FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la plupart des cas, ces augmentations se sont résolues en 10 à 15 minutes, mais dans certains cas, elles ont persisté jusqu'à 45 minutes après l'administration.
Portuguese: A maioria das subidas resolveu-se num período de 10 a 15 minutos, mas, em alguns casos, foram observadas subidas até 45 minutos depois da administração.
French: La fréquence cardiaque revient à son niveau initial en l'espace de 10 minutes.
Portuguese: A frequência cardíaca volta para o valor inicial ao fim de 10 minutos.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/AAAA
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em MM/AAAA
French: Pendant l'exercice, une faible quantité de produit radiopharmaceutique est injectée dans le corps, souvent en passant par une veine de la main.
Portuguese: Durante o exercício, é injetada uma pequena quantidade de medicamento radiofarmacêutico no organismo, frequentemente numa veia da mão.
French: Altérations du segment ST sur l'électrocardiogramme
Portuguese: Alterações do segmento ST no eletrocardiograma
French: Le régadénoson ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Portuguese: A regadenosona não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
French: La sécurité et l'efficacité du régadénoson chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e a eficácia da regadenosona em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser tout médicament.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento.
French: Dans de rares cas, Rapiscan peut provoquer un accident vasculaire cérébral (appelé également accident cérébrovasculaire).
Portuguese: Raramente, Rapiscan pode causar um acidente vascular cerebral (também conhecido por acidente cerebrovascular).
French: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlande
Portuguese: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
French: Fibrillation ou flutter auriculaire
Portuguese: Fibrilhação ou flutter auricular
French: Effets de la caféine
Portuguese: Efeito da cafeína
French: • sifflement dans les oreilles
Portuguese: • zumbido nos ouvidos
French: Distribution Le régadénoson se lie modérément aux protéines plasmatiques humaines (25-30%).
Portuguese: Distribuição A regadenosona liga-se de forma moderada às proteínas plasmáticas humanas (25-30%).
French: Études combinées (n = 1 871)
Portuguese: Estudos Combinados (n = 1.871)
French: Il s'ensuit une phase intermédiaire, avec une demi-vie de 30 minutes en moyenne, coïncidant avec la perte de l'effet pharmacodynamique.
Portuguese: Segue-se uma fase intermédia, com uma semivida média de 30 minutos que coincide com a perda do efeito farmacodinâmico.
French: Les patients ont débuté l'exercice selon le protocole de Bruce standard ou modifié.
Portuguese: Os doentes iniciaram o exercício físico de acordo com o protocolo de Bruce, de referência ou modificado.
French: Qu'est-ce que Rapiscan et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Rapiscan e para que é utilizado
French: L'hyperémie peut fluctuer entre un sous-maximum et un maximum jusqu'à ce qu'elle s'atténue lentement.
Portuguese: A hiperemia pode oscilar entre um sub-máximo e um máximo até desaparecer lentamente.
French: La phase finale consiste en une chute de la concentration plasmatique, avec une demi-vie d'environ 2 heures.
Portuguese: A fase terminal consiste num declínio da concentração plasmática com uma semivida de aproximadamente 2 horas.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: Rapiscan contient du sodium
Portuguese: Rapiscan contém sódio
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
French: Le médecin, l'infirmier ou autre personnel médical vous indiquera quand vous pourrez vous relever.
Portuguese: O médico, enfermeiro ou técnico de saúde dir-lhe-ão quando é que se pode pôr de pé.
French: Classe pharmacothérapeutique : traitement à visée cardiaque, autres préparations cardiaques, code ATC : C01EB21
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica cardíaca, outras preparações cardíacas, Código ATC: C01EB21
French: • difficultés pour respirer (bronchospasme)
Portuguese: • dificuldade em respirar (broncospasmo)
French: Les effets indésirables sont généralement d'intensité légère.
Portuguese: Os efeitos secundários geralmente são ligeiros.
French: • Angor instable qui n'a pas été stabilisé par le traitement médical.
Portuguese: • Angina instável que não foi estabilizada com terapêutica medicamentosa.
French: Votre médecin ne vous administrera Rapiscan qu'en cas de nécessité absolue.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Rapiscan apenas se for claramente necessário.
French: Le risque d'augmentations significatives de la pression artérielle peut être plus élevé chez les patients présentant une hypertension non contrôlée.
Portuguese: O risco de aumentos significativos na tensão arterial pode ser mais elevado em doentes com hipertensão não controlada.
French: • douleur dans les articulations
Portuguese: • dor nas articulações
French: Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement soit de s'abstenir d'administrer du régadénoson, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a abstenção da administração de regadenosona tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: Différence entre les taux (régadénoson - adénosine) (± ET) Intervalle de confiance à 95%
Portuguese: Diferença entre taxas (regadenosona - Adenosina (± DP) Intervalo de confiança de 95%
French: • si vous avez une pression artérielle basse (hypotension) ;
Portuguese: • se tem tensão arterial baixa (hipotensão).
French: Mesure de la FFR
Portuguese: Medição de FFR
French: L'excrétion du régadénoson dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.
Portuguese: A excreção de regadenosona no leite não foi estudada em animais.
French: Il peut causer d'autres symptômes (maux de tête ou essoufflement) pouvant nuire à votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Pode causar outros sintomas (dores de cabeça ou falta de ar) que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: On ne dispose pas d'informations suffisantes concernant l'utilisation de Rapiscan chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a utilização de Rapiscan em mulheres grávidas.
French: Une prudence particulière est requise en cas d'utilisation des médicaments suivants :
Portuguese: Deve ser tomado especial cuidado com os seguintes medicamentos:
French: Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines tant que ces effets ne se sont pas atténués.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas até estes efeitos terem melhorado.
French: • si vous avez une insuffisance cardiaque ;
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca.
French: Solution injectable Solution limpide et incolore.
Portuguese: Solução injetável Solução límpida, incolor.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du régadénoson dans la population pédiatrique (< 18 ans) n'ont pas encore été étudiés.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos da regadenosona não foram ainda estudados na população pediátrica (< 18 anos).
French: Le régadénoson provoque une augmentation rapide de la fréquence cardiaque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Portuguese: A regadenosona causa um aumento rápido da frequência cardíaca (ver secções 4.4 e 5.1).
French: • si vous avez eu récemment un grave problème cardiaque (par exemple, une crise cardiaque ou des rythmes cardiaques anormaux) ;
Portuguese: • se teve recentemente um problema grave de coração (por exemplo, um ataque cardíaco ou ritmos cardíacos anormais).
French: Bronchospasme, arrêt respiratoire
Portuguese: Broncospasmo, paragem respiratória
French: Le délai médian entre les deux examens a été de 7 jours (intervalle : 1-104 jours).
Portuguese: O tempo mediano entre cintigrafias foi de 7 dias (intervalo de 1-104 dias).
French: Douleur au site d'injection, douleur corporelle généralisée
Portuguese: Dor no local de injeção, dor corporal generalizada
French: Vous devez éviter d'allaiter pendant au moins 10 heures après avoir reçu Rapiscan.
Portuguese: Deve evitar amamentar durante pelo menos 10 horas após lhe ter sido administrado Rapiscan.
French: Le régadénoson provoque une rapide augmentation du DSC, qui se maintient sur une courte durée.
Portuguese: A regadenosona causa um aumento rápido do FSC que se mantém durante um curto período de tempo.
French: La plus forte augmentation moyenne par rapport au niveau initial (21 bpm) survient environ 1 minute après l'administration de régadénoson.
Portuguese: A maior alteração média em relação ao valor inicial (21 bpm) ocorre aproximadamente 1 minuto após a administração de regadenosona.
French: Les images de MPI 1 et MPI 2 ont été comparées sur la présence ou l'absence de déficits de perfusion.
Portuguese: As imagens obtidas das fases MPI 1 e MPI 2 foram comparadas relativamente à presença ou ausência de defeitos de perfusão.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Rapiscan.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar Rapiscan.
French: Rapiscan est un vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pendant:
Portuguese: Rapiscan é um vasodilatador coronário seletivo para utilização em adultos como agente farmacológico indutor de stress para:
French: • sensation de gêne dans les os et les muscles
Portuguese: • desconforto nos ossos e músculos
French: C'est également le cas pour la mesure de la FFR pendant laquelle le flux sanguin myocardique maximal est diminué en présence de sténose sévère de l'artère coronaire.
Portuguese: O mesmo é válido para a medição FFR, em que o fluxo sanguíneo mmiocárdico máximo diminuiu na presenção de uma estenose grave da artéria coronária.
French: Taux de concordance d'après le Kappa de Cohen
Portuguese: Acordo de classificação Kappa de Cohen
French: La fréquence cardiaque et la pression artérielle feront l'objet d'une surveillance pendant la totalité de la procédure.
Portuguese: O ritmo cardíaco e a pressão arterial serão monitorizados durante todo o procedimento.
French: • la mesure de la fraction du flux de réserve (FFR) de la sténose d'une artère coronaire unique pendant une angiographie coronaire invasive, quand des mesures répétées de la FFR ne sont pas prévues (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Portuguese: • Medição da reserva de fluxo fraccionada (FFR) de uma única estenose da artéria coronária durante uma angiografia invasiva das coronárias quando não estão previstas medições FFR repetidas (ver secções 4.2 e 5.1).
French: Rapiscan ne doit pas être utilisé si la solution si elle a changé de couleur ou si des particules sont présentes.
Portuguese: Rapiscan não pode ser utilizado se a solução apresentar uma alteração da cor ou a presença de partículas.
French: La toxicité fœtale a été notée suite à des administrations quotidiennes répétées de régadénoson, mais à des doses suffisamment supérieures à la dose recommandée chez l'être humain.
Portuguese: Observou-se toxicidade fetal após administração diária repetida de regadenosona, mas em doses suficientemente superiores à dose humana recomendada.
French: Le Régadénoson n'inhibe pas significativement les transporteurs OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-GP, BSEP, ENT1 ou ENT2 à 1 µM.
Portuguese: A regadenosona não inibe significativamente os transportadores OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ou ENT2 a 1 µM.
French: L'absorption myocardique du produit radiopharmaceutique est proportionnelle au DSC.
Portuguese: A captação miocárdica do medicamento radiofarmacêutico é proporcional ao FSC.
French: Mise en garde concernant les excipients
Portuguese: Advertência relacionada com os excipientes
French: Consulter la notice pour des informations supplémentaires.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação.
French: Si vous êtes dans l'un de ces cas, signalez-le à votre médecin avant de recevoir l'injection.
Portuguese: Se qualquer uma destas se lhe aplicar, informe o seu médico antes de lhe ser administrada a injeção.
French: Votre fréquence cardiaque et votre pression artérielle seront contrôlées.
Portuguese: A sua frequência cardíaca e tensão arterial serão vigiadas.
French: Ceci signifie que la sécrétion tubulaire rénale joue un rôle dans l'élimination du régadénoson.
Portuguese: Isto indica que a secreção tubular renal desempenha um papel na eliminação da regadenosona.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le régadénoson dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique présentant des troubles de la perfusion myocardique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com regadenosona em um ou mais subgrupos da população pediátrica com perturbações da perfusão miocárdica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Comme tous les médicaments, Rapiscan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
French: Association avec l'effort physique
Portuguese: Associação com exercício físico
French: L'élimination du régadénoson a été étudiée chez 18 sujets présentant divers niveaux d'insuffisance rénale et chez 6 sujets sains.
Portuguese: A eliminação de regadenosona foi estudada em 18 indivíduos com diferentes graus de compromisso renal e em 6 indivíduos saudáveis.
French: Pendant la mesure de la FFR, le délai avant le pic d'hyperémie maximum était de 30 ± 13 secondes.
Portuguese: Na medição da FFR, o tempo até ao pico da hiperemia máxima foi de 30±13 segundos.
French: Tous les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous, groupés par classe de système d'organe et par fréquence.
Portuguese: Todas as reações adversas são apresentadas na tabela seguinte e são indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
French: • si vous êtes allergique au régadénoson ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: • se tem alergia à regadenosona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Il/elle peut alors vous injecter un médicament appelé aminophylline pour réduire ces effets.
Portuguese: O seu médico pode então administrar-lhe uma injeção de um medicamento chamado aminofilina para diminuir estes efeitos.
French: Les patients qui n'ont pas atteint ≥ 85% de la fréquence cardiaque maximale théorique attendue et/ou ≥ 5 des METS (équivalents métaboliques), ont été orientés vers une phase de récupération de 3-5 minutes de marche où pendant les 3 premières minutes de récupération, les patients ont été randomisés 1:1.
Portuguese: Os doentes que não alcançaram ≥ de 85% da frequência cardíaca máxima estimada (Fcmáx) e ou ≥ 5 METs ( Equivalentes Metabólicos), transitaram para uma caminhada de recuperação com duração de 3-5 minutos, onde, durante os primeiros 3 minutos de recuperação, os doentes foram randomizados na proporção 1:1.
French: Dans l'intervalle posologique de 0,003-0,02 mg/kg (ou environ 0,18-1,2 mg) chez les sujets sains, la clairance, la demivie finale et le volume de distribution ne semblent pas être dépendants de la dose.
Portuguese: No intervalo de doses de 0,003-0,02 mg/kg (ou aproximadamente 0,18-1,2 mg) em indivíduos saudáveis, a depuração, a semivida terminal ou o volume de distribuição não parecem depender da dose.
French: La comparaison entre les images obtenues avec le régadénoson et celles obtenues avec l'adénosine a été effectuée de la façon suivante.
Portuguese: A comparação das imagens obtidas com regadenosona com as imagens obtidas com adenosina foi efetuada como se descreve a seguir.
French: • si vous avez une maladie qui provoque des crises convulsives (convulsions), par exemple épilepsie, ou si vous avez déjà présenté des crises convulsives ;
Portuguese: • se tem uma doença que causa ataques (convulsões), como a epilepsia, ou se já teve algum ataque
French: • si vous avez une tension artérielle élevée qui n'est pas contrôlée, en particulier si elle a été accompagnée d'épisodes récents de saignements de nez, de maux de tête ou de vision trouble ou double ;
Portuguese: • se tem tensão arterial elevada não controlada, especialmente se esta tiver sido acompanhada por episódios recentes de sangramento nasal, dores de cabeça ou visão turva ou dupla.
French: • si vous présentez un trouble du rythme cardiaque appelé syndrome du QT long congénital ;
Portuguese: • se tem uma alteração do ritmo cardíaco chamada síndrome do QT longo.
French: La durée moyenne du plateau d'hyperémie était de 163 ± 169 secondes et l'hyperémie maximum a duré au moins 19 secondes chez 90 % des patients, cependant, chez les patients individuels, la durée de l'hyperémie a varié entre 10 secondes et plus de 10 minutes.
Portuguese: A duração media do planalto hiperemico foi de 163 (±169) segundos e a hiperemia máxima durou pelo menos 19 segundos em 90% dos doentes, no entanto, em doentes individuais, a duração da hiperemia various entre 10 segundos até mais de 10 minutos.
French: Si votre médecin pense que vous présentez des effets indésirables sévères ou si les effets de Rapiscan durent trop longtemps, il/elle peut vous donner une injection d'un médicament appelé aminophylline pour réduire ces effets.
Portuguese: Se o seu médico considerar que está a ter efeitos secundários graves ou que os efeitos de Rapiscan estão a durar demasiado tempo, pode administrar-lhe uma injeção de um medicamento chamado aminofilina para diminuir estes efeitos.
French: Lors d'une étude menée chez des volontaires sains, les rougeurs cutanées, les sensations vertigineuses et l'augmentation de la fréquence cardiaque sont les symptômes qui ont été jugés intolérables à des doses de régadénoson supérieures à 0,02 mg/kg.
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, os sintomas de rubor, tonturas e aumento da frequência cardíaca foram avaliados como intoleráveis em doses de regadenosona superiores a 0,02 mg/kg.
French: Ces observations indiquent que la métabolisation du régadénoson ne joue pas un rôle majeur dans l'élimination du régadénoson.
Portuguese: Estas observações indicam que o metabolismo da regadenosona não desempenha um papel importante na sua eliminação.
French: En cas de deux administrations à intervalle d'au moins 10 minutes, sur une période de 24 heures, les données de sécurité complètes pour la deuxième injection de Rapiscan ne sont pas disponibles.
Portuguese: Quando administrado duas vezes com um intervalo de 10 minutos no espaço de 24 horas, não extão disponíveis dados de segurança completos para a segunda injeção de Rapiscan.
French: En moyenne, le PVM a atteint plus de deux fois son niveau initial au bout de 30 secondes puis est redescendu en dessous de la moitié de l'effet maximal au bout de 10 minutes (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Os valores médios da VMM aumentaram para mais do dobro do valor inicial em 30 segundos e diminuíram para menos de metade do efeito máximo num período de 10 minutos (ver secção 5.2).
French: Les études concernant la fécondité et les études prénatales et post-natales n'ont pas été réalisées.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade e pré e pós-natais.
French: Malaise, asthénie
Portuguese: Mal-estar, astenia
French: • si vous avez de l'asthme ou une maladie des poumons.
Portuguese: • se tem asma ou uma doença pulmonar (nos pulmões).
French: Cependant, les effets indésirables sont pour la plupart légers et transitoires, et se résolvent dans les 30 minutes suivant l'administration de régadénoson.
Portuguese: Contudo, as reações adversas são, na sua maioria, ligeiras e transitórias, resolvendo-se no período de 30 minutos após a administração de regadenosona.
French: Le régadénoson n'inhibe pas la métabolisation des substrats du CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 dans les microsomes hépatiques humains, ce qui indique qu'il est improbable qu'il altère les propriétés pharmacocinétiques des médicaments métabolisés par ces enzymes de la famille du cytochrome P450.
Portuguese: A regadenosona não inibe o metabolismo de substratos das CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 em microssomas hepáticos humanos, o que indica que é pouco provável que altere a farmacocinética de medicamentos metabolizados por estas enzimas do citocromo P450.
French: • douleur dans le dos, les bras, les jambes, le cou ou la mâchoire
Portuguese: • dor nas costas, braços, pernas, pescoço ou maxilar
French: Ceci augmente le flux sanguin vers les muscles du cœur.
Portuguese: Isto faz com que mais sangue flua para os músculos do coração.
French: Des céphalées ont été signalées chez 27% des sujets ayant reçu du régadénoson lors des études cliniques.
Portuguese: Foram notificadas cefaleias por 27% dos indivíduos aos quais foi administrada regadenosona em estudos clínicos.
French: • la scintigraphie de perfusion myocardique (SPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d'effort adéquate.
Portuguese: • cintigrafia de perfusão do miocárdio (CPM) em doentes que não podem ser submetidos a uma prova de esforço adequada.
French: L'incidence d'une réduction du VEMS > 15% par rapport au niveau initial après administration de régadénoson a été évaluée dans trois études cliniques randomisées et contrôlées.
Portuguese: A incidência de uma diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial após a administração de regadenosona foi avaliada em três estudos clínicos controlados e aleatorizados.
French: Qu'est-ce que Rapiscan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Rapiscan Comment Rapiscan est-il administré Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rapiscan
Portuguese: O que é Rapiscan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Rapiscan Como lhe é administrado Rapiscan Efeitos secundários possíveis
French: Une analyse pharmacocinétique au sein de la population incluant des données concernant des volontaires sains et des patients a montré que la clairance du régadénoson diminue parallèlement à la réduction de la clairance de la créatinine (CLcr) et augmente avec le poids corporel.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional, que incluiu dados de indivíduos saudáveis e de doentes, demonstrou que a depuração da regadenosona diminui paralelamente com a diminuição da depuração da creatinina (CLcr) e aumenta com o aumento do peso corporal.