FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den maksimale dosis pr. måned for patienter som modtager månedlig Buvidalbehandling, er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Croatian: Najviša mjesečna doza za bolesnike koji su na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Danish: Hver pakke indeholder 1 fyldt injektionssprøjte med prop, kanyle, kanylehætte, sikkerhedsanordning og 1 stempelstang.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku s čepom klipa, iglu, zaštitni poklopac za iglu, sigurnosni uređaj i 1 štap klipa.
Danish: Patienter, som er positive for viral hepatitis, samtidig tager visse andre lægemidler (se pkt.
Croatian: U bolesnika koji su pozitivni na virusni hepatitis, istodobno primaju druge lijekove (vidjeti dio 4.5) i/ili onih s postojećim poremećajem funkcije jetre postoji veći rizik od oštećenja jetre.
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioidafhængige patienter, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring af lægemidler, der indeholder buprenorphin.
Croatian: Slučajevi aktunog oštećenja jetre prijavljeni su vezano uz primjenu lijekova koji sadrže buprenorfin u bolesnika ovisnih o opioidima u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Taleforstyrrelser
Croatian: Poremećaji govora
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Croatian: Sve upotrijebljene štrcaljke treba baciti.
Danish: Lægemiddelafhængighed
Croatian: Ovisnost o lijekovima
Danish: Den maksimale dosis pr. uge, hvis du modtager ugentlig Buvidal behandling er 32 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Croatian: Najviša tjedna doza ako ste na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Danish: Hvis produktet bruges til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin og depotafgivelsen af Buvidal, når varigheden af behandling fastlægges (se pkt.
Croatian: Dugo djelovanje buprenorfina i produljeno oslobađanje iz Buvidala, treba uzeti u obzir pri određivanju trajanja terapije potrebne za uklanjanje učinaka predoziranja, (vidjeti dio 4.4).
Danish: • monoaminoxidasehæmmere (MAOI): Mulig øget virkning af opioiderne, baseret på erfaring med morfin.
Croatian: Na osnovi iskustva s morfinom, moguće je pojačanje učinaka opioida.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Buvidal Du må ikke få Buvidal:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Buvidal
Danish: Den maksimale dosis pr. måned, hvis du modtager den månedlige Buvidal-behandling er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Croatian: Najviša mjesečna doza ako ste na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer): - Søvnløshed (manglende evne til at sove) - Hovedpine - Opkastningsfornemmelser (kvalme) - Svedtendens, abstinenssyndrom, smerter
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - infekcija, gripa, grlobolja i bolno gutanje, curenje iz nosa - otekle žlijezde (limfni čvorovi)
Danish: Buvidal 8 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 16 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 24 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 32 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 64 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning buprenorphin
Croatian: Buvidal 8 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 16 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 24 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 32 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfin
Danish: Den maksimale dosis pr. uge for patienter der modtager ugentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dosis.
Croatian: Najviša tjedna doza u bolesnika koji su na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Subkutan anvendelse Kun til engangsbrug.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Supkutana primjena
Danish: Hvis du begynder at føle dig svag, kan det være et tegn på lavt blodtryk, ildebefindende, opkastning og/eller sløret tale.
Croatian: Ako počinjete gubiti svijest, jer to može biti znak sniženog krvnog tlaka, imate mučninu,
Danish: Hoste Dyspnø Gaben Astma Bronkitis
Croatian: Kašalj Dispneja Zijevanje Astma
Danish: Buprenorphins metabolitter akkumuleres hos patienter med nyresvigt.
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega nakupljaju se metaboliti buprenorfina.
Danish: Dosen må ikke administreres intravaskulært (intravenøst), intramuskulært eller intradermalt.
Croatian: Doza se ne smije davati u krvne žile (intravenski),
Danish: 4 fyldte penne
Croatian: 4 napunjene brizgalice
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Danish: 4 fyldte penne + 1 kanyle
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
Danish: 4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler)
Croatian: 4 jednodozna seta (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle)
Danish: 12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning)
Croatian: 12 (3 x 4) jednodoznih setova (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle) (višestruko pakiranje)
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Croatian: Što da učinim?
Danish: 80 gange eller mere
Croatian: 80 puta ili više
Danish: • usædvanlig smag i munden
Croatian: • neobičan okus u ustima
Danish: Hvor er nålen?
Croatian: Gdje je igla?
Danish: Det er også normalt.
Croatian: To je također normalno.
Danish: Dødsfald af alle årsager
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Danish: Hvis dit spørgsmål handler om:
Croatian: Ako se Vaše pitanje odnosi na:
Danish: Før du går i gang
Croatian: Prije nego što počnete
Danish: Du skal bruge den senere.
Croatian: Trebat će Vam kasnije.
Danish: • Det kan være nødvendigt at slå 80 gange eller mere.
Croatian: • Možda ćete morati lupnuti 80 puta ili više.
Danish: • Du skal have tid nok til at færdiggøre alle trin uden at stoppe.
Croatian: • Trebat će Vam dovoljno vremena da dovršite sve korake bez prekida.
Danish: • Følg disse instruktioner trin for trin.
Croatian: • Slijedite ove upute korak po korak.
Danish: Du kan se eller føle en lille bule under huden efter din injektion; den burde gå væk efter 4 til 8 uger.
Croatian: Možda ćete vidjeti ili osjetiti malu kvržicu ispod kože nakon injekcije; ona bi trebala nestati nakon 4 do 8 tjedana.
Danish: 1b Vask dine hænder.
Croatian: 1b Operite ruke.
Danish: Sjælden Meget sjælden
Croatian: Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Danish: Det bør ikke være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Croatian: Neće biti potrebno prekidati liječenje.
Danish: Jeg er ved trin 4c.
Croatian: Ja sam na koraku 4c.
Danish: Må ikke sælges separat.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
Danish: Gennemlæs de næste trin omhyggeligt og se nøje på billederne.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće korake i dobro pogledajte slike.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
Danish: Måneder fra randomisering
Croatian: Mjeseci od randomizacije
Danish: Du vil føle nålen komme ind i din hud.
Croatian: Osjetit ćete kako igla ulazi u kožu.
Danish: • Det kan være, at du skal dreje hætten et par gange før den løsner sig (hvis du hører, at den klikker, drejer du den forkerte vej).
Croatian: • Zatvarač ćete možda morati okrenuti nekoliko puta prije nego se oslobodi (ako čujete klikove, okrećete ga u krivom smjeru).
Danish: STOP, når du hører et klik, og den grønne mærkat forsvinder.
Croatian: STANITE kad začujete klik, a zelena naljepnica nestane.
Danish: Sådan skal delene se ud, når de er forbundet.
Croatian: Ovako trebaju izgledati dijelovi sada kada su spojeni.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trinene, der vises i afsnit 3a til 3d).
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korake prikazane u dijelovima 3a do 3d).
Danish: Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Danish: Denne vejledning er inddelt i afsnit:
Croatian: Ovaj vodič je podijeljen u poglavlja:
Danish: Nåle (2)
Croatian: Štrcaljka igle (2)
Danish: Du kan ikke se den før, under eller efter brug af pennen.
Croatian: Nećete je vidjeti ni prije, ni tijekom, ni nakon uporabe brizgalice.
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
Croatian: Molimo da imate na umu ovaj mogući problem u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Danish: • manglende energi og styrke
Croatian: • gubitak energije i snage
Danish: 1a Tag et enkeltdosissæt ud af køleskabet.
Croatian: 1a Izvadite jednodozni set iz hladnjaka.
Danish: Når du fjerner hætten, vil du muligvis kunne se 1 eller 2 dråber væske.
Croatian: Kad skinete poklopac s igle, možda ćete vidjeti 1 ili 2 kapljice tekućine.
Danish: Spring ikke trin over.
Croatian: Nemojte preskakati korake.
Danish: For mere information, se Figur N i Trin 3B i brugervejledningen.
Croatian: Za više informacija pogledajte sliku N u koraku 3B u Uputama za korisnika.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn, og derfor må du ikke anvende det under graviditeten og i mindst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek naškoditi Vašem nerođenom djetetu, prema tome ga ne smijete uzimati tijekom trudnoće i najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Danish: Se spørgsmål nr.:
Croatian: Vidjeti pitanje broj:
Danish: Bydureon skal kun tages én gang om ugen.
Croatian: Bydureon treba primjenjivati samo jednom tjedno.
Danish: Hvis du skal tage begge dele samtidig, skal du bruge to forskellige injektioner.
Croatian: Ako morate primijeniti oba u isto vrijeme, koristite dvije zasebne injekcije.
Danish: Det kan føles, som om stemplet springer lidt tilbage.
Croatian: Možete osjetiti kako se klip malo vraća unatrag.
Danish: Hypoglykæmi kan nedsætte din koncentrationsevne.
Croatian: Hipoglikemija može smanjiti sposobnost koncentracije.
Danish: Én gang ugentligt
Croatian: Jednom tjedno
Danish: Alvorlig gastrointestinal sygdom
Croatian: Teška gastrointestinalna bolest
Danish: • Brug ikke pennen, hvis nogen af delene ser ud til at være i stykker eller beskadiget.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako bilo koji njezin dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
Croatian: Razlika između tih dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Danish: Du skal ikke være bekymret for, om hætteglasset kan falde af.
Croatian: Ne brinite da bi bočica mogla otpasti.
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su:
Danish: • Hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
Croatian: • oticanje lica, jezika ili grla (angioedem)
Danish: Efter en tolerancetest med et standardmåltid.
Croatian: Nakon testa tolerancije standardnog obroka.
Danish: Du kan bruge det samme område af kroppen hver uge.
Croatian: Svakog tjedna možete koristiti isti dio tijela.
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og din vægt.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti apetit, količinu hrane koju jedete i Vašu tjelesnu težinu.
Danish: Øget hjertefrekvens
Croatian: Povećanje srčane frekvencije
Danish: 24-ugers studie
Croatian: 24-tjedno ispitivanje
Danish: Kanyle (monoject)
Croatian: Igla („monoject")
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. veljače 2016.
Danish: Dødelighed af alle årsager var det første sekundære endepunkt, der blev vurderet.
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka bila je sekundarna mjera ishoda koja se prva ocjenjivala.
Danish: Hold den sådan i 10 sekunder for at være sikker på, at du får hele dosis.
Croatian: Držite ga tako 10 sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Danish: Alle randomiserede patienter, som fik mindst én dosis studiemedicin.
Croatian: Svi randomizirani bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka.
Danish: Jeg har problemer med at blande min dosis.
Croatian: Imam poteškoća s miješanjem doze.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Danish: For at få den korrekte dosis skal du læse alle afsnit, så du udfører hvert enkelt trin i rækkefølge.
Croatian: Da biste primijenili točnu dozu, pročitajte svako poglavlje, kako biste sve korake napravili točnim redoslijedom.
Danish: Vask området forsigtigt med sæbe og vand eller med en alkoholserviet.
Croatian: Nježno očistite područje sapunom i vodom ili alkoholnim tupferom.
Danish: Du må aldrig blande insulin og Bydureon sammen i den samme injektion.
Croatian: Nikada ne miješajte zajedno inzulin i Bydureon u istoj injekciji.
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: Dette lægemiddel skal seponeres mindst 3 måneder inden en planlagt graviditet.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba obustaviti najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Danish: C. Kontroller suspensionen.
Croatian: Pregledajte suspenziju.
Danish: Vægttab med denne hastighed kan have skadelige konsekvenser.
Croatian: Ovako brz gubitak težine može imati štetne posljedice.
Danish: Hvorfor skal jeg opbevare min pen liggende i køleskabet?
Croatian: Zašto moram brizgalicu čuvati u vodoravnom položaju u hladnjaku?
Danish: Interaktion med warfarin
Croatian: Interakcija s varfarinom
Danish: Patienterne blev fulgt som i klinisk rutinepraksis i mediant 38,7 måneder med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 27,8 måneder.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni kao i u rutinskoj kliničkoj praksi tijekom medijana od 38,7 mjeseci, dok je medijan trajanja liječenja iznosio 27,8 mjeseci.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Croatian: Pankreatitis može biti ozbiljna bolest, koja može biti opasna po život.
Danish: • dehydrering, sommetider med nedsat nyrefunktion
Croatian: • dehidracija, ponekad uz smanjenje bubrežne funkcije
Danish: Inkluderer opfølgning inden for 70 dage efter den sidste modtagne dosis og forlængelsesperiode.
Croatian: Uključuje praćenje unutar 70 dana od posljednje primijenjene doze i razdoblje nastavka ispitivanja.
Danish: Hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi linjen, skal du fortsætte fra trin 4d og tage indsprøjtningen.
Croatian: Ako je gornji rub klipa potisnut preko crte, trebate nastaviti s korakom 4d i primijeniti injekciju.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er på nuværende tidspunkt ukendt.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza za ljude trenutno nije poznat.
Danish: Sjældne bivirkninger • nervøsitet
Croatian: Rijetke nuspojave • osjećaj nervoze
Danish: Sådan ser den afbrækkede hætte ud.
Croatian: Ovako izgleda odlomljeni zatvarač.
Danish: Antal hændelser HR (95 % CI)1
Croatian: Stopa događaja HR (95% CI)1
Danish: Lægemidlet skal se ensartet ud (se billeder i figur G og figur H, trin 2C).
Croatian: Lijek mora izgledati sasvim jednoliko (pogledajte Sliku G i Sliku H u koraku 2C).
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema iskustva s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante virkninger på Cmax eller AUC.
Croatian: Nisu opaženi klinički značajni učinci na Cmax ili AUC.
Danish: Samlet set havde 26,9 % af patienterne ikke haft nogen tidligere CV-hændelser, 73,1 % havde haft mindst én tidligere CV-hændelse.
Croatian: Ukupno 26,9% bolesnika nije prethodno imalo nijedan KV događaj, dok je njih 73,1% imalo najmanje jedan prethodni KV događaj.
Danish: Disse klumper kan tilstoppe kanylen, når du tager indsprøjtningen (se spørgsmål nr. 7).
Croatian: Te bi grudice mogle začepiti iglu tijekom injiciranja (vidjeti pitanje 7).
Danish: Ca. 62 % af patienterne var af hankøn.
Croatian: Približno 62% bolesnika bilo je muškog spola.
Danish: Disse farmakokinetiske karakteristika for exenatid er uafhængige af dosis.
Croatian: Ova farmakokinetička svojstva eksenatida neovisna su o dozi.
Danish: Køn, race og legemsvægt Køn, race og legemsvægt har ingen klinisk relevant betydning for farmakokinetikken for exenatid.
Croatian: Spol, rasa i tjelesna težina Spol, rasa i tjelesna težina nemaju klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku eksenatida.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trin 4a.)
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korak 4a.)
Danish: • Bydureon BCise pen må ikke bruges af blinde eller svagtseende personer, med mindre en anden person, som er trænet i brugen af dette hjælpemiddel, kan hjælpe.
Croatian: • Bydureon BCise brizgalicu ne smiju koristiti slijepe ili slabovidne osobe, osim ako nemaju pomoć druge osobe obučene za njezinu uporabu.
Danish: Den sorte stiplede doseringslinje viser den korrekte dosis.
Croatian: Crna isprekidana oznaka doze pokazuje točnu dozu.
Danish: Du kan tage begge injektioner i samme område på kroppen (for eksempel maveområdet), men du må ikke tage injektionerne direkte ved siden af hinanden.
Croatian: Možete primijeniti obje injekcije u isto područje na tijelu (na primjer, područje trbuha), ali ne smijete primijeniti injekcije jednu do druge.
Danish: Det gennemsnitlige HbA1c var 8,1 %.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c iznosila je 8,1%.
Danish: Data vedrørende anvendelse til ældre patienter er begrænsede, men tyder på, at der ikke er nogen udtalte ændringer i eksponeringen for exenatid i takt med en stigende alder og op til cirka 75 år.
Croatian: Podaci o starijim bolesnicima su ograničeni, ali ne ukazuju na izrazite promjene u izloženosti eksenatidu s povećanjem dobi do oko 75 godina.
Danish: Hvis du får en reaktion på indstiksstedet (rødme, udslæt eller kløe) kan du spørge lægen, om du kan få noget til at afhjælpe symptomerne.
Croatian: Ako imate reakciju na mjestu injekcije (crvenilo, osip ili svrbež), možete zamoliti liječnika da Vam propiše nešto za ublažavanje znakova ili simptoma.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel én gang om ugen på et vilkårligt tidspunkt af dagen med eller uden et måltid.
Croatian: Ovaj lijek trebate injicirati jednom na tjedan, u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.
Danish: Låst position
Croatian: Zaključan položaj
Danish: Medicinen er blandet tilstrækkeligt, når væsken ser uklar ud fra begge sider af vinduet.
Croatian: Lijek je dobro pomiješan kada tekućina izgleda mutno kroz obje strane prozorčića.
Danish: Patienter med en hændelse (%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Danish: I tilfælde af overdosering bør passende understøttende behandling iværksættes i henhold til patientens kliniske tegn og symptomer.
Croatian: U slučaju predoziranja treba započeti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Danish: A. Se på vinduet.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić.
Danish: C. Vask dine hænder.
Croatian: Operite ruke.
Danish: Hvid til offwhite uklar suspension.
Croatian: Bijela do bjelkasta neprozirna suspenzija.
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre nålen er fastgjort
Croatian: NE SMIJETE nastaviti ako igla nije pričvršćena
Danish: Du vil muligvis kunne se luftbobler.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Danish: VIGTIGT:
Croatian: VAŽNO:
Danish: Virkningen på HbA1c forblev klinisk signifikant gennem 52 uger, men aftog delvist over tid hos gruppen, som initielt havde modtaget Bydureon BCise.
Croatian: Učinak na HbA1c ostao je klinički značajan tijekom 52 tjedna, ali se s vremenom djelomično smanjio u skupini koja je otpočetka primala Bydureon BCise.
Danish: Hvert enkeltdosissæt har alt det, du skal bruge til din ugentlige dosis af Bydureon.
Croatian: Svaki jednodozni set sadrži sve što trebate za svoju tjednu dozu lijeka Bydureon.
Danish: Antal i risiko
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom
Danish: 1 enkeltdosissæt indeholder:
Croatian: 1 jednodozni set sadrži:
Danish: Hold stemplet på plads med den ene hånd, så det ikke flytter sig.
Croatian: Jednom rukom držite klip na mjestu da se ne pomiče.
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje risikoen for at få pancreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Croatian: Ova medicinska stanja mogu povećati rizik da dobijete upalu gušterače, odnosno da ju ponovo dobijete, bez obzira uzimate li ovaj lijek ili ne.
Danish: De to kamre er separeret med yderligere et chlorbutylgummistempel.
Croatian: Dvije su komore odvojene još jednim klipom od klorobutilne gume.
Danish: • Overfølsomhed (udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg)
Croatian: • preosjetljivost (osip, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla)
Danish: Læs og følg hvert trin i denne vejledning omhyggeligt, hver gang du tager din dosis af Bydureon.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite svaki korak u ovim uputama svaki puta kada primjenjujete Bydureon.
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død er rapporteret.
Croatian: Opaženo je da uz potpornu terapiju dolazi do povlačenja pankreatitisa, ali su prijavljeni vrlo rijetki slučajevi nekrotizirajućeg ili hemoragičnog pankreatitisa i/ili smrti.
Danish: Forekomsten af antistoffer (høje eller lave titre) er ikke prædiktiv for den glykæmiske kontrol hos den enkelte patient.
Croatian: Prisutnost protutijela (visokih ili niskih titara) nije pretkazatelj kontrole glikemije za pojedinog bolesnika.
Danish: Se din pen her
Croatian: Ovdje pregledajte svoju brizgalicu
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Croatian: • PRESTANITE uzimati ovaj lijek i odmah se javite svom liječniku ako dobijete tešku i upornu bol u trbuhu, s povraćanjem ili bez njega, jer biste mogli imati upalu gušterače (pankreatitis).
Danish: For meget af dette lægemiddel kan medføre kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se punkt 4).
Croatian: Previše ovog lijeka može uzrokovati mučninu, povraćanje, omaglicu ili simptome niske razine šećera u krvi (vidjeti dio 4).
Danish: Hvorfor skal jeg holde pennen lodret, mens jeg fjerner den orange hætte?
Croatian: Zašto moram držati brizgalicu uspravno dok skidam narančasti zatvarač?
Danish: • er mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Croatian: • koji ima odgovarajuću oznaku s upozorenjem da se u spremniku nalazi opasan otpad.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier med exenatid er kun udført hos voksne.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija s eksenatidom provedena su samo u odraslih.