FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pierādīts, ka pacientiem ar noteiktiem heterozigotiem DPYD variantiem (tai skaitā DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T un c.1236G>A/HapB3 varianti) ārstēšanas ar kapecitabīnu gadījumā ir palielināts smagas toksicitātes risks.
Maltese: Pazjenti b'ċerti varjanti eterozigotiċi ta' DPYD (inklużi varjanti DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T u c.1236G>A/HapB3) intwera li għandhom riskju akbar ta' tossiċità severa meta ttrattati b'capecitabine.
Latvian: Ecansya 150 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir gaišas persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 11,4 mm garas un 5,3 mm platas ar iegravējumu "150" vienā pusē un gludu otru pusi.
Maltese: Ecansya 150 mg pilloli miksija b'rita (pilloli) huma pilloli ta' lewn il-ħawħ ċari, f'għamla oblong, imżaqqin fuq żewġ naħat ta' tul ta' 11.4 mm u wisa' ta' 5.3 mm, imnaqqxa b'"150" fuq naħa waħda u mingħajr kitba fuq in-naħa l-oħra.
Latvian: +febrila neitropēnija
Maltese: +Newtropenija bid-deni
Latvian: ITT populācijas XELOX kombinētās terapijas grupā ārstēšana tika pārtraukta biežāk (21% gadījumu) nekā 5-FU/LV monoterapijas grupā (9% gadījumu).
Maltese: Fil-popolazzjoni ITT, ir-rata ta' rtirar minħabba avvenimenti avversi kienet ogħla fil-grupp ta' terapija kombinata XELOX (21 %) meta mqabbla ma' dik tal-grupp ta' 5-FU/LV bħala monoterapija (9 %).
Latvian: Ja kapecitabīnu un cisplatīnu lieto kombinācijā, B6 vitamīna (piridoksīna) lietošana simptomātiskai vai sekundārai plaukstu-pēdu sindroma ārstēšanai nav ieteicama, jo publicēti ziņojumi, ka tas var samazināt cisplatīna efektivitāti.
Maltese: Meta capecitabine u cisplatin jintużaw flimkien, l-użu ta' vitamina B6 (pyridoxine) mhux rakkomandat għat-trattament profilattiku sintomatiku jew sekondarju tas-sindrome tal-idejn u s-saqajn, minħabba rapporti ppublikati li hija tista' tnaqqas l-effikaċja ta' cisplatin.
Latvian: Fluorpirimidīna terapija ir saistīta ar kardiotoksicitāti, tajā skaitā miokarda infarktu, stenokardiju, aritmiju, kardiogēnu šoku, pēkšņu nāvi un elektrokardiogrāfiskām pārmaiņām (tajā skaitā ļoti retiem QT intervāla pagarināšanās gadījumiem).
Maltese: Il-kardjotossiċità ġiet assoċjata mat-terapija b'fluoropyrimidine, inkluż infart mijokardijaku, anġina, disritmija, xokk kardjoġeniku, mewt għal għarrieda u bidliet elettrokardjografiċi (inkluż każijiet rari ħafna ta' titwil ta' QT).
Latvian: Ecansya tabletes parasti lieto 14 dienas, kam seko 7 dienu pārtraukuma periods (kad tabletes nelieto).
Maltese: Normalment, pilloli Ecansya jittieħdu għal 14-il ġurnata segwit minn perjodu ta' waqfien ta' sebat ijiem (fejn ma jittieħdux pilloli).
Latvian: B grupā XELIRI shēmā izmantoja kapecitabīnu 1000 mg/m2 divreiz dienā 14 dienas + irinotekānu 250 mg/m2 1. dienā.
Maltese: Għall-Grupp B, il-kors ta' XELIRI uża capecitabine 1000 mg/m2 darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata + irinotecan 250 mg/m2 fl-ewwel ġurnata.
Latvian: Tika noteikts, ka kreatinīna klīrenss ietekmē 5'-DFUR sistēmisko iedarbību (kreatinīna klīrensam samazinoties par 50 %, AUC palielinās par 35 %) un FBAL sistēmisko iedarbību (kreatinīna klīrensam samazinoties par 50 %, AUC palielinās par 114 %).
Maltese: It-tneħħija tal-krejatinina instabet li tinfluwenza l-espożizzjoni sistematika għal 5'-DFUR (żieda ta' 35% fl-AUC meta t-tneħħija tal-krejatinina tonqos b'50%) u għal FBAL (żieda ta' 114% fl-AUC meta t-tneħħija tal-krejatinina tonqos b'50%).
Latvian: Febrila neitropēnija, pancitopēnija, granulocitopēnija, trombocitopēnija, leikopēnija, hemolītiska anēmija, paaugstināts Starptautiskais standartizētais koeficients (INR)/pagarināts protrombīna laiks
Maltese: Panċitopenija, Granuloċitopenija, Tromboċitopenija, Lewkopenija, Anemija emolitika, Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR) miżjud/Ħin ta' Prothrombin imtawwal
Latvian: 7 dienu pārtraukums), irinotekāna (200 mg/m2 30 minūtes ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām) un bevacizumaba (7,5 mg/kg 30-90 minūtes ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām) saņemšanai; 127 pacienti tika randomizēti, lai saņemtu ārstēšanu ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divreiz dienā divas nedēļas, kam sekoja 7 dienu pārtraukums), oksaliplatīnu (130 mg/m 2 stundas ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām) un bevacizumabu (7,5 mg/kg 3090 minūtes ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām).
Maltese: II, b'aktar minn ċentru wieħed, randomised u kkontrollat (AIO KRK 0604) issostni l-użu ta' capecitabine b'doża tal-bidu ta' 800 mg/m2 għal ġimagħtejn kull 3 ġimgħat flimkien ma' irinotecan u bevacizumab għat-trattament primarju ta' pazjenti b'kanċer metastatiku tal-kolorektum. 120 pazjent kienu randomised għall-kors modifikat ta' XELIRI b'capecitabine (800 mg/m2 darbtejn kuljum għal ġimagħtejn segwit minn perjodu mingħajr trattament ta' 7 ijiem), irinotecan (200 mg/m2 bħala infużjoni ta' 30 minuta f'jum 1 kull 3 ġimgħat), u bevacizumab (7.5 mg/kg bħala infużjoni ta' 30 sa 90 minuta f'jum 1 kull 3 ġimgħat); 127 pazjent kienu randomised għat-trattament b'capecitabine (1000 mg/m2 darbtejn kuljum għal ġimagħtejn segwit minn perjodu mingħajr trattament ta' 7 ijiem), oxaliplatin (130 mg/m2 bħala infużjoni ta' sagħtejn f'jum 1 kull 3 ġimgħat), u bevacizumab (7.5 mg/kg bħala infużjoni ta' 30 sa 90 minuta f'jum 1 kull 3 ġimgħat).
Latvian: - kombinācijā ar docetakselu (skatīt 5.1. apakšpunktu) pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi ārstēšanai pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas.
Maltese: - flimkien ma' docetaxel (ara sezzjoni 5.1) għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider lokalment avvanzat jew metastatiku wara l-falliment ta' kemjoterapija ċitotossika.
Latvian: Macaca fascicularis sugas pērtiķiem pēc intravenozas ievadīšanas (100 mg/kg) tika novērota kardiovaskulāra toksicitāte (piemēram, PR un QT intervālu pagarināšanās), taču to neizraisīja atkārtota perorālu devu lietošana (1379 mg/m2 dienā).
Maltese: Tossiċità kardjovaskulari (eż. titwil ta' l-intervall tal-QT u PR) setgħet tiġi osservata f'xadini cynomolgus wara l-għoti fil-vini (100 mg/kg) iżda mhux wara dożi ripetuti mill-ħalq (1379 mg/m2/kuljum).
Latvian: Šis 21 dienu ilgais periods ir viens terapijas cikls.
Maltese: Dan il-perjodu ta' 21 ġurnata huwa ċiklu wieħed ta' trattament.
Latvian: Citu metabolītu (5'-DFCR, 5'-DFUR un5'-FU) iedarbības būtiskas atšķirības neparādījās.
Maltese: L-ebda differenzi sinifikanti ma seħħew fl-espożizzjoni għal metaboliti oħra (5'-DFCR, 5'-DFUR, u 5-FU).
Latvian: Ecansya kapecitabīns
Maltese: Ecansya kapesitabina
Latvian: Pilns Ecansya EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (150, 300 un 500 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (150, 300 u 500 mg).
Latvian: Ecansya ir "ģenēriskas" un "hibrīdas" zāles.
Maltese: Ecansya huwa mediċina ‘ġenerika' u ‘ibrida'.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ecansya.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ecansya.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ecansya?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Ecansya?
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. aprīli izsniedza Capecitabine Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Capecitabine Krka fl-20 ta' April 2012.
Latvian: Ecansya lieto divreiz dienā no 625 un 1250 mg lielā devā uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Maltese: Ecansya jittieħed darbtejn kuljum b'dożi ta' bejn 625 u 1,250 mg għal kull metru kwadru tas-superfiċje tal-ġisem (ikkalkulat permezz tat-tul u l-piż tal-pazjent).
Latvian: Uzņēmums iesniedza zinātnisko publikāciju datus par kapecitabīnu.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet dejta minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar il-kapesitabina.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ecansya un Xeloda kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Ecansya għandu kwalità kumparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Xeloda.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Capecitabine Krka.
Maltese: Qabel magħruf bħala Capecitabine Krka.
Latvian: Uzņēmums veica bioekvivalences izpēti, lai pārādītu, ka Ecansya 500 mg deva izraisa līdzvērtīgu kapecitabīna līmeni asinīs, salīdzinot ar atsauces zāļu 500 mg devu.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju ‘bijoekwivalenti' biex turi li 500 mg ta' Ecansya jipproduċu l-istess livelli ta' kapesitabina fid-demm bħat-teħid bħal 500 mg tal-mediċina ta' referenza.
Latvian: Kāpēc Ecansya tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ecansya?
Latvian: Ecansya lieto kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm) pēc tam, kad ārstēšana ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga.
Maltese: Ecansya jintuża mad-doketaxel (mediċina oħra kontra l-kanċer) wara li l-għoti ta' trattament bl-antraċiklini (tip ieħor ta' mediċini kontra l-kanċer) ikun falla.
Latvian: Ecansya ir pretvēža zāles.
Maltese: Ecansya huwa mediċina kontra l-kanċer.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2013.
Latvian: Kapecitabīns ir „priekšzāles", kas organismā tiek pārveidotas par 5-fluoruracilu (5-FU), bet vēža šūnās tās tiek pārveidotas vairāk nekā normālos audos.
Maltese: Ilkapesitabina hija ‘promediċina' li tiġi metabolizzata fil-ġisem bħala f'5-fluorouracil (5-FU), iżda fiċċelloli tat-tumuri din tiġi kkonvertita iktar f'ċelloli tal-kanċer milli f'tessuti f'saħħithom.
Latvian: Ecansya lieto kopā ar citām pretvēža zālēm, ieskaitot platīnu saturošas pretvēža zāles, piemēram, cisplatīnu;
Maltese: Ecansya jintuża flimkien ma' medicini oħra kontra lkanċer, inklużi mediċini kontra l-kanċer li jkun fihom il-platinu bħaċ-ċisplatina;
Latvian: Tā kā Ecansya ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Maltese: Peress li Ecansya huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Latvian: 10% Pulveris iekšķīgai lietošanai
Maltese: 10% Trab orali
Latvian: Iepakojuma izmērs
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Latvian: A pielikums
Maltese: Użu orali
Latvian: Sīkāka informācija par Econor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Latvian: Econor ir antibiotika.
Maltese: Econor huwa antibijotiku.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada septembrī.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2018.
Latvian: Cita informācija par Econor
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Econor
Latvian: Pētījumā, iesaistot 1152 atšķirtus trušus, pēc ERE uzliesmojuma ārstēšana 21 dienu ar Econor 4 nedēļu periodā samazināja mirstību no 23 % neārstētiem trušiem līdz 11 % tiem, kuriem lietoja 20 mg valnemulīna uz 1 kg barības, un līdz aptuveni 8 % tiem, kuriem lietoja 35 mg valnemulīna uz 1 kg barības.
Maltese: Fi studju li involva 1,152 fenek miftum, wara tifqigħa ta' ERE, il-kura b'Econor għal 21 jum naqqset ilmortalità matul perjodu ta' erba' ġimgħat minn 23 % fi fniek mhux ikkurati għal 11 % f'dawk li ngħataw 20 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf, u għal madwar 8 % f'dawk li ngħataw 35 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf.
Latvian: Econor aktīvā viela ir valnemulīns - pleiromutilīna grupas antibiotika.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor hija l-valnemulin, antibijotiku tal-grupp tal-plewromutilini.
Latvian: Econor satur aktīvo vielu valnemulīnu.
Maltese: Econor fih is-sustanza attiva valnemulin.
Latvian: Tomēr netika likvidēta infekcija ar Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Madankollu, infezzjoni b'Mycoplasma hyopneumoniae ma ġietx eliminata.
Latvian: Econor 1999. gada 12. martā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Econor irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit12 ta' Marzu 1999.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Econor?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Econor?
Latvian: Cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) profilaksē Econor deva 1-1,5 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 25 mg/kg barības) efektīvi kontrolēja klīniskās pazīmes un novērsa svara zudumu, ko slimība izraisīja neārstētām cūkām.
Maltese: Fil-prevenzjoni tal-ispiroketożi konolika tal-ħnieżer (kolite), Econor fl-għalf b'doza ta' 1 sa 1.5 mg valnemulin għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum (jiġifieri 25 mg għal kull kg ta' għalf) kien effettiv filkontroll tas-sinjali kliniċi u pprevjena telf fil-piż ikkawżat mill-marda fi ħnieżer mhux ikkurati.
Latvian: Cūkām visbiežākās blakusparādības ir pireksija (augsta temperatūra) un ēstgribas trūkums; smagos gadījumos var zust koordinācija un cūkas neceļas kājās.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni fil-ħnieżer huma l-piressija (temperatura għolja) u nuqqas ta' aptit; f'każijiet severi, jistgħu jitilfu l-koordinazzjoni u jibqgħu f'pożizzjoni mimduda.
Latvian: Kā lieto Econor?
Maltese: Kif jintuża Econor?
Latvian: Tā darbojas, bloķējot olbaltumvielu ražošanu baktērijās un tādējādi apturot to augšanu.
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-produzzjoni tal-proteini ġewwa l-batterji u għaldaqstant twaqqaf it-tkabbir tagħhom.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01XQ02.
Maltese: QJ01XQ02.
Latvian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Maltese: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Latvian: (aktīvā viela)
Maltese: (sustanza attiva)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Latvian: Pretmikrobu līdzekļu atbildīga lietošana:
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali:
Latvian: Clostridium perfringens, baktērija, kas var būt iesaistīta trušu epizootiskās enteropātijas attīstībā, izolēta no trušiem ar trušu epizootisko enteropātiju, uzrādīja 0,125 µg/ml minimālās inhibējošās koncentrācijas MIK90 vertību (izolāti no Ungārijas, Itālijas, Spānijas 2013.-2017.g.).
Maltese: Clostridium perfringens, batterju li jista' jkun involut fl-iżvilupp ta' ERE, iżolat mill-fniek b'ERE wera valuri ta' MIC90 ta' 0.125 µg/ml (iżolati mill-Ungerija, l-Italja, Spanja 2013-2017).
Latvian: 1 kg un 25 kg ar alumīniju klāti plastmasas maisi.
Maltese: 1 kg u 25 kg boroż tal-plastik miksijin bl-aluminju
Latvian: Plastmasas kausiņi: 50 % HIPS (augstizturīgs polistirols) un 50 % GPPS (vispārējā pielietojuma polistirols).
Maltese: Imgħaref tal-plastik: 50% HIPS (High Impact Polystyrene - Polystyrene ta' Impatt Qawwi) u 50% GPPS (General Purpose Polystyrene - Polystyrene ta' Għan Ġenerali).
Latvian: (mg/kg ķ.sv.)
Maltese: (µg/ml)
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIJA
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Latvian: Lauka pētījumā ārstētiem trušiem retāk novēroja zarnu nosprostošanos un caureju nekā neārstētiem trušiem (attiecīgi 4 % un 12 % salīdzinājumā ar 9 % un 13 %).
Maltese: Fi prova prattika, il-fniek ikkurati wrew frekwenza iktar baxxa ta' impazzjoni u dijarrea minn fniek mhux ikkurati (4% u 12% vs 9% u 13% rispettivament).
Latvian: 500 mg/g (atbilst 532,5 mg/g valnemulīna hidrohlorīda)
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Latvian: 73 % - 95 % no radioaktīvi iezīmētā materiāla dienas devas tika konstatēti fēcēs.
Maltese: 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tarradjuattività totali ġew irkuprati mill-ippurgar.
Latvian: Econor 10 % Hipromeloze Talks
Maltese: Econor 10% Hypromellose Talc
Latvian: Econor 10 % pulveris iekšķīgai lietošanai (g)
Maltese: Econor 10% trab orali (g)
Latvian: Skatīt 4.4 apakšpunktā.
Maltese: bejn 1 u 4.5 sigħat.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/03/1999
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999
Latvian: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
Latvian: Truši:
Maltese: Majjali:
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: Laktoze Econor 50 % Hipromeloze Talks
Maltese: Econor 50% Hypromellose Talc
Latvian: Hipromeloze Talks
Maltese: Hypromellose Talc
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Latvian: Nelietot profilaksei.
Maltese: Prevenzjoni ta'
Latvian: Valnemulīns ir ļoti iedarbīgs pret Mycoplasma spp. un spirohetām, piemēram, Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli un Lawsonia intracellularis.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Latvian: Pretmikrobu līdzekļu atbildīga lietošana
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali
Latvian: Dienas devas aprēķināšana:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Latvian: Econor 10 %, Econor 50 %:
Maltese: Econor 50%: 5 snin, Econor 10%:
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Pēc 3,8 mg/kg devas ievadīšanas kopējā koncentrācija resnajā zarnā bija 1,6 µg/g.
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Latvian: 4 nedēļas.
Maltese: 2 snin.
Latvian: Econor 10 % pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām ir pieejams 1 kg maisos.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
Latvian: MRL Mērķaudi
Maltese: MRLs
Latvian: Trušu epizootiskā enteropātija
Maltese: Sustanza farmakoloġi kament attiva
Latvian: Vanemulīnam ir vāja iedarbība pret Enterobacteriaceae, piemēram, Salmonella spp. un Escherichia coli.
Maltese: Valnemulin ftit li xejn huwa attiv kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretinfekcijas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pleiromutilīns.
Maltese: Antiinfettivi għal użu sistemiku, pleuromutilins.
Latvian: Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Trušiem,
Maltese: Għaldaqstant,
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskie dati
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
Latvian: Lawsonia intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) klīnisko pazīmju ārstēšana.
Maltese: Kura ta' sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-majjali (ileitis) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25 °C.
Latvian: Radioaktīvi iezīmēta jeb „auksta" materiāla maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tika sasniegta 1 - 4 stundās pēc devas ievadīšanas (Tmax) ar eliminācijas pusperiodu plazmā (t½), kas tika noteikts neradioaktīvam materiālam, no 1 līdz 4,5 stundām.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' plasma (Cmax) ta' materjal radjo-tikkettjat jew ‘kiesaħ' inkisbu 1-4 sigħat wara d-dożaġġ (Tmax) b'half-life tal-plasma (t½), stmat minn dejta mhux radjuattiva, ta'
Latvian: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Maltese: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Latvian: Sērija: {numurs}
Maltese: F'tifqigħa ta'
Latvian: Econor 50 % 400 mg/kg barības
Maltese: Econor 50% 400 mg /kg ta'
Latvian: Suga
Maltese: EBDA
Latvian: Aktīvā viela Valnemulīna hidrohlorīds
Maltese: Sustanza attiva Valnemulin hydrochloride
Latvian: Marķier atliekviela
Maltese: Tessuti mmirati
Latvian: 100 mg/g (atbilst 106,5 mg/g valnemulīna hidrohlorīda)
Maltese: Valnemulin 100 mg/g (ekwivalenti għal 106.
Latvian: kg maisos.
Maltese: Użu orali.
Latvian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA vienības
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Latvian: Lietošanas veids
Maltese: Amministrazzjo ni
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB02.
Maltese: QI09AB02.
Latvian: ≥ 3,2 x 106 ELISA vienības
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Latvian: Alumīnija hidroksīds (Al(OH)3) Tiomersāls
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Latvian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Latvian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Maltese: EU/2/13/149/002
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 50 devas
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 50 doża
Latvian: 100 ml
Maltese: 100 ml ISEM
Latvian: 50 ml (50 devas) 100 ml (100 devas)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Latvian: EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Maltese: EU/2/13/149/001 flixkun PET li jkun fih 50 ml EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun fih 100 ml
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Maltese: INDIKAZZJONI(IET)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: s))
Maltese: ATTIVA(I)
Latvian: EU/2/13/149/002 PET pudele
Maltese: EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: Qżieqeż.
Latvian: Vienreizējai intramuskulārai injekcijai (1 ml) sivēniem no 4 dienu vecuma.
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-muskoli (1 ml) lil qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem.
Latvian: Ecoporc SHIGA suspensija injekcijām cūkām
Maltese: VETERINARJU Ecoporc SHIGA Suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Latvian: Vakcīna, kas sastāv no ģenētiski modificēta, rekombinēta Stx2e, stimulē aktīvo imunitāti pret Shiga toksīnu 2e, kuru izdala cūku tūskas slimības izraisītājs.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament tistimula immunità attiva kontra tossina 2e Shiga prodotta mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-qżieqeż.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn):
Latvian: Suspensija injekcijām.
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni.
Latvian: (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: (JJ/XX/SSSS)
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti diagnosticētu imunitātes stāvokli, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva tkun prinċipju ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva ma jkunx fl ambitu tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc divkāršas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas citas blakusparādības, izņemot 4.6 apakšpunktā minētās.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn Wara l-għoti ta' doża doppja tal-vaċċin ma ġew osservati, l-ebda reazzjonijiet avversi ħlief dawk deskritti f'sezzjoni 4.6.. 4.11 Perjodu ta' tiżmim Xejn
Latvian: Glutāraldehīds
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Latvian: Izskats pēc sakratīšanas: homogēna suspensija dzeltenīgā vai brūnā krāsā.
Maltese: Id-dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella.