FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En reproduktionstoxikologisk studie på råttor visade en reduktion i antalet och procentandelen rörliga spermier och antalet dräktigheter (se avsnitt 5.3)
Polish: W badaniach szkodliwego wpływu na reprodukcję przeprowadzonych na szczurach wykazano zmniejszenie liczby i odsetka ruchomych plemników oraz zmniejszenie liczby ciąż (patrz punkt 5.3).
Swedish: Detta utbildningsprogram ska omfatta följande: - Rekommendationer om allmän hantering och åtgärder för destruktion av Qutenza
Polish: Program edukacyjny obejmie: - zalecenia dotyczące stosowania oraz sposobów usuwania produktu Qutenza:
Swedish: Qutenzas säkerhet och effekt hos barn från födseln till 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Qutenza u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Brak dostępnych badań.
Swedish: Det är okänt om kapsaicin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Nie wiadomo, czy kapsaicyna i (lub) jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Zawartośc opakowania i inne informcje
Swedish: Användning av ett munskydd och skyddsglasögon rekommenderas, särskilt vid applicering och avlägsnande av plåstret.
Polish: Zaleca się zastosowanie maski i okularów ochronnych, w szczególności podczas nakładania i zdejmowania plastra.
Swedish: Använd inte Qutenza på skadad hud eller på öppna sår.
Polish: Nie należy nakładać plastrów Qutenza na uszkodzoną skórę i otwarte rany.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat utsöndring av kapsaicin/metaboliter i mjölk (för ytterligare information, se avsnitt 5.3).
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i (lub) toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie kapsaicyny i (lub) jej metabolitów do mleka (szczegóły patrz 5.3.
Swedish: Vad Qutenza är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Qutenza i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Använd inte Qutenza någonstans på huvudet eller i ansiktet.
Polish: Nie należy stosować plastrów Qutenza na żadną część głowy lub twarzy.
Swedish: Rengöringsgelen till Qutenza innehåller butylhydroxianisol
Polish: Żel oczyszczający do plastrów Qutenza zawiera butylohydroksyanizol
Swedish: Atrioventrikulärt block (AV-block) av första graden, takykardi, hjärtklappning
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, tachykardia, kołatanie serca
Swedish: UAB "STADA - Nizhpharm - Baltija" Tel: +370 5 2603926
Polish: UAB "STADA - Nizhpharm - Baltija" Tlf: +370 5 2603926
Swedish: Gentoxicitetsstudier av kapsaicin visar ett svagt mutagent svar vid muslymfomanalys och negativa svar på Ames test, musmikrokärntest och test av kromosomavvikelser på humana perifera blodlymfocyter.
Polish: W badaniach genotoksyczności przeprowadzonych z kapsaicyną wykryto słabą odpowiedź mutagenną w komórkach chłoniaka myszy i brak odpowiedzi w testach Ames'a, teście mikrojąderkowym u myszy oraz aberracje chromosomalne w ludzkich limfocytach krwi obwodowej.
Swedish: • att varna patienter för risken för lokala reaktioner (t.ex. kontaktdermatit) och för irritation i ögon och slemhinnor som beror på Qutenzas rengöringsgel.
Polish: • ostrzeżenia pacjentów o ryzyku wystąpienia miejscowych reakcji skórnych (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych z powodu stosowania żelu oczyszczającego z produktu Qutenza.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av patienter som behandlades i 60 respektive 90 minuter tydde på att maxkoncentrationen av kapsaicin i plasma nåddes omkring 20 minuter efter det att Qutenza-plåstret hade avlägsnats och sedan sjönk mycket snabbt, med en genomsnittlig halveringstid för eliminering på omkring 130 minuter.
Polish: Analiza danych farmakokinetycznych w populacji pacjentów leczonych przez okres od 60 do 90 minut wskazuje, że maksymalne stężenia kapsaicyny w surowicy występują po około 20 minutach po usunięciu plastra i zmniejszają się bardzo szybko, ze średnim okresem półtrwania wynoszącym około 130 minut.
Swedish: Överdosering är osannolik, men om Qutenza appliceras längre än det ska kan du uppleva svåra rekationer på behandlingsytan såsom smärta, rodnad och klåda.
Polish: Przedawkowanie Qutenza jest mało prawdopodobne jednak, jeżeli plaster zostanie zastosowany przez dłuższy czas niż zalecany, u pacjenta mogą wystąpić ciężkie reakcje w miejscu nałożenia plastra, takie jak ból, zaczerwienienie i swędzenie.
Swedish: I kontrollerade prövningar var avbrottsfrekvensen på grund av biverkningar 2,0 % för patienter som fick Qutenza och 0,9 % för patienterna i kontrollgruppen.
Polish: W badaniach z grupami kontrolnymi częstość przerywania leczenia z powodu reakcji niepożądanych wyniosła 2% w grupie pacjentów leczonych plastrami Qutenza i 0,9% w grupie kontrolnej.
Swedish: Qutenza innehåller kapsaicin och tillhör gruppen anestetika.
Polish: Lek Qutenza zawiera kapsaicynę i należy do grupy leków znieczulających.
Swedish: Borttagbart skyddsskikt (skyddsfilm) polyesterfilm, belagd med fluorpolymer
Polish: Usuwalna warstwa ochronna (warstwa uwalniająca) folia poliestrowa z powłoką fluoropolimerową
Swedish: Varje 50 g tub med rengöringsgel för Qutenza innehåller 0,2 mg/g butylhydroxianisol (E320).
Polish: Każda tuba żelu oczyszczającego 50 g dla produktu Qutenza zawiera 0,2 mg/g butylohydroksyanizolu (E320)
Swedish: Adhesivt matrixskikt silikonadhesiv dietylenglykolmonoetyleter silikonolja etylcellulosa N50 (E462)
Polish: Matryca silikonowa warstwa przylegająca eter monoetylowy glikolu dietylenowego olej silikonowy etyloceluloza N50 (E462)
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts med andra läkemedel eftersom endast övergående låga nivåer av systemiskt upptag har visats för Qutenza.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi, ponieważ po zastosowaniu produktu Qutenza obserwowano jedynie przemijające, niewielkie wchłanianie substancji czynnej do krążenia ogólnego.
Swedish: • att vara medveten om att risken för nedsatt sensorisk funktion i allmänhet är liten och övergående (inklusive vid stimuli av värme och vassa föremål) efter administrering av Qutenza
Polish: • świadomości ryzyka wystąpienia nieznacznego i przemijającego zmniejszenia czucia skórnego (w tym odczuwania bodźców termicznych i kłucia) po podaniu Qutenza;
Swedish: Biverkningarna var övergående, självbegränsande och vanligen lindriga till måttliga i intensitet.
Polish: Reakcje niepożądane były przemijające, samoograniczające się i zazwyczaj o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med nedsatt känsel i fötterna och hos patienter som löper ökad risk för sådana förändringar av sensorisk funktion.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zmniejszonym czuciem w stopach oraz u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem jego wystąpienia.
Swedish: Reaktioner på applikationsstället, såsom övergående lokal sveda, smärta, rodnad och klåda, är vanliga eller mycket vanliga.
Polish: Reakcje w miejscu podania, takie jak przemijające uczucie pieczenia, ból, rumień i wysypka w miejscu podania występują często lub bardzo często.
Swedish: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Polish: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Swedish: Behandlingsrelaterat obehag
Polish: Dyskomfort związany z leczeniem
Swedish: EXP Använd plåstret inom 2 timmar från det att påsen har öppnats.
Polish: EXP Plaster należy zużyć w ciągu 2 godzin od otwarcia saszetki.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, endostoxicitet och allmäntoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu jednorazowym, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Polish: WARUNKI LUB OGRANICENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Swedish: Qutenza kutant plåster: Förvaras plant i originalpåse och originalkartong.
Polish: Plaster na skórę Qutenza: przechowywać w pozycji leżącej w oryginalnej saszetce i opakowaniu kartonowym.
Swedish: Qutenza finns i förpackningar som innehåller en eller två påsar med individuellt förseglade kutana plåster och en 50 g tub rengöringsgel.
Polish: Produkt Qutenza jest dostępny w postaci paczek zawierających jedną lub dwie saszetki osobno zapakowanych plastrów leczniczych i tubę żelu oczyszczającego 50 g.
Swedish: Qutenza ska endast appliceras av läkare eller av sjuksköterska under överinseende av läkare.
Polish: Plaster Qutenza może być nałożony wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę pod nadzorem lekarza.
Swedish: • att undersökning av fötterna utförs före varje applicering av Qutenza och vid efterföljande besök på kliniken för att upptäcka hudlesioner som har samband med underliggande neuropati och vaskulär insufficiens hos patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati
Polish: • obejrzenia stóp przed każdym podaniem Qutenza oraz podczas kolejnych wizyt w celu wykrycia zmian chorobowych na skórze, wynikających z neuropatii oraz niewydolności naczyniowej u pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową;
Swedish: Blodtryckshöjning
Polish: Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem plastrów należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Patienter som upplever smärta under och efter appliceringen av plåstret bör få understödjande behandling såsom lokalt kylande (t.ex. en kylkompress) eller perorala analgetika (dvs. kortverkande opioider).
Polish: Pacjenci, u których wystąpi ból podczas nakładania plastra i po jego nałożeniu, powinni otrzymać leczenie objawowe (takie jak zimny okład) lub doustne leki przeciwbólowe (np. krótkodziałające opioidy).
Swedish: Qutenza kutant plåster ska appliceras av en läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare.
Polish: Plaster Qutenza powinien być nakładany przez lekarza lub fachowy personel medyczny pod nadzorem lekarza.
Swedish: Om Qutenza används längre än det ska
Polish: Zastosowanie leku Qutenza przez dłuższy czas, niż zalecany
Swedish: Rengöringsgel: Förvaras vid högst 25 °C.
Polish: Żel oczyszczający:przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Swedish: Utifrån human farmakokinetik, som visar övergående, låg systemisk exponering för kapsaicin, är sannolikheten för att Qutenza ska öka risken för utvecklingsstörningar då det ges till gravida kvinnor mycket låg.
Polish: Na podstawie właściwości farmakokinetycznych u ludzi, które wskazują na przejściową, małą ekspozycję ogólnoustrojową na kapsaicynę, prawdopodobieństwo, że plastry Qutenza zwiększają ryzyko nieprawidłowości rozwojowych podczas stosowania w okresie ciąży jest niskie.Jednakże należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży.
Swedish: Använd inte Qutenza-plåster hemma.
Polish: Nie należy stosować plastrów Qutenza w domu.
Swedish: Smärta vid applikationsstället, rodnad vid applikationsstället
Polish: Ból w miejscu nałożenia, rumień w miejscu nałożenia
Swedish: Rengöringsgelen för Qutenza innehåller butylhydroxianisol, som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon eller slemhinnor.
Polish: Żel oczyszczający do plastrów Qutenza zawiera butylohydroksyanizol, który może wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Swedish: När påsen har öppnats ska Qutenza appliceras inom 2 timmar.
Polish: Po otwarciu saszetki należy nałożyć plaster Qutenza w ciągu 2 godzin.
Swedish: Särskild uppmärksamhet ska riktas till diabetespatienter med följdsjukdomar till hjärt-kärlsjukdom, hypertoni och kardiovaskulär autonom neuropati.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z cukrzycą, u których występuje choroba wieńcowa, nadciśnienie i neuropatia autonomiczna układu sercowo-naczyniowego.
Swedish: Efter öppnandet av påsen: applicera Qutenza inom 2 timmar
Polish: Po otwarciu saszetki:plaster Qutenza należy nałożyć w ciągu 2 godzin
Swedish: • Djup rodnad i det område där plåstret appliceras, blåsbildning/väteskebildning på huden, hud som smärtar mycket då man rör vid den, blir svullen, blir våt eller blir glänsande.
Polish: • silne zaczerwienienie w miejscu nałożenia plastra, pojawienie się pęcherzy na skórze/sączenie, skóra staje się nadwrażliwa na dotyk, obrzęknięta, mokra lub błyszcząca.
Swedish: Vid behandling av fötter kan Qutenza-plåstret lindas runt dorsal-, lateral- och plantarytor på varje fot för att helt täcka behandlingsområdet.
Polish: W przypadku stosowania na stopy, plastry Qutenza można owinąć dookoła powierzchni grzbietowej, bocznej i podeszwowej stopy, aby całkowicie pokryć leczoną powierzchnię.
Swedish: GR-146 71 Νέα Ερυθραία-Ελλάδα Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Polish: GR-146 71 ΝέαΕρυθραία-Ελλάδα Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Swedish: Tvätta varsamt med tvål och vatten och torka noga.
Polish: Usunąć środek znieczulający.Delikatnie umyć mydłem i wodą i dokładnie osuszyć.
Swedish: • Hudstrimmor, stickande känsla, inflammation, ökad eller minskad känslighet, hudreaktion,
Polish: • grudki, uczucie mrowienia, stan zapalny skóry, zwiększona lub zmniejszona wrażliwość,
Swedish: Andra gradens brännskada, oavsiktlig exponering (inklusive ögonsmärta, ögon- och halsirritation samt hosta)
Polish: Oparzenia drugiego stopnia, przypadkowe narażenie na produkt (w tym ból oka, podrażnienie oka oraz podrażnienie gardła i kaszel)
Swedish: En mer detaljerad instruktion finns i produktresumén och i bipacksedeln.
Polish: Szczegółowe instrukcje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dołączonej do opakowania.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var övergående brännande känsla, smärta, rodnad och klåda lokalt på applikationsstället.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi były przemijające uczucie pieczenia, ból, rumień i świąd w miejscu nałożenia.
Swedish: Kassera geltuben genom att försegla den i en polyetenpåse tillsammans med övriga använda Qutenza-komponenter och lägg påsen i en lämplig behållare för läkemedelsavfall.
Polish: Tubę po żelu należy zamknąć w szczelnej polietylenowej torbie na odpady medyczne wraz z innymi składnikami zestawu produktu Qutenza i umieścić w odpowiednim pojemniku na odpady medyczne.
Swedish: Rengöringsgel för användning med Qutenza
Polish: Żel oczyszczający do stosowania z plastrem Qutenza
Swedish: Rengöringsgelen tillhandahålls i en tub av polyeten med hög densitet, med en hatt av polypropylen.
Polish: Żel oczyszczający jest dostarczany w tubie z polietylenu wysokiej gęstości z nakrętką polipropylenową.
Swedish: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroxi-3-metoxifenyl)metyl]-8-metyl, (6E), är en mycket selektiv agonist för TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn).
Polish: Kapsaicyna, czyli 6-nonenamid, N-[4-hydroksy-3-metoksyfenylo)metylo]-8-metylowy, (6E), jest wysoko wybiórczym agonistą receptora waniloidowego z grupy receptorów przejściowego potencjału (ang. transient potential vanilloid 1 receptor - TRPV1).Początkowy wpływ kapsaicyny polega na aktywacji nocyceptorów TPRV1 w skórze, co wywołuje podrażnienie i rumień w wyniku uwolnienia neuropeptydów wazoaktywnych.
Swedish: En lindrig sensitisering observerades i en hudsensiteringsstudie på marsvin.
Polish: W badaniu uczuleń skórnych u świnek morskich obserwowano łagodne uczulenie.
Swedish: Qutenza är ett plåster som är avsett att användas på huden.
Polish: Qutenza to plaster do stosowania na skórę.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om följande inträffar:
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią następujące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Qutenza bör administreras i ett väl ventilerat behandlingsrum.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed przygotowaniem lub podaniem produktu leczniczego Zaleca się stosowanie plastra Qutenza w dobrze wentylowanym miejscu.
Swedish: • Oavsiktlig exponering (inklusive ögonsmärta, irritation i ögon och hals och hosta)
Polish: • przypadkowe narażenie na lek (w tym ból oka, podrażnienie oka oraz podrażnienie gardła i kaszel).
Swedish: Ytterskikt film av polyetentereftalat (PET), silikoniserad insida tryckfärg med Pigment White 6
Polish: Warstwa podkładowa folia z politereftalanu etylenu (PET), wewnętrzna strona silikonowana farba drukarska zawierający biały pigment 6
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Grünenthal GmbH
Polish: Podmiot odpowiedzialnyi wytwórca Grünenthal GmbH
Swedish: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Polish: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Swedish: Övriga innehållsämnen i Qutenza kutant plåster är:
Polish: Pozostałe składniki leku Qutenza:
Swedish: Qutenza 179 mg kutant plåster
Polish: Qutenza 179 mg plastry lecznicze
Swedish: • Minskad förmåga att känna smak, minskad känsel i armar och ben, ögonirritation, hosta,
Polish: • zmniejszone poczucie smaku, zmniejszone czucie w kończynach, podrażnienie oczu, kaszel,
Swedish: Tabell 1: Biverkningstabell
Polish: Tabela 1: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Swedish: Det kutana plåstret är förpackat i en pappersfodrad aluminiumpåse med polyakrylnitrilskikt.
Polish: Plaster leczniczy jest umieszczony w pokrytej papierem saszetce z folii aluminiowej z warstwą poliakrylonitrylu.
Swedish: Brännande känsla
Polish: Zaburzenia czucia
Swedish: Farmakokinetiska data för människa visar övergående, låg (< 5 ng/ml) systemisk exponering för kapsaicin hos ungefär en tredjedel av PHN-patienterna, hos 3 % av patienterna med smärtsam perifer diabetesneuropati och inte hos några av HIV-AN-patienterna efter en 60-minutersapplikation av Qutenza.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych u ludzi po 60-minutowej aplikacji plastra Qutenza wykazano przemijające, małe (< 5 ng/ml) ogólnoustrojowe stężenie kapsaicyny u około jednej trzeciej pacjentów z PHN, u 3% pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową, a nie stwierdzono obecności kapsaicyny u pacjentów z HIV-AN.
Swedish: • Rodnad eller smärta i det område där plåstret appliceras som varar mer än en dag.
Polish: • zaczerwienienie lub ból w miejscu nałożenia plastra, które trwają dłużej niż jeden dzień Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
Swedish: Använda och oanvända plåster och alla andra material som har varit i kontakt med den behandlade hudytan ska kasseras omedelbart efter användning genom att förseglas i en polyetenpåse för läkemedelsavfall som placeras i lämplig behållare för läkemedelsavfall.
Polish: Zużyte i niezużyte plastry oraz wszystkie materiały, które miały kontakt z miejscem leczenia, należyniezwłocznie po użyciu - włożyć do szczelnej, poliestrowej torby na odpady medyczne i umieścić w odpowiednim pojemniku na odpady medyczne.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Polish: Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Swedish: Tel: +370 5 2603926
Polish: Tlf: +370 5 2603926
Swedish: En reproduktionstoxikologisk studie på råtta visade en statistiskt signifikant minskning av antalet och procentandelen rörliga spermier hos råttor som behandlades 3 timmar/dag med början 28 dagar innan hanar och honor sammanfördes, under samlevnaden och fram till dagen före avlivning.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzonych na szczurach wykazano statystycznie istotne zmniejszenie liczby i odsetka ruchomych plemników u szczurów leczonych przez 3 godziny dziennie począwszy od 28. dnia przed umieszczeniem zwierząt we wspólnym stadzie, przez okres wspólnego pożycia do dnia przed uśmierceniem.Chociaż nie było to ani statystycznie istotnie, ani zależne od dawki, we wszystkich grupach leczonych kapsaicyną doszło do obniżenia wskaźnika płodności i liczby ciąż na liczbę szczurów we współżyjącym stadzie.
Swedish: irritation i halsen, illamående, klåda, muskelkramper, bältros, svullna armar och ben.
Polish: podrażnienie gardła, nudności, świąd, kurcze mięśni, półpasiec, obrzęki kończyn.
Swedish: Plåster
Polish: Plaster
Swedish: • Klåda, bulor, blåsor, svullnad, torrhet i det område där plåstret appliceras, brännande känsla,
Polish: • świąd, guzki, pęcherzyki, opuchlizna, suchość w miejscu nałożenia plastra, uczucie pieczenia,bóle kończyn,
Swedish: Endast kutan användning.
Polish: Podanie wyłącznie na skórę.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anestetika, övriga lokalanestetika, ATC-kod: N01BX04
Polish: kod ATC:N01BX04
Swedish: För patienter med instabil eller dåligt kontrollerad hypertoni eller med tidigare hjärt-kärlsjukdom, ska risken för oönskade hjärt-kärlhändelser beaktas före Qutenza behandling på grund av behandlingsprocedurens stressutlösande potential.
Polish: W przypadku pacjentów z niestabilnym lub źle kontrolowanym ciśnieniem tętniczym lub niedawnymi zaburzeniami czynności serca, przed zastosowaniem leczenia plastrem Qutenza lekarz oceni ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych ze strony serca lub dotyczących ciśnienia tętniczego związane z potencjalnym stresem związanym z zabiegiem.
Swedish: • för patienter som använder höga doser av opioider och som misstänks ha hög opioidtolerans: Se till att en alternativ smärtlindringsstrategi finns på plats innan behandlingen med Qutenza inleds, eftersom dessa patienter kanske inte svarar på orala opioidanalgetika när dessa används mot akut smärta under och efter behandlingen.
Polish: • ustalenia innej metody leczenia przeciwbólowego przed leczeniemproduktem Qutenza u pacjentów stosujących duże dawki opioidów i u których podejrzewa się wysoki stopień tolerancji na leki opioidowe, ponieważ pacjenci ci mogą nie odpowiadać na opioidowe leki przeciwbólowe stosowane doustnie w ostrym bólu, w czasie zabiegu leczniczego i po nim;
Swedish: Qutenza 179 mg kutant plåster kapsaicin
Polish: Qutenza 179 mg plaster leczniczy kapsaicyna
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar bort plåstren efter 30 minuter om du behandlas för nervsmärta i fötterna eller efter 60 minuter om du behandlas för nervsmärta i huden någon annanstans på kroppen.
Polish: Plaster Qutenza można pociąć na mniejsze kawałki, aby dopasować je do miejsca bólu.Lekarz lub pielęgniarka usunie plastry po 30 minutach w przypadku leczenia bólu nerwu na stopach lub po 60 minutach w przypadkach leczenia bólu nerwu na innych częściach ciała.
Swedish: Qutenza ska appliceras på intakt, icke irriterad, torr hud och få sitta på i 30 minuter på fötterna (t.ex. vid HIV-associerad neuropati, HIV-AN, smärtsam perifer diabetesneuropati) och i 60 minuter på övriga ställen (t.ex. vid postherpetisk neuralgi, PHN).
Polish: Plaster leczniczy powinien być nałożony na najbardziej bolesne miejsca na skórze (z zastosowaniem maksymalnie 4 plastrów).Lekarz powinien określić bolesne miejsce i zaznaczyć je na skórze.Plaster Qutenza należy nałożyć na nieuszkodzoną, niepodrażnioną, suchą skórę i pozostawić na 30 minut na stopach (np. w neuropatii w przebiegu zakażenia HIV, w bolesnej obwodowej neuropatii cukrzycowej) i na 60 minut w innych miejscach (np. w neuralgii popółpaścowej).Jeśli ból utrzymuje się lub nawraca, leczenie plastrem Qutenza można powtarzać co 90 dni.
Swedish: • att iaktta försiktighet vid administrering av Qutenza till patienter med nedsatt känsel i fötter och hos patienter med en ökad risk för sådana förändringar av sensorisk funktion
Polish: • zachowania ostrożności w przypadku stosowania plastra Qutenza u pacjentów ze zmniejszeniem czucia skórnego w stopach i pacjentów ,u których występuje ryzyko jego wystąpienia;
Swedish: Nedsatt sensorisk funktion har rapporterats efter administrering av Qutenza.
Polish: Donoszono o zmniejszeniu czucia skórnego po zastosowaniu plastra Qutenza.