FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • huolestuneisuus, hermostuneisuus, liiallinen kiihtyneisyys tai ärsyyntyneisyys.
Lithuanian: • nerimastavimas, nervingumas, per didelis susijaudinimas arba dirglumas.
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa.
Lithuanian: Inhaliatorių reikia valyti kartą per savaitę.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui:
Finnish: Tätä valmistetta ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Finnish: Ks. myös kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset".
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Finnish: Seuraavia vaiheita on noudatettava.
Lithuanian: Reikia atlikti toliau išvardytus veiksmus.
Finnish: Riarify sisältää pienen määrän etanolia.
Lithuanian: Riarify sudėtyje yra truputis etanolio.
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja biotransformaatio
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas ir biotransformacija
Finnish: Milloin on hankittava uusi inhalaattori
Lithuanian: Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Riarify
Lithuanian: Kiti vaistai ir Riarify
Finnish: Näitä vaikutuksia tulee useimmiten lapsille.
Lithuanian: Šie reiškiniai labiau tikėtini vaikams.
Finnish: Veren ekstravasaatio
Lithuanian: Kraujo ekstravazacija
Finnish: Formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin 61-64 %, josta 34 % sitoutuu albumiiniin.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų jungiasi 61-64 % formoterolio, 34 % jungiasi prie albumino.
Finnish: Formoterolin munuaispuhdistuma on 150 ml/min.
Lithuanian: Formoterolio inkstų klirensas yra 150 ml/min.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksillöllisen tunnisteen.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Finnish: Samankaltaisia parantumisia todettiin viikoilla 26 ja 52, mutta ne eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Lithuanian: Panašus pagerėjimas, nors ir statistiškai nereikšmingas, nustatytas po 26 ir 52 savaičių.
Finnish: Näihin kahteen tutkimukseen osallistujista noin 20 % käytti AeroChamber Plus -tilajatketta.
Lithuanian: Maždaug 20 % dviejuose tyrimuose dalyvavusių pacientų naudojo AeroChamber Plus tarpinę talpyklę.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Lithuanian: Riarify kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Finnish: Riarify-hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti.
Lithuanian: Rekomenduojama nenutraukti gydymo Riarify staiga.
Finnish: Potilasta on kehotettava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan siinä annettuja ohjeita.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti atidžiai perskaityti pakuotės lapelį ir laikytis lapelyje pateiktos naudojimo instrukcijos.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, neparduodamas atskirai.
Finnish: • beklometasonidipropionaattia,
Lithuanian: • beklometazono dipropionato,
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla yleisyytensä mukaisesti.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis toliau išvardytas pagal dažnį.
Finnish: • formoterolifumaraattidihydraattia ja
Lithuanian: • formoterolio fumarato dihidrato ir
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia galimų nepageidaujamų reakcijų.
Finnish: • kipu suun takaosassa ja kurkussa
Lithuanian: • skausmas užpakalinėje burnos ir gerklės dalyje;
Finnish: Riarify on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Lithuanian: Riarify yra vaistas, skirtas padėti kvėpuoti, jo sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:
Finnish: Riarify 87/5/9 mikrog
Lithuanian: Riarify 87/5/9 µg
Finnish: On tärkeää ottaa Riarify-valmistetta joka päivä.
Lithuanian: Svarbu vartoti Riarify kasdien.
Finnish: Ennen toimittamista apteekista: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Prieš išduodant: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Finnish: Lääkäri arvioi oireesi ja tarvittaessa päättää muuttaa hoitoasi.
Lithuanian: Gydytojas įvertins Jūsų simptomus ir, jei reikia, galės skirti Jums kitokį gydymą.
Finnish: Älä ota isompaa annosta kuin sinulle on määrätty keskustelematta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Neviršykite paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaisen voimakasta.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų būna vidutiniškai intensyvus.
Finnish: Ponneaine norfluraanin (HFA134a) käytön turvallisuudesta ihmisen raskauden tai imetyksen aikana ei ole kokemusta eikä näyttöä.
Lithuanian: Suslėgtųjų dujų norflurano (HFA134a) vartojimo patirties ar akivaizdžių saugumo problemų įrodymų nėštumo ar žindymo laikotarpiu nėra.
Finnish: Kasvun hidastuminen1
Lithuanian: Sulėtėjęs augimas1
Finnish: Jos beetasalpaajia joudutaan pakottavista syistä ottamaan, formoterolin vaikutus vähenee tai kumoutuu.
Lithuanian: Jei jie dėl svarių priežasčių skiriami, formoterolio poveikis bus silpnesnis arba jo nebus.
Finnish: Älä lopeta Riarify-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Lithuanian: Nenutraukite Riarify vartojimo ir nemažinkite dozės, net jei jaučiatės geriau arba simptomų nėra.
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu silmäkipua tai epämiellyttävää tunnetta silmissä, ohimenevää näön hämärtymistä, silmissä näkyviä valokehiä tai värillisiä kuvia, johon liittyy silmien punoitusta.
Lithuanian: • jeigu pasireiškė akių skausmas arba diskomfortas, laikinai neryškus regėjimas, ratilai akyse arba spalvoti vaizdai, susiję su paraudusiomis akimis.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi painallusta aamulla ja kaksi painallusta illalla.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra du išpurškimai ryte ir du išpurškimai vakare.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuvatko formoteroli tai glykopyrronium (mukaan lukien niiden metaboliitit) ihmisen rintamaitoon, mutta niitä on havaittu imettävien eläinten maidossa.
Lithuanian: Nežinoma, ar formoterolis arba glikopironis (įskaitant jų metabolitus) išsiskiria į motinos pieną, tačiau jų aptikta žindomų gyvūnų piene.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä määrätä sinut verikokeisiin.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa käytettiin samankaltaista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilaspopulaatiota kuin TRILOGY- ja TRINITY-tutkimuksissa.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo vykdomi, dalyvaujant panašiai LOPL sergančių pacientų populiacijai, kaip ir tyrimai TRILOGY bei TRINITY.
Finnish: Riarify-valmisteen käyttö on lopetettava heti, potilaan tila on arvioitava ja tarvittaessa vaihdettava hoitoa.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Riarify vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei būtina, pradėti alternatyvų gydymą.
Finnish: Suun kautta annettuna eliminaation puoliintumisajaksi on määritelty 2-3 tuntia.
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos.
Finnish: Ne vaikuttavat eri tavoin rentouttaen hengitysteiden lihaksia, auttaen avaamaan hengitysteitä enemmän ja helpottaen siten hengittämistä.
Lithuanian: Veikdami įvairiais būdais, jie atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis, padeda plačiau atsiverti kvėpavimo takams ir leidžia Jums lengviau kvėpuoti.
Finnish: Inhaloitavaa formoterolia käyttävien potilaiden on vältettävä ei-kardioselektiivisten beetasalpaajien käyttämistä (myös silmätippoina).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems įkvepiamąjį formoterolį, reikia vengti vartoti nekardioselektyviuosius beta adrenoblokatorius (įskaitant akių lašus).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Riarify-valmistetta:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Riarify:
Finnish: Keuhkokuumeriskin kasvusta steroidiannoksen kasvun myötä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole voitu varmasti osoittaa kaikissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią pneumonijos riziką padidinus steroido dozę, tačiau per visus tyrimus tai nebuvo įtikinamai įrodyta.
Finnish: Glykopyrroniumbromidi on voimakkaasti sitoutuva muskariinireseptorin antagonisti, jonka selektiivisyys ihmisen M3-reseptoreihin on tutkimusten mukaan yli 4-kertainen ihmisen M2-reseptoreihin verrattuna.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra didelio afiniteto muskarino receptorių antagonistas, kurio selektyvumas žmogaus M3 receptoriams, kaip nustatyta, yra daugiau kaip 4 kartus didesnis nei selektyvumas žmogaus M2 receptoriui.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Riarify-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Lithuanian: Be to, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomas arba įtariamas koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimas (QTc > 450 milisekundžių vyrams arba > 470 milisekundžių moterims), kuris yra įgimtas arba sukeltas vaistinių preparatų, nes šie pacientai nebuvo įtraukti į Riarify klinikinius tyrimus.
Finnish: Riarify-valmistetta on syytä käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle odotettavat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Lithuanian: Riarify nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Finnish: Käytä Riarify-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.
Lithuanian: Riarify galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas.
Finnish: Jäljellä olevien annosten määrä näkyy 20 annoksen välein.
Lithuanian: Likusių išpurkšti dozių skaičius keičiasi kas 20 išpurškimų.
Finnish: Vaikutukset sydämeen ja verisuonistoon
Lithuanian: Poveikis širdžiai ir kraujagyslėms
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pcientams (65 metų ir vyresniems) dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin kliinisen kehitysohjelman faasin III tutkimukseen kuului kaksi 52 viikon aktiivikontrolloitua tutkimusta.
Lithuanian: Sergantiesiems LOPL taikomą III fazės klinikinio kūrimo programą sudarė du 52 savaites trukę veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojami tyrimai.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot HFA134a:n vaikutuksesta lisääntymiseen sekä alkioon ja sikiön kehitykseen eivät kuitenkaan ole viitanneet kliinisesti merkityksellisiin haittavaikutuksiin.
Lithuanian: Vis dėlto HFA134a poveikio gyvūnų reprodukcinei funkcijai ir embriono ar vaisiaus vystymuisi tyrimai kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio neparodė.
Finnish: Apteekkihenkilökunnalle:
Lithuanian: Vaistininkams:
Finnish: Hengitä sisään hitaasti ja syvään suun kautta, kunnes keuhkot ovat täyttyneet ilmalla (tämä kestää yleensä noin 4-5 sekuntia).
Lithuanian: Lėtai ir giliai įkvėpkite per burną, kol plaučiai prisipildys oro (tai turi trukti maždaug 4-5 sekundes).
Finnish: Jos kokeilet inhalaattoria ensimmäistä kertaa, laskurin lukeman pitää olla:
Lithuanian: Jeigu tikrinate inhaliatorių pirmą kartą, skaitiklyje turi būti rodoma:
Finnish: On tärkeää, että luet AeroChamber Plus -tilajatkeen pakkauksessa olevan pakkausselosteen ja että noudatat tarkoin AeroChamber Plus -tilajatkeen käyttö- ja puhdistusohjeita.
Lithuanian: Svarbu, kad perskaitytumėte pakuotės lapelį, pridedamą prie tarpinės talpyklės AeroChamber Plus ir kad tiksliai vadovautumėtės instrukcija, kaip naudoti tarpinę talpyklę AeroChamber Plus ir kaip ją išvalyti.
Finnish: Sairauden paheneminen
Lithuanian: Ligos pasunkėjimas
Finnish: Toinen tärkeä metaboliareitti on O-demetylaatio, jota seuraa fenoli-2'-hydroksyyliryhmän konjugoituminen.
Lithuanian: Antrasis pagal svarbą metabolizmo būdas yra O-demetilinimas ir tolesnė fenolinės 2'-hidroksilo grupės konjugacija.
Finnish: Vähintään 65 % niellystä osuudesta imeytyy ruoansulatuskanavasta.
Lithuanian: Mažiausiai 65 % prarytos dozės absorbuojama iš virškinimo trakto.
Finnish: Beeta2-agonistihoito voi johtaa potentiaalisesti vakavaan hypokalemiaan.
Lithuanian: Hipokalemija Gydymas beta-2 agonistais gali sukelti potencialiai sunkią hipokalemiją.
Finnish: On suositeltavaa, että seerumin kaliumpitoisuutta seurataan näissä tilanteissa.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.
Finnish: Jos inhaloitavia kortikosteroideja käytetään pitkään suurina annoksina, hyvin harvoissa tapauksissa voi esiintyä vaikutuksia laajemmin elimistössä:
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, retais atvejais gali pasireikšti poveikis organizmui:
Finnish: Riarify-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Lithuanian: Riarify negalima vartoti žindymo metu.
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmä
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasė
Finnish: Jos käytät jo Riarify-valmistetta tai suuria annoksia muita inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti ja joudut kuormittavaan tilanteeseen (esimerkiksi sairaalahoitoon joutuminen onnettomuuden jälkeen, vakava vamma tai leikkausta edeltävä tilanne), saatat tarvita enemmän tätä lääkettä.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojate Riarify arba dideles kitų įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes ir patiriate stresinę situaciją (pvz., Jus veža į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, esate sunkiai sužaloti arba prieš operaciją), Jums gali reikėti daugiau šio vaisto.
Finnish: Käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Finnish: Glykopyrroniumin metaboliareitti in vitro (ihmisten, koirien, rottien, hiirten ja kanien maksan mikrosomit ja hepatosyytit) oli samanlainen eri lajeilla, ja pääasiallinen metabolinen reaktio oli fenyyli- tai syklopentyylirenkaiden hydroksylaatio.
Lithuanian: Glikopironio metabolizmas in vitro (žmonių, šunų, žiurkių, pelių ir triušių kepenų mikrosomos ir hepatocitai), tiriant skirtingas rūšis, buvo panašus, ir pagrindinė metabolinė reakcija buvo fenilo arba ciklopentilo žiedų hidroksilinimas.
Finnish: Keuhkoahtaumatautisi saattaa olla pahenemassa ja lääkärin on ehkä määrättävä sinulle jotakin muuta lääkettä.
Lithuanian: Jums gali pasunkėti LOPL arba gydytojui gali reikėti Jums skirti kitokį gydymą.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu ja {kansallisen viranomaisen (hyperlinkki)}verkkosivulla.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ ir {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
Finnish: Psykomotorinen hyperaktiivisuus1, unihäiriöt1, ahdistuneisuus, masentuneisuus1, aggressiivisuus1, käyttäytymismuutokset (lähinnä lapsilla) 1
Lithuanian: Psichomotorinis hiperaktyvumas1, miego sutrikimai1, nerimas, depresija1, agresija1, elgsenos pokyčiai (daugiausiai vaikams) 1
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin, että CYP2D6 oli ainoa glykopyrroniumin metaboliasta vastannut entsyymi.
Lithuanian: Nustatyta, kad CYP2D6 yra vienintelis fermentas, atsakingas už glikopironio metabolizmą.
Finnish: Virtsaan erittyneestä muuttumattomasta vaikuttavasta aineesta noin 40 % oli (R,R)-enantiomeeria ja noin 60 % (S,S)-enantiomeeria.
Lithuanian: Maždaug 40 % ir 60 % nepakitusiu pavidalu su šlapimu išsiskyrusio veikliosios medžiagos kiekio atitinkamai sudarė (R,R) ir (S,S) enantiomerai.
Finnish: Riarify ei sisällä suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia, mutta lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kortisolipitoisuudet ajoittain.
Lithuanian: Riarify sudėtyje nėra didelių įkvepiamojo kortikosteroido dozių, tačiau gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kortizolio koncentraciją kraujyje.
Finnish: • jos parhaillaan saat tai olet aiemmin saanut hoitoa tuberkuloosiin tai jos sinulla on alahengitysteiden infektio.
Lithuanian: • jeigu dabar esate ar kada nors buvote gydomi nuo tuberkuliozės (TB) arba jeigu Jums nustatyta krūtinės srities infekcija;
Finnish: Kolmen lääkeaineen yhdistelmähoidon toksikologinen profiili muistutti yksittäisten vaikuttavien aineosien profiilia, eikä siinä havaittu toksisuuden merkittävää nousua tai odottamattomia löydöksiä.
Lithuanian: Trijų komponentų derinio toksikologinės savybės atkartojo atskirų veikliųjų komponentų toksikologines savybes, reikšmingai nepadidėjus toksiškumui ir nenustačius nenumatytų duomenų.
Finnish: Havaituista haittavaikutuksista seuraavat liitetään tyypillisesti lääkeaineisiin seuraavasti:
Lithuanian: Iš nustatytų nepageidaujamų reakcijų šios paprastai yra susijusios su:
Finnish: Jos oireesi pahenevat tai jos niitä on vaikea saada hallintaan (esim. käytät erillistä kohtauslääkettä sisältävää inhalaattoria entistä useammin) tai jos kohtauslääkettä sisältävä inhalaattori ei lievitä oireitasi, hakeudu heti lääkäriin.
Lithuanian: Jeigu Jums pasunkėjo simptomai arba juos sunku kontroliuoti (pvz., jeigu dažniau naudojate atskirą kvėpavimą lengvinantį inhaliatorių) arba jeigu Jūsų kvėpavimą lengvinantis inhaliatorius nepalengvina simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: • tunne, että sydämenlyöntejä jää välistä,
Lithuanian: • pojūtis, kad dingo širdies plakimas,
Finnish: Jos olet allerginen beklometasonidipropionaatille, formoterolifumaraattidihydraatille tai glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija beklometazono diproprionatui, formoterolio fumaratui dihidratui ir glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Älä irrota painepakkausta inhalaattorista äläkä käytä vettä tai muita nesteitä inhalaattorin puhdistukseen.
Lithuanian: Neišimkite slėginės talpyklės iš inhaliatoriaus ir nenaudokite vandens ar kitų skysčių inhaliatoriui valyti.
Finnish: 60 painalluksen painepakkaus: 21 kuukautta.
Lithuanian: 60 išpurškiamų dozių slėginė talpyklė: 21 mėnuo.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa luokitusta noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti
Finnish: Riarify-valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole huomioon otettavia tietoja, ja tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen näille potilaille (ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2).
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie Riarify vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra, ir šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Tällöin lääkäri saattaa rasittavan tilanteesi helpottamiseksi suurentaa kortikosteroidiannostasi ja määrätä sen tabletteina tai injektioina.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojui gali reikėti padidinti kortikosteroidų dozę, kad įveiktumėte stresą, ir jų skirti tabletėmis arba injekcijomis.
Finnish: • yskän tai hengitysvaikeuksien lisääntyminen.
Lithuanian: • sustiprėjęs kosulys arba pasunkėję kvėpavimo sutrikimai.
Finnish: Riarify-valmisteen genotoksisuutta ei ole selvitetty, mutta yksittäisillä vaikuttavilla aineilla ei havaittu perinteisissä tutkimuksissa genotoksisia vaikutuksia.
Lithuanian: Riarify genotoksiškumas neištirtas, tačiau taikant įprastas tyrimų sistemas nustatyta, kad atskiriems veikliesiems komponentams genotoksinis poveikis nebūdingas.
Finnish: Pitkän aikavälin kliinisistä tutkimuksista saadut, käytettävissä olevat turvallisuustiedot eivät kuitenkaan viittaa merkittäviin turvallisuusriskeihin (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Vis dėlto esami ilgalaikių klinikinių tyrimų saugumo duomenys reikšmingų abejonių dėl saugumo nesukėlė (žr.
Finnish: Keskimäärin formoteroliannoksesta erittyi muuttumattomana 8 % ja kokonaisuudessaan 25 %.
Lithuanian: Nepakitusiu pavidalu buvo išskirta 8 %, iš viso25 % formoterolio dozės.
Finnish: • sydäntautien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (digoksiinin) kanssa voi aiheuttaa veren kaliumarvojen pienenemistä.
Lithuanian: • vaistais širdies ligai gydyti (digoksinu), gali sumažėti kalio kiekis kraujyje.
Finnish: Poista suukappaleen suojus vetämällä sitä inhalaattorista poispäin.
Lithuanian: Nuimkite nuo kandiklio apsauginį dangtelį, nutraukdami jį nuo inhaliatoriaus.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Riarify-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Lithuanian: Jeigu vartojant Riarify Jums yra bet kuri iš šių būklių, apie tai pasakykite gydytojui, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Tätä päätetapahtumaa mitattiin vain TRINITY-tutkimuksessa.
Lithuanian: Ši vertinamoji baigtis nustatyta tik tyrimo TRINITY
Finnish: Säännöllinen hoito, jossa käytetään näitä kolmea vaikuttavaa ainetta, auttaa helpottamaan ja ehkäisemään erilaisia oireita, kuten hengenahdistusta, hengityksen vinkumista ja yskää, keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Lithuanian: Reguliarus gydymas šiomis trimis veikliosiomis medžiagomis padeda palengvinti ir išvengti tokių simptomų kaip dusulys, švokštimas ir kosulys, suaugusiam pacientui sergant lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
Finnish: • veren seuraavien ainesosien pitoisuuksien nousu: glukoosi, C-reaktiivinen proteiini,
Lithuanian: • padidėjęs kai kurių kraujo komponentų kiekis: gliukozės, C reaktyvinio baltymo,
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava vakavaa keuhkoahtaumatautia hoidettaessa, sillä hypoksia voi voimistaa tätä vaikutusta.
Lithuanian: Ypač reikia būti atsargiems gydant sunkia LOPL sergančius pacientus, nes šį poveikį gali pasunkinti hipoksija.
Finnish: {PP kuukausi VVVV}
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.
Finnish: Jos potilas aiotaan nukuttaa halogenoituja anesteettejä käyttäen, Riarify-valmistetta ei saa antaa ainakaan 12 tuntia ennen anestesian aloittamista sydämen rytmihäiriöriskin vuoksi.
Lithuanian: Jei planuojama taikyti nejautrą halogenintais anestetikais, reikia užtikrinti, kad Riarify nebūtų vartojamas mažiausiai 12 valandų iki anestezijos pradžios, nes yra širdies aritmijų rizika.
Finnish: Glaukooma1, kaihi1
Lithuanian: Glaukoma1, katarakta1
Finnish: Samanaikainen hoito ksantiinijohdannaisilla, steroideilla ja diureeteilla saattaa voimistaa beeta2agonistien mahdollisia hypokaleemisia vaikutuksia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojami ksantino dariniai, steroidai ar diuretikai gali sustiprinti galimą hipokalemiją sukeliantį beta-2 agonistų poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Verenpaineen kohoaminen1, verenpaineen aleneminen1
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis1, sumažėjęs kraujospūdis1
Finnish: Beklometasoni on vähemmän riippuvainen CYP3A-välitteisestä metaboliasta kuin jotkin muut kortikosteroidit, ja yleensä ottaen yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä; systeemisten vaikutusten mahdollisuutta ei voida kuitenkaan poissulkea samanaikaisessa käytössä voimakkaiden CYP3A:n estäjien (kuten ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa, ja siksi varovaisuus ja asianmukainen seuranta on suositeltavaa tällaisten lääkevalmisteiden käytössä.
Lithuanian: Palyginti su kai kuriais kitais kortikosteroidais, beklometazono metabolizmas mažiau priklausomas nuo CYP3A, todėl apskritai sąveika yra mažai tikėtina, tačiau kartu vartojant stiprius CYP3A inhibitorius (pvz., ritonavirą, kobicistatą), sisteminio poveikio galimybės negalima atmesti, todėl vartojant tokius vaistinius preparatus, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir atitinkamai stebėti paciento būklę.
Finnish: Se voi mahdollisesti aiheuttaa sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Tai gali išprovokuoti nepageidaujamą poveikį širdžiai ir kraujagyslėms.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu tutkimuksia koskien sen turvallisuutta ihmisen hedelmällisyydelle.
Lithuanian: Specifinių Riarify saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.