FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sarkoomaa sairastavien lapsipotilaiden 2. vaiheen (n = 37) satunnaistetussa avoimessa monikeskustutkimuksessa, jossa pegfilgrastiimia (100 mikrog/kg) annettiin vinkristiiniä, doksorubisiinia ja syklofosfamidia (VAdriaC/IE) sisältävän solunsalpaajahoidon 1. syklin jälkeen, vaikean neutropenian (neutrofiilimäärä < 0,5 x 109) kesto oli pitempi 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (8,9 vrk) kuin 611-vuotiailla (6 vrk) ja 12-21-vuotiailla (3,7 vrk) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
Icelandic: Í II. stigs (n = 37), fjölsetra, slembaðri, opinni rannsókn hjá börnum með sarkmein sem fengu 100 míkróg/kg pegfilgrastim í kjölfar fyrstu meðferðarlotu með krabbameinslyfjunum vincristini, doxorubicini og cyclophosphamidi (VAdriaC/IE) var greint frá að alvarleg daufkyrningafæð (daufkyrningar < 0,5 x 109) stóð lengur yfir hjá ungum börnum á aldrinum 0-5 ára (8,9 dagar) samanborið við eldri börn á aldrinum 6-11 ára (6 dagar) og 12-21 árs (3,7 dagar) og fullorðna.
Finnish: Pegfilgrastiimia ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Icelandic: Notkun pegfilgrastims hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
Finnish: Miten Ziextenzoa käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Ziextenzo
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Icelandic: <FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG >FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: Rintasyöpäpotilaiden lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin pegfilgrastiimin vaikutusta kuumeisen neutropenian ilmaantuvuuteen sellaisen solunsalpaajahoidon jälkeen, jossa kuumeisen neutropenian esiintyvyys on yleensä 10-20 % (dosetakseli 100 mg/m2 3 viikon välein 4 syklin ajan).
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein, var lagt mat á áhrif pegfilgrastims á tíðni daufkyrningafæðar með hita, í kjölfar krabbameinslyfjameðferðar sem hefur í för með sér 10-20% tíðni daufkyrningafæðar með hita (docetaxel 100 mg/m2 á 3 vikna fresti í 4 meðferðarköflum).
Finnish: Ota esitäytetty Ziextenzo-ruisku jääkaapista ennen käyttöä ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 35 °C) noin 15-30 minuutin ajan.
Icelandic: Fyrir notkun skal taka áfylltu sprautuna úr kælinum og láta Ziextenzo ná stofuhita (að hámarki 35 °C) í u.þ.b. 15-30 mínútur.
Finnish: Ziextenzo on hävitettävä, jos se on ollut huoneenlämmössä kauemmin kuin 120 tuntia.
Icelandic: Farga á Ziextenzo sem verið hefur í stofuhita í meira en 120 klst.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Ziextenzoa tehostaakseen infektioita vastaan taistelevien valkosolujen tuotantoa luuytimessäsi (luiden verisoluja tuottava osa).
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið notkun Ziextenzo til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Finnish: Ziextenzo 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi (pegfilgrastimum) s.c.
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf pegfilgrastim s.c.
Finnish: Ohjeet hävittämiseen
Icelandic: Leiðbeiningar um förgun
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilimäärä, mediaani [ANC] (soluja x 109/l)
Icelandic: Miðgildi heildarfjölda hlutleysiskyrninga (frumur x 109/l)
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi lasinen esitäytetty ruisku, jossa on kuminen männän pysäytin ja mäntä ja johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä neulansuojus.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 áfyllt sprauta úr gleri með gúmmístimpli, stimpilstöng, áfastri nál úr ryðfríu stáli og nálarhettu.
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Hemoptyysi
Icelandic: Aukaverkanir á lungu (millivefslungnabólga, lungnabjúgur, lungnaíferð og lungnatrefjun)
Finnish: Pegfilgrastiimin pitkäaikaisvaikutuksia ei kuitenkaan ole osoitettu AML:n hoidossa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Icelandic: Hins vegar hafa langtíma áhrif pegfilgrastims ekki verið metin hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði og því skal nota lyfið með varúð handa þessum sjúklingum.
