FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Lithuanian: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgija ritodrine
Danish: Hungary terbutaline
Lithuanian: Vengrija terbutaline
Danish: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Lithuanian: Rua Tierno Galvan
Danish: Ungarn AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Lithuanian: Bocskai út 134-146.
Danish: Italy isoxsuprine
Lithuanian: Italija isoxsuprine
Danish: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Lithuanian: Middlesex UB11 1BT Jungtinė Karalystė
Danish: Barcelona 08970
Lithuanian: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Danish: Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej
Lithuanian: Farmacinės formos Vartojimo būdai
Danish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Lithuanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Danish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Lithuanian: Torre 3 - 12, 1099-036
Danish: Frankrig AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Lithuanian: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex Prancūzija terbutaline
Danish: Belgien EUMEDICA N.V.
Lithuanian: EUMEDICA N.
Danish: Via W. Tobagi 8
Lithuanian: Via W.
Danish: Spanien Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Lithuanian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Danish: Cvetkova ulica 29
Lithuanian: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovėnija
Danish: France terbutaline
Lithuanian: Austrija terbutaline
Danish: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Lithuanian: PRE-PAR 50MG/5ML
Danish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Danish: Oral opløsningFlaske
Lithuanian: Geriamasis tirpalas buteliuke
Danish: Stockley Park West Uxbridge
Lithuanian: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Danish: Italy ritodrine
Lithuanian: Italija ritodrine
Danish: Rektal anvendelse
Lithuanian: Vartojimo būdai
Danish: Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: Injekcinis tirpalas, koncentratas injekciniam tirpalui
Danish: Spain ritodrine
Lithuanian: Ispanija ritodrine
Danish: Greece ritodrine
Lithuanian: Graikija ritodrine
Danish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Danish: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL
Lithuanian: NYCOMED Austrija GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austrija hexoprenaline
Danish: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 25 MCG
Lithuanian: Takeda Austrija GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austrija hexoprenaline
Danish: Aftalen gennemføres af medlemsstaterne (ændringsansøgningen indsendes i givet fald af indehaverne af markedsføringstilladelse):
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros teisės turėtojas (-ai) pateiks paraišką dėl rinkodaros leidimų sąlygų keitimo, kai taikytina):
Danish: Vedtagelse af CMDh-aftalen:
Lithuanian: CMD(h) susitarimo patvirtinimas
Danish: Den 23. oktober 2013
Lithuanian: spalio 23 d.
Danish: Den 19. november 2013
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Danish: Den 19. december 2013
Lithuanian: gruodžio 19 d.
Danish: Hvis sådanne specifikke oplysninger ikke er tilgængelige anvendes standardværdierne i retningslinjen.
Lithuanian: Kai tokios specifinės informacijos nėra, naudojamos gairėse pateiktos numatytosios vertės.
Danish: Shotaflor indeholder florfenicol, som er et bredspektret primært bakteriostatisk antibiotikum med en række virkeområder, herunder mange gramnegative og grampositive organismer.
Lithuanian: Shotaflor sudėtyje yra florfenikolio, kuris yra plataus veikimo spektro, pirmiausia bakteriostatinis antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų organizmų.
Danish: Under den gensidige anerkendelsesprocedure blev der ytret betænkeligheder med hensyn til, om Shotaflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg kan udgøre en potentielt alvorlig miljørisiko.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūros metu buvo susirūpinta, kad Shotaflor 300 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams gali kelti rimtą pavojų aplinkai.
Danish: = Rumvægten af tør jord [kg.m-3] 10000 = Arealet af en hektar [m2 .ha-1]
Lithuanian: ) = Sauso dirvožemio tūrinis tankis [kg.m-3] 10000 = 1 hektaro plotas [m2 .
Danish: I fase I udføres beregningen af den indledende PEC i jord, hvis mere end "et mindre antal dyr" behandles.
Lithuanian: Per pirmąjį etapą atliekamas pradinės prognozuojamos koncentracijos aplinkoje (dirvožemyje) apskaičiavimas, kai gydomas „nedidelis gyvulių skaičius".
Danish: I den første fase afgøres omfanget af påvirkningen af miljøet på baggrund af den tilsigtede anvendelse af veterinærlægemidlet.
Lithuanian: Per pirmąjį etapą, remiantis veterinarinio vaisto paskirtimi, nustatomas kontakto su aplinka mastas.
Danish: • Kalve fra mælkeproducerende gårde: Italien - 28,9 % (Makoshey et al, 20086).
Lithuanian: Pieno ūkio veršeliai: Italijoje - 28,9 % (Makoshey ir kiti, 20086).
Danish: = EU's grænse for spredning af kvælstof [kg N.ha-1]
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = ES azoto sklaidos riba [kg N.ha-1]
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde data med det formål at vise, at den procentvise andel af dyr i en besætning, der vil blive behandlet for bovin luftvejssygdom, er mindre end standardværdien på 50 %, som fremgår af den ovennævnte CVMP-retningslinje (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė duomenis, siekdamas įrodyti, kad bandos gyvulių, kurie bus gydomi nuo galvijų kvėpavimo takų ligų, procentas yra mažesnis už pirmiau minėtose CVMP gairėse (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Red.1) pateiktą numatytąją 50 % vertę.
Danish: Særnavn Lægemiddelform Styrke
Lithuanian: Farmacinė forma
Danish: Det samlede forløb er beskrevet i VICH-retningslinjerne for fase I og fase II (VICH Topic GL6 (økotoksicitet fase I, "Guideline on environmental impact assessment (EIAS) for veterinary medicinal products" - fase I (CVMP/VICH/592/98-FINAL)) og VICH GL38 ("Environmental impact assessment for veterinary medicinal products" - fase II (CVMP/VICH/790/03-FINAL))).
Lithuanian: Visas šis procesas aprašytas VICH I etapo ir II etapo gairėse (VICH Tema GL6 (Ekotoksiškumas, I etapas; Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo - I etapas (CVMP/VICH/592/98-GALUTINIS) ir VICH GL38
Danish: Værdien af den beregnede PECsoil afgør, hvorvidt en fase II-miljørisikovurdering er påkrævet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gautos prognozuojamos koncentracijos aplinkoje (dirvožemyje) vertę, sprendžiama, ar reikalingas II etapo rizikos aplinkai vertinimas.
Danish: Da Shotaflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg kun er indiceret til behandling (dvs., at det kun er indiceret til klinisk syge dyr og ikke til forebyggende brug), blev det vurderet, at det i dette tilfælde var passende at anvende sygdomsforekomsten i en besætning som andelen af behandlede dyr.
Lithuanian: tik kliniškai sergantiems gyvuliams gydyti, bet ne profilaktikai), buvo nuspręsta, kad šiuo atveju, nustatant gydomų gyvulių skaičių, tinka naudoti ligos paplitimą bandoje.
Danish: Hvis sådanne specifikke oplysninger ikke er tilgængelige, bør standardværdierne i tabel 2 i CVMP's retningslinje ("Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38" - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - også kendt som det teknisk vejledende dokument - TGD) anvendes.
Lithuanian: Kai tokios specifinės informacijos nėra, reikia naudoti numatytąsias vertes, kurios pateikiamos CVMP gairių, remiančių VICH gaires (Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, remiančios VICH gaires GL6 ir GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Red.1 - taip pat žinomos kaip Techninių rekomendacijų dokumentas), 2 lentelėje.
Danish: = Omregningsfaktor [1000 μg.mg-1]
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = Konversijos koeficientas [1000 μg.mg-1]
Danish: PECsoil for hver kvægtype (kalve, malkekøer, kalve fra nul til et år, kalve over to år) er blevet beregnet på grundlag af 38 % som andelen af dyr i besætningen, der bliver behandlet, efter den følgende formel (fra CVMP's "Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38" - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Lithuanian: Prognozuojama koncentracija aplinkoje (dirvožemyje) kiekvienai galvijų rūšiai (veršeliams, pieninėms karvėms, 0-1 metų amžiaus galvijams, vyresniems kaip 2 metų amžiaus galvijams) buvo apskaičiuota naudojant 38 % kaip gydomų gyvulių skaičių bandoje pagal šią formulę (iš CVMP Gairių dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, remiančių VICH gaires GL6 ir GL38
Danish: Markedsføringstilla delsesnummer (EU)
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indre emballage
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: ATC-kode: A03AB02.
Lithuanian: ATC kodas - A03AB02.
Danish: Vækst og udvikling
Lithuanian: Augimas ir vystymasis
Danish: Eventuelle adfærdsændringer skal overvåges.
Lithuanian: Elgesio pokyčius reikia stebėti.
Danish: Åbningsdato: ____________
Lithuanian: Atidarymo data: ____________
Danish: * Maksimal individuel dosis i denne vægtkategori
Lithuanian: *Maksimali individuali dozė šiame svorio intervale.
Danish: Derfor bør Sialanar ikke anvendes hos patienter over 65 år.
Lithuanian: Todėl Sialanar negalima vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams.
Danish: Åbningsdato: _________
Lithuanian: Atidarymo data: _________
Danish: En lille andel (~ 5 %) udskilles i galden.
Lithuanian: Nedidelė dalis (~5 proc.) pašalinama su tulžimi.
Danish: Følgende bivirkninger kan være tegn på en svær allergisk reaktion.
Lithuanian: Toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis.
Danish: Ca. 65 % af en intravenøs dosis udskilles renalt inden for de første 24 timer.
Lithuanian: Maždaug 65 proc. į veną suleistos dozės pašalinama per inkstus per pirmąsias 24 valandas.
Danish: Gennemsnitlig forbedring på mTDS-skalaen
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas pagal mTDS skalę
Danish: Citronsyre (E330)
Lithuanian: Citrinų rūgštis (E330)
Danish: Effektdata fra placebokontrollerede studier omfatter patienter, der har været i behandling i 8 uger.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų veiksmingumo tyrimų duomenys susiję su pacientais, kurie buvo gydomi 8 savaites.
Danish: Sialanar anbefales ikke til børn under 3 år.
Lithuanian: Sialanar nerekomenduojamas jaunesniems nei 3 metų vaikams.
Danish: Brug ikke Sialanar, hvis pakningen har været åbnet eller er beskadiget.
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti, jeigu pakuotė atidaryta arba pažeista.
Danish: 14 ud af 19 patienter (73,7 %) 3,94 point
Lithuanian: 14 iš 19 pacientų (73,7 proc.) 3,94 balo
Danish: Pseudo-obstruktion
Lithuanian: Pseudoobstrukcija
Danish: Informationsmaterialet til lægen skal omfatte:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje mokomojoje medžiagoje turėtų būti:
Danish: EU/1/16/1135/001 - 250 ml flaske EU/1/16/1135/002 - 60 ml flaske
Lithuanian: EU/1/16/1135/001 - 250 ml buteliukas EU/1/16/1135/002 - 60 ml buteliukas
Danish: p-værdi p = 0,0011
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0011
Danish: Responsrate i uge 8
Lithuanian: Atsako į gydymą rodiklis 8-ąją savaitę
Danish: Dosisniveau 1 Dosisniveau 2 Dosisniveau 3 Dosisniveau 4 Dosisniveau 5
Lithuanian: 1 dozės lygis 2 dozės lygis 3 dozės lygis 4 dozės lygis 5 dozės lygis
Danish: Sæt sprøjteadapteren i flaskehalsen (det kan være, apotekspersonalet allerede har gjort det).
Lithuanian: Įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kakliuką (vaistininkas jau gali būti tai padaręs).
Danish: 3 ud af 17 patienter (17,6 %) 0,71 point
Lithuanian: 3 iš 17 pacientų (17,6 proc.
Danish: Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig til at kontrollere symptomerne.
Lithuanian: Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo naudojant mažiausią veiksmingą dozę, kuri yra būtina simptomams kontroliuoti.
Danish: Bivirkningernes hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Be to, atitinkama kiekvienos nepageidaujamos reakcijos dažnio kategorija apibrėžiama taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Startdosis vil blive beregnet ud fra barnets/den unges vægt.
Lithuanian: Pradinė dozė bus apskaičiuota pagal vaiko kūno svorį.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at give dette lægemiddel til barnet/den unge, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR'er)
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Danish: Forbigående bradykardi
Lithuanian: Praeinanti bradikardija
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet for at få flere oplysninger om de lægemidler, der skal undgås under behandling med Sialanar.
Lithuanian: Pasiteiraukite gydytojo arba vaistininko daugiau informacijos apie vaistus, kurių reikėtų vengti vartojant Sialanar.
Danish: På hospitalet kan aktivt kul administreres, hvis patientens luftveje kan beskyttes tilstrækkeligt.
Lithuanian: Ligoninėje pacientui galima sugirdyti aktyvintosios anglies, jeigu įmanoma tinkamai apsaugoti paciento kvėpavimo takus.
Danish: De første 4 uger var en periode med individuel titrering i faste trin baseret på respons, hvorefter der fulgte 4 ugers vedligeholdelsesbehandling.
Lithuanian: Pirmąsias keturias savaites tam tikrais nustatytais etapais, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, buvo individualiai titruojama vaisto dozė, o vėliau 4 savaites buvo taikomas palaikomasis gydymas.
Danish: Sialanar anbefales ikke til børn under 3 år, da der er meget begrænsede data vedrørende glycopyrroniums virkning og sikkerhed i denne aldersgruppe.
Lithuanian: Sialanar nerekomenduojamas vaikams iki 3 metų, nes duomenų apie glikopironio veiksmingumą ir saugumą šios amžiaus grupės pacientams yra labai nedaug.
Danish: Nedsat mængde bronkialsekret
Lithuanian: Sumažėjusi bronchų sekrecija
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1135/001 (250 ml flaske) EU/1/16/1135/002 (60 ml flaske)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1135/001 (250 ml buteliukas) EU/1/16/1135/002 (60 ml buteliukas)
Danish: Patienter, der udviser antikolinerg toksicitet, skal transporteres til nærmeste hospital med avanceret genoplivningsudstyr.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia anticholinerginis toksinis poveikis, reikia vežti į artimiausią skubiosios medicininės pagalbos įstaigą, kurioje yra pažangi gyvybės palaikymo įranga.
Danish: Sialanar bør ordineres af læger med erfaring i behandling af børn og unge med neurologiske forstyrrelser.
Lithuanian: Sialanar turi išrašyti gydytojai, turintys neurologinių sutrikimų turinčių vaikų gydymo patirties.
Danish: Inden Sialanar lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmåder og alle andre forhold med den relevante nationale myndighed.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Sialanar kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Danish: Glycopyrroniums sikkerhed og virkning er undersøgt hos børn i alderen 3-18 år i et 24-ugers åbent studie uden kontrolgruppe.
Lithuanian: Glikopironio saugumas ir veiksmingumas buvo tiriami atliekant 24 savaičių trukmės atvirą tyrimą be kontrolinės grupės, į kurį buvo įtraukti vaikai nuo 3 iki 18 metų.
Danish: Det er vigtigt, at dosis konsekvent gives på samme tidspunkt i forhold til indtagelse af mad.
Lithuanian: Svarbu, kad vaistas būtų vartojamas nuolat tuo pat metu, atsižvelgiant į valgymo laiką.
Danish: Baseline-karakteristika (alder, vægt, køn og etnisk oprindelse) påvirker ikke glycopyrroniums farmakokinetik.
Lithuanian: Pradinės charakteristikos (amžius, svoris, lytis ir rasė) neturi įtakos glikopironio farmakokinetikai.
Danish: Fordelingsvolumenen, 0,64 ± 0,29 l/kg hos voksne, er den samme som hele legemets vandfase.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (0,64 ± 0,29 l/kg) suaugusiųjų populiacijoje panašus į bendrąjį vandens tūrį organizme.
Danish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
Lithuanian: Nottinghamshire NG90 2PR Jungtinė Karalystė
Danish: Der er ingen data fra placebo- eller komparatorkontrollerede studier ud over 8 uger.
Lithuanian: Ilgesnės nei 8 savaičių trukmės placebu arba palyginamuoju vaistu kontroliuojamų tyrimų duomenų nėra.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE GLASFLASKE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS STIKLO BUTELIUKAS
Danish: Fødevarer med et højt fedtindhold bør undgås.
Lithuanian: Reikėtų vengti labai riebaus maisto.
Danish: Glycopyrroniums toksicitet efter en enkelt dosis er blevet testet i en række undersøgelser, men der foreligger kun begrænsede data.
Lithuanian: Vienos glikopironio dozės toksiškumas buvo tiriamas atliekant įvairius tyrimus, vis dėlto bandomųjų tyrimų duomenų yra nedaug.
Danish: Lægen vil fastsætte den rigtige dosis af Sialanar.
Lithuanian: Tinkamą Sialanar dozę nustatys Jūsų gydytojas.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til brug hos børn og unge.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vaikams ir paaugliams.
Danish: Hindbæraroma (indeholder propylenglycol E1520) Sucralose (E955)
Lithuanian: Aviečių skonio aromatinė medžiaga (jos sudėtyje yra propilenglikolio E1520) Sukralozė (E955)
Danish: Den maksimale volumen for den højeste dosis er 6 ml.
Lithuanian: Maksimalus didžiausios vaisto dozės tūris - 6 ml.
Danish: Efter oral administration i dyreforsøg er der rapporteret om høje LD50-værdier, nemlig 550 mg/kg hos mus og over 1 000 mg/kg hos rotter.
Lithuanian: Paskyrus geriamojo preparato, buvo nustatytos didelės LD50 vertės550 mg/kg pelėms ir daugiau kaip 1 000 mg/kg žiurkėms.
Danish: De offentligt tilgængelige data er ikke tilstrækkelige til at vurdere indvirkningen på det reproduktive system hos unge voksne (se pkt.
Lithuanian: Viešai prieinamų duomenų nepakanka, kad būtų galima tinkamai įvertinti šio vaistinio preparato poveikį jaunų suaugusiųjų reprodukcinei sistemai (žr.
Danish: Efter administration af 3H-mærket glycopyrronium forsvandt over 90 % af den radioaktive mærkning fra plasma i løbet af 5 minutter og næsten 100 % inden for 30 minutter, hvilket afspejler hurtig fordeling.
Lithuanian: Suleidus 3H pažymėto glikopironio, daugiau kaip 90 proc. radioaktyviai pažymėto preparato iš plazmos pasišalino per 5 minutes, beveik 100 proc. - per 30 minučių; tai patvirtina spartų šio preparato pasiskirstymą.
Danish: • beskrivelse af, hvordan antikolinerge reaktioner håndteres og minimeres.
Lithuanian: • informacija apie anticholinerginių reakcijų valdymą ir mažinimą.
Danish: • opioider til behandling af svære smerter
Lithuanian: • opioidais, kuriais malšinamas stiprus skausmas;
Danish: Det er muligt, at en langsommere absorption efter oral administration betyder, at eliminationen sker hurtigere end absorptionen (såkaldt flip-flop-kinetik, der er kendetegnet ved absorptionskonstant (Ka) < eliminationskonstant (Ke)).
Lithuanian: Gali būti, kad ilgesnis absorbcijos laikas išgėrus vaisto lemia greitesnę už absorbciją jo eliminaciją (tai dar vadinama flip-flop kinetikos reiškiniu, kuris apibūdinamas formule Ka < Ke).
Danish: Tag det børnesikrede låg af flasken.
Lithuanian: Nuimkite vaikų neatidaromą uždorį nuo buteliuko.
Danish: Dosis bør administreres mindst én time før et måltid eller mindst to timer efter et måltid eller på samme tidspunkt i forhold til indtagelse af mad.
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia sugirdyti likus ne mažiau kaip valandai iki arba praėjus bent dviem valandoms po valgio arba nuolat tuo pat metu, atsižvelgiant į valgymo laiką.
Danish: Dette lægemiddel skal bruges inden for 2 måneder efter, flasken er blevet åbnet.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką, šį vaistą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
Danish: Børn under 3 år
Lithuanian: Jaunesni nei 3 metų vaikai
Danish: Giv den ordinerede dosis til barnet/den unge tre gange dagligt.
Lithuanian: Sugirdykite vaikui gydytojo nurodytą vaisto dozę tris kartus per parą.
Danish: Renset vand
Lithuanian: Išgrynintas vanduo.
Danish: Fremstiller BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Storbritannien
Lithuanian: Gamintojas BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Jungtinė Karalystė
Danish: Det kan indimellem være vanskeligt at opdage bivirkninger hos neurologiske patienter, der ikke rigtig kan sige, hvordan de har det.
Lithuanian: Kartais gydant neurologinių sutrikimų turinčius pacientus, kurie negali tiesiog pasakyti, kaip jaučiasi, gali būti sunku atpažinti šalutinį poveikį.
Danish: Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke glycopyrroniums farmakokinetik, da størstedelen af lægemidlet elimineres renalt.
Lithuanian: Nesitikima, kad sutrikusi kepenų veikla turėtų įtakos glikopironio farmakokinetikai, kadangi didžioji vaistinio preparato dalis pašalinama per inkstus.
Danish: Når barnet/den unge har fået Sialanar, må han/hun ikke køre bil, cykle eller betjene maskiner, før påvirkningen af synet og koordinationsevnen helt har fortaget sig.
Lithuanian: Išgėrus Sialanar, pacientams negalima vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmų, kol regėjimas ir judesių koordinacija nėra visiškai atsistačiusi.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som barnet/den unge har.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip pasireiškiantys Jūsų vaikui).
Danish: Dosis skal gives 1 time før et måltid eller 2 timer efter et måltid.
Lithuanian: Šią dozę reikia išgerti likus valandai iki arba praėjus bent 2 valandoms po valgio.
Danish: Glycopyrroniums indvirkning på det reproduktive system er ikke undersøgt.
Lithuanian: Glikopironio poveikio reprodukcinei sistemai tyrimų neatlikta.
Danish: Spytflåd skyldes oftest dårlig kontrol af musklerne i ansigtet.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškia dėl silpnai kontroliuojamų veido raumenų.
Danish: Kontrollér, at du har den korrekte mængde.
Lithuanian: Pažiūrėkite, ar švirkštu pritraukėte reikiamą vaisto kiekį.
Danish: Øvrige indholdsstoffer er natriumbenzoat (E211), se punkt 2 (Sialanar indeholder natrium og benzoat), hindbæraroma (indeholder propylenglycol E1520), sucralose (E955), citronsyre (E330) og renset vand.
Lithuanian: 2 skyrių (Sialanar sudėtyje yra natrio ir benzoato druskos), aviečių skonio aromatinė medžiaga (jos sudėtyje yra propilenglikolio E1520), sukralozė (E955), citrinų rūgštis (E330) ir išgrynintas vanduo.
Danish: • meget varmt vejr
Lithuanian: • esant labai karštam orui;
Danish: Hjerteforstyrrelser
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Danish: Moderate ændringer i fordelingsvolumen (Vss) og clearance (Cl) er observeret hos børn i alderen 1-3 år, hvilket medfører en statistisk signifikant kortere eliminationshalveringstid (t½, z) end hos helt små børn (< 1 år; p = 0,037) og større børn (> 3 år; p = 0,042).
Lithuanian: Vertinant 1-3 metų vaikų pasiskirstymo tūrio (Vss) ir klirenso (Cl) duomenis, nustatyti nedideli pokyčiai, dėl kurių pusinės eliminacijos laikas (t½, z) šioje vaikų grupėje yra statistiškai reikšmingai trumpesnis, nei nustatytas jaunesnių (<1 metų; p = 0,037) ar vyresnių (>3 metų; p = 0,042) vaikų grupėse.
Danish: Hvis samtidig brug ikke kan undgås, skal patienten overvåges for potentielt kraftig eller langvarig CNS-depression og obstipation.
Lithuanian: Jeigu neįmanoma išvengti šių vaistų vartojimo vienu metu, reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia galimas itin stiprus arba ilgalaikis CNS slopinimas ir vidurių užkietėjimas;
Danish: Børn og unge i alderen 3 år til < 18 år:
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 18 metų