FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La crème [nom de fantaisie] est utilisée chez les femmes pour le traitement des troubles atrophiques de la vulve, dus à un déficit en œstrogènes et du lichen scléreux (signes de démangeaisons cutanées à long terme) des organes génitaux externes.
Italian: [nome di fantasia] crema è usato nelle donne per il trattamento dei disturbi atrofici della vulva, dovuti a carenza di estrogeni, e per lichen sclerosus (segni cutanei cronici con prurito) sui genitali esterni.
French: - Ictère ou altération de la fonction hépatique
Italian: - ittero o deterioramento della funzione epatica
French: Incidence pour 1 000 femmes dans le bras placebo sur 5 ans*
Italian: Incidenza ogni 1 000 donne nel braccio placebo nell'arco di 5 anni*
French: - Lithiase biliaire
Italian: - Calcoli biliari
French: Les femmes doivent être informées du type d'anomalies mammaires pouvant survenir sous traitement; ces anomalies doivent être signalées au médecin traitant.
Italian: Le donne devono essere informate in merito a quali alterazioni della mammella segnalare al medico o all'infermiere.
French: [nom de fantaisie] (approximativement 1 cm de crème) est appliqué avec les doigts en couche fine une fois par jour sur les parties atteintes de la peau de la région génitale externe chez la femme, puis doucement frotté.
Italian: [nome di fantasia] (circa 1 cm di crema) viene applicato in strato sottile con le dita, una volta al giorno, sulle aree cutanee interessate della zona genitale femminile esterna massaggiando delicatamente.
French: Le risque d'avoir un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices.
Italian: Il rischio di avere un ictus è circa 1,5 volte più alto in chi segue la TOS rispetto a chi non ne fa uso.
French: Dans l'indication du traitement des symptômes de la ménopause, un traitement hormonal substitutif (THS) ne doit être instauré que si les troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa qualité de vie.
Italian: Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, la terapia ormonale sostitutiva (TOS) deve essere iniziata solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita.
French: - Lupus érythémateux disséminé
Italian: - lupus eritematoso sistemico
French: Risque relatif
Italian: Rapporto dei rischi
French: $ Lorsque l'analyse était limitée aux femmes n'ayant pas utilisé de THS avant l'étude, il n'était pas observé d'augmentation du risque au cours des 5 premières années de traitement: après 5 ans, le risque était plus élevé que chez les non utilisatrices.
Italian: * Studio WHI in donne senza utero, che non ha dimostrato un aumento del rischio di cancro della mammella $ Quando l'analisi è stata ristretta alle donne che non avevano usato la TOS prima dello studio, non si è evidenziato alcun aumento del rischio durante i primi 5 anni di trattamento: dopo 5 anni il rischio era più elevato rispetto alle donne che non ne avevano fatto uso
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés lors de l'administration d'un traitement œstroprogestatif.
Italian: Altre reazioni avverse sono state segnalate in associazione al trattamento estroprogestinico.
French: Au cours du traitement par [nom de fantaisie], après chaque application survient une élévation transitoire des taux plasmatiques d'estradiol au-dessus de la norme physiologique des femmes post-ménopausées.
Italian: Durante il trattamento con [nome di fantasia], dopo ogni applicazione si ha un aumento transitorio dei livelli plasmatici di estradiolo, al di sopra dell'intervallo fisiologico delle donne in post-menopausa.
French: - Maladie de la vésicule biliaire - Troubles cutanés divers: o décoloration de la peau, notamment du visage ou du cou, connue sous le nom de «taches de grossesse» (chloasma), o nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux), o éruption avec des lésions rouges en forme de cibles ou des douleurs (érythème polymorphe).
Italian: - Malattia della cistifellea - Vari disturbi della pelle: o alterazione del colore della pelle, in particolare del viso o del collo, nota come "macchie della gravidanza" (cloasma) o noduli rossastri dolorosi sulla pelle (eritema nodoso) o eruzione cutanea con arrossamento o piaghe a forma di bersaglio (eritema multiforme)
French: Rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
French: [nom de fantaisie] est un médicament qui contient de l'estradiol et de la prednisolone.
Italian: CHE COS'È [nome di fantasia] E A Cosa Serve [nome di fantasia] è un medicinale che contiene estradiolo e prednisolone.
French: survient chez moins de 1 utilisatrice sur 10 000
Italian: meno di 1 paziente trattato su 10000
French: Pour les femmes qui n'ont plus leur utérus et qui prennent un THS contenant uniquement un œstrogène, le risque de développer une maladie cardiaque n'est pas augmenté.
Italian: Per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero e che utilizzano la TOS a base di soli estrogeni, non vi è un aumento del rischio di sviluppare una malattia del cuore.
French: [nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé juste avant un rapport sexuel ou comme lubrifiant.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato immediatamente prima di un rapporto sessuale o come lubrificante.
French: N'utilisez jamais [nom de fantaisie] juste avant un rapport sexuel ou comme lubrifiant, afin d'éviter tout effet indésirable possible chez le partenaire.
Italian: Non usi [nome di fantasia] immediatamente prima di un rapporto sessuale o come lubrificante, al fine di evitare possibili effetti indesiderati nel partner.
French: Si vous avez des métrorragies ou des «spottings», ils ne sont généralement pas inquiétants mais vous devriez prendre rendez-vous avec votre médecin.
Italian: La comparsa di sanguinamento da rottura o perdite di sangue scuro non rappresenta in genere motivo di preoccupazione; tuttavia, dovrà prendere un appuntamento con il medico.
French: − Vous ne devez pas utiliser [nom de fantaisie] juste avant un rapport sexuel ou comme lubrifiant.
Italian: − Non deve usare [nome di fantasia] immediatamente prima di un rapporto sessuale o come lubrificante.
French: [nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé juste avant un rapport sexuel ou comme lubrifiant, afin d'éviter tout effet indésirable possible chez le partenaire.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato immediatamente prima di un rapporto sessuale o come lubrificante, al fine di evitare possibili effetti indesiderati nel partner.
French: Arrêtez d'utiliser [nom de fantaisie] et prévenez immédiatement votre médecin
Italian: Interrompa il trattamento con [nome di fantasia] e consulti immediatamente il medico
French: Les données disponibles suggèrent une augmentation du risque de survenue du cancer du sein chez les femmes prenant un traitement œstroprogestatif, et potentiellement aussi chez celles prenant un THS à base d'œstrogènes seuls, ce risque étant dépendant de la durée du traitement.
Italian: Le evidenze generali suggeriscono un aumento del rischio di cancro della mammella nelle donne che seguono una TOS estroprogestinica combinata ed eventualmente anche una TOS a base di soli estrogeni, dipendente dalla durata di assunzione della TOS estroprogestinica.
French: [nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé chez les patientes qui sont traitées par traitement hormonal substitutif (THS) par voie systémique.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato in pazienti trattate con TOS sistemica.
French: survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000
Italian: da 1 a 10 pazienti trattati su 10000
French: Le THS est associé à un risque multiplié par 1,3 à 3 de développer une thromboembolie veineuse (TEV), c'est-à-dire une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire.
Italian: La TOS è associata a un rischio da 1,3 a 3 volte maggiore di sviluppare tromboembolia venosa (TEV), come trombosi venosa profonda o embolia polmonare.
French: Une stimulation par des œstrogènes seuls peut provoquer une transformation maligne ou prémaligne des foyers résiduels d'endométriose.
Italian: La stimolazione con estrogeni non contrastati può provocare una trasformazione premaligna o maligna nei foci residui di endometriosi.
French: - Asthme
Italian: - asma
French: - Migraines ou céphalées (sévères)
Italian: - emicrania o cefalea (grave)
French: Variation du poids (prise ou perte), hypertriglycéridémie
Italian: Variazioni ponderali (aumento o diminuzione), aumento dei trigliceridi
French: L'utilisation d'un THS à base d'œstrogènes seuls ou d'une association œstroprogestative est associée à une augmentation jusqu'à 1,5 fois du risque relatif d'AVC ischémique.
Italian: L'uso di una terapia a base di soli estrogeni e di estrogeni + progestinici è associata a un aumento fino a 1,5 volte del rischio relativo d'ictus ischemico.
French: Une stimulation par des œstrogènes seuls peut provoquer une transformation prémaligne des foyers résiduels d'endométriose.
Italian: La stimolazione con estrogeni non contrastati può provocare una trasformazione premaligna nei foci residui di endometriosi.
French: Nausées, ballonnements, douleurs abdominales
Italian: Nausea, gonfiore addominale, dolore addominale
French: AVANT D'UTILISER [nom de fantaisie]
Italian: Prima di usare [nome di fantasia]
French: Épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre)
Italian: Ispessimento eccessivo del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) e cancro del rivestimento dell'utero (cancro dell'endometrio)
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors d'un traitement œstrogénique par voie orale et/ou transdermique.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con il trattamento con estrogeni per via orale e/o transdermica:
French: [Le libellé de l'indication doit être supprimé et le texte ci-dessous doit être inséré à sa place]
Italian: [Il testo dell'indicazione deve essere cancellato e al suo posto deve essere inserito il testo seguente]
French: L'administration prolongée d'un THS à base d'œstrogènes seuls ou d'un THS œstroprogestatif a été associée à une légère augmentation du risque de cancer de l'ovaire.
Italian: L'uso prolungato di TOS a base di soli estrogeni e di estroprogestinici combinati è stato associato a un lieve aumento del rischio di cancro delle ovaie.
French: Au cours du traitement par les œstrogènes, une augmentation des taux plasmatiques de la TBG (thyroid binding globulin) est observée, elle conduit à une élévation des taux plasmatiques des hormones thyroïdiennes totales mesurés par PBI (protein-bound iodine), de la T4 totale (mesuré sur colonne ou par RIA (radioimmunoassay)) et de la T3 totale (mesuré par RIA).
Italian: Gli estrogeni aumentano i livelli di globulina legante la tiroxina (TBG), provocando un aumento dei livelli totali di ormone tiroideo in circolazione (misurato come iodio legato alle proteine (PBI)), dei livelli di T4 (metodo su colonna o dosaggio radioimmunologico) o dei livelli di T3 (mediante dosaggio radioimmunologico).
French: - Antécédent d'hyperplasie endométriale (voir ci-dessous)
Italian: - anamnesi positiva per iperplasia endometriale (vedere di seguito)
French: Irritation cutanée légère et passagère (par exemple, brûlure, érythème).
Italian: Irritazione cutanea lieve, transitoria (ad esempio bruciore, eritema)
French: Rubrique 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [Le texte ci-dessous doit être supprimé de cette rubrique]
Italian: Natura e contenuto del contenitore [Il testo seguente deve essere cancellato da questo paragrafo]
French: survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 100 Peu fréquent: survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000 Rare:
Italian: Non comune: da 1 a 10 pazienti trattati su 1000 Raro:
French: Œstrogènes oraux seuls* Traitement oral par une association œstroprogestative
Italian: Solo estrogeni per via orale* Estroprogestinici combinati per via orale
French: Dans tous les cas, une réévaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée au moins une fois par an.
Italian: In tutti i casi, si deve eseguire un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici a cadenza almeno annuale e la TOS deve essere continuata solo fintanto che il beneficio supera il rischio.
French: Chloasma/mélasma, hirsutisme, prurit, éruption cutanée
Italian: Cloasma/melasma, irsutismo, prurito, rash
French: Cas supplémentaires pour 1 000 utilisatrices de THS sur une période de 5 ans*
Italian: Casi aggiuntivi ogni 1000 utilizzatrici di TOS nell'arco di 5 anni*
French: [nom de fantaisie] est une crème vaginale qui contient de l'estradiol
Italian: [nome di fantasia] è una crema per uso vaginale che contiene estradiolo.
French: [nom de fantaisie] est une crème contenant de l'estradiol destinée à un usage vaginal.
Italian: [nome di fantasia] è una crema contenente estradiolo per uso vaginale.
French: N'utilisez jamais [nom de fantaisie] dans les cas suivants: - si vous êtes allergique (hypersensible) à l'estradiol ou à l'un des autres composants de [nom de fantaisie] (voir rubrique 6 «Informations supplémentaires»); - si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un; - si vous avez un cancer sensible aux œstrogènes tel qu'un cancer de la muqueuse utérine (endomètre), ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un; - si vous avez des saignements vaginaux non expliqués; - si vous avez un épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) qui n'est pas traité; - si vous avez ou avez eu un caillot sanguin (thrombose) dans une veine comme par exemple dans les jambes (thrombose veineuse profonde), ou dans les poumons (embolie pulmonaire); - si vous avez des troubles de la coagulation sanguine (tels qu'un déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine); - si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, telle qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou de l'angine de poitrine; - si vous avez ou avez eu des problèmes de foie, et que vos tests de la fonction hépatique ne sont pas retournés à la normale; - si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée «porphyrie» qui est à transmission familiale (héréditaire).
Italian: Non usi [nome di fantasia] - se è allergica (ipersensibile) all'estradiolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 Altre informazioni) - se ha o ha avuto in passato, o se si sospetta che lei abbia, un cancro al seno - se ha o ha avuto in passato, o se si sospetta che lei abbia, un cancro sensibile agli estrogeni, come il cancro del rivestimento dell'utero (endometrio) - se ha sanguinamento vaginale inspiegabile - se presenta un eccessivo ispessimento del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale), non trattato - se ha o avuto in passato un coagulo di sangue in una vena (trombosi), ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda), o nei polmoni (embolia polmonare) - se ha un disturbo della coagulazione del sangue (come carenza di proteina C, di proteina S o di antitrombina) - se ha o avuto di recente una malattia causata da coaguli di sangue nelle arterie, come infarto cardiaco, ictus o angina - se ha o avuto in passato una malattia del fegato e i test della funzione del fegato non sono tornati nella norma - se ha un raro problema del sangue chiamato "porfiria", che viene trasmesso per via familiare (ereditario).
French: Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous avez été dans l'une des situations mentionnées dans la liste suivante.
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome di fantasia] Informi il medico prima di iniziare il trattamento se ha o ha avuto in passato uno dei problemi seguenti.
French: Pour les signes de caillot sanguin, voir rubrique «arrêtez votre traitement et prévenez immédiatement votre médecin».
Italian: Per i segni di un coagulo di sangue, vedere "Interrompa il trattamento con [nome di fantasia] e consulti immediatamente il medico".
French: [Le texte ci-dessous doit être supprimé]
Italian: [Il testo seguente deve essere cancellato]
French: Chez les femmes âgées de 50 à 79 ans ne prenant pas de THS, en moyenne 9 à 14 femmes sur 1 000 auront un diagnostic de cancer du sein après une période de 5 ans.
Italian: Nelle donne di età compresa tra 50 e 79 anni che non seguono la TOS, in media da 9 a 14 donne su mille ricevono una diagnosi di cancro al seno nell'arco di 5 anni.
French: - cancer du sein - hyperplasie endométriale et cancer de l'endomètre - cancer ovarien - caillots sanguins dans les veines au niveau des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse) - maladie cardiaque - accident vasculaire cérébral - perte de mémoire probable si le THS est commencé après l'âge de 65 ans
Italian: - coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa) - malattia del cuore - ictus - probabile perdita di memoria se la terapia ormonale sostitutiva viene iniziata a un'età superiore ai 65 anni
French: [Le texte ci-dessous doit être inséré en remplaçant le texte existant dans le paragraphe pertinent]
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito, in sostituzione del testo esistente, nel paragrafo pertinente]
French: Les femmes qui n'ont plus leur utérus (qui ont eu une hystérectomie) et qui utilisent un THS à base d'œstrogènes seuls pendant 5 ans, présentent peu ou pas d'augmentation du risque de cancer du sein.
Italian: Per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero e che utilizzano TOS a base di soli estrogeni da 5 anni, si evidenzia un aumento scarso o nullo del rischio di cancro al seno.
French: Effets indésirables peu fréquents vaginite, y compris infection fongique des parties génitales, modification du désir sexuel, troubles de l'humeur, vertiges, maux de tête, migraines, anxiété, intolérance aux lentilles de contact, caillots sanguins dans les veines (thromboses veineuses), nausées, ballonnements, douleurs abdominales, hirsutisme, prurit, éruption cutanée, œdème
Italian: Vaginite, comprendente infezione dei genitali causata da un fungo, alterazioni dell'impulso sessuale, disturbi dell'umore, capogiri, mal di testa, emicrania, ansia, intolleranza alle lenti a contatto, coaguli di sangue in una vena (trombosi), nausea, gonfiore addominale, dolore addominale, irsutismo, prurito, eruzione cutanea, edema.
French: Effets indésirables très rares
Italian: Effetti indesiderati
French: - Affections cutanées et sous-cutanées: érythème polymorphe, érythème noueux, purpura vasculaire
Italian: - patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema multiforme, eritema nodoso, porpora vascolare
French: [nom de fantaisie] doit être uniquement utilisé chez les femmes ménopausées.
Italian: [nome di fantasia] è destinato esclusivamente all'uso nelle donne in post-menopausa.
French: Saignements utérins anormaux (métrorragies/spottings), douleurs mammaires, sensibilité mammaire, accroissement mammaire, écoulement mammaire, leucorrhées
Italian: Sanguinamento uterino anomalo (emorragia da rottura/spotting), dolore mammario, dolorabilità mammaria, aumento del volume mammario, secrezione mammaria, leucorrea
French: - antécédents de tumeurs malignes œstrogéno-dépendantes - tumeurs utérines (léiomyome, myome utérin).
Italian: - anamnesi positiva per tumori maligni estrogeno-dipendenti - tumori dell'utero (leiomioma, mioma uterino)
French: - calculs biliaires, - hypertension artérielle, - migraine ou maux de tête sévères, - une maladie du foie, telle qu'une tumeur bénigne du foie, - présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de développement exagéré de votre muqueuse utérine (hyperplasie endométriale), - une maladie affectant les tympans ou l'audition (otospongiose), - une maladie du système immunitaire qui peut affecter différents organes (lupus érythémateux disséminé, LED), - risque augmenté d'avoir un cancer dépendant des œstrogènes (par exemple, si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein), - risque augmenté de développer des caillots sanguins (voir «caillots de sang dans les veines (thromboses veineuses»), - fibromes dans votre utérus, - un taux très élevé de graisses dans votre sang (triglycérides), - rétention d'eau liée à des troubles cardiaques ou rénaux.
Italian: - Pressione sanguigna alta - Emicrania o mal di testa intenso - Un disturbo del fegato, come un tumore benigno del fegato - Crescita al di fuori dell'utero del rivestimento dell'utero (endometriosi) o precedenti di crescita eccessiva del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) - Una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi) - Una malattia del sistema immunitario che colpisce diversi organi (lupus eritematoso sistemico, LES) - Aumento del rischio di sviluppare un cancro sensibile agli estrogeni (come l'avere una madre, sorella o nonna che ha avuto un cancro al seno) - Aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedere "Coaguli di sangue in una vena (trombosi)") - Fibromi all'interno dell'utero - Livello molto alto di grassi nel sangue (trigliceridi) - Ritenzione di liquidi dovuta a problemi al cuore o ai reni.
French: COMMENT UTILISER [nom de fantaisie]
Italian: Come usare [nome di fantasia]
French: Dans l'étude Million Women Study, 1 cas supplémentaire pour 2 500 utilisatrices est apparu après 5 ans.
Italian: Nello studio MWS 5 anni di TOS hanno prodotto un caso aggiuntivo ogni 2 500 utilizzatrici.
French: [Cette rubrique doit inclure exclusivement la totalité du texte suivant]
Italian: [Questo paragrafo deve contenere solo tutto il testo seguente]
French: Les estimations de risque sont basées sur une exposition systémique et on ne sait pas si elles s'appliquent aux traitements locaux.
Italian: Le stime del rischio sono derivate dall'esposizione sistemica e non è nota la loro eventuale applicazione ai trattamenti locali:
French: Chez les femmes âgées de 50 à 69 ans ne prenant pas de THS, 2 femmes sur 1 000 en moyenne auront un diagnostic de cancer de l'ovaire après une période de 5 ans.
Italian: Nelle donne di età compresa tra 50 e 69 anni che non seguono la TOS, in media circa 2 donne su 1 000 ricevono una diagnosi di cancro delle ovaie nell'arco di un periodo di 5 anni.
French: Nombre de cas supplémentaires pour 1 000 utilisatrices sur 5 ans
Italian: Casi aggiuntivi ogni 1000 utilizzatrici nell'arco di 5 anni
French: Les estimations de risque sont basées sur une exposition systémique (THS) et on ne sait pas si elles s'appliquent au traitement local.
Italian: Le stime del rischio sono derivate dall'esposizione sistemica (mediante TOS) e non è noto come queste stime si applicano al trattamento locale.
French: Les études randomisées contrôlées n'ont pas mis en évidence d'augmentation du risque de maladie coronarienne chez les femmes hystérectomisées utilisant les œstrogènes seuls.
Italian: I dati controllati randomizzati non hanno rilevato un aumento del rischio di coronaropatia in donne isterectomizzate che seguono una terapia a base di soli estrogeni.
French: Étourdissements, maux de tête, migraine, anxiété
Italian: Capogiri, cefalea, emicrania, ansia
French: Le traitement hormonal substitutif (THS) est associé à un risque multiplié par 1,3 à 3 de développer une thromboembolie veineuse (TEV), c'est-à-dire une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire.
Italian: La TOS è associata a un rischio relativo da 1,3 a 3 volte maggiore di sviluppare tromboembolia venosa (TEV), come trombosi venosa profonda o embolia polmonare.
French: Chez les femmes non hystérectomisées, le risque d'hyperplasie endométriale et de cancer de l'endomètre augmente en cas d'administration prolongée d'œstrogènes seuls.
Italian: Nelle donne con utero intatto, il rischio d'iperplasia e carcinoma endometriali aumenta quando gli estrogeni vengono somministrati in monoterapia per periodi prolungati.