FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antireitti
Swedish: *konjugerat till bärarprotein av tetanustoxoid 44 mikrogram
Finnish: 1konjugoitu tetanustoksoidikantajaproteiiniin 44 mikrogrammaa
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Finnish: 1 injektiopullo+ 1 ampulli
Swedish: Administreringssätt
Finnish: Kauppanimi
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruiskua + 2 neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua
Swedish: Den 20 april 2012 beviljades Nimenrix ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Nimenrix sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. huhtikuuta 2012.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nimenrix?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nimenrixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Mer information om Nimenrix finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Finnish: Lisää tietoa Nimerixistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Swedish: Varför är Nimenrix godkänt i EU?
Finnish: Miksi Nimenrix on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Vad är Nimenrix och vad används det för?
Finnish: Mitä Nimenrix on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nimenrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Nimenrixrokotteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Mer information om Nimenrix
Finnish: Muita tietoja Nimenrixistä
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nimenrix kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Nimenrixin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Nimenrix tolereras väl och myndigheten fann att det är säkert att ges tillsammans med andra vacciner som rutinmässigt ges till de olika åldersgrupperna.
Finnish: Nimenrixiä siedetään hyvin, ja virasto katsoi, että sitä voi antaa turvallisesti yhdessä muiden rutiininomaisesti käytettävien rokotteiden kanssa eri ikäryhmissä.
Swedish: Nimenrix är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Finnish: Nimenrixiä saa vain lääkemääräyksellä, ja sitä tulee käyttää käytettävissä olevien virallisten suositusten mukaisesti.
Swedish: Nimenrix innehåller små mängder kapselpolysackarider (socker från det yttre skalet) som extraherats från de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis: A, C, W135 och Y. Dessa har renats och sedan "konjugerats" (fästs) till bärarproteinet tetanustoxoid (ett försvagat tetanustoxin som inte orsakar sjukdom och även används i stelkrampsvaccin) eftersom det förstärker immunsvaret på vaccinet.
Finnish: Nimenrix sisältää pieniä määriä kapselipolysakkarideja (bakteerin ulomman kerroksen sokereita), jotka on erotettu seuraavista neljästä N. meningitidis -bakteerin ryhmästä: A, C, W135 ja Y. Ne on puhdistettu ja sitten konjugoitu (sidottu) kantajaproteiiniin nimeltä tetanustoksoidi (heikennetty jäykkäkouristustoksiini, joka ei aiheuta tautia ja jota käytetään myös jäykkäkouristusrokotteessa), koska tämä parantaa immuunivastetta rokotteeseen.
Swedish: Förmågan hos Nimenrix att sätta i gång produktionen av antikroppar (immunogenicitet) utvärderades i fem huvudstudier som omfattade över 4 000 deltagare från ett års ålder.
Finnish: Nimenrixin kykyä käynnistää vasta-aineiden tuotanto (immunogeenisyys) tarkasteltiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 yhden vuoden ikäistä tai sitä vanhempaa henkilöä.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Nimenrix är större än riskerna och rekommenderade att Nimenrix kan godkännas för försäljning.
Finnish: Virasto katsoi siis, että Nimenrixistä saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Baserat på data från denna studie och ytterligare data från en stödjande studie med 187 barn ansågs denna dos av Nimenrix också vara effektiv hos barn som var minst 12 veckor men under 6 månader gamla.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatujen tietojen ja 187 imeväisellä tehdystä tukevasta tutkimuksesta saatujen lisätietojen perusteella kyseisen Nimenrix-annoksen katsottiin olevan tehokas myös 12 viikosta alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Swedish: Hur verkar Nimenrix?
Finnish: Miten Nimenrix vaikuttaa?
Swedish: Vaccinet innehåller ämnen från det yttre höljet på bakterien N. meningitidis.
Finnish: Rokote sisältää aineita N. meningitidis -bakteerin ulommasta kerroksesta.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nimenrix vid första vaccinationen (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är aptitförlust, irritabilitet, dåsighet, huvudvärk, feber, svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället samt trötthet.
Finnish: Yleisimmät Nimenrix-rokotteen aloitusannokseen liittyvät haittavaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, ärtyisyys, uneliaisuus, päänsärky, kuume, turvotus, kipu ja punoitus pistokohdassa sekä väsymys.
Swedish: Pulvret finns i en injektionsflaska och vätskan i en förfylld spruta eller i en ampull (förseglad behållare).
Finnish: Kuiva-aine on injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa tai ampullissa (sinetöidyssä säiliössä).
Swedish: Biverkningarna efter boostervaccinering med Nimenrix liknar i allmänhet dem som uppträder efter den första vaccinationen, men diarré, kräkningar och illamående är också mycket vanligt.
Finnish: Nimenrixillä annetun tehosterokotuksen jälkeiset haittavaikutukset ovat yleensä samanlaisia kuin ensimmäisen rokotuksen jälkeen, mutta ripuli, oksentelu ja pahoinvointi ovat myös hyvin yleisiä.
Swedish: Invasiv sjukdom uppstår när bakterierna sprids i kroppen och orsakar allvarliga infektioner som exempelvis meningit (infektion i hjärnans eller ryggmärgens skyddshinnor) och sepsis (blodförgiftning).
Finnish: Invasiivisesta sairaudesta on kyse silloin, kun bakteeri leviää kaikkialle kehoon ja aiheuttaa vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehduksen (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen infektio) ja verenmyrkytyksen.
Swedish: Nimenrix (vaccin mot grupp A-, C-, W-135- och Ymeningokockinfektion, konjugerat)
Finnish: Nimenrix (meningokokkiryhmien A, C, W135 ja Y konjugoitu rokote)
Swedish: Företaget som marknadsför Nimenrix kommer att göra en studie för att bedöma hur länge det skyddande immunsvaret efter en eller två doser Nimenrix finns kvar hos små barn i åldern 1-2 år.
Finnish: Nimenrixiä markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa selvitetään, miten kauan yhden tai kahden Nimenrix-annoksen tuottama suojaava immuunivaste kestää 1-2 vuoden ikäisillä lapsilla.
Swedish: Nimenrix är ett vaccin och används för att skydda vuxna, ungdomar och barn från sex veckors ålder mot invasiv meningokocksjukdom orsakad av fyra grupper av bakterien Neisseria meningitidis (grupp A, C, W-135 och Y).
Finnish: Nimenrixiä käytetään suojaamaan aikuisia, nuoria ja kuusi kuukautta täyttäneitä lapsia invasiivista meningokokin aiheuttamaa sairautta vastaan, jota aiheuttavat neljä Neisseria meningitidis -bakteerin ryhmää (A, C, W-135 ja Y).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Nimenrix, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoa Nimenrix-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med bakterien kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda bakterierna och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Finnish: Kun henkilö altistuu bakteerille myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan bakteerit ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Swedish: En sjätte studie med fler än 2 000 barn som vaccinerades första gången när de var 6-12 veckor gamla visade att Nimenrix (som gavs som två doser med två månaders mellanrum) var lika effektivt som två andra vacciner mot N. meningitides när det gäller att stimulera ett immunsvar.
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa, joka tehtiin yli 2000 lapsella, jotka oli rokotettu ensimmäistä kertaa 6-12 viikon iässä, voitiin osoittaa, että Nimenrix (annettuna kahtena annoksena kahden kuukauden välein) stimuloi immuunivastetta yhtä tehokkaasti kuin kaksi muuta rokotetta N. meningitidis -bakteeria vastaan.
Swedish: När en person vaccineras uppfattar immunsystemet delarna av bakterien i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Finnish: Kun ihmiselle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Swedish: För spädbarn som är minst sex veckor men under sex månader gamla rekommenderas två doser av Nimenrix (den första dosen ges från sex veckors ålder, den andra dosen två månader senare).
Finnish: Vauvoille, jotka ovat vähintään kuuden viikon mutta alle kuuden kuukauden ikäisiä, suositellaan kahta Nimenrix-annosta (ensimmäinen annos annetaan kuuden viikon iästä lähtien, toinen annos kaksi kuukautta myöhemmin).
Swedish: Sammanfattning av Nimenrix och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Nimenrix-rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Vilka är riskerna med Nimenrix?
Finnish: Mitä riskejä Nimenrix-valmisteeseen liittyy?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Nimenrix visat sig vara minst lika effektivt som jämförelsevaccinerna när det gäller att stimulera ett immunsvar mot de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis hos personer i olika åldersgrupper.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nimenrixin on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin vertailurokotteet stimuloimaan immuunivastetta neljää N. meningitidis -bakteerin ryhmää vastaan eri ikäryhmiin kuuluvilla ihmisillä.
Swedish: För att förstärka skyddet kan Nimenrix också ges som boostervaccin till personer från ett års ålder som redan vaccinerats med ett annat meningokockvaccin.
Finnish: Nimenrixiä voidaan myös antaa tehosterokotteena suojan vahvistamiseksi yhden vuoden ikäisille tai sitä vanhemmille henkilöille, jotka on jo rokotettu muulla meningokokkirokotteella.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nimenrix finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nimenrixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Resultaten visade att en enkeldos med Nimenrix var lika effektivt som de andra vaccinerna när det gäller att stimulera ett immunsvar mot samtliga fyra typer av polysackarider från N. meningitidis.
Finnish: Tulokset osoittivat, että yksi Nimenrix-injektio oli yhtä tehokas kuin muut rokotteet immuunivasteen stimuloimisessa kaikkia neljää N. meningitidis -polysakkaridiryhmää vastaan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nimenrix har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös lisätty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nimenrixin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Swedish: Barn som fick startdosen (eller startdoserna) av Nimenrix mellan sex veckors och ett års ålder ska få en boosterdos vid ett år ålder, minst två månader efter den sista dosen Nimenrix.
Finnish: Lasten, jotka ovat saaneet Nimenrixin aloitusannoksen (tai annokset) kuuden viikon ja yhden vuoden välillä, olisi saatava tehosteannos yhden vuoden iässä vähintään kahden kuukauden kuluttua Nimenrixannoksen viimeisestä annoksesta.
Swedish: Nimenrix jämfördes med flera andra liknande vacciner mot N. meningitidis.
Finnish: Nimenrixiä verrattiin useaan samankaltaiseen N. meningitidis -bakteeria vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
Swedish: Hur används Nimenrix?
Finnish: Miten Nimenrixiä käytetään?
Swedish: Antalet personer som uppvisade immunsvar mot polysackarider med Nimenrix var liknande som för de andra vaccinerna.
Finnish: Polysakkarideja vastaan immuunivasteen saaneiden ihmisten määrä oli samanlainen Nimenrixin ja vertailurokotteiden kohdalla.
Swedish: Det finns som ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Finnish: Sitä on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, jotka sekoitetaan injektioliuokseksi.
Swedish: Nimenrix ges som en injektion i låret eller axelmuskeln.
Finnish: Rokote annetaan injektiona reiteen tai olkalihakseen.
Swedish: Vilken nytta med Nimenrix har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Nimenrix-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Myndigheten fann att Nimenrix erbjuder de fördelar som finns med konjugerade vacciner i förhållande till konventionella vacciner.
Finnish: Lääkevirasto totesi, että Nimenrix tarjoaa ne edut, joita konjugoiduilla rokotteilla on konjugoimattomiin verrattuna, kuten voimakkaan immuunivasteen tuottaminen pienillä lapsilla.
Swedish: En ytterligare dos kan dock övervägas för vissa barn som löper stor risk för invasiv meningokockinfektion (minst två månader efter den sista dosen Nimenrix).
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ikäisille lapsille, nuorille ja aikuisille on annettava yksi Nimenrix-annos, mutta joillekin lapsille, joilla invasiivisen meningokokkitaudin riski on suuri, voidaan harkita lisäannosta (vähintään 2 kuukautta viimeisen Nimenrix-annoksen jälkeen).
Swedish: Hos personer som vaccinerats med Nimenrix eller ett annat meningokockvaccin när de var ett år eller äldre visade studierna också att Nimenrix ökade nivån av antikroppar när det gavs som boosterdos flera år efter att de vaccinerats.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Nimenrixillä tai muulla meningokokkirokotteella yksivuotiaana tai sitä vanhempana rokotetuilla henkilöillä useita vuosia rokotteen jälkeen annettu Nimenrixtehosterokote lisäsi vasta-aineiden määrää.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 16 februari 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2017
Swedish: • du har en infektion med hög feber (över 38 °C).
Finnish: • jos sinulla on infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 ºC).
Swedish: Du ska dock inte köra bil eller använda maskiner om du inte känner dig bra.
Finnish: Älä kuitenkaan aja, äläkä käytä koneita, jos voit huonosti.
Swedish: Sömnlöshet Gråt
Finnish: Unettomuus Itku
Swedish: Kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
Finnish: Hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: 44 mikrogram
Finnish: 44 mikrogrammaa
Swedish: Rapporterade biverkningar har kategoriserats efter frekvens enligt följande:
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset on lueteltu seuraavien frekvenssien mukaan:
Swedish: • Får inte frysas.
Finnish: • Ei saa jäätyä.
Swedish: Nimenrix ska användas i enlighet med tillgängliga officiella rekommendationer.
Finnish: Nimenrixiä tulee käyttää käytettävissä olevien virallisten suositusten mukaan.
Swedish: Dessa antikroppar hjälper till att skydda dig mot sjukdomarna.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan sinua näiltä taudeilta.
Swedish: Barn (2-17 år) med anatomisk eller funktionell aspleni
Finnish: Lapset (2-17 vuotta), joilla on anatominen tai funktionaalinen asplenia
Swedish: 5 mikrogram
Finnish: 5 mikrogrammaa
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Nimenrix är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Nimenrix Hur Nimenrix ges
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Nimenrix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nimenrixiä Miten Nimenrix annetaan
Swedish: Lokala och generella biverkningar
Finnish: Paikalliset ja yleiset haittavaikutukset
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Nimenrix
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nimenrixiä
Swedish: Biverkningar rapporterade hos personer i åldern >55 år var likartade dem som observerats hos yngre vuxna.
Finnish: Yli 55-vuotiailla raportoidut haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin nuoremmilla aikuisilla havaitut.
Swedish: Vad Nimenrix är och vad det används för
Finnish: Mitä Nimenrix on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Se tabell 2.
Finnish: Katso taulukko 2.
Swedish: För barn över 2 års ålder finns inga data tillgängliga.
Finnish: Tiedot puuttuvat yli 2 vuoden ikäisiltä.
Swedish: Andra läkemedel och Nimenrix
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nimenrix
Swedish: Nimenrix verkar eventuellt inte lika bra om du tar läkemedel som påverkar ditt immunsystem.
Finnish: Nimenrix ei ehkä toimi niin hyvin, jos saat lääkkeitä, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään.
Swedish: Säkerheten för Nimenrix presenteras i nedanstående tabell och är baserad på data från två kliniska studier enligt följande:
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetty Nimenrixin turvallisuus perustuu kahden kliinisen tutkimuksen tietoaineistoihin seuraavasti:
Swedish: MenC-CRM-vaccin 116
Finnish: MenC-CRM-rokote 116
Swedish: Se till att du eller ditt barn får hela vaccinationsserien.
Finnish: Huolehdi, että sinä saat tai lapsi saa rokotussarjan kaikki rokotteet.
Swedish: Tidpunkt (år)
Finnish: Ajankohta (vuosi)
Swedish: Även om väntan inte rekommenderas har stabilitet efter beredning visats i 8 timmar vid 30 °C.
Finnish: Vaikka viivyttämistä ei suositella, rokote säilyy käyttökuntoon saattamisen jälkeen 8 tuntia 30 °C:ssa.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter när det gäller fertilitet.
Finnish: Eläimillä suoritetut tutkimukset eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin vaikutuksiin hedelmällisyyteen.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot meningokockinfektioner, ATC-kod: J07AH08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: rokotteet, meningokokkirokotteet, ATC-koodi: J07AH08
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Swedish: Om du har svagt immunsystem (t.ex. på grund av HIV-infektion eller läkemedel som påverkar immunsystemet) får du eventuellt inte full nytta av Nimenrix.
Finnish: Jos sinulla on heikko immuunijärjestelmä (esim. HIV-infektion tai immuunijärjestelmään vaikuttavan lääkityksen seurauksena), Nimenrixin täysi hyöty voi jäädä saavuttamatta.
Swedish: B-1330 Rixensart
Finnish: BE-1330 Rixensart
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD-luettelo) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Swedish: • En poolad analys av data från 9 621 försökspersoner som fick en engångsdos av Nimenrix.
Finnish: • Yhdistetty analyysi 9621 tutkittavan tiedoista; tutkittavat saivat yhden Nimenrix-kertaannoksen.
Swedish: Nimenrix ger eventuellt inte fullt skydd åt alla som är vaccinerade.
Finnish: Nimenrix ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja.
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Finnish: • Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Swedish: • om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något av övriga innehållsämnen i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos sinulla on aiemmin esiintynyt allerginen reaktio rokotteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Likartad respons mot grupp A och C observerades efter en och två doser (se avsnitt 5.1).
Finnish: Ryhmille A ja C vasteet olivat samanlaiset yhden ja kahden annoksen jälkeen (ks. kohta 5.1).
Swedish: • du har blödningsrubbningar eller lätt får blåmärken.
Finnish: • jos sinulla on verenvuoto-ongelma tai saat helposti mustelmia.
Swedish: Nimenrix ska inte ges:
Finnish: Nimenrixiä ei saa antaa:
Swedish: Skakas väl före användning.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä
Swedish: Om användning inte sker inom 8 timmar ska vaccinet inte administreras.
Finnish: Jos rokotetta ei anneta 8 tunnin kuluessa käyttökuntoon saattamisesta, sitä ei saa antaa.
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
Finnish: Käytä pikaisesti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Swedish: Din läkare kommer att meddela dig om och när du behöver ytterligare en dos Nimenrix, särskilt om du eller ditt barn:
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko lisäannoksen Nimenrixiä ja milloin sen tarvitset, erityisesti jos sinä tai lapsesi:
Swedish: Nimenrix kan ges till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 6 veckors ålder.
Finnish: Nimenrix voidaan antaa aikuisille, nuorille, lapsille ja yli 6 viikon ikäisille pikkulapsille.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användning av Nimenrix hos gravida kvinnor.
Finnish: Nimenrixin käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajoitetusti kokemusta.
Swedish: Vissa av de effekter som nämns under avsnitt 4.8 "Biverkningar" kan dock påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Finnish: Jotkut kohdassa 4.8 mainituista haittavaikutuksista voivat kuitenkin vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även andra vacciner och receptfria läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle, jos parhaillaan saat tai olet äskettäin saanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av dessa tecken.
Finnish: Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla on näitä oireita.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan bland annat vara kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiseva ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turpoaminen.
Swedish: • smärta i armar eller ben
Finnish: • jalkojen tai käsivarsien kipu
Swedish: Vaccinet ska användas omedelbart efter beredning.
Finnish: Rokote on käytettävä pikaisesti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Swedish: Du blir informerad om när det är dags för dig eller ditt barn att komma tillbaka för nästa injektion.
Finnish: Sinulle kerrotaan, milloin sinun tai lapsesi pitää tulla rokotettavaksi seuraavan kerran.
Swedish: Nimenrix hjälper kroppen att producera sitt eget skydd (antikroppar) mot bakterierna.
Finnish: Nimenrix auttaa elimistöä tuottamaan omia vasta-aineita bakteereja vastaan.
Swedish: Det färdigberedda vaccinet är en klar, färglös lösning.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu rokote on kirkas ja väritön liuos.
Swedish: 5 mikrogram konjugerat till bärarprotein av tetanustoxoid
Finnish: 5 mikrogrammaa konjugoituna tetanustoksoidikantajaproteiiniin
Swedish: Det färdigberedda vaccinet skall inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar före administrering.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu rokote tarkistetaan silmämääräisesti vierashiukkasten ja/tai fysikaalisten muutosten varalta ennen rokotteen antamista.