FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Trevaclyn 2.000 mg/40 mg, uporabljen sočasno s simvastatinom, je v primerjavi s samim simvastatinom ali samim zdravilom Trevaclyn 2.000 mg/40 mg v 12 tednih bistveno znižal hLDL (-47,9 % oz. -37,0 % oz. -17,0 %), trigliceride (-33,3 % oz. -14,7 % oz. -21,6 %), apo B (-41,0 % oz. -28,8 % oz. -17,1 %) in Ch (-29,6 % oz. -24,9 % oz. -9,1 %) kot tudi razmerje hLDL:hHDL (-57,1 % oz. -39,8 % oz. -31,2 %), ne-HDL-holesterol (-45,8 % oz. -33,4 % oz. -18,1 %) in razmerje Ch:hHDL (-43,0 % oz. -28,0 % oz. -24,9 %) ter bistveno zvišal hHDL (27,5 % oz. 6,0 % oz. 23,4 %).
Icelandic: Þegar Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) var gefið samhliða símvastatíni, samanborið við simvastatín eitt sér eða Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) eitt sér, í 12 vikur, lækkaði LDL-C (-47,9%, -37,0% -17,0% hver um sig), TG (-33,3%,-14,7%, -21,6% hver um sig), apó B (-41,0%, -28,8%, -17,1% hver um sig) og TC (-29,6%,-24,9%, -9,1% hvert um sig) svo og
Slovenian: Če pa je jemal manj kot 2.000 mg nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem, mora zdravljenje z zdravilom Trevaclyn začeti z odmerkom 1.000 mg/20 mg in po 4 tednih preiti na vzdrževalni odmerek 2.000 mg/40 mg.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að skipta úr minna en 2.000 mg af nikótínsýrulyfi með forðaverkun eiga að hefja meðferð með 1.000 mg/20 mg upphafsskammtinum og auka í 2.000 mg/40 mg viðhaldsskammt eftir 4 vikur.
Slovenian: Biološka uporabnost peroralne nikotinske kisline se med moškimi in ženskami, ki so dobivali zdravilo Trevaclyn, ni razlikovala.
Icelandic: Enginn munur er á aðgengi nikótínsýru til inntöku hjá körlum og konum sem fá Trevaclyn.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: dispneja.
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti:
Slovenian: Tako kot druga zdravila z nikotinsko kislino je bilo tudi zdravilo Trevaclyn povezano z manjšim zmanjšanjem koncentracije fosforja, zato morate bolnike s tveganjem za hipofosfatemijo skrbno spremljati.
Icelandic: Eins og við á um önnur nikótínsýrulyf tengdist Trevaclyn lítils háttar lækkun á fosfatgildum.
Slovenian: Če pa zdravila Trevaclyn ne vzame 7 ali več dni zapored, ga mora znova začeti jemati v odmerku 1.000 mg/20 mg 1 teden.
Icelandic: Sé Trevaclyn sleppt í 7 eða fleiri daga samfleytt, á að hefja meðferð aftur með 1.000 mg/20 mg skammtinum í 1 viku áður en farið er upp í 2.000 mg/40 mg viðhaldsskammtinn.
Slovenian: Sočasna zdravila
Icelandic: Samhliða meðferð
Slovenian: da v materino mleko prehaja nikotinska kislina, sestavina zdravila Trevaclyn.
Icelandic: Þó berst nikótínsýra, innihaldsefni Trevaclyn, yfir í brjóstamjólk.
Slovenian: Prehod z nikotinske kisline s takojšnjim sproščanjem (kristalne nikotinske kisline) na zdravilo Trevaclyn ni raziskan.
Icelandic: Skipti úr nikótínsýru með tafarlausri losun í Trevaclyn hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Trevaclyn
Icelandic: Heildaraukaverkanir af Trevaclyn
Slovenian: Acetilsalicilna kislina zardevanja ne zmanjša nič bolj, kot ga že zdravilo Trevaclyn.
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra dregur ekki úr roða umfram það sem fæst með Trevaclyn.
Slovenian: 98 tablet s prirejenim sproščanjem
Icelandic: 98 töflur með breyttan losunarhraða
Slovenian: Ledvična insuficienca
Icelandic: Laktósa einhýdrat
Slovenian: ● Trevaclyn (1.000 mg/20 mg do 2.000 mg/40 mg 5. teden) ▲Nikotinska kislina (s podaljšanim sproščanjem, 1.000 mg do 2.000 mg 5. teden) ○ Placebo * Vključuje bolnike z zmernimi, hudimi ali izredno hudimi simptomi zardevanja † Povečanje odmerka 5. teden
Icelandic: ● Trevaclyn (1.000 mg/20 mg til 2.000 mg/40 mg í 5.viku)
Slovenian: Kako deluje zdravilo Trevaclyn
Icelandic: Hvernig Trevaclyn virkar
Slovenian: V času zaužitja zdravila Trevaclyn se je treba izogibati pitju alkohola, vročih pijač ali uživanju začinjene hrane, ker to lahko poveča zardevanje.
Icelandic: Til að minnka áhættu á roða skaltu forðast áfengi eða heita drykki eða kryddaðan mat um það leyti sem þú tekur skammtinn af Trevaclyn.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila Trevaclyn in/ali drugih zdravil z nikotinsko kislino so poročali tudi o mehurčastem izpuščaju.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá blöðruútbrotum eftir markaðssetningu Trevaclyn og/eða annarra nikótínsýrulyfja.
Slovenian: Izgled zdravila Trevaclyn in vsebina pakiranja Tablete s prirejenim sproščanjem so v obliki kapsul, bele do kremaste barve in imajo na eni strani vtisnjeno oznako "552".
Icelandic: Hver tafla með breyttan losunarhraða er hylkislaga, hvít eða beinhvít tafla og er merkið ,,552" inngreypt öðrum megin.
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 5.2.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če:
Icelandic: Segðu lækninum samstundis frá því ef:
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj morate prejeti naslednjo injekcijo.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvenær þú þarft að fá næstu lyfjagjöf.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite načrtovanega odmerka.
Icelandic: Mikilvægt er að þú missir ekki úr áætlaðan skammt.
Slovenian: 1 mesec po 8. dnevu
Icelandic: Einum mánuði eftir dag 8
Slovenian: KLIK!
Icelandic: KLIKK!
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravniška pomoč.
Icelandic: Þú gætir þarfnast læknismeðferðar tafarlaust.
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in zaradi nobenega ni bilo treba prekiniti zdravljenja.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var alvarlegt eða varð til þess að hætta þurfti meðferðinni.
Slovenian: > 9 mesecev
Icelandic: > 9 mánuðir
Slovenian: Shizofrenija je bolezen s »pozitivnimi« in »negativnimi« simptomi.
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur með „jákvæð" og „neikvæð" einkenni.
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode
Icelandic: hættulega mikil vatnsdrykkja
Slovenian: 4 mesece do 9 mesecev
Icelandic: 4 til 9 mánuðir
Slovenian: > 3 mesece in pol do 4 mesece
Icelandic: > 3½ til allt að 4 mánuðir
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, risperidon ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, risperidoni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: TREVICTA (n=458) 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (n=490)
Icelandic: TREVICTA (N=458) 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf (N=490)
Slovenian: Ta seznam je okviren in ne vsebuje vseh učinkovin.
Icelandic: Þessi listi er leiðbeinandi en ekki tæmandi.
Slovenian: Če je bolnikova telesna masa: manj kot 90 kg rožnati nastavek
Icelandic: Ef sjúklingur vegur: minna en 90 kg bleikt
Slovenian: Ocenjen odstotek bolnikov brez relapsa test log rank, vrednost p<0,0001
Icelandic: Metið hlutfall sjúklinga án bakslags logrank próf, p-gildi < 0,0001
Slovenian: Primarna spremenljivka za oceno učinkovitosti je bil čas do prvega relapsa.
Icelandic: Aðalverkunarbreyta var tími fram að fyrsta bakslagi.
Slovenian: Če opazite majhne zračne mehurčke, je to povsem normalno.
Icelandic: Einnig er eðlilegt að sjá litlar loftbólur.
Slovenian: Ljudje s to boleznijo so lahko tudi depresivni, tesnobni, imajo občutek krivde ali so napeti.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur verið þunglynt, kvíðið, með sektarkennd eða taugaspennt.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • težave z uspavanjem ali vzdrževanjem spanca.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum • erfiðleikar við að sofna eða svefnerfiðleikar.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX13
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX13.
Slovenian: To so lahko znaki možganske kapi.
Icelandic: Þetta getur verið vísbending um heilaslag.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila TREVICTA pri otrocih in mladostnikih, starih < 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun TREVICTA hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo nujno zdravniško pomoč, če priapizem ne izzveni v 4 urah.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að leita tafarlaust til læknis ef sístaða getnaðarlims hefur ekki gengið til baka innan 4 klukkustunda.
Slovenian: Razlika verjetno ni klinično pomembna.
Icelandic: Ólíklegt er að þetta skipti klínísku máli.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ne bodo poznali svoje individualne občutljivosti za zdravilo TREVICTA.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að hvorki aka né nota vélar fyrr en vitað er hvaða einstaklingsbundnu áhrif TREVICTA hefur.
Slovenian: Če pa imate zmerno ali hudo okvaro ledvic, tega zdravila ne smete uporabljati.
Icelandic: Ef þú ert með í meðalslæm eða veruleg nýrnavandamál á ekki að nota þetta lyf.
Slovenian: To zdravilo vam bo injiciral zdravnik ali drug zdravstveni delavec.
Icelandic: Lyfið er gefið af lækni eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni.
Slovenian: Posledično je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýburum.
Slovenian: To navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, v katerih je potrebna popolna budnost in pozornost, npr. med vožnjo avtomobila ali pri upravljanju strojev.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga þegar fullrar árvekni er þörf t.d. við akstur og stjórnun véla.
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite nalepko in jo prilepite v bolnikovo zdravstveno dokumentacijo.
Icelandic: Fjarlægið miðann af sprautunni og setjið í skrá sjúklings.
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: • zmanjšanje kisika v delih telesa (zaradi zmanjšanega pretoka krvi)
Icelandic: • minna súrefni í sumum líkamshlutum (vegna minnkaðs blóðflæðis)
Slovenian: Podatki raziskav in vivo niso na voljo in klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Icelandic: Engar in vivo upplýsingar liggja fyrir og klínískt mikilvægi er ekki þekkt.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih v akutno agitiranem ali zelo psihotičnem stanju
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum í bráðu æsingarástandi eða í alvarlegu geðrofsástandi
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo sliši glasove ali vidi stvari, ki jih ni (halucinacije), verjame v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali je nenavadno sumničava do drugih.
Icelandic: Sem dæmi geta þeir sem eru með geðklofa heyrt raddir eða séð ýmislegt sem er ekki til staðar (kallað ofskynjanir), haldið ýmislegt sem er ekki rétt (kallað ranghugmyndir) eða verið óvenjulega tortryggnir í garð annarra.
Slovenian: • nizek krvni tlak, nizek krvni tlak, ko vstanete (zato lahko nekateri ljudje, ki prejemajo to zdravilo, občutijo omedlevico, omotico ali pa se ob hitrem vstajanju ali vsedanju iz ležečega položaja zgrudijo)
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp (því geta sumir notendur lyfsins fundið fyrir yfirliðstilfinningu, sundli eða fallið í yfirlið þegar staðið eða sest er snögglega upp)
Slovenian: Po stresanju, ki naj traja najmanj 15 sekund, preverite izgled suspenzije v preglednem okencu.
Icelandic: Þegar sprautan hefur verið hrist í minnst 15 sekúndur á að skoða útlit dreifunnar í glugganum.
Slovenian: Vrednost pH suspenzije je nevtralna (približno 7,0).
Icelandic: Sýrustig dreifunnar er hlutlaust (pH u.þ.b. 7,0).
Slovenian: Zadnji odmerek zdravila TREVICTA (teden 0)
Icelandic: Síðasti TREVICTA skammtur (vika 0)
Slovenian: Starejši Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let, niso dokazali.
Icelandic: Aldraðir Verkun og öryggi hjá öldruðum > 65 ára hefur ekki verið staðfest.
Slovenian: Odprite zaščitni omot in odstranite zaporko
Icelandic: Opnið nálarpokann og fjarlægið lokið
Slovenian: Zdravilo injicirajte počasi, globoko v mišico in pazite, da ga ne injicirate v krvno žilo.
Icelandic: Lyfinu er dælt hægt, djúpt í vöðva og gæta skal þess að stinga ekki í blóðæð.
Slovenian: • glavkom (povišan tlak v notranjosti očesa)
Icelandic: • gláka (aukinn þrýstingur í auga)
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s tem zdravilom.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að stöðva meðferð með lyfinu.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila TREVICTA - če ste alergični na paliperidon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: Ekki má nota TREVICTA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir paliperidoni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Mehanizem nastanka tega povečanega tveganja ni znan.
Icelandic: Verkunarháttur þessarar auknu hættu er ekki þekktur.
Slovenian: Če ste se dobro odzvali na zdravljenje z injekcijami paliperidonijevega palmitata, ki ste jih prejemali enkrat na mesec, vas bo zdravnik lahko začel zdraviti z zdravilom TREVICTA.
Icelandic: Ef þú hefur svarað vel meðferð með paliperidon palmitat stungulyfi sem er gefið einu sinni í mánuði er hugsanlegt að læknirinn hefji meðferð með TREVICTA.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev pri glodalcih za tveganje pri človeku ni znan.
Icelandic: Ekki er þekkt hvaða máli þessi áhrif á nagdýr skipta hvað varðar áhættu fyrir menn.
Slovenian: Študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da paliperidon bistveno ne zavira presnove zdravil, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450, vključno s CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 in CYP3A5.
Icelandic: In vitro rannsóknir með lifrarfrymisögnum úr mönnum leiddu í ljós að paliperidon hamlar ekki í verulegum mæli umbrotum lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensíma þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10. CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Slovenian: Paliperidon se močno veže na serotoninske receptorje 5-HT2 in dopaminske receptorje D2.
Icelandic: Paliperidon binst kröftuglega við serótónínvirka 5-HT2 og dópamínvirka D2-viðtaka.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila v celoti.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar fyrir notkun.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA skupaj z alkoholom Uživanju alkohola se je treba izogibati.
Icelandic: Notkun TREVICTA með áfengi Forðast skal neyslu áfengis.
Slovenian: Bolezni živčevja parkinsonizem c,
Icelandic: Taugakerfi parkinsonsheilkenni c,
Slovenian: Paliperidon ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji zaradi možnega delovanja na živčevje in vid, kot so sedacija, somnolenca, sinkopa in zamegljen vid (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Paliperidon getur haft væg til í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna hugsanlegra áhrifa á taugakerfi og sjón, eins og slæving, svefnhöfgi, yfirlið, þokusýn (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Neodvisno od bolnikove telesne mase: rumeni nastavek
Icelandic: Án tillits til þyngdar sjúklings: gult
Slovenian: Varovalni tulec povlecite z igle povsem naravnost.
Icelandic: Togið nálarslíðrið beint upp af nálinni.
Slovenian: Če ne morete priti na naročeno injiciranje, takoj pokličite zdravnika, da vas čim prej naroči na drug termin.
Icelandic: Ef þú kemst ekki í tíma til læknisins skaltu strax hringja í hann svo að hægt sé að gefa þér annan tíma.
Slovenian: Podatkov o uporabi pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni (razred C po Child-Pughovi lestvici).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti so bili v vseh podskupinah študijske populacije (po spolu, starosti in rasni pripadnosti) približno enaki v obeh študijah.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var samræmi á verkunarniðurstöðum hjá öllum undirhópunum (kyn, aldur og kynþáttur).
Slovenian: Zdravilo TREVICTA vsebuje racemat (+) in (-) paliperidona.
Icelandic: TREVICTA inniheldur blöndu af (+) og (-) handhverfum paliperidons.
Slovenian: To zdravilo lahko zniža krvni tlak, zato morate biti previdni, če ga uporabljate skupaj z drugimi zdravili, ki tudi znižujejo krvni tlak.
Icelandic: Vegna þess að þetta lyf getur lækkað blóðþrýsting skal gæta varúðar þegar það er notað samhliða öðrum lyfjum sem lækka blóðþrýsting.
Slovenian: Kaj je zdravilo TREVICTA in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um TREVICTA og við hverju það er notað
Slovenian: Čas do relapsa je bil pomembno krajši v skupini s placebom (mediano 395 dni) v primerjavi s skupino, ki je prejemala zdravilo TREVICTA (mediane časa do relapsa ni bilo mogoče oceniti zaradi nizkega odstotka preiskovancev z relapsom [8,8%]).
Icelandic: Tíminn að bakslagi hjá lyfleysuhópnum (miðgildi 395 dagar) var marktækt styttri en hjá TREVICTA hópnum (ekki var hægt að meta miðgildi þar sem lítill hluti þátttakenda fékk bakslag [8,8%]).
Slovenian: TREVICTA (N=160)
Icelandic: TREVICTA (N=160) Lyfleysa (N=145)
Slovenian: Zdravilo TREVICTA pomaga lajšati simptome vaše bolezni in preprečuje, da bi se ponovno pojavili.
Icelandic: TREVICTA getur hjálpað til við að draga úr einkennum sjúkdómsins og minnkað líkurnar á að einkennin komi til baka.
Slovenian: Študija je bila prekinjena na osnovi vnaprej načrtovane vmesne analize, po randomizaciji 283 preiskovancev in po 42 relapsih.
Icelandic: Endir var bundinn á rannsóknina á grundvelli fyrirframáformaðrar bráðabirgðagreiningar sem var gerð þegar 283 þátttakendum hafði verið slembiraðað og 42 tilvik bakslags höfðu komið fram.
Slovenian: • ste moški in se pri vas pojavi dolgotrajna ali boleča erekcija, ki se imenuje priapizem.
Icelandic: • þú ert karlmaður og færð langa og sársaukafulla standpínu.
Slovenian: Izpuščeni odmerki Izpuščeni odmerek in čas, ki je pretekel od zadnje injekcije
Icelandic: Ef áætluðum skammti hefur verið sleppt og tími frá síðustu inndælingu er
Slovenian: • atrijska fibrilacija (motnja srčnega ritma), nepravilen srčni utrip
Icelandic: • gáttatif (óeðlilegur hjartsláttur), óreglulegur hjartsláttur
Slovenian: Približno 80% uporabljene radioaktivnosti so odkrili v urinu, 11% pa v blatu.
Icelandic: U.þ.b. 80% geislavirka skammtsins greindist í þvagi og 11% í hægðum.
Slovenian: Odmerjajte po priporočeni shemi ponovne uvedbe, ki je prikazana v preglednici spodaj.
Icelandic: Ráðlögð endurtekin upphafsmeðferð samkvæmt töflunni hér á eftir.
Slovenian: Počasi in previdno potisnite bat navzgor, da iztisnete zrak.
Icelandic: Ýtið hægt og rólega á stimpilinn til að fjarlægja loft.
Slovenian: • imate demenco in opazite nenadne spremembe svojega duševnega stanja ali nenadno šibkost ali odrevenelost obraza, rok ali nog, zlasti če se to pojavi samo na eni strani telesa, ali nerazločnost govora, četudi samo za kratek čas.
Icelandic: þú ert með vitglöp og finnur fyrir skyndilegum breytingum á andlegri líðan eða skyndilegu máttleysi eða dofa í andliti, hand- eða fótleggjum, einkum ef það kemur aðeins fram á annarri hlið líkamans, eða taltruflunum, jafnvel þótt einkenni vari aðeins í stuttan tíma.
Slovenian: V tem obdobju je bilo 305 simptomatsko stabilnih preiskovancev randomiziranih tako, da so nadaljevali zdravljenje z zdravilom TREVICTA (n = 160) ali s placebom (n = 145) do relapsa, predčasne prekinitve ali do zaključka preskušanja.
Icelandic: Á þessu tímabili var 305 sjúklingum, í jafnvægi hvað varðar einkenni, slembiraðað og héldu áfram meðferð með TREVICTA (n = 160) eða lyfleysu (n = 145) fram að bakslagi, þar til þeir hættu snemma í rannsókninni eða fram að lokum rannsóknarinnar.
Slovenian: • otekanje obraza, ust, oči ali ustnic, otekline po telesu, rokah ali nogah
Icelandic: • bólga í andliti, munni, augum eða vörum, bólga í líkama, hand- eða fótleggjum
Slovenian: • povečano število eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic) v krvi
Icelandic: • aukning eosínfíkla (tegund hvítra blóðkorna) í blóði
Slovenian: Po začetnem odmerku zdravila TREVICTA je treba zdravilo injicirati intramuskularno enkrat na 3 mesece (± 2 tedna, glejte tudi poglavje Izpuščeni odmerki).
Icelandic: Eftir upphafsskammt TREVICTA á að gefa TREVICTA með inndælingu í vöðva á 3 mánaða fresti (± 2 vikur, sjá einnig kaflann Ef skammti er sleppt).
Slovenian: Natančna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom TREVICTA so v navodilu za uporabo (glejte Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje).
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun TREVICTA eru í fylgiseðlinum (sjá Upplýsingar ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum).
Slovenian: Odmerke so lahko prilagajali (50 mg, 75 mg, 100 mg ali 150 mg) ob injiciranju zdravila v 5. in po 9. tednu, injicirali pa so jih v deltoidno ali glutealno mišico.
Icelandic: Hægt var að aðlaga skammtinn (þ.e. 50 mg, 75 mg, 100 mg eða 150 mg) í inndælingarviku 5 og 9 og stungustaður gat verið axlar- eða þjóvöðvi.
Slovenian: • nenormalna telesna drža
Icelandic: óeðlileg líkamsstaða
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo je otopela in se čustveno ne odziva ali ima težave pri jasnem in logičnem govorjenju.
Icelandic: Sem dæmi geta þeir sem eru með geðklofa virst hlédrægir og þeir bregðast e.t.v. alls ekki við tilfinningalega eða geta átt erfitt með að tala á skýran og rökréttan hátt.
Slovenian: Nato z injekcijske brizge, ki jo držite obrnjeno z vrhom navzgor, odstranite gumijasto zaporko tako, da jo odvijete in potegnete.
Icelandic: Haldið síðan sprautunni uppréttri, snúið og togið gúmmítappann og fjarlægið hann.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila TREVICTA in risperidona ali peroralnega paliperidona
Icelandic: Samhliða notkun TREVICTA og risperidons eða paliperidons til inntöku
Slovenian: Ni pričakovati, da bi paliperidon povzročil klinično pomembne farmakokinetične interakcije z zdravili, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að paliperidon hafi klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensíma.
Slovenian: Vzpostavite in vzdržujte prehodno dihalno pot ter zagotovite zadostno oksigenacijo in ventilacijo.
Icelandic: Tryggja skal að öndunarvegur séu opinn og halda honum opnum og tryggja nægilegt súrefni og öndun.
Slovenian: S pozornim nadziranjem in spremljanjem je treba nadaljevati, dokler bolnik ne okreva.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingnum þar til hann hefur náð sér.
Slovenian: Razmerje ogroženosti 3,81 (95% IZ: 2,08, 6,99) nakazuje, da je bilo pri uporabi zdravila TREVICTA tveganje za relaps zmanjšano za 74% v primerjavi s tveganjem pri uporabi placeba.
Icelandic: Áhættuhlutfallið var 3,81 (95% CI: 2,08; 6,99) sem bendir til 74% minni hættu á bakslagi með TREVICTA miðað við lyfleysu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila TREVICTA so o akatiziji poročali pri 3,9% preiskovancev, o diskineziji pri 0,8%, o distoniji pri 0,9%, o parkinsonizmu pri 3,6% in o tremorju pri 1,4% preiskovancev.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á TREVICTA var greint frá hvíldaróþoli hjá 3,9%, hreyfitruflun hjá 0,8%, vöðvaspennutruflun hjá 0,9%, parkinsonsheilkenni hjá 3,6% og skjálfta hjá 1,4% þátttakenda.
Slovenian: Vezava racemnega paliperidona na plazemske beljakovine je 74%.
Icelandic: Próteinbinding blöndu handhverfa paliperidons í plasma er 74%.
Slovenian: Vpliva kajenja na farmakokinetiko paliperidona pri uporabi zdravila TREVICTA niso preučevali.
Icelandic: Áhrif reykinga á lyfjahvörf paliperidons voru ekki rannsökuð með TREVICTA.
Slovenian: C-paliperidona s takojšnjim sproščanjem se je 59% odmerka izločilo nespremenjenega z urinom, kar kaže, da se paliperidon v jetrih ne presnavlja v veliki meri.
Icelandic: C paliperidoni höfðu 59% skammtsins skilist út á óbreyttu formi í þvagi sem gefur til kynna að paliperidon umbrotnar ekki mikið í lifur.
Slovenian: Spodaj navedene izkušnje z risperidonom veljajo tudi za paliperidon.
Icelandic: Reynsla af notkun risperidons sem vísað er í hér á eftir á einnig við um paliperidon.
Slovenian: Pomembno je, da uporabljate samo injekcijske igle, ki so priložene pakiranju zdravila TREVICTA.
Icelandic: Mikilvægt er að nota eingöngu nálar sem fylgja TREVICTA pakkningunni.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotna in mlečno bele barve.
Icelandic: Dreifan á að vera einsleit og mjólkurhvít að lit.
Slovenian: • imate nehotene ritmične gibe jezika, ust in obraza.
Icelandic: þú færð ósjálfráðar taktfastar hreyfingar í tungu, munni eða andliti.