FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Izteikta doma, ka AUC0-24h/MIC un Cmax/MIC attiecības attiecīgi > 100 un > 8 liecina par klīnisko iznākumu, lietojot fluorhinolonus.
Maltese: Ġie postulat li l-proporzjonijiet tal-AUC0-24h/MIC u tas-Cmax/MIC ta' >100 u >8, rispettivament, huma predikattivi tal-eżitu kliniku għall-fluorokwinoloni.
Latvian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Maltese: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanja
Latvian: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal
Maltese: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Latvian: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Maltese: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Latvian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spānija
Maltese: Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanja
Latvian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Maltese: ISBN 978-3-0348-0504-9. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&
Latvian: Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Maltese: 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Latvian: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Maltese: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Latvian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Maltese: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Latvian: Cāļi, truši
Maltese: Tjur, fniek
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka pēdējo 20 gadu laikā ieviestās salmonellu kontroles programmas ir samazinājušas ne-vēdertīfa salmonellu izplatību mājputnu vidū.
Maltese: Id-dejta ppreżentata turi li l-programmi ta' kontroll tas-Salmonella implimentati matul l-aħħar 20 sena naqqsu l-prevalenza ta' Salmonella mhux tifojdali fit-tjur.
Latvian: Bija iesniegti atbilstoši dati, kas atbalsta pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas.
Maltese: Dejta adegwata ġiet ippreżentata biex tappoġġa indikazzjonijiet għal M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida u E.coli fit-tiġieġ u M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida u E.coli fiddundjani.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Maltese: 10 mg ta' enrofloxacin/kg tal-piż tal-ġisem għal 3-5 ijiem konsekuttivi.
Latvian: (2012. gadā) konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Maltese: (2012) sab li 30.34% minn disa' u tmenin iżolat ta' APEC (E. coli patoġeniku avarju) mid-dundjani kienu kklassifikati bħala reżistenti għal enrofloxacin u 40.45% bħala intermedjatament reżistenti b'valur ta' limitu ta' 2 µg/ml.
Latvian: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Maltese: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Latvian: Pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/067), kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu, visu pirmā līdzekļa, Baytril 10 % šķīduma iekšķīgai lietošanai, un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstu saskaņoja ar Komisijas 2012. gada 8. oktobra lēmumu1.
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/067) taħt l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE, linformazzjoni kollha tal-prodott ‘pijunier' ‘Baytril 10% Soluzzjoni Orali' u ismijiet assoċjati tiegħu ġiet armonizzata b'Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-8 ta' Ottubru 20121.
Latvian: Pamatojoties uz robežvērtību ≥4 µg/ml un MIC pret ne-dabīga tipa baktērijām ≥0,12 µg/ml, samazinātu jutību (11,3-49,4 %) konstatēja vairākus gadus.
Maltese: It-tnaqqis fis-suxxettibilità ġie skopert (11.3-49.4%) snin ilu, abbażi ta' valur ta' limitu ta' ≥4 µg/ml u MIC tat-tip non-wild ta' ≥0.
Latvian: 2006 (29) Suppl 1, 19-21.
Maltese: Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther. 2006 (29) Suppl 1, 19-21.
Latvian: Esmeralda, 19.
Maltese: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Latvian: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Maltese: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Latvian: Ganadexil Enrofloxacina belsõleges oldat
Maltese: Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat
Latvian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz hįzityśk és pulyka részére
Maltese: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Latvian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Vācija
Maltese: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, IlĠermanja
Latvian: Šis ierosinājums nodrošinātu cāļu un tītaru gaļas un blakusproduktu patērētāju drošumu gadījumos, kad šie putni ārstēti ar enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas cāļiem un tītariem lietotas ar dzeramo ūdeni ieteiktajā devā pa 10 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Maltese: Din il-proposta se tiżgura is-sigurtà tal-konsumaturi ta' laħam u ġewwieni meħuda minn tiġieġ u dundjani li ngħataw kura bil-prodotti mediċinali veterinarji li fihom enrofloxacin li jingħataw permezz tal-ilma tax-xorb lit-tiġieġ u d-dundjani fid-doża rakkomandata ta' 10 mg/kg tal-piż tal-ġisem/kuljum għal 5 ijiem konsekuttivi.
Latvian: Tā kā:
Maltese: Tikkettar:
Latvian: MIC50 un MIC90 vērtības E.coli izolātiem bija attiecīgi 1 un 32 mg/l, kā rezultātā Cmax/MIC un AUC/MIC parametri ir būtiski zemāki par flurohinolonu robežvērtībām.
Maltese: Il-valuri tal-MIC50 u l-MIC90 tal-iżolati ta' E coli kienu ta' 1 u 32 mg/L, rispettivament, li jwasslu għal parametri tasCmax/MIC u AUC/MIC konsiderevolment taħt il-valuri ta' limitu għall-fluorokwinoloni.
Latvian: Ziņots, ka rezistenci pret fluorhinoloniem nosaka pieci faktori: i) punktveida mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, izraisot attiecīgā enzīma izmaiņas, ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvām baktērijām, iii) izplūdes mehānismi, iv) plazmīdu mediēta rezistence un v) girāzi aizsargājošas olbaltumvielas.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluorokwinoloni ġiet irrapportata li ġejja minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal tibdil flenzima rispettiva, (ii) tibdil fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Latvian: Enrofloxacin 0,5 % Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Maltese: Enrofloxacin 0,5% Soluzzjoni għallużu orali
Latvian: Nīderlande Vetpharma Animal Health S.L.,
Maltese: Is-Slovakkja Vetpharma Animal Health S.L.,
Latvian: Mājputni (broileri), liellopi (teļi), cūkas
Maltese: Tjur (brojlers), bovini (għoġġiela), ħnieżer
Latvian: Lai gan uzskata, ka iesniegtie pētījumi nav vienlīdz uzticami, CVMP mēģināja veikt apkopotu statistisko analīzi visiem iesniegtajiem datiem no visiem iesniegtajiem pētījumiem un konstatēja, ka šo metodi nav iespējams izmantot, jo statistiskie parametri (saskaņā ar Barlett, Shapiro-Wilk un ANOVA (neatbilstības) testu definīcijām) liecināja par nozīmīgu novirzi no normas (p < 0,01), t. i., dati nebija normāli izkliedēti un neliecināja par variāciju homogenitāti.
Maltese: Għalkemm l-istudji pprovduti mhumiex meqjusa ta' affidabbiltà ugwali, is-CVMP ipprova jagħmel analiżi statistika ‘miġbura' tad-dejta kollha pprovduta mill-istudji kollha ppreżentati u sab li dan ilmetodu ma setax jiġi applikat, minħabba li l-parametri statistiċi (definiti mit-testijiet Bartlett, ShapiroWilk u ANOVA (lack of fit)) urew devjazzjoni sinifikanti mill-normalità (p < 0.01), jiġifieri d-dejta ma kienitx distribwita b'mod normali u ma wriet l-ebda omoġeneità tal-varjanza.
Latvian: Eiropā vairāki antibakteriālie līdzekļi ir reģistrēti kolibacilozes ārstēšanai cāļiem un tītariem (apramicīns, hlortetraciklīns, kolistīns, difloksacīns, doksiciklīns un sulfadiazīns + trimetoprims), bet plaši izplatītā patogēno E.coli baktēriju multirezistence ir iemesls plašai enrofloksacīna lietošanai.
Maltese: Fl-Ewropa, hemm bosta antimikrobiċi awtorizzati għall-kura ta' kolibaċillożi fit-tiġieġ u d-dundjani (apramycin, chlortetracycline, colistin, difloxacin, doxycycline u sulphadiazine + trimethoprim), iżda rreżistenza mifruxa ta' E.coli patoġeniku għal ħafna mediċini waslet għall-użu estensiv ta' enrofloxacin.
Latvian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.
Maltese: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Latvian: Bija iesniegti dati par E.coli izolātu, kas iegūti galvenokārt Vācijā, jutību, kas noteikta GermVet 2008.7 un 2009. gadā8 un Germap 2010. gadā9 veiktajā rezistences monitoringā par 2004.-2009. gadu.
Maltese: Is-suxxettibilità ta' E.coli iżolati b'mod predominanti mill-Ġermanja bħala parti mill-monitoraġġ tarreżistenza ta' GermVet 20087 u 20098 u Germap 20109 matul l-2004-2009 kienet ipprovduta.
Latvian: Enrocin 10 % Oral, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur i gołębi
Maltese: Enrocin 10% Orali, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur i gołębi
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovākija
Maltese: Is-Slovakkja Ceva Animal Health IsSlovakkja, spol s r.o., Račianska 77,
Latvian: Haritova et al (2011)11 veiktajā pētījumā pierādīts, ka, trīs dienas ārstējot ar E.coli O78/H12 inficētus cāļus (MIC 0,01 µg/ml) ar 10 mg/kg ķermeņa masas vai 50 mg/kg ķermeņa masas enrofloksacīna, abas devas nodrošināja klīnisko pazīmju kontroli, bet līdz 25 dienām pēc inficēšanās 50 mg/kg ķermeņa masas grupā patogēnu aizvien bija iespējams izolēt no liesas, salīdzinot ar atkārtotu izolēšanu no plaušām, aknām, sirds un liesas 10 mg/kg ķermeņa masas grupā.
Maltese: Studju minn Haritova et al (2011)11 wera li meta tiġieġ infettati bl-E.coli O78/H12 (MIC 0.01 µg/ml) ingħataw kura jew b'10 mg/kg tal-piż tal-ġisem jew b'50 mg/kg tal-piż tal-ġisem ta' enrofloxacin għal 3 ijiem, iż-żewġ rati ta' doża ikkontrollaw is-sinjali kliniċi, iżda sa 25 jum wara l-infezzjoni, il-patoġenu kien għadu ri-iżolat mill-milsa fil-grupp ta' 50 mg/kg tal-piż tal-ġisem meta mqabbla mar-ri-iżolament mill-pulmun, il-fwied, il-qalb u l-milsa fil-grupp ta' 10 mg/kg tal-piż tal-ġisem.
Latvian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Maltese: 8501 Novo Mesto Is-Slovenja
Latvian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Maltese: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu bija izmantota eksperimentāla inficēšana ar M.gallisepticum.
Maltese: Il-maġġoranza tal-istudji użaw tilqima sperimentali b'M.gallisepticum.
Latvian: Industrial Veterinaria S.A.
Maltese: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta (i) gramnegatīvu sugu, piemēram, Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum celmiem un (ii)
Maltese: Suxxettibilità in vitro intweriet f'razez ta' (i) Speċi Gram-negattivi bħal Escherichia coli, Pasteurella multocida u Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum u (ii) Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Latvian: Noteica, ka Cmax veseliem putniem ir aptuveni 0,67 µg/ml, bet slimiem, ar APEC inficētiem putniem - 0,54 µg/ml, un AUC0-24 veseliem putniem ir 7,4 mg/h/l, bet slimiem putniem - 7,7 mg/h/l.
Maltese: Is-Cmax kien stabbilit f'madwar 0.67 µg/ml f'għasafar b'saħħithom u 0.54 µg/ml f'għasafar morda infettati b'APEC, u l-AUC0-24 bħala 7.4 mg/h/l f'għasafar b'saħħithom u 7.7 mg/h/l f'għasafar morda.
Latvian: Ieteikumus iekļāva CVMP 2011.-2015. gada stratēģijā, un tos vērtēja iepriekšējā saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārskatīšanas procedūrā visām veterinārām zālēm, kuras lieto produktīvām dzīvnieku sugām un kuras kā aktīvās vielas satur hinolonus un/vai flurohinolonus (EMEA/V/A/049),19 kā arī šajā pārskatīšanas procedūrā.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet ġew trasferiti fl-Istrateġija tasCVMP 2011-2015 u ġew indirizzati fir-riferiment preċedenti tal-Artikolu 35 għall-prodotti mediċinali veterinarji kollha għall-ispeċi li jipproduċu l-ikel li fihom kwinoloni u/jew fluorokwinoloni bħala sustanzi attivi (EMEA/V/A/049)19 u fir-riferiment attwali.
Latvian: Ctra.
Maltese: Str.
Latvian: Šajā rakstā klīnisko rezistenci vērtēja salīdzinājumā ar CLSI robežvērtību ciprofloksacīnam ≥4 mg/l.
Maltese: F'dan id-dokument, ir-reżistenza klinika kienet ivvalutata malvalur ta' limitu tas-CLSI għal ciprofloxacin ta' ≥4 mg/l.
Latvian: Uzskata, ka fluorhinoloni ir veterinārijā ļoti nozīmīgi antibakteriālie līdzekļi, kurus lieto kolibacilozes izraisītas septicēmijas un hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai mājputniem.
Maltese: Il-fluorokwinoloni huma rikonoxxuti bħala antimikrobiċi veterinarji kritikament importanti fil-kura ta' settiċemija kolibaċillożi u mard respiratorju kroniku fit-tjur.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
Maltese: Għandu attività antibatterika kontra spettru wiesgħa ta' batterji Gram-negattivi u Gram-pożittivi.
Latvian: Parasti rezistence pret fluorhinoloniem rodas spontāni punktveida mutāciju dēļ, kā rezultātā topoizomerāzes gyrA, gyrB, parC vai parE apakšvienībās tiek aizstātas aminoskābes, samazinās ārējās membrānas porīnu ekspresija vai notiek pārmērīga vairāku zāļu izplūdes sūkņu ekspresija.
Maltese: Ġeneralment ir-reżistenza għall-fluorokwinoloni titfaċċa b'mod spontanju minħabba mutazzjonijiet talpunt li jwasslu għal sostituzzjonijiet fl-aċidu amminiku fis-sottounitajiet topoisomeerase gyrA, gyrB, parC jew parE, tnaqqis fl-espressjoni ta' porins tal-membrana ta' barra, jew espressjoni żejda talpompi ta' effluss ta' ħafna mediċini.
Latvian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perśs
Maltese: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús
Latvian: Veterinārās zāles
Maltese: Mediċini Veterinarji
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks ķīmijterapeitisks fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas līdzeklis.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kimoterapewtiku sintetiku mill-klassi tad-derivattivi fluoroquinolone carboxylic-acid.
Latvian: 1 Grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pants.
Maltese: 1 Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki rakstveida skaidrojumus sniedza 2013. gada 15. februārī un 2013. gada 9. septembrī.
Maltese: Ġew ipprovduti spjegazzjonijiet bil-miktub mill-applikanti u middetenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fil-15 ta' Frar 2013 u d-9 ta' Settembru 2013.
Latvian: Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): enrofloksacīns
Maltese: Isem mhux proprjetarji internazzjonali (INN): enrofloxacin
Latvian: Komiteja iecēla H. Jukes par referentu un E-M.
Maltese: Il-Kumitat ħatar lil H. Jukes bħala rapporteur u lil E-M. Vestergaard bħala ko-rapporteur.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2012. gada 7. novembrī.
Maltese: Ir-riferiment inbeda fis-7 ta' Novembru 2012.
Latvian: Apvienotā Karaliste 2012. gada 18. oktobrī lūdza Aģentūru veikt pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
Maltese: Fit-18 ta' Ottubru 2012, ir-Renju Unit ippreżenta lill-Aġenzija, notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, dwar il-prodotti mediċinali kollha li fihom enrofloxacin li għandu jingħata permezz tal-ilma tax-xorb lit-tiġieġ u/jew id-dundjani.
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums izvērtēt indikācijas, dozēšanas shēmas un izdalīšanās periodus cāļiem un tītariem, lai nodrošinātu patērētāju drošumu, efektīvu terapiju cāļiem un tītariem, kā arī samazinātu baktēriju rezistences pret enrofloksacīnu veidošanās risku.
Maltese: Is-CVMP intalab jikkunsidra l-indikazzjonijiet, irreġimi ta' dożaġġ u l-perjodi ta' rtirar għal tiġieġ u dundjani sabiex tiġi żgurata s-sigurtà talkonsumatur, il-kura effikaċi fit-tiġieġ u d-dundjani, kif ukoll biex jitnaqqas ir-riskju ta' żvilupp ta' reżistenza antimikrobika għal enrofloxacin.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
Maltese: Għandu attività antibatterika kontra firxa wiesgħa ta' batterji Gram-negattivi u Grampożittivi. Enrofloxacin huwa għall-użu veterinarju biss.
Latvian: Tādēļ 2013. gada 7. novembrī Komiteja vienbalsīgi pieņēma pozitīvu atzinumu, iesakot mainīt reģistrācijas apliecību nosacījumus visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
Maltese: Għalhekk, il-Kumitat adotta b'kunsens opinjoni pożittiva fis-7 ta' Novembru 2013, li tirrakkomanda varjazzjonijiet fit-termini talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-prodotti mediċinali kollha li fihom enrofloxacin li għandu jingħata permezz tal-ilma tax-xorb lit-tiġieġ u/jew id-dundjani
Latvian: Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Maltese: 1Prodott fuq ċelloli tad-diplojde umani (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Latvian: 1 deva (1 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu)
Maltese: 1 doża (1 ml) fiha: Virus tal-Epatite A (mhux attivat)1,2
Latvian: 0,05 miligrami Al Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4 Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Maltese: 3Prodott f'ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Latvian: 0,4 miligrami Al3+
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 10 labriet
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: 720 ELISA vienības
Maltese: 720 ELISA Unit
Latvian: Angioedēma, lichen planus, erythema multiforme
Maltese: Edema anġjonewrotika, lichen planus, eritema multiforme
Latvian: Encefalīts, encefalopātija, neirīts, neiropātija, paralīze,
Maltese: Enkefalite, enkefalopatija, newrite, newropatija, paraliżi, aċċessjonijiet
Latvian: • Nervu iekaisums (neirīts)
Maltese: • Infjammazzjoni tan-nervituri (newrite)
Latvian: Drudzis (≥ 37,5°C)
Maltese: Mhux komuni Deni (≥ 37.5°C)
Latvian: 0,05 miligrami Al3+
Maltese: 0.05 milligrammi A13+
Latvian: B hepatīta virsmas antigēns 3,4
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B3,4
Latvian: A hepatīta vīruss (inaktivēts) 1,2
Maltese: Virus tal-epatite A (inattivat)1,2
Latvian: EU/1/96/020/001 - iepakojumā pa 1 bez adatas EU/1/96/020/002 - iepakojumā pa 10 bez adatas EU/1/96/020/003 - iepakojumā pa 25 bez adatas EU/1/96/020/007 - iepakojumā pa 1 ar 1 adatu EU/1/96/020/008 - iepakojumā pa 10 ar 10 adatām EU/1/96/020/009 - iepakojumā pa 25 ar 25 adatām
Maltese: EU/1/96/020/001 - pakkett ta' 1 mingħajr labra EU/1/96/020/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/96/020/003 - pakkett ta' 25 mingħajr labra EU/1/96/020/007 - pakkett ta' 1 b'labra 1
Latvian: 0,4 miligrami Al3+
Maltese: 0.4 milligrammi A13+
Latvian: • B hepatīts: B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
Maltese: • Epatite B: L-epatite B hija kawżata mill-virus tal-epatite B.
Latvian: • Trešā deva:
Maltese: • L-ewwel doża:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 28. augusts
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 1996
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse, anafilaktoīdas reakcijas un seruma slimībai līdzīgi traucējumi).
Maltese: • Reazzjonijiet allergiċi serji (anafilassi, reazzjonijiet allergiċi simili għal attakk anafilattiku u li jixbħu serum sickness).
Latvian: Hipoestēzija, parestēzija
Maltese: Ipoestesija, parasteżija
Latvian: Twinrix Adult ir kombinēta vakcīna, kas veidota, apvienojot attīrīta inaktivēta A hepatīta (HA) vīrusa un attīrīta B hepatīta virsmas antigēna (HbsAg) preparātus, atsevišķi adsorbējot uz alumīnija hidroksīda un alumīnija fosfāta.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemgħu preparazzjonijiet fuq skala kbira tal-virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Latvian: Pēc Twinrix Adult ievadīšanas seroprotekcijas pakāpe pret B hepatītu pēc 7 un 12 mēnešiem bija attiecīgi 92% un 56%, salīdzinot ar atbilstoši 80% un 43% pēc GlaxoSmithKline Biologicals monovalentās 20 μg B hepatīta vakcīnas un 71% un 31% pēc citas reģistrētas monovalentas 10 μg B hepatīta vakcīnas ievadīšanas.
Maltese: Ir-rata ta' seroprotezzjoni għal-epatite B wara li ngħatat Twinrix Adult kienet ta' 92% u 56% fix-xhur 7 u 48 rispettivament, kontra rata ta' 80% u 43% għal vaċċin indipendenti għal-epatite B ta' 20µg ta' GlaxoSmithKline Biologicals, u 71% u 31% wara vaċċin indipendenti ieħor awtoriżżat għal-epatite B ta'
Latvian: HA vīruss ir pavairots MRC5 cilvēka diploīdajās šūnās.
Maltese: Il-virus HA huwa ppropagat f'ċelluli umani tat-tip diploid MRC5.
Latvian: 1Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās 2Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Maltese: 1Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Latvian: Vienlaikus var būt vairākas neiroloģiskas pazīmes, piemēram, pārejoši redzes traucējumi, parestēzija un toniski-kloniskas ekstremitāšu kustības atlabšanas laikā.
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturbi transitorji fil-vista, parasteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul l-irkupru.
Latvian: 1 ml suspensijas pilnšļircē (I hidrolītiskās klases stikls) ar virzuļveida aizbāzni (butila gumija).
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' tip I) b'tapp tal-planġer (lastiku butyl).
Latvian: Biežums tiek ziņots kā:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Latvian: Vienu mēnesi pēc šīs devas 95% pacientu, kuri tika vakcinēti ar Twinrix Adult, tika sasniegts seroprotektīvs anti-HBV antivielu līmenis (≥ 10 mSV/ml), un ģeometriskās vidējās koncentrācijas (Geometric Mean Concentrations - GMC) palielinājās 179 reizes (GMC 7234 mSV/ml), kas liecina par imūnās atmiņas atbildes reakciju.
Maltese: Xahar wara din id-doża, 95% tas-suġġetti li tlaqqmu b'Twinrix Adult laħqu livelli seroprotettivi talantikorpi anti-HBV (≥ 10 mIU/ml) u l-Medja Ġeometrika tal-Konċentrazzjoni (GMC) żdiedet b'179-il darba (GMC ta' 7234 mIU/ml) u dan juri rispons fil-memorja mmunitarja.
Latvian: 1 deva (1 ml)
Maltese: Doża 1(1 ml)
Latvian: Twinrix Adult ir pieejams iepakojumos pa 1, 10 un 25, ar vai bez adatām.
Maltese: Twinrix Adult jinsab f'pakketti ta' 1, 10 jew 25 bil-labar jew mingħajrhom.
Latvian: Twinrix Adult, suspensija injekcijām HAB vakcīna i.m.
Maltese: Twinrix Adult, suspensjoni għall-injezzjoni
Latvian: Divos ilglaicīgos klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem vecumā no 17 līdz 43 gadiem 56 personām bija novērtējamas pārbaudes 15 gadus pēc primārās vakcinācijas ar Twinrix Adult; anti-HAV seroprotekcijas pakāpes bija 100% abos pētījumos, un anti-HBs seroprotekcijas pakāpes attiecīgi bija 89,3% un 92,9%.
Maltese: F' żewġ studji kliniċi meħudha fit-tul fl-adulti ta'17-il sena sa 43 sena, 56 individwu kellhom testijiet evalwabbli 15-il sena wara l-ewwel tilqima bi Twinrix Adult; ir-rati ta' seroposittività anti-HAV kienu 100% fiż-żewġ studji u r-rati ta' seroprotezzjoni anti-HBs kienu ta' 89.3% u 92.9%, rispettivament.
Latvian: 2. Kratiet šļirci virzienā uz augšu un uz leju.
Maltese: Għal sustanzi awżiljari, ara sezzjoni 2.
Latvian: Novērots, ka aptaukošanās (definēta kā ĶMI ≥ 30 kg/m2) pavājina imūno reakciju pret A hepatīta vakcīnām.
Maltese: Ġie osservat li l-obeżità (definita bħala BMI ≥ 30 kg/m2) tnaqqas ir-rispons ta' l-immunità għall-vaċċini ta'