FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 50 mg/ml oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] haloperidol
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] haloperidol
Dutch: Een arts of verpleegkundige zal Haldol Decanoas bij u toedienen.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/ml oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] haloperidol
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] haloperidol
Dutch: • Jeukende huiduitslag (galbulten).
Norwegian Bokmål: • Kløende utslett (elveblest).
Dutch: Spierspasmen Spiertrekkingen Skeletspierstijfheid
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Muskelrykninger Stivhet i muskler og skjelett
Dutch: 16904 Solna Sweden
Norwegian Bokmål: 16904 Solna Sverige
Dutch: AT-1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: AT-1020 Vienna Østerrike
Dutch: 41470 Neuss Germany
Norwegian Bokmål: 41470 Neuss Tyskland
Dutch: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Dutch: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex
Norwegian Bokmål: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Frankrike
Dutch: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgia
Dutch: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5026 RH Tilburg Nederland
Dutch: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Hellas
Dutch: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Dutch: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Dutch: Janssen-Cilag GmbH
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Pharma GmbH
Dutch: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italia
Dutch: Johnson & Johnson Platz 1
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Dutch: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
Norwegian Bokmål: Vorgartenstraße 206B
Dutch: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde spuiten met naaldveiligheidsvoorzi ening (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
Dutch: 2 voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Dutch: 2 voorgevulde spuiten met naaldveiligheidsvoorzi ening
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naaldveiligheidsvoorzi ening
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter
Dutch: • Kijk door het venster.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom vinduet.
Dutch: NIET GEACTIVEERD.
Norwegian Bokmål: IKKE AKTIVERT.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2018
Dutch: Ouder dan 65 jaar
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
Dutch: Alternatieve bewaring:
Norwegian Bokmål: Alternativ oppbevaring:
Dutch: Hoe moet u de pen bewaren?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør du oppbevare pennen?
Dutch: • verhoogde leverenzymen.
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymer.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn mild tot gematigd.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate.
Dutch: De gemiddelde blootstelling in de totale adalimumab-populatie was 762 dagen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
Dutch: Zie "8.
Norwegian Bokmål: Se "8.
Dutch: Wat heeft u nodig voor het injecteren?
Norwegian Bokmål: Hva trenger du til injeksjonen?
Dutch: De primaire non- responders werden uitgesloten van de onderzoeken en daarom werden deze patiënten niet verder geëvalueerd.
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke evaluert videre.
Dutch: Vermijd ook plaatsen met littekens of striae.
Norwegian Bokmål: Unngå steder med arr eller strekkmerker.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
Dutch: Steroïde-vrije remissie voor ≥ 90 dagen a
Norwegian Bokmål: Steroid-fri remisjon ≥ 90 dager a
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
Dutch: Een eerste significante reactie werd in week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Dutch: Afbeelding J: controleer de groene indicator
Norwegian Bokmål: Figur J: sjekk den grønne indikatoren
Dutch: HRa CI 95% voor HRa pwaardeb
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa p-verdi b
Dutch: U kunt de injectieplaats indien nodig afdekken met een pleister.
Norwegian Bokmål: Du kan om nødvendig dekke til injeksjonsstedet med et plaster.
Dutch: • Er kan wat bloed op de injectieplaats verschijnen.
Norwegian Bokmål: • Det kan være litt blod på injeksjonsstedet.
Dutch: Primaire analyse (ITT) Placebo
Norwegian Bokmål: Primæranalyse (ITT) Placebo
Dutch: • Was uw handen grondig met water en zeep.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is toegediend.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemiddelet har blitt gitt.
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Dutch: Veranderingspercentage in totale vingernagel NAPSI (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl NAPSI (%)
Dutch: Niet meegeleverd in de verpakking zijn (zie afbeelding B):
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen (se Figur B):
Dutch: Deze geeft aan dat de injectie bijna is voltooid.
Norwegian Bokmål: Dette angir at injeksjonen nesten er ferdig.
Dutch: De interpretatie van de gegevens kan zijn beïnvloed door methodologische beperkingen van de studie, waaronder de geringe steekproefgrootte en niet-gerandomiseerde opzet.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikkerandomisert design.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med adalimumab, har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
Dutch: Blijf de pen stevig tegen uw huid drukken totdat u ziet dat een groene indicator in het venster verschijnt en stopt met bewegen.
Norwegian Bokmål: Du må holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og til slutt stoppe opp.
Dutch: Als u psoriasis heeft, moet u NIET injecteren op plaatsen met psoriasisplekken.
Norwegian Bokmål: Dersom du har psoriasis, bør du IKKE injisere direkte i områder med psoriasisplakk.
Dutch: Adalimumab is verkrijgbaar in andere sterktes en presentatievormen.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er tilgjengelig i andre styrker og formuleringer.
Dutch: PGA: schoon/minimaal
Norwegian Bokmål: PGA: ‘klar'/minimal
Dutch: b Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Norwegian Bokmål: b pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap adalimumab hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen adalimumab hadden gebruikt.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
Dutch: Dubbelblind 32 weken
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind 32 uker
Dutch: • opgezwollen gezicht, handen of voeten;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
Dutch: ACR-responses in PsA onderzoek I waren vergelijkbaar, met en zonder gelijktijdige methotrexaat therapie.
Norwegian Bokmål: ACR-responser i PsA-studie I var lik både med og uten samtidig metotreksatbehandling.
Dutch: Week 8 en 52
Norwegian Bokmål: Uke 8 og 52
Dutch: Neem contact op met uw arts als de groene indicator niet zichtbaar is.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du ikke kan se den grønne indikatoren.
Dutch: RA onderzoek III had tevens als primair eindpunt de wijzigingen in de kwaliteit van leven.
Norwegian Bokmål: RA- studie III hadde også forandringer i livskvalitet som et primært endepunkt.
Dutch: Tabel 6 Bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
Dutch: Groep
Norwegian Bokmål: Gruppe
Dutch: Langere-termijnbehandeling met adalimumab 40 mg eenmaal per week gedurende 96 weken resulteerde niet in nieuwe veiligheidsbevindingen.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med 40 mg adalimumab ukentlig i 96 uker viste ingen nye funn vedrørende sikkerhet.
Dutch: Schoon/minimaal en ≥ 2-gradaties verbetering (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Dutch: Periode OL-LI 16 weken ACR Pedi 30 respons (n/N)
Norwegian Bokmål: Fase OL-LI 16 uker Pediatrisk ACR 30 respons (n/N)
Dutch: Patiënten uit de onderzoeken UC-I en UC-II hadden de mogelijkheid om naar een open-label langetermijn extensie-onderzoek (UC-III) over te stappen.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Dutch: gewrichten en andere orgaansystemen);
Norwegian Bokmål: ledd og andre organer),
Dutch: Klinische remissie (gedefinieerd als Mayo score ≤ 2 met geen subscore van > 1) werd bepaald in week 8.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon (definert som Mayo score ≤ 2 uten subscore > 1) ble vurdert ved uke 8.
Dutch: >32 weken
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Dutch: In sommige zeldzame gevallen, vooral als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken, kan reactivering van de HBV-infectie levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller, særlig hvis du tar andre legemidler som demper immunsystemet, kan reaktivering av HBV-infeksjon være livstruende.
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige verrichtingen
Norwegian Bokmål: Operasjon eller tannbehandling
Dutch: Percentages klinische remissie en klinische respons (gedefinieerd als reductie in PCDAI score van ten minste 15 punten ten opzichte van baseline) zijn weergegeven in tabel 26.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon og klinisk respons (definert som reduksjon i PCDAI score på minst 15 poeng fra baseline) er presentert i tabell 26.
Dutch: • Blijf de pen stevig tegen uw huid drukken.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Dutch: • Halimatoz mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: • Halimatoz bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u tijdens de therapie en tot 4 maanden nadat u (of uw kind) de laatste Halimatoz-injectie heeft gehad.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen og i fire måneder etter din (eller barnets) siste injeksjon med Halimatoz.
Dutch: • Wacht totdat u de 2de klik hoort.
Norwegian Bokmål: • Lytt etter det andre klikket.
Dutch: Analyse behandeling
Norwegian Bokmål: Analyse Behandling
Dutch: De verdeling van patiënten naar leeftijd en minimale, mediane en maximale dosering tijdens de OL LI fase worden weergegeven in tabel 11.
Norwegian Bokmål: Spredning av pasientene med hensyn til alder, minimum-, median- og maksimumdose under OL LI-fasen er vist i tabell 11.
Dutch: Gezien er geen verenigbaarheidsonderzoeken zijn uitgevoerd, mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties leiden tot de dood.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan slike infeksjoner være livstruende.
Dutch: • Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte stelt als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du orienterer legen om du har eller har hatt alvorlige hjertelidelser.
Dutch: Na de injectie Controleer of de groene indicator het venster vult (zie afbeelding J):
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet (se Figur J):
Dutch: Week 26 Placebogecontroleerd
Norwegian Bokmål: Uke 26 placebokontrollert
Dutch: Druk een wattenbolletje of gaasje tegen de injectieplaats en houd 10 seconden vast.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gas mot injeksjonsstedet og holde den der i 10 sekunder.
Dutch: Zeer vaak Hoofdpijn Vaak
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hodepine Vanlige
Dutch: Er is geen duidelijke correlatie tussen de aanwezigheid van anti-adalimumab antilichamen en het optreden van bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tydelig sammenheng mellom forekomsten av anti-adalimumab antistoffer og forekomsten av bivirkninger.
Dutch: Dubbelblind Respons in week 68
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 68
Dutch: • De groene indicator geeft de voortgang van de injectie aan.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser fremdriften til injeksjonen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressieve middelen, Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) remmers, ATC-code: L04AB04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere, ATC- kode: L04AB04
Dutch: Week 16 Placebogecontroleerd
Norwegian Bokmål: Uke 16 placebokontrollert
Dutch: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
Norwegian Bokmål: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis oppbluss er definert som ASDAS ≥ 1,3, men < 2,1 på 2 etterfølgende studiebesøk.
Dutch: Klinische respons (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100)
Dutch: Adalimumab mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als daar een duidelijke noodzaak toe bestaat.
Norwegian Bokmål: Adalimumab skal kun brukes under graviditet dersom det er helt nødvendig.
Dutch: • Bepaalde vaccins bevatten levende maar verzwakte vormen van ziekteverwekkende bacteriën of virussen, en deze mogen niet gegeven worden tijdens de Halimatoz-therapie omdat ze een infectie kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder levende, men svekkede former av sykdomsfremkallende bakterier eller virus og bør ikke tas under behandling med Halimatoz fordi de kan forårsake infeksjoner.
Dutch: Adalimumab is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam dat geproduceerd wordt in Chinese Hamster Ovariumcellen.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistoff produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Dutch: Hepatitis-B-virus
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus
Dutch: De pen vasthouden:
Norwegian Bokmål: Holde pennen:
Dutch: CD onderzoek I en CD onderzoek II inductie van remissie en responspercentages worden weergegeven in tabel 23.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II induksjon av remisjon og responsnivåer er vist i tabell 23.
Dutch: • dat behandeling met Halimatoz kan zorgen voor een toename van het mogelijke risico op o infecties, inclusief tuberculose o kanker o problemen met het zenuwstelsel o vaccinaties
Norwegian Bokmål: • at behandling med Halimatoz kan øke den potensielle risikoen for o infeksjoner, inkludert tuberkulose o kreft o problemer med nervesystemet o vaksinasjoner
Dutch: Week 52 Open-label
Norwegian Bokmål: Uke 52 åpen studie
Dutch: Een enkele Halimatoz voorgevulde spuit of voorgevulde pen mag bewaard worden bij een temperatuur tot maximaal 25°C gedurende maximaal 14 dagen.
Norwegian Bokmål: En enkelt Halimatoz ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opp til maksimalt 25 °C for en periode på opptil 14 dager.
Dutch: • verhoogde bloedwaarden voor bilirubine (leverbloedtesten).
Norwegian Bokmål: • forhøyede bilirubinverdier (leverblodprøve).
Dutch: • Controleer de uiterste gebruiksdatum (EXP) op uw pen.
Norwegian Bokmål: • Se på utløpsdatoen (EXP) på pennen.
Dutch: Week 26 Week 52 1 p-waarde voor vergelijking standaarddosering versus lage dosering.
Norwegian Bokmål: Uke 26 Uke 52 1 p-verdi for standard dose versus lav dose sammenligning.
Dutch: • Steek de naald in de huid zoals afgebeeld.
Norwegian Bokmål: • Før nålen inn i huden som vist.
Dutch: • Injecteer Halimatoz 15-30 minuten nadat u het uit de koelkast heeft gehaald om de injectie comfortabeler te maken.
Norwegian Bokmål: • injiserer Halimatoz 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
Dutch: • U kunt een paar druppels vloeistof uit de naald zien komen.
Norwegian Bokmål: • Du ser kanskje noen få dråper med væske komme ut av nålen.
Dutch: Dubbelblind Respons op week 12
Norwegian Bokmål: Dobbeltblindet Respons ved uke 12
Dutch: Beschikbare data geven aan dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at reintroduksjon med adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger førte til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Halimatoz gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Halimatoz.
Dutch: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Norwegian Bokmål: 36,8 % (14/38) 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30)
Dutch: De vermelde lijst met bijwerkingen is gebaseerd op ervaring uit klinische studies en op postmarketingervaring en is weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie hieronder in tabel 6: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Følgende liste av bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring og er vist i henhold til organklassesystem og forekomst i tabell 6 nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Dutch: De invloed van langdurige behandeling met adalimumab op de ontwikkeling van auto-immuun aandoeningen is onbekend.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med adalimumab med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
Dutch: • De 1ste klik geeft aan dat de injectie is gestart.
Norwegian Bokmål: • Det første klikket angir at injeksjonen har startet.
Dutch: Volwassenen met psoriasis
Norwegian Bokmål: Voksne med psoriasis
Dutch: (meestal uit zich dit als een aandoening die sarcoïdose wordt genoemd);
Norwegian Bokmål: (vises vanligvis i form av sykdommen sarkoidose),
Dutch: • Neem de spuit uit de blisterverpakking.
Norwegian Bokmål: • Ta sprøyten ut av blisterpakningen.
Dutch: De voorgevulde spuit of voorgevulde pen moet worden beschermd tegen licht en worden afgevoerd als deze niet binnen de periode van 14 dagen wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten eller ferdigfylte pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 14 dager.
Dutch: Afbeelding C: de naaldhuls is niet geactiveerd - de spuit is klaar voor gebruik
Norwegian Bokmål: Figur C: nålbeskytteren er ikke aktivert - sprøyten er klar til bruk
Dutch: • Informeer uw arts als u in gebieden heeft gewoond of gereisd waar schimmelinfecties zoals histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose vaak voorkomen.
Norwegian Bokmål: • Gi beskjed til legen om du har bodd eller reist i områder hvor soppinfeksjoner som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose er vanlige.
Dutch: Leg de volgende artikelen op een schoon en vlak werkoppervlak.
Norwegian Bokmål: Legg gjenstandene nedenfor på en ren, flat overflate.
Dutch: Als u lijdt aan COPD, of als u veel rookt, dan moet u met uw arts bespreken of behandeling met een TNF-α-blokker voor u geschikt is.
Norwegian Bokmål: Dersom du har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med legen din om behandling med en TNFα-blokker passer for deg.
Dutch: Dit zal een grondige medische evaluatie omvatten, waarbij uw medische geschiedenis zal worden doorgenomen en gepaste screening tests zullen worden uitgevoerd (bijvoorbeeld een röntgenfoto van uw thorax (borst) zal worden gemaakt en een tuberculinetest zal worden uitgevoerd).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en grundig medisinsk evaluering som vil inkludere din sykdomshistorie og screeningtester (f.eks. røntgenbilde av brystkasse og en tuberkulinprøve).
Dutch: Na 3 jaar behandeling met adalimumab bleef 75% (301/402) in klinische remissie op basis van partiële Mayo score.
Norwegian Bokmål: Etter 3 års behandling med adalimumab, fortsatte 75 % (301/402) å være i klinisk remisjon per partiell Mayo score.
Dutch: Onderdelen van multiverpakkingen kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en flerpakning kan ikke selges enkeltvis.
Dutch: Leukocytose, trombocytope nie
Norwegian Bokmål: Leukocytose, Trombocytopeni
Dutch: b 2-zijdige P-waarde uit de log-rank test.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet p-verdi fra log rank test.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Dutch: Als een andere dosis nodig is, moeten andere adalimumab-producten worden gebruikt waarbij dat wel mogelijk is.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten skal ha en annen dose, bør det benyttes andre adalimumab-produkter som gir mulighet for for dette.
Dutch: Behandeling met Halimatoz dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
Norwegian Bokmål: Behandling med Halimatoz bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Dutch: Zeer vaak Reacties op de injectieplaats (waaronder erytheem op de injectieplaats)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert erytem på injeksjonsstedet)
Dutch: • De aanbevolen injectieplaats is de voorkant van de dijen.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt injeksjonssted er fremsiden av lårene.
Dutch: De verpakking bevat:
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen:
Dutch: Als u de vleugels aanraakt, kan de naaldhuls te vroeg worden geactiveerd.
Norwegian Bokmål: I så fall kan nålbeskytteren bli aktivert for tidlig.
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u één van de volgende verschijnselen vertoont:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette