FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6.1 - Overfølsomhed over for alle cefalosporin-antibiotika - Svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for alle andre typer beta-lactamantibiotika (f.eks. penicilliner eller carbapenemer).
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1; - Ofnæmi fyrir sýklalyfjum úr cefalósporín flokknum; - Alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, veruleg húðviðbrögð) fyrir einhverjum öðrum lyfjum í beta-laktam sýklalyfjaflokknum (t.d. penicillínum eða karbapenemum).
Danish: 500 mg ceftolozan/ 250 mg tazobactam intravenøst hver 8. time
Icelandic: 500 mg ceftólózan / 250 mg tazóbactam í bláæð á 8 klst. fresti
Danish: Ceftolozan/tazobactam-dosis bør justeres på baggrund af nyrefunktionen (se pkt.
Icelandic: Skammta ceftólózans/tazóbactams á að aðlaga í samræmi við nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2, töflu 2).
Danish: 200 mg (1 mg/ml) efter rekonstituering
Icelandic: Til inntöku Glas (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) eftir blöndun
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsevej
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Danish: 200 mg Pulver til oral opløsning Oral anvendelse
Icelandic: 200 mg Mixtúruduft, lausn
Danish: Flaske (HDPE)
Icelandic: Þynnupakkning (aclar/álu)
Danish: EU nummer
Icelandic: Til inntöku
Danish: Det er derfor vigtigt, at du informerer din læge om enhver ændring i din helbredstilstand.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að upplýsa lækninn um allar breytingar sem verða á heilsufari þínu.
Danish: Hos otte patienter,
Icelandic: Hjá 8 sjúklingum sem fengu
Danish: 26-50 ml/min
Icelandic: 26-50 ml/mín
Danish: Disse hændelser har ofte været forbigående.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa oft verið skammvinnar.
Danish: Instruktioner for tilberedelse, se pkt 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun, sjá kafla 6.6.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker sådanne forandringer.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú tekur eftir slíkum breytingum.
Danish: Samtidig øger det antallet af CD4-celler.
Icelandic: Einnig eykur það fjölda CD4 frumna.
Danish: Denne sjældne men meget alvorlige bivirkning optræder hyppigere hos kvinder, specielt hvis de er meget overvægtige.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa, en mjög alvarlega aukaverkun kemur oftar fram hjá konum, einkum ef þær eiga við offitu að stríða.
Danish: Kan være skadeligt for tænderne.
Icelandic: Getur einnig skaðað tennurnar.
Danish: Zerit kan forbedre din tilstand, men kan ikke helbrede dig for din hiv-infektion.
Icelandic: Zerit getur bætt ástand þitt, en það læknar ekki HIV-sýkinguna.
Danish: Stavudin distribueres ligeligt mellem røde blodlegemer og plasma.
Icelandic: Stavúdín dreifist jafnt milli rauðra blóðkorna og plasma.
Danish: Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu skaltu hvorki aka né nota tæki og vélar.
Danish: Du skal fortsætte med at tage medicinen, indtil din læge beslutter noget andet.
Icelandic: Töku lyfsins skal haldið áfram, þar til læknirinn ákveður annað.
Danish: ≤ 25 ml/min (inklusive dialysepatienter*)
Icelandic: ≤ 25 ml/mín (einnig sjúklingar í himnuskilun*)
Danish: Lægemidlet kan skade tænderne.
Icelandic: Getur valdið skaða á tönnum.
Danish: Hvis du har taget Zerit under graviditeten, kan din læge tilråde regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge dit barns udvikling.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Zerit á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprófum og öðrum greiningarprófum til þess að fylgjast með þroska barnsins.
Danish: Interaktionsstudier har kun været udført hos voksne.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først.
Icelandic: Innan tíðniflokkanna eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 86±18%.
Icelandic: Heildaraðgengi er 86±18%.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saccharose og konserveringsmidler (E218 og E216)
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Sykur og rotvarnarefni (E218 og E216)
Danish: Tabel 1: Effektresultater i uge 48 (Studie AI455-099 og AI455-096)
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í viku 48 (Rannsókn AI455-099 og AI455-096)
Danish: Voksne patienter, som har problemer med at sluge kapslerne, kan spørge deres læge om muligheden for at skifte til pulverformuleringen af dette lægemiddel.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem eiga í erfiðleikum með að gleypa hylkin ættu að spyrja lækninn um möguleika á að skipta yfir í duftform lyfsins.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, men risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Danish: Zerit + lamivudin + efavirenz n=76
Icelandic: Zerit + lamivúdín + efavírens n=76
Danish: Brug af Zerit sammen med mad og drikke
Icelandic: Zerit með mat eða drykk
Danish: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391
Icelandic: Zerit + lamivúdín + efavírens n=391
Danish: Parrene af moder-spædbarn blev randomiseret til at få enten stavudin (N = 91), didanosin (N = 94), stavudin + didanosin (N = 88) eller zidivudin (N = 89).
Icelandic: Móðir-barn pörin fengu af handahófi stavúdín (N= 91), dídanósín (N= 94), stavúdín + dídanósín (N= 88) eða zídóvúdín (N= 89).
Danish: a Antal af evaluerbare patienter.
Icelandic: a Fjöldi sjúklinga sem hægt var að meta.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og livsstil, og for blodlipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Danish: Patienter, som har været behandlet med Zerit, har indberettet følgende bivirkninger:
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð með Zerit hafa greint frá eftirtöldum aukaverkunum:
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italien Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Storbritannien På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Bretland Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Danish: Symptomerne kan fortsætte eller forværres efter seponering af behandlingen.
Icelandic: Einkenni geta haldið áfram eða versnað eftir að meðferð hefur verið hætt.
Danish: Patientens vægt
Icelandic: Þyngd sjúklings
Danish: Den kliniske signifikans af dette er ukendt.
Icelandic: Hvaða klíníska þýðingu þetta hefur er ekki vitað.
Danish: Ældre: Zerit er ikke blevet specifikt testet på patienter over 65 år.
Icelandic: Aldraðir: ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir með Zerit á sjúklingum eldri en 65 ára.
Danish: Dette forekommer hos ca. 1% af patienterne, som får stavudin.
Icelandic: Þetta á sér stað hjá ~1% sjúklinga sem fá stavúdín.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. april 2011
Icelandic: 20. apríl 2011
Danish: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15
Danish: Opfølgningstiden var op til 24 ugers alderen.
Icelandic: Áhrif meðferðarinnar voru athuguð við allt að 24 vikna aldur.
Danish: Der blev ikke indsamlet data om mælkesyre i serum i dette studie.
Icelandic: Gögnum um mjólkursýru í sermi var ekki safnað í þessari rannsókn.
Danish: Hvis du har problemer med at sluge kapslerne, kan du spørge din læge om muligheden for at tage denne medicin som opløsning i stedet, eller du kan forsigtigt åbne kapslen og blande indholdet i noget mad.
Icelandic: Ef erfitt reynist að gleypa hylkin má spyrja lækninn hvort hugsanlegt sé að fá mixtúruna í staðinn eða opna hylkin varlega og blanda innihaldi þeirra saman við lítið eitt af mat.
Danish: Du må ikke selv ændre doseringen.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum að eigin frumkvæði.
Danish: Du skal ikke bekymre dig om, at opløsningen godt kan være en smule grumset efter tilsætning af vand; det er helt normalt.
Icelandic: Hafið ekki áhyggjur þótt lausnin sé lítið eitt skýjuð, það er eðlilegt.
Danish: Antallet af rapporter hos ældre spædbørn var for lille til at identificere et mønster.
Icelandic: Fjöldi tilkynninga fyrir eldri börn var ekki nægur til þess að skilgreina þær nánar.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zerit
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zerit
Danish: CD4 Gennemsnitsændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter
Icelandic: CD4 Meðaltalsbreyting frá grunnviðmiðun, frumur/mm3 Allir sjúklingar
Danish: V75T selekteres in vitro af stavudin og reducerer følsomhed over for stavudin med 2-fold.
Icelandic: In-vitro veldur stavúdín V75T og skerðir næmi fyrir stavúdíni 2-falt.
Danish: HIV-status for de nyfødte og spædbørn ≤ 3 måneder var negativ, for ældre spædbørn havde den en tendens til at være positiv.
Icelandic: HIV-próf nýburanna og barna yngri en þriggja mánaða var neikvætt en hafði tilhneigingu til að vera jákvætt hjá eldri börnum.
Danish: Ydre karton PC:
Icelandic: Ytri umbúðir PC:
Danish: Da stavudin ikke er proteinbundet, kan det ikke forventes at indvirke på farmakokinetikken hos proteinbundne lægemidler.
Icelandic: Þar sem stavúdín er ekki próteinbundið er ekki gert ráð fyrir að það hafi áhrif á lyfjahvörf próteinbundinna lyfja.
Danish: Brug hos børn
Icelandic: Notkun handa börnum
Danish: Resultaterne af AI455-099 og AI455-096 fremgår af tabel 1.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum AI455-099 og AI455-096 eru birtar í töflu
Danish: Hvis du har glemt at tage Zerit
Icelandic: Ef gleymist að taka Zerit
Danish: Faldet i følsomhed in vitro er lille og kræver to eller flere TAM'er (normalt M41L og T215Y), før stavudinfølsomheden falder (> 1,5 fold).
Icelandic: Minnkun næmis in vitro er óverulegt og krefst tveggja eða fleiri stökkbreytinga tengdum týmidínhliðstæðum (oftast M41L og T215Y) til að næmi gegn stavúdíni skerðist (> 1,5 falt).
Danish: Hvis dette ikke er muligt, kan Zerit også tages sammen med et let måltid.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt má taka Zerit með léttri máltíð.
Danish: I studie AI455-094, udført i Sydafrika, blev 362 par af moder-spædbarn inkluderet i et studie af forebyggelse af moder-til-barn overførsel.
Icelandic: Rannsókn AI455-094, var gerð í Suður Afríku og tóku 362 barnshafandi konur þátt í athugun á hindrun á smiti frá móður til barns.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter med sukkersyge.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki þurfa að hafa það í huga.
Danish: De tilgængelige data på udskillelse af stavudin i human modermælk er ikke tilstrækkelige til at vurdere risikoen for spædbarnet.
Icelandic: Gögn þau sem til eru um útskilnað stavúdíns í brjóstamjólk eru ekki nægjanleg til að meta áhættu fyrir barnið.
Danish: Perifer neuropati: Op til 20% af patienter, behandlet med Zerit, vil udvikle perifer neutropati, der som oftest begynder efter nogle måneders behandling.
Icelandic: Úttaugakvilli: allt að 20% sjúklinga sem fá meðferð Zerit fá úttaugakvilla sem byrja oft nokkrum mánuðum eftir meðferð.
Danish: Studier med diegivende rotter har vist, at stavudin udskilles i modermælk.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum sýna að stavúdín skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Lægen vil derfor kontrollere, hvor effektivt behandlingen virker på dig.
Icelandic: Læknirinn mun því fylgjast með árangri meðferðarinnar.
Danish: Tal med din læge, hvis du bemærker fedttab på ben, arme og i ansigtet.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður var/vör við rýrnun fitu á fótleggjum, handleggjum og í andliti.
Danish: Zerit 15 mg hårde kapsler Zerit 20 mg hårde kapsler Zerit 30 mg hårde kapsler Zerit 40 mg hårde kapsler
Icelandic: Zerit 15 mg hart hylki Zerit 20 mg hart hylki Zerit 30 mg hart hylki Zerit 40 mg hart hylki
Danish: Unge, børn og spædbørn over 3 måneder: anbefalet oral dosis
Icelandic: Unglingar og börn eldri en þriggja mánaða: ráðlagðir skammtar til inntöku
Danish: Disse infektioner kræver speciel og i nogle tilfælde forebyggende behandling.
Icelandic: Þær þarf að meðhöndla sérstaklega og stundum þarf að veita fyrirbyggjandi meðferð.
Danish: Erfaring hos voksne behandlet med op til 12 gange den anbefalede daglige dosis medførte ingen akut toksicitet.
Icelandic: Þegar fullorðnir einstaklingar voru meðhöndlaðir með skömmtum allt að 12 sinnum stærri en ráðlagðir skammtar, komu engin bráð eituráhrif í ljós.
Danish: Ingen signifikant akkumulation af stavudin observeredes efter gentagen administration hver 6., 8., eller 12. time.
