FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 20 Étude sur la MC pédiatrique Rémission et réponse clinique (PCDAI)
Dutch: Tabel 20 Onderzoek juveniele ziekte van Crohn PCDAI klinische remissie en respons
French: Imraldi est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate.
Dutch: Imraldi is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve arthritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere therapie met langzaam werkende antireumatische geneesmiddelen ontoereikend is gebleken.
French: Tableau 4 Posologie d'Imraldi chez les enfants et les adolescents atteints de la maladie de Crohn Poids du patient
Dutch: Tabel 4 Imraldi dosis voor kinderen met de ziekte van Crohn
French: • vertiges (sensations vertigineuses) ;
Dutch: • vertigo (draaiduizeligheid);
French: Tableau 9 Valeurs moyennes des modifications radiographiques sur 12 mois dans l'étude III sur la PR
Dutch: Tabel 9 Gemiddelde radiografische verandering over 12 maanden in RA-onderzoek III
French: - le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
Dutch: De behandeling van volwassen patiënten met matig ernstige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis wanneer de respons op langzaam werkende (ziektemodificerende) antireumatische geneesmiddelen, waaronder methotrexaat, ontoereikend is gebleken.
French: Tableau 14 Étude I sur le psoriasis (REVEAL) - Résultats d'efficacité à 16 semaines
Dutch: Tabel 14 Psoriasisonderzoek I (REVEAL) - Resultaten werkzaamheid na 16 weken
French: Étude II sur le RPs
Dutch: PsA onderzoek II
French: Imraldi est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Dutch: Imraldi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij kinderen (vanaf 6 jaar) die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie waaronder primaire voedingstherapie en een corticosteroïd en/of een immunomodulator, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
French: Le tableau 7 présente la distribution des patients par âge et doses minimales, médianes et maximales reçues pendant la phase de pré-inclusion en ouvert.
Dutch: De verdeling van patiënten naar leeftijd en minimale, mediane en maximale dosering tijdens de OL LI-fase worden weergegeven in tabel 7.
French: Tableau 20 Psoriasis en plaques pédiatrique - Résultats d'efficacité à 16 semaines
Dutch: Tabel 20 Juveniele plaque psoriasis - Resultaten werkzaamheid na 16 weken
French: Tableau 9 Réponses ACR dans les essais contrôlés contre placebo (pourcentage de patients)
Dutch: Tabel 9 ACR-responsen bij placebogecontroleerde onderzoeken (percentage patiënten)
French: Hidrosadénite suppurée de l'adulte
Dutch: Hidradenitis suppurativa bij volwassenen
French: Puis injectez la dose suivante à la date qui avait été initialement prévue si vous n'aviez pas oublié une dose.
Dutch: De volgende injectie zult u daarna moeten nemen op de dag dat u volgens uw originele schema ook uw volgende injectie had moeten nemen.
French: Imraldi est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Dutch: Imraldi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij volwassen patiënten die niet gereageerd hebben op een volledige en adequate behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
French: La posologie recommandée d'Imraldi est de 40 mg une semaine sur deux.
Dutch: De aanbevolen dosis Imraldi is 40 mg eenmaal per twee weken.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la boîte après EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de verpakking na EXP.
French: La posologie recommandée d'Imraldi est de 20 mg une semaine sur deux.
Dutch: De aanbevolen dosis Imraldi is 20 mg eenmaal per twee weken.
French: • taux élévé de bilirubine (test sanguin du foie).
Dutch: • verhoogde bloedwaarden voor bilirubine (met dit bloedonderzoek wordt gekeken hoe goed de lever werkt).
French:  Évitez de pratiquer l'injection sur une peau douloureuse, abîmée, balafrée, squameuse ou rouge.
Dutch:  Vermijd pijnlijke huid en huid met blauwe plekken, littekens, schilfers of rode vlekken.
French: • 40 mg en semaine 0 et 20 mg en semaine 2
Dutch: • 40 mg in week 0 en 20 mg in week 2
French: • maladie de Crohn,
Dutch: • ziekte van Crohn
French: Précautions particulières d'élimination
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
French: On pourra d'abord prescrire d'autres traitements de fond tel que du méthotrexate.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten eerst andere antireumatische geneesmiddelen krijgen, zoals methotrexaat.
French: Tableau 24 Maintien de la rémission clinique et de la réponse (pourcentage de patients)
Dutch: Tabel 24 Handhaving van klinische remissie en respons (percentage patiënten)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 40 mg/0,8 ml
French: Dans les essais cliniques contrôlés de phase III de l'adalimumab dans le psoriasis en plaques avec une période de contrôle de 12 à 24 semaines, des élévations d'ALAT ≥ 3 × N sont survenues chez 1,8 % des patients traités par l'adalimumab et chez 1,8 % des patients du groupe contrôle.
Dutch: In de gecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken met adalimumab bij patiënten met plaque psoriasis waarbij de controleperiode varieerde van 12 tot 24 weken, kwamen ALAT-verhogingen van ≥ 3 × ULN voor bij 1,8% van de patiënten die werden behandeld met adalimumab en bij 1,8% van de patiënten in de controle-arm.
French: Si vous avez une fièvre qui ne disparaît pas, si vous avez des contusions ou saignez très facilement, si vous présentez une pâleur, contactez tout de suite votre médecin.
Dutch: Als u merkt dat u koorts heeft die niet overgaat, of als u snel blauwe plekken krijgt of zeer gemakkelijk bloedt en erg bleek ziet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts kan besluiten de behandeling te stoppen.
French: Tableau 10 Valeurs moyennes des modifications radiographiques à la semaine 52 dans l'étude V sur la PR
Dutch: Tabel 10 Gemiddelde radiografische veranderingen in week 52 in RA-onderzoek V
French: Chez les patients adultes atteints d'hidrosadénite suppurée, une dose de 160 mg d'adalimumab à la semaine 0 suivie d'une dose de 80 mg à la semaine 2, ont permis d'obtenir des concentrations sériques résiduelles d'adalimumab d'environ 7 à 8 μg/ml à la semaine 2 et à la semaine 4.
Dutch: Bij volwassen patiënten met hidradenitis suppurativa werden bij een dosis van 160 mg adalimumab in week 0, gevolgd door 80 mg in week 2 dalconcentraties adalimumab in serum bereikt van ongeveer 7 tot 8 μg/ml in week 2 en week 4.
French: Icepharma hf. Sími: + 354 800 9836
Dutch: Sími: + 354 800 9836
French: Posologie d'Imraldi chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis en plaques Poids du patient
Dutch: Imraldi dosis voor kinderen met plaque psoriasis Patiëntgewicht
French: Adalimumab 40 mg par semaine
Dutch: Placebo Adalimumab 40 mg eenmaal per week
French: Imraldi est injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Dutch: Dit middel wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan gebruik).
French: Parmi ces patients, 154 patients (90,6 %) ont eu une réponse ACR 20 ; 127 patients (74,7 %) ont eu une réponse ACR 50 et 102 patients (60,0 %) ont eu une réponse ACR 70.
Dutch: Hiervan hadden 154 patiënten (90,6%) een ACR-respons van 20, 127 patiënten (74,7%) hadden een ACR-respons van 50, en 102 patiënten (60,0%) hadden een ACR-respons van 70.
French: Maladie de Crohn de l'adulte
Dutch: De ziekte van Crohn bij volwassenen
French: a méthotrexate b intervalle de confiance 95 % des différences de variations des scores entre méthotrexate et adalimumab c d'après les analyses de rang d JSN Joint Space Narrowing
Dutch: 95% betrouwbaarheidsinterval voor de verschillen in verandering-scores tussen methotrexaat en adalimumab.
French: Des concentrations minimales moyennes à l'état d'équilibre d'environ 8 µg/ml ont été observées chez des patients atteints de rectocolite hémorragique ayant reçu une dose d'entretien de 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines.
Dutch: Gemiddelde steady-state dalconcentraties van ongeveer 8 µg/ml werden waargenomen bij patiënten met colitis ulcerosa die eenmaal per twee weken een onderhoudsdosering van 40 mg adalimumab kregen.
French: La qualité de vie en rapport avec la santé et la fonction physique ont été évaluées au moyen de l'indice d'invalidité du Questionnaire d'Évaluation de l'état de Santé (Health Assessment Questionnaire, HAQ) dans les quatre essais originels adéquats et correctement contrôlés et constituait un critère principal de jugement pré-spécifié à la 52e semaine dans l'étude III sur la PR. Comparativement au placebo, toutes les doses/tous les schémas posologiques d'administration d'adalimumab ont entraîné une amélioration statistiquement significative plus importante de l'indice d'invalidité du HAQ entre l'examen initial et le 6e mois dans les quatre études et il en a été de même à la semaine 52 dans l'étude III sur la PR.
Dutch: De kwaliteit van leven met betrekking tot de gezondheid en fysiek functioneren werden beoordeeld met behulp van de ‘disability index' op het Health Assessment Questionnaire (HAQ) in de vier oorspronkelijke adequate en goedgecontroleerde onderzoeken en deze vormde een vooraf vastgelegd primair eindpunt op week 52 in RA-onderzoek III.
French: • taux de sucre élevé dans le sang ;
Dutch: • hoge bloedsuiker;
French: Tableau 11 Valeurs moyennes des modifications radiographiques sur 12 mois dans l'étude III sur la PR
Dutch: Tabel 11 Gemiddelde radiografische verandering over 12 maanden in RA-onderzoek III
French: Les patients après randomisation ont reçu soit 40 mg d'adalimumab soit un placebo toutes les deux semaines pendant 24 semaines.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar eenmaal per twee weken 40 mg adalimumab of placebo gedurende een periode van 24 weken.
French: Solution injectable Contient 2 boîtes, chacune pour une injection unique.
Dutch: Bevat 2 verpakkingen elk voor uitsluitend één injectie Bevat 2 verpakkingen en elke verpakking bevat: 1 injectieflacon
French: Τηλ: + 30 211 176 8555
Dutch: Genesis Pharma S.A. Τηλ: + 30 211 176 8555
French: Solution injectable 1 seringue préremplie 2 tampons d'alcool
Dutch: oplossing voor injectie 1 voorgevulde spuit 2 alcoholdoekjes
French: • hématomes (gonflement dur rempli de sang coagulé) ;
Dutch: • bloeduitstorting (een harde zwelling met gestold bloed);
French: Tableau 12 Valeurs moyennes des modifications radiographiques à la semaine 52 dans l'étude V sur la PR
Dutch: Tabel 12 Gemiddelde radiografische veranderingen in week 52 in RA-onderzoek V
French: Votre médecin peut également prescrire une dose initiale de 80 mg qui pourra être administrée une semaine avant le début de la dose usuelle.
Dutch: Uw arts kan ook een startdosis van 80 mg voorschrijven die één week voor aanvang van de gebruikelijke dosis kan worden toegediend.
French: Imraldi peut avoir un effet mineur sur l'aptitude à conduire, à faire du vélo ou à utiliser des machines.
Dutch: Dit middel kan een gering effect hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 weken a
French: Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, la dose de charge de 80 mg d'adalimumab à la semaine 0 suivie de 40 mg d'adalimumab à la semaine 2 permet d'obtenir des concentrations sériques minimales d'adalimumab d'environ 5,5 µg/ml pendant la période d'induction.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn worden bij de oplaaddosis van 80 mg adalimumab in week 0 gevolgd door 40 mg adalimumab in week 2 dalconcentraties van adalimumab in serum bereikt van ongeveer 5,5 µg/ml gedurende de inductieperiode.
French: • stéatose du foie (formation de graisse dans les cellules du foie) ;
Dutch: • leververvetting (ophoping van vet in levercellen);
French: Si vous développez de nouveaux symptômes ou si ceux de votre insuffisance cardiaque s'aggravent (par exemple souffle court ou gonflement des pieds), vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Dutch: Als er nieuwe symptomen van hartfalen ontstaan of als bestaande symptomen verergeren (zoals kortademigheid of gezwollen voeten) moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Uw arts beslist dan of u dit middel moet gebruiken.
French: 10 mg toutes les deux semaines
Dutch: 10 mg eenmaal per 2 weken
French: • uvéite chez l'enfant et l'adolescent.
Dutch: • uveïtis bij kinderen
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Imraldi
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
French: Imraldi est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour lesquels un traitement topique et les photothérapies n'ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.
Dutch: Imraldi wordt ook gebruikt om ernstige plaque psoriasis te behandelen bij kinderen en jongeren met een leeftijd van 4 tot en met 17 jaar bij wie lokale therapie en lichttherapieën niet goed werkten of die hier niet voor in aanmerking kwamen.
French: 4 stylos préremplis 4 tampons d'alcool
Dutch: 4 voorgevulde pennen 4 alcoholdoekjes
French: Rémission clinique Réponse clinique (CR-100)
Dutch: Klinische remissie Klinische respons (CR
French: Adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante ou de spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante
Dutch: Volwassenen met reumatoïde artritis, arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica of axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica
French: Le médecin de votre enfant peut également lui prescrire une dose initiale de 40 mg qui pourra être administrée une semaine avant le début de la dose usuelle.
Dutch: De arts van uw kind kan ook een startdosis van 40 mg voorschrijven, die één week voor aanvang van de gebruikelijke dosis kan worden toegediend.
French: Durant la période A, les patients recevaient un placebo ou l'adalimumab à la dose initiale de 80 mg, suivie de 40 mg une semaine sur deux à partir d'une semaine après la dose initiale.
Dutch: In behandelperiode A kregen patiënten placebo of adalimumab in een aanvangsdosis van 80 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
French: Posologie d'Imraldi chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Dutch: Imraldi dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
French: Après administration sous-cutanée d'une dose de 24 mg/m² (jusqu'à une dose maximale de 40 mg) toutes les deux semaines chez des patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite âgés de 6 à 17 ans, la concentration sérique résiduelle moyenne de l'adalimumab à l'état d'équilibre (valeurs mesurées à la semaine 24) a été de 8,8 ± 6,6 µg/ml lorsque l'adalimumab était administré sans traitement concomitant par le méthotrexate et de 11,8 ± 4,3 µg/ml en cas d'administration concomitante avec le méthotrexate.
Dutch: (tot maximaal 40 mg) eenmaal per twee weken aan patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar waren de gemiddelde steadystate dalconcentraties (waarden gemeten op week 24) van adalimumab in serum 8,8 ± 6,6 μg/ml bij adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat en 11,8 ± 4,3 µg/ml voor gebruik in combinatie met methotrexaat.
French: La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu à la semaine 12.
Dutch: Voortgezette behandeling dient zorgvuldig te worden heroverwogen bij een patiënt die geen respons ervaart binnen 16 weken.
French: Étude I sur la PR à 24 semaines, étude II sur la PR à 26 semaines et étude III sur la PR à 24 et 52 semaines b 40 mg d'adalimumab administré toutes les deux semaines c MTX = méthotrexate
Dutch: RA-onderzoek I op 24 weken, RA-onderzoek II op 26 weken en RA-onderzoek III op 24 en 52 weken b
French: Imraldi est utilisé pour traiter l'hidrosadénite suppurée chez l'adolescent à partir de 12 ans. Imraldi peut réduire le nombre de nodules et d'abcès que vous avez, et la douleur souvent associée à la maladie.
Dutch: Imraldi kan het aantal zwellingen (abcessen) verminderen en ook de pijn die vaak met de aandoening gepaard gaat.
French: 40 mg d'adalimumab toutes les semaines
Dutch: 40 mg adalimumab eenmaal per week
French: À l'inclusion dans l'étude, 33 patients (18 %) étaient traités de façon concomitante par des DMARD's et 146 patients (79 %) par des AINS.
Dutch: Drieëndertig (18%) patiënten werden gelijktijdig behandeld met langzaam werkende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) en 146 (79%) patiënten met NSAID's bij baseline.
French: Tableau 23 Maintien de la rémission clinique et de la réponse (pourcentage de patients)
Dutch: Tabel 23 Handhaving van klinische remissie en respons (percentage patiënten)
French: Dans la phase de pré-inclusion en ouvert, tous les patients ont reçu 24 mg/m2 d'adalimumab, jusqu'à un maximum de 40 mg, toutes les deux semaines pendant 16 semaines.
Dutch: In de OL LI-fase kregen alle patiënten gedurende 16 weken eenmaal per twee weken 24 mg/m tot maximaal 40 mg adalimumab.
French: Le médecin de votre enfant peut également prescrire une dose initiale de 80 mg qui pourra être administrée une semaine avant le début de la dose usuelle.
Dutch: De arts van uw kind kan ook een startdosis van 80 mg voorschrijven die één week voor aanvang van de gebruikelijke dosis kan worden toegediend.
French: Tableau 22 Induction d'une rémission clinique et d'une réponse (pourcentage de patients)
Dutch: Tabel 22 Inductie van klinische remissie en respons (percentage patiënten)
French: Dans tous les groupes de traitement, le score PASI initial moyen était de 18,9 et le score PGA était compris entre « modéré » (53 % des sujets inclus) et « sévère » (41 %), voire « très sévère » (6 %).
Dutch: In alle behandelgroepen was bij aanvang van het onderzoek de gemiddelde PASI-score 18,9 en de PGA-score varieerde bij aanvang van het onderzoek van "matig" (53% van de geïncludeerde proefpersonen) tot "ernstig" (41%) tot "zeer ernstig" (6%).
French: Enfants et adolescents de 6 à 17 ans et pesant moins de 40 kg
Dutch: Kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar die minder dan 40 kg wegen
French: Dans les trois études dans lesquelles elle a été prise en compte (études I, III et IV sur la PR), on a observé une diminution statistiquement significative de la fatigue mesurée à l'aide des scores d'évaluation fonctionnelle de traitement pour maladie chronique (FACIT).
Dutch: Er werd een statistisch significante afname vastgesteld van vermoeidheid als gemeten door middel van de ‘functional assessment of chronic illness therapy' (FACIT)-scores in alle drie onderzoeken waarin de vermoeidheid werd beoordeeld (RA-onderzoeken I, III, IV).
French: Semaine 52 45,9 % 41,2 % Semaine 104 42,8 % 36,9 %
Dutch: week 104 42,8% 36,9% 59,0% < 0,001 < 0,001 0,162 ACR 70
French: • Avant de pratiquer l'injection, demandez à votre médecin ou infirmier/ère de vous montrer comment utiliser une seringue préremplie.
Dutch: • Vraag of uw arts of verpleegkundige laat zien, voordat u gaat injecteren, hoe u de voorgevulde spuit gebruikt.
French: Occlusion du grêle
Dutch: Afvoeren van de spuit
French: Solution injectable 1 stylo prérempli 2 tampons d'alcool
Dutch: oplossing voor injectie 1 voorgevulde pen 2 alcoholdoekjes
French: Tenez la seringue au niveau de la zone graduée et sortez-la de son emballage.
Dutch: Houd de injectiespuit vast bij de plaats met de maatstreepjes er op en trek de injectiespuit uit zijn verpakking.
French: Tableau 13 Psoriasis en plaques pédiatrique - Résultats d'efficacité à 16 semaines
Dutch: Tabel 13 Juveniele plaque psoriasis - Resultaten werkzaamheid na 16 weken
French: Le médecin de votre enfant vous indiquera la technique d'injection et la quantité à administrer à votre enfant.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg ze stap voor stap op. U zult door de arts van uw kind of zijn/haar assistent geïnstrueerd worden over de techniek van het injecteren en de hoeveelheid die u aan uw kind moet geven.
French: Tableau 10 Réponses ACR dans l'étude V sur la PR (pourcentage de patients)
Dutch: Tabel 10 ACR-respons in RA-onderzoek V (percentage patiënten)
French: La posologie recommandée d'Imraldi pour les enfants et les adolescents atteints d'uvéite à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel (tableau 5).
Dutch: De aanbevolen dosis Imraldi voor kinderen met uveïtis vanaf 2 jaar is gebaseerd op het lichaamsgewicht (tabel 5).
French: Taux d'hospitalisation
Dutch: Ziekenhuisopnames
French: • spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante,
Dutch: • axiale spondyloartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica
French: Imraldi 40 mg/0,8 ml, solution injectable adalimumab
Dutch: Imraldi 40 mg/0,8 ml oplossing voor injectie adalimumab
French: - Si votre enfant est allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Dutch: - Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: L'usage concomitant de ces produits devrait être évité.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dergelijke producten dient te worden vermeden.
French: Date de première autorisation : 09/12/2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09/12/2015
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/193/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/193/001-003
French: Dans de rares cas, l'animal peut s'effondrer.
Dutch: In zeldzame gevallen kan het dier in elkaar zakken.
French: Il n'existe pas d'antidote connu.
Dutch: Er is geen antidotum bekend.
French: Un traitement symptomatique peut être nécessaire.
Dutch: Symptomatische behandeling kan nodig zijn.
French: Eau pour injections.
Dutch: Water voor injecties.
French: Ne pas dépasser la dose indiquée.
Dutch: De vermelde dosis niet overschrijden.
French: Le traitement doit être symptomatique.
Dutch: Behandeling dient symptomatisch te zijn.
French: Le produit augmente le nombre de neutrophiles circulants.
Dutch: Het product verhoogt het aantal circulerende neutrofielen.
French: L'intervalle entre les deux administrations ne doit pas être inférieur à 3 jours ni supérieur à 17 jours.
Dutch: De intervallen tussen de twee toedieningen dienen niet minder dan 3 dagen en niet meer dan 17 dagen te bedragen.
French: Les seringues sont emballées dans des boîtes en carton comme suit ;
Dutch: De spuiten zijn als volgt in kartonnen dozen verpakt;
French: Sensible à la lumière.
Dutch: Gevoelig voor licht.
French: Elimination : lire la notice
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter
French: Le produit peut être conservé à 25 °C pendant un maximum de 24 heures.
Dutch: Het product kan maximaal 24 uur bij 25 °C worden bewaard.
French: La solution doit être visuellement examinée avant utilisation.
Dutch: De oplossing moet vóór gebruik visueel geïnspecteerd worden.
French: N'utiliser que les solutions transparentes sans particules.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
French: Biologique/ Immunomodul ateur
Dutch: Biologisch/ immunomodulator
French: Code ATCvet : QL03AA90
Dutch: ATCvet-code: QL03AA90
French: Retirer les gants et se laver les mains et la peau exposée après utilisation.
Dutch: Verwijder de handschoenen en was de handen en blootgestelde huid na gebruik.