FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri veľkých dávkach EMLY je potrebné vziať do úvahy riziko ďalšej systémovej toxicity u pacientov užívajúcich iné lokálne anestetiká alebo lieky štrukturálne podobné lokálnym anestetikám, pretože toxické účinky sú aditívne.
Estonian: EMLA suurte annuste puhul tuleb arvestada täiendava süsteemse toksilisuse riski patsientidel, kes saavad teisi lokaalanesteetikume või nendega struktuurilises suguluses olevaid ravimeid, kuna toksilised toimed summeeruvad.
Slovak: Polovica 5 g tuby zodpovedá približne 2 g EMLY.
Estonian: Pool 5-grammisest tuubist vastab umbes 2 g EMLA'le.
Slovak: • pred vpichnutím ihly (napríklad ak sa chystáte na injekciu alebo na vyšetrenie krvi).
Estonian: • nõela sissetorkamist (nt kui teile tehakse süsti või vereproovi).
Slovak: Tabuľka vychádza z nežiaducich udalostí hlásených počas klinických štúdií a/alebo po uvedení lieku na trh.
Estonian: Tabel põhineb kõrvaltoimetel, mida on registreeritud kliinilistes uuringutes ja/või registreerimisjärgsel kasutamisel.
Slovak: Špecifické interakčné štúdie s lidokaínom/prilokaínom a antiarytmikami triedy III (napr. amiodarón) sa neuskutočnili, je však potrebná opatrnosť (pozri tiež časť 4.4).
Estonian: Spetsiifilisi koostoimeuuringuid lidokaiini/prilokaiini ja III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon) ei ole läbi viidud, kuid nende koosmanustamisel soovitatakse olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.4).
Slovak: Aplikácia dlhšia ako 30 minút môže mať za následok zvýšený výskyt lokálnej kožnej reakcie (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Estonian: Pikemad kui 30-minutilised aplikatsiooni ajad võivad põhjustada lokaalsete nahareaktsioonide esinemissageduse suurenemist (vt ka lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Slovak: 2 hodiny
Estonian: 2 tundi
Slovak: Pri aplikácii na väčšie plochy, ako napríklad pri prenesení kožných štepov, na vrch okluzívneho obväzu sa má aplikovať elastický obväz, čím sa dosiahne rovnomerné rozdelenie krému a ochrana tejto oblasti.
Estonian: Suurematele piirkondadele aplitseerimiseks, nagu nt naha siirdamise puhul, tuleb oklusioonsideme peale paigutada elastikside kreemi ühtlaseks jaotumiseks ja piirkonna kaitsmiseks.
Slovak: Vytlačte kôpku krému na potrebné miesto na koži, (napríklad tam, kde sa bude vpichovať ihla).
Estonian: Pigistage kreem vallina vajalikule kohale nahal (nt kuhu nõel torgatakse).
Slovak: Patria do skupiny liekov nazývaných lokálne anestetiká.
Estonian: Need kuuluvad ravimirühma, mida nimetatakse paikseteks tuimastiteks.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Indikácia/Procedúra
Estonian: Tabel 1 Täiskasvanud ja vähemalt 12-aastased noorukid Näidustus/Protseduur
Slovak: 1 hodina
Estonian: 1 tund
Slovak: Príznaky použitia príliš veľkého množstva EMLY sú vymenované nižšie.
Estonian: Liiga suure koguse EMLA kasutamise sümptomid on loetletud allpool.
Slovak: Pri kombinovaní lidokaínu s prilokaínom sa pozorovali len aditívne účinky bez známok synergizmu alebo neočakávanej toxicity.
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini kombinatsiooni puhul täheldati ainult summaarseid toimeid, mis ei viidanud sünergismile ega ootamatule toksilisusele.
Slovak: Po dlhšie trvajúcej aplikácii sa anestézia znižuje.
Estonian: Pärast pikemat aplikatsiooniaega anesteesia väheneb.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť používania EMLY na kožu a sliznicu genitálií u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Estonian: EMLA kasutamise ohutust ja efektiivsust genitaalide nahal ja limaskestal alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovak: EMLA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keď sa používa v odporúčaných dávkach.
Estonian: EMLA'l puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, kui ravimit on kasutatud soovituslike annustena.
Slovak: Aplikácia trvajúca dlhšie ako 30 minút u pacientov s atopickou dermatitídou môže viesť k zvýšenému výskytu lokálnych cievnych reakcií, najmä začervenania v mieste aplikácie a v niektorých prípadoch petechií a purpury (pozri časť 4.8).
Estonian: Atoopilise dermatiidiga patsientidel võivad pikemad kui 30minutilised aplikatsiooni ajad põhjustada lokaalsete vaskulaarsete reaktsioonide esinemissageduse tõusu, eriti aplikatsiooni koha punetust ning mõnel juhul petehhiaid ja purpurit (vt lõik 4.8).
Slovak: U detí množstvo EMLY a dĺžka aplikácie závisia od ich veku.
Estonian: - Laste puhul sõltub kasutatav EMLA kogus ja kasutamise aeg nende vanusest.
Slovak: V závažných prípadoch predávkovania môžu príznaky zahŕňať kŕče, nízky krvný tlak, spomalené dýchanie, zastavenie dýchania a zmeny srdcového rytmu.
Estonian: Üleannustamise rasketel juhtudel võivad sümptomiteks olla krambihood, vererõhu langus, aeglustunud hingamine, hingamisseiskus ja südamerütmi häired.
Slovak: EMLA obsahuje dve liečivá nazývané lidokaín a prilokaín.
Estonian: EMLA sisaldab kahte toimeainet, mille nimetused on lidokaiin ja prilokaiin.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom referralu, ktorého sa týka toto rozhodnutie Komisie.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on viitamisprotseduuri väljund, millega on seotud Komisjoni otsus.
Slovak: Aplikované množstvo krému
Estonian: Aplitseeritud kreemi kogus
Slovak: Môže sa tiež použiť na znecitlivenie kože:
Estonian: Ravimit võib kasutada ka naha tuimastamiseks enne:
Slovak: Po aplikácii trvajúcej až do 4 hodín na plochu 16 cm2 sa nepozorovalo žiadne klinicky významné zvýšenie hladín methemoglobínu.
Estonian: 5) Pärast kuni 4-tunnilist aplikatsiooni 16 cm2-le ei ole täheldatud kliiniliselt olulist methemoglobiini tasemete tõusu.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Slovak: Chirurgická liečba lokalizovaných lézií, napr. odstránenie genitálnych bradavíc (condylomata acuminata) a pred injekciou lokálnych anestetík
Estonian: Suguorganite limaskest Lokaalsete kahjustuste kirurgiline ravi, nt genitaalkondüloomide (condylomata acuminata) eemaldamine ja enne lokaalanesteetikumi süstimist
Slovak: EMLA sa používala na liečbu vredov predkolenia až 15-krát počas 1 až 2 mesiacov bez zníženej účinnosti alebo zvýšeného počtu alebo závažnosti nežiaducich udalostí.
Estonian: 5) EMLA't on kasutatud säärehaavandite raviks kuni 15 korda 1...2-kuulise perioodi jooksul ilma efektiivsuse vähenemiseta, kõrvaltoimete sagenemiseta või raskenemiseta.
Slovak: Ak dôjde k prekročeniu odporúčanej dávky, u pacienta je potrebné sledovať systémové nežiaduce reakcie sekundárne k methemoglobinémii (pozri časti 4.2, 4.8 a 4.9).
Estonian: Soovitatava annuse ületamisel tuleb patsienti jälgida methemoglobineemiast tulenevate süsteemsete kõrvaltoimete osas (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 4.9).
Slovak: • lieky používané na liečbu infekcií nazývané „sulfónamidy" a nitrofuradantín.
Estonian: • infektsioonivastased ravimid, mille nimetus on sulfoonamiidid või nitrofurantoiin.
