FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Porcilis PCV är större än riskerna vid aktiv immunisering av svin över tre dagars ålder mot PCV2, och rekommenderade att Porcilis PCV skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Porcilis PCV są większe od ryzyka przy czynnym uodpornianiu świń w wieku od 3. dnia życia przeciw PCV2, i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Porcilis PCV do obrotu.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Porcilis PCV:
Swedish: Hos svin kan övergående, lokala reaktioner på injektionsstället förekomma efter vaccination, huvudsakligen som en hård, varm och ibland smärtsam svullnad (med en diameter på upp till 10 cm).
Polish: Po szczepieniu mogą wystąpić przejściowe reakcje w miejscu podania, w postaci twardego, ciepłego i niekiedy bolesnego obrzęku (o średnicy do 10 cm).
Swedish: Detta hjälper till att reducera mängden virus i djurets blod och lymfvävnad och att reducera viktminskningen i samband med PCV2-infektion under gödningsperioden.
Polish: Pomaga to ograniczyć liczbę wirusa we krwi i tkance limfoidalnej zwierzęcia oraz ograniczyć spadek masy ciała związany z zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
Swedish: Porcilis PCV är ett vaccin.
Polish: Preparat Porcilis PCV to szczepionka.
Swedish: En övergående höjning av kroppstemperaturen, normalt inte överstigande 1 °C, kan förekomma upp till 2 dagar efter vaccination.
Polish: Do dwóch dni po szczepieniu może wystąpić przejściowe podwyższenie temperatury wewnętrznej ciała, zwykle nieprzekraczające 1°C.
Swedish: Porcilis PCV innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Polish: Porcilis PCV zawiera małe ilości białka wirusa PCV2.
Swedish: Immunsvaret på vaccination övervakades genom att bestämma antikroppstitern hos de vaccinerade djuren.
Polish: Odpowiedź immunologiczną na szczepienie oceniono na podstawie pomiarów mian przeciwciał u zaszczepionych zwierząt.
Swedish: Porcilis PCV har undersökts hos svin i ett antal prövningar.
Polish: Preparat Porcilis PCV oceniono w szeregu badań na świniach.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt ska du omedelbart uppsöka läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Polish: W przypadku niezamierzonego wstrzyknięcia produktu, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka jego ilość, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i okazać ulotkę informacyjną.
Swedish: Porcilis PCV används för att vaccinera svin från tre dagars ålder mot PCV2-infektion.
Polish: Preparat Porcilis PCV jest stosowany do szczepienia świń od trzeciego dnia życia przeciw zakażeniu PCV2.
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av svin med Porcilis PCV hjälper till att reducera mängden virus i djurets blod och lymfvävnad och att reducera viktminskningen i samband med PCV2-infektion under gödningsperioden.
Polish: W badaniach zaobserwowano, że szczepienie świń preparatem Porcilis PCV pomaga ograniczyć liczbę wirusa we krwi i tkance limfoidalnej zwierzęcia i ograniczyć spadek masy ciała związany z zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
Swedish: Porcilis PCV är ett vaccin som används till svin och finns som injektionsvätska, emulsion.
Polish: Porcilis PCV to szczepionka do stosowania u świń, dostępna w postaci emulsji do wstrzykiwań.
Swedish: De effektmått som övervakades omfattade viktökning, dödlighet samt fekal och nasal utsöndring.
Polish: Ocenianymi miernikami skuteczności były: przyrost masy ciała, śmiertelność oraz obecność wirusa w wydzielinie z nosa i odbytu.
Swedish: Det är känt att porcint circovirus typ 2 (PCV2) orsakar en mängd olika syndrom hos svin, tillsammans kallade porcint circovirus typ 2-relaterade sjukdomar (PCVD).
Polish: Cirkowirus świń typu 2 (PCV2) wywołuje różnorodne objawy u świń, które objęto wspólną nazwą: choroby związane z zakażeniem cirkowirusem świń typu 2.
Swedish: Det innehåller ett protein (en antigen) från porcint circovirus typ 2 (PCV2).
Polish: Substancją czynną preparatu jest białko (antygen) cirkowirusa świń typu 2 (PCV2).
Swedish: Omedelbara, systemiska överkänslighetsliknande reaktioner kan förekomma efter vaccination, vilka kan ge upphov till mindre neurologiska symtom såsom tremor och/eller excitation.
Polish: Natychmiast po szczepieniu mogą wystąpić uogólnione reakcje zbliżone charakterem do nadwrażliwości, pod postacią słabych objawów neurologicznych, takich jak drżenie i/ lub pobudzenie, które z reguły ustępują samoistnie w ciągu kilku minut i nie wymagają leczenia.
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie/autowstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska, może doprowadzić do utraty palca.
Swedish: Vad är Porcilis PCV?
Polish: Co to jest Porcilis PCV?
Swedish: Hur har Porcilis PCV:s effekt undersökts?
Polish: Jak badano skuteczność preparatu Porcilis PCV?
Swedish: Hur verkar Porcilis PCV?
Polish: Jak działa preparat Porcilis PCV?
Swedish: ≥ 1436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay)
Polish: -1 antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2: ≥ 1,436 AU* w 0,2 ml * Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07.
Polish: Kod ATCvet: QI09AA07.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej należy ponownie udać się do lekarza.
Swedish: De lokala reaktionerna försvinner helt inom ca 5 veckor efter vaccinationen.
Polish: Reakcje miejscowe ustępują całkowicie w ciągu około 5 tygodni od szczepienia.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/015/187/001-004
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/015/187/001-004
Swedish: Djurens kroppstemperatur återgår till det normala inom 1-2 dagar efter att topptemperaturen observerats.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w ciągu 1-2 dni od zaobserwowania szczytowego wzrostu temperatury.
Swedish: Dessutom är det vanligt med en övergående höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen med omkring 0,2 °C.
Polish: Ponadto, w dniu szczepienia częsty jest przejściowy wzrost temperatury wewnętrznej ciała o około 0,2°C.
Swedish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Polish: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Swedish: Lättflytande paraffin
Polish: Parafina płynna lekka
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis M Hyo ID ONCE.
Polish: Należy zapoznać się z literaturą produktu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Noll dygn.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 23 veckor efter vaccination.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 23 tygodnie po szczepieniu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki wirusowe dla świń.
Swedish: 8,3 mg 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay).
Polish: 8,3 mg Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Swedish: Hos enskilda djur kan temperaturen öka med upp till 2 °C.
Polish: U pojedynczych świń może występować podniesienie temperatury nie przekraczające 2°C.
Swedish: Säkerhet och effekt av Porcilis PCV ID har visats då vaccinationssystemet IDAL används för administrering.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność Porcilis PCV ID wykazano z zastosowaniem urządzenia IDAL.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Swedish: Aktiva substans:
Polish: Substancje pomocnicze:
Swedish: Om båda vaccinerna används samma dag kan storleken på de lokala reaktionerna öka upp till 6 cm hos enskilda individer och finnas kvar under 7 veckor.
Polish: W przypadku stosowania obu szczepionek tego samego dnia, u pojedynczych świń rozmiar odczynów miejscowych może się zwiększyć do 6 cm, a odczyny mogą się utrzymywać do 7 tygodni i bardzo często towarzyszą im zaczerwienienie i strupy.
Swedish: Hos enskilda svin kan diametern på reaktionen öka till 4 cm och rodnad kan förekomma.
Polish: U pojedynczych świń rozmiar może zwiększyć się do 4 cm i obserwować można zaczerwienienie.
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av glas.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami szklanymi.
Swedish: Dl-α-tokoferylacetat
Polish: Octan dl-α-tokoferolu
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter vaccination.
Polish: Powstawanie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Swedish: Om skorpan gnuggas bort, är det vanligt att en liten skada på huden kan ses.
Polish: W przypadku zdarcia strupa, często można obserwować niewielkie uszkodzenie skóry.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o szybką pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Swedish: Svin (slaktsvin)
Polish: Świnie (przeznaczone do tuczu).
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av PET.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami PET.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) PCV2 ORF2 subenhetsantigen
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2.
Swedish: Vaccinationsschema: Vaccinera 1 gång från 3 veckors ålder.
Polish: Szczepić jednokrotnie od 3 tygodnia życia.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Till användaren:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:
Swedish: Homogen emulsion som är vit till nästan vit efter skakning.
Polish: Po wytrząsaniu, biała do prawie białej, homogenna emulsja.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras från 3 veckors ålder och på samma dag som vaccinet Porcilis M Hyo ID ONCE, antingen på olika administreringsställen (t ex på olika sidor av halsen), eller vid samma administreringsställe under förutsättning att administreringen i huden av respektive vaccin görs minst 3 cm ifrån varandra.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis M Hyo ID ONCE tego samego dnia od 3 tygodnia życia w różnych miejscach (np. przeciwległe strony szyi), lub w tym samym miejscu pod warunkiem podania śródskórnego każdej ze szczepionek z zachowaniem odstępu co najmniej 3 centymetrów.
Swedish: Injektionsflaska av glas (Typ I) om 10 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Polish: Fiolka szklana (typ I) 10 ml zamknięta korkiem z gumy opartej na nitrylu i uszczelniona kapslem aluminiowym.
Swedish: Intradermal administrering av 0,2 ml per djur, företrädesvis på sidorna av halsen, längs musklerna i ryggen eller i bakbenet med en lämplig intradermal automatinjektor för nållös administrering av vätskor som är anpassad för att i form av en "jetström" placera en dos vaccin (0,2 ml ± 10%) under epidermis (det översta hudlagret).
Polish: Śródskórne podanie 0,2 ml każdemu zwierzęciu, najlepiej z boku szyi, wzdłuż mięśni grzbietu lub w kończynę tylną z zastosowaniem wielodawkowego bezigłowego wstrzykiwacza do podawania śródskórnego płynów, zdolnego do podania „jet-stream" objętości szczepionki (0,2 ml ± 10%) przez warstwy naskórka skóry.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis PCV ID
Swedish: Hållbarhet efter att injektionsflaskan är bruten: 8 timmar.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 8 godzin.
Swedish: PET-(polyetentereftalat) injektionsflaska om 20 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Polish: Fiolka PET (politereftalan etylenu) 20 ml zamknięta korkiem z gumy opartej na nitrylu i uszczelniona kapslem aluminiowym.
Swedish: Vanligt är att de lokala reaktionerna följer ett tvåfasmönster, bestående av en ökning och minskning följt av ytterligare en ökning och minskning av storleken.
Polish: Bardzo często występują przejściowe, miejscowe reakcje, głównie w postaci twardych, niebolesnych obrzęków o średnicy do 2 cm. Często obserwuje się dwufazowy przebieg reakcji miejscowych, na który składa się ich zwiększenie i zmniejszenie, po którym następuje kolejne zwiększenie i zmniejszenie ich rozmiaru.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Dl-α-tokoferylacetat Lättflytande paraffin Vatten för injektionsvätskor
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Octan dl-α-tokoferolu
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 hos svin.
Polish: Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciwko cirkowirusowi świń typu 2.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av slaktsvin för att minska viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2)infektion, samt för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do czynnego uodpornienia tuczników w celu redukcji wiremii, liczby wirusa w płucach i tkance limfoidalnej oraz ograniczenia siewstwa wirusa wywoływanych przez zakażenie PCV2.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intradermal användning.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie śródskórne.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Swedish: 10 ml 20 ml
Polish: Fiolki 10 i 20 ml
Swedish: För aktiv immunisering av slaktsvin för att minska viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2)infektion, samt för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Polish: Do czynnego uodpornienia świń w celu redukcji wiremii, liczby wirusa w płucach i tkance limfoidalnej oraz ograniczenia siewstwa wirusa wywoływanych przez zakażenie PCV2.
Swedish: 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay).
Polish: Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w próbie masy antygenowej.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) innehåller:
Polish: Jedna dawka 0,2 ml zawiera:
Swedish: Bruten injektionsflaska ska användas inom 8 timmar.
Polish: Termin ważności (EXP) Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 8 godzin.
Swedish: Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 1436 AU1 Adjuvans:
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 1436 AU
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie/wstrzyknięcie samemu sobie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Swedish: Lättflytande paraffin 8,3 mg
Polish: 8,3 mg
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (0,2 ml) innehåller:
Polish: Jedna dawka 0,2 ml zawiera: Substancja czynna:
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
Polish: Porcilis PCV ID emulsja do wstrzykiwań dla świń
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis PCV ID emulsja do wstrzykiwań dla świń
Swedish: För intradermal användning.
Polish: Podanie śródskórne.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań.
Swedish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex. luftvägssjukdomskomplex hos svin (Porcine Respiratory Disease Complex, PRDC), enterit, reproduktionsstörningar.
Polish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Polish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Porcilis PCV ID. Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det. Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Porcilis PCV ID ska användas.
Swedish: ≥ 2,69 RPU** * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (ELISA) ** Relativa potensenheter definierat mot ett referensvaccin
Polish: ≥ 2,69 RPU** * Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Swedish: --1 Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae
Swedish: Vaccinationen med upprepad dos gav ofta något bättre resultat än den enstaka vaccinationen.
Polish: Szczepienie dawką powtórzoną często dawało nieco lepsze wyniki niż szczepienie jednorazowe.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Polish: Informacje na temat stosunku korzyści do ryzyka znajdują się w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalne siły obronne organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Swedish: Drabbade svin får ofta hosta och utvecklas sämre.
Polish: U zakażonych świń często występuje kaszel i nie rozwijają się one prawidłowo.
Swedish: • Infektioner med porcint circovirus typ 2 (PCV2) kan orsaka kliniska tecken såsom viktminskning eller tillväxtstörning, förstorade lymfkörtlar, andningssvårigheter, diarré, blek hud och ikterus (gulfärgning av huden).
Polish: • Zakażenia cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) mogą wywoływać objawy kliniczne takie jak utrata wagi lub zahamowanie wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Swedish: I tre av studierna fanns det en tredje lika stor grupp av smågrisar som vaccinerades enligt schemat med två doser.
Polish: W trzech badaniach występowała trzecia grupa obejmująca podobną liczbę świń, które zostały zaszczepione przy zastosowaniu schematu dwudawkowego.
Swedish: • Infektion med bakterien Mycoplasma hyopneumoniae hos svin orsakar en luftvägssjukdom som kallas enzootisk pneumoni.
Polish: • Zakażenie bakterią Mycoplasma hyopneumoniae u świń powoduje chorobę dróg oddechowych zwaną enzootycznym zapaleniem płuc.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV M Hyo finns på EMA:s webbplatsmedicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 7 november 2014 beviljades Porcilis PCV M Hyo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 7 listopada 2014 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Porcilis PCV M Hyo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Vaccinet innehåller små mängder av ett protein från PCV2 och hela Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier som är avdödade (inaktiverade) så att de inte ger upphov till sjukdom.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2 i całe bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, które zostały zabite (inaktywowane), aby nie wywoływały choroby.
Swedish: Vaccinet ges till svin från tre dagars ålder som två injektioner i halsmuskulaturen med minst 18 dagars mellanrum, eller från tre veckors ålder som en enstaka injektion i halsmuskulaturen.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od trzeciego dnia życia w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie karku w odstępie 18 dni, bądź od trzeciego tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięśnie karku.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är en emulsion som innehåller mineralolja.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest emulsją zawierającą olej mineralny.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 svin) som orsakas av Porcilis PCV M Hyo är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen på upp till 2 °C på vaccinationsdagen.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo (obserwowane u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury ciała maksymalnie o 2°C w dniu szczepienia.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Porcilis PCV M Hyo, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Porcilis PCV M Hyo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Swedish: Detta bidrar till att skydda svinen mot porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae-infektioner.
Polish: Pomoże to w ochronie świń przed zakażeniami cirkowirusem świń i bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: I varje studie vaccinerades omkring 300 diande smågrisar med Porcilis PCV M Hyo medan en andra lika stor grupp på smågrisar fick en overksam injektion.
Polish: W każdym z badań około 300 ssących prosiąt zaszczepiono jednorazowo produktem Porcilis PCV M Hyo, a druga grupa, obejmująca podobną liczbę ssących prosiąt, otrzymała szczepienie pozorowane.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Porcilis PCV M Hyo är större än riskerna och att Porcilis PCV M Hyo skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är ett vaccin.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką.
Swedish: Karenstiden för Porcilis PCV M Hyo är noll dagar.
Polish: Okres karencji dla leku Porcilis PCV M Hyo wynosi zero dni.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo (vaccin mot porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiverat)
Polish: Porcilis PCV M Hyo (Szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń i bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana)
Swedish: Vaccinationsschemat med två doser rekommenderas när infektioner med PCV2 och/eller Mycoplasma hyopneumoniae inträffar tidigt.
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia jest zalecany w przypadku wczesnego zakażenia wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.