FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 209 bolnikov starih 65 let ali več, 68 bolnikov pa je bilo starih nad 75 let.
Lithuanian: Iš 333 pacientų, tiriant prostatos vėžio gydymą vartojusių docetakselio kas 3 savaites, 209 buvo 65 metų ar vyresni, 68 - vyresni kaip 75 metų.
Slovenian: Po prekinitvi infundiranja so bili reverzibilni.
Lithuanian: Baigus infuziją, šie sutrikimai praeidavo.
Slovenian: Izrazitost neželenih učinkov docetaksela se lahko poveča, če se zdravilo daje v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki.
Lithuanian: Vartojant docetakselio šalutiniai poveikiai gali pasunkėti, jei kartu vartojama kitokių chemoterapinių preparatų.
Slovenian: (tedni):
Lithuanian: (mėnesiai)
Slovenian: V spodnje skupine zdravljenja je bilo randomiziranih skupno 1006 bolnikov z zmogljivostjo po Karnofskem ≥ 60:
Lithuanian: Iš viso 1006 pacientai, kurių KPS ≥ 60, buvo atsitiktinai paskirstyti į šias gydymo grupes:
Slovenian: Tudi celotno preživetje je bilo v kraku TAC daljše: tveganje smrti je bilo med prejemnicami TAC za 24 % manjše kot med prejemnicami FAC (razmerje ogroženosti = 0,76, 95 % IZ (0,46-1,26), p = 0,29).
Lithuanian: Bendras išgyventas laikotarpis (BIL) taip pat buvo ilgesnis TAC grupėje, nes TAC gydytoms pacientėms mirties rizika buvo 24 % mažesnė lyginant su FAC grupe (rizikos koeficientas = 0,76, 95 % PI (0,46-1,26, p = 0,29).
Slovenian: Zelo pogosti: hematoloških toksičnih učinkov je bilo več pri bolnikih, ki so dobivali trastuzumab in docetaksel kot pri tistih, ki so dobivali samo docetaksel (32 % nevtropenije stopnje 3/4 v primerjavi z 22 % po merilih NCI-CTC).
Lithuanian: Labai dažni: vartojant trastuzumabą ir docetakselį, nustatytas stipresnis hematotoksinis poveikis negu docetakselį vartojant atskirai (3-4 laipsnio neutropenijos dažnis, remiantis NCI bendraisiais toksinio poveikio kriterijais, buvo atitinkamai 32% ir 22%).
Slovenian: Pogostost recidiva pri 5 letih je bila zmanjšana pri bolnicah, ki so prejemale TAC, v primerjavi s tistimi, ki so prejemale FAC (25 % proti 32 %) t.j.
Lithuanian: Atkryčių po 5 metų skaičius po gydymo TAC buvo 25%, po gydymo FAC - 32%, t.y.
Slovenian: O odstranjevanju neuporabljenih zdravil se posvetujte s farmacevtom.
Lithuanian: Pasiteiraukite vaistininko, kaip tvarkyti nereikalingus vaistus.
Slovenian: vključno s sepso in gastrointestinalno krvavitvijo, ki sta lahko usodni, febrilne nevtropenije, okužbe, trombocitopenije, stomatitisa in astenije.
Lithuanian: , mirties nuo toksinio poveikio (įskaitant sepsį), kraujavimo virškinimo trakte, dėl kurio pacientas taip pat gali mirti, febrilinės neutropenijos, infekcijos, trombocitopenijos, stomatito ir astenijos pavojus yra didesnis.
Slovenian: V kraku s TCF se je tveganje za napredovanje zmanjšalo za 32,1 %, ČDN pa je bil ob tem značilno daljši (p = 0,0004).
Lithuanian: TCF grupės gydymo rezultatai buvo geresni: progresavimo pavojus sumažėjo 32,1% o TTP buvo reikšmingai ilgesnis (p = 0,0004).
Slovenian: Docefrez v kombinaciji s platinskimi zdravili pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo
Lithuanian: Docefrez derinys su platinos preparatais pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta
Slovenian: Ni pa izzval mutagenosti v Amesovem testu ali preskusu genske mutacije CHO/HGPRT.
Lithuanian: Ames testas ir kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelių HGPRT geno mutacijos testas mutageninio poveikio neparodė.
Slovenian: Navodila za pripravo raztopine
Lithuanian: Tirpalo ruošimo instrukcija
Slovenian: Bolnice z operabilnim rakom dojke z negativnimi bezgavkami, primerne za prejemanje kemoterapije (GEICAM 9805)
Lithuanian: Pacientės, sergančios tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, kurioms galima chemoterapija (GEICAM 9805)
Slovenian: Periferna motorična nevropatija
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija
Slovenian: OPREMA
Lithuanian: PAKUOTĖ
Slovenian: Po pripravi vsebuje vsaka viala izvlečeno količino koncentrata, približno 0,84 ml, kar ustreza približno
Lithuanian: Paruošus mišinį, kiekviename buteliuke yra 0,84 ml išgaunamo koncentrato, t.y.
Slovenian: Raztopino v infuzijski vrečki ali steklenici lahko ročno premešate z nagibanjem sem in tja.
Lithuanian: Infuzinio maišelio arba butelio turinys sumaišomas sukiojant rankose.
Slovenian: Kakšen je Docefrez in vsebina pakiranja
Lithuanian: Docefrez išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Redko so poročali o venskih trombembolijah.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Aprašyta retų venų tromboembolijos atvejų.
Slovenian: Incidenca resnih neželenih učinkov je bila pri starejših bolnikih večja kot pri mlajših.
Lithuanian: Senyviems pacientams dažniau nei jaunesniems pasireiškė sunkių šalutinių reiškinių.
Slovenian: Dodatna opozorila pri uporabi adjuvantne terapije raka dojke Pri bolnicah, ki doživijo komplicirano nevtropenijo (podaljšano nevtropenijo, febrilno nevtropenijo ali okužbo) je potrebno razmisliti o G-CSF in zmanjšanju odmerka (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės taikant pagalbinį krūties vėžio gydymą Pasireiškus neutropenijai su komplikacijomis (ilgalaikė neutropenija, febrilinė neutropenija ar infekcija), reikia apsvarstyti, ar nebūtų tikslinga sumažinti dozę ir papildomai skirti G-KSF (žr.
Slovenian: Tudi celotno preživetje pri 5 letih je bilo značilno povečano pri TAC v primerjavi z FAC (87 % proti 81 %) t.j.
Lithuanian: Bendras bent 5 metus išgyvenusių pacienčių skaičius TAC grupėje buvo 87%, FAC - 81%, t.y.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje docetaksela je 75 mg/m2.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė - 75 mg/m2.
Slovenian: Drugi pojav: med vsemi naslednjimi ciklusi opustite le 5-FU.
Lithuanian: Antrasis epizodas: nutraukti tik 5-FU vartojimą visų kitų ciklų metu.
Slovenian: Farmakokinetični profil cisplatina, uporabljenega kmalu po infuziji docetaksela, je podoben kot po uporabi samega cisplatina.
Lithuanian: Cisplatinos, pavartotos tuoj po docetakselio infuzijos, farmakokinetikos pobūdis yra panašus kaip vartojamos atskirai.
Slovenian: Kaže, da je učinek manj izrazit kot pri bolnicah z 1-3 pozitivnimi bezgavkami.
Lithuanian: Turimais duomenimis, šioms pacientėms TAC poveikis yra silpnesnis negu toms, kurioms rasti 1-3 limfmazgiai su metastazėmis.
Slovenian: % trajnega poslabšanja splošnega zdravstvenega stanja po vprašalniku QLQ-C30 (p = 0,0121) kot čas do trajnega poslabšanja stanja zmogljivosti po Karnofskem (p = 0,0088).
Lithuanian: TCF grupės pacientams laikotarpis iki bendros sveikatos būklės pablogėjimo (vertinant remtasi QLQ- C30 klausimynu) buvo 5% ilgesnis (p = 0,0121), o laikotarpis iki būklės pablogėjimo, vertinat pagal Karnofsky skalę, irgi buvo ilgesnis (p = 0,0088) (lyginta su CF grupės pacientais).
Slovenian: Pri bolnicah po neuspelem antraciklinskem zdravljenju so docetaksel primerjali s kombinacijo mitomicina C in vinblastina (12 mg/m2 na 6 tednov in 6 mg/m2 na 3 tedne).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis palygintas su mitomicino C (12 mg/m2 kas 6 savaites) ir vinblastino (6 mg/m2 kas 3 savaites) derinio poveikiu.
Slovenian: Zdravilo Docefrez ni kompatibilno z opremo ali napravami iz PVC-ja.
Lithuanian: Docefrez nesuderinamas su PVC turinčiais prietaisais.
Slovenian: Zastajanje tekočine je vključevalo pojave, kot so periferni edemi, redkeje plevralni izliv, perikardialni izliv, ascites in povečanje telesne mase.
Lithuanian: Buvo skysčių susilaikymo, įskaitant periferinę edemą, rečiau - pleuros efuziją, perikardo efuziją, ascitą ir svorio didėjimo atvejų.
Slovenian: Na tej stopnji analize razmerje med koristjo in tveganjem ni bilo povsem definirano pri bolnicah s 4 ali več pozitivnimi bezgavkami.
Lithuanian: Šioje tyrimo stadijoje atlikta analizė TAC naudos ir rizikos santykio pacientėms, kurioms rasti 4 ar daugiau limfmazgiai su metastazėmis, visiškai neįrodė.
Slovenian: • Čas do napredovanja je bil v kraku AT značilno daljši kot v kraku AC, p = 0,0138.
Lithuanian: - AT grupės tiriamųjų laikotarpis iki ligos progresavimo buvo reikšmingai ilgesnis negu AC (p = 0,0138).
Slovenian: Nevtropenija (4. stopnje) Febrilna nevtropenija
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnioanemija (3-4 laipsnio febrilinė neutropenija
Slovenian: • 92 bolnicah, ki so prejemale docetaksel v kombinaciji s trastuzumabom.
Lithuanian: 92 pacientus, vartojusius docetakselio kartu trastuzumabu;
Slovenian: Primarna profilaktična uporaba G-CSF je postala v kraku TAC obvezna po randomizaciji 230 bolnic.
Lithuanian: Kai buvo atrinkta 230 pacienčių, TAC grupėje pradžioje buvo privaloma profilaktiškai vartoti G-KSF.
Slovenian: EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale in spremembe zmogljivostnega stanja po Karnofskem.
Lithuanian: Antriniai rodikliai buvo skausmo, bendros gyvenimo kokybės (EuroQoL-5D), įvertinimo pagal plaučių vėžio simptomų skalę ir būklės pagal Karnofsky skalę pokyčiai.
Slovenian: zmanjšanje absolutnega tveganja za smrt za 6 % (p = 0,008).
Lithuanian: absoliuti mirties rizika TAC grupėje buvo 6% mažesnė (p = 0,008).
Slovenian: • slabost, bruhanje, slaba prebava*, bolečine v trebuhu*;
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas*, pilvo skausmas*;
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi ob uporabi
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės
Slovenian: 75 mg/m2 docetaksela.
Lithuanian: ir 75 mg/m docetakselio
Slovenian: Dobilo jo je 69 % bolnic, ki so prejemale TAC, in 72 % bolnic, ki so prejemale FAC.
Lithuanian: Pagalbinis spindulinis gydymas skirtas 69% TAC grupės ir 72% FAC grupės pacienčių, remiantis tyrime dalyvavusiose institucijose priimta praktika.
Slovenian: Niso opazovali statistično značilnih učinkov prednizona na farmakokinetiko docetaksela.
Lithuanian: Nenustatyta statistiškai reikšmingos prednizono įtakos docetakselio farmakokinetikai.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Slovenian: Simptomi kot so abdominalne bolečine in občutljivost, zvišana telesna temperatura, driska z ali brez nevtropenije, so lahko zgodnja manifestacija resne gastrointestinalne toksičnosti ter jih je potrebno nemudoma ovrednotiti in zdraviti.
Lithuanian: Ankstyvas pilvo skausmas ir skausmingumas, karščiavimas bei viduriavimas su neutropenija ar be jos gali būti ankstyvieji sunkaus toksinio poveikio virškinimo traktui simptomai.
Slovenian: Docetaksel je v veliki meri (> 95 %) vezan na beljakovine.
Lithuanian: Didelė docetakselio dalis (daugiau kaip 95 %) būna prisijungusi prie plazmos baltymų.
Slovenian: Pri bolnicah z neuspelim alkilirajočim zdravljenjem so docetaksel primerjali z doksorubicinom (75 mg/m2 na 3 tedne).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms gydymas alkilinamaisiais vaistais buvo neveiksmingas, palygintas docetakselio ir doksorubicino (75 mg/m2 kas 3 savaites) poveikis.
Slovenian: Pripravljena raztopina vsebuje približno 24 mg/ml docetaksela in jo je treba uporabiti takoj po pripravi.
Lithuanian: Tirpale yra maždaug 24 mg/ml docetakselio, ir jį reikia naudoti iškart po paruošimo.
Slovenian: Razlika zdravljenj: 7,1 % [95 % IZ: 0,7, 13,5]
Lithuanian: 7,1% (95% PI: 0,7; 13,5)
Slovenian: Podatkov o uporabi docetaksela v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom pri bolnicah starih > 70 let je malo.
Lithuanian: Duomenų apie vyresnių kaip 70 metų pacienčių gydymą docetakselio, doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu nepakanka.
Slovenian: Do smrti zaradi zastrupitve je prišlo pri 1 bolnici v kraku AT (kongestivno srčno popuščanje) in 4 bolnicah v kraku AC (pri 1 zaradi septičnega šoka, pri 3 zaradi kongestivnega srčnega popuščanja).
Lithuanian: Dėl vaistų toksinio poveikio mirė 1 AT grupės pacientė (pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas) ir 4 AC grupės pacientės (1 ištiko septinis šokas, 3 - stazinis širdies nepakankamumas).
Slovenian: Aritmija (S3/4: 1,0 %)
Lithuanian: Aritmija (3-4 laipsnio - 1,0 %)
Slovenian: Dehidracija (S3/4: 2 %),
Lithuanian: Dehidracija (3-4 laipsnio - 2 %)
Slovenian: Podskupina bolnic
Lithuanian: Pacienčių pogrupis
Slovenian: Drugi pojav: zmanjšajte odmerek docetaksela za 20 %.
Lithuanian: Antrasis epizodas: docetakselio dozę mažinti 20 %.
Slovenian: Mediana časa do napredovanja (tedni):
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana (savaitės)
Slovenian: Razmerje ogroženosti*
Lithuanian: Santykinė rizika
Slovenian: V tej študiji so 358 bolnikov z inoperabilnim lokalno napredovalim SCCHN in stanjem zmogljivosti po WHO 0 ali 1 randomizirali v enega od dveh terapevtskih krakov.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 358 neoperuojamu lokaliai progresavusiu PGKV sirgę pacientai, kurių aktyvumo būklė pagal PSO vertinimą buvo 0 arba 1, atsitiktinai parinkus buvo priskirti vienai iš dviejų gydymo grupių.
Slovenian: Bolnikom, ki uvodoma dobijo docetaksel v odmerku 75 mg/m2 v kombinaciji s cisplatinom in imajo v predhodnem ciklusu zdravljenja najmanjše število trombocitov < 25.000 celic/mm3, bolnikom, ki doživijo febrilno nevtropenijo, in bolnikom z resnimi nehematološkimi toksičnimi učinki je treba odmerek docetaksela v naslednjih ciklusih zmanjšati na 65 mg/m2.
Lithuanian: Jei iš pradžių infuzuota 75 mg/m2 docetakselio derinant su cisplatina, o trombocitų skaičius ankstesnio gydymo kurso metu buvo sumažėjęs iki mažesnio kaip 25 000/mm3 skaičiaus, pasireiškė febrilinė neutropenija arba sunkus nehematotoksinis poveikis, vėlesnių gydymo kursų metu infuzuojama mažesnė docetakselio dozė - 65 mg/m2.
Slovenian: Za hude reakcije so bili značilni hipotenzija in/ali bronhospazem ali generaliziran izpuščaj/eritem
Lithuanian: Sunkios reakcijos pasireiškia hipotenzija ir / ar bronchų spazmu ar generalizuota eritema (žr. 4.4
Slovenian: Izpolnjena relativna indikacija za kemoterapijo
Lithuanian: Santykinis indikacijos chemoterapijai atitikimasa Ne
Slovenian: Docetaksel vsake 3 tedne
Lithuanian: Docetakselis kas 3 savaites
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Anoreksija (S3/4: 1 %), zmanjšan apetit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija (3-4 laipsnio apetito sumažėjimas
Slovenian: - zdravilna učinkovina je docetaksel.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra docetakselis.
Slovenian: Astenija (huda 12,4 %), zastajanje tekočine (hudo: 0,8
Lithuanian: Astenija (sunki - 12,4 %); skysčių susilaikymas (sunkus0,8 %); skausmas
Slovenian: Pri bolnicah, ki prejemajo adjuvantno zdravljenje raka dojke z docetakselom, doksorubicimom in ciklofosfamidom (TAC), pride v poštev profilaksa z G-CSF.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms taikomas pagalbinis krūties vėžio gydymas docetakseliu, doksorubucinu ir ciklofosfamidu (TAC), reikia spręsti dėl G-KSF profilaktinio vartojimo gydymo pradžioje.
Slovenian: Docefrez v kombinaciji s trastuzumabom
Lithuanian: Docefrez derinys su trastuzumabu
Slovenian: Povprečni celotni telesni očistek je bil 21 l/h/m2, volumen
Lithuanian: Vidutinis suminis organizmo klirensas - 21 l/val.
Slovenian: Ob uporabi docetaksela so opažali redke primere konvulzij ali prehodne izgube zavesti.
Lithuanian: Vartojant docetakselį, retais atvejais ištiko traukuliai, trumpam išnyko sąmonė.
Slovenian: Astenija (S3/4: 3 %), pireksija (S3/4: 1 %), utrujenost/šibkost (S3/4: 5 %), periferni edemi (S3/4: 1 %),
Lithuanian: Astenija (3-4 laipsnio - 3 %); pireksija (3-4 laipsnio - 1 %); nuovargis arba silpnumas (3-4 laipsnio - 5 %); periferinė edema (3-4 laipsnio - 1 %)
Slovenian: Vezava docetaksela na mikrotubule ne spremeni števila protofilamentov.
Lithuanian: Įtakos protofilamenų skaičiui docetakselio prisijungimas prie mikrovamzdelių neturi.
Slovenian: Spremembe nohtov (hude 0,8 %)
Lithuanian: Nagų pažeidimai (sunkūs - 0,8
Slovenian: Prvi pojav: med vsemi naslednjimi ciklusi opustite le 5-FU.
Lithuanian: Pirmasis epizodas: nutraukti tik 5-FU vartojimą visų kitų ciklų metu.
Slovenian: Bolniki, ki so doživeli hudo preobčutljivostno reakcijo, ne smejo več dobiti docetaksela.
Lithuanian: Jei buvo sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, negalima pakartotinai skirti docetakselio.
Slovenian: Infuzijo morate uporabiti v roku 4 ur (pod 25 ºC).
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia suleisti per 4 valandas, esant ne aukštesnei nei 25 °C temperatūrai.
Slovenian: Podatki multicentrične, randomizirane, kontrolirane klinične študije III. faze podpirajo uporabo docetaksela v kombinaciji s kapecitabinom za zdravljenje bolnic z lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojke po neuspehu citotoksične kemoterapije, ki je vključevala antraciklin.
Lithuanian: Daugelyje centrų atlikto atsitiktinio kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo duomenys pagrindžia docetakselio derinimą su kapecitabinu lokaliai progresavusiam ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti po neveiksmingos citotoksinės chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo antraciklinas.
Slovenian: Docetaksel je antineoplastična učinkovina, ki deluje tako, da spodbuja povezovanje tubulina v stabilne mikrotubule in zavira njihovo razgrajevanje, kar izrazito zmanjša količino prostega tubulina.
Lithuanian: Docetakselis yra vaistas nuo vėžio, kuris skatina tubulino jungimąsi į stabilius mikrovamzdelius ir neleidžia jiems atsiskirti.
Slovenian: Najboljši celotni odziv (CR + PR) na kemoterapijo (%) (95 % IZ)
Lithuanian: Geriausias bendras atsako (CR + PR) dažnis (%) (95% PI)
Slovenian: praviloma to ni dlje od 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, razen če sta bili rekonstitucija in nadalnje redčenje izvedeno v nadzorovanih in ustreznih aseptičnih pogojih.
Lithuanian: laikant nuo 2 iki 8°C temperatūroje, nebent jis buvo ruošiamas ir toliau atskiestas kontroliuojamos ir patikrintos aseptikos sąlygomis.
Slovenian: Vialo hranite v zunanji embalaži, da jo zaščitite pred svetlobo.
Lithuanian: Buteliuką palikti išorinėje pakuotėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Obe shemi so aplicirali enkrat na 3 tedne, in sicer 6 ciklov.
Lithuanian: Abu deriniai vartoti kas 3 savaites, iš viso 6 kursus.
Slovenian: Docetaksel se sme uporabljati le v enotah, specializiranih za citotoksično kemoterapijo in samo pod nadzorom zdravnika, izkušenega na področju onkološke kemoterapije (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Docetakselį galima vartoti tik specializuotuose citotoksinės chemoterapijos skyriuose, prižiūrint gydytojui - kvalifikuotam chemoterapijos nuo vėžio specialistui (žr.
Slovenian: Pred aplikacijo cisplatina morajo bolniki dobiti premedikacijo z antiemetiki in ustrezno hidracijo.
Lithuanian: Prieš cisplatinos infuziją pacientams būtina skirti vaistinių preparatų nuo vėmimo ir sulašinti reikiamą kiekį skysčių.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda spremenil odmerek in/ali pogostost odmerjanja glede na rezultate krvnih preiskav, vaše splošno stanje in pojav določenih neželenih učinkov.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgęs į jūsų kraujo tyrimo rezultatus, bendrą būklę ir tam tikrą šalutinį poveikį, gali keisti vaisto dozę ir (ar) vartojimo dažnį.
Slovenian: Če raztopine ne uporabimo takoj, so ustrezen rok uporabe in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
Lithuanian: Nesuvartojus iškart, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, bet nereikėtų laikyti ilgiau nei 24 val.
Slovenian: Dispneja (huda: 2,7 %)
Lithuanian: Dispnėja (sunki - 2,7 %)
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje šalutiniai poveikiai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: - ciklosporin, za zaviranje imunskega sistema (npr. po presaditvi); - eritromicin, antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih infekcij.
Lithuanian: - ritonaviras ar kiti proteazių inhibitoriai, kuriais gydoma ŽIV infekcija (AIDS); - ketokonazolas ir itrakonazolas, kuriais gydomos grybelinės infekcijos; - ciklosporinas, kuris slopina imuninę sistemą (pvz., po transplantacijos); - eritromicinas - antibiotikas, kuriuo gydomos bakterinės infekcijos.
Slovenian: • Pri bolnikih, pri katerih se drugič pojavijo toksični učinki 2. stopnje ali prvič učinki 3. stopnje kadarkoli med ciklusom zdravljenja, zdravljenje odložite, dokler se ne zmanjšajo na stopnjo od 0 do 1, nato zdravljenje nadaljujte z docetakselom 55 mg/m2.
Lithuanian: - Antrą kartą pasireiškus 2 laipsnio toksiniam poveikiui arba pirmą kartą pasireiškus 3 laipsnio toksiniam poveikiui (bet kada gydymo kurso metu), vaisto vartojimas atidedamas, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0-1 laipsnio, o paskui docetakselio vartojamas 55 mg/m2 dozėmis.
Slovenian: Mediana časa do napredovanja je bila v kraku AT 37,3 tedna (95 % IZ: 33,4-42,1) in v kraku AC 31,9 tedna (95 % IZ:
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana AT grupėje buvo 37,3 savaitės (95% pasikliautinumo intervalas - 33,4-42,1 savaitės), AC grupėje - 31,9 savaitės (95%
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s Herceptinom in docetakselom, je bila večja tudi incidenca febrilne nevtropenije/nevtropenične sepse (23 % v primerjavi s 17 % pri bolnikih,
Lithuanian: Vartojant herceptino ir docetakselio derinį, taip pat dažniau pasireiškė febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijęs sepsis negu docetakselį vartojant atskirai (atitinkamai 23% ir 17% pacientų).
Slovenian: Farmakokinetiko docetaksela so ocenili pri onkoloških bolnikih po uporabi 20-115 mg/m2 v študijah I.
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika vėžiu sergančių pacientų organizme tirta I fazės tyrimų metu infuzuojant šio vaisto 20-115 mg/m2 dozėmis.
Slovenian: Docefrez se uporablja bodisi samostojno bodisi v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje naslednjih oblik raka: - za zdravljenje napredovalega raka dojke se lahko uporablja sam ali v kombinaciji z doksorubicinom ali trastuzumabom ali kapecitabinom; - za zdravljenje zgodnjega raka dojke brez ali s prizadetostjo bezgavk se lahko aplicira v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom;
Lithuanian: Docefrez yra vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais šioms vėžio rūšims gydyti: - progresavusiam krūties vėžiui vienas arba kartu su doksorubicinu, trastuzumabu ar kapecitabinu;
Slovenian: ki so prejemale TAC, in 51,2% bolnic, ki so prejemale FAC.
Lithuanian: Jis buvo pritaikytas 57,3 % pacienčių, kurios buvo gydytos taikant TAC schemą ir 51,2 % gydytoms taikant FAC schemą.
Slovenian: Varnost in učinkovitost docetaksela v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom pri bolnikih z metastatskim hormonsko neodzivnim rakom prostate je bila ocenjena v randominizirani multicentrični študiji faze III.
Lithuanian: Docetakselio, vartojamo kartu su prednizonu ar prednizolonu, saugumas ir veiksmingumas hormonams atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu sergantiems pacientams vertintas atliekant atsitiktinės atrankos daugiacentrinį III fazės tyrimą.
Slovenian: Alopecija (S3/4: 4,0 %),
Lithuanian: Alopecija (3-4 laipsnio - 4,0 %);
Slovenian: Aplicirati jo je trebaaseptično v 1-urni infuziji, pri sobni temperaturi (do 25°C) in v pogojih običajne svetlobe.
Lithuanian: Šis vaistas infuzuojamas aseptinėmis sąlygomis, kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje ir įprastoje šviesoje per 1 val.
Slovenian: Močnejše solzenje
Lithuanian: Sustiprėjęs ašarojimas
Slovenian: aritmija (nobene hude)
Lithuanian: Aritmija (nesunki)
Slovenian: V tej študiji so 501 bolnika z lokalno napredovalim SCCHN in stanjem zmogljivosti 0 ali 1 po WHO randomizirali v enega od dveh krakov.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 501 lokaliai progresavusiu PGKV sirgę pacientai, kurių aktyvumo būklė pagal PSO vertinimą buvo 0 arba 1, atsitiktinai parinkus buvo priskirti vienai iš dviejų gydymo grupių.
Slovenian: Docefrez je v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnic:
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu pagalbiniam gydymui pacientėms,sergančioms:
Slovenian: Splošno Docetaksel je treba aplicirati, ko je število nevtrofilcev ≥ 1.500 celic/mm3.
Lithuanian: Docetakselio infuzuojama tada, kai neutrofilų skaičius yra 1500/mm3 arba didesnis.
Slovenian: 4.2.4 Raztopino za infundiranje Docefrez je treba uporabiti v 4 urah.
Lithuanian: 4.2.4 Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti per 4 val.
Slovenian: Starostniki Za uporabo pri starostnikih glede na analizo farmakokinetike na populaciji ni posebnih navodil.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetikos analize, nėra specialių nurodymų, kaip senyviems pacientams vartoti šio vaisto.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