FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o PRAC não pôde excluir uma relação de causalidade entre o uso da bromocriptina e os acontecimentos cardiovasculares, neurovasculares e psiquiátricos; estes já estão incluídos em muitas IM destes medicamentos.
Lithuanian: Remdamasis turimais duomenimis, PRAC negalėjo atmesti priežastinio bromokriptino vartojimo ryšio su širdies ir kraujagyslių sistemos, neurologinių ir psichikos reiškiniais galimybės; šie reiškiniai jau įtraukti į daugelį šių preparatų preparato informacinius dokumentus.
Portuguese: O PRAC recomendou que a pressão arterial seja cuidadosamente monitorizada, especialmente durante os primeiros dias de tratamento, e que seja incluída uma advertência sugerindo a interrupção do tratamento no caso de hipertensão, dor sugestiva no peito, dor de cabeça forte, progressiva ou contínua (com ou sem distúrbios visuais) ou evidência de toxicidade do sistema nervoso central, sendo que tudo isto se deve refletir na informação do medicamento.
Lithuanian: PRAC rekomendavo atidžiai stebėti kraujospūdį, ypač pirmomis gydymo dienomis, suformuluoti įspėjimą, kad, išsivysčius hipertenzijai, atsiradus abejonių keliančiam krūtinės skausmui, pasireiškus stipriam, progresuojančiam ar nesilpnėjančiam galvos skausmui (su regėjimo sutrikimais ar be jų) arba pastebėjus toksinio poveikio centrinei nervų sistemai požymių, gydymą reikia nutraukti, ir įtraukti visą šią informaciją į preparato informacinius dokumentus.
Portuguese: • o PRAC reviu todos os dados disponíveis de notificações espontâneas de casos pós-comercialização no mercado, ensaios clínicos, literatura publicada e outras informações disponíveis relativos aos medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral em termos de risco cardiovascular, neurológico e psiquiátrico após o tratamento na inibição da lactação após o parto.
Lithuanian: • PRAC peržiūrėjo visus turimus po vaisto pateikimo rinkai gautų spontaninių pranešimų apie pavienius atvejus, klinikinių tyrimų, literatūroje publikuotus duomenis ir kitą turimą informaciją apie geriamuosius vaistus su bromokriptinu, susijusius su rizika, kuri kyla širdies ir kraujagyslių sistemai, nervų sistemai ir psichikai, šiuos vaistus vartojant pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją.
Portuguese: Apesar de a maioria dos estudos com a bromocriptina terem sido efetuados antes de 1990, a evidência clínica obtida em ensaios clínicos realizados enquanto parte do plano de desenvolvimento clínico original, bem como na literatura publicada, sugere que a bromocriptina é eficaz na indicação atualmente em revisão e foi superior aos androgénios, contracetivos combinados, antiestrogénios e piridoxina.
Lithuanian: Nors dauguma bromokriptino tyrimų buvo atlikti iki 1990 m., turimi klinikinių tyrimų, kurie buvo atliekami įgyvendinant pradinę klinikinių tyrimų programą, ir literatūroje publikuoti duomenys leidžia manyti, jog bromokriptinas yra veiksmingas, kai jis vartojamas pagal peržiūrimą indikaciją, kad jis yra pranašesnis už androgenus, sudėtinius kontraceptikus, antiestrogenus, piridoksiną ir veiksmingumu panašus į kitus dopamino agonistus, bet galimai geresnis už lisuridą.
Portuguese: Além disso, a utilização destes medicamentos não é recomendada para a supressão de rotina da lactação nem para o alívio dos sintomas pós-parto de dor e ingurgitamento, que podem ser adequadamente tratados através de medidas não farmacológicas ou do uso de analgésicos.
Lithuanian: Be to, šių preparatų nerekomenduojama vartoti siekiant įprastomis aplinkybėmis nuslopinti laktaciją arba palengvinti pogimdyminio skausmo ir krūtų pabrinkimo simptomus, kuriuos galima pakankamai veiksmingai nuslopinti nefarmakologinėmis priemonėmis arba analgetikais.
Portuguese: Com base numa notificação de caso, recomendou-se a inclusão de antecedentes familiares de pré-eclâmpsia como uma contraindicação da bromocriptina no período após o parto e a monitorização controlada da pressão arterial, sobretudo no caso de dores de cabeça (Makdassi, 1991).
Lithuanian: Remiantis pranešimu apie pavienį atvejį, rekomenduota į bromokriptino vartojimo pogimdyminiu laikotarpiu kontraindikacijų sąrašą įtraukti šeimoje nustatytus preeklampsijos atvejus, taip pat preparato informaciniuose dokumentuose nurodyti, jog būtina atidžiai stebėti pacientės kraujospūdį, ypač pasireiškus galvos skausmui (Makdassi, 1991).
Portuguese: • por último, no caso dos medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral na inibição da lactação após o parto com as dosagens de 5 mg e 10 mg, o PRAC considera que o benefício não é superior aos riscos de má utilização e erro de medicação e, como tal, recomendou a eliminação desta indicação;
Lithuanian: • galiausiai, PRAC laikosi nuomonės, kad 5 ir 10 mg stiprumo geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, vartojimo pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją nauda nėra didesnė už netinkamo jų vartojimo ir gydymo klaidų riziką, todėl rekomendavo šią indikaciją išbraukti;
Portuguese: Contudo, apesar de ter sido sugerida alguma eficácia no tratamento da mastite e do ingurgitamento mamário doloroso, estes estudos foram limitados e não constituíram evidência suficiente que suportasse estas situações como exemplos na indicação.
Lithuanian: Vis dėlto, nors atlikti tyrimai leido manyti, kad šis vaistas yra šiek tiek veiksmingas gydant mastitą ir skausmingą krūtų pabrinkimą, jie yra nedideli ir jų nepakanka, kad šias aplinkybes būtų galima įtraukti į preparato informacinius dokumentus kaip indikacijos pavyzdžius.
Portuguese: Evitar o uso eletivo deste medicamento em doentes com hipertensão induzida pela gravidez pode constituir uma resposta clínica razoável a estes achados.
Lithuanian: Pacientės, sergančios nėštumo sukelta hipertenzija, turėtų vengti šio vaisto, kai jo nebūtina vartoti, ir tai būtų tinkamas klinikinis atsakas į šiuos tyrimų rezultatus.
Portuguese: À luz das informações mencionadas acima, e considerando a utilização disseminada da bromocriptina na inibição da lactação, a ANSM considerou que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo bromocriptina nesta indicação é desfavorável e que é do interesse da União remeter para o PRAC os medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral indicada na inibição da lactação após o parto.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kas nurodyta pirmiau, ir į tai, kad bromokriptinas plačiai vartojamas pagal laktacijos slopinimo indikaciją, Prancūzijos vaistų agentūra ANSM nusprendė, kad pagal šią indikaciją vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas ir kad Sąjunga būtų suinteresuota, jog dėl pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, būtų kreiptasi į PRAC, todėl 2013 m.
Portuguese: Além disso, o PRAC considerou que a contraindicação em doentes com hipertensão não controlada, problemas hipertensivos da gravidez (incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez), hipertensão pós-parto e no período puerpério, e doentes com história de doença coronária arterial ou outros problemas cardiovasculares graves ou sintomas/história de distúrbios psiquiátricos graves, já parcialmente em vigor na maioria dos Estados-Membros, deve ser implementada em todos os Estados-Membros.
Lithuanian: Be to, PRAC laikėsi nuomonės, jog kontraindikacijas, susijusias su pacientėmis, kurioms diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniai nėštumo sutrikimai (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją arba nėštumo sukeliamą hipertenziją), hipertenzija po gimdymo (post partum) ir ankstyvuoju pogimdyminiu laikotarpiu (puerperium), taip pat pacientėmis, kurioms praeityje buvo diagnozuota vainikinių arterijų liga arba kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, ir pacientėmis, praeityje turėjusiomis sunkių psichikos sutrikimų arba šiuo metu patiriančiomis tokių sutrikimų simptomus, kurios jau iš dalies įgyvendintos daugumoje valstybių narių, reikėtų įgyvendinti visose valstybėse narėse.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados relevantes, o PRAC recomendou a não utilização da bromocriptina para a supressão de rotina da lactação ou para o alívio de sintomas de dor e ingurgitamento no período após o parto, os quais podem ser adequadamente tratados por meio de intervenção não farmacológica (como seja o suporte mamário firme e a aplicação de gelo) e/ou do uso de analgésicos simples.
Lithuanian: Įvertinęs atitinkamus duomenis, PRAC rekomendavo nevartoti bromokriptino siekiant įprastomis aplinkybėmis nuslopinti laktaciją arba palengvinti pogimdyminio skausmo ir krūtų pabrinkimo simptomus, kuriuos galima pakankamai veiksmingai nuslopinti nefarmakologinėmis priemonėmis (pvz., tvirta krūtų atrama, ledo kompresais) ir (arba) paprastais analgetikais.
Portuguese: Contudo, ainda que os estudos realizados a nível da mastite, ingurgitamento mamário e ingurgitamento mamário doloroso tenham sugerido alguma eficácia, os dados disponíveis limitados não permitem chegar a qualquer conclusão quanto à eficácia da bromocriptina nestas indicações.
Lithuanian: Vis dėlto, nors atlikti poveikio mastitui, krūtų paburkimui ir skausmingam krūtų paburkimui tyrimai patvirtino nedidelį bromokriptino veiksmingumą, dėl turimų duomenų stygiaus, padaryti išvadą, kad šis vaistas yra veiksmingas esant šioms indikacijoms, negalima.
Portuguese: O CMDh, depois de considerar a recomendação do PRAC datada de 10 de julho de 2014, e nos termos dos n.ºs 1 e 2 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, adotou uma posição quanto à alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral indicados na inibição da lactação após o parto relativamente aos quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo se encontram estabelecidas no Anexo III.
Lithuanian: rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 1 ir 2 dalis, CMD(h) nutarė keisti pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, rinkodaros leidimus; atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyriai pateikiami III priede.
Portuguese: A revisão dos casos fatais demonstrou a presença de fatores de risco em muitos dos casos onde a informação se encontrava disponível, tais como hipertensão grave, problemas hipertensivos da gravidez, história de doença coronária arterial ou outros problemas cardiovasculares, bem como história de episódios psiquiátricos.
Lithuanian: Mirtinų atvejų peržiūra atskleidė, kad daugeliu atvejų, apie kuriuos informacija buvo pateikta, pacientėms buvo nustatyta tam tikrų rizikos veiksnių, pvz., sunki hipertenzija, hipertenziniai nėštumo sutrikimai, praeityje diagnozuota vainikinių arterijų liga ar kita širdies ir kraujagyslių sistemos liga, taip pat praeityje pasireiškę psichikos sutrikimų epizodai.
Portuguese: Com base nestas conclusões, o PRAC concluiu que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo bromocriptina se mantém favorável, sujeito às alterações da informação do medicamento, incluindo restrições e advertências.
Lithuanian: Remdamasis šiomis išvadomis, PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus pakeisti preparato informaciniai dokumentai, be kita ko, į juos įtraukiant apribojimus ir įspėjimus, dėl kurių buvo sutarta.
Portuguese: O PRAC reviu os resultados de segurança de todos os estudos clínicos realizados enquanto parte do plano de desenvolvimento inicial e constatou não se terem observado quaisquer acontecimentos adversos cardiovasculares, neurológicos ou psiquiátricos em associação com a administração da bromocriptina após o parto.
Lithuanian: PRAC peržiūrėjo visų klinikinių tyrimų, kurie buvo atlikti įgyvendinant pradinį vaisto kūrimo planą, saugumo duomenis ir atkreipė dėmesį, kad nebuvo užregistruota nė vieno širdies ir kraujagyslių sistemos, nervų sistemos ar psichikos reiškinio, susijusio su bromokriptino vartojimu po gimdymo.
Portuguese: Em julho de 2013, solicitou ao PRAC que fornecesse uma recomendação, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, sobre se as Autorizações de Introdução no Mercado deveriam ser mantidas, alteradas, suspensas ou retiradas.
Lithuanian: paprašė šio komiteto, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, pateikti savo rekomendaciją, ar nereikėtų keisti šių preparatų rinkodaros leidimų, sustabdyti jų galiojimą, keisti jų sąlygas, ar šiuos rinkodaros leidimus reikėtų palikti galioti.
Portuguese: Em algumas doentes, o desenvolvimento de convulsões ou AVC foi antecedido por dores de cabeça fortes e/ou distúrbios visuais temporários.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms prieš prasidedant priepuoliams arba prieš įvykstant insultui, stipriai skaudėjo galvą ir (arba) laikinai buvo sutrikęs regėjimas.
Portuguese: Um segundo inquérito nacional de farmacovigilância francês, finalizado em 2012, revelou um aumento da taxa de notificações das RAM cardiovasculares em comparação com as anteriores (5,1 vs. 3,36 casos/100 000 doentes tratadas), apesar do reforço do RCM, em 1994.
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauka buvo papildyta atitinkama informacija, palyginti su ankstesniu tyrimu, užregistruojamų sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos NRV atvejų skaičius padidėjo (5,1 plg. su 3,36 atvejo/100 000 gydytų pacienčių).
Portuguese: O PRAC reviu os dados de eficácia e segurança após o tratamento oral com a bromocriptina na inibição da lactação após o parto, mais especificamente dados relacionados com o risco de acontecimentos adversos cardiovasculares, neurológicos vasculares e psiquiátricos.
Lithuanian: PRAC peržiūrėjo veiksmingumo ir saugumo duomenis, surinktus po pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją taikyto gydymo geriamaisiais bromokriptino preparatais, visų pirma duomenis, susijusius su nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos, neurologinių ir psichikos reiškinių rizika.
Portuguese: É necessário ter em conta que o período pós-parto é um período vulnerável, com riscos prévios de hipertensão, convulsões, pré-eclâmpsia, distúrbios psiquiátricos e acontecimentos cardiovasculares/vasculares cerebrais e trombóticos.
Lithuanian: Reikėtų turėti omeny, kad pogimdyminiu laikotarpiu moterų sveikata yra pažeidžiama, kadangi dėl sveikatos būklės ypatumų kyla hipertenzijos, konvulsijų, preeklampsijos, psichikos sutrikimų bei širdies ir kraujagyslių sistemos ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių ir trombozinių reiškinių rizika.
Portuguese: Assim, o PRAC concluiu que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral na inibição da lactação após o parto identificados no Anexo I permanece favorável, sujeito às alterações acordadas da informação do medicamento, incluindo restrições e advertências.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių PRAC priėjo prie išvados, kad I priede nurodytų pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, be kita ko, į juos įtraukiant apribojimus ir įspėjimus, dėl kurių buvo sutarta.
Portuguese: Em conclusão, com base nas informações disponíveis, não é possível excluir uma associação causal entre a utilização de bromocriptina e acontecimentos cardiovasculares, neurológicos ou psiquiátricos graves.
Lithuanian: Taigi, remiantis turima informacija, priežastinio bromokriptino vartojimo ryšio su sunkiais širdies ir kraujagyslių sistemos, neurologiniais ar psichikos reiškiniais galimybės negalima atmesti.
Portuguese: • além disso, o PRAC recomendou a contraindicação de todas as dosagens destes medicamentos em doentes com hipertensão não controlada, problemas hipertensivos da gravidez (incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez), hipertensão pós-parto e no período puerpério, bem como em doentes com história de doença coronária arterial ou outros problemas cardiovasculares graves ou sintomas/história de distúrbios psiquiátricos graves;
Lithuanian: • be to, PRAC rekomendavo prie kontraindikacijų nurodyti, kad šių preparatų (nė vieno stiprumo) negalima vartoti pacientėms, kurioms diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniai nėštumo sutrikimai (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją arba nėštumo sukeliamą hipertenziją), hipertenzija po gimdymo (post partum) ir ankstyvuoju pogimdyminiu laikotarpiu (puerperium), taip pat pacientėms, kurioms praeityje buvo diagnozuota vainikinių arterijų liga arba kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, ir pacientėms, turėjusioms sunkių psichikos sutrikimų arba šiuo metu patiriančioms tokių sutrikimų simptomus;
Portuguese: É baixo o número absoluto de casos notificados na pós-comercialização no mercado, sobretudo considerando que a bromocriptina está disponível na UE desde 1973, com uma exposição substancial de doentes; estima-se que as taxas globais de incidência variem entre 0,005 % e 0,04 %.
Lithuanian: Absoliutus po vaisto pateikimo rinkai užregistruotų atvejų skaičius yra nedidelis, ypač atsižvelgiant į tai, kad ES rinkoje bromokriptinu prekiaujama nuo 1973 m.
Portuguese: Por último, o PRAC considerou que, para evitar erros de medicação ou má utilização, a indicação para a inibição da lactação após o parto deve ser eliminada da informação do medicamento das dosagens de 5 mg e 10 mg.
Lithuanian: Galiausiai, PRAC laikėsi nuomonės, jog siekiant išvengti gydymo klaidų ar netinkamo šių vaistų vartojimo, iš 5 ir 10 mg stiprumo vaistų preparato informacinių dokumentų reikia išbraukti laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją.
Portuguese: O CMDh, depois de considerar a recomendação do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) de 10 de julho de 2014 relativa aos medicamentos contendo bromocriptina, concorda com a referida recomendação, conforme descrito de seguida:
Lithuanian: nuomonę dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) sutinka su joje pateikta toliau išdėstyta rekomendacija:
Portuguese: O PRAC teve em conta a relação existente entre a utilização de medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral na inibição da lactação após o parto e a ocorrência de acontecimentos adversos cardiovasculares, neurológicos e psiquiátricos graves.
Lithuanian: PRAC apsvarstė geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, vartojimo pagal laktacijos slopinimo po gimdymo indikaciją ryšį su sunkiais nepageidaujamais širdies ir kraujagyslių sistemos, neurologinių ir psichikos reiškiniais.
Portuguese: Anexo I Lista das denominaçöes, forma farmacêutica, dosage, via de administaçäo do medicamento, do requerente, titular da authorizaçöes de introduçäes de introduçäo no Mercado nos estados-membros
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija betapharm Arzneimittel GmbH
Portuguese: 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain
Lithuanian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Portuguese: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Lithuanian: Avda. Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Portuguese: sector 3, Bucureşti Romania
Lithuanian: 99 sector 3, Bucureşti
Portuguese: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Lithuanian: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Portuguese: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1526 Ljubljana Slovenia
Portuguese: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Lithuanian: Sopharma AD 16 "Iliensko shose" Str.
Portuguese: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
Lithuanian: Maksimirska 120/V Zagreb
Portuguese: Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13, 1749-066 Lisboa, Portugal
Lithuanian: Rua do Centro Cultural, 13 Lisboa, 1749-066
Portuguese: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Lithuanian: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Portuguese: Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13
Lithuanian: Rua do Centro Cultural,
Portuguese: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park
Lithuanian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate Lemesos 3508
Portuguese: 1-13 boulevard Romain Rolland
Lithuanian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Portuguese: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street
Lithuanian: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor
Portuguese: 170 09 Solna Box 906
Lithuanian: 170 09 Solana Box 906
Portuguese: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II.
Lithuanian: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock
Portuguese: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Lithuanian: 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Portuguese: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Lithuanian: MEDA Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Estônia
Lithuanian: Estija
Portuguese: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Lithuanian: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2,5 mg
Portuguese: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Lithuanian: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2,5 mg
Portuguese: 1170 Brussels Belgium
Lithuanian: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Portuguese: 3011 Limassol
Lithuanian: 3011 Limassol Cyprus
Portuguese: CM22 6PU
Lithuanian: Bishops Stortford CM22 6PU
Portuguese: Parlodel 10 mg capsules
Lithuanian: Parlodel 10 mg capsules 10 mg
Portuguese: 15231, Attiki Greece
Lithuanian: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
Portuguese: MEDA
Lithuanian: Meath
Portuguese: Polônia
Lithuanian: Lenkija
Portuguese: Parlodel 5 mg capsules
Lithuanian: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
Portuguese: Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Lithuanian: Skyway House, Parsonage Road
Portuguese: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Lithuanian: Skyway House Parsonage Road
Portuguese: Contacte os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
Portuguese: Os medicamentos contendo bromocriptina foram autorizados através de procedimentos nacionais, para várias indicações, nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Croácia, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Lituânia, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia, bem como na Noruega.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis bromokriptino preparatų rinkodaros leidimai pagal įvairias indikacijas buvo suteikti šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje bei Norvegijoje. Jų galima įsigyti pagal receptą geriamųjų preparatų, pvz.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014 m.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada em primeiro lugar pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Portuguese: Informações adicionais sobre o procedimento
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą
Portuguese: A bromocriptina é um agonista dos recetores da dopamina.
Lithuanian: Bromokriptinas yra dopamino receptorių agonistas.
Portuguese: 30 de outubro de 2014 EMA/698187/2014
Lithuanian: EMA/698187/2014
Portuguese: • As mulheres que tenham dúvidas ou preocupações devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Iškilus klausimų arba abejonių, moterys turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: As doses de 5 ou 10 mg não são indicadas para esse fim.
Lithuanian: Šiuo tikslu negalima vartoti 5 ar 10 mg stiprumo preparatų.