FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 04-2010.
Estonian: Glimepiriidi on Euroopa Liidus turustatud alates 1995. aastast.
Maltese: Glimepiride ilu disponibbli fl-UE sa mill-1995.
Estonian: Ravi peab alustama 4 mg/4 mg tabletiga.
Maltese: Id-doża inizjali hija pillola ta' 4-mg/4-mg.
Estonian: • glimepiriid on sulfonüüluurearavim, mis stimuleerib insuliini teket kõhunäärmes.
Maltese: • glimepiride hija sulfonilurea: tistimula l-frixa biex tipproduċi aktar insulina.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Avaglimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SmithKline Beecham Ltd 27. juunil 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Avaglim lil Smithkline Beecham Ltd fis-27 ta' Ġunju 2006.
Estonian: Avaglim on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, rosiglitasooni ja glimepiriidi.
Maltese: Avaglim huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, rosiglitazone u glimepiride.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kelle on südamepuudulikkus (süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd), äge koronaarsündroom, nagu ebastabiilne rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus) või teatud liiki infarkt, maksaprobleemid, rasked neeruprobleemid, I tüüpi diabeet või diabeedi tüsistused (diabeetiline ketoatsidoos või diabeetiline kooma).
Maltese: Ma għandux jintuża f'pazjenti li jkollhom insuffiċjenza kardijaka (inabilità tal-qalb li tippompja biżżejjed demm madwar il-ġisem), 'sindromu koronarju akut' bħal anġina instabbli (tip gravi ta' wġigħ fis-sider li l-intensità tiegħu tinbidel) jew ċerti tipi ta' attakk tal-qalb, problemi bil-fwied, problemi gravi bil-kliewi, dijabete tat-tip 1, jew kumplikazzjonijiet relatati mad-dijabete (ketoaċidożi djabetika jew koma djabetika).
Estonian: Mis on Avaglim?
Maltese: X'inhu Avaglim?
Estonian: Muu teave Avaglimi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Avaglim:
Estonian: Ravi võib alustada eraldi tablettidega, mis sisaldavad kas ainult rosiglitasooni või sulfonüüluureat, ning seejärel, kui haigus allub ravile, võib minna üle kahte toimeainet sisaldavale tabletile.
Maltese: It-terapija tista' tinbeda b'pilloli separati li fihom rosiglitazone jew sulfonilurea biss u, wara li jiksbu lkontroll, jaqilbu għall-pillola li fiha l-kombinazzjoni.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara lFuljett ta' Tagħrif.
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
Maltese: Stat Membru UE/EEA
Estonian: 1123 Budapest Ungari
Maltese: 1123 Budapest
Estonian: Streptococcus Groups A, B, C, G
Maltese: Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Estonian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Estonian: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Estonian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prantsusmaa
Maltese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franza
Estonian: Moxifloxacinum
Maltese: Moxifloxacin
Estonian: MÄRKUS :
Maltese: NOTA:
Estonian: Luksemburg Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalsed kinoloonid, fluorokinoloonid, ATC kood: J01MA14
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Estonian: Anaeroobsed mikroorganismid
Maltese: Mikro-organiżmi anaerobiċi
Estonian: M1 ja M2 on ainsad peamised metaboliidid inimestel, mõlemad mikrobioloogiliselt inaktiivsed.
Maltese: M1 u M2 huma l-uniċi metaboliti rilevanti fil-bnedmin, it-tnejn huma mikrobijoloġikament inattivi.
Estonian: 7 - 21 päeva.
Maltese: 7 - 21 ġurnata
Estonian: Vastav maksimaalne kontsentratsioon alveolaarsetes makrofaagides oli 56,7 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-makrofaġi ta' l-alveoli li tikkorrispondi laħqet 56.7 mg/kg.
Estonian: EUCAST kliinilise MIK piirväärtused moksifloksatsiini jaoks (31.01.2006): Organism
Maltese: Punti kritiċi kliniċi ta' MIC skond EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Estonian: Pakendis on 5 või 12 kotti.
Maltese: Pakketti ta' 5 u 12-il borża.
Estonian: Vt lõike 4.3, 4.4 ja 4.5.
Maltese: Irreferi għassezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5.
Estonian: Aeg-ajalt >1/1000 kuni <1/100
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10
Estonian: Vt ka lõik 4.3.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Estonian: Mikrobioloogiline tundlikkus
Maltese: Suxxettibilità mikrobijoloġika
Estonian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Maltese: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Estonian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Estonian: Ärevusreaktsioonid Psühhomotoorne hüperaktiivsus / agiteeritus
Maltese: Attività psikomotorja eċċessiva / aġitazzjoni
Estonian: Hispaania:
Maltese: Spanja:
Estonian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Sloveenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Estonian: Südame-veresoonkond Sage:
Maltese: Il-kliem li ġej ġie adottat:
Estonian: Infektsioonid Sage:
Maltese: Infezzjonijiet Komuni:
Estonian: Keskmine kogukliirens pärast 400 mg annuse manustamist on 179 - 246 ml/min.
Maltese: Il-medja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Estonian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgia
Maltese: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
Maltese: Punti Kritiċi
Estonian: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Saksamaa
Maltese: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Estonian: kõõlusterebend, liigesepõletik, lihaste jäikus, myastehnia gravis'e sümptomite süvenemine.
Maltese: Tiċrita tat-tendon, infjammazzjoni tal-ġogi, riġidità tal-muskoli, s-sintomi ta' myasthenia gravis jaggravaw
Estonian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Saksamaa
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Estonian: Farmakokineetika on lineaarne ühekordse suukaudse annusega vahemikus 50...1200 mg, ühekordse intravenoosse annusega kuni 600 mg ning annusega kuni 600 mg päevas 10 päeva vältel.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża orali waħda ta' 50 - 1200 mg, sa doża waħda fil-vini ta' 600 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' għaxart ijiem.
Estonian: Leedu:
Maltese: Ċipru:
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Maltese: - Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Estonian: Iirimaa:
Maltese: L-Irlanda:
Estonian: Esimene ettepanek veenisisese moksifloksatsiini kasutamiseks keskkonnatekkese kopsupõletiku raviks 2002. aastal sisaldas andmeid kahe kliinilise uuringu raames 550 moksifloksatsiiniga ravitud patsiendi kohta, mida hiljem täiendati veel viiest täiendavast keskkonnatekkese kopsupõletiku uuringust saadud 942 patsiendi andmetega.
Maltese: Lewwel sottomissjoni ta' moxifloxacin IV għal CAP fl-2002 kienet tinkludi dejta minn 550 suġġett ittrattat b'moxifloxacin minn żewġ provi kliniċi kkontrollati, li aktar tard ġew miżjuda b'942 suġġett addizzjonali minn ħames studji addizzjonali tal-CAP.
Estonian: Düsfaagia Stomatiit
Maltese: Tqala u treddigħ
Estonian: Neerufunktsiooni nõrgenedes tõuseb metaboliit M2 (glükuroniid) kontsentratsioon kuni 2,5 kordseks (kreatiniini kliirensiga <30 ml/min/1,73m2).
Maltese: Kif il-funzjoni renali tonqos, il-konċentrazzjonijiet tal-metabolit M2 (glucuronide) tiżdied b'fattur sa 2.5 (bi tneħħija talkrejatinina ta' < 30 ml/min/1.73 m2).
Estonian: Peale iivelduse ja kõhulahtisuse olid kõik täheldatud reaktsioonid esinemissagedusega alla 3%.
Maltese: Minbarra tqalligħ u dijarea r-reazzjonijiet avversi kollha kienu osservati bi frekwenza inqas minn 3%.
Estonian: - Moksifloksatsiiniga on seostatud bulloossete nahareaktsioonide, nt Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtumeid (vt lõik 4.8).
Maltese: - B'moxifloxacin kienu rrapportati każijiet ta' reazzjonijiet bullużi tal-ġilda bħas-sindrome Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermika tossika (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Neerud Aeg-ajalt:
Maltese: Rari ħafna:
Estonian: Avalox on pakendatud karpidesse, milles on klorobutüülist kummikorgiga klaaspudelid 250 ml lahusega.
Maltese: Avalox huwa ppakkjat f'kartun li fihom flixkun tal-ħġieġ ta' 250ml b'tapp tal-lasktu chlorobutyl.
Estonian: Naha kollasus Hepatiit (peamiselt kolestaatiline)
Maltese: Suffejra Epatite (l-aktar kolestatika)
Estonian: - Ravim sisaldab 787 mg (ligikaudu 34 mmol) naatriumi annuse kohta.
Maltese: - Dan il-prodott mediċinali fih 787 mg (madwar 34 mmol) ta' sodium f'kull doża.
Estonian: Sloveenia:
Maltese: Is-Slovenja:
Estonian: Slovakkia:
Maltese: Is-Slovakkja:
Estonian: Kliinilised uuringud ei ole näidanud koostoimeid moksifloksatsiini samaaegsel manustamisel koos ranitidiini, probenetsiidi, suukaudsete kontratseptiivide, kaltsiumi preparaatide, parenteraalselt manustatud morfiini, teofülliini ega itrakonasooliga.
Maltese: Studji kliniċi ma wrew l-ebda interazzjonijiet wara għoti ta' moxifloxacin flimkien ma': ranitidine, probenecid, kontraċettivi orali, supplementi tal-kalċju, morphine mogħti b'mod parenterali, theophylline jew itraconazole.
Estonian: Abiained: 250 ml infusioonilahust sisaldab 34 mmol naatriumi.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fiha 34 mmol sodium.
Estonian: Intravenoosse ja suukaudse ravi soovituslik kestus kokku on CAP puhul 7 - 14 päeva ja cSSSI korral 7 - 21 päeva.
Maltese: It-tul totali rrakkomandat ta' kura fil-vini u orali huwa 7 - 14-il ġurnata għal CAP u 721 ġurnata għal cSSSI.
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud moksifloksatsiini koosmanustamine järgmiste ravimitega (vt ka lõik 4.3): - IA klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid); - III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid); - neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid); - tritsüklilised antidepressandid; - mõned antimikroobsed ained (sparfloksatsiin, erütromütsiin i.v, pentamidiin, malaariavastased ained, eriti halofantriin); - teatud antihistamiinikumid (terfenadiin, astemisool, misolastiin); - teised (tsisapriid, vinkamiin i.v, bepridiil, difemaniil).
Maltese: Għalhekk l-għoti ta' moxifloxacin flimkien mal-prodotti mediċinali li ġejjin huwa kontra-indikat (ara wkoll sezzjoni 4.3): sustanzi kontra l-arritmija ta' klassi IA (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) sustanzi kontra l-arritmija ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) newrolettiċi (eż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride) sustanzi antidepressivi triċikliċi ċertu sustanzi kontra l-mikrobi (sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidine, sustanzi kontra lmalarja speċjalment halofantrine) ċertu antistaminiċi (terfenadine, astemizole, mizolastine) - oħrajn (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Estonian: Üleannustamise korral peab alustama üldist sümptomaatilist ravi.
Maltese: Għandha tinbeda terapija sintomatika ġenerali.
Estonian: Holland:
Maltese: L-Olanda:
Estonian: Metitsilliin resistentse S. aureus'e resistentsuse määr moksifloksatsiinile on > 50%.
Maltese: +Kienet irrapportata rata ta' reżistenza għal Moxifloxacin ta' > 50% għal S. aureus reżistenti għal methicillin.
Estonian: Avalox'i võib T-toru kaudu manustada koos järgmiste lahustega: süstevesi, 0,9% naatriumkloriidi lahus, 1 molaarne naatriumkloriidi lahus, 5% / 10% / 40% glükoosi lahus, 20% ksülitooli lahus, Ringeri lahus, segatud naatriumlaktaadi lahus (Hartmann'i lahus, Ringerilaktaadi lahus).
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet, Sodium chloride 0.9%, Sodium chloride 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, soluzzjoni ta' Ringer, Soluzzjoni ta' Compound Sodium Lactate (Soluzzjoni ta' Hartmann, Soluzzjoni ta' Ringer-Lactate).
Estonian: Meditsiinilistel näidustustel võib infusioonilahust manustada koos sobivate lahustega läbi T-toru (vt lõik 6.6).
Maltese: Jekk medikament indikat is-soluzzjoni għall-infużjoni tista' tingħata permezz ta' T-tube, flimkien ma' soluzzjonijiet għall-infużjoni kompatibbli (ara sezzjoni 6.6).
Estonian: Lihasrigiidsus Myasthenia gravis'e sümptomite ägenemine (vt lõik
Maltese: Irkadar ta' sintomi ta' myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
Estonian: Moksifloksatsiini farmakokineetilised omadused ei ole neerukahjustusega patsientidel (kaasa arvatud kreatiniini kliirens >20 ml/min/1,73m2) märkimisväärselt erinevad.
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' moxifloxacin mhumiex differenti b'mod sinifikanti f'pazjenti b'indeboliment renali (inkluż tneħħija tal-krejatinina ta' > 20 ml/min/1.73 m2).
Estonian: Bronhide limaskestas ja epiteliaalses vedelikus saavutati maksimaalsed kontsentratsioonid, vastavalt 5,4 mg/kg ja 20,7 mg/l (geomeetriline keskmine), 2,2 tundi pärast suukaudset manustamist.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' 5.4 mg/kg u 20.7 mg/l (medja ġeometrika) intlaħqu fil-mukuża talbronki u fil-fluwidu tal-kisja ta' l-epitelju, rispettivament, 2.2 h wara doża orali.
Estonian: ABIAINED
Maltese: IPPREŻENTATI
Estonian: Luksemburg:
Maltese: Il-Lussemburgu:
Estonian: In vitro uuringud inimese tsütokroom P-450 ensüümidega toetavad neid leide.
Maltese: Studji in vitro b'enzimi taċ-ċitokromju P450 umani jsostnu dawn is-sejbiet.
Estonian: Närvisüsteem Sage:
Maltese: Sistema Nervuża Komuni:
Estonian: Moksifloksatsiinvesinikkloriid on fluorokinoloonide klassi kuuluv sünteetiline antibakteriaalne aine.
Maltese: Moxifloxacin hydrochloride huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi ta' fluoroquinolone.
Estonian: Harv >1/10000 kuni
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Estonian: Koertel põhjustasid suured suukaudsed annused (≥60 mg/kg, plasmakontsentratsioon ≥20 mg/l) muutusi elektroretinogrammis ja üksikutel juhtudel ka võrkkesta atroofiat.
Maltese: Fil-klieb, dożi orali għolja (≥ 60 mg/kg) li jwasslu għall-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' ≥ 20 mg/l ikkawżaw bidliet fl-elettroretinogramma u f'każijiet iżolati atrofija tar-retina.
Estonian: Avalox sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub antibiootikumide rühma, mida nimetatakse florokinoloonideks.
Maltese: Avalox fih moxifloxacin bħala sustanza attiva li jagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejħa fluoroquinolones.
Estonian: 400 mg moksifloksatsiini, infusioon 1 kord päevas.
Maltese: 400 mg moxifloxacin, bħala infużjoni darba kuljum.
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Maltese: [Isem u indirizz] <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: Manustamisviis Intravenoosseks manustamiseks; pidev infusioon üle 60 minuti (vt ka lõik 4.4).
Maltese: Metodu ta' kif għandu jingħata Użu għal ġol-vini; infużjoni kostanti fuq medda ta' 60 minuta (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Estonian: Leukopeenia(d) Neutropeenia Trombotsütopeenia Trombotsüteemia Vere eosinofiilia Protrombiini aja pikenemine / INR väärtuse tõus
Maltese: Lewkopenija(i) Newtropenija Tromboċitopenija Tromboċitemija Esinofilja taddemm
Estonian: Renaalne kliirens on 24 - 53 ml/min, mis viitab ravimi osalisele tubulaarsele reabsorptsioonile neerudest.
Maltese: It-tneħħija renali tammonta għal madwar 2453 ml/min u b'hekk tissuġġerixxi assorbiment tubulari parzjali mill-ġdid tal-mediċina mill-kliewi.
Estonian: Moksifloksatsiin jaotub kiiresti ekstravaskulaarsesse ruumi.
Maltese: Moxifloxacin huwa distribwit malajr fl-ispazji ekstravaskulari.
Estonian: Jaotusruumala (Vss) tasakaaluseisundis on umbes 2 l/kg kohta.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) huwa madwar 2 l/kg.
Estonian: Südame häired ja vaskulaarsed häired
Maltese: Disturbi fil-qalb u vaskulari
Estonian: Samaaegne aktiivsöe manustamine 400 mg moksifloksatsiiniga (suukaudselt või i.v) vähendab ravimi süsteemset biosaadavust vastavalt rohkem kui 80% või 20%.
Maltese: L-għoti ta' faħam flimkien ma' doża orali jew fil-vini ta' 400 mg moxifloxacin tnaqqas id-disponibilità sistemika tal-mediċina b'aktar minn 80% jew 20% rispettivament.
Estonian: Eesti:
Maltese: L-Estonja:
Estonian: Torsade de Pointes (vt lõik 4.4) Südameseiskus (vt lõik 4.4)
Maltese: Arritmiji mhux speċifikati Torsade de Pointes (ara sezzjoni 4.4) Waqfien kardijaku (ara sezzjoni 4.4)
Estonian: Järgmised lahused on sobimatud moksifloksatsiini infusioonilahusega: naatriumkloriidi 10% ja 20% lahused; naatriumbikarbonaadi 4,2% ja 8,4% lahused.
Maltese: Soluzzjonijiet ta' 10% u 20% sodium chloride, Soluzzjonijiet ta' 4.2% u 8.4% sodium bicarbonate
Estonian: Seetõttu ärge võtke Avalox-ravi ajal järgnevaid ravimeid: antiarütmikumide klassi kuuluvad ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid); neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid); tritsüklilised antidepressandid; mõned mikroobivastased ained (nt sparfloksatsiin, veenisisene erütromütsiin, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eriti halofantriin); mõned antihistamiinsed ravimid (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin); ja teised ravimid (nt tsisapriid, veenisisene vinkamiin, bepridiil ja difemaniil).
Maltese: Għalhekk, tieħux il-mediċini li ġejjin flimkien ma' Avalox: Mediċini li jagħmlu parti mill-grupp ta' anti-arritmijaċi (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), newrolettiċi (eż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), antidepressanti triċikliċi, ċertu sustanzi kontra l-mikrobi (eż. sparfloxacin, erythromycin ġol-vini, pentamidine, mediċini kontra l-malarja speċjalment halofantrine), ċertu antistamini (eż. terfenadine, astemizole, mizolastine), u mediċini oħra (eż. cisapride, vincamine ġol-vini, bepridil u diphemanil).
Estonian: Läti:
Maltese: Il-Latvija:
Estonian: Nägemishäired, k.a diploopia ja ähmane nägemine (eriti KNS reaktsioonide esinemisel, vt lõik
Maltese: Disturbi fil-vista inkluż diplopja u vista mċajpra (speċjalment waqt reazzjonijiet tasCNS, ara sezzjoni
Estonian: #ESBL-tootvad tüved on tavaliselt ka fluorokinoloonidele resistentsed.
Maltese: #Razez li jipproduċu ESBL b'mod komuni huma reżistenti wkoll għal fluoroquinolones.
Estonian: Aneemia
Maltese: Ġilda
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 1,6 mg moksifloksatsiini (vesinikkloriidina).
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin bħala hydrochloride.
Estonian: - Laia toimespektriga antibiootikumide, sh ka moksifloksatsiini kasutamisel on teatatud antibiootikumiga seotud diarröa (AAD) ja antibiootikumiga seotud koliidi (AAC) sh pseudomembranoosse koliidi ja Clostridium difficile'ga seotud diarröa tekkimisest ning see võib raskusastmelt varieeruda kergest kõhulahtisusest kuni fataalse koliidini.
Maltese: - Dijarea assoċjata ma' antibijotiċi (AAD) u kolite assoċjata ma' antibijotiċi (AAC), inkluż kolite psewdomembrana u dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile, kienu rrapportati f'assoċjazzjoni ma' l-użu ta' antibijotiċi b'firxa wiesgħa inkluż moxifloxacin u jistgħu jvarjaw fis-severità minn dijarea ħafifa għall-kolite fatali.
Estonian: Moksifloksatsiin läbib II faasi biotransformatsiooni ja eritub neerude kaudu (umbes 40%) ning sapiga/roojaga (umbes 60%) kas muutumatul kujul või sulfoühendina (M1) ning glükuroniidina (M2).
Maltese: II u jitneħħa mir-rotot renali (madwar 40%) u biljari/tal-purgar (madwar 60%) bħala mediċina mhux mibdula kif ukoll f'forma ta' sustanza sulfo (M1) u glucuronide (M2).
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Estonian: Ísland Vistor hf.
Maltese: Vistor hf.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus:
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà:
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Iirimaa
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, L- Irlanda
Estonian: ATC-kood: R01AD12
Maltese: R01AD12
Estonian: Ninasprei, suspensioon.
Maltese: Sprej ta' l-imnieħer, suspensjoni.
Estonian: **Kasvupeetus (vt Kliiniline kogemus).
Maltese: **Ittardjar fit-tkabbir (ara Esperjenza klinika).
Estonian: Sími: + 354 535 7000
Maltese: Tel: +354 535 7000
Estonian: Koostoimed CYP3A inhibiitoritega
Maltese: Interazzjoni ma' inibituri ta' CYP3A
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud vaid väikeselt arvult eakatelt patsientidelt (≥ 65 aasta, n=23/872; 2,6 %).
Maltese: Ħareġ tagħrif farmakokinetiku minn numru tassew żgħir ta' pazjenti anzjani ( 65 sena, n=23/872; 2.6 %).
Estonian: Kortikosteroidide süsteemsed toimed
Maltese: Effetti sistemiċi tal-kortikosterojdi
Estonian: Kasutatakse järgmist esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage 1/10; sage 1/100 kuni 1/10; aeg-ajalt 1/1000 kuni 1/100; harv 1/10000 kuni 1/1000; väga harv 1/10000.
Maltese: Mhux komuni >1/1000 sa <1/100; Rari >1/10,000 sa <1/1000; Rari ħafna<1/10,000.
Estonian: Avamys:
Maltese: Tużax Avamys:
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Glaxo Operations UK, Ltd, (fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: 30 annust 60 annust 120 annust
Maltese: 30 sprejjatura 60 sprejjatura 120 sprejjatura
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Maltese: Mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Estonian: Avamys on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.
Maltese: Avamys hu indikat għat-trattament tas-sintomi ta' rinite allerġika.
Estonian: Vt lõik 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4
Estonian: Avamys (flutikasoonfuroaat) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Maltese: Avamys (fluticasone furoate) jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa glucocorticoids.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċesiva inkluż anafilassi, anġjoedima, raxx u urtikarja.
Estonian: Avamys sisaldab bensalkooniumkloriidi
Maltese: Avamys fih benzalkonium chloride.
Estonian: Belgique/Belgien
Maltese: Suomi/Finland
Estonian: 4.9 Üleannustamine
Maltese: (ara sezzjoni 4.9)
Estonian: Nägemishäired
Maltese: Disturbi fil-vista
Estonian: Kaheaastases uuringus, mille eesmärk oli hinnata flutikasoonfuroaadi (110 mikrogrammi üks kord päevas ninasprei) ohutust silmadele, said aastaringse allergilise riniidiga täiskasvanud ja noorukid flutikasoonfuroaati (n=367) või platseebot (n=181).
Maltese: Fi studju ta' sentejn maħsub biex jevalwa s-sigurtà okulari ta' fluticasone furoate (110 mikrogrammi darba kuljum bħala sprej għall-imnieħer), adulti u adolexxenti b'rinite allerġika tal-istaġun irċevew fluticasone furoate (n=367) jew plaċebo (n=181).
Estonian: Flutikasoonfuroaat eemaldatakse kiiresti (plasma kogukliirens 58,7 l/t) süsteemsest vereringest, maksas metaboliseerub ravim tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4 vahendusel inaktiivseks 17βkarboksüülmetaboliidiks (GW694301X).
Maltese: Fluticasone furoate jitneħħa malajr (tneħħija totali ta' 58.7 l/s ta' plażma) miċ-ċirkolazzjoni sistemika prinċipalment b'metaboliżmu tal-fwied għal metabolit 17-carboxylic mhux attiv (GW694301X), blenzima CYO3A4 taċ-ċitokromu P450.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, katarakt, glaukoom ja harvem mitmesugused psühholoogilised või käitumuslikud muutused, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel).
Maltese: Effetti sistematiċi potenzjali jistgħu jinkludu s-sindrome ta' Cushing, karatteristiċi Cushingoid, soppressjoni adrenali, ittartjar tat-tkabbir fi tfal u adoloxxenti, katarretti, glawkoma u aktar rari, firxa ta' effetti psikoloġiċi jew ta' imġieba inkluż iperattività psikomotorja, disturbi fl-irqad, ansjetà, depressjoni jew aggressjoni (speċjalment fit-tfal It-trattament b'dożi ta' corticosteroids nażali akbar minn dawk rakkomandati jista' jirriżulta' f'soppressjoni adrenali klinika ta' ċerta sinifikanza.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on harva kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaksia (vähem kui 1 juht 1000 patsiendi kohta).
Maltese: L-aktar effetti mhux mixtieqa serji huma rapporti rari ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, inkluż anafilassi (anqas minn każ wieħed minn kull 1,000 pazjent).