FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Olanzapine
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Olanzapine Cipla étant un médicament générique, les études sur des patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Zyprexa.
Estonian: Et Olanzapine Cipla on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Cipla bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zyprexa.
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Olanzapine Cipla et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Olanzapine Cipla kasulikkus ja mis riskid Olanzapine Ciplaga kaasnevad?
French: Cela signifie qu'Olanzapine Cipla est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Zyprexa.
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Cipla on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Pourquoi Olanzapine Cipla a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Olanzapine Cipla heaks kiideti?
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe sur plusieurs récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Estonian: Olanzapine Cipla täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid ravim seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, Olanzapine Cipla est manifestement comparable, du point de vue qualitatif, et bioéquivalent à Zyprexa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Cipla võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zyprexa.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olanzapine Cipla.
Estonian: See on ravimi Olanzapine Cipla Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Olanzapine Cipla est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Estonian: Olanzapine Ciplat saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Zyprexa, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa korral, ületab Olanzapine Cipla kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Olanzapine Cipla est utilisé pour traiter les adultes atteints de schizophrénie.
Estonian: Olanzapine Ciplat kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
French: Il est possible d'utiliser une dose de départ plus faible, de 5 mg par jour, chez les patients de plus de 65 ans et chez les personnes ayant des problèmes de foie ou de reins.
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid ning neeru- ja maksaprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust (5 mg ööpäevas).
French: Il peut également être utilisé pour empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les adultes atteints de troubles bipolaires (maladie
Estonian: Seda tohib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, mille puhul vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) patsientidel, kellel tekkis esialgne ravivastus.
French: Olanzapine Cipla est un "médicament générique".
Estonian: Olanzapine Cipla on geneeriline ravim.
French: Il perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», ces éléments chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
French: Le principe actif d'Olanzapine Cipla est l'olanzapine, un médicament antipsychotique.
Estonian: Olanzapine Cipla toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
French: Comment Olanzapine Cipla est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Olanzapine Ciplat kasutatakse?
French: Olanzapine Cipla est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez les patients adultes.
Estonian: Samuti kasutatakse Olanzapine Ciplat täiskasvanute mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
French: Autres informations relatives à Olanzapine Cipla:
Estonian: Muu teave Olanzapine Cipla kohta
French: Olanzapine Cipla est un médicament dont le principe actif est l'olanzapine.
Estonian: Olanzapine Cipla on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
French: Numéro EU Nom
Estonian: Nimi
French: Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
French: Dosage Forme pharmaceutique
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
French: Gröbenzell, Allemagne
Estonian: Gröbenzell, Saksamaa
French: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 République Tchèque
Estonian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
French: Contient de l'aspartame.
Estonian: Sisaldab aspartaami.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma raviarstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
French: Hertfordshire, WD18 8YA, Royaume-Uni
Estonian: Hertfordshire, WD18 8YA, Ühendkuningriik
French: C.
Estonian: D.
French: Pas d'exigences particulières.
Estonian: Erinõuded puuduvad
French: Mannitol E 421
Estonian: Mannitool E421
French: 1Une prise de poids cliniquement significative a été observée dans toutes les catégories d'Indice de Masse Corporelle (IMC) de départ.
Estonian: 1 Kliiniliselt olulist kehakaalu tõusu täheldati kõigis esialgse kehamassi indeksi (KMI) kategooriates.
French: Enfants et adolescents Olanzapine Glenmark n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid OLANZAPINE GLENMARK ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte sest siin on teile vajalikku teavet.
French: Ne pas utiliser l'adrénaline, la dopamine ou un autre bêta-sympathomimétique car la stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques peut aggraver l'hypotension.
Estonian: Mitte kasutada adrenaliini, dopamiini ega muid beeta-agonistliku toimega sümpatomimeetikume, kuna beeta-stimulatsioon võib halvendada hüpotensiooni.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de Olanzapine Glenmark vous devez prendre et pendant combien de temps.
Estonian: Arst seletab teile, mitu tabletti Olanzapine Glenmark't võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
French: Très fréquent : Prise de poids13, augmentation de la triglycéridémie14, augmentation de l'appétit.
Estonian: Väga sage: Kaalutõus13, triglütseriidide sisalduse tõus 14, suurenenud söögiisu.
French: • des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) particulièrement du visage et de la langue ;
Estonian: • Ebatavalised liigutused (sageli esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st), need on peamiselt näo ja keele liigutused;
French: D'après les résultats des études chez la souris et le rat, il a été conclu que l'olanzapine n'est pas carcinogène.
Estonian: Lähtudes uuringutulemustest hiirte ja rottidega järeldati, et olansapiin ei ole kantserogeenne.
French: A titre de précaution, si vous avez plus de 65 ans, votre pression artérielle peut être contrôlée par votre médecin.
Estonian: Tavapärast ettevaatust silmas pidades võib arst teil vererõhku jälgida, kui olete üle 65 aastane.
