FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since only one main study was included in the application, the CHMP concluded that further studies would be needed to confirm the effectiveness of Reasanz in the treatment of acute heart failure.
Lithuanian: Kadangi į paraišką įtrauktas tik vienas pagrindinis tyrimas, CHMP padarė išvadą, kad Reasanz veiksmingumui gydant ūmų širdies nepakankamumą patvirtinti reikia atlikti papildomus tyrimus.
English: Reasanz infusion was compared with placebo (a dummy treatment) as an addition to their other treatment.
Lithuanian: Reasanz infuzija buvo lyginama su placebu (tiriamiesiems skiriamu preparatu be veikliosios medžiagos), vartojant juos kaip papildomą gydymo priemonę kartu su kitais vaistais.
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo suteikti rinkodaros leidimą?
English: These symptoms include high blood pressure in the vessels leaving the lungs, leading to congestion (fluid build-up) and dyspnoea (shortness of breath).
Lithuanian: Vienas šių simptomų - aukštas kraujospūdis iš plaučių išeinančiose kraujagyslėse, dėl kurio jos užsikemša (skysčių susikaupimas), pasireiškia dusulys (dispnėja).
English: What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos nesuteikti vaisto rinkodaros leidimo pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programose?
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 22 May 2014.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2014 m.
English: Page 2/2
Lithuanian: sausio 23 d.
English: What was Reasanz expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Reasanz?
English: Refusal of the marketing authorisation for Reasanz (serelaxin) EMA/299385/2014
Lithuanian: EMA/299385/2014
English: pressure in the blood vessels and makes it easier for the heart to pump blood around the body, which helps to relieve the symptoms of acute heart failure.
Lithuanian: Todėl kraujagyslėse sumažėja kraujospūdis ir širdžiai lengviau pumpuoti kraują po visą kūną.
English: The active substance in Reasanz, serelaxin, is a recombinant form of relaxin-2, a hormone naturally found in the body.
Lithuanian: Reasanz sudėtyje esanti veiklioji medžiaga serelaksinas yra rekombinantinė relaksino-2 - natūraliai organizme gaminamo hormono - forma. „Rekombinantinis“ - gaminamas bakterijų, į kurias įterptas genas (DNR), dėl kurio bakterijos pradeda gaminti hormoną.
English: Reasanz is a medicine that contains the active substance serelaxin.
Lithuanian: Reasanz yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos serelaksino. Jis turėjo būti tiekiamas kaip skiedžiamas koncentratas, skirtas infuzijai (lašinimui į veną).
English: Packaging Content (concentration)
Lithuanian: Turinys koncentracija
English: Overall summary of the scientific evaluation of Tibolona Aristo and associated names (see Annex I)
Lithuanian: Tibocina ir susijusių pavadinimų (žr.
English: • the CHMP considered that the available data confirms that the results of the bioequivalence study are reliable and demonstrate the bioequivalence of the proposed products and the reference product the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Tibolona Aristo and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros leidimus; jų preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis paliekami tokie, kokie buvo suderinti Koordinavimo grupės procedūros metu, kaip galutinės šių dokumentų versijos, kaip nurodyta III priede.
English: Infants and children
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai
English: Metamizole crosses the placental barrier.
Lithuanian: Metamizolas prasiskverbia pro placentos barjerą.
English: • third trimester of pregnancy
Lithuanian: • trečias nėštumo trimestras
English: Your doctor will tell you how to take <invented name>.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos gali, pagal poreikį bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau atnaujinti preparato informacinius dokumentus, vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis.
English: Existing wording should be amended as necessary.
Lithuanian: Jei būtina, esamą formuluotę reikia iš dalies pakeisti.
English: Adults and adolescents 15 years of age or older
Lithuanian: Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai
English: <Invented name> will be given to you as injection into your vein or into muscle.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> Jums bus suleistas į veną arba į raumenis.
English: There is no experience available with long-term use.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo patirties nėra.
English: 575 mg capsules
Lithuanian: 575 mg kapsulės
English: These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai - tai užbaigtos kreipimosi procedūros rezultatas.
English: To date, there has been insufficient experience with long-term use of metamizole in patients with severe hepatic and renal impairment.
Lithuanian: Lig šiol sukaupta nepakankamai patirties apie ilgalaikį metamizolo vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ir inkstų veiklos sutrikimas.
English: 250 mg tablets
Lithuanian: 250 mg tabletės
English: The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Lithuanian: Esami preparato informaciniai dokumentai turi būti iš dalies pakeisti (prireikus atitinkamą tekstą reikia įterpti, pakeisti kitu arba išbraukti), kad informacija juose būtų suformuluota taip, kaip susitarta.
English: • Section 3: How to use X
Lithuanian: Kaip vartoti X
English: The breakdown products of metamizole pass into breast-milk in considerable amounts and a risk to the breastfed infant cannot be excluded.
Lithuanian: Didelis kiekis metamizolo skilimo produktų patenka į motinos pieną, todėl negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui galimybės.
English: The following table shows recommended single doses and maximum daily doses depending on weight or age:
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos rekomenduojamos vienkartinės dozės ir didžiausios paros dozės pagal svorį arba amžių:
English: Use during the third trimester is associated with fetotoxicity (renal impairment and ductus arteriosus constriction) and thus the use of metamizole is contraindicated during the third trimester of pregnancy (see section 4.3).
Lithuanian: Jo vartojimas trečią trimestrą siejamas su fetotoksiškumu (inkstų pažeidimu ir arterinio latako užsivėrimu), todėl trečią nėštumo trimestrą vartoti metamizolo draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: In selected cases when no other treatment options exist, single doses of metamizole during the first and second trimester might be acceptable after consultation with your doctor or pharmacist and after the benefits and risks of metamizole use have been carefully weighed up.
Lithuanian: Tam tikrais pasirinktinais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, vienkartinės metamizolo dozės pirmą ir antrą nėštumo trimestrą yra priimtinos pasikonsultavus su gydytoju ar vaistininku ir atidžiai įvertinus metamizolo vartojimo naudą ir keliamą riziką.
English: <Invented name> is not recommended for adolescents less than 15 years and children, as formulations containing less active substance are needed.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojamas jaunesniems negu 15 metų amžiaus paaugliams ir vaikams, nes jiems reikia tokių formuluočių, kurių sudėtyje yra mažiau veikliosios medžiagos.
English: Children age range (body weight)
Lithuanian: Vaikų amžiaus intervalas (kūno svoris)
English: Text in strikethrough should be deleted from the summary of product characteristics, if present.
Lithuanian: Perbrauktas tekstas (jeigu tokio yra) iš preparato charakteristikų santraukos turi būti pašalintas.
English: Available data on the use of metamizole during the first three months of pregnancy is limited but do not indicate harmful effects to the embryo.
Lithuanian: Duomenų apie metamizolo vartojimą pirmus tris nėštumo mėnesius yra nedaug, tačiau jie nerodo neigiamo poveikio embrionui.
English: Based on published data from pregnant women exposed to metamizole during the first trimester (n=568) no evidence for teratogenic or embryotoxic effects was identified.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais nėščiųjų, kurios vartojo metamizolo pirmą trimestrą (n=568), tyrimų duomenimis, teratogeninio poveikio ir toksinio poveikio embrionui įrodymų nenustatyta.
English: If the effect of a single dose is insufficient or later, when the analgesic effect subsides, your doctor may administer another dose up to a daily maximum dose as detailed below.
Lithuanian: Jeigu vienos dozės poveikis bus nepakankamas arba vėliau, nuslūgus analgeziniam poveikiui, Jūsų gydytojas gali suleisti kitą dozę, neviršydamas toliau nurodytos didžiausios paros dozės.
English: During the last three months of pregnancy you must not take <invented name> because of an increased risk of complications for the mother and child (haemorrhaging, premature closure of an important vessel, the so-called Ductus Botalli, of the unborn, which naturally closes only after birth).
Lithuanian: Paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti <sugalvotas pavadinimas> draudžiama dėl padidėjusios motinos ir vaiko sveikatos būklės komplikacijų (kraujavimo, svarbios kraujagyslės, vadinamos Botalo lataku, priešlaikinio užsibėrimo dar negimusio kūdikio organizme; ji natūraliai užsiveria tik kūdikiui gimus) rizikos.
English: No dose reduction is needed when used for only a short time.
Lithuanian: Vartojant tik trumpai laiką, dozės mažinti nereikia.
English: In order to minimize the risk of a hypotensive reaction, the intravenous injection must be administered very slowly.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipotenzinės reakcijos pavojų, į veną vaistinis preparatas turi būti leidžiamas labai lėtai.
English: Amendments to relevant sections of the Product Information
Lithuanian: Atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai
English: In animals metamizole induced reproductive toxicity but no teratogenicity (see Section 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, metamizolas sukėlė toksinį poveikį reprodukcijai, bet teratogeniškumo nenustatyta (žr.
English: Age (body weight)
Lithuanian: Amžius (kūno svoris)
English: It is essential to choose the lowest dose that controls pain and fever .
Lithuanian: Itin svarbu pasirinkti mažiausią dozę, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti.
English: In case of a single administration of metamizole, mothers are advised to collect and discard the breastmilk for 48 hours after the dose
Lithuanian: Pavartojus metamizolo vieną kartą, motinoms rekomenduojama 48 valandas po dozės pavartojimo nusitraukti ir išpilti pieną.
English: Elderly population, debilitated patients, and patients with reduced creatinine clearance
Lithuanian: Senyvi pacientai, nusilpę pacientai ir pacientai, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs
English: However, in general the use of metamizole during the first and second trimester is not recommended.
Lithuanian: Vis dėlto, apskritai vartoti metamizolo pirmą ir antrą trimestrą nerekomenduojama.
English: This following wording should be reflected in this section.
Lithuanian: Šiame skyriuje informacija turi būti suformuluota taip, kaip nurodyta toliau.
English: Especially the repeated use of metamizole during breastfeeding must therefore be avoided.
Lithuanian: Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti metamizolo, ypač pakartotinai.
English: There are only limited data available on the use of metamizole in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie metamizolo vartojimą nėštumo metu nėra daug.
English: The following dosage scheme for single doses intravenous (except infants below 1 year) or intramuscular should be used as a guide:
Lithuanian: Siekiant nustatyti vienkartinės dozės dydį, kai vaisto leidžiama į veną (išskyrus jaunesnius nei 1 metų kūdikius) arba į raumenis, reikia vadovautis toliau pateikta dozavimo schema.
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops)
Lithuanian: 500 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) (1 ml = 20 lašų)
English: Elderly and patients in poor general health/with renal impairment
Lithuanian: Senyvi pacientai ir pacientai, kurių prasta bendra sveikatos būklė ir (arba) sutrikusi inkstų veikla
English: All formulations including fixed combination medicinal products o Do not use X: - if you are in the last three months of pregnancy - if you are breast-feeding
Lithuanian: Tinka visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus o X vartoti negalima - jeigu Jums prasidėjęs paskutinis nėštumo trimestras; jeigu žindote.
English: 10-12 years 13-18 13-14 years 18-21
Lithuanian: 10-12 metų 13-18 13-14 metų 18-21
English: In case of inadvertent use of metamizole during the third trimester amniotic fluid and the ductus arteriosus should be controlled by ultrasound and echocardiographia.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus metamizolo trečią trimestrą, reikia tikrinti vaisiaus vandenų ir arterinio latako būklę atliekant ultragarsinį tyrimą ir echokardiografiją.
English: For all formulations including fixed combination medicinal products
Lithuanian: Taikoma visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus
English: • Section 4.3 Contraindications
Lithuanian: • 4.3 skyrius.
English: Body weight kg age
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius
English: For adults and adolescents 15 years and over (> 53 kg) other strengths or pharmaceutical forms are available.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 15 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams (>53 kg) esama kito stiprumo arba farmacinių formų preparatų.
English: 32 - 53 10-14 years 1 - 2 ≥ 15 years 2 - 4
Lithuanian: 32-53 10-14 metų 1-2 ≥15 metų 2-4
English: 500 mg tablets/capsules (also applicable for 500mg powder for oral solution/effervescent powder/granules for oral solution)
Lithuanian: 500 mg tabletės / kapsulės (taip pat taikytina 500 mg milteliams geriamajam tirpalui / milteliams geriamajam tirpalui paketėlyje / šnypštiesiems milteliams / granulėms geriamajam tirpalui)
English: 3,450mg (corresponding to 6 capsules) is the maximum daily dose.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė - 3 450 mg (tai atitinka 6 kapsules).
English: In children under 1 year of age, metamizole should be injected by the intramuscular route only.
Lithuanian: Jaunesniems nei 1 metų vaikams metamizolą galima leisti tik į raumenis.
English: 300 mg suppository
Lithuanian: 300 mg žvakutė
English: The maximum daily dose is 8 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 10 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 8 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 10 ml (atitinka 5 000 mg <sugalvotas pavadinimas>).
English: 500 mg/ml solution for injection/infusion
Lithuanian: 500 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
English: <invented name> should not be used for children younger than 15 years of age.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> turi būti nevartojamas jaunesniems nei 15 metų amžiaus vaikams.
English: • Section 4.2 Posology and method of administration
Lithuanian: • 4.2 skyrius.
English: Hepatic and renal impairment
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ir inkstų veikla
English: The dose should be reduced in elderly people, in debilitated patients and in those with reduced renal function, as excretion of the breakdown products of metamizole may be delayed.
Lithuanian: Senyviems pacientams, taip nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti uždelstas metamizolo skilimo produktų šalinimas iš jų organizmo.
English: The dose should be reduced in elderly people, in debilitated patients and in those with reduced creatinine clearance, as elimination of the metabolic products of metamizole may be prolonged.
Lithuanian: Senyviems pacientams, taip pat nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti užsitęsęs metamizolo metabolizmo produktų šalinimas iš jų organizmo.
English: Patients with impaired kidney or liver function
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi
English: 10-12 years (31-45 kg)
Lithuanian: 10-12 metų (31-45 kg)
English: 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 0.5-1.4 46-53 13-14 years 0.8-1.8 ≥ 15 years 1.0-2.0* 500-1,000* 4.0-8.0* 2,000-4,000* * If necessary, the single dose can be increased to 5 ml (corresponding to 2,500 mg metamizole) and the daily dose to 10 ml (corresponding to 5,000 mg metamizole).
Lithuanian: 1-3 metų 0,2-0,5 16-23 4-6 metai 24-30 7-9 metai 31-45 10-12 metai 46-53 13-14 metai ≥15 metų 1,0-2,0* 500-1 000* 4,0-8,0* * Esant būtinybei, vienkartinę dozę galima padidinti iki 5 ml (tai atitinka 2 500 mg metamizolo), o paros dozę - iki 10 ml (tai atitinka 5 000 mg metamizolo).
English: As the elimination rate is reduced when renal or hepatic function is impaired, multiple high doses should be avoided.
Lithuanian: Kadangi sutrikus inkstų arba kepenų veiklai sulėtėja eliminacija, turi būti vengiama kartotinių didelių dozių.
English: 13-14 years (46-53 kg)
Lithuanian: 13-14 metų (46-53 kg)
English: The maximum daily dose is 10,0 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 10,0 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 12,5 ml (atitinka 5 000 mg <sugalvotas pavadinimas>).
English: Daily maximum dose kg age capsules capsules
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius kapsulės kapsulės
English: The maximum daily dose for adults and adolescents over 15 years is 4 suppositories/sachets of effervescent powder (corresponding to 4,000 mg).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų amžiaus paaugliams yra 4 žvakutės / šnypščiųjų miltelių paketėliai (atitinka 4 000 mg).
English: As the rate of elimination is reduced in patients with impaired kidney or liver function, repeated high doses should be avoided.
Lithuanian: Kadangi vaisto eliminacija iš pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizmo yra lėtesnė, kartotinio vartojimo didelėmis dozėmis turi būti vengiama, Vartojant trumpai dozės mažinti nereikia.
English: Other forms and strengths of this medicine are available for younger children; ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Esama jaunesniems vaikams skirtų kitų formų ir stiprumų vaistų; apie tai teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Lithuanian: Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6-8 val.
English: 1 suppository for children (equivalent to 300 mg metamizole)
Lithuanian: 1 žvakutė vaikams (atitinka 300 mg metamizolo)
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be given up to 6 times daily at intervals of 4-8 hours.
Lithuanian: Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 6 kartų per parą, 4-8 val.
English: 1 - 3 years (ca. 9 - 15 kg)
Lithuanian: 1-3 metai (maždaug 9-15 kg)
English: 4,000 mg (corresponding to 8 tablets/sachets) is the maximum daily dose.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė4 000 mg (tai atitinka 8 tabletes / paketėlius).
English: Daily maximum dose kg age tablets tablets
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius tabletės tabletės
English: In selected cases single doses of metamizole during the first and second trimester might be acceptable when no other treatment options exist.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, nesant kitokio gydymo pasirinkimo galimybių, vartoti pavienes metamizolo dozes pirmą ir antrą trimestrą gali būti priimtina.
English: It is essential to choose the lowest dose that controls pain and fever.
Lithuanian: Visada turi būti parenkama mažiausia dozė, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2,5 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 6,2 mL (corresponding to 2,480 mg <invented name>).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 15 metų ar vyresniems paaugliams (sveriantiems daugiau kaip 53 kg) galima suleisti į veną arba į raumenis 1-2,5 ml vienkartinę dozę; prireikus vienkartinę dozę galima padidinti iki 6,2 ml (atitinka 2 480 mg <sugalvotas pavadinimas>).
English: Adults and adolescents over 15 years of age or older (weighing more than 53 kg) can use 1 suppository/sachets as a single dose up to four times a day.
Lithuanian: Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai (sveriantys daugiau kaip 53 kg) gali vartoti 1 žvakutę / paketėlį, kaip vienkartinę dozę, iki keturių kartų per parą.
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately dosed for infants below the age of 3 months.
Lithuanian: Esama kitų farmacinių formų ir (arba) stiprumo vaistinių preparatų, kuriuos galima tinkamai dozuoti jaunesniems nei 3 mėnesių kūdikiams.
English: Paediatric population <Invented name> is contraindicated in infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight (see section 4.3).
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> negalima vartoti jaunesniems nei 3 mėnesių arba mažiau nei 5 kg sveriantiems kūdikiams (žr.
English: In children under 1 year of age, <invented name> should be injected by the intramuscular route only.
Lithuanian: Jaunesniems nei 1 metų vaikams <sugalvotas pavadinimas> galima leisti tik į raumenis.
English: Body weight kg age drops
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius lašai
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 50 mg/ml syrup
Lithuanian: 500 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) (1 ml = 20 lašų) Šiuo vaistu negalima gydyti kūdikių pirmus 3 jų gyvenimo metus ir mažiau nei 5 kg sveriančių pacientų.
English: <invented name> should not be given to children under 3 months of age.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> turi būti nevartojamas jaunesniems nei 3 mėnesių amžiaus kūdikiams.
English: 4-6 years (19-23 kg)
Lithuanian: 4-6 metai (19-23 kg)
English: Use in children and adolescents For the treatment of pain children and adolescents up to 14 years old can take from 8 to 16 mg of <invented name> per kilogram body weight as an individual dose (see table above).
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Skausmui numalšinti vaikams ir jaunesniems negu 14 metų amžiaus paaugliams <sugalvotas pavadinimas> galima vartoti nuo 8 iki 16 mg/kg kūno svorio pavienę dozę (žr.
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately dosed for smaller children.
Lithuanian: Esama kitų farmacinių formų ir (arba) stiprumo vaistų, kuriuos galima tinkamai dozuoti mažesniems vaikams.
English: Infants 3 - 11 months (ca. 5 - 8 kg)
Lithuanian: kūdikiai (maždaug 5-8 kg)
English: 7-9 years (24-30 kg)
Lithuanian: 7-9 metai (24-30 kg)
English: In the case of fever, a dose of 10 mg metamizole per kilogram body weight is generally sufficient for children.
Lithuanian: Karščiuojant vaikams paprastai pakanka 10 mg metamizolo/kg kūno svorio dozės.
English: In the case of fever, a dose of 10 mg of <invented name> per kilogram body weight is generally sufficient for children:
Lithuanian: Karščiuojantiems vaikams paprastai pakanka <sugalvotas pavadinimas> 10 mg/kg kūno svorio dozės.