FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes adultos: Ribavirina BioPartners é indicada, em associação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica que tenham previamente respondido (com normalização dos níveis de ALT no final do tratamento) à monoterapia com interferão alfa mas que tenham subsequentemente tido uma recaída (ver secção 5.1).
Hungarian: Olyan betegek, akiknél az előző kezelés sikertelen volt Felnőtt betegek: A Ribavirin BioPartners interferon alfa-2b-vel kombinációban azoknak a krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtt betegeknek a kezelésére javasolt, akik korábban reagáltak az interferon alfa monoterápiára (az ALT érték normalizálódott a kezelés végére), de ezt követően visszaestek (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Em dois ensaios foi investigado o uso do tratamento combinado de ribavirina + interferão alfa-2b em doentes com recaída (C95-144 e I95-145); trataram-se 345 doentes com hepatite crónica que tinham sofrido recaída após um tratamento prévio com interferão durante um período de seis meses com um período de acompanhamento de seis meses.
Hungarian: Relapsusos betegek újbóli kezelése ribavirin és interferon alfa-2b kombinációjával Két vizsgálatban értékelték a ribavirin + interferon alfa-2b kombináció alkalmazását visszaeső betegekben (C95-144 és I95-145); 345 krónikus hepatitisben szenvedő, korábbi interferon-kezelést követően visszaeső beteget kezeltek hat hónapig, további hat hónapos követéssel.
Portuguese: Adicionalmente, as alterações no local da injecção, a pirexia, a anorexia, os vómitos e a labilidade emocional ocorreram mais frequentemente em crianças e adolescentes em comparação com os doentes adultos.
Hungarian: Ezenkívül, a felnőtt betegekkel összehasonlítva gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkezett elváltozás az injekció beadásának helyén, valamint lázas állapot, anorexia, hányás és érzelmi labilitás.
Portuguese: Depressão, insónia, instabilidade emocional
Hungarian: Depresszió, szorongás, érzelmi labilitás, álmatlanság
Portuguese: Hepatomegalia, icterícia, hiperbilirrubinemia* Hepatotoxicidade (incluindo morte)* Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Alopécia, prurido, secura de pele, erupção cutânea Psoríase, psoríase agravada, eczema, reacção de fotosensibilidade, erupção cutânea maculopapulosa, erupção cutânea eritematosa, suores nocturnos, hiperidrose, dermatite, acne, furúnculos, eritema, urticária, afecção da pele, hematomas, aumento da sudação, textura de cabelo anormal,
Hungarian: Hepatomegalia, icterus, hyperbilirubinaemia* Hepatotoxicitás (beleértve a halálos kimenetelt)* A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Alopecia, pruritus, bőrszárazság, bőrkiütés Psoriasis, súlyosbodó psoriasis, ekzema, fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, erythemás bőrkiütés, éjszakai izzadás, hyperhydrosis, dermatitis, acne, furunculusok, erythema, urticaria, bőrelváltozás, bevérzések, fokozott verejtékezés, rendellenes hajszerkezet, körömeltérések*
Portuguese: Para crianças e adolescentes que pesem menos de 47 kg encontra-se disponível uma
Hungarian: A 47 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők számára az oldatos gyógyszerforma áll rendelkezésre.
Portuguese: Nota 2: Em doentes adultos, criançase e adolescentes tratados com Ribavirina BioPartners e interferão alfa-2b, reduzir a dose de interferão alfa-2b para metade.
Hungarian: 2. megjegyzés: Ribavirin BioPartners-szel és interferon alfa-2b-vel kezelt felnőtt, valamint gyermek és serdülő betegeknél az interferon alfa-2b adagját a felére kell csökkenteni.
Portuguese: • Ribavirina (1.000/1.200 mg/dia) + peginterferão alfa-2b (1,5 microgramas/kg/semana durante um mês seguido de 0,5 micrograma/kg/semana durante 11 meses) (n = 514).
