FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uvjete čuvanja nakon pripremanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Croatian: Takrolimus (jedna doza od 0,1 mg/kg)
Icelandic: Takrólimus (0,1 mg/kg stakur skammtur)
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu NSAIL-a.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að minnka skammta af NSAID lyfjum.
Croatian: Informacije o rekonstituciji i razrjeđivanju
Icelandic: Upplýsingar um blöndun og þynningu
Croatian: Ako prestanete uzimati VFEND
Icelandic: Ef hætt er að taka VFEND
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogle dati preporuke za doziranje u tom slučaju (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Núverandi upplýsingar eru of ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja ákveðna skammta við þessar aðstæður (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ciklosporin Cmax  13% Ciklosporin AUC  70%
Icelandic: Cíklósporín Cmax  13% Cíklósporín AUC  70%
Croatian: Vorikonazolom je liječeno 53 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do <18 godina u dva prospektivna, otvorena, nekomparativna, multicentrična klinička ispitivanja.
Icelandic: Fimmtíu og þrír sjúklingar á aldrinum 2 til <18 ára voru meðhöndlaðir með vórikónazóli í tveimur framsýnum, opnum, fjölsetra, klínískum rannsóknum án samanburðar.
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
Icelandic: Bætið 46 ml af vatni í flöskuna og hristið kröftuglega í um það bil 1 mínútu.
Croatian: • prilikomi svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Croatian: U istom ispitivanju nisu zabilježene značajne razlike u Cmax i AUCτ između zdravih starijih muškaraca i žena (≥ 65 godina).
Icelandic: Sama rannsókn sýndi engan marktækan mun á Cmax og AUCτ hjá heilbrigðum eldri körlum og heilbrigðum eldri konum (> 65 ára).
Croatian: Ukupna incidencija povećanja vrijednosti transaminaza >3 x ULN (ne nužno uključujući i nuspojavu) u ispitanika koji su u kliničkim ispitivanjima primali vorikonazol iznosila je 18,0% (319/1768) u odraslih i 25,8% (73/283) kod pedijatrijskih ispitanika koji su primili vorikonazol u kombiniranu terapeutsko-profilaktičku svrhu.
Icelandic: Heildartíðni transamínasahækkunar >3 sinnum eðlileg efri mörk (ULN) (ekki nauðsynlega aukaverkun) í samantektargreiningu á klínískum rannsóknum á vórikónazóli var 18,0% (319/1.768) hjá fullorðnum einstaklingum og 25,8% hjá börnum (73/283) sem fengu vórikónazól í meðferðar- og fyrirbyggjandi skömmtum.
Croatian: - Podsjeća bolesnika kada i kako prijaviti značajne znakove i simptome fototoksičnosti i raka kože.
Icelandic: á það hvenær og hvernig þeir eigi að tilkynna viðkomandi einkenni um ljóseiturhrif og húðkrabbamein.
Croatian: Kompatibilnost s drugim koncentracijama nije poznata.
Icelandic: Samrýmanleiki við aðra styrkleika er óþekktur.
Croatian: Važno je da pokrijete područja kože izložena suncu i koristite sredstvo za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom (SPF) jer može doći do pojačane osjetljivosti kože na sunčeve UV zrake.
Icelandic: Mikilvægt er að hylja líkamssvæði sem sólin skín á og nota sólarvörn með háum varnarstuðli (SPF) þar sem húðin getur orðið næmari fyrir útfjólubláum geislum sólar.
Croatian: Primijećeno je da se jetrene reakcije pojavljuju prvenstveno u bolesnika s ozbiljnim popratnim bolestima (pretežno s malignim hematološkim bolestima).
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu einkum fram hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi sjúkdóma (aðallega illkynja blóðsjúkdóma).
Croatian: Povišeni jetreni enzimi zabilježeni su češće kod djece.
Icelandic: Einnig kom hækkun á lifrarensímum oftar fram hjá börnum.
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati kombinaciju vorikonazola s rifabutinom.
Icelandic: Ef hægt er skal forðast notkun vórikónazóls samhliða rífabútíni.
Croatian: Dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun í 24 klst. við 2°C til 8°C.
Croatian: Nakon pripreme volumen suspenzije iznosi 75 ml, što daje iskoristivi volumen od 70 ml.
