FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 5 mg/kg/giorno Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Hvis legen din har fortal deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo
Norwegian Bokmål: Du bør ikke påføre legemidlet på brystene dersom du ammer, fordi babyen din kan få det i seg gjennom morsmelken.
Italian: Olio di soia Olio di soia idrogenato
Norwegian Bokmål: Soyaolje Soyaolje, hydrogenert
Italian: Aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: Aspartam hydrolyseres i mage-tarmkanalen når det tas oralt.
Italian: Non usi nei bambini con meno di 2 anni di età se non diversamente raccomandato dal medico.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til barn under 2 år med mindre legen din anbefaler dette.
Italian: Orale, parenterale 3 g per dose Questo medicinale contiene ... vol % di etanolo (alcol), ad es. fino a ... mg per <dose>, equivalenti a ... ml di birra, ... ml di vino per <dose>.
Norwegian Bokmål: 3 g per dose Dette legemiddelet inneholder... vol % etanol (alkohol), dvs. opp til ... mg per <dose>, tilsvarende ... ml øl, ... ml vin per <dose>.
Italian: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Italian: Contiene x g di una miscela di fruttosio e glucosio per dose.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g av en blanding av fruktose og glukose per dose.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek for råd dersom du har lever eller nyresykdom.
Italian: 09/10/2017 Tutte
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Alle
Italian: Quando alcol benzilico è usato come eccipiente (in aggiunta o meno ad un aroma), le informazioni rilevanti all'eccipiente devono essere riportate nel foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Når benzylalkohol brukes som et hjelpestoff alene eller i tillegg til hjelpestoff som et duftstoff, skal merking for benzylalkohol som hjelpestoff brukes.
Italian: Orale, parenterale 1 mmol per doseQuesto medicinale contiene x mmol (o y mg) di potassio per <dose>.
Norwegian Bokmål: 1 mmol per dose Dette legemidlet inneholder x mmol (eller y mg) kalium per <dose>.
Italian: Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.
Norwegian Bokmål: Et av de primære hydrolyseproduktene er fenylalanin.
Italian: L'uso prolungato può causare edema della mucosa nasale.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan forårsake ødem i slimhinnene i nesen.
Italian: Per formulazioni parenterali con un contenuto di sodio variabile per dose (ad es. posologia basata sul peso corporeo), il contenuto può essere espresso in mg/flaconcino.
Norwegian Bokmål: For parenterale legemidler med dosering som varierer f.eks. etter vekt, kan innholdet av natrium uttrykkes som mg per hetteglass.
Italian: Se lei è allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non prenda questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki), bør du ikke ta dette legemidlet.
Italian: Acido benzoico (E 210) e benzoati
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Italian: Orale, parenterale 100 mg per dose
Norwegian Bokmål: 100 mg per dose
Italian: [*la frase "considerato senza glutine" si applica solo se il contenuto di glutine nell'amido di frumento è inferiore a 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "ansett som glutenfri" gjelder kun ved et innhold av gluten i hvetestivelse på mindre enn 20 ppm.]
Italian: Il valore calorico del lattitolo è di 2,1 kcal/g.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,1 kcal/g laktitol.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 17 mmol (391 mg) nella dose massima giornaliera
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
Italian: 09/10/2017 Topica
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Topikal
Italian: Può causare reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner.
Italian: Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Italian: Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Italian: Gli eventi avversi solitamente svaniscono a seguito dell'interruzione dell'assunzione di propilene glicole e in casi più severi a seguito di emodialisi.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger reverseres ved gradvis nedtrapping av propylenglykol og i alvorlige tilfeller etter hemodialyse.
Italian: Alcool stearilico
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol
Italian: Grasso di Lana (lanolina)
Norwegian Bokmål: Ullfett (lanolin)
Italian: Glucosio
Norwegian Bokmål: Glukose
Italian: Per esempio:
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner f.eks.:
Italian: Rosso cocciniglia A (E 124) Nero Brillante BN, Nero PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124) Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età può non essere ancora diagnosticata l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kandkje ennå ikke har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
Italian: Aacido borico (e borati) 09/10/2017 Tutte
Norwegian Bokmål: Borsyre (og borater) 09/10/2017 Alle
Italian: Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og pasienter der det er risiko for sykdom på hornhinnen.
Italian: Corrected version: Sodio lauril solfato
Norwegian Bokmål: Corrected version: Natriumlaurylsulfat
Italian: Può causare gravi reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Italian: Topica
Norwegian Bokmål: Topikal
Italian: Fenilalanina può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminiosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Italian: Il valore calorico del <maltitolo><isomaltitolo> è di 2,3 kcal/g.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe lei è in gravidanza o sta allattando, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer med mindre legen din har foreskrevet det.
Italian: 7 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 18 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Norwegian Bokmål: 7 mg B/dag* Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Italian: <Medicinale> contiene olio di arachidi.
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder jordnøttolje (peanøttolje).
Italian: 1 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto dei 2 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 2 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke fruktbarheten til barnet i framtiden.
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Italian: 3 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 12 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 12 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Italian: Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 kcal/g.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,4 kcal/g xylitol.
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K+ nel medicinale.
Norwegian Bokmål: Målet er å skaffe informasjon til rekvirenter samt forsikre foreldre om det lave K
Italian: Deve essere raccolta la storia clinica dei pazienti con particolare attenzione ai sintomi di intolleranza ereditaria al fruttosio prima di somministrare questo medicinale.
Norwegian Bokmål: En detaljert sykdomshistorie med symptomer på medfødt fruktoseintoleranse skal registreres for hver enkelt pasient før legemidlet gis til pasienten.
Italian: Non somministri a neonati fino a 4 settimane di età se non diversamente raccomandato dal medico.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gi dette legemidlet til din nyfødte baby (opptil 4 ukers alder) med mindre legen din anbefaler dette.
Italian: Sulla base di studi sull'animale e sulla esperienza clinica, gli effetti dannosi delle CD non sono attesi a dosi inferiori a 20 mg/kg/giorno.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter forventes ikke ved doser under 20 mg/kg/dag syklodekstrin, basert på dyrestudier og erfaring fra bruk hos mennesker.
Italian: In linea con la monografia della Farmacopea Europea, il limite proteico di 0,3% nell'amido di frumento (saggio delle proteine totali), significa che non più di 100 ppm (microgrammi/g) di glutine è presente nell'amido di frumento.
Norwegian Bokmål: er grensen for protein i hvetestivelse 0,3 % (total protein test).
Italian: Solfiti compresi metabisolfiti
Norwegian Bokmål: Sulfitter inkludert metabisulfitter f.eks.:
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale (oltre all'endovenosa)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Oral, parenteral (annet enn i.v.)
Italian: Questo medicinale contiene solo una piccolissima quantità di glutine (dall'amido di frumento)<.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har svært lavt innhold av gluten (fra hvetestivelse).
Italian: Sebbene propilene glicole non ha mostrato effetti tossici sulla riproduzione e lo sviluppo in animali o umani, può raggiungere il feto ed è stato ritrovato nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjons- og utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
Italian: Olio di ricino poliossidrato Olio di ricino poliossidrato idrogenato
Norwegian Bokmål: Lakserolje polyoksylert Lakserolje polyoksylert, hydrogenert
Italian: E' particolarmente rilevante per medicinali usati nei bambini o in pazienti che seguono un regime dietetico iposodico per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitor riguardo il basso contenuto di sodio nel medicinale.
Norwegian Bokmål: Informasjon om natrium mengde i legemidlet er særlig relevant for legemidler som brukes til barn og pasienter som er på en natriumfattig diett.
Italian: Una <dose> contiene non più di x microgrammi di
Norwegian Bokmål: Én <doseenhet> inneholder ikke mer enn x mikrogram gluten.
Italian: Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks kontakteksem).
Italian: Informazione da riflettere in RCP: avvertenza al paragrafo 4.4 se usato in neonati.
Norwegian Bokmål: 4.4 i SmPC bør tilføyes dersom legemidlet skal brukes/gis til nyfødte.
Italian: Idrossianisolo butilato (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol(E
Italian: Propilidrossi benzoato Sodio propilidrossi benzoato Metilidrossi benzoato (E
Norwegian Bokmål: Propylhydroksybenzoat Metylhydroksybenzoat (E
Italian: Contiene x g di glucosio per dose.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g glukose per dose.
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017Oromucosale, rettale, vaginale
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017Munnhule, rektal og vaginal
Italian: Solfobutil etere-βciclodestrina (SBE β CD)
Norwegian Bokmål: γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD)
Italian: Orale, parenterale Inferiore a 100 mg per dose
Norwegian Bokmål: Mindre enn 100 mg per dose
Italian: Contiene x g di galattosio per dose.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g galaktose per dose.
Italian: Hexyl cinnamaldehyde (aldeide exil cinnamica) Hydroxycitronellal (idrossicitronellale) Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde (idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide) Isoeugenol (isoeugenolo)
Norwegian Bokmål: Hydroksymetylpentylsykloheksenkarboksaldehyd Isoeugenol
Italian: Proposta per RCP: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Italian: Fruttosio
Norwegian Bokmål: Fruktose
Italian: Rischio aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for opphopning av benzylalkohol hos yngre barn.
Italian: 1 mg/kg/giorno Questo medicinale contiene x mg di propilene glicole per <dose> <equivalente a x mg/peso><volume>>.
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg propylenglykol i hver <doseenhet><volumenhet>.
Italian: Olio di arachidi raffinato
Norwegian Bokmål: Jordnøttolje (peanøttolje)
Italian: Dimetilsolfossido
Norwegian Bokmål: Kanelaldehyd
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver <doseenhet><volumenhet>, og er så godt som "natriumfritt".
Italian: Guarda i commenti sotto.
Norwegian Bokmål: Se kommentarer ovenfor.
Italian: I volumi di birra e vino (A e B) devono essere approssimati al successivo numero intero.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Italian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Norwegian Bokmål: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT Rev. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno ≥ 18 anni** 10 mg B/giorno
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Italian: Per confronto, per un adulto che beve un bicchiere di vino o 500 ml di birra, il BAC è probabile che sia di circa 50 mg / 100 ml.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
Italian: Suggerimenti per le informazioni nell'RCP:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
Italian: A seconda del prodotto e della concentrazione di etanolo, può essere necessaria l'avvertenza "infiammabile".
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
Italian: È necessario considerare l'inclusione di avvertenze sull'uso vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K
Italian: Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
Italian: Nei neonati (neonati prematuri e a termine), alte concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica a causa dell'assorbimento significativo attraverso la pelle immatura (specialmente sotto l'occlusione).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Quando viene somministrata una dose per un periodo prolungato (ad esempio mediante infusione lenta per diverse ore), l'aumento del BAC sarà inferiore e gli effetti dell'etanolo possono essere ridotti.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.
Italian: In tali casi, il foglio illustrativo e l'RCP devono includere una dichiarazione tipo: Poiché questo medicinale viene solitamente somministrato lentamente nell'arco di XX ore, gli effetti dell'alcol possono essere ridotti.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Italian: nel medicinale.
Norwegian Bokmål: i legemiddelet.
Italian: Una <dose> contiene non più di x microgrammi di glutine.
Norwegian Bokmål: Én <doseenhet> inneholder ikke mer enn x mikrogram gluten.
Italian: L'alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Alkoholen i dette legemidlet kan påvirke effektene av andre legemidler.
Italian: Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett.
Italian: Questo equivale a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis ikke påvirke ungdom og voksne og det er usannsynlig at barn påvirkes merkbart.
Italian: La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenico o etanolo possono portare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini piccoli con attività metabolica bassa o immatura.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan medføre en opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme.
Italian: La quantità in <dose> <volume> di questo medicinale è equivalente a meno di A ml di birra o B di vino.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer mindre enn A ml øl eller B ml vin.
Italian: La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Italian: Benzalconio cloruro può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre di asma.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har astma.
Italian: Può anche alterare la capacità di concentrazione e di fare attività fisica.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan også påvirke barnets evne til å konsentrere seg og evnen til å delta i fysisk aktivitet.
Italian: Alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Italian: Rosso cocciniglia A (E 124) Nero Brillante BN, Nero PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo latte.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke påføre legemidlet på brystene dersom du ammer, fordi babyen din kan få det i seg gjennom morsmelken.
Italian: Per calcolare il volume equivalente di birra e vino, si assume che il contenuto di etanolo nella birra sia 5% v/v (alcol per volume ABV), che equivale al 4% w/v, e di vino sia 12,5% v/v o 10% w/v (il peso specifico dell'etanolo è stato approssimato a 0.8).
Norwegian Bokmål: • etanolinnhold i vin 12,5 % v/v eller tilsvarende 10 % w/v (Antatt egenvekt på etanol er 0,8).
Italian: Laddove è opportuno, le interazioni con l'etanolo devono essere dichiarate nell'RCP (paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med etanol skal fremgå i SmPC (pkt.
Italian: Parli con il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek hvis du bruker andre legemidler.
Italian: Una dose (dose massima selezionata) di questo medicinale somministrato a (un bambino di età pari o superiore a B kg o un adulto di 70 kg) comporterebbe un'esposizione a C mg / kg di etanolo che può causare un aumento della concentrazione di alcol nel sangue (BAC) di circa D mg / 100 ml (vedi Appendix 1 del report EMA/CHMP/43486/2018).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en stigning av alkoholkonsentrasjonen i blodet (BAC) på omtrent D mg/100 ml (se rapport EMA/CHMP/43486/2018, appendix 1).
Italian: Questo perchè l'alcol può alterare la capacità di giudizio e quanto velocemente si reagisce agli stimoli.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan påvirke din dømmekraft og reaksjonsevne.
Italian: Betadex (E 459) y-ciclodestrina Solfobutil etere-βciclodestrina (SBE β CD) Idrossipropil betadex β-CD metilato a caso (randomly metthylated βCD)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Italian: 22/11/2019 Cutanea
Norwegian Bokmål: 22/11/2019 Hud
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K nel medicinale.
Norwegian Bokmål: Målet er å skaffe informasjon til rekvirenter samt forsikre foreldre om det lave K
Italian: Potrebberi verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi assonnati.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis påvirke barn, f.eks. kan de føle seg søvnige eller få endret oppførsel.