FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter Berücksichtigung der begrenzten Wirksamkeitsdaten und des Sicherheitsprofils insgesamt war der CHMP daher der Ansicht, dass die
Swedish: Med tanke på de begränsade säkerhetsuppgifterna och den övergripande säkerhetsprofilen fann CHMP därför att indikationerna vid hypotoni bör avlägsnas från produktinformationen.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Antragsteller, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
German: Mercury Pharmaceuticals Limited
Swedish: Pharmaceuticals Limited
German: Kinder und Jugendliche:
Swedish: Barn och tonåringar:
German: Periorbitales Ödem, Tinnitus.
Swedish: periorbitalt ödem, tinnitus.
German: Für Erwachsene wird folgende Dosierung empfohlen:
Swedish: Följande dosering rekommenderas för vuxna:
German: - wenn Sie vor weniger als einem Monat einen Herzinfarkt hatten.
Swedish: - om du haft en hjärtattack för mindre än en månad sedan.
German: ATC-Code: C08CA05
Swedish: ATC-kod: C08CA05
German: Das Design der Studie erlaubt keine Schlussfolgerungen aus den Ergebnissen der gesonderten Analyse.
Swedish: Med tanke på studiens upplägg kan inga slutsatser dras av resultaten från den separata analysen.
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn beide Arzneimittel in Kombination verwendet werden.
Swedish: Försiktighet bör iakttas om båda medicinerna används i kombination.
German: Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
German: Dies ließ sich überwiegend auf die erhöhte Inzidenz eines peripheren Ödems zurückführen.
Swedish: Detta kunde huvudsakligen tillskrivas den ökade incidensen av perifert ödem.
German: Die Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv und ungiftig.
Swedish: Metaboliterna är farmakologiskt inaktiva och icke-toxiska.
German: Nifedipin hat eine kurze Halbwertszeit von etwa 2 - 4 Stunden.
Swedish: Nifedipin har en kort halveringstid på ungefär 2 - 4 timmar.
German: - bei einer In-vitro-Fertilisation (IVF).
Swedish: - vid in vitro fertilisering (IVF).
German: Gynäkomastie bei Männern im Alter über 50 Jahren; reversibel bei Abbruch der Behandlung.
Swedish: gynekomasti hos män över 50 år; reversibel när behandlingen upphör.
German: Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Swedish: Graviditet (Se avsnitt 4.6).
German: Ist der Behandlungseffekt unzureichend, kann die Behandlung unter EKG-Überwachung fortgesetzt werden.
Swedish: Om effekterna är otillräckliga kan behandlingen fortsättas under EKGkontroll.
German: Die Tabletten eignen sich daher für die Verabreichung einmal täglich.
Swedish: Därför är tabletterna lämpliga för administration en gång per dag.
German: Sonstige Arten von Wechselwirkungen
Swedish: Andra typer av interaktioner
German: Wenn es jedoch fast Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen (d. h., wenn Sie einen Tag übersprungen haben), lassen Sie die übersprungene Dosis aus und nehmen Sie das Arzneimittel nach dem üblichen Dosierungsplan weiter ein.
Swedish: Men, om det nästan är tid att ta nästa dos (d.v.s. du hoppade över en dag), hoppa över den missade dosen och fortsätt ta medicinen enligt det normala doseringsschemat.
German: Bei Hypertonie:
Swedish: För hypertoni:
German: Nach regelmäßigem Genuss von Grapefruitsaft kann dieser Effekt nach dem letzten Genuss von Grapefruitsaft mindestens drei Tage lang anhalten.
Swedish: Efter regelbundet intag av grapefruktjuice, kan denna effekt pågå under minst tre dagar efter det sista intagandet av grapefruktjuice.
German: Anwendung bei stillenden Müttern
Swedish: Användning hos ammande mödrar
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}
German: In diesem Fall dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Om så är fallet får du inte använda detta läkemedel.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Enthält Laktose.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Innehåller laktos.
German: Möglicherweise stellt sich eine Bewusstlosigkeit ein.
Swedish: Så småningom kan medvetslöshet inträffa.
German: Magnesiumsulfat intravenös
Swedish: Intravenöst magnesiumsulfat
German: Dies kann vor allem zu Beginn der Behandlung, bei Änderung der Medikation oder bei gleichzeitigem Genuss von Alkohol der Fall sein.
Swedish: Detta inträffar framför allt i början av behandlingen, vid en förändring av medicinering eller vid samtidigt intag av alkohol.
German: - Gelegentlich: Fieber in den ersten Tagen nach Beginn der Therapie.
Swedish: feber under de första dagarna efter påbörjad behandling.
German: Eine fast konstante Freisetzungsrate liefert eine relative konstante Konzentration des Wirkstoffes im Plasma ohne wesentliche Unterschiede zwischen Maximal- und Minimalspiegel.
Swedish: Ett nästan konstant tempo av frigörande ger en relativt konstant koncentration av aktivt ämne i plasma, utan större skillnader mellan maximum- och minimumnivåer.
German: Unter Umständen ist eine Plasmaferese möglich (hohe Plasmaproteinbindung, relativ kleines Verteilungsvolumen).
Swedish: Emellertid kan plasmaferes rekommenderas (hög plasmaproteinbindning, relativt liten distributionsvolym).
German: Je nach den klinischen Symptomen kann die Standarddosis allmählich erhöht werden.
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, bör standarddoseringen gradvis ökas.
German: Eine Wirkung auf Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Det kan inte uteslutas att det nyfödda barnet kan påverkas.
German: Es empfiehlt sich daher, den Quinidin-Plasmaspiegel zu überwachen.
Swedish: Därför rekommenderas att kontrollera quinidinnivån i plasma.
German: Lungenödem, Synkope, Herzblock.
Swedish: lungödem, synkope, hjärtblock.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, ohne mit Ihrem Arzt vorher darüber gesprochen zu haben.
Swedish: Sluta inte med behandlingen i förtid utan att ha rådfrågat din läkare.
German: Die Behandlung muss je nach dem individuellen Bedarf des Patienten eingestellt werden, um eine optimale Wirkung zu erzielen.
Swedish: Behandling bör titreras fram för att nå optimal effekt för varje patients individuella behov.
German: HPLC-Messwerte bleiben unbeeinflusst.
Swedish: Emellertid är HPLC-mätningar oförändrade.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies beim Kind eine Wirkung hervorruft.
Swedish: Det är ej känt om detta leder till effekter hos spädbarnet.
German: Abschließend wird festgestellt, dass der vom Antragsteller in Abschnitt 4.6 „Schwangerschaft und Stillzeit" vorgeschlagene Warnhinweis für gebärfähige Frauen relevant und ausreichend ist.
Swedish: Sammanfattningsvis är den varning till fertila kvinnor som föreslås av sökanden i punkt 4.6 "Graviditet och amning" relevant och tillräcklig.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird klassifiziert als sehr häufig (>10 %); häufig (1-10 %); gelegentlich (0,1-1 %); selten (0,01-0,1 %) oder sehr selten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle (<0,01 %).
Swedish: Förekomst av biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>10%); vanliga (1-10%); mindre vanliga (0.1-1%); sällsynta (0.01-0.1%) eller mycket sällsynta inklusive enstaka fall (<0.01%).
German: Ist dies der Fall, sollte sofort der behandelnde Arzt informiert werden, und die Behandlung mit Nifedipin ist abzubrechen.
Swedish: Om detta inträffar bör den behandlande läkaren omedelbart underrättas och behandlingen med nifedipin bör upphöra.
German: - wenn Sie an starken Brustschmerzen leiden oder sich die Brustschmerzen verstärken.
Swedish: - om du upplever svår bröstsmärta, eller om bröstsmärtan förvärras.
German: - Der Wirkstoff ist Nifedipin.
Swedish: - Den aktiva substansen är nifedipin.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel, insbesondere Rifampicin, einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, i synnerhet rifampicin, även receptfria sådana.
German: Diese Behandlung kann dazu führen, dass der Serumkalziumspiegel den oberen Normwert erreicht bzw. überschreitet.
Swedish: Som ett resultat av denna behandling kan serumkalciumnivån nå eller överskrida den övre gränsen för normala nivåer.
German: Bei Anwendung von Rifampicin.
Swedish: Användning av rifampicin.
German: - wenn Sie andere Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, da diese Arzneimittel die
Swedish: - om du använder andra läkemedel för högt blodtryck, eftersom dessa läkemedel kan förhöja
German: Die Unbedenklichkeit bei maligner Hypertonie wurde nicht untersucht.
Swedish: Säkerhet vid malign hypertoni har inte fastställts.
German: Insgesamt 6321 Patienten (Alter: 55-80 Jahre) wurden zwischen 3 und 4,8 Jahre lang mit Nifedipin Retard oder einer Standardkombination von Diuretika (25 mg Hydrochlorothiazid + 5 mg Amilorid) behandelt.
Swedish: Totalt 6321 patienter (55-80 år) behandlades under 3 till 4,8 år med Nifedipine Retard eller en standardkombination av diuretika (hydroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
German: Bei sehr niedrigem Blutdruck ist besondere Vorsicht geboten (schwere Hypotonie mit systolischem Druck unter 90 mmHg).
Swedish: Försiktighet krävs vid mycket lågt blodtryck (grav hypotoni med systoliskt tryck under 90 mmHg).
German: Muskelkrämpfe.
Swedish: muskelkramper.
German: Nebenwirkungen sind häufig dosisabhängig und treten daher am häufigsten in den ersten beiden Wochen nach Einleitung der Therapie auf.
Swedish: Ogynnsamma reaktioner är ofta dosrelaterade och inträffar oftast under de första veckorna efter behandlingens början.
German: - wenn Sie Diabetes mellitus haben.
Swedish: - om du har diabetes.
German: Bei chronischer stabiler Angina pectoris (durch Anstrengung induzierte Angina):
Swedish: För kronisk stabil angina pectoris (utlöst av ansträngning):
German: Sonstige Wechselwirkungen mit Nifedipin
Swedish: Andra interaktioner med nifedipin
German: Eliminierung des Wirkstoffes und Wiederherstellung eines stabilen kardiovaskulären Zustandes stehen an erster Stelle.
Swedish: Elimination av det aktiva ämnet och återställande av ett stabilt kardiovaskulärt tillstånd har prioritet.
German: Wenn die Erhöhung des Blutdrucks mit Kalzium und Isoprenalin nicht ausreichend ist, sollten vasokonstriktorische Sympathomimetika wie Dopamin oder Noradrenalin verabreicht werden.
Swedish: Om en otillräcklig ökning av blodtrycket uppnås med kalcium och isoprenalin, bör vasokonstriktiva sympatomimetika som dopamin eller noradrenalin administreras.
German: Kartonschachtel mit Blisterstreifen aus PVC/PVDC und Aluminiumfolie.
Swedish: Kartong med blisterförpackning gjord av PVC/PVDC och aluminiumfolie.
German: Der CHMP hält jedoch eine Kontraindikation bei stillenden Müttern nicht für gerechtfertigt.
Swedish: CHMP anser det dock inte motiverat att kontraindicera användningen hos ammande mödrar.
German: - die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation, der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses und des vorgeschlagenen neuen Wortlauts der aktualisierten Leitlinien für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Oktober 2005 und der neuesten QRD-Vorlagen, Version 7, bewertet;
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts med utgångspunkt i den dokumentation som lagts fram, den vetenskapliga diskussionen i kommittén och den nya formulering som föreslås i det uppdaterade riktlinjedokumentet om produktresuméer från oktober 2005 och de senaste mallarna för kvalitetsgranskning av dokument, version 7.
German: Diltiazem reduziert die Clearance von Nifedipin.
Swedish: Diltiazem minskar clearance av nifedipin.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kalziumantagonisten.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumantagonister.
German: Die bisher vorliegenden, begrenzten Daten zur Verabreichung im ersten Schwangerschaftstrimenon lassen keine Zunahme der Häufigkeit angeborener Anomalien im Vergleich zu deren Häufigkeit in der Allgemeinbevölkerung erkennen.
Swedish: Hittills har begränsade data från exponerade graviditeter under första trimestern inte visat någon ökad frekvens av kongenitala missbildningar jämfört med frekvensen i den allmänna populationen.
German: Schwindelgefühl, Müdigkeit.
Swedish: yrsel, trötthet.
German: angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden Die ersten beiden Zahlen bezeichnen den Monat, die letzten beiden Zahlen das Jahr.
Swedish: De två första siffrorna anger månaden, de två sista anger året.
German: - wenn Sie niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie).
Swedish: - om du har lågt blodtryck (hypotoni).
German: Eine Bradykardie kann symptomatisch mit Atropin oder mit β-Sympathomimetika wie Isoprenalin behandelt werden.
Swedish: Bradykardi kan behandlas symtomatiskt med atropin eller med β-sympatomimetika som isoprenalin.
German: Dadurch verbessert sich der Blutfluss im Herzen und in den Gliedmaßen, der Blutdruck wird gesenkt und Brustschmerzen (Angina pectoris) werden verhindert.
Swedish: På så vis förbättras blodflödet i hjärtat och lemmarna, blodtrycket sänks och smärta i bröstkorgen (angina pectoris) förhindras.
German: - wenn Ihr Blutdruck trotz Behandlung weiter ansteigt (maligne Hypertonie).
Swedish: - om ditt blodtryck fortsätter att öka trots behandling (malign hypertoni).
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Swedish: färgämne För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Es darf nicht zur Sekundärprävention eines Herzinfarktes angewendet werden.
Swedish: Det ska inte användas för sekundär prevention av hjärtinfarkt.
German: 3930 EB Woudenberg Niederlande
Swedish: 3930 EB Woudenberg Nederländerna
German: Nifedipin wird fast vollständig metabolisiert (> 90 %); etwa 70-80 % werden mit dem Harn ausgeschieden.
Swedish: Nifedipin är nästan helt metaboliserad (> 90%); omkring 70-80% utsöndras i urinen.
German: In einzelnen Fällen einer begleitenden Anwendung wurde eine neuromuskuläre Blockade festgestellt.
Swedish: I enstaka fall av samtidig användning har neuromuskulär blockad observerats.
German: Klinische Effekte
Swedish: Kliniska effekter
German: Schwere Hypotonie infolge Vasodilatation und Tachykardie oder Bradykardie sind die wahrscheinlichsten Manifestationen einer Überdosierung.
Swedish: Grav hypotoni på grund av vasodilatation, och takykardi eller bradykardi är de mest troliga yttringarna av överdosering.
German: Nach Freisetzung und Resorption der letzten Dosis geht die Plasmakonzentration mit derselben Halbwertszeit zurück wie bei oralen Formulierungen.
Swedish: Efter frigörande och absorption av den slutliga dosen minskar plasmakoncentrationen, och visar samma halveringstid som observerades vid oral formulering.
German: Darüber hinaus ist die Anwendung von Nifedipin in einigen Fällen zur Behandlung hypertensiver Schwangerer notwendig.
Swedish: Vidare är det i vissa fall nödvändigt att använda nifedipin för att behandla hypertensiva gravida kvinnor.
German: Die Ergebnisse zeigen, dass Nifedipin Retard sowohl eine vergleichbare antihypertensive Wirkung als auch eine vergleichbare Wirkung auf den oben genannten gemeinsamen Endpunkt hatte.
Swedish: Resultaten visar att Nifedipine Retard visar både en jämförbar antihypertensiv effekt och en jämförbar effekt på ovan nämnda sammansatta endpoint.
German: Diese randomisierte prospektive Doppelblindstudie wurde mit einem durchschnittlichen Kollektiv von Patienten mit Hypertonie durchgeführt, bei denen außer einem Blutdruck von 150/95 mmHg oder höher ein systolischer Blutdruck von >160 mmHg und mindestens ein weiterer kardiovaskulärer Risikofaktor vorlag.
Swedish: Denna randomiserade dubbelblinda prospektiva studie utfördes på en normal population av patienter med hypertoni som, utöver ett blodtryck på 150/95 mm Hg eller högre eller ett systoliskt blodtryck på >160 mm Hg, hade åtminstone ytterligare en annan kardiovaskulär riskfaktor.
German: Wie bei jeder oralen Verabreichung wird der Wirkstoff einem FirstPass-Effekt unterzogen.
Swedish: Dessutom, liksom är fallet för alla orala administrationer, undergår det aktiva ämnet en första passage-effekt.
German: Es treten Situationen auf, in denen andere Behandlungsalternativen nicht geeignet sind oder in denen Kalziumantagonisten nach einer eingehenden Nutzen-Risiko-Abschätzung in einer Kombination verschiedener Arzneimittel angezeigt sind.
Swedish: Det finns situationer där andra behandlingsalternativ inte är lämpliga eller där det är lämpligt att låta kalciumantagonister ingå i en kombination av olika läkemedel efter en noggrann utvärdering av risker och nytta.
German: Eine Hämodialyse ist nicht sinnvoll, da Nifedipin nicht dialysiert werden kann.
Swedish: Hemodialys är ej av nytta, eftersom nifedipin inte kan dialyseras.
German: Eine Verringerung oder eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Nifedipin und damit eine Veränderung seiner Wirksamkeit kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Därför kan en ökning eller minskning av nifedipin plasmakoncentrationer och följaktligen en förändring i verkan inte uteslutas.
German: Eine Reduzierung der Nifedipin-Dosis kann in Betracht gezogen werden.
Swedish: En minskning av nifedipindosen kan övervägas.
German: - wenn bei Ihnen eine instabile Angina pectoris vorliegt.
Swedish: - om du lider av instabil angina pectoris.
German: Hypotonie infolge eines kardiogenen Schocks und einer arteriellen Vasodilatation ist mit Kalziumgaben zu behandeln (10-20 ml 10%iges Kalziumglukonat langsam i.v., gegebenenfalls mehrfach).
Swedish: Hypotoni som resultat av kardiogen chock och arteriell vasodilatation bör behandlas med kalcium (10-20 ml kalciumglukonat 10% långsam intravenöst, upprepa om nödvändigt).
German: Nifedipin wird schnell und fast vollständig (>90 %) resorbiert.
Swedish: Absorption Nifedipine absorberas snabbt och nästan fullständigt (>90%).
German: In schweren Fällen ist eine Reduzierung der Dosis erforderlich.
Swedish: I svåra fall kan en minskning av dosen vara nödvändig.
German: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist die Eliminationshalbwertszeit deutlich verlängert und die Gesamtclearance verringert.
Swedish: Hos patienter med leverinsufficiens är halveringstiden för elimination tydligt förlängd och den totala clearance är reducerad.
German: Die Dosis dieser Arzneimittel ist auf das Ansprechen des Patienten abzustimmen.
Swedish: Doseringen av dessa mediciner bör bestämmas efter patientens respons.
German: Wenn Ihre Leberfunktion schlechter als normal ist, kann Ihr Arzt Ihnen eine geringere Dosis verschreiben.
Swedish: Dosering vid försämrad leverfunktion Om din leverfunktion är lägre än normalt kan din läkare föreskriva en lägre dos.
German: Die Verkehrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kann daher verringert sein.
Swedish: Därför kan förmågan att köra bil eller använda maskiner försämras.
German: Im Falle einer lebensbedrohlichen Bradykardie kann vorübergehend ein Herzschrittmacher verwendet werden.
Swedish: I fall av livshotande bradykardi, kan en tillfällig pacemaker användas.
German: Bei der Zufuhr weiterer Flüssigkeiten ist Vorsicht angezeigt, um eine Überlastung des Herzens zu vermeiden.
Swedish: Ytterligare vätskor bör administreras med varsamhet för att undvika överbelastning av hjärtat.
German: - wenn Sie das Arzneimittel Rifampicin verwenden (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Swedish: - om du använder läkemedlet rifampicin (ett läkemedel som används vid vissa infektionssjukdomar).
German: Wenn Sie eine Nierendialyse erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Om du får njurdialys, konsultera din läkare innan du tar denna medicinen.
German: Zur Behandlung von Hypertonie jeden Schweregrades.
Swedish: För behandling av alla grader av hypertoni.
German: Die Herzinfarkt-Inzidenz war bei beiden Behandlungen unterschiedlich (0,9 % gegenüber 0,3 %).
Swedish: Incidensen av hjärtsvikt visar en skillnad mellan de båda behandlingarna (0,9% mot 0,3%).
German: In Erwägung folgender Gründe
Swedish: Med beaktande av följande:
German: Vor allem bei Retardprodukten (Nifedipine Pharmamatch retard) muss die Eliminierung so vollständig wie möglich sein, auch aus dem Dünndarm, um die ansonsten unvermeidliche anschließende Resorption des Wirkstoffes zu verhindern.
Swedish: Speciellt när det gäller depotprodukter (Nifedipine Pharmamatch retard) måste elimineringen vara så fullständig som möjligt och inkludera tunntarmen, för att förhindra den annars oundvikliga påföljande absorptionen av det aktiva ämnet.
German: Eine gemeinsame Anwendung von Nifedipin und Rifampicin ist daher kontraindiziert.
Swedish: Administration av nifedipin tillsammans med rifampicin är därför kontraindicerat.
German: Bei Männern, mit deren Samen die In-vitro-Befruchtung einer Eizelle wiederholt erfolglos bleibt und bei denen keine andere Erklärung gefunden wird, sollten Kalziumantagonisten wie Nifedipin als mögliche Ursache in Betracht gezogen werden.
Swedish: Hos de män som upprepade gånger misslyckas med att avla ett barn genom in vitro fertilisering, och där ingen annan förklaring kan hittas, bör kalciumantagonister som nifedipin tas under övervägande som möjlig orsak.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
German: - wenn die Pumpleistung des Herzens unzureichend ist (Decompensatio cordis).
Swedish: - om hjärtats pumpförmåga är otillräcklig (hjärtsvikt).
German: Arzneimittel mit bekannter Wirkung einer Hemmung oder Stimulierung dieses Enzyms können daher die Resorption (nach Einnahme) oder Eliminierung von Nifedipin verändern.
Swedish: Mediciner som är kända för att antingen hämma eller inducera detta enzym kan därför förändra absorptionen (efter oral administration) eller elimination av nifedipin.
German: Abschließend wird festgestellt, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Auffassung spricht, dass die Anwendung von Nifedipin für gebärfähige oder stillende Frauen nicht kontraindiziert sein sollte.
Swedish: Sammanfattningsvis stöder risk/nyttaförhållandet uppfattningen att användningen av nifedipin inte bör kontraindiceras för fertila eller ammande kvinnor.
German: Darüber hinaus war die Anzahl der berichteten symptomatischen Nebenwirkungen in der mit Nifedipin behandelten Gruppe höher als in der Kontrollgruppe.
Swedish: Dessutom var antalet rapporterade symtomatiska oönskade händelser högre i gruppen som behandlats med nifedipin än i kontrollgruppen.
German: Bei Patienten mit möglicher Hyperglykämie ist Nifedipin mit Vorsicht einzusetzen.
Swedish: Hos patienter med möjlig hyperglykemi, bör nifedipin ges med varsamhet.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegen manche Zucker vorliegt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Om din läkare har sagt att du är intolerant mot vissa typer av socker, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
German: Die beiden Hauptmetaboliten sind Pyridin-3-Carbonsäure und 2-Hydroxymethylpyridin-3Carbonsäure bzw., je nach pH-Wert, dessen Laktonform.
Swedish: De två huvudmetaboliterna är pyridin-3-kolsyrametabolit och en 2-hydroxymetyl-pyridin-3kolsyrametabolit eller, beroende på pH-värdet, dess laktonform.
German: Blutdruck, EKG, zentraler arterieller Druck, Wedge-Druck, Harnstoff und Elektrolyte sollten überwacht werden.
Swedish: Blodtryck, EKG, centralt artärtryck, pulmonary wedge pressure, urea och elektrolyter bör kontrolleras.
German: Überempfindlichkeit gegen Nifedipin oder andere Dihydropyridine oder einen der sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot nifedipin eller annan dihydropyridin eller mot något hjälpämne.