FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une proportion plus importante de patients traités par dupilumab 300 mg 1x/2 semaines + CST et 300 mg 1x/semaine + CST a présenté des réductions cliniquement significatives des scores POEM et DLQI (chacune définie par une amélioration ≥ 4 points) par rapport à l'inclusion dans l'étude, à la semaine 52, par comparaison au groupe placebo + CST.
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga sem fengu dupilumabi 300 mg aðra hverja viku +TCS og dupilumab 300 mg vikulega + TCS fengu klínískt mikilvæga lækkun í POEM og DLQI heildarskori (hvert skilgreint sem ≥ 4 stiga bati) frá upphafsgildi að viku 52 samanborið við lyfleysu + TCS.
French: Dupixent est utilisé en association aux autres médicaments de l'asthme pour le traitement de fond de l'asthme sévère chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans) lorsque l'asthme n'est pas suffisamment contrôlé par les médicaments habituels de l'asthme.
Icelandic: Dupixent er notað með öðrum astmalyfjum sem viðhaldsmeðferð við slæmum astma hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri) þegar ekki næst stjórn á astma með núverandi astmalyfjum.
French: Dupixent est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte et de l'adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique.
Icelandic: Dupixent er ætlað til meðferðar við miðlungsmikilli til alvarlegri bráðaofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis) hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri þegar altæk meðferð kemur til greina.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), UMSÆKJANDA/UMSÆKJENDUR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
French: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Icelandic: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
French: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Icelandic: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
French: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Icelandic: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
French: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
French: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Icelandic: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
French: d.o.o.
Icelandic: VIÐAUKI I
French: Norvège
Icelandic: Noregur
French: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Icelandic: EU/1/15/995/001
French: 60 comprimés
Icelandic: 60 töflur
French: Flacon (PEHD)
Icelandic: Glas (HDPE)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
French: Aucun décès ne s'est produit et les patients se sont rétablis.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
French: On ne sait pas encore ce qui provoque ces modifications ou si elles ont des
Icelandic: Enn er ekki vitað hvað veldur þessum breytingum eða hvort þær hafa einhver langtímaáhrif.
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant DUTREBIS, veuillez lire attentivement cette notice avec votre enfant.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar DUTREBIS skaltu lesa þessar upplýsingar vandlega ásamt barninu.
French: BENCHMRK 1 et 2 combinés
Icelandic: Samantekt á BENCHMRK 1 og 2
French: Ces effets indésirables sont souvent transitoires.
Icelandic: Þessi áhrif eru oft tímabundin.
French: • Ce médicament peut être pris avec ou sans aliment ou boisson.
Icelandic: Lyfið má taka með mat og drykk eða án.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
French: Population avec la dose finale n = 96
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu lokaskammt N=96
French: Interaction (mécanisme, si connu)
Icelandic: Milliverkanir (verkunarháttur, ef þekktur)
French: Pendant votre traitement, votre médecin vous surveillera pour détecter des signes
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur athugar læknirinn þig með tilliti til einkenna
French: Les médecins sont encouragés à inscrire les patientes dans ce registre.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í þennan gagnagrunn.
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations à propos des effets
Icelandic: Sjá kafla 4 fyrir frekari upplýsingar um aukaverkanir.
French: • Ce médicament vous a été prescrit personnellement ou pour votre enfant.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig eða barn þitt.
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um það hvernig best er að næra barnið.
French: 119 cellules/mm
Icelandic: 119 frumur/mm
French: • Il est très important de prendre tous vos médicaments anti-VIH comme ils vous ont été prescrits et aux bons moments de la journée.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú takir öll HIV-lyfin sem þér voru ávísuð og á réttum tíma dags.
French: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
French: Chez certains patients un rebond viral a été observé entre la semaine 16 et la semaine 96.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum jókst veirumagn á ný (viral rebound) á milli 16. og 96. viku.
French: Les patients atteints du VIH ont un risque accru de développer un cancer par rapport aux patients non atteints par la maladie.
Icelandic: Sjúklingar með HIV eru í meiri hættu á að fá krabbamein en sjúklingar sem ekki eru með sjúkdóminn.
French: Chez ces 96 enfants et adolescents, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables liés au médicament jusqu'à la semaine 48 ont été comparables à ceux observés chez les adultes.
Icelandic: Hjá þessum 96 börnum og unglingum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
French: Aucun signe spécifique, ni symptôme n'a été identifié à la suite de tels surdosages.
Icelandic: Engin sérstök merki eða einkenni hafa greinst í kjölfar slíkrar ofskömmtunar.
French: (chélation des cations métalliques)
Icelandic: (klóbinding málmkatjóna)
French: Cet effet indésirable est rare (il peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) et s'il survient, c'est généralement après quelques mois de traitement.
Icelandic: Hún er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) ef hún kemur fram gerist það yfirleitt eftir meðferð í nokkra mánuði.
French: Le raltégravir et l'éfavirenz ont été administrés avec l'emtricitabine (+) ténofovir.
Icelandic: Raltegravir og efavirenz voru gefin með emtricitabini (+) tenofoviri.
French: 156 cellules/mm
Icelandic: 156 frumur/mm
French: Les patients étaient stratifiés par âge, incluant les adolescents en premier, puis successivement les enfants plus jeunes.
Icelandic: unglingar voru teknir inn fyrst og síðan yngri börn.
French: Des résultats similaires n'ont pas été observés chez les lapins.
Icelandic: Svipuð áhrif komu ekki fram hjá kanínum.
French: Efavirenz 600 mg au coucher (n = 282)
Icelandic: Efavirenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)
French: La plupart présentaient une mutation au niveau de l'acide aminé 155 (N155 modifié en H), de l'acide aminé 148 (Q148 modifié en H, K ou R) ou de l'acide aminé 143 (Y143 modifié en H, C, ou R), ainsi qu'une ou plusieurs mutations supplémentaires de l'intégrase (par exemple L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri stökkbreytingum integrasa til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
French: Toutefois, il n'est pas clairement établi si ces cas sont dus aux traitements antirétroviraux ou à l'infection sous-jacente par le VIH.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilvik voru vegna andretróveirumeðferðar eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
French: Demandez à votre médecin quels autres médicaments vous pouvez prendre.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um önnur lyf sem þú getur tekið
French: • vous avez un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Icelandic: • þú hefur verið með þunglyndi eða geðsjúkdóm.
French: Autres effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum • ofvirkni
French: Après sélection de la dose, d'autres patients ont été inclus pour évaluer la sécurité d'emploi à long terme, la tolérance et l'efficacité.
Icelandic: Eftir val á skammtastærð voru fleiri sjúklingar teknir inn í rannsóknina, til þess að meta langtímaöryggi, þol, og verkun.
French: La demi-vie d'élimination observée est de 5 à 7 heures.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mælist 5 til 7 klst.
French: Les patients doivent être informés que les traitements antirétroviraux actuels ne guérissent pas l'infection par le VIH et qu'ils n'ont pas démontré leur capacité à prévenir le risque de transmission du VIH par voie sanguine.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV smit með blóði.
French: Fréquence lamivudine et/ou raltégravir (seul ou en association avec d'autres ARV)*
Icelandic: Lamivudin og/eða raltegravir (eingöngu eða samhliða annarri andretróveirumeðferð)*
French: Comprimé ovale, vert, portant "144" sur une face.
Icelandic: Græn, sporöskjulaga tafla, merkt „144" á annarri hliðinni.
French: DUTREBIS peut provoquer certains effets indésirables que vous devez signaler à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Icelandic: DUTREBIS getur valdið nokkrum aukaverkunum sem þú þarft að ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
French: Les effets cliniquement pertinents étaient une diminution du nombre de globules rouges et une
Icelandic: áhrif sem skipta máli voru fækkun rauðra blóðkorna og
French: Augmentation moyenne des cellules CD4 (%) depuis
Icelandic: Miðgildi aukningar á fjölda CD4 frumna (%) frá upphafi
French: DUTREBIS est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 30 kg qui sont infectés par le VIH.
Icelandic: DUTREBIS er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar á fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri sem vega minnst 30 kg sem eru smituð af HIV.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100),rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
French: Il n'existe pas d'informations spécifiques concernant le traitement d'un surdosage de raltégravir.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun raltegravirs.
French: La lamivudine ne modifie pas la pharmacocinétique du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole.
Icelandic: Lamivudin hefur engin áhrif á lyfjahvörf trimetoprims eða sulfametoxazols.
French: Les comprimés de DUTREBIS peuvent être administrés avec ou sans aliments.
Icelandic: DUTREBIS töflur má gefa með eða án fæðu.
French: IMPAACT P1066 est une étude multicentrique de phase I/II en ouvert pour évaluer le profil pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du raltégravir chez les enfants infectés par le VIH.
Icelandic: IMPAACT P1066 er I./II. stigs opin fjölsetra rannsókn á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun raltegravirs hjá HIV-sýktum börnum.
French: Raltégravir 400 mg 2 fois/jour (n = 281)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
French: DUTREBIS est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
Icelandic: DUTREBIS er notað við HIV (Human Immunodeficiency Virus).
French: L'acidose lactique apparaît généralement après quelques, voire plusieurs mois de traitement.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur yfirleitt fram eftir nokkurra mánaða meðferð.
French: A la semaine 240, la différence entre les traitements (raltégravir - éfavirenz) a été de 9,5 %, avec un IC à 95 % de (1,7 ; 17,3).
Icelandic: Í 240. viku var meðferðarmunurinn (raltegravir - efavirenz) 9,5% með 95% öryggismörk (1,7, 17,3).
French: Les mutations au niveau de l'acide aminé 143 entraînent une plus grande résistance au raltégravir qu'à l'elvitégravir, tandis que la mutation E92Q provoque une résistance plus importante à l'elvitégravir qu'au raltégravir.
Icelandic: Stökkbreytingar á amínósýru 143 valda meira ónæmi fyrir raltegraviri en elvitegraviri og E92Q stökkbreytingin veldur meira ónæmi fyrir elvitegraviri en raltegraviri.
French: Les tests de sensibilité in vitro ne sont pas standardisés et les résultats peuvent varier en fonction de facteurs méthodologiques.
Icelandic: Næmispróf in vitro hafa ekki verið stöðluð og útkomur geta verið breytilegar í samræmi við aðferðafræðilega þætti.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les écraser ni les croquer.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar, þær má hvorki mylja né tyggja.
French: Ceci car DUTREBIS peut interagir avec d'autres médicaments.
Icelandic: Þetta er vegna þess að DUTREBIS getur milliverkað við önnur
French: Ces études ont été interrompues après l'analyse primaire d'efficacité à 24 semaines car la noninfériorité du raltégravir versus lopinavir (+) ritonavir n'a pas été démontrée.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru stöðvaðar eftir greiningu á aðalendapunkti verkunar í 24. viku vegna þess að þær sýndu ekki fram á jafngildi (non-inferiority) raltegravirs samanborið við lopinavir (+) ritonavir.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 39,70 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 39,70 mg af laktósa (sem einhýdrat).
French: DUTREBIS contient deux médicaments : la lamivudine et le raltégravir.
Icelandic: DUTREBIS inniheldur tvö lyf: lamivudin og raltegravir.
French: Les patients recevaient soit la formulation en comprimé à 400 mg (patients âgés de 6 à 18 ans), soit la formulation en comprimés à croquer (patients âgés de 2 à 11 ans).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (6 ára upp að 12 ára aldri).
French: L'effet de l'insuffisance hépatique sévère sur la pharmacocinétique du raltégravir n'a pas été étudié (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Icelandic: Áhrif alvarlegrar skerðingar á lifrarstarfsemi á lyfjahvörf raltegravirs hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2 og 4.4).
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du raltégravir chez la femme enceinte ; cependant, un nombre important de données chez des femmes enceintes ayant reçu la lamivudine (plus de 1 000 grossesses exposées) indique aucun effet malformatif.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun raltegravirs á meðgöngu, en fjöldi niðurstaðna hjá konum sem fengu lamivudin á meðgöngu (yfir 1.000 tilvik þar sem um var að ræða útsetningu) benda ekki til vansköpunaráhrifa.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef ef eitthvað af ofangreindu kemur fram.
French: Le raltégravir traverse facilement la barrière placentaire chez le rat, mais ne pénètre pas de manière notable dans le cerveau.
Icelandic: Raltegravir barst auðveldlega yfir fylgju hjá rottum, en barst ekki í heila að nokkru marki.
French: Recommandation en cas d'oubli de la dose
Icelandic: Ráðleggingar ef skammtur gleymist
French: Si vous avez pris plus de DUTREBIS que vous n'auriez dû Ne prenez pas plus de comprimés que le médecin ne vous a prescrits.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af DUTREBIS en mælt er fyrir um Takið ekki fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
French: • N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après la mention EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða fyrnist.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes suivants d'acidose lactique ou tout autre symptôme qui vous inquiète :
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef einhver eftirfarandi einkenni mjólkursýrublóðsýringar koma fram eða önnur einkenni sem valda þér áhyggjum:
French: Ces résultats montrent que le raltégravir n'est pas un inducteur ou un inhibiteur du CYP3A4, et que le raltégravir n'est donc pas supposé modifier la pharmacocinétique des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að raltegravir sé hvorki virkir né hemill CYP3A4, og að raltegravir muni því væntanlega ekki hafa áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni CYP3A4.
French: De plus, les valeurs des C12h ont été plus élevées (20 % pour le raltégravir et 53 % pour la lamivudine).
Icelandic: gildi hærri (20% fyrir raltegravir og 53% fyrir lamivudin).
French: Ceci peut permettre à vos médicaments d'agir mieux et de limiter le risque que vos médicaments ne soient plus capables de combattre le VIH (aussi appelée "résistance médicamenteuse").
Icelandic: Það minnkar jafnframt líkurnar á því að lyfin hætti að verka gegn HIV (einnig nefnt lyfjaónæmi).
