FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107. pantu veiktās procedūras iznākums
Italian: Philippe Lechat (FR)
Latvian: Philippe Lechat (Francija)
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 29 novembre 2010.
Latvian: Pamatojoties uz šo atzinumu, Eiropas Komisija 2010. gada 29. novembrī pieņēma lēmumu.
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i pazienti e il personale sanitario?
Latvian: Kādi ir ieteikumi pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem?
Italian: Ondřej Slanař (CZ)
Latvian: Ondřej Slanař (Čehijas Republika)
Italian: I medicinali contenenti ketoprofene per uso topico sono disponibili in tutti gli Stati membri, a esclusione dei Paesi Bassi, dal 1978.
Latvian: Lokāli lietojamas ketoprofēnu saturošas zāles kopš 1978. gada ir pieejamas visās dalībvalstīs, izņemot Nīderlandi.
Italian: Data di inizio procedura:
Latvian: Procedūras sākuma datums:
Italian: Che cos'è ketoprofene?
Latvian: Kas ir ketoprofēns?
Italian: 5 gennaio 2010, 26 febbraio 2010 e 7 giugno 2010
Latvian: 2010. gada 5. janvārī, 2010. gada 26. februārī un 2010. gada 7. jūnijā
Italian: Infine, il CHMP ha convenuto di riesaminare l'efficacia di queste misure di contenimento dei rischi fra tre anni.
Latvian: CHMP vienojās pārskatīt šo riska mazināšanas pasākumu efektivitāti pēc trim gadiem.
Italian: Possono essere acquistati con o senza prescrizione medica.
Latvian: Tās var iegādāties pret recepti vai bez receptes.
Italian: EMA/465107/2010 revisione 1 EMEA/H/A-107/001259
Latvian: EMEA/H/A-107/001259
Italian: Il CHMP ha esaminato tutti i dati sulla sicurezza disponibili, inclusi quelli provenienti dalle banche dati degli Stati membri e quelli forniti dalle ditte che commercializzano il ketoprofene per uso topico nell'UE.
Latvian: CHMP pārskatīja visus pieejamos drošuma datus, tostarp datus no dalībvalstu datu bāzēm un datus, ko iesnieguši uzņēmumi, kas ES tirgo lokāli lietojamu ketoprofēnu.
Italian: L'inibizione della loro produzione contribuisce a ridurre i segni dell'infiammazione.
Latvian: To sintēzes bloķēšana palīdz mazināt iekaisuma pazīmes.
Italian: Perché ketoprofene per uso topico è stato sottoposto a riesame?
Latvian: Kāpēc pārskatīja lokāli lietojamu ketoprofēnu?
Italian: Inoltre devono lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione di ketoprofene.
Latvian: Turklāt pēc katras ketoprofēna lietošanas reizes rūpīgi jānomazgā rokas.
Italian: Nonostante queste misure, sono stati riportati nuovi casi di fotoallergia, che si sono verificati anche per esposizione a luce solare debole.
Latvian: Neraugoties uz šiem pasākumiem, saņemti ziņojumi par jauniem fotoalerģijas gadījumiem, kas radās pat pēc saules ietekmes dūmakainos apstākļos.
Italian: In particolare, il comitato ha valutato le risposte fornite dalle ditte a un elenco di domande sulle reazioni di fotosensibilità, compresa la fotoallergia, nei pazienti che utilizzano questi medicinali.
Latvian: Īpaši Komiteja izskatīja atbildes, ko sniegušas firmas uz sarakstā iekļautiem jautājumiem par fotosensitivitātes reakcijām, tostarp fotoalerģiju, pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
Italian: Nel dicembre 2009, in seguito a una nuova valutazione di questi medicinali, l'agenzia francese ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici non fosse più positivo e ha deciso di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i medicinali per uso topico contenenti ketoprofene in Francia.
Latvian: 2009. gada decembrī pēc šo zāļu atkārtotas novērtēšanas Francijas aģentūra uzskatīja, ka to ieguvuma un riska attiecība vairs nav labvēlīga un nolēma Francijā apturēt reģistrācijas apliecību darbību visām lokāli lietojamām ketoprofēnu saturošām zālēm.
Italian: Di conseguenza in Francia sono state adottate misure volte a ridurre i danni, come l'inserimento di avvertenze e precauzioni nelle informazioni sul prodotto francese, un pittogramma sulla confezione e la divulgazione di comunicazioni al personale sanitario.
Latvian: Līdz ar to Francijā tika ieviesti pasākumi kaitējuma mazināšanai, piemēram, brīdinājumu un piesardzības pasākumu norādīšana Francijā spēkā esošajā zāļu aprakstā, piktogrammas ievietošana uz iepakojuma un paziņojumu izplatīšana veselības aprūpes speciālistiem.
Italian: Le formulazioni topiche di ketoprofene sono impiegate per il trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione in patologie quali traumi minori (distorsioni, ecchimosi), tendinite (infiammazione di un tendine), osteoartrite delle piccole articolazioni (gonfiore e dolore nelle piccole articolazioni), dolore lombare acuto e flebite (infiammazione di una vena).
Latvian: Lokāli lietojamas ketoprofēna zāļu formas izmanto, lai ārstētu sāpju un iekaisuma simptomus tādos gadījumos kā neliela trauma (sastiepumi, asinsizplūdumi), tendinīts (cīpslu iekaisums), mazo locītavu osteoartrīts (mazo locītavu pietūkums un sāpes), akūtas sāpes muguras lejasdaļā un flebīts (vēnu iekaisums).
Italian: • questi medicinali non devono essere più disponibili come farmaci da banco, ma devono essere ottenuti soltanto con prescrizione medica;
Latvian: • šīs zāles vairs nedrīkst būt pieejamas bez receptes, bet iegādājamas tikai pret ārsta izsniegtu recepti;
Italian: Come previsto dall'articolo 107, l'agenzia francese ha informato il CHMP in merito a tale decisione affinché il comitato potesse esprimere un parere sul mantenimento, la modifica, la sospensione o la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti topici contenenti ketoprofene in tutta l'UE.
Latvian: Kā noteikts 107. pantā, Francijas aģentūra informēja CHMP par tās rīcību, lai Komiteja varētu sagatavot atzinumu par to, vai reģistrācijas apliecības lokāli lietojamiem ketoprofēnu saturošiem līdzekļiem ir jāsaglabā, jāmaina, to darbība jāaptur uz laiku vai tās jāatsauc visā ES.
Italian: Sono disponibili sotto forma di creme, gel, soluzioni, spray e cerotti con diverse denominazioni commerciali e come generici.
Latvian: Tās var būt pieejamas krēma, gēla, šķīduma, aerosola un plāksteru veidā ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem un kā ģenēriski preparāti.
Italian: Fin dalla loro autorizzazione all'immissione in commercio, l'agenzia francese competente in materia di regolamentazione dei medicinali (Afssaps) ha riesaminato diverse volte la sicurezza dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico in seguito a segnalazioni di fotoallergia (reazioni allergiche a un medicinale dopo l'esposizione alla luce solare) in pazienti che assumevano detti medicinali.
Latvian: Kopš reģistrācijas Francijas Zāļu aģentūra (Afssaps) ir pārskatījusi lokāli lietojamu ketoprofēnu saturošu zāļu drošumu vairākas reizes, jo ir saņemti ziņojumi par fotoalerģiju (alerģisku reakciju pret zālēm pēc saules iedarbības) pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
Italian: I FANS inibiscono un enzima, chiamato ciclo-ossigenasi, che è coinvolto nella produzione delle prostaglandine.
Latvian: NPL darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par ciklooksigenāzi un kas ir iesaistīts prostaglandīnu sintēzē.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine un riesame della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico (da applicare sulla pelle).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi pārskatīt lokāli (uz ādas) lietojamu ketoprofēnu saturošu zāļu drošumu un efektivitāti.
Italian: Ketoprofene è un farmaco anti-infiammatorio non steroideo (FANS).
Latvian: Ketoprofēns ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Italian: Il comitato ha inoltre osservato che, sebbene nell'UE siano disponibili FANS alternativi per uso topico, il ketoprofene è l'unico FANS per uso topico autorizzato per il trattamento del dolore lombare acuto.
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka, lai gan ES ir pieejami alternatīvi lokāli lietojami NPL, ketoprofēns ir vienīgais lokāli lietojamais NPL, kas reģistrēts akūtu muguras lejasdaļas sāpju ārstēšanai.
Italian: • i rischi di fotoallergia derivanti dall'impiego di ketoprofene per uso topico e le modalità di prevenzione devono essere comunicati chiaramente al personale sanitario e ai pazienti.
Latvian: • par fotoalerģijas risku, lokāli lietojot ketoprofēnu, un par veidu, kā to novērst, skaidri jāinformē veselības aprūpes speciālisti un pacienti.
Italian: • I medici, i farmacisti e i pazienti devono essere consapevoli dei rischi di fotoallergia associati a ketoprofene per uso topico.
Latvian: • Ārstiem, farmaceitiem un pacientiem jāapzinās fotoalerģijas risks, lokāli lietojot ketoprofēnu.
Italian: • Per qualsiasi domanda i pazienti sono invitati a interpellare il proprio medico o il farmacista.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Il CHMP ha evidenziato che le segnalazioni di reazioni cutanee avverse che includono fotoallergia non sono numerose nel territorio dell'UE e che il rischio di questi effetti indesiderati potrebbe essere ridotto adottando adeguate misure di contenimento dei rischi.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka ziņojumu skaits par ādas reakcijām, tostarp fotoalerģiju, visā ES ir neliels un ka šo blakusparādību risku varētu samazināt, izmantojot piemērotus riska mazināšanas pasākumus.
Italian: • I pazienti devono proteggere dalla luce solare le aree trattate durante tutto il periodo di utilizzo di ketoprofene e nelle due settimane successive alla fine del trattamento.
Latvian: • Pacientiem jāpārliecinās, ka ārstētie apvidi ir pasargāti no saules gaismas visu ketoprofēna terapijas laiku un divas nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Italian: Octocrilene è un filtro solare chimico presente in numerosi cosmetici e prodotti per la cura personale, quali shampoo, creme per la pelle, creme anti-invecchiamento, struccanti e lacche per capelli.
Latvian: Oktokrilēns ir ķīmisks aizsarglīdzeklis pret sauli, kas atrodams vairākos kosmētikas un aprūpes līdzekļos, piemēram, šampūnos, ādas krēmos, pretnovecošanās krēmos, dekoratīvās kosmētikas noņemšanas līdzekļos un matu aerosolos.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico continuano a essere superiori ai loro rischi, ma ha raccomandato le seguenti misure di contenimento dei rischi:
Latvian: CHMP secināja, ka lokāli lietojamo ketoprofēnu saturošo zāļu ieguvums aizvien attaisno to izraisīto risku, bet ieteica īstenot šādus riska mazināšanas pasākumus:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di ketoprofene per uso topico continuano a essere superiori ai suoi rischi, ma che occorre adottare ulteriori misure per ridurre al minimo il rischio di reazioni cutanee avverse.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka lokāli lietojama ketoprofēna ieguvumi aizvien attaisno tā izraisīto risku, bet ir jāveic papildu pasākumi, lai mazinātu nevēlamu ādas reakciju risku.
Italian: • nelle informazioni sul prodotto devono essere inserite avvertenze più precise sull'esposizione ai raggi solari oltre a consigli sull'arresto di ketoprofene topico nel caso in cui si dovessero sviluppare reazioni cutanee, nonché informazioni sull'utilizzo di ketoprofene in associazione a octocrilene;
Latvian: • zāļu aprakstā jāiekļauj stingrāki brīdinājumi par saules iedarbību, kā arī padoms par to, ka lokālu ketoprofēna lietošanu jāpārtrauc, ja rodas jebkādas ādas reakcijas, tai skaitā, lietojot ketoprofēnu kopā ar oktokrilēnu;
Italian: • I medici devono informare i loro pazienti riguardo alle modalità di utilizzo appropriato dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico.
Latvian: • Ārstiem jāpastāsta pacientiem, kā pareizi lokāli lietot ketoprofēnu saturošas zāles.
Italian: 22 luglio 2010
Latvian: Atzinuma pieņemšanas datums: 2010. gada 22. jūlijs
Italian: Risposte della ditta fornite in data:
Latvian: Uzņēmums atbildes sniedza:
Italian: Le prostaglandine sono mediatori nello sviluppo dell'infiammazione.
Latvian: Prostaglandīni ir signālvielas, kas iesaistītas iekaisuma veidošanās procesā.
Italian: Inoltre, nuove reazioni cutanee sono state segnalate a seguito dell'uso di prodotti che contengono octocrilene.
Latvian: Turklāt tika novērotas jaunas ādas reakcijas pēc oktokrilēnu saturošu līdzekļu lietošanas.
Italian: • I pazienti devono immediatamente sospendere il trattamento se manifestano qualsiasi reazione cutanea dopo l'applicazione di questi medicinali e rivolgersi al proprio medico.
Latvian: • Ja pacientiem pēc šo zāļu lietošanas rodas kādas ādas reakcijas, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 28 febbraio 2011.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2011. gada 28. februārī.
Italian: Attualmente nell'Unione europea sono disponibili quattro fibrati:
Latvian: Pašlaik Eiropas Savienībā ir pieejami četri fibrāti:
Italian: Tuttavia, un certo numero di esse contestava la restrizione.
Latvian: Taču vairāki no tiem bija saistīti ar ierobežojumiem.
Italian: EMA/643808/2010 rev1 EMEA/H/A-31/001238
Latvian: EMEA/H/A-31/001238
Italian: I fibrati sono "agonisti PPAR".
Latvian: Fibrāti ir "PPAR agonisti".
Italian: I fibrati si usano sin dagli anni Sessanta.
Latvian: Fibrātus lieto kopš 20. gadsimta 60. gadiem.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione sulla sicurezza e l'efficacia dei fibrati.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi fibrātu drošuma un efektivitātes pārskatīšanu.
Italian: Non ci sono nuovi problemi di sicurezza con questi farmaci.
Latvian: Jaunas bažas par drošumu, lietojot šīs zāles, nav konstatētas.
Italian: È venduto in tutti gli Stati membri dell'UE tranne Danimarca e Paesi Bassi, nonché in Islanda e Norvegia;
Latvian: Tās ir pieejamas tirdzniecībā visās Eiropas Savienības dalībvalstīs, izņemot Dāniju un Nīderlandi, kā arī Islandē un Norvēģijā;
Italian: Il comitato ha raccomandato specifiche modifiche alle informazioni destinate ai medici e ai pazienti, per tutti e quattro i fibrati.
Latvian: Komiteja ierosināja veikt specifiskas izmaiņas ārstiem un pacientiem paredzētajā informācijā par visiem četriem fibrātiem.
Italian: Questi farmaci sono stati autorizzati tutti attraverso procedure nazionali.
Latvian: Visas šīs zāles ir reģistrētas valstu procedūru veidā.
Italian: Cosa sono i fibrati?
Latvian: Kas ir fibrāti?
Italian: • I pazienti che hanno qualche quesito devono parlarne con il proprio medico o con il farmacista.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Questo significa che essi attivano un tipo di recettore chiamato "recettore attivante la proliferazione dei perossisomi".
Latvian: Tas nozīmē, ka tie aktivizē par "peroksisomu proliferāciju aktivizējošiem receptoriem" dēvētos receptorus.
Italian: Le conclusioni del PhVWP furono trasmesse alle aziende farmaceutiche che commercializzano fibrati, in modo che potessero implementare le modifiche raccomandate dal gruppo di lavoro.
Latvian: PhVWP secinājumus nodeva uzņēmumiem, kas tirgo fibrātus, lai tie varētu īstenot darba grupas ieteiktās izmaiņas.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica interna al comitato, il CHMP ha concluso che i benefici dei fibrati continuano a superare i rischi, nell'ambito di queste restrizioni.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka fibrātu ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, ievērojot šos ierobežojumus.
Italian: Perché i fibrati sono stati oggetto di revisione?
Latvian: Kādēļ pārskatīja fibrātu lietu?
Italian: Alterazioni dei lipidi nel sangue costituiscono un fattore di rischio di malattie cardiache (come attacchi di cuore e ictus) e i fibrati sono usati per migliorare i livelli di lipidi in pazienti per i quali non sono stati sufficienti restrizioni nella dieta ed esercizio fisico.
Latvian: Asins lipīdu sastāva novirzes ir sirds slimības (piemēram, sirdslēkmes un insulta) riska faktors un fibrātus lieto, lai uzlabotu lipīdu līmeni pacientiem, kuriem diētas ierobežojumi un fiziskas aktivitātes nav devušas pietiekamu efektu.
Italian: Il CHMP ha esaminato le informazioni raccolte dal PhVWP nel corso della revisione nonché le risposte fornite dalle aziende farmaceutiche a quesiti specifici.
Latvian: Pārskatīšanas laikā CHMP aplūkoja PhVWP apkopoto informāciju, kā arī atbildes, ko uzņēmumi snieguši uz specifiskiem jautājumiem.
Italian: Quando i recettori sono attivati, la scomposizione dei grassi viene accelerata e questo aiuta a ripulire il sangue dal colesterolo e dai trigliceridi.
Latvian: Kad receptori ir aktivizēti, tauku sadalīšanās paātrinās, un tas palīdz izvadīt no asinīm holesterīnu un triglicerīdus.
Italian: Questo recettore è presente in molte cellule dell'organismo dove è coinvolto nella scomposizione dei grassi alimentari, soprattutto trigliceridi e colesterolo.
Latvian: Šie receptori sastopami daudzās organisma šūnās, kur tie ir iesaistīti uztura tauku, jo īpaši triglicerīdu un holesterīna, sadalīšanā.
Italian: Di conseguenza, il 20 ottobre 2009 l'autorità di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito ha deferito la questione al CHMP, al fine di svolgere una valutazione complessiva del rapporto rischi/benefici dei fibrati ed emettere un'opinione sulla necessità di mantenere o modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali contenenti fibrati in tutta l'Unione europea.
Latvian: Līdz ar to Apvienotās Karalistes zāļu aģentūra 2009. gada 20. oktobrī nosūtīja lietu CHMP, lai tā pilnībā novērtētu fibrātu sniegtos ieguvumus un risku un sniegtu atzinumu, vai fibrātus saturošu zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā ir jāsaglabā vai jāmaina.
Italian: I fibrati devono essere usati solo quando le statine sono controindicate o non tollerate.
Latvian: Fibrātus vajadzētu lietot tikai tad, kad statīni ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes.
Italian: • Si ricorda ai medici che i fibrati non devono essere usati come trattamento di prima linea in pazienti con livelli elevati di lipidi, eccetto nei seguenti gruppi specifici: pazienti con ipertrigliceridemia severa; pazienti per cui le statine sono controindicate o non possono essere tollerate.
Latvian: • Ārstiem tiek atgādināts, ka fibrātus nedrīkst lietot kā pirmās izvēles līdzekļus pacientiem ar augstu lipīdu līmeni, izņemot specifiskas grupas: pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju; pacientiem, kuriem statīni ir kontrindicēti vai kuri tos nepanes.
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i medici prescriventi?
Latvian: Kādi ir ieteikumi zāļu parakstītājiem?
Italian: Lo scopo della revisione era stabilire in che modo devono essere usati ora i fibrati tenendo conto della loro sicurezza, dell'efficacia nell'abbassare i livelli dei lipidi e della disponibilità di altri farmaci ipolipemizzanti non presenti quando i fibrati furono usati per la prima volta.
Latvian: Pārskatīšanas mērķis bija noteikt, kā fibrāti tagad jālieto, ņemot vērā to drošumu, lipīdu līmeņa pazemināšanas efektivitāti un citu lipīdu līmeni pazeminošo zāļu pieejamību, kas nebija pieejamas tad, kad fibrātus lietoja pirmo reizi.
Italian: Nel 2005 il gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP) del CHMP riteneva che ci fossero evidenze limitate sul beneficio a lungo termine dei fibrati nel ridurre il rischio cardiovascolare, rispetto alle più forti evidenze esistenti per le statine (altro tipo di farmaci usato per abbassare il colesterolo nel sangue).
Latvian: 2005. gadā CHMP Farmakovigilances darba grupa (PhVWP) ņēma vērā, ka ir ierobežots pierādījumu apjoms par fibrātu spēju ilgtermiņā pazemināt kardiovaskulāro risku, salīdzinot ar spēcīgākiem pierādījumiem, kas ir pieejami par statīniem (cita veida zāles, ko izmanto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs).
Italian: Pertanto il comitato ha anche permesso l'uso di fenofibrato in associazione a una statina in alcune circostanze per pazienti a rischio quando l'uso di una statina da sola non è sufficiente a controllare completamente i livelli dei lipidi nel sangue.
Latvian: Tādēļ Komiteja atļāva arī lietot fenofibrātu kopā ar statīnu dažos gadījumos riskam pakļautiem pacientiem, kad, lietojot tikai statīnu, nav izdevies pilnībā kontrolēt lipīdu līmeni asinīs.
Italian: • I pazienti che attualmente assumono fibrati per abbassare il livello dei lipidi nel sangue devono continuare a farlo.
Latvian: • Pacientiem, kuri pašlaik lieto fibrātus asins lipīdu līmeņa pazemināšanai, to lietošana ir jāturpina.
Italian: I fibrati sono una classe di farmaci che può essere usata per abbassare il livello dei lipidi, come il colesterolo e i trigliceridi, nel sangue.
Latvian: Fibrāti ir zāļu grupa, ko var lietot lipīdu, piemēram, holesterīna un triglicerīdu, līmeņa pazemināšanai asinīs.
Italian: I fibrati, però, possono essere usati in pazienti che non possono assumere le statine (un altro tipo di farmaci usati per abbassare i livelli di lipidi nel sangue).
Latvian: Taču fibrātus var lietot pacientiem, kuri nepanes statīnus (citas zāles, ko lieto asins lipīdu līmeņa pazemināšanai).
Italian: Questo significa che i pazienti a cui è stata recentemente diagnosticata tale alterazione dei livelli ematici dei lipidi non devono essere trattati usando questi farmaci in prima istanza, tranne che se hanno livelli molto alti di trigliceridi (un tipo di grasso).
Latvian: Tas nozīmē, ka pacientus, kuriem pirmo reizi diagnosticētas asins lipīdu sastāva novirzes, nevajadzētu ārstēt, kā pirmās izmantojot šīs zālēs, izņemot gadījumus, kad šādiem pacientiem ir ļoti augsts triglicerīdu (tauku paveida) līmenis.
Italian: • I medici devono rivedere il trattamento dei pazienti che stanno ricevendo fibrati per tenere sotto controllo i loro livelli di lipidi al fine di assicurarsi che il paziente stia ricevendo il trattamento più appropriato.
Latvian: • Viņiem jāpārskata terapija pacientiem, kuri saņem fibrātus lipīdu līmeņa kontrolei, lai pārliecinātos, ka pacients saņem piemērotāko terapiju.
Italian: Tuttavia, il comitato ha osservato che i fibrati sono più efficaci delle statine nell'abbassare i livelli di trigliceridi e perciò il loro uso come trattamento di prima linea nei pazienti con ipertrigliceridemia severa (livelli molto alti di trigliceridi nel sangue) è ancora appropriato.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka fibrāti triglicerīdu līmeni pazemina daudz efektīvāk nekā statīni un tādēļ to lietošana pirmās izvēles terapijai pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju (ļoti augstu triglicerīdu līmeni asinīs) aizvien ir piemērota.
Italian: Il comitato ha anche esaminato i dati più recenti derivati da studi clinici comprendenti una sperimentazione che esamina l'effetto dell'uso del fenofibrato come terapia aggiuntiva alle statine.
Latvian: Komiteja aplūkoja arī jaunākos klīniskajos pētījumos iegūtos datus, tostarp datus, kas iegūti pētījumā, kurā vērtēta ietekme, ko rada fenofibrātu lietošana papildus statīniem.
Italian: Il comitato ha approvato le conclusioni del PhVWP secondo cui i fibrati sono ancora un'opzione sicura per abbassare i livelli dei lipidi, ma che il loro uso come trattamento di prima linea non è giustificato.
Latvian: Komiteja apstiprināja PhVWP secinājumus, ka fibrāti aizvien ir drošs līdzeklis lipīdu līmeņa pazemināšanai, bet to lietošana pirmās izvēles zāļu veidā nav pamatota.
Italian: • Gemfibrozil.
Latvian: • gemfibrozils.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici dei fibrati continuano a superarne i rischi ma che essi non devono essere usati come "prima linea" nel trattamento delle alterazioni dei livelli ematici dei lipidi (grassi), come colesterolo elevato, tranne che in rari casi.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka fibrātu sniegtie ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, bet tos nevajadzētu lietot par "pirmās izvēles" līdzekļiem asins lipīdu (tauku) sastāva noviržu, piemēram, paaugstināta holesterīna līmeņa, ārstēšanai, izņemot retos gadījumos.
Italian: Il comitato ha anche osservato che esistevano nuovi dati per fenofibrato che supportavano una modifica alle raccomandazione del PhVWP, sulla base dei risultati dello studio in cui esso è utilizzato come terapia aggiuntiva.
Latvian: Komiteja ņēma vērā arī, ka par fenofibrātu ir iegūti jauni dati, kas atbalsta PhVWP ieteikumu izmaiņas, pamatojoties uz papildterapijas pētījuma rezultātiem.