FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Silapo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Silapo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Patienter som har utvecklat ren erytrocytaplasi (minskat eller upphört bildande av röda blodkroppar) efter behandling med något erytropoietinpreparat.
Slovak: pacientov, v prípade ktorých sa po liečbe akýmkoľvek liekom obsahujúcim epoetín vyvinula čistá aplázia červených krviniek (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek),
Swedish: Dessutom har studier visat att läkemedlets effekter motsvarar dem av Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet blodkroppar hos patienter med kronisk njursvikt eller som genomgår kemoterapi.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že účinky lieku pri zvyšovaní a udržiavaní počtu krviniek u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek alebo pacientov podstupujúcich chemoterapiu sú rovnocenné ako účinky lieku Eprex/Erypo.
Swedish: Studier har också visat att Silapo bildar liknande nivåer av den aktiva substansen i kroppen som Eprex/Erypo.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Silapo sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Eprex/Erypo.
Swedish: Hur används Silapo?
Slovak: Ako sa liek Silapo používa?
Swedish: Silapo (epoetin zeta)
Slovak: Silapo
Swedish: Vid behandling av anemi (lågt antal röda blodkroppar) som orsakar symtom hos patienter med kronisk njursvikt (en långvarig försämring av njurarnas förmåga att fungera som de ska) eller med andra njurproblem.
Slovak: Silapo sa používa v týchto prípadoch: na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek (dlhodobou klesajúcou schopnosťou obličiek riadne fungovať) alebo s inými obličkovými problémami, na liečbu anémie u dospelých, ktorí sú liečení chemoterapiou na určité druhy rakoviny, a na zníženie potreby krvných transfúzií, zvýšenie množstva krvi, ktoré si môžu darovať pacienti s miernou anémiou pred chirurgických zákrokom, takže im možno vrátiť ich vlastnú krv počas chirurgického zákroku alebo po ňom, na zníženie potreby krvných transfúzií u dospelých so stredne závažnou anémiou, u ktorých sa má vykonať rozsiahla ortopedická operácia (operácia kostí), napríklad operácia bedrového kĺbu.
Swedish: Detta tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Slovak: To trvá obyčajne 15 až 30 minút.
Swedish: Långtidsstudier av karcinogenicitet har ej genomförts.
Slovak: Dlhodobé štúdie kancerogenity neboli vykonané.
Swedish: Vad Silapo är och vad det används för
Slovak: Čo je Silapo a na čo sa používa
Swedish: 95 % CI för medelvärde Tidigare transfusioner
Slovak: 95 % CI pre priemer Predchádzajúce transfúzie
Swedish: Ytterligare understödjande behandling bör ges om nödvändigt.
Slovak: V prípade potreby je nutné poskytnúť dodatočnú podpornú starostlivosť.
Swedish: Dessa beslut påverkas av vad det är som orsakar din anemi.
Slovak: Tieto rozhodnutia budú založené na tom, čo je príčinou vašej anémie.
Swedish: Datum för första godkännandet:18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. december 2012
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Slovak: Tieto môžu byť častejšie na začiatku liečby.
Swedish: Därför bör rutinmässigt volymersättningsåtgärder utföras hos sådana patienter.
Slovak: Preto sa má u takých pacientov vykonávať rutinná náhrada objemu.
Swedish: Det förekommer ingen ackumulering, nivåerna förblir desamma oavsett om de mäts 24 timmar efter den första injektionen eller 24 timmar efter den sista injektionen.
Slovak: Nedochádza k žiadnej akumulácii: hladiny zostávajú rovnaké, či sa merajú 24 hodín po prvej injekcii alebo 24 hodín po poslednej injekcii.
Swedish: Tre var bekräftade TVE och i det återstående fallet (plötslig död) kunde någon tromboembolisk händelse inte bekräftas.
Slovak: Tri TVE sa potvrdili a zvyšný prípad (náhla smrť) sa nepotvrdil ako tromboembolická príhoda.
Swedish: • har allvarlig hjärtsjukdom
Slovak: • máte závažné ochorenie srdca
Swedish: Som med alla tillväxtfaktorer finns det en risk att epoetiner kan stimulera tillväxten av alla sorters maligniteter.
Slovak: Ako u všetkých rastových faktorov existuje obava, že epoetíny môžu stimulovať rast akejkoľvek malignity.
Swedish: Silapobehandling påbörjas vanligtvis under medicinsk övervakning.
Slovak: Liečba Silapom začína obyčajne pod lekárskym dohľadom.
Swedish: Dosen bör administreras under åtminstone 1-5 minuter, beroende på totaldosen.
Slovak: Dávka sa má podávať aspoň po dobu 1 - 5 minút, v závislosti na celkovej dávke.
Swedish: Avbryt inte behandlingen utan att först konsultera din läkare.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Silapo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Silapo
Swedish: En halveringstid av ungefär 6 timmar har rapporterats för barn.
Slovak: U deťoch bol zaznamenaný polčas rozpadu približne 6 hodín.
Swedish: Om detta inträffar skall lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Slovak: Ak k tomu dôjde, je potrebná úprava dávky podľa pokynov.
Swedish: Samtliga TVE inträffade i epoetin alfa-gruppen och under de första 24 studieveckorna.
Slovak: Ku všetkým TVE došlo v skupine s epoetínom alfa a v prvých 24 týždňoch štúdie.
Swedish: Molekylens proteinandel utgör cirka 58% av den totala vikten och består av 165 aminosyror.
Slovak: Bielkovinová časť molekuly prispieva asi z 58 % k celkovej molekulárnej hmotnosti a skladá sa zo 165 aminokyselín.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av användning till gravida kvinnor.
Slovak: Neboli prevedené adekvátne a dostatočne riadené štúdie u gravidných žien.
Swedish: Dessa doser blir eventuellt inte så höga som de du fick i början av behandlingen.
Slovak: Tieto dávky nebudú možno tak vysoké ako dávky, ktoré ste používali na začiatku.
Swedish: - Patienter som av någon anledning inte kan få adekvat antitrombotisk profylax.
Slovak: Pacienti, ktorým nie je možno z akéhokoľvek dôvodu podávať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu.
Swedish: Vanlig vid dialys
Slovak: Časté pri dialýze
Swedish: Silapo innehåller fenylalanin
Slovak: Silapo obsahuje fenylalanín
Swedish: Säkerhet och effekt för Silapo till barn har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu zeta u detí neboli doteraz stanovené.
Swedish: Silapo skall ej blandas med andra läkemedel (se avsnitt 6.2).
Slovak: Silapo sa nesmie používať v kombinácii so žiadnymi ďalšími liekmi (pozri časť 6.2).
Swedish: Därutöver rekommenderas monitorering av blodtrycket, särskilt i början av behandlingen.
Slovak: Okrem toho sa odporúča monitorovanie krvného tlaku, obzvlášť na začiatku liečby.
Swedish: Behandlingen indelas i två faser: 1.
Slovak: Liečba je rozdelená do dvoch fáz: 1. Korekčná fáza:
Swedish: Den uppvisade molekylvikten för erytropoietin är 32 000-40 000 Dalton.
Slovak: Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 - 40 000 daltonov.
Swedish: Potentiell tumörtillväxt
Slovak: Potenciál pre rast nádoru
Swedish: Studier i djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: Den biologiska effekten av erytropoietin har demonstrerats i flera olika djurmodeller in vivo (normala och anemiska råttor, polycytemiska möss).
Slovak: Biologická účinnosť erytropoetínu bola preukázaná na niekoľkých zvieracích modeloch in vivo (normálne a anemické krysy, polycytemické myši).
Swedish: Vad Silapo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Silapo Hur du använder Silapo
Slovak: Čo je Silapo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Silapo Ako používať Silapo
Swedish: Det finns inga bevis för att erytropoietinbehandling förändrar metabolismen av andra läkemedel.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by liečba erytropoetínom menila metabolizmus iných liekov.
Swedish: • du har instabil angina pectoris (kärlkramp) - ny eller ökad smärta i bröstet.
Slovak: • trpíte nestabilnou angínou pectoris (novou alebo narastajúcou bolesťou na hrudi)
Swedish: Behandling med Silapo måste inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av handhavandet av patienter med ovanstående indikationer.
Slovak: Liečbu Silapom je potrebné začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s vedením pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Swedish: Den övre gränsen för målkoncentrationen av hemoglobin bör inte överskridas.
Slovak: Horný limit pre cieľovú koncentráciu hemoglobínu sa nemá prekračovať.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Silapo omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, Silapo sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Swedish: Rekommenderad dosregim beskrivs i följande diagram:
Slovak: Informácie o odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v nasledujúcom diagrame:
Swedish: • Hudutslag och svullnad runt ögonen (ödem), vilket kan bero på en allergisk reaktion.
Slovak: Kožné vyrážky a opuch v okolí očí (edém), čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
Swedish: Alla dessa tilläggsfaktorer för anemi måste också övervägas noga då man ska besluta om en eventuell ökning av erytropoietindosen hos cancerpatienter.
Slovak: Všetky tieto doplnkové faktory anémie sa majú taktiež starostlivo zvážiť pri rozhodovaní o zvýšení dávky erytropoetínu u pacientoch trpiacich rakovinou.
Swedish: Positivt för anti-erytropoetin antikroppar Sällsynta
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoetínu Zriedkavé
Swedish: - om du ska donera blod inför en egen operation och:
Slovak: ak darujete svoju vlastnú krv pred chirurgickým zákrokom, a:
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Slovak: Prediskutujte to so svojím lekárom.
Swedish: • Stroke (otillräcklig blodtillförsel till hjärnan, vilket kan leda till oförmåga att röra en eller flera lemmar på ena sidan av kroppen, oförmåga att förstå eller formulera tal, eller en oförmåga att se en sida av synfältet).
Slovak: Mŕtvica (nedostatočné zásobovanie mozgu krvou, čo môže viesť k neschopnosti pohybopvať jednou alebo oboma končatinami na jednej strane tela, neschopnosti porozumieť alebo tvoriť reč alebo neschopnosti vidieť na jednej strane zorného poľa).
Swedish: Injektionerna kan då ges av läkare, utbildad sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal.
Slovak: Injekcie môže podávať lekár, zaškolená zdravotná sestra alebo iný odborný pracovník.
Swedish: Bedömning av den initiala erytroidresponsen rekommenderas ske 8 till 12 veckor efter behandlingsstarten.
Slovak: Odporúča sa, aby sa počiatočná erytroidná odpoveď vyhodnocovala 8 až 12týždňov po začiatku liečby.
Swedish: Epoetin zeta
Slovak: Epoetín zeta
Swedish: Eftersom ciklosporin binder till röda blodkroppar finns det dock en potential för interaktion med andra läkemedel.
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
Swedish: Silapo-behanding bör fortsätta till en månad efter avslutad kemoterapi.
Slovak: Liečba Silapom má pokračovať až do uplynutia jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Swedish: Dessa rapporter baseras på in vitro-fynd från humana tumörprover men deras signifikans i den kliniska situationen är osäker.
Slovak: Tieto tvrdenia sú založené na zisteniach in vitro zo vzoriek ľudských nádorov, ale ich dôležitosť v klinickej praxi je neistá.
Swedish: Andra orsaker till PRCA bör uteslutas och lämplig behandling inledas.
Slovak: Je potrebné vylúčiť ďalšie príčiny PRCA a nasadiť odpovedajúcu liečbu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, erytropoietin ATC-kod: B03XA01
Slovak: Iné antianemické prípravky, erytropoetín ATC kód: B03XA01
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Swedish: Din läkare kommer att använda lägsta effektiva dosen för att hålla dina symtom på anemi under kontroll.
Slovak: Váš lekár bude používať najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov anémie.
Swedish: Faktorer som bör beaktas vid denna bedömning bör innefatta tumörtyp och -stadie, anemigrad, förväntad livslängd, miljön i vilken patienten behandlas, och patientens preferens (se avsnitt 5.1).
Slovak: V tomto štádiu hodnotenia treba zohľadniť faktory ako typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémia; očakávanú dĺžku života; prostredie, v ktorom bude pacient liečený; a preferenciu pacienta (pozri časť 5.1).
Swedish: De fyra kolhydratkedjorna är bundna till proteinet med tre N-glykosidbindningar och en O-glykosidbindning.
Slovak: Štyri uhľohydrátové reťazce sú s bielkovinou spojené troma N-glykosidickými väzbami a jednou O-glykosidickou väzbou.
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska prövningar med andra godkända erytropoietiner förväntas ca 8% av patienterna som behandlas med erytropoietin uppleva biverkningar.
Slovak: Na základe výsledkov klinických skúšok s inými schválenými erytropoetínmi sa približne u 8 % pacientov liečených erytropoetínom prejavia nežiaduce účinky.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör övervakas regelbundet.
Slovak: Hladina hemoglobínu by mala byť pravidelne monitorovaná.
Swedish: Särskilda varningar
Slovak: Špeciálne upozornenia
Swedish: Eftersträvad hemoglobinkoncentration i två studier var > 13 g/dl; i de övriga tre studierna var målet 12-14 g/dl.
Slovak: V dvoch štúdiách bola cieľová koncentrácia hemoglobínu > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách to bolo 12 - 14 g/dl.
Swedish: • du vet eller misstänker att det har varit fruset av misstag.
Slovak: • viete alebo sa domnievate, že mohlo dôjsť k jeho nechcenému zamrznutiu
Swedish: förhöjt blodtryck.
Slovak: Zvýšený krvný tlak.
Swedish: Byt injektionsställe dagligen.
Slovak: Miesto vpichu každý deň striedajte.
Swedish: Andra läkemedel och Silapo
Slovak: Iné lieky a Silapo
Swedish: Det är oklart i vilken mån dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade patienter för att uppnå hemoglobinkoncentrationer som understiger 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa karakteristika ingick i granskade data.
Slovak: Je nejasné, do akej miery možno tieto výsledky aplikovať na podávanie ľudského rekombinantného erytropoetínu pacientom s rakovinou liečených chemoterapiou s cieľom dosiahnuť koncentrácie hemoglobínu nižšie ako 13 g/dl, pretože počet pacientov s takýmito charakteristikami bol medzi skúmanými dátami nízky.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoten för total överlevnad på mellan 1,25 och 2,47 till kontrollernas fördel.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika pre celkové prežívanie v rozpätí 1,25 a 2,47 v prospech kontrolných skupín.
Swedish: Alla särskilda varningar och försiktighetsåtgärder som förekommer vid förbehandlingsprogram inför autolog donation skall respekteras, i synnerhet rutiner för volymersättning.
Slovak: Je potrebné dodržiavať všetky zvláštne varovania a upozornenia súvisiace s autológnym darcovským programom, zvlášť s rutinnou náhradou objemu.
Swedish: Lämpliga ställen för injektion är övre låret och runt magen (buken) men inte vid naveln.
Slovak: Vhodné mesta na podanie injekcie sú horná časť stehna a okolo brucha, nie však pupok.
Swedish: Det har också gjorts en systematisk granskning av över 9 000 patienter i 57 kliniska prövningar.
Slovak: Bola vykonaná aj systematická kontrola výsledkov 57 klinických štúdií zahŕňajúcich viac ako 9 000 pacientom s rakovinou.
Swedish: Silapo är ett biologiskt läkemedel.
Slovak: Silapo je podobný biologicky liek.
Swedish: • Problem med blodet som kan orsaka smärta, mörkt färgad urin eller ökad känslighet i huden för solljus (porfyri)
Slovak: Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria)
Swedish: Detta ges subkutant en gång i veckan, med minst 5 dagar mellan doserna.
Slovak: Táto dávka sa podáva subkutánne raz týždenne s minimálne 5-dňovým odstupom medzi dávkami.
Swedish: Två andra mindre, randomiserade placebo-kontrollerade studier kunde ej påvisa någon signifikant förbättring av parametrarna för livskvalitet enligt skalan EORTC-QLQ-C30 respektive CLAS.
Slovak: Dve menšie randomizované, placebom kontrolované štúdie neukázali výrazné zlepšenie parametrov kvality života na stupnici EORTC-QLQ-C30 ani na stupnici CLAS.
Swedish: I flera kontrollerade studier har epoetiner inte visat förbättra den totala överlevnaden eller sänka risken för tumörprogression hos patienter med cancerassocierad anemi.
Slovak: V niekoľkých kontrolovaných štúdiách epoetíny nepreukázali zlepšovanie celkového prežívania alebo zníženie rizika progresie nádoru u pacientov s anémiou spojenou s rakovinou.
Swedish: Sprutan får ej skakas eller blandas med annan vätska.
Slovak: So Silapom sa nesmie triasť ani ho miešať so žiadnymi inými tekutinami.
Swedish: Han/hon kommer att bestämma den korrekta dos Silapo du bör få, hur länge behandlingen ska pågå och på vilket sätt den ska ges.
Slovak: Určí správnu dávku Silapa, ktorú budete používať, ako dlho má liečba pokračovať a akým spôsobom vám bude liek podávaný.
Swedish: I händelse av större volymer, bör fler än ett injektionsställe användas.
Slovak: V prípade väčších objemov sa má pre injekciu zvoliť viac než len jedno miesto.
Swedish: Med hjälp av cellkulturer från humana benmärgsceller kunde det påvisas att erytropoietin specifikt stimulerar erytropoes och ej påverkar leukopoes.
Slovak: Pomocou bunečných kultúr buniek ľudskej kostnej drene by bolo možné ukázať, že erytropoetín stimuluje špecificky erytropoézu a neovplyvňuje leukopoézu.
Swedish: Utökade doseringsintervall kan kräva att dosen ökas
Slovak: Predĺženie dávkovacieho intervalu môže vyžadovať zvýšenie dávky.
Swedish: Allmän information
Slovak: Obecné informácie
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras väl, ska behandling med Silapo avbrytas.
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba Silapom prerušiť.
Swedish: Du bör diskutera den här informationen med din läkare.
Slovak: Túto informáciu by ste mal/a prediskutovať so svojím lekárom.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Slovak: Priemerné hladiny hemoglobínu boli podobné v oboch liečených skupinách počas obdobia po chirurgickom výkone.
Swedish: Dosen för barn och ungdomar baseras på kroppsvikt i kilo.
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich závisí na telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Swedish: Det är inte känt om exogent epoetin zeta utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa exogénny epoetín zeta vylučuje do ľudského mlieka.
Swedish: Målet med behandlingen är att upprätthålla en hemoglobinnivå på mellan 10 och 12 g/dl eftersom ett högre hemoglobinvärde kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Slovak: Cieľom liečby je udržať hladinu hemoglobínu v rozsahu od 10 do 12 g/dl, pretože vyššia hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko vytvárania krvných zrazenín a úmrtia.
Swedish: Beslutet att administrera rekombinant erytropoietin bör vara baserat på en risk/nyttabedömning med den enskilda patientens deltagande, vilken bör ta hänsyn till den specifika kliniska situationen.
Slovak: Rozhodnutie o podaní rekombinantných erytropoetínov má byť založené na vyhodnotení pomeru prínos/riziko s účasťou pacienta, a to v špecifickom klinickom kontexte.
Swedish: Ökning och minskning av dosen ska göras med ett dossteg åt gången (se diagrammet nedan).
Slovak: Zvyšovanie a znižovanie dávok sa má uskutočňovať v jednotlivých časovo oddelených dávkovacích krokoch (pozri nižšie uvedenú schému).
Swedish: Hos de flesta av dessa patienter har antikroppar mot erytropoietin observerats (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovak: U väčšiny týchto pacientov boli zistené protilátky na erytropoetín (pozri časti 4.3 a 4.4).
Swedish: Hyperkalemi har observerats i isolerade fall.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia.
Swedish: I isolerade fall har ökningar av kaliumnivån i blodet rapporterats.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie hladiny draslíku v krvi.
Swedish: Järntillskott och andra blodstimulerande läkemedel kan öka Silapos effekt.
Slovak: Doplnky železa a iné krvné stimulanty môžu zvýšiť účinnosť Silapa.
Swedish: Sprutan är nu klar att användas.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená k použitiu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Swedish: För instruktioner om hantering av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Swedish: När man fått ditt tillstånd under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Silapo 2 eller 3 gånger i veckan.
Slovak: Až bude váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežnú dávku Silapa 2-krát alebo 3-krát týždenne.
Swedish: Hemoglobin och blodtryck skall därför monitoreras noggrant.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má starostlivo monitorovať hemoglobín a krvný tlak.
Swedish: Följande reaktioner har också förekommit hos enstaka patienter med normalt eller lågt blodtryck: hypertensiva kriser med encefalopatiliknande symtom (t.ex. huvudvärk och konfusion) och generaliserade toniska-kloniska kramper, som kräver omedelbar läkarkontakt och medicinsk intensivvård.
Slovak: U jednotlivých pacientov s normálnym alebo nízkym krvným tlakom sa pozorovali aj nasledujúce reakcie: hypertenzná kríza so symptómami podobnými encefalopatii (napr. bolesti hlavy a stav zmätenosti) a generalizované tonicko-klonické kŕče vyžadujúce okamžitú lekársku pomoc a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Swedish: PRCA har i mycket sällsynta fall, främst hos patienter med njursjukdom, rapporterats efter flera månader till år av behandling med Silapo och andra produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar.
Slovak: PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Silapom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Swedish: När behandlingsmålet för en enskild patient har uppnåtts bör dosen minskas med 25 till 50 % för att bibehålla hemoglobinvärdet vid den nivån.
Slovak: Akonáhle bol u jednotlivých pacientov dosiahnutý terapeutický cieľ, dávku možno zredukovať o 25 až 50 % tak, aby zostala zachovaná hladina hemoglobínu.
Swedish: Innehåller fenylalanin, se bipacksedeln för mer information.
Slovak: Obsahuje fenylalanín, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Swedish: Kalciumkloriddihydrat Polysorbat 20
Slovak: Chlorid vápenatý dihydrát Polysorbát 20
Swedish: Om detta ovanliga tillstånd (PRCA) uppträder kommer behandlingen med Silapo att avbrytas och din läkare beslutar sedan om vilken åtgärd som bäst lämpar sig för att behandla anemin.
Slovak: Ak dôjde k výskytu tohto zriedkavého stavu (PRCA), bude liečba Silapom zastavená a váš lekár určí najlepší spôsob liečby anémie.
Swedish: Din läkare kan besluta att det är bättre för dig att få Silapo som injektion under huden (subkutant) snarare än i en ven (intravenöst).
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je pre vás lepšie používať Silapo injekciami pod kožou (subkutánne) než priamo do žily (intravenózne).
Swedish: Om ingen orsak kan identifieras måste en benmärgsundersökning övervägas för att diagnosticera PRCA.
Slovak: Ak sa nepodarí identifikovať žiadnu príčinu, je potrebné pre potreby diagnózy PRCA zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
Swedish: Mätning av erytropoietin efter flera intravenöst administrerade doser visade på en halveringstid på ungefär 4 timmar hos friska frivilliga och något förlängd halveringstid hos patienter med njursvikt, ungefär 5 timmar.
Slovak: Meraním erytropoetínu po intravenóznom podaní niekoľkonásobnej dávky odhalilo polčas rozpadu približne 4 hodiny u zdravých jedincov a o niečo dlhší polčas rozpadu, približne 5 hodín, u pacientov s renálnym zlyhaním.
Swedish: Om du har glömt att använda Silapo
Slovak: Ak zabudnete použiť Silapo