French: DUTREBIS ne doit pas être administré en association avec la rifampicine en raison de la diminution des concentrations plasmatiques du raltégravir (voir rubrique 4.5) ; l'impact sur l'efficacité du raltégravir n'est pas connu.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að nota samhliða rifampicini vegna lækkunar plasmaþéttni raltegravirs (sjá kafla 4.5), áhrif á verkun raltegravirs eru ekki þekkt.
French: Les mutants M184V montrent une importante réduction de la sensibilité à la lamivudine et une diminution de leur capacité de réplication virale in vitro.
Icelandic: M184V-stökkbrigði sýna verulega skert næmi fyrir lamivudini og minni getu til eftirmyndunar in vitro.
French: De plus, le ténofovir peut augmenter les concentrations plasmatiques du raltégravir, cependant, le mécanisme de cet effet est inconnu (voir tableau 1).
Icelandic: Auk þess getur tenofovir aukið plasmaþéttni raltegravirs, þótt ástæða þeirra áhrifa sé ekki þekkt (sjá töflu 1).
French: DUTREBIS ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Icelandic: DUTREBIS er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
French: Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours transmettre le VIH, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
French: Expérience clinique avec le raltégravir
Icelandic: Klínísk reynsla við notkun raltegravirs
French: La pharmacocinétique de la lamivudine administrée chez les patients de plus de 65 ans n'a pas été étudiée ; cependant, il n'a pas été observé d'effet cliniquement significatif de l'âge sur la pharmacocinétique du raltégravir dans l'éventail d'âges étudiés (19 à 71 ans, dont quelques sujets 8
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára, þó voru engin klínísk áhrif á lyfjahvörf raltegravirs vegna aldurs sem skipta máli þegar litið var á aldursdreifingu rannsakaðra sjúklinga (1971 árs, fáir einstaklingar (8) voru eldri en 65 ára.
French: Le profil de sécurité d'emploi observé chez ces patients recevant l'atazanavir et/ou le ténofovir a généralement été comparable au profil de sécurité d'emploi des patients ne recevant pas ces médicaments.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum sem notuðu atazanavir og/eða tenofovir var almennt svipað öryggi hjá sjúklingum sem notuðu ekki þessi lyf.
French: 126 enfants et adolescents prétraités âgés de 2 à 18 ans ont été inclus dans cette étude.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 126 börn og unglingar á aldrinum 2 til 18 ára sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
French: La clairance orale apparente totale (Cl/F) de la lamivudine a diminué avec la diminution de la clairance de la créatinine.
Icelandic: Heildarúthreinsun (Cl/F) lamivudins minnkaði þegar dró úr kreatínínhreinsun.
French: Si vous arrêtez de prendre DUTREBIS Il est important de prendre DUTREBIS exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Icelandic: Mikilvægt er að taka DUTREBIS nákvæmlega eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
French: Le raltégravir a été étudié chez 126 patients prétraités, enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans, infectés par le VIH-1, en association avec d'autres agents antirétroviraux dans l'étude IMPAACT P1066 (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Icelandic: Raltegravir var rannsakað hjá 126 HIV-1-sýktum börnum og unglingum á aldrinum 2 til 18 ára, sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður, í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum í IMAACT P1066 (sjá kafla 5.1 og 5.2).
French: • Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur nourrisson en raison du risque d'infection du bébé par le VIH à travers le lait maternel.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV-veirunni við það að drekka mjólkina.
French: Toutefois, le raltégravir est excrété dans le lait des rates allaitantes.
Icelandic: Hins vegar berst raltegravir í mjólk hjá rottum.
French: méthadone ASC  méthadone Cmax 
Icelandic: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
French: Notes : Les analyses sont basées sur toutes les données disponibles.
Icelandic: Greiningarnar eru byggðar á öllum tiltækum gögnum.
French: L'effet d'autres inducteurs enzymatiques puissants tels que la phénytoïne et le phénobarbital sur l'UGT1A1 n'est pas connu.
Icelandic: Áhrif annarra öflugra virkja á ensím sem umbrjóta lyf, svo sem fenytoins og fenobarbitals, á UGT1A1 eru ekki þekkt.
French: Dans les études d'interactions, le raltégravir n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'étravirine, du maraviroc, du ténofovir, des contraceptifs hormonaux, de la méthadone, du midazolam ou du bocéprévir.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hafði raltegravir ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf etravirins, maravirocs, tenofovirs, getnaðarvarnarlyfja með hormónum, metadons, midazolams eða boceprevirs.
French: Au niveau intracellulaire, le dérivé actif de la lamivudine (lamivudine 5'-triphosphate) a une demi-vie terminale prolongée (16 à 19 h) comparativement à la demi-vie plasmatique de la lamivudine (5 à 7 h).
Icelandic: Virki hlutinn lamivudinþrífosfat innanfrumu, hefur lengdan helmingunartíma í frumunni (16 til 19 klst.) samanborið við helmingunartíma lamivudins í plasma (5 til 7 klst.).