FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der gik 16 dage med behandling med Seretide, før 50% af patienterne opnåede velkontrolleret astma i sammenligning med 37 dage for den gruppe, der fik inhalationssteroid alene.
Slovenian: Pri 50 % oseb je bil prvi posamezni teden z dobro nadzorovanostjo dosežen po 16 dneh zdravljenja z zdravilom Seretide oziroma po 37 dneh zdravljenja z inhalacijskim kortikosteroidom.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET <[Glejte Dodatek 1 - Izpolni država članica]>
Danish: Lactosemonohydrat (indeholder mælkeproteiner) 6.2 Uforligeligheder
Slovenian: Laktoza monohidrat (ki vsebuje mlečne beljakovine).
Danish: SÅDAN LUKKES DISKUS: Skub fingergrebet tilbage mod dig selv, så langt som muligt - indtil det siger klik.
Slovenian: Diskus zaprite tako, da nastavek za palec potisnete nazaj proti sebi, kolikor daleč gre.
Danish: Seretide virker ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, den har ikke en øjeblikkelig virkning.
Slovenian: Seretide ne uporabljajte pri napadu težkega ali piskajočega dihanja, ker ne bo pomagal takoj.
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser Hyperglykæmi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija zelo redko
Danish: - Kontakt din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Ømhed i tunge og svælg samt hæshed.
Slovenian: Pekoč jezik, boleče žrelo in hripavost.
Danish: Virkningerne hos børn og unge er nedsat vækst, fald i knogletæthed, sløret syn, øget tryk i øjet, vægtforøgelse, højt blodtryk, rundt ansigt ("måneansigt") (Cushing's Syndrom).
Slovenian: Posledice so upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih, redčenje kosti, katarakta, glavkom, večanje telesne mase, visok krvni tlak in okrogel ("lunast") obraz (Cushingov sindrom).
Danish: Symptomatisk candidiasis kan behandles med topikale midler mod svamp samtidig med anvendelse af Seretide.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe Seretide Diskusa.
Danish: Hovedparten udskilles i fæces som metabolitter eller uomdannet.
Slovenian: Glavni del odmerka se izloči v blatu v obliki presnovkov in kot nespremenjeno zdravilo.
Danish: Hver blister indeholder 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) sammen med 100, 250 eller 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (kot ksinafoata) in 100, 250 ali 500 mikrogramov flutikazonijevega propionata.
Danish: Skub dosisknappen helt i bund - til det siger klik.
Slovenian: Potisnite vzvod od sebe, kolikor daleč gre, dokler ne klikne.
Danish: Salmeterol: Tremor, hovedpine og takykardi.
Slovenian: Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja salmeterola so tremor, glavobol in tahikardija.
Danish: Seretide virker ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, hvor du skal bruge den hurtigvirkende anfaldsmedicin, som du altid bør have på dig.
Slovenian: Vendar pa Seretide ne more obvladati nenadnih napadov težkega in piskajočega dihanja: v takšnem primeru morate uporabiti hitrodelujoče "rešilno" zdravilo.
Danish: Patienter med astma, som i løbet af et år blev velkontrolleret*) eller hvor Total Kontrol**) blev opnået Salmeterol/fluticasonpropionat
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli *dobro urejenost (DU) in **popolno urejenost (PU) astme v 12 mesecih salmeterol/FP
Danish: Når dosisknappen trykkes i bund, bliver en blister brudt og pulveret frigjort til inhalation.
Slovenian: Z vsakim potegom vzvoda se odpre pretisni omot in prašek je pripravljen za vdihanje.
Danish: Dette kan medføre fald i knogletæthed, sløret syn, øget tryk i øjet, vægtforøgelse, rundt ansigt ("måneansigt"), højt blodtryk og nedsat vækst hos børn og unge.
Slovenian: Posledice so lahko redčenje kosti, katarakta, glavkom, pridobivanje telesne mase, okrogel ("lunast") obraz, visok krvni tlak ter upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Danish: Vær opmærksom på ikke at forveksle Seretide med din anfaldsmedicin.
Slovenian: Pazite, da ne boste inhalatorja Seretide zamenjali z inhalatorjem "olajševalnega" zdravila.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM <[Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]>
Danish: Almindelig Meget sjælden
Slovenian: pogosto občasno zelo redko
Danish: Salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat
Slovenian: Salmeterolijev ksinafoat in flutikazonijev propionat
Danish: Hvis du ved en fejltagelse kommer til at tage en for stor dosis, kan du få bivirkninger som hurtigere hjertebanken end sædvanligt, rysten, hovedpine, muskeltræthed, ømme led og nedsat produktion af binyrebarkhormoner.
Slovenian: Če pomotoma uporabite večji odmerek, se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. nenavadno hitro bitje srca, drhtenje, glavobol, šibkost mišic, boleči sklepi in tudi manjše nastajanje hormonov v nadledvičnih žlezah.
Danish: Når du tager Seretide, må du kun tage disse lægemidler efter lægens anvisning.
Slovenian: Zato takšna zdravila uporabljajte hkrati z zdravilom Seretide le, če vam tako naroči zdravnik.
Danish: Fortæl din læge, hvis du for nyligt har været behandlet med binyrebarkhormoner (tabletter eller indsprøjtninger).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste pred kratkim dobivali kakšne kortikosteroide (bodisi da ste jih uživali, bodisi da ste jih dobivali v injekcijah).
Danish: Seretide inhalationspulver leveres i Diskus, som indeholder en foliestrimmel med blistre med de enkelte doser.
Slovenian: Seretide je na voljo v napravi za inhaliranje, ki vsebuje folijski trak s pretisnimi omoti.
Danish: Seretide indeholder - De aktive stoffer er 50 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat og 100, 250 eller 500
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta 50 mikrogramov salmeterola (kot ksinafoata) in 100, 250 ali 500
Danish: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Danish: • CHMP fandt, er der i produktresuméets afsnit 5.1 bør indsættes visse faktuelle oplysninger fra GOAL-undersøgelsen, navnlig vedrørende det tidsmæssige aspekt ved opnåelse af hurtigere kontrol ved hjælp af Seretide end med inhalerede corticosteroider alene, og at det er nødvendigt med visse ændringer i dette afsnit i henhold til den vedtagne anbefaling i afsnit anbefaler CHMP godkendelse af ansøgningen om ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
Slovenian: • CHMP se strinja, da je treba dejanske podatke iz študije GOAL, še zlasti časovni načrt doseganja hitrejšega nadzora z zdravilom Seretide kot z inhalacijskimi kortikosteroidi samimi, vključiti v poglavje 5.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila in da so nekatera dopolnila v tem poglavju skladno z dogovorjenim priporočilom v poglavju 4.2 nujna.
Danish: Angioødem (primært i ansigt og svælg), luftvejssymptomer (dyspnøe og/eller bronkospasme), anafylaktiske reaktioner
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo kot: kožne preobčutljivostne reakcije angioedem (predvsem edem obraza in orofaringealni edem), dihalni simptomi (dispneja in/ali občasno zelo redko
Danish: Det anbefales, at højden måles jævnligt på børn i langtidsbehandling med inhalerede kortikosteroider.
Slovenian: Otrokom, ki dolgo uporabljajo inhalacijske kortikosteroide, je priporočljivo redno kontrolirati telesno višino.
Danish: Seretide bør ikke tages sammen med beta-blokkere (fx atenolol, propranolol, sotalol), med mindre din læge har ordineret det. Nogle typer medicin mod virus og svamp (fx ritonavir, ketoconazol og itraconazol) kan øge mængden af fluticasonpropionat i kroppen og derved øge risikoen for bivirkninger.
Slovenian: Nekatera protivirusna in protiglivična zdravila (npr. ritonavir, ketakonazol in itrakonazol) lahko povečajo količino flutikazonijevega propionata v telesu in s tem tveganje za neželene učinke.
Danish: Det anbefales at finde den mest hensigtsmæssige dosis inhalationssteroid, før der anvendes en fast kombination hos patienter med svær astma.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo astmo je pred uvedbo katere koli fiksne kombinacije priporočljivo določiti ustrezni odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Danish: • CHMP fandt det dog acceptabelt, at produktresuméets afsnit 4.2 indeholder en anbefaling om kortvarig forsøgsvis brug af fastdosiskombinationen af salmeterol og fluticason som initial vedligeholdelsesbehandling af voksne og unge patienter med moderat persisterende astma og tvingende behov for hurtig astmakontrol,
Slovenian: • CHMP pa se strinja, da je priporočilo za kratkotrajno preskušanje s kombinacijo salmeterola in flutikazon propionata v fiksnih odmerkih kot začetno vzdrževalno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih z zmerno perzistentno astmo, pri katerih je hiter nadzor astme nujen, v poglavju 4.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila sprejemljivo.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret af brugere af Seretide.
Slovenian: Bolniki, ki so uporabljali Seretide, so navajali naslednje neželene učinke.
Danish: 4.8 "Bivirkninger"), som skal tages med i overvejelserne, når medicinen udskrives til diabetes-patienter.
Slovenian: Opisani so redki primeri zvišane koncentracije glukoze v krvi (glejte 4.8, Neželeni učinki); to morate upoštevati, če zdravilo predpišete bolniku z anamnezo diabetesa mellitusa.
Danish: *) Meget almindelig
Slovenian: *zelo pogosto pogosto
Danish: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Slovenian: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
Danish: Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, katarakt, glaukom
Slovenian: Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrto delovanje nadledvičnih žlez, zaostanek v rasti pri otrocih in adolescents, zmanjšana mineralna gostota kosti, katarakta, glavkom zelo redko
Danish: Eventuel systemisk påvirkning kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, fald i knogletæthed, katarakt og glaukom.
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakto in glavkom.
Danish: Hel brugsanvisningen er beskrevet i indlægssedlen i pakningen.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {MA/agencija}
Danish: Ikke almindelig bivirkning (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): - Hududslæt.
Slovenian: Občasni učinki: dobi jih od 1 na 100 do 1 na 1000 oseb, ki jemljejo to zdravilo.
Danish: I dyrereproduktionsundersøgelser er der set misdannelser (hareskår, knogledeformiteter) efter administration af glukokortikoider.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih so pokazale, da glukokortikosteroidi izzovejo malformacije (palatoshizo, malformacije okostja).
Danish: Meget sjældent kan der opstår bivirkninger, hvis du har taget høje doser Seretide i lang tid, og du pludselig stopper eller nedsætter dosis.
Slovenian: Če ste dolgo uporabljali velike odmerke zdravila Seretide, pa ga nenadoma nehate uporabljati ali močno zmanjšate odmerek, se lahko v zelo redkih primerih pojavijo neželeni učinki.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <[Izpolni država članica]>
Danish: Hos dyr sker der fosterpåvirkning efter indgift af ß2-agonister og glukokortikosteroider (se pkt.
Slovenian: V študijah na živalih se po uporabi agonistov adrenergičnih receptorjev beta 2 in glukokortikosteroidi pojavijo nenormalnosti pri plodu (glejte 5.3, Predklinični podatki o varnosti).
Danish: CHMP drøftede på grundlag af rapportørens og medrapportørens evalueringsrapporter og de af indehaverne af markedsføringstilladelsen forelagte oplysninger hensigtsmæssigheden af initial vedligeholdelsesbehandling med brug af fastdosiskombinationen.
