FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Repaglinide Accord has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
German: Repaglinid Accord hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
English: Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
German: Repaglinid Accord ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 30, 90, 120, 180 oder 270 Tabletten in Blisterpackungen.
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn gleichzeitig Inhibitoren von CYP2C8 und -3A4 gleichzeitig zusammen mit Repaglinid verabreicht werden.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Accord.
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Repaglinid Accord nicht einnehmen.
English: The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
German: Der hieraus resultierende erhöhte Kalziumeinstrom induziert die Insulinsekretion aus der Betazelle.
English: • If you take too little Repaglinide Accord
German: • wenn Sie zu wenig Repaglinid Accord einnehmen
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken und/oder verlängern: Gemfibrozil, Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Trimethoprim, Ciclosporin, Deferasirox, Clopidogrel, andere Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate, NSAIDs, Octreotid, Alkohol und anabole Steroide.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
German: In diesen Fällen sollte überdacht werden, ob das Autofahren ratsam ist.
English: Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
German: Repaglinid sollte vor Hauptmahlzeiten (präprandial) eingenommen werden.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Accord treatment.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Accord fort.
English: Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
German: Sagen Sie anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
English: Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
German: Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem
English: Date of latest renewal: 19th September 2016
German: September 2016
English: • If you take too much Repaglinide Accord
German: • Wenn Sie zu viel Repaglinid Accord einnehmen
English: The total maximum daily dose should not exceed 16 mg. Special populations
German: Die maximale Tagesdosis soll 16 mg nicht überschreiten.
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
German: Sieben Tage Vorbehandlung mit Rifampicin (600 mg), gefolgt von gleichzeitiger Gabe von Repaglinid (eine Einzeldosis von 4 mg) am siebten Tag resultierte in einer 50 % niedrigeren AUC (Effekt einer Kombination aus Induktion und Inhibition).
English: Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-fache.
English: Aluminium/aluminium blister in packs containing 30, 90, 120, 180 or 270 tablets.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung in Packungen mit 30, 90, 120, 180 oder 270 Tabletten.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use General
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: A high interindividual variability (60%) in repaglinide plasma concentrations has been detected in the clinical trials.
German: In klinischen Studien wurde eine hohe interindividuelle Variabilität (60 %) der RepaglinidPlasmakonzentration beobachtet.
English: Do not use Repaglinide Accord after the expiry date which is stated on the carton bottle label and blister after “EXP”.
German: Sie dürfen Repaglinid Accord nach dem auf dem Karton und der Blisterfolie nach ‚Verwendbar bis‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Repaglinide Accord can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
German: Repaglinid Accord kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Einnahme von Repaglinid Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
English: The concomitant use of gemfibrozil and repaglinide is contraindicated (see section 4.3).
German: Die gleichzeitige Verwendung von Gemfibrozil und Repaglinid ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Accord einnehmen,
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Accord.
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord abbrechen Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord abbrechen.
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe PlasmaEiweiß-Bindung beim Menschen gekennzeichnent (höher als 98 %).
English: Repaglinide Accord is not recommended.
German: Repaglinid Accord darf nicht eingenommen werden,
English: You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
German: Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
English: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat Maisstärke
English: Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
German: Patienten können von einem anderen oralen Antidiabetikum direkt auf eine Therapie mit Repaglinid umgestellt werden.
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Accord beachten?)
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird Repaglinid Accord nicht empfohlen.
English: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
German: 319 Pinner Road North Harrow, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011
German: Dezember 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19.
English: Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide
German: Repaglinid Accord 0,5 mg Tabletten Repaglinid Accord 1 mg Tabletten Repaglinid Accord 2 mg Tabletten Repaglinid
English: Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products
German: Patienten, die andere orale Antidiabetika (OADs) erhalten
English: Accord Healthcare Ltd.
German: Accord Healthcare Ltd. Sage House
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der Haut).
English: Hypersensitivity reactions of the skin may occur as erythema, itching, rashes and urticaria.
German: Während der Behandlung können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie Hautrötung, Jucken, Ausschlag und Urtikaria auftreten.
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
English: Marketing authorisation holder and manufacturer Marketing authorisation holder Accord Healthcare S.L.U.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Accord Healthcare S.L.U.
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Accord möglicherweise nicht für Sie geeignet.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
German: BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
German: Kombination mit NPH- (Neutrales Protamin Hagedorn) Insulin oder Thiazolidindionen
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Accord eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
English: Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
German: Während der Behandlung mit Repaglinid wurden vereinzelte Fälle eines Anstiegs der Leberenzymwerte berichtet.
