FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: cetylpyridinklorid - anodelektrod: skikt av silverfolie och elektriskt ledande tejp - katodelektrod: skikt av kompositmaterial av polyisobutylen/silverklorid/kimrök, silverfolie och elektriskt ledande tejp - häftplåster: polybuten, polyisobutylen och hartsester - skyddsfilm: polyesterfilm på ena sidan belagd med silikon.
Latvian: - katoda elektrods: poliizobutilēna/sudraba hlorīda/melnās ogles kompozītmateriāla, sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; - ādas līme: polibutēns, poliizobutilēns un kolofonija esteris; - aizsargslānis: poliestera plēve ar silikona pārklājumu vienā pusē.
Swedish: 24 timmar eller
Latvian: 2 gadi
Swedish: Underdel: - underdel: glykolmodifierat polyetentereftalat - anodhydrogel: polakrilin, renat vatten, natriumhydroxid, polyvinylalkohol - katodhydrogel: renat vatten, natriumklorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vattenfri citronsyra,
Latvian: Sistēmas korpuss: - sistēmas korpuss: ar glikolu modificēts polietilēna tereftalāts; - anoda hidrogēls: polakrilīns, attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds, polivinilspirts; - katoda hidrogēls: attīrīts ūdens, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, polivinilspirts, bezūdens citronskābe, cetilpiridīnija hlorīds;
Swedish: Tryck med fingrarna längs ytterkanterna för att säkerställa att systemet sitter fast ordentligt på hudytan.
Latvian: Lai nodrošinātu pielipšanu ādai noteiktā vietā, ar pirkstiem spiediet uz ārējām malām.
Swedish: aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) tillsammans med IONSYS kan resultera i en ökning av fentanylkoncentrationerna i plasma, vilket kan öka eller förlänga både den terapeutiska effekten och biverkningarna, och kan orsaka allvarlig andningsdepression.
Latvian: vienlaikus lietošana ar IONSYS var palielināt fentanila plazmas koncentrāciju, attiecīgi paaugstinot vai pagarinot gan terapeitisko iedarbību, gan blakusparādības, kā arī izraisīt smagu elpošanas nomākumu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSENS ETIKETT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅA MARĶĒJUMS
Swedish: Du hör IONSYS pipa en gång varje gång du påbörjar en dos.
Latvian: Katru reizi, kad aktivēsiet jaunas devas ievadīšanu, Jūs dzirdēsiet vienu IONSYS skaņas signālu.
Swedish: Ödem på appliceringsstället Klåda på appliceringsstället Reaktion på appliceringsstället Blåsor på appliceringsstället Feber
Latvian: Reakcija ievadīšanas vietā Pūslīši ievadīšanas vietā
Swedish: Slut på användning efter 24 timmar eller 80 doser
Latvian: 80 devu lietošanas beigas
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street
Latvian: Incline Therapeutics Europe Ltd
Swedish: • blodvallning
Latvian: • miegainība;
Swedish: IONSYS ska inte appliceras på tidigare använd hudyta.
Latvian: IONSYS sistēmu nedrīkst likt tajā ādas vietā, kur sistēma bijusi piestiprināta iepriekš.
Swedish: Montering av IONSYS
Latvian: IONSYS sagatavošana
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Swedish: Tabell 2 Utvärderingsbara patienter i prövningar med aktivt jämförelseläkemedel
Latvian: Aktīvā salīdzinātāja pētījumos (n=2569) novērtētie pacienti
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2007
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.-2007.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2008
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2008
Swedish: Fyra huvudstudier genomfördes på omkring 800 patienter efter en operation.
Latvian: Četri pamatpētījumi tika veikti ar aptuveni 800 pacientiem pēc operācijas.
Swedish: Det ges med hjälp av ett system som patienten styr.
Latvian: To lieto, izmantojot sistēmu, kuru vada pacients pats.
Swedish: Det måste då avlägsnas av en läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Pēc tam ārstam vai māsai tā jāatvieno.
Swedish: IONSYS kan användas upp till sex gånger per timme, men inte mer än 80 gånger inom 24 timmar.
Latvian: Ionsys var lietot līdz 6 reizēm stundas laikā, bet nevar ievadīt vairāk kā 80 devas 24 stundu laikā.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europaeu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Systemet slutar att fungera 24 timmar efter första dosen eller efter att 80 doser har tillförts.
