FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Evaluering af hjernesnit fra karcinogenicitetsstudiet med rotter viste hjernelæsioner hos dyr, der fik administreret høje doser fentanylcitrat.
Croatian: Pregled rezova mozgova štakora na kojima je ispitivana kancerogenost pokazao je lezije mozga u životinja kojima su davane visoke doze fentanil citrata.
Danish: • Den ordinerende læge skal sikre, at patienten forstår at bruge Instanyl korrekt i henhold til produktresuméet (SPC) og indlægssedlen (PIL), og sikre, at patienter og plejere er opmærksomme på de risici, der er forbundet med brugen af Instanyl, herunder risici for overdosis, forkert brug, stofafhængighed og misbrug.
Croatian: • Liječnik koji je lijek propisao mora osigurati da bolesnik razumije kako ispravno koristiti Instanyl, u skladu sa Sažetkom opisa svojstava lijeka (SmPC) i Uputom o lijeku, te osigurati da su bolesnici i osobe koje se o njima brinu svjesne rizika povezanih s Instanylom, uključujući rizik predoziranja, pogrešne primjene, ovisnosti i zloupotrebe.
Danish: Instanyl bør anvendes med forsigtighed til patienter med cerebral tumor eller kvæstelser i hovedet.
Croatian: Instanyl treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s tumorom mozga ili ozljedom glave.
Danish: Hvis Instanyl-næsesprayen er frossen, kan spraypumpen knække.
Croatian: Ako se Instanyl sprej za nos smrzne, pumpica spreja može puknuti.
Danish: Forklaring
Croatian: Objašnjenje
Danish: Hvis batterisymbolet vises i displayet, anbefales du at kontakte din læge for at få en ny næsespray.
Croatian: Ako se na zaslonu prikaže simbol baterije, preporučuje se da se obratite svom liječniku kako biste dobili novi sprej za nos.
Danish: • Ikke at bruge Instanyl næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter i døgnet.
Croatian: • Neka ne koriste Instanyl sprej za nos za liječenje više od četiri epizode probojne karcinomske boli dnevno.
Danish: I dyrestudier er observeret nedsat mandlig og kvindelig fertilitet ved sedative doser (se afsnit 5.3).
Croatian: U studijama na životinjama sedativne doze su kod mužjaka i ženki izazvale smanjenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Danish: Endvidere viste forsøg med hunrotter reduceret fertilitet og øget fosterdød.
Croatian: Nadalje, ispitivanja na ženkama štakora pokazala su smanjenu plodnost i povećanu embrionalnu smrtnost.
Danish: I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan patienter bruge Instanyl til behandling af denne, men de skal vente mindst 2 timer, før de gør det.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda pojavi ranije, bolesnici mogu primijeniti Instanyl kako bi je ublažili, ali moraju pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učine.
Danish: Samtidig brug af Instanyl og andre lægemidler (andre end oxymetazolin), som administreres via næsen, er ikke evalueret i de kliniske studier.
Croatian: Istovremena primjena Instanyla s drugim lijekovima (osim oksimetazolina) koji se primjenjuju u nos nije ispitana u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Smertepatienter, som modtager kronisk opioidbehandling, udvikler tolerance mod respirationsdepression, og derfor kan risikoen for respirationsdepression være reduceret hos disse patienter.
Croatian: Bolesnici s boli koji uzimaju kroničnu opioidnu terapiju razvijaju toleranciju na respiratornu depresiju, te stoga kod njih rizik respiratorne depresije može biti niži.
Danish: • Apoteket skal gøre brug af tjeklisten for farmaceuter.
Croatian: • Ljekarnik mora koristiti kontrolnu listu za ljekarnike.
Danish: Denne observation var mest udtalt for patienter, som fik 50 mikrogram Instanyl.
Croatian: To je opažanje najizraženije bilo kod bolesnika koji su u terapiji održavanja primali Instanyl 50 mikrograma.
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypothermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Croatian: Sekundarni farmakološki učinci su respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, konstipacija, mioza, fizička ovisnost i euforija.
Danish: Næsesprayen er klar, når displayet viser antallet af doser (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser).
Croatian: Sprej za nos spreman je kada zaslon prikazuje broj doza (tj. 10, 20, 30 ili 40 doza).
Danish: Data fra dyreforsøg viser følgende absorption; fentanyl distribueres hurtigt til hjernen, hjertet, lungerne, nyrerne og milten efterfulgt af en langsommere omfordeling til muskler og fedt.
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se nakon apsorpcije fentanil brzo raspodjeljuje u mozak, srce, pluća, bubrege i slezenu, nakon čega slijedi sporija preraspodjela u mišiće i masno tkivo.
Danish: Alle tre styrker af Instanyl viste statistisk signifikant (p< 0,001) højere ændring i smerteintensiteten efter 10 minutter (PID10) sammenlignet med placebo.
Croatian: Instanyla pokazale su statistički značajno (p< 0,001) višu razliku intenziteta boli nakon 10 minuta (RIB10) u usporedbi s placebom.
Danish: • Må du ikke pege næsesprayen mod dig selv og andre.
Croatian: • ne usmjeravajte sprej za nos prema sebi i drugim osobama;
Danish: Sedation, myoclonus, paræstesi, dysæstesi, dysgeusi
Croatian: Sedacija, mioklonus, parestezija, disestezija, disgeuzija
Danish: Tilstrækkelig smertelindring med en dosis Instanyl
Croatian: Primjereno ublažavanje boli s jednom dozom Instanyla
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,8 ml - 10 doser
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 1,8 ml - 10 doza
Danish: Pædiatrisk population Instanyls sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Instanyla u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: 5,0 ml - 40 doser
Croatian: 5,0 ml - 40 doza
Danish: Der er opnået sammenlignelige biotilgængeligheder (AUC) for fentanyl med og uden oxymetazolin, mens fentanyls Cmax faldt og Tmax steg med en faktor to, når der var givet oxymetazolin.
Croatian: Postignuta bioraspoloživost (AUC) fentanila bila je usporediva sa ili bez oksimetazolina, dok se Cmax fentanila smanjio, a Tmax povećao za faktor dva kada je primijenjen oksimetazolin.
Danish: I kliniske forsøg har dosistitrering hos ældre patienter tendens til en lavere effektiv styrke end patienter under 65 år.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je titrirana učinkovita doza kod starijih bolesnika težila biti niža od one kod bolesnika mlađih od 65 godina.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af ældre, kakektiske eller svækkede patienter.
Croatian: Stoga je potreban oprez u liječenju starijih, kahektičnih bolesnika ili bolesnika narušenog zdravstvenog stanja.
Danish: Kronisk obstruktiv lungesygdom
Croatian: Kronična plućna bolest
Danish: Bøj hovedet let forover.
Croatian: • Glavu držite uspravno.
Danish: Dette er vist med et ‘P' på displayet.
Croatian: To je naznačeno oznakom „P" na zaslonu.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Instanyl og/eller andre fentanyl-holdige stoffer i kliniske studier og efter markedsføring.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene s Instanylom i/ili drugim lijekovima koji sadrže fentanil tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for Instanyl er cirka 89 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost fentanila je približno 89%.
Danish: • Instanyl næsespray bør ikke anvendes til at behandle andre former for kortvarige smerter og smertetilstande.
Croatian: • Instanyl sprej za nos se ne smije koristiti za liječenje druge kratkotrajne boli ili bolnih stanja.
Danish: Afbrydelse af behandling
Croatian: Prekid terapije
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Danish: Antallet af doser, der er tilbage i næsesprayen.
Croatian: Preostali broj doza u spreju za nos.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder.
Croatian: Općenito se doza održavanja Instanyla treba povisiti ako je bolesniku kroz nekoliko uzastopnih epizoda probojne boli potrebno više od jedne doze po epizodi.
Danish: Patienter i opioid-vedligeholdelsesbehandling tager mindst 60 mg oral morfin dagligt, mindst 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time, mindst 30 mg oxycodon dagligt, mindst 8 mg oral hydromorfon dagligt eller en tilsvarende ækvianalgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller længere.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju opioidnu terapiju održavanja smatraju se oni koji uzimaju barem 60 mg oralnog morfina dnevno, barem 25 mikrograma transdermalnog fentanila na sat, barem 30 mg oksikodona dnevno, barem 8 mg oralnog hidromorfona dnevno ili ekvivalentnu analgetsku dozu drugog opioida tijekom jednog tjedna ili dulje.
Danish: • CYP3A4-hæmmere, som ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (bruges til behandling af svampeinfektioner);
Croatian: • CYP3A4 inhibitori, poput ketokonazola, itrakonazola ili flukonazola (za liječenje gljivičnih infekcija),
Danish: • Apoteket skal være opmærksom på, at off label ordinering og mistanke om misbrug af Instanyl skal rapporteret i henhold til lokale retningslinjer for bivirkningsrapportering.
Croatian: • Ljekarnik mora biti svjestan da se propisivanje izvan indikacije i sumnja na pogrešnu primjenu Instanyla moraju prijaviti sukladno lokalnim smjernicama za prijavljivanje nuspojava.
Danish: Hvis du tror, nogen ved en fejl har taget Instanyl, så søg straks læge.
Croatian: Mislite li da je netko zabunom primijenio Instanyl, molimo odmah potražite medicinsku pomoć.
Danish: Hvis du oplever nogle af ovenfor nævnte symptomer, skal du straks søge lægehjælp.
Croatian: Osjetite li bilo koji od navedenih simptoma zatražite hitnu medicinsku pomoć.
Danish: Patienter der er i behandling med lægemidler, som indeholder natriumoxybat.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekovima koji sadrže natrijev oksibat.
Danish: I alvorlige tilfælde, hvor du har taget for meget Instanyl, kan resultere i koma, sløvhed, kramper eller alvorlige vejrtrækningsproblemer (meget langsom eller overfladisk vejrtrækning).
Croatian: U ozbiljnim slučajevima prekomjerno uzimanje Instanyla može izazvati komu, sedaciju, konvulzije ili izrazite teškoće s disanjem (vrlo usporeno ili plitko disanje).
Danish: Behandlingen med Instanyl bør straks afbrydes, hvis patienten ikke længere oplever episoder med gennembrudssmerter.
Croatian: Primjenu Instanyla treba odmah prekinuti ako bolesnik više ne pati od epizoda probojne boli.
Danish: Hvis du stadig har en igangværende gennembrudssmerte, kan du bruge Instanyl som foreskrevet af din læge.
Croatian: Ako epizoda probojne boli i dalje traje, možete primijeniti Instanyl kako je preporučio liječnik.
Danish: Hvis Instanyl næsesprayen er blokeret eller ikke sprayer, som den skal:
Croatian: Ako je Instanyl sprej za nos blokiran ili se lijek ne istiskuje pravilno:
Danish: Et farmakokinetisk interaktionsstudie har påvist, at den maksimale plasmakoncentration ved nasalt indgivet fentanyl var reduceret med omtrent 50 % ved samtidig brug af oxymetazolin, mens tiden til at nå Cmax (Tmax) var fordoblet.
Croatian: U farmakokinetskim ispitivanjima interakcija pokazalo se da se pri istovremenoj primjeni oksimetazolina maksimalna plazmatska koncentracija intranazalno primjenjenog fentanila smanjuje za oko 50%, dok se vrijeme do postizanja Cmax (Tmax) udvostručuje.
Danish: Enkeltdosisbeholderen skal ikke testes før brug.
Croatian: Jednodozni spremnik se ne smije testirati prije primjene.
Danish: Polypropylen (PP) næsespraybeholder bestående af en glasflaske (brun type I-glas) forsynet med doseringspumpe.
Croatian: Polipropilenski (PP) spremnik spreja za nos sastavljen od staklene bočice (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpom.
Danish: Instanyl bør ikke anvendes under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Croatian: Instanyl se tijekom trudnoće ne smije koristiti bez savjetovanja s liječnikom.
Danish: Det anbefales, at patienten sidder eller står i opret position, når Instanyl administreres.
Croatian: Preporučuje se da pri primjeni Instanyla bolesnik uspravno sjedi ili stoji.
Danish: De har høj affinitet til opioid-receptorer med relativ lav intrinsic activity og modvirker derfor delvist fentanyls analgetiske virkning og kan forårsage abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter.
Croatian: Imaju visok afinitet prema opioidnim receptorima s razmjerno niskim intrinzičkim djelovanjem, te stoga djelomično antagoniziraju analgetsko djelovanje fentanila i mogu kod bolesnika s ovisnošću o opioidima izazvati simptome ustezanja.
Danish: I en undersøgelse af præ- og postnatal udvikling var overlevelsesprocenten hos afkommet reduceret signifikant ved doser, som reducerede moderdyrets vægt en smule.
Croatian: U ispitivanjima pre- i postnatalnog razvoja preživljavanje potomstva bilo je značajno smanjeno pri dozama koje kod ženke izazivaju blago smanjenje tjelesne težine.
Danish: 2,9 ml - 20 doser
Croatian: 2,9 ml - 20 doza
Danish: Instanyl DoseGuard er en næsespray, opløsning.
Croatian: Instanyl DoseGuard je sprej za nos, otopina.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Croatian: Veličine pakiranja: 2, 6, 8 ili 10 jednodoznih spremnika.
Danish: Ved ophør af dine gennembrudssmerter, skal du ikke bruge Instanyl, før næste episode med gennembrudssmerter opstår.
Croatian: Ako je probojna bol iščezla, ne primjenjujte Instanyl do pojave sljedeće epizode probojne boli.
Danish: Kakektiske patienter kan have nedsat clearance af fentanyl.
Croatian: Kahektični bolesnici mogu imati smanjeni klirens fentanila.
Danish: Patienter bør titreres individuelt for at finde frem til en dosis, der giver tilstrækkelig analgesi med acceptable lægemiddelbivirkninger.
Croatian: Dozu treba individualno titrirati do one koja pruža adekvatnu analgeziju uz prihvatljive nuspojave.
Danish: Hvis det er påkrævet at seponere hele opioidbehandlingen, bør patienten følges tæt af lægen, da gradvis nedadgående opioidtitrering er nødvendig for at undgå risikoen for pludselige abstinenssymptomer.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti svu terapiju opioidima, bolesnika mora nadzirati liječnik jer je zbog izbjegavanja mogućih simptoma naglog ustezanja doze opioida potrebno postupno titrirati na niže.
Danish: Instanyldosis er uafhængig af din normale cancersmertebehandling.
Croatian: Doza Instanyla neovisna je o Vašem uobičajenom liječenju boli izazvane rakom.
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter er 100 og 200 mikrogram de hyppigst anvendte doser; patienterne skal dog titreres til den optimale dosis Instanyl til behandling af gennembrudssmerter ved cancer (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima s karcinomom najčešće su korištene jačine od 100 i 200 mikrograma; međutim, potrebna je titracija do optimalne doze Instanyla za liječenje probojne boli u bolesnika s karcinomom (vidjeti dio 4.2).
Danish: Når dosis er blevet fastlagt i henhold til de ovenfor beskrevne trin, bør patienten fastholdes på denne styrke af Instanyl.
Croatian: Nakon što se prethodno opisanim koracima odredi doza, bolesnika treba održavati na utvrđenoj jačini doze Instanyla.
Danish: Opioide analgetika er imidlertidigt kendt for at nedsætte den mentale og/eller fysiske evne, der kræves for at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Međutim, poznato je da opioidni analgetici smanjuju umne i/ili fizičke sposobnosti potrebne pri upravljanju vozilima i radu na strojevima.
Danish: Fentanyl bør anvendes med forsigtighed til patienter med tegn på øget intrakranielt tryk, nedsat bevidsthedsniveau eller koma.
Croatian: Fentanil treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa znakovima povišenog intrakranijalnog tlaka, poremećajima svijesti ili komom.
Danish: Lokale tolerancestudier med Instanyl i minigrise viste, at administration af Instanyl blev udmærket tolereret.
Croatian: Ispitivanje lokalne podnošljivosti Instanyla na patuljastim svinjama pokazalo je da se primjena Instanyla dobro podnosi.
Danish: Søvnighed, døsighed, svimmelhed, nedsat kropstemperatur, langsom puls, problemer med at koordinere arme og ben.
Croatian: Pospanost, omamljenost, omaglica, snižena tjelesna temperatura, usporeni otkucaji srca, teškoće u koordinaciji ruku i nogu.
Danish: Den initiale styrke bør være én dosis på 50 mikrogram i et næsebor, og hvis det er nødvendigt, titreres dosis opad gennem rækken af tilgængelige styrker (50, 100 og 200 mikrogram).
Croatian: Terapiju treba započeti jednom dozom jačine 50 mikrograma u jednu nosnicu, te je prema potrebi postupno povećavati kroz raspon dostupnih jačina lijeka (50, 100 i 200 mikrograma).
Danish: Hvis der forekommer alvorlig eller vedvarende hypotension, bør hypovolæmi overvejes, og tilstanden bør behandles med relevant parenteral væskebehandling.
Croatian: Ako se javi teška ili trajna hipotenzija, treba uzeti u obzir hipovolemiju i liječiti je primjerenom parenteralnom nadoknadom tekućine.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Instanyl
Croatian: Drugi lijekovi i Instanyl
Danish: Næsesprayen kan levere op til to doser for hver episode med gennembrudssmerter.
Croatian: Sprej za nos omogućava do dvije doze po epizodi probojne boli.
Danish: Dosislinearitet er påvist fra 50 til 400 mikrogram Instanyl hos raske personer.
Croatian: Linearnost doze od 50 mikrograma do 400 mikrograma Instanyla pokazana je na zdravim ispitanicima.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Instanyl (50, 100 og 200 mikrogram) er blevet vurderet i to randomiserede, dobbeltblinde, crossover, placebokontrollerede pivotale studier med 279 opioidtolerante voksne cancerpatienter (alder 32-86 år) med gennembrudssmerter.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Instanyla (50, 100 i 200 mikrograma) ocijenjena je u dva randomizirana, dvostruko slijepa, križna, placebom kontrolirana pivotalna ispitivanja na 279 odrasla bolesnika s karcinomom i probojnom boli (dob 32-86 godina) koji su tolerantni na opioide.
Danish: Der er også rapporter om patienter, som har udviklet hul i næseseptum, som er den væg, der adskiller næseborene.
Croatian: Prijavljeni su također slučajevi probijanja nosne pregrade - strukture koja razdvaja nosnice.
Danish: Kliniske tegn og symptomer kan være manifestationer fra disse hormonelle forandringer.
Croatian: Ove hormonske promjene mogu se očitovati kliničkim znakovima i simptomima.
Danish: Uddannelsesmateriale til læger skal indeholde følgende:
Croatian: Edukacijski materijal za liječnike treba sadržavati sljedeće:
Danish: • For flerdosisnæsesprayen: Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling.
Croatian: • Za višedozni sprej za nos: informacije o načinu brojanja doza.
Danish: Den initiale distributionshalveringstid er cirka 6 minutter efter intravenøs administration af fentanyl og en tilsvarende halveringstid ses efter nasal administration af Instanyl.
Croatian: Nakon intravenske primjene fentanila inicijalni poluvijek distribucije iznosi oko 6 minuta, a slični poluvijek je zabilježen i nakon nazalne primjene Instanyla.
Danish: For at holde styr på antal brugte doser af Instanyl, skal du bruge afkrydsningsfelterne i papirfolderen, der er placeret på toppen af den børnesikrede ydre æske.
Croatian: Kako biste održali nadzor nad brojem iskorištenih doza Instanyla, koristite kvadratiće za označavanje u knjižici na vrhu kutije sigurne za djece.
Danish: Det frarådes at bruge fentanyl under veer og fødsel (herunder kejsersnit), da fentanyl passerer placenta og kan forårsage respirationsdepression hos den nyfødte.
Croatian: Preporučuje se ne primjenjivati fentanil tijekom trudova i porođaja (uključujući i carski rez), budući da prolazi placentu i može prouzročiti respiratornu depresiju kod novorođenčeta.
Danish: • Kun patienten eller plejeren skal håndtere næsesprayen, da den indeholder medicin, der er attraktiv for folk at misbruge.
Croatian: • Sa sprejem za nos smiju rukovati samo bolesnik ili osoba koja se za njega skrbi jer sadrži lijek koji je privlačan za zloupotrebu.
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de dagligt tager anden opioid smertestillende medicin.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako već svakodnevno koriste drugi opioidni analgetik.
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl og tilhører gruppen af stærkt smertestillende medicin kaldet opioider.
Croatian: Instanyl sadrži djelatnu tvar fentanil i pripada skupini jakih analgetika (lijekova za ublažavanje boli) koje zovemo opioidima.
Danish: Tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen (det blinkende hængelåssymbol forsvinder).
Croatian: 4. Pritisnite bijeli gumb sa strane spreja za nos (trepereći simbol lokota nestaje).
Danish: Opioider kan muligvis påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonade-aksen.
Croatian: Opioidi mogu utjecati na hipotalamo-hipofizno-adrenalnu ili -gonadnu os.
Danish: Fremstiller Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Tyskland
Croatian: Proizvođač Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Njemačka
Danish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Tyskland
Croatian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Njemačka
Danish: Et farmakokinetisk studie har påvist, at Instanyl enkeltdosis næsespray og flerdosis næsespray er bioækvivalente.
Croatian: Farmakokinetska ispitivanja su pokazala da su jednodozni i višedozni sprej za nos bioekvivalentni.
Danish: Husk at trykke på den hvide knap på siden, inden du pumper væske ud.
Croatian: Ne zaboravite pritisnuti bijeli gumb sa strane prije nego pritisnete pumpu spreja za nos.
Danish: Den indledende dosis er et pust à 50 mikrogram i et næsebor, hver gang du oplever gennembrudssmerter.
Croatian: Početna doza je jedan uštrcaj od 50 mikrograma u jednu nosnicu pri svakoj epizodi probojne boli.
Danish: Test ikke før brug.
Croatian: Ne testirajte prije primjene.
Danish: Næsesprayen kan kun bruges, når hængelåssymbolet er væk fra i displayet.
Croatian: Sprej za nos smije se koristiti samo kada simbol lokota nije vidljiv na zaslonu.
Danish: Afhængigt af pakningsvarianten kan det første tal være 10, 20, 30 eller 40.
Croatian: Ovisno o spreju za nos početni broj može biti 10, 20, 30 ili
Danish: Hvis bivirkningerne er uacceptable eller vedvarende, bør styrken reduceres, eller behandlingen med Instanyl erstattes af andre analgetika.
Croatian: U slučaju loše podnošljivosti i ustrajnih nuspojava, jačinu doze treba smanjiti ili liječenje Instanylom zamijeniti drugim analgeticima.
Danish: Tegn på toksicitet er dyb sedation, ataksi, myosis, kramper og respirationsdepression, som er det primære symptom.
Croatian: Znakovi toksičnosti su duboka sedacija, ataksija, mioza, konvulzije, te respiratorna depresija koja je glavni simptom.
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde følgende:
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnike treba sadržavati sljedeće:
Danish: • Altid at sætte den børnesikrede hætte tilbage på flerdosisnæsesprayen DoseGuard og lukke den efter brug.
Croatian: • Da uvijek stave zatvarač siguran za djecu natrag na višedozni sprej za nos DoseGuard i zatvore ga nakon uporabe.
Danish: Fentanyl udskilles i modermælken og kan medføre sedation og respirationsdepression hos det ammede barn.
Croatian: Fentanil prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati sedaciju i respiratornu depresiju u dojenčadi.
Danish: Samtidig brug af nasale vasokonstriktorer bør undgås (se pkt.
Croatian: Istovremenu primjenu nazalnog vazokonstriktora treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Danish: Det er ikke sikkert, at du kan mærke medicinen i din næse, men du har fået den, når du har trykket på pumpen.
Croatian: Istisnutu dozu možda nećete osjetiti u nosu, ali primili ste je kad ste pritisnuli klip.
Danish: Instruktion vedrørende åbning og lukning af æsken Tag æsken op
Croatian: Upute za otvaranje i zatvaranje kutije Uzmite kutiju u ruku
Danish: Eliminationshalveringstiden er cirka 3-4 timer for Instanyl hos cancerpatienter.
Croatian: Poluvijek eliminacije kod bolesnika s karcinomom za Instanyl iznosi približno 3 do 4 sata.
Danish: • Styrken af en Instanyl næsespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter.
Croatian: • Jačina doze Instanyl spreja za nos ne može se usporediti s drugim lijekovima s fentanilom.
Danish: Hallucinationer, stofafhængighed, stofmisbrug
Croatian: Halucinacije, ovisnost o lijeku, zlouporaba lijeka
Danish: Beholderen er en brun glasflaske med doseringspumpe.
Croatian: Sadržana je u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpicom.