FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médicaments métabolisés par le CYP1A2
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP1A2
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique
Italian: Duloxetina Zentiva non deve essere usato in associazione con fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina (potenti inibitori del CYP1A2) poiché tale associazione determina concentrazioni plasmatiche elevate di duloxetina (vedere paragrafo 4.5).
French: • augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur ;
Italian: • aumento della pressione sanguigna, vampata;
French: Symptômes ménopausiques Galactorrhée Hyperprolactinémie
Italian: Sintomi della menopausa Galattorrea
French: 7 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 56 gélules gastro-résistantes 84 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes
Italian: 7 capsule rigide gastroresistenti 28 capsule rigide gastroresistenti 56 capsule rigide gastroresistenti 84 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 12 semaines par la duloxétine 60 mg, une fois par jour, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans le groupe de la duloxétine 60 mg une fois par jour, soit dans le groupe placebo.
Italian: In uno studio di prevenzione delle ricadute, i pazienti che rispondevano ad un trattamento acuto a 12 settimane con duloxetina in aperto a 60 mg una volta al giorno sono stati randomizzati a ricevere sia duloxetina 60 mg una volta al giorno che placebo per un ulteriore periodo di 6 mesi.
French: De ce fait, chez certains patients, en cas de réponse insuffisante à la dose de 60 mg, la posologie pourra être augmentée.
Italian: Pertanto, pazienti che non rispondono sufficientemente a 60 mg possono trarre beneficio da un dosaggio più elevato.
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Duloxétine Zentiva par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Duloxétine Zentiva n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Italian: Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti sotto i 18 anni stanno assumendo Duloxetina Zentiva.
French: • avez déjà eu des convulsions,
Italian: • ha avuto convulsioni (crisi convulsive);
French: Association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs, irréversibles (voir rubrique 4.5).
Italian: L'uso contemporaneo di Duloxetina Zentiva con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
French: Coiffe de la gélule : Indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine Corps de la gélule : Oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine
Italian: Corpo della capsula: ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171), gelatina.
French: • sensation de gorge serrée, saignements de nez ;
Italian: • sensazione di costrizione alla gola, emorragie nasali;
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola/ blister dopo SCAD .
French: Duloxétine Zentiva 60 mg, gélule gastro-résistante Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 60 mg de duloxétine.
Italian: Duloxetina Zentiva 60 mg capsule rigide gastroresistenti Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 60 mg di duloxetina.
French: • idées suicidaires, difficulté à dormir, grincement ou serrement des dents, sensation de désorientation, manque de motivation ;
Italian: • pensieri suicidari, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento o sfregamento con forza dei denti,
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Duloxétine Zentiva 30 mg, gélule gastro-résistante Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 30 mg de duloxétine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Duloxetina Zentiva 30 mg capsule rigide gastroresistenti Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 30 mg di duloxetina.
French: Duloxétine Zentiva avec des aliments, boissons et de l'alcool Duloxétine Zentiva peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Italian: Duloxetina Zentiva con cibi, bevande e alcol
French: Les médicaments comme Duloxétine Zentiva (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4).
Italian: Medicinali quali Duloxetina Zentiva (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
French: • Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : vous ne devez pas prendre Duloxétine Zentiva en association avec un IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO.
Italian: • Inibitori della monoamino ossidasi (IMAO): Lei non deve prendere Duloxetina Zentiva se sta assumendo, o ha di recente assunto (durante gli ultimi 14 giorni) un altro medicinale antidepressivo chiamato inibitore della monoamino ossidasi (IMAO).
French: Une réduction de la douleur d'au moins 30 % a été notée chez environ 65 % des patients traités par la duloxétine contre 40 % des patients sous placebo.
Italian: Circa il 65% dei pazienti trattati con duloxetina, rispetto al 40% di quelli trattati con placebo, ha registrato una riduzione del dolore riferito di almeno il 30%.
French: Duloxétine Zentiva en gélules gastro-résistantes contient du saccharose.
Italian: Le capsule rigide gastroresistenti di Duloxetina Zentiva contengono saccarosio.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Duloxétine Zentiva 60 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Duloxetina Zentiva 60 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Duloxétine Zentiva 30 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Duloxetina Zentiva 30 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina
French: • perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations) ;
Italian: • sentire il cuore che sta battendo nel petto;
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie recommandée de 60 mg, une fois par jour, a été démontrée dans les trois études à court terme, randomisées, contrôlées en double insu versus placebo, utilisant des doses fixes de la duloxétine chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Italian: L'efficacia di duloxetina al dosaggio raccomandato di 60 mg una volta al giorno è stata dimostrata in tutti e tre gli studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
French: La duloxétine, à la dose de 60 mg une fois par jour, a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo sur le critère primaire d'évaluation qui était la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute (p=0,004).
Italian: Duloxetina 60 mg una volta al giorno ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa in confronto al placebo (p = 0,004) per quanto concerne l'esito principale, la prevenzione della ricaduta depressiva, misurata come tempo intercorso per la ricaduta.
French: Coiffe de la gélule : Indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine Corps de la gélule : dioxyde de titane (E171), gélatine Duloxétine Zentiva 60 mg
Italian: Testa della capsula: indigo carmine (E132), titanio diossido (E171), gelatina.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les groupes traités par la duloxétine et le placebo concernant les arrêts de traitement pour effets indésirables durant les 10 semaines de traitement en période aigüe.
Italian: Durante la fase acuta di trattamento di 10 settimane non c'è stata una differenza statisticamente significativa nella sospensione del trattamento a causa degli eventi avversi tra i gruppi trattati con duloxetina e con placebo.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
French: Comment prendre Duloxétine Zentiva ?
Italian: Come prendere Duloxetina Zentiva
French: Duloxétine Zentiva 30 mg est disponible en boîtes de 7, 28, 56, 84 et 98 gélules.
Italian: Duloxetina Zentiva 30 mg è disponibile in confezioni da 7, 28, 56, 84 e 98 capsule.
French: • trouble du sommeil, sensation d'agitation, baisse du désir sexuel, anxiété, difficulté ou incapacité à avoir un orgasme, rêves inhabituels ;
Italian: • difficoltà nel prendere sonno, sensazione di agitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia,
French: Duloxétine Zentiva 60 mg est disponible en boîtes de 28, 56, 84 et 98 gélules.
Italian: Duloxetina Zentiva 60 mg è disponibile in confezioni da 28, 56, 84 e 98 capsule.
French: Lors de la prise concomitante de Duloxétine Zentiva avec des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), les effets indésirables peuvent être plus fréquents.
Italian: Le reazioni avverse possono essere più comuni durante l'uso di Duloxetina Zentiva in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
French: Une réponse est généralement obtenue après deux à quatre semaines.
Italian: La risposta terapeutica si osserva generalmente dopo 2-4 settimane.
French: • trouble d'anxiété généralisée (anxiété à long terme ou nervosité au sujet de problèmes quotidiens).
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Duloxétine Zentiva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Duloxetine Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie que Duloxétine Zentiva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Cymbalta.
Italian: Questo significa che Duloxetine Zentiva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cymbalta.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Duloxétine Zentiva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Duloxetine Zentiva sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: Lors de l'arrêt du traitement, la dose de Duloxétine Zentiva doit être réduite progressivement.
Italian: Prima di interrompere il trattamento, la dose di Duloxetine Zentiva deve essere gradualmente ridotta.
French: En bloquant leur recapture, la duloxétine augmente la quantité de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses, améliorant ainsi le niveau de communication entre les cellules.
Italian: Bloccandone il riassorbimento, duloxetina aumenta il numero di neurotrasmettitori nello spazio compreso tra le cellule nervose, incrementando il livello di comunicazione tra queste cellule.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Duloxétine Zentiva.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duloxetine Zentiva.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Duloxétine Zentiva est de qualité comparable à celle de Cymbalta et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Duloxetine Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cymbalta.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Duloxétine Zentiva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Duloxetine Zentiva.
French: Duloxétine Zentiva est utilisé dans le traitement des adultes atteints des maladies suivantes:
Italian: Duloxetine Zentiva si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
French: Il agit en empêchant les neurotransmetteurs sérotonine (5-hydroxytryptamine) et noradrénaline d'être recapturés par les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Italian: Agisce impedendo ai neurotrasmettitori serotonina (5-idrossitriptamina) e noradrenalina di essere riassorbiti dalle cellule nervose di cervello e midollo spinale.
French: En cas de trouble d'anxiété généralisée, la dose initiale recommandée est de 30 mg une fois par jour, mais elle peut être portée à 60, 90 ou 120 mg, en fonction de la réponse du patient.
Italian: Nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è 30 mg una volta al giorno, ma essa può essere aumentata a 60, 90 o 120 mg, in base alla risposta del paziente.
French: Duloxétine Zentiva contient la substance active duloxétine et est un «médicament générique».
Italian: Duloxetine Zentiva contiene il principio attivo duloxetina ed è un "medicinale generico".
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Duloxétine Zentiva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Duloxetine Zentiva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: «Gastrorésistant» signifie que le contenu d'une gélule traverse l'estomac sans être décomposé avant
Italian: "Gastroresistente" significa che il contenuto di ciascuna capsula transita indenne nello stomaco e viene scomposto soltanto nell'intestino.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Duloxétine Zentiva?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Duloxetine Zentiva?
French: Dans le cas de la dépression majeure, la dose recommandée de Duloxétine Zentiva est de 60 mg une fois par jour.
Italian: Nel trattamento della depressione maggiore, la dose raccomandata di Duloxetine Zentiva è 60 mg una volta al giorno.
French: Comme ces neurotransmetteurs participent au maintien de la bonne humeur et à la réduction de la sensation de douleur, le blocage de leur recapture par les cellules nerveuses permet d'améliorer les symptômes de dépression, d'anxiété et de douleurs neuropathiques.
Italian: Poiché i neurotrasmettitori sono implicati nel mantenimento di un elevato tono dell'umore e nella riduzione della sensazione di dolore, l'azione inibitoria di duloxetina può contribuire ad alleviare i sintomi della depressione, dell'ansia e del dolore neuropatico.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom d'atteindre les intestins, ce qui empêche la substance active d'être détruite par l'acide dans l'estomac.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Étant donné que Duloxétine Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Duloxetine Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Duloxétine Zentiva duloxétine
Italian: Duloxetine Zentiva duloxetina
French: Pour les douleurs neuropathiques diabétiques, la dose recommandée est de 60 mg par jour, mais pour certains patients une dose plus élevée peut être nécessaire, pouvant aller jusqu'à 120 mg par jour.
Italian: Nel trattamento del dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è 60 mg al giorno, ma per alcuni pazienti può essere necessaria una dose superiore, fino a un massimo di 120 mg al giorno.
French: Chez les patients qui répondent à Duloxétine Zentiva, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois afin de prévenir la réapparition de la maladie, voire plus longtemps chez les patients ayant des antécédents d'épisodes dépressifs à répétition.
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura con Duloxetine Zentiva, si raccomanda di continuare il trattamento per qualche mese, al fine di evitare ricadute, oppure per un lasso di tempo più lungo in caso di pazienti con una storia di reiterati episodi depressivi.
French: Duloxétine Zentiva est disponible sous forme de gélules gastro-résistantes (30 et 60 mg).
Italian: Il medicinale è disponibile in capsule gastroresistenti (30 e 60 mg).
French: Chez les patients qui répondent à Duloxétine Zentiva, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois, afin d'éviter que ce trouble ne survienne à nouveau.
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura con Duloxetine Zentiva, si raccomanda di continuare il trattamento per qualche mese onde prevenire la ricomparsa del disturbo.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Duloxétine Zentiva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Duloxetine Zentiva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quelles études ont été menées sur Duloxétine Zentiva?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Duloxetine Zentiva?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Duloxétine Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Duloxetine Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Duloxétine Zentiva étant un médicament générique de Cymbalta, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Duloxetine Zentiva è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Autres informations relatives à Duloxétine Zentiva:
Italian: Altre informazioni su Duloxetine Zentiva
French: Pourquoi Duloxétine Zentiva est-il approuvé?
Italian: Perché Duloxetine Zentiva è approvato?
French: La substance active de ce médicament, la duloxétine, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Italian: Il principio attivo di Duloxetine Zentiva, duloxetina, è un inibitore della ricaptazione di serotonina e noradrenalina.
French: • douleurs dues à une neuropathie périphérique diabétique (lésions des nerfs des pieds, des jambes,
Italian: • dolore dovuto a neuropatia periferica diabetica (affezione delle terminazioni nervose negli arti, che può interessare i soggetti diabetici);
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Cymbalta, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Cymbalta, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Duloxetine Zentiva nell'UE.
French: Comment Duloxétine Zentiva est-il utilisé?
Italian: Come si usa Duloxetine Zentiva?
French: Comment Duloxétine Zentiva agit-il?
Italian: Come agisce Duloxetine Zentiva?
French: Date de la première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010 Data dell'ultimo rinnovo: 19 Novembre 2014
French: **Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
Italian: ** Informazioni relative a clopidogrel con frequenza "non nota".
French: A partir du début du 6ème mois de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent exposer :
Italian: Dall'inizio del sesto mese di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre:
French: • si vous êtes dans le 3ème trimestre de grossesse.
Italian: • Se è nell'ultimo trimestre di gravidanza.
French: DuoPlavin n'est pas recommandé dans cette population.
Italian: DuoPlavin non è raccomandato in questa popolazione.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de DuoPlavin ou vice-versa.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di DuoPlavin o viceversa.
French: Autres médicaments et DuoPlavin
Italian: Altri medicinali e DuoPlavin
French: • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Italian: • Compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (≤1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant les 1er et 2ème trimestres de la grossesse.
Italian: E' preferibile non usare questo medicinale durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza.
French: La dose recommandée est de 1 comprimé de DuoPlavin par jour, à prendre par voie orale avec un verre d'eau, pendant ou en dehors des repas.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di DuoPlavin al giorno, da prendere per via orale con un bicchiere d'acqua durante o lontano dai pasti.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25C.
French: En raison de la présence des deux composants dans le médicament, DuoPlavin est contre-indiqué en cas de :
Italian: A causa della presenza nel medicinale di entrambi i componenti, DuoPlavin è controindicato in caso di:
French: La tolérance et l'efficacité de DuoPlavin chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DuoPlavin nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni non sono ancora state determinate.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente
French: Les interactions avec les médicaments suivants ont été rapportées avec l'AAS :
Italian: Con ASA sono state riportate interazioni con i seguenti medicinali:
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec DuoPlavin sont les saignements.
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con DuoPlavin è il sanguinamento.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre des résultats d'études réalisées avec DuoPlavin dans tous les sous-groupes de population pédiatrique dans le traitement de l'athérosclérose coronaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha esonerato dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con DuoPlavin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle aterosclerosi coronariche (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).