FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev dog ikke registreret nogen konsekvent tendens i hyppigheden af disse reaktioner over tid mellem patienter, der var ADA-positive på et eller andet tidspunkt, og patienter, der altid var ADA-negative.
Polish: U niektórych pacjentów z potwierdzonym dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciwlekowych (ang. antidrug antibodies, ADA) wystąpiły reakcje w miejscu wstrzyknięcia i (lub) nadwrażliwość, nie stwierdzono jednak spójnego trendu w zakresie częstości tych reakcji w czasie w porównaniu pacjentów, u których kiedykolwiek stwierdzono dodatni wynik badania na obecność ADA, i tych, u których wyniki badań na obecność ADA zawsze były ujemne.
Danish: De mest almindeligt observerede bivirkninger var reaktioner på injektionsstedet og injektionsassocierede bivirkninger.
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były stany w miejscu wstrzyknięcia oraz działania niepożądane związane ze wstrzyknięciem.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 40 mg asfotazy alfa (40 mg/1 ml).
Danish: Hypophosphatasi er en sjælden, alvorlig og potentiel dødelig genetisk sygdom, forårsaget af mutation(er) i genet, der koder for vævsuspecifik basisk fosfatase, med tab af funktion som følge.
Polish: Hipofosfatazja jest rzadką, ciężką i potencjalnie śmiertelną chorobą o podłożu genetycznym.
Danish: Aktivt stof: asfotase alfa.
Polish: Substancją czynną leku jest asfotaza alfa.
Danish: Det kan være nødvendigt at give tilskud med calcium og oralt D-vitamin.
Polish: Konieczne może być dodatkowe podawanie wapnia i witaminy D. Patrz punkt 5.1.
Danish: Hvis der behøves mere end 1 ml, skal du have flere injektioner lige efter hinanden.
Polish: Jeżeli konieczne jest podanie ponad 1 ml, produkt należy podać w postaci kilku następujących po sobie wstrzyknięć.
Danish: Alder ved behandlingsstart i studiet var fra 0,5 til 35 måneder.7/11 patienter i det fuldstændige analysesæt opnåede Radiographic Global Impression of Change-scorer på +2 ved uge 24, sammenlignet med baseline-røntgenbilleder.
Polish: W przypadku 7/11 pacjentów w pełnej grupie badanej uzyskało w 24 tygodniu wynik +2 w Skali Ogólnego Wrażenia Zmiany Radiograficznej (RGI-C), w porównaniu do obrazów RTG z punktu początkowego.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Polish: Dane przedkliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner omfatter erytem/rødme, pyreksi/feber, udslæt, pruritus, irritabilitet, kvalme, opkastning, smerter, muskelstivhed/kulderystelser, oral hypæstesi, hovedpine, ansigtsrødme, takykardi, hoste og tegn og symptomer, der er forenelige med anafylaksi (se pkt.
Polish: Do reakcji nadwrażliwości należą: rumień/zaczerwienienie skóry, gorączka, wysypka, świąd, drażliwość, nudności, wymioty, ból, dreszcze, hipestezja jamy ustnej, ból głowy, uderzenia gorąca z zaczerwienieniem skóry, częstoskurcz, kaszel oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe charakterystyczne dla anafilaksji (patrz punkt 4.4).
Danish: Træk i stemplet, mens kanylen er i opløsningen, og træk den korrekte dosis ind i sprøjten.
Polish: Utrzymując igłę zanurzoną w roztworze, pociągnąć tłok, aby pobrać do strzykawki prawidłową dawkę.
Danish: Data for udskillelse af asfotase alfa i human mælk er utilstrækkelige.
Polish: Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania asfotazy alfa do mleka ludzkiego.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 12 mg asfotazy alfa (12 mg/0,3 ml).
Danish: Strensiq 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning Strensiq 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Polish: Strensiq 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Strensiq 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Danish: Modellen identificerede legemsvægten som en påvirkende faktor for parametrene clearance og fordelingsvolumen af asfotase alfa.
Polish: W badaniu modelowym stwierdzono, że masa ciała pacjenta ma wpływ na klirens oraz objętość dystrybucji asfotazy alfa.
Danish: Mens du stadig holder fast i huden, trykker du stemplet på injektionssprøjten ned, så lægemidlet injiceres langsomt og jævnt hele vejen ind. 5.
Polish: W dalszym ciągu trzymając skórę, powoli i równomiernie naciskać tłok strzykawki, aby wstrzyknąć lek, dociskając tłok do samego końca.
Danish: Natriumchlorid, natriumphosphat dibasisk heptahydrat, natriumphosphat monobasisk monohydrat, vand til injektionsvæsker.
Polish: Sodu chlorek, sodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, woda do wstrzykiwań.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (herunder atrofi, byld, erytem på injektionsstedet, misfarvning, smerter, pruritus, makula, hævelse, kontusion, blå mærker, lipodystrofi (lipoatrofi eller lipohypertrofi), induration, reaktion, knuder, udslæt, papler, hæmatom, inflammation, urticaria, forkalkning, varme, blødning,
Polish: Stany w miejscu wstrzyknięcia (włączając w to atrofię w miejscu wstrzyknięcia, ropień, rumień, odbarwienie, ból, świąd, grudki, obrzęk, kontuzje, siniaczenie, lipodystrofię (lipoatrofię lub lipohipertrofię), stwardnienia, reakcje, guzy, wysypkę, guzki, krwiaki, stan zapalny, pokrzywkę, zwapnienie, uczucie ciepła, krwotoki, zapalenie tkanki łącznej, blizny, narośl tkanki, wynaczynienie, złuszczanie oraz pęcherzyki) są najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w badaniach klinicznych u około 74% pacjentów.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 28 mg asfotazy alfa (28 mg/0,7 ml).
Danish: Blandt 109 patienter med hypophosphatasi, der indgik i de kliniske studier, og som havde tilgængelige antistofdata efter baseline, testede 97/109 (89,0 %) positive for antistoffer mod lægemidlet på et tidspunkt, efter de startede behandling med Strensiq.
Polish: Spośród 109 pacjentów z hipofosfatazją włączonych do badań klinicznych, dla których dostępne były dane dotyczące obecności przeciwciał po rozpoczęciu badania, u
Danish: Administration af Strensiq bør afbrydes hos patienter, der oplever svære reaktioner på injektionen, og der bør administreres passende medicinsk behandling.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja w miejscu wstrzyknięcia, należy przerwać podawanie produktu Strensiq i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 18 mg asfotazy alfa (18 mg/0,45 ml).
Danish: I kliniske studier med asfotase alfa er der rapporteret oftalmisk (konjunktival og korneal) forkalkning og nefrokalcinose hos patienter med hypophosphatasi.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących asfotazy alfa u pacjentów z hipofosfatazją zgłaszano występowanie zwapnienia w obrębie oczu (spojówki i rogówki) oraz wapnicy nerek.
Danish: Hudinfektion på injektionsstedet (cellulitis på injektionsstedet) Nedsat calciumniveau i blodet (hypocalcæmi) Nyresten
Polish: Zmniejszone stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 mg asfotase alfa.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 100 mg asfotazy alfa.
Danish: For tidsperioden med observation af historiske kontroller: 1/16 patienter viste tydelig indhentning af vækstøgningen, 12/16 patienter viste ikke tydelig indhentning af vækstøgning, og der kunne ikke konkluderes på data fra 3/16 patienter.
Polish: W czasie obserwacji historycznej grupy kontrolnej u 1/16 pacjentów wystąpiła stała, widoczna poprawa w zakresie niedoboru wzrostu.
Danish: Kontusion (blå mærker)
Polish: Kontuzje (siniaczenie).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Strensiq
Polish: Lek Strensiq a inne leki
Danish: Irritabilitet
Polish: Nudności
Danish: Nyresten
Polish: Dreszcze
Danish: Hver ml opløsning indeholder 40 mg asfotase alfa.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 40 mg asfotazy alfa.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 80 mg asfotase alfa (80 mg/0,8 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 80 mg asfotazy alfa (80 mg/0,8 ml).
Danish: Der er blevet rapporteret om overfølsomhedsreaktioner, herunder symptomer, der svarer til anafylaksi, hos patienter i behandling med asfotase alfa (se pkt.
Polish: U pacjentów leczonych asfotazą alfa zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym objawy przedmiotowe i podmiotowe zgodne z anafilaksją (patrz punkt 4.8).
Danish: 4.4 og 4.8 for behandling af bivirkninger.
Polish: Postępowanie w przypadku działań niepożądanych, patrz punkty 4.4 i 4.8.
Danish: Knoglebiopsi
Polish: Kamica nerkowa
Danish: Injektionsanbefalinger
Polish: Zalecenia dotyczące wstrzykiwania
Danish: Hud og subkutane væv
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki bardzo często Rumień
Danish: Patienterne fik foretaget en knoglebiopsi af hoftebenskammen, enten som del af en kontrolgruppe eller før og efter eksponering for asfotase alfa: - Kontrolgruppen, standardbehandling (5 evaluerbare patienter): gennemsnitlig (SD) tidsmæssige forskydning af mineraliseringen var 226 (248) dage ved baseline og 304 (211) dage ved uge 24 - 0,3 mg/kg/dag asfotase alfa-gruppen (4 evaluerbare patienter): gennemsnitlig (SD) tidsmæssig forskydning af mineraliseringen var 1236 (1468) dage ved baseline og 328 (200) dage ved uge 48 - 0,5 mg/kg/dag asfotase alfa-gruppen (5 evaluerbare patienter): gennemsnitlig (SD) tidsmæssig forskydning af mineraliseringen var 257 (146) dage ved baseline og 130 (142) dage ved uge 48 Efter ca. 48 uger var alle patienter justeret til den anbefalede dosis 1,0 mg/kg/dag.
Polish: Pacjenci poddani zostali biopsji z talerza kości biodrowej jako część grupy kontrolnej lub przed i po ekspozycji na asfotazę alfa: - Grupa kontrolna, standardowa opieka (5 pacjentów podlegających ocenie): średnia (SD) czasu opóźnienia mineralizacji wyniosła 226 (248) dni w punkcie początkowym oraz 304 (211) dni w tygodniu 24.
Danish: • Markedsføringstilladelsen under særlige omstændigheder Efter at have vurderet ansøgningen er CHMP af den opfattelse, at risk/benefit-forholdet er positivt for anbefaling af udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder.
Polish: Po rozpatrzeniu wniosku CHMP uznaje, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny i zaleca przyznanie pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach, co zostało szerzej omówione w Europejskim Publicznym Sprawozdaniu Oceniającym.
Danish: Bilag IV Konklusioner vedrørende udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur
Polish: Wnioski dotyczące przyznania pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach przedstawione przez Europejską Agencję Leków
Danish: Emballage Indhold
Polish: Wielkość opakowania
Danish: (Koncentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
Danish: Lægemidlet anvendes til at diagnosticere følgende sygdomme hos voksne (over 18 år):
Polish: Lek stosuje się jako pomoc w diagnozowaniu następujących zaburzeń u osób dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat):
Danish: • demens (tab af intellektuel formåen).
Polish: • otępienie (zanik funkcji intelektualnej).
Danish: Der scannes 3 til 6 timer efter injektionen.
Polish: Obrazowanie wykonuje się okresie od trzech do sześciu godzin po wstrzyknięciu.
Danish: Yderligere information om Striascan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Striascan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Danish: Striascan er et diagnostisk lægemiddel.
Polish: Striascan jest lekiem diagnostycznym.
Danish: Striascan må kun håndteres og gives af personer, der har erfaring med sikker håndtering af radioaktive materialer.
Polish: Striascan mogą przygotowywać i podawać wyłącznie osoby z doświadczeniem w postępowaniu z materiałami radioaktywnymi.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Striascan løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Striascan są stale monitorowane.
Danish: Hvis det sker, reduceres mængden af Striascan, der binder sig til disse nerveceller, betydeligt, hvilket kan ses på skanningen.
Polish: W takim przypadku ilość leku Striascan przyłączającego się do tych komórek nerwowych jest znacznie zmniejszona, co można zaobserwować na obrazie.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, DaTSCAN, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Striascan.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym DaTSCAN i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Striascan.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Striascan.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Striascan.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Striascan er sammenligneligt med DaTSCAN.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Striascan jest porównywalny do leku DaTSCAN.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Striascan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Striascan są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Andre oplysninger om Striascan
Polish: Inne informacje dotyczące leku Striascan
Danish: Striascan (ioflupan (123I))
Polish: Striascan (joflupan (123I))
Danish: • bevægelsesforstyrrelser såsom ved Parkinsons sygdom og andre beslægtede sygdomme, hvor tab af nerveceller fører til tremor (rysten), gangforstyrrelser (problemer med den måde, patienten går på) og muskelstivhed.
Polish: • zaburzenia ruchu, np. występujące w chorobie Parkinsona i innych powiązanych chorobach, w których zanik komórek nerwowych powoduje drżenie (trzęsienie się), zaburzenia chodu (problemy z chodzeniem) oraz sztywność mięśni.
Danish: Det betyder, at Striascan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder DaTSCAN.
Polish: Oznacza to, że Striascan zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny" o nazwie DaTSCAN, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Striascan optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy Striascan jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Danish: Ioflupan binder sig specifikt til strukturer i nervecelleenderne, som er ansvarlige for transporten af dopamin.
Polish: Joflupan przyłącza się w szczególności do struktur znajdujących się na zakończeniach komórek nerwowych, które odpowiadają za transport dopaminy.
Danish: Da Striascan er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ lek Striascan jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Dette skyldes, at Striascan gives ved injektion i en vene, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Polish: Wynika to z tego, że Striascan podaje się we wlewie dożylnym, a więc substancja czynna jest podawana bezpośrednio do krwiobiegu.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom og beslægtede sygdomme og hos patienter med Lewy body demens sker der typisk et tab af de dopamin-indeholdende nerveceller i striatum.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona i chorobami pokrewnymi oraz u pacjentów z otępieniem z obecnością ciałek Lewy'ego występuje zazwyczaj zanik komórek nerwowych w prążkowiu zawierających dopaminę.
Danish: Striascan gives i en vene i en arm ved langsom injektion, der varer mindst 15-20 sekunder.
Polish: Striascan podaje się w powolnym wstrzyknięciu do żyły kończyny górnej, trwającym od 15 do 20 sekund.
Danish: Der skal være genoplivningsudstyr til rådighed, før Striascan indgives, hvis patienten skulle få en allergisk reaktion.
Polish: Przed podaniem leku Striascan należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji na wypadek wystąpienia u pacjenta reakcji alergicznej.
Danish: Striascan anvendes til at skelne mellem en type demens, der kaldes "Levy body demens" og Alzheimers sygdom.
Polish: Striascan stosuje się w celu ułatwienia rozróżnienia pomiędzy otępieniem zwanym „otępieniem z obecnością ciałek Lewy'ego" a chorobą Alzheimera.
Danish: Det anvendes til at påvise tab af nerveceller i et område i hjernen kaldet striatum, navnlig de celler, der udsender dopamin, et kemisk signalstof.
Polish: Stosowany jest do wykrywania zaniku komórek nerwowych na obszarze mózgu zwanym prążkowiem, zwłaszcza komórek uwalniających dopaminę, przekaźnik chemiczny.
Danish: Hvad er Striascan, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Striascan i w jakim celu się go stosuje
Danish: Denne ophobning kan ses ved hjælp af en billedteknik, der kaldes single photon emission computed tomography (SPECT), som opfanger det radioaktive jod-123.
Polish: Nagromadzona substancja jest widoczna na obrazach wykonanych metodą obrazowania zwaną tomografią emisyjną pojedynczych fotonów(SPECT), która wykrywa radioaktywny jod-123.
Danish: Da tremor også kan forekomme ved "essentiel tremor" (tremor, hvis årsag er ukendt), kan Striascan være med til at skelne mellem essentiel tremor og sygdomme beslægtede med Parkinsons sygdom
Polish: Ponieważ drżenie może występować także jako „drżenie samoistne" (z nieznanej przyczyny), lek Striascan pomaga w odróżnieniu pomiędzy drżeniem samoistnym a zaburzeniami związanymi z chorobą Parkinsona;
Danish: Når Striascan injiceres, fordeles ioflupan (123I) i blodet og hober sig op i striatum, hvor det bindes til de strukturer, der anvendes til transport af dopamin.
Polish: Po wstrzyknięciu leku Striascan joflupan (123I) jest rozprowadzany wraz z krwią i gromadzi się w prążkowiu, gdzie przyłącza się do struktur transportujących dopaminę.
Danish: Dette gør det muligt at skelne sygdomme, der ligner Parkinsons sygdom, fra essentiel tremor og skelne Lewy body demens fra Alzheimers sygdom.
Polish: Umożliwia to odróżnienie zaburzeń związanych z chorobą Parkinsona od drżenia samoistnego, a także otępienia z obecnością ciałek Lewy'ego od choroby Alzheimera.
Danish: Mellem 1-4 timer inden patienterne får Striascan, skal de også tage et andet lægemiddel, f.eks. jodtabletter, for at forhindre det radioaktive jod i Striascan i at trænge ind i skjoldbruskkirtlen.
