FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie należy przekazywać go innym osobom.
Latvian: Nenododiet to nevienam citam.
Polish: Ponieważ nie prowadzono badań nad zgodnością, ten produkt leczniczy nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, šo medicīnisko produktu nedrīkst jaukt kopā ar citiem medicīniskiem produktiem.
Polish: Odnotowano zaczerwienienia twarzy i dłoni.
Latvian: Ir atzīmēts sejas un roku pietvīkums.
Polish: Każde opakowanie zawiera 10 ampułek.
Latvian: Katra kārba satur 10 ampulas.
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/093/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/98/093/002
Polish: Również ten objaw z czasem ustępuje - zwykle w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia.
Latvian: Arī šis efekts ar laiku izzūd, parasti pirmās vai otrās ārstēšanas nedēļas laikā.
Polish: W razie potrzeby można podać środki przeciwwymiotne.
Latvian: Ja nepieciešams, var ievadīt antiemētiķi.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w chłodziarce.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Polish: Niezużyte resztki produktu i odpady należy likwidować zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
Latvian: Neizlietoto produktu vai atkritumu materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE NIE ZAMRAŻAĆ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS NESASALDĒT
Polish: Zaczerwienienia skóry (twarzy lub górnej części ciała).
Latvian: Ādas pietvīkums (seja vai ķermeņa augšdaļa).
Polish: Badania:
Latvian: Izmeklējumi:
Polish: Dostępność biologiczna po wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym u ludzi jest wysoka i podobna przypadku obu tych dróg podawania (odpowiednio 71% i 66%).
Latvian: Biopieejamība pēc subkutānās un intramuskulārās injekcijas cilvēkiem ir augsta un līdzīga abiem ievadīšanas veidiem (71% un, attiecīgi, 66%).
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Latvian: 4.8 Nevēlamas blakusparādības
Polish: Nie wiadomo, czy stosowanie tego leku w okresie ciąży jest bezpieczne.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var droši lietot grūtniecības laikā.
Polish: Zamknięty jest w ampułce szklanej.
Latvian: Tas ir iepakots stikla ampulā.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAI , JA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA NAV, UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest jednak znane (patrz punkt 5.2).
Latvian: Taču šī fakta klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi 30-40%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām notiek 30 - 40% robežās.
Polish: Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā nav ieteicama barošana ar krūti.
Polish: Przechowywać w chłodziarce (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2oC - 8oC).
Polish: Reakcja ta będzie regularnie testowana, a lekarz zdecyduje, czy leczenie powinno być kontynuowane i jaką dawkę należy stosować.
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz ārstēšanu tiks regulāri pārbaudīta un Jūsu ārsts izlems, vai ārstēšana ir jāturpina un kāda deva ir jālieto.
Polish: Wykazano, że właściwości farmakologiczne peptydów syntetycznych i rekombinowanych są jakościowo i ilościowo równoważne.
Latvian: Ir pierādīts, ka sintētisko un rekombinanto peptīdu farmakoloģiskās īpašības ir kvalitatīvi un kvantitatīvi ekvivalentas.
Polish: Nie ustalono, czy substancja przenika do mleka ludzkiego.
Latvian: Nav zināms vai šī viela izdalās ar cilvēka pienu.
Polish: Inne możliwe i rzadziej występujące działania niepożądane to:
Latvian: Citas iespējamas bet retākas blakusparādības ir šādas:
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:
Polish: Jednak w niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zastosowaniu innej dawki lub częstotliwości podawania.
Latvian: Taču dažos gadījumos Jūsu ārsts var nolemt, ka jālieto cita deva vai cits devu ievadīšanas biežums.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 1999-11-01 Data ostatniego przedłużenia:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas datums: 11-01-1999 Pēdējās atjaunošanas datums:
Polish: Zastrzyk wykona pielęgniarka lub lekarz.
Latvian: Injekciju Jums izdarīs ārsts vai medicīnas māsa.
Polish: Reakcje takie należy odróżnić od uogólnionego lub miejscowego zaczerwienienia, które jest typowym niealergicznym skutkiem zastosowania kalcytoniny (patrz punkt 4.8).
Latvian: Šādas reakcijas ir jāatšķir no vispārēja vai lokāla piesārtuma, kas ir parasta nealerģiska reakcija uz kalcitonīnu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: • wstrząs anafilaktyczny (bardzo ciężka reakcja alergiczna).
Latvian: • anafilaktiskais šoks (ļoti smaga veida alerģiskā reakcija)
Polish: 174 56 Alimos, Athens, Grecja
Latvian: 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.
Polish: Kalcytonina łososiowa jest szybko wchłaniana i wydalana.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek ātri absorbēts un izvadīts.
Polish: Ogólna charakterystyka substancji czynnej
Latvian: Aktīvās vielas vispārējais raksturojums
Polish: Należy unikać wstrzykiwania leku za każdym razem w tym samym miejscu, co pozwoli uniknąć dolegliwości.
Latvian: Ir ieteicams neinjicēt zāles katru reizi vienā un tajā pašā vietā, lai izvairītos no diskomforta.
Polish: Produkt, w którym zaobserwowano takie objawy, należy wyrzucić.
Latvian: Produkts, kam novērojami šādi defekti, ir jāiznīcina.
Polish: Kalcytonina ma krótkie okresy połowicznego wchłaniania i wydalania wynoszące odpowiednio 10-15 minut i 50-80 minut.
Latvian: Kalcitonīnam ir īss absorbcijas un eliminācijas pusperiods, attiecīgi 10 - 15 un 50 - 80 minūtes.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu występuje w godzinę po podaniu.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pirmajā stundā pēc ievadīšanas.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którym równocześnie podawane są glikozydy nasercowe lub środki blokujące kanał wapniowy.
Latvian: Tomēr ir jābūt uzmanīgiem ar pacientiem, kas vienlaikus saņem sirds glikozīdus vai kalcija kanālu blokatorus.
Polish: Bardzo często: Nudności z towarzyszącymi wymiotami lub bez wymiotów występują u około 10% pacjentów leczonych kalcytoniną.
Latvian: Ļoti bieži: Nelabumu ar vai bez vemšanas novēro aptuveni 10% no pacientiem, kas tiek ārstēti ar kalcitonīnu.
Polish: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta.
Latvian: Devu ir atbilstoši jāpieskaņo individuāla pacienta vajadzībām.
Polish: Nie są to reakcje alergiczne - objawy spowodowane są działaniem farmakologicznym i występują zwykle w 10-20 minut po podaniu leku.
Latvian: Tās nav alerģiskas reakcijas, bet farmakoloģisks efekts, kas ir parasti novērojams 10 līdz 20 minūtes pēc ievadīšanas.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza o wyjaśnienie powodów wszelkich zmian w schemacie leczenia.
Latvian: Palūdziet viņu izskaidrot iemeslus Jūsu ārstēšanas plāna izmaiņām.
Polish: Dawkę można zmniejszyć, gdy stan pacjenta ulegnie poprawie.
Latvian: Devu var samazināt, kad pacienta stāvoklis ir uzlabojies.
Polish: Wyższym stężeniom we krwi może towarzyszyć zwiększona częstość występowania nudności i wymiotów.
Latvian: Augstāka koncentrācija asinīs var būt saistīta ar biežākām nelabuma un vemšanas parādībām.
Polish: Leczenie należy kontynuować do czasu pełnego uruchomienia pacjenta.
Latvian: Ārstēšanu ir jāturpina līdz pacienti ir pilnībā mobili.
Polish: U zwierząt kalcytonina łososiowa powodowała ograniczanie laktacji i przenikała do mleka (patrz punkt 5.3).
Latvian: Ir pierādīts, ka dzīvniekiem kalcitonīns samazina laktāciju un izdalās ar pienu (skatīt apakšpunktu 5.3).
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku FORCALTONIN jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Polish: Kalcytonina przenika do mleka.
Latvian: Kalcitonīns nonāk pienā.
Polish: Po otwarciu ampułki należy natychmiast zużyć produkt.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas produkts ir nekavējoties jāizlieto.
Polish: CO TO JEST LEK FORCALTONIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Latvian: KAS IR FORCALTONIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: Forcaltonin należy zużyć natychmiast po otwarciu jednorazowej ampułki.
Latvian: Forcaltonin ir jāizlieto nekavējoties pēc vienreiz lietojamās ampulas atvēršanas.
Polish: Obecność przeciwciał wydaje się nie mieć związku z reakcjami alergicznymi, które występują rzadko.
Latvian: Nav novērojama antivielu klātbūtnes saistība ar alerģiskām reakcijām, kas ir retas.
Polish: Stosowanie kalcytoniny jest wskazane w:
Latvian: Kalcitonīns ir indicēts:
Polish: Jedynym poważnym działaniem niepożądanym odnotowanym u pacjentów leczonych kalcytoniną łososiową jest reakcja alergiczna.
Latvian: Vienīgā nopietnā nevēlamā blakusparādība ar laša kalcitonīnu ārstētiem pacientiem, par ko ir ziņots, ir alerģiskā reakcija.
Polish: Do wstrzykiwań podskórnych, domięśniowych lub dożylnych (w zależności od produktu) u pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
Latvian: Subkutānai, intramuskulārai vai intravenozai infūzijai (atkarībā no produkta specifikas) pacientiem no 18 gadu vecuma.
Polish: Niektóre działania niepożądane ustąpią samoistnie, jednak inne mogą wymagać leczenia.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām izzudīs bez ārstēšanas, bet citām var būt vajadzīga medicīniska palīdzība.
Polish: Jeśli roztwór zamarzł, ampułkę należy wyrzucić.
Latvian: Ja šķīdums ir sasalis, ampulu ir jāiznīcina.
Polish: Długość leczenia zależy od wskazań oraz reakcji organizmu pacjenta.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstēšanas indikācijas un pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Polish: Rzadko: U pacjentów, u których następuje intensywna przebudowa kości (choroba Pageta i młodzi pacjenci) między 4. a 6. godziną po podaniu może wystąpić przemijające zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, które zwykle przebiega bezobjawowo.
Latvian: Reti: Pacientiem ar ļoti intensīvu kaulu atjaunošanos (pacientiem ar Pageta slimību un gados jauniem pacientiem) starp 4. un 6. stundu pēc ievadīšanas var pārejoši pazemināties kalcēmija, parasti bez simptomiem
Polish: Istotność kliniczna tej obserwacji nie jest jednak znana.
Latvian: Taču šī fakta klīniskās sekas nav zināmas.
Polish: Wytwórca: FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Ateny, Grecja.
Latvian: Ražotājs ir FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.
Polish: W żadnym wypadku nie należy samowolnie zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku, nie zasięgnąwszy uprzednio porady lekarza.
Latvian: Nekad patstāvīgi nemainiet devu un nepārtrauciet zāļu injicēšanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar savu ārstu.
Polish: Takie reakcje alergiczne obserwowano w bardzo nielicznych przypadkach, a postać skrajna, wstrząs anafilaktyczny, jest bardzo rzadka.
Latvian: Šādas alerģiskās reakcijas ir novērotas tikai nedaudzos gadījumos un vissmagākā forma, anafilaktiskais šoks, ir ļoti reta.
Polish: Działanie to zmniejsza się w miarę ograniczania aktywności osteoklastów.
Latvian: Šis efekts ir mazāk izteikts, kad samazinās osteoklastiskā aktivitāte.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie ma potencjału embriotoksycznego, teratogennego ani mutagennego.
Latvian: Laša kalcitonīnam nepiemīt embriotoksiskās, teratogēnās un mutagēnās īpašības.
Polish: Wszystkie te działania niepożądane mają łagodny charakter i występują tylko w odosobnionych przypadkach.
Latvian: Visas šīs nevēlamās blakusparādības ir vājas un ir novērojamas atsevišķos gadījumos.
Polish: W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce lub zmian stanu zdrowia podczas stosowania tego leku bądź po zakończeniu jego stosowania, należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai izmaiņas Jūsu veselības stāvoklī, kamēr Jūs saņemat šīs zāles, lūdzam par to ziņot Jūsu ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam (aptiekāram).
Polish: Lek FORCALTONIN można otrzymać wyłącznie od lekarza.
Latvian: FORCALTONIN var saņemt tikai no Jūsu ārsta.
Polish: Około 10% pacjentów leczonych kalcytoniną łososiową cierpi na nudności, którym czasami towarzyszą wymioty.
Latvian: Apmēram 10% no pacientiem, kas ārstēti ar laša kalcitonīnu, cieš no nelabuma, dažreiz ar vemšanu.
Polish: Kalcytoninę należy stosować w okresie ciąży wyłącznie wówczas, gdy lekarz uzna takie leczenie za bezwzględnie konieczne.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata ārstēšanu par absolūti nepieciešamu.
Polish: Stosowanie leku FORCALTONIN z innymi lekami:
Latvian: FORCALTONIN lietošana kopā ar citām zālēm:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormon hamujący aktywność przytarczycy, kod ATC: H05BA01 (kalcytonina łososiowa).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiparatireoīdais hormons, ATĶ kods: H05BA01 (kalcitonīns, laša).
Polish: Co to jest lek FORCALTONIN i w jakim celu się go stosuje Zanim zastosuje się lek FORCALTONIN Jak stosować lek FORCALTONIN Możliwe działania niepożądane Przechowywanie leku FORCALTONIN Inne informacje
Latvian: Kas ir FORCALTONIN un kādam nolūkam to lieto Pirms FORCALTONIN lietošanas Kā lietot FORCALTONIN Iespējamās blakusparādības FORCALTONIN uzglabāšana Sīkāka informācija
Polish: Należy natychmiast informować lekarza lub pielęgniarkę o wystąpieniu któregokolwiek z objawów wymienionych poniżej.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medicīnas māsai nekavējoties, ja Jūs novērojat kādu no zemāk uzskaitītajām parādībām.
Polish: Nudności i (lub) wymioty występują rzadziej, jeśli lek wstrzykiwany jest wieczorem i po posiłkach.
Latvian: Nelabumu/vemšanu novēro retāk, ja injekciju veic vakarā un pēc ēšanas.
Polish: Kalcytonina łososiowa zawarta w leku Forcaltonin nie została wytworzona konwencjonalnymi metodami chemicznymi, lecz z zastosowaniem inżynierii genetycznej.
Latvian: Laša kalcitonīns, kas ietilpst Forcaltonin, nav izgatavots ar parasto, ķīmisko paņēmienu, bet ar gēnu inženierijas metodi.
Polish: Powstanie tych przeciwciał na ogół nie powoduje zmniejszenia skuteczności klinicznej, jednak ich obecność u niewielkiego odsetka pacjentów, poddawanych długotrwałemu leczeniu kalcytoniną, może powodować zmniejszenie odpowiedzi na leczenie.
Latvian: Šo antivielu attīstība parasti nav saistīta ar klīniskās efektivitātes zudumu, lai gan to klātbūtne nelielam procentam pacientu pēc ilgstošas kalcitonīna terapijas var pavājināt zāļu iedarbību.
Polish: Jednak lek FORCALTONIN może mieć wpływ na działanie pewnych leków stosowanych w leczeniu dolegliwości serca.
Latvian: Taču FORCALTONIN var ietekmēt dažu sirds slimību ārstēšanai lietojamu zāļu iedarbību.
Polish: • metaliczny posmak w ustach,
Latvian: • metāliska garša mutē
Polish: Wraz z rozpoczęciem uruchamiania pacjenta dawkę można zmniejszyć do 50 j.m.
Latvian: Uzsākot remobilizāciju, devu var samazināt līdz 50 SV dienā.
Polish: Kalcytonina łososiowa ulega rozkładowi głównie i niemal wyłącznie w nerkach, a w wyniku rozkładu powstają nieczynne farmakologicznie fragmenty molekuł.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek galvenokārt un gandrīz ekskluzīvi noārdīts nierēs, veidojot farmakoloģiski neaktīvus molekulas fragmentus.
Polish: Jeśli pacjent lub lekarz przypadkowo wstrzyknie dawkę leku FORCALTONIN większą niż zalecana, jest niezwykle mało prawdopodobne, by fakt ten miał poważne skutki.
Latvian: Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.
Polish: Brak doniesień o wpływie innych leków na działanie leku FORCALTONIN.
Latvian: Nav ziņots, ka citas zāles ietekmē FORCALTONIN iedarbību.
Polish: W takim przypadku należy poczekać na termin wstrzyknięcia następnej dawki i kontynuować leczenie w zwykły sposób.
Latvian: Šādā gadījumā Jums ir jāpagaida, līdz pienāk laiks injicēt nākamo devu, un tad jāturpina kā agrāk.
Polish: Zaleca się przechowywanie ampułek w dolnej części lub w drzwiach chłodziarki, tak aby nie doszło do zamarznięcia roztworu.
Latvian: Ieteicams uzglabāt ampulu ledusskapja durvju apakšdaļā, lai pasargātu šķīdumu no sasalšanas.
Polish: U szczurów, którym przez 1 rok podawano syntetyczną kalcytoninę łososiową, zaobserwowano podwyższoną częstość występowania gruczolaków przysadki.
Latvian: Žurkām, kam vienu gadu ievadīja sintētisko kalcitonīnu, novēroja biežākas hipofīzes adenomas.
Polish: Niezużyte resztki produktu należy wyrzucić.
Latvian: Neizmantotais produkts ir jāiznīcina.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {VEIDS/TIPS}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności {MM/RRRR}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz {MM/GGGG}
Polish: Leku Forcaltonin nie należy używać, jeśli roztwór nie jest całkowicie przejrzysty i bezbarwny.
Latvian: Nelietojiet Forcaltonin, ja ievērojat, ka šķīdums nav pilnīgi dzidrs un bezkrāsains.
Polish: Metabolity nie wykazują aktywności biologicznej charakterystycznej dla kalcytoniny.
Latvian: Metabolītiem nepiemīt kalcitonīna specifiskā bioloģiskā aktivitāte.
Polish: Odpowiada to około 15 mikrogramom rekombinowanej kalcytoniny łososiowej.
Latvian: Tas atbilst apmēram 15 mikrogramiem rekombinantā laša kalcitonīna.
Polish: Jeśli po jednym lub dwóch dniach nie pojawi się zadowalająca reakcja na leczenie, dawkę można zwiększyć do 400 jednostek międzynarodowych co 6-8 godzin.
Latvian: Ja vienas vai divu dienu laikā nav panākts apmierinošs rezultāts, devu var palielināt līdz maksimālajai - 400 SV - ik pēc 6 - 8 stundām.
Polish: Uważa się, że skutek ten jest specyficzny dla tego gatunku i nieistotny klinicznie.
Latvian: Tas tiek uzskatīts par sugai specifisku efektu bez klīniskas nozīmības.
Polish: Stosowanie leku FORCALTONIN u dzieci: Stosowanie leku FORCALTONIN u dzieci nie jest zalecane.
Latvian: FORCALTONIN lietošana bērniem: Nav ieteicams lietot FORCALTONIN bērniem.
Polish: Wykazano, że wpływ rekombinowanej kalcytoniny łososiowej na organizm jest równoważny wpływowi wywieranemu przez syntetyczną kalcytoninę łososiową.
Latvian: Ir pierādīts, ka rekombinanta laša kalcitonīna iedarbība uz organismu ir ekvivalenta sintētiskā laša kalcitonīna iedarbībai.
Polish: Przed podaniem roztwór należy sprawdzić, czy nie są w nim widoczne cząstki stałe ani czy nie uległ odbarwieniu.
Latvian: Pirms lietošanas produkts ir jāpārbauda, vai nav novērojamas svešas daļiņas un vai nav notikušas krāsas izmaiņas.
Polish: Stosowanie kalcytoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z hipokalcemią.
Latvian: Kalcitonīns ir kontrindicēts arī pacientiem ar hipokalcēmiju.
Polish: Nie stosować leku FORCALTONIN: jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę łososiową lub którykolwiek z pozostałych składników leku FORCALTONIN.
Latvian: Nelietojiet FORCALTONIN šādos gadījumos: ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret laša kalcitonīnu vai kādu citu FORCALTONIN ingredientu.
Polish: Dlatego leku FORCALTONIN nie należy podawać kobietom ciężarnym.
Latvian: Tāpēc FORCALTONIN nedrīkst dot grūtniecēm.
Polish: Ważna informacja o niektórych składnikach leku FORCALTONIN Jedna dawka tego produktu leczniczego zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), tj. produkt zasadniczo nie zawiera sodu.
Latvian: Svarīga informācija par dažiem FORCALTONIN ingredientiem: Šis medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija vienā devā, t.i., tas pēc būtības nesatur nātriju.
Polish: Nie prowadzono badań z zastosowaniem kalcytoniny u kobiet w ciąży.
Latvian: Kalcitonīna lietošana nav pētīta grūtniecēm.
Polish: kalcytoniny szczytowe stężenie w osoczu wynosi od około 200 do 400 pg/ml.
Latvian: Pēc 100 SV kalcitonīna parenterālas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā ir no 200 līdz 400 pg/ml.
Polish: Jedna dawka tego produktu leczniczego zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), tj. produkt zasadniczo nie zawiera sodu.
Latvian: Šis medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, t.i., tas pēc būtības nesatur nātriju.
Polish: Jeśli pacjent nie wie, czy jest uczulony na kalcytoninę łososiową, powinien omówić to zagadnienie z lekarzem.
Latvian: Ja Jūs nezināt, vai esat alerģisks pret laša kalcitonīnu, lūdzu, aprunājieties par šo jautājumu ar savu ārstu.
Polish: U niektórych pacjentów wystarczająca jest minimalna dawka wynosząca 50 jednostek międzynarodowych (7,5 mikrograma kalcytoniny łososiowej) trzy razy w tygodniu.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt pietiekoša 50 starptautisko vienību (7,5 mikrogramu laša kalcitonīna) liela deva trīs reizes nedēļā.
Polish: W wypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Latvian: Ja parādās pārdozēšanas simptomi, ir jāveic simptomātiska ārstēšana.
Polish: Wstrzykiwana kalcytonina może powodować przemijające zawroty głowy (patrz punkt 4.8, Działania niepożądane), opóźniające reakcje pacjenta.
Latvian: Injicēts kalcitonīns var izsaukt pārejošu reiboni (skatīt apakšpunktu 4.8 Nevēlamas blakusparādības), kas var ietekmēt pacienta reakciju.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt częste: metaliczny posmak w ustach; zawroty głowy
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Retāk: metāliska garša mutē; reibonis
Polish: Należy także zwrócić się do lekarza w przypadku odniesienia wrażenia, że skuteczność działania leku FORCALTONIN zmniejsza się, lub że leczenie przestało być skuteczne.
Latvian: Jums ir jāaprunājas ar savu ārstu, ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība samazinās vai ka Jums vairs nav nekāda uzlabojuma no ārstēšanas.
Polish: Forcaltonin jest zawarty w ampułkach szklanych typu 1, postać B, o maksymalnej pojemności 1 ml roztworu.
Latvian: Forcaltonin tiek iepakots I klases B formas stikla ampulās, kas paredzētas 1 ml šķīduma iepildīšanai.
Polish: Przeprowadzono konwencjonalne badania długookresowej toksyczności, wpływu na reprodukcję, działania mutagennego i rakotwórczego na zwierzętach laboratoryjnych.
Latvian: Ar laboratorijas dzīvniekiem ir veikti parastie ilglaicīgās toksicitātes, vairošanās, mutagenitātes un karcinogenitātes pētījumi.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Kalcytoninę łososiową można podawać przed snem w celu ograniczenia częstości występowania nudności lub wymiotów, które mogą pojawiać się zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Latvian: Laša kalcitonīnu var ievadīt pirms gulēšanas, lai samazinātu nelabuma vai vemšanas gadījumus, kas var būt sevišķi izteikti terapijas sākumposmā.
Polish: jeśli u pacjenta występuje hipokalcemia.
Latvian: ja Jums ir hipokalcēmija.
Polish: Objawy są w większości krótkotrwałe i samoistnie ustępują.
Latvian: Vairums efektu nav ilgstoši un paši izzūd.
Polish: Rzadko: Rzadko powstają przeciwciała neutralizujące skierowane przeciwko kalcytoninie.
Latvian: Reti: Kalcitonīnu neitralizējošas antivielas izveidojas reti.
Polish: Jeśli pacjent nie przyjmie zastrzyku o wyznaczonej porze, należy wykonać go od razu po zauważeniu tego faktu, chyba że niedługo nadejdzie pora na następną dawkę.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis injicēt zāles pareizajā laikā, injicējiet tās līdzko Jūs par tām atceraties, ja vien nav jau gandrīz pienācis laiks nākamajai devai.
Polish: Badania farmakologiczne na modelach zwierzęcych wykazały przeciwbólowe działanie kalcytoniny.
Latvian: Farmakoloģiskos pētījumos uz dzīvnieku modeļiem ir konstatēta kalcitonīna analgētiskā aktivitāte.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna o tym poinformować lekarza.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, lūdzu, pasakiet par to savam ārstam.
Polish: Skrajna nadwrażliwość na kalcytoninę łososiową może być przyczyną trudności w oddychaniu (skurczu oskrzeli), obrzęku języka lub gardła, a nawet wstrząsu anafilaktycznego (bardzo ciężkiej reakcji alergicznej).
Latvian: Ārkārtīga jutība pret laša kalcitonīnu var izsaukt apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmas), mēles un rīkles pietūkumu vai pat anafilaktisko šoku (ļoti smaga veida alerģisku reakciju).