FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adding Victoza to treatment with basal insulin plus metformin reduced HbA1c by 0.7 percentage points, compared with 0.4 points when adding Victoza to insulin aspart.
Portuguese: A associação do Victoza ao tratamento com insulina basal e metformina reduziu a HbA1c em 0,7 pontos percentuais, comparativamente com 0,4 pontos percentuais quando foi associada uma dose de insulina aspártico.
English: The starting dose of Victoza is 0.6 mg. After at least one week, the dose is increased to 1.2 mg.
Portuguese: A dose inicial de Victoza é de 0,6 mg. Ao fim de uma semana, pelo menos, a dose é aumentada para 1,2 mg. Em alguns doentes, a dose poderá ser aumentada para 1,8 mg após uma semana, para um melhor controlo dos níveis de glucose no sangue.
English: How is Victoza used?
Portuguese: Como se utiliza o Victoza?
English: In one ‘monotherapy' study, Victoza on its own was compared with glimepiride (a sulphonylurea).
Portuguese: Num outro estudo, o Victoza em monoterapia (medicamento único) foi comparado com glimepirida (uma sulfonilureia); O Victoza em monoterapia foi mais eficaz no controlo da glucose sanguínea do que a glimepirida.
English: In two ‘triple therapy' studies, Victoza with metformin and either glimepiride or rosiglitazone (a thiazolidinedione) were compared with treatments that included placebo or another anti-diabetes medicine instead of Victoza.
Portuguese: Dois estudos em terapêutica dupla (com dois medicamentos) em que o Victoza, em associação com metformina ou com glimepirida, foi comparado com metformina ou glimepirida em associação com um placebo (tratamento simulado); As associações em que o Victoza foi incluído foram mais eficazes no controlo da glucose sanguínea do que as associações sem o Victoza.
English: The triple therapies containing Victoza led to a reduction of between 1.3 and 1.5 percentage points compared with a reduction equal or less than 0.5 points without Victoza.
Portuguese: Em dois estudos em terapêutica tripla (três medicamentos) em que o Victoza, em associação com metformina e glimepirida ou rosiglitazona (uma tiazolidinediona), foi comparado com tratamentos que incluíram um placebo ou outro medicamento antidiabético em vez do Victoza; As terapêuticas triplas com o Victoza resultaram numa redução da glucose entre 1,3 e 1,5 pontos percentuais em comparação com uma redução igual ou inferior a 0,5 pontos percentuais sem o Victoza.
English: The use of the infusion should be temporary.
Portuguese: A utilização da perfusão deve ser temporária.
English: The oral solution may be mixed in a glass of water before it is taken.
Portuguese: A solução oral pode ser diluída num copo com água antes de ser ingerida.
English: In all of these studies, the main measure of effectiveness was the change in the number of seizures before and during treatment.
Portuguese: Em todos estes estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração registada no número de crises antes e durante do tratamento.
English: The full EPAR for Keppra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Keppra pode ser consultado no sítio Web da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: All of the patients were taking at least one other anti-epileptic medicine.
Portuguese: Todos os doentes tomavam, pelo menos, um outro medicamento anti-epilético.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Keppra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Keppra.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
Portuguese: • crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir de um mês de idade;
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
English: For more information about treatment with Keppra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Keppra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Keppra on 29 September 2000.
Portuguese: Em 29 de setembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Keppra.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Keppra.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Keppra.
English: The patient's treatment was continued for 20 weeks once they were taking their full dose.
Portuguese: Os doentes prosseguiram o tratamento durante 20 semanas após começarem a tomar a dose completa.
English: In both groups, 73% of the patients experienced no seizures for six months once on an adequate dose.
Portuguese: Nos dois grupos, 73 % dos doentes mantiveram-se sem crises durante seis meses, após atingida a dose adequada.
English: What benefit has Keppra shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Keppra durante os estudos?
English: Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperatividade elétrica se generaliza a todo o cérebro.
English: The CHMP decided that Keppra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Keppra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: • in partial-onset seizures, it has been studied in three main studies in a total of 904 patients aged 16 years and over.
Portuguese: • em crises parciais, foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 904 doentes com 16 ou mais anos de idade.
English: It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1,000 mg), as an oral solution (100 mg/ml), and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Portuguese: Está disponível em comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg), em solução oral (100 mg/ml) e em concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia, 100 mg/ml).
English: Keppra has also been compared with placebo in 314 patients aged between one month and 17 years;
Portuguese: O Keppra foi também comparado com placebo em 314 doentes com idades compreendidas entre um mês e 17 anos;
English: Keppra tablets are swallowed with liquid.
Portuguese: Os comprimidos de Keppra devem ser engolidos com um líquido.
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperatividade elétrica no cérebro.
English: For the full list of all side effects reported with Keppra, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Keppra, consulte o Folheto Informativo.
English: Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com problemas nos rins (nomeadamente doentes idosos).
English: Keppra is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Portuguese: O Keppra é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
English: The study measured how many patients remained free of seizures for six months once they had reached their effective dose.
Portuguese: O estudo determinou o número de doentes que se manteve sem crises durante seis meses, depois de atingida a dose eficaz.
English: Other information about Keppra:
Portuguese: Outras informações sobre o Keppra
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ter causa genética).
English: What is the risk associated with Keppra?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Keppra?
English: The active substance in Keppra, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Portuguese: A substância ativa do Keppra, o levetiracetam, é um medicamento anti-epilético.
English: With Keppra at a dose of 2,000 mg, the reduction was 27%, and with 3,000 mg, it was around 39%.
Portuguese: Com a dose de 2000 mg de Keppra, a redução obtida foi de 27 %; com a dose de 3000 mg, a redução obtida foi cerca de 39 %.
English: In these studies, Keppra at doses of 1,000, 2,000 or 3,000 mg per day, was compared with placebo (a dummy treatment) over 12 to 14 weeks.
Portuguese: Nestes estudos, o Keppra, em doses de 1000, 2000 e 3000 mg por dia, foi comparado com placebo (tratamento simulado) por um período de 12 a 14 semanas.
English: The most common side effects with Keppra (seen in more than 1 patient in 10) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), somnolence (sleepiness), and headache.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Keppra (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), sonolência e dor de cabeça.
English: As an add-on treatment, Keppra was more effective than placebo:
Portuguese: Como terapêutica adjuvante, o Keppra foi mais eficaz do que o placebo:
English: Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when using the tablets or the oral solution is not possible.
Portuguese: O Keppra pode ser administrado por perfusão, nas mesmas doses e com a mesma frequência, quando não é possível utilizar os comprimidos ou a solução oral.
English: However, there were too few patients aged below 12 years to support the use of Keppra for this type of seizure in this age group.
Portuguese: Contudo, o número de doentes com menos de 12 anos incluídos no estudo foi muito reduzido, não permitindo sustentar a prescrição do Keppra para este tipo de crises em crianças desse grupo etário.
English: • for partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly number of seizures by 6 to 7%, while the reduction with Keppra at a dose of 1,000 mg per day was between 18 and 33%, depending on the study.
Portuguese: • nas crises parciais, o placebo reduziu o número semanal de crises em 6 % a 7 %, enquanto que a redução obtida com o tratamento de 1000 mg/dia de Keppra foi de entre 18 % e 33 %, consoante o estudo.
English: • in primary generalised tonic-clonic seizures, Keppra was compared with placebo in 164 patients aged four years or over.
Portuguese: • em crises generalizadas tónico-clónicas primárias, o Keppra foi comparado com placebo em 164 doentes com quatro ou mais anos de idade.
English: Keppra can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Portuguese: O Keppra também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epiléticos para tratar:
English: The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Portuguese: A dose pode ainda ser aumentada, a intervalos de duas semanas, consoante a resposta do doente, até à dose máxima de 1500 mg duas vezes por dia.
English: Keppra has also been studied as an add-on treatment:
Portuguese: O Keppra também foi estudado como terapêutica adjuvante:
English: • in myoclonic seizures, Keppra was studied in 122 patients aged 12 years and over, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine for up to 30 weeks;
Portuguese: • em crises mioclónicas, o Keppra foi estudado em 122 doentes com 12 ou mais anos de idade que receberam Keppra ou placebo, para além do seu medicamento anti-epilético normal, até 30 semanas;
English: This helps Keppra to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
English: Keppra was also more effective than placebo in children;
Portuguese: Nas crianças, o Keppra também demonstrou maior eficácia do que o placebo;
English: Keppra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Keppra é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao levetiracetam ou a outros derivados da pirrolidona (medicamentos de estrutura semelhante) ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Portuguese: O Keppra pode ser utilizado em monoterapia em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
English: Keppra used on its own has been studied in 579 patients with partial-onset seizures aged 16 years and over, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
Portuguese: O Keppra, utilizado em monoterapia, foi estudado em 579 doentes com crises parciais com 16 ou mais anos de idade que receberam Keppra ou carbamazepina (outro medicamento anti-epilético) durante um máximo de dois anos.
English: When Keppra is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Portuguese: Quando o Keppra é utilizado em associação com outro tratamento anti-epilético, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
English: • for tonic-clonic seizures, the number of seizures fell by an average of 28% in the patients receiving placebo, compared with 57% in those receiving Keppra.
Portuguese: • nas crises tónico-clónicas, o número de crises teve uma redução média de 28 % nos doentes que recebiam placebo, em comparação com 57 % nos que recebiam Keppra.
English: Why has Keppra been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Keppra?
English: • for myoclonic seizures, the number of seizure days per week was halved in 58% of the patients receiving Keppra and in 23% of the patients receiving placebo;
Portuguese: • nas crises mioclónicas, o número de crises semanais reduziu para metade em 58 % dos doentes que recebiam Keppra e em 23 % dos doentes que recebiam placebo;
English: What is Keppra?
Portuguese: O que é o Keppra?
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
English: When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Portuguese: Quando o Keppra é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
English: How has Keppra been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Keppra?
English: What is Keppra used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Keppra?
English: How does Keppra work?
Portuguese: Como funciona o Keppra?
English: In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia. Recomenda-se a solução oral no início do tratamento em crianças com menos de seis anos de idade ou com peso inferior a 25 kg. Nos bebés de um a seis meses, a dose inicial da solução oral é de 7 mg/kg duas vezes ao dia. Esta dose pode ser aumentada até 21 mg/kg duas vezes ao dia.
English: How is Keppra used?
Portuguese: Como se utiliza o Keppra?
English: Keppra was as effective as carbamazepine in keeping patients free of seizures when taken on its own for partial onset seizures.
Portuguese: No tratamento de crises parciais, o Keppra em monoterapia foi tão eficaz como a carbamazepina na supressão das crises.
English: This summary was last updated in 02-2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2015.
English: This medicine is the same as Renagel, which is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Este medicamento é similar ao Renagel, já autorizado na União Europeia (UE).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tasermity.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tasermity.
English: The full EPAR for Tasermity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tasermity pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tasermity.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tasermity.
English: This leads to phosphate accumulating in the body, which, in the long term, can cause complications affecting the heart and the bones.
Portuguese: Essa incapacidade conduz à acumulação de fosfato no organismo, o que, a longo prazo, pode causar complicações que afetam o coração e os ossos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tasermity?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tasermity?
English: Other information about Tasermity
Portuguese: Outras informações sobre o Tasermity
English: The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que fabrica o Renagel concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Tasermity (consentimento informado).
English: Tasermity is available as tablets (800 mg).
Portuguese: O Tasermity está disponível sob a forma de comprimidos (800 mg).
English: The most common side effects with Tasermity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tasermity (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
English: This helps to reduce the phosphate levels in the blood.
Portuguese: Esta ação ajuda a reduzir os níveis de fosfato no sangue.
English: The dose of Tasermity should be adjusted every two to three weeks to reach an acceptable level of phosphate in the blood, which should then be monitored regularly.
Portuguese: A dose de Tasermity deve ser ajustada a cada duas a três semanas, de modo a alcançar um nível aceitável de fosfato no sangue, o qual deve depois ser monitorizado regularmente.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tasermity on 26 February 2015.
Portuguese: Em 26 de fevereiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tasermity.
English: Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
Portuguese: Os doentes com doença renal grave não conseguem eliminar o fosfato do organismo.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tasermity's benefits are greater than its risks for the treatment of hyperphosphataemia and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Tasermity são superiores aos seus riscos no tratamento da hiperfosfatemia e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Tasermity must be taken with meals and patients should keep to their prescribed diets.
Portuguese: O Tasermity deve ser tomado às refeições e os doentes devem respeitar as dietas prescritas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tasermity, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tasermity, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Tasermity should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Portuguese: O Tasermity deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para controlar o desenvolvimento de doença óssea.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Tasermity, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de todo os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Tasermity, consulte o Folheto Informativo.
English: For more information about treatment with Tasermity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tasermity, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Similar results with Tasermity were seen in another 8-week study involving 172 haemodialysis patients, while in a third longer-term study (over 44 weeks) Tasermity led to an average fall of 0.71 mmol/l.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes com o Tasermity num outro estudo de 8 semanas que incluiu 172 doentes submetidos a hemodiálise, enquanto num terceiro estudo mais longo (superior a 44 semanas) o Tasermity levou a uma diminuição média de 0,71 mmol/l.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tasermity is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Tasermity.