FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aperçu de Pifeltro et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovenian: Pregled zdravila Pifeltro in zakaj je odobreno v EU
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais, associé à d'autres antiviraux, il retarde l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
French: Pifeltro maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro pomaga ohranjati nizko raven virusa HIV v krvi.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovenian: Zdravljenje lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pifeltro (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (sensations de malaise), et des maux de tête.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pifeltro (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 10) so navzeja (slabost) in glavobol.
French: Pifeltro est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Slovenian: Zdravilo Pifeltro je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
French: La doravirine bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme qui permet au VIH de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Slovenian: Doravirin zavira dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Pifeltro, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Pifeltro glejte navodilo za uporabo.
French: En outre, les effets secondaires de Pifeltro sont essentiellement modérés.
Slovenian: Poleg tega so neželeni učinki zdravila Pifeltro večinoma blagi.
French: Qu'est-ce que Pifeltro et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pifeltro in za kaj se uporablja?
French: Dans une seconde étude portant sur 728 patients, 84 % des patients traités par Pifeltro en association avec le ténofovir disoproxil et la lamivudine présentaient au bout de 48 semaines des taux de VIH non décelables, contre 80 % des patients auxquels avait été administrée une association d'éfavirenz, de ténofovir disoproxil et d'emtricitabine.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri je sodelovalo 728 bolnikov, je 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Pifeltro v kombinaciji s dizoproksiltenofoviratom in lamivudinom, po 48 tednih zdravljenja imelo nezaznavno raven virusov HIV v krvi v primerjavi z 80 % tistih, ki so prejemali kombinacijo efavirenza, dizoproksiltenofovirata in emtricitabina.
French: Comment Pifeltro est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Pifeltro uporablja?
French: Des études ont montré qu'en association avec d'autres antiviraux, Pifeltro était aussi efficace pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle que les traitements combinés standard de lutte contre le VIH.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Pifeltro v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili enako učinkovito pri nadzorovanju okužbe z virusom HIV kot standardna kombinirana zdravljenja.
French: Le principe actif de Pifeltro, la doravirine, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Slovenian: Učinkovina zdravila Pifeltro, doravirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
French: Le médicament ne convient pas aux patients infectés par le VIH qui sont résistants aux médicaments de la même classe que Pifeltro (inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INNTI).
Slovenian: Zdravilo Pifeltro ni primerno za bolnike, okužene z virusom HIV, ki je odporen na zdravila iz istega razreda kot zdravilo Pifeltro (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, NNRTI) Zdravilo Pifeltro vsebuje učinkovino doravirin.
French: Dans une étude portant sur 766 patients, 83 % des patients traités par Pifeltro (en association avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil, ou l'abacavir et la lamivudine) présentaient des niveaux de VIH indécelables dans leur sang (moins de 40 copies/ml) après 48 semaines de traitement, contre 79 % des patients traités par la combinaison standard de darunavir et de ritonavir (en association avec l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil, ou l'abacavir et la lamivudine).
Slovenian: V študiji, v kateri je sodelovalo 766 bolnikov, je 83 % tistih, ki so prejemali zdravilo Pifeltro (v kombinaciji z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom ali abakavirjem in lamivudinom), po 48 tednih zdravljenja imelo nezaznavno raven virusov HIV v krvi (manj kot 40 kopij/ml).
French: Comment Pifeltro agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Pifeltro deluje?
French: Pifeltro est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
French: Pifeltro, utilisé en association avec d'autres antiviraux, est aussi efficace que les traitements combinés standard de lutte contre le VIH pour maîtriser l'infection par le VIH.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro je v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili enako učinkovito pri nadzorovanju okužbe z virusom HIV kot standardna kombinirana zdravljenja okužbe z virusom HIV.
French: L'interaction a été évaluée uniquement avec le ritonavir.
Slovenian: Medsebojno delovanje je bilo ovrednoteno le z ritonavirjem.
French: Faites en sorte de ne pas manquer de ce médicament.
Slovenian: Pazite, da vam ne zmanjka tega zdravila.
French: Les résultats du traitement sont présentés dans le tableau 6.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 6.
French: • si vous êtes allergique à la doravirine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: • če ste alergični na doravirin ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
French: La sécurité et l'efficacité de la doravirine chez les patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost doravirina pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
French: Ce médicament doit être utilisé dans les 35 jours suivant la première ouverture du flacon.
Slovenian: To zdravilo je treba porabiti v 35 dneh od prvega odprtja plastenke.
French: Cela peut se produire lorsque vous débutez un traitement contre le VIH, y compris ce médicament.
Slovenian: Ta se lahko pojavi, ko začnete jemati katero koli zdravilo proti virusu HIV, tudi to zdravilo.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et considérés comme possiblement ou probablement liés à la doravirine étaient des nausées (4 %) et des céphalées (3 %).
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
French: Une valeur positive est favorable la doravirine par rapport à l'éfavirenz.
Slovenian: Pozitivna vrednost daje prednost doravirinu nad efavirenzom.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices associés à la prise de Pifeltro.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se z zdravnikom posvetujte o tveganjih in koristih jemanja zdravila Pifeltro.
French: *L'IC à 95 % pour la différence de traitement a été calculé à l'aide de la méthode de Mantel-Haenszel ajustée de la strate.
Slovenian: * 95-odstotni interval zaupanja za razliko med zdravljenji je izračunan po Mantel-Haenszelovi metodi s prilagoditvijo za stratume.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 222 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 222 mg laktoze (v obliki monohidrata).
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez Pifeltro, bien que la prise de traitements efficaces diminue le risque.
Slovenian: Tudi med jemanjem zdravila Pifeltro lahko še vedno prenašate virus HIV, čeprav učinkovito zdravljenje zmanjša to tveganje.
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter car le VIH peut être transmis à leur bébé via le lait maternel.
Slovenian: Ženske, okužene z virusom HIV, ne smejo dojiti, ker lahko virus z mlekom prenesejo na otroka.
French: Pifeltro est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV pri osebah, starih 18 let ali več.
French: Le tableau 1 présente les interactions établies et les autres interactions médicamenteuses potentielles avec la doravirine, mais il n'est pas exhaustif (une augmentation est indiquée par , une diminution est indiquée par ↓, et l'absence de changement par ↔).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje ugotovljena in druga možna medsebojna delovanja zdravil z doravirinom, vendar ta preglednica ni izčrpna (povečanje je označeno kot , zmanjšanje kot ↓ in brez spremembe kot ↔).
French: Les comprimés de Pifeltro contiennent du lactose Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance au lactose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Tablete zdravila Pifeltro vsebujejo laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate laktoze, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
French: Les fréquences ont été définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ou rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
French: Pour les conditions de conservation après première ouverture du flacon, voir la rubrique 6.3.
Slovenian: Za navodila glede shranjevanja po prvem odprtju plastenke glejte poglavje 6.3.
French: • rêves anormaux, difficulté à dormir (insomnie)
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem (nespečnost)
French: Vous ne devez pas prendre Pifeltro si votre médecin vous a dit que le virus à l'origine de votre infection est résistant à doravirine.
Slovenian: Zdravila Pifeltro ne smete jemati, če vam je zdravnik povedal, da je virus, ki povzroča okužbo pri vas, odporen proti doravirinu.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, popolno pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg à prendre une fois par jour par voie orale avec ou sans nourriture.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 100-mg tableta peroralno enkrat na dan s hrano ali brez nje.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Effet de l'alimentation sur l'absorption orale
Slovenian: Vpliv hrane na peroralno absorpcijo
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à la doravirine utilisée en association avec d'autres antirétroviraux
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih učinkov, povezanih z uporabo doravirina v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili
French: Inclut les sujets qui ont arrêté le traitement en raison d'un événement indésirable (EI) ou du décès si cela a entraîné l'absence de données virologiques sur le traitement pendant la période spécifiée.
Slovenian: Vključuje preiskovance, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenega učinka (NU) ali smrti, če je to povzročilo, da niso imeli viroloških podatkov med zdravljenjem v opredeljenem oknu.
French: *Pour la semaine 96, certains sujets dont l'ARN du VIH-1 manquait ont été exclus de l'analyse.
Slovenian: * Pri analizi za 96. teden so bili določeni preiskovanci z manjkajočim HIV-1 RNA izkjučeni iz analize.
French:  = augmentation, ↓ = diminution, ↔ = pas de changement IC = intervalle de confiance ; DU = dose unique ; QD = une fois par jour ; BID = deux fois par jour * ASC0- pour une dose unique, ASC0-24 pour une fois par jour.
Slovenian:  = povečanje, ↓ = zmanjšanje, ↔ = brez spremembe IZ = interval zaupanja, 1x/dan = enkrat na dan, 2x/dan = dvakrat na dan *AUC0- za enkratni odmerek, AUC0-24 za uporabo enkrat na dan.
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité (analyse « Snapshot ») dans l'étude DRIVE-SHIFT
Slovenian: Preglednica 6: Odziv učinkovitosti (metoda "Snapshot") v študiji DRIVE-SHIFT
French: Aucune donnée chez l'Homme relative à l'effet de la doravirine sur la fertilité n'est disponible.
Slovenian: Podatkov o vplivu doravirina na plodnost pri človeku ni.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament durant la grossesse.
Slovenian: Med nosečnostjo se je uporabi tega zdravila bolje izogniti.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu .
French: Rare douleurs musculo-squelettique
Slovenian: Redki mišično-skeletna bolečina
French: Pifeltro peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
French: Attendu :  doravirine ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir et dasabuvir+/ritonavir
Slovenian: Pričakovano: ↔ doravirin ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir in dasabuvir+/-ritonavir
French: Peu fréquent augmentation de la lipase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de l'amylase, diminution de l'hémoglobine
Slovenian: Občasni zvišanje lipaze, zvišanje aspartataminotransferaze, zvišanje amilaze, znižanje hemoglobina
French: Voir la liste dans la rubrique«Ne prenez jamais Pifeltro».
Slovenian: Glejte seznam v poglavju "Ne jemljite zdravila Pifeltro".
French: Aucune information n'est disponible concernant les possibles signes et symptômes aigus d'un surdosage avec doravirine.
Slovenian: Podatkov o možnih akutnih simptomih in znakih prevelikega odmerjanja doravirina ni.
French: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 comprimés (3 x 30)
Slovenian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablet
French: Pifeltro est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (« virus de l'immunodéficience humaine »).
Slovenian: Zdravilo Pifeltro se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la doravirine pendant la grossesse.
Slovenian: Iz previdnosti se je med nosečnostjo uporabi doravirina bolje izogniti.
French: Tableau 5 : Résultats d'efficacité à la semaine 24 (Analyse « Snapshot »)
Slovenian: Preglednica 5: Odziv učinkovitosti po 24 tednih (metoda "Snapshot")
French: Si vous arrêtez de prendre Pifeltro
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pifeltro
French: Rapport des moyennes géométriques (IC à 90 %)*
Slovenian: Vpliv na koncentracijo zdravila Razmerje geometričnih sredin (90 % IZ)*
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Pifeltro.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Pifeltro.
French: L'utilisation de Pifeltro chez les personnes âgées de moins de 18 ans n'a pas été étudiée.
Slovenian: Uporaba zdravila Pifeltro pri osebah, mlajših od 18 let, še ni raziskana.
French: Tableau 1 : Interactions de la doravirine avec d'autres médicaments
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojna delovanja doravirina z drugimi zdravili
French: Les patients doivent être informés que de la fatigue, des sensations vertigineuses et une somnolence ont été rapportées au cours du traitement par la doravirine (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da so med zdravljenjem z doravirinom poročali o utrujenosti, omotici in zaspanosti (glejte poglavje 4.8).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec doravirine dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique (PIP), dans l'indication autorisée.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z doravirinom za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV-1 pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP - Paediatric Investigation Plan).
French: Si vous avez pris plus de Pifeltro que vous n'auriez dû Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pifeltro, kot bi smeli Ne vzemite odmerka, večjega od priporočenega.
French: Aucune différence cliniquement pertinente de la pharmacocinétique de la doravirine n'a été identifiée entre les hommes et les femmes.
Slovenian: V farmakokinetiki doravirina niso ugotovili klinično pomembnih razlik med moškimi in ženskami.
French: Pifeltro doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture et avalé en entier (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Zdravilo Pifeltro je treba jemati peroralno, enkrat na dan, s hrano ali brez nje; tableto je treba pogoltniti celo (glejte poglavje 5.2).
French: *INTI dans le bras DOR : FTC/TDF (333) ou ABC/3TC (50) ; INTI dans le bras DRV+r : FTC/TDF (335) ou ABC/3TC
Slovenian: *NRTI-ji v skupini z DOR: FTC/TDF (333) ali ABC/3TC (50); NRTI-ji v skupini z DRV+r: FTC/TDF (335) ali ABC/3TC
French: Compte tenu du risque de transmission du VIH-1 et du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités, il est déconseillé aux mères d'allaiter leur enfant pendant le traitement par Pifeltro.
Slovenian: Zaradi možnosti prenosa HIV-1 z matere na otroka in zaradi potencialno nevarnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih je treba matere podučiti, naj ne dojijo, če prejemajo zdravilo Pifeltro.
French: Effets de la doravirine sur d'autres médicaments
Slovenian: Vpliv doravirina na druga zdravila
French: Au cours de la phase initiale du traitement par association d'antirétroviraux, les patients dont le système immunitaire répond au traitement peuvent développer une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles (telles que : infection à Mycobacterium avium, infection à cytomégalovirus, pneumopathie à Pneumocystis jirovecii (PCP) ou tuberculose), pouvant nécessiter une évaluation complémentaire et un traitement.
Slovenian: Med uvodno fazo kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pri bolnikih, katerih imunski sistem se odzove, razvije vnetni odziv na indolentne ali rezidualne oportunistične okužbe (kot so npr. okužba z Mycobacterium avium, z virusom citomegalije, pljučnica zaradi Pneumocystis jirovecii [PCP] ali tuberkuloza), zaradi katerih so lahko potrebne dodatne preiskave in zdravljenje.
French: Ce médicament doit être utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV.
French: La doravirine a été évaluée chez un nombre limité de patients présentant une résistance aux INNTI (K103N n = 7, G190A n = 1) ; tous les patients étaient indétectables (< 40 copies / mL) à la semaine 48.
Slovenian: Doravirin so ovrednotili pri majhnem številu bolnikov z odpornostjo proti NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); vsi bolniki so bili 48. teden suprimirani na < 40 kopij/ml.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pifeltro
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pifeltro
French: Les substitutions associées à une résistance à la doravirine émergeant sous traitement pourraient conférer une résistance croisée à l'éfavirenz, la rilpivirine, la névirapine et l'étravirine.
Slovenian: Med zdravljenjem nastale substitucije, povezane z odpornostjo proti doravirinu, lahko povzročijo navzkrižno odpornost proti efavirenzu, rilpivirinu, nevirapinu in etravirinu.
French: Consultez votre médecin avant de prendre les médicaments suivants avec Pifeltro car il se peut que votre médecin ait besoin de modifier la dose de vos médicaments :
Slovenian: Preden vzamete katero od naslednjih zdravil skupajz zdravilom Pifeltro, se posvetujte z zdravnikom, kajti morda vam bo moral spremeniti odmerek vaših zdravil:
French: Autres médicaments et Pifeltro
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pifeltro
French: • cauchemars, dépression, anxiété, irritabilité, confusion, pensées suicidaires
Slovenian: • nočne more, depresija, tesnoba (anksioznost), razdražljivost, zmedenost, samomorilne misli
French: Les résistances de novo suivantes ont été observées dans les analyses de résistance (sujets présentant un taux d'ARN du VIH-1 supérieur à 400 copies par mL en cas d'échec virologique ou d'arrêt précoce de l'étude et présentant des données de résistance).
Slovenian: Naslednjo de novo odpornost so ugotovili v podskupini za analizo odpornosti (preiskovanci, ki so imeli HIV-1 RNA več kot 400 kopij/ml ob virološkem neuspehu ali zgodnjem prenehanju sodelovanja v študiji ter so zanje imeli podatke o odpornosti).
French: • Le flacon contient un dessiccant qui protège les comprimés contre l'humidité.
Slovenian: • Plastenka vsebuje sušilo, ki tablete varuje pred vlago.
French: Voir aussi la rubrique « Autres médicaments et Pifeltro ».
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Druga zdravila in zdravilo Pifeltro".
French: Bien qu'un nombre limité de sujets âgés de 65 ans et plus ait été inclu (n = 36), aucune différence cliniquement pertinente de la pharmacocinétique de la doravirine n'a été identifiée chez les sujets âgés d'au moins 65 ans par rapport aux sujets âgés de moins de 65 ans dans une étude de phase I ou dans une analyse de pharmacocinétique de population.
Slovenian: Čeprav je bilo vključenih le malo preiskovancev, starih 65 let ali več (n = 36), v preskušanju 1. faze oz. v populacijski farmakokinetični analizi niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki doravirina med preiskovanci, starimi vsaj 65 let, in preiskovanci, mlajšimi od 65 let.
French: Sur la base des données in vitro, la doravirine est principalement métabolisée par le CYP3A.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro se doravirin v prvi vrsti presnovi s CYP3A.
French: canagliflozine liraglutide sitagliptine
Slovenian: kanagliflozin liraglutid sitagliptin
French: Votre médecin peut vérifier vos taux sanguins ou surveiller les effets secondaires si vous prenez les médicaments suivants avec Pifeltro :
Slovenian: Zdravnik vam bo morda kontroliral koncentracijo v krvi ali vas bo nadzoroval glede neželenih učinkov, če skupaj z zdravilom Pifeltro jemljete katero od naslednjih zdravil:
French: Les souches de laboratoire de VIH-1 présentant les mutations fréquentes associées aux INNTI, K103N et Y181C, ou les substitutions K103N/Y181C de la TI, entraînent une diminution de sensibilité à la doravirine de moins de 3 fois par rapport au virus de type sauvage évalué en présence de 100 % de sérum humain normal.
Slovenian: Laboratorijskim sevom HIV-1, ki imajo v RT pogoste z NNRTI povezane mutacije, substitucije K103N, Y181C K103N/Y181C, se občutljivost za doravirin zmanjša manj kot 3-krat v primerjavi z divjim tipom virusa (ocenjeno v prisotnosti 100 % normalnega človeškega seruma).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de doravirine.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg doravirina.