FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Emtricitabin er en svag hæmmer af mammalian dna-polymerase α, β og ε og mitokondriel dna-polymerase γ.
Polish: Emtrycytabina jest słabym inhibitorem występujących u ssaków polimeraz DNA α, β oraz ε oraz mitochondrialnej polimerazy γ.
Danish: Det gennemsnitlige plasma- til blodkoncentrationsforhold var ca. 1,0, og det gennemsnitlige sperma- til plasmakoncentrationsforhold var ca. 4,0.
Polish: Średni współczynnik podziału pomiędzy osocze a krew wynosił około 1,0, zaś średni współczynnik podziału między płyn nasienny a osocze wynosił około 4,0.
Danish: Bortset fra famciclovir og tenofovirdisoproxilfumerat, er virkningen af samtidig administration af emtricitabin og lægemidler, der udskilles gennem nyrerne eller andre lægemidler, som vides at påvirke nyrefunktionen, ikke blevet evalueret.
Polish: Poza famcyklowirem i fumaranem dizoproksylu tenofowiru, nie oceniano wpływu jednoczesnego podawania emtrycytabiny z produktami leczniczymi wydalanymi przez nerki, lub innymi produktami leczniczymi, o których wiadomo, że wpływają na czynność nerek.
Danish: forhøjet serum-aspartat-aminotransferase (ASAT) og/eller forhøjet serum-ALAT, hyperbilirubinæmi
Polish: zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy i (lub) zwiększona aktywność AlAT w surowicy, hiperbilirubinemia
Danish: At ophøre med behandlingen med Emtriva kan resultere i nedsat virkning af den kur mod hiv, som Deres læge har anbefalet.
Polish: Przerwanie przymowania leku Emtriva może prowadzić do osłabienia skuteczności zaleconej przez lekarza terapii przeciw HIV.
Danish: Hos børn, der var over 4 måneder gamle, opnåede eller opretholdt størstedelen af patienterne komplet suppression af plasma hiv 1-rna igennem 48 uger (89% opnåede ≤ 400 kopier/ml og 77% opnåede ≤ 50 kopier/ml).
Polish: W przypadku niemowląt i dzieci w wieku powyżej 4 miesięcy, u większości pacjentów uzyskano lub utrzymano całkowitą supresję HIV-1 RNA w osoczu przez 48 tygodni (89% uzyskało ≤ 400 kopii/ml zaś 77% uzyskało ≤ 50 kopii/ml).
Danish: Beholder af højdensitetspolyethylen (HDPE) med børnesikret lukke af polypropylen indeholdende 30 hårde kapsler.
Polish: Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu, zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierająca 30 kapsułek twardych.
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thiolandelen til at danne 3'-sulfoxid-diastereomere (ca. 9% af dosen) og forbindelse med glukuronsyre til at danne 2'-O-glukuronid (ca. 4% af dosen).
Polish: Biotransformacja emtrycytabiny obejmuje utlenianie reszty tiolowej do diastereomerów 3'-sulfotlenku (około 9% dawki) oraz sprzęganie z kwasem glukuronowym, prowadzące do powstania 2'-O-glukuronidu (około 4% dawki).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Danish: Der er ikke tilstrækkelig dokumentation til at fastlægge, om en genoptagelse af emtricitabin ændrer udviklingen af eksacerbationer af hepatitis, der er fremkommet efter emtricitabinbehandlingens ophør.
Polish: Brak wystarczających dowodów, aby stwierdzić, czy ponowne rozpoczęcie podawania emtrycytabiny zmienia przebieg występującego po leczeniu zaostrzenia zapalenia wątroby.
Danish: Efter oral administration er eliminationshalveringstiden af emtricitabin ca. 10 timer.
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania w fazie eliminacji emtrycytabiny wynosi około 10 godzin.
Danish: Bivirkningerne med mistænkt (eller i det mindste en mulig) forbindelse med behandlingen af voksne fra kliniske studier og efter markedsføring er anført i Tabel 2 nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Polish: Występujące u dorosłych pacjentów działania niepożądane ustalone na podstawie badań klinicznych i doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu, przypuszczalnie mające (co najmniej możliwy) związek z leczeniem, zostały wymienione poniżej, w tabeli 2, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Danish: Hvilken mængde 10 mg/ml oral opløsning skal tages (ml)
Polish: Ile 10 mg/ml roztworu należy zażyć (ml)
Danish: Emtricitabin-dosis (mg)
Polish: Dawka emtrycytabiny (mg)
Danish: forhøjet amylase, herunder forhøjet pancreasamylase, forhøjet serum-lipase, opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi
Polish: zwiększona aktywność amylazy, w tym zwiększona aktywność amylazy trzustkowej, zwiększona aktywność lipazy w surowicy, wymioty, bóle brzucha, dyspepsja
Danish: Ud over bivirkninger rapporteret hos voksne forekom anæmi (9,5%) og misfarvning af huden (31,8%) hyppigere i kliniske studier med hiv-inficerede pædiatriske patienter.
Polish: Oprócz działań niepożądanych zgłaszanych u dorosłych pacjentów, niedokrwistość (9,5%) i przebarwienie skóry (31,8%) występowały częściej w badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży zakażonych HIV.
Danish: Data fra anvendelse af emtricitabin hos et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300 og 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300 - 1 000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że emtrycytabina wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka.
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler kan fås til voksne, unge mennesker og børn, som vejer mindst 33 kg, og kan sluge hårde kapsler.
Polish: Kapsułki twarde Emtriva 200 mg przeznaczone są dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała przynajmniej 33 kg, będących w stanie połykać kapsułki twarde.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af Deres hiv-infektion.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Danish: Dette kan være tegn på, at kroppens forbedrede immunforsvar bekæmper infektionen.
Polish: Mogą to być objawy wzmocnienia układu odpornościowego organizmu, który zaczął zwalczać zakażenie.
Danish: Vurderingen af bivirkningsdata fra kliniske studier er baseret på erfaringer fra tre studier med voksne (n = 1.479) og tre pædiatriske studier (n = 169).
Polish: Ocena działań niepożądanych na podstawie danych otrzymanych z badań klinicznych oparta jest na doświadczeniu z trzech badań klinicznych z udziałem dorosłych (n = 1 479) oraz trzech badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży (n = 169).
Danish: Emtriva oral opløsning er specielt egnet til patienter, som har problemer med at synke Emtriva hårde kapsler.
Polish: Roztwór doustny Emtriva jest przeznaczony szczególnie dla osób mających trudności z połykaniem kapsułek twardych Emtriva.
Danish: Hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose bør behandlingen ikke ophøre, da det hos nogle patienter kan medføre forværring af hepatitis.
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ u niektórych pacjentów może to prowadzić do zaostrzenia zapalenia wątroby.
Danish: Det vides ikke, om emtricitabin kan fjernes ved peritonealdialyse.
Polish: Nie wiadomo, czy emtrycytabina może zostać usunięta za pomocą dializy otrzewnowej.
Danish: For de børn, hvis mor har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejer fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen for at få bivirkninger.
Polish: U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyści z ochrony przed zakażeniem HIV przeważają ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.
Danish: Patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV, bør monitoreres tæt med både klinisk og laboratorisk opfølgning i mindst flere måneder, efter behandlingen med emtricitabin ophører, for tegn på eksacerbationer af hepatitis.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV należy przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia emtrycytabiną ściśle kontrolować zarówno stan kliniczny, jak i wyniki badań laboratoryjnych w celu wykrycia zaostrzenia zapalenia wątroby.
Danish: Emtricitabin phosphoryleres af celleenzymer til at danne emtricitabin 5'-triphosphat, som kompetitivt hæmmer hiv 1 reverse transkriptase, som resulterer i dna-kædeterminering.
Polish: Emtrycytabina ulega fosforylacji przez enzymy komórkowe tworząc 5'-trójfosforan emtrycytabiny, który hamuje kompetycyjnie odwrotną transkryptazę HIV-1, co skutkuje zakończeniem łańcucha DNA.
Danish: Giv ikke Emtriva til børn under 4 måneder.
Polish: Leku Emtriva nie należy podawać niemowlętom w wieku poniżej 4 miesięcy.
Danish: Endvidere hæmmede emtricitabin ikke uridin-5'-diphosphoglukuronyl-transferase, det enzym, som er ansvarlig for glukuronidation.
Polish: Ponadto emtrycytabina nie hamuje transferazy urydyno-5'-difosfoglukuronylowej, enzymu warunkującego glukuronidację.
Danish: Den klare opløsning har en orange til mørkorange farve.
Polish: Przejrzysty płyn o barwie pomarańczowej do ciemnopomarańczowej.
Danish: Hvis det er indiceret, kan anvendelse af emtricitabin overvejes under graviditet.
Polish: Można rozważyć stosowanie emtrycytabiny w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Danish: Hvis De bemærker et eller flere af disse symptomer, bør De fortælle det til Deres læge.
Polish: Jeśli pacjent zauważy u siebie którykolwiek z tych objawów, powinien zwrócić się do lekarza.
Danish: Patienter med tidligere forekommende leverdysfunktion herunder kronisk aktiv hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter under antiretroviral kombinationsbehandling (CART) og bør monitoreres i henhold til normal praksis.
Polish: U pacjentów z uprzednio występującymi zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, podczas stosowania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, CART) występuje zwiększona częstość zaburzeń czynności wątroby i dlatego należy ich kontrolować zgodnie z obowiązującymi standardami.
Danish: Se også produktresuméerne til de andre antiretrovirale lægemidler, som anvendes i det kombinerede regime.
Polish: Należy zapoznać się również z Charakterystykami Produktu Leczniczego innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych stosowanych w terapii skojarzonej.
Danish: Emtriva fås i beholdere eller blisterpakninger, som indeholder 30 kapsler.
Polish: Lek Emtriva jest dostarczany w butelkach lub blistrach zawierających 30 kapsułek.
Danish: Patienter bør dog underrettes om, at svimmelhed er blevet indberettet som en bivirkning under behandling med emtricitabin.
Polish: Jednakże należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia emtrycytabiną zgłaszano przypadki zawrotów głowy.
Danish: Tal med Deres læge, før De ophører med behandlingen, især hvis De oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Polish: Zanim przerwie się leczenie należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza w przypadku pojawienia się jakichkolwiek działań niepożądanych lub wystąpienia innej choroby.
Danish: Emtriva kan også fås som hårde kapsler.
Polish: Lek Emtriva dostępny jest również w postaci kapsułek twardych.
Danish: Brug målebægeret i æsken til at afmåle den korrekte dosis.
Polish: W celu odmierzenia właściwej dawki należy stosować znajdującą się w pudełku miarkę dozującą.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelsen af emtricitabin hos patienter, hvis nuværende regime har været uden virkning eller hvor flere regimer har været uden virkning.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu emtrycytabiny u pacjentów, u których bieżący tryb leczenia jest nieskuteczny lub u których zawiodły różne schematy leczenia.
Danish: Indtagelse af Emtriva 200 mg hårde kapsler sammen med et måltid med højt fedtindhold eller indtagelse af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning sammen med et måltid med lavt eller højt fedtindhold påvirkede ikke emtricitabins systemiske eksponering (AUC0-∞); derfor kan Emtriva 200 mg hårde kapsler og Emtriva 10 mg/ml oral opløsning indtages med eller uden mad.
Polish: Podawanie produktu Emtriva 200 mg kapsułki twarde z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu, a także podawanie produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny z posiłkiem o małej lub dużej zawartości tłuszczu nie zakłóca ogólnoustrojowego narażenia (AUC0-∞) na emtrycytabinę, dlatego Emtriva 200 mg kapsułki twarde oraz Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku.
Danish: Ældre: Der foreligger ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter over 65 år.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Brak dostępnych danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania emtrycytabiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Danish: Emtriva bør ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder emtricitabin, eller lægemidler, der indeholder lamivudin.
Polish: Jednoczesne podawanie innych produktów leczniczych Produktu Emtriva nie należy podawać z żadnymi innymi produktami leczniczymi, które zawierają emtrycytabinę lub produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę.
Danish: • Deres læge vil ordinere Emtriva i kombination med anden antiretroviral medicin.
Polish: • Lek Emtriva przepisuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Danish: Intracellulære triphosphatniveauer steg med dosen, men nåede et fast, højt niveau ved doser på 200 mg eller derover.
Polish: Wewnątrzkomórkowe stężenia trójfosforanu zwiększały się wraz z dawką, lecz plateau osiągnięto po dawkach 200 mg lub większych.
Danish: Farmakokinetiske parametre blev bestemt efter administration af en enkelt dosis af 200 mg emtricitabin hårde kapsler til 30 ikke-hiv-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af nyreinsufficiens.
Polish: Parametry farmakokinetyczne zostały określone po podaniu pojedynczej dawki 200 mg emtrycytabiny w postaci kapsułek twardych, 30 osobom niezakażonym HIV, o zróżnicowanym stopniu niewydolności nerek.
Danish: Emtriva oral opløsning indeholder:
Polish: Roztwór doustny Emtriva zawiera:
Danish: Hos 20 hiv-inficerede forsøgspersoner, som fik 200 mg emtricitabin daglig som hårde kapsler, var de maksimale steady-state emtricitabinkoncentrationer (Cmax) i plasma, de minimale koncentrationer (Cmin) og området under plasmakoncentrationens tidskurve over et 24-timers doseringsinterval (AUC) henholdsvis 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml og 10,0 ± 3,1 µg·t/ml.
Polish: U 20 badanych osób zakażonych HIV, otrzymujących 200 mg emtrycytabiny na dobę w postaci kapsułek twardych, maksymalne stężenia emtrycytabiny w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax), stężenia pośrednie (Cmin) oraz powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu z zachowaniem 24-godzinnych odstępów pomiędzy dawkami (AUC) wynosiły odpowiednio 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml oraz 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Danish: • problemer med lever og bugspytkirtel
Polish: • zaburzenia czynności wątroby i trzustki
Danish: Hvis De ikke er sikker på, hvor meget Emtriva De skal give, skal De spørge Deres læge eller apotek.
Polish: W przypadku wątpliwości dotyczących ilości leku Emtriva, jaką należy przyjąć, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: Indigotin (E132) Titandioxid (E171)
Polish: Indygotyna (E132) Tytanu dwutlenek (E171)
Danish: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Povidon (E1201)
Polish: Magnezu stearynian (E572) Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Powidon (E1201)
Danish: Administration af op til 1.200 mg emtricitabin er blevet forbundet med ovenstående bivirkninger (se pkt.
Polish: Po podaniu do 1 200 mg emtrycytabiny występowały wyżej wymienione działania niepożądane (patrz punkt 4.8).
Danish: De bør ikke tage Emtriva, hvis De allerede tager anden medicin som indeholder emtricitabin eller lamivudin, som også anvendes til at behandle hiv-infektion, med mindre Deres læge foreskriver dette.
Polish: Leku Emtriva nie powinny przyjmować osoby, które już przyjmują inne leki zawierające emtrycytabinę lub lamiwudynę, również stosowane w leczeniu zakażenia HIV, o ile nie zaleci tego lekarz.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for yderligere detaljer.
Polish: 1 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva er én 200 mg hård kapsel, taget oralt, en gang daglig.
Polish: Dorośli: Zalecana dawka produktu Emtriva to jedna kapsułka twarda 200 mg podawana doustnie jeden raz na dobę.
Danish: Hvis De tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil Deres læge muligvis tage blodprøver for nøje at overvåge leverfunktionen.
Polish: U osób, u których w przeszłości występowały schorzenia wątroby lub przewlekłe zapalenie wątroby typu B, lekarz może przeprowadzać badania krwi w celu uważnego kontrolowania czynności wątroby.
Danish: Emtricitabins farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos ikke-HBV-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af leverinsufficiens.
Polish: Nie badano farmakokinetyki emtrycytabiny u osób niezakażonych HBV, o zróżnicowanym stopniu niewydolności wątroby.
Danish: Bægeret har streger, der angiver hver 1 ml opløsning.
Polish: Na miarce dozującej zaznaczone są kreski, z których każda odpowiada objętości 1 ml roztworu.
Danish: Efter 48 ugers behandling viste regimet med emtricitabin en tilsvarende procentdel af patienter med hiv-rna < 400 kopier/ml (94% emtricitabin versus 92%) og en større procentdel af patienter med hiv-rna < 50 kopier/ml (95% emtricitabin versus 87%) sammenlignet med de patienter, som fortsatte med deres PI-HAART regime.
Polish: W 48. tygodniu leczenia w grupie leczonych emtrycytabiną wykazano równoważny odsetek pacjentów z HIV RNA < 400 kopii/ml (94% dla emtrycytabiny wobec 92%) i większy odsetek pacjentów z HIV RNA < 50 kopii/ml (95% dla emtrycytabiny wobec 87%) w porównaniu do grupy kontynuującej schemat PI-HAART.
Danish: Hos antiretroviral-behandlingsnaive voksne var emtricitabin signifikant bedre end stavudin, når begge lægemidler blev taget i kombination med didanosin og efavirenz gennem 48 ugers behandling.
Polish: Podczas stosowania terapii przeciwretrowirusowej u dorosłych dotychczas nieleczonych, emtrycytabina znacznie przewyższała stawudynę, gdy oba produkty były przyjmowane w ciągu 48 tygodniowej terapii w skojarzeniu z dydanozyną oraz efawirenzem.
Danish: Emtricitabins eksponering i plasma (AUC) hos børn på op til 3 måneder, der fik behandling med 3 mg/kg emtricitabin én gang dagligt, var på det samme niveau som det, der blev observeret ved brug af 6 mg/kg daglig dosis hos hiv-inficerede voksne og børn, der var 4 måneder og ældre.
Polish: Narażenie na działanie emtrycytabiny występującej w osoczu (AUC) u niemowląt w wieku do 3 miesięcy, otrzymujących emtrycytabinę w dawce 3 mg/kg mc. raz na dobę, było podobne do narażenia obserwowanego u dorosłych zakażonych HIV oraz dzieci wieku 4 miesięcy i starszych, przyjmujących dawki 6 mg/kg mc. na dobę.
Danish: Generelt lignede emtricitabins farmakokinetik hos HBV-inficerede forsøgspersoner den hos raske forsøgspersoner og hos hiv-inficerede forsøgspersoner.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u osób zakażonych HBV była na ogół zbliżona do występującej u osób zdrowych i osób zakażonych HIV.
Danish: Disse fund bør overvejes for alle børn, der har været eksponeret for nukleos(t)idanaloger in utero, som har svære kliniske resultater af ukendt ætiologi, især neurologiske resultater.
Polish: Należy wziąć pod uwagę powyższe wyniki w przypadku każdego dziecka narażonego w okresie życia płodowego na działanie analogów nukleozydów i nukleotydów, u którego występują ciężkie objawy kliniczne, szczególnie neurologiczne, o nieznanej etiologii.
Danish: Ved afprøvning for aktivitet mod laboratoriestammer af HBV lå emtricitabins IC50-værdi inden for området 0,01-0,04 µmol/l.
Polish: W badaniach aktywności przeciw laboratoryjnym szczepom HBV, wartość stężenia emtrycytabiny IC50 mieściła się w przedziale 0,01 do 0,04 µmol/l.
Danish: Osteonekrose: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART.
Polish: Martwica kości: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: sukkervataroma, dinatriumedetat, saltsyre, methylparahydroxybenzoat (E218), propylenglycol, propylparahydroxybenzoat (E216), natriumhydroxid, monobasisk natriumphosphathydrat, sunset yellow FCF (E110), renset vand, xylitol (E967).
Polish: • Pozostałe składniki to: dodatek smakowo-zapachowy Cotton Candy, disodu edetynian, kwas solny, metylu parahydroksybenzoesan (E218), glikol propylenowy, propylu parahydroksybenzoesan (E216), sodu wodorotlenek, sodu diwodorofosforan jednowodny, żółcień pomarańczowa (E110), woda oczyszczona, ksylitol (E967).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania CART wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Danish: Emtriva kan også fås som en 10 mg/ml oral opløsning til anvendelse hos børn på 4 måneder og derover, børn og patienter, som ikke kan synke hårde kapsler, og til patienter med nyreinsufficiens.
Polish: Produkt Emtriva jest dostępny również w postaci roztworu doustnego 10 mg/ml do stosowania u niemowląt w wieku 4 miesięcy i starszych, dzieci, oraz pacjentów nie będących w stanie połykać kapsułek twardych, a także u pacjentów z niewydolnością nerek.
Danish: • Børn og unge, som vejer 40 kg eller derunder: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning doseres i henhold til legemsvægt.
Polish: • Niemowlęta, dzieci oraz młodzież o masie ciała 40 kg lub mniejszej: dawka roztworu doustnego Emtriva 10 mg/ml została wyliczona w oparciu o masę ciała pacjenta.
Danish: Emtricitabin-resistente virus var krydsresistente over for lamivudin, men beholdt følsomhed over for andre nukleosid reverse transkriptasehæmmere (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTIs) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abacavir og didanosin), alle non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NNRTIs) og alle PI'er.
Polish: Wirusy oporne na emtrycytabinę były krzyżowo oporne na lamiwudynę, lecz zachowały wrażliwość na inne nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) (zydowudynę, stawudynę, tenofowir, abakawir i dydanozynę), wszystkie nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) oraz wszystkie PI.
Danish: Psykiske forstyrrelser: Almindelig:
Polish: Zaburzenia psychiczne:
Danish: Kapslen indeholder: mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon, magnesiumstearat (E572), povidon (E1201)
Polish: Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), krospowidon, magnezu stearynian (E572), powidon (E1201)
Danish: Den systemiske emtricitabineksponering (gennemsnit ± standardafvigelsen) steg fra 11,8 ±2,9 µg·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 19,9 ±1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·t/ml hos patienter med henholdsvis mildt, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na emtrycytabinę (średnie ± odchylenie standardowe) zwiększyła się 11,8 ± 2,9 µg·h/ml u osób z prawidłową czynnością nerek do odpowiednio 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 oraz 34,0 ± 2,1 µg·h/ml u pacjentów z lekką, umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelsen af Emtriva hos patienter, hvis nuværende regime har været uden virkning eller, hvor flere regimer har været uden virkning (se pkt.
Polish: Brak doświadczeń dotyczących stosowania produktu Emtriva u pacjentów, u których bieżący schemat leczenia jest nieskuteczny lub u których zawiodły różne schematy leczenia (patrz punkt 5.1).