FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prodloužení protrombinového času vyvolané warfarinem není podáním Rivastigminu ovlivněno.
Croatian: Primjena rivastigmina ne utječe na povećanje protrombinskog vremena koje inducira varfarin.
Czech: Jako inhibitor cholinesterázy může Rivastigmin během anestezie zvýšit účinky myorelaxancií sukcinylcholinového typu.
Croatian: Kao inhibitor kolinesteraze, rivastigmin može tijekom anestezije pojačati djelovanje mišićnih relaksansa sukcinilkolinskog tipa.
Czech: Méně časté Méně časté
Croatian: Manje često Manje često
Czech: - Nejvyšší dávka, kterou byste měl(a) užívat, je 6 mg (odpovídá 3 ml) dvakrát denně.
Croatian: • Najviša doza koju smijete uzimati je 6 mg (što odgovara 3 ml) dva puta na dan.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele, bez drobljenja ili otvaranja.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Rivastigminu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
Croatian: Ne postoji značajna primjena rivastigmina u pedijatrijskoj populaciji kod liječenja Alzheimerove bolesti.
Czech: Na základě studií in vitro se neočekávají žádné farmakokinetické interakce s léčivými přípravky metabolizovanými izoenzymy následujících cytochromů: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 a CYP2B6.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja, ne očekuju se farmakokinetičke interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju sljedećim izoenzimima citokroma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1,
Czech: Při užívání přípravku Rivastigmine 1 A Pharma společně s beta-blokátory (léky jako je atenolol používaný k léčbě hypertenze, anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění) je nutná opatrnost.
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastigmina 1 A Pharma zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější na gastrointestinální nežádoucí účinky a úbytek tělesné hmotnosti než muži.
Croatian: Utvrđeno je da su bolesnice u kliničkim ispitivanjima bile osjetljivije od muških bolesnika na gastrointestinalne nuspojave i gubitak tjelesne težine.
Czech: Bolest hlavy
Croatian: • Glavobolja
Czech: • Kdykoli je systém řízení rizik upravován, především jako důsledek získávání nových informací, jež mohou vést k podstatné změně profilu přínosu a rizik, nebo jako důsledek důležitého (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) dosahovaného mezníku.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat) Započítané poslední pozorování
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je uvedeno v modulu 1.8.1. žádosti o registraci, před tím, než bude přípravek uveden na trh a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav prikazan u Modulu 1.8.1. Obrasca prijave za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Czech: - Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Croatian: • Kapsule progutajte cijele uz tekućinu.
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Croatian: Oralnu otopinu Rivastigmin 1 A Pharma treba upotrijebiti u roku od 1 mjesec od otvaranja bočice.
Czech: - Pokles tělesné hmotnosti
Croatian: Gubitak tjelesne težine
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmine 1 A Pharma
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rivastigmin 1 A Pharma
Czech: Není známo, zda se Rivastigmin vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se rivastigmin u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmine 1 A Pharma po více než tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Croatian: Ako više od tri dana niste uzeli Rivastigmin 1 A Pharma, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Czech: Co je Rivastigmine 1 A Pharma a k čemu se používá
Croatian: Što je Rivastigmin 1 A Pharma i za što se koristi
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Rivastigminem.
Croatian: Sljedeće nuspojave navedene ispod u Tablici 1 prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih rivastigminom.
Czech: Průměrná výchozí hodnota ± SD
Croatian: Početna prosječna vrijednost
Czech: B. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK A
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Czech: Při užívání Rivastigminu je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo s jinými poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blokáda) (viz bod 4.8).
Croatian: Mora se paziti kada se rivastigmin primjenjuje u bolesnika s bolešću sinusnog čvora ili smetnjama provođenja (sinus-atrijski blok, atrioventrikularni blok) (vidjeti dio 4.8).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Rivastigmine 1 A Pharma
Croatian: Važni podaci o nekim sastojcima Rivastigmina 1 A Pharma
Czech: Podávání přípravku Rivastigmin je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Croatian: No rivastigmin se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Czech: - Užívejte přípravek Rivastigmine 1 A Pharma dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Croatian: • Trebate uzimati Rivastigmin 1 A Pharma dva puta na dan, ujutro i uvečer uz obrok.
Czech: Protože bradykardie je rizikovým faktorem pro vznik arytmie torsades de pointes, při použití kombinace Rivastigminu s léčivými přípravky, které mohou vyvolat arytmii torsades de pointes, jako jsou antipsychotika, např. některé fenothiaziny (chlorpromazin, levomepromazin), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin podávaný i.v., halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin a moxifloxacin, je nutno pacienta pečlivě sledovat a někdy je nezbytné také klinické monitorování (EKG).
Croatian: S obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji izazivaju torsades de pointes kao što su antipsihotici tj. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Czech: Přípravek Rivastigmine 1 A Pharma by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma ne smije se davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem
Czech: Poruchy kůže a podkoží Časté
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često
Czech: pacientů s Alzheimerovou demencí či demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí dochází v mozku k odumírání některých nervových buněk, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu
Croatian: Alzheimerovom demencijom ili demencijom uslijed Parkinsove bolesti, određene živčane stanice odumiru u mozgu, što dovodi do niskih razina neurotransmitera acetilkolina (tvari koja živčanim stanicama omogućava međusobnu komunikaciju).
Czech: U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre nisu proučavani.
Czech: Pokud již dále není přítomen terapeutický účinek, mělo by být také zváženo ukončení léčby.
Croatian: Na prekid liječenja treba također pomišljati kad više nije prisutan dokaz terapijskog učinka.
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, progresivní poruchou mozku, která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s blago do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je dodáván jako 50 ml nebo 120 ml čirého, žlutého roztoku
Croatian: Oralna otopina Rivastigmin 1 A Pharma isporučuje se kao bistra, žuta otopina od 50 ml ili 120 ml
Czech: Zhoršení (včetně bradykineze, dyskineze, abnormální chůze) a zvýšený výskyt nebo intenzita tremoru byly pozorovány u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou (viz bod
Croatian: Pogoršanje (uključujući bradikineziju, diskineziju, neuobičajeni hod) i povećana incidencija ili težina tremora zapaženi su u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.8).
Czech: Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí coby faktory a s výchozí hodnotou ADAS-Cog coby kovariátem.
Croatian: 1 Na temelju ANCOVA, s liječenjem i državom kao faktorima, i početnom ADAS-Cog kao kovarijatom.
Czech: - Deprese - Poruchy spánku - Mdloby nebo náhodné pády
Croatian: • Teškoće sa spavanjem • Nesvjestica ili nehotično padanje
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé tobolky
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg tvrde kapsule rivastigmin
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs)
Croatian: Intent-To-Treat; populacija planirana za liječenje); RDO: Retrieved Drop Outs;
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek
Croatian: Čini se da su se takvi događaji javljali osobito nakon povećavanja doze ili visokih doza rivastigmina.
Czech: Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine 1 A Pharma je v souladu s referenčním přípravkem Exelon, dokud nebude uvedeno jinak.
Croatian: PSUR-evi Ciklus PSURa za Rivastigmin 1 A Pharma usklađen je s referentnim lijekom, Exelonom, ako nije drugačije određeno.
Czech: Snížená chuť k jídlu Dehydratace
Croatian: Anoreksija Smanjen apetit Dehidracija
Czech: Uchovávejte tento lék mimo dosah a dohled dětí.
Croatian: Čuvati lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Czech: Jak Rivastigmine 1 A Pharma uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin 1 A Pharma Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Účinnost Rivastigminu byla stanovena při použití tří nezávislých hodnotících nástrojů pro jednotlivé oblasti, které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech.
Croatian: Djelotvornost rivastigmina utvrđena je korištenjem tri neovisne, područno specifične ljestvice za procjenu, koje su upotrebljavane u periodičkim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Czech: - HDPE lahvičky s plastovým a hermetickým vnitřním uzávěrem.
Croatian: - HDPE bočice s plastičnim zatvaračem sa zalijepljenom zaštitnom folijom.
Czech: Přípravek Rivastigmine 1 A Pharma.
Croatian: Rivastigminu 1 A Pharma.
Czech: Předem stanovené nežádoucí účinky, které mohou odrážet zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
Croatian: Unaprijed definirane nuspojave koje mogu odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću
Czech: Rivastigmin perorální roztok by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Croatian: Oralnu otopinu rivastigmina treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok.
Czech: 2 Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van
Croatian: 2 Zbog prikladnosti su prikazani prosječni podaci, analiza po kategorijama provedena je primjenom van Elterenovog testa
Czech: Méně časté (až 1 člověk ze 100)
Croatian: Manje često (pojavljuje se u 1 na 100 osoba)
Czech: Velmi vzácné Není známo
Croatian: Vrlo rijetko Nije poznato
Czech: Nepoužívejte Rivastigmine 1 A Pharma po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Czech: Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre ve výši 10-24.
Croatian: Mini-Mental State Examination) vrijednost od 10-24.
Czech: 74 minut a snižuje Cmax o 43 % a zvyšuje AUC přibližně o 9 %.
Croatian: Primjena oralne otopine rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 74 minuta te snižava Cmax za 43% i povećava AUC za otprilike 9%.
Czech: Cholinomimetika mohou indukovat nebo exacerbovat obstrukci močových cest a epileptické záchvaty.
Croatian: Kolinomimetici mogu inducirati ili pogoršati urinarnu opstrukciju i napadaje.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine 1 A Pharma u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy nemoci.
Croatian: Ne postoji značajna primjena Rivastigmina 1 A Pharma u pedijatrijskoj populaciji kod liječenja
Czech: B. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK A POUŽITÍ Léčivý přípravek na zvláštní lékařský předpis je vyhrazen pro použití v určité specializované oblasti (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na „ograničeni" recept, rezerviran za primjenu u određenom specijaliziranom području (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Czech: Zmatenost Úzkost
Croatian: Konfuzija Tjeskoba
Czech: informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmine 1 A Pharma může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů
Croatian: Ako se tijekom primjene Rivastigmina 1 A Pharma morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što na Vama primijeni bilo koji anestetik jer Rivastigmin 1 A Pharma može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Czech: - Léčivou látkou je Rivastigmini hydrogenotartras.
Croatian: - Djelatna tvar je rivastigmin hidrogentartarat.
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s Rivastigminem transdermálními náplastmi: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, močová inkontinence (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), zarudnutí kůže, kopřivka, puchýřky, alergická dermatitida (není známo).
Croatian: Sljedeće dodatne nuspojave primijećene su kod primjene rivastigminskih transdermalnih flastera: delirij, pireksija, smanjen apetit, urinarna inkontinencija (često), psihomotorna hiperaktivnost (manje često), eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (nepoznato).
Czech: (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nije poznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: (38 %) a zvracení (23 %), které se objevují zvláště během titrace dávky.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (ADR) su gastrointestinalne, uključujući mučninu (38%) i povraćanje (23%), osobito tijekom titracije.
Czech: (myorelaxancia).
Croatian: transdermalno).
Czech: - Chinolinová žluť (E104) - Čištěná voda
Croatian: (E104) i pročišćena voda.
Czech: - Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
Croatian: • Želučani problemi poput osjećaja mučnine ili povraćanja, proljev
Czech: Výsledky dosažené u pacientů klinicky reagujících na léčbu byly shrnuty ze dvou studií hodnotících flexibilní dávky z celkem tří hlavních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí.
Croatian: U Tablici 4 ispod su prikazani rezultati bolesnika s klinički relevantnim odgovorom, iz udruženih rezultata dva ispitivanja s fleksibilnom dozom, od tri osnovna multicentrična ispitivanja u trajanju od 26 tjedana u bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom.
Czech: Jak Rivastigmine 1 A Pharma vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Rivastigmin 1 A Pharma izgleda i sadržaj pakovanja
Czech: Vzácné Velmi vzácné Velmi vzácné Není známo
Croatian: Rijetko Vrlo rijetko Vrlo rijetko Nije poznato
Czech: U zvířat prostupuje Rivastigmin placentou a je vylučován do mléka.
Croatian: U životinja rivastigmin prolazi kroz posteljicu i izlučuje se u mlijeko.
Czech: (n=165) n/a
Croatian: (n=165) n/p
Czech: - Nejvyšší dávka, kterou byste měl(a) užívat, je 6 mg dvakrát denně.
Croatian: • Najviša doza koju smijete uzimati je 6 mg dva puta na dan.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin 1 A Pharma neužívejte.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Rivastigmin 1 A Pharma.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmine 1 A Pharma je Rivastigmin.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina 1 A Pharma je rivastigmin.
Czech: Máte-li další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Czech: Předepsané množství perorálního roztoku se z lahvičky odebere pomocí přiložené dávkovací stříkačky.
Croatian: Propisanu količinu otopine treba izvući iz bočice pomoću priložene štrcaljke za oralno doziranje.
Czech: Pád Parkinsonova choroba (zhoršení)
Croatian: Pad Parkinsonova bolest (pogoršanje)
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Croatian: Rivastigmnin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze.
Czech: Vzácně byly z postmarketingových sledování hlášeny případy pacientů, u kterých došlo k alergické dermatitidě (diseminované) po podání Rivastigminu bez ohledu na způsob podání (perorální, transdermální).
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina bez obzira na put primjene (peroralno,
Czech: může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Croatian: (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu) snížení tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více dávek.
Croatian: Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja uoče nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak teka), smanjenje tjelesne težine ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma (npr. tremor), oni se mogu izbjeći izostavljanjem jedne ili više doza.
Czech: Snížená chuť k jídlu
Croatian: • Smanjen apetit
Czech: Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin),
Croatian: Možete dehidrirati (izgubiti previše tekućine) ako povraćanje ili proljev potraju.
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl u Rivastigminu prokázán teratogenní účinek.
Croatian: U ispitivanjima oralne primjene lijeka na skotnim ženkama štakora i kunića nije bilo naznaka teratogenog potencijala rivastigmina.
Czech: Rivastigmin je inhibitor acetyl- a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03 Rivastigmin je inhibitor acetilkolinesteraze i butirilkolinesteraze karbamatnog tipa, za kojeg se smatra da olakšava kolinergičku neurotransmisiju usporavanjem razgradnje acetilkolina kojeg otpuštaju funkcionalno intaktni kolinergički neuroni.
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s předem stanovenými NÚ Třes
Croatian: Ukupan broj bolesnika s unaprijed definiranom nuspojavom (nuspojavama) Tremor
Czech: Co naleznete v příbalové informaci:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Czech: (n=289) n/a
Croatian: (n=289) n/p
Czech: (n=158) n/a
Croatian: (n=158) n/p
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky v Tabulce 1 a Tabulce 2 jsou seřazeny do tříd orgánových systémů podle databáze
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 i 2 navedene su prema MedDRA sustavu klasifikacije organa i kategorijama učestalosti.
Czech: (viz bod 4.4)
Croatian: (vidjeti dio 4.8).
Czech: Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je benzoát sodný.
Croatian: Jedna od pomoćnih tvari oralne otopine Rivastigmin 1 A Pharma je natrijev benzoat.
Czech: Titrace dávky: Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména třes, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou).
Croatian: Titriranje doze: nuspojave (npr. hipertenzija i halucinacije u bolesnika s Alzheimerovom demencijom te pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma, osobito tremora, u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću) zapažene su ubrzo nakon povećanja doze.
Czech: Hlášení suspektních nežádoucích účinků po registraci přípravku je důležité.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Czech: časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i
Czech: Pacientům s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem a pacientům s predispozicí k těmto stavům je třeba při léčbě Rivastigminem věnovat zvýšenou pozornost.
Croatian: Treba pažljivo postupati pri liječenju bolesnika s aktivnim želučanim ili duodenalnim ulkusima ili bolesnika koji su predisponirani za ta stanja.
Czech: Ve studiích zaměřených na králíky byl zjištěn potenciál Rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
Croatian: Primijećen je potencijal rivastigmina za blagu iritaciju oka/sluznice u ispitivanju na kunićima.
Czech: - Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, obtížné provádění pohybů)
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića, otežanog izvođenja pokreta i mišićna slabost
Czech: Únava a astenie Malátnost Pády
Croatian: Umor i astenija Malaksalost Pad
Czech: KRABIČKA PRO ALU/PVC BLISTR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA ALU/PVC BLISTER
Czech: - Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin) - Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
Croatian: • Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak teka)
Czech: (n=329) n/a
Croatian: (n=329) n/p
Czech: Po uvedení na trh se vyskytly případy závratě, tremoru, bolesti hlavy, somnolence, stavu zmatenosti,
Croatian: Osim toga, postojala su rijetka iskustva poput vrtoglavice, tremora, glavobolja, pospanosti, konfuznog stanja, hipertenzije, halucinacija i slabosti.
Czech: Nicméně výraznější účinek léčby byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence.
Croatian: No veći terapijski učinak uočen je u bolesnika s Parkinsonovom bolešću s umjerenom demencijom.