FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бутилка от бял полиетилен с висока плътност (HDPD) с капачка с полиетиленово покритие, съдържаща 473 ml перорален разтвор, в твърда картонена кутия.
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar skrūvējamu polietilēna korķīti, kas satur 473 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai, un ir iepakota kartona kastītē.
Bulgarian: ТПД = Разделени в три приема
Latvian: TID = dalīta trīs lietošanas reizēm
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 1 контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД.
Latvian: Pregabalīns pētīts vienā 56 nedēļu ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā pregabalīns tika lietots ar BID dozēšanu.
Bulgarian: Как изглежда Lyrica и съдържание на опаковката
Latvian: Lyrica ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: HDPE бутилка, съдържаща 200 твърди капсули.
Latvian: ABPE pudelīte ar 200 cietajām kapsulām.
Bulgarian: Сексуална дисфункция, забавена еякулация, дисменорея, болки в гърдата
Latvian: Seksuāla disfunkcija, aizkavēta ejakulācija, dismenoreja, krūts dziedzeru sāpīgums
Bulgarian: Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарски съвет в случай, че се появят признаци на суицидна идеация и поведение.
Latvian: Pacientam un viņa aprūpētājiem jāiesaka vērsties pie ārsta, ja pacientam rodas pašnāvības domas vai pašnāvnieciskas uzvedības simptomi.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за събития, свързани с намалена функция на долния гастроинтестинален тракт (напр. непроходимост на червата, паралитичен илеус, запек), когато прегабалин е приеман заедно с лекарства, които може да предизвикат констипация - например опиоидни аналгетици.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas funkcijas pavājināšanās Pēcreģistrācijas ziņojumos ir gadījumi, kas saistīti ar kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas funkcijas pavājināšanos (zarnu obstrukcija, paralītisks zarnu nosprostojums, aizcietējums), lietojot vienlaicīgi pregabalīnu un zāles, kuras var izraisīt aizcietējumus, piemēram, opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus.
Bulgarian: В 14-дневно плацебо-контролирано изпитване педиатрични пациенти (на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години) са разпределени да получават прегабалин 7 mg/kg/ден, прегабалин 14 mg/kg/ден или плацебо.
Latvian: 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskie pacienti (vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem) tika nozīmēti pregabalīna 7 mg/kg/dienā, pregabalīna 14 mg/kg/dienā vai placebo saņemšanai.
Bulgarian: Замъглено зрение, двойно виждане
Latvian: • neskaidra redze, attēla dubultošanās,
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство: Lyrica се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Lyrica lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Bulgarian: За повече информация, прочетете листовката.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм, ускорена сърдечна честота, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност
Latvian: • sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens, sirdsdarbības pārmaiņas, sirds mazspēja,
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта)
Latvian: • izmainīti asins analīžu un aknu analīžu testa rādītāji (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, samazināts kālija līmenis asinīs),
Bulgarian: Съществува тенденция за намаляване на клирънса на прегабалин с нарастване на възрастта.
Latvian: Pregabalīna klīrensam ir tendence ar vecumu samazināties.
Bulgarian: Този повишен риск се наблюдава при ниски дози прегабалин (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04-2,22]) и е налице тенденция за по-висок риск при по-високи дози прегабалин (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24-5,06]).
Latvian: Šis palielinātais risks tika novērots, lietojot mazas pregabalīna devas (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% TI; 1,04 - 2,22]), un riskam bija tendence palielināties, lietojot lielas pregabalīna devas (> 300 mg, aOR 2,51 [95% TI; 1,24 - 5,06]).
Bulgarian: Световъртеж, проблеми с равновесието, падане
Latvian: • reibonis, līdzsvara traucējumi, krišana,
Bulgarian: Прекратяване на лечението с прегабалин
Latvian: Pregabalīna terapijas pārtraukšana
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката в устата (Фигура 7).
Latvian: Šļirces saturu ievadiet mutē (7. attēls).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg прегабалин (pregabalin).
Latvian: Katrs ml satur 20 mg pregabalīna (Pregabalin).
Bulgarian: Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне една седмица.
Latvian: Beidzot ārstēšanos, kapsulas jāpārtrauc lietot pakāpeniski, ne ātrāk kā 1 nedēļas laikā.
Bulgarian: Параметрите Cmax и AUC за прегабалин нарастват линейно с повишаване на дозата в рамките на всяка една от възрастовите групи.
Latvian: Palielinot devu, visās vecuma grupās pregabalīna Cmax un AUC vērtības palielinājās lineāri.
Bulgarian: Изтегляния със спринцовката за перорално приложение за доставяне на предписаната доза Lyrica
Latvian: Šļirce perorālai ievadīšanai un devas mērīšanai, lai nodrošinātu nozīmēto Lyrica devu
Bulgarian: Фармакокинетиката на прегабалин е оценена при педиатрични пациенти с епилепсия (възрастови групи: 1 до 23 месеца, 2 до 6 години, 7 до 11 години и 12 до 16 години) при дозови нива 2.5, 5, 10 и 15 mg/kg/ден в изпитване за фармакокинетиката и поносимостта.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā bērniem ar epilepsiju (vecuma grupas: 1-23 mēneši, 2-6 gadi, 7-11 gadi un 12-16 gadi) tika izvērtēta pregabalīna farmakokinētika, lietojot 2,5; 5; 10 un 15 mg/kg dienas devas.
Bulgarian: Отстранете спринцовката от бутилката/адаптера (Фигура 6).
Latvian: Izvelciet šļirci no pudeles/ PIBA (6. attēls).
Bulgarian: Удължаване на QT интервала, синусова тахикардия, синусова аритмия
Latvian: QT intervāla pagarināšanās, sinusa tahikardija, sinusa aritmija Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk
Bulgarian: Възпалено гърло
Latvian: • iekaisis kakls.
Bulgarian: Допълнителните реакции, съобщени от постмаркетинговия опит, са маркирани в Italic в списъка по-долу.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes laikā ir ziņots par papildus blakusparādībām, kuras zemāk esošajā sarakstā ir iekļautas sadaļā un attēlotas slīprakstā.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката и поставете капачката на бутилката (адаптерът остава на място) (Фигури 8 и 9).
Latvian: Izskalojiet šļirci un uzlieciet vāciņu uz pudeles (atstājot PIBA pudelītē) (8. un 9. attēls).
Bulgarian: Нежеланите събития, наблюдавани в изпитването за фармакокинетика и поносимост, което е включвало пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст (n=65) с парциални пристъпи, са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā, kurā tika iekļauti 3 mēnešus līdz 16 gadus veci pacienti ar parciālām krampju lēkmēm (n = 65), novērotās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Bulgarian: Мускулно увреждане
Latvian: • muskuļu bojājums,
Bulgarian: Няма клинични данни за ефектите на прегабалин върху женския фертилитет.
Latvian: Fertilitāte Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par pregabalīna ietekmi uz sieviešu auglību.
Bulgarian: Загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар
Latvian: • ēstgribas zudums, ķermeņa masas zudums, zems cukura līmenis asinīs, augsts cukura līmenis asinīs,
Bulgarian: Lyrica 25 mg твърди капсули Lyrica 50 mg твърди капсули Lyrica 75 mg твърди капсули Lyrica 100 mg твърди капсули Lyrica 150 mg твърди капсули Lyrica 200 mg твърди капсули Lyrica 225 mg твърди капсули Lyrica 300 mg твърди капсули
Latvian: Lyrica 25 mg cietās kapsulas Lyrica 50 mg cietās kapsulas Lyrica 75 mg cietās kapsulas Lyrica 100 mg cietās kapsulas Lyrica 150 mg cietās kapsulas Lyrica 200 mg cietās kapsulas Lyrica 225 mg cietās kapsulas Lyrica 300 mg cietās kapsulas
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, наблюдавани в 12-седмичното изпитване с лечение с прегабалин, са сънливост, пирексия, инфекция на горните дихателни пътища, повишен апетит, повишаване на теглото и назофарингит.
Latvian: 12 nedēļas ilgajā pregabalīna terapijas pētījumā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija miegainība, drudzis, augšējo elpceļu infekcija, palielināta ēstgriba, ķermeņa masas palielināšanās un nazofaringīts.
Bulgarian: Негенотоксичният механизъм на индуцираното от прегабалин образуване на тумори при мишки включва промени в тромбоцитите и пролиферация на ендотелни клетки.
Latvian: Pregabalīna inducēto tumoru veidošanās mehānisms pelēm nav saistīts ar preparāta genotoksisku iedarbību, tā pamatā ir pārmaiņas trombocītos un endoteliālo šūnu proliferācija.
Bulgarian: Това може да се отдаде на адитивен ефект, дължащ се на съпътстващите лекарствени продукти (напр. антиспастични агенти), прилагани за терапия на това състояние.
Latvian: Tas varētu būt saistīts ar papildus iedarbību, kas rodas vienlaicīgi lietojot zāles (piemēram, pretspazmu līdzekļus), kuras nepieciešamas šādos gadījumos.
Bulgarian: ГТР може също да предизвика безпокойство или усещане за възбуда или нервност, лесно уморяване, да изпитвате трудности при концентриране или бели полета в паметта, да се усещате раздразнителен, да имате мускулно напрежение или проблеми със съня.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme var izraisīt arī uzbudinājuma sajūtu vai sajūtu „uz robežas" ar iespēju būt ātri nogurdināmam, koncentrēšanās grūtības vai tukšuma sajūtu galvā, ātru sakaitināmību, paaugstinātu muskuļu tonusu vai miega traucējumus.
Bulgarian: Нежеланите ефекти върху мъжките репродуктивни органи и параметрите на спермата са били обратими и са настъпили само при експозиции надхвърлили достатъчно терапевтичната експозиция или са били свързани със спонтанни дегенеративни процеси в мъжките репродуктивни органи на плъха.
Latvian: Negatīva iedarbība uz vīrišķajiem dzimumorgāniem un spermas rādītājiem bija atgriezeniska pie ekspozīcijas, kas pietiekami pārsniedza ekspozīciju pie terapeitiskām devām vai gadījumos, kas bija saistīti ar pēkšņiem deģeneratīviem procesiem žurku tēviņu dzimumorgānos.
Bulgarian: Капсулите Lyrica могат да бъдат приемани със или без храна.
Latvian: Lyrica kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Bulgarian: Влиянието на лактацията върху фармакокинетиката на прегабалин е било малко или изобщо е липсвало.
Latvian: Barošana ar krūti pregabalīna farmakokinētiku ietekmēja nebūtiski vai neietekmēja nemaz.
Bulgarian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg твърди капсули
Latvian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg cietās kapsulas
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg или 300 mg прегабалин.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vai 300 mg pregabalīna.
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg (7,5 ml) на ден.
Latvian: Ārstēšanu ar pregabalīnu var sākt ar 150 mg (7,5 ml) dienā.
Bulgarian: В съответствие с настоящата клинична практика, ако лечението с прегабалин трябва да бъде прекратено, се препоръчва това да стане постепенно в рамките минимум на 1 седмица, независимо от показанието (вж. точки 4.4 и 4.8).
Latvian: Saskaņā ar patreizējo klīniko praksi, pregabalīna lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, ne ātrāk kā nedēļas laikā samazinot zāļu devu, neatkarīgi no indikācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
Bulgarian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 67 85 800
Latvian: Τηλ.: +30 210 67 85 800
Bulgarian: В 12-седмично плацебо-контролирано проучване педиатричните пациенти (на възраст от 4 до 16 години) са разпределени да получават прегабалин 2,5 mg/kg/ден (максимално 150 mg/ден), прегабалин 10/mg/kg/ден (максимално 600 mg/ден) или плацебо.
Latvian: 12 nedēļas ilgajā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 4 līdz 16 gadiem) tika nozīmēts pregabalīns devā 2,5 mg/kg/dienā (maksimāli 150 mg/dienā), pregabalīns 10 mg/kg/dienā (maksimāli 600 mg/dienā) vai placebo.
Bulgarian: Lyrica съдържа лактоза монохидрат.
Latvian: Lyrica satur laktozes monohidrātu.
Bulgarian: Прегабалин се елиминира от системната циркулация главно чрез бъбречна екскреция в непроменен вид.
Latvian: Pregabalīns tiek eliminēts no asinsrites galvenokārt renālas ekskrēcijas ceļā nepārvērstā formā.
Bulgarian: Едновременното приложение на прегабалин и пероралните контрацептивни средства норетистерон и/или етинил естрадиол не повлиява фармакокинетиката при стационарно състояние на нито едно от тези вещества.
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi, noretisterons un/vai etinilestradiols Pregabalīna lietošana līdztekus perorāliem kontraceptīviem noretisteronam un/ vai etinilestradiolam neietekmē ne vienas, ne otras vielas farmakokinētiku stabilā stāvoklī.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция или на хемодиализа е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir pavājinātas nieru funkcijas vai kuri ārstējas ar hemodialīzi, nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Bulgarian: Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, понижен сексуален интерес,
Latvian: • pacilātības sajūta, apjukums, dezorientācija, pazemināta seksuālā interese, aizkaitināmība,
Bulgarian: Засилване на апетита Анорексия, хипогликемия
Latvian: Anoreksija, hipoglikēmija
Bulgarian: Атаксия, нарушена координация, тремор, дизартрия, амнезия, нарушения на паметта, нарушения на вниманието, парестезии, хипоестезия, седиране, нарушено равновесие, летаргия
Latvian: Ataksija, koordinācijas traucējumi, tremors, dizartrija, amnēzija, atmiņas traucējumi, nespēja koncentrēt uzmanību, parestēzija, hipoestēzija, sedācija, līdzsvara traucējumi, letarģija
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания (с продължителност 4-8 седмици) 52% от пациентите, лекувани с прегабалин и 38% от пациентите на плацебо са имали поне 50% подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos (4-8 nedēļu) 52% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 38% pacientu, kuri saņēma placebo novēroja vismaz 50% uzlabošanos no HAM-A skalas kopējiem rādītājiem no pētījuma sākuma līdz beigām.
Bulgarian: Това намаление на пероралния клирънс на прегабалин съответства на понижението на клирънса на креатинина, свързано с напредване на възрастта.
Latvian: Perorāli lietotā pregabalīna klīrensa samazināšanās notiek atbilstoši kreatinīna klīrensa kritumam, pieaugot gadu skaitam.
Bulgarian: Прикрепете спринцовката към адаптера с леко въртеливо движение (Фигура 3).
Latvian: Ievietojiet šļirci PIBA ar vieglām svārstveida kustībām (3. attēls).
Bulgarian: Помощни вещества, които могат да причинят алергични реакции Lyrica перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции (възможно от забавен тип).
Latvian: Palīgvielas, kuras var izraisīt alerģiskas reakcijas Lyrica šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu,
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg прегабалин.
Latvian: Katrs ml satur 20 mg pregabalīna.
Bulgarian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg твърди капсули
Latvian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cietās kapsulas
Bulgarian: Градуирана спринцовка за перорално приложение и адаптер за бутилка (Press-In Bottle Adapter, PIBA) се предоставят заедно с продукта.
Latvian: Graduēta šļirce perorālai ievadīšanai un uzspiežams pudeles adapters (Press-In Bottle Adapter (PIBA)) ir pievienots iepakojumam.
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство Lyrica е показана за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Lyrica ir indicēta ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Lyrica
Latvian: Ja pārtraucat lietot Lyrica
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg (15 ml) на ден след интервал от 3 до 7 дни, а при необходимост до максимална доза от 600 mg (30 ml) дневно, след допълнителен 7-дневен интервал.
Latvian: Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 3 7 dienām, devu var palielināt līdz 300 mg (15 ml) dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālai devai, proti, 600 mg (30 ml) dienā.
Bulgarian: При плъхове и мишки са били проведени двугодишни проучвания с прегабалин за карциногенност.
Latvian: Pregabalīna iespējamā kancerogenitāte pārbaudīta divus gadus ilgušos pētījumos ar žurkām un pelēm.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)
Latvian: • dzelte (āda un acu baltumi dzeltenā nokrāsā).
Bulgarian: Прегабалин се екскретира в кърмата (вж. точка 5.2).
Latvian: Pregabalīns izdalās mātes pienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: При пациенти с прояви на сънливост терапевтичният отговор е бил 48% в групата с прегабалин и 16% в плацебо-групата.
Latvian: Pacientiem, kuriem novēroja miegainību 48% gadījumu bija tie, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 16% ar placebo.
Bulgarian: Освен това прегабалин се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (след 4-часово хемодиализно лечение плазмените концентрации на прегабалин се понижават с приблизително 50%).
Latvian: Pregabalīna klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam, turklāt pregabalīnu var labi izvadīt no plazmas ar hemodialīzes palīdzību (pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes pregabalīna koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 50%).
Bulgarian: Прегабалин се резорбира бързо при приложение на гладно с пикови плазмени концентрации, настъпващи в рамките на един час както след еднократно така и след многократно прилагане.
Latvian: Pregabalīns, lietots tukšā dūšā, ātri uzsūcas un 1 stundas laikā sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā neatkarīgi no tā, vai lietota viena, atsevišķa deva, vai tiek lietotas vairākas devas.
Bulgarian: Картонената кутия съдържа също 5 ml градуирана спринцовка за перорално приложение и адаптер за бутилка ( Press-In Bottle adapter, PIBA), поставени в прозрачна полиетиленова обвивка.
Latvian: Kartona kastītē ir arī bezkrāsains polietilēna iepakojums, kurā ir 5 ml graduēta šļirce perorālai ievadīšanai un uzspiežams pudeles adapters (Press-In Bottle adapter (PIBA)).
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg (от 7,5 до 30 ml) на ден, разпределени в два или три приема.
Latvian: Ieteicamā deva ir no 150 līdz 600 mg (no 7,5 līdz 30 ml) dienā, ko sadala divās vai trīs lietošanas reizēs.
Bulgarian: Какво съдържа Lyrica
Latvian: Ko Lyrica satur
Bulgarian: При лечението на централна невропатна болка в резултат на гръбначномозъчна травма е била увеличена честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на централната нервна система и особено сънливостта.
Latvian: Centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana, kas saistīta ar muguras smadzeņu bojājumu Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Lyrica всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Latvian: Ja Jums Lyrica jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Тъй като клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2), намаляването на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде индивидуализирано, в съответствие с креатининовия клирънс (CLcr), както е посочено в Таблица 1, като се прилага следната формула:
Latvian: Pregabalīna klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāsamazina devas kā norādīts 1. tabulā, vadoties pēc kreatinīna klīrensa (CLcr), kura aprēķinam izmantojama šāda formula:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Lyrica Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Bulgarian: 100 x 1 твърди капсули в PVC/алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Latvian: 100 x 1 cietās kapsulas PVH/alumīnija perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, студена пот Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Latvian: Stīvensa- Džonsona sindroms, auksti sviedri Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lyrica Как да приемате Lyrica
Latvian: Kas ir Lyrica un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Lyrica lietošanas Kā lietot Lyrica
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след интервал от 3 до 7 дни, а при необходимост до максимална доза от 600 mg дневно, след допълнителен 7-дневен интервал.
Latvian: Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 3 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālai devai, proti, 600 mg dienā.
Bulgarian: Прегабалин вероятно има адитивно действие върху нарушенията на познавателната и двигателната функция, причинени от оксикодон.
Latvian: Pregabalīns pastiprina oksikodona izraisīto kognitīvās funkcijas un rupjās motorikas pavājināšanos.
Bulgarian: Белодробен оток, стягане в гърлото
Latvian: Plaušu tūska, spiedoša sajūta kaklā
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на прегабалин са линейни в рамките на препоръчителния дневен дозов интервал.
Latvian: Ieteicamo dienas devu robežās pregabalīna farmakokinētika ir lineāra.
Bulgarian: Съществуват недостатъчно данни за спирането на приема на съпътстващи антиепилептични лекарства след постигане на контрол на пристъпите с прегабалин като добавъчна терапия, за да се премине на монотерапия с прегабалин.
Latvian: Vienlaicīgi lietoto pretepilepsijas zāļu lietošanas pārtraukšana Pagaidām nav pietiekami daudz datu par līdztekus lietoto pretepilepsijas zāļu atcelšanu nolūkā pāriet uz monoterapiju ar pregabalīnu, kad ar terapijai pievienoto pregabalīnu ir panākta krampju lēkmju kontrole.
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Latvian: Pregabalīna nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебо- контролирани проучвания на антиепилептични лекарства също показва малък, но повишен риск от суицидна идеация и поведение.
Latvian: Arī randomizētu placebo kontrolētu pētījumu meta analīze sniedz datus par nedaudz paaugstinātu pašnāvības domu un pašnāvnieciskas uzvedības risku, lietojot pretepilepsijas līdzekļus.
Bulgarian: Тахикардия, атриовентрикуларен блок І степен, синусова брадикардия, конгестивна сърдечна недостатъчност
Latvian: Tahikardija, pirmās pakāpes atrioventrikulāra blokāde, sinusa bradikardija, sastrēguma sirds mazspēja
Bulgarian: Загуба на периферно зрение, зрително нарушение, оток на очите, дефект в зрителното поле, понижена зрителна острота, болки в очите, астенопия, фотопсия, сухота в очите, повишена лакримация, дразнене в очите
Latvian: Perifērās redzes zudums, redzes pasliktināšanās, acu pietūkums, redzes lauka defekts, samazināts redzes asums, sāpes acīs, astenopija, fotopsija, acu sausums, pastiprināta asarošana, acu kairinājums
Bulgarian: 225 mg капсули
Latvian: 225 mg kapsulas
Bulgarian: Еуфорично настроение, обърканост, раздразнимост, дезориентация, безсъние, намалено либидо
Latvian: Eiforisks garastāvoklis, apjukums, pastiprināta uzbudināmība, dezorientācija, bezmiegs, pavājināts libido
Bulgarian: Повишено количество течност в корема
Latvian: • palielināts šķidruma daudzums vēdera dobumā,