FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Du må ikke fjerne kanylehætten før lige inden din injektion.
Swedish: • Ta inte bort nålskyddet förrän precis före injektionen.
Danish: Patienterne fik mepolizumab 100 mg subkutant, mepolizumab 75 mg intravenøst eller placebo én gang hver 4. uge over 32 uger.
Swedish: Patienterna fick 100 mg mepolizumab administrerat subkutant, 75 mg mepolizumab administrerat intravenöst eller placebo en gång var 4:e vecka under 32 veckor.
Danish: Patienter med aktuel ormeinfektion bør behandles, inden Nucala-behandlingen startes.
Swedish: Patienter med befintliga maskinfektioner ska behandlas innan behandling med Nucala påbörjas.
Danish: Start din injektion
Swedish: Starta injektionen
Danish: • Placér pennen lige på dit injektionssted med den gule kanylebeskyttelse fladt mod hudens overflade, som vist.
Swedish: • Placera injektionspennan rakt mot injektionsstället med det gula nålskyddet platt mot din hudyta som visas på bilden.
Danish: Du må ikke opvarme sprøjten i mikrobølgeovn, varmt vand eller direkte sollys.
Swedish: Värm inte sprutan i mikrovågsugn, varmt vatten eller direkt solljus.
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig Nucala som en injektion lige under huden (subkutant).
Swedish: En läkare, sjuksköterska eller annan vårdpersonal ger dig Nucala som en injektion alldeles under huden (subkutan injektion).
Danish: Dyrestudier viste ingen uønskede virkninger af anti-IL-5 på fertilitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier visade inte några negativa effekter på fertiliteten av läkemedel riktade mot IL-5 (se avsnitt 5.3).
Danish: • Du må ikke dele din Nucala fyldte sprøjte med en anden person.
Swedish: • Dela inte Nucala förfylld sprutan med någon annan.
Danish: Nucala gives som en injektion lige under huden (subkutan injektion).
Swedish: Nucala ges som en injektion alldeles under huden (subkutan injektion).
Danish: Ved selvadministration er de anbefalede injektionssteder abdomen eller låret.
Swedish: Vid själv-administrering rekommenderas magen eller låret som injektionsställe.
Danish: Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma, Italien eller
Swedish: Strada Provinciale Asolana N. 90, Torrile, 43056, Parma Italien
Danish: Fortæl lægen eller sundhedspersonalet, hvis din astma ikke kommer under kontrol, eller hvis den bliver værre, efter at du er startet behandlingen med Nucala.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du inte får kontroll över astman eller om astman förvärras efter att du påbörjat behandlingen med Nucala.
Danish: Fjern plastikovertrækket
Swedish: Dra av plastfolien
Danish: Den kliniske relevans for mennesker af disse fund kendes ikke.
Swedish: Betydelsen av dessa fynd för människan är okänd.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Swedish: rådgör med läkare om du tror att något av detta kan gälla dig.
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter efter subkutan administration til forsøgspersoner på 6 til 11 år med svær refraktær eosinofil astma blev undersøgt i et ublindet, ukontrolleret studie af 12 ugers varighed.
Swedish: Pediatrisk farmakokinetik efter subkutan administrering till försökspersoner i åldern 6 till 11 år med svår refraktär eosinofil astma undersöktes i en öppen icke-kontrollerad studie som pågick i 12 veckor.
Danish: I et klinisk studie blev enkeltdoser på op til 1.500 mg administreret intravenøst til patienter med eosinofil sygdom uden tegn på dosisrelateret toksicitet.
Swedish: Engångsdoser på upp till 1500 mg administrerades intravenöst utan tecken på dosrelaterad toxicitet i en klinisk studie på patienter med eosinofil sjukdom.
Danish: Roter forsigtigt hætteglasset i 10 sekunder med en cirkulær bevægelse hvert 15. sekund, indtil pulveret er opløst.
Swedish: Låt injektionsflaskan stå i rumstemperatur under beredning, snurra injektionsflaskan varsamt i 10 sekunder med en cirkelrörelse i 15-sekundersintervall tills pulvret har lösts upp.
Danish: Median reduktion i procent i daglig OCS-dosis i forhold til baseline (95 % konfidensinterval) Median forskel (95 % konfidensinterval) p-værdi
Swedish: Medianvärde för % minskning av daglig OCS-dos från baslinjen (95 % CI) Medianskillnad (95 % CI) p-värde
Danish: - hvis du er allergisk over for mepolizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nucala (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte Nucala: - om du är allergisk mot mepolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: MEA115588 var et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret multicenterstudie med parallelle grupper, hvor effekten af og sikkerheden ved mepolizumab som tillægsbehandling blev vurderet hos 576 patienter med svær refraktær eosinofil astma, defineret som et eosinofiltal i perifert blod på ≥ 150 celler/μl ved initiering af behandlingen eller ≥ 300 celler/μl inden for de forudgående 12 måneder.
Swedish: MEA115588 var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie med parallella grupper som utvärderade effekt och säkerhet för mepolizumab som tilläggsbehandling hos 576 patienter med svår refraktär eosinofil astma definierad som ett eosinofilantal i perifert blod på minst 150 celler/μl vid behandlingsstart eller minst 300 celler/μl under de senaste 12 månaderna.
Danish: Instruktion i administration af 100 mg dosis
Swedish: Anvisningar för administrering av dosen 100 mg
Danish: Det primære endepunkt var reduktion i procent i den daglige OCS-dosis (uge 20-24) i henhold til definerede dosisreduktionskategorier (se tabel 4) samtidig med, at astmaen forblev under kontrol.
Swedish: Det primära effektmåttet var procentuell minskning av daglig OCS-dos (vecka 20-24) med bibehållen astmakontroll per definierade dosminskningskategorier (se tabell 4).
Danish: Du må ikke gnide på dit injektionssted.
Swedish: Gnugga inte på injektionsstället.
Danish: I de placebokontrollerede studier havde 15/260 (6 %) af de voksne og unge, der fik 100 mg subkutant, målbare anti-mepolizumabantistoffer efter at have fået mindst én dosis mepolizumab.
Swedish: I de placebokontrollerade studierna hade 15/260 (6 %) försökspersoner, vuxna och ungdomar, behandlade med dosen 100 mg subkutant påvisbara antikroppar mot mepolizumab efter att ha fått minst en dos mepolizumab.
Danish: Dette kan medføre kanyleskader.
Swedish: Det kan skada nålen.
Danish: Der er ingen data vedrørende udskillelse af mepolizumab i human mælk.
Swedish: Det finns inga data vad avser utsöndring av mepolizumab i bröstmjölk.
Danish: Sikkerhedsforsegling
Swedish: Säkerhetsförslutningar
Danish: Eksacerbationshyppigheden i placeboarmen steg med et højere eosinofiltal i blodet ved baseline.
Swedish: Exacerbationsfrekvensen i placeboarmen ökade med stigande eosionofilantal i blodet vid baslinjen.
Danish: • Fjern plastikovertrækket fra bakken.
Swedish: • Drag av plastfolien från tråget.
Danish: • infektion i brystet med symptomer som hoste og feber
Swedish: • infektion i bröstet - symtomen kan inkludera hosta och feber (hög kroppstemperatur)
Danish: Administrer 1-ml-injektionen (svarende til 100 mg mepolizumab) subkutant i overarm, lår eller abdomen.
Swedish: Administrera 1 ml-injektionen (motsvarande 100 mg mepolizumab) subkutant i överarmen, låret eller buken.
Danish: Disse symptomer blev reporteret i sjældne tilfælde hos < 1 % af patienterne, som fik mepolizumab 100 mg subkutant.
Swedish: Dessa manifestationer var mindre vanliga och rapporterades av <1 % av försökspersonerna som fick 100 mg mepolizumab subkutant.
Danish: Tryk om nødvendigt et stykke vat eller gaze på området i lidt tid.
Swedish: Tryck en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället i en liten stund om nödvändigt.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af mepolizumab.
Swedish: Inga formella studier har utförts för att undersöka effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för mepolizumab.
Danish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italien
Swedish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italien
Danish: • Kig i inspektionsvinduet for at kontrollere, at væsken er klar (fri for sløring eller partikler) og farveløs til lysegul til lysebrun.
Swedish: • Titta in i inspektionsfönstret för att se att lösningen är klar (ej grumlig och fri från partiklar) och färglös till svagt gul till svagt brun lösning.
Danish: Mepolizumab er et humaniseret IgG1 monoklonalt antistof, der nedbrydes af proteolytiske enzymer, som findes vidt udbredt i kroppen og ikke kun i levervæv.
Swedish: Mepolizumab är en humaniserad IgG1 monoklonal antikropp som bryts ned av proteolytiska enzymer som finns i många kroppsvävnader och är inte begränsade till levervävnad.
Danish: Kontrollér, at sikkerhedsforseglingen ikke er brudt.
Swedish: Kontrollera att säkerhetsförslutningarna inte är brutna.
Danish: ITT-population Mepolizumab 100 mg (subkutant) N = 69
Swedish: Mepolizumab 100 mg (subkutant) N=69
Danish: Nucala er et frysetørret, hvidt pulver i et hætteglas af klart, farveløst glas, der er lukket med en gummiprop.
Swedish: Nucala är ett sterilt, frystorkat vitt pulver förpackat i en injektionsflaska av klart, färglöst glas med en gummipropp.
Danish: 95 % konfidensinterval p-værdi
Swedish: 95 % CI p-värde
Danish: Yderligere behandling gives efter klinisk behov eller i henhold til den nationale giftcentrals anbefalinger (www.giftlinjen.dk).
Swedish: Fortsatt behandling ska ges enligt kliniska indikationer eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, där sådan finns.
Danish: Tag din fyldte sprøjte ud
Swedish: Ta ut den förfyllda sprutan
Danish: Instruktioner i brug af den fyldte sprøjte findes på den anden side af denne indlægsseddel.
Swedish: Instruktioner för hur den förfyllda sprutan ska ges finns på andra sidan av denna bipacksedel.
Danish: Du må ikke røre stemplet på dette tidspunkt, da du ved et uheld kan skubbe væske ud og ikke modtage din fulde dosis.
Swedish: Rör inte kolven i detta steg då du av misstag kan trycka ut lösning och att du då inte får hela din dos.
Danish: Hvis du tror, at du har injiceret for meget Nucala, skal du kontakte din læge.
Swedish: Om du har tagit för stor dos av Nucala Om du tror att du har injicerat för mycket Nucala, kontakta läkare för råd.
Danish: Pakningen skal kassérs, hvis den ikke administreres inden for 8 timer.
Swedish: Kassera om administrering inte har skett inom 8 timmar.
Danish: 75 mg i.v./100 mg s.c.
Swedish: Mepolizumab 75 mg i.v./100 mg s.c. N=538
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerske.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Efter en dosis på 100 mg subkutant hver 4. uge i 32 uger var antallet af eosinofile celler i blodet hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (voksne/unge) reduceret fra et geometrisk middeltal ved baseline på 290 celler/µl til 40 celler/µl ved uge 32 (n = 182), en reduktion på 84 % sammenlignet med placebo.
Swedish: Efter en dos om 100 mg administrerad subkutant var 4:e vecka i 32 veckor till patienter med svår refraktär eosinofil astma (vuxna/ungdomar) minskade eosinofilantalet i blodet från ett geometriskt medelvärde vid baslinjen på 290 till 40 celler/µl vecka 32 (N=182), en minskning med 84 % jämfört med placebo.
Danish: Nucala kan injiceres i overarmen, låret eller abdomen.
Swedish: Det kan injiceras i överarmen, låret eller buken.
Danish: Hvis dine astmasymptomer forværres, mens du er i behandling med Nucala: Ring til lægen.
Swedish: Om dina astmasymtom förvärras medan du får injektioner med Nucala: Kontakta läkare.
Danish: Det skal du vide, før du får Nucala 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nucala 3.
Danish: • Fjern bakken fra kartonen.
Swedish: • Ta ut tråget ur kartongen.
Danish: • Placér sprøjten på en ren, flad overflade, ved stuetemperatur, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
Swedish: • Placera sprutan på en ren, plan yta, i rumstemperatur och i skydd mot direkt solljus samt utom räckhåll för barn.
Danish: 10 ml hætteglas af klart, farveløst glas (type I) med brombutylgummiprop og grå aluminiumforsegling med snaplåg af plast indeholdende 100 mg pulver til injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Klar, färglös 10 ml injektionsflaska av typ 1-glas med brombutylgummipropp och grå aluminiumförsegling med snäpplock av plast innehållande 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning.
Danish: Patienterne skulle have haft to eller flere svære astma-eksacerbationer, der krævede oral eller systemisk behandling med kortikosteroider, i de forudgående 12 måneder samt nedsat lungefunktion ved baseline (præ-bronkodilatator FEV1 < 80 % hos voksne og < 90 % hos unge).
Swedish: Patienterna måste ha haft minst två eller fler svåra astmaexacerbationer som krävde oral eller systemisk kortikosteroidbehandling under de senaste 12 månaderna och nedsatt lungfunktion vid baslinjen (FEV1 <80 % före bronkvidgare hos vuxna och <90 % hos ungdomar) Genomsnittligt antal exacerbationer under föregående år var 3,6 och genomsnittlig förväntad FEV1 före bronkvidgare var 60 %.
Danish: I MEA112997, et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret multicenterstudie med parallelle grupper af 52 ugers varighed med 616 patienter med svær refraktær eosinofil astma, reducerede mepolizumab, ved doser på 75 mg, 250 mg eller 750 mg intravenøst, klinisk signifikante astma-eksacerbationer (defineret som en forværring af astma, der krævede orale/systemiske kortikosteroider og/eller hospitalsindlæggelse og/eller skadestuebesøg) signifikant sammenlignet med placebo (se tabel 1).
Swedish: I MEA112997, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 52-veckors multicenterstudie med parallella grupper på 616 patienter med svår refraktär eosinofil astma, minskade mepolizumab signifikant kliniskt signifikanta astmaexacerbationer (definierade som försämring av astma som kräver användning av orala/systemiska kortikosteroider och/eller sjukhusinläggning och/eller besök på akutmottagning) jämfört med placebo när det administrerades i doser om 75 mg, 250 mg eller 750 mg intravenöst (se tabell 1).
Danish: Bortskaf den brugte sprøjte
Swedish: Kassering av använd spruta
Danish: Nucala fyldt pen eller fyldt sprøjte er kun til subkutan injektion.
Swedish: Nucala förfylld injektionspenna eller förfylld spruta ska endast användas för subkutant injektion.
Danish: Sådan bliver du behandlet med Nucala 4.
Swedish: Hur du använder Nucala 4.
Danish: Instruktion i administration af 40 mg dosis 1.
Swedish: Anvisningar för administrering av dosen 40 mg 1.
Danish: Tag sprøjten ud af bakken
Swedish: Ta ut sprutan från tråget
Danish: • Bortskaf den brugte sprøjte og kanylehætte i henhold til lokale krav.
Swedish: • Kassera den använda injektionspennan och nålskyddet i enlighet med lokala krav.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken af mepolizumab.
Swedish: Inga formella studier har utförts för att undersöka effekten av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken för mepolizumab.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
Danish: • Hold på midten af sprøjten og tag den forsigtigt ud af bakken.
Swedish: • Håll sprutan i mitten och ta försiktigt ut sprutan ur tråget.
Danish: Farmakokinetikken af mepolizumab hos unge personer med svær refraktær eosinofil astma, som var inkluderet i fase 3-studierne, var i overensstemmelse med farmakokinetikken hos voksne (se pkt.
Swedish: Mepolizumabs farmakokinetik hos tonåriga försökspersoner med svår refraktär eosinofil astma som deltog i fas 3-studierna överensstämde med den för vuxna (se avsnitt 4.2).
Danish: Mepolizumab 100 mg (subkutant) N = 194
Swedish: Mepolizumab (100 mg s.c.) N=194
Danish: Opløsningen skal være klar til opaliserende, farveløs til svagt gul eller lys brun og uden synlige partikler.
Swedish: Lösningen ska vara klar till svagt pärlemorskimrande, färglös till ljust gul eller ljust brun och fri från synliga partiklar.
Danish: Du må ikke injicere, hvis opløsningen ser uklar eller misfarvet ud, eller indeholder partikler.
Swedish: Använd inte sprutan om lösningen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Danish: • Opbevar dine brugte penne og kanylehætter utilgængeligt for børn.
Swedish: • Förvara använda pennor och nålskydd utom räckhåll för barn.
Danish: Tag pennen ud af bakken
Swedish: Ta ut pennan ur förpackningen.
Danish: Du må ikke injicere, hvor din hud er skadet, øm, rød eller hård.
Swedish: Injicera inte i områden med blåmärken eller i områden med ömmande, röd eller hård hud.
Danish: Efter rekonstitution vil Nucala have en koncentration af mepolizumab på 100 mg/ml.
Swedish: Efter beredning innehåller Nucala en koncentration på 100 mg/ml mepolizumab.
Danish: Lokale reaktioner på injektionsstedet Pyreksi
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället
Danish: De to eksacerbationsstudier, MEA112997 og MEA115588, inkluderede i alt 1.192 patienter, hvoraf 60 % var kvinder og gennemsnitsalderen 49 år (interval 12-82).
Swedish: De två exacerbationsstudierna MEA1122997 och MEA115588 rekryterade totalt 1 192 patienter, 60 %
Danish: Til subkutan administration skal der helst bruges en 1 ml polypropylen-sprøjte med en engangsnål i dimensionerne 21 gauge til 27 gauge x 13 mm (0,5 tommer).
Swedish: Vid subkutan administrering bör helst en 1 ml polypropylenspruta försedd med en engångskanyl 21 gauge‐27 gauge x 13 mm (0,5 tum) användas.
Danish: Før Brug
Swedish: Före användning
Danish: • Vær ikke bekymret, hvis du ser en dråbe væske ved kanylens spids.
Swedish: • Det är normalt om du ser en droppe vätska i änden av nålen.
Danish: Sådan opbevares Nucala
Swedish: Hur Nucala ska förvaras
Danish: • Nucala fyldt sprøjte
Swedish: • Nucala förfylld spruta
Danish: Rengør dit injektionssted
Swedish: Tvätta injektionsstället
Danish: Hvis det er hensigtsmæssigt, vil de give dig eller din plejeperson træning i den korrekte måde at bruge Nucala på.
Swedish: Om det är lämpligt kommer läkaren eller sjuksköterskan visa dig eller din vårdpersonal hur Nucala injiceras på ett korrekt sätt.
Danish: Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen og Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte er ikke indiceret til administration til denne population.
Swedish: Nucala 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna och Nucala 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta är inte indicerade för administrering i denna åldersgrupp.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge er 100 mg. Du vil få en indsprøjtning hver 4. uge.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar är 100 mg. Du kommer att få 1 injektion var fjärde vecka.
Danish: Astma eksacerbationer
Swedish: Astmaexacerbationer
Danish: • Giv slip på den klemte hud, når du er færdig.
Swedish: • När du är färdig släpp greppet om huden.
Danish: Det primære endepunkt var nedsat hyppighed af klinisk signifikante astmaeksacerbationer, og reduktionerne i begge behandlingsarme med mepolizumab var statistisk signifikante sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Swedish: Sänkningarna för de båda mepolizumab-behandlingsarmarna var statistiskt signifikant jämfört med placebo (p<0,001).
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna av Nucala är vanligen lätta till måttliga men kan ibland vara allvarliga.
Danish: • opbevares ved temperaturer under 30 °C og over frysepunktet
Swedish: • Förvaras under 30 °C och inte frysas.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme, medmindre rekonstitueringen er udført under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart om inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontamination.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis nødvendigt.
Swedish: Om nödvändigt fråga läkare eller apotekspersonal om råd.
Danish: Følg disse instruktioner i, hvordan du skal bruge den fyldte sprøjte.
Swedish: Följ dessa anvisningar om hur du använder den förfyllda sprutan på rätt sätt.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning, er egnet til denne population.
Swedish: Läkemedelsformen pulver till injektionsvätska, lösning är lämplig för administrering till denna åldersgrupp.
Danish: Injektionsrelaterede reaktioner (systemiske ikke-allergiske)***
Swedish: Administreringsrelaterade reaktioner (systemiska icke-allergiska)*** Lokala reaktioner vid injektionsstället Pyrexi
Danish: Nucala er indiceret som tillægsbehandling til voksne, unge og børn over 6 år med svær refraktær eosinofil astma (se pkt.
Swedish: Nucala är indicerat som tilläggsbehandling vid svår refraktär eosinofil astma hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder (se avsnitt 5.1).
Danish: Anvendelse af andre opbevaringstider ogbetingelser er på brugerens eget ansvar.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden.
Danish: • Du må ikke bruge sprøjten, hvis den er blevet tabt på en hård flade.
Swedish: • Använd inte den förfyllda sprutan om den har tappats på en hård yta.
Danish: • Du må ikke bruge sprøjten, hvis den ser ud til at være beskadiget.
Swedish: • Använd inte den förfyllda injektionspennan om den ser skadad ut.
Danish: For børn i alderen 6 - 11 år skal du kontakte din læge, der vil ordinere den anbefalede dosis Nucala, som skal gives af en sygeplejerske eller læge.
Swedish: Den förfyllda sprutan är inte avsedd för barn under 12 år. För barn mellan 6 &11 år kontakta läkare som kommer att förskriva en rekommenderad dos som kommer att administreras av sjuksköterska eller läkare.
Danish: • Den fyldte sprøjte kan om nødvendigt opbevares i op til 7 dage ved stuetemperatur, op til 30 °C, når den opbevares i den originale karton.
Swedish: • Om nödvändigt så kan den förfyllda injektionspennan förvaras i rumstemperatur i upp till 30 C, om den förvaras i originalförpackningen och inte längre än 7 dagar.
Danish: Den længerevarende virkningsprofil for Nucala hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (n = 998) behandlet i gennemsnitligt 2,8 år (mellem 4 uger til 4,5 år) i de åbne forlængelsesstudier MEA115666, MEA115661 og 201312 var generelt i overensstemmelse med de 3 placebokontrollerede studier.
Swedish: Den långsiktiga effektmåttsprofilen för Nucala hos patienter med svår refraktär eosinofil astma (n=998) behandlade under, i medeltal, 2,8 år (intervall mellan 4 veckor till 4,5 år) i öppna förlängningsstudier MEA115666, MEA115661 och 201312 var generellt överensstämmande med de 3 placebokontrollerade studierna.
Danish: Instruktion i administration af 100 mg dosis 1.
Swedish: Anvisningar för administrering av dosen 100 mg 1.
Danish: Du må ikke bruge sprøjten, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Swedish: Använd inte injektionspennan om utgångsdatumet har passerats.
Danish: Hvert hætteglas af Nucala må kun anvendes til én enkelt patient, hvorefter hætteglasset skal kasseres.
Swedish: Varje injektionsflaska med Nucala ska användas till en patient och eventuellt överblivet läkemedel i injektionsflaskan ska kasseras.
Danish: Prop
Swedish: Propp
Danish: Kontrollér, at sikkerhedsforseglingen ikke er brudt
Swedish: Försäkra dig om att säkerhetsförslutningarna inte är brutna
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Swedish: • Förvaras vid högst 30 °C.
Danish: Før du bruger Nucala
Swedish: Hur du använder Nucala
Danish: Omryst ikke den rekonstituerede injektionsvæske under proceduren, da dette kan medføre skumdannelse eller give bundfald.
Swedish: Skaka inte den beredda lösningen under proceduren eftersom detta kan leda till skumbildning eller utfällning.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nucala
Swedish: Behandlingsstopp med Nucala
Danish: Fuldfør din injektion
Swedish: Slutför injektionen
Danish: Umiddelbart før administration udtages 0,4 ml rekonstitueret Nucala.
Swedish: Dra upp 0,4 ml beredd Nucala alldeles före administrering.
Danish: • Du kan injicere Nucala i dine lår eller maven.
Swedish: • Du kan injicera i lår eller buk.
Danish: Inspektionsvindue (medicin indeni)
Swedish: (läkemedel inuti)