FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: További tisztázások szintén bevezetésre kerültek a DHPC-be.
Lithuanian: Papildomi paaiškinimai įtraukti ir į tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams.
Hungarian: Diltiazem/verapamil egyidejű használata (amelyeknek szintén van szívritmuscsökkentő hatásuk) és erős CYP3A4-gátlók szintén emelik a bradikardia események gyakoriságát és az MI kockázatát.
Lithuanian: Nustatyta, kad ivabradiną vartojant kartu su diltiazemu ir verapamiliu (kurie taip pat turi papildomą širdies ritmą lėtinantį poveikį) ir stipriais CYP3A4 inhibitoriais, daugėja bradikardijos atvejų ir didėja MI pavojus.
Hungarian: Az ivabradin, ami egy speciális szívritmuscsökkentő szer, az anginás tünetek javulását eredményezte stabil CAD-ban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad ivabradinas - specifinis širdies ritmą lėtinantis vaistas - slopina stabilia VAL sergantiems pacientams pasireiškiančius simptominės krūtinės anginos simptomus.
Hungarian: Egy CAD-dal és balkamrai diszfunkcióval rendelkező betegekkel végzett kiterjedt vizsgálat (BEAUTIFUL vizsgálat) nem mutatott ki kedvező hatást a CV kimenet szempontjából.
Lithuanian: Atliekant didelį tyrimą su pacientais, kuriems diagnozuota VAL ir kairiojo skilvelio disfunkcija (tyrimą BEAUTIFUL), įrodyti teigiamo šio vaisto poveikio pacientams pagal pasekmes jų ŠKS nepavyko.
Hungarian: miokardiális infarktus (MI) egyes összetevőire vonatkozóan.
Lithuanian: pavienius komponentus - mirties dėl ŠKS sutrikimo ir nemirtino miokardo infarkto (MI) atvejus.
Hungarian: Szisztolés szívelégtelenség If-gátló ivabradinnal való kezelésének vizsgálata.
Lithuanian: 2 Sistolinio širdies nepakankamumo gydymo If srovės inhibitoriumi ivabradinu poveikio tyrimas (angl.
Hungarian: • A PRAC a kardiovaszkuláris halálozás és a nem fatális miokardiális infarktus kombinált kockázatának kis mértékű, de szignifikáns emelkedését a SIGNIFY vizsgálat szimptomatikus anginában szenvedők alcsoportjában szintén megállapította.
Lithuanian: • PRAC taip pat atkreipė dėmesį į nedidelį, bet reikšmingą mirties dėl ŠKS sutrikimo ir nemirtino MI bendros rizikos padidėjimą tyrime SIGNIFY dalyvavusių simptomine krūtinės angina sergančių pacientų pogrupyje.
Hungarian: Alacsonyabb dózist és másik dózisbeállítási módszert is alkalmaztak a SHIFT vizsgálatban a SIGNIFY vizsgálattal való összehasonlításakor.
Lithuanian: Be to, palyginti su tyrimu SIGNIFY, tyrime SHIFT buvo vartojama mažesnė vaisto dozė ir taikomas kitoks vaisto titravimo metodas.
Hungarian: Ugyanakkor nem volt összefüggés a pitvarfibrilláció és a magasabb kimeneteli kockázat között, mivel a pitvarfibrilláló betegek kapcsolata a későbbiekben végpontot elért betegek arányával hasonló volt az avabradinnal és a placebóval kezelt betegeknél.
Lithuanian: Tačiau PV nebuvo susijęs su didesniu pasekmių pavojumi, kadangi ivabradino ir placebo grupėse buvo maždaug tiek pat pacientų, kuriems pasireiškė PV, vertinant pagal pacientų, kuriems vėliau nustatytas kaip vertinamoji baigtis vertinamas reiškinys, dalį.
Hungarian: Szisztolés diszfunkcióval társuló, NYHA (New York Heart Association) II-IV stádiumú krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél javallt, akiknek szinuszritmusuk van és a szívfrekvenciájuk ≥75/perc, béta-blokkolóval folytatott kezelést is tartalmazó standard kezeléssel kombinálva, vagy amikor a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt vagy a beteg nem tolerálja azt.
Lithuanian: NYHA) klasifikaciją) lėtinis širdies nepakankamumas su sistolinės funkcijos sutrikimu, sinusinis ritmas yra ≥75 tpm, kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba tais atvejais, kai pacientas negali vartoti arba netoleruoja beta blokatorių.
Hungarian: Egyéb tényezők nem köthetők szorosan az emelkedett CV-kockázathoz.
Lithuanian: Kitų veiksnių nepavyko tiesiogiai susieti su didesniu pavojumi širdies ir kraujagyslių sistemai.
Hungarian: Háttér-információ
Lithuanian: Bendroji informacija
Hungarian: Bár a statisztikai szignifikanciát nem érte el, hasonló tendenciát figyeltek meg a CV halálozás és a nem fatális
Lithuanian: Nors nustatytas pokytis nėra statistiškai reikšmingas, panašios tendencijos pastebėtos vertinant ir
Hungarian: A 10 mg dózisnak kitett betegeknél a CV végpont kockázata magasabb értéket mutatott a 10 mg dózisnak ki nem tett betegekhez képest egy idő modell értékelés alapján.
Lithuanian: iškilusi didesnė ŠKS reiškinio rizika, palyginti su pacientais, kurie 10 mg dozės nevartojo.
Hungarian: • A PRAC megállapította, hogy a SIGNIFY vizsgálat eredményei szerint az ivabradin nem bír kedvező hatással a kardiovaszkuláris kimenetelre a klinikai szívelégtelenség nélküli koronária artéria betegségben szenvedők esetében, ezért csak tüneti kezelésként előnyös a használata.
Lithuanian: • PRAC atkreipė dėmesį į tai, kad iš tyrimo SIGNIFY duomenų matyti, jog pagal pasekmes širdies ir kraujagyslių sistemai ivabradinas neturi teigiamo poveikio vainikinių arterijų liga sergantiems pacientams, kuriems nenustatyta klinikinio širdies nepakankamumo.
Hungarian: Az ivabradin a CAD kezelése mellett jelenleg a krónikus szívelégtelenség kezelésében is javallt az előző SHIFT vizsgálat eredményei alapján.
Lithuanian: Be VAL, remiantis ankstesnio tyrimo SHIFT rezultatais, ivabradinas šiuo metu taip pat vartojamas pagal lėtinio širdies nepakankamumo gydymo indikaciją.
Hungarian: A biztonságossági profilt a termék kapcsán már leírt mellékhatások uralták, nevezetesen a bradikardia minden formája (17,9% ivabradin vs.
Lithuanian: Vertinant saugumo charakteristikas, nustatyta daugiausia tokių nepageidaujamų reakcijų, kurios jau aprašytos preparato informaciniuose dokumentuose, ypač įvairių rūšių bradikardija (nustatyta 17,9 % ivabradiną ir 2,1 % placebą vartojusių pacientų) ir šviesos blyksniai (5,3 % ivabradiną ir 0,5 % placebą vartojusių pacientų).
Hungarian: Mindazonáltal a betegek pitvarfibrillációra történő információs monitorozása megerősítésre szorul.
Lithuanian: Vis dėlto, reikia įtaigiau suformuluoti informaciją apie būtinybę stebėti, ar pacientams nepasireiškia PV.
Hungarian: Ezért az ivabradin adását meg kell szakítani vagy a dózist csökkenteni kell, ha a szívritmus 50/perc alá esik.
Lithuanian: Todėl, jeigu širdies ritmas sulėtėja iki mažiau nei 50 tpm, gydymą ivabradinu pagrįstai galima nutraukti arba vaistą galima titruoti žemyn.
Hungarian: • Grapefruitlé egyidejű fogyasztása ma már nem ajánlott az emelkedett ivabradin-expozíciót eredményező farmakokinetikai reakciók lehetősége miatt.
Lithuanian: • Dėl galimos farmakokinetinės sąveikos, dėl kurios padidėja ivabradino ekspozicija, nuo šiol vartoti šiuos vaistus kartu su greipfrutų sultimis nerekomenduojama.
Hungarian: A SIGNIFY vizsgálatban a napi kétszer 10 mg maximumnál beállított dózis mellett (magasabb, mint a jelenleg ajánlott napi kétszer 7,5 mg) a legtöbb végpont a legmagasabb dózis mellett jelentkezett.
Lithuanian: didesnės, nei šiuo metu patvirtinta 7,5 mg BID), dauguma reiškinių, kurie buvo vertinami kaip vertinamosios baigtys, buvo nustatyti vartojant didžiausią vaisto dozę.
