FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levitra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levitra EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levitra pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Dva dodatna glavna ispitivanja usporedila su raspadljive tablete za usta s placebom kod 701 muškarca u dobi od 21 do 84 godine.
Latvian: Divos papildpētījumos iesaistot 701 vīrieti vecumā no 21 līdz 84 gadiem, mutē šķīstošās tabletes salīdzināja ar placebo.
Croatian: Jedno ispitivanje provedeno je na muškarcima sa šećernom bolesti, a drugo na muškarcima kojima je odstranjena prostata.
Latvian: Vienu no šiem pētījumiem veica ar diabēta slimniekiem un vēl vienu - ar pacientiem pēc priekšdziedzera rezekcijas.
Croatian: Ako se filmom obložene tablete Levitra uzimaju s obrokom koji sadrži puno masnoće, nastup djelovanja može biti odgođen.
Latvian: Lietojot Levitra apvalkotās tabletes kopā ar treknu uzturu, to iedarbība var aizkavēties.
Croatian: Doza filmom obloženih tableta može se povećati na maksimalno 20 mg ili smanjiti na 5 mg, ovisno o djelotvornosti liječenja i nuspojavama.
Latvian: Atkarībā no terapijas iedarbīguma un blakusparādībām apvalkoto tablešu devu var palielināt, nepārsniedzot 20 mg, vai samazināt līdz 5 mg.
Croatian: Levitra se ne smije primjenjivati s nitratima (lijekovima koji se koriste za liječenje angine).
Latvian: Levitra nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zālēm stenokardijas ārstēšanai).
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Levitra potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Levitra izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Raspadljive tablete za usta moraju se uzeti bez tekućine.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes lieto, neuzdzerot ūdeni.
Croatian: Kako se Levitra koristi?
Latvian: Kā lieto Levitra?
Croatian: Za što se Levitra koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Levitra?
Croatian: Kako je lijek Levitra ispitivan?
Latvian: Kā noritēja Levitra izpēte?
Croatian: Koje su koristi lijeka Levitra dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Levitra priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Ne odgađajte uzimanje tablete.
Latvian: Nekavējieties ar tabletes lietošanu.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Croatian: <Ime lijeka> se može uzeti u bilo koje vrijeme Vašeg menstrualnog ciklusa, uz uvjet da već niste trudni ili da ne smatrate da biste mogli biti trudni.
Latvian: <Zāļu nosaukums> var lietot jebkurā Jūsu menstruāla cikla laikā, pieņemot, ka Jūs neesat grūtniece, vai nedomājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Croatian: • Ako već koristite redovnu metodu kontracepcije, kao što su kontracepcijske tablete (pilule), možete ih nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme.
Latvian: − Ja Jūs jau izmantojat regulāru kontracepcijas metodi, piemēram, kontracepcijas tabletes, Jūs varat turpināt to lietošanu Jums ierastajā laikā.
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija olijeku
Latvian: Izmaiņas noteiktās sadaļās produkta informācijā
Croatian: Tabletu nemojte žvakati, nego je progutajte cijelu, s vodom.
Latvian: Nekošļājiet, bet norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [ime lijeka]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Croatian: • Tabletu uzmite što prije, po mogućnosti unutar 12 sati, a nikako ne kasnije od 72 sata (3 dana) nakon što ste imali nezaštićeni spolni odnos.
Latvian: − Lietojiet tableti pēc iespējas ātrāk, vēlams 12 stundu laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundas (3 dienas) pēc neaizsargātā dzimumakta.
Croatian: Tableta djeluje najbolje ako je uzmete što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Latvian: Tablete vislabāk darbosies tad, ja pēc neaizsargāta dzimumakta to lietosiet pēc iespējas ātrāk.
Croatian: Ako koristite te lijekove, uzimite [broj] tablete
Latvian: Ja Jūs lietojat šīs zāles, Jums jālieto [skaits] <zāļu nosaukums> tabletes.
Croatian: Drugi lijekovi i [ime lijeka]
Latvian: Citas zāles un <zāļu nosaukums>
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ili liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojusivai varētu lietot., tai skaitā par zālēm, ko var iegādāties bez receptes vai ārstniecības augu preparātiem.
Croatian: Metabolizam levonorgestrela se pojačava pri istodobnoj primjeni induktora jetrenih enzima, uglavnom induktora enzima CYP3A4.
Latvian: Levonorgestrela metabolismu pastiprina vienlaicīga aknu enzīmu induktoru, galvenokārt CYP3A4 enzīmu induktoru, lietošana.
Croatian: <ime lijeka> također može utjecati na djelovanje drugih lijekova - lijeka pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunosnog sustava).
Latvian: <Zāļu nosaukums> var ietekmēt arī to, cik labi darbosies citas zāles: zāles, ko sauc par ciklosporīniem (nomāc imūno sistēmu).
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
Latvian: 4.2. apakšpunkts Devas un lietošanas veids [Zemāk esošais formulējums jāiekļauj šajā apakšpunktā]
Croatian: [Postojeći podaci o lijeku izmijenit će se za sve lijekove u Dodatku I (odgovarajuće umetanje, zamjena ili brisanje teksta) kako bi se naveo usuglašen tekst kako slijedi u nastavku]
Latvian: [Attiecībā uz visiem produktiem no I pielikuma, esošo informāciju par produktu jāpapildina (jāievieto, jāaizvieto vai jāsvītro tekstu pēc vajadzības), lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu kā noteikts turpmāk]
Croatian: Žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak mogu uzeti dvostruku dozu levonorgestrela (tj. 3000 µg unutar 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa), iako se ta specifična kombinacija (dvostruka doza levonorgestrela uz istodobnu primjenu induktora enzima) nije ispitivala.
Latvian: Sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, ir iespēja lietot dubultu levonorgestrela devu (t.i., 3000 mcg 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta), kaut arī šī īpašā kombinācija (dubultas levonorgestrela devas vienlaikus lietošana ar enzīmu induktoru) nav pētīta.
Croatian: Lijekovi za koje se sumnja da imaju sličnu sposobnost snižavanja djelotvornosti preparata koji sadržavaju levonorgestrel zbog sličnih učinaka na plazmatskih razina levonorgestrela uključuju barbiturate (uključujući primidon), fenitoin, karbamazepin, biljne lijekove koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin i grizeofulvin.
Latvian: Zāles, par kurām ir aizdomas, ka tām ir līdzīga spēja samazināt levonorgestrela koncentrāciju plazmā tās samazina levonorgestrelu saturošu zāļu efektivitāti, ir barbiturāti (tostarp primidons), fenitoīns, karbamazepīns, ārstniecības augu preparāti, kas satur Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāli), rifampicīns, ritonavīrs, rifabutīns, grizeofulvīns.
Croatian: - barbiturate i druge lijekove (koji se koriste za liječenje epilepsije (na primjer, primidon, fenitoin i karbamazepin) - lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze (na primjer, rifampicin, rifabutin) - lijek za HIV infekciju (ritonavir, efavirenz) - lijek koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija (grizeofulvin) - biljne lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) - lijek pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunološkog sustava).
Latvian: - barbiturāti un citas zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai (piemēram, primidons, fenitoīns un karbamazepīns); - zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, rifabutīns); - HIV infekcijas terapija (ritonavīrs, efavirenzs); - zāles, ko lieto sēnīšu infekcijas ārstēšanai (grizeofulvīns); - ārstniecības augu preparāti, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum);.
Croatian: "Ako ste u protekla 4 tjedna primjenjivali određene druge lijekove, osobito lijekove za epilepsiju, tuberkulozu, HIV infekciju ili biljne lijekove koji sadrže gospinu travu (pogledajte uputu o lijeku), <ime lijeka> će možda biti manje učinkovit.
Latvian: "Ja pēdējo 4 nedēļu laikā Jūs esat lietojusi noteiktas citas zāles, it īpaši epilepsijas, tuberkulozes, HIV infekcijas ārstēšanai vai ārstniecības augu preparātus, kas satur asinszāli (skatīt lietošanas instrukciju), <zāļu nosaukums> var darboties mazāk efektīvi.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati neku drugu vrstu (nehormonske) hitne kontracepcije, tj. bakreni intrauterini uložak.
Latvian: Ārsts var Jums parakstīt cita veida (nehormonālu) avārijas kontracepciju, t.i., vara intrauterīnu ierīci (vara IUI).
Croatian: Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom ako trebate dodatan savjet o točnoj dozi za Vas.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums nepieciešama sīkāka informācija par Jums pareizu devu.
Croatian: Utvrđeno je da istodobna primjena efavirenza snizuje plazmatske razine levonorgestrela (AUC) za približno 50%.
Latvian: Ir konstatēts, ka lietojot vienlaicīgi ar efavirenzu, levonorgestrela koncentrācija plazmā (laukums zem koncentrācijas laika līknes) samazinās apmēram par 50%.
Croatian: [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
Latvian: [Šis apakšpunkts jālabo atbilstoši formulējumam zemāk]
Croatian: • Ako primjenjujete neki od lijekova koji mogu onemogućiti pravilno djelovanje <ime lijeka> (pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i <ime lijeka>") ili ako ste uzimali neki od tih lijekova u protekla 4 tjedna, <ime lijeka> će možda biti manje učinkovit.
Latvian: − Ja Jūs lietojat kādu no zālēm, kas var kavēt <zāļu nosaukums> efektīvu darbību (skatīt punktu "Citas zāles un <zāļu nosaukums>") vai Jūs esat lietojusi kādu no šīm zālēm pēdējo 4 nedēļu laikā, <zāļu nosaukums> var iedarboties Jums mazāk efektīvi.
Croatian: Ženama koje su tijekom protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija preporučuje se primjena nehormonske hitne kontracepcije, tj. bakrenog intrauterinog uloška ili, za žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak, uzimanje dvostruke doze levonorgestrela (tj. uzimanje 2 tablete odjednom) (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus inducējošas zāles un kurām nepieciešama avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta levonorgestrela deva (2 tabletes vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Ako Vam ta opcija nije prihvatljiva ili ne možete odmah otići svom liječniku, možete uzeti dvostruku dozu <ime lijeka> (tj. 2 tablete odjednom).
Latvian: Ja tas nav risinājums Jums vai Jūs nevarat griezties pie ārsta nekavējoties, Jūs varat lietot dubultu <zāļu nosaukums> devu (t.i., 2 tabletes vienlaicīgi kopā).
Croatian: Zbog moguće inhibicije metabolizma ciklosporina, lijekovi koji sadržavaju levonorgestrel mogu povećati rizik od toksičnosti ciklosporina.
Latvian: Levonorgestrelu saturošas zāles var paaugstināt ciklosporīna toksicitātes risku, iespējamās ciklosporīna metabolisma inhibīcijas dēļ.
Croatian: Ako niste sigurni ili se želite raspitati o drugim mogućim terapijama, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete <ime lijeka>.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināta vai meklējat alternatīvu ārstēšanu, pirms <zāļu nosaukums> lietošanas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam."
Croatian: Određeni lijekovi mogu spriječiti pravilno učinkovito djelovanje <ime lijeka>., što uključuje: Ako ste u protekla 4 tjedna primjenjivali bilo koji od niže navedenih lijekova, <ime lijeka> možda neće biti najprikladniji za Vas.
Latvian: Dažas zāles var kavēt pareizu <zāļu nosaukums> darbību., tās ir: <Zāļu nosaukums> var būt Jums mazāk piemērots, ja pēdējo 4 nedēļu laikā Jūs esat lietojusi jebkuras no turpmāk minētām zālēm.
Croatian: Ako Vam ta opcija nije prihvatljiva ili ne možete odmah otići svom liječniku, možete uzeti dvostruku dozu <ime lijeka>.
Latvian: Ja tas nav risinājums Jums vai Jūs nevarat griezties pie ārsta nekavējoties, Jums jālieto dubulta <zāļu nosaukums> deva.
Croatian: U žena kojima je tijekom primjene potrebna hitna kontracepcija levonorgestrelom i koje su u protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija treba razmotriti primjenu nehormonske hitne kontracepcije (tj. bakrenog intrauterinog uloška).
Latvian: Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus inducējošas zāles un kurām nepieciešama avārijas kontracepcija, jāapsver nehormonālas avārijas kontracepcijas (t.i., vara IUI) lietošana.
Croatian: Ako koristite bilo koji od gore navedenih lijekova, posavjetujte se s Obratite se svom liječnikuom što je prije moguće nakon uzimanja tableta kako bi Vam dao savjet o pouzdanom obliku redovite kontracepcije te isključio trudnoću.prije primjene tablete <ime lijeka>. (Pogledajte i dio 3 „Kako uzimati <ime lijeka>" za više informacija).
Latvian: Pēc tablešu lietošanas pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu informāciju par drošas regulāras kontracepcijas veidu un lai izslēgtu grūtniecību.
Croatian: Kako uzimati [ime lijeka]
Latvian: 3. Kā lietot <zāļu nosaukums>
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (SmPC)
Latvian: - zāles, ko sauc par ciklosporīnu (nomāc imūno sistēmu).
Croatian: Označivanje
Latvian: Ieteiktais marķējuma teksts
Croatian: Uputa o lijeku
Latvian: Ieteiktā lietošanas instrukcija
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS [Zemāk esošais formulējums jāiekļauj šajā apakšpunktā]
Croatian: Contraception, u tisku.
Latvian: Contraception, in press.
Croatian: Predmetne države članice (PDČ) bile su: Austrija, Belgija, Češka Republika, Njemačka, Grčka, Španjolska, Francuska, Irska, Island, Italija, Litva, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal i Švedska.
Latvian: Iesaistītās dalībvalstis (CMS) bija Austrija, Beļģija, Čehijas Republika, Vācija, Grieķija, Spānija, Francija, Īrija, Islande, Itālija, Lietuva, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle un Zviedrija.
Croatian: Međutim, to nije realno u svim slučajevima.
Latvian: Tomēr ne vienmēr to var attiecināt uz visām situācijām.
Croatian: CMDh-ov 60-dnevni postupak započeo je 3. kolovoza 2015.
Latvian: 2015. gada 3. augustā CMDh uzsāka 60 dienu procedūru.
Croatian: Izmjena tipa II započela je 17. rujna 2014. godine.
Latvian: 2014. gada 17. septembrī tika uzsākta II tipa izmaiņu izskatīšana.
Croatian: Šezdeseti dan postupka CMDh-a bio je 1. listopada 2015., a tada je većina država članica, osim Italije (IT), donijela konačan stav.
Latvian: CMDh procedūras 60. diena bija 2015. gada 1. oktobris, kad lielākā daļa dalībvalstu, izņemot Itāliju, vienojās par galīgo nostāju.
Croatian: U nastavku je predstavljen odgovarajući sažetak zaključaka.
Latvian: Turpmāk norādīts būtisko secinājumu kopsavilkums.
Croatian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 stranice
Latvian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages nepieciešama pretretrovīrusu terapija.
Croatian: - Povećanje doze / alternativno liječenje
Latvian: Pārvaldīšanas iespējas - devas palielināšana/alternatīva terapija
Croatian: Nisu poznati razlozi nepotpunog izvješćivanja, no moguće je zbog očekivanja slabije učinkovitosti u usporedbi s drugim kontraceptivima.
Latvian: Nepilnīgas ziņošanas iemesli nav zināmi, taču tie var būt saistīti ar sagaidāmo zemāku efektivitāti salīdzinājumā ar citiem kontracepcijas līdzekļiem.
Croatian: Iako to ispitivanje nije bilo u vezi s induktorima enzima, ukazuje na to da se linearnost Cmax održava do 3 mg LNG-a.
Latvian: Lai gan šis pētījums nebija saistīts ar enzīmu induktoriem, tomēr tas liecina, ka Cmax linearitāte tiek uzturēta līdz 3 mg LNG.
Croatian: Budući da nije postignut dogovor, postupak je upućen CHMP-u.
Latvian: Tomēr, tā kā nebija panākta vienošanās starp visām dalībvalstīm, procedūra tika nodota CHMP.
Croatian: Specijalističke klinike nisu nužno svjesne važnosti međudjelovanja, a žene se oslanjaju na savjet specijalističkih klinika.
Latvian: Specializētās klīnikas ne vienmēr apzinās zāļu mijiedarbības nozīmi, un sievietes paļaujas uz speciālistu klīniskajiem ieteikumiem.
Croatian: CHMP je razmotrio mogućnost da dvostruka doza možda neće biti dovoljna da u potpunosti nadoknadi učinke jakih induktora enzima.
Latvian: CHMP apsvēra iespēju, ka dubultā deva var nebūt pietiekama, lai pilnībā kompensētu spēcīgo enzīmu induktoru ietekmi.
Croatian: Opseg ovog postupka ograničen je na Levonelle i srodne lijekove koji su na području Europske unije (EU) stavljeni u promet kao hitni hormonski kontraceptivi (EHC).
Latvian: Šīs procedūras darbības joma attiecas tikai uz Levonelle un sinonīmisko nosaukumu zālēm, kas ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) kā avārijas hormonālie kontracepcijas līdzekļi (EHC).
Croatian: Sve države članice poduprle su postojanje klinički važne interakcije, međutim neke su ostale nejasne u vezi sa savjetom o tome kako upravljati interakcijom.
Latvian: Visas dalībvalstis (DV) apstiprināja, ka pastāv klīniski nozīmīga mijiedarbība starp šīm zālēm, tomēr dažas no tām nebija pārliecinātas par ieteikumiem, kā pārvaldīt to mijiedarbību.
Croatian: Štoviše, u pogledu pristupačnosti, žena prvo mora biti svjesna rizika povezanih s lijekovima koji uzajamno djeluju s LNG-om.
Latvian: Turklāt, pirms tiek izmantota šī iespēja, sievietei ir jāapzinās visi riski, kas saistīti ar zālēm, kuras mijiedarbojas ar LNG.
Croatian: (iv) Priopćenje za zdravstvene djelatnike i bolesnike o dvostrukom doziranju za upravljanje hitnim hormonskim kontraceptivom
Latvian: (iv) Informācija veselības aprūpes speciālistam un pacientiem par dubultas devas lietošanu EHC pārvaldīšanai
Croatian: Levonelle 1500 μg i srodni lijekovi sastoje se od jedne tablete.
Latvian: Levonelle 1500 mkg un sinonīmisko nosaukumu zāles sastāv no vienas tabletes.
Croatian: CHMP je izrazio zabrinutosti u pogledu potencijala za medikacijske pogreške povezane s nabavom lijeka bez liječničkog recepta (tj. ciljani bolesnici koji ne primjenjuju dvostruku dozu jer o tome nisu obaviješteni).
Latvian: CHMP ir izteikusi bažas par zāļu lietošanas kļūdu iespējamību, kas saistīta ar zāļu iegādi bez receptes (piemēram, mērķa pacienti nav informēti par dubultas devas lietošanu).
Croatian: Tvrtka Gedeon Richter Plc 17. rujna 2014. godine dostavila je prijavu za lijek Levonelle i srodne lijekove putem postupka međusobnog priznavanja (MRP) izmjene tipa II (UK/H/0803/001/II/022) s Ujedinjenom Kraljevinom kao referentnom državom članicom (RDČ).
Latvian: 2014. gada 17. septembrī Gedeon Richter Plc kopā ar Apvienoto Karalisti, kura darbojas kā atsauces dalībvalsts (RMS), iesniedza Savstarpējas atzīšanas procedūras (MRP) II tipa izmaiņu (UK/H/0803/001/II/022) pieteikumu Levonelle un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Croatian: Najveću skupinu predstavljala je izloženost 400 μg LNG-a s 2801 promatranom ispitanicom, 71 % za > 6 mjeseci i 48 % za > 12 mjeseci.
Latvian: Lielākajā grupā, iesaistot 2801 pacientu, novēroja 400 mkg LNG iedarbību - 71% > 6 mēnešiem un 48%>12 mēnešiem.
Croatian: (ii) Klinička važnost smanjenja razina LNG-a u plazmi
Latvian: (ii) LNG līmeņu samazinājuma plazmā klīniskā nozīme
Croatian: Međutim, u tome bi slučaju izloženost LNG-u bila manja nego u žene koja uzima dvostruku dozu (tj. 3 mg LNG-a), a istodobno ne uzima induktor enzima.
Latvian: Tomēr šajā gadījumā iedarbība uz LNG var būt mazāka, nekā tad, ja sieviete lieto dubultu devu (proti, 3 mg LNG), vienlaicīgi nelietojot enzīmu induktoru.
Croatian: Isto su tako primijećena smanjenja izloženosti komponente LNG-a u kombiniranim hormonskim kontraceptivima uz nekoliko induktora enzima: Vrijednost AUC-a za LNG smanjena je za 36 do 47 % uz okskarbazepin; 40 do 46 % uz karbamazepin; 42 % uz fenitoin; 37 % uz eslikarbatepin te 40 % uz perampanel.
Latvian: Tāpat vairākiem enzīmu induktoriem novēroja kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu LNG sastāvdaļas iedarbības samazinājumu: LNG AUC samazinājās par 36 līdz 47%, lietojot okskarbazepīnu; 40 līdz 46% - lietojot karbamazepīnu; 42% - lietojot fenitoīnu; 37% - lietojot eslikarbazepīnu; un 40%lietojot perampanelu.
Croatian: Kako bi se ocijenila učinkovitost i čitljivost ove upute u uputi o lijeku pokrenuto je savjetovanje sa skupinama bolesnika i potrošača te odgovarajućim zdravstvenim djelatnicima uz odgovore iz cijelog EU-a.
Latvian: Lai novērtētu šī ieteikuma efektivitāti un saprotamību zāļu aprakstā, tika veikta apspriešanās ar pacientiem, patērētājiem un attiecīgajiem veselības aprūpes speciālistiem, saņemot atbildes no visas ES valstīm.
Croatian: Time se pokazalo da većina potencijalnih korisnika iz pruženih informacija može točno utvrditi kada je prikladno primijeniti pojedinačnu dozu, a kada je prikladno primijeniti dvostruku dozu zbog istodobne ili nedavne primjene lijekova koji uzajamno djeluju ili će potražiti savjet zdravstvenih djelatnika.
Latvian: Šāda apspriešanās pierādīja, ka lielākā daļa potenciālo lietotāju spēj pareizi identificēt sniegto informāciju, nosakot, kādos gadījumos ir jālieto viena deva vai dubulta deva saistībā ar vienlaicīgu vai nesen lietotu zāļu iespējamo mijiedarbību, un kad lūgt padomu veselības aprūpes speciālistam.
Croatian: Budući da se znanstveni zaključci ove procjene primjenjuju i na lijekove koji sadržavaju 750 μg LNG-a naznačene za hitnu kontracepciju, nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet trebaju uzeti u obzir ovu preporuku te u skladu s tim na te lijekove primijeniti znanstvene zaključke.
Latvian: Tā kā šī novērtējuma zinātniskie secinājumi attiecas arī uz 750 mkg LNG saturošām zālēm, kas indicētas avārijas kontracepcijai, reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāņem vērā šie ieteikumi un šīm zālēm atbilstoši jāpiemēro zinātniskie secinājumi.
Croatian: • je Odbor razmotrio upućivanje u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe br. 1234/2008.
Latvian: • saskaņā ar Direktīvas 1234/2008/EK 13. panta 2. punktu komiteja izskatīja pārvērtēšanu;
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da postoji potreba za pravovremenim i jasnim savjetom za interakcije od kliničke važnosti.
Latvian: Līdz ar to CHMP secināja, ka ir savlaicīgi un skaidri jāsniedz ieteikumi par zāļu klīniski nozīmīgo mijiedarbību.
Croatian: Postoji potreba za edukacijom zdravstvenih djelatnika i bolesnika o zabrinutostima u vezi s interakcijom i povezanim preporukama.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ir jāsaņem izglītojoša informācija par zāļu mijiedarbības aspektiem un attiecīgie lietošanas ieteikumi.
Croatian: Namještanje intrauterinog uloška na bazi bakra postupak je koji zahtijeva vještinu te to rješenje možda neće biti dostupno, primjereno ili prihvatljivo svim ženama.
Latvian: Cu-IUD ievietošana ir procedūra, kurai nepieciešamas speciālas iemaņas, un šāda iespēja var nebūt pieejama, piemērota vai pieņemama visām sievietēm.
Croatian: • CHMP je zaključio da u svjetlu dostupnih podataka za Levonelle 1500 μg i srodne lijekove trebaju biti dostupne informacije o učinku efavirenza i ostalih induktora jetrenih enzima pri istodobnoj primjeni ili tijekom četiri tjedna nakon prestanka liječenja svim induktorima enzima.
Latvian: • CHMP secināja, ka, ņemot vērā pieejamos datus par Levonelle 1500 mkg un sinonīmisko nosaukumu zālēm, jābūt pieejamai informācijai par ietekmi uz efavirenzu un citiem aknu enzīmu induktoriem, lietojot vienlaicīgi, vai 4 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar visiem enzīmu induktoriem.
Croatian: Iz tog je razloga CHMP raspravljao o ključnim elementima za komunikaciju zdravstvenom osoblju i bolesnicima kako bi se olakšala komunikacija na nacionalnoj razini
Latvian: Šajā sakarā CHMP apsprieda veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem iesniedzamajā paziņojumā norādāmos galvenos elementus, kas atvieglotu saziņu valsts līmenī.