FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die Rifabutin zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir anwenden, sind hinsichtlich des Auftretens von Rifabutin-assoziierten Nebenwirkungen engmaschig zu überwachen.
Finnish: Jos potilas käyttää rifabutiinia yhdessä Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, hänen vointiaan tulee seurata tarkoin rifabutiinihoitoon liittyvien haittavaikutusten varalta.
German: Triglycerid-Erhöhungen des Grades 3 oder 4 traten im Tipranavir mit Ritonavir-Arm häufiger als im Vergleichsarm auf.
Finnish: Asteen 3 tai 4 triglyseridiarvojen nousua oli enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä.
German: Zidovudin Cmax ↓ 49 % Zidovudin AUC ↓ 36 %
Finnish: Tsidovudiinin Cmax ↓ 49 % Tsidovudiinin AUC ↓ 36 %
German: Resistent bedeutet, dass die
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sollte mit besonderer Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund von Traumen, Operationen oder anderen medizinischen Umständen aufweisen, oder die Arzneimittel erhalten, von denen bekannt ist, dass sie das Blutungsrisiko erhöhen, wie Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien, oder die zusätzlich Vitamin E einnehmen.
Finnish: Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tulee käyttää varoen potilailla, joilla saattaa olla suurentunut verenvuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairauden vuoksi tai potilailla, jotka saavat lääkevalmisteita, joiden tiedetään lisäävän verenvuotoriskiä, kuten verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat ja veren hyytymistä ehkäisevät lääkkeet tai potilailla, jotka käyttävät Evitamiinilisää.
German: Es wurde keine klinisch bedeutsame Änderung der pharmakokinetischen Parameter von Tipranavir beobachtet.
Finnish: Tipranaviirin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä muutoksia.
German: • Didanosin: Didanosin magensaftresistente Tabletten müssen Sie in einem Abstand von mindestens 2 Stunden vor oder nach Aptivus einnehmen.
Finnish: - didanosiini: Jos otat didanosiinienterotabletteja, sinun tulee ottaa ne vähintään kaksi tuntia ennen tai jälkeen Aptivus-valmisteen.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Finnish: Aptivus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Es wird empfohlen, die DigoxinPlasmakonzentration bis zum Erreichen des Steady-state zu überwachen.
Finnish: Seerumin digoksiinipitoisuuksia on suositeltavaa seurata, kunnes vakaa tila on saavutettu.
German: Abhängig von seiner Leberfunktion muss Ihr Kind möglicherweise den Behandlungsbeginn verschieben oder die Behandlung mit Aptivus beenden
Finnish: Riippuen lapsesi maksan toiminnasta lapsesi saattaa joutua lopettamaan Aptivus hoidon tai siirtämään sen aloittamista.
German: Es ist beobachtet worden, dass die gleichzeitige Anwendung von Rilpivirin und verschiedenen Ritonavir-geboosterten ProteaseHemmern zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Rilpivirin führt.
Finnish: Rilpiviriinin käyttö yhdessä joidenkin ritonaviirilla tehostettujen proteaasinestäjien kanssa nosti rilpiviriinin pitoisuutta plasmassa.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus Weichkapseln bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren ist nicht erwiesen.
Finnish: Aptivus-kapseleiden turvallisuutta ja tehoa 2-12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Loperamid Cmax ↓ 61 % Loperamid AUC ↓ 51 %
Finnish: Loperamidin Cmax ↓ 61 % Loperamidin AUC ↓ 51 %
German: Die Wirkung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir auf das QTcF-Intervall wurde in einer Studie, in der 81 Probanden 2 x täglich die folgende Dosierung über 2,5 Tage erhielten, ermittelt: Tipranavir mit Ritonavir (500 mg/200 mg), Tipranavir mit Ritonavir in einer supratherapeutischen Dosierung (750 mg/200 mg) sowie Plazebo mit Ritonavir (-/200 mg).
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annetun tipranaviirin vaikutusta QTcF-aikaan mitattiin tutkimuksessa, jossa 81 tervettä koehenkilöä sai seuraavia hoitoja kahdesti päivässä 2,5 päivän ajan: tipranaviiri/ritonaviiri (500/200 mg), tipranaviiri/ritonaviirin supraterapeuttinen annos (750/200 mg) ja lumelääke/ritonaviiri (-/200 mg).
German: Rosuvastatin 10 mg 1 x täglich
Finnish: Rosuvastatiini 10 mg x 1
German: Im Vergleich zur Lösung zum Einnehmen ist die Tipranavir-Exposition niedriger, wenn dieselbe Dosis in Form von Kapseln angewendet wird.
Finnish: Oraaliliuokseen verrattuna tipranaviirialtistus on pienempi annosteltaessa sama annos kapseleina.
German: Am Studienbeginn wiesen die HIV-1-Isolate dieser Patienten median 16 Genmutationen in der HIV-1-Protease auf, darunter median drei der primären Genmutationen D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V oder L90M.
Finnish: Potilailta otettiin lähtötilanteessa HIV-1-isolaatit, joissa oli mediaanisesti 16 HIV-1-proteaasigeenimutaatiota, ja mediaanisesti kolme primaarista proteaasigeenimutaatiota D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ja L90M.
German: S-Methadon Cmax ↓ 62 % S-Methadon AUC ↓ 63 %
Finnish: S-metadonin Cmax ↓ 62 % S-metadonin AUC ↓ 63 %
German: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tipranavir.
Finnish: Yksi ml sisältää 100 mg tipranaviiria.
German: Aptivus wird speziell gegen HI-Viren angewendet, die gegen die meisten anderen Protease-Hemmer resistent sind.
Finnish: Aptivus-valmistetta käytetään nimenomaan useimmille muille proteaasinestäjille vastustuskykyisen HIV-infektion hoitoon.
German: Unter Einbeziehung aller randomisierten und behandelten Patienten betrug die mediane Änderung der HIV-1-RNA gegenüber dem Ausgangswert, bei der letzten verfügbaren Messung innerhalb der 48 Wochen, - 0,64 log10 Kopien/ml bei Patienten im Tipranavir mit Ritonavir-Arm, gegenüber - 0,22 log10 Kopien/ml bei Patienten im Vergleichs-ProteaseHemmer/Ritonavir-Arm.
Finnish: Kaikista satunnaistetuista ja hoidetuista potilaista mediaaninen muutos HIV-1 RNA -lähtötasosta viimeisessä määrityksessä viikolla 48 oli0,64 log10 kopiota/ml tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä ja -0,22 log10 kopiota/ml proteaasinestäjä/ritonaviiri-vertailuryhmässä.
German: Ihr Kind soll die Behandlung mit Aptivus nicht abbrechen, solange der Arzt dies nicht ausdrücklich anordnet.
Finnish: Lapsesi ei pidä lopettaa Aptivus-valmisteen käyttöä, ellei lapsesi lääkäri kehota häntä lopettamaan.
German: Terfenadin
Finnish: Terfenadiini
German: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България
Finnish: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГклон България
German: Es ist schwierig, den Gesamteffekt von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir auf die orale Bioverfügbarkeit und auf die Plasmakonzentration von Wirkstoffen vorherzusagen, die sowohl Substrate von CYP3A als auch von P-gp sind.
Finnish: On vaikea ennustaa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen nettovaikutusta sellaisten aineiden oraaliseen hyötyosuuteen ja pitoisuuteen plasmassa, jotka ovat CYP3A:n ja P-gp:n kaksoissubstraatteja.
German: Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x täglich
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg x 2
German: Aptivus mit Ritonavir darf bei nicht vorbehandelten Patienten nicht angewendet werden.
Finnish: Aptivus-valmistetta yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung ist sowohl die Tipranavir- als auch die Cobicistat-Exposition deutlich niedriger als die TipranavirExposition bei Boosterung mit niedrig dosiertem Ritonavir.
Finnish: Samanaikaisesti annosteltuna tipranaviiri- ja kobisistaattialtistukset ovat merkittävästi pienempiä kuin annettaessa tipranaviiria tehostettuna pieniannoksisella ritonaviirilla.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus und Wirkstoffen, die CYP3A und/oder P-gp induzieren, kann die Tipranavir-Konzentration herabsetzen und den therapeutischen Effekt verringern (siehe unten, Liste und Details zu den betroffenen Wirkstoffen).
Finnish: Aptivus-valmisteen ja CYP3A:n ja/tai P-gp:n induktorien samanaikainen käyttö saattaa pienentää tipranaviirin pitoisuuksia ja heikentää sen terapeuttista vaikutusta (ks. ko. lääkeaineiden luettelo ja tarkemmat tiedot jäljempänä).
German: Die Empfehlungen für die maximale Dosierung von Omeprazol oder Esomeprazol sind in der entsprechenden Produktinformation zu finden.
Finnish: Omepratsolin tai esomepratsolin suurimpia suositusannoksia koskevat tiedot, ks. kyseisen valmisteen valmisteyhteenveto.
German: Während der 48-wöchigen Behandlung lag im Tipranavir mit Ritonavir-Arm der Prozentsatz der Patienten mit einer HIV-1-RNA von < 400 Kopien/ml bei 30 %, verglichen mit 14 % im VergleichsProtease-Hemmer/Ritonavir-Arm.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmän potilaista 30 %:lla oli HIV1 RNA <400 kopiota/ml ja proteaasinestäjä/ritonaviiri-vertailuryhmässä 14 %:lla.
German: Reverse genetische Experimente ergaben, dass 6 Mutationen in der Protease vorhanden sein mussten (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), um eine mehr als 10fache Resistenz gegen Tipranavir hervorzurufen.
Finnish: Käänteisgeneettiset kokeet osoittivat, että yli 10-kertaisen tipranaviiriresistenssin kehittymiseen tarvittiin 6 proteaasimutaatiota (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), ja että täydet 10 mutaatiota sisältävä genotyyppi sai aikaan 69-kertaisen tipranaviiriresistenssin.
German: Pravastatin
Finnish: Pravastatiini
German: Nach 4-wöchiger Anwendung von Aptivus 500 mg mit 200 mg Ritonavir (zweimal täglich) betrug der mediane Plasma-Talspiegel von Tipranavir 43,9 µM bei Frauen und 31,1 µM bei Männern.
Finnish: Kun tutkimushenkilöt saivat Aptivusvalmistetta 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan, plasman alimman tipranaviiripitoisuuden mediaani oli naisilla 43,9 μM ja miehillä 31,1 μM.
German: Antihistaminika Astemizol
Finnish: Antihistamiinit
German: Jede Kapsel enthält 250 mg Tipranavir.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
German: Es sind keine Daten zu H2-Rezeptor-Antagonisten in Kombination mit Tipranavir und niedrig dosiertem Ritonavir verfügbar.
Finnish: H2-reseptorisalpaajien yhteiskäytöstä tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei ole tietoja.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus und Arzneimitteln, die P-gp hemmen, kann die Tipranavir-Plasmakonzentration erhöhen.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja P-gp:tä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen anto voi suurentaa tipranaviirin pitoisuutta plasmassa.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Aptivus eingenommen haben, als Sie sollten Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie mehr als die verschriebene Menge an Aptivus eingenommen haben.
Finnish: Jos otat enemmän Aptivus-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt, kerro siitä lääkärillesi mahdollisimman pian.
German: Bei in-vitro-Experimenten wurde festgestellt, dass Tipranavir die Aggregation humaner Thrombozyten in Konzentrationen hemmt, wie sie bei Patienten unter einer Aptivus mit Ritonavir-Behandlung gemessen wurden.
Finnish: In vitro kokeissa tripanaviirin todettiin estävän ihmisen verihiutaleiden aggregaatiota samanlaisilla pitoisuuksilla kuin Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on todettu.
German: Einnahme von Aptivus zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan ottaa tai on äskettäin ottanut tai saattaa ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
German: Ihr Kind muss Aptivus zusammen mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:
Finnish: Lapsesi täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus/Ritonavir und Sildenafil, wenn dieses zur Behandlung einer pulmonalen arteriellen Hypertonie eingesetzt wird, ist kontraindiziert.
Finnish: Aptivus-valmisteen/ritonaviirin ja kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon käytetyn sildenafiilin samanaikainen annostelu on vasta-aiheista.
German: Die klinischen Daten aus den RESIST-Studien deuten jedenfalls nicht auf eine signifikante Änderung des Sicherheitsprofils hin, wenn Tipranavir mit Ritonavir mit Enfuvirtid kombiniert wird, im Vergleich zu einer Anwendung von Tipranavir mit Ritonavir ohne Enfuvirtid.
Finnish: RESIST-tutkimuksista saadut kliiniset tiedot eivät kuitenkaan viittaa siihen, että tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiili muuttuisi merkitsevästi, kun valmistetta käytetään enfuvirtidin kanssa.
German: Wenn Ihr Kind die Einnahme von Aptivus abbricht Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme aller Arzneimittel zu den empfohlenen Zeitpunkten:
Finnish: Jos lapsesi lopettaa Aptivus-valmisteen käytön On osoitettu, että kaikkien annosten ottaminen oikeaan aikaan: - parantaa antiretroviraaliyhdistelmähoidon tehokkuutta huomattavasti
German: Es gibt Berichte über vermehrte Blutungen, darunter auch spontane Hautblutungen und Hämarthrosen, bei Patienten mit Hämophilie A und B, die mit Protease-Hemmern behandelt wurden.
Finnish: Proteaasinestäjiä saavilla A- tai B-hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä, esim. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
German: Aptivus/Ritonavir soll nicht gleichzeitig mit Cobicistat oder cobicistathaltigen Präparaten angewendet werden.
Finnish: Aptivus-valmistetta/ritonaviiria ei pidä käyttää samanaikaisesti kobisistaatin tai kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa.
German: Sertindol
Finnish: Sertindoli
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Finnish: Oksentelu/ yökkääminen
German: Patientinnen, die Östrogene zur Hormonersatztherapie einnehmen, sind klinisch auf Anzeichen eines Östrogenmangels zu überwachen.
Finnish: Estrogeeneja hormonikorvaushoitona käyttävien potilaiden kliininen seuranta on tarpeen estrogeeninpuutoksen merkkien varalta.
German: Diese Indikation basiert auf den Ergebnissen zweier Phase-III-Studien bei mehrfach vorbehandelten erwachsenen Patienten (im Mittel mit 12 vorausgegangenen antiretroviralen Wirkstoffen) mit einer Virusresistenz gegen Protease-Hemmer, sowie auf einer Phase-II-Studie zur Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren.
Finnish: Tämä käyttöaihe perustuu kahden vaihe III tutkimuksen tuloksiin aiemmin monia lääkehoitoja saaneilla aikuispotilailla (aiempien antiretroviruslääkkeiden mediaani 12), joilla oli proteaasinestäjille resistentti virus sekä yhden vaihe II tutkimuksen tuloksiin.
German: Aufgrund theoretischer Überlegungen ist zu erwarten, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir die Konzentration von Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin und Methylergonovin erhöht.
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää dihydroergotamiinin, ergonoviinin, ergotamiinin ja metyyliergonoviinin pitoisuuksia
German: Die RabeprazolPlasmakonzentration wird möglicherweise aufgrund der Induktion von CYP2C19 durch Tipranavir mit Ritonavir verringert.
Finnish: Plasman rabepratsolipitoisuudet voivat pienentyä johtuen tipranaviirin/ritonaviirin aiheuttamasta CYP2C19toimintaa indusoivasta vaikutuksesta.
German: Sie sollten das Datum, an dem Sie die Flasche geöffnet haben, auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreiben.
Finnish: Merkitse pullon avaamispäivä etikettiin ja/tai ulkopakkaukseen.
German: Grundsätzlich sind bei Überdosierung eine Zunahme und ein höherer Schweregrad der Nebenwirkungen zu erwarten.
Finnish: Yleensä yliannostuksen seurauksena haittavaikutusten määrä ja vaikeusaste saattavat kasvaa.
German: HMG-CoA-Reduktase-Hemmer Atorvastatin
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät Atorvastatiini 10 mg x 1
German: Das mengenmäßig größte Abbauprodukt in den Faeces war ein hydroxylierter Metabolit von Tipranavir mit 4,9 % der fäkalen Radioaktivität (3,2 % der eingenommenen Dosis).
Finnish: Ulosteessa määrällisesti suurin metaboliitti, 4,9 % ulosteen radioaktiivisuudesta, (3,2 % annoksesta) oli tipranaviirin hydroksyylimetaboliitti.
German: Die Anwendung von Warfarin zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir kann den INR-Wert (International Normalised Ratio) verändern, die Antikoagulation beeinflussen (thrombogene Effekte) oder das Blutungsrisiko erhöhen.
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä varfariinin kanssa, potilaan INRarvot voivat muuttua, jolloin antikoagulanttiteho voi muuttua (trombogeeninen vaikutus) tai verenvuotoriski suurentua.
German: Dies kann schädlich für Alkoholkranke sein und ist bei Schwangeren, Stillenden und Kindern sowie bei Personen mit erhöhtem Risiko (z. B. Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie) zu berücksichtigen.
Finnish: Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla sekä riskiryhmillä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
German: Im Rahmen der klinischen Entwicklung von Tipranavir gab es keine Berichte über Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Finnish: Yhtään Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä ei ole ilmoitettu tipranaviirin kliinisen tutkimusvaiheen aikana.
German: Tipranavir mit Ritonavir hemmt CYP3A4 und CYP2D6.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri estää CYP3A4 ja CYP2D6 -toimintaa
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Tipranavir sowohl Substrat als auch Hemmstoff des P-Glycoproteins (P-gp) ist.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että tipranaviiri on P-gp:n substraatti ja myös P-gp:n estäjä.
German: Anhand von in-vitro-Studien wurde gezeigt, dass Tipranavir die Aggregation humaner Thrombozyten (siehe Abschnitt 4.4) und die Thromboxan-A2-Bindung in Konzentrationen hemmt, wie sie bei Patienten unter einer Aptivus mit Ritonavir-Behandlung gemessen wurden.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa tipranaviirin havaittiin estävän verihiutaleiden aggregaatiota käytettäessä ihmisen verihiutaleita (ks. kohta 4.4) ja tromboksaani A2-sitoutumista in vitro solumallissa.
German: Der Arzt wird bei Ihrem Kind eine Blutprobe nehmen, um zu prüfen wie gut seine Leber arbeitet (Leberfunktionstest).
Finnish: Lapsesi lääkäri ottaa verinäytteen tutkiakseen kuinka hyvin maksasi toimii.
German: Da jedoch die renale Clearance von Tipranavir unbedeutend ist, ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung eine Verringerung der Gesamt-Clearance nicht zu erwarten.
Finnish: Tipranaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman laskua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoiminta potilailla.
German: • Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie: Wenn Ihr Kind zur Schwangerschaftsverhütung die „Pille" einnimmt, sollte es eine zusätzliche oder eine andere Verhütungsmethode (z. B. Barrieremethoden wie Kondome) anwenden.
Finnish: Muita lääkkeitä, joiden kanssa Aptivus-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia ovat: - suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet hormonikorvaushoito: jos lapsesi käyttää ehkäisypillereitä raskauden ehkäisyyn, lapsesi tulee käyttää lisäehkäisyä tai jotakin muuta ehkäisyä (esim. estemenetelmää kuten kondomia).
German: Digoxin 0,25 mg 1 x täglich (i.v.)
Finnish: Digoksiini 0,25 mg x 1 i.v.
German: Aptivus muss immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker angewendet werden, zudem in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Finnish: Aptivus-valmistetta on aina annettava farmakokineettisenä tehostimena pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja muihin antiretroviruslääkkeisiin yhdistettynä.
German: Daher ist bei den Patienten auf Anzeichen eines Opiatentzugssyndroms zu achten.
Finnish: Tämän vuoksi potilaita täytyy tarkkailla opiaattivieroitusoireiden varalta.
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir kann Änderungen Ihres Herzrhythmus sowie der elektrischen Aktivität Ihres Herzens verursachen.
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia sydämesi rytmissä ja sydämesi sähköisessä toiminnassa.
German: Daten aus einer Voruntersuchung deuten auf folgenden Gesamteffekt von Tipranavir mit Ritonavir auf CYP1A2, CYP2C9 und CYP2C19 in vivo hin: Induzierendes Potenzial von Tipranavir mit Ritonavir auf CYP1A2 und in geringerem Ausmaß auf CYP2C9 und P-gp nach mehrtägiger Behandlung.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon nettovaikutusta CYP1A2:een, CYP2C9:ään ja CYP2C19:ään in vivo osoittaa alustavan tutkimuksen perusteella tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon indusoivan CYP1A2:ta ja vähäisemmässä määrin CYP2C9:ää ja P-gp:tä usean päivän hoidon jälkeen.
German: Um eine effektive Tipranavir-Plasmakonzentration mit einem zweimal täglichen Dosierungsschema zu erreichen, ist eine zweimal tägliche Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir unabdingbar (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Tipranaviirin anto yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on välttämätöntä tehokkaiden tipranaviiripitoisuuksien saavuttamiseksi plasmassa ja kahdesti vuorokaudessa tapahtuvan annostelun mahdollistamiseksi (ks. kohta 4.2).
German: Ihr Kind darf Aptivus nicht einnehmen,
Finnish: Jos lapsesi unohtaa ottaa Aptivus-valmistetta
German: Tipranavir Cmax ↑ 32 % Tipranavir AUC ↑ 50 % Tipranavir Cmin ↑ 69 % Der Mechanismus ist unbekannt.
Finnish: Flukonatsoli ↔ Tipranaviirin Cmax ↑ 32 % Tipranaviirin AUC ↑ 50 % Tipranaviirin Cmin ↑ 69 % Mekanismi ei tiedossa.
German: • wenn Ihr Kind allergisch gegen Tipranavir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist
Finnish: Älä anna Aptivus-valmistetta: - jos lapsesi on allerginen tipranaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung unvermeidlich ist, kann in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen auf die Therapie sowohl für Omeprazol als auch für Esomeprazol eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden.
Finnish: Jos yhteiskäyttöä ei voida välttää, omepratsoli- tai esomepratsoliannoksen nostamista voidaan harkita kliinisen vasteen perusteella.
German: In einer offenen Dosisfindungs-Studie mit Tipranavir in Kombination mit Ritonavir (Studie 1182.14) erhielten 28 Kinder, die 12 Jahre oder älter waren, Aptivus Kapseln.
Finnish: Avoimessa, annosta määrittäneessä tipranaviiri- ja ritonaviiritutkimuksessa (tutkimus 1182.14), 28 vähintään 12-vuotiasta lasta sai Aptivus-kapseleita.
German: Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Aptivus eingenommen hat, als es sollte Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit dem Arzt Ihres Kindes in Verbindung, wenn es mehr als die verschriebene Menge an Aptivus eingenommen hat.
Finnish: Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin hänen pitäisi Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt, kerro siitä lapsesi lääkärille mahdollisimman pian.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet werden.
Finnish: Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
German: • Blutungen im Gehirn* (siehe oben)
Finnish: - Verenvuoto - *Aivoverenvuoto.
German: Tipranavir ↔ Valaciclovir ↔
Finnish: Tipranaviiri: ↔ Valasikloviiri: ↔
German: Bis zum Austausch der Flasche sollte der Patient die Einnahme unverändert fortsetzen.
Finnish: Potilaan tulee jatkaa oraaliliuoksen ottoa tavanomaisina annoksina siihen saakka kunnes pullo on vaihdettu.
German: Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt, weil eventuell Aptivus oder das Verhütungsmittel zum Einnehmen oder die Hormonersatztherapie vorübergehend abgesetzt werden müssen.
Finnish: Keskustele kuitenkin asiasta lääkärisi kanssa, sillä saatat joutua keskeyttämään väliaikaisesti joko Aptivus-hoidon tai ehkäisytablettien tai hormonikorvaushoidon käytön.