FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetiken för efavirenz hos pediatriska patienter var jämförbar med den hos vuxna.
Hungarian: Az efavirenz farmakokinetikája a gyermekkorú betegeknél a felnőtteknél megfigyelthez hasonló volt.
Swedish: Utslag rapporterades oftare hos barn (i en klinisk studie inkluderande 57 barn som fick efavirenz under en period om 48 veckor rapporterades utslag hos 46%) och var oftare av svårare grad hos barn än hos vuxna (allvarliga utslag rapporterades hos 5,3% av barnen).
Hungarian: Gyermekek esetében gyakrabban figyeltek meg kiütéseket (efavirenzzel 48 héten át kezelt 57 gyermek 46%-ánál figyelték meg kiütések jelentkezését), melyek több esetben öltöttek súlyos formát (súlyos kiütéseket figyeltek meg a gyermekek 5,3%-ánál).
Swedish: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktion)
Hungarian: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukció)
Swedish: Samtidig administering med elbasvir/grazoprevir på grund av de förväntade signifikanta minskningarna i elbasvir och grazoprevir plasmakoncentrationer (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Együttes alkalmazás elbasvirral/grazoprevirrel az elbasvir és a grazoprevir plazmakoncentrációinak várhatóan jelentős csökkenése miatt (lásd 4.5 pont).
Swedish: Hos 49 pediatriska patienter som erhållit motsvarande en dos om 600 mg av efavirenz (dosen justerad utifrån beräknad kroppsstorlek baserad på vikt), var steady-state Cmax 14,1 µM, steady-state Cmin 5,6 µM och AUC 216 µM·timme.
Hungarian: A 600 mg efavirenzzel egyenértékű (a testtömeg alapján kalkulált testmérettel számított) dózist kapott 49 gyermekkorú beteg esetében a dinamikus egyensúlyi állapotú Cmax 14,1 M, a dinamikus egyensúlyi állapotú Cmin 5,6 M, az AUC pedig 216 M•h volt.
Swedish: Samtidig användning av simeprevir och efavirenz rekommenderas inte.
Hungarian: A szimeprevir és efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
Swedish: Biliär hyperplasi observerades hos cynomolgusapor som gavs efavirenz i  1 år vid en dos som resulterade i genomsnittliga AUC-värden cirka 2-faldigt högre än hos människor som givits den rekommenderade dosen.
Hungarian: Epeút-hyperplasia volt kimutatható olyan Cynomolgus majmokban, melyek az efavirenzt 1 éven keresztül vagy tovább kapták olyan dózisban, amely mintegy kétszer akkora átlagos AUC-értékeket eredményezett, mint a javasolt dózissal kezelt emberekben megfigyelhető értékek.
Swedish: Interaktioner mellan efavirenz och proteashämmare, andra antiretrovirala medel utöver proteashämmare och andra icke-antiretrovirala läkemedel visas i Tabell 2 nedan (ökning indikeras med "↑", minskning med "↓" och ingen ändring med "↔").
Hungarian: Az efavirenz illetve a proteázgátlók, a proteázgátlóktól eltérő antiretrovirális készítmények és egyéb nem-antiretrovirális gyógyszerek közötti interakciókat az alábbi 2. táblázat sorolja fel. (az emelkedést "↑", a csökkenést "↓", a változatlan állapotot "↔" jelzi; a 8 vagy 12 óránkénti egyszeri adagot "8 óránként" vagy "12 óránként" jelzi).
Swedish: När efavirenz ges samtidigt med en kalciumantagonist som utgör substrat för CYP3A4-enzym finns risk för sänkt plasmakoncentration av kalciumantagonisten.
Hungarian: Amikor az efavirenzt olyan kalciumcsatorna-blokkolóval alkalmazzák együtt, mely a CYP3A4 enzim szubsztrátja, fennáll annak a lehetősége, hogy a kalciumcsatorna-blokkoló plazmakoncentrációja lecsökken.
Swedish: STOCRIN 600 mg filmdragerade tabletter STOCRIN 50 mg filmdragerade tabletter STOCRIN 200 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: STOCRIN 600 mg filmtabletta STOCRIN 50 mg filmtabletta STOCRIN 200 mg filmtabletta
Swedish: 90% konfidensintervall om inget annat anges.
Hungarian: egyéb jelzés hiányában 90%-os konfidencia-intervallum.
Swedish: Flaskan med Stocrin oral lösning bör användas inom en månad efter det att den har öppnats första gången.
Hungarian: A STOCRIN belsőleges oldatot a felbontást követő egy hónapon belül fel kell használni.
Swedish: Dosen av Stocrin oral lösning ska mätas upp med hjälp av den munspruta som finns medskickad i kartongen.
Hungarian: A Stocrin belsőleges oldat adagját a dobozban található szájfecskendő segítségével kell kimérni.
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1% av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A beadott efavirenz-dózisnak azonban kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel, így a károsodott veseműködésnek az efavirenz kiürülésére gyakorolt hatásának minimálisnak kell lennie (lásd 4.4 pont).
Swedish: Flaskadaptern, som redan sitter fast på spetsen av sprutan, kan sedan passas in i flaskhalsen och stadigt tryckas ner.
Hungarian: Ezek után a csatlakozóelem, amely már rögzítve van a fecskendő szájához, beilleszthető az üveg nyakába és határozott mozdulattal lenyomható.
Swedish: STOCRIN 200 mg filmdragerade tabletter Gul, rund, märkt med "223" på ena sidan.
Hungarian: STOCRIN 200 mg filmtabletta Sárga, kerek, egyik oldalán „223" jelöléssel ellátva.
Swedish: Hur du tar Stocrin
Hungarian: Hogyan kell szedni a Stocrin-t?
Swedish: Stocrin rekommenderas att intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
Hungarian: A Stocrin-t ajánlott üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor bevenni.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkareeller apotekspersonal om du tar något av följande:
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Swedish: Centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet upplevdes av 19% (svår 2,0%) av patienterna jämfört med 9% (svår 1%) av patienterna som behandlades med kontrollregimer.
Hungarian: A betegek 19%-a észlelt mérsékelt - súlyos fokú idegrendszeri tüneteket (ebből súlyos tünet: 2%), míg a kontroll készítményeket kapó betegeknél ez az arány 9% volt (ebből súlyos tünet: 1%).
Swedish: Bland de dubbelinfekterade patienterna avbröt 3% av patienterna med efavirenzbehandling, samt 2% av patienterna i kontrollgruppen, studien på grund av störningar i leverfunktionen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az egyidejű fertőzésekben szenvedőknél az efavirenzzel kezelt betegek 3%-ánál és a kontroll-csoportba tartozó betegek 2%-ánál hagyták abba a vizsgálatot májbetegség miatt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Säkerhetsprofilen under långtidsbehandling med efavirenz har utvärderats i en kontrollerad klinisk studie (006) i vilken patienterna gavs antingen efavirenz + zidovudin + lamivudin (n=412, medianperiod 180 veckor), efavirenz + indinavir (n=415, medianperiod 102 veckor) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n= 401, medianperiod 76 veckor).
Hungarian: Az efavirenzt tartalmazó kezelési sémák hosszú távú biztonságossági profilját egy kontrollos vizsgálatban (006) értékelték, melyben a betegek az alábbi gyógyszereket kapták: efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medián időtartam: 180 hét), efavirenz +indinavir (n = 415, medián időtartam: 102 hét), vagy indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, átlagos időtartam: 76 hét).
Swedish: Samtidig administrering av STOCRIN och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3) eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar av elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: A STOCRIN elbasvirral/grazoprevirrel történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont), mivel ez az elbasvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz elmaradásához vezethet.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 249,6 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 249,6 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsstället vanliga trötthet
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Hungarian: Ha az efavirenzt vorikonazollal együtt adják, akkor a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg-ra kell emelni és az efavirenz dózisát 50%-kal, azaz napi egyszer 300 mg-ra kell csökkenteni.
Swedish: Efavirenz har inte studerats i kontrollerade studier på patienter med avancerad hiv-sjukdom, det vill säga med antal CD4-celler < 50 celler/mm
Hungarian: Az efavirenzt nem tanulmányozták előrehaladott HIV-betegségben szenvedő (nevezetesen < 50 sejt/mm
Swedish: Responsfrekvens (NC = F hiv-RNA i plasma
Hungarian: A kezelésre reagálók aránya (NC = F A plazma HIV-RNS-tartalma
Swedish: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 till ↓ 62) Efavirenzkoncentrationer har inte mätts, ingen effekt förväntas.
Hungarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 - ↓ 62) Az Efavirenz koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Swedish: elbasvir/grazoprevir elbasvir:
Hungarian: Elbasvir/grazoprevir
Swedish: Leverenzymer: Förhöjningar av ASAT och ALAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) iakttogs hos 3% av 1008 patienter behandlade med 600 mg efavirenz (5-8% efter långtidsbehandling i studie 006).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatható rendellenességek Májenzimek: Az AST és az ALT a fiziológiás tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintre történő emelkedése a 600 mg efavirenzzel kezelt 1008 beteg 3%-ánál fordult elő (5-8% a 006 jelzésű vizsgálatban, hosszú távú kezelést követően).
Swedish: Amylas: I kliniska studier visade en subgrupp på 1008 patienter en asymtomatisk förhöjning av serumamylasnivå som var 1,5 gånger större än den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 10% av patienter behandlade med efavirenz och hos 6% av patienter behandlade med kontrollbehandling.
Hungarian: Amiláz: a klinikai vizsgálat során az 1008 betegből álló alcsoportban a normál tartomány felső határértékének 1,5-szeresénél nagyobb, tünetmentes szérum amilázszint emelkedést figyeltek meg az efavirenzzel kezelt betegek 10%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 6%-ánál.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom eller om bestående förhöjda serumtransaminasvärden på mer än 5 gånger normalvärdets övre gräns föreligger, krävs att fördelarna med fortsatt efavirenzbehandling vägs mot de potentiella riskerna för signifikant levertoxicitet.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknek májbetegsége bizonyítottan súlyosbodik vagy akiknél a szérum transzamináz enzimkoncentrációi tartósan a normális tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintet mutatnak, az efavirenz-terápia folytatásának előnyeit a jelentős mértékű májtoxicitás lehetséges kockázataival összevetve kell mérlegelni.
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med telaprevir, bör telaprevir 1,125 mg var 8:e timme användas.
Hungarian: Efavirenz és telaprevir együttes adásakor 8 óránként 1125 mg telaprevirt kell alkalmazni.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH FLASKETIKETT
Hungarian: A DOBOZ ÉS A TARTÁLY CÍMKÉJÉNEK SZÖVEGE
Swedish: Ytterkartong: stocrin 600 mg
Hungarian: Doboz: STOCRIN 600 mg
Swedish: •Läkemedel som hämmar immunförsvaret, som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (läkemedel som förebygger avstötning av organ efter transplantation): när du påbörjar eller avslutar behandling med Stocrin kommer läkaren att följa plasmanivåerna av det immunförsvarshämmande läkemedlet och kan behöva ändra dosen av det.
Hungarian: Immunszuppresszánsok, mint a ciklosporin, szirolimusz vagy takrolimusz (gyógyszerek, melyek megakadályozzák az átültetett szervek kilökődését): amint elkezdi szedni a Stocrin-t, vagy abbahagyja annak szedését, kezelőorvosa szigorú megfigyelés alatt fogja tartani az immunszuppresszáns plazmaszintjeit, és megváltoztathatja az immunszuppresszáns adagolását.
Swedish: • Stocrin tas via munnen.
Hungarian: • A Stocrin-t szájon át kell bevenni.
Swedish: S.E.M., medelvärdets standardavvikelse EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV; indinavir
Hungarian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Swedish: Konvulsioner har observerats hos patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazása során görcsöket figyeltek meg, általában olyan betegeknél, akiknek ismert kórelőzményében görcsroham szerepelt.
Swedish: 180 ml oral lösning Munspruta med flaskhalsadapter.
Hungarian: 180 ml belsőleges oldat Szájfecskendő és a palack nyakába illeszthető csatlakozó feltét
Swedish: EFV + IDV
Hungarian: EFV +
Swedish: Om du slutar att ta Stocrin
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Stocrin szedését
Swedish: Vad Stocrin är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Stocrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Samtidig behandling med efavirenz och en tablett som innehåller en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, rekommenderas inte såvida det inte behövs för dosjustering (till exempel med rifampicin).
Hungarian: Nem javasolt az efavirenz együttes alkalmazása efavirenzt, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmazó fix kombinációs tablettával, kivéve, ha dózismódosítás miatt van rá szükség (például rifampicinnel együtt alkalmazva).
Swedish: Vid samtidig användning med efavirenz bör dosökning övervägas för lopinavir/ritonavir mjuka kapslar eller oral lösning med 33% (4 kapslar/~6,5 ml två gånger dagligen istället för 3 kapslar/5 ml två gånger dagligen).
Hungarian: Efavirenzzel együtt adva meg kell fontolni a lopinavir/ritonavir lágy kapszula vagy belsőleges oldat adagjainak 33%-os emelését (napi kétszer 4 kapszula/kb.
Swedish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Hungarian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4-indukció)
Swedish: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hämning)
Hungarian: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 gátlás)
Swedish: maravirok kombinationsläkemedlet som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir bör inte tas tillsammans med Stocrin om inte detta rekommenderats av din läkare eftersom det innehåller efavirenz, den aktiva substansen i Stocrin.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa nem javasolja, olyan kombinált hatóanyag-tartalmú gyógyszert, amely efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmaz, nem szabad Stocrinnal együtt szedni, mivel az efavirenzt tartalmaz, mely a Stocrin egyik hatóanyaga.
Swedish: Om du fått hudutslag med ett annat läkemedel i gruppen NNRTI, kan det finnas större risk att du får hudutslag med Stocrin.
Hungarian: Amennyiben egy másik típusú NNRTI szedésének ideje alatt Önnek kiütései voltak, a Stocrin szedésének idején fokozott a kiütések megjelenésének kockázata.
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően súlyos depressziót, befejezett öngyilkosságot, téveszméket, pszichózisszerű viselkedést és katatóniát is jelentettek.
Swedish: NC = F, avbruten behandling = terapisvikt EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidanalog omvänt transkriptas-hämmare; NFV, nelfinavir C.I, konfidensintervall för andel av patienter med svar S.E.M., medelvärdets standardavvikelse.
Hungarian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleozid reverz transzkriptáz gátló; NFV, nelfinavir.
Swedish: natriumlaurilsulfat, hydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
Hungarian: nátrium-lauril-szulfát, hidroxipropilcellulóz, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát.
Swedish: HDPE-flaskor med barnsäker polypropenförsegling innehållande 180 ml oral lösning.
Hungarian: 180 ml belsőleges oldatot tartalmazó, polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE-palack.
Swedish: • Dosen för barn som väger 40 kg eller mer är 600 mg en gång dagligen.
Hungarian: • 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Swedish: Malariamedel artemeter/lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser med vardera 4 tabletter i 3 dagar/600 mg en gång dagligen)
Hungarian: Malária elleni készítmények Arteméter/lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg tabletta, egyenként 4 tablettát tartalmazó 6 adag, mindegyik 3 napon keresztül/600 mg naponta egyszer)
Swedish: Öron och balansorgan mindre vanliga tinnitus
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei nem gyakori tinnitus
Swedish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Hungarian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-indukció)
Swedish: Ytterkartong: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Hungarian: Doboz: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Swedish: Utg.dat Använd den orala lösningen inom en månad efter att flaskan öppnats första gången.
Hungarian: A belsőleges oldatot a palack felbontását követő egy hónapon belül fel kell használni.
Swedish: Diarré förekom hos 6 av 19 (32%) barn, i åldern 3 - 8 år, som tagit efavirenz oral lösning i kombination med nelfinavir (20 - 30 mg/kg givet tre gånger per dag) och en eller flera NRTIs.
Hungarian: Tizenkilenc, 3-8 év közötti gyermek közül, akik efavirenz belsőleges oldatot és nelfinavirt (napi háromszor 20-30 mg/kg) kaptak egy vagy több NRTI-vel kombinálva, hatnál (32%) fordult elő hasmenés.
Swedish: Denna förlust är på grund av signifikanta minskningar i elbasvir och grazoprevir plasmakoncentrationer som orsakats av CYP3A4 eller P-gp induktion (se produktresumén för elbasvir/grazoprevir för ytterligare information).
Hungarian: A virológiai válasz elmaradásának oka a CYP3A4 vagy a P-gp indukciója által okozott elbasvir- és grazoprevir plazmakoncentrációk jelentős csökkenése (további információk az elbasvir/grazoprevir Alkalmazási előírásában).
Swedish: Administrering av efavirenz tillsammans med mat kan öka exponeringen av efavirenz (se avsnitt 5.2), vilket kan leda till en ökad frekvens av biverkningar (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Az efavirenz táplálékkal történő bevétele fokozhatja az efavirenz-expozíciót (lásd 5.2 pont) és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4.8 pont).
Swedish: Efavirenznivåerna kan öka när användningen av johannesört upphör och dosen efavirenz kan behöva justeras.
Hungarian: A lyukaslevelű orbáncfű adásának abbahagyását követően az efavirenz szintje megemelkedhet, ezáltal szükségessé válhat az efavirenz adagjának módosítása.
Swedish: Vikt och metabola parametrar
Hungarian: Testtömeg- és anyagcsere-paraméterek
Swedish: Stocrin kan minska mängden itrakonazol i ditt blod.
Hungarian: itrakonazol: a Stocrin csökkentheti az itrakonazol szintjét az Ön vérében.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Hungarian: Krónikus hepatitisz B vagy -C fertőzésben szenvedő, illetve kombinált retrovírus elleni kezelésben részesülő betegek nagyobb eséllyel vannak kitéve a súlyos és potenciálisan életveszélyes májproblémáknak.
Swedish: Allvarliga fosterskador har setts hos ofödda djur och hos spädbarn till kvinnor som fått behandling med efavirenz eller ett kombinationsläkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under graviditet.
Hungarian: A terhesség alatt efavirenzzel vagy egy efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmazó kombinációs készítménnyel kezelt állatok magzatainál és a kezelt nők újszülöttjeinél súlyos születési rendellenességeket figyeltek meg.
Swedish: Antiviral aktivitet
Hungarian: Vírus elleni aktivitás
Swedish: Bland de dubbelinfekterade patienterna i studie 006 utvecklades förhöjningar av ASAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 13% av efavirenzbehandlade patienter och hos 7% av patienterna i kontrollgruppen, samt förhöjningar av ALAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 20% av patienterna i efavirenz-grupperna och 7% av patienterna i kontrollgruppen.
Hungarian: A 006 jelzésű vizsgálatban az egyidejű fertőzésekben szenvedőknél az efavirenz-csoportba tartozó betegek 13%-ánál, illetve a kontroll-csoportba tartozók 7%-ánál figyeltek meg a normálértékek felső határának ötszörösét meghaladó AST-emelkedést, valamint külön-külön, a betegek 20%-ánál, illetve 7%-ánál figyeltek meg a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó ALT-emelkedést.
Swedish: Vid samtidig behandling med rifampicin hos patienter som väger 50 kg eller mer, kan en ökning av efavirenzdosen till 800 mg dagligen ge en exponering likvärdig en daglig dos på 600 mg jämfört med användning utan rifampicin.
Hungarian: Az 50 kg vagy ennél nagyobb testtömegű betegeknél, a rifampicinnel együtt adott efavirenz napi adagjának 800 mg-ra történő emelése a rifampicin nélkül alkalmazott 600 mg-os napi efavirenz adaggal elérhetőhöz hasonló expozíciót eredményezhet.
Swedish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Hungarian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indukció)
Swedish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax : ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35) klaritromycin
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35) Klaritromicin
Swedish: Samtidig användning av glekaprevir/pibrentasvir och efavirenz kan ge signifikant minskade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir och leda till minskad behandlingseffekt.
Hungarian: Az efavirenz glecaprevirrel/pibrentaszvirrel történő együttes alkalmazása jelentősen csökkentheti a glecaprevir és pibrentaszvir plazmakoncentrációit, amely csökkent terápiás hatást eredményezhet.
Swedish: För att förbättra toleransen av centralnervösa biverkningar rekommenderas dosering vid sänggåendet under de första två till fyra veckorna av behandlingen och till patienter där symtomen kvarstår (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Az idegrendszeri mellékhatások tolerálhatóságának javítása érdekében a kezelés első 2 - 4 hetében, valamint az ilyen tüneteket továbbra is tapasztaló betegekben a gyógyszer lefekvés előtti bevétele ajánlott (lásd 4.8 pont).
Swedish: Stocrin kan minska eller öka mängden antikonvulsivt läkemedel i ditt blod.
Hungarian: A Stocrin csökkentheti illetve növelheti a görcsgátló szerek mennyiségét az Ön vérében.
Swedish: • Dosen för barn som väger 40 kg eller mer är 24 ml en gång dagligen.
Hungarian: • 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 24 ml, naponta egyszer.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - nervositet, glömska, förvirring, krampanfall, konstiga tankar - dimsyn - känsla av snurrighet eller fallfärdig (svindel) - buksmärtor orsakade av inflammation i bukspottkörteln - allergisk reaktion (överkänslighet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - gulfärgad hud eller ögon, klåda eller buksmärtor orsakade av leverinflammation - bröstförstoring hos män - argsint uppträdande, humörsvängningar, ser och hör inbillade saker (hallucinationer), mani
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint) - idegesség, feledékenység, zavarodottság, görcsök (rohamok), rendellenes gondolatok - homályos látás - forgás és billegés érzése (vertigo) - hasi (gyomortáji) fájdalom, amit a hasnyálmirigy gyulladása okoz - allergiás reakció (túlérzékenység), ami súlyos bőrreakciókat okozhat (eritéma multiforme,
Swedish: självmordstankar, katatoni (tillstånd där patienten blir orörlig och tappar talförmågan under en period) - visslande, ringande eller annat bestående ljud i öronen - darrningar (skakning) - blodvallning
Hungarian: amikor a beteg egy időre mozdulatlanná és beszédképtelenné válik) - sípoló, csengő vagy egyéb tartós hang a fülben - remegés - kipirulás
Swedish: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktion) efavirenz:
Hungarian: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukció) Efavirenz:
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 20,8 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 20,8 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Swedish: Säkerheten och effekten av efavirenz har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Hungarian: Az efavirenz gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát jelentős májbetegségben szenvedő betegeknél ezidáig még nem igazolták.