FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: b.Tabelul 3 se utilizează pentru pacienţii adulți care au avut un tratament stabil și bine tolerat cu opioide (rata de conversie a dozei de morfină administrată oral în fentanil administrat transdermic este aproximativ egală cu 100:1).
Lithuanian: 3 lentelė skirta suaugusių pacientų, kuriems yra stabilus ir gerai toleruojamas opioido režimas (konvertavimo santykis morfiną vartojant per burną su vartojamu ant odos fentaniliu apytiksliai lygus 100:1), dozei apskaičiuoti.
Romanian: Dozele orale sunt cele recomandate la trecerea de la o cale de administrare parenterală la o cale de administrare orală.
Lithuanian: Per burną vartojamos dozės nustatytos remiantis rekomendacijomis, parengtomis vartojimo būdą keičiant iš parenterinio į vartojimą per burną.
Romanian: A fost raportat sindrom de întrerupere la nou-născuții ai căror mame au utilizat cronic pe durata sarcinii DUROGESIC.
Lithuanian: Naujagimių abstinencijos sindromas pastebėtas naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu ilgą laiką vartojo DUROGESIC.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu DUROGESIC
Lithuanian: DUROGESIC vartojimo nutraukimas
Romanian: Cum se păstrează DUROGESIC
Lithuanian: Kaip laikyti DUROGESIC
Romanian: • Unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei sau bolii Parkinson denumite IMAO
Lithuanian: • kai kurių vaistų, kuriais gydoma depresija arba Parkinsono liga, vadinamų monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI) (pvz.
Romanian: Introduction to opioid conversion calculations.
Lithuanian: Opioidinių analgetikų dozės konvertavimas
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Romanian: În cazul pacienților cărora li se administrează în prezent analgezice opioide, doza de inițiere a tratamentului cu DUROGESIC trebuie stabilită pe baza dozei zilnice a opioidului administrat anterior.
Lithuanian: Šiuo metu opioidinių analgetikų vartojantiems pacientams pradinė DUROGESIC dozė turų būti pagrįsta ankstesnio opioido paros doze.
Romanian: În timpul utilizării plasturelui nu expuneți plasturele la căldură directă, cum sunt comprese termice, perne electrice, sticle cu apă caldă, paturi cu apă caldă, lămpi de căldură sau solar.
Lithuanian: Dėvėdami pleistrą saugokite jį nuo tiesioginio šilumos poveikio, pvz., šildomųjų kilimėlių, elektrinių antklodžių, karšto vandens butelių, šildomų vandens lovų, šildymo ar deginimosi lempų.
Romanian: Vârstnici
Lithuanian: amžiaus.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestor plasturi.
Lithuanian: • Prieš nustodami vartoti šiuos pleistrus, pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Pacienţii vârstnici trebuie supravegheaţi cu atenţie pentru observarea semnelor toxicităţii la fentanil şi pentru a li se reduce dozele, dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Senyvi pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl fentanilio toksiškumo požymių, ir prireikus sumažinama dozė (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: După administrarea concomitentă de inhibitori ai CYP3A4 slabi, moderați sau puternici cu fentanil intravenous cu administrare pe termen scurt, scăderea clearance-ului fentanil a fost în general ≤25%,
Lithuanian: Pavartojus silpnų, vidutinio stiprumo arba stiprių CYP3A4 inhibitorių su per trumpą laiką į veną suleistu fentaniliu, fentanilio klirensas paprastai sumažėjo ≤25%, tačiau su pavartojus su ritonaviru (stipriu CYP3A4 inhibitoriumi), fentanilio klirensas sumažėjo vidutiniškai 67%.
Romanian: Dacă este necesară curăţarea locului de aplicare a DUROGESIC înainte de aplicare, curăţarea se va face cu apă.
Lithuanian: pleistrą tą vietą reikia nuplauti, tai reikia daryti švariu vandeniu.
Romanian: Activitățile de zi cu zi în timp ce utilizaţi plasturii
Lithuanian: Daugiau apie DUROGESIC naudojimą Kasdienė veikla naudojant pleistrus
Romanian: Tabelul 5: Reacții adverse la medicament la pacienți adulți, copii și adolescenți
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems ir vaikams
Romanian: • Greaţă, vărsături, constipaţie
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Romanian: • Pupile micşorate (mioză)
Lithuanian: • Mieguistumas (apsnūdimas)
Romanian: Tabelul 1: Conversia potenței echianalgezice - Factori de multiplicare pentru conversia dozei zilnice a opioidului administrat anterior la doza echianalgezică corespunzătoare de morfină pentru 24 de ore administrată oral (mg/zi opioid administrat anterior x Factor = doza echianalgezică corespunzătoare de morfină pentru 24 de ore administrată oral)
Lithuanian: Dauginimo koeficientas anksčiau vartoto opioido paros dozės perskaičiavimui į per burną vartojamo opioidinio analgetiko morfino paros dozę (mg/per parą anksčiau vartotas opioidas x koeficientas = tokio pat analgetinio stiprumo per burną vartojamo morfino paros dozė)
Romanian: Cum să utilizați DUROGESIC
Lithuanian: Kaip vartoti DUROGESIC
Romanian: - Îndepărtați plasturele de pe piele - Telefonați imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital - Puneți persoana să se miște și să vorbească cât mai mult posibil
Lithuanian: , DUROGESIC arba morfino). Jei Jūs, Jūsų partneris ar slaugytojas pastebite, kad pleistrą dėvintis žmogus yra neįprastai apsnūdęs, jo kvėpavimas sulėtėjęs arba paviršutiniškas: - nuimkite pleistrą; - paskambinkite gydytojui arba nedelsdami važiuokite į artimiausią ligoninę; - pasirūpinkite, kad žmogus kiek įmanoma daugiau judėtų ir kalbėtų.
Romanian: Insuficiență renală
Lithuanian: Žarnų nepraeinamumas
Romanian: • Unele medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (precum carbamazepină,
Lithuanian: • kai kurių vaistų, kurie vartojami epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino);
Romanian: • la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii
Lithuanian: kuriuos kamuoja nuolatinis skausmas.
Romanian: Doza poate fi ajustată prin creștere sau scădere, dacă este necesar, în trepte de 12 sau 25 mcg/oră pentru a ajunge la doza adecvată cea mai mică de DUROGESIC în funcție de răspunsul terapeutic și necesitățile de analgezice suplimentare.
Lithuanian: Dozė perskaičiavus gali būti titruojama į didesnę arba mažesnę, jeigu reikia, didinant 12 arba 25 mikrogramais/val.
Romanian: Fentanil este rapid distribuit în diferite țesuturi și organe, după cum este indicat de volumul larg de distribuție (3 până la 10 l/kg după dozarea intravenoasă la pacienți).
Lithuanian: (nuo 3 iki 10 l/kg po intraveninės dozės pacientui).
Romanian: precum aripiprazol, haloperidol, oplanzapină, risperidonă sau fenotiazină).
Lithuanian: olanzapino, risperidono, fenotiazino ir kt.);
Romanian: Fatigabilitate, Edeme periferice, Astenie, Stare generală de rău, Senzaţie de frig
Lithuanian: Nuovargis, periferinis pabrinkimas, astenija, bendrasis negalavimas,
Romanian: Cazuri de sindrom serotoninergic au fost raportate atunci când fentanil a fost administrat concomitent cu un medicament puternic serotoninergic (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie serotonino sindromo atvejus, kai fentanilis vartotas kartu su serotonerginiais vaistais (žr.
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel național]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
Romanian: • Prindeți ambele părți ale plicului deschis și trageți afară plasturele • Luați plasturele și utilizați-l imediat
Lithuanian: • Paimkite už abiejų praplėšto paketėlio kraštų ir visiškai jį atplėškite.
Romanian: Plasturii utilizați trebuie sa fie împăturiți astfel încât părțile adezive să adere una la cealaltă și apoi trebuie să fie eliminați cu precauție.
Lithuanian: Panaudotus pleistrus reikia sulankstyti, kad susiklijuotų lipnioji pleistro pusė, ir saugiai išmesti.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)}
Romanian: Deprimare respiratorie, Detresă respiratorie
Lithuanian: Kvėpavimo sustojimas, hipoventiliacija
Romanian: Utilizarea concomitentă cu agonişti/antagonişti micşti Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (vezi și pct. 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama kartu nevartoti buprenorfino, nalbufino arba pentazocino (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Dezorientare,
Lithuanian: išbėrimas,
Romanian: Pentru a evita supradozarea se recomandă ca la pacineții cărora nu li s-a administrat anterior opioide să se administreze doze mici cu eliberare imediată (de exemplu morfină, hidromorfonă, oxicodonă, tramadol și codeină) pentru a atinge doza echianalgezică cu DUROGESIC cu o viteză de eliberare de
Lithuanian: Siekiant išvengti perdozavimo, rekomenduojama opioidų nevartojusiems pacientams vartoti mažas dozes iš karto atsipalaiduojančio opioido (pvz.
Romanian: 15b
Lithuanian: 15b metadonas
Romanian: Poate dura 20 de ore sau mai mult până când concentraţia plasmatică de fentanil se reduce cu 50%.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serume sumažės 50 % per 20 val.
Romanian: Schimbarea tratamentului la DUROGESIC, doze mai mari de 25 mcg/oră este similară atât la adulţi cât şi la copii şi adolescenţi (vezi Tabelul 2).
Lithuanian: DUROGESIC dozės perskaičiuojamos taip pat kaip ir suaugusiesiems (žr.
Romanian: Tabelul 2: Doza recomandată pentru inițierea tratamentului cu DUROGESIC, calculată pe baza dozei orale zilnice de morfină (pentru pacienţii care necesită schimbarea opioidelor sau care sunt mai puțin stabili clinic: rata de conversie a dozei de morfină administrată oral în fentanil administrat transdermic este aproximativ egală cu 150:1)1
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė DUROGESIC dozė, nustatyta pagal morfino paros dozę (pacientams, kuriems būtina pakeisti vartojamą opioidą arba klinikiniu požiūriu mažiau stabiliems pacientams: per burną vartojamo morfino perskaičiavimo santykis jį keičiant ant odos vartojamu fentaniliu yra apytiksliai 150:1)1
Romanian: Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării mentale (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate vegetativă (de exemplu tahicardie, variaţii ale tensiunii arteriale,
Lithuanian: Serotonino sindromas gali pasireikšti kaip psichinės būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma), autonominis nervų sistemos nestabilumas (pvz., tachikardija, nepastovus kraujo spaudimas, hipertemija), nervų-raumenų sistemos nenormalumai (pvz., hiperrefleksija, koordinacijos sutrikimas, rigidiškumas) ir (arba) virškinamojo trakto simptomai (pvz.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: Potenţialul de hipoventilaţie gravă sau care pune viaţa în pericol există fără legătură cu doza de
Lithuanian: Didelės arba gyvybei pavojingos hipoventiliacijos galimybė yra nepriklausomai nuo vartojamos DUROGESIC transderminės sistemos dozės.
Romanian: Această întârziere se datorează creșterii progresive a concentrației serice de fentanil în cele 24 de ore după aplicarea inițială a plasturelui.
Lithuanian: Tiek laiko reikia dėl to, kad fentanilio koncentracija serume nuo pleistro priklijavimo pamažu didėja 24 val.
Romanian: În tratamentul durerii acute sau postoperatorii, având în vedere faptul că nu există posibilitatea ajustării treptate a dozei pentru utilizare pe termen scurt și că există posibilitatea hipoventilației severe sau care pune viața în pericol.
Lithuanian: Ūmus arba pooperacinis skausmas, nes nėra galimybės dozei titruoti pleistrą naudojant trumpą laiką,
Romanian: Morfină oral
Lithuanian: Dauginimo koeficientas morfinas
Romanian: Duratele de derulare a studiilor au variat între 28 de zile și 13 luni.
Lithuanian: Tyrimų trukmė buvo nuo 28 dienų iki 13 mėnesių.
Romanian: Sunt disponibili plasturi cu 5 concentrații diferite: 12, 25, 50, 75 și 100 μg/h.
Lithuanian: Pleistras yra 5 skirtingų stiprumų: 12, 25, 50, 75 ir 100 μg/h.
Romanian: (fentanil) sunt înregistrați la nivel național în următoarele 24 de țări din cadrul Spațiului Economic European (SEE): Austria, Belgia, Croația, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, Slovenia, Spania, Suedia și Regatul Unit.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, Durogesic (fentanilio) transderminiai pleistrai įregistruoti šiose 24 Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Romanian: Din motive de siguranță, la acest subpunct a fost inclus și textul suplimentar conform căruia trebuie utilizată cea mai mică doză eficace.
Lithuanian: Saugumo sumetimais šis poskyris papildytas tekstu, kuriame nurodyta, kad turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga vaisto dozė.
Romanian: Titrarea dozei și tratamentul de întreținere
Lithuanian: Dozės titravimas ir palaikomoji terapija
Romanian: Noul paragraf cu titlul legat de liniaritate / non-liniaritate este justificat prin date corespunzătoare și este, de asemenea, considerat acceptabil.
Lithuanian: Nauja paantraštė dėl tiesinio / netiesinio pobūdžio pagrįsta atitinkamais duomenimis ir taip pat laikoma priimtina.
Romanian: Datorită faptului că termenul de „durere refractară la tratament" nu este definit în mod corespunzător, acesta a fost înlocuit cu cel de „severă", care cuprinde și termenul de „refractară".
Lithuanian: Kadangi terminas „sunkiai kontroliuojamas skausmas" nėra tinkamai apibrėžtas, jis buvo pakeistas terminu „stiprus skausmas", kuris apima terminą „sunkiai kontroliuojamas".
Romanian: tratament ar trebui să depășească riscurile (deprimare a sistemului nervos central și deprimare respiratorie).
Lithuanian: Tokiais atvejais tokio gydymo nauda turėtų būti didesnė už kylančią riziką (centrinės nervų sistemos slopinimo ir kvėpavimo slopinimo pavojų).
Romanian: În ceea ce privește „Grupele speciale de pacienți", textul elaborat pe baza datelor disponibile este justificat și a fost considerat acceptabil, cu câteva amendamente.
Lithuanian: Kalbant apie poskyrį „Ypatingos populiacijos", remiantis turimais duomenimis parengtas tekstas yra pagrįstas ir, padarius keletą pakeitimų, nuspręsta,
Romanian: În plus, înlocuirea mai devreme a plasturelui este recomandată numai în cazurile relativ rare în care există o problemă legată de adezivitatea plasturelui.
Lithuanian: Be to, pirmiau laiko pakeisti pleistrą kitu rekomenduojama tik tais retais atvejais, kai iškyla problemų dėl pleistro prilipimo.
Romanian: • comitetul a trecut în revistă totalitatea datelor înaintate de către Deținătorul autorizației de punere pe piață în sprijinul armonizării propuse pentru Informațiile referitoare la produs.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos registruotojas pateikė siekdamas pagrįsti pasiūlymus dėl suderintų preparato informacinių dokumentų;
Romanian: Fentanil este comercializat ca anestezic intravenos din 1960.
Lithuanian: Nuo 7-ojo dešimtmečio fentanilis platinamas kaip intraveninis anestetikas.
Romanian: Punctul 5.1 - Proprietăți farmacodinamice
Lithuanian: 5.1 skyrius - Farmakodinaminės savybės
Romanian: Eficacitatea Durogesic a fost demonstrată în cadrul a șase studii care au inclus adulți cu dureri non maligne, dintre care cinci au fost cu tratament cunoscut (open-label), iar 3 nu au avut și un braț de comparare.
Lithuanian: Durogesic veiksmingumas buvo įrodytas atliekant šešis tyrimus su suaugusiaisiais, kurie juto su piktybine liga nesusijusį skausmą; penki iš šių tyrimų buvo atviri tyrimai, o atliekant 3 tyrimus, nebuvo suformuota palyginamoji atšaka.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a stabilit că un plasture poate să fie înlocuit după 48 de ore numai la prima aplicare, atunci când analgezia este insuficientă.
Lithuanian: Registruotojas paaiškino, kad tik pirmą pleistrą galima pakeisti kitu po 48 valandų, jeigu nuskausminamasis poveikis yra nepakankamas.
Romanian: Plasturele transdermic Durogesic conține fentanil, un analgezic opioid sintetic puternic care face parte din grupul derivaților de piperidină.
Lithuanian: Durogesic transderminiame pleistre yra fentanilio, kuris yra prie piperidino darinių priskiriamas stiprus sintetinis opioidinis analgetikas.
Romanian: Au fost discutate și rezolvate diferențele majore dintre RCP-uri referitoare la frecvențele alocate fiecărei reacții adverse în parte.
Lithuanian: Buvo aptarti ir pašalinti pagrindiniai preparato charakteristikų santraukų skirtumai, susiję su atskiroms nepageidaujamoms reakcijoms priskirtu dažniu.
Romanian: • comitetul a luat în discuție solicitarea referitoare la medicamentul Durogesic plasturi transdermici în baza articolului 30 din cadrul Directivei 2001/83/CE;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vaistinio preparato Durogesic (transderminių pleistrų);
Romanian: Plasturele cu cea mai redusă concentrație disponibilă este cel de 12,5 μg/h, care este desemnat ca 12 μg/h pentru a se deosebi de cel cu concentrația de 125 μg/h atunci când se fac prescripții care cuprind plasturi cu mai multe concentrații.
Lithuanian: Pleistras, kuriame yra mažiausia vaisto dozė, yra 12,5 μg/h stiprumo; jis pažymėtas kaip 12 μg/h stiprumo pleistras, kad jį būtų galima atskirti nuo 125 μg/h dozės, kurią galima paskirti pacientui išrašant iš karto kelis pleistrus.
Romanian: În aceste cazuri, beneficiile unui astfel de
Lithuanian: , tais atvejais, kai pacientui
Romanian: Plasturii transdermici au fost creați ca o opțiune neinvazivă de tratament parenteral, pentru evitarea mecanismului primului pasaj hepatic și pentru obținerea unei eliberări și a nivelurilor plasmatice constante.
Lithuanian: Transderminiai pleistrai sukurti kaip galima neinvazinė parenterinio gydymo priemonė, kuri naudojama siekiant išvengti pirmojo pasažo mechanizmo ir užtikrinti nuolatinį vaisto atpalaidavimą bei pastovią vaisto koncentraciją kraujo plazmoje.
Romanian: Se consideră că acțiunea analgezică a fentanillului ar fi mediată în principal prin receptorii opioizi µ.
Lithuanian: Manoma, kad nuskausminamasis fentanilio poveikis pasireiškia daugiausia per µ opioidų receptorius.
Romanian: Subiecții (N = 1667) înscriși aveau dureri cronice în regiunea inferioară a spatelui, osteoartrită sau artrită reumatoidă, sau dureri cu origine nespecificată.
Lithuanian: Į tyrimus įtraukti tiriamieji (N=1667) juto lėtinį skausmą apatinėje nugaros dalyje, osteoartrito arba reumatoidinio artrito sukeltą skausmą arba nespecifinės kilmės skausmą.
Romanian: Întrucât nu au existat diferențe importante între profilul de siguranță al subiecților adulți și cel al subiecților pediatrici, a fost considerată acceptabilă decizia Deținătorului autorizației de punere pe piață de a nu include un tabel separat.
Lithuanian: Kadangi ryškių skirtumų tarp suaugusiųjų ir vaikų populiacijose nustatytų saugumo charakteristikų nenustatyta, nuspręsta, kad registruotojo sprendimas nepateikti atskirų lentelių yra priimtinas.
Romanian: Punctul 4.9 - Supradozaj
Lithuanian: 4.9 skyrius - Perdozavimas
Romanian: Pacienții care nu au mai primit anterior opioide
Lithuanian: Opioidais anksčiau negydyti pacientai
Romanian: Ca urmare a faptului că riscul potențial de apariție a unui sindrom serotoninergic a fost inclus la punctele 4.4 și 4.5 ale Rezumatului armonizat al caracteristicilor produsului, a fost actualizat și punctul 4.8 al Rezumatului armonizat al caracteristicilor produsului cu afirmația că au fost raportate cazuri de sindrom serotoninergic atunci când produsele care conțin fentanil au fost administrate concomitent cu medicamente cu efecte serotoninergice puternice.
Lithuanian: Kadangi į suderintos preparato charakteristikų santraukos 4.4 ir 4.5 skyrius buvo įtraukta formuluotė apie galimą serotonino sindromo riziką, suderintos charakteristikų santraukos 4.8 skyrius taip pat buvo atnaujintas, į jį įtraukiant sakinį apie tai, kad buvo užregistruota serotonino sindromo atvejų, kai preparatai, kurių sudėtyje yra fentanilio, buvo vartojami kartu su stiprų serotonerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
Romanian: Pacienții vârstnici sau cei cu insuficiență renală sau hepatică trebuie monitorizați cu atenție, iar atunci când este necesar trebuie să fie făcute reduceri ale dozelor.
Lithuanian: Senyvus pacientus ar pacientus, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, reikėtų atidžiai stebėti ir, prireikus, reikėtų sumažinti vaisto dozes.
Romanian: Domeniul de aplicare a acestei proceduri este limitat la plasturii transdermici Durogesic.
Lithuanian: Ši procedūra taikoma tik Durogesic transderminiams pleistrams.
Romanian: Textul referitor la toleranță și la dependență, la simptomele de sevraj la opioide și sindromul de sevraj al nou-născutului respectă integral textul inclus în PCS și este considerat acceptabil.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su vaisto toleravimu ir priklausomybe nuo vaisto, opioidų abstinencijos simptomais ir naujagimių abstinencijos sindromu, formuluotė tiksliai atitinka formuluotę, kuri įtraukta į CSP ir ji laikoma priimtina.
Romanian: În ceea ce privește interacțiunile cu inhibitorii CYP3A4, deși nu este recomandată utilizarea acestora concomitent cu Durogesic, în cazurile în care beneficiile sunt mai mari decât riscul crescut de efecte adverse, s-a considerat că în majoritatea cazurilor ar fi suficientă o perioadă de eliminare de 2 zile înainte de aplicarea primului plasture de Durogesic.
Lithuanian: Kalbant apie sąveiką su CYP3A4 inhibitoriais, nors jų nerekomenduojama vartoti kartu su Durogesic, nuspręsta, kad, kai nauda yra didesnė už padidėjusią nepageidaujamų reiškinių riziką, dauguma atvejų pakanka prieš užklijuojant pirmą Durogesic pleistrą nustatyti 2 parų išplovimo laikotarpį.
Romanian: Textul propus a fost stabilit astfel încât să alinieze populațiile evaluate în cadrul studiilor clinice și să mențină paralelismul dintre indicațiile pentru pacienții adulți și cele pentru pacienții pediatrici.
Lithuanian: Pasiūlyta formuluotė buvo patobulinta, siekiant sulyginti klinikinių tyrimų metu vertintas populiacijas ir išlaikyti tiek su suaugusiais pacientais, tiek su vaikais susijusių indikacijų vienodumą.
Romanian: Enumerarea propusă a celor mai frecvent raportate reacții adverse obținute din cadrul datelor cumulate referitoare la siguranță a fost considerată acceptabilă, cu excepția unui amendament minor menit să îmbunătățească înțelegerea textului.
Lithuanian: Nuspręsta, kad vertinimui pateiktas, remiantis sujungtais saugumo duomenimis sudarytas dažniausių nepageidaujamų reakcijų sąrašas yra priimtinas, tik siekiant, kad tekstą būtų lengviau skaityti, jis buvo šiek tiek pakoreguotas.
Romanian: Adolescențiicu vârsta de 16 ani sau mai mare urmează regimul de dozare al adulților, iar pentru copiii și adolescenții cu vârste cuprinse între 2 și 16 ani a fost furnizat un tabel cu dozele de Durogesic recomandate pentru pacienții pediatrici pe baza dozei zilnice de morfină administrată pe cale orală.
Lithuanian: 16 metų ir vyresni vaikai priskiriami suaugusiųjų vaisto dozavimo grupei, o 2-16 metų vaikams pateikta lentelė, kurioje nurodytos vaikams rekomenduojamos Durogesic dozės, apskaičiuotos pagal geriamojo morfino paros dozę.
Romanian: Datorită faptului că nu sunt disponibile date de farmacocinetică (PK) care să sprijine siguranța înlocuirii plasturilor la intervale de 48 de ore, Deținătorul autorizației de punere pe piață nu recomandă intervale mai mici de 72 de ore între administrările dozelor de medicament.
Lithuanian: Kadangi nėra farmakokinetinių duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto saugumą, kai pleistrai keičiami kas 48 valandas, registruotojas nerekomenduoja keisti pleistrų dažniau nei kas 72 valandas.
Romanian: Pain.
Lithuanian: II PRIEDAS