FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Údaje týkající se účinnosti léčby benazeprilem byly získány z jedné rozsáhlé pivotní klinické terénní studie zahrnující 193 koček vlastněných klienty, které trpěly spontánním chronickým onemocněním ledvin.
Slovak: Údaje o účinnosti liečby benazeprilom sa získali z jednej rozsiahlej hlavnej klinickej terénnej štúdie, ktorej sa zúčastnilo 193 mačiek vlastnených klientmi, ktoré trpeli spontánnym chronickým ochorením obličiek.
Czech: Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz bod 4.7.)
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7.) 4.4
Czech: Benazeprilát je vylučován z 54 % žlučí a z 46 % močí u psů.
Slovak: Benazeprilát sa vylučuje 54 % žlčou a 46 % močom u psov.
Czech: Přínos léčby benazeprilem u psů se srdečním selháním je dostatečně podložen dříve předloženými údaji.
Slovak: Prínos spojený s liečbou benazeprilom u psov so zlyhávaním srdca je dostatočne podporený údajmi, ktoré už boli predložené.
Czech: Podle expertní skupiny jsou k dispozici některé (ačkoliv omezené) vědecké důkazy účinku ACEI při léčbě psů s proteinurií.
Slovak: Podľa skupiny odborníkov existujú určité (hoci obmedzené) vedecké dôkazy o účinku inhibítora ACEI pri liečbe psov s proteinúriou.
Czech: V posledních letech se prokázalo, že proteinurie je prognostickým faktorem chronického onemocnění ledvin u koček.
Slovak: Proteinúria sa v posledných rokoch preukázala ako prognostický faktor chronického ochorenia obličiek u mačiek.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data,
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, a zvážil všetky celkové predložené údaje,
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) se podává perorálně jednou denně s potravou nebo bez ní.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) sa má podávať perorálne raz denne s potravou alebo bez potravy.
Czech: Indikace pro použití přípravku Fortekor u chronického onemocnění ledvin by mohla být tudíž přijatelná, ale měla by být omezena na kočky s proteinurií.
Slovak: Indikácia na použitie lieku Fortekor v prípade chronického ochorenia obličiek by sa preto mohla prijať, ale má sa obmedziť na mačky s proteinúriou.
Czech: Dvojnásobná dávka
Slovak: Dvojitá dávka
Czech: V případech náhodného předávkování může dojít k přechodné vratné hypotenzi.
Slovak: V prípadoch náhodného predávkovania sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia.
Czech: FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet
Slovak: 5 mg tbl.ad us.vet
Czech: Benazepril snížil hmotnost vaječníků a vejcovodů u koček při podávání denní dávky 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 52 týdnů.
Slovak: Benazepril znížil hmotnosť vaječníka/vajcovodov u mačiek, ak sa podával v dávke 10 mg/kg denne po dobu 52 týždňov.
Czech: Je to patrně způsobeno účinkem léků na snížení krevního tlaku v ledvinách a nemusí to proto být nutně důvodem k zastavení léčby, pokud se u zvířete neprojevují jiné nežádoucí reakce.
Slovak: Pravdepodobne je to spôsobené účinkom liekov znižujúcich krvný tlak v obličkách, a preto to nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, pokiaľ sa u zvieraťa nevyskytujú aj iné nepriaznivé účinky.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití si umyjte ruce.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s liekom je potrebné umyť si ruky.
Czech: Během postupu předložení záležitosti k přezkoumání bylo zaznamenáno, že členské státy přijaly různá vnitrostátní rozhodnutí rovněž ohledně registrace přípravku pro cílové druhy psů, přičemž některé členské státy schválily indikaci přípravku k léčbě selhání ledvin.
Slovak: Počas konania o postúpenej veci sa vzalo na vedomie, že členské štáty uskutočnili aj odlišné vnútroštátne rozhodnutia týkajúce sa povolení na uvedenie na trh, pokiaľ ide o cieľový druh psy, pričom niektoré členské štáty povolili tento liek s indikáciou zlyhávanie obličiek.
Czech: U benazeprilu byly navíc na laboratorních zvířatech prokázány teratogenní účinky a již dříve bylo během léčby koček pozorováno snížení hmotnosti vaječníků/vejcovodů.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že benazepril má teratogénny účinok na laboratórne zvieratá a pri liečbe samíc mačiek sa v minulosti pozorovalo zníženie hmotnosti vaječníkov/vajcovodov.
