FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Slovenian: Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen te worden verwijderd in overeenstemming met de lokale vereisten.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: Eén ml "Productnaam" (nationaal aan te vullen) bevat:
Slovenian: En ml "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno) vsebuje:
Dutch: coli, maar deze bood geen ondubbelzinnige ondersteuning voor de dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht en duidde erop dat een hogere dosis mogelijk de voorkeur had.
Slovenian: coli, vendar je ta nezanesljivo podprla odmerek 10 mg/kg telesne mase in hkrati predlagala, da bi bil primernejši večji odmerek.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGSVERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Dutch: 5.000 ml HDPE-trommel met een aluminium-HDPE-verzegeling en een HDPE-schroefsluiting.
Slovenian: 5,000 ml HDPE kanister z aluminijevim/HDPE pečatom in HDPE navojno zaporko.
Dutch: Op basis van de ingediende gegevens is het echter niet mogelijk de optimale dosering voor de behandeling van Escherichia coli bij kippen en kalkoenen vast te stellen.
Slovenian: Vendar pa iz predloženih podatkov ni mogoče ugotoviti optimalnega odmerka za zdravljenje okužb z Escherichia coli niti za piščance niti za purane.
Dutch: De risico's voor het milieu zijn eerder beoordeeld voor een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 10 opeenvolgende dagen bij slachtkuikens.
Slovenian: Tveganje za okolje so predhodno ocenili za uporabo odmerka 10 mg/kg telesne mase v 10 zaporednih dneh pri pitovnih piščancih.
Dutch: Er werd echter erkend dat de gegevens die het verhoogde doseringsregime ondersteunen, zwak zijn en dat aan de handelsvergunningen derhalve de voorwaarde dient te worden verbonden dat ter onderbouwing van het doseringsregime voor deze diersoort nieuwe gegevens moeten worden ingediend.
Slovenian: Vendar pa je bilo potrjeno tudi, da so podatki, ki podpirajo režim z večjim odmerkom, nezanesljivi, zato je treba dovoljenja za promet z zdravilom pogojevati s pridobitvijo novih podatkov za utemeljitev režima odmerjanja za to vrsto.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil.
Dutch: De vergunninghouders hebben niet voldoende gegevens over residudepletie ingediend om een wetenschappelijk vastgestelde wachttijd in te stellen voor kalkoenen of konijnen.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili dovolj podatkov o izločanju ostankov, da bi omogočili znanstveno določitev karence za purane ali kunce.
Dutch: Ledig het watersysteem en vul het met water met geneesmiddel voor de behandeling wordt gestart.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja izpraznite vodni sistem in ga napolnite z medicirano vodo.
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Slovenian: Peroralna raztopina za uporabo v pitni vodi.
Dutch: • waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker
Slovenian: • varnostne ukrepe za uporabnika,
Dutch: Eerst worden beide strengen van de dubbele DNA-helix gekliefd.
Slovenian: Najprej se razcepi dvojna vijačnica DNK.
Dutch: De vergunninghouders verstrekten een standaard PK/PD-analyse voor enrofloxacine/E.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili osnovno farmakokinetično in farmakodinamično analizo za enrofloksacin/E.
Dutch: 1, 2006) als bij commercieel pluimvee in Nederland werd benadrukt (Landman
Slovenian: 1, 2006) in iz komercialne vzreje perutnine na
Dutch: Als er 24 uur na bereiding nog water met geneesmiddel overblijft, moet dat worden weggegooid.
Slovenian: Vsi ostanki medicirane vode, starejši od 24 ur po pripravi, se morajo zavreči.
Dutch: Met het oog op de indicaties voor P. multocida en E. coli voor konijnen was men het ermee eens dat de baten/risicoverhouding voor deze kleinere diersoort met een verhoging van de dosering nog steeds positief zou zijn, maar aan de handelsvergunningen dient de voorwaarde te worden verbonden dat ter onderbouwing van het doseringsregime voor deze diersoort nieuwe gegevens moeten worden ingediend.
Slovenian: V zvezi z indikacijo za P. multocida in E. coli pri kuncih je bilo dogovorjeno, da ostane z večjim odmerkom razmerje med koristmi in tveganji pri tej manj pomembni vrsti pozitivno, vendar je pogoj za dovoljenje za promet z zdravilom, da se pridobijo novi podatki, ki bodo podprli režim odmerjanja za to vrsto.
Dutch: Bij doses ≥ 50 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen was er histologisch bewijs van een schadelijk effect op het articulaire kraakbeen bij slachtkuikens, maar botbreuk aan de poten bleken klinisch alleen voor te komen bij kippen en kalkoenen bij doses > 100 mg/kg gedurende ≥ 5 dagen.
Slovenian: Pri odmerkih ≥ 50 mg/kg telesne mase/dan, dajanih 5 dni, so odkrili histološke dokaze o škodljivem učinku na sklepni hrustanec pitovnih piščancev, vendar so bile lezije nog pri piščancih in puranih klinično vidne samo pri odmerkih > 100 mg/kg, dajanih ≥ 5 dni.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot behandeling van aandoeningen, die slecht hebben gereageerd op andere groepen antimicrobiële middelen of waarvan een slechte reactie wordt verwacht.
Slovenian: Flourokiolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
Dutch: Ze wijzigen de topologische toestand van het DNA door klievings- en verzegelingsreacties.
Slovenian: Spreminjajo topološko stanje DNK s cepitvijo in kasnejšo povezavo cepljenih verig.
Dutch: 4, 2012, worden gegevens aangehaald van het European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
Slovenian: Evropskega spremljanja protimikrobne občutljivosti pri živalih (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA), zbrane v državah EU.
Dutch: 100 mg
Slovenian: 100 ml
Dutch: Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E. coli voor fluoroquinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente kiemen opgedoken.
Slovenian: Ker je bil enrofloksacin najprej odobren za uporabo pri perutnini, se je pojavilo široko razširjeno zmanjšanje odpornosti E. coli na fluorokinolone in pojav odpornih mikroorganizmov.
Dutch: Hoewel er nog steeds bezorgdheid heerst over de vraag of het doseringsregime wel optimaal is voor de behandeling van E. coli en over het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie, wordt wel erkend dat enrofloxacine van kritisch belang is voor de behandeling van colibacillose bij pluimvee.
Slovenian: Kljub preostalim pomislekom, da morda režim odmerjanja ni optimalen za zdravljenje okužb z E. coli, in ob upoštevanju omejitve tveganja za razvoj protimikrobne odpornosti, se priznava kritičen pomen enrofloksacina za zdravljenje kolibaciloze pri perutnini.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant die verantwoordelijk is voor het vrijgeven van de partij
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije >>:
Dutch: De houders van de handelsvergunningen bevestigden dat in geen enkele lidstaat een handelsvergunning voor het product met betrekking tot konijnen is geweigerd, ingetrokken of geschorst.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so potrdili, da nobeno dovoljenje za promet z zdravilom v zvezi z uporabo pri kuncih ni bilo odvzeto, zavrnjeno, preklicano ali začasno umaknjeno v nobeni od držav članic.
Dutch: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DUITSLAND
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen NEMČIJA
Dutch: In onderzoeken waarbij de dosis kon worden berekend in mg/kg, bleek dat een hogere dosis effectiever was bij de behandeling van E. coli hoewel een dosis van ongeveer 10 mg/kg lichaamsgewicht effectief was als metafylaxe.
Slovenian: V študijah, kjer je bilo mogoče odmerek izračunati v mg/kg, čeprav je bil odmerek približno 10 mg/kg telesne mase učinkovit kot metafilaksa, je kazalo, da je večji odmerek učinkovitejši za zdravljenje okužb z E. coli.
Dutch: Om deze reden en rekening houdend met het toepassingsgebied van deze verwijzing uit hoofde van artikel 34 gericht op de harmonisatie van de SPC's, stelde het CVMP voor om de hoogste dosering enrofloxacine van 10 mg/kg gedurende 3-5 dagen bij zowel kippen als kalkoenen, d.w.z. de goedgekeurde dosis in het merendeel van de lidstaten, te harmoniseren.
Slovenian: Odbor CVMP je zaradi tega in ob upoštevanju okvira te napotitve v skladu s členom 34, tj. uskladitve povzetkov glavnih značilnosti zdravila, predlagal uskladitev največjega odmerka enrofloksacina na 10 mg/kg za 3-5 dni za piščance in purane, kar je odobreno tudi v večini držav članic.
Dutch: Hoewel de meeste lidstaten een dosering van 10 mg/kg voor kippen en kalkoenen hanteerden, varieerde de dosering van 2,5 mg/kg lichaamsgewicht tot 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 10 dagen.
Slovenian: Čeprav je bil v večini držav članic priporočen odmerek 10 mg/kg za piščance in purane, je bil razpon odmerkov za trajanje zdravljenja od 3 do 10 dni od 2,5 mg/kg telesne mase do 10 mg/kg telesne mase.
Dutch: 51368 Leverkusen DUITSLAND
Slovenian: 51368 Leverkusen NEMČIJA
Dutch: Baytril 10% orale oplossing en verwante namen bevat 100 mg enrofloxacine per ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
Slovenian: Zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena vsebuje 100 mg enrofloksacina na mililiter peroralne raztopine za uporabo v pitni vodi.
Dutch: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DUITSLAND
Slovenian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen NEMČIJA
Dutch: Niet gebruiken als er resistentie/kruisresistentie tegen (fluoro)quinolonen optreedt.
Slovenian: Ne uporabite v primerih, kjer je možen nastanek odpornosti / navzkrižne odpornosti na (fluoro)kinolone.
Dutch: In deze verhandeling werd de klinische resistentie beoordeeld ten opzichte van het breekpunt ≥ 4 mg/l voor ciprofloxacine van het Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI).
Slovenian: V tem članku so klinično odpornost ovrednotili glede na mejno vrednost Kliničnega laboratorija in inštituta za standarde (Clinical Laboratory and Standards Institute, CLSI) za ciprofloksacin, ≥ 4 mg/l.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Dutch: Gelieve zorgvuldig de bijsluiter te lezen voor gebruik.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo za uporabo.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen bevestigden dat in geen enkele lidstaat een handelsvergunning voor het product met betrekking tot kippen en kalkoenen is geweigerd, ingetrokken of geschorst.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je potrdil, da nobeno dovoljenje za promet z zdravilom v zvezi z uporabo pri piščancih ali puranih ni bilo odvzeto, zavrnjeno, preklicano ali začasno umaknjeno v nobeni od držav članic.
Dutch: Aangezien E coli van pluimvee vaak resistent is tegen eerstelijns microbiële middelen, moet echter in aanmerking worden genomen dat fluorchinolonen worden erkend als diergeneeskundig kritisch belangrijke antimicrobiële middelen bij de behandeling van septicaemia colibacillose en chronische luchtwegaandoeningen bij deze soort, en het is van belang om deze indicatie in de SPC te behouden.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati, da je bakterija E coli pri perutnini pogosto odporna na protimikrobna zdravila prve izbire, fluorokinoloni pa so v veterini kritično pomembna protimikrobna zdravila za zdravljenje septikemije zaradi kolibaciloze in kroničnih bolezni dihal pri tej vrsti, zato je pomembno, da se ta indikacija v povzetku glavnih značilnosti zdravila ohrani.
Dutch: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovenian: Strawberry Hill Newbury
Dutch: Nationaal aan te vullen
Slovenian: Se dopolni nacionalno
Dutch: • indicaties
Slovenian: • indikacije,
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen en het spijsverteringskanaal veroorzaakt door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
Slovenian: Zdravljenje okužb respiratornega trakta in prebavnega trakta, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na enrofloksacin:
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolonen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Dutch: Niet toedienen aan opfokvogels binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
Slovenian: Ne uporabite pri bodočih kokoših nesnicah 14 dni pred pričakovano nesnostjo.
Dutch: 4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Dutch: Bayer B.V.
Slovenian: Nizozemska Bayer B.V.
Dutch: • Mensen met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolonen dienen contact met dit product te vermijden.
Slovenian: • Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Dutch: Kippen en kalkoenen
Slovenian: Piščanci in purani
Dutch: Flessen met 100, 500, 1.000 en 5.000 ml.
Slovenian: Plastenke s 100, 500 in 1,000 ml ali kanister s 5,000 ml.
Dutch: Kippen mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tot 3 dagen na de laatste behandeling.
Slovenian: Piščanci se ne smejo zaklati za prehrano ljudi 3 dni po zadnjem dajanju zdravila.
Dutch: In vitro werd antagonisme aangetoond bij combinatie van fluoroquinolonen met bacteriostatische antimicrobiële middelen zoals macroliden en tetracyclines en fenicolen.
Slovenian: In vitro, je kombinacija fluorokinolonov z bakteriostatičnimi protimikrobnimi pripravki kot so makrolidi ali tetraciklini povzročila antagonistične učinke.
Dutch: Bereken de dagelijkse hoeveelheid (ml) "Productnaam" (nationaal aan te vullen) die vereist is voor de behandelingsperiode, als volgt:
Slovenian: Izračunajte dnevno količino (v ml) "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno) ki je potrebna za čas zdravljenja kot sledi:
Dutch: Remming van het doelwit wordt veroorzaakt door niet-covalente binding van fluoroquinolonmoleculen aan een intermediaire toestand in die sequentie van reacties waarbij DNA wordt gekliefd, maar beide strengen blijven covalent gebonden aan de enzymen.
Slovenian: Nato se skozi nastalo vrzel vstavi oddaljen DNK segment, preden se vijačnica ponovno združi.Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na vmesno fazo v sekvenci reakcij, kjer se DNK razcepi, oba dela vijačnice pa ostaneta kovalentno združena z encimi.
Dutch: Nationaal aan te vullen {Naam en adres} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Slovenian: Se dopolni -nacionalno Ime in naslov} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Dutch: Doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen of 30 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 weken werden klinisch goed verdragen bij slachtkuikens.
Slovenian: Odmerke do 100 mg/kg telesne mase pri 5-dnevnem zdravljenju ali 30 mg/kg telesne mase pri 3tedenskem zdravljenju so pitovni piščanci dobro prenašali.
Dutch: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf van de SPC (Overdosering) is een waarschuwing opgenomen in verband met de mogelijke effecten van overdosering van fluorchinolonen op het kraakbeen tijdens de groeifase.
Slovenian: Dokument CVMP za razmislek o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo hrane - opozorila za uporabo v povzetku glavnih značilnosti zdravila glede smernic za preudarno uporabo (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf je odbor CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, za katera so v Prilogi III za zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Prilogo I).
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Dutch: Bovendien bleek uit gegevens van de provocatie-onderzoeken dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen bij konijnen wordt verdragen.
Slovenian: Poleg tega podatki iz provokacijskih študij kažejo, da kunci prenašajo odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki ga dobivajo 5 dni.
Dutch: • Spoel spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk af met water.
Slovenian: • V primeru stika s kožo ali očmi, zdravilo nemudoma sperite z vodo.
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Slovenian: Pomožne snovi:
Dutch: Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Slovenian: Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone in zmanjša učinek zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Dutch: Kip: 7 dagen Kalkoen: 10 dagen Niet toedienen aan legvogels die eieren produceren voor humane consumptie
Slovenian: Piščanci: 7 dni Purani: 10 dni Ni za ptice, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Dutch: Doeldierveiligheid
Slovenian: Varnost ciljnih živalskih vrst
Dutch: In-vitrogevoeligheid werd aangetoond bij stammen van (i) gramnegatieve species zoals Escherichia coli, Pasteurella multocida en Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum en (ii) Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
Slovenian: In vitro občutljivost je bila dokazana pri sevih (i) Gram-negativnih vrst kot so Escherichia coli, Pasteurella multocida in Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ter (ii) Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae.
Dutch: Enrofloxacine moet worden gebruikt als de klinische ervaring, waar mogelijk ondersteund door onderzoek van de gevoeligheid van de oorzakelijke kiem, erop wijst dat enrofloxacine de geschiktste werkzame stof is.
Slovenian: Enrofloksacin peroralno raztopino dajemo v primerih, ko klinične izkušnje, ki so po možnosti podprte z antibiogrami, kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbire.
Dutch: Spoel spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk af met water.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi, zdravilo nemudoma sperite z vodo.
Dutch: "Productnaam" (nationaal aan te vullen)
Slovenian: "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno)
Dutch: Kalkoenen mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tot 3 dagen na de laatste behandeling
Slovenian: Purani se ne smejo zaklati za prehrano ljudi 3 dni po zadnjem dajanju zdravljenja.
Dutch: SPECIALE VOORZORGEN BIJ BEWAREN
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Dutch: Nationaal aan te vullen {MM/ JJJJ }
Slovenian: Se dopolni - nacionalno{MM/YYYY}
Dutch: Pluimvee (Kippen, kalkoenen)
Slovenian: Perutnina (piščanci in purani)
Dutch: GROOT-BRITTANNIË
Slovenian: VELIKA BRITANIJA
Dutch: 10 mg enrofloxacine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Slovenian: 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase na dan 3-5 zaporednih dni.
Dutch: Kippen: 3 dagen Kalkoenen: 4 dagen
Slovenian: Piščanci: 3 dni Purani: 4 dni
Dutch: • doeldiersoorten
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Slovenian: Podlaga za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Slovenian: • Odbor CVMP je upošteval namen napotitve, tj. uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Dutch: Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Slovenian: Enrofloxacin 100 mg/ml peroralna raztopina
Dutch: Pluimvee
Slovenian: Perutnina
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ ZA PROMET
Dutch: BIJLAGE I
Slovenian: Priloga I
Dutch: Kippen: 3 dagen Kalkoenen: 3 dagen
Slovenian: Piščanci: 3 dni Purani: 3 dni
Dutch: • houdbaarheid.
Slovenian: • rok uporabnosti.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Dutch: Konijnen: vlees en slachtafval: 15 dagen.
Slovenian: Kunci: meso in organi: 15 dni.
Dutch: Voorwaarden bij de handelsvergunning
Slovenian: Pogoj za dovoljenja za promet z zdravilom
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van het gebruik van enrofloxacine met de voorgestelde geharmoniseerde dosering voor de behandeling van Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij kippen; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Pasteurella multocida bij kalkoenen.
Slovenian: V podporo uporabi enrofloksacina v predlaganem usklajenem odmerku za zdravljenje okužb z Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae pri piščancih ter za zdravljenje okužb z Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae in Pasteurella multocida pri puranih so bili predloženi zadovoljivi podatki.
Dutch: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Slovenian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml peroralna raztopina
Dutch: Houdbaarheid
Slovenian: Jakost
Dutch: Er werden geen klinische bijwerkingen waargenomen bij kippen en kalkoenen die werden behandeld met doseringen die respectievelijk tot 10 en 6 keer hoger lagen dan de therapeutische dosering.
Slovenian: Piščanci in purani, ki so bili zdravljeni z odmerki z do 10 in 6 - krat višjimi od priporočenih, niso kazali nobenih neželenih kliničnih znakov.
Dutch: Kip, kalkoen en konijn.
Slovenian: Piščanci, purani in kunci.
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Slovenian: 10 mg/kg telesne mase na dan 5 zaporedni dni.
Dutch: Denemarken Bayer Animal Health GmBH
Slovenian: Bayer Animal Health GmBH
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Slovenian: Rok uporabnosti
Dutch: Het middel is werkzaam gebleken bij de behandeling van E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij kippen; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Pasteurella multocida bij kalkoenen.
Slovenian: Zdravilo je učinkovito pri zdravljenju okužb z E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae pri piščancih ter okužb z E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae in Pasteurella multocida pri puranih.
Dutch: • Was handen en blootgestelde huid na gebruik.
Slovenian: • Po uporabi si umijte roke.
Dutch: Hulpstof(fen)
Slovenian: Pomožne snovi: Benzilalkohol
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag 5 dagen na elkaar.
Slovenian: 10 mg/kg telesne mase na dan, 5 zaporedni dni.
Dutch: IERLAND
Slovenian: IRSKA
Dutch: Kippen: 8 dagen Niet gebruiken bij vogels die eieren produceren voor humane consumptie Kalkoenen: 8 dagen
Slovenian: Piščanci: 8 dni Ni za ptice, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Dutch: BIJLAGE III
Slovenian: Priloga III
Dutch: Kippen
Slovenian: Piščanci
Dutch: Baten/risicobeoordeling
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji