FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I protokollet redogörs för de uppgifter som finns tillgängliga om användning av växtbaserade material som läkemedel och kommitténs slutsatser efter utvärderingen av dessa uppgifter.
Hungarian: Ez a dokumentum a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) által elfogadott értékelő jelentés összefoglalója, amely bemutatja az adott növény gyógyászati alkalmazására vonatkozó rendelkezésre álló adatokat és a bizottság következtetéseit az adatok értékelését követően.
Swedish: Växten odlas för att frukterna (kallas också vanligen fänkålsfrön) ska kunna användas som läkemedel (växtbaserat material).
Hungarian: A növényt a termés (édesköménymag) gyógyszerészeti felhasználása (gyógynövénykészítés) céljából termesztik.
Swedish: Mer information finns i avsnittet "Dosering" i posten på om sötfänkål (frukt) i gemenskapsförteckningen.
Hungarian: Bővebb információért, kérjük, olvassa el az édeskömény termésére vonatkozó közösségi regisztrációban szereplő „Meghatározott adagolás" részt!
Swedish: Vilka studier har gjorts på läkemedel med sötfänkål (frukt)?
Hungarian: Milyen vizsgálatokat végeztek az édeskömény-alapú gyógyszerekkel kapcsolatban?
Swedish: Mer information om HMPC:s utredning av Foeniculum vulgare Miller subsp.
Hungarian: A Foeniculum vulgare Miller subsp.
Swedish: De framställs av torkad frukt som finfördelats, krossats eller pulvriserats.
Hungarian: A gyógyszerek az aprított, zúzott és porrá őrölt szárított termésből készülnek.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel med sötfänkål (frukt)?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az édeskömény-alapú gyógyszerek alkalmazása?
Swedish: Utförliga anvisningar finns i bipacksedeln som medföljer varje läkemedel.
Hungarian: A részletes utasítások az adott gyógyszer betegtájékoztatójában szerepelnek.
Swedish: Mer information om HMPC:s slutsatser om detta växtbaserade läkemedel finns i gemenskapsförteckningen över växtbaserade material.
Hungarian: Amennyiben további információra van szüksége a HMPC döntéseivel kapcsolatban, olvassa el a közösségi növénymonográfia adott gyógynövényre vonatkozó szakaszát!
Swedish: Mer information om läkemedel med sötfänkål (frukt) Användningen av sötfänkål (frukt) som läkemedel ingår i den traditionella europeiska örtmedicinen.
Hungarian: Az édeskömény termésének gyógyszerészeti alkalmazása az európai tradicionális fitoterápia része.
Swedish: Hur används läkemedel med sötfänkål (frukt)?
Hungarian: Hogyan alkalmazzák az édeskömény-alapú gyógyszereket?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ett visst läkemedel med sötfänkål (frukt) finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az édeskömény-alapú gyógyszerekkel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Swedish: Skälen var följande:
Hungarian: Az indokolás a következő volt:
Swedish: BAKGRUNDSINFORMATION (2)
Hungarian: HÁTTÉR-INFORMÁCIÓ (2)
Swedish: London 5 september, 2008 EMEA/344321/2008
Hungarian: London, 2008. szeptember 5. EMEA/344321/2008
Swedish: Karenstiden för mjölk var 2,5 dagar.
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 2,5 nap volt.
Swedish: Frankrike var referensmedlemsstat och berörda medlemsstater var Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien.
Hungarian: A referencia tagállam Franciaország volt, az érintett tagállamok pedig Belgium, a Cseh Köztársaság, Németország, Olaszország, Spanyolország és az Egyesült Királyság.
Swedish: Läkemedlet godkändes av Tjeckien, Italien och Spanien.
Hungarian: A terméket a Cseh Köztársaság, Olaszország és Spanyolország elfogadta.
Swedish: Belgien, Tyskland och Storbritannien hade betänkligheter om att karenstiderna var otillräckliga, och ansökningarna återkallades från dessa länder.
Hungarian: Belgium, Németország és az Egyesült Királyság aggályokat vetett fel a nem megfelelő élelmezés-egészségügyi várakozási időkkel kapcsolatban, és a kérelmeket ezekben az országokban visszavonták.
Swedish: Den 25 oktober 2006 överlämnade Europeiska kommissionen ett utkast till beslut till ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel för antagande genom skriftligt förfarande.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. október 25-én határozattervezetet küldött az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának, írásbeli eljárás keretében történő elfogadásra.
Swedish: Under det skriftliga förfarandet mottogs en begäran från Frankrike om en vetenskaplig bedömning av nya studier som hade lagts fram av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Hungarian: Az írásbeli eljárás során kérelem érkezett Franciaországtól arra vonatkozóan, hogy végezzék el a forgalomba hozatali engedély jogosultja által ismertetett új vizsgálatok tudományos értékelését.
Swedish: Belgien hänsköt ärendet till EMEA den 28 juli 2005.
Hungarian: Belgium 2005. július 28-án beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz az üggyel kapcsolatban.
Swedish: Läkemedlet används för att behandla luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica hos nöt och för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida hos svin.
Hungarian: A készítményt szarvasmarháknál a Pasteurella multocida és a Mannheimia haemolytica által okozott légúti fertőzések kezelésére, valamint sertéseknél a Pasteurella multocida által előidézett légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Skiljedomsförfarandet inleddes den 8 september 2005 med antagandet av en lista med frågor.
Hungarian: A döntőbírósági eljárás 2005. szeptember 8-án kezdődött a kérdések listájának elfogadásával.
Swedish: • De karenstider som nu är godkända är inte någon garanti för att livsmedel från de behandlade djuren inte innehåller rester som kan utgöra en hälsorisk för konsumenten.
Hungarian: • a jelenleg engedélyezett élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem megfelelőek annak biztosítására, hogy a kezelt állatokból nyert élelmiszer ne tartalmazzon olyan maradékanyagot, ami egészségügyi veszélyt jelenthet a fogyasztókra nézve.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 5 september 2008.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2008. szeptember 5-i határozata tartalmazza.
Swedish: Förfarandet för utvärdering av de nya uppgifterna inleddes den 15 april 2008.
Hungarian: Az új adatok értékelési eljárása 2008. április 15-én indult el.
Swedish: Vid sitt möte i juni 2006 utsåg CVMP doktor R. Breathnach till rapportör för bedömningen av skälen till begäran om förnyad prövning av yttrandet.
Hungarian: CVMP a 2006. júniusi ülésén dr. R. Breathnachot nevezte ki előadónak a vélemény ismételt elbírálása iránti kérelem indokolásának értékelésére.
Swedish: • De karenstider som för närvarande gäller för nöt och svin räcker inte för att garantera att de högsta tillåtna restmängderna (MRL) inte överskrids.
Hungarian: • a szarvasmarhákra és sertésekre jelenleg megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem megfelelőek annak biztosítására, hogy a maradékanyagok mennyisége ne haladja meg a maximális maradékanyag-határértéket (MRL);
Swedish: Ett förfarande för ömsesidigt erkännande inleddes den 28 april 2005.
Hungarian: 2005. április 28-án kölcsönös elismerési eljárást indítottak.
Swedish: Vidare rekommenderar kommittén att godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedlen som nämns i bilaga I ändras i enlighet med produktresumén i bilaga III.
Hungarian: A bizottság javasolta továbbá az I. mellékletben felsorolt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének változtatását, a III. mellékletben részletezett alkalmazási előírásnak megfelelően.
Swedish: De utförliga skälen till förnyad prövning lämnades till EMEA den 18 juli 2006 och utvärderingsförfarandet för förnyad prövning inleddes den 19 juli 2006.
Hungarian: A kérelem részletes indokolását 2006. július 18-án nyújtották be az EMEA-hoz, az ismételt elbírálás értékelési eljárása pedig 2006. július 19-én kezdődött.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade sedan skriftliga förklaringar till kommittén den 16 januari 2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezek után, 2006. január 16-án benyújtotta az írásbeli magyarázatot a bizottság részére.
Swedish: Skälen var desamma som de som togs upp vid CVMP:s möte i maj 2006.
Hungarian: A felfüggesztés indokolása megegyezett a CVMP 2006. májusi ülésén megállapított indokolással.
Swedish: Den 14 november 2006 upphävde Europeiska kommissionen det skriftliga förfarandet och begärde den 16 november 2006 att CVMP skulle beakta de nya resthaltsstudierna vid bedömning av det hänskjutna ärendet och på lämpligt sätt se över yttrandet daterat den 13 september, 2006.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. november 14-én felfüggesztette az írásbeli eljárást, és 2006. november 16-án felkérte a CVMP-t, hogy a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a beterjesztés értékelésekor vegye figyelembe, és megfelelő esetben vizsgálja felül a 2006. szeptember 13-i véleményt.
Swedish: Den 1 juni 2006 anmälde innehavaren av godkännandet för försäljning till EMEA att företaget avsåg att begära förnyad prövning av CVMP:s yttrande enligt artikel 36.4 (2).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2006. június 1-jén értesítette az EMEA-t arról a szándékáról, hogy a 36. cikk (4) bekezdésével2 összhangban a CVMP véleményének ismételt elbírálását kívánja kérni.
Swedish: För båda djurslagen administreras läkemedlet intramuskulärt med dosen 15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Suramox 15 % LA/10 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars dosintervall.
Hungarian: A készítményt mindkét fajnál izomba adják, 15 mg amoxicillin/ttkg adagban (ami 1 ml Suramox 15% LA/10 ttkg adagnak felel meg), két alkalommal, a beadások közötti 48 órás különbséggel.
Swedish: Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och produktresumén i bilaga III.
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben, az alkalmazási előírás pedig a III. mellékletben található.
Swedish: Rapportör var R. Kearsley och medrapportör var professor C. Friis.
Hungarian: Az előadó R. Kearsley, a társelőadó pedig Prof.
Swedish: Suramox 15 % LA är en injicerbar suspension, som innehåller amoxicillin, ett betalaktamantibiotikum som tillhör penicillingruppen.
Hungarian: A Suramox 15% LA egy amoxicillint tartalmazó szuszpenziós injekció; az amoxicillin egy béta-laktám antibiotikum, amely a penicillinek csoportjába tartozik.
Swedish: Den 9 januari 2007 lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in nya resthaltsstudier till CVMP och den 13 mars, 2007 gav innehavaren av godkännandet en muntlig förklaring till kommittén.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. január 9-én nyújtotta be a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a CVMP-hez, és 2007. március 13-án adott szóbeli magyarázatot a bizottságnak.
Swedish: J. Schefferlie var rapportör och professor R. Kroker var medrapportör.
Hungarian: Az előadó J. Schefferlie, a társelőadó pedig Prof.
Swedish: Karenstiderna för Suramox 15 % LA var 58 dagar för kött och inälvor från nöt och 35 dagar för kött och inälvor från svin.
Hungarian: A Suramox 15% LA vonatkozásában a szarvasmarhák esetén a húsra és belsőségre vonatkozóan 58 napos, míg sertéseknél a húsra és belsőségekre vonatkozóan 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő szerepelt.
Swedish: Suramox 15 % LA och dess förknippade namn Stabox 15 % LA Internationellt generiskt namn (INN): Amoxicillin
Hungarian: UTÓLAGOS VÉLEMÉNY EGY 35. CIKK1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA kapcsolódó név Nemzetközi szabadnév (INN): Amoxicillin
Swedish: Hänskjutningsförfarandet gällde huruvida de föreslagna karenstiderna på 58 dagar för nöt och 35 dagar för svin hade fastställts på tillräckligt goda grunder.
Hungarian: A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen a tekintetben, hogy megfelelően állapították-e meg a szarvasmarhára vonatkozó 58 napos, illetve a sertésekre vonatkozó 35 napos javasolt élelmezésegészségügyi várakozási időt.
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljades Virbac S.A. (i Frankrike) godkännande för försäljning av Suramox 15 % LA baserat på en förkortad ansökan där Duphamox LA angavs som referensläkemedel.
Hungarian: A Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét korábban a Virbac S.A. számára adták ki Franciaországban, 2004. július 6-án, a referenciakészítményként említett Duphamox LA-ra vonatkozó lerövidített kérelem alapján.
Swedish: Den 13 september 2006 granskade CVMP de utförliga skälen till förnyad prövning av yttrandet och bekräftade rekommendationen att godkännandena för försäljning av Suramox 15 % LA tillfälligt skulle upphävas.
Hungarian: A CVMP 2006. szeptember 13-án mérlegelte a vélemény ismételt elbírálásának részletes indokolását, és megerősítette korábbi véleményét, azzal a következtetéssel, hogy a Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Swedish: • Det gick inte att fastställa en karenstid för nöt och svin med utgångspunkt i tillgängliga data.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján nem volt lehetséges a szarvasmarhákra és sertésekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítása;
Swedish: Baserat på de inlämnade uppgifterna och av den efterföljande vetenskapliga diskussionen inom kommittén antog CVMP vid sitt möte i maj 2006 enhälligt ett yttrande med rekommendationen att givna godkännanden för försäljning av Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA för nöt och svin tillfälligt skulle upphävas.
Hungarian: A CVMP a 2006. májusi ülése során a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével megegyezéses véleményt fogadott el, amelyben javasolta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA szarvasmarhára és sertésre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning överlämnade ytterligare nya resthaltsstudier till CVMP den 14 april 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. április 14-én nyújtott be eredményeket új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok kapcsán.
Swedish: Den 14 mars 2007 bedömde CVMP med hänsyn till de nya resthaltsstudierna att det inte var möjligt att fastställa någon karenstid för Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA i vare sig kött eller inälvor från nöt eller svin och rekommenderade därför enhälligt att ovannämnda godkännanden för försäljning av de ovannämnda läkemedlen tillfälligt skulle upphävas.
Hungarian: A CVMP a 2007. március 14-én megvitatta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA készítményre vonatkozóan benyújtott új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy az új adatok nem teszik lehetővé sem a szarvasmarhák, sem a sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapítását, és ezek alapján, konszenzus mellett javasolta a fenti készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését.
Swedish: Den 13 juni 2007 antog Europeiska kommissionen ett kommissionsbeslut om att tillfälligt upphäva de nationella godkännandena för försäljning av Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA.
Hungarian: 2007. június 13-án az Európai Bizottság olyan bizottsági határozatot hozott, amely felfüggeszti a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA nemzeti forgalomba hozatali engedélyeit, de megadja a lehetőséget a határozat későbbi felülvizsgálatára, továbbá a CVMP-nek a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatok értékelései alapján megfogalmazott új vélemény kiadására.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/093/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/98/093/002
Swedish: Du bör inte ge det vidare till andra.
Hungarian: Ne adja át senki másnak.
Swedish: Han eller hon kommer att vidta nödvändiga åtgärder.
Hungarian: Ő meg fogja tenni a szükséges ellenintézkedéseket.
Swedish: Mycket vanliga ( >1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1,000, < 1/100); sällsynta (>1/10,000, < 1/1,000); mycket sällsynta (<1/10,000), inklusive enstaka fallrapporter.
Hungarian: Nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, < 1/100); ritka (>1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 30-40 %.
Hungarian: A plazma fehérjekötődés 30-40%.
Swedish: Varje förpackning innehåller 10 ampuller.
Hungarian: Minden csomag 10 ampullát tartalmaz.
Swedish: Ett antiemetikum kan vid behov sättas in.
Hungarian: Szükség esetén antiemetikumot lehet adni.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tárolja hűtőszekrényben.
Swedish: Om du är gravid ska du berätta detta för din läkare.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tájékoztassa erről orvosát.
Swedish: Ändra aldrig doseringen själv, och upphör aldrig med injektionerna utan att först ha rådgjort med din läkare.
Hungarian: Soha ne változtassa meg saját maga az adagot, és ne állítsa le az injekciók beadását anélkül, hogy ezt előzetesen meg ne tárgyalta volna orvosával.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Swedish: Injektionen får du av en läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: Az injekciót egy orvos vagy egy nővér fogja beadni Önnek.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Swedish: Varje oanvänd produkt eller avfallsmaterial bör undanskaffas enligt lokala föreskrifter.
Hungarian: A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Swedish: Denna effekt försvinner också med tiden, normalt sett under behandlingens första eller andra vecka.
Hungarian: Ez a hatás is idővel elmúlik, általában a kezelés első vagy második hetében.
Swedish: Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert (lásd 5.2 pont).
Swedish: Andra eventuella, men mindre vanliga oönskade effekter är:
Hungarian: Egyéb lehetséges de kevésbé gyakori mellékhatások:
Swedish: 174 56 Alimos, Athens, Grekland
Hungarian: 174 56 Alimos, Athén, Görögország
Swedish: Frekvenskategorier:
Hungarian: Gyakorisági kategóriák:
Swedish: Metaboliterna saknar kalcitonins specifika biologiska aktivitet.
Hungarian: A metabolitok nem rendelkeznek a kalcitonin specifikus biológiai aktivitásával.
Swedish: Detta betraktas som en artspecifik effekt som saknar klinisk relevans.
Hungarian: Ez fajspecifikus hatásnak tekinthető és nincs klinikai jelentősége.
Swedish: Lösningen är klar, färglös och steril.
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen és steril.
Swedish: Förekomsten av antikroppar tycks inte ha något samband med allergiska reaktioner, som är sällsynta.
Hungarian: Az antitestek jelenléte, úgy tűnik nincsen kapcsolatban a ritkán előforduló allergiás reakciókkal.
Swedish: Biotillgängligheten efter subkutan och intramuskulär injektion hos människa är hög och likvärdig för de två administreringsvägarna (71 % respektive 66 %).
Hungarian: A biohasznosulás emberben subcutan és intramuscularis injekciót követően magas és hasonló a két adagolási módszer esetében (71%, illetve 66%).
Swedish: Vissa oönskade effekter kommer att upphöra utan behandling, men andra kan kräva läkarvård.
Hungarian: Egyes nemkívánatos hatások minden kezelés nélkül megszűnnek, mások azonban orvosi beavatkozást igényelnek.
Swedish: • anafylaktisk chock (en mycket allvarlig typ av allergisk reaktion)
Hungarian: • anafilaxiás sokk (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás reakció)
Swedish: De farmakologiska egenskaperna hos syntetiska och rekombinanta peptider har visats vara kvalitativt och kvantitativt likvärdiga.
Hungarian: A szintetikus és rekombináns peptidek farmakológiai tulajdonságairól bebizonyították, hogy minőségi és mennyiségi szempontból egyenértékűek.
Swedish: Om du glömmer bort att injicera medicinen vid rätt tidpunkt ska du injicera så fort du kommer ihåg det, såvida det inte nästan blivit dags för nästa dos.
Hungarian: Amennyiben elfelejti beadni gyógyszerét az előírt időben, azonnal adja be az injekciót amint eszébe jut, kivéve, hogyha a következő adag ideje már nagyon közel van.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta tills patienterna är helt mobiliserad.
Hungarian: A kezelést a betegek teljes mozgásképességének visszanyeréséig folytatni kell.
Swedish: Konventionella långtidsstudier av toxicitet, reproduktion, mutagenicitet och karcinogenicitet har utförts på laboratoriedjur.
Hungarian: Hagyományos hosszútávú toxicitási, reprodukciós, mutagenitási és carcinogenitási vizsgálatokat végeztek laboratóriumi állatokban.
Swedish: Besvären uppträder mindre frekvent om injektionen ges på kvällen och efter måltid.
Hungarian: A hányinger/hányás kevésbé gyakori, amikor az injekciót este és étkezés után adják be.
Swedish: Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd.
Hungarian: Mindazonáltal nem ismert ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Swedish: Behandlingens längd
Hungarian: A kezelés időtartalma
Swedish: Kalcitonin har inte studerats på gravida kvinnor.
Hungarian: A kalcitonin hatását nem tanulmányozták terhes nők esetében.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på indikationen och patientens respons.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórképtől és a beteg válaszától függ.
Swedish: Sådana reaktioner bör särskiljas från generaliserade eller lokala rodnader, vilket är vanliga icke-allergiska effekter av kalcitonin (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Az ilyen reakciókat meg kell különböztetni a generalizált vagy lokális bőrpírtól, ami a kalcitonin által gyakran kiváltott, nem-allergiás típusú hatás (lásd 4.8 pont).
Swedish: Doseringen skall justeras efter patientens individuella behov.
Hungarian: Az adagolást a beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani.
Swedish: Dessa är inte allergiska reaktioner, utan de beror på en farmakologisk effekt och kan vanligen iakttas 10-20 minuter efter administreringen.
Hungarian: Ez nem allergiás reakció, hanem a kalcitonin farmakológiai hatásának következménye és általában a beadás után 10-20 perc múlva jelentkezik.
Swedish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Förenta staterna
Hungarian: 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Egyesült Államok
Swedish: Användning FORCALTONIN med andra mediciner:
Hungarian: FORCALTONIN alkalmazása más gyógyszerekkel:
Swedish: Mycket vanliga: Hudrodnader (i ansiktet eller på överkroppen).
Hungarian: Nagyon gyakori: Bőrpír (arcon vagy felsőtesten).
Swedish: • metallsmak i munnen
Hungarian: • fémes íz a szájban
Swedish: Om symptom på överdosering uppträder, bör behandlingen vara symtomatisk.
Hungarian: Amennyiben túladagolási tünetek jelentkeznek, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Swedish: Sällsynta: Neutraliserande antikroppar mot kalcitonin bildas sällan.
Hungarian: Ritka: Ritkán képződnek kalcitonin ellen antitestek.
Swedish: Doseringen av dessa läkemedel kan behöva justeras med hänsyn till att effekten av dem kan ändras genom förändringar av de cellulära elektrolytkoncentrationerna.
Hungarian: Ezeknél a gyógyszereknél az adagolás módosítására lehet szükség, mivel hatásaik módosulhatnak a sejt elektrolit-koncentrációjának megváltozása miatt.
Swedish: Eftersom kalcitonin är en peptid, finns det risk för systemiska, allergiska reaktioner.
Hungarian: Mivel a kalcitonin egy peptid, fennáll a szisztémás allergiás reakciók lehetősége.
Swedish: Använd inte FORCALTONIN: om du är hypersensitiv (allergisk) mot lax-kalcitonin eller någon av de andra ingredienserna i FORCALTONIN.
Hungarian: Ne alkalmazza a FORCALTONIN-t: ha Ön túlérzékeny (allergiás) a lazac kalcitoninra vagy a FORCALTONIN bármely más összetevőjére.
Swedish: Detsamma gäller patienter med förändrad leverfunktion.
Hungarian: Ugyanez érvényes a károsodott májfunkciójú betegek esetében is.
Swedish: • svullen tunga eller hals
Hungarian: • a nyelv vagy torok megduzzadása