FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Andere Nebenwirkungen Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
German: • Den Techne DB-3-Dri-Heizblock einschalten und den Regler auf 75°C - 76°C einstellen.
Bulgarian: Включете блок-нагревателя Techne DB-3 Dri и настройте регулатора на 75°C-76°C.
German: (Bitte beachten: Obwohl die Regler am Wasserbad und Heizblock auf unterschiedliche Temperaturgrade eingestellt werden, befindet sich die Temperatur des Durchstechflascheninhaltes jeweils im gleichen Bereich (55°C - 60°C).)
Bulgarian: (Моля, отбележете, че макар регулаторите на водната баня и на блок-нагревателя са настроени на различни нива, температурата на съдържанието на флакона е в един и същ диапазон (55°C
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Das rekonstituierte Arzneimittel enthält circa 108 mg Natrium in einer 50 mg Doxorubicin-HCl Dosis.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие: разтвореният лекарствен продукт съдържа приблизително 108 mg натрий в една доза от 50 mg доксорубицин HCl.
German: Der Techne DB-3-Dri-Heizblock ist für die Anwendung bei der Zubereitung von Myocet liposomal ohne Einschränkungen anerkannt.
Bulgarian: Блок-нагревателят Techne DB-3 Dri е напълно валидиран за употреба при разтварянето на Myocet liposomal.
German: Parenterale oder enterale Unterstützung erforderlich.
Bulgarian: 4 Налага се парентерална или ентерална поддръжка
German: Da Stoffwechsel und Ausscheidung von Doxorubicin hauptsächlich über den hepatobiliären Weg erfolgen, muss die Funktion von Leber und Galle vor und während der Therapie mit Myocet liposomal überprüft werden.
Bulgarian: Тъй като метаболизмът и екскрецията на доксорубицин се извършват предимно по хепатобилиарен път, преди и по време на терапия с Myocet liposomal трябва да се извърши оценка на хепато-билиарната функция.
German: • Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen
Bulgarian: • болки в мускулте, болки в гърба, главоболие;
German: Es wird eine Endkonzentration von 0,4 mg/ml bis 1,2 mg/ml Doxorubicin-HCl benötigt.
Bulgarian: Необходима е крайна концентрация между 0,4 mg/ml до 1,2 mg/ml доксорубицинов хидрохлорид.
German: • Frauen, die schwanger werden könnten, sollten während der Behandlung mit Myocet liposomal und bis zu 6 Monate danach zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Bulgarian: Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Myocet liposomal и до 6 месеца след това.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6
German: • Hohe Blutzuckerwerte (Ihr Arzt wird dies mithilfe eines Bluttests erkennen)
Bulgarian: (Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръв);
German: Was ist Myocet liposomal und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява MYOCET LIPOSOMAL и за какво се използва
German: Es sollte jedoch der aussagekräftigste Test auf eine durch Anthrazyklin verursachte Myokardschädigung (Endomyokardbiopsie) in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Необходимо е да се обмисли извършването на най-определящото изследване за миокардно увреждане от антрациклини, т.е. ендомиокардна биопсия.
German: Die Pharmakokinetik von Myocet liposomal wurde an Patientinnen mit Nieren- oder Leberinsuffizienz nicht speziell untersucht.
Bulgarian: Фармококинетиката на Myocet liposomal не е изследвана специално при пациенти с бъбречна недостатъчност.
German: Der Arzneistoff ist innerhalb sehr kleiner Fetttröpfchen, sogenannten „Liposomen" enthalten.
Bulgarian: Лекарството се съдържа в микроскопични мастни капчици, наречени "липозоми".
German: • Schwangeres Personal darf dieses Arzneimittel nicht handhaben.
Bulgarian: Бременният персонал трябва да бъде изключен от работата с лекарствения продукт.
German: Eine Dosisanpassung ist bei Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion daher nicht erforderlich.
Bulgarian: Поради това, при пациенти с нарушена бъбречна функция не се налага промяна в дозата.
German: > 50 μmol/l vermieden werden, da diese Empfehlung hauptsächlich auf Extrapolationen beruht.
Bulgarian: При възможност, Myocet liposomal трябва да се избягва при пациенти с билирубин > 50 μmol/l, тъй като препоръките се основават главно на екстраполации.
German: • Gut schütteln.
Bulgarian: Разклатете добре.
German: Doxorubicin kann jedoch die toxischen Wirkungen anderer antineoplastischer Mittel verstärken.
Bulgarian: Доксорубицин обаче, може да потенцира токсичността на други антинеопластични агенти.
German: VORBEREITUNG ZUR INTRAVENÖSEN VERABREICHUNG
Bulgarian: ПОДГОТОВКА ЗА ИНТРАВЕНОЗНО ПРИЛОЖЕНИЕ
German: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) wurde mit konventionellem Doxorubicin + CPA (bei den gleichen Dosen) verglichen und Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) wurde mit Epirubicin + CPA (bei den gleichen Dosen) verglichen.
Bulgarian: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) беше сравнен с конвенционален доксорубицин + CPA (в същите дози) и Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) беше сравнен с епирубицин + CPA (в същите дози).
German: Danach SOFORT (innerhalb von 2 Minuten) die Liposomen mit eingestelltem pH in die Durchstechflasche mit erhitztem rekonstituierten Doxorubicin-HCl injizieren.
Bulgarian: След това НЕЗАБАВНО (в рамките на 2 минути) инжектирайте липозомите с коригирано Ph във флакона със загрят разтворен доксорубицинов хидрохлорид.
German: Durchstechflasche 3 - Puffer
Bulgarian: Флакон 3 - буфер
German: Unter 500
Bulgarian: 4 Под 500
German: NADIR Thrombozytenzahl (Zellen/µl)
Bulgarian: Най-ниска стойност на броя на тромбоцитите (клетки/µl)
German: Dies entspricht 50 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Bulgarian: Това съответства на 50 mg доксорубицинов хидрохлорид.
German: Stomatitis/Mukositis
Bulgarian: Стоматит/мукозит
German: Doxorubicin wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und mit der Galle ausgeschieden.
Bulgarian: Доксорубицин се метаболизира основно в черния дроб и се екскретира в жлъчката.
German: Es wurde gezeigt, dass Myocet liposomal nach der Zubereitung bei Raumtemperatur bis zu 8 Stunden oder im Kühlschrank (2°C - 8°C) bis zu 5 Tage chemisch und physikalisch stabil bleibt.
Bulgarian: Доказано е, че след разтваряне Myocet liposomal запазва химическа и физическа стабилност за работа при стайна температура в продължение до 8 часа, или в хладилник (2
German: Änderung
Bulgarian: Модификация
German: Myocet liposomal enthält einen Arzneistoff genannt „Doxorubicin", welcher Tumorzellen schädigt.
Bulgarian: Myocet liposomal съдържа лекарство, наречено "доксорубицин", което уврежда туморните клетки.
German: Bei Verabreichung von Myocet liposomal in Kombination mit Cyclophosphamid (600 mg/m²) beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Myocet liposomal 60-75 mg/m² alle drei Wochen.
Bulgarian: Когато Myocet liposomal се прилага в комбинация с циклофосфамид (600 mg/m2), началната препоръчвана доза на Myocet liposomal е 60-75 mg/m2 на всеки три седмици.
German: Durchstechflasche 2 - Liposomen
Bulgarian: Флакон 2 - липозоми
German: Folgende Dosisänderungen werden während der Therapie empfohlen und sind für Myocet liposomal und Cyclophosphamid parallel zueinander vorzunehmen.
Bulgarian: По време на терапия се препоръчват следните модификации на дозата, които трябва да се извършват успоредно както за Myocet liposomal, така и за циклофосфамид.
German: Der zirkulierende Hauptmetabolit von Doxorubicin, Doxorubicinol, wird über die Aldo-Keto-Reduktase gebildet.
Bulgarian: Основният циркулиращ метаболит на доксорубицин, доксорубицинол, се образува чрез алдокеторедуктаза.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Myocet liposomal und bis zu 6 Monate nach Behandlungsabbruch eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективно контрацептивно средство по време на лечението с Myocet liposomal и до 6 месеца след прекратяване на терапията.
German: • Der Arzneistoff „Cyclophosphamid" wird am gleichen Tag verabreicht.
Bulgarian: в същия ден се прилага и лекарството циклофосфамид.
German: Jedoch traten bei Anämie, Thrombozytopenie und neutropenischen Fieberphasen keine signifikanten Unterschiede auf.
Bulgarian: Не са установени обаче значими разлики по отношение честотата на анемия, тромбоцитопения и епизоди с неутропенична треска.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Substanzen, von denen berichtet wurde, dass sie kardiotoxisch sind, oder mit anderen kardiologisch aktiven Substanzen (z. B. Calciumantagonisten) kann das Kardiotoxizitätsrisiko erhöhen.
Bulgarian: Едновременното лечение с други вещества, за които е докладвано, че са кардиотоксични или съдържат кардиологично активни вещества (напр.
German: Siehe Abschnitt 4.4 zu Dosisreduktionen aufgrund anderer Toxizitäten.
Bulgarian: За намаляване на дозите поради други видове токсичност, вж. точка 4.4.
German: Die Plasmapharmakokinetik für Gesamt-Doxorubicin bei mit Myocet liposomal behandelten Patientinnen zeigt einen hohen Schwankungsgrad zwischen den Patientinnen.
Bulgarian: Плазмената фармакокинетика на общия доксорубицин при пациенти, получаващи Myocet liposomal показва висока степен на вариабилност между различните пациенти.
German: Den Temperatureinstellpunkt durch Prüfen des Thermometers verifizieren.
Bulgarian: Уверете се, че температурата съответства на желаната, като проверите термометъра.
German: Zubereitung fand unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt.
Bulgarian: οC, освен ако разтварянето и разреждането не са извършени при контролирани и валидирани асептични условия.
German: Durchstechflasche 2 - Liposomen Phosphatidylcholin, Cholesterol, Citronensäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Флакон 2 - липозоми фосфатидилхолин, холестерол, лимонена киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции
German: • Juckreiz, trockene Haut oder geschwollene Bereiche um die Haarwurzeln
Bulgarian: сърбяща, суха кожа или подути места около корените на космите;
German: Der Wirkstoff in Myocet liposomal ist Doxorubicin-HCl.
Bulgarian: Активното вещество в Myocet liposomal е доксорубицинов хидрохлорид.
German: • Unruhegefühl, Schläfrigkeitsgefühl
Bulgarian: възбуда, сънливост;
German: • Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen
Bulgarian: повишена температура, студени тръпки, болка
German: Eine Woche warten, und wenn sich die Symptome bessern, mit 100%iger Dosis erneut behandeln.
Bulgarian: Изчакайте 1 седмица и ако симптомите се подобрят, приложете доза 100%
German: • Phosphatidylcholin
Bulgarian: фосфатидилхолин
German: Die Symptome umfassten Hitzegefühl (Flushing), Dyspnoe, Fieber, Schwellungen im Gesicht, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Schüttelfrost, Engegefühl in Brust und Hals und/oder Hypotonie.
Bulgarian: Докладваните симптоми включват зачервяване, диспнея, втрисане, оток на лицето, главоболие, болки в гърба, студени тръпки, стягане в гръдния кош и гърлото и/или хипотензия.
German: Bilirubin < ULN und erhöhter AST-Spiegel
Bulgarian: Билирубин < ГГН и повишена AST
German: Bitte lesen Sie auch diese Packungsbeilage aufmerksam durch.
Bulgarian: Моля, също така внимателно прочетете приложената към лекарството листовка с информация за потребителя.
German: Durchstechflasche 3 - Puffer Natriumcarbonat, Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Флакон 3 - буфер Натриев карбонат, вода за инжекции
German: Myocet liposomal in Kombination mit Cyclophosphamid wird angewendet bei der First-lineBehandlung von metastasiertem Brustkrebs bei erwachsenen Frauen.
Bulgarian: Myocet liposomal, в комбинация с циклофосфамид, е показан за лечение от първа линия на метастатичен карцином на гърдата при възрастни жени.
German: Beim Umgang und bei der Zubereitung von Myocet liposomal ist Vorsicht geboten.
Bulgarian: По време на работата и подготовката на Myocet liposomal трябва да се подхожда с повишено внимание.
German: In einer dritten Studie wurde die Myocet liposomal -Monotherapie (75 mg/m2) mit der konventionellen Doxorubicin-Monotherapie (bei der gleichen Dosis) verglichen.
Bulgarian: При трето проучване, Myocet liposomal (75 mg/m2) монотерапия беше сравнен с конвенционален доксорубицин монотерапия (в същата доза).
German: Ältere Patientinnen
Bulgarian: По-възрастни хора
German: Anzeichen können sein: o Vermehrtes Entstehen von Blutergüssen o Schmerzgefühle in der Mundhöhle oder im Hals und Geschwüre im Mund o Verringerte Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen oder Fieber o Müdigkeits- oder Schwindelgefühl, Mangel an Energie.
Bulgarian: - повишено образуване на синини; - възпаление на устата, гърлото или язви в устата; - намалена устойчивост към инфекции или повишена температура; - усещане за умора или замаяност, липса на енергия.
German: Myocet liposomal enthält Natrium
Bulgarian: Myocet liposomal съдържа натрий
German: • Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: вода за инжекции
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie, bevor Sie Myocet liposomal verabreicht bekommen, Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложен Myocet liposomal.
German: Palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom
Bulgarian: Синдром на палмароплантарна еритродисестезия
German: Durchstechflaschen aus Typ I Flintglasrohr versiegelt mit silikonisierten grauen Stopfen und grünen Flip-off-Aluminiumkappen enthalten mindestens 1,9 ml Liposomen.
Bulgarian: Цилиндрични флакони от флинтово стъкло тип I, запечатани със силиконизирани сиви запушалки и зелени отчупващи се алуминиеви обкатки, съдържащи не по-малко от 1,9 ml липозоми.
German: Myocet liposomal kann durch eine zentrale oder durch eine periphere Vene verabreicht werden.
Bulgarian: Отбележете, чеMyocet liposomal може да се прилага през централна или периферна вена.
German: Liposomenverkapseltes Doxorubicin war im Vergleich zu herkömmlichem Doxorubicin in Doxorubicin-resistenten Zelllinien in vitro nicht aktiver.
Bulgarian: Липозомно-инкапсулираният доксорубицин в сравнение с конвенционалния доксорубицин не се оказа по-активен in vitro при доксорубицинрезистентните клетъчни линии.
German: • Durstgefühl, Schmerzen oder Schwellungen der Speiseröhre
Bulgarian: жажда, болка или оток на хранопровода;
German: Kardiale Toxizität
Bulgarian: Сърдечна токсичност
German: Myocet liposomal ist in Umkartons erhältlich, die 1 oder 2 Sets mit je 3 Durchstechflaschen enthalten (es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).
Bulgarian: Myocet liposomal се предлага в картонени опаковки, съдържащи 1 набор или 2 набора от по 3 флакона (не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба).
German: Die Therapie mit Myocet liposomal ruft eine Myelosuppression hervor.
Bulgarian: Терапията с Myocet liposomal предизвиква миелосупресия.
German: • 20 ml Natriumchloridlösung für Injektionszwecke (0,9 %) (nicht in der Packung enthalten) aufziehen und in jede der zur Aufbereitung vorgesehenen Durchstechflaschen mit DoxorubicinHCl injizieren.
Bulgarian: Изтеглете 20 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0.9%) (не е включен в опаковката), и ги инжектирайте във всеки флакон с доксорубицинов хидрохлорид, предназначен за приготвяне.
German: Das Präparat darf nicht verwendet werden, wenn Fremdpartikel vorhanden sind.
Bulgarian: Не използвайте препарата, ако в него има видими частици.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können durch dieses Arzneimittel auftreten.
Bulgarian: При употреба на това лекарство са възможни следните нежелани лекарствени реакции.
German: • Natriumhydroxid
Bulgarian: натриев хидроксид
German: • Natriumcarbonat
Bulgarian: натриев карбонат
German: • Wie gut Ihr Körper auf das Arzneimittel reagiert.
Bulgarian: Вашият организъм реагира на лекарството.
German: Myocet liposomal muss vor der Verabreichung rekonstituiert und weiter verdünnt werden.
Bulgarian: Преди прилагане, Myocet liposomal трябва да се разтвори и допълнително да се разреди.
German: • Die Durchstechflasche mit rekonstituiertem Doxorubicin-HCl aus dem Wasserbad oder Trockenheizblock nehmen.
Bulgarian: Извадете флакона с разтворения доксорубицинов хидрохлорид от водната баня или сухия блок-нагревател.
German: Es ist erhältlich als ein System mit 3 Durchstechflaschen: Doxorubicin-HCl, Liposomen und Puffer.
Bulgarian: Доставя се като комплект от три флакона: доксорубицинов хидрохлорид, липозоми и буфер.
German: • Citronensäure
Bulgarian: лимонена киселина
German: Diese sind Hitzewallungen, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Rückenschmerzen.
Bulgarian: Те включват зачервяване, повишена температура, студени тръпки, главоболие или болки в гърба.
German: Warnhinweis: Myocet liposomal darf nicht intramuskulär oder subkutan oder als Bolus-Injektion verabreicht werden.
Bulgarian: Предупреждение: Myocet liposomal не трябва да се прилага интрамускулно или подкожно, или под формата на болус инжекция.
German: Danach wird der Tropf über eine andere Vene verabreicht.
Bulgarian: След това системата трябва да се включи в друга вена.
German: • Frauen, die Myocet liposomal verabreicht bekommen, sollten nicht stillen.
Bulgarian: Жените, които получават Myocet liposomal не трябва да кърмят.
German: Durchstechflaschen aus Glas versiegelt mit silikonisierten grauen Stopfen und blauen Flip-offAluminiumkappen enthalten mindestens 3 ml Puffer.
Bulgarian: Стъклени флакони, запечатани със силиконизирани сиви запушалки и сини отчупващи се алуминиеви обкатки, съдържащи не по-малко от 3 ml буфер.
German: Bilirubin < ULN und normaler AST-Spiegel
Bulgarian: Билирубин < ГГН* и нормална AST
German: Zubereitung von Myocet liposomal
Bulgarian: Приготвяне на Myocet liposomal
German: Schmerzhafte Erytheme, Ödeme oder Ulzera, kann aber essen.
Bulgarian: Болезнен еритем, оток или язви, но пациентът може да се храни.
German: Sie könnten sich nach der Behandlung mit Myocet liposomal schwindelig fühlen.
Bulgarian: Възможно е да се почувствате замаяни след прилагане на Myocet liposomal.
German: Frauen im gebärfähigen Alter
Bulgarian: Жените с детероден потенциал
German: Erkrankungen des Nervensystems
Bulgarian: Нарушения на нервната система Безсъние
German: • Nasenbluten, Hitzewallungen
Bulgarian: кървене от носа, горещи вълни;
German: Der Medianwert der über die Lebenszeit kumulativen Dosis von Myocet liposomal in Kombination mit CPA bis zum Auftreten einer kardialen Nebenwirkung betrug >1.260 mg/m², im Vergleich zu 480 mg/m² für Doxorubicin in Kombination mit CPA.
Bulgarian: Средната пожизнена кумулативна доза на Myocet liposomal в комбинация с CPA за сърдечни събития беше > 1260 mg/m2, в сравнение с 480 mg/m2 за комбинацията доксорубицин и CPA.
German: • Streptozotocin - gegen Pankreaskrebs
Bulgarian: стрептозотоцин - за рак на панкреаса;
German: INNENKARTON (Verwendung zusammen mit dem äußeren Umkarton für 2 Sets mit jeweils 3 Bestandteilen)
Bulgarian: ВЪРХУ МЕЖДИННАТА ОПАКОВКА (използват се с външна картонена кутия с 2 комплекта от три компонента)
German: Danach muss die Infusion von Myocet liposomal in einer anderen Vene als der, in der es zur
Bulgarian: След това инфузията с Myocet liposomal трябва да се започне отново във вена различна от тази, при която е възникнала екстравазацията.
German: Hinzufügen der auf den pH-Wert eingestellten Liposomen zum Doxorubicin
Bulgarian: Прибавяне на липозомите с коригирано Ph към доксорубицин
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Алопеция
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Myocet liposomal verabreicht bekommen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да започнете да прилагате Myocet liposomal.
German: • Bei Verwendung eines Wasserbades, das Wasserbad einschalten und die Temperatur auf 58°C (55°C - 60°C) äquilibrieren lassen.
Bulgarian: Ако използвате водна баня, включете водната баня и я оставете да достигне равновесно състояние при 58°C (55°C-60°C).
German: Analysen der Kardiotoxizität haben in klinischen Studien im Vergleich zu Patientinnen, die mit herkömmlichem Doxorubicin in der gleichen Dosis (in mg) behandelt wurden, eine statistisch signifikante Abnahme der kardialen Nebenwirkungen bei mit Myocet liposomal behandelten Patientinnen gezeigt.
Bulgarian: Анализите на кардиотоксичността по време на клинични проучвания показаха статистически значимо снижение на сърдечните събития при пациенти лекувани с Myocet liposomal в сравнение с пациенти лекувани с конвенционален доксорубицин при същата доза в mg.
German: Die Plasmaspitzenwerte von Doxorubicinol werden bei Myocet liposomal später erreicht als bei herkömmlichem Doxorubicin.
Bulgarian: Пиковите нива на доксорубицинол възникват в плазмата по-късно при Myocet liposomal в сравнение с конвенционалния доксорубицин.
German: - Der Wirkstoff ist Liposomen-verkapseltes Doxorubicin.
Bulgarian: - Активното вещество е липозомно - инкапсулиран доксорубицин.
German: Eine Woche warten, und wenn sich die Symptome bessern, mit 25%iger Dosisreduktion erneut behandeln.
Bulgarian: Изчакайте 1 седмица и ако симптомите се подобрят, приложете доза намалена с 25%
German: Myocet liposomal wird über einen Zeitraum von 1 Stunde durch intravenöse Infusion verabreicht.
Bulgarian: Myocet liposomal се прилага под формата на интравенозна инфузия в продължение на 1 час.
German: Infektionen an der Injektionsstelle
Bulgarian: Инфекция на мястото на инжектиране
German: Myocet liposomal kann einige Nebenwirkungen verursachen, die im Zusammenhang mit der Geschwindigkeit der Verabreichung Ihres Tropfes stehen.
Bulgarian: Възможно е Myocet liposomal да причини нежелани реакции, които зависят от скоростта на вливането.
German: Entspannungsvorrichtung wieder entfernen.
Bulgarian: Извадете приспособлението за освобождаване на налягането.
German: • Kurzatmigkeit, geschwollene Knöchel, Muskelkrämpfe.
Bulgarian: задух, отоци в глезените, мускулни крампи.
German: • Veränderungen bei der Häufigkeit des Wasserlassens (Urin), Schmerzen beim Wasserlassen oder
Bulgarian: промяна в честотата на уриниране, болки при уриниране или поява на кръв в урината.
German: 50.000 - unter 75.000 Keine 25.000 - unter 50.000 Warten, bis die ANC 1.500 oder höher und/oder die
Bulgarian: 2 1 000 - под 1 500 50 000 - под 75 000
German: Bei Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion hat sich eine Reduktion der Myocet-liposomal-Dosis als angemessen erwiesen (Dosierungsempfehlungen siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Посочено беше, че е уместно дозата на Myocet liposomal да бъде редуцирана при пациенти с нарушена чернодробна функция (относно препоръки за дозирането, вж. точка 4.2).
German: Eine Woche warten, und wenn sich die Symptome bessern, mit 50%iger Dosisreduktion erneut behandeln.
Bulgarian: Изчакайте 1 седмица и ако симптомите се подобрят, приложете доза намалена с 50%
German: Schmerzhafte Erytheme, Ödeme oder Ulzera, kann nicht essen.
Bulgarian: Болезнен еритем, оток или язви и пациентът не може да се храни
German: Wie bei anderen Anthrazyklinen und Doxorubicin-Arzneimitteln kann an zuvor bestrahlten Körperstellen eine Reaktion nach Absetzen der Bestrahlung auftreten (Radiation Recall).
Bulgarian: Подобно на други антрациклини и доксорубицинови продукти, възможно е да възникнат вторични пострадиационни поражения в предварително облъчвани зони.
German: Myocet liposomal darf nicht intramuskulär, subkutan oder als Bolus-Injektion verabreicht werden.
Bulgarian: Myocet liposomal не трябва да се прилага интрамускулно или подкожно, или под формата на болус инжекция.
German: Alkalische Phosphatase im Blut erhöht
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза
German: Myocet liposomal liegt in Umkartons mit 1 Set oder 2 Sets der drei Durchstechstechflaschen mit den Bestandteilen vor.
Bulgarian: Myocet liposomal се предлага в картонени кутии съдържащи 1 комплект или 2 комплекта от флаконите с трите компонента.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: LEITFADEN FÜR DIE ZUBEREITUNG
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: