FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 65,8 kg à 70,2 kg
Swedish: 65,8 kg till 70,2 kg
French: Ils peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 - Maux de ventre - Incontinence (selles) - Selles liquides - Défécations plus fréquentes - Anxiété
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Magsmärta (buksmärta).
French: - Si vous prenez de la warfarine ou d'autres médicaments anticoagulants (qui fluidifient votre sang).
Swedish: - Om du tar warfarin eller andra läkemedel som används för att förtunna blodet.
French: Croquez un comprimé trois fois par jour.
Swedish: Tugga en tablett tre gånger om dagen.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares : intolérance au galactose, déficit en lactase Lapp, malabsorption du glucose-galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
French: • si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie),
Swedish: • om du har gallstas (tillstånd då gallflödet från levern är blockerat).
French: 68,1 kg à 74,7 kg
Swedish: 68,1 kg till 74,7 kg
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à croquer contient 27 mg d'orlistat.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tuggtablett innehåller 27 mg orlistat.
French: Quantité maximale de graisses par collation
Swedish: Max. mängd fett per måltid
French: Peut vous aider à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Swedish: Kan hjälpa dig till en större viktminskning än vad enbart ett kostprogram kan göra.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION alli 60 mg gélules orlistat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG alli 60 mg hårda kapslar orlistat
French: Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre alli :
Swedish: Tala med läkare innan du tar alli
French: Les gélules de alli ont une tête et un corps turquoise avec une bande centrale bleue sombre, portant la mention « alli ».
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar alli kapslar har turkost kapselhölje med ett mörkblått band runt mitten, märkt med "alli".
French: La gélule se compose d'une bande centrale bleu sombre, d'une tête turquoise et d'un corps portant la mention « alli ».
Swedish: Kapseln har ett mörkblått band på mitten och höljets delar är turkosa, märkta med "alli".
French: Hémorragie rectale
Swedish: Rektal blödning
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
French: 1 800 calories
Swedish: 1 800 kalorier
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT alli 60 mg gélules orlistat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 60 mg hårda kapslar orlistat
French: Il a été observé des cas de diminution de l'efficacité des antidépresseurs, des antipsychotiques (incluant le lithium) et des benzodiazépines concomitantes à l'instauration d'un traitement par orlistat chez des patients préalablement bien stabilisés.
Swedish: Antidepressiva läkemedel, antipsykotika (inklusive litium) och bensodiazepiner Det finns några fallrapporter om minskad effekt av antidepressiva, antipsykotiska läkemedel (inklusive litium) och bensodiazepiner hos tidigare välkontrollerade patienter, i samband med att orlistatbehandling inleddes.
French: 1 200 calories
Swedish: 1 200 kalorier
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Swedish: Klassificering av organsystem och frekvens Biverkning Blodet och lymfsystemet
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), muni d'un bouchon sécurité enfant, et contenant 42, 60, 84, 90 ou 120 comprimés.
Swedish: Burk av HDPE (högdensitetspolyetylen) med barnskyddande förslutning innehållande 42, 60, 84, 90 eller 120 tabletter.
French: Ne prenez pas plus de 3 comprimés par jour.
Swedish: Ta inte mer än 3 tabletter om dagen.
French: 1 400 calories
Swedish: 1 400 kalorier
French: - Ne prenez pas plus de 3 comprimés par jour.
Swedish: - Ta inte mer än 3 tabletter om dagen.
French: • si vous prenez un médicament pour l'hypertension, • si vous prenez un médicament pour l'excès de cholestérol.
Swedish: • om du tar något läkemedel mot högt kolesterolvärde.
French: - Enveloppe de la gélule : gélatine, carmin d'indigo (E132), dioxyde de titane (E171), laurilsulfate de sodium, laurate de sorbitan, encre noire (gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol).
Swedish: - Kapselhölje: gelatin, indigokarmin (E132), titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat,
French: La fréquence de survenue de ces effets n'est pas connue (les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence) - Augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques - Effets sur la coagulation sanguine chez les personnes prenant de la warfarine ou un autre médicament anticoagulant.
Swedish: Det är inte känt hur ofta dessa biverkningar förekommer (förekommer hos ett okänt antal användare) - Ökad mängd av vissa leverenzymer.
French: 70,3 kg et plus
Swedish: 70,3 kg och mer
French: Taches huileuses Flatulences avec suintement Selle impérieuse Selles grasses et huileuses Emission huileuse Flatulence
Swedish: Oljig flytning från rektum Gaser med tarmtömning Trängning vid tarmtömning Fettrik/oljig avföring Oljig tarmtömning Gasbildning
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI EXTERIEUR COULISSANT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONGHYLSA
French: Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen.
French: Cette étude a duré quatre mois.
Swedish: Studien varade i fyra månader.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2012.
French: Autres informations relatives à Alli
Swedish: Mer information om Alli
French: Auparavant connu sous la dénomination Orlistat GSK.
Swedish: Kallades tidigare Orlistat GSK.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation déjà accordée en 1998 pour les gélules de Xenical.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som redan beviljats 1998 för Xenical-kapslar.
French: Alli est utilisé pour aider les patients à perdre du poids.
Swedish: Alli används för att hjälpa patienter att gå ned i vikt.
French: Ce médicament a changé de nom le 12 septembre 2008 et s'appelle désormais Alli.
Swedish: Den 12 september 2008 bytte läkemedlet namn till Alli.
French: L'EPAR complet relatif à Alli est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'alimentation dans le cadre de ce régime alimentaire doit être répartie sur trois repas principaux.
Swedish: Maten i dieten ska fördelas på tre huvudmåltider.
French: Pourquoi Alli a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Alli godkänts?
French: Qu'est-ce qu'Alli?
Swedish: Vad är Alli?
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement de poids.
Swedish: I samtliga studier var viktförändringen huvudeffektmåttet.
French: Alli est pris en une seule gélule ou en un seul comprimé à sucer, immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des repas principaux, trois fois par jour.
Swedish: En kapsel eller tuggtablett med Alli tas strax före, under eller upp till en timme efter varje huvudmåltid, tre gånger om dagen.
French: Alli est un médicament qui contient le principe actif orlistat.
Swedish: Alli är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen orlistat.
French: Si un repas est sauté ou ne contient pas de graisses, la prise d'Alli doit être supprimée.
Swedish: Om en måltid missas eller inte innehåller något fett bör Alli inte tas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alli.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Alli.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orlistat GSK, le 23 juillet 2007.
Swedish: Den 23 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Orlistat GSK som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Alli au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Alli visat vid studierna?
French: En général, ces effets sont légers et apparaissent en début de traitement avant de disparaître après quelque temps.
Swedish: Biverkningarna är i regel lindriga, förekommer i början av behandlingen och försvinner efter en tid.
French: Ni les patients, ni les médecins ne savaient, avant la fin de l'étude, quel traitement avait été administré à chacun des patients.
Swedish: Varken patienterna eller läkarna visste vilken behandling respektive patient fick förrän studien var avslutad.
French: Alli étant fondé sur un médicament contenant un principe actif déjà autorisé dans l'UE (gélules de Xenical de 120 mg), certaines études ont inclus des patients sous Xenical.
Swedish: Eftersom Alli baseras på ett annat läkemedel som innehåller samma aktiva substans och som redan är godkänt i EU (Xenical 120 mg-kapslar) gjordes vissa av studierna på patienter som tog Xenical.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Alli sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Alli är större än riskerna och rekommenderade att Alli skulle godkännas för försäljning.
French: Les gélules Alli ont fait l'objet de trois études principales.
Swedish: Effekten av Alli kapslar har undersökts i tre huvudstudier.
French: Les patients sous Alli qui n'ont pas perdu de poids après 12 semaines de traitement doivent s'adresser à leur médecin ou à leur pharmacien.
Swedish: Om patienterna som tar Alli inte lyckats gå ned i vikt efter 12 veckor ska de rådgöra med läkare eller apotekspersonal.
French: Il est disponible en gélules (60 mg) et en comprimés à sucer (27 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (60 mg) och tuggtabletter (27 mg).
French: Le patient doit suivre un régime contenant environ 30% de l'apport calorique sous forme de graisses.
Swedish: Patienten ska följa en diet där omkring 30 procent av kalorierna kommer från fett.
French: L'organisme n'absorbe pas ces graisses, ce qui aide les patients à perdre du poids.
Swedish: Kroppen absorberar inte detta fett och därmed går patienten lättare ned i vikt.
French: L'entreprise a également mené des études pour démontrer que les comprimés à sucer Alli 27 mg ont les mêmes effets sur l'absorption de graisse que les gélules Alli 60 mg.
Swedish: Företaget genomförde också studier för att visa att Alli 27 mg tuggtabletter har samma effekt på fettabsorptionen som Alli 60 mg kapslar.
French: Le principe actif d'Alli, l'orlistat, est un agent anti-obésité qui n'a pas d'impact sur l'appétit.
Swedish: Den aktiva substansen i Alli, orlistat, är ett medel mot fetma som inte påverkar aptiten.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Alli.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Lorsque les enzymes sont bloquées, elles ne peuvent plus digérer certaines graisses du régime alimentaire et environ un quart des graisses apportées par l'alimentation sont ainsi éliminées dans les selles sans être digérées.
Swedish: När dessa enzymer blockeras kan de inte bryta ned allt fett i maten, vilket medför att cirka en fjärdedel av fettet i måltiden passerar ut i avföringen utan att brytas ned.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Alli?
Swedish: Vilka är riskerna med Alli?
French: Alli ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'orlistat ou à l'un des autres composants.
Swedish: Alli får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot orlistat eller något annat innehållsämne.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alli (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: traces de graisses, flatuosités (gaz) avec suintements, selles impérieuses (urgence d'aller aux toilettes), selles grasses et huileuses, émissions de graisses (évacuation de graisses seules, sans selles), flatulences (gaz) et selles molles.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alli (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är oljig flytning, gasbildning med tarmtömning, akut behov av tarmtömning, fettrik oljig avföring, oljig tarmtömning (tarmtömning av bara olja utan avföring), gasbildning och mjuk avföring.
French: Orlistat bloque les lipases gastro-intestinales (enzymes de digestion des graisses).
Swedish: Orlistat blockerar lipaser (enzymer som bryter ned fett) i mag-tarmkanalen.
French: Il ne doit pas non plus être prescrit aux personnes traitées à l'aide de la ciclosporine (utilisée pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe) ou de médicaments tels que la warfarine utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins.
Swedish: Det får inte ges till personer som behandlas med ciklosporin (används för att förhindra organavstötning på patienter som genomgått en transplantation) eller med läkemedel som används för att förebygga blodproppar, som till exempel warfarin.
French: Le traitement par Alli doit être limité à six mois.
Swedish: Alli ska inte tas under längre tid än 6 månader.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant du syndrome de malabsorption chronique (maladie de longue durée dans laquelle les éléments nutritifs des aliments ne sont pas facilement absorbés durant la digestion) ou de cholestase (trouble du foie), ni chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Swedish: Det får inte heller ges till personer med kroniskt malabsorptionssyndrom (där näringsämnen från föda inte så lätt absorberas under matsmältning) eller kolestas (en leversjukdom) eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
French: Comment Alli est-il utilisé?
Swedish: Hur används Alli?
French: Dans les deux études sur des patients présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m², les patients ayant pris les gélules Alli 60 mg avait perdu en moyenne 4,8 kg au bout d'un an, contre 2,3 kg chez les patients sous placebo.
Swedish: I de två studierna på patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller högre hade de patienter som fick Alli 60 mg kapslar tappat i genomsnitt 4,8 kg efter ett år, jämfört med 2,3 kg hos dem som fick placebo.
French: Les patients prenant Alli doivent entamer un régime et pratiquer un exercice physique avant le début du traitement.
Swedish: Patienter som tar Alli ska påbörja ett diet- och motionsprogram innan behandlingen inleds.
French: Il est utilisé chez les adultes en surpoids présentant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 28 kg par mètre carré, en association avec un régime alimentaire hypocalorique et pauvre en graisses.
Swedish: Det ges till vuxna som är överviktiga med ett BMI (body mass index) på 28 kg/m2 eller högre i kombination med en lågkaloridiet med minskad fetthalt.
French: Les études comparant les comprimés à sucer et les gélules ont montré que le volume de graisses non digérées éliminées dans les selles des patients était le même avec les deux types de formulation.
Swedish: Studierna där tuggtabletterna jämfördes med kapslarna visade att samma mängd onedbrutet fett passerade ut i patienternas avföring oberoende av formulering.
French: La troisième étude a comparé les effets d'Alli avec ceux d'un placebo chez 391 patients en surpoids présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Alli med placebo hos 391 överviktiga patienter med ett BMI på mellan 25 och 28 kg/m2.
French: La plupart des effets indésirables observés sous Alli affectent le système digestif et sont moins susceptibles d'apparaître chez les patients qui suivent un régime alimentaire pauvre en graisses.
Swedish: De flesta biverkningarna som orsakas av Alli påverkar matsmältningen och det är mindre sannolikt att de uppträder när dieten är fettsnål.
French: L'étude des effets d'Alli chez les patients présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2 n'a pas montré de pertes de poids d'ampleur significative.
Swedish: Studien av Alli på patienter med ett BMI på mellan 25 och 28 kg/m2 visade inte på någon viktminskning av betydelse för patienterna.
French: Alli s'est avéré plus efficace que le placebo pour provoquer une perte de poids chez les patients présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m².
Swedish: Alli var effektivare än placebo när det gällde att minska vikten hos patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller högre.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Alli, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Alli finns i bipacksedeln.
French: Comment Alli agit-il?
Swedish: Hur verkar Alli?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Alli, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Alli finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Dans quel cas Alli est-il utilisé?
Swedish: Vad används Alli för?
French: Le 29 mai 2013 EMA/313994/2013
Swedish: 29 maj 2013 EMA/313994/2013
French: La révision des médicaments contenant de l'almitrine par voie orale a débuté en décembre 2012 à la demande de la France, au titre de l'article 31 de la Directive 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av almitrin-innehållande läkemedel inleddes i december 2012 på begäran av Frankrike, enligt artikel 107i i direktiv 2001/83/EG.
French: Les recommandations de l'Agence sont basées sur une révision de sécurité à l'échelle de l'Union européenne.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en säkerhetsgranskning som utförts inom hela EU.
French: Retrait de l'almitrine par voie orale par les États membres de l'UE
Swedish: Oralt almitrin ska återkallas av EU:s medlemsstater
French: Informations aux patients
Swedish: Information till patienter
French: D'autres résultats provenant d'études cliniques indiquent que les neuropathies survenaient plus souvent après trois mois de traitement ou plus.
Swedish: Kompletterande resultat från kliniska studier visar att neuropatin var vanligast efter tre månaders behandling eller längre.
French: Les patients peuvent adresser leurs questions à leur médecin ou à leur pharmacien.
Swedish: Patienter som har frågor bör tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Dans les rapports spontanés, 7 cas de perte de poids et 20 cas de neuropathie périphérique ont été signalés depuis septembre 2003, alors que toutes ces mesures étaient opérationnelles.
Swedish: Av de spontana rapporterna hade 7 fall av viktminskning och 20 fall av perifer neuropati rapporterats efter september 2003 när alla dessa åtgärder hade tagits i bruk.
French: Dans trois des derniers cas, les patients ont repris le traitement par almitrine, ce qui a provoqué une réapparition de symptômes neuropathiques, entraînant des séquelles dans deux de ces cas.
Swedish: I tre av de senare fallen återinsattes patienterna på almitrin, vilket ledde till att de neuropatiska symtomen återkom, inbegripet följdverkningar i två fall.
French: • Les patients sous traitement avec de l'almitrine par voie orale doivent revoir leur traitement lors de leur prochain rendez-vous et des traitements alternatifs appropriés doivent être envisagés.
Swedish: • Patienter som behandlas med oralt almitrin bör få sin behandling granskad vid nästa inplanerade besök, och lämpliga alternativa behandlingar bör övervägas.
French: Le CMDh, un organe qui représente les États membres de l'UE, est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Swedish: CMD(h), ett organ som företräder EU:s medlemsstater, ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
French: • Les produits contenant de l'almitrine par voie orale ne doivent plus être prescrits ou distribués aux patients.
Swedish: • Orala almitrin-innehållande läkemedel ska inte längre förskrivas eller lämnas ut till patienter.
French: La société commercialisant l'almitrine a identifié 795 cas de perte de poids spontanément signalés et 2 304 cas de neuropathie périphérique pendant les 30 ans de commercialisation du médicament (représentant plusieurs millions de mois de traitement des patients).
Swedish: Företaget som marknadsför almitrin identifierade 795 spontant rapporterade fall av viktminskning och 2 304 fall av perifer neuropati under de 30 år som läkemedlet har funnits på marknaden (vilket motsvarar flera miljoner patientmånader av behandling).
French: Informations aux professionnels de la santé
Swedish: Information till sjukvårdspersonal
French: Une révision de ces données a été effectuée en premier lieu par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Swedish: Först granskades dessa data av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel.
French: • Les prescripteurs d'ordonnance et les pharmaciens recevront un courrier contenant des informations complémentaires sur le retrait de l'almitrine par voie orale.
Swedish: • Förskrivare och apotekspersonal kommer att få ett brev med mer information om återkallandet av oralt almitrin.
French: Ces affections posent un problème particulier pour les patients présentant des affections pulmonaires, connues sous le nom de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) où les voies respiratoires et les alvéoles à l'intérieur des poumons sont endommagées ou obstruées.
Swedish: Dessa tillstånd är ett särskilt problem hos patienter med en lungsjukdom som kallas kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna skadas eller täpps till.
French: L'almitrine est un stimulant de la partie du cerveau responsable du réflexe respiratoire.
Swedish: Almitrin är ett stimulerande medel för den del av hjärnan som svarar för andningsreflexen.
French: • L'examen de sécurité a confirmé un lien évident entre le traitement à base d'almitrine par voie orale et une perte de poids importante ainsi qu'une neuropathie périphérique (pouvant être durable et potentiellement irréversible).
Swedish: • Vid säkerhetsgranskningen bekräftades ett klart samband mellan behandling med oralt almitrin och betydande viktminskning och perifer neuropati (som kan vara långvarig och möjligen irreversibel).
French: • L'almitrine, un médicament ayant été autorisé il y a plusieurs années en prise par voie orale afin d'aider la respiration, n'est pas un des traitements actuellement recommandés pour soigner les maladies pulmonaires.
Swedish: • Almitrin, ett läkemedel som godkändes för flera år sedan och som ska tas genom munnen för att stödja andningen, tillhör inte de i nuläget rekommenderade behandlingarna för lungsjukdomar.
French: Compte tenu des effets indésirables potentiellement graves et du rôle non établi dans la prise en charge actuelle des maladies pulmonaires hypoxémiques, le rapport bénéfice/risque de l'almitrine par voie orale n'est plus considéré comme favorable.
Swedish: Med tanke på de potentiellt allvarliga biverkningarna och avsaknaden av en etablerad ställning i den befintliga hanteringen av hypoxemisk lungsjukdom, anses nytta-riskförhållandet för oralt almitrin inte längre vara gynnsamt.