Czech: <Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:> bude doplněno na národní úrovni
Slovak: <Výrobca pre uvoľnenie šarže:> bude doplnený na národnej úrovni
Czech: V preklinických studiích předložených držiteli rozhodnutí o registraci byly popsány základní farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti léčby benazeprilem u koček.
Slovak: V predklinických štúdiách, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli opísané základné farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti liečby benazeprilom u mačiek.
Czech: Proto by do odpovídajících oddílů údajů o přípravku Fortekor měl být vložen příslušný text.
Slovak: V príslušných častiach informácie o lieku Fortekor sa preto má uviesť príslušné znenie.
Czech: Nepoužívat v případě hypotenze (nízký krevní tlak), hypovolemie (nízký objem krve), hyponatrémie (nízké hladiny sodíku v krvi) nebo akutního selhání ledvin.
Slovak: Nepoužívať v prípade hypotenzie (nízky krvný tlak), hypovolémie (nízky objem krvi), hyponatrémie (nízka hladina sodíka v krvi) alebo pri akútnom zlyhaní obličiek.
Czech: Studie podporující toto stanovisko zkoumala účinek enalaprilu a vhodné dávkování pro léčbu chronického onemocnění ledvin benzalaprilem nebylo stanoveno1.
Slovak: Štúdia podporujúca toto stanovisko však skúmala účinok enalaprilu a vhodná dávka pre liečbu chronického ochorenia obličiek benazeprilom sa nestanovila1.
Czech: Proto by měly být indikace u chronického onemocnění ledvin u psů, kde je to schváleno, vymazány.
Slovak: Indikácia chronické ochorenie obličiek u psov sa teda má v prípade, keď je schválená, vypustiť.
Czech: Zvláštní upozornění pro psy
Slovak: Osobitné upozornenie u psov
Czech: Léčba srdečního selhání u psů, a to i při současné léčbě diuretikem furosemid a / nebo antiarytmikem digoxin
Slovak: Liečba srdcového zlyhania u psov, a to aj pri súčasnej liečbe diuretikom furosemid a / alebo antiarytmikom digoxín
Czech: výbor CVMP dospěl k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik pro tento přípravek zůstává vyjma chronického onemocnění ledvin u psů příznivý za podmínek provedení doporučených změn v údajích o přípravku.
Slovak: výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika tohto lieku ostáva pozitívny s výnimkou chronického ochorenia obličiek u psov pod podmienkou uskutočnenia odporúčaných zmien v informácii o lieku.
Czech: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey
Slovak: Park Frimley, Camberley Surrey
Czech: Při srovnání zvířat léčených benazeprilem se zvířaty léčenými placebem nebyl zaznamenán žádný účinek na přežití (primární cílový ukazatel).
Slovak: Pri porovnaní liečených zvierat a zvierat, ktoré dostávali placebo, sa nedokázal žiadny vplyv na prežitie (primárny parameter).
Czech: Skupina AHEG se shodla na tom, že ve veřejně dostupné literatuře není k dispozici žádný důkaz podporující obecné používání ACEI při léčbě psů s chronickým onemocněním ledvin a ani vědecká literatura, ani klinické zkušenosti by jasně neposkytly důkazy o účinnosti ACEI při léčbě všech psů s chronickým onemocněním ledvin.
Slovak: Skupina AHEG súhlasila s tým, že v publikovanej literatúre nie sú celkovo dostupné žiadne dôkazy na podporu použitia inhibítora ACEI pri liečbe psov s chronickým ochorením obličiek, a odborná literatúra ani klinické skúsenosti by neposkytli jasný dôkaz o účinnosti inhibítora ACEI pri liečbe všetkých psov s chronickým ochorením obličiek.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného perorálneho požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu pre používateľov lekárovi.
Czech: V případech náhodného předávkování může dojít k přechodné vratné hypotenzi (nízký krevní tlak).
Slovak: V prípadoch náhodného predávkovania sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia (nízky krvný tlak).
Czech: Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku aortální nebo pulmonální stenózy.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch poklesu minútového objemu srdca spôsobeného aortálnou alebo pulmonárnou stenózou.
Czech: Vzhledem k pouze nepatrnému nesouladu ve schválených údajích o přípravku mezi členskými státy, pokud jde o farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti, snášenlivost u cílových zvířat a indikace v léčbě srdečního selhání u psů, byly navrženy pouze malé změny v dokumentaci o přípravku.
Slovak: Keďže v schválenej informácii o lieku je medzi členskými štátmi málo odchýlok, pokiaľ ide o farmakodynamické vlastnosti, farmakokinetické vlastnosti, toleranciu u cieľových zvierat a indikáciu pre liečbu zlyhávania srdca u psov, v literatúre o lieku boli navrhnuté len malé zmeny.
Czech: INDIKACE "Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) patří do skupiny léčiv zvaných inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE).
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Czech: Kočka: Experimentálně ke snížení proteinurie u pacientů s chronickou nedostatečností ledvin, při které je poměr protein / kreatinin PCR > 1.
Slovak: Mačka: Experimentálne k zníženiu proteinúrie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, v ktorom pomer proteín / kreatinín PCR je>
Czech: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Španělsko
Slovak: Calle de la Marina, 206
Czech: Embryotoxické účinky (malformace močového ústrojí plodu) byly pozorovány v klinických hodnoceních u laboratorních zvířat (potkanů) při maternálně netoxických dávkách.
Slovak: Embryotoxické účinky (malformácia močového traktu plodu) boli pozorované pri skúšaní na laboratórnych zvieratách (potkany) v dávkach, ktoré neboli toxické pre matky.
Czech: S ohledem na chronické onemocnění ledvin u psů neposkytují data odvozená z pivotní (a jediné) klinické studie a další bibliografické informace dostatečné údaje pro stanovení vhodné dávky, ani dostatečně neprokazují příznivý účinek během klinického použití.
Slovak: Pokiaľ ide o chronické ochorenie obličiek u psov, údaje odvodené z hlavného (a jediného) klinického skúšania a ďalšie bibliografické informácie neposkytujú dostatočné informácie na vyvodenie záveru o vhodnej dávke, ani adekvátnu podporu prínosu počas klinického použitia.
Czech: Během léčby nebylo celkově možné prokázat statisticky významný rozdíl v UPC.
Slovak: Tiež sa nemohol preukázať štatisticky významný rozdiel v UPC počas celého obdobia liečby.
Czech: Příznivý účinek benazeprilu ve skupině s počáteční hodnotou UPC ≥ 1,0 byl zaznamenán v oblasti chuti k příjmu potravy.
Slovak: V skupine s UPC na začiatku ≥ 1,0 sa zaznamenal prínos benazeprilu, pokiaľ ide o chuť do jedla.
Czech: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Rakousko
Slovak: Biochemiestraße 10 6250
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. š. {číslo}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Czech: Upozornění ohledně kombinace nesteroidních protizánětlivých léků bylo považováno za vhodné vzhledem k riziku, které je spojeno se snížením krevního tlaku u psů s onemocněním ledvin.
Slovak: Bezpečnostné opatrenie na používanie týkajúce sa kombinácie s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa tiež považovalo za vhodné vzhľadom na riziko spojené so znížením krvného tlaku u psov s ochorením obličiek.
Czech: Mírné zvýšení koncentrací kreatininu v plazmě po podání inhibitorů ACE je kompatibilní se snížením glomerulární hypertenze, vyvolaným těmito látkami, a proto není v případě absence dalších příznaků nezbytným důvodem k zastavení léčby.
Slovak: Mierne zvýšenie koncentrácií kreatinínu v plazme po podaní ACE inhibítorov je kompatibilné so znížením glomerulárnej hypertenzie vyvolanej týmito činidlami, a preto nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, ak sa nevyskytnú ostatné príznaky.
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce>>: bude doplněno na národní úrovni
Slovak: <Držiteľ povolenia na uvedenie na trh <a výrobca>>: bude doplnený na národnej úrovni
Czech: Na podporu účinku léčby benazeprilem u psů s chronickým onemocněním ledvin byla předložena jedna klinická terénní studie.
Slovak: Na podporu účinku liečby benazeprilom u psov s chronickým ochorením obličiek bola predložená jedna klinická terénna štúdia.
Czech: Diuretika a / nebo antiarytmika mohou být použita spolu s benazeprilem, když to veterinární lékař uzná za vhodné, ale benazepril může být použit i sám.
Slovak: Diuretiká a / alebo antiarytmiká môžu byť použité spolu s benazeprilom, keď to veterinárny lekár uzná za vhodné, ale benazepril môže byť použitý aj samotný.
Czech: Benazepril hydrochlorid je prodrug (lékový prekurzor) hydrolyzovaný in vivo na svůj aktivní metabolit benazeprilát.
Slovak: Benazepril hydrochlorid je liekový prekurzor, ktorý in vivo podlieha hydrolýze na jeho aktívny metabolit benazeprilát.
Czech: Frimley Business Park Frimley, Camberley
Slovak: Park Frimley, Camberley
Czech: Diuretika a / nebo antiarytmika mohou být použita spolu s benazeprilem, když to veterinární lékař uzná za vhodné, ale benazepril může být použit i sám..
Slovak: Diuretiká a / alebo antiarytmiká môžu byť použité spolu s benazeprilom, keď to veterinárny lekár uzná za vhodné, ale benazepril môže byť použitý aj samotný
Czech: Snížení glomerulární hypertenze může zpomalit progresi onemocnění ledvin inhibicí dalšího poškození ledvin.
Slovak: Zníženie glomerulárnej hypertenzie môže spomaliť postup ochorenia obličiek prostredníctvom inhibície ďalšieho poškodenia obličiek.
Czech: V případě chronického onemocnění ledvin zkontroluje před zahájením léčby veterinární lékař stav hydratace vašeho zvířete a je možné, že doporučí provádění pravidelných krevních testů v průběhu léčby pro sledování koncentrací kreatininu v plasmě a počtu erytrocytů v krvi.
Slovak: V prípade chronického ochorenia obličiek skontroluje váš veterinár pred zahájením liečby stav hydratácie vášho domáceho zvieraťa a môže odporučiť, aby boli počas liečby pravidelne vykonávané vyšetrenia krvi za účelom monitorovania koncentrácií kreatinínu v plazme a počtu erytrocytov v krvi.
Czech: V údajích o farmakovigilanci shromážděných od prvního schválení přípravku Fortekor k použití u koček patřily mezi nejčastěji hlášené nežádoucí příhody zvracení, letargie, anorexie a průjem.
Slovak: V údajoch týkajúcich sa dohľadu nad liekmi zhromaždených od prvého povolenia lieku Fortekor na použitie u mačiek k najčastejšie hláseným nežiaducim udalostiam patrila eméza, letargia, nechutenstvo a hnačka.
Czech: S ohledem na různé síly a lékové formy byli držitelé rozhodnutí o registraci požádáni o předložení návrhů na sjednocení údajů o přípravku a podpůrných dat týkajících se dvou cílových druhů, které tvořily základ stanoviska výboru CVMP.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh boli požiadaní, aby pre rôzne sily a zmesi predložili návrhy na harmonizovanú informáciu o lieku a podporné údaje týkajúce sa dvoch cieľových druhov, čo tvorilo podklad stanoviska výboru CVMP.
Czech: Ve studiích snášenlivosti nebyly zaznamenány žádné významné nebo na dávce závislé klinické známky patologických nálezů, s výjimkou mírné hypertrofie/hyperplazie juxtaglomerulárních buněk v ledvinách po léčbě 10-20násobnou dávkou, než je doporučená cílová dávka.
Slovak: V štúdiách tolerancie sa nezaznamenali významné klinické príznaky patologických zistení, ani príznaky súvisiace s dávkou s výnimkou miernej hypertrofie/hyperplázie juxtaglomerulárnych buniek v obličkách po liečbe desaťnásobkom až dvadsaťnásobkom odporúčanej cieľovej dávky.
Czech: Údaje z klinických studií spolu s bibliografickými informacemi a zkušenostmi klinických odborníků dostatečně podporují skutečnost, že léčba benazeprilem je pro kočky s chronickým onemocněním ledvin a proteinurií přínosná.
Slovak: Údaje z klinického skúšania spolu s bibliografickými informáciami a skúsenosťami klinických odborníkov sa považujú za dostatočnú podporu, že liečba benazeprilom je prínosom pre mačky s chronickým ochorením obličiek a proteinúriou.
Czech: Benazeprilát je vylučován z 54 % žlučí a z 46 % močí u psů a z 85 % žlučí a z 15 % močí u koček.
Slovak: Benazeprilát sa vylučuje 54 % žlčou a 46 % močom u psov a 85 % žlčou a 15 % močom u mačiek.
Czech: Používání přípravku Fortekor by proto mělo být u koček (a psů) kontraindikováno v průběhu doby březosti a laktace a do odpovídajících oddílů údajů o přípravku by měl být zařazen příslušný text.
Slovak: Fortekor počas gravidity a laktácie má byť preto kontraindikované u mačiek (a psov) a v príslušných častiach informácie o lieku sa má uviesť príslušné znenie.
Czech: Výsledky s ohledem na sekundární cílové ukazatele (proteinurie) ukazují na příznivý účinek léčby benzalaprilem.
Slovak: Z výsledkov sekundárnych parametrov (proteinúria) však vyplýva prínos benazeprilovej liečby.
Czech: U některých psů s městnavým srdečním selháním může dojít v průběhu léčby ke zvracení nebo k únavě.
Slovak: U niektorých psov s kongestívnym zlyhaním srdca sa počas liečby môže vyskytnúť vracanie alebo únava.
Czech: V zásadě nebyla zjištěna žádná rizika vedoucí k omezení používání přípravku Fortekor u koček s chronickým onemocněním ledvin nebo u psů se srdečním selháním, kromě rizik uvedených v doplněných údajích o přípravku.
Slovak: V podstate sa nezistili žiadne riziká, ktoré by viedli k obmedzeniam použitia lieku Fortekor u mačiek s chronickým ochorením obličiek alebo psov so zlyhávaním srdca okrem rizík, ktoré sú uvedené v informácii o lieku so zmenami a doplneniami.
Czech: 2100 Kööpenhamina Finsko
Slovak: 2100 Kööpenhamina Fínsko
Czech: Nepoužívat v případě hypotenze, hypovolemie, hyponatremie nebo akutního selhání ledvin.
Slovak: Nepoužívať v prípade hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo pri akútnom zlyhaní obličiek.
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) také zvýšil chuť k jídlu u koček, zejména v pokročilejších případech.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) zvýšil chuť do jedla u mačiek obzvlášť v prípadoch v pokročilejšom štádiu.
Czech: Zvláštní upozornění pro psy a kočky
Slovak: Osobitné upozornenie u psov a mačiek
Czech: Selhání srdce u psů, chronické renální selhání u koček
Slovak: Zlyhanie srdca u psov, chronické zlyhanie obličiek u mačiek
Czech: Přítomná onemocnění vedoucí ke snížení perfuze ledvin by měla být upravena před zahájením léčby ACEI vzhledem k tomu, že ACEI mohou v těchto případech vyvolat akutní selhání ledvin, pokud je zablokována glomerulární filtrace závislá na angiotenzinu II.
Slovak: Existujúce podmienky vedúce k zníženej renálnej perfúzii sa musia upraviť, skôr ako sa začne liečba inhibítorom ACEI, pretože inhibítor ACEI môže v týchto prípadoch zapríčiniť akútne zlyhávanie obličiek, keď sa zablokuje glomerulárna filtrácia závislá od angiotenzínu II.
Czech: Léčba benazeprilem u psů s nestabilním onemocněním ledvin zahrnuje zvýšené riziko zhoršení ledvinných funkcí v důsledku snížení periferního krevního tlaku, což vede ke snížení glomerulární filtrace a ke zhoršení azotemie.
Slovak: Liečba psov s nestabilným ochorením obličiek benazeprilom však zahŕňa zvýšené riziko zhoršenia funkcie obličiek v dôsledku zníženia periférneho krvného tlaku, čo vedie k zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie a zhoršeniu azotémie.
Czech: Přípravek Fortekor byl původně schválen pro použití k léčbě srdečního selhání u psů, ale v několika členských státech (EU/EHP) byla v rámci vnitrostátních žádostí o změnu registrace přidána léčba chronického onemocnění ledvin u koček.
Slovak: Liek Fortekor bol pôvodne povolený na použitie u psov na liečbu zlyhávania srdca, ale na základe vnútroštátnych žiadostí o zmenu bola v niektorých členských štátoch (EÚ/EHP) pridaná liečba chronického ochorenia obličiek (CKD) u mačiek.
Czech: Ve vzácných případech bylo u koček hlášeno zvracení, nechutenství, dehydratace, letargie a průjem.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bolo u mačiek hlásené vracanie, anorexia, dehydratácia, letargia a hnačka.
Czech: Žádné údaje, které jasně prokazují přínosy léčby benazeprilem na přežití koček s chronickým onemocněním ledvin, nebyly předloženy.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje, ktoré by jasne dokazovali prínos benazeprilovej liečby mačiek s chronickým ochorením obličiek na prežitie.
Czech: Přípravek je schválen k léčbě srdečního selhání u psů a v některých členských státech k léčbě chronického onemocnění ledvin u koček a psů.
Slovak: Liek je povolený na liečbu zlyhávania srdca u psov a v niektorých členských štátoch na liečbu chronického ochorenia obličiek u psov a mačiek.
Czech: largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Itálie
Slovak: largo Boccioni 1 21040
Czech: Těhotné ženy by měly zvláště dbát na to, aby se vyhnuly náhodnému perorálnímu užití, protože bylo zjištěno, že inhibitory ACE mají vliv na nenarozené dítě v průběhu těhotenství u lidí.
Slovak: Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné, aby zabránili náhodnému perorálnemu požitiu, pretože sa preukázalo, že ACE inhibítory majú vplyv na nenarodené dieťa počas gravidity u ľudí.
Czech: Tato skutečnost v kombinaci se shromážděným souborem dat uvedených v bibliografických referencích, rozsáhlejšími zkušenostmi odborníků a rovněž širokým používáním benazeprilu k léčbě chronického onemocnění ledvin u koček ukazují, že je léčba ACEI příznivá v případech chronického onemocnění ledvin u koček s přetrvávající renální proteinurií.
Slovak: Táto skutočnosť spolu so zhromaždenými údajmi predloženými v bibliografických odkazoch a väčšími skúsenosťami odborníkov, ako aj rozsiahle používanie benazeprilu pri liečbe chronického ochorenia obličiek u mačiek naznačujú, že liečba inhibítorom ACEI je prínosom v prípadoch chronického ochorenia obličiek u mačiek s pretrvávajúcou renálnou proteinúriou.
Czech: Vzhledem k tomu, že u koček (a psů) nejsou k dispozici dostatečné údaje, nelze vyloučit možný škodlivý vliv benazeprilu během březosti.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť dostatočných údajov v prípade mačiek (a psov) sa nedá vylúčiť, že liečba benazeprilom počas gravidity by mohla byť potenciálne škodlivá.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Czech: ATCvet kód: QC09AA07
Slovak: ACE inhibítory, samostatné, ATCvet kód: QC09AA07
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Czech: Ke zpomalení progrese poškození ledvin při chronické renální nedostatečnosti s proteinurií
Slovak: K spomaleniu progresie poškodenia obličiek pri chronickom zlyhaní obličiek s proteinúriou
Czech: Těhotné ženy by měly zvláště dbát na to, aby se vyhnuly náhodnému perorálnímu užití, protože bylo zjištěno, že inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) mají vliv na nenarozené dítě v průběhu těhotenství u lidí.
Slovak: Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné, aby zabránili náhodnému perorálnemu požitiu, pretože sa preukázalo, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) majú vplyv na nenarodené dieťa počas gravidity u ľudí.
Czech: Náležité sjednocení indikace by mělo znít „Zmírnění proteinurie v souvislosti s chronickým onemocněním ledvin".
Slovak: Príslušná harmonizovaná indikácia má byť „Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek".
Czech: Nepoužívat během březosti nebo laktace.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předložili návrhy na sjednocení údajů o přípravku a data na podporu léčby srdečních a renálních onemocnění.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili návrhy na harmonizovanú informáciu o lieku a údaje na podporu liečby srdcových, ako aj obličkových porúch.
Czech: U malého počtu psů může dojít k přechodnému zvracení, inkoordinace nebo známkám únavy.
Slovak: U nízkeho počtu psov sa prechodne vyskytlo vracanie, inkoordinácia alebo príznaky únavy.