FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ● ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovenian: Če nimate ovulacije, nimate menstruacije in imate diagnozo zelo nizkih ravni hormonov FSH in LH
Bulgarian: Ако нямате овулация, нямате менструация и при Вас са диагностицирани много ниски нива на хормоните ФСХ и ЛХ
Slovenian: Injekcijske igle (nerjavno jeklo: 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
Bulgarian: Инжекционни игли (неръждаема стомана; 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½")
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако някое от горепосочените се отнася за Вас.
Slovenian: Če menite, da imate to vrsto reakcije, morate prenehati z injiciranjem zdravila Ovaleap in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако мислите, че имате такъв тип реакция, трябва да спрете инжекцията Ovaleap и незабавно да получите медицинска помощ.
Slovenian: • postane vaša koža krhka in se na koži hitro tvorijo mehurji, zlasti na tistih delih, ki so pogosto izpostavljeni soncu, in/ali
Bulgarian: кожата Ви започне да се напуква и лесно да се изприщва, особено тази част от нея, която често е изложена на слънчева светлина, и/или
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako se injicira zdravilo.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате лекарството.
Slovenian: FSH je gonadotropin, vrsta hormona, ki ima pomembno vlogo pri plodnosti in razmnoževanju ljudi.
Bulgarian: ФСХ е гонадотропин - вид хормон, който играе важна роля за фертилитета и възпроизводството при хора.
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad [glejte tudi poglavje 2 "Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)"].
Bulgarian: Това би могло да причини гръдна болка, задух, инсулт или сърдечен инфаркт [вижте също точка 2, под "Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития)"].
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност;
Slovenian: Pogosto so poročali o blagem ali zmernem OHSS, ki ga je treba obravnavati kot tveganje, značilno za postopek stimulacije.
Bulgarian: Често съобщаван е лек до умерен СОХС, който трябва да се счита за риск, свързан с процедурата на стимулиране.
Slovenian: Če si boste to zdravilo dajali sami, skrbno preberite in upoštevajte "Navodila za uporabo" peresnika.
Bulgarian: Ако сами си прилагате това лекарството, моля прочетете внимателно и спазвайте Инструкците за употреба на писалката.
Slovenian: Priporočeni odmerek je
Bulgarian: Каква е препоръчителната доза
Slovenian: Takoj povejte svojemu zdravniku, če:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако:
Slovenian: Če nimate menstruacij, lahko začnete zdravilo uporabljati kateri koli dan, kot vam ustreza.
Bulgarian: Ако нямате менструация, може да започнете да използвате лекарството в който и да било ден, удобен за Вас.
Slovenian: Prvo injekcijo tega zdravila si morate dati v prisotnosti zdravnika ali medicinske sestre.
Bulgarian: Найпървата инжекция на това лекарство трябва да се постави само в присъствието на лекар или медицинска сестра.
Slovenian: • hitro pridobite telesno maso,
Bulgarian: • бързо наддавате на тегло,
Slovenian: Če se pojavijo zgoraj navedeni simptomi, vam lahko zdravnik priporoča, da prenehate z zdravljenjem.
Bulgarian: Ако при Вас се развият описаните по-горе симптоми, Вашият лекар може да Ви препоръча спиране на лечението.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 450 i.e..
Bulgarian: Максималната дневна доза е 450 IU.
Slovenian: • če ste moški: - z odpovedjo testisov, ki je ni mogoče zdraviti.
Bulgarian: ако сте мъж с: - тестикуларна недостатъчност, която не подлежи на лечение.
Slovenian: Zato je primerno, da predpišemo nižji skupni odmerek folitropina alfa kot se običajno uporablja za urinarni FSH, ne samo za optimiranje razvoja foliklov, ampak tudi zato, da čim bolj zmanjšamo tveganje za neželeno hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Поради това се приема, че е уместно да се прилага по-ниска обща доза фолитропин алфа от обикновено използваната при уринарния FSH, не само за да се оптимизира развитието на фоликулите, но също и за да се сведе до минимум риска от нежелана овариална свръхстимулация (вж. точка 5.1).
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je podobno biološko zdravilo.
Bulgarian: Ovaleap е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Bulgarian: В частност, пациентите трябва да бъдат изследвани за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия, като бъде назначено подходящото специфично лечение.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino folitropin alfa, FSH ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество фолитропин алфа, FSH или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
Slovenian: To je lahko povezano z večplodno nosečnostjo ali lastnostmi staršev kot so materina starost in lastnosti sperme.
Bulgarian: Това би могло да е свързано с многоплодните бременности или с характеристиките на родителите, като възрастта на майката и характеристиките на спермата.
Slovenian: • poslabšanje astme
Bulgarian: Обостряне или влошаване на астма
Slovenian: • če ste ženska in imate: - povečane jajčnike ali votlinice s tekočino znotraj jajčnikov (ciste jajčnikov) neznanega izvora; - ginekološke krvavitve nepojasnjenega vzroka; - rak jajčnika, maternice ali dojke; - kakršno koli stanje, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot je odpoved jajčnikov (prezgodnja menopavza), fibroidni tumorji v maternici ali malformacija spolnih organov.
Bulgarian: ако сте жена с: - уголемяване на яйчниците или торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците) с неизвестен произход; - вагинално кървене с неясен произход; - рак на яйчниците, матката или гърдата; - ако имате състояние, което обикновено прави невъзможна нормалната бременност, като недостатъчност на яйчниците (ранна менопауза), фиброидни тумори на матката или малформации на възпроизводителните органи.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, ki vam bo morda svetoval da prenehate uporabljati zdravilo Ovaleap.
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, който може да Ви каже да спрете употребата на Ovaleap.
Slovenian: • Ti dve zdravili boste naslednjih pet tednov uporabljali vsak dan.
Bulgarian: Можете да използвате тези две лекарства всеки ден в продължение на до 5 седмици.
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo sindrom policističnih jajčnikov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče ravni estradiola v serumu (npr. > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji; > 3.000 pg/ml ali > 11.000 pmol/l v ART) in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (npr. > 3 folikli s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji; ≥ 20 foliklov premera ≥ 12 mm v ART).
Bulgarian: Независимите рискови фактори за развитие на СОХС включват синдром на овариална поликистоза, високи абсолютни или бързо повишаващи се серумни нива на естрадиол (напр. > 900 pg/ml или > 3 300 pmol/l при ановулация; > 3 000 pg/ml или > 11 000 pmol/l при ART) и голям брой развиващи се овариални фоликули (напр. > 3 фоликула с диаметър ≥ 14 mm при ановулация; ≥ 20 фоликула с диаметър ≥ 12 mm при ART).
Slovenian: Bolnici se priporoča spolni odnos na isti dan, ko je prejela hCG in naslednji dan.
Bulgarian: На пациентката се препоръчва да има полово сношение в деня на приложението на hCG и през следващия ден.
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati študije GF 8407 (randomizirana študija z vzporednima skupinama, pri kateri so primerjali učinkovitost in varnost folitropina alfa z urinarnim FSH pri ART) folitropin alfa (n = 130)
Bulgarian: Резултати от проучване GF 8407 (рандомизирано проучване с паралелни групи, сравняващо ефикасността и безопасността на фолитропин алфа с уринарния FSH при ART) фолитропин алфа (n = 130)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Slovenian: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Nemčija
Bulgarian: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Германия
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovaleap:
Bulgarian: Не използвайте Ovaleap:
Slovenian: • fibroidni tumorji maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност;
Slovenian: Folitropin alfa je močna gonadotropna učinkovina, ki lahko povzroči blage do hude neželene učinke in jo zato smejo uporabljati samo zdravniki, ki dobro poznajo težave z neplodnostjo in njihovo obvladovanje.
Bulgarian: Фолитропин алфа е мощно гонадотропно вещество и може да предизвика леки до тежки нежелани реакции и трябва да се прилага само от лекари, подробно запознати с проблемите на безплодието и тяхното лечение.
Slovenian: Po protokolu, ki se splošno uporablja, se zdravljenje s folitropinom alfa začne približno 2 tedna po začetku zdravljenja z agonistom in se nadaljuje z dajanjem obeh zdravil, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj.
Bulgarian: Според обичайно използвания протокол, лечението с фолитропин алфа започва приблизително 2 седмици след началото на лечението с агонист, като и двете продължават до постигане на адекватна степен на развитие на фоликулите.
Slovenian: Tega zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če vas o tem nista ustrezno poučila vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да си прилагате това лекарство без това обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: • Zelo redko so poročali o alergijskih reakcijah, kot je izpuščaj na koži, izbočeni srbeči predeli kože in hude alergijske reakcije s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem in oteklostjo obraza (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Bulgarian: Много рядко се съобщават алергични реакции като кожен обрив, надигнати сърбящи участъци от кожата и тежки алергични реакции със слабост, спадане на кръвното налягане, затруднено дишане и подуване на лицето (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek tega zdravila.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност като използвате правилната доза и схема на приложение на това лекарство.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Ovaleap nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Ovaleap не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Poslabšanje ali prvi pojav porfirije lahko zahteva prekinitev zdravljenja.
Bulgarian: Влошаване или появата за пръв път на това състояние може да наложи прекратяване на лечението.
Slovenian: Če se pojavijo zgornji simptomi, vas bo morda zdravnik prosil, da zdravilo prenehate uporabljati (glejte tudi poglavje 4 "Neželeni učinki pri ženskah").
Bulgarian: Ако при Вас се развият описаните по-горе симптоми, Вашият лекар може да Ви помоли да спрете да използвате това лекарство (вижте също точка 4, под "Сериозни нежелани реакции при жени").
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da vas bo poskusil zdraviti z zdravilom Ovaleap, vas bo za spremljanje vašega zdravljenja 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja morda prosil za vzorce sperme za analizo.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да опита лечение с Ovaleap, може да го проследява, като Ви поиска да дадете сперма за анализ 4 до 6 месеца след започване на лечението.
Slovenian: • Največji dnevni odmerek tega zdravila običajno ne presega 225 i.e..
Bulgarian: Максималната дневна доза на това лекарство обикновено не надвишава 225 IU.
Slovenian: Morda je pri vas večje tveganje, da se te težave pri zdravljenju z zdravilom Ovaleap pojavijo ali poslabšajo.
Bulgarian: Възможно е да сте изложени на по-висок риск от възникване на подобни проблеми или те да се влошат по време на лечение с Ovaleap.
Slovenian: Najboljši čas za spolni odnos je na dan injiciranja hCG in dan zatem.
Bulgarian: Най-доброто време за полов акт е в деня на поставяне на инжекцията с ЧХГ и през следващия ден.
Slovenian: Število pridobljenih oocitov Število dni, potrebnih za stimulacijo s FSH
Bulgarian: Необходими дни за стимулация с FSH
Slovenian: Direktna primerjava med folitropinom alfa/LH in humanim menopavzalnim gonadotropinom (hMG) ni bila izvedena.
Bulgarian: Не е провеждано директно сравнение между комбинацията от фолитропин алфа /LH и човешкия менопаузален гонадотропин (hMG).
Slovenian: • Če imate neredne menstruacije, začnite uporabljati to zdravilo v roku prvih 7 dni vašega menstrualnega ciklusa.
Bulgarian: Ако имате нередовна менструация, започнете да използвате това лекарство в рамките на първите 7 дни от менструалния цикъл.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema zelo redki blage do hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Slovenian: občasni hud OHSS (vključno s povezanimi simptomi) (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: Тежък СОХС (включително свързаните с него симптоми) (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pri ženskah je FSH potreben za rast in razvoj jajčnih mehurčkov (foliklov) v jajčnikih.
Bulgarian: При жени ФСХ е необходим за растежа и развитието на „торбичките" (фоликули) в яйчниците, който съдържат яйцеклетките.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vas bosta o tem poučila, napotke pa najdete tudi v ločenem navodilu za uporabo injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви инструктират как да правите това, а Вие можете да намерите указания и в отделните инструкции за употреба на писалката.
Slovenian: Upoštevanje priporočenega odmerka folitropina alfa in režima uporabe lahko zmanjšata tveganje hiperstimulacije jajčnikov (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Bulgarian: Придържането към препоръчителните за фолитропин алфа дози и терапевтични схеми може да сведе до минимум риска от овариална хиперстимулация (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovaleap
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ovaleap
Slovenian: Nato se približno 2 tedna po začetku zdravljenja z agonistom daje zdravilo Ovaleap.
Bulgarian: След това се прилага Ovaleap приблизително 2 седмици след началото на лечението с агонисти.
Slovenian: Zato je treba bolnice spremljati najmanj 2 tedna po dajanju hCG.
Bulgarian: Затова след приложението на hCG пациентките трябва да бъдат проследявани за период от поне 2 седмици.
Slovenian: Folitropin alfa se mora dajati v odmerku 150 i.e., trikrat na teden, sočasno s hCG, najmanj 4 mesece.
Bulgarian: Фолитропин алфа трябва да бъде прилаган в доза от 150 IU три пъти седмично, съпътстващо с hCG, за минимален период от 4 месеца.
Slovenian: Klinična ocena folitropina alfa kaže, da njegovi dnevni odmerki, režim uporabe in postopki nadzorovanja zdravljenja ne bi smeli biti drugačni od tistih, ki se trenutno uporabljajo za zdravila z urinarnim FSH.
Bulgarian: Клиничната оценка на фолитропин алфа показва, че дневната доза, терапевтичният режим и процедурите за проследяване на лечението не трябва да се различават от понастоящем прилаганите при терапия с лекарствени продукти, съдържащи уринарен FSH.
Slovenian: V kliničnih študijah se je pokazalo, da se poveča občutljivost jajčnikov za folitropin alfa, kadar se uporablja skupaj z lutropinom alfa.
Bulgarian: При клиничните проучвания е забелязано повишение на чувствителността на яйчниците към фолитропин алфа, когато се прилага в комбинация с лутропин алфа.
Slovenian: Raztopine ne uporabljajte, če vsebuje delce ali ni bistra.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се използва, ако съдържа частици или ако разтворът не е бистър.
Slovenian: Pri zanositvi s tehnikami asistirane reprodukcije ima otrok lahko nekoliko večje tveganje za prirojene napake kot pri naravni zanositvi.
Bulgarian: Когато е заченато с асистирана репродуктивна технология, бебето може да е с малко по-висок риск от вродени дефекти отколкото след естествено зачеване.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ovaleap
Bulgarian: Други лекарства и Ovaleap
Slovenian: • če imate tumor hipotalamusa ali hipofize (dela možganov).
Bulgarian: ако имате тумор на хипоталамуса или на хипофизната жлеза (части на мозъка);
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Če ste kadar koli imeli krvne strdke v nogah ali v pljučih, srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo kakemu družinskemu članu, obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития) Информирайте Вашия лекар, ако някога сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт, или ако в семейството Ви е имало подобни случаи.
Slovenian: *Folitropin alfa (rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon [r-hFSH]), pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (CHO DHFR) z uporabo tehnologije rekombinante DNA.
Bulgarian: *Фолитропин алфа (рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон [recombinant human follicle-stimulating hormone - rhFSH]) е произведен в клетки от яйчници на китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary - CHO DHFR) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila je tveganje za nosečnost z več plodi večja (npr. "večplodna nosečnost", običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi.
Bulgarian: Когато използвате това лекарство, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете (т.е. „многоплодна бременност", обикновено близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile te bolnice določene na podlagi ravni endogenega LH v serumu < 1,2 i.e./l.
Bulgarian: При клиничните проучвания такива пациентки се определят при ниво на LH в ендогенния серум < 1,2 IU/l.
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Bulgarian: Затова, ако се появят признаци на овариална хиперстимулация като серумно ниво на естрадиол > 5 500 pg/ml или > 20 200 pmol/l, и/или ≥ 40 фоликула е препоръчително да не се прилага hCG и пациентката да бъде посъветвана да се въздържа от полови сношения или да използва бариерни методи на контрацепция в продължение поне на 4 дни.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka folitropina alfa niso znani, vendar pa obstaja možnost, da se pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ефектът от предозирането на фолитропин алфа е неизвестен, но въпреки това има възможност за развиване на СОХС (вж. точка 4.4).
Slovenian: Režim, ki se običajno uporablja, se prične z odmerkom 75-150 i.e. FSH na dan, in se ga, če je potrebno, povečuje za 37,5 ali 75 i.e. v 7 ali najbolje v 14 dnevnih intervalih, za doseganje zadostnega, a ne pretiranega odziva.
Bulgarian: Често прилагана терапевтична схема започва с доза 75-150 IU FSH дневно, която се увеличава за предпочитане с 37,5 или 75 IU на 7-дневни или, ако е необходимо, на 14-дневни интервали, с цел постигането на адекватен, но не и прекомерен отговор.
Slovenian: Ženske z anovulacijo (vključno s sindromom policističnih jajčnikov) Folitropin alfa se lahko daje kot zaporedje dnevnih injekcij.
Bulgarian: Жени с ановулация (включително синдром на овариална поликистоза) Фолитропин алфа може да се прилага като курс от ежедневни инжекции.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), ki so včasih neodvisni od OHSS, so zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 bolnic).
Bulgarian: Много рядко могат да възникнат сериозни усложнения, свързани с кръвосъсирването (тромбоемболични събития), понякога независими от за СОХС (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Slovenian: Vsebnost benzalkonijevega klorida
Bulgarian: Съдържание на бензалкониев хлорид
Slovenian: • Bolečine v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Bulgarian: Болка в долната част на стомаха, придружена от гадене или повръщане, може да са симптоми на Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Slovenian: Bolnike s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi moramo med zdravljenjem s folitropinom alfa skrbno nadzorovati.
Bulgarian: Пациенти с порфирия или фамилна анамнеза за порфирия трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението с фолитропин алфа.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte tega zdravila, če ste noseči ali če dojite.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Bulgarian: Ovaleap е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
Slovenian: Pri uporabi tehnik asistirane reprodukcije je tveganje za večplodno nosečnost povezano z vašo starostjo in kakovostjo ter številom prenesenih oplojenih jajčec ali embrijev.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирана репродуктивна технология, рискът от възникване на многоплодна бременност e свързан с Вашата възраст, качеството и броя на оплодените яйцеклетки или ембриони, въведени във Вас.
Slovenian: Navodila za uporabo injekcijskega peresnika je treba natančno upoštevati.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на писалката трябва да се спазват стриктно.
Slovenian: Klinični podatki pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu, ne zadoščajo za izključitev teratogenih učinkov folitropina alfa.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни са недостатъчни, за да се изключи тератогенен ефект на фолитропин алфа.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek tega zdravila je 75 do 150 i.e. vsak dan.
Bulgarian: Обичайната начална доза на това лекарство е 75 до 150 IU всеки ден.
Slovenian: Poročali so o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti po ART kot pri splošni populaciji.
Bulgarian: Честотата на ектопична бременност след ART е съобщавана като по-висока, отколкото в общата популация.
Slovenian: To zdravilo vsebuje učinkovino folitropin alfa, ki je skoraj identična naravnemu hormonu, ki nastaja v telesu, imenovanim "folikle stimulirajoči hormon" (FSH).
Bulgarian: Това лекарство съдържа активното вещество фолитропин алфа, което е почти еднакво с естествения хормон, произвеждан от Вашия организъм, и се нарича "фоликулостимулиращ хормон" (ФСХ).
Slovenian: • Običajni začetni odmerek tega zdravila je 150 do 225 i.e. vsak dan, od 2. ali 3. dneva vašega menstrualnega ciklusa.
Bulgarian: Обичайната начална доза на това лекарство е 150 до 225 IU всеки ден, от ден 2 или 3 на менструалния Ви цикъл.
Slovenian: Za navodilo o dajanju zdravila z injekcijskim peresnikom Ovaleap Pen glejte poglavje 6.6.
Bulgarian: За указания относно приложението с Ovaleap Pen вижте точка 6.6.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ovaleap
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ovaleap
Slovenian: Pri ART lahko aspiracija vseh foliklov pred ovulacijo zmanjša pojavnost hiperstimulacije.
Bulgarian: При провеждането на ART аспирацията на всички фоликули преди овулацията може да намали риска от развитие на свръхстимулация.