FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Skammtar Vatn Bóluefni
Norwegian Bokmål: Doser Vann Vaksine Oppløsningsvæske
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 10 timer.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spánn
Norwegian Bokmål: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spania
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Icelandic: Dreifa til inntökuúðunar.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Viðhaldið þynntri bóluefnisdreifunni stöðugt einsleitri með því að nota segulhræru á meðan hænuungunum er gefið bóluefnið sem grófur .
Norwegian Bokmål: Oppretthold kontinuerlig homogenisering av den fortynnede vaksinesuspensjonen ved bruk av en magnetrører mens vaksinen blir administrert via grovspray til kyllingene.
Icelandic: Dýralyf.
Norwegian Bokmål: Grovspray.
Icelandic: 10 mánuðir.
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med oppløsningsvæske skal rystes.
Icelandic: LYFJAFORM Dreifa og leysir til inntökuúðunar.
Norwegian Bokmål: Suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray.
Icelandic: Það gæti komið í veg fyrir rétta afritun hníslanna úr bóluefninu og þar með myndun öflugs ónæmis.
Norwegian Bokmål: Korrekt replikasjon av oocystene i vaksinen vil kunne forhindres, og dermed også utviklingen av tilstrekkelig immunitet.
Icelandic: Til blöndunar saman við leysi.
Norwegian Bokmål: Skal blandes med oppløsningsvæske.
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, dropastærð: 200-250 µm og úðaþrýstingur: 2 til 3 bör).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er grovspray ved bruk av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 mikrometer og arbeidstrykk: 2 til 3 bar).
Icelandic: Leggja skal fram afrit af efnagreiningarvottorðum þessu til staðfestingar.
Norwegian Bokmål: En kopi av eksempelsertifikatene for analyse bør gis for å bekrefte etterlevelse.
Icelandic: Samtals
Norwegian Bokmål: Beskrivelse
Icelandic: Geymsluþol HIPRAMUNE T í söluumbúðum:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for HIPRAMUNE T i uåpnet salgspakning: 2 år.
Icelandic: Það er eðlilegt að hníslar úr bólefninu finnist í þörmum eða úrgangi bólusettra alifuglahópa.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering er det vanlig å gjenfinne oocyster i tarmen eller i strøet fra vaksinerte besetninger.
Icelandic: Geymsluþol Evalon í söluumbúðum:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for Evalon i uåpnet salgspakning: 10 måneder.
Icelandic: Eimeria acervulina, tegund 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, tegund 034 ........................................ 213 - 288* Eimeria maxima, tegund 013 ........................................ 196 - 265* Eimeria necatrix, tegund 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, tegund 004 .........................................
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria brunetti, stamme 034 ...................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stamme 033 ...................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
Icelandic: Evalon dreifa og leysir til inntökuúðunar handa hænsnum.
Norwegian Bokmål: Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling.
Icelandic: Evalon dreifa og leysir til inntökuúðunar handa hænsnum
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Icelandic: - Eimeria acervulina, stofn 003 - 332 - 450 gróberandi eggblaðra - Eimeria maxima, stofn 013 - 196 - 265 gróberandi eggblaðra - Eimeria mitis, stofn 006 - 293 - 397 gróberandi eggblaðra - Eimeria praecox, stofn 007 - 293 - 397 gróberandi eggblaðra - Eimeria tenella, stofn 004 - 276 - 374 gróberandi eggblaðra
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporedannende oocyster Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporedannende oocyster Eimeria mitis, stamme 006 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria praecox, stamme 007 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporedannende oocyster
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur:
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder:
Icelandic: Carretera de Susqueda
Norwegian Bokmål: Carretera de Susqueda Amer
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 05/02/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05/02/2019
Icelandic: Montaníð IMS
Norwegian Bokmål: Montanide IMS
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Icelandic: Hænsnin verða að vera eingöngu alin á gólfi fyrstu 3 vikurnar eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Kyllingene må oppholde seg på gulvet hele tiden i de 3 første ukene etter vaksinering.
Icelandic: Hænsni.
Norwegian Bokmål: Kyllinger.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/233/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/18/233/001-003
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur og búnað eftir notkun.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal setja hænuungana varlega á undirlagið og halda áfram venjulegum bústörfum.
Norwegian Bokmål: Etter dette tidsrommet, plasser kyllingene forsiktig på strøet, og fortsett med vanlig driftspraksis.
Icelandic: 1.000 skammtar 5.000 skammtar
Norwegian Bokmål: 1 000 doser 5 000 doser
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni (0,007 ml) frá fyrsta lífdegi.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1. levedag.
Icelandic: Bóluefnið verndar ekki aðrar dýrategundir en hænsni gegn hníslasótt og er aðeins virkt gegn þeim Eimeria tegundum sem tilgreindar eru.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke beskytte andre arter enn kyllinger mot koksidiose og er bare effektiv mot de Eimeria-artene som er angitt.
Icelandic: Til að bólusetningin verði jafnari skal halda hænuungunum í flutningskassanum í minnst 1 klst. til að þeir taki inn alla smádropa bóluefnisins.
Norwegian Bokmål: For å gi en mest mulig ensartet vaksinering skal kyllingene være i transportesken i minst 1 time slik at de kan innta alle dråpene med vaksine.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa ónæmislyfs við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette immunologiske veterinærpreparatet ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um vernd langlífari fugla s.s. framtíðar varphænsn/eldisfugla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på beskyttelse av fugler som lever lengre, som fremtidige eggleggere/avlsdyr.
Icelandic: Briljant blátt (E133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
Norwegian Bokmål: Hje lpe stoffe r: Brilliantblå (E133) Allurarød (E129) Vanillin
Icelandic: Ónæmi myndast 14 dögum eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Immunitet begynner: 14 dager etter vaksinasjon.
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fuglum í varpi eða eldisfuglum, eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller avlsfugler, eller inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Icelandic: Hristið hettuglasið með bóluefninu (EVANT) og þynnið innihaldið með leysinum og vatnslausninni.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med vaksine (EVANT) og fortynn innholdet i oppløsningen av løsningsmiddel og vann.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð hænsni.
Norwegian Bokmål: Kun friske kyllinger skal vaksineres.
Icelandic: EVANT (bóluefni):
Norwegian Bokmål: EVANT (vaksine):
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið og sótthreinsið hendur og búnað eftir notkun.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Icelandic: Þynnið bóluefnið með viðeigandi rúmmáli leysis (HIPRAMUNE T) og vatni, eins og sýnt er í eftirfarandi töflu:
Norwegian Bokmål: Fortynn vaksinen med de relevante volumene av løsningsmidlet (HIPRAMUNE T) og vann, som vist i tabellen nedenfor:
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 1.000 eða 5.000 skömmtum af bóluefni
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 1 000 eller 5 000 doser
Icelandic: Að auki er umhverfi þar sem eggblöðrur geta endurnýjast nauðsynlegt fyrir lengd ónæmisins og því skal taka ákvörðun um notkun hníslalyfja í 3 vikur eftir bólusetningu með tilliti til hugsanlegra neikvæðra áhrifa á lengd ónæmisins.
Norwegian Bokmål: I tillegg avhenger immunitetsvarigheten av et miljø som tillater reinfeksjon med oocystene.,En eventuell beslutning om bruk av koksidiostatika i perioden 3 uker etter vaksinering, bør ta hensyn til den potensielt negative effekten dette vil kunne ha på immunitetsvarigheten av produktet.
Icelandic: Ónæmi endist í 63 daga eftir bólusetningu í umhverfi þar sem eggblöðrur geta endurnýjast.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 63 dager etter vaksinasjon i et miljø som muliggjør resirkulering av oocyster.
Icelandic: Eimeria acervulina, stofn 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, stofn 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stofn 006 ............................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stofn 007 .......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stofn 004 ............................................
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ............................... 332 - 450* Eimeria maxima, stamme 013 ................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stamme 006 ....................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stamme 007................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stamme 004 .................................... 276 - 374*
Icelandic: I sem innihalda 7 ml, 35 ml eða 70 ml af dreifu (1.000, 5.000 og 10.000 skammta) lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass som inneholder 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspensjon (1 000, 5 000 og 10 000 doser), lukket med type I polymerisk elastomerkorker og aluminiumshette.
Icelandic: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Norwegian Bokmål: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 10.000 skömmtum
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 10 000 doser
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til bólusetningar á skammlífum hænsnum.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er kun beregnet på vaksinering av slaktekylling.
Icelandic: Viðhaldið þynntri bóluefnisdreifunni stöðugt einsleitri með því að nota segulhræru á meðan hænuungunum er gefið bóluefnið sem grófur úði.
Norwegian Bokmål: Oppretthold kontinuerlig homogenisering av den fortynnede vaksinesuspensjonen ved bruk av en magnetrører mens vaksinen blir administrert via grov spray til kyllingene.
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, stærð smádropa: 200 - 250 µm og úðaþrýstingur: 1,5 til 3 bör).
Norwegian Bokmål: Administreres med grov spray ved bruke av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 µm og arbeidstrykk: 1,5 til 3 bar).
Icelandic: Þynnið innihald hettuglassins með hreinu vatni við stofuhita í viðeigandi íláti.
Norwegian Bokmål: Fortynn innholdet i hetteglasset med rent, romtemperert vann i en egnet beholder.
Icelandic: * Fjöldi gróberandi eggblaðra unnar úr veikluðum stofnum hnísildýra með stutt æviskeið (precocious), samkvæmt in vitro aðferðum framleiðanda þegar blöndun fer fram.
Norwegian Bokmål: *Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro- prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
Icelandic: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Norwegian Bokmål: Tηλ: (+30) 210 4978660
Icelandic: Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Icelandic: Pólýprópýlen hettuglös sem innihalda 50 ml, 250 ml og 500 ml af leysi lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Norwegian Bokmål: Polypropylen hetteglass som inneholder 50 ml, 250 ml eller 500 ml oppløsningsvæske, lukket med type I polymerisk elastomerpropp og aluminiumshette.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Icelandic: 10.000 skammtar
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 000 doser
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Icelandic: Eimeria acervulina, stofn 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, stofn 013 ............................................ 196 - 265 Eimeria mitis, stofn 006 ................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, stofn 007 ............................................ 293 - 397 Eimeria tenella, stofn 004 ..............................................
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ................................. 332 - 450 Eimeria maxima, stamme 013 ..................................... 196 - 265 Eimeria mitis, stamme 006 ......................................... 293 - 397 Eimeria praecox, stamme 007..................................... 293 - 397 Eimeria tenella, stamme 004 ...................................... 276 - 374
Icelandic: Mælt er með því að úrgangur sé fjarlægður og húsnæði og búnaður sem kemst í snertingu við bólusett hænsni hreinsað milli framleiðslulota til að draga úr sýkingum úr umhverfinu.
Norwegian Bokmål: For å redusere feltinfeksjoner anbefales det at alt strøet fjernes, og at anlegget og utstyr som er i kontakt med vaksinerte kyllinger rengjøres mellom produksjonssyklusene.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda úðalausnina skal gæta þess að fyrir hendi sé hreint ílát með nægilegt rúmmál til að blanda þynntu bóluefnisdreifuna.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å tilberede sprayløsningen, sørg for å ha en ren beholder med tilstrekkelig kapasitet for tilberedning av den fortynnede vaksinesuspensjonen tilgjengelig.
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir)
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske)
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum (HIPRAMUNE T).
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med oppløsningsvæsken (HIPRAMUNE T).
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið innan 10 klst.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 10 timer.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hænsna frá eins dags aldri til að draga úr skemmdum í meltingarvegi og framleiðslu eggblaðra í tengslum við hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og til að draga úr klínískum einkennum (niðurgangi) í tengslum við Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere tarmskader og utskillelse av oocyster i avføringen-ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og for å redusere kliniske tegn (diaré) forbundet med
Icelandic: HIPRAMUNE T, leysir fyrir inntökuúða fyrir hænsni
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ OPPLØSNINGSVÆSKE HIPRAMUNET T, oppløsningsvæske for munnspray til kyllinger.
Icelandic: 10 mánuðir.
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
Icelandic: Briljant blátt (E 133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske): Brilliantblå (E 133) Allurarød (E 129)
Icelandic: Natríumklóríð Pólýsorbat 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Icelandic: Algengt var að væg, skammvinn, klínísk einkenni hníslasóttar kæmu fram eftir verulega ofskömmtun (10-falda), án þess að þau hefðu áhrif á endanlegan árangur.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en stor overdose (10 ganger), er det vanlig at milde, forbigående kliniske tegn på koksidiose observeres uten noen følger for den endelige tilveksten.
Icelandic: eftir þynningu.
Norwegian Bokmål: Grov spray.
Icelandic: Ekki má setja nein hníslalyf né önnur efni með hnísladrepandi verkun í fóður eða vatn í minnst 3 vikur eftir bólusetningu hænsnanna.
Norwegian Bokmål: Ingen koksidiostatika eller andre midler som har effekt mot koksidiose via fôr eller vann, bør brukes før det har gått minst 3 uker etter vaksinering av kyllinger med dette produktet, ellers kan korrekt replikasjon av vaksineoocystene og dermed utviklingen av en tilstrekkelig immunitet kunne forhindres.
Icelandic: EVANT dreifa og leysir til inntökuúðunar fyrir hænsni.
Norwegian Bokmål: EVANT suspensjon og oppløsningsvæske for oralspray til kyllinger.
Icelandic: Leysir:
Norwegian Bokmål: Administrasjon:
Icelandic: Eitt hettuglas með 35 ml (5.000 skömmtum) af EVANT og eitt hettuglas með 250 ml af HIPRAMUNE T (leysir).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 35 ml (5 000 doser) EVANT og ett hetteglass med 250 ml HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
Icelandic: Purpuralit dreifa fæst eftir þynningu.
Norwegian Bokmål: Det oppnås en lilla-aktig suspensjon etter fortynning.
Icelandic: Börn og unglingar
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer
Icelandic: Meðal þeirra er:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Icelandic: Við Cmax, var plasmaþéttni aðeins 1 til 2 % af skammtinum sem var gefinn.
Norwegian Bokmål: Ved Cmax representerte plasmakonsentrasjonen kun 1 til 2 % av brukt dose.
Icelandic: Plasma Fractionation Institute (PFI), MDA Services Center Sheba Medical Center
Norwegian Bokmål: Plasma Fractionation Institute (PFI), MDA Services Centre Sheba Medical Centre
Icelandic: Það er látið vera kyrrt á sínum stað og frásogast í líkamann á um það bil 8 vikum.
Norwegian Bokmål: Det blir værende på plass og absorberes av kroppen etter ca. 8 uker.
Icelandic: Í einangruðum tilfellum hafa þessi viðbrögð þróast í alvarlegt bráðaofnæmi.
Norwegian Bokmål: I isolerte tilfeller har disse reaksjonene fremskredet til alvorlig anafylakse.
Icelandic: Ísrael
Norwegian Bokmål: Israel
Icelandic: Eftir aðgerðina var þátttakendum í rannsókninni fylgt eftir að útskrift og fram að degi 30 (+/-14 dagar) eftir útskrift.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fikk postoperativ oppfølgning ved utskrivelse og etter 30 dager (+/-14 dager) fra utskrivelsen.
Icelandic: Um öryggi gagnvart smitvöldum sjá kafla 4.4.
Norwegian Bokmål: For sikkerhet med hensyn til overførbare agenser, se pkt 4.4.
Icelandic: Notkun EVARREST er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára að aldri.
Norwegian Bokmål: EVARREST anbefales ikke til bruk hos barn og ungdommer under 18 år.
Icelandic: Ono 5510801
Norwegian Bokmål: Kiryat Ono 5510801
Icelandic: Fargið skemmdum pökkum.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger.
Icelandic: Tíðni þessara verkana er ekki þekkt (ekki hægt að meta hana út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne typen hendelse er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EVARREST hjá börnum frá fæðingu til 18 ára aldurs.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten avl EVARREST hos barn fra fødsel til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: EVARREST loðir ekki við hanska, tangir eða skurðáhöld.
Norwegian Bokmål: EVARREST kleber ikke til hansker, tenger eller kirurgiske instrumenter.
Icelandic: Flutningur smitefnis
Norwegian Bokmål: Overføring av infeksjonsstoffer
Icelandic: Leitið ráða hjá skurðlækninum áður en þú færð meðferð með EVARREST.
Norwegian Bokmål: Snakk med kirurgen din før du mottar EVARREST-behandling.
Icelandic: Notkun EVARREST er takmörkuð við reynda skurðlækna.
Norwegian Bokmål: Bruken av EVARREST er begrenset til erfarne kirurger.
Icelandic: Hægt er að meðhöndla mörg blæðingarsvæði samtímis.
Norwegian Bokmål: Flere blødningssteder kan behandles samtidig.
Icelandic: Í samþættum greiningum var 381 sjúklingur meðhöndlaður með EVARREST og 272 sjúklingar fengu viðmiðunarmeðferð.
Norwegian Bokmål: I de integrerte analysene ble 381 pasienter behandlet med EVARREST og 272 pasienter ble behandlet med kontrollbehandling.
Icelandic: Allar aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínísku rannsóknunum komu fyrir með lægri tíðni en 1% (sjaldgæfar).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger som ble rapportert i løpet av de kliniske studiene, oppstod med en hyppighet på mindre enn 1 % (mindre vanlige).
Icelandic: Við gjöf125I-trombíns var sýnt fram á hægfara frásog lífrænna óvirkra peptíða sem var afleiðing niðurbrots trombíns og náðist Cmax í sermi eftir 6-8 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 125I-trombin ble det vist at en langsom absorbering av biologisk inaktive peptider som resulterte fra nedbrytningen av trombin oppsto og nådde en Cmax i plasma etter 6-8 timer.
Icelandic: Fíbrínvefjalím getur í mjög sjaldgæfum tilvikum (hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) valdið ofnæmisviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Fibrinforseglinger kan i sjeldne tilfeller (opptil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB annast opinber rannsóknarstofa eða rannsóknarstofa sem tilnefnd er til þess, opinbera lokasamþykkt.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent virkning:
Icelandic: 8,1 mg mannatrombín
Norwegian Bokmål: 8,6 mg humantrombin
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddeltilsynet (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Icelandic: Af skráðum þátttakendum fengu 4,7% af þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með EVARREST (18 þátttakendur af 381) og 2,6% af þátttakendum sem fengu viðmiðunarlyf (7 þátttakendur af 272) eina eða fleiri aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: 4,7 % av forsøkspersonene som mottok EVARREST-behandling (18 av 381 forsøkspersoner) og 2,6 % av kontrollpersonene (7 av 272 forsøkspersoner) opplevde én eller flere bivirkninger.
Icelandic: Þrýstið áfram í um það bil 3 mínútur til að ná tökum á blæðingunni.
Norwegian Bokmål: Oppretthold trykket i omtrent 3 minutter for å kontrollere blødningen.
Icelandic: Vegna þessa voru rannsóknir á lyfjahvörfum í æðum ekki gerðar á mönnum.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette ble intravaskulære farmakokinetiske studier ikke utført på mennesker.
Icelandic: Í dýrarannsóknum frásogaðist EVARREST innan 56 daga þegar það var notað í ætluðum klínískum skammti.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble EVARREST absorbert innen 56 dager ved brukt ved forventet klinisk dose.
Icelandic: Upplýsingar um EVARREST og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EVARREST Hvernig nota á EVARREST Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hva EVARREST er og hva det brukes mot Hva du må vite før du behandles med EVARREST Hvordan EVARREST brukes Mulige bivirkninger