FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αποδείχθηκε ότι το προϊόν μειώνει την απέκκριση του καλυκοϊού της γάτας στην έναρξη της ανοσίας και για ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Proizvod smanjuje ekskreciju mačjeg kalicivirusa na početku imunosti i tijekom 1 godine nakon vakcinacije.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί μια τοπική αντίδραση (ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός, ή περιορισμένο οίδημα) που υποχωρεί μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Croatian: Može se javiti i lokalna reakcija (lagana bol pri palpaciji, svrbež ili ograničen otok) koja nestaje za najviše 1 ili 2 tjedna.
Greek: Δεν υφίσταται.
Croatian: Nije primjenjivo.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Croatian: Dostupni su podaci o sigurnosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovomvakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova,
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10x1 δόση) + διαλύτης (10x1 ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50x1 δόση) + διαλύτης (50x1 ml)
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Croatian: Revakcinacija: - prva revakcinacija mora biti provedena jednu godinu nakon prvog cijepljenja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene u intervalima od najviše tri godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Croatian: Ne miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
Croatian: EXP (mm/gggg)
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", osim hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Purevax RC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Croatian: UPUTA O VMP: Purevax RC liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti pomiješano s cjepivom protiv mačje leukemije tvrtke Merial i/ili primijenjeno istog dana, ali ne pomiješano s cjepivom protiv bjesnoće tvrtke Merial.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας ή καλυκοϊού (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih protutijela protiv komponenti rinotraheitisa ili kalicivirusa (npr. kod mačića u dobi od 9-12 tjedana od mačaka koje su bile cijepljene prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Greek: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Croatian: Dinatrijev hidrogenortofosfat Monokalijev fosfatanhidrid
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Croatian: EXP (mm/gggg) Nakon restitucije odmah primijeniti.
Greek: 1 ml
Croatian: 1 doza.
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .......... ≥ 2,0 ELISA U. Έκδοχο:
Croatian: ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigen kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i FCV G1) ................................
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Greek: Ανά δόση του 1 ml:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom ili plastičnom kapicom.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά από τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Croatian: Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv komponenti rinotraheitisa i kalicivirusa.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Croatian: Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών διαλύτη Κουτί 50 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών διαλύτη
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica liofilizata i 10 bočica otapala Pakovanje sadrži 50 bočica liofilizata i 50 bočica otapala
Greek: 1μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata otapalom injicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και του καλυκοϊού της γάτας.
Croatian: Potiče aktivni imunitet protiv herpesvirusa, rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Croatian: 6.4 Posebne mjere opreza za čuvanje
Greek: Δραστικά συστατικά:
Croatian: Pomoćna tvar:
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1 ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1 ml διαλύτη Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica sa po 1 ml otapala Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa po 1 ml otapala
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό:
Croatian: : Liofilizat:
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila mlade i odrasle mačke različitih pasmina, ali ne i mlade mačiće.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako trebate više informacija o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se veterinaru.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije.
Greek: Τα αντισώματα βοηθάνε στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti od bolesti koje uzrokuju ti virusi.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Croatian: Ovaj dokument ne može zamijeniti osobni razgovor s veterinarom.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodna obrana tijela) kako se obraniti od bolesti.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Croatian: Prvu injekciju treba dati mačićima u dobi od najmanje osam tjedana, a drugu injekciju tri do četiri tjedna kasnije.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Croatian: Ako u budućnosti bude izložena nekom od tih virusa, mačka se neće zaraziti ili će imati mnogo blažu infekciju.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom pakiranju.
Greek: Το Purevax RC είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Croatian: Purevax RC je veterinarsko cjepivo koje sadrži:
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1).
Croatian: • inaktivirane (umrtvljene) antigene kalicivirusa (sojeve FCV 431 i G1).
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με υποδόριες ενέσεις.
Croatian: Cjepivo se daje ubrizgavanjem dviju doza pod kožu.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Croatian: Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene ili umrtvljene viruse kao „strana tijela" te protiv njih proizvodi protutijela.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Cjepivo pomaže u ublažavanju simptoma bolesti, kao i u smanjenju ekskrecije virusa u slučaju infekcije kalicivirusom tijekom jedne godine nakon cijepljenja.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Croatian: U mačaka se povremeno može javiti privremena apatija (gubitak interesa za okolinu) i anoreksija (gubitak apetita), kao i hipertermija (povišena tjelesna temperatura) koja traje jedan ili dva dana.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του φαρμάκου και, στη συνέχεια, κάθε τρία χρόνια.
Croatian: Potrebno je provesti revakcinaciju mačke za sve komponente godinu dana nakon prvog cijepljenja, a zatim svake tri godine.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RC υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RC.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Purevax RC nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje VMP-a Purevax RC u promet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RC κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Croatian: U laboratorijskim uvjetima dokazano je da VMP Purevax RC pruža zaštitu od prethodno navedenih bolesti.
Greek: Το Purevax RC δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Croatian: Purevax RC ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Greek: Το Purevax RC χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Croatian: Purevax RC koristi se za cijepljenje mačaka starijih od osam tjedana protiv:
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση, με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες.
Croatian: Može se pojaviti i lokalna reakcija na mjestu injekcije u obliku lagane boli na dodir, svrbeža ili edema (otok), koja nestaje unutar jednog ili dva tjedna.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RC έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από ερπητοϊό και καλυκοϊό.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Purevax RC ispitivana je u nekoliko ispitivanja u laboratorijskim uvjetima, u okviru kojih su mačke cijepljene i potom zaražene herpesvirusom i kalicivirusom.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je razina protutijela u krvi na viruse iz cjepiva.
Greek: Εάν το γατάκι έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων είτε μέσα στη μήτρα είτε από τον θηλασμό, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12η εβδομάδα ζωής.
Croatian: Ako mačić ima visoke razine majčinih protutijela prenesenih u maternici i mlijekom, prvo cijepljenje trebalo bi odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Greek: Το Purevax RC περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα και καλυκοΐωση της γάτας.
Croatian: Purevax RC sadrži male količine oslabljenih ili umrtvljenih virusa koji uzrokuju rinotraheitis i kalicivirozu mačaka.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RC.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Purevax RC na snazi u Europskoj uniji od 23. veljače 2005.
Greek: Το Purevax RC είναι εμβόλιο.
Croatian: Purevax RC je cjepivo.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RC
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Purevax RC
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RC εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Croatian: U ispitivanjima VMP-a Purevax RC na terenu razmatrao se osnovni raspored cijepljenja (dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna) te docjepljivanje.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika možete pronaći u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό).
Croatian: • kaliciviroze mačaka (bolest nalik na gripu s upalom usta uzrokovana kalicivirusom).
Greek: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό),
Croatian: • virusnog rinotraheitisa mačaka (bolest nalik na gripu uzrokovana herpesvirusom),
Greek: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2),
Croatian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2),
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Croatian: Nakon cijepljenja imunosni sustav može brže proizvoditi protutijela ako u budućnosti bude izložen stvarnim virusima.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού) και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa (živo atenuirano) i kaliciviroze mačaka (inaktivirano)
Greek: Τι είναι το Purevax RC;
Croatian: Što je Purevax RC?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RC;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Purevax RC?
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της λοίμωξης από καλυκοϊό.
Croatian: U terenskom ispitivanju osnovnog cijepljenja zabilježen je porast protutijela na herpesvirus rinotraheitisa i kalicivirus u mačaka.
Greek: Πώς δρα το Purevax RC;
Croatian: Kako djeluje Purevax RC?
Greek: Το Purevax RC διατίθεται υπό μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Croatian: Purevax RC dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) i otapalo od kojih se priprema suspenzija za injekciju.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με Purevax RC περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Purevax RC potražite u uputi o VMP-u.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RC σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi VMP-a Purevax RC utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας και της λοίμωξης από καλυκοϊό παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Croatian: U ispitivanju koje je promatralo docjepljivanje, zabilježena je stabilna visoka razina ili blagi porast protutijela na herpesvirus rinotraheitisa i kalicivirus.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH09.
Croatian: ATCvet kod: QI06AH09.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:18 mjeseci.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 25/01/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 25/01/2010
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Croatian: FHV (soj F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (soj 431 i G1) .......................................................................................................... ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Greek: Αρχικό εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Croatian: Prvo cijepljenje: - prva injekcija: od 8. tjedna starosti, - druga injekcija: 3 do 4 tjedna kasnije.
Greek: EU/2/04/052/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/052/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Croatian: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: άμεση χρήση.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah.
Greek: Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά μια παροδική απάθεια και ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (που διαρκεί συνήθως 1 ή 2 ημέρες).
Croatian: U normalnim uvjetima primjene, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (u trajanju obično 1 ili 2 dana).
Greek: Εξασθενημένος ιός πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV) ................................................. ≥ 103,5 CCID501
Croatian: Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV) ......................................................... ≥ 103,5 CCID501
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova, - protiv infekcije kalici virusom za smanjenje kliničkih znakova, - protiv panleukopenije mačaka za sprječavanje smrtnosti i kliničkih znakova.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8°C).
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10x1 δόση) + διαλύτης (10x1 ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50x1 δόση) + διαλύτης (50x1 ml)
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Greek: Φιάλη διαλύτη ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Greek: Ανά δόση του 1 ml:
Croatian: Po dozi od 1 ml: