FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler 300 microgrammi hanno il codice del prodotto "IDL 300" stampato in blu sopra una banda blu e il logo aziendale ( ) stampato in blu sotto la banda blu.
Danish: Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsler har påtrykt en blå produktkode "IDL 300" over en blå bjælke og et blåt virksomhedslogo ( ) påtrykt under den blå bjælke.
Italian: L'inalatore Oslif Breezhaler le permette di inalare il medicinale contenuto in una capsula di Oslif Breezhaler.
Danish: Oslif Breezhaler-inhalatoren gør det muligt for dig at inhalere medicinen i en Oslif Breezhaler-kapsel.
Italian: I pazienti trattati con Oslif Breezhaler hanno inoltre richiesto significativamente meno farmaci al bisogno; hanno avuto più giorni in cui i farmaci al bisogno non sono stati necessari rispetto al placebo e hanno avuto una percentuale significativamente migliore di giorni senza sintomi diurni.
Danish: Desuden havde de flere dage, hvor der ikke var behov for anfaldsmedicin sammenlignet med placebo og en betydelig øget procentdel af dage uden symptomer i dagtimerne.
Italian: Se dimentica di prendere Oslif Breezhaler
Danish: Hvis du har glemt at tage Oslif Breezhaler
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler non devono essere ingerite.
Danish: Oslif Breezhaler-kapsler må ikke synkes.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Oslif Breezhaler
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Oslif Breezhaler
Italian: • Utilizzi solo l'inalatore Oslif Breezhaler contenuto in questa confezione.
Danish: • Brug kun den Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Italian: - Ciascuna capsula di Oslif Breezhaler da 300 microgrammi contiene 300 microgrammi di indacaterolo, come indacaterolo maleato.
Danish: - Hver Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsel indeholder 300 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Italian: Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Oslif Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Danish: Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Italian: Astuccio contenente 30 capsule e un inalatore Oslif Breezhaler.
Danish: Pakning med 30 kapsler og en Oslif Breezhaler-inhalator.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DELL'INALATORE OSLIF BREEZHALER Legga le seguenti istruzioni con attenzione per sapere come utilizzare e come avere cura dell'inalatore Oslif Breezhaler.
Danish: Læs følgende brugsanvisning omhyggeligt for at lære, hvordan du bruger og rengør din Oslif Breezhaler-inhalator.
Italian: Le capsule devono essere somministrate utilizzando esclusivamente l'inalatore Oslif Breezhaler (vedere paragrafo 6.6).
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Oslif Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
Italian: Dopo la somministrazione di Oslif Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Danish: Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Oslif Breezhaler.
Italian: Astuccio contenente 10 capsule e un inalatore Oslif Breezhaler.
Danish: Pakning med 10 kapsler og en Oslif Breezhaler-inhalator.
Italian: 0,3 a 0,4 b
Danish: 0,4 b
Italian: Il corpo e il cappuccio dell'inalatore sono costituiti da acrilonitrile-butadiene-stirene, i pulsanti sono costituiti da metil metacrilatoacrilonitrile-butadiene-stirene.
Danish: Selve inhalatoren og hætten er fremstillet af acrylonitrilbutadienstyren.
Italian: Non metta mai le capsule di Oslif Breezhaler direttamente nel boccaglio dell'inalatore Oslif Breezhaler.
Danish: Læg aldrig en Oslif Breezhaler-kapsel direkte i mundstykket på Oslif Breezhaler-inhalatoren.
Italian: Negli studi clinici condotti con Oslif Breezhaler alle dosi terapeutiche raccomandate non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sul prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante virkninger af QTc-intervallet ved de anbefalede terapeutiske doser af Oslif Breezhaler i kliniske studier (se pkt.
Italian: Nei pazienti diabetici il glucosio plasmatico deve essere controllato più attentamente all'inizio del trattamento con Oslif Breezhaler.
Danish: Ved påbegyndelse af behandling med Oslif Breezhaler skal plasmaglukose monitoreres tættere hos diabetespatienter.
Italian: Quanto Oslif Breezhaler prendere
Danish: Så meget Oslif Breezhaler skal du tage
Italian: Conservi sempre l'inalatore e le capsule Oslif Breezhaler in un luogo asciutto.
Danish: Oslif Breezhaler-inhalatoren og kapslerne skal altid opbevares på et tørt sted.
Italian: Usi solo l'inalatore Oslif Breezhaler contenuto in questa confezione.
Danish: Brug kun den Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Italian: Utilizzi le capsule solo con l'inalatore fornito in questa confezione (l'inalatore Oslif Breezhaler).
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Oslif Breezhaler-inhalator).
Italian: • Quando inizia una nuova confezione utilizzi solo il nuovo inalatore Oslif Breezhaler che trova nella nuova confezione.
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Oslif Breezhaler se soffre di asma (in questo caso non deve usare Oslif Breezhaler); se ha problemi al cuore; se soffre di epilessia; se ha problemi alla tiroide (tireotossicosi); se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Oslif Breezhaler hvis du har astma (hvis dette er tilfældet, må du ikke tage Oslif Breezhaler).
Italian: Durante il trattamento con Oslif Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico se subito dopo avere preso il medicinale sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto.
Danish: Stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød lige efter, du har taget medicinen.
Italian: Se si verifica broncospasmo paradosso, Oslif Breezhaler deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una terapia alternativa.
Danish: Ved paradoks bronkospasme skal behandlingen straks seponeres og erstattes med alternativ behandling.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Oslif Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Oslif Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ai fini dell'assunzione di una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore e ne inala la polvere attraverso la bocca.
Danish: For at tage en dosis anbringer patienten en kapsel i inhalatoren og indånder pulveret gennem munden.
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Oslif Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Oslif Breezhaler den 30. november 2009.
Italian: Il medico può aumentare la dose fino a una capsula di 300 microgrammi, una volta al giorno, nei casi di MPOC grave.
Danish: Lægen kan øge dosen til én 300 mikrogram-kapsel én gang dagligt i tilfælde af svær KOL.
Italian: La MPOC è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Italian: Oslif Breezhaler indacaterolo
Danish: Oslif Breezhaler indacaterol
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, che hanno un effetto miorilassante.
Danish: Den virker ved at binde sig til beta2-receptorer, som findes i muskelcellerne i mange organer, og som får musklerne til at slappe af.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Oslif Breezhaler.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Oslif Breezhaler.
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Oslif Breezhaler erano analoghi; tuttavia, i risultati hanno evidenziato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti in cui la malattia è più grave.
Danish: Som helhed var virkningerne af 150- og 300-mikrogramsdoserne af Oslif Breezhaler ens, men resultaterne viste, at 300-mikrogramsdosen kan give en bedre lindring hos patienter med en svær grad af sygdommen.
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree, che contribuisce a mantenere libere, permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Danish: Dette får muskulaturen i luftvejene til at afslappes, så luftvejene bedre holdes åbne, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Oslif Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Oslif Breezhaler opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Italian: Oslif Breezhaler è usato come terapia (regolare) di mantenimento.
Danish: Oslif Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Oslif Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Oslif Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg) og infektion i de øvre luftveje (infektion i næse og svælg).
Italian: In media, il miglioramento del FEV1 in pazienti ai quali è stato somministrato Oslif Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra10 ml e +20 ml.
Danish: Gennemsnitlig var forbedringen i FEV1 hos patienter, som fik Oslif Breezhaler, mellem 150 og 190 ml, mens ændringen i FEV1 hos patienter, som fik placebo, varierede fra et fald på 10 ml til en forøgelse på 20 ml.
Italian: Altre informazioni su Oslif Breezhaler
Danish: Andre oplysninger om Oslif Breezhaler
Italian: In tre studi principali condotti su oltre 4 000 pazienti affetti da MPOC, Oslif Breezhaler è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio), tiotropio o formoterolo (altri medicinali inalati usati per il trattamento della MPOC).
Danish: I tre hovedundersøgelser, som omfattede over 4 000 patienter med KOL, blev Oslif Breezhaler sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), tiotropium eller formoterol (andre inhalerede lægemidler, som anvendes til behandling af KOL).
Italian: Oslif Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (MPOC).
Danish: Oslif Breezhaler er et lægemiddel, der anvendes til at holde luftvejene fri hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Oslif Breezhaler?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oslif Breezhaler?
Italian: Quando Oslif Breezhaler viene inalato, l'indacaterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree e li attiva.
Danish: Når Oslif Breezhaler inhaleres, når indacaterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Italian: Il CHMP ha altresì osservato che Oslif Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali agonisti del recettore beta2 adrenergico.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Oslif Breezhaler, idet bivirkningerne kan behandles og svarer til bivirkningerne af andre lægemidler med beta2-adrenerge receptoragonister.
Italian: Il principio attivo di Oslif Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta2 adrenergico.
Danish: Det aktive stof i Oslif Breezhaler, indacaterol, er en beta2-adrenerg receptoragonist.
Italian: Perché Oslif Breezhaler è approvato?
Danish: Hvorfor blev Oslif Breezhaler godkendt?
Italian: Oslif Breezhaler è stato più efficace del placebo nel migliorare l'attività polmonare nei pazienti affetti da MPOC.
Danish: Oslif Breezhaler var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Oslif Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Oslif Breezhaler fremgår af indlægssedlen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Oslif Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Oslif Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler contengono polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Danish: Oslif Breezhaler-kapsler indeholder et pulver, der skal inhaleres, og må kun anvendes med en Oslif Breezhaler-inhalator.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Oslif Breezhaler.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Oslif Breezhaler bør anvendes.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Oslif Breezhaler i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Oslif Breezhaler, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Oslif Breezhaler si era dimostrato efficace nel migliorare la funzione polmonare nella MPOC.
Danish: CHMP konkluderede, at Oslif Breezhaler var påvist at være effektivt til at bedre lungefunktionen ved KOL.
Italian: Quali sono i rischi associati a Oslif Breezhaler?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oslif Breezhaler?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Oslif Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der anført anbefalinger og forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oslif Breezhaler.
Italian: Come si usa Oslif Breezhaler?
Danish: Hvordan anvendes Oslif Breezhaler?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Oslif Breezhaler?
Danish: Hvad er Oslif Breezhaler, og hvad anvendes det til?
Italian: Quali benefici di Oslif Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Oslif Breezhaler?
Italian: L'effetto è stato significativo a partire dal primo anno.
Danish: Virkningen var signifikant allerede fra første år.
Italian: − 3 anni.
Danish: 3 år.
Italian: • Quando cercare urgentemente assistenza medica.
Danish: • Hvornår der hurtigt skal søges lægehjælp.
Italian: La causa di tale incremento è sconosciuta.
Danish: Årsagen til dette fund kendes ikke.
Italian: Il rischio di fratture aumenta con l'aumentare del numero dei fattori di rischio.
Danish: Risikoen for frakturer stiger med antallet af risikofaktorer.
Italian: Aggiungere acqua;
Danish: Tilsæt vand.
Italian: Una interruzione precoce del trattamento è associata ad una migliore prognosi.
Danish: Tidligt seponering er forbundet med en bedre prognose.
Italian: Contatti immediatamente il medico se presenta uno di questi sintomi.
Danish: Kontakt straks en læge, hvis De får et af disse symptomer.
Italian: OSSEOR contiene aspartame.
Danish: OSSEOR indeholder aspartam
Italian: Bere subito.
Danish: Drik opslæmningen med det samme.
Italian: Dopo l'approvazione del protocollo, i report annuali di questo studio dovranno essere inclusi negli PSUR fino alla presentazione del report finale dello studio, che dovrà essere fatta entro Dicembre 2017.
Danish: Efter godkendelse af protokollen skal årlige rapporter fra dette studie indsendes sammen med PSUR´en indtil indsendelse af den endelige studierapport med frist december 2017.
Italian: Interazioni con i test di laboratorio
Danish: Interaktion med laboratorieprøver
Italian: Nella maggior parte dei casi, questi valori si sono normalizzati spontaneamente senza alcun cambiamento della terapia.
Danish: I de fleste tilfælde normaliseredes disse værdier spontant uden ændringer i behandlingen.
Italian: OSSEOR con cibi e bevande
Danish: Brug af OSSEOR sammen med mad og drikke
Italian: L'eliminazione dello stronzio è indipendente dal tempo e dalla dose.
Danish: Strontiums elimination er uafhængig af tid og dosis.
Italian: I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi e attentamente monitorati per le reazioni cutanee.
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner.
Italian: OSSEOR è stato studiato in sperimentazioni cliniche che hanno coinvolto circa 8.000 persone.
Danish: OSSEOR er undersøgt i kliniske studier med næsten 8.000 deltagere.
Italian: • L'importanza di un regolare monitoraggio dei rischi cardiovascolari.
Danish: Vigtigheden af regelmæssig monitorering af kardiovaskulær risiko.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare ad assumere OSSEOR.
Danish: Deres læge vil oplyse Dem om, hvor længe De skal fortsætte med at tage OSSEOR.
Italian: L'emivita effettiva dello stronzio è di circa 60 ore.
Danish: Effektiv halveringstid er ca. 60 timer.
Italian: - se soffre di pressione alta non controllata da trattamenti .
Danish: - hvis De har højt blodtryk, der ikke kan kontrolleres med behandling.
Italian: Mescolare finché il granulato non è completamente disperso nell'acqua.
Danish: Rør rundt, indtil granulatet er jævnt fordelt i vandet.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di OSSEOR nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Danish: OSSEORs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: Se ciò non è possibile, l'assunzione contemporanea dei due medicinali è accettabile.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, er det acceptabelt at tage de to midler samtidig.
Italian: Non sono state riscontrate differenze nella natura delle reazioni avverse tra i gruppi di trattamento, a prescindere dal fatto che l'età delle pazienti fosse inferiore o superiore a 80 anni al momento dell'inclusione.
Danish: Der var ingen forskel i bivirkningernes karakter mellem behandlingsgrupperne, uanset om patienterne var over eller under 80 år ved inklusion.
Italian: Il nuovo osso formatosi è di qualità normale.
Danish: Kvaliteten af de nydannede knogler er normal.
Italian: - nelle donne in postmenopausa,
Danish: - hos postmenopausale kvinder,
Italian: • La guida alla prescrizione conterrà una check list per ricordare ai prescrittori le controindicazioni, le avvertenze e le precauzioni prima della prescrizione e fornirà un supporto per il monitoraggio regolare del rischio cardiovascolare.
Danish: • I ordinationsvejledningen vil der være en tjekliste for at minde den ordinerende læge om kontraindikationer, advarsler og forsigtighedsregler før ordination og for at understøtte regelmæssig monitorering af kardiovaskulær risiko.
Italian: L'età media, al momento dell'inclusione, era di 75 anni e il 23 % delle pazienti arruolate aveva un'età compresa tra 80 e 100 anni.
Danish: Gennemsnitsalderen var 75 år ved inklusion, og 23 % af de deltagende patienter var 80-100 år.
Italian: Bambini e adolescenti OSSEOR non è indicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Danish: Børn og unge OSSEOR er ikke beregnet til børn og unge (under 18 år).
Italian: Farmacocinetica in particolari situazioni cliniche
Danish: Farmakokinetikken under særlige kliniske omstændigheder
Italian: Tutti i pazienti ricevevano supplementi giornalieri di calcio (1000 mg) e di vitamina D (800 UI).
Danish: Alle patienter fik dagligt tilskud af calcium (1.000 mg) og D-vitamin (800 IE).
Italian: Il ranelato di stronzio non presenta un rischio per l'ambiente.
Danish: Strontiumranelat udgør ingen risiko for miljøet.
Italian: Raro Gravi reazioni di ipersensibilità (DRESS: vedere paragrafo 2)
Danish: Sjælden: Svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS: se punkt 2)
Italian: Se per qualche ragione non può assumere subito il medicinale, si ricordi di mescolarlo di nuovo prima di berlo.
Danish: Hvis De af en eller anden grund ikke kan drikke den med det samme, skal De sørge for at røre rundt igen, før De drikker.
Italian: Benefici simili sono stati dimostrati nelle donne con fratture multiple al momento dell'arruolamento.
Danish: Tilsvarende fordele blev påvist hos kvinder med multiple frakturer ved baseline.
Italian: Se lei è di origine asiatica, si rivolga al medico prima di prendere OSSEOR dal momento che potrebbe avere un rischio più alto di reazioni cutanee.
Danish: Hvis De er af asiatisk oprindelse, så tal med Deres læge, inden De tager OSSEOR, da De kan have en større risiko for at få hudreaktioner.
Italian: • L'importanza di mostrare la scheda di allerta per il paziente ad ogni Professionista Sanitario coinvolto nel trattamento del paziente.
Danish: • Vigtigheden af at vise patientsikkerhedskortet til enhver sundhedsperson, som er involveret i petientens behandling.
Italian: Versare il granulato della bustina in un bicchiere;
Danish: Tøm granulatet i brevet over i et glas.
Italian: • L'inizio del trattamento con OSSEOR deve essere basato su una valutazione complessiva dei rischi del singolo paziente.
Danish: • Initiering af OSSEOR-behandling bør baseres på en vurdering af den enkelte patients samlede risiko.
Italian: Questi rash cutanei potenzialmente pericolosi per la vita sono spesso accompagnati da sintomatologia simil-influenzale.
Danish: Disse potentielt livstruende hududslæt er ofte ledsaget af influenzalignende symptomer.
Italian: Studio non interventistico di sicurezza per valutare l'efficacia dell'applicazione delle misure di minimizzazione del rischio, inclusa una descrizione della popolazione dei pazienti trattati nella pratica clinica quotidiana, gli schemi di utilizzo e il rischio cardiovascolare.
Danish: Ikke-interventionelle sikkerhedsstudie for at evaluere effektiviteten af de anvendte risikominimeringsforanstaltninger, herunder beskrivelse af den behandlede patientpopulation i daglig klinisk praksis, behandlingsmønstre og kardiovaskulær risiko.
Italian: Molte persone con l'osteoporosi non hanno sintomi ed è possibile anche non sapere di avere l'osteoporosi.
Danish: Mange mennesker med osteoporose har ingen symptomer og er måske slet ikke klar over, at de har sygdommen.
Italian: Tabella 1: Incidenza delle pazienti con fratture vertebrali e riduzione del rischio relativo Placebo
Danish: Tabel 1: Incidens af patienter med vertebralfrakturer og relativ risikoreduktion Placebo
Italian: • Le controindicazioni del trattamento con OSSEOR.
Danish: • Kontraindikationerne ved OSSEOR-behandlingen.
Italian: OSSEOR non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Danish: OSSEOR må ikke anvendes under amning.
Italian: Misure addizionali di minimizzazione del rischio
Danish: Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Italian: La guida alla prescrizione e la check list devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Danish: Ordinationsvejledning og tjeklisten skal indeholde følgende vigtige informationer:
Italian: • Tutti i pazienti devono essere informati in maniera esaustiva che il rischio cardiovascolare deve essere monitorato ad intervalli regolari, generalmente ogni 6-12 mesi.
Danish: • Alle patienter bør grundigt informeres om, at kardiovaskulære risici skal monitoreres med regelmæssige intervaller, sædvanligvis hver 6. til 12. måned.
Italian: Questi effetti sono reversibili dopo 8 settimane dalla interruzione del trattamento.
Danish: Hos rotter var disse virkninger reversible 8 uger efter endt behandling.