FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in paediatric patients has not been investigated (see section 4.2).
French: La pharmacocinétique de dasabuvir et d'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques (voir rubrique 4.2).
English: If dose adjustments of concomitant medicinal products are made due to treatment with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, doses should be re-adjusted after administration of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is completed.
French: Si les doses de médicaments concomitants sont ajustées en raison d'un traitement par dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, les doses devront être réajustées après la fin du traitement par dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
English: Subjects with renal transplant and no cirrhosis were dosed for 12 weeks (with RBV for GT1a [n=9], without RBV for GT1b [n=3]).
French: Les patients transplantés rénaux sans cirrhose ont été traités pendant 12 semaines (avec RBV pour le génotype 1a [n = 9], sans RBV pour le génotype 1b [n = 3]).
English: Blood and lymphatic system disorders Common
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent
English: R-warfarin
French: ↔ S-warfarine
English: The safety summary is based on pooled data from phase 2 and 3 clinical trials in subjects who received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin.
French: Le profil de sécurité d'emploi repose sur les données cumulées à partir des études cliniques de phase 2 et 3 menées chez des patients ayant reçu dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec ou sans ribavirine.
English: Glucose levels of diabetic patients initiating direct acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medicinal products modified when necessary.
French: Les patients diabétiques peuvent présenter une amélioration du contrôle glycémique, pouvant résulter en une hypoglycémie symptomatique, après l'instauration d'un traitement par antiviral à action directe contre le virus de l'hépatite C. Les taux de glucose des patients diabétiques débutant un traitement par antiviral à action directe doivent être étroitement surveillés, en particulier au cours des trois premiers mois, et leur t médicament antidiabétique doit être ajusté si nécessaire.
English: In another open-label phase 3b study evaluating 12 weeks of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir and without RBV in non-cirrhotic, treatment-naive GT1a and GT4 patients with CKD stage 4 or 5 (Ruby II), the SVR12 rate was 94.4% (17/18), with no subjects experiencing ontreatment virologic failure or relapse.
French: Dans une autre étude de phase 3b menée en ouvert évaluant 12 semaines de traitement par ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir et sans RBV chez des patients noncirrhotiques infectés par un VHC de génotype 1a et 4 et ayany une insuffisance rénale chronique de stade 4 ou 5 (Ruby II), le taux de RVS12 était de 94,4 % (17/18), avec aucun patient en échec virologique ou en rechute.
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
French: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
English: Theoretically, dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is expected to increase the exposure to pitavastatin and fluvastatin.
French: Théoriquement, il est attendu que le dasabuvir avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir augmentent l'exposition à la pitavastatine et à la fluvastatine.
English: Dasabuvirderived material was minimally transferred through the placenta in pregnant rats.
French: Le produit dérivé du dasabuvir n'a quasiment pas traversé le placenta des rates gestantes.
English: Monitor ciclosporin levels and adjust dose and/or dosing frequency as needed.
French: Surveiller les taux de ciclosporine et ajuster la dose et/ou la fréquence d'administration selon les besoins.
English: Impact of ribavirin dose adjustment on probability of SVR In Phase 3 clinical trials, 91.5% of subjects did not require ribavirin dose adjustments during therapy.
French: Dans les études cliniques de phase 3, 91,5 % des patients n'ont pas eu besoin d'ajustements de dose de ribavirine au cours du traitement.
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (CrCl: 60 to 89 ml/min), moderate (CrCl: 30 to 59 ml/min) and severe (CrCl: 15 to 29 ml/min) renal impairment, relative to subjects with normal renal function.
French: La pharmacocinétique de l'association d'ombitasvir 25 mg, de paritaprévir 150 mg, et de ritonavir 100 mg, avec ou sans dasabuvir 400 mg a été évaluée chez des patients atteint d'insuffisance rénale légère (ClCr : 60 à 89 ml/min), modérée (ClCr : 30 à 59 ml/min) et sévère (ClCr : 15 à 29 ml/min), par rapport aux patients avec une fonction rénale normale.
English: In the 7 genotype 1b infected subjects, treatment-emergent variants were observed in NS3 in 4 subjects, in NS5A in 2 subjects, and in both NS3 and NS5A in 1 subject.
French: Chez les 7 patients infectés par un VHC de génotype 1b, des variants émergeant pendant le traitement ont été observés au niveau de la NS3 pour 4 patients, de la NS5A pour 2 patients, et au niveau de la NS3 et la NS5A pour 1 patient.
English: Patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see section 5.2).
French: Patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C) (voir rubrique
English: If a patient is already taking medicinal product(s) or initiating a medicinal product while receiving dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for which potential for drug interaction is expected, dose adjustment of the concomitant medicinal product(s) or appropriate clinical monitoring should be considered (Table 2).
French: Si un patient traité par dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir prend déjà un ou plusieurs médicament(s) ou initie un traitement avec le(s)quel(s) il existe un risque d'interaction médicamenteuse, un ajustement posologique du ou des médicament(s) concomitant(s) ou une surveillance clinique appropriée doivent être envisagés (Tableau 2).
English: In subjects receiving dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin, the most commonly reported adverse reactions (greater than 20% of subjects) were fatigue and nausea.
French: Chez les patients traités par le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec la ribavirine, les effets indésirables les plus souvent rapportées (chez plus de 20 % des patients) étaient de la fatigue et des nausées.
English: paritaprevir
French: paritaprévir
English: NA No dose adjustment is necessary for duloxetine.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le duloxétine
English: Table 16.
French: Tableau 16.
English: Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis
French: Étude clinique chez les patients avec cirrhose compensée
English: GT1a
French: G1a
English: Beige, ovaloid, film-coated tablets with dimensions of 14.0 mm x 8.0 mm and debossed on one side with ‘AV2'.
French: Comprimé pelliculé beige, de forme ovale, de 14,0 mm x 8,0 mm de dimensions, et portant la mention « AV2 » gravée sur une face.
English: Other
French: AUTRE
English: SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV
English: SVR12
French: RVS12
English: No dose adjustment of dasabuvir is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment or end-stage-renal disease on dialysis (see section 5.2).
French: Aucun ajustement posologique de dasabuvir n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, ou d'insuffisance rénale terminale traités par dialyse (voir rubrique 5.2).
English: Liver transplant recipients
French: Patients transplantés hépatiques
English: Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir
French: Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir
English: The M1 metabolite of dasabuvir had EC50 values of 39 and 8 nM against genotype 1a-H77 and 1bCon1 strains in HCV replicon cell culture assays, respectively, and the activity of the M1 metabolite was attenuated 3- to 4-fold in the presence of 40% human plasma.
French: Lors de tests sur réplicons de VHC en culture cellulaire, les valeurs de CE50 du métabolite M1 du dasabuvir étaient de respectivement 39 nM et 8 nM contre les souches de génotype 1a-H77 et 1b-Con1 et l'activité du métabolite M1 a été atténuée de 3 à 4 fois en présence de 40 % de plasma humain.
English: Table 17.
French: Tableau 17.
English: Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, with and without RBV regimens in Phase 2b and Phase 3 clinical trials (N=2510)
French: Substitutions d'acides aminés émergeant pendant le traitement dans l'analyse groupée de schémas de traitement par dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans RBV, au cours d'études cliniques de phases 2b et 3 (N = 2 510)
English: This is so that your doctor can:
French: Il pourra ainsi :
English: Co-administration of dasabuvir with medicinal products that are strong or moderate enzyme inducers is expected to decrease dasabuvir plasma concentrations and reduce its therapeutic effect (see section 4.5.
French: L'administration concomitante de dasabuvir et de médicaments qui sont des inducteurs enzymatiques puissants ou modérés peut diminuer les concentrations plasmatiques du dasabuvir et réduire son effet thérapeutique (voir rubrique 4.5).
English: CYP2C8 inhibitor:
French: Inhibiteurs du CYP2C8 :
English: randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled
French: Méthodologie : randomisée, multicentrique internationale, en double-aveugle, contrôlée versus placebo
English: The recommended dose of darunavir is 800 mg once daily, without ritonavir, when administered at the same time as ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir (ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide darunavir pharmacokinetic enhancement).
French: La dose recommandée de darunavir est de 800 mg une fois par jour, sans ritonavir, administré en même temps que l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir + dasabuvir (la dose de ritonavir contenue dans ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir potentialisera la pharmacocinétique du darunavir).
English: Dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir did not affect the exposures of the CYP2D6 /CYP1A2 substrate duloxetine.
French: Le dasabuvir administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la duloxétine, un substrat des CYP2D6 et CYP1A2.
English: Dasabuvir treatment-emergent variants M414T, G554S, S556G, G558R or D559G/N in NS5B were observed in 34 subjects.
French: Les variants émergeant pendant le traitement par le dasabuvir M414T, G554S, S556G, G558R ou D559G/N ont été observés pour la NS5B chez 34 patients.
English: See section 4.2 for dosing recommendations in HCV/HIV-1 co-infected patients.
French: Se reporter à la rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH-1.
English: No genotype 1b infected subjects had treatment-emergent variants in all 3 drug targets.
French: Aucun patient infecté par un VHC de génotype 1b n'a présenté de variants émergeant pendant le traitement pour l'ensemble des 3 classes des médicaments.
English: The mean EC50 of dasabuvir against replicons containing NS5B from a panel of treatment-naïve genotype 1a and 1b isolates in the HCV replicon cell culture assay was 0.77 nM (range 0.4 to 2.1 nM; n=11) and 0.46 nM (range 0.2 to 2 nM; n=10), respectively.
French: Dans le test sur réplicons du VHC en culture cellulaire, la CE50 moyenne du dasabuvir contre les réplicons contenant la NS5B provenant d'un panel d'isolats de génotype 1a et 1b naïfs de traitement était de 0,77 nM (intervalle 0,4 à 2,1 nM ; n = 11) et 0,46 nM (intervalle 0,2 à 2 nM ; n = 10), respectivement.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
French: ˗ Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
English: HIV ANTIVIRALS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR Dolutegravir
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEUR DE TRANSFERT DE BRIN DE L'INTÉGRASE Dolutégravir
English: Table 18.
French: Tableau 18.
English: ↑ levothyroxine
French: ↑ lévothyroxine
English: In a phase 2, multicentre, open-label, single arm study, 38 treatment-naïve or pegIFN/RBV treatment experienced, non-cirrhotic subjects with genotype 1 infection who were on stable doses of methadone (N=19) or buprenorphine with or without naloxone (N=19) received 12 weeks of dasabuvir in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin.
French: Dans une étude de phase 2 multicentrique en ouvert en un seul bras, 38 patients infectés par un VHC de génotype 1 sans cirrhose naïfs de traitement ou prétraités par PegIFN/RBV qui étaient sous doses stables de méthadone (N = 19) ou de buprénorphine avec ou sans naloxone (N = 19) ont reçu dasabuvir en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine pendant 12 semaines.
English: Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for smephenytoin.
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique peut être nécessaire pour la sméphénytoïne.
English: SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects not achieving SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Otherb a. Includes all HCV GT1 subjects in Part 2 excluding Arm G subjects that did not receive recommended regimen.
French: Résultat chez les patients sans RVS12 Échec virologique pendant le traitement Rechute post-traitement Autreb a. Inclut tous les patients VHC de génotype 1 de la Partie 2 sauf les patients du Bras G qui n'ont pas reçu le traitement recommandé.
English: The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in dasabuvir- and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-containing regimens.
French: La plupart des effets indésirables présentés dans le Tableau 3 ont été de sévérité de grade 1 avec le dasabuvir et les schémas contenant l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
English: In subjects with mild, moderate and severe renal impairment, dasabuvir mean AUC values were 21% higher, 37% higher and 50% higher, respectively.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, les valeurs moyennes de l'ASC étaient supérieures respectivement de 21 %, 37 % et 50 %.
English: SVR12 for Genotype 1b-infected treatment-naïve subjects without cirrhosis dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 8 weeks n/N (%)
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1b, naïfs de traitement et non cirrhotiques dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pour 8 semaines n/N (%)
English: In a pooled analysis of clinical trials with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without ribavirin, 1% of subjects experienced serum ALT levels greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) after starting treatment.
French: Dans une analyse combinée des études cliniques de dasabuvir et de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec et sans ribavirine, 1 % des patients ont présenté des taux sériques d'ALAT supérieurs à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) après le début du traitement.
English: Medicinal products that inhibit CYP2C8
French: Médicaments inhibant le CYP2C8
English: NA ↔ ombitasvir /paritaprevir and dasabuvir (based on the cross-study comparison)
French: ↔ ombitasvir /paritaprévir et dasabuvir (d'après la comparaison de l'étude croisée)
English: Table 10.
French: Tableau 10.
English: Three interrupted dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for one to seven days, including one on ethinyloestradiol.
French: Trois patients ont interrompu le traitement par le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pendant un à sept jours, dont une patiente prenant de l'éthinylestradiol.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1.
English: Table 11.
French: Tableau 11.
English: Ethinyloestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
French: Les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol sont contre-indiqués (voir rubrique 4.3).
English: They are always taken with other antiviral medicines such as ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Ils sont toujours pris avec d'autres médicaments antiviraux tels que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
English: Dasabuvir should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see section 5.2).
French: Le dasabuvir ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C) (voir rubrique 5.2).
English: Each film-coated tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
English: In all eight trials, the dasabuvir dose was 250 mg twice daily and the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dose was 25 mg/150 mg/100 mg once daily.
French: Pour les huit études, la dose de dasabuvir était de 250 mg deux fois par jour et celle d' ombitasvir/paritaprévir/ritonavir était de 25 mg/150 mg/100 mg une fois par jour.
English: The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: La dose recommandée d'atazanavir est de 300 mg, sans ritonavir, en association avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
English: NA No dose adjustment for cyclobenzaprine required; increase dose if clinically indicated.
French: Aucun ajustement posologique de la cyclobenzaprine n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
English: Dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir did not affect the exposures of the CYP2C9 substrate warfarin.
French: Le dasabuvir administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la warfarine, un substrat du CYP2C9.
English: If tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir are used concomitantly, tacrolimus should not be administered on the day dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir are initiated.
French: Si le tacrolimus est utilisé en association avec dasabuvir et ombitasvir/paritaprév ir/ritonavir, le tacrolimus ne doit pas être administré le jour où le dasabuvir et l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir sont initiés.
English: See Table 2 for guidance regarding potential drug interactions and dosing recommendations for dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Se reporter au Tableau 2 pour des informations concernant les interactions médicamenteuses potentielles et les recommandations posologiques pour le dasabuvir administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
English: Pack-size of 56 tablets (multipack carton containing 4 inner cartons of 14 tablets each).
French: Boîte de 56 comprimés (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieuresde 14 comprimés chacune).
English: TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HCV GT1 or GT4/HIV-1 coinfection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
French: TURQUOISE I : naïfs de traitement ou précedement traités par pegIFN+RBV avec une co-infection par un VHC de génotype 1ou 4 et le VIH-1, sans cirrhose ou avec cirrhose compensée
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse
French: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
English: ombitasvir paritaprevir
French: ↔ ombitasvir paritaprévir
English: A majority (86.8%) had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL and a majority (84.2%) had genotype 1a infection; 15.8% had portal fibrosis (F2) and 5.3% had bridging fibrosis (F3); and 94.7% were naïve to prior HCV treatment.
French: La plupart des patients (86,8 %) avait un taux initial d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml et la plupart (84,2 %) étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 15,8 % avaient une fibrose portale (F2) et 5,3 % une fibrose en pont (F3) et 94,7 % étaient naïfs de traitement anti-VHC.
English: Co-administration of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir together with medicinal products that are substrates of BCRP may increase plasma concentrations of these transporter substrates, potentially requiring dose adjustment/clinical monitoring.
French: L'administration concomitante du dasabuvir et d'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec des médicaments qui sont des substrats de la BCRP peut en augmenter les concentrations plasmatiques, et potentiellement nécessiter un ajustement posologique et/ou une surveillance clinique.
English: Frequency dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
French: Fréquence dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine* N = 2 044
English: Table 15.
French: Tableau 15.
English: Exviera 250 mg tablets dasabuvir
French: Exviera 250 mg, comprimé dasabuvir
English: • Dehydration
French: • Déshydratation
English: Table 12.
French: Tableau 12.
English: The SVR12 rates in HCV/HIV-1 co-infected subjects were thus consistent with SVR12 rates in the phase 3 trials of HCV mono-infected subjects.
French: Les taux de RVS12 chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH-1 ont donc concordé avec ceux observés dans les études de phase 3 chez les patients mono-infectés par le VHC
English: n/N % 95% CI
French: IC95%
English: In genotype 1b, substitutions C316N, C316Y, M414T, Y448H, and S556G in HCV NS5B reduced susceptibility to dasabuvir.
French: Pour le génotype lb, les substitutions C316N, C316Y, M414T, Y448H, et S556G de la NS5B du VHC ont réduit la sensibilité au dasabuvir.
English: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L < 35, n (%)
French: Age, médiane (intervalle) années Sexe masculin, n (%) Traitement VHC antérieurs : naïf, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Albumine à l'inclusion, médiane g/l < 35, n (%)
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
French: SAPPHIRE-I - génotype 1, naïfs de traitement, sans cirrhose
English: GT1
French: G1
English: Tacrolimus or sirolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout co-administration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
French: Les concentrations sanguines totales de tracrolimus ou de sirolimus doivent être surveillées dès l'initiation et durant toute la durée d'utilisation concomitante avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la dose et/ou la fréquence de dose doivent être ajustées si besoin.
English: In genotype 1a, substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, and Y561H in HCV NS5B reduced susceptibility to dasabuvir.
French: Pour le génotype 1a, les substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, et Y561H dans la NS5B du VHC ont réduit la sensibilité au dasabuvir.
English: Table 13.
French: Tableau 13.
English: Multipack: 56 (4 packs of 14) film-coated tablets
French: Conditionnement multiple : 56 comprimés pelliculés(4 boîtes de 14)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: CONTRACEPTIVES ethinyloestra diol/ norgestimate 0.035/0.25 m g once daily
French: 0,035/0,25 mg une fois par jour
English: Table 14.
French: Tableau 14.
English: Darunavir combined with ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir is not recommended in patients with extensive PI resistance.
French: Le darunavir en association avec ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir + dasabuvir n'est pas recommandée chez les patients avec