FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio concorderà con le Autorità Nazionali Competenti i dettagli di un programma educazionale e lo metterà in atto a livello nazionale per assicurare che prima di dar luogo alla prescrizione tutti i medici ricevano un pacchetto informativo che comprensivo di:
Portuguese: O Titular de AIM deverá acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Nacionais Competentes e tem que implementar este programa a nível nacional para garantir que, antes da prescrição, todos os médicos disponham de informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Italian: • Informazioni sulla formazione del gel depot e possibili reazioni al sito di iniezione
Portuguese: • Informação sobre a formação do depósito do gel e possíveis reacções no local de injecção
Italian: Elementi indispensabili da inserire nel materiale educazionale
Portuguese: Elementos chave a serem incluídos no material educacional
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), foglio illustrativo ed etichettatura
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Projecto de Rotulagem e
Italian: • Istruzioni per la somministrazione
Portuguese: • Instruções de administração
Italian: • Materiale educazionale
Portuguese: • Material educacional
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni relative all'uso sicuro ed efficace del medicinale sotto riportate vengano applicate.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento abaixo descritas são implementadas:
Italian: Tempo dalla prima dose (giorni)
Portuguese: Tempo desde a primeira dose (dias)
Italian: Pertanto, si devono tenere in considerazione tutti i fattori di rischio cardiovascolare.
Portuguese: Portanto, devem ser tidos em consideração todos os fatores de risco cardiovasculares.
Italian: Data di prima autorizzazione: 17/02/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 19/09/2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/02/2009 Data da última renovação: 19/09/2013
Italian: INFORMATIONI IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Italian: L'età media era 74 anni (intervallo tra 47 e 98 anni).
Portuguese: A idade mediana era de 74 anos (intervalo de 47 a 98 anos).
Italian: Dose di mantenimento - somministrazione mensile
Portuguese: Dose de manutenção - administração mensal
Italian: FIRMAGON deve essere ricostituito prima della somministrazione.
Portuguese: FIRMAGON tem de ser reconstituído antes da administração.
Italian: Il volume di distribuzione in uomini sani anziani è di circa 1 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição em homens idosos saudáveis é de aproximadamente 1 l/kg.
Italian: Risultati dello studio di conferma di fase III
Portuguese: Resultados do estudo confirmatório de Fase III:
Italian: Istruzioni per un uso corretto NOTA:
Portuguese: Instruções para uma utilização apropriada NOTA:
Italian: Questi possono essere sintomi di una reazione allergica grave.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Italian: Perciò la procedura sottoriportata deve essere ripetuta una seconda volta.
Portuguese: Assim, o procedimento abaixo descrito tem de ser repetido uma segunda vez.
Italian: La procedura di ricostituzione di solito richiede pochi minuti ma, in alcuni casi, può necessitare fino a 15 minuti.
Portuguese: O procedimento de reconstituição habitualmente demora poucos minutos, mas pode demorar até 15 minutos nalguns casos.
Italian: Altri medicinali e FIRMAGON
Portuguese: Outros medicamentos e FIRMAGON
Italian: Dei 610 pazienti trattati:
Portuguese: Dos 610 doentes tratados
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas alcançadas pelo PRAC.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è stimato essere circa 90%.
Portuguese: Estima-se que a ligação às proteínas plasmáticas seja de aproximadamente 90%.
Italian: Solitamente questo medicinale deve essere somministrato da parte di un medico o di un infermiere.
Portuguese: Este medicamento é habitualmente injetado por um enfermeiro ou um médico.
Italian: La prima dose di mantenimento deve essere somministrata un mese dopo la dose iniziale.
Portuguese: A primeira dose de manutenção deve ser administrada um mês após a dose inicial.
Italian: Efficacia a lungo termine
Portuguese: Efeito a longo prazo
Italian: Ripetere la procedura di ricostituzione per la seconda dose.
Portuguese: Repita o procedimento de reconstituição para uma segunda dose.
Italian: Legga attentamente il foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes.
Italian: Reazioni allergiche gravi a questo farmaco sono rare.
Portuguese: Uma reação alérgica muito grave a este medicamento é rara.
Italian: La formazione di un anello di piccole bolle d'aria sulla superficie del liquido è accettabile.
Portuguese: Um anel de pequenas bolhas de ar à superfície do líquido é aceitável.
Italian: Queste differenze sono risultate statisticamente significative (p<0,001).
Portuguese: Esta diferença foi estatisticamente significativa (p<0,001).
Italian: Per ogni informazione relativa a questo medicinale contattare il rappresentante locale del titolare di Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Italian: • Informazioni sulla formazione del gel depot e possibili reazioni al sito di iniezione
Portuguese: • Informação sobre a formação do depósito do gel e possíveis reações no local de injeção
Italian: I problemi al ritmo cardiaco possono aggravarsi con l'uso di FIRMAGON.
Portuguese: O risco de problemas de ritmo cardíaco pode ficar aumentado ao utilizar FIRMAGON.
Italian: Percentuale di Variazione
Portuguese: Alteração percentual
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Italian: La somministrazione di concentrazioni diverse non è raccomandata poichè la formazione del deposito di gel è influenzato dalla concentrazione.
Portuguese: A administração de outras concentrações não é recomendada uma vez que a formação do depósito do gel é influenciada pela concentração.
Italian: A causa del rischio di contaminazione microbica, questo medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: Devido ao risco de contaminação microbiana, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Italian: • Materiale educazionale
Portuguese: • Material Educacional
Italian: Tasso di risposta (intervalli di confidenza)* * Stime Kaplan Meier per gruppi
Portuguese: Taxa de Resposta (intervalo de confiança)* * Estimativas Kaplan Meier dentro de cada grupo
Italian: In assenza di studi di compatibilità non miscelare questo prodotto con altri farmaci.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Italian: I dati demografici di base sono simili per tutti i gruppi.
Portuguese: Os dados demográficos iniciais eram semelhantes entre os braços.
Italian: Il comportamento farmacocinetico del farmaco è influenzato dalla sua concentrazione nella soluzione iniettabile.
Portuguese: O comportamento farmacocinético do medicamento é influenciado pela sua concentração na solução injetável.
Italian: La somministrazione per via intramuscolare non è raccomandata perchè non è stata studiata.
Portuguese: A administração intramuscular não é recomendada uma vez que não foi estudada.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esonerato FIRMAGON dall'obbligo di presentare i risultati di studi in tutti i sottogruppi di popolazione pediatrica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull' uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com FIRMAGON em todos os subgrupos da população pediátrica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Non sono necessarie disposizioni particolari per l'eliminazione.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: 2300 Copenhagen S Denmark
Portuguese: 2300 Copenhagen S Dinamarca
Italian: Gravidanza e allattamento Non ci sono indicazioni per l'uso di FIRMAGON nelle donne.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não há nenhuma indicação de utilização relevante do FIRMAGON nas mulheres.
Italian: Perciò non si deve utilizzare nessuna concentrazione di dose differente da quella raccomandata.
Portuguese: Consequentemente, não devem ser utilizadas outras concentrações para além da recomendada.
Italian: Si può verificare un peggioramento o la comparsa di diabete.
Portuguese: Pode ocorrer agravamento ou início de diabetes.
Italian: Ginecomastia*, atrofia testicolare*, disfunzione erettile*
Portuguese: Ginecomastia*, atrofia testicular*, disfunção eréctil*
Italian: Questo medicinale è stabile per 2 ore a 25°C.
Portuguese: Este medicamento é estável durante 2 horas a 25ºC.
Italian: Tabella delle reazioni avverse La frequenza degli effetti indesiderati sotto riportati è definita secondo le convenzioni seguenti:
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas A frequência de efeitos indesejáveis listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:
Italian: Non sono stati condotti studi formali di interazione tra farmaci.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione escluda il rischio di contaminazione batterica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Italian: D-24109 Kiel Germany
Portuguese: D-24109 Kiel Alemanha
Italian: Che cos'e' FIRMAGON e a che cosa serve
Portuguese: O que é FIRMAGON e para que é utilizado
Italian: Fertilità FIRMAGON può inibire la fertilità maschile finchè il testosterone è soppresso.
Portuguese: Fertilidade FIRMAGON pode inibir a fertilidade masculina enquanto a testosterona estiver suprimida.
Italian: Solo per uso sottocutaneo.
Portuguese: Utilização subcutânea APENAS.
Italian: Seguire attentamente le istruzioni per la ricostituzione.
Portuguese: As instruções para reconstituição têm de ser cuidadosamente seguidas.
Italian: Variazioni dei parametri di laboratorio
Portuguese: Alterações nos parâmetros laboratoriais:
Italian: Se ha altre domande per l'uso di questo medicinale, chieda al medico.
Portuguese: Se tiver mais alguma questão sobre a utilização deste medicamento pergunte ao seu médico.
Italian: Evitare lo scuotimento per prevenire la formazione di schiuma.
Portuguese: Evite agitar para prevenir a formação de espuma.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: In conclusione, la rabdomiolisi deve essere aggiunta all'elenco di ADR delle Informazioni sul Prodotto con una frequenza rara.
Portuguese: Em conclusão, rabdomiólise deve ser adicionado à lista de RAMs da Informação do Medicamento com uma frequência rara.
Italian: Nello studio di conferma che ha messo a confronto FIRMAGON con leuprorelina sono stati effettuati periodicamente elettrocardiogrammi di controllo.