French: Ceci pourrait s'avérer nocif pour les personnes souffrant de phénylkétonurie.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
French: (≥ 1,467 mmol/L) et des modifications des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/L) devenant élevée (≥ 1,467 mmol/L).
Estonian: (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
French: La dose journalière de Olanzapine Glenmark se situe entre 5 mg et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre Olanzapine Glenmark sauf nouvelle indication de votre médecin.
Estonian: Olanzapine Glenmark ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge katkestage Olanzapine Glenmark kasutamist ilma arsti korralduseta.
French: • L'utilisation de Olanzapine Glenmark chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Estonian: • Olanzapine Glenmark't ei soovitata anda dementsetele eakatele patsientidele, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, Code ATC : N05A H03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood: N05AH03
French: Crospovipone Stéarate de magnésium
Estonian: Krospovidoon Magneesiumstearaat
French: Autres médicaments et Olanzapine Glenmark
Estonian: Muud ravimid ja Olanzapine Glenmark
French: Efforcezvous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours, avant, pendant ou après les repas.
Estonian: Püüdke tablett manustada iga päev ühel ja samal ajal.
French: Si vous avez pris plus de Olanzapine Glenmark que vous n'auriez dû Les patients ayant pris plus de Olanzapine Glenmark qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Estonian: Kui Te võtate Olanzapine Glenmark't rohkem kui ette nähtud Patsientidel, kes on võtnud Olanzapine Glenmark't rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Glenmark peut aggraver les symptômes.
Estonian: Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib Olanzapine Glenmark sümptomeid halvendada.
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 03 Detsember 2009
French: • Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d'excitation ou d'euphorie.
Estonian: • Mõõdukad kuni rasked maania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
French: Investigations Augmentation de la prolactinémie 8
Estonian: Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas8
French: L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Estonian: Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
French: Le taux de fixation de l'olanzapine aux protéines plasmatiques est d'environ 93 %, pour une fourchette de concentration allant d'environ 7 à 1000 ng/mL.
Estonian: Olansapiini plasmavalkude seonduvus oli umbes 93 % kontsentratsioonide vahemikus ~ 7...1000 ng/ml.
French: Cellulose microcrystalline Asparta,e E 951
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Aspartaam E951
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
French: Pendant le traitement par Olanzapine Glenmark, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Estonian: Olanzapine Glenmark't kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
French: Fertilité Les effets sur la fertilité ne sont pas connus (voir les informations précliniques mentionnées à la rubrique
Estonian: Fertiilsus Toime fertiilsusele ei ole teada (vt prekliinilist informatsiooni lõigust 5.3).
French: Convulsions avec, dans la plupart des cas, des antécédents de convulsions ou des facteurs de risque de convulsions rapportés11
Estonian: Enamikel juhtudel esinesid anamneesis krambid või krampide riskifaktorid11
French: Olanzapine Glenmark avec de l'alcool
Estonian: Olanzapine Glenmark koos alkoholiga
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
French: fibrillation ventriculaire Mort subite (voir rubrique 4.4)11
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
French: Augmentation de la triglycéridémie 2,5
Estonian: Triglütseriidide sisalduse tõus2,5
French: Olanzapine Glenmark doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Estonian: Te peate Olanzapine Glenmark tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
French: Schizophrénie : La dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10 mg par jour.
Estonian: Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg/ööpäevas.
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveaux-nés dont les mères ont utilisé Olanzapine Glenmark durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud Olanzapine Glenmark't, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel.
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu Olanzapine Glenmark, informez votre médecin.
Estonian: Kui teil seesugused nähud pärast Olanzapine Glenmark manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre Olanzapine Glenmark, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Estonian: Kui Te lõpetate Olanzapine Glenmark võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités d'Olanzapine Glenmark peuvent passer dans le lait maternel.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna Olanzapine Glenmark väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
French: Date de dernier renouvellement:19 août 2014
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 19 August 2014
French: 70 comprimés
Estonian: 70 tabletti
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont olanzapine) pendant le troisième trimestre de la grossesse, présentent un risque de réactions indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en terme de sévérité et de durée après l'accouchement.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sh olansapiin) kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalhäirete ja/või võõrutusnähtude tekkeks, mis võivad sünnitusjärgselt erineda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
French: Augmentation de la glycémie 4
Estonian: Glükoosisisalduse tõus4
French: • des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer.
Estonian: • Verehüübed veenides (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) eriti jalaveenides (selle sümptomid on jala turse, valu ja punetus), need hüübed võivad liikuda veresooni mööda kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja hingamisraskusi.
French: Qu'est-ce que Olanzapine Glenmark et dans quel cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Olanzapine Glenmark ja milleks seda kasutatakse
French: Qu'est-ce que Olanzapine Glenmark et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Glenmark Comment prendre Olanzapine Glenmark Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Olanzapine Glenmark Contenu de l'emballage et autres informations
Estonian: Mis ravim on Olanzapine Glenmark ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Olanzapine Glenmark'i võtmist Kuidas Olanzapine Glenmark'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
French: Olanzapine Glenmark comprimés à 2,5 mg Olanzapine Glenmark comprimés à 5 mg Olanzapine Glenmark comprimés à 7,5 mg Olanzapine Glenmark comprimés à 10 mg Olanzapine Glenmark comprimés à 15 mg Olanzapine Glenmark comprimés à 20 mg Olanzapine
Estonian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletid Olanzapine Glenmark 5 mg tabletid Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletid Olanzapine Glenmark 10 mg tabletid Olanzapine Glenmark 15 mg tabletid Olanzapine Glenmark 20 mg tabletid Olansapiin
French: Il a été démontré que Olanzapine Glenmark prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
Estonian: On teada, et Olanzapine Glenmark hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
French: Olanzapine Glenmark contient de l'aspartame
Estonian: Olanzapine Glenmark sisaldab Aspartaam
French: 35 comprimés
Estonian: 35 tabletti
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
Estonian: Ravimilööve koos eosinofiilia ja kogu organismi haaravate sümptomitega (DRESSsündroom)
French: Très fréquent : Elévations des aminotransférases (ASAT, ALAT ; voir rubrique 4.4).
Estonian: Väga sage: Maksa aminotransferaaside tõus (ALAT/ASAT; vt lõik 4.4).
French: 14Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,016 mmol/L) qui sont devenus élevés
Estonian: 14 Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis (< 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele
French: Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) comprennent prise de poids ; envie de dormir ; et augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada enam kui 1 kasutajat 10-st): kehakaalutõus, unisus, prolaktiini taseme tõus veres.
French: Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Olanzapine Glenmark car son association avec l'alcool peut entraîner une somnolence.
Estonian: Kui olete manustanud Olanzapine Glenmark't, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna Olanzapine Glenmark ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
French: Chez les non fumeurs, par rapport aux fumeurs (hommes et femmes), la demi-vie d'élimination est prolongée (38,6 vs 30,4 heures) et la clairance est réduite (18,6 vs 27,7 L/heure).
Estonian: Mittesuitsetajatel, võrreldes suitsetajatega (meestel ja naistel), oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (38,6 versus 30,4 tundi) ja kliirens vähenenud (18,6 versus 27,7 l/t).
French: Olanzapine Glenmark comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg sont présentés sous plaquettes thermoformées en aluminium contenant 28, 56, 70 et 98 comprimés.
Estonian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg on saadaval alumiiniumfooliumist blistrites, milles on 28, 56, 70 ja 98 tabletti
French: Lors du traitement au long cours par l'olanzapine (jusqu'à 12 mois) dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial a été rapportée chez 39,9 % des patients.
Estonian: Seoses pikaajalise (kuni 12 kuud) profülaktilise olansapiinraviga bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide vältimiseks täheldati 39,9 %-l patsientidest vähemalt 7 %-list kaalutõusu, võrreldes esialgsega.
French: Dystonie (incluant des crises oculogyres)11
Estonian: Düstoonia (sh okulogüratsioon)11
French: Affections hépatobiliaires Elévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ASAT, ALAT), particulièrement en début de traitement (voir rubrique 4.4)
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired Maksa aminotransferaaside (ALAT, ASAT) aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2009 Date de dernier renouvellement:19 août 2014
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 03 Detsember 2009 Müügiloa uuendamise kuupäev: 19 August 2014
French: Hépatite (comprenant des atteintes hépatiques cytolytiques, cholestatiques ou mixtes)11
Estonian: Hepatiit (sh hepatotsellulaarne, kolestaatiline või segatüüpi maksakahjustus).11
French: Le syndrome DRESS débute par des symptômes évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement des niveaux d'enzymes du foie dans le sang et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie).
Estonian: DRESS ilmneb algul gripilaadsete sümptomitena, millega kaasneb lööve näopiirkonnas ja seejärel ulatuslik lööve, kõrge palavik, lümfisõlmede suurenemine, maksaensüümide taseme tõus vereanalüüsides ja teatud valgete vereliblede taseme suurenemine (eosinofiilia).
French: patients schizophrènes et âgés de plus de 65 ans, des doses de 5 à 20 mg par jour n'ont pas été associées à un profil d'effets indésirables particulier.
Estonian: 44 skisofreeniahaigel (üle 65 aasta vanal) ei olnud 5...20 mg-sed annused seotud ühegi märkimisväärse kõrvaltoimega.
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Estonian: C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
French: Atteinte thrombo-emboliq ue (comprenant embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde) (voir rubrique 4.4)
Estonian: Trombemboolia (sh kopsuarteri emboolia ja süvaveenide tromboos) (vt lõik
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA} Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
French: Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.