Icelandic: Engin marktæk uppsöfnun stavúdíns kom fram við endurtekna gjöf á 6, 8 eða 12 klst. fresti.
Danish: Der blev ikke indsamlet data om mælkesyre i serum.
Icelandic: Gögnum um mjólkursýru í sermi var ekki safnað.
Danish: Du skal kontakte din læge og drøfte de mulige bivirkninger samt fordele og risici af den antiretrovirale behandling for dig og dit barn.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa samband við lækninn til þess að ræða hugsanlegar aukaverkanir, ávinning og áhættu fyrir þig og barnið vegna meðferðar með retróveirueyðandi lyfjum.
Danish: Hos HIV-inficerede patienter er den totale clearance af stavudin 594±164 ml/min, og den renale clearance er 237±98 ml/min.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum er heildarúthreinsun stavúdíns 594±164 ml/mín. og úthreinsun um nýru 237±98 ml/mín.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbarnet anbefales det, at hivsmittede kvinder under ingen omstændigheder ammer.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að HIV-smit berist til barnsins er mælt með því að HIV-sýktar konur hafi ekki undir neinum kringumstæðum barn á brjósti.
Danish: 95% konfidensintervaller for moder-til-barn overførselsrater var 5,4 -19,3% (stavudin), 5,2 - 18,7% (didanosin); 1,3 - 11,2% (stavudin + didanosin); og 1,9 - 12,6% for zidovudin.
Icelandic: 95% öryggismörk fyrir tíðni smita frá móður til barns reyndust 5,4-19,3% (stavúdín), 5,2-18,7% (dídanósín), 1,3-11,2% (stavúdín + dídanósín) og 1,9-12,6% fyrir zídóvúdín.
Danish: Patienterne var primært mænd (70%), af anden etnisk afstamning end europæisk (58%) og med en gennemsnitsalder på 33 år (18 til 68 år).
Icelandic: Sjúklingarnir voru aðallega karlar (70%) og ekki af hvítum kynþætti (58%) og miðgildi aldurs var 33 ár (á bilinu 18-68 ára).
Danish: Der er ikke foretaget nogen formelle interaktionsstudier med andre lægemidler.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf hafa verið gerðar.
Danish: For spædbørn, hvor en dosis på mindre end 10 ml er påkrævet, skal man bede om en sprøjte på apoteket til at afmåle den nøjagtige dosis.
Icelandic: Ef skammtur ungra barna er minni en 10 ml, áttu að biðja um sprautu í apótekinu til að hægt sé mæla réttan skammt nákvæmlega.
Danish: Disse CD4-celler spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af et sundt immunforsvar, der skal medvirke til at bekæmpe infektioner.
Icelandic: CD4 frumur gegna mikilvægu hlutverki til að viðhalda eðlilegu ónæmiskerfi sem ræðst gegn sýkingum.
Danish: Patienter, der fortsætter behandling med Zerit, skal undersøges ofte og skifte til anden mere passende behandling, så snart muligt (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar sem halda áfram meðferð með Zerit á að meta oft og skipta yfir í aðra viðeigandi meðferð þegar það er mögulegt (sjá kafla 4.4).
Danish: Cellulær DNA-polymerase γ er også følsom over for hæmning på grund af stavudintrifosfat, mens cellulær polymerase α og β hæmmes ved koncentrationer på henholdsvis 4.000 gange og 40 gange større end de koncentrationer, der kræves til hæmning af HIV revers transkriptase.
Icelandic: DNA pólýmerasi γ inni í frumum er einnig viðkvæmur fyrir hindrun af völdum stavúdínþrífosfats á meðan frumupólýmerasarnir α og β verða fyrir hindrun í þéttni sem er 4.000 meiri fyrir α og 40 sinnum meiri fyrir β en nauðsynleg er til að hindra virkni HIV bakritahemils.
Danish: For at beskytte kapslerne mod fugt er der indlagt en tørre-cylinder i glasset.
Icelandic: Til að verja hylkin fyrir of miklum raka er þurrkhylki í lyfjaglasinu.
Danish: Efter intravenøs administration udskilles 42% (13%-87%) af dosis uomdannet i urinen.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð, skilst 42% (á bilinu 13% til 87%) út óbreytt með þvagi.
Danish: Unge, børn og spædbørn: Bivirkninger og svært abnorme laboratorieværdier rapporteret til at forekomme hos pædiatriske patienter fra fødslen og i løbet af ungdommen, som fik stavudin i kliniske studier, var generelt overensstemmende i type og frekvens som set hos voksne.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar: tíðni og tegund aukaverkana og alvarlegra frávika í rannsóknaniðurstöðum hjá börnum allt frá fæðingu til unglinga sem fengu stavúdín í klínískum rannsóknum var venjulega sambærilegt við það sem sást hjá fullorðnum.
Danish: Prækliniske studier viste overførsel via placenta af stavudin (se pkt 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir sýna fram á flutning stavúdíns um fylgju (sjá kafla 5.3).
Danish: Tag ikke Zerit
Icelandic: Ekki má nota Zerit
Danish: For at rekonstituere Zerit tilsættes 202 ml vand til den originale flaske (hvis patienten skal fremstille opløsningen, skal han/hun instrueres i at fylde op til den øverste kant af flaskens etiket som vist med pilene).
Icelandic: Zerit er 202 ml af vatni bætt í flöskuna (ef sjúklingur blandar vatninu í, á að upplýsa hann um að fylla upp að efri brún miðans á flöskunni, merkt með ör).
Danish: Det anbefales derfor, at Zeritdosis justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2).
Icelandic: Þess vegna er mælt með að skammtar Zerit séu minnkaðir hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Danish: HIV-RNA < 400 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle patienter
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml, svörun við meðferð, % Allir sjúklingar
Danish: Dette tab af kropsfedt har vist sig ikke at være fuldt reversibelt efter ophør med stavudin.
Icelandic: Komið hefur fram að þessi rýrnun líkamsfitu er ekki að fullu afturkræf þegar notkun stavúdíns er hætt.
Danish: Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Icelandic: Geymið i upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Danish: Voksne: anbefalet oral dosis
Icelandic: Fullorðnir: ráðlagðir skammtar til inntöku
Danish: Zerit skal rekonstitueres med vand til en 200 ml leveringsklar opløsning (stavudinkoncentration: 1 mg/ml).
Icelandic: Zerit á að blanda með vatni til þess að frá 200 ml lausn (1 ml af mixtúrunni inniheldur 1 mg stavúdín):
Danish: Klinisk erfaring hos gravide kvinder er begrænset, men medfødte anomalier og aborter er blevet rapporteret.
Icelandic: Klínísk reynsla af notkun hjá barnshafandi konum er takmörkuð, en tilvik um meðfædd frávik og fósturlát hafa komið fram.
Danish: Du må ikke tage Zerit, hvis du tager didanosin til behandling af hiv-infektion.
Icelandic: Ekki má taka Zerit ef þú ert að taka dídanósín, notað til meðferðar á HIV sýkingu.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, kan kapslerne også tages sammen med et let måltid.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt má taka hylkin með léttri máltíð.
Danish: Pankreatitis blev rapporteret hos < 1% af patienterne i studier med kombinationsbehandling med Zerit.
Icelandic: Greint var frá brisbólgu hjá < 1% af sjúklingum í rannsóknum á samsettri meðferð með Zerit.
Danish: In vitro har stavudintriphosphat en intracellulær halveringstid på 3,5 timer i CEM T-celler (en human T-lymfoblastoid cellelinie) og i mononukleære celler fra perifert blod, hvilket underbygger en dosering 2 gange dagligt.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er helmingunartími stavúdínþrífosfats 3,5 klst. inni í CEM T-frumum (T-eitilfrumumóðir í mönnum) og í einkyrningsfrumum í blóði, sem styður skömmtun tvisvar á dag.
Danish: DEXA-(dual energy x-ray absorptiometry)-scanning har påvist generaliseret perifert fedttab hos patienter behandlet med stavudin sammenlignet med øget perifer fedtakkumulation eller ingen ændring hos patienter behandlet med andre NRTIer (abacavir, tenofovir eller zidovudin).
Icelandic: Mæling með DEXA-aðferð (Dual energy x-ray absorptiometry) sýndi fitutap á öllum útlimum hjá sjúklingum sem fengu stavúdín miðað við fituaukningu eða enga breytingu hjá sjúklingum sem fengu aðra núkleósíð bakritahemla (abacavír, tenófóvír eða zidóvúdín).
Danish: Hvis du kommer til at tage for mange kapsler, eller hvis en anden ved en fejltagelse kommer til at sluge nogle, er der ingen umiddelbar fare.
Icelandic: Þótt of mörg hylki hafa verið tekin eða ef einhver hefur í ógáti gleypt nokkur hylki, er ekki bráð hætta á ferðum.
Danish: Stavudin hæmmer ikke de væsentligste CYP-isoformer CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4; det er derfor ikke sandsynligt at klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner vil optræde med lægemidler, der metaboliseres via disse metaboliseringsveje.
Icelandic: Stavúdín hamlar ekki aðal P450 ísóensímin CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A4, því er ólíklegt að klínískt marktækar milliverkanir verði við lyf sem umbrotna eftir þessum leiðum.
Danish: Denne form for medicin anvendes til at behandle humant immundefektvirus- (hiv-) infektion.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til meðferðar á sýkingum af völdum alnæmisveirunnar (HIV).
Danish: Der bør tages særligt hensyn til moderens antiretrovirale historik og resistensprofilen for HIVstammen.
Icelandic: Athuga þarf sérstaklega meðferðarsögu og þolmyndun HIV-veirunnar hjá móður.
Danish: Hvis du har taget for meget Zerit
Icelandic: Ef of stór skammtur Zerit hefur verið tekinn
Danish: Et studie med rotter viste også placentaoverførsel af stavudin, med den føtale vævskoncentration på cirka 50% af den maternelle plasmakoncentration.
Icelandic: Rannsókn á rottum leiddi einnig í ljós flutning stavúdíns um fylgju, þar sem þéttni stavúdíns í vefjum fósturs var um það bil 50% af þéttni stavúdíns í blóði móður.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En flaske indeholder 31,5 mg propylhydroxybenzoat (E216) En flaske indeholder 315 mg methylhydroxybenzoat (E218) En flaske indeholder 10,15 g saccharose
Icelandic: Hver flaska inniheldur 31,5 mg propýlhýdroxýbensóat (E216) Hver flaska inniheldur 315 mg metýlhýdroxýbensóat (E218) Hver flaska inniheldur 10,15 g súkrósa
Danish: Nedsat leverfunktion: Stavudins farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion var den samme som hos patienter med normal leverfunktion.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi: lyfjahvörf stavúdíns hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi voru sambærileg og hjá sjúklingum sem höfðu eðlilega lifrarstarfsemi.
Danish: Nyfødte, fra fødslen til 13 dage, skal have 0,5 mg/kg to gange dagligt.
Icelandic: Skammtur hjá börnum frá fæðingu til 13 daga er 0,5 mg/kg tvisvar á sólarhring.
Danish: Zerit indeholder lactose
Icelandic: Zerit inniheldur laktósa
Danish: Hvis du er allergisk over for stavudin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir stavúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Uomdannet stavudin var den lægemiddelrelaterede hovedkomponent i total plasma- radioaktivitet cirkulerende efter en oral dosis på 80 mg af 14C-stavudin hos raske personer.
Icelandic: Stavúdín á óbreyttu formi var aðalþátturinn í heildarplasmageislavirkni í blóðrás hjá heilbrigðum einstaklingum eftir inntöku 80 mg skammts af 14C-stavúdíni.
Danish: Opløsningen skal udleveres med det vedlagte målebæger, eller udlever med en sprøjte, hvis dosis er mindre end 10 ml.
Icelandic: Mixtúruna á að afhenda með mæliglasi eða sprautu ef skammtar eru minni en 10 ml.
Danish: Efter rekonstitution kan den tilberedte orale opløsning opbevares i køleskab (2°C-8°C) i 30 dage.
Icelandic: Eftir blöndun, geymið lausnina í kæli (2°C - 8°C) í 30 daga.
Danish: Omkring 70% af den oralt administrerede stavudindosis blev udskilt som uomdannet lægemiddel i urinen.
Icelandic: Um það bil 70% af skammti stavúdíns sem var gefinn til inntöku var skilinn út í þvagi á óbreyttu formi.
Danish: Nedsat leverfunktion: Initial dosisjustering er ikke nødvendig.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi: ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskömmtum.