FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania in vitro wskazują, że metabolizm brynzolamidu przebiega głównie przy udziale CYP3A4 a także co najmniej czterech innych izoenzymów (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9).
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a brinzolamid metabolizmusa főleg a CYP3A4 csakúgy, mint legalább négy másik izoenzimet foglal magában (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem produktu AZARGA i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az AZARGA alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, és az adag becseppentése után 15 percet kell várni, mielőtt visszahelyezi lencséit.
Polish: Tymolol jest metabolizowany dwiema drogami.
Hungarian: A timolol két úton metabolizálódik.
Polish: PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE BUTELKĘ 5 ml + PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 3 BUTELKI 5 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ + HÁROM 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Polish: Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba, że działania niepożądane są ciężkie.
Hungarian: A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos.
Polish: Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek, może powodować punktowatą keratopatię i (lub) toksyczną wrzodziejącą keratopatię.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a benzalkónium-klorid kerathopathia punctatát és/vagy toxikus ulcerativ keratopathiát okoz.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji produktu AZARGA.
Hungarian: Az AZARGA-val speciális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Polish: Wyniki badań wskazują, że tymolol nie poddaje się łatwo dializie.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a timolol dialízissel nehezen ürül.
Polish: • Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét.
Polish: • Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że wystarczy lekkie naciśnięcie dna
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, związane ze indywidualnym stosowaniem poszczególnych składników, jakie mogą wystąpić podczas stosowania produktu AZARGA, wymieniono w tabeli powyżej.
Hungarian: Az egyes komponensek alkalmazásakor megfigyelt mellékhatásokat, amelyek az AZARGA alkalmazásakor is potenciálisan előfordulhatnak, a fenti táblázat tartalmazza.
Polish: Jawna niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Hungarian: Diagnosztizált szívelégtelenség, cardiogen sokk.
Polish: 1, niewyraźne widzenie,
Hungarian: 1, homályos látás
Polish: Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia.
Hungarian: Az első felbontás után 4 héttel el kell dobni.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu AZAGRA biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Hungarian: Az AZARGA előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku AZARGA bez konsultacji z lekarzem, ciśnienie wewnątrz oka przestanie być kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az AZARGA alkalmazását anélkül, hogy erről kezelőorvosát tájékoztatta volna, a szemnyomása nem lesz kellően kezelve, ami látása elvesztéséhez is vezethet.
Polish: Brynzolamid nie jest inhibitorem izoenzymów cytochromu P-450.
Hungarian: A brinzolamid nem gátolja a citokróm P-450 izoenzimek működését.
Polish: Należy spodziewać się, że inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, klotrymazol, rytonawir i troleandomycyna będą hamować metabolizm brynzolamidu przebiegający za pośrednictwem CYP3A4.
Hungarian: Valószínű, hogy a CYP3A4 gátlók, mint a ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir és troleandomicin gátolják a brinzolamid CYP3A4 izoenzimes metabolizmusát.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku AZARGA.
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp AZARGA kerüljön a szemébe.
Polish: Około 20% dawki tymololu jest wydalane z moczem w formie niezmienionej, a pozostała część w formie metabolitów.
Hungarian: 20%-a változatlan formában választódik ki a vizeletbe, a maradék pedig metabolitok formájában a vizelettel ürül.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Hungarian: A biztonságossági jellemzők összefoglalása
Polish: Przez pewien czas po zakropleniu leku AZARGA widzenie może być niewyraźne.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az AZARGA alkalmazását követően látása egy ideig elhomályosodik.
Polish: Lek AZARGA można stosować do obu oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Hungarian: Csak akkor használja mindkét szemébe az AZARGA szemcseppet, ha orvosa erre utasította.
Polish: Ponieważ brynzolamid i jego główny metabolit są wydalane głównie przez nerki, produkt AZARGA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZARGA súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Polish: Brynzolamid jest eliminowany głównie przez wydalanie nerkowe (w przybliżeniu 60%).
Hungarian: A brinzolamid elsődlegesen a vesén keresztül ürül (kb. 60%).
Polish: Może to prowadzić do dekompensacji i obrzęku rogówki, a stosowanie soczewek kontaktowych może zwiększać ryzyko dla rogówki.
Hungarian: Ez cornealis dekompenzációhoz és oedemához vezethet, és a kontaktlencse viselése fokozhatja a szaruhártya veszélyeztetettségét.
Polish: Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynauda lub zespołem Raynauda) należy leczyć z zachowaniem ostrożności.
Hungarian: A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl.: a Raynaud-kór súlyos formái vagy Raynaud-szindróma) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Polish: Jednorodna, biała lub prawie biała zawiesina o pH około 7,2.
Hungarian: Fehér-piszkosfehér homogén szuszpenzió, pH 7,2 (megközelítőleg).
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego z klonidyną.
Hungarian: A gyógyszernek klonidinnel történő együttes alkalmazása esetén elővigyázatosság javasolt.
Polish: Rzadko: bezsenność Częstość nieznana: depresja
Hungarian: Ritka: álmatlanság Nem ismert: depresszió
Polish: Produktu AZARGA nie badano u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania i nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.
Hungarian: Az AZARGA hatását szűk zugú glaucomában nem vizsgálták, annak alkalmazása ezen betegek esetében nem ajánlott.
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia potasu we krwi
Hungarian: Nem gyakori: emelkedett káliumszint a vérben
Polish: Połączony efekt działania obu substancji czynnych powoduje dodatkowe zmniejszenie IOP w porównaniu z leczeniem przy pomocy każdej z nich stosowanej osobno.
Hungarian: A két hatóanyag összetett hatása az egyes vegyületek önálló alkalmazásával elérhető szembelnyomás csökkenéshez képest annak további csökkenését eredményezi.
Polish: • Nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz punkt 4.4).
Hungarian: • Szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 pont).
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Hungarian: Szoptatás során bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát.
Polish: 2, nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów nużliwości mięśni (myasthenia gravis) senność
Hungarian: 2, a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása aluszékonyság
Polish: Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, to każdy z leków należy podawać oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, akkor a gyógyszereket 5 perces időközökkel kell alkalmazni.
Polish: Benzalkoniowy chlorek
Hungarian: Benzalkónium-klorid
Polish: Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługiwania maszyny musi odczekać, aż powróci ostrość widzenia.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Polish: Tymolol wchłania się do krążenia ogólnego.
Hungarian: A timolol felszívódik a szisztémás keringésbe.
Polish: AZARGA zawiera benzalkoniowy chlorek
Hungarian: Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz
Polish: Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu AZARGA, podawana do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Hungarian: Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is Az adag naponta kétszer egy csepp AZARGA az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába.
Polish: W trzech kontrolowanych badaniach klinicznych, dyskomfort w oku po zakropleniu produktu AZARGA był znacząco mniejszy niż po stosowaniu dorzolamidu 20 mg/ml + tymololu 5 mg/ml.
Hungarian: Három kontrollált klinikai vizsgálatban, az AZARGA becseppentésekor az ocularis diszkomfort aránya lényegesen alacsonyabb volt, mint a 20 mg/ml dorzolamid és 5 mg/ml timolol készítmény esetében.
Polish: Około 20% dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów.
Hungarian: 20%-a jelenik meg metabolit formájában a vizeletben.
Polish: Znieczulenie do zabiegów chirurgicznych
Hungarian: Sebészeti anaesthesia
Polish: • Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Polish: Hamowanie anhydrazy węglanowej w wyrostkach rzęskowych oka powoduje zmniejszenie wydzielania cieczy wodnistej, przypuszczalnie poprzez spowolnienie wytwarzania jonów wodorowęglanowych i w następstwie tego zmniejszenie transportu sodu i płynów.
Hungarian: A szem ciliaris processzusainak karboanhidráz enzim gátlása révén, feltehetőleg a bikarbonát-ionok képződésének lassításával, illetve ennek következményeként a nátrium-és folyadék-transzport csökkenésével csökkenti a csarnokvíz termelődést.
Polish: • Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek (patrz punkt 2 „AZARGA zawiera benzalkoniowy chlorek"), karbopol 974P, disodu edetynian, mannitol (E421), woda oczyszczona, sodu chlorek, tyloksapol, kwas solny i (lub) wodorotlenek sodu.
Hungarian: • Egyéb összetevők benzalkónium-klorid (lásd „Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz" részt a 2. pontban), karbopol 974P, dinátrium-edetát, mannit (E421), tisztított víz, nátrium-klorid, tiloxapol, sósav és/vagy nátrium-hidroxid.
Polish: Szlaki metaboliczne brynzolamidu obejmują N-dealkilację, O-dealkilację oraz utlenianie bocznego łańcucha N-propylowego.
Hungarian: A brinzolamid metabolizmusát illetően a metabolikus utak magukban foglalják az N-dealkilációt, az O-dealkilációt és annak az N-propil oldallánc oxidációját.
Polish: Po podaniu niektórych leków beta-adrenolitycznych do oka opisywano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym zgon spowodowany skurczem oskrzeli u pacjentów z astmą.
Hungarian: Bizonyos szemészeti béta-blokkolók alkalmazását követően légzőrendszeri reakciókat, köztük az asthmás betegek bronchospasmus okozta elhalálozását jelentették.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek AZARGA tylko należy stosować zakraplając go do własnego oka (oczu).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Kizárólag szemeibe cseppentve alkalmazza az AZARGA-t.
Polish: Po podaniu miejscowym do oka, brynzolamid i tymolol wchłaniają się przez rogówkę i przenikają do krążenia układowego.
Hungarian: A helyi alkalmazást követően a brinzolamid és a timolol a corneán keresztül abszorbeálódik, és bejut a szisztémás keringésbe.
Polish: Produkt AZARGA nie był badany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lub u pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Az AZARGA-t súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc) vagy hyperchloraemiás acidosisban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták (lásd 4.3 pont).
Polish: Opisywano, że produkty lecznicze zawierające leki beta-adrenolityczne nasilały osłabienie mięśni zbieżne z niektórymi objawami miastenii (np. podwójne widzenie, opadanie powiek, uogólnione osłabienie).
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a béta-adrenerg blokkoló gyógyszerek potencírozzák az izomgyengeséget, amelyek bizonyos myastheniás tünetekhez hasonlítanak (például: diplopia, ptosis, általános gyengeség).
Polish: • cukrzyca, ponieważ tymolol może maskować objawy obniżonego stężenia cukru we krwi
Hungarian: • cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit
Polish: • zaburzenia oddychania, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
Hungarian: • légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív légúti betegség
Polish: • Substancjami czynnymi leku są brynzolamid i tymolol.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a brinzolamid és timolol.
Polish: AZARGA jest lekiem stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia wewnątrz oka, nazywanego jaskrą lub nadciśnieniem ocznym, u pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których wysokie ciśnienie wewnątrz oka nie może być skutecznie kontrolowane lekiem z jedną substancją.
Hungarian: Az AZARGA az emelkedett szembelnyomás, más néven a zöldhályog (glaukóma) kezelésére szolgál 18 évnél idősebb felnőtt betegeknél, akiknél a magas szembelnyomás egyetlen, önmagában adott gyógyszerrel nem kezelhető hatékonyan.
Polish: Co zawiera lek AZARGA
Hungarian: Mit tartalmaz az AZARGA?
Polish: Tymolol i jego metabolity wydalane są głównie przez nerki.
Hungarian: A timololt és metabolitjait elsődlegesen a vese választja ki.
Polish: Tymolol
Hungarian: Timolol
Polish: Pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego należy obserwować celem wykrycia objawów pogorszenia przebiegu tych chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Hungarian: A cardiovascularis betegségekben szenvedő betegeknél figyelni kell ezen betegségek vagy a mellékhatások súlyosbodásának a jeleit.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku AZARGA należy przemyć oczy ciepłą wodą.
Hungarian: Ha az előírtnál több AZARGA szemcseppet alkalmazott, szemeit öblítse ki meleg vízzel.
Polish: Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang.: IOP) u dorosłych pacjentów z jaskrą otwartego kąta przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których stosując monoterapię nie uzyskano wystarczającego obniżenia IOP (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtt betegek szembelnyomásának (IOP) csökkentésére szolgál, akiknél a monoterápia elégtelen szembelnyomás-csökkenést eredményez (lásd 5.1 pont).
Polish: Badania tonograficzne i fluorofotometryczne prowadzone u człowieka wskazują, że główne działanie tymololu jest związane ze zmniejszeniem wytwarzania cieczy wodnistej oraz niewielkim zwiększeniem jej odpływu.
Hungarian: Humán tonográfiás és fluorometriás vizsgálatok alapján hatása túlnyomórészt a csarnokvíz képződés csökkentésén és a csarnokvíz elvezetés kismértékű növelésén alapul.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu AZARGA krople do oczu leczenie powinno być objawowe i wspomagające.
Hungarian: Ha az AZARGA szemcseppel túladagolás fordul elő, tüneti és támogató kezelésre van szükség.
Polish: Równoczesne podawanie produktu AZARGA i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej nie było badane i nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Az AZARGA és az orális karboanhidráz gátlók egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, így az nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Polish: W badaniu farmakokinetycznym, zdrowi ochotnicy otrzymywali doustnie brynzolamid w dawce 1 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, w celu skrócenia czasu koniecznego dla uzyskania stanu stacjonarnego, przed rozpoczęciem podawania produktu AZARGA.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban az egyensúlyi állapot eléréséhez szükséges idő lerövidítése céljából egészséges egyének két héten át naponta kétszer kaptak per os brinzolamidot (1 mg), mielőtt megkezdődött volna AZARGA alkalmazása.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała atopia (skłonność do reakcji alergicznych) i ciężkie reakcje alergiczne, może on być bardziej wrażliwy na wystąpienie reakcji alergicznej podczas stosowania leku AZARGA, a adrenalina może okazać się nieskuteczna w leczenia tej reakcji alergicznej.
Hungarian: • Ha korábban atópiája (allergiás reakció kifejlődésére való hajlama) és súlyos allergiás reakciója volt, akkor Önnél könnyebben alakulhat allergiás reakció az AZARGA alkalmazása során,
Polish: Dzieci i młodzież Lek AZARGA nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az AZARGA gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek nem ajánlott.
Polish: Nie wiadomo, czy brynzolamid przenika do mleka ludzkiego.
Hungarian: Nem ismert, hogy az ocularisan alkalmazott brinzolamid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Polish: Produkt AZARGA zawiera dwie substancje czynne: brynzolamid i maleinian tymololu.
Hungarian: Az AZARGA két hatóanyagot tartalmaz: brinzolamidot és timolol-maleátot.
Polish: Produkt AZARGA należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z lekką lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) tylko, gdy spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko.
Hungarian: Az AZARGA enyhe/közepesen súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) óvatosan alkalmazandó, és kizárólag akkor, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
Polish: Ze względu na ujemny wpływ na czas przewodnictwa, leki beta-adrenolityczne można podawać pacjentom z blokiem serca pierwszego stopnia jedynie z zachowaniem ostrożności.
Hungarian: A vezetési időre kifejtett negatív hatása miatt a béta-blokkolókat óvatosan kell alkalmazni első fokú szívblokk esetén.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AZARGA
Hungarian: Tudnivalók az AZARGA alkalmazása előtt
Polish: • Bradykardia zatokowa, zespół chorej zatoki, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia nieleczony stymulatorem serca.
Hungarian: • Sinus bradycardia, sick sinus syndroma, sino-atrialis blokk, pacemaker-rel nem szabályozott másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk.
Polish: • Krew: nieprawidłowe wynik badań czynności wątroby, zwiększenie stężenia chlorków we krwi lub zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi.
Hungarian: • Vérképzőszervi mellékhatások: kóros májfunkciós eredmények, megemelkedett klorid-szint a vérben vagy a vörösvértestszám csökkenése a vérben, a vérvizsgálat eredménye alapján.
Polish: • Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby układu oddechowego takie jak: astma, ciężkie długotrwałe obturacyjne zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i (lub) długotrwały kaszel) lub jakiekolwiek inne zaburzenia oddychania,
Hungarian: • Ha légzőszervi problémái vannak vagy voltak, mint például asztma, súlyos hosszan tartó légúti elzáródással járó hörghurut (súlyos tüdőbetegség, amely sípoló légzéssel, légzési nehézséggel és/vagy hosszantartó köhögéssel jár) vagy egyéb típusú légzési zavar.
Polish: Zawiera: benzalkoniowy chlorek, mannitol (E421), karbopol 974P, tyloksapol, disodu edetynian, sodu chlorek, kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), wodę oczyszczoną.
Hungarian: Tartalma: benzalkónium-klorid, mannit (E421), karbopol 974P, tiloxapol, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania leków przeciwcukrzycowych, leków stosowanych w chorobie wrzodowej żołądka, leków przeciwgrzybiczych, przeciwwirusowych, antybiotyków lub leków przeciwdepresyjnych, takich jak fluoksetyna i paroksetyna.
Hungarian: Szintén tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett vagy szedni tervezett, a cukorbetegség vagy a gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszereiről, gomba, vírusellenes gyógyszereiről vagy antibiotikum szedéséről, vagy antidepresszánsok, mint például a fluoxetin és paroxetin alkalmazásáról.
Polish: Produkt leczniczy AZARGA może być stosowany u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe z zachowaniem starannego nadzoru (patrz tekst pod tytułem „Benzalkoniowy chlorek").
Hungarian: Az AZARGA kontaktlencse viselés esetén gondos ellenőrzés mellett alkalmazható (lásd alább a „Benzalkónium-klorid" című részt).
Polish: W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett, soron következő adaggal kell folytatni.
Polish: Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ezzel csökkenthetők a szisztémás mellékhatások, és növelhető a lokális hatékonyság (lásd 4.4 pont).
Polish: • Układ rozrodczy: zaburzenia czynności płciowych, zmniejszenie popędu płciowego, zmniejszenie męskiej sprawności płciowej.
Hungarian: • Nemi szervekkel kapcsolatos mellékhatások: szexuális működési zavar, csökkent nemi vágy, férfiaknál merevedési zavar
Polish: Jeżeli wystąpią oznaki ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakció jeleinek észlelésekor a gyógyszer használatát abba kell hagyni.
Polish: Do stosowania do oczu.
Hungarian: Szemészeti alkalmazásra.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania do oczu brynzolamidu lub tymololu u kobiet w ciąży.
Hungarian: Az ocularisan alkalmazott brinzolamid és timolol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Polish: Badania toksycznego wpływu tymololu na reprodukcję, ujawniły opóźnienie kostnienia u płodów szczurów przy braku niekorzystnego wpływu na rozwój pourodzeniowy (po stosowaniu dawek 50 mg/kg/dobę lub 3500 razy przekraczających dobową dawkę kliniczną 14 µg/kg mc./dobę) i zwiększenie resorpcji płodów u królików (po stosowaniu dawek 90 mg/kg mc./dobę lub 6400 razy przekraczających dobową dawkę kliniczną).
Hungarian: A timolollal patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok késleltetett magzati csontosodást mutattak, amely a születés utáni fejlődésre nem gyakorolt káros hatást (50 mg/kg/nap adagolás vagy a napi, 14 μg/kg klinikai adag 3500-szorosa mellett), (90 mg/kg/nap vagy a napi klinikai adag 6400-szeresével) pedig nyulakban megemelkedett magzati reszorpciót figyeltek meg.
Polish: Podczas stosowania leków blokujących receptory beta-adrenergicze pacjenci z atopią w wywiadzie lub z wywiadem wskazującym na ciężkie reakcje anafilaktyczne na różnorodne alergeny mogą reagować silniej na powtarzaną ekspozycję na alergen lub nie reagować na zwykle stosowane dawki adrenaliny podawanej w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Hungarian: Azok a béta-blokkolót szedő betegek, akiknek a kórtörténetében atópia, vagy különböző allergének által kiváltott súlyos anaphylaxiás reakció szerepel, az adott allergénnel ismételten előforduló behatásokra érzékenyebben reagálhatnak, illetve lehet, hogy nem reagálnak az anaphylaxiás reakciók kezelésére használt, megszokott dózisú adrenalinra.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego AZARGA u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Hungarian: Az AZARGA biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku AZARGA, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wymienionych poniżej stanach chorobowych, jeśli występują one obecnie lub występowały w przeszłości.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak fennállnak vagy korábban fennálltak Önnél:
Polish: AZARGA może zmieniać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków lub leki te mogą zmieniać działanie leku AZARGA; dotyczy to również innych leków stosowanych w leczeniu jaskry.
Hungarian: Az AZARGA hatással lehet vagy az Ön által szedett gyógyszerekre vagy az Ön által szedett gyógyszerek befolyásolhatják az AZARGA hatását, ideértve a glaukóma kezelésére szolgáló egyéb szemcseppeket is.