FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Transferring the icatibant solution to the graduated syringe:
Latvian: Ikatibanta šķīduma pārnešana graduētajā šļircē:
English: Change in Composite VAS Score at 2 hrs after treatment
Latvian: Kombinētā VAS rādītāja izmaiņas 2 stundas pēc ārstēšanas
English: In both rats and dogs, there was a dose-related reduction in circulating sex hormone levels and the repeated use of icatibant reversibly delayed sexual maturation.
Latvian: Gan žurkām, gan suņiem dzimumhormona līmenis asinīs devas dēļ bija samazināts, un ilgstoša ikatibanta lietošana atgriezeniski aizkavēja dzimumbriedumu.
English: The primary endpoint was time to onset of symptom relief assessed using a 3-item composite visual analog score (VAS-3) consisting of assessments of skin swelling, skin pain, and abdominal pain.
Latvian: Primārais efektivitātes kritērijs bija laiks, kādā tika panākta simptomu mazināšanās, izmantojot 3 vienību vizuālo analogu skalu (VAS-3), kurā ietilpst ādas pietūkums, ādas sāpīgums un sāpēs vēderā.
English: In HAE increased bradykinin concentrations are the key mediator in the development of the clinical symptoms.
Latvian: Bradikinīns ir galvenais klīnisko simptomu attīstības mediators.
English: Change in Composite Investigator-Assessed Symptom Score at 2 hours
Latvian: Pētnieka novērtēto simptomu kombinētā rādītāja izmaiņas pēc 2 stundām
English: Your healthcare provider will teach you and your caregiver how to safely inject Firazyr by following the instructions in the Package Leaflet.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists apmācīs Jūs un Jūsu aprūpētāju, kā droši injicēt Firazyr, izpildot lietošanas instrukcijas norādījumus Kad un cik bieži Jums ir jālieto Firazyr?
English: Icatibant had no effect on the fertility of male mice and rats (see section 5.3).
Latvian: Ikatibants neietekmēja peļu un žurku tēviņu auglību (skatīt 5.3 apakšpunktu).
English: Do not store above 25○C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25○C.
English: Response was also consistent across repeated attacks in the controlled Phase III trials.
Latvian: Kontrolētos III fāzes pētījumos bija arī pastāvīga atbildes reakcija atkārtotu lēkmju gadījumos.
English: A total of 32 paediatric patients (8 children aged 2 to 11 years and 24 adolescents aged 12 to 17 years) with HAE were exposed to treatment with icatibant during clinical studies.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ārstēšana ar ikatibantu kopumā tika veikta 32 pediatriskiem pacientiem (8 bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem un 24 pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem) ar HAE.
English: Icatibant had no effect on the fertility of male mice (top dose 80.8 mg/kg/day) and rats (top dose 10 mg/kg/day).
Latvian: Ikatibants neietekmēja peļu (maksimālā deva 80,8 mg/kg/dienā) un žurku (maksimālā deva 10 mg/kg/dienā) tēviņu auglību.
English: Elderly people have been shown to have increased systemic exposure to icatibant.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem novērota pastiprināta ikatibanta sistēmiskā iedarbība.
English: - Immediately after you self-inject Firazyr or your caregiver injects you with Firazyr while you are experiencing a laryngeal attack (obstruction of the upper airway), you must seek medical care in a medical institution.
Latvian: - Tūlīt pēc tam, kad savas balsenes spazmu lēkmes (augšējo elpceļu nosprostojums) laikā Firazyr esat ievadījis pats, vai to injicējis Jūsu aprūpētājs, Jums jāmeklē medicīniskā palīdzība medicīnas iestādē.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTI-PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MULTIIEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE (AR BLUE BOX)
English: Firazyr is intended for subcutaneous injection (under the skin).
Latvian: Firazyr ir jāievada subkutāni (zem ādas).
English: Table 1: Dosage regimen for children and adolescents Body Weight
Latvian: Devu režīms bērniem un pusaudžiem Ķermeņa masa
English: Almost all patients receiving Firazyr will experience a reaction at the site of the injection (such as skin irritation, swelling, pain, itchiness, redness of the skin and burning sensation).
Latvian: Gandrīz visiem Firazyr saņēmušajiem pacientiem injekcijas vietā attīstīsies reakcija (piemēram, ādas kairinājums, pietūkums, sāpes, nieze, ādas apsārtums un dedzināšanas sajūta).
English: In a standard battery of in vitro and in vivo tests icatibant was not genotoxic.
Latvian: Standarta in vitro un in vivo testu kopā ikatibanta genotoksiskais potenciāls netika konstatēts.
English: In case of insufficient relief or recurrence of symptoms after self-treatment or administration by a caregiver, it is recommended that the patient or caregiver should seek medical advice.
Latvian: Ja pēc pašārstēšanās vai aprūpētāja ievadītās injekcijas atvieglojums nav pietiekams, vai arī simptomi atjaunojas, pacientam vai aprūpētājam nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
English: Contains: acetic acid glacial, sodium hydroxide, sodium chloride, water for injections.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur: ledus etiķskābi, nātrija hidroksīdu, nātrija hlorīdu, ūdeni injekcijām.
English: Do not drive or use machines if you feel tired or dizzy as a result of your HAE attack or after using Firazyr.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja jūtaties noguris vai arī Jums reibst galva pārmantotās angioneirotiskās tūskas lēkmes dēļ vai pēc Firazyr lietošanas.
English: Number of subjects in ITT Population 36
Latvian: Cilvēku skaits ITT populācijā
English: Firazyr is not known to interact with other medicines.
Latvian: Datu par to, ka Firazyr reaģē ar citām zālēm, nav.
English: Adrenal gland hypertrophy was seen to reverse after cessation of icatibant treatment.
Latvian: Virsnieru dziedzera hipertrofija samazinājās pēc ikatibanta terapijas pārtraukšanas.
English: Maximum daily exposures defined by area under the curve (AUC) at the No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) in the 9-month study in dog were 2.3 times the AUC in adult humans after a subcutaneous dose of 30 mg. A NOAEL was not measurable in the rat study, however, all of the findings from that study showed either completely or partially reversible effects in treated rats.
Latvian: 9 mēnešu laikā suņiem konstatētā maksimālā dienas iedarbība, kas definēta ar laukumu zem līknes (AUC), lietojot devas, kas neizraisa acīmredzamas blakusparādības (NOAEL), bija 2,3 reizes spēcīgāka nekā AUC pieaugušiem cilvēkiem, kas bija saņēmuši 30 mg subkutāni.
English: Caution should therefore be observed in the administration of Firazyr to patients with acute ischemic heart disease or unstable angina pectoris (see section 5.3).
Latvian: Tādēļ, ievadot Firazyr pacientiem ar akūtu sirds išēmisko slimību vai arī nestabilu stenokardiju, ir jāievēro piesardzība (skatīt 5.3 apakšpunktu).
English: Hepatic and Renal Impairment Limited data suggest that icatibant exposure is not influenced by hepatic or renal impairment.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumi Ierobežoti dati liecina, ka ikatibanta iedarbību neietekmē aknu vai nieru darbības traucējumi.
English: A total of 66 patients with attacks of HAE affecting the larynx were treated in these controlled Phase III clinical trials.
Latvian: Kopumā 66 pacientiem kontrolētos III fāzes klīniskajos pētījumos tika ārstētas angioneirotiskās tūskas balsenes lēkmes.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) : Feeling sick
Latvian: Bieži (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10) Nelabuma sajūta
English: It is important that Firazyr is injected subcutaneously (under the skin) as soon as you notice an attack of angioedema.
Latvian: Svarīgi Firazyr injicēt subkutāni (zem ādas), tiklīdz konstatējat angioneirotiskās tūskas lēkmes simptomus.
English: Icatibant is extensively metabolized by proteolytic enzymes to inactive metabolites that are primarily excreted in the urine.
Latvian: Rezultātā iegūtie neaktīvie metabolīti tiek izdalīti galvenokārt ar urīnu.
English: Your doctor will tell you when it is safe for you to go home. After discussion with your doctor or nurse and after training in subcutaneous (under the skin) injection technique, you may be able to inject yourself with Firazyr or your caregiver may inject Firazyr for you when you have an HAE attack.
Latvian: Pēc pārrunām ar savu ārstu vai medicīnas māsu un pēc apmācības par subkutānu (zem ādas) zāļu ievadīšanu varēsiet Firazyr injicēt pats, vai to varēs izdarīt Jūsu aprūpētājs, kad Jums būs pārmantotās angioneirotiskās tūskas lēkme.
English: • Choose the injection site.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu.
English: In case of insufficient relief or recurrence of symptoms, a second injection of Firazyr can be administered after 6 hours.
Latvian: Ja atvieglojums nav pietiekams, vai arī simptomi atjaunojas, pēc 6 stundām var veikt vēl vienu Firazyr injekciju.
English: These symptoms may occur as a result of an attack of HAE.
Latvian: Šie simptomi var attīstīties pārmantotās angioneirotiskās tūskas lēkmes rezultātā.
English: 5) Discard the pre-filled syringe and connector into the sharps container.
Latvian: 5) Izmetiet pilnšļirci un savienotāju asiem priekšmetiem paredzētajā konteinerā.
English: How to store Firazyr
Latvian: Kā uzglabāt Firazyr
English: If you are not sure which volume of solution to extract, ask your doctor, pharmacist or nurse
Latvian: Ja Jūs neesat drošs, kāds šķīduma tilpums jāiegūst, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: • Keeping the syringe in one hand, use your other hand to gently hold a fold of skin between your thumb and fingers at the previously disinfected injection site.
Latvian: Turot šļirci vienā rokā, ar otru roku dezinficētajā injekcijas vietā starp īkšķi un citiem pirkstiem uzmanīgi turiet ādas ieloku.
English: * Injection site bruising, Injection site hematoma, Injection site burning, Injection site erythema, Injection site hypoesthesia, Injection site irritation, Injection site numbness, Injection site edema, Injection site pain, Injection site pressure sensation, Injection site pruritus, Injection site swelling, Injection site urticaria, and Injection site warmth.
Latvian: Zilumu veidošanās, hematoma, dedzinoša sajūta, eritēma, hipoestēzija, kairinājums, nejutīgums, tūska, sāpes, spiediena sajūta, nieze, nātrene un siltuma sajūta injekcijas vietā un injekcijas vietas pietūkums.
English: • Withdraw the required volume of icatibant solution.
Latvian: • Ievelciet nepieciešamo ikatibanta šķīdumu.
English: There are no data on administering subsequent doses for the same attack in adolescents or children.
Latvian: Attiecībā uz pusaudžiem vai bērniem nav datu par turpmāku devu ievadīšanu tai pašai lēkmei.
English: Solution for injection One pre-filled syringe One 25G needle
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijai Viena pilnšļirce Viena 25G adata
English: HAE manifests as intermittent attacks of subcutaneous and/or sub mucosal oedema involving the upper respiratory tract, the skin and the gastrointestinal tract.
Latvian: Pārmantotā angioneirotiskā tūska izpaužas kā pārejošas subkutānas un/vai submukozālas tūskas lēkmes, kas ietver augšējos elpošanas ceļus, ādu un gremošanas traktu.
English: Almost all subjects who were treated with subcutaneous icatibant in clinical trials developed reactions at the site of injection (characterised by skin irritation, swelling, pain, itchiness, erythema, burning sensation).
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem, kas saņēma ikatibantu subkutāni klīniskajos pētījumos, novēroja reakcijas injekcijas vietā (raksturīgas ar ādas kairinājumu, pietūkumu, sāpēm, niezi, eritēmu, dedzināšanas sajūtu).
English: Firazyr is used for treating the symptoms of hereditary angioedema (HAE) in adults, adolescents and children aged 2 years and older.
Latvian: Firazyr lieto, lai ārstētu pārmantotās angioneirotiskās tūskas simptomus pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 2 gadiem un vecākiem.
English: Remove the seal from the needle cap (the needle should be still in the needle cap).
Latvian: Noņemiet aizsargplombu no adatas vāciņa (adatai jāpaliek adatas vāciņā).
English: Firazyr is intended for subcutaneous administration preferably in the abdominal area.
Latvian: Firazyr ir paredzēts ievadīšanai zem ādas, vēlams, vēdera apvidū.
English: Pregnancy and breast feeding
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
English: 1) To start transfer of icatibant solution, push the pre-filled syringe plunger (on far left of below image).
Latvian: 1) Lai pārnestu ikatibanta šķīdumu, piespiediet pilnšļirces virzuli (atrodas kreisajā pusē zemāk esošajā attēlā).
English: Firazyr 30 mg Icatibant sc
Latvian: Icatibant sc
English: For icatibant, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Latvian: Klīnisku datu par ikatibanta ietekmi grūtniecības laikā nav.
English: No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devu koriģēt nav nepieciešams.
English: - The recommended dose of Firazyr is one injection (3 ml, 30 mg) injected subcutaneously (under the skin) as soon as you notice the attack of angioedema (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, or increasing tummy pain).
Latvian: - Firazyr ieteicamā deva ir viena subkutāni (zem ādas) injicēta injekcija (3 ml, 30 mg) tiklīdz esat konstatējis angioneirotiskās tūskas lēkmes simptomus (piemēram, pastiprinās ādas pietūkums,
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Balsenes spazmu lēkmes
English: The results were similar to patients with non-laryngeal attacks of HAE with respect to time to onset of symptom relief.
Latvian: Rezultāti šajā gadījumā bija līdzīgi tiem, ko ieguva, ārstējot pacientus ar citām (ne balsenes) pārmantotās angioneirotiskās tūskas lēkmēm, saistībā ar laiku līdz simptomu mazināšanās brīdim.
English: Table 3 shows the efficacy results for these studies.
Latvian: Šo pētījumu efektivitātes rādītāji ir apkopoti 3. tabulā.
English: Refer to table 1 for dosage information.
Latvian: Informāciju par devām skatīt 1. tabulā.
English: The solution should be clear and colourless and free from visible particles.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīdumam ir jābūt dzidram un bezkrāsainam, un tas nedrīkst saturēt redzamas daļiņas.
English: 5) Disposal of the injection material
Latvian: 4) Šķīduma injicēšana
English: Acetic acid, glacial (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
English: Change in Composite Subject-Assessed Symptom Score at 2 hours
Latvian: Pacienta novērtēto simptomu kombinētā rādītāja izmaiņas pēc 2 stundām
English: Firazyr may be self-administered or administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional.
Latvian: Pacients vai aprūpētājs Firazyr drīkst ievadīt tikai pēc veselības aprūpes speciālista sniegtas subkutānas injicēšanas tehnikas apmācības.
English: No more than 3 injections of Firazyr should be administered in a 24 hour period.
Latvian: 24 stundu laikā drīkst ievadīt ne vairāk kā 3 Firazyr injekcijas.
English: For patients who have never received Firazyr previously, the first treatment should be given in a medical institution or under the guidance of a physician.
Latvian: Aprūpētāja veikta ievadīšana/patstāvīga ievadīšana Pacientiem, kuri iepriekš Firazyr nav saņēmuši, pirmā injekcija jāveic medicīnas iestādē vai ārsta uzraudzībā.
English: Injection Volume
Latvian: Injekcijas tilpums
English: • Release the skin fold and gently pull the needle out.
Latvian: Atbrīvojiet ādas kroku un uzmanīgi izņemiet adatu.
English: In addition: - You or your caregiver must be trained on subcutaneous (under the skin) injection technique before you self-inject or your caregiver injects you with Firazyr.
Latvian: Turklāt: - Pirms patstāvīgas Firazyr injicēšanas Jums vai Jūsu aprūpētājam jābūt apmācītam par subkutānu
English: Important information for healthcare professionals and caregivers:
Latvian: - zāļu ievadīšanai, ko veic aprūpētājs vai veselības aprūpes speciālists pieaugušajiem,
English: Icatibant is mainly eliminated by metabolism with less than 10% of the dose eliminated in the urine as unchanged drug.
Latvian: Urīnā neizmainītā veidā izdalās mazāk nekā 10% devas.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 30 mg/3 ml
English: Median time to almost complete symptom relief (hours)
Latvian: Vidējais laiks līdz gandrīz pilnīgai simptomu izzušanai (stundās)
English: Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used to treat hereditary angioedema;
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi hematoloģiski līdzekļi, zāles pārmantotās angioneirotiskās tūskas ārstēšanai, ATĶ kods: B06AC02.
English: 61.5 Baseline VAS(mm)
Latvian: 61,5 Izejas līmeņa VAS (mm)
English: Median time to regression of symptoms, by patient (hours)
Latvian: Vidējais laiks līdz simptomu izzušanai (stundās), pacienta vērtējums
English: Table 4 shows the efficacy results for FAST-3.
Latvian: Pētījuma FAST-3 efektivitātes rezultāti.
English: 51 kg to 65 kg
Latvian: 51 kg līdz 65 kg
English: Firazyr is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled glass syringe of 3 ml.
Latvian: Firazyr ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām stikla pilnšļircē (3 ml).
English: Icatibant
Latvian: Ikatibants (icatibant).
English: A subset of patients in this study experienced acute HAE attacks while receiving androgens, antifibrinolytic agents or Cl inhibitors.
Latvian: Pacientiem apakšgrupā, kurā lietoja androgēnus, antifibrinolītiskos līdzekļus vai CI inhibitorus, tika novērotas akūtas HAE lēkmes.
English: Baseline VAS(mm)
Latvian: Izejas līmeņa VAS (mm)
English: • Hold the fold of skin, bring the syringe to the skin and quickly insert the needle into the skin fold.
Latvian: Turot ādas kroku, tuviniet šļirci ādai un ātri ieduriet adatu ādas krokā.
English: No hypersensitivity or anaphylactic reactions were reported with Firazyr.
Latvian: Saistībā ar Firazyr lietošanu netika saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības vai anafilaktiskām reakcijām.
English: What you need to know before you use Firazyr Do not use Firazyr
Latvian: Kas ir Firazyr un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Firazyr lietošanas Kā lietot Firazyr
English: Fatigue, lethargy, tiredness, somnolence, and dizziness have been reported following the use of Firazyr.
Latvian: Pēc Firazyr lietošanas novēroja nespēku, letarģiju, nogurumu, miegainību un reiboni.
English: Each ml of the solution contains 10 mg of icatibant.
Latvian: Katrs šķīduma mililitrs satur 10 mg ikatibanta.
English: Adrenal gland hypertrophy was observed at all doses tested in rats.
Latvian: Visās devās, kas tika pārbaudītas uz žurkām, novēroja virsnieru dziedzera hipertrofiju.
English: The active substance is icatibant.
Latvian: Aktīvā viela ir ikatibants.
English: Firazyr is injected with a short needle into the fatty tissue under the skin in the abdomen (tummy).
Latvian: Firazyr tiek injicēts ar īsu adatu taukaudos zem ādas vēdera apvidū.
English: • Open the tray by peeling back the seal.
Latvian: • Atveriet paplāti, noplēšot aizsargplombu.
English: Transaminases increased
Latvian: Paaugstināts transmināžu līmenis *
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMA KASTĪTE
English: The primary efficacy endpoint was the time to onset of symptom relief using a visual analogue scale (VAS).
Latvian: III fāzes klīniskajos pētījumos primārais efektivitātes kritērijs bija laiks līdz simptomu mazināšanās brīdim, ko noteica, izmantojot vizuālo analogu skalu (VAS).
English: Package Leaflet: Information for the user Firazyr 30 mg solution for injection pre-filled syringe
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Firazyr 30 mg injekciju šķīdums pilnšļircē Ikatibants (icatibant)
English: All episodes (N = 56)
Latvian: Visas epizodes (N = 56)
English: • Discard the syringe, needle and needle cap into the sharp container for throwing away waste that might hurt others if not handled properly.
Latvian: • Izmetiet šļirci, adatu un adatas vāciņu asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
English: Icatibant was shown to be a competitive antagonist when the bradykinin challenge dose was increased 4-fold.
Latvian: Ja atkārtoto bradikinīna devu paaugstināja 4 reizes, ikatibants iedarbojās kā konkurējošs antagonists.
English: Each pre-filled syringe of 3 ml contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 3 ml pilnšļirce satur ikatibanta acetātu, kas atbilst 30 mg ikatibanta (icatibant).
English: 26 kg to 40 kg
Latvian: 26 kg līdz 40 kg
English: Nervous system disorders
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: 12.0 All episodes (N = 56)
Latvian: 12,0 Visas epizodes (N = 56)
English: All adverse reactions from post-marketing experience are italicised.
Latvian: Visas pēcreģistrācijas laikā konstatētās nevēlamās blakusparādības ir norādītas slīprakstā.
English: • Remove the pre-filled syringe from the tray.
Latvian: • Izņemiet pilnšļirci no paplātes.
English: Time to InvestigatorAssessed Initial Visual Symptom Improvement (hrs)
Latvian: Laiks līdz pētnieka vizuāli novērtētam sākotnējam simptomu mazināšanās brīdim (stundas)
English: • Grip the syringe firmly.
Latvian: Stingri satveriet šļirci.
English: Where the dose is less than 30 mg (3 ml), the following equipment is required to extract the appropriate dose (see below): a) Firazyr pre-filled syringe (containing icatibant solution) b) Connector (adapter) c) 3 ml graduated syringe
Latvian: 2a) Šļirces sagatavošana bērniem un pusaudžiem (2-17 gadi), kuri sver 65 kg vai mazāk Svarīga informācija veselības aprūpes speciālistiem un aprūpētājiem Ja nepieciešamā deva ir mazāka par 30 mg (3 ml), atbilstošās devas ieguvei nepieciešams šāds aprīkojums (skatīt zemāk): a) Firazyr pilnšļirce (satur ikatibanta šķīdumu) b) Savienotājs (adapteris) c) 3 ml graduēta šļirce
English: • Turn the connected syringes so that the pre-filled syringe is on top (see below image).
Latvian: Ja graduētajā šļircē ir gaiss: • Pagrieziet savienotās šļirces tā, lai pilnšļirce atrastos augšpusē (skatīt attēlu zemāk).
English: 12 kg to 25 kg
Latvian: 12 kg līdz 25 kg
English: Icatibant was not teratogenic when administered by SC injection during early embryonic and fetal development in rat (top dose 25 mg/kg/day) and rabbit (top dose 10 mg/kg/day).
Latvian: Agrīnajā embrija un augļa attīstības fāzē subkutāni injicēts (žurkām maksimālā deva: 25 mg/kg/dienā, trušiem maksimālā deva: 10 mg/kg/dienā) ikatibants nebija teratogēns.
English: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Icatibant
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Firazyr 30 mg injekciju šķīdums pilnšļircē Icatibant
English: Primary Endpoint Time to Onset of Symptom Relief-- Composite VAS (hrs)
Latvian: Primārais galauzstādījums Laiks līdz simptomu mazināšanās brīdimkombinēts VAS (stundas)
English: Talk to your doctor before taking Firazyr: - if you are suffering from angina (reduced blood flow to the heart muscle) - if you have recently suffered a stroke
Latvian: - Ja Jums ir stenokardija (samazināta asins pieplūde sirds muskulim).
English: 41 kg to 50 kg
Latvian: 41 kg līdz 50 kg
English: Each pre-filled syringe contains 30 milligrams of icatibant (as acetate).
Latvian: Katrā pilnšļircē ir 30 miligrami ikatibanta (acetāta veidā).
English: 51.0 All episodes (N = 56)
Latvian: 51,0 Visas epizodes (N = 56)
English: Accordingly, caution should be observed in the administration of icatibant to patients in the weeks following a stroke.
Latvian: Līdz ar to, ievadot ikatibantu divas nedēļas pēc insulta, ir jāievēro piesardzība.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Firazyr ārējais izskats un iepakojums
English: Rash Erythema Pruritus
Latvian: Izsitumi Eritēma Nieze Nātrene
English: 6.9 All episodes (N = 56)
Latvian: 6,9 Visas epizodes (N = 56)
English: Median time to onset of symptom relief (hours)
Latvian: Vidējais laiks līdz simptomu mazināšanās sākumam (stundās)
English: 7.9 All episodes (N = 56)
Latvian: 7,9 Visas epizodes (N = 56)
English: EU/1/08/461/001 EU/1/08/461/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/08/461/001