FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).
Latvian: Liellopi (teļi un jaunlopi).
Estonian: Kanadel ja kalkunitel: Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
Latvian: Vistām un tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 ml šķīduma injekcijām satur:
Estonian: Difloksatsiin
Latvian: Nesaderība
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/001-3
Estonian: Ravimi valmistamiseks kasutatavasse vette ei tohi lisada kloori ega vesinikülihapendit.
Latvian: Dzeramajam ūdenim, kuru izmanto šo veterināro zāļu ārstnieciskā šķīduma sagatavošanā, nedrīkst papildus pievienot hloru, piemēram, ūdens hlorēšanas līdzekļus sastāvā, vai ūdeņraža peroksīdu.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Estonian: Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot tādu saslimšanu gadījumos, kuros ir vāja vai ir sagaidāma vāja atbildes reakcija uz citām pretmikrobo līdzekļu grupām.
Estonian: Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k.a.
Latvian: Tāpat kā citiem hinoloniem, iespējamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā, tas ir, maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirnēm līdz 1 gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Estonian: Difloksatsiini
Latvian: Difloksacīnu
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkums.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Dicurali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. jaanuaril 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. janvārī izsniedza Dicural reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Tavaliselt kaovad need nähud ühe või kahe päeva jooksul ega vaja täiendavat ravi.
Latvian: Blakusparādības parasti izzuda vienas vai divu dienu laikā, un to dēļ papildu ārstēšana nebija nepieciešama.
Estonian: Missuguseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai saskaras ar dzīvnieku?
Estonian: Dicural oli sama tõhus või veidi tõhusam kui võrdlusantibiootikumid.
Latvian: Dicural bija tikpat efektīvas vai nedaudz efektīvākas nekā salīdzināšanai izmantotās antibiotikas.
Estonian: Ravimit turustatakse kanadele ja kalkunitele ette nähtud suukaudse lahusena (100 mg/ml), koertele ette nähtud tablettidena (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ning veistele ja koertele ette nähtud süstelahusena (50 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas iekšķīgi lietojama šķīduma veidā cāļiem un tītariem (100 mg/ml), tablešu veidā suņiem (15 mg, 50 mg, 100 mg un 150 mg) un kā injekciju šķīdums liellopiem un suņiem (50 mg/ml).
Estonian: Veistel viidi läbi seitse põhiuuringut.
Latvian: Ar liellopiem veica septiņus pamatpētījumus.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada epilepsiaga koertel.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot ar epilepsiju slimojošiem suņiem.
Estonian: Sügelemine kaob tavaliselt paari minuti jooksul ja paistetus paari päeva jooksul.
Latvian: Nieze parasti izzūd dažu minūšu laikā, bet pietūkums - dažu dienu laikā.
Estonian: Nende tõugude hulka kuuluvad väikesed ja keskmise suurusega tõud kuni kaheksanda elukuuni, suured tõud kuni ühe eluaastani ja väga suure tõud kuni 18. elukuuni.
Latvian: Tas attiecas uz nelielas un vidēji lielas šķirnes dzīvniekiem līdz astoņu mēnešu vecumam, lielas šķirnes dzīvniekiem līdz gada vecumam un ļoti lielas šķirnes dzīvniekiem līdz 18 mēnešu vecumam.
Estonian: Kõigil loomaliikidel oli Dicural tõhus infektsiooniga loomade arvu ja infektsiooni raskusastme vähendamisel.
Latvian: Visām sugām Dicural efektīvi mazināja inficēto dzīvnieku skaitu vai infekcijas smagumu.
Estonian: Sarnaselt teiste fluorokinoloonidega ei tohi difloksatsiini kasutada kiiresti kasvavatel koertel, sest ravim võib teatud liigestes kahjustada liigesekõhre.
Latvian: Tāpat kā citus fluorhionolonus, difloksacīnu nedrīkst lietot ātri augošiem suņiem, jo tas var ietekmēt dažu locītavu skrimšļus.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada inimtarbimiseks mune tootvatel lindudel ega nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas lietošanai cilvēku uzturā, un četras nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
Estonian: Kui pikk on aeg looma tapmise ja liha inimtarbimiseks kasutamise lubamise vahel (keeluperioodi kestus)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāapiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Estonian: Ravimit manustataks tabletina suu kaudu üks kord ööpäevas vähemalt viie päeva jooksul kuni infektsiooni paranemiseni.
Latvian: Tās lieto tablešu veidā iekšķīgi reizi dienā vismaz piecas dienas līdz infekcija ir izārstēta.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult vasikatel ja noorveistel.
Latvian: Tās lieto tikai teļiem un jaunlopiem.
Estonian: Dicural sisaldab toimeainet difloksatsiini, mis on antibiootikum.
Latvian: Dicural satur aktīvo vielu difloksacīnu, kas ir antibiotika.
Estonian: Mis on Dicural?
Latvian: Kas ir Dicural?
Estonian: Bakterite täieliku loetelu, mille vastu Dicural toimib, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Pilns baktēriju, pret kurām darbojas Dicural, saraksts ir atrodams zāļu aprakstā.
Estonian: Kuidas Dicural toimib?
Latvian: Kā Dicural darbojas?
Estonian: Miks Dicural heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Dicural tika apstiprinātas?
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Dicurali kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, ning soovitas anda Dicuralile müügiloa.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Dicural ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Dicural reģistrācijas apliecību.
Estonian: Pärast Dicurali viimast manustamiskorda ei tohi kanu ega kalkuneid inimtarbimiseks tappa 24 tunni jooksul ning veiseid ei tohi inimtarbimiseks tappa 46 päeva jooksul.
Latvian: Pēc pēdējās Dicural lietošanas cāļus un tītarus nedrīkst kaut 24 stundas un liellopus nedrīkst kaut 46 dienas.
Estonian: Kuna lombakatel kanadel uuringuid läbi ei ole viidud, ei tohi Dicurali kasutada lindudel, kellel esineb jalgade nõrkus või osteoporoos (luude hõrenemine).
Latvian: Tomēr, tā kā nav veikti pētījumi ar klibiem putniem, Dicural nedrīkst lietot putniem ar vājām kājām vai osteoporozi (trausliem kauliem).
Estonian: DNA tootmise blokeerimise kaudu takistab difloksatsiin infektsiooni tekitavate bakterite kasvu ja paljunemist.
Latvian: Bloķējot DNS sintēzi, difloksacīns aptur infekciju izraisošo baktēriju augšanu un vairošanos.
Estonian: Dicurali kasutatakse bakterite põhjustatud infektsioonide raviks järgmistel juhtudel.
Latvian: Dicural lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai:
Estonian: Kinoloonide (antibiootikumide rühm, mis sisaldab ka fluorokinoloone) suhtes ülitundlikud (allergilised) inimesed peaksid vältima igasugust kokkupuudet Dicuraliga.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret hinoloniem (antibiotiku grupu, kas ietver fluorhinolonus), jāizvairās no jebkādas saskares ar Dicural.
Estonian: Hingamissüsteemi infektsioonidega kanadel ja kalkunitel korraldati üheksa põhiuuringut.
Latvian: Tika veikti deviņi pamatpētījumi ar cāļiem un tītariem ar elpceļu infekcijām.
Estonian: Difloksatsiin blokeerib ensüümi nimega DNA-güraas, mis on bakteritele oluline oma DNA-st koopiate tegemiseks.
Latvian: Difloksacīns darbojas, bloķējot fermentu, ko dēvē par „DNS-girāzi" un kas nepieciešams baktērijām, lai veidotu to DNS kopijas.
Estonian: Muu teave Dicurali kohta
Latvian: Cita informācija par Dicural.
Estonian: Dicurali manustatakse üks kord ööpäevas kuni viie päeva jooksul nahaaluse süstena.
Latvian: Dicural ievada reizi dienā līdz piecām dienām ilgi injekcijas veidā zem ādas.
Estonian: Dicurali kanadele ja kalkunitele mõeldud suukaudse lahuse käsitsemisel kasutage kindaid ja näokaitset naha ja silmade ärrituse vältimiseks.
Latvian: Lietojot Dicural šķīdumu iekšķīgai lietošanai cāļiem un tītariem, valkājiet cimdus un sejas aizsargmasku, lai izvairītos no ādas un acu kairinājuma.
Estonian: Dicurali toimeaine difloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Latvian: Dicural aktīvā viela, difloksacīns, pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par fluorhinoloniem.
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga (kasutatakse koos antibiootikumina).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu un vienā - ar amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju (tos lieto kopā kā antibiotiku).
Estonian: Dicurali süstelahuse nahaaluse süste tagajärjel võib tekkida mõningane sügelemine, paikne turse ja vähene valu.
Latvian: Dicural injekciju šķīduma injicēšana zem ādas var izraisīt nelielu niezi, lokālu pietūkumu un nelielas sāpes.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Dicuraliga ravitud linde ravimata lindudega ja teises võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga (samuti veterinaarseks kasutuseks mõeldud fluorokinolooniga).
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem ar Dicural ārstētos putnus salīdzināja ar neārstētiem putniem, citā pētījumā Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu (citu fluorhinolonu veterinārai lietošanai).
Estonian: Koertel on Dicurali kõrvalnähud harvad, kuid nende hulka kuuluvad isutus, oksendamine, kõhulahtisus ja pärakupiirkonna ärritus.
Latvian: Suņiem Dicural reti izraisa nevēlamas blakusparādības, bet tās ietver ēstgribas zudumu, vemšanu, caureju un anālās atveres kairinājumu.
Estonian: Koertel vaadeldi neljas põhiuuringus Dicurali toimet kusepõieinfektsioonide ravis.
Latvian: Četros pamatpētījumos ar suņiem vērtēja Dicural iedarbību urīnpūšļa infekciju ārstēšanā.
Estonian: Täieliku teabe leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (samuti avaliku hindamisaruande osa).
Latvian: Sīkākas ziņas ir atrodamas zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Estonian: Veel kolmes uuringus vaadeldi Dicurali toimet püoderma ravis: kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappega.
Latvian: Trīs citos pētījumos vērtēja to iedarbīgumu piodermijas ārstēšanā: divos Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu un vienā ar amoksicilīnu un klavulānskābi.
Estonian: Kõigis seitsmes uuringus võrreldi vasikatel Dicurali kasutamist enfloksatsiini kasutamisega.
Latvian: Visos septiņos pētījumos Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu, lietojot tās teļiem.
Estonian: Millised on Dicuraliga kaasnevad riskid?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Dicural?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Dicurali kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Dicural iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: • Koertel kasutatakse Dicurali kusepõie ägedate infektsioonide ja püoderma (lööbe ja kõrgemate sõlmedega nahainfektsioon) raviks.
Latvian: • suņiem Dicural lieto akūtu (īslaicīgu) urīnpūšļa infekciju un piodermijas (ādas infekcijas ar izsitumiem un paceltiem sacietējumiem) ārstēšanai.
Estonian: • Veistel kasutatakse Dicurali kopse ja hingamisteid kahjustavate infektsioonide (transpordipalavik ja vasikate kopsupõletik) raviks.
Latvian: • liellopiem Dicural lieto plaušas un elpceļus skarošo infekciju (transportēšanas drudža un teļu pneimonijas) ārstēšanai.
Estonian: Veistel võib Dicurali süstelahuse nahaalune süste põhjustada süstekoha ajutist paistetust.
Latvian: Liellopiem Dicural injekciju šķīduma injicēšana zem ādas var izraisīt nelielu īslaicīgu pietūkumu injekcijas vietā.
Estonian: Esimesel ravipäeval võib Dicurali enne tablettravile üleminekut manustada nahaaluse süstena.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā tās var ievadīt zemādas injekcijas veidā, pēc tam terapiju nomainot uz tabletēm;
Estonian: Kanadel ja kalkunitel ei ole Dicurali kõrvalnähte teada.
Latvian: Cāļiem un tītariem Dicural izraisītas nevēlamas blakusparādības nav zināmas.
Estonian: Milleks Dicurali kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Dicural?
Estonian: Korduvad küsimused
Latvian: Bieži uzdotie jautājumi
Estonian: Mida see tähendab?
Latvian: Ko tas nozīmē?
Estonian: Kas teadsite?
Latvian: Vai Jūs zinājāt?
Estonian: Kas mu isikuandmed on kaitstud?
Latvian: Vai mani personas dati ir aizsargāti?
Estonian: Mis teavet tuleb esitada?
Latvian: Kāda informācija man jāsniedz?
Estonian: Kõiki kõrvaltoimest teatamisega seotud isikuandmeid töödeldakse Euroopa Liidu andmekaitseseaduste kohaselt.
Latvian: Visus personas datus saistībā ar ziņošanu par blakusparādībām apstrādā saskaņā ar Eiropas Savienības datu aizsardzības tiesību aktiem.
Estonian: Teie teatist kasutatakse ainult ravimi teaduslikuks hindamiseks.
Latvian: Jūsu ziņojumu izmanto vienīgi zāļu zinātniskai novērtēšanai.
Estonian: Võimalusel tuleb kõrvaltoimest teatades esitada järgmine teave:
Latvian: Ja iespējams, ziņojot Jums jāsniedz šāda informācija:
Estonian: Mis mu teatisega pärast saatmist juhtub?
Latvian: Kas notiek ar manu ziņojumu pēc tā nosūtīšanas?
Estonian: • kõrvaltoime kirjeldus;
Latvian: • blakusparādības apraksts;
Estonian: See sümbol ei tähenda, et ravim on ohtlik.
Latvian: Simbols nenozīmē, ka Jūsu zāles ir nedrošas.
Estonian: Kuidas ma tean, et mul tekkis kõrvaltoime?
Latvian: Kā es varu zināt, ka man ir radusies blakusparādība?
Estonian: Ravimi pakendi infolehel on must kolmnurk.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā ir melns trīsstūrveida simbols.
Estonian: Kõrvaltoimest võite teatada ka hooldatava, näiteks lapse või sugulase nimel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādību arī kādas Jūsu aprūpē esošas personas, piemēram, bērna vai radinieka vārdā.
Estonian: Arst või apteeker saab aidata teil vormi täita ja võite ka paluda, et nad selle teie nimel ära saadaksid.
Latvian: Jūsu ārsts vai farmaceits var palīdzēt Jums sagatavot ziņojumu, un Jūs varat arī palūgt, lai viņi nosūta ziņojumu Jūsu vārdā.
Estonian: Kas keegi aitab mul kõrvaltoimest teatada?
Latvian: Vai kāds man var palīdzēt sniegt ziņojumu par blakusparādību?
Estonian: Teil on patsiendina õigus teatada ametiasutustele ravimi soovimatutest kõrvaltoimetest.
Latvian: Jums kā pacientam ir tiesības ziņot par zāļu nevēlamām blakusparādībām tieši kompetentajām iestādēm.
Estonian: Kuigi ravimeid uuritakse enne müügiloa andmist kliiniliste uuringute käigus põhjalikult, ei ole võimalik kõrvaltoimete kohta kõike teada enne, kui ravimit on paljud inimesed pika aja jooksul kasutanud.
Latvian: Lai gan pirms reģistrācijas zāles plaši pārbauda klīniskajos pētījumos, nav iespējams zināt visu par to blakusparādībām, pirms šīs zāles laika gaitā nav lietojuši daudzi cilvēki.
Estonian: Miks kõrvaltoimest teatada?
Latvian: Kādēļ ziņot par blakusparādību?
Estonian: Abi võite saada ka oma riigi patsientide esindusühingult.
Latvian: Jebkādas ka Jums var palīdzēt arī Jūsu valstī esošās pacientu organizācijas.
Estonian: Kõrvaltoime (ka kõrvalnäht) on ravimi põhjustatud soovimatu sümptom või toime.
Latvian: Blakusparādība (ko dēvē arī par nevēlamu reakciju) ir nevēlams zāļu izraisīts simptoms vai iedarbība .
Estonian: Kõrvaltoimest saate ise teatada
Latvian: Jūs pats varat ziņot par blakusparādībām
Estonian: Tavaliselt saate selleks täita vormi veebis, arsti juures või kohalikus apteegis.
Latvian: Parasti Jūs varat ziņot par blakusparādību, aizpildot veidlapu tiešsaistē, pie ārsta vai vietējā aptiekā.
Estonian: Pärast ohusignaali ja muude asjakohaste andmete hindamist võivad ravimiametid välja anda uusi hoiatusi või nõuandeid, kuidas ravimit kasutada, ja isegi ravimi kasutamise peatada.
Latvian: Pēc drošuma signāla un visu citu būtisku datu novērtēšanas zāļu kompetentās iestādes var sniegt jaunus brīdinājumus vai ieteikumus par zāļu lietošanu un var pat apturēt to lietošanu.
Estonian: Lisaks võite teavet saada Euroopa andmebaasist (www. adrreports.eu) või küsida ravimiametilt.
Latvian: Jūs varat apskatīt arī Eiropas datu bāzi (www.adrreports.eu) vai sazināties ar kompetento iestādi Jūsu valstī, lai iegūtu sīkāku informāciju par zālēm.
Estonian: Ravimite kohta saadakse pidevalt uut teavet.
Latvian: Mēs vienmēr uzzinām vairāk par zālēm.
Estonian: Te ei saa alati kindel olla, et sümptomi põhjustas ravim, aga võimalikest kõrvaltoimetest teatamine aitab ametiasutusi uuringutes, mille eesmärk on tagada ohutumad ravimid.
Latvian: Jūs nevarat vienmēr būt drošs, ka Jums radušos reakciju ir izraisījušas zāles, bet, ziņojot par iespējamām blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt kompetentajām iestādēm veikt izpēti, kas padarīs zāles drošākas.
Estonian: Must ümberpööratud kolmnurk ▼ on meeldetuletus teatada mis tahes võimalikust kõrvaltoimest kas seetõttu, et ravim on uus või selle pikaajalise ohutuse uurimiseks on kindel vajadus.
Latvian: Apgriezts melns trīsstūrveida simbols "▼" kalpo kā atgādinājums ziņot par iespējamām blakusparādībām vai nu tādēļ, ka zāles ir jaunas, vai tādēļ, ka ir īpaša nepieciešamība noskaidrot vairāk par to drošumu ilgtermiņā.
Estonian: Teie teatise ja kõik muud ravimi kohta esitatud teatised vaatavad üle ravimiohutuse eksperdid, et leida uut teavet (nn ohusignaale).
Latvian: Jūsu ziņojumu kopā ar citiem ziņojumiem par zālēm izskatīs zāļu drošuma speciālisti, lai konstatētu, vai ir saņemta jauna informācija (ko dēvē par "drošuma signālu").
Estonian: • isiku andmed, kellel kõrvaltoime esines (nt vanus ja sugu);
Latvian: • informācija par personu, kurai bijusi blakusparādība (piemēram, vecums un dzimums);
Estonian: Kust leian teavet juba teatatud kõrvaltoimete kohta?
Latvian: Kur es varu atrast informāciju par blakusparādībām, par kurām jau ir ziņots, lietojot šīs zāles?
Estonian: • võimaliku kõrvaltoime põhjustanud ravimi annus ja nimi (kaubanduslik nimi ja toimeaine);
Latvian: • zāļu, kuras, iespējams, izraisījušas blakusparādību, deva un nosaukums (oriģinālais, kā arī aktīvās vielas nosaukums);
Estonian: • andmed teiste haigusseisundite kohta isikul, kellel kõrvaltoime esines.
Latvian: • jebkādi citi veselības traucējumi, kas varētu būt personai, kurai radusies blakusparādība.
Estonian: Kui muretsete ravimi võimalike kõrvaltoimete pärast, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Ja Jūs raizējaties par iespējamām Jūsu zāļu izraisītām blakusparādībām, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamisega aitate ravimite kohta rohkem teavet koguda, mis aitab neid ohutumaks muuta.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Estonian: Kui arvate, et ravim on põhjustanud kõrvaltoime, vaadake ravimiga kaasas olevalt pakendi infolehelt, kuidas kõrvaltoimest teatada.
Latvian: Ja domājat, ka zāles ir izraisījušas blakusparādību, lūdzu, skatiet zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā sniegto informāciju par blakusparādību ziņošanu.
Estonian: Kõrvaltoime teatise veebivormi saate Ravimiameti kodulehelt: www.ravimiamet.ee (kasutage linki, et olla kindel, et esitate teabe õigel veebilehel).
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas un ziņotu tiešsaistē, lūdzu, apmeklējiet vietējās kompetentās iestādes tīmekļa vietni (izmantojiet sniegtās saites, lai būtu drošs, ka ziņojat atbilstošai kompetentai iestādei).
Estonian: Kui olete mures võimalike kõrvaltoimete pärast, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums sagādā raizes iespējamas blakusparādības, atcerieties, ka ir jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: • ravimipartii number (leitav pakendilt);
Latvian: • zāļu sērijas numurs (atrodams uz iepakojuma);
Estonian: • teised ravimid, mida samal ajal kasutati (sh käsimüügiravimid, taimsed ravimid ja rasestumisvastased preparaadid);
Latvian: • jebkādas citas zāles, kas lietotas aptuveni tajā pašā laikā (tai skaitā bezrecepšu zāles,
Estonian: Võtke nendega kohe ühendust, kui teil tekib kõrvaltoime, mis teie arvates on tõsine või mis on ravimi pakendi infolehel märgitud tõsiseks.
Latvian: Ja Jums rodas kāda blakusparādība, kas, Jūsuprāt, ir nopietna vai kas norādīta kā nopietna zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā, Jums ar viņiem jāsazinās nekavējoties.
Estonian: Kuidas kõrvaltoimest teatada?
Latvian: Kā es varu ziņot par blakusparādību?
Estonian: Vaadake kindlasti ravimi pakendi infolehte.
Latvian: Jūs varat izlasīt zālēm pievienoto lietošanas instrukciju.
Estonian: III lisa
Latvian: III.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust kaasajastab liikmesriigi Ravimiamet koostöös viidatava riigiga vajaduse korral tooteinformatsiooni.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma dalībvalsts atbildīgās institūcijas, saskaņā ar atsauces dalībvalsti, ja nepieciešams, papildinās informāciju par šo produktu.
Estonian: Kehtivad ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid.
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir gala versijas, kas iegūtas Koordinēšanas grupas procedūrā.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Estonian: Tähelepanu: See ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on Komisjoni otsuse hetkel kehtiv versioon.
Latvian: Piezīme: šī zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā Komisijas lēmuma laikā.
Estonian: Seetõttu ei pruugi see ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht tingimata kattuda praeguse tekstiga.
Latvian: Tāpēc šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var neatspoguļot pašreizējo tekstu.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringute tulemused
Latvian: Bioekvivalences pētījumu rezultāti
Estonian: Samas oli Cmax-i 90% usaldusvahemik 100,36-132,76%.
Latvian: Taču Cmax 90% TI bija 100,36132,76%.
Estonian: Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ja positiivse arvamuse alused
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pozitīva atzinuma pamatojums, ko iesniegusi Eiropas Zāļu aģentūra
Estonian: 1 Biosaadavuse ja bioekvivalentsuse uurimise suunis (EMA/CPMP/EWP/QWP/1401/98).
Latvian: 1 Piezīme pamatnostādnēm par biopieejamības un bioekvivalences izpēti (EMA/CPMP/EWP/QWP/1401/98).
Estonian: • Didanosiini Cmax-i kliiniline tähtsus
Latvian: • Didanozīna Cmax klīniskā nozīme
Estonian: Imendumise ulatuse (AUC) osas olid uuringutulemused rahuldavad.
Latvian: Attiecībā uz uzsūkšanās apjomu (t. i., AUC), rezultāti bija apmierinoši.
Estonian: Ainsaks erinevuseks on vähenemise ulatus, mis uuritaval ravimil on väiksem kui võrdlusravimil.
Latvian: Vienīgā atšķirība ir samazinājuma apjoms, kas pārbaudāmām zālēm ir mazāks nekā atsauces zālēm.
Estonian: 12 Berenguer J et al. Didanosine, Lamivudine, and Efavirenz versus Zidovudine, Lamivudine, and Efavirenz for the Initial Treatment of HIV Type 1 Infection: Final Analysis (48 Weeks) of a Prospective, Randomized, Noninferiority Clinical Trial, GESIDA 3903 HIV/AIDS.
Latvian: Didanosine, Lamivudine, and Efavirenz versus Zidovudine, Lamivudine, and Efavirenz for the Initial Treatment of HIV Type 1 Infection: Final Analysis (48 Weeks) of a Prospective, Randomized, Noninferiority Clinical Trial, GESIDA 3903 HIV/AIDS.
Estonian: Didanosiini ja sarnaste nimetuste müügiloa taotlus esitati direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõike 3 alusel kõigis asjaomastes liikmesriikides.
Latvian: Didanozīna un sinonīmisko nosaukumu zāļu pieteikumu visās iesaistītajās dalībvalstīs izskatīja saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 10. pantu 3. punktu.
Estonian: Positiivse arvamuse alused
Latvian: Pozitīvā atzinuma pamatojums