Finnish: Vältä ihoalueita, joissa on arpia tai raskausarpia.
Icelandic: Forðist svæði með örum eða húðsliti.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Notið Ziextenzo alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: Mitä muita välineitä tarvitset ruiskeen pistämiseen:
Icelandic: Þú þarft auk þess fyrir inndælinguna:
Finnish: Tavanomainen annos on yksi 6 mg:n ruiske ihon alle (subkutaanisesti) esitäytetyllä ruiskulla, ja annos tulisi antaa jokaisen hoitojakson lopussa, kun viimeisestä solunsalpaaja-annoksesta on kulunut vähintään 24 tuntia.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein inndæling 6 mg undir húð og gefa á inndælinguna a.m.k 24 klst. eftir síðasta skammt krabbameinslyfs, í lok hvers meðferðarkafla.
Finnish: Jos turvamekanismi näyttää tältä, se on AKTIVOITUNUT - ÄLÄ KÄYTÄ esitäytettyä ruiskua
Icelandic: Í þessari stöðu er nálarvörnin VIRKJUÐ - EKKI MÁ NOTA áfylltu sprautuna
Finnish: Ziextenzo voidaan ottaa huoneenlämpöön (ei yli 35 °C) yhden kerran enintään 120 tunnin ajaksi.
Icelandic: Ziextenzo má vera í stofuhita (mest 35°C) í mest eina 120 klst. lotu.
Finnish: Varmista, että läpinäkyvä muovinen turvamekanismi on paikallaan ruiskun lasisen säiliön päällä.
Icelandic: Gangið úr skugga um að glæra nálarvörnin úr plasti sé yfir bolnum á glersprautunni.
Finnish: Pidä mäntä pohjassa samalla kun vedät neulan varovasti suoraan ulos pistoskohdasta.
Icelandic: Haldið stimplinum að fullu inni á meðan nálin er dregin beint út úr stungustaðnum og út úr húðinni.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ziextenzoa Älä käytä Ziextenzoa
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ziextenzo Ekki má nota Ziextenzo
Finnish: Jos turvamekanismi näyttää tältä, se EI OLE AKTIVOITUNUT, ja esitäytetty ruisku on käyttövalmis
Icelandic: Í þessari stöðu er nálarvörnin EKKI VIRKJUÐ og áfyllta sprautan er tilbúin til notkunar
Finnish: Kun lääke on pistetty, turvamekanismi peittää neulan.
Icelandic: Þegar búið er að dæla lyfinu inn virkjast nálarvörnin og hylur nálinu.
Finnish: Nuorinta ikäryhmää (0-5-vuotiaita) lukuun ottamatta AUC:n keskiarvo näytti olevan lapsilla samanlainen kuin suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavilla aikuisilla, jotka saivat pegfilgrastiimia 100 mikrog/kg doksorubisiini-/dosetakselihoidon päättymisen jälkeen (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Icelandic: Að undanskildum yngsta aldurshópnum (0-5 ára) virtist meðal AUC hjá börnum vera svipað og hjá fullorðnum sjúklingum með brjóstakrabbamein á áhættustigi II-IV sem fengu 100 míkróg/kg pegfilgrastim eftir að hafa lokið meðferð með doxorubicini/docetaxel (sjá kafla 4.8 og
Finnish: Toisessa tutkimuksessa (n = 310), jossa käytettiin painonmukaista annosta (100 mikrog/kg), 4. asteen neutropenian kesto (keskiarvo) oli pegfilgrastiimiryhmässä 1,7 vuorokautta ja filgrastiimiryhmässä 1,8 vuorokautta (ero 0,03 vuorokautta, 95 %:n luottamusväli -0,36, 0,30).
Icelandic: Í annarri rannsókn (n = 310), þar sem notaður var skammtur sem miðaðist við líkams- þyngd (100 míkróg/kg), varði 4. stigs daufkyrningafæð að meðaltali í 1,7 daga hjá hópnum sem fékk pegfilgrastim, samanborið við 1,8 daga hjá hópnum sem fékk filgrastim (mismunur 0,03 dagar, 95% CI -0,36, 0,30).
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia on todettu useammin 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (92 %) kuin 6-11-vuotiailla (80 %) ja 1221-vuotiailla (67 %) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
Icelandic: Greint hefur verið frá hærri tíðni alvarlegra aukaverkana hjá ungum börnum á aldrinum 0-5 ára (92%) samanborið við eldri börn á aldrinum 6-11 ára (80%) og 12-21 árs (67%) og fullorðna.
Finnish: Ziextenzo annetaan ihon alle.
Icelandic: Ziextenzo er til notkunar undir húð.
Finnish: Suositellaan, että Ziextenzo-hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
Icelandic: Læknir með reynslu í krabbameins- og/eða blóðsjúkdómalækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með Ziextenzo.
Finnish: Useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat luukipu (hyvin yleinen [≥ 1/10]) ja lihas- ja luustokipu
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru beinverkir (mjög algengar [≥ 1/10]) og verkir í stoðkerfi (algengir [≥ 1/100 til < 1/10]).
Finnish: Varo koskemasta turvamekanismin siivekkeisiin ennen ruiskun käyttöä.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki vængina á nálarvörninni fyrir notkun.
Finnish: Nämä ovat johtaneet melko harvoin hengitysvajaukseen tai äkilliseen hengitysvajausoireyhtymään (ARDS), jotka voivat johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Sjaldgæf tilvik hafa leitt til öndunarbilunar eða bráðs andnauðarheilkennis (ARDS), sem getur verið banvænt (sjá kafla 4.4).
Finnish: Palauta esitäytetty Ziextenzo-ruisku ja sen pakkaus apteekkiin.
Icelandic: Skilið Ziextenzo áfylltu sprautunni og pakkningunni í apótek.
Finnish: Ziextenzo on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Icelandic: Ziextenzo er líftæknilyfshliðstæða.
Finnish: Niin voit välttää mahdolliset infektiot ja varmistaa, että käytät lääkettä oikein.
Icelandic: Til að að koma í veg fyrir hugsanlegar sýkingar og til að tryggja rétta notkun lyfsins er mikilvægt að þú fylgir þessum leiðbeiningum.
Finnish: Ziextenzon vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Icelandic: Ziextenzo inniheldur virka efnið pegfilgrastim.
Finnish: Voit ottaa Ziextenzo-annoksesi pois jääkaapista ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (ei yli 35 °C) enintään 120 tunnin ajan.
Icelandic: Taka má Ziextenzo úr kæli og geyma það við stofuhita (mest 35°C) í mest 120 klst.
Finnish: Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Icelandic: Beinverkir Verkir í stoðkerfi (vöðvaþrautir, liðverkir, verkir í útlimum, bakverkir, stoðkerfisverkir, verkur í hálsi)
Finnish: Pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu myelodysplastista oireyhtymää, kroonista myelogeenista leukemiaa eikä sekundaarista AML:ää sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä pitäisi antaa näille potilaille.
Icelandic: Öryggi og verkun pegfilgrastims hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með mergmisþroska (myelodysplastic syndrome), langvarandi kyrningahvítblæði (chronic myelogenous leukaemia) og hjá sjúklingum með síðkomið (secondary) brátt kyrningahvítblæði.
Finnish: • luukipu.
Icelandic: Sprittþurrku.
Finnish: Turvamekanismi
Icelandic: öryggisupplýsingar
Finnish: Ruiskuissa on automaattinen neulanpistoilta suojaava turvamekanismi.
Icelandic: Sprauturnar eru með sjálfvirkri nálarvörn.
Finnish: Jäljempänä olevassa kuvassa on käyttövalmis ruisku.
Icelandic: Myndin hér fyrir neðan sýnir sprautu sem er tilbúin til notkunar.
Finnish: Injektioneste 1 esitäytetty ruisku, jossa automaattinen turvamekanismi, sisältää 0,6 ml injektionestettä.
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn sem inniheldur 0,6 ml stungulyf, lausn.
Finnish: Maksan toimintakokeissa on todettu melko harvoin kohonneita alaniiniaminotransferaasiarvoja (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasiarvoja (ASAT), kun potilaat ovat saaneet pegfilgrastiimia solunsalpaajahoidon jälkeen.
Icelandic: Hækkuð gildi alanin aminotransferasa (ALT) eða aspartat aminotransferasa (AST) hafa sjaldan komið fram á prófum á lifrarstarfsemi hjá sjúklingum sem hafa fengið pegfilgrastim í kjölfar krabbameinslyfjameðferðar.
Finnish: Miten esitäytettyä Ziextenzo-ruiskua käytetään
Icelandic: Hvernig á að nota Ziextenzo áfylltu sprautuna
Finnish: Hävitä käytetty esitäytetty ruisku heti käytön jälkeen teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan.
Icelandic: Fargið notuðu áfylltu sprautunni strax eftir notkun í ílát fyrir oddhvassa hluti.
Finnish: G-CSF voi edistää myeloidisten, myös pahanlaatuisten, solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa esiintyä myös joissakin ei-myeloidisissa soluissa in vitro.
Icelandic: In vitro getur G-CSF örvað vöxt mergfrumna (myeloid cells), þar á meðal illkynja frumna og svipaðra áhrifa kann að verða vart in vitro hvað varðar sumar frumur aðrar en mergfrumur (non-myeloid).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmisörvandi lyf, þættir til örvunar, ATC-flokkur:
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
Icelandic: ef þú ert með eina eða fleiri eftirfarandi aukaverkana: - bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning
Finnish: Suppeassa (n = 83) 2. vaiheen satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa potilaat saivat solunsalpaajahoitoa de novo akuuttiin myelooiseen leukemiaan, pegfilgrastiimia (6 mg kerta-annoksena) verrattiin filgrastiimiin annosteltuna induktiohoidon aikana.
Icelandic: Í lítilli (n = 83), II stigs, slembaðri, tvíblindri rannsókn hjá sjúklingum í krabbameinslyfjameðferð við nýgreindu (de novo) bráðu kyrningahvítblæði var pegfilgrastim (stakur 6 mg skammtur) borið saman við filgrastim sem gefið var í upphafi krabbameinslyfjameðferðarinnar.
Finnish: Ziextenzo 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Finnish: G-CSF:llä, kuten muillakin hematopoieettisilla kasvutekijöillä, on todettu olevan ihmisen endoteelisoluja stimuloivia ominaisuuksia in vitro.
Icelandic: Svo sem við á um aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur G-CSF in vitro sýnt örvandi verkun á innan- þekjufrumur (endothelial cells) í mönnum.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua pakkaukseen tai ruiskun etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki má nota áfylltu sprautuna eftir fyrningardagsetninguna sem kemur fram á öskjunni eða á merkimiða sprautunnar.
Finnish: Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on kuminen männän pysäytin, mäntä, ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä kuminen neulansuojus, jossa on automaattinen turvamekanismi.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með gúmmí stimpiltappa, stimpilstöng, nál úr ryðfríu stáli og gúmmínálarhettu með sjálfvirkri nálarvörn.
Finnish: Ziextenzo 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi (pegfilgrastimum)
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf pegfilgrastim
Finnish: (yleinen [≥ 1/100, < 1/10]).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til
Finnish: Lue ohjeet Ziextenzon pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig standa á að inndælingu Ziextenzo er að finna í lok fylgiseðilsins.
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaari- eli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni sjaldgæfs (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni, sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann og krefst tafarlausar læknishjálpar.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita, kuten injektiokohdan punoitusta (melko harvinainen) sekä injektiokohdan kipua (yleinen), on esiintynyt ensimmäisen tai myöhempien pegfilgrastiimihoitokertojen yhteydessä.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað, þar með talið roði á stungustað (sjaldgæfar ) sem og verkur á stungustað (algengar) hafa komið fyrir við upphafsmeðferð eða síðari meðferð með pegfilgrastimi.
Finnish: Pakkaus sisältää esitäytetyn ruiskun, joka on yksittäispakattu muovikoteloon.
Icelandic: Askjan inniheldur áfylltu sprautuna sérstaklega innpakkaða í plastþynnu.
Finnish: Esitäytetyn Ziextenzo-ruiskun säilyttäminen
Icelandic: Geymsla Ziextenzo áfylltu sprautunnar
Finnish: - Muut aineet ovat väkevä etikkahappo, sorbitoli (E 420), polysorbaatti 20, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísediksýra, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf Sjá kafla 2 „Ziextenzo innheldur sobitól (E 420) og natríum".
Finnish: Sen väri saattaa vaihdella värittömästä hieman kellertävään.
Icelandic: Liturinn getur verið frá því að vera litlaus til gulleitur.
Finnish: Tarkista esitäytetty ruisku.
Icelandic: Skoðið áfylltu sprautuna.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää solunsalpaajien vakiintuneiden annostussuositusten ylittämiseen.
Icelandic: Þetta lyf má ekki nota til að stækka skammta krabbameinslyfja umfram ráðlagða skammta.
Finnish: Pakkasseloste: Tietoa käyttäjälle Ziextenzo 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi (pegfilgrastimum)
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ziextenzo 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu pegfilgrastim
Finnish: Vapauta mäntä hitaasti, jolloin ruiskun turvamekanismi peittää automaattisesti paljaaksi jäävän neulan.
Icelandic: Sleppið stimplinum hægt og leyfið nálarvörninni að hylja nálina sjálfvirkt.
Finnish: Väkevä etikkahappo Sorbitoli (E 420)
Icelandic: Sorbitól (E 420)
Finnish: Streptococcus, A, B, C ja G
Icelandic: Streptococcus A,B,C og G
Finnish: Ajaminen ja koneidenkäyttö Älä aja tai käytä koneita, ellet tunne vointiasi hyväksi.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða nota vélar ef þér líður ekki vel.
Finnish: • positiivinen Coombsin koe.
Icelandic: ● jákvætt Coombs próf.
Finnish: Tämä voi auttaa välttämään mahdolliset ongelmat.
Icelandic: Þetta minnkar hættuna á hugsanlegum vandamálum.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni.
Finnish: Imeväiset (syntymästä 3 viikon ikään saakka)
Icelandic: Ungbörn (frá fæðingu til 3 vikna)
Finnish: Proteiiniin sitoutumisen on ilmoitettu olevan 33-50 % käytetystä menetelmästä riippuen.
Icelandic: Próteinbinding hefur mælst 33-50%, eftir því hvaða aðferð hefur verið notuð.
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) asettamat pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ovat seuraavat:
Icelandic: Viðmiðunarmörk lágmarksheftistyrks (MIC) sem EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) hefur sett fram eru eftirfarandi:
Finnish: Enimmäisannos: 6 g vuorokaudessa.
Icelandic: Hámarksskammtur: 6 g á dag.
Finnish: Jos sinulle tehdään laboratoriotutkimuksia:
Icelandic: Ef þú þarft að fara í rannsókn:
Finnish: Itävalta - Curocef
Icelandic: Austurríki - Curocef
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Finnish: Tämän ei kuitenkaan pitäisi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, kuten joidenkin muiden kefalosporiinien yhteydessä.
Icelandic: Þetta ætti hins vegar ekki að valda fölskum jákvæðum niðurstöðum eins og búast má við með sumum öðrum cefalóspórínum.
Finnish: • jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista
Icelandic: ● ef þú ert barnshafandi, heldur að þú gætir verið barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi
Finnish: Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
Icelandic: Ónæmi baktería fyrir cefúroxími getur verið af einni eða fleiri eftirfarandi ástæðum:
Finnish: Vastasyntyneet (0-3 viikon ikäiset)
Icelandic: Nýfædd börn (0-3 vikna)
Finnish: Italia - Curoxim
Icelandic: Ítalía - Curoxim
Finnish: Zinacef on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa.
Icelandic: Zinacef er sýklalyf notað handa börnum og fullorðnum.
Finnish: Muut haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on esiintynyt muutamilla potilailla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hafa komið fram hjá örfáum einstaklingum, en nákvæm tíðni þeirra er ekki þekkt:
Finnish: Herkkyysrajat (mg/l)
Icelandic: Viðmiðunarmörk (mg/l)
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja hävittää lääkkeet, joita ei enää tarvita.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sjá um að farga lyfjum sem ekki þarf að nota.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että tämä johtaisi hoidon keskeyttämiseen.
Icelandic: Það er hinsvegar ekki líklegt til að valda því að meðferð sé hætt.
Finnish: Vaikutus diagnostisiin testeihin
Icelandic: Áhrif á greiningarpróf
Finnish: Zinacef annetaan suonensisäisenä injektiona 3-5 minuutin kuluessa joko suoraan laskimoon tai tiputuksena tai infuusiona 30-60 minuutin kuluessa tai injektiona syvälle lihakseen.
Icelandic: Zinacef skal gefa með inndælingu í bláæð á 3 til 5 mínútum beint í bláæð eða um innrennslisslöngu á 30 til 60 mínútum, eða með inndælingu djúpt í vöðva.
Finnish: $ Kaikki metisilliiniresistentit S. aureus -bakteerit ovat resistenttejä kefuroksiimille.
Icelandic: $ Allir meticillínónæmir S. aureus eru ónæmir fyrir cefúroxími.
Finnish: Mitä Zinacef on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Zinacefia Miten Zinacef annetaan
Icelandic: Upplýsingar um Zinacef og við hverju það er notað Áður en þér er gefið Zinacef Hvernig gefa á Zinacef
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät) $ Streptococcus pyogenes
Icelandic: Staphylococcus aureus( næmur fyrir meticillíni) $ Streptococcus pyogenes
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kliinisten laboratoriokokeiden häiriintymisessä ihmisillä.
Icelandic: Þetta getur haft þýðingu við truflun á rannsóknaniðurstöðum hjá mönnum.
Finnish: Tällöin sinulle ei saa antaa Zinacefia.
Icelandic: Það má ekki gefa þér Zinacef.
Finnish: Zinacef on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Zinacef er ætlað til meðferðar við sýkingunum sem taldar eru upp hér á eftir, hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum (frá fæðingu) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Finnish: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus-lajit
Icelandic: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus teg
Finnish: Pitkään jatkuva hoito voi johtaa myös muiden resistenttien mikrobien (esim. enterokokkien ja Clostridium difficilen) lisääntymiseen, mikä saattaa vaatia hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Langvarandi notkun getur einnig valdið ofvexti annarra ónæmra örvera (t.d. enterococci og Clostridium difficile), sem getur valdið því að gera þurfi hlé á meðferðinni (sjá kafla 4.8).
Finnish: Jos olet saanut allergisen reaktion muista antibiooteista, kuten penisilliinistä, saatat olla allerginen myös Zinacefille.
Icelandic: Ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við öðrum sýklalyfjum svo sem penicillíni gætir þú einnig verið með ofnæmi fyrir Zinacef.
Finnish: Näiden reaktioiden oireita ovat:
Icelandic: Einkenni þessara viðbragða eru m.a.:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos tällaisia oireita ilmaantuu.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Finnish: Imeväisillä (> 3 viikon ikäisillä) ja vanhemmilla lapsilla puoliintumisaika seerumissa on kuitenkin sama kuin aikuisilla, 60-90 minuuttia.
Icelandic: Hjá eldri ungbörnum (> 3 vikna gömlum) og hjá börnum er helmingunartími í sermi 60 til 90 mínútur sem er svipað og kemur fram hjá fullorðnum.
Finnish: Yliherkkyys kefuroksiimille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir cefúroxími eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir fyrnist/EXP.
Finnish: Kuten kaikkien beetalaktaamiantibioottien käytön yhteydessä, vakavia ja joskus kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita on raportoitu.
Icelandic: Eins og á við um öll beta-laktam sýklalyf, hefur verið greint frá alvarlegum og stöku sinnum banvænum ofnæmisviðbrögðum.
Finnish: Tehokirjonsa vuoksi kefuroksiimi ei sovellu gramnegatiivisten ei-fermentoivien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Vegna verkunarsviðs cefúroxíms hentar það ekki við meðferð sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería sem ekki valda gerjun (sjá kafla 5.1).
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä kefalosporiinit.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast cefalóspórín.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
Icelandic: Þú þarft að hafa þetta í huga ef þú er á natríumskertu fæði.