FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De samenwerking met de FDA in het kader van de geheimhoudingsovereenkomsten tussen de EU en de FDA herzien en verder versterken; de geheimhoudingsovereenkomsten tussen de EU en de Japanse en Canadese gezondheidsinstanties ten uitvoer leggen.
Czech: ; aplicar los acuerdos de confidencialidad celebrados entre la UE y las autoridades sanitarias japonesas y entre la UE y las autoridades sanitarias de Canadá.
Dutch: Ontvangen/verwachte verzoeken om wetenschappelijk advies (input)
Czech: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/previstas (entrada)
Dutch: Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen
Czech: Procedimientos de autorización para la comercialización de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Dutch: Voorwoord van de directeur
Czech: Introducción del Director Ejecutivo
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Czech: Medicamentos de uso humano
Dutch: Als onderdeel van zijn corporate governance vraagt het Geneesmiddelenbureau zijn belanghebbenden om feedback over hun ervaringen met het Geneesmiddelenbureau en zijn procedures.
Czech: En el marco de su sistema de administración institucional, la Agencia procura que las partes interesadas hagan comentarios sobre su experiencia con la Agencia y los procedimientos de ésta, lo cual le aporta la información necesaria para introducir mejoras.
Dutch: GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK EN DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK
Czech: Medicamentos para uso humano y veterinario
Dutch: Bezet per
Czech: Autorizados para
Dutch: Dankzij dit actieplan zullen het Geneesmiddelenbureau, de lidstaten en de diergeneesmiddelenindustrie de elektronische informatie-uitwisseling over geneesmiddelenbewaking kunnen verbeteren en stroomlijnen.
Czech: Para completar el desarrollo de la sección veterinaria de EudraVigilance, el Consejo de Administración de la Agencia adoptó el plan de acción para EudraVigilance Veterinary, cuya aplicación permitirá a la Agencia, a los Estados miembros y a la industria farmacéutica veterinaria mejorar y simplificar el intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia.
Dutch: Comité voor weesgeneesmiddelen
Czech: COMP Comité de Medicamentos Huérfanos
Dutch: Vaste posten
Czech: Puestos permanentes
Dutch: Met het oog op acties ter beoordeling van de impact en de consistentie van zijn wetenschappelijke adviezen zal het EMEA een aantal pilotprojecten uitvoeren met betrekking tot batenrisicobeoordeling, risicocommunicatie en wetenschappelijke kennis.
Czech: En este sentido, llevará a cabo algunos proyectos piloto relacionados con la evaluación del balance de beneficios y riesgos, la comunicación de riesgos y la memoria científica.
Dutch: E-mail: certificate@emea.europa.eu voor centraal toegelaten geneesmiddelen
Czech: E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentos de uso humano o veterinario
Dutch: Als onderdeel van de inspanningen om te voldoen aan de toenemende behoefte aan internationale samenwerking op dit terrein en om dubbel werk en dubbel gebruik van middelen te vermijden, zal het Geneesmiddelenbureau met zijn internationale partners overleggen over werkdeling en samenwerking op het gebied van alle typen inspecties.
Czech: La Agencia debatirá con sus socios internacionales los temas de trabajo compartido y de cooperación en inspecciones de todo tipo, en su esfuerzo por responder a la demanda creciente de colaboración internacional en esta área y de evitar la duplicación de esfuerzos y de recursos.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Dutch: Via een aantal van zijn activiteiten op wetenschappelijk gebied, zoals de tenuitvoerlegging van het beleid inzake weesgeneesmiddelen, het verstrekken van wetenschappelijk advies en het organiseren van versnelde beoordelingsprocedures, draagt het Geneesmiddelenbureau bij aan de bevordering van innovatie en van de beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Czech: La Agencia contribuye a facilitar la innovación y la disponibilidad de medicamentos por medio de diversas actividades científicas, por ejemplo, la aplicación de la política sobre medicamentos huérfanos, el asesoramiento científico o la gestión de los procedimientos de evaluación acelerados.
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Czech: Marijke KORTEWEG Teléfono directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (input)
Czech: Solicitudes recibidas/previstas (entrada)
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Dutch: Ontvangsten
Czech: Ingresos
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Dutch: Dit is een verbeterd instrument voor het Geneesmiddelenbureau en zijn partners om de verwerking van informatie over geneesmiddelenbewaking te stroomlijnen.
Czech: En 2008 se introducirá una herramienta mejorada que ayudará a la Agencia y a sus socios a racionalizar el tratamiento de la información sobre farmacovigilancia: el almacén de datos de EudraVigilance Veterinary (proyecto de telemática de la UE).
Dutch: Vaste posten Tijdelijke posten
Czech: Grupo de funciones y grado Puestos permanentes
Dutch: Comité voor kruidengeneesmiddelen
Czech: HMPC Comité de Medicamentos a Base de Plantas
Dutch: Documentatie
Czech: Servicios de documentación
Dutch: Algemene EU-bijdrage
Czech: Contribución del EEE
Dutch: Dit werk wordt uitgevoerd in het kader van de geheimhoudingsovereenkomsten met de FDA.
Czech: Examinar e intensificar la colaboración con la FDA en el contexto de los acuerdos de confidencialidad UE/FDA de EE.UU.
Dutch: Hoofdambtenaar Gezondheidsdienst
Czech: Director médico
Dutch: Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Czech: de medicamentos de uso veterinario
Dutch: Bovendien is het Geneesmiddelenbureau van plan om informatie over klinische onderzoeken bij kinderen algemeen toegankelijk te maken ten behoeve van meer transparantie op dit gebied (communautair telematicaproject).
Czech: Asimismo, para crear mayor transparencia en el área de los ensayos clínicos pediátricos, la Agencia tiene previsto dar acceso público a la información sobre ensayos clínicos pediátricos para finales de 2008 (proyecto de telemática de la UE).
Dutch: Nieuwe MRL-aanvragen MRL-aanvragen voor verlenging/wijziging
Czech: Nuevas solicitudes de LMR recibidas/previstas
Dutch: Ondanks door het CVMP ondernomen initiatieven om de vergunningverlening van geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken, is het aantal daarmee samenhangende uitbreidingen de laatste jaren laag gebleven.
Czech: El número de ampliaciones se ha mantenido bajo en los últimos años, a pesar de las iniciativas adoptadas por el CVMP para facilitar la autorización de productos para usos menores y especies menores.
Dutch: EXP: {maand/jaar}
Czech: EXP {měsíc/rok}
Dutch: Zie ook rubriek "Speciale waarschuwingen".
Czech: Viz také „Zvláštní Upozornění".
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 10/07/2007 Datum van de laatste verlenging: 17/05/2017
Czech: Datum registrace: 10/07/2007 Datum posledního prodloužení: 17/05/2017
Dutch: Deze symptomen verdwenen zonder behandeling.
Czech: Tyto příznaky ustoupí bez léčby.
Dutch: Het metabolisme van desloreline is snel.
Czech: Metabolismus deslorelinu je rychlý
Dutch: De applicator kan opnieuw worden gebruikt.
Czech: Aktuátor může být použit opakovaně.
Dutch: Van een ander GnRH-analoog is aangetoond dat het foetotoxisch is bij laboratoriumdieren.
Czech: Jiný analog GnRH se ukázal jako fetotoxický u laboratorních zvířat.
Dutch: De testosteronspiegel blijft beneden 0,1 ng/ml gedurende minstens 16 maanden.
Czech: Hladina testosteronu zůstává pod 0,1ng/ml nejméně 16 měsíců.
Dutch: Specifieke onderzoeken voor het evalueren van het effect van desloreline bij toediening tijdens zwangerschap zijn niet uitgevoerd.
Czech: Specifické studie k vyhodnocení účinku deslorelinu při podávání během těhotenství nebyly provedeny.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Dutch: Het biologisch compatibele implantaat hoeft niet verwijderd te worden.
Czech: Tento biokompatibilní implantát nevyžaduje vyjmutí.
Dutch: 2 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator 5 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator
Czech: 2 implantáty předem naplněné v implantátorech + 1 aktuátor 5 implantátů předem naplněných v implantátorech + 1 aktuátor
Dutch: De onderdrukking resulteert in het onvermogen van behandelde dieren om follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH), de hormonen die verantwoordelijk zijn voor het in stand houden van vruchtbaarheid te synthetiseren en/of af te geven.
Czech: Toto potlačování má u léčených zvířat za následek neschopnost syntetizovat a/nebo uvolňovat folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) - hormony zodpovědné za udržování plodnosti.
Dutch: Gehydrogeneerde palmolie Lecithine
Czech: Hydrogenovaný palmový olej Lecitin
Dutch: Neem voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen:
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Dutch: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Czech: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Dutch: De stof kan tot ongeveer 2,5 maand na implantatie direct in het plasma worden gemeten.
Czech: Látka může být v plazmě přímo měřena až do doby přibližně 2,5 měsíců po implantaci.
Dutch: Gonadotrofineafgevende hormonen (GnRH), ATCvet-code: QH01CA93.
Czech: Gonadotropin uvolňující hormony (GnRH), ATCvet kód: QH01CA93.
Dutch: Oefen tijdens het terugtrekken van de naald druk uit op de huid op de insertieplek en blijf 30 seconden drukken.
Czech: V okamžiku vyjmutí jehly kůži v místě vpichu stlačte a udržujte stlačenou po dobu 30 sekund.
Dutch: De behandelde fretten kunnen onvruchtbaar blijven gedurende 4 jaar.
Czech: Ošetření samci mohou zůstat neplodní až 4 roky.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum die vermeld staat op de doos.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na krabičce.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony a analogy podvěsku mozkového a hypothalamu.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Op de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de desbetreffende partij te staan.
Czech: Tištěná příbalová informace k léčivému přípravku musí uvádět název a adresu výrobce odpovědného za uvolnění příslušné šarže.
Dutch: Twee van de dertig honden in het klinische onderzoek werden pas 12 weken na de eerste behandeling onvruchtbaar maar in de meeste gevallen waren deze dieren niet in staat om met succes nageslacht te krijgen.
Czech: U 2 ze 30 psů v klinickém hodnocení nebylo dosaženo neplodnosti přibližně do 12 týdnů po zahájení léčby, ale ve většině případů tato zvířata nebyla schopna úspěšného rozmnožování.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Czech: Předávkování (příznaky, nouzová opatření, protilátky):
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan de tijdelijke onvruchtbaarheid langer dan 18 maanden duren.
Czech: Velmi vzácně může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Dutch: Desloreline (als desloreline-acetaat)
Czech: Deslorelinum (jako Deslorelini acetas)
Dutch: Bekijk de injectiespuit en naald om zeker te stellen dat het implantaat niet in de injectiespuit of naald is blijven zitten en dat het afstandsstuk zichtbaar is.
Czech: Prohlédněte injekční stříkačku a jehlu a ujistěte se, že implantát nezůstal ve stříkačce nebo v jehle, a že je viditelná distanční vložka.
Dutch: De parameters m.b.t. de seksuele activiteit zijn niet allemaal specifiek onderzocht (seborroe, markeergedrag door urine en agressiviteit).
Czech: Ne všechny parametry sexuální aktivity byly specificky testovány (seborrhoea, barva moči, agresivita).
Dutch: Onvruchtbaarheid wordt bereikt vanaf 8 weken tot tenminste 12 maanden na de eerste behandeling.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 8 týdnů do nejméně 12 měsíců po úvodním ošetření.
Dutch: Geen, voorzover bekend.
Czech: Nejsou známy.
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Czech: Ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Implantaat.
Czech: Implantát.
Dutch: Onvruchtbaarheid wordt bereikt vanaf 6 weken tot tenminste 6 maanden na de eerste behandeling.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 6 týdnů do nejméně 6 měsíců po úvodním ošetření.
Dutch: Til de losse huid tussen de schouderbladen op.
Czech: Zdvihněte volnou kůži mezi lopatkami.
Dutch: Alleen testosteronspiegels (een geaccepteerde vruchtbaarheidsmarker) kunnen definitief bevestigen dat de werkzaamheid van de behandeling verminderd is.
Czech: Pouze hladiny testosteronu (prokázaný náhradní ukazatel plodnosti) může definitivně potvrdit nedostatek účinku léčby.
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het diergeneesmiddel het libido van de hond zal verminderen, maar andere gedragsveranderingen (bijv. agressie bij reuen) zijn niet onderzocht.
Czech: Data ukazují, že léčba veterinárním léčivým přípravkem sníží u psů libido, ale další změny v chování (např. samčí agrese) nebyly zkoumány.
Dutch: Fretten: Er is geen informatie beschikbaar over fretten.
Czech: Fretky: Nejsou žádné informace u fretek.
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het product het libido van de hond zal verminderen.
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido.
Dutch: Wanneer het echter noodzakelijk is de behandeling te beëindigen, kunnen implantaten chirurgisch worden verwijderd door een dierenarts.
Czech: Nicméně bude-li nutné léčbu ukončit, veterinář může implantáty chirurgicky vyjmout.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient daarom weloverwogen te worden gebruikt bij rammen die bestemd zijn voor reproductie in de toekomst.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být tedy použit opatrně dle plánu budoucí reprodukce.
Dutch: Druk de actuatorplunjer helemaal in en trek de naald tegelijkertijd langzaam terug.
Czech: Plně stlačte píst aktuátoru a zároveň pomalu vytahujte jehlu.
Dutch: Ieder implantaat bevat Desloreline (als desloreline-acetaat) 4,7 mg
Czech: Každý implantát obsahuje: Deslorelinum (jako Deslorelini acetas) 4,7 mg
Dutch: Suprelorin 4,7 mg implantaat voor honden
Czech: Suprelorin 4,7 mg implantát pro psy
Dutch: Hoewel huidcontact met het diergeneesmiddel niet waarschijnlijk is dient, in het geval dat het gebeurt, het blootgestelde gebied onmiddellijk gewassen te worden, daar GnRH-analogen door de huid kunnen worden geabsorbeerd.
Czech: Přestože kontakt veterinárního léčivého přípravku s pokožkou je nepravděpodobný, v případě, že k němu dojde, okamžitě opláchněte zasažené místo vodou, jelikož analogy GnRH mohou být pokožkou absorbovány.
Dutch: De GnRH-agonist, desloreline, werkt door het onderdrukken van de functie van de hypofyse-gonade as indien toegediend in een lage, voortdurende dosis.
Czech: Agonista GnRH, deslorelin, při aplikaci nízké kontinuální dávky potlačuje funkce hypofyzárněgonadální osy.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de doos.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce.
Dutch: Voor zeer grote honden (>40 kg lichaamsgewicht) zijn de gegevens beperkt maar was de duur van de testosterononderdrukking vergelijkbaar met die die werd opgemerkt bij middelgrote en grote honden.
Czech: U velmi velkých psů (>40 kg) je k dispozici omezené množství dat, ale doba trvání snížené hladiny testosteronu byla srovnatelná s dobou pozorovanou u středně velkých a velkých psů.
Dutch: De voortdurende lage dosis desloreline zal de functionaliteit van mannelijke voortplantingsorganen, het libido en de spermatogenese en de plasmatestosteronspiegels, vanaf 4-6 weken na implantatie, verminderen.
Czech: Nízká kontinuální dávka deslorelinu sníží funkčnost samčích reprodukčních orgánů, libido a spermatogenezi a sníží hladinu testosteronu v plazmě v období od 4 do 6 týdnů po implantaci.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een tijdelijke verandering van het gedrag gerapporteerd zich uitend in het ontwikkelen van agressie (zie "Speciale waarschuwingen").
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz. „Zvláštní upozornění").
Dutch: Subcutaan.
Czech: Subkutánně.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is er een tijdelijke toename van seksuele belangstelling, toename van de testikelgrootte en pijn aan de testikels onmiddellijk na de implantatie gerapporteerd.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo ihned po implantaci pozorováno přechodné zvýšení sexuálního zájmu, větší velikost varlat a bolest varlat.
Dutch: Een korte transiënte verhoging van plasmatestosteron kan direct na implantatie tijdelijk worden opgemerkt.
Czech: Bezprostředně po implantaci může být pozorováno krátké přechodné zvýšení testosteronu v plazmě.
Dutch: Chirurgische of medische castratie kan onverwachte gevolgen hebben op agressief gedrag (d.w.z. verbetering of verergering).
Czech: Chirurgická kastrace nebo kastrace vyvolaná podáním léčiva může mít neočekávaný účinek (tzn.
Dutch: Het vermogen van honden om nageslacht te krijgen na hun terugkeer naar normale plasmatestosteronspiegels, na toediening van het diergeneesmiddel, is niet onderzocht.
Czech: Schopnost psů zplodit potomky po návratu k normálním hladinám testosteronu v plazmě po podávání tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla zkoumána.
Dutch: Dus, honden met sociopatische stoornissen, die fasen vertonen met intraspecifieke (tussen honden) en/of interspecifieke (tussen honden en andere diersoorten) agressie, dienen niet te worden gecastreerd noch chirurgisch noch met een implantaat.
Czech: Tudíž psi se sociopatickými poruchami a zaznamenanými příhodami vnitrodruhové agrese (pes proti psovi) a/nebo mezidruhové agrese (pes proti jinému druhu) neměli být kastrováni ani chirurgicky, ani implantátem.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een tijdelijke verandering van het gedrag gerapporteerd zich uitend in het ontwikkelen van agressie (zie rubriek 4.4).
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz bod 4.4).
Dutch: De omkeerbaarheid van de effecten en het vermogen van behandelde rammen om nageslacht te krijgen na de behandeling is niet onderzocht.
Czech: Reverzibilita účinků a schopnost zplodit potomky následně nebyla zkoumána.
Dutch: Selecteer de implantatielocatie door de plek op de rug midden tussen de schouderbladen te zoeken.
Czech: Místo implantace zvolte lokalizací oblasti na hřbetě uprostřed mezi lopatkami.
Dutch: Suprelorin 9,4 mg implantaat voor honden en fretten
Czech: Suprelorin 9,4 mg implantát pro psy a fretky
Dutch: Indien het vermoeden bestaat dat er een verminderde werkzaamheid is, dan dient het implantaat in de hond te worden gecontroleerd (b.v. op aanwezigheid).
Czech: Pokud existuje podezření na nedostatek účinku léčby, potom musí být psí implantát zkontrolován (tj.
Dutch: Slechts één implantaat toedienen, ongeacht de grootte van de fret.
Czech: Fretky: Podávejte pouze jeden implantát bez ohledu na velikost fretky.
Dutch: Men dient het implantaat subcutaan tussen de schouderbladen van de hond of de fret toe te dienen.
Czech: Implantát je třeba podávat subkutánně mezi lopatky psa nebo fretky.
Dutch: Honden en fretten:
Czech: Psi a fretky:
Dutch: Wanneer het haar lang is, dient indien nodig een stukje te worden weggeknipt.
Czech: Je-li srst dlouhá, v případě potřeby je nutné malou oblast zastřihnout.
Dutch: Tijdens klinische trials met Suprelorin 4,7 mg was de gemiddelde duur van de testosterononderdrukking 1,5 maal langer bij kleinere honden (<10 kg) dan bij alle grotere honden.
Czech: V průběhu klinických testů se Suprelorinem 4,7 mg si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po 1,5 krát delší dobu, pokud se porovnávala se všemi většími psy.
Dutch: Onvruchtbaarheid (onderdrukking van spermatogenese, verkleining van de testes, plasmatestosteronspiegel beneden 0,1 ng/ml en onderdrukking van muskusgeur) wordt, in het laboratorium, bereikt tussen 5 weken en 14 weken na de eerste behandeling.
Czech: Neplodností (potlačení spermiogeneze, zmenšení varlat, snížení hladiny testosteronu pod 0,1 ng/ml a potlačení pachu) je období mezi 5 až 14 týdny po úvodním ošetření v laboratorních podmínkách.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Dutch: Het kan mogelijk zijn het implantaat in situ te palperen.
Czech: Je možné, že implantát bude možné nahmatat in situ.
Dutch: Tijdens klinische trials, behielden de meeste kleinere honden (<10 kg lichaamsgewicht) gedurende meer dan 12 maanden na implantatie onderdrukte testosteronspiegels.
Czech: V průběhu klinických testů si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po dobu více než 12 měsíců po implantaci.
Dutch: De behandeling bij fretten dient te worden gestart in het begin van de voortplantingsperiode.
Czech: Ošetření u fretek by mělo být provedeno na začátku chovné sezóny.
Dutch: Vermijd injectie van het implantaat in vet, daar afgifte van het werkzame bestanddeel kan worden belemmerd in gebieden van lage vascularisatie.
Czech: Dbejte, aby implantát nebyl zaveden do tuku, jelikož uvolňování léčivé látky může být v oblastech s nízkou vaskularizací sníženo.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen het diergeneesmiddel niet toedienen.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
Dutch: De aanbevolen dosis is één implantaat per fret, ongeacht de grootte van de fret.
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednu fretku, bez ohledu na velikost fretky.
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 12 maanden na toediening van het product aangetoond.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně 12 měsíců po podání přípravku.
Dutch: Voor het gebruik van het diergeneesmiddel bij honden van minder dan 10 kg of meer dan 40 kg lichaamsgewicht dient de dierenarts daarom een baten/risicobeoordeling uit te voeren.
Czech: Před použitím přípravku u psů s tělesnou hmotností nižší než 10 kg nebo vyšší než 40 kg by měl veterinář vyhodnotit terapeutický prospěch a riziko podání.
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 6 maanden na toediening van het product aangetoond.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně šesti měsíců po podání přípravku.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een testikel ascenderen via de liesring.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k výstupu varlete skrz inguinální prstenec.
Dutch: Elke voorgeladen implantaatinjector is verpakt in een gesloten foliezak, die vervolgens wordt gesteriliseerd.
Czech: Každý předplněný implantátor je zataven ve fóliovém váčku, který je následně sterilizován.