FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ryzodeg pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, à(s) refeição(ões) principal(ais) isoladamente, em associação com medicamentos antidiabéticos orais, e em associação com insulina em bólus (ver secção 5.1).
Slovak: Ryzodeg sa môže podávať raz alebo dvakrát denne s hlavným jedlom (hlavnými jedlami) samostatne, v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, a v kombinácii s bolusovým inzulínom (pozri časť 5.1).
Portuguese: Escala da insulina Janela da insulina
Slovak: Stupnica inzulínu Inzulínové okienko
Portuguese: Aumento da Glicose Prandial no Sangue (Plasma) 90 minutos após a administração à refeição
Slovak: Zvýšenie prandiálnej glukózy v krvi 90 minút po jedle (Plazma) (mmol/l)
Portuguese: • Os melhores pontos para se autoinjetar são a barriga ao nível da cintura (abdómen), a parte superior dos braços ou a parte da frente das coxas.
Slovak: Najlepšími miestami na podávanie sú predná časť pásu (brucho), nadlaktie alebo predná časť stehien.
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia + insulina aspártico para suprir as necessidades de insulina às refeições 2 Regime uma ou duas vezes por dia + insulina aspártico para suprir as necessidades de insulina às refeições 3 A hipoglicemia confirmada foi definida como episódios confirmados por glicose plasmática < 3,1 mmol/L ou pela necessidade de assistência do doente por parte de terceiros.
Slovak: + inzulín aspartát na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla 2 Režim raz alebo dvakrát denne + inzulín aspartát na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla 3 Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady potvrdené hladinou glukózy v plazme < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
Portuguese: • em bombas de perfusão de insulina.
Slovak: • v inzulínových infúznych pumpách.
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram a quantidade de unidades que seleciona por dose.
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko jednotiek na dávku ste zvolili.
Portuguese: Este efeito mantém-se na co-formulação com a insulina aspártico e não interfere nos monómeros de insulina aspártico de ação rápida.
Slovak: Tento účinok sa zachováva v spoločnom prípravku s inzulínom aspartátom a nenarúša pôsobenie monomérov rýchlo pôsobiaceho inzulínu aspartátu.
Portuguese: • Perturbações da visão - as melhorias rápidas do controlo do açúcar no sangue podem levar a um agravamento temporário das afeções oculares da diabetes.
Slovak: Ochorenia oka - rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže viesť k prechodnému zhoršeniu ochorení oka súvisiacich s cukrovkou.
Portuguese: • Pioglitazona usada com insulina, ver abaixo ‘Pioglitazona'
Slovak: Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom, pozri "Pioglitazón", nižšie.
Portuguese: • Nível de açúcar no sangue demasiado baixo (hipoglicemia)
Slovak: • Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
Portuguese: Os doentes não devem tomar uma dose adicional para compensar uma dose que se esqueceram de tomar.
Slovak: Pacienti nemajú používať dávku navyše, aby nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: • Coma alguns rebuçados ou outros alimentos muito açucarados, como doces, bolachas ou sumo de fruta (traga sempre consigo alguns rebuçados ou alimentos muito açucarados, para estar prevenido).
Slovak: Zjedzte glukózové tablety alebo inú potravinu s vysokým obsahom cukru, napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tablety alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, injete a dose em falta com a refeição completa seguinte nesse dia e, posteriormente, retome a posologia habitual.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, injekčne si podajte vynechanú dávku s nasledujúcim veľkým jedlom v ten istý deň a potom pokračujte v zvyčajnej dávkovacej schéme.
Portuguese: Uma vez que Ryzodeg contém uma insulina de ação rápida para administração à refeição (insulina aspártico), o controlo glicémico prandial na refeição foi melhorado, em comparação com a insulina basal administrada isoladamente; ver os resultados do ensaio no Quadro 1.
Slovak: Pretože Ryzodeg obsahuje rýchlo pôsobiaci inzulín podávaný v čase jedla (inzulín aspartát) zlepšuje prandiálnu glykemickú kontrolu v čase jedla, v porovnaní s podaním len bazálneho inzulínu, pozri výsledky v Tabuľke 1.
Portuguese: Associação de pioglitazona com insulinas
Slovak: Kombinácia pioglitazónu a inzulínov
Portuguese: Os efeitos de diminuição da glicose totais e máximos de Ryzodeg aumentam em proporção linear ao aumento das doses.
Slovak: Celkový účinok lieku Ryzodeg a účinok lieku na maximálne zníženie hladiny glukózy sa lineárne zvyšujú s rastúcou dávkou.
Portuguese: Antes de utilizar Ryzodeg pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-lo.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Ryzodeg vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, normalmente aumentam as necessidades de insulina do doente.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie a horúčka, si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu u pacienta.
Portuguese: Gravidez Não existe experiência clínica com a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním tohto lieku u gravidných žien.
Portuguese: A dose diária inicial total recomendada é de 10 unidades juntamente com a(s) refeição(ões), seguida de ajustes da posologia a nível individual.
Slovak: Odporúčaná celková počiatočná denná dávka je 10 jednotiek s jedlom (jedlami) s následnou individuálnou úpravou dávkovania.
Portuguese: Não se confirmou inferioridade da HbA1c desde o início até à conclusão do ensaio, em 6 dos 7estudos face a todos os comparadores, no tratamento de doentes por objetivos, enquanto num dos estudos não foi confirmada não inferioridade na diabetes mellitus tipo 2 (comparativamente a IDegAsp b.i.d.com IDeg q.d.
Slovak: Bola potvrdená non-inferiorita zmeny HbA1c od začiatku liečby po koniec štúdie v 6 zo 7 štúdií v porovnaní so všetkými komparátormi pri liečbe pacientov po dosiahnutie cieľa, zatiaľ čo noninferiorita nebola potvrdená v jednej štúdií (porovnanie IDegAsp dvakrát denne s IDeg raz denne plus IAsp 2-4-krát denne) s diabetom mellitus 2. typu.
Portuguese: Ryzodeg apresenta um início de ação rápido que ocorre pouco depois da injeção que permite suprir a hora das refeições, ao passo que o componente basal apresenta um perfil estável e uniforme que proporciona uma cobertura contínua das necessidades de insulina basal.
Slovak: Ryzodeg má rýchly nástup účinku krátko po podaní injekcie, čím pokrýva potrebu v čase jedla, kým bazálna zložka má rovnomerný a stabilný profil účinku, takže kontinuálne pokrýva potrebu bazálneho inzulínu.
Portuguese: • inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), utilizados para tratar certas doenças cardíacas ou a tensão arterial elevada.
Slovak: • inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) na niektoré problémy so srdcom alebo na vysoký krvný tlak.
Portuguese: A insulina degludec e a insulina aspártico ligam-se especificamente ao recetor de insulina humana e têm os mesmos efeitos farmacológicos da insulina humana.
Slovak: Inzulín degludek a inzulín aspartát sa špecificky viažu na ľudský inzulínový receptor, čo vedie k rovnakým farmakologickým účinkom, ako v prípade ľudského inzulínu.
Portuguese: Pioglitazona: medicamento antidiabético oral utilizado para tratar a diabetes mellitus tipo 2.
Slovak: Pioglitazón - perorálne antidiabetikum používané na liečbu diabetes mellitus 2. typu.
Portuguese: Após injeção subcutânea, formam-se multi-hexâmeros solúveis e estáveis de insulina degludec, criando um depósito de insulina no tecido subcutâneo, embora não interfira na libertação rápida dos monómeros de insulina aspártico na circulação.
Slovak: Po subkutánnom podaní injekcie sa tvoria rozpustné a stabilné multihexaméry inzulínu degludeku, ktoré v podkožnom tkanive vytvárajú zásobu inzulínu, ale zároveň nebránia rýchlemu uvoľňovaniu monomérov inzulínu aspartátu do krvného obehu.
Portuguese: Na semana 16, a média de insulina total diária foi 0,88 vs 1,01 unidades/kg nos braços Ryzodeg e insulina detemir, respetivamente.
Slovak: V 16. týždni bola priemerná celková denná dávka inzulínu 0,88 vs. 1,01 jednotky/kg v ramenách
Portuguese: Para este grupo etário, Ryzodeg deve ser considerado a nível individual.
Slovak: V tejto vekovej skupine pri lieku Ryzodeg treba zohľadniť individuálne potreby.
Portuguese: Esta avaliação sustenta a utilização de Ryzodeg em doentes adolescentes com diabetes mellitus tipo 2.
Slovak: Toto zhodnotenie podporuje použitie inzulínu Ryzodeg u adolescentných pacientov s diabetom mellitus 2. typu.
Portuguese: Favorece insulina glargina
Slovak: V prospech inzulínu glargínu
Portuguese: • Insulina de ação rápida, chamada insulina aspártico, diminui o nível de açúcar no sangue imediatamente após ser injetada.
Slovak: Rýchlo pôsobiaci inzulín nazývaný inzulín aspartát, ktorý znižuje hladinu cukru v krvi krátko po injekčnom podaní.
Portuguese: • Quando a agulha estiver tapada, empurre completamente e com cuidado a proteção exterior da agulha.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Portuguese: • Retire a proteção exterior da agulha e guarde-a para mais tarde.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Portuguese: Como conservar Ryzodeg
Slovak: Ako uchovávať Ryzodeg
Portuguese: Os locais de injeção deverão ser sempre alternados dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú v rámci spomínaných častí tela oblasti vždy obmieňať, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina Antidiabéticos orais, agonistas de recetores GLP-1, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, agonisty receptoru GLP-1, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Portuguese: Foram realizados sete estudos clínicos multinacionais, aleatorizados, controlados, abertos, de terapêutica por objetivos, com uma duração entre 26 e 52 semanas, abrangendo um total de 1761 doentes com diabetes mellitus (1 estudo envolvendo 362 doentes com diabetes mellitus tipo 1 e 6 estudos envolvendo 1399 doentes com diabetes mellitus tipo 2), aos quais foi administrado Ryzodeg.
Slovak: (liečba na dosiahnutie cieľa) trvajúcich medzi 26 a 52 týždňami, v ktorých celkovo 1 761 pacientov s diabetom mellitus (1 štúdia zahŕňala 362 pacientov s diabetom mellitus 1. typu a 6 štúdií zahŕňalo 1 399 pacientov s diabetom mellitus 2. typu) používalo Ryzodeg.
Portuguese: Como administrar a injeção
Slovak: Ako podať injekciu
Portuguese: Fale com o seu médico sobre alterações na sua dose.
Slovak: O zmenách dávkovania sa poraďte so svojím lekárom.
Portuguese: Na eventualidade de entupimento das agulhas, os doentes devem seguir as instruções descritas nas instruções de utilização que acompanham o folheto informativo.
Slovak: V prípade upchatia ihiel sa musia pacienti riadiť pokynmi, ktoré sú uvedené v návode na použitie, ktorý je súčasťou písomnej informácie.
Portuguese: A taxa de mitogenicidade em relação ao potencial metabólico da insulina degludec é comparável à da insulina humana.
Slovak: Pomer mitogénneho indexu k metabolickej sile inzulínu degludeku je porovnateľný s ľudským inzulínom.
Portuguese: Antes de utilizar Ryzodeg pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizar a caneta pré-cheia.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Ryzodeg vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa naplnené pero.
Portuguese: Se parar de utilizar Ryzodeg
Slovak: Ak prestanete používať Ryzodeg
Portuguese: Ryzodeg caneta pré-cheia 100
Slovak: Ryzodeg naplnené pero 100
Portuguese: Ryzodeg administrado uma vez por dia com a refeição principal associado a insulina aspártico administrada nas restantes refeições levou a uma redução semelhante na HbA1c na semana 16 e nenhuma diferença na GPJ e na GP em automonitorização, comparativamente à administração do comparador insulina detemir, uma ou duas vezes por dia associada a insulina aspártico à hora das refeições.
Slovak: Ryzodeg dávkovaný raz denne spolu s hlavným jedlom plus inzulínom aspartátom spolu s ostatnými jedlami, preukázali podobné zníženie HbA1c po 16 týždňoch a žiadny rozdiel v FPG a SMPG v porovnaní s komparátorom inzulínom detemirom, dávkovaným raz alebo dvakrát denne plus inzulín aspartát v čase jedla.
Portuguese: associada a IAsp durante 26 semanas (taxas estimadas de 0,42 vs 0,76 por ano de exposição do doente) e durante 38 semanas (taxas estimadas de 0,51 vs 0,83 por ano de exposição do doente).
Slovak: Ryzodeg preukázal nižší výskyt nočných hypoglykémií v porovnaní s IGlar raz denne plus IAsp počas 26 týždňov (odhadovaný výskyt 0,42 vs. 0,76 na pacientorok expozície) a 38 týždňov (odhadovaný výskyt 0,51 vs. 0,83 na pacientorok expozície).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode baixar (hipoglicemia), se tomar:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže znížiť (hypoglykémia), ak užívate:
Portuguese: Demonstra melhorias significativas nos níveis de glicose plasmática em jejum, em comparação com os doentes tratados com BIAsp 30.
Slovak: Vykazuje výraznejšie zlepšenie glykémie nalačno a pacienti liečení liekom Ryzodeg dosahujú cieľovú hladinu glukózy v plazme 5 mmol/l rýchlejšie, ako pacienti liečení s BIAsp 30.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam preocupações relativas à segurança para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne bezpečnostné riziká pre ľudí.
Portuguese: Os monómeros de insulina degludec separam-se gradualmente dos multi-hexâmeros, proporcionando, assim, uma libertação lenta e contínua da insulina degludec na circulação.
Slovak: Monoméry inzulínu degludeku sa postupne uvoľňujú z multihexamérov, čo vedie k pomalému a nepretržitému dávkovaniu inzulínu degludeku do krvného obehu.
Portuguese: Solução injetável (FlexTouch)
Slovak: Injekčný roztok (FlexTouch)
Portuguese: EU/1/12/806/001 1 caneta de 3 ml EU/1/12/806/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/12/806/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/12/806/004 5 canetas de 3 ml
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/12/806/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/12/806/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/12/806/004
Portuguese: O efeito farmacodinâmico de Ryzodeg é distintamente diferente em relação aos dois componentes (Figura 1) e o perfil de ação resultante reflete os componentes individuais, a insulina aspártico de ação rápida e o componente basal insulina degludec.
Slovak: Ryzodeg sú výrazne oddelené (obrázok 1) a výsledný profil účinku odzrkadľuje jednotlivé zložky - rýchlo pôsobiaci inzulín aspartát a bazálna zložka inzulín degludek.
Portuguese: A semi-vida após a administração subcutânea de Ryzodeg é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Slovak: Ryzodeg po subkutánnom podaní je určený rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de injetar.
Slovak: Nepodajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: A sua dose de insulina pode ter que ser alterada durante a gravidez e após o parto.
Slovak: Počas tehotenstva alebo po pôrode môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Portuguese: • bloqueadores beta, para tratamento da tensão arterial alta.
Slovak: • betablokátory na vysoký krvný tlak.
Portuguese: Diferença: -1,14 [-1,53;-0,76]
Slovak: Rozdiel: -1,14 [-1,53; -0,76]
Portuguese: A caneta pré-cheia pode fornecer uma dose de 1-80 unidades numa injeção com aumentos de 1 unidade.
Slovak: Naplnené pero poskytuje dávku 1-80 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po
Portuguese: Manter afastado do gerador de frio.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej jednotky.
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, ação intermédia ou lenta em associação com ação rápida.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiace, kombinované s rýchlo pôsobiacimi.
Portuguese: Este medicamento não pode ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa (ver secção
Slovak: Tento liek sa nesmie nasať z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky (pozri časť 4.4).
Portuguese: • Ryzodeg é administrado através de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Slovak: Ryzodeg sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode subir (hiperglicemia), se tomar:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť (hyperglykémia), ak užívate:
Portuguese: Se selecionar uma dose incorreta, pode rodar o seletor de dose para a frente ou para trás para a dose correta.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete výber opraviť.
Portuguese: Injeção do medicamento
Slovak: Injekčné podávanie lieku
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glicose após a ligação da insulina aos recetores das células adiposas e musculares e à inibição simultânea da libertação de glicose pelo fígado.
Slovak: Účinok inzulínu na znižovanie hladiny glukózy v krvi je spôsobený uľahčeným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Portuguese: A adição de substâncias a Ryzodeg pode causar degradação da insulina degludec e/ou da insulina aspártico.
Slovak: Ryzodeg môžu zapríčiniť degradáciu inzulínu degludeku a/alebo inzulínu aspartátu.
Portuguese: Tempo decorrido desde a injeção (horas) Tratamento IDegAsp 0,8 U/kg
Slovak: Liečba IDegAsp 0,8
Portuguese: Não se constataram quaisquer diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética de Ryzodeg entre idosos e doentes adultos mais jovens, entre raças ou entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso renal ou hepático.
Slovak: Staršie osoby, rasa, porucha funkcie obličiek a pečene Nie sú žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Ryzodeg medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi, medzi rasami ani medzi zdravými osobami a pacientmi s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus em adultos, em adolescentes e em crianças a partir dos 2 anos de idade.
Slovak: Liečba diabetes mellitus dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov.
Portuguese: Foram relatados poucos episódios de hipoglicemia grave em cada grupo; as taxas de hipoglicemia grave observadas no braço Ryzodeg foram superiores em indivíduos de 2-5 anos de idade comparativamente a indivíduos de 611 anos ou 12-17 anos de idade.
Slovak: Niekoľko závažných hypoglykémií bolo hlásených v každej skupine; pozorovaný výskyt závažných hypoglykémií v ramene s liekom Ryzodeg bol vyšší u jedincov vo veku 2-5 rokov v porovnaní s jedincami vo veku 6-11 rokov alebo 12-17 rokov (0,42 vs 0,21 a 0,21 v uvedenom poradí).
Portuguese: Elimine sempre a agulha após cada injeção num contentor apropriado para material cortante.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy odhoďte do vhodnej nádoby na ostré predmety.
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da sua caneta, para se certificar de que contém Ryzodeg 100 unidades/ml.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Ryzodeg 100 jednotiek/ml.
Portuguese: Deite a agulha fora em segurança após cada utilização.
Slovak: Ihlu bezpečne zlikvidujte po každom podávaní.
Portuguese: Conclusão do ensaio
Slovak: Koniec skúšania
Portuguese: • Assegurar que utiliza o tipo correcto de insulina - verifique sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, para evitar a confusão acidental de Ryzodeg com outras insulinas.
Slovak: Uistite sa, že používate správny typ inzulínu - pred každým podaním injekcie, vždy skontrolujte štítok inzulínu, aby ste zabránili neúmyselnej zámene lieku Ryzodeg s inými inzulínmi.
Portuguese: associado a IAsp nas restantes refeições demonstrou um controlo glicémico semelhante (HbA1c e glicose plasmática em jejum) com uma menor taxa de hipoglicemia noturna, em comparação com um regime basal/bólus com IDet associada a IAsp a todas as refeições (Quadro 3).
Slovak: Ryzodeg raz denne plus IAsp počas ostatných jedál podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c a hladina glukózy v plazme nalačno) a nižšiu mieru nočnej hypoglykémie ako bazál/bolusový režim s IDet plus IAsp počas všetkých jedál (Tabuľka 3).
Portuguese: • tiver havido necessidade de injetar glucagom
Slovak: • použili ste injekciu glukagónu
Portuguese: O ensaio foi desenhado como um ensaio de não inferioridade para excluir uma margem de risco pré-especificada de 1,3 para o hazard ratio
Slovak: Toto skúšanie bolo navrhnuté ako non-inferiórne skúšanie, aby sa vylúčila vopred špecifikovaná miera rizika (HR) 1,3 MACE porovnávajúca inzulín degludek s inzulínom glargínom.
Portuguese: Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla contendo 10 (2 embalagens de 5) (sem agulhas) canetas pré-cheias.
Slovak: Veľkosti balenia 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
Portuguese: A sua caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis de utilização única NovoTwist ou NovoFine até 8 mm de comprimento.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine s dĺžkou do 8 mm.
Portuguese: O que fazer se tiver um nível de açúcar no sangue demasiado alto
Slovak: Čo robiť, keď máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi
Portuguese: • Insulina basal, chamada insulina degludec, tem um efeito prolongado de diminuição do nível de açúcar no sangue.
Slovak: Bazálny inzulín nazývaný inzulín degludek, ktorý má dlhodobý účinok na znižovanie hladiny cukru v krvi.
Portuguese: O DEVOTE foi um ensaio clínico aleatorizado, com dupla ocultação e orientado por eventos, com foco na insulina degludec, o componente de ação lenta de Ryzodeg.
Slovak: DEVOTE bolo randomizované, dvojito zaslepené a udalosťami riadené klinické skúšanie zamerané na inzulín degludek, dlhodobo pôsobiacu zložku lieku Ryzodeg.
Portuguese: Após a abertura inicial: Utilizar no prazo de 4 semanas
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Ryzodeg e outras insulinas.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby pred každým podaním injekcie vždy skontrolovali štítok na inzulíne, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Ryzodeg za iné inzulíny.
Portuguese: • recentemente teve muitas vezes um nível de açúcar no sangue demasiado baixo.
Slovak: • v nedávnej dobe ste mali niekoľkokrát príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Embalagens de 5 e 10 cartuchos.
Slovak: Veľkosti balenia: 5 a 10 náplní.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem, após "VAL".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a škatuľke po „EXP".
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú ihlu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo de Penfill e na embalagem, após "VAL".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne a škatuľke Penfill po „EXP".
Portuguese: • Recém-nascidos e bebés desde o nascimento até menos de 12 meses de idade com diabetes mellitus tipo 1.
Slovak: Novorodenci a dojčatá od narodenia do veku 12 mesiacov s diabetom mellitus