FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az adag egyik felének az egyik orrnyílásba történő beadása után az adag másik felét azonnal vagy nem sokkal később a másik orrnyílásba kell beadni.
Bulgarian: След поставянето на половината доза в едната ноздра, поставете втората половина на дозата в другата ноздра веднага или скоро след това.
Hungarian: A sípoló légzés aránya nem növekedett a legalább 24 hónapos korú, Fluenz-et kapó személyek között.
Bulgarian: Честотата на свиркащото дишане не е била повишена при ваксинирани с Fluenz, на възраст 24 месеца и повече.
Hungarian: Életkor tartomány
Bulgarian: Възрастови граници
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 személyből legfeljebb 1 személyt érint):
Bulgarian: Много редки (засягат до 1 на 10 000 души):
Hungarian: Nem ismert, hogy a Fluenz Tetra kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали Fluenz Tetra се екскретира в кърмата.
Hungarian: B/Phuket/3073/2013 -szerű törzs (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Bulgarian: B/Phuket/3073/2013-подобен щам (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Hungarian: Dikálium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Zselatin (sertés, A típusú) Arginin-hidroklorid Mononátrium-glutamát-monohidrát Injekcióhoz való víz
Bulgarian: Дикалиев фосфат Калиев дихидрогенфосфат Желатин (свински, тип A) Аргининов хидрохлорид Натриев глутамат монохидрат Вода за инжекции
Hungarian: 2. táblázat: A Fluenz relatív hatásossága aktív kontrollos, gyermekekkel végzett vizsgálat során, az injekcióban adott influenza vakcinával összehasonlítva
Bulgarian: Относителна ефикасност на Fluenz при педиатрични проучвания с активна контрола с инжекционна ваксина срещу грип
Hungarian: A Fluenz Tetra nem korrigált craniofacialis fejlődési rendellenességekkel rendelkező gyermekeknél történő intranasalis alkalmazására vonatkozóan nincsenek biztonságossági adatok.
Bulgarian: Липсват данни относно безопасността на интраназалното приложение на Fluenz Tetra при деца с некоригирани лицевочерепни малформации.
Hungarian: Ritkán jelentettek az ajánlottnál magasabb dózisú alkalmazást; a mellékhatásprofil hasonló volt a Fluenz Tetra ajánlott dózisánál megfigyelthez.
Bulgarian: Прилагане на по-висока от препоръчителната доза на Fluenz Tetra се съобщава рядко и профилът на нежеланите реакции е сравним с този наблюдаван при препоръчителната доза на Fluenz Tetra.
Hungarian: A/Kansas/14/2017 (H3N2)-szerű törzs (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Bulgarian: A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подобен щам A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Hungarian: A trivalens Fluenz-re vonatkozó ezen megfigyelés a Fluenz Tetra alkalmazására is érvényes, mert a Fluenz Tetra (influenza vakcina, élő attenuált, nasalis) azonos a Fluenz-zel, mindössze annyi a különbség, hogy a Fluenz Tetra egy negyedik törzset (egy második B törzset) is tartalmaz.
Bulgarian: Това наблюдение с тривалентна Fluenz е от значение за приложението на Fluenz Tetra, тъй като Fluenz Tetra (ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)) е идентична с Fluenz, като единствената разлика е добавянето на четвърти щам (втори
Hungarian: Helyezze az orrfeltét végét a másik orrnyílásba és olyan gyorsan, ahogy csak tudja, egyetlen mozdulattal nyomja meg a dugattyút, ezzel bejuttatva a maradék vakcinát.
Bulgarian: Поставете върха на апликатора вътре в другата ноздра и натиснете буталото с едно движение възможно най-бързо, за да поставите остатъка от ваксината.
Hungarian: Csökkent immunitás
Bulgarian: Имунокомпрометирани
Hungarian: A kórházi felvételek aránya nem növekedett a legalább 12 hónapos, Fluenz-et kapó személyek között.
Bulgarian: Честотата на хоспитализациите не е била повишена при ваксинирани с Fluenz, на възраст 12 месеца и повече.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: Kiütés
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: обрив
Hungarian: A trivalens Fluenz-re vonatkozó biztonságossági tapasztalatok a Fluenz Tetra alkalmazására is érvényesek, mert a Fluenz Tetra (influenza vakcina, élő attenuált, nasalis) azonos a Fluenz-zel, mindössze annyi a különbség, hogy a Fluenz Tetra egy negyedik törzset (egy második B törzset) is tartalmaz.
Bulgarian: Опитът по отношение на безопасността на тривалентната Fluenz, е от значение за приложението на Fluenz Tetra, тъй като Fluenz Tetra (ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)) е идентична с Fluenz, като единствената разлика е добавянето на четвърти щам (втори
Hungarian: D153-P502 Európa
Bulgarian: D153-P502 Европа
Hungarian: 6-17 É
Bulgarian: 6 до 17 Г
Hungarian: 1 db egyszer használatos orrfeltét (0,2 ml) 10 db egyszer használatos orrfeltét (egyenként 0,2 ml)
Bulgarian: 1 апликатор за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба 10 апликатора за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба
Hungarian: Korábban nem oltott résztvevők esetén, akik az 1. évben egy adagot kaptak, a hatásosság 57,7% (95%-os CI: 44,7; 67,9) illetve 56,3% (95%-os CI: 43,1; 66,7) volt, ami alátámasztja, hogy a korábban nem oltott gyermekek esetén két adag vakcina szükséges.
Bulgarian: ДИ: 44,7; 67,9) и 56,3% (95% ДИ: 43,1; 66,7), което подкрепя необходимостта от две дози ваксина при неваксинирани преди това деца.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alábbi négy törzsből**:
Bulgarian: Активните вещества са: Реасортнтен грипен вирус*
Hungarian: Az orrfeltét címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP felirat utáni dátum) után ne alkalmazza ezt az oltást.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „Годен до:".
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a vakcina alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно тази ваксина, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Hungarian: A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga, átlátszó vagy opaleszkáló kell legyen.
Bulgarian: Суспензията трябва да бъде безцветна до бледожълта, бистра до опалесцентна.
Hungarian: Önnél nem alkalmazható a Fluenz Tetra
Bulgarian: Няма да ви се прилага Fluenz Tetra:
Hungarian: • A Fluenz Tetra az alább leírtaknak megfelelően osztott adagban, mindkét orrnyílásban alkalmazandó.
Bulgarian: • Fluenz Tetra се прилага като разделена доза в двете ноздри, както е описано по-долу.
Hungarian: 6-35 H 1616
Bulgarian: 6 до 35 М 1 616
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, dikálium-hidrogén-foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, zselatin (sertés, A típusú), arginin-hidroklorid, mononátrium-glutamát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, дикалиев фосфат, калиев дихидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат и вода за инжекции.
Hungarian: Krónikus állapotok
Bulgarian: Хронични заболявания
Hungarian: Permetezzen be a másik orrnyílásba.
Bulgarian: Впръскайте и в другата ноздра
Hungarian: Az oltás 1 vagy 10 darabos kiszerelésben, egy szuszpenziós orrspray formájában kerül forgalomba, amelyet egy egyszer használatos orrfeltét (0,2 ml) tartalmaz.
Bulgarian: Тази ваксина се предлага като спрей за нос, суспензия, в апликатор за нос за еднократна употреба (0,2 ml) в опаковка от 1 и 10 броя.
Hungarian: D153-P515 Európa
Bulgarian: D153-P515 Европа
Hungarian: Tartalmaz továbbá: szacharózt, dikálium-hidrogén-foszfátot, kálium-dihidrogén-foszfátot, zselatint (sertés, A típusú), arginin-hidrokloridot, mononátrium-glutamát-monohidrátot, injekcióhoz való vizet.
Bulgarian: Съдържа още: захароза, дикалиев фосфат, калиев дихидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат, вода за инжекции.
Hungarian: • kiütés,
Bulgarian: • обрив;
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelentették: Nagyon gyakori (≥ 1/10)
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10)
Hungarian: Fluenz Tetra szuszpenziós orrspray Influenza vakcina (élő, gyengített, orrnyálkahártyán alkalmazandó)
Bulgarian: Fluenz Tetra спрей за нос, суспензия Ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)
Hungarian: A Fluenz Tetra túladagolása nem valószínű az előretöltött spray kiszerelés miatt.
Bulgarian: Предозиране с Fluenz Tetra е малко вероятно, поради това че се предлага като предварително напълнен апликатор.
Hungarian: 5 db egyszer használatos orrfeltét (egyenként 0,2 ml)
Bulgarian: 5 апликатора за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба.
Hungarian: A Fluenz Tetra immunogenitása
Bulgarian: Имуногенност на Fluenz Tetra
Hungarian: A Fluenz Tetra egyéb lehetséges mellékhatásai
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции от Fluenz Tetra
Hungarian: • Gyermeknek ne adjon acetilszalicilsavat (számos fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható anyag) a Fluenz Tetra-val végzett oltást követő 4 héten belül, hacsak a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember másképpen nem javasolja.
Bulgarian: Не давайте ацетилсалицилова киселина (вещество, намиращо се в много лекарства, което се използва за облекчавне на болката и снижаване на температурата) на деца, 4 седмици след ваксиниране с Fluenz Tetra, освен ако
Hungarian: • A alkalmazás egyes lépéseivel kapcsolatos utasításokat tekintse át a Fluenz Tetra alkalmazását bemutató ábrasorban (1. ábra).
Bulgarian: Вижте скицата за прилагане на Fluenz Tetra (Фигура 1), за указания за приложение стъпка по стъпка.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az orrfeltét a dobozban tárolandó.
Bulgarian: Съхранявайте апликатора за нос в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba minden országban.
Bulgarian: В държавата ви могат да не се предлагат всички видове опаковки.
Hungarian: A hagyományos - ismételt dózistoxicitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási, lokális toleranciára és neurovirulenciára vonatkozó - nem klinikai vizsgálatokból származó, nem klinikai jellegű, Fluenz-zel kapcsolatos adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора, на базата на конвенционалните неклинични изпитвания за токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието, локална поносимост и невровирулентност.
Hungarian: A Fluenz Tetra csak orrsprayként alkalmazható.
Bulgarian: Fluenz Tetra трябва да се използва само като спрей за нос.
Hungarian: H = hónap A vizsgálatban részt vevők száma az 1. éves hatásossági elemzés során Tenyésztéssel igazolt influenza-megbetegedések csökkenése a placebóhoz képest.
Bulgarian: Брой участници в проучването за анализ на ефикасността през година 1.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori: Myalgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: миалгия
Hungarian: • A Fluenz Tetra osztott adagban, mindkét orrnyílásban alkalmazandó.
Bulgarian: • Fluenz Tetra се прилага като разделена доза в двете ноздри.
Hungarian: A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga, átlátszó vagy enyhén zavaros.
Bulgarian: Суспензията е безцветна до бледо жълта, която е бистра до леко мътна.
Hungarian: 31,9%-kal kevesebb eset, mint az injekcióban adottnál a
Bulgarian: по-малко случаи, отколкото при инжектиране по-малко случаи, отколкото при инжектиране
Hungarian: Egyetlen mozdulattal, olyan gyorsan, ahogy csak tudja, nyomja addig a dugattyút, amíg az adagelosztó kapocs nem akadályozza a további mozgást.
Bulgarian: Натиснете буталото с едно движение възможно най-бързо, докато клипса за разделяне на дозата
Hungarian: Hogyan alkalmazzák a Fluenz Tetra-t?
Bulgarian: Как се прилага Fluenz Tetra
Hungarian: Hogyan kell a Fluenz Tetra-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Fluenz Tetra
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Hungarian: A
Bulgarian: В.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2016.
Hungarian: A Fluenz Tetra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fluenz Tetra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd reagálni.
Bulgarian: След това, когато отново бъде изложена на вируса, имунната система ще може да отговори по-бързо.
Hungarian: Ezek mindegyike különféle, idővel változó törzsek és altípusok formájában cirkulál.
Bulgarian: Всеки от тях циркулира като различни щамове или подтипове, които с течение на времето се променят.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fluenz Tetra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fluenz Tetra.
Hungarian: Az ajánlott adag egy befúvás (0,1 ml) orrnyílásonként.
Bulgarian: Препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра (0,1 ml).
Hungarian: Fluenz Tetra olyan influenzavírus-törzseket tartalmaz, amelyeket először legyengítettek, hogy ne okozzanak betegséget.
Bulgarian: Fluenz Tetra съдържа щамове от грипен вирус, които са били първо отслабени, така че да не могат да причинят заболяване.
Hungarian: Szezonális influenzaoltásban korábban nem részesülő gyermekeknek az első adag után négy héttel egy második adagot is adni kell.
Bulgarian: Децата, които не са били ваксинирани срещу сезонен грип, трябва да получат втора доза след интервал от 4 седмици.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fluenz Tetra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra?
Hungarian: Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) minden évben ajánlásokat tesz közzé arra vonatkozóan, hogy a vakcina a következő influenzaszezonban milyen influenzavírus-törzseket tartalmazzon az északi féltekén.
Bulgarian: Световната здравна организация (СЗО) издава препоръки кои грипни щамове трябва да бъдат включени във ваксини за предстоящия грипен сезон в северното полукълбо.
Hungarian: A Fluenz Tetra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a csökkent étvágy, fejfájás, orrdugulás vagy orrfolyás és a rossz közérzet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fluenz Tetra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са намален апетит, главоболие, запушен или течащ нос и неразположение.
Hungarian: Fluenz Tetra influenza vakcina (élő attenuált, nazális)
Bulgarian: Fluenz Tetra ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)
Hungarian: Továbbá a CHMP úgy ítélte meg, hogy a tény, miszerint a vakcina orrspay formájában adható és nem injekcióban, valamint az, hogy a vakcina mindkét influenza B vírust tartalmazza, fontos előnyök a gyermekek esetében.
Bulgarian: В допълнение, СНМР отчита факта, че ваксината се прилага чрез назален спрей, а не чрез инжектиране, и факта, че двата грипни вируса от тип B са включени във ваксината, за важни предимства за децата.
Hungarian: A Fluenz Tetra biztonságossági profilja hasonló a Fluenz-hez, és elfogadhatónak tekinthető.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Fluenz Tetra е подобен на този на Fluenz и се счита за приемлив.
Hungarian: A Fluenz Tetra egy vakcina, amelyet a 2 és 18 év közötti gyermekek influenza elleni védelmére alkalmaznak.
Bulgarian: Fluenz Tetra е ваксина за превенция на грип при деца на възраст от 2 до по-малко от 18 години.
Hungarian: Olyan gyermekeknél sem alkalmazható, akiknek betegség, például vérképzőszervi betegség, tünetekkel járó HIV-fertőzés, daganatos betegség miatt vagy bizonyos gyógyszeres kezelések következtében legyengült az immunrendszerük, valamint olyan gyermekeknél sem, akik szalicilát-kezelésben (fájdalomcsillapítók, például az aszpirin) részesülnek.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага и при деца с отслабена имунна система поради състояния като нарушения на кръвта, симптоматична ХИВ инфекция, рак или поради определени медицински лечения, нито при деца, които са на лечение със салицилати (болкоуспокояващи като аспирин).
Hungarian: A Fluenz Tetra egy vakcina.
Bulgarian: Fluenz Tetra е ваксина.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Fluenz Tetra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Fluenz Tetra са по-големи от рисковете, и препоръча Fluenz Tetra да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A Fluenz Tetra nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjével, a gentamicinnel (egy antibiotikumfajta) vagy a tojással, illetve tojásfehérjékkel szemben.
Bulgarian: Fluenz Tetra е противопоказанa за деца, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), яйца или яйчни белтъци.
Hungarian: A társaság három tanulmányt nyújtott be, amelyek a Fluenz Tetra-t hasonlítják össze a Fluenz-zel, egy engedélyezett influenza vakcinával, amely a Fluenz Tetra-ban található négy törzsből hármat tartalmaz, és amelynek hatékonyságát már igazolták.
Bulgarian: Фирмата представя три проучвания, които сравняват Fluenz Tetra с Fluenz, разрешена за употреба грипна ваксина, която съдържа три от четирите грипни щама във Fluenz Tetra и чиято ефективност вече е установена.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fluenz Tetra alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fluenz Tetra.
Hungarian: A tanulmány a protektív ellenanyagok termelésének mérése révén a vakcinák azon képességét vizsgálta, hogy immunválaszt váltsanak ki az influenza ellen.
Bulgarian: Проучването оценява способността на ваксините да стимулират имунен отговор срещу грип чрез измерване на производството на защитни антитела.
Hungarian: A szezonális influenza oltások korábban három influenzatörzset tartalmaztak: egy A-H1N1 influenza, egy A-H3N2 influenza és egy B influenza vírust.
Bulgarian: В исторически план, сезонни грипни ваксини са съдържали три грипни щама: един грипен вирус A-H1N1, един грипен вирус AH3N2 и един грипен вирус B.
Hungarian: Az influenzát főként kétféle vírus okozza, amelyek influenza A és B néven ismertek.
Bulgarian: Грип се причинява главно от два типа на грипния вирус, известни като грип
Hungarian: Amikor valakinek beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és védekezik ellene.
Bulgarian: Когато лицето получи ваксината, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защитни механизми срещу него.
Hungarian: Amennyiben a Fluenz Tetra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fluenz Tetra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Fluenz Tetra-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Fluenz Tetra
Hungarian: A Fluenz Tetra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Ezek közül a fő vizsgálatban több mint 2000, 2 és 17 év közötti gyermek vett részt, akiket Fluenz Tetra-val vagy két Fluenz vakcina egyikével immunizáltak, amely a Fluenz Tetra-ban is megtalálható két influenza B vírustörzs egyikét tartalmazta.
Bulgarian: От тези проучвания основното обхваща над 2 000 деца на възраст от 2 до 17 години, които са ваксинирани или с Fluenz Tetra или с една от двете ваксини Fluenz, съдържащи един от двата щама от тип
Hungarian: Mivel a Fluenz Tetra mindkét influenza B vírust tartalmazza, szélesebb védelmet nyújthat az influenza B ellen.
Bulgarian: Включването на двата щама от тип B на грипния вирус във Fluenz Tetra може да осигури по-широка защита срещу грипен вирус от тип
Hungarian: Amennyiben a Fluenz Tetra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fluenz Tetra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Fluenz Tetra-val beoltott páciensek olyan immunválaszt adtak mind a négy vakcina vírustörzs ellen, amely hasonló volt a Fluenz vakcinák által kiváltott immunválaszhoz.
Bulgarian: Проучването показва, че пациенти, ваксинирани с Fluenz Tetra, имат имунни отговори срещу всеки от четирите ваксинални вирусни щама, които са сравними с имунните отговори, стимулирани от ваксините Fluenz.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Fluenz Tetra által kiváltott immunválasz hasonló volt a Fluenz által kiváltott immunválaszhoz.
Bulgarian: СНМР счита, че стимулираният от Fluenz Tetra имунен отговор е подобен на този от Fluenz.
Hungarian: A Fluenz Tetra-ban felhasznált vírusokat tyúktojásban szaporítják.
Bulgarian: Използваните във Fluenz Tetra вируси са отглеждани в кокоши яйца.
Hungarian: 2013. december 4-én az Európai Bizottság a Fluenz Tetra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fluenz Tetra, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Fluenz Tetra élő attenuált (gyengített) influenza A és B vírustörzseket (A-H1N1 típus, A-H3N2 típus és két B típusú törzs) fog tartalmazni az éves influenzaszezonra vonatkozó hivatalos ajánlások alapján.
Bulgarian: Въз основа на официалните препоръки за годишния грипен сезон Fluenz Tetra ще съдържа живи атенюирани (отслабени) грипни щамове A и B (тип A-H1N1, тип A-H3N2, и два щама тип B).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fluenz Tetra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Fluenz Tetra са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fluenz Tetra alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fluenz Tetra?
Hungarian: A Fluenz Tetra orrspray formájában kapható.
Bulgarian: Fluenz Tetra се предлага под формата на назален спрей.
Hungarian: A Fluenz Tetra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fluenz Tetra, вижте листовката.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fluenz Tetra?
Bulgarian: Как действа Fluenz Tetra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fluenz Tetra-t?
Bulgarian: Как се използва Fluenz Tetra?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fluenz Tetra forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Fluenz Tetra е разрешен за употреба?
Hungarian: A Fluenz Tetra-ban található két A és két B törzset az adott szezonnak megfelelő legyengített vírustörzsekkel aktualizálják, a WHO és az Európai Unió ajánlásainak megfelelően.
Bulgarian: Според препоръките на СЗО и Европейския съюз двата A и двата B щама във Fluenz Tetra ще бъдат обновени с отслабени щамове на вируса за всеки сезон.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ
Bulgarian: Няма налична информация
Hungarian: A CVMP ajánlásainak megvalósítását önkéntes intézkedésektől és a nemzeti hatóságok és az iparág közti együttműködéstől várták.
Bulgarian: Изпълнението на препоръките на CVMP е предвидено да бъде постигнато след доброволно действие и сътрудничество между националните органи и индустрията.
Hungarian: Portugália Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA
Bulgarian: Португалия Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA