FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Italian: • Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell'appetito, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero).
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, einschließlich Ramipril, wurde das Auftreten von angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Sono stati segnalati casi di angioedema in pazienti in trattamento con ACE inibitori incluso il ramipril (vedere paragrafo 4.8).
German: Symptomatische Herzinsuffizienz
Italian: Insufficienza cardiaca sintomatica
German: Trockener Reizhusten, Bronchitis, Sinusitis, Dyspnoe
Italian: Tosse secca non produttiva, bronchite, sinusite, dispnea
German: Ist eine Dosissteigerung auf 2,5 mg zweimal täglich nicht möglich, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Italian: Se la dose non può essere aumentata a 2,5 mg due volte al giorno il trattamento deve essere interrotto.
German: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Deutschland
Italian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germania
German: • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAIDs], wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin),
Italian: Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina)
German: • Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales angioneurotisches Ödem, mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall
Italian: • Gonfiore all'intestino chiamato "angioedema intestinale" e che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea
German: Wenn Sie eine größere Menge von TRITACE eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
Italian: Informi il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
German: • zu niedrige Natriumwerte im Blut
Italian: • Esami del sangue che mostrano un basso livello del sodio nel sangue
German: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Deutschland
Italian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
German: Selten (bei weniger als 1 von 1.000Behandelten)
Italian: Rari (interessano meno di 1 paziente ogni 1000 pazienti in terapia)
German: Schlussendlich stimmte der CHMP folgender Indikation zu: „Behandlung von Nierenkrankheiten - Beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie, definiert durch das Vorhandensein von Mikroalbuminurie - Manifeste glomeruläre diabetische Nephropathie, definiert durch Makroproteinurie, bei Patienten mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor - Manifeste glomeruläre nicht-diabetische Nephropathie, definiert durch das Vorhandensein von Makroproteinurie ≥3 g/Tag"
Italian: In conclusione, il CHMP ha concordato l'indicazione seguente: "Trattamento delle nefropatie - Nefropatia diabetica glomerulare incipiente, definita dalla presenza di microalbuminuria
German: Die Dosis kann in Intervallen von zwei bis vier Wochen verdoppelt werden, um die Zielvorgabe des Blutdrucks schrittweise zu erreichen.
Italian: La dose può essere raddoppiata ad intervalli di 2-4 settimane in modo da raggiungere progressivamente il valore di pressione arteriosa richiesto; la dose massima di TRITACE è di 10 mg al giorno.
German: Im primären Endpunkt zusammengefasste Ereignisse Myokardinfarkt Kardiovaskulär bedingter Tod Zerebraler Insult
Italian: Evento primario combinato 14.0 Infarto del miocardio Morte per cause cardiovascolari 6.1 Ictus
German: Bei Patienten mit Hypertonie, bei denen das Diuretikum nicht abgesetzt wird, ist die Therapie mit TRITACE mit der Dosis 1,25 mg zu beginnen.
Italian: Nei pazienti ipertesi nei quali il diuretico non è stato sospeso la terapia con TRITACE deve essere iniziata con la dose di 1,25 mg. Si devono monitorare la funzione renale e il potassio sierico.
German: - Agranulatozytose: Der Warnhinweis sollte auf Knochenmarkdepression und andere Auswirkungen auf das Blut erweitert werden.
Italian: - Agranulocitosi: l'avvertenza va estesa in modo da comprendere mielodepressione e altri effetti ematici.
German: - Patienten mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems Bei Patienten mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems besteht das Risiko eines plötzlichen ausgeprägten Blutdruckabfalls und einer Verschlechterung der Nierenfunktion aufgrund der ACE-Hemmung.
Italian: - Pazienti con iperattivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone I pazienti con iperattivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone possono incorrere in un notevole calo acuto della pressione arteriosa e nel deterioramento della funzione renale dovuto all'ACE inibizione, specialmente quando l'ACE inibitore o un diuretico in associazione sono somministrati per la prima volta o al primo incremento della dose.
German: Gebrauchsinformation beachten.
Italian: Precauzioni per l'uso
German: - Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt: Reduktion der Mortalität ab der Akutphase eines Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz, wobei die Therapie mehr als 48 Stunden nach dem akuten Myokardinfarkt begonnen wird.
Italian: - Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto: riduzione della mortalità dopo la fase acuta dell'infarto miocardico in pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca quando iniziato dopo 48 ore dall'insorgenza dell'infarto miocardico acuto 4.2 Posologia e modo di somministrazione Uso orale.
German: Pankreatitis (in Ausnahmefällen mit Todesfolge), Anstieg der Pankreasenzyme, angioneurotische Ödeme des Dünndarms, Schmerzen im Oberbauch einschl.
Italian: Pancreatite (con gli ACE inibitori sono stati riportati molto eccezionalme nte casi ad esito fatale), aumento degli enzimi epatici, angioedema del piccolo intestino, dolore nella parte alta dell'addome quale gastrite, stipsi, secchezza delle fauci.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Completare con i dati nazionali] Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
German: - Behandlung von Nierenerkrankungen: o Beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie, o Manifeste glomeruläre diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie bei Patienten mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor (siehe Abschnitt 5.1), o Manifeste glomeruläre nicht diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie ≥ 3 g/Tag (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: • Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1)
German: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
Italian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimido, Acovil 10 mg comprimidos
German: Nehmen Sie die Tabletten/Kapseln als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit ein.
Italian: • Inghiotta le compresse intere con del liquido.
German: • Nagelprobleme (z. B. Lockern oder Ablösen eines Fuß- oder Fingernagels)
Italian: • Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell'unghia dalla sua sede)
German: Da keine hinreichenden Daten über die Verwendung von Ramipril während der Stillzeit vorliegen (siehe Abschnitt 5.2), wird Ramipril in der Stillzeit nicht empfohlen.
Italian: Poiché le informazioni sull'uso di ramipril durante l'allattamento sono insufficienti (vedere paragrafo 5.2), ramipril non è raccomandato ed è preferibile ricorrere a trattamenti alternativi con profilo di sicurezza meglio stabilito durante l'allattamento, specialmente quando si allatta un neonato o un neonato pretermine.
German: Gastritis, Obstipation, Mundtrockenheit
Italian: Vertigini, parestesia, ageusia, disgeusia
German: • Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren hindeuten
Italian: • Alterazioni della funzionalità di fegato, pancreas o reni evidenziate da analisi del sangue.
German: • wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Betäubungsmittel erhalten sollen.
Italian: Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti.
German: Ihr Arzt muss die Lithiumspiegel deswegen sorgfältig überwachen.
Italian: Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.
German: Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Blutverdünner),
Italian: il triamterene, l'amiloride, i sali di potassio e l'eparina (usata per rendere il sangue più fluido)
German: Die angestrebte Tagesdosis beträgt 10 mg.
Italian: La dose giornaliera target è 10 mg.
German: „Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt: Verringerung der Mortalität in der akuten Phase des Myokardinfarktes bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei Einleitung der Behandlung >48 Stunden nach dem akuten Myokardinfarkt".
Italian: Considerati i dati disponibili, il CHMP ha adottato la seguente indicazione: "Prevenzione secondaria a seguito di infarto miocardico acuto: riduzione della mortalità dalla fase acuta dell'infarto miocardico nei pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca se instaurato >48 ore dopo l'infarto miocardico acuto".
German: • Haarausfall
Italian: • Perdita dei capelli.
German: Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz
Italian: Prevenzione secondaria in pazienti con pregresso infarto miocardico acuto e con insufficienza cardiaca
German: RaynaudSyndrom
Italian: Fenomeno di Raynaud
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO ESTERNO
German: • Verfärbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim
Italian: • Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando si raffreddano e che formicolano o fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud)
German: Knochenmarkdepression, Panzytopenie, hämolytische Anämie oder der
Italian: Depressione del midollo osseo, pancitopenia, anemia emolitica.
German: Diuretika-Menge vor Beginn der Behandlung mit TRITACE verringert oder das Mittel ganz absetzt.
Italian: • Se sta già prendendo dei diuretici, il medico potrebbe interromperli o ridurne il quantitativo prima di farle iniziare il trattamento con TRITACE.
German: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Deutschland
Italian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germania
German: Bei den meisten Patienten zeigt sich der Beginn der antihypertensiven Wirkung einer Einzeldosis ca. 1 bis 2 Stunden nach oraler Gabe.
Italian: Dopo una singola dose orale, nella maggior parte dei pazienti l'azione antipertensiva si manifesta dopo 1-2 ore dall'assunzione, raggiunge il massimo effetto dopo 3-6 ore e si protrae per almeno 24 ore.
German: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Italian: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten tablets, Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
German: - Transiente oder persistierende Herzinsuffizienz nach MI. - Überwachung der Nierenfunktion.
Italian: - Insufficienza cardiaca transitoria o persistente dopo infarto miocardico - Monitoraggio della funzionalità renale - Con l'uso degli ACE-inibitori è stata segnalata tosse.
German: Traktes, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Italian: disturbi della digestione, disturbi addominali, dispepsia, diarrea, nausea, vomito
German: Übereinstimmend mit dem Wortlaut der PhVWP zur Anwendung von ACE-I während einer Schwangerschaft empfahl der CHMP eine Gegenanzeige nur für das zweite und dritte Trimester der Schwangerschaft.
Italian: Il CHMP ha raccomandato una controindicazione solo per il secondo e il terzo trimestre di gravidanza, in linea con il testo del PhVWP sull'uso degli ACE-inibitori in gravidanza.
German: Herzinsuffizienz Diabetes-bedingte Komplikationen 6,4
Italian: Ospedalizzazione per insufficienza cardiaca Complicazioni collegate al diabete
German: Häufig (bei weniger als 1 von 10 Behandelten)
Italian: Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia)
German: Estland: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Italian: Estonia: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verzögert sich die Aktivierung von Ramipril zu Ramiprilat aufgrund der geringeren Aktivität von hepatischen Esterasen.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2) In pazienti con funzione epatica alterata, la metabolizzazione del ramipril a ramiprilato è ritardata, a causa della diminuzione dell'attività delle esterasi epatiche; in questi pazienti i livelli plasmatici del ramipril risultano aumentati.
German: Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit TRITACE oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten.
Italian: Questo è più probabile che accada quando la terapia con TRITACE è appena iniziata o ha appena incrementato la dose
German: Lettland: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Italian: Lettonia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
German: Slowenien: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
Italian: Slovenia: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
German: In jedem Fall ist jedoch eine umgehende Behandlung notwendig.
Italian: In ogni caso si deve ricorrere ad un trattameno immediato.
German: Der Husten kann 1 bis 2 Monate oder länger anhalten.
Italian: La tosse può durare per 1-2 mesi o più.
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Italian: In caso contrario, il bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
German: Die Impfung stellt die beste Schutzmaßnahme gegen diese Krankheiten dar.
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
German: - Dieser Impfstoff wurde für Ihr Kind verordnet.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto per il bambino.
German: In beiden Impfgruppen war die Mehrzahl der Reaktionen von kurzer Dauer.
Italian: In entrambi i gruppi vaccinati la maggior parte degli effetti sono stati di breve durata.
German: Gruppe 1
Italian: Gruppo 1
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siamo commercializzate.
German: Eine solche Reaktion kann noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen auftreten.
Italian: Tali reazioni possono manifestarsi prima di lasciare lo studio del medico.
German: Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.
Italian: Nessuno dei componenti contenuti nel vaccino può causare infezione.
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit hohem Fieber (über 38º C) hat.
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
German: PSUR: Der Inhaber der Zulassung wird weiterhin Periodic Safety Update Reports im 2-Jahres
Italian: PSUR: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio continuerà a presentare con cadenza biennale i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR).
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln, mit Ausnahme solcher im Abschnitt 6.6
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
German: Gruppe 2
Italian: Gruppo 2
German: Unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht eingeordnet werden) Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili) All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di
German: In bestimmten Situationen, wie bei hoher Pertussis-Inzidenz, kann der potentielle Nutzen gegenüber möglichen Risiken überwiegen.
Italian: Possono esservi circostanze, come ad esempio un'alta incidenza di pertosse, nelle quali i potenziali benefici superano i possibili rischi.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
German: • wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet.
Italian: • se il bambino è affetto da una patologia cerebrale progressiva o non diagnosticata o da epilessia non controllata.
German: • Pneumonie (schwerwiegende Lungeninfektion)
Italian: • polmonite (grave infezione del polmone)
German: Für Adjuvantien, siehe Abschnitt 2.
Italian: Per gli adiuvanti, vedere paragrafo 2.
German: Datum der letzten Verlängerung: 19. Juli 2006.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 19 Luglio 2006.
German: Staatliche Chargenfreigabe: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG geänderte Fassung wird die staatliche Chargenfreigabe von einem staatlichen Labor oder einem zu diesem Zweck autorisierten
Italian: Rilascio ufficiale dei lotti: in conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC e successive modifiche, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind irgendwelche Allergien hat.
Italian: Informi il medico se il bambino ha qualche allergia conosciuta.
German: • Schläfrigkeit, Reizbarkeit, ungewöhnliches Schreien
Italian: • sonnolenza, irritabilità, pianto insolito
German: Eine geringfügige Infektion wie z.B. eine Erkältung dürfte zwar unproblematisch sein, Sie sollten aber zuerst mit
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna informare prima il medico.
German: Siehe Abschnitt 6.5 für die Anzahl der Dosen je Glasfläschchen.
Italian: Vedere paragrafo 6.5 per il numero di dosi in ciascun flaconcino.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
German: Ihr Kind wird nach jeder Injektion 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht bleiben.
Italian: Il bambino rimarrà sotto supervisione medica per 30 minuti dopo ogni iniezione.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterien-Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC-Code J07CA05.
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini virali e batterici combinati, ATC J07CA05.
German: Da Tritanrix HepB nicht zur Verwendung beim Erwachsenen bestimmt ist, stehen keine Informationen über die Sicherheit des Impfstoffes während der Schwangerschaft oder der Stillzeit zur Verfügung.
Italian: Poiché Tritanrix HepB non è destinato agli adulti, non sono disponibili dati sulla sicurezza del vaccino quando usato in gravidanza o allattamento.
German: Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie mit drei Impfungen abschließt.
Italian: Assicurarsi che il bambino completi tutto il ciclo di vaccinazione composto di tre iniezioni.
German: Eine Bewertung der Pharmakokinetik ist bei Impfstoffen nicht erforderlich.
Italian: Per i vaccini non è richiesta la valutazione delle proprietà farmacocinetiche.
German: Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen.
Italian: • reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi.
German: Der Impfstoff sollte erst verabreicht werden, wenn die Erkrankung unter Kontrolle ist.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato dopo aver raggiunto il controllo della malattia.
German: Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin verpasst, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Italian: Se il bambino non rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informare il medico per concordare un'altra visita.
German: Die Grundimmunisierung besteht aus drei Impfdosen innerhalb der ersten sechs Lebensmonate.
Italian: La schedula di vaccinazione primaria consiste di tre dosi entro i primi sei mesi di vita.
German: Das Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet, daher auch die häufige Bezeichnung „Keuchhusten".
Italian: La tosse è spesso accompagnata ad un sibilo per cui il nome comune di "tosse convulsa".
German: Für jeden Bestandteil der Impfstoffkombination wurden ein Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung die folgenden Immunantworten dokumentiert:
Italian: Per ciascun componente del vaccino sono state documentate un mese dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria le seguenti risposte immunitarie:
German: • Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut.
Italian: • Difterite: la difterite causa disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie ed a volte alla pelle.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff erstmals erhält.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima della somministrazione del vaccino al bambino.
German: • Schmerzen oder Unbehagen an der Injektionsstelle
Italian: • dolore o sensazione di fastidio al sito d'iniezione
German: Der Arzt oder die Sprechstundenhilfe wird Ihnen mitteilen, wann Sie für die nachfolgenden Impfungen wiederkommen sollen.
Italian: Il medico o l'infermiere vi informerà su quando tornare per l'iniezione successiva.
German: Umfangreiche Versuche haben gezeigt, dass diese Partikel die charakteristischen Eigenschaften des
Italian: Numerosi tests hanno dimostrato che queste particelle evidenziano le proprietà caratteristiche di HBsAg naturale.
German: • Pertussis (Keuchhusten): Pertussis ist eine hochinfektiöse Erkrankung.
Italian: • Pertosse: la pertosse è una malattia molto contagiosa.
German: Bei Kindern, die von als HBV-Träger bekannten Müttern geboren wurden, sollten die immunprophylaktischen Maßnahmen gegen Hepatitis B nicht geändert werden.
Italian: Nel caso di bambini nati da madri portatrici di HBV, le misure profilattiche per l'epatite B non devono essere modificate.
German: Nach der Markteinführung von Tritanrix HepB wurden bei wenigen Gelegenheiten die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen berichtet:
Italian: Dopo la commercializzazione di Tritanrix HepB sono stati riportati in pochi casi i seguenti effetti indesiderati addizionali:
German: Das Virus tritt in Körperflüssigkeiten wie Blut, Samen, Scheidensekrete oder Speichel (Spucke) infizierter Personen auf.
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo come sangue, fluido seminale, secrezioni vaginali o saliva (sputo) di persone infette.
German: Diese umfassen örtlich begrenzte oder ausgedehnte Ausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können, Schwellung der Augenpartie und des Gesichts, erschwertes Atmen oder Schlucken, plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit.
Italian: Queste possono essere eruzioni locali o diffuse che possono essere pruriginose o bollose, gonfiore degli occhi o del viso, difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, una improvvisa caduta della pressione del sangue e perdita di conoscenza.
German: • Klinische Prüfungen
Italian: • Sperimentazioni cliniche:
German: In der Regel sind drei Dosen im Abstand von mindestens 4 Wochen zu verabreichen.
Italian: Le tre dosi di vaccino devono essere somministrate ad intervalli di almeno 4 settimane.