FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di Stribild non è raccomandato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis Het gebruik van Stribild wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Italian: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg una volta al giorno) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg una volta al giorno)
Dutch: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg eenmaal daags) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg eenmaal daags)
Italian: Vedere anche il paragrafo Co-somministrazione con altri medicinali riportato di seguito.
Dutch: Zie ook onder Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen hieronder.
Italian: • qualunque segno di infiammazione o infezione • problemi alle ossa
Dutch: • verschijnselen van ontsteking of infectie • botproblemen
Italian: Con l'impiego di tenofovir disoproxil sono stati riportati casi di insufficienza renale, compromissione renale, creatinina elevata, ipofosfatemia e tubulopatia prossimale (inclusa sindrome di Fanconi) (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Nierfalen, nierfunctiestoornis, verhoogd creatinine, hypofosfatemie en proximale tubulopathie (waaronder syndroom van Fanconi) zijn gemeld bij gebruik van tenofovirdisoproxil (zie rubriek 4.8).
Italian: La co-somministrazione con Stribild può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali, con possibili reazioni severe e/o potenzialmente fatali.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Stribild kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen, wat geassocieerd is met een potentieel voor ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen.
Italian: Se si sospettano o vengono rilevate anomalie renali, si deve ottenere una consultazione con un nefrologo per considerare l'interruzione del trattamento.
Dutch: Bij vermoedelijke of gedetecteerde nierafwijkingen moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van de behandeling te overwegen.
Italian: Stribild non è raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Stribild wordt niet aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di elvitegravir o cobicistat tra i soggetti con severa compromissione renale e soggetti sani.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van elvitegravir of cobicistat tussen personen met ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Italian: Pertanto, non è necessario modificare la dose di tenofovir disoproxil nei pazienti con compromissione epatica.
Dutch: Daarom is er geen dosisaanpassing van tenofovirdisoproxil noodzakelijk voor patiënten met leverfunctiestoornis.
Italian: Nei pazienti che avevano ricevuto il trattamento con tenofovir disoproxil o placebo, il punteggio Z per la BMD medio per il tratto lombare della colonna vertebrale è stato di -1,004 e -0,809 e il punteggio Z per la BMD medio per il corpo totale è stato di -0,866 e -0,584, rispettivamente, al basale.
Dutch: Bij patiënten die een behandeling kregen met tenofovirdisoproxil of placebo, bedroegen de uitgangswaarden van de gemiddelde BMD Z-score van de lumbale wervelkolom respectievelijk -1,004 en -0,809 en van de gemiddelde BMD Z-score van het hele lichaam respectievelijk -0,866 en -0,584.
Italian: Alcuni esempi includono, ma non si limitano a: aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleukina-2 (denominata anche aldesleukina).
Dutch: Enkele voorbeelden zijn aminoglycosiden, amfotericine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir of interleukine-2 (ook aldesleukine genoemd), maar dit is geen volledige opsomming.
Italian: Si usi cautela in caso di cosomministrazione di Stribild con pitavastatina.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Stribild en pitavastatine.
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con Stribild può essere associata a severe esacerbazioni acute dell'epatite.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Stribild bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis.
Italian: I principi attivi sono elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Italian: Non interrompa il trattamento con Stribild Non interrompa il trattamento con Stribild senza parlarne al medico.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Stribild zonder met uw arts te overleggen.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di elvitegravir o cobicistat tra i soggetti con moderata compromissione epatica e soggetti sani.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van elvitegravir of cobicistat tussen personen met matig-ernstige leverfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose di elvitegravir o cobicistat nei pazienti con compromissione renale.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van elvitegravir of cobicistat noodzakelijk voor patiënten met nierfunctiestoornis.
Italian: Emtricitabina ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti dei cladi) A, B, C, D, E, F e G di HIV-1 (valori di CE50 compresi tra 0,007 e 0,075 µM) e ha mostrato attività ceppospecifica nei confronti di HIV-2 (valori di CE50 compresi tra 0,007 e 1,5 µM).
Dutch: Emtricitabine liet antivirale werking in celkweken zien tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 0,075 µM) en vertoonde stamspecifieke werking tegen HIV-2 (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 1,5 µM).
Italian: • riduzione dei livelli di potassio nel sangue
Dutch: • daling van het kaliumgehalte in het bloed
Italian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Dutch: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto II.
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken
Italian: Norgestimato (0,180/0,215 mg una volta al giorno)/etinilestradiolo (0,025 mg una volta al giorno)/ Elvitegravir (150 mg una volta al giorno)/Cobicistat (150 mg una volta al giorno)4
Dutch: Norgestimaat (0,180/0,215 mg eenmaal daags)/Ethinyloestradiol (0,025 mg eenmaal daags)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)4
Italian: 399 cellule/mm3 (intervallo, 133-734) e una percentuale media di CD4+ pari al 20,9% (intervallo, 4,5%-41,1%).
Dutch: De uitgangswaarde van het gemiddelde plasma HIV-1 RNA bedroeg 4,60 log10 kopieën/ml, de uitgangswaarde van de CD4+ celtelling bedroeg 399 cellen/mm3 (spreiding 133−734) en de uitgangswaarde van het gemiddelde CD4+% bedroeg 20,9% (spreiding 4,5%−41,1%).
Italian: EFV/FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Dutch: EFV/ FTC/ tenofovirdisoproxil n = 352
Italian: EFV/ FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Dutch: EFV/FTC/ tenofovirdisoproxil n = 352
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Italian: Caratteristiche della malattia al basalea
Dutch: Ziektekenmerken in de uitgangssituatiea
Italian: È sconsigliata la cosomministrazione di apixaban, rivaroxaban o edoxaban con Stribild.
Dutch: Gelijktijdige toediening van apixaban, rivaroxaban of edoxaban en Stribild wordt niet aanbevolen.
Italian: Mentre prende Stribild deve continuare a farsi seguire dal medico.
Dutch: U mag Stribild enkel gebruiken onder toezicht van uw arts.
Italian: La co-somministrazione con Stribild può aumentare le concentrazioni plasmatiche di salmeterolo, con possibili reazioni severe e/o potenzialmente fatali.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Stribild kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van salmeterol, wat geassocieerd is met een potentieel voor ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen.
Italian: Non è richiesta una modifica della dose di Stribild nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) o moderata (Child-Pugh classe B) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Dutch: Bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matig-ernstige (Child-Pugh-klasse B) leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Italian: Durante la cosomministrazione è necessaria cautela e si raccomanda il monitoraggio clinico.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening.
Italian: Digossina: AUC: ↔
Dutch: Digoxine: AUC: ↔
Italian: Si consiglia il monitoraggio clinico durante la co-somministrazione di Stribild.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening van Stribild.
Italian: Clearance della creatinina, glucosio nelle urine e proteine nelle urine devono essere determinati nei pazienti prima di iniziare la terapia con Stribild.
Dutch: Bij patiënten dient de creatinineklaring te worden berekend en de glucose in de urine en het eiwit in de urine te worden bepaald voordat wordt begonnen met de behandeling met Stribild.
Italian: INIBITORI DELLA HMG CO-A REDUTTASI Rosuvastatina (10 mg singola dose)/Elvitegravir (150 mg singola dose)/Cobicistat (150 mg singola dose)
Dutch: HMG-CO-A-REDUCTASEREMMERS Rosuvastatine (enkelvoudige dosis 10 mg)/Elvitegravir (enkelvoudige dosis 150 mg)/Cobicistat (enkelvoudige dosis 150 mg)
Italian: Ogni compressa di Stribild rivestita con film contiene 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg di tenofovir disoproxil fumarato o 136 mg di tenofovir).
Dutch: Elke filmomhulde tablet Stribild bevat 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (overeenkomend met 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat of 136 mg tenofovir).
Italian: Atorvastatina (10 mg singola dose)/ Elvitegravir (150 mg una volta al giorno)/Cobicistat (150 mg una volta al giorno)/Emtricitabina (200 mg una volta al giorno)/Tenofovir Alafenamide (10 mg una volta al giorno)
Dutch: Atorvastatine (10 mg enkelvoudige dosis)/elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/cobicistat (150 mg eenmaal daags)/emtricitabine (200 mg eenmaal daags)/tenofoviralafenamide (10 mg eenmaal daags)
Italian: L'associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij gebruik van deze combinatie is voorzichtigheid geboden en dient regelmatig de nierfunctie te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Italian: Nello Studio GS-US-236-0103, i pazienti adulti infetti da HIV-1 naïve al trattamento con terapia antiretrovirale hanno ricevuto una volta al giorno Stribild oppure atazanavir potenziato con ritonavir (ATV/r) più un'associazione a dose fissa di emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxil.
Dutch: In onderzoek GS-US-236-0103 kregen met HIV-1 geïnfecteerde, nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, volwassen patiënten een eenmaaldaagse behandeling met Stribild of met atazanavir versterkt met ritonavir (ATV/r) plus een vaste-dosiscombinatie emtricitabine (FTC)/tenofovirdisoproxil.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto comune:
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zeer vaak:
Italian: Le variazioni medie dal basale nei punteggi Z per la BMD (aggiustati per altezza/età) sono state pari a -0,09 per il tratto lombare della colonna vertebrale e -0,12 per il corpo totale testa esclusa alla 48° Settimana.
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de BMD Z-scores (gecorrigeerd voor lengte en leeftijd) bedroegen in week 48 −0,09 voor de lumbale wervelkolom en −0,12 voor het hele lichaam minus het hoofd.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg di tenofovir disoproxil fumarato oppure a 136 mg di tenofovir).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (overeenkomend met 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat of 136 mg tenofovir).
Italian: • antibiotici utilizzati per trattare le infezioni batteriche, compresa la tubercolosi, contenenti: rifabutina, claritromicina o telitromicina
Dutch: • antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose, die een van de volgende stoffen bevatten: rifabutine, claritromycine of telitromycine
Italian: L'uso di Stribild, quindi, non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: Daarom wordt Stribild niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Italian: Non allatti durante il trattamento con Stribild.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Stribild.
Italian: Si applicano le stesse raccomandazioni valide per gli adulti (Vedere Co-somministrazione con altri medicinali di seguito).
Dutch: Gelijktijdige toediening en risico van nefrotoxiciteit Dezelfde aanbevelingen gelden als voor volwassenen (zie Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen hieronder).
Italian: Si prevede che i medicinali che inducono l'attività di CYP3A aumentino la clearance di elvitegravir, con conseguente riduzione della concentrazione plasmatica di elvitegravir ed eventualmente perdita dell'effetto terapeutico di Stribild e sviluppo di resistenza (vedere Terapie concomitanti controindicate e paragrafo 4.3).
Dutch: Dit resulteert in een afname van de plasmaconcentratie van elvitegravir, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect van Stribild en ontwikkeling van resistentie (zie: ‘Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd' en rubriek 4.3).
Italian: Opuscolo educazionale renale su Stribild per prescrittori di pazienti adolescenti.
Dutch: Een voorlichtingsbrochure voor voorschrijvers aan adolescente patiënten over Stribild en nierfunctiestoornissen.
Italian: L'uso di Stribild non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Dutch: Het gebruik van Stribild wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Italian: Se vengono rilevate o si sospettano anomalie renali in pazienti adolescenti, si deve richiedere un consulto con un nefrologo per considerare l'interruzione del trattamento con Stribild.
Dutch: Bij vermoedelijke of gedetecteerde nierafwijkingen moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van de behandeling met Stribild te overwegen.
Italian: (possono manifestarsi in almeno 1 paziente su 10 pazienti trattati)
Dutch: (deze kunnen bij minstens 1 op de 10 behandelde patiënten optreden)
Italian: (possono manifestarsi al massimo in 1 paziente su 1.000 pazienti trattati)
Dutch: (deze kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 behandelde patiënten optreden)
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil nel caso di somministrazione con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ed un potenziatore farmacocinetico.
Dutch: De veiligheid van tenofovirdisoproxil met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir en een farmacokinetische ‘booster' is niet vastgesteld.
Italian: L'uso di Stribild non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Het gebruik van Stribild wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Italian: In caso di co-somministrazione di questi medicinali con Stribild si raccomanda il monitoraggio clinico degli effetti terapeutici e avversi.
Dutch: Klinische controle van therapeutische effecten en bijwerkingen is aanbevolen bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen en Stribild.
Italian: La co-somministrazione di carbamazepina, un potente induttore di CYP3A, può ridurre in misura significativa le concentrazioni plasmatiche di cobicistat ed elvitegravir, con possibile perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza.
Dutch: Gelijktijdige toediening van carbamazepine, een sterke CYP3Ainductor, kan resulteren in significant afgenomen plasmaconcentraties van cobicistat en elvitegravir, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Italian: Pazienti adulti infetti da HIV-1 naïve al trattamento Nello Studio GS-US-236-0102, i pazienti adulti infetti da HIV-1 naïve al trattamento con terapia antiretrovirale hanno ricevuto una volta al giorno Stribild oppure l'associazione a dose fissa di EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Dutch: Niet eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten In onderzoek GS-US-236-0102 kregen met HIV-1 geïnfecteerde, nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, volwassen patiënten een eenmaaldaagse behandeling met Stribild of een eenmaaldaagse behandeling met een vaste-dosiscombinatie EFV/FTC/tenofovirdisoproxil.
Italian: a Pazienti stratificati per HIV-1 RNA al basale in entrambi gli studi.
Dutch: a Patiënten werden in beide onderzoeken gestratificeerd op basis van de uitgangswaarde voor HIV-1 RNA
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose di elvitegravir o cobicistat nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van elvitegravir of cobicistat noodzakelijk voor patiënten met een lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Italian: Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni di almeno 35 kg di peso.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg: Eén tablet, eenmaal daags met voedsel.
Italian: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Dutch: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg eenmaal daags)6 +
Italian: Deve essere effettuato il monitoraggio clinico in caso di cosomministrazione con Stribild.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met Stribild dient klinische controle te worden uitgevoerd.
Italian: Pertanto, la terapia con Stribild non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che risultano essere in stato di gravidanza durante la terapia con Stribild, devono passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Dutch: Daarom mag de behandeling met Stribild niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met Stribild worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Italian: Pertanto, la terapia con Stribild non deve essere iniziata durante la gravidanza e, le donne che risultano in stato di gravidanza durante la terapia con Stribild, devono passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.2 e 4.6).
Dutch: Daarom mag de behandeling met Stribild niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met Stribild worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.2 en 4.6).
Italian: Se dimentica di prendere Stribild
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con Stribild può essere associata a severe esacerbazioni acute dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Stoppen van de behandeling met Stribild bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Italian: ANTICONVULSIVANTI Carbamazepina (200 mg due volte al giorno)/Elvitegravir (150 mg una volta al giorno)/Cobicistat (150 mg una volta al giorno)
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine (200 mg tweemaal daags)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)
Italian: Tuttavia, il tempo per la comparsa di tali patologie è risultato più variabile e questi eventi possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Auto-immuunaandoeningen (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gemeld; de gerapporteerde tijd tot het eerste optreden is echter erg variabel en deze voorvallen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Italian: Alla 144 a settimana, l'aumento medio dal valore basale della conta di cellule CD4+ è stato di 321 cellule/mm3 nei pazienti trattati con Stribild e di 300 cellule/mm3 nei pazienti trattati con EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Dutch: In week 144 bedroeg de gemiddelde stijging in CD4+-celtelling ten opzichte van de uitgangswaarde bij de met Stribild behandelde patiënten 321 cellen/mm3 en bij de met EFV/FTC/tenofovirdisoproxil behandelde patiënten 300 cellen/mm3.
Italian: Nei neonati e nei bambini di età superiore ai 4 mesi la maggioranza dei pazienti che assumevano emtricitabina ha raggiunto o mantenuto la completa soppressione dell'HIV-1 RNA plasmatico per 48 settimane (l'89% ha raggiunto ≤ 400 copie/mL e il 77% ha raggiunto ≤ 50 copie/mL).
Dutch: Bij zuigelingen en kinderen ouder dan 4 maanden bereikte of behield de meerderheid van de patiënten die emtricitabine gebruikten, volledige onderdrukking van plasma HIV-1 RNA na 48 weken (89%
Italian: Pertanto, la terapia con Stribild non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che, durante la terapia con Stribild, risultano essere in stato di gravidanza devono passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Dutch: Daarom mag de behandeling met Stribild niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met Stribild worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Italian: Essi sono elencati nel precedente paragrafo "Non prenda Stribild - Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali".
Dutch: Deze worden hierboven vermeld in de rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Italian: • I bambini presentano comunemente una bassa conta di globuli rossi (anemia): ciò può causare stanchezza o affanno nel bambino
Dutch: • Kinderen vertonen vaak een laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede).
Italian: In pazienti con co-infezione da virus dell'epatite B e/o C, la farmacocinetica di emtricitabina e tenofovir disoproxil non è stata interamente determinata.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine en tenofovirdisoproxil is niet volledig beoordeeld bij patiënten met gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of C-virus.
Italian: Clearance della creatinina, glucosio nelle urine e proteine nelle urine devono essere determinati in tutti i pazienti.
Dutch: Bij alle patiënten dient de creatinineklaring te worden berekend en de glucose in de urine en het eiwit in de urine te worden bepaald.
Italian: Stribild ha soddisfatto i criteri di non inferiorità nel raggiungimento di un HIV-1 RNA < 50 copie/mL in confronto a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e in confronto ad atazanavir/ritonavir + emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Dutch: wanneer werd vergeleken met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en wanneer werd vergeleken met atazanavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Italian: Cmin: N/A
Dutch: Cmin: NG
Italian: Disoproxil (200 mg/245 mg una volta al giorno)7
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg eenmaal daags)7
Italian: Stribild contiene quattro principi attivi.
Dutch: Stribild bevat vier werkzame stoffen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Stribild.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Stribild.
Italian: Il 24 maggio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Stribild, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24-5-2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Stribild verleend.
Italian: Altre informazioni su Stribild
Dutch: Overige informatie over Stribild