FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Sivextro consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Sivextro nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Sivextro pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Sivextro i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Sivextro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Come si usa Sivextro?
Croatian: Kako se Sivextro koristi?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Sivextro, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Sivextro potražite u uputi o lijeku.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR) figura l'elenco dei batteri nei confronti dei quali è attivo Sivextro.
Croatian: Popis bakterija protiv kojih Sivextro djeluje dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Italian: 74,2 mg
Croatian: 74,2 mg Implantat
Italian: 4 impianti + 1 applicatore
Croatian: 4 implantata + 1 aplikator
Italian: Uso sottocutaneo Bustina (PET/LDPE/Alu)
Croatian: Vrećica (PET/LDPE/Alu)
Italian: Dosaggio
Croatian: Supkutano
Italian: Sixmo (buprenorfina)
Croatian: Sixmo (buprenorfin)
Italian: Ulteriori informazioni su Sixmo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Croatian: Više informacija o lijeku Sixmo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Italian: Cos'è Sixmo e per cosa si usa?
Croatian: Što je Sixmo i za što se koristi?
Italian: Sixmo è usato negli adulti che sono già stabili con l'assunzione della buprenorfina sotto la lingua (non più di 8 mg/giorno) e che stanno anche ricevendo supporto medico, sociale e psicologico.
Croatian: Sixmo se primjenjuje u odraslih osoba koje su već stabilne prilikom uzimanja buprenorfina pod jezik (ne više od 8 mg/dan) i koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Italian: La ditta fornirà anche una scheda di allerta che i pazienti devono portare con sé in ogni momento e mostrare ad altri operatori sanitari prima di ricevere cure mediche.
Croatian: Tvrtka će također dostaviti karticu s upozorenjima koju bolesnici uvijek trebaju imati sa sobom i pokazati je zdravstvenim radnicima prije primanja bilo kakvog medicinskog liječenja.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sixmo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sixmo?
Italian: Contiene il principio attivo buprenorfina.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar buprenorfin.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Sixmo sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Sixmo kontinuirano se prate.
Italian: Altre informazioni su Sixmo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sixmo
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sixmo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Sixmo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sixmo (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, costipazione e difficoltà a dormire.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sixmo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju glavobolju, zatvor i poteškoće sa spavanjem.
Italian: Sixmo è un impianto utilizzato per trattare la dipendenza da sostanze stupefacenti oppioidi quali eroina o morfina.
Croatian: Sixmo je lijek koji se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima kao što su heroin ili morfin.
Italian: Perché Sixmo è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Sixmo odobren u EU-u?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati all'inserimento e alla rimozione dell'impianto sono dolore, sensazione di prurito, lividura, sanguinamento, arrossamento della pelle ed eruzione cutanea nel sito dell'impianto.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s ugradnjom i uklanjanjem implantata jesu bol, svrbež, modrice, krvarenje, crvenilo kože i osip na mjestu implantata.
Italian: Come agisce Sixmo?
Croatian: Kako djeluje Sixmo?
Italian: Gli studi principali hanno mostrato che Sixmo è stato più efficace del placebo e quantomeno efficace quanto la buprenorfina sublinguale nel trattamento della dipendenza da oppioidi.
Croatian: U glavnim je ispitivanjima utvrđeno da je Sixmo bio učinkovitiji od placeba i barem jednako učinkovit kao sublingvalni buprenorfin u liječenju ovisnosti o opioidima.
Italian: Sixmo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica "speciale".
Croatian: Lijek se izdaje samo na „poseban" recept.
Italian: In aggiunta, l'impresa condurrà uno studio per individuare rotture e altre complicazioni durante l'inserimento e la rimozione degli impianti nella prassi clinica.
Croatian: Osim toga, tvrtka će provesti ispitivanje u svrhu istrage o lomljenju i drugim komplikacijama tijekom ugradnje i uklanjanja implantata u kliničkoj praksi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sixmo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sixmo nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Quali sono i rischi associati a Sixmo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sixmo?
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento, circa il 96 % dei pazienti trattati con Sixmo ha risposto al trattamento (ovverosia non vi erano prove dell'uso di oppioidi per almeno 4 mesi su 6) rispetto a circa l'88 % nei pazienti trattati con buprenorfina sublinguale
Croatian: Nakon šest mjeseci liječenja kod otprilike 96 % bolesnika koji su primali Sixmo postignut je odgovor na terapiju (tj. nije bilo znakova primjene opioida najmanje četiri od šest mjeseci), u usporedbi s otprilike 88 % bolesnika koji su uzimali sublingvalni buprenorfin.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Sixmo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Sixmo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Sixmo è disponibile sotto forma d'impianto da inserire sotto la pelle, che rilascia continuamente buprenorfina nell'organismo.
Croatian: Sixmo se primjenjuje kao implantat koji se ugrađuje pod kožu i koji kontinuirano otpušta buprenorfin u tijelo.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Sixmo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Sixmo pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: La ditta che commercializza Sixmo elaborerà un programma informativo per i medici che probabilmente prescriveranno Sixmo, al fine di fornire informazioni dettagliate sulla procedura chirurgica per l'inserzione e la rimozione dell'impianto.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Sixmo u promet uspostavit će edukacijski program namijenjen liječnicima od kojih se očekuje da će propisivati lijek Sixmo radi pružanja detaljnih informacija o kirurškom zahvatu ugradnje i uklanjanja implantata.
Italian: Pertanto, il medicinale può essere impiegato in modo controllato come ausilio per prevenire i sintomi di astinenza e ridurre l'impulso all'abuso di altri oppioidi.
Croatian: Lijek se stoga može kontrolirano primjenjivati u cilju sprječavanja simptoma ustezanja i smanjenja potrebe za pogrešnom primjenom drugih opioida.
Italian: Il primo studio ha confrontato Sixmo con impianti placebo (fittizi) in 163 pazienti a cui in precedenza non era stata somministrata la buprenorfina.
Croatian: U prvom je ispitivanju Sixmo uspoređen s placebo implantatima (prividno liječenje) na 163 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin.
Italian: Durante i 6 mesi del trattamento, la percentuale dei test di urina negativa per gli oppioidi era di circa il 31 % per Sixmo, 13 % per il placebo e del 33 % per la buprenorfina sublinguale.
Croatian: Tijekom šest mjeseci liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 31 % za lijek Sixmo, 13 % za placebo i 33 % za sublingvalni buprenorfin.
Italian: Il trattamento con Sixmo deve essere effettuato sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nella gestione della dipendenza da oppioidi.
Croatian: Liječenje lijekom Sixmo mora se provoditi pod nadzorom zdravstvenog radnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima.
Italian: Pur tendendo l'effetto degli impianti a scemare con il tempo in pazienti non precedentemente trattati con buprenorfina, veniva mantenuto nei pazienti che erano già stabilizzati con basse dosi di buprenorfina; l'uso di Sixmo è pertanto riservato a questi ultimi pazienti.
Croatian: Premda je učinak implantata slabio s vremenom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni buprenorfinom, njegov je učinak ostao postojan u bolesnika koji su već bili stabilni na niskim dozama buprenorfina te je stoga primjena lijeka Sixmo rezervirana za te bolesnike.
Italian: Non deve inoltre essere usato da pazienti che non possono essere sottoposti a risonanza magnetica e che hanno una formazione eccesiva di tessuto cicatriziale, in quanto ciò renderebbe più difficile la localizzazione e la rimozione degli impianti.
Croatian: Isto se tako ne smije primjenjivati u bolesnika koji ne smiju biti podvgrnuti snimanju magnetskom rezonancijom te u bolesnika kod kojih je zabilježeno prekomjerno stvaranje ožiljkastog tkiva jer bi to moglo otežati ugradnju i uklanjanje implantata.
Italian: Il terzo studio ha confrontato Sixmo con la buprenorfina sublinguale in 177 pazienti la cui dipendenza da oppioidi era già gestita con la buprenorfina sublinguale a una dose giornaliera fino a 8 mg.
Croatian: U trećem je ispitivanju Sixmo uspoređen sa sublingvalnim buprenorfinom na 177 bolesnika čija je ovisnost o opioidima već liječena sublingvalnim buprenorfinom u dnevnoj dozi od najviše 8 mg.
Italian: Il secondo studio, che ha coinvolto 287 pazienti a cui non era stata somministrata la buprenorfina in precedenza, ha confrontato Sixmo con gli impianti placebo e con la buprenorfina sublinguale (somministrata sotto la lingua).
Croatian: U drugom je ispitivanju na 287 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin Sixmo uspoređen s placebo implantatima i sa sublingvalnim buprenorfinom (daje se pod jezik).
Italian: L'inserimento e la rimozione dell'impianto devono essere effettuati da un medico esperto in interventi chirurgici minori e formato per espletare le procedure d'inserimento e rimozione.
Croatian: Ugradnju i uklanjanje implantata mora provesti liječnik kvalificiran za izvođenje malog kirurškog zahvata i koji je educiran za izvođenje postupka ugradnje i uklanjanja.
Italian: Il principio attivo di Sixmo, buprenorfina, è un agonista parziale degli oppioidi, ovvero agisce come un oppioide, ma con una potenza minore.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sixmo, buprenorfin, parcijalni je agonist opioida (to znači da djeluje poput opioida, ali manje snažno).
Italian: Sixmo non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave insufficienza respiratoria (incapacità di respirare correttamente) e gravi problemi al fegato, né a pazienti con intossicazione da alcol o con i relativi sintomi Sixmo non deve essere usato assieme ad altri medicinali noti come "antagonisti degli oppioidi" (naltrexone e nalmefene).
Croatian: Sixmo se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom respiratornom insuficijencijom (nesposobnost pravilnog disanja), bolesnika s teškim problemima s jetrom ni u bolesnika koji imaju intoksikaciju alkoholom ili simptome ustezanja od alkohola.
Italian: Durante i primi 4 mesi del trattamento, la percentuale di test dell'urina negativi per gli oppioidi era di circa il 40 % per i pazienti trattati con Sixmo, rispetto al 28 % circa per quelli che avevano assunto placebo.
Croatian: Tijekom prva četiri mjeseca liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 40 % za bolesnike koji su liječeni lijekom Sixmo, u usporedbi s 28 % za one liječene placebom.
Italian: Tre studi che hanno complessivamente coinvolto 627 pazienti affetti da dipendenza da oppioidi hanno mostrato che Sixmo è efficace nella riduzione dell'assunzione di tali sostanze da parte dei pazienti.
Croatian: U trima je ispitivanjima na ukupno 627 bolesnika s ovisnošću o opioidima utvrđeno da lijek Sixmo učinkovito smanjuje količinu opioida koju bolesnici unose.
Italian: In entrambi questi studi, il numero di test dell'urina che erano negativi per l'uso di oppioidi è diminuito verso la fine del periodo di trattamento, indicando una riduzione dell'effetto di Sixmo nel corso del tempo.
Croatian: U obama ispitivanjima određeni se broj analiza mokraće, koji je bio negativan na opioide, smanjivao prema završetku razdoblja liječenja, što je ukazivalo na smanjenje učinka lijeka Sixmo tijekom vremena.
Italian: Quali benefici di Sixmo sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Sixmo utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Sintesi di Sixmo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Sixmo i zašto je odobren u EU-u
Italian: Al paziente, sottoposto ad anestesia locale, vengono inseriti 4 impianti all'interno della parte superiore del braccio.
Croatian: Bolesnik prima četiri implantata koja se ugrađuju pod lokalnom anestezijom u unutarnji dio nadlaktice i na mjestu ugradnje ostaju šest mjeseci.
Italian: Potendo il medicinale essere usato in modo improprio o causare dipendenza, è soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Croatian: To znači da se lijek primjenjuje pod strožim uvjetima od normalnih jer se može pogrešno primijeniti ili uzrokovati ovisnost.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sixmo, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Sixmo potražite u uputi o lijeku.
Italian: Sixmo con cibi, bevande e alcol
Croatian: Sixmo s hranom, pićem i alkoholom
Italian: Pazienti di età superiore a 65 anni
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina
Italian: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Croatian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Italian: • complicanza dopo la procedura
Croatian: • komplikacija nakon postupka
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Italian: Sixmo è fornito in una scatola.
Croatian: Sixmo je pakiran u kutiji.
Italian: 747 70 Opava, Komarov REPUBBLICA CECA
Croatian: 747 70 Opava, Komarov ČEŠKA REPUBLIKA
Italian: Questi problemi possono comparire diversi giorni dopo la nascita.
Croatian: To se može pojaviti nekoliko dana nakon rođenja.
Italian: L'esperienza con un secondo ciclo di trattamento è limitata.
Croatian: Iskustvo s drugim ciklusom liječenja je ograničeno.
Italian: • partecipazione a un'attività/lavoro strutturato
Croatian: • sudjelovanje u strukturiranoj aktivnosti/posao
Italian: • sistema di supporto sociale
Croatian: • sustav društvene potpore
Italian: Non cerchi di rimuovere da solo gli impianti, perché può essere molto pericoloso.
Croatian: Nemojte sami pokušavati ukloniti implantate jer to može biti jako opasno.
Italian: Passo 14: Indossare guanti sterili.
Croatian: Korak 14: Navucite sterilne rukavice.
Italian: • riapertura di una ferita già chiusa
Croatian: • ponovno otvaranje zatvorene rane
Italian: Buprenorfina plasmatica (ng/mL)
Croatian: Buprenorfin u plazmi (ng/ml)
Italian: Scandicci ITALIA
Croatian: Scandicci ITALIJA
Italian: Settimane da 17 a 24
Croatian: 17. do 24. tjedna
Italian: N = numero di pazienti con disponibilità di dati.
Croatian: N=broj bolesnika s dostupnim podacima
Italian: Nome del paziente:
Croatian: Ime i prezime bolesnika:
Italian: Rischio di espulsione
Croatian: Rizik od izbacivanja
Italian: • stabilità dell'ambiente di vita
Croatian: • stabilnost životnog okruženja
Italian: Medico curante (nome / dati di contatto):
Croatian: Nadležni liječnik (ime i prezime/ kontakt podaci):
Italian: Data di rimozione a 6 mesi:
Croatian: Datum uklanjanja nakon 6 mjeseci:
Italian: Cos'è Sixmo e a cosa serve
Croatian: Što je Sixmo i za što se koristi
Italian: INFORMAZIONI SULLA PROCEDURA Data di inserimento:
Croatian: INFORMACIJE O POSTUPKU Datum ugradnje:
Italian: Nota: non spingere l'otturatore.
Croatian: Napomena: Nemojte potiskivati opturator.
Italian: • Mostri la scheda al medico, al dentista o al chirurgo prima di qualsiasi trattamento medico o intervento chirurgico.
Croatian: • Pokažite ovu karticu liječniku, stomatologu ili kirurgu prije bilo kakvog liječenja ili kirurškog zahvata.
Italian: Se sente il bisogno di altre dosi di buprenorfina, si rivolga immediatamente al medico.
Croatian: Ako osjećate da su Vam potrebne dodatne doze buprenorfina, odmah se obratite liječniku.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1369/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1369/001
Italian: Posizione dell'impianto: (braccio: sinistro / destro)
Croatian: Mjesto implantata: (nadlaktica: lijeva / desna)
Italian: Vedere "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari".
Croatian: Pogledajte „Upravljanje vozilima i strojevima".
Italian: Serve a trattare la dipendenza da oppioidi negli adulti che ricevono anche un supporto medico, sociale e psicologico.
Croatian: Primjenuje se za liječenje ovisnosti o opioidima u odraslih koji također dobivaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Italian: Pertanto, le dosi devono essere limitate e questa combinazione deve essere evitata qualora esista il rischio di uso improprio.
Croatian: Stoga doze moraju biti ograničene i ova se kombinacija mora izbjegavati u slučajevima gdje postoji rizik od pogrešne primjene.
Italian: Possono essere necessarie dosi superiori a quelle normali e somministrazione ripetute.
Croatian: Možda će biti potrebno primijeniti više doze od normalnih i ponavljati primjenu.
Italian: • depressione, euforia
Croatian: • depresija, euforija
Italian: Non sono disponibili informazioni pubblicate su un potenziale effetto della buprenorfina sulla fertilità maschile e femminile.
Croatian: Nema dostupnih objavljenih informacija o mogućem učinku buprenorfina na mušku i žensku plodnost.
Italian: • Questo medicinale può causare dipendenza, ma in misura minore rispetto ad altre sostanze come la morfina.
Croatian: • Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost, ali u manjoj mjeri nego druga sredstva, poput morfina.
Italian: Conservarlo in luogo sicuro, fuori dalla portata di altre persone, in particolare dei bambini.
Croatian: Spremite je na sigurno mjesto izvan dohvata drugih, osobito djece.
Italian: Settimane da 1 a 16
Croatian: 1. do 16. tjedna
Italian: Ogniqualvolta sia possibile, questi pazienti vanno trattati con un analgesico non oppioide.
Croatian: Kad god je to moguće, liječite ove bolesnike neopioidnim analgeticima.
Italian: • Data(e) di inserimento e di rimozione dell'impianto dopo sei mesi
Croatian: • datum(e) ugradnje i uklanjanja implantata nakon šest mjeseci
Italian: In alcuni casi, la dose rilasciata dagli impianti può essere superiore a quella di cui ha bisogno.
Croatian: U nekim slučajevima, doza isporučena iz implantata može biti viša od one koja Vam je potrebna.
Italian: L'arresto cardiaco o le aritmie richiedono tecniche di rianimazione avanzate.
Croatian: Srčani arest ili aritmije zahtijevat će primjenu naprednih tehnika održavanja života.
Italian: Questo da almeno 30 giorni e a giudizio del medico.
Croatian: To mora trajati najmanje 30 dana i o tome će odlučiti liječnik.
Italian: Aspetti importanti da considerare durante il trattamento
Croatian: Važni aspekti koje treba uzeti u obzir tijekom liječenja:
Italian: Essi vengono rimossi dal medico al termine del sesto mese.
Croatian: Uklanja ih liječnik na kraju tih šest mjeseci.
Italian: Altri medicinali e Sixmo
Croatian: Drugi lijekovi i Sixmo
Italian: La buprenorfina non deve essere somministrata insieme a:
Croatian: Buprenorfin se ne smije primjenjivati zajedno s:
Italian: Passo 12: Compilare la scheda di allerta per il paziente e consegnarla al paziente.
Croatian: Korak 12: Ispunite karticu s upozorenjima za bolesnika i dajte je bolesniku.
Italian: Non vi è alcuna esperienza relativa a un nuovo impianto dopo i 12 mesi.
Croatian: Nema iskustva s ponovnom ugradnjom implantata nakon 12 mjeseci.
Italian: • siringa da 5 mL con ago da 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Croatian: • štrcaljka od 5 ml s iglom od 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Italian: I sintomi di sovradosaggio includono:
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju:
Italian: La buprenorfina è legata alle proteine per il 96% circa, prevalentemente all'alfa e beta globulina.
Croatian: Približno je 96% buprenorfina vezano za proteine plazme, prvenstveno za alfa i beta globulin.
Italian: • Bevande alcoliche o medicinali contenenti alcol, poiché l'alcol potenzia l'effetto sedativo della buprenorfina.
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina.
Italian: In linea generale, altri trattamenti/formulazioni a base di buprenorfina sono considerati più appropriati in questa situazione.
Croatian: Općenito se drugačije liječenje buprenorfinom / formulacijama buprenorfina u toj situaciji smatra primjerenijim.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Sixmo nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost implantata Sixmo u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: • piccoli sanguinamenti sotto la pelle
Croatian: • sitna krvarenja pod kožom
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Sixmo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Sixmo
Italian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Italian: Quando ratti in gravidanza sono stati esposti alla buprenorfina tramite mini-pompe osmotiche dal giorno 7 di gestazione in avanti, il consumo materno di cibo e acqua è stato ridotto nei giorni di gestazione da 7 a 20.
Croatian: Kad su gravidne ženke štakora bile izložene buprenorfinu kroz osmotske minipumpe od 7. dana gestacije nadalje, smanjeno su uzimale hranu i vodu od 7. do 20. dana gestacije.
Italian: La sindrome è in genere a comparsa ritardata di diverse ore o diversi giorni dopo la nascita.
Croatian: Sindrom općenito nastupa kasnije, nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Italian: Sixmo non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Croatian: Sixmo se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Italian: • asma o altri problemi respiratori
Croatian: • astmu ili druge probleme s disanjem
Italian: Non guidi e non si dedichi ad attività pericolose finché non è certo che Sixmo non riduce la sua capacità di svolgere tali attività.
Croatian: Nemojte voziti ili obavljati opasne radnje dok ne budete sigurni da Vam Sixmo ne smanjuje sposobnost obavljanja takvih radnji.
Italian: I cuccioli esposti alla buprenorfina soltanto nel periodo prenatale avevano un peso corporeo simile ai controlli nelle 3 prime settimane postnatali.
Croatian: Mladunčad izložena buprenorfinu samo tijekom prenatalnog razdoblja imala je sličnu tjelesnu težinu u usporedbi s kontrolama u prva 3 postnatalna tjedna.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola esterna (kit)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (set)
Italian: I nuovi impianti verranno inseriti nell'altro braccio.
Croatian: Novi implantati bit će ugrađeni u drugu ruku.