FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Slovak: - Nutkanie na vracanie (nauzea) so stratou chuti do jedla, tmavý moč, zožltnutie kože alebo očí (prejavy problémov s pečeňou).
English: Vascular disorders4
Slovak: Poruchy ciev4
English: Fungal infection
Slovak: Hubová infekcia
English: - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Slovak: - Akútna lymfoblastická leukémia s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph-pozitívna
English: Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Slovak: Podráždenie očí, bolesť očí, orbitálny edém, krvácanie do skléry, krvácanie do sietnice, blefaritída, makulárny edém
English: Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 g/m2 i.v.
Slovak: Konsolidačná liečba Striedavý cyklus chemoterapie: chemoterapia vysokou dávkou MTX
English: 6400 mg (single dose): One case reported in the literature of one patient who experienced nausea, vomiting, abdominal pain, pyrexia, facial swelling, decreased neutrophil count, increased transaminases.
Slovak: V literatúre zaznamenaný jeden prípad jedného pacienta, u ktorého sa vyskytla nauzea, vracanie, bolesť brucha, pyrexia, opuch tváre, znížený počet neutrofilov, zvýšené aminotransferázy.
English: - The active substance is imatinib (as mesilate).
Slovak: - Liečivo je imatinib (ako mesilát).
English: MDS/MPD (starting dose 400 mg)
Slovak: MDS/MPD (začiatočná dávka 400 mg) HES/CEL (pro dávke 400 mg)
English: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Slovak: Ion Mihalache
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6
Slovak: Nauzea, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha6
English: The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Actavis to give to your child.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Imatinibu Actavis máte podať vášmu dieťaťu.
English: The pharmacokinetics of imatinib have been evaluated over a dosage range of 25 to 1,000 mg.
Slovak: Farmakokinetika imatinibu sa hodnotila v rozmedzí dávok od 25 do 1 000 mg. Farmakokinetické profily v plazme sa stanovili v 1.
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Slovak: VP-16 (100 mg/m2/deň, i.v.): dni 1-5
English: In the juvenile toxicology study, effects upon growth, delay in vaginal opening and preputial separation were observed at approximately 0.3 to 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of 340 mg/m2.
Slovak: V tejto štúdii bol pri dávkach 0,3- až 2-násobne vyšších, ako je priemerná expozícia u detí pri najvyššej odporúčanej dávke 340 mg/m2, zaznamenaný vplyv na rast, oneskorený vývin vaginálneho otvoru a separácie predkožky.
English: In patients with hypereosinophilic syndrome (HES) with occult infiltration of HES cells within the myocardium, isolated cases of cardiogenic shock/left ventricular dysfunction have been associated with HES cell degranulation upon the initiation of imatinib therapy.
Slovak: sa pri začatí liečby imatinibom spájali ojedinelé prípady kardiogénneho šoku/poruchy funkcie ľavej komory s degranuláciou buniek HES.
English: If you get any of the above, tell your doctor straight away.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
English: The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Actavis to give to your child.
Slovak: Lekár vám povie, koľko kapsúl Imatinibu Actavis máte podať vášmu dieťaťu.
English: However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0 x 109/L) and thrombocytopenias (platelet count < 50 x 109/L) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Slovak: 1,0 x 109/l) a trombocytopénií (počet trombocytov < 50 x 109/l) sa vyskytoval 4- až 6-krát častejšie v blastickej kríze a akcelerovanej fáze (59 - 64 % neutropénií a 44-63
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Slovak: 12 Gy v 8 frakciách pre všetkých pacientov, ktorí sú počas diagnózy CNS1
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy
Slovak: Trombocytémia, lymfopénia, útlm kostnej drene, eozinofília, lymfadenopatia
English: EU/1/13/825/003 24 capsules EU/1/13/825/004 48 capsules EU/1/13/825/019 60 capsules EU/1/13/825/005 96 capsules EU/1/13/825/006 120 capsules EU/1/13/825/007 180 capsules
Slovak: EU/1/13/825/003 24 kapsúl EU/1/13/825/004 48 kapsúl EU/1/13/825/019 60 kapsúl EU/1/13/825/005 96 kapsúl EU/1/13/825/006 120 kapsúl EU/1/13/825/007 180 kapsúl
English: Return to chronic phase (RTC) Major cytogenetic response2
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
English: Oval-shape, 18.6x6.6 mm, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
Slovak: Oválna s veľkosťou 18,6 x 6,6 mm, bikonvexná, tmavožltá až hnedastá filmom obalená tableta s vytlačeným logom spoločnosti na jednej strane a „37“ a deliacou ryhou na druhej strane.
English: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8; prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28; MTX
Slovak: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dni 1-3, 15-16; VCR 2 mg celková dávka i.v., dni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dni 1, 8; prednizón 60 mg/m2 perorálne, dni 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 perorálne, dni 1-28;
English: Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 24, 48, 60, 96, 120 or 180 capsules.
Slovak: Kapsuly sa dodávajú v baleniach s hliníkovými blistrami, ktoré obsahujú 24, 48, 60, 96, 120 alebo 180 kapsúl.
English: Tell your doctor if you are using medicines that prevent the formation of blood clots.
Slovak: Ak užívate lieky, ktoré bránia vzniku krvných zrazenín, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Slovak: Súčasné užívanie imatinibu a liekov, ktoré indukujú CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný) môže významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
English: Cases of liver injury, including hepatic failure and hepatic necrosis, have been observed with imatinib.
Slovak: Pri imatinibe sa pozorovali prípady poškodenia pečene vrátane zlyhania pečene a nekrózy pečene.
English: Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients receiving imatinib.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú imatinib, sa majú pravidelne vykonávať testy funkcie pečene (aminotransferázy, bilirubín, alkalická fosfatáza).
English: How to take Imatinib Actavis
Slovak: Ako používať Imatinib Actavis
English: Posology for MDS/MPD The recommended dose of imatinib is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Slovak: U dospelých pacientov s MDS/MPD je odporúčaná dávka imatinibu 400 mg/deň.
English: In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses ≥ 6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters.
Slovak: Hyperplázia prechodného epitelu v obličkovej papile a v močovom mechúre bez zmien biochemických ukazovateľov v sére a moči sa pozorovala u potkanov, ktoré dostávali dávky ≥ 6 mg/kg v štúdii trvajúcej 13 týždňov.
English: The tablets are supplied in aluminium blister packs of 10, 20, 30, 60, 90, 120 or 180 film-coated tablets.
Slovak: Kapsuly sa dodávaju v baleniach s hlinikovými blistrami, ktoré obsahujú 10, 20, 30, 60, 90, 120 alebo 180 filmom obalených tabliet.
English: monthly for 13 months; prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months
Slovak: Udržiavacia liečba VCR 2 mg i.v. každý mesiac počas 13 mesiacov; prednizón 00 mg perorálne, 5 dní v mesiaci počas 13 mesiacov
English: Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Slovak: Stomatitída, ulcerácia v ústach, gastrointestinálne krvácanie7, eruktácia, meléna, ezofagitída, ascites, vred žalúdka, hemateméza, cheilitída, dysfágia, pankreatitída
English: Substances that are inducers of CYP3A4 activity e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Slovak: Látky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fosfenytoín, primidon alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný), môžu významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
English: The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Slovak: Dávka je 800 mg denne (2 tablety), ktoré sa užívajú ako jedna tableta ráno a druhá tableta večer.
English: and platelets ≥ 75 x 109/L.
Slovak: 9/l a počet trombocytov ≥ 75 x 109/l.
English: The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Slovak: Dávka je 800 mg denne (8 tabliet), ktoré sa užívajú ako 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
English: Posology for DFSP The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Slovak: U dospelých pacientov s DFSP je odporúčaná dávka imatinibu 800 mg/deň.
English: Five (5) patients with DFSP and PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Slovak: V 3 publikáciách boli správy o 5 pacientoch s DFSP a s preskupeniami génu PDGFR.
English: Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60, or 90 capsules.
Slovak: Kapsuly sa dodávajú v baleniach v hliníkových blistroch, ktoré obsahujú 10, 30, 60 alebo 90 kapsúl.
English: AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
Slovak: ULN, ak celkový bilirubín je >
English: Induction therapy I DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., days 6-7, 13-14
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; VCR 2 mg i.v., dni 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., dni 6-7, 13-14
English: In GIST patients (study B2222), 6.8% of grade 3 or 4 ALT (alanine aminotransferase) elevations and 4.8% of grade 3 or 4 AST (aspartate aminotransferase) elevations were observed.
Slovak: U pacientov s GIST (klinické skúšanie B2222) sa pozorovalo zvýšenie ALT (alanínaminotransferázy) 3. Alebo 4.
English: Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets 21 month
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg filmom obalené tablety 21 mesiacov
English: Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobic and colloidal anhydrous).
Slovak: Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza, kopovidón, krospividón, stearylfumarát sodný, oxid kremičitý (koloidný hydrofóbny a koloidný bezvodý).
English: Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets 2 years
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg filmom obalené tablety 2 roky
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4
Slovak: ARA-C (3 g/m2/dávka q 12 h x 4, i.v.): dni 2 a 3
English: 8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
Slovak: 8 g až 10 g (jednorazová dávka):
English: Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Al/PVC/Aclar blister.
Slovak: Imatinib Actavis 50 mg tvrdé kapsuly Alu/PVC/Aclar blister.
English: There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL.
Slovak: U pediatrických pacientov s HES/CEL neexistujú kontrolované klinické skúšania.
English: Imatinib Actavis is indicated for the treatment of - paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment.
Slovak: s pozitívnym (Ph+) chromozómom Philadelphia (bcr-abl), u ktorých sa transplantácia kostnej drene nepovažuje za liečbu 1. línie.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Chest pain, irregular heart rhythm (signs of heart problems).
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) alebo zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Slovak: VP-16 (100 mg/m2/deň, i.v.): dni 22-26
English: - Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders).
Slovak: - Silná bolesť brucha, krv pri vracaní, v stolici alebo v moči, čierna stolica (prejavy problémov s tráviacou sústavou).
English: Posology for HES/CEL The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Slovak: U dospelých pacientov s HES/CEL je odporúčaná dávka imatinibu 100 mg/deň.
English: MESNA (150 mg/m2/day, IV): days 22-26
Slovak: MESNA (150 mg/m2/deň, i.v.): dni 22-26
English: The 23 patients enrolled in this registry received imatinib at a median daily dose of 264 mg (range: 100 to 400 mg) for a median duration of 7.2 years (range 0.1 to 12.7 years).
Slovak: U pacientov s myeloproliferatívnymi neoplazmami a s preskupením génu PDGFR- β, ktorí boli liečení imatinibom, sa za účelom zberu dlhodobých údajov o bezpečnosti a účinnosti vykonal observačný register (štúdia L2401). 23 pacientov zaradených v registri užilo imatinib s mediánom dennej dávky 264 mg (rozsah 100 až 400 mg) a s mediánom trvania 7,2 rokov (rozsah 0,1 až 12,7 rokov).
English: Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 30 or 90 capsules.
Slovak: Kapsuly sa dodávajú v baleniach s hliníkovými blistrami, ktoré obsahujú 30 alebo 90 kapsúl.
English: Hepatic failure8, hepatic necrosis
Slovak: Zlyhanie pečene8, nekróza pečene
English: The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Slovak: Dávka je 800 mg denne (2 kapsuly, ktoré sa užívajú ako jedna kapsula ráno a druhá kapsula večer.
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (8 tabliet), užívajte 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
English: Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Al/PVC/Aclar blister.
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg tvrdé kapsuly Alu/PVC/Aclar blister.
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m2.
Slovak: znížiť dávku imatinibu na 260 mg/m2.
English: Prephase
Slovak: Prefáza
English: days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1; methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Slovak: 15 mg intratekálne, deň 1; metylprednizolón 40 mg intratekálne, deň 1
English: During treatment with Imatinib Actavis, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa vám počas liečby Imatinibom Actavis veľmi rýchlo zvýši telesná hmotnosť.
English: Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥ 100 mg/kg,
Slovak: Imatinib bol teratogénny u potkanov, keď sa podával počas organogenézy v dávkach ≥ 100 mg/kg, čo sa približne rovná maximálnej klinickej dávke 800 mg/deň, prepočítanej na povrch tela.
English: You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Actavis.
Slovak: Počas užívania Imatinibu Actavis možete byť citlivejší na slnko.
English: In GIST the study drug was discontinued for drug-related adverse reactions in 4% of patients.
Slovak: Pri GIST sa liečba ukončila pre nežiaduce reakcie súvisiace s liekom u 4
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Slovak: Metotrexát (5 g/m2 počas 24 h, i.v.): dni 1 a 15 Leukovorín (75 mg/m2 v 36 h, i.v.; 15 mg/m2 i.v. alebo p.o. q6h x
English: (3 h, q 12 h), day 5
Slovak: 2x 2 g/m2 i.v. (3 h, q 12 h), deň 5
English: CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
Slovak: CPM (300 mg/m2/deň, i.v.): dni 22-26
English: When given with a high-fat meal, the rate of absorption of imatinib was minimally reduced (11% decrease in Cmax and prolongation of tmax by 1.5 h), with a small reduction in AUC (7.4%) compared to fasting conditions.
Slovak: % a predĺženie tmax o 1,5 hod) a o málo sa zmenšila hodnota AUC (7,4
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Actavis to take.
Slovak: Lekár vám presne povie, koľko tabliet Imatinibu Actavis máte užiť.
English: Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 50 mg hard capsules imatinib
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Imatinib Actavis 50 mg tvrdé kapsuly imatinib
English: The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration.
Slovak: Zvyšovanie priemernej hodnoty AUC so zvyšujúcou sa dávkou bolo po perorálnom podaní imatinibu lineárne a úmerné dávke v rozmedzí 25-1 000 mg. Kinetika imatinibu sa pri opakovanom podávaní nemenila a pri rovnovážnom stave a podávaní 1-krát denne bola akumulácia 1,5- až 2,5-násobná.
English: If laboratory or clinical findings associated with TMA occur in a patient receiving Imatinib Actavis, treatment should be discontinued and thorough evaluation for TMA, including ADAMTS13 activity and antiADAMTS13-antibody determination, should be completed.
Slovak: Ak sa u pacienta užívajúceho Imatinib Actavis vyskytnú laboratórne alebo klinické príznaky súvisiace s TMA, liečba sa má prerušiť a má sa uskutočniť dôkladné hodnotenie
English: Hard capsule of size 00 with orange opaque colour cap and body imprinted with “400 mg” in black ink.
Slovak: Tvrdá kapsula veľkosti 00 s oranžovým nepriehľadným vrchnákom a telom s označením “400 mg“ čiernym atramentom.
English: If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (2 kapsuly), užívajte jednu kapsulu ráno a druhú kapsulu večer.
English: - Dry mouth, dry skin or dry eye. - Decreased or increased skin sensitivity.
Slovak: - Suchosť v ústach, suchosť kože alebo suchosť očí.
English: Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)*
Slovak: Ileus/obštrukcia čriev*, gastrointestinálna perforácia*, divertikulitída*,
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonia solution, potassium hydroxide.
Slovak: Farbivo na potlač: šelak, čierny oxid železitý (E172), propylénglykol, roztok amoniaku, hydroxid draselný.
English: Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg filmom obalené tablety Imatinib Actavis 400 mg filmom obalené tablety
English: - Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
Slovak: - Nutkanie na vracanie (nauzea) s hnačkou a vracaním, bolesť brucha alebo horúčka (prejavy problémov s črevami).
English: Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť imatinibu je 98 %. Po perorálnom podaní bola medzi pacientmi vysoká variabilita hodnôt AUC imatinibu v plazme.
English: Patients should be advised that they may experience undesirable effects such as dizziness,blurred vision or somnolence during treatment with imatinib.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacienti sa majú upozorniť na možný výskyt nežiaducich účinkov počas liečby imatinibom, ako sú závraty, rozmazané videnie alebo somnolencia.
English: The condition was reported to be reversible with the administration of systemic steroids, circulatory support measures and temporarily withholding imatinib.
Slovak: Po podaní systémových steroidov, opatreniach na podporu cirkulácie a dočasnom prerušení liečby imatinibom bolo ochorenie podľa hlásení reverzibilné.
English: Consolidation therapy
Slovak: Konsolidačná liečba
English: CHR: In study 0102 [ANC ≥ 1.5 x 109/L, platelets ≥ 100 x 109/L, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease]
Slovak: 1,5 x 109/l, trombocyty ≥ 100 x 109/l, žiadne blasty v krvi, blasty v BM <
English: (24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
Slovak: 500 mg/m2 i.v. (24 h), dni 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 perorálne, dni 1-20
English: - Mouth ulcers.
Slovak: - Vredy v ústach.
English: In addition, mortality was observed in juvenile animals (around weaning phase) at approximately 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of 340 mg/m2.
Slovak: Pri dávkach zhruba 2-násobne vyšších, ako je priemerná expozícia u detí pri najvyššej odporúčanej dávke 340 mg/m2, bola okrem toho zaznamenaná u mláďat mortalita (približne v období odstavenia mláďat).
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: EU/1/13/825/015 10 tablets EU/1/13/825/016 30 tablets EU/1/13/825/017 60 tablets EU/1/13/825/018 90 tablets
Slovak: EU/1/13/825/015 10 tabliet EU/1/13/825/016 30 tabliet EU/1/13/825/017 60 tabliet EU/1/13/825/018 90 tabliet
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Imatinib Actavis to take.
Slovak: Lekár vám presne povie, koľko kapsúl Imatinibu Actavis máte užiť.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Ako uchovávať Imatinib Actavis Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: These are a group of blood diseases in which some blood cells start growing out of control.
Slovak: pri ktorých sa niektoré krvinky začnú nekontrolovane množiť.
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
Slovak: VCR (1.5 mg/m2/deň, i.v.): dni 1, 8 a 15
English: Imatinib Actavis is indicated for - the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery.
Slovak: a dospelých pacientov s rekurentným a/alebo metastazujúcim DFSP, u ktorých nie je možný chirurgický zákrok.
English: Hard capsule of size 3 with light yellow cap and light yellow body imprinted with “50 mg” in black ink.
Slovak: Tvrdá kapsula veľkosti 3 so svetložltým vrchnákom a svetložltým telom s označením “50 mg“ čiernym atramentom.
English: Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets EU/1/13/825/015
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg filmom obalené tablety EU/1/13/825/015
English: (1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46
Slovak: CP 1 g/m2 i.v. (1 h), dni 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 h), dni 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 perorálne, dni 26-46
English: Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri podávaní imatinibu s inhibítormi triedy
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L, then resume treatment at 300 mg.
Slovak: Ak cytopénia pretrváva počas 4 týždňov a ešte stale nesúvisí s leukémiou, prestaňte užívať imatinib, kým ANC ≥
English: The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 400 mg a užívajú sa 4 tablety raz denne.
English: NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB,
Slovak: 1 x 109/l a trombocyty ≥ 20 x 109/l RTC: blasty v BM a PB <
English: Imatinib Actavis is also a treatment for adults for: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Slovak: - Myelodysplastické/myeloproliferatívne ochorenia (MDS/MPD).