FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du inte kan använda SoloStar eller förstår bruksanvisningen fullt ut på egen hand, ska du endast använda SoloStar om du får hjälp från en person som kan följa bruksanvisningen fullständigt.
Bulgarian: Ако не сте в състояние да използвате SoloStar или да спазвате сами тези инструкции, трябва да използвате SoloStar само ако разполагате с помощ от човек, способен да спазва напълно инструкциите.
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas vid övergången och under de närmast påföljande veckorna.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно метаболитно проследяване по време на преминаването и през първите седмици след това.
Swedish: Insulinanvändning och kliniska symtom kan vara identiska med de vid problem med pumpen.
Bulgarian: Употребата на инсулин и клиничните симптоми може да са идентични на тези при намалено доставяне поради проблем с помпата.
Swedish: Följ rekommenderade säkerhetsföreskrifter (för rådgivning kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska) för borttagande och kassering av nålar för att reducera risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av smittsamma sjukdomar.
Bulgarian: Следвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Swedish: Patienter måste informeras om att noggrant övervaka blodsockernivåerna på påfyllningsdagar.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да следят внимателно нивата на кръвната захар в дните на презареждане.
Swedish: Injicerar du insulinet för ofta på samma ställe i huden, kan fettvävnaden på detta ställe under huden komma att skrumpna eller förtjockas.
Bulgarian: Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място, подкожната мастна тъкан на това място може да се свие или уплътни.
Swedish: Insuman Rapid kan även användas för behandling av hyperglykemisk koma (koma orsakad av för högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker), samt för att kontrollera blodsockret före, under och efter operation.
Bulgarian: Insuman Rapid може също да се използва за лечение на хипергликемична кома (кома, причинена от много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, понеже организмът разгражда мазнини вместо захар), а също и за контролиране на кръвната захар преди, по време на и след хирургическа намеса.
Swedish: Patienten ska läsa och följa instruktionerna i patientmanualen som följer med infusionspumpen.
Bulgarian: Пациентът трябва да прочете и да спазва указанията в Ръководството за пациента, приложено към инфузионната помпа.
Swedish: • Varningar och försiktighet vid användning av en implanterbar pump
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки при използване на имплантируема помпа
Swedish: • Hudförändringar vid injektionsstället (lipodystrofi)
Bulgarian: Кожни промени на мястото на инжектиране (липодистрофия)
Swedish: Kombination med Insuman och pioglitazon
Bulgarian: Комбинация на Insuman с пиоглитазон
Swedish: • ett insulin med animaliskt ursprung (särskilt ett bovint insulin) till humaninsulin,
Bulgarian: инсулин от животински произход (особено говежди инсулин) на човешки инсулин,
Swedish: Dessa cylinderampuller ska inte användas med några andra flergångspennor eftersom dosprecisionen endast är fastställd med nämnda pennor (se avsnitt 4.2 och 6.6).
Bulgarian: Тези патрони не трябва да се използват с която и да е писалка за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки (вж. точки 4.2 и 6.6).
Swedish: Det finns ingen klinisk information tillgänglig om användning av Insuman Implantable i en implanterbar pump hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма клинична информация за употребата на Insuman Implantable в имплантируема помпа при бременни жени.
Swedish: Insuman Implantable (400 IE/ml) innehåller fyra gånger så mycket insulin i 1 ml som standardinsulin (100 IE/ml).
Bulgarian: Insuman Implantable (400 IU/ml) съдържа 4 пъти повече инсулин в 1 ml, в сравнение със стандартния инсулин (100 IU/ml).
Swedish: Om normala eller sänkta värden för glykosylerat hemoglobin konstateras måste risken för återkommande, okända (särskilt nattliga) episoder med hypoglykemi beaktas.
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Swedish: På grund av den implanterbara pumpens stora storlek, är användning av Insuman Implantable hos pediatriska patienter som inte nått vuxen ålder kontraindicerat (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Bulgarian: Поради големия размер на имплантируемата помпа, употребата на Insuman Implantable при педиатрични пациенти, които не са достигнали размерите на възрастен, е противопоказана (вж. точка 4.2 и 4.3).
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du inte kan komma till sjukhuset eller sjukvårdsinrättning för att byta insulinet i pumpen.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако не можете да отидете в болница или клиника, за да замените инсулина във Вашата помпа.
Swedish: Infektioner runt pumpens implanteringsställe kan medföra att pumpen måste tas bort (explantation av pumpen).
Bulgarian: Инфекциите около мястото на имплантиране на помпата могат да наложат отстраняване на Вашата помпа (експлантация на помпата).
Swedish: Säkerhetsprofilen för Insuman Implantable som administreras via intraperitoneal pump, har inte fastställts under graviditet.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Insuman Implantable, приложен с помощта на интраперитонеална помпа, не е установен по време на бременност.
Swedish: • Om du glömmer att fylla på din pump:
Bulgarian: Ако сте пропуснали презареждане на помпата:
Swedish: • Huderosion: rörelserna hos pumpen kan nöta bort hud
Bulgarian: Ерозия на кожата: движенията на помпата могат да доведат до ерозия на кожата
Swedish: Läkaren måste programmera in särskilda begränsningar av den basala insulindoseringen, och mängd insulin i bolusdoser.
Bulgarian: Лекарят трябва да програмира специфични ограничения за базалните стойности на инсулин, количествата, които се доставят като болус.
Swedish: Påfyllning av pumpen ska genomföras med steril teknik och detta bör ske på de sjukvårdsinrättningar som har certifierats av Medtronic.
Bulgarian: Процедурата на презареждане на помпата трябва да се извършва чрез прилагане на стерилна техника и да се провежда в центрове, сертифицирани от Medtronic.
Swedish: Detta säkerställer att hela insulindosen har levererats.
Bulgarian: Това гарантира, че цялата доза инсулин е инжектирана.
Swedish: Efter byte från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som - redan tidigare ställts in på ganska låga blodsockernivåer, - har en tendens till hypoglykemi, - tidigare krävt höga insulindoser på grund av antikroppar mot insulin.
Bulgarian: След преминаване от животински на човешки инсулин, може да се наложи намаляване на дозата най-вече при пациенти, които - са били преди това контролирани на доста ниски глюкозни нива, - имат тенденция към хипогликемия, - преди това са се нуждаели от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела.
Swedish: Förbättrad metabol kontroll kan leda till ökad insulinkänslighet, som leder till ett minskat insulinbehov.
Bulgarian: Подобреният метаболитен контрол може да доведе до повишена чувствителност към инсулин, водеща до намалени инсулинови нужди.
Swedish: För att förhindra sådana pumpproblem, kommer din läkare att boka in möten minst var 6:e månad för att skölja din pump.
Bulgarian: За да се предотвратят подобни проблеми с помпата, Вашият лекар ще насрочи срещи по график поне веднъж на всеки 6 месеца за изплакване на Вашата помпа.
Swedish: Daglig dosering och tidpunkt för administering
Bulgarian: Дневни дози и време на приложение
Swedish: • Patientkort med krisinformation
Bulgarian: Информационна карта за пациента при спешни случаи
Swedish: Nål (ej inkluderad)
Bulgarian: Капачка на писалката Инжекционна игла (не включена)
Swedish: Insuman Infusat är därför även lämpligt för kontinuerlig insulininfusion med andra, konventionella injektionspumpar.
Bulgarian: Следователно Insuman Infusat е също подходящ за непрекъсната инфузия на инсулин и с други конвенционални спринцовки-помпи.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla patienter får utbildning i följande huvudpunkter rörande Insuman Implantable pum 400 IE/ml:
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури на всички пациенти обучение по следните ключови елементи относно помпата на Insuman Implantable 400 IU/ml:
Swedish: Ingen leversteatos observerades.
Bulgarian: Не е наблюдавана чернодробна стеатоза.
Swedish: Under en påfyllningsprocedur, ska aldrig påfyllningssprutkolven skjutas in för att fylla pumpen.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане никога не натискайте буталото на спринцовката за презареждане, за да пълните помпата.
Swedish: Pumpen är inte ansluten till en glukosmätare.
Bulgarian: Помпата не е свързана с глюкометър.
Swedish: • Om den för låga tillförseln av insulin orsakas av problem med pumpen bör en sköljningsprocedur utföras.
Bulgarian: Когато намаленото доставяне е причинено от проблем с помпата, трябва да се извърши процедура на изплакване.
Swedish: Medtronic MiniMed implanterbara pump ska inte implanteras i patienter med medicinska eller psykiska tillstånd som ger svårighet i att göra programändringar för pumpen baserat på glukosvärden, eller att vidta lämpliga korrigerande åtgärder om problem uppstår i insulinpumpsystemet.
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed не трябва да се имплантира при пациенти с медицински или психични заболявания, които ги правят неспособни да извършват промени в програмата на помпата въз основа на показанията на глюкозата, или да предприемат подходящи коригиращи действия при проблеми в помпената система.
Swedish: Användning av Insuman Implantable ska kontrolleras av en läkare med erfarenhet av diabetes och kompetens i att använda intraperitonealt insulin.
Bulgarian: Употребата на Insuman Implantable трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на диабет и компетентен при използването на инсулин за интраперитонеално приложение.
Swedish: Efter bytet från ett insulin av animaliskt ursprung till humaninsulin kan dosminskning bli nödvändig särskilt för patienter som:
Bulgarian: След преминаване от животински инсулин на човешки инсулин, може да е необходимо намаляване на дозата, особено при пациенти, които:
Swedish: Detta innebär att Insuman Implantable är mer koncentrerat än vanligt insulin.
Bulgarian: Това означава, че Insuman Implantable е по-концентриран от стандартния инсулин.
Swedish: • Skölj- och spolningsprocedurer, mätning av slagvolym och pumpstyrning inklusive felsökning
Bulgarian: Процедура на изплакване и промиване, измерване на ударния обем и манипулиране с помпата, включително отстраняване на неизправности
Swedish: I litteraturen, beskrivs insulinets farmakokinetik generellt vara reproducerbar hos patienter med diabetes mellitus typ 1 som har kortsiktiga och långsiktiga kontinuerliga insulininfusioner intraperitonealt.
Bulgarian: В литературата, фармакокинетиката на инсулин най-общо се описва като възпроизводима при пациенти със захарен диабет тип 1, получаващи краткотрайна и дълготрайна непрекъсната интраперитонеална инфузия на инсулин.
Swedish: Efter intraperitoneal administrering av 0,15 IE/kg Insuman Implantable, eliminerades insulin från serum med en halveringstid på 2,7 timmar.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на 0,15 IU/kg Insuman Implantable, инсулинът се елиминира от серума с привиден среден полуживот 2,7 часа.
Swedish: • Om den för låga tillförseln av insulin orsakas av kateterocklusion, kan kateterns sidoport spolas med 5-10 ml steril sköljbuffertlösning.
Bulgarian: Когато намаленото доставяне на инсулин се дължи на запушване на катетъра, катетърът на страничния порт може да се промие с 5-10 ml стерилен буферен разтвор за изплакване.
Swedish: Kontakta genast läkare om du inte kan kontrollera hypoglykemin eller om den återkommer.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията, или ако тя се появи отново.
Swedish: Implantation av pumpen hos patienter som bor permanent på höjder över 2439 meter (8000 fot) (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Имплантиране на помпата при пациенти, които живеят постоянно на височина над 2 439 метра (8 000 фута) (вж. точка 4.4).
Swedish: Om du behöver öka ditt insulin för att upprätthålla din blodsockernivå, om du upplever svårbehandlad (refraktär) hyperglykemi, kan det tyda på ett problem med pumpen.
Bulgarian: Ако се налага да увеличавате своя инсулин, за да поддържате нивото на кръвната си захар, ако имате устойчива хипергликемия, това може да означава проблем с помпата.
Swedish: Det är dock mycket sällan det leder till att det blir nödvändigt att ändra insulindoseringen.
Bulgarian: Много рядко обаче това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
Swedish: Forcering av insulin i denna situation kan leda till oavsiktlig tillförsel av insulin till den subkutana vävnaden runt pumpens påfyllningsport.
Bulgarian: Избутването на инсулин при това положение може да доведе до неволно доставяне на инсулин в подкожната тъкан около отвора за пълнене на помпата.
Swedish: Icke-kliniska studier som bedömer den potentiella toxiciteten av Insuman Implantable 400 IE/ml med intraperitoneal administrering har inte utförts.
Bulgarian: Не са провеждани неклинични проучвания за оценка на потенциалната токсичност на Insuman Implantable 400 IU/ml, приложен интраперитонеално.
Swedish: Om din pump har slut på insulin eller ger dig mindre insulin än vad du behöver, kan du känna av symtom på högt blodsocker.
Bulgarian: Ако инсулинът в помпата Ви е свършил или се освобождава по-малко инсулин, отколкото Ви е необходимо, може да почувствате симптоми на висока кръвна захар.
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater (mat eller dryck), även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks osv, och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати (под формата на хранна или напитки), дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Swedish: Tänk på det när du ska börja eller sluta ta ett annat läkemedel.
Bulgarian: Внимавайте, когато започвате да вземате или спирате друго лекарство.
Swedish: Det går i regel över när katetern flyttas eller insulininfusionen stoppas, och påverkar inte din hälsa (se avsnitt 4).
Bulgarian: Това състояние е обратимо след като катетърът се постави на друго място или инсулиновата инфузия се спре и е без последици за Вашето здраве (вижте точка 4).
Swedish: I många fall är urintest för ketoner indicerat och det är ofta nödvändigt att justera insulindosen.
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата инсулин.
Swedish: Samtliga resultat tyder på att kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion hos patienter med diabetes mellitus typ 1, jämfört med kontinuerlig subkutan insulininfusion och multipla dagliga injektioner, mer liknar farmakokinetiken som observerats för endogent insulin.
Bulgarian: Всички находки предполагат, че непрекъснатата интраперитонеална инфузия на инсулин при пациенти със захарен диабет тип 1, в сравнение с непрекъсната подкожна инфузия на инсулин и многократни дневни инжекции, е по-близка до наблюдаваната фармакокинетика на ендогенния инсулин.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra ett kontrollerat distributionssystem för Insuman Implantable 400 IE/ml lösning för infusion, för att säkerställa att läkemedlet endast är tillgänglig för sjukvårdsinrättningar med aktuell certifiering av Medtronic såsom att ha lämpliga lokaler och personal som fått adekvat utbildning i användning av Medtronics implanterbara MiniMed Pump och Personal Pump Communicator (PPC).
Bulgarian: ПРУ трябва да прилага система за контролирано разпространение на инфузионните разтвори на Insuman Implantable с концентрация 400 IU/ml, за да се гарантира, че лекарственият продукт е достъпен само в центрове, сертифицирани от Medtronic, че имат подходящите съоръжения и персонал, който е получил адекватно обучение за използването на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed и персоналния комуникатор с помпата (PPC).
Swedish: I allvarliga fall av hypoglykemi, ska patienten omedelbart kontakta sin läkare med kompetens för att utföra pumputredningar, och pumpen bör kontrolleras av läkaren för att undersöka eventuell kateterocklusion, som kan leda till ackumulering av insulin med efterföljande frisättning av detta ackumulerade insulin (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: В случай на тежка хипогликемия, пациентите трябва незабавно да се свържат със своя лекар, обучен да извършва изследване на помпата и след това помпата трябва да се изследва от лекаря за възможно запушване на катетъра, водещо до натрупване на инсулин с последващо освобождаване на този натрупан инсулин (вж. точка 6.6).
Swedish: Syftet med denna procedur är att lösa insulinavlagringar inom pumpreservoaren, pumpmekanismen och kateterns sidoport med 0,1 M steril natriumhydroxidlösning som tillhandahålls av Medtronic MiniMed.
Bulgarian: Целта на тази процедура е да се разтворят отлаганията на инсулин в резервоара на помпата, помпеният механизъм и катетъра на страничния порт, като се използва 0,1 M стерилен разтвор на натриев хидроксид, предоставен от Medtronic MiniMed.
Swedish: De flesta biverkningar associerade med Medtronics implanterbara MiniMed Pump kan förhindras genom att läkare genomför sköljningsproceduren.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции, свързани с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed могат да бъдат предотвратени с помощта на процедурата на изплакване, извършвана от лекарите.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar blodsockernivån (sänkning, höjning eller bägge beroende på omständigheterna).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете в зависимост от ситуацията).
Swedish: Medtronic implanterbara MiniMed pump och PPC, inklusive sköljningsprocedurer och instruktioner för hur man hanterar meddelande, larm och rutinvarningar från PPC:n;
Bulgarian: Провеждане на всички процедури, които се изискват за правилно манипулиране и поддръжка на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed и PPC, включително процедури на изплакване и указания какво да се прави при съобщения, аларми и рутинни предупреждения, издавани от PPC;
Swedish: Andra läkemedel och Insuman Basal
Bulgarian: Други лекарства и Insuman Basal
Swedish: • Smärta på grund av kateterns placering
Bulgarian: Болка, дължаща се на поставянето на катетъра
Swedish: Eventuellt kommer inte alla dessa pennor att vara marknadsförda i ditt land (se avsnitt 4.2 och 6.6).
Bulgarian: Не всички видове от тези писалки могат да се продават във Вашата страна (вж. точки 4.2 и 6.6).
Swedish: Läkemedlet (cylinderampuller som används i pumpen) kan förvaras under maximalt 2 veckor.
Bulgarian: Продуктът (патроните в употреба в помпата) може да се съхранява най-много до 2 седмици.
Swedish: Patienterna bör känna till de omständigheter då varningssymtom på hypoglykemi minskar.
Bulgarian: Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемията са слабо изразени.
Swedish: Du ska normalt kunna känna igen när ditt blodsocker sjunkit för mycket så att du kan vidta lämpliga åtgärder.
Bulgarian: Вие би трябвало да сте в състояние да прецените кога кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да предприемете правилни действия.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att bruksanvisningen innehåller följande huvudbudskap: o Systemet kontrollerar inte ditt blodsocker; därför måste du kontrollera ditt blodsocker minst 4 gånger per dag enligt den metod och frekvens som rekommenderas av din läkare; o Du måste programmera bolusdoser och tillfälliga basalnivåer på din PPC; o Du måste byta byta ut 1.5V AA batteriet i PPC:n var 4:e vecka.
Bulgarian: Вашата кръвна захар; затова трябва да проверявате кръвната си захар най-малко 4 пъти дневно в съответствие с метода и честотата, препоръчани от Вашия лекар; o Трябва да програмирате болуси и временни базални стойности с Вашия PPC; o Трябва да сменяте батерията от 1,5V AA в PPC на всеки 4 седмици.
Swedish: Kliniskt relevant övertillförsel av insulin observerades inte under utvärderingen av en 4 årsperiod för Medtronic implanterbara MiniMed Pump, men detta utesluter inte möjligheten att det kan inträffa.
Bulgarian: По време на 4-годишния период на оценка на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, не е наблюдавано клинично значимо прекомерно доставяне на инсулин; но това не изключва възможността за поява на такова събитие.
Swedish: Den akuta toxiciteten hos humaninsulin studerades efter subkutan injektion på råttor.
Bulgarian: Острата токсичност на човешкия инсулин е изследвана след подкожно приложение при плъхове.
Swedish: Din PPC kommer att varna när nivån börjar bli låg och när reservoaren är tom.
Bulgarian: Сигнализациите във Вашия PPC ще Ви уведомяват, ако нивото в резервоара спада.
Swedish: Flaskorna av insulin ska tas ut från kylskåpet och förvaras i rumstemperatur i minst 4 timmar men inte längre än 24 timmar före användning, för att säkerställa ytterligare effektiv avluftning genom att följa den procedur som beskrivs i läkarens manual.
Bulgarian: Флаконите с инсулин трябва да се извадят от хладилника и да се съхраняват на стайна температура във външната картонена опаковка, за да се предпазят от светлина за наймалко 4 часа, но не повече от 24 часа преди употреба, да се осигури допълнително ефикасно дегазиране чрез спазване на процедурата, описана в Ръководството за лекаря.
Swedish: Först efter en lyckad återställning av mätningen för slagvolymen kan katetern spolas med den sterila buffertlösningen och pumpen återfyllas med insulin.
Bulgarian: Само след успешно възстановяване на ударния обем, катетърът може да бъде промит със стерилен буферен разтвор за изплакване и помпата, заредена с инсулин.
Swedish: Om du har frågor angående SoloStar eller diabetes fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring Sanofi på telefonnumret som finns i denna bipacksedel.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
Swedish: (Internationella Enheter) av det aktiva innehållsämnet humaninsulin.
Bulgarian: (Международни Единици) от активното вещество човешки инсулин.
Swedish: Om du får allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) eller ketoacidos (ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker) eller koma, kan det tyda på ett problem med pumpen.
Bulgarian: Ако получите тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) или кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта поради това, че организмът разгражда мазнини вместо захар), или кома, това може да показва проблем с помпата.
Swedish: Hypoglykemi, natriumretention
Bulgarian: Хипогликемия; Задръжка на натрий
Swedish: Andra läkemedel och Insuman Implantable
Bulgarian: Други лекарства и Insuman Implantable
Swedish: Vissa patienter med långvarig typ 2-diabetes mellitus och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Swedish: I allvarliga fall av hypoglykemi, bör pumpen undersökas av den behandlande läkaren för eventuell kateterocklusion, vilket leder till ackumulering av insulin med efterföljande frisättning av detta ackumulerade insulin (se avsnitt 4.4 och 6.6).
Bulgarian: В случай на тежка хипогликемия, помпата трябва да бъде изследвана от лекуващия лекар за възможно запушване на катетъра, водещо до натрупване на инсулин с последващо освобождаване на този натрупан инсулин (вж. точки 4.4 и 6.6).