FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a teriparatid alkalmazásának ideje alatt.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut munuaiskiviä.
Hungarian: • ha veseköve van vagy korábban veseköve volt.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tutkimuksen alussa postmenopausaalisten naisten keskimääräinen ikä oli 61 vuotta, heidän keskimääräinen lannerangan T-arvonsa oli -2,7, he käyttivät keskimäärin 7,5 mg:aa prednisonia vastaavaa kortikoidiannosta vuorokaudessa ja 34 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamamurtuma.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a postmenopausában lévő nők átlagos életkora 61 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos Tscore -2,7 SD volt, az átlagos prednizolon-ekvivalens dózis 7,5 mg/nap volt és 34%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
Finnish: Pistä neula suoraan ja varovasti ihoon havaintokuvan mukaisesti.
Hungarian: Az ábrán látható módon, egyenesen és óvatosan szúrja a tűt a bőrébe.
Finnish: - Anna neulan olla pistoksen jälkeen kuuden sekunnin ajan ihossa, jotta saat koko annoksen.
Hungarian: - Az injektálás után még 6 másodpercig tartsa a bőrébe beszúrva az injekciós tűt, ezáltal biztosítva a teljes adag beadását!
Finnish: Asetettuasi sylinteriampullin injektiokynään pane injektiokynän ja sylinteriampullin yhdistelmä takaisin jääkaappiin heti käytön jälkeen.
Hungarian: A patron injekciós tollba való behelyezést követően az összeillesztett injekciós tollat és patront a használat után azonnal vissza kell tenni a hűtőszekrénybe!
Finnish: Yksi 2,4 ml sylinteriampulli sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaa 250 mikrogrammaa/ml).
Hungarian: 2,4 ml-es patrononként 600 mikrogramm teriparatidot tartalmaz, ami milliliterenként 250 mikrogrammnak felel meg.
Finnish: Kahdentoista kuukauden jälkeen lannerangan luun mineraalipitoisuus oli lisääntynyt 5 % ja lonkan 1 % plaseboon verrattuna.
Hungarian: A 12. hónapot követően az aktív kezelésben részesülők BMD-je a placebo-csoporthoz képest az ágyéki gerincszakaszban 5%-kal, míg a teljes csípőben 1%-kal emelkedett.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus emfyseema
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän osat
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll részei
Finnish: • Kiinnitä varovasti ulompi neulan korkki kynäneulaan.
Hungarian: • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot.
Finnish: Potilaan on kirjattava kunkin sylinteriampullin eränumero ja ensimmäisen pistoksen päivämäärä kalenteriin.
Hungarian: Minden patron gyártási számát (Gy.sz.:) és az első beadás dátumát a betegnek fel kell jegyeznie a naptárába.
Finnish: Yliannostuksen odotettuja oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, heitehuimaus ja päänsärky.
Hungarian: A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Finnish: Keskimääräinen luuntiheyden suureneminen aikavälillä 18 kuukaudesta 24 kuukauteen oli lannerangassa 1,4 %, lonkassa 1,2 % ja reisiluun kaulassa 1,6 %.
Hungarian: A BMD a 18. és a 24. hónap között átlagosan 1,4%, 1,2% illetve 1,6%-kal nőtt az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő- illetve a combnyak területére vonatkozóan.
Finnish: Injektiokynän valmistelu käyttöön - Lue aina Movymia Pen -injektiokynän käyttöohjeet, jotka löytyvät injektiokynän kotelosta, jotta osaat antaa Movymian oikein.
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése a használatra - A Movymia megfelelő használatához mindig olvassa el a Movymia Pen használati útmutatóját is, amit az injekciós toll dobozában talál meg.
Finnish: Movymia on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon.
Hungarian: A Movymia felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál.
Finnish: Kynän kallistaminen saattaa taivuttaa tai rikkoa neulan.
Hungarian: Az injekciós toll megdöntése a tű elhajlását vagy törését eredményezheti.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tai kun käytät Movymia-valmistetta:
Hungarian: A Movymia alkalmazása előtt, illetve a kezelés ideje alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, oksentelu, hiatushernia, gastroesofageaalinen refluksi peräpukamat
Hungarian: Hányinger, hányás, hiatus hernia, gastrooesophageal is refluxbetegség
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän säilyttäminen ja huolto
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll tárolása és kezelése
Finnish: Kuitenkaan ei osoitettu merkitsevää vaikutusta murtumien määrään.
Hungarian: Mindazonáltal a törések előfordulására gyakorolt hatás nem volt szignifikáns.
Finnish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Hungarian: Tel: + 356 21337008
Finnish: • Paina painiketta, kunnes annosilmaisin on palannut alkutilaan.
Hungarian: • Tartsa a nyomógombot benyomva, amíg a dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe.
Finnish: - Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi tai glukokortikoidihoitoon liittyvä osteoporoosi.
Hungarian: - A primer osteoporosison vagy glükokortikoid-kezelés által kiváltott osteoporosison kívüli egyéb metabolikus csontbetegségek (köztük hyperparathyreosis és a csont Paget-kórja).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkolesterolemia hyperkalsemia, yli 2,76 mmol/l, hyperurikemia hyperkalsemia, yli 3,25 mmol/l
Hungarian: 2,76 mmol/l feletti hypercalcaemia, hyperuricaemia
Finnish: Movymian pistäminen - Puhdista pistokohdan iho (reisi tai vatsa) ennen Movymia-pistosta lääkärisi antamien ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: A Movymia beadása - A Movymia beadása előtt a kezelőorvosa utasításának megfelelően tisztítsa meg azt a bőrfelületet (a combon vagy a hason), ahová beadja az injekciót!
Finnish: Tutkittavat ovat miehiä ja naisia (N=428), joilla on pitkäkestoinen glukokortikoidihoito (vastaten vähintään 5 mg prednisonia ainakin 3 kuukauden ajan).
Hungarian: A teriparatid hatásosságát olyan férfiaknál és nőknél (N = 428), akik hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezelésben részesültek (5 mg vagy nagyobb dózisú prednizon-ekvivalens legalább 3 hónapon át), egy 36 hónapos, randomizált, kettősvak, komparátor-kontrollos (10 mg alendronát naponta) vizsgálat 18 hónapos kezdeti szakasza igazolta.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Hungarian: Dokumentálás
Finnish: ........................{harmaalla korostettu teksti viittaa 3 yksikön pakkauskokoon}
Hungarian: ……………. {a szürkített rész a 3x-os kiszerelésre vonatkozik}
Finnish: Aseta annos ja pistä kohdan "2.
Hungarian: Állítsa be és adja be az adagot a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtak szerint.
Finnish: - Muut aineet ovat: väkevä etikkahappo, mannitoli, metakresoli, natriumasetaattitrihydraatti, kloorivetyhappo (happamuuden säätöön), natriumhydroksidi (happamuuden säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hungarian: - Egyéb összetevők: tömény ecetsav, mannit, metakrezol, nátrium-acetát-trihidrát, sósav (a kémhatás (pH) beállítására), nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállítására), injekcióhoz való víz.
Finnish: - Aseta neulan ulkosuojus injektiokynän neulan päälle välittömästi pistoksen jälkeen ja kierrä suojusta vastapäivään neulan irrottamiseksi.
Hungarian: - Az injekció beadása után helyezze fel a külső tűvédő kupakot és forgassa el azt az óra járásával ellentétesen, hogy eltávolítsa a tűt az injekciós tollról.
Finnish: • jos sinulla on milloinkaan ollut luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon
Hungarian: • ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a csontjaira (áttéteket képzett).
Finnish: • suurentunut veren virtsahappopitoisuus
Hungarian: • a vér húgysavszintjének emelkedése
Finnish: Erilliset riskitekijät, kuten esimerkiksi matala luun mineraalitiheys, ikä, aikaisemmat murtumat, suvussa todetut lonkkaluun murtumat, nopea luun aineenvaihdunta ja matala kehon painoindeksi tulisi ottaa huomioon, jotta voidaan tunnistaa ne naiset ja miehet, joilla on suurentunut riski saada osteoporoottisia murtumia ja jotka voisivat hyötyä hoidosta.
Hungarian: Azon nők és férfiak azonosításának érdekében, akiknél fokozott az osteoporoticus törések kockázata, és akik számára hasznos lehet a kezelés, figyelembe kell venni a független kockázati tényezőket: pl. alacsony BMD, életkor, előzetes törések, a családi anamnézisben szereplő csípőtáji törések, felgyorsult csontátépülés (turnover) és alacsony testtömeg-index.
Finnish: Joillakin potilailla on ollut vaikeita selkälihaskouristuksia (kramppeja) tai kipua, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa.
Hungarian: Néhány beteg erős görcsöt vagy fájdalmat tapasztalt a hátizmaiban,
Finnish: • injektiokynä putoaa, osuu johonkin, sitä käytetään liiallisella voimalla tai se joutuu kontaktiin nesteen kanssa
Hungarian: • az injekciós toll leejtése, ütődése, erőltetett módon történő használata, folyadékkal való érintkezése;
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa potilailla voi ilmetä yliherkkyysoireita kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, ihottumaa ja rintakipua.
Hungarian: Néhány betegnél az injekció beadása után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj, az arc duzzanata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások).
Finnish: Älä koskaan upota Movymia Pen -injektiokynää veteen, sillä se voi vahingoittaa kynää.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat tilos vízbe meríteni, mert ez az injekciós toll károsodását okozhatja.
Finnish: Yhteensopivat kynäneulat
Hungarian: Az injekciós tollal kompatibilis tűk
Finnish: Hoito tulisi aloittaa käyttämällä sylinteriampulli- ja injektiokynäpakkausta, joka sisältää yhden Movymia-lääkepakkauksen ja yhden Movymia Peninjektiokynän.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés megkezdéséhez az egy patront és az egy injekciós tollat tartalmazó készletet kell alkalmazni, amely egy doboz Movymia patront és egy doboz Movymia Pen injekciós tollat tartalmaz.
Finnish: Injektiokynän kanssa voidaan käyttää yhteensopivia neuloja, jotka on lueteltu injektiokynän käyttöohjeissa.
Hungarian: A kompatibilis injekciós tűk listáját injekciós toll használati utasítása tartalmazza.
Finnish: Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia*.
Hungarian: 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz*.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteen ja seurannan ajalta selkärangan röntgenkuva, uuden nikamamurtuman insidenssi oli teriparatidilla hoidetuilla potilailla 28/516 (5,4 %) ja risedronaatilla hoidetuilla potilailla 64/533 (12,0 %), relatiivinen riski (95 % lv) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén és az utánkövetési időszakban gerinc radiológiai vizsgálat történt, az új csigolyatörések incidenciája 28/516 (5,4%) volt teriparatid-kezelés esetén, és 64/553 (12,0%) a rizedronát-kezelés mellett.
Finnish: Teriparatidi-hoidon lopettamista seuranneena aikana, jonka mediaani oli 18 kuukautta uusien nikamamurtumien vähenemä oli teriparatidia saaneilla naisilla 41 % (p=0,004) plaseboa saaneisiin verrattuna.
Hungarian: A teriparatid-kezelést követő, átlagban 18 hónapos időszak során a placebo-csoporthoz képest 41%kal (p = 0,004) csökkent a legalább 1 új csigolyatörést szenvedett betegek száma.
Finnish: Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia.
Hungarian: 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz.
Finnish: Premenopausaalisten naisten keskimääräinen ikä oli 37 vuotta, heidän keskimääräinen lannerangan T-arvonsa oli -2,5, he käyttivät keskimäärin 10 mg:aa prednisonia vastaavaa kortikoidiannosta vuorokaudessa ja 9 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamamurtuma.
Hungarian: A premenopausában lévő nők átlagos életkora 37 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos T-score -2,5 SD volt, az átlagos prednizolon-ekvivalens dózis 10 mg/nap volt és 9%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
Finnish: • Movymia Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli
Hungarian: • a Movymia Pen injekciós toll, benne egy patronnal;
Finnish: • pistonkestävä teräville esineille tarkoitettu roska-astia käytetyille neuloille.
Hungarian: • egy szúrásbiztos, a használt injekciós tűk tárolására szolgáló gyűjtőedény.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 277 postmenopausaalista naista, 67 premenopausaalista naista sekä 83 miestä.
Hungarian: A glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő betegek vizsgálatába postmenopausában lévő nőket (N = 277), premenopausában lévő nőket (N = 67) és férfiakat (N = 83) vontak be.
Finnish: Melko harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 100:sta):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Finnish: Älä koskaan anna muiden käyttää injektiokynääsi.
Hungarian: Soha ne használja az injekciós tollat másokkal közösen!
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettuna teriparatidi lisää uuden luun kerroskasvua trabekulaarisilla ja kortikaalisilla luupinnoilla stimuloimalla enemmän osteoblastien kuin osteoklastien toimintaa.
Hungarian: A teriparatid napi egyszeri alkalmazása az osteoblast aktivitásnak az osteoclast aktivitáshoz képest preferenciális serkentése révén fokozza az új csontszövet appozícióját a trabecularis és a corticalis csontok felszínén.
Finnish: Voit saada elinaikanasi vain yhden 24 kuukauden Movymiahoidon.
Hungarian: Egyetlen, 24 hónapig tartó kezelésnél többet nem kaphat élete során.
Finnish: 2 vuotta.
Hungarian: A 24.
Finnish: Yksi Movymia-sylinteriampullikotelo (sisältää yhden sylinteriampullin) ja yksi Movymia Peninjektiokynäkotelo (sisältää yhden injektiokynän).
Hungarian: 1 doboz (1 patront tartalmazó) Movymia patron és 1 doboz (1 injekciós tollat tartalmazó) Movymia Pen injekciós toll.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat väsymys, rintakipu, heikkous, pistoskohdassa lieviä ja ohimeneviä vaivoja mukaan lukien kipu, turvotus, eryteema, paikalliset mustelmat, kutina ja pistospaikan vähäinen verenvuoto punoitus injektiokohdassa, injektiokohdan reaktioita mahdollisia allergisia reaktioita pian injektion jälkeen; akuutti hengenahdistus, suun/kasvojen turvotus, yleistynyt urtikaria, rintakipu, turvotus (lähinnä perifeerinen)
Hungarian: Fáradtság, mellkasi fájdalom, asthenia, enyhe és átmeneti panaszok az injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés
Finnish: Movymia-sylinteriampulleja saa käyttää ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Movymia Pen -injektiokynällä, eikä niitä saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Hungarian: A Movymia patront kizárólag a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Movymia Pen injekciós tollal szabad használni, semmilyen egyéb toll nem használható.
Finnish: Sulje injektiokynän korkki uudelleen
Hungarian: Helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját
Finnish: Käytä uutta neulaa jokaiseen pistokseen.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Movymiaa, Movymia on lopetettava.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Movymia alkalmazását fel kell függeszteni.
Finnish: Lähtötasolla selkärangan ja reisiluun mineraalitiheydet keskimääräisinä T-score-lukuina olivat selkärangasta mitattuna -2,2 ja reisiluun kaulasta mitattuna -2,1.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a gerinc- és combnyak-BMD átlagos T-score-ja2,2 SD illetve -2,1 SD volt.
Finnish: Saatavilla on injektiokynän pakkauksessa toimitettava käyttöohje, jossa potilaalle esitetään injektiokynän oikea käyttö.
Hungarian: A betegek tájékoztatására az injekciós toll helyes alkalmazását leíró használati útmutató is rendelkezésre áll az injekciós toll dobozában.
Finnish: • injektiokynää on käytetty käyttöohjeiden vastaisesti
Hungarian: • a használati útmutatótól eltérő alkalmazás;
Finnish: C: Poista tyhjä sylinteriampulli, jos olet vaihtamassa sylinteriampullia.
Hungarian: C: Patroncsere esetén távolítsa el az üres patront.
Finnish: Yleiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 10:stä):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Finnish: Aseta uusi Movymiasylinteriampulli ampullipidikkeeseen niin, että sylinteriampullin metallikorkki menee ensin.
Hungarian: Helyezzen egy új Movymia patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson.
Finnish: • Älä koskaan säilytä Movymia Pen -injektiokynää neula kiinnitettynä, sillä tällöin kynänsäiliöön voi muodostua ilmakuplia.
Hungarian: • Ne tárolja a Movymia Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen mukana ei toimiteta neuloja.
Hungarian: A készítmény csomagolása nem tartalmaz tűket.
Finnish: Varmista, että kynäneula on oikein ja tukevasti kiinni sylinteriampullin pidikkeessä.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte fel, és az szorosan illeszkedik a patrontartóhoz.
Finnish: • Sulje injektiokynän korkki jokaisen käytön jälkeen.
Hungarian: • Minden alkalmazás után helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját.
Finnish: {Vain yhden ja kolmen sylinteriampullin pakkauksiin.
Hungarian: {Csak az 1x és 3x patron esetében feltüntetendő.
Finnish: Näin jäljelle jäänyt Movymia pysyy steriilinä, eikä vuoda injektiokynästä.
Hungarian: Így sterilen tartja a Movymiát, és megakadályozza a gyógyszer kifolyását.
Finnish: • Poista neulan sisempi korkki ja heitä se pois.
Hungarian: • Távolítsa el a külső tűvédő kupakot, és tegye félre.
Finnish: - Pese kätesi ennen kuin käsittelet sylinteriampullia tai injektiokynää.
Hungarian: - Mosson kezet a patron és az injekciós toll használata előtt!
Finnish: Miesten keskimääräinen ikä oli 57 vuotta, heidän keskimääräinen lannerangan Tarvonsa oli -2,2, he käyttivät keskimäärin 10 mg:aa prednisonia vastaavaa kortikoidiannosta vuorokaudessa ja 24 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamamurtuma.
Hungarian: A férfiak átlagos életkora 57 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos T-score -2,2 SD volt, az átlagos prednizolonekvivalens dózis 10 mg/nap volt, és 24%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaksia
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek
Finnish: 24 kuukauden kohdalla keskimääräinen luuntiheys oli suurentunut lähtötilanteesta lannerangassa 10,5 %, lonkassa 2,6 % ja reisiluun kaulassa 3,9 %.
Hungarian: hónapra az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő- és a combnyak-BMD a kiindulási értékhez képest átlagosan 10,5%, 2,6% illetve 3,9%-kal nőtt.
Finnish: Kierretankoa ei voi työntää kynän koteloon kokonaan.
Hungarian: A menetes tolószárat nem lehet teljesen visszatolni az injekciós toll testébe.
Finnish: Väkevä etikkahappo, mannitoli, metakresoli, natriumasetaattitrihydraatti, kloorivetyhappo (pH:n säätö), natriumhydroksidi (pH:n säätö), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hungarian: Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, mannit, metakrezol, sósav (a kémhatás (pH) beállítására), nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállítására), injekcióhoz való víz.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése és speciális eszközök a használathoz, alkalmazáshoz vagy az implantációhoz
Finnish: • Käännä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes näet pisaramerkin näytöllä.
Hungarian: • Forgassa az óramutató járásával azonos irányba az adagbeállító gombot addig, amíg a dóziskijelzőn meg nem jelenik egy csepp alakú jel.
Finnish: Näin tiedät, milloin sylinteriampullin 28 päiväannosta on käytetty.
Hungarian: Ez segít Önnek nyomon követni, hogy hol tart a 28 napi adagot tartalmazó patron alkalmazásában.
Finnish: Säilytä sylinteriampullia kotelossa suojassa valolta.
Hungarian: A patron a külső csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében.
Finnish: Sylinteriampulliin ei myöskään pääse ilmaa, eikä neula tukkeennu.
Hungarian: A levegő visszaáramlását és a tű eldugulását is megakadályozza.
Finnish: Kynäneuloja tulee käyttää vain kerran, ja Movymia-sylinteriampullia saa käyttää vain yksi henkilö.
Hungarian: A Movymia patront csak egyetlen személy alkalmazhatja.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos lisääntynyt hikoilu
Hungarian: Testtömeggyarapodás, szívzörej, alkalikus foszfatáz emelkedése
Finnish: E: Kiinnitä sylinteriampullin pidike koteloon kiertämällä sitä 90 astetta, kunnes se pysähtyy.
Hungarian: E: A patrontartót 90 fokkal, ütközésig elforgatva csatlakoztassa az injekciós toll testéhez.
Finnish: Useita nikamanmurtumia (≥ 2)
Hungarian: Többszörös csigolyatörés (≥2) Nemvertebralis osteoporoticus törések
Finnish: Sylinteriampullin etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on aina tarkistettava ennen sylinteriampullin asettamista Movymia Pen -injektiokynään.
Hungarian: A gyógyszer lejárati idejét ellenőrizni kell, mielőtt a patront behelyezik a Movymia Pen injekciós tollba.
Finnish: Potilaista 680 oli satunnaistettu teriparatidi-hoidolle ja 680 potilasta oraaliselle risedronaattihoidolle 35 mg /viikko.
Hungarian: fázisú, 24 hónapos, randomizált, kettős vak, komparátor-kontrollos vizsgálatban 1360, postmenopausában lévő, súlyos osteoporosisos nőt vontak be. 680 beteget teriparatid-kezelésre, 680-at pedig heti 35 mg orális rizedronátra randomizáltak.
Finnish: Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Movymia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Movymia teriparatidi
Hungarian: Movymia teriparatid
Finnish: Movymiaa voidaan käyttää enintään kaksi vuotta.
Hungarian: A Movymia legfeljebb 2 évig alkalmazható.
Finnish: Muita tietoja Movymiasta
Hungarian: A Movymia-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Movymiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Movymia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Movymiaa ei saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Hungarian: A Movymia terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Finnish: Movymian yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on kipu käsivarsissa ja jaloissa.
Hungarian: A Movymia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kar- és lábfájdalom.
Finnish: Potilaiden on otettava myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä, jos ravinnosta saatava määrä on riittämätön.
Hungarian: A betegeket kalcium- és D-vitamin pótlásban kell részesíteni, ha a táplálékkal történő bevitel nem elégséges.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Movymialääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Movymia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Se myös lisää kalsiumin imeytymistä ravinnosta ja estää kalsiumin liiallista erittymistä virtsaan.
Hungarian: Ezenfelül növeli a kalcium felszívódását a táplálékból, és megakadályozza, hogy a vizelettel túl sok kalcium ürüljön.
Finnish: Tutkimus, joka toteutettiin 54 terveellä naisella, osoitti, että molempien lääkkeiden samansuuruinen annostus injektiona ihon alle annettuna tuotti samanlaisen vaikuttavan aineen teriparatidin tason elimistössä.
Hungarian: Egy 54 egészséges nővel végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a két gyógyszer azonos adagja bőr alatti injekcióban beadva a hatóanyag, a teriparatid hasonló szintjét eredményezte a szervezetben.
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samanarvoisista lääkevalmisteista löytyy kysymyksiä ja vastauksia sisältävästä asiakirjasta täältä.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Finnish: Tämä katsottiin riittäväksi näytöksi sen päättelemiseen, että Movymia käyttäytyy tehon ja turvallisuuden osalta samalla tavalla.
Hungarian: Ezt elégségesnek tekintették annak a következtetésnek a levonásához, hogy a Movymia ugyanúgy viselkedik a hatékonyság és biztonságosság tekintetében.