FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
French: Phosphate disodique anhydre Hydrate de phosphate de sodium dibasique Tétraborate disodique décahydraté EDTA tétrasodique
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Natrijev hidrogenfosfat, heptahidrat Dinatrijev tetraborat dekahidrat Tetranatrijev EDTA
French: 1,5-3,8 AR
Slovenian: 1,5 - 3,8 RP
French: 2,3 - 12,4 AR*
Slovenian: 2,3 - 12,4 RP*
French: 25 doses 50 doses
Slovenian: 25 odmerkov 50 odmerkov
French: NOTICE Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injiciranje za prašiče
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (125 doses)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI HDPE viale (125 odmerkov)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
French: 25 doses 50 doses 125 doses
Slovenian: 25 odmerkov 50 odmerkov 125 odmerkov
French: En de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Slovenian: V takih primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
French: Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z infekcijo z
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC(PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) INPROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Une augmentation transitoire de température corporelle (en moyenne 0,8 °C) a été observée 4 heures après l'administration de deux fois la dose.
Slovenian: 4 ure po dvakratnem prekomernem odmerjanju se je pojavilo prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju za 0,8°C).
French: Phosphate de potassium monobasique anhydre Chlorure de sodium
Slovenian: Monobazični kalijev fosfat, brezvodniNatrijev klorid Kalijev klorid
French: Injection unique par voie intramusculaire dans le cou derrière l'oreille d'une dose (2 ml) aux porcs à partir de 3 semaines d'âge.
Slovenian: Enkratno intramuskularno injekcijo odmerka po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho od 3. tedna starosti.
French: Le retour à une température normal se fait dans les 24 heures sans traitement.
Slovenian: To spontano izgine v 24 urah brez zdravljenja.
French: Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Slovenian: Namenjeno je aktivni imunizaciji prašičev, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) in proti Mycoplasio hyopneumoniae.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila raziskana.
French: Boîte carton d'un flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml) ali 125 odmerki (250 ml).
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca proizvajalcevbiološke(bioloških) učinkovine (učinkovin)
French: 4.3 Contre-indications
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Jih ni.
French: Pour porcs (porcs charcutiers)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (za pitance).
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče.
French: L'utilisation de seringues multi-doses (injecteur) est recommandée.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizge z večimi odmerki.
French: EU/2/15/190/001-006.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/190/001-006.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
French: EXP {mois/année} Après première utilisation, à utiliser immédiatement.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite takoj.
French: Après la première utilisation, utiliser immédiatement.
Slovenian: Načeto uporabite takoj.
French: Temps d'attente: Zéro jour
Slovenian: Karenca: 0 dni.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Slovenian: HDPE viale (25 ali 50 odmerkov)
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah na prašičih.
French: Les porcs affectés souffrent souvent de la toux et d'un défaut de croissance.
Slovenian: Oboleli prašiči pogosto kašljajo in se ne razvijajo.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z čivaljo?
French: Si des animaux sont exposés au virus ou aux bactéries ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi čivali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
French: Un gonflement de moins de 2 cm de diamètre, de la chaleur, une rougeur sur le site de l'injection et une douleur au toucher pouvant durer jusqu'à 2 jours, ont été également été observés.
Slovenian: Opačeni so bili tudi otekanje, v premeru manj kot 2 cm, vroč ina in rdečina na mestu injiciranja ter bolečina na dotik, ki lahko traja do dva dni.
French: Quel est le temps d'attente chez les animaux producteurs d'aliments?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri čivalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
French: Le vaccin contient de petites quantités d 'une protéine issue du PCV2 et des bactéries Mycoplasma hyopneumoniae entières qui ont été tuées (inactivées) afin qu'elles ne provoquent pas de maladie.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz PCV2 in cele bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Circo+MH RTU, le 6 novembre 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo+MH RTU est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Suvaxyn Circo+MH RTU (qui peut affecter plus d'un porc sur 10) est une élévation de la température corporelle (1°C en moyenne) au cours des 24 premières heures suivant la vaccination, qui se résorbe dans les 48 heures sans traitement.
Slovenian: Najpogostejši nečeleni učinek zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU (ki lahko prizadene več kot 1 prašiča od 10) je kratkotrajno zvišanje telesne temperature (v povprečju za 1°C) v prvih 24 urah po cepljenju, ki samodejno izzveni v 48 urah po cepljenju.
French: vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin et la pneumonie enzootique porcine
Slovenian: inaktivirano cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in prašičji enzootski pljučnici
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU.
French: L'infection par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs provoque une maladie des voies aériennes appelée pneumonie enzootique.
Slovenian: Okučba z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih povzroči bolezen dihalnih poti, imenovano enzootska pljučnica.
French: Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Slovenian: Okučbe s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) se kačejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, otečeno dihanje, bleda koča in zlatenica (rumeno obarvanje koče).
French: Suvaxyn Circo+MH RTU contient également des adjuvants (des ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire) appelés squalène, poloxamère 401 et polysorbate 80.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalen, poloksamer 401 in polisorbat 80.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections à PCV2 a été également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Suvaxyn Circo+MH RTU proti okučbi s PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih š tudijah.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko čival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
French: Les études ont montré que le vaccin faisait pleinement effet contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia environ trois semaines après la vaccination.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae doseglo v treh tednih po cepljenju.
French: Ces études sur le terrain ont montré que Suvaxyn Circo+MH RTU réduit la virémie (la présence du virus dans le sang) de PCV2 par rapport à un vaccin placebo administré aux porcs.
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU zmanjšalo viremijo s PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU contient des substance actives inactivées (tuées) dérivées du circovirus porcin de type 2 et de la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz praši čjega cirkovirusa tipa 2 in bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suvaxyn Circo+MH RTU, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU, qui est un liquide destiné à être injecté, est administré aux porcs à partir de l'âge de trois semaines sous forme d'une injection unique dans le muscle du cou, derrière l'oreille.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs âgés de plus de 3 semaines contre les infections par le circovirus porcin et la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev, starejših od 3 tednov, proti okučbam s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Suvaxyn Circo+MH RTU, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Lorsque Suvaxyn Circo+MH RTU est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et les bactéries et les considère comme «étrangères», produisant des anticorps contre celles-ci.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, imunski sistem čivali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
French: Ceci aidera à protéger les porcs contre le circovirus porcin et les infections par Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: To bo prašič em pomagalo pri zaščiti pred okučbami s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Quels sont les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU izkazalo v študijah?
French: Ces études visaient à établir le délai pour obtenir une protection complète des porcs et la durée de la protection contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae in kako dolgo je ta zaščita trajala.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Suvaxyn Circo+MH RTU, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam nečelenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU, glejte navodilo za uporabo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn Circo+MH RTU?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU?
French: Pourquoi Suvaxyn Circo+MH RTU est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU odobreno?
French: Qu'est-ce que Suvaxyn Circo+MH RTU et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU in za kaj se uporablja?
French: Autres informations relatives à Suvaxyn Circo+MH RTU:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo+MH RTU
French: La protection était d'une durée de 23 semaines après la vaccination contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia.
Slovenian: Zaščita proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae je trajala 23 tednov po cepljenju.
French: --1 Virus vivant de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) délété du gène E2 recombinant et contenant le gène E2 du virus de la peste porcine classique (CP7_E2alf) 104,8* à 106,5 DICC**50 *Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Slovenian: --1 Živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID*50 * infektivni odmerek za tkivno kulturo
French: Voir section 4.4
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
French: La directive 2001/89/CE du Conseil et la décision 2002/106 de la Commission interdisent la vaccination prophylactique au sein de l'Union Européenne.
Slovenian: Direktiva Sveta 2001/89/ES in Odločba Komisije 2002/106 prepovedujeta cepljenje za potrebe profilakse na območju Evropske unije.
French: Selon la législation communautaire sur la peste porcine classique (directive 2001/89 / CE, telle que modifiée), dans l'Union Européenne:
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 2001/89/ES, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
French: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Slovenian: EU/2/14/179/001 (10 odmerkov) EU/2/14/179/002 (50 odmerkov)
French: Cependant, l'utilisation de vaccins peut être autorisée dans le cadre d'un plan de vaccination d'urgence, mis en œuvre par l'autorité compétente d'un État membre suite à la confirmation de la maladie, conformément à la législation communautaire sur le contrôle et l'éradication de la peste porcine classique.
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila veterinar odloči od primera od primera.
French: L'excrétion du virus vaccinal n'a toutefois pas été détectée mais ne peut être exclue.
Slovenian: Izločanje virusa iz cepiva niso odkrili, vendar ga ni mogoče izključiti.
French: 104,8 à 106,5 DICC50
Slovenian: 104,8 do 106,5 TCID50
French: Le virus est cultivé sur des tissus cellulaires porcins.
Slovenian: Virus je vzgojen na celicah prašičjega izvora.
French: * minimum 100 DP50 ** Dose infectant les cultures cellulaires
Slovenian: * najmanj 100 PD50 ** infektivni odmerek za tkivno kulturo
French: EU/2/14/179/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/14/179/001-002
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
French: Les tests diagnostiques de détection des anticorps pourraient permettre de mettre en œuvre une stratégie DIVA.
Slovenian: Diagnostične metode, ki ciljajo k odkrivanju odziva protiteles bi lahko omogočile DIVA strategije.
French: Chlorure de sodium 9 mg/ml
Slovenian: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml
French: a) l'utilisation de vaccins contre la peste porcine classique est interdite.
Slovenian: Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
French: b) la manipulation, la fabrication, le stockage, la fourniture, la distribution et la vente de vaccins contre la peste porcine classique doivent être effectués sous la supervision et conformément aux éventuelles instructions établies par l'autorité compétente de l'État membre.
Slovenian: Izdelavo, skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi in ravnanje z njimi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede.
French: Par conséquent, la décision de vacciner des verrats reproducteurs et des porcelets possédant des anticorps d'origine maternelle doit être prise en fonction des foyers réels d'épidémie et des zones de contrôle associées.
Slovenian: Odločitev o cepljenju plemenskih merjascev in pujskov z maternalnimi protitelesi je treba sprejeti na podlagi dejanskega primera izbruha bolezni in pridruženih nadzorovanih območij.
French: La documentation disponible pour ce vaccin démontre qu'il ne doit être utilisé qu'en cas de foyer infectieux au sein d'un élevage, dans des zones de contrôle restreintes.
Slovenian: Predložena dokumentacija podpira uporabo tega cepiva le v primeru izbruha bolezni v čredah znotraj omejenih nadzorovanih območij.
French: Stimulation de l'immunité active contre le virus de la Peste Porcine Classique.
Slovenian: Za vzpodbuditev aktivne imunosti proti virusu klasične prašičje kuge.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh snovi
French: 10 ml 50 ml
Slovenian: 50 ml
French: Solvant pour Suvaxyn CSF Marker
Slovenian: Vehikel za Suvaxyn CSF Marker
French: À conserver et transporter réfrigéré.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku .
French: Date de première autorisation : 10/02/2015.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/02/2015.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉHÉANT
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Slovenian: Inkompatibilnost: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
French: Flacon de solvant (10 et 50 ml) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Slovenian: Viala vehikla (10 ml in 50 ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
French: L'efficacité de la stratégie DIVA dépend de la pertinence et des performances des tests réalisés en cas de foyers épidémiques.
Slovenian: Učinkovost DIVA cepiv je odvisna od izvedbe testov in njihove primernosti za uporabo v primerih izbruha bolezni.
French: Eau pour préparations injectables Milieu de culture Eagle modifié (DMEM) de Dulbecco
Slovenian: DMEM (Dulbecco's Modified Eagle gojišče za celične kulture)
French: c) des dispositions particulières régissent le mouvement des porcs dans les zones où le vaccin de la peste porcine classique est ou a été utilisé et le traitement ou le marquage de la viande de porc provenant de porcs vaccinés.
Slovenian: Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
French: 10 doses 50 doses
Slovenian: 50 odmerkov
French: Des études avec infection expérimentale ont été menées avec la souche Koslov (génotype 1) du virus de la PPC.
Slovenian: Provokacijske študije so bile narejene na Koslov sevu (genotip 1) virusa klasične prašičje kuge.