FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En base a los resultados in vitro, limitados a animales y humanos, una relación de AUC/CMI de 400 se ha establecido como un objetivo PK/PD para lograr la efectividad clínica con vancomicina.
Portuguese: Com base em resultados de estudos in vitro, em animais e dados limitados em humanos, foi estabelecida uma relação AUC / MIC de 400 como um objetivo PK/PD para alcançar a eficácia clínica com a vancomicina.
Spanish: Terapia de reemplazo renal continua 15 mg/kg
Portuguese: Terapia de substituição renal contínua 15 mg/kg
Spanish: Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Portuguese: Este fenómeno chama-se resistência: alguns tratamentos com antibióticos tornam-se ineficazes.
Spanish: Endocarditis infecciosa
Portuguese: Endocardite infeciosa
Spanish: Sin embargo, no se ha evaluado correctamente la seguridad del aumento de la dosis y generalmente no se recomienda usar dosis superiores a 60 mg/kg/día.
Portuguese: No entanto, a segurança de doses aumentadas de vancomicina não for devidamente avaliada e não é recomendado o uso de doses mais elevadas que 60 mg/kg/dia.
Spanish: La vancomicina intravenosa se administra generalmente como una perfusión intermitente y las recomendaciones de dosis presentadas en esta sección corresponden a este tipo de administración.
Portuguese: A vancomicina intravenosa é geralmente administrada por perfusão intermitente e as recomendações de dosagem apresentadas nesta secção para a via intravenosa correspondem a este tipo de administração.
Spanish: Potencial para la absorción sistémica
Portuguese: Potencial para absorção sistémica
Spanish: Dependiendo de la duración de la cirugía, puede ser necesaria una segunda dosis de vancomicina.
Portuguese: Dependo da duração da cirurgia, poderá ser necessária uma segunda dose de vancomicina.
Spanish: Los antibióticos intraperitoneales deben añadirse al dializado utilizando una técnica estéril.
Portuguese: Antibióticos intraperitoneais devem ser adicionados ao dialisado usando uma técnica asséptica.
Spanish: Se debe considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo de administración posterior.
Portuguese: A função renal deve ser tida em consideração para subsequentes doses e intervalos de administração.
Spanish: Tratamiento de Clostridium difficile (ICD):
Portuguese: Tratamento da infeção por Clostridium difficile (ICD):
Spanish: La frecuencia y gravedad de la tromboflebitis puede minimizarse administrando el medicamento lentamente como una solución diluida (ver sección 4.2) y cambiando los lugares de perfusión de forma regular.
Portuguese: A frequência e gravidade de tromboflebite podem ser minimizados através da administração do medicamento lentamente como uma solução diluída (ver secção 4.2) e pela alteração regular dos locais de perfusão.
Spanish: Infección en la sangre ligada a las infecciones mencionadas anteriormente.
Portuguese: Infeção no sangue ligada às infeções listadas acima.
Spanish: La vida media de eliminación de la vancomicina es de 4 a 6 horas en pacientes con función renal normal y 2,2-3 horas en niños.
Portuguese: O tempo de semivida da vancomicina é de 4 a 6 horas em doentes com função renal normal e 2.2-3 horas em crianças.
Spanish: La vancomicina se elimina principalmente mediante filtración glomerular.
Portuguese: A vancomicina é eliminada primariamente por filtração glomerular.
Spanish: La vancomicina en polvo se convierte en una <solución para perfusión> <o> <solución oral>.
Portuguese: Vancomicina pó é preparada numa <solução para perfusão> <ou> <solução oral>.
Spanish: Administración oral [Esta sección debe incluir instrucciones para la preparación y administración de la solución oral.
Portuguese: [esta secção deverá incluir instruções para a preparação e administração da solução oral.
Spanish: Para un uso racional de vancomicina se debe tener en cuenta el espectro de actividad bacteriana, el perfil de seguridad y la conveniencia de la terapia antibacteriana estándar para tratar de forma individual al paciente.
Portuguese: A utilização racional de vancomicina deve ter em conta o espectro de actividade bacteriana, o perfil de segurança e a pertinência da terapêutica antibacteriana padrão para tratar o doente individual.
Spanish: El riesgo de toxicidad se incrementa con concentraciones elevadas en sangre o terapias prolongadas.
Portuguese: O risco de toxicidade é aumentadopor concentrações sanguíneas elevadas ou por terapias prolongadas.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada, las mujeres embarazadas y los pacientes con un trastorno en los riñones, incluyendo aquellos en diálisis, pueden necesitar una dosis diferente.
Portuguese: Os idosos, mulheres grávidas e doentes com problema renal, incluindo aqueles em diálise, poderão necessitar de uma dose diferente.
Spanish: La PK de la vancomicina ha demostrado amplia variabilidad e interindividual en recien nacidos prematuros y recién nacidos a término.
Portuguese: A PK da vancomicina demonstrou grande variabilidade interindividual em recém-nascidos prematuros e de termo.
Spanish: Hombres: [Peso (kg) x 140 - edad (años)]/72 x creatinina sérica (mg/dl) Mujeres: 0,85 x valor calculado por la fórmula anterior.
Portuguese: Homens: [Peso (kg) x 140 - idade (anos)] / 72 X creatinina sérica (mg / dl) Mulheres: 0,85 x valor calculado pela fórmula acima.
Spanish: La vancomicina tiene un espectro de actividad antibacteriana limitada a organismos gram-positivos.
Portuguese: A vancomicina tem um espectro de acividade antibacteriana limitado a organismos Gram-positivos.
Spanish: - la duración del tratamiento
Portuguese: - Duração do tratamento
Spanish: Esto puede minimizarse mediante la administración de vancomicina por perfusión de al menos 60 minutos, antes de la inducción anestésica.
Portuguese: Este fenómeno pode ser reduzido pela administração da vancomicina por perfusão ao longo de pelo menos 60 minutos, antes da indução da anestesia.
Spanish: La vancomicina se difunde fácilmente a través de la placenta y se distribuye en la sangre del cordón umbilical.
Portuguese: A vancomicina difunde-se facilmente através da placenta e é distribuída para o sangue do cordão umbilical.
Spanish: 3 - No reutilice un antibiótico sin prescripción médica, incluso si usted quiere tratar una enfermedad similar.
Portuguese: 3 - Não volte a usar um antibiótico sem prescrição médica, mesmo para tratar uma doença semelhante.
Spanish: Potencial de Absorción Sistémica
Portuguese: Potencial de absorção sistémica
Spanish: Esta información sólo proporciona una guía aproximada sobre la probabilidad de que los microorganismos sean sensibles a la vancomicina.
Portuguese: Esta informação proporciona apenas um guia aproximado para determinar a probabilidade de os microrganismos serem sensíveis à vancomicina.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, <1/10); pouco frequentes (≥ 1 / 1.000, <1/100); raros (≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000); muito raros (<1 / 10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raras
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raro
Spanish: Re-dosificar en función de los niveles*
Portuguese: Dose subsequente baseada nos níveis *
Spanish: Por lo que en estos pacientes se debe monitorizar la función vestibular y la audición durante y después del tratamiento.
Portuguese: A monitorização da função auditiva e vestibular no idoso deve ser monitorizada durante e depois o tratamento.
Spanish: En ocasiones se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad graves y mortales (ver secciones 4.3 y 4.8).
Portuguese: As reações de hipersensibilidade graves e por vezes fatais são possíveis (ver secções 4.3 e 4.8).
Spanish: Todos los pacientes que reciben vancomicina deben someterse periódicamente a estudios hematológicos, análisis de orina y pruebas de función hepática y renal.
Portuguese: Todos os doentes a receber vancomicina devem ser periodicamente submetidos a estudos hematológicos, análises de urina e testes da função renal e hepática.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose em doentes com insuficiência hepática.
Spanish: Nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda.
Portuguese: Nefrite intersticial, insuficiência renal aguda
Spanish: Si se administra vancomicina durante una diálisis peritoneal por vía intraperitoneal, aproximadamente el 30-65% llega al ciclo sistémico durante las primeras 6 horas.
Portuguese: Se a vancomicina for administrada durante uma diálise peritoneal por via intraperitoneal, aproximadamente 30-65% pode alcançar a circulação sistémica durante as primeiras 6 horas.
Spanish: Puede estar asociada con una fiebre alta y con dolor en las articulaciones.
Portuguese: Isto pode estar associada a febre alta e dores nas articulações.
Spanish: La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total.
Portuguese: A dose inicial deve ser como base o peso corporal total.
Spanish: Si usted ha sufrido otros episodios (infección de la mucosa) antes, puede necesitar una dosis y una duración diferente de la terapia.
Portuguese: Se sofreu outros episódios (infeção da mucosa) antes, pode precisar de uma dose diferente e uma duração diferente da terapêutica.
Spanish: [El texto a continuación debe introducirse en esta sección para todos los productos que contienen vancomicina]
Portuguese: [O texto abaixo deve ser introduzido nesta secção para todos os medicamentos que contêm vancomicina]
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones en sangre deben monitorizarse cuidadosamente en esta población pediátrica.
Portuguese: As concentrações sanguíneas devem, portanto, ser cuidadosamente monitorizadas nestas crianças.
Spanish: PMA (semanas) Dosis (mg/kg)
Portuguese: PMA (semanas) Dose (mg/kg) Intervalo de administração (h)
Spanish: Si es necesario, se debe buscar consejo experto cuando la prevalencia local de la resistencia es tal que la utilidad del agente, al menos en algunos tipos de infecciones, es cuestionable.
Portuguese: Se necessário, deve ser procurado um parecer especializado quando a prevalência local de resistência é tal que a utilização do agente em pelo menos alguns tipos de infeções são questionáveis.
Spanish: El enfoque basado en modelos puede usarse tanto en el cálculo de la dosis inicial personalizada como en los ajustes de dosis basados en los resultados del TDM (ver sección
Portuguese: A abordagem baseada em modelos pode ser usada tanto no cálculo da dose inicial personalizada como nos ajustes de dose baseados nos resultados de TDM (ver secção 5.1).
Spanish: Esto puede ser un signo de inflamación del intestino (colitis pseudomembranosa) que puede aparecer después del tratamiento con antibióticos.
Portuguese: Pode ser um sinal de inflamação do intestino (colite pseudomembranosa) que pode ocorrer após o tratamento com antibióticos.
Spanish: Los ajustes de dosis en pacientes adultos pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) por la siguiente fórmula:
Portuguese: Os ajustes da dose em doentes adultos podem ser baseados na taxa de filtração glomerular (EGFR) com a seguinte fórmula:
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Frecuencia
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos Frequência
Spanish: La vida media varía entre 3,5 y 10 h, y es más larga que en los adultos, lo que refleja que los valores de aclaramiento son inferiores a los habituales en recién nacidos.
Portuguese: A semivida varia entre 3,5 e 10 h e é mais longa que nos adultos, refletindo os valoresmenores de depuração habitualmente encontrados nos recémnascidos.
Spanish: Por lo tanto, la dosis óptima se debe calcular en línea con las recomendaciones de dosificación proporcionadas en la sección 4.2.
Portuguese: Subsequentemente, a dose ótima deve ser calculada em linha com as recomendações posológicas indicadas na secção 4.2.
Spanish: La frecuencia de reacciones relacionadas con la perfusión (hipotensión, enrojecimiento, eritema, urticaria y prurito) aumenta con la administración concomitante de agentes anestésicos (ver sección 4.5).
Portuguese: A frequência das reações relacionadas com a perfusão (hipotensão, rubor, eritema, prurido e urticária) aumenta com a administração concomitante de agentes anestésicos (ver secção 4.5).
Spanish: Mujeres embarazadas:
Portuguese: Mulheres grávidas
Spanish: Administración intraperitoneal
Portuguese: Administração intraperitoneal
Spanish: Además, afecta la permeabilidad de la membrana celular bacteriana y la síntesis de ARN.
Portuguese: Adicionalmente, prejudica a permeabilidade da membrana celular bacteriana e a síntese de RNA.
Spanish: Administración oral Pacientes de 12 años y mayores
Portuguese: Administração Oral Doentes com idade superior a 12 anos idade
Spanish: * No es necesario continuar hasta el posterior desbridamiento, si el paciente ha mejorado clínicamente y está afebril durante 48 a 72 horas ** Para las infecciones de prótesis articulares deben considerarse ciclos más largos de tratamiento de supresión oral con antibióticos adecuados.
Portuguese: * continuar até não ser necessário desbridamento adicional, o doente está clinicamente melhor, e sem febre durante 48 a 72 horas ** Para as infeções de próteses articulares devem ser considerados ciclos mais prolongados de terapêutica supressiva oral com antibióticos adequados.
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas, y es deseable obtener información local sobre resistencia, sobre todo en el tratamiento de infecciones graves.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies selecionadas e a obtenção de informações sobre a resistência é desejável, particularmente no tratamento de infeções graves.
Spanish: La vancomicina no debe administrarse por vía intramuscular, debido al riesgo de necrosis en el lugar de la administración.
Portuguese: A vancomicina não deve ser administrada por via intramuscular devido ao risco de necrose no local de administração.
Spanish: Los modelos basados en métodos pueden ser útiles en la predicción de dosis individuales requeridas para alcanzar una AUC adecuada.
Portuguese: Os métodos baseados em modelos podem ser utilizados na previsão das doses individuais necessárias para alcançar uma curva de concentração AUC adequada.
Spanish: Las recomendaciones de dosis intravenosas actuales para la población pediátrica, en particular para niños menores de 12 años, pueden conducir a niveles sub-terapéuticos de vancomicina en un número sustancial de niños.
Portuguese: As recomendações posológicas atuais por via intravenosa para a população pediátrica, em particular para crianças com idade inferior a 12 anos, podem originar níveis sub-terapêuticos da vancomicina num número significativo de crianças.
Spanish: PMA: edad post-menstrual [(tiempo transcurrido entre el primer día del último período menstrual y el nacimiento (edad gestacional) más el tiempo transcurrido después del nacimiento (edad postnatal)].
Portuguese: PMA: idade pós-menstrual [(tempo decorrido entre o primeiro dia do último período menstrual e o nascimento (idade gestacional) mais o tempo decorrido após o nascimento (idade pós-natal)].
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, la dosis inicial no debe reducirse.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado, a dose inicial não deve ser reduzida.
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 10 días, pero puede ser diferente dependiendo de la respuesta individual de cada paciente.
Portuguese: A duração habitual do tratamento é de 10 dias, mas pode ser diferente dependendo da resposta individual de cada doente ao tratamento.
Spanish: En meninges no inflamadas, la vancomicina atraviesa la barrera hematoencefálica sólo en bajo grado.
Portuguese: Em meninges não-inflamadas, a vancomicina atravessa a barreira hematoencefálica apenas com pouca extensão.
Spanish: Disminución de la presión arterial
Portuguese: • Diminuição da pressão arterial
Spanish: Las recomendaciones de dosificación orientativa para la población pediátrica se muestran a continuación, en la tabla, siguiendo los mismos principios que en pacientes adultos:
Portuguese: As recomendações orientadoras de dosagem para a população pediátrica estão listadas na tabela abaixo (seguem os mesmos princípios que para doentes adultos):
Spanish: Especies frecuentemente sensibles Gram positivas
Portuguese: Espécies normalmente susceptiveis Gram positivas
Spanish: Profilaxis peri-operatoriva de endocarditis bacteriana en todas las edades La dosis recomendada es una dosis inicial de 15 mg/kg antes de la inducción de la anestesia.
Portuguese: Profilaxia peri-operatória de endocardite bacteriana em todos os grupos etários A dose recomendada é uma dose inicial de 15 mg/kg antes da indução de anestesia.
Spanish: En pacientes críticamente enfermos con insuficiencia renal, la dosis inicial (25 a 30 mg/kg) no debe reducirse.
Portuguese: No doente com insuficiência renal em estado crítico, a dose de carga inicial (25 a 30 mg/kg) não deve ser reduzida.
Spanish: Los antibióticos se utilizan para curar las infecciones producidas por bacterias.
Portuguese: Os antibióticos são utilizados para curar infeções bacterianas.
Spanish: En las primeras 24 horas, aproximadamente el 80% de la dosis administrada se excreta en la orina a través de la filtración glomerular.
Portuguese: Nas primeiras 24 horas, cerca de 80% de uma dose administrada da vancomicina é excretada na urina por filtração glomerular.
Spanish: En algunos países se ha observado un incremento