FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doentes do sexo feminino em idade fértil têm de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e nos 4 meses seguintes à sua conclusão.
Estonian: Fertiilses eas naispatsiendid peavad kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit nii ravi ajal kui 4 kuud pärast ravi lõppu.
Portuguese: ** Doentes que trocaram para o tratamento com Pegasys após o período principal de observação e antes da semana 24 de seguimento foram contabilizados como não respondedores.
Estonian: ** Patsiendid, kes läksid pärast põhilist jälgimisperioodi ja enne 24. nädala järelkontrolli üle Pegasys-ravile, loeti ravivastuse mittesaavutanuteks.
Portuguese: ● Retire a tampa de borracha da seringa (3).
Estonian: ● Eemaldage kummikork süstlalt (3).
Portuguese: • lhe retire a tampa até estar pronto para injetar.
Estonian: eemaldage korki enne, kui olete süstimiseks valmis.
Portuguese: • Pegasys 360 mcg/semana durante 12 semanas, seguido de 180 mcg/semana durante mais 60
Estonian: • Pegasys 360 µg nädalas 12 nädala vältel, millele järgnes 180 µg manustamine nädalas veel 60
Portuguese: Terapêutica combinada com ribavirina na hepatite C crónica Se estiver a fazer a terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina, siga o regime posológico recomendado pelo seu médico.
Estonian: Kombineeritud ravi ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi korral Pegasys`e ja ribaviriini kombineeritud kasutamise puhul järgige arsti poolt soovitatud annustamisskeemi.
Portuguese: • Pegasys 360 mcg/semana durante 12 semanas, seguido de 180 mcg/semana durante mais 36
Estonian: • Pegasys 360 µg nädalas 12 nädala vältel, millele järgnes 180 µg manustamine nädalas veel 36
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico e do sistema nervoso: Sentir-se deprimido (sentir-se em baixo, sentir-se mal consigo próprio ou sem esperança), ansiedade, insónia, dor de cabeça, dificuldade de concentração e tonturas
Estonian: Psühhiaatrilised ja närvisüsteemi häired: depressioon (masendustunne, madal enesehinnang või lootusetuse tunne), ärevus, unetus, peavalu, keskendumisraskused ja pearinglus Hingamisteede häired: köha, õhupuudus
Portuguese: Coeficiente de probabilidad e (IC 95%)
Estonian: Šansside suhe (95% CI)
Portuguese: Num estudo de farmacocinética em 24 doentes infetados por VHC a receber terapêutica de manutenção com metadona (dose mediana 95 mg; intervalo de 30 mg a 150 mg) concomitante, o tratamento com 180 microgramas de Pegasys, sc, uma vez por semana, durante 4 semanas foi associado a valores médios de metadona 10% a 15% superiores aos basais.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus, kus 24 HCV patsienti said samaaegset metadooni säilitusravi (keskmine annus 95 mg; vahemik 30...150 mg), seostati Pegasys-ravi annuses 180 mikrogrammi s.c. üks kord nädalas 4 nädala vältel keskmise metadoonisisalduse 10...15% suurenemisega algväärtusest.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Subkutaanne
Portuguese: • A substância ativa é o peginterferão alfa-2a.
Estonian: ● Toimeaine on alfa-2a-peginterferoon.
Portuguese: 500 a < 750 células/mm3
Estonian: 500...< 750 rakku/mm3 < 500 rakku/
Portuguese: 5) Retire a tampa
Estonian: 5) Eemaldage kork
Portuguese: Não existem dados em doentes pediátricos coinfetados por VHC/VIH ou com disfunção renal.
Estonian: Puuduvad andmed HCV/HIV kaasuva infektsiooni või neerukahjustusega laste kohta.
Portuguese: A experiência com Pegasys no tratamento de doentes pediátricos com HCC com idades entre os 3 e os 5 anos ou que não foram adequadamente tratados anteriormente é limitada.
Estonian: Pegasys-ravi kasutamise kogemus kroonilise C-hepatiidiga 3...5-aastastel või eelnevalt ebapiisava ravivastuse saavutanud lastel on piiratud.
Portuguese: • A presença ou história de doença psiquiátrica grave, particularmente depressão grave, ideação suicida ou tentativa de suicídio em doentes pediátricos.
Estonian: • Lastel raske psühhiaatrilise haiguse, eriti raske depressiooni, suitsiidimõtete või -katsete esinemine praegu või kunagi varem.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o tratamento com Pegasys foi associado à diminuição do número total de glóbulos brancos e da CAN, manifestando-se habitualmente nas 2 primeiras semanas após o início do tratamento (ver secção 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes seostati Pegasys-ravi nii vere valgeliblede arvu (WBC) kui ANC vähenemisega, mis tavaliselt ilmnes kahe esimese ravinädala jooksul (vt lõik 4.8).
Portuguese: 1) Inspecione a caneta pré-cheia
Estonian: 1) Kontrollige visuaalselt pen-süstlit
Portuguese: Durante as flutuações da ALT, deve considerar-se a continuação do tratamento, com uma monitorização mais frequente da função hepática.
Estonian: Kaaluda tuleks ravi jätkamist koos maksafunktsiooni sagedasema kontrolliga ALAT aktiivsuse tõusu perioodidel.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino ou as suas parceiras têm de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e nos 7 meses seguintes à sua conclusão.
Estonian: Meespatsiendid või nende naispartnerid peavad kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit nii ravi ajal kui 7 kuud pärast ravi lõppu.
Portuguese: Recomenda-se a descontinuação do tratamento quando a contagem de plaquetas diminuir para valores < 25000 células/mm3.
Estonian: Ravi soovitatakse katkestada trombotsüütide arvu vähenemisel < 25 000 rakku/mm3.
Portuguese: Foram notificados casos da síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) em doentes com HCC tratados com interferão.
Estonian: Interferoonravi saanud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Portuguese: No ensaio NV17317, em doentes infetados com genótipo viral 2 ou 3, todos os doentes foram tratados com Pegasys 180 microgramas, por via subcutânea, uma vez por semana, e uma dose diária de ribavirina de 800 mg, e foram aleatorizados para tratamento durante 16 ou 24 semanas.
Estonian: Viiruse genotüübiga 2 või 3 nakatunud patsientidel läbi viidud uuringus NV17317 said kõik patsiendid Pegasys't annuses 180 µg s.c. kord nädalas ja ribaviriini annuses 800 mg ning nad randomiseeriti saama ravi 16 või 24 nädala jooksul.
Portuguese: Como utilizar Pegasys
Estonian: Kuidas Pegasys't kasutada
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Estonian: ● Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: Mantenha a caneta pré-cheia pressionada contra a pele durante 10 segundos para completar a injeção.
Estonian: Süstimise lõpetamiseks hoidke pen-süstel 10 sekundit vastu nahka surutuna.
Portuguese: Pode causar reações tóxicas e reações alérgicas, em recém-nascidos e crianças com idade inferior a 3 anos.
Estonian: Ravim võib imikutel ja alla 3-aastastel lastel põhjustada toksilisi ja allergilisi reaktsioone.
Portuguese: As taxas de resposta no final do período de seguimento, dos dois ensaios, são apresentadas na Tabela 12.
Estonian: Tabelis 12 on toodud kahe uuringu järelkontrolli perioodi lõpus täheldatud ravivastuse sagedused.
Portuguese: Estudos realizados com interferão alfa-2a no animal revelaram toxicidade a nível da reprodução (ver secção 5.3) e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Estonian: Loomkatsed alfa-2a-interferooniga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Como conservar Pegasys
Estonian: Kuidas Pegasys't säilitada
Portuguese: Não incluídos na embalagem:
Estonian: Ei sisaldu pakendis (tuleb endal muretseda):
Portuguese: Do estudo YV25718, um total de 31 doentes pediátricos dos 3 aos 17 anos de idade com HBC participaram no subestudo de farmacocinética e receberam Pegasys de acordo com um regime de doses por categoria de ASC.
Estonian: Uuringust YV25718 osales kokku 31 kroonilise B-hepatiidiga 3...17-aastast last farmakokineetika lisauuringus ja sai Pegasys't vastavalt BSA kategoorial põhinevale annustamisskeemile.
Portuguese: Todos os braços de tratamento tiveram um período de acompanhamento de 24 semanas sem tratamento.
Estonian: Kõikides ravirühmades leidis aset 24-nädalane ravivaba järelkontroll.
Portuguese: Foi observado prolongamento do ciclo menstrual com peginterferão alfa-2a em macacas (ver secção 5.3).
Estonian: Alfa-2a-peginterferooni kasutamisel emastel ahvidel on täheldatud menstruaaltsükli pikenemist (vt lõik 5.3).
Portuguese: Ajuste posológico em caso de reações adversas em doentes adultos
Estonian: Annuse korrigeerimine kõrvaltoimete tõttu täiskasvanud patsientidel
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 90 mcg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pegasys 90 mcg
Portuguese: *RVR = resposta virológica rápida (ARN do VHC não detetável) à 4ª semana e ARN do VHC não detetável à
Estonian: *RVR = kiire viroloogiline ravivastus (HCV RNA mittemääratav) 4. nädalal ja HCV RNA mittemääratav 24. nädalal; **RVR = kiire viroloogiline ravivastus (HCV RNA negatiivne) 4. nädalal
Portuguese: No estudo NV17424 (PEDS-C), doentes pediátricos dos 5 aos 17 anos de idade (55% <12 anos de idade), sem tratamento prévio, com HCC compensada e ARN-VHC detetável, foram tratados com Pegasys 180 mcg xASC/1,73 m2 uma vez por semana durante 48 semanas com ou sem ribavirina 15
Estonian: Uuringus NV17424 (PEDS-C) manustati varem ravi mittesaanud 5...17 aasta vanuses (55% alla 12-aastased) lastele, kellel oli kompenseeritud krooniline C-hepatiit ja määratav HCV RNA tase, Pegasys't annuses 180 µg x kehapindala (BSA)/1,73 m2 üks kord nädalas 48 nädala jooksul koos ribaviriiniga annuses 15 mg/kg ööpäevas või ilma.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) da ribavirina.
Estonian: Palun tutvuge ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ribavirina com zidovudina devido ao aumento do risco de anemia (ver secção 4.4).
Estonian: Ribaviriini kasutamine koos zidovudiiniga ei ole soovitatav aneemia suurenenud tekkeriski tõttu (vt lõik 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, deve-se ter precaução ao associar Pegasys com ribavirina ao tratamento ARVc (ver o RCM da ribavirina).
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini lisamisel HAART-ile on vajalik ettevaatus (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet).
Portuguese: O tamanho do subgrupo com VHB genótipo A foi insuficiente para poder ser analisado.
Estonian: HBV A-genotüübi puhul oli alarühma suurus analüüsimiseks ebapiisav.
Portuguese: Os doentes que abandonaram a terapêutica prévia com interferão peguilado alfa-2b/ribavirina devido a toxicidade hematológica foram excluídos do recrutamento neste ensaio.
Estonian: Sellesse uuringusse ei kaasatud patsiente, kes katkestasid eelneva ravi pegüleeritud alfa-2b-interferoon/ribaviriiniga hematoloogilise toksilisuse tõttu.
Portuguese: Baixa carga viral Elevada carga viral
Estonian: Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase
Portuguese: Deve ser considerado o risco de prolongamento do QTc, em particular nos doentes com uma dose elevada de metadona.
Estonian: Eriti metadooni suures annuses saavate patsientide puhul tuleb arvesse võtta QT-intervalli pikenemise riski.
Portuguese: 0,5 ml de solução injetável em seringa pré-cheia (em vidro do Tipo I siliconizado ) com agulha fixa (em aço inoxidável), pistão (em borracha butílica laminada com fluororesina) e protetor de agulha (em polisopreno) numa caneta pré-cheia.
Estonian: 0,5 ml süstelahust (silikoonitud I tüüpi klaasist) pen-süstlis, millel on fikseeritud (roostevabast terasest) nõel, (fluorvaiguga lamineeritud butüülkummist) kolb ja (polüisopreenist) nõelakaitse.
Portuguese: Doentes pediátricos tratados com terapêutica de associação de Pegasys com ribavirina apresentaram um atraso na progressão ponderal e da altura após 48 semanas de tratamento, em comparação com os valores basais.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saanud lastel ilmnes kaalu- ja kasvuiibe aeglustumine pärast 48 ravinädalat ravieelse kaalu- ja kasvuiibega võrreldes.
Portuguese: Os doentes infetados por VHC genótipo 2 ou 3, que apresentem ARN do VHC detetável à 4ª semana, independentemente da carga viral pré-tratamento, devem fazer 24 semanas de terapêutica.
Estonian: HCV genotüübiga 2 või 3 nakatunud patsiente, kellel on 4. nädalal määratav HCV RNA tase, tuleb ravieelsest vireemia tasemest olenemata ravida 24 nädalat.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Púrpura trombocitopénica idiopática (ou trombótica) (aumento de nódoas negras, hemorragia, diminuição das plaquetas, anemia e fraqueza extrema) Afeções oculares: Perda de visão
Estonian: Immuunsüsteemi häired: idiopaatiline (või trombootiline) trombotsütopeeniline purpur (suurenenud verevalumite, verejooksude teke, vereliistakute arvu vähenemine, kehvveresus ja väga tugev nõrkus) Silma kahjustused: nägemise kaotus
Portuguese: 24ª semana **RVR = resposta virológica rápida (ARN do VHC negativo) à 4ª semana LVL= ≤ 800.000 UI/ml; HVL= > 800.000 UI/ml (a)Presentemente não é claro se uma dose mais elevada de ribavirina (por ex. 1000/1200 mg/dia com base no peso corporal) conduz a taxas de resposta virológica mantida (RVM) mais elevadas do que as produzidas por 800 mg/dia, quando se encurta o tratamento para 16 semanas.
Estonian: LVL = ≤ 800 000 IU/ml; HVL = > 800 000 IU/ml (a) Praegu ei ole selge, kas ribaviriini suurem annus (nt 1000/1200 mg ööpäevas kehakaalu kohta) annab püsiva viroloogilise ravivastuse (SVR) kõrgemaid tasemeid kui annus 800 mg ööpäevas, kui ravi kestust lühendatakse 16 nädalani.
Portuguese: Pegasys não foi avaliado em doentes com cirrose descompensada (p. ex. Child-Pugh B ou C ou varizes esofágicas hemorrágicas) (ver secção 4.3).
Estonian: Dekompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel (nt Child-Pugh B/C või verejooks söögitoru veenilaienditest) ei ole Pegasys`e kasutamist uuritud (vt lõik 4.3).
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ribavirina com zidovudina devido ao aumento do risco de anemia (ver secção 4.5).
Estonian: Ribaviriini samaaegne kasutamine koos zidovudiiniga ei ole soovitatav aneemia suurenenud tekkeriski tõttu (vt lõik 4.5).
Portuguese: A posologia de Pegasys em doentes pediátricos é calculada com base na Área da Superfície Corporal (ASC).
Estonian: Pegasys'e annustamine lastel põhineb kehapindalal (body surface area, BSA).
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados na HCC em doentes adultos, observaram-se aumentos isolados dos valores da ALT (≥ 10x Limite Superior do Normal [LSN], ou ≥ 2x BL em doentes com um valor inicial da ALT ≥ 10x LSN) que se resolveram sem alteração da dose, em 8 de 451 doentes tratados com a terapêutica combinada.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi kliinilistes uuringutes täiskasvanud patsientidel täheldati 8 patsiendil 451-st, kes said kombineeritud ravi, ALAT isoleeritud tõusu (≥ 10 x normivahemiku ülempiirist [upper limit of normal, ULN] või ≥ 2 x algväärtusest patsientidel, kellel nimetatud näitaja oli ≥ 10 x ULN), mis taandus ilma annust muutmata.
Portuguese: Perturbações do foro Psiquiátrico e do Sistema Nervoso Central (SNC): Nalguns doentes foram observados efeitos graves no SNC, em particular depressão, pensamentos suicidas e tentativa de suicídio, durante a terapêutica com Pegasys e após a interrupção da terapêutica, principalmente, durante os 6 primeiros meses de acompanhamento.
Estonian: Psüühika ja kesknärvisüsteem (KNS): Pegasys-ravi ajal ja isegi peale ravi lõppu (peamiselt 6-kuu pikkusel ravile järgneval perioodil) on mõnedel patsientidel täheldatud raskekujulisi KNS-i kõrvaltoimeid, eriti depressiooni, suitsiidimõtteid ja -katseid.
Portuguese: No ensaio clínico NR16071 os doentes infetados por VHC, com valores de ALT normais, foram aleatorizados para receber 180 microgramas/semana de Pegasys e 800 miligramas/dia de ribavirina, durante 24 ou 48 semanas, seguidas de um período de observação, sem tratamento, de 24 semanas; ou para o grupo de doentes que não recebeu tratamento, e foram monitorizados durante 72 semanas.
Estonian: Uuringus NR16071 randomiseeriti normaalsete ALT väärtustega HCV patsiendid saama Pegasys't annuses 180 mikrogrammi nädalas ja ribaviriini 800 milligrammi päevas 24 või 48 nädala jooksul, millele järgnes 24-nädalane ravivaba jälgimisperiood või ravita 72-nädalane periood.
Portuguese: Suspensão da ribavirina
Estonian: Ribaviriini ärajätmine
Portuguese: Doentes monoinfetados por VHC e doentes monoinfetados por VHB
Estonian: HCV monoinfektsiooniga patsiendid ja HBV monoinfektsiooniga patsiendid
Portuguese: Tabela 1: Recomendações posológicas para a terapêutica combinada em doentes adultos com hepatite C crónica
Estonian: Tabel 1: Soovitatud annused kombineeritud ravi korral kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsientidel
Portuguese: Inexistente Grau 1-2
Estonian: Entsefalopaatia Puudub Aste 1...2
Portuguese: Cut-off (UI/ml)
Estonian: Piirväärtus (RÜ/ml)
Portuguese: Taxas de seroconversão do AgHBe
Estonian: HBsAg serokonversioon
Portuguese: Suicídio, perturbação psicótica
Estonian: Suitsiid, psühhootiline häire
Portuguese: Disponível em embalagens de 1, 4 ou um conjunto de embalagens de 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias.
Estonian: Pakendis 1, 4 või multipakendis 12 süstlit (kaks 6 süstliga pakendit).
Portuguese: Está disponível em embalagens contendo 1, 4 ou 12 canetas pré-cheias.
Estonian: Pakend sisaldab 1, 4 või 12 pen-süstlit.
Portuguese: Síncope, enxaqueca, diminuição da memória, fraqueza, hipoestesia, hiperestesia, parestesia, tremores, alterações do paladar, pesadelos, sonolência
Estonian: Minestus, migreen, mäluhäired, nõrkus, hüpesteesia, hüperesteesia, paresteesia, treemor, maitsetundlikkuse muutused, hirmuunenäod, somnolentsus
Portuguese: Para os doentes AgHBe positivos com infeção por VHB genótipo B e C, AgHBs > 20.000 UI/ml ou ADN do VHB > 8 log10 UI/ml na semana 12 após início do tratamento, está associado a grande probabilidade de falha em se atingir seroconversão do AgHBe e ADN do VHB <2.000 UI/ml na semana 24 após o tratamento (VPN>90%).
Estonian: HBeAg-positiivsetel HBV B- või C-genotüübi infektsiooniga patsientidel on HBsAg > 20 000 RÜ/ml või HBV DNA > 8 log10 RÜ/ml 12. nädalal pärast ravi alustamist seotud suure tõenäosusega, et 24. nädalaks pärast ravi ei saavutata HBeAg serokonversiooni ja HBV DNA taset < 2000 RÜ/ml (NPV > 90%).
Portuguese: (N=478) semanas
Estonian: (N = 478) 48 nädalat
Portuguese: Nestes ensaios clínicos não foram incluídos doentes coinfetados por VHB-VIH.
Estonian: HBV-HIV kaasuva infektsiooniga patsiente neis kliinilistes uuringutes ei osalenud.
Portuguese: ● Segure a seringa com a agulha no frasco para injetáveis apontada para cima, remova a seringa da agulha grande mantendo a agulha grande no frasco para injetáveis e sem tocar na ponta da seringa.
Estonian: ● Hoidke süstalt nõelaga ülespoole ja eemaldage süstal pika nõela küljest, jättes nõela viaali.
Portuguese: Trombocitopenia, anemia, linfadenopatia
Estonian: Trombotsütopeenia, aneemia, lümfadenopaatia
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 180 mcg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pegasys 180 mcg
Portuguese: Os doentes infetados por VHC genótipo 1, com o ARN do VHC detetável à 4ª semana, devem fazer 48 semanas de terapêutica, independentemente da carga viral pré-tratamento.
Estonian: HCV genotüübiga 1 nakatunud ja 4. nädalal määratava HCV RNA tasemega patsientide ravi peab ravieelsest vireemia tasemest olenemata kestma 48 nädalat.
Portuguese: A duração da terapêutica com Pegasys na hepatite B crónica é de 48 semanas.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidi korral on Pegasys-ravi kestus 48 nädalat.
Portuguese: Confirme com o médico qual a duração do tratamento recomendada para o seu caso e respeite-a.
Estonian: Palun kontrollige soovitatud ravikestust koos oma arstiga ja pidage sellest kinni.
Portuguese: Doenças do sangue: Anemia aplástica (falência da medula óssea na produção de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas)
Estonian: Vere häired: aplastiline aneemia (luuüdis ei toodeta punavereliblesid, valgevereliblesid ja vereliistakuid)
Portuguese: Tabela 22: Resposta serológica, virológica e bioquímica nos doentes pediátricos com HBC
Estonian: Tabel 22: Seroloogiline, viroloogiline ja biokeemiline ravivastus kroonilise B-hepatiidiga lastel
Portuguese: • Os outros componentes são cloreto de sódio, polissorbato 80, álcool benzílico, acetato de sódio,
Estonian: ● Abiained on naatriumkloriid, polüsorbaat 80, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape ja süstevesi.
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução no tratamento de doentes com contagem de linfócitos TCD4 baixa.
Estonian: Seetõttu peab madala CD4-rakkude arvuga patsiente ravima ettevaatusega.
Portuguese: Tabela 20: Resposta virológica mantida por regime de tratamento prévio na população não-respondedora do HALT-C
Estonian: Tabel 20: Püsiv viroloogiline ravivastus HALT-C uuringus eelneva raviskeemi järgi ravile mittereageerinud patsientidel
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável 4 anos.
Estonian: Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus 4 aastat.
Portuguese: Hepatite B crónica- doentes adultos
Estonian: Krooniline B-hepatiit - täiskasvanud patsiendid
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até obter a dose pretendida.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt õige annuseni.
Portuguese: Após a administração de uma única injeção subcutânea de Pegasys 180 micrograma a indivíduos saudáveis, as concentrações séricas de peginterferão alfa-2a são mensuráveis em 3 a 6 horas.
Estonian: Pärast Pegasys 180 mikrogrammi ühekordset nahaalusi manustamist tervetele katseisikutele oli alfa-2a-peginterferooni kontsentratsioon seerumis määratav 3...6 tunni pärast.
Portuguese: Pegasys revelou ser eficaz e seguro em doentes com cirrose compensada (p. ex. Child-Pugh A).
Estonian: Kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel (nt Child-Pugh A) kasutatuna on Pegasys osutunud efektiivseks ja ohutuks.
Portuguese: Caso o doente desenvolva sintomas clínicos consistentes com uma possível disfunção da tiroide, os níveis de TSH deverão ser determinados no decurso da terapêutica (ver secção 4.8).
Estonian: Ravi ajal tuleb TSH taset määrata juhul, kui patsiendil ilmnevad võimalikele kilpnäärmefunktsiooni häiretele viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Portuguese: Taquicardia, edema periférico, palpitações
Estonian: Tahhükardia, perifeersed tursed, südamepekslemine
Portuguese: Sem resposta mantida
Estonian: Püsiv ravivastus puudub
Portuguese: Deve evitar-se o uso de peginterferão alfa-2 a e ribavirina concomitantemente com azatioprina.
Estonian: Alfa-2a-peginterferooni ja ribaviriini samaaegset manustamist koos asatiopriiniga tuleb vältida.
Portuguese: O agravamento progressivo dos valores laboratoriais, para além das 8 primeiras semanas de tratamento é pouco frequente.
Estonian: Pärast 8 nädalat kestnud ravi täheldati harva nende väärtuste progresseeruvat vähenemist.
Portuguese: Em 13 doentes com IRFT necessitando de HD crónica, a administração de Pegasys 135 mcg uma vez por semana resultou numa exposição ao peginterferão alfa-2a 34% inferior à dos doentes com função renal normal.
Estonian: 13-l pidevat hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendil oli Pegasys 135 µg manustamisel üks kord nädalas alfa-2a-peginterferooni ekspositsioon 34% väiksem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Portuguese: Visão turva, dor ocular, inflamação ocular, xeroftalmia
Estonian: Ähmane nägemine, silmavalu, silmapõletik, kseroftalmia
Portuguese: É recomendada uma dose reduzida de 135 mcg uma vez por semana em doentes com compromisso renal grave ou insuficiência renal de fase terminal (ver secção 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on soovitatav kasutada väiksemat annust 135 mikrogrammi üks kord nädalas (vt lõik 5.2).
Portuguese: Está disponível em embalagens contendo 1, 4 ou um conjunto de embalagens de 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias.
Estonian: Pakendis on 1, 4 või multipakendis 12 süstlit (kaks 6 süstliga pakendit) koos süstlanõeltega.
Portuguese: Em doentes com HBC, a duração recomendada do tratamento é de 48 semanas.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidiga patsientidel on ravi soovitatav kestus 48 nädalat.