Slovak: Metabolit lidokaínu, 2,6-dimetylanilín, a metabolit prilokaínu, σ-toluidín, preukázali genotoxickú aktivitu.
Estonian: Lidokaiini metaboliidil 2,6-dimetüülaniliinil ja prilokaiini metaboliidil σ-toluidiinil tuvastati genotoksiline aktiivsus.
Slovak: EMLA sa takto môže používať u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Estonian: - EMLA't võib kasutada sel viisil täiskasvanuil ja üle 12-aastastel noorukitel.
Slovak: U 90 % pacientov je anestézia dostatočná na zavedenie priebojníka biopsie (s priemerom 4 mm) do hĺbky 2 mm po 60 minútach a 3 mm po 120 minútach aplikácie EMLY.
Estonian: 90%-l patsientidest on anesteesia piisav, et viia biopsianõel (4 mm diameetriga) 60 minutit pärast EMLA-ravi 2 mm sügavusele ja 120 minuti pärast 3 mm sügavusele.
Slovak: Testy na laboratórnych zvieratách preukázali, že EMLA má ototoxické účinky pri instilácii do stredného ucha.
Estonian: Laboriloomadega teostatud testid on näidanud, et EMLA avaldab keskkõrva instilleerimisel ototoksilist toimet.
Slovak: U pacientov s defektnou glukóza-6-fosfátdehydrogenázou nie je metylénová modrá účinné antidotum na zníženie methemoglobínu, a je schopné oxidovať samotný hemoglobín, preto sa liečba metylénovou modrou nemá podávať.
Estonian: Glükoos-6fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel on antidoot metüleensinine methemoglobiini vähendamisele ebaefektiivne ning võib ise hemoglobiini oksüdeerida, mistõttu ei tohi kasutada ravi metüleensinisega.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Slovak: Klinicky významná methemoglobinémia sa má liečiť pomalou intravenóznou injekciou metylénovej modrej (pozri tiež časť 4.4).
Estonian: Kliiniliselt olulist methemoglobineemiat tuleb ravida metüleensinise aeglase veenisisese manustamisega (vt ka lõik 4.4).
Slovak: u predčasne narodených novorodencov s gestačným vekom menej ako 37 týždňov, pretože sú vystavení riziku zvýšených hladín methemoglobínu.
Estonian: • enneaegseil vastsündinuil, kes on sündinud enne 37. rasedusnädalat, kuna neil esineb methemoglobiini taseme tõusu risk.
Slovak: • lieky používané na liečbu epilepsie nazývané fenytoín a fenobarbital.
Estonian: • epilepsiaravimid, mille nimetus on fenütoiin ja fenobarbitaal.
Slovak: Vzhľadom na to, že rýchlosť absorpcie z intaktnej kože je pomalá, pacient vykazujúci príznaky toxicity po akútnej liečbe má byť pod dohľadom po dobu niekoľkých hodín.
Estonian: Kuna resorptsioon läbi terve naha toimub aeglaselt, tuleb toksilisuse sümptomitega patsienti hoida jälgimisel mitme tunni jooksul pärast erakorralist ravi.
Slovak: Ak použijete viac EMLY, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, ihneď kontaktujte niektorého z nich, aj keď nepociťujete žiadne príznaky.
Estonian: Kui te kasutate EMLA't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud rohkem EMLA't, kui teie arst, apteeker või meditsiiniõde on teil käskinud, siis rääkige sellest otsekohe ühele nendest, isegi kui te ei tunne mingeid sümptomeid.
Slovak: Absorpcia zo sliznice genitálií je rýchlejšia a čas do nástupu anestézie je kratší ako po aplikácii na kožu.
Estonian: Resorptsioon genitaalide limaskestalt on kiirem ja aeg toime saabumiseni lühem kui pärast nahale aplitseerimist.
Slovak: Procedúra
Estonian: Protseduur
Slovak: - Methemoglobinémia (porucha krvi) počas liečby kože.
Estonian: - Methemoglobineemia (vere häire) naha ravi ajal.
Slovak: Dostupné pediatrické údaje nepreukazujú adekvátnu účinnosť pri obriezke.
Estonian: Olemasolevad pediaatrilised andmed ei näita piisavat efektiivsust ümberlõikamise puhul.
Slovak: Príležitostné použitie EMLY počas tehotenstva pravdepodobne nemá nežiaduce účinky na plod.
Estonian: EMLA juhuslik kasutamine raseduse ajal ei kutsu tõenäoliselt esile kõrvaltoimeid lootel.
Slovak: Štúdie na zvieratách však nenaznačujú žiadne priame ani nepriame negatívne účinky na graviditu, embryo-fetálny vývoj, pôrod ani postnatálny vývoj.
Estonian: Loomuuringud ei näita siiski mingeid otseselt ega kaudselt negatiivseid toimeid tiinusele, loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Slovak: - Existuje tiež riziko „akútnej methemoglobinémie"
Estonian: - Samuti esineb ägeda methemoglobineemia (verepigmendi taseme häire) risk.
Slovak: Aplikuje sa na 15 minút na kožu mužských pohlavných orgánov a na 60 minút na kožu ženských pohlavných orgánov.
Estonian: Meessuguorganite naha puhul 15 minutiks ja naissuguorganite naha puhul 60 minutiks.
Slovak: Ako uchovávať EMLU
Estonian: Kuidas EMLA't säilitada
Slovak: Po aplikácii na vredy predkolenia môžu vlastnosti vredov tiež ovplyvniť absorpciu.
Estonian: Pärast säärehaavanditele aplitseerimist võivad ka haavandite iseärasused mõjustada imendumist.
Slovak: o s povrchovými chirurgickými zákrokmi; u dospelých a u pediatrickej populácie
Estonian: o pindmiste kirurgiliste protseduuridega; täiskasvanutel ja lastel.
Slovak: Menšie zákroky, napr. zavedenie ihly a chirurgická liečba lokalizovaných lézií.
Estonian: Väiksemad protseduurid nagu nõela sisseviimine ja lokaalsete kahjustuste kirurgiline ravi
Slovak: Krém sa aplikuje pod obväz počas 2 až 5 hodín.
Estonian: - Kreem kantakse nahale ja kaetakse sidemega 2...5 tunniks.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne negatívne účinky na hojenie vredov ani bakteriálnu flóru.
Estonian: Negatiivseid toimeid haavandi paranemisele ega bakteriaalsele floorale ei ole täheldatud.
Slovak: EMLA aplikovaná samostatne na kožu ženských pohlavných orgánov počas 60 alebo 90 minút nevyvoláva dostatočnú anestéziu na termokauter alebo diatermu genitálnych bradavíc.
Estonian: 2) Naissuguorganite nahal ei anna ainult EMLA aplitseerimine 60 või 90 minutiks piisavat anesteesiat genitaalkondüloomide termokauterisatsiooniks või diatermiaks.
Slovak: Použitie na kožu pred zákrokmi v nemocnici (ako je prenesenie kožných štepov), ktoré si vyžadujú hlbšiu kožnú anestéziu:
Estonian: Kasutamine nahal enne haiglaprotseduure (nt naha siirdamisel), mis vajavad sügavamat naha tuimastust:
Slovak: Lieky, ktoré znižujú klírens lidokaínu (napr. cimetidín alebo betablokátory), môžu vyvolať potenciálne toxické plazmatické koncentrácie, keď sa lidokaín podáva v opakovaných vysokých dávkach v priebehu dlhého časového obdobia.
Estonian: Lidokaiini kliirensit vähendavad ravimid (nt tsimetidiin või beetablokaatorid) võivad põhjustada potentsiaalselt toksilisi plasmakontsentratsioone, kui lidokaiini manustatakse pika aja jooksul korduvalt ja suurtes annustes.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o absorpcii sa EMLA nemá aplikovať na otvorené rany (s výnimkou vredov predkolenia).
Estonian: Kuna imendumise kohta on andmeid ebapiisavalt, ei tohi EMLA't lahtistesse haavadesse aplitseerida (v.a. säärehaavandid).
Slovak: Obväz sa nepoužíva.
Estonian: Sidet ei kasutata.
Slovak: EMLA sa nemá používať na čerstvo oholenú plochu kože väčšiu ako 600 cm2 (600 centimetrov štvorcových, napr. 30 cm na 20 cm).
Estonian: EMLA't ei tohi kasutada suuremal kui 600 cm2 (600 ruutsentimeetri, st 30 cm korda 20 cm) suurusel äsja raseeritud naha piirkonnal.
Slovak: Aplikuje sa na kožu pred niektorými lekárskymi zákrokmi.
Estonian: Ravim kantakse nahale enne teatavaid meditsiinilisi protseduure.
Slovak: Lokálny anestetický účinok sa zvyšuje s dlhšou dobou aplikácie od 1 do 2 hodín na väčšine častí tela, s výnimkou kože na tvári a mužských pohlavných orgánov.
Estonian: Lokaalanesteetiline toime paraneb pikemate aplikatsiooni aegadega, alates 1...2 tunnist enamikus kehaosades, välja arvatud näo ja meessuguorganite nahk.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Slovak: • na lokálnu anestéziu sliznice genitálií, napr. pred povrchovými chirurgickými zákrokmi alebo infiltračnou anestéziou; u dospelých a dospievajúcich vo veku ≥ 12 rokov
Estonian: • Suguorganite limaskesta lokaalanesteesiaks, nt enne pindmisi kirurgilisi protseduure või infiltratsioonianesteesiat; täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Slovak: Malé krvácanie v tvare bodiek na liečenej ploche (hlavne u detí s ekzémom po dlhšie trvajúcej aplikácii) počas liečby kože.
Estonian: - Ravitava piirkonna täppverevalumid (eriti ekseemiga lastel pärast pikemaid aplikatsiooniaegu) naha ravi ajal.
Slovak: Prilokaín vo vysokých dávkach môže spôsobiť zvýšenie hladín methemoglobínu najmä v spojení s liekmi indukujúcimi methemoglobín (napr. sulfónamidy, nitrofuradantín, fenytoín, fenobarbital).
Estonian: Prilokaiin võib suurtes annustes põhjustada methemoglobiini taseme tõusu, eriti koos methemoglobiini indutseerivate ravimitega (nt sulfoonamiidid, nitrofurantoiin, fenütoiin, fenobarbitaal).
Slovak: Ak máte niektorý z týchto problémov, pred použitím krému sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Kui teil esineb mõni neist probleemidest, siis pidage enne kreemi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Kontraindikácie Precitlivenosť na lidokaín a/alebo prilokaín alebo lokálne anestetiká amidového typu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus lidokaiini ja/või prilokaiini või amiid-rühma lokaalanesteetikumide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovak: Čistenie má začať v priebehu 10 minút po odstránení krému.
Estonian: Puhastamisprotseduur peab algama 10 minuti jooksul pärast kreemi eemaldamist.
Slovak: Ak dôjde k zasiahnutiu očí, oči treba okamžite vypláchnuť vodou alebo roztokom chloridu sodného a chrániť ich, kým nedôjde k ústupu znecitlivenia.
Estonian: Kui kreem puutub kokku silmaga, tuleb silma koheselt loputada vee või naatriumkloriidi lahusega ning kaitsta, kuni tundlikkus taastub.
Slovak: Po aplikácii na stehno u dospelých (60 g krému/400 cm2 počas 3 hodín) bola miera absorpcie približne 5 % pre lidokaín a prilokaín.
Estonian: Pärast täiskasvanu reiele aplitseerimist (60 g kreemi/400 cm2 3 tunni jooksul) resorbeerus ligikaudu 5% lidokaiini ja prilokaiini.
Slovak: EMLA znižuje pooperačné bolesti počas až 4 hodín po chirurgickom odstránení odumretého tkaniva z rany.
Estonian: EMLA vähendab postoperatiivset valu kuni 4 tunniks pärast surnud kudede eemaldamist.
Slovak: Lidokaín, a s najväčšou pravdepodobnosťou aj prilokaín, sa vylučujú do materského mlieka, avšak v tak malých množstvách, že zvyčajne neexistuje žiadne riziko pre dojča, pri dodržaní terapeutických dávok.
Estonian: Lidokaiin ja arvatavasti ka prilokaiin erituvad rinnapiima, kuid nii väikestes kogustes, et terapeutiliste annuste puhul puudub tavaliselt lapse kahjustamise risk.
Slovak: EMLA sa nemá aplikovať na sliznicu pohlavných orgánov (napr. do pošvy) detí (vo veku do 12 rokov) z dôvodu nedostatočných údajov o absorpcii liečiv.
Estonian: EMLA't ei tohi kanda laste (alla 12-aastaste) suguorganite limaskestale (nt tuppe), kuna toimeainete imendumise kohta on andmeid ebapiisavalt.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Lidokaín Prilokaín
Estonian: Lidokaiin Prilokaiin
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vt I lisa - Täidetakse riiklikult]
Slovak: Štúdie lokálnej znášanlivosti s použitím zmesi lidokaínu a prilokaínu 1:1 (w/w) ako emulzia, krém alebo gél naznačujú, že tieto liekové formy sú dobre tolerované neporušenou a poškodenou kožou a sliznicami.
Estonian: Lokaalse taluvuse uuringud, milles kasutati lidokaiini 1:1 (w/w) mikstuuri ning prilokaiini emulsiooni, kreemi või geelina, näitasid, et terve ja kahjustatud nahk ning limaskestad taluvad neid koostisi hästi.
Slovak: Pomocou vrchnáka sa perforuje ochranná membrána tuby.
Estonian: Tuubi kaitsemembraan perforeeritakse korgi abil.
Slovak: Použitie na kožu pred malými zákrokmi (ako je vpichnutie ihly alebo malé kožné zákroky):
Estonian: Kasutamine nahal enne väikseid protseduure (nt enne nõela sissetorkamist või väikseid nahaoperatsioone):
Slovak: EMLA znižuje počet čistiacich procedúr potrebných na dosiahnutie čistého vredu v porovnaní s chirurgickým odstránením odumretého tkaniva z rany po aplikáciách krému s placebom.
Estonian: EMLA vähendab puhastusseansside arvu, mis on vajalik puhta haavandi saavutamiseks, võrreldes puhastusega platseebokreemi abil.
Slovak: o so zavedením ihly, napr. intravenózne katétre alebo odber krvi;
Estonian: o nõela sisseviimisega, nt veeni kateteriseerimise või vereproovi võtmisega;
Slovak: Prilokaín vo vysokých dávkach môže spôsobiť zvýšenie hladín methemoglobínu, najmä u citlivých jedincov (časť 4.4), v prípade príliš častého dávkovania u novorodencov a dojčiat vo veku do 12 mesiacov (časť 4.2) a v spojení s liekmi indukujúcimi methemoglobín (napr. sulfónamidy, nitrofuradantín, fenytoín a fenobarbital).
Estonian: Prilokaiini suured annused võivad põhjustada methemoglobiini taseme tõusu, eriti tundlikel indiviididel (vt lõik 4.4), liiga sagedasel annustamisel vastsündinuile ja alla 12-kuistele imikutele (lõik 4.2) ning koos methemoglobiini indutseerivate ravimitega (nt sulfoonamiidid, nitrofurantoiin, fenütoiin ja fenobarbitaal).
Slovak: Pacienti s defektnou glukóza-6-fosfátdehydrogenázou, dedičnou alebo idiopatickou methemoglobinémiou sú náchylnejší na vznik príznakov methemoglobinémie, vyvolaných liečivom.
Estonian: Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega päriliku või idiopaatilise methemoglobineemiaga patsiendid on vastuvõtlikumad toimeainest põhjustatud metehmoglobineemia sümptomitele.
Slovak: Hrúbka kože sa znižuje v priebehu 15 minút po odstránení obväzu.
Estonian: Naha paksus väheneb 15-minutilise õhu käes oleku jooksul.
Slovak: EMLA zmenšila bolesť pri zavedení ihly aj pri injekčnej aplikácii vakcín.
Estonian: EMLA vähendas nii nõela sisseviimise kui vaktsiinide süstimise valu.
Slovak: Ako používať EMLU
Estonian: Kuidas EMLA't kasutada
Slovak: Tieto príznaky sa pravdepodobne nevyskytnú pri používaní EMLY podľa odporúčania.
Estonian: Nende sümptomite esinemine on ebatõenäoline, kui EMLA't on kasutatud vastavalt soovitustele.
Slovak: Ak sa vyskytnú ďalšie príznaky systémovej toxicity, predpokladá sa, že príznaky budú mať podobný charakter ako príznaky po podaní lokálnych anestetík inými spôsobmi podávania.
Estonian: Muude süsteemsete toksilisuste esinemisel on oodatavad sümptomid olemuselt samasugused nagu pärast lokaalanesteetikumide manustamist teiste manustamisviiside kaudu.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (priemerne 0,12 a 0,07 µg/ml) sa dosiahli približne 2-6 hodín po aplikácii.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (keskmiselt 0,12 ja 0,07 mcg/ml) saabusid ligikaudu 2...6 tundi pärast aplikatsiooni.
Slovak: − miesto aplikácie krému, množstvo krému, ktoré sa má aplikovať a tiež ako dlho má aplikácia trvať závisí od toho, kvôli čomu je potrebné znecitlivenie.
Estonian: EMLA kasutamine - Kuhu kreem kanda, kui palju seda kasutada ja kui kauaks see peale jätta, oleneb asjaolust, milleks seda vajatakse.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka: 60 g. Maximálna odporúčaná ošetrovaná plocha; 600 cm2 na minimálne 1 hodinu, maximálne 5 hodín1).
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus: 60 g. Maksimaalne soovituslik ravitav piirkond: 600 m2 1...5 tunni jooksul1).
Slovak: Jedenásť klinických štúdií u novorodencov a dojčiat preukázalo, že maximálne koncentrácie methemoglobínu sa dosahujú približne 8 hodín po epikutánnom podaní EMLY, sú klinicky nevýznamné pri odporúčanom dávkovaní a približne po 12-13 hodinách sa vracajú na normálne hodnoty.
Estonian: Vastsündinute ja imikutega läbiviidud üksteist kliinilist uuringut näitasid, et maksimaalsed methemoglobiini kontsentratsioonid esinevad umbes 8 tundi pärast EMLA nahale manustamist, ei ole soovitusliku annuse puhul kliiniliselt olulised ning normaalsed väärtused taastuvad umbes 12...13 tunni pärast.
Slovak: Fertilita Štúdie u zvierat nepreukázali poruchu plodnosti samcov alebo samíc potkanov (pozri časť 5.3).
Estonian: Fertiilsus Loomuuringud ei ole näidanud fertiilsuse kahjustust isas- ega emasrottidel (vt lõik 5.3).
Slovak: 10 g krému sa má naniesť do laterálnych vaginálnych klenieb na 10 minút.
Estonian: 10 g kreemi tuleb manustada 10 minutiks külgmistele tupevõlvidele.
Slovak: EMLA je rovnako účinná a má rovnaký nástup anestetického účinku pri svetlej až tmavo pigmentovanej koži (kožné typy
Estonian: EMLA'l on võrdväärne efektiivsus ja anesteesia saabumise aeg erinevate nahapigmendi tüüpide - heledast tumeda pigmendini - lõikes (nahatüübid I kuni VI).
Slovak: Zvyčajná dávka je 5 g až 10 g krému na 10 minút.
Estonian: - Tavaline annus on 5...10 g kreemi 10 minutiks.
Slovak: Dávkovanie a trvanie aplikácie
Estonian: Annus ja aplikatsiooni aeg