Portuguese: No estudo confirmatório que comparou o FIRMAGON com a leuprorrelina foram realizados electrocardiogramas periódicos.
Italian: - Soffre di osteoporosi o di qualsiasi altra condizione che influisce sulla robustezza delle sue ossa.
Portuguese: − Osteoporose ou qualquer condição que afete a força dos seus ossos.
Italian: I problemi muscolari possono essere gravi, inclusa la rottura dei muscoli con conseguente danno renale.
Portuguese: Os problemas musculares podem ser graves, incluindo rutura muscular resultando em problemas renais.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concorderà con le Autorità Nazionali Competenti i dettagli di un programma educazionale e lo metterà in atto a livello nazionale per assicurare che prima di dar luogo alla prescrizione tutti i medici ricevano un pacchetto informativo comprensivo di:
Portuguese: O Titular de AIM deverá acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Nacionais Competentes e tem que implementar este programa a nível nacional para garantir que, antes da prescrição, todos os médicos disponham de informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Italian: La terapia di deprivazione androgenica a lungo termine può prolungare l'intervallo QT.
Portuguese: O tratamento a longo prazo por supressão androgénica pode prolongar o intervalo QT.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Come conservare FIRMAGON
Portuguese: Como conservar FIRMAGON
Italian: Popolazioni speciali Anziani, pazienti con compromissione epatica o renale:
Portuguese: Populações especiais Doentes idosos, doentes com compromisso hepático ou renal:
Italian: Se non utilizzato immediatamente, l'uso di questo medicinale è responsabilità dell'utilizzatore.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a utilização deste medicamento é da responsabilidade do utilizador.
Italian: Depressione, diminuzione della libido*
Portuguese: Depressão, líbido diminuído*
Italian: Cosa deve sapere prima di usare FIRMAGON Non usi FIRMAGON
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar FIRMAGON Não utilize FIRMAGON
Italian: Gli eventi avversi riportati sono stati per la maggior parte transitori, di intensità da lieve a moderata e hanno portato a pochi casi di interruzione (<1%).
Portuguese: Os acontecimentos notificados foram maioritamente de forma transitória, de intensidade ligeira a moderada e levaram a muito poucas situações de descontinuação do tratamento (<1%).
Italian: In uno studio che coinvolgeva pazienti con innalzamento del PSA dopo terapia localizzata (principalmente prostatectomia radicale e radioterapia), FIRMAGON è stato somministrato per un periodo di sette mesi seguito da un periodo di monitoraggio di sette mesi.
Portuguese: Num estudo envolvendo doentes com PSA crescente após tratamento localizado (principalmente prostatectomia radical e radiação) foi administrado FIRMAGON durante sete meses seguidos de sete meses de período de monitorização.
Italian: DK-2300 Copenhagen S Denmark
Portuguese: DK-2300 Copenhagen S Dinamarca
Italian: Se pensa di aver dimenticato la sua dose mensile di FIRMAGON, informi il medico.
Portuguese: Se achar que a sua dose mensal de FIRMAGON foi esquecida, por favor fale com o seu médico.
Italian: Perciò sono improbabili interazioni farmacocinetiche clinicamente significative tra farmaci legate ai citati isoenzimi.
Portuguese: Por conseguinte, são improváveis interações medicamentosas farmacocinéticas clinicamente significativas a nível do metabolismo relacionadas com estas isoenzimas.
Italian: Non iniettare direttamente in vena.
Portuguese: Não injete diretamente numa veia.
Italian: Il liquido iniettato forma un gel che rilascia degarelix per un periodo di un mese.
Portuguese: O líquido injetado forma um gel a partir do qual o degarrelix é libertado durante um período de um mês.
Italian: Le differenze sono statisticamente significative (p<0,001) all'analisi predefinita ai giorni 14 e 28.
Portuguese: Esta diferença foi estatisticamente significativa (p<0,001) para a análise pré-especificada ao dia 14 e dia 28.
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere attentamente monitorato e, se considerato necessario, deve essere somministrata una terapia di supporto.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser monitorizado e deverá ser-lhe prestado tratamento de suporte apropriado, se considerado necessário.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo che si verificano l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene FIRMAGON
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de FIRMAGON
Italian: *Conseguenza fisiologica nota della soppressione di testosterone
Portuguese: *Consequência fisiológica conhecida da supressão de testosterona
Italian: Scegliere un sito di iniezione differente e iniettare 3 ml.
Portuguese: Escolha um local de injeção diferente e injete 3 ml.
Italian: Effetti sul volume prostatico
Portuguese: Efeito no volume prostático
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che degarelix non è un substrato del sistema CYP450 dell'uomo.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o degarrelix não é substrato do sistema CYP450 humano.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere un liquido trasparente, privo di particelle non disciolte.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser um líquido transparente, isento de matéria não dissolvida.
Italian: Variazione percentuale del PSA dal giorno 0 al giorno 56
Portuguese: Alteração percentual no PSA desde o Dia 0 até ao 56
Italian: Disordini generali e al sito di somministrazione
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Italian: Tolleranza al glucosio
Portuguese: Tolerância à glucose
Italian: Infarto del miocardio, insufficienza cardiaca
Portuguese: Enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca
Italian: In totale sono stati randomizzati 620 pazienti nei tre gruppi di trattamento, dei quali 504 (81%) pazienti hanno completato lo studio.
Portuguese: No total 620 doentes foram aleatorizados para um de três grupos de tratamento, dos quais 504 (81%) dos doentes completaram o estudo.
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), foglio illustrativo ed etichettatura.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Projecto de Rotulagem e Folheto Informativo
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati nel paragrafo 6.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Il solvente è una soluzione limpida, incolore.
Portuguese: O solvente é uma solução transparente e incolor.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2. dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Italian: • 7% aveva uno stato delle metastasi non noto
Portuguese: • 7% tinham um estado desconhecido em termos de metástases
Italian: Tirare indietro delicatamente il pistone della siringa per controllare se sia stato aspirato sangue.
Portuguese: Puxe para trás gentilmente o êmbolo para verificar se houve aspiração de sangue.
Italian: In 4 degli 8 casi, non è stato possibile escludere la relazione causale tra degarelix e l'evento; i casi sono stati ben documentati, senza eziologia alternativa evidente o fattori confondenti, con tempo di insorgenza compatibile e dechallenge positivo e aumento del CPK nel sangue.
Portuguese: Em 4 dos 8 casos não pode ser excluída uma relação causal entre o degarrelix e o evento; os casos foram bem documentados, sem uma etiologia alternativa evidente ou fatores de confundimento, com um tempo para o início do evento compatível e dechallenge positivo e CPK sanguíneo aumentado.
Italian: Sono state riportate molto raramente reazioni gravi al sito di iniezione quali infezioni al sito di iniezione, ascesso al sito di iniezione o necrosi al sito di iniezione che possono richiedere trattamento chirurgico/drenaggio.
Portuguese: Foram notificadas muito raramente reacções graves no local de injeção, tais como infeção no local de injeção, abscesso no local de injeção ou necrose no local de injeção que poderiam requerer tratamento/drenagem.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni d'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Italian: Popolazioni speciali:
Portuguese: Populações especiais
Italian: Si devono usare precauzioni per evitare iniezioni accidentali in vena.
Portuguese: Têm que ser tomadas precauções para evitar a injeção acidental numa veia.
Italian: Degarelix non è un substrato del sistema CYP450 umano e non ha mostrato alcuna induzione o inibizione in vitro di CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, o CYP3A4/5.
Portuguese: Degarrelix não é um substrato do sistema CYP450 humano e não demonstrou induzir ou inibir de forma significativa in vitro a CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, ou CYP3A4/5.
Italian: - Soffre di ipersensibilità grave.
Portuguese: − Hipersensibilidade grave.
Italian: Pertanto, la Cmax e la biodisponibilità tendono a diminuire con l'aumento della concentrazione della dose mentre l'emivita tende ad aumentare.
Portuguese: Assim sendo, a Cmax e biodisponibilidade tendem a aumentar com concentrações crescentes enquanto a semi-vida é aumentada.
Italian: In caso di pazienti con risposta sub-ottimale, deve essere confermato che i livelli sierici di testosterone restino soppressi in modo sufficiente.
Portuguese: No caso da resposta clínica do doente ser aparentemente sub-ótima, deverá ser confirmado que os níveis séricos de testosterona permanecem suficientemente suprimidos.
Italian: - Se è allergico a degarelix o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Portuguese: − Se tem alergia (hipersensibilidade) ao degarrelix ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Se è diabetico, deve essere sottoposto più frequentemente alla misurazione del glucosio nel sangue.
Portuguese: Se tiver diabetes, pode ter que medir a sua glucose no sangue mais frequentemente.
Italian: Causa un prolungamento dose dipendente del tempo di accoppiamento e di gravidanza, un numero ridotto di corpora lutea, e un aumento delle perdite pre- e post- impianto, di aborto, di morti precoci embrio/fetali, parti prematuri e durata del parto.
Portuguese: Causou um prolongamento dose-dependente no tempo para o acasalamento e gravidez, um número reduzido de corpora lutea, e um aumento no número de perdas pré e pós-implantação, abortos, mortes embrio/fetais precoces, partos prematuros e na duração do parto.
Italian: Giustificazione per il non inserimento del braille accettata.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.