Icelandic: Eftir blöndun er rúmmál mixtúrunnar 75 ml, þar af er notanlegt magn 70 ml.
Croatian: Metadon (32-100 mg QD) [supstrat CYP3A4]
Icelandic: Metadón (32-100 mg QD) [CYP3A4 hvarfefni]
Croatian: Potrebno je pridržavati se uputa za rekonstituciju, razrjeđivanje i primjenu svakog kompleta.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum varðandi blöndun, þynningu og gjöf fyrir hvert sett.
Croatian: Istodobna primjena sa supstratima enzima CYP3A4 terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom i kinidinom, jer porast koncentracije ovih lijekova u plazmi može dovesti do produljenja QTc-intervala i u rijetkim slučajevima do pojave torsades de pointes (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Má ekki nota samtímis CYP3A4 hvarfefnunum terfenadíni, astemízóli, cisapríði, pímósíði eða kínidíni því aukin plasmaþéttni þessara lyfja getur leitt til lengingar á QTc bili og mjög sjaldgæfra tilvika af torsades de pointes (sjá kafla 4.5).
Croatian: Devet ispitanika iz skupine liječene vorikonazolom i 5 iz skupine liječene amfotericinom B pa potom flukonazolom, imali su i mikološki dokazanu infekciju dubokih tkiva.
Icelandic: Níu einstaklingar í vórikónazólhópnum og 5 í hópnum sem fékk amfóterisín B og síðan flúkónazól voru einnig með sýkingar, staðfestar með sveppaprófunum, í djúpum vefjum.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzimate VFEND za prevenciju gljivičnih infekcija, liječnik Vam može prestati davati VFEND ako Vi ili Vaše dijete razvijete povezane nuspojave.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt tekur VFEND fyrirbyggjandi gegn sveppasýkingum getur verið að læknirinn stöðvi gjöf á VFEND ef aukaverkanir sem tengjast meðferðinni koma fram hjá þér eða barninu.
Croatian: Volumen koncentrata lijeka VFEND (10 mg/ml) potreban za:
Icelandic: Rúmmál sem þarf af VFEND þykkni (10 mg/ml):
Croatian: Ako je potrebno više bočica, svaka pojedinačna korištena bočica mora se primijeniti uporabom druge sterilne vrećice natrijevog klorida.
Icelandic: Ef nota þarf fleiri en eitt hettuglas, skal gefa hvert hettuglas með nýjum poka af sæfðu natríumklóríði.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka VFEND.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þungun verður meðan á VFEND meðferð stendur.
Croatian: Izvucite klip iz štrcaljke i oba dijela operite u toploj vodi s deterdžentom.
Icelandic: Takið stimpilinn úr sprautunni og þvoið báða hlutana með volgu sápuvatni.
Croatian: - Podsjeća zdravstvene radnike na korištenje kontrolnog popisa i kartice s upozorenjima za bolesnika te kako dobiti dodatne primjerke.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að nýta sér gátlistann fyrir heilbrigðisstarfsfólk og öryggiskort sjúklings og hvernig megi nálgast fleiri afrit.
Croatian: - Podsjeća zdravstvene radnike da razgovaraju s bolesnikom/skrbnikom o riziku od fototoksičnosti/SCC-a i toksičnosti za jetru, što tražiti, kako i kada potražiti hitnu pomoć.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að ræða við sjúklinginn/ummönnunaraðila um hættuna á ljóseiturhrifum/flöguþekjukrabbameini í húð og eiturverkunum á lifur, hvaða einkenna eigi að leita og hvernig og hvenær skuli leita tafarlausrar læknisaðstoðar.
Croatian: Prije početka liječenja treba uzeti uzorke za mikokulturu i druge relevantne laboratorijske pretrage (serologija, histopatologija) kako bi se izoliralo i identificiralo uzročnike.
