FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto no significa necesariamente que estos efectos adversos fueran estrictamente causados por MVASI.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at disse bivirkningene ikke nødvendigvis skyldes MVASI.
Spanish: La terapia adyuvante con taxanos se permitió sólo en aquellos casos en que hubiera sido completada al menos 12 meses antes de la incorporación al ensayo.
Norwegian Bokmål: Adjuvant behandling med taksaner var kun tillatt hvis behandlingen var avsluttet minst 12 måneder før inklusjon i studien.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar MVASI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker MVASI
Spanish: • su médico decidirá cuándo se le debe administrar la siguiente dosis de MVASI.
Norwegian Bokmål: • vil legen din bestemme når du bør få den neste dosen med MVASI.
Spanish: A continuación se proporcionan los detalles del ensayo y sus resultados.
Norwegian Bokmål: Flere detaljer om studien og resultatene finnes under.
Spanish: • efecto negativo en la capacidad de la mujer para tener hijos (ver más abajo para más recomendaciones),
Norwegian Bokmål: • nedsatt evne til å få barn for kvinner (se avsnitt nedenfor listen med bivirkninger for videre anbefalinger)
Spanish: Si es necesario, el tratamiento debe interrumpirse permanente o temporalmente como se indica en la sección 4.4.
Norwegian Bokmål: Hvis påkrevd, bør behandlingen seponeres permanent eller midlertidig utsettes som beskrevet i pkt.
Spanish: MVASI puede afectar la fertilidad femenina.
Norwegian Bokmål: MVASI kan nedsette fertiliteten hos kvinner.
Spanish: No se ha observado que MVASI pueda disminuir su capacidad para conducir o manejar herramientas o máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at MVASI reduserer evnen til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con MVASI
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med MVASI
Spanish: Suomi/Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Norwegian Bokmål: Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Spanish: Después del ciclo 1, el medicamento se puede administrar como perfusión durante 1 hora.
Norwegian Bokmål: Etter syklus 1 kunne legemidlet administreres som en 1-timers infusjon.
Spanish: Estas reacciones clínicamente significativas, por tanto, han sido incluidos en la Tabla 2 en la columna titulada "Frecuencia no conocida".
Norwegian Bokmål: Disse klinisk signifikante bivirkningene er derfor inkludert i tabell 2 under kolonnen «Ikke kjent».
Spanish: Muy comunes (≥ 1/10); comunes (≥ 1/100 y < 1/10); poco comunes (≥ 1/1.000 y < 1/100); raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser brukes for å rangere bivirkninger etter frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Análisis final de supervivencia global realizado cuando el 46,9% de los pacientes habían muerto.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse analyse utført når 46,9 % av pasientene hadde dødd.
Spanish: Los pacientes con hemorragia pulmonar/hemoptisis reciente (> 2,5 ml de sangre roja) no deben ser tratados con bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeblødning/hemoptyse (> 2,5 ml rødt blod) skal ikke behandles med bevacizumab.
Spanish: • aumento del ritmo cardíaco (pulso),
Norwegian Bokmål: • økt hjertefrekvens (puls)
Spanish: Los resultados del análisis primario y del análisis de seguimiento se presentan para el tratamiento con bevacizumab y para el tratamiento de ensayo en la Tabla 24 y en la Tabla 25, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra primær analyse og oppfølgingsanalyse er presentert for henholdsvis bevacizumab-behandling og studiebehandling i tabell 24 og tabell 25.
Spanish: MVASI es de un solo uso, debido a que el medicamento no contiene conservantes.
Norwegian Bokmål: MVASI er kun til engangsbruk, da legemidlet ikke inneholder konserveringsmidler.
Spanish: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
Norwegian Bokmål: 6 - 12 måneder (n = 202) Median
Spanish: log-rank test (estratificado).
Norwegian Bokmål: log-rank test (stratifisert).
Spanish: Los términos representan un grupo de acontecimientos adversos que describen un concepto médico en lugar de una sola afección o términos de referencia de MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias).
Norwegian Bokmål: Termene dekker et større utvalg av bivirkninger, og ikke en enkelt tilstand eller foretrukne termer i henhold til MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Spanish: XELOX o
Norwegian Bokmål: XELOX eller
Spanish: ** Análisis principal en la fecha de corte de datos clínicos: 31 de enero de 2006.
Norwegian Bokmål: ** Primær analyse ved klinisk "cut-off" 31. januar 2006.
Spanish: • Un raro efecto adverso neurológico llamado síndrome de encefalopatía reversible posterior (SERP) ha sido asociado con el tratamiento con MVASI.
Norwegian Bokmål: • En sjelden nevrologisk bivirkning som kalles posterior reversibelt leukoencefalopatisk syndrom (PRES) har blitt forbundet med behandling med MVASI.
Spanish: Un total de 452 pacientes fueron aleatorizados para recibir tanto:
Norwegian Bokmål: Totalt 452 pasienter ble randomisert til å motta enten:
Spanish: • sequedad de boca combinada con sed y/o cantidad de orina reducida o de color oscuro,
Norwegian Bokmål: • tørr munn kombinert med tørste og/eller redusert eller mørk urin
Spanish: La hemorragia pulmonar/hemoptisis grave o masiva puede presentarse de forma repentina y hasta dos tercios de las hemorragias pulmonares graves tuvieron un desenlace mortal.
Norwegian Bokmål: Betydelig eller massiv lungeblødning/hemoptyse kan forekomme plutselig og opptil to tredjedeler av de alvorlige lungeblødningene var fatale.
Spanish: No hay información suficiente para determinar la seguridad y la eficacia de bevacizumab en niños con glioma de alto grado recién diagnosticado.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon for å bestemme sikkerhet og effekt av bevacizumab hos barn med nylig diagnostisert høygradig gliom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 enero 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2018
Spanish: La adición de bevacizumab a FOLFOX-4 dio como resultado una prolongación de la supervivencia estadísticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til FOLFOX-4 resulterte i statistisk signifikant forlengelse av overlevelse.
Spanish: Sin embargo, el aumento de 2 meses en la supervivencia global ( variable principal) no fue significativo (HR = 0,91).
Norwegian Bokmål: Derimot var ikke økningen på 2 måneder for det primære endepunktet, total overlevelse, signifikant (HR = 0,91).
Spanish: Existen datos que sugieren que la proteinuria de todos los grados (US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) puede estar relacionada con la dosis.
Norwegian Bokmål: Det foreligger data som antyder at all proteinuri, uavhengig av alvorlighetsgrad (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) kan relateres til dosen.
Spanish: Los pacientes debían tener una esperanza de vida ≥ 12 semanas y ninguna radioterapia previa sobre la pelvis o el abdomen.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha en forventet levealder på ≥ 12 uker og ingen tidligere strålebehandling mot bekkenet eller magen.
Spanish: Se debe interrumpir la administración de MVASI en aquellos pacientes que desarrollen fascitis necrosante, y se debe iniciar rápidamente un tratamiento adecuado.
Norwegian Bokmål: MVASI-behandling bør avsluttes hos pasienter som utvikler nekrotiserende fasciitt, og adekvat behandling bør initieres snarest.
Spanish: Para obtener información adicional, consulte más adelante en la sección "Descripción de reacciones adversas graves seleccionadas".
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se avsnittet nedenfor «Beskrivelse av utvalgte alvorlige bivirkninger».
Spanish: • sensación de debilidad y falta de energía,
Norwegian Bokmål: • svakhet og mangel på energi
Spanish: En los brazos con quimioterapia se utilizó un régimen de FOLFOX-4 con el mismo esquema y dosis que se muestra en la Tabla 6 para el ensayo NO16966.
Norwegian Bokmål: I kjemoterapiarmene benyttet man samme FOLFOX-4 regime med samme dosering og administrasjon som vist i tabell 6 for studie NO16966.
Spanish: Hubo 2 respuestas parciales y ninguna completa (criterios de Macdonald).
Norwegian Bokmål: Det var ingen komplett respons og 2 med partiell respons (MacDonald-kriterier).
Spanish: Capecitabina 1.000 mg/m2 oral 2 veces al día
Norwegian Bokmål: Kapecitabin 1000 mg/m2 oralt to ganger daglig
Spanish: El análisis primario se realizó con una fecha de corte de 12 de diciembre de 2012 y se considera análisis final.
Norwegian Bokmål: Primær analyse ble utført ved data «cut-off» 12. desember 2012 og er ansett som den endelige analysen.
Spanish: Microangiopatía trombótica renal, que podría manifestarse clínicamente como proteinuria (frecuencia no conocida) con y sin uso concomitante de sunitinib.
Norwegian Bokmål: Renal trombotisk mikroangiopati, som kan være klinisk manifestert som proteinuri (ukjent) med og uten samtidig sunitinib-bruk.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske og immunmodulerende midler, antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C07
Spanish: No utilice MVASI si observa partículas extrañas o una decoloración antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MVASI hvis du oppdager partikler eller misfarging før administrering.
Spanish: Las perfusiones de MVASI no se deben administrar o mezclar con soluciones de glucosa.
Norwegian Bokmål: MVASI infusjonsoppløsning må ikke gis sammen med eller blandes med glukoseoppløsninger.
Spanish: IC, intervalo de confianza, HR Hazard ratio no estratificado del análisis de regresión de Cox; NA, no alcanzado.
Norwegian Bokmål: KI, konfidensintervall; HR, Hasardratio fra ustratifisert Cox-regresjonsanalyse; NR, ikke oppnådd («not reached»).
Spanish: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: • Brazo QT (quimioterapia sola):
Norwegian Bokmål: • CT-armen (kjemoterapi alene):
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con MVASI, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med MVASI må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Spanish: • disminución del número de glóbulos rojos,
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller
Spanish: Alternativamente, se puede administrar una dosis de 1,25 mg/m2 durante 30 minutos los días 1-5 cada 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Alternativt kunne en dose på 1,25 mg/m2 bli administrert over 30 minutter på dag 1-5 hver tredje uke.
Spanish: Con o sin enfermedad residual macroscópica.
Norwegian Bokmål: Med eller uten gjenværende makroskopisk tumorvev.
Spanish: • si necesita someterse a un tratamiento dental invasivo o a una cirugía dental, informe a su dentista que está siendo tratado con MVASI (bevacizumab), en particular cuando también está recibiendo o ha recibido una inyección de bisfosfonatos en su sangre.
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger omfattende tannbehandling eller tannkirurgi, fortell tannlegen din at du behandles med MVASI (bevacizumab), særlig hvis du også får eller har fått intravenøst bisfosfonat.
Spanish: Se determinaron valoraciones de tumor y evaluaciones de la respuesta por parte de los investigadores utilizando el criterio GOG RECIST (guía revisada RECIST (versión 1.1).
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger og responsevalueringer ble estimert av utprøvere ved hjelp av GOG RECISTretningslinjer (Revised RECIST guideline (version 1.1).
Spanish: La mediana de edad era de 60 años en el brazo CP y 59,0 años en el brazo CPB.
Norwegian Bokmål: Median alder var 60,0 år i CP-armen og 59,0 i CPB-armen.
Spanish: En un ensayo clínico, la incidencia de hipertensión de grado ≥ 3 fue dos veces más alta en pacientes > 65 años que en el grupo más joven (< 65 años).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var insidensen av hypertensjon grad ≥ 3 dobbelt så høy hos pasienter over 65 år som i de yngre aldersgruppene (under 65 år).
Spanish: Se llevaron a cabo análisis preespecificados de SLP, todos ellos con fecha de corte de datos clínicos del 29 de septiembre de 2009.
Norwegian Bokmål: Prespesifiserte PFS-analyser ble utført, alle med en cut-off-dato 29. september 2009.
Spanish: La formulación de MVASI no se ha desarrollado para uso intravítreo.
Norwegian Bokmål: Formuleringen av MVASI egner seg ikke til intravitreal bruk.
Spanish: IC del 95% para una distribución binomial de la muestra utilizando el método de Pearson-Clopper.
Norwegian Bokmål: 95 % KI for «one sample binomial» ved bruk av Pearson-Clopper-metoden.
Spanish: MVASI ha sido desarrollado y fabricado para tratar el cáncer mediante inyección en el torrente sanguíneo.
Norwegian Bokmål: MVASI har blitt utviklet og laget til å behandle kreft ved å injisere det i blodet.
Spanish: valor-p (prueba de Chi-cuadrado)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Chi-kvadrat test)
Spanish: Entre los 110 pacientes aleatorizados al Brazo 3 (5-FU/FA + bevacizumab), antes de la interrupción de inclusión de pacientes en este brazo, la mediana de la supervivencia global fue de 18,3 meses y la mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 8,8 meses.
Norwegian Bokmål: Av de 110 pasientene som ble randomisert til arm 3 (5-FU/FA + bevacizumab) før denne armen ble stanset, var medianen for total overlevelse 18,3 måneder og medianen for progresjonsfri overlevelse var 8,8 måneder.
Spanish: * El análisis primario se realizó con una fecha de corte del 14 de noviembre de 2011.
Norwegian Bokmål: * Primære analyser ble utført med en data «cut-off»-dato 14. november 2011.
Spanish: Insuficiencia ovárica/ fertilidad
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikt/fertilitet
Spanish: Se notificó un desenlace mortal en aproximadamente un tercio de los casos graves de perforaciones gastrointestinales, los cuales representan entre el 0,2%-1% de todos los pacientes tratados con bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Fatalt utfall ble rapportert i omtrent en tredjedel av de alvorlige tilfellene av gastrointestinale perforasjoner, hvilket representerte mellom 0,2 %-1 % av alle pasientene behandlet med bevacizumab.
Spanish: La mayoría de los pacientes (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) tenían < 65 años de edad.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (CP: 64,6 %; CPB: 68,8 %) var i alderskategorien < 65 år.
Spanish: Resultados de eficacia del estudio JO25567
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie JO25567
Spanish: Otros medicamentos y MVASI
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og MVASI
Spanish: La dosis de MVASI necesaria depende de su peso y del tipo de cáncer a ser tratado.
Norwegian Bokmål: Mengden MVASI du trenger avhenger av kroppsvekten din og hvilken type kreft du skal behandles for.
Spanish: MVASI se debe administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Norwegian Bokmål: MVASI skal administreres under overoppsyn av lege med erfaring i bruk av antineoplastiske legemidler.
Spanish: Qué es MVASI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar MVASI Cómo usar MVASI
Norwegian Bokmål: Hva MVASI er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker MVASI Hvordan du bruker MVASI Mulige bivirkninger
Spanish: Cada envase de MVASI contiene un vial.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med MVASI inneholder ett hetteglass.
Spanish: • MVASI puede provocar infecciones y disminuir el número de neutrófilos (un tipo de células sanguíneas importantes para su protección frente a bacterias).
Norwegian Bokmål: • MVASI kan forårsake infeksjoner og nedgang i antallet nøytrofiler (en type blodceller som er viktige for beskyttelse mot bakterier).
Spanish: • cualquier hemorragia grave.
Norwegian Bokmål: • en alvorlig blødning.
Spanish: Los resultados de eficacia de bevacizumab en combinación con quimioterapia IFL se muestran en la Tabla 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for bevacizumab i kombinasjon med IFL er vist i tabell 4.
Spanish: valor-p Supervivencia global (análisis final)***
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (endelig analyse)***
Spanish: La adición de bevacizumab al tratamiento estándar multimodal fue tolerada en esta población pediátrica.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til multimodal standardterapi så ut til å bli tolerert i denne pediatriske populasjonen.
Spanish: Se debe proceder con precaución cuando se administran simultánea o secuencialmente bevacizumab y bifosfonatos por vía intravenosa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når bevacizumab og intravenøse bisfosfonater administreres samtidig eller sekvensielt.
Spanish: • El riesgo de desarrollar trombos o coágulos en sus arterias (un tipo de vaso sanguíneo) puede aumentar si es mayor de 65 años, si tiene diabetes o si ha tenido en el pasado trombos o coágulos en sus arterias.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for å utvikle blodpropp i arteriene (en type blodårer) kan øke hvis du er over 65 år, har diabetes eller tidligere har hatt blodpropp i arteriene.
Spanish: Resultados de Eficacia del Estudio ML18147 (población por intención de tratar)
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie ML18147 (ITT populasjon)
Spanish: Se notificaron nuevos casos de insuficiencia ovárica en un 2,6% de los pacientes del grupo mFOLFOX-6 en comparación con un 39% del grupo mFOLFOX-6 + bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Nye tilfeller av ovarialsvikt ble rapportert hos 2,6 % av pasientene i mFOLFOX-6 gruppen sammenlignet med 39 % i mFOLFOX-6 + bevacizumabgruppen.
Spanish: El análisis de seguimiento se realizó con una fecha de corte de 07 de marzo de 2014, todos los valores-p se muestran sólo con propósito descriptivo.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsanalysen ble utført ved data «cut-off» 7. mars 2014; alle p-verdier er kun oppført for beskrivende formål.
Spanish: • hipertensión grave que no pueda ser controlada con medicamentos para la tensión; o en caso de que se produzca una subida repentina y grave de la tensión,
Norwegian Bokmål: • alvorlig høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres med legemidler, eller hvis du får en plutselig og alvorlig økning i blodtrykket
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a bevacizumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Resultados principales de eficacia del análisis de superioridad (Población por intención de tratar (ITT), ensayo NO16966)
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultater for superiority-analysen (ITT-populasjon, studie NO16966)
Spanish: En ausencia de PE, la interrupción de uno de los componentes del tratamiento en el brazo erlotinib + bevacizumab no dio lugar a la interrupción del otro componente del tratamiento como se especifica en el protocolo del estudio.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av sykdomsprogresjon, medførte ikke seponering av én komponent i studiebehandling i erlotinib + bevacizumabarmen til seponering av den andre komponenten i studiebehandling, som spesifisert i studieprotokollen.
Spanish: En aquellos pacientes que hayan recibido previamente o que estén recibiendo bifosfonatos por vía intravenosa, se deben evitar los procesos dentales invasivos, siempre que sea posible.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har blitt behandlet med eller behandles med intravenøse bisfosfonater bør unngå invasive tannbehandlinger hvis mulig.
Spanish: Se ha asociado el uso de bevacizumab con casos graves de perforación gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab har blitt forbundet med alvorlige tilfeller av gastrointestinale perforasjoner.
Spanish: Número de Pacientes Supervivencia Global
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse
Spanish: El tratamiento con MVASI debe interrumpirse de forma permanente si la hipertensión clínicamente significativa no se puede controlar adecuadamente con el tratamiento antihipertensivo, o si el paciente desarrolla crisis hipertensivas o encefalopatía hipertensiva.
Norwegian Bokmål: MVASI bør seponeres permanent hvis hypertensjon ikke lar seg kontrollere adekvat med antihypertensiv behandling, eller hvis pasienten utvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
Spanish: Resultados de Eficacia del Ensayo MO22224
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie MO22224
Spanish: Los 649 pacientes aleatorizados (641 tratados) tenían un estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 70%, no tenían metástasis en el sistema nervioso central y tenían una adecuada función orgánica.
Norwegian Bokmål: De 649 randomiserte pasientene (641 behandlet) hadde "Karnofsky's Performance Status" (KPS) på ≥ 70 %, ingen CNS-metastaser og adekvat organfunksjon.
Spanish: MVASI se administrará en combinación con erlotinib.
Norwegian Bokmål: MVASI vil bli gitt sammen med erlotinib.
Spanish: IC del 95% aproximado para la diferencia entre dos tasas de respuesta utilizando el método de HauckAnderson.
Norwegian Bokmål: Omtrent 95 % KI for forskjeller mellom to rater ved bruk av Hauck-Anderson-metoden.
Spanish: Es importante que informe a su médico si alguna vez ha sido tratado con antraciclinas (un tipo específico de quimioterapia utilizada para el tratamiento de algunos tipos de cáncer, como por ejemplo doxorrubicina) o ha recibido radioterapia en el tórax, o si tiene una enfermedad del corazón.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at legen din vet hvis du noen gang har blitt behandlet med antracykliner (f.eks. doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper) eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
Spanish: Cómo usar MVASI
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker MVASI
Spanish: Combinación de bevacizumab y maleato de sunitinib
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av bevacizumab og sunitinibmaleat
Spanish: No debe usar MVASI si está embarazada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid.
Spanish: • presión arterial alta.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk.
Spanish: Su médico le debe advertir que utilice un método anticonceptivo durante el tratamiento con MVASI y al menos hasta 6 meses después de la última dosis de MVASI.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg til å bruke sikker prevensjon under behandling med MVASI og i minst 6 måneder etter siste dose med MVASI.
Spanish: • sensación de entumecimiento u hormigueo en manos o pies,
Norwegian Bokmål: • følelse av nummenhet eller kribling i hender og føtter
Spanish: • infección, y en particular infección en la sangre o vejiga,
Norwegian Bokmål: • infeksjon, og spesielt infeksjon i blodet eller i urinblæren
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el potencial mutagénico y carcinogénico de bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier for å vurdere bevacizumabs karsinogene og mutagene potensial.
Spanish: Antes de comenzar un tratamiento con MVASI o durante el tratamiento con MVASI:
Norwegian Bokmål: Før du tar MVASI eller mens du behandles med MVASI:
Spanish: Supervivencia libre de progresión1
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse1
Spanish: No existe información del efecto de bevacizumab en pacientes con hipertensión no controlada al inicio de la terapia.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av bevacizumab hos pasienter med ukontrollert hypertensjon ved oppstart av behandling.
Spanish: • Es posible que MVASI pueda provocar hipersensibilidad y/o reacciones tras la perfusión (reacciones relacionadas con la inyección del medicamento).
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at MVASI kan forårsake overfølsomhets- og/eller infusjonsreaksjoner (reaksjoner i forbindelse med injeksjon av medisinen).