FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kobicisztát, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Lithuanian: Sąveikos tarp kobicistato ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Hungarian: Kizárólag a kobicisztát gátló hatása miatt a szérum kreatininszintben a kiindulási értékhez képest bekövetkező emelkedés általában nem haladja meg a 0,4 mg/dl-t.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume vien dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl, palyginti su pradine verte.
Hungarian: Ezek felsorolását lásd a „Ne szedje a Tybost-ot - Ha az alábbiak bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed" című résznél.
Lithuanian: Jie išvardyti pirmiau po antrašte „Tybost vartoti negalima - jeigu geriate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurio iš šių".
Hungarian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Lithuanian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Hungarian: A szert atazanavirral vagy darunavirral kell szedni (mindkettő proteáz inhibitor), mivel azok hatásfokozójaként (viselkedik, ezzel hatásuk fokozásában segít.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru (abu yra proteazės inhibitoriai), jis veikia kaip šių vaistų sustiprintojas ir taip padeda pagerinti jų poveikį.
Hungarian: Egyik vizsgálati alanynál sem alakult ki tenofovirral kapcsolatos K65R vagy K70E szubsztitúciós rezisztencia vagy bármilyen proteáz-inhibitorral kapcsolatos szubsztitúció okozta elsődleges rezisztencia.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam neatsirado su tenofoviru susijusių atsparumo pakaitų K65R ar K70E arba pirminių atsparumo pakaitų, susijusių su proteazės inhibitoriais.
Hungarian: A kobicisztát túladagolásának kezelése általános tüneti intézkedésekből áll, beleértve az életfunkciók ellenőrzését és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Lithuanian: Kobicistato perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Hungarian: A kobicisztát esetében nem várható a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vagy CYP2C19 gátlása.
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų slopinti CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.
Hungarian: A kobicisztát és atazanavir terhes nők általi használatával kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato ir atazanaviro vartojimą nėščioms moterims nepakanka.
Hungarian: A kobicisztátot elsősorban a máj metabolizálja és választja ki.
Lithuanian: Kobicistatas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Hungarian: A randomizáció során a szűréskor mért HIV-1 RNS-szint szerinti rétegzést végeztek (≤ 100 000 kópia/ml vagy > 100 000 kópia/ml).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal atrankos metu nustatytą ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml).
Hungarian: Ezt úgy éri el, hogy lassítja az atazanavir és darunavir lebomlását, így e gyógyszerek hosszabb ideig a szervezetben maradnak.
Lithuanian: Vaistas lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, todėl jie ilgiau išlieka organizme.
Hungarian: A GS-US-216-0114 vizsgálatban a kobicisztát-kezelés kezdetén alakult ki a becsült kreatinin-clearance csökkenése, majd ezután stabilizálódtak az értékek.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 metu apskaičiuotasis kreatinino klirensas kobicistato vartojimo pradžioje sumažėjo, po to stabilizavosi.
Hungarian: Kobicisztát és rifabutin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Lithuanian: Kartu vartoti kobicistato ir rifabutino nerekomenduojama.
Hungarian: Sunset yellow FCF alumíniumlakk (E110) Makrogol 3350 (E1521)
Lithuanian: Saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110) Makrogolis 3350 (E1521)
Hungarian: Lásd 4.2, 4.4, 5.1 és 5.2 pont.
Lithuanian: Žr. 4.2, 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius.
Hungarian: A kobicisztát biztonságosságát és hatásosságát 0 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų neištirti (žr.
Hungarian: • A Tybost-ot atazanavirral (300 mg) vagy darunavirral (800 mg) kell szedni.
Lithuanian: • Tybost reikia vartoti kartu su atazanaviru (300 mg) ar darunaviru (800 mg).
Hungarian: • egyéb proteáz inhibitor
Lithuanian: • kitą proteazės inhibitorių,
Hungarian: A maravirok Tybost-tal együtt történő alkalmazásakor a maravirokból naponta kétszer 150 mg-ot kell adni a betegnek.
Lithuanian: Vartojant kartu maraviroko ir Tybost, pacientams reikia skirti 150 mg maraviroko du kartus per parą.
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál elvégzett, fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatok során teratogén hatásokat nem figyeltek meg.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkių ir triušių vystymuisi tyrimai teratogeninio poveikio neparodė.
Hungarian:  Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Tybost-ot és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Tybost nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Hungarian: rifabutin várhatóan magasabb expozíciója miatt fokozott ellenőrzés indokolt a dezacetil-rifabutin okozta mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis szempontjából.
Lithuanian: Dėl tikėtino rifabutino poveikio padidėjimo reikia atidžiau stebėti, ar nepasireiškia su dezacetil-rifabutinu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant neutropeniją ir uveitą.
Hungarian: A Tybost-ot szájon át, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną kartą per parą, su maistu.
Hungarian: HIV-1 RNS <50 kópia/ml
Lithuanian: Virusologinė sėkmė ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Hungarian: • ha allergiás a kobicisztátra vagy a gyógyszer (jelen betegtájékoztatójának 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Hungarian: A kobicisztát CYP3A- (nagyobb részben) és/vagy CYP2D6-mediált (kisebb részben) oxidáció útján metabolizálódik, és nem megy glükuronidáción keresztül.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A (daugiausiai) ir (arba) CYP2D6 (mažiausiai) sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuronizuojamas.
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos százalékos változás az AUC-, Cmax- és Cmin-értékekben
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis
Hungarian: NM = nincs meghatározva NK = nincs kalkulálva
Lithuanian: NA = neapskaičiuota
Hungarian: e Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve csökkenésén kívül egyéb ok miatt léptek ki a vizsgálatból, például visszavonták beleegyezésüket, nem jelentek meg az utánkövetésen.
Lithuanian: e Įeina tiriamieji, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti.
Hungarian: A Tybost nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Tybost gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Tybost-ot szedő betegeknél a beteg gondos ellenőrzése és a metformin adagjának módosítása javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti Tybost vartojančius pacientus ir koreguoti metformino dozę.
Hungarian: A kobicisztát termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid.
Lithuanian: Tabletės šerdis Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas.
Hungarian: HIV-1-fertőzött betegeknél (n = 68) a kobicisztát ismételt adagjainak alkalmazása után dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax, AUCtau, és Ctrough érték (átlag ± SD) sorrendben 1,2 ± 0,3 µg/ml, 10,9 ± 3,8 µg•h/ml, illetve 0,07 ± 0,07 µg/ml volt.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems (n = 68) vartojant kartotines kobicistato dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, kobicistato vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN) buvo atitinkamai 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml ir 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok a kobicisztát/metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kobicistatas/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Hungarian: A Tybost nem kezeli közvetlenül a HIV-fertőzést, hanem az atazanavir és darunavir vérszintjét növeli.
Lithuanian: Tybost tiesiogiai ŽIV negydo, tačiau didina atazanaviro ir darunaviro kiekį kraujyje.
Hungarian: A terhesség során kobicisztáttal és darunavirral való kezelés alacsonyabb darunavir expozíciót eredményez, mely összefüggésben állhat a virológiai sikertelenség és a HIV fertőzés anyáról gyermekre való terjedésének megnövekedett kockázatával.
Lithuanian: Nėštumo metu gydant kobicistatu ir darunaviru, nustatyta mažesnė darunaviro ekspozicija, kuri gali būti susijusi su padidėjusia virusologinės nesėkmės ir ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui rizika.
Hungarian: • a Tybost szokásos bevételi időpontjához képest 12 órán belül, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
Lithuanian: • praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás során az itrakonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Hungarian: A kobicisztát és a pitavasztatin együttes alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Lithuanian: Vartoti kobicistatą kartu su pitavastatinu reikia atsargiai.
Hungarian: Tybost-tal együtt történő alkalmazás esetén e gyógyszerek koncentrációja emelkedhet, ami az ilyen antineopláziás készítmények esetében általában előforduló nemkívánatos események kialakulásának fokozódását eredményezheti.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos, dėl to gali padidėti paprastai su šiais priešvėžiniais vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reiškinių galimybė.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kobicisztát.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kobicistatas.
Hungarian: • a Tybost szokásos bevételi időpontjához képest 12 óra vagy annál több idő múlva, ne vegye be a kihagyott adagot.
Lithuanian: • praėjus 12 arba daugiau valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Hungarian: A Tybost szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tybost:
Hungarian: d Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik az 1. naptól az ablakperiódus végéig bármikor abbahagyták a vizsgálatot nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt, ha emiatt nem volt a kezelésre vonatkozóan virológiai adat a megadott ablakperiódusban.
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Hungarian: 0,07 ± 0,15 mg/dl volt, a Cockcroft-Gault-módszerrel meghatározott eGFR-ben bekövetkezett átlagos változás pedig -6,2 ± 9,07 ml/perc volt.
Lithuanian: Po 96 savaičių vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis buvo 0,07 ± 0,15 mg/dl, vidutinis eGFR pokytis pagal Cockcroft-Gault metodą buvo -6,2 ± 9,07 ml/min.
Hungarian: A Tybost, illetve az atazanavir vagy darunavir szedésének abbahagyása csökkentheti a kezelőorvosa által felírt későbbi kezelések sikerességét.
Lithuanian: Nustojus vartoti Tybost ir atazanavirą ar darunavirą, gali sumažėti gydytojo skirto būsimo gydymo sėkmė.
Hungarian: • ritonavir
Lithuanian: • ritonaviro,
Hungarian: • izomfájdalom, gyengeség
Lithuanian: • skaudantys raumenys, silpnumas;
Hungarian: • trazodon, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer,
Lithuanian: • trazodonas - vaistas, vartojamas depresijai gydyti;
Hungarian: Nincs szükség a kobicisztát adagjának módosítására.
Lithuanian: Kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Néhány példa erre többek között az etravirin, efavirenz, nevirapin és a bozentán (lásd 2. táblázat).
Lithuanian: Kai kurie (ne visi) pavyzdžiai: etravirinas, efavirenzas, nevirapinas, ir bozentanas (žr.
Hungarian: Ne hagyja abba a Tybost szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Tybost prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: A kobicisztáttal patkányoknál végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálat fajspecifikus tumorképző hatást igazolt, amely az emberre nézve jelentéktelennek tekinthető.
Lithuanian: Ilgalaikiai su žiurkėmis atlikti kobicistato kancerogeniškumo tyrimai parodė šiai rūšiai būdingą galimą navikų atsiradimą; žmonėms šis poveikis laikomas nereikšmingu.
Hungarian: Nyulakkal végzett ex vivo és kutyákkal végzett in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a kobicisztát kis mértékben képes megnyújtani a QT-intervallumot, illetve a PR-intervallum enyhe megnyúlását okozhatja, valamint az ajánlott 150 mg-os napi dózis mellett létrejövő humán expozíció legalább
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas neturėtų ilginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a kobicisztát termékenységre gyakorolt káros hatását.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo kobicistato toksinio poveikio vaisingumui neparodė.
Hungarian: Az atazanavirral vagy darunavirral kombinációban alkalmazott kobicisztát nem alkalmazható együtt olyan egyéb antiretrovirális szerrel, amely farmakológiai hatásnövelést igényel CYP3A4 inhibitorral történő együttes alkalmazás révén a kívánatos terápiás plazmakoncentráció eléréséhez (vagyis egyéb proteáz-inhibitorral).
Lithuanian: Kobicistato, vartojamo kartu su atazanaviru ar darunaviru, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi, kad būtų pasiekta reikiama gydomoji koncentracija plazmoje (t. y., kitu proteazės inhibitoriumi).
Hungarian: c Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akiknek a 48. vagy a 144. heti ablakperiódusban ≥ 50 kópia/ml volt a vírusterhelésük; illetve akik a hatásosság hiánya vagy csökkenése miatt idő előtt abbahagyták a kezelést;
Lithuanian: c Įeina tiriamieji, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiais nustatyta ≥ 50 kopijų/ml; tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo; tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio; mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo,
Hungarian: • gyógynövénykészítmények: orbáncfű (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • augaliniai vaistiniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Hungarian: Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, 10,3 mm átmérőjű filmtabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat szerepel mélynyomással, másik oldala sima.
Lithuanian: Oranžinė, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta 10,3 mm skersmens tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje paviršius yra lygus.
Hungarian: • a bőr és/vagy a szemek sárgasága
Lithuanian: • odos ir (arba) akių pageltimas (gelta).
Hungarian: A vizeletben és a székletben kis koncentrációkban figyelhetők meg metabolitok, és ezek nem járulnak hozzá a kobicisztát CYP3A-gátló aktivitásához.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose aptikti nedideli metabolitų kiekiai, jie neprisidėjo prie kobicistato slopinamojo poveikio CYP3A atžvilgiu.
Hungarian: Mindkét kezelési karon értékelték a virológiai válaszarányt, amely a meghatározás szerint a kimutathatatlan vírusterhelés elérése volt (< 50 HIV-1 RNS kópia/ml).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse ir virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) užtikrinimas.
Hungarian: Ezért a Tybost alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Tybost vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a kobicisztátot étkezés után, atazanavirral vagy darunavirral együtt alkalmazták, e szerek alkalmazási előírásaiban foglaltaknak megfelelően.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kobicistatas buvo vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru pavalgius, vadovaujantis šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santrauka.
Hungarian: A kobicisztátnak nincs kimutatható antivirális aktivitása a HIV-1-gyel, a HBV-vel vagy a HCV-vel szemben, és nem antagonizálja a HIV-inhibitorok antivirális hatását.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinio poveikis veikiant ŽIV-1, HBV ar HCV nenustatyta, šis vaistinis preparatas nemažina ir nedidina ŽIV inhibitorių antivirusinio poveikio.
Hungarian: A kobicisztát hatóanyag a környezetben tartósan megmarad.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga kobicistatas yra aplinkoje išliekanti medžiaga.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlásokat lásd az atazanavir alkalmazási előírásában.
Lithuanian: dozavimo rekomendacijas atazanaviro Preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: Ha Ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy az anyatejen keresztül megfertőzze kisbabáját a vírussal.
Lithuanian: Jeigu esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Hungarian: A kobicisztát és a ritonavir CYP3A-ra kifejtett hasonló hatása miatt tilos a Tybost-ot más, kobicisztátot tartalmazó gyógyszerrel vagy ritonavirral kombinációban alkalmazni.
Lithuanian: Dėl panašaus kobicistato ir ritonaviro poveikio CYP3A Tybost negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kobicistato, arba su ritonaviru.
Hungarian: • antimikobakteriális szerek: rifampicin
Lithuanian: • antimikobakteriniai vaistiniai preparatai: rifampicinas;
Hungarian: A Tybost atazanavirral együtt történő alkalmazása során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő.
Lithuanian: Vartojant Tybost kartu su atazanaviru, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Hungarian: • vér a vizeletben (hematuria)
Lithuanian: • kraujas šlapime (hematurija);
Hungarian: Vesekárosodásban, köztük súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a kobicisztát dózisának módosítására.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant sunkų yra inkstų funkcijos sutrikimą, kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A kobicisztát reverzibilisen gátolja a MATE1-et és kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén a metformin koncentrációja emelkedhet.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su kobicistatu gali padidėti metformino koncentracija.
Hungarian: Gyakori hyperglykaemia, fokozott étvágy
Lithuanian: hiperglikemija, padidėjęs apetitas Psichikos sutrikimai:
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül elfelejt bevenni egy Tybost adagot, a beteg a lehető leghamarabb vegye be a Tybost-ot étkezés közben, és folytassa az atazanavirral vagy darunavirral kombinációban való szokásos adagolást.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Tybost dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Tybost dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę kartu su atazanaviru ar darunaviru pagal įprastą vartojimo grafiką.
Hungarian: • dazatinib, nilotinib, vinblasztin és vinkrisztin, rákos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Lithuanian: • dasatinibas, nilotinibas, vinblastinas ir vinkristinas - vaistai, vartojami vėžiui gydyti;
Hungarian: A Tybost-ot tilos bármilyen egyéb HIV-1 proteáz-inhibitor, vagy egyéb, hatásnövelő szer alkalmazását igénylő antiretrovirális gyógyszer farmakokinetikai hatásnövelőjeként alkalmazni, mivel ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási javaslatot, és az alkalmazás az antiretrovirális gyógyszer(ek) elégtelen plazmaszintjét eredményezheti, ami a terápiás hatás csökkenéséhez, illetve rezisztencia kialakulásához vezethet (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Tybost negalima vartoti kaip bet kurio kito ŽIV-1 proteazės inhibitoriaus ar bet kurio kito antiretrovirusinio vaistinio preparato, reikalaujančio sustiprinimo, farmakokinetikos stiprinančios medžiagos, nes tokių kartu vartojamų vaistinių preparatų dozavimo rekomendacijų pateikti negalima ir tai gali sąlygoti nepakankamą antiretrovirusinio (-ių) vaistinio (-ų) preparato (-ų) koncentraciją plazmoje bei su tuo susijusį gydomojo poveikio sumažėjimą ir atsparumo išsivystymą (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: A kobicisztát vorikonazollal együtt történő alkalmazása esetén a vorikonazol koncentrációja emelkedhet vagy csökkenhet.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracija.
Hungarian: A szalmeterol emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kialakulásával jár.
Lithuanian: Padidėjusi salmeterolio koncentracija plazmoje yra susijusi su galimomis sunkiomis ir (arba) gyvybei pavojingomis reakcijomis.
Hungarian: A Tybost a kobicisztát nevű hatóanyagot tartalmazza.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato.
Hungarian: Az alanin-aminotranszferáz vagy aszpartát-aminotranszferáz szintjének > 3 x ULN emelkedését a kobicisztáttal hatásnövelt csoport betegeinek 12,8%-ánál, míg a ritonavirrel hatásnövelt csoport betegeinek 9,0%-ánál észlelték.
Lithuanian: Alaninaminotransferazės arba aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas > 3 x VNR nustatytas 12,8 % tiriamųjų kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 9,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje.
Hungarian: Ne hagyja abba a Tybost szedését
Lithuanian: Nustojus vartoti Tybost
Hungarian: 48. héta
Lithuanian: 48 savaitėa
Hungarian: A Tybost filmtabletta narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat szerepel mélynyomással, másik oldala sima.
Lithuanian: Tybost plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje paviršius yra lygus.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a kobicisztát direkt vagy indirekt káros hatását a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo kobicistato toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Hungarian:  Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Tybost szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tybost.
Hungarian: • kortikoszteroidok, ideértve a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont is.
Lithuanian: • kortikosteroidai, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Hungarian: Mérlegelni kell azokat az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranasalis vagy inhalációs alkalmazása,
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.