FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes tratrados con antiepilépticos: Orlistat puede alterar el tratamiento anticonvulsionante al disminuir la absorción de los fármacos antiepilépticos, lo que puede llevar a la aparición de convulsiones (ver sección 4.5).
Croatian: Bolesnici s epilepsijom: orlistat može narušiti ravnotežu antikonvulzivne terapije smanjenjem apsorpcije antiepileptika, što dovodi do konvulzija (vidjeti dio 4.5).
Spanish: En un estudio de interacciones farmacológicas se ha observado un descenso de las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina, el cual también ha sido notificado en varios casos tras la administración simultánea con orlistat.
Croatian: Ciklosporin Smanjenje razine ciklosporina u plazmi opaženo je u studiji interakcija s ostalim lijekovima te je prijavljeno u nekoliko slučajeva u kojima se lijek primjenjivao u kombinaciji s orlistatom.
Spanish: Blisters
Croatian: Blister pakiranja
Spanish: Para prevenir posibles fallos de los anticonceptivos orales que podría ocurrir en casos de diarrea grave, se recomienda la utilización adicional de un método anticonceptivo (ver sección 4.5)
Croatian: Kako uz teški proljev oralna kontracepcija može biti neučinkovita, u tom se slučaju preporučuje uporaba dodatne metode kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Si orlistat se toma con una dieta rica en grasas (p.ej., en una dieta de 2.000 kcal/día, >30 % de las calorías provenientes de grasas equivale a > 67 g de grasa) puede aumentar la posibilidad de sufrir reacciones adversas gastrointestinales (ver sección 4.8).
Croatian: Mogućnost pojave gastrointestinalnih nuspojava (vidjeti dio 4.8.) može se povećati u slučajevima uzimanja orlistata uz obroke koji sadrže visok udio masti (primjerice, u dnevnoj prehrani od 2000 kcal, >30% kalorija iz masti jednako je > 67 g masti).
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su medico o farmacéutico.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/071/001-006
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/071/001-006
Spanish: Los acontecimientos adversos se enumeran más abajo según el sistema de clasificación de órganos y según frecuencias.
Croatian: Niže navedene nuspojave su navedene prema tjelesnom sustavu i učestalosti.
Spanish: Si por cualquier motivo no ha tomado su medicina exactamente como se la han prescrito, dígaselo a su médico.
Croatian: Obavijestite liječnika ako iz nekog razloga niste uzeli lijek točno onako kako je propisao.
Spanish: • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva bulozne erupcije
Spanish: Hipersensibilidad (p. ej. prurito, erupción, urticaria, angioedema, broncoespasmo y anafilaxis)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti (npr. svrbež, osip, urtikarija, angioedem, bronhospazam i anafilaksija)
Spanish: Sin embargo, el orlistat podría reducir indirectamente la disponibilidad de los anticonceptivos orales y dar lugar a embarazos imprevistos en algunos casos puntuales.
Croatian: Međutim, orlistat može indirektno smanjiti raspoloživost oralnih kontraceptiva,
Spanish: Los datos de un ensayo clínico de 4 años de duración también sugirieron que la pérdida de peso alcanzada con orlistat retrasaba el desarrollo de diabetes tipo 2 durante el estudio (incidencia de casos de diabetes acumulados: 3,4 % en el grupo de orlistat comparado con el 5,4 % en el grupo tratado con placebo).
Croatian: odgodio razvoj dijabetesa tipa II za vrijeme trajanja ispitivanja (kumulativna incidencija slučajeva dijabetesa: 3,4 % u skupini koja je primala orlistat, u odnosu na 5,4 % u skupini koja je primala placebo).
Spanish: En los pacientes tratados con orlistat, la diferencia media de pérdida de peso comparada con placebo fue
Croatian: U bolesnika liječenih orlistatom, srednja razlika u gubitku tjelesne težine u odnosu na placebo bila je 1,83 kg do
Spanish: Xenical reduce la absorción de suplementos de algunos nutrientes solubles en grasa, especialmente de beta-caroteno y vitamina E. Por lo tanto, deberá seguir el consejo de su médico y tomar una dieta equilibrada rica en fruta y verduras.
Croatian: Xenical smanjuje apsorpciju pripravaka nekih tvari topivih u masti, osobito beta-karotena i vitamina E.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Croatian: Xenical se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Spanish: Cefalea, dolor o molestias abdominales, urgencia o aumento de la necesidad de defecar, flatulencia (gases) con incontinencia fecal, incontinencia fecal aceitosa, heces aceitosas o grasas, heces líquidas, bajos niveles de azúcar en sangre (experimentado por algunos pacientes con diabetes tipo 2)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (javljaju se kod više od 1 na 10 korisnika) Glavobolja, bol/nelagoda u trbuhu, hitna ili povećana potreba za pražnjenjem crijeva, vjetrovi s istjecanjem stolice, uljasti iscjedak, uljaste ili masne stolice, tekuće stolice, niska razina šećera u krvi (kod nekih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2)
Spanish: • Trastornos del sistema inmunológico
Croatian: Poremećaji probavnog sustava
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a orlistat o a cualquiera de los demás componentes de Xenical.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na orlistat ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Xenical, • ako imate kronični malapsorpcijski sindrom (nedovoljna apsorpcija hranjivih tvari iz probavnog sustava),
Spanish: • Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Spanish: Celulosa microcristalina (E 460) Carboximetilalmidón sódico (tipo A) Povidona (E1201)
Croatian: Sadržaj kapsule: celuloza, mikrokristalična (E460) natrijev škroboglikolat (tip A) povidon (E1201) natrijev laurilsulfat talk
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Xenical indicadas por su médico.
Croatian: Uvijek uzmite Xenical točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Spanish: Normalmente, estos síntomas desaparecen si continúa con el tratamiento y sigue la dieta recomendada.
Croatian: Nastavkom liječenja i ako se pridržavate preporučene prehrane ti simptomi obično nestanu.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Spanish: En estudios específicos de interacción fármaco-fármaco se ha demostrado la ausencia de interacciones entre los anticonceptivos orales y orlistat.
Croatian: Odsutnost interakcija između oralnih kontraceptiva i orlistata dokazana je u specifičnim studijama interakcija lijek-lijek.
Spanish: Se han estudiado en individuos con peso normal y obesos, dosis únicas de 800 mg y múltiples de hasta 400 mg tres veces al día durante 15 días, sin que hubiera hallazgos adversos significativos.
Croatian: 4.9 Predoziranje Ispitivanje jednokratnih doza od 800 mg orlistata i višestrukih doza do 400 mg tri puta dnevno tijekom
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xenical 120 mg cápsulas duras Orlistat
Croatian: NAZIV LIJEKA Xenical 120 mg tvrde kapsule orlistat
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo clínico XENDOS de 4 años de duración, mostraron que el 60% de los pacientes tratados con orlistat frente al 35% de los tratados con placebo demostraron una pérdida del 5% de su peso corporal después de 12 semanas de tratamiento.
Croatian: Podaci iz četverogodišnjeg kliničkog ispitivanja XENDOS pokazali su da je nakon 12 tjedana liječenja kod 60 % bolesnika liječenih orlistatom i 35 % bolesnika liječenih placebom došlo do gubitka barem 5 % njihove početne tjelesne težine.
Spanish: Asegúrese de informar a su médico si está tomando éstos u otros medicamentos.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom o tim i ostalim lijekovima koje možda uzimate.
Spanish: El 9,5 % de los pacientes tratados con orlistat versus el 3,3 % de los pacientes tratados con placebo perdieron ≥ 10 % del peso corporal después de 1 año con una diferencia media de 2,6 kg entre los dos grupos.
Croatian: Nakon jedne godine liječenja 9,5 % bolesnika liječenih orlistatom i 3,3 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10% tjelesne težine, uz srednju razliku u gubitku težine između te dvije skupine od 2,6 kg.
Spanish: El mecanismo, aunque no se ha comprobado, puede deberse a una disminución en la absorción de sales de yodo y/o levotiroxina (ver sección 4.5).
Croatian: može uključiti smanjenu apsorpciju soli joda i/ili levotiroksina (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Después de un año de tratamiento, un 41 % de los pacientes tratados con orlistat, frente a un 21 % de los pacientes tratados con placebo tuvieron una pérdida de peso corporal de ≥ 10 %, con una diferencia media de 4,4 kg entre los dos grupos.
Croatian: Nakon jedne godine liječenja 41 % bolesnika liječenih orlistatom i 21 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10 % tjelesne težine, uz srednju razliku u gubitku težine između te dvije grupe od 4,4 kg.
Spanish: Orlistat está contraindicado durante el periodo de lactancia ya que se desconoce si pasa a la leche materna.
Croatian: Kako nije poznato izlučuje li se u majčino mlijeko, orlistat je kontraindiciran tijekom dojenja.
Spanish: De ellos, el 62% de los tratados con orlistat frente al 52% de los tratados con placebo continuaron perdiendo el 10% o más de su peso en un año.
Croatian: Od navedenog, 62 % bolesnika liječenih orlistatom i 52 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10% njihove početne tjelesne težine nakon jedne godine.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/071/001 21 cápsulas
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/071/001 21 kapsula
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/071/004 21 cápsulas
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/071/004 21 kapsula
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Spanish: Dolor o molestias rectales, heces blandas, incontinencia (fecal), hinchazón (experimentado por algunos pacientes con diabetes tipo 2), alteraciones en los dientes y las encías, irregularidad del ciclo menstrual, fatiga.
Croatian: Česte nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika) Bol/nelagoda u rektumu, mekane stolice, inkontinencija (stolice), osjećaj nadutosti (kod nekih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2), poremećaji zuba/desni, nepravilan menstrualni ciklus, umor.
Spanish: El uso de orlistat puede estar asociado con hiperoxaluria y nefropatía por oxalato que en ocasiones puede conducir a una insuficiencia renal.
Croatian: Primjena orlistata može biti povezana s hiperoksalurijom i nefropatijom uzrokovanom oksalatima,
Spanish: Titular de la autorización de comercialización CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Spanish: Por el contrario, de los pacientes que no pudieron perder el 5% de su peso corporal después de 12 semanas de tratamiento, solo el 5% de los tratados con orlistat y el 2% de los tratados con placebo continuaron perdiendo el 10% o más, de su peso en un año.
Croatian: Nasuprot tome, u bolesnika koji nakon 12 tjedana liječenja nisu izgubili barem 5 % početne tjelesne težine, samo je 5 % bolesnika liječenih orlistatom i 2 % bolesnika liječenih placebom izgubilo ≥ 10 % njihove početne tjelesne težine nakon jedne godine.
Spanish: Por el contrario, los pacientes que no demostraron una pérdida del 5% de su peso corporal después de 12 semanas de tratamiento, únicamente el 5% de los tratados con orlistat y el 4% de los tratados con placebo continuaron perdiendo el 10% o más de su peso en un año.
Croatian: Nasuprot tome, u bolesnika koji nakon 12 tjedana liječenja nisu izgubili barem 5 % njihove početne tjelesne težine, samo je 5 % bolesnika liječenih orlistatom i 4 % bolesnika liječenih placebom izgubilo ≥ 10 % njihove početne tjelesne težine nakon jedne godine.
Spanish: Hipoglucemia*
Croatian: Vrlo često: hipoglikemija*
Spanish: • Anticoagulantes (p. ej. warfarina), por ello, su médico puede necesitar monitorizar su coagulación sanguínea.
Croatian: • lijekova protiv zgrušavanja krvi (npr. varfarina).
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este descenso para los pacientes tratados con amiodarona aunque en algunos casos puede llegar a ser clínicamente relevante.En los pacientes tratados concomitantemente con amiodarona se recomienda acentuar la vigilancia clínica y la monitorización electrocardiográfica.
Croatian: bolesnika liječenih amiodaronom klinički značaj ovog učinka za sada ostaje nepoznat, ali može postati klinički značajan u nekim slučajevima.
Spanish: Dolor o molestias rectales Heces blandas Incontinencia fecal Distensión abdominal* Alteraciones en los dientes Alteraciones en las encías
Croatian: abdominalna bol/nelagoda masni iscjedak iz rektuma vjetrovi s istjecanjem stolice hitne stolice masna/uljasta stolica flatulencija tekuće stolice uljasto pražnjenje povećana defekacija rektalna bol/nelagoda mekane stolice fekalna inkontinencija distenzija abdomena*
Spanish: XEPLION 150 mg 100 mg
Croatian: 150 mg, 100 mg
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase Tamaño del envase
Croatian: Farmaceutski oblik
Spanish: El peso debe controlarse regularmente.
Croatian: Težinu je potrebno redovito kontrolirati.
Spanish: Qué es Xeplion y para qué se utiliza
Croatian: Što je Xeplion i za što se koristi
Spanish: Nota: un cambio negativo de la puntuación denota mejoría.
Croatian: Napomena: Negativna promjena rezultata označava poboljšanje.
Spanish: Xeplion con alcohol Se debe evitar el alcohol.
Croatian: Xeplion s alkoholom Alkohol treba izbjegavati.
Spanish: Pueden ser signos de un infarto cerebral.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi moždanog udara.
Spanish: Su médico le indicará cuándo se debe administrar la siguiente inyección.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
Spanish: No se han observado diferencias clínicamente significativas entre hombres y mujeres.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne razlike između muškaraca i žena.
Spanish: El sistema está completamente activado cuando se oye un chasquido.
Croatian: Sustav je u potpunosti aktiviran kad se začuje 'klik'.
Spanish: No se debe administrar por ninguna otra vía.
Croatian: Ne smije se primijeniti niti jednim drugim putem.
Spanish: La liberación de la sustancia activa se inicia desde el día 1 y tiene una duración de al menos 4 meses.
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 4 mjeseca.
Spanish: Recibirá este medicamento bajo supervisión médica; es, por tanto, poco probable que reciba una dosis excesiva.
Croatian: Ovaj ćete lijek primiti pod medicinskim nadzorom; stoga je malo vjerojatno da ćete dobiti preveliku dozu.
Spanish: Un aumento de peso significativo puede afectar negativamente a su salud.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na Vaše zdravlje.
Spanish: Cada inyección debe ser administrada por un profesional sanitario.
Croatian: Svaku injekciju treba primijeniti zdravstveni radnik.
Spanish: Por esa razón, es importante que comente con su médico cualquiera de las siguientes enfermedades, que podrían empeorar durante el tratamiento con este medicamento:
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Spanish: Los ajustes de la dosis solo se permitieron en las primeras 12 semanas del período de mantenimiento.
Croatian: Prilagodba doze bila je dozvoljena samo u prvih 12 tjedana razdoblja održavanja.
Spanish: Código ATC: N05AX13
Croatian: ATK oznaka: N05AX13
Spanish: Agite la jeringa vigorosamente como mínimo durante 10 segundos para asegurar una suspensión homogénea.
Croatian: Štrcaljku snažno tresite najmanje 10 sekundi kako biste dobili homogenu suspenziju.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Xeplion
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xeplion
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros antipsicóticos.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, drugi antipsihotici.
Spanish: Seleccione la aguja adecuada.
Croatian: Odaberite odgovarajuću iglu.
Spanish: A partir de entonces, Xeplion se debe continuar en intervalos mensuales.
Croatian: Nakon toga Xeplion treba nastaviti primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Spanish: Si deja de recibir sus inyecciones, se perderán los efectos del medicamento.
Croatian: Ako prestanete primati injekcije, djelovanje lijeka će se izgubiti.
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a Xeplion.
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok se ne ustanovi njihova osobna osjetljivost na Xeplion.
Spanish: Algunos pacientes se pueden beneficiar de una retirada gradual.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati korist od postepenog prekida liječenja.
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también pueden sentirse deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Croatian: Osobe koje boluju od ove bolesti također mogu biti depresivne, tjeskobne, napete ili osjećati krivnju.
Spanish: No debe dejar de usar este medicamento a menos que se lo indique su médico ya que podrían aparecer de nuevo los síntomas.
Croatian: Ne smijete prestati koristiti ovaj lijek osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Spanish: En pacientes con neutropenia grave (recuento total de neutrófilos <1 x 10
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Spanish: Si recibe más Xeplion del que debiera
Croatian: Ako primite više lijeka Xeplion nego što ste trebali
Spanish: La mayoría de estas reacciones se notificaron con gravedad de leve a moderada.
Croatian: Većinom su te reakcije bile blage do umjerene.
Spanish: No debe usar este medicamento durante el embarazo a menos que lo haya comentado con su médico.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek u trudnoći ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Población de edad avanzada No se ha establecido la eficacia y la seguridad en la población de edad avanzada > 65 años.
Croatian: Starije osobe Djelotvornost i sigurnost primjene u osoba starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Spanish: El ajuste de la dosis de mantenimiento se puede hacer mensualmente.
Croatian: Doza održavanja može se prilagođavati mjesečno.
Spanish: Reacciones adversas notificadas con las formulaciones de risperidona
Croatian: Nuspojave zabilježene s formulacijama risperidona
Spanish: Una vez completada la inyección, utilice el pulgar u otro dedo de la mano (8a, 8b) o una superficie plana (8c) para activar el sistema de protección de la aguja.
Croatian: Nakon završetka injiciranja, palcem ili prstom jedne ruke (8a, 8b) ili ravnom površinom (8c) aktivirajte zaštitni sustav igle.
Spanish: Índice de masa corporal (IMC)/Peso corporal
Croatian: Indeks tjelesne mase (ITM)/tjelesna težina
Spanish: Qué es Xeplion y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Xeplion Cómo usar Xeplion
Croatian: Što je Xeplion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xeplion
Spanish: Todos los medicamentos tienen efectos secundarios y algunos de los efectos secundarios de este medicamento pueden empeorar los síntomas de otras patologías.
Croatian: Svi lijekovi imaju nuspojave, a neke od nuspojava ovog lijeka mogu pogoršati simptome drugih bolesti.
Spanish: Se han identificado cuatro vías metabólicas in vivo, ninguna de las cuales representó más del 6,5% de la dosis: desalquilación, hidroxilación, deshidrogenación y escisión de benzisoxazol.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 6,5% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Spanish: Xeplion no se debe utilizar durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
Croatian: Xeplion se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije neophodno.
Spanish: Este medicamento puede pasar de madre a hijo por la leche materna y puede dañar al bebé.
Croatian: Ovaj se lijek kroz majčino mlijeko može prenijeti s majke na dojenče i naštetiti mu.
Spanish: • incapacidad para conseguir el orgasmo
Croatian: • nemogućnost postizanja orgazma
Spanish: La reacción adversa relacionada con el lugar de la inyección notificada con mayor frecuencia fue el dolor.
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava povezana s mjestom primjene injekcije bila je bol.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la inyección involuntaria de Xeplion en un vaso sanguíneo.
Croatian: Treba paziti da se izbjegne nehotično injiciranje lijeka Xeplion u krvnu žilu.
Spanish: Los datos de seguridad relacionados con el uso concomitante de Xeplion con otros antipsicóticos son limitados.
Croatian: Sigurnosni podaci koji uključuju istodobnu primjenu lijeka Xeplion s drugim antipsihoticima su ograničeni.
Spanish: Debido a la diferencia en la mediana de los perfiles farmacocinéticos entre los dos medicamentos, se debe tener precaución al realizar una comparación directa de sus propiedades farmacocinéticas.
Croatian: Zbog razlike u medijanima farmakokinetičkih profila dvaju lijekova, potreban je oprez kad se izravno uspoređuju njihova farmakokinetička svojstva.
Spanish: • ausencia de menstruación
Croatian: • izostanak menstruacije
Spanish: • cambio en la forma de andar
Croatian: • promjena načina hoda
Spanish: La toma de este medicamento junto con carbamazepina (un anti-epiléptico y estabilizador del ánimo) puede requerir un cambio de su dosis de este medicamento.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka s karbamazepinom (antiepileptik i stabilizator raspoloženja) može zahtjevati promjenu Vaše doze ovog lijeka.
Spanish: • disminución del azúcar en sangre
Croatian: • nizak šećer u krvi
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Xeplion.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Xeplion.
Spanish: • Xeplion puede aumentar los niveles de una hormona llamada "prolactina" que se detecta en los análisis de sangre (lo cual puede o no causar síntomas).
Croatian: • Xeplion može podići razinu hormona koji se zove „prolaktin", što se može vidjeti u krvnim pretragama (što može ili ne mora uzrokovati simptome).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de marzo de 2011 Fecha de la última revalidación: 16 de diciembre de 2015
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 16. prosinca 2015.
Spanish: El perfil de liberación y el régimen de dosificación de Xeplion se traducen en concentraciones terapéuticas mantenidas.
Croatian: Profil oslobađanja i režim doziranja lijeka Xeplion rezultiraju održanim terapijskim koncentracijama.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Croatian: Nema podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Spanish: Es importante que no omita ninguna de las dosis programadas.
Croatian: Važno je da ne propustite zakazanu dozu.