FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Stronghold Plus gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Stronghold Plus opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Selamectin und Sarolaner sind Antiparasitika.
Danish: Selamectin og sarolaner er antiparasitære lægemidler.
German: Stronghold Plus enthält zwei Wirkstoffe, Selamectin und Sarolaner.
Danish: Stronghold Plus indeholder to aktive stoffer, selamectin og sarolaner.
German: Sarolaner ist wirksam gegen Zecken und Flöhe.
Danish: Sarolaner er effektivt mod flåter og lopper.
German: Am 9. Februar 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stronghold Plus in der gesamten EU.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Stronghold Plus den 9. februar 2017.
German: Stronghold Plus darf nicht bei Katzen angewendet werden, die an anderen Erkrankungen leiden, oder Katzen, die schwach und (für ihr Alter) untergewichtig sind.
Danish: Stronghold Plus må ikke anvendes til katte, der lider af andre sygdomme, eller som er svage og undervægtige (i forhold til deres alder).
German: Kindern darf innerhalb von 4 Stunden nach der Behandlung nicht erlaubt werden, mit behandelten Tieren zu spielen.
Danish: Børn må ikke lege med behandlede katte i fire timer efter behandlingen.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Stronghold Plus (die bis zu 1 von 100 Tieren betreffen können) sind leichte bis mittelgradige Alopezie (Haarausfall) am Ort der Anwendung, Erythem (Rötung der Haut) und Speicheln.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Stronghold Plus (som kan optræde hos op til 1 ud af 100 dyr) er let til moderat alopeci (hårtab) på påføringsstedet, erytem (rødme i huden) og savlen.
German: Selamectin aktiviert spezielle Proteine, sogenannte „Chloridionenkanäle" auf der Oberfläche von Nerven- und Muskelzellen des Parasiten, wodurch geladene Chloridteilchen in die Nervenzellen eindringen und deren normale elektrische Aktivität unterbrechen können.
Danish: Selamectin aktiverer særlige proteiner, som kaldes "kloridkanaler", på overfladen af parasittens nerve- og muskelceller, hvilket gør det muligt for ladede kloridpartikler at trænge ind i nervecellerne og afbryde deres normale elektriske aktivitet.
German: Stronghold Plus ist leicht entzündbar und sollte von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen ferngehalten werden.
Danish: Stronghold Plus er meget brandfarligt og skal holdes på afstand af varme, gnister, enhver form for åben ild eller andre antændelseskilder.
German: Dies führt zur Paralyse oder dem Absterben der Parasiten.
Danish: Dette medfører, at parasitterne lammes eller dør.
German: Eine Laborstudie mit Katzen mit Haarlingsbefall zeigte, dass Selamectin Haarlinge über einen Zeitraum von 42 Tagen nach der Behandlung entfernte, verglichen mit Katzen, die Placebo erhalten hatten.
Danish: En laboratorieundersøgelse med katte, der var angrebet af bidende lus, viste, at selamectin fjernede bidende lus i 42 dage efter angrebet sammenlignet med katte, der blev behandlet med placebo.
German: Selamectin/Sarolaner
Danish: Stronghold Plus selamectin/sarolaner
German: Um Sarolaner und Selamectin ausgesetzt zu werden, müssen Flöhe und Zecken mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut der Katze beginnen.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for selamectin og sarolaner, skal de først begynde at tage næring fra kattens blod.
German: Stronghold Plus ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung parasitärer Mischinfektion durch Zecken oder andere Parasiten, die auf der Haut oder im Fell von Katzen zu finden sind, wie etwa Flöhe, Ohrmilben und Läuse und/oder Würmer, die im Körper leben.
Danish: Stronghold Plus er et lægemiddel, der anvendes til behandling af blandede angreb med både flåter og andre parasitter, som kan findes på kattes hud eller pels, såsom lopper, øremider og lus og/eller orm, der lever i kroppen.
German: Die Wirksamkeit von Stronghold Plus wurde in einer Feldstudie bei Katzen mit natürlichem Flohbefall untersucht.
Danish: Virkningen af Stronghold Plus blev undersøgt i en feltundersøgelse hos katte, der var naturligt angrebet af lopper.
German: Stronghold Plus ist bei Verschlucken gesundheitsschädlich.
Danish: Stronghold Plus er skadeligt ved indtagelse.
German: Sarolaner blockiert die normale Bewegung von geladenen Chloridteilchen in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutamat in Zusammenhang stehen; GABA und Glutamat sind Substanzen, welche Botschaften zwischen Nerven vermitteln (Neurotransmitter).
Danish: Sarolaner blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
German: Stronghold Plus darf nur angewendet werden, wenn Bedarf für die Behandlung gegen Zecken und einen oder mehrere der o.g.
Danish: Stronghold Plus må kun anvendes, når det er nødvendigt at behandle for flåter og en eller flere af ovennævnte parasitter.
German: Weitere Informationen über Stronghold Plus
Danish: Andre oplysninger om Stronghold Plus
German: Die Katzen wurden über einen Zeitraum von 3 Monaten monatlich mit Stronghold Plus oder einem anderen Arzneimittel, das Fipronil enthielt, behandelt.
Danish: Kattene blev behandlet med Stronghold Plus én gang om måneden i tre måneder eller med et andet lægemiddel, der indeholdt fipronil.
German: Zwei Laborstudien mit Katzen mit künstlichem Ohrmilbenbefall zeigten, dass Stronghold Plus Ohrmilben 30 Tage nach einer einzigen Behandlung um mehr als 90 % reduzierte.
Danish: To laboratorieundersøgelser med katte, der var kunstigt angrebet af øremider, viste, at Stronghold Plus reducerede øremider med over 90 % 30 dage efter en enkelt behandling.
German: Stronghold Plus war genauso wirksam wie das andere Arzneimittel und reduzierte die Anzahl der Zecken um mehr als 90 %.
Danish: Stronghold Plus var lige så effektivt som det andet lægemiddel og reducerede antallet af flåter med over 90 %.
German: Was ist Stronghold Plus und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Stronghold Plus, og hvad anvendes det til?
German: Stronghold Plus ist als Lösung zum Auftropfen in drei verschiedenen Stärken und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Stronghold Plus fås som spot-on opløsning i tre forskellige styrker og udleveres kun efter recept.
German: Die Katzen wurden über einen Zeitraum von 3 Monaten monatlich mit Stronghold Plus oder einem anderen Antiparasitikum, das Imidacloprid und Moxidectin enthielt, behandelt.
Danish: Kattene blev behandlet med Stronghold Plus én gang om måneden i tre måneder eller med et andet antiparasitært lægemiddel, der indeholdt imidacloprid og moxidectin.
German: Welche Risiken sind mit Stronghold Plus verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Stronghold Plus?
German: Warum wurde Stronghold Plus zugelassen?
Danish: Hvorfor er Stronghold Plus blevet godkendt?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Stronghold Plus wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Stronghold Plus, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Stronghold Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Stronghold Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Selamectin ist wirksam gegen Flöhe, Ohrmilben und Haarlinge sowie Herz-, Spul- und Hakenwürmer.
Danish: Selamectin er virksomt mod lopper, øremider, bidende lus, hjerteorm, spolorm og hageorm.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Stronghold Plus zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Stronghold Plus bør anvendes.
German: Stronghold Plus tötet Flöhe und einige Zecken innerhalb von 24 Stunden ab und wirkt weitere 5 Wochen gegen Flöhe und weitere 4 bis 5 Wochen gegen Zecken (je nach Art).
Danish: Den loppedræbende virkning fortsætter i 5 uger, og den flåtdræbende virkning fortsætter i 4-5 uger (alt efter art).
German: Eine Laborstudie mit Katzen mit künstlichem Herzwurmbefall zeigte, dass zur Vorbeugung von Herzwürmen wirksam war.
Danish: En laboratorieundersøgelse med katte, der var kunstigt angrebet af hjerteorm, viste, at Stronghold Plus var effektivt til forebyggelse af hjerteorm.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Stronghold Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Stronghold Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Wie wirkt Stronghold Plus?
Danish: Hvordan virker Stronghold Plus?
German: Eine zweite Feldstudie wurde bei Katzen mit natürlichem Zeckenbefall durchgeführt.
Danish: Der blev foretaget en anden feltundersøgelse hos katte, der var naturligt angrebet af flåter.
German: Wie wird Stronghold Plus angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Stronghold Plus?
German: Es wurden zwei Laborstudien bei Katzen mit Darmwürmern durchgeführt, die zeigten, dass Stronghold Plus eine Wirksamkeit von mehr als 94 % hat.
Danish: Disse undersøgelser viste, at Stronghold Plus havde en virkning på over 94 %.
German: Welchen Nutzen hat Stronghold Plus in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Stronghold Plus?
German: Dosisstärke Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesmåde Indre emballage
German: Zulassungsnummer (EU)
Danish: Markedsføringstill adelsesnummer (numre)
German: Arzneimittels
Danish: Lægemidlet s navn
German: Dies kann 5-10 Minuten dauern.
Danish: Det kan tage 5-10 minutter.
German: • Risikoanagement-Plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
German: Dabei ist die zweite Portion anzuwenden, sobald sich die erste Portion aufgelöst hat.
Danish: Den anden portion indtages umiddelbart efter, at den første portion er opløst.
German: • wenn Sie Dinge sehen oder hören, die in Wirklichkeit nicht da sind (Halluzinationen).
Danish: • du ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
German: Anwendung bei Jugendlichen (15-<18 Jahre)
Danish: Anvendelse til teenagere (i alderen 15-<18 år)
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Personen unter 15 Jahren angewendet werden.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 15 år.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2006 Datum der letzten Verlängerung: 26. September 2011
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: den 26. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 26. september 2011
German: Eine synergistische Erhöhung der Toxizität ist nicht beobachtet worden.
Danish: Der er ikke observeret synergistisk øgning af toksiciteten.
German: Dies ist auch noch einige Tage nach der Geburt möglich.
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
German: Dies könnten Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
Danish: Det kan være tegn på en livstruende allergisk reaktion.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 24 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 24 mg.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
German: • Zusätzliche Überwachung
Danish: • Yderligere kontrol
German: Unten finden Sie eine Auflistung dieser Art von Arzneimitteln:
Danish: Nedenfor vises en liste med eksempler på disse typer lægemidler:
German: Naloxon hat eine mittlere Plasma-Halbwertszeit von 1,2 Stunden.
Danish: Naloxon har en gennemsnitlig plasmahalveringstid på 1,2 timer.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nie vor Kindern ein.
Danish: Tag aldrig medicinen foran børn.
German: Sie können auch zu einer Depression des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
Danish: De kan også forårsage centralnervesystemsdepression, hvilket er meget alvorligt.
German: Ferner ist weder bei Ratten noch bei Kaninchen Teratogenität beobachtet worden.
Danish: Derudover er der hverken observeret teratogenicitet hos rotter eller hos kaniner.
German: Es kann bei anderen Menschen zum Tode führen oder diesen anderweitig schaden.
Danish: Det kan medføre dødsfald eller på anden vis være skadeligt for dem.
German: Deshalb müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, wo ein Missbrauchsrisiko besteht.
Danish: Derfor skal doseringen begrænses, og kombinationen skal undgås, hvis der er risiko for misbrug.
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen werden 90 Minuten nach der sublingualen Applikation erreicht.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås 90 minutter efter sublingual administration.
German: Akuter Alkoholismus oder Delirium tremens.
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens.
German: In bestimmten günstigen Fällen kann die Therapie beendet werden.
Danish: I enkelte gunstige tilfælde kan behandlingen afbrydes.
German: Ältere Patienten Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu älteren Patienten vor.
Danish: Ældre Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter.
German: 1 - Drücken Sie die Tablette nicht durch die Blisterfolie.
Danish: 1 - Tryk ikke tabletten igennem folien.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die korrekte Dosis verschreiben.
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte dosis til dig.
German: Wenn keine Infusion möglich ist, kann eine wiederholte Naloxon-Anwendung erforderlich sein.
Danish: Hvis infusion ikke er mulig, kan gentagen indgift af naloxon være nødvendig.
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Regelmæssig monitorering af leverfunktionen anbefales (se pkt.
German: Patienten müssen ermahnt werden, die Blisterpackung an einem sicheren Ort aufzubewahren, die Blisterpackung nie im Voraus zu öffnen, die Blisterpackung für Kinder und andere Haushaltsmitglieder unerreichbar aufzubewahren und dieses Arzneimittel nie vor Kindern einzunehmen.
Danish: Patienterne skal informeres om at opbevare blisterpakningen sikkert, aldrig at åbne en blister på forhånd, at opbevare dem utilgængeligt for børn og andre medlemmer af husstanden og ikke at tage medicinen foran børn.
German: Die Dosis wird aus mehreren Suboxone Tabletten unterschiedlicher Stärken zusammengestellt, die gleichzeitig oder auf zwei Portionen aufgeteilt eingenommen werden können.
Danish: En dosis består af flere Suboxone-resoribletter i forskellige styrker, som kan indtages samtidigt eller delt i to særskilte portioner.
German: Biotransformation und Eliminierung
Danish: Biotransformation og elimination
German: Wenden Sie Suboxone nicht zusammen mit Alkohol an.
Danish: Tag ikke Suboxone sammen med alkohol.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING
German: Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen.
Danish: Substitutionsbehandling for opioidafhængighed som led i en medicinsk, social og psykologisk behandling.
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15-<18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
Danish: På grund af manglen af data om unge (i alderen 15-<18 år), skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandlingen.
German: Wasserfreie Citronensäure Natriumcitrat
Danish: Vandfri citronsyre Natriumcitrat
German: In Abhängigkeit von Ihrer Verfassung kann die Suboxone-Dosis unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung weiter reduziert werden, bis die Therapie schließlich beendet werden kann.
Danish: Afhængigt af din tilstand kan din dosis af Suboxone fortsat reduceres under nøje medicinsk overvågning, indtil behandlingen til sidst kan stoppes helt.
German: Auf die Resorption von Buprenorphin folgt eine rasche Verteilungsphase (die Distributionshalbwertszeit beträgt 2 bis 5 Stunden).
Danish: Absorptionen af buprenorphin efterfølges af en hurtig distributionsfase (distributionshalveringstid på 2 til 5 timer).
German: Dieses Arzneimittel kann zur Abhängigkeit führen.
Danish: • Afhængighed Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed.
German: Nach intravenöser Applikation wird Naloxon rasch verteilt (Distributionshalbwertszeit ~ 4 Minuten).
Danish: Efter intravenøs administration distribueres naloxon hurtigt (distributionshalveringstid ~ 4 minutter).
German: • Sie vor Kurzem an einer Kopfverletzung oder Erkrankungen des Gehirns litten.
Danish: • nylige kvæstelser i hovedet eller en hjernesygdom
German: • Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch
Danish: • Forkert brug og misbrug
German: • Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Suboxone abschwächen.
Danish: • visse lægemidler kan nedsætte virkningen af Suboxone.
German: • Wenden Sie die Dosis einmal täglich an, indem Sie die Tabletten unter Ihre Zunge legen.
Danish: • Tag din dosis én gang om dagen ved at anbringe resoribletterne under tungen.
German: Der Patient ist in eine Einrichtung mit kompletter Reanimationsausrüstung zu überweisen.
Danish: Patienten skal overføres til et sted, hvor der er fuld mulighed for at foretage genoplivning.
German: Entzugssymptome können auch mit einer suboptimalen Dosierung assoziiert sein.
Danish: Abstinenssymptomer kan også være relateret til suboptimal dosering.
German: Ihr Arzt kann regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um den Zustand Ihrer Leber zu überwachen.
Danish: Der skal tages blodprøver jævnligt hos lægen for at overvåge din levers tilstand.
German: Initialtherapie (Einleitung)
Danish: Indledende behandling (induktion)
German: Suboxone ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychotherapeutisch betreut werden.
Danish: Suboxone anvendes til voksne og teenagere over 15 år, som samtidigt modtager medicinsk, social og psykologisk bistand.
German: Suboxone kann Schläfrigkeit hervorrufen.
Danish: Suboxone kan forårsage døsighed.
German: Mit dem Naloxon-Bestandteil soll ein intravenöser Missbrauch verhindert werden.
Danish: Formålet med naloxon-bestanddelen er at modvirke intravenøst misbrug.
German: Falls die Blisterpackung beschädigt ist, entsorgen Sie die Tablette.
Danish: Hvis blisterlommen er beskadiget, skal resoribletten kasseres.
German: • alkoholischen Getränken oder alkoholhaltigen Arzneimitteln, da Alkohol die sedierende Wirkung von Buprenorphin verstärkt (siehe Abschnitt 4.7).
Danish: • Alkoholiske drikke eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin (se pkt.
German: Eine symptomatische Behandlung der Atemdepression und intensivmedizinische Standardmaßnahmen sind einzuleiten.
Danish: Der skal gives symptomatisk behandling af respirationsdepression, og der skal iværksættes standardprocedurer for intensiv behandling.
German: • Lebererkrankungen wie Hepatitis vorliegen.
Danish: • en leversygdom, som f.eks. hepatitis
German: Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Opiatabhängigkeit/-sucht erfolgen.
Danish: Behandling skal ske under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af opioidafhængighed/misbrug.
German: Bei Kaninchen wurde keine Entwicklungstoxizität bei maternal toxischen Dosen beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret udviklingstoksicitet hos kaniner ved maternelt toksiske doser.
German: Suboxone kann auch dann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es plötzlich absetzen.
Danish: Suboxone kan også fremkalde abstinenssymptomer, hvis du pludseligt holder op med at tage det.
German: Sie können möglicherweise nicht klar denken und Ihre Atmung kann deutlich langsamer sein, als das sonst bei Ihnen der Fall ist."
Danish: Du vil muligvis ikke være i stand til at tænke klart og vil muligvis trække vejret meget langsommere end normalt.
German: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Danish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
German: Suboxone ist zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden (Narkotika), z. B. Heroin oder Morphium, bei Drogenabhängigen bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
Danish: Suboxone bruges til behandling af afhængighed af opioider (narkotika) såsom heroin eller morphin hos stofmisbrugere, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed.
German: Eine orale Anwendung ist für dieses Arzneimittel daher ungeeignet.
Danish: Dette lægemiddel er derfor ikke egnet til oral administration.
German: Bei Patienten, die eine niedrigere Buprenorphin-Dosis benötigen, kann Buprenorphin 0,4 mg angewandt werden.
Danish: Hos patienter med behov for en lavere buprenorphindosis, kan der gives 0,4 mg buprenorphin.
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Danish: Husk at fortælle til din egen læge, at du tager dette lægemiddel.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung mit einer alternativen Medikation fortgeführt werden sollte.
Danish: Lægen vil beslutte, om din behandling skal fortsætte med et andet lægemiddel.
German: N-Dealkylbuprenorphin ist ein -Opioidagonist mit einer schwachen intrinsischen Aktivität.
Danish: N-dealkylbuprenorphin er en -opioidagonist med svag intrinsic activity.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Suboxone bei Schwangeren vor.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af Suboxone til gravide kvinder.
German: Suboxone sollte nicht zusammen angewendet werden mit:
Danish: Suboxone bør ikke indtages sammen med:
German: Der Arzt muss den Patienten darüber informieren, dass die sublinguale Anwendung die einzige wirksame und sichere Art der Anwendung dieses Arzneimittels darstellt (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Læger skal informere deres patienter om, at sublingual indtagelse er den eneste effektive og sikre indgivelsesmåde for dette lægemiddel (se pkt.
German: Der prozentuale Anteil der dreimal wöchentlich entnommenen Urinproben, die im Hinblick auf Nicht-Studien-Opioide negativ waren, war sowohl für Buprenorphin/Naloxon versus Placebo (p < 0,0001) als auch für Buprenorphin versus Placebo (p < 0,0001) statistisch signifikant höher.
Danish: Andelen af urinprøver, der blev afgivet tre gange om ugen, som var negative for ikke-studierelaterede opioider var statistisk højere for både buprenorphin/naloxon versus placebo (p < 0,0001) og buprenorphin versus placebo (p < 0,0001).
German: • Benzodiazepine (die zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen eingesetzt werden) wie z. B. Diazepam, Temazepam, Alprazolam.
Danish: • Benzodiazepiner (til behandling af angsttilstande eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
German: Bestimmte berichtete Fälle von Krampfanfällen, Erbrechen, Diarrhoe und erhöhten Leberfunktionswerten wurden als schwerwiegend beurteilt.
Danish: Enkelte rapporter om krampeanfald, opkastning, diarré og forhøjede levertal blev anset for at være alvorlige.