FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23 prosenttia Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmissä vastaava osuus oli 32 prosenttia.
Polish: Po zakończeniu procedury wspomaganego rozrodu 23% pacjentek, które otrzymywały lek Cetrotide, zaszło w ciążę, w porównaniu z 32% kobiet w grupach porównawczych.
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Czym jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cetrotiden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku są stale monitorowane.
Finnish: Cetrotidevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Cetrotide są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Finnish: Seuraavat injektiot potilas voi antaa itse, kunhan hän on selvillä allergiseen reaktioon liittyvistä oireista sekä niiden vaatimista toimista.
Polish: Pacjentki mogą samodzielnie wykonywać kolejne wstrzyknięcia, pod warunkiem że zostały poinformowane o objawach reakcji alergicznych i będą wiedzieć, jak postępować w przypadku ich wystąpienia.
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä munasarjastimulaation 5. tai 6. päivänä, ja sitä jatketaan koko stimulaatiovaiheen ajan suunniteltua ovulaatiota (munasolujen irtoamista) edeltävään iltaan tai sen käynnistämispäivän aamuun saakka.
Polish: Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj w 5. lub 6. dniu stymulacji jajników i jest kontynuowane przez cały okres stymulacji jajników, aż do wieczora w przeddzień lub rana dnia planowanego wywołania owulacji (uwolnienia komórek jajowych).
Finnish: Cetrotiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cetrotide-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Cetrotide przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Muuta tietoa Cetrotide-valmisteesta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cetrotide
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Finnish: Cetrotide-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hormoneille, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai annetuille peptidihormoneille (samanlaisia hormonilääkkeitä kuin Cetrotide).
Polish: Leku Cetrotide nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na wszelkie hormony o strukturze chemicznej podobnej do hormonu uwalniającego gonadotropiny lub do zewnątrzpochodnych hormonów peptydowych (leki hormonalne podobne do leku Cetrotide).
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine on setroreliksi.
Polish: Substancją czynną leku Cetrotide jest cetroreliks.
Finnish: Cetrotiden tavallisimpia haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat munasarjojen lievä tai kohtalainen ylistimulaatio (jota voi esiintyä itse stimulaatioprosessista johtuvana haittavaikutuksena) sekä injektiokohdan reaktiot, kuten punoitus, turvotus ja kutina.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cetrotide (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentek na 100) to łagodne do umiarkowanych objawy nadmiernej stymulacji jajników (co może być działaniem ubocznym samej procedury stymulacji jajników) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, tj. zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie.
Finnish: Cetrotide annetaan injektiona ihon alle alavatsaan.
Polish: Cetrotide podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w podbrzusze.
Finnish: Lisätietoja Cetrotiden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cetrotide znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 814 naista, ja niissä verrattiin Cetrotidevalmistetta busereliininenäsuihkeeseen ja triptoreliinidepotinjektioon.
Polish: W badaniach uczestniczyło 814 kobiet: lek Cetrotide porównywano z działaniem busereliny w postaci aerozolu do nosa oraz z zastrzykiem o przedłużonym uwalnianiu zawierającym tryptorelinę.
Finnish: Cetrotide-valmistetta käytetään ehkäisemään ennenaikaista ovulaatiota (munasolujen varhainen irtoaminen munasarjoista).
Polish: Cetrotide jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji (przedwczesne uwolnienie komórek jajowych z jajników).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cetrotiden turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cetrotide-valmistetta saaneista potilaista 95-97 prosentilla ei ollut äkillistä LH:n kasvua.
Polish: W wynikach wykazano, że u 95-97% pacjentek otrzymujących lek Cetrotide nie zaobserwowano podwyższonego wytwarzania LH, w porównaniu z 98% w przypadku busereliny i 97% w przypadku tryptoreliny.
Finnish: Cetrotide ehkäisi kolmessa päätutkimuksessa luteinisoivan hormonin tuotannon äkillistä kasvua yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Polish: W trzech badaniach głównych lek Cetrotide był równie skuteczny w zapobieganiu nagłemu wzrostowi produkcji LH jak porównawcze sposoby leczenia.
Finnish: Estämällä LHRH:n vaikutuksen Cetrotide estää LH:n tuotannon ja ehkäisee näin ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munasolujen irtoamiseen munasarjoista, jotka eivät ole kypsiä ja jotka eivät sovellu esimerkiksi koeputkihedelmöitykseen (IVF).
Polish: Poprzez zablokowanie działania LHRH Cetrotide hamuje wytwarzanie LH, zapobiegając w ten sposób przedwczesnej owulacji, która może objawić się uwolnieniem komórek jajowych, które są niedojrzałe i nieprzystosowane do wykorzystania w takich technikach, jak zapłodnienie in vitro.
Finnish: Mitä hyötyä Cetrotide-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cetrotide wykazane w badaniach
Finnish: Cetrotide on tehokas vaihtoehto nykyisille ennenaikaista ovulaatiota estäville hoidoille, ja sen haittavaikutukset ovat hallittavissa.
Polish: Cetrotide jest skuteczną alternatywą dla istniejących terapii w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji, a działania niepożądane leku uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Finnish: Hedelmällisyyshoidossa munasarjojen stimulaatiohoitoa käytetään, jotta munasarjat tuottaisivat enemmän munasoluja.
Polish: Podczas leczenia bezpłodności stosuje się stymulację jajników do wytworzenia większej liczby komórek jajowych.
Finnish: Cetrotide on reseptivalmiste.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää kehossa luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) vaikutuksen.
Polish: Substancja czynna leku Cetrotide, cetroreliks, blokuje działanie hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone releasing hormone, LHRH) w organizmie.
Finnish: Yleistiedot Cetrotide-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cetrotide i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: LHRH säätelee toisen hormonin, munasolujen irtoamisen (ovulaation) aiheuttavan luteinisoivan hormonin (LH), tuotantoa ja vapautumista.
Polish: LHRH kontroluje produkcję i uwalnianie innego hormonu o nazwie hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone, LH), który wywołuje owulację.
Finnish: Cetrotide-valmistetta annetaan munasarjojen stimuloinnin yhteydessä naisille (kun munasarjoja stimuloidaan hedelmällisyyshoidossa tuottamaan enemmän munasoluja).
Polish: Lek stosuje się u kobiet poddawanych stymulacji jajników (leczenie bezpłodności, gdy stymuluje się jajniki, aby produkowały więcej komórek jajowych).
Finnish: Miten Cetrotide-valmistetta käytetään?
Polish: Jak stosować lek Cetrotide
Finnish: Ne ylistimuloivat LHRH:n tuotantoa, johon elimistö reagoi vähentämällä LH:n tuotantoa ja lopettamalla sen.
Polish: Leki te wpływają również na wydzielanie LH, ale działają przez wywoływanie nadmiernej stymulacji wytwarzania LHRH, tak by organizm w odpowiedzi ograniczył i zahamował wytwarzanie LH.
Finnish: Miten Cetrotide vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Cetrotide
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotiden haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cetrotide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Cetrotide
Finnish: Pese kädet On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaat.
Polish: Umyć ręce • Ważne jest, aby ręce oraz wszystkie używane przybory były jak najczystsze.
Finnish: • Muut aineet ovat:
Polish: - Pozostałe składniki to:
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Polish: Nieotwarta fiolka: 2 lata
Finnish: Alla raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane są sklasyfikowane według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Finnish: Lääkäri tai hoitaja näyttää, kuinka lääkevalmiste valmistellaan ja pistetään.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokażą, w jaki sposób należy przygotowywać i wstrzykiwać lek.
Finnish: Vaikea OHSS sitä vastoin on melko harvinainen.
Polish: Natomiast ciężki OHSS występuje niezbyt często.
Finnish: Älä anna sitä kenenkään muun käyttöön.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: käytä heti
Polish: Po rekonstytucji: użyć natychmiast
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/100/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/100/001
Finnish: Erityistoimenpiteitä ei yleensä tarvita.
Polish: Zazwyczaj nie jest wymagane specyficzne leczenie.
Finnish: • Raskauden ja imetyksen aikana.
Polish: • w okresie ciąży i laktacji;
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinin vapauttajahormonin estäjä, ATC-koodi: H01CC02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące uwalnianie gonadotropin, kod ATC: H01CC02.
Finnish: Voit pistää injektion joko aamuisin tai iltaisin.
Polish: Wstrzyknięcia można wykonywać codziennie rano lub wieczorem.
Finnish: Se on poistettava jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Polish: Należy wyjąć go z lodówki około 30 minut przed użyciem.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 1999
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 kwietnia 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 kwietnia 2009
Finnish: Jos ruiskuun ilmaantuu verta, jatka kohdasta 5.
Polish: Jeśli pojawi się krew, przejść do czynności 5 poniżej.
Finnish: Toistuva munasarjojen stimulaatiohoito
Polish: Procedura powtarzanej stymulacji jajników
Finnish: Lääkevalmiste on parasta pistää samaan aikaan joka päivä siten, että annosten väli on 24 tuntia.
Polish: Najlepiej stosować lek codziennie o tej samej porze z zachowaniem 24-godzinnej przerwy między dawkami.
Finnish: Jakautuminen Jakaantumistilavuus (Vd) on 1,1 l x kg
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji (Vd) wynosi 1,1 l/kg mc.
Finnish: (Katso seuraava kohta Käytettävä määrä.)
Polish: (wymienionych w punkcie 6),
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finnish: Muutaman päivän kuluttua aloitetaan Cetrotiden käyttö.
Polish: Następnie kilka dni później rozpoczyna się stosowanie leku Cetrotide.
Finnish: Annostelu iltaisin
Polish: Podanie wieczorne
Finnish: Lapset ja nuoret Cetrotidea ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Cetrotide nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Finnish: Raskaus ja imetys Cetrotide ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Polish: Produkt leczniczy Cetrotide nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Finnish: Älä aseta pakastelokeron tai kylmävaraajan viereen.
Polish: Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu zamrażalnika lub elementu chłodzącego.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain pistettäväksi vatsan ihon alle (subkutaanisesti).
Polish: Stosowanie tego leku Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć bezpośrednio pod skórę brzucha (podskórnie).
Finnish: Lääkkeen vaikutusaika pitenee.
Polish: Działanie leku będzie przedłużone.
Finnish: Yliannostus voi ihmisellä pidentää lääkeaineen vaikutusaikaa, mutta se ei todennäköisesti aiheuta äkillisiä myrkkyvaikutuksia.
Polish: Przedawkowanie u ludzi może spowodować wydłużenie czasu działania leku, ale jest mało prawdopodobne, aby wywołało ostre zatrucie.
Finnish: Sinulla saattaa olla mahdollinen vakava, hengenvaarallinen allerginen reaktio lääkkeelle.
Polish: Istnieje możliwość wystąpienia ciężkiej, potencjalnie zagrażającej życiu reakcji uczuleniowej na lek.
Finnish: • Kuuma, punoittava iho, kutina (usein nivustaipeessa tai kainaloissa), punoittavat, kutisevat paukamat (nokkosihottuma), vuotava nenä, nopea tai epäsäännöllinen pulssi, kielen ja nielun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet tai huimaus.
Polish: • Gorąca, zaczerwieniona skóra, świąd (często w pachwinach lub dołach pachowych), z obszarami zaczerwienienia, swędzenia i obrzęku (pokrzywka), wyciek z nosa, szybkie lub nierówne tętno, obrzęk języka lub gardła, kichanie, sapanie lub poważne trudności z oddychaniem, lub zawroty głowy.
Finnish: Paina sitten mäntää hitaasti sisään, kunnes kaikki ilmakuplat ovat tulleet ulos.
Polish: Następnie powoli wciskać tłoczek aż do usunięcia wszystkich pęcherzyków powietrza.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita voidaan minimoida vaihtelemalla pistoskohtia, viivästyttämällä samaan kohtaan pistämistä sekä injektoimalla lääkevalmiste hitaalla nopeudella lääkevalmisteen asteittaisen imeytymisen helpottamiseksi.
Polish: Możliwe jest zminimalizowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia poprzez zmianę miejsc wstrzyknięć opóźniającą ponowne wstrzyknięcie w tym samym miejscu i powolne wstrzykiwanie produktu leczniczego w celu ułatwienia stopniowego wchłaniania produktu leczniczego.
Finnish: Setroreliksi kilpailee endogeenisen LHRH:n kanssa sitoutumisesta näihin reseptoreihin.
Polish: Cetroreliks konkuruje z endogennym LHRH o wiązanie z tymi receptorami.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että injektiopullossa olevan valkoisen kuiva-aineen ulkonäkö on muuttunut.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmiany w wyglądzie białego proszku w fiolce.
Finnish: Tätä ilmiötä on pidettävä gonadotropiinistimulaatiotoimenpiteeseen sisältyvänä väistämättömänä riskinä.
Polish: To zdarzenie musi być uznane za ryzyko związane z procedurą stymulacji gonadotropinami.
Finnish: Ensimmäinen Cetrotide-injektio tulisi pistää lääkärin valvonnan alaisena ja olosuhteissa, joissa mahdolliset allergiset/pseudo-allergiset reaktiot (mukaan lukien hengenvaarallinen anafylaksia) ovat heti hoidettavissa.
Polish: Pierwsze podanie produktu leczniczego Cetrotide powinno być wykonane pod nadzorem lekarza, w warunkach umożliwiających natychmiastowe leczenie możliwych reakcji alergicznych lub rzekomoalergicznych (w tym zagrażającej życiu anafilaksji).
Finnish: Imeytyminen Subkutaanisesti annetun setroreliksin absoluuttinen hyötyosuus on noin 85 %.
Polish: Wchłanianie Całkowita biodostępność cetroreliksu po podaniu podskórnym wynosi około 85%.
Finnish: • Hoito aloitetaan käyttämällä jotain muuta lääkettä hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
Polish: • Stosowanie innego leku rozpoczyna się 1. dnia cyklu leczenia.
Finnish: • jos olet allerginen Cetrotiden kaltaisille lääkkeille (mille tahansa muulle peptidihormonille)
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na leki podobne do leku Cetrotide (którekolwiek inne hormony peptydowe),
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden naisten kohdalla, joilla on merkkejä tai oireita aktiivisista allergisista tiloista, tai joiden tiedetään aiemmin olleen taipuvaisia allergiaan.
Polish: Należy podjąć specjalne środki ostrożności u kobiet z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi czynnych stanów alergicznych lub z potwierdzoną w wywiadzie predyspozycją do alergii.
Finnish: Myyntiluvan haltija Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Polish: Podmiot odpowiedzialny Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia
Finnish: Munasarjojesi vasteesta riippuen lääkäri voi muuttaa aloituspäivää.
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników na leczenie, lekarz może zdecydować się na rozpoczęcie stosowania innego dnia.
Finnish: Jos munasolut irtoavat liian aikaisin (ennenaikainen ovulaatio), lääkärin saattaa olla mahdotonta kerätä niitä.
Polish: Zbyt wczesne uwolnienie komórek jajowych (przedwczesna owulacja) może uniemożliwić pobranie ich przez lekarza.
Finnish: • kuiva-aineessa: mannitoli.
Polish: • w proszku: mannitol,
Finnish: Cetrotide-valmisteen aloituspäivä riippuu munasarjavasteesta, toisin sanoen kasvavien munarakkuloiden määrästä ja koosta ja/tai kiertävästä estradiolin määrästä.
Polish: Dzień rozpoczęcia podawania produktu leczniczego Cetrotide zależy od uzyskanej reakcji jajników tj. liczby i wymiarów rosnących pęcherzyków jajnikowych i/lub stężenia krążącego estradiolu.
Finnish: Jos vedät mäntätulpalla varustetun männän vahingossa kokonaan ulos, hävitä annos, koska se ei ole enää steriili, ja valmista uusi annos (aloita vaiheesta 1).
Polish: Jeśli przez pomyłkę tłoczek wraz z korkiem został wyciągnięty, należy wyrzucić dawkę, ponieważ straciła sterylność i przygotować nową dawkę (począwszy od czynności 1).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näiden vaikutusten esiintyvyys oli 9,4 % toistuvien Cetrotide 0,25 mg -injektioiden jälkeen.
Polish: W badaniach klinicznych działania te były obserwowane z częstością 9,4% po wielokrotnych wstrzyknięciach produktu leczniczego Cetrotide 0,25 mg.
Finnish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Saksa
Polish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Niemcy
Finnish: Setroreliksiä hedelmättömyyden hoitoon saaneiden naisten 316 vastasyntyneellä lapsella tehdyistä seurantatutkimuksista saadut vähäiset tiedot viittaavat siihen, että setroreliksi ei suurenna synnynnäisten epämuodostumien riskiä jälkeläisillä.
Polish: Ograniczone dane z obserwacyjnych badań klinicznych u 316 noworodków kobiet otrzymujących cetroreliks w leczeniu bezpłodności sugerują, że cetroreliks nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych u potomstwa.
Finnish: Pistä harmaa neula hitaasti noin 45-90 asteen kulmassa kokonaan ihon sisään ja päästä iho sitten otteestasi.
Polish: • Powoli wprowadzić igłę z szarą nasadką pod skórę pod kątem około 45 do 90 stopni, a następnie puścić fałd skóry.
Finnish: Poista neulan suojus.
Polish: Zdjąć osłonkę z igły.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys GnRH-antagonistien kanssa tai ilman GnRHantagonisteja käytettyjen keinoalkuisten lisääntymismenetelmien (ART) yhteydessä saattaa olla hieman korkeampi kuin luonnollisten hedelmöitysten yhteydessä, vaikka on epäselvää, johtuuko tämä pariskunnan hedelmättömyyteen vai ART:hen liittyvistä tekijöistä.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies, ART) z zastosowaniem lub bez zastosowania antagonistów GnRH może być nieznacznie większa niż po naturalnym zapłodnieniu, choć nie jest jasne, czy jest to związane z czynnikami nieodłącznie związanymi z bezpłodnością danej pary czy procedurami ART.
Finnish: Lievä tai kohtalainen OHSS (WHO luokka I tai II), joka on stimulaatiotoimenpiteeseen sisältyvä riski (ks. kohta 4.4).
Polish: łagodny lub umiarkowany OHSS (stopień I lub II wg WHO), którego ryzyko jest związane z procesem stymulacji (patrz punkt 4.4).
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle tarkan päivän ja ajan.
Polish: Dokładna data i godzina zostaną podane przez lekarza.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea Miten Cetrotidea käytetään
Polish: Co to jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetrotide Jak stosować lek Cetrotide
Finnish: • liuottimessa: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Polish: • w rozpuszczalniku: woda do wstrzykiwań.
Finnish: Allergisia/pseudoallergisia reaktioita, mukaan lukien hengenvaarallinen anafylaksia ensimmäisen annoksen yhteydessä, on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Polish: Zgłoszono przypadki reakcji alergicznych lub rzekomoalergicznych, w tym zagrażającej życiu anafilaksji, po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8).
Finnish: Valmistaja Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Saksa
Polish: Wytwórca Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Niemcy
Finnish: Setroreliksi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen geeni- ja kromosomimutaatiotesteissä.
Polish: Cetroreliks nie wykazywał działania mutagennego ani działania uszkadzającego w testach mutacji genowych i chromosomalnych.
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Oireet saattavat viitata siihen, että munasarjat ovat reagoineet liiallisesti hoitoon ja että munasarjoihin on muodostunut suuria kystia.
Polish: Może to oznaczać, że jajniki zbyt mocno zareagowały na leczenie i powstały duże torbiele jajników.
Finnish: Lievää tai kohtalaista OHSS:ää (WHO luokka I tai II) on raportoitu yleisesti ja sitä on pidettävä stimulaatiotoimenpiteeseen sisältyvänä riskinä.
Polish: Często zgłaszano łagodny lub umiarkowany OHSS (stopień I lub II wg WHO) i należy go rozpatrywać jako ryzyko związane z procesem stymulacji.
Finnish: Ensimmäisen antokerran jälkeen potilasta on syytä tarkkailla 30 minuutin ajan sen varmistamiseksi, että injektio ei aiheuta allergisia/pseudo-allergisia reaktioita.
Polish: Zaleca się, aby po pierwszym podaniu pacjentka przebywała pod opieką lekarską przez 30 minut, dla pewności, że po wstrzyknięciu nie występują żadne reakcje alergiczne lub rzekomoalergiczne.
Finnish: Tällöin munarakkulat kehittyvät liikaa ja muodostuu suuria kystia.
Polish: Dzieje się tak, gdy pęcherzyki rozwijają się nadmiernie i powstają z nich duże torbiele.
Finnish: Virallisia setroreliksin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji cetroreliksu z innymi produktami leczniczymi.