FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nivelul de expunere (ASC0-12) la peramivir după administrarea unei doze unice a fost cu aproximativ 33% mai mare la subiecții vârstnici, comparativ cu adulții tineri (61334 și, respectiv, 46200 ng•oră/ml).
Lithuanian: Peramiviro ekspozicijos rodmuo (AUC0-12) po vienkartinės dozės suleidimo buvo maždaug 33 % didesnis senyviems pacientams, palyginus su jaunais suaugusiaisiais (atitinkamai 61 334 ng•h/ml ir 46 200 ng•h/ml).
Romanian: Tratamentul din studiu a fost inițiat la interval de 48 de ore de la debutul simptomelor.
Lithuanian: Tiriamasis gydymas pradėtas per 48 valandas nuo simptomų pasireiškimo pradžios.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Romanian: Peramivirul nu a indus efecte teratogene în studiile privind dezvoltarea embrio-fetală efectuate la șobolani și iepuri și nu a prezentat efecte asupra împerecherii și fertilității la șobolan, în cazul administrării în doze de până la 600 mg/kg și zi, care au determinat expuneri de aproximativ 8 ori mai mari decât cele atinse la om prin utilizarea dozei recomandate din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Vaisiaus ar embriono vystymosi tyrimų su gyvūnais (žiurkėmis ir triušiais) metu nustatyta, kad peramiviras nėra teratogeniškas ir nesukelia poveikio žiurkių poravimuisi ar vaisingumui, naudojant iki 600 mg/kg per parą dozes, o tokios dozės ekspozicija yra maždaug 8 kartus didesnė negu žmonėms, nustatoma skiriant kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Romanian: La adulți și adolescenți (începând cu vârsta de 13 ani și greutatea corporală 50 kg) cu insuficiență renală cronică menținută sub tratament cu hemodializă, peramivirul trebuie administrat după dializă, în doză ajustată, conform funcției renale (Tabelul 2).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 13 metų amžiaus ir sveriantiems 50 kg ir daugiau), kuriems diagnozuotas lėtinis inkstų nepakankamumas, o inkstų veikla palaikoma hemodialize, peramivirą reikia lašinti po dializės, dozę koreguojant pagal inkstų funkciją (2 lentelė).
Romanian: Studii clinice
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai
Romanian: Alpivab se administrează de către un cadru medical, într-o singură doză, în interval de 2 zile de la începutul manifestării simptomelor de gripă.
Lithuanian: Alpivab, kaip vienkartinę dozę, per 2 dienas nuo pirmųjų gripo simptomų pasireiškimo sulašina sveikatos priežiūros specialistas.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții grave la nivelul pielii sau reacții alergice după administrarea Alpivab.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu sulašinus Alpivab jums pasireiškė sunki odos ar alerginė reakcija.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon de 20 ml de concentrat conține peramivir 200 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 20 ml koncentrato flakone yra 200 mg peramiviro.
Romanian: • rezultate ale analizelor de sânge care indică o creștere a concentrațiilor de alaninaminotransferază, aspartataminotransferază
Lithuanian: • kraujo tyrimais nustatomas padidėjęs alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės aktyvumas;
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat dermatită, erupție indusă de medicament, eczeme, urticarie eritem polimorf dermatită exfoliativă*, sindrom StevensJohnson*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dermatitas, vaistų sukeltas bėrimas, egzema, dilgėlinė daugiaformė raudonė eksfoliacinis dermatitas*, StivensoDžonsono sindromas*
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție creștere a concentrațiilor de lactat dehidrogenază din sânge scădere a apetitului alimentar, scădere a concentrațiilor de albumină din sânge, creștere a concentrațiilor de clor din sânge, scădere a valorilor glicemiei, scădere a concentrațiilor de lactat dehidrogenază din sânge, creștere a concentrațiilor de potasiu din sânge, creștere a concentrațiilor de sodiu din sânge, creștere a concentrațiilor de acid uric din sânge, creștere a valorilor proteinemiei totale
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai padidėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje pablogėjęs apetitas, albuminų kiekio sumažėjimas kraujyje, chloridų kiekio padidėjimas kraujyje, sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje, sumažėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs natrio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs bendrojo baltymo kiekis
Romanian: • erupție trecătoare pe piele la nivelul zonei de injectare
Lithuanian: • bėrimas injekcijos vietoje
Romanian: Profilul farmacocinetic al peramivirului la copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 17 ani (administrat în doză de 12 mg/kg sau 600 mg în funcție de vârstă și de greutatea corporală) și la voluntari adulți sănătoși (administrat în doză de 600 mg) a fost similar (Tabelul 5).
Lithuanian: 2-17 metų amžiaus vaikams (lašinant 12 mg/kg ar 600 mg dozes, atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį) ir sveikiems suaugusiesiems (lašinant 600 mg dozę) peramiviro farmakokinetika buvo panaši (5 lentelė).
Romanian: Reacțiile adverse frecvente, neraportate la adulți, au fost erupție cutanată tranzitorie la locul administrării injecției, febră, hiperemie a timpanului, hiperactivitate psihomotorie și prurit.
Lithuanian: Dažnos, suaugusiesiems nepasireiškusios, nepageidaujamos reakcijos buvo bėrimas injekcijos vietoje, karščiavimas, ausies būgnelio membranos hiperemija, psichomotorinis hiperaktyvumas ir niežulys.
Romanian: Alpivab împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Alpivab
Romanian: In vitro, inhibarea neuraminidazei a survenit la concentrații foarte mici de peramivir, cu valori ale concentrației mediane inhibitorii 50% (CI50) împotriva tulpinilor gripale de tip A și B de 0,13 nanomoli (nM) și 0,99 nM.
Lithuanian: Neuraminidazės fermento slopinimas pasireiškė esant labai mažai peramiviro koncentracijai in vitroA ir B gripo viruso padermių atvejais pusinės slopinančiosios koncentracijos (IC50) reikšmių mediana buvo nuo 0,13 nanomolių (nM) iki 0,99 nM.
Romanian: Copii începând cu vârsta de 2 ani și greutate corporală <50 kg
Lithuanian: Vaikams nuo 2 metų amžiaus, sveriantiems <50 kg
Romanian: Alpivab se administrează în perfuzie intravenoasă cu durata de 15 - 30 de minute.
Lithuanian: Alpivab į veną sulašinamas per 15-30 minučių.
Romanian: Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 100
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Romanian: 7 ani - <13 ani
Lithuanian: 7 metai - <13 metų
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu peramivir, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo peramiviru.
Romanian: • Se diluează doza necesară de peramivir concentrat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) sau 4,5 mg/ml (0,45 %), soluție de glucoză 5% sau soluție Ringer lactat, până la obținerea unui volum de 100 ml.
Lithuanian: • Praskieskite reikalingą peramiviro koncentrato kiekį 9 mg/ml (0,9 %) ar 4,5 mg/ml (0,45 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo, 5 % dekstrozės ar Ringerio laktato tirpalo iki 100 ml tūrio.
Romanian: Printre simptome se numără umflarea la nivelul pielii sau gâtului, respirație dificilă, erupție pe piele cu bășici sau desprinderea straturilor superioare ale pielii.
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie simptomai kaip odos ar gerklės tinimas, sunkumas kvėpuojant, bėrimas su pūslėmis ar odos lupimasis.
Romanian: 2 ani - <7 ani
Lithuanian: 2 metai - <7 metai
Romanian: Doza unică cu administrare intravenoasă recomandată de 600 mg a determinat scurtarea cu 21 de ore a intervalului median de timp până la ameliorarea simptomelor (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Sulašinus į veną rekomenduotą 600 mg vienkartinę dozę laiko iki simptomų palengvėjimo sutrumpėjimo mediana sumažėjo 21 valanda (žr.
Romanian: • dureri de articulații
Lithuanian: • sąnarių skausmas;
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie, creștere a concentrațiilor creatinfosfokinazei din sânge
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai artralgija, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje
Romanian: Cum se păstrează Alpivab
Lithuanian: Kaip vartoti Alpivab
Romanian: Potențialul cancerigen asociat cu peramivirul administrat intravenos nu a fost studiat.
Lithuanian: Peramiviro intraveninių injekcijų kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
Romanian: Alpivab trebuie utilizat ca doză unică administrată intravenos în interval de 48 de ore de la debutul simptomelor gripei.
Lithuanian: Alpivab turi būti sulašinamas į veną vienkartine doze per 48 valandas nuo gripo simptomų pasireiškimo pradžios.
Romanian: După diluare, soluția pregătită de Alpivab se administrează imediat; în caz contrar, a se păstra la frigider (2 °C - 8 °C), timp de până la 24 de ore.
Lithuanian: Praskiedus Alpivab turi būti vartojamas nedelsiant; priešingu atveju, laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 24 valandas.
Romanian: Virusurile gripale A/H1N1 care prezintă mutația H275Y se asociază cu un nivel redus de sensibilitate la peramivir și oseltamivir.
Lithuanian: A/H1N1 tipo gripo virusai su H275Y mutacija yra atsparesni peramivirui ir oseltamivirui.
Romanian: Alpivab este indicat pentru tratamentul gripei neînsoțite de complicații la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Lithuanian: Alpivab skirtas nekomplikuoto gripo gydymui suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų amžiaus (žr.
Romanian: Tulburări psihice insomnie anomalii comportamentale *, delir*
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga neįprastas elgesys*, delyras*
Romanian: Din cei 93 de subiecți incluși în grupul de tratament cu peramivir, 43% aveau infecție cu virusul gripal de tip A (subtipurile H1 și H3; 54% și, respectiv, 46%), iar 27% cu virusul gripal de tip B. Randomizarea a fost realizată în raport de 4:1 pentru tratament cu peramivir și oseltamivir.
Lithuanian: Iš 93 į peramiviro dozės grupę įtrauktų tiriamųjų, 43 % buvo užsikrėtę A tipo gripo virusu (H1 ir H3 padermėmis; atitinkamai 54 % ir 46 %) ir 27 % - B tipo gripo virusu.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă (de tip I) cu dop din cauciuc de tip bromobutil acoperit, capsă din aluminiu și capac detașabil.
Lithuanian: Skaidraus stiklo flakonas (I tipo) užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, užsandarintas aliuminio gaubteliu su nuplėšiamu dangteliu.
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti dozės nereikia (žr.
Romanian: Soluție incoloră și limpede.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Alpivab
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alpivab
Romanian: Necroza renală acută a fost depistată la iepuri în cazul utilizării de doze ≥ 200 mg/kg, stabilindu-se în mod clar în mai multe studii că doza maximă la care nu se observă efecte adverse este de 100 mg/kg și zi.
Lithuanian: Triušiams buvo nustatyta ūminė inkstų nekrozė, skiriant ≥ 200 mg/kg dozes, o daugeliu tyrimų nustatyta aiški nepastebėto nepageidaujamo poveikio riba (angl.
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecți cu grade diferite de insuficiență renală și, respectiv, cu funcție renală normală, s-a administrat IV o doză unică de 2 mg/kg peramivir.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo asmenys su įvairaus laipsnio inkstų veiklos sutrikimais ir asmenys, kurių inkstų funkcija normali, metu tiriamiesiems į veną buvo lašinama vienkartinė 2 mg/kg peramiviro dozė.
Romanian: Pentru început este diluat și apoi administrat într-o venă prin perfuzie (picurare), pe durata a 15 - 30 de minute.
Lithuanian: Pirmiausia vaistas praskiedžiamas, o tada per 15-30 minučių sulašinamas į veną.
Romanian: • La copii începând cu vârsta de 2 ani și cu greutatea corporală de 50 kg sau mai mult se administrează o doză de 600 mg (3 flacoane de Alpivab).
Lithuanian: • Vyresniems kaip 2 metų vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, skiriama 600 mg dozė (3 flakonai
Romanian: Ce conține Alpivab
Lithuanian: Alpivab sudėtis
Romanian: 2 ani - <18 ani
Lithuanian: 2 metai - <18 metų
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea peramivir în timpul sarcinii.
Lithuanian: Nėštumo metu peramiviro geriau nevartoti.
Romanian: 8. După 24 de ore, soluția diluată neutilizată de Alpivab se aruncă.
Lithuanian: Likusį praskiestą nesuvartotą Alpivab tirpalą po 24 valandų reikia išmesti.
Romanian: • număr scăzut de celule albe din sânge, denumite neutrofile
Lithuanian: • sumažęs baltųjų kraujo ląstelių - neutrofilų - kiekis;
Romanian: Nu există dovezi privind eficacitatea utilizării de peramivir în orice afecțiune provocată de alte microorganisme patogene, diferite de virusuri gripale.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų apie peramiviro veiksmingumą gydant ne gripo virusų sukeltas ligas.
Romanian: Copii începând cu vârsta de 2 ani și greutate corporală ≥50 kg
Lithuanian: Vaikams nuo 2 metų amžiaus, sveriantiems ≥50 kg
Romanian: Valorile medii ale concentrației maxime de peramivir au fost cu aproximativ 10% mai mari la subiecții vârstnici, după administrarea unei doze unice, comparativ cu adulții tineri (22647 și, respectiv, 20490 ng/ml).
Lithuanian: Po vienkartinės dozės suleidimo didžiausios peramiviro koncentracijos senyviems pacientams vidurkis buvo maždaug 10 % didesnis, palyginus su jaunais suaugusiaisiais (atitinkamai 22 647 ng/ml ir 20 490 ng/ml).
Romanian: • Dacă pacientului i se administrează o doză de 600 mg peramivir, volumul necesar de peramivir concentrat este de 60 ml (3 flacoane a câte 20 ml).
Lithuanian: • Jeigu pacientui paskirta 600 mg peramiviro, reikalingas peramiviro koncentrato kiekis yra 60 ml (3 flakonai po 20 ml).
Romanian: • inflamație a pielii, eczemă, erupție trecătoare pe piele, urticarie
Lithuanian: • odos uždegimas, egzema, bėrimas, dilgėlinė;
Romanian: În cadrul unui studiu clinic nu s-au putut demonstra beneficii clinice semnificative statistic asociate cu utilizarea de peramivir, comparativ cu placebo, la pacienții infectați cu virusul A/H1N1 care prezenta mutație H275Y.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo A/H1N1 tipo virusu su H275Y mutacija užsikrėtę pacientai, neįrodytas joks statistiškai reikšmingas klinikinis peramiviro pranašumas prieš placebą.
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ȘI PROSPECT
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și intervalele de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la temperaturi între 2 până la 8 °C, cu excepția situației în care diluarea a fost efectuată în condiții de asepsie controlate și validate.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų, praskiestą preparatą reikia sunaudoti nedelsiant. Jeigu preparatas nedelsiant nesuvartojamas, už tirpalo laikymo laiką ir sąlygas iki jį sulašinant pacientui atsakingas vartotojas ir paprastai 2-8 °C temperatūroje šis preparatas turėtų būti laikomas ne ilgiau kaip 24 val., nebent jis praskiestas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate Flaconul sigilat
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Romanian: Populația ITT-G a inclus 84 de subiecți cu gripă confirmată prin PCR.
Lithuanian: ITTI populiacija apėmė 84 tiriamuosius,
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după diluare, vezi pct. 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Romanian: Un flacon de 20 ml conține peramivir 200 mg.
Lithuanian: Kiekviename 20 ml flakone yra 200 mg peramiviro.
Romanian: • rezultate ale analizelor de sânge care indică o creștere a concentrațiilor de lactat dehidrogenază
Lithuanian: • kraujo tyrimai rodo padidėjusį laktatdehidrogenazės aktyvumą;
Romanian: Alpivab 200 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă peramivir
Lithuanian: Alpivab 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui peramiviras
Romanian: Funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape la pacienții cu gripă și comorbidități.
Lithuanian: Gripu ir kitomis gretutinėmis ligomis sergančius pacientus būtina atidžiai stebėti, atkreipiant dėmesį į inkstų funkciją.
Romanian: 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține peramivir (substanță anhidră) 10 mg.
Lithuanian: 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg peramiviro (bevandenės bazės).
Romanian: S-au raportat cazuri de insuficiență renală acută, insuficiență renală, stadiu premergător insuficienței renale, tulburări renale, anurie, nefrită și creștere a valorilor sanguine de creatinină la pacienții cu gripă tratați cu peramivir.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gripu sergantiems peramiviru gydytiems pacientams pasireiškė ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, prerenalinis inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas, anurija, nefritas ir padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
Romanian: Doza trebuie redusă în cazul utilizării la adulți și adolescenți (cu vârsta ≥13 ani) cu valoare absolută a ratei de filtrare glomerulară (RFG) mai mică de 50 ml/min, așa cum se indică în Tabelul 2 (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (13 metų ir vyresniems), kurių absoliutus glomerulų filtracijos greitis (GFG) mažesnis negu 50 ml/min., dozę reikia sumažinti, kaip nurodyta 2 lentelėje (žr.
Romanian: • scădere a poftei de mâncare
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Romanian: • creștere a concentrațiilor de corpi cetonici din urină
Lithuanian: • padidėjęs ketonų kiekis šlapime;
Romanian: 13 ani - <18
Lithuanian: 13 metų - <18 metų
Romanian: Dintre cei 97 de subiecți incluși în grupul de tratament cu doza de peramivir 600 mg, 99% au prezentat infecție cu virusul gripal de tip A (subtipurile H1 și H3; 71% și, respectiv, 26%), iar 1% cu virusul gripal de tip B. La momentul înrolării, 85% din cei 296 de subiecți aveau valori ale scorului compozit pentru gripă <15.
Lithuanian: Iš 97 į peramiviro 600 mg dozės grupę įtrauktų tiriamųjų, 99 % buvo užsikrėtę A tipo gripo virusu (H1 ir H3 padermėmis; atitinkamai 71 % ir 26 %) ir 1 % - B tipo gripo virusu.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 1 ml de concentrat conține peramivir (substanță anhidră)10 mg.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename mililitre koncentrato yra 10 mg peramiviro (bevandenės bazės).
Romanian: • durere în partea superioară a abdomenului, senzație de disconfort în abdomen
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas, diskomfortas pilve;
Romanian: Profilul farmacocinetic la subiecții vârstnici a fost similar celui observat la celelalte categorii de vârstă.
Lithuanian: Senyvų tiriamųjų organizmuose farmakokinetika buvo panaši į ne senyvų tiriamųjų rodiklius.
Romanian: S-au raportat cazuri de reacții anafilactice și reacții cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson) în asociere cu peramivir (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie peramiviro sukeltas anafilaksines reakcijas ir sunkias odos reakcijas (įskaitant daugiaformę raudonę, toksinę epidermio nekrolizę ir Stivenso-Džonsono sindromą) (žr.
Romanian: • Se adaugă volumul măsurat de peramivir concentrat în recipientul pentru administrarea în perfuzie.
Lithuanian: • Sušvirkškite išmatuotą peramiviro koncentrato kiekį į infuzinę talpyklę.
Romanian: Tratamentul din studiu a fost administrat sau inițiat la interval de 48 de ore de la debutul simptomelor gripale.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas per 48 valandas nuo gripo simptomų pasireiškimo pradžios.
Romanian: Trebuie să fie incolor și să nu prezinte particule.
Lithuanian: Patikrinkite Alpivab koncentratą. Jis turi būti bespalvis ir jame neturi būti jokių dalelių.
Romanian: • afecțiuni acute la nivelul rinichilor, reducere a funcției rinichilor
Lithuanian: • ūminis inkstų nepakankamumas, pablogėjusi inkstų funkcija.
Romanian: Rezistență
Lithuanian: Atsparumas
Romanian: • rezultate ale analizelor de sânge care indică o creștere a concentrațiilor de clor, potasiu, sodiu,
Lithuanian: • kraujo tyrimai rodo padidėjusį chlorido, kalio, natrio, šlapimo rūgšties, bendrojo baltymo kiekį,
Romanian: Tulburări hepatobiliare creștere a concentrațiilor plasmatice ale gamaglutamiltransferazei tulburări hepatice*, creștere a valorilor serice ale alaninaminotrans ferazei*, creștere a valorilor serice ale aspartataminotran sferazei*
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas kepenų veiklos sutrikimas*, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas *, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas *
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos
Romanian: Având în vedere calea cunoscută de eliminare specifică a peramivirului, potențialul de interacțiune dintre peramivir și alte medicamente este redus.
Lithuanian: Peramiviro sąveikos su kitais vaistais galimybė maža, atsižvelgiant į žinomus peramiviro eliminacijos mechanizmus.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alpivab 200 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă peramivir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alpivab 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui peramiviras
Romanian: • rezultate ale analizelor de sânge care indică o scădere a concentrațiilor de albumină, glucoză,
Lithuanian: • kraujo tyrimai rodo sumažėjusį albumino, gliukozės kiekį, laktatdehidrogenazės aktyvumą;
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Romanian: • înroșire a timpanului
Lithuanian: • urobilino atsiradimas šlapime;
Romanian: Tulburări gastrointestinale greață, vărsături durere abdominală superioară, disconfort abdominal, gastrită
Lithuanian: pilvo skausmas viršutinėje dalyje, diskomfortas pilve, gastritas
Romanian: • La adulți și adolescenți (cu vârsta de 13 ani sau mai mare) se administrează o doză de 600 mg (3
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir paaugliams (13 metų ir vyresniems) skiriama 600 mg dozė (3 flakonai Alpivab).
Romanian: • Se administrează soluția diluată în perfuzie intravenoasă pe durata a 15 - 30 de minute.
Lithuanian: • Praskiestą tirpalą į veną sulašinkite per 15-30 minučių.
Romanian: Tabelul 3: Reacții adverse survenite în studii care au evaluat utilizarea de peramivir în tratamentul gripei neînsoțite de complicații la pacienți adulți Aparate, sisteme și organe
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios tiriant nekomplikuotu gripu sirgusius suaugusiuosius, gydytus peramiviru
Romanian: S-au raportat cazuri de delir, halucinații și anomalii comportamentale în cazul pacienților cu gripă tratați cu peramivir.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gripu sergantiems peramiviru gydytiems pacientams pasireiškė delyras, haliucinacijos ir neįprastas elgesys.
Romanian: În cazul utilizării unei doze de 300 mg peramivir, sunt necesari 30 de ml (1 flacon și jumătate) de peramivir concentrat, iar pentru o doză de 200 mg, sunt necesari numai 20 de ml (1 flacon).
Lithuanian: Jeigu paskirta 300 mg peramiviro dozė, reikalingas peramiviro koncentrato kiekis yra 30 ml (1½ flakono), 200 mg dozei - tik 20 ml (1 flakonas).
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare creștere a concentrațiilor de uree din sânge, hematurie, urobilinurie, creștere a concentrațiilor de creatinină din sânge, creștere a afecțiuni renale acute*, insuficiență renală*
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai padidėjęs karbamido kiekis kraujyje, kraujas šlapime, urobilinas šlapime, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs ketonų kiekis šlapime ūminis inkstų pažeidimas*, inkstų funkcijos sutrikimas*