FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 87 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 1 200 IE) för att kunna leverera 77 mikrogram (motsvarande 1 050 IE) i 1,75 ml.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 87 mikrogramów folitropiny alfa* (co odpowiada 1 200 j.m), w celu dostarczenia 77 mikrogramów (co odpowiada 1 050 j.m.)
Swedish: Uttalat OHSS är mindre vanligt (se avsnitt 4.4).
Polish: Do ciężkiego OHSS dochodzi niezbyt często (patrz punkt 4.4).
Swedish: GONAL-f ges i dosen 150 IE tre gånger i veckan samtidigt med hCG, under minst 4 månader.
Polish: trzy razy w tygodniu, jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), przez minimum 4 miesiące.
Swedish: • Buksmärta • Illamående, kräkningar, diarré, kramper i buken och väderspänning
Polish: • ból brzucha • nudności, wymioty, biegunka, skurcze i wzdęcia brzucha
Swedish: • Injektionsflaskan innehållande GONAL-f (det vita pulvret)
Polish: • fiolka z proszkiem GONAL-f (biały proszek),
Swedish: Inspektera lösningen med avseende på partiklar och använd den inte om den inte är klar.
Polish: Należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych i nie stosować, jeżeli nie jest on przejrzysty.
Swedish: Klinisk erfarenhet visar att det kan vara nödvändigt med minst 18 månaders behandling för att uppnå spermatogenes.
Polish: Jeśli po tym okresie, u pacjenta nie uzyskano odpowiedzi, leczenie skojarzone można kontynuować; aktualne doświadczenia kliniczne wskazują, że dla uzyskania spermatogenezy może być konieczne leczenie przez co najmniej 18 miesięcy.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Swedish: • Rotera försiktigt injektionsflaskan med GONAL-f som beretts i steg 3.
Polish: • Obracać delikatnie fiolkę z lekiem GONAL-f przygotowaną w kroku 3, nie potrząsać.
Swedish: • Skriv på GONAL-f injektionsflaska vilken dag du beredde lösningen.
Polish: • Na fiolce z lekiem GONAL-f należy napisać datę, kiedy roztwór został przygotowany.
Swedish: Vätskan (1 ml) är antingen förpackad i 2 eller 3 ml injektionsflaskor (typ I-glas) med gummipropp (teflonbelagt gummi) eller i 1 ml förfyllda sprutor (typ I-glas) med gummipropp.
Polish: 1 ml rozpuszczalnika jest dostarczany w 2 lub 3 ml fiolkach (szkło typu I) z gumowym korkiem (guma pokryta teflonem) lub 1 ml ampułkostrzykawkach (szkło typu I) z gumowym korkiem.
Swedish: Rotera flaskan försiktigt, utan att ta bort sprutan.
Polish: Delikatnie obracać fiolkę bez usuwania z niej strzykawki.
Swedish: • Sätt nålen för beredning på den tomma sprutan för injektion.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do pustej strzykawki
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva loss nålen genom att vrida moturs.
Polish: • Przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę i odkręcić igłę poprzez obrócenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Swedish: Välj olika injektionsområden varje dag för att minska hudirritation.
Polish: W celu zmniejszenia podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Swedish: GONAL-f ska beredas med vätskan före användning (se avsnittet "Hur du bereder och använder GONAL-f pulver och vätska" i bipacksedeln).
Polish: Przed użyciem produkt musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku (patrz punkt „Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik" w ulotce dla pacjenta).
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Swedish: Behandling med GONAL-f i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av humant koriongonadotropin (hCG).
Polish: U kobiet z niedoborem LH i FSH (hipogonadyzm hipogonadotropowy) celem leczenia produktem GONAL-f w skojarzeniu z lutropiną alfa jest uzyskanie rozwoju pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny łożyskowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Swedish: Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH-administrationen mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter ger ett dåligt FSH-svar och andra ett kraftigt ökat svar.
Polish: Stopień odpowiedzi na przyjmowanie FSH może różnić się u poszczególnych pacjentów.
Swedish: Om du har ordinerats lutropin alfa som tillägg till GONAL-f så kan du blanda de två läkemedlen som ett alternativ till att injicera varje läkemedel för sig.
Polish: Jeżeli oprócz leku GONAL-f została przepisana także lutropina alfa, można zmieszać oba leki, zamiast wstrzykiwać każdy lek osobno.
Swedish: • Om du ser luftbubblor i sprutan, håll då sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas i toppen.
Polish: • Jeżeli widoczne są pęcherzyki powietrza, strzykawkę należy ustawić igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać w strzykawkę, aż wszystkie pęcherzyki zbiorą się w górnej jej części.
Swedish: • Tryck ned dosknappen så långt det går och håll ned den för att avsluta den fullständiga injektionen.
Polish: • Nacisnąć pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania wstrzyknięcia.
Swedish: • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
Polish: • Rak jajników, macicy lub piersi.
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe varje dag för att minimera hudirritationen.
Polish: W celu zminimalizowania podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Swedish: Om din kropp svarar för kraftigt, avbryts behandlingen med GONAL-f och du får inte något hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie lekiem GONAL-f należy przerwać i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, OHSS).
Swedish: När lutropin alfa-pulvret är upplöst, dra då lösningen tillbaka in i sprutan och injicera den ner i injektionsflaskan med GONAL-f. Så snart pulvret är upplöst, dras lösningen tillbaka in i sprutan.
Polish: Po rozpuszczeniu proszku lutropiny alfa, nabrać roztwór do strzykawki i wstrzyknąć go do fiolki zawierającej lek GONAL-f.
Swedish: Knacka försiktigt på behållaren.
Polish: Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza.
Swedish: Innehåller: En förfylld spruta med vätska innehåller: 0,75 ml vatten för injektionsvätskor, bensylalkohol 0,9 %.
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 0,75 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Swedish: Du kan minska risken för flerbördsgraviditet genom att använda rätt dos av GONAL-f vid rätt tidpunkter.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej może być zminimalizowane przez przestrzeganie zalecanej dawki leku GONAL-f i schematu podawania.
Swedish: Ställ in den kvarvarande dos som är angiven i kolumn "Mängd som visas efter injektion" (8).
Polish: • W razie potrzeby należy wykonać wstrzyknięcie używając drugiego wstrzykiwacza, ustawiając pozostałą dawkę, zapisaną w punkcie „Ilość wyświetlana po wstrzyknięciu" (8).
Swedish: • Komplikationer av OHSS, såsom vridning av äggstockarna eller blodproppar, kan uppstå i sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
Polish: • Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób) zdarzają się powikłania OHSS, takie jak skręt jajników lub zakrzepy krwi.
Swedish: • Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300 IE är 300 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
Polish: • Maksymalne ustawienie pojedynczej dawki wstrzykiwacza to 300 j.m., a najmniejsze ustawienie pojedynczej dawki to 12,5 j.m.
Swedish: Hur du använder GONAL-f
Polish: Jak stosować lek GONAL-f
Swedish: Avlägsna eventuella luftbubblor
Polish: Usunąć ze strzykawki pęcherzyki powietrza
Swedish: • Pulvret är en vit kaka i en flerdosinjektionsflaska av glas.
Polish: • Proszek to białe peletki w szlanej fiolce wielodawkowej.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett efter EXP eller på kartongen efter Utg.dat.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na wkładzie lub na pudełku po „EXP".
Swedish: Injicera denna mängd .150..med ny injektionspenna
Polish: Ilość 150należy wstrzyknąć za pomocą nowego wstrzykiwacza
Swedish: • En tom spruta för injektion (se bild nedan)
Polish: • jedna pusta strzykawka (patrz rys. na dole).
Swedish: • Vätskan är en klar, färglös vätska i en förfylld spruta innehållande 0,75 ml.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w ampułko-strzykawce zawierającej 0,75 ml.
Swedish: Effekterna av för mycket GONAL-f är okända.
Polish: Nie są znane skutki przedawkowania leku GONAL-f.
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora äggstockscystor utvecklats (se även avsnitt 2, under "Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) i mogą wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na występowanie dużych torbieli jajnika (patrz również w punkcie 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników").
Swedish: Skriv första användningsdatum på den förfyllda injektionspennan med GONAL-f.
Polish: Pacjent powinien napisać na wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym lekiem GONAL-f datę pierwszego użycia.
Swedish: • Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450 IE är 450 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
Polish: • Maksymalne ustawienie pojedynczej dawki wstrzykiwacza to 450 j.m., a najmniejsze ustawienie pojedynczej dawki to 12,5 j.m.
Swedish: • När du har avslutat injektionen, kassera då de använda sprutorna i den avfallsbehållare som har tillhandahållits.
Polish: • Po zakończeniu wstrzyknięcia natychmiast wyrzucić do pojemnika na odpady wszystkie zużyte strzykawki.
Swedish: Bioekvivalens föreligger mellan ekvivalenta doser av endos- och flerdosberedningen av GONAL-f.
Polish: Wykazano pełną równoważność biologiczną tych samych dawek uzyskanych przy zastosowaniu postaci jedno- i wielodawkowych produktu GONAL-f.
Swedish: • Vanlig startdos av GONAL-f är 150 till 225 IE (0,24 till 0,36 ml) varje dag, från dag 2 eller 3 av behandlingscykeln.
Polish: (0,24 do 0,36 ml) na dobę, od 2. do 3. dnia cyklu leczenia.
Swedish: FSH-stimulering
Polish: FSH)
Swedish: OBS!
Polish: FSH.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet genom att dra i det försiktigt.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę delikatnie ją ciągnąc.
Swedish: • Håll stadigt i det yttre nålskyddet.
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Swedish: Kontrollera att det står "0" i doseringsfönstret.
Polish: Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki jest ustawione na „0".
Swedish: Komplikationer av uttalat OHSS
Polish: powikłanie ciężkiego OHSS
Swedish: I följande behandlingscykel kommer din läkare att ge dig en högre startdos av GONAL-f än tidigare.
Polish: W następnym cyklu, lekarz prowadzący zaleci leczenie większą dawką początkową leku GONAL-f niż poprzednio.
Swedish: • Kontrollera att "0" visas i doseringsfönstret.
Polish: • Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki pokazuje „0".
Swedish: Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig, ökas dosen företrädesvis med 37,5-75 IE med 7-14 dagars intervall.
Polish: Jeśli zwiększenie dawki FSH jest konieczne, dawkę należy zwiększyć o najlepiej 37,5 j.m.
Swedish: • Håll GONAL-f förfylld injektionspenna med en hand och för in nålen i det yttre nålskyddet.
Polish: • Trzymając wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Gonalf mocno jedną ręką wsunąć igłę w zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Swedish: Kasta omedelbart alla nålar efter injektion.
Polish: Wszystkie użyte igły należy usunąć po wykonaniu wstrzyknięcia.
Swedish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familjen ska följas noga under behandling med GONAL-f. Ett första tecken eller försämring av detta tillstånd kan innebära att behandlingen måste avslutas.
Polish: Pacjenci chorzy na porfirię, lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym, powinni być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia produktem GONAL-f.
Swedish: Behandlingsdagbok för GONAL-f förfylld injektionspenna
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som en klar, färglös vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostępny w postaci przejrzystego, bezbarwnego płynu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Swedish: Behållare
Polish: Zabezpieczenie
Swedish: Om du utvecklar OHSS kanske din läkare inte ger dig något hCG under denna behandlingscykel och du kanske blir tillsagd att inte ha samlag eller att använda barriärpreventivmedel i minst fyra dagar.
Polish: Lekarz prowadzący powinien powstrzymać się od podania hCG w przypadkach rozwijającego sięOHSS i zalecić nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Swedish: Tryck in dosinställningsknappen så långt det går.
Polish: Nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki.
Swedish: Samla ihop allt du behöver och lägg ut det:
Polish: Przygotować wszystkie akcesoria potrzebne do wykonania wstrzyknięcia:
Swedish: Missfall
Polish: Poronienie
Swedish: Göra i ordning sprutan för injektion
Polish: Przygotować strzykawkę do wstrzyknięcia
Swedish: • din hud blir skör och lätt får blåsor, särskilt hud som ofta har utsatts för sol och/eller
Polish: zwłaszcza w przypadku skóry często wystawianej na słońce i (lub)
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (może występować u mniej niż 1 na 100 osób).
Swedish: 5 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 5 förfyllda sprutor med 1 ml vätska
Polish: 5 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 5 ampułko-strzykawek z 1 ml rozpuszczalnika
Swedish: Bekräfta att du har gett en fullständig injektion.
Polish: sprawdzeniu kompletności wstrzyknięcia.
Swedish: "gonadotropinfrisättande hormon" (GnRH) (dessa läkemedel sänker könshormonnivåerna och stoppar ägglossning) kan du behöva en högre dos av GONAL-f för att producera folliklar.
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje lek GONAL-f równocześnie z agonistami lub antagonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (ang. gonadotropin-releasing hormone, GnRH) (leki te zmniejszają stężenie hormonów płciowych i wstrzymują jajeczkowanie), może być konieczna wyższa dawka leku GONAL-f w celu wytwarzania pęcherzyków.
Swedish: • Stick ner nålen i injektionsflaskan med vätska och tryck in kolven så att luften förs ner i flaskan.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki z rozpuszczalnikiem i naciskając tłok wtłoczyć powietrze do fiolki.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 33 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 450 IE) för att kunna leverera 22 mikrogram (motsvarande 300 IE) i 0,50 ml.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 33 mikrogramy folitropiny alfa* (co odpowiada 450 j.m), w celu dostarczenia 22 mikrogramów (co odpowiada 300 j.m.)
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować u mniej niż 1 na 10 000 osób).
Swedish: Skydd till injektionspenna 10.
Polish: Nasadka wstrzykiwacza 10.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska som används för att bereda en injektionsvätska,
Polish: • Lek GONAL-f jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, używanych do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet.
Polish: Nie podawać leku do naczyń żylnych.
Swedish: • Tag den förfyllda sprutan, stick ner nålen i injektionsflaskan med pulver och tillsätt vätskan långsamt i injektionsflaskan innehållande pulver.
Polish: • Wziąć ampułko-strzykawkę, wprowadzić igłę do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
Swedish: Hur GONAL-f ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek GONAL-f
Swedish: GONAL-f är inte indicerat för användning under graviditet.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu GONAL-f w czasie ciąży.
Swedish: • Håll GONAL-f förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Gonal-f należy trzymać igłą skierowaną do góry.
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 förfyllda sprutor med 1 ml vätska
Polish: 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 ampułko-strzykawek z 1 ml rozpuszczalnika
Swedish: Om du har ordinerats lutropin alfa som tillägg till GONAL-f så kan du blanda de två läkemedlen som ett alternativ till att injicera varje produkt för sig.
Polish: Jeżeli oprócz leku GONAL-f została przepisana także lutropina alfa, można zmieszać oba produkty, zamiast wstrzykiwać je osobno.
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 12 engångsnålar.
Polish: • Opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 12 igieł jednorazowego użytku.
Swedish: 450 IE
Polish: 450j.m.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 0,75 ml vätska 4 engångssprutor för administrering graderade i FSH-enheter
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 ampułko-strzykawka z 0,75 ml rozpuszczalnika 4 strzykawki jednorazowego użytku wyskalowanych w jednostkach FSH
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För flera injektioner.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Wyłącznie do wielokrotnych wstrzyknięć.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 44 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 600 IE) för att kunna leverera 33 mikrogram (motsvarande 450 IE) i 0,75 ml.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 44 mikrogramy folitropiny alfa* (co odpowiada 600 j.m), w celu dostarczenia 33 mikrogramów (co odpowiada 450 j.m.)
Swedish: Yttre nålskydd
Polish: Zewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę
Swedish: • primär ovariell dysfunktion
Polish: • pierwotna niewydolność jajników,
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 1 ml vätska
Polish: 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 ampułko-strzykawka z 1 ml rozpuszczalnika
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 8 engångsnålar.
Polish: • Opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 8 igieł jednorazowego użytku.
Swedish: Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig ökas dosen företrädesvis med 37,5-75 IE med 7-14 dagars intervall.
Polish: Jeśli zwiększenie dawki FSH jest konieczne dawkę należy zwiększyć o najlepiej 37,5 j.m.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan genom att dra ut kolven.
Polish: • Obrócić fiolkę do góry dnem i powoli pobrać roztwór z powrotem do ampułko-strzykawki, lekko pociągając za tłok.
Swedish: Vad GONAL-f är
Polish: Co to jest lek GONAL-f
Swedish: GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Polish: Produkt GONAL-f jest dostarczany jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är poloxamer 188, sackaros, metionin, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Polish: • Pozostałe składniki to:poloksamer 188, sacharoza, metionina, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, m-krezol, stężony kwas fosforowy, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Swedish: • 2 spritsuddar
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 1 200 IE follitropin alfa.
Polish: • Każda fiolka zawiera 1 200 j.m.
Swedish: En uppsättning med sprutor för administrering, graderade i FSH-enheter, tillhandahålls i GONAL-f flerdosförpackningen.
Polish: Pudełko wielodawkowe GONAL-f zawiera zestaw strzykawek wyskalowanych w jednostkach FSH.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2010.
Swedish: Läkare och patienter måste vara uppmärksamma på att detta kan inträffa.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni pamiętać o takim ryzyku.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane na czas nieokreślony.
Swedish: I studien av män tittade man på antalet män som började producera spermier inom de första 18 månaderna av behandlingen.
Polish: W przypadku mężczyzn w badaniach oceniano liczbę mężczyzn, który zaczęli wytwarzać nasienie w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia.
Swedish: Den 20 oktober 1995 beviljade Europeiska kommissionen Merck Serono Europe Ltd. ett godkännande för försäljning av GONAL-f som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 20 października 1995 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Serono Europe Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: GONAL-f follitropin alfa
Polish: GONAL-f folitropina alfa
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna ibland överreagera på stimuleringen.
Polish: U niektórych kobiet może wystąpić nadmierna reakcja jajników na stymulację.
Swedish: Om pulvret används ska det blandas med medföljande vätska precis innan användning.
Polish: W przypadku używania proszku należy go wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Swedish: • Vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Polish: • dorosłych kobiet (w wieku od 18 lat), które nie wytwarzają komórek jajowych i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje jajniki do wytwarzania komórek jajowych);
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade extraherats ur urin.
Polish: Wcześniej FSH stosowany w lekach ekstrahowano z moczu.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Polish: Preparatu nie należy stosować w sytuacjach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi na leczenie, np. u pacjentów, których jajniki lub jądra nie są funkcjonalne, ani u kobiet, które nie powinny zajść w ciążę z przyczyn medycznych.
Swedish: Eftersom dessa tillstånd är sällsynta jämfördes GONAL-f inte med andra behandlingar i dessa studier och det låga antalet patienter i studierna ansågs vara godtagbart.
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie tych chorób w badaniach preparat GONAL-f nie był porównywany z innym leczeniem oraz uznano za dopuszczalną niską liczbę pacjentów w badaniach.
Swedish: • Vuxna kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Polish: • dorosłych kobiet leczonych z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji (leczenie bezpłodności), takich jak zapłodnienie in vitro.
Swedish: • Vuxna män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Polish: • dorosłych mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Swedish: I studierna av kvinnor var huvudeffektmåtten antalet insamlade ägg, antalet kvinnor som släppte ägg och antalet folliklar (äggblåsor) som producerades i äggstockarna.
Polish: W badaniach z udziałem kobiet główną miarą skuteczności była liczba zebranych komórek jajowych, liczba kobiet, u których doszło do uwolnienia komórek jajowych oraz liczba pęcherzyków wytworzonych w jajnikach (małe torebki zawierające komórki jajowe).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för GONAL-f.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu GONAL-f.
Swedish: 84 procent av kvinnorna som fick GONAL-f producerade ägg, jämfört med 91 procent av dem som fick humant FSH.
Polish: 84% kobiet przyjmujących GONAL-f wytworzyło komórki jajowe w porównaniu z 91% kobiet, które przyjmowały ludzki FSH.