English: Tablet 100 tablets
German: 120 Tabletten
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes
German: Leberfunktionsstörungen, Anstieg der Leberenzymwerte
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH VERFALLDATUM Verwendbar bis: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
English: If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
English: PARTICULARS TO APPEAR ONTHE IMMEDIATE PACKAGING HDPE BOTTLE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG HDPE FLASCHE
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
German: Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
English: How to take Repaglinide Accord
German: Wie ist Repaglinid Accord einzunehmen?
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Accord to reduce the blood sugar.
German: Einnahme von Repaglinid Accord zusammen mit Alkohol Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Repaglinid Accord beeinflussen.
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84])an increase in Cmax of 62%,, and a small, significant decrease in blood glucose values.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3-fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
German: Hypoglykämie Die häufigste Nebenwirkung sind Hypoglykämien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können
English: Repaglinide Accord is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
German: Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
English: • If you exercise more than usual
German: • Wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
German: In einer Interaktionsstudie mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von 250 mg Clarithromycin, einem potenten, am Enzymmechanismus von CYP3A4 angreifenden Inhibitor, die AUC von Repaglinid leicht um das 1,4- und Cmax um das 1,7-fache und erhöhte die durchschnittliche inkrementale AUC des Seruminsulins um das 1,5-fache und die maximale Konzentration um das 1,6fache.
English: Accord
German: Zum Einnehmen
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
German: Zum Einnehmen WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
English: • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
English: How to store Repaglinide Accord Contents of the pack and other information
German: Wie Repaglinid Accord aussieht und Inhalt der Packung
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Accord 2 mg UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
English: White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side.
German: Weiße bis weißliche runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägter Kante und der Prägung „R“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥ 1/100, < 1/10);
English: Repaglinide Accord is not recommended in patients with moderate liver disease.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben: Repaglinid Accord wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide LIST OF EXCIPIENTS
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Accord 1 mg Tabletten Repaglinid WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid SONSTIGE BESTANDTEILE
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord Healthcare S.L.U.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Accord Healthcare S.L.U.
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg von Cmax.
English: Repaglinide
German: Resorption
English: What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side.
German: Die Repaglinid Accord 0,5 mg Tablette ist weiß bis weißlich, rund, bikonvex mit abgeschrägter Kante und der Prägung „R“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
English: Severe hepatic function disorder.
German: Beeinträchtigte Leberfunktion
English: Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
German: Hellgelbe bis gelbe, runde, bikonvexe unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägter Kante und der Prägung „R“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, kann gefleckt erscheinen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Accord 0,5 mg Tabletten Repaglinid
English: Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets.
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Povidon, Glycerol, Magnesiumstearat, Meglumin, Poloxamer 188, Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172) nur in den 1 mg Tabletten und Eisen(III)-oxid (E172) nur in den 2 mg Tabletten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Accord 1 mg Tabletten Repaglinid
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
German: Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
German: Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
German: • Wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder
English: Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
German: Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägter Kante und der Prägung „R“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, kann gefleckt erscheinen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
German: EU/1/11/743/015
English: AUTHORISATION
German: ZULASSUNGSNUMMERN
English: The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance
German: Die Repaglinid Accord 2 mg Tablette ist pfirsichfarben, rund, bikonvex mit abgeschrägter Kante und der Prägung „R“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite;
English: Repaglinide Accord is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
German: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Accord 2 mg Tabletten Repaglinid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
German: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
German: Eine Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
English: The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
German: Die Repaglinid Accord 1 mg Tablette ist hellgelb bis gelb, rund, bikonvex mit abgeschrägter Kante und der Prägung „R“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
German: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
German: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER S EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
German: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG HDPE FLASCHE BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Accord 0,5 mg Tabletten Repaglinid WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid SONSTIGE BESTANDTEILE DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tablette 100 Tabletten HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE FLASCHE BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Accord 0,5 mg Tabletten Repaglinid WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid SONSTIGE BESTANDTEILE DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tablette 100 Tabletten HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Accord
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
German: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
German: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section
German: Falls die gleichzeitige Anwendung nötig ist, muss eine gründliche Überwachung des Blutzuckers sowie der klinischen Parameter durchgeführt werden (siehe Abschnitt
English: LIST OF EXCIPIENTS
German: INFORMATION IN BLINDENSCHRIFT
English: OTHER SPECIAL WARNING S, IF NECESSARY
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE