FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, l'utilisation de ce produit devra être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur l'information épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l'espèce cible afin de limiter la possibilité d'une future sélection pour la résistance.
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti razvoja rezistence mora uporaba tega zdravila temeljiti na oceni vsakega posameznega primera in na lokalnih epidemioloških situacijah o trenutni občutljivosti ciljnih živalskih vrst.
French: L'application de 5 fois la dose minimale recommandée à des intervalles d'une semaine pendant 17 semaines a été étudiée chez les chiens âgés de plus de 6 mois et a été bien toléré sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Slovenian: Pri aplikaciji petkratnega najnižjega odmerka v tedenskih intervalih,17 tednov zapored pri psih starejših od 6 mesecev ni bilo neželenih učinkov ali kliničnih znakov.
French: Bien que des études expérimentales de surdosage ont montré que le produit peut être administré en toute sécurité à des animaux infestés par des filaires adultes, il n'a pas d'effet thérapeutique contre les formes adultes de Dirofilaria immitis.
Slovenian: Čeprav so eksperimentalne študije prevelikih odmerkov pokazale, da je zdravilo varno za pse, ki imajo dirofilariozo, pa terapevtsko ni učinkovit.
French: L'innocuité d'Advocate administré le même jour qu'un adulticide pour éliminer les filaires cardiaques adultes n'a pas été évaluée.
Slovenian: Če dajemo zdravilo Advocate isti dan kot sredstva, ki uničijo odrasle oblike srčne gliste, varnost le tega ni bila ocenjena.
French: Après application cutanée d'Advocate, l'imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l'animal dans le jour suivant l'application.
Slovenian: Po nanosu zdravila na kožo se imidakloprid hitro porazdeli po koži živali v enem dnevu od nanosa.
French: Lorsque Advocate est administré en remplacement d'un autre traitement préventif de la Dirofilariose dans un programme de prévention de la Dirofilariose, Advocate devra être administré dans le mois suivant l'application de la dernière dose du traitement précédent.
Slovenian: Če pri zdravljenju parazitarne bolezni zamenjamo drugo vrsto pripravka z zdravilom Advocate, moramo pričeti z zdravljenjem v roku enega meseca po zadnjem nanosu.
French: Cependant, des shampooings fréquents ou une immersion dans l'eau après application du traitement peuvent réduire l'efficacité.
Slovenian: Vendar pa često šamponiranje ali stik živali z vodo neposredno po nanosu zdravila, zelo zmanjšata njegovo učinkovitost.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre, lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
French: Le produit pourra être administré tout au long de l'année, ou au moins un mois avant la première exposition attendue aux moustiques.
Slovenian: Morda bomo morali zdravilo belemu dihurju dajati vse leto ali najmanj en mesec pred pričakovano izpostavljenostjo komarjem.
French: Le produit devra être administré une fois par mois lorsqu'il est intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Slovenian: Zdravilo dajemo enkrat mesečno, če ga uporabljamo kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa.
French: • Traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) et Crenosoma vulpis,
Slovenian: • zdravljenje Angiostrongylus vasorum in Crenosoma vulpis,
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: • Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus (adultes),
Slovenian: • zdravljenje infestacije s pljučnim črvom Aelurostrongylus abstrusus (odrasli),
French: Appliquer si possible sur une peau saine.
Slovenian: Če je le mogoče, koža naj ne bo poškodovana.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovine ali katero koli pomožno snov.
French: Prévention de la spirocercose (Spirocerca lupi).
Slovenian: Preprečevanje okužbe s spirocerkozo (Spirocerca lupi)
French: L'utilisation de ce médicament chez les chiens peut entraîner un prurit transitoire.
Slovenian: Pri psih se lahko pojavi prehodna srbečica.
French: Le traitement des chats pesant moins de 1 kg et des furets pesant moins de 0,8 kg devra être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
Slovenian: Pri zdravljenju mačk, lažjih od 1 kg, in belih dihurjev, lažjih od 0,8 kg, je potrebno pred dajanjem oceniti razmerje korist/tveganje.
French: Les puces déjà présentes dans l'environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après le début du traitement selon les conditions climatiques.
Slovenian: Ponovna infestacija z novimi bolhami iz okolice lahko, glede na klimatske razmere, traja šest tednov ali dlje po začetnem nanosu.
French: Écarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau.
Slovenian: Živali razmaknite dlako na zatilju, da bo vidna koža.
French: En conséquence, avant d'administrer Advocate, tenir compte des conseils indiqués dans la rubrique « MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) ».
Slovenian: Zato moramo pred dajanjem zdravila Advocate upoštevati navodila v rubriki Posebna opozorila.
French: La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé lorsque cela est possible de traiter également de manière appropriée la pathologie associée.
Slovenian: Ker je demodikoza bolezen, ki je lahko posledica kakšne druge bolezni, priporočamo zdravljenje osnovne bolezni.
French: La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales en 1 à 2 jours environ chez le chat.
Slovenian: Pri mačkah doseže najvišjo plazemsko koncentracijo v 1 do 2 dneh po nanosu.
French: Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant au moins les quatre jours suivant l'administration du traitement.
Slovenian: Preprečite, da bi se psi kopali v stoječih vodnih ekosistemih 4 dni po nanosu.
French: Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides felis)
French: Il est donc recommandé pour les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivants dans des zones endémiques, de vérifier l'infestation par les filaires adultes avant de commencer le traitement.
Slovenian: Priporočamo, da pri psih, starih 6 mesecev in več, ki živijo v ogroženem okolju, pred dajanjem zdravila preverimo, če so inficirani z Dirofilaria immitis.
French: De rares cas de poil gras, érythème ou vomissement peuvent survenir.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo mastna dlaka, rdeči kožni madeži in bruhanje.
French: Le médicament a une action persistante et protège les chiens contre les ré-infestations par Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, et Angiostrongylus vasorum pendant 4 semaines après une administration unique.
Slovenian: Učinkovina je dolgo delujoča in psa še štiri tedne po enkratnem nanosu ščiti pred ponovno okužbo z naslednjimi paraziti: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
French: Prévention et traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) Administrer une dose unique du médicament.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje okužb z Angiostrongylus vasorum Zdravilo dajemo v enkratnem odmerku.
French: Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes) Administrer une dose unique de médicament.
Slovenian: Zdravljenje infestacije z očesnim črvom Thelazia callipaeda (odrasli) Zadostuje enkratni odmerek zdravila..
French: Alcool benzylique 1 mg/ml de butyl hydroxytoluene (E 321, comme antioxydant)
Slovenian: benzilalkohol 1 mg/ml butilhidroksitoluena (E321; kot antioksidant)
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Slovenian: Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
French: Excipients :
Slovenian: Oprema:
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabimo kot del zdravljenja pri alergijskem dermatitisu.
French: Conditionnements : pipettes de 0.4 ml, 1 ml, 2.5 ml, 4 ml : Boites de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipettes unitaires.
Slovenian: merilne kapalke s po 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml in 4,0 ml pretisni omoti z 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 in 42 merilnimi kapalkami (enotami odmerka)
French: Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Slovenian: Zaščita pred okužbo z Dirofilaria immitis
French: • Réduction des microfilaires circulatoires (Dirofilaria repens),
Slovenian: • zmanjševanje pojavljanja mikrofilarij v obtoku (Dirofilaria repens),
French: > 4-≤ 8 kg Advocate pour grands chats > 8 kg combinaison appropriée de pipettes
Slovenian: > 8 kg ustrezno število merilnih kapalk
French: Eucoleus (syn.
Slovenian: Eucoleus (sinonim Capillaria)
French: Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas.
Slovenian: Pri nenamernem zaužitju zdravila ali pri prekomernem odmerjanju se lahko v zelo redkih primerih pojavijo nevrološki znaki (večina jih je prehodnih) kot so ataksija, generaliziran tremor, očesni znaki (razširjene zenice, slab pupilarni refleks, očesni drget), nenormalno dihanje, slinjenje in bruhanje.
French: • Traitement des microfilaires circulatoires (Dirofilaria immitis),
Slovenian: • zdravljenje mikrofilarij (Dirofilaria immitis),
French: La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif d'Advocate pour chats.
Slovenian: Minimalni odmerek je 10 mg imidakloprida na kg telesne mase ter 1,0 mg moksidektina na kg telesne mase, kar ustreza 0,1 ml zdravila Advocate za mačke na kg telesne mase.
French: Prévention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Slovenian: Zaščita pred infestacijo z Aelurostrongylus abstrusus
French: Pour grands chats pesant entre 4 kg et 8 kg
Slovenian: Za velike mačke od 4 - 8 kg telesne mase.
French: Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) Un seul traitement prévient la réinfestation par les puces pendant 3 semaines.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevaje bolhavosti (Ctenocephalides felis) Enkratni nanos ščiti gostitelja pred infestacijo z bolhami 3 tedne.
French: Alcool benzylique Butylhydroxytoluène Carbonate de propylène
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi benzilalkohol butilhidroksitoluen propilen karbonat
French: LA MENTION " TENIR HORS DE DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
French: Du fait que l'exactitude du diagnostic de la Dirofiliariose est limitée, il est recommandé d'essayer de vérifier le statut de la Dirofilariose chez tout chat et furet âgé de plus de 6 mois avant mise en place d'un traitement prophylactique, compte tenu que l'administration du traitement chez un chat ou un furet infesté par des filaires adultes peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort de l'animal.
Slovenian: Ker dirofilariozo težko diagnosticiramo, priporočamo, da pri vseh mačkah in belih dihurjih, starejših od 6 mesecev, pred dajanjem zdravila preverimo če so invadirani s srčno glisto Dirofilaria immitis, kajti dajanje zdravila mačkam in belim dihurjem, ki so invadirani z odraslo obliko srčne gliste
French: Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Slovenian: Advocate 250 mg + 62,5 mg, kožni nanos, raztopina za velike pse imidakloprid, moksidektin
French: Le produit a été administré à des chatons 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu'à 5 fois la dose recommandée : aucun trouble sérieux n'a été relevé.
Slovenian: Mačji mladiči so dobivali do petkratni terapevtski odmerek vsak drugi teden, in po šestkratnem dajanju ni bilo resnih pomislekov glede varnosti.
French: • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
Slovenian: • uničevanje in zatiranje bolh (Ctenocephalides felis),
French: Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Slovenian: Zdravljenje infestacije s pljučnim črvom Aelurostrongylus abstrusus
French: La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 2,5 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif d'Advocate pour chiens.
Slovenian: Minimalni odmerek je 10 mg imidakloprida na kg telesne mase ter 2,5 mg moksidektina na kg telesne mase kar ustreza 0,1 ml zdravila Advocate za pse na kg telesne mase.
French: Le produit doit être administré mensuellement pendant trois mois consécutifs.
Slovenian: Advocate je treba dajati mesečno tri zaporedne mesece.
French: Aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire menées avec l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in zajcih niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ali toksični učinki na mater.
French: Chaque pipette de 2,5 ml contient : Substances actives : 250 mg Imidaclopride, 62,5 mg Moxidectine
Slovenian: Zdravilni učinkovini: 250 mg imidakloprida, 62,5 mg moksidektina
French: Dose Unitaire
Slovenian: Pretisni omot
French: Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d'application.
Slovenian: S pravilnim nanosom zdravila zmanjšamo možnost, da bi psi mesto aplikacije lizali.
French: Advocate pour grands chiens (> 10-25 kg)
Slovenian: Advocate za velike pse (> 10-25 kg)
French: Une étude terrain a montré que chez les chiens atteints de dirofilariose cardiaque avec microfilarémie, il y a un risque de signes respiratoires sévères (toux, tachypnée et dyspnée) pouvant nécessiter un traitement vétérinaire rapide.
Slovenian: Terenske raziskave so pokazale, da je pri psih, pozitivnih na srčno glisto, ki imajo mikrofilaremijo,
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU ALVEOLEES
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
French: Animal Health Siemensova 2717/4
Slovenian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
French: Advocate pour très grands chiens (> 25-40 kg)
Slovenian: Advocate za zelo velike pse (> 25- 40 kg)
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
French: L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Slovenian: Ni dokazana varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije.
French: Il est recommandé que les chats et les furets vivants ou voyageant dans des zones endémiques pour la Dirofilariose soient traités tous les mois afin de les protéger contre la Dirofilariose.
Slovenian: Mačke in bele dihurje, ki živijo ali potujejo na področja, kjer je dirofilarioza endemična, zdravimo enkrat mesečno.
French: Capillaria) boehmi (adultes)
Slovenian: Zdravljenje Eucoleus (sinonim Capillaria) boehmi (odrasli)
French: Le temps de demi-vie chez le chat est compris entre 18,7 et 25,7 jours.
Slovenian: Počasi se izloča iz plazme, kar lahko preverimo z merjenjem koncentracije moksidektina v plazmi v času od nanosa do naslednje aplikacije po mesecu dni.Povprečni T1/2 se pri mačkah giblje med 18,7 in 25,7 dnevi.
French: Éviter le contact du contenu de la pipette ou de la dose appliquée avec la bouche ou les yeux de l'animal traité ou des congénères.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne zaide v oči ali usta zdravljene in/ali druge živali.
French: L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Slovenian: Pri aplikaciji desetkratnega terapevtskega odmerka pri mačkah ni bilo neželenih kliničnih znakov.
French: Pours très grands chiens pesants entre 25 kg et 40 kg
Slovenian: Za zelo velike pse od 25 - 40 kg telesne mase.
French: Dans de très rares cas, le produit pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/ picotement).
Slovenian: V redkih primerih lahko zdravilo pri občutljivi koži povzroči prehodne kožne reakcije (npr. odrevenelost, draženje ali pekoč občutek/mravljinčenje ).
French: Placer l'embout de la pipette en contact avec la peau et presser fermement la pipette de manière à appliquer une partie de son contenu directement sur la peau du chien.
Slovenian: Položite konico merilne kapalke na kožo in jo rahlo stisnite, da nanesete ustrezno količino zdravila neposredno na kožo.
French: Administrer uniquement Advocate pour petits chats et furets (0,4 ml).
Slovenian: Dajemo ustrezno obliko zdravila Advocate za male mačke in bele dihurje (0,4 ml).
French: Chaque pipette de 0,8 ml contient : Substances actives : 80 mg Imidaclopride, 8 mg Moxidectine
Slovenian: Zdravilni učinkovini: 80 mg imidakloprida, 8 mg moksidektina
French: Pipette unitaire blanche en polypropylène et capuchon à vis
Slovenian: bela polipropilenska merilna kapalka za enkratno dajanje s pokrovom z navojem.
French: Conditionnement : pour les pipettes de 0.4 ml et 0.8 ml : Boites de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, ou 42 pipettes unitaires.
Slovenian: merilna kapalka s po 0,4 ml in 0,8 ml pretisni omoti z 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 in 42 merilnimi kapalkami (enotami odmerka)
French: L'application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par l'animal.
Slovenian: Nanos na zatilje preprečuje, da bi žival zdravilo polizala.
French: Après administration orale de 40% d'une dose unitaire, des signes neurologiques sévères ont pu être observés, tandis que l'administration orale de 10% d'une dose unitaire n'a provoqué aucun effet indésirable.
Slovenian: Pri peroralni aplikaciji 40 % terapevtskega odmeka so se pojavili resni nevrološki znaki.
French: Demander conseil à votre vétérinaire pour l'élimination des médicaments non utilisés.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
French: Dans de très rares cas le produit peut être à l'origine d'une sensation au point d'application, qui peut être a l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie, agitation, inappétence.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko zdravilo preko mesta nanosa povzroči prehodne vedenjske spremembe: dremavost, vznemirjenje in neješčnost.
French: • Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus abstrusus),
Slovenian: • zaščita pred angiostrongilozo (pred ličinkami oblik L3 in L4 pljučnega črva Aelurostrongylus abstrusus)
French: Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme)
Slovenian: Preprečevanje infestacij z različnimi vrstami glist (Toxocara cati in Ancylostoma tubaeforme)
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Slovenian: Po posvetu z veterinarjem zamenjamo zdravilo.
French: LA MENTION " À USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET d'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: Administrer une dose unique de médicament.
Slovenian: Zadostuje enkratni odmerek zdravila.
French: Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats Imidaclopride, moxidectine
Slovenian: Advocate 80 mg + 8 mg, kožni nanos, raztopina za velike mačke imidakloprid, moksidektin
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. januar 2018
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila,
French: Remarque importante :
Slovenian: Pomembna opomba:
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če boste imeli večji kirurški poseg.
French: Retourner l'emballage.
Slovenian: Pakiranje obrnite navzdol.
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Slovenian: Pogostnost odmerkov (ure)/trajanje zdravljenja (dnevi)
French: Tél. : +44(0)1256 894 959 e-mail : medinfoEMEA@shire.com
Slovenian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-pošta: medinfoEMEA@shire.com
French: Californie
Slovenian: California
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Slovenian: Vakuolizacija po 2 tednih ni bila odpravljena.
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Slovenian: Prašek se hitro raztaplja (ponavadi prej kot v 1 minuti).
French: L'osmolalité est ≥ 380 mOsmol/kg.
Slovenian: Osmolalnost je ≥ 380 mOsmol/kg.
French: • Utiliser la solution dès que possible, au maximum 3 heures après la reconstitution.
Slovenian: • Raztopino uporabite čim prej oziroma v največ 3 urah po rekonstituciji.
French: Le médicament est présenté dans l'une des configurations suivantes :
Slovenian: Zdravilo je na voljo v eni izmed naslednjih oblik:
French: Fréquence par patient
Slovenian: Pogostnost na bolnika
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: Le facteur VIII de coagulation humain a été modifié pour prolonger sa durée d'action.
Slovenian: Humani koagulacijski faktor VIII je bil spremenjen, da bi se podaljšalo njegovo delovanje.
French: (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Slovenian: (Glejte poglavje 4 „Možni neželeni učinki").
French: Flacon non ouvert 2 ans.
Slovenian: Neodprta viala 2 leti.
French: À la fin de cette période, le produit ne doit pas être replacé au réfrigérateur, mais doit être utilisé ou jeté.
Slovenian: Ob koncu tega obdobja zdravila ne smete vrniti v hladilnik, ampak ga uporabite ali zavrzite.
French: La sécurité à long terme d'ADYNOVI chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas encore été établie.
Slovenian: Dolgoročna varnost zdravila ADYNOVI pri otrocih, mlajših od 12 let, še ni bila dokazana.
French: Les résultats pour la population prise en compte dans l'analyse complète étaient comparables à ceux obtenus dans la population per protocole.
Slovenian: Rezultati analize celotne populacije so bili podobni kot pri populaciji po protokolu.
French: Après reconstitution
Slovenian: Po rekonstituciji
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
French: Utiliser dans les 3 heures suivant la reconstitution.
Slovenian: Uporabite v 3 urah po rekonstituciji.
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3.
Slovenian: Po rekonstituciji je vrednost pH raztopine od 6,7 do 7,3.