Polish: W ciągu od 1 do 4 godzin przed otrzymaniem leku Striascan pacjenci muszą również przyjąć inny lek, np. tabletki zawierające jod.
Danish: For mere information om brug af Striascan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Striascan znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Striascan opvejer de identificerede risici, som for DaTSCAN, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku DaTSCAN - korzyści płynące ze stosowania leku Striascan przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Det indeholder et stof, der kaldes ioflupan, som er mærket med 123I (iod-123), en radioaktiv form for jod.
Polish: Zawiera on substancję o nazwie joflupan, która jest oznaczona jako 123I (jod-123), radioaktywna postać jodu.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Striascan?
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Striascan
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Striascan
Danish: Striascan indeholder det aktive stof ioflupan (123I) og er et "generisk lægemiddel".
Polish: Striascan zawiera substancję czynną joflupan (123I) i jest lekiem generycznym.
Danish: En oversigt over Striascan, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Striascan i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Striascan udleveres kun efter recept og bør kun anvendes til patienter, der er blevet henvist af en læge med erfaring i håndtering af bevægelsesforstyrrelser eller demens.
Polish: Należy go stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych lub otępienia.
Danish: Det aktive stof i Striascan, ioflupan (123I), er et radioaktivt lægemiddel.
Polish: Substancja czynna leku Striascan, joflupan (123I), jest radiofarmaceutykiem.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Striascan w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvordan anvendes Striascan?
Polish: Jak stosować lek Striascan
Danish: Hvordan virker Striascan?
Polish: Jak działa lek Striascan
Danish: De omfatter:
Polish: Dotyczy to:
Danish: Resterende organer Effektiv dosis
Polish: Pozostałe organy Dawka skuteczna
Danish: Lavt blodtryk
Polish: Obniżone ciśnienie krwi
Danish: Det er vigtigt, at De tager tabletterne eller væsken i henhold til lægens anvisninger.
Polish: Ważne jest, by zażyć tabletki lub płyn dokładnie według zaleceń lekarza.
Danish: I) udskilles i human mælk.
Polish: I) jest wydalany do mleka ludzkiego.
Danish: Se afsnit 2 "Striascan indeholder ethanol."
Polish: Patrz punkt 2 „Striascan zawiera etanol."
Danish: Opbevares i den originale blybeholder.
Polish: Przechowywać w oryginalnej osłonie ołowianej.
Danish: Resten formodes at blive fordelt jævnt i de resterende organer og væv.
Polish: Zakłada się, że reszta jest równomiernie dystrybuowana w pozostałych narządach i tkankach.
Danish: I), der anvendes som hjælp til at identificere (diagnosticere) sygdomme i hjernen.
Polish: I), wykorzystywany pomocniczo w diagnostyce (rozpoznawaniu) chorób mózgu.
Danish: Ioflupan er en cocain-analog.
Polish: Joflupan jest analogiem kokainy.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Polish: Często: mogą występować u 1 na 10 osób - ból głowy.
Danish: Individuel benefit/risk-evaluering
Polish: Indywidualne uzasadnienie korzyści/ryzyka
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvordan organet fungerer.
Polish: Umożliwia to lekarzowi uzyskanie cennych informacji na temat działania tego narządu.
Danish: For alle organer og væv antages det, at 80 % udskilles med en biologisk halveringstid på 58 timer og 20 % med en halveringstid på 1,6 timer.
Polish: W przypadku wszystkich narządów i tkanek zakłada się, że 80% jest wydalane przy biologicznym okresie półtrwania wynoszącym 58 godzin, a 20% przy okresie półtrwania wynoszącym 1,6 godziny.
Danish: • Da det indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det påvises udefra ved anvendelse af specielle kameraer.
Polish: • Ze względu na to, że zawiera on niewielką ilość substancji radioaktywnej, można go wykryć z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych urządzeń.
Danish: For højopløsningskollimatorer bør rotationsradius være overensstemmende og så lille som mulig (typisk 11 - 15 cm).
Polish: Dla kolimatorów o wysokiej rozdzielczości promień rotacji powinien być zgodny i jak najmniejszy (zwykle 11-15 cm).
Danish: • De bør ikke amme Deres barn de første 3 dage efter, at du har fået dette lægemiddel.
Polish: • Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu tego leku.