithuanian: Žmonės su kvėpavimo problemomis
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100), rare (≥ 1/10000 și <1/1000 ) și foarte rare (<1/10000).
Lithuanian: Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retas (< 1/10 000).
Romanian: • număr scăzut de globule roșii care transportă oxigenul în sânge (anemie)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį kraujyje, kiekis (anemija);
Romanian: Prin urmare, administrarea dozei în funcție de greutatea corporală este o strategie de dozare adecvată pentru pacienții cu mielom multiplu.
Lithuanian: Todėl dozavimas atsižvelgiant į kūno svorį yra tinkama dozavimo strategija gydant daugybine mieloma sergančius pacientus.
Romanian: Fenotiparea poate fi luată în considerare înaintea începerii tratamentului cu daratumumab, în conformitate cu practica locală.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą daratumumabu, galima apsvarstyti atlikti fenotipavimą, atsižvelgiant į vietinę praktiką.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje, kai yra susiję, nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: Infecțiile letale au fost, în principal, determinate de pneumonie și septicemie.
Lithuanian: Mirtinos infekcijos pirmiausia buvo dėl pneumonijos ir sepsio.
Romanian: Procedura de mai sus se va repeta în cazul reapariției simptomelor de Grad 3.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procedūrą reikia pakartoti tuo atveju, jeigu pasireiškia 3-čiojo sunkumo laipsnio simptomai.
Romanian: Acest medicament este de unică folosință.
Lithuanian: Šis vaistinis preparats yra tik vienkartinio vartojimo.
Romanian: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, trebuie înregistrate cu exactitate denumirea comercială și numărul de lot ale medicamentului administrat.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DARZALEX la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: DARZALEX saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Romanian: Mielom multiplu nou diagnosticat
Lithuanian: Naujai diagnozuota daugybinė mieloma
Romanian: Nu se cunoaște efectul daratumumab asupra nou-născuților/sugarilor.
Lithuanian: Daratumumabo poveikis naujagimiui ar kūdikiui nežinomas.
Romanian: Aceasta este un tip de cancer al măduvei osoase.
Lithuanian: Tai yra kaulų čiulpų vėžys.
Romanian: • medicamente pentru reacții alergice (anti-histaminice)
Lithuanian: • vaistai nuo alerginių reakcijų (antihistamininiai);
Romanian: • durere de spate
Lithuanian: Nugaros skausmas
Romanian: Daratumumab este o proteină mare cu o probabilitate redusă de interacțiune directă cu canalele de ioni.
Lithuanian: Daratumumabas yra didelis baltymas, todėl tiesioginės sąveikos su jonų kanalais tikimybė yra maža.
Romanian: ASC a crescut mai mult decât proporțional cu doza, iar clearance-ul (CL) a scăzut odată cu creșterea dozei.
Lithuanian: AUC padidėjo daugiau nei proporcingai dozei, o klirensas (KL) didėjant dozei mažėjo.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată pe baza SFP, pe baza criteriilor IMWG.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal ILN, remiantis IMWG kriterijais.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de alte medicamente, sau poate fi necesar ca perfuzia să fie încetinită sau oprită.
Lithuanian: Jums gali prireikti kitų vaistų arba infuziją gali tekti sulėtinti arba nutraukti.
Romanian: • nivel ridicat de zahăr în sânge
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Romanian: Totuși, în cazul pacienților în tratament cu daratumumab, a fost raportată fatigabilitate și acest lucru trebuie luat în considerare atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Lithuanian: Tačiau buvo pranešimų apie nuovargį pacientams, vartojantiems daratumumabą, ir į tai reikia atsižvelgti, kai vairuojama ar dirbama su mechanizmais.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine create pentru recunoașterea și atașarea la ținte specifice din organism.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta ir prisijungia prie specifinių taikinių.
Romanian: Săptămâni
Lithuanian: Savaitės
Romanian: Media (DS) volumului de distribuție central este de 56,98 (18,07) ml/kg.
Lithuanian: Centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis (SN) yra 56,98 (18,07) ml/kg.
Romanian: Tratament asociat:
Lithuanian: Kombinuotas gydymas:
Romanian: În cadrul studiilor clinice, RLP au fost raportate la aproximativ jumătate din toți pacienții tratați cu DARZALEX.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie ISR, pasireiškusias maždaug pusei visų pacientų, gydytų DARZALEX.
Romanian: Proporția de supraviețuitori fără progresia bolii
Lithuanian: Išgyvenamumo be progresavimo proporcija
Romanian: o Recomandare de a oferi pacienților Cardul de alertă a pacientului și recomandarea să consulte Prospectulul (PRO).
Lithuanian: o Nuoroda, kad pacientui būtina duoti įspėjamąją paciento kortelę ir patarti perskaityti pakuotės lapelį (PL).
Romanian: Din săptămâna 55 până la progresia bolii la interval de patru săptămâni
Lithuanian: Nuo 55 savaitės iki ligos progresavimo kas keturias savaites
Romanian: Incidența cazurilor de modificare a perfuziei ca urmare a reacțiilor a fost de 36%.
Lithuanian: Infuzijos modifikacijos dažnis dėl reakcijų buvo 36 %.
Romanian: Aceste reacții pot să apară în timpul perfuziei sau în decurs de 3 zile de la administrarea perfuziei.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti infuzijos metu arba praėjus 3 dienoms po infuzijos.
Romanian: Rezultatele legate de siguranţă din acest subgrup au corespuns, de asemenea, celor de la nivelul populaţiei globale.
Lithuanian: Šio pogrupio saugumo rezultatai atitiko bendrąją populiaciją.