FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tuturor pacienților li s-a efectuat grefă, cu un timp median până la grefarea neutrofilelor de 21 (interval 1246) zile.
Latvian: Visiem pacientiem tika veikta transplantācija ar neitrofilu transplantāta iedzīvošanās laika mediānu - 21 diena (diapazonā no 12 līdz 46 dienām).
Romanian: Activitatea treosulfanului se datorează conversiei spontane întrun monoepoxid intermediar și L-diepoxibutan (vezi pct. 5.2).
Latvian: Treosulfāna darbību izraisa spontāna pārvēršanās par monoepoksīda starpproduktu un L-diepoksibutānu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Un grup italian a tratat 60 pacienți cu TM (interval de vârstă: 1-37 ani; inclusiv 12 adulți) cu schema FT14 plus tiotepa.
Latvian: Itāļu pētnieku grupa ārstēja 60 pacientus, kuriem konstatēts transversais mielīts (vecuma diapazonā no 1 līdz 37 gadiem, ieskaitot 12 pieaugušos), ar FT14 shēmu kombinācijā ar tiotepu.
Romanian: Reacțiile adverse raportate în tabelul de mai jos sunt provenite din două studii clinice (cuprinzând un total de 88 pacienți; vârsta mediană de 8 ani [interval 0-17 ani]), în care treosulfanul combinat cu fludarabina (și de cele mai multe ori cu tiotepa suplimentară) a fost investigat ca tratament de condiționare înaintea efectuării alloHSCT la copii și adolescenți cu afecțiuni maligne sau non-maligne.
Latvian: Nākamajā tabulā norādītās nevēlamās blakusparādības iegūtas no diviem klīniskajiem pētījumiem (kopumā tajos piedalījās 88 pacienti; vecuma mediāna 8 gadi [intervāls 0-17 gadi]), kur treosulfānu kombinācijā ar fludarabīnu (un lielākoties papildus lietojot tiotepu) ievadīja kā sagatavojošo ārstēšanu pirms alloHSCT pediatriskiem pacientiem ar ļaundabīgām vai neļaundabīgām slimībām.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Latvian: Bieži (var attīstīties līdz 1 cilvēkam no 10)
Romanian: După terapia de lungă durată cu doze convenționale de treosulfan administrat pe cale orală la pacienți cu tumori solide, a fost observată leucemie mieloidă acută la 1,4% din 553 pacienți.
Latvian: Pēc ilgstošas ārstēšanas ar iekšķīgi lietojama treosulfāna standarta devām pacientiem ar norobežotiem audzējiem novēroja akūtu mieloleikozi - 1,4 % no 553 pacientiem.
Romanian: Treosulfan este administrat în combinație cu fludarabină, cu sau fără tiotepa.
Latvian: Treosulfānu lieto kombinācijā ar fludarabīnu ar tiotepu vai bez tās.
Romanian: Cum să utilizați Trecondi
Latvian: Kā lietot Trecondi
Romanian: Supraviețuirea globală la 12 luni este de 91,4% (IÎ 90%: 83,9-95,5%).
Latvian: Kopējā dzīvildze pēc 12 mēnešiem ir 91,4 % (90 % TI 83,9-95,5 %).
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul testelor privind toxicitatea cronică la șobolani, spermatogeneza și funcția ovariană au fost afectate semnificativ.
Latvian: Tomēr hroniskas toksicitātes pārbaudēs žurkām tika nozīmīgi ietekmēta spermatoģenēze un olnīcu darbība.
Romanian: Au fost raportate cinci cazuri de neoplazie malignă secundară (sindrom mielodisplazic, leucemie limfoblastică acută, sarcom Ewing) de către alți investigatori, după tratamentul de condiționare pe bază de treosulfan.
Latvian: Citi pētnieki ziņoja par pieciem otra ļaundabīga audzēja gadījumiem (mielodisplastisks sindroms, akūta limfoblastiska leikoze, Jūinga (Ewing) sarkoma) pēc sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu.
Romanian: Datele publicate în literatură raportează gonadotoxicitate a treosulfanului la șoareci masculi și femele aflați în perioada de prepubertate și pubertate.
Latvian: Publicētajā literatūrā ziņots par treosulfāna gonadotoksicitāti peļu tēviņiem un mātītēm posmā pirms pubertātes un pubertātes periodā.
Romanian: Prin urmare, este recomandată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine până la regenerarea sistemului hematopoietic.
Latvian: Tāpēc līdz brīdim, kad atjaunojas asinsrades sistēma, ieteicams bieži kontrolēt asins šūnu skaitu.
Romanian: Infecție documentată clinic sau microbiologic cu neutropenie de gradul 3 sau 4 (număr absolut de neutrofile [NAN] < 1,0 x 10
Latvian: Klīniski vai mikrobioloģiski dokumentēta infekcija ar 3. vai 4. pakāpes neitropēniju (absolūtais neitrofilo leikocītu skaits [ANS] < 1,0 x 109/l) un sepse.
Romanian: Doza recomandată este de 10-14 g/m² suprafață corporală (calculată în funcție de înălțimea și greutatea dumneavoastră).
Latvian: Ieteicamā deva ir 10-14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina pēc auguma un ķermeņa masas).
Romanian: Soluțiile care prezintă semne de precipitare nu trebuie utilizate.
Latvian: Ja šķīdumiem ir kādas nogulšņu pazīmes, tos nedrīkst lietot.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent observate (pacienți adulți/copii și adolescenți) după tratamentul de condiționare pe bază de treosulfan urmat de alloHSCT includ infecții (13,1%/11,4%), tulburări gastrointestinale (greață [39,5%/30,7%], stomatită [36,0%/69,3%], vărsături [22,5%/43,2%], diaree [15,6%/33,0%], dureri abdominale [10,4%/17%]), fatigabilitate (15,1%/2,3%), neutropenie febrilă (11,3%/1,1%), edeme (7,8%/0%), erupție cutanată tranzitorie (7,2%/12,5%), și creșteri ale alanin transaminazei (ALT [5,1%/9,1%]), aspartat transaminazei (AST [4,4%/8,0%]), gama-glutamil transferazei (γGT [3,7%/2,3%]) și bilirubinei (18,8%/5,7%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (pieaugušajiem/pediatriskajiem pacientiem) pēc sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu (pirms alloHSCT) ir, piemēram, infekcijas (13,1 %/11,4 %), kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša [39,5 %/30,7 %], stomatīts [36,0 %/69,3 %], vemšana [22,5 %/43,2 %], caureja [15,6 %/33,0 %], sāpes vēderā [10,4 %/17 %]), nogurums (15,1 %/2,3 %), febrila neitropēnija (11,3 %/1,1 %), tūska (7,8 %/0 %), izsitumi (7,2 %/12,5 %) un alanīntransamināzes (AlAT [5,1 %/9,1 %]), aspartāttransamināzes (AsAT [4,4 %/8,0 %]), gamma-glutamiltransferāzes (γGT [3,7 %/2,3 %]) un bilirubīna (18,8 %/5,7 %) līmeņa paaugstināšanās.
Romanian: Este administrat prin picurare (perfuzie) într-o venă, pe o perioadă de 2 ore, timp de 3 zile înainte de perfuzia cu celule stem sanguine.
Latvian: Tās ievada vēnā pilienu (infūzijas) veidā 2 stundu laikā 3 dienas pirms asins cilmes šūnu infūzijas.
Romanian: Nu utilizați Trecondi:  dacă sunteți alergic la treosulfan,  dacă aveți o infecție activă necontrolată,  dacă aveți boli severe de inimă, plămâni, ficat sau rinichi,  dacă aveți o tulburare ereditară de reparare a ADN-ului, o afecțiune care reduce capacitatea de reparare a ADN-ului (care poartă informațiile dumneavoastră genetice),  dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Latvian: Nelietojiet Trecondi šādos gadījumos:  ja Jums ir alerģija pret treosulfānu;  ja Jums ir aktīva nekontrolēta infekcija;  ja Jums ir smagas sirds, plaušu, aknu vai nieru slimības;  ja Jums ir pārmantoti DNS atjaunošanās traucējumi - stāvoklis, kas mazina spēju atjaunot
Romanian: Doza recomandată și schema de administrare sunt:
Latvian: Ieteicamā deva un ievadīšanas grafiks:
Romanian: Toate reacțiile adverse / Frecvența
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības/biežums
Romanian: Doza totală de fludarabină este de 150 mg/m²;
Latvian: Fludarabīna kopējā deva ir 150 mg/m²;
Romanian: Pentru prepararea soluției de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%), pot fi amestecate volume echivalente de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) și apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Lai sagatavotu nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīdumu, var sajaukt vienādu tilpumu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma un ūdens injekcijām.
Romanian: Este recomandată utilizarea profilaxiei mucozitei (de exemplu antimicrobiene topice, protectoare de barieră, gheață și o igienă orală adecvată).
Latvian: Ieteicama mukozīta profilakse (piemēram, vietēji lietojami antibakteriāli līdzekļi, barjeras veida aizsarglīdzekļi, ledus un pienācīga mutes dobuma higiēna).
Romanian: Cum se păstrează Trecondi
Latvian: Kā uzglabāt Trecondi
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)*
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)*
Romanian: Analiza de regresie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC0-∞) față de doza de treosulfan a indicat o corelație liniară.
Latvian: Laukuma zem līknes (AUC0-∞) regresijas analīze salīdzinājumā ar treosulfāna devu liecināja par lineāru korelāciju.
Romanian: Tulburări psihice Frecvente Insomnie
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži Bezmiegs
Romanian: Mielosupresia profundă cu pancitopenie reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan, care apare la toți pacienții.
Latvian: Izteikta mielosupresija ar pancitopēniju ir sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu vēlamā terapeitiskā iedarbība, kas vērojama visiem pacientiem.
Romanian: Durata mediană (percentilele 25%/75%) a neutropeniei a fost de 14 (12, 20) zile la doza de treosulfan 10 g/m² și de 17,5 (14, 21) zile la doza de treosulfan 14 g/m².
Latvian: Neitropēnijas ilguma mediāna (25 %/75 % procentiles) bija 14 (12; 20) dienas, lietojot treosulfāna devu 10 g/m², un 17,5 (14; 21) dienas, lietojot treosulfāna devu 14 g/m².
Romanian: Soluțiile reconstituite de treosulfan pot fi combinate într-un flacon din sticlă mai mare, într-o pungă din PVC sau într-o pungă din PE.
Latvian: Sagatavotos treosulfāna šķīdumus var apvienot lielākā stikla flakonā, PVH maisā vai PE maisā.
Romanian: A nu se păstra soluția reconstituită la frigider (2 °C - 8 °C), întrucât aceasta poate cauza precipitarea.
Latvian: Neuzglabāt sagatavoto šķīdumu ledusskapī (2 °C-8 °C), jo tad var rasties nogulsnes.
Romanian: Efectele imunosupresoare ale treosulfanului sunt atribuite toxicității sale împotriva celulelor primitive și progenitoare dedicate, celulelor T și NK, reducerii celularității organelor limfatice primare și secundare și efectului precluziv asupra hipercitokinemiei („furtunii de citokine") care precedă apariția bolii grefă-contra-gazdă (BGcG) și este implicată în patogeneza bolii veno-ocluzive.
Latvian: Treosulfāna imūnsupresīvā iedarbība attiecināma uz tā toksicitāti pret primitīvām un komitētām cilmes šūnām, T un NK šūnām, primāro un sekundāro limfātisko orgānu celularitātes samazināšanos un preventīvu ietekmi uz "citokīnu vētru", kas ir pirms transplantāta reakcijas pret saimnieku (Graftversus-Host-Disease, GvHD) attīstīšanās un ir iesaistīta aknu vēnu oklūzijas patoģenēzē.
Romanian: • durere în piept, durere
Latvian: • sāpes krūškurvī, sāpes.
Romanian:  Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian:  Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Romanian: Scoateți cu grijă pulberea de treosulfan din suprafața interioară a flaconului, prin agitare.
Latvian: Treosulfāna pulveri no flakona iekšējās virsmas uzmanīgi atdala pakratot.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor unui studiu cu condiționare pe bază de treosulfan la copii și adolescenți cu boli non-neoplazice (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījuma rezultātus par sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfāna lietošanu pediatriskajiem pacientiem ar neļaundabīgām slimībām (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Romanian: • valori mari ale glucozei în sânge
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs;
Romanian: b ajustate pentru grupa de sânge a donatorului, grupa de risc și centru, utilizând modelul de regresie Cox
Latvian: b pielāgots donora veidam, riska grupai un centram, izmantojot
Romanian: Analizele SFE la 2 ani pentru diferite subgrupuri predefinite (grupă de sânge a donatorului, grupă de risc, boală, grupă de vârstă, scor HCT-CI, statusul remisiunii la intrarea în studiu și diferite combinații ale acestor parametri) au fost întotdeauna în favoarea schemei de tratament cu treosulfan (risc relativ [RR] al FT10 față de FB2 < 1), cu o singură excepție (grupa de risc I a pacienților SMD; RR 1,14 [IÎ 95%: 0,48, 2,63]).
Latvian: Rezultāti EFS analīzei pēc 2 gadiem atšķirīgām iepriekš definētām apakšgrupām (donora veids, riska grupa, slimība, vecumgrupa, HCT-CI punktu skaits, remisijas statuss, iesaistoties pētījumā, un šo raksturlielumu atšķirīgas kombinācijas) vienmēr bija labāki treosulfāna shēmai (FT10 riska attiecība [RA] salīdzinājumā ar FB2 < 1), bija tikai viens izņēmums (MDS pacientu I riska grupa; RA 1,14 [95 % TI 0,48, 2,63]).
Romanian: Mai puțin frecvente Neuropatie senzorială periferică
Latvian: Retāk Perifēriska sensoriska neiropātija
Romanian: • durere sau inflamație la nivelul locului de injectare, senzație de frig
Latvian: • sāpes vai iekaisums injekcijas vietā, aukstuma sajūta;
Romanian: Fiecare flacon conține treosulfan 5 g.
Latvian: Katrs flakons satur 5 g treosulfāna.
Romanian: Mielosupresia profundă/pancitopenia reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan și apare la toți pacienții.
Latvian: Izteikta mielosupresija/pancitopēnija ir sagatavojošās ārstēšanas vēlamā terapeitiskā iedarbība, un tā vērojama visiem pacientiem.
Romanian: Foarte frecvente Afecțiuni astenice (fatigabilitate, astenie, letargie)
Latvian: Astēniski stāvokļi (nogurums, astēnija, letarģija)
Romanian: Indicațiile principale pentru un transplant alloHSCT cu condiționare pe bază de treosulfan la pacienții adulți cu ANM sunt hemoglobinopatiile (de exemplu siclemie, talasemie majoră [TM]), imunodeficiență primară, tulburare hemofagocitară, boală de dereglare imună și insuficiență de măduvă osoasă.
Latvian: Galvenās indikācijas alloHSCT veikšanai kopā ar sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta NMD, ir hemoglobinopātijas (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, smagas formas talasēmija [TM]), primārais imūndeficīts, hemofagocītiski traucējumi, imūnās disregulācijas traucējumi un kaulu smadzeņu mazspēja.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind toxicitatea treosulfanului asupra funcției de reproducere și dezvoltării la animale.
Latvian: Īpaši reproduktīvās un attīstības toksicitātes pētījumi ar treosulfānu dzīvniekiem nav veikti.
Romanian: Copiii cu vârsta mai mică de un an (în principal cu boli non-maligne, în special imunodeficiențe) au prezentat mai multe toxicități respiratorii de gradul III/IV, posibil din cauza infecțiilor pulmonare preexistente înaintea începerii tratamentului de condiționare.
Latvian: III/IV pakāpes elpošanas sistēmas toksicitāte vairāk attīstījās bērniem, kas jaunāki par vienu gadu (galvenokārt neļaundabīgu slimību, īpaši imūndeficītu pacientiem), iespējams, plaušu infekciju dēļ, kas bija jau pirms sagatavojošās ārstēšanas sākuma.
Romanian: • Treosulfanul trebuie administrat înaintea fludarabinei în zilele -4, -3, -2 (schema FT10).
Latvian: • treosulfāns jāievada pirms fludarabīna -4., -3., -2. dienā (FT10 shēma).
Romanian: Valoarea b
Latvian: P vērtība b
Romanian: Prin urmare, scutecele trebuie schimbate frecvent timp de până la 6-8 ore după fiecare doză din acest medicament.
Latvian: Tāpēc autiņi 68 stundas pēc katras šo zāļu devas jāmaina bieži.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei pentru insuficiența ușoară sau moderată, însă treosulfanul este contraindicat la pacienții cu insuficiență severă (vezi pct 4.3).
Latvian: Ja darbības traucējumi ir viegli vai vidēji smagi, deva nav jāpielāgo, taču treosulfāns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Acest lucru a fost demonstrat împotriva limfoamelor/leucemiilor, sarcoamelor și hepatoamelor, xenogrefelor tumorale umane, biopsiilor tumorale umane și liniilor celulare tumorale umane transplantate la șoarece și șobolan.
Latvian: Tā pierādīta pret transplantētām peļu un žurku limfomām/leikozēm, sarkomām un hepatomām, cilvēka audzēja ksenotransplantātiem, cilvēka audzēja biopsijām un šūnu līnijām.
Romanian: Aceasta din urmă poate fi de asemenea redusă prin utilizarea unui ac cu sistem de ventilație.
Latvian: Aerosolu veidošanos var mazināt arī tad, ja izmanto ventilēšanas adatu.
Romanian: Cu frecvență necunoscută LDH sanguină crescută
Latvian: Nav zināmi LDH līmeņa paaugstināšanās asinīs
Romanian: Dermatită de scutec
Latvian: Autiņu dermatīts
Romanian: Reacțiile adverse de grad 3-4 / Frecvența
Latvian: 3.−4. pakāpes nevēlamās blakusparādības/biežums
Romanian: • funcție cerebrală anormală (encefalopatie), sângerare în creier, neliniște, mișcări repetitive sau involuntare și vorbire rapidă (tulburare extrapiramidală), leșin, senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală (parestezie)
Latvian: • traucēta smadzeņu darbība (encefalopātija), asiņošana smadzenēs, nemierīgas, atkārtotas vai nepatvaļīgas kustības un ātra runa (ekstrapiramidāls traucējums), samaņas zudums, notirpuma,
Romanian: Tel.:
Latvian: Tālr.:
Romanian: Incidența cumulativă a recurenței/progresiei este de 15,7% (IÎ 90%: 8,6-22,9%) în luna 12+.
Latvian: Recidīva/progresēšanas kumulatīvā sastopamība +12. mēnesī ir 15,7 % (90 % TI 8,6-22,9 %).
Romanian: Cu frecvență necunoscută Reacție la locul injecției, senzație de frig
Latvian: Reakcija injekcijas vietā, aukstuma sajūta
Romanian: Treosulfanul este un promedicament al unui agent alchilant bifuncțional cu activitate citotoxică asupra celulelor hematopoietice precursoare.
Latvian: Treosulfāns ir bifunkcionāla alkilējošā līdzekļa priekšzāles ar citotoksisku darbību pret asinsrades prekursoru šūnām.
Romanian: • durere la nivelul brațelor sau picioarelor, durere de spate, durere osoasă, durere articulară, durere musculară
Latvian: • sāpes rokās vai kājās, sāpes mugurā, sāpes kaulos, sāpes locītavās, sāpes muskuļos;
Romanian: Mai puțin frecvente Hematom, hipotensiune arterială
Latvian: Retāk Hematoma, hipotensija
Romanian: • valori crescute ale creatininei în sânge (o substanță eliminată în mod normal de rinichi în urină),
Latvian: • kreatinīna (vielas, ko nieres parasti izvada urīnā) līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Romanian: Fără excipienți
Latvian: Nav zināmi Parestēzija
Romanian: Treosulfan este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Latvian: Treosulfāns ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament și timp de până la 6 luni după finalizarea tratamentului.
Latvian: Laikā, kamēr ārstējaties ar šīm zālēm, un 6 mēnešus pēc ārstēšanas kursa beigām Jums nedrīkst iestāties grūtniecība.
Romanian: • scădere bruscă a funcției renale, sânge în urină
Latvian: • pēkšņa nieru darbības pasliktināšanās, asinis urīnā;
Romanian: c Pentru testarea superiorității treosulfanului comparativ cu busulfan.
Latvian: b Treosulfāns līdzvērtīguma pārbaudei salīdzināts ar busulfānu.
Romanian: Crize (convulsii) pot să apară foarte rar la sugarii cu vârsta mai mică de 4 luni.
Latvian: Zīdaiņiem, kas jaunāki par 4 mēnešiem, ļoti retos gadījumos var rasties krampji (lēkmes).
Romanian: O listă a tuturor celorlalte reacții adverse este prezentată mai jos, în funcție de frecvența acestora.
Latvian: Citu blakusparādību saraksts norādīts tālāk atbilstīgi tam, cik bieži tās novērotas.
Romanian: Nu se cunoaște niciun antidot specific al supradozajului cu treosulfan.
Latvian: Īpašs antidots pret treosulfāna pārdozēšanu nav zināms.
Romanian: Foarte frecvente Mielosupresie, pancitopenie
Latvian: Ļoti bieži Mielosupresija, pancitopēnija
Romanian: Riscul posibil de neoplazie malignă secundară trebuie explicat pacientului.
Latvian: Pacientam jāizskaidro iespējamais risks par otra ļaundabīga audzēja attīstību.
Romanian: Pentru a evita problemele legate de solubilitate, încălziți solventul, soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%), la 25°C - 30°C (nu mai mult), de exemplu utilizând o baie cu apă.
Latvian: Lai izvairītos no šķīdības problēmām, šķīdinātāju - nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīdumu - sasilda līdz 25 °C-30 °C (ne vairāk), piemēram, ūdens vannā.
Romanian: Trecondi împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Trecondi
Romanian: După reconstituirea cu soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%), s-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică timp de 2 zile la 25 °C.
Latvian: Pierādīts, ka pēc sagatavošanas ar nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45%) šķīdumu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 25 °C temperatūrā saglabājas 2 dienas.
Romanian: Mai puțin frecvente Durere toracică non-cardiacă, durere
Latvian: Retāk Nekardiālas sāpes krūškurvī, sāpes
Romanian: Doza de treosulfan trebuie ajustată la suprafața corporală a pacientului după cum urmează (vezi pct. 5.2):
Latvian: Treosulfāna deva jāpielāgo pacienta ĶVL, kā norādīts tabulā (skatīt 5.2. apakšpunktu):
Romanian: • blocaj al unui vas de sânge (embolie), sângerare
Latvian: • asinsvada nosprostojums (embolija), asiņošana;
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată utilizând o tehnică sigură.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai jāizmanto drošs paņēmiens.
Romanian: Soluția reconstituită conține treosulfan 50 mg per ml și se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră.
Latvian: Sagatavotais šķīdums satur 50 mg treosulfāna mililitrā un ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks.
Romanian: Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea treosulfanului la copii cu vârsta sub 1 lună.
Latvian: Informācija par treosulfāna lietošanu 1 mēneša vecumu nesasniegušiem bērniem nav pietiekama.
Romanian: Mai puțin frecvente Aritmii cardiace (de exemplu fibrilație atrială, aritmie sinusală)
Latvian: Sirds aritmijas (piemēram, priekškambaru mirdzēšana, sinusa aritmija)
Romanian: Se recomandă utilizarea profilactică a apelor de gură (de exemplu cu protectoare de barieră, antimicrobiene) sau aplicarea de gheață în cavitatea bucală (încetinește fluxul de sânge către mucoasa orală și reduce cantitatea de treosulfan care ajunge la celulă).
Latvian: Profilakses nolūkā ieteicams izmantot mutes skalošanas līdzekļus (piemēram, ar barjeras veida aizsarglīdzekļiem, antibakteriāliem līdzekļiem) vai ledus kompreses mutes dobumā (samazina asins pieplūdumu mutes gļotādai un treosulfāna daudzumu, kas sasniedz šūnu).
Romanian: • durere în gât, scăderea aportului de oxigen către un țesut (hipoxie), răgușeală
Latvian: • sāpes rīklē, skābekļa pievades samazināšanās audiem (hipoksija), aizsmakums;
Romanian: • număr scăzut de celule albe sanguine, însoțit de febră (neutropenie febrilă)
Latvian: • balto asins šūnu skaita samazināšanās ar drudzi (febrila neitropēnija);
Romanian: Foarte frecvente Bilirubină crescută
Latvian: Ļoti bieži Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
Romanian: După reconstituire, 1 ml de soluție conține treosulfan 50 mg.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 50 mg treosulfāna.
Romanian: valori crescute ale lactat dehidrogenazei în sânge (o substanță care indică vătămare a țesuturilor sau celulelor)
Latvian: laktātdehidrogenāzes (vielas, kas liecina par audu vai šūnu bojājumu) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Romanian: Cu frecvență necunoscută Creatinină sanguină crescută, lactat dehidrogenază (LDH) sanguină crescută
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, laktātdehidrogenāzes (LDH) līmeņa paaugstināšanās asinīs
Romanian: Frecvente Disfagie, durere bucală
Latvian: Bieži Disfāgija, sāpes mutē
Romanian: • valori crescute ale unei enzime hepatice în sânge (gama glutamil transferază)
Latvian: • aknu enzīma (gamma-glutamiltransferāzes) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Romanian: Treosulfanul are o vastă activitate antineoplazică și antileucemică.
Latvian: Treosulfānam ir plaša pretaudzēju un pretleikēmijas iedarbība.
Romanian: HVO a apărut numai în cazul schemei de dozaj cu treosulfan 14 g/m²/zi.
Latvian: VOD radās tikai tad, ja devu režīms bija 14 g/m² treosulfāna dienā.
Romanian: Tabelul 2: Incidența cumulativă a BGcG (Set de analiză complet) Parametru
Latvian: GvHD kumulatīvā sastopamība (pilnās analīzes kopa)
Romanian: Treosulfanul este considerat iritant.
Latvian: Treosulfāns ir uzskatāms par kairinātāju.
Romanian: Erupția de scutec cu ulcerația zonei din jurul anusului (perianală) poate să apară la sugari, copiii mici și copiii care poartă scutece, întrucât treosulfanul care trece în urină poate vătăma pielea.
Latvian: Zīdaiņiem, maziem bērniem un bērniem, kas valkā autiņbiksītes, zonā ap tūpli (perianāli) var veidoties autiņu izraisīti izsitumi ar čūlošanu, jo ar urīnu izvadītais treosulfāns var bojāt ādu.