FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Granulozytopenie, arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, anaphylaktische Reaktionen, Gelbsucht, fulminante Hepatitis (mit möglicherweise tödlichem Ausgang), Urtikaria, verringerter Phosphorwert im Blut und erhöhter Blutdruck während der Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune nicht in Studie 1100.1486 beobachtet wurden, wurde die Häufigkeitskategorie anhand statistischer Berechnungen basierend auf der Gesamtanzahl der Patienten ermittelt, die während der Einleitungsphase der randomisierten kontrollierten klinischen Studie 1100.1486 unverzögert freisetzendes Nevirapin erhielten (n = 1.068).
Swedish: Då granulocytopeni, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, anafylaktisk reaktion, gulsot, fulminant hepatit (som kan vara fatal), urtikaria, minskat blodfosfor och ökat blodtryck under insättningsfasen av Viramune i beredningsformer med omedelbar frisättning inte har setts i studie 1100.1486, har frekvensen uppskattats genom statistisk beräkning baserat på det totala antalet patienter exponerade för nevirapin med omedelbar frisättning under insättningsperioden av den randomiserade kliniska studien 1100.1468 (n= 1 068).
German: Der Anteil an Patienten mit mindestens einer leberassoziierten Laborwerterhöhung Grad 3 oder 4 lag bei Nevirapin 2 x täglich bei 8,3 % und bei Efavirenz bei 4,5 %.
Swedish: Andelen patienter med minst en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisklaboratorieavvikelse var 8,3 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen och 4,5 % i gruppen efavirenz.
German: Somit stellen der Cytochrom-P450-Stoffwechsel, die Glucuronidkonjugation und die renale Ausscheidung der glucuronidierten Metaboliten den Hauptstoffwechsel- und Ausscheidungsweg für Nevirapin beim Menschen dar.
Swedish: De främsta vägarna för metabolisering och utsöndring hos människa är således cytokrom P450-metabolism, glukuronidkonjugering och utsöndring av glukuroniderade metaboliter i urinen.
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Weiße bis gelblich weiße homogene Suspension.
Swedish: Vit till benvit homogen suspension.
German: Saccharose: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält 150 mg Saccharose pro Milliliter.
Swedish: Sackaros: Viramune oral suspension innehåller 150 mg sackaros per ml.
German: Viramune sollte ausschließlich zusammen mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Viramune ska endast användas i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/055/007 (30 Tabletten, Flasche) EU/1/97/055/008 (30 Tabletten, Blister) EU/1/97/055/009 (90 Tabletten, Blister)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/007 (30 tabletter, flaska) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
German: Frauen, die Viramune einnehmen, sollten keine oralen hormonellen Kontrazeptiva als einzige Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Orala hormonella antikonceptionsmedel ska inte användas som enda preventivmetod hos kvinnor som använder Viramune (se avsnitt 4.4).
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin wurde in einer Einzeldosis-Studie (Studie 1100.1485) mit Viramune Retardtabletten bei 17 gesunden Probanden untersucht.
Swedish: Farmakokinetiken av nevirapin har studerats i en studie (studie 1100.1485) med engångsdosering av Viramune depottabletter till 17 friska frivilliga försökspersoner.
German: Viramune 400 mg Retardtabletten werden in Blisterpackungen mit 30 oder 90 Retardtabletten abgegeben.
Swedish: Viramune depottabletter 400 mg tillhandahålls i blister med 30 eller 90 depottabletter per kartong.
German: Die Flasche kann mit dem am Adapter befestigten Deckel verschlossen und so aufbewahrt werden.
Swedish: Flaskan kan förslutas med adapterns böjliga lock.
German: Granulozytopenie selten:
Swedish: Mindre vanliga granulocytopeni
German: Außerdem wurde für Viramune keine Beeinträchtigung der Blutglucosewerte nachgewiesen.
Swedish: Dock har Viramune inte visats orsaka glukosstörningar.
German: Viramune Retardtabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: Viramune depottabletter kan tas med eller utan mat.
German: Die folgenden Patientengruppen haben ein erhöhtes Risiko, Leberprobleme zu entwickeln: - Frauen - Hepatitis B- oder C-Infizierte - Patienten, die im Test von der Norm abweichende Leberfunktionswerte haben - Nicht vorbehandelte Patienten mit höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Viramune-Behandlung
Swedish: Följande patienter löper högre risk att utveckla leverproblem: - kvinnor - hepatit B- eller C-infekterade - förhöjda värden på leverfunktionsprover - tidigare obehandlade patienter med höga CD4-värden när Viramunebehandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm
German: 3 oder bei erwachsenen Männern mit einer CD4+-Zellzahl > 400 Zellen/mm
Swedish: 3 eller till vuxna män med mer än 400 CD4-celler/mm
German: Nach 14 Tagen beträgt die übliche Dosis 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg.
Swedish: Efter 14 dagar är den vanliga dosen en tablett à 200 mg två gånger per dag.
German: Viramune Retardtabletten n = 505
Swedish: Viramune depottabletter n=505
German: Wie ist Viramune einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Viramune
German: Für Viramune wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 20 ml (200 mg) Suspension zum Einnehmen während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 x täglich 20 ml (200 mg) Suspension zum Einnehmen, in Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune är 20 ml (200 mg) oral suspension per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter 20 ml (200 mg) oral suspension två gånger dagligen i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 x täglich 20 ml (200 mg) während der ersten 14 Tage der Behandlung (Einleitungsphase).
Swedish: Dosen för vuxna är 20 ml (200 mg) en gång per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
German: Die über alle Studien hinweg am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die mit Viramune in Verbindung gebracht wurden, waren Hautausschlag, allergische Reaktionen, Hepatitis, abnormer Leberfunktionstest, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerzen und Myalgie.
Swedish: De biverkningar som oftast rapporterats med Viramune, i alla kliniska studier, är hudutslag, allergiska reaktioner, hepatit, onormala leverfunktionsvärden, illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, trötthet, feber, huvudvärk och myalgi.
German: Methadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Methadon Cmin n.b.
Swedish: Metadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadon Cmin EF
German: In-vivo-Studien bei Menschen und in-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Nevirapin vorwiegend über das Cytochrom-P450-System verstoffwechselt wird (oxidative Metabolisierung).
Swedish: In vivo-studier hos människa och in vitro-studier av humana levermikrosomer har visat att nevirapin genomgår en omfattande biotransformation via cytokrom P450-katalyserad (oxidativ) metabolism till flera hydroxylerade metaboliter.
German: Viramune wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet.
Swedish: Viramune är avsett för behandling av HIV-infekterade vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 90 Retardtabletten
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 90 depottabletter
German: Ein erhöhtes Risiko wurde auch bei Männern mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma beobachtet, deren CD4+-Zellzahl > 400 Zellen/mm
Swedish: En ökad risk observerades hos män med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med CD4-värden > 400 celler/mm
German: Bei Kindern ist eine Dosissteigerung von Lopinavir/Ritonavir auf 300/75 mg/m2 Körperoberfläche 2 x täglich mit einer Mahlzeit in Betracht zu ziehen, wenn diese in Kombination mit Viramune angewendet werden.
Swedish: Hos barn, bör man överväga att öka dosen lopinavir/ritonavir till 300/75 mg/m två gånger dagligen med föda, vid kombination med Viramune, särskilt för patienter där nedsatt känslighet mot lopinavir/ritonavir misstänks.
German: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Swedish: Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
German: Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten.
Swedish: Vit, oval, bikonvex tablett.
German: Dementsprechend, da Anämie Granulozytopenie, anaphylaktische Reaktionen, Gelbsucht, StevensJohnson-Syndrom/ toxisch epidermale Nekrolyse (mit möglicherweise tödlichem Ausgang), Angioödem, verringerter Phosphorwert im Blut und erhöhter Blutdruck während der Erhaltungsphase mit Viramune Retardtabletten in Studie 1100.1486 nicht beobachtet wurden, wurde die Häufigkeitskategorie anhand statistischer Berechnungen basierend auf der Gesamtanzahl der Patienten ermittelt, die während der Erhaltungsphase der randomisierten kontrollierten klinischen Studie 1100.1486 Nevirapin-Retardtabletten erhielten (n = 505).
Swedish: Följaktligen har frekvens för anemi, granulocytopeni, anafylaktisk reaktion, gulsot, Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys (som kan vara fatal), angioödem, minskat blodfosfor och ökat blodtryck under underhållsbehandling med Viramune depottabletter, som inte setts i studie 1100.1486, uppskattats genom statistisk beräkning baserat på det totala antalet patienter exponerade för nevirapin depottabletter under underhållsbehandlingsfasen i den randomiserade kliniska studien 1100.1486 (n= 505).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, nichtnukleosidischer Reverser-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AG01 Wirkmechanismus
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, (Icke nukleosidanalog, omvänd transkriptashämmare), ATC-kod: J05A G01.
German: In einer Massenbilanz-/Ausscheidungsstudie wurden bei acht gesunden männlichen Probanden, bei denen mit 2 x täglich 200 mg Nevirapin SteadyState-Bedingungen hergestellt worden waren, nach einmaliger Anwendung von 50 mg
Swedish: I en massbalans/utsöndringsstudie med 8 friska manliga försökspersoner gavs 200 mg nevirapin 2 gånger dagligen tills steady state uppnåtts och därefter 50 mg 14Cnevirapin i engångsdos.
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Telbivudin werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för telbivudin, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelläkemedels-interaktion.
German: Es wurden Fälle von Überdosierungen mit unverzögert freisetzendem Viramune mit Tagesdosen zwischen 800 mg und 6.000 mg über bis zu 15 Tage berichtet.
Swedish: Fall av överdosering av Viramune med omedelbar frisättning har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
German: Lopinavir/Ritonavir (Lösung zum Einnehmen) 300/75 mg/m 2 x täglich
Swedish: Lopinavir/ritonavir (oral lösning) 300/75 mg/m2 två gånger dagligen
German: Nevirapin muss bei allen Patienten dauerhaft abgesetzt werden, bei denen ein schwerer Hautausschlag oder Hautausschlag in Verbindung mit körperlichen Symptomen (wie Fieber, Blasenbildung, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Gesichtsödemen, Myalgie, Arthralgie oder allgemeinem Unwohlsein), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermaler Nekrolyse, auftritt.
Swedish: Behandlingen med nevirapin måste avbrytas hos patienter som utvecklar svåra hudutslag eller hudutslag med allmänpåverkan (som feber, hudblåsor, munsår, konjunktivit, ansiktsödem, muskelvärk, ledvärk eller allmän sjukdomskänsla) inklusive Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys.
German: Cobicistat, ein Cytochrom P450 3A-Inhibitor, hemmt Leberenzymesowie andere Stoffwechselwegesignifikant.
Swedish: Kobicistat är en cytokrom P450 3A hämmare, som signifikant hämmar leverenzymer, liksom andra metaboliseringvägar.
German: Die Ergebnisse der in Südafrika über 48 Wochen durchgeführten Studie (BI 1100.1368) bestätigten für die Nevirapin-Dosierungen von 4 bzw. 7 mg/kg oder 150 mg/m2 eine gute Verträglichkeit und
Swedish: Resultatet av en 48-veckors analys av studien BI 1100.1368, som genomfördes i Sydafrika, bekräftade att nevirapindoseringarna 4/7 mg/kg och 150 mg/m2 tolererades väl och var effektiva vid behandling av antiretroviralt naiva pediatriska patienter.
German: 1.216 bisher nicht mit einer antiretroviralen Therapie vorbehandelte Patienten mit einer HIV-1-RNAPlasmakonzentration > 5.000 Kopien/ml zu Studienbeginn wurden 1 x täglich 400 mg Viramune, 2 x täglich 200 mg Viramune, 1 x täglich 600 mg Efavirenz oder 1 x täglich Viramune (400 mg) und Efavirenz (800 mg) jeweils plus Stavudin und Lamivudin zugeordnet und über 48 Wochen behandelt.
Swedish: 1216 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter med plasma HIV-1 RNA > 5000 kopior/ml vid baseline fördelades på Viramune 400 mg en gång dagligen, Viramune 200 mg två gånger dagligen, efavirenz 600 mg en gång dagligen eller Viramune (400 mg) och efavirenz (800 mg) en gång dagligen, plus stavudin och lamivudin under 48 veckor.
German: Da schwerwiegende, lebensbedrohliche Leberschädigungen sowohl in kontrollierten als auch in nicht kontrollierten Studien überwiegend bei Patienten mit einer HIV-1-Viruslast im Plasma ≥ 50 Kopien/ml beobachtet wurden, sollte eine Behandlung mit Nevirapin bei erwachsenen Frauen mit einer CD4+-Zellzahl > 250 Zellen/mm
Swedish: Eftersom allvarlig och livshotande levertoxicitet har observerats i kontrollerade och okontrollerade studier, framförallt hos patienter med plasma HIV-1 virusmängd på 50 kopior/ml eller mer, bör nevirapin inte ordineras till vuxna kvinnor med mer än 250 CD4-celler/mm
German: Die Dosis beträgt 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg während der ersten 14 Tage der Behandlung (Einleitungsphase).
Swedish: Dosen är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
German: Gesamtcholesterin (mg/dl)
Swedish: HDL (mg/dl)
German: Sonstige Bestandteile: enthält Saccharose und Sorbitol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4hydroxybenzoat (siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise).
Swedish: Hjälpämnen: innehåller sackaros, sorbitol, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat (se bipacksedeln för ytterligare information)
German: Wenn eine Dosis vergessen wird und dies mehr als 8 Stunden später bemerkt wird, sollte der Patient nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen.
Swedish: Om en dos glöms och det gått mer än 8 timmar, ska patienten ta nästa dos vid den ordinarie tidpunkten.
German: Die Ausscheidung erfolgte vorwiegend renal (Wiederfindungsrate im Urin 81,3 ± 11,1 %, in den Faeces 10,1 ± 1,5 %).
Swedish: Av den radioaktivt märkta dosen återfanns 91,4 ± 10,5%, varav huvuddelen återfanns i urin (81,3 ± 11,3%), vilket är den främsta utsöndringsvägen jämfört med faeces (10,1 ± 1,5 %).
German: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält pro ml 150 mg Saccharose.
Swedish: Viramune oral suspension innehåller 150 mg sackaros per ml.
German: Die Anwendung von Viramune in höheren als den empfohlenen Dosierungen kann Häufigkeit und Schweregrad der Auswirkungen auf die Haut, wie des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxisch epidermalen Nekrolyse, steigern.
Swedish: Tillförsel av Viramune i högre dos än rekommendationen ovan kan leda till mer frekventa och allvarligare hudreaktioner, t ex Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
German: Nevirapin passiert leicht die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Swedish: Amning Nevirapin passerar med lätthet placenta och återfinns i bröstmjölk.
German: In einer retrospektiven Übersicht von Patienten zumeist mit nicht supprimierter HIV-1-Viruslast ≥ 50 Kopien/ml im Plasma hatten Frauen mit CD4+-Zellzahlen > 250 Zellen/mm 3 ein 12fach höheres Risiko für symptomatische hepatische Wirkungen verglichen mit Frauen, deren CD4+-Zellzahl bei < 250 Zellen/mm 3 lag (11 % versus 0,9 %).
Swedish: I en retrospektiv översikt över främst patienter med plasma HIV-1 virusmängd på 50 kopior/ml eller mer, hade kvinnor med CD4-värden > 250 celler/mm3 12 gånger högre risk för symtomatiska leverbiverkningar jämfört med kvinnor med CD4-värden < 250 celler/mm3 (11,0% resp. 0,9 %).
German: Viramune Tabletten können eingenommen werden von: - Kindern, die 16 Jahre oder älter sind - Kindern unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr oder einer Körperoberfläche über 1,25 m
Swedish: Viramune tabletter kan användas av: - barn 16 år eller äldre - barn under 16 år som väger 50 kg eller mer - eller med en kroppsyta som är större än 1,25 m
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Entecavir werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för entecavir, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelläkemedels-interaktion.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4hydroxybenzoat.
Swedish: Viramune oral suspension innehåller metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat.
German: Nevirapin wird nach oraler Anwendung bei gesunden Probanden und HIV-1-infizierten Erwachsenen gut resorbiert (> 90 %).
Swedish: Nevirapin absorberas till mer än 90 % efter oral tillförsel till friska försökspersoner och vuxna med HIV-1 infektion.
German: Jedoch kann es wegen der hohen interindividuellen Variabilität bei einigen Patienten zu einem beträchtlichen Anstieg der Rifabutin-Konzentration und einem daraus resultierenden erhöhten Risiko einer Rifabutin-Toxizität kommen.
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutinexponering och kan därmed ha högre risk för rifabutin-toxicitet.
German: Die Anwendung von Nevirapin in höheren als den empfohlenen Dosierungen kann Häufigkeit und Schweregrad der Auswirkungen auf die Haut, wie des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxisch epidermalen Nekrolyse, steigern.
Swedish: Tillförsel av nevirapin i högre dos än rekommendationen ovan kan leda till mer frekventa och allvarligare hudreaktioner, t ex Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
German: Bereich Körpergewicht (kg) für Kinder < 8 Jahren (Dosierung 7 mg/kg)
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter < 8 år som baserat på kroppsvikt får 7 mg/kg
German: Eisenoxid gelb
Swedish: Gul järnoxid
German: Viramune 200 mg Tabletten
Swedish: Viramune 200 mg Tabletter
German: Darüberhinaus steht für Patienten aller Altersgruppen eine unverzögert freisetzende Suspension zum Einnehmen zur 2 x täglichen Anwendung zur Verfügung (siehe entsprechende "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels").
Swedish: Dessutom finns oral suspension med omedelbart frisättning tillgänglig för alla åldersgrupper för administrering två gånger dagligen (se respektive Produktresumé).
German: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin n.b.
Swedish: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin EF
German: Gelbsucht selten:
Swedish: Sällsynta anemi
German: Die gleichzeitige Anwendung von Viramune und NNRTIs wird nicht empfohlen (siehe
Swedish: Samtidig behandling med Viramune och NNRTIs rekommenderas inte (se avsnitt
German: Jedoch kann es wegen der hohen interindividuellen Variabilität bei einigen Patienten zu einem beträchtlichen Anstieg der Rifabutin-Konzentration und einem daraus resultierenden erhöhten Risiko einer RifabutinToxizität kommen.
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutinexponering och kan därmed ha högre risk för rifabutintoxicitet.
German: Bei Anwendung von Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln sind auch folgende Erscheinungen aufgetreten: - Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen oder der Blutplättchen
Swedish: När Viramune använts tillsammans med andra HIV-läkemedel har även följande biverkningar rapporterats: - minskat antal röda blodkroppar eller blodplättar - inflammation i bukspottkörteln
German: Patienten mit schwarzer Hautfarbe (n = 80/Gruppe) zeigten in der Studie 1100.1486 sowohl in der mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Gruppe als auch in der mit Viramune Retardtabletten behandelten Gruppe über 48 Behandlungswochen mit 400 mg/Tag ungefähr 30 % höhere Talspiegel als Patienten mit weißer Hautfarbe (250-235 Patienten/Gruppe).
Swedish: Svarta patienter (n=80 patienter/grupp) i studie 1100.1486 uppvisade ca 30 % högre dalkoncentrationer än kaukasiska patienter (250-325 patienter/grupp) både i gruppen som fick Viramune med omedelbar frisättning och den som fick Viramune depottabletter under 48 veckors behandling med 400 mg/dag.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Prednison (40 mg/Tag in den ersten 14 Tagen der Behandlung mit unverzögert freisetzendem Viramune) hat nachgewiesenermaßen die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von durch Nevirapin ausgelösten Hautausschlägen nicht verringert und kann zu einem in Häufigkeit und Schweregrad verstärkten Auftreten von Hautausschlägen während der ersten 6 Wochen der Nevirapin-Therapie führen.
Swedish: Samtidig tillförsel av prednison (40 mg/dag under de första 14 dagarnas behandling med Viramune med omedelbar frisättning) har icke visats leda till minskad incidens nevirapinrelaterade hudutslag, och kan vara relaterat till en ökad incidens och allvarlighetsgrad av hudutslag under de första 6 veckornas behandling med nevirapin.
German: Wenn Sie schwerwiegenden Hautausschlag oder Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die möglicherweise mit Hautausschlag verbunden sein können) in Verbindung mit anderen Nebenwirkungen erleiden wie - Fieber - Bläschenbildung - Geschwüre im Mund - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am gesamten Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - allgemeines Krankheitsgefühl oder - Bauchschmerzen
Swedish: Om du får svåra hudutslag eller överkänslighet (allergiska reaktioner som kan uppträda i form av hudutslag) tillsammans med andra biverkningar såsom - feber, - blåsor, - munsår, - ögoninflammation, - ansiktssvullnad, - generell svullnad, - andfåddhet, - muskel- eller ledsmärta, - allmän sjukdomskänsla, - eller buksmärta
German: Die in den klinischen Studien 1100.1486 (VERxVE) am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die mit Viramune Retardtabletten bei bisher unbehandelten Patienten (einschließlich der Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune) in Verbindung gebracht wurden, waren Hautausschlag, Übelkeit, abnormer Leberfunktionstest, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Hepatitis, Bauchschmerzen, Durchfall und Fieber.
Swedish: De biverkningar som oftast rapporterats med Viramune depottabletter hos behandlingsnaiva patienter (inklusive insättningsperioden med omedelbar frisättning) i den kliniska studien 1100.1486 (VERxVE) var är hudutslag, illamående, avvikande leverfunktionsvärden, huvudvärk, utmattning, hepatit, buksmärtor, diarré och feber.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser beiden Arzneimittel sollte eine Dosiserhöhung von Itraconazol in Betracht gezogen werden.
Swedish: Dosökning för itrakonazol skall övervägas när de två läkemedlen används samtidigt.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Swedish: Om du någonsin observerar några hudutslag ska du informera din läkare omedelbart.
German: Clarithromycin AUC  0,69 (0,62-0,76) Clarithromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Clarithromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Swedish: Klaritromycin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
German: Das Arzneimittel sollte innerhalb von 6 Monaten nach Anbruch aufgebraucht werden.
Swedish: Läkemedlet ska användas inom 6 månader efter att öppnad förpackning.
German: Achten Sie darauf, dass der Arzt Ihres Kindes Ihnen deutlich sagt, welche Dosis Sie Ihrem Kind verabreichen müssen.
Swedish: Se till att läkaren noga informerar om vilken dos du ska ge ditt barn.