FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če pred prvim injiciranjem z vsakim novim injekcijskim peresnikom ne preverite pretoka, morda ne boste dobili predpisanega odmerka in želeni učinek zdravila Ozempic ne bo dosežen.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането преди първото си инжектиране с всяка нова писалка, може да не получите предписаната доза и желания ефект на Ozempic.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Priporočljivo je, da ženske v rodni dobi med zdravljenjem s semaglutidom uporabljajo kontracepcijo.
Bulgarian: Препоръчва се жените с детероден потенциал да използват контрацепция по време на лечението със семаглутид.
Slovenian: V primeru izpuščenega odmerka je treba odmerek injicirati čim prej, znotraj 5 dni po izpuščenem odmerku.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро и до 5 дни след пропуснатата доза.
Slovenian: Hude hipoglikemije so bile opisane predvsem v primerih, ko je bil semaglutid uporabljen s sulfonilsečnino (1,2 % bolnikov, 0,03 primera/bolnik-leto) ali z insulinom (1,5 % bolnikov, 0,02 primera/bolnik-leto).
Bulgarian: Тежка хипогликемия се наблюдава предимно при използване на семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни (1,2% от участниците, 0,03 събития/пациентогодина) или инсулин (1,5% от участниците, 0,02 събития/пациентогодина).
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števca odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Slovenian: • refluks ali zgaga; to imenujemo tudi "gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB)"
Bulgarian: рефлукс или киселини - наричани още гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ);
Slovenian: V študijah plodnosti pri podganah semaglutid ni vplival na sposobnost za parjenje ali plodnost podganjih samcev.
Bulgarian: В проучвания на фертилитета при плъхове семаглутид не влияе върху способността за размножаване или фертилитета на мъжките индивиди.
Slovenian: V preskušanjih faze 3a so pri osebah, ki so prejemale zdravilo Ozempic, zabeležili povprečno povečanje za 1 do 6 utripov na minuto od izhodiščne frekvence, ki je bila od 72 do 76 utripov na minuto.
Bulgarian: При изпитвания фаза 3а, е наблюдавано средно повишение от 1 до 6 удара в минута от изходно ниво 72 до 76 удара в минута при участници, лекувани с Ozempic.
Slovenian: Domneva se, da je v presnovo semaglutida vključen encim nevtralna endopeptidaza (NEP).
Bulgarian: В метаболизма на семаглутид се очаква да участва ензимът неутрална ендопептидаза (NEP).
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev GLP-1 lahko spremljajo neželeni učinki na prebavilih.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана със стомашно-чревни нежелани реакции.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 1 leto in so vključevala 4.807 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, so o neželenih učinkih, povezanih z diabetično retinopatijo, poročali pri podobnem deležu bolnikov, zdravljenih s semaglutidom (1,7 %), in bolnikov, ki so prejemali primerjalna zdravila
Bulgarian: В клинични изпитвания до 1 година, включващи 4 807 пациенти с диабет 2, се съобщават нежелани събития, свързани с диабетна ретинопатия, в подобни дялове сред участниците, лекувани със семаглутид (1,7%) и сравнителен продукт (2,0%).
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Ozempic, ki je bilo zmrznjeno.
Bulgarian: Не инжектирайте Ozempic, който е бил замразен.
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Bulgarian: Ozempic не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Slovenian: Zdravnik lahko pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Ozempic odmerek teh zdravil zmanjša.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате това лекарство.
Slovenian: Po prvi uporabi shranjujte injekcijski peresnik pri temperaturi do 30 °C.
Bulgarian: След първото използване съхранявайте писалката под 30°C.
Slovenian: Med temi zdravili so lahko peroralni antidiabetiki (npr. metformin, tiazolidindioni, sulfonilsečnine) ali insulin.
Bulgarian: Тези други лекарства могат да включват: перорални антидиабетни продукти (като метформин, тиазолидиндиони, сулфонилурейни производни) или инсулин.
Slovenian: Izkušenj pri zdravljenju bolnikov s srčnim popuščanjem razreda IV po razvrstitvi New York Heart Association (NYHA) ni in zato uporaba semaglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по NYHA и затова семаглутид не се препоръчва при тези пациенти.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da si merite koncentracijo krvnega sladkorja.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи да се изследват нивата на кръвната Ви захар.
Slovenian: Pri podganjih samicah je bilo opaženo podaljšanje estrusa in majhno zmanjšanje števila ovulacij ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на броя овулации при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло (вж. точка 5.3).
Slovenian: S semaglutidom je bila hitrost izločanja insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 primerljiva tisti pri zdravih osebah.
Bulgarian: С помощта на семаглутид скоростта на инсулинова секреция при пациенти с диабет тип 2 е сравнима с тази при здрави участници.
Slovenian: Glavna razloga za zmanjšanje tveganja za primarni sestavljeni izid sta bila zmanjšanje deleža možganskih kapi brez smrtnega izida (39 %) in miokardnega infarkta brez smrtnega izida (26 %) (slika 3).
Bulgarian: Понижаването на риска в първичния съставен резултат се дължи основно на спад в честотите на нефатален инсулт (39%) и нефатален миокарден инфаркт (26%) (фигура 3).
Slovenian: Ko injekcijskega peresnika ne potrebujete več, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik, medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, изхвърлете я, без да има игла върху нея, както Ви е инструктирал Вашият лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Slovenian: • skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, če ta zdravila ne zadostujejo za ureditev koncentracije krvnega sladkorja.
Bulgarian: • с други лекарства за диабет - когато те не са достатъчни, за да контролират нивата на кръвната Ви захар.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij s semaglutidom za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (glejte poglavje
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от изпитванията със семаглутид в една или повече подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2).
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo semaglutid skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, imajo lahko večje tveganje za hipoglikemijo.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, е възможно да има повишен риск от хипогликемия.
Slovenian: To je bilo dokazano z enkratnim odmerkom 0,5 mg semaglutida pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare ledvic (blaga, zmerna, huda ali bolniki na dializi) v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Bulgarian: Това е установено с единична доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане (леко, умерено, тежко или пациенти на диализа) в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ozempic, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ozempic, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ozempic Ако сте използвали повече от необходимата доза Ozempic, веднага информирайте Вашия лекар.
Slovenian: Če ga poskušate znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive, da se ne bi zbodle in okužile.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да са много внимателни при работа с използвани игли, за да избегнат нараняване с тях и кръстосана инфекция.
Slovenian: Kaplan-Meierjev prikaz časa do prvega pojava sestavljenega izida: srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida (SUSTAIN 6)
Bulgarian: Диаграма на Kaplan-Meier за времето до първата поява на съставния резултат: сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт (SUSTAIN 6)
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Bulgarian: Писалката Ви е предназначена да се използва с игли за еднократна употреба NovoFine и NovoTwist с дължина до 8 mm.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali menite, da je z njim nekaj narobe, pred injiciranjem zdravila zamenjajte iglo in preverite pretok.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, поставете нова игла и проверете изтичането на разтвор, преди да инжектирате.
Slovenian: Po izbiri novega dneva za injiciranje tega zdravila nadaljujte z uporabo enkrat na teden.
Bulgarian: След избирането на нов ден продължете прилагането веднъж седмично.
Slovenian: • Vzemite novo injekcijsko iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Bulgarian: Вземете нова игла и отстранете хартиения етикет.
Slovenian: • varfarin ali druga podobna peroralna zdravila proti strjevanju krvi (peroralne antikoagulante).
Bulgarian: Варфарин или други подобни лекарства, приемани през устата за намаляване на кръвосъсирването (перорални антикоагуланти).
Slovenian: Semaglutid upočasni praznjenje želodca in tako lahko vpliva na hitrost absorpcije sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Bulgarian: Семаглутид забавя изпразването на стомашното съдържимо и може да повлияе върху скоростта на абсорбция на съпътстващо прилагани перорални лекарствени продукти.
Slovenian: Kombinacija z monoterapijo s sulfonilsečnino
Bulgarian: Комбинация със сулфонилурейни производни като монотерапия
Slovenian: • Začetni odmerek je 0,25 mg enkrat na teden za obdobje štirih tednov.
Bulgarian: Началната доза е 0,25 mg веднъж седмично за период от четири седмици.
Slovenian: • vnetje želodca ("gastritis"); med znaki so lahko bolečine v trebuhu, slabost (navzea) ali bruhanje
Bulgarian: възпален стомах (гастрит) - признаците включват стомашна болка, повдигане (гадене)
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je povzročilo 26odstotno zmanjšanje tveganja za primarni sestavljeni izid smrti zaradi srčno-žilnih vzrokov, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Bulgarian: Лечението със семаглутид води до понижаване с 26% на риска в първичния съставен резултат смърт по сърдечносъдови причини, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zamenjajte injekcijsko iglo in še enkrat ponovite korake pod točko 2, "Preverjanje pretoka".
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпка 2 „Проверете изтичането" още веднъж.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Bulgarian: Писалката е предназначена за употреба само от един човек.
Slovenian: Semaglutid je v kliničnih študijah ugodno vplival na lipide v plazmi, znižal je sistolični krvni tlak in zmanjšal vnetje.
Bulgarian: В клинични проучвания семаглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди, като понижава систолното кръвно налягане и намалява възпалението.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo je mogoče zmanjšati z zmanjšanjem odmerka sulfonilsečnine ali insulina ob začetku zdravljenja s semaglutidom (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да бъде понижен чрез намаляване на дозата сулфонилурейни производни или инсулин при започване на лечение със семаглутид (вж. точка 4.8).
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je bila dosežena po 4 do 5 tednih injiciranja enkrat na teden.
Bulgarian: Стационарна експозиция се достига 4-5 седмици след приложение веднъж седмично.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično retinopatijo, zdravljenih z insulinom in semaglutidom, so opažali večje tveganje za zaplete diabetične retinopatije (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: При пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин и семаглутид, е наблюдаван повишен риск от развитие на усложнения на диабетна ретинопатия (вж. точка 4.8).
Slovenian: Semaglutid je povzročil izrazito zmanjšanje telesne mase samic ter zmanjšanje preživetja in rasti zarodkov.
Bulgarian: Семаглутид води до значително намаляване на майчиното телесно тегло, както и на преживяемостта и растежа на ембрионите.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica raztopine.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка разтвор.
Slovenian: • Po štirih tednih vam bo zdravnik odmerek povečal na 0,5 mg enkrat na teden.
Bulgarian: След четири седмици лекарят ще увеличи дозата Ви до 0,5 mg веднъж седмично.
Slovenian: Semaglutid zmanjšuje telesno maso in maso telesnega maščevja z zmanjšanjem energijskega vnosa, kot posledico splošnega zmanjšanja apetita.
Bulgarian: Семаглутид намалява телесното тегло и телесните мазнини чрез намален енергиен прием, включващ цялостно понижен апетит.
Slovenian: • Preden prvič uporabite injekcijski peresnik, vam bo zdravnik ali medicinska sestra pokazal/a, kako ga uporabljate.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да боравите с нея.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri kuncih in opicah cynomolgus so ob klinično pomembnih izpostavljenostih opažali pogostejšo prekinitev brejosti in rahlo večjo pojavnost nepravilnosti pri plodovih.
Bulgarian: В проучвания за токсичност върху развитието на зайци и маймуни циномолгус се наблюдават по-честа загуба на плода и слабо повишена честота на фетални аномалии при клинично значими експозиции.
Slovenian: V študijah na živalih je semaglutid zmanjšal razvoj ateroskleroze s preprečevanjem napredovanja aortnih plakov in z zmanjšanjem vnetja v njih.
Bulgarian: В проучвания при животни семаглутид отслабва развитието на атеросклероза, като предотвратява развитието на аортна плака и намалява възпалението в плаката.
Slovenian: Telesna masa vpliva na izpostavljenost semaglutidu.
Bulgarian: Телесното тегло оказва влияние върху експозицията на семаглутид.
Slovenian: Neposrednega učinka semaglutida na plod kljub temu ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Въпреки това не може да бъде изключен пряк ефект на семаглутид върху фетуса.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,25 mg semaglutida enkrat na teden.
Bulgarian: Началната доза е 0,25 mg семаглутид веднъж седмично.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
Slovenian: Akutni pankreatitis je bil opažen pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1.
Bulgarian: Остър панкреатит е наблюдаван при употребата на GLP-1 рецепторни агонисти.
Slovenian: Vpišite dan v tednu, ki ste ga izbrali za injiciranje:
Bulgarian: Използвайте семаглутид веднъж седмично Запишете деня от седмицата, който сте избрали за инжектиране
Slovenian: • če se vam pojavi diabetična ketoacidoza; to je zaplet sladkorne bolezni z visokim sladkorjem v krvi, težkim dihanjem, zmedenostjo, hudo žejo, sladkobnim zadahom in sladkim ali kovinskim okusom v ustih.
Bulgarian: развиете диабетна кетоацидоза - усложнение при диабет, протичащо с висока кръвна захар, затруднено дишане, объркване, прекомерна жажда, сладък мирис в устата или сладък или метален вкус в устата.
Slovenian: Med injiciranjem se nikoli ne dotikajte števca odmerka.
Bulgarian: Никога не докосвайте брояча на дозата, докато инжектирате.
Slovenian: SUSTAIN 3 - Zdravilo Ozempic v primerjavi z eksenatidom ER, oba v kombinaciji z metforminom ali z metforminom in sulfonilsečnino
Bulgarian: SUSTAIN 3 - Ozempic спрямо екзенатид ER, и двата продукта в комбинация с метформин или метформин със сулфонилурейни производни
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Bulgarian: Ozempic не трябва да се използва, ако не изглежда бистър и безцветен или почти безцветен.
Slovenian: Semaglutid ni vplival na plodnost podganjih samcev.
Bulgarian: Семаглутид не влияе върху фертилитета на мъжки плъхове.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega od pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events): srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Bulgarian: Първичната крайна цел е времето от рандомизирането до първата поява на голямо нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
Slovenian: Srčno-žilne bolezni
Bulgarian: Сърдечносъдово заболяване
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Ozempic ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Bulgarian: Не е необходим самоконтрол на глюкозата в кръвта за адаптиране на дозата Ozempic.
Slovenian: Če je uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba bolnikom naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemij med vožnjo in upravljanjem strojev (glejte poglavje
Bulgarian: Когато се използва в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, пациентите трябва да бъдат предупреждавани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или използват машини (вж. точка 4.4).
Slovenian: Po vsaj 4 tednih zdravljenja z odmerkom 0,5 mg enkrat na teden je mogoče odmerek za dodatno izboljšanje urejenosti glikemije povečati na 1 mg enkrat na teden.
Bulgarian: След поне 4 седмици приложение на доза 0,5 веднъж седмично дозата може да се повиши на 1 mg веднъж седмично, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.
Slovenian: b) Zapleti diabetične retinopatije obsegajo: fotokoagulacijo mrežnice, zdravljenje z intravitrealnimi sredstvi, krvavitev v steklovino, s sladkorno boleznijo povezano slepoto (občasen zaplet).
Bulgarian: Усложненията на диабетна ретинопатия са комбинация от: фотокоагулация на ретината, лечение с интравитреални средства, кръвоизлив в стъкловидното тяло, свързана с диабет слепота (с категория нечести).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/002
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/002
Slovenian: Če se števec odmerka ustavi pred 1 mg, v injekcijskem peresniku ni več dovolj raztopine za polni odmerek 1 mg.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 1 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 1 mg.
Slovenian: Kako ugotoviti, če je igla zamašena ali poškodovana?
Bulgarian: Как да разпознаете запушена или повредена игла
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila povprečna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po subkutani uporabi 0,5 mg približno 16 nmol/l in 1 mg približno 30 nmol/l.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 средната концентрация в стационарно състояние след подкожно приложение на 0,5 mg и 1 mg семаглутид е приблизително съответно 16 nmol/l и 30 nmol/l.
Slovenian: 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo (4 odmerki)
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози)
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravljenje z 1 mg semaglutida doseglo znižanje koncentracije glukoze tako glede absolutne spremembe od izhodišča (mmol/l) kot relativnega zmanjšanja v primerjavi s placebom (%), in sicer znižanje koncentracije glukoze na tešče (1,6 mmol/l, 22 % znižanje), glukoze 2 uri postprandialno (4,1 mmol/l; 37 % znižanje), povprečne 24-urne koncentracije glukoze (1,7 mmol/l, 22 % znižanje) ter postprandialnih odmikov glukoze preko 3 obrokov (0,6-1,1 mmol/l) v primerjavi s placebom.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 лечението с 1 mg семаглутид води до понижаване на глюкозата като абсолютна промяна спрямо изходното ниво (mmol/l) и относително понижаване в сравнение с плацебо (%) при глюкозата на гладно (1,6 mmol/l; понижение 22%), глюкозата 2 часа след хранене (4,1 mmol/l; понижение 37%), средната концентрация на глюкоза за 24 часа (1,7 mmol/l; понижение 22%) и постпрандиалните колебания на глюкозата след 3 хранения (0,6-1,1 mmol/l) в сравнение с плацебо.
Slovenian: 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo (4 odmerki) 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo (12 odmerkov)
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози) 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба (12 дози)
Slovenian: Če je injekcijski peresnik že bil uporabljen, glejte poglavje 3, "Izbira odmerka".
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Изберете дозата".
Slovenian: V tem preskušanju so se presojeni zapleti diabetične retinopatije med zdravljenjem s semaglutidom pojavili pri več bolnikih (3,0 %) kot med uporabo placeba (1,8 %).
Bulgarian: В това изпитване възникват събития, определени като усложнения на диабетна ретинопатия, при повече пациенти, лекувани със семаглутид (3,0%), в сравнение с плацебо (1,8%).
Slovenian: Po 4 tednih je treba odmerek povečati na 0,5 mg enkrat na teden.
Bulgarian: След 4 седмици дозата трябва да се повиши на 0,5 mg веднъж седмично.
Slovenian: Ta upočasnitev ni vplivala na plodnost in sposobnost razmnoževanja ne pri samcih ne pri samicah; prav tako ni vplivala na sposobnost samic za ohranitev brejosti.
Bulgarian: Това забавяне няма влияние както върху фертилитета и репродуктивната способност при двата пола, така и върху способността за запазване на бременността при женските.
Slovenian: Kdaj uporabiti zdravilo Ozempic
Bulgarian: Кога да използвате Ozempic
Slovenian: Normalno delovanje ledvic ali blago okvaro ledvic je imelo 2.358 bolnikov, zmerno okvaro 832 bolnikov in hudo okvaro ali končno odpoved ledvic 107 bolnikov.
Bulgarian: 2 358 пациенти са без или с леко бъбречно увреждане, 832 - с умерено и 107 - с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност.
Slovenian: V tem primeru morda ne boste deležni želenega učinka tega zdravila.
Bulgarian: Ако това се случи, може да не получите желания ефект на това лекарство.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočinam.
Bulgarian: Не излагайте писалката си на прах, мръсотия или течност.
Slovenian: povečana koncentracija amilaze, zmanjšanje telesne mase a) Hipoglikemija, opredeljena kot huda (zahtevala je pomoč druge osebe) ali simptomatska, v kombinaciji s koncentracijo glukoze v krvi < 3,1 mmol/l.
Bulgarian: Хипогликемия, определена като тежка (налагаща помощ от друго лице) или симптоматична, в комбинация с кръвна глюкоза < 3,1 mmol/l б)
Slovenian: Semaglutid namreč ni klinično pomembno spremenil celotne izpostavljenosti etinilestradiolu in levonorgestrelu, če je bil sočasno s semaglutidom uporabljen peroralni kontraceptiv (0,03 mg etinilestradiola/0,15 mg levonorgestrela).
Bulgarian: Не се очаква семаглутид да понижава ефекта от перорални контрацептиви, тъй като семаглутид не променя цялостната експозиция на етинилестрадиол и на левоноргестрел до клинично значима степен при едновременното му приложение с комбиниран перорален контрацептивен лекарствен продукт (0,03 mg етинилестрадиол/0,15 mg левоноргестрел).
Slovenian: Če števec odmerka kaže 0,5, je v vašem injekcijskem peresniku vsaj še 0,5 mg.
Bulgarian: Ако той показва 0,5, във Вашата писалка са останали поне 0,5 mg.
Slovenian: Ozempic placebo razmerje ogroženosti: 0.74 95 % IZ [0,58; 0,95]
Bulgarian: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Ozempic in injekcijska igla (primer)
Bulgarian: Предварително напълнена писалка Ozempic и игла (пример)
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Ozempic Zdravilo Ozempic je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Bulgarian: Ozempic се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно инжектиране).