FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For further information please see section 2.
Swedish: Mer information finns i avsnitt 2.
English: Check arterial blood gases-look for acidosis.
Swedish: Kontrollera arteriella blodgaser - var uppmärksam på acidos.
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Swedish: Biverkningar som anges nedan har rapporterats med följande frekvenser:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
English: The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increments.
Swedish: Lämplig formulering/styrka ska väljas för startdoserna och alla efterföljande dosökningar.
English: Sudden occurrence of CNS depression.
Swedish: Plötsligt insättande CNS-depression.
English: • blue discolouration of the skin
Swedish: • blåaktig missfärgning av huden
English: Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
Swedish: X ska inte ges till barn eller ungdomar.
English: • sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
Swedish: • sexuella förändringar (nedsatt sexualdrift, problem med erektion)
English: It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Swedish: Det hämmar återupptaget och således inaktiveringen av noradrenalin och serotonin vid nervterminaler.
English: Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Swedish: På samma sätt ska du tala om för din tandläkare att du tar det här läkemedlet om du ska få lokalbedövning.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Swedish: Dessa tankar kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka två veckor men ibland längre.
English: • aged below 6 years: see section 2 Do not take X
Swedish: • under 6 år: se avsnitt 2 Ta inte X
English: During chronic use and after administration in the final weeks of pregnancy, neonatal withdrawal symptoms can occur.
Swedish: Under kronisk användning och efter administrering under de sista graviditetsveckorna kan neonatala utsättningssymtom förekomma.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
English: You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
Swedish: Dina ögon bör omedelbart undersökas innan behandling med detta läkemedel kan fortsätta.
English: These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
Swedish: Dessa biverkningar kan förstärkas av samtidigt intag av alkohol.
English: Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Swedish: Intagning på sjukhus (intensivvårdsavdelning) vid behov.
English: Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period.
Swedish: Fall av QT-förlängning och arytmi har rapporterats under perioden efter marknadsföringen.
English: • increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding
Swedish: • ökad produktion av bröstmjölk eller utsöndring av bröstmjölk (utan att amning pågår)
English: The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
Swedish: Förhållandet mjölkkoncentrationer/plasmakoncentrationer hos kvinnor är cirka 1:1.
English: Perform electrocardiograph-look for QRS>0.16 seconds 4.
Swedish: Gör en EKG-undersökning - var uppmärksam på QRS > 0,16 sekunder 4.
English: How and when to take X
Swedish: Hur och när du tar X
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Swedish: Depression är associerat med en ökad risk för självmordstankar, självskador och självmord (suicidrelaterade händelser).
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Swedish: Effekt och säkerhet för amitriptylin har påvisats för behandling av nocturn enures hos barn från 6 år och upp (se avsnitt 4.1).
English: Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Njursvikt har ingen inverkan på kinetiken.
English: The dosing scheme and treatment duration given for the oral formulation should be followed from henceforward.
Swedish: Därefter ska doseringsschema och behandlingstid angivna för den orala formuleringen följas.
English: After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Swedish: Efter 1-2 veckor ska därför de orala formuleringarna användas för fortsatt behandling.
English: Saroten and associated names is for oral use.
Swedish: Saroten och associerade namn är avsedd för oral användning.
English: This medicine is used to treat:
Swedish: Detta läkemedel används för:
English: At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
Swedish: I början av behandlingen ska dosen höjas gradvis och när behandlingen avslutas måste den sänkas gradvis.
English: Paediatric population The recommended doses for:
Swedish: Nocturn enures Pediatrisk population Rekommenderade doser för:
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Swedish: Om X glöms Avtala en ny tid för en injektion med din läkare.
English: *Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
Swedish: *Fall av självmordstankar eller suicidalt beteende har rapporterats under behandling med amitriptylin eller direkt efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
English: • have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
Swedish: • har problem som medför låga nivåer av kalium eller magnesium, eller höga nivåer av kalium i blodet
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Swedish: De delar som för närvarande inte behövs kan sparas i tablettförpackningens behållare.
English: Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Swedish: Fortsätt att ta detta läkemedel under den tid din läkare rekommenderar.
English: Suicide/suicidal thoughts
Swedish: Suicid/självmordstankar
English: The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours
Swedish: Halveringstiden (t½ β) för amitriptylin efter peroral administrering är cirka 25 timmar
English: This medicine should not be used for children below 6 years of age.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas för behandling av barn under 6 år.
English: Polymorphism
Swedish: Polymorfism
English: You may be more likely to think like this:
Swedish: Dessa tankar kan vara vanligare:
English: The duration of treatment is decided by your doctor.
Swedish: Behandlingstiden bestäms av din läkare.
English: Akathisia, polyneuropathy.
Swedish: Akatisi, polyneuropati
English: This condition may be signs of acute glaucoma.
Swedish: Detta kan vara tecken på akut glaukom.
English: Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning.
English: Confusional state, libido decreased, agitation.
Swedish: Förvirringstillstånd, nedsatt libido, agitation
English: Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Swedish: Tala med din läkare om behandlingstiden och fortsätt att ta läkemedlet under den tid din läkare rekommenderar.
English: The dose should be increased gradually.
Swedish: Dosen ska höjas successivt.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Swedish: Effekt och säkerhet för amitriptylin har påvisats vid behandling av följande indikationer hos vuxna:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel som:
English: The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Swedish: En behandlingskur ska inte överstiga 3 månader.
English: Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Swedish: Ge 50 mg kol om inom en timme efter intag.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Swedish: Läkemedel får inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
Swedish: Det rekommenderas att inleda behandlingen i det lägre dosintervallet av det som rekommenderas för vuxna.
English: After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
Swedish: När depressionssymtomen minskat kommer behandling med amitriptylin fortsätta i upp till 6 månader.
English: Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Swedish: Eftersom förstapassagemetabolism i levern kringgås vid intravenös administrering uppnås maximala plasmakoncentrationer av läkemedlet mycket snabbt och fullständigt med en snabb, bifasiskt efterföljande minskning som återspeglar frambringandet av distributionsjämvikt mellan vävnad och perifera och centrala kompartment.
English: (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Swedish: (24,65±6,31 timmar; intervall 16,49-40,36 timmar).
English: This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
Swedish: Detta kan också inträffa med vanliga doser om du redan har en befintlig hjärtsjukdom.
English: Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och ska därför fortsätta under en lämplig tidsperiod.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar X.
English: These symptoms can be the first signs that your blood or bone marrow may be affected.
Swedish: Dessa symtom kan vara de första tecknen på påverkan hos blod eller benmärg.
English: Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
Swedish: Överväg ventrikeltömning endast om inom timme efter en potentiellt dödlig överdos.
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta dosen en gång dagligen eller uppdelad på två dosintag.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och ampullen.
English: 6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
Swedish: Förpackningstyp och innehåll <och utrustning för användning, administrering eller implantation> [Kompletteras nationellt]
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Swedish: Plasmakoncentrationer av amitriptylin och nortriptylin varierar starkt mellan individer och ingen enkel korrelation med terapeutiskt svar har fastställts.
English: Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Swedish: Äldre patienter är särskilt känsliga för ortostatisk hypotension.
English: The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Swedish: Effekterna vid överdosering kan förstärkas av samtidigt intag av alkohol och annan psykofarmaka.
English: Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Swedish: Felaktigt administrarade injektioner (subkutant, paravenöst eller intra-arteriellt) måste undvikas på grund av risk för omfattande vävnadsskada.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
English: • low blood pressure, weak pulse, pallor
Swedish: • lågt blodtryck, svag puls, blekhet
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Swedish: Uppgifter från kliniska prövningar har visat på en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlades med antidepressiva läkemedel.
English: • movement disorders (involuntary movements or decreased movements)
Swedish: • rörelsesjukdomar (ofrivilliga rörelser eller minskade rörelser)
English: The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Swedish: Dosen kan höjas, beroende på den enskilde patientens svar och tolerabilitet.
English: Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Swedish: Ge inte flumazenil för att upphäva bensodiazepintoxiciet vid överdosering av flera läkemedel.
English: • diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
Swedish: • diabetes, eftersom din diabetesbehandling kan behöva justeras.
English: Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours.
Swedish: På grund av en ofta fördröjd passage genom magtarmkanalen uppnås maximala plasmakoncentrationer efter 1 till 5 (8) timmar.
English: Fatigue, feeling thirst.
Swedish: Trötthet, törst
English: Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output.
Swedish: Kontrollera urea och elektrolyter - var uppmärksam på lågt kalium och övervaka urinproduktion.
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas kommer läkaren att undersöka ditt hjärta med ett EKG för att se om det finns tecken på ovanliga hjärtslag.
English: The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Swedish: Den genotoxiska potentialen hos amitriptylin har undersökts i diverse studier in vitro och in vivo.
English: After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Swedish: Efter ungefär 1 till 2 veckor kan en stegvis minskning åtföljt av ett byte till de orala formuleringarna för fortsatt behandling påbörjas.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from the therapy of this medicinal product taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med detta läkemedel en efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
Swedish: I plasma dominerar mängden av totalt 10-hydroxinortriptylin men de flesta metaboliter är konjugerade.
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
English: Duration of treatment Do not change the dose of the medicine or stop taking the medicine without consulting your doctor first.
Swedish: Behandlingstid Ändra inte läkemedelsdosen eller sluta med att ta läkemedlet utan att först rådfråga läkaren.
English: Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Swedish: Nattlig sängvätning Läkaren kommer att utvärdera om behandlingen ska fortsätta efter 3 månader.
English: A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
Swedish: En maximal dygnsdos på 150 mg amitriptylin givet som en injektion/infusion ska inte överstigas.
English: Depression, neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments as safety and efficacy have not been established in this age group.
Swedish: Depression, neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och migränprofylax Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar yngre än 18 år för dessa behandlingar eftersom säkerhet och effekt för långtidsbehandling inte har fastställts för denna åldersgrupp.
English: • shakiness of hands or other body parts
Swedish: • skakningar i händerna eller andra kroppsdelar
English: Very common Aggression.
Swedish: Mycket vanliga Aggression Vanliga
English: Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Swedish: Hyperpyrexi har rapporterats när tricykliska antidepressiva läkemedel givits tillsammans med antikolinergika eller neuroleptika, speciellt vid varm väderlek.
English: Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response.
Swedish: Dos och behandlingstid avgörs av läkaren baserat på sjukdomens svårighetsgrad och på ditt behandlingssvar.
English: Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
Swedish: Behandling med antidepressiva medel är symtomatisk och ska därför fortsätta under en lämplig tidsperiod, vanligtvis upp till 6 månader efter tillfrisknande, för att förebygga återfall.
English: X can be used as drip infusion or as intramuscular injection.
Swedish: X kan ges som en intravenös infusion eller som en intramuskulär injektion.
English: The pellets must not be chewed.>
Swedish: Pelletsen får inte tuggas.
English: It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Swedish: Det är tillrådigt att se över all antihypertiensiv terapi vid behandling med tricykliska antidepressiva medel.
English: Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
Swedish: Amitriptylin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk (motsvarande 0,6-1 % av den maternella dosen).
English: Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Swedish: Amitriptlyin hämmar jonkanalerna som ansvarar för hjärtats repolarisering (hERG-kanaler) vid koncentrationer i det övre mikromolära intervallet av terapeutiska plasmakoncentrationer.
English: Swallow the tablets with a drink of water.
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
English: X can also be injected into a big muscle (i.m.
Swedish: X kan även injiceras i en stor muskel (i.m.
English: Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Swedish: Saroten injektionsvätska används till patienter inlagda på sjukhus, särskilt för initial behandling av depressiva sjukdomar.
English: • the treatment of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above when organic pathology, including spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including antispasmodics and vasopressin-related products.
Swedish: • behandling av nocturn enures hos barn från 6 år när organisk patologi, inklusive spina bifida och relaterade sjukdomar, har uteslutits och inget svar erhållits från alla andra möjliga icke farmakologiska och farmakologiska behandlingsformer, däribland spasmolytika och vasopressinbesläktade läkemedel.
English: • dry mouth and tongue
Swedish: • muntorrhet och torr tunga
English: The efficacy and safety of amitriptyline (as solution for injection) has been demonstrated for the indication Major Depressive Disorder.
Swedish: Effekt och säkerhet för amitriptylin (som injektionsvätska, lösning) har påvisats för indikationen egentlig depression.
English: In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Swedish: I motsats till serumkurvorna för tabletten, i vilka ett tydligt initialt högsta värde ses, stiger kurvorna för kapseln långsamt till en platå med lägre koncentrationer än det högsta värdet för tablettkurvorna.
English: Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
Swedish: Effekter på blodet kan vara minskat antal röda blodkroppar (som transporterar syre i kroppen), vita blodkroppar (som bekämpar infektioner) och blodplättar (som hjälper blodet att levra sig).
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
English: Amitriptyline should not be used in children and adolescents aged less than 18 years, as safety and efficacy have not been established (see section 4.4).
Swedish: Amitriptylin ska inte ges till barn och ungdomar yngre än 18 år eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts (se avsnitt 4.4).
English: Very common Weight increased.
Swedish: Mycket vanliga Viktökning.
English: These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
Swedish: Dessa patienter kan ha högre plasmakoncentrationer av amitriptylin och dess aktiva metabolit nortriptylin.
English: Alopecia, photosensitivity reaction.
Swedish: Håravfall, fotosensitivitetsreaktion
English: If you are going to have an operation and receive general or local anaesthetics you should tell your doctor that you are taking this medicine.
Swedish: Om du ska genomgå en operation och få allmän eller lokal bedövning ska du tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.
English: Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
Swedish: Antimykotika såsom flukonazol och terbinafin ökar serumkoncentrationer av tricykliska medel och åtföljande toxicitet.
English: However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose.
Swedish: Data i litteraturen har tyder dock på en risk för missbildningar och fördröjd ossifikation hos möss, hamstrar, råttor och kaniner vid doser 9-33 gånger högre än den högsta rekommenderade dosen.
English: X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
Swedish: X är avsett för användning på sjukhus för behandling av depression (egentlig depression) hos vuxna.