FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det enzymkomplex, der vides at metabolisere toremifen hos mennesket er cytochrom P450-afhængig leveroxidase med blandet funktion.
Norwegian Bokmål: Toremifen metaboliseres hos mennesker via cytokrom P450 komplekset.
Danish: Fareston påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Toremifen har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter toremifen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter toremifen
Danish: Hvis du holder op med at tage Fareston Behandling med Fareston bør kun ophøre, hvis din læge har anbefalet det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Fareston Behandlingen med Fareston skal kun avsluttes i samråd med legen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 60 mg toremifen (som citrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Én tablet indeholder 28,5 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 60 mg toremifen (som sitrat).
Danish: Det frarådes at anvende Fareston under amning.
Norwegian Bokmål: Fareston skal ikke brukes ved amming.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT fareston 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT fareston 60 mg
Danish: Almindelig Ikke almindel ig
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige
Danish: Maksimal koncentration opnås i serum efter
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i serum oppnås i løpet av 3 (2-5) timer.
Danish: Ikke almindelig (>1/1.000 til 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (³ 1/1000 til < 1/100)
Danish: Interaktion mellem antiøstrogener og antikoagulantia af warfarin-typen fører til stærkt forlænget blødningstid, hvorfor samtidig brug af toremifen og sådanne lægemidler bør undgås.
Norwegian Bokmål: Det finnes en kjent interaksjon mellom antiøstrogener og antikoagulanter av warfarintype som medfører alvorlig økt blødningstid.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fareston Sådan skal du tage Fareston Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fareston er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fareston Hvordan du bruker Fareston Mulige bivirkninger
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Norwegian Bokmål: Effekten er doserelatert.
Danish: Sådan skal du tage Fareston
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fareston
Danish: AbsorptionToremifen absorberes godt ved peroral indtagelse.
Norwegian Bokmål: Toremifen absorberes raskt etter oral tilførsel.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) - hovedpine, søvnproblemer - vægtstigning, forstoppelse, appetitløshed - fortykkelse af livmoderslimhinden - dannelse af blodpropper f.eks. i lungerne - kortåndethed.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 100 personer) - hodepine, søvnforstyrrelser - vektøkning, forstoppelse, redusert matlyst - fortykkelse av livmorslimhinnen (endometrial hypertrofi) - blodpropp, eksempelvis i lunge (tromboemboliske hendelser) - kortpustethet.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at de ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: Toremifen metaboliseres i udstrakt grad. I humant serum er hovedmetabolitten N-demethyltoremifen med en middel halveringstid på 11 dage (variation 4-20 dage).
Norwegian Bokmål: Toremifen metaboliseres i omfattende grad. I humant serum er hovedmetabolitten Ndemetyltoremifen.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) - følelse af, at det snurrer rundt (svimmelhed) - udvoksninger på livmoderslimhinden (polypper i livmoderens slimhinde) - forhøjede leverenzymer i blodet (forhøjede aminotransferaser).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 1000 personer) - en roterende følelse (vertigo) - vekst på livmorslimhinnen (endometriepolypper) - økt mengde av leverenzymer (økning av levertransaminaser).
Danish: Lever og galdeveje aminotran sferasestigning gulsot hepatitis, steatosis hepatis
Norwegian Bokmål: Transamina se-økning gulsott hepatitt, leversteatose
Danish: - Aktivt stof: toremifen: Hver tablet indeholder 60 mg (som citrat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 tablett inneholder: 60 mg toremifen (som sitrat).
Danish: - Gem indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel på OS mellem de to behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: OS var ikke statistisk signifikant forskjellig mellom de to behandlingsgruppene.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Følg alle instruksjoner fra legen nøye.
Danish: 5.2), og de må ikke åbnes, knuses eller tygges.
Norwegian Bokmål: 5.2), og de må ikke åpnes, knuses eller tygges.
Danish: Justeringer af startdosis er derfor ikke nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Justering av startdosen er derfor ikke nødvendig.
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å snakke med legen din.
Danish: - Du skal ikke tage medicinen hver dag.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta legemidlet hver dag.
Danish: Hård kapsel (kapsel).
Norwegian Bokmål: Hard kapsel (kapsel).
Danish: Disse patienter havde en median på 3 tidligere behandlinger.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde en median på tre tidligere behandlinger.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand, for at se om behandlingen virker.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din for å se om behandlingen virker.
Danish: • besvær med at falde i søvn eller blive ved med at sove (søvnløshed)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sovne eller sove (søvnløshet)
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Norwegian Bokmål: Du trenger kanskje medisinsk behandling.
Danish: Det kan være tegn på et lavt antal røde blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på lavt nivå av røde blodceller.
Danish: - Kapslerne skal synkes hele sammen med et glas vand.
Norwegian Bokmål: - Svelg kapslene hele sammen med et glass vann.
Danish: Sandsynlighed for proressionsfri overlevelse (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse (%)
Danish: • ukontrollerede rystelser i kroppen
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbar risting i kroppen
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken metode der passer bedst til dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hva som er den beste metoden for deg å bruke.
Danish: Det mediane antal tidligere behandlinger var 1,0.
Norwegian Bokmål: Median antall tidligere behandlinger var 1,0.
Danish: PVC/PCTFE/Alu-blister med 6 kapsler.
Norwegian Bokmål: PVC/PCTFE/Alu-blistere med 6 kapsler.
Danish: Fuldstændigt respons Næsten fuldstændigt respons
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Tilnærmet fullstendig respons
Danish: Progressionsfri overlevelse Median, måneder [95 %
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median, måneder [95 % KI]
Danish: hos 14,5 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: hos 14,5 % av pasientene.
Danish: • langt QT syndrom.
Norwegian Bokmål: • med lang QT-syndrom.
Danish: Dagene i cyklus er nummererede på blisterpakningen.
Norwegian Bokmål: Dagene i syklusen er nummerert på blisterbrettet.
Danish: Fortsæt derefter med at tage medicinen, som du plejer.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta medisinen som vanlig.
Danish: Tag pakningen og denne indlægsseddel med.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen og dette pakningsvedlegget.
Danish: Dosis bør ikke nedsættes til under 10 mg, og den samme behandlingsplan (3-ugers behandlingscyklus) bør bibeholdes.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke reduseres til under 10 mg, og den samme behandlingsplanen (3-ukers behandlingssyklus) bør følges.
Danish: 1 Hazard ratio opnået fra stratificeret Cox model
Norwegian Bokmål: 1 Hazard ratio hentet fra stratifisert Cox-modell
Danish: Farydak må ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Farydak skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Danish: Responsrate er opsummeret i tabel 9.
Norwegian Bokmål: Responsratene er oppsummert i tabell 9.
Danish: Din hjertefrekvens vil også blive undersøgt med et apparat, der måler hjertets elektriske aktivitet (EKG).
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen din vil også undersøkes ved hjelp av en maskin som måler elektrisk aktivitet i hjertet (kalt EKG).
Danish: Patient-informationspakken bør indeholde:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienten skal inneholde:
Danish: Din læge vil fortælle dig nøjagtigt, hvor mange kapsler med Farydak du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler med Farydak du skal ta.
Danish: Det omfatter patienter med:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer pasienter:
Danish: Bilirubin-niveau SGOT (ASAT)niveauer
Norwegian Bokmål: Bilirubin-nivå SGOT (ASAT)nivåer
Danish: Delvist respons
Norwegian Bokmål: Partiell respons
Danish: I alt 53,0 % af patienterne var mænd.
Norwegian Bokmål: Totalt 53,0 % av pasientene var menn.
Danish: Fortæl din læge om alle de doser, du har glemt i løbet af den 21 dage lange behandlingscyklus.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om alle dosene du har gått glipp av i løpet av en hvilken som helst 21-dagers behandlingssyklus.
Danish: • hævede ben eller arme
Norwegian Bokmål: • hevelse i ben eller armer
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager det, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes under graviditet eller hvis pasienten blir gravid mens hun bruker det, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere kapsler end du skulle, eller hvis nogen ved et uheld har taget din medicin, skal du/I straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar flere kapsler enn du skal, eller hvis noen andre tar medisinen din ved et uhell, snakk med en lege eller dra umiddelbart til sykehus.
Danish: 15,7 % af patienterne blev eksponeret for forsøgsbehandling i ≥48 uger.
Norwegian Bokmål: 15,7 % av pasientene ble eksponert for studiebehandlingen i ≥ 48 uker.
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at adressere risikoen for medicineringsfejl.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsprogrammet er å adressere risikoen for feil bruk.
Danish: • Patient-informationspakke
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke til pasienten
Danish: • manglende evne til at holde på vandet på grund af tab af eller svag blærekontrol
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å kontrollere vannlatingen på grunn av tap av eller svak blærekontroll
Danish: Intravenøs væske- og elektrolyterstatning kan anvendes efter behov.
Norwegian Bokmål: Intravenøse væske- og elektrolytterstatningsløsninger kan brukes etter behov.
Danish: Patienter bør til at begynde med behandles i otte cyklusser.
Norwegian Bokmål: I første omgang bør pasienter behandles i åtte sykluser.
Danish: Farydak metaboliseres både gennem ikke-CYP- og CYP-medierede veje.
Norwegian Bokmål: Farydak metaboliseres både gjennom ikke-CYP- og CYP-medierte veier.
Danish: I tilfælde af QT-forlængelse under behandlingen:
Norwegian Bokmål: Ved QT-forlengelse under behandling:
Danish: Det vigtigste sekundære endepunkt var overall survival (OS).
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var det viktigste sekundære endepunktet.
Danish: - Farydak tages over 21 dage (2 uger med og 1 uge uden) - det kaldes en behandlingscyklus.
Norwegian Bokmål: - Farydak skal tas i løpet av 21 dager (2 uker på og 1 uke av) - dette kalles en behandlingssyklus.
Danish: Hård kapsel 6 kapsler 12 kapsler 24 kapsler
Norwegian Bokmål: Hard kapsel 6 kapsler 12 kapsler 24 kapsler
Danish: Elektrokardiografiske forandringer
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer
Danish: Anbefalinger vedrørende monitorering
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for overvåking
Danish: Patienterne skulle være eksponeret for et IMiD (lenalidomid eller thalidomid).
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha vært eksponert for ett IMiD (lenalidomid eller talidomid).
Danish: Kapslerne skal sluges hele med indtagelse af vand med eller uden mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann, med eller uten mat (se pkt.
Danish: Panobinostat repræsenterede 6 til 9 % af den lægemiddelrelaterede eksponering i plasma.
Norwegian Bokmål: Panobinostat representerte 6 til 9 % av legemiddelrelatert eksponering i plasma.
Danish: Yderligere analyse tyder på, at risikoen for QTc-forlængelse ikke øges over tid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ytterligere analyser tyder på at risikoen for QT-forlengelse ikke øker over tid (se pkt.
Danish: Der skal anvendes klinisk vurdering med hensyn til, hvordan behandlingen skal fortsættes, når en patient oplever bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det bør gjøres en klinisk vurdering av hvordan behandlingen skal fortsettes når en pasient opplever en bivirkning.
Danish: Trombocytopeni medfører sjældent behandlingsseponering (1,6 % af patienterne).
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni fører sjelden til seponering av behandlingen (1,6 % av pasientene).
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • røde eller lilla, flade, knappenålsstore prikker under huden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 av 100 personer) • røde eller lilla, flate, knappenålsstore flekker under huden
Danish: Bivirkningerne er anført efter systemorganklasserne i MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter organklassesystemet i MedDRA.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre behandlingsdosis og/eller -planen baseret på individuel tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Endring av behandlingsdosen og/eller doseringsplanen kan være nødvendig basert på individuell toleranse.
Danish: Det anbefales, at patienter med klinisk gavnlig virkning, fortsætter behandlingen i yderligere otte cyklusser.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med klinisk nytte fortsetter behandlingen i ytterligere åtte sykluser.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
Danish: Fortsæt med at tage Farydak, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Farydak så lenge legen din sier du skal.
Danish: o En tabel, der beskriver behandlingsregimet for hver dag af cyklus med plads til at patienterne kan notere, hvilken medicin de tog.
Norwegian Bokmål: o En tabell som beskriver behandlingsregimet for hver dag i syklusen med plass hvor pasienten kan notere hvilket legemiddel de har tatt.
Danish: STOP med at tage Farydak og søg straks lægehjælp, hvis du oplever noget af følgende:
Norwegian Bokmål: STOPP å ta Farydak og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noe av følgende:
Danish: Der er indberettet begrænsede erfaringer med overdosering i kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med overdosering er rapportert i kliniske studier.
Danish: Neutropeni Neutropeni blev indberettet hyppigt på baggrund af laboratorieresultater bestemt under forsøget (alle grader: 75 %).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni ble hyppig rapportert på grunnlag av laboratoriefunn i løpet av studien (alle grader: 75 %).
Danish: I det kliniske fase III-forsøg var 162 ud af 387 patienter 65 år gamle eller ældre.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien var 162 av 387 pasienter 65 år eller eldre.
Danish: Bivirkninger fra fase III-forsøget (Panorama 1) er vist i tabel 7.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase III-studien (Panorama 1) er vist i tabell 7.
Danish: Patienterne opnåede en ORR (≥PR (partielt respons)) på 34,5 % og 52,7 % (≥ MR (minimalt respons)).
Norwegian Bokmål: Pasientene oppnådde ORR (≥ PR (delvis respons)) på 34,5 % og 52,7 % (≥ MR (minimal respons)).
Danish: Demografi og sygdomskarakteristika ved baseline var afbalancerede og sammenlignelige mellem forsøgsarmene.
Norwegian Bokmål: Demografi og sykdomskarakteristika ved baseline var balansert og sammenlignbar mellom studiearmene.
Danish: Neutropeni kan kræve midlertidig eller permanent dosisreduktion.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni kan kreve midlertidig eller permanent dosereduksjon.
Danish: - hvis du har en bakterie-, virus- eller svampeinfektion.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en bakterie-, virus- eller soppinfeksjon.
Danish: Kaukasider udgjorde 65,0 % af forsøgspopulationen, asiater 30,2 % og sorte 2,9 %.
Norwegian Bokmål: Kaukasiere utgjorde 65,0 % av studiepopulasjonen, asiater 30,2 % og mørkhudede 2,9 %.
Danish: • sprukne læber
Norwegian Bokmål: • sprukne lepper
Danish: Behandlingen blev administreret i højst 16 cyklusser (se tabel 1 og 2).
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble maksimalt gitt i 16 sykluser (se tabell 1 og 2).
Danish: De fleste tilfælde af nyopstået neutropeni var af grad 3 (28 %), med væsentligt færre tilfælde af grad 4 (6,6 %).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av nyoppstått alvorlig nøytropeni var grad 3 (28 %), med betydelig færre tilfeller av grad 4 (6,6 %).
Danish: • Hvis QT-forlængelsen ikke bedres i løbet af 7 dage, skal behandlingen seponeres.
Norwegian Bokmål: • Hvis QT-forlengelsen ikke er borte innen 7 dager, bør behandlingen seponeres.
Danish: En Farydak blisterpakning = 3 uger = 1 cyklus
Norwegian Bokmål: Et Farydak blisterbrett = 3 uker = 1 syklus
Danish: phenobarbital eller phenytoin).
Norwegian Bokmål: fenobarbital eller fenytoin).
Danish: Mere end 1 dosis udeladt
Norwegian Bokmål: Mer enn 1 dose utelatt
Danish: Meget almindelig Søvnløshed
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Søvnløshet
Danish: Seponering som følge af bivirkninger uanset causalitet blev observeret hos 36,2 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av bivirkninger, uavhengig av årsak, ble observert hos 36,2 % av pasientene.
Danish: • blod i urinen (tegn på et nyreproblem)
Norwegian Bokmål: • blod i urinen (et tegn på et nyreproblem)
Danish: - undersøge mængden af bestemte celler i dit blod (hvide blodlegemer, røde blodlegemer,
Norwegian Bokmål: - sjekke mengden av bestemte celler i blodet (hvite blodceller, røde blodceller, blodplater).
Danish: Blandt de patienter, der døde af hæmoragi, havde en patient trombocytopeni grad 4, tre patienter havde trombocytopeni grad 3 og 1 patient havde trombocytopeni grad 1.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som døde av blødning, hadde én pasient trombocytopeni grad 4, tre pasienter hadde trombocytopeni grad 3 og én pasient hadde trombocytopeni grad 1.
Danish: Panobinostat absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt, og Tmax opnås inden for 2 timer efter oral administration hos patienter med fremskreden cancer.
Norwegian Bokmål: Panobinostat absorberes raskt og nesten fullstendig, og Tmax nås innen 2 timer etter oral administrasjon hos pasienter med avansert kreft.
Danish: Patienterne havde modtaget massiv forudgående behandling og havde fået flere forudgående regimer (median: 4; spredning: 2-11).
Norwegian Bokmål: Pasientene var tidligere tungt behandlet og hadde tidligere fått flere behandlingsregimer (median: 4; range: 2-11).
Danish: Farydak skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der allerede har eller har betydelig risiko for at udvikle forlængelse af QTc.
Norwegian Bokmål: Farydak bør brukes med forsiktighet av pasienter som allerede har eller som har betydelig risiko for å utvikle QTc-forlengelse.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Prægelatiniseret stivelse (majs)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatinisert stivelse (mais)
Danish: Fem patienter (1,3%) døde af tilfælde forbundet med hæmoragi.
Norwegian Bokmål: Fem pasienter (1,3 %) døde av hendelser assosiert med blødning.
Danish: Effektresultaterne er opsummeret i tabel 8 og Kaplan-Meier graferne for PFS er vist i figur 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 8 og Kaplan-Meierkurver for PFS er vist i figur 2.
Danish: Forsøgets primære endepunkt var vurdering af den overordnede responsrate (ORR) efter 8 behandlingscyklusser ifølge mEBMT-kriterierne.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var å vurdere den total responsrate (ORR) etter 8 sykluser med behandling ifølge mEBMT-kriteriene.
Danish: Patienterne skal rådes til at kontakte deres læge for at drøfte brugen af eventuelle laksantia.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege for å diskutere bruk av eventuelle avføringsmidler.
Danish: Fraktionen af det i erytrocytter er 0,60 in vitro uanset koncentration.
Norwegian Bokmål: In vitro er fraksjonen i erytrocyttene 0,60, uavhengig av konsentrasjonen.
Danish: Panobinostats virkninger på fødslen og den postnatale udvikling og modning er ikke blevet evalueret i dyreforsøg.
Norwegian Bokmål: Effektene av panobinostat på fødsel og postnatal vekst og modning har ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Danish: - hvis du har problemer med at få blodet til at størkne (koagulationsforstyrrelse).
Norwegian Bokmål: - hvis du har problemer med blodlevringen (koagulasjonsforstyrrelser).
Danish: Behandlingsseponering som følge af infektioner blev indberettet hos 5 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling på grunn av infeksjoner ble rapportert hos 5 % av pasientene.
Danish: Forventede farmakodynamiske interaktioner
Norwegian Bokmål: Forventede farmakodynamiske interaksjoner
Danish: • klikkende, raslende eller knitrende lyd fra lungerne, når du trækker vejret
Norwegian Bokmål: • klikkende, raslende eller sprakende lyd fra lungene når du puster
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER
Danish: CTC grad ≤1, og genoptag behandlingen med nedsat dosis.
Norwegian Bokmål: CTC-grad ≤1 og gjenoppta behandlingen med redusert dose.
Danish: Dette kan potentielt føre til let nedsat eksponering af sensitive CYP3A4 substrater.
Norwegian Bokmål: Dette kan potensielt føre til en noe redusert eksponering for sensitive CYP3A4-substrater.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne ordnet efter frekvens med de hyppigste bivirkninger først.
Norwegian Bokmål: Innen hver organklasse er bivirkningene rangert etter frekvens, med de hyppigste bivirkningene først.
Danish: Den mediane tid til respons var 1,4 måneder, og responsets mediane varighed var 6,0 måneder.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,4 måneder og median varighet av respons var 6,0 måneder.
Danish: Svimmelhed kan opstå efter administration af Farydak (se pkt.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan oppstå etter administrering av Farydak (se pkt.
Danish: Hvis en dosis springes over, kan den tages op til 12 timer efter det angivne doseringstidspunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, kan den tas inntil 12 timer etter den angitte doseringstiden.
Danish: Patienter over 65 år havde en højere forekomst af udvalgte bivirkninger og af behandlings-seponering på grund af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år hadde høyere frekvens av visse bivirkninger og seponering av behandlingen på grunn av bivirkninger.
Danish: Panobinostat kan øge QTc-intervallet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Panobinostat kan øke QTc-intervallet (se pkt.
Danish: Overordnet respons [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Total respons [95 % KI]
Danish: • trøske (gærinfektion i munden)
Norwegian Bokmål: • trøske (soppinfeksjon i munnen)
Danish: Seponér permanent
Norwegian Bokmål: Seponer permanent
Danish: - Amning Du må ikke tage Farydak, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: - Amming Du skal ikke bruke Farydak hvis du ammer.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen bivirkninger kan være alvorlige