FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Induktionsphase wird Trisenox täglich angewendet, bis Anzeichen auftreten, die darauf hindeuten, dass die Therapie anschlägt (das Knochenmark also keine Leukämiezellen mehr enthält).
Polish: Podczas etapu indukcyjnego produkt Trisenox podaje się codziennie do czasu oznak powodzenia leczenia (do czasu pozbycia się przez szpik kostny komórek białaczki).
German: Vollremission bedeutet, dass im Knochenmark keine Leukämiezellen mehr vorhanden sind und sich die Spiegel der Blutplättchen und der weißen Blutkörperchen regeneriert haben.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiła całkowita remisja , czyli gdy nie ma już więcej komórek białaczki w szpiku kostnym, a stężenie płytek krwi i białych krwinek we krwi powróciło do normalnego poziomu.
German: Die Anzahl der erwachsenen Studienteilnehmer betrug 45.
Polish: Czterdziestu pięciu pacjentów w badaniach było osobami dorosłymi.
German: Welchen Nutzen hat Trisenox in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Trisenox zaobserwowano w badaniach?
German: Wie wirkt Trisenox?
Polish: Jak działa produkt Trisenox?
German: Dies bedeutet, dass zum Zeitpunkt der Genehmigung aufgrund der Seltenheit der Krankheit nur begrenzte Informationen vorlagen.
Polish: Produkt Trisenox początkowo zarejestrowano w wyjątkowych okolicznościach, gdyż ze względu na to, że choroba występuje rzadko, w chwili rejestracji informacje na temat leku były ograniczone.
German: Welche Risiken sind mit Trisenox verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Trisenox?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Trisenox benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Trisenox należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Trisenox, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Trisenox.
German: Wie wird Trisenox angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Trisenox?
German: Trisenox
Polish: Trisenox tritlenek diarsenu
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trisenox berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Trisenox znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Die Vorschläge sind mit einigen Verbesserungen akzeptabel.
Polish: Propozycje te są dopuszczalne z niewielkimi ulepszeniami.
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Polish: {Nazwa i adres} {Tel} {Faks} {e-mail}
German: NO-1325 Lysaker Norwegen
Polish: NO-1325 Lysaker Norwegia
German: Dagegen gibt es bei den Ergebnissen aus verschiedenen Studien (HOPE, EUROPA, PEACE und PART 2) Unterschiede.
Polish: Pomiędzy wynikami otrzymanymi w rezultacie przeprowadzenia różnych badań klinicznych (HOPE, EUROPA, PEACE i PART 2) istnieją jednakże pewne różnice.
German: Unter Berücksichtigung der vorliegenden Daten nahm der CHMP folgende Indikation an:
Polish: Uwzględniając dostępne dane, CHMP przyjął następujące wskazanie:
German: 167 14 Bromma Schweden
Polish: 167 14 Bromma Szwecja
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Polish: Niniejszy produkt leczniczy jest zarejestrowany w Państwach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
German: 81105 Bratislava Slowakei
Polish: 81105 Bratislava Słowacja
German: Die Wirkung von wiederholten Dosen ist jedoch nicht bekannt.
Polish: Tym niemniej wpływ wielokrotnego podawania nie jest znany.
German: • TRITACE kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Polish: • Lek TRITACE może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłków.
German: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Polish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Włochy
German: Das Unternehmen stellte diese Ansicht jedoch infrage und schlug basierend auf Daten aus dem Ramipril-Schwangerschaftsregister eine Gegenanzeige während der gesamten Schwangerschaft vor.
Polish: Jednakże firma zakwestionowała ten punkt widzenia i zaproponowała przeciwwskazanie do stosowania preparatu przez cały okres ciąży, opierając się na danych na temat ciąży pochodzących z rejestru dotyczącego ramiprylu.
German: Der CHMP war übereinstimmend der Ansicht, dass die Richtigkeit dieses letzten Satzes fraglich ist und dass keine substanzspezifischen Daten vorgelegt wurden, und löschte daher diesen Hinweis.
Polish: CHMP był zdania, że poprawność ostatniego zdania jest wątpliwa oraz że nie przedstawiono żadnych danych odnoszących się do omawianej substancji.
German: In den meisten Ländern wird die Dosis alle 1 bis 2 Wochen verdoppelt, ausgenommen in Ungarn, wo dies alle 2 bis 3 Wochen erfolgt.
Polish: W większości krajów dawkę podwaja się co 1-2 tygodnie, z wyjątkiem Węgier, gdzie okres ten wynosi 2-3 tygodnie.
German: 08019 Barcelona
Polish: 08019 Barcelona Hiszpania
German: Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty.
German: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Polish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
German: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Polish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Węgry
German: Dies stellt einen absoluten Rückgang der Mortalität von 5,7 % dar und eine Minderung des relativen Risikos von 27 % (KI: 95 % [11-40 %]).
Polish: Oznacza to bezwzględną redukcję umieralności na poziomie 5,7% oraz względne zmniejszenie ryzyka na poziomie 27% (95% CI, od 11% do 40%).
German: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litauen
Polish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litwa
German: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Schweden
Polish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Szwecja
German: Sekundäre Endpunkte Tod beliebiger Ursache
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe Zgon ze wszystkich przyczyn
German: Die wichtigsten zu harmonisierenden Abschnitte waren: Abschnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Polish: Głównymi obszarami objętymi procedurą harmonizacji były punkty 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 i 4.6 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
German: Placebo Relatives Risiko (Konfidenzintervall 95 %)
Polish: Placebo Ryzyko względne (95% przedział ufności)
German: 56218 Mülheim-Kärlich Deutschland
Polish: 56218 Mülheim-Kärlich Niemcy
German: Surrey GU1 4YS England
Polish: Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
German: • Rote und geschwollene Zunge
Polish: • Czerwony, obrzęknięty język.
German: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
German: • Ihr Arzt kann dann entscheiden, die Dosis zu erhöhen.
Polish: • Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
German: Diese Änderung des Wortlautes soll sicherstellen, dass dieser nicht als für einen umgehenden künstlichen Schwangerschaftsabbruch sprechend verstanden wird, da ein solcher durch die bislang gewonnene klinische Erfahrung nicht gerechtfertigt wäre.
Polish: Zmiana tekstu służy zagwarantowaniu, że sformułowanie nie będzie sugerowało natychmiastowego przeprowadzania aborcji; nie jest to bowiem uzasadnione dotychczasowym doświadczeniem klinicznym.
German: Die Nierenfunktion sollte vor und während der Behandlung überwacht und eine Dosisanpassung insbesondere in den ersten Behandlungswochen entsprechend vorgenommen werden.
Polish: Czynność nerek powinna być oceniana przed i w trakcie leczenia, a dawkowanie powinno być dostosowywane zwłaszcza w początkowych tygodniach leczenia.
German: Bei Einnahme von TRITACE zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Polish: Przyjmowanie leku TRITACE z jedzeniem i alkoholem
German: • Brustvergrößerung bei Männern
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
German: 4 KLINISCHE ANGABEN
Polish: 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
German: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Polish: Wielka Brytania HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
German: Alle Patienten n=4.645
Polish: N = 4645 N = 4652
German: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Polish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bułgaria
German: • Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag.
Polish: • Przyspieszone bądź nieregularne bicie serca.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadkie (< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: In diesem Fall dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Polish: Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani używać narzędzi i obsługiwać maszyn.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten, Kaninchen und Affen ergaben keine teratogenen Eigenschaften.
Polish: W badaniach toksyczności reprodukcyjnej u szczurów, królików i małp nie stwierdzono żadnych właściwości teratogennych.
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten).
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli podejrzewa się (bądź planowanej) ciążę.
German: Falls möglich, sollte das Diuretikum 2 bis 3 Tage vor Beginn der Therapie mit TRITACE abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Jeśli jest to możliwe, leki moczopędne powinny być odstawione 2 do 3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem TRITACE (patrz punkt 4.4).
German: Diese Gebrauchsinformation enthält keine erschöpfenden Angaben über das Arzneimittel.
Polish: Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji o leku.
German: TRITACE wirkt, indem es:
Polish: Lek TRITACE działa poprzez:
German: Verteilung Die Serumproteinbindung beträgt für Ramipril etwa 73 % und für Ramiprilat etwa 56 %.
Polish: Dystrybucja Wiązanie ramiprylu z białkami osocza wynosi 73%, a ramiprylatu około 56%.
German: Dies können Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf TRITACE sein.
Polish: Mogą one stanowić objaw ciężkiej reakcji nadwrażliwości na lek TRITACE.
German: Vorübergehende erektile Impotenz, verminderte Libido
Polish: Przemijająca impotencja, obniżenie libido
German: Der CHMP nahm somit einen harmonisierten Wortlaut entsprechend den Empfehlungen der PhVWP an.
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania zgodne z zaleceniami PhVWP.
German: Die Studie ergab, dass die Mortalität in der Nachbeobachtungsphase von durchschnittlich 15 Monaten bei Patienten unter Ramipril 16,9 %, bei Patienten unter Placebo hingegen 22,6 % betrug.
Polish: W badaniu wykazano, że po średnim okresie obserwacji wynoszącym 15 miesięcy umieralność w grupie pacjentów leczonych ramiprylem wynosiła 16,9%, a w grupie pacjentów leczonych placebo - 22,6%.
German: • Alkoholgenuss während der Einnahme von TRITACE kann Schwindel und Benommenheit verursachen.
Polish: • Picie alkoholu w czasie przyjmowania leku TRITACE może wywoływać zawroty głowy i uczucie oszołomienia.
German: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Niederlande
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holandia
German: Ramipril verminderte auch die neuroendokrine Aktivierung.
Polish: Zmniejsza również aktywację neuroendokrynną.
German: Es wird empfohlen, TRITACE täglich zur selben Tageszeit einzunehmen.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu TRITACE codziennie o tej samej porze dnia.
German: DK-2970 Hoersholm Dänemark
Polish: DK-2970 Hoersholm Dania
German: • Verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsvermögen
Polish: • Spowolnione lub upośledzone reakcje
German: Dieser Unterschied beruht auf der Sättigungskapazität der Enzym-Ramiprilat-Bindung.
Polish: Różnica jest związana ze zdolnością enzymu do wiązania ramiprylatu.
German: Box 2043
Polish: P.O. Box 2043
German: TRITACE wird während des ersten Schwangerschaftstrimenons nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4) und ist kontraindiziert während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Produkt TRITACE nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4) i jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).
German: Wenn eine gleichzeitige Einnahme der oben genannten Substanzen angebracht ist, ist eine regelmäßige Kontrolle des Serumkaliums notwendig (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Jeżeli stosowanie wyżej wymienionych substancji jest wskazane, należy regularnie monitorować stężenie potasu w surowicy (patrz punkt 4.5).
German: Patienten mit Diabetes und Mikroalbuminurie:
Polish: U chorych na cukrzycę z mikroalbuminurią:
German: • die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen,
Polish: • Zmniejsza w organizmie wytwarzanie substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze
German: Nehmen Sie die Tabletten/Kapseln als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit ein.
Polish: Należy przyjmować tabletki/kapsułki w całości popijając płynem.
German: • Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie),
Polish: • Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
German: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Griechenland
Polish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecja
German: TRITACE wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Polish: Produkt TRITACE nie jest zalecany do stosowania w grupie dzieci i młodzieży do 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
German: Der CHMP prüfte eine Reihe von nicht einheitlichen Abschnitten in den Produktinformationen für Tritace, und es wurde eine überarbeitete Produktinformation angenommen.
Polish: CHMP przeprowadził ocenę kilku niejednolitych fragmentów tekstu informacji o preparacie Tritace i przyjęto jego poprawioną wersję.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
German: • Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen
Polish: • Plamy na skórze i zimne kończyny.
German: Sollte es ab dem zweiten Schwangerschaftstrimenon zu einer Exposition mit einem ACE-Hemmer gekommen sein, werden Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Polish: Jeśli w okresie od początku drugiego trymestru ciąży dojdzie do ekspozycji na inhibitory ACE, zalecana jest ultrasonograficzna kontrola czynności nerek i czaszki.
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten) • Erhöhte Sonnenempfindlichkeit
Polish: Bardzo rzadkie (wystepują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów) • Nadwrażliwość na światło słoneczne.
German: Umfassende Studien zur Mutagenität mit mehreren Testmodellen ergaben keine Anzeichen für mutagene oder genschädigende Eigenschaften von Ramipril.
Polish: Rozszerzone badania mutagenności z zastosowaniem różnych systemów testowych nie wykazały właściwości mutagennych ani genotoksycznych ramiprylu.
German: • Geschwollener Mund
Polish: • Obrzęk ust
German: Einige Nebenwirkungen (z. B. Symptome eines niedrigen Blutdrucks, wie Schwindel) können die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten einschränken und stellen somit in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen), ein Risiko dar.
Polish: Niektóre działania niepożądane (np. objawy obniżenia ciśnienia tętniczego, takie jak zawroty głowy) mogą upośledzać zdolność do koncentracji i reagowania stanowiąc zagrożenie w sytuacjach, gdy te zdolności są szczególnie istotne (np. prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługa urządzeń mechanicznych).
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierungen und Packungsbeilagen wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses geprüft.
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań, ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
German: Wie alle Arzneimittel kann TRITACE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, TRITACE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystapią.
German: • Während der letzten beiden Schwangerschaftsdrittel (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Polish: • W okresie ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
German: NL-2800 BD Gouda Niederlande
Polish: NL-2800 BD Gouda Holandia
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ACE-Hemmer, rein, ATC-Code: C09AA05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory ACE, zwykłe, kod ATC C09AA05.
German: - Agranulatozytose: Der Warnhinweis sollte auf Knochenmarkdepression und andere Auswirkungen auf das Blut erweitert werden.
Polish: - Agranulocytoza: ostrzeżenie należy rozszerzyć tak, aby obejmowało uszkodzenie szpiku kostnego oraz inne działania na krew.
German: Die Dosis wird üblicherweise einmal täglich eingenommen.
Polish: Lek jest zwykle dawkowany raz na dobę.
German: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Österreich
Polish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
German: Übereinstimmend mit dem Wortlaut der PhVWP zur Anwendung von ACE-I während einer Schwangerschaft empfahl der CHMP eine Gegenanzeige nur für das zweite und dritte Trimester der Schwangerschaft.
Polish: Zgodnie ze sformułowaniami grupy PhVWP odnoszącymi się do stosowania ACE-I u kobiet ciężarnych CHMP zalecił jako przeciwwskazanie jedynie okres drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
German: Die AIRE-Studie umfasste mehr als 2.000 Patienten mit transienten/persistierenden klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz nach manifestem Myokardinfarkt.
Polish: Badanie AIRE obejmowało ponad 2000 pacjentów z przemijającymi/stałymi objawami klinicznymi niewydolności serca po udokumentowanym zawale mięśnia sercowego.
German: Dies gilt insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei einem Wechsel des Präparats.
Polish: Sytuacje te występują głównie na początku leczenia oraz po zamianie produktów.
German: • Diuretika (Wassertabletten), wie Furosemid,
Polish: • Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid
German: Pharmakokinetik und Metabolisierung Resorption
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm Wchłanianie
German: Trimester (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6)"
Polish: punkty 4.4 i 4.6)".
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w spsób zgodny z lokalnymi przepisami.
German: In diesem Fall ist Vorsicht geboten, da bei diesen Patienten ein Flüssigkeits- und/oder Salzmangel bestehen kann.
Polish: Należy zachować ostrożność, ponieważ w tej grupie pacjentów może występować odwodnienie i (lub) hiponatremia.
German: NL-2803 PE Gouda Niederlande
Polish: NL-2803 PE Gouda Holandia
German: • Sexuelle Störungen bei Männern, verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen
Polish: • Impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet.
German: Zusammenfassend sollten die Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit entsprechend den Empfehlungen der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (Pharmacovigilance Working Party, PhVWP ) über ACE-I geändert werden.
Polish: Podsumowując, należy zmienić sformułowania odnoszące się do okresu ciąży i karmienia piersią, zgodnie z zaleceniami grupy roboczej ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (PhVWP) dotyczącymi leków z grupy ACE-I.
German: Neutropenie/Agranulozytose
Polish: Neutropenia/agranulocytoza
German: Sehr selten
Polish: Bardzo rzadkie
German: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Polish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
German: Der Husten ist typischerweise nichtproduktiv, persistierend und klingt nach Absetzen der Therapie ab.
Polish: Typowo kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
German: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Polish: SANOFI-AVENTIS BELGIA Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
German: • Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien, wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina.
German: 9 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Vor Beginn der Behandlung ist es generell empfehlenswert, eine Dehydratation, Hypovolämie oder einen Salzmangel auszugleichen (bei Patienten mit Herzinsuffizienz sind diese Maßnahmen jedoch sorgfältig gegenüber dem Risiko einer Volumenüberlastung abzuwägen).
Polish: Ogólnie przed włączeniem leczenia zalecane jest skorygowanie odwodnienia, hipowolemii lub niedoborów sodu (jakkolwiek u pacjentów z niewydolnością serca należy starannie rozważyć podjęcie powyższych działań uwzględniając ryzyko przeciążenia objętościowego).
German: Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck prüfen.
Polish: Lekarz powinien dokonać oceny ciśnienia.
German: Da Angiotensin II auch die Freisetzung von Aldosteron stimuliert, verursacht Ramiprilat eine Verminderung der Aldosteron-Sekretion.
Polish: Angiotensyna II pobudza również uwalnianie aldosteronu, dlatego ramiprylat wywołuje zmniejszenie wydzielania aldosteronu.
German: Diese Patienten litten unter Abdominalschmerzen (mit oder ohne Übelkeit oder Erbrechen).
Polish: Ta grupa pacjentów zgłaszała się do lekarza z bólami brzucha (z lub bez nudności lub wymiotów).
German: Die Blutdruck senkende Wirkung einer Einzeldosis hält normalerweise 24 Stunden an.
Polish: Hipotensyjne działanie pojedynczej dawki utrzymuje się zwykle przez 24 godziny.
German: Die epidemiologische Evidenz bezüglich des Teratogenitätsrisikos nach Exposition mit ACEHemmern im ersten Schwangerschaftstrimenon ist nicht schlüssig, jedoch kann ein leicht erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Polish: Brakuje jednoznacznych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego działania ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży; tym niemniej nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.