FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esimesele 160 mg annusele (kaks süstet) järgneb üks 80 mg süste iga 2 nädala järel esimese 12 nädala jooksul ja seejärel iga 4 nädala järel.
Lithuanian: Suleidus pirmąją 160 mg dozę (dvi injekcijos), pirmas 12 savaičių kas dvi savaites pacientui švirkščiama po 80 mg, vėliau tokia pati dozė švirkščiama kas keturias savaites.
Estonian: Taltzi toimeaine iksekisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub organismi immuunsüsteemi (organismi loodusliku kaitsemehhanismi) virgatsainega interleukiin 17A.
Lithuanian: Taltz veiklioji medžiaga iksekizumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos gaminamos molekulės pranešėjos, interleukino 17A.
Estonian: Uuringud tõendavad, et Taltz on efektiivne naastulise psoriaasi ravis süsteemset ravi vajavatel patsientidel.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Taltz yra veiksmingas gydant plokšteline psoriaze sergančius pacientus, kuriems būtinas sisteminis gydymas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Taltzi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Taltz.
Estonian: Mis riskid Taltziga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Taltz vartojimu?
Estonian: On tõendatud, et ravim on efektiivne mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravis ja selle kõrvalnähud on samalaadsed kui teistel sarnastel psoriaasiravimitel.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo arba sunkią plokštelinę psoriazę, o jo šalutiniai reiškiniai nesiskiria nuo kitų panašių vaistų nuo psoriazės.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Taltzi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Taltz nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Ravim sisaldab toimeainet iksekisumaabi.
Lithuanian: Taltz sudėtyje yra veikliosios medžiagos iksekizumabo.
Estonian: Kahes uuringus jätkati ravi patsientidel, kelle psoriaas paranes 12 nädala jooksul iga 2 nädala järel manustatud Taltziga.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose pacientų, kurių psoriazės būklė po 12 savaičių gydymo laikotarpio, per kurį Taltz buvo švirkščiama kas 2 savaites, pagerėjo, gydymas buvo tęsiamas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Taltz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Kui vajate Taltzi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Taltz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 3800 psoriaasiga patsiendi, oli patsiente, kellel vähenes PASIskoor (millega mõõdetakse haiguse raskusastet ja haigusest haaratud nahapindala) pärast 12-nädalast ravi 75%, iga kahe nädala järel Taltziga ravitud patsientidest 89%.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 3 800 psoriaze sergančių pacientų, po 12 savaičių 89 proc.
Estonian: Pärast edasist ravi Taltziga iga 4 nädala järel 48 nädala jooksul oli patsiente, kelle nahk oli puhas või peaaegu puhas, 78%.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, po 48 savaičių gydymo laikotarpio, kuriuo Taltz buvo švirkščiama kas 4 savaites, 78 proc.
Estonian: Interleukiin 17A-ga seondudes blokeerib iksekisumaab virgatsaine toime ja vähendab immuunsüsteemi aktiivsust, leevendades sellega ühtlasi psoriaasi sümptomeid.
Lithuanian: Interleukinas 17A dalyvauja pasireiškiant imuninės sistemos poveikiui, įskaitant uždegimą, kuris sukelia psoriazę. Jungdamasis prie interleukino 17A, iksekizumabas slopina interleukino 17A veikimą ir imuninės sistemos aktyvumą, taip palengvindamas psoriazės simptomus.
Estonian: Naastuline psoriaas paranes rohkem Taltziga ravitud patsientidel kui platseebo (näiv ravim) või etanertsepti (samuti psoriaasiravim) uuringurühma patsientidel.
Lithuanian: Vartojant Taltz, pacientams pasireiškiantys plokštelinės psoriazės simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba etanerceptą - kitą vaistą, kuriuo gydoma psoriazė.
Estonian: Kui vajate Taltziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Taltz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Taltz on retseptiravim ning seda tohib kasutada psoriaasi diagnostikas ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Taltz galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Estonian: Kuidas Taltzi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Taltz?
Estonian: Sama ravitulemusega oli kahes põhiuuringus platseeborühma patsientidest 4% ja etanertsepti uuringurühma patsientidest 48%.
Lithuanian: Dviejuose nurodytuose pagrindiniuose tyrimuose tokių gydymo rezultatų pasiekė 4 proc.
Estonian: Patsiente, kelle nahk oli pärast 12-nädalast ravi puhas või peaaegu puhas, oli Taltzi uuringurühmas 82%, platseeborühmas 4% ja etanertsepti rühmas 39%.
Lithuanian: Taltz vartojusių pacientų oda buvo sveika arba beveik nepažeista psoriazės, palyginti su 4 proc. tokių pacientų placebo grupėje ir 39 proc.
Estonian: Taltzi manustatakse nahaaluse süstena.
Lithuanian: Taltz tiekiamas užpildytuose švirkštuose ir švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
Estonian: Patsiendid tohivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Taltzi endale ise, kui arst peab seda kohaseks.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti pacientai gali patys susišvirkšti Taltz.
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Talzenna ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Talzenna vartojimą?
Estonian: Lisateave Talzenna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Talzenna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Estonian: Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Talzenna kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Talzenna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Ravi tuleb jätkata seni, kuni see on patsiendile kasulik ja kõrvalnähud on talutavad.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol jis pacientui naudingas ir kol šalutinis poveikis yra toleruojamas.
Estonian: Talzenna (talasopariib)
Lithuanian: Talzenna (talazoparibas)
Estonian: Talzenna (talasopariib) EMA/242902/2019
Lithuanian: Talzenna (talazoparibas) EMA/242902/2019
Estonian: Mis on Talzenna ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Talzenna ir kam jis vartojamas?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Talzenna kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Talzenna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib annust vähendada või ravi katkestada.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, vaisto dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Estonian: Kuidas Talzenna toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Talzenna?
Estonian: Talzennaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 8,6 kuud ja arsti valikul muud vähiravimit kasutanud patsientidel 5,6 kuud.
Lithuanian: Talzenna gydomi pacientai iki ligai paūmėjant gyveno vidutiniškai 8,6 mėnesio, o gydyti kitu gydytojo parinktu vaistu nuo vėžio - 5,6 mėnesio.
Estonian: Talzenna kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Talzenna šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Muu teave Talzenna kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Talzenna
Estonian: Talzenna kõrvalnähud olid üldiselt hästi talutavad ning vajaduse korral annuse muutmise ja/või toetava standardraviga ohjatavad.
Lithuanian: Paprastai Talzenna šalutinis poveikis buvo gerai toleruojamas ir, prireikus, lengvai kontroliuojamas pakeitus dozę ir (arba) taikant standartinį pagalbinį gydymą.
Estonian: Talzennat turustatakse kapslitena (1 ja 0,25 mg) ning soovituslik annus on 1 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Gaminamos Talzenna kapsulės (1 mg ir 0,25 mg).
Estonian: Lisateavet Talzenna kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Talzenna vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Talzenna kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Talzenna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Talzenna sisaldab toimeainena talasopariibi.
Lithuanian: Talzenna sudėtyje yra veikliosios medžiagos talazoparibo.
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st), mille ilmnemisel muudeti Talzenna annust, on aneemia, neutropeenia ja trombotsütopeenia.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), dėl kurio buvo pakeista Talzenna dozė, yra mažakraujystė, neutropenija ir trombocitopenija.
Estonian: Talzenna kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 4st) on väsimus, aneemia (vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada väsimust ja naha kahvatust), iiveldus, neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus) ja peavalu.
Lithuanian: Dažniausias Talzenna šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 4) yra nuovargis, mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, dėl kurio gali atsirasti nuovargis ir blykšti oda), pykinimas, neutropenija (sumažėjęs su infekcijomis kovojančių baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų skaičius), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje) ir galvos skausmas.
Estonian: Talzenna on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina siiretega (algkoldest kaugemale levinud) teatud liiki (BRCA-mutatsioonidega ja HER2-negatiivse) rinnavähi raviks patsientidel, keda on varem ravitud teatud ravimitega, mis enam ei toimi, või kellele nende ravimite kasutamine ei sobi.
Lithuanian: Talzenna yra vaistas nuo vėžio, kuris be kitų vaistų skiriamas už pirminio naviko ribų išplitusiam krūties vėžiui (HER2 atžvilgiu neigiamam su BRCA mutacijomis) gydyti pacientams, anksčiau gydytiems tam tikrais vaistais, kurie jam yra nebeveiksmingi, arba kai šie vaistai pacientui netinka.
Estonian: Talzenna-ravi ajal ja vähemalt üks kuu pärast ravi lõppu ei tohi naispatsiendid imetada.
Lithuanian: Gydymo Talzenna laikotarpiu ir mėnesį po jo moterims negalima žindyti.
Estonian: Mis riskid Talzennaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Talzenna vartojimu?
Estonian: BRCA-mutatsioonidega ja HER2-negatiivse siiretega rinnavähiga patsientide prognoos on üldiselt halb.
Lithuanian: Paprastai išplitusiu HER2 atžvilgiu neigiamu krūties vėžiu su BRCA mutacijomis sergančių pacientų prognozės nėra geros.
Estonian: Talzenna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Talzenna vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kuidas Talzennat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Talzenna?
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Lithuanian: Talzenna galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Talzenna kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Talzenna nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Ülevaade ravimist Talzenna ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Talzenna apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Talzenna võib pikendada nende patsientide progresseerumiseta elumust.
Lithuanian: Vartojant Talzenna gali pailgėti laikas, kurį liga nepaūmėja.
Estonian: Talzenna toimeaine talasopariib blokeerib ensüümide polü(ADP-riboos)polümeraaside (PARP) toime.
Lithuanian: Veiklioji Talzenna medžiaga talazoparibas slopina fermentus, vadinamus žmogaus poli-ADP ribozės polimerazėmis (PARP), kurie padeda ląstelėms dalijantis atkurti pažeistą ląstelių (tiek nepakitusių, tiek vėžinių) DNR.
Estonian: Talzenna oli efektiivne progresseerumiseta elumuse pikendamisel ühes põhiuuringus, milles osales 431 BRCA-mutatsioonidega ja HER2-negatiivse siiretega rinnavähiga patsienti.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 431 išplitusiu HER2 atžvilgiu neigiamu krūties vėžiu su BRCA mutacijomis sergančiu pacientu įrodyta, kad Talzenna pailgina laiką, kurį pacientui liga nepaūmėja.
Estonian: Mustanahalised või afroameeriklased Valgenahalised
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Baltaodžiai
Estonian: Järgmine määratud annus tuleb võtta tavapärasel ajal.
Lithuanian: Tolesnę skirtą dozę reikia vartoti įprastu laiku.
Estonian: Talzenna võib kahjustada sündimata last.
Lithuanian: Talzenna gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Estonian: 90537 Feucht Saksamaa
Lithuanian: 90537 Feucht Vokietija
Estonian: Muud ravimid ja Talzenna
Lithuanian: Kiti vaistai ir Talzenna
Estonian: Saavutati 51% OS-i sündmuste eeldatud lõpparvust (163 surma 321-st).
Lithuanian: Atsitiko 51 % iš visų projektuotų BI įvykių galutinio skaičiaus (163 mirtys iš 321).
Estonian: Objektiivne ravivastus uurija hinnangul d,e
Lithuanian: Objektyvusis atsakas tyrėjo vertinimu d,e
Estonian: Võtke kaasa karp ja see infoleht, et arst teaks, mis ravimit te võtsite.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto dėžutę ir šį pakuotės lapelį, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
Estonian: Neelake alla tervelt.
Lithuanian: Nurykite visą.
Estonian: Hemoglobiin < 8 g/dl
Lithuanian: Hemoglobinas <8 g/dl
Estonian: Üldine elulemus (vaheanalüüs)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (tarpinė analizė)
Estonian: Toidu tarbimine vähendas talasopariibi imendumise kiirust, kuid mitte ulatust.
Lithuanian: Vartojant su maistu sumažėjo talazoparibo absorbcijos greitis, bet ne apimtis.
Estonian: Te võite võtta Talzenna koos toiduga või toidukordade vahel.
Lithuanian: Talzenna galite vartoti su maistu arba tarp valgymų.
Estonian: Vt allpool lõik „Rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel".
Lithuanian: Žemiau žiūrėkite skyrių „Vyrų ir moterų kontracepcija".
Estonian: Ekspositsiooni kestuse mediaan oli 5,4 kuud (vahemik 0,03...61,1).
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana buvo 5,4 mėn. (diapazonas: 0,03-61,1).
Estonian: Viljakus Talasopariib võib vähendada meeste viljakust.
Lithuanian: Vaisingumas Talazoparibas gali sumažinti vaisingo amžiaus vyrų vaisingumą.
Estonian: Kui tunnete peapööritust, nõrkust või väsimust (mis on Talzenna väga sagedased kõrvaltoimed), ei tohi te juhtida autot ja käsitseda masinaid.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės apsvaigę, silpni arba pavargę (tai labai dažnas šalutinis Talzenna poveikis), turite nevairuoti arba nevaldyti mechanizmų.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: muud kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX60
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplaziniai vaistai, ATC kodas - L01XX60
Estonian: Talzenna koos toidu ja joogiga
Lithuanian: Talzenna vartojimas su maistu ir gėrimais
Estonian: Raske neerukahjustuse mõju hindamiseks talasopariibi CL/F-ile selles patsiendipopulatsioonis ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Norint įvertinti sunkaus inkstų funkcijos pažeidimo poveikį talazoparibo CL/F, nepakanka šios pacientų populiacijos duomenų.
Estonian: Ärge võtke Talzenna kasutamise ajal kurkumiini sisaldavaid toidulisandeid, sest need võivad suurendada Talzenna kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Vartodami Talzenna nevartokite maisto papildų su kurkuminu, nes jis gali padidinti Talzenna šalutinį poveikį.
Estonian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Saksamaa
Lithuanian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Vokietija
Estonian: 3. või 4. astme mittehematoloogiline kõrvaltoime
Lithuanian: Nehematologinė 3 arba 4 laipsnio nepageidaujama reakcija
Estonian: Lapsed ja noorukid Talzennat ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel (alla 18-aastased).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Talzenna neskirtas vaikams arba paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
Estonian: Täieliku ravivastuse määr oli talasopariibi rühmas 5,5% võrreldes 0%-ga keemiaravi rühmas.
Lithuanian: Visiško atsako rodiklis talazoparibo grupėje buvo 5,5 %, palyginti su 0 % chemoterapijos grupėje.
Estonian: Lühendid: n = patsientide arv; E/K = ei kohaldu.
Lithuanian: Santrumpos: n = pacientų skaičius; NT = netaikoma.
Estonian: Kui te lõpetate Talzenna võtmise Ärge lõpetage Talzenna võtmist ilma arsti korralduseta.
Lithuanian: Nustojus vartoti Talzenna Nenustokite vartoti Talzenna, kol nenurodys gydytojas.
Estonian: Tervishoiuteenuse osutaja teeb analüüsi, et veenduda Talzenna sobivuses.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas ištirs Jus, kad nustatytų, jog Talzenna Jums tinka.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti, kol ima progresuoti liga arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid objektiivne ravivastuse määr (objective response rate, ORR), üldine elulemus (overall survival, OS), ohutus ja FK.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo objektyvaus atsako rodiklis (OAR), bendrasis išgyvenamumas (BI), saugumas ir FK.
Estonian: Annuse soovitatav vähendamine on näidatud tabelis 1.
Lithuanian: Rekomenduojamo dozės mažinimo schema pateikta 1 lentelėje.
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Lithuanian: Pagal dažnį poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥1/10) ir dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10).
Estonian: Talasopariibi farmakokineetikat ei ole < 18-aastastel patsientidel hinnatud.
Lithuanian: Talazoparibo farmakokinetika <18 metų amžiaus pacientams neištirta.
Estonian: OS-i vaheanalüüs tehti 51% eeldatud surmade koguarvu saavutamisel.
Lithuanian: BI tarpinė analizė atlikta pasireiškus 51 % visų planuotų įvykių.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate mis tahes alljärgnevat sümptomit, sest see võib viidata raskele verehaigusele.
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, galinčių rodyti rimtą kraujo sutrikimą:
Estonian: Kõvakapsel 30 × 1 kapsel 60 × 1 kapsel 90 × 1 kapsel
Lithuanian: Kietoji kapsulė 30 × 1 kapsulių 60 × 1 kapsulių 90 × 1 kapsulių
Estonian: Kui teil on küsimusi Talzenna toime kohta või ravimi teile määramise põhjuse kohta, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų, kaip Talzenna veikia arba kodėl šio vaisto skyrė Jums, klauskite gydytojo.
Estonian: Mediaan (IQR), kuud
Lithuanian: Mediana (ItK), mėnesiais
Estonian: Talasopariibi peamine eritumistee on muutumatu ravimi eritumine neerude kaudu (passiivse filtratsiooni ja aktiivse sekretsiooni teel).
Lithuanian: Pagrindinis talazoparibo eliminacijos būdas yra nepakitusio vaistinio preparato šalinimas per inkstus (pasyvioji filtracija ir aktyvioji sekrecija).
Estonian: Talasopariibi korral esineb 1. astet 21%-l ja 2. astet 2%-l.
Lithuanian: Vartojant talazoparibą 1-ojo laipsnio buvo 21 %, o 2-ojo laipsnio - 2 %.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil tekivad mis tahes muud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį kitą šalutinį poveikį.
Estonian: Patsientide demograafilised andmed, uuringu alguse andmed ja haigust iseloomustavad näitajad olid ravirühmade vahel üldiselt sarnased (vt tabel 4).
Lithuanian: Pacientų demografiniai, pradinio vertinimo ir ligos duomenys tyrimo grupėse buvo iš esmės panašūs (žr.
Estonian: Nende tulemuste põhjal võib Talzennat võtta kas koos toiduga või ilma (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, Talzenna galima vartoti su maistu arba be jo (žr.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada ka Talzenna toimet.
Lithuanian: Kai kurie vaistai taip pat gali keisti Talzenna veikimo pobūdį.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama talasopariibiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta rinnanäärmevähi näidustusel (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti talazoparibo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis krūties vėžio indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Patsientide arv, kes said varem alljärgnevaid raviskeeme, n (%) Taksaanid
Lithuanian: Pacientų, kuriems anksčiau taikytos nurodytos terapijos, skaičius, n (%) Taksanas
Estonian: Ravivastuse kestus uurija hinnangul
Lithuanian: Atsako trukmė tyrėjo vertinimu
Estonian: Annuse kolmas vähendamine
Lithuanian: Trečiasis dozės mažinimas
Estonian: Talasopariib on PARP-ensüümide PARP1 ja PARP2 inhibiitor.
Lithuanian: Talazoparibas yra PARP fermentų (PARP1 ir PARP2) inhibitorius.
Estonian: Kui teil jääb annus võtmata või te oksendate, võtke järgmine annus planeeritud ajal.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę arba vėmėte, kitą dozę vartokite pagal grafiką.
Estonian: Selle tulemusena ei saa vähirakud enam iseennast tervendada ja hävivad.
Lithuanian: Todėl vėžinės ląstelės nebegali atsigauti ir žūva.
Estonian: Hõlmab eelistermineid aneemia, hematokriti vähenemine ja hemoglobiini vähenemine.
Lithuanian: Įskaitant sutartinius terminus anemija, hematokrito sumažėjimas ir hemoglobino sumažėjimas.
Estonian: Kui te unustate Talzennat võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Talzenna
Estonian: Lähtudes mittekliinilistest leidudest munandites (osaliselt pöörduvad) ja munasarjas (pöörduvad), võib Talzenna kahjustada reproduktiivse potentsiaaliga meeste fertiilsust (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Remiantis ikiklinikiniais radiniais sėklidėse (iš dalies grįžtamaisiais) ir kiaušidėse (grįžtamaisiais), Talzenna gali pakenkti vaisingo amžiaus vyrų vaisingumui (žr.
Estonian: Ravi talasopariibiga ei tohi alustada enne, kui patsient on taastunud eelnevast ravist tingitud hematoloogilisest toksilisusest (s.t saavutanud ≤ 1. astme).
Lithuanian: Gydymo talazoparibu negalima pradėti, kol paciento organizmas neatsistatė po ankstesnės terapijos sukelto hematologinio toksinio poveikio (≤1 laipsnio).
Estonian: PUDELI VÄLISKARP
Lithuanian: BUTELIUKO IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Estonian: Kogemused talasopariibi üleannustamisega on piiratud.
Lithuanian: Talazoparibo perdozavimo patirtis ribota.
Estonian: Ühekordse 1 mg [
Lithuanian: Žmonėms per burną suvartojus pavienę 1 mg [
Estonian: Kui patsient oksendab või unustab annuse võtmata, ei tohi võtta lisaannust.
Lithuanian: Jeigu pacientas vemia arba praleidžia dozę, papildomos dozės vartoti negalima.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravi talasopariibiga lõpetada ning arst peab kaaluma mao dekontamineerimist, järgima üldisi toetavaid abinõusid ja rakendama sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia sustabdyti talazoparibo vartojimą, o gydytojai turi apsvarstyti skrandžio dekontaminacijos galimybę ir taikyti simptominį gydymą bendrosiomis palaikomosiomis priemonėmis.
Estonian: Ravi ajal Talzennaga tehakse teile regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida teie vererakke (valgeliblesid, punaliblesid ja vereliistakuid).
Lithuanian: Gydantis Talzenna, Jums bus reguliariai tiriamas kraujas, siekiant patikrinti kraujo ląsteles (baltuosius kraujo kūnelius, raudonuosius kraujo kūnelius ir kraujo plokšteles).
Estonian: Talasopariibi plasmakontsentratsiooni mõjutada võivad ained
Lithuanian: Medžiagos, galinčios veikti talazoparibo koncentraciją plazmoje
Estonian: Rasestumisvastased vahendid fertiilses eas naistel
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterų kontracepcija