FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2017 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada novembrī.
German: Insgesamt waren 51 % der Hunde (120 von 235) 28 Tage nach Behandlungsbeginn erfolgreich mit Galliprant behandelt, im Vergleich mit 36 % der Hunde (82 von 231), denen eine fiktive Behandlung verabreicht worden war.
Latvian: Kopumā 51 % suņu (120 no 235) 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas bija veiksmīgi ārstēti ar Galliprant, salīdzinot ar 36 % suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli (82 no 231).
German: Am 09/01/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Galliprant in der gesamten EU.
Latvian: Eiropas Komisija 09/01/2018 apstiprināja Galliprant reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Galliprant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Galliprant EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Galliprant.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Galliprant.
German: Es wird Hunden mindestens eine Stunde vor der nächsten Mahlzeit einmal täglich auf leeren Magen verabreicht.
Latvian: Šīs zāles suņiem dod vienreiz dienā tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms nākamās maltītes.
German: Es enthält den Wirkstoff Grapiprant.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu grapiprantu.
German: Weitere Informationen über Galliprant
Latvian: Cita informācija par Galliprant
German: Durch Blockierung von EP4 lindert Grapiprant die Anzeichen der Erkrankung.
Latvian: Bloķējot EP4, grapiprants palīdz mazināt šīs slimības pazīmes.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Galliprant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Galliprant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Galliprant (die mehr als 1 von 10 Tiere betreffen kann) ist leichtes und in der Regel vorübergehendes Erbrechen.
Latvian: Visbiežāk novērotās Galliprant blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un parasti īslaicīga vemšana.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Galliprant zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Galliprant lietošanu.
German: Galliprant ist ein Tierarzneimittel.
Latvian: Galliprant ir veterinārās zāles.
German: Galliprant enthält Grapiprant, ein steroidfreies entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID) der Piprant-Klasse ohne Cyclooxygenase-Inhibition, das auf andere Weise wirkt, als andere steroidfreie entzündungshemmende Arzneimittel, die eine Reihe von Cyclo-Oxygenase-Enzymen blockieren.
Latvian: Galliprant satur grapiprantu - piprantu grupas nesteroīdu ciklooksigenāzi neinhibējošu pretiekaisuma līdzekli (NPL), kas darbojas citādi nekā citi NPL, kas bloķē vairākus ciklooksigenāzes enzīmus.
German: Was ist Galliprant und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Galliprant un kāpēc tās lieto?
German: Der Erfolg wurde durch die Hundeeigentümer und Tierärzte mithilfe von Bewertungssystemen im Hinblick auf die Schmerzintensität, die Beeinträchtigung durch die Schmerzen und die allgemeine Lebensqualität bewertet.
Latvian: Ārstēšanas iznākumu vērtēja suņu saimnieki un veterinārārsti, izmantojot sāpju stipruma, sāpju ietekmes un vispārējās dzīves kvalitātes vērtēšanas skalas.
German: Grapiprant wirkt durch die Blockierung eines spezifischen, als EP4 bezeichneten Zielrezeptors, über den natürliche Stoffe, die Prostaglandine genannt werden, bei Osteoarthritis Schmerzen verursachen.
Latvian: Grapiprants darbojas, bloķējot specifisku mērķa receptoru, kuru sauc par EP4 un caur kuru dabiskās vielas prostaglandīni iedarbojas, izraisot ar osteoartrītu saistītās sāpes.
German: Die Dosis basiert auf dem Körpergewicht des Hundes und die Behandlungsdauer hängt vom Ansprechen ab.
Latvian: Devu nosaka atbilstoši suņa ķermeņa masai, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no atbildes reakcijas.
German: Warum wurde Galliprant zugelassen?
Latvian: Kāpēc Galliprant tika apstiprinātas?
German: Welche Risiken sind mit Galliprant verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Galliprant?
German: Galliprant ist in Form von Tabletten und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Galliprant ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Galliprant
Latvian: Galliprant grapiprants
German: Falls es von einem Kind eingenommen wird, können leichte und reversible Anzeichen und Übelkeit auftreten.
Latvian: Ja zāles ir norijis bērns, var rasties vieglas un pārejošas ar kuņģa-zarnu traktu saistītas pazīmes un slikta dūša.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Galliprant berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Galliprant, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wirkt Galliprant?
Latvian: Kā Galliprant darbojas?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Galliprant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Galliprant lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
German: Welchen Nutzen hat Galliprant in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Galliprant priekšrocības šajos pētījumos?
German: Galliprant darf nicht trächtigen, säugenden oder Zuchthündinnen gegeben werden.
Latvian: Galliprant nedrīkst lietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
German: Wie wird Galliprant angewendet?
Latvian: Kā lieto Galliprant?
German: Mit Hunden, die mehrheitlich eine leichte bis mäßige Osteoarthritis aufwiesen, wurden zwei Feldstudien durchgeführt und im Hinblick auf zumindest ein Gelenk der Gliedmaßen durch Radiografie bestätigt.
Latvian: Veica divus pētījumus reālos apstākļos, iesaistot galvenokārt tādus suņus, kuriem vismaz vienā ekstremitātes locītavā ir apstiprināts viegls vai vidēji smags osteoartrīts.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Galliprant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Galliprant dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
German: Es wird bei Hunden zur Behandlung von Schmerzen aufgrund einer leichten bis mäßigen Osteoarthritis, einer Erkrankung, die Schwellungen und Schmerzen in den Gelenken verursacht, angewendet.
Latvian: Tās lieto suņiem, lai ārstētu ar vieglu līdz vidēji smagu osteoartrītu saistītas sāpes.
German: Packungsgröße zum Einnehmen Blisterpackung (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) Tabletten
Latvian: 336 (3x112) tabletes
German: Dies wurde jedoch nicht in der Zielpopulation nachgewiesen.
Latvian: Tomēr tas nav pierādīts mērķa populācijā.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 26. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 23. jūlijs
German: Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird.
Latvian: Medicīniska palīdzība var būt nepieciešama.
German: 112 Tabletten.
Latvian: 112 tabletes.
German: • Ihr Arzt wird regelmäßige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchführen, um sich zu vergewissern, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Latvian: • Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli, lai noteiktu, vai terapija dod vēlamo efektu.
German: • Nehmen Sie Galvus täglich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet.
Latvian: • Lietojiet Galvus katru dienu tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
German: Diese Veränderungen werden jedoch nicht als klinisch relevant angesehen.
Latvian: Tomēr šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zur üblichen Zeit.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastā laikā.
German: Zusätzliche Informationen für besondere Patientengruppen Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki pacienti (≥ 65 g.v.)
German: Auf einer Seite ist „NVR" eingeprägt, auf der anderen Seite „FB".
Latvian: Uz vienas puses iegravēts "NVR", bet uz otras puses "FB".
German: • Der Wirkstoff ist Vildagliptin.
Latvian: • Aktīvā viela ir vildagliptīns.
German: Charakteristika in besonderen Patientengruppen
Latvian: Raksturojums specifiskās pacientu grupās
German: EU/1/07/414/018 336 Tabletten (3 Packungen mit 112)
Latvian: EU/1/07/414/018 336 tabletes (3 iepakojumi pa 112)
German: Enthält Lactose (für weitere Information siehe Gebrauchsinformation).
Latvian: Satur laktozi (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
German: EU/1/07/414/001 7 Tabletten EU/1/07/414/002 14 Tabletten EU/1/07/414/003 28 Tabletten EU/1/07/414/004 30 Tabletten EU/1/07/414/005 56 Tabletten EU/1/07/414/006 60 Tabletten EU/1/07/414/007 90 Tabletten EU/1/07/414/008 112 Tabletten EU/1/07/414/009 180 Tabletten EU/1/07/414/010 336 Tabletten
Latvian: EU/1/07/414/001 7 tabletes EU/1/07/414/002 14 tabletes EU/1/07/414/003 28 tabletes EU/1/07/414/004 30 tabletes EU/1/07/414/005 56 tabletes EU/1/07/414/006 60 tabletes EU/1/07/414/007 90 tabletes EU/1/07/414/008 112 tabletes EU/1/07/414/009 180 tabletes EU/1/07/414/010 336 tabletes
German: Eventuell müssen Sie dieses Arzneimittel über eine lange Zeit einnehmen.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot šo terapiju ilgstoši.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mg.
German: Eine Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurde an Ratten durchgeführt.
Latvian: Žurkām tika veikts pre- un postnatālas attīstības pētījums.
German: Galvus ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten.
Latvian: Galvus nav paredzēts insulīna aizvietošanai pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns.
German: Die Inzidenz bewerteter kardiovaskulärer Ereignisse war insgesamt ausgeglichen.
Latvian: Neatkarīgi izvērtētie sirds-asinsvadu notikumi kopumā bija līdzvērtīgi.
German: Bei Gabe mit Nahrungsmitteln verlängert sich die Zeit bis zum Erreichen der Plasmaspitzenkonzentration geringfügig auf 2,5 Stunden, die Gesamtexposition (AUC) ändert sich jedoch nicht.
Latvian: Ēdiens nedaudz paildzina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā līdz 2,5 stundām, bet nemaina kopējo iedarbību (AUC).
German: Es liegen keine Daten vor (siehe auch Abschnitt 5.1).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
German: Die maximale Veränderung der VildagliptinExposition (Zunahme oder Abnahme) beträgt ~30%, was als nicht klinisch relevant betrachtet wird.
Latvian: Maksimālā vildagliptīna koncentrācijas pārmaiņa (palielināšanās vai samazināšanās) ir ~30%, kas netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
German: Bei der Bewertung wurden folgende Häufigkeitsklassen zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Rašanās biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Digoxin (Pgp-Substrat), Warfarin (CYP2C9-Substrat)
Latvian: Digoksīns (Pgp substrāts), varfarīns (CYP2C9 substrāts)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Dipeptidylpeptidase-4-(DPP-4-)Inhibitoren, ATCCode: A10BH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH02
German: • wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Bündelpackung: 336 (3 Packungen mit 112) Tabletten.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 336 (3 iepakojumi pa 112) tabletes.
German: Am gleichen Tag sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu vienā un tajā pašā dienā.
German: • wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
German: • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d.h. Ihr Körper produziert kein Insulin) oder wenn Sie eine sogenannte Ketoazidose haben.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (t.i., Jūsu organisms neražo insulīnu) vai, ja Jums stāvoklis, kas tiek saukts par ketoacidozi;
German: Die übliche Dosierung ist entweder:
Latvian: Parastā Galvus deva ir vai nu:
German: Allerdings kann der Hauptmetabolit der Hydrolysierung (LAY 151) mittels Hämodialyse entfernt werden.
Latvian: Tomēr galveno hidrolīzes metabolītu (LAY 151) var izvadīt ar hemodialīzi.
German: Galvus enthält Lactose (Milchzucker).
Latvian: Galvus satur laktozi (piena cukuru).
German: Mittlerer HbA1cAusgangswert
Latvian: Vidējā HbA1c sākumstāvokļa vērtība
German: Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie es sollte.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
German: Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen Diät und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.
Latvian: Neraugoties uz to, ka Jūs pašreiz sākat lietot jaunas zāles cukura diabēta ārstēšanai, ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot diētu un/vai veiktu fiziskos vingrinājumus, kas Jums ieteikti.
German: Es wurden seltene Fälle von Leberfunktionsstörung (einschließlich Hepatitis) berichtet.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par aknu darbības traucējumiem (tai skaitā hepatītu).
German: Höhere Dosen als 100 mg werden nicht empfohlen.
Latvian: Nav ieteicams lietot lielākas devas par 100 mg.
German: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Latvian: EU/1/07/414/018
German: Deshalb hat Vildagliptin wahrscheinlich keinen Einfluss auf die metabolische Clearance gleichzeitig gegebener Arzneimittel, die über CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 oder CYP 3A4/5 verstoffwechselt werden.
Latvian: Tādēļ nav sagaidāms, ka vildagliptīns ietekmētu vienlaikus lietoto zāļu, ko metabolizē CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vai CYP 3A4/5, metabolisko klīrensu.
German: Wenn eine Einnahme von Galvus vergessen wurde, sollte sie nachgeholt werden, sobald der Patient sich daran erinnert.
Latvian: Ja ir izlaista Galvus deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to atceras.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 47,82 mg Lactose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 47,82 mg laktozes (bezūdens).
German: C]-Vildagliptin wurden etwa 85% der Dosis im Urin ausgeschieden und 15% der Dosis fanden sich in der Fäzes wieder.
Latvian: C] vildagliptīna lietošanas aptuveni 85% devas izdalījās ar urīnu un 15% devas tika noteikta izkārnījumos.
German: • Verwenden Sie keine Galvus-Packung, die beschädigt ist oder Zeichen einer Manipulation aufweist.
Latvian: • Nelietot Galvus iepakojumus, kas ir bojāti vai redzamas viltojuma pazīmes.
German: Was ist Galvus und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Galvus un kādam nolūkam to lieto
German: Die Gabe von Vildagliptin mit Nahrungsmitteln führte zu einem geringeren Cmax-Wert (19%).
Latvian: Vildagliptīna lietošana ar uzturu izraisīja samazinātu Cmax (19%).
German: Informationen zu Überdosierungen mit Vildagliptin sind begrenzt.
Latvian: Informācija par vildagliptīna pārdozēšanu ir ierobežota.
German: • wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben (Sie werden eine niedrigere
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru slimība (Jums būs jālieto mazāka Galvus deva);
German: 7 Tabletten 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 56 Tabletten 60 Tabletten 90 Tabletten 112 Tabletten 180 Tabletten 336 Tabletten
Latvian: 7 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 112 tabletes 180 tabletes 336 tabletes
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Vildagliptin bei Schwangeren vor.
Latvian: Pietiekami dati par vildagliptīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
German: Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile von Galvus sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija pret vildagliptīnu vai jebkuru citu Galvus sastāvdaļu, nelietojiet šīs zāles un pastāstiet par to savam ārstam.
German: Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.
Latvian: kuriem metformīns nav piemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Ausscheidung von Vildagliptin in die Milch gezeigt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par vildagliptīna izdalīšanos pienā.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Galvus bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) ist nicht erwiesen.
Latvian: Galvus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadiem), līdz šim nav pierādīta.
German: Einige Symptome müssen sofort medizinisch behandelt werden: Sie sollten Galvus absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
Latvian: Dažām blakusparādībām nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība Jums nekavējoties jāpārtrauc Galvus lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jūs novērojat šādas blakusparādības:
German: Es fanden sich keine Abhängigkeiten zwischen Nebenwirkungen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Expositionsdauer oder Tagesdosis.
Latvian: Nav atklāta blakusparādību saistība ar vecumu, tautību, lietošanas ilgumu vai dienas devu.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Galvus beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Galvus lietošanas
German: Bei Patienten mit einer leichten Funktionsstörung der Niere (Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min) ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 50 ml/min) deva nav jāpielāgo.
German: Von diesen Patienten bekamen 2264 Patienten Vildagliptin in Monotherapie und 1520 Patienten in Kombination mit einem anderen Wirkstoff.
Latvian: No šiem pacientiem 2 264 pacienti saņēma vildagliptīnu monoterapijā un 1 520 pacienti saņēma vildagliptīnu kombinācijā ar citu medikamentu.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Vildagliptin im Steady-State nach intravenöser Anwendung (Vss) beträgt 71 Liter, was auf eine extravaskuläre Verteilung hinweist.
Latvian: Vidējais vildagliptīna izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā pēc intravenozas lietošanas (Vss) ir 71 litrs, kas liecina par ekstravaskulāru izplatīšanos.
German: Diese Erhöhungen der Transaminasen waren im Allgemeinen asymptomatisch, nicht progredient und nicht mit Cholestase oder Gelbsucht assoziiert.
Latvian: Šī transamināžu paaugstināšanās parasti bija asimptomātiska, neprogresējoša veida un nebija saistīta ar holestāzi vai dzelti.
German: Vildagliptin hat ein geringes Wechselwirkungspotenzial mit gleichzeitig angewendeten anderen Arzneimitteln.
Latvian: Vildagliptīna mijiedarbības iespējamība ar citām vienlaicīgi lietotām zālēm ir maza.
German: * p<0,05 für Vergleich versus Placebo
Latvian: * p< 0,05, salīdzinot ar placebo
German: Der Wirkstoff von Galvus, Vildagliptin, gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika".
Latvian: Galvus aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par "perorāliem pretdiabēta līdzekļiem".
German: In-vitro-Daten humaner Nieren-Mikrosomen weisen darauf hin, dass die Niere eines der Hauptorgane ist, das Vildagliptin zu seinem inaktiven Hauptmetaboliten, LAY151, hydrolysiert.
Latvian: Dati no in vitro pētījumiem cilvēka nieru mikrosomās liecina, ka nieres varētu būt viens no galvenajiem orgāniem, kur notiek vildagliptīna hidrolīze līdz tā nozīmīgākajam neaktīvajam metabolītam LAY151.
German: Wie lange sollen Sie Galvus einnehmen?
Latvian: Cik ilgi jālieto Galvus
German: Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, cik ilgi šīs zāles jālieto, vaicājiet padomu savam ārstam.
German: Der Großteil der Ereignisse war schwach ausgeprägt und verschwand mit fortlaufender Vildagliptin-Behandlung.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu blakusparādības bija vieglas un izzuda, turpinot ārstēšanu ar vildagliptīnu.
German: Obwohl in klinischen Studien keine erhöhte Inzidenz von Hautläsionen beobachtet wurde, gibt es nur begrenzte Erfahrung bei Patienten mit diabetischen Hautkomplikationen.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos nav novērots ādas bojājumu biežuma pieaugums, pieredze par pacientiem ar diabēta izraisītām ādas komplikācijām ir neliela.
German: Infektionen der oberen Atemwege
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija
German: Die Konzentrationen an LAY151 waren ungefähr 2- bis 3-fach höher als bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
Latvian: LAY151 koncentrācija bija vidēji 2-3 reizes augstāka nekā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
German: Allerdings war die Placebogruppe bezüglich des kardiovaskulären Ausgangsrisikos begünstigt, und die Anzahl der Ereignisse war gering, sodass keine gesicherten Schlussfolgerungen möglich sind.
Latvian: Tomēr sirds-asinsvadu risks sākumstāvoklī bija nevienlīdzīgs un par labu placebo, un notikumu skaits bija zems, lai izdarītu viennozīmīgu secinājumu.
German: Die meisten Nebenwirkungen in diesen Studien waren leicht und vorübergehend; ein Absetzen des Arzneimittels war nicht erforderlich.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību šajos pētījumos bija vieglas un pārejošas, un to dēļ terapija nebija jāpārtrauc.
German: Wie viel sollen Sie einnehmen und wann?
Latvian: Cik daudz un kad Galvus jālieto
German: Vildagliptin ist auch für die Anwendung in Kombination mit Insulin indiziert (mit oder ohne Metformin), wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer stabilen Insulindosis zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen.
Latvian: Vildagliptīns arī ir indicēts lietošanai kombinācijā ar insulīnu (ar vai bez metformīna), ja diēta un fiziskās aktivitātes kopā ar stabilu insulīna devu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
German: Insulin ist ein Stoff, der bei der Senkung der Zuckerkonzentration im Blut mitwirkt, besonders nach Mahlzeiten.
Latvian: Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs, īpaši pēc ēdienreizēm.
German: Eine Studie mit Ratten zu Fertilität und früher Embryonalentwicklung ergab keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität, der Reproduktionsleistung oder der frühen Embryonalentwicklung durch Vildagliptin.
Latvian: Auglības un agrīnas embrionālas attīstības pētījumā ar žurkām netika atklāti vildagliptīna izraisīti auglības traucējumi, reproduktīvās spējas vai agrīnas embrionālas attīstības traucējumi.
German: Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vildagliptīna.
German: Patienten, die Gelbsucht oder andere Symptome entwickeln, die auf eine Leberfunktionsstörung hindeuten, müssen Galvus absetzen.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās dzelte vai citi simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, jāpārtrauc Galvus lietošana.