FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efavirenz binder ikke til cannabinoidreceptorer.
Bulgarian: Ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Danish: Injektion:
Bulgarian: Инжекция:
Danish: Hvis det næsten allerede er tidspunktet (mindre end 12 timer før) Deres næste dosis, skal De ikke tage den glemte dosis.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата Ви доза (по-малко от 12 часа), не вземайте пропусната доза.
Danish: EU/1/07/430/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/430/001: 30 филмирани таблетки EU/1/07/430/002: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Danish: 1 Den primære cirkulerende metabolit af sofosbuvir.
Bulgarian: Преобладаващият циркулиращ метаболит на софосбувир.
Danish: Studier udført med andre lægemidler
Bulgarian: Проведени проучвания с други лекарствени продукти
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatininclearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти намаляването на креатининовия клирънс не изчезва напълно, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил.
Danish: QTc-forlængelse
Bulgarian: Удължаване на QTc-интервала
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, når behandling med Atripla genoptages.
Bulgarian: Препоръчва се използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди при възобновяване на лечението с Atripla.
Danish: Efavirenz er en NNRTI af hiv-1.
Bulgarian: Ефавиренц е ННИОТ на HIV-1.
Danish: • Smerter, mavesmerter
Bulgarian: • болка, стомашна болка
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet udført hos rotter og kaniner viste ingen virkninger hverken på parrings-, fertilitets-, graviditets- eller fosterparametre.
Bulgarian: Проучванията върху репродуктивната токсичност при плъхове и зайци не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. december 2007
Bulgarian: 13 декември 2007 г.
Danish: Deres læge kan så tage blodprøver med regelmæssige mellemrum for at kontrollere, hvordan Deres lever fungerer (se punkt 3, Hvis De holder op med at tage Atripla).
Bulgarian: Тогава Вашият лекар може да Ви назначи редовни кръвни изследвания, за да проверява колко добре функционира черният Ви дроб (вижте точка 3, Ако преустановите приема на Atripla).
Danish: Atripla, kan det have alvorlig indvirkning på, hvordan De reagerer på fremtidig behandling.
Bulgarian: Спирането на Atripla може сериозно да повлияе на Вашата реакция към бъдещо лечение.
Danish: Efavirenz, som er et af de aktive stoffer i Atripla, kan blive i blodet i et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Bulgarian: Ефавиренц - една от активните съставки на Atripla може да остане в кръвта Ви известно време след спиране на лечението.
Danish: Hvis De tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Bulgarian: - ако имате анамнеза за психическо заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Danish: Symptomer fra nervesystemet
Bulgarian: Симптоми от страна на нервната система
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, neviparin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTIer.
Bulgarian: Профилите на кръстосана резистентност за ефавиренц, невирапин и делавирдин in vitro показват, че K103N заместването води до загуба на чувствителност и към трите ННИОТ.
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Danish: At tage disse lægemidler sammen med Atripla kan give alvorlige eller livstruende bivirkninger eller stoppe den hensigtsmæssige virkning af disse lægemidler.
Bulgarian: Приемането на тези лекарства заедно с Atripla може да причини сериозни или животозастрашаващи нежелани лекарствени реакции или да попречи на правилното действие на тези лекарства.
Danish: Alternative behandlingsregimer bør overvejes til patienter med osteoporose med høj risiko for frakturer.
Bulgarian: Алтернативна схема на лечение, трябва да се обмисли при пациенти с остеопороза, които са изложени на висок риск от фрактури..
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Danish: Emtricitabin udskilles primært gennem nyrerne med komplet genfinding af dosis opnået i urinen (ca. 86%) og fæces (ca. 14%).
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира основно през бъбреците, с пълно възстановяване на дозата в урината (приблизително 86 %) и фекалиите (приблизително 14 %).
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter i løbet af de 144 uger.
Bulgarian: В същото време, не е повишен рискът от фрактури и няма данни за клинично значими костни аномалии през целия 144-седмичен период.
Danish: Patienterne bør informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke betyder, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiatriske symptomer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако се появят, тези симптоми е много вероятно да отзвучат в хода на терапията и че не предполагат последваща поява на някои от по-рядко срещаните психични симптоми.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 23,6 mg natrium pr. dosis svarende til 1,2 % af den af WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 23,6 mg натрий на доза, еквивалентно на 1,2% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием 2 g натрий за възрастен.
Danish: Atripla skal sluges hel sammen med vand.
Bulgarian: Поглъщайте Atripla цяла с вода.
Danish: Den anbefalede dosis af Atripla er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчваната доза Atripla е една таблетка приета перорално, един път дневно.
Danish: Specielt har svær depression været mere hyppig hos patienter med depression i anamnesen.
Bulgarian: По-специално, тежката депресия е по-честа при пациентите с анамнеза за депресия.
Danish: Ingen virkning (↔) er lig en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på
Bulgarian: Без ефект (↔) се равнява на понижение на средното изчислено отношение ≤ 20 % или повишение на средното изчислено отношение
Danish: Op til 30% af emtricitabindosis og ca. 10% af tenofovirdosis kan fjernes ved hæmodialyse.
Bulgarian: До 30 % от дозата емтрицитабин и приблизително 10 % от дозата тенофовир могат да бъдат отстранени с хемодиализа.
Danish: Se produktresuméet for elbasvir/grazoprevir for yderligere oplysninger.
Bulgarian: Вижте кратките характеристики на продуктите елбасвир/гразопревир за повече информация.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 23,6 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. tablet.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 23,6 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка таблетка.
Danish: Eksponeringen af efavirenz kan øges, når det administreres sammen med lægemidler (f.eks. ritonavir) eller mad (f.eks. grapefrugtjuice), som hæmmer aktiviteten af CYP3A4 eller CYP2B6.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да бъде повишена, когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
Danish: - hvis De har alvorlig leversygdom.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Danish: Ved tegn på forværring af leversygdom eller vedvarende forhøjelse af serumaminotransferaser til mere end 5 gange den øvre normalgrænse, skal fordelen ved fortsat behandling med Atripla vurderes i forhold til de potentielle risici ved signifikant levertoksicitet.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване или постоянно покачване на серумните трансаминази до над 5 пъти горната граница на нормата, ползата от продължаване на терапията с Atripla трябва да бъде преценена спрямо потенциалния риск от значителна чернодробна токсичност.
Danish: Hvis De har taget Atripla under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Atripla, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Danish: Både hiv og indholdsstofferne i Atripla kan gå over i mælken og forårsage alvorlig skade på Deres barn.
Bulgarian: Както HIV, така и други съставки на Atripla могат да преминат през кърмата и да причинят сериозна вреда на Вашето бебе.
Danish: HORMONKONTRACEPTIVA Oral:
Bulgarian: ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Перорално:
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykose-lignende adfærd og katatoni.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови съобщения за тежка депресия, смърт при самоубийство, налудности, психозоподобно поведение и кататония.
Danish: I kliniske, kontrollerede studier med efavirenz fik 19% af patienterne symptomer fra nervesystemet i moderat til svær grad (svær 2%), og 2% af patienterne ophørte med behandlingen på grund af sådanne symptomer.
Bulgarian: При клинични контролирани проучвания на ефавиренц симптоми на нервната система с умерена до тежка интензивност се проявиха при 19% (тежки при 2%) от пациентите, като 2% от пациентите преустановиха терапията, поради такива симптоми.
Danish: Den daglige rifabutindosis bør øges med 50%, når det gives sammen med Atripla.
Bulgarian: Дневната доза рифабутин трябва да бъде повишена с 50 % при прилагане заедно с Atripla.
Danish: - Svær forstyrrelse i elektrolytbalancen, f.eks. hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
Bulgarian: - тежки нарушения на електролитния баланс, напр. хипокалиемия или хипомагнезиемия.
Danish: Hvis De har haft udslæt, mens De tog en anden NNRTI, kan der være større risiko for, at De får udslæt med Atripla.
Bulgarian: Ако имате обрив, докато вземате друг ННИОТ, може да сте изложени на по-голям риск от обрив при прием на Atripla.
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Bulgarian: Теоретичен вирусологичен отговор оценен на базата на Kaplan Meier (KM) метод M: Липсващи
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt (< 1%)
Bulgarian: Нечести синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе3, тежък обрив (< 1 %)
Danish: Cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
Bulgarian: Чести нарушения на церебеларната координация и равновесието сънливост (2,0%) главоболие (5,7%)3, нарушено внимание (3,6%)3, замайване замайване
Danish: Der bør regelmæssigt udføres laboratorietests til evaluering af deres leversygdom (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се правят периодично лабораторни изследвания за оценка на тяхното чернодробно заболяване (вж. точка 4.2).
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og nedsat knoglemineraltæthed (BMD) (rotter og hunde).
Bulgarian: Костната токсичност се диагностицира като остеомалация (маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (плъхове и кучета).
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Bulgarian: Наблюдава се също, но по-рядко, и заместване в ОТ позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225, а често само в комбинация с K103N.
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer hos hiv-inficerede patienter blev opnået efter 5 timer og steady-state-koncentrationerne blev nået på 6-7 dage.
Bulgarian: При заразени с HIV пациенти, пикови плазмени концентрации на ефавиренц се постигат за 5 часа, а стационарни концентрации се достигат за 6 до 7 дни.
Danish: Tabel 3: Resistensudvikling i studie GS-01-934 til og med uge 144
Bulgarian: Развитие на резистентността в изпитване GS-01-934 през 144 седмица
Danish: Patienter, som fuldførte 144 ugers behandling med enten den ene eller den anden af behandlingsarmene i GS-01-934, fik mulighed for at fortsætte i en åben forlængelsesfase af studiet med Atripla på tom mave.
Bulgarian: Пациентите, които завършат 144те седмици лечение в която и да е от двете групи на лечение при проучване GS-01-934, получават възможността да продължат в отворената удължена фаза на проучването с Atripla на гладно.
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min.
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min.
Danish: • Smerter i ryggen forårsaget af nyreproblemer inklusive nyresvigt.
Bulgarian: • болки в гърба, причинени от проблеми с бъбреците, включително бъбречна недостатъчност.
Danish: Dette fald i atazanavirs Cmin kan have negativ indflydelse på virkningen af atazanavir.
Bulgarian: Това понижение на Cmin на атазанавир може да повлияе отрицателно ефикасността на атазанавир.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med efavirenz, emtricitabin eller tenofovir hos ældre patienter (over 65 år).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир при пациенти в старческа възраст (възраст над 65 години).
Danish: Behandlingsgruppe
Bulgarian: Група на лечение
Danish: Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De forbinder med hepatitis B-infektion.
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Danish: Emtricitabin absorberes hurtigt, og de højeste plasmakoncentrationer forekom 1-2 timer efter dosering.
Bulgarian: Емтрицитабин се абсорбира бързо с пикови плазмени концентрации на 1 до 2 часа след прилагане.
Danish: Patienter, der får Atripla eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre hiv-relaterede komplikationer og bør derfor fortsætte under tæt klinisk observation af læger, der har erfaring med behandling af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Bulgarian: Пациенти, провеждащи лечение с Atripla или друга антиретровирусна терапия, могат да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения от HIV инфекцията, поради което трябва да останат под непрекъснато наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със свързани с HIV заболявания.
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere information.
Bulgarian: Съдържа натрий, вижте листовката за повече информация вижте листовката.
Danish: Efavirenz plasmaeksponering kan øges hos patienter med homozygot-G516T, der er en genetisk variant af CYP2B6-isozymet.
Bulgarian: Плазмената експозиция на ефавиренц може да бъде увеличена при пациенти с хомозиготен G516T генетичен вариант на CYP2B6 изозима.
Danish: For patienter, som har øget risiko for Torsade de Pointes, eller som får lægemidler, der er forbundet med kendt risiko for Torsade de Pointes, bør alternativer til Atripla overvejes.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от torsade de pointes или такива, които приемат лекарства с известен риск за torsade de pointes, да се обмисли употребата на алтернативи на Atripla.
Danish: Efter 96 uger med Atripla-behandling forblev hiv-1-rnaplasmakoncentrationerne < 50 kopier/ml hos 82% af patienterne, og < 400 kopier/ml hos 85% af patienterne (intention to treat-analyse (ITT), missing = failure).
Bulgarian: След 96 седмици лечение с Atripla, HIV-1 РНК плазмените концентрации остават < 50 копия/ml при 82% от пациентите и < 400 копия/ml при 85% от пациентите (intention to treat analysis (ITT), липсващ=неуспешен).
Danish: Udslæt (moderat-svær 11,6%, alle grader
Bulgarian: Много чести обрив (умерени до тежки, 11,6%; всички степени, 18%)
Danish: Hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Bulgarian: - ако имате анамнеза за чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
Danish: Patienterne oplevetbehøver ikke at have være udsat for, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
Bulgarian: Пациентите не трябва да са имали неуспех при предишно HIV-лечение.
Danish: Dog udskilles mindre end 1% af en efavirenzdosis uændret i urinen, så indvirkningen af nedsat funktion på efavirenz-eksponeringen er sandsynligvis minimal.
Bulgarian: Същевременно, под 1 % от дозата ефавиренц се екскретира непроменена в урината, така че вероятно ефектът от бъбречното увреждане върху експозицията на ефавиренц ще бъде минимален.
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase (ASAT), forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), forhøjet gammaglutamyltransferase (GGT)
Bulgarian: Чести повишена аспартат аминотрансфераза (AST), повишена аланин аминотрансфераза (ALT), повишена гамаглутамилтрансфераза (GGT)
Danish: Der blev rapporteret om ét barn med neuralrørsdefekt, og frekvensen og mønsteret for andre fødselsdefekter var de samme som hos børn, der havde været eksponeret for regimer uden efavirenz samt hos hiv-negative kontroller.
Bulgarian: Съобщено е за дефект на невралната тръба при едно дете, а честотата и типът на другите вродени дефекти са били подобни на тези, наблюдавани при деца, изложени на не-ефавиренц съдържащи схеми, както и тези при HIV-отрицателни контроли.
Danish: Høje rater af virologisk suppression blev opretholdt af patienterne fra begge de initiale behandlingsgrupper, der så fik Atripla i den åbne forlængelsesfase af studiet.
Bulgarian: Висока честота на вирусологично потискане се поддържа от участници и в двете начални групи, които са получили Atripla във фазата на открито продължение на проучването.
Danish: Se afsnittet om ritonavir nedenfor.
Bulgarian: Вижте реда за ритонавир по-долу
Danish: Samtidig administration med Atripla bør undgås pga. risikoen for QTc-forlængelse (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане с Atripla трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTcинтервала (вж. точка
Danish: Da fluoxetin har samme metaboliske profil som paroxetin, dvs. en stærk CYP2D6-hæmmende virkning, kan en lignende mangel på interaktion forventes for fluoxetin.
Bulgarian: Тъй като флуоксетин има подобен метаболитен профил като пароксетин, т.e. силен CYP2D6 инхибиращ ефект, очаква се и при флуоксетин също да няма взаимодействие.
Danish: Abnorme drømme, søvnløshed
Bulgarian: патологични сънища, безсъние
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n=1) og K70R (n=1).
Bulgarian: 2 Мутации свързани с тимидинов аналог, включващи D67N (n = 1) и K70R (n = 1).
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet viste øget føtal resorption hos rotter.
Bulgarian: Проучванията върху репродуктивната токсичност показват повишена фетална резорбция при плъхове.
Danish: • Ingen analyseret virus indeholdt K65R- eller K70E-mutationen.
Bulgarian: Нито един от анализираните вируси не съдържа мутацията K65R или K70E.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. september 2012
Bulgarian: 17 септември 2012 г.
Danish: Der sås ingen misdannelser hos fostre fra efavirenzbehandlede rotter og kaniner.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при поколението на третирани с ефавиренц плъхове и зайци.
Danish: Atripla tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Atripla).
Bulgarian: Atripla обикновено не се приема с други лекарства, които могат да увредят бъбреците (вижте Други лекарства и Atripla).
Danish: Både K65R- og M184V/I-mutationer forbliver fuldt ud følsomme over for efavirenz.
Bulgarian: Както K65R така и M184V/I мутацията запазват пълна чувствителност към ефавиренц.
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentration Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller hvis muligt (mekanisme)
Bulgarian: Средна промяна на AUC, Cmax, Cmin, в проценти, с доверителен интервал 90 %, ако има (механизъм)
Danish: Desuden kan lægen overveje at give Dem en højere dosis efavirenz til behandling af Deres hiv-infektion.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише допълнителна доза ефавиренц за лечение на Вашата HIV инфекция.
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200-400 mg per dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (22-42% lavere) end forudset samt kortere terminal halveringstid på 40-55 timer (halveringstid for enkeltdosis 52-76 timer).
Bulgarian: При незаразени доброволци, многократното прилагане на 200 до 400 mg дневно за 10 дни води до по-ниско от очакваното кумулиране (22 до 42 % по-ниско) и по-кратък терминален полуживот от 40 до 55 часа (време на полуживот при еднократна доза 52 до 76 часа).
Danish: Ca. 14-34% af en isotopmærket efavirenzdosis blev genfundet i urinen, og mindre end 1% af dosis blev udskilt i urinen som uomdannet efavirenz.
Bulgarian: Приблизително 14 до 34 % от радиоактивно маркирана доза ефавиренц се възстановява в урината и под 1 % от дозата се екскретира в урината като непроменен ефавиренц.
Danish: Det anbefales, at Atripla tages på tom mave, helst ved sengetid.
Bulgarian: Препоръчва се Atripla да се взема на гладно, за предпочитане преди лягане.
Danish: Modificeret LOCF: Post-hoc-analyse, hvor patienterne med virologisk „failure" eller som afsluttede pga. bivirkninger, blev behandlet som „failures"; for andre „drop-outs" blev LOCF-metoden (last observation carried forward) brugt.
Bulgarian: Модифициран LOCF: Post-hoc анализ, при който пациентите с вирусологичен неуспех или прекратяване поради нежелани лекарствени реакции са третирани като отпаднали; за другите отпаднали се прилага методът LOCF (първо наблюдение прехвърлено).
Danish: Hos de fleste patienter forsvandt udslættet inden for 1 måned ved fortsat behandling med efavirenz.
Bulgarian: При повечето пациенти обривът отзвуча при продължаване на лечението с ефавиренц в рамките на един месец.
Danish: Ikke almindelig: - Mundtørhed - Usammenhængende tale - Øget appetit - Nedsat libido - Myalgi
Bulgarian: - несвързан говор - повишен апетит - понижено либидо - миалгия
Danish: Hos sådanne patienter bør det overvejes at afbryde eller seponere behandlingen (se pkt.
Bulgarian: При такива пациенти следва да се обмисли временно прекратяване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Danish: Samtidig brug af posaconazol og Atripla bør undgås, med mindre fordelene for patienten overstiger risici.
Bulgarian: Едновременната употреба на позаконазол и Atripla трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента превишава риска.
Danish: Osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)2,4, myopati2
Bulgarian: Редки остеомалация (проявяваща се като костна болка и рядко водеща до фрактури)2,4, миопатия2
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne både ved filtration og et aktivt tubulært transportsystem, hvor ca. 70-80% af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs administration.
Bulgarian: Тенофовир се екскретира основно през бъбреците както чрез филтрация, така и чрез активна тубулна секреция, като приблизително 70 до 80 % от дозата се екскретира непроменена в урината след интравенозно приложение.
Danish: Yderligere oplysninger om Atripla findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Svært nedsat leverfunktion (CPT klasse C) (se pkt.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (CPT, Клас C) (вж. точка 5.2).