FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se observan lesiones sospechosas (como la aparición de nódulos cutáneos o de pápulas eritematosas o síntomas respiratorios como tos y sibilancias) en personas, consulte a un médico.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ύποπτες πληγές/βλάβες/αλλοιώσεις (όπως δερματικά οζίδια ή ερυθηματώδεις βλατίδες, αναπνευστικά συμπτώματα όπως βήχας και συριγμός) σε ανθρώπους, απευθυνθείτε σε γιατρό.
Spanish: En caso de ingestión accidental, enjuáguese la boca con agua, consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ξεπλύνετε το στόμα με νερό και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Spanish: Los ensayos en animales de laboratorio han demostrado que el uso de itraconazol al mismo tiempo que anfotericina B puede ser antagonista de Aspergillus spp.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η ιτρακοναζόλη χορηγούμενη ταυτόχρονα με αμφοτερικίνη B ενδέχεται να είναι ανταγωνιστική έναντι του Aspergillus spp.
Spanish: También es importante que la tasa de renovación del aire sea la adecuada en el hábitat de las aves tratadas.
Greek: Επίσης, είναι σημαντικός ο σωστός αερισμός του χώρου όπου βρίσκονται τα υπό θεραπεία πτηνά.
Spanish: Psitaciformes (solo):
Greek: Ψιττακόμορφα (μόνο):
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Spanish: 7021 CL Zelhem Los países bajos Tel .
Greek: 7021 CL Zelhem Ολλανδία
Spanish: Hidroxipropilbetadex Aroma de caramelo Propilenglicol
Greek: Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
Spanish: 10 mg (1 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 14 días.
Greek: 10 mg (1 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 14 ημέρες.
Spanish: EU/2/13/160/001-002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/160/001-002
Spanish: El loro gris africano generalmente no tolera bien el itraconazol y, por ello, el medicamento veterinario debe emplearse en esta especie con precaución y solo si no existen tratamientos alternativos y a la menor dosis recomendada durante todo el periodo de tratamiento indicado.
Greek: Η ιτρακοναζόλη δεν είναι γενικά καλώς ανεκτή από τους αφρικανικούς γκρι παπαγάλους και, ως εκ τούτου, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στο συγκεκριμένο είδος ζώου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία, με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση καθ'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 28 días
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 28 ημέρες.
Spanish: El uso concomitante del antibiótico eritromicina puede provocar una elevación de la concentración plasmática de itraconazol en el ave, lo que puede aumentar los efectos adversos.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του αντιβιοτικού ερυθρομυκίνη ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την αυξημένη συγκέντρωση της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα των πτηνών, γεγονός που ενδέχεται να επιτείνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: La resistencia a los antifúngicos azólicos se produce con mayor frecuencia por modificación del gen cyp51A que codifica la enzima diana 14-alfa-esterol desmetilasa.
Greek: Η ανθεκτικότητα σε αντιμυκητιασικά αζόλης παρατηρείται συχνότερα με τροποποίηση του γονιδίου cyp51A, το οποίο κωδικοποιεί το ένζυμο στόχο 14-άλφα-στερολ-διμεθυλάση.
Spanish: El itraconazol inhibe la síntesis de ergosterol.
Greek: Η ιτρακοναζόλη αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης.
Spanish: Introducir la boquilla de la jeringa oral adjunta en la abertura del frasco y extraer el volumen necesario.
Greek: Χρησιμοποιείστε τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία, τοποθετώντας το ρύγχος της σύριγγας στο άνοιγμα της φιάλης και αντλώντας τον απαιτούμενο όγκο διαλύματος.
Spanish: Itraconazol 10 mg/ml
Greek: Ιτρακοναζόλη 10 mg/ml
Spanish: Los datos sobre las concentraciones mínimas inhibitorias para las distintas cepas de Candida son escasos.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση διαφόρων απομονωθέντων στελεχών Candida ήταν περιορισμένα.
Spanish: Caja de cartón que contiene un frasco de vidrio ámbar (tipo III) con un tapón a rosca de polipropileno con precinto de seguridad y un tapón interior de LDPE.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μία γυάλινη φιάλη φαιοκίτρινου χρώματος (τύπου III) με βιδωτό πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο και ένθετο από LDPE.
Spanish: Aunque se desconoce la relevancia de esta información para las especies de destino (aves ornamentales), sería prudente evitar el uso de estas sustancias con este medicamento porque se podría producir un aumento y/o una prolongación de sus efectos farmacológicos, por ejemplo de los efectos adversos.
Greek: Παρότι η συνάφεια των εν λόγω στοιχείων για τα ζώα στόχους (καλλωπιστικά πτηνά) είναι άγνωστη, θα ήταν σκόπιμο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση τέτοιων ουσιών με το συγκεκριμένο προϊόν καθώς ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση ή/και παράταση των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Spanish: Cantidades a administrar:
Greek: Δόση που πρέπει να χορηγηθεί:
Spanish: 10 ml incluyendo jeringa oral 50 ml incluyendo jeringa oral
Greek: 10 ml συμπεριλαμβανομένης της σύριγγας από του στόματος 50 ml συμπεριλαμβανομένης της σύριγγας από του στόματος
Spanish: Frasco (10 ml y 50 ml)
Greek: Φιάλη (10 ml και 50 ml)
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Spanish: El uso concomitante de eritromicina puede aumentar la concentración de itraconazol en plasma.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ερυθρομυκίνης ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες κτηνιατρική προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Aunque se desconoce la relevancia de esta información para las especies de destino, sería prudente evitar el uso concurrente de estas sustancias con este medicamento, porque se podría producir un aumento y/o una prolongación de sus efectos farmacológicos, por ejemplo de los efectos adversos.
Greek: Παρότι η συνάφεια των εν λόγω στοιχείων για τα ζώα στόχους είναι άγνωστη, κρίνεται σκόπιμο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση τέτοιων ουσιών με το συγκεκριμένο προϊόν καθώς ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση ή/και παράταση των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Spanish: Retirar el tapón a rosca del frasco.
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό πώμα της φιάλης.
Spanish: PAÍSES BAJOS
Greek: ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Spanish: Sin embargo, si la administración oral directa no es posible (por ejemplo, en las rapaces) el medicamento se puede administrar con el alimento del ave (por ejemplo, para las rapaces generalmente se usa un pollito «enriquecido» con la dosis).
Greek: Ωστόσο, εάν δεν είναι εφικτή η απευθείας χορήγηση από το στόμα (π.χ. αρπακτικά πτηνά), το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγείται με την τροφή του πτηνού.
Spanish: 5 a 10 mg (0,5 ml a 1 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 8 semanas.
Greek: Ασπεργίλλωση: 5 έως 10 mg (0,5 ml έως 1 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 8 εβδομάδες.
Spanish: Dosis y pauta de tratamiento:
Greek: Δοσολογικό και θεραπευτικό σχήμα
Spanish: Psitaciformes (específicamente cacatúas y loros: cotorras; periquitos) Falconiformes (halcones)
Greek: Ψιττακόμορφα (ειδικά κακατούες ή ψιττακίδες :παπαγαλάκια, μελοψιττακοί) Ιερακόμορφα (γεράκια)
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 18 μήνες.
Spanish: Si se producen vómitos, inapetencia o pérdida de peso es recomendable, como primera medida, reducir la dosis (véase la sección «Advertencias especiales») o interrumpir el tratamiento con el medicamento veterinario.
Greek: Εάν παρατηρηθεί έμετος, ανορεξία ή απώλεια βάρους, τότε συνιστάται καταρχάς η μείωση της δόσης (βλ. παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις») ή η διακοπή της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: La jeringa oral de 5 ml está graduada con intervalos de 0,2 ml de solución (= 2 mg de itraconazol).
Greek: Η σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα είναι διαβαθμισμένη με υποδιαιρέσεις των 0,2 ml διαλύματος (= 2 mg ιτρακοναζόλης).
Spanish: Por ello se debe evitar la coadministración de este producto con otros medicamentos veterinarios.
Greek: Συνεπώς, η συγχορήγηση του συγκεκριμένου προϊόντος με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αποφεύγεται.
Spanish: La jeringa oral de 1 ml está graduada con intervalos de 0,05 ml de solución (= 0,5 mg de itraconazol).
Greek: Η σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είναι διαβαθμισμένη με υποδιαιρέσεις των 0,05 ml διαλύματος (= 0,5 mg ιτρακοναζόλης).
Spanish: También se incluye una jeringa de polipropileno oral graduada.
Greek: Επίσης, περιέχει διαβαθμισμένη πολυπροπυλενίου σύριγγα για χορήγηση από το στόμα.
Spanish: Volver a enroscar el tapón después de usar.
Greek: Μετά τη χρήση, επανατοποθετήστε το βιδωτό πώμα.
Spanish: Descripción: Solución transparente amarilla o ligeramente ámbar.
Greek: Περιγραφή: Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο διαυγές διάλυμα.
Spanish: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Santa Cruz
Greek: Duggan Κτηνιατρικών Προμηθειών ΕΠΕ Τίμιος σταυρός
Spanish: Sustancia activa: Itraconazol 10 mg/ml
Greek: Δραστική ουσία: Ιτρακοναζόλη 10 mg/ml
Spanish: Por lo tanto si sospecha reacciones adversas como emesis, anorexia o pérdida de peso, se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con el medicamento.
Greek: Συνεπώς, εάν υπάρχουν εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως έμετος, ανορεξία ή απώλεια βάρους, η δόση πρέπει να μειώνεται ή η θεραπεία με το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν να διακόπτεται.
Spanish: Vía oral.
Greek: από το στόμα.
Spanish: Psitaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Estrigiformes y Anseriformes:
Greek: Ψιττακόμορφα, Ιερακόμορφα, Αετόμορφα, Γλαυκόμορφα και Χηνόμορφα: Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης.
Spanish: Por lo tanto si sospecha reacciones adversas relacionadas con este medicamento como vómitos, inapetencia o pérdida de peso, se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con el medicamento.
Greek: Συνεπώς, εάν υπάρχουν εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως έμεση, ανορεξία ή απώλεια βάρους, η δόση πρέπει να μειώνεται ή η θεραπεία με το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν να διακόπτεται.
Spanish: Para el tratamiento del loro gris africano (véase la sección «Advertencias especiales») no utilizar más de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día.
Greek: Για τη θεραπεία των αφρικανικών γκρι παπαγάλων (βλ. παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις») δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται περισσότερα από 5 mg (0,5 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα.
Spanish: Fungitraxx 10 mg/ml solución oral itraconazol
Greek: Fungitraxx 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα ιτρακοναζόλη
Spanish: Anseriformes (específicamente cisnes)
Greek: Χηνόμορφα (ιδίως κύκνοι)
Spanish: Método de administración:
Greek: Τρόπος χορήγησης:
Spanish: Aspergilosis:
Greek: Ωοτοκία:
Spanish: Para el tratamiento del loro gris africano no emplear más de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 14 días (véase la sección «Advertencias especiales»).
Greek: Για τη θεραπεία των αφρικανικών γκρι παπαγάλων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται περισσότερα από 5 mg (0,5 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 14 ημέρες (βλ. παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Spanish: Ninguna.
Greek: Τηλ .
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: Se han identificado algunas cepas resistentes de Aspergillus fumigatus aviar.
Greek: Ορισμένα ανθεκτικά απομονωθέντα στελέχη έχουν προσδιορισθεί στο παθογόνο Aspergillus fumigates των πτηνών.
Spanish: Estrigiformes (búhos)
Greek: Γλαυκόμορφα (κουκουβάγιες)
Spanish: Se han observado emesis, anorexia y pérdida de peso frecuentemente en las aves tratadas, no obstante, estas reacciones adversas habitualmente son leves y relacionadas con la dosis.
Greek: Στα υπό θεραπεία πτηνά παρατηρείται συχνά έμετος, ανορεξία και απώλεια βάρους.
Spanish: Actualmente no existe información relativa a la sobredosificación en las especies de destino (véase la sección «Reacciones adversas»).
Greek: Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία στα είδη στόχους.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Spanish: Solución transparente amarilla o ligeramente ámbar.
Greek: Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο διαυγές διάλυμα.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα) Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία στα είδη στόχους(βλ. παράγραφο 4.6).
Spanish: Caja que contiene 1 frasco de 10 ml con una jeringa oral de 1 ml. Caja que contiene 1 frasco de 50 ml con una jeringa oral de 5 ml.
Greek: Κουτί με 1 φιάλη των 50 ml και με μία σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Spanish: Accipitriformes (gavilanes)
Greek: Αετόμορφα (αετοί)
Spanish: Para el tratamiento del loro gris africano no emplear más de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 14 días (véase la sección 4.5).
Greek: Για τη θεραπεία των αφρικανικών γκρι παπαγάλων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται περισσότερα από 5 mg (0,5 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 14 ημέρες (βλ.
Spanish: Algunas infecciones fúngicas de las aves también pueden infectar a las personas.
Greek: Ορισμένες μυκητιασικές λοιμώξεις σε πτηνά μπορούν να μολύνουν και τους ανθρώπους.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, se deben enjuagar abundantemente con agua.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Spanish: Por lo general, estos efectos son leves y relacionados con la dosis y, por lo tanto, remiten al reducir la dosis o, si es necesario, al interrumpir el tratamiento.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και δοσοεξαρτώμενες, ενώ αντιμετωπίζονται με τη μείωση της δόσης ή, εάν χρειασθεί, με τη διακοπή της θεραπείας.
Spanish: Fungitraxx no se debe usar en aves destinadas al consumo humano.
Greek: Το Fungitraxx δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πτηνά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Spanish: Se administra por vía oral en dosis de 5 a 10 mg de itraconazol por kg de peso corporal al día durante 8 semanas para la aspergilosis y de 10 mg por kg al día durante 2 semanas para la candidiasis.
Greek: Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης, χορηγείται καθημερινά από το στόμα σε ημερήσια δόση 5 έως 10 mg ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους για 8 εβδομάδες, ενώ για τη θεραπεία της καντιντίασης χορηγείται σε ημερήσια δόση 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους για 2 εβδομάδες.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fungitraxx el 12/03/2014.
Greek: Την/Στις 12/03/2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Fungitraxx.
Spanish: Ante la sospecha de signos de la enfermedad en las personas (como bultos o granitos rojos en la piel o síntomas como tos o sibiliancias), se debe consultar a un médico.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ύποπτες ενδείξεις της νόσου (όπως εξογκώματα ή ερυθρές βλατίδες στο δέρμα, ή συμπτώματα όπως βήχας ή συριγμός) σε ανθρώπους, πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Spanish: Itraconazol es un medicamento antifúngico.
Greek: Η ιτρακοναζόλη είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο.
Spanish: La relación riesgo/beneficio se puede encontrar en el módulo del debate científico de este EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la desaparición del adormecimiento, de la inapetencia y de la pérdida de peso y la desaparición de la aspergilosis o la candidiasis.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η υποχώρηση της υπνηλίας, της μειωμένης όρεξης και της απώλειας σωματικού βάρους, καθώς και η υποχώρηση της ασπεργίλλωσης ή της καντιντίασης.
Spanish: Al bloquear la producción de este compuesto, el itraconazol provoca la destrucción de las células fúngicas, eliminando el hongo o impidiendo su propagación.
Greek: Αναστέλλοντας την παραγωγή αυτής της ένωσης, η ιτρακοναζόλη προκαλεί τη ρήξη των κυττάρων του μύκητα, με αποτέλεσμα την εξόντωση του μύκητα ή την πρόληψη της εξάπλωσής του.
Spanish: En caso de ingestión accidental, es preciso enjuagar la boca, consultar a un médico de inmediato y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ξεπλύνετε καλά το στόμα και αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Spanish: Se realizó un estudio de campo con 62 aves (cacatúas, papagayos, pericos, periquitos, halcones, gavilanes, búhos y cisnes) con aspergilosis y 18 aves (cacatúas, papagayos, pericos y periquitos) con candidiasis.
Greek: Διενεργήθηκε μια μελέτη πεδίου σε 62 πτηνά με ασπεργίλλωση (κακατούες, ψιττακίδες, παπαγαλάκια, μελοψιττακούς, γεράκια, αετούς, κουκουβάγιες και κύκνους) και σε 18 πτηνά με καντιντίαση (κακατούες, ψιττακίδες, παπαγαλάκια και μελοψιττακούς).
Spanish: Fungitraxx se utiliza para tratar aves ornamentales con dos tipos de infecciones fúngicas del aparato respiratorio (aspergilosis y candidiasis).
Greek: Το Fungitraxx χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καλλωπιστικών πτηνών που έχουν προσβληθεί από δύο μορφές μυκητιασικών λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος (ασπεργίλλωση και καντιντίαση).
Spanish: Se utiliza para tratar la aspergilosis en cacatúas, papagayos, pericos, periquitos, halcones, gavilanes, búhos y cisnes y también para tratar la candidiasis en cacatúas, papagayos, pericos y periquitos.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης σε κακατούες, ψιττακίδες, παπαγαλάκια, μελοψιττακούς, γεράκια, αετούς, κουκουβάγιες και κύκνους, καθώς επίσης και για τη θεραπεία της καντιντίασης σε κακατούες, ψιττακίδες, παπαγαλάκια και μελοψιττακούς.
Spanish: El estudio de campo demostró que Fungitraxx es eficaz para el tratamiento de la aspergilosis (satisfactorio para 56 de las 62 aves) y la candidiasis (satisfactorio para todas las aves).
Greek: Η μελέτη πεδίου έδειξε ότι το Fungitraxx είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της ασπεργίλλωσης (σε 56 από τα 62 πτηνά η έκβαση της θεραπείας ήταν επιτυχής) και της καντιντίασης (σε όλα τα πτηνά η έκβαση της θεραπείας ήταν επιτυχής).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de Fungitraxx son mayores que sus riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Fungitraxx υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Fungitraxx.
Spanish: Las personas que manipulan aves infectadas con aspergilosis, deberán llevar guantes de látex y una máscara para evitar la transmisión de la enfermedad.
Greek: Κατά τον χειρισμό πτηνών μολυσμένων με ασπεργίλλωση, πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια λάτεξ και μάσκα προσώπου για την πρόληψη μετάδοσης της λοίμωξης στον χειριστή.
Spanish: Fungitraxx es un medicamento veterinario cuyo principio activo es el itraconazol.
Greek: Το Fungitraxx είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιτρακοναζόλη.
Spanish: Se presenta en solución para administrar por vía oral.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα.
Spanish: Para la aspergilosis, las aves se incluían si se confirmaba la presencia del hongo Aspergillus en los alvéolos y para la candidiasis se incluían si se presentaban signos clínicos de candidiasis y se confirmaba la infección.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασπεργίλλωση, στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν πτηνά με επιβεβαιωμένη παρουσία μύκητα Aspergillus στους αεροφόρους σάκους και, σε ό,τι αφορά την καντιντίαση, στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν πτηνά για τα οποία υπήρχαν κλινικές ενδείξεις καντιντίασης και, ακολούθως, επιβεβαιωμένη λοίμωξη.
Spanish: Los vómitos, la inapetencia y la pérdida de peso son frecuentes en las aves tratadas (observados hasta en 1 ave de cada 10).
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στα πτηνά που υποβάλλονται σε θεραπεία (εμφανίζονται σε έως 1 στα 10 πτηνά) είναι έμετος, απώλεια όρεξης και απώλεια βάρους.
Spanish: Actúa por bloqueo de la producción de un compuesto denominado ergosterol que sintetizan los hongos y es un constituyente importante de sus membranas celulares.
Greek: Δρα αναστέλλοντας την παραγωγή μιας ένωσης στους μύκητες, της εργοστερόλης, η οποία αποτελεί σημαντικό μέρος της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων.
Spanish: Las manos y la piel expuestas se deben lavar después de usar Fungitraxx.
Greek: Μετά τη χρήση του Fungitraxx πρέπει να πλένετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί.
Spanish: Fungitraxx itraconazol
Greek: Fungitraxx
Spanish: En el etiquetado de la caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Spanish: Otras informaciones sobre Fungitraxx:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fungitraxx:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fungitraxx?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fungitraxx;
Spanish: ¿Qué es Fungitraxx?
Greek: Τι είναι το Fungitraxx;
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fungitraxx durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Fungitraxx σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Fungitraxx?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Fungitraxx;
Spanish: ¿Cómo actúa Fungitraxx?
Greek: Πώς δρα το Fungitraxx;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fungitraxx?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Fungitraxx;
Spanish: La furosemida ha estado autorizada en la UE durante más de 40 años.
Greek: Η φουροσεμίδη διαθέτει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ εδώ και περισσότερα από 40 χρόνια.
Spanish: • Motivos detallados para la revisión presentados por el solicitante
Greek: • Λεπτομερείς λόγοι για επανεξέταση που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα
Spanish: Motivos de la denegación
Greek: Λόγοι για την απόρριψη
Spanish: A petición del solicitante se concertó una reunión de expertos ad-hoc.
Greek: Κατόπιν αιτήσεως του αιτούντος, πραγματοποιήθηκε συνεδρίαση ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων.