FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aussi, certaines personnes sont devenues diabétiques lorsqu'elles prenaient ces médicaments.
Croatian: Nadalje, kod nekih osoba dijabetes se pojavio tijekom uzimanja ovih lijekova.
French: Si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter :
Croatian: Ako dojite ili razmišljate dojiti:
French: Paritaprévir (associé au ritonavir et à l'ombitasvir et co-administré avec le dasabuvir)
Croatian: Paritaprevir (u formulaciji s ritonavirom i ombitasvirom i primijenjen istodobno s dasabuvirom)
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les enfants pesant moins de 25 kg.
Croatian: Nije moguće preporučiti dozu za djecu čija je tjelesna težina manja od 25kg.
French: Rifabutine: Cmax  14 %* Rifabutine: ASC (0-48) ↔*
Croatian: Rifabutin: Cmax ↓ 14%* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
French: Par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite dans cette population.
Croatian: Stoga ne postoje preporuke za ovu populaciju bolesnika.
French: Suspension buvable Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Allemagne ou
Croatian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Njemačka ili
French: Prendre Telzir et le ritonavir lorsque vous prenez une pilule contraceptive peut être nocif pour votre foie et peut compromettre l'efficacité de la contraception.
Croatian: Uzimanje lijeka Telzir i ritonavira dok uzimate kontracepcijske pilule može oštetiti Vašu jetru i spriječiti odgovarajuće djelovanje kontraceptiva.
French: Le fosamprénavir contient un radical sulfamide.
Croatian: Fosamprenavir sadrži sulfonamidnu grupu.
French: • le dasatinib, le nilotinib, l'ibrutinib, la vinblastine et l'everolimus (utilisés pour traiter plusieurs types de cancer).
Croatian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin i everolimus (koriste se za liječenje nekoliko vrsta raka).
French: Les catégories de fréquence pour les effets suivants ont été calculées sur la base des études cliniques et des données de post commercialisation.
Croatian: Kategorije učestalosti za reakcije navedene u nastavku temelje se na kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim podacima.
French: Telzir est disponible en flacon plastique contenant 225 ml de suspension buvable.
Croatian: Telzir dolazi u plastičnim bocama koje sadrže 225 ml oralne suspenzije.
French: Votre dose de Telzir peut nécessiter d'être modifiée si vous prenez • de l'étravirine (utilisée pour traiter l'infection par le VIH).
Croatian: Vašu dozu lijeka Telzir možda će trebati promijeniti ako uzimate • etravirin (koristi se za liječenje HIV infekcije)
French: Chez les femelles, à haute dose, une diminution du poids de l'utérus gravide (0 à 16 %) a été observée, probablement due à une diminution du nombre de corps jaunes ovariens et des sites de nidation.
Croatian: Kod ženki je pri visokim dozama došlo do smanjenja težine gravidnih uterusa (0-16%), najvjerojatnije zbog smanjenja broja žutih tijela u ovarijima i broja implantacija.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu.
French: En cas d'arrêt des glucocorticoïdes, une diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue (voir rubrique 4.4).
Croatian: U slučaju da se prestaje s korištenjem glukokortikoida, progresivno postupno smanjenje doze možda treba provesti kroz duže vremensko razdoblje (vidjeti dio 4.4).
French: L'amprénavir est un inhibiteur compétitif de la protéase du VIH-1.
Croatian: Amprenavir je kompetitivni inhibitor HIV-1 proteaze.
French: Chez certains patients prenant des antirétroviraux dont les inhibiteurs de protéase, une augmentation du taux de sucre dans le sang et une aggravation d'un diabète ont été rapportées.
Croatian: Prijavljeno je da je kod nekih bolesnika koji su uzimali antiretrovirusne lijekove, uključujući inhibitore proteaze, došlo do povećanja razine šećera u krvi i pogoršanja dijabetesa.
French: Réactivation d'anciennes infections
Croatian: • Razbuktavanje starih infekcija
French: La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
Croatian: Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
French: Il n'existe pas d'antidote connu pour Telzir.
Croatian: Antidot za Telzir nije poznat.
French: Solution 3 mg/kg
Croatian: Otopina 3 mg/kg
French: Augmentation potentielle des concentrations d'alfuzosine pouvant provoquer une hypotension.
Croatian: Postoji potencijal za povećanje koncentracije alfuzosina što može dovesti do hipotenzije.
French: • la clarithromycine, l'érythromycine (un antibiotique),
Croatian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotik)
French: La plupart des effets indésirables ci-dessous ont été rapportés lors de trois grandes études cliniques réalisées chez l'adulte, dans lesquelles les effets indésirables observés étaient d'intensité au moins modérée (grade 2 ou plus) survenant chez au moins 1 % des patients et rapportés par les investigateurs comme étant imputables aux médicaments utilisés dans le cadre des essais.
Croatian: Većina niže navedenih nuspojava prijavljena je u sklopu 3 velika klinička ispitivanja koja su provedena na odraslima, pri čemu su nuspojave prema intenzitetu bile barem umjerene (2. ili višeg stupnja) te zamijećene kod barem 1% bolesnika i prijavljene od strane ispitivača kao vjerojatno uzrokovane lijekovima korištenim u ispitivanjima.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuiranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Le ritonavir est un inducteur des cytochromes CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 et de la glucuronyl transférase.
Croatian: Ritonavir inducira CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 i glukuronozil transferazu.
French: Cependant, la bioéquivalence n'a pas pu être démontrée lorsque la suspension buvable a été administrée avec de la nourriture.
Croatian: Bioraspoloživost se, međutim, nije mogla utvrditi pri davanju oralne suspenzije s hranom.
French: Il est donc important que vous lisiez attentivement la notice fournie avec ces médicaments.
Croatian: Važno je stoga da pozorno pročitate uputu o lijeku za sve lijekove koje uzimate.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter les Résumés des Caractéristiques de ces médicaments.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, za te lijekove molimo proučite relevantne Sažetke opisa svojstava lijeka.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telzir
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Telzir
French: Résultats d'efficacité
Croatian: Ishodi djelotvornosti
French: Par conséquent, tous les médicaments qui utilisent cette même voie métabolique ou qui modifient l'activité du cytochrome CYP3A4 peuvent entraîner des modifications des paramètres pharmacocinétiques de l'amprénavir et du ritonavir.
Croatian: Stoga, bilo koji lijek koji također ima taj metabolički put ili modificira aktivnost CYP3A4, može modificirati farmakokinetiku amprenavira i ritonavira.
French: Syndrome de Stevens Johnson
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom Angioedem
French: Si votre maladie du foie s'aggrave, vous pourriez devoir arrêter de prendre Telzir, pendant un moment ou définitivement.
Croatian: Ako dođe do pogoršanja bolseti jetre, možda ćete privremeno ili trajno morati prestati uzimati Telzir.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Antiviral pour usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC : J05AE07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE07
French: Etude effectuée avec de l'amprenavir.
Croatian: Ispitivanje je provedeno s amprenavirom.
French: Lors d'un traitement contre le VIH, il peut être difficile de dire si les effets indésirables sont dus à Telzir, à d'autres médicaments que vous prenez ou à l'infection par le VIH en elle-même.
Croatian: Kod liječenja HIV-a, ponekad može biti teško utvrditi da li su nuspojave uzrokovane lijekom Telzir, drugim lijekovima koje istodobno uzimate ili samom HIV bolesti.
French: 25-O-désacétylrifabutine: Cmax 6fois*
Croatian: 25-O-desacetilrifabutin: Cmax↑ 6 puta*
French: Les effets d'une exposition systémique importante au fluticasone sur les concentrations plasmatiques de ritonavir sont inconnus.
Croatian: Nisu poznati učinci sistemske izloženosti visokim dozama flutikazona na koncentracije ritonavira u plazmi.
French: Le risque de développer une tumeur de la thyroïde est considéré comme spécifique à chaque espèce.
Croatian: Tumorogeni potencijal za štitnjaču smatrao se specifičnim za vrstu.
French: Qu'est-ce que Telzir et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Telzir izgleda i sadržaj pakiranja
French: Activité antivirale basée sur la résistance génotypique/phénotypique
Croatian: Antivirusna aktivnost prema genotipskoj/fenotipskoj rezistenciji
French: Telzir est également disponible sous forme de suspension buvable pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimés, et pour les enfants pesant moins de 39 kg (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de Telzir suspension buvable).
Croatian: Telzir je također dostupan i kao oralna suspenzija za primjenu kod bolesnika koji ne mogu progutati tablete i za djecu čija je tjelesna težina manja od 39 kg (potrebno vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Telzir oralnu suspenziju).
French: Telzir appartient à la catégorie de médicaments appelés inhibiteurs de protéase.
Croatian: Telzir pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koje nazivamo inhibitori proteaze.
French: Enfants de plus de 6 ans et adolescents
Croatian: Bolesnici dječje i adolescentske dobi iznad 6 godina
French: En empêchant la protéase de fonctionner, Telzir stoppe la multiplication du VIH et l'infection de nouveaux CD4.
Croatian: Sprječavajući djelovanje proteaze, Telzir zaustavlja umnožavanje HIV-a i infekciju dodatnih CD4 stanica.
French: INHIBITEURS DE PDE5
Croatian: INHIBITORI PDE5 Sildenafil
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: →Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: (R-) méthadone: Cmax  (R-) méthadone: ASC  18 % (Induction du CYP par FPV/RTV)
Croatian: (R-) metadon: Cmax ↓ (R-) metadon: AUC ↓ 18% (indukcija CYP lijekovima FPV/RTV)
French: Une diminution de la posologie de rifabutine d'au moins 75 % est recommandée en cas de coadministration avec Telzir et ritonavir.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze rifabutina za barem 75% kada ga se primjenjuje s lijekom Telzir i s ritonavirom.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant l'effet de l'association Telzir - ritonavir sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Croatian: Nisu se provodila ispitivanja o učincima kombinacije lijeka Telzir s ritonavirom na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Enfants à partir de 6 ans
Croatian: Djeca mlađa od 6 godina
French: 600mg une fois par jour (Amprénavir sans ritonavir) Absence d'étude d'interaction médicamenteuse avec FPV/RTV
Croatian: 600 mg jednom dnevno (Amprenavir bez ritonavira) Nije bilo FPV/RTV ispitivanja interakcija lijeka
French: L'activité antivirale in vitro de l'amprénavir contre le VIH-1 IIIB a été évaluée à la fois sur des lignées cellulaires lymphoblastiques infectées de façon aiguë et chronique (MT-4, CEM-CCRF, H9) et sur des lymphocytes sanguins périphériques.
Croatian: Antivirusna aktivnost amprenavira in vitro procjenjivana je protiv HIV-1 IIIB na akutno i na kronično inficiranim staničnim linijama limfoblasta (MT-4, CEM-CCRF, H9) kao i na limfocitima u perifernoj krvi.
French: Hypersensibilité au fosamprénavir, à l'amprénavir, au ritonavir, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na fosamprenavir, amprenavir, ritonavir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: MEDICAMENTS A BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
French: Aspartate aminotransférase augmentée
Croatian: Povećana razina aspartat aminotransferaze
French: Si Telzir/ritonavir est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une Unité de Soins Intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Croatian: Ako se Telzir/ritonavir primjenjuju istodobno s parenteralnom primjenom midazolama, trebalo bi to provesti u jedinici intenzivne skrbi ili u sličnom okružju koji omogućuje pažljivi klinički nadzor i prikladnu medicinsku skrb u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
French: OPIOIDES Méthadone
Croatian: OPIOIDI Metadon
French: L'éruption cutanée peut être traitée par des antihistaminiques.
Croatian: Osip se može liječiti antihistaminicima.
French: Antagonistes du récepteur CCR-5 Maraviroc
Croatian: Antagonisti receptora CCR5
French: L'administration concomitante de Telzir et de quétiapine est contreindiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telzir i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
French: De la même façon, l'administration de fosamprénavir avec le ritonavir peut également modifier les paramètres pharmacocinétiques d'autres substances actives qui suivent cette même voie métabolique.
Croatian: Slično tomu, primjena fosamprenavira s ritonavirom može modificirati farmakokinetiku drugih djelatnih tvari koje dijele taj metabolički put.
French: voir rubrique 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
French: La suspension buvable doit être prise sans nourriture
Croatian: Oralnu suspenziju treba uzimati bez hrane
French: Non recommandée.
Croatian: Ne preporučuje se.
French: Un traitement antihistaminique approprié (ex : dichlorhydrate de cétirizine) peut diminuer l'intensité du prurit et accélérer la résolution de l'éruption cutanée.
Croatian: Odgovarajući antihistaminici (npr. cetirizin dihidroklorid) mogu smanjiti pruritus i ubrzati nestanak osipa.
French: Au cours des études de toxicité sur la reproduction réalisées avec le fosamprénavir chez le rat, la fertilité des mâles n'a pas été affectée.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti fosamprenavira provedenim na štakorima nije bilo utjecaja na mušku plodnost.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu
French: La transformation du fosamprénavir en amprénavir semble se faire principalement dans l'épithélium intestinal.
Croatian: Čini se da se konverzija fosamprenavira u amprenavir primarno događa u crijevnom epitelu.
French: 33 - 38 kg Suspension buvable 18 mg/kg (0,36 ml/kg) ; maximum 700 mg ou 14 ml La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
Croatian: 33-38 kg Oralna suspenzija 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); najviše 700 mg ili 14 ml Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
French: INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (ISRS) Paroxétine
Croatian: SELEKTIVNI INHIBITORI PONOVNE POHRANE SEROTONINA (SSRI)
French: L'infection par le VIH se transmet par contact sexuel avec une personne infectée, ou par du sang contaminé (par exemple, par le partage d'aiguilles d'injection).
Croatian: HIV infekcija prenosi se putem spolnog kontakta s inficiranom osobom ili putem inficirane krvi (na primjer zajedničkom uporabom igala).
French: La possibilité de réaction de sensibilité croisée entre les médicaments de la classe des sulfamides et le fosamprénavir est inconnue.
Croatian: Nije poznat potencijal ukrižene osjetljivosti između lijekova sulfonamidne skupine i fosamprenavira.
French: Chez les patients prétraités par inhibiteurs de protéase (IP), le choix de Telzir devra prendre en compte les résultats individuels des tests de résistance virale du patient et les traitements antérieurs (voir rubrique 5.1).
Croatian: Kod bolesnika koji su primali inhibitore proteaze (IP) odabir lijeka Telzir treba temeljiti na individualnim testovima virusne rezistencije i podacima o ranijem liječenju (vidjeti dio 5.1).
French: Les valeurs de l'ASC du fosamprénavir représentent moins de 1 % à celles observées avec l'amprénavir.
Croatian: Vrijednosti AUC za fosamprenavir općenito su manje od 1% zabilježenih za amprenavir.
French: 25 - 32 kg Suspension buvable 18 mg/kg (0,36 ml/kg) La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
Croatian: 25-32 kg Oralna suspenzija 18 mg/kg (0,36 ml/kg ) Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
French: Comme indiqué dans le tableau ci-dessus, seuls 16 patients présentaient à l'inclusion des mutations de résistance au FPV/RTV d'après l'algorithme ANRS.
Croatian: Kao što je prikazano u gornjoj tablici, samo 16 bolesnika imalo je početnu vrijednost virusa s rezistencijom na FPV/RTV prema ANRS ocjeni.
French: AAUCMB à la semaine 48 par score de sensibilité génotypique au traitement standard optimisé et niveau de résistance au FPV/RTV
Croatian: Tablica 4 AAUCMB u 48. tjednu prema ocjeni genotipske osjetljivosti OBT početnih vrijednosti rezistencije na FPV/RTV
French: Les comprimés sont de forme oblongue, biconvexes, roses et portant l'inscription "GXLL7" sur une face.
Croatian: Tablete su u obliku kapsule, bikonveksne, ružičaste s oznakom ‘GXLL7' na jednoj strani.
French: Telzir avec des aliments et boissons
Croatian: Uzimanje hrane i pića s lijekom Telzir
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule),
Croatian: • stalni tupi bolovi i povremeno jači bolovi (osobito u kukovima, koljenima ili ramenima)
French: Ostéonécrose : Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Croatian: Osteonekroza: prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito kod bolesnika s opće poznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
French: Il est à noter que la suspension buvable de Telzir n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez l'adulte et que le profil d'effets indésirables détaillé dans cette rubrique est basé sur l'expérience acquise chez l'adulte avec la forme comprimé.
Croatian: Potrebno je napomenuti sa se Telzir oralna suspenzija nije klinički procjenjivala u odraslih osoba te da se profil nuspojava koji se detaljno navodi u ovom dijelu temelji na iskustvima odraslih osoba s Telzir filmom obloženim tabletama.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: Une diminution supplémentaire peut s'avérer nécessaire (voir rubrique 4.5).
Croatian: Možda će biti potrebno daljnje smanjenje doze (vidjeti dio 4.5).
French: Cette adaptation posologique n'a pas été évaluée dans le cadre d'une étude clinique et est basée sur une extrapolation (voir rubrique 5.2).
Croatian: Ova prilagođena doza nije ocijenjena u kliničkom ispitivanju nego je dobivena ekstrapolacijom (vidjeti dio 5.2).
French: La toxicité n'était pas plus grave chez les jeunes animaux qui étaient traités comparativement aux animaux adultes mais les données indiquent une plus forte dose-réponse.
Croatian: Pri liječenju mladih životinja, a u usporedbi s odraslim životinjama, nije došlo do akumuliranja toksičnosti, ali podaci su upućivali na strmiji odgovor na dozu.
French: Dose de Ritonavir (à prendre DEUX FOIS PAR JOUR)
Croatian: Doza Ritonavira (DVA PUTA DNEVNO)
French: Telzir est également disponible sous forme liquide (suspension buvable) pour les personnes qui ne peuvent pas avaler de comprimés.
Croatian: Telzir je također dostupan i u obliku tekućine (oralna suspenzija) za osobe koje ne mogu progutati tablete.
French: Les résultats étaient en faveur du bras lopinavir / ritonavir comme détaillés ci-dessous.
Croatian: Rezultati su bili u korist grane lopinavira/ritonavira, kao što se detaljnije navodi u nastavku.
French: Retournez le flacon la seringue en bas.
Croatian: Okrenite bocu naopako.
French: Tirez le piston de la seringue graduée jusqu'à ce que la première partie de la dose totale désirée soit atteinte.
Croatian: Izvlačite klip štrcaljke sve dok ne navučete prvi dio svoje pune doze.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (de ≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée.
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), ili nepoznato.
French: Absence d'étude d'interaction médicamenteuse.
Croatian: Nije bilo ispitivanja interakcija lijeka.
French: Seule chez les rats, une augmentation de l'hyperplasie des cellules interstitielles a été observée chez les mâles à des niveaux d'exposition équivalents à 0,5 fois celui constaté chez l'Homme, alors qu'une augmentation des adénocarcinomes de l'endomètre utérin a été observée chez les femelles à un niveau d'exposition équivalent à 1,1 fois celui constaté chez l'Homme.
Croatian: Samo kod štakora zamijećeno je povećanje hiperplazije intersticijskih stanica kod muških jedinki pri razinama izloženosti koje su bile ekvivalentne 0,5-puta onih koje nalazimo kod ljudi, kao i povećanje adenokarcinoma endometrija uterusa kod ženki pri razinama izloženosti koje su bile ekvivalentne 1,1-puta onih koje nalazimo kod ljudi.
French: Les comprimés de Telzir peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Croatian: Telzir tableta može se uzimati sa ili bez hrane.
French: Au vu de la faible exposition au fosamprénavir dans les études de toxicité sur la reproduction, il n'a pas été possible de déterminer avec précision une toxicité potentielle de Telzir sur le développement.
Croatian: U pogledu niske izloženosti tijekom ispitivanja reproduktivne toksičnosti, potencijalna razvojna toksičnost lijeka Telzir nije u cijelosti utvrđena.
French: Chez l'homme, la biodisponibilité absolue du fosamprénavir n'a pas été établie.
Croatian: Nije ustanovljena apsolutna bioraspoloživost fosamprenavira kod ljudi.
French: En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes, et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal (voir rubrique 5.3) ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes.
Croatian: HIV infekcije u trudnica, a time i za smanjenje rizika od vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, treba uzeti u obzir podatke iz ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3) kao i kliničko iskustvo s primjenom kod trudnica.
French: Laissez-les sécher complètement avant toute nouvelle utilisation.
Croatian: Pazite sa se prije ponovne primjene osuše u potpunosti.
French: Les études effectuées chez le rat n'ont pas montré d'effet sur la fertilité ni sur les capacités reproductrices (voir rubrique 5.3).
Croatian: Fosamprenavir nije imao značajnog učinka na plodnost ni reproduktivnu sposobnost štakora (vidjeti dio 5.3).