FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cimzia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cimzia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Nei pazienti affetti da artrite reumatoide attiva precedentemente non trattati con DMARD, il trattamento con Cimzia ha portato alla remissione prolungata (nessuna attività patologica rilevabile) dopo 52 settimane di trattamento.
Lithuanian: Po 52 gydymo savaičių Cimzia vartojantys aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kurie niekada nevartojo LEMV, pasiekė ilgalaikę remisiją (neliko aktyvios ligos požymių).
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che provoca infiammazione delle articolazioni), in associazione a un altro medicinale, metotrexato, o da solo se il trattamento con metotrexato non è adeguato;
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga); šis vaistas skiriamas kartu su kitu vaistu metotreksatu arba vienas, kai gydymas metotreksatu netinka;
Italian: Inoltre, le radiografie dei pazienti trattati con Cimzia evidenziavano un peggioramento meno importante della lesione articolare.
Lithuanian: Be to, rentgenologiniais tyrimais nustatyta, kad mažiau progresavo Cimzia vartojusių pacientų sąnarių pažeidimai.
Italian: Il trattamento inizia con una dose di 400 mg somministrata in due iniezioni, seguita da un'altra dose di 400 mg a distanza di due e quattro settimane.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 400 mg dozės, kuri suleidžiama atliekant dvi injekcijas.
Italian: Tra i pazienti che sono stati trattati con Cimzia 400 mg ogni quattro settimane il 52 % ha conseguito un miglioramento.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie vartojo Cimzia po 400 mg kas keturias savaites, simptomai palengvėjo 52 proc.
Italian: • In uno studio su pazienti affetti da spondiloartrite assiale, i sintomi sono migliorati di almeno il 20 % dopo 12 settimane in circa il 60 % dei pazienti trattati con Cimzia, rispetto al 40 % circa dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su ašiniu spondiloartritu sergančiais pacientais, nustatyta, kad per 12 savaičių bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo maždaug 60 proc.
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute e l'infiammazione delle articolazioni), in associazione a metotrexato o da solo se il trattamento con metotrexato non è adeguato;
Lithuanian: • psoriazinis artritas (raudonų žvyneliais padengtų dėmių ant odos formavimąsi ir sąnarių uždegimą sukelianti liga); vaistas skiriamas kartu su metotreksatu arba vienas, kai gydymas metotreksatu netinka;
Italian: Cimzia contiene il principio attivo certolizumab pegol.
Lithuanian: Cimzia sudėtyje yra veikliosios medžiagos certolizumabo pegolio.
Italian: Cimzia è disponibile sotto forma di siringhe preriempite, penne preriempite e cartucce per dispositivo di somministrazione.
Lithuanian: Cimzia tiekiamas užpildytuose švirkštuose, užpildytuose švirkštikliuose ir dozės skaičiuoklio užtaisuose.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato esclusivamente da uno specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per le quali è indicato.
Lithuanian: Cimzia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas specialistas, turintis Cimzia gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Italian: • Nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, Cimzia è stato confrontato con placebo in due studi principali.
Lithuanian: • Tiriant Cimzia poveikį vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, atlikti du pagrindiniai tyrimai, kurių metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu.
Italian: In seguito al trattamento con Cimzia 200 mg ogni due settimane nei due studi, si è evidenziata una risposta nel 66,5 % e nel 52,6 % dei pazienti, rispetto al 6,5 % e al 4,5 % di quelli che hanno assunto placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 66,5 ir 52,6 proc.
Italian: Il principio attivo di Cimzia, certolizumab pegol, riduce l'attività del sistema immunitario (il sistema di difesa dell'organismo).
Lithuanian: Cimzia veiklioji medžiaga certolizumabas pegolis mažina imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) aktyvumą. Jis sudarytas iš pegiliuoto (prie cheminės medžiagos polietileno glikolio prijungto) monokloninio antikūno certolizumabo.
Italian: Successivamente, a seconda dell'affezione da trattare, i pazienti devono continuare con una dose di 200 mg o 400 mg,
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į tai, kokia liga gydoma, pacientui skiriamos 200 arba 400 mg dozės, suleidžiamos atliekant vieną arba dvi injekcijas kas 2 arba kas 4 savaites.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cimzia, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų Cimzia šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Certolizumab pegol è stato progettato per legarsi a una proteina-messaggero presente nell'organismo, denominata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), che contribuisce al processo infiammatorio e si riscontra a livelli elevati nei pazienti affetti dalle malattie per le quali Cimzia è indicato.
Lithuanian: Certolizumabas pegolis sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie informaciją perduodančio baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF-alfa).
Italian: In uno studio su 879 pazienti precedentemente non trattati con DMARD, il trattamento con Cimzia e metotrexato ha determinato la remissione dei sintomi in quasi il 29 % dei pazienti (189 su 655), rispetto al 15 % dei pazienti (32 su 213) che hanno assunto placebo e metotrexato.
Lithuanian: Tyrime su 879 pacientais, kurie niekada nevartojo LEMV, vartodami Cimzia ir metotreksatą remisiją pasiekė beveik 29 proc.
Italian: I pazienti possono autoiniettarsi Cimzia dopo avere ricevuto le opportune istruzioni, se il medico è di parere favorevole.
Lithuanian: Jei gydytojas sutinka, išmokyti pacientai gali susišvirkšti Cimzia patys.
Italian: Per ciascuna iniezione avrà bisogno di:
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai Jums reikės:
Italian: Il tempo rimanente viene mostrato sullo schermo.
Lithuanian: Likęs laikas rodomas ekrane.
Italian: - È possibile vedere bolle d'aria - questo è normale.
Lithuanian: - Galite pamatyti oro burbuliukų - tai yra normalu.
Italian: Il dispositivo è fornito separatamente.
Lithuanian: Prietaisas yra pateikiamas atskirai.
Italian: • Tolga la confezione di Cimzia dal frigorifero.
Lithuanian: • Išimkite Cimzia pakuotę iš šaldytuvo.
Italian: Questo richiederà 30 minuti.
Lithuanian: Tai užtruks 30 minučių.
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dal paziente
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento praneštos baigtys
Italian: • migliorare la funzione fisica e lo svolgimento delle attività quotidiane.
Lithuanian: • pagerintų Jūsų fizinę funkciją ir galėjimą atlikti kasdieninius darbus.
Italian: CH-1630 Bulle Switzerland
Lithuanian: CH-1630 Bulle Šveicarija
Italian: Questo richiederà da 30 a 45 minuti.
Lithuanian: Tai užtruks 30-45 minutes.
Italian: Tuttavia non è necessario praticare l'iniezione in fretta - 5 minuti sono un tempo sufficiente.
Lithuanian: Nereikia skubėti sušvirkšti - 5 minutės suteikia Jums pakankamai laiko.
Italian: Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Italian: Gli anticorpi sono proteine che riconoscono specificamente e legano altre proteine.
Lithuanian: Antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir sujungia kitus baltymus.
Italian: Il pH della soluzione è circa 4,7.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra apie 4,7.
Italian: Possono essere necessari fino a 15 secondi.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 15 sekundžių.
Italian: C-EARLY (fino a 52 settimane)
Lithuanian: C-EARLY (iki 52 savait ės)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Italian: Il medico deve discutere con il paziente quale sia il tipo di iniezione più appropriata.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu kuris injekcijos atlikimo būdas yra tinkamiausias.
Italian: Risultati principali di efficacia
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai
Italian: Lo studio CIMPACT ha valutato 559 pazienti.
Lithuanian: Tyrimo „CIMPACT" metu įvertinti 559 pacientai.
Italian: Dispositivo di iniezione: ava
Lithuanian: Injekcijos prietaisas: ava
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Solo per gli operatori sanitari.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik sveikatos priežiūros specialistams.
Italian: Circa la metà dei casi erano linfomi.
Lithuanian: Maždaug pusė jų buvo limfomos.
Italian: • La penna preriempita AutoClicks è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Lithuanian: • AutoClicks Užpildytas švirkštiklis pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Italian: Il valore di questi dati per la valutazione del rischio nell'uomo potrebbe essere limitato.
Lithuanian: Šių duomenų svarba, vertinant pavojų žmogui gali būti nedidelė.
Italian: Per tutte le indicazioni
Lithuanian: Visoms indikacijoms
Italian: - Se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Lithuanian: - Jei Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į lateksą.
Italian: - Provi a rilassarsi poiché ciò rende l'iniezione più confortevole.
Lithuanian: - Pasistenkite atsipalaiduoti, tai padės patogiau sušvirkšti injekciją.
Italian: - La cartuccia contiene 1 ml di Cimzia e non è completamente piena - questo è normale.
Lithuanian: - Vaisto sudėtyje yra 1 ml Cimzia ir jis nėra visiškai pilnas - tai yra normalu.
Italian: Altri medicinali e Cimzia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cimzia
Italian: • La Scheda Promemoria Paziente
Lithuanian: • Paciento priminimo kortelė
Italian: Parametri
Lithuanian: Parametrai
Italian: Questo aiuterà a ridurre il fastidio durante l'iniezione.
Lithuanian: Tai padės sumažinti diskomfortą injekcijos metu.
Italian: Questi dati sono ragionevolmente in linea con i dati osservati.
Lithuanian: Šie duomenys sutinka su stebėjimo duomenimis.
Italian: • Accenda ava:
Lithuanian: • Įjunkite ava:
Italian: b) Scala di categoria PGA 5.
Lithuanian: b) BGĮ 5 kategorijų skalė.
Italian: • Tolga il pollice dalla testa dello stantuffo.
Lithuanian: • Nuimkite nykštį nuo stūmoklio galvutės.
Italian: Qualora abbia domande, si rivolga al medico.
Lithuanian: Jeigu Jums kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B (HBV)
Lithuanian: Virusinio hepatito B (HBV) atsinaujinimas
Italian: Negli studi clinici vi è stata un'incidenza di infezioni apparentemente maggiore tra i soggetti di età ≥ 65 anni, rispetto a soggetti più giovani, nonostante l'esperienza sia limitata.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu infekcijų paplitimas tarp vyresnių nei 65 metų amžiaus asmenų buvo akivaizdžiai didesnis, palyginti su jaunesniais asmenimis, nors patirtis yra ribota.
Italian: Ciò le permetterà di assicurarsi che l'iniezione venga praticata correttamente.
Lithuanian: Tai Jus užtikrins, kad injekciją atliekate teisingai.
Italian: Il tasso di risposta ACR 20 osservato a questo tempo è stato del 91%.
Lithuanian: Tuo metu stebimas ACR 20 atsakas buvo 91%.
Italian: - In alcuni pazienti l'organismo potrebbe non riuscire a produrre un numero sufficiente di cellule del sangue, che aiutano l'organismo a combattere le infezioni o a bloccare il sanguinamento.
Lithuanian: - Kai kurių pacientų organizme gali nebesigaminti pakankamai kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija ar stabdyti kraujavimą.
Italian: (secondo i criteri di classificazione dell'ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) del 2010).
Lithuanian: ACR/Europos Lygos prieš reumatą (EULAR) klasifikacijos kriterijus).
Italian: Risposta ACR
Lithuanian: Atsakas pagal ACR
Italian: Segua queste istruzioni attentamente.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės instrukcijų
Italian: Ai pazienti deve essere fornita una speciale scheda promemoria.
Lithuanian: Pacientui turi būti duota speciali priminimo kortelė.
Italian: Il contenuto di una confezione multipla non può essere venduto separatamente
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima
Italian: È molto importante che lei dica al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se è stato a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la tubercolosi.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Italian: Obiettivi dello studio
Lithuanian: Tyrimo tikslai
Italian: - Può modificare la velocità utilizzando "la rotella di scorrimento" sulla parte laterale di ava.
Lithuanian: - Galite pakeisti šį greitį, naudodami "slinkties ratuką" ant ava šono.
Italian: Poiché l'eliminazione di certolizumab pegol può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve essere mantenuto per tutto questo periodo di tempo (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Kadangi certolizumabo pegolo eliminacija gali trukti iki 5 mėnesių, pacientus reikia stebėti visą šį laikotarpį (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Il significato clinico di ciò non è noto.
Lithuanian: Klinikinė šio poveikio reikšmė nežinoma.
Italian: • Deve leggere attentamente anche le istruzioni riportate nel Manuale d'uso di ava.
Lithuanian: • Jūs taip pat turite atidžiai perskaityti visas instrukcijas ava vartotojo vadove.
Italian: - Dopo una breve pausa, ava tirerà automaticamente a sè la cartuccia.
Lithuanian: - Po trumpos pauzės ava automatiškai toliau trauks užtaisą.
Italian: Le risposte sono state mantenute fino alle settimane 52 (RA-I) e 24 (RA-II).
Lithuanian: Atsakas išsilaikė 52 savaitę (RA-I) ir 24 savaitę (RA-II).
Italian: • Il dispositivo di sicurezza dell'ago non verrà attivato fino a che l'intera dose non verrà iniettata.
Lithuanian: • Adatos apsauginė priemonė nesiaktyvuos, kol bus suleista visa dozė.
Italian: • Si lavi le mani con cura.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas.
Italian: Alcuni casi hanno avuto esito fatale.
Lithuanian: Kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Italian: Non tenti di autoiniettarsi il medicinale fino a quando non sarà sicuro di aver compreso bene come si prepara e come si effettua l'iniezione.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikras, kad supratote, kaip pasiruošti ir atlikti injekciją.
Italian: La durata massima dello studio è stata di 204 settimane.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 204 savaitės.
Italian: Questi 3 gruppi sono risultati ben bilanciati relativamente alla risposta clinica conseguente al periodo iniziale di trattamento attivo (ACR 20: 83-84% alla settimana 18).
Lithuanian: Šios 3 grupės buvo gerai subalansuotos, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, gautą aktyvaus įvedamojo periodo metu (atsakas pagal ACR 20: 83-84% 18 savaitę).
Italian: • Il medico o l'operatore sanitario le spiegheranno come iniettarsi il medicinale.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytojas Jus apmokys kaip sušvirkšti vaistą.
Italian: RA-I (52 settimane)
Lithuanian: RA-I (52 savaitės)
Italian: - Non inietti fino a che la pelle non è asciutta.
Lithuanian: - Nešvirkškite, kol oda nebus sausa.
Italian: I risultati alla settimana 34 sono mostrati in Tabella 7.
Lithuanian: 34 savaitės duomenys pateikiami 7 lentelėje.
Italian: • carcinoma a cellule di Merkel (un tipo di tumore della pelle)*
Lithuanian: • Merkelio ląstelių karcinoma (tam tikro tipo odos vėžys)*.
Italian: I risultati degli studi clinici RA-I e RA-II sono mostrati nella Tabella 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų RA-I ir RA-II rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
Italian: - Può scegliere "più lento", "lento", "veloce" o "più veloce" - ciò le permette di controllare quanto velocemente il medicinale sarà iniettato e di selezionare (e regolare) la velocità in base alle sue preferenze personali.
Lithuanian: - Jūs galite pasirinkti "lėčiausias", "lėtas", "greitas" ar "greičiausias" - tai kontroliuoja kaip greitai vaistas bus švirkščiamas ir turėtų būti pasirinktas (pakoreguotas) pagal Jūsų asmeninius komforto poreikius. Jūsų gydytojas gali patarti.
Italian: Lo studio C-EARLY ha raggiunto gli endpoint primari e i principali endpoint secondari.
Lithuanian: C-EARLY tyrimas tenkino pagrindinę ir svarbiausias antrines vertinamąsias baigtis.
Italian: Per le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che la risposta clinica è comunemente raggiunta entro 12 settimane di trattamento.
Lithuanian: Aukščiau nurodytoms indikacijoms turimi duomenys rodo, kad klinikinė reakcija paprastai pasiekiama per 12 gydymo savaičių.
Italian: I medicinali che si legano al TNFα vengono anche chiamati bloccanti del TNF.
Lithuanian: Vaistai, kurie jungiasi su NNFa, taip pat yra vadinami NNF blokatoriais.
Italian: Che cos'è Cimzia e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas
Italian: Non provi a toccare l'ago in quanto questo potrebbe attivare la penna preriempita.
Lithuanian: Nebandykite liesti adatos, nes ji gali aktyvuoti užpildytą švirkštiklį.
Italian: Cimzia le verrà somministrato dal medico o dall'infermiere, in ospedale o in clinica.
Lithuanian: Cimzia Jums sušvirkš gydytojas arba slaugytoja ligoninėje arba klinikoje.
Italian: • sensazione di svenimento, inclusa perdita di conoscenza
Lithuanian: • silpnumo jausmas, įskaitant sąmonės praradimą;
Italian: Negli studi CIMPASI-1 e CIMPASI-2 sono stati valutati rispettivamente 234 pazienti e 227 pazienti.
Lithuanian: „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" įvertinti atitinkamai 234 pacientai ir 227 pacientai.
Italian: Porta micro-USB
Lithuanian: Micro-USB jungtis
Italian: Raro fistola (qualunque sede)
Lithuanian: Fistulė (bet kurios vietos)
Italian: Tabella 4: Studio C-EARLY: percentuale di pazienti in remissione prolungata ed in prolungata bassa attività di malattia alla settimana 52
Lithuanian: 4 lentelė: C-EARLY tyrimas: procentas pacientų su ilgalaike remisija ir ilgalaikiu mažu ligos aktyvumu 52 savaitę Atsakas
Italian: In rare occasioni, durante la terapia può sviluppare la tubercolosi anche se ha ricevuto la profilassi per la tubercolosi.
Lithuanian: Retais atvejais tuberkuliozė gali išsivystyti gydymo metu, net jeigu Jums buvo skirtas profilaktinis gydymas nuo tuberkuliozės.
Italian: Studi di funzionalità in vitro su macrofagi umani con formazione di vacuoli hanno indicato che tutte le funzioni testate venivano mantenute.
Lithuanian: Žmogaus vakuolizuotų makrofagų funkcijos tyrimai in vitro parodė, kad visos jų tirtos funkcijos išliko.
Italian: Non sono emerse evidenze di un aumento del rischio di infezioni in seguito all'esposizione continuata nel tempo.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad infekcijų rizika būtų didesnė ekspoziciją tęsiant ilgesnį laiką.
Italian: Studio RA-II Combinazione con metotrexato (24 settimane)
Lithuanian: RA-II tyrimas Metotreksato derinys (24 savaitės)
Italian: • aumento dei livelli di ferro nell'organismo
Lithuanian: • padidėjęs geležies kiekis organizme;
Italian: I risultati chiave sono presentati nella Tabella 9.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai pateikiami 9 lentelėje.
Italian: Studio clinico DoseFlex
Lithuanian: DoseFlex klinikinis tyrimas
Italian: • A questo punto ava mostra: - La sua dose attuale e la frequenza delle sue iniezioni, - Dopodiché compare il messaggio "Verificare e inserire la cartuccia".
Lithuanian: • Po to ava rodo: - Jūsų dabartinę dozę ir kaip dažnai reikia ją švirkšti, - Po to rodomas pranešimas, "Patikrinkite ir tada įdėkite vaistą".
Italian: • peggioramento delle condizioni di salute generali
Lithuanian: • bendros fizinės sveikatos būklės pablogėjimas;
Italian: In tutte le situazioni descritte di seguito, il rapporto beneficio/rischio della terapia con Cimzia deve essere considerato molto attentamente.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose, gydymo Cimzia naudos/rizikos santykis turi būti kruopščiai apsvarstytas.
Italian: • alterazione del numero di cellule del sangue, inclusa bassa conta dei globuli rossi (anemia),
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant mažą raudonųjų kraujo kūnelių skaičių (anemija),
Italian: • fistola (canale di comunicazione patologico da un organo ad un altro) (qualunque sede)
Lithuanian: • fistulė (kanalas, jungiantis vieną organą su kitu) (bet kurios vietos);
Italian: La risposta ASDAS-MI è stata definita come una riduzione (miglioramento) dell'ASDAS ≥ 2,0 rispetto al basale o il raggiungimento del punteggio più basso possibile (0.6).
Lithuanian: ASDAS-MI atsakas buvo apibrėžiamas kaip ASDAS sumažėjimas (pagerėjimas) ≥ 2,0 punktais lyginant su pradiniu įvertinimu arba mažiausio, koks tik įmanomas, įverčio pasiekimas.
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Maggio 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Italian: - Se soffre di una malattia del sistema nervoso, come ad esempio la sclerosi multipla, il medico deciderà se deve usare Cimzia.
Lithuanian: - Jei sergate nervų sistemos ligomis, pvz., išsėtine skleroze, gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Cimzia.
Italian: Questa differenza nell'esposizione è dovuta principalmente alla maggiore probabilità che i pazienti trattati con placebo uscissero prematuramente dallo studio.
Lithuanian: Šis ekspozicijos skirtumas pirmiausiai atsirado dėl to, kad pacientai, kurie gavo placebo, iš tyrimo pasitraukė anksti.
Italian: Bambini e adolescenti Cimzia non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Cimzia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Italian: Se ciò accade, deve interrompere l'uso di Cimzia.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, turite nutraukti Cimzia vartojimą.
Italian: Circa il 22% (54/248) dei pazienti che erano positivi per gli anticorpi anti-certolizumab pegol in qualsiasi momento aveva anticorpi classificati come neutralizzanti.
Lithuanian: Apie 22 % (54 iš 248) pacientų, kuriems kuriuo nors metu nustatyta antikūnų prieš certolizumabą pegolą, turėjo antikūnų, klasifikuojamų kaip neutralizuojančiųjų.
Italian: Tuttavia, l'esperienza clinica disponibile è piuttosto limitata, per definire, con ragionevole certezza, che non c'è un aumento del rischio associato alla somministrazione di Cimzia durante la gravidanza.
Lithuanian: Tačiau turima klinikinė patirtis yra pernelyg maža, kad būtų galima pakankamai užtikrintai teigti, jog Cimzia vartojimas nėštumo metu rizikos nepadidina.
Italian: • edema (gonfiore al viso o alle gambe)
Lithuanian: • edema (veido ar kojų patinimas);
Italian: Di conseguenza, gli studi di tossicologia riproduttiva sono stati condotti con un reagente omologo che riconoscesse il TNF di ratto.
Lithuanian: Todėl reprodukcinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su homologiniu reagentu, atpažįstančiu žiurkių NNF.
Italian: Non sono stati condotti specifici studi clinici in soggetti anziani.
Lithuanian: Specialių klinikinių tyrimų su senyvais pacientais nebuvo atlikta.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cimzia nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non è stata ancora stabilita.
Lithuanian: Cimzia saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Italian: Rotella di scorrimento (per modificare la velocità di iniezione) 6.
Lithuanian: Slinkties ratukas (reguliuoti injekcijos švirkštimo greitį) 6.
Italian: Le infezioni gravi più frequenti comprendevano la polmonite, le infezioni tubercolari.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, tuberkuliozės infekcija.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Cimzia sono state valutate rispetto a etanercept nello studio CIMPACT.
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas, palyginti su etanerceptu, buvo įvertinti „CIMPACT" tyrimo metu.
Italian: Ripeta il processo di iniezione dal punto 2.
Lithuanian: - Kartokite injekcijos atlikimo procesą pradedant nuo 2 žingsnio.
Italian: 1: Banda di colore arancione 2: Finestra di osservazione 3: Impugnatura di colore nero 4: Cappuccio trasparente
Lithuanian: 1: Oranžinė juostelė 2: Apžiūros langelis 3: Juoda rankenėlė 4: Skaidrusis dangtelis