FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En timme efter en engångsdos om 75 mg inhalerat aztreonam (vid ungefärlig maxkoncentration i plasma) var den genomsnittliga plasmanivån hos CF-patienter 0,59 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost razine u plazmi bolesnika s CF-om jedan sat nakon jednokratne doze od 75 mg inhaliranog aztreonama (približno u vrijeme vršne koncentracije u plazmi) iznosila je 0,59 µg/ml.
Swedish: Inhalerat aztreonam har en eliminationshalveringstid i serum på ca 2,1 timmar, vilket motsvarar den som rapporterats för aztreonam för injektion.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije aztreonama iz seruma iznosi približno 2,1 sat za primjenu inhalacijom, što je slično zabilježenom poluvremenu aztreonama za injekciju.
Swedish: Sätt dig avspänt med upprätt rygg.
Croatian: Sjednite u opuštenom, uspravnom položaju.
Swedish: Totalt 137 pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år med kronisk infektion med P. aeruginosa och förväntad FEV1 ≤ 75 % har fått Cayston i kliniska fas 2- och fas 3-studier.
Croatian: Ukupno 137 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina s kroničnom infekcijom P. aeruginosa i predviđenom vrijednosti FEV1 ≤ 75% primili su Cayston u fazi 2 i fazi 3 kliničkog ispitivanja.
Swedish: Det finns en risk för att P. aeruginosa-isolat kan utveckla resistens mot aztreonam eller andra betalaktamantibiotika hos patienter som behandlats med Cayston.
Croatian: Postoji rizik da bi izolati P. aeruginosa mogli razviti rezistenciju na aztreonam ili druge beta-laktamske antibiotike u bolesnika liječenih Caystonom.
Swedish: Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113700
Croatian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113700
Swedish: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Croatian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Swedish: En minskning av känsligheten hos P. aeruginosa för aztreonam och andra betalaktamantibiotika observerades i kliniska studier av Cayston.
Croatian: Smanjenje osjetljivosti P. aeruginosa na aztreonam i druge beta-laktamske antibiotike primijećena je u kliničkim ispitivanjima Caystona.
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1 till att få antingen aztreonam (75 mg) administrerat via inhalation 3 gånger dagligen eller TNS (300 mg) administrerat 2 gånger dagligen.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 kako bi primili aztreonam (75 mg) inhalacijskim putem tri puta dnevno ili TNS (300 mg)
Swedish: Tryck ned knappen On/Off på styrenheten och håll den nedtryckt några sekunder.
Croatian: Pritisnite tipku za uključivanje/isključivanje na kontrolnoj jedinici na nekoliko sekundi.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Vrlo često:
Swedish: Inhalation av nebuliserade lösningar kan framkalla en hostreflex.
Croatian: Udisanje atomizirane otopine može potaknuti refleks kašlja.
Swedish: Blanda inte Cayston med några andra läkemedel i Altera-nebulisatorn.
Croatian: Nemojte miješati Cayston ni s kojim drugim lijekovima u ručnom atomizatoru Altera.
Swedish: Den justerade genomsnittliga procentuella förändringen från baslinjen till dag 28 av förväntad FEV1 % var 8,35 och 0,55 i Cayston- respektive TNS-gruppen (behandlingsskillnad: 7,80; p=0,0001; 95 % CI: 3,86; 11,73).
Croatian: Prilagođena prosječna promjena u postocima u odnosu na početak do 28. dana u predviđenom FEV1% iznosila je 8,35 i 0,55 u skupinama koje su primale Cayston odnosno TNS (razlika u liječenju: 7,80; p = 0,0001; 95% intervala pouzdanosti:3,86; 11,73).
Swedish: Endast för användning för inhalation.
Croatian: Samo za inhaliranje.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (Ytterkartong innehållande en 28-dagarsförpackning med Cayston och en Altera-nebulisator med en Blue Box)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE (Vanjsko pakiranje koje sadrži jedno pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu i jedan ručni atomizator Altera s plavim okvirom)
Swedish: Behandlingarna administrerades i tre cykler bestående av 28 dagar med behandling följt av 28 dagar utan behandling.
Croatian: Liječenja su primijenjena tijekom tri ciklusa od 28 dana terapije nakon čega slijedi 28 dana bez terapije.
Swedish: Enskilda patienters aztreonamkoncentrationer i sputum uppvisade betydande variabilitet.
Croatian: Koncentracije aztreonama u iskašljaju pojedinih bolesnika pokazale su znatnu varijabilnost.
Swedish: Hur Cayston ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Cayston
Swedish: Överlevnadsfrekvensen under diperioden var något lägre hos avkomman till råttor som fick den högsta dosen.
Croatian: Među potomstvom štakora koji su primali najvišu dozu stopa preživljenja tijekom razdoblja laktacije bila je malo snižena.
Swedish: Hur du använder Cayston med Altera-nebulisatorn
Croatian: Kako uzeti Cayston pomoću ručnog atomizatora Altera
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än l av 10 användare) - Hosta - Nästäppa - Väsande andning - Halsont - Andnöd - Feber.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 korisnika na 10) - kašalj začepljen nos - piskanje pri disanju - grlobolja - nedostatak zraka - povišena temperatura.
Swedish: Den justerade genomsnittliga faktiska förändringen från baslinjen av förväntad FEV1 % över 3 behandlingskurer var 2,05 och -0,66 i Cayston- respektive TNS-gruppen (behandlingsskillnad: 2,70; p=0,0023; 95 % CI: 0,98; 4,43).
Croatian: Prilagođena prosječna aktualna promjena u odnosu na početak u predviđenoj vrijednosti FEV1% kroz tri kure liječenja iznosila je 2,05 odnosno -0,66 u skupinama koje su primale Cayston odnosno TNS (razlika u liječenju: 2,70; p= 0,0023; 95% intervala pouzdanosti: 0,98; 4,43).
Swedish: Ta en gulbrun injektionsflaska med Cayston och en ampull med vätska från kartongen.
Croatian: Uzmite jednu smeđu bočicu Caystona i jednu ampulu s otapalom iz kutije.
Swedish: Hur du använder Cayston
Croatian: Kako uzimati Cayston
Swedish: Patienterna randomiserades i en 2:2:1:1-uppdelning för att behandlas med aztreonam 75 mg 2 eller 3 gånger dagligen eller med volymmatchad placebo 2 eller 3 gånger dagligen i 28 dagar, omedelbart efter den inledande kuren i den öppna TNS-delen.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u omjeru 2:2:1:1 u skupine liječene aztreonamom u dozi od 75 mg 2 ili 3 puta na dan, odnosno placebom istog volumena 2 ili 3 puta na dan tijekom 28 dana koji su uslijedili neposredno nakon 28-dnevne uvodne kure TNS-om otvorenog tipa.
Swedish: Varje 28-dagarsförpackning med Cayston innehåller 84 injektionsflaskor med frystorkat aztreonam och 88 ampuller med vätska.
Croatian: Svako pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu sadrži 84 bočice liofiliziranog aztreonama i 88 ampula s otapalom.
Swedish: Emellertid sågs likartade förbättringar av lungfunktionen efter behandling med Cayston hos patienter med aztreonamkänsliga respektive aztreonamresistenta isolat av P. aeruginosa.
Croatian: No, slična poboljšanja plućne funkcije primijećena su nakon liječenja Caystonom u bolesnika s izolatima P. aeruginose osjetljive ili rezistentne na aztreonam.
Swedish: Steg D: Fortsätt att långsamt dra i det blå locket moturs när metallfliken öppnas tills metallfliken är helt och hållet avlägsnad.
Croatian: Korak D: Kad rastvorite metalni prsten, nastavite polako povlačiti plavu kapicu u smjeru suprotnom od kazaljke na satu sve dok potpuno ne uklonite metalni prsten.
Swedish: Rotera sedan injektionsflaskan varsamt tills pulvret har lösts upp helt och vätskan är klar.
Croatian: Zatim lagano okrećite bočicu dok se prašak u potpunosti ne otopi i dok tekućina ne postane bistra.
Swedish: GILEAD
Croatian: DRUGO GILEAD
Swedish: Pulver och vätska till lösning för nebulisator 42 engångsinjektionsflaskor 44 engångsampuller med 1 ml vätska
Croatian: 42 bočice za jednokratnu upotrebu 44 ampule s otapalom volumena 1 ml za jednokratnu upotrebu
Swedish: Följ steg A till D i figur 1 nedan för att öppna den gulbruna injektionsflaskan:
Croatian: Da biste otvorili smeđu bočicu, slijedite korake od A do D u slici 1 dolje:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN CAYSTON YTTERKARTONG (Ingen Blue Box - användning endast för förpackning tillsammans med Altera-nebulisator)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE CAYSTONA (Bez plavog okvira - za upotrebu samo sa zajedničkim pakiranjem s ručnim atomizatorom Altera)
Swedish: Dosen behöver inte justeras vid nedsatt njurfunktion, eftersom den systemiska koncentrationen av aztreonam efter inhalation av Cayston är mycket låg (ca 1 % av den koncentration som erhålls med en dos på 500 mg aztreonam för injektion).
Croatian: U slučajevima oštećenja funkcije bubrega nije potrebna prilagodba doze jer je sistemska koncentracija aztreonama nakon primjene Caystona inhalacijom vrlo mala (približno 1% koncentracije koja se postiže dozom od 500 mg aztreonama za injekciju).
Swedish: Efter inhalation av Cayston är den systemiska koncentrationen av aztreonam ca 1 % av den koncentration som erhålls med en standarddos av aztreonam för injektion.
Croatian: Sistemska koncentracija aztreonama nakon inhaliranja Caystona približno je 1% koncentracije koja se postiže standardnom dozom aztreonama za injekciju.
Swedish: Cayston skall inte användas med någon annan typ av nebulisator eller aerosolgenerator.
Croatian: Cayston se ne smije primjenjivati ni s kojom drugom ručnom napravom ili glavom za aerosol.
Swedish: Studierna utfördes med användning av Altera nebulisatorsystem för att administrera Cayston.
Croatian: Ispitivanja su provedena uporabom atomizatora Altera za primjenu Caystona.
Swedish: Cayston skall endast användas med Altera-nebulisatorn och Altera-aerosolgeneratorn ansluten till en eBase Controller eller en eFlow rapid-styrenhet.
Croatian: Cayston se smije primjenjivati samo pomoću ručnog atomizatora Altera i glave za aerosol Altera priključenih na kontrolnu jedinicu eBase Controller ili kontrolnu jedinicu eFlow rapid.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett, ampullen med vätska och kartongen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici na bočici, ampuli s otapalom i pakiranju.
Swedish: Cayston är ett vitt till benvitt pulver och vätska till lösning för nebulisator.
Croatian: Cayston je bijeli do bjelkasti prašak i otapalo za otopinu za atomizator.
Swedish: försämrat lungfunktionstest1
Croatian: smanjenje rezultata testiranja funkcije pluća1
Swedish: Korsreaktivitet kan förekomma hos patienter med anamnes på allergi mot betalaktamantibiotika, som penicilliner, cefalosporiner och/eller karbapenemer.
Croatian: U bolesnika koji su već imali alergiju na beta-laktamske antibiotike, primjerice peniciline, cefalosporine i/ili karbapeneme, može doći do križne reaktivnosti.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cayston ska du genast prata med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Ako uzmete više Caystona nego što ste trebali, smjesta se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: De fyra extra ampullerna med vätska medföljer med tanke på eventuellt spill.
Croatian: Četiri dodatne ampule s otapalom isporučuju se za slučaj prolijevanja.
Swedish: Pulver och vätska till lösning för nebulisator.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za atomizator.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Cayston 75 mg pulver och vätska till lösning för nebulisator aztreonam
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Cayston 75 mg prašak i otapalo za otopinu za atomizator aztreonam
Swedish: Den beredda Caystonlösningen hälls sedan i Altera-nebulisatorn och dosen administreras.
Croatian: Rekonstituirani Cayston potom se ulijeva u ručni atomizator Altera da bi se primijenila doza.
Swedish: Skattningen av biverkningar bygger på erfarenheter från fyra kliniska fas 3-studier på CF-patienter med kronisk infektion med P. aeruginosa och spontanrapportering efter godkännande för försäljning I de två placebokontrollerade kliniska fas 3-studierna där patienter fick Cayston i 28 dagar, var de oftast förekommande biverkningarna av Cayston: hosta (58 %), nästäppa (18 %), väsande andning (15 %), faryngolaryngeal smärta (13,0 %), pyrexi (12 %) och dyspné (10 %).
Croatian: U dvama placebom kontroliranim ispitivanjima faze 3 u kojima su bolesnici tijekom 28 dana primali Cayston najčešće nuspojave Caystona bile su kašalj (58%), kongestija nosa (18%), piskanje pri disanju (15%), bol u ždrijelu i grkljanu (13,0%), pireksija (12%) i dispneja (10%).
Swedish: En Altera-nebulisator med en Altera-aerosolgenerator ansluten till en eFlow styrenhet typ 178 (eFlow rapid) eller typ 678 (eBase Controller).
Croatian: Informacija koja se nalazi na ampuli otapala dostupna je samo na engleskom jeziku (vidjeti dio 6). ručni atomizator Altera koji sadrži glavu za aerosol Altera priključenu na kontrolnu jedinicu eFlow tipa 178 (eFlow rapid) ili tip 678 (eBase Controller).
Swedish: Varje 28-dagars kur med Cayston följdes av en 28-dagarsperiod utan läkemedel.
Croatian: Nakon svake 28-dnevne kure Caystonom slijedilo je razdoblje prekida uzimanja lijeka u trajanju od 28 dana.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN CAYSTON YTTERKARTONG (Med en Blue Box - inte för förpackning tillsammans med Altera-nebulisator)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE CAYSTONA (S plavim okvirom - ne pakira se zajedno s ručnim atomizatorom Altera)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKAN MED CAYSTON
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI Caystona
Swedish: Gilead Sciences S.r.l.
Croatian: Italia Gilead Sciences S.r.l.
Swedish: Varje 28-dagarsförpackning med Cayston innehåller 84 injektionsflaskor med frystorkat Cayston och 88 ampuller med vätska.
Croatian: Svako pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu sadrži 84 bočice liofiliziranog Caystona i 88 ampula s otapalom.
Swedish: EU/1/09/543/001: 28-dagarsförpackning med Cayston EU/1/09/543/002: 28-dagarsförpackning med Cayston plus en Altera-nebulisator
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/001: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu EU/1/09/543/002: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu te jedan ručni atomizator Altera
Swedish: Steg C: Håll fortsättningsvis stadigt i injektionsflaskan och dra långsamt med andra handen det blå locket moturs.
Croatian: Korak C: Jednom rukom i dalje čvrsto držite bočicu, a drugom polako povlačite plavu kapicu u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Swedish: Du måste använda den Cayston-specifika Altera-nebulisatorn med Altera-aerosolgenerator.
Croatian: Morate koristiti posebni ručni atomizator Altera za Cayston koji sadrži glavu za aerosol Altera.
Swedish: Pulver och vätska till lösning för nebulisator 84 engångsinjektionsflaskor 88 engångsampuller med 1 ml vätska
Croatian: 84 bočice za jednokratnu upotrebu 88 ampula s otapalom volumena 1 ml za jednokratnu upotrebu
Swedish: Häll all beredd Cayston från injektionsflaskan in i Altera-nebulisatorns läkemedelsbehållare (figur 3a).
Croatian: 3. Izlijte sav pripravljeni Cayston iz bočice u spremnik za lijek ručnog atomizatora Altera
Swedish: Efter inhalation av Cayston är den systemiska koncentrationen av aztreonam låg jämfört med en standarddos av aztreonam för injektion (ca 1 % av den koncentration som erhålls med en dos på 500 mg aztreonam för injektion).
Croatian: Sistemske koncentracije aztreonama nakon inhalacije Caystona male su u usporedbi s onima nakon standardne doze aztreonama za injekciju (približno 1% koncentracije koja se postiže dozom od 500 mg aztreonama za injekciju).
Swedish: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Croatian: Gilead Sciences Ireland UC
Swedish: Cayston har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Cayston ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: 0,6 µg/ml, jämfört med serumnivåer på 54 µg/ml efter administrering av aztreonam för injektion (500 mg), förutses inga säkerhetsproblem i samband med överdosering av aztreonam.
Croatian: Budući da je koncentracija aztreonama u plazmi nakon primjene Caystona (75 mg) približno 0,6 µg/ml nasuprot razine u serumu od 54 µg/ml nakon primjene aztreonama za injekciju (500 mg), ne očekuje se da će predoziranje aztreonamom narušiti sigurnost njegove primjene.
Swedish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Croatian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ AMPULLEN MED VÄTSKA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA AMPULI S OTAPALOM
Swedish: - Lägg inte intravenöst (injicerbart) aztreonam i Altera-nebulisatorn.
Croatian: - U ručni atomizator Altera nemojte stavljati intravenski (za injekciju) oblik aztreonama.
Swedish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Swedish: Cayston kan användas under amning.
Croatian: Cayston se može primjenjivati tijekom dojenja.
Swedish: Ingen ökning av klinisk signifikans av behandlingsuppkommen isolering av andra gramnegativa bakteriella respiratoriska patogener (Burkholderia -arter, Stenotrophomonas maltophilia och Alcaligenes-arter) observerades i studier av upp till nio 28-dagarskurer med Cayston.
Croatian: Tijekom ispitivanja terapije Caystonom primijenjene u najviše devet 28-dnevnih kura nisu primijećena nikakva klinički značajna povećanja izolacije drugih gram negativnih respiratornih patogenih bakterija (vrste Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia te vrste Alcaligenes) prouzročena liječenjem.
Swedish: Däremot är serumkoncentrationen av aztreonam efter administrering av aztreonam för injektion (500 mg) ca 54 µg/ml.
Croatian: Suprotno tome, koncentracija aztreonama u serumu nakon primjene aztreonama za injekciju (u dozi od 500 mg) iznosi približno
Swedish: Bered Cayston för inhalation
Croatian: Priprema Vašeg Caystona za inhalaciju
Swedish: Du behöver följande:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Swedish: Cayston måste blandas med vätska innan den inhaleras genom Altera-nebulisatorn.
Croatian: Cayston je prije inhalacije pomoću atomizatora Altera potrebno pomiješati s otapalom.
Swedish: Dosen behöver inte justeras vid nedsatt leverfunktion.
Croatian: U slučajevima oštećenja funkcije jetre nije potrebna prilagodba doze.
Swedish: Cayston bör användas omedelbart efter beredning.
Croatian: Cayston je najbolje primijeniti odmah nakon priprave otopine.
Swedish: ledsvullnad
Croatian: Doziranje
Swedish: Totalt 137 pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år med kronisk infektion med P. aeruginosa och förväntad FEV1≤ 75 % har fått Cayston i kliniska fas 2- och fas 3-studier (6-12 år, n=35; 13-17 år, n=102).
Croatian: Ukupno 137 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina s kroničnom infekcijom P. aeruginosa i predviđenim FEV1 ≤ 75% primili su Cayston u kliničkim ispitivanjima faze 2 i faze 3 (od 6 do
Swedish: Utvecklingen av parenteral P. aeruginosa-resistens mot aztreonam och andra betalaktamantibiotika kan ha konsekvenser för behandlingen av akuta pulmonella exacerbationer med systemiska antibiotika.
Croatian: Pojava rezistencije P. aeruginosa na aztreonam i druge beta-laktamske antibiotike kod parenteralne primjene može imati posljedice na liječenje akutnih plućnih egzacerbacija sa sistemskim antibioticima.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver innehåller 75 mg aztreonam.
Croatian: Jedna bočica s praškom sadrži 75 mg aztreonama.
Swedish: Bered eller blanda inte Cayston med annan vätska eller annat läkemedel.
Croatian: Cayston nemojte rekonstituirati ni miješati ni s kojim drugim otapalom, odnosno lijekom.
Swedish: Häll den beredda Cayston-lösningen i Altera-nebulisatorn (se nedan).
Croatian: Pripravljenu otopinu Caystona stavite u ručni atomizator Altera (vidjeti dolje).
Swedish: Cayston bör inte beredas förrän det är dags att administrera en dos.
Croatian: Cayston se ne smije rekonstituirati dok doza nije spremna za primjenu.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Croatian: Prašak L-lizin Otapalo natrijev klorid voda za injekcije
Swedish: Utvecklingen av parenteral P. aeruginosa-resistens mot aztreonam eller andra betalaktamantibiotika kan ha konsekvenser för behandlingen av akuta pulmonella exacerbationer med systemiska antibiotika.
Croatian: Pojava rezistencije P. aeruginosa na aztreonam ili druge beta-laktamske antibiotike kod parenteralne primjene može imati potencijalne posljedice na liječenje akutnih plućnih egzacerbacija sistemskim antibioticima.
Swedish: Cayston är ett antibiotikum som används för att hämma kronisk lunginfektion orsakad av bakterien Pseudomonas aeruginosa vid cystisk fibros hos patienter från 6 års ålder.
Croatian: Cayston je antibiotik koji se primjenjuje u bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od 6 godina i starijih za suzbijanje kronične infekcije pluća koju uzrokuje bakterija
Swedish: engångsdos återvunnits i urinen efter 8 timmar och utsöndringen via urinen var i princip fullständig efter 12 timmar.
Croatian: U zdravih bolesnika 60%-70% jedne intramuskularne ili intravenske doze otkriveno je u urinu nakon 8 sati, a izlučivanje urinom bilo je dovršeno za 12 sati.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen för nebulisatorn 75 mg aztreonam.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina za atomizator sadrži 75 mg aztreonama.
Swedish: Cayston 75 mg pulver och vätska till lösning för nebulisator.
Croatian: Cayston 75 mg prašak i otapalo za otopinu za atomizator.
Swedish: Du kan använda antingen en eBase Controller eller en eFlow rapid-styrenhet tillsammans med Altera-nebulisatorn.
Croatian: Altera možete koristiti i eBase Controller i kontrolnu jedinicu eFlow rapid.
Swedish: Cayston skall endast beredas med medföljande vätska.
Croatian: Cayston se smije rekonstituirati samo pomoću priloženog otapala.
Swedish: Cayston kan tas i upprepade cykler bestående av 28 dagar med behandling följt av 28 dagar utan behandling med Cayston.
Croatian: Cayston se može uzimati u ponavljanim ciklusima od 28 dana terapije nakon čega slijedi 28 dana bez uzimanja lijeka.
Swedish: Vätska: 1 ml ampull av lågdensitetspolyeten.
Croatian: Otapalo: ampula od polietilena male gustoće volumena 1 ml.
Swedish: engångsdoser är serumkoncentrationerna jämförbara efter 1 timme (1,5 timme efter start av i.v.
Croatian: Koncentracije u serumu usporedive su jedan sat (1,5 sati nakon početka intravenske infuzije) nakon davanja identičnih pojedinačnih intramuskularnih ili intravenskih doza, a poslije toga krivulje koncentracije u serumu imaju sličan nagib.
Swedish: Injektionsflaska med pulver och ampull med vätska:
Croatian: Bočica s praškom i ampula s otapalom:
Swedish: Förbered Altera-nebulisatorn för att använda Cayston
Croatian: Priprema atomizatora Altera za uzimanje Caystona 1.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller aztreonamlysin motsvarande 75 mg aztreonam.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži aztreonamlizin što odgovara 75 mg aztreonama.
Swedish: EU/1/09/543/001: 28-dagarsförpackning med Cayston
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/001: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu
Swedish: Cayston 75 mg pulver och vätska till lösning för nebulisator aztreonam
Croatian: Cayston 75 mg prašak i otapalo za otopinu za atomizator aztreonam
Swedish: Du måste sära ampullerna med vätska genom att varsamt dra isär dem.
Croatian: Ampule s otapalom moraju se nježno razdvojiti jedna od druge.
Swedish: Cayston skall inte blandas med något annat läkemedel i Altera-nebulisatorn.
Croatian: Cayston se u ručnom atomizatoru Altera ne smije miješati ni s kojim drugim lijekom.
Swedish: Risken kan emellertid inte uteslutas helt.
Croatian: Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti.
Swedish: Det beror på din egen situation.
Croatian: To će ovisiti o Vašoj individualnoj situaciji.
Swedish: Dra långsamt ut kolven.
Croatian: Lagano izvucite klip
Swedish: Ditt barn kan få en eller flera av dessa missbildningar.
Croatian: Vaše dijete može imati jednu ili više takvih mana.