FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des moyens de prise en charge habituels pour éliminer la substance active tels que lavage gastrique, charbon médicinal (interruption d'un potentiel cycle entéro-hépatique), acidification des urines, diurèse forcée doivent être utilisés en fonction des besoins.
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffes, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
French: Grossesse L'utilisation de la mémantine est déconseillée aux femmes enceintes.
German: Schwangerschaft Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 42 comprimés pelliculés
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 42 Filmtabletten
French: Nemdatine doit être administré par voie orale une fois par jour.
German: Nemdatine sollte einmal täglich eingenommen werden.
French: La dose maximale est de 20 mg par jour.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg pro Tag.
French: = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 μmol dans le cortex frontal humain.
German: Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
French: Comment conserver Nemdatine
German: Wie ist Nemdatine aufzubewahren?
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés pour la « Clinician's Interview Based Impression of Change » [CIBIC-plus] : p=0,025 ; « l'Alzheimer's Disease Cooperative Study
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der
French: Semaine 2 (jours 8 à 14) :
German: Woche (8.-14.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5, 10, 15 ou 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15, 8,31, 12,46 ou 16,62 mg de mémantine.
German: Jede Filmtablette enthält 5, 10, 15 oder 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15, 8,31, 12,46 oder 16,62 mg Memantin.
French: La dose initiale habituelle est de 5 mg de mémantine une fois par jour pendant la première semaine.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus 5 mg Memantin einmal täglich während der ersten Woche.
French: Conditionnement destiné au début du traitement.
German: Die Nemdatine-Packung zur Aufnahme der Behandlung ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen
French: Il existe un risque de réduction des taux plasmatiques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
German: - Der Serumspiegel von HCT (Hydrochlorothiazid) kann möglicherweise erniedrigt sein, wenn Memantin gleichzeitig mit HCT oder HCT-haltigen Kombinationsarzneimitteln angewendet wird.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Comment Nemdatine agit-il
German: Wie wirkt Nemdatine?
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 98 Filmtabletten 112 Filmtabletten
French: Un conditionnement de début de traitement contient 28 comprimés conditionnés dans 4 étuis de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés de Nemdatine 5 mg, 7 comprimés de Nemdatine 10 mg, 7 comprimés de Nemdatine 15 mg et 7 comprimés de Nemdatine 20 mg.
German: Eine Startpackung besteht aus 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen in einem Beutel oder einer Mehrfachpackung aus 4 Blisterpackungen in 4 separaten Zwischenpackungen und einer äußeren Umhüllung mit 7 Tabletten Nemdatine 5 mg, 7 Tabletten Nemdatine 10 mg, 7 Tabletten Nemdatine 15 mg und 7 Tabletten Nemdatine 20 mg.
French: Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer fondamentalement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), car votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
German: Einnahme von Nemdatine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
French: Ce que contient Nemdatine - Le principe actif est le chlorhydrate de mémantine.
German: Was Nemdatine enthält - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
French: Activities of Daily Living » [ADCS-ADLsev] : p=0,003 ; la « Severe Impairment Battery » [SIB] :p=0,002).
German: Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002)
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
French: Le patient doit prendre quatre comprimés pelliculés à 5 mg (soit 20 mg), deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg (soit 20 mg) par jour.
German: Tägliche Einnahme von vier 5 mg Filmtabletten (20 mg) oder zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder einer 20 mg Filmtablette (20 mg).
French: Hypromellose 6cP Dioxyde de titane (E171) Lactose monohydraté Macrogol 3350
German: Hypromellose 6cP Titandioxid (E171) Lactose-Monohydrat Macrogol 3350
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour qui est atteinte au début de la quatrième semaine.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 20 mg und wird mit Beginn der 4.
French: A utiliser dans les 3 mois suivant l'ouverture.
German: Nach Anbruch innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
French: Flacon en PEHD : 100 comprimés pelliculés.
German: HDPE-Flasche mit 100 Filmtabletten.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die tägliche Dosis 10 mg pro Tag betragen.
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 20 mg
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
French: ETUI ET POCHETTE POUR 28 COMPRIMES - CONDITIONNEMENT DU TRAITEMENT DE DEPART- PROGRAMME DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES - Intérieur
German: KARTON UND BEUTEL FÜR 28 TABLETTEN - PACKUNG ZUR AUFNAHME DER BEHANDLUNG - 4WÖCHIGER BEHANDLUNGSPLAN - Innenseite
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportées chez des patients traités par mémantine.
German: Seit Markteinführung wurden solche Arzneimittelwirkungen bei Patienten unter Memantin berichtet.
French: 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
German: 28 Filmtablette 42 Filmtablette 56 Filmtablette 98 Filmtablette
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chlorhydrate de mémantine
German: WIRKSTOFF(E) Memantinhydrochlorid
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 4 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus vier Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
French: Semaine 1 (jours 1 à 7) :
German: Woche (1.-7.
French: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islande
German: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
French: Maux de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
German: Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten) - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, la plaquette thermoformée et le flacon après EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
French: Semaine 4 : Prendre un comprimé par jour de Nemtadine 20 mg.
German: Woche 4: Nehmen Sie eine Tablette Nemdatine 20 mg täglich.
French: Nemdatine appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Nemdatine agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
German: Nemdatine wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
French: Cette dose passe à 2 comprimés une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 3 comprimés une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich zwei Tabletten (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf drei Tabletten einmal täglich (1x15 mg) gesteigert.
French: Thrombose veineuse / thromboembolisme
German: Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 10 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 10 mg
French: Cas isolés rapportés au cours du suivi de pharmacovigilance.
German: 2 Einzelfallberichte seit Markteinführung.
French: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
German: EU/1/13/824/003 28 Filmtabletten EU/1/13/824/004 30 Filmtabletten EU/1/13/824/005 42 Filmtabletten EU/1/13/824/006 50 Filmtabletten EU/1/13/824/007 56 Filmtabletten EU/1/13/824/008 60 Filmtabletten EU/1/13/824/009 98 Filmtabletten EU/1/13/824/010 112 Filmtabletten
French: Nemdatine 20 mg comprimés pelliculés :
German: Nemdatine 20 mg Filmtabletten:
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 20 mg une fois par jour.
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus 20 mg Memantin einmal täglich.
French: Le patient doit prendre trois comprimés pelliculés à 5 mg (soit 15 mg) ou un comprimé pelliculé de 15 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
German: Tägliche Einnahme von drei 5 mg Filmtabletten (15 mg) oder einer 15 mg Filmtablette (15 mg) über 7 Tage.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI POUR FLACON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR FLASCHE
French: La dose initiale habituelle est de un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
French: EU/1/13/824/014 28 comprimés pelliculés EU/1/13/824/015 42 comprimés pelliculés EU/1/13/824/016 56 comprimés pelliculés EU/1/13/824/017 98 comprimés pelliculés
German: EU/1/13/824/014 28 Filmtabletten EU/1/13/824/015 42 Filmtabletten EU/1/13/824/016 56 Filmtabletten EU/1/13/824/017 98 Filmtabletten
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI POUR PLAQUETTES THERMOFORMEES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
French: Nemdatine contient du lactose monohydraté
German: Nemdatine enthält Lactose
French: Chaque conditionnement contient 28 comprimés pelliculés (7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg) dans une pochette ou comme un conditionnement de 4 plaquettes thermoformées dans 4 étuis séparés, dans un emballage extérieur.
German: Filmtabletten zu 15 mg und 7 Filmtabletten zu 20 mg) in einem Beutel oder einer Mehrfachpackung aus 4 Blisterpackungen in 4 separaten Zwischenpackungen und einer äußeren Umhüllung.
French: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 20 mg
German: 7 Filmtabletten Nemdatine 20 mg
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et la plaquette thermoformée après EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf eine ganze und eine halbe Tablette (1 x 15 mg) einmal täglich gesteigert.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 5 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 5 mg
French: Nemdatine 5 mg comprimés pelliculés Nemdatine 10 mg comprimés pelliculés Nemdatine 15 mg comprimés pelliculés Nemdatine 20 mg comprimés pelliculés
German: Nemdatine 5 mg Filmtabletten Nemdatine 10 mg Filmtabletten Nemdatine 15 mg Filmtabletten Nemdatine 20 mg Filmtabletten
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé).
German: Filmtablette (Tablette).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI ET POCHETTE POUR 28 COMPRIMES - CONDITIONNEMENT POUR LE TRAITEMENT DE DEPART- SCHEMA DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES - Face
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON UND BEUTEL FÜR 28 TABLETTEN - STARTPACKUNG - FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN - Vorderseite
French: Noyau pour les comprimés pelliculés à 5, 10, 15 et 20 mg
German: Jede Filmtablette enthält 5, 10, 15 oder 20 mg
French: Hallucinations1
German: Gelegentlich Verwirrtheit Gelegentlich Halluzinationen 1
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1,89 mg de lactose monohydraté.
German: Jede Filmtablette enthält 1,89 mg Lactose-Monohydrat.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1,42 mg de lactose monohydraté.
German: Jede Filmtablette enthält 1,42 mg Lactose-Monohydrat.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 5 mg (soit 5 mg) ou la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
German: Tägliche Einnahme einer 5 mg Filmtablette (5 mg) oder einer halben 10 mg Filmtablette (5 mg) über 7 Tage.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/824/011 7 comprimés pelliculés EU/1/13/824/012 42 comprimés pelliculés EU/1/13/824/013 98 comprimés pelliculés
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/824/011 7 Filmtabletten EU/1/13/824/012 42 Filmtabletten EU/1/13/824/013 98 Filmtabletten
French: Les comprimés à 20 mg contiennent en plus de l'oxyde de fer rouge et noir (E172).
German: Die 20 mg Filmtabletten enthalten außerdem Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).
French: Plaquettes thermoformées : 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 et 112 comprimés pelliculés.
German: Blisterpackungen: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 und 112 Filmtabletten.
French: Nemdatine doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
German: Nemdatine sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nemdatine?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nemdatine ergriffen?
French: L'EPAR complet relatif à Nemdatine est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nemdatine finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nemdatine.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nemdatine.
French: Nemdatine est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
German: Nemdatine ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Nemdatine au sein de l'UE soit approuvée.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Nemdatine für die Verwendung in der EU zugelassen wird.
French: Autres informations relatives à Nemdatine:
German: Weitere Informationen über Nemdatine
French: Nemdatine mémantine
German: Nemdatine
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nemdatine, le 22 avril 2013.
German: Am 22. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nemdatine in der gesamten Europäischen Union.
French: Cela signifie que Nemdatine est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
German: Das bedeutet, dass Nemdatine einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
French: Nemdatine est un «médicament générique».
German: Nemdatine ist ein „Generikum".
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Nemdatine doivent ensuite être réévalués régulièrement.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Nemdatine regelmäßig neu bewertet werden.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Nemdatine par le patient.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Nemdatine durch den Patienten überwacht.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Nemdatine est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Nemdatine über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Nemdatine est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Nemdatine der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
French: Le principe actif contenu dans Nemdatine, la mémantine, est un médicament anti-démence.
German: Der Wirkstoff in Nemdatine, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
French: Nemdatine est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
German: Nemdatine ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nemdatine, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nemdatine benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Étant donné que Nemdatine est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Nemdatine ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Nemdatine étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
German: Da es sich bei Nemdatine um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Ebixa, bioäquivalent ist.
French: Pourquoi Nemdatine est-il approuvé?
German: Warum wurde Nemdatine zugelassen?
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Nemdatine, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Nemdatine wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Nemdatine und wofür wird es angewendet?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nemdatine.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Nemdatine zu verstehen.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Nemdatine et quels sont les risques associés à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Nemdatine verbunden?
French: Comment Nemdatine est-il utilisé?
German: Wie wird Nemdatine angewendet?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Nemdatine, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Nemdatine benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Comment Nemdatine agit-il?
German: Wie wirkt Nemdatine?
French: 1 comprimé flacon (verre) + seringue (plastique)
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas) + Spritze (Plastik)