FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Torasemid oder andere Sulfonamide sollten bei der Verabreichung des Tierarzneimittels Vorsicht walten lassen.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità (allergia) alla torasemide o ad altre sulfonamidi devono somministrare il medicinale con cautela.
German: Sobald eine Kontrolle der Symptome des kongestiven Herzversagens erreicht ist, sollte bei erforderlicher Langzeitbehandlung die niedrigste wirksame Dosis gegeben werden.
Italian: Una volta controllati i segni di insufficienza cardiaca congestizia, se è richiesta una terapia a lungo termine, dovrebbe essere somministrata la più bassa dose efficace.
German: UpCard ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung der Symptome von kongestivem Herzversagen bei Hunden.
Italian: UpCard è un medicinale veterinario usato per il trattamento dei segni di insufficienza cardiaca congestizia nei cani.
German: UpCard enthält den Wirkstoff Torasemid.
Italian: UpCard contiene il principio attivo torasemide.
German: Welchen Nutzen hat UpCard in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di UpCard sono stati evidenziati negli studi?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von UpCard sind Nierenprobleme sowie eine Steigerung des Durstgefühls, der Wasseraufnahme und der Urinausscheidung; dies kann mehr als 1 von 10 Hunden betreffen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di UpCard sono insufficienza renale e aumento della sete, del consumo d'acqua e della diuresi (produzione di urina), e possono riguardare più di 1 cane su 10.
German: Kongestives Herzversagen ist eine Erkrankung, die in der Regel bei älteren Hunden auftritt und bei der das Herz nicht imstande ist, Blut effizient durch den Körper zu pumpen; dies führt zu klinischen Symptomen, wie z. B. Belastungsintoleranz (Unfähigkeit, körperlicher Betätigung nachzugehen), Atemschwierigkeiten und Flüssigkeitsretention.
Italian: L'insufficienza cardiaca congestizia si verifica solitamente nei cani in età avanzata quando l'efficienza di pompaggio del cuore è compromessa determinando segni clinici quali intolleranza all'esercizio fisico (incapacità di svolgere attività fisica), respirazione difficoltosa e ritenzione di liquidi.
German: Die daraus resultierende Abnahme des Gesamtblutvolumens bewirkt, dass sich das Herz beim Pumpen des Blutes weniger anstrengen muss, und verbessert dadurch die Herzfunktion.
Italian: Tale azione riduce il volume ematico (di sangue) complessivo e quindi lo sforzo sostenuto dal cuore per pompare il sangue, migliorando la funzionalità cardiaca.
German: Dieses Produkt kann nach der Einnahme zu erhöhter Urinausscheidung und zu gastrointestinalen Störungen führen.
Italian: Questo prodotto può causare un aumento della minzione e alterazioni gastrointestinali se ingerito.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Ansprechen auf die Behandlung nach etwa 3 Behandlungsmonaten, wobei für die Atemschwierigkeiten, die Hustenhäufigkeit, die Belastungsintoleranz und die Flüssigkeitsretention im Abdomen (Bauch) Punktwerte (Scores) vergeben wurden.
Italian: La principale misura dell'efficacia consisteva nella risposta al trattamento dopo circa 3 mesi, prendendo in considerazione la respirazione difficoltosa, la frequenza della tosse, l'intolleranza all'esercizio fisico e la ritenzione d liquidi nell'addome.
German: Die Tabletten sollten bis zur Anwendung in den Blisterpackungen aufbewahrt werden; die Blister sollten im Umkarton aufbewahrt werden.
Italian: Tenere le compresse nel blister fino al momento dell'impiego e conservare i blister nella scatola.
German: In der Studie wurde gezeigt, dass UpCard bei der Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit kongestivem Herzversagen mindestens so wirksam ist wie Furosemid.
Italian: Lo studio ha mostrato che l'efficacia di UpCard nel trattamento dei segni correlati all'insufficienza cardiaca congestizia è per lo meno pari a quella di furosemide.
German: Welche Risiken sind mit UpCard verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a UpCard?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für UpCard wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter, aufgenommen.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di UpCard sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le precauzioni che gli operatori sanitari, i proprietari e gli affidatari dell'animale devono prendere.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von UpCard zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di UpCard.
German: Warum wurde UpCard zugelassen?
Italian: Perché UpCard è approvato?
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Tierarzneimittels sollte, insbesondere bei Kindern, sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Italian: In caso di ingestione accidentale, soprattutto nel caso di bambini, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit UpCard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con UpCard, vedere il foglio illustrativo.
German: Wie wirkt UpCard?
Italian: Come agisce UpCard?
German: Es wirkt durch Erhöhung der Ausscheidung von Salz und Wasser über den Harn.
Italian: Torasemide è un medicinale diuretico che favorisce l'eliminazione di sale e acqua attraverso le urine.
German: Was ist UpCard und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa UpCard?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit UpCard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con UpCard, i proprietari o affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über UpCard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di UpCard, i proprietari o affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
German: Wie wird UpCard angewendet?
Italian: Come si usa UpCard?
German: Dies gilt auch für alle Dosisänderungen.
Italian: Questo vale anche per tutti i cambiamenti di dose.
German: Weitere Informationen über Uptravi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Uptravi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Uptravi enthält den Wirkstoff Selexipag.
Italian: Uptravi contiene il principio attivo selexipag.
German: • Die erste Dosis von Uptravi sollte stets am Abend eingenommen werden.
Italian: • La prima dose di Uptravi dovrebbe sempre essere assunta alla sera.
German: Dies könnte zur Folge haben, dass Patienten entweder zu viel (Überdosierung) oder zu wenig (Unterdosierung) des Arzneimittels erhalten.
Italian: Ciò potrebbe determinare l'assunzione da parte dei pazienti di una quantità troppo elevata (sovradosaggio) o troppo contenuta (sottodosaggio) del medicinale.
German: Maßnahmen zur Vorbeugung gegen Medikationsfehler aufgrund wöchentlicher Dosiserhöhungen in der Titrationsphase zum Behandlungsbeginn
Italian: Misure per la prevenzione di errori medici dovuti agli incrementi settimanali della dose durante la fase iniziale di titolazione
German: Die Tatsache, dass Uptravi in verschiedenen Stärken erhältlich ist und dass die Dosis während der Titrationsphase in der Regel wöchentlich geändert wird, könnte zu Verwirrung und zu Fehlern auf Seiten der Patienten bei der Einnahme des Arzneimittels führen.
Italian: Il fatto che Uptravi sia disponibile in diverse concentrazioni, e che la dose sia modificata solitamente con cadenza settimanale durante la fase di titolazione, può generare confusione o errori da parte dei pazienti durante l'assunzione del medicinale.
German: Darüber hinaus werden Verordner Uptravi erst verordnen können, nachdem sie sich bei dem Unternehmen, das Uptravi vertreibt, registriert und entsprechende Informationen über die sichere und wirksame Anwendung von Uptravi erhalten haben.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari potranno prescrivere Uptravi solo dopo essersi registrati presso la ditta che commercializza Uptravi e dopo aver ricevuto informazioni adeguate sull'uso sicuro ed efficace di Uptravi.
German: Eine Unterdosierung kann zu mangelhafter Wirkung führen, wohingegen eine Überdosierung Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen nach sich ziehen kann.
Italian: Un sottodosaggio può non essere efficace, mentre un sovradosaggio può causare effetti indesiderati quali cefalea, diarrea, nausea e vomito.
German: Wenn die Dosis geändert wird, sollte die erste neue Dosis ebenfalls am Abend eingenommen werden.
Italian: Quando la dose viene modificata, anche la nuova dose dovrebbe essere assunta per la prima volta alla sera.
German: • Wenn Sie Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Italian: • In caso di domande relative al trattamento, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
German: Wenn Sie nur die Stärke 200 Mikrogramm einnehmen, sehen die Tagebuchseiten folgendermaßen aus:
Italian: Se si usano solo le compresse da 200 microgrammi, le pagine del diario si presentano come segue:
German: Die Behandlung mit Uptravi beinhaltet zu Beginn eine Titrationsphase, in welcher der Patient eine niedrige Anfangsdosis erhält, die im Lauf von mehreren Wochen bis auf eine langfristig beibehaltene Erhaltungsdosis erhöht wird.
Italian: Il trattamento con Uptravi include una fase preliminare di titolazione, durante la quale il paziente riceve una bassa dose iniziale che viene gradualmente incrementata nel corso di varie settimane fino al raggiungimento di una dose di mantenimento, che sarà proseguita a lungo termine.
German: Uptravi ist in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Italian: Uptravi è disponibile in diverse concentrazioni (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 e 1.600 microgrammi).
German: Angehörige der Gesundheitsberufe, die Uptravi (Selexipag) voraussichtlich verordnen und ausgeben werden, erhalten eine Informationsbroschüre, damit sichergestellt ist, dass das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Italian: Agli operatori sanitari che si ritiene prescriveranno e dispenseranno Uptravi (selexipag) sarà fornito un opuscolo informativo per garantire che il medicinale sia utilizzato correttamente.
German: • Vor der Verordnung von Uptravi müssen sich Angehörige der Gesundheitsberufe im System für kontrollierten Zugang des Unternehmens registrieren.
Italian: • Prima di prescrivere Uptravi, gli operatori sanitari devono registrarsi presso il sistema ad accesso controllato della ditta.
German: Die Stärke 200 Mikrogramm wird verwendet, um die Dosis während der Titration langsam zu erhöhen und zu reduzieren.
Italian: Le compresse da 200 mg sono utilizzate per incrementare o ridurre gradualmente la dose durante la titolazione.
German: Die Patienten erhalten ein Tagebuch, das ihnen helfen soll, sich daran zu erinnern, welche Dosis sie einnehmen müssen.
Italian: Ai pazienti sarà fornito un diario per aiutarli a ricordare quale dose assumere.
German: Es ist in Form von Tabletten erhältlich, die oral (durch den Mund) einzunehmen sind.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da assumere per via orale.
German: • Bei der Verordnung von Uptravi sollten sich die Angehörigen der Gesundheitsberufe an die Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in dem Informationsmaterial für Uptravi (Broschüre) halten.
Italian: • Quando prescrivono Uptravi, gli operatori sanitari devono seguire le istruzioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel materiale informativo per Uptravi (opuscolo).
German: • Uptravi ist als Tabletten in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Italian: • Uptravi è disponibile in compresse di diverse concentrazioni (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 e 1.600 microgrammi).
German: Uptravi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, anormal erhöhter Blutdruck in den Lungenarterien) bei erwachsenen Patienten.
Italian: Uptravi è un medicinale usato per il trattamento degli adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pressione sanguigna eccessivamente elevata nelle arterie dei polmoni).
German: Wenn Sie die 4 Schritte mit Dosiserhöhungen hinter sich gebracht haben und bei Schritt 5 angelangt sind, nehmen Sie sowohl die 200-Mikrogramm-Stärke als auch die 800-MikrogrammStärke gleichzeitig ein.
Italian: Una volta che il paziente ha terminato i 4 passaggi di incremento della dose ed è arrivato al passaggio 5, starà assumendo contemporaneamente compresse da 200 microgrammi e compresse da 800 microgrammi.
German: • Bevor sie Uptravi verordnen oder ausgeben, sollten Angehörige der Gesundheitsberufe den Patienten einen Titrationsleitfaden und ein Tagebuch aushändigen, dass diesen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der einzunehmenden Tabletten zu führen.
Italian: • Prima di prescrivere o dispensare Uptravi, gli operatori sanitari devono fornire ai pazienti una guida alla titolazione e un diario che li aiuti a tenere traccia del numero di compresse che assumono.
German: Benutzen Sie diese Kästchen, um die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, zu notieren.
Italian: Usare queste caselle per annotare il numero di compresse che si assumono.
German: Verwenden Sie die Kästchen in dem Tagebuch, die der Stärke der Tabletten entsprechen, die Sie einnehmen.
Italian: Usare le caselle nel diario che corrispondono alla concentrazione delle compresse che si assumono.
German: Während der Titrationsphase werden nur die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Italian: Durante la fase di titolazione vengono utilizzate solo le compresse da 200 e 800 microgrammi.
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, eines für die morgendliche Dosis und eines für die abendliche Dosis.
Italian: Il diario contiene due caselle per ogni concentrazione delle compresse e per ogni giorno di trattamento, uno per la dose del mattino e uno per la dose della sera.
German: Wenn der Patient die Dosis nicht verträgt, kann der Arzt die Dosis reduzieren.
Italian: Se il paziente non tollera la dose, il medico può ridurre la dose.
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, in denen der Patient die Anzahl an Tabletten, die er morgens bzw. abends einnimmt, notieren kann.
Italian: Il diario contiene, per ogni giorno e per ciascuna concentrazione delle compresse, due caselle nelle quali il paziente può inserire il numero di compresse che assume al mattino e alla sera.
German: • Sobald eine für Sie geeignete Dosis ermittelt worden ist (die sogenannte Erhaltungsdosis), kann der Arzt Ihnen Uptravi-Tabletten in einer anderen Stärke verschreiben, sodass Sie morgens und abends nur jeweils eine Tablette einnehmen müssen, um die richtige Arzneimittelmenge zu erhalten.
Italian: • Una volta che è stata stabilita una dose adeguata per il paziente (chiamata dose di mantenimento), il medico può prescrivere compresse di Uptravi di concentrazione diversa, in modo che il paziente debba prendere solo una compressa al mattino e una alla sera per assumere la giusta quantità di medicinale.
German: • Wenn bestimmte Nebenwirkungen während der Titration schwer tolerierbar sind, kann Ihr Arzt die Dosis senken, indem er die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, reduziert.
Italian: • Se durante la titolazione il paziente ha difficoltà a tollerare certi effetti indesiderati, il medico può ridurre la dose riducendo il numero di compresse da assumere.
German: Sobald eine Erhaltungsdosis ermittelt ist, kann eine andere Stärke verordnet werden, sodass der Patient zweimal täglich lediglich eine einzige Tablette einnehmen muss.
Italian: Una volta che è stata stabilita una dose di mantenimento, possono essere prescritte compresse di concentrazione diversa, in modo che il paziente assuma solo una compressa due volte al giorno.
German: • Man wird Ihnen ein Tagebuch aushändigen, dass Ihnen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie während der Titrationsphase einnehmen müssen.
Italian: • Al paziente sarà fornito un diario per aiutarlo a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere durante la fase di titolazione.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich, am Morgen und am Abend.
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una dose di 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera.
German: Während der Titration werden die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Italian: Durante la titolazione vengono utilizzate le compresse da 200 e 800 microgrammi.
German: Beachten Sie in diesem Fall die folgende Tagebuchseite, die Ihnen hilft, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie einnehmen müssen:
Italian: In questo caso il paziente deve fare riferimento alla seguente pagina del diario, che lo aiuterà a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere:
German: Wenn die Nebenwirkungen nach Reduzierung der Dosis beherrschbar sind, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie diese Dosis beibehalten sollten.
Italian: Se gli effetti indesiderati sono gestibili dopo la riduzione della dose, il medico può decidere di far proseguire il trattamento con quella dose.
German: • Sie beginnen die Behandlung mit einer Tablette mit 200 Mikrogramm zweimal täglich, d. h. Sie nehmen eine am Morgen und eine am Abend ein (im Abstand von ungefähr 12 Stunden).
Italian: • Il trattamento inizierà con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera (con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore).
German: Nachdem eine Erhaltungsdosis ermittelt worden ist, können die anderen Stärken verwendet werden, um es den Patienten zu ermöglichen, morgens und abends nur jeweils eine Tablette und nicht mehrere Tabletten auf einmal einzunehmen.
Italian: Una volta che è stata stabilita la dose di mantenimento, le altre concentrazioni del medicinale possono essere utilizzate per permettere ai pazienti di assumere solo una compressa al mattino e una alla sera, invece di più compresse contemporaneamente.
German: Wenn Patienten die Dosis nicht vertragen, kann diese auf die vorherige Dosisstufe reduziert werden.
Italian: Se il paziente non tollera la dose, la dose può essere ridotta al livello precedente.
German: Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann der Arzt die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöhen.
Italian: Se il paziente tollera la dose, il medico può incrementare la dose ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
German: • Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöht werden.
Italian: • Se il paziente tollera la dose, la dose può essere incrementata ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
German: Wenn Sie die Dosis nicht vertragen, wird sie vom Arzt möglicherweise auf die vorherige Dosisstufe reduziert.
Italian: Se la dose non è tollerata, il medico può ridurla al livello precedente.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden.
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore.
German: 140 Tabletten (Titrationspackung)
Italian: 140 compresse (confezione di titolazione)
German: Patienten mit einem Ereignis
Italian: Pazienti con un evento
German: Endpunkte und Statistik
Italian: Endpoint e statistiche
German: Im Fall der Überdosierung sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen durchgeführt werden.
Italian: In caso di sovradosaggio, si devono adottare misure di supporto secondo quanto necessario.
German: Notizen:
Italian: Note:
German: Es wurden keine spezifischen Studien zu Arzneimittel-Wechselwirkungen mit hormonalen Kontrazeptiva durchgeführt.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione con contraccettivi ormonali.
German: Jedoch erreicht nicht jeder Patient diese Dosis, weil unterschiedliche Patienten unterschiedliche Dosierungen benötigen.
Italian: Tuttavia, non tutti i pazienti raggiungeranno questa dose, perché pazienti diversi possono avere bisogno di dosi diverse.
German: Es zeigte sich kein signifikanter Behandlungseffekt vom Ausgangswert bis Woche 26.
Italian: Non vi è stato alcun effetto significativo del trattamento dall'inizio dello studio alla 26a settimana.
German: In der Placebo-Gruppe waren geringe Veränderungen der medianen Werte nachzuweisen.
Italian: Nel gruppo placebo sono risultati evidenti solo leggeri cambiamenti dei valori mediani.
German: Das kontrollierte Distributionssystem sollte drei Grundkomponenten enthalten, die innerhalb des jeweiligen Systems in allen Mitgliedsstaaten integriert sein werden.
Italian: Il Sistema Controllato di Accesso deve includere tre principi fondamentali che saranno recepiti all'interno del sistema di ogni Stato Membro.
German: Alle Ereignisse wurden von einem unabhängigen und verblindeten Bewertungskomitee bestätigt.
Italian: Tutti gli eventi sono stati confermati da una comitato indipendente di valutazione in cieco rispetto ai gruppi di trattamento.
German: Zum Beispiel können Schmerzmittel wie Paracetamol hilfreich sein, um Schmerzen und Kopfschmerzen zu behandeln.
Italian: Ad esempio, antidolorifici come il paracetamolo possono essere utili nel trattare il dolore e il mal di testa.
German: Relative Risikoreduktion (99%-KI)
Italian: Riduzione del rischio relativo (99% IC)
German: Eine abrupte Beendigung Ihrer Behandlung mit Uptravi kann zu einer Verschlechterung Ihrer Symptome führen.
Italian: Un'interruzione improvvisa del trattamento con Uptravi potrebbe portare a un peggioramento dei sintomi.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Uptravi bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Uptravi nei bambini di età compresa fra 0 e 18 anni non è ancora stata stabilita.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neu eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o per effetto del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
German: Die Gesamt-Clearance von Selexipag beträgt 17,9 l/h.
Italian: La clearance corporea totale di selexipag è di 17,9 L/h.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Uptravi eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Uptravi di quanto deve
German: Bei einer Subgruppe von Patienten der GRIPHON-Studie wurde die Lebensqualität mittels des CAMPHOR-Fragebogens (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review) erfasst.
Italian: In un sottogruppo di pazienti nello studio GRIPHON la qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).