FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred likvidáciou pera Movymia Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
Slovenian: Preden odvržete Movymia Pen, vedno odstranite iglo peresnika in vložek.
Slovak: Pre správne používanie lieku je veľmi dôležité dôsledne dodržiavať podrobný Návod na použitie pera, ktorý je pribalený k peru.
Slovenian: Za pravilno uporabo tega zdravila je zelo pomembno, da natančno upoštevate podrobna Navodila za uporabo vašega peresnika, ki so priložena peresniku.
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Slovenian: Nadalje v kliničnih preskušanjih ali v času študije kontrole bolnikov po zdravljenju niso opazili nobenih osteosarkomov.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Slovenian: Prvih nekaj odmerkov injicirajte zdravilo Movymia na mestu, kjer se, če postanete omotični, lahko usedete ali takoj uležete.
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
Slovenian: En vložek z 2,4 ml raztopine vsebuje 600 mikrogramov teriparatida (kar ustreza 250 mikrogramom na ml).
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Slovenian: • Movymia Pen ne shranjujte s pritrjeno iglo, ker se lahko zaradi tega v vložku pojavijo zračni mehurčki.
Slovak: Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovenian: STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovak: S týmto liekom sa nedodávajú žiadne ihly.
Slovenian: Igle temu zdravilu niso priložene.
Slovak: Na začiatku mali ženy vek v priemere 72,1 rokov a medián 2 bežných vertebrálnych zlomenín; 57,9 % pacientok užívalo pôvodnú bisfosfonátovú liečbu a počas štúdie 18,8 % užívalo súbežne glukokortikoidy.
Slovenian: V izhodišču je bila povprečna starost bolnic 72,1 let, imele pa so mediano 2 predhodna zloma vretenc; 57,9 % bolnic je že prejelo zdravljenje z bisfosfonati, 18,8 % pa jih je med študijo sočasno jemalo glukokortikoide.
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Slovenian: Preverite nalepko vložka preden ga vstavite v nosilec vložka.
Slovak: Prvé použitie: 1. ................../2.
Slovenian: Prva uporaba: 1.
Slovak: Dokumentácia Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Slovenian: Dokumentiranje Bolnik mora na koledar zabeležiti številko serije (Lot) vsakega vložka in datum prvega injiciranja.
Slovak: Ak sa po podaní injekcie displej stále nevrátil do štartovacej pozície, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Slovenian: Če se zaslon po injiciranju še vedno ne vrne v začetni položaj, tega peresnika ne uporabljajte; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Slovak: • ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
Slovenian: • če imate težave zaradi ledvičnih kamnov ali če ste imeli ledvične kamne.
Slovak: Ak prestanete používať Movymiu
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Movymia
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
Slovenian: Peresnik in injekcijske igle niso priloženi zdravilu Movymia.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
Slovenian: Zdravljenje domnevnega prevelikega odmerjanja naj vključuje prehodno ukinitev teriparatida, spremljanje serumskih koncentracij kalcija in uporabo ustreznih podpornih ukrepov, kot je hidracija.
Slovak: Ak zabudnete použiť Movymiu
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Movymia
Slovak: Pero držte ihlou smerom hore.
Slovenian: • Držite peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Slovak: Predtým, ako sa použije systém s perom prvýkrát, pacient si musí prečítať a porozumieť návodu, ako používať pero, ktorý je pribalený k peru.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika mora bolnik prebrati in razumeti navodila za uporabo peresnika, ki so priložena peresniku.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Slovak: Akonáhle ste ukončili injekciu, nasaďte vonkajší ochranný kryt ihly na ihlu pera a otočte krytom proti pohybu hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Slovenian: - Takoj ko končate z injiciranjem, namestite zunanji zaščitni pokrovček igle na iglo peresnika in privijte pokrovček v obratni smeri urinega kazalca, da boste odstranili iglo peresnika.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Slovenian: Kaj je zdravilo Movymia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Movymia Kako uporabljati zdravilo Movymia Možni neželeni učinki
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Slovenian: 1 vložek Movymia 1 peresnik Movymia Pen
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
Slovenian: Če se jemlje vzorec za določanje serumske koncentracije kalcija, mora biti le-ta vzet vsaj 16 ur po zadnji injekciji teriparatida.
Slovak: Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
Slovenian: • BD Micro-Fine Ultra igle 29 do 31G (premer 0.25 - 0.33 mm) in 12.7, 8 ali 5 mm dolžine Igle za peresnike drugih proizvajalcev se lahko uporabljajo v skladu z njihovimi navedenimi podatki o združljivosti.
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Movymiu, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če razmišljate o prenehanju jemanja zdravila Movymia, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Používajte iba s Movymia Pen.
Slovenian: Uporabljati le s peresnik Movymia Pen.
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Slovenian: EU/1/16/1161/003 [komplet vložka in peresnika]
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Slovenian: Če zanosijo, mora biti teriparatid ukinjen.
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Slovenian: Na ta način bo preostala količina zdravila Movymia ostala sterilna, obenem pa boste preprečili iztekanje zdravila iz peresnika.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol, išias, sinkopa
Slovak: Ak si zabudnete aplikovať injekciu alebo liek nemôžete použiť v obvyklý čas, podajte si ho ihneď, ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Slovenian: Če ste pozabili ali ne morete uporabiti svojega zdravila ob vaši običajni uri, si ga injicirajte, kakor hitro morete, še ta dan. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Slovenian: Da se izognete napakam pri uporabi zdravila, se morate prepričati, da je pri uporabi novega vložka zdravilo v njem uporabno še najmanj 28 dni.
Slovak: Movymia je indikovaná dospelým.
Slovenian: Zdravilo Movymia je indicirano pri odraslih.
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Slovenian: Naslednji dan uporabite novo iglo za injiciranje.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Slovenian: Pri bolnikih lahko v redkih primerih pride do alergijske reakcije, ki jo vključuje zadihanost, zatekanje obraza, izpuščaj in bolečine v prsnem košu.
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
Slovenian: Sočasno dajanje teriparatida in raloksifena ali hormonske nadomestne terapije s teriparatidom ni spremenilo učinkov teriparatida na serumske koncentracije kalcija, koncentracije kalcija v seču ali na klinične neželene dogodke.
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Slovenian: Pri uporabi teriparatida je zato potrebna previdnost.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Movymie, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Movymia, kot bi smeli Če ste pomotoma uporabili višji odmerek zdravila Movymia, kot bi smeli, pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: PHARMA CZ s.r.o.
Slovenian: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o.
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie
Slovenian: Nastavitev odmerka ter injiciranje
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymie a návod na použitie pre Movymia Pen.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za vložek Movymia in navodila za uporabo peresnika Movymia Pen.
Slovak: Pred vložením zásobníka do Movymia Pen sa vždy musí skontrolovať čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
Slovenian: Pred vstavljanjem vložka v peresnik Movymia Pen je treba vedno preveriti datum izteka roka uporabnosti zdravila na vložku.
Slovak: Hlásené prechodné udalosti zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Slovenian: Poročali so o naslednjih prehodnih učinkih: slabost, oslabelost/letargija in hipotenzija.
Slovak: Nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Slovenian: Ne uporabljajte tega peresnika; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Nemčija
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (mierne poškodenie funkcie obličiek).
Slovenian: • če imate težave z ledvicami (zmerno okvaro ledvic).
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 2,4 ml raztopine, kar zadošča za 28 odmerkov.
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
Slovenian: Opomba: Igle ni treba zamenjati pri uporabi neposredno po pripravi peresnika.
Slovak: Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť, bolesť hlavy a závrat.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo siljenje na bruhanje, glavobol in omotico.
Slovak: - Nasaďte späť uzáver na pero.
Slovenian: - Znova namestite pokrovček na vaš peresnik.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s teriparatidom, se je BMD ledvenega dela hrbtenice od 18. do 24. meseca dodatno povečala za 1,7 %, celega kolka za 0,9 % in vratu stegnenice za 0,4 %.
Slovak: Neodhadzujte svoje pero a chráňte ho pred nárazmi na tvrdé povrchy.
Slovenian: Ne mečite peresnika in izogibajte se trkom s trdimi površinami.
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
Slovenian: Po odprtju zdravila ga lahko, v času njegovega roka uporabnosti, z mikrobiološkega vidika shranjujemo največ 28 dni pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Slovenian: Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter ni na voljo podatkov (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje: 1 ali 3 vložki, pakirani na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakirani v škatli.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Slovenian: 3-mililitrski vložek (silikonizirano steklo tipa I) z batom, zaporko (bromobutil) in zaporno ploščico (aluminij in gumijasta obložna tesnila), pakiran na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakiran v škatli.
Slovak: Zatlačte tlačidlo úplne dovnútra.
Slovenian: • Do konca pritisnite gumb.
Slovak: V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
Slovenian: Dokazov preobčutljivostnih reakcij, alergijskih reakcij, učinkov na serumske koncentracije kalcija in na odzivnost mineralne gostote kosti (BMD) ni bilo.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Slovenian: Najpogosteje poročane neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih s teriparatidom, so slabost, bolečine v okončinah, glavobol in omotica.
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Slovenian: Zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi in moških s povečanim tveganjem za zlom (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Slovenian: Teriparatid je zdravilo za tvorbo kostnine za zdravljenje osteoporoze.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku zásobníka.
Slovenian: Prepričajte se, da je igla peresnika pravilno pritrjena in trdno nameščena na nosilcu vložka.
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Slovenian: Teriparatida pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ne smemo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Movymia je 20 mikrogramov enkrat dnevno.
Slovak: Zlikvidujte ju správne, napríklad odhoďte ju do neprepichnuteľnej nádoby na ostré predmety.
Slovenian: Iglo ustrezno zavrzite, na primer v na predrtje odporen zabojnik ostrih predmetov.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Slovenian: Komplet vložka in peresnika se uporablja samo za začetno zdravljenje.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Slovenian: Vstavite nov vložek Movymia v nosilec vložka tako, da najprej vstavite kovinsko pokrivno kapico vložka.
Slovak: Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Slovenian: Če še vedno iz igle ne pride zdravilo, peresnika ne uporabljajte; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Slovak: Injekciu Movymie si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte kmalu po tem, ko vzamete peresnik z vstavljenim vložkom iz hladilnika.
Slovak: Pred zavedením zásobníka do Movymia Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Slovenian: Preden vstavite vložek v peresnik Movymia Pen, morate na koledar zabeležiti številko serije (Lot) vložka in datum prvega injiciranja.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Movymie.
Slovenian: Peresnik je prilagojen izključno za uporabo z zdravilom Movymia.
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
Slovenian: Vsak vložek in vsak injekcijski peresnik sta namenjena za uporabo pri samo enem bolniku.
Slovak: Kompatibilné ihly pera
Slovenian: Združljive igle za peresnik
Slovak: Jemne držte záhyb kože medzi palcom a ukazovákom.
Slovenian: Med palcem in kazalcem prsta nežno držite kožno gubo.
Slovak: Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Slovenian: • Odstranite zunanji pokrovček igle ter ga shranite.
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Slovenian: Analiza rentgenskih posnetkov 169 bolnikov, ki so dobivali alendronat, in 173 bolnikov, ki so dobivali teriparatid, je po 36 mesecih pokazala nov zlom vretenc pri 13 bolnikih v skupini z alendronatom (7,7 %) in pri 3 bolnikih v skupini s teriparatidom (1,7 %) (p = 0,01).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Movymiu, obráťte sa na svojho lekára:
Slovenian: Pred ali med uporabo zdravila Movymia se posvetujte s svojim zdravnikom:
Slovak: Všetci pacienti dostávali 1 000 mg vápnika denne a 800 IU vitamínu
Slovenian: Vsem bolnikom so ponudili 1000 mg kalcija na dan in 800 i.e. vitamina D dnevno.
Slovak: Teriparatid sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Slovenian: Teriparatida pri pediatrični populaciji (mlajših od 18 let) ali mladih odraslih z odprtimi epifizami ne smemo uporabljati.
Slovak: Ako používať Movymiu
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Movymia
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Slovenian: Movymia komplet vložka in peresnika: 1 vložek Movymia pakiran na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakiran v škatli ter 1 pripomoček Movymia Pen v ločeni škatli.
Slovak: • kompatibilnú ihlu pera
Slovenian: • združljivo iglo za peresnik
Slovak: Movymia sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Slovenian: Zdravila Movymia ne smete prenesti v injekcijsko brizgo.
Slovak: Každý zásobník Movymie obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku Movymia.
Slovenian: Vsak od vložkov Movymia vsebuje 28 nespremenljivih odmerkov po 80 mikrolitrov zdravila Movymia.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi slabost, bruhanje, omotica in glavobol.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Movymie.
Slovenian: Nekateri bolniki postanejo omotični ali imajo po prvih nekaj odmerkih zdravila Movymia hitrejši utrip srca.
Slovak: Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Slovenian: • Odstranite zaščitno folijo.
Slovak: Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
Slovenian: Po injiciranju se zaslon ne vrne v začetni položaj.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedá otočiť v smere hodinových ručičiek až k symbolu šípky.
Slovenian: Gumba za odmerjanje ni mogoče obrniti v smeri urinega kazalca do oznake puščice.
Slovak: Použite inú ihlu.
Slovenian: Namesto te uporabite drugo iglo.
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Slovenian: Večji nevretenčni zlomi zaradi krhkosti c (kolk, koželjnica, nadlahtnica, rebra in medenica)
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile/Kontracepcija za ženske Ženske, ki bi lahko zanosile, morajo med uporabo teriparatida uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
Slovenian: Če ste ženska, ki bi lahko zanosila, morate med uporabo zdravila Movymia uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Slovak: Zásobník ponechajte v pere.
Slovenian: Vložek pustite v peresniku.
Slovak: • obličkové kamene
Slovenian: • ledvični kamni
Slovak: Nikdy neuchovávajte svoje pero s nasadenou ihlou.
Slovenian: Nikoli ne shranjujte vašega injekcijskega peresnika s pritrjeno iglo.
Slovak: Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky.
Slovenian: Po vstavitvi vložka v peresnik morate peresnik z vložkom takoj po uporabi shraniti nazaj v hladilnik.
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku zásobníka Movymie a jednu škatuľku s Movymia Pen.
Slovenian: Vendar je potrebno za začetek zdravljenja uporabiti komplet vložka in peresnika, ki vsebuje eno škatlo vložka Movymia in eno škatlo s Movymia Pen peresnikom.
Slovak: - Pred vložením zásobníka do pera skontrolujte čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
Slovenian: - Pred vstavljanjem vložka v peresnik preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila na vložku.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Pri temperaturi 2 do 8 °C so dokazali 28-dnevno kemijsko stabilnost med uporabo zdravila.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Slovenian: Teriparatid je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Slovenian: Peresnik za večkratno uporabo je namenjen enostavni uporabi nespremenljivih odmerkov zdravila Movymia za zdravljenje osteoporoze.
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
Slovenian: Pritisnite gumb in ga držite pritisnjenega, dokler se prikazovalnik odmerka ne vrne v začetni položaj.
Slovak: {vyšedený text sa týka veľkosti balenia 3x}
Slovenian: ........................{sivooznačeno besedilo se nanaša na pakiranje s 3 vložki}
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Slovenian: Navodila za uporabo Movymia Pen
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Slovenian: En vložek vsebuje 2,4 ml raztopine, kar ustreza 28 odmerkom po 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Slovak: • zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
Slovenian: • zvišanje koncentracij holesterola v krvi
Slovak: Štúdie na zajacoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na kuncih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Slovenian: Zdravilo Movymia je med dojenjem kontraindicirano.
Slovak: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Slovenian: Pravni proizvajalec: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Švica
Slovak: • pocit točenia sa
Slovenian: • občutek vrtenja
Slovak: Movymia zásobník a pero
Slovenian: Movymia vložek in peresnik
Slovak: injekčný roztok
Slovenian: raztopina za injiciranje
Slovak: Nepoužívajte Movymiu
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Movymia:
Slovak: {Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Slovenian: {Ne pride v poštev v primeru kompleta vložka in peresnika}
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja emfizem
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Slovenian: Opozorilo: Zagotovite uporabo pravilne tekočine z zdravilom.
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Slovenian: Zamenjajte vložek in iglo peresnika ter pripravite peresnik v skladu z navodili za pripravo.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile, morajo med uporabo teriparatida uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Slovak: Je badateľný výtok z pera.
Slovenian: Opazno je razlitje iz peresnika.
Slovak: Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Slovenian: Okrajšave: N = število bolnikov, naključno vključenih v vsako skupino zdravljenja; IZ = interval zaupanja Incidenca vretenčnih zlomov je bila ocenjena pri 448 bolnikih, ki so prejemali placebo in 444 bolnikih, ki so prejemali teriparatid in so imeli radiografijo osnovnega stanja in ponovne ocene hrbtenice.
Slovak: Movymia obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje natrij
Slovak: Pri každom novom zásobníku si poznačte dátum podania prvej injekcie.
Slovenian: Zapišite datum prvega injiciranja za vsak nov vložek.