FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Anders dan naltrexon is methylnaltrexonbromide minder goed in staat om tot in de hersenen door te dringen, wat wil zeggen dat het de mu-opioïdreceptoren in de darmen blokkeert maar niet die in de hersenen.
Romanian: Spre deosebire de naltrexonă, bromura de metilnaltrexonă este mult mai puțin susceptibilă să pătrundă în creier, ceea ce înseamnă că blochează receptorii mu-opioizi din intestine, dar nu și pe cei din creier.
Dutch: Relistor methylnaltrexonbromide
Romanian: Relistor bromură de metilnaltrexonă
Dutch: Bij patiënten die geen palliatieve zorg krijgen, wordt Relistor toegediend als een onderhuidse injectie in een dosering van 12 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier dagen per week en tot maximaal zeven dagen per week, indien nodig; de behandeling met de gebruikelijke laxeermiddelen moet worden gestaakt als begonnen wordt met Relistor.
Romanian: La pacienții care nu se află în tratament paliativ, Relistor se administrează sub formă de injecție subcutanată în doză de 12 mg o dată pe zi, timp de 4 până la 7 zile pe săptămână, după necesități; la începerea tratamentului cu Relistor trebuie oprit tratamentul cu laxative obișnuite.
Dutch: Relistor wordt gewoonlijk onderhuids geïnjecteerd in de bovenbenen, buik of bovenarmen.
Romanian: Relistor se injectează, de obicei, subcutanat în coapse, abdomen sau brațe.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste dosis ontlasting produceerde en het percentage injecties dat leidde tot het produceren van ontlasting.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost numărul de pacienți care au defecat în decurs de patru ore de la prima doză și procentul de injecții care au dus la defecare.
Dutch: Methylnaltrexonbromide is afgeleid van naltrexon, een bekende stof die wordt gebruikt om de werking van opioïden te blokkeren.
Romanian: Bromura de metilnaltrexonă este derivată din naltrexonă, o substanță binecunoscută, folosită pentru blocarea efectelor opioidelor.
Dutch: Opioïden verlichten de pijn doordat ze zich binden aan ‘opioïdreceptoren' in hersenen en ruggenmerg.
Romanian: Opioidele ameliorează durerea legându-se de „receptorii opioizi" din creier și măduva spinării.
Dutch: De werkzame stof in Relistor, methylnaltrexonbromide, is een antagonist van de ‘mu-opioïdreceptor'.
Romanian: Substanța activă din Relistor, bromura de metilnaltrexonă, este un „antagonist ai receptorilor muopioizi".
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hiervoor de juiste techniek hebben aangeleerd.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Relistor prin injectare după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Dutch: Bij patiënten die palliatieve zorg krijgen (behandeling van de symptomen van een ernstige ziekte die niet als doel heeft tot genezing te leiden), wordt Relistor, in aanvulling op de gebruikelijke laxeermiddelen, om de twee dagen toegediend als een onderhuidse injectie.
Romanian: La pacienții aflați în tratament paliativ (tratamentul simptomelor unei boli grave care nu este destinat vindecării), Relistor se administrează o dată la două zile sub formă de injecție subcutanată, în asociere cu medicamente laxative obișnuite.
Dutch: In de tweede studie werd daarnaast gekeken naar het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste vier doses ten minste tweemaal ontlasting produceerde.
Romanian: Al doilea studiu a investigat și numărul de pacienți care au defecat de cel puțin două ori în primele patru ore de la primele patru doze.
Dutch: Waarom is Relistor goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Relistor?
Dutch: Het bevat de werkzame stof methylnaltrexonbromide.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă bromură de metilnaltrexonă.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat 34% van de patiënten die Relistor kregen (102 van 298) ontlasting hadden binnen vier uur na de eerste injectie, tegenover 10% van degenen die placebo kregen (16 van 162).
Romanian: Rezultatele au demonstrat că 34% din pacienții care au primit Relistor au defecat în decurs de patru ore de la prima injecție (102 din 298), comparativ cu 10% din cei care au primit placebo (16 din 162).
Dutch: Hoe werkt Relistor?
Romanian: Cum acționează Relistor?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Relistor, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Relistor, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Hoe wordt Relistor gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Relistor?
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat 55% van de patiënten (91 van 165) binnen vier uur na de eerste dosis Relistor ontlasting produceerde, tegenover 15% van de patiënten (18 van 123) die placebo kregen.
Romanian: Din analiza celor două studii luate împreună rezultă că 55% din pacienții care au primit Relistor au defecat în decurs de patru ore de la prima injecție (91 din 165), comparativ cu 15% din pacienții care au primit placebo (18 din 123).
Dutch: In de tweede studie produceerde 52% van de patiënten (32 van 62) binnen vier uur na de eerste vier doses Relistor ten minste tweemaal ontlasting, tegenover 8% van de patiënten (6 van 71) die placebo kregen.
Romanian: În al doilea studiu, 52% din pacienții care au primit Relistor au defecat de cel puțin două ori în decurs de patru ore de la primele patru doze (32 din 62), comparativ cu 8% din pacienții care au primit placebo (6 din 71).
Dutch: Wat is Relistor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Relistor și pentru ce se utilizează?
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste dosis ontlasting produceerde.
Romanian: Principala măsură a eficacității în ambele studii a fost numărul de pacienți la care constipația a cedat în primele patru ore de la prima doză.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Relistor.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Relistor, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Wanneer opioïden zich hechten aan de receptoren in de darmen, neemt het vermogen tot actieve beweging van de darm af, met obstipatie als gevolg.
Romanian: Când opioidele se leagă de receptorii intestinali, motilitatea intestinală scade, ceea ce duce la constipație.
Dutch: Relistor mag niet worden gebruikt bij patiënten bij wie de darm is afgesloten (darmobstructie), bij wie het risico bestaat van terugkerende darmobstructie noch bij patiënten met een aandoening die onmiddellijke darmchirurgie vereist.
Romanian: Relistor este contraindicat la pacienții cu ocluzie intestinală, cu risc de ocluzie intestinală recurentă sau cu o afecțiune care necesită operații chirurgicale urgente pe intestine.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Relistor in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Relistor?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Relistor.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Relistor, citiți prospectul.
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 288 patiënten bij wie de ziekte in een gevorderd stadium was en die aan door opioïden veroorzaakte obstipatie leden, bleek Relistor werkzamer te zijn dan placebo (een schijnbehandeling) voor het stimuleren van de darmbeweeglijkheid.
Romanian: Relistor s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în două studii principale în care s-a stimulat defecarea, care au cuprins în total 288 de pacienți cu boli avansate și constipație indusă de opioide.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Romanian: Numărul EU Numele inventat Concentraţia
Dutch: EU nummer
Romanian: Ambalajul
Dutch: COPD
Romanian: BPOC
Dutch: De arts zal beslissen welke inhalator de patiënt dient te gebruiken.
Romanian: Medicul va decide ce tip de inhalator va utiliza pacientul.
Dutch: Meer informatie over Relvar Ellipta is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Relvar Ellipta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Relvar Ellipta heeft op 13 november 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Relvar Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 13 noiembrie
Dutch: De dosis is eenmaal daags één inhalatie (‘pufje') in de mond, steeds op hetzelfde tijdstip.
Romanian: Doza este de o inhalare (un puff) în cavitatea bucală, o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Relvar Ellipta continu in de gaten gehouden.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Relvar Ellipta sunt monitorizate continuu.
Dutch: Fluticasonfuroaat is een corticosteroïd.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Relvar Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Relvar Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Relvar Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Relvar Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Relvar Ellipta, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Relvar Ellipta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Relvar Ellipta te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Relvar Ellipta?
Dutch: Overige informatie over Relvar Ellipta
Romanian: Alte informații despre Relvar Ellipta
Dutch: Het werkt in op verschillende typen immuuncellen, waardoor de afgifte van bij ontsteking betrokken stoffen wordt geblokkeerd.
Romanian: Acționează la nivelul unor tipuri diferite de celule imunitare, împiedicând eliberarea de substanțe care au rol în inflamație.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Relvar Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Relvar Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Relvar Ellipta is verkrijgbaar als inhalator in twee sterkten (92/22 microgram en 184/22 microgram).
Romanian: Relvar Ellipta este disponibil sub formă de dispozitiv inhalator cu două concentrații (92/22 micrograme și 184/22 micrograme).
Dutch: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-agonist.
Romanian: Vilanterolul este un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune.
Dutch: Bij astma wordt het middel gebruikt voor de reguliere behandeling van patiënten vanaf 12 jaar oud:
Romanian: În astmul bronșic, se utilizează pentru tratamentul regulat al pacienților cu vârsta de 12 ani și peste:
Dutch: Deze patiënten waren al goed onder controle met het vergelijkingsmiddel en via behandeling met Relvar Ellipta kon hun FEV1 worden gehandhaafd.
Romanian: La acești pacienți se obținuse deja un control adecvat al simptomelor cu medicamentul comparator, iar tratamentul cu Relvar Ellipta a avut capacitatea de a menține valoarea FEV1.
Dutch: Uit een vierde studie bij 1 522 patiënten bleek dat Relvar Ellipta even effectief was als een ander geneesmiddel dat een corticosteroïd (fluticasonpropionaat) en een langwerkende bèta-2-agonist (salmeterol) bevatte.
Romanian: Un al patrulea studiu efectuat pe 1 522 de pacienți a demonstrat că Relvar Ellipta a fost la fel de eficace ca un medicament care conținea un corticosteroid (propionat de fluticazonă) și un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune (salmeterol).
Dutch: Welke voordelen bleek Relvar Ellipta tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Relvar Ellipta pe parcursul studiilor?
Dutch: Dit vermindert de ontsteking in de luchtwegen en verbetert de ademhaling van de patiënt.
Romanian: Se reduce astfel inflamația de la nivelul căilor respiratorii și respirația pacientului se îmbunătățește.
Dutch: Relvar Ellipta bevat de werkzame stoffen fluticasonfuroaat en vilanterol.
Romanian: Relvar Ellipta conține substanțele active furoat de fluticazonă și vilanterol.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Relvar Ellipta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en ontsteking van de neus en keel.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Relvar Ellipta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap și rinofaringită (inflamație la nivelul nasului și gâtului).
Dutch: Bij COPD wordt het middel gebruikt bij volwassenen die opflakkeringen van de ziekte hebben ondanks reguliere behandeling met bronchusverwijders (behandeling om de luchtwegen wijder te maken).
Romanian: În BPOC, se utilizează la pacienți adulți care prezintă exacerbări ale bolii în pofida tratamentului regulat cu medicamente bronhodilatatorii (tratament pentru lărgirea căilor respiratorii).
Dutch: Waarom is Relvar Ellipta geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Relvar Ellipta în UE?
Dutch: Tot de ernstigere bijwerkingen behoren longontsteking en botbreuken (waargenomen bij maximaal 1 op de 10 mensen), die vaker werden gemeld bij patiënten met COPD dan bij patiënten met astma.
Romanian: Printre reacțiile adverse mai grave se numără pneumonia și fracturile (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10), care au fost raportate mai frecvent la pacienții cu BPOC decât la cei cu astm bronșic.
Dutch: Wat betreft de veiligheid waren de vaakst gemelde bijwerkingen van Relvar Ellipta vergelijkbaar met die van andere COPD- en astmabehandelingen; er werd een verhoogde incidentie van longontsteking waargenomen bij patiënten met COPD.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu Relvar Ellipta au fost similare cu cele observate pentru alte tratamente indicate la pacienții cu BPOC și astm bronșic; s-a observat o incidență crescută a pneumoniei la pacienții cu BPOC.
Dutch: Relvar Ellipta bevat twee werkzame stoffen die op verschillende manieren werken om de ademhaling bij patiënten met astma en COPD te verbeteren.
Romanian: Relvar Ellipta conține două substanțe active care acționează diferit pentru a îmbunătăți respirația la pacienții cu astm bronșic și BPOC.
Dutch: In twee verdere studies verminderde Relvar Ellipta het aantal opflakkeringen met tussen 13 en 34% meer dan alleen vilanterol.
Romanian: În alte două studii, Relvar Ellipta a determinat o reducere a numărului de exacerbări cu 13 până la 34% mai mare decât cea obținută în condițiile utilizării numai de vilanterol.
Dutch: Uit de eerste studie bleek dat Relvar Ellipta 92/22 de gemiddelde FEV1 met 115 ml meer verbeterde dan de placebo, en uit een tweede studie bleek dat Relvar Ellipta 184/22 de gemiddelde FEV1 met 131 ml meer verbeterde dan de placebo.
Romanian: Primul studiu a indicat că Relvar Ellipta în doză de 92/22 a îmbunătățit valoarea medie a FEV1 cu 115 ml mai mult decât placebo, iar al doilea studiu a arătat că Relvar Ellipta în doză de 184/22 a determinat creșterea valorii medii a FEV1 cu 131 ml mai mult decât placebo.
Dutch: Relvar Ellipta is een inhalator voor de behandeling van astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Romanian: Relvar Ellipta este o pulbere de inhalat pentru tratamentul astmului bronșic și al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC).
Dutch: Het middel hecht zich aan bèta-2-receptoren in de luchtwegen en zorgt ervoor dat de spieren van de luchtwegen zich ontspannen en verwijden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Romanian: Se leagă de receptorii beta-2 din căile respiratorii și determină relaxarea fibrelor musculare prezente la acest nivel și lărgirea acestora, permițând pacientului să respire cu mai multă ușurință.
Dutch: Een overzicht van Relvar Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Relvar Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Relvar Ellipta verbetert de ademhaling en vermindert opflakkeringen van symptomen bij patiënten met astma en COPD.
Romanian: Relvar Ellipta îmbunătățește respirația și reduce exacerbările simptomelor la pacienții cu astm bronșic și BPOC.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Relvar Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Relvar Ellipta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Relvar Ellipta 184/22 verbeterde ook de FEV1 met 193 ml meer dan fluticasonfuroaat en 210 ml meer dan een andere inhalator die fluticasonpropionaat bevatte.
Romanian: De asemenea, Relvar Ellipta în doză de 184/22 a îmbunătățit valoarea FEV1 cu 193 ml peste cea asociată utilizării de furoat de fluticazonă și cu 210 ml peste cea a altui inhalator care conținea propionat de fluticazonă.
Dutch: In een derde studie hadden na een jaar behandeling minder patiënten die Relvar Ellipta 92/22 gebruikten ten minste één ernstige opflakkering gehad dan degenen die alleen fluticasonfuroaat gebruikten (13% tegenover 16%).
Romanian: Într-un al treilea studiu, mai puțini pacienți tratați cu Relvar Ellipta în doză de 92/22 au prezentat cel puțin un episod sever de exacerbare a bolii după un an de tratament comparativ cu cei tratați numai cu furoat de fluticazonă (13% față de 16%).
Dutch: Uit vier studies bij meer dan 5 500 patiënten bleek dat Relvar Ellipta bij patiënten met COPD de ademhaling verbetert en opflakkeringen van symptomen vermindert.
Romanian: Patru studii efectuate pe mai mult de 5 500 de pacienți au demonstrat că Relvar Ellipta îmbunătățește respirația și reduce exacerbările simptomelor la pacienții cu BPOC.
Dutch: Hoe wordt Relvar Ellipta gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Relvar Ellipta?
Dutch: Hoe werkt Relvar Ellipta?
Romanian: Cum acționează Relvar Ellipta?
Dutch: Uit drie studies bij meer dan 3 200 patiënten bleek dat Relvar Ellipta bij patiënten met astma de ademhaling verbetert en opflakkeringen vermindert.
Romanian: Trei studii efectuate la peste 3 200 de pacienți au demonstrat că Relvar Ellipta îmbunătățește respirația și reduce exacerbările bolii la pacienții cu astm bronșic.
Dutch: In twee van de studies vergrootte Relvar Ellipta 92/22 de hoeveelheid lucht die een patiënt in één seconde kon uitademen (FEV1) met 36 ml meer dan alleen fluticasonfuroaat en 172 ml meer dan een placebo (een schijnbehandeling).
Romanian: În două dintre studii, Relvar Ellipta în doză de 92/22 a determinat creșterea volumului de aer pe care un pacient îl putea expira într-o secundă (FEV1) cu 36 ml peste valoarea asociată utilizării numai de furoat de fluticazonă și cu 172 ml peste cea asociată utilizării de placebo (un preparat inactiv).
Dutch: • van wie de symptomen niet onder controle zijn met een geïnhaleerd corticosteroïd en een geïnhaleerde kortwerkende bèta-2-agonist;
Romanian: • la care nu se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie și beta-2 agoniști cu durată scurtă de acțiune cu administrare inhalatorie;
Dutch: Wat is Relvar Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Relvar Ellipta și pentru ce se utilizează?
Dutch: • van wie de symptomen voldoende onder controle zijn met zowel geïnhaleerde corticosteroïden als een langwerkende bèta-2-agonist.
Romanian: • la care se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie și beta-2 agoniști cu durată lungă de acțiune.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Relvar Ellipta in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Relvar Ellipta?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Relvar Ellipta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Relvar Ellipta, citiți prospectul.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Romanian: Cât trebuie să utilizaţi
Dutch: Het is alleen effectief zolang u het gebruikt.
Romanian: Acesta va fi eficient atâta timp cât îl utilizaţi.
Dutch: Als uw symptomen niet verbeteren
Romanian: Dacă nu obţineţi ameliorarea simptomelor
Dutch: Er werden geen risicofactoren vastgesteld.
Romanian: Nu s-au identificat factori de risc.
Dutch: Lees dit voordat u begint
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni înainte să începeţi
Dutch: neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Romanian: adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Dutch: Tabel 2: Analyse van exacerbatiefrequenties na 12 maanden behandeling
Romanian: Tabel 2: Analiza Ratelor de Exacerbare după 12 luni de tratament
Dutch: Zie rubriek 4 voor informatie over symptomen waarop u moet letten wanneer u dit middel gebruikt.
Romanian: Vezi punctul 4 pentru informaţii despre simptomele pe care trebuie să le urmăriţi pe perioada utilizării acestui medicament.
Dutch: Deze verschillen zijn waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Romanian: Este puţin probabil ca aceste diferenţe să aibă relevanţă clinică.
Dutch: • verzwakking van de botten, die leidt tot botbreuken
Romanian: • slăbire a oaselor, care duce la fracturi
Dutch: Houd uw adem vervolgens zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
Romanian: Pacientul trebuie să îşi ţină respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4 secunde).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) EENMAAL DAAGS
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE O DATĂ PE ZI
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2013 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 iulie 2018
Dutch: De uiteindelijke beslissing over toediening 's avonds of 's ochtends moet worden overgelaten aan de arts.
Romanian: Decizia finală în ceea ce priveşte administrarea medicamentului seara sau dimineaţa rămâne la latitudinea medicului.
Dutch: De dosis moet worden getitreerd naar de laagste dosis waarbij een effectieve controle van de symptomen wordt behouden.
Romanian: Doza trebuie ajustată până la doza minimă cu care se menţine un control eficient al simptomelor.
Dutch: Wanneer u deze twee werkzame stoffen regelmatig samen gebruikt, helpen ze uw ademhalingsproblemen beter onder controle te houden dan bij afzonderlijk gebruik van een van beide middelen.
Romanian: Dacă luaţi aceste două substanţe active împreună în mod regulat, acestea vă vor ajuta să controlaţi dificultăţile de respiraţie mai bine decât fiecare medicament luat în parte.
Dutch: Resultaten voor de primaire en de belangrijkste secundaire eindpunten in deze onderzoeken worden beschreven in tabel 1.
Romanian: Rezultatele criteriilor finale de evaluare principale şi secundare esenţiale din aceste studii sunt descrise în Tabelul 1.
Dutch: De effecten van hemodialyse zijn niet onderzocht.
Romanian: Nu au fost studiate efectele hemodializei.
Dutch: *,** Zie onder "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen"
Romanian: *, ** A se vedea mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate
Dutch: U hoeft alleen deze stapsgewijze instructies te volgen.
Romanian: Trebuie doar să urmaţi aceste instrucţiuni de utilizare pas cu pas.
Dutch: Corticosteroïden verminderen ontsteking.
Romanian: Corticosteroizii reduc inflamaţia.
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsgegevens bij mensen.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate la om.