FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku ProZinc znajduje się w ulotce informacyjnej.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu ProZinc, citiți prospectul.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku ProZinc zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProZinc pe parcursul studiilor?
Polish: ProZinc (insulina ludzka) EMA/300817/2013
Romanian: EMA/300817/2013
Polish: Dostępny jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (40 j.m./ml).
Romanian: ProZinc se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de suspensie injectabilă (40 UI/ml).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku ProZinc?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProZinc?
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może powodować objawy kliniczne, charakterystyczne dla niskiego poziomu glukozy we krwi, które można złagodzić poprzez spożycie cukru.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate avea ca rezultat semne clinice de hipoglicemie care pot fi tratate prin administrarea de zahăr pe cale orală.
Polish: Jak stosować lek ProZinc?
Romanian: Cum se utilizează ProZinc?
Polish: Kontrolowanie stężenia glukozy we krwi łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
Romanian: Prin reglarea glicemiei, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Polish: Nastąpiła poprawa wyników pomiaru przynajmniej jednego wskaźnika poziomu cukru we krwi i złagodzenie co najmniej jednego z trzech objawów klinicznych: masy ciała, poliurii i polidypsji.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins câini diabetici, ProZinc a fost la fel de eficace ca o insulină de uz veterinar autorizată, cu îmbunătățirea cel puțin a unei măsurători a glicemiei și cel puțin a unuia din trei semne clinice: greutate corporală, poliurie și polidipsie.
Polish: Reakcje te były na ogół łagodne.
Romanian: În general, aceste reacții au fost ușoare.
Polish: Należy unikać stresu i nieregularnej aktywności fizycznej.
Romanian: Trebuie evitat stresul și activitatea fizică neregulată.
Polish: Istnieje również niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej u osób wrażliwych.
Romanian: Există o posibilitate redusă de apariție a unei reacții alergice la persoanele sensibile.
Polish: Produkt należy podawać rano i wieczorem w odstępie około 12 godzin.
Romanian: Produsul trebuie administrat dimineața și seara, la aproximativ 12 ore distanță.
Polish: Należy stosować strzykawkę U-40.
Romanian: Trebuie să fie utilizată o seringă U-40.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacțiune:
Polish: Kod ATCvet: Insulina (ludzka) QA10AC01.
Romanian: Codul veterinar ATC: Insulină (umană) QA10AC01.
Polish: Czterdzieści procent insuliny jest eliminowane przez wątrobę, a 60% przez nerki.
Romanian: Patruzeci la sută din insulină se elimină prin ficat și 60% se elimină prin rinichi.
Polish: Ponowne oceny objawów klinicznych i parametrów laboratoryjnych powinny być wykonywane zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii opiekującego się zwierzęciem.
Romanian: Reevaluarea simptomelor clinice și a parametrilor de laborator trebuie efectuată conform recomandărilor medicului veterinar curant.
Polish: U większości kotów zmniejszone stężenie glukozy utrzymywało się przynajmniej 9 godzin po pierwszym wstrzyknięciu insuliny.
Romanian: La majoritatea pisicilor, efectul de scădere a glicemiei a durat minimum 9 ore după prima injecție cu insulină.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w kwestii dokładności dawkowania.
Romanian: Se impune o prudență deosebită cu privire la exactitatea dozării.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Wymagany jest poprawiony cykliczny okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR) ,co zostało opisane w raporcie oceniającym CVMP.
Romanian: Este necesară modificarea ciclului de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR), conform detaliilor din raportul de evaluare CVMP.
Polish: W szyjce niektórych fiolek może być widoczny biały pierścień, jednak jego obecność nie wpływa na jakość produktu.
Romanian: Este posibil să se observe un inel alb pe interiorul gâtului anumitor flacoane, dar acest fapt nu afectează calitatea produsului.
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych zdefiniowano zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1 000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: -foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) -frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) -mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) -rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) -foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Polish: (jednostka międzynarodowa) odpowiada 0,0347 mg insuliny ludzkiej.
Romanian: O UI (unitate internațională) corespunde cu 0,0347 mg de insulină umană.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/07/2013 Data przedłużenia pozwolenia: 13/04/2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12/07/2013
Polish: Zaleca się, aby właściciel posiadał w domu produkty zawierające glukozę (np. miód, dekstrozę w żelu).