Slovenian: V CHMP so razpravljali o ustreznosti začetnega vzdrževalnega zdravljenja s kombinacijo fiksnih odmerkov na podlagi ocenjevalnih poročil poročevalca in soporočevalca ter podatkov, predloženih s strani imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Akut binyrebarkinsufficiens kan opstå på grund af traume, operation, infektion eller for hurtig nedsættelse af dosis og kan føre til spisevægring, mavesmerter, vægttab, træthed, hovedpine, kvalme, opkastning, hypotension, opmærksomhedstab, hypoglykæmi og kramper.
Slovenian: Pojavni simptomi so praviloma nedoločni; med njimi so lahko anoreksija, bolečine v trebuhu, hujšanje, utrujenost, glavobol, navzeja, bruhanje, hipotenzija, motnje zavesti, hipoglikemija in konvulzije.
Danish: Diskus indeholder folieblisterbånd med Seretide inhalationspulver.
Slovenian: Naprava Diskus vsebuje pretisne omote, v katerih je Seretide v obliki praška.
Danish: Dosis skal titreres til laveste effektive dosis.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi na najnižji odmerek s katerim se učinkovito obvladujejo simptomi.
Danish: Hæshed/dysfoni Paradoks bronkospasme
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora draženje žrela hripavost/disfonija paradoksni bronhospazem pogosto pogosto zelo redko
Danish: Dosisknappen går automatisk tilbage til startposition.
Slovenian: Vzvod se vrne v izhodiščni položaj in je tako znova nastavljen.
Danish: Denne risiko bør altid tages i betragtning i stresssituationer, herunder kirurgiske indgreb, og relevant steroiddosis vurderes, eventuelt med bistand fra specialist.
Slovenian: V nujnih primerih in v elektivnih okoliščinah, v katerih je verjeten stres, je vedno treba upoštevati možnost rezidualne okvare in poskrbeti za ustrezno terapijo s kortikosteroidi.
Danish: UDLØBSDATO Anvendes senest
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Danish: Forøgelsen af den systemiske påvirkning er ligefrem proportional med størrelsen af dosis.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost se linearno povečuje z naraščanjem vdihanega odmerka.
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgien
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgija
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: Farmacevtska oblika postopek in pot uporabe zdravila
Danish: Fx svarer 100 mikg fluticasonpropionat til ca. 200 mikg beclometasondipropionat eller budesonid.
Slovenian: Tako npr. 100 mikrogramov flutikazonijevega propionata ustreza približno 200 mikrogramom beklometazonijevega dipropionata (ki vsebuje klorfluoroogljikovodike) ali budezonida.
Danish: Både salmeterol og fluticasonpropionat udskilles i brystmælk hos rotter.
Slovenian: Pri podganah se v mleku izločata tako salmeterol kot flutikazonijev propionat.
Danish: En eventuel nedtrapning skal ske i samråd med lægen.
Slovenian: Terapijo je treba zmanjševati pod zdravniškim nadzorom.
Danish: Meget almindelig bivirkning (det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter): - Hovedpine, aftager som regel ved fortsat behandling.
Slovenian: Zelo pogosti učinki: dobi jih več kot 1 na 10 oseb, ki jemljejo to zdravilo.
Danish: Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat kombineret med enten 100 mikrogram, 250 mikrogram eller 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Slovenian: 50 mikrogramov salmeterola (kot salmeterolijevega ksinafoata) in 100, 250 ali 500 mikrogramov flutikazonijevega propionata.
Danish: Inhalationsbehandlingen med fluticasonpropionat bør minimere behovet for perorale steroider.
Slovenian: Koristni učinki vdihanega flutikazonijevega propionata bi morali minimizirati potrebo po peroralnih steroidih, toda bolnike, ki preidejo s peroralnih steroidov, lahko še dolgo ogroža zmanjšanje adrenalne rezerve.
Danish: Efter samtidig indgift af begge stoffer er set øget frekvens af omlagt navlearterie og ufuldstændig forbening af nakkebenet hos rotter ved doser, der typisk sættes i forbindelse med glukokortikoid-inducerede abnormiteter.
Slovenian: Po sočasni uporabi so ob odmerkih, za katere je znano, da jih spremljajo z glukokortikoidi izzvane nenormalnosti, pri podganah ugotovili večjo incidenco transponirane umbilikalne arterije in nepopolne osifikacije zatilnice.
Danish: Hvis symptomerne kan kontrolleres ved behandling med Seretide i laveste styrke to gange dagligt, kan behandling med inhalationssteroid alene eventuelt forsøges, eller de patienter, der også har behov for langtidsvirkende ß2-agonister, kan titreres ned til Seretide én gang dagligt.
Slovenian: Če se simptomi obvladujejo z najmanjšo jakostjo kombinacije, uporabljene dvakrat na dan, lahko naslednji korak vključuje preizkus inhalacijskega kortikosteroida samega.
Danish: Afprøvningsresultater:
Slovenian: ZAPIRANJE:
Danish: Seponering hos patienter med KOL kan føre til symptomer og bør kun ske i samråd med lægen.
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB lahko prenehanje zdravljenja spremlja tudi simptomatska dekompenzacija, zato mora opustitev potekati pod zdravniškim nadzorstvom.
Danish: **) Total kontrol blev defineret som: ingen symptomer, ingen brug af korttidsvirkende ß2-agonister (behovsmedicin), ≥ 80 % af forventet lungefunktion, ingen natlig opvågnen, ingen eksacerbationer og ingen bivirkninger, der førte til ændring i behandlingen.
Slovenian: brez IKS (samo KDAB) nizkoodmerni IKS ( ≤ 500 mikrogramov BDP ali ekvivalentno/dan srednjeodmerni IKS (> 500 do 1000 mikrogramov BDP ali ekvivalentno/dan) kumulativni rezultati vseh 3 ravni terapije *Dobro urejena astma: občasni simptomi ali uporaba KDAB (kratkodelujočega agonista beta) ali manj kot 80 % predvidene pljučne funkcije ter brez prebujanj ponoči, brez poslabšanj in brez neželenih učinkov, ki bi zahtevali spremembo terapije **Popolnoma urejena astma: brez simptomov, brez uporabe KDAB, ≥ 80 % predvidene pljučne funkcije, brez prebujanj ponoči, brez poslabšanj in brez neželenih učinkov, ki bi zahtevali spremembo terapije
Danish: I meget sjældne tilfælde er disse tilstande set ved doser på 500-1000 mikg.
Slovenian: Zelo redki primeri zavrtega delovanja nadledvičnih žlez in akutne adrenalne krize so opisani tudi z odmerki flutikazonijevega propionata med 500 in 1000 mikrogramov.
Danish: To pust to gange daglig
Slovenian: Dva vdiha dvakrat na dan
Danish: I proceduren for gensidig anerkendelse er Det Forenede Kongerige referencemedlemsstaten, og Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Grækenland, Tyskland, Italien, Irland, Island, Luxembourg, Nederlandene, Portugal, Spanien og Sverige er de berørte medlemsstater.
Slovenian: V postopku medsebojnega priznavanja je bilo Združeno kraljestvo referenčna država članica, medtem ko so bile Avstrija, Belgija, Danska, Finska, Francija, Grčija, Nemčija, Italija, Irska, Islandija, Luksemburg, Nizozemska, Portugalska, Španija in Švedska zadevne države članice.
Danish: 1 år
Slovenian: 1 leto.
Danish: Voksne og unge fra 12 år
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let
Danish: Patienterne bør øve sig foran et spejl de første gange.
Slovenian: Prvih nekajkrat naj bolnik vadi pred zrcalom.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til børn under 4 år.
Slovenian: Tega zdravila ni priporočljivo uporabljati pri otrocih do 4. leta starosti.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SERETIDE EVOHALER OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA SERETIDE EVOHALER IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Danish: Kliniske afprøvninger med Seretide til astma
Slovenian: Klinična preskušanja Seretida pri astmi
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Izpolni država članica.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Dobro pretresite pred uporabo.
Danish: • CPMP behandlede den indbringelse, der havde fundet sted i henhold til artikel 6, stk. 13, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, for Seretide Evohaler og tilknyttede navne (jf. bilag I),
Slovenian: • CHMP je upošteval napotitev v skladu s členom 6(13) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003 za zdravilo Seretide Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Danish: Det er vigtigt, at du er særlig omhyggelig med punkt 4-7:
Slovenian: Pomembno je, da korakov od 4 do 7 ne opravite prehitro: 4.
Danish: 10 x 120 pust (kun til hospitals- og apoteksbrug)
Slovenian: 10 X 120 sprožitev (samo za uporabo v bolnišničnih lekarnah)
Danish: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Island
Slovenian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islandija
Danish: Seretide Evohaler og tilknyttede navne (se bilag I) er godkendt i en række EU-medlemsstater gennem proceduren for gensidig anerkendelse.
Slovenian: V več državah članicah EU je bilo zdravilo Seretide Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) odobreno s postopkom medsebojnega priznavanja.
Danish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Frankrig
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Finska
Danish: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Spanien
Slovenian: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Španija
Danish: Behandling med Seretide bør ikke seponeres pludseligt.
Slovenian: Terapije s Seretidom ne smete prekiniti nenadoma.
Danish: I nogle tilfælde er det måske ikke hensigtsmæssigt at tage Seretide sammen med andre former for medicin.
Slovenian: Včasih Seretida ni primerno jemati z drugimi zdravili.
Danish: Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og denne bør kun ændres af lægen.
Slovenian: Bolnike mora zdravnik redno kontrolirati, da ostane uporabljana jakost Seretida optimalna in se spremeni le na zdravniški nasvet.
Danish: Børn fra 4 til 12 år Seretide 25/50 Evohaler
Slovenian: Otroci v starosti od 4 do 12 let Seretide 25/50 Evohaler
Danish: Brugsanvisning Få lægen, sygeplejersken eller apoteket til at vise dig, hvordan du skal bruge din spray.
Slovenian: Navodila za pravilno uporabo Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vas morajo naučiti pravilne uporabe inhalatorja.
Danish: Derudover er der kun begrænsede oplysninger om salmeterols farmakokinetik, da det er teknisk vanskeligt at måle stoffet i plasma på grund af de lave plasmakoncentrationer (ca. 200 pikogram/ml eller mindre) ved inhalation i terapeutiske doser.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki salmeterola so poleg tega omejeni zaradi tehnične težavnosti določanja koncentracije v plazmi, ki je po vdihavanju terapevtskih odmerkov nizka (približno 200 pikogramov/ml ali manj.
Danish: Udskillelsen af fluticasonpropionat er karakteriseret ved høj clearance (1150 ml/minut), stort fordelingsvolumen i steady-state (ca. 300 l) og en terminal halveringstid på ca. 8 timer.
Slovenian: Za odstranjevanje flutikazonijevega propionata so značilni velik očistek iz plazme (1150 ml/min), velik volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (približno 300 l) in terminalni razpolovni čas približno 8 ur.
Danish: 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Danish: Hvis din astma forværres eller er ikke er velkontrolleret (hvis din vejrtrækning er hvæsende, og du har brug for mere anfaldsmedicin), skal du ikke øge antallet af inhalationer af Seretide.
Slovenian: Če se vam astma poslabša ali ni dobro obvladana (kar pomeni, da ste pogosteje zasopli in morate pogosteje uporabljati hitrodelujoče "olajševalno" zdravilo), ne povečujte števila vdihov Seretida.
Danish: Pas på ikke at tabe sprayen, det kan få dosistælleren til at tælle ned.
Slovenian: Pazite, da vam inhalator ne pade, ker to lahko povzroči odštevanje števca.
Danish: Anvend ikke Seretide efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
Slovenian: Zdravila Seretide ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.