FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de Hizentra recibirá usted, en función de su peso y respuesta al tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли правилната доза за Вас, като вземе предвид теглото Ви и отговора към лечението.
Spanish: La dosis media semanal administrada fue de 0,23 g/kg peso corporal.
Bulgarian: Средната доза, прилагана всяка седмица е 0,23 g/kg т.т..
Spanish: Conservar el vial o el blíster con la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте флакона или предварително напълнената спринцовка в блистер в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: Si la jeringa precargada puede colocarse directamente en la bomba,
Bulgarian: Ако предварително напълнената спринцовка Hizentra може да се постави директно в помпата, преминете към Стъпка 6.
Spanish: 3 Lávase y séquese a fondo las manos 4 Revise los viales
Bulgarian: Старателно измийте и подсушете ръцете си
Spanish: Grupo
Bulgarian: СЪСТАВ
Spanish: Reacción anafiláctica
Bulgarian: Редки Анафилактична реакция
Spanish: Náuseas, vómitos
Bulgarian: Замаяност, мигрена
Spanish: Administre la solución cuando se encuentre a temperatura ambiente o a temperatura corporal.
Bulgarian: Приложете разтвор, който е със стайна или телесна температура.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000):
Bulgarian: (засягат от 1 до 10 на 1 000 пациенти):
Spanish: Neuropatía Inflamatoria (INCAT, por sus siglas en inglés) comparado con el inicio) o que fueron retirados por cualquier otra razón en el período de tratamiento con Hizentra.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е процентът от пациентите, които са получили рецидив на ХВДП (определен като ≥ 1 точка увеличение в коригирания скор по Причина и лечение на възпалителна невропатия [Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment, INCAT] в сравнение с изходното ниво) или са оттеглени по някаква друга причина в периода на лечение с Hizentra.
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в блистер във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR (vial)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (флакон)
Spanish: 6 Prepare el conector
Bulgarian: 7 Пригответе мястото (местата) за инфузиране
Spanish: Hizentra se presenta como solución lista para usar, en viales monouso o jeringas precargadas monouso.
Bulgarian: Hizentra се доставя като готов за употреба разтвор във флакони за еднократна употреба или предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба.
Spanish: una selección meticulosa de los donantes de sangre o plasma para garantizar la exclusión de los posibles portadores de infecciones, y el examen de cada donación y de las mezclas de plasmas para comprobar la ausencia de signos de virus o infecciones.
Bulgarian: внимателен подбор на донорите на кръв и плазма, за да се изключат тези, при които има риск да са носители на инфекции, и
Spanish: ► En casos aislados, puede tener un fuerte dolor de cabeza con náuseas, vómitos, rigidez en el cuello,
Bulgarian: ► В изолирани случаи може да усетите силно главоболие с гадене, повръщане, схващане на врата, повишена температура и чувствителност към светлина
Spanish: CSL Behring AG
Bulgarian: Lietuva CSL Behring GmbH
Spanish: Jeringa(s) precargada(s)
Bulgarian: Предварително напълнена(и) спринцовка(и)
Spanish: Reacciones en el lugar de perfusión Muy frecuentes Muy frecuentes Fatiga (incluido malestar general), pirexia
Bulgarian: Умора (включително неразположение), пирексия
Spanish: Terapia inmunomoduladora
Bulgarian: Имуномодулиращо лечение
Spanish: Jeringas precargadas
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки
Spanish: Los lugares de perfusión deben distar al menos 5 cm entre ellos.
Bulgarian: Местата за инфузиране трябва да бъдат на разстояние поне 5 cm едно от друго.
Spanish: Es necesario controlar estrechamente a los pacientes durante todo el periodo de perfusión, y se debe observar cuidadosamente la presencia de cualquier acontecimiento adverso.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени непосредствено и внимателно наблюдавани за нежелани реакции по време на инфузията.
Spanish: • Cansancio (fatiga), que incluye indisposición (malestar general)
Bulgarian: Умора (отпадналост) включително общо неразположение
Spanish: No se observaron diferencias generales en los parámetros farmacocinéticos entre sujetos IDP > 65 años y sujetos de 18 a 65 años.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики във фармакокинетичните параметри между участници с ХВДП на възраст > 65 години и участници на възраст от 18 до 65 години.
Spanish: Hizentra 200 mg/ml solución inyectable subcutánea Hizentra 200 mg/ml solución inyectable subcutánea en jeringa precargada
Bulgarian: Hizentra 200 mg/ml инжекционен разтвор за подкожно приложение в предварително напълнена спринцовка
Spanish: No se observaron diferencias generales en seguridad o eficacia entre los sujetos con IDP > 65 años y los sujetos con IDP de 18 a 65 años.
Bulgarian: Не са наблюдавани принципни разлики по отношение на безопасността или ефикасността между участници с ХВДП на възраст > 65 години и участници с ХВДП на възраст от 18 до 65 години.
Spanish: Hizentra no se ha evaluado en estudios clínicos en pacientes pediátricos con PDIC menores de 18 años.
Bulgarian: Hizentra не е оценяван в клинични проучвания при педиатрични пациенти с ХВДП на възраст под 18 години.
Spanish: No deben utilizarse soluciones que estén turbias o que contengan sedimentos.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или имат утайка, не трябва да бъдат използвани.
Spanish: Cada jeringa precargada de 5 ml de solución contiene: 1 g de inmunoglobulina humana normal Cada jeringa precargada de 10 ml de solución contiene: 2 g de inmunoglobulina humana normal
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 5 ml разтвор съдържа: 1 g човешки нормален имуноглобулин
Spanish: Además, no se produjeron infecciones durante el periodo del estudio.
Bulgarian: Освен това в периода на проучването не са настъпили инфекции.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Hizentra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Hizentra можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hizentra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hizentra?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Hizentra se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Hizentra непрекъснато се проследяват.
Spanish: La inmunoglobulina normal se utiliza como medicamento desde la década de 1980.
Bulgarian: Нормалният имуноглобулин се използва като лекарство от 80-те години на ХХ в.
Spanish: Está indicado en el tratamiento de los siguientes trastornos:
Bulgarian: Използва се за лечение на следните заболявания:
Spanish: Es posible que deba ajustarse la dosis dependiendo de la eficacia del medicamento.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозата в зависимост от това как действа лекарството.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Hizentra, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hizentra вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Dado que la inmunoglobulina humana normal se utiliza desde hace muchos años para tratar estas enfermedades, y de conformidad con las directrices vigentes, han sido necesarios dos pequeños estudios para confirmar la eficacia y la seguridad de Hizentra en los pacientes.
Bulgarian: Тъй като човешкият нормален имуноглобулин се използва отдавна за лечение на тези заболявания, в съответствие с актуалните към настоящия момент насоки са необходими две малки проучвания за установяване на ефективността и безопасността на Hizentra при пациентите.
Spanish: Se administra en el abdomen, el muslo, la parte superior del brazo o la cadera.
Bulgarian: Прилага се в областта на корема, бедрото, горната част на ръката или хълбока.
Spanish: Otra información sobre Hizentra
Bulgarian: Допълнителна информация за Hizentra:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Hizentra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Hizentra са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: La dosis y la frecuencia de las perfusiones de Hizentra dependen de la enfermedad que se vaya a tratar.
Bulgarian: Дозата и честотата на инфузиите на Hizentra зависят от лекуваното заболяване.
Spanish: Hizentra ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de abril de 2011.
Bulgarian: Hizentra получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 април 2011 г.
Spanish: • Síndromes de inmunodeficiencia primaria (IDP, cuando las personas nacen con una incapacidad para producir anticuerpos suficientes).
Bulgarian: синдроми на първичен имунодефицит (ПИД, когато хората са родени с неспособност да произвеждат достатъчно антитела);
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hizentra (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, erupción cutánea, dolor muscular y articular (incluidos espasmos y debilidad musculares), reacciones alrededor del lugar de inyección (hinchazón, dolor, enrojecimiento, hoyuelos, calor, picor, hematomas y erupción) y enfermedad de tipo gripal.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Hizentra (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, обрив, мускулни и ставни болки (вкл. мускулни спазми и слабост), реакции около мястото на инжектиране (оток, болезненост, зачервяване, хлътване, затопляне, сърбеж, кръвонасядане и обрив) и грипоподобно заболяване.
Spanish: Se administra mediante perfusión subcutánea (inyección muy lenta bajo la piel) a través de un dispositivo que controla la velocidad de la perfusión.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инфузия (много бавна инжекция под кожата) чрез устройство, което контролира скоростта на инфузията.
Spanish: Contiene principalmente inmunoglobulina G (IgG), que está compuesta de una serie de anticuerpos que ayudan a combatir los microorganismos que pueden provocar infecciones.
Bulgarian: Той съдържа основно имуноглобулин G (IgG), който е съставен от редица антитела, участващи в борбата срещу микроорганизми, способни да причиняват инфекции.
Spanish: En esta enfermedad rara, el sistema inmunitario (el sistema de defensa del organismo) actúa de forma anormal y destruye la capa que protege los nervios.
Bulgarian: При тази рядка болест имунната система (защитната система на организма) действа абнормно и разрушава защитната обвивка на нервите.
Spanish: También puede ayudar a controlar el sistema inmunitario cuando no funciona con normalidad, como sucede en la PDIC.
Bulgarian: Може да помогне и за контролиране на имунната система, когато тя действа абнормно, например при ХВДП.
Spanish: ¿Qué es Hizentra y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Hizentra и за какво се използва?
Spanish: En los pacientes que recibieron el placebo, la enfermedad reapareció en cerca del 63 % de los pacientes, mientras que en los tratados con Hizentra, reapareció en el 33 % y el 39 % de los pacientes, dependiendo de la dosis utilizada.
Bulgarian: При пациентите на плацебо болестта се възобновява при около 63 % от пациентите, а при приемащите Hizentra - при 33 и 39 % от пациентите в зависимост от прилаганата доза.
Spanish: Los pacientes recibieron Hizentra durante 28 semanas y los niveles más bajos de IgG durante el tratamiento con Hizentra (nivel medio de 8,1 g por litro) fueron comparables a los observados durante el tratamiento previo con inmunoglobulinas.
Bulgarian: Пациентите получават Hizentra в продължение на 28 седмици, като най-ниските нива на IgG по време на лечението с Hizentra (средно ниво от 8,1 g на литър) са сравними с нивата, наблюдавани при предходното лечение с имуноглобулин.
Spanish: En raras ocasiones los pacientes pueden presentar un descenso brusco de la presión arterial o un shock anafiláctico (reacción alérgica súbita y grave).
Bulgarian: Рядко пациентите може да получат внезапно спадане на кръвното налягане или анафилактичен шок (внезапна, тежка алергична реакция).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Hizentra en la UE?
Bulgarian: Защо Hizentra е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Hizentra solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico o enfermero con experiencia en el tratamiento de pacientes con sistema inmunitario debilitado o PDIC.
Bulgarian: Hizentra се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар или медицинска сестра с опит в лечението на пациенти с отслабена имунна система или ХВДП.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hizentra se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hizentra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Se ha demostrado que Hizentra previene las infecciones bacterianas graves en pacientes con IDP y reduce la posibilidad de que reaparezca la PDIC.
Bulgarian: Показано е, че Hizentra предотвратява сериозни бактериални инфекции при пациенти с ПИД и намалява вероятността от възвръщане на ХВДП.
Spanish: Hizentra se utiliza en los pacientes cuya sangre no contiene suficientes anticuerpos (proteínas que ayudan al organismo a combatir las infecciones y otras enfermedades), también denominados inmunoglobulinas.
Bulgarian: Hizentra се използва при пациенти, чиято кръв не съдържа достатъчно антитела (протеини, които помагат на организма да се бори с инфекции и други заболявания), известни също като имуноглобулини.
Spanish: Información general sobre Hizentra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Hizentra и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Los pacientes recibieron Hizentra o un placebo (un tratamiento ficticio) durante 13 semanas y el estudio midió la proporción de pacientes en los que la enfermedad reapareció en menos de 13 semanas.
Bulgarian: Пациентите получават Hizentra или плацебо (сляпо лечение) в продължение на 13 седмици, а в проучването е измерен делът на пациентите, при които болестта се е възобновила в рамките на 13 седмици.
Spanish: • Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Bulgarian: • хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия (ХВДП).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hizentra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hizentra?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Hizentra son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Hizentra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Hizentra actúa restableciendo las concentraciones anormalmente bajas de IgG en la sangre del paciente hasta los valores normales.
Bulgarian: Hizentra действа, като възстановява абнормно ниските нива на IgG до нормалните им граници в кръвта на пациентите.
Spanish: Hizentra no debe utilizarse en pacientes con hiperprolinemia (un trastorno genético que causa concentraciones altas del aminoácido prolina en la sangre).
Bulgarian: Hizentra не трябва да се използва при пациенти с хиперпролинемия (генетично заболяване, което води до повишени нива на аминокиселината пролин в кръвта).
Spanish: No debe inyectarse en un vaso sanguíneo.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага в кръвоносен съд.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hizentra en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Hizentra са установени в проучванията?
Spanish: Hizentra se presenta en forma de solución inyectable.
Bulgarian: Hizentra се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Spanish: Puede administrarse en casa, siempre que los efectos adversos sean controlables.
Bulgarian: Може да се прилага у дома, а нежеланите реакции се овладяват.
Spanish: El principio activo de Hizentra, la inmunoglobulina humana normal, es una proteína muy purificada que se extrae de sangre humana donada.
Bulgarian: Активното вещество в Hizentra, човешки нормален имуноглобулин, е високо пречистен протеин, извлечен от човешка кръв от кръводарители.
Spanish: • Niveles bajos de anticuerpos en la sangre en pacientes antes o después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (un procedimiento en el que se eliminan las células de la médula ósea del paciente y se sustituyen por células madre de un donante).
Bulgarian: ниски нива на антителата в кръвта при пациенти преди или след трансплантация на алогенни хемопоетични стволови клетки (процедура, при която костният мозък на пациента се прочиства от клетки и се заменя със стволови клетки от донор);
Spanish: • Niveles bajos de anticuerpos en la sangre en pacientes con leucemia linfocítica crónica (cáncer de un tipo de glóbulos blancos) o mieloma (cáncer de otro tipo de glóbulos blancos) y que presentan infecciones frecuentes.
Bulgarian: ниски нива на антителата в кръвта при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия (рак на вид бели кръвни клетки) или миелом (рак на друг вид бели кръвни клетки) и които имат чести инфекции;
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Hizentra se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Hizentra, вижте листовката.
Spanish: ¿Cómo se usa Hizentra?
Bulgarian: Как се използва Hizentra?
Spanish: Hizentra contiene el principio activo inmunoglobulina humana normal.
Bulgarian: Hizentra съдържа активното вещество човешки нормален имуноглобулин (human normal immunoglobulin).
Spanish: En el segundo estudio, Hizentra se investigó en 172 pacientes con PDIC que habían recibido tratamiento previo con inmunoglobulinas humanas mediante inyección intravenosa.
Bulgarian: Hizentra е проучен при 172 пациенти с ХВДП, които преди това са получавали лечение с човешки имуноглобулин чрез инжекция във вена.
Spanish: En el primer estudio, Hizentra se investigó en 51 pacientes con IDP que ya habían recibido inmunoglobulina humana por vía intravenosa durante al menos seis meses.
Bulgarian: Hizentra е изследван при 51 пациенти с ПИД, които са получавали човешки имуноглобулин, прилаган във вените, в продължение на най-малко шест месеца преди това.
Spanish: ¿Cómo actúa Hizentra?
Bulgarian: Как действа Hizentra?
Spanish: EU/1/14/987/001 Holoclar células/cm2
Bulgarian: EU/1/14/987/001 Holoclar клетки/cm2
Spanish: Contenido (concentración)
Bulgarian: Съдържание (концентраци)
Spanish: 1 implante
Bulgarian: 1 имплант
Spanish: Equivalente de tejido vivo
Bulgarian: Еквивалент на жива тъкан
Spanish: Envase con tapón de rosca (acero inoxidable)
Bulgarian: Контейнер с капачка на винт (неръждаема стомана)
Spanish: Implantación
Bulgarian: Имплантиране
Spanish: 36 horas.
Bulgarian: 36 часа.
Spanish: Su cirujano le informará al respecto.
Bulgarian: Вашият хирург ще Ви информира за това.
Spanish: Hasta la fecha solamente se ha tratado a un número reducido de niños, por lo que se desconoce si el medicamento es seguro para su uso en niños o hasta qué punto resulta eficaz.
Bulgarian: Досега са лекувани само малък брой деца и поради това не е известно дали лекарството е безопасно за употреба при деца, или колко може да е ефикасно.
Spanish: Fecha de nacimiento del paciente:
Bulgarian: Дата на раждане на пациента:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/02/2015 Fecha de la última renovación: 11/12/2017
Bulgarian: 17/02/2015 Дата на последно подновяване: 11/12/2017
Spanish: Este medicamento contiene células de origen humano.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа клетки от човешки произход.
Spanish: El cirujano será informado lo antes posible para que pueda elegir un tratamiento alternativo para el paciente.
Bulgarian: Хирургът ще бъде информиран възможно най-рано в процеса и той/тя трябва да избере алтернативно лечение за пациента.
Spanish: La producción de Holoclar llevará algunas semanas.
Bulgarian: За произвеждането на Holoclar ще са необходими няколко седмици.
Spanish: ICS final Diciembre de
Bulgarian: Последен ДКП декември
Spanish: Esta medida es para protegerlo frente a la contaminación por bacterias.
Bulgarian: Това е с цел да се предпази от замърсяване с бактерии.
Spanish: Qué es Holoclar y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Holoclar и за какво се използва
Spanish: No conservar por encima de 25 °C ni por debajo de 15 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C или под 15°C.
Spanish: Ya que este medicamento se utilizará durante su cirugía, el personal sanitario es responsable de la conservación adecuada del medicamento antes y durante su uso, así como de una eliminación apropiada.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще се използва по време на операцията Ви, болничният персонал е отговорен за правилното съхранение на лекарството преди и по време на употребата, както и за неговото правилно изхвърляне.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Holoclar en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Holoclar при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Spanish: El tratamiento con Holoclar es un procedimiento en dos etapas.
Bulgarian: Лечението с Holoclar представлява процедура с две стъпки.
Spanish: La seguridad de Holoclar se demostró a través de los resultados obtenidos de los dos estudios clínicos retrospectivos.
Bulgarian: Безопасността на Holoclar е доказана от резултатите, получени от две ретроспективни клинични проучвания.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Spanish: Si usted presenta cualquiera de los siguientes problemas en sus ojos, se deben tratar antes de usar este medicamento:
Bulgarian: Ако имате някои от следните проблеми с очите, те трябва да се лекуват, преди да се използва това лекарство:
Spanish: En la segunda visita esto es lo que el cirujano llevará cabo:
Bulgarian: При второто посещение хирургът ще:
Spanish: • El limbo es una parte del ojo.
Bulgarian: Лимбът е част от окото.
Spanish: El fabricante debe recibir la muestra de la biopsia en un plazo de 24 horas desde el procedimiento.
Bulgarian: Производителят трябва да получи материала от биопсията в рамките на 24 часа от придобиването.
Spanish: • Sangrado alrededor del sitio de la operación donde se implantó Holoclar
Bulgarian: Кървене около мястото на операцията, където е поставен Holoclar
Spanish: En el análisis primario de eficacia se incluyó un total de 104 pacientes con edades comprendidas entre 13 y 79 años (media de 46,8 años).
Bulgarian: В първичния анализ на ефикасността са включени общо 104 пациента на възраст между 13 и 79 години (средно 46,8 години).
Spanish: Cuando sea posible, los problemas oculares concomitantes se deben corregir antes de la implantación de Holoclar.
Bulgarian: Когато е възможно, съпътстващите очни проблеми трябва да бъдат отстранени преди имплантирането на Holoclar.
Spanish: Aunque con una limitación en relación con el número de participantes de edad avanzada, los datos de ambos estudios mostraron una tasa de éxito cercana al 70% de casos tratados en esta población.
Bulgarian: Независимо от ограничението по отношение на броя на участниците, данните от двете проучвания показват честота на успех около 70% от лекуваните случаи в популацията на пациентите в старческа възраст.