Latvian: Sistēma pārstāj darboties pēc 24 stundām pēc pirmās devas ievadīšanas vai pēc 80 devu ievadīšanas.
Swedish: Mera information om IONSYS:
Latvian: Cita informācija par Ionsys:
Swedish: Risken med IONSYS är dock liten då läkemedlet är avsett för kortvarig användning.
Latvian: Tomēr risks, izmantojot Ionsys, ir mazs, jo šīs zāles izmanto īslaicīgi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av IONSYS?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Ionsys lietošanu?
Swedish: Den 24 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen-Cilag International NV ett godkännande för försäljning av IONSYS som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. g. 24. janvārī izsniedza Ionsys reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen-Cilag International NV.
Swedish: Företaget som tillverkar IONSYS kommer att övervaka de viktigaste säkerhetsriskerna i samband med IONSYS, exempelvis överdos, missbruk eller felanvändning, och de kommer att tillhandahålla en utbildningsplan för patienter, läkare och sjukvårdspersonal som syftar till att minimera riskerna och ge stöd till säker och effektiv användning av läkemedlet.
Latvian: Uzņēmums, kas izgatavo Ionsys, uzraudzīs svarīgākos riska veidus, kas saistīti ar Ionsys, tostarp pārdozēšanu, atkarību, pierašanu vai lietošanu nevietā, kā arī nodrošinās apmācības plānu pacientiem, ārstiem un veselības aprūpes darbiniekiem, kas būs vērsts uz riska samazināšanu līdz minimumam un medikamenta nekaitīgas un iedarbīgas lietošanas veicināšanu.
Swedish: Förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Swedish: När fentanyl väl är i blodomloppet påverkar det receptorer i hjärnan och ryggmärgen för att lindra smärta.
Latvian: Kad fentanils nonāk asinsritē, tas iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem, novēršot sāpes.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska fäster det transdermala systemet på patientens hud (på bröstet eller överarmen).
Latvian: Ārsts vai māsa piestiprina transdermālo sistēmu pie pacienta ādas uz krūtīm vai augšdelma.
Swedish: IONSYS ges till patienter efter en operation.
Latvian: Ionsys lieto pacientam pēc operācijas.
Swedish: Kommittén rekommenderade att IONSYS skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ionsys reģistrācijas apliecību.
Swedish: Varför har IONSYS godkänts?
Latvian: Kāpēc Ionsys tika apstiprināta?
Swedish: Den fjärde studien jämförde IONSYS med morfin som gavs genom injektion i en ven och tittade på antalet patienter som bedömde sin smärtlindring som "god" eller "utmärkt".
Latvian: Ceturtajā pētījumā Ionsys salīdzināja ar morfīnu, ko injicēja vēnā, un uzskaitīja pacientus, kas vērtēja pretsāpju iedarbību kā „labu" vai „izcilu".
Swedish: Resultaten från studien som jämförde IONSYS med morfin var otillräckliga för att bestämma om de två läkemedlen var lika effektiva för att lindra smärta.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja Ionsys ar morfīnu, iegūtie rezultāti nebija pietiekami, lai noteiktu, vai abas zāles vienlīdz iedarbīgi mazināja sāpes vai nē.
Swedish: I tre av dem jämfördes IONSYS med placebo (ett transdermalt system som var identiskt med IONSYS men som inte kunde tillföra något läkemedel).
Latvian: Trijos no tiem Ionsys salīdzināja ar placebo (Ionsys identisku transdermālo sistēmu, no kuras šīs zāles nevarēja ievadīt).
Swedish: Dessa studier mätte antalet patienter som avbröt behandlingen då de inte fick tillräcklig smärtlindring.
Latvian: Šajos pētījumos uzskaitīja, cik pacientu atteicās no ārstēšanas, jo nebija apmierināti ar sistēmas pretsāpju iedarbību.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att IONSYS ger potentiella fördelar jämfört med system där smärtlindring ges via en ven: det är icke-invasivt, är fritt från nålar, förprogrammerat och kan aktiveras av patienten.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Ionsys dod potenciālu ieguvumu salīdzinājumā ar sistēmām, kurās sāpju novēršanas līdzekli ievada vēnā: sistēma ir neinvazīva, bez adatas, ieprogrammēta, un to var iedarbināt pats pacients.
Swedish: När patienten känner smärta trycker han/hon på en knapp på IONSYS-systemet för att starta tillförseln av en dos fentanyl (40 mikrogram).
Latvian: Sajūtot sāpes, pacients izmanto Ionsys sistēmas pogu, lai uzsāktu fentanila devas (40 mikrogramu) ievadīšanu.
Swedish: IONSYS används för att kontrollera smärta efter en operation hos patienter som är på sjukhus.
Latvian: Ionsys lieto sāpju novēršanai pēc operācijas pacientiem, kas atrodas slimnīcā.
Swedish: Effekterna av IONSYS prövades först på experimentella modeller innan det studerades på människor.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Ionsys iedarbība vispirms tika pētīta eksperimentālos modeļos.
Swedish: IONSYS får endast användas på sjukhus och det får inte ges till patienter som har andnings-, hjärt-, lever- eller njurproblem.
Latvian: Ionsys drīkst lietot tikai slimnīcā, un to nedrīkst lietot pacienti, kam ir elpošanas problēmas (piemēram, apgrūtināta elpošana) vai sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi.
Swedish: IONSYS är ett jontoforetiskt transdermalt system (ITS) som tillför den aktiva substansen fentanylhydroklorid till kroppen genom huden.
Latvian: Ionsys ir transdermāla jontoforēzes sistēma (TJS), ar kuras palīdzību aktīvo vielu fentanila hidrohlorīdu organismā ievada caur ādu.
Swedish: Dessa resultat visar att IONSYS har en positiv inverkan för att kontrollera smärta efter en operation.
Latvian: Šie rezultāti rāda, ka Ionsys iedarbojas, mazinot sāpes pēc operācijas.
Swedish: I studierna där IONSYS jämfördes med placebo var andelen patienter som upphörde med behandlingen för att deras smärta inte kontrollerades lägre hos patienter som behandlades med IONSYS än för de som behandlades med placebo.
Latvian: Pētījumos, kuros Ionsys salīdzināja ar placebo, pacientu daļa Ionsys grupā, kurai ārstēšanu pārtrauca, nespējot panākt vajadzīgo sāpju remdēšanu, bija mazāka nekā placebo grupā.
Swedish: IONSYS innehåller den aktiva substansen fentanyl som är ett kraftfullt smärtlindrande ämne.
Latvian: Ionsys satur aktīvo sastāvdaļu fentanilu, kas ir spēcīgs pretsāpju līdzeklis.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IONSYS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: IONSYS EPAR kopsavilkums publikai
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, huvudvärk och erytem (hudrodnad) på appliceringsstället.
Latvian: Ionsys pētījumu laikā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk kā vienam pacientam no desmit) bija slikta dūša, vemšana un eritēma (ādas apsarkums) ievadīšanas vietā.
Swedish: Vad är IONSYS?
Latvian: Kas ir Ionsys?
Swedish: Förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för IONSYS finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns Ionsys lietojot novēroto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IONSYS finns i sin helhet här.
Latvian: Pilns Ionsys EPAR teksts ir atrodams šeit.
Swedish: Det är ett välkänt ämne som använts för smärtlindring i många år. Fentanylet finns i en behållare.
Latvian: Tā ir plaši pazīstama viela, kas sāpju novēršanai tiek izmantota jau daudzus gadus.
Swedish: När patienten aktiverar IONSYS flyttar en liten elektrisk ström en dos fentanyl från behållaren genom huden och in i blodomloppet.
Latvian: Kad pacients ieslēdz Ionsys, ar vājstrāvas palīdzību noteikta fentanila deva no rezervuāra caur ādu nonāk asinsritē.
Swedish: Fentanyl framställs från opium.
Latvian: Fentanils ir opijam līdzīgas zāles.
Swedish: Vilken nytta har IONSYS visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Ionsys iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna med IONSYS är större än riskerna för lindring av akut medelsvår till svår smärta efter operation och det får endast användas på sjukhus.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka ieguvumi, lietojot Ionsys akūtu vidēju līdz lielu sāpju remdēšanai pacientiem pēc operācijas tikai slimnīcas apstākļos, ir lielāki par risku.
Swedish: Fentanyl, den aktiva substansen i IONSYS kan missbrukas.
Latvian: Ionsys aktīvā sastāvdaļa fentanils var izraisīt atkarību.
Swedish: Hur används IONSYS?
Latvian: Kā lieto Ionsys?
Swedish: Vilka är riskerna med IONSYS?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ionsys?
Swedish: Vad används IONSYS för?
Latvian: Kāpēc lieto Ionsys?
Swedish: Hur har IONSYS effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Ionsys izpēte?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Swedish: 7 december 2011
Latvian: 7. decembris 2011
Swedish: Det är viktigt att du tar Ipreziv varje dag.
Latvian: Ir svarīgi lietot Ipreziv katru dienu.
Swedish: Ipreziv kan påverka andra läkemedels effekt och vissa läkemedel kan påverka Iprezivs effekt.
Latvian: Ipreziv var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību un dažas zāles var ietekmēt Ipreziv iedarbību.
Swedish: Äldre patienter (65 år och äldre)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki)
Swedish: M-I och M-II bidrar inte till Iprezivs farmakologiska aktivitet.
Latvian: M-I un M-II nepastiprina Ipreziv farmakoloģisko aktivitāti.
Swedish: Sluta därför inte att ta Ipreziv utan att först ha talat med din läkare om alternativa behandlingar.
Latvian: Tādēļ nepārtrauciet lietot Ipreziv, pirms aprunāsieties ar savu ārstu par alternatīvām terapijas iespējām.
Swedish: Förpackningsstorlek:
Latvian: Iepakojumu izmēri:
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Ipreziv till dessa patienter.
Latvian: Tādēļ Ipreziv lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Swedish: Slutar du att ta Ipreziv kan ditt blodtryck stiga igen.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ipreziv, Jūsu asinsspiediens var atkal paaugstināties.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Ipreziv".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Ipreziv šādos gadījumos"
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
Swedish: Andra läkemedel och Ipreziv
Latvian: Citas zāles un Ipreziv
Swedish: Vissa personer kan emellertid uppleva trötthet eller yrsel när de tar Ipreziv, och om detta händer dig kör inte fordon och använd inga verktyg eller maskiner.
Latvian: Tomēr daži cilvēki, lietojot Ipreziv, var justies noguruši vai apreibuši, un ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Swedish: Därför bör Ipreziv inte ges till barn eller ungdomar.
Latvian: Tādēļ Ipreziv nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem.
Swedish: HUR IPREZIV SKA FÖRVARAS
Latvian: KĀ UZGLABĀT IPREZIV
Swedish: Det finns inga data från användning av Ipreziv hos gravida kvinnor.
Latvian: Nav datu par Ipreziv lietošanu grūtniecēm.
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Om du slutar att ta Ipreziv
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Ipreziv
Swedish: De är ordnade efter frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), inklusive enskilda rapporter.
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši biežumam, izmantojot šādu principu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ipreziv Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: I sju dubbelblinda kontrollerade studier bedömdes totalt 5 941 patienter (3 672 fick Ipreziv, 801 fick placebo och 1 468 fick aktivt jämförande läkemedel).
Latvian: Septiņos dubultaklos kontrolētos pētījumos tika izvērtēts 5941 pacients (3672 pacienti saņēma Ipreziv, 801 placebo un 1468 - aktīvas salīdzinājuma zāles).
Swedish: - Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Swedish: Ipreziv i doser på 20, 40 och 80 mg har utvärderats avseende säkerhet i kliniska studier hos patienter som behandlats i upp till 56 veckor.
Latvian: 20, 40 un 80 mg Ipreziv devu lietošanas drošība ir vērtēta klīniskos pētījumos, kuros pacienti tika ārstēti līdz 56 nedēļām.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Latvian: Specifiskas pacientu grupas
Swedish: För Ipreziv, olmesartan medoxomil och valsartan observerades yrsel med en incidens på 3,0 % respektive 3,3 % och 1,8 %, för huvudvärk 4,8 %, 5,5 % och 7,6 % och dyslipidemi 3,5 %, 2,4 % och 1,1 %.
Latvian: Ar Ipreziv, olmesartāna medoksomilu un valsartānu novērotā reiboņa incidence bija attiecīgi 3,0%, 3,3% un 1,8%, galvassāpes 4,8%, 5,5% un 7,6%, bet dislipidēmija - 3,5%, 2,4% un 1,1%.
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Ipreziv påverkades inte av kön, ålder eller ras.
Latvian: Ipreziv nevēlamo blakusparādību biežums nebija atkarīgs no dzimuma, vecuma un rases.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Swedish: Effekten uppträder oftare när amlodipin tas ensamt.
Latvian: Šādas reakcijas biežums ir lielāks, ja amlodipīns tiek lietots viens pats.
Swedish: kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat.
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, mikrokristāliskā celuloze un magnija stearāts.
Swedish: Ipreziv är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Latvian: Ipreziv ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Förekomst av hosta var lägre med Ipreziv (1,2 %) jämfört med ramipril (8,2 %).
Latvian: Edabri lietotājiem klepus (1,2%) tika konstatēts retāk, nekā ramiprila lietotājiem (8,2%).
Swedish: Det finns för närvarande ingen erfarenhet från användning av Ipreziv hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Latvian: Nieru transplantācija Šobrīd nav pieredzes par Ipreziv lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Swedish: Ytterligare upplysningar
Latvian: Papildus informācija
Swedish: Gynnsamma effekter av Ipreziv på dödlighet och hjärt-kärlsjukdomar och skador på målorgan är för närvarande inte kända.
Latvian: Ipreziv labvēlīga ietekme uz mirstību, kardiovaskulārām saslimšanām un mērķa orgānu bojājumiem šobrīd nav zināma.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena ATC-kod: C09CA09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II antagonisti, monopreparāti ATĶ kods: C09CA09
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar en ACEhämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Ipreziv" och "Varningar och försiktighet").
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus: Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Ipreziv šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā")
Swedish: Huvudsaklig sekundärt effektmått:
Latvian: Galvenais sekundārais mērķis:
Swedish: Azilsartanmedoxomil
Latvian: azilsartan medoxomil
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism reagerar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas uz antihipertensīvām zālēm, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ipreziv orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ipreziv var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: En ingående QT/QTc-studie genomfördes för att bedöma potentialen hos Ipreziv för att förlänga QT/QTc-intervallet hos friska försökspersoner.
Latvian: Tika veikts rūpīgs QT/QTc pētījums, lai noteiktu Ipreziv spēju pagarināt veselu cilvēku QT/QTc intervālu.
Swedish: Säkerhet och effekt av Ipreziv hos barn och ungdomar 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Ipreziv drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz < 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Swedish: Vid kontrollerade kliniska studier hos friska försökspersoner administrerades Ipreziv en gång per dag i doser på upp till 320 mg i sju dagar och tolererades väl.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos ar veseliem indivīdiem pētījuma dalībnieki septiņas dienas saņēma līdz 320 mg Ipreziv reizi dienā, un devas tika panestas labi.
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Swedish: Det kan inte uteslutas att liknande effekter uppträder med Ipreziv.
Latvian: Šādu efektu iespējamību nevar izslēgt, lietojot Ipreziv.
Swedish: I studien med aktivt jämförande läkemedel med antingen valsartan eller ramipril kvarstod den blodtryckssänkande effekten med Ipreziv vid långtidsbehandling.
Latvian: Pētījumos ar aktīvajām salīdzinājuma zālēm valsartānu vai ramiprilu, Ipreziv asinsspiedienu pazeminošais efekts saglabājās ilgtermiņa ārstēšanas laikā.
Swedish: En blisterförpackning innehåller antingen 14 tabletter eller 15 tabletter.
Latvian: Vienā blistera plāksnītē ir vai nu 14 tabletes vai 15 tabletes.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Ipreziv för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atlikusi prasību iesniegt hipertensijas pētījumu rezultātus, kas iegūti lietojot Ipreziv vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupā (skatīt apakšpunktu 4.2 par lietošanu pediatrijā).
Swedish: Ipreziv kan tas med eller utan mat.
Latvian: Jūs varat lietot Ipreziv kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan äldre och yngre patienter, men högre känslighet för blodtryckssänkande effekter hos vissa äldre personer kan inte uteslutas (se avsnitt 4.2).
Latvian: Vispārējas drošības un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas, taču gados vecākiem cilvēkiem nevar izslēgt paaugstinātu jutību pret asinsspiedienu pazeminošo iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: Totalt var 51 % av patienterna män och 26 % var 65 år eller äldre (5 % ≥ 75 år).
Latvian: Šajos septiņos pētījumos 51% pacientu bija vīrieši, un 26% bija 65 gadus veci un vecāki (5% ≥ 75 gadiem) cilvēki; 67% bija baltās, bet 19%melnās rases pārstāvji.
Swedish: Ta alltid Ipreziv enligt läkarens anvisningar.
Latvian: KĀ LIETOT IPREZIV Vienmēr lietojiet Ipreziv tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Swedish: Föda påverkar inte biotillgängligheten för azilsartan (se avsnitt 4.2).
Latvian: Uzturs neietekmē azilsartāna bioloģisko pieejamību (skatīt apakšpunktu 4.2).