FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: ↓ 24% (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 til ↓ 19)% (CYP3A örvun með efavírenz)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 til ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 til ↓ 19) (CYP3A induksjon av efavirenz)
Icelandic: − ef þú hefur sögu um krampa (kast eða flog) eða þú ert á flogaveiki lyfjum svo sem karbamazepín, fenóbarbital og fenýtóin.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt epileptiske kramper eller anfall eller hvis du behandles med legemidler mot kramper, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Icelandic: Lópinavír/Rítonavír mjúk hylki eða mixtúra /Efavírenz Lópinavír/Rítonavír töflur/Efavírenz
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir bløte kapsler eller mikstur/Efavirenz
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLI TEXTI Á ÞYNNUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER TEKST
Icelandic: Krampi, sem ekki var viðvarandi (nonsustained), kom fram hjá nokkrum öpum sem fengu efavírenz í ≥ 1 ár og fengu skammta sem leiddu til AUC gilda sem voru 4 til 13 sinnum hærri en hjá mönnum sem fengu ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Kortvarige kramper ble observert hos noen aper som fikk efavirenz ≥ 1 år ved doser som ga AUC-verdier i plasma 4 til 13 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose (se pkt.
Icelandic: Velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voksilaprevir ↓velpatasvir ↓voksilaprevir
Icelandic: SÝRULÆKKANDI LYF Ál hýdroxíð-magnesíum hýdroxíð-símetikon sýrubindandi lyf/Efavírenz (30 ml stakur skammtur/400 mg stakur skammtur)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose) Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Icelandic: Skammturinn fyrir börn og unglinga er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: For barn som ikke klarer å svelge den harde kapselen kan man vurdere å åpne kapselen og blande innholdet med litt mat. Dosen for barn og voksne regnes ut etter kroppsvekt og tas én gang daglig som vist nedenfor:
Icelandic: frumna á grunnlínu var 341 frumur/mm3 og meðal HIV-RNA á grunnlínu voru 60.250 eintök/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4 celler ved baseline var 341 celler/mm3 og gjennomsnittlig HIV-RNA nivå var 60 250
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas með 30 hörðum hylkjum.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 boks med 30 harde kapsler.
Icelandic: Metadón/Efavírenz (stöðugur viðhaldsskammtur, 35100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Metadon/Efavirenz (stabilt vedlikehold, 35-100 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Icelandic: Miðgildi fjölgunar frá grunngildi við CD4+ frumutalningu í 48. viku meðferðar var 128 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta fjölgunar CD4+ var 5%.
Norwegian Bokmål: Median økning i forhold til baseline i antall CD4+-celler etter 48 behandlingsuker var 128 celler/mm3 og median økning i prosentandel CD4+-celler var 5 %.
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) óeðlilegir draumar, erfiðleikar við einbeitingu, sundl, höfuðverkur, erfiðleikar með svefn, sljóleiki, samhæfingar- eða jafnvægistruflanir magaverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst kláði þreyta kvíði, þunglyndi
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere) unormale drømmer, svekket konsentrasjonsevne, svimmelhet, hodepine, søvnløshet, døsighet, problem med koordinasjonen eller balansen vondt i magen, diarré, kvalme, oppkast kløe tretthet følelse av engstelse, følelse av nedtrykthet
Icelandic: 5. Hvernig geyma á SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SUSTIVA
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilderDetaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Í rannsókn á því hvaða bragð hentaði best hlaut SUSTIVA blandað vínberjahlaupi hæstu einkunnina.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA blandet med druemarmelade best likt.
Icelandic: SUSTIVA getur minnkað virkni hormónagetnaðarvarnarlyfja.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere sannsynligheten for at hormonelle prevensjonsmidler virker som de skal.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efavírenz skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: - antydning til utslett på huden.
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir hafa verið skráðar hjá sjúklingum í efavírenz meðferð.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger er rapportert hos pasienter som behandles med efavirenz.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferð (NC = F a) HIV-RNA í plasma
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Icelandic: þrjú 100 mg hylki
Norwegian Bokmål: Tre 100 mg kapsler
Icelandic: Læknirinn getur látið athuga lifrarstarfsemi með því að taka blóðprufur eða látið þig fá annað lyf.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen vil ta blodprøver for å sjekke hvor godt leveren din fungerer eller kan bytte medisinen din med en annen.
Icelandic: −ef þú hefur sögu um krampa (kast eða flog) eða þú ert á flogaveiki lyfjum svo sem karbamazepín, fenóbarbital og fenýtóin.
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt epileptiske kramper eller anfall eller hvis du behandles med legemidler mot kramper, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Icelandic: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavírenz:
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af efavírenzi.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 50 mg efavirenz.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI FYRIR GLÖS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Icelandic: Erfiðleikar við að sofna.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å sovne.
Icelandic: Það má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfsemi þinni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere nyrefunksjonen din.
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana af Sutent geta verið:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med Sutent kan være:
Icelandic: Ekki má nota Sutent:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sutent:
Icelandic: Hugsanlega gæti þurft að veita læknismeðferð.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Icelandic: Úr tvíhliða log-rank prófi.
Norwegian Bokmål: Fra en 2-sidet log-rank test.
Icelandic: Þar á meðal banvæn tilvik
Norwegian Bokmål: Inkludert fatale hendelser
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka venjulegan skammt næsta dag.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ta den vanlige forskrevne dosen neste dag.
Icelandic: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Ítalía
Norwegian Bokmål: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Icelandic: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Ítalía
Norwegian Bokmål: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Icelandic: Ef fyrir slysni eru tekin of mörg hylki, skal strax hafa samband við lækni.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange kapsler, må du kontakte legen din med en gang.
Icelandic: Heildarútskilnaður eftir inntöku (CL/F) var 34-62 l/klst.
Norwegian Bokmål: Total oral clearance (CL/F) var 34-62 l/t.
Icelandic: Ef gleymist að taka Sutent
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sutent
Icelandic: Sutent er ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Sutent anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: Níu dauðsföll urðu í sunitinib hópnum og 21 dauðsfall í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i sunitinib-gruppen og 21 dødsfall i placebogruppen.
Icelandic: Flest þessara áhrifa gengu aftur á 2-6 vikum eftir að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse funnene var reversible etter 2 til 6 uker uten behandling.
Icelandic: Helsta virka meginumbrotsefnið er 23% til 37% af heildarútsetningu.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten utgjør 23 % til 37 % av den totale eksponeringen.
Icelandic: Sjúkdómurinn reyndist stöðugur hjá 6 sjúklingum (17%).
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom ble observert hos 6 pasienter (17 %).
Icelandic: Sutent má taka með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: Sutent kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum banvænum tilvikum í skráningarrannsóknum á GIST, MRCC og pNET.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller med dødelig utgang ble rapportert i registreringsstudiene for GIST, MRCC og pNET.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Icelandic: Sunitinib og/eða umbrotsefni þess skiljast út í mjólk hjá rottum.
Norwegian Bokmål: Sunitinib og/eller metabolitter skilles ut i melk hos rotter.
Icelandic: Sjúklingarnir voru meðhöndlaðir þangað til sjúkdómurinn versnaði eða þeir hættu í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet til sykdomsprogresjon eller til de gikk ut av studien.
Icelandic: Sutent með mat eða drykk
Norwegian Bokmål: Inntak av Sutent sammen med mat og drikke
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Sutent er notað:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Sutent:
Icelandic: Bólga í gallblöðru, með eða án gallsteina.
Norwegian Bokmål: • Betennelse (hevelse og rødhet) i galleblæren, med eller uten gallesteiner.
Icelandic: Rannsókninni var hætt þegar áætlað var að framkvæma áfangagreiningu vegna skorts á sjúkdómseftirliti.
Norwegian Bokmål: Studien ble lukket ved tidspunktet for planlagt interimanalyse på grunn av manglende sykdomskontroll.
Icelandic: sjá kafla 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Icelandic: Miðgildi DR og heildurlifun hafði enn ekki náðst.
Norwegian Bokmål: Median DR og OS er ennå ikke nådd.
Icelandic: Vökvi í kringum hjartað (gollurshússvökvi).
Norwegian Bokmål: • Væske rundt hjertet (perikardeffusjon).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið sameinaðar:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt kombinert:
Icelandic: Um það bil einn af hverjum þremur sjúklingum sem fengu sunitinib í klínískum rannsóknum voru 65 ára eða eldri.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene som fikk sunitinib i kliniske studier var 65 år eller eldre.
Icelandic: 19. júlí 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 9. november 2016
Icelandic: Sutent hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Sutent har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Sólarhringsskammtar eiga ekki að vera hærri en 75 mg né lægri en 25 mg.
Norwegian Bokmål: Daglig dose skal ikke være under 25 mg eller overstige 75 mg.
Icelandic: Ef þig sundlar eða þú finnur fyrir óeðlilega mikilli þreytu, skaltu gæta sérstakrar varúðar við akstur og notkun véla.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel eller føler deg unormalt trett, skal du være spesielt forsiktig hvis du kjører bil eller bruker maskiner.
Icelandic: ORR (%) Milligreining 6,8 (3,7; 11,1)
Norwegian Bokmål: ORR (%) Interim 6,8 (3,7; 11,1)
Icelandic: Enginn marktækur munur á öryggi eða verkun kom fram hjá yngri sjúklingum samanborið við eldri sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom yngre og eldre pasienter.
Icelandic: Inngripsmeiri tannaðgerðir er einnig staðfestur áhættuþáttur.
Norwegian Bokmål: Invasiv tannbehandling er også en kjent risikofaktor.
Icelandic: Grundvallar mati með myndgreiningu (radiology) var hætt eftir að fyrsta endapunkti var náð.
Norwegian Bokmål: Generell radiologisk vurdering ble avsluttet etter at det primære endepunktet var nådd.
Icelandic: Greindir voru 5.739 sjúklingar, 807 (14%) þeirra fengu meðferð í ≥ 2 ár til allt að 6 ár.
Norwegian Bokmål: Analysen omfattet 5739 pasienter, hvorav 807 (14 %) ble behandlet i ≥ 2 år opptil 6 år.
Icelandic: 28 x 1 hörð hylki
Norwegian Bokmål: 28 x 1 harde kapsler
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu stóran skammt þú þarft að taka og hvort og hvenær þú þarft að hætta að taka Sutent.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken dose du skal ta, samt hvis og når du trenger å avslutte behandlingen med Sutent.
Icelandic: Bisfosfónöt eru lyf sem notuð eru til að fyrirbyggja beinkvilla og gætu hafa verið gefin af öðrum ástæðum.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater er legemidler som brukes for å hindre benkomplikasjoner, og som kan ha vært gitt mot en annen sykdom.
Icelandic: Moxifloxacin (400 mg) notað sem jákvætt viðmið sýndi 5,6 msek hámarks meðalbreytingu QTcF-bils frá grunngildi.
Norwegian Bokmål: Moksifloksasin (400 mg) brukt som positiv kontroll viste 5,6 msek maksimal gjennomsnittlig endring i QTcF-intervallet fra baseline.
Icelandic: Spurðu lækninn ef einhverjar spurningar vakna varðandi verkun Sutent eða hvers vegna lyfinu hefur verið ávísað.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du har noen spørsmål om hvordan Sutent virker eller hvorfor legemidlet er blitt forskrevet til deg.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú þreytist auðveldlega, er yfirleitt kaldara en öðrum eða rödd þín dýpkar meðan þú tekur Sutent.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du blir mer trett enn vanlig, føler deg generelt kaldere enn andre mennesker eller stemmen din blir dypere mens du tar Sutent.
Icelandic: Ef þú tekur warfarín eða acenokúmaról, lyf sem þynna blóðið til að fyrirbyggja myndun blóðtappa, getur blæðingarhætta verið aukin.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar warfarin eller acenokumarol, legemidler som gjør blodet tynnere for å hindre blodpropp, kan det være en større risiko for blødning.
Icelandic: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch)
Norwegian Bokmål: Pfizer Ελλά A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Icelandic: Upplýsingar um Sutent og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot
Icelandic: Ekki er vitað hvort sjúklingar sem eru jafnframt með þessa sjúkdóma geti verið í meiri hættu á að fá sunitinib-tengda vanstarfsemi vinstri slegils.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om pasienter med disse tilstandene kan være utsatt for høyere risiko for å utvikle sunitinibrelatert venstre ventrikkel dysfunksjon.
Icelandic: Hvernig nota á Sutent
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sutent
Icelandic: Ekki var greint frá neinu lungnasegareki hjá sjúklingum með pNET sem fengu sunitinib í fasa 3 rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om lungeemboli hos pasienter med pNET, som fikk sunitinib i fase 3 studien.
Icelandic: Lyfjahvörf sunitinibs voru metin hjá 135 heilbrigðum sjálfboðaliðum og 266 sjúklingum með æxli.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sunitinib ble evaluert hos 135 friske frivillige og 266 pasienter med solide svulster.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana (sjá einnig Áður en byrjað er að nota Sutent):
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de alvorlige bivirkningene som er nevnt her (se også avsnitt 2 Hva du må vite før du bruker Sutent):
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti til þess að úthreinsun kreatíníns (CLcr) hefði ekki áhrif á útskilnað (CL/F) sunitinibs á því bili sem rannsakað var (42-347 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske analyser av populasjoner indikerte at sunitinibclearance (CL/F) ikke ble påvirket av kreatininclearance (CLcr) innenfor det området som ble undersøkt (42-347 ml/min).
Icelandic: Sutent má ekki nota hjá barnshafandi konum eða konum sem nota ekki örugga getnaðarvörn nema að hugsanlegur ávinningur réttlæti mögulega hættu hjá fóstri.
Norwegian Bokmål: Sutent skal ikke brukes ved graviditet eller av kvinner som ikke bruker sikker prevensjon, med mindre den potensielle fordelen oppveier en potensiell risiko for fosteret.
Icelandic: Áður en meðferð með Sutent hefst, skal íhuga skoðun á tönnum hjá tannlækni og viðeigandi fyrirbyggjandi tannlækningar.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Sutent bør undersøkelse av tenner og passende forebyggende tannbehandling vurderes.
Icelandic: 10,9; 16,7) og hjá rannsóknarhópnum sem ekki hafði áður fengið meðferð (95% CI: 7,4; 16,8).
Norwegian Bokmål: Interim 27,3 (16,0; 32,1) 6,4 (4,4; 10,0)
Icelandic: Langvarandi meðferð með sunitinibi virtist ekki tengjast nýjum meðferðartengdum aukaverkunum
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med sunitinib så ikke ut til å være forbundet med nye typer behandlingsrelaterte bivirkninger.
Icelandic: Sunitinib meðferð gaf lengri lifun samanborið við IFN-α.
Norwegian Bokmål: Behandling med sunitinib ble forbundet med lengre overlevelse sammenlignet med IFN-α.
Icelandic: Altæk útsetning eftir stakan skammt af sunitinibi var svipuð hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín.) og hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (CLcr > 80 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering etter en enkeltdose med sunitinib var lik hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr < 30 ml/min) sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
Icelandic: Sutent getur hækkað blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: Sutent kan øke blodtrykket.
Icelandic: Hylkin eru fáanleg í plastglösum sem innihalda 30 hylki eða götuðum skammtaþynnum sem innihalda 28 x 1 hylki.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i plastbokser med 30 kapsler, og i perforerte endoseblisterpakninger med 28 x 1 kapsler.
Icelandic: Sutent getur valdið hjartavandamálum.
Norwegian Bokmål: Sutent kan føre til hjerteproblem.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af lyfinu á ekki að gefa sjúklingi viðbótarskammt.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal pasienten ikke ta en ekstra dose.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða slík einkenni á húð skaltu leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller slike hudsymptomer, må du rådføre deg med lege umiddelbart.
Icelandic: Sum þessara tilvika voru alvarleg en þau voru örsjaldan banvæn.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene av neseblødning var alvorlige, men svært sjelden dødelige.
Icelandic: Afbrigðilegur rörlaga gangur frá einu eðlilegu líkamsholi til annars líkamshols eða húðar
Norwegian Bokmål: • Unormal rørformet kanal fra en normal kroppshule til en annen kroppshule eller til huden.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær meðferð með Sutent hefst á ný.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du skal starte med Sutent igjen.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (apparent volume of distribution (Vd) fyrir sunitinib var mjög stórt eða 2230 l, sem bendir til þess að lyfið dreifist í vefi.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) for sunitinib er stort, 2230 l, og dette indikerer vevsdistribusjon.
Icelandic: Lenging QTc-bils var rannsakað hjá 24 sjúklingum á aldrinum 20-87 ára með langt genginn illkynja sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet ble undersøkt i en studie med 24 pasienter i alderen 20-87 år med avansert malign sykdom.
Icelandic: Læknirinn ákveður þann skammt sem hentar þér, en hann fer eftir því hvaða tegund af krabbameini þarf að meðhöndla.
Norwegian Bokmål: Legen vil skrive ut den dosen som er riktig for deg, og dosen vil avhenge av hvilken type kreft som skal behandles.
Icelandic: þriðju vikuna og síðan 3 daga, ekki í röð, í hverri viku.
Norwegian Bokmål: (MU) første uke, 6 MU andre uke og 9 MU tredje uke og deretter på 3 ikke-påfølgende dager hver uke.
Icelandic: - Æxli í stoðvef maga og þarma (gastrointestinal stromal tumour (GIST)), tegund krabbameins í maga og þörmum, ef meðferð með imatinibi (annað krabbameinslyf) ber ekki lengur árangur eða þú getur ekki tekið imatinib.
Norwegian Bokmål: - Gastrointestinal stromal tumor (GIST), en type kreft i mage og tarm, hvor imatinib (et annet legemiddel mot kreft) ikke lenger fungerer, eller hvis du ikke kan ta imatinib.
Icelandic: Meðan á sunitinib meðferð stendur skal framkvæma venjubundið eftirlit á starfsemi skjaldkirtils á þriggja mánaða fresti.
Norwegian Bokmål: Under behandling med sunitinib bør det foretas rutinemessig monitorering av tyreoideafunksjonen hver 3. måned.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar Sutent og bisfosfónöt sem gefin eru í bláæð eru notuð samtímis eða hvort á eftir öðru.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Sutent og intravenøse bisfosfonater brukes samtidig eller sekvensielt.
Icelandic: Slíkt gengur venjulega til baka eftir að notkun sunitinibs hefur verið hætt.
Norwegian Bokmål: Dette vil vanligvis gå tilbake etter at du har sluttet med sunitinib.
Icelandic: Alvarlegur háþrýstingur (> 200 mmHg slagbilsþrýstingur eða 110 mmHg þanbilsþrýstingur) kom fram hjá 4,7% sjúklinga með æxli.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypertensjon (> 200 mmHg systolisk eller 110 mmHg diastolisk) ble rapportert hos 4,7 % av pasientene med solide svulster.
Icelandic: Útreiknuð in vitro Ki-gildi fyrir öll cýtókróm P450 (CYP) ísoensím sem voru rannsökuð (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 og CYP4A9/11) benda til þess að ólíklegt sé að sunitinib og virkt meginumbrotsefni leiði til aukinna efnaskipta annarra virkra efna sem geta umbrotnað fyrir tilstilli þessara ensíma það mikið að það hafi klíníska þýðingu.
Norwegian Bokmål: De kalkulerte in vitro Ki-verdiene for alle cytokrom P450 (CYP)-isoformene som er testet (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 og CYP4A9/11) indikerte liten sannsynlighet for at sunitinib og den primære aktive metabolitten induserer metabolisme av andre virkestoffer som metaboliseres via disse enzymene, i klinisk relevant grad.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu og þynnunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen, boksen og blisterbrettet etter 'EXP'.
Icelandic: Notkun sómatóstatín hliðstæðna var leyfileg í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Bruk av somatostatinanaloger var tillatt i studien.
Icelandic: Upplýsingar um Sutent og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sutent Hvernig nota á Sutent
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sutent Hvordan du bruker Sutent Mulige bivirkninger
Icelandic: Engir sjúklingar fengu meira en 2. stigs áhrif á QTc-bil (CTCAE útg.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter fikk mer enn grad 2 (CTCAEversjon 3.0) (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf voru sambærileg hjá öllu þýði með æxli sem var rannsakað og hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken var lik i alle populasjoner med solide svulster som ble testet og hos friske frivillige.
Icelandic: Sunitinib (0,3; 1,0;3,0 mg/kg/dag) var metið í rannsókn á þroska á fósturskeiði og eftir fæðingu hjá ungafullum rottum.
Norwegian Bokmål: Sunitinib (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg/dag) ble evaluert i en pre-og postnatal utviklingsstudie på gravide rotter.
Icelandic: Ef Sutent er notað á meðgöngu eða ef kona verður barnshafandi meðan á meðferð með Sutent stendur ætti að upplýsa hana um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Norwegian Bokmål: Dersom Sutent brukes ved graviditet eller pasienten blir gravid under behandling med Sutent, skal pasienten informeres om mulig risiko for fosteret.
Icelandic: Lokagreining 6,6 (3,8; 10,5)
Norwegian Bokmål: Endelig 6,6 (3,8; 10,5)
Icelandic: Allir þátttakendur í rannsókninni fundu fyrir aukaverkunum af lyfinu; flestar þeirra voru alvarlegar (eiturverkunarstig ≥3) og fólust meðal annars í eiturverkunum á hjarta.
Norwegian Bokmål: Alle deltakerne i studien opplevde bivirkninger; de fleste av disse var alvorlige (toksisitetsgrad ≥ 3), og inkluderte kardiotoksisitet.
Icelandic: Óeðlilega mikil minnkun/aukning á næmi, einkum fyrir snertingu.
Norwegian Bokmål: • Unormal reduksjon/økning i sensitivitet, spesielt for berøring.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sunitinibi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor sunitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i Sutent (listet opp i avsnitt 6).