Icelandic: Áður en meðferð hefst á að taka sýni til ræktunar og annarra rannsókna (mótefnamælingar, vefjameinafræði) til að einangra og staðreyna orsakavaldinn.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost vorikonazola u pedijatrijskih ispitanika mlađih od dvije godine nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum yngri en tveggja ára hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Croatian: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% U usporedbi s dozom vorikonazola od 200 mg BID,
Icelandic: Rífabútín Cmax  195% Rífabútín AUC  331% Borið saman við vórikónazól 200 mg BID,
Croatian: Preporučene doze u djece i adolescenata temelje se na populacijskoj farmakokinetičkoj analizi podataka prikupljenih u 112 imunokompromitiranih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina i 26 imunokompromitiranih adolescentnih bolesnika u dobi 12 do < 17 godina.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar handa börnum og unglingum eru byggðir á greiningu á niðurstöðum úr rannsóknum á lyfjahvörfum hjá 112 ónæmisbældum sjúklingum á aldrinum 2 til <12 ára og 26 ónæmisbældum sjúklingum á aldrinum 12 til <17 ára.
Croatian: • kardiomiopatija, posebice ako je prisutno i zatajenje srca
Icelandic: Hjartavöðvakvilla, sérstaklega ef hjartabilun er til staðar.
Croatian: Itrakonazol (N=109)
Icelandic: Ítrakónazól (N=109)
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar og drekka vatn með.
Croatian: To uključuje laboratorijske pretrage, a naročito određivanje vrijednosti kreatinina u serumu.
Icelandic: Það ætti að fela í sér mat á rannsóknarniðurstöðum, einkum þéttni kreatíníns í sermi.
Croatian: Infekcije uzročnikom Aspergillus - djelotvornost u bolesnika s aspergilozom s lošom prognozom Vorikonazol in vitro djeluje fungicidno na vrste iz roda Aspergillus.
Icelandic: Aspergillus sýkingar - verkun hjá sjúklingum með ýrumyglusýkingar og slæmar batahorfur Vórikónazól hefur in vitro sýnt sveppadeyðandi áhrif á Aspergillus spp.
Croatian: Interakcija nije klinički ispitana.
Icelandic: Hefur ekki verið rannsakað klínískt.
Croatian: Utisnite nastavak za bocu u grlo boce (kako je prikazano na slici).
Icelandic: Komið millistykkinu fyrir innan í flöskuhálsinum (eins og sýnt er á myndinni hér fyrir neðan).
Croatian: Polako izvlačite klip štrcaljke za usta do oznake koja označava Vašu dozu.
Icelandic: Dragið stimpil sprautunnar hægt og rólega að merkinu sem mælir þinn rétta skammt.
Croatian: To onečišćenje treba smatrati tvari s kancerogenim potencijalom u ljudi.
Icelandic: Líta verður á þessi óhreinindi sem mögulegan krabbameinsvaldandi þátt hjá mönnum.
Croatian: liječenje kandidemije u bolesnika koji nemaju neutropeniju.
Icelandic: Meðferð á candidasýkingum í blóði hjá sjúklingum sem ekki eru með daufkyrningafæð.
Croatian: Kako čuvati VFEND
Icelandic: Hvernig geyma á VFEND
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Croatian: Javite se svom liječniku ako imate te nuspojave.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef þessara einkenna verður vart.
Croatian: Međutim, u odnosu na odrasle bolesnike, kod pedijatrijskih je bolesnika u kliničkim ispitivanjima, kao nuspojava, zabilježen trend povećanja učestalosti povišenog enzima jetre (14,2% povećanih tranzaminaza u pedijatrijskih bolesnika u odnosu na 5,3% kod odraslih).
Icelandic: Hins vegar kom fram tilhneiging til tíðari hækkana lifrarensíma sem tilkynnt var um sem aukaverkanir í klínískum rannsóknum hjá börnum samanborið við fullorðna (14,2% transamínasaukning hjá börnum samanborið við 5,3% hjá fullorðnum).
Croatian: S obzirom da je poznato da VFEND utječe na jetru i bubrege, liječnik Vam mora pratiti funkciju jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Icelandic: Þar sem VFEND getur haft áhrif á lifur og nýru, á læknirinn að fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi með blóðrannsóknum.
Croatian: Ako je dostupno ispitivanje osjetljivosti na antimikotike, rezultati MIK-a mogu se interpretirati pomoću kriterija graničnih vrijednosti utvrđenih od strane Europskog odbora za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (EUCAST).
Icelandic: Ef næmispróf fyrir sveppalyfjum eru fyrirliggjandi, má túlka niðurstöður lágmarksheftistyrks með hliðsjón af viðmiðum næmismarka sem ákvörðuð eru af Evrópunefnd um næmisprófanir á örverum (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Croatian: Kliničko zbrinjavanje treba uključivati laboratorijsku procjenu funkcije jetre (osobito AST-a i ALT-a) na samom početku uzimanja lijeka VFEND i zatim barem svaki tjedan tijekom prvog mjeseca uzimanja.
Icelandic: Klínísk meðferð ætti að fela í sér mælingar á lifrarstarfsemi (einkum á AST og ALT) við upphaf meðferðar með VFEND og a.m.k. vikulega fyrsta mánuð meðferðarinnar.
Croatian: Jedna boca sadrži 45 g praška, iz kojeg se nakon pripreme s vodom prema uputama dobiva 70 ml suspenzije.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 45 g af þurrefni sem eftir blöndun með vatni gefur 70 ml af mixtúru, dreifu.
Croatian: Međutim, bioraspoloživost nakon peroralne primjene može biti ograničena u pedijatrijskih bolesnika s malom apsorpcijom i vrlo malom tjelesnom težinom za njihovu dob.
Icelandic: Hins vegar getur aðgengi eftir inntöku verið takmarkað hjá börnum með vanfrásog og mjög litla líkamsþyngd miðað við aldur.
Croatian: Nakon intravenskog je liječenja medijan trajanja peroralne primjene vorikonazola iznosio 76 dana (raspon 2-232 dana).
Icelandic: Eftir meðferð með vórikónazóli í bláæð var miðgildi lengdar meðferðar með vórikónazóli til inntöku 76 dagar (á bilinu 2-232 dagar).
Croatian: Podaci nakon stavljanja lijeka u promet upućuju na to da je u pedijatrijskoj populaciji moguća veća pojavnost kožnih reakcija (poglavito eritema) u odnosu na odrasle.
Icelandic: Upplýsingar eftir markaðssetningu benda til hærri tíðni viðbragða í húð (einkum roða) hjá ungum sjúklingum samanborið við fullorðna.
Croatian: Ako potreban volumen VFEND koncentrata zahtijeva uporabu više bočica kako je opisano u tablici u nastavku radi primjene potrebne doze prema tjelesnoj težini, moguće je koristiti više infuzijskih kompleta.
Icelandic: Ef það rúmmál sem þarf af VFEND þykkni samkvæmt töflunni hér að neðan krefst þess að notuð séu mörg hettuglös til að ná viðeigandi skammti fyrir tiltekna líkamsþyngd, skal nota mörg innrennslissett.
Croatian: Srce i krvne žile
Icelandic: Hjarta og æðar
Croatian: Jedan ml pripremljene suspenzije sadrži 40 mg vorikonazola. (Vidjeti dio 3 "Kako uzimati VFEND").
Icelandic: Einn ml af blandaðri mixtúru, inniheldur 40 mg vórikónazól (sjá kafla 3 Hvernig nota á VFEND).
Croatian: Zadovoljavajući opći odgovor (potpuno ili djelomično povlačenje svih simptoma bolesti kao i rendgenskih/bronhoskopskih promjena prisutnih na početku liječenja) uočen je u 53% bolesnika liječenih vorikonazolom u usporedbi s 31% bolesnika liječenih usporednim lijekom.
Icelandic: Viðunandi svörun (full hjöðnun, eða hjöðnun að hluta til á öllum einkennum og breytingum sem sáust með röntgenmyndum eða berkjuspeglun við upphaf rannsóknar og rekja mátti til sýkingarinnar) fékkst hjá 53% sjúklinga sem fengu vórikónazól samanborið við 31% sem fengu samanburðarlyfið.
Croatian: Ako već primate rifabutin, morat će se kontrolirati krvna slika i nuspojave na rifabutin.
Icelandic: Ef rífabútin er notað þarf að fylgjast með blóðgildum og aukaverkunum rífabútins.
Croatian: Prilagodbe doze nisu istražene u ispitivanjima profilakse.
Icelandic: Skammtaaðlögun hefur ekki verið rannsökuð í rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferðum.
Croatian: Izvadite štrcaljku.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna.
Croatian: U ispitivanju s višekratnom primjenom peroralne doze lijeka Cmax je u zdravih mladih žena bio 83% veći, a AUCτ 113% veći nego u zdravih mladih muškaraca (18-45 godina).
Icelandic: Rannsókn á endurteknum skömmtum til inntöku sýndi að hjá heilbrigðum ungum konum var Cmax 83% hærra og AUCτ 113% hærra en hjá heilbrigðum ungum körlum (18-45 ára).
Croatian: Za primjenu kroz usta nakon pripreme.
Icelandic: Til inntöku eftir blöndun.
Croatian: Na naljepnicu boce napišite datum isteka roka valjanosti pripremljene suspenzije (rok valjanosti pripremljene suspenzije je 14 dana).
Icelandic: Skrifið fyrningardagsetningu blandaðrar mixtúrunnar á miðann á flöskunni (geymsluþol blandaðrar mixtúru er 14 dagar).
Croatian: U slučaju predoziranja hemodijaliza može pomoći u odstranjivanju vorikonazola i SBECD-a iz organizma.
Icelandic: Við ofskömmtun getur blóðskilun gagnast til að fjarlægja vórikónazól og SBECD úr líkamanum.
Croatian: Sigurnost vorikonazola ispitana je također u 158 dodatnih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do <12 godina u programima milosrdne primjene lijeka.
Icelandic: Öryggi vórikónazóls var einnig rannsakað hjá 158 börnum til viðbótar á aldrinum 2 til <12 ára þegar vórikónazól var notað í sérstökum tilvikum (compassionate use).
Croatian: S obzirom na visoku bioraspoloživost lijeka nakon peroralne primjene (96%; vidjeti dio 5.2), moguće je prelaziti s intravenske na peroralnu primjenu i obrnuto kada je to klinički indicirano.
Icelandic: Á grundvelli þess hversu mikið aðgengið er eftir inntöku (96%; sjá kafla 5.2) má skipta á gjöf í bláæð og gjöf til inntöku eftir klínísku ástandi.
Croatian: Ciklosporin (u primatelja presatka bubrega stabilnog stanja koji se dugotrajno liječe ciklosporinom)
Icelandic: Cíklósporín (hjá nýrnaþegum sem hafa náð jafnvægi og fá langvarandi meðferð með cíklósporíni)
Croatian: VFEND filmom obložene tablete moraju se uzimati najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon obroka.
Icelandic: VFEND filmuhúðaðar töflur á að taka að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð, eða einni klukkustund eftir máltíð.
Croatian: U kombiniranim podacima iz tri ispitivanja bioekvivalencije u kojima je korišten prašak za oralnu suspenziju, promjena osjeta okusa povezana s liječenjem zabilježena je u 12 ispitanika (14%).
Icelandic: Í sameinuðum niðurstöðum úr þremur aðgengis rannsóknum þar sem einstaklingar fengu meðferð með mixtúrunni greindu 12 (14%) frá breytingu á bragðskyni.
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf
Croatian: Vorikonazol se povezuje s produljenjem QTc-intervala.
Icelandic: Vórikónazól hefur verið tengt við lengingu á QTc-bili.
Croatian: Doza održavanja (nakon prva 24 sata)
Icelandic: Viðhaldsskammtur (eftir fyrstu 24 klst.)
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na druge azole.
Icelandic:  um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum azólum.
Croatian: Jedna bočica lijeka VFEND sadrži 217,6 mg natrija.
Icelandic: Hvert hettuglas af VFEND inniheldur 217,6 mg af natríum.
Croatian: VFEND je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola i namijenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama:
Icelandic: VFEND er breiðvirkt tríazól sveppalyf og eru ábendingar þess handa fullorðnum og börnum 2 ára og eldri eftirfarandi:
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s lijekom VFEND, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka VFEND, ali i VFEND može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Icelandic: Sum lyf, tekin á sama tíma og VFEND, geta haft áhrif á verkun VFEND og VFEND getur haft áhrif á verkun þeirra.
Croatian: Tu se ubrajaju slučajevi žutice, hepatitisa i zatajenja jetre sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Þar á meðal gula, sjaldgæf tilvik lifrarbólgu og lifrarbilun sem leiddi til dauða (sjá kafla 4.4).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sljedeći lijek, jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom VFEND ako je to moguće:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notað er eftirtalið lyf, þar sem forðast skal samtímis meðferð með VFEND ef mögulegt er:
Croatian: Nuspojave prijavljene u ispitanika koji su primali vorikonazol:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá hjá einstaklingum sem fengu vórikónazól:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u bolesnika s infekcijama uzročnika C. glabrata bio 21% niži u odnosu na one infekcije čiji su uzročnici bili C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var svörun við vórikónazóli hjá sjúklingum með C glabrata sýkingar 21% minni en C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom bubrega (razine kreatinina u serumu > 2,5 mg/dl) dolazi do kumulacije intravenskog vehikuluma SBECD-a (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með meðalskerta/alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín í sermi >2,5 mg/dl), safnast hjálparefni lyfjaformsins, SBECD, upp (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Croatian: Vorikonazol Cmax i AUC
Icelandic: Vórikónazól Cmax og AUC ↔
Croatian: VFEND umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: VFEND hefur miðlungsmikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Još su 4 bolesnika s fuzariozom imala infekciju izazvanu više nego jednim uzročnikom, a u 2 od njih je ishod liječenja bio pozitivan.
Icelandic: Að auki voru fjórir sjúklingar með fusarius sýkingar og sýkingar af blönduðum uppruna meðhöndlaðir og hjá 2 þeirra bar meðferðin árangur.
Croatian: Nakon višekratne primjene oralne suspenzije vorikonazola s punomasnim obrokom, Cmax se smanjuje za 58%, a AUCτ za 37%.
Icelandic: Þegar endurteknir skammtar vórikónazóls mixtúru, dreifu eru teknir samtímis fituríkri fæðu minnkar Cmax um 58% og AUC um 37%.
Croatian: VFEND se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijevog bikarbonata 4,2% za infuziju.
Icelandic: Ekki má þynna VFEND með 4,2% natríumbíkarbónat innrennslislyfi.
Croatian: Skinite štrcaljku za usta s boce.
Icelandic: Losið sprautuna úr flöskunni.
Croatian: Djelotvornost i korist vorikonazola s obzirom na preživljenje, u odnosu na konvencionalni amfotericin B, u primarnom liječenju akutne invazivne aspergiloze dokazana je u otvorenom, randomiziranom, multicentričnom ispitivanju s 277 imunokompromitiranih bolesnika liječenih tijekom 12 tjedana.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun vórikónazóls og áhrif á lifun samanborið við amfoterisín B meðferð sem fyrsta meðferð á ífarandi ýrumyglusýkingar í opinni fjölsetra slembivalsrannsókn með 277 sjúklingum með ónæmisbælingu sem meðhöndlaðir voru í 12 vikur.
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i <
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til
Croatian: 1 sterilnu polipropilensku vrećicu za jednokratnu uporabu, omotanu u foliju, koja sadrži VFEND otapalo za otopinu za infuziju u jednom odjeljku (50 ml).
Icelandic: 1 sæfðan, einnota, þynnupakkaðan pólýprópýlen poka sem inniheldur VFEND leysi fyrir innrennslislyf, lausn í einu hólfi (50 ml).
Croatian: Potpuna parenteralna prehrana: Infuzija pripravka potpune parenteralne prehrane (TPN - total parenteral nutrition) ne mora se prekidati ako se istodobno primjenjuje VFEND, ali je treba davati u zasebnoj infuzijskoj liniji.
Icelandic: Ekki þarf að stöðva næringu í æð (Total parenteral nutrition (TPN)), þegar VFEND er ávísað, en næringuna þarf að gefa sem innrennsli um aðskilda slöngu.
Croatian: Data Review Committee - DRC) koje nije znalo koji su lijek ispitanici uzimali, pozitivan odgovor definiran kao povlačenje/poboljšanje svih kliničkih znakova i simptoma infekcije uz eradikaciju kandide iz krvi i inficiranih dubokih tkiva 12 tjedana po završetku liječenja.
Icelandic: Í frumgreiningu var árangur, samkvæmt niðurstöðum matsnefndar, óvitandi um meðferðina (Data Review Committee (DRC) blinded to medication) skilgreindur sem hjöðnun/bati allra klínískra einkenna og merkja um sýkingu með upprætingu candida úr blóði og sýktum djúpum vefjum 12 vikum eftir að meðferð lauk.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi intravensko liječenje dozom od 4 mg/kg dvaput na dan, treba smanjiti dozu na 3 mg/kg dvaput na dan.
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferð í bláæð með 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring skal minnka skammt í 3 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete i VFEND 200 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 i 100 tableta.
Icelandic: VFEND 50 mg filmuhúðaðar töflur og 200 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningu með 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 töflum.