FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na konci 24-hodinového použitia alebo po podaní 80 dávok sa zelené svetielko vypne a počet podaných dávok bude blikať.
Latvian: Pēc 24 stundu lietošanas vai 80 devu ievadīšanas zaļā gaisma izslēgsies un mirgos ievadīto devu skaits.
Slovak: Zelené svetielko sa vypne a počet uvoľnených dávok bude blikať.
Latvian: Zaļā gaisma izslēgsies, un ievadīto devu skaits mirgos.
Slovak: Zvláštne sny Agitácia
Latvian: Neparasti sapņi Uzbudinājums
Slovak: IONSYSOM alebo morfínom v rámci PCA, t.j. v 4 štúdiách bol rozsah priemernej dávky 5,0 - 7,5 mg morfínu u pacientov liečených IONSYSOM v porovnaní s rozsahom priemernej dávky 5,4 - 7,7 mg morfínu u pacientov, ktorí dostávali morfín v rámci PCA.
Latvian: Arī vidējais papildu lietotā opioīdu daudzums šajā laikā bija līdzīgs pacientiem, kuri ārstēti ar IONSYS vai PCA ar morfīnu, proti, vidējās devas diapazons 4 pētījumos 5,0 - 7,5 mg morfīna pacientiem, kuri ārstēti ar IONSYS, salīdzinot ar vidējo devu 5,4 - 7,7 mg morfīna pacientiem, kuri lietoja PCA ar morfīnu.
Slovak: Ak systém znovu zapípa, odstráňte ho a zlikvidujte, a nalepte nový systém na iné miesto na koži.
Latvian: 3. Ja sistēma atkal raida skaņas signālu, noņemiet sistēmu un likvidējiet, un pēc tam uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Slovak: Preto sa má IONSYS u týchto pacientov používať s opatrnosťou.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem IONSYS jālieto, ievērojot piesardzību.
Slovak: Len vy viete, aké máte bolesti, a len vy máte obsluhovať IONSYS, aby uvoľnil dávku lieku.
Latvian: Tikai Jūs zināt, cik stipras ir Jūsu sāpes un tikai Jūs varat rīkoties ar sistēmu, lai ievadītu zāļu devu.
Slovak: % (499/1763) celkovej expozície kontrolovaného klinického skúšania účinkom IONSYSU 40 mikrogramov, pričom približne 10 % (174/1763) expozícií bolo u pacientov ≥ 75 rokov.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadiem) veidoja 28% (499/1763) no kopējās populācijas, kas piedalījās kontrolētā klīniskā pētījumā ar IONSYS 40 mikrogramu devu, kur aptuveni 10% (174/1763) no pacientiem bija ≥ 75 gadiem.
Slovak: IONSYS je transdermálny systém (na aplikáciu na nepoškodenú kožu), ktorý obsahuje silné analgetikum (liek proti bolesti) nazývané fentanyl.
Latvian: IONSYS ir transdermāla sistēma (lietošanai uz veselas ādas), kas satur spēcīgas pretsāpju (sāpju atvieglošanas) zāles, ko sauc par fentanilu.
Slovak: Pripevnite systém na pacientovu kožu pevným pritlačením okrajov alebo pomocou nealergizujúcej lepiacej pásky 2.
Latvian: Nostipriniet sistēmu pie pacienta ādas, stingri piespiežot malas vai izmantojot nealerģisku lentu.
Slovak: (% pacientov, ktorí hodnotili metódu ako dobrú alebo výbornú)
Latvian: (% pacienti, kas sniedza vērtējumu „labi" vai „teicami") C-2000-007
Slovak: Nepretržite blikajúce červené svetielko
Latvian: • Nepārtraukta sarkanās gaismas mirgošana
Slovak: Budete poznať, že 10-minútový dávkovací interval sa zakončil, keď sa rýchlo blikajúce zelené svetielko znovu zmení na pomaly blikajúce.
Latvian: • 10 minūšu dozēšanas periods būs pabeigts, kad ātri mirgojošā zaļā gaisma atkal mirgos lēnāk.
Slovak: Ak pacienti s poruchou funkcie obličiek dostávajú IONSYS, treba ich pozorne sledovať, či sa u nich prejavia znaky toxicity fentanylu.
Latvian: Ja pacienti ar nieru bojājumiem saņem IONSYS, viņi uzmanīgi jānovēro attiecībā uz fentanila toksicitātes pazīmēm.
Slovak: IONSYS treba podávať opatrne pacientom so stredne závažným alebo závažným poškodením funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
Latvian: IONSYS jālieto piesardzīgi pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Slovak: Zlikvidujte zvyšok systému, obsahujúci elektroniku, v súlade s nemocničnými predpismi na likvidáciu batérií.
Latvian: • Likvidējiet atlikušo sistēmu, kas satur elektroniku, saskaņā ar slimnīcas prasībām attiecībā uz bateriju atkritumiem.
Slovak: Každý systém IONSYS je zabalený v zatavenej termoformovanej podložke.
Latvian: Katra IONSYS sistēma iesaiņota izolētā termoformas konteinerā.
Slovak: V populácii kontrolovaného klinického skúšania, profil nežiaducich reakcií u pacientov s BMI > 40 (86/1436 alebo 6 %) nepreukázal žiadny významný rozdiel v porovnaní s pacientmi s BMI ≤
Latvian: Kontrolētā klīniskā pētījuma populācijā nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar ĶMI > 40 (86/1436 vai 6%) neuzrādīja nozīmīgu atšķirību, salīdzinot ar pacientiem ar ĶMI ≤ 40. Tomēr šiem pacientiem tiek ieteikts ievērot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Slovak: IONSYS treba aplikovať na neporušenú, nepodráždenú a neožiarenú kožu.
Latvian: IONSYS drīkst likt uz nebojātas, nekairinātas un neapstarotas ādas.
Slovak: S použitým systémom treba manipulovať opatrne a treba ho držať len po stranách a za vrchný kryt.
Latvian: Izlietotā sistēma uzmanīgi jāsatver aiz malām un augšējās virsmas.
Slovak: Fentanyl má dobre známy potenciál na zneužitie.
Latvian: Fentanilam piemīt labi zināma spēja radīt atkarību.
Slovak: Farmakokinetika fentanylu je podobná v prípade jednej aj v prípade viacnásobných 24-hodinových aplikácií.
Latvian: Fentanila farmakokinētika ir līdzīga, lietojot vienu devu vai atkārtotas devas 24 stundu laikā.
Slovak: Fentanyl treba používať opatrne u pacientov s nádormi mozgu alebo inými významnými expanzívnymi léziami mozgu.
Latvian: Fentanils jālieto piesardzīgi pacientiem ar smadzeņu audzēju vai citiem nozīmīgiem tilpumprocesiem.
Slovak: • máte problémy s pečeňou alebo obličkami
Latvian: • Jums ir problēmas ar aknām vai nierēm;
Slovak: Držte riadiacu jednotku v jednej ruke a potiahnite červené uško druhou rukou, aby ste oddelili hydrogélový kryt od systému.
Latvian: 1. Turiet kontrolierīci vienā rokā un ar otru roku pavelciet sarkano cilpiņu, lai atdalītu hidrogēla korpusu no sistēmas.
Slovak: Perorálne podaný ritonavir, jeden z najsilnejších inhibítorov CYP3A4, znížil klírens intravenózne podaného fentanylu o dve tretiny.
Latvian: Iekšķīgi lietojot ritonavīru, kas ir viens no spēcīgākajiem CYP3A4 inhibitoriem, intravenozi ievadītā fentanila klīrenss samazinājās par divām trešdaļām.
Slovak: Dodatočné analýzy nasvedčujú, že druh chirurgického zákroku nemal vplyv na tendencie koncových ukazovateľov účinnosti, a že účinnosť IONSYSU bola podobná u všetkých skúmaných rozsahov indexu telesnej hmotnosti (<
Latvian: Papildu analīzes norāda, ka efektivitātes mērķa kritērijus neietekmēja operācijas veids un IONSYS efektivitāte bija līdzīga visā pētītās ķermeņa masas indeksa diapazonā (< 25 līdz ≥ 40 kg/m2 ķermeņa masas indekss).
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra pripravia IONSYS na použitie a pripevnia vám ho na vonkajšiu stranu ramena alebo na hruď.
Latvian: • Ārsts vai medmāsa sagatavos IONSYS lietošanai un piestiprinās Jūsu augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Slovak: Pri odstraňovaní IONSYSU z pacientovej kože a počas likvidácie sa musia používať rukavice.
Latvian: Noņemot IONSYS no pacienta ādas un likvidēšanas laikā jālieto cimdi.
Slovak: • napätie vo svaloch, bolesť svalov
Latvian: • sasprindzinājums/spriedze muskuļos, muskuļu sāpes;
Slovak: Ochorenie srdca
Latvian: Sirds slimības
Slovak: Incline Therapeutics Europe
Latvian: Incline Therapeutics Europe Ltd
Slovak: • znížená činnosť čriev
Latvian: • samazināta zarnu darbība;
Slovak: Nedotýkajte sa lepkavej strany IONSYSU.
Latvian: • Neaiztieciet IONSYS sistēmas lipīgo pusi.
Slovak: IONSYS je malé zariadenie, ktoré sa prilepí na kožu ramena alebo hrude.
Latvian: IONSYS ir neliela ierīce, kas tiek pievienota ādai uz Jūsu augšdelma vai krūškurvja.
Slovak: Keď sa systém aplikuje na vnútornú stranu predlaktia, množstvo absorbovaného fentanylu je približne o 20 % nižšie ako v prípade vonkajšej strany ramena alebo hrude.
Latvian: Ja sistēmu piestiprina apakšdelma iekšējai virsmai, fentanila uzsūkšanās ir apmēram par 20% zemāka nekā piestiprinot to augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Slovak: • užívate lieky proti plesňovým infekciám (ako sú ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol);
Latvian: • Jūs lietojat zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukonazolu);
Slovak: Absorpcia fentanylu z IONSYSU je podobná pri aplikácii na vonkajšiu stranu ramena alebo na hruď.
Latvian: Fentanila uzsūkšanās no IONSYS ir līdzīga, piestiprinot to augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Slovak: Na očistenie miesta aplikácie sa nesmú používať žiadne mydlá, oleje, telové mlieka, ani žiadne iné látky, ktoré môžu podráždiť kožu alebo zmeniť jej absorpčné vlastnosti.
Latvian: Piestiprināšanas vietas tīrīšanai nedrīkst lietot ziepes, eļļu, losjonu vai jebkuru citu līdzekli, kas var kairināt ādu vai mainīt tās uzsūkšanas spējas.
Slovak: Opioidy môžu u takých pacientov znížiť spontánnu dychovú aktivitu a zvýšiť odpor v dýchacích cestách.
Latvian: Šādiem pacientiem opioīdi var pasliktināt elpošanu un paaugstināt elpceļu pretestību.
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou mierne až stredne závažné.
Latvian: Tām bija galvenokārt viegla vai mērena intensitāte.
Slovak: Bolesť chrbta Bolesť v končatinách
Latvian: Muguras sāpes Sāpes ekstremitātēs
Slovak: Ak si nie ste istý, ako používať IONSYS alebo zabudnete pokyny, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Neskaidrību gadījumā, ja nezināt, kā lietot IONSYS, vai aizmirsāt instrukcijas, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Slovak: Ak pocítite ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, tad nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai medmāsai.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu opioidov.
Latvian: Elpošanas nomākums, ko izraisījusi pārdozēšana, var pārsniegt opioīdu antagonista darbības laiku.
Slovak: Po úspešnom začatí dávkovania IONSYS pípne, označujúc začiatok podávania.
Latvian: Pēc veiksmīgas devas ievadīšanas sākšanas IONSYS sistēma raidīs skaņas signālu, norādot uz ievadīšanas sākumu.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť IONSYSU u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Latvian: IONSYS drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: IONSYS sa tiež nemá nalepiť na miesta na koži, na ktoré boli aplikované lokálne podávané lieky.
Latvian: IONSYS arī nevajadzētu likt uz ādas zonām, kurās lietotas lokālas zāles.
Slovak: Fentanyl sa nemá používať u pacientov, ktorí môžu byť mimoriadne citliví na vnútrolebečné účinky nahromadeného CO2, ako sú pacienti s potvrdeným zvýšeným vnútrolebečným tlakom, poruchou vedomia alebo pacienti v kóme.
Latvian: Galvas traumas un paaugstināts intrakraniālais spiediens Fentanilu nedrīkst lietot pacienti, kas īpaši jutīgi pret CO2 retences iedarbību uz intrakraniālo spiedienu, tādi kā pacienti ar pierādītu paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, apziņas traucējumiem vai komu.
Slovak: Uverejnené literárne údaje poukazujú na potenciál zvýšenej expozície fentanylu u pacientov s genetickými polymorfizmami ovplyvňujúcimi CYP3A4 a CYP3A5, s malou variabilitou koncentrácií pri transdermálnom podaní; preto treba IONSYS u týchto pacientov používať obozretne
Latvian: Publicētajā literatūrā norādīta palielinātas fentanila iedarbības iespējamība pacientiem ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5, ar nelielu koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli; tādēļ šiem pacientiem IONSYS jālieto, ievērojot piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Ak počas liečby IONSYSOM pociťujete mdloby alebo máte ťažkosti s dýchaním, okamžite to oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Ja jūtat vājumu vai ir apgrūtināta elpošana ārstēšanas ar IONSYS laikā, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
Slovak: • ste podstúpili operáciu hrudníka alebo hornej časti brucha
Latvian: • Jums ir bijusi krūškurvja vai vēdera augšdaļas operācija;
Slovak: IONSYS má byť aktivovaný iba pacientom.
Latvian: IONSYS drīkst aktivēt tikai pacients.
Slovak: IONSYS sa používa iba v nemocnici.
Latvian: IONSYS drīkst lietot tikai slimnīcās.
Slovak: Vyrážka Hyperhidróza
Latvian: Izsitumi Hiperhidroze
Slovak: • užívate lieky proti bakteriálnym infekciám (ako sú troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín);
Latvian: • Jūs lietojat zāles pret bakteriālām infekcijām (piemēram, troleandomicīnu, klaritromicīnu vai eritromicīnu);
Slovak: Keď lepíte pásku, dávajte pozor, aby ste ňou neprelepili svetelné okienko, digitálny displej alebo dávkovacie tlačidlo.
Latvian: Izmantojot lentu, uzmanieties, lai nepārklātu gaismas ekrānu, ciparu displeju vai dozēšanas pogu.
Slovak: Po prepustení z nemocnice neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje alebo elektrické nástroje, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov.
Latvian: Pēc slimnīcas atstāšanas, ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nevadiet transportlīdzekli vai neapkalpojiet mehānismus vai elektroinstrumentus.
Slovak: Fentanyl indukoval mutagénne účinky v cicavčích bunkách in vitro, podobne ako iné opioidné analgetiká.
Latvian: Fentanils ierosināja mutagēnisku iedarbību zīdītāju šūnās in vitro, kas bija salīdzināma ar citu opioīdu klases analgētisko līdzekļu iedarbību.
Slovak: U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo u pacientov so stavmi predisponujúcimi ich k hypoventilácii môže dôjsť k výskytu závažnejších nežiaducich reakcií.
Latvian: Pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību vai predispozīciju uz hipoventilāciju iespējama daudz smagāku blakusparādību rašanās.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 z 100 osôb)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Slovak: Nadmerné ochlpenie v mieste aplikácie treba pred aplikáciou systému ostrihať (nie oholiť, keďže to môže podráždiť kožu).
Latvian: • Sistēmas piestiprināšanas vietā apmatojums jāapgriež (nevis jānoskuj, jo tas var kairināt ādu).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo na označení podložky alebo vrecka po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas vai konteinera vai maisiņa marķējuma pēc „ Derīgs līdz/EXP".
Slovak: Literárne údaje ukázali, že genetické polymorfizmy zodovedajú len za malý podiel variability koncentrácií fentanylu pri transdermálnom podaní.
Latvian: Literatūrā norādīts, ka ģenētiskie polimorfismi tikai nedaudz ietekmē fentanila koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli.
Slovak: Norfentanyl nebol farmakologicky účinný v štúdiách na zvieratách.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem norfentanils neuzrādīja farmakoloģisku aktivitāti.
Slovak: Útlm dýchania IONSYS má byť aktivovaný iba pacientom, aby sa predišlo potenciálnemu predávkovaniu.
Latvian: IONSYS drīkst aktivēt tikai pacients, lai izvairītos no iespējamās pārdozēšanas.
Slovak: Pri výmene systému IONSYS sa musí umiestniť nový systém na iné miesto na hrudi alebo vonkajšej časti ramena.
Latvian: • Nomainot IONSYS sistēmu, jaunā sistēma jāpiestiprina uz krūškurvja vai augšdelma ārējās virsmas citā vietā.
Slovak: Riadiaca jednotka je vyrobená z bieleho plastu, s identifikátorom „IONSYS" a má digitálny displej, svetelné okienko a dávkovacie tlačidlo.
Latvian: Kontrolierīce ir izgatavota no baltas plastmasas ar identifikatoru „IONSYS" un tai ir ciparu displejs, gaismas ekrāns un dozēšanas poga.
Slovak: Blikajúci digitálny displej možno vypnúť stlačením dávkovacieho tlačidla po dobu šesť sekúnd.
Latvian: Ciparu displeja mirgošanu var izslēgt, nospiežot un turot pogu sešas sekundes.
Slovak: Predtým, ako začnete používať IONSYS, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru ak:
Latvian: Pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja:
Slovak: Analgetiká s dlhotrvajúcim účinkom alebo akékoľvek neopioidné analgetiká neboli povolené.
Latvian: Netika atļauti ilgstošas darbības analgētiskie līdzekļi vai analgētiskie līdzekļi, kas nesaturēja opioīdus.
Slovak: • ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja ciešat no smagām elpošanas problēmām vai cistiskās fibrozes.
Slovak: Vo všetkých aktívne kontrolovaných štúdiách bolo dávkovanie IONSYSU podobné použitiu intravenóznej morfínovej pumpy v rámci pacientom riadenej analgézie (PCA).
Latvian: Visos aktīvi kontrolētos pētījumos IONSYS dozēšana bija līdzīga sūkņa lietošanai intravenozas PCA ar morfīnu gadījumā.
Slovak: • abnormálne vnímanie chuti
Latvian: • patoloģiska garšas sajūta;
Slovak: Po aktivácii každej dávky, elektrický prúd presunie dopredu určené množstvo fentanylu zo zásobníka s liečivom cez kožu do systémového obehu.
Latvian: Katras devas ievadīšanas laikā iepriekš noteikts fentanila daudzums ar elektriskās strāvas palīdzību tiek virzīts no aktīvo vielu saturoša rezervuāra cauri ādai sistēmiskajā asinsritē.
Slovak: Pri liečbe IONSYSOM môže dôjsť k významnému útlmu dýchania; je nutné sledovať pacientov na výskyt týchto účinkov (pozri časť 4.9).
Latvian: Ar IONSYS var rasties nozīmīgs elpošanas nomākums; pacienti jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība (skatīt 4.9. apakšpunktā).
Slovak: Fentanyl môže byť zneužívaný podobným spôsobom ako iné opioidné agonisty.
Latvian: Atkarība no fentanila var rasties līdzīgi kā ar citiem opioīdu agonistiem.
Slovak: • užívate lieky, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových problémov (ako sú diltiazem a verapamil);
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai sirds problēmu ārstēšanai (piemēram, diltiazēmu un verapamilu);
Slovak: Pacienti nesmú mať súčasne na sebe viac ako jeden IONSYS.
Latvian: • Pacientiem vienlaicīgi nedrīkst būt piestiprināta vairāk kā viena IONSYS sistēma.
Slovak: Prehnite hydrogélový kryt napoly, lepiacou stranou dovnútra.
Latvian: Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Slovak: Hypertenzia Ortostatická hypotenzia, Vazodilatácia
Latvian: Hipertensija Ortostatiska hipotensija
Slovak: Ako uchovávať IONSYS
Latvian: Kā uzglabāt IONSYS
Slovak: Ďalší uverejnený článok týkajúci sa 52 starších japonských pooperačných pacientov, ktorí dostávali kontinuálnu intravenóznu (i.v.) infúziu fentanylu (0,5-1,5 µg/kg/h) ukázal zvýšenú expozíciu fentanylu v skupine CYP3A5*3 (3*/3*) v porovnaní so skupinou nosičov polymorfizmu 1*. Klinický význam nie je zrejmý z týchto uverejnených článkov; treba však postupovať obozretne pri podávaní
Latvian: Citā publicētajā rakstā par 52 gados vecākiem japāņu pacientiem pēc operācijas, kuri saņēma nepārtrauktas intravenozas (i.v.) fentanila infūzijas (0,5-1,5 µg/kg/h), norādīta lielāka fentanila iedarbība CYP3A5*3 grupā (3*/3*) nekā 1* nesēja grupā.
Slovak: Na rozdiel od morfínu, obličkami sa neeliminujú žiadne aktívne metabolity fentanylu.
Latvian: Atšķirībā no morfīna aktīvie fentanila metabolīti neizdalās caur nierēm.
Slovak: Hypokalciémia Hypoglykémia Hypokaliémia
Latvian: Hipokalciēmija Hipoglikēmija Hipokaliēmija
Slovak: Pacienti nemajú IONSYS namočiť.
Latvian: Pacienti nedrīkst samitrināt IONSYS sistēmu.
Slovak: Ak sa liek dotkne kože počas odstraňovania, styčnú plochu treba dôkladne umyť vodou bez použitia akéhokoľvek mydla.
Latvian: Ja noņemšanas laikā zāles saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Slovak: Pacienti, ktorí ukončili 24 hodín liečby IONSYSOM v siedmich kontrolovaných štúdiách, použili široký rozsah z 80 dostupných dávok, s priemernou hodnotou 29,0 dávok na pacienta (rozsah 0-93 dávok), pričom väčšina pacientov (56,5
Latvian: septiņos kontrolētos pētījumos izmantoja plašu pieejamo 80 devu klāstu, ar vidēji 29,0 devas/uz pacientu (0 - 93 devu diapazonā), kur vairums pacientu (56,5%) izmantoja no 11 līdz 50 devām.
Slovak: Po aktivácii dávky fentanylu, podľa potreby systémom IONSYS, je polčas absorpcie fentanylu približne 15 minút.
Latvian: Ievadot fentanila devu pēc pieprasījuma ar IONSYS, fentanila uzsūkšanās pusperiods ir apmēram 15 minūtes.
Slovak: - Budete poznať, že dávka sa práve podáva, keď zelené svetielko bliká rýchlejšie.
Latvian: - Kad deva tiek ievadīta, zaļā gaisma sāk mirgot ātrāk.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl vyvolať abstinenčné príznaky u novorodenca.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā fentanils var izraisīt jaundzimušajam abstinences simptomus.
Slovak: Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Latvian: Tafarnaubach Industrial Estate Gwent, South Wales Tredegar
Slovak: Zlikvidujte prehnutý hydrogélový kryt v súlade s miestnymi požiadavkami týkajúcimi sa opioidných liekov.
Latvian: • Izmetiet salocīto hidrogēla korpusu saskaņā ar vietējām prasībām opioīdu zālēm.
Slovak: Systém zlikvidujte podľa horeuvedeného kroku 5 - Odstránenie a likvidácia IONSYSU.
Latvian: 3. Likvidējiet sistēmu saskaņā ar augstāk esošajā 5. darbībā „IONSYS noņemšana un likvidēšana" sniegtajiem norādījumiem.
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: Ďalšie detaily, pozri časť 6.6.
Latvian: Papildu informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovak: • máte závažné alebo pretrvávajúce ochorenie pľúc alebo akékoľvek ťažkosti s dýchaním
Latvian: • Jums ir smaga vai nepārejoša plaušu slimība vai elpošanas problēmas;
Slovak: Fentanyl môže prestupovať do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky dojčenému dieťaťu.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un var izraisīt blakusparādības bērnam, kas tiek barots ar krūti.
Slovak: Približne 75 % fentanylu sa vylučuje močom, väčšinou vo forme metabolitov, pričom menej ako 10 %
Latvian: Apmēram 75% fentanila izdalās urīnā, galvenokārt metabolītu veidā, mazāk par 10% izdalās neizmainītā veidā kā aktīvā viela.
Slovak: Nalepiť alebo odstrániť IONSYS dovoľte iba lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Ļaujiet piestiprināt vai noņemt IONSYS tikai ārstam vai medmāsai.
Slovak: Na začatie dávky IONSYSU, stlačte a uvoľnite dávkovacie tlačidlo dvakrát v priebehu 3 sekúnd.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu no IONSYS, divreiz nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Slovak: Nestlačte dávkovacie tlačidlo.
Latvian: Nenospiediet dozēšanas pogu.
Slovak: IONSYS netreba nalepiť na abnormálne miesta na koži, ako sú jazvy, popáleniny, tetovania a pod.
Latvian: IONSYS nevajadzētu likt uz bojātas ādas vietām, piemēram, uz rētām, apdegumiem, tetovējumiem u. tml.
Slovak: Súbežné užívanie iných liekov tlmiacich centrálny nervový systém, vrátane iných opioidov, sedatív alebo hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, relaxancií kostrových svalov,
Latvian: Vienlaikus lietošana ar citiem centrālo nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem, tostarp citiem opioīdiem, sedatīviem vai miega līdzekļiem, vispārējās anestēzijas līdzekļiem, fenotiazīniem, trankvilizatoriem, skeleta muskuļu relaksantiem, sedatīviem antihistamīna līdzekļiem un alkoholiskiem dzērieniem var izraisīt pastiprināti nomācošu ietekmi.
Slovak: Počas prvých 3 hodín po zaradení si pacienti mohli podľa potreby dopĺňať analgéziu na dosiahnutie pohodlného stavu pomocou poskytnutého intravenózneho bolusu fentanylu.
Latvian: Pirmās 3 stundas pēc uzņemšanas pacienti varēja saņemt papildus bolus intravenozu fentanilu sāpju atvieglošanai, kā nepieciešams.
Slovak: Priložte k sebe zhodné plochy riadiacej a liekovej jednotky a pevne ich stlačte navzájom na oboch koncoch.
Latvian: • Salāgojiet kontrolierīces un zāļu vienības formas un cieši saspiediet abas daļas kopā abos galos.
Slovak: IONSYS tiež treba odstrániť pred zobrazovaním magnetickou rezonanciou (MRI), vyšetrením röntgenovými lúčmi alebo vyšetrením počítačovou tomografiou (CT).
Latvian: IONSYS arī būtu jānoņem pirms magnētiskās rezonanses (MR) procedūras, rentgenogrammas vai DT skenēšanas.
Slovak: IONSYS sa odstraňuje z pacienta nadvihnutím systému pomocou červeného uška a stiahnutím z aplikačného miesta na koži.
Latvian: IONSYS sistēmu var noņemt no pacienta, paceļot sarkano cilpiņu un atbrīvojot sistēmu no ādas.
Slovak: • bledosť, pocit nedostatku energie alebo únavy
Latvian: • bālums, enerģijas trūkums vai nogurums;
Slovak: Liekovú jednotku treba vybrať z vrecka a pripevniť na ňu riadiacu jednotku priložením zhodných plôch a pevným pritlačením dvoch častí navzájom.
Latvian: Zāļu vienība jāizņem no maisiņa un kontrolierīce jānofiksē, salāgojot abu daļu formu un stingri saspiežot abas daļas kopā.
Slovak: Lieky na miestne použitie Treba sa vyhnúť aplikácii systému IONSYS na miesto na koži, na ktorom bol aplikovaný akýkoľvek liek na miestne použitie.
Latvian: Jāizvairās no IONSYS sistēmas piestiprināšanas uz ādas vietā, kur lietotas lokālas darbības zāles.