FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Červené, oválne, dvojito vypuklé, filmom obalené tablety so skosenou hranou, s označením "ME" na jednej strane tablety a „20" na druhej strane.
Latvian: Sarkana ovālas formas, abpusēji izliekta apvalkota tablete ar slīpi nošķeltām malām un iespiedumu "ME" vienā tabletes pusē un "20" otrā pusē.
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia).
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija);
Slovak: Mylan môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a váš lekár možno bude musieť upraviť ich dávkovanie: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) - anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) - antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) - dopaminergickí agonisti ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch) - perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné užitie proti zrážanlivosti krvi).
Latvian: Memantine Mylan iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas: - amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns; - dantrolēns, baklofēns; - cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns; - hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to); - antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko parasti lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas); - pretkonvulsiju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes); - barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles) - dopamīnerģiskie agonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns) - neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai) - perorālie antikoagulanti.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000 v obale tablety.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodolā- mikrokristāliska celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, talks un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; tabletes apvalkā: polidekstroze (E1200), hipromeloze 3cP (E464), hipromeloze 6cP (E464), hipromeloze 50cP (E464), sarkanais dzelzs oksīds (E172), makrogols 400 (E1521), makrogols 8000.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums radušies citi jautājumi par šī medikamenta lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovak: Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko Mylan Hungary Kft.
Latvian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), žltý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hliníkový lak indigokarmínu (E 132) a červený oxid železitý (E 172)v obale tablety.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodolā- mikrokristāliska celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, talks un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; tabletes apvalkā: polidekstroze (E1200), titāna dioksīds (E171), hipromeloze 3cP (E464), hipromeloze 6cP (E464), hipromeloze 50cP (E464), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), makrogols 400 (E1521), makrogols 8000, indigokarmīna alumīnija laka (E132), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero-hepatálnej recirkulácie
Latvian: Atbilstoši jāveic standarta klīniskās procedūras aktīvās vielas izvadīšanai, piemēram, kuņģa skalošana, aktīvās ogles ievadīšana (iespējamās enterohepatiskās recirkulācijas pārtraukšana), urīna acidifikācija, forsēta diurēze.
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka jedna 20 mg tableta raz denne (20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir viena 20 mg tablete vienu reizi dienā (20 mg).
Slovak: Tablety sa majú zapíjať vodou.
Latvian: Tabletes ieteicams lietot kopā ar nelielu ūdens daudzumu.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 3049 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni (prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia analýza LOCF, last observation carried forward):
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgi labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos mērķa kritērijos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBICplus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
Slovak: hypromelóza 6cP (E 464) hypromelóza 50cP (E 464) makrogol 400 (E 1521) makrogol 8000 (E 1521) červený oxid železitý (E 172)
Latvian: Hipromeloze 50cP (E464) Makrogols 400 (E1521)
Slovak: Mylan sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Latvian: Memantine Mylan nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka dve 10 mg tablety raz denne (20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā (20 mg).
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií Hepatitída
Latvian: Paaugstināts aknu funkcionālais tests
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 un 100 × 1 apvalkotās tabletes, ir caurspīdīgos PVH/PVDH /Alumīnija folijas perforētos dozējamu vienību blisteros.
Slovak: Mylan sa užíva ústami (perorálne podanie) jedenkrát denne.
Latvian: Memantine Mylan jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Slovak: Mylan je dostupný v blistroch v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet.
Latvian: Memantine Mylan apvalkotās tabletes ir pieejamas blisteros par 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 vai 112 apvalkotām tabletēm.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu: Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
Slovak: Obal tabliet 10/20 mg filmom obalené tablety: polydextróza (E 1200) hypromelóza 3cP (E 464)
Latvian: Tabletes apvalks 10/20 mg apvalkotajām tabletēm: Polidekstroze (E1200)
Slovak: Ako vyzerá Memantin Mylan a obsah balenia
Latvian: Memantine Mylan ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: Uzglabājt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Dojčenie Ženy, ktoré užívajú Memantin Mylan, nemajú dojčiť.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Memantyne Mylan, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
Latvian: • galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, galvas reiboņi,līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm;
Slovak: filmom obalená tableta
Latvian: Apvalkotā tablete
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 un 100 × 1 apvalkotās tabletes, ir pieejami dozējamu vienību blisteros.
Slovak: 84 filmom obalených tabliet
Latvian: 84 apvalkotās tabletes.
Slovak: Blistre z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet.
Latvian: Memantine Mylan apvalkotās tabletes ir pieejamas blisteros pa 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 vai 112 apvalkotām tabletēm.
Slovak: U pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
Latvian: Nav datu par memantīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Filmom obalené tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot maltītes laikā vai tukšā dūšā.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú memantín, nemajú dojčiť.
Latvian: Sievietes, kuras lieto Memantine Mylan, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Slovak: Memantin Mylan 10 mg filmom obalené tablety Memantin Mylan 20 mg filmom obalené tablety
Latvian: Memantine Mylan 10 mg apvalkotās tabletes Memantine Mylan 20 mg apvalkotās tabletes
Slovak: Čo Memantin Mylan obsahuje - Liečivo je memantín.
Latvian: Memantine Mylan satur aktīvo vielu memantīnu.
Slovak: Ako užívať Memantin Mylan
Latvian: Kā lielot Memantine Mylan
Slovak: 98 filmom obalených tabliet
Latvian: 98 apvalkotās tabletes.
Slovak: 70 filmom obalených tabliet
Latvian: 70 apvalkotās tabletes.
Slovak: EMEA/H/C/002660
Latvian: EMA/136420/2013 EMEA/H/C/002660
Slovak: Mylan sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Latvian: Memantine Mylan lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine Mylan EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/136420/2013
Latvian: Memantine Mylan EMA/136420/2013
Slovak: Mylan na používanie v EÚ.
Latvian: Mylan lietošanai ES.
Slovak: To znamená, že liek Memantine Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine LEK ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES)ar nosaukumu Ebixa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine Mylan.
Slovak: Mylan je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorá je typom demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Latvian: Memantine Mylan ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimībudemences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Memantine Mylan lietošana.
Slovak: Mylan je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Memantine Mylan ir pieejamas 10 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom Memantine Mylan.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Memantine Mylan terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Slovak: Keďže liek Memantine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Ņemot vērā, ka Memantine Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine Mylan un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovak: Keďže liek Memantine Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
Latvian: Tā kā Memantine Mylan ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Ebixa.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Mylan postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine Mylan devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Slovak: Ebixa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Ebixa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Memantine Mylan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Memantine Mylan lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai memantīns
Slovak: Mylan je tzv. generický liek.
Latvian: Memantine Mylan ir "ģenēriskas zāles".
Slovak: Čo je liek Memantine Mylan a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Memantine Mylan un kāpēc tās lieto?
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Mylan, memantín, je liek proti demencii.
Latvian: Memantine Mylan aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Memantine
Slovak: Prečo bol liek Memantine Mylan povolený?
Latvian: Kāpēc Memantine Mylan tika apstiprinātas?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Cita informācija Memantine Mylan Eiropas Komisija 2013. gada 22 aprīlī izsniedza Memantine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Okrem toho nadmerná stimulácia receptorov NMDA
Latvian: Turklāt NMDA receptoru pārmērīga stimulācija var izraisīt šūnu bojājumus vai bojāeju.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine Mylan lietošanu?
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine Mylan pacientom.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto
Slovak: Obsahuje účinnú látku
Latvian: Tās satur aktīvo vielu memantīnu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára,
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Memantine Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Akým spôsobom liek Memantine Mylan účinkuje?
Latvian: Kā Memantine Mylan darbojas?
Slovak: Ako bol liek Memantine Mylan skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Memantine Mylan izpēte?
Slovak: 28 tabliet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Latvian: 28 tabletes (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7x 20 mg)
Slovak: Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg,
Latvian: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Slovak: • ak ste niekedy mali epileptický záchvat.
Latvian: • ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes;
Slovak: United Kingdom Teva UK Limited Tel:
Latvian: United Kingdom Teva UK Limited
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovak: V inom prípade závažného predávkovania pacient taktiež prežil a zotavil sa.
Latvian: Arī citā nopietnā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja un atveseļojās.
Slovak: • dantrolén, baklofén
Latvian: • dantrolēns, baklofēns;
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungārija
Slovak: 10 mg a 20 mg tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Latvian: 10 mg un 20 mg tabletes var sadalīt vienādās devās.
Slovak: Jedenkrát denne
Latvian: Vienreiz dienā.
Slovak: Bolesti hlavy Únava 1 Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Latvian: Galvassāpes Nespēks 1 Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Slovak: Deti a dospievajúci Memantine ratiopharm sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Latvian: Bērni un pusaudži Memantine ratiopharm neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Slovak: Distribučný objem je okolo 10 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir apmēram 10 l/kg.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. jún 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 13. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovak: Sklabinská 30, 03680 Martin Slovenská republika
Latvian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovākija
Slovak: Tato dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg, až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavacia) dávka.
Latvian: Katru nedēļu šī deva tiks palielināta par 5 mg, līdz tiks sasniegta ieteicamā (uzturošā) deva.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním lieku Memantine ratiopharm v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
Latvian: Ieteicamo terapeitisko devu 20 mg dienā sasniedz, pakāpeniski paaugstinot Memantine ratiopharm devas pirmo 3 ārstēšanas nedēļu laikā.
Slovak: Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby.
Latvian: Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži, (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: • amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby),
Latvian: • amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai),
Slovak: - Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Latvian: - Jāizvairās no vienlaicīgas memantīna un amantadīna lietošanas farmakotoksiskas psihozes riska dēļ.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine ratiopharm, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Latvian: • Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine ratiopharm devu, nogaidiet un nākošo devu lietojiet parastajā laikā.
Slovak: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne.
Latvian: Lietojiet vienu tableti vienreiz dienā.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
Latvian: Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto šīs zāles.
Slovak: • amantadín, ketamín, dextrometorfán
Latvian: • amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns;
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie s vyšším výskytom v skupine s memantínom voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību memantīna grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējums (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertensija (4,1% pret 2,8%).
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārsts pateiks, vai slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: • hydrochlorotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
Latvian: • hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to);
Slovak: Nie je známe, či sa memantín u žien vylučuje do materského mlieka, ale ak vezmeme do úvahy lipofilitu tejto látky, je to pravdepodobné.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās cilvēka pienā bet, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas, iespējams, notiek.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne a dosiahne sa jej na začiatku 4. týždňa.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kura tiek sasniegta 4. nedēļas sākumā.
Slovak: • cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
Latvian: • cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns;
Slovak: Súbežné podávanie memantínu a spazmolytík, dantrolénu alebo baklofénu, môže modifikovať ich účinky a vyžadovať úpravu dávok.
Latvian: Vienlaicīga memantīna un spazmolītisku līdzekļu, dantrolēna vai baklofēna, ievadīšana var izmainīt to iedarbību, un var būt nepieciešama devu pielāgošana.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Slovak: - Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Latvian: - Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkurā kombinācijā ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.