FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Gdje je to relevantno, potrebno je navesti interakcije etanola u SmPC-u (dio 4.5).
Estonian: Vajadusel märkida etanooli koostoimed SPC lõiku 4.5.
Croatian: Kod primjene visokih doza ili dugotrajne primjene propilenglikola zabilježeni su razni štetni događaji, kao što su hiperosmolalnost, laktacidoza; disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega; kardiotoksičnost (aritmija, hipotenzija); poremećaji središnjeg živčanog sustava (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Estonian: Propüleenglükooli suurte annuste või selle pikaajalisel kasutamisel on teatatud erinevatest kõrvaltoimetest, nt hüperosmolaalsus, laktatsidoos, neerukahjustus (äge tubulaarne nekroos), äge neerupuudulikkus, kardiotoksilisus (südame rütmihäired, hüpotensioon), kesknärvisüsteemi häired (depressioon, kooma, krambihood), hingamise pärssumine, düspnoe, maksakahjustus, hemolüütiline reaktsioon (intravaskulaarne hemolüüs) ja hemoglobinuuria või hulgiorganpuudulikkus.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> on/oli teadaolevaid allergiaid.
Croatian: Ako se etanol koristi kao tvar u proizvodnji (npr. u oblaganju tableta) ili kao otapalo za ekstrakciju koje je isparilo (ispod razine određene ICH Q3C smjernicom), etanol nije potrebno navoditi u uputi o lijeku.
Estonian: Kui etanooli kasutatakse tootmisprotsessis (nt tableti kattes) või ekstaheerimislahuses ja see aurustub (alla ICH Q3C lävendi), ei ole patsiendi infolehes vaja etanooli mainida.
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol (391 mg) natrija.
Estonian: <z annust> väljendab väikseimat annuste arvu, mille puhul saavutatakse/ületatakse 17 mmol (391 mg) naatriumi piirväärtus.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Za izračun ekvivalentnog volumena piva i vina, uzmite da je sadržaj etanola u pivu 5% v/v (volumni udio alkohola), što odgovara 4% w/v, a u vinu 12,5% v/v ili 10% w/v (uzevši da relativna gustoća etanola iznosi približno 0,8).
Estonian: Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu
Croatian: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Estonian: Nisutärklis (sisaldab gluteeni)
Croatian: Odgovarajući navod u dijelu 4.8 SmPC-a (Nuspojave): „U nekih bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate."
Estonian: Vastavalt SPC lõik 4.8 (kõrvaltoimed): „Tugevalt kahjustatud sarvkestaga patsientidel on väga harva teatatud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega seoses sarvkesta lubjastumisest".
Croatian: U takvim slučajevima uputa o lijeku i SmPC trebaju sadržavati navod kao što je sljedeći: Učinci alkohola mogu biti smanjeni jer se ovaj lijek obično primjenjuje polako tijekom razdoblja od xx sati.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi (do 4 tjedna starosti).
Estonian: Bensoehape/bensoaat võib suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) kollasuse riski (naha ja silmavalgete kollasus).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, nemojte uzimati ovaj lijek, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Estonian: Kui olete rase või imetate, ärge kasutage seda ravimit, välja arvatud juhul, kui seda on soovitanud teie arst.
Croatian: Može imati u nekoj mjeri učinak u manje djece, kao što je primjerice pospanost.
Estonian: Võib esineda mõningane toime väikelastele, nt unisus.
Croatian: Osim alergijskih reakcija u senzibiliziranih bolesnika, moguća je senzibilizacija bolesnika koji nisu bili senzibilizirani.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže npr. propilenglikol ili etanol može dovesti do nakupljanja etanola i izazvati nuspojave, osobito u manje djece s malim ili nezrelim metaboličkim kapacitetom.
Estonian: Koosmanustamine ravimitega, mis sisaldavad nt propüleenglükooli või etanooli, võib põhjustada etanooli kuhjumist ja kõrvaltoimete teket, eriti aeglase ja ebaküpse ainevahetusega väikelastel.
Croatian: Ovi učinci mogu uključivati osjećaj pospanosti i promjene u ponašanju.
Estonian: Toimete seas võivad olla unisus ja käitumishäired.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku vjerojatno će imati učinak na djecu.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis omab tõenäoliselt toimet lastele.
Croatian: 22/11/2019 Za kožu
Estonian: 22.11.2019 Kutaanne
Croatian: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E 151)
Croatian: Populacije bolesnika sa smanjenim funkcijama kožne barijere, kao kod atopijskog dermatitisa, osjetljivije su na nadražujuća svojstva natrijevog laurilsulfata.
Estonian: Nõrgenenud nahabarjääriga (nt atoopiline dermatiit) patsiendid on naatriumlaurlsulfaadi ärritavate omaduste suhtes tundlikumad.
Croatian: Za parenteralne lijekove s varijabilnim doziranjem (npr. temeljenim na tjelesnoj težini), sadržaj natrija može se izraziti u mg po bočici.
Estonian: Muutuva annusega (nt kehakaalul põhinev) parenteraalsetel ravimitel võib naatriumi sisalduse märkida mg-des viaali kohta.
Croatian: Nemojte koristiti dulje od tjedan dana u male djece (mlađe od 3 godine), osim ako Vam je to preporučio liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimate druge lijekove.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui kasutate teisi ravimeid.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Croatian: Betadeks (E 459) γ-ciklodekstrin Sulfobutileter-β-ciklodekstrin (SBE-β-CD)
Estonian: Betadeks (E 459) γ-tsüklodekstriin Sulfobutüüleeterβ-tsüklodekstriin (SBE-βCD)
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po <dozi>, tj. zanemarive količine kalija.
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Croatian: U novorođenčadi (prijevremeno rođene i rođene u terminu), visoka koncentracija etanola može uzrokovati teške lokalne reakcije i sistemsku toksičnost zbog značajne apsorpcije kroz nezrelu kožu (osobito pod okluzijom).
Estonian: Etanooli suur kontsentratsioon võib põhjustada vastsündinutel (enneaegsed ja ajalised äsjasündinud) raskeid lokaalseid reaktsioone ja süsteemset toksilisust, sest imendumine läbi ebaküpse naha on märkimisväärne (eriti oklusioonsideme korral).
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 5 godina, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 5-aastane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u djece mlađe od 5 godina.
Estonian: Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib alla 5-aastastel lastel põhjustada kõrvaltoimeid.
Croatian: Mala količina alkohola prisutna u ovom lijeku neće imati nikakav zamjetan učinak.
Estonian: Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Croatian: Oralne tekućine, pastile i tablete za žvakanje
Estonian: Suukaudsed vedelikud, imemisja närimistabletid
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane „sindrom dahtanja") u male djece.
Estonian: Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom").
Croatian: Količina bora po dobnoj skupini koja može umanjiti plodnost u slučaju prekoračenja:
Estonian: Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust:
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može izmijeniti učinke drugih lijekova.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže vrijeme.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ninas ärritust või turset, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Croatian: Hidroksipropilbetadeks Nasumično metilirani βciklodekstrin (RM-β-CD)
Estonian: Hüdroksüpropüülbetadeks Osaliselt metüleeritudβ-tsüklodekstriin (RM-β-CD)
Croatian: Količina alkohola u <doza><volumen> ovog lijeka odgovara količini koja se nalazi u manje od A ml piva ili B ml vina.
Estonian: Alkoholi sisaldus selle ravimi <annuses><mahuühikus> on väiksem kui A ml-s õlles või B ml-s veinis.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati lokalni nadražaj.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada paikset ärritust.
Croatian: U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka, obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.
Croatian: Parahidroksibenzoati i njihovi esteri
Estonian: Parahüdroksübensoaadi d ja nende estrid
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili nadražiti oči i sluznice.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Croatian: Boratna kiselina (i borati) 09/10/2017 Svi
Estonian: Boorhape (ja boraadid) 09.10.2017 Kõik
Croatian: Nije vjerojatno da će količina alkohola prisutna u ovom lijeku imati učinak na odrasle i adolescente, te nije vjerojatno da će njegovi učinci biti primjetni u djece.
Estonian: Väike alkoholi kogus selles ravimis ei oma tõenäoliselt toimet täiskasvanutele ja noorukitele.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po <doznoj jedinici><jedinici volumena>, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui olete rase või imetate, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Ako imate epilepsiju ili tegobe s jetrom razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui teil on epilepsia või maksahaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: U SmPC/uputu o lijeku potrebno je dodati odgovarajuće upozorenje, ako je to prikladno.
Estonian: Vajadusel lisada vastav hoiatus SPC-sse ja pakendi infolehte.
Croatian: Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Estonian: See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Croatian: 5 mg/kg/dan Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj kod kojeg osoba ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete(uzme) ili primite(primi) ovaj lijek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu teie organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: Topikalno, parenteralno
Estonian: Paikne Parenteraalne
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne mogu razgraditi fruktozu sadržanu u ovom lijeku, što može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsientide organism ei suuda lagundada selles ravimis leiduvat fruktoosi.
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i proljev.
Estonian: 10 g/annuses Võib tekitada peavalu, maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Croatian: 7 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Estonian: Ärge kasutage alla 18 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Croatian: Aprotinin
Estonian: Aprotiniin
Croatian: Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži.
Estonian: See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet.
Croatian: 1 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Estonian: Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Croatian: Prijedlog za SmPC: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Estonian: Soovitus SPC jaoks: Päriliku fruktoositalumatu-sega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Croatian: Ako imate ovisnost o alkoholu, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui teil esineb alkoholi liigtarvitamist, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: 3 inhalatora (3 x 30 doza) (višestruko pakiranje)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (multipakend)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Croatian: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Estonian: EMA/585265/2018 EMA/H/C/002751
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 09. 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2018.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon ööpäevas iga päev samal ajal.
Croatian: Više informacija o lijeku Anoro Ellipta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Anoro Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Prethodno poznat kao Anoro.
Estonian: Varasem nimetus Anoro.
Croatian: (umeklidinijev bromid / vilanterol)
Estonian: (umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Croatian: U svih pet ispitivanja, koja su uključivala 5 600 bolesnika, glavna mjera učinkovitosti lijeka temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalnog volumena zraka koji osoba može izdahnuti u prvoj sekundi).
Estonian: Kõigis viies uuringus, milles osales üle 5600 patsiendi, põhines efektiivsuse põhinäitaja forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) väärtuse muutusel (FEV1 on suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata).
Croatian: Detaljne informacije o pravilnoj upotrebi inhalatora pogledajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet inhalaatori nõuetekohase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptora.
Estonian: Umeklidiinium on muskariiniretseptori antagonist.
Croatian: Lijek Anoro Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 8. svibnja 2014.
Estonian: Anoro Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Anoro Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Anoro Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Kombinirano djelovanje dviju djelatnih tvari pomaže držati dišne putove otvorenima i bolesniku olakšava disanje.
Estonian: Mõlema toimeaine kombineeritud toime aitab hoida hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Croatian: Agencija je preporučila provedbu ispitivanja kako bi se to dalje istraživalo.
Estonian: Pikaajalise ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitab amet korraldada uuringu.
Croatian: Dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Estonian: Seda turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Croatian: Vilanterol je dugodjelujući beta-2 adrenergički agonist.
Estonian: Vilanterool on pika toimeajaga β2-adrenergiline agonist.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Anoro Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Anoro Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Agencija je također zaključila da za lijek Anoro Ellipta nisu ustanovljeni ozbiljni razlozi u pogledu sigurnosti primjene te da se nuspojave mogu liječiti, iako su zasad podatci o dugoročnoj sigurnosti primjene ograničeni.
Estonian: Samuti märkis amet, et Anoro Elliptaga ei täheldatud suuri ohutusprobleeme ning et selle kõrvalnähud olid hallatavad, ehkki pikaajalise ohutuse andmed on seni piiratud.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Anoro Ellipta (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) bile su infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcije nosa i grla), infekcije mokraćnog sustava (infekcije struktura koje odvode mokraću), faringitis (upala grla), sinusitis (upala sinusa), nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja, kašalj, orofaringealna bol (bol u ustima i grlu), zatvor i suha usta.
Estonian: Anoro Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neeluinfektsioon), kuseteede infektsioon, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, orofarüngeaalne (suu-neelupiirkonna) valu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Anoro Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Anoro Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise ELis võib heaks kiita.
Croatian: Udisanjem lijeka vilanterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Estonian: Inhaleerimisel jõuab vilanterool hingamisteedes olevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
Croatian: Anoro Ellipta sadrži djelatne tvari umeklidinijev bromid i vilanterol.
Estonian: Anoro Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Croatian: Budući da lijekovi iste klase kao i Anoro Ellipta mogu imati učinak na srce i krvne žile u mozgu, tvrtka koja ovaj lijek stavlja u promet provest će dugoročno ispitivanje u bolesnika kako bi se prikupile daljnje informacije u usporedbi s tiotropijem.
Estonian: Kuna Anoro Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid võivad avaldada toimet südamele ja ajuveresoontele, korraldab ravimi turustaja pikaajalise patsiendiuuringu, et koguda lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Croatian: Što je Anoro Ellipta i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Anoro Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Time dolazi do opuštanja mišića dišnih putova.
Estonian: See lõdvestab hingamisteede lihaseid.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Anoro Ellipta kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Anoro Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Anoro Ellipta je lijek za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Estonian: Anoro Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Croatian: Jednom inhalacijom oslobađa se 55 mikrograma umeklidinija (kao umeklidinijev bromid) i 22 mikrograma vilanterola.
Estonian: Iga inhalatsioon sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (umeklidiiniumbromiidina) ja 22 mikrogrammi vilanterooli.
Croatian: U pet glavnih ispitivanja uspoređena je primjena lijeka Anoro Ellipta i kombinacije veće doze umeklidinija i vilanterola (113 mikrograma/22 mikrograma) s primjenom placeba (prividno liječenje), samo vilanterola, samo umeklidinija ili lijeka za liječenje KOPB-a pod nazivom tiotropij.
Estonian: Viies põhiuuringus võrreldi Anoro Elliptat ning umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega (113 mikrogrammi / 22 mikrogrammi) kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiiniumiga või tiotroopiumiga (samuti kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravim).
Croatian: Udisanjem umeklidinija također dolazi do opuštanja mišića dišnih puteva.
Estonian: Inhaleerimisel lõdvestab ka umeklidiinium hingamisteede lihaseid.
Croatian: Osim toga, uz lijek Anoro Ellipta povećanje FEV1 bilo je u prosjeku do 95 ml veće nego uz primjenu samo vilanterola, a za 52 ml veće nego uz primjenu samo umeklidinijevog bromida.
Estonian: Lisaks suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt kuni 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiiniumbromiid.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Anoro Ellipta pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća i simptoma KOPB-a u usporedbi s placebom ili pojedinačnim komponentama kao i tiotropijem.
Estonian: Amet järeldas, et Anoro Ellipta on efektiivne kopsufunktsiooni parandamisel ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel võrreldes platseeboga või toimeainetega eraldi ning samuti võrreldes tiotroopiumiga.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Anoro Ellipta nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Anoro Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Djeluje blokiranjem drugih receptora zvanih muskarinski receptori koji kontroliraju stezanje mišića.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis reguleerivad lihaste kontraktsiooni.
Croatian: Kako djeluje Anoro Ellipta?
Estonian: Kuidas Anoro Ellipta toimib?
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon 24 tjedna liječenja Anoro Ellipta poboljšao funkciju pluća i to povećanjem FEV1 u prosjeku za 167 ml više nego placebo.
Estonian: Tulemustest nähtus, et pärast 24 ravinädalat paranes Anoro Ellipta korral kopsufunktsioon FEV1 keskmise väärtuse alusel 167 ml võrra rohkem kui platseeboga.
Croatian: Kombinacija veće doze umeklidinija i vilanterola nije dosljedno dovodila do poboljšanja većih od lijeka Anoro Ellipta, što bi opravdalo njezinu primjenu.
Estonian: Umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega kombinatsioon ei taganud võrreldes Anoro Elliptaga suuremat ja püsivat kopsufunktsiooni paranemist, mis põhjendaks selle kasutamist.
Croatian: Djeluje vezivanjem na beta-2 adrenergičke receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, uključujući dišne putove u plućima.
Estonian: See seondub mitmes elundis, sh hingamisteede lihasrakkudes leiduvate β2-adrenergiliste retseptoritega.