FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru suma na anafilaktično reakcijo je treba zdravljenje z liraglutidom prekiniti in se ga ne sme več uvesti (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Ako se sumnja na anafilaktičku reakciju, liraglutid je potrebno ukinuti te se liječenje ne smije ponovo započeti (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Farmakokinetiko liraglutida pri bolnikih z različno stopnjo okvare jeter so ocenili v preskušanju z enkratnim odmerkom (0,75 mg).
Croatian: Farmakokinetika liraglutida procjenjivala se u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja jetre u ispitivanju s jednom dozom lijeka (0,75 mg).
Slovenian: Liraglutid zmanjšuje telesno maso pri ljudeh v glavnem z zmanjševanjem mase maščobe, pri čemer je delež izgube visceralne maščobe večji od deleža izgube podkožne maščobe.
Croatian: Liraglutid snižava tjelesnu težinu u ljudi uglavnom kroz gubitak masnog tkiva i pritom su relativna smanjenja količine visceralnog masnog tkiva veća nego smanjenja količine potkožnog masnog tkiva.
Slovenian: Učinek zmanjšanja koncentracije glukoze je bolj izražen pri bolnikih s preddiabetesom in pri bolnikih s sladkorno boleznijo, v primerjavi z bolniki z normoglikemijo.
Croatian: Učinak snižavanja glukoze izraženiji je u bolesnika s predijabetesom i dijabetesom u usporedbi s bolesnicima s normoglikemijom.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Saxenda, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Saxenda, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali odidite v bolnišnico.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Saxenda nego što ste trebali, odmah razgovarajte s liječnikom ili odite u bolnicu.
Slovenian: Bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min) imajo lahko med zdravljenjem z zdravilom Saxenda več neželenih učinkov na prebavilih.
Croatian: Bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥30 ml/min ) mogu imati više gastrointestinalnih učinaka tijekom liječenja lijekom Saxenda.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo zavrzite, da zagotovite ustrezno injiciranje in preprečite mašenje igel.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u otpad kako biste osigurali pogodno injiciranje i kako biste spriječili začepljenje igala.
Slovenian: Liraglutid ni spremenil celokupne izpostavljenosti paracetamolu po enkratnem odmerku 1.000 mg paracetamola.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost paracetamolu nakon jedne doze od 1000 mg.
Slovenian: To so bili posamični primeri in so med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Saxenda večinoma izzveneli.
Croatian: Događaji su bili izolirani i većina je razriješena tijekom daljnjeg liječenja lijekom Saxenda.
Slovenian: A približna količina preostale raztopine
Croatian: Otprilike koliko je otopine preostalo
Slovenian: Za načrtovanje odmerkov uporabite računalo, v skladu z navodili zdravnika ali medicinske sestre.
Croatian: Koristite kalkulator za planiranje doza sukladno uputama koje ste dobili od svog liječnika ili medicinske sestre.
Slovenian: Frekvenca srčnega utripa
Croatian: Srčana frekvencija
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi holelitiaze in holecistitisa.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o karakterističnim simptomima kolelitijaze i kolecistitisa.
Slovenian: Pojavita se lahko:
Croatian: Mogući su sljedeći učinci:
Slovenian: • žolčni kamni • reakcije na mestu injiciranja (npr. podplutbe, bolečina, draženje, srbenje in izpuščaj)
Croatian: • Reakcije na mjestu injiciranja (kao što su modrice, bol, nadraženost, svrbež i osip)
Slovenian: • Če boste iglo izvlekli prej, lahko iz igle brizgne curek raztopine.
Croatian: • Ako iglu izvučete ranije, mogli biste vidjeti mlaz otopine iz vrha igle.
Slovenian: Vsem bolnikom so kot osnovno zdravljenje svetovali spremembo življenjskega sloga v obliki diete z omejenim vnosom energije in telesno vadbo.
Croatian: Osnovna terapija za sve bolesnike činila je promjena životnog stila u vidu energetski ograničene dijete i savjetovanja o tjelovježbi.
Slovenian: Vnetje žolčnika in žolčni kamni
Croatian: Upala žučnog mjehura i žučni kamenci
Slovenian: V 56-tedenskem delu preskušanja 1 so vrednotili izgubo telesne mase pri vseh
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja procijenjen je gubitak tjelesne težine u svih 3731
Slovenian: Prenos zadnjih opaženih vrednosti naprej.
Croatian: Zadnje opažanje preneseno dalje
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka atorvastatina, ko se ga uporablja skupaj z liraglutidom, ni potrebna.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze atorvastatina kad se uzima s liraglutidom.
Slovenian: Liraglutid uravnava apetit, tako da poveča občutek sitosti in potešenosti ter zmanjša občutek lakote, kar vodi v zmanjšan vnos hrane.
Croatian: Liraglutid regulira apetit pojačavanjem osjećaja punoće i sitosti te istodobnim ublažavanjem osjećaja gladi i potencijalne konzumacije hrane, što dovodi do smanjenog unosa hrane.
Slovenian: Liraglutid je po enkratnem odmerku peroralnega kontraceptiva zmanjšal Cmax etinilestradiola za 12 % in levonorgestrela za 13 %.
Croatian: Nakon primjene jedne doze oralnog kontraceptiva liraglutid je smanjio Cmax etinilestradiola za 12%, a levonorgestrela za 13%.
Slovenian: Pri deležih bolnikov, ki so izgubili ≥ 5/> 10 % telesne mase, je navedeno ocenjeno razmerje obetov.
Croatian: Kao udjeli bolesnika koji su izgubili ≥5/>10% tjelesne težine navedeni su procijenjeni omjeri izgleda.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen uporabi z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm in ne tanjšimi kot 32G.
Croatian: Brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist duljine do 8 mm i ne tanjim od 32G.
Slovenian: Liraglutid v odvisnosti od koncentracije glukoze spodbuja izločanje insulina in zmanjšuje izločanje glukagona, kar vodi v zmanjšanje koncentracije glukoze na tešče in po obrokih.
Croatian: Liraglutid stimulira lučenje inzulina i snižava lučenje glukagona u ovisnosti od glukoze, što rezultira snižavanjem glukoze natašte i glukoze nakon obroka.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila s števcem odmerka in kazalnikom odmerka vedno preverite, koliko mg ste izbrali.
Croatian: Prije injiciranja ovog lijeka uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze da biste provjerili koliko ste mg odabrali.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Saxenda
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Saxenda
Slovenian: • Iglo zabodite v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: 4 Injicirajte dozu • Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo varfarin ali druge kumarinske derivate, na začetku zdravljenja z liraglutidom priporočamo pogostejši nadzor mednarodnega normaliziranega razmerja
Croatian: Nakon uvođenja liječenja liraglutidom u bolesnika na varfarinu ili drugim kumarinskim derivatima, preporučuje se češće praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (engl.
Slovenian: Uporaba liraglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva, saj je povezana s prehodnimi neželenimi učinki na prebavilih, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
Croatian: Primjena liraglutida ne preporučuje se u tih bolesnika budući je povezana s prolaznim gastrointestinalnim nuspojavama uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Saxenda • Če ste pozabili uporabiti odmerek in je minilo manj kot 12 ur od takrat, ko ga običajno uporabite, ga injicirajte takoj, ko se spomnite.
Croatian: • Ako ste zaboravili primijeniti jednu dozu i sjetite se unutar 12 sati od kada obično primjenjujete dozu, injicirajte je čim se sjetite.
Slovenian: Slika 4: Kaplan Meier-jeva krivulja časa do prvega pojava pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov - analiza podatkov celotne populacije (FAS (Full Analysis Set) population)
Croatian: Slika 4 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog MACE događaja - FAS populacija
Slovenian: Absorpcija liraglutida po subkutanem odmerku je počasna; največjo koncentracijo doseže približno
Croatian: Nakon supkutane primjene apsorpcija liraglutida je spora i dostiže maksimalnu koncentraciju otprilike 11 sati nakon doziranja.
Slovenian: V 160. tednu so med zdravljenjem sladkorno bolezen tipa 2 ugotovili pri 3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Saxenda, in 11 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: U 160-tjednu, tijekom liječenja, šećerna bolest tipa 2 dijagnosticirana je u 3% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i 11% bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Če se pojavi omotica, je pri upravljanju vozil in strojev potrebna previdnost.
Croatian: Ako se pojavi omaglica treba biti oprezan pri vožnji i radu sa strojevima.
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 3,0 mg.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 3,0 mg.
Slovenian: Za dodatna navodila glede uporabe zdravila glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za daljnje upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, klorovodikova kislina/natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Slovenian: Večji delež bolnikov, vključenih v preskušanje, je doseglo ≥ 5 % in > 10 % izgubo telesne mase z liraglutidom kot s placebom (preglednice 3-5).
Croatian: U svim ispitivanim populacijama veći je udio bolesnika postigao gubitak tjelesne težine ≥5% i >10% uz primjenu liraglutida nego uz placebo (tablice 3-5).
Slovenian: Varfarin in drugi kumarinski derivati Študija medsebojnega delovanja ni bila izvedena.
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski derivati
Slovenian: Sistolični krvni tlak v mmHg
Croatian: Sistolički krvni tlak, mmHg Dijastolički krvni tlak, mmHg
Slovenian: • Merilo preostanka prikazuje, koliko je približno še ostalo raztopine v injekcijskem peresniku.
Croatian: • Skala na brizgalici pokazuje Vam približno koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje V kliničnih preskušanjih in po prihodu liraglutida na trg so poročali o prevelikih odmerjanjih liraglutida, vse do 72 mg (24-kratnega priporočenega odmerka za obvladovanje telesne mase).
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja liraglutida na tržište prijavljena su predoziranja dozama do 72 mg (24 puta veća doza od preporučene doze za kontrolu tjelesne težine).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij V poskusih in vitro je bila ugotovljena zelo majhna možnost medsebojnega farmakokinetičnega delovanja liraglutida in drugih učinkovin, ki bi bilo povezano s citokromom P450 (CYP) ali vezavo na beljakovine v plazmi.
Croatian: Liraglutid je in vitro pokazao vrlo nizak potencijal za stupanje u farmakokinetičke interakcije s drugim djelatnim tvarima koje se vežu na citokrom P450 (CYP) i na proteine plazme.
Slovenian: Zdravilo Saxenda vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni, da je zdravilo "brez natrija".
Croatian: Saxenda sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Driska lahko prav tako vpliva na absorpcijo peroralnih zdravil, ki jih bolnik jemlje sočasno.
Croatian: Proljev može utjecati na apsorpciju istodobno uzetih oralnih lijekova.
Slovenian: 6-krat.
Croatian: 12 tjedana.
Slovenian: Injekcijski peresnik lahko shranjujete 1 mesec pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Brizgalicu možete koristiti mjesec dana ako je čuvate na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C).
Slovenian: • akutna odpoved ledvic; znaki lahko vključujejo zmanjšano količino urina, kovinski okus v ustih in nagnjenost k podplutbam
Croatian: Znakovi mogu uključivati smanjeni volumen urina, metalni okus u ustima i lako nastajanje modrica.
Slovenian: • Preskušanje 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32-tedensko preskušanje, v katerem so ocenjevali resnost apneje med spanjem in izgubo telesne mase pri 359 randomiziranih bolnikih z debelostjo (276 jih je preskušanje zaključilo), ki so imeli zmerno ali hudo obstruktivno apnejo med spanjem.
Croatian: • 3. ispitivanje (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32-tjedno ispitivanje koje je procjenjivalo težinu apneje u snu i gubitak tjelesne težine kod 359 randomiziranih (od kojih je 276 dovršilo ispitivanje) pretilih bolesnika s umjerenom ili teškom opstruktivnom apnejom u snu.
Slovenian: Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga vrtite naprej, nazaj ali mimo števila preostalih mg. Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih mg.
Slovenian: Frekvenca srčnega utripa se je od izhodišča v povprečju povišala za 2,5 utripa na minuto (v različnih preskušanjih se je frekvenca povišala za 1,6 do 3,6 utripa na minuto).
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije u odnosu na početnu vrijednost od 2,5 otkucaja po minuti (u različitim ispitivanjima u rasponu od 1,6 do 3,6 otkucaja po minuti) zabilježeno je tijekom liječenja liraglutidom u kliničkim ispitivanjima faze 3.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki uporabljajo liraglutid skupaj z insulinom in/ali sulfonilsečnino,
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji primaju liraglutid u kombinaciji s inzulinom i/ili sulfonilurejom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
Slovenian: starih 75 let ali več, je malo, zato uporaba zdravila pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4
Croatian: ≥75 godina ograničeno je i ne preporučuje se primjena lijeka u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: • jemljete zdravila za sladkorno bolezen, imenovana sulfonilsečnine (npr. glimepirid ali glibenklamid) ali uporabljate insulin.
Croatian: • uzimate lijekove za liječenje šećerne bolesti pod nazivom „sulfonilureja" (kao što je glimepirid ili glibenklamid) ili ako primjenjujete inzulin - može Vam pasti razina šećera u krvi (hipoglikemija) ako koristite te lijekove zajedno s lijekom Saxenda.
Slovenian: Slika 1 Spremembe telesne mase (%) v času glede na izhodišče v preskušanju 1 (0-56 tedna)
Croatian: Slika 1 Promjena od početne vrijednosti u tjelesnoj težini (%) u odnosu na vrijeme u 1. ispitivanju (0. do 56. tjedna)
Slovenian: • Preskušanje 2 (SCALE Diabetes - 1922): 56-tedensko preskušanje, v katerem so ocenjevali izgubo telesne mase pri 846 randomiziranih bolnikih z debelostjo in bolnikih s prekomerno telesno maso (628 jih je preskušanje zaključilo), ki so imeli nezadostno urejeno sladkorno bolezen tipa 2 (HbA1c 7-10 %).
Croatian: • 2. ispitivanje (SCALE Diabetes - 1922): 56-tjedno ispitivanje koje je procjenjivalo gubitak tjelesne težine kod 846 randomiziranih (od kojih je 628 dovršilo ispitivanje) pretilih i bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s nedovoljno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2 (raspon HbA1c 7-10%).
Slovenian: Vrtite izbirnik odmerka, dokler se števec odmerka ne ustavi.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi.
Slovenian: Liraglutid ni spremenil celokupne izpostavljenosti griseofulvinu po enkratnem odmerku 500 mg griseofulvina.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost grizeofulvinu nakon primjene jedne doze grizeofulvina od 500 mg.
Slovenian: EXP Injekcijski peresnik zavrzite 1 mesec po prvi uporabi.
Croatian: EXP Mjesec dana nakon prve primjene brizgalicu baciti u otpad.
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitrem prenehanju uporabe ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Dijabetička ketoacidoza prijavljena je u bolesnika ovisnih o inzulinu nakon brzog prekida ili smanjenja doze inzulina (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Uporaba zdravila Saxenda ni priporočljiva za bolnike s hudim popuščanjem srca.
Croatian: Primjena lijeka Saxenda se ne preporučuje ako imate teško zatajenje srca.
Slovenian: Samo manjši del aplicirane radioaktivnosti se je v urinu (6 %) ali blatu
Croatian: Tek se manji dio primijenjene radioaktivnosti izlučio kao metaboliti povezani s liraglutidom u mokraći ili stolici (6% odnosno 5%).
Slovenian: V tem preskušanju so se simptomi hipoglikemije (določeni kot koncentracija glukoze v krvi ≤ 3,9 mmol/l ter spremljajoči simptomi) pojavili pri 47,2 % bolnikov, zdravljenih z liraglutidom 3,0 mg/dan, in pri 51,8 % bolnikov,
Croatian: U ovom ispitivanju, dokumentiranu simptomatsku hipoglikemiju (definirana kao vrijednost glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/l koja je popraćena simptomima) prijavilo je 47,2% bolesnika liječenih liraglutidom 3,0 mg/dan i 51,8% bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: • šibkost ali utrujenost
Croatian: • Osjećaj slabosti ili umora
Slovenian: • Izbirnik odmerka vrtite, dokler števec odmerka ne kaže vašega odmerka (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ali 3,0 mg).
Croatian: • Okrećite izbornik doze sve dok brojčanik doze ne prikaže Vašu dozu (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ili 3,0 mg).
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom prije no što nastavite.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo pazljivo zavrzite.
Croatian: • Odvijte iglu i pažljivo je bacite u otpad.
Slovenian: Enkratni odmerek 20 mg lizinoprila skupaj z liraglutidom je zmanjšal AUC lizinoprila za 15 % ter Cmax za 27 %.
Croatian: Primjena jedne doze lizinoprila od 20 mg s liraglutidom rezultirala je smanjenjem AUC lizinoprila za 15%; Cmax se smanjio za 27%.
Slovenian: Med injiciranjem se nikoli ne dotikajte števca odmerka.
Croatian: Nikada ne dirajte brojčanik doze dok injicirate lijek.
Slovenian: Ni verjetno, da bi sočasno zdravljenje z liraglutidom vplivalo na kontracepcijski učinek.
Croatian: Stoga se smatra kako istodobna primjena liraglutida ne utječe na kontraceptivni učinak tih lijekova.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica raztopine.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica otopine.
Slovenian: Na splošno so bili učinki na prebavilih najpogosteje opisani neželeni učinki (67,9 %) med zdravljenjem (glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov").
Croatian: Sveukupno, najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Saxenda bile su gastrointestinalne nuspojave (67,9%) (vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava").
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri zdravljenju bolnikov,
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika u dobi
Slovenian: Griseofulvin
Croatian: Grizeofulvin
Slovenian: Liraglutid je zato treba pri bolnikih z boleznijo ščitnice uporabljati previdno.
Croatian: Stoga je potreban oprez kod primjene liraglutida u bolesnika s bolešću štitnjače.
Slovenian: V 56-tedenskem delu preskušanja 1 je 67,5 % bolnikov po 12 tednih zdravljenja doseglo ≥ 5 % izgubo telesne mase.
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja 67,5% postiglo je smanjenje tjelesne težine ≥5% nakon 12 tjedana.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju zdravila injekcijsko iglo zavrže v skladu z lokalnimi predpisi in shrani injekcijski peresnik brez nameščene igle.
Croatian: Bolesnika je potrebno savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injiciranje baci u otpad, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle za injiciranje.
Slovenian: Preglednica 6 (preskušanje 3): Spremembe telesne mase in indeksa apneje-hipopneje po 32 tednih glede na izhodišče
Croatian: Tablica 6 3. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini i indeksu apneja-hipopneja u 32. tjednu
Slovenian: Uporaba liraglutida v srednjem obdobju gestacije je bila povezana z zmanjšanjem telesne mase matere in zastojem rasti ploda, vpliv na rebra podgan ter variacije skeleta pri kuncih pa ni bil povsem pojasnjen.
Croatian: Doziranje liraglutida tijekom sredine gestacijskog razdoblja uzrokovalo je smanjenje majčine težine i fetalnog rasta, uz dvosmislene učinke na rebra kod štakora te skeletne promjene u kunića.
Slovenian: Če potrebujete več zdravila, kot ga je preostalo v injekcijskem peresniku Odmerek lahko razdelite med obstoječi in novi injekcijski peresnik le, če vas je tega naučil ali vam tako svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: Ako Vam je potrebno više lijeka nego je preostalo u brizgalici Dozu možete podijeliti između trenutačne i nove brizgalice samo ako
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) je bila izpostavljenost liraglutidu manjša za 33 %, z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min) za 14 %, s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) za 27 % ter s končno odpovedjo ledvic, pri kateri je potrebna dializa, za 26 %.
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena za 33%, 14%, 27% odnosno 26% u ispitanika s blagim (klirens kreatinina, CrCl 50-80 ml/min), umjerenim (CrCl 30-50 ml/min) i teškim (CrCl <30 ml/min) oštećenjem bubrega, odnosno u završnom stadiju bolesti bubrega kada je potrebna dijaliza.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so se zdravili z liraglutidom, se je vsaj enkrat pojavila huda driska.
Croatian: Nekoliko bolesnika liječenih liraglutidom prijavilo je najmanje jednu epizodu teškog proljeva.
Slovenian: Neklinične študije na dojenih podganjih mladičih so pokazale z zdravljenjem povezano zmanjšanje neonatalne rasti (glejte poglavje
Croatian: Neklinička ispitivanja pokazala su s liječenjem povezano smanjenje neonatalnog rasta u dojene mladunčadi štakora (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Mesta ne drgnite.
Croatian: Ne trljajte to područje.
Slovenian: Enkratni odmerek 1 mg digoksina skupaj z liraglutidom je zmanjšal AUC digoksina za 16 % ter Cmax za 31 %.
Croatian: Primjena jedne doze digoksina od 1 mg s liraglutidom rezultirala je smanjenjem AUC digoksina za 16%; Cmax se smanjio za 31%.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih Večina primerov neželenih učinkov na prebavilih je bila blagih do zmernih, prehodne narave in večina ni vodila v prekinitev zdravljenja.
Croatian: Većina epizoda gastrointestinalnih događaja bila je blagog do umjerenog intenziteta, prolazna i u većini slučajeva nije rezultirala prekidom terapije.
Slovenian: Predvidoma naj bi po 1 letu zdravljenja 86,2 % bolnikov z zgodnjim odzivom doseglo izgubo telesne mase ≥ 5 %, 51 % pa naj bi doseglo ≥ 10 % izgubo telesne mase.
Croatian: Uz nastavak liječenja liraglutidom za 86,2% od tih ispitanika s ranim odgovorom na liječenje predviđa se da će postići smanjenje tjelesne težine od ≥5%, a za 51% predviđa se da će postići smanjenje tjelesne težine od ≥10% nakon jedne godine liječenja.
Slovenian: Po prvi uporabi: shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Nakon prve primjene: čuvati na temperaturi ispod 30°C ili čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Slovenian: Razmerje ogroženosti in 95 % interval zaupanja za liraglutid v primerjavi s placebom je 0,33 [0,12; 0,90].
Croatian: Omjer hazarda i 95% CI iznosi 0,33 [0,12; 0,90] za liraglutid naspram placeba.
Slovenian: Če se akutni pankreatitis potrdi, se zdravljenja z liraglutidom ne sme več uvesti.
Croatian: potrebno je prekinuti primjenu liraglutida; ako se potvrdi akutni pankreatitis, liječenje liraglutidom ne smije se ponovno započeti.
Slovenian: • občutek slabosti (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, zaprtost - navadno minejo po nekaj dneh ali tednih
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • Mučnina, povraćanje, proljev, zatvor - ove nuspojave obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih z jetrnimi težavami je malo.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika koji imaju probleme s jetrom.
Slovenian: Injicirati ga je treba v predel trebuha, stegna ali nadlakti.
Croatian: Injicira se u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno Drugi viri informacij
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 Zdravila Saxenda se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugim agonistom receptorjev GLP-1.
Croatian: Saxenda se ne smije upotrebljavati zajedno s drugim agonistom receptora GLP-1.