FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Acticam relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Acticam é equivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy az Acticam „bioekvivalens" (biológiailag egyenértékű) az állatgyógyászati referencia készítménnyel: ez azt jelenti, hogy az Acticam felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
Portuguese: O que é o Acticam?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Acticam?
Portuguese: Realizou-se um estudo para avaliar a forma como o Acticam é absorvido e o seu efeito no organismo comparativamente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Hungarian: Az Acticam felszívódását és a szervezetre gyakorolt hatását egy vizsgálat során vetették össze a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval.
Portuguese: Como funciona o Acticam?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását az Acticam?
Portuguese: Cães: alívio da inflamação e da dor em doenças músculo-esqueléticas tanto agudas como crónicas e redução da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e do tecido mole.
Hungarian: Kutyák: Gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése mind heveny, mind idült mozgásszervi rendellenességek és az ortopéd és lágyszöveti műtétet követő fájdalom és gyulladás esetén.
Portuguese: Gatos: redução da dor pós-operatória após a ovariohiterectomia e pequena cirurgia do tecido mole.
Hungarian: Macskák: A méh-petefészek eltávolítást és lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő posztoperatív fájdalmak csökkentése.
Portuguese: O Acticam é apresentado na forma de uma suspensão oral (1,5 mg/ml) para cães (para misturar com alimentos) e de uma solução injectável (5mg/ml).
Hungarian: Az Acticam kutyáknak szánt 1,5 mg/ml orális szuszpenzió (táplálékba keverve kell alkalmazni) és 5 mg/ml injekció készítésére szolgáló oldat formájában kerül forgalomba.Az Acticam „generikus gyógyszer": ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referencia készítményhez" (Metacam 1,5 mg/ml orális szuszpenzió).
Portuguese: O Acticam não deve ser utilizado em animais que sofram de problemas gastrointestinais e hemorrágicos, com função renal ou hepática comprometidas, animais com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg. Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINE não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Hungarian: Nem alkalmazható vérzéssel járó, illetve gasztrointesztinális megbetegedések, máj-, és veseelégtelenség, vagy a NSAID-okkal szembeni ismert túlérzékenység esetén, 6 hetes kornál fiatalabb állatoknak, illetve 2 kg-nál kisebb macskáknal.
Portuguese: O Acticam é eficaz no alívio da inflamação e dor nas patologias músculo-esqueléticas, tanto agudas como crónicas e na redução da dor e inflamação pós-operatória a seguir a cirurgias ortopédicas e dos tecidos moles em cães e na redução da dor pós-operatória após a ovariohiterectomia e pequena cirurgia do tecido mole em gatos.
Hungarian: Az Acticam hatékonyan alkalmazható kutyák esetében az ortopédiai és lágyszöveti sebészeti beavatkozást követően jelentkező posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentésére, illetve macskáknál ivartalanítás és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő, műtét utáni fájdalomcsillapításra.
Portuguese: O Actira foi inicialmente aprovado em Junho de 1999.
Hungarian: Az Actirát első alkalommal 1999 júniusában engedélyezték.
Portuguese: Estas alterações regressaram ao normal ao fim de duas semanas.
Hungarian: Két héten belül ezek a változások normalizálódtak
Portuguese: A duração do tratamento depende do tipo de infecção.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés típusától függ.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 91%.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulása mintegy 91 %.
Portuguese: É importante que termine o seu tratamento, mesmo que se sinta melhor após alguns dias.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést az előírt ideig folytassa, akkor is, ha néhány nap után jobban érzi magát.
Portuguese: H. Influenzae e M. catarrhalis
Hungarian: H. influenzae és M. catarrhalis
Portuguese: Se se sentir desta forma não conduza nem utilize máquinas.
Hungarian: Ha ilyet érez, ne vezessen, és ne kezeljen munkagépeket.
Portuguese: - Doentes de idade inferior a 18 anos.
Hungarian: 18 év alatti betegek.
Portuguese: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Hungarian: Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság
Portuguese: Foi, contudo, levantada a possibilidade de isto não ser compatível com a prática clínica.
Hungarian: Kétely merült fel azonban a tekintetben, hogy ez a klinikai gyakorlattal esetleg nem összeegyeztethető.
Portuguese: Nesta situação devem imediatamente iniciar-se medidas terapêuticas adequadas.
Hungarian: Ebben az esetben a megfelelő terápiás intézkedéseket haladéktalanul meg kell kezdeni.
Portuguese: Este procedimento de alteração de Reconhecimento Mútuo teve início em 7 de Dezembro de
Hungarian: Ezt a módosítással kapcsolatos kölcsönös elismerési eljárást 2006. december 7-én indították.
Portuguese: Devem considerar-se as orientações oficiais relativamente ao uso adequado de agentes antibacterianos.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Portuguese: Por este motivo as doses recomendadas não devem ser excedidas.
Hungarian: Az ajánlott dózist ezért nem szabad túllépni.
Portuguese: Na medida em que estas reservas não foram dissipadas no decorrer do procedimento de alteração, em 19 de Outubro de 2007, a Bélgica apresentou ao CHMP a notificação de um recurso oficial para Arbitragem ao abrigo do número 12 do artigo 6.º do Regulamento CE n.º 1084/2003 da Comissão.
Hungarian: Mivel ezeket az aggályokat a módosítási eljárás során nem sikerült tisztázni, Belgium 2007. október 19-én az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése szerint hivatalos döntőbírósági beterjesztésről szóló értesítést nyújtott be a CHMP-hez.
Portuguese: 5-10 dias
Hungarian: 5-10 nap
Portuguese: - Pneumonia adquirida na comunidade
Hungarian: - Közösségben szerzett pneumonia:
Portuguese: Tracto genital feminino*
Hungarian: Női nemi szervek*
Portuguese: Não tome [Nome de fantasia] se está grávida ou a amamentar.
Hungarian: Ne szedjen [Fantázia név] filmtablettát, ha terhes vagy szoptat.
Portuguese: Eficácia
Hungarian: Hatékonyság
Portuguese: Streptococcus Grupos A, B, C, G
Hungarian: Streptococcus A, B, C, G csoportok
Portuguese: Dados de susceptibilidade in vitro
Hungarian: In vitro érzékenységi adatok:
Portuguese: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. L.
Hungarian: ES - Spanyolország QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. L.
Portuguese: O procedimento de recurso teve início em 15 de Novembro de 2007 com a adopção de uma Lista de Perguntas do CHMP destinada a ser respondida pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2007. november 15-én indult el, a forgalomba hozatali engedély jogosultjaihoz szóló kérdések listájának a CHMP általi elfogadásával.
Portuguese: Não existem indicações de metabolismo oxidativo.
Hungarian: Oxidatív metabolizáció jeleit nem észlelték.
Portuguese: Com estas reservas em mente, durante o Procedimento de Reconhecimento Mútuo, a Bélgica considerou não ter sido demonstrada a existência de uma relação benefício/risco positiva, sendo necessária a apresentação de provas mais consistentes para assegurar a concessão da indicação objecto do pedido.
Hungarian: Az aggályok figyelembevételével a kölcsönös elismerési eljárás során Belgium úgy ítélte meg, hogy a pozitív előny/kockázat mérleg nem nyert igazolást, és meggyőzőbb bizonyítékokat kellene benyújtani a kérelmezett javallat engedélyezéséhez.
Portuguese: Mecanismo de resistência
Hungarian: Rezisztencia mechanizmus
Portuguese: *As concentrações críticas relacionadas com as não espécies foram principalmente determinadas com base nos dados farmacocinéticos/farmacodinâmicos e são independentes das distribuições da CIM de espécies específicas.
Hungarian: *A nem specieshez kötött határértékek meghatározása döntően a farmakokinetikai/farmakodinámiás adatok alapján történt, és függetlenek az adott species MIC megoszlásától.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido, tome-o logo que se lembre no próprio dia. Caso não tenha tomado o comprimido um dia, tome a dose normal (um comprimido) no dia seguinte.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a tablettát, amint eszébe jut vegye be minél hamarabb, ugyanazon a napon .Ha egy napi adag kimaradt, akkor a következő napon a normális adagot (egy tablettát) vegyen be.
Portuguese: - Gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).
Hungarian: Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont)
Portuguese: DK - Dinamarca
Hungarian: DK - Dánia
Portuguese: Com base nos estudos farmacocinéticos efectuados até ao momento em doentes com disfunção hepática (Child-Pugh A, B) não é possível determinar se há diferenças em comparação com voluntários saudáveis.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatok alapján, amit májelégtelenségben szenvedő betegekben végeztek (Child-Pugh A, B) nem lehetett különbséget kimutatni az egészséges önkéntesekben nyert eredményhez viszonyítva.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os comprimidos foram estudados por um período máximo de 14 dias de tratamento.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a tablettákat legfeljebb 14 napos kezelés tekintetében tanulmányozták.
Portuguese: Consulte o seu médico se deseja parar de tomar os comprimidos antes do final do tratamento.
Hungarian: Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha a kezelés vége előtt meg akarja szakítani a tabletták szedését.
Portuguese: Se parar de tomar o medicamento demasiado cedo a sua infecção poderá não estar completamente curada, a infecção pode regressar ou o seu estado agravar-se, e poderá também criar uma resistência bacteriana ao antibiótico.
Hungarian: Ha túl korán abbahagyja a gyógyszer szedését, akkor az Ön fertőzése nem gyógyul meg teljesen és a fertőzés visszatérhet, az Ön állapota romolhat, továbbá a baktériumok az antibiotikummal szemben ellenállóvá válhatnak.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Hungarian: Gyermekek és serdülőkorúak
Portuguese: - O Comité teve em linha de conta o Recurso apresentado ao abrigo do número 12 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003 da Comissão para o Actira e denominações associadas (ver Anexo I).
Hungarian: - A bizottság mérlegelte az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése alapján az Actirára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) benyújtott beterjesztést.
Portuguese: M1 e M2 são os únicos metabolitos relevantes na espécie humana, e ambos são microbiologicamente inactivos.
Hungarian: Emberben csak az Ml és M2 metabolit jelentős, mikrobiológiailag mindkettő inaktív.
Portuguese: Segurança
Hungarian: Biztonság
Portuguese: Mesmo que se reconheça que cerca de 95% das mulheres com uma DIP podem ser ‘sobre-tratadas' com esta terapêutica de associação, este facto supera o risco potencial de não tratar cerca de 5% de uma população predominantemente muito jovem, passível de desenvolver sequelas graves a longo prazo.
Hungarian: Bár elismerik, hogy a PID-ben szenvedő nők körülbelül 95%-át ezzel a kombinációs terápiával esetleg „túlkezelnék", ez a tény eltörpül annak potenciális kockázata mellett, ha az elsősorban igen fiatal betegpopuláció 5%-át nem kezelnék megfelelően, ami súlyos, hosszú távú következményekhez vezethet.
Portuguese: 14 dias
Hungarian: 14 nap
Portuguese: Por este motivo, tome [Nome de fantasia] 6 horas antes ou após tomar o outro medicamento.
Hungarian: Ezért a [Fantázia név] filmtablettát az egyéb gyógyszerek bevétele előtt vagy után 6 órával vegye be.
Portuguese: Grupo Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus e S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Hungarian: Streptococcus milleri csoport* (S. anginosus, S. constellatus és S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Portuguese: - Se está actualmente a tomar anticoagulantes orais (ex. varfarina), o seu médico pode considerar necessário monitorizar os tempos de coagulação do seu sangue.
Hungarian: - Ha jelenleg orális véralvadásgátlót szed (pl. warfarin), szükségessé válhat, hogy orvosa ellenőrizze az Ön véralvadási idejét.
Portuguese: Concentração
Hungarian: Koncentráció
Portuguese: Regra geral, as mulheres com DIP são mulheres jovens com poucas doenças subjacentes e medicações concomitantes.
Hungarian: A PID-ben szenvedő nők általában fiatal nők, akiknél kevés meglévő betegség és egyidejű gyógykezelés áll fenn.
Portuguese: Streptococcus pyogenes* (Grupo A)
Hungarian: Streptococcus pyogenes* (A csoport)
Portuguese: A magnitude do prolongamento do intervalo QT pode aumentar com o aumento das concentrações de fármaco.
Hungarian: A QT-megnyúlás nagysága a gyógyszer koncentrációjának növekedésével fokozódhat.
Portuguese: Se não se obtiver melhoria clínica ao fim de 3 dias, o tratamento deve ser reconsiderado.
Hungarian: Amennyiben 3 napi kezelés után nem jelentkezik javulás, akkor a terápiát újra át kell gondolni.
Portuguese: AT - Áustria
Hungarian: AT - Ausztria
Portuguese: A moxifloxacina liga-se principalmente à albumina sérica.
Hungarian: A moxifloxacin elsősorban a szérum albuminhoz kötődik.
Portuguese: FI - Finlândia
Hungarian: FI - Finnország
Portuguese: Destinam-se a ser usadas apenas para espécies às quais não tenham sido atribuídas concentrações críticas específicas da espécie e não são para utilização com espécies onde o critério de interpretação permanece por determinar (aneróbios Gram-negativos).
Hungarian: Csak azon speciesek számára használatosak, melyeknél nem adottak a fajspecifikus határértékek és nem használható azon fajoknál , amelyeknél az alkalmazandó kritériumokat a későbbiekben kell meghatározni (Gram negatív anaerobok).
Portuguese: Os mecanismos de resistência que inactivam as penicilinas, cefalosporinas, aminoglicosídeos, macrólidos e tetraciclinas não interferem com a actividade antibacteriana da moxifloxacina.
Hungarian: Azok a rezisztencia mechanizmusok, amelyek inaktiválják a penicillineket, cefalosporinokat, aminoglikozidokat, makrolideket és tetraciklineket, nem befolyásolják a moxifloxacin antibakteriális aktivitását.
Portuguese: Isto acontece porque [Nome de fantasia] pode causar uma certa alteração no ECG, que consiste no prolongamento do intervalo QT, ou seja, atraso na condução dos sinais eléctricos.
Hungarian: Minderre azért van szükség, mert a [Fantázia név] bizonyos EKG elváltozást okozhat, nevezetesen a QT-távolság megnyúlását, ami azt jelenti, hogy az elektromos jelek lassabban vezetődnek.
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema Microrganismos aeróbios Gram-positivo Staphylococcus aureus (resistente à meticilina) +
Hungarian: Olyan fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Staphylococcus aureus (methicillin-rezisztens)+
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados por via oral, uma vez por dia, até um máximo de 10 dias, consoante a indicação.
Hungarian: A tablettákat naponta egyszer, szájon át kell bevenni, a javallattól függően legfeljebb 10 napon át.
Portuguese: Globalmente, o CHMP concordou que a relação benefício/risco da moxifloxacina na indicação da DIP por um máximo de 14 dias é positiva.
Hungarian: A CHMP összességében egyetértett azzal, hogy a PID javallatában 14 napon át alkalmazott moxifloxacin előny/kockázat mérlege pozitív.
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-negativo Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Hungarian: Aerob Gram-negativ mikroorganizmusok Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: - O Comité considerou não ser de esperar que surjam questões adicionais de segurança com a indicação reivindicada em comparação com as indicações previamente aprovadas.
Hungarian: - A bizottság úgy ítélte meg, hogy az engedélyeztetni kívánt javallatban a korábban engedélyezett javallatokhoz képest nem várhatók további biztonsági aggályok.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas se pertence ou não a um dos grupos de doentes a seguir indicados.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogy Ön az alábbi betegcsoportok egyikébe tartozik.
Portuguese: Nome de fantasia Nome
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés Név
Portuguese: [Nome de fantasia] é um antibiótico pertencente à família das quinolonas.
Hungarian: A [Fantázia név] egy antibiotikum, amelyik a kinolon családba tartozik.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário (Vss) é de aproximadamente 2 l/kg.
Hungarian: A folyamatos kezelés szakaszában a megoszlási térfogat (Vss) mintegy 2 l/ttkg.
Portuguese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Microrganismos Anaeróbios
Hungarian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Anaerob mikroorganizmusok
Portuguese: PT - Portugal
Hungarian: PT - Portugália
Portuguese: Não existem dados suficientes em doentes com disfunção da função hepática (ver secção 4.3).
Hungarian: Kóros májműködésű betegekről nem áll elég adat rendelkezésre (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película com alimentos e bebidas O efeito de [Nome de fantasia] não é influenciado por alimentos incluindo lacticínios.
Hungarian: A [Fantázia név] 400 mg filmtabletta alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A [Fantázia név] hatását nem befolyásolja a táplálékbevitel, beleértve a tejtermékeket is.
Portuguese: 7 dias
Hungarian: 7 nap
Portuguese: No estado estacionário a exposição dentro do intervalo posológico é aproximadamente 30 % mais elevada que após a primeira administração.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a szervezetben felhalmozódó gyógyszer mennyisége mintegy 30%-kal magasabb, mint az első adag bevétele után.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Antibacterianos da classe das quinolonas, fluoroquinolonas, código ATC: J01MA 14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibiotikumok, fluorokinolonok, ATC-kód: J01M A14
Portuguese: - Está demonstrado que as quinolonas podem provocar reacções de fotosensibilidade nos doentes.
Hungarian: - A kinolonokról kimutatták, hogy fotoszenzibilizáló reakciót okoznak a betegeknél.
Portuguese: Os dados disponíveis não demonstraram a existência de quaisquer provas de um aumento da morbilidade cardíaca relacionada com a terapêutica oral com moxifloxacina em comparação com a terapêutica antibiótica comparadora, sobretudo numa população feminina mais jovem, ainda que, noutros ensaios, o prolongamento do intervalo QT e a torsades de pointes tenham sido mais habituais nas mulheres do que nos homens.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem igazolták a szájon át alkalmazott moxifloxacin-terápiához társuló, szívvel kapcsolatos morbiditás növekedését az összehasonlító antibiotikum-terápiához képest, különösen a fiatal nőkből álló populációban, bár más vizsgálatokban a QT-szakasz megnyúlása és a torsades de pointes típusú ritmuszavar gyakoribb volt a nőknél, mint a férfiak körében.
Portuguese: As reacções anafilácticas podem evoluir para situações de choque com risco de vida, mesmo após a primeira administração.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakciók életveszélyes sokká válhatnak, akár már az első alkalmazást követően.
Portuguese: - Foram notificadas reacções alérgicas e de hipersensibilidade para as fluoroquinolonas incluindo a moxifloxacina após a primeira administração.
Hungarian: - Túlérzékenység és allergiás reakciók fellépését jelentették fluorokinolon-kezelés kapcsán, beleértve a moxifloxacint is, az első bevétel után.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: Os medicamentos capazes de diminuir os níveis de potássio devem ser usados com prudência nos doentes tratados com moxifloxacina.
Hungarian: Azokat a gyógyszereket, amelyek a káliumszintet csökkenthetik, óvatosan kell adni a moxifloxacin kezelés alatt álló betegeknek.
Portuguese: Além disso, o risco de prolongamento do intervalo QT já é suficientemente abordado nas Informações do Medicamento e será apropriadamente seguido pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado no enquadramento pós-comercialização.
Hungarian: Ezenfelül a QT-szakasz megnyúlásának kockázatával a termékinformáció már kielégítő módon foglalkozik, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal után gondoskodik annak megfelelő utókövetéséről.
Portuguese: Staphylococcus aureus* (sensível à meticilina) Streptococcus agalactiae (Grupo B)
Hungarian: Staphylococcus aureus* (methicillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae (B csoport)
Portuguese: Se sentir palpitações ou batimentos cardíacos irregulares durante o período de tratamento deve de imediato informar o seu médico.
Hungarian: Ha szívdobogás érzése jelentkezne, vagy szívverését szabálytalannak érzi a kezelés időtartama alatt, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Portuguese: Os comprimidos revestidos devem engolir-se inteiros com uma quantidade suficiente de líquido e podem tomar-se independentemente das refeições.
Hungarian: Alkalmazás módja A filmtablettát egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni, és étkezéstől függetlenül be lehet venni.
Portuguese: O CHMP considerou que, geralmente, as mulheres tratadas para a DIP por um período máximo de 14 dias não apresentam um risco acrescido de eventos cardíacos adversos em comparação com a duração de tratamento mais curta noutras indicações.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a PID miatt legfeljebb 14 napig kezelt nők esetében általánosságban nem nagyobb a szívet érő mellékhatások kockázata, mint a más javallatokban alkalmazott rövidebb kezelés mellett.
Portuguese: Concentrações críticas relacionadas com não espécies*
Hungarian: Nem specieshez kötött határértékek*
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas e é desejável informação local sobre a resistência, em particular ao tratar infecções graves.
Hungarian: A rezisztencia gyakorisága egyes törzsekre nézve földrajzi környezet szerint és időben is változhat, ezért a rezisztenciára vonatkozó információkat helyben is be kell szerezni, különösen súlyos infekciók kezelésekor.
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-positivo Gardnerella vaginalis
Hungarian: Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Gardnerella vaginalis
Portuguese: - [Nome de fantasia] pode causar uma inflamação do fígado rápida e grave que pode levar a disfunção hepática com risco de vida (ver secção 4.
Hungarian: - A [Fantázia név] gyorsan kialakuló vagy súlyos lefolyású májgyulladást okozhat, amely akár az életet veszélyeztető májelégtelenséghez vezethet (lásd még a 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado comprometeuse a monitorizar este evento adverso nos próximos relatórios periódicos de actualização de segurança e comprometeu-se ainda a fornecer um Plano de Gestão dos Riscos actualizado, tomando em linha de conta a nova indicação de DIP ligeira a moderada.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállalt arra, hogy ezt a mellékhatást a következő PSUR-ekben nyomon követi, és vállalta, hogy naprakész kockázatkezelési tervet nyújt be, amely figyelembe veszi az enyhe/középsúlyos PID-re vonatkozó új javallatot.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT é um conhecido efeito indesejado da moxifloxacina.
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlása a moxifloxacin ismert nemkívánatos hatása.