FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Odefsey is available as tablets, each containing 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine, and 25 mg tenofovir alafenamide.
Romanian: Odefsey este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 200 mg emtricitabină, 25 mg rilpivirină și 25 mg tenofovir alafenamidă.
English: In terms of safety, tenofovir alafenamide is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, tenofovir alafenamida este eficace la o doză mai mică decât tenofovir disoproxilul și poate conduce la reducerea efectelor secundare la rinichi și la oase.
English: To support the use of tenofovir alafenamide, the company provided data from studies showing that combination medicines containing tenofovir alafenamide are as effective in reducing the amount of HIV-1 in the blood as those containing tenofovir disoproxil.
Romanian: Pentru a susține utilizarea tenofovir alafenamidei, compania a prezentat date provenind din studii conform cărora medicamentele combinate care conțin tenofovir alafenamidă sunt la fel de eficace în reducerea cantității de HIV-1 în sânge ca medicamentele care conțin tenofovir disoproxil.
English: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
Romanian: Odefsey emtricitabină / rilpivirină / tenofovir alafenamidă
English: For practical information about using Odefsey, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Odefsey, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: What are the risks associated with Odefsey?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Odefsey?
English: It is only used in patients where the virus has not developed resistance to a class of HIV medicines called nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors, tenofovir or emtricitabine, and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
Romanian: Se utilizează numai la pacienții în cazul cărora virusul nu a dezvoltat rezistență la o anumită clasă de medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei, la tenofovir sau la emtricitabină și care prezintă niveluri de HIV în sânge (încărcătură virală) de cel mult 100 000 de copii de ARN HIV1/ml.
English: What is Odefsey and what is it used for?
Romanian: Ce este Odefsey și pentru ce se utilizează?
English: The combination of active substances in Odefsey (emtricitabine, rilpivirine and tenofovir) is already approved in the EU as Eviplera to treat HIV-1 infection, although in Eviplera tenofovir is present as tenofovir disoproxil whereas in Odefsey it is present as tenofovir alafenamide.
Romanian: Combinația de substanțe active conținute în Odefsey (emtricitabină, rilpivirină și tenofovir) este deja aprobată în Uniunea Europeană sub numele Eviplera, pentru tratarea infecției cu HIV-1, cu toate că tenofovirul este prezent în Eviplera sub formă de tenofovir disoproxil, în timp ce Odefsey conține tenofovir alafenamidă.
English: Very common side effects with rilpivirine also include increased cholesterol levels (total cholesterol and LDL-cholesterol), insomnia (difficulty sleeping) and increased liver and pancreas enzymes.
Romanian: Efectele secundare foarte frecvente ale rilpivirinei includ și creșterea nivelului de colesterol (colesterol total și colesterol LDL), insomnie (tulburări de somn) și valori crescute ale enzimelor hepatice și pancreatice.
English: Rilpivirine is an antiviral agent called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.
Romanian: Rilpivirina este un agent antiviral, numit inhibitor non-nucleozidic ai reverstranscriptazei.
English: • St John's wort (a herbal preparation used for depression and anxiety).
Romanian: • iarbă de sunătoare (preparat din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
English: The most common side effects seen with the active substance rilpivirine and with the combination of emtricitabine and tenofovir alafenamide (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, dizziness and nausea (feeling sick).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare întâlnite în cazul substanței active rilpivirină și în cazul combinației între emtricitabină și tenofovir alafenamidă (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt cefalee, amețeli și greață (senzație de rău).
English: Odefsey must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Odefsey:
Romanian: Este contraindicată utilizarea Odefsey în asociere cu următoarele medicamente deoarece acestea pot determina niveluri reduse de rilpivirină în sânge și prin aceasta pot diminua eficacitatea Odefsey:
English: In addition, to support its application, the company performed a ‘bioequivalence' study comparing Odefsey with two other HIV medicines: Edurant (rilpivirine) and Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide).
Romanian: În plus, compania a realizat în sprijinul cererii sale și un studiu de „bioechivalență”, prin care a comparat Odefsey cu alte două medicamente anti-HIV: Edurant (rilpivirină) și Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă).
English: What benefits of Odefsey have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Odefsey pe parcursul studiilor?
English: Why is Odefsey approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Odefsey?
English: • rifabutin, rifampicin, rifapentine (antibiotics);
Romanian: • rifabutină, rifampicină, rifapentină (antibiotice);
English: This study showed that Odefsey produces the same levels of rilpivirine in the body as Edurant, and the same levels of emtricitabine and tenofovir alafenamide as Genvoya.
Romanian: Acest studiu a demonstrat că Odefsey produce în organism niveluri de rilpivirină similare cu cele produse de Edurant, precum și niveluri de emtricitabină și tenofovir alafenamidă similare cu cele produse de Genvoya.
English: Tenofovir and emtricitabine are related antiviral agents called reverse transcriptase inhibitors.
Romanian: Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți, numiți inhibitori ai reverstranscriptazei.
English: Odefsey contains the active substances emtricitabine, rilpivirine and tenofovir alafenamide.
Romanian: Odefsey conține substanțele active emtricitabină, rilpivirină și tenofovir alafenamidă.
English: • omeprazole, esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (medicines for reducing stomach acid);
Romanian: • omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (medicamente pentru reducerea acidului gastric);
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Odefsey have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Odefsey.
English: How does Odefsey work?
Romanian: Cum acționează Odefsey?
English: How is Odefsey used?
Romanian: Cum se utilizează Odefsey?
English: Content Package size
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
English: 980 (10 x 98) tablets
Romanian: 1000 comprimate (20 x 50 comprimate)
English: Invented name Strength
Romanian: Numărul EU Numele inventat
English: 4 litres 1 bottle Meat and offal: 14 days
Romanian: 1 litru 1 flacon Carne și organe: 14 zile
English: Bottle (glass type III)
Romanian: Flacon (sticlă de tip III)
English: 1 litre
Romanian: 4 litri
English: Prandin may not be suitable for you.
Romanian: S-ar putea ca Prandin să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
English: Date of last renewal: 23 July 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2008
English: Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Romanian: De aceea trebuie luate în considerare de către medic eventualele interacţiuni:
English: Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 January 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 ianuarie 2001
English: • If you have an infection or a fever
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie sau febră
English: If this happens, medical assistance is needed immediately.
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de imediat asistenţă medicală.
English: Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
Romanian: Nu luaţi mai mult Prandin decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
English: Prandin should be taken with caution.
Romanian: Prandin trebuie luat cu prudenţă.
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravă.
English: - The active substance is repaglinide.
Romanian: Substanţa activă este repaglinida.
English: What Prandin is and what it is used for
Romanian: Ce este Prandin şi pentru ce se utilizează
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
English: In case a Risk Management Plan is submitted to any regulatory authority the MAH must inform the Rapporteur.
Romanian: În cazul în care Planul de management al riscului este depus către o autoritate de reglementare, DAPP trebuie să informeze Raportorul.
English: If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Prandin.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Prandin.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V.
English: This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the medicinal product.
Romanian: Aceasta se poate datora progresiei gravităţii diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament.
English: Four blister pack sizes are available.
Romanian: Sunt disponibile patru tipuri de cutii cu blistere.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Prandin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
English: Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Romanian: Repaglinida este un secretagog oral cu acţiune de scurtă durată.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
Romanian: Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
English: Your body's response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Prandin se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
English: Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Romanian: Prandin nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
English: Prandin has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Romanian: Prandin nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
English: This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β conducând la deschiderea canalelor de calciu.
English: • If you eat more than usual
Romanian: • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
English: You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Romanian: Puteţi să luaţi Prandin în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
English: If you take more Prandin than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Prandin decât trebuie
English: • Octreotide (used to treat cancer)
Romanian: • Octreotida (utilizat în tratamentul cancerului)
English: However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic medicinal products.
Romanian: Totuşi, nu există o corelaţie exactă între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente antidiabetice orale.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare General
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
Romanian: Acestea includ: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată.
English: In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozelor.
English: If your blood sugar gets too high
Romanian: Dacă concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Romanian: • Dacă aciditatea din sânge este crescută (cetoacidoză diabetică).
English: • If you have type 1 diabetes.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
English: What you need to know before you take Prandin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prandin
English: What Prandin is and what it is used for What you need to know before you take Prandin How to take Prandin
Romanian: Ce este Prandin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prandin
English: Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Romanian: Prandin este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
Romanian: • Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi - utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)
English: Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Romanian: Opt procente dintr-o singură doză de repaglinidă este eliminată prin rinichi şi clearance-ul total plasmatic al medicamentului este scăzut la pacienţii cu insuficienţă renală.
English: Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
Romanian: Prandin nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi Prandin).
English: Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30, 90, 120 sau 270 comprimate.
English: Should these symptoms occur, adequate action should be taken to correct the low blood glucose (oral carbohydrates).
Romanian: Când apar aceste simptome, trebuie luate măsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei (administrare pe cale orală de carbohidraţi).
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
Romanian: Dureri abdominale, diaree Frecvente Vărsături, constipaţie
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente sau băuturi care conţin mult zahăr, apoi odihniţi-vă.
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
Romanian: Doza de Prandin, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Romanian: • Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
English: This lack of pharmacodynamic effect was observed with a sub-therapeutic dose of repaglinide.
Romanian: Acest deficit al efectului farmacodinamic a fost observat în cazul administrării unei doze sub-terapeutice de repaglinidă.
English: Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Romanian: S-a demonstrat că Prandin scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
Romanian: • Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
English: Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Romanian: Repaglinida nu este influenţată de tulburările renale (vezi pct. 5.2).
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Romanian: • Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu Prandin.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Romanian: Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul secundar).
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).
English: Prandin is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Romanian: Prandin este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Prandin se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
English: Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Prandin de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Romanian: Deoarece, în cazurile studiate hipoglicemia a fost evitată prin creşterea aportului caloric, supradozajul relativ poate să determine un efect de scădere exagerată a glicemiei, cu apariţia simptomelor de hipoglicemie (ameţeli, transpiraţii, tremor, cefalee etc.).
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system)
Romanian: • Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar)
English: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
Romanian: Precauţii speciale trebuie luate când ambii inhibitori CYP2C8 şi 3A4 sunt administraţi concomitent cu repaglinida.
English: Rifampicin, a potent inducer of CYP3A4, but also CYP2C8, acts both as an inducer and inhibitor of the metabolism of repaglinide.
Romanian: Rifampicina, un inductor potent al CYP3A4, dar şi al CYP2C8, acţionează atât ca inductor cât şi ca inhibitor al metabolizării repaglinidei.
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
English: Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
Romanian: • Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Prandin.
English: You should not take Prandin if you are breast-feeding.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Prandin dacă alăptaţi.
English: • Severe hepatic function disorder.
Romanian: • Tulburare funcţională hepatică gravă.