FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 125 mg szacharóz kapszulánként (a 125 mg-os kapszulában).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 125 mg sukrose (i 125 mg kapselen).
Hungarian: Egy második multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos elosztású klinikai vizsgálatban az aprepitant-kezelés a standard kezeléssel került összehasonlításra, 848 felnőtt beteg (652 nő, 196 férfi) bevonásával, akik olyan kemoterápiában részesültek, ami magában foglalta az oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifoszfamid, irinotekán, daunorubicin, doxorubicin bármilyen intravénás dózisát; intravénás ciklofoszfamidot (<1500 mg/m2) vagy intravénás citarabint (>1 g/m2).
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenliknet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver intravenøs dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid intravenøst (< 1500 mg/m2) eller cytarabin intravenøst (> 1 g/m2).
Hungarian: Jelölőfesték Sellak
Norwegian Bokmål: Blekk til påskrift Skjellakk
Hungarian: A 12-17 éves serdülők (n = 48) és 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekek (n = 102) kontroll adagolási rendje az első, második és harmadik napon adott aprepitant-placebóból állt, amelyet az első napon ondánszetronnal kombinációban alkalmaztak.
Norwegian Bokmål: Kontroll-regimet hos ungdom i alderen 12 til 17 år (n=48) og barn i alderen 6 måneder opptil 12 år (n=102) bestod av placebo for aprepitant på dag 1, 2 og 3 i kombinasjon med ondansetron på dag 1.
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Vörös vas-oxid (E 172) Sárga vas-oxid (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E 172)
Hungarian: Az összesített elemzés legfőbb vizsgálati eredményeinek összefoglalása az 1. táblázatban található.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av de viktigste studieresultatene fra den kombinerte analysen er vist i tabell 1.
Hungarian: 1. táblázat Műtéten átesett, kezelésre válaszoló felnőttek kezelési csoportonként A két III. fázisú vizsgálat összesített eredményei
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Prosentandel postoperative voksne som responderte i hver behandlingsgruppe Kombinerte resultater fra 2 fase III-studier
Hungarian: A hatás néhány napig fennmarad, ezután lassan gyengülni kezd, majd az EMEND-kezelés után 14 nappal klinikailag inszignifikánssá válik.
Norwegian Bokmål: Effekten opprettholdes i noen få dager, deretter reduseres den sakte og er klinisk ubetydelig innen 14 dager etter avsluttet behandling med EMEND.
Hungarian: Az EMEND--et szájon át kell alkalmazni a kemoterápia előtt 1 órával az első, a második és a harmadik napon.
Norwegian Bokmål: EMEND administreres oralt 1 time før kjemoterapi på dag 1, 2 og 3.
Hungarian: Standard terápia (N = 406)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N= 406)
Hungarian: Lehet, hogy a kezelőorvosnak ezért figyelemmel kell kísérnie a gyermek májának állapotát.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må overvåke barnets levertilstand under behandlingen.
Hungarian: Ha az előírtnál több EMEND-et adott be
Norwegian Bokmål: Dersom du gir for mye av EMEND
Hungarian: A 150 mg--os foszaprepitant egynapos kezelési sémája felnőtteknél
Norwegian Bokmål: 1-dagsregime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja testtömeg alapú, az alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av EMEND pulver til mikstur, suspensjon er basert på vekt, som spesifisert i tabellen nedenfor.
Hungarian: Az EMEND vagy más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, amennyiben az EMEND-et a következő gyógyszerek bármelyikével együtt szedi.
Norwegian Bokmål: Effektene av EMEND eller andre legemidler kan bli påvirket hvis EMEND og andre legemidler tas samtidig.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek miosis, látásélesség csökkenése nem gyakori
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer miose, redusert synsskarphet mindre vanlige
Hungarian: Az aprepitant hatása más hatóanyagok farmakokinetikájára CYP3A4-gátlás
Norwegian Bokmål: Effekt av aprepitant på farmakokinetikken av andre virkestoffer CYP3A4-hemming
Hungarian: Az EMEND 125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz hatásosságát 12 éves és idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Effekten av 125 mg pulver til mikstur, suspensjon hos barn 12 år og eldre har ikke blitt fastslått.
Hungarian: A dexametazont az 1. napon 30 perccel a kemoterápiás kezelés előtt, a másodiktól a negyedik napig pedig reggel kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1 og om morgenen på dag 2 til 4.
Hungarian: A két fenti klinikai vizsgálatból 851 felnőtt beteg vett részt a vizsgálat "Multiple-Cycle" kiterjesztésében, több, legfeljebb 5 további kemoterápiás cikluson keresztül.
Norwegian Bokmål: I de samme 2 kliniske studiene fortsatte 851 voksne pasienter i en forlengelse av studien med flere sykluser, opp til 5 tilleggssykluser, med kjemoterapi.
Hungarian: Indukció
Norwegian Bokmål: Induksjon
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekintendők klinikailag jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene ansees ikke å være av klinisk betydning.
Hungarian: Az első napon adott 200 mg egyszeri adag aprepitant és az első, negyedik és nyolcadik napon együtt adott midazolám (érzékeny CYP3A4 szubsztrát) a midazolám AUC0-∞ értékének 35%-os csökkenését eredményezte a nyolcadik napon.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose av aprepitant 200 mg sammen med midazolam, et sensitivt CYP3A4substrat, på dag 1, 4 og 8 resulterte i en reduksjon av midazolam AUC0-∞ på 35 % på dag 8.
Hungarian: C-gyel jelzett foszaprepitantot, egy aprepitant prodrugot intravénásan adva, 72 óra elteltével a plazma radioaktivitás hozzávetőleg 19%-áért az aprepitant felelős, ami azt mutatja, hogy a metabolitok jelentős része jelen van a plazmában.
Norwegian Bokmål: Hos unge friske voksne utgjør aprepitant ca. 19 % av radioaktiviteten i plasma i løpet av 72 timer etter en intravenøs enkeltdose på 100 mg av C]-fosaprepitant, som er en prodrug av aprepitant, noe som indikerer en betydelig tilstedeværelse av metabolitter i plasma.
Hungarian: A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 2-dagers pakning inneholdende: 2 x 80 mg hard kapsel
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenziót ne adja 6 hónaposnál fiatalabb vagy 6 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknek, illetve 12-18 éves serdülőknek, mivel ebben a betegcsoportban a port belsőleges szuszpenzióhoz nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 125 mg pulver til mikstur, suspensjon til barn under 6 måneder eller som veier mindre enn 6 kg, eller til ungdom mellom 12 og 18 år, fordi pulver til mikstur, suspensjon ikke er studert i denne populasjonen.
Hungarian: Az EMEND 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely egy 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: EMEND gis i 3 dager som en del av et regime som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Hungarian: Az aprepitant-ot kapó betegek különböző típusú tumorokra kaptak kemoterápiát, köztük 52%-uk emlőrákra, 21%-uk gastrointestinalis daganatokra, beleértve a colorectalis carcinomát, 13%-uk tüdőrákra és 6%-uk nőgyógyászati jellegű daganatokra.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk aprepitant-regimet fikk kjemoterapi for ulike tumortyper, inkludert 52 % brystcancer, 21 % gastrointestinale cancere (deriblant kolorektalcancer), 13 % lungecancer og 6 % gynekologiske cancere.
Hungarian: Vannak olyan gyógyszerek, melyeket az EMEND-del együtt nem szabad szedni (pl. pimozid, terfenadin, asztemizol, és ciszaprid), vagy amelyeknek adagját módosítani kell (lásd még a „Ne szedje az EMEND-et" pontot).
Norwegian Bokmål: Det finnes noen legemidler som ikke må brukes sammen med EMEND (som pimozid, terfenadin, astemizol og cisaprid) eller som krever en dosejustering (se også "Bruk ikke EMEND").
Hungarian: Ez az emelkedés nem tekintendő klinikailag jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Denne økningen ansees ikke å være klinisk relevant.
Hungarian: Az aprepitantot kapó betegek különböző típusú tumorokra kaptak kemoterápiát, köztük 52%-uk emlőrákra, 21%-uk gastrointestinalis daganatokra, beleértve a colorectalis carcinomát, 13%-uk tüdőrákra és 6%-uk nőgyógyászati jellegű daganatokra.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk aprepitantregimet fikk kjemoterapi for ulike tumortyper, inkludert 52 % brystcancer, 21 % gastrointestinale cancere (deriblant kolorektalcancer), 13 % lungecancer og 6 % gynekologiske cancere.
Hungarian: A kemoterápia indukálta hányinger és hányás kezelése alatt, a 3 napos, 125 mg/80 mg-os adagolási sémának megfelelően adagolt aprepitant mérsékelten gátolja a CYP3A4-et.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV), gir 3-dagers behandling med 125 mg/80 mg aprepitant en moderat hemming av CYP3A4.
Hungarian: Ebben a populációban megfelelőbb lehet egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer/styrker kan være mer hensiktsmessige for administrering til denne populasjonen.
Hungarian: 12 mg szájon át
Norwegian Bokmål: 12 mg oralt
Hungarian: Késői fázis: 25-120 órával a kemoterápia megkezdése után.
Norwegian Bokmål: Forsinket fase: 25 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi.
Hungarian: * A konfidencia intervallumok számításánál a nemet és a párhuzamos kemoterápiát nem vették figyelembe, ezeket azonban a valószínűségi hányados és a logisztikai modellek kezdeti elemzésébe belevették.
Norwegian Bokmål: * Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for kjønn og samtidig kjemoterapi, som var inkludert i den primære analysen av odds ratioer og logistiske modeller.
Hungarian: Teljes fázis: 0-120 órával a kemoterápia megkezdése után.
Norwegian Bokmål: Total fase: 0 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi.
Hungarian: Az EMEND-et ezeknél a betegeknél körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: EMEND må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin clearance < 30 ml/perc), valamint végstádiumú vesebetegségben szenvedő és hemodialízist igénylő betegeknek egy alkalommal 240 mg aprepitantot adtak.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: En enkeltdose av aprepitant på 240 mg ble gitt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) og til pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) med behov for hemodialyse.
Hungarian: A hatásosság a következő elsődleges, illetve meghatározó fontosságú másodlagos végpontok kiértékelése alapján került meghatározásra: nincs hányás az egész periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 órában), az aprepitant-kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a kemoterápia indukálta hányinger és hányás (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) tekintetében, és a teljes válasz (melynek definíciója, hogy nincs hányás, és nincs szükség kiegészítő terápiára) az egész periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 órában).
Norwegian Bokmål: Effekt ble vurdert på basis av følgende primære og sekundære hovedendepunkter: ingen oppkast i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi), vurdering av sikkerhet og toleranse av aprepitant-regimet gitt ved kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) og fullstendig respons (definert som ingen oppkast og ingen tilleggsbehandling) i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi).
Hungarian: A CYP2C9, a CYP3A4 és a glükuronidáció mérsékelt induktoraként az aprepitant csökkentheti azon szubsztrátok plazmakoncentrációját, amelyek ezeken az útvonalakon választódnak ki.
Norwegian Bokmål: Som en mild induser av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering, kan aprepitant redusere plasmakonsentrasjonen av substrater som elimineres via disse veiene.
Hungarian: Az EMEND-kezelés alatt a CYP3A4 legfeljebb 4 napig gátolt.
Norwegian Bokmål: Under behandling med EMEND er CYP3A4 hemmet i opp til 4 dager.
Hungarian: A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 2-dagers pakning inneholdende: 2 x 80 mg hard kapsel 5 x 1 hard kapsel
Hungarian: egy darab 125 mg-os kapszula, a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1 órával alkalmazva és
Norwegian Bokmål: Dag 1: - én 125 mg kapsel 1 time før du begynner med din kjemoterapibehandling og
Hungarian: Aprepitant kezelés (N = 520) Standard kezelés (N = 523)
Norwegian Bokmål: Aprepitant behandling (N=520) Standard behandling (N=523)
Hungarian: 2. nap
Norwegian Bokmål: Dag 2
Hungarian: A kapszulatest sugárirányban nyomtatott, fekete színű „466" és „165 mg" jelöléssel van ellátva az egyik oldalon és a Merck logóval a másik oldalon.
Norwegian Bokmål: Kapslene er ugjennomsiktige med lyseblått deksel og hvit hoveddel med "466" og "165 mg" trykket radialt med sort skrift på den ene siden av hoveddelen, og med Merck-logo på den andre siden.
Hungarian: Kérjük, beszéljen a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel, ha Ön vagy a gyermek az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet tar noen av følgende legemidler:
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát (E 487), szacharóz és laktóz (lásd a 2. pontban „Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz" c. részt), vörös vas-oxid (E 172) és nátrium-sztearil-fumarát (E 485).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat (E 487), sukrose og laktose (se avsnitt 2 under «EMEND inneholder sukrose og laktose»), rødt jernoksid (E 172) og natriumstearylfumarat (E 485).
Hungarian: Dexametazon: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek 165 mg aprepitanttal és dexametazonnal, azonban a következő, a 200 mg aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni a 165 mg EMEND per os adott dexametazonnal történő együttes alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Deksametason: Interaksjonsstudier med aprepitant 165 mg og deksametason er ikke blitt utført, men følgende studie med 200 mg aprepitant bør tas hensyn til ved bruk av EMEND 165 mg sammen med oral deksametason.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az össz-aprepitant (fehérjéhez kötött és szabad) AUC0- -értéke 21%-kal, a Cmax-értéke 32%-kal csökkent egészséges egyénekhez képest.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, falt AUC0-∞ for total aprepitant (ubundet og proteinbundet) med 21 % og Cmax falt med 32 % sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Hungarian: Gyermekek: Egy por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt alkalmazó vizsgálatban 40 mg aprepitantot egyszeri dózisban adtak serdülőkorú (12-17 éves) betegeknek, ami 6 µg/ml-es átlag AUC0-48ó-t eredményezett körülbelül 4 óra elteltével jelentkező, 0,5 µg/ml-es átlagos plazma-csúcskoncentrációval (Cmax).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: En enkeltdose med 40 mg aprepitant gitt til ungdom (i alderen 12 til 17 år) i en studie med formuleringen pulver til mikstur, suspensjon resulterte i en gjennomsnittlig AUC0-48 timer på 6 µg/ml med en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon (Cmax) på 0,5 µg/ml som inntraff ved ca. 4 timer.
Hungarian: Az EMEND 165 mg kemény kapszulák dobozban, a következő kiszerelési egységekben kerülnek forgalomba: Egy 165 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás 6 alumínium buborékcsomagolás, melyek egyenként egy 165 mg-os kapszulát tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg harde kapsler finnes i kartonger i følgende pakningsstørrelser: - Aluminiumblister inneholdende én 165 mg kapsel.
Hungarian: • Az 5 ml-es adagoló szájfecskendővel mérjen ki 4,6 ml vizet, amelyet a keverőpohárba kell fecskendezni.
Norwegian Bokmål: • Bruk 5 ml målesprøyten til å måle opp 4,6 ml vann som tilsettes blandebegeret.
Hungarian: Az EMEND 165 mg kombinációs terápia részeként adandó (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Hungarian: 4. táblázat Teljes választ adó és nem hányó gyermekgyógyászati betegek száma (%) terápiás csoportonként és fázisonként - 1. ciklus (A kezelési szándék szerinti populáció)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Antall (%) pediatriske pasienter med fullstendig respons og ingen oppkast per behandlingsgruppe og fase - syklus 1 (Intent to treat-populasjon)
Hungarian: Tudassa kezelőorvosával, ha e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez esetben az EMEND-kezelés megkezdése előtt terápiáját módosítani kell.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker disse legemidlene ettersom din behandling må endres før du starter med EMEND.
Hungarian: Óvatosság ajánlatos a warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenitoin, illetve egyéb olyan hatóanyagok EMEND 165 mg-mal történő együttes alkalmazása esetén, amelyek ismerten a CYP2C9-en keresztül metabolizálódnak.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin eller andre virkestoffer som er kjent for og metaboliseres via CYP2C9, gis sammen med EMEND 165 mg.
Hungarian: A 3 kezelési napos csomagolás tartalma: 1 db 125 mg-os kemény kapszula és 2 db 80 mg-os kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 3-dagers pakning inneholdende: 1 x 125 mg hard kapsel og 2 x 80 mg hard kapsel
Hungarian: Az EMEND 165 mg biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av EMEND 165 mg hos barn og ungdom under 18 år er ikke blitt fastslått.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően az aprepitant és ifoszfamid együttes alkalmazása után neurotoxicitási eseményeket jelentettek, - melyek az ifoszfamid potenciális mellékhatásai.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nevrotoksisitet etter markedsføring, en potensiell bivirkning av ifosfamid, er blitt rapportert etter at aprepitant og ifosfamid ble administrert sammen.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések candidiasis, Staphylococcus okozta fertőzés ritka
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer kandidose, stafylokokkinfeksjon sjeldne
Hungarian: Mivel vesebetegeknél az aprepitant fehérjekötődése csak kis mértékben csökkent, a farmakológiailag aktív szabad aprepitant AUC-értéke a vesekárosodásban szenvedő betegeknél szignifikáns mértékben nem változott meg, egészséges egyénekhez viszonyítva.
Norwegian Bokmål: På grunn av moderate reduksjoner i proteinbinding av aprepitant hos pasienter med nyresykdom, ble ikke AUC for det farmakologisk aktive ubundne aprepitant signifikant påvirket hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Hungarian: Az 1. ciklusban az alpopulációkban végzett hatásossági elemzés azt mutatta, hogy korcsoporttól, nemtől, antiemetikus profilaxisként alkalmazott dexametazontól és a kemoterápia emetogenitásától függetlenül az aprepitant adagolási rend a teljes válasz végpontok tekintetében hatásosabb volt, mint a kontroll adagolási rend.
Norwegian Bokmål: En effektanalyse av subpopulasjonene i syklus 1 viste at aprepitant-regimet ga bedre kontroll enn kontroll-regimet når det gjelder de fullstendige respons-endepunktene, uavhengig av aldersgruppe, kjønn, bruk av deksametason til antiemetisk profylakse, og emetogenitet av kjemoterapi.
Hungarian: Az EMEND 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely kortikoszteroidot és 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: EMEND gis i 3 dager som del av et regime som inkluderer et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist.
Hungarian: A dexametazont az 1. napon 30 perccel a kemoterápiás kezelés előtt kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1.
Hungarian: A kapszula 40 mg aprepitantot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 40 mg aprepitant.
Hungarian: A 0-24 órás időszakban bekövetkező hányás kockázatának csökkenése a 40 mg aprepitant alkalmazása esetén 53,3% volt a 4 mg ondánszetronhoz viszonyítva (95% C.I.: 35,3 - 66,3) egy olyan vizsgálatban, amely kiegészítő kezelés alkalmazásakor kizárja az adott beteget.
Norwegian Bokmål: En analyse som sensurerer pasienter når de bruker "rescue"-behandling, viser reduksjon i risikoen for oppkast i løpet av perioden 0 til 24 timer ved bruk av aprepitant 40 mg i forhold til ondansetron 4 mg, risikoreduksjonen er 53,3 % (95 % KI: 35,3 til 66,3).
Hungarian: 3. nap
Norwegian Bokmål: Dag 3
Hungarian: Az 5-HT3antagonisták szokásos adagja.
Norwegian Bokmål: Standarddose av 5-HT3antagonister.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás gyakori szédülés, somnolentia nem gyakori kognitív zavar, letargia, dysgeusia ritka
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine vanlige svimmelhet, søvnighet mindre vanlige kognitive lidelser, letargi, dysgeusi sjeldne
Hungarian: Ha Ön szédül vagy álmos, kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését a gyógyszer szedését követően (lásd „Lehetséges mellékhatások").
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel eller søvnig etter at du har tatt dette legemidlet, bør du unngå å kjøre eller betjene maskiner (se Mulige bivirkninger).
Hungarian: EMEND 125 mg kapszula.
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg kapsel
Hungarian: EMEND 80 mg kapszula.
Norwegian Bokmål: EMEND 80 mg kapsel
Hungarian: Vegyen be egy 125 mg-os EMEND kapszulát, szájon át a kemoterápiás kezelés megkezdése ELŐTT 1 órával.
Norwegian Bokmål: Én EMEND 125 mg kapsel svelges 1 time før du begynner med kjemoterapibehandlingen.
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Indigókármin (E 132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Indigokarmin (E 132)
Hungarian: A kapszula átlátszatlan, a kapszulatest fehér színű, a sapka mustársárga színű.
Norwegian Bokmål: Kapslene er ugjennomsiktige med hvit hoveddel og sennepsgult deksel.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek dysarthria, hypaesthesia, érzékelési zavarok nem gyakori
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer dysartri, hypoestesi, sanseforstyrrelser mindre vanlige
Hungarian: A hatás néhány napig fennmarad, ezután lassan gyengülni kezd, majd az EMEND-kezelés után két héttel klinikailag inszignifikánssá válik.
Norwegian Bokmål: Effekten opprettholdes i noen få dager, deretter reduseres den sakte og er klinisk ubetydelig to uker etter avsluttet behandling med EMEND.
Hungarian: Az EMEND és a CYP3A4 aktivitást erősen fokozó hatóanyagok (pl. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál) együttes alkalmazása kerülendő, mivel a kombináció az aprepitant plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezi, ami az EMEND hatásosságának csökkenéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med EMEND og virkestoffer som sterkt induserer CYP3A4-aktivitet (f.eks. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital) må unngås da denne kombinasjonen kan resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av aprepitant som kan føre til redusert effekt av EMEND.
Hungarian: A CYP2C9, a CYP3A4 és a glükuronidáció mérsékelt induktoraként, a kezelés megkezdését követő 2 héten belül az aprepitant csökkentheti azon szubsztrátok plazmakoncentrációját, amelyek ezeken az útvonalakon választódnak ki.
Norwegian Bokmål: Som mild induser av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering, kan aprepitant redusere plasmakonsentrasjonen av substrater som elimineres via disse veiene innen to uker etter oppstart av behandling.
Hungarian: Egészséges egyéneknek egy alkalommal, 100 mg,
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose på 100 mg med [
Hungarian: pimozid - mentális problémák kezelésére terfenadin és asztemizol - szénanátha és egyéb allergiák kezelésére ciszaprid - emésztési problémák kezelésére
Norwegian Bokmål: - pimozid - ved psykiatriske sykdommer - terfenadin og astemizol - ved høysnue og andre allergier - cisaprid - ved problemer med fordøyelsen
Hungarian: Az összehasonlítható farmakokinetikai/farmakodinámiás profil alapján, kemoterápiát kapó betegeknélaz egynapos per osEMEND 165 mg kezelés biztonságossági és tolerálhatósági profilja várhatóan hasonló az egy napig adott 150 mg foszaprepitant és a háromnapos per os aprepitant kezeléséhez (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Basert på en sammenlignbar farmakokinetisk/farmakodynamisk profil, forventes det at 1-dags-regimet med oral EMEND 165 mg har lik sikkerhet og tolerabilitetsprofil som 1-dags-regimet med fosaprepitant 150 mg og med oral aprepitant 3-dagers-regimet hos pasienter som får kjemoterapi (se pkt.