FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dasatinib - Gereactiveerde infectie met het cytomegalovirus (CMV) (EPITT-nr. 19111)
Norwegian Bokmål: Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT nr. 19111)
Dutch: Er is ook een risico op bloedingen bij het ongeboren kind (foetale hemorragie).
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for blødning hos fosteret (føtal blødning).
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die <…> gebruiken, moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptiemethodes gebruiken en dienen daar gedurende 3 maanden na de laatste dosis mee door te gaan.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som bruker <…> må bruke sikker prevensjon under behandling og tre måneder etter siste dose.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt door effectieve anticonceptiemethodes te gebruiken gedurende de therapie met <…> en in de periode van 3 maanden na stoppen van de behandeling met <…>, vanwege het verhoogde risico op aangeboren afwijkingen.
Norwegian Bokmål: Du må unngå graviditet ved å bruke sikker prevensjon under behandling med <…> og i tre måneder etter endt behandling med <…>, dette skyldes økt risiko for misdannelser hos fosteret.
Dutch: Fenprocoumon is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Fenprokumon er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt echter een preventieve behandeling aanbevolen die bestaat uit de toediening van vitamine K1 aan de desbetreffende zuigeling.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld er det likevel anbefalt profylaktisk bruk av vitamin K1 til det aktuelle spedbarnet.
Dutch: In gevallen van blootstelling aan fenprocoumon tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap, loopt de foetus een verhoogd risico op (hersen)bloedingen (intra-uterien of tijdens de geboorte) als gevolg van foetale anticoagulantie.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for fenprokumon i andre og tredje trimester av svangerskapet, har fosteret en økt risiko for cerebral blødning intrauterint eller under fødsel på grunn av føtal antikoagulering.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) Infecties: longontsteking, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), bovenste luchtweginfectie, ernstige infectie van het bloed of de weefsels (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) Infeksjoner: lungebetennelse (pneumoni), herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), infeksjon i øvre luftveier, alvorlig infeksjon i blod eller vev (inkluderer mindre vanlige tilfeller med dødelig utgang)
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de slagaders van de longen)
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: høyt blodtrykk i lungekretsløpet (økt blodtrykk i arteriene (blodårene) i lungene)
Dutch: Vaak: longontsteking (bacterieel, viraal en fungaal), infectie/ontsteking van de bovenste luchtwegen, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), enterocolitisinfectie, sepsis (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Norwegian Bokmål: Vanlige: pneumoni (inkludert bakteriell, viral og fungal), infeksjon/inflammasjon i øvre luftveier, herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), enterokolittinfeksjon, sepsis (inkludert mindre
Dutch: Als u zwanger wilt worden of als u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel al gebruikte, vertel dit dan meteen aan uw arts aangezien u dient te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) als u een zwangerschap plant of onmiddellijk na vaststelling van een zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å bli gravid eller allerede er gravid mens du tar dette legemidlet, rådfør deg med legen din umiddelbart for å bytte til et sikkert behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Dutch: Als u borstvoeding geeft, komt <...> in de moedermelk terecht, maar in zulke kleine hoeveelheden dat er bij uw kind waarschijnlijk geen bijwerkingen optreden.
Norwegian Bokmål: Amming <…> passerer over i morsmelk hvis du ammer, imidlertid i så små mengder at bivirkninger sannsynligvis ikke forekommer hos barnet ditt.
Dutch: Bij moeders die borstvoeding geven, komt de werkzame stof in de moedermelk terecht, maar in zulke kleine hoeveelheden dat er bij de zuigeling geen bijwerkingen verwacht worden.
Norwegian Bokmål: Hos ammende mødre passerer virkestoffet over i morsmelk, i så små mengder at bivirkninger sannsynligvis ikke forekommer hos spedbarnet.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Angio-oedeem, urticaria
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Hyppighet ‘ikke kjent': Angioødem, urtikaria
Dutch: Als de patiënte zwanger wordt terwijl ze <…> neemt, dient de patiënte onmiddellijk te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) en dient nauwlettende opvolging, met inbegrip van geavanceerd ultrageluidsonderzoek groep II, te worden aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir gravid under behandling med <…>, må pasienten umiddelbart bytte til et tryggere behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/anticonceptie
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon
Dutch: Onder systeem/orgaanklasse 'Oogaandoeningen' Frequentie 'niet bekend': Droge ogen Bijsluiter
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Under SOC ‘Øyesykdommer' Frekvens ‘ikke kjent': Tørre øyne
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Dutch: Propofol; valproaat - Farmacokinetische geneesmiddeleninteractie die leidt tot een verhoogde blootstelling aan propofol (EPITT no 18696)
Norwegian Bokmål: Propofol; valproat - Farmakokinetisk legemiddelinteraksjon og økt eksponering av propofol (EPITT no 18696)
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 januari 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. januar 2017 PRAC
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) - Ophoping van vocht in het hartzakje (pericardiale effusie)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - Væskeansamling i hjerteposen (perikardial effusjon)
Dutch: Samenvatting van de kenmerken van het product (propofol) 4.5.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (propofol) 4.5.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De behoefte aan een lagere dosis propofol is geconstateerd bij patiënten die valproaat innemen.
Norwegian Bokmål: Behov for en lavere dose av propofol er sett hos pasienter som bruker valproat.
Dutch: Azacitidine - Pericarditis en pericardiale effusie (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Azacitidin - Perikarditt og perikardial effusjon (EPITT no
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik kan een dosisverlaging van propofol in overweging genomen worden
Norwegian Bokmål: Når propofol og valproat brukes samtidig, bør det vurderes å benytte en redusert dose med propofol.
Dutch: Zeer vaak Vaak
Norwegian Bokmål: Sjeldne Ikke kjent
Dutch: Geclassificeerde lijst van bijwerkingen Systeem/orgaank lasse
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8 Bivirkninger Tabulert liste over bivirkninger Organklassesystem Svært
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 juli 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. juli 2018 PRAC
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART gezien.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties, en Pneumocystis jirovecii-pneumonie.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis carinii pneumonier.
Dutch: Normaal humaan immunoglobuline voor intraveneuze toediening (IVIg) - lupusachtig syndroom en aanverwante termen (EPITT-nr. 19098)
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) til intravenøs administrasjon - Lupus-liknende syndrom og relaterte termer (EPITT nr 19098)
Dutch: Bij gebruik van normaal humaan immunoglobuline zijn gevallen van reversibele aseptische meningitis en zeldzame gevallen van tijdelijke huidreacties (waaronder cutane lupus erythematosus - frequentie onbekend) waargenomen.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reversibel aseptisk meningitt og sjeldne tilfeller av forbigående hudreaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - ukjent frekvens) har blitt observert med humant normalt immunglobulin.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat met CART wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Dutch: Antiretrovirale middelen - auto-immuunhepatitis (EPITTnr.
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler- Autoimmun hepatitt (EPITT nr 18956)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Dutch: Nieuwe tekst die aan de productinformatie dient te worden toegevoegd, is onderstreept.
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Dutch: Deze kunnen gewoonlijk behandeld worden door uw arts.
Norwegian Bokmål: Dette kan vanligvis behandles av legen din.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2006 Datum van laatste verlenging: 21 juli 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 21. juli 2011
Dutch: De tabletten dienen te worden ingenomen met een glas water.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med et glass vann.
Dutch: Alle graden*
Norwegian Bokmål: Alle grader*
Dutch: - als u een operatie moet ondergaan, of als u kort geleden een operatie heeft ondergaan.
Norwegian Bokmål: - dersom du skal gjennomgå en operasjon, eller nylig har hatt en operasjon.
Dutch: De nominale alfa-waarde voor deze analyse was 0,0094.
Norwegian Bokmål: Den nominelle alfa-verdien for denne analysen var 0,0094.
Dutch: Laboratoriumparameter (in % van de onderzochte monsters)
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter, (i % av undersøkte prøver)
Dutch: - als u een hoge bloeddruk heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk.
Dutch: Dit geneesmiddel vormt een potentieel risico voor het milieu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være en potensiell risiko for miljøet.
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese Italië
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Dutch: In enkele gevallen werd dit niet geassocieerd met manifeste intra-abdominale tumor.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller var dette ikke relatert til en synlig intraabdominal tumor.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook invloed hebben op het resultaat van sommige bloedtesten.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan også påvirke resultatet av noen blodprøver.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ikke kjent.
Dutch: Vergelijkbare effecten werden niet in volwassen honden gevonden.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer ble ikke indusert hos voksne hunder.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u weer met Nexavar kunt beginnen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du kan starte opp igjen med Nexavar.
Dutch: Hypofosfatemie**
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi**
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van sorafenib is ongeveer 25 - 48 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for sorafenib er ca. 25 - 48 timer.
Dutch: De reden voor de verhoogde concentratie bij patiënten met DTC, is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Årsaken til den økte konsentrasjonen hos pasienter med DTC er ikke kjent.
Dutch: - als u pijn op uw borst of hartproblemen krijgt.
Norwegian Bokmål: - dersom du får brystsmerter eller hjerteproblemer.
Dutch: Verhoogd lipase en amylase werden zeer vaak gemeld.
Norwegian Bokmål: Rapporter om forhøyet lipase og amylase var svært vanlig.
Dutch: Uw arts zal doorgaans uw bloeddruk controleren en kan u een medicijn geven om uw hoge bloeddruk te behandelen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis kontrollere blodtrykket og kan gi deg en medisin for behandling av høyt blodtrykk.
Dutch: Oudere patiënten Bij ouderen hoeft de dosis niet te worden aangepast (patiënten boven de 65 jaar).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering hos eldre er nødvendig (pasienter eldre enn 65 år).
Dutch: Sorafenib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is, en nadat een zorgvuldige afweging is gemaakt van de noodzaak voor de moeder en het risico voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Sorafenib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og kun etter nøye overveielse av morens behov og risikoen for fosteret.
Dutch: Uw arts zal uw vocht- en zoutbalans controleren.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere væske- og saltbalansen.
Dutch: - vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: - fruktbarhet.
Dutch: Controle van de nierfunctie dient overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjonen bør vurderes.
Dutch: Verhoogd amylase
Norwegian Bokmål: Økt amylase
Dutch: Het is belangrijk dit middel elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen, zodat de hoeveelheid in de bloedstroom constant is.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet til omtrent samme tid hver dag, slik at det blir en jevn mengde i blodbanen.
Dutch: - als u schildklierkanker heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har skjoldkjertelkreft.
Dutch: Acht metabolieten van sorafenib zijn geïdentificeerd, waarvan 5 bepaald in plasma.
Norwegian Bokmål: Åtte metabolitter av sorafenib er identifisert, hvorav fem er påvist i plasma.
Dutch: Analyses van demografische data geven aan dat er geen relatie is tussen farmacokinetiek en leeftijd (tot 65 jaar), geslacht of lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Analyser av demografiske data viser at det ikke er noen sammenheng mellom farmakokinetikk og alder (opp til 65 år), kjønn eller kroppsvekt.
Dutch: Dermatologische toxiciteit
Norwegian Bokmål: Dermatologisk toksisitet
Dutch: U kunt last krijgen van ernstigere bijwerkingen wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne oppleve mer alvorlige bivirkninger mens du tar denne medisinen.
Dutch: Doxorubicine/irinotecan
Norwegian Bokmål: Doksorubicin/irinotekan
Dutch: Wanneer u een dosis hebt overgeslagen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, ta den så fort du kommer på det.
Dutch: Gevallen van nierfalen zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nyresvikt er rapportert.
Dutch: Het preklinische veiligheidsprofiel van sorafenib werd onderzocht in muizen, ratten, honden en konijnen.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen for sorafenib er undersøkt i mus, rotte, hund og kanin.
Dutch: In vitro binding van sorafenib aan humane plasma-eiwitten is 99,5%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding in vitro er 99,5 %.
Dutch: De bloeddruk dient regelmatig gecontroleerd en, indien nodig, behandeld te worden volgens de gangbare medische praktijk.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk bør måles regelmessig og om nødvendig behandles i tråd med medisinsk praksis.
Dutch: De PFS analyse werd uitgevoerd op 342 gebeurtenissen bij 769 patiënten.
Norwegian Bokmål: PFS-analysen ble utført etter 342 hendelser hos 769 pasienter.
Dutch: Bij dieren worden sorafenib en/of zijn metabolieten in melk uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Hos dyr skilles sorafenib og/eller metabolitter ut i melk.
Dutch: Er werd geen complete respons (CR, complete response) volgens de RECIST-criteria waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert komplett respons (CR) i henhold til RECIST.
Dutch: - als u bloedingsproblemen heeft, of warfarine of fenprocoumon gebruikt.
Norwegian Bokmål: - dersom du får problemer med blødninger eller hvis du tar warfarin eller fenprokumon.
Dutch: 112 filmomhulde tabletten (4 x 28) in transparante (PP/Aluminium) blisterverpakking.
Norwegian Bokmål: 112 filmdrasjerte tabletter (4 x 28) i gjennomsiktig (PP/aluminium) blisterpakning
Dutch: Nexavar is een zogenaamde multikinaseremmer.
Norwegian Bokmål: Nexavar er en såkalt multikinasehemmer.
Dutch: Secundaire eindpunten waren de totale overleving (OS), tumorrespons-percentage en duur van de respons.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter omfattet total overlevelse (OS), tumorresponsrate og varighet av respons.
Dutch: Het risico op verlaagde plasmaconcentraties van sorafenib moet worden overwogen voordat met een behandelkuur met antibiotica wordt gestart.
Norwegian Bokmål: Risikoen for reduserte plasmakonsentrasjoner av sorafenib bør vurderes før oppstart av antibiotikabehandling.
Dutch: Nexavar kan de vruchtbaarheid verminderen bij zowel mannen als vrouwen.
Norwegian Bokmål: Nexavar kan minske fruktbarheten hos både menn og kvinner.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nexavar bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nexavar hos barn og ungdom i alderen < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: De bijwerkingen die zijn gerapporteerd in verscheidene klinische studies of tijdens postmarketinggebruik zijn opgesomd in Tabel 1, geordend op systeem/orgaanklasse (in MedDRA) en frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i flere ulike kliniske studier eller etter markedsføring er listet i tabell 1, inndelt etter organklassesystem (MedDRA) og frekvens.
Dutch: Combinatie met andere middelen
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre forbindelser
Dutch: Inductoren van metabolische enzymen
Norwegian Bokmål: Induktorer av metabolske enzymer
Dutch: Time to Progression (TTP) [mediaan, weken (95% CI)]**
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon [median, uker (95 % KI)]**
Dutch: Een interimanalyse (tweede interimanalyse) naar overleving werd uitgevoerd bij 367 doden op 903 patiënten.
Norwegian Bokmål: En interimanalyse (andre interimanalysen) av total overlevelse ble utført etter 367 dødsfall hos 903 pasienter.
Dutch: De farmacokinetiek van carboplatine werd niet beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til karboplatin ble ikke påvirket.
Dutch: Leeftijd, MSKCC prognostische groep, ECOG PS en eerdere therapie beïnvloedden de grootte van het behandelingseffect niet.
Norwegian Bokmål: Alder, MSKCC prognosegruppe, ECOG funksjonsstatus og tidligere behandling påvirket ikke behandlingseffekten.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van sorafenib bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av sorafenib hos gravide kvinner.
Dutch: De mediane cumulatieve hoeveelheid toegediende jodiumactiviteit vóór inclusie in de studie bedroeg ongeveer 14,8 GBq.
Norwegian Bokmål: Median kumulativ radioaktiv jodaktivitet før inklusjon var ca. 14,8 GBq.
Dutch: Honden vertoonden tubulaire degeneratie in de testes en oligosperma.
Norwegian Bokmål: Hunder viste tubulær degenerasjon av testis og oligospermi.
Dutch: Het effect van sorafenib op de PFS was consistent onafhankelijk van geografisch gebied, leeftijd boven of onder de 60 jaar, geslacht, histologisch subtype en aan- of afwezigheid van botmetastasen.
Norwegian Bokmål: Effekten av sorafenib på PFS var uavhengig av geografisk område, alder over eller under 60 år, kjønn, histologisk undergruppe og tilstedeværelse eller fravær av skjelettmetastaser.
Dutch: Deze bijwerkingen komen soms of minder vaak dan soms voor.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene er enten mindre vanlige eller enda mindre frekvente enn dette.
Dutch: Verhoogd bilirubine
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om regelmatig de voordelen en risico's tegen elkaar af te wegen, waarbij rekening moet worden gehouden met de antitumoractiviteit en de verdraagbaarheid.
Norwegian Bokmål: Gjentatt evaluering av nytte og risiko anbefales derfor, der antitumoraktivitet og tolerabilitet tas med i betraktningen.
Dutch: Binnen iedere frequentiecategorie zijn de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: Gelijktijdige toediening met sorafenib resulteerde in een vergroting met 21% van de AUC van doxorubicine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med sorafenib resulterte i en 21 % økning i AUC av doksorubicin.
Dutch: Psychische stoornissen depressie
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Deze studie, uitgevoerd in China, Korea en Taiwan, bevestigde de bevindingen uit studie 3 wat betreft het positieve benefit-risk profiel van sorafenib (HR (OS): 0,68; p = 0,01414).
Norwegian Bokmål: I denne studien, som ble utført i Kina, Korea og Taiwan, ble funnene i studie 3 med hensyn til den fordelaktige nytte/risiko-profilen for sorafenib bekreftet (HR (OS): 0,68, p = 0,01414).
Dutch: De hypertensie was gewoonlijk mild tot matig ernstig, trad op vroeg in de behandelperiode en was goed behandelbaar met standaardbehandeling met antihypertensiva.
Norwegian Bokmål: Hypertensjonen var oftest mild til moderat, forekom tidlig i behandlingen og kunne behandles med antihypertensiv standardterapi.
Dutch: Nexavar bevat natrium
Norwegian Bokmål: Nexavar inneholder natrium
Dutch: Nexavar is nog niet onderzocht bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Nexavar har ikke blitt undersøkt hos barn og ungdom ennå.
Dutch: Behandeling met Nexavar dient te worden begeleid door een arts die ervaren is met het gebruik van therapieën tegen kanker.
Norwegian Bokmål: Behandling med Nexavar skal overvåkes av en lege med erfaring i bruk av kreftbehandling.
Dutch: Huiduitslag en hand-voethuidreactie zijn gewoonlijk graad 1 of 2 volgens CTC (Common Toxicity Criteria) en treden in het algemeen op gedurende de eerste zes weken van de behandeling met sorafenib.
Norwegian Bokmål: Hudutslett og hånd-fot-syndrom er oftest av CTC grad 1 og 2 (Common Toxicity Criteria), og opptrer vanligvis i løpet av de seks første ukene av sorafenib-behandlingen.
Dutch: Als u warfarine of fenprocoumon gebruikt, geneesmiddelen die het bloed verdunnen om bloedstolsels te voorkomen, kan er een verhoogde kans op bloedingen zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar warfarin eller fenprokumon, medisiner som tynner blodet og forhindrer at blod levrer seg, vil du ha en større risiko for blødninger.
Dutch: - als u huidproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hudproblemer.
Dutch: Tabel 3: Werkzaamheidsgegevens uit studie 3 (studie 100554) bij hepatocellulair carcinoom
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater fra studie 3 (study 100554) med hepatocellulært karsinom
Dutch: Bovendien bevatte de sorafenibbatch die getest werd in de standaardonderzoeken op genotoxiciteit, 0,34% PAPE.
Norwegian Bokmål: Sorafenib-batchen som ble brukt i standardtestene av gentoksistet inneholdt 0,34 % PAPE.
Dutch: U zult gewoonlijk doorgaan met het innemen van dit middel zolang u er medisch baat bij heeft en zolang u geen last heeft van onacceptabele bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis fortsette å ta dette legemidlet så lenge du har nytte av behandlingen og ikke plages av uakseptable bivirkninger.
Dutch: Combinatie met andere antineoplastische geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre antineoplastiske legemidler
Dutch: Eén tussenproduct in het productieproces, dat ook aanwezig is in de uiteindelijke werkzame stof (< 0,15%), werd positief bevonden voor mutagenese in een in vitro bacteriecelbepaling (Amestest).
Norwegian Bokmål: Et intermediat i produksjonsprosessen som også gjenfinnes i den endelige aktive substansen (< 0,15 %), testet positivt med hensyn til mutagenisitet i en in vitro test i bakterieceller (Ames test).
Dutch: UGT1A1- en UGT1A9-substraten
Norwegian Bokmål: UGT1A1- og UGT1A9-substrater