FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un PGR actualisé doit être soumis : - A la demande de l'Agence Européenne du Médicament ; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
French: Dans une étude clinique 11 des 17 volontaires sains (65 %) ont développé, après 1 à 5 jours de co-administration, une toxicité hépatocellulaire sévère avec une augmentation des transaminases de plus de 20 fois par rapport à la limite supérieure de la normale.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 11 iš 17 (65 %) sveikų savanorių atsirado sunkus toksinis poveikis kepenų ląstelėms - po 1-5 dienų šio derinio vartojimo transaminazių aktyvumas tapo > 20 kartų didesnis negu viršutinė normos riba.
French: MaxCmin2 : toute augmentation > 0,5 log au cours d'une visite spécifique ; une réduction < 0,5 log si la CV > 200 copies/ml à la semaine 4 ; une réduction < 1,0 log par rapport à l'inclusion si CV > 200 copies/ml à la semaine 12 ; et une CV > 200 copies/ml à la semaine 24.
Lithuanian: MaxCmin2: bet koks padidėjimas > 0,5 log specifinio vizito metu; < 0,5 log sumažėjimas, jeigu viremija > 200 kopijų/ml 4 savaitę; < 1,0 log sumažėjimas, palyginti su pradiniu, jeigu viremija > 200 kopijų/ml 12 savaitę; ir viremija > 200 kopijų/ml 24 savaitę.
French: Ne pas prendre Invirase avec tout autre médicament sans en avoir préalablement parlé avec votre médecin.
Lithuanian: Nevartokite Invirase su jokiu kitu vaistu, nebent apie tai esate pasitarę su savo gydytoju.
French: Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers Lire la notice avant utilisation
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės turi būti nuryjamos nekramtytos Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
French: Résultats cliniques provenant d'études chez des patients naïfs de traitement et prétraités
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai gydant anksčiau negydytus ir jau gydytus pacientus
French: Invirase est prescrit en association avec le ritonavir (Norvir) et d'autres médicaments antirétroviraux.
Lithuanian: Invirase skiriama vartoti kartu su ritonaviru (Norvir) ir kitais priešretrovirusiniais vaistais.
French: Le pourcentage de patients présentant un allongement de l'espace PR > 200 ms dans cette étude va de 3/22 (14%) patients à J3, à 8/21 (38%) patients à J14.
Lithuanian: Pacientų, kuriems šio tyrimo metu buvo pastebėtas PR intervalo pailgėjimas daugiau kaip 200 ms, dalis svyravo nuo 3 iš 22 (14 %) (3-iąją dieną) iki 8 iš 21 (38 %) (14-ąją dieną).
French: Ibutilide
Lithuanian: Ibutilidas
French: La clairance systémique du saquinavir est importante, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), légèrement supérieure au débit sanguin hépatique, et constante après administration intraveineuse de doses de 6, de 36 et de 72 mg.
Lithuanian: Sisteminis sakvinaviro klirensas buvo greitas - 1,14 l/val/kg (CV 12 %), šiek tiek didesnis nei kepenų plazmos tėkmė, ir pastovus po 6, 36 ir 72 mg dozių suleidimo į veną.
French: Aucune donnée de tolérance ou d'efficacité concernant l'utilisation de cette association ne sont disponibles.
Lithuanian: Šio derinio saugumo ir veiksmingumo duomenų nėra.
French: Invirase contient du lactose
Lithuanian: Invirase sudėtyje yra laktozės
French: Si un traitement par un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase est indiqué, l'utilisation de la pravastatine ou de la fluvastatine est recommandée avec une surveillance attentive (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Jei reikia gydyti HMG-KoA reduktazės inhibitoriumi, patartina skirti pravastatino ar fluvastatino ir atidžiai stebėti (žr. 4.5 skyrių).
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Lithuanian: Yra pranešimų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
French: # ITT/e = Intention de traiter/exposé † Données issues du rapport d'étude clinique ‡ Données issues de la publication de MaxCmin1
Lithuanian: # NG/LG = numatyta gydyti/leista gydyti † Klinikinio tyrimo ataskaitos duomenys ‡ MaxCmin1 tyrimo publikuoti duomenys
French: Le ritonavir inhibe le métabolisme du saquinavir et de ce fait augmente (« booste ») les concentrations plasmatiques du saquinavir.
Lithuanian: Ritonaviras slopina sakvinaviro metabolizmą, todėl padidina („sustiprina") sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
French: Antagonistes des adrénorécepteurs alpha - 1 Alfuzosine
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai Alfa-1 adrenoreceptorių antagonistai Alfuzozinas
French: • Prenez Invirase en même temps que les gélules de ritonavir (Norvir).
Lithuanian: • Invirase reikia išgerti tuo pat metu kaip ir ritonaviro (Norvir) kapsules;
French: Les patients traités par saquinavir ne doivent pas prendre de gélules contenant de l'ail en raison du risque de diminution des concentrations plasmatiques, d'une perte d'efficacité virologique et d'une possible résistance à une ou plusieurs molécules du traitement antirétroviral.
Lithuanian: - Pacientams, kurie gydomi sakvinaviru, draudžiama vartoti česnako kapsulių, nes yra rizika, kad sumažės vaisto koncentracija plazmoje, išnyks virusologinis atsakas ir gali atsirasti atsparumas vienam ar keliems priešretrovirusinio gydymo režimams.
French: Le ritonavir à faibles doses augmente les concentrations d'indinavir
Lithuanian: - Maža ritonaviro dozė padidina indinaviro koncentraciją.
French: Les femmes et les patients âgés pourraient être plus sensibles aux effets secondaires du produit sur l'espace QT et/ou PR.
Lithuanian: Moterys ir senyvi pacientai gali būti jautresni su vaistu susijusiems poveikiams QT ir (arba) PR intervalui.
French: • certains médicaments utilisés pour éviter le rejet de nouveaux organes après une opération de transplantation, tels que le tacrolimus
Lithuanian: • kai kuriuos vaistus, pavyzdžiui, takrolimuzą, kurie vartojami norint išvengti naujų organų atmetimo po organo persodinimo operacijos,
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation des lipoprotéines de basse densité
Lithuanian: Alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas, aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas, mažo tankio lipoproteinų koncentracijos padidėjimas
French: Mutagénèse : les études de génotoxicité et de mutagénèse, avec et sans activation métabolique selon les cas, ont montré que le saquinavir n'a aucune activité mutagène in vitro ni sur les bactéries (test d'Ames) ni sur les cellules de mammifères (test HPRT/V79 sur le poumon de hamster Chinois).
Lithuanian: Mutageniškumo ir genotoksiškumo tyrimai, atlikti in vitro atitinkamai metaboliškai aktyvinant sakvinavirą ir jo neaktyvinant, parodė, kad sakvinaviras mutageniniu poveikiu nei bakterijų (Ames mėginys), nei žinduolių ląstelėms (kininio žiurkėno plaučių V79/HPRT mėginys) nepasižymi.
French: Ne pas prendre Invirase si vous prenez un des médicaments suivants : Tout médicament pouvant modifier votre rythme cardiaque tel que :
Lithuanian: Bet kurį vaistą, kuris gali pakeisti Jūsų širdies ritmą:
French: • Information essentielle pour le patient : Les prescripteurs doivent s'assurer que les patients ont pleinement connaissance des informations suivantes à propos des anomalies de la conduction cardiaque et de la repolarisation : - Les patients commençant un traitement par Invirase « boosté » par le ritonavir doivent être avertis du risque arythmogène associé à l'allongement des espaces QT et PR, et du fait qu'ils doivent signaler à leur médecin tout signe ou symptôme pouvant laisser soupçonner une arythmie cardiaque (palpitations, malaise, syncope).
Lithuanian: • Esminė informacija pacientams Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientai būtų išsamiai supažindinti su šia informacija apie širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimus: - Pradedančius gydymą ritonaviru sustiprintu Invirase pacientus reikia įspėti apie aritmijų atsiradimo pavojų, susijusį su QT ir PR intervalų pailgėjimu, ir paprašyti, kad jie pasakytų savo gydytojui apie bet kokius įtariamos širdies aritmijos požymius ar simptomus (pvz.
French: Des données limitées issues d'études cliniques contrôlées à la posologie approuvée n'ont pas montré de différence majeure entre homme et femme en terme d'efficacité et de tolérance.
Lithuanian: Negausūs kontroliuojamų klinikinių tyrimų, taikant aprobuotą dozavimo režimą, duomenys rodo, kad vaistų efektyvumo ir saugumo vyrams bei moterims profilis ryškiau nesiskiria.
French: • la quétiapine - utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les épisode dépressifs majeurs
Lithuanian: • kvetiapino - šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiajai depresijai gydyti,
French: Les études réalisées in vitro ont montré que le saquinavir est rapidement métabolisé en une série de composés mono et dihydroxylés inactifs.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, sakvinaviras greitai metabolizuojamas iki monohidroksilintų ir dihidroksilintų neaktyvių junginių.
French: Notice : information de l'utilisateur
Lithuanian: Pakuotės lapelis:informacija vartotojui
French: Invirase doit seulement être donné en association au ritonavir (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Invirase turi būti skiriama tik kartu su ritonaviru (žr. 4.2 skyrių).
French: Temps post-prise Moyenne du ddQTcS
Lithuanian: Didžiausias ddQTcS vidurkis
French: La biodisponibilité absolue du saquinavir coadministré avec du ritonavir n'a pas été établie chez l'homme.
Lithuanian: Absoliutus sakvinaviro biologinis prieinamumas, vartojant jį kartu su ritonaviru, žmonių organizme nenustatytas.
French: Des malformations congénitales et d'autres troubles (sans malformations congénitales) ont rarement été rapportées chez la femme enceinte ayant reçu du saquinavir en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Lithuanian: Apie apsigimimus, gimdymo ir kitus sutrikimus (nesant apsigimimų), kai nėščios moterys vartojo sakvinaviro kartu su kitais priešretrovirusiniais vaistais, pranešama retai.
French: Antogoniste du récepteur de l'endothéline Bosentan
Lithuanian: Endotelino receptorių antagonistai Bozentanas
French: Les antibiotiques du type de la streptogramine tels la quinupristine/dalfopristine inhibent le CYP3A4.
Lithuanian: - Streptogramino grupės antibiotikai, pvz., kvinupristinas/dalfopristinas, slopina CYP3A4.
French: Autres situations :
Lithuanian: Kitos būklės
French: Une interaction liée au protéines de transport ne peut pas être exclue.
Lithuanian: Negalima paneigti sąveikos , susijusios su poveikiu į vaistą nešančius baltymus
French: Variation de l'ARN VIH1 plasmatique aux semaines 12-20 par rapport à l'inclusion
Lithuanian: Pradinės ŽIV-1 RNR plazmoje pokytis 12-20 savaitę
French: L'étude comprenait un groupe contrôle de 7 patients infectés par le VIH ayant une fonction hépatique normale, appariés pour les critères de l'âge, du sexe, du poids et de l'usage de tabac à des patients ayant une insuffisance hépatique.
Lithuanian: Tyrimo kontrolės grupė, kurioje buvo 7 ŽIV infekuotieji su normalia kepenų veikla, ir tiriamųjų, kurių kepenų veikla buvo sutrikusi, pacientų grupė buvo suvienodintos pagal amžių, lytį, svorį ir tabako vartojimą.
French: Pour obtenir des recommandations complètes sur l'ajustement des doses ainsi que sur les réactions indésirables liées au ritonavir et aux autres médicaments utilisés en association avec le saquinavir, les prescripteurs doivent se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Lithuanian: Išsamių dozės tikslinimo rekomendacijų ir informacijos apie ritonaviro bei kitų vaistinių preparatų, vartojamų kartu su sakvinaviru, sukeliamas nepageidaujamas reakcijas gydytojai turėtų ieškoti kiekvieno šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
French: Le métabolisme de la maprotiline semble impliquer les isoenzymes CYP2D6 et CYP1A2 des cytochromes P450.
Lithuanian: Atrodo, kad maprotilino metabolizme dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6 ir CYP 1A2.
French: Grossesse : l'analyse des résultats des études chez l'animal ne révèle aucun effet nocif direct ou indirect sur le développement de l'embryon ou du fœtus, l'évolution de la gestation et le développement péri- et post-natal.
Lithuanian: Tyrimai su eksperimentiniais gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio gemalo ar vaisiaus raidai, nėštumo eigai, taip pat perinatalinei ir postnatalinei raidai neparodė.
French: • certains médicaments utilisés pour les troubles mentaux sévères tel que le pimozide
Lithuanian: • vaistus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, pvz., pimozidą,
French: Anomalies de la conduction cardiaque et de la repolarisation :
Lithuanian: Širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimai.
French: Si vous oubliez de prendre Invirase
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Invirase
French: Le ritonavir peut jouer sur la pharmacocinétique des autres médicaments car c'est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et de la P-gp.
Lithuanian: Ritonaviras gali veikti kitų vaistinių preparatų farmakokinetiką, nes yra stiprus CYP3A4 ir P-gp inhibitorius.
French: Une diminution de la réponse virologique a été observée lorsque le facteur de baisse de sensibilité était supérieur à 2,3 ; alors qu'aucun bénéfice virologique n'a été observé lorsque ce facteur était supérieur à 12.
Lithuanian: Pirmasis virusologinio atsako sumažėjimas pastebėtas, kai jautrumas pakito daugiau nei 2-3 kartus, o kai pakito daugiau nei 12 kartų, virusologinio atsako nebepastebėta.
French: Cmin Saquinavir ↓ 78% As s ociation thérapeutique d'un double « boost » d'inhibiteurs de la protéase chez des patients adultes séropositifs au VIH multi-traités.
Lithuanian: Sakvinaviro Cmin ↓ 78 % Dvejopai sustiprinto proteazės inhibitoriaus derinys vartotas daugiariopai gydytiems ŽIV teigiamą rodmenį turintiems suaugusiesiems.
French: La posologie du maraviroc doit être diminuée à 150 mg deux fois par jour, et s'accompagner d'une surveillance.
Lithuanian: Maraviroko dozę reikia sumažinti iki 150 mg 2k/p monitoruojant.
French: • Les autres composants (excipients) sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, lactose (monohydraté) : 38,5 mg, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, triacétate de glycérol, oxydes de fer jaune (E 172) et rouge (E 172).
Lithuanian: • Kitos (pagalbinės) medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, povidonas, 38,5 mg laktozės (monohidratas), magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, glicerolio triacetatas, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
French: • Surveillance clinique :
Lithuanian: • Klinikinis valdymas
French: • des médicaments utilisés pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang - tels que les statines
Lithuanian: • vaistai, vartojami cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti - statinai,
French: Agoniste des récepteurs bêta- 2 adrénergiques à longue durée d'action Salmétérol
Lithuanian: Ilgai veikiantys beta-2 adrenoreceptorių agonistai Salmeterolis
French: Cobicistat n'est pas recommandé en association avec des traitements contenant ritonavir en raison des effets similaires de cobicistat et ritonavir sur le CYP3A.
Lithuanian: Kobicistato nerekomenduojama skirti drauge kartu su ritonaviro turinčiais vaistiniais preparatais dėl panašaus efekto kobicistato ir ritonaviro į CYP3A.
French: Une augmentation de la concentration d'indinavir peut entraîner une lithiase rénale.
Lithuanian: Padidėjusi indinaviro koncentracija gali sukelti inkstų akmenligę.
French: Les autres effets secondaires (chez plus de 1 personne sur 100 mais moins de 1 peronne sur 10), qui peuvent survenir sont les suivants : éruption cutanée étendue, prurit, eczema et sécheresse cutanée, chute des cheveux, sécheresse de la bouche, céphalées, neuropathie périphérique (troubles nerveux au niveau des pieds et des mains qui peuvent prendre la forme d'un engourdissement, de fourmillements et de picotements, de douleurs fulgurantes ou de brûlures), faiblesse, vertiges, troubles de la libido, altération du goût, ulcères buccaux, dessèchement des lèvres, gêne abdominale, indigestion, perte de poids, constipation, augmentation de l'appétit, spasmes musculaires et essoufflement.
Lithuanian: Kitas pranešimuose minimas šalutinis poveikis (dažniau negu vienam iš šimto, bet rečiau nei vienam iš dešimties žmonių), kuris gali pasitaikyti, yra: bėrimas, niežulys, egzema ir odos sausėjimas, plaukų slinkimas, burnos džiūvimas, galvos skausmas, periferinė neuropatija (kojų ir rankų nervų veiklos sutrikimas, kuris gali reikštis tirpimu, dilgčiojimu, staigiu ar deginančiu skausmu), silpnumas, svaigulys, negalėjimas užmigti, lytinio potraukio problemos, pakitęs skonio pojūtis, burnos opos, lūpų sausumas, nemalonus pojūtis pilve, sutrikęs virškinimas, kūno masės sumažėjimas, vidurių užkietėjimas, padidėjęs apetitas, raumenų spazmai ir dusulys.
French: Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par des médicaments antirétroviraux sont plus à risque de développer des effets indésirables hépatiques sévères potentiellement fatals, et peuvent par conséquent nécessiter des tests sanguins afin de contrôler leur fonction hépatique.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C ir gydomiems priešretrovirusiniais vaistais, gresia didesnis sunkaus ir galbūt mirtino nepageidaujamo poveikio kepenims pavojus, todėl jiems būtina kontroliuoti kepenų veiklą ir dėl to tirti kraują.
French: AUC12 Maraviroc ↑ 8.77 Cmax Maraviroc ↑ 3.78
Lithuanian: Maraviroko AUC12 ↑ 8,77
French: Certaines affections que vous pouvez avoir, ou avoir eu, exigent une attention particulière avant ou pendant le traitement par Invirase/ritonavir.
Lithuanian: Yra keletas ligų, kuriomis Jūs galbūt sergate arba sirgote, ir dėl kurių prieš pradedant vartoti Invirase su ritonaviru ir jų vartojimo metu reikalingas ypatingas atsargumas.
French: Inhibiteurs de tyrosine kinase Tous les inhibiteurs de la tyrosine kinase avec risque d'allongement de l'espace QT, par exemple :dasatinib, sunitinib
Lithuanian: Tirozino kinazės inhibitoriai Visi QT intervalo pailgėjimo pavojų keliantys tirozino kinazės inhibitoriai, pvz.
French: Le saquinavir a inhibé à la fois ce canal hERG et le canal calcique voltage dépendant de type L avec les CI 50 respectives de 4,7 µM et de 6,3 µM.
Lithuanian: hERG) in vitro. Sakvinaviras nuslopino srovę per hERG bei per L tipo Ca kanalus, kai IC50 atitinkamai buvo 4,7 mkM ir 6,3 mkM.
French: Les valeurs correspondantes de CE50 ajustées en présence de serum (50 % de serum humain) se situaient dans l'intervalle de 25-250 nM.
Lithuanian: Naudojant atitinkamą serumą (50 % žmogaus serumo), EC50 svyravo nuo 25 nM iki 250 nM.
French: • tout problème cardiaque modifiant l'électrocardiogramme (ECG, enregistrement électrique du cœur), présent ou non depuis votre naissance.
Lithuanian: • bet kokia širdies liga, pasižyminti tam tikrais pokyčiais elektrokardiogramoje (EKG, širdies elektrinės veiklos užrašymas), kuri gali būti ir įgimta,
French: Le saquinavir ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si les bénéfices attendus justifient les risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Nėščiosioms sakvinaviro galima skirti tik tuomet, jei laukiama nauda didesnė nei galimas pavojus vaisiui (žr.
French: Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'espace QT et/ou PR.
Lithuanian: Senyvi pacientai gali būti jautresni su vaistiniu preparatu susijusiems poveikiams QT ir (arba) PR intervalui.
French: Alors qu'un surdosage aigu ou chronique isolé en saquinavir n'a pas conduit à des complications majeures, en association avec d'autres inhibiteurs de la protéase, des symptômes et des signes de surdosage comme une faiblesse générale, fatigue, diarrhée, nausées, vomissements, chute de cheveux, sécheresse de la bouche, hyponatrémie, perte de poids et hypotension orthostatique ont été observés.
Lithuanian: Tuo tarpu kai vien sakvinaviro ūminis arba lėtinis perdozavimas nesukelia didesnių komplikacijų, vartojant jo kartu su kitais proteazės inhibitoriais pastebėti tokie perdozavimo simptomai ir požymiai, kaip bendras silpnumas, nuovargis, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, plaukų slinkimas, burnos džiūvimas, hiponatremija, sumažėjęs svoris ir ortostatinė hipotenzija.
French: L'association de saquinavir et de ritonavir a montré une activité virologique supérieure par rapport au bras indinavir plus ritonavir, lorsque le changement de traitement par rapport au traitement attribué était considéré comme un échec virologique.
Lithuanian: Sakvinaviro ir ritonaviro derinys, palyginti su indinaviro ir ritonaviro deriniu, pasižymėjo stipresniu poveikiu virusams, kai anksčiau skirto gydymo pakeitimas buvo laikomas nesėkmingu gydymu.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez, avec un peu de nourriture.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti vieną dozę, tuoj pat, kai tik prisiminsite, truputį užvalgykite ir ją išgerkite.
French: Toxicité sur la reproduction : La fertilité et le développement périnatal et postnatal n'ont pas été altérés et aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été observé chez le rat ou le lapin à des expositions plasmatiques inférieures à celles obtenues chez l'homme à la dose thérapeutique recommandée d'Invirase boosté par le ritonavir.
Lithuanian: Vaistas vaisingumo, perinatalinio ir postnatalinio vystymosi neveikė, bei embriotoksinis / teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams nepastebėtas, kai plazmos ekspozicijos vaistui buvo mažesnės negu tos, kurios susidaro žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą klinikinę ritonaviru aktyvinamo Invirase dozę.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
French: Les médicaments pouvant interagir avec le saquinavir ou le ritonavir comprennent :
Lithuanian: Vaistai, tarp kurių ir sakvinaviro ir (arba) ritonaviro gali būti sąveika, yra:
French: Comment prendre Invirase
Lithuanian: Kaip laikyti Invirase
French: Aucune modification cliniquement significative des concentrations de saquinavir ou de l'efavirenz n'a été observée lors d'études chez le volontaire sain ou le patient séropositif au VIH (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Sveikų savanorių ar ŽIV infekuotų pacientų tyrimų metu nei sakvinaviro, nei efavirenzo kliniškai reikšmingų koncentracijos pokyčių nepastebėta (žr. 4.5 skyrių).
French: L'administration concomitante d'Invirase et de lurasidone est contre-indiquée car elle peut induire une augmentation de la toxicité liée à la lurasidone (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Invirase kartu su lurazidonu skirti draudžiama, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
French: L'âge et le poids corporel ne peuvent expliquer la différence selon le sexe observée dans cette étude.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodė, kad dėl lyties esantis skirtumas priklausytų nuo amžiaus ir kūno svorio.
French: Chez 2 patients ayant reçu Invirase à la dose de 600 mg 3 fois par jour, les concentrations de saquinavir dans le liquide céphalo-rachidien étaient négligeables comparées à celles retrouvées dans les échantillons de plasma.
Lithuanian: Dviejų pacientų, vartojusių Invirase po 600 mg tris kartus per parą, sakvinaviro koncentracijos smegenų skystyje, palyginti su atitinkamomis plazmos bandinių koncentracijomis, buvo nedidelės.
French: De plus, des études in vitro ont montré que le saquinavir était un substrat et un inhibiteur de la P-glycoprotéine (P-gp).
Lithuanian: Be to, in vitro tyrimai parodė, kad sakvinaviras yra P-glikoproteino (P-gp) substratas ir inhibitorius.