Hungarian: • Ribavirin (1000/1200 mg/nap) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramm/ttkg/hét egy hónapig, majd 0,5 mikrogramm/ttkg/hét 11 hónapig) (n = 514).
Portuguese: − Tomar Ribavirina BioPartners em associação com interferão alfa e medicamento(s) anti-VIH pode aumentar o risco de acidose láctica, insuficiência do fígado e desenvolvimento de alterações no sangue (diminuição do número de glóbulos vermelhos que transportam o oxigénio, certos glóbulos brancos que combatem as infecções e células de coagulação do sangue chamadas plaquetas).
Hungarian: Az alfa interferon- és Ribavirin BioPartners-kezelés a HIV-ellenes gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva fokozhatja a tejsavas acidózis, a májelégtelenség és a vérképeltérések kialakulásának kockázatát (az oxigént szállító vörösvértestek, a fehérvérsejtek bizonyos típusainak, melyek a fertőzéseket küzdik le és a véralvadásért felelős sejtes elemek, a vérlemezkék
Portuguese: Alterações hematológicas em doentes co-infectados com VHC/VIH:
Hungarian: Hematológiai eltérések HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél:
Portuguese: Durante a terapêutica de associação até 48 semanas com interferão alfa-2b e Ribavirina BioPartners, observou-se inibição do crescimento, não havendo a certeza da sua reversibilidade.
Hungarian: A legfeljebb 48 hétig tartó interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelés során növekedésgátlást figyeltek meg, melynek reverzibilitása bizonytalan.
Portuguese: Os efeitos de Ribavirina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis; contudo, o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b utilizados em associação poderão exercer um efeito.
Hungarian: A ribavirin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket; azonban, a kombinációban használt peginterferon alfa-2b-nek vagy interferon alfa-2b-nek lehet ilyen hatása.
Portuguese: Não se dispõe de informação relativa à segurança ou eficácia na utilização de Ribavirina com outras formas de interferão (ou seja, não alfa-2b).
Hungarian: A ribavirin és más típusú (azaz nem alfa-2b) interferon együttes alkalmazásának biztonságosságára illetve hatásosságára vonatkozó információ nem áll rendelkezésre.
Portuguese: Em estudos clínicos realizados nesta população, a ribavirina e o interferão alfa-2b foram utilizados em doses de 15 mg/kg/dia e 3 milhões de unidades de internacionais (MUI)/m2 três vezes por semana,
Hungarian: Az interferon alfa-2b-vel végzett kombinációs kezelésnél alkalmazandó adag: Ebben a populációban végzett klinikai vizsgálatokban a ribavirint és az interferon alfa-2b-t 15 mg/ttkg/nap, illetve hetente háromszor 3 millió nemzetközi egység (MNE)/m2 adagban alkalmazták (2. táblázat).
Portuguese: Potencial para exacerbar a imunossupressão: Foram descritas na literatura pancitopenia e supressão da medula óssea que ocorrem 3 a 7 semanas após a administração de peginterferão e ribavirina concomitantemente com azatioprina.
Hungarian: Immunszuppressziót fokozó képesség: Peginterferon és ribavirin azatioprinnel történő együttadását követően a 3. és 7. hét között pancytopeniát és csontvelő-szuppresszió előfordulását ismertették az irodalomban.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer um dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Ribavirina BioPartners e interferão alfa-2b.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik alfa-interferon készítménnyel kombinációban alkalmazott Ribavirin BioPartners-kezelés esetén:
Portuguese: Interferão alfa-2b Num estudo de farmacocinética de doses múltiplas, não se observaram interacções farmacocinéticas entre a ribavirina e o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Hungarian: Interferon alfa-2b: Nem észleltek farmakokinetikai interakciókat a ribavirin és a peginterferon alfa-2b vagy az interferon alfa-2b között egy többszörös adagú farmakokinetikai vizsgálatban.
Portuguese: A utilização de ribavirina é contraindicada em doentes com insuficiência hepática grave ou com cirrose descompensada (ver secção 4.3)
Hungarian: Súlyosan károsodott májműködés vagy dekompenzált cirrózis esetén a ribavirin alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: A RVM, após tratamento da infecção crónica pelo VHC com interferão alfa-2b não peguilado e ribavirina, resultou numa depuração do vírus a longo prazo, originando a resolução da infecção hepática e a "cura" clínica da infecção crónica pelo VHC.
Hungarian: A krónikus HCV nem pegilált interferon alfa-2b-vel és ribavirinnel történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai "gyógyulását" jelenti.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) mais peginterferão alfa-2b (100 ou 150 µg/semana com base no peso) ou ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) mais interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana).
Hungarian: A betegek randomizált módon részesültek ribavirin (800-1200 mg/nap, testsúly alapján adott) és peginterferon alfa-2b (100-150 μg/hét, testsúly alapján adott) vagy ribavirin (800-1200 mg/nap, testsúly alapján adott) és interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) terápiában.
Portuguese: Quadro 7 Resposta virológica mantida com base no genótipo após ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b em doentes co-infectados com VHC/VIH Estudo 22
Hungarian: 7. táblázat Tartós virológiai válasz ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelés után, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 2-es számú vizsgálat2
Portuguese: A dose destinada a crianças e adolescentes é determinada pelo peso corporal para Ribavirina BioPartners e pela área de superfície corporal para o interferão alfa-2b.
Hungarian: A gyermekek és serdülők adagját a Ribavirin BioPartners esetében a testtömeg, az interferon alfa-2b esetében a testfelület alapján kell meghatározni.
Portuguese: TSH).
Hungarian: A.
Portuguese: • for alérgico (hipersensibilidade) à ribavirina ou a qualquer outro componente de
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) a ribavirinre vagy a Ribavirin BioPartners egyéb összetevőjére (további információkért lásd a 6.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ribavirina (800 mg/dia) mais peginterferão alfa-2b (1,5 µg/kg/semana) ou ribavirina (800 mg/dia) mais interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana) durante 48 semanas, com um período de acompanhamento de 6 meses.
Hungarian: A betegek randomizált módon részesültek a 48 hétig tartó, ribavirin (800 mg/nap) és peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg/hét) vagy ribavirin (800 mg/nap) és interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) terápiában, majd 6 hónapig követték őket.
Portuguese: Ribavirina BioPartners tem de ser utilizado em associação com o interferão alfa-2b.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners-t interferon alfa-2b-vel kombinációban kell alkalmazni!
Portuguese: Aplasia eritrocitária pura, trombocitopenia aguda idiopática, trombocitopenia púrpura trombótica
Hungarian: Tiszta vörösvértest-aplasia, idiopathiás thrombocytopeniás purpura, thromboticus thrombocytopeniás purpura
Portuguese: Não utilize Ribavirina BioPartners sem consultar o seu médico ou farmacêutico se detectar qualquer
Hungarian: A kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsa nélkül ne alkalmazza a Ribavirin BioPartners-t, ha a tabletták megjelenésében bármilyen változást észlel.
Portuguese: Por favor consulte os respectivos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos anti-retrovirais que estão a ser administrados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, por forma a tomar conhecimento e controlar as toxicidades especificas para cada medicamento, e o potencial de sobreposição de toxicidades com Ribavirina BioPartners e o peginterferão alfa-2b.
Hungarian: Tanácsos a HCV kezeléssel párhuzamosan szedett retrovírus ellenes készítmények alkalmazási előírását áttanulmányozni a termékspecifikus elővigyázatossági és toxicitás-kezelési eljárásokkal kapcsolatos tudnivalók, valamint a Ribavirin BioPartners-szel és a peginterferon alfa-2b-vel esetlegesen kialakuló átfedő toxicitás miatt.
Portuguese: As crianças e os adolescentes devem ser monitorizados em cada 3 meses para despiste de disfunção da tiróide (p.ex.
Hungarian: A pajzsmirigymüködés-zavar (pl. TSH ellenőrzés) kizárása érdekében a gyermekeket és serdülőket 3 havonta monitorozni kell.
Portuguese: As alterações hematológicas foram notificadas mais frequentemente em doentes a receber ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b, em comparação com os doentes a receber ribavirina em associação com o interferão alfa-2b.
Hungarian: Hematológiai eltéréseket gyakrabban jelentettek ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő betegeknél összehasonlítva a ribavirin és interferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő betegekkel.
Portuguese: Devem ser consultadas as normas orientadoras actuais de tratamento no sentido de determinar a necessidade de uma biópsia hepática
Hungarian: Az érvényben lévő kezelési irányelvek alapján kell eldönteni, hogy szükséges-e májbiopszia a kezelés megkezdése előtt.
Portuguese: Consultar também o Resumo das Características do Medicamento (RCM) do interferão alfa-2b para informação sobre prescrição específica desse produto.
Hungarian: Az interferon alfa-2b felírásával kapcsolatos információ tekintetében olvassa el a kérdéses termékre vonatkozó alkalmazási előírást is.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais actuando directamente, nucleósidos e nucleótidos (excluindo inibidores da transcriptase reversa).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül ható vírusellenes szerek, nukleozidok és nukleotidok (kivéve reverz transzkriptáz inhibitorok), ATC kód: J05AB04.
Portuguese: Síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, lupus eritematoso sistémico, vasculite, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia
Hungarian: Sarcoidosis*, rheumatoid arthritis (új, illetve súlyosbodó) Vogt-Koyanagi-Harada szindróma, szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, akut túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát, angio-oedemát, bronchospasmust,
Portuguese: Aproximadamente 12 a 21 % das crianças tratadas com ribavirina e interferão alfa-2b (peguilado e não peguilado) desenvolveram um aumento na hormona estimuladora da tiróide (TSH).
Hungarian: A pajzsmiriggyel kapcsolatos kiegészítő ellenőrzés specifikusan gyermekek és serdülők esetében: A ribavirinnel és (pegilált és nem pegilált) interferon alfa-2b-vel kezelt gyermekek körülbelül 12 - 21 %-ánál növekedett a thyreoidea-stimuláló hormon (TSH) szintje.
Portuguese: Lista dos excipientes Conteúdo do comprimido revestido por película: Microcelulose cristalina
Hungarian: A filmtabletta tartalma: Mikrokristályos cellulóz Povidon K 25
Portuguese: − A iniciação de peginterferão alfa-2b está contra-indicada em doentes com VHC/VIH com cirrose e
Hungarian: − A peginterferon alfa-2b-vel történő kezelés megkezdése ellenjavallt olyan HCV/HIV
Portuguese: Inflamação no local da injecção, reacção no local da injecção, eritema no local da injecção, dor no local da injecção, fadiga, rigidez, pirexia, doença de tipo gripal, astenia, mal-estar, irritabilidade
Hungarian: Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, erythema az injekció beadása helyén, fájdalom az injekció beadása helyén, fáradtság, hidegrázás, lázas állapot, influenzaszerű megbetegedés, asthenia, rossz közérzet, ingerlékenység
Portuguese: • Genótipo Não-1: A decisão de prolongar a terapêutica até um ano em doentes negativos para o ARN-VHC após seis meses de tratamento deve basear-se noutros factores de prognóstico (p.ex., idade > 40 anos, sexo masculino, fibrose em ponte).
Hungarian: • Nem 1-es genotípus: Egyéb prognosztikai faktorok (pl. életkor > 40 év, férfi nem, áthidaló fibrosis) alapján kell eldönteni, hogy kiterjesztik-e a kezelést egy évre a hat hónapos kezelés
Portuguese: Têm sido notificados casos raros de retinopatia incluindo hemorragias retinianas, exsudados retinianos, edema papilar, neuropatia óptica e oclusão arterial ou venosa da retina, que podem conduzir a perda da visão, em casos de terapêutica associada com interferões alfa.
Hungarian: Alfa-interferonokkal történt kombinációs kezelés után ritkán retinopathiát, beleértve a retinabevérzést, vattatépésszerű foltokat, papillaödémát, opticus neuropathiát és akár vaksághoz is vezető arteria, ill. vena retinalis elzáródást jelentettek.
Portuguese: Doentes não submetidos previamente a tratamento Doentes adultos: Ribavirina BioPartners é indicada, em associação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com todos os tipos de hepatite C crónica com excepção do genótipo 1, não submetidos a uma terapêutica prévia, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alaninaminotransferase (ALT), positivos para o ácido ribonucleico sérico do vírus da hepatite C
Hungarian: Felnőtt betegek: A Ribavirin BioPartners interferon alfa-2b-vel kombinációban azoknak az 1-es genotípusú kivételével bármilyen típusú krónikus, hepatitis C-ben szenvedő, korábban nem kezelt felnőtt betegeknek a kezelésére javasolt, akiknek a májműködése nem dekompenzálódott, az alanin-amino-transzferáz (ALT) értéke emelkedett, és akik hepatisis C vírus ribonukleinsavra,
Portuguese: < 0,75 x 109/l
Hungarian: < 0,75 × 109/l
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida: - pensamentos sobre ameçar a vida de outras pessoas, - mania (entusiamo excessivo ou sem motivo), - pericardite (inflamação na camada que reveste o coração), derrame pericárdico (acumulação de liquido no espaço entre o pericárdio (camada que reveste o coração) e o próprio coração)
Hungarian: mánia (túlzott vagy ok nélküli lelkesedés), szívburokgyulladás (a szívet kívülről borító hártya gyulladása), folyadékgyülem a szívburokban (folyadék felszaporodása a perikardium [a szívet kívülről borító hártya] és a szív
Portuguese: - dores nas costas, - diminuição dos linfócitos CD4, - metabolismo da gordura deficiente, - hepatite - dores dos membros, - candidíase oral (sapinhos), - várias alterações laboratoriais dos valores do sangue,
Hungarian: - végtagfájdalom, - oralis candidiasis (szájpenész), - és különféle laboratóriumi vérképeltérések.
Portuguese: Sexo feminino: amenorreia, menorragia, perturbação menstrual, doença vaginal, Sexo masculino: dor testicular
Hungarian: Lányok: amenorrhoea, menorrhagia, menstruációs zavar, hüvelybetegség, Fiúk: herefájdalom
Portuguese: Hemólise: Foi observada, em ensaios clínicos, uma descida dos níveis de hemoglobina para valores < 10 g/dl em até 14 % dos doentes adultos e 7 % das crianças e dos adolescentes tratados com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Hungarian: Hemolízis: A klinikai vizsgálatokban a hemoglobinszint 10 g/dl alá történő csökkenését észlelték ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14 %-ánál, illetve gyermekek és serdülők 7 %-ánál.
Portuguese: Contudo, as taxas de resposta neste ensaio demonstraram ser também dependentes da dose de ribavirina administrada em associação com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b.
Hungarian: Azonban azt találták, hogy ebben a vizsgálatban a válaszarány a peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel kombinációban adott ribavirin adagjától is függött.
Portuguese: Este assunto deverá de ser discutido com o seu médico.
Hungarian: Forduljon orvosához tanácsért.
Portuguese: Entre as crianças e os adolescentes, tratados com ribavirina em associação com o interferão alfa-2b, a ideação suicida ou tentativas de suicídio foram notificadas mais frequentemente, em comparação com os doentes adultos (2,4 % versus 1 %) durante o tratamento e o período de acompanhamento de 6 meses após o tratamento.
Hungarian: Ribavirin és interferon alfa-2b kombinációjával kezelt gyermekeknél és serdülőknél öngyilkossági gondolatokat vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4 %, ill.
Portuguese: Afecções dentais e periodontais: Têm sido notificadas afecções dentais e periodontais, que podem levar a perda de dentição, em doentes que recebem terapêutica combinada de ribavirina com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Hungarian: Fog- és fogágybetegségek: Akár a fog elvesztésével is járó fog-és fogágybetegségeket észleltek a ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációban részesülő betegeknél.
Portuguese: Valores laboratoriais para os doentes co-infectados com VHC/VIH:
Hungarian: HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegek laboratóriumi paraméterei:
Portuguese: Têm sido observados em alguns doentes efeitos graves sobre o SNC, particularmente depressão, ideação suicida e tentativa de suicídio, durante o tratamento combinado de ribavirina com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b, e após a suspensão do tratamento, maioritariamente durante o período de acompanhamento de 6 meses.
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri (KIR) hatások: a ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezelt néhány betegnél súlyos KIR-i hatásokat, különösen depressziót, öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérletet észleltek a kezelés idején, valamint még a kezelés befejezését követően is, főleg a 6 hónapos utánkövetés alatt.
Portuguese: < 1,0 x 109/l
Hungarian: < 1,0 × 109/l
Portuguese: A segurança e eficácia desta associação só foram estabelecidas utilizando a ribavirina em associação com solução injectável de peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b.
Hungarian: A kombináció biztonságosságát és hatásosságát csak a ribavirin tabletták peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b injekciós oldattal történő
Portuguese: Doentes co-infectados com VHC/VIH
Hungarian: HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegek
Portuguese: Se ocorrer esta reacção, os doentes devem ser aconselhados a lavar a boca
Hungarian: Ilyen esetre a betegnek azt kell javasolni, hogy utána alaposan
Portuguese: As reacções adversas notificadas listadas no Quadro 5 são baseadas na experiência de dois ensaios clínicos multicêntricos em crianças e adolescentes que utilizaram ribavirina com interferão alfa-2b ou peginterferão alfa-2b.
Hungarian: Az 5. táblázatban felsorolt mellékhatások a két, gyermekekkel és serdülőkkel végzett, interferon alfa-2b-t, vagy peginterferon alfa-2b-t és ribavirint alkalmazó, multicentrikus klinikai vizsgálatok során tapasztaltakon alapulnak.
Portuguese: Doentes co-infectados com VHC/VIH que recebem tratamento com peginterferão alfa-2b/ribavirina e HAART poderão estar em maior risco de desenvolver alterações hematológicas (tais como neutropenia, trombocitopenia e anemia) quando comparados com doentes mono-infectados com VHC.
Hungarian: HCV/HIV társfertőzésben szenvedő peginterferon alfa-2b/ribavirin-kezelésben és HAART kezelésben részesülő betegeknél a hematológiai eltérések (neutropenia, thrombocytopenia és anaemia) kialakulásának a kockázata fokozott lehet a csak HCV-vel fertőzött betegekhez képest.
Portuguese: Nalguns doentes tratados com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b em ensaios clínicos, foi observado um aumento nos valores de ácido úrico e bilirrubina indirecta associado a hemólise, mas os valores regressaram aos níveis basais quatro semanas após o fim da terapêutica.
Hungarian: A hemolízissel összefüggésben a húgysav- és indirekt bilirubinértékek emelkedését figyelték meg néhány olyan betegnél, akiket ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezeltek klinikai vizsgálatokban, de ezek az értékek visszatértek a kiindulási értékre a kezelés befejezését követő négy héten belül.
Portuguese: A associação de Ribavirina BioPartners com interferão alfa-2b é utilizada para tratar doentes com 3 e mais anos de idade que tenham uma infecção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC), excepto do genótipo 1.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners interferon alfa-2b-vel kombinációban 3 éves és ennél idősebb, krónikus, az 1es genotípus kivételével, az összes többi hepatitisz C-ben (hepatitisz C vírus (HCV) okozta idült májgyulladásban) szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Portuguese: Em associação com peginterferão alfa-2b:
Hungarian: Peginterferon alfa-2b-vel kombinációban