FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Simeprevir is highly protein bound, therefore dialysis is unlikely to result in significant removal of
Romanian: Simeprevir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, prin urmare, este puțin probabil ca dializa să ducă la eliminarea semnificativă a simeprevir (vezi pct. 5.2).
English: Discontinue peginterferon alfa and ribavirin (treatment with OLYSIO is complete at week 12)
Romanian: Se întrerupe administrarea de peginterferon alfa şi ribavirină (tratamentul cu OLYSIO este finalizat în săptămâna 12) Se întrerupe administrarea de peginterferon alfa şi ribavirină
English: 25-desacetyl-rifampicin AUC 1.24 (1.13-1.36) ↑ 25-desacetyl-rifampicin Cmax 1.08 (0.98-1.19) ↔
Romanian: Cmax 25-desacetil-rifampicina 1,08 (0,98-1,19)
English: Action
Romanian: Rezistență
English: As liver function may change during treatment with OLYSIO, close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Romanian: Este recomandată o monitorizare atentă a valorilor INR (International Normalised Ratio) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu OLYSIO.
English: The response rates for patients with cirrhosis (METAVIR score F4) receiving 12 or 24 weeks of simeprevir
Romanian: Ratele de răspuns la pacienții cu ciroză (scor METAVIR F4) care au fost tratați cu simeprevir + sofosbuvir timp de 12 sau 24 de săptămâni sunt prezentate în tabelul 15.
English: Prior null responders N = 40 % (n/N)
Romanian: Pacienți fără răspuns la tratamentul anterior N = 40 % (n/N)
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with rifabutin or rifapentine as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Romanian: Nu se recomandă administrarea OLYSIO concomitent cu rifabutina sau rifapentina, deoarece administrarea concomitentă poate duce la pierderea efectului terapeutic al OLYSIO.
English: HCV geno/subtype and presence of Q80K polymorphism in HCV genotype 1a
Romanian: Geno/subtipul VHC și prezența polimorfismului Q80K la VHC genotipul 1a
English: Significantly increased plasma concentrations of simeprevir are expected.
Romanian: Se anticipează creşterea concentraţiilor plasmatice de simeprevir.
English: Mild
Romanian: Dispnee
English: Nisoldipine
Romanian: Rilpivirină
English: (mild to moderate CYP3A4 enzyme inhibition)
Romanian: (inducere moderată a enzimelor CYP3A4)
English: Treatment-naïve and prior relapse patients
Romanian: Genotip 4, pacienți netratați anterior sau pacienți tratați anterior
English: Phase 3 study in Asian patients
Romanian: Date cumulate din studiile de fază 3
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with rifampicin as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Romanian: Nu se recomandă administrarea OLYSIO concomitent cu rifampicina, deoarece administrarea concomitentă poate duce la pierderea efectului terapeutic al OLYSIO.
English: Substitutions only observed in combinations with other emerging substitutions at one or more of the NS3 positions 80,
Romanian: Substituţiile au fost observate în combinaţie cu alte substituţii apărute în una sau mai multe din poziţiile 80, 122, 155 şi/sau 168 ale domeniului proteazei NS3.
English: Disposal: Read the package leaflet.
Romanian: A se citi prospectul.
English: Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable (or unconfirmed detectable)
Romanian: Ratele de recădere virală au fost calculate cu un numitor de pacienți cu valori nedetectabile (sau detectabile neconfirmate) ale ARN-VHC la încheierea planificată a tratamentului.
English: or amiodarone to treat irregular heart beat - clarithromycin, erythromycin (when taken by mouth or given by injection) or telithromycin to treat bacterial infections - warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Romanian: - warfarină și alte medicamente similare, denumite antagoniști ai vitaminei K utilizate pentru subțierea (reducerea vâscozității) sângelui.
English: rash*, pruritus*
Romanian: Ketoconazol*
English: Table 20 shows the response rates in treatment-experienced patients with HCV genotype 1 infection.
Romanian: Tabelul 20 prezintă ratele de răspuns la pacienții cu infecție VHC genotipul 1care au fost tratați anterior.
English: Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable HCV RNA at EOT and with at least
Romanian: Ratele de recădere virală sunt calculate cu un numitor de pacienţi cu ARN-VHC nedetectabil la EOT.
English: Significantly decreased plasma concentrations of simeprevir are expected.
Romanian: Se anticipează scăderea concentraţiilor plasmatice ale simeprevir.
English: (intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
Romanian: (inhibarea enzimelor CYP3A4 la nivel intestinal)
English: Clarithromycin
Romanian: Claritromicină Telitromicină
English: Significant increases in plasma concentrations of simeprevir are expected.
Romanian: Se pot anticipa creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale simeprevir
English: - milk thistle (a herbal medicine) for liver problems - St John's wort (Hypericum perforatum, a herbal medicine) for anxiety or depression - ledipasvir to treat hepatitis C infection - cobicistat to increase levels of some medicines used to treat HIV infection - atazanavir, darunavir, delavirdine, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir,
Romanian: (cu administrare orală) pentru scăderea tensiunii arteriale - dexametazonă (administrată injectabil sau pe cale orală) pentru tratamentul astmului bronşic sau al inflamaţiei şi bolilor auto-imune - cisapridă pentru tratamentul problemelor de stomac - lapte de ciulin (o plantă medicinală) pentru afecţiuni ale ficatului - sunătoare (Hypericum perforatum, un medicament pe bază de plante) pentru anxietate sau
English: OLYSIO is not recommended for patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.4 and 5.2).
Romanian: OLYSIO nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (Child-Pugh B sau
English: DXM Cmin not studied dextrorphan AUC 1.09 (1.03-1.15) ↔ dextrorphan Cmax 1.03 (0.93-1.15) ↔ dextrorphan Cmin not studied
Romanian: ASC ciclosporină 1,19 (1,13-1,26)  Cmax ciclosporină 1,16 (1,07-1,26)  Cmin ciclosporină nu a fost studiată
English: Increased plasma concentrations of lovastatin are expected.
Romanian: Se anticipează creşterea concentraţiilor plasmatice lovastatină.
English: Table 20: Treatment outcome in treatment-experienced 1 HCV genotype 1 infected patients
Romanian: Tabelul 19 prezintă ratele de răspuns la tratament la pacienţii cu infecţie VHC genotipul 1, netrataţi
English: Efficacy in patients with HCV genotype 4 infection In study HPC3011 (RESTORE), patients who were treatment-naïve or failed prior peg-IFN/RBV therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Romanian: În studiul HPC3011 (RESTORE), pacienții netratați anterior sau care au înregistrat eșec la tratamentul anterior cu peg-IFN/RBV au fost tratați cu simeprevir (150 mg o dată pe zi) + peginterferon alfa 2a + ribavirină timp de 12 săptămâni, după care a urmat o perioadă suplimentară de 12 sau 36 săptămâni de tratament cu peginterferon alfa-2a + ribavirină (vezi tabelele 17 și 18).
English: Titrate the pitavastatin and pravastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Romanian: A se stabili treptat cu atenţie doza de pitavastatină şi pravastatină şi a se utiliza cea mai mică doză necesară, în acelaşi timp monitorizând siguranţa în contextul administrării concomitente cu OLYSIO.
English: simvastatin acid AUC 1.88 (1.63-2.17) ↑ simvastatin acid Cmax 3.03 (2.49-3.69) ↑
Romanian: ASC eritromicină 1,90 (1,53-2,36)  Cmax eritromicină 1,59 (1,23-2,05)  Cmin eritromicină 3,08 (2,54-3,73) 
English: Treatment discontinuation in patients with inadequate on-treatment virologic response
Romanian: Întreruperea tratamentului la pacienţii cu răspuns virusologic inadecvat în timpul tratamentului OLYSIO în asociere cu sofosbuvir
English: HCV RNA
Romanian: R155K
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with efavirenz as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Romanian: Nu se recomandă administrarea OLYSIO concomitent cu efavirenz, deoarece administrarea concomitentă poate duce la pierderea efectului terapeutic al OLYSIO.
English: (CYP3A4 enzyme induction)
Romanian: (inducerea enzimelor CYP3A4)
English: Titrate the rosuvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Romanian: A se stabili treptat cu atenţie doza de rosuvastatină şi a se utiliza cea mai mică doză necesară, în acelaşi timp monitorizând siguranţa în contextul administrării concomitente cu OLYSIO.
English: Median baseline HCV RNA levels (log10 IU/ml) Presence of cirrhosis no cirrhosis with cirrhosis Prior treatment history treatment-naïve treatment-experienced IL28B genotype CC non-CC HCV geno/subtype and presence of baseline Q80K polymorphism in HCV genotype 1a
Romanian: TT Geno/subtipul VHC și prezența polimorfismului Q80K la momentul inițial la VHC genotipul 1a HCV genotip 1a cu Q80K HCV genotip 1b HCV genotip 4a - 4d Istoricul de tratament anterior netratați anterior tratați anterior cu recădere anterioară cu răspuns parțial anterior fără răspuns anterior
English: Treatment-experienced to prior treatment with peginterferon and ribavirin.
Romanian: Tratați anterior cu peginterferon și ribavirină.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol and norethindrone
Romanian: ANTICOAGULANTE Warfarină și alți antagoniști ai vitaminei K
English: Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the 12 weeks treatment with simeprevir, ‘blood bilirubin increased' was reported in 7.4% of simeprevir-treated patients, compared to 2.8% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Romanian: Simeprevir în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină: în timpul tratamentului cu simeprevir cu durata de 12 săptămâni „creşterea bilirubinemiei” s-a raportat la 7,4% dintre pacienţii trataţi cu simeprevir, comparativ cu 2,8% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo, (toate gradele; studii cumulate de fază 3) „Creşterea bilirubinemiei” de grad 3 sau 4 s-a raportat la 2%, şi respectiv 0,3% dintre pacienţii trataţi cu simeprevir (studii cumulate de fază 3).
English: 2-OH-atorvastatin AUC 2.29 (2.08-2.52) ↑ 2-OH-atorvastatin Cmax 1.98 (1.70-2.31) ↑
Romanian: ASC atorvastatină 2,12 (1,72-2,62)  Cmax atorvastatină 1,70 (1,42-2,04)  Cmin atorvastatină nu a fost studiată ASC 2-OH-atorvastatină 2,29 (2,08-2,52)  Cmax 2-OH-atorvastatină 1,98 (1,70-2,31)  Cmin 2-OH-atorvastatină nu a fost studiată
English: Titrate the simvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Romanian: A se stabili treptat cu atenţie doza de simvastatină şi a se utiliza cea mai mică doză necesară, în acelaşi timp monitorizând siguranţa în contextul administrării concomitente cu OLYSIO.
English: Decreased plasma concentrations of
Romanian: Se anticipează scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice de
English: The proportion of simeprevir-treated patients with HCV RNA < 25 IU/ml detectable at week 4 was 18% (47/259); 60% achieved SVR12.
Romanian: Procentul de pacienţi trataţi cu simeprevir cu valori ARN-VHC < 25 UI/ml detectabile în săptămâna 4 a fost de 18%
English: Significant decreases in plasma concentrations of simeprevir are expected.
Romanian: Se anticipează scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale
English: Mechanism of action
Romanian: Rezultatul tratamentului
English: In patients aged > 45 years, dyspnoea was reported in 16.4% of simeprevir-treated patients compared to 9.1% in placebo-treated
Romanian: dispneea a fost raportată la 16,4% dintre pacienţii trataţi cu simeprevir, comparativ cu 9,1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (toate gradele; studii cumulate de fază 3).
English: (strong CYP3A4 enzyme inhibition)
Romanian: (inhibare puternică a enzimei CYP3A4)
English: Titrate the lovastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Romanian: A se stabili treptat cu atenţie doza de lovastatină şi a se utiliza cea mai mică doză necesară, în acelaşi timp monitorizând siguranţa în contextul administrării concomitente cu OLYSIO.
English: Significant decrease in plasma concentrations of simeprevir are expected.
Romanian: Se anticipează o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale
English: Efficacy in patients with HCV genotype 1 and HIV-1 co-infection In study C212, patients with HIV-1 co-infection who were treatment-naïve or failed prior peg-IFN/RBV therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Romanian: În studiul C212, pacienții cu infecție concomitentă cu HIV-1, care nu au fost tratați anterior sau care au înregistrat eșec la terapia anterioară cu peg-IFN/RBV au fost tratați cu simeprevir (150 mg o dată pe zi) + peginterferon alfa-2a + ribavirină timp de 12 săptămâni, după care a urmat o perioadă suplimentară de 12 sau 36 săptămâni de tratament cu peginterferon alfa-2a + ribavirină (vezi
English: Titrate the atorvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Romanian: A se stabili treptat cu atenţie doza de atorvastatină şi a se utiliza cea mai mică doză necesară, în acelaşi timp monitorizând siguranţa în contextul administrării concomitente cu OLYSIO.
English: You may experience a rash during treatment with OLYSIO.
Romanian: În timpul tratamentului cu OLYSIO este posibil să vă apară erupţii pe piele.
English: Severe bradycardia and heart block
Romanian: Aritmii cardiace
English: Rīga, LV-1004
Romanian: Karla Engliše 3201/06
English: What OLYSIO contains - The active substance is simeprevir.
Romanian: Substanţa activă este simeprevir.
English: Deutschland
Romanian: Ireland
English: Treatment Outcome simeprevir + peginterferon + ribavirin N = 521 % (n/N)
Romanian: Rezultatul tratamentului simeprevir + sofosbuvir N = 21 % (n/N)
English: What Riprazo is and what it is used for
Romanian: Ce este Riprazo şi pentru ce se utilizează
English: The RMP shall include the following:
Romanian: PMR va include următoarele:
English: Riprazo with food and drink
Romanian: Riprazo împreună cu alimente şi băuturi
English: This medicine may make you feel dizzy and this can affect your ability to concentrate.
Romanian: Acest medicament vă poate face să aveţi senzaţie de ameţeală şi acest lucru vă poate afecta capacitatea de a vă concentra.
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of this medicine.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, folosi utilaje sau efectua alte activităţi care necesită concentrare, trebuie să vă asiguraţi că ştiţi cum reacţionaţi la efectele acest medicament.
English: What you need to know before you take Riprazo
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Riprazo
English: Elderly patients aged 65 years and over
Romanian: Pacienţii vârstnici cu vârsta de 65 ani şi peste
English: The AUC is 50% higher in elderly (>65 years) than in young subjects.
Romanian: ASC este cu 50% mai mare la vârstnici (> 65 ani) decât la pacienţii tineri.
English: You should not take this medicine together with grapefruit juice.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de grapefruit.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
English: In addition, an updated RMP should be submitted within 1 month after the Commission Decision of the renewal procedure.
Romanian: În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă în termen de 1 lună de la Decizia Comisiei privind procedura de reînnoire.
English: Some side effects can be serious:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave:
English: If you take more Riprazo than you should If you have accidentally taken too many Riprazo tablets, consult a doctor immediately.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Riprazo decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Riprazo, contactaţi imediat un medic.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Riprazo.
English: Riprazo has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Romanian: Siguranţa Riprazo a fost evaluată la peste 7800 pacienţi, între care mai mult de 2300 trataţi timp de peste 6 luni şi mai mult de 1200, timp de peste 1 an.
English: This condition should be corrected prior to administration of Riprazo, or the treatment should start under close medical
Romanian: Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Riprazo sau tratamentul trebuie iniţiat sub strictă supraveghere medicală.
English: The safety and efficacy of Riprazo in children aged below 18 years have not yet been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Riprazo la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: If you forget to take a dose of Riprazo, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Riprazo, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare la ora obişnuită.
English: In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Riprazo bioavailability.
Romanian: În experimentele la animale, s-a demonstrat că P-gp este un factor determinant principal al biodisponibilităţii Riprazo.
English: Special caution is necessary in patients with a hypersensitivity predisposition.
Romanian: Este necesară o atenţie deosebită la pacienţii cu predispoziţie spre hipersensibilitate.
English: The use of Riprazo in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Riprazo la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
English: If any of the following occur, tell your doctor straight away:
Romanian: Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii, spuneţi medicului dumneavoastră imediat:
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Romanian: Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
English: Riprazo was secreted in the milk of lactating rats.
Romanian: Riprazo a fost secretat în laptele femelelor de şobolan care alăptau.
English: The blood pressure lowering effect is present within two weeks after beginning treatment.
Romanian: Efectul de reducere a tensiunii arteriale este prezent în două săptămâni de la începutul tratamentului.
English: There are no clinical data on fertility.
Romanian: Fertilitatea Nu există date clinice privind fertilitatea.
English: You should take this medicine with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Romanian: Trebuie să administraţi acest medicament cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
English: Riprazo should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Romanian: Riprazo trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
English: Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal:
Romanian: Data primei autorizări: 22 august 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 august 2012
English: The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks within a month following the Commission Decision of the renewal procedure (EMEA/H/C/853/R/068).
Romanian: DAPP va depune un plan actualizat de management al riscului (PMR) care să descrie în mod adecvat toate aspectele legate de siguranţă, activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile menite să identifice, să caracterizeze, să prevină sau să reducă la minimum riscurile, în termen de 1 lună de la Decizia Comisiei privind procedura de reînnoire (EMEA/H/C/853/R/068).
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
English: The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (tabelul 1) sunt ordonate în funcţie de frecvenţă, cele mai frecvente primele, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Serious adverse reactions include anaphylactic reaction and angioedema which have been reported in post-marketing experience and may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Romanian: Reacţiile adverse grave includ reacţie anafilactică şi angioedem care au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă şi care pot apărea rar (mai puţin de 1 caz la 1000 de pacienţi).
English: Riprazo tablets contain an active substance called aliskiren.
Romanian: Riprazo comprimate conţine o substanţă activă numită aliskiren.
English: Riprazo has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Riprazo are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în modulul 1.8.1 al Autorizaţiei de punere pe piaţă este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
English: If anaphylactic reactions or angioedema occur, Riprazo should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Romanian: Dacă apar reacţii anafilactice sau angioedem, Riprazo trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se asigure terapie şi monitorizare corespunzătoare până la dispariţia completă şi de durată a semnelor şi simptomelor.
English: Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding (see section Do not take Riprazo).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. Nu utilizaţi Riprazo).