FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Produktresumé 4.8.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.8.
Danish: Nivolumab - hypoparatyroidisme (EPITT nr. 19310)
Maltese: Nivolumab - Ipoparatirojdiżmu (EPITT nru 19310)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 12.-15. marts 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-12-15 ta' Marzu 2019
Danish: Prækliniske sikkerhedsdata
Maltese: Ipoparatirojdiżmuh
Danish: Hypoparatyroidismeh
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa
Danish: • Nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne
Maltese: • Tnaqqis fil-funzjoni tal-glandola tal-paratirojde
Danish: Epidemiologiske studier af den neurologiske udvikling hos børn, der eksponeres for paracetamol i uterus, viser inkonklusive resultater.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi fuq l-iżvilupp newrali fi tfal esposti għal paracetamol fl-utru juru riżultati inkonklużivi.
Danish: 2 Desvenlafaxin, duloxetin, milnacipran, venlafaxin
Maltese: 2 Desvenlafaxine; duloxetine; milnacipran; venlafaxine
Danish: Sertralin - makulopati (EPITT nr. 19341)
Maltese: Sertraline - Makulopatija (EPITT nru 19341)
Danish: Pantoprazol - mikroskopisk colitis (EPITT nr. 19342)
Maltese: Pantoprazole - Kolite mikroskopika (EPITT nru 19342)
Danish: Serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI)2; selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)3 4 - vedvarende seksuel dysfunktion efter seponering (EPITT nr. 19277)
Maltese: Inibituri tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina noradrenalina (SNRI)2; inibituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRI)3 4 - Disfunzjoni sesswali persistenti wara t-twaqqif tal-mediċina (EPITT nru 19277)
Danish: Ikke kendt: makulopati
Maltese: Mhux magħruf: makulopatija
Danish: Clopidogrel; clopidogrel, acetylsalicylsyre - interaktion med antiviral booster-terapi mod humant immundefektvirus (hiv), der medfører utilstrækkelig hæmning af trombocytaggregationen (EPITT nr. 19325)
Maltese: 1. Clopidogrel; clopidogrel, acetylsalicylic acid - Interazzjoni ma' terapija tal-virus tal-immunodefiċjenza tal-virus uman (HIV) imsaħħa li wasslet għal inibizzjoni insuffiċjenti talaggregazzjoni tal-pjastrini (EPITT nru 19325)
Danish: Sjælden: pletter for øjnene, grøn stær, dobbeltsyn, lysfølsomme øjne, blod i øjnene, forskellig størrelse pupiller, unormalt syn, tåreproblemer
Maltese: Rari: tikek quddiem l-għajnejn, glawkoma, vista doppja, id-dawl iweġġa' l-għajn, demm fl-għajn, ħbub tal-għajnejn li ma jkunux indaqs, vista anormali, problema ta' dmugħ
Danish: Der har været indberetninger om langvarig seksuel dysfunktion, hvor symptomerne er blevet ved på trods af seponering af SSRI/SNRI.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni sesswali fit-tul fejn is-sintomi komplew minkejja l-waqfien ta' SSRIs/SNRI.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 13.-16. maj 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-13 u s-16 ta' Mejju 2019
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion En signifikant lavere eksponering for clopidogrels aktive metabolit og reduceret trombocythæmning er påvist hos hiv-smittede patienter i behandling med ritonavir- eller cobicistat-boostet antiretroviral terapi (ART).
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Intwera kemm esponiment ferm aktar baxx għall-metabolit attiv clopidogrel kif ukoll inibizzjoni talpjastrini mnaqqsa f'pazjenti infettati bl-HIV li ġew ikkurati b'terapiji antiretrovirali (ART) imsaħħa ta' ritonavir jew cobicistat.
Danish: 3 Citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin indgik i signalvurderingen, men er ikke omfattet af anbefalingen om at opdatere produktinformationen.
Maltese: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetine; fluvoxamine; paroxetine; sertraline 4 Clomipramine u vortioxetine kienu parti mill-valutazzjoni tas-sinjali iżda mhumiex ikkonċernati mir-rakkomandazzjoni biex tiġi aġġornata l-informazzjoni dwar il-prodott.
Danish: Hyppighed ikke kendt:
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa:
Danish: Oversigt over bivirkninger Mave-tarm-kanalen
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fl-għajnejn
Danish: Bivirkninger Øjne
Maltese: Disfunzjoni sesswali
Danish: Gabapentin - dysfagi (EPITT nr. 19296)
Maltese: Gabapentin - Disfaġja (EPITT nru 19296)
Danish: Interferens med kliniske laboratorieanalyser
Maltese: Interferenza mat-testijiet kliniċi fil-laboratorju
Danish: Biotin - interferens med kliniske laboratorieanalyser (EPITT nr. 19156)
Maltese: Bijotina - Interfernza mat-testijiet kliniċi fil-laboratorju (EPITT nru 19156)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 14.-17. januar 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14-17 ta' Jannar 2019
Danish: [Særnavn] indeholder <mængde> biotin pr. <dosisenhed>.
Maltese: [Isem tal-prodott] fih <kwantità> bijotina għal kull <unità tad-dożaġġ>.
Danish: om interferens.
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Danish: Vedrører lægemidler til oral anvendelse, der indeholder ≥ 150 mikrogram biotin pr. dosisenhed, og lægemidler til parenteral anvendelse, der indeholder ≥ 60 mikrogram biotin pr. dosisenhed
Maltese: Għal prodotti mediċinali għal użu orali li fihom ≥150 mikrogramma ta' bijotina għal kull unità taddożaġġ u prodotti mediċinali għal użu parenterali li fihom ≥60 mikrogramma ta' bijotina għal kull unità tad-dożaġġ
Danish: Lægen kan bede dig om at holde op med at tage [særnavn], før du får lavet en laboratorieanalyse.
Maltese: Ittabib tiegħek jista' jitolbok li tieqaf tieħu [Isem tal-prodott] qabel twettaq testijiet fil-laboratorju.
Danish: Ved tolkning af resultaterne af laboratorieanalyser skal der tages hensyn til mulig biotininterferens, især hvis der observeres manglende kohærens med den kliniske præsentation (f.eks. kan resultaterne fra skjoldbruskkirteltest hos asymptomatiske patienter, der tager biotin, udvise symptomatisk lighed med Graves sygdom, ligesom der kan ses falsk negative analyseresultater for troponin hos patienter med myokardieinfarkt, der tager biotin).
Maltese: Meta jkunu qed jiġu interpretati r-riżultati tat-testijiet fil-laboratorju, trid titqies l-interferenza possibbli tal-bijotina, speċjalment jekk jiġi osservat nuqqas ta' koerenza malpreżentazzjoni klinika (eż. riżultati tat-testijiet tat-tirojde li jimitaw il-marda ta' Graves f'pazjenti
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede)
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100
Danish: Bivirkninger Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: dysfagi
Maltese: Mhux komuni: disfaġja
Danish: Laboratoriepersonalet bør konsulteres ved bestilling af laboratorieanalyser hos patienter, der tager biotin.
Maltese: Il-persunal tal-laboratorju għandu jiġi kkonsultat meta jkunu qed jiġu ordnati testijiet fil-laboratorju fil-pazjenti li jkunu qed jieħdu l-bijotina.
Danish: Punkt 4.4
Maltese: Sezzjoni 4.4
Danish: Vedtaget af PRAC d. 14.-17. marts 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14-17 ta' Marzu 2016
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità/karċinoġeniċità
Danish: Mercaptopurin (Xaluprine); azathioprinlymfoproliferative sygdomme (EPITT nr. 18503)
Maltese: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprine - Disturbi limfoproliferattivi (EPITT nru 18503)
Danish: Axitinib (Inlyta) - nefrotisk syndrom (EPITT nr. 18484)
Maltese: - Sindrome nefrotika (EPITT nru 18484)
Danish: • tumorer, herunder hudkræft.
Maltese: • tumuri, inkluż kanċer tal-ġilda.
Danish: cyster og polypper) Sjældne bivirkninger: neoplasmer, herunder lymfoproliferative sygdomme, hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposis og non-Kaposis) og cervixcancer in situ ... (se pkt.
Maltese: Rari: neoplażmi inkluż id-disturbi limfoproliferattivi, kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta' Kaposi u mhux ta' Kaposi) u kanċer ċervikali fl-utru in situ...(ara sezzjoni 4.4).
Danish: En kombination af flere immunsuppressiva administreret samtidigt øger risikoen for EpsteinBarr-virus (EBV)-relaterede lymfoproliferative sygdomme.
Maltese: Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV).
Danish: Sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter)
Maltese: Rari (jaffetwaw inqas minn persuna 1 minn kull 1,000)
Danish: o En kombination af flere immunsupprimerende lægemidler, der gives samtidigt, øger risikoen for sygdomme i lymfesystemet på grund af en virusinfektion (Epstein-Barr-virus-relaterede lymfoproliferative sygdomme).
Maltese: o Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi tas-sistema limfatika minħabba infezzjoni virali (disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV)).
Danish: Der er rapporteret proteinuri, herunder grad 3- og 4-proteinuri, i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Maltese: Fi studji kliniċi b'axitinib, ġiet irrapportata l-proteinurja, inkluż dik b'severità tal-Grad 3 u 4 (ara sezzjoni 4.8).
Danish: Indlægsseddel (mercaptopurin og azathioprin) 2.
Maltese: Fuljett ta' tagħrif (mercaptopurine u azathioprine) 2.
Danish: Patienter i immunsupprimerende behandling, herunder med <azathioprin> <mercaptopurin>, har en øget risiko for at udvikle lymfoproliferative sygdomme og andre maligniteter, især hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposi og non-Kaposi) og cervixcancer in situ.
Maltese: Il-pazjenti li jkunu qegħdin jirċievu terapija immunosuppressiva, inkluż <azathioprine> <mercaptopurine> huma f'żieda fir-riskju li jiżviluppaw disturbi limfoproliferattivi u tumuri oħrajn, b'mod partikolari kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta' Kaposi u mhux ta' Kaposi) u kanċer ċervikali fl-utru in situ.
Danish: Produktresumé (azathioprin)
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (azathioprine)
Danish: Produktresumé (mercaptopurin)
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (mercaptopurine)
Danish: • lymfoproliferative sygdomme o behandling med {X} øger risikoen for at få en type kræft, der kaldes "lymfoproliferativ sygdom".
Maltese: • disturbi limfoproliferattivi o il-kura b'<X> iżżidlek ir-riskju li jkollok tip ta' kanċer li jissejjaħ disturb limfoproliferattiv.
Danish: Det er rapporteret, at seponering af den immunsupprimerende behandling kan medføre partiel regression af den lymfoproliferative sygdom.
Maltese: Ġie rrapportat li t-twaqqif tal-immunosuppressjoni jista' jipprovdi rigressjoni parzjali tad-disturb limfoproliferattiv.
Danish: Produktresumé 4.8 Bivirkninger Tabel over bivirkninger Blod og lymfesystem
Maltese: Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
Maltese: PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Danish: Lenalidomid - progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 19130)
Maltese: 2. Lenalidomide - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 19130)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 14.-17. maj 2018
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14 u s-17 ta' Mejju 2018
Danish: Pembrolizumab - aseptisk meningitis (EPITT nr. 19115)
Maltese: Pembrolizumab - Meninġite asettika (EPITT nru 19115)
Danish: Lenograstim, lipegfilgrastim, pegfilgrastim - pulmonal blødning (EPITT nr. 19181)
Maltese: 3. Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Emorraġija pulmonari (EPITT nru 19181)
Danish: Hvis du tager noget af følgende:
Maltese: *Nota:
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), herunder med fatal udgang, ved behandling med lenalidomid.
Maltese: Każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML), inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati b'lenalidomide.
Danish: Produktresumé 4.8.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.8.
Danish: Bivirkninger Luftveje, thorax og mediastinum Hæmoptyse (ikke almindelig*) Pulmonal blødning (sjælden*)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Emoptisi (mhux komuni *) Emorraġija pulmonari (rari *)
Danish: • Betændelsehæmmende midler og smertestillende lægemidler (f.eks. naproxen eller acetylsalicylsyre (aspirin))
Maltese: • mediċini kontra l-infjammazzjoni u li jtaffu l-uġigħ (eż. naproxen jew acetylsalicylic acid (aspirina))
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Antikoagulantia, trombocytaggregationshæmmere, SSRI'er/SNRI'er og NSAID
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Antikoagulanti, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits, SSRIs / SNRIs u NSAIDs
Danish: En signifikant øget blødningsrisiko er blevet rapporteret med trippelkombinationen apixaban, ASA og clopidogrel i et klinisk studie med patienter med akut koronart syndrom (se pkt.
Maltese: Żieda sinifikanti fir-riskju ta' fsada ġiet irrapportata bil-kombinazzjoni tripla ta' apixaban, ASA u clopidogrel fi studju kliniku f'pazjenti b'sindromu koronarju akut (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Eliquis Brug af anden medicin sammen med Eliquis
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Eliquis Mediċini oħra u Eliquis
Danish: Undersøgelsen for PML bør baseres på neurologisk udredning, MR-scanning af hjernen og analyse af rygmarvsvæsken for JC-virus (JCV)-dna ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) eller en JCV-test på en biopsi af hjernevæv.
Maltese: L-evalwazzjoni għal PML għandha tkun ibbażata fuq eżami newroloġiku, immaġni b'reżonanza manjetika tal-moħħ, u analiżi tal-fluwidu ċerebrospinali għal DNA tal-virus JC (JCV) permezz ta' reazzjoni katina ta' polimerażi (PCR, polymerase chain reaction) jew bijopsija tal-moħħ b'testijiet għal JCV.
Danish: Hvis PML bekræftes, skal lenalidomid seponeres permanent.
Maltese: Jekk PML tiġi kkonfermata, lenalidomide għandu jitwaqqaf b'mod permanenti.
Danish: Hvis du oplever følgende, når som helst under eller efter behandlingenskal du øjeblikkeligt fortælle det til lægen eller sygeplejersken: sløret syn, synstab, dobbeltsyn, talebesvær, svækkelse af en arm eller et ben, ændring af den måde, du går på, eller problemer med at holde balancen, vedvarende følelsesløshed, nedsat føleevne, tab af føleevne, hukommelsestab eller forvirring.
Maltese: Fi kwalunkwe ħin waqt jew wara t-trattament tiegħek, għid lit-tabib jew lill-infermier tiegħek minnufih jekk: tesperjenza vista mċajpra, telf tal-vista jew vista doppja, diffikultà biex titkellem, dgħufija fi driegħ jew f'riġel, tibdil fil-mod kif timxi jew problemi bil-bilanċ tiegħek, tnemnim persistenti, sensazzjoni mnaqqsa jew telf ta' sensazzjoni, telf ta' memorja jew konfużjoni.
Danish: Sådanne lægemidler omfatter acetylsalicylsyre (ASA), P2Y12 trombocythæmmere, andre antitrombotiske midler, fibrinolytisk behandling, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er) og kronisk anvendelse af nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) (se pkt.
Maltese: fibrinolitika, inibituri selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRIs, selective serotonin reuptake inhibitors) jew inibituri ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina norepinefrina (SNRIs, serotonin norepinephrine reuptake inhibitors) u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi kroniċi (NSAIDs, nonsteroidal anti-inflammatory drugs) (ara sezzjoni 4.5).
Danish: Brentuximab vedotin - Reaktivering af Cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 18789)
Maltese: Brentuximab vedotin - riattivazzjoni tas-Ċitomegalovirus (CMV) (EPITT nru 18789)
Danish: Alvorlige infektioner såsom lungebetændelse, stafylokokbakteriæmi, sepsis/septisk chok, (herunder tilfælde med letal udgang) og herpes zoster, Cytomegalovirus (CMV) (reaktivering) og opportunistiske infektioner, f.eks. Pneumocystis jiroveci-pneumoni og oral candidiasis, er blevet indberettet hos patienter behandlet med brentuximab vedotin.
Maltese: Infezzjonijiet serji bħall-pulmonite, il-bacteraemia stafilokokkali, sepsis/xokk settiku (inkluż riżultati fatali) u herpes zoster, Ċitomegalovirus (CMV) (riattivazzjoni) u infezzjonijiet opportunistiċi bħal Pneumocystis jiroveci pneumonia u kandidiażi orali ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati bil-brentuximab vedotin.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 2.-5. maj 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-2-5 ta' Mejju 2017
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Hyppighed "Ikke almindelig": Cytomegalovirusinfektion eller reaktivering
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Infezzjoni Ċitomegalovirus jew riattivazzjoni
Danish: • Psoriasis
Maltese: • Psorjażi
Danish: Teriflunomid - psoriasis (EPITT nr. 19366)
Maltese: Teriflunomide - Psorjażi (EPITT nru 19366)
Danish: Natriumglukose-co-transportør 2 (SGLT2)-hæmmere2nye oplysninger om den kendte forbindelse mellem SGLT2hæmmere og diabetisk ketoacidose hos kirurgiske patienter (EPITT nr. 19355)
Maltese: Inibituri tal-kotrasportatur 2 ta' sodium-glucose (SGLT2)2 - Informazzjoni ġdida dwar l-assoċjazzjoni magħrufa bejn linibituri ta' SGLT2 u l-ketoaċidożi dijabetika f'pazjenti kirurġiċi (EPITT nru 19355)
Danish: Ibuprofen - akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 19409)
Maltese: Ibuprofen - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (EPITT nru 19409)
Danish: For kombinationsbehandling med ibuprofen og pseudoephedrin 4.4.
Maltese: Għall-kombinazzjonijiet ta' ibuprofen u pseudoephedrine 4.4.
Danish: Hyppighed ikke kendt
Maltese: Frekwenza "Mhux magħruf"
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, iskæmisk slagtilfælde
Maltese: Mhux komuni: aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, puplesija iskemika
Danish: Ibrutinib - iskæmisk slagtilfælde (EPITT nr. 19369)
Maltese: Ibrutinib - Puplesija iskemika (EPITT nru 19369)
Danish: Der er rapporteret om sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner, indimellem med dødelig udgang, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, ved anvendelse af NSAIDS'er (se pkt.
Maltese: Reazzjonijiet serji tal-ġilda, uħud minnhom fatali, inklużi dermatite esfoljattiva, sindrome ta' StevensJohnson, u nekroliżi epidermali tossika ġew irrappurtati f'każijiet rari f'assoċjazzjoni mal-użu ta' NSAIDSs (ara sezzjoni 4.8).
Danish: Latenstiden fra påbegyndelse af behandling med ibrutinib til forekomst af iskæmiske vaskulære tilstande i centralnervesystemet var i de fleste tilfælde flere måneder (over 1 måned i 78 % af tilfældene og over 6 måneder i 44 % af tilfældene), hvilket understreger behovet for regelmæssig overvågning af patienterne (se pkt.
Maltese: Il-latenza mill-bidu tat-trattament b'ibrutinib mal-bidu ta' kundizzjonijiet vaskulari nervużi ċentrali iskemiċi kienet fil-biċċa l-kbira tal-każijiet wara diversi xhur (aktar minn xahar fi 78 % u aktar minn 6 xhur f'44 % tal-każijiet) li enfasizzat il-ħtieġa għal monitoraġġ regolari tal-pazjenti (jekk jogħġbok ara sezzjoni 4.4
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 2.-5. september 2019
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-2 u l-5 ta' Settembru 2019
Danish: Der er rapporteret om akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) i forbindelse med ibuprofen-holdige lægemidler.
Maltese: Ġiet irrappurtata pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) b'rabta ma' prodotti li fihom ibuprofen.
Danish: Svære hudreaktioner
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Danish: Disse symptomer kan være tegn på et slagtilfælde.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali u sintomi ta' puplesija.
Danish: 4 - Bivirkninger
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
Danish: Restless legs-syndrom (ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100))
Maltese: Sindromu ta' saqajn irrikwieti (frekwenza mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100))
Danish: Bivirkninger (tabel)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (Tabella)
Danish: Flucloxacillin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)(EPITT-nr. 18773)
Maltese: 2. Flucloxacillin - Raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP)(EPITT nru 18773)
Danish: Kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Maltese: Kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Danish: Olanzapin - Restless legs-syndrom (EPITT-nr. 18659)
Maltese: 3. Olanzapine - Sindromu ta' saqajn irrikwieti (EPITT nru 18659)
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratlægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider, der medfører binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateInterazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med nuværende eller tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed, muskelkramper eller muskelsitren (herunder ufrivillige øjenbevægelser); restless legssyndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; langsom hjertefrekvens (puls); øget følsomhed for sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af mælk eller unormal vækst.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100) jinkludu sensittività eċċessiva (eż. nefħa fil-ħalq u l-gerżuma, ħakk, raxx); dijabete jew l-aggravar tad-dijabete, xi kultant assoċjata ma' ketoaċidożi (ketoni fid-demm u fl-awrina) jew koma; aċċessjonijiet, normalment assoċjati ma' storja ta' aċċessjonijiet (epilessija); ebusija fil-muskoli jew spażmi (inklużi movimenti flgħajnejn); sindromu ta' saqajn irrikwieti; problemi biex titkellem; rata baxxa ta' taħbit tal-qalb; sensittività għax-xemx; fsada mill-imnieħer; nefħa addominali; telf tal-memorja jew nisi; inkontinenza urinarja; nuqqas ta' kapaċità li tgħaddi l-awrina; telf tax-xagħar; assenza jew tnaqqis filmestrwazzjoni; u bidliet fis-sider fl-irġiel u fin-nisa bħal produzzjoni mhux normali tal-ħalib tas-sider jew tkabbir anormali.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 24.-27. oktober 2016
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-24-27 ta' Ottubru 2016
Danish: Det forventes, at samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, øger risikoen for systemiske bivirkninger.
Maltese: Il-kura flimkien ma' inibituri ta' CYP3A inklużi prodotti li fihom cobicistat, hija mistennija li żżid ir-riskju ta' effetti sekondarji sistematiċi.
Danish: Ordlyden for disse lægemidler er fortsat som angivet nedenfor.
Maltese: It-test attwali li għandu jitħassar huwa maqtugħ.
Danish: (se punkt 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4.)
Danish: Loratadin
Maltese: Loratadine
Danish: Berørte lægemidler: cladribinholdige lægemidler godkendt til onkologiske indikationer.
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: prodotti li fihom cladribine awtorizzati għal indikazzjonijiet ta' onkoloġija.
Danish: Doxycyclin - doxycyclin-induceret Jarisch-Herxheimerreaktion (EPITT nr. 18937)
Maltese: Doxycycline - Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer ikkawżata minn Doxycycline (EPITT nru 18937)
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af PML, herunder med dødelig udgang, ved behandling med cladribin.
Maltese: Każijiet ta' PML, inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati bi cladribine.
Danish: Cladribin - progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 18875)
Maltese: 3. Cladribine - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 18875)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 25.-29. september 2017
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-25 u d-29 ta' Settembru 2017
Danish: Acetazolamid - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT-nr. 18892)
Maltese: Acetazolamide - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18892)