Romanian: Deținătorul este sfătuit să aibă în gospodărie produse care conțin glucoză (de exemplu, miere, gel de dextroză).
Polish: Insulina ludzka*
Romanian: Insulină umană*
Polish: Insulina wpływa na regulację metabolizmu węglowodanów i tłuszczu.
Romanian: În general, insulina influențează reglarea metabolismului carbohidraților și grăsimilor.
Polish: Koty i psy
Romanian: Pisici și câini
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej w lodówce.
Romanian: A se păstra în poziție verticală, la frigider.
Polish: Każda modyfikacja dawki (tj. zwiększenie dawki) powinna być dokonywana po kilku dniach (np. po tygodniu), ponieważ pełny efekt działania insuliny osiągany jest po okresie zrównoważenia.
Romanian: Orice ajustare a dozei (adică, creșterea dozei) trebuie efectuată în general după câteva zile (de exemplu, o săptămână), având în vedere faptul că acțiunea completă a insulinei necesită o fază de echilibrare.
Polish: Jeśli produkt ma być podawany przez właściciela zwierzęcia, przed pierwszym użyciem lekarz przepisujący terapię powinien odpowiednio przeszkolić/poinstruować właściciela zwierzęcia.
Romanian: Dacă produsul va fi administrat de stăpânul animalului, medicul veterinar trebuie să îi ofere acestuia o instruire/îndrumare adecvată înaintea primei utilizări.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ (SUBSTANȚE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia, które ustępowały samoistnie i nie wymagały przerwania terapii.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost raportate foarte rar și s-au rezolvat fără întreruperea tratamentului.
Polish: Może ona następnie ulec rozpadowi podczas przejścia przez wątrobę lub nerki.
Romanian: Ulterior, va putea fi degradată la trecerea prin ficat sau rinichi.
Polish: Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie i w oparciu o kliniczne objawy występujące u pacjenta.
Romanian: Dozajul trebuie individualizat și bazat pe prezentarea clinică a fiecărui pacient.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Polish: Podczas badania klinicznego bardzo często obserwowane były reakcje hipoglikemiczne: u 26,5% (44 ze 166) leczonych psów.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic au fost observate foarte frecvent reacții hipoglicemice: 26,5% (44 din 166) din câinii tratați.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Polish: *wytwarzana za pomocą technologii rekombinacji DNA Substancje pomocnicze:
Romanian: *produsă prin tehnologia ADN recombinant
Polish: - W przypadku kotów, u których wcześniej stosowano kontrolę insulinową, odpowiednia może być wyższa dawka początkowa, do 0,7 IU insuliny/kg masy ciała.
Romanian: - Pentru pisicile la care glicemia a fost controlată anterior cu insulină, poate fi adecvată o doză inițială mai mare, de până la 0,7 UI insulină/kg greutate corporală.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu ProZinc u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji nie zostało określone.
Romanian: Siguranța și eficacitatea produsului ProZinc la animalele de reproducție, cele gestante sau care alăptează, nu a fost evaluată.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowane były reakcje hipoglikemiczne: u 13% (23 ze 176) leczonych kotów i 26,5% (44 ze 166) leczonych psów.
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost observate foarte frecvent reacții hipoglicemice: 13% (23 din 176) din pisicile tratate și 26,5% (44 din 166) din câinii tratați.
Polish: Zaleca się ustalenie z właścicielem regularnego harmonogramu karmienia dwa razy dziennie, niezależnie od tego, czy insulina podawana jest jeden raz czy dwa razy dziennie.
Romanian: Se recomandă stabilirea unui program de masă regulat de două ori pe zi, unde stăpânul injectează insulina o dată sau de două ori pe zi.
Polish: Lekarz weterynarii powinien dokonywać ponownej oceny stanu zwierzęcia w odpowiednich odstępach czasowych i wprowadzać zmiany do protokołu leczenia, np. w dawce i dawkowaniu do momentu uzyskania właściwej kontroli glikemicznej.
Romanian: Medicul veterinar trebuie să re-evalueze animalul la intervale regulate și să efectueze ajustări ale protocolului terapeutic, de exemplu doza și regimul de dozare, până când se obține un control adecvat al glicemiei.
Polish: Należy stosować jedynie zgodnie z oceną prowadzącego lekarza weterynarii stosunku korzyści do ryzyka.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Polish: Główne skutki działania insuliny to spadek stężenia glukozy we krwi i magazynowanie tłuszczu.
Romanian: Principalele efecte ale insulinei sunt reducerea concentrației glucozei în sângele circulant și depozitarea grăsimilor.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 60 dni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 60 zile.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i psy
Romanian: SPECII ȚINTĂ Pisici și câini
Polish: W zawiesinach insuliny mogą tworzyć się aglomeraty cząstek (np. grudki): nie należy stosować produktu, jeśli widoczne aglomeraty nie znikają pod wpływem delikatnego obracania fiolki.
Romanian: În suspensiile de insulină este posibilă formarea de aglomerate (de ex., cocoloașe): nu utilizați produsul dacă aglomeratele vizibile persistă după rotirea ușoară a flaconului.
Polish: Przechowywać fiolkę w w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie, pentru a se proteja de lumină.
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej w lodówce (2°C do 8°C).
Romanian: A se păstra în poziție verticală, la frigider (între 2 ºC și 8 ºC).
Polish: Dystrybucja:
Romanian: Distribuția:
Polish: Konieczna może być dalsze dostosowanie dawkowania insuliny podawanej dwa razy dziennie.
Romanian: Pot fi necesare ajustări suplimentare ale dozei de insulină la administrarea de două ori pe zi.
Polish: Ogólne wytyczne:
Romanian: Îndrumări generale:
Polish: Niewykorzystane oraz otwarte fiolki:
Romanian: Pentru flacoanele neutilizate și desigilate:
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Polish: Po ustaleniu dobowej dawki insuliny zaleca się monitorowanie pod kątem cukrzycy.
Romanian: După stabilirea dozei zilnice de insulină, se recomandă monitorizarea pentru controlul diabetului.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 40 j.m./ml ludzkiej insuliny
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE 40 UI/ml insulină umană
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 60 dni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 60 zile.
Polish: Regulacja dawki insuliny podawanej raz dziennie, jeśli jest konieczna, powinna być dokonywana w sposób zachowawczy i stopniowy (np. zwiększenie/zmniejszenie o maks. 25% dawki na zastrzyk).
Romanian: Ajustările dozei de insulină la un regim de o dată pe zi, dacă este cazul, trebuie întreprinse în general cu un demers conservator și gradat (de ex., creștere/scădere de până la 25% a dozei per injecție).
Polish: 40 j.m./ml
Romanian: 40 UI/ml
Polish: Tkanki docelowe to tkanki wątroby, mięśni i tkanka tłuszczowa.
Romanian: Organele țintă sunt ficatul, mușchii și țesutul adipos.
Polish: Dawkę należy podawać podczas lub bezpośrednio po posiłku.
Romanian: Doza trebuie administrată în timpul mesei sau imediat după masă.
Polish: Zalecana początkowa dawka wynosi 0,2 do 0,4 IU insuliny/kg masy ciała co 12 godzin.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 0,2 - 0,4 UI insulină/kg greutate corporală, la fiecare 12 ore.
Polish: Przy wystąpieniu hipoglikemii lub podejrzeniu wystąpienia efektu Somogyi (hiperglikemii z odbicia) dawkę można zmniejszyć o 50% lub więcej (potencjalnie można także tymczasowo przerwać podawanie insuliny).
Romanian: Reducerile dozei din cauza hipoglicemiei observate sau a efectului Somogyi suspectat (hiperglicemie de rebound) pot fi de 50% sau mai mari (eventual incluzând o pauză temporară în administrarea insulinei).
Polish: Protaminy siarczan 0,466 mg
Romanian: Sulfat de protamină 0,466 mg
Polish: Należy prowadzić obserwację stężenia glukozy w celu odpowiedniej modyfikacji dawki.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea nivelurilor glicemiei pentru a ajusta doza în mod corespunzător.
Polish: Zmiana zapotrzebowania na insulinę może wynikać z podawania substancji, które zmieniają tolerancję glukozy (np. glikokortykosteroidów i gestagenów).
Romanian: Modificările necesarului de insulină pot decurge din administrarea de substanțe care afectează toleranța la glucoză (de exemplu corticosteroizi și gestageni).
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy.
Romanian: PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 Specii țintă Câini
Polish: Kwas solny (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Polish: - W razie konieczności regulacja dawki insuliny powinna odbywać się w skokach od 0,5 do 1 IU insuliny na zastrzyk.
Romanian: - Doza de insulină va fi ajustată, dacă este cazul, între 0,5 și 1 UI insulină per injecție.
Polish: Doświadczenie kliniczne uzyskane w warunkach terenowych u psów z cukrzycą wskazuje, że czas do uzyskania maksymalnego wpływu na obniżenie stężenia glukozy we krwi (tj. nadiru stężenia glukozy) po podaniu podskórnym nie był obserwowany w ciągu 9 godzin od ostatniego zastrzyku u 67,9% psów (73,5% u psów otrzymujących lek raz dziennie i 59,3% u psów otrzymujących lek dwa razy dziennie).
Romanian: În condiții de studii clinice, la câinii cu diabet zaharat, durata până la efectul maxim asupra scăderii concentrațiilor glicemiei în sânge (adică valoarea cea mai scăzută a glicemiei în sânge) după administrarea subcutanată nu a fost observată mai devreme de 9 ore de la ultima injecție la 67,9% dintre câini per total (73,5% la administrarea o dată pe zi și 59,3% la administrarea de două ori pe zi).
Polish: Insulina aktywuje receptory insuliny, a w następstwie tego złożoną kaskadę sygnałową, która skutkuje nasilonym wychwytem glukozy przez komórki.
Romanian: Insulina activează receptorii pentru insulină și, prin aceasta, o cascadă complexă de semnale celulare care determină o preluare crescută a glucozei în celule.
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: Po związaniu się insuliny z receptorem i następującym po nim działaniu insulina jest z powrotem uwalniana do środowiska pozakomórkowego.
Romanian: După legarea insulinei pe receptorul pentru insulină și acțiunile ulterioare ,insulina este eliberată înapoi în spațiul extracelular.
Polish: - Przejście na podawanie leku dwa razy dziennie: w takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki podawanej w jednym wstrzyknięciu o jedną trzecią (np. u psa o masie 12 kg otrzymującego lek raz dziennie w dawce 12 IU insuliny/zastrzyk można zmienić dawkowanie na 8 IU insuliny/zastrzyk podawanej dwa razy dziennie).
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă reducerea dozei aferente fiecărei injecții cu o treime (de ex., pentru un câine de 12 kg tratat cu o doză pe zi de 12 UI insulină/injecție, se poate trece la 8 UI insulină/injecție administrată de două ori pe zi).
Polish: Rekombinowana ludzka insulina protaminowo-cynkowa jest preparatem insuliny, którego wchłanianie i początek działania występuje z opóźnieniem dzięki zawartości protaminy i cynku, co prowadzi do tworzenia się kryształów.
Romanian: Insulina umană recombinantă cu zinc și protamină este o insulină a cărei absorbție și intrare în acțiune este întârziată prin adăugarea de protamină și zinc, ceea ce conduce la formarea de cristale.
Polish: 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Romanian: 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Polish: Po podaniu podskórnym proteolityczne enzymy tkanek rozkładają protaminę, co umożliwia wchłanianie insuliny.
Romanian: După injectarea subcutanată, enzimele proteolitice din țesuturi degradează protamina, permițând absorbția insulinei.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po: Termin ważności.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
Polish: W badaniach eksperymentalnych u zdrowych psów czas do uzyskania najniższego stężenia glukozy we krwi po pojedynczym podskórnym podaniu produktu w dawce 0,8 lub 0,5 IU/kg różnił się (zakres od 3 do > 24 godzin), podobnie jak czas działania insuliny (zakres od 12 do >24 godzin).
Romanian: În cadrul unui studiu experimental la câinii sănătoși, durata până la valoarea cea mai scăzută a glicemiei în sânge după o injecție subcutanată unică de 0,8 sau 0,5 UI/kg greutate corporală a produsului a fost variabilă la nivelul câinilor (între 3 și >24 de ore), la fel ca și durata de acțiune a insulinei (între 12 și > 24 ore).
Polish: Ponadto płyn śródmiąższowy rozpuszcza i rozkłada powstałe kompleksy heksametrowe cynku i insuliny, co powoduje opóźnione wchłanianie z dawki zmagazynowanej pod skórą w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: În plus, lichidul interstițial diluează și fragmentează complexele hexamerice zinc-insulină formate, conducând la o absorbție întârziată din depozitul subcutanat.
Polish: Zdarzenia powodujące silny stres, brak apetytu, jednoczesne leczenie gestagenami i kortykosteroidami lub inne schorzenia współistniejące (np. choroby układu pokarmowego, choroby zakaźne, zapalne lub endokrynologiczne) mogą wpływać na skuteczność insuliny, a tym samym powodować konieczność modyfikacji jej dawki.
Romanian: Evenimentele foarte stresante, inapetența, tratamentul concomitent cu gestageni și corticosteroizi precum și existența unor boli concomitente (de exemplu boli gastro-intestinale, infecțioase, inflamatorii sau endocrine) pot influența eficacitatea insulinei și, astfel, poate apărea necesitatea ajustării dozei de insulină.
Polish: W celu zapoznania się z objawami klinicznymi oraz odpowiednim leczeniem, patrz punkt 4.10.
Romanian: Tratamentul cu insulină poate cauza hipoglicemie; pentru semnele clinice și tratamentul corespunzător, a se consulta secțiunea 4.10.
Polish: Po wchłonięciu z miejsca podania insulina przenika do krwiobiegu i tkanek, gdzie wiąże się z receptorami insuliny znajdującymi się w większości tkanek.
Romanian: După ce este absorbită de la locul de injectare subcutanat, insulina pătrunde în sângele circulant și difuzează în țesuturi, unde se leagă de receptorii pentru insulină, aflați în majoritatea țesuturilor.
Polish: Aby uzyskać optymalną kontrolę cukrzycy, zmiany dawki powinny być dokonywane głównie w oparciu o objawy kliniczne.
Romanian: Pentru a obține un control optim al diabetului zaharat, ajustarea dozelor trebuie să se bazeze în primul rând pe simptomele clinice.
Polish: Wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat prin injecție subcutanată.
Polish: Cynku tlenek
Romanian: Oxid de zinc
Polish: W przypadku psów z nowo rozpoznaną cukrzycą zalecana jest początkowa dawka równa 0,5 IU insuliny/kg.
Romanian: La câinii diabetici nou diagnosticați, se recomandă o doză de pornire de 0,5 UI insulină/kg o dată pe zi.
Polish: W takim przypadku wymagane jest natychmiastowe podanie roztworu lub żelu zawierającego glukozę i /lub karmy.
Romanian: În acest caz este necesară administrarea imediată a unei soluții sau a unui gel care conține glucoză și/sau alimente.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Insuliny i analogi do wstrzykiwań, o pośrednim czasie działania.
Romanian: Insuline și substanțe analoge injectabile, cu acțiune intermediară.
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia produktu podczas stosowania.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanți în cursul administrării.
Polish: Na początku leczenia zalecana dawka jest równa od 0,5 do 1,0 IU insuliny/kg masy ciała raz dziennie, rano (co ok. 24 godziny).
Romanian: Pentru inițierea tratamentului, doza recomandată este de 0,5 - 1,0 UI insulină/kg greutate corporală, o dată pe zi, în fiecare dimineață (la aproximativ 24 de ore).
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:
Romanian: Incompatibilități majore :
Polish: W zależności od przyczyny choroby (np. cukrzyca wywołana fazą międzyrujową) u psów może wystąpić remisja cukrzycy, choć zdarza się to rzadziej niż u kotów.
Romanian: În funcție de cauza de bază (de ex., diabet zaharat indus la diestru), câinii pot prezenta remisiune diabetică, deși în cazuri mai rare față de pisici.
Polish: Mętna, biała, wodna zawiesina.
Romanian: Suspensie apoasă, cu aspect tulbure, de culoare albă.
Polish: W takich przypadkach wznowiona zostanie wystarczająca produkcja insuliny endogennej i konieczne będzie dostosowanie dawki insuliny egzogennej lub przerwanie podawania insuliny egzogennej.
Romanian: În acele cazuri, va fi redobândită o producție suficientă de insulină endogenă, iar doza de insulină exogenă va trebui ajustată sau sistată.
Polish: Rozpad następuje na ogół w wyniku endocytozy kompleksu insulinareceptor, a następnie działaniu enzymu powodującego rozpad insuliny.
Romanian: Degradarea implică, în mod normal, endocitoza complexului insulină-receptor, urmată de acțiunea enzimei responsabile pentru degradarea insulinei.