FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmistusprosessin ja prosessinhallinnan kuvausta koskevan asiakirjan nimeltä "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
Finnish: MYYNTILUPIIN LIITTYVÄT EHDOT
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat epäpuhtauksia varten sekä ottamaan ne käyttöön uusien lääkevalmisteiden epäpuhtauksista annetun ohjeen (ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products) mukaisesti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selventämään lääkevalmisteen valmistajan toimintaa.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia działań wytwórcy produktu leczniczego.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu puuttumaan seuraaviin ratkaisemattomiin laatuseikkoihin käsittelemällä niitä ja toteuttamalla tarvittavat toimet teknisen asiakirjan (Common Technical Document, CTD) päivityksen yhteydessä toukokuussa 2010.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Finnish: Kapselit, injektioneste ja liuos infuusiota varten
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Finnish: Injektioneste ja liuos infuusiota varten
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja TSE-turvallisuuden (tarttuvat spongiformiset enkefalopatiat) tueksi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään epidemiologisen tutkimuksen kaatumis- ja murtumariskistä ja toimittamaan kyseisen tutkimuksen tulokset vuoden 2011 toisen neljänneksen loppuun mennessä.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat useita hajoamistuotteita varten sekä ottamaan ne käyttöön.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja, jotka tukevat biologisen erän biovastaavuutta.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja ja tietoja omepratsolimagnesiumin ja omepratsolin vakaudesta lääkeaineiden muuttamisen jälkeen.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu kehittämään ja ottamaan käyttöön toisen tunnistusmenetelmän omepratsolia varten.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään määritykset annosyksiköiden testatun yhdenmukaisuuden mukaisesti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan välituotteen / lopullisen valmisteen vakaustiedot.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja lopullisen valmisteen kestoajan tueksi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjat lääkevalmisteen määritysrajojen (LOQ) tueksi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Finnish: 2745-663 Barcarena Portugali
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Finnish: 2700 AN, Zoetermeer Alankomaat
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Finnish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Itävalta
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Finnish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Finnish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Finnish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Finnish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreikka
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Finnish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Ranska
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Finnish: DK-2620 Albertslund Tanska
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Finnish: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Iso-Britannia
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Finnish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Saksa
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Finnish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Tanska
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Finnish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Ruotsi
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Finnish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
Finnish: Tšekinmaa AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Finnish: Kylmäkuivattu jauhe perfuusioon
Polish: liofilizat do perfuzji
Finnish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espanja
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Finnish: Slovakia
Polish: Republika Słowacji
Finnish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Finnish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomi
Polish: FI-02200 Espoo Finlandia
Finnish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 20
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 40
Finnish: Jauhe laskimonsisäiseen infuusioon
Polish: Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji
Finnish: Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresiste nte tabletten
Finnish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Polish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Finnish: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene
Polish: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Finnish: Tuntematon mekanismi
Polish: Mechanizm nieznany
Finnish: Muutokset eivät siten ole minkään yksittäisen vaikuttavan aineen aiheuttamia suoria vaikutuksia.
Polish: Z tego względu, zmiany te nie są wynikiem bezpośredniego działania jakiejkolwiek pojedynczej substancji czynnej.
Finnish: • Losecia voidaa antaa aikuisille, myös vanhuksille.
Polish: • Losec może być podawany dorosłym, w tym również osobom w podeszłym wieku.
Finnish: Omepratsolia voidaan käyttää raskauden aikana.
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
Finnish: • Yleinen huonovointisuus ja energian puute.
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Finnish: Avaamattomat pakkaukset: 2 vuotta.
Polish: W zamkniętych opakowaniach: 2 lata
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heillä on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Finnish: On tärkeää, että pelletit eivät vahingoitu.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Finnish: Tämä riippuu tilastasi ja iästäsi.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HAVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Finnish: Tuntematon yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella
Polish: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
Finnish: Tämä tutkimus ei tarjoa tietoja omepratsolin käytöstä alle 4-vuotiailla lapsilla.
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmis liuos pitää käyttää välittömästi, ellei sitä ole valmistettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast po sporządzeniu, chyba że został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Finnish: Lapset, joilla on krooninen sairaus, saattavat tarvita pitkäaikaista hoitoa, vaikkakaan sitä ei suositella.
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti esiintyvyyden ja elinjärjestelmän mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Finnish: Leukopenia, trombosytopenia
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Finnish: Suositellut hoitoannokset ovat seuraavat: Ikä
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące: Wiek
Finnish: Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret
Polish: Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat
Finnish: Hoidon tulee tapahtua erikoislääkärin valvonnassa.
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa ko. kuukauden viimeiseen päivään.
Polish: Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Finnish: Kerro lääkärille jokaisen tapaamisen yhteydessä kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista.
Polish: Podczas wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności.
Finnish: Jakautumistilavuus terveissä koehenkilöissä on noin 0,3 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji u zdrowych osób wynosi około 0,3 l/kg masy ciała.
Finnish: Maitoa tai hiilihapollista vettä EI TULE KÄYTTÄÄ.
Polish: NIE NALEŻY UŻYWAĆ mleka lub wody gazowanej.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli yleisesti ottaen samanlainen kuin aikuisilla niin lyhyt- kuin pitkäaikaishoidossa.
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
Finnish: • Tabletit suositellaan otettavaksi aamulla.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie tabletek rano.
Finnish: • Kapselit suositellaan otettavaksi aamulla.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
Finnish: Losec saattaa peittää muiden sairauksien oireet.
Polish: Losec może powodować utajenie objawów innych chorób.
Finnish: Sekoita aina seosta juuri ennen juomista (liuoksesta ei tule kirkasta).
Polish: - Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna).
Finnish: Kolmen retrospektiivisen epidemiologisen tutkimuksen tulokset (yli 1 000 altistuksen tulokset) osoittavat, että omepratsolilla ei ole haitallisia vaikutuksia raskauteen tai sikiön/vastasyntyneen lapsen terveyteen.
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
Finnish: HDPE purkki:
Polish: Butelka HDPE:
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliinisestä merkityksestä ei voi vetää varmoja.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
Finnish: Lääkevalmisteet, joiden imeytyminen riippuu pH:sta
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH
Finnish: Potilaiden ei tule käyttää omepratsolia ennaltaehkäisevänä hoitona.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Finnish: Erityisesti yli 55-vuotiaiden, jotka käyttävät päivittäin jotain ilman reseptiä saatavaa lääkettä mahavaivoihin tai närästykseen, tulee informoida tästä apteekkihenkilökuntaa tai lääkäriä.
Polish: Szczególnie pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący jakiekolwiek wydawane bez recepty leki na niestrawność lub zgagę powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02B C01
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta, kun omepratsolia annetaan korkeina annoksina vanhuksille.
Polish: Jednakże należy zachować ostrożność podczas stosowania omeprazolu w dużych dawkach u osób w podeszłym wieku.
Finnish: Älä käytä Losec-valmistetta yli 14 päivän ajan ilman, että keskustelet siitä lääkärin kanssa.
Polish: Nie należy przyjmować leku Losec przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
Finnish: • Yli 4-vuotiaille lapsille voidaan antaa Losecia.
Polish: • Dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować Losec.
Finnish: Refluksiesofagiitti: Hoidon kesto on 4-8 viikkoa.
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku: Okres leczenia wynosi 4-8 tygodni.
Finnish: Jos hoitoa tarvitaan, se on oireenmukaista.
Polish: Leczenie, o ile jest potrzebne, jest wyłącznie objawowe.
Finnish: Kaksoishoitoyhdistelmiä on testattu ja niiden on havaittu olevan tehottomampia kuin kolmoishoitoyhdistelmien.
Polish: Zbadano dwulekowe schematy terapii eradykacyjnej i stwierdzono, że są one mniej skuteczne niż schematy trójlekowe.
Finnish: - Muut aineet ovat :
Polish: - Inne składniki leku to:
Finnish: Potilaat tulee ohjata lääkärin vastaanotolle, jos:
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa ja miten kauan niitä käytetään.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres.
Finnish: Oksentelu-/regurgitaatiokohtausten tiheys väheni 50 % kahdeksan hoitoviikon jälkeen annoksesta riippumatta.
Polish: Częstość występowania epizodów wymiotów/zarzucania treści żołądkowej uległa zmniejszeniu o 50% po 8 tygodniach leczenia niezależnie od stosowanej dawki leku.
Finnish: • Lääkäri sovittaa annoksen omien tarpeittesi mukaan ja päättää myös siitä, kuinka kauan sinun tulee käyttää lääkettä.
Polish: • Lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb u danego pacjenta, a także zdecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku.
Finnish: • Miehillä rintojen suurentuminen.
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Finnish: • Jalkojen ja nilkkojen turvotus
Polish: • Obrzmienie stóp i kostek
Finnish: Vanhukset Omepratsolin metabolianopeus on jonkin verran pienentynyt vanhuksilla (75-79 vuotiaat).
Polish: Tempo metabolizmu omeprazolu jest nieco zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku 75-79 lat).
Finnish: Tämä helpottaa jäljellä olevan liuottimen lisäämistä pulloon.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
Finnish: Ennen kuin oireet helpottavat, saattaa olla tarpeen ottaa tabletteja 2-3 peräkkäisen päivän ajan.
Polish: W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Finnish: Yksittäiset kiinteät osaset sisältävät lääkkeen - niitä ei saa pureskella tai murskata.
Polish: Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani kruszyć.
Finnish: Joillekin potilaille 10 mg:n päiväannos saattaa olla riittävä.
Polish: U niektórych pacjentów wystarczającą może być dawka dobowa 10 mg.
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä tai vaalean keltaisenruskeaa liuosta.
Polish: Należy podawać wyłącznie roztwory klarowne, bezbarwne lub o zabarwieniu blado-żółto-brązowym.
Finnish: Huom: tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste vastaa Euroopan komission päätöksentekohetkellä voimassa olevaa versiota
Polish: Uwaga: Niniejsze wersje ChPL, tekstów opakowań oraz ulotki dla pacjenta są aktualne w czasie wydania Decyzji Komisji Europejskiej
Finnish: Tätä valmistetta ei saa sekoittaa muihin kuin kohdassa 6.6 mainittuihin liuottimiin.
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi niż te wymienione w punkcie 6.6.
Finnish: Varmista, että kaikki omepratsoli on liuennut.
Polish: Upewnić się, że cała ilość omeprazolu uległa rozpuszczeniu.
Finnish: Potilaat, joilla on pitkäaikaisia toistuvia mahavaivoja tai närästystä, tulee käydä lääkärissä säännöllisin välein.
Polish: Pacjenci z długotrwale występującymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagą powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu.
Finnish: - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity 14 päivän jälkeen.
Polish: - Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli objawy ulegną pogorszeniu lub nie poprawią się po 14
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymää sairastaville potilailla annos tulisi sovittaa yksilöllisesti ja hoitoa jatkaa niin kauan kuin kliinisesti on tarpeellista.
Polish: U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona dawkę leku należy dobrać indywidualnie, a leczenie kontynuować dopóki istnieją wskazania kliniczne.
Finnish: Dyspepsia-oireisiin kohdistuvasta kliinisestä hyödystä ei ollut kuitenkaan näyttöä.
Polish: Jednakże, nie odnotowano dowodów jakiejkolwiek korzyści klinicznej w zakresie objawów dyspeptycznych.
Finnish: Jos käytät Losec-valmistettaa pitkiä aikoja (yli yhden vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti.
Polish: W przypadku długoterminowego stosowania leku Losec (dłużej niż przez 1 rok) pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
Finnish: • Äkillinen keuhkojen vinkuna, huulten, kielen tai kehon turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet (vaikea allerginen reaktio).
Polish: • Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna).
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: Wszelka niewykorzystana ilość produktu lub zbędne materiały powinny zostać zutylizowane w sposób zgodny z lokalnie obowiązującymi wymaganiami.
Finnish: Niitä voidaan kuitenkin harkita, jos jokin tunnettu yliherkkyys estää kolmoishoitoyhdistelmän käytön.
Polish: Ich stosowanie może jednak być brane pod uwagę w przypadkach, gdy stwierdzona nadwrażliwość na lek wyklucza zastosowanie któregokolwiek ze schematów trójlekowych.
Finnish: Suositellut hoitoannokset ovat seuraavat:
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa oireitasi, kuten kivuliasta polttavaa tunnetta rinnassa nousten ylös kurkkuun (närästys) ja happamaa makua suussa (happaman mahanesteen takaisinvirtaus ruokatorveen).
Polish: Może to powodować występowanie takich objawów jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego smaku w ustach (w wyniku odbijania kwaśnej treści).
Finnish: Vedä injektiopullosta mahdollisimman paljon ilmaa ruiskuun.
Polish: Usunąć z fiolki z powrotem do strzykawki tyle powietrza ile tylko jest możliwe.
Finnish: Näillä henkilöillä omepratsolin metaboliaa katalysoi luultavasti pääasiassa CYP3A4.
Polish: U takich osób metabolizm omeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Finnish: Omepratsolin imeytyminen on nopeaa, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 1-2 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Polish: Wchłanianie omeprazolu jest szybkie, a maksymalne stężenie w osoczu występuje w przybliżeniu po 1-2 godzinach od podania.
Finnish: 28 tablettia (vain 10 mg)
Polish: 28 tabletek (tylko 10 mg)
Finnish: Vedä omepratsoliliuos takaisin ruiskuun.
Polish: Pobrać roztwór omeprazolu z powrotem do strzykawki.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Finnish: Atatsanaviiri-annoksen nosto 400 mg:aan ei kompensoinut omepratsolin vaikutusta atatsanaviirin pitoisuuteen.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensuje wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Finnish: Potilaille, joilla on ollut vaikea sairaus ja joilla muu hoito ei ole antanut riittävää vastetta, on Losecilla saatu riittävä teho, ja yli 90 % potilaista on pystytty hoitamaan tehokkaasti 20-120 mg:n päiväannoksilla.
Polish: Skuteczną kontrolę uzyskiwano u wszystkich pacjentów z ciężką postacią choroby oraz niewystarczającą reakcją na inne sposoby leczenia, a u ponad 90% pacjentów skuteczne jest leczenie podtrzymujące dawką w zakresie od 20 mg do 120 mg na dobę.
Finnish: • Näköhäiriöt, kuten näön sumeneminen
Polish: • Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
Finnish: Minkään niistä ei ole havaittu riippuvan annoksesta.
Polish: Żadne z działań niepożądanych nie było zależne od dawki.
Finnish: Toista vaiheet 1-4 varmistuaksesi, että kaikki omepratsoli on siirtynyt ampullista infuusiopulloon tai -pussiin.
Polish: Powtórzyć kroki 1-4 dla upewnienia się, że cała ilość omeprazolu została przeniesiona z fiolki do worka lub butelki z roztworem do infuzji.
Finnish: • Unihäiriöt (unettomuus)
Polish: • Zaburzenie snu (bezsenność)
Finnish: Helicobacter pylori -infektion aiheuttamien haavojen hoito ja uusiutumisen ehkäisy:
Polish: Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:
Finnish: II: 10 ml:n liuotinampulli (väritön borosilikaattilasi).
Polish: II: 10 ml rozpuszczalnika w ampułce (z bezbarwnego szkła borokrzemianowego).