FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (niektoré prípady boli hlásené s fatálnym koncom), parestézia, závrat
Swedish: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk
Swedish: EMA/167144/2015 EMEA/H/C/004006
Slovak: EMEA/H/C/004006
Swedish: Det betyder att den hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar.
Slovak: To znamená, že pomáha zabraňovať vytváraniu krvných zrazenín.
Swedish: Vid akut koronart syndrom inleds behandlingen vanligtvis med en laddningsdos på fyra tabletter.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liečba zvyčajne začína počiatočnou dávkou štyri tablety.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel ratiopharm a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 19 februari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel ratiopharm som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 19. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Detta följs av den standardmässiga dosen på 75 mg en gång om dagen i minst fyra veckor (vid "SThöjningsinfarkt") eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller "icke-Q-vågsinfarkt").
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clopidogrel ratiopharm ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clopidogrel ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel ratiopharm.
Swedish: • Patienter med perifer arteriell sjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Slovak: • pacientom s periférnym arteriálnym ochorením (problémami s prietokom krvi v tepnách),
Swedish: Detta förhindrar att blodplättarna blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Slovak: To zastavuje priľnavosť krvných doštičiek, čím sa zníži riziko vytvárania krvných zrazenín, čo pomôže pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Swedish: Referensläkemedlet är Plavix.
Slovak: Plavix.
Swedish: Vid akut koronart syndrom och förmaksflimmer används Clopidogrel ratiopharm tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör överskrida 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel ratiopharm užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Swedish: Eftersom Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är ett blodförtunnande läkemedel som används till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar och åderförkalkning).
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je liek na riedenie krvi, ktorý sa používa u dospelých na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými tepnami).
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Clopidogrel ratiopharm används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Clopidogrel ratiopharm bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för händelser såsom hjärtinfarkt eller stroke, inte kan ta vitamin K-antagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och löper låg risk för blödningar.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku takých príhod ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica, ktorí nemôžu užívať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan ges till följande patientgrupper:
Slovak: Liek Clopidogrel ratiopharm sa môže podávať týmto skupinám pacientov:
Swedish: Behandling med Clopidogrel ratiopharm kan inledas mellan sju dagar och sex månader efter stroken.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí siedmich dní až šiestich mesiacov po mŕtvici,
Swedish: • Patienter med akut koronart syndrom (ett tillstånd med nedsatt blodtillförsel till hjärtat), inräknat patienter med en insatt stent (ett kort rör som förts in i en artär för att hindra den från att täppas igen); läkemedlet bör ges med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
Slovak: • pacientom s akútnym koronárnym syndrómom (stavom, pri ktorom je znížené zásobovanie srdca krvou) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátku rúrku umiestnenú v tepne, aby sa tepna neuzavrela); liek sa má podávať spolu s aspirínom (iným liekom, ktorý bráni vytváraniu krvných zrazenín).
Swedish: • Patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt (hjärtattack).
Slovak: • pacientom, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan ges till patienter som fått en hjärtattack med "SThöjning" (ett onormalt EKG eller elektrokardiogram) när läkaren tror att de skulle dra nytta av behandlingen.
Slovak: Liek Clopidogrel ratiopharm sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálnym priebehom krivky na EKG alebo elektrokardiograme), ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Swedish: Det kan också ges till patienter som inte har detta onormala EKG, eller om de har instabil angina (en allvarlig kärlkrampssjukdom) eller som har haft en "icke-Q-vågsinfarkt".
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Swedish: Eftersom Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studier på människor begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel ratiopharm?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel ratiopharm?
Swedish: Behandling med Clopidogrel ratiopharm kan inledas mellan några dagar och 35 dagar efter attacken.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Swedish: Clopidogrel ratiopharm finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel ratiopharm skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Clopidogrel ratiopharm na používanie v EÚ.
Swedish: • Patienter som nyligen haft en ischemisk stroke (stroke som orsakats av att blodet inte kunnat nå delar av hjärnan).
Slovak: • pacientom, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu zapríčinenú nedostatočným zásobovaním časti mozgu krvou).
Swedish: Vad är Clopidogrel ratiopharm och vad används det för?
Slovak: Clopidogrel ratiopharm a na čo sa používa?
Swedish: När blodet koagulerar (levrar sig) beror detta på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Slovak: Zrážanie krvi spôsobujú špeciálne bunky v krvi nazývané krvné doštičky, ktoré sa agregujú (zlepujú).
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan också ges för att förebygga problem orsakade av blodproppar hos vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna, snabba sammandragningar i hjärtats övre kammare), då det bör ges med acetylsalicylsyra.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže použiť aj na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi kontrakciami horných srdcových komôr), pričom sa má podávať spolu s aspirínom.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel ratiopharm s liekom
Swedish: Clopidogrel ratiopharm innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är receptbelagt.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel ratiopharm?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel ratiopharm povolený?
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel ratiopharm liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Clopidogrel ratiopharm vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hur används Clopidogrel ratiopharm?
Slovak: Ako sa liek Clopidogrel ratiopharm užíva?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel ratiopharm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek a znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej porážky.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel ratiopharm.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel ratiopharm är en tablett på 75 mg en gång dagligen.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je jedna 75 mg tableta raz denne.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Swedish: Eftersom Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Eftersom Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel ratiopharm ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Swedish: Den 23 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel ratiopharm som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan ges till följande grupper av patienter:
Slovak: Liek Clopidogrel ratiopharm sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm na trh.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel ratiopharm s liekom Plavix.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel ratiopharm mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Swedish: Varför har Clopidogrel ratiopharm godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel ratiopharm povolený?
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel ratiopharm?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Slovak: Názov sila lieková forma
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥65 år.
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7 % žien a 29,2
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilans systemet, presenterat i modul 1.8.1 avgodkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný v module 1.8.1 žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. júl 2009
Swedish: - feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Slovak: horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Swedish: Klopidogrel är indicerad hos vuxna för sekundärprevention av aterotrombotiska händelser hos:
Slovak: Klopidogrel je indikovaný na sekundárnu prevenciu aterotrombotických príhod u:
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel ratiopharm GmbH påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel ratiopharm GmbH ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Innehåller hydrerad ricinolja.
Slovak: Obsahuje hydrogenovaný ricínový olej.
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene.
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Slovak: Distribúcia Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98% resp. 94%).
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 10 000 ľudí):
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 " Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja"):
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"):
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiattiska (99%) långsamma metaboliserare.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel ratiopharm GmbH eller vice versa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel ratiopharm GmbH u a naopak.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel ratiopharm GmbH ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu ratiopharm GmbH, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Swedish: Vad Clopidogrel ratiopharm GmbH är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel ratiopharm GmbH Hur du tar Clopidogrel ratiopharm GmbH Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Clopidogrel ratiopharm GmbH a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel ratiopharm GmbH Ako užívať Clopidogrel ratiopharm GmbH Možné vedľajšie účinky
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel ratiopharm GmbH, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu ratiopharm GmbH a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu ratiopharm GmbH denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Swedish: - Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer): Yrsel, förstorade bröst hos män.
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 1 000 ľudí): závrat, zväčšenie prsných žliaz u mužov.
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan.
Slovak: Ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4subtyp (vanligare i den japanska befolkningen)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená lieková hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napríklad tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom.
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene, • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek používaný na liečbu vášho ochorenia.
Swedish: • Pediatrisk population Klopidogrel ska inte ges till barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Clopidogrel ratiopharm GmbH 300 mg (4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu ratiopharm GmbH (štyri 75 mg tablety).
Swedish: Etylcellulosa (E462) Titandioxid (E171)
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Swedish: Primärt effektmått (en kombination av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och BARCblödningsgrad ≥ 2 vid 12 månader) uppnåddes och visade non-inferiority.
Slovak: Primárny ukazovateľ (kombinovaný výskyt CV smrti, MI, mŕtvice a BARC krvácanie stupňa ≥ 2 po 12 mesiacoch) preukázal neinferioritu.