FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předávkování formoterolem vede pravděpodobně k projevům typickým pro β2-adrenergní agonisty: třes, bolest hlavy a palpitace.
Slovak: Predávkovanie formoterolom pravdepodobne vedie k výskytu príznakov typických pre agonistov β2adrenergných receptorov: tremor, bolesť hlavy, palpitácie.
Czech: Dávkování přípravku DuoResp Spiromax je třeba individualizovat podle závažnosti onemocnění.
Slovak: Dávkovanie lieku DuoResp Spiromax je individuálne a má sa prispôsobiť závažnosti ochorenia.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem DuoResp Spiromax.
Slovak: Ak sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú, sú obvykle mierne a zvyčajne vymiznú pri pokračujúcej liečbe liekom DuoResp
Czech: • Léky k léčbě poruch štítné žlázy (např. levothyroxin).
Slovak: • Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (napr. levotyroxín).
Czech: Pokud cítíte dušnost nebo sípání během užívání přípravku DuoResp Spiromax, měli byste pokračovat v užívání přípravku DuoResp Spiromax, ale měli byste navštívit svého lékaře co možná nejdříve, protože je možné, že budete potřebovat další léčbu.
Slovak: Ak budete mať pocit, že sa začína vyskytovať dýchavičnosť alebo sipot pri používaní lieku DuoResp Spiromax, mali by ste pokračovať v užívaní lieku DuoResp Spiromax, avšak musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára, pretože budete pravdepodobne potrebovať ďalšiu liečbu.
Czech: Použití přípravku DuoResp Spiromax by mělo probíhat podle tří kroků: otevřít, nadechnout a zavřít,
Slovak: Použitie lieku DuoResp Spiromax spočíva v troch krokoch: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá DuoResp Spiromax obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Slovak: Čo je DuoResp Spiromax a na čo sa používa DuoResp Spiromax obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DuoResp Spiromax Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Slovak: Ak zabudnete užiť liek DuoResp Spiromax Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Czech: Pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor DuoResp Spiromax a použijte svůj „úlevový" inhalátor, pokud jej máte.
Slovak: Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď prestaňte užívať DuoResp Spiromax a použite, ak máte, váš „uľavový" inhalátor.
Czech: Jak u budesonidu, tak u formoterolu koreluje systémová expozice lineárně s hodnotou podané dávky.
Slovak: Systémová expozícia budezonidu aj formoterolu koreluje lineárne s podanou dávkou.
Czech: Neužívejte DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů jako úlevový inhalátor.
Slovak: Nepoužívajte DuoResp Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov ako úľavový inhalátor.
Czech: Obvykle není potřeba inhalovat více než 8 dávek za den, ale po omezenou dobu lze připustit i
Slovak: Zvyčajne nie je potrebná celková denná dávka vyššia ako 8 inhalácií, avšak po obmedzenú dobu je možné užívať celkovú dennú dávku najviac 12 inhalácií.
Czech: Preventivní použití přípravku DuoResp Spiromax, např. před cvičením, nebylo hodnoceno.
Slovak: Profylaktické používanie lieku DuoResp Spiromax, napr. pred telesnou námahou, sa neskúmalo.
Czech: Pokud užíváte tablety kortikosteroidu k léčbě astmatu nebo CHOPN, může váš lékař snížit počet tablet, které užíváte po zahájení léčby přípravkem DuoResp Spiromax.
Slovak: Ak na astmu alebo CHOCHP užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať DuoResp Spiromax.
Czech: Každý inhalátor obsahuje 60 dávek a je zabalený ve fólii.
Slovak: Každý inhalátor obsahuje 60 dávok a je zabalený do fólie.
Czech: Levodopa, L-thyroxin, oxytocin a alkohol mohou mít negativní vliv na toleranci srdce k β2adrenergním agonistům.
Slovak: Okrem toho L-Dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu zhoršiť toleranciu myokardu voči β2sympatomimetikám.
Czech: Pokud bude mít lékař pocit, že potřebujete nižší dávku než je dostupná ve Vašem přípravku DuoResp Spiromax, lékař Vám může předepsat alternativní inhalátor obsahující stejné léčivé látky jako Váš DuoResp Spiromax, ale s nižší dávkou kortikosteroidu.
Slovak: Ak budete podľa uváženia lekára potrebovať dávku nižšiu ako je dostupná dávka v lieku DuoResp Spiromax, váš lekár vám môže predpísať alternatívny inhalátor, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky ako DuoResp Spiromax, avšak s nižšou dávkou kortikosteroidov.
Czech: Neužívejte však DuoResp Spiromax před fyzickou zátěží k tomu, abyste předcházeli vzniku astmatických obtíží.
Slovak: DuoResp Spiromax však neužívajte tesne pred fyzickou námahou, aby ste predišli príznakom astmy.
Czech: Při snižování dávky perorálních tablet kortikosteroidu můžete pociťovat celkovou nevolnost, i když se Vaše příznaky na hrudníku mohou zlepšovat.
Slovak: Pri znižovaní perorálnych (ústami užívaných) tabliet s obsahom steroidov môžete mať pocit celkovej nepohody, aj keď hrudníkové príznaky sa môžu zlepšiť.
Czech: • Když se objeví příznaky astmatu, jako jsou náhlé záchvaty dušnosti nebo sípání, užijte
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky astmy ako je náhly výskyt dýchavičnosti alebo sipotu, užite 1
Czech: Vždy mějte inhalátor DuoResp Spiromax u sebe a použijte jej k úlevě od náhlých záchvatů dušnosti a sípání.
Slovak: Vždy noste inhalátor DuoResp Spiromax so sebou a používajte ho na úľavu náhleho výskytu dýchavičnosti alebo sipotu.
Czech: Úlevové inhalace přípravku DuoResp Spiromax mají být užity při rozvoji symptomů onemocnění, ale nejsou určeny pro pravidelné preventivní použití, např. před cvičením.
Slovak: Spiromax sa majú používať podľa príznakov, nie sú však určené na pravidelné profylaktické použitie, napr. pred telesnou záťažou.
Czech: V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně s nižší sílou přípravku, je při titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání přípravku DuoResp Spiromax jednou denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící bronchodilatátor je žádoucí k udržení kontroly astmatu spíše než léčba samotným inhalačním kortikosteroidem.
Slovak: V bežnej praxi, po zvládnutí príznakov astmy v režime dávkovania dvakrát denne s nižšou silou lieku je možné pri titrácii dávky na nižšiu účinnú dávku podávať liek raz denne, ak je podľa názoru lekára predpisujúceho liek na udržanie kontroly astmy lepšie podávať dlhodobo pôsobiaci bronchodilatátor ako samostatný inhalačný kortikosteroid.
Czech: Použití přípravku DuoResp Spiromax a zvláštního úlevového léku".
Slovak: Užívanie lieku DuoResp Spiromax a samostatný záchranný liek".
Czech: Tím se předchází vzniku astmatických příznaků, jako je dušnost a sípání.
Slovak: Napomáha to predchádzaniu vzniku príznakov astmy, ako je dýchavičnosť a sipot.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s blokádou aktivním uhlím a bez ní byl přípravek DuoResp Spiromax hodnocen srovnáním s alternativním schváleným přípravkem obsahujícím fixní kombinaci se stejnými léčivými látkami, budesonidem a formoterolem a byla prokázána jejich ekvivalence v systémové expozici (bezpečnost) a plicní depozici (účinnost).
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s blokádou aktívnym uhlím alebo bez nej sa liek DuoResp Spiromax hodnotil porovnaním s alternatívnou schválenou fixnou kombináciou inhalačného produktu, ktorý obsahoval rovnaké aktívne látky, budezonid a formoterol a preukázalo sa, že je rovnocenný v systémovej expozícii (bezpečnosť) aj v pľúcnej depozícii (účinnosť).
Czech: Farmakokinetický profil přípravku DuoResp Spiromax Ve farmakokinetických studiích s blokádou aktivním uhlím a bez ní byl přípravek DuoResp Spiromax hodnocen srovnáním s alternativním schváleným přípravkem obsahujícím fixní kombinaci se stejnými léčivými látkami, budesonidem a formoterolem a byla prokázána jejich ekvivalence v systémové expozici (bezpečnost) a plicní depozici (účinnost).
Slovak: Farmakokinetický profil lieku DuoResp Spiromax Vo farmakokinetických štúdiách s blokádou aktívnym uhlím alebo bez nej sa liek DuoResp Spiromax hodnotil porovnaním s alternatívnou schválenou fixnou kombináciou inhalačného produktu, ktorý obsahoval rovnaké aktívne látky, budezonid a formoterol a preukázalo sa, že je rovnocenný v systémovej expozícii (bezpečnosť) aj v pľúcnej depozícii (účinnosť).
Czech: DuoResp Spiromax je prášek k inhalaci.
Slovak: Spiromax je inhalačný prášok.
Czech: Akutní předávkování budesonidem, včetně vysokých dávek, nepředstavuje klinický problém.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by akútne predávkovanie budezonidom, dokonca ani v nadmerných dávkach, predstavovalo klinický problém.
Czech: DuoResp Spiromax je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikoid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista), tj.
Slovak: Spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2-adrenoreceptora):
Czech: Pacienti mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici, buď DuoResp Spiromax (pro pacienty s astmatem používající DuoResp Spiromax jako udržovací a úlevovou léčbu), nebo samostatný rychle působící bronchodilatační lék (pro pacienty s astmatem používající DuoResp Spriomax pouze jako udržovací léčbu).
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vždy nosili so sebou záchranný inhalátor, buď DuoResp Spiromax (pacienti s astmou, ktorí užívajú liek DuoResp Spiromax ako udržiavaciu a úľavovú liečbu) alebo osobitný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor (pacienti s astmou užívajúci liek DuoResp Spiromax len ako udržiavaciu liečbu).
Czech: Průměrný počet dnů na perorální léčbě steroidy v průběhu 12 měsíců byl mírně nižší ve skupině budesonid/formoterol (7 až 8 dnů/pacienta/rok vs. 11 až 12 dnů, resp. 9 až 12 dnů ve skupině placebo, resp. formoterol).
Slovak: Priemerný počet dní za 12 mesiacov, počas ktorých boli pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi bol v skupine pacientov užívajúcich budezonid/formoterol o niečo nižší (7 - 8 dní/pacient/rok v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo (11 - 12 dní) a formoterol (9 - 12
Czech: Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jisti, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry předtím, než začnete užívat DuoResp Spiromax.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DuoResp Spiromax.
Czech: DuoResp Spiromax obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu.
Slovak: Spiromax obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Czech: které Vám předepsal lékař, však sami neupravujte bez předchozí porady se svým lékařem.
Slovak: Nikdy však počet inhalácií predpísaných vaším lekárom neupravujte bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku DuoResp Spiromax u dětí ve věku 12 let a mladších a u dospívajících ve věku 13 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku DuoResp Spiromax u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13
Czech: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 120 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným vínově červeným krytem inhalátoru.
Slovak: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Czech: Před užitím přípravku DuoResp Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud
Slovak: Predtým, ako začnete užívať DuoResp Spiromax, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru • ak trpíte cukrovkou,
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů má být používán pouze v režimu udržovací léčby.
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Czech: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s polotransparentním, vínově červeným krytem inhalátoru.
Slovak: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax lze předepsat k léčbě astmatu dvěma způsoby.
Slovak: Spiromax možno predpísať na liečbu astmy dvoma rôznymi spôsobmi.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Slovak: Spiromax NIE je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov a dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku DuoResp Spiromax
Slovak: Farmakokinetický profil lieku DuoResp Spiromax
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DuoResp Spiromax, než jste měl(a).
Slovak: Ak užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte
Czech: změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí),
Slovak: K týmto účinkom patria: • zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
Czech: Užívejte DuoResp Spiromax každý den.
Slovak: Užívajte DuoResp Spiromax každý deň.
Czech: DuoResp Spiromax není určen k zahájení léčby astmatu.
Slovak: Spiromax nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
Czech: EU/1/14/920/001 EU/1/14/920/002 EU/1/14/920/003
Slovak: EU/1/14/920/001
Czech: EU/1/14/920/004 EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Slovak: EU/1/14/920/006
Czech: Léčba přípravkem DuoResp Spiromax musí být okamžitě přerušena, pacient by měl být vyšetřen a měla by být zahájena alternativní léčba (viz bod
Slovak: Liečba liekom DuoResp Spiromax sa má okamžite ukončiť, stav pacienta sa má prehodnotiť, a ak je potrebné, začať alternatívnu liečbu (pozri časť 4.4).
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax může být také použit k léčbě příznaků závažné CHOPN u dospělých.
Slovak: DuoResp Spiromax sa používa tiež na liečbu príznakov ťažkej CHOCHP u dospelých.
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DuoResp Spiromax užívat
Slovak: Čo je DuoResp Spiromax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoResp Spiromax Ako používať DuoResp Spiromax Možné vedľajšie účinky
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik, alebo zdravotná sestra.
Czech: Pokud paradoxně dojde k projevům bronchospasmu, je třeba léčbu přípravkem DuoResp Spiromax ihned ukončit, pacienta vyšetřit a pokud je to nezbytné, zahájit alternativní léčbu.
Slovak: V takomto prípade je treba podávanie lieku DuoResp Spiromax okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený a podľa potreby má byť zahájená alternatívna liečba.
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku DuoResp Spiromax bylo stále optimální.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku DuoResp Spiromax bola vždy optimálna.
Czech: Ve studiích na reprodukční toxicitu u zvířat byly v experimentu po podání kortikoidů jako je budesonid zjištěny malformace (rozštěp patra a malformace skeletu).
Slovak: V reprodukčných skúšaniach na zvieratách kortikosteroidy, ako je budezonid, vyvolávali malformácie
Czech: Je-li vhodné titrovat na nižší dávku, než kterou může poskytnout přípravek DuoResp Spiromax, je nutná změna na alternativní kombinaci s fixní dávkou budesonidu a formoterol-fumarátu obsahující nižší dávku inhalačního kortikosteroidu.
Slovak: Ak je vhodné titrovať na nižšiu dávku, ako je dostupná dávka v lieku DuoResp Spiromax, vyžaduje sa zmena na alternatívnu kombináciu budezonidu a formoterol fumarátu vo fixnej dávke nižšou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
Czech: • Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem DuoResp Spiromax, NEPŘESTÁVEJTE užívat DuoResp Spiromax, ale informujte o těhotenství ihned svého lékaře.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku DuoResp Spiromax, NEPRESTAŇTE ho užívať, ale okamžite informujte svojho lekára.
Czech: Pokud je léčba přípravkem DuoResp Spiromax vysazována kvůli předávkování formoterolem, je třeba učinit vhodná opatření k suplementaci kortikoidní složky přípravku.
Slovak: Ak sa má liečba liekom DuoResp Spiromax ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej terapie inhalačným kortikosteroidom.
Czech: Protože DuoResp Spiromax obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků.
Slovak: Keďže DuoResp Spiromax obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Czech: DuoResp Spiromax obsahuje laktosu
Slovak: Spiromax obsahuje laktózu
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek DuoResp Spiromax užívat - NEUŽÍVEJTE tento přípravek bez porady se svým lékařem.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DuoResp
Czech: a) Někteří pacienti mají předepsány dva inhalátory k léčbě astmatu: DuoResp Spiromax společně se samostatným „úlevovým inhalátorem", jako je salbutamol.
Slovak: Môžu vám byť predpísané dva inhalačné lieky na astmu: DuoResp Spiromax spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom", ako je salbutamol.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika,
Czech: • Pokud vám byl předepsán DuoResp Spiromax a samostatný úlevový lék, čtěte oddíl „(A)
Slovak: Ak vám bol predpísaný DuoResp Spiromax a samostatný úľavový inhalátor, prečítajte si časť
Czech: Pacient si může všimnout příchuti při použití přípravku DuoResp Spiromax, protože přípravek obsahuje laktosu.
Slovak: Pacient pri užívaní lieku DuoResp Spiromax môže pocítiť príchuť vyvolanú pomocnou látkou laktózou.
Czech: DuoResp Spiromax 160 µg/4,5 µg
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov
Czech: DuoResp Spiromax je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Slovak: Spiromax je indikovaný len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Czech: Udržovací léčba přípravkem DuoResp Spiromax
Slovak: Udržiavacia liečba liekom DuoResp Spiromax
Czech: • Pokud užíváte DuoResp Spiromax k léčbě astmatu, váš lékař bude pravidelně kontrolovat vaše příznaky.
Slovak: Spiromax na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů .
Slovak: Spiromax nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby" inhalačnými agonistami β2adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
Czech: V průběhu léčby přípravkem DuoResp Spiromax se mohou objevit závažné nežádoucí účinky související s léčbou astmatu a exacerbace.
Slovak: Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné, s astmou súvisiace, nežiaduce účinky a exacerbácie.
Czech: DuoResp Spiromax 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok
Czech: Aby se minimalizovalo riziko kvasinkové infekce (candida) nosohltanu, je třeba poučit pacienty,aby si vypláchli ústa vodou po každé inhalaci udržovací dávky přípravku.
Slovak: Aby sa riziko minimalizovalo, treba pacienta poučiť, aby si vypláchol ústa vodou po každej dávke.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Slovak: Vistor hf.
Czech: • Používejte přípravek DuoResp Spiromax, když potřebujete užít dodatečné inhalace pro úlevu od příznaků astmatu, aby se Vám opět dobře dýchalo.
Slovak: Spiromax aj vtedy, keď potrebujete dávky alebo inhaláciu navyše na úľavu príznakov astmy a aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
Czech: 12 měsíců byl mírně nižší ve skupině budesonid/formoterol (7 až 8 dnů/paciento/rok vs. 11 až 12 dnů, resp. 9 až 12 dnů ve skupině placebo, resp. formoterol).
Slovak: (7 - 8 dní/pacient/rok v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo (11 -12 dní) a formoterol (9 - 12 dní).
Czech: Příh ody
Slovak: Actavis EAD
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následující projevů při podávání přípravku DuoResp Spiromax, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
Slovak: Ak sa u vás počas užívania lieku DuoResp Spiromaxu objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DuoResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
Czech: DuoResp Spiromax 320 μg/9 μg
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte DuoResp Spiromax jako úlevový lék.
Slovak: Keď sa vyskytnú príznaky astmy, použite takisto DuoResp Spiromax ako „úľavový inhalátor".
Czech: DuoResp Spiromax 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok budezonid/dihydrát formoterol fumarátu
Czech: Jak se DuoResp Spiromax používá
Slovak: Ako používať DuoResp Spiromax
Czech: Příprava nového inhalátoru DuoResp Spiromax Před prvním použitím nového přípravku DuoResp Spiromax je třeba inhalátor připravit podle následujícího postupu:
Slovak: Predtým, ako po prvýkrát použijete nový DuoResp Spiromax, musíte ho pripraviť na použitie nasledovným spôsobom:
Czech: DuoResp Spiromax je indikován pouze k léčbě dospělých ve věku od 18 let.
Slovak: Spiromax je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru.
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem DuoResp Spiromax Pacienti užívají denně udržovací dávku přípravku DuoResp Spiromax a dále DuoResp Spiromax dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
Slovak: Pacienti užívajú dennú udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax a okrem nej užívajú liek DuoResp
Czech: EMA/121020/2014 EMEA/H/C/002348
Slovak: EMEA/H/C/002348
Czech: Pokud pacienti potřebují více než 8 vdechů za den, je jim doporučeno, aby požádali svého lékaře o přehodnocení léčby astmatu.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú viac ako 8 inhalácií denne, sa odporúča, aby sa obrátili na svojho lekára, ktorý by mal prehodnotiť liečbu astmy.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek DuoResp Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoResp Spiromax a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalačním zařízení a v rámci každé inhalace je podána fixní dávka léčivého přípravku.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore a pri každej inhalácii bude poskytnutá pevne stanovená dáva lieku.
Czech: Společnost původně podala také žádost o registraci nižší síly přípravku DuoResp Spiromax, nicméně bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem nebyla prokázána a žádost o registraci této síly byla stažena.
Slovak: Spoločnosť pôvodne podala tiež žiadosť pre nižšiu silu lieku DuoResp Spiromax, ale biologická rovnocennosť s referenčným liekom sa nepreukázala a žiadosť pre túto silu bola stiahnutá.