FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vargatef en association au docétaxel est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, métastatique, ou en rechute locale, de type histologique adénocarcinome, après une première ligne de chimiothérapie.
Icelandic: Vargatef er ætlað til notkunar samhliða docetaxeli til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með staðbundið og langt gengið lungnakrabbamein með meinvörpum eða endurtekið staðbundið lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) þar sem vefjagerðin er kirtilkrabbamein, eftir fyrstu línu krabbameinsmeðferð.
French: Douleurs à l'estomac(abdomen)
Icelandic: Sársauki í maga (kvið)
French: Le terme « rechute locale » a été défini par la réapparition locale de la tumeur sans métastase lors de l'inclusion dans l'étude.
Icelandic: „Endurtekið staðbundið" var skilgreint sem staðbundin endurkoma æxlis án meinvarpa við upphaf rannsóknar.
French: 60 ou 120 capsules, ou conditionnement multiple de 120 (2 x 60) capsules (2 boîtes de 60 capsules chacune, emballées dans un film plastique) .
Icelandic: 60 eða 120 hylki eða fjölpakkning með 120 (2 x 60) hylkjum (2 öskjur með
French: Peu fréquent
Icelandic: Minnkun skammta
French: Concernant le potentiel d'interaction du nintédanib avec ce transporteur, voir la rubrique 4.5.
Icelandic: Upplýsingar um hugsanlega milliverkun nintedanibs við þetta flutningsprótein eru í kafla 4.5.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée (Child Pugh B), l'exposition systémique a été augmentée de 7,6 fois selon la Cmax (IC à 90 % : 4,4 - 13,2) et de 8,7 fois selon l'ASC (IC à 90 % : 5,713,1) comparativement aux volontaires sains.
Icelandic: Cmax (90% CI 4,4-13,2) og 8,7 sinnum hærri (90% CI 5,7-13,1) samkvæmt AUC, samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða.
French: Valeur p du test du log-rank stratifié** Contrôle de la maladie [%]
Icelandic: P-gildi úr lagskiptu log-rank prófi**
French: Tableau 3:
Icelandic: Tafla 3:
French: Lors d'études de toxicologie en administration répétée chez le rat, les effets indésirables (par exemple épaississement des plaques épiphysaires, lésions des incisives) étaient principalement liés au mécanisme d'action (c'est-à-dire à l'inhibition du VEGFR-2) du nintédanib.
Icelandic: á eiturverkunum hjá rottum með endurteknum skömmtum voru aukaverkanir (s.s. þykknun kastbrjósks, skemmdir í framtönnum) að mestu tengdar verkunarhætti (þ.e. hömlun VEGFR-2) nintedanibs.
French: En cas de surdosage, le traitement doit être interrompu et des mesures symptomatiques d'ordre général doivent être prises de façon appropriée.
Icelandic: Við ofskömmtun skal gera hlé á meðferð og veita almenna stuðningsmeðferð eftir þörfum.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vargatef dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cancer bronchique non à petites cellules (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: á Vargatef hjá öllum undirhópum barna við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire en fonction de l'âge du patient (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga upphafsskammt á grundvelli aldurs sjúklings (sjá kafla 5.2).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, l'emballage et les plaquettes thermoformées.
Icelandic: Ekki skal notalyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, umbúðunum og þynnum.
French: Il est recommandé de ne pas allaiter au cours du traitement par Vargatef.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með Vargatef.
French: Dans les deux cas, vous devrez prendre une capsule du dosage prescrit deux fois par jour, avec des aliments, à environ 12 heures d'intervalle à peu près à la même heure de la journée (par exemple une capsule le matin et une capsule le soir).
Icelandic: Í báðum tilfellum skal taka eitt hylki í réttum styrkleika tvisvar á dag með um 12 klukkustunda millibili, með fæðu (til dæmis að morgni og að kvöldi), um það bil sama tíma dags.
French: Réduction de dose
Icelandic: NOTKUN LYFSINS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE THERMOFORMÉE (100 MG)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING (100 MG)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE (100 MG)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (100 MG)
French: Dans les modèles tumoraux précliniques, le nintédanib en monothérapie interfère de manière efficace sur la formation et le maintien du système vasculaire tumoral, entraînant ainsi l'inhibition du développement de la tumeur et la stase de la tumeur.
Icelandic: Í forklínískum sjúkdómalíkönum hafði nintedanib, gefið eitt og sér, truflandi áhrif á myndun og viðhald æðakerfis æxlis, sem leiddi til hömlunar á vexti og stöðnunar æxlis.
French: Encre d'impression Gomme laque Oxyde de fer noir (E172) Propylèneglycol (E1520)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól (E1520)
French: L'interruption du traitement doit être envisagée chez les patients qui développent des signes ou des symptômes d'ischémie myocardique aiguë.
Icelandic: Íhuga skal að gera hlé á meðferð sjúklinga sem fá einkenni eða merki um bráða blóðþurrð í hjarta.
French: Diarrhée, Vomissements, Nausées, Douleurs abdominales
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði, kviðverkur
French: La fréquence des perforations gastro-intestinales était comparable entre les deux bras de traitement de l'étude clinique.
Icelandic: Tíðni rofs í meltingarvegi var sambærileg hjá meðferðarhópum klínísku rannsóknarinnar.
French: L'exposition au nintédanib n'était pas influencée par le sexe (après correction par le poids corporel), l'insuffisance rénale légère à modérée (estimée par la clairance de la créatinine), les métastases hépatiques, l'indice de performance ECOG, la consommation d'alcool ou le génotype P-gp.
Icelandic: Kyn (leiðrétt líkamsþyngd), væg og miðlungsmikið skert nýrnastarfsemi (áætluð eftir kreatínínúthreinsun), meinvörp í lifur, ECOG-færnistuðull, áfengisneysla og arfgerð P-gp höfðu ekki áhrif á útsetningu fyrir nintedanibi.
French: Le tableau 3 résume la fréquence des effets indésirables rapportés au cours de l'étude pivot LUME-Lung 1 pour les patients atteints de CBNPC avec une histologie de type adénocarcinome (n = 320) ou depuis la mise sur le marché.
Icelandic: 3 er yfirlit yfir tíðni aukaverkana sem tilkynnt var um í lykilrannsókninni LUME-Lung 1 fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein, sem ekki er af smáfrumugerð, með vefjagerð kirtilkrabbameins (n = 320) eða eftir markaðssetningu lyfsins.
French: L'imagerie par résonnance magnétique (IRM) en double contraste a montré que le nintédanib a un effet anti-angiogénique chez l'homme.
Icelandic: Mælingar úr DCE-segulómun (MRI) (segulómun með auknum andstæðum skuggaefnis, e. dynamic contrast enhanced) sýndu áhrif nintedanibs gegn æðamyndun hjá mönnum.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéines kinases, Code ATC : L01XE31.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
French: Dans une étude spécifique d'interaction médicamenteuse l'administration concomitante du kétoconazole, un puissant inhibiteur de la P-gp, a multiplié l'exposition au nintédanib par 1,61 d'après l'ASC et par 1,83 sur la base de la Cmax.
Icelandic: P-gp hemlinum ketókónazóli jók útsetningu fyrir nintedanibi 1,61-falt samkvæmt AUC og 1,83-falt samkvæmt Cmax í sérstakri rannsókn á lyfjamilliverkunum.
French: Vargatef 150 mg capsules molles
Icelandic: Vargatef 150 mg mjúk hylki
French: Le critère de jugement principal était la survie sans progression (SSP) évaluée par un comité d'évaluation indépendant sur la population en intention de traiter (ITT) et testée par histologie.
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var lifun án versnunar sjúkdóms samkvæmt mati óháðrar matsnefndar á grundvelli þýðis sjúklinga sem átti að meðhöndla (ITT) og með prófun á vefjagerð.
French: Cette dose quotidienne doit être divisée en deux prises de deux capsules à 12 heures d'intervalle, par exemple deux capsules le matin et deux capsules le soir.
Icelandic: Skipta skal daglega skammtinum í tvennt með því að taka tvö hylki tvisvar á dag með 12 klukkustunda millibili, til dæmis tvö hylki að morgni og tvö hylki að kvöldi.
French: Toutefois, l'échantillon était de petite taille, il n'y a eu aucune interaction significative et l'IC était large et incluait le HR pour la SG de la population globale adénocarcinome.
Icelandic: Hins vegar var úrtakið lítið, engar marktækar milliverkanir sáust og CI var breitt og fól í sér áhættumörk fyrir heildarlifun í heildarþýði sjúklinga með kirtilkrabbamein.
French: 15 ml
Icelandic: 15 ml smápokar
French: 1 flacon Miel: zéro jour
Icelandic: 1 flaska Hunang:
French: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg
Icelandic: VarroMed 660 mg / 75 mg
French: Flacon (PEHD) 555 ml
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Flaska (HDPE) 555 ml
French: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Icelandic: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
French: Sachet (PET/Alu/PEB D)
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Smápoki (PET/ALu/LDPE)
French: DE-23812 Wahlstedt ALLEMAGNE
Icelandic: DE-23812 Wahlstedt ÞÝSKALANDI
French: − Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Icelandic: − Hvorki má borða, drekka eða reykja við notkun efnisins.
French: 19 A - 5164 Seeham AUTRICHE
Icelandic: 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
French: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ALLEMAGNE
Icelandic: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ÞÝSKALANDI
French: Code ATCvet: QP53AG30
Icelandic: QP53AG30.
French: Les sachets sont perforés pour en faciliter l'ouverture.
Icelandic: Skammtapokarnir eru gataðir til að auðvelda opnun.
French: La pharmacocinétique de VarroMed n'a pas été étudiée.
Icelandic: Lyfjahvörf VarroMed hafa ekki verið rannsökuð.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
French: Excipients: Colorant caramel (E150d)
Icelandic: Karamellulitur (E150d)
French: Ce phénomène pourrait être lié à un accès insuffisant à l'eau de boisson.
Icelandic: Þetta gæti tengst ófullnægjandi aðgangi að drykkjarvatni.
French: Date de première autorisation: 02/02/2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 02/02/2017.
French: Hiver (sans couvain)
Icelandic: Vetur (ekkert ungviði)
French: En cas de contact accidentel avec un œil ou les yeux, rincer immédiatement l'œil ou les yeux à l'eau courante propre pendant 10 minutes.
Icelandic: Ef lyfið berst í auga eða augu fyrir slysni skal tafarlaust skola augað eða augun með hreinu rennandi vatni í 10 mínútur.
French: PAS D'ENTRÉE
Icelandic: ENGIN FÆRSLA
French: Il est conseillé de vérifier régulièrement que la reine est présente, en évitant toutefois de déranger les ruches pendant les jours suivant le traitement.
Icelandic: Það er ráðlegt að ganga reglulega úr skugga um að drottningin sé í búinu en forðast að trufla eða valda óróa í býbúunum næstu daga á eftir meðhöndlun.
French: 1x ou 3x
Icelandic: 1x eða 3x
French: Avant utilisation, le produit doit être à une température comprise entre 25 et 35 °C, puis être bien agité.
Icelandic: Fyrir notkun ætti að velgja efnið upp í 25 til 35°C og hrista síðan vel.
French: Sans objet (un seul traitement).
Icelandic: Á ekki við (aðeins ein meðhöndlun).
French: Les sachets ouverts ne doivent pas être conservés.
Icelandic: Ekki ætti að geyma opna skammtapoka.
French: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A-5164 Seeham AUTRICHE
Icelandic: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
French: Nbre d'abeilles 5 000-7 000 7 000-12 000 VarroMed (ml)
Icelandic: Fjöldi býflugna 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000 12.000 - 30.000 VarroMed (ml)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 12 x 15 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 12 x 15 ml
French: Boîte contenant 1 flacon de 555 ml de dispersion.
Icelandic: Askjan inniheldur 1 glas með 555 ml af ördreifu.
French: VarroMed ne doit être utilisé que dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa.
Icelandic: VarroMed ætti eingöngu að nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki.
French: Éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Icelandic: Varist snertingu við húð, augu og slímhúð.
French: VarroMed est disponible en deux présentations: flacons multidoses (1 x 555 ml) et sachets unidoses (12 x 15 ml).
Icelandic: VarroMed er fáanlegt í tveimur pakkningastærðum, fjölskammtaglasi (1 x 555 ml) og skammtapokum (12 x 15 ml).
French: Il convient par conséquent de s'assurer que les abeilles traitées bénéficient d'un accès suffisant à l'eau de boisson.
Icelandic: Þess vegna þarf að tryggja að býflugurnar hafi eftir meðhöndlun góðan aðgang að drykkjarvatni.
French: Il est recommandé de supprimer les ponts de cire entre les baguettes supérieures des cadres avant le traitement.
Icelandic: Það er mælt með því að fjarlægja vaxbrýrnar milli efri brúna rammanna áður en efnið er notað.
French: 3x jusqu'à 5x
Icelandic: 3x allt að 5x
French: L'acide formique tue probablement le varroa en inhibant le transport d'électrons dans ses mitochondries par liaison à la cytochrome c oxydase, ce qui inhibe le métabolisme énergétique et peut générer un effet neuroexcitateur sur les cellules nerveuses des arthropodes après évaporation dans l'air de la ruche (au moins 500 ppm).
Icelandic: Maurasýra eyðir sennilega Varroa-mítlum með hindrun á rafeindaflutningi í hvatbera þeirra með því að binda sýtókróm C oxídasa og koma þannig í veg fyrir orkuefnaskipti líkamans; hún gæti einnig haft taugaörvandi áhrif á taugafrumur liðdýra eftir uppgufun og blöndun við loftið í býbúinu (minnst 500 hlutar af milljón).
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða eru talin falla utan reglugerðar EB nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez des signes visibles de détérioration du produit.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki ef einhver merki um skemmdir á því sjást.
French: Boîte en carton contenant 12 sachets unidoses (feuille PETP/Al/PEBD) renfermant chacun 15 ml de dispersion.
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum (PETP/ Al /LDPE þynna), sem hver inniheldur 15 ml af ördreifu.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: Miel: zéro jour.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Hunang: núll dagar.
French: − Ce médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux.
Icelandic: Þetta dýralyf er ertandi fyrir húð og augu.
French: S.O.
Icelandic: A.
French: La tolérance à long terme de VarroMed n'a été testée que sur 18 mois, ce qui signifie qu'un impact négatif du produit sur les reines ou le développement de la colonie après des périodes de traitement plus longues ne peut être exclu.
Icelandic: Langtímaþol gegn VarroMed hefur aðeins verið rannsakað í 18 mánuði; það þýðir að ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif efnisins á þroska drottningarinnar eða búsins eftir meðhöndlanir í lengri tíma.
French: Moment d'application: le produit doit être utilisé principalement lorsque l'activité de vol des abeilles est faible (fin d'après-midi ou soir).
Icelandic: Efnið ætti helst að nota á þeim tímum sem býflugurnar fljúga minnst (á kvöldin eða undir kvöld).
French: Une ingestion accidentelle peut provoquer des effets indésirables.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
French: Les cadres ne doivent pas être soulevés lors de l'administration et pendant une semaine environ après le dernier traitement.
Icelandic: Ekki má lyfta römmunum á meðan meðferð fer fram og þangað til um það bil viku eftir síðustu meðhöndlun.
French: Le traitement doit être répété deux autres fois (c.-à-d. jusqu'à un maximum de 5 traitements) si plus de 150 acariens (colonies de la deuxième année) ou plus de 90 acariens (ruchettes à nucléus de la première année) sont détectés sur le plancher dans les 6 jours suivant la troisième administration.
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar í viðbót (að hámarki 5 meðhöndlanir alls) ef fleiri en 150 mítlar finnast á gólfi búsins (miðað við sambú á öðru ári eða eldri) eða fleiri en 90 mítlar (miðað við kjarnabú (nucleus colonies) á fyrsta ári) innan 6 daga frá þriðju meðhöndlun.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après «EXP».
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á glasinu.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/203/002
Icelandic: EU/2/16/203/002
French: Il n'existe pas de données confirmant cette activité après l'application par ruissellement d'acide formique à 0,5 %; on considère toutefois que l'acide formique de l'association fixe de VarroMed prolonge l'effet de l'acide oxalique et améliore la tolérance au produit.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem staðfesta þessa virkni eftir dreypivökvun með 0,5% maurasýru; þó er talið að maurasýra í samsetta lyfinu VarroMed lengi verkunartíma oxalsýru og geri að verkum að bý þoli lyfið betur.
French: Il est supposé que l'acide oxalique agit par contact direct ou par ingestion d'hémolymphe contenant de l'acide oxalique.
Icelandic: Talið er að oxalsýran verki með beinni snertingu eða með inntöku á oxalsýru í blóði (oxalic haemolymoh).
French: Le traitement doit être répété deux autres fois (c.-à-d. jusqu'à un maximum de 3 traitements) si plus de 10 acariens sont détectés sur le plancher dans les 6 jours suivant le premier traitement (au maximum 3 traitements).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar (það er samtals 3 meðhöndlanir) ef fleiri en 10 mítlar finnast á gólfi búsins innan 6 daga frá fyrstu meðhöndlun (mest 3 meðhöndlanir).
French: Après ouverture, utiliser immédiatement.
Icelandic: Notist strax eftir opnun umbúða.
French: Durée de conservation après première ouverture du récipient: 30 jours Après ouverture, utiliser avant:
Icelandic: 30 dagar Eftir opnun umbúða skal nota efnið innan:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/203/001
Icelandic: EU/2/16/203/001
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Icelandic: Blandið ekki í nein önnur dýralyf.
French: − Les enfants ne doivent pas entrer en contact avec ce médicament vétérinaire.
Icelandic: − Gætið þess að börn komist ekki í snertingu við dýralyfið.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme sui: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 colonie sur 10 colonies traités) - fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 100 colonies traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 1 000 colonies traités) - rare (entre 1 et 10 colonies sur 10 000 colonies traités) - très rare (moins d'une colonie sur 10 000 colonies traités, y compris les cas isolés)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 býbúum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 býbúum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 býbúum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 býbúum sem fá meðferð)
French: Fréquence du traitement:
Icelandic: Tíðni meðferða:
French: Les traitements par acide oxalique administrés dans l'eau sont inefficaces, mais l'administration dans de l'eau sucrée accroît l'efficacité en augmentant son adhérence aux abeilles.
Icelandic: Meðhöndlun með oxalsýru í vatni skilar litlu en sykurlausn bætir virknina með því að auka viðloðun við býflugurnar.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après «EXP».
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á öskjunni.
French: En cas de surdosage accidentel (p. ex. déversement d'une grande quantité de VarroMed dans une ruche), la contre-mesure recommandée consiste à remplacer la caisse de la ruche et à nettoyer les cadres à l'eau pour éliminer toute trace visible de la dispersion.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni (t.d. ef verulegt magn af VarroMed hellist niður í býbú) er best að skipta um býbúskassa og þvo rammana með vatni þar til allar sýnilegar leifar af ördreifunni eru horfnar.
French: Colorant caramel (E150d) Sirop de saccharose Teinture de propolis 20 % Essence d'anis étoilé Essence de citron Acide citrique monohydraté Eau purifiée
Icelandic: Karamellulitur (E150d) Súkrósasýróp Býþéttitinktúra 20% Stjörnuanísolía Sítrónuolía
French: Pas de LMR requise
Icelandic: MRL (hámarks gildi leifa) er ekki krafist
French: Dose:
Icelandic: Förgun:
French: Conseils pour une administration correcte
Icelandic: Ábendingar um rétta meðhöndlun
French: Des concentrations d'acide oxalique de 20 % dans une solution de sucre à 50 % ont entraîné des mortalités aiguës d'abeilles dépassant 60 %.
Icelandic: Oxalsýra í styrkleikanum 20% í 50% sykurlausn hafði í för með sér bráðan býflugnadauða sem nam meira en 60%.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
French: Le mode d'action de l'acide oxalique contre le varroa est inconnu, mais un contact direct entre les acariens et l'acide oxalique est requis.
Icelandic: Verkunarmáti oxalsýru á Varroa-mítla er ekki þekktur, en bein snerting oxalsýrunnar við mítlana er þó nauðsynleg.
French: La dose doit être soigneusement ajustée à la taille de la colonie (voir tableau posologique).
Icelandic: Mikilvægt er að velja réttan skammt í samræmi við stærð búsins (sjá skammtatöflu).
French: Cet effet, qui est considéré comme associé à l'acide oxalique contenu dans VarroMed, s'est intensifié avec l'augmentation des doses et/ou la répétition des traitements.
Icelandic: Þessi áhrif eru talin tengjast oxalsýru í VarroMed, en þau jukust ef skammtar voru stækkaðir og/eða meðhöndlunum fjölgað.
French: 15 à 30 ml
Icelandic: 15 til 30 ml
French: − Les personnes présentant une sensibilité connue à l'acide formique ou à l'acide oxalique doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Icelandic: Fólk sem vitað er til að sé með næmi fyrir maurasýru eða oxalsýru ætti að gæta varúðar við meðferð dýralyfsins.
French: Le traitement doit être répété deux fois, à 6 jours d'intervalle (c.-à-d. 3 administrations).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar með 6 daga millibili (þ.e. 3 meðhöndlanir alls).
French: 30 à 45 ml
Icelandic: 30 til 45 ml
French: Traitement répété:
Icelandic: Endurtekin meðhöndlun:
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til að verja hana ljósi.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana , jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
French: Les données ont également indiqué que l'acide oxalique peut être ingéré par les abeilles en raison de l'intensification de l'autotoilettage après l'application dermique, ce qui pourrait accentuer la toxicité.
Icelandic: Niðurstöður sýna einnig möguleika á oxalsýruinntöku býflugna, vegna aukinnar þarfar á sjálfssnyrtingu eftir útvortis notkun, sem gæti aftur leitt til aukinna eiturhrifa.
French: Groupe pharmacothérapeutique: ectoparasiticides à usage topique, y compris insecticides, acides organiques, associations.
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) þ.m.t. skordýraeitur, lífrænar sýrur og samsetningar þeirra.