Hungarian: Számos elemzést végeztek előre meghatározott alcsoportokon, és az egyetlen azonosított szignifikáns interakció az elsődleges összetett végpont gyakoriságában volt a CCS (Canadian Cardiovascular Society) ≥ II stádiumú betegek körében.
Lithuanian: Atliktos kelios iš anksto apibrėžtos pogrupių analizės, ir nustatyta vienintelė reikšminga sąveika, t. y.
Hungarian: Az If-gátló ivabradin morbiditási és mortalitási adatainak értékelése koronáriabetegségben és balkamradiszfunkcióban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: 1 If srovės inhibitoriumi ivabradinu gydomų pacientų, kuriems diagnozuota vainikinių arterijų liga ir kairiojo skilvelio disfunkcija, sergamumo ir mirtingumo vertinimas (angl.
Hungarian: Mivel a szimptómás anginában szenvedők alcsoportja megfelelhet azon betegek populációjának, akiknél jelenleg jóváhagyott az ivabradin egy terápiás javallata, az Európai Bizottság 2014. május 8-án a 726/2004/EK rendelet 20. cikke szerint eljárást indított, és felkérte az Ügynökséget a fenti aggályok és azoknak a Procoralan és Corlentor központilag engedélyezett gyógyszerkészítmények előny-kockázat profiljára való hatásának értékelésére.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje numatytą procedūrą ir paprašė agentūros įvertinti pirmiau minėtus nerimą keliančius klausimus ir jų poveikį centralizuotai įregistruotų vaistinių preparatų Procoralan ir Corlentor naudos ir rizikos santykiui.
Hungarian: EU/2/18/230/001 Cortacare 0.584 mg/ml
Lithuanian: EU/2/18/230/001 Cortacare
Hungarian: Flakon (PET)
Lithuanian: Buteliukas (PET)
Hungarian: 1 flakon
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, hogy a spray ne kerüljön a kutya szemébe.
Lithuanian: Stenkitės, kad purškalo nepatektų šuniui į akis.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018. június.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Hungarian: További információ a Cortacare gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cortacare rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez csökkenti a duzzanatot, vörösséget és viszketést.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio sumažėja patinimas, raudonis ir niežėjimas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Cortacare minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Cortacare kokybės tyrimų duomenis.
Hungarian: Cortacare (hidrokortizon-aceponát)
Lithuanian: Cortacare (hidrokortizono aceponatas)
Hungarian: Két fújás elegendő egy 10 cm x 10 cm-es bőrterület kezelésére.
Lithuanian: 10x10 cm odos plotui pakanka dviejų papurškimų.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a készítmény hasonló egy olyan „referenciakészítményhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Cortacare összehasonlíthatónak bizonyult a Cortavance-szal.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Cortacare yra panašus į Cortavance.
Hungarian: A Cortacare-t az érintett bőrterületre kell fújni körülbelül 10 cm távolságból, naponta egyszer, egy héten keresztül.
Lithuanian: Cortacare savaitę kartą per parą purškiamas ant pažeisto odos ploto maždaug 10 cm atstumu.
Hungarian: Ezáltal a készítményalacsonyabb dózisban hatásosabb a bőrbetegségeknél.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nedidelėmis dozėmis naudojamas vaistas yra veiksmingesnis gydant odos ligas.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Cortacare alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Cortacare nauda ir rizika?
Hungarian: A Cortacare-ben található hidrokortizonnak különleges kémiai formája van (diészter), ezáltal a készítményképes behatolni a bőr külső rétegébe és hosszabb ideig ott maradni.
Lithuanian: Cortacare sudėtyje esantis hidrokortizonas yra ypatingos cheminės formos (diesteris), dėl kurios šis vaistas gali patekti į išorinį odos sluoksnį ir išlikti jame ilgesnį laiką.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon-aceponát.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono aceponato.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Cortavance-hoz hasonlóan a Cortacare esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és az EU-ban való alkalmazásra a forgalomba hozatali engedély kiadható.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cortavance, Cortacare nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Hungarian: A Cortacare-rel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Cortacare
Hungarian: 2018. augusztus 27-én a Cortacare megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Cortacare registracijos pažymėjimas suteiktas 2018 m.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortacare forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Cortacare buvo patvirtintas ES?
Hungarian: A Cortacare spray formájában és csak receptre kapható.
Lithuanian: Cortacare tiekiamas purškalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-késíztménnyel, a Cortavance-szal, így ezeket a Cortacare esetében nem szükséges megismételni.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Cortavance, todėl jų nereikia kartoti su Cortacare.
Hungarian: A Cortacare-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Cortacare ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Hungarian: A Cortacare „hibrid készítmény".
Lithuanian: Cortacare yra hibridinis vaistas.
Hungarian: A Cortacare egy kortikoszteroid állatgyógyászati készítmény, amelyet gyulladásos és viszkető bőrbetegségek kezelésére alkalmaznak kutyáknál.
Lithuanian: Cortacare - tai kortikosteroidų grupės veterinarinis vaistas, kuriuo gydomos odos uždegimą ir niežulį sukeliančios šunų ligos.
Hungarian: A Cortacare-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Į Cortacare veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Hungarian: Mivel a Cortacare hibrid gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Cortacare yra hibridinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: A Cortacare alkalmazásával kapcsolatos további információkért olvassa el a használati utasítást vagy kérdezze meg állatorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cortacare naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Cortacare referencia-készítménye a Cortavance.
Lithuanian: Referencinis Cortacare vaistas yra Cortavance.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Cortacare összetétele megegyezik a referenciakészítményével és a készítményeket bőrre fújva alkalmazzák, így a hatóanyag mindkét készítményesetében várhatóan azonos módon szívódik fel.
Lithuanian: Cortacare sudėtis yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto, ir kai jis purškiamas ant odos, abiejų vaistų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga turėtų veikti taip pat.
Hungarian: A Cortacare hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát, egy kortikoszteroid vagy „szteroid", amely azáltal fejti ki hatását a bőrsejtekben, hogy leállítja a gyulladásban szerepet játszó kémiai anyagok felszabadulását.
Lithuanian: Veiklioji Cortacare medžiaga hidrokortizono aceponatas yra kortikosteroidas arba „steroidas", dėl kurio poveikio odos ląstelėse nebeišsiskiria uždegiminiame procese dalyvaujančios cheminės medžiagos.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cortacare-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cortacare?
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Cortacare felszívódása hasonló-e a referencia-készítményhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Lithuanian: Cortacare biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį naudojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cortacare?
Lithuanian: Kaip veikia Cortacare?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cortacare-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Cortacare?
Hungarian: Milyen típusú készítménya Cortacare és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Cortacare ir kam jis naudojamas?
Hungarian: A kezelést naponta egyszer, 7 napon keresztül végezzük.
Lithuanian: Gydyti reikia kiekvieną dieną 7 d.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Inkompatibilitások Nem ismeretesek.
Lithuanian: Nesuderinamumai Nežinoma.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml oldat tartalma:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra:
Hungarian: Bioglan AB Borrgatan 31 SE 21124
Lithuanian: Bioglan AB Borrgatan 31, 21124 Malmö, Švedija
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bioglan AB
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Bioglan AB
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimo metu negalima rūkyti.
Hungarian: Ennek eredményeképpen minimális adagban jut be a véráramba.
Lithuanian: Dėl šios priežasties į kraujo apytaką patenka labai nedidelis jo kiekis.
Hungarian: A vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint a referencia-készítmény esetében.
Lithuanian: Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turės būti teikiamos tokiu pat dažnumu kaip referencinio vaisto.
Hungarian: A kartondoboz tartalma egy darab 76 ml-es flakon.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra vienas 76 ml buteliukas.
Hungarian: Ha a tünetek 7 napon belül nem javulnak, az állatorvos dönt a kezelés további folytatásáról.
Lithuanian: Jei požymiai per 7 d. nepagerėja, veterinarijos gydytojas turi iš naujo įvertinti gydymą.
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}> <{ÉÉÉÉ hónap NN}>
Lithuanian: {mėnuo} mėn.> <{MMMM-mm-dd}> <{XXXX m.
Hungarian: Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Hungarian: Legfeljebb 25°C on tárolandó.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį vaisto lapelį arba etiketę.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem ismeretesek.
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai Nežinoma.
Hungarian: Nagyon ritka esetben átmeneti helyi reakció (kipirosodás és/vagy viszketés) előfordulhat az alkalmazás helyén.
Lithuanian: Labai retais atvejais vaisto skyrimo vietoje gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos (paraudimas ir (arba) niežulys).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 27/08/2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 27/08/2018
Hungarian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Lithuanian: Ecuphar NV Legeweg 157-i, B-8020, Oostkamp, Belgija
Hungarian: Fehér polietilén-tereftalát (PET) flakon zárófóliás, csavaros fehér polipropilén kupakkal lezárva; a termékhez permetpumpa mellékelve.
Lithuanian: Baltas polietileno tereftalato (PET) buteliukas, uždengtas baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu su sandarikliu ir tiekiamas su purkštuku.
Hungarian: Ne fújjuk nyílt lángba vagy izzó anyagra.
Lithuanian: Negalima purkšti į atvirą ugnį ar ant bet kokios įkaitusios medžiagos.
Hungarian: Az egyidejűleg meglévő mikrobiális, vagy parazitás fertőzöttséget is mindig célzottan kezelni kell.
Lithuanian: Esant įvairioms mikrobinėms ar parazitinėms ligoms, būtina taikyti atitinkamą gydymą.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Hungarian: Mivel a glükokortikoidok lassítják a növekedést, fiatal állatok (7 hónapos kor alatt) kezelésére csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható rendszeres ellenőrző vizsgálatok mellett.
Lithuanian: Žinant, kad gliukokortikosteroidai lėtina augimą, vaistą jauniems gyvūnams (jaunesniems nei 7 mėn.) galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį bei reguliariai atliekant klinikinius tyrimus.
Hungarian: A felületi kezelésre használt diészterek terápiás indexe magas: kiváló helyi hatás csökkent másodlagos szisztémás hatások mellett.
Lithuanian: Naudojant diesterius vietiniam gydymui užtikrinamas aukštas terapinis indeksas: efektyvus vietinis poveikis su nedideliu šalutiniu sisteminiu poveikiu.
Hungarian: 12 atópiás dermatitiszben szenvedő kutyát 28-70 egymást követő napon keresztül, az ajánlott adagban, külsőleg kezelve, a szisztémás kortizolszintre gyakorolt hatást nem lehetett megfigyelni.
Lithuanian: Rekomenduojamą gydomąją dozę naudojus ant odos 12 atopiniu dermatitu sergančių šunų 28-70 dienų iš eilės, reikšmingas poveikis sisteminiam kortizolio lygiui nepastebėtas.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény tűzveszélyes.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra degus.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Hungarian: Az állatgyógyászati termék hatóanyaga hidrokortizon-aceponát.
Lithuanian: Veiklioji veterinarinio vaisto medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát felhalmozódik a kutya bőrében, így jó helyi hatékonyságot érhetünk el alacsony adagok mellett is.
Lithuanian: Todėl hidrokortizono aceponatas kaupiasi šuns odoje, užtikrindamas efektyvų vietinį poveikį esant mažai dozei.
Hungarian: Lehetőleg jól szellőztetett helységben végezzük a kezelést.
Lithuanian: Geriau purkšti tinkamai vėdinamoje vietoje.
Hungarian: Az ajánlott adag 3-, illetve 5-szörösének az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása csökkent kortizol-termelő képességhez vezetett, amely teljesen visszafordítható, a kezelés befejezését követő 7-9 hét elteltével megszűnik.
Lithuanian: Toleravimo tyrimais, kai buvo naudojama 3 ir 5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė dukart ilgiau nei rekomenduota, nustatyta mažesnė kortizolio gamyba, kuri visiškai atsistato per 7-9 sav.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe,vagy a háztartási hulladékba!
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: Kartondoboz
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hidrokortizon-aceponát
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OS) IR KITOS MEDŽIAGOS Hidrokortizono aceponatas
Hungarian: Mivel a hidrokortizon aceponát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.
Lithuanian: Sisteminė hidrokortizono aceponato absorbcija nedidelė, todėl skiriant šunims rekomenduojamą vaisto dozę teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis mažai tikėtinas.
Hungarian: Ez a jellegzetessége teszi lehetővé, hogy a bőrben a kívánatos helyi gyulladáscsökkentő hatás és a nem kívánatos szisztémás hatások aránya magas.
Lithuanian: Ši savybė užtikrina efektyvesnį vietinį uždegimo slopinamąjį poveikį pažeistoje odos vietoje ir sumažina nepageidaujamą poveikį organizmui.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Hungarian: A beadás előtt a pumpa feltöltendő.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia užpildyti purškiklį.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajokra vonatkozóan
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams