FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto representa una medida de la absorción y no de la eliminación per se de la insulina en plasma (la insulina en sangre tiene una t½ de unos pocos minutos).
Bulgarian: Поради това терминалният полуживот (t½) е по-скоро мярка за абсорбцията, отколкото за елиминирането per se на инсулина от плазмата (t½ на инсулина в кръвообращението е няколко минути).
Spanish: Insulatard es una suspensión de insulina humana isófana (NPH).
Bulgarian: Insulatard е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Spanish: Después de retirar el vial, cartucho o pluma precargada de Insulatard de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Insulatard от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Insulatard да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Spanish: • Complete los restantes pasos de la inyección sin demora.
Bulgarian: Извършете останалите етапи на инжектирането незабавно.
Spanish: Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml), Penfill y FlexPen:
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen
Spanish: Mueva la pluma arriba y abajo veinte veces entre las dos posiciones según el dibujo, para que la bolita de vidrio se mueva de un extremo al otro del cartucho.
Bulgarian: Разклатете писалката нагоре-надолу двайсет пъти между двете позиции, както е показано, така че стъкленото топче да се придвижи от единия край на патрона до другия.
Spanish: Las personas que atienden a estos pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos accidentales e infecciones.
Bulgarian: Обслужващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се намали рискът от убождане и кръстосана инфекция.
Spanish: Justo antes del uso, haga girar el vial de Insulatard entre sus manos hasta que el líquido tenga un aspecto uniformemente blanco y turbio.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона Insulatard между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Spanish: ► Si va a viajar al extranjero, viajar a distintas zonas horarias puede afectar a su requerimiento de insulina y al momento de administración de la misma.
Bulgarian: ► При пътуване в чужбина, преминаването през часови зони може да промени инсулиновите Ви нужди и времето на инжектиране.
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Insulatard durante la lactancia.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Insulatard по време на кърмене.
Spanish: Insulatard contiene sodio
Bulgarian: Insulatard съдържа натрий
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insulatard No use Insulatard
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insulatard
Spanish: ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual, ya que ello puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.
Bulgarian: ► При по-голямо от обичайното физическо натоварване или когато искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
Spanish: Insulatard está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
Bulgarian: Insulatard е показан за лечение на захарен диабет.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Insulatard FlexPen que se incluyen en este prospecto.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Insulatard FlexPen, включени в тази листовка.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Insulatard InnoLet que se incluyen en este prospecto.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Insulatard InnoLet, включени в тази листовка.
Spanish: InnoLet es una pluma precargada sencilla y compacta capaz de administrar dosis de 1 a 50 unidades en incrementos de 1 unidad.
Bulgarian: Вашият InnoLet е проста, компактна предварително напълнена писалка, която освобождава от 1 до 50 единици на стъпки от по 1 единица.
Spanish: Expulse el aire de la jeringa y compruebe que la dosis es correcta.
Bulgarian: Изтласкайте въздуха от спринцовката и проверете дали дозата е точна.
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción intermedia.
Bulgarian: Инсулини и аналози за инжекционно приложение, с интермедиерно действие, инсулин (човешки).
Spanish: Insulatard se puede utilizar en niños y adolescentes.
Bulgarian: Insulatard може да се използва при деца и юноши.
Spanish: Se oirán clics a medida que el selector de dosis vuelve a 0.
Bulgarian: Ще чуете прищраквания, тъй като селекторът на дозата се връща до „0".
Spanish: ► Si InnoLet se ha caído, dañado o roto.
Bulgarian: ► Ако InnoLet е изпускана, повредена или смачкана.
Spanish: Reacciones anafilácticas
Bulgarian: - Анафилактични реакции*
Spanish: La resuspensión es más fácil cuando la insulina ha alcanzado la temperatura ambiente.
Bulgarian: Ресуспендирането е по-лесно, когато инсулинът е достигнал стайна температура.
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml) e InnoLet:
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml) и InnoLet:
Spanish: Muy raras: neuropatía periférica (neuropatía dolorosa)
Bulgarian: - Периферна невропатия (болезнена невропатия)
Spanish: ► Si FlexPen se ha caído, dañado o roto.
Bulgarian: ► Ако FlexPen е изпускана, повредена или смачкана.
Spanish: Insulatard se puede administrar solo o en combinación con insulina de acción rápida.
Bulgarian: Insulatard може да се прилага самостоятелно или смесен с бързодействащ инсулин.
Spanish: • Sulfonamidas (utilizadas para tratar infecciones).
Bulgarian: Сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции)
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/233/001
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/233/001
Spanish: Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/233/003
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/233/003
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte se puede reducir el riesgo de sufrir estos cambios en la piel.
Bulgarian: Промяната на мястото при всяка инжекция може да помогне за намаляване на риска от развитие на такива кожни промени.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada por una hipoglucemia.
Bulgarian: В резултат на хипогликемия способността на пациента да се концентрира и реагира може да се влоши.
Spanish: Combinación de Insulatard y pioglitazona
Bulgarian: Комбинация на Insulatard с пиоглитазон
Spanish: Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 4 semanas.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 4 седмици.
Spanish: Insulatard se suele administrar en combinación con preparados de insulina de acción rápida.
Bulgarian: Insulatard често се прилага в комбинация с бързодействащи инсулинови продукти.
Spanish: Compartimento para agujas
Bulgarian: Отделение за съхранение на игли
Spanish: Inserte la aguja en el vial de Insulatard, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона Insulatard, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Spanish: FlexPen es una pluma precargada dosificadora de insulina.
Bulgarian: Вашият FlexPen е предварително напълнена дозираща инсулинова писалка.
Spanish: - Si el segundo y tercer caracteres son T6, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция.
Spanish: Compruebe siempre que el cartucho contiene suficiente insulina (al menos 12 unidades) para asegurar una resuspensión uniforme.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали има достатъчно останал инсулин (поне 12 единици) в патрона, за да се осигури равномерно ресуспендиране.
Spanish: ► Mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurarse de que se ha inyectado toda la insulina.
Bulgarian: Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
Spanish: Cómo usar Insulatard
Bulgarian: Как да използвате Insulatard
Spanish: Cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un cierre de goma (bromobutilo/poliisopreno) que contiene 3 ml de suspensión en una pluma precargada desechable multidosis hecha de polipropileno.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Spanish: Cómo inyectar Insulatard
Bulgarian: Как да инжектирате Insulatard
Spanish: Resuspensión de Insulatard
Bulgarian: Ресуспендиране на Insulatard
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento con Insulatard durante la lactancia.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Insulatard по време на кърмене.
Spanish: Insulatard 100
Bulgarian: Инсулатард 100
Spanish: En diabetes tipo 1, los episodios hiperglucémicos no tratados pueden dar lugar a una cetoacidosis diabética, potencialmente letal.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 1 нелекуваната хипергликемия в крайна сметка води до диабетна кетоацидоза, която е потенциално животозастрашаваща.
Spanish: Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Spanish: Puede limpiar la parte exterior de su FlexPen con un algodón impregnado en alcohol.
Bulgarian: Може да почиствате външната повърхност на Вашия FlexPen, като я избърсвате с медицински тампон.
Spanish: ► Las agujas e Insulatard InnoLet no se deben compartir.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Spanish: Compruebe siempre que quedan al menos 12 unidades de insulina en el cartucho para poder realizar la resuspensión.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали в патрона са останали поне 12 единици инсулин, за да може да се ресуспендира.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de instrucciones de su pluma.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването на инжектиращото Ви устройство.
Spanish: ► Las agujas e Insulatard FlexPen no se deben compartir.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionales.
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Spanish: • Asegúrese de no bloquear el selector de dosis mientras se inyecta, ya que el selector de dosis debe volver a 0 según se presiona el pulsador.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като докато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне до „0".
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Insulatard y la insulina de acción rápida.
Bulgarian: Винаги смесвайте Insulatard и бързодействащ инсулин в една и съща последователност.
Spanish: Insulatard se presenta como una suspensión inyectable.
Bulgarian: Insulatard представлява инжекционна суспензия.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática de la insulina es de unos pocos minutos.
Bulgarian: В кръвната циркулация инсулинът има полуживот няколко минути.
Spanish: Insulatard 40
Bulgarian: Инсулатард 40
Spanish: ► Las agujas e Insulatard Penfill no se deben compartir.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene la insulina de acción rápida.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ бързодействащ инсулин.
Spanish: • Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на нула.
Spanish: Insulatard InnoLet es una pluma precargada diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Spanish: Tras la resuspensión, el líquido debe tener un aspecto uniformemente blanco y turbio.
Bulgarian: След ресуспендиране, течността трябва да изглежда равномерно бяла и мътна.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 25ºC) hasta 4 semanas.
Bulgarian: Може да го носите със себе си и да го съхранявате на стайна температура (под 25°С) до 4 седмици.
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de Insulatard.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Insulatard.
Spanish: ► Los cartuchos de Insulatard Penfill están diseñados para su uso con los sistemas de administración de insulina Novo Nordisk y agujas NovoFine o NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Insulatard Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Spanish: cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fenol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido de sodio/ácido clorhídrico para ajuste del pH, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 100 UI de insulina humana (equivalentes a 3,5 mg),
Bulgarian: 000 IU. 1 ml суспензия съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg)
Spanish: Las suspensiones de insulina no deben utilizarse en bombas de perfusión de insulina.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии не трябва да се използват в инсулинови инфузионни помпи.
Spanish: A continuación, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita de insulina rápida.
Bulgarian: След това обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната доза от бързодействащия инсулин.
Spanish: 1 pluma precargada contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades internacionales.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 международни единици.
Spanish: Los viales de Insulatard deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Bulgarian: Флаконите Insulatard са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Insulatard InnoLet.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina que vaya a inyectarse.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата инсулин, която ще инжектирате.
Spanish: 1 cartucho contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades internacionales.
Bulgarian: 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 международни единици.
Spanish: Mantenga siempre su InnoLet y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas,
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашия InnoLet и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Insulatard
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Spanish: Insulatard FlexPen es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
Bulgarian: Insulatard FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Spanish: Insulatard InnoLet es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Spanish: Esto puede dañar el mecanismo y podría causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да причини неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Spanish: Diseñada para su uso con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm
Bulgarian: Предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Spanish: ► La insulina debe inyectarse bajo su piel.
Bulgarian: Инжектирайте инсулина под кожата.
Spanish: Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml)
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml)
Spanish: Cómo manejar Insulatard InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Insulatard InnoLet
Spanish: Insulatard InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Spanish: Si no resuspende la insulina, esto podría causar una dosificación inexacta, lo cual puede conducir a un nivel demasiado alto o demasiado bajo de azúcar en la sangre.
Bulgarian: Ако не ресуспендирате инсулина, това може да стане причина за неточно дозиране, което да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina Insulatard Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Insulatard Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sequedad de boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Bulgarian: Те включват: по-често уриниране; жажда; загуба на апетит; гадене или повръщане; чувство на сънливост или умора; зачервена суха кожа; сухота в устата и дъх с мирис на плодове (ацетон).
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml)
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml)
Spanish: Insulatard FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Bulgarian: Insulatard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Spanish: Suspensión inyectable 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Bulgarian: 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina de acción rápida.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата бързодействащ инсулин.
Spanish: Retinopatía diabética (enfermedad ocular relacionada con la diabetes que puede provocar la pérdida de visión): si tiene retinopatía diabética y su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápido, la retinopatía puede empeorar.
Bulgarian: Ако имате диабетна ретинопатия и нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, ретинопатията Ви може да се влоши.
Spanish: ► No olvide retirar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Insulatard sin la aguja puesta.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Insulatard без прикрепена игла.
Spanish: Insulatard FlexPen 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en pluma precargada.
Bulgarian: Insulatard FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml)/Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml)/Insulatard флакон (100 международни единици/ml)
Spanish: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Bulgarian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Spanish: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Bulgarian: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Spanish: Resuspender según las instrucciones Solo usar la resuspensión si es uniformemente blanca y turbia
Bulgarian: Използвайте суспензията само, ако е равномерно бяла и мътна.
Spanish: Insulatard FlexPen EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Bulgarian: EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Spanish: Preparación de Insulatard FlexPen
Bulgarian: Подготовка на Вашия Insulatard FlexPen
Spanish: Utilice un InnoLet nuevo si hay menos de 12 unidades.
Bulgarian: Ако са останали по-малко от 12 единици, използвайте нов
Spanish: Antes de inyectarse, utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
Bulgarian: Винаги използвайте дозовата скала и селектора на дозата, за да видите колко единици сте избрали, преди да инжектирате инсулина.
Spanish: 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 1.000 UI.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1
Spanish: Conservar siempre el cartucho en el embalaje exterior, cuando no se esté utilizando, para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Винаги съхранявайте патрона във външната картонена опаковка, когато не го използвате, за да се предпази от светлина.
Spanish: Insulatard Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Bulgarian: Insulatard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
Spanish: Suspensión inyectable 1 vial de 10 ml 5 viales de 10 ml
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml 5 флакона от 10 ml
Spanish: Poco frecuentes: lipodistrofia*
Bulgarian: Нечести - Липодистрофия*
Spanish: EU/1/02/233/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/233/016 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de FlexPen y en el embalaje después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка на FlexPen, след „Годен до".
Spanish: El EPAR completo de Insulatard puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Insulatard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Insulatard.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insulatard.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Insulatard se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Insulatard се използва възможно най-безопасно.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Insulatard?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Insulatard?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Insulatard son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Insulatard са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Insulatard, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Insulatard, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.