FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada durante la reproducción, la gestación y la lactancia en animales tratados a intervalos de 28 días, con dosis múltiples consecutivas de hasta 3 veces la dosis máxima recomendada.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser på inntil 3 ganger maksimal anbefalt dose.
Spanish: En caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control estas áreas deberán ser tratadas con un producto medioambiental adecuado y limpiadas regularmente con aspiradora.
Norwegian Bokmål: Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERIAL
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MERIAL
Spanish: Se han descrito propiedades específcas para el amitraz como la acción expelente capaz de provocar el desprendimiento de las garrapatas, por la eliminación rápida de sus partes bucales haciendo que caigan del huesped.
Norwegian Bokmål: Spesifikke flåttløsnende egenskaper beskrevet som en utstøtningseffekt som får flått til å trekke inn munnpartiet raskt og falle av vertsdyret, er rapportert med amitraz.
Spanish: El riesgo de experimentar reacciones adversas (véase la sección 4.6) puede, no obstante, aumentar con la sobredosificación, de manera que los animales deben tratarse siempre con el tamaño correcto de pipeta conforme a su peso.
Norwegian Bokmål: 4.6) kan imidlertid øke ved overdosering, så dyr skal alltid behandles med riktig
Spanish: Perros 2-10 kg
Norwegian Bokmål: 3 pipetter hund 40-60 kg
Spanish: Los perros no deberán acceder a arroyos o estanques durante las 48 horas siguientes al tratamiento (véase la sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Hunder bør forhindres fra å gå ut i bekker og elver de første 48 timene etter behandling (se pkt.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS BLISTERS O TIRAS ALUMINIO - Para todas las presentaciones
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Spanish: Apretar la pipeta.
Norwegian Bokmål: Kun til påflekking.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/125/001-008
Norwegian Bokmål: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Spanish: Usar unas tijeras para cortar el blister a lo largo de la linea punteada (o doblar el blister por el ángulo como se indica, y luego tirar del aluminio).
Norwegian Bokmål: Bruk en saks til å klippe blisterpakningen langs den stiplede linjen (eller bøy i hjørnet som anvist, og
Spanish: El riesgo de desarrollar babesiosis canina, erlichiosis monocítica, anaplasmosis granulocítica y borreliosis está por ello indirectamente reducido durante
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose reduserer
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR
Spanish: El tratamiento reduce indirectamente el riesgo de transmisión de enfermedades trasmitidas por garrapatas infectadas (babesiosis canina, erlichiosis monocítica, anaplasmosis granulocítica y
Norwegian Bokmål: Behandling reduserer indirekte risikoen for overføring av flåttbårne sykdommer (babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose) fra infiserte flått i 4 uker.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Spanish: Las pipetas deben ser conservadas en su envase
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Spanish: adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado (Al(OH)3)
Norwegian Bokmål: 3adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (Al(OH)3)
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni.
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt L1 protein i form av ikke-infeksiøse viruslignende partikler (VLP) produsert ved rekombinant DNA-teknologi i et Baculovirus ekspresjonssystem som bruker Hi-5 Rix4446 celler fra Trichoplusia ni.
Spanish: --1 1 dosis (0,5 ml) contiene: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 162,3,4
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,5 ml) inneholder: Humant papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Spanish: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 182,3,4
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Spanish: 2adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)
Norwegian Bokmål: 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL)3
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 agujas
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Spanish: 1 vial
Norwegian Bokmål: Innhold
Spanish: Esto no es signo de deterioro.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Spanish: Si olvidó una dosis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose
Spanish: El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa.
Norwegian Bokmål: Studien ble gjennomført i NordAmerika, Latin-Amerika, Asia og Europa.
Spanish: Población pediátrica (niños < 9 años de edad)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn < 9 år)
Spanish: • reacciones alérgicas.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner.
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre alta.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Spanish: En caso necesario, el esquema de vacunación puede ser más flexible.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet kan være mer fleksibelt om nødvendig.
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å få ytterligere informasjon.
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de gravedad leve a moderada y no tuvieron una duración prolongada.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
Spanish: Si tiene entre 9 y 14 años
Norwegian Bokmål: Dersom du er mellom 9 og 14 år
Spanish: • fiebre (≥38°C).
Norwegian Bokmål: • feber (≥38 °C)
Spanish: Administrar la vacuna.
Norwegian Bokmål: Administrer vaksinen.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue:
Norwegian Bokmål: Frekvens er rapportert som:
Spanish: La duración de la protección no ha sido totalmente establecida.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelsen er ikke endelig klarlagt.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Spanish: Qué es Cervarix y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Cervarix er, og hva den brukes mot
Spanish: Sin embargo, si su hijo padece cualquiera de estos síntomas debe contactar urgentemente con un médico.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt barn opplever noen av disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
Spanish: No obstante, no conduzca o maneje máquinas si no se encuentra bien.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg uvel.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cervarix durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det best å unngå bruk av Cervarix under graviditet.
Spanish: Edad en el momento de la primera inyección
Norwegian Bokmål: Alder ved tidspunkt for første injeksjon
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 17 Septiembre 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. September 2012
Spanish: No obstante, las GMTs fueron menores en mujeres mayores de 25 años.
Norwegian Bokmål: GMT var imidlertid lavere hos kvinner over 25 år.
Spanish: Primera inyección: en la fecha elegida.
Norwegian Bokmål: Første dose: På en valgt dato
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Spanish: El número total de inyecciones que recibirá dependerá de su edad en el momento de la primera inyección.
Norwegian Bokmål: Totalt antall doser som du vil få er avhengig av alderen din ved første injeksjon.
Spanish: No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
Spanish: No se dispone de datos de fertilidad.
Norwegian Bokmål: Det forligger ingen fertilitetsdata.
Spanish: Evidencia de respuesta anamnésica (memoria inmune)
Norwegian Bokmål: Bevis for anamnestisk respons(immunologisk hukommelse)
Spanish: No aplica.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Spanish: Cervarix es una suspensión blanca turbia.
Norwegian Bokmål: Cervarix er en blakket hvit suspensjon.
Spanish: Cervarix debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal brukes i overensstemmelse med offentlige anbefalinger.
Spanish: La vacuna no ha mostrado tener un efecto terapéutico.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at vaksinen har en terapeutisk effekt.
Spanish: La vacuna debe agitarse bien antes de su uso.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må omrystes godt før bruk.
Spanish: Si olvida volver a su médico en la cita programada, pida consejo a su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å komme tilbake til avtalt tid, rådfør deg med legen din.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Cervarix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Cervarix
Spanish: Sin embargo, la presencia de una infección leve, como un resfriado, no es una contraindicación para la vacunación.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon.
Spanish: El análisis final se realizó a la conclusión del estudio, 7 años después de la primera vacunación.
Norwegian Bokmål: Sluttanalyse ble gjennomført ved avslutning av studien, 7 år etter 1. vaksinering.
Spanish: • si tiene alguna enfermedad que reduzca su resistencia a la infección, como una infección por el VIH
Norwegian Bokmål: • dersom du har en sykdom som reduserer motstandskraften din mot infeksjoner slik som HIVinfeksjon.
Spanish: Recibirá 3 inyecciones:
Norwegian Bokmål: Du vil få 3 injeksjoner:
Spanish: Inmunogenicidad en mujeres infectadas por el VIH
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos HIV-infiserte kvinner
Spanish: Eficacia protectora cruzada
Norwegian Bokmål: Kryssbeskyttende effekt
Spanish: Inmunización y esquema
Norwegian Bokmål: Immunisering og skjema
Spanish: Suspensión blanca turbia.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit suspensjon.
Spanish: Fiebre (≥38°C) Poco frecuentes Otras reacciones en el lugar de la inyección como induración, parestesia local
Norwegian Bokmål: Feber (≥38°C) Mindre vanlige Andre reaksjoner på injeksjonsstedet som indurasjon, lokal parestesi
Spanish: Esta cohorte incluyó a mujeres con citología normal o de bajo grado basalmente y sólo excluyó a mujeres con citología de alto grado (0,5% del total de la población).
Norwegian Bokmål: Denne kohorten inkluderte kvinner med normal eller lavgradig cytologi ved inklusjon og ekskluderte bare kvinner med høygradig cytologi (0,5% av totalpopulasjonen).
Spanish: Cuando se incluye el valor cero, es decir, cuando el límite inferior del IC es <0, la eficacia no se considera estadísticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Når verdien null ble inkludert, for eksempel når nedre grense for CI <0, er effekten ikke regnet for å være statistisk signifikant.
Spanish: Es poco probable que Cervarix afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Cervarix påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Los datos demostraron una inmunogenicidad comparable entre varones y mujeres.
Norwegian Bokmål: Dataene viste en sammenliknbar immunogenisitet hos gutter og jenter.
Spanish: Si no se usa en las 6 horas siguientes debe desecharse.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes i løpet av 6 timer må den destrueres.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, la vacuna se debe conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart skal vaksinen oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que la eficacia de las vacunas de VLP L1 está mediada fundamentalmente por el desarrollo de una respuesta inmune humoral.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at beskyttelseseffekten av vaksiner med L1 VLP i hovedsak skyldes utvikling av en humoral immunrespons.
Spanish: Inmunogenicidad en varones de 10 a 18 años de edad
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos gutter 10 til 18 år
Spanish: Las reacciones adversas consideradas como al menos posiblemente relacionadas con la vacunación se han clasificado por frecuencias:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble ansett i det minste å være mulig relatert til vaksinasjon har blitt kategorisert etter frekvens.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas contra el papilomavirus, código ATC: J07BM02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner mot papillomavirus, ATC-kode: J07BM02
Spanish: Eficacia clínica en mujeres de 15 a 25 años de edad
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt hos kvinner i alder 15 til 25 år
Spanish: Cervarix no está recomendada para uso en niños de menos de 9 años de edad debido a la falta de datos de seguridad e inmunogenicidad en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Cervarix er ikke anbefalt til barn under 9 år da det ikke foreligger sikkerhets- og immunogenisitetsdata i denne aldersgruppen.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos de la vacuna en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke vaksinestudier med gravide kvinner.
Spanish: **Si se requiere flexibilidad en el esquema de vacunación, la segunda dosis se puede administrar entre 1 mes y 2,5 meses después de la primera dosis y la tercera dosis entre 5 y 12 meses después de la primera dosis.
Norwegian Bokmål: **Hvis fleksibilitet i vaksinasjonsskjemaet er nødvendig, kan den andre dosen bli administrert mellom 1 og 2.5 måneder etter første dose og den tredje dosen mellom 5 og 12 måneder etter første dose.
Spanish: Usar inmediatamente después de la primera apertura o en las 6 horas siguientes si se conserva en nevera
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter anbrudd, eller innen 6 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Spanish: No se ha establecido ni el momento ni la necesidad de una(s) dosis de recuerdo.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt og behov for påfyllingsdose(r) er ikke klarlagt.
Spanish: Recibirá 2 inyecciones:
Norwegian Bokmål: Du vil få 2 injeksjoner:
Spanish: Control
Norwegian Bokmål: Kontroll
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o si ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, eller nylig har fått en annen vaksine.
Spanish: Cloruro de sodio (NaCl)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid (NaCl)
Spanish: En el grupo placebo, hubo 4 casos de infección persistente a 6 meses y 1 caso de infección persistente a 12 meses.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen var det 4 tilfeller med 6 måneders vedvarende infeksjon og 1 tilfelle med 12 måneders vedvarende infeksjon.
Spanish: • desfallecimiento, algunas veces acompañado de temblores o rigidez.
Norwegian Bokmål: • besvimelse noen ganger etterfulgt av skjelving eller stivhet.
Spanish: El estudio no tuvo la potencia suficiente para evaluar la eficacia frente a la enfermedad causada por tipos individuales de VPH.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke god nok styrke til å kunne måle effekt mot sykdom forårsaket av individuelle HPV-typer.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco frecuente de aparición de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon oppstår etter administrasjon av vaksinen.
Spanish: En los estudios clínicos, la utilización de anticonceptivos orales (por ejemplo, la píldora) no disminuyó la protección obtenida por Cervarix.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier reduserte ikke orale prevensjonsmidler (f.eks. p-piller) beskyttelsen oppnådd med Cervarix.
Spanish: Duración de la respuesta inmune en mujeres a partir de 26 años de edad
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons hos kvinner 26 år og eldre
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al3+
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt
Spanish: La inmunogenicidad en varones fue evaluada en 2 ensayos clínicos: HPV-011 (N=173) y HPV-040 (N=556).
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet ble evaluert hos gutter i to kliniske studier HPV-011 (N=173) og HPV-040 (N=556).
Spanish: Por lo tanto, se deben seguir utilizando las medidas de protección adecuadas frente a enfermedades de transmisión sexual.
Norwegian Bokmål: Det må derfor tas nødvendige forholdsregler i forhold til seksuelt overførbare sykdommer.
Spanish: La vacuna nunca debe inyectarse en una vena.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal aldri gis i en blodåre.
Spanish: Cervarix sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal bare brukes ved amming når mulige fordeler oppveier mulige risikoer.
Spanish: Otros tipos
Norwegian Bokmål: Andre typer
Spanish: Las GMTs fueron menores en el grupo infectado por el VIH (sin solapamiento del intervalo de confianza al 95%).
Norwegian Bokmål: GMT viste seg å være lavere i den HIV-infiserte gruppen (ikke-overlappende 95 % konfidensintervall).
Spanish: Por lo tanto, esta vacuna no está indicada para el tratamiento del cáncer de cérvix o de la neoplasia cervical intraepitelial (CIN).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er derfor ikke indisert til behandling av livmorhalskreft eller cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).
Spanish: Cervarix Control
Norwegian Bokmål: Cervarix Kontroll
Spanish: Muy Frecuentes Mialgia Frecuentes
Norwegian Bokmål: Svært Vanlige Myalgi Vanlige
Spanish: Aproximadamente un 60% de las mujeres que recibieron Cervarix en los ensayos clínicos, usaban anticonceptivos hormonales.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte omtrent 60% av kvinnene som fikk Cervarix hormonelle prevensjonsmidler.
Spanish: Los datos en mujeres embarazadas, recogidos como parte de los registros de embarazos, los estudios epidemiológicos y la exposición inadvertida durante los ensayos clínicos, no son suficientes para concluir si la vacunación con Cervarix afecta o no al riesgo de desenlaces adversos de la gestación, incluyendo el aborto espontáneo.
Norwegian Bokmål: Data fra gravide kvinner innsamlet som en del av graviditetsregistre, epidemiologiske studier og utilsiktet eksponering under kliniske studier er ikke tilstrekkelig til å konkludere hvorvidt vaksinasjon med Cervarix påvirker risikoen for uønskede svangerskapsutfall inkludert spontanabort.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av den biologiske aktive substansen
Spanish: Se calcularon los límites del intervalo de confianza de la eficacia de la vacuna.
Norwegian Bokmål: Grensene for konfidensintervallet rundt vaksineeffekten ble beregnet.
Spanish: • dolor o molestias en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: • smerte og ubehag på injeksjonsstedet
Spanish: El esquema de vacunación depende de la edad del sujeto.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet avhenger av alder på den som skal vaksineres.
Spanish: La reacción adversa observada más frecuentemente después de la administración de la vacuna fue dolor en el lugar de la inyección, que ocurrió después de la administración del 78% de las dosis.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen observert etter vaksinasjon var smerte på injeksjonsstedet og forekom etter 78 % av alle dosene.
Spanish: No hay evidencia de que el uso de anticonceptivos hormonales tenga un impacto en la eficacia de Cervarix.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ting som tyder på at hormonelle prevensjonsmidler har en innvirkning på effekten av Cervarix.
Spanish: Como todas las vacunas, puede que Cervarix no proteja completamente a todas las personas que se vacunen.
Norwegian Bokmål: Som for alle vaksiner vil Cervarix ikke nødvendigvis gi fullstendig beskyttelse til alle som blir vaksinert.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på fertilitet, svangerskap, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ukjent.
Spanish: Se observó un perfil cinético similar con los anticuerpos neutralizantes.
Norwegian Bokmål: En liknende kinetikk ble observert for de nøytraliserende antistoffene.
Spanish: Otros tipos oncogénicos de VPH también pueden causar cánceres ano-genitales (aproximadamente el 30%).
Norwegian Bokmål: Andre onkogene HPV-typer kan også forårsake ano-genitalkreft (ca. 30%).
Spanish: Puesto que las VLPs no contienen ADN viral, no pueden infectar células, reproducirse o causar enfermedad.
Norwegian Bokmål: VLP'ene inneholder ikke noe DNA fra virus og kan derfor ikke infisere celler, reprodusere seg eller forårsake sykdom.
Spanish: Las estimaciones de eficacia son más bajas en la CTV debido a que esta cohorte incluye mujeres con infecciones/lesiones preexistentes en las que no se espera que Cervarix tenga ningún impacto.
Norwegian Bokmål: Effektestimatene er lavere i TVC-kohorten da denne kohorten inkluderer kvinner med preeksisterende infeksjoner/lesjoner som det ikke er ventet at Cervarix har noen virkning på.
Spanish: VPH-45, -31 y -33 son los 3 tipos de VPH no vacunales más comunes identificados en el carcinoma de cérvix escamoso (12,1%) y en el adenocarcinoma (8,5%).
Norwegian Bokmål: HPV-45, -31 og -33 er de tre mest vanlige ikke-vaksine HPVtypene som er identifisert ved plateepitelkarsinom (12,1%) og adenokarsinom (8,5%).
Spanish: Sólo se demostró eficacia frente a CIN3 para VPH-31 y no hubo evidencia de protección frente a AIS para ninguno de los tipos VPH.
Norwegian Bokmål: Effekten mot CIN3var kun vist for HPV-31 og det var ikke noe bevis for beskyttelse mot AIS for noen av HPV-typene.
Spanish: Sin embargo, durante el programa de desarrollo clínico, se notificaron un total de 10.476 embarazos incluyendo 5.387 casos en mujeres que habían recibido Cervarix.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om 10476 graviditeter i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet hvorav 5387 kvinner hadde fått Cervarix.
Spanish: Se debe posponer la administración de Cervarix en personas que padezcan enfermedades febriles agudas graves.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Cervarix bør utsettes hos personer som lider av en akutt, alvorlig febersykdom.
Spanish: Control (N = 7.305)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 7305)