FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMRul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PRM-ului
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Pritor.
Romanian: În cazul în care suferiți o intervenție chirurgicală sau anestezie,trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră că luați Pritor.
Croatian: Poput ostalih lijekova koji djeluju na sustav renin-angiotenzin-aldosteron, telmisartan može izazvati hiperkalijemiju (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Similar altor medicamente care acționează asupra sitemului renină-angiotensină-aldosteron, telmisartanul poate produce hiperkaliemie (vezi pct. 4.4).
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Pritora u djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Pritor la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti da li je unutar normalnog raspona.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiunea arterială pentru a verifica dacă se găsește în limitele normale.
Croatian: Istodobna primjena Pritora s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Romanian: Administrarea concomitentă a Pritor cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Croatian: Moguće nuspojave Pritora
Romanian: Reacții adverse posibile ale Pritor
Croatian: Pritor se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Romanian: Pritor nu trebuie administrat la pacienți cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Croatian: Kako čuvati Pritor
Romanian: Cum se păstrează Pritor
Croatian: Bolesnici s netolerancijom na ACE-I randomizirani u TRANSCEND ispitivanju, s inače sličnim kriterijima uključivosti kao u ONTARGET ispitivanju, randomizirani su na telmisartan 80 mg (n=2954) ili placebo (n=2972), oboje davani povrh standardnog liječenja.
Romanian: Studiul TRANSCEND a randomizat pacienți intoleranți la IECA, după criterii de includere similare cu studiul ONTARGET, în grupurile de tratament cu telmisartan 80 mg (n=2954) sau cu placebo (n=2972), ambele fiind adaugate medicației de baza.
Croatian: Infekcije mokraćnog sustava uključujući cistitis, infekcije gornjeg dišnog sustava uključujući faringitis i sinusitis Sepsa uključujući smrtni ishod
Romanian: Infecție de tract urinar, inclusiv cistită, infecție a tractului respirator superior, inclusiv faringită și sinuzită, Sepsis, inclusiv cu final letal
Croatian: Pritor može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalnim učincima na snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin).
Romanian: Pritor poate spori efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor cu potențial de a reduce tensiunea arterială (de exemplu baclofen, amifostină).
Croatian: Učinak Pritora se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Romanian: Efectul Pritor poate fi redus când luați AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Croatian: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Romanian: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Croatian: • dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa
Romanian: • diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor țintă 4.2 Doze și mod de administrare
Croatian: Pritor se također primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom za oštećenje organa.
Romanian: Pritor este folosit, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulți cu risc datorat reducerii sau blocării circulației sângelui către inimă sau către picioare, sau care au suferit un accident vascular cerebral sau suferă de o formă de diabet zaharat cu mare risc.
Croatian: Prilagođene promjene DKT-a u odnosu na početnu vrijednost bile su -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg odnosno -3,5 (2,1) mm Hg.
Romanian: Modificările ajustate ale TAD față de momentul inițial au fost de -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg și, respectiv, -3.5 (2.1) mm Hg. Modificarea a fost dependentă de doză.
Croatian: Pritor 40 mg i 80 mg tablete 4 godine
Romanian: Pritor 40 mg și 80 mg comprimate 4 ani.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pritor:
Romanian: Înainte să luați Pritor, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite svojem liječniku, ljekarniku ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Romanian: Dacă în mod accidental ați luat mai multe comprimate, nu întârziați să îl informați pe medicul dumneavoastră, pe farmacist sau adresați-vă serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
Croatian: Ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka uzimanja Pritora.
Romanian: Dacă sunteți în vreuna din situațiile de mai sus, vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul înainte de a lua Pritor.
Croatian: Pritor 20 mg tablete Veličine pakiranja: Blister s 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta.
Romanian: Pritor 20 mg comprimate Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 comprimate.
Croatian: Trial) uspoređivalo je učinke telmisartana, ramiprila i kombinacije telmisartana i ramiprila na kardiovaskularne ishode u 25620 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih, s anamnezom koronarne arterijske bolesti, moždanog udara, TIA-e, periferne arterijske bolesti ili s dijabetes melitusom tipa 2 s dokazanim oštećenjima ciljnih organa (npr. retinopatija, hipertrofija lijeve klijetke, makro- ili mikroalbuminurija), koji su populacija s rizikom pojave kardiovaskularnih događaja.
Romanian: Studiul ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a comparat efectele telmisartanului, ramiprilului și ale combinației dintre telmisartan și ramipril asupra evenimentelor cardiovasculare la 25.620 pacienți, de 55 ani sau mai în vârstă, cu antecedente de boală ischemică coronarienă, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, afecțiuni arteriale periferice sau diabet zaharat de tip II însoțit de evidențe de afectare a organelor țintă(de exemplu retinopatie, hipertrofie ventriculară stângă, macro- sau microalbuminurie), care reprezintă grupa de populație cu risc pentru evenimentele cardiovasculare.
Croatian: Ova nuspojava zabilježena je kao česta u bolesnika s kontroliranim krvnim tlakom koji su liječeni telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta uz standardnu skrb.
Romanian: Raportată ca reacție adversă frecventă la pacienți cu tensiune arterială controlată, care au fost tratați cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare adăugat medicației de bază.
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Pritora.
Romanian: Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Pritor.
Croatian: Pritor blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava.
Romanian: Pritor blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează și presiunea sângelui se micșorează.
Croatian: Abnormalna funkcija jetre/poremećaj rada jetre
Romanian: Funcție hepatică anormală/ tulburări hepatice
Croatian: U bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise prvenstveno o djelovanju sustava reninangiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili osnovnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije) liječenje lijekovima koji utječu na ovaj sustav, kao što je telmisartan, je povezano s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom ili rijetko, akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Alte afecțiuni asociate cu stimularea sistemului renină-angiotensină-aldosteron La pacienții al căror tonus vascular și funcție renală depind predominant de activitatea sistemului reninăangiotensină-aldosteron (de exemplu pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu o patologie renală preexistentă, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentul cu medicamente, care afectează acest sistem, de exemplu telmisartan, s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, hiperazotemie, oligurie sau, rareori cu insuficiență renală acută (vezi pct. 4.8).
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 90 tableta 98 tableta 280 tableta 28 x 1 tableta
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 280 comprimate 28 x 1 comprimate
Croatian: Pritor 20 mg tablete 3 godine
Romanian: Pritor 20 mg comprimate 3 ani.
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 90 tableta 98 tableta
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
Croatian: Nije pronađena statistički značajna razlika u incidenciji primarnog složenog ishoda (kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar ili hospitalizacija zbog kongestivnog zatajenja srca) [15,7 % u skupini na telmisartanu i 17,0 % u skupini na placebu s omjerom rizika od 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferență semnificativ statistic privind incidența rezultatelor primare compozite (deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare pentru insuficiență cardiacă congestivă) 15,7% la grupul tratat cu telmisartan și 17.0% la grupul care a primit placebo, cu un indice de hazard de 0,92 (95 % IÎ 0,.81 - 1,05, p = 0,22).
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili pospanosti, kada se uzima antihipertenzivna terapija poput Pritora.
Romanian: Atunci când pacientul trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției ocazionale a amețelilor sau somnolenței în timpul tratamentului cu un medicament antihipertensiv cum este Pritor.
Croatian: Telmisartan je potrebno čuvati u zatvorenom blisteru zbog higroskopnih svojstava tableta.
Romanian: Telmisartan trebuie păstrat in blisterul sigilat datorită proprietății higroscopice a comprimatelor.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pritor ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Romanian: Înainte să luați Pritor, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de oricare dintre afecțiunile următoare:
Croatian: • Ako uzimate ACE-inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Pritor" i „Upozorenja i mjere opreza").
Romanian: • Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Pritor" și „Atenționări și precauții").
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pritor 20 mg tablete
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pritor 20 mg comprimate
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1)
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidențiat faptul că blocarea dublă a sistemului renină-angiotensinăaldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia și diminuarea funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acționează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 și
Croatian: Pritor se treba primjenjivati isključivo s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Romanian: Pritor trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Croatian: Pritor je dostupan u blister pakiranjima od 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta.
Romanian: Pritor este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 comprimate.
Croatian: Izvadite Pritor tabletu iz blistera neposredno prije unosa.
Romanian: Scoateți comprimatul dumneavoastră de Pritor din blister numai înainte de a-l lua/înghiți.
Croatian: • Diuretici ('tablete za mokrenje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Pritorom, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Romanian: • Diureticele („comprimate care elimină apa din corp"), mai ales dacă sunt luate în doze mari împreună cu Pritor, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp și la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială).
Croatian: Hiperkalijemija Hipoglikemija (u bolesnika sa šećernom bolešću)
Romanian: Hipoglicemie (la pacienți diabetici)
Croatian: Kako uzimati Pritor
Romanian: Cum să luați Pritor
Croatian: • ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: - ACE-inhibitor (primjerice enalapril, lizinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. - aliskiren.
Romanian: • dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Croatian: Za terapiju povišenog krvnog tlaka uobičajena doza Pritora za većinu bolesnika je jedna tableta od 40 mg jedanput na dan za kontrolu krvnog tlaka tijekom 24 sata.
Romanian: Pentru majoritatea pacienților, doza obișnuită de Pritor, administrat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore.
Croatian: Neki ljudi osjećaju omaglicu ili umor kada uzimaju Pritor.
Romanian: Unele persoane pot avea amețeli sau pot avea senzația de oboseală în cursul tratamentului cu Pritor.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Bayer (logo)
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer (Siglă)
Croatian: Pritor se također može primjenjivati u kombinaciji s diureticima (tablete za mokrenje), kao što je hidroklorotiazid za koji se pokazalo da ima dodatan učinak snižavanja krvnog tlaka s Pritorom.
Romanian: Pritor poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu diuretice („comprimate care elimină apa din corp"), cum ar fi hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că au efect aditiv cu Pritor în scăderea tensiunii arteriale.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pritor 20 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Pritor 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pritor 40 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Pritor 40 mg
Croatian: Veličine pakiranja: blister s 14, 28, 30, 56, 98 ili 280 tableta ili perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze s 28 x 1 tableta.
Romanian: Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimate.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pritor 80 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Pritor 80 mg
Croatian: Angioedem (također sa smrtnim ishodom), ekcem, eritem, urtikarija, osip od lijeka, toksični osip kože
Romanian: Prurit, hiperhidroză, erupție cutanată tranzitorie Edem angioneurotic(de asemenea cu evoluție letală), eczemă, eritem, urticarie, erupții datorate medicamentului, erupții cutanate toxice
Croatian: Pritor je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Pritor este contraindicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Croatian: Bijele, okrugle tablete od 2,5 mm s utisnutom oznakom „50H" na jednoj strani i logom tvrtke na drugoj strani.
Romanian: Comprimate albe rotunde cu diametrul de 2,5 cm, gravate cu codul numeric "50H" pe o față, iar pe cealaltă cu sigla companiei.
Croatian: Pritor 40 mg i 80 mg tablete
Romanian: Pritor 40 mg și 80 comprimate
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister od 7 tableta
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Croatian: Ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui", care este o infecție gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem); aceste reacții adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) dar sunt extrem de grave, iar pacienții trebuie să nu mai ia acest medicament și să meargă imediat la medicul lor.
Croatian: Za terapiju povišenog krvnog tlaka uobičajena doza Pritora kod većine bolesnika je jedna tableta od 40 mg jedanput na dan za kontrolu krvnog tlaka tijekom 24 sata.
Romanian: Pentru majoritatea pacienților, doza obișnuită de Pritor este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore.
Croatian: Pritor 20 mg tablete su bijele, okrugle s utisnutom oznakom „50H" na jednoj i logom tvrtke na drugoj strani.
Romanian: Pritor 20 mg comprimate sunt albe, rotunde și inscripționate cu numărul de cod „50H" pe o față și cu sigla companiei pe cealaltă
Croatian: Infekcije mokraćnih puteva, infekcije gornjih dišnih puteva (npr. grlobolja, upala sinusa, česta prehlada), nedostatak crvenih krvnih stanica (anemija), visoke razine kalija, otežano uspavljivanje, osjećaj tuge (depresija), nesvjestica (sinkopa), osjećaj vrtnje (vrtoglavica), usporen rad srca (bradikardija), nizak krvni tlak (hipotenzija) u korisnika liječenih zbog visokog krvnog tlaka, omaglica pri ustajanju (ortostatska hipotenzija), nedostatak zraka, kašalj, bol u trbuhu, proljev, nelagoda u trbuhu, nadutost, povraćanje, svrbež, pojačano znojenje, osip na lijek, bol u leđima, grčevi mišića, bol mišića (mialgija), poremećaj rada bubrega uključujući akutno zatajenje bubrega, bol u prsima, osjećaj slabosti i povišena razina kreatinina u krvi.
Romanian: Infecție de tract urinar, infecții ale căilor respiratorii superioare (de exemplu dureri în gât, inflamarea sinusurilor, răceală), număr scăzut al celulelor roșii ale sângelui (anemie), concentrații sanguine crescute ale potasiului, dificultăți la adormire, senzație de tristețe (depresie), leșin (sincopă), senzație de învârtire (vertij), scăderea ritmului bătăilor inimii (bradicardie), tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) la pacienți tratați pentru hipertensiune arterială, amețeală la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), senzație de lipsă de aer, tuse, durere abdominală, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpirații crescute, erupții pe piele produse de medicament, dureri de spate, crampe musculare, dureri musculare (mialgie), insuficiență renală inclusiv insuficiență renală acută ,dureri toracice, simptome de slăbiciune și concentrații sanguine crescute ale creatininei.
Croatian: Bol u leđima (npr. išijas), grčevi mišića, mijalgija, Artralgija, bol u ekstremitetima, bol tetiva (simptomi poput tendinitisa) Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često:
Romanian: Durere dorsală (de exemplu sciatică), spasme musculare, mialgie Artralgie,durere la nivelul membrelor, dureri la nivelul tendoanelor (simptome asemănătoare tendinitei)
Croatian: "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") u bolesnika u dobi od 50 godina i starijih, koji su nedavno imali moždani udar, zabilježena je povećana incidencija sepse za telmisartan u usporedbi s placebom, 0,70 % u odnosu na 0,49 % RR 1,43 (95 % interval pouzdanosti 1,00 - 2,06).
Romanian: În studiul clinic "Tratamentul preventiv de evitare efectivă a apariției unui al doilea accident vascular cerebral" (PRoFESS), la pacienții de 50 de ani sau mai vârstnici care au suferit recent un AVC a fost observată o creștere a incidenței apariției sepsis-ului în cazul administrării telmisartan de 0,70 % comparativ cu placebo (0.49 %) [RR 1.43 (95 %interval de încredere 1.00 - 2.06)]; incidența cazurilor de sepsis letal a fost crescută la pacienții care luau telmisartan (0.33 %) comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % interval de încredere 1.14 - 3.76)].
Croatian: Pritor 80 mg tablete Bijele, duguljaste tablete od 4,6 mm s utisnutom oznakom „52H" na jednoj strani.
Romanian: Pritor 80 mg comprimate Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 4,6 cm, gravate cu codul numeric "52H" pe o față.
Croatian: Rizik od hiperkalijemije se povećava u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji također mogu izazvati hiperkalijemiju (nadomjesci soli koji sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim).
Romanian: Riscul poate crește în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care pot produce la rândul lor hiperkaliemie (substituenți de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus), și trimetoprim.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava zabilježenih s telmisartanom bila je uobičajeno usporediva s placebom (41,4 % u odnosu na 43,9 %) u kontroliranim ispitivanjima u bolesnika liječenih zbog hipertenzije.
Romanian: În studiile clinice controlate placebo la pacienți tratați pentru hipertensiune arterială, incidența globală a reacțiilor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo (41,4 % față de 43,9 %).
Croatian: - Interkurentni događaji, osobito dehidracija, akutna dekompenzacija srca, metabolička acidoza, pogoršanje funkcije bubrega, iznenadno pogoršanje stanja bubrega (npr. infektivne bolesti), liza stanica (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, produljena trauma).
Romanian: imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus), și trimetoprim - Evenimente care pot să apară pe parcurs/intercurente, în mod special deshidratare, decompensare cardiacă acută, acidoză metabolică, înrăutățirea funcției renale, înrăutățirea bruscă a afecțiunii renale (de exemplu infecții), liză celulară, (de exemplu ischemie acută a extremității, rabdomioliză,
Croatian: Pritor 40 mg tablete Bijele, duguljaste tablete od 3,8 mm s utisnutom oznakom „51H" na jednoj strani.
Romanian: Pritor 40 mg comprimate Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 3,8 cm, gravate cu codul numeric "51H" pe o față.