FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer weiteren Studie mit etwa 800 Mädchen und Frauen wurde die Wirkung von zwei Dosen Silgard bei Mädchen zwischen neun und 13 Jahren mit der Wirkung von drei Dosen bei Mädchen und jungen Frauen zwischen 16 und 24 Jahren verglichen.
Lithuanian: Kitame tyrime su maždaug 800 mergaičių ir moterų buvo lyginamas dviejų Silgard dozių poveikis 913 metų mergaitėms ir trijų dozių poveikis 16-24 metų amžiaus mergaitėms ir jaunoms moterims.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung schützender Antikörper gegen die HPV-Typen 6, 11, 16 und 18 einen Monat nach der letzten Dosis.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinos veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo apsauginių antikūnų nuo 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV susidarymas praėjus mėnesiui nuo paskutinės dozės suleidimo.
German: Die Studie, in der Silgard in zwei Dosen bei Mädchen zwischen neun und 13 Jahren untersucht wurde, zeigte, dass die beiden im Abstand von sechs Monaten angewendeten Dosen nicht weniger wirksam waren als die Impfung mit drei Dosen: Alle Teilnehmerinnen hatten einen Monat nach der letzten Dosis ausreichende Mengen von Antikörpern gegen HPV gebildet.
Lithuanian: Dviejų Silgard dozių tyrimas su 9-13 metų mergaitėmis parodė, kad šešių mėnesių intervalu skiriamos dvi dozės buvo tokios pat veiksmingos kaip trys dozės: visiems tyrime dalyvavusiems asmenims praėjus mėnesiui po paskutinės vakcinos dozės skyrimo susidarė pakankamas antikūnų nuo ŽPV kiekis.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Silgard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Silgard, sąrašą galima rasti
German: Der Impfstoff wird in einen Muskel gespritzt, vorzugsweise in die Schulter oder
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenį, geriausia, žasto ar šlaunies srityje.
German: Darin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Silgard zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Silgard Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Silgard rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Silgard wird bei Personen im Alter ab 14 Jahren normalerweise in drei Einzeldosen angewendet, wobei die zweite Dosis zwei Monate nach der ersten Dosis und die dritte Dosis vier Monate nach der zweiten Dosis zu geben ist.
Lithuanian: Vyresniems nei keturiolikos metų asmenims Silgard dažniausia skiriamas laikantis trijų dozių plano, kuomet antroji dozė skiriama praėjus dviem mėnesiams po pirmosios, o trečioji - praėjus keturiems mėnesiams po antrosios.
German: In den vier Studien mit 21 000 Frauen, von denen etwa 8 000 mit Silgard geimpft wurden, die noch nie zuvor eine HPV-Infektion der Typen 6, 11, 16 oder 18 hatten, entwickelte eine dieser Frauen eine Krebsvorstufe im Gebärmutterhals, die vom HPV-Typ 16 oder 18 ausgelöst worden sein könnte.
Lithuanian: Nustatyta, kad keturiuose tyrimuose su 21 000 moterų vienai iš per 8 000 Silgard paskiepytų moterų, kurios niekuomet nebuvo užsikrėtusios 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV, pasireiškė ikivėžinis gimdos kaklelio pažeidimas, kurį galėjo sukelti 16 arba 18 tipo virusas.
German: Zudem wurde in den Studien nachgewiesen, dass der Impfstoff die Produktion ausreichender Mengen von Antikörpern gegen HPV bei Mädchen und Jungen zwischen neun und 15 Jahren anregt.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad vakcina paskatina nuo ŽPV infekcijos apsaugančio antikūnų kiekio susidarymą 915 metų amžiaus berniukų ir mergaičių organizme.
German: Humaner Papillomvirus-Impfstoff [Typen 6, 11, 16, 18] (rekombinant,
Lithuanian: vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [6, 11, 16 ir 18 tipų]
German: Silgard zeigte eine ähnliche Wirkung bei der Analyse von Läsionen des Gebärmutterhalses aufgrund der beiden anderen HPV-Typen (Typen 6 und 11).
Lithuanian: Panašus Silgard poveikis nustatytas ir išanalizavus gimdos kaklelio pažeidimus, kuriuos galėjo sukelti kitų dviejų tipų (6 ir 11) ŽPV.
German: Zusätzlich wurde die Fähigkeit von Silgard bestätigt, gegen Läsionen und HPV-Infektionen bei Frauen im Alter zwischen 24 und 45 Jahren zu schützen.
Lithuanian: Be to, rezultatai patvirtino, kad Silgard 24-45 metų moteris apsaugo nuo pažeidimų ir ŽPV infekcijos.
German: Treten bei einem Patienten nach der Verabreichung einer Dosis Silgard Anzeichen einer Allergie auf, dürfen keine weiteren Dosen des Impfstoffs gegeben werden.
Lithuanian: Jeigu suleidus Silgard dozę pasireiškia alergijos požymių, skiepijimo kursą reikia nutraukti.
German: Es wird empfohlen, dass Personen, die die erste Silgard-Dosis erhalten, das gesamte Dosierungsschema mit Silgard abschließen.
Lithuanian: Asmenims, kuriems suleidžiama pirmoji Silgard dozė, skiepijimo kurso rekomenduojama nenutraukti ir jiems suleisti visas tris Silgard dozes.
German: In drei Studien wurde bei fast 4 000 Frauen zwischen 24 und 45 Jahren die Fähigkeit von Silgard, angewendet in drei Dosen, untersucht, Infektionen mit den HPV-Typen 6, 11, 16 und 18 und durch diese HPV-Typen verursachten Genitalläsionen vorzubeugen, und bei etwa 1 700 Mädchen und Jungen zwischen neun und 15 Jahren wurde die Entwicklung von Antikörpern gegen diese HPV-Typen untersucht.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo stebimas Silgard trijų dozių skiepijimo kurso profilaktinis poveikis nuo 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV infekcijos ir jų sukeliamų lyties organų pažeidimų beveik 4 000 24-45 metų amžiaus moterų, ir antikūnų nuo šių tipų ŽPV susidarymas 1 700 9-15 metų mergaičių ir berniukų organizme.
German: Der Impfstoff ist in Durchstechflaschen
Lithuanian: Vakcina tiekiama buteliukuose ar užpildytuose švirkštuose.
German: In den drei Studien zu Genitialläsionen war festzustellen, dass zwei von fast 8 000 Frauen in der Silgard-Gruppe Genitalwarzen entwickelten und keine Fälle von Krebsvorstufen der Vulva oder Vagina vorkamen.
Lithuanian: Dviem moterims iš beveik 8 000 Silgard paskiepytų moterų trijuose lyties organų pažeidimų tyrimuose pasireiškė lyties organų karpos, o ikivėžinių vulvos ar makšties pažeidimų šioje moterų grupėje nenustatyta.
German: Wie wird Silgard angewendet?
Lithuanian: Kita informacija apie Silgard
German: An den vier Hauptstudien mit Silgard in drei Dosen, an der fast 21 000 Frauen zwischen 16 und 26 Jahren teilnahmen, wurde Silgard mit einem Placebo (Scheinimpfstoff) verglichen.
Lithuanian: Atlikant keturis pagrindinius Silgard trijų dozių skiepijimo kurso tyrimus Silgard buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
German: Das Arzneimittel ist mit Urorec identisch, das seit dem 29. Januar 2010 in der EU zugelassen ist.
Lithuanian: Šis vaistas yra tapatus Urorec, kuris jau registruotas ES nuo 2010 m.
German: Silodosin Recordati (Silodosin) EMA/815843/2018
Lithuanian: Silodosin Recordati (silodozinas) EMA/815843/2018
German: Weitere Informationen zu Silodosin Recordati finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Silodosin Recordati rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
German: Die Kapseln sollten mit einer Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit eingenommen werden.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti su maistu, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
German: Dieses Dosis kann nach einer Woche auf 8 mg einmal täglich erhöht werden.
Lithuanian: Po savaitės ją galima didinti iki 8 mg kartą per parą.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Silodosin Recordati werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Silodosin Recordati šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Silodosin Recordati gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Silodosin Recordati nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: In zwei der Studien lag der IPSS zu Beginn der Studie bei rund 21 Punkten.
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų gydymo pradžioje rodiklis buvo apie 21 TPSS balą.
German: Silodosin Recordati (Silodosin)
Lithuanian: Silodosin Recordati (silodozinas)
German: Die empfohlene Dosis ist eine 8 mg-Kapsel einmal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 8 mg kapsulė kartą per parą.
German: Bei Männern mit moderaten Nierenproblemen sollte die Anfangsdosis einmal täglich 4 mg betragen.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems vyrams pradinė vaisto dozė turėtų būti 4 mg kartą per parą.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Silodosin Recordati entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Silodosin Recordati vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Die Prostata ist ein Organ an der Unterseite der Blase bei Männern.
Lithuanian: Prostatos liauka - tai organas, esantis po vyrų šlapimo pūsle.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Silodosin Recordati kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Silodosin Recordati vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Silodosin Recordati wird nicht für Patienten mit schweren Nierenproblemen empfohlen.
Lithuanian: Silodosin Recordati nerekomenduojamas sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Silodosin Recordati (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist eine Verringerung der Menge an Samen, die bei der Ejakulation freigesetzt wird.
Lithuanian: Dažniausi Silodosin Recordati šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra spermos kiekio sumažėjimas ejakuliate.
German: Silodosin Recordati ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH, eine vergrößerte Prostata) bei Erwachsenen angewendet wird.
Lithuanian: Silodosin Recordati yra vaistas, skirtas gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios prostatos liaukos) simptomams gydyti suaugusiesiems.
German: Silodosin Recordati ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Kapseln (4 mg und 8 mg) erhältlich.
Lithuanian: Silodosin Recordati galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis tiekiamas kapsulių (4 ir 8 mg) forma.
German: Bei einigen Patienten, die Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten einnehmen, tritt das intraoperative Floppy-IrisSyndrom (IFIS) auf, das während der Kataraktoperation zu Komplikationen führen kann.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoreceptorių blokatorius, pasireiškia operacinis suglebusios rainelės sindromas, galintis sukelti kataraktos operacijos komplikacijų.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Silodosin Recordati ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Silodosin Recordati vartojimą?
German: In der dritten Studie lag der IPSS vor der Behandlung bei etwa 19 Punkten und ging mit Silodosin Recordati um 7 Punkte zurück, verglichen mit 6,7 Punkten bei Männern, die Tamsulosin (ein anderes Arzneimittel gegen BPH) eingenommen hatten, und 4,7 Punkten bei Placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime TPSS rodiklis buvo apie 19 balų prieš gydymą ir sumažėjo 7 balais vartojant Silodosin Recordati, palyginti su 6,7 balo vyrams, kurie vartojo tamsuloziną (kitą vaistą nuo GPH) ir 4,7 balo, nustatyto su placebu.
German: Drei Hauptstudien mit über 1 800 Männern haben gezeigt, dass Silodosin Recordati Symptome der BPH, wie z. B. Probleme beim Urinieren, wirksam reduzierte.
Lithuanian: Trys pagrindiniai su 1 800 vyrų atlikti tyrimai parodė, kad Silodosin Recordati palengvina GPH simptomus, kaip antai šlapinimosi sutrikimus.
German: Durch das Blockieren dieser Rezeptoren ermöglicht es Silodosin diesen Muskeln, sich zu entspannen, sodass der Harnfluss erleichtert wird und die Symptome der BPH gelindert werden.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius silodozinas atpalaiduoja raumenis, palengvina šlapinimąsi ir GPH simptomus.
German: Nach 12 Wochen ging der IPSS um 6,4 Punkte bei den Männern zurück, die Silodosin Recordati eingenommen hatten, gegenüber 3,5 Punkten bei den Männern, die Placebo (ein Scheinmedikament) eingenommen hatten.
Lithuanian: Po 12 savaičių TPSS rodiklis sumažėjo 6,4 balo vyrams, kurie vartojo Silodosin Recordati, palyginti su 3,5 balo tiems, kurie vartojo placebą (vaistą be veikliosios medžiagos).
German: Eine Vergrößerung der Prostata kann zu Problemen beim Harnfluss führen.
Lithuanian: Padidėjusi prostatos liauka gali sutrikdyti šlapimo tėkmę.
German: Weitere Informationen über Silodosin Recordati
Lithuanian: Kita informacija apie Silodosin Recordati
German: Die Symptome wurden mit Hilfe des internationalen Symptom-Scores (IPSS) gemessen.
Lithuanian: Simptomams vertinti buvo naudojama tarptautinė prostatos simptomų skalė (TPSS).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Silodosin Recordati berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Silodosin Recordati sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Werden diese Rezeptoren aktiviert, führen sie zur Kontraktion der Muskeln, die den Harnfluss steuern.
Lithuanian: Kai šie receptoriai aktyvuojami, jie paskatina šlapimo srovę kontroliuojančius raumenis susitraukti.
German: Was ist Silodosin Recordati und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Silodosin Recordati ir kam jis vartojamas?
German: Warum wurde Silodosin Recordati in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Silodosin Recordati įregistruotas ES?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Silodosin Recordati, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Silodosin Recordati HCT vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Silodosin Recordati verringert wirksam Probleme beim Urinieren bei Männern mit BHP, und seine Nebenwirkungen sind mit denen vergleichbar, die bei anderen Arzneimitteln derselben Klasse beobachtet werden.
Lithuanian: Silodosin Recordati GPH sergantiems vyrams palengvina šlapinimosi sutrikimus. Jo šalutinis poveikis panašus į kitų tos pačios klasės vaistų.
German: Übersicht über Silodosin Recordati und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Silodosin Recordati apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Wie wirkt Silodosin Recordati?
Lithuanian: Kaip veikia Silodosin Recordati?
German: Welche Risiken sind mit Silodosin Recordati verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Silodosin Recordati vartojimu?
German: Er wirkt, indem er Rezeptoren (Ziele), die sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptoren in der Prostata, der Blase und der Harnröhre (die Röhre, die von der Blase nach außen führt) blockiert.
Lithuanian: Silodosin Recordati veiklioji medžiaga silodozinas yra alfa adrenoreceptorių blokatorius. Jis blokuoja prostatos liaukos, šlapimo pūslės ir šlaplės (tako, kuriuo iš pūslės šalinamas šlapimas) alfa1A adrenoreceptorius.
German: IFIS ist eine Erkrankung, bei der es zu einer „wogenden" Iris kommt.
Lithuanian: Šis sindromas - tai būklė, kai suglemba rainelė.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beläuft sich auf ca. 32%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 32 %.
German: 20148 Mailand
Lithuanian: 20148 Milan
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
Lithuanian: • Sunkumai pasiekti ar išlaikyti erekciją
German: Der beobachtete Effekt erwies sich als reversibel.
Lithuanian: Stebėtas poveikis buvo grįžtamas.
German: 03410 Saint Victor France
Lithuanian: 03410 Saint Victor
German: Dies kann während der Operation zu einer erhöhten Komplikationsrate führen.
Lithuanian: Dėl to operacijos metu gali dažniau pasitaikyti procedūrinių komplikacijų.
German: Diese Veränderung besitzt keine klinische Relevanz und eine Dosisanpassung ist nicht nötig.
Lithuanian: Šis pasikeitimas kliniškai nereikšmingas ir dozės koregavimo nereikia.
German: * p < 0,001 versus Placebo; ° p = 0,002 versus Placebo
Lithuanian: Placebas * p < 0,001 palyginti su placebu; ° p = 0,002 palyginti su placebu
German: Vor der Behandlung und anschließend in regelmäßigen Abständen sollten eine digitale rektale Untersuchung und falls notwendig eine Bestimmung des prostataspezifischen Antigens (PSA) erfolgen.
Lithuanian: Prieš gydymą ir po to reguliariais intervalais reikia atlikti digitalinį rektalinį tyrimą ir, jei reikia, nustatyti prostatos specifinį antigeną (PSA).
German: Unterschied (95%-KI) versus Placebo
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) palyginti su placebu
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da das Anwendungsgebiet für diese Altersgruppe nicht von Bedeutung ist.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, nes šioje amžiaus grupėje aktualių indikacijų vaisto skyrimui nėra.
German: So kann der Augenspezialist geeignete Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der verwendeten Arzneimittel und Operationstechniken treffen.
Lithuanian: Specialistas gali imtis atitinkamų atsargumo priemonių, atsižvelgdamas į naudojamus vaistus ir chirurginę techniką.
German: • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
Lithuanian: • Greitas arba nereguliarus širdies plakimas (dar vadinamas palpitacijomis)
German: Es verteilt sich nicht in den Blutzellen.
Lithuanian: Jis nepatenka į kraujo ląsteles.
German: • Niedriger Blutdruck
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis
German: Packungen mit 10, 20, 30, 50, 90, 100 Kapseln.
Lithuanian: Pakuotės po 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulių.
German: 1 - Nebenwirkungen aus Spontanberichten in der weltweiten Erfahrung nach Markteinführung (Häufigkeiten berechnet nach gemeldeten Ereignissen in klinischen Studien der Phase I-IV sowie nicht-interventionellen Studien).
Lithuanian: 1 - nepageidaujamos reakcijos iš spontaninių pranešimų, gautų vaistą patiekus į rinką visame pasaulyje (dažnis apskaičiuotas iš reiškinių, apie kuriuos pranešta I-IV Fazės tyrimuose ir neintervenciniuose tyrimuose).
German: Nehmen Sie die Kapsel immer zu einer Mahlzeit ein, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit.
Lithuanian: Kapsulę visada vartokite valgio metu, geriau - tuo pačiu dienos metu.
German: Synkope Verlust des Bewusstseins1
Lithuanian: Sinkopė Sąmonės praradimas1
German: Auswirkungen bei Tieren (auf die Schilddrüse von Nagern) wurden nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend weit oberhalb der für den Menschen bestimmten maximalen Exposition liegend angesehen werden, so dass die Relevanz für die klinische Anwendung gering ist.
Lithuanian: Poveikis gyvūnams (graužikams susijęs su skydliauke) pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
German: Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (zum Beispiel posturaler Schwindel) soll sich der Patient hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų ortostatinės hipotenzijos požymių (pvz., svaigimas keičiant kūno padėtį), pacientas turi pasėdėti arba pagulėti, kol simptomai išnyks.
German: Silodosin Placebo
Lithuanian: Silodozinas Placebas
German: Der Wirkstoff ist Silodosin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra silodozinas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten, ATC-Code: G04CA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urologiniai preparatai, alfa adrenoreceptorių blokatoriai, ATC kodasG04CA04.
German: • Schwindel, auch Schwindel beim Aufstehen (siehe auch oben in diesem Abschnitt)
Lithuanian: • Svaigimas, taip pat ir svaigimas atsistojant (taip pat žr.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Nicht zutreffend, da Silodosin nur für die Anwendung bei Männern bestimmt ist.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas Netaikoma, nes silodozinas skiriamas tik vyrams.
German: Die möglichen Nebenwirkungen werden im Nachfolgenden aufgeführt:
Lithuanian: Žemiau pateikiamas galimų šalutinio poveikio reiškinių sąrašas:
German: Vor Beginn der Behandlung sollten Patienten daher über eine mögliche vorübergehende Beeinträchtigung der männlichen Fertilität informiert werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientą reikia informuoti, kad gali pasireikšti toks poveikis, kuris laikinai turės įtakos vyro vaisingumui.
German: IPSS Obstruktive Symptome
Lithuanian: TPSS obstrukciniai simptomai
German: Bei der Interpretation der Ergebnisse dieser Studie ist Vorsicht angebracht, da die Patienten normale biochemische Werte aufwiesen, was auf eine normale metabolische Funktion schließen lässt, und ihre Leberfunktionsstörung nach Maßgabe von Aszites und hepatischer Enzephalopathie als mittelschwer eingestuft wurde.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatus reikia interpretuoti atsargiai, nes dalyvavusių pacientų biocheminių tyrimų vertės buvo normalios; tai rodė normalią metabolinę funkciją ir pacientai buvo priskirti sergantiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu pagal ascitą ir kepenų encefalopatiją.
German: Dennoch sollte eine gleichzeitige Anwendung von Antihypertensiva mit Vorsicht begonnen und die Patienten auf mögliche Nebenwirkungen überwacht werden.
Lithuanian: Vis dėlto, pradėti kartu skirti antihipertenzinius vaistus reikia atsargiai, ir pacientus reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
German: In der unten stehenden Tabelle sind die in allen klinischen Studien und in der weltweiten Erfahrung nach Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen, die in einem plausiblen kausalen Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehen, nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000
Lithuanian: Apačioje pateiktoje lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį išvardintos visos klinikinių tyrimų metu ir vaistą patiekus į rinką visame pasaulyje praneštos nepageidaujamos reakcijos, kurių priežastinis ryšys buvo reikšmingas: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos
German: Silodosin Recordati ist in Packungen mit 10, 20, 30, 50, 90, 100 Kapseln erhältlich.
Lithuanian: Silodosin Recordati tiekiamas pakuotėse po 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulių.
German: Die terminale Halbwertszeit der Muttersubstanz bzw. ihres Glucuronids beläuft sich auf rund 11 bzw. 18 Stunden.
Lithuanian: Pagrindinio vaisto ir jo gliukuronido galutinis pusinės eliminacijos periodas siekia atitinkamai maždaug 11 ir 18 valandų.
German: Silodosin hat ein Verteilungsvolumen von 0,81 l/kg und wird zu 96,6% an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Silodozino pasiskirstymo tūris yra 0,81 l/kg, su plazmos baltymais jo jungiasi 96,6 %.
German: Studie Behandlungsarm
Lithuanian: Tyrimas Gydymo grupė
German: In vitro konnte gezeigt werden, dass das α1A:α1B-Bindungsverhältnis von Silodosin (162:1) äußerst hoch ist.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų metu įrodyta, kad silodozino α1A:α1B receptorių prisijungimo santykis (162:1) yra ypač didelis.
German: bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS)
Lithuanian: , Intraoperative Floppy Iris Sindrome, IFIS)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Silodosin Recordati einnehmen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Silodosin Recordati.