FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • egyéb, a diabetes kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Hungarian: Oldja ki a zárat a zárógyűrű elfordításával.
Norwegian Bokmål: Lås opp ved å vri låseringen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 21.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. november 2014
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: Néhány beteg hall egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan høre et svakt klikk rett før det andre tydelige klikket.
Hungarian: Szükség esetén megváltoztathatja azt a napot, amikor a Trulicity-t beadja, amennyiben legalább 3 nap telt el a Trulicity utolsó adagjának beadása óta.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig kan du også endre dagen du tar dosen, så lenge det har gått minst 3 dager siden siste dose med Trulicity.
Hungarian: A lefagyasztott Trulicity-t tilos alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Trulicity som har vært frosset skal ikke brukes.
Hungarian: MIELŐTT HOZZÁLÁT
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER Ta ut
Hungarian: Ne alkalmazza a Trulicity-t, ha szoptat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Trulicity hvis du ammer.
Hungarian: Testtömeg vagy testtömeg-index
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt eller kroppsmasseindeks
Hungarian: A dulaglutid egy hosszú hatású, glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) -receptor-agonista.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er en langtidsvirkende glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) reseptoragonist.
Hungarian: Ez nem szokatlan, és nem befolyásolja az adagját.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke uvanlig og vil ikke påvirke dosen.
Hungarian: TÁROLÁS ÉS KEZELÉS
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING OG HÅNDTERING
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni a betegnél észlelt panaszok és klinikai tünetek alapján.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør egnet støttende behandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Hungarian: Ezért a dulaglutid alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Bruk av dulaglutid er derfor ikke anbefalt under graviditet.
Hungarian: A megnövekedett expozíció fokozhatja a dulaglutid vércukorszintre kifejtett hatását.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering kan forsterke effekten av dulaglutid på blodglukosenivåer.
Hungarian: Bizonyos esetekben, például ha Ön 75 éves vagy idősebb, a kezelőorvosa a heti egyszeri 0,75 mg-os kezdő adagot javasolhatja Önnek.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller, for eksempel dersom du er over 75 år, kan legen din anbefale at du starter med 0,75 mg én gang i uken.
Hungarian: Mi a teendő, ha kioldom az injekciós toll zárját és megnyomom a zöld injekciós gombot, mielőtt levenném a zárókupakot?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg låser opp pennen og trykker inn den grønne injeksjonsknappen før jeg tar av bunnhetten?
Hungarian: Emellett a dulaglutid molekulát úgy fejlesztették ki, hogy megelőzzék az Fcγ-receptor-függő immunválaszt, és csökkentsék a molekula immunogenitását.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble dulaglutidmolekylet konstruert for å hindre Fcγ reseptoravhengig immunrespons og for å redusere dens immunogene potensiale.
Hungarian: • Ha megnyomja a zöld injekciós gombot, az injekciós toll automatikusan beszúrja a tűt a bőrébe, beinjekciózza a gyógyszert, és kihúzza a tűt, miután az injekció beadása befejeződött.
Norwegian Bokmål: • Når du presser inn den grønne injeksjonsknappen vil pennen automatisk føre kanylen inn under huden din, injisere legemidlet og trekke tilbake kanylen etter at injeksjonen er fullført.
Hungarian: A potenciálisan immunmediált, az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket (mint például kiütés, erythema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,7%-ánál jelentettek, és általában enyhék voltak.
Norwegian Bokmål: Mulige immunmedierte bivirkninger på injeksjonsstedet (f.eks. utslett, erytem) ble rapportert hos 0,7 % av pasientene, og har vanligvis vært milde.
Hungarian: Olvassa el a Használati útmutató mindkét oldalát.
Norwegian Bokmål: Les begge sider for fullstendig instruksjon
Hungarian: A kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember segíthet kiválasztani az Ön számára legmegfelelőbb helyet az injekció beadására.
Norwegian Bokmål: Lege, apotek eller sykepleier kan hjelpe deg å velge hvilket injeksjonssted som passer best for deg.
Hungarian: Tehát a dulaglutid nagymértékben védett a DPP-4 által okozott inaktivációval szemben (lásd 5.1 pont Hatásmechanizmus).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid har derfor i stor grad beskyttelse mot DPP-4 inaktivering (se pkt.
Hungarian: Üvegfecskendő (I-es típusú).
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I).
Hungarian: Az 1. hét után a betegeknél az adagot napi 1,2 mg-ra, majd a 2. héten napi 1,8 mg-ra emelték.
Norwegian Bokmål: Etter uke 1 ble medikamentdosen til pasientene opptitrert til 1,2 mg/dag og så ved uke 2 til 1,8 mg/dag.
Hungarian: A dulaglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Hungarian: Ezek jellemzően enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és a jelentések alapján a kezelés első 2 hetében voltak a leggyakoribbak, majd a gyakoriságuk gyorsan csökkent a következő 4 hét során, és ezt követően a gyakoriságuk relatív állandó maradt.
Norwegian Bokmål: Typisk for disse var at alvorlighetsgraden var mild eller moderat, og ble rapportert å nå en topp i løpet av de 2 første ukene av behandlingen og avtok raskt i løpet av de neste 4 ukene, hvorpå hyppigheten holdt seg relativt konstant.
Hungarian: A következő mellékhatások azonosítása a II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatok teljes időtartamának, a hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálatnak, valamint a forgalomba hozatalt követő bejelentéseknek az értékelése alapján történt.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert basert på vurdering av hele varigheten av de kliniske fase II-, fase III-studiene, den langtids kardiovaskulære endepunktstudien og rapporter etter markedsføring.
Hungarian: A farmakokinetikai elemzések statisztikailag szignifikáns, fordított arányosságot mutattak a testtömeg vagy a testtömeg index (BMI) és a dulaglutid-expozíció között, bár a testtömegnek vagy a BMI-nek klinikailag nem volt lényeges hatása a glykaemiás kontrollra.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske analyser har vist en statistisk signifikant omvendt sammenheng mellom kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) og eksponering av dulaglutid, selv om det ikke hadde noen klinisk relevant betydning for vekt eller BMI ved glykemisk kontroll.
Hungarian: A II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatokban szisztémás túlérzékenységi reakciókat (mint például urticaria, oedema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,5%-ánál jelentettek.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase II- og fase III-studier har systemiske hendelser med hypersensibilitet (f.eks. urtikaria, ødem) blitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk dulaglutid.
Hungarian: A dulaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av dulaglutid hos gravide kvinner.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát sem a Trulicity, sem a placebo esetében nem figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med Trulicity eller placebo.
Hungarian: Gyártó Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Olaszország
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Hungarian: Egy transzgenikus egereken végzett, 6 hónapos karcinogenitási vizsgálat során nem fordult elő tumorképződés.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders karsinogenitetsstudie på transgene mus var det ingen tumorogen respons.
Hungarian: Nem adható intravénásan vagy intramuscularisan.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Hungarian: A dulaglutid egyidejű alkalmazása orális fogamzásgátlóval (0,18 mg norgesztimát/0,025 mg etinilösztradiol) nem befolyásolta a norelgesztromin és az etinilösztradiol teljes expozícióját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid med et oralt antikonsepsjonsmiddel (norgestimat 0,18 mg/etinyløstradiol 0,025 mg) påvirket ikke den totale eksponeringen av norelgestromin og etinyløstradiol.
Hungarian: A dulaglutid-kezelés a szisztolés vérnyomás csökkenését (-2,8 Hgmm különbség a placebóhoz képest) eredményezte a 16.
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid ga reduksjon i systolisk blodtrykk (SBP) (-2,8 mmHg forskjell sammenlignet med placebo) ved 16 uker.
Hungarian: Ne vegye el az injekciós tollat a bőréről, amíg nem hallja a második hangos kattanást.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre tydelige klikket.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun til engangsbruk.
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is betartsa a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsokat, melyeket a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adott.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å følge rådene om diett og trening som lege, apotek eller sykepleier har gitt.
Hungarian: A dulaglutid lassítja a gyomorürülést, és befolyásolhatja az egyidejűleg orálisan alkalmazott gyógyszerek felszívódásának sebességét.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forsinker magetømmingen og har potensiale til å påvirke absorpsjonshastigheten av samtidig administrerte orale legemidler.
Hungarian: 90%-ban homológ a natív humán GLP-1-gyel (7-37).
Norwegian Bokmål: GLP-1 analogdelen av dulaglutid har ca. 90 % homologi med humant GLP-1 (7-37).
Hungarian: Ha a pancreatitis igazolódik, a dulaglutid adását nem szabad ismét elkezdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom pankreatitt blir bekreftet, skal dulaglutidbehandling ikke startes igjen.
Hungarian: Több, mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
Norwegian Bokmål: Jeg hørte mer enn 2 klikk under injeksjonen, to tydeligere klikk og et svakt klikk.
Hungarian: A testtömeg-csökkenés a dulaglutiddal kezelt betegeknél független volt a hányingertől, bár a csökkenés számszerűleg nagyobb volt abban a csoportban, ahol jelentkezett hányinger.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt ble observert hos pasienter behandlet med dulaglutid uavhengig av kvalme, selv om reduksjonen var større hos gruppen med kvalme.
Hungarian: Minden héten változtassa a beadás helyét.
Norwegian Bokmål: Bytt (rotér) injeksjonssted hver uke.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát kilenc randomizált, kontrollos, III-as fázisú vizsgálatban értékelték 6193, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av dulaglutid ble evaluert i ni randomiserte, kontrollerte, fase III-studier med 6193 pasienter med type 2-diabetes.
Hungarian: A dulaglutid a pancreas enzimek (lipáz és/vagy pancreas amiláz) 11%-21%-os átlagos emelkedésével jár a kiindulási értékhez képest (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er forbundet med gjennomsnittlig økning i pankreasenzymer fra baseline (lipase og/eller pankreasamylase) på 11 % til 21 % (se pkt 4.4).
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával a terhessége ideje alatt az Ön számára legalkalmasabb módszert a vércukorszint beállítására.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret mens du er gravid.
Hungarian: A Trulicity biztonságossági profilja vesekárosodásban szenvedő betegeknél hasonló volt a többi, Trulicity-vel végzett klinikai vizsgálatban megfigyeltekhez.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Trulicity hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon var tilsvarende den som ble observert i andre studier med Trulicity.
Hungarian: A Trulicity nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Trulicity har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Cholelithiasis, cholecystitis
Norwegian Bokmål: Kolelitiasis, kolecystitt
Hungarian: Az adagot a nap folyamán bármikor be lehet adni, étkezés során vagy attól függetlenül.
Norwegian Bokmål: Dosen kan administreres når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Hungarian: Megfelelően adta be az adagját, ha látja a szürke részt.
Norwegian Bokmål: Dosen ble gitt riktig hvis den grå delen er synlig (se trinn 3.)
Hungarian: 5-10 másodperc elteltével elkezd visszahúzódni a bőréből.
Norwegian Bokmål: Dette skjer når kanylen starter å trekke seg tilbake etter omtrent 5-10 sekunder Fjern pennen fra huden.
Hungarian: A Trulicity-kezelés megkezdésekor Ön bizonyos esetekben, például hányás, hányinger és/vagy hasmenés esetén, tapasztalhat folyadékvesztést/kiszáradást, ami csökkent veseműködést eredményezhet.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Trulicity startes kan du i noen tilfeller oppleve væsketap/uttørring, f.eks. ved oppkast, kvalme og/eller diaré; dette kan føre til nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakult reakciók
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Hungarian: Nem ismert: az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasi fájdalommal, puffadással vagy hányással jár.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent; frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Hungarian: A dulaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Hungarian: a hűtőszekrényből.
Norwegian Bokmål: Klargjør fra kjøleskapet.
Hungarian: Ezek a változások összefüggenek a dulaglutid gyomorürülést lassító hatásával, és a metformin farmakokinetikájának variabilitásán belül vannak, így klinikai jelentőségük nincs.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er i samsvar med forsinkelse av magetømming ved inntak av dulaglutid og innenfor farmakokinetikkvariasjonen til metformin og er dermed ikke klinisk relevant.
Hungarian: Az AUCINR 2%-kal nőtt, ami klinikai szempontból valószínűleg nem jelentős, és nem befolyásolta a maximális Nemzetközi
Norwegian Bokmål: AUCINR økte med 2 %, som sannsynligvis ikke er klinisk signifikant, og det var ingen effekt på maksimal internasjonalt normalisert ratio-respons (INRmax).
Hungarian: 78 hét
Norwegian Bokmål: 78 uker
Hungarian: Angiooedema#
Norwegian Bokmål: Angioød em#
Hungarian: A Trulicity kezelési karon ≥65 éves betegek (n = 2619), valamint ≥75 éves betegek (n = 484), illetve enyhe (n = 2435), közepesen súlyos (n = 1031 vagy súlyos (n = 50)
Norwegian Bokmål: Behandlingsarmen for Trulicity omfattet pasienter ≥ 65 år (n = 2619) og ≥ 75 år (n = 484), og pasienter med mild (n = 2435), moderat (n = 1031) eller alvorlig (n = 50) nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A dulaglutid rendelkezik a GLP-1 számos antihyperglykaemiás hatásával.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid utviser flere av de antihyperglykemiske virkningene til GLP-1.
Hungarian: elsőfokú atrioventricularis blokk (AV-blokk)
Norwegian Bokmål: Sinustakykardi, første grads atrioventrikulær blokk (AVB)
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékot látok az injekciós tollban?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i sprøyten?
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket a dulaglutiddal kezelt betegek 1,9%-ánál jelentettek.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk dulaglutid.
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban úgy tűnt, hogy az egyszeri 1,5 mg dulaglutid adag növeli a β-sejtek maximális inzulinszekrécióját, és fokozza a β-sejtek működését a placebóhoz képest 2-es típusú cukorbetegségben.
Norwegian Bokmål: I den samme studien syntes en engangsdose på 1,5 mg dulaglutid å øke den maksimale insulinutskillelsen fra β-celler, samt å forsterke β-cellefunksjon hos individer med type 2-diabetes, sammenlignet med placebo.
Hungarian: Önnek, hogy hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet.
Norwegian Bokmål: Legen din skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Hungarian: 2 HELYEZZE A BŐRÉRE
Norwegian Bokmål: 2 STIKK INN I HUDEN
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-citrát (további információkért lásd a 2. pontban „A Trulicity nátrium-citrátot tartalmaz" részt), vízmentes citromsav, mannit, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumsitrat (for ytterligere informasjon, se avsnitt 2 under «Trulicity inneholder natriumsitrat»); vannfri sitronsyre, mannitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Nem volt különbség a diasztolés vérnyomás tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i diastolisk blodtrykk (DBP).
Hungarian: ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka <1/10 000 és nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: < 1/100, sjeldne: ≥ 1/10 000 til < 1/1000, svært sjeldne: < 1/10 000 og ikke kjent: kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer) - Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, angioødem).
Hungarian: A dulaglutiddal való egyidejű alkalmazás után az S- és az R-warfarin-expozíció és az R-warfarin Cmax értéke nem változott, míg az S-warfarin Cmax értéke 22%-kal csökkent.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon med dulaglutid var eksponeringen for S- og R-warfarin og Cmax for R-warfarin upåvirket og Cmax av S-warfarin ble redusert med 22 %.
Hungarian: Hányinger, hasmenés, hányás†, hasi fájdalom†
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast†, magesmerter†
Hungarian: A Trulicity-vel végzett hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálat egy placebokontrollos, kettős vak klinikai vizsgálat volt.
Norwegian Bokmål: Den langtids kardiovaskulære endepunktstudien med Trulicity var en placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk studie.
Hungarian: A dulaglutiddal végzett klinikai vizsgálatok fokozott béta-sejt-működésre utaltak, melyet homeosztázis modell-elemzéssel mértek (HOMA2-%B).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med dulaglutid har indikert forbedret betacellefunksjon målt ved homeostasemodellberegning (HOMA2-%B).
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, legfeljebb 6 hétig végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során a gastrointestinalis események többségét a kezdeti dózis utáni 2-3 napban jelentették, és a következő dózisok adása során a gyakoriságuk csökkent.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier utført hos pasienter med type 2-diabetes i inntil 6 uker, ble de fleste av de gastrointestinale hendelsene rapportert i løpet av de første 2-3 dagene etter den første dosen, og avtok med påfølgende doser.
Hungarian: A Nemzetközi Normalizált Ráta válasz ideje (tINRmax) 6 órával megnyúlt, ami megfelel az S-warfarin tmax értékének kb.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for internasjonalt normalisert ratio-respons (tINRmax) var forsinket med 6 timer, i samsvar med forsinkelser av tmax på ca. 4 og 6 timer for henholdsvis S- og R-warfarin.
Hungarian: - Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhat a fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés,
Norwegian Bokmål: - Symptomer på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, sultfølelse,
Hungarian: Ennek a változásnak valószínűleg nincs klinikai következménye.
Norwegian Bokmål: Denne endringen forventes ikke å ha kliniske konsekvenser.
Hungarian: Ilyenkor a cukor (glükóz) a vérben halmozódik fel.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer øker sukkerinnholdet (glukoseinnholdet) i blodet.
Hungarian: A kezelőorvosa esetleg csökkenteni szeretné ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy megelőzze Önnél az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kialakulását.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil redusere dosen av disse andre legemidlene for å forhindre at du får for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Hungarian: Finoman engedje el a bőrredőt.
Norwegian Bokmål: Slipp hudfolden forsiktig.
Hungarian: II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatban az akut pancreatitis előfordulása 0,07% volt a dulaglutid esetében, szemben a placebo alkalmazása mellett észlelt 0,14%-kal, és az antidiabetikus háttérterápiával vagy anélkül alkalmazott komparátor kezelések mellett megfigyelt 0,19%-kal.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt pankreatitt i kliniske fase II- og III-studier var 0,07 % for dulaglutid sammenlignet med 0,14 % for placebo, og 0,19 % for komparatorer med eller uten tillegg av annen antidiabetisk behandling.
Hungarian: FONTOS INFORMÁCIÓ
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON
Hungarian: Ha az akut pancreatitis egyéb jelei és tünetei nem állnak fenn, a pancreas enzimek emelkedése önmagában nem jelzi előre az akut pancreatitist.
Norwegian Bokmål: I fravær av andre tegn og symptomer på akutt pankreatitt er økning i pankreasenzymer alene ikke prediktiv for akutt pankreatitt.
Hungarian: OLVASSA BE EZT A KÓDOT AZ ALÁBBI INTERNETES OLDAL ELÉRÉSÉHEZ www.trulicity.eu
Norwegian Bokmål: KODEN SKANNES FOR Å ÅPNE www.trulicity.eu
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nem volt klinikai jelentősége, ezért a lizinopril vagy a metoprolol adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var ikke klinisk relevante og dosejustering av lisinopril eller metoprolol er derfor ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
Hungarian: Hogyan juthat további információhoz?
Norwegian Bokmål: HVOR KAN MAN FÅ VITE MER
Hungarian: Lenyomva kell tartanom az injekciós gombot, amíg az injekció beadása be nem fejeződik?
Norwegian Bokmål: Må jeg holde injeksjonsknappen ned til injeksjonen er fullført?
Hungarian: HbA1c átlagos változása
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HbA1c
Hungarian: A forgalomban levő dulaglutid alkalmazásával kapcsolatban anaphylaxiás reakció eseteit ritkán jelentették.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er anafylaktiske reaksjoner rapportert sjelden.
Hungarian: Ha kemény felületre ejti, ne használja a továbbiakban, hanem egy új injekciós tollal adja be az injekciót.
Norwegian Bokmål: Hvis du mister den på en hard overflate, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn til injeksjonen.
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere evnen til å konsentrere deg. Ta dette med i vurderingen i situasjoner hvor du kan utsette deg selv og andre for fare (f.eks kjøring av bil eller bruk av maskiner).
Hungarian: Az életkor alapján nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig på grunnlag av alder (se pkt.
Hungarian: Mi a teendő, ha az injekció után egy csepp folyadék vagy vér van a bőrömön?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske eller blod på huden etter injeksjonen?
Hungarian: A Trulicity-csoportban jelentősen kevesebb beteg szorult további vércukorszint-szabályozó beavatkozásra a placebóval kezelt betegekhez képest (Trulicity: 2086 [42,2%]; placebo: 2825 [57,0%]; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Det var signifikant færre pasienter i Trulicitygruppen som fikk en tillegsintervensjon for korrigering av glukosenivå, sammenlignet med placebo (Trulicity: 2086 [42,2 %]; placebo: 2825 [57,0 %]; p <0,001).