FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yliherkkyysreaktion hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten adrenaliinia, antihistamiineja ja kortikosteroideja, tulee olla käytettävissä, jotta niitä voidaan käyttää välittömästi, jos rituksimabin tai Zevalin-liuoksen antamisen yhteydessä ilmenee allerginen reaktio.
Croatian: Zbog potencijalnih alergijskih reakcija tijekom primjene rituksimaba ili Zevalina, lijekovi za njihovo zbrinjavanje (npr. adrenalin, antihistaminici i kortikostereoidi) moraju biti odmah dostupni.
Finnish: Uusiutunutta tai refraktorista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien, rituksimabiin reagoimattomien potilaiden hoitoon
Croatian: Za terapiju u bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim ne-Hodgkinovim limfomom koji ne odgovara na rituksimab
Finnish: In]-merkityn Zevalin-liuoksen annon jälkeen tehtiin kokovartalokartoitus kahdeksana ajankohtana sekä edestä että takaa.
Croatian: In] napravljene su snimke cijelog tijela u najviše osam vremenskih točaka, sprijeda i straga.
Finnish: Merkitse näin kolme liuskaa, yksi liuska kerrallaan.
Croatian: Jednu po jednu, nakapajte tri trakice i provedite ITLC.
Finnish: Zevalin-hoidon aikana tai jälkeen saattaa ilmetä infuusioon liittyviä reaktioita, kun potilaalle on aiemmin annettu esihoitoa rituksimabilla.
Croatian: Tijekom ili nakon primjene Zevalina nakon prethodnog liječenja rituksimabom mogu se pojaviti infuzijske reakcije.
Finnish: Paksusuolen yläosan seinämä
Croatian: Stijenka donjeg dijela debelog crijeva
Finnish: Zevalin-liuoksen merkitseminen yttrium-90-isotoopilla
Croatian: Upute za radioaktivno označavanje Zevalina izotopom itrij-90:
Finnish: Zevalin on valmisteyhdistelmä yttrium-90:llä radioaktiivisesti merkittävän ibritumomabitiuksetaanin valmistusta varten.
Croatian: Zevalin se isporučuje kao set za pripravu ibritumomab tiuksetana označenog radioaktivnim izotopom itrij-90.
Finnish: Yksi ibritumomabitiuksetaani-injektiopullo sisältää 3,2 mg ibritumomabitiuksetaania* 2 ml:ssä liuosta (1,6 mg/ml).
Croatian: Jedna bočica ibritumomab tiuksetana sadrži 3,2 mg ibritumomab tiuksetana* u 2 ml otopine (1,6 mg po ml).
Finnish: Konsolidaatiohoito
Croatian: Konsolidacijska terapija:
Finnish: Noin 7,5 vuoden jälkeen tehdyn lopullisen analyysin mukaan tutkimuksessa, jossa tutkittiin Zevalinkonsolidaation tehoa ja turvallisuutta pitkälle edennyttä follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla, joilla oli saatu hoitovaste ensilinjan kemoterapiassa (tutkimus 4, kohta 5.1), Y-90 Zevalinia ensilinjan kemoterapiana saaneista 204 potilaasta 26:lle (12,7 %) Zevalin ryhmän potilaalle kehittyi uusi primaarinen maligniteetti, kun vastaava lukumäärä verrokkiryhmässä oli 14 potilasta (6,8 %).
Croatian: U konačnoj analizi, provedenoj nakon otprilike 7,5 godina ispitivanja u kojem su ispitivane djelotvornost i sigurnost konsolidacijske terapije Zevalinom u bolesnika s uznapredovalim folikularnim limfomom koji su odgovorili na prvu liniju kemoterapije (ispitivanje 4, dio 5.1), od 204 bolesnika koji su nakon prve linije kemoterapije primali Zevalin radioaktivno označen izotopom
Finnish: Kokonaisvasteprosentti oli Zevalin-hoitoa saaneilla potilailla merkitsevästi suurempi kuin rituksimabihoitoryhmässä (80 % ja 56 %; p=0,002).
Croatian: ORR je bio značajno viši (80 % nasuprot 56 %, uz p = 0,002) u bolesnika liječenim terapijskim režimom Zevalina.
Finnish: Näiden arvioiden mukaan ihmisen normaalikudokseen kohdistuva säteilyannos on hyväksyttävällä tasolla sekä luustoon ja selkäytimeen kohdistuva säteily rajoittunutta.
Croatian: In]-radioaktivno označenog ibritumomab tiuksetana na miševima predviđeno je prihvatljivo zračenje normalnog ljudskog tkiva s ograničenim razinama zračenja kostura i koštane srži.
Finnish: • trombosytopenian aikainen verenvuoto
Croatian: • krvarenja tijekom trombocitopenije
Finnish: Yttrium-90:n ominaisuudet
Croatian: Svojstva izotopa itrij-90
Finnish: • Ehkäisy
Croatian: • Kontracepcija
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat Turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nisu ispitane.
Finnish: Y]-merkittyä Zevalin-liuosta annetaan potilaalle, tulee liuoksen radiokemiallinen puhtaus tutkia kohdan jäljempänä olevien ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Prije primjene bolesniku, mora se provjeriti postotak radioinkorporacije pripremljenog Y]-radioaktivno označenog Zevalina u skladu s postupkom opisanim u nastavku.
Finnish: 10 ml puskuriliuosta
Croatian: 10 ml pufera za pripremu formulacije
Finnish: Natriumasetaatti-injektiopullo: Kirkas, väritön liuos.
Croatian: Bočica natrijevog acetata: bistra, bezbojna otopina.
Finnish: Arviot ihmiseen kohdistuvasta säteilyannoksesta perustuvat hiirillä tehtyihin biodistribuutiotutkimuksiin, joissa käytettiin [
Croatian: Prema procjenama doza zračenja za ljude izvedenim iz ispitivanja biološke raspodjele Y]-radioaktivno označenog ili [
Finnish: Zevalin-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, koska IgG:t läpäisevät istukan ja koska potilas altistuu hoidon aikana huomattavalle säteilyriskille (ks. kohta 4.3).
Croatian: Budući da je poznato da IgG protutijela prolaze posteljicu te da je sa zračenjem povezan značajan rizik, Zevalin je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Meningeooma
Croatian: meningeom
Finnish: 1 pullo + 1 annosmitta + 1 välikappale
Croatian: 1 bočica + 1 dozirna štrcaljka + 1 nastavak
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
Croatian: Broj rješenja (EU)
Finnish: 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/alu)
Croatian: Filmom obložene tablete blister (PVDC/alu)
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene
Finnish: 20 mg/ml oraaliliuos suun kautta pullo (HDPE)
Croatian: 20 mg/ml
Finnish: Toista kohdat 3-7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Croatian: Ponovite korake 3-7 na isti način dok ne uzmete cijelu dozu.
Finnish: Siksi seuraavia ohjeita tulee aina noudattaa:
Croatian: Stoga se uvijek treba pridržavati sljedećih smjernica:
Finnish: Täydentävää tietoa:
Croatian: Dodatne informacije:
Finnish: Kaksoissokkoutettu hoito kesti vähintään 48 viikkoa.
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje trajalo je najmanje 48 tjedana.
Finnish: Vedä tästä (varoituskortti liitteenä)
Croatian: ''Povucite ovdje'' (s priloženom Karticom s upozorenjem)
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi huonoksi.
Croatian: Ne upravljajte vozilima ili strojevima ako se ne osjećate dobro.
Finnish: Miten mitata annos ja ottaa lääke
Croatian: Kako odrediti dozu i uzeti lijek
Finnish: viikko 0 (≥ 36 viikon hoitojakson jälkeen)
Croatian: 0. tjedan (nakon ≥ 36 tjedana liječenja)
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Croatian: Uvijek nastojite uzimati terapiju svakodnevno kako se bolest ne bi pogoršala.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica u krvi.
Finnish: Esim. jos annoksesi on 30 ml, joudut ottamaan kolme kokonaista ruiskullista lääkettä.
Croatian: Na primjer, ako doza iznosi 30 ml, morate uzeti 3 pune štrcaljke lijeka.
Finnish: Tuloksista voidaan päätellä, että 95 % luottamusvälillä todellinen ero ei ole suurempi kuin 8,4 % kahdesti vuorokaudessa annostelun eduksi.
Croatian: Iz tih rezultata može se zaključiti s 95% pouzdanošću da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
Finnish: Monet haittavaikutukset eivät ole rajoittaneet hoitoa.
Croatian: Mnoge od nuspojava nisu ograničavale liječenje.
Finnish: Interaktio abakaviirin kanssa on mahdollinen, mutta tätä ei ole tutkittu.
Croatian: Interakcija s abakavirom je moguća, ali nije ispitivana.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C. • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
Croatian: • ako ste ikada bolovali od bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili C • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Finnish: 2 vuotta Pullon avaamisesta: 2 kuukautta
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja spremnika: 2 mjeseca
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-24-kertaisia verrattuna odotettuihin altistuksiin ihmisellä.
Croatian: Sistemska izloženost bila je ekvivalentna 7 do 24 puta većoj od predviđene izloženosti u ljudi.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ziagen sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ziagen sadrži
Finnish: Yleinen: ihottuma (ilman systeemisiä oireita)
Croatian: Često: osip (bez sistemskih simptoma)
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden riskiä, kuten korkea verenpaine tai diabetes.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate bolest koja može povisiti rizik za srčanu bolest kao što je visoki krvni tlak ili dijabetes.
Finnish: Sorbitolilla voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
Croatian: Sorbitol može imati blagi laksativni učinak.
Finnish: Oraaliliuoksen Cmax on hieman korkeampi kuin tablettien.
Croatian: Vrijednost Cmax za oralnu otopinu je nešto viša nego za tablete.
Finnish: Jos oma lääkäri ei ole tavoitettavissa, kysy kiireellisesti neuvoa joltain muulta lääkäriltä (esim. lähimmän sairaalan ensiavusta).
Croatian: Ako Vaš liječnik nije dostupan, hitno potražite savjet drugog liječnika ( npr. hitni prijem najbliže liječničke ustanove).
Finnish: Annos riippuu lapsen painosta.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta.
Finnish: Ziagen auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Croatian: Ziagen Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Finnish: Jos lapsesi saa alla kuvattuja oireita, on ehdottoman tärkeää, että noudatat annettuja ohjeita.
Croatian: Ako Vaše dijete dobije simptome opisane dolje važno je da slijedite dane upute.
Finnish: Yliherkkyys abakaviirille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: Preosjetljivost na abakavir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Jos olet lopettanut Ziagenin oton yliherkkyysreaktion vuoksi, et saa KOSKAAN ENÄÄ ottaa
Croatian: Ako ste prestali uzimati Ziagen zbog reakcije preosjetljivosti, ne smijete NIKADA VIŠE uzimati
Finnish: Jos otat, verenpaineesi voi laskea vaarallisen alas jo tuntien sisällä ja tämä voi johtaa kuolemaan.
Croatian: Ako to učinite, već unutar nekoliko sati Vaš krvni tlak može pasti opasno nisko, što može uzrokovati smrt.
Finnish: Abakaviirin keskimääräinen puoliintumisaika on 1,5 tuntia.
Croatian: Eliminacija Srednje poluvrijeme abakavira je oko 1,5 sati.
Finnish: Se on potentti selektiivinen HIV-1- ja HIV-2 -inhibiittori.
Croatian: On je snažni selektivni inhibitor HIV-1 i HIV-2.
Finnish: Retinoidit: Retinoidiyhdisteet eliminoituvat alkoholidehydrogenaasin välityksellä.
Croatian: Retinoidi: Retinoidni spojevi eliminiraju se putem alkohol dehidrogenaze.
Finnish: Ziagen on saatavilla myös tabletteina.
Croatian: Ziagen je dostupan i u obliku tablete.
Finnish: Jos otat enemmän Ziagenia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Ziagen nego što ste trebali
Finnish: Tämä on yhtäpitävää sen kanssa mitä tiedetään muiden nukleosidianalogien vaikutuksista.
Croatian: To je u skladu s poznatom aktivnošću drugih analoga nukleozida.
Finnish: HIV-positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon välityksellä lapseen.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na dijete putem majčina mlijeka.
Finnish: Systeemiset altistukset, joilla hiirissä ja rotissa ei esiintynyt kasvaimia, olivat 3- ja 7-kertaisia verrattuna ihmisten systeemiseen altistukseen hoidon aikana.
Croatian: Sistemska izloženost pri kojoj nije bilo nikakvog učinka u miševa i štakora bila je 3-7 puta veća od sistemske izloženosti u ljudi tijekom liječenja.
Finnish: Sillä ei kuitenkaan ollut vaikutusta neuropsykologiseen käyttäytymiseen, kun sitä annettiin potilaille, joilla on AIDS-dementiaoireyhtymä.
Croatian: Međutim, nije uočen učinak na neuropsihološka svojstva kad je primijenjen bolesnicima s demencijom povezanom s AIDS-om.
Finnish: Irrota tämä kortti ja pidä se aina mukana.
Croatian: Odvojite tu karticu i uvijek je nosite sa sobom.
Finnish: On huomioitava, että tiedot kerran vuorokaudessa annostelusta tälle ikäryhmälle ovat hyvin vähäiset (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat metadonia.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate metadon.
Finnish: Ziagen ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä.
Croatian: Ziagen ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Finnish: Tämän aineiston perusteella epämuodostumien riski on ihmisillä epätodennäköinen.
Croatian: S obzirom na te podatke, rizik od malformacija u ljudi nije vjerojatan.
Finnish: HIV:n tartuttaminen
Croatian: Prijenos virusa HIV
Finnish: Voit silti saada muita tulehduksia ja HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Croatian: No, i nadalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Finnish: Jos et pysty nielemään tablettia/tabletteja, voit murskata sen/ne ja lisätä sen/ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa koko annoksen välittömästi.
Croatian: Ako ne možete progutati tabletu, možete je izdrobiti i pomiješati s malom količinom hrane ili pića, te uzeti odmah cijelu dozu.
Finnish: Ziagenia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Croatian: Ziagen se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće.
Finnish: Sen vuoksi heidän tulisi pysyä sellaisen lääkärin tarkassa seurannassa, jolla on kokemusta näiden HIV:hen liittyvien infektioiden hoidossa.
Croatian: Stoga te bolesnike treba pažljivo nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija.
Finnish: Ruoka hidasti imeytymistä ja laski Cmax -arvoa, mutta sillä ei ollut vaikutusta kokonaispitoisuuksiin plasmassa (AUC:hen perustuen).
Croatian: Hrana odgađa apsorpciju i smanjuje Cmax, ali ne utječe na sveukupnu koncentraciju u plazmi (AUC).
Finnish: • Ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma läikkä, jonka ympärillä vaaleampi alue ja reunoilla tumma rinki) (erythema multiforme)
Croatian: • kožni osip, koji može stvarati mjehuriće na koži i izgledati kao male mete (tamne točke u središtu, okružene svijetlim područjem s tamnim prstenom na rubu) (erythema multiforme)
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Finnish: hoito abakaviiri + Combivir1
Croatian: Terapija Abakavir + Combivir1
Finnish: Ole erityisen varovainen Ziagenin suhteen
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Ziagen
Finnish: Ziagen ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Croatian: Ziagen i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Finnish: Jos olet ottanut Ziagenia raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Croatian: Ako ste Ziagen uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Finnish: Vaikka abakaviirin karsinogeenisuutta ihmisille ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että karsinogeenisuusriski ihmisille on pienempi kuin mahdollinen kliininen hyöty.
Croatian: Iako kancerogeni potencijal u ljudi nije poznat, ovi podaci ukazuju da potencijalna klinička korist nadmašuje kancerogeni rizik u ljudi.
Finnish: Säilytä alle 30 °C:ssa.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Finnish: ABC HSR koulutusohjelma on ollut käytössä ensimmäisen abakaviiria ainoana aineena sisältävän lääkevalmisteen, ZIAGENin, hyväksymisestä lähtien (Yhdysvallat joulukuu 1998, EU heinäkuu
Croatian: ABC HSR edukacijski program je važeći od prvog dobivenog odobrenja za ABC kao lijek sa jednom djelatnom tvari, ZIAGEN (SAD prosinac 1998, EU srpanj 1999).
Finnish: Näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa ajassa, jonka kuluttua todettiin ensimmäinen virologinen epäonnistuminen (p = 0,73, log-rank -testi).
Croatian: Vrijeme do prve pojave virološkog neuspjeha se nije značajnije razlikovalo među skupinama (p = 0,73, log-rank test).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Croatian: Upravljanje vozilima ili strojevima
Finnish: Jos hoidat lasta, joka saa Ziagen-hoitoa, on tärkeää, että ymmärrät yliherkkyysreaktiota koskevan tiedon.
Croatian: Ako se brinete za dijete koje je na terapiji lijekom Ziagen, važno je da razumijete informacije o reakciji preosjetljivosti.
Finnish: Infektion ja tulehduksen oireet Vanhat infektiot voivat uusia
Croatian: Simptomi infekcije i upale Stare infekcije mogu se razbuktati
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen < 1/10 000).
Croatian: Klasificirane su prema učestalosti: vrlo često (>1/10), često (>1/100 do <1/10), manje često (>1/1000 do <1/100), rijetko (>1/10 000 do <1/1000),
Finnish: Tärkeimmät metaboliareitit ihmisessä ovat alkoholidehydrogenaasi ja glukuronisoituminen 5-karboksyylihapoksi ja 5'-glukuronidiksi, joiden osuus on noin 66 % otetusta annoksesta.
Croatian: Glavni put metabolizma u čovjeka odvija se pomoću alkohol dehidrogenaze i glukuronidacije, te se pri tome stvara 5'-karboksilna kiselina i 5'-glukuronid koji čine oko 66% primijenjene doze.
Finnish: Metadoniannostasi voidaan joutua muuttamaan.
Croatian: Dozu metadona će možda trebati prilagoditi (promijeniti).
Finnish: Abakaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Croatian: Farmakokinetika abakavira nije ispitivana u bolesnika starijih od 65 godina.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Croatian: Ti simptomi su vjerojatno uzrokovani jačanjem imunološkog sustava kako bi tijelo započelo borbu s tim infekcijama.
Finnish: 3-12 vuotta (N=36)
Croatian: 3-12 godina (N=36)
Finnish: Keskustele asiasta heti lääkärin kanssa.
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Finnish: Abakaviiri ei vaikuta etanolin metaboliaan.
Croatian: Abakavir nema učinak na metabolizam etanola.
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Ziagenin kanssa
Croatian: Neki lijekovi imaju interakciju s lijekom Ziagen
Finnish: Abakaviiri metaboloituu solunsisäisesti aktiiviksi muodokseen, karboviiri 5'-trifosfaatiksi (TP).
Croatian: Abakavir se metabolizira unutar stanice u aktivni metabolit, karbovir 5'-trifosfat (TP).
Finnish: Toistuva annostelu 300 mg kahdesti vuorokaudessa ei aiheuta merkittävää abakaviirin kumuloitumista.
Croatian: 300 mg dvaput na dan nije bilo značajnog nakupljanja abakavira.
Finnish: Oraalisen abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus aikuisilla on noin 83 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oralnog oblika abakavira u odraslih iznosi oko 83%.
Finnish: Sisältää kolme ei-virologista hoidon epäonnistumista ja neljä vahvistamatonta virologista hoidon epäonnistumista.
Croatian: Uključujući 3 neuspjeha nevirusnog karaktera i 4 nepotvrđena izostanka virološkog odgovora
Finnish: Sinun pitää tietää, mitä merkkejä ja oireita on syytä tarkkailla Ziagen-hoidon aikana.
Croatian: Zbog toga morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje treba obratiti pozornost prilikom uzimanja lijeka Ziagen.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
Croatian: Ne uzimajte druge lijekove za infekciju prije nego li se savjetujete s liječnikom.
Finnish: Tässä tutkimuksessa abakaviiri lisäsi metadonin systeemistä puhdistumaa 22 %:lla.
Croatian: U tom ispitivanju, abakavir je povećao srednju vrijednost sistemskog klirensa metadona za 22%.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Finnish: Ziagen kalvopäällysteisissä tableteissa on molemmilla puolilla kaiverrus 'GX 623'.
Croatian: Ziagen filmom obložene tablete imaju otisnutu oznaku ''GX 623' na obje strane.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin
Croatian: Ostanite u redovitom kontaktu sa svojim liječnikom
Finnish: Ziagenin turvallisuutta ja tehoa monien eri lääkeyhdistelmien osana ei ole vielä selvitetty täysin (erityisesti yhdistelmänä ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien kanssa).
Croatian: Još nije u potpunosti ocijenjena sigurnost i djelotvornost lijeka Ziagen u brojnim kombinacijama s različitim lijekovima (osobito u kombinaciji s nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze, NNRTI).
Finnish: Tämä lääke sisältää makeutusaineena sorbitolia (noin 5 g yhdessä 15 ml annoksessa), millä voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sladilo sorbitol ( oko 5 g u jednoj dozi od 15 ml), koja može imati blagi laksativni učinak.
Finnish: Lisäksi aminohappoyhdistelmän lisäys positioon 69 tai Q151M-mutaatio, jota havaitaan yleensä yhdessä A62V:n, V751:n, F77L:n ja F116Y:n kanssa, saa aikaan voimakkaan abakaviiriresistenssin.
Croatian: Osim toga, insercijski kompleks na mjestu 69 ili mutacija Q151M, koja se obično nalazi u kombinaciji s A62V, V75I, F77L i F116Y, uzrokuju visoku razinu rezistencije na abakavir.
Finnish: Hoidon virologinen epäonnistuminen (HIV RNA > 200 kopiota/ml)
Croatian: Virološki neuspjeh (HIV RNA >200 kopija/ml)
Finnish: Abakaviiria (ABC) sisältävien valmisteiden (Ziagen, Kivexa ja Trizivir) EU RMP sisältää seuraavan riskinhallintasuunnitelman koskien abakaviirin aiheuttamaa yliherkkyysreaktiota (HSR), joka on merkittävä tunnistettu riski:
Croatian: EU RMP za lijekove koji sadrže abakavir (ABC) (Ziagen, Kivexa i Trizivir) uključuje sljedeći plan minimalizacije rizika vezano uz reakcije preosjetljivosti (HSR) na abakavir, koje predstavljaju važan identificirani rizik.
Finnish: Oireet ilmaantuivat yleensä ensimmäisten kuuden viikon aikana (puhkeamisen mediaaniaika 11 päivää) abakaviirihoidon aloittamisesta, mutta tällaisia reaktioita saattaa ilmetä milloin tahansa hoidon aikana.
Croatian: Simptomi su se obično javljali unutar prvih šest tjedana (medijan vremena do nastupa iznosio je 11 dana) nakon početka liječenja abakavirom, iako se te reakcije mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Finnish: Voimakkaat entsyymi-induktorit, kuten rifampisiini, fenobarbitaali ja fenytoiini voivat UDPglukuronyylitransferaasiin vaikuttamalla jonkin verran pienentää abakaviiripitoisuuksia plasmassa.
Croatian: Snažni induktori enzima poput rifampicina, fenobarbitona i fenitoina mogu svojim djelovanjem na UDP-glukuroniltransferaze blago smanjiti koncentracije abakavira u plazmi.
Finnish: Pidä pullo tukevasti pystyssä.
Croatian: Držite bocu čvrsto.
Finnish: Mitä Ziagen on ja mihin sitä käytetään Ziagenia käytetään HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirus) hoitoon.
Croatian: Što je Ziagen i za što se koristi Ziagen je namijenjen liječenju infekcija HIV-om (virusom humane imunodeficijencije).
Finnish: • metadoni heroiinin korvauslääkkeenä.
Croatian: • metadon, kao nadomjesna terapija za heroin.
Finnish: Joillekin HIV-yhdistelmähoitoa saaville henkilöille kehittyy osteonekroosiksi kutsuttu tila.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju terapiju za HIV razvijaju stanje koje se zove osteonekroza.
Finnish: On osoitettu, että abakaviiri ja/tai sen metaboliitit läpäisevät ihmisen istukan.
Croatian: Pokazalo se da u ljudi abakavir i/ili njegovi metaboliti prolaze kroz placentu.
Finnish: Hyvin harvinainen: erythema multiforme, Stevens-Johnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Croatian: Vrlo rijetko: erythema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza
Finnish: Abakaviiri on todettu karsinogeeniseksi eläinmalleissa (ks. kohta 5.3).
Croatian: Abakavir se pokazao kancerogenim u životinjskim modelima (vidjeti dio 5.3).