FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La recuperación urinaria, el aclaramiento renal y el aclaramiento plasmático de imipenem y cilastatina disminuyen al disminuir la función renal después de la administración intravenosa de TIENAM.
Swedish: Mängd som återfanns urin, njurclearance och plasmaclearance för imipenem och cilastatin minskar vid försämrad njurfunktion efter intravenös administrering av Tienam.
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica (FC/FD) De forma similar a otros agentes antibacterianos betalactámicos, se ha demostrado que el tiempo durante el cual las concentraciones de imipenem superan la CMI (T>CMI) es lo que mejor se correlaciona con la eficacia.
Swedish: Samband mellan farmakokinetik/farmakodynamik (PK/PD) I likhet med andra betalaktamantibiotika har det visats att effekten bäst korrelerar med den tid som imipenemkoncentrationer överstiger MIC (T>MIC) .
Spanish: El contenido de cada vial se debe transferir a 100 ml de una solución para perfusión adecuada (ver secciones 6.2 y 6.3): cloruro sódico 0,9%.
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska måste överföras till 100 ml lämplig infusionslösning (se avsnitt 6.2 och 6.3): 0,9% natriumklorid.
Spanish: Imipenem ejerce su actividad bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana en bacterias grampositivas y gramnegativas a través de la unión a proteínas transportadoras de penicilinas (PBP).
Swedish: Imipenem utövar sin bakteriedödande aktivitet genom att hämma bakteriens cellväggsyntes i grampositiva och gramnegativa bakterier genom bindning till penicillin-bindande proteiner (PBP).
Spanish: Podría estar indicado el uso simultáneo de un aminoglucósido, en las indicaciones aprobadas, cuando se sospeche o se haya demostrado que existen infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa (ver sección 4.1).
Swedish: Samtidig användning av en aminoglykosid kan vara indicerat när Pseudomonas aeruginosa-infektioner misstänks eller har konstaterats ingå i de godkända indikationerna (se avsnitt 4.1).
Spanish: Los puntos de corte de CMI del EUCAST para distinguir los patógenos sensibles (S) de los resistentes (R) son los siguientes (v 1,1 2010-04-27):
Swedish: MIC-brytpunkter enligt EUCAST (v 1.1 2010-04-27) för imipenem för att skilja känsliga patogener (S) från resistenta patogener (R) är följande:
Spanish: Sensibilidad
Swedish: Överkänslighet
Spanish: No se recomienda TIENAM en niños menores de un año de edad y niños con problemas de riñón.
Swedish: Tienam rekommenderas inte för barn yngre än ett år och för barn med njurbesvär.
Spanish: No congelar la solución reconstituida.
Swedish: Spädd lösning får inte frysas.
Spanish: En voluntarios ancianos sanos (de 65 a 75 años de edad con función renal normal para su edad), la farmacocinética de una dosis única de TIENAM 500 mg/500 mg administrados por vía intravenosa a lo largo de 20 minutos fue coherente con la esperada en sujetos con insuficiencia renal leve en los que no se considera necesaria la modificación de la dosis.
Swedish: Hos äldre friska frivilliga försökspersoner (65 till 75 år med för sin ålder normal njurfunktion) var farmakokinetiken efter en singeldos av Tienam 500 mg/500 mg som administrerades intravenöst under 20 minuter i överensstämmelse med med vad som förväntades hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion för vilka dosjustering inte anses nödvändig.
Spanish: La administración de múltiples dosis no tiene efecto sobre la farmacocinética de imipenem o cilastatina y no se observó acumulación de imipenem/cilastatina (ver sección 4.2).
Swedish: Upprepad dosering har ingen effekt på farmakokinetiken för vare sig imipenem eller cilastatin och ingen ackumulering av imipenem/cilastatin sågs (se avsnitt 4.2).
Spanish: • Hipersensibilidad grave (p. ej., reacción anafiláctica, reacción cutánea intensa) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano betalactámico (p. ej., penicilinas o cefalosporinas).
Swedish: • Allvarlig överkänslighet (t ex anafylaktisk reaktion, allvarliga hudreaktioner) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (t ex penicillin eller cefalosporin).
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos indeseables se presentan en orden de gravedad decreciente.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Spanish: Distribución La unión del imipenem a proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente el 20%.
Swedish: Distribution Bindningsgraden för imipenem till humana serumproteiner är cirka 20%.
Spanish: Las concentraciones urinarias de imipenem superaron los 10 g/ml durante hasta ocho horas después de una dosis de 500 mg/500 mg de TIENAM.
Swedish: Urinkoncentrationer av imipenem översteg 10 g/ml i upp till åtta timmar efter en 500 mg/500 mg dos av Tienam.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas en el SNC, como actividad mioclónica, estados confusionales o crisis convulsivas, especialmente cuando se superaron las dosis recomendadas de acuerdo con la función renal y el peso corporal.
Swedish: CNS biverkningar såsom myoklonisk aktivitet, förvirringstillstånd eller krampanfall har rapporterats, särskilt när de rekommenderade doserna baserade på njurfunktion och kroppsvikt har överskridits.
Spanish: Por tanto, su medico decidirá si debe usar TIENAM durante la lactancia.
Swedish: Din läkare kommer därför att ta ställning till om du bör använda Tienam under tiden du ammar.
Spanish: • Alteraciones psíquicas (como cambios en el estado de ánimo y deterioro de las facultades mentales)
Swedish: • psykiska störningar (såsom humörsvängningar och försämrat omdöme)
Spanish: • Empeoramiento de una enfermedad rara asociada a debilidad de los músculos (aumento de la gravedad de la miastenia gravis).
Swedish: • försämring av en sällsynt sjukdom med muskelsvaghet (myasthenia gravis)
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas en estudios clínicos o durante la experiencia poscomercialización.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i kliniska studier eller genom erfarenheter efter att läkemedlet blivit tillgängligt på marknaden.
Spanish: Se han notificado colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa con imipenem/cilastatina y con casi todos los demás agentes antibacterianos y pueden ser desde leves hasta potencialmente mortales.
Swedish: Antibiotikaassocierad kolit och pseudomembranös kolit har rapporterats med imipenem/cilastatin och med nästan alla andra antibiotika och svårighetsgraden kan variera från lätt till livshotande.
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para recomendar el uso de TIENAM en pacientes en diálisis peritoneal.
Swedish: För närvarande är de data som finns otillräckliga för att göra några rekommendationer för användning av Tienam till patienter som genomgår peritonealdialys.
Spanish: La mezcla resultante se debe agitar hasta obtener una solución transparente.
Swedish: Den erhållna blandningen ska omskakas tills den klarnar.
Spanish: La administración simultánea de TIENAM y probenecid produjo un aumento mínimo de los niveles plasmáticos y la semivida plasmática del imipenem.
Swedish: Samtidig administrering av Tienam och probenecid resulterade i minimala ökningar av plasmanivåer och halveringstid i plasma för imipenem.
Spanish: TIENAM se puede utilizar en el tratamiento de pacientes con niveles bajos de glóbulos blancos, que tienen fiebre y que se sospecha que es debida a una infección producida por bacterias.
Swedish: Tienam kan användas vid behandling av patienter med lågt antal vita blodkroppar och som har feber som misstänks vara orsakad av en bakterieinfektion.
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales del tratamiento de imipenem/cilastatina sobre la fertilidad en varones o mujeres.
Swedish: Det saknas tillgängliga data avseende eventuella effekter på fertilitet hos män och kvinnor vid behandling med imipenem/cilastatin.
Spanish: No se deben administrar medicamentos que inhiban la peristalsis.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken ska inte ges.
Spanish: Se debe tener en cuenta el espectro antibacteriano de imipenem/cilastatina antes de comenzar cualquier tratamiento empírico, especialmente en enfermedades potencialmente mortales.
Swedish: Antibakteriellt spektrum för imipenem/cilastatin bör beaktas särskilt vid livshotande tillstånd innan man påbörjar en empirisk behandling.
Spanish: TIENAM se puede utilizar para tratar la infección de la sangre producida por bacterias, que puede estar asociada con un tipo de infección mencionada anteriormente.
Swedish: Tienam kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet som kan vara en följd av någon av infektionerna som nämns ovan.
Spanish: • Picor de la vulva en mujeres
Swedish: • klåda i könsorgan hos kvinnor
Spanish: Los datos clínicos son insuficientes para recomendar una dosificación a pacientes pediátricos con insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 mg/dl).
Swedish: Kliniska data är otillräckliga för att rekommendera dosering för pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion (serumkreatinin 2 mg/dl>
Spanish: No se recomienda el uso simultáneo de imipenem/cilastatina y ácido valproico/valproato sódico (ver sección 4.5).
Swedish: Samtidig användning av imipenem/cilastatin och valproinsyra/natriumvalproat rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Spanish: Es importante que informe a su médico si está dando el pecho o si tiene intención de hacerlo antes de recibir TIENAM.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du ammar eller om du har för avsikt att amma innan du får Tienam.
Spanish: El contenido de cada vial se debe transferir a 100 ml de una solución para perfusión adecuada (ver Incompatibilidad y Después de la reconstitución): cloruro sódico 0,9%.
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska måste överföras till 100 ml lämplig infusionslösning (se Inkompatibiliteter och Efter beredning): 0,9% natriumklorid.
Spanish: La frecuencia de posibles efectos secundarios enumerados a continuación se define usando la siguiente clasificación:
Swedish: Eventuella biverkningar delas in enligt följande frekvensgrupper:
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Swedish: För förvaringsanvisningar efter beredning, se avsnitt 6.3.
Spanish: Uso en pacientes con enfermedad hepática: se debe vigilar la función hepática en los pacientes con antecedentes de trastornos hepáticos durante el tratamiento con imipenem/cilastatina.
Swedish: Vid användning till patienter med leversjukdom: patienter med existerande leverbesvär bör följas med avseende på leverfunktion under behandling med imipenem/cilastatin.
Spanish: Resumen de las características del producto, del etiquetado y del prospecto
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Spanish: • Enrojecimiento de la cara (rubor), cambio de coloración azulado de la cara y los labios, cambios en la textura de la piel, exceso de sudor
Swedish: • rodnad, blåaktig missfärgning av ansikte och läppar, förändringar i hudens struktur, omåttliga svettningar
Spanish: También se comunican con frecuencia aumentos de las transaminasas séricas y de la fosfatasa alcalina.
Swedish: Rapporter om förhöjda serumtransaminaser och alkaliska fosfataser var också vanliga.
Spanish: No es necesario el ajuste de la dosis (ver sección 4.2).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 4.2).
Spanish: En pacientes pediátricos ≥1 año de edad, la dosis recomendada es de 15/15 ó 25/25 mg/kg/dosis, administrada cada 6 horas.
Swedish: För barn ≥1 år gamla är den rekommenderade dosen 15/15 eller 25/25 mg/kg/dos som administreras var 6:e timme.
Spanish: Grecia: Primaxin
Swedish: Grekland: Primaxin
Spanish: Después de una dosis intravenosa única de 250 mg/250 mg de TIENAM administrada 24 horas después de la hemodiálisis, las AUC del imipenem y la cilastatina fueron 3,7 y 16,4 veces mayores, respectivamente, en comparación con sujetos con función renal normal.
Swedish: Efter en singeldos om 250 mg/250 mg intravenöst av Tienam som gavs 24 timmar efter hemodialys var AUCs för imipenem och cilastatin 3,7-falt respektive 16,4-falt högre jämfört med hos personer med normal njurfunktion.
Spanish: La administración simultánea de TIENAM y probenecid aumentó al doble el nivel plasmático y la semivida de la cilastatina, pero no tuvo efectos sobre la recuperación urinaria de cilastatina.
Swedish: Samtidig administrering av Tienam och probenecid fördubblade plasmanivån och halveringstiden för cilastatin men hade ingen effekt på den mängd cilastatin som återfanns i urin.
Spanish: • Streptococcus A, B, C, G: La sensibilidad a los betalactámicos de los estreptococos beta hemolíticos de grupos A, B, C y G se deduce a partir de la sensibilidad a la penicilina.
Swedish: • Streptococcus A, B, C, G: Betalaktamkänslighet för de betahemolytiska streptokock-grupperna A,
Spanish: Si le preocupa que pueda haber recibido demasiado TIENAM, póngase en contacto con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
Swedish: Om du är orolig för att du har fått för mycket Tienam ska du kontakta läkare eller annan vårdpersonal omedelbart.
Spanish: TIENAM es un polvo blanco a amarillo claro para solución para perfusión en un vial de vidrio.
Swedish: Tienam är ett vitt till ljusgult pulver till infusionsvätska, lösning i injektionsflaska av glas.
Spanish: • infecciones intraparto y postparto
Swedish: • intra- och post-partuminfektioner
Spanish: TIENAM consta de dos componentes: Imipenem y cilastatina sódica en una proporción 1:1 en peso.
Swedish: Verkningsmekanism Tienam består av två substanser: imipenem och cilastatinnatrium i viktförhållandet 1:1.
Spanish: Cada dosis 500 mg/500 mg se debe administrar mediante perfusión intravenosa a lo largo de 20 a 30 minutos.
Swedish: 500 mg/500 mg ska ges som intravenös infusion under 20 till 30 minuter.
Spanish: Véase también más arriba en Trastornos del Sistema nervioso central.
Swedish: Se även Centrala nervsystemet (CNS) ovan.
Spanish: • Sensación de giro de objetos (vértigo), dolor de cabeza
Swedish: • snurrande känsla (yrsel, svindel), huvudvärk
Spanish: Pacientes con un aclaramiento de creatinina ≤5 ml/min/1,73 m2
Swedish: Patienter med kreatininclearance ≤5 ml/min/1,73 m2
Spanish: El intervalo de tiempo entre el comienzo de la reconstitución y el final de la perfusión intravenosa no debe exceder las dos horas.
Swedish: Tidsintervallet mellan påbörjan av beredning och slutet av den intravenösa infusionen ska inte överstiga två timmar.
Spanish: Al tratar a pacientes con aclaramientos de creatinina 5 ml/min/1,73 m2 que estén sometidos a diálisis, se deben utilizar las recomendaciones de dosis para pacientes con aclaramientos de creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m2 (ver tabla 1).
Swedish: När man behandlar patienter med kreatininclearance 5 ml/min/1,73 m2 som genomgår dialys ska dosrekommendationen för patienter med kreatininclearance 6 till 20 ml/min/1,73 m2 användas (se tabell 1).
Spanish: Cada vial contiene bicarbonato sódico equivalente a aproximadamente 1,6 mEq de sodio (aproximadamente 37,6 mg).
Swedish: En injektionsflaska innehåller natriumbikarbonat motsvarande cirka 1,6 mEq natrium (cirka 37,6 mg).
Spanish: Se debe continuar el tratamiento con anticonvulsivantes en pacientes con antecedentes convulsivos.
Swedish: Antikonvulsiv behandling ska fortsättas hos patienter för vilka tillstånd med krampanfall tidigare konstaterats.
Spanish: Si le preocupa que pueda haber olvidado una dosis, póngase en contacto con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
Swedish: Om du är orolig för att du har missat en dos ska du kontakta läkare eller annan vårdpersonal omedelbart.
Spanish: • Alteraciones de la función del riñón, del hígado y en la sangre, detectadas mediante un análisis de sangre
Swedish: • onormal njur-, lever- och blodfunktion som upptäcks vid blodprovsanalys
Spanish: TIENAM se administra por vía intravenosa (en una vena) a lo largo de 20-30 minutos para una dosis de ≤500 mg/500 mg o 40-60 minutos para una dosis de >500 mg/500 mg.
Swedish: Tienam ges intravenöst (i en ven) under 20-30 minuter för en dos om ≤500 mg/500 mg eller 40-60 minuter för en dos om >500 mg/500 mg.
Spanish: • Hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena, extremadamente hipersensible al tacto
Swedish: • svullnad och rodnad längs en blodåder som är extremt öm vid beröring
Spanish: Meningitis TIENAM no está recomendado para la terapia de meningitis.
Swedish: Meningit Tienam rekommenderas inte för behandling av meningit.
Spanish: Población anciana No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes ancianos con función renal normal (ver sección 5.2).
Swedish: Äldre population Inga dosjusteringar behöver göras för äldre patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Spanish: Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina > 70 ml/min/ 1,73 m2), los regímenes posológicos recomendados son:
Swedish: För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance >70 ml/min/1,73 m2) är den rekommenderade doseringen:
Spanish: Se recomienda que, en caso de sospecha o infecciones demostradas causadas por microorganismos menos sensibles (como Pseudomonas aeruginosa) e infecciones muy graves (p. ej. en pacientes neutropénicos con fiebre), se administren 25/25 mg/kg cada 6 horas.
Swedish: För infektioner som misstänks eller har konstaterats vara orsakade av mindre känliga bakteriarter (såsom Pseudomonas aeruginosa) samt mycket svåra infektioner (t ex hos neutropena patienter med feber) rekommenderas att de ska behandlas med 25/25 mg/kg kroppsvikt givet var 6:e timme .
Spanish: Se recomienda que, en caso de sospecha o infecciones demostradas causadas por microorganismos menos sensibles (como Pseudomonas aeruginosa) e infecciones muy graves (p. ej. en pacientes neutropénicos con fiebre), se administren 1.000 mg/1.000 mg cada seis horas.
Swedish: För infektioner som misstänks eller har konstaterats vara orsakade av mindre känsliga bakteriearter (såsom Pseudomonas aeruginosa) samt för mycket svåra infektioner (t ex hos neutropena patienter med feber) rekommenderas behandling med 1 000 mg/1 000 mg administrerat var 6:e timme.
Spanish: Los datos clínicos son insuficientes para recomendar el uso de TIENAM en niños menores de 1 año de edad o pacientes pediátricos con insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 mg/dl).
Swedish: Kliniska data är otillräckliga för att rekommendera användning av Tienam till barn som är yngre än 1 år eller barn med nedsatt njurfunktion (serumkreatinin >2 mg/dl>
Spanish: La dosis total diaria máxima no debe exceder de 4.000 mg/4.000 mg por día.
Swedish: Faktisk kroppsvikt (kg) X standarddos 70 (kg) Den maximala totala dygnsdosen ska inte överskrida 4 000 mg/4 000 mg per dag.
Spanish: • Alteraciónes de la función del hígado detectadas mediante análisis de sangre
Swedish: • onormal leverfunktion som upptäcks vid analys av blodprov
Spanish: Muy raras cianosis, taquicardia, palpitaciones
Swedish: Hjärtat mycket sällsynta cyanos, takykardi, palpitationer vanliga tromboflebit
Spanish: Un procedimiento sugerido es añadir al vial aproximadamente 10 ml de la solución para perfusión adecuada.
Swedish: Förslagsvis kan cirka 10 ml av den lämpliga infusionslösningen tillsättas injektionsflaskan.
Spanish: Prueba de Coombs directa positiva, tiempo de protrombina prolongado, disminución de la hemoglobina, aumento de la bilirrubina sérica, elevaciones de la creatinina sérica, elevaciones del nitrógeno ureico en sangre
Swedish: Undersökningar mindre vanliga positivt provsvar vid direkt Coombs test, förlängd protrombintid, minskat hemoglobin, förhöjt serumbilirubin, förhöjt serumkreatinin, förhöjt ureakväve i blod
Spanish: • Pérdida grave de la función del hígado debido a inflamación (hepatitis fulminante)
Swedish: • svår leverfunktionsnedsättning på grund av inflammation (fulminant hepatit)
Spanish: • Inflamación del colon con diarrea intensa
Swedish: • inflammation av tjocktarmen med svår diarré
Spanish: En pacientes en hemodiálisis, sólo se recomienda TIENAM cuando el beneficio supera el riesgo potencial de crisis (ver sección 4.2).
Swedish: För patienter som genomgår hemodialys rekommenderas endast Tienam när nyttan överväger den potentiella risken för krampanfall (se avsnitt 4.2).
Spanish: Se debe evaluar neurológicamente a los pacientes si se producen temblores focales, mioclonías o crisis y se les debe instaurar un tratamiento con anticonvulsivantes, si no lo recibían ya.
Swedish: Om fokal tremor, muskelryckningar eller krampanfall uppträder ska patienter utredas neurologiskt och sättas in på antikonvulsiv behandling om sådan inte redan är insatt.
Spanish: Sólo se debe utilizar TIENAM durante el embarazo si el posible beneficio justifica el posible riesgo para el feto.
Swedish: Tienam ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir convulsiones, confusión, temblores, náuseas, vómitos, tensión baja y latido lento del corazón.
Swedish: Symtom på överdosering kan vara kramper, förvirring, darrningar, illamående, kräkning, lågt blodtryck och långsam puls.
Spanish: • Inflamación del intestino con diarrea con sangre (colitis hemorrágica)
Swedish: • inflammation i tarmarna med blodig diarré (hemorragisk kolit)
Spanish: • infecciones intra-abdominales complicadas
Swedish: • komplicerade intraabdominella infektioner
Spanish: 500 mg/500 mg cada 6 horas Ó 1.000 mg/1.000 mg cada 8 horas Ó cada 6 horas
Swedish: 500 mg/500 mg var 6:e timme ELLER 1 000 mg/1 000 mg var 8:e ELLER var 6:e timme
Spanish: Después de una dosis intravenosa única de 250 mg/250 mg de TIENAM, el área bajo la curva (AUC) para el imipenem se multiplicó por 1,1, 1,9 y 2,7 en sujetos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina (ClCr) 50-80 ml/min/1,73 m2), moderada (ClCr 30-<50 ml/min/1,73 m2) y grave (ClCr <30 ml/min/1,73 m2), respectivamente, en comparación con los sujetos con función renal normal (ClCr >80 ml/min/1,73 m2) y las AUC de la cilastatina se multiplicaron por 1,6, 2,0 y 6,2 en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con sujetos con función renal normal.
Swedish: Efter en singeldos 250 mg/250 mg intravenöst av Tienam ökade AUC (ytan under kurvan) för imipenem 1,1-falt, 1,9-falt respektive 2,7-falt hos personer med lätt (kreatininclearance (CrCl) 50-80 ml/min/1,73 m2), måttlig (CrCl 30-<50 ml/min/1,73 m2), och kraftig (CrCl <30 ml/min/1,73 m2) njurfunktionsnedsättning jämfört med personer med normal njurfunktion (CrCl >80 ml/min/1,73 m2), och AUCs för cilastatin ökade 1,6-falt, 2,0-falt respektive 6,2-falt hos personer med lätt, måttlig och kraftig njurfunktionsnedsättning jämfört med normal njurfunktion.
Spanish: No utilice TIENAM después de la fecha de caducidad que figura en el envase.
Swedish: Används före utgångsdatum som finns angivet på injektionsflaskan.
Spanish: TIENAM y nombres asociados (ver Anexo I) 500 mg/500 mg polvo para solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Swedish: TIENAM och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/500 mg pulver till infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Spanish: Los pacientes con un aclaramiento de creatinina ≤5 ml/min/1,73 m2 no deben recibir TIENAM a menos que se instaure hemodiálisis en el plazo de 48 horas.
Swedish: Patienter med kreatininclearance 5 ml/min/1,73 m2 ska inte få Tienam om inte hemodialys inleds inom
Spanish: La dosis habitual de TIENAM para adultos y adolescentes es de 500 mg/500 mg cada 6 horas ó 1.000 mg/1.000 mg cada 6 u 8 horas.
Swedish: Normaldosen för Tienam till vuxna och ungdomar är 500 mg/500 mg var 6:e timme eller 1 000 mg/1 000 mg var 6:e eller 8:e timme.
Spanish: Una reducción en las dosis es necesaria cuando: el aclaramiento de creatinina es ≤ 70 ml/min/1,73 m2 (ver tabla 1) ó el peso corporal es < 70 kg.
Swedish: En reduktion av dosen är nödvändig när: kreatininclearance är ≤70 ml/min/1,73 m2 (se tabell 1) eller
Spanish: Por tanto, se insta al cumplimiento estricto de las pautas de dosis recomendadas especialmente en estos pacientes (ver sección 4.2).
Swedish: Det rekommenderade dosschemat ska därför följas noga och detta gäller särskilt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).