FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients who are taking alpha1 blockers concomitant administration of tadalafil may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie vartoja alfa1 adrenoreceptorių blokatorių, kartu pavartojus tadalafilio, gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr.
English: If you have a mild or moderate liver or kidney problem, your doctor may advise you to take only one 20 mg tablet per day.
Lithuanian: Abi tabletes reikia išgerti iš karto arba vieną po kitos. Jeigu sergate lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu, gydytojas gali rekomenduoti gerti tik vieną 20 mg tabletę per parą.
English: ADCIRCA contains lactose If you know you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: The dose may be increased to 40 mg once per day, based on individual efficacy and tolerability.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 40 mg vieną kartą per parą.
English: Each tablet contains 20 mg of tadalafil.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: P-glycoprotein substrates (e.g. digoxin) Tadalafil (40 mg once per day) had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of digoxin.
Lithuanian: Tadalafilis (40 mg vieną kartą per parą) kliniškai reikšmingai neveikė digoksino farmakokinetikos.
English: Since there are no clinical data on administration of tadalafil to patients with veno-occlusive disease, administration of tadalafil to such patients is not recommended.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie tadalafilio vartojimą pacientams, kurie serga venų okliuzine liga, nėra, todėl tokiems pacientams tadalafilį vartoti nerekomenduojama.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking ADCIRCA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti ADCIRCA.
English: > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE3, an enzyme found in the heart and blood vessels.
Lithuanian: FDE5 preparatas veikia > 10 000 kartų stipriau nei FDE3, kurio yra širdyje ir kraujagyslėse.
English: Since there are no clinical data on the safety of tadalafil in these patients, the use of tadalafil is not recommended.
Lithuanian: Klinikinių saugumo duomenų apie tokius pacientus nėra, todėl jiems tadalafilį vartoti nerekomenduojama.
English: Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Lithuanian: , R-varfarinas) Tadalafilis (10 mg ir 20 mg) kliniškai reikšmingai neveikė S-varfarino ar R-varfarino (CYP2C9
English: Ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) single dose exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Lithuanian: , ketokonazolas) Ketokonazolas (200 mg per parą) padidino vienkartinės tadalafilio (10 mg) dozės ekspoziciją (AUC) 2 kartais, o Cmax 15 %, palyginti su AUC ir Cmax rodmenimis, vartojant vieną tadalafilį.
English: - are taking any form of nitrates such as amyl nitrite, used in the treatment of chest pain.
Lithuanian: - yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - vartojate bet kokios formos nitratų, pavyzdžiui, amilnitrito, kuriais gydomas krūtinės skausmas.
English: Excipient with known effect:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas.
English: Uncommon (may affect up to 1in 100 people) - seizures, passing memory loss, hives, excessive sweating, penile bleeding, presence of blood in semen and/or urine, high blood pressure, fast heart rate, sudden cardiac death and ringing in the ears.
Lithuanian: - traukuliai, praeinantis atminties praradimas, dilgėlinė, gausus prakaitavimas, kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir (arba) šlapime, didelis kraujospūdis, dažnas širdies plakimas.
English: If you are taking any form of nitrate or are unsure tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu vartojate kokio nors nitratų preparato arba abejojate, pasakykite gydytojui; - pasireiškė aklumas - t.
English: Vomiting, Gastroesophageal reflux
Lithuanian: Gastroezofaginis refliuksas
English: For patients taking concomitant potent inhibitors of CYP3A4, such as ketoconazole or ritonavir, the use of tadalafil is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja CYP3A4 stipriai sužadinančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, ketokonazolą ar ritonavirą, tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr.
English: Τηλ: +357 22 715000
Lithuanian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
English: - have ever had loss of vision - a condition described as “stroke of the eye” (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy - NAION).
Lithuanian: sutrikimas, kuris dar vadinamas akies insultu, (ne arterito sukelta priekinė išeminė regos nervo neuropatija [angl.
English: The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas, kurio būna kraujyje, yra metilkatecholgliukuronidas.
English: ADCIRCA is supplied as a 20 mg tablet.
Lithuanian: Tiekiamos ADCIRCA 20 mg tabletės.
English: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Lithuanian: Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
English: Patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh Class C) have not been studied and therefore dosing of tadalafil in these patients is not recommended.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurie serga kepenų ciroze (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, todėl tokiems pacientams tadalafilio vartoti nerekomenduojama.
English: Film-coated tablet core lactose monohydrate croscarmellose sodium hydroxypropylcellulose microcrystalline cellulose sodium laurilsulfate magnesium stearate
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės branduolys Laktozė monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Mikrokristalinė celiuliozė
English: The mean volume of distribution is approximately 77 l at steady state, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis pasiskirstymo tūris susidarius pusiausvyrinei koncentracijai yra maždaug 77 l.
English: CYP2C9 substrates (e.g.R-warfarin)
Lithuanian: CYP2C9 substratai (pvz.
English: Also included in the table are some adverse reactions which have been reported in clinical studies and/or post marketing with tadalafil in the treatment of male erectile dysfunction.
Lithuanian: Be to, į lentelę įtrauktos kai kurios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė vyrų erekcijos funkcijos sutrikimo gydymo tadalafiliu klinikinių tyrimų metu ir (arba) po vaistinio preparato patekimo į rinką.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
English: Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) single dose exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22 %.
Lithuanian: Ketokonazolas (400 mg per parą) padidino vienkartinės tadalafilio (20 mg) dozės ekspoziciją (AUC) 4 kartais, o Cmax
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - blurred vision, low blood pressure, nosebleed, vomiting, increased or abnormal uterine bleeding, swelling of the face, acid reflux, migraine, irregular heartbeat and fainting.
Lithuanian: - miglotas matymas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujavimas iš nosies, vėmimas, kraujavimo iš gimdos sustiprėjimas arba nenormalus kraujavimas iš gimdos, veido patinimas, rūgšties grįžtamasis tekėjimas, migrena, krūtinės skausmas, nereguliarus širdies plakimas ir apalpimas.
English: Urticaria5, Hyperhydrosis (sweating)5
Lithuanian: Dilgėlinė 5 Hiperhidrozė
English: ADCIRCA contains the active substance tadalafil.
Lithuanian: ADCIRCA sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
English: Back pain
Lithuanian: Mialgija Nugaros skausmas
English: Linearity/non-linearity
Lithuanian: Tiesinis ar netiesinis pobūdis
English: The effect of alcohol on cognitive function was not augmented by tadalafil (10 mg).
Lithuanian: Tadalafilis (10 mg) nesustiprino alkoholio poveikio pažinimo funkcijai.
English: Concomitant use of riociguat with PDE5 inhibitors, including tadalafil, is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Riociguatą vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais, įskaitant tadalafilį, draudžiama (žr.
English: Not known1
Lithuanian: Dažnis nežinomas 1
English: Tell your doctor or pharmacist if you are already taking: - bosentan (another treatment for pulmonary aterial hypertension) - nitrates (for chest pain) - alpha blockers used to treat high blood pressure or prostate problems.
Lithuanian: - bozentaną (kitas vaistas nuo plautinės arterinės hipertenzijos); - nitratų (nuo krūtinės skausmo); - alfa adrenoreceptorių blokatorių, kuriais gydomas kraujospūdžio padidėjimas arba prostatos sutrikimai;
English: Consequently, it is not expected to be clinically active at observed metabolite concentrations.
Lithuanian: Todėl manoma, kad tokia jo koncentracija klinikinio poveikio nesukelia.
English: Alcohol concentrations were not affected by co-administration with tadalafil (10 mg or 20 mg).
Lithuanian: Alkoholis Kartu vartojamas tadalafilis (10 mg ar 20 mg) neveikė alkoholio koncentracijos.
English: Patients with known hereditary degenerative retinal disorders, including retinitis pigmentosa, were not included in the clinical studies, and use in these patients is not recommended.
Lithuanian: Vaistinį preparatą nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems diagnozuota įgimta degeneracinė tinklainės liga, įskaitant pigmentinį retinitą, nes tokie pacientai nedalyvavo klinikiniuose tyrimuose.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio poveikio žmogui preparatas nekelia.
English: Ritonavir (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) single dose exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax.
Lithuanian: Ritonaviras (200 mg du kartus per parą), kuris yra CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6
English: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu
English: Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Lithuanian: 10 mg tadalafilio dozės ekspozicija (AUC) pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (A arba B klasės pagal Child-Pugh ), organizme yra panaši į ekspoziciją sveikų tiriamųjų organizme. Jeigu skiriama vartoti tadalafilio, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi atidžiai įvertinti individualų naudos ir rizikos santykį.
English: ADCIRCA should not be used during breast feeding.
Lithuanian: Tadalafilio žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
English: Anti-hypertensives (including Calcium channel blockers) The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner.
Lithuanian: Antihipertenziniai vaistiniai preparatai (įskaitant kalcio kanalų blokatorius) Tadalafilio vartojant (po 5 mg per parą arba atskiras 20 mg dozes) kartu su doksazosinu (po 4 mg arba
English: Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion, Visual field defect
Lithuanian: non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy [NAION]) atvejų, kurie buvo susiję su tadalafilio ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu.
English: Sudden hearing loss
Lithuanian: Regėjimo lauko defektas
English: Priapism has been reported in men treated with PDE5 inhibitors.
Lithuanian: FDE5 inhibitoriais gydytiems vyrams pasireiškė priapizmas.
English: Facial oedema,
Lithuanian: Sinkopė,
English: Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Lithuanian: V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
English: These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is unknown: - swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, heart attack and stroke.
Lithuanian: Šie reiškiniai klinikinių plautinės arterinės hipertenzijos tyrimų metu nepasireiškė ir todėl jų dažnis nežinomas:
English: Azole Antifungals (e.g. ketoconazole)
Lithuanian: P-glikoproteino substratai (pvz., digoksinas)
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Endothelin-1 receptor antagonists (e.g. bosentan)
Lithuanian: Citochromą P450 sužadinantys vaistiniai preparatai Endotelino 1 receptorių antagonistai (pvz.
English: - any heart problems other than your pulmonary hypertension - problems with your blood pressure - any hereditary eye disease - an abnormality of red blood cells (sickle cell anaemia) - cancer of the bone marrow (multiple myeloma) - cancer of the blood cells (leukaemia) - any deformation of your penis, or unwanted or persistent erections lasting more than 4 hours - a serious liver problem - a serious kidney problem.
Lithuanian: - sergate baltųjų kraujo ląstelių vėžiu (leukoze); - yra kokių nors varpos deformacijų arba nepageidaujamai pasireiškia arba pasireiškia ilgalaikė erekcija, kuri trunka ilgiau nei 4 valandas;
English: For patients chronically taking potent inducers of CYP3A4, such as rifampicin, the use of tadalafil is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais ir inhibitoriais Pacientams, kurie ilgą laiką vartoja CYP3A4 stipriai sužadinančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, rifampiciną, tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
English: The efficacy of tadalafil in patients already on bosentan therapy has not been conclusively demonstrated (see sections 4.5 and 5.1).
Lithuanian: Tadalafilio veiksmingumas pacientams, kurie jau gydomi bozentanu, įtikinamai neįrodytas (žr.
English: Vascular disorders Flushing
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas
English: In healthy female and male subjects following single and multiple-doses of tadalafil, no clinically relevant differences in exposure were observed.
Lithuanian: Lytis Sveikoms moterims ir vyrams pavartojus vienkartinę arba vartojant kartotines tadalafilio dozes,
English: Pain in extremity (including limb discomfort)
Lithuanian: (įskaitant galūnių diskomfortą)
English: (5) The adverse reactions have been included in the table as a result of postmarketing or clinical study data from the use of tadalafil in the treatment of erectile dysfunction; and in addition, the frequency estimates are based on only 1 or 2 patients experiencing the adverse reaction in the pivotal placebocontrolled study of ADCIRCA.
Lithuanian: duomenimis; be to, dažnio įvertinimas yra paremtas tik 1 ar 2 pacientais, kuriems nepageidaujama reakcija pasireiškė pagrindžiamojo placebu kontroliuojamo ADCIRCA tyrimo metu.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Myalgia,
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience, and the lack of ability to influence clearance by dialysis, tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment.
Lithuanian: Tadalafilio nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, nes padidėja tadalafilio ekspozicija (AUC), yra nedaug klinikinės patirties ir nėra galimybės pašalinti vaistinio preparato iš organizmo dializės metu.
English: ADCIRCA is indicated in adults for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class II and III, to improve exercise capacity (see section 5.1).
Lithuanian: Suaugusių žmonių II ir III funkcinės klasės pagal PSO klasifikaciją plautinės arterinės hipertenzijos
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Galūnių skausmas
English: ADCIRCA 20 mg film-coated tablets Tadalafil
Lithuanian: ADCIRCA 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: Bosentan
Lithuanian: Bozentanas
English: Terbutaline
Lithuanian: Terbutalinas
English: The mean oral clearance for tadalafil is 3.4 l/h at steady state and the mean terminal half-life is 16 hours in healthy subjects.
Lithuanian: Vidutinis išgerto tadalafilio klirensas iš sveikų tiriamųjų organizmo susidarius pusiausvyrinei koncentracijai yra 3,4 l/val.
English: Film-coated tablet (tablet).
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
English: LIST OF EXCIPIENTS lactose
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė
English: Haematuria Reproductive system and breast disorders Increased uterine bleeding4
Lithuanian: Kraujavimo iš gimdos sustiprėjimas4
English: Additionally, tadalafil is approximately 700-fold more potent for PDE5 than for PDE6, an enzyme which is found in the retina and is responsible for phototransduction.
Lithuanian: FDE5 tadalafilis veikia maždaug 700 kartų stipriau nei FDE6, t. y.
English: Haematospermia
Lithuanian: Hematospermija
English: General disorders and administration site conditions
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Veido edema
English: The full EPAR for Krystexxa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Krystexxa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Krystexxa on 8 January 2013.
Lithuanian: Sausio 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Krystexxa rinkodaros teisę.
English: The CHMP therefore decided that Krystexxa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Krystexxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
English: Overall, 42% of patients (36 out of 85) given the medicine every two weeks showed a persistent response; the figure for those given Krystexxa every four weeks was 35% (29 out of 84).
Lithuanian: Apskritai 42 % (36 iš 85) pacientų, kuriems vaistas buvo lašinamas kas dvi savaites, pasireiškė nuolatinis atsakas į gydymą, o iš 84 pacientų, kuriems Krystexxa buvo lašinamas kas keturias savaites, toks poveikis pasireiškė 29 (35 %) pacientams.
English: Krystexxa pegloticase
Lithuanian: Krystexxa peglotikazė
English: Placebo was not effective in any of the patients.
Lithuanian: Nė vienam pacientui gydymas placebu nebuvo veiksmingas.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Krystexxa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Krystexxa vartojimą?
English: The company that makes Krystexxa will carry out a study of the long-term safety of the medicine, including its safety and effectiveness in patients who stop treatment and later restart it.
Lithuanian: Krystexxa gaminanti bendrovė ištirs ilgalaikį šio vaisto saugumą, įskaitant jo saugumą ir veiksmingumą, kai gydymas nutraukiamas, o vėliau vėl pradedamas iš naujo.
English: Although there may be serious side effects (such as infusion reactions and gout flares) these were considered manageable.
Lithuanian: Nors šis vaistas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį (kaip antai reakcijas į infuziją arba podagros paūmėjimą), laikytasi nuomonės, kad tokį šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
English: Krystexxa given every two weeks resulted in fewer reactions to the infusion than when it was given every four weeks.
Lithuanian: Kas dvi savaites vartojamas Krystexxa sukėlė mažiau reakcijų į infuziją, nei vartojamas kas keturias savaites.
English: Other information about Krystexxa
Lithuanian: Kita informacija apie Krystexxa
English: The effects of Krystexxa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Krystexxa poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: The infusion is given slowly over at least 2 hours.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas į veną iš lėto, per ne mažiau kaip 2 valandas.
English: Although uric acid levels were quickly lowered by Krystexxa, its effect was reduced within a few weeks in more than half the patients.
Lithuanian: Nors sulašinus Krystexxa į veną, šlapimo rūgšties kiekis greitai sumažėdavo, daugiau kaip pusei pacientų po kelių savaičių jo poveikis susilpnėdavo.
English: The uricase in Krystexxa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce uricase.
Lithuanian: Krystexxa sudėtyje esanti urikazė gaminama vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: ją gamina bakterija, kuriai buvo implantuotas urikazės gamybą užtikrinantis genas.
English: Krystexxa is a medicine containing the active substance pegloticase.
Lithuanian: Krystexxa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos peglotikazės.
English: Why has Krystexxa been approved?
Lithuanian: Kodėl Krystexxa buvo patvirtintas?
English: Krystexxa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pegloticase or any of the other ingredients, and in people with a rare blood disorder called glucose 6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency (favism) or similar disorders.
Lithuanian: Krystexxa negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) peglotikazei arba bet kuriai pagalbinei medžiagai ir sergant reta kraujo liga, vadinama gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (G6FD) trūkumu (favizmu), ar panašiais sutrikimais.
English: Krystexxa was studied in two main studies involving 225 patients with severe tophaceous gout in whom allopurinol, a xanthine oxidase inhibitor, had previously failed to control their uric acid levels or could not be used due to side effects.
Lithuanian: Krystexxa buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 225 sunkios formos tofusine podagra sergantys pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas ksantino oksidazės inhibitoriumi alopurinoliu buvo nepakankamai veiksmingas siekiant sukontroliuoti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje arba kurie negalėjo jo vartoti dėl šalutinio poveikio.
English: The most common serious side effects with Krystexxa are anaphylaxis (a severe allergic reaction), seen in about 7 patients in 100, infusion reactions (including flushing, skin rashes, itching, sweating, chest pain, difficulty in breathing, chills, and raised blood pressure), seen in about 26 patients in 100, and gout flares (worsening of gout symptoms) which were more common in the first 3 months of treatment.
Lithuanian: Dažniausi Krystexxa šalutiniai reiškiniai yra anafilaksija (stipri alerginė reakcija), pasireiškusi maždaug 7 pacientams iš 100, reakcijos į infuziją (įskaitant raudonį, odos išbėrimą, niežėjimą, prakaitavimą, krūtinės skausmą, dusulį, šaltkrėtį ir padidėjusį kraujo spaudimą), kurios pasireiškė maždaug 26
English: What benefit has Krystexxa shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Krystexxa nauda nustatyta tyrimuose?
English: Krystexxa is used to treat adult patients with severe chronic (long-term) tophaceous gout.
Lithuanian: Krystexxa gydomi suaugę pacientai, kuriems diagnozuota sunkios formos lėtinė (ilgalaikė) tofusinė podagra.