FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U jedincov v poslednej fáze renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD), vyžadujúcich si hemodialýzu, sa expozícia lieku medzi dialýzou podstatne zvýšila počas 72 hodín na 53 (19
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med nyresykdom i siste stadium (End Stage Renal Disease, ESRD) som trenger hemodialyse, økte konsentrasjonen mellom dialyser betydelig i løpet av 72 timer til 53 (19 %) µg•h/ml for emtricitabin og i løpet av 48 timer til 42 857 (29 %) ng•h/ml for tenofovir.
Slovak: Keďže Truvada môže spôsobiť poruchu funkcie obličiek, odporúča sa sledovanie renálnej funkcie (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Ettersom Truvada kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Slovak: Skupina s tenofovirdizoproxiloma
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilgruppea
Slovak: • že, ak sa u ktoréhokoľvek pediatrického pacienta užívajúceho tenofovir-dizoproxilfumarát potvrdí, že hladina sérového fosfátu je < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), má sa znovu v priebehu jedného týždňa zhodnotiť funkcia obličiek.
Norwegian Bokmål: • At hvis serumfosfat bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriske pasienter som får tenofovirdisoproksilfumarat, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke.
Slovak: Farmakokinetické parametre u HIV neinfikovaných jedincov s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie obličiek sa stanovili hlavne po jednorazovom podaní dávok emtricitabínu 200 mg alebo tenofovirdizoproxilu 245 mg.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne til emtricitabin eller tenofovir alene ble i hovedsak fastsatt etter administrasjon av enkeltdoser av emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg til ikke-HIV-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu Truvady pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Norwegian Bokmål: Bruk av Truvada bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: (disse kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter)
Slovak: Ak sú sérové fosfáty < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo klírens kreatinínu poklesne u niektorého jedinca užívajúceho Truvadu na preexpozičnú profylaxiu na < 60 ml/min, do jedného týždňa sa má prehodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií krvnej glukózy, krvného draslíka a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 60 ml/min hos en person som får Truvada som preeksposisjonell profylakse, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Slovak: Truvadu na liečbu HIV alebo na zníženie rizika nakazenia sa HIV ak ste alergický na emtricitabín, tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Truvada dersom du er allergisk overfor emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: ledipasvir: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: AUC: ↔
Slovak: Očakáva sa, že predĺžený dávkový interval Truvady u pacientov infikovaných HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek má za následok vyšší vrchol plazmatických koncentrácií a nižšie hladiny
Norwegian Bokmål: Det økte doseringsintervallet for Truvada hos HIV-1-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon, forventes å gi høyere peak-plasmakonsentrasjoner og lavere Cmin-nivåer sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovak: Odporúčané dávkovania u dospelých s poruchou funkcie obličiek
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseanbefalinger for voksne med nedsatt nyrefunksjon
Slovak: Počas užívania Truvady na zníženie rizika, že dostanete HIV:
Norwegian Bokmål: Mens du tar Truvada for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet:
Slovak: Antivírusové látky proti vírusu hepatitídy B (HBV)
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt B-virus (HBV) Adefovirdipivoksil/Tenofovirdisop roksil
Slovak: Ak sa potvrdí, že hodnota sérového fosfátu je < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) u ktoréhokoľvek pediatrického pacienta užívajúceho Truvadu, majú sa renálne funkcie opätovne posúdiť v priebehu jedného týždňa, vrátane merania glukózy v krvi, draslíka v krvi a koncentrácie glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfat bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriske pasienter som får Truvada, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Slovak: Odporúčaná dávka Truvady na zníženie rizika nakazenia sa HIV je:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Truvada for å redusere risikoen for å få HIV er:
Slovak: Genotypová rezistencia voči efavirenzu, hlavne mutácia K103N, vznikla vo víruse u 13/19 (68
Norwegian Bokmål: • Genotypisk resistens mot efavirenz, i første rekke K103N-mutasjon, oppstod i virus fra 13/19 pasienter (68 %) i emtricitabin/tenofovirdisoproksilgruppen og i virus fra 21/29 pasienter (72 %) i sammenligningsgruppen.
Slovak: • zápal obličiek, vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu, zlyhanie obličiek,
Norwegian Bokmål: • betennelse i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse, nyresvikt, skader på nyrenes tubulære celler
Slovak: 18 rokov) s telesnou hmotnosťou ≥ 35 kg a u 23 detí vo veku 2 až < 12 rokov infikovaných HIV-1.
Norwegian Bokmål: Steadystate-farmakokinetikken til tenofovir ble evaluert hos 8 HIV-1-infiserte ungdommer (i alderen 12 til < 18 år) med en kroppsvekt på ≥ 35 kg og hos 23 HIV-1-infiserte barn i alderen 2 til < 12 år.
Slovak: efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil
Norwegian Bokmål: + Efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil
Slovak: Počas užívania Truvady na preexpozičnú profylaxiu sa má v pravidelných intervaloch opätovne overovať HIV-negatívny stav jedincov (napr. minimálne každé 3 mesiace) pomocou kombinovaného testu antigén-protilátka.
Norwegian Bokmål: Personer skal testes regelmessig for å bekrefte at de fortsatt er HIV-negative (f.eks. minst hver 3. måned) ved hjelp av en kombinert antigen/antistofftest mens de tar Truvada som pre-eksposisjonell profylakse.
Slovak: 247) oproti placebu (n =
Norwegian Bokmål: Placebo (n = 1248)
Slovak: Truvady nie je u pacientov s významnými ochoreniami pečene stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Truvada er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Slovak: Zníženie relatívneho rizika (95 % CI)b a P-hodnoty podľa log-rank testu.
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)b URAI innen 12 uker før screening, mITT-analyse Serokonversjoner/N
Slovak: Liečivá sú emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Slovak: Na vyhodnotenie detegovateľej hladiny tenofoviru v plazme boli použité len „prípadové" alebo „kohortné" vzorky jedincov randomizovaných zo skupiny s tenofovir-dizoproxilom 245 mg alebo Truvadou.
Norwegian Bokmål: Bare kasus- og kohort-prøver fra forsøkspersoner randomisert til enten tenofovirdisoproksil 245 mg eller Truvada ble evaluert for påviselige plasmanivåer av tenofovir.
Slovak: Emtricitabín + tenofovir-dizoproxil +
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisopro ksil+efavirenz
Slovak: (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Slovak: Z-skóre BMD sa znížilo o -0,012 pre lumbálnu časť chrbtice a o -0,338 pre celé telo u 64 jedincov, ktorí boli liečení tenofovir-dizoproxilom po dobu 96 týždňov.
Norwegian Bokmål: -0,338 for hele kroppen hos de pasientene som ble behandlet med tenofovirdisoproksil i 96 uker.
Slovak: Truxima môže tiež zapríčiniť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva váš lekár.
Norwegian Bokmål: Truxima kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Slovak: Odteraz to môže to byť niekoľko mesiacov.
Norwegian Bokmål: Dette kan være måneder frem i tid.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby Truximou u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Truxima hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Truxima sa môže používať na liečbu niekoľkých odlišných ochorení u dospelých.
Norwegian Bokmål: Truxima kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Slovak: Kedy nesmiem dostať Truximu?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Truxima?
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je veľa informácií o použití Truximy u detí a mladých ľudí.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Truxima hos barn og ungdom.
Slovak: Truximu vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti s touto liečbou.
Norwegian Bokmål: Truxima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16-24 týždňov v úvodnom liečebnom cykle.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at klinisk respons vanligvis er oppnådd innen 16-24 uker i en innledende behandlingssyklus.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že vašu liečbu Truximou ukončí, ak sú tieto reakcie závažné.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at du skal avslutte behandlingen med Truxima hvis disse reaksjonene er alvorlige.
Slovak: Túto kartu ukážte každému lekárovi, zdravotnej sestre alebo zubárovi, ktorého navštívite - nielen špecialistovi, ktorý vám predpisuje Truximu.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Truxima.
Slovak: Truxima v kombinácii s chemoterapiou ničí tieto bunky, ktoré sa postupne odstraňujú z tela pomocou biologických procesov.
Norwegian Bokmål: Truxima i kombinasjon med kjemoterapi ødelegger disse cellene som gradvis fjernes fra kroppen ved biologiske prosesser.
Slovak: Pacienti majú dostávať Truximou najmenej 24 mesiacov po dosiahnutí remisie (neprítomnosť klinických prejavov a príznakov).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få Truxima i minst 24 måneder etter oppnådd remisjon (fravær av kliniske tegn og symptomer).
Slovak: Opakované cykly liečby Truximou sú možné.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlingssykluser med Truxima er mulig.
Slovak: Obidva testy sú pri reumatoidnej artritíde zvyčajne pozitívne a pomáhajú potvrdiť diagnózu.
Norwegian Bokmål: Begge disse testene er vanligvis positive ved revmatoid artritt og bidrar til å bekrefte at du har leddgikt.
Slovak: Predtým ako vám podajú Truximu, vám budú podané iné lieky (premedikácia) na zabránenie alebo zníženie výskytu možných vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Før du får Truxima, vil du bli gitt andre legemidler (premedisinering) for å forhindre eller dempe mulige bivirkninger.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17 februára 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. februar 2017 Dato for siste fornyelse:
Slovak: Truximu nesmiete dostať, ak sa vás niečo z uvedeného týka.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Truxima dersom noe av dette gjelder deg.
Slovak: Ako uchovávať Truximu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truxima
Slovak: Výskyt infekcií, ktoré boli závažné alebo si vyžiadali i.
Norwegian Bokmål: Insidensen av infeksjoner som var alvorlige eller krevde i.v.
Slovak: Iné lieky a Truxima
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Truxima
Slovak: Váš lekár môže predpísať Truximu na liečbu:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive Truxima til behandling av:
Slovak: Niektoré očkovacie látky sa nemajú podávať v rovnakom čase ako Truxima alebo mesiace po tom, čo vám podajú Truximu.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner bør ikke gis samtidig med Truxima eller i månedene etter at du har fått Truxima.
Slovak: Neodporúča sa zníženie dávky Truximy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å redusere dosen av Truxima.
Slovak: Truxima sa zvyčajne používa spolu s iným liekom, ktorý sa nazýva metotrexát.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes vanligvis sammen med et annet legemiddel som kalles metotreksat.
Slovak: Kortikosteroidy sa zvyčajne podávajú injekciou pred začatím liečby Truximou.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroidervil vanligvis bli gitt ved injeksjon før oppstart av Truxima-behandling.
Slovak: Ako vyzerá Truxima a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Truxima ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Bunky, ktoré sú ovplyvnené Truximou, pomáhajú v boji s infekciou a predtým ako vám podajú Truximu je nutné počkať, dokiaľ infekcia odznie.
Norwegian Bokmål: Cellene som påvirkes av Truxima bidrar til å bekjempe infeksjon, og du skal vente inntil infeksjonen har gått over før du blir gitt Truxima.
Slovak: Truxima môže zriedkavo spôsobiť závažnú infekciu mozgu, ktorá sa nazýva „progresívna multifokálna leukoencefalopatia" alebo PML.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Truxima forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kalles "Progressiv multifokal leukoencefalopati" eller PML.
Slovak: Je to z dôvodu, že u niektorých ľudí dochádza počas podávania Truximy k poklesu krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi noen personer opplever et fall i blodtrykket når de blir gitt Truxima.
Slovak: Truxima spomaľuje poškodenie kĺbov spôsobené reumatoidnou artritídou a zlepšuje schopnosť vykonávať bežné denné činnosti.
Norwegian Bokmål: Truxima forsinker ødeleggelsen i leddene dine forårsaket av revmatoid artritt, og forbedrer muligheten til å utføre normale daglige aktiviteter.
Slovak: Truxima sa má používať v kombinácii s CHOP chemoterapiou.
Norwegian Bokmål: Truxima skal brukes i kombinasjon med CHOP kjemoterapi.
Slovak: • pred začatím liečby Truximou je nevyhnutné skontrolovať pacienta na prítomnosť infekcie, imunosupresie, predchádzajúcej/súčasnej liečby, ktorá môže ovplyvniť imunitný systém, a nedávneho alebo plánovaného očkovania
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å sjekke pasientene, før Truxima behandling, for infeksjoner, for immunsuppresjon, for tidligere/nåværende medisinering som påvirker immunsystemet og for nyliggjennomgått eller planlagt vaksinering
Slovak: Možno vás lekár požiada, aby ste takéto ďalšie lieky neužívali 12 hodín predtým, ako vám podajú Truximu.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å ikke ta disse andre legemidlene 12 timer før du skal få Truxima.
Slovak: Incidencia IRR príznakov bola najvyššia počas alebo po prvej infúzii (9%) a znížená s následnými infúziami
Norwegian Bokmål: Forekomsten av IRR-symptomer var høyest under eller etter den første infusjonen (9 %) og avtok ved påfølgende infusjoner (< 4 %).
Slovak: Medzi ďalšie zriedkavo zaznamenané vedľajšie účinky zapríčinené Truximou patrí znížený počet bielych krviniek (neutrofilov), ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii.
Norwegian Bokmål: Andre sjeldent rapporterte bivirkninger assosiert med Truxima inkluderer en nedgang i antall hvite blodceller (nøytrofile) som hjelper til med bekjempelse av infeksjoner.
Slovak: Truxima sa môže podávať samotná alebo s ďalšími liekmi nazývanými „chemoterapia".
Norwegian Bokmål: Truxima kan brukes alene eller sammen med andre legemidler som kalles "kjemoterapi".
Slovak: Takisto niektoré ďalšie lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Truxima.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre legemidler kan også påvirke hvordan Truxima virker.
Slovak: Ak budete na liečbu dobre reagovať, môžu vám Truximu podávať raz za 2 alebo 3 mesiace počas dvoch rokov.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt nytte av behandlingen kan du bli gitt Truxima hver 2. eller 3. måned i 2 år.
Slovak: Pacientom liečeným Truximou musí byť odovzdaná karta pre pacienta pri každej infúzii.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Truxima må få utdelt pasientkortet ved hver infusjon.
Slovak: Je to z dôvodu, že Truxima môže prechádzať placentou a môže poškodiť vaše dieťa.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Truxima kan krysse morkaken og påvirke barnet ditt.
Slovak: Čo je Truxima a na čo sa používa Čo je Truxima
Norwegian Bokmål: Hva Truxima er og hva det brukes mot Hva Truxima er
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti u pacientov, ktorí boli predtým liečení monoklonálnymi protilátkami vrátane Truximy alebo u pacientov nereagujúcich na predchádzajúcu liečbu Truximou a chemoterapiou.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende effekt og sikkerhet hos pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert Truxima, og hos pasienter refraktære overfor tidligere behandling med Truxima pluss kjemoterapi.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pre všetkých lekárov, u ktorých sa očakáva, že predpisujú Truximu zabezpečiť nasledovné:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger som forventes å forskrive Truxima er utstyrt med følgende:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Truxima obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Truxima
Slovak: Truximu nesmiete dostať, ak máte prebiehajúcu infekciu alebo závažný problém s imunitným systémom.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Truxima hvis du har en aktiv infeksjon eller betydelig redusert immunforsvar.
Slovak: Ak dostávate Truximu s inými liekmi, niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, môžu byť spôsobené týmito liekmi.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Truxima sammen med andre legemidler, kan noen av bivirkningene skyldes de andre legemidlene.
Slovak: Nie je známe, či Truxima ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Truxima påvirker evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Čo je Truxima a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Truximu Ako používať Truximu
Norwegian Bokmål: Hva Truxima er og hva det brukes mot Hva du må du vite før du bruker Truxima Hvordan du bruker Truxima Mulige bivirkninger
Slovak: B-lymfocyty spôsobujú niektoré zo symptómov, ktoré máte.
Norwegian Bokmål: Blymfocyttene forårsaker noen av symptomene dine.
Slovak: 6 Pozorované predovšetkým u pacientov s predchádzajúcimi srdcovými ťažkosťami a/alebo kardiotoxickou chemoterapiou a boli zväčša spojené s reakciami súvisiacimi s infúziou.
Norwegian Bokmål: 6 observert hovedsakelig hos pasienter med tidligere hjerteproblemer og /eller kardiotoksisk kjemoterapi og forekom oftest i forbindelse med infusjonsrelaterte reaksjoner
Slovak: Je to z dôvodu, že Truxima môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Truxima kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker.
Slovak: pacientov, ktorí pôvodne dostávali samotný metotrexát, dostalo rituximab 81% pacientov buď ako pomocnú liečbu v období medzi 16. - 24. týždňom, alebo v predĺženom skúšaní pred 56. týždňom.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som opprinnelig fikk metotreksat alene, fikk 81 % rituksimab enten mellom uke 16-24 eller i oppfølgingsstudien før uke 56.
Slovak: Túto kartu noste so sebou ešte 2 roky po vašej poslednej dávke Truximy.
Norwegian Bokmål: Behold dette kortet i 2 år etter din siste dose med Truxima.
Slovak: Truxima obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Truxima inneholder natrium
Slovak: Po indukcii remisie s inou štandardnou liečbou imunosupresívami, sa udržiavacia liečba Truximou má začať počas 4-týždňového obdobia, ktoré nasleduje po remisi ochorenia.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av remisjon med annen immunsuppressiv standardbehandling, bør vedlikeholdsbehandling med Truxima initieres i løpet av 4-ukersperioden etter sykdomsremisjon.
Slovak: Premedikácia, ktorá pozostáva z antipyretika a antihistaminika, napr. z paracetamolu a difenhydramínu, sa má podať pred každým podaním Truximy.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bestående av et antipyretikum og et antihistamin, f.eks. paracetamol og difenhydramin, bør alltid gis før hver administrering av Truxima.
Slovak: Pacienti sa po 24. týždni sledovali ďalej na dosiahnutie dlhodobých cieľov, vrátane rádiografických výsledkov v 56. a
Norwegian Bokmål: Pasienten ble fulgt videre etter uke 24 for langsiktige endepunkt, inkludert radiografisk undersøkelse ved uke 56 og ved uke 104.
Slovak: Odporučená dávka Truximy je 1 000 mg v intravenóznej infúzii, po ktorej nasleduje druhá 1 000 mg intravenózna infúzia o dva týždne neskôr.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Truxima er 1000 mg ved intravenøs infusjon, etterfulgt av en andre intravenøs infusjon på 1000 mg to uker senere.
Slovak: Zahŕňa reaktiváciu a primárne infekcie: frekvencia výskytu založená na režime R-FC pri relapsujúcej/refraktérnej CLL 2 Pozri tiež nižšie časť infekcie.
Norwegian Bokmål: 1 inkluderer reaktivering av primærinfeksjoner; frekvens basert på R-FC regimet hos residiverende/refraktær KLL 2se også avsnitt infeksjon nedenfor
Slovak: Truxima sa má podávať pod starostlivým dohľadom skúseného zdravotníckeho pracovníka a v prostredí, kde sú okamžite dostupné prostriedky na úplnú resuscitáciu pacienta (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Truxima bør administreres under nøye oppsyn av erfarent helsepersonell og på en avdeling med fullt resuscitasjonsutstyr umiddelbart tilgjengelig (se pkt.
Slovak: v. antibiotickú liečbu, bol približne 4 na 100 pacientorokov.
Norwegian Bokmål: antibiotikabehandling var omtrent 4 av 100 pasientår.
Slovak: U pacientov, u ktorých môže byť vyššie riziko relapsu, majú lekári zvážiť dlhšie trvanie udržiavacej liečby Truximou,
Norwegian Bokmål: For pasienter som kan ha høyere risiko for tilbakefall, bør legen vurdere lengre varighet av vedlikeholdsbehandling med Truxima, opptil 5 år.
Slovak: Truximu vám vždy podajú infúziou (vnútrožilovou infúziou).
Norwegian Bokmål: Truxima vil alltid bli gitt som "drypp" (intravenøs infusjon).
Slovak: Ak budete na liečbu dobre reagovať, môžu vám Truximu podávať ako udržiavaciu liečbu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nytte av behandlingen kan du bli gitt Truxima som vedlikeholdsbehandling.
Slovak: Truxima sa v kombinácii s metotrexátom indikuje na liečbu dospelých pacientov s aktívnou formou reumatoidnej artritídy ťažkého stupňa, ktorí neodpovedali adekvátne alebo netolerovali liečbu inými antireumatikami (DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drugs), ktoré modifikujú priebeh choroby, vrátane jedného alebo viacerých inhibítorov tumor nekrotizujúceho faktora (TNF).
Norwegian Bokmål: Truxima i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv revmatoid artritt som ikke har respondert tilfredsstillende, eller som har vist intoleranse overfor andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD), inklusive behandling med én eller flere tumor nekrosefaktor (TNF)-hemmere.
Slovak: Následne sa má perorálne podávať prednizón v dávke 1 mg/kg/deň (dávka nemá prekročiť 80 mg/deň a treba ju postupne znižovať tak rýchlo, ako to umožňuje klinický stav) počas liečby Truximou a po 4 týždňovej indukčnej liečbe.
Norwegian Bokmål: Dette bør etterfølges av oral prednisolon 1 mg/kg/dag (ikke overskrid 80 mg/dag, og trapp ned så raskt som mulig basert på klinisk behov) under og etter den fire uker lange induksjonsfasen av Truxima behandling.
Slovak: Odporúčané dávkovanie rituximabu na liečbu pemphigus vulgaris je 1 000 mg podaných i.v. infúziou,
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Truxima for behandling av pemfigus vulgaris er 1000 mg administrert som en i.v.
Slovak: Po indukcii remisie s Truximou sa udržiavacia liečba nemá začať skôr ako 16 týždňov po poslednej infúzii Truximy.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av remisjon med Truxima bør vedlikeholdsbehandling initieres tidligst 16 uker etter den siste infusjonen med Truxima.
Slovak: Váš lekár skontroluje, či máte byť pred podaním Truximy zaočkovaný.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om du bør ta noen vaksiner før du får Truxima.
Slovak: Truxima sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy u pacientov, ktorí vyskúšali iné lieky, avšak tieto lieky prestali buď účinkovať, neúčinkovali dostatočne alebo vyvolávali neprijateľné vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes til å behandle revmatoid artritt hos personer som allerede har noen andre legemidler, som enten ikke virker lengre, ikke har gitt god nok effekt, eller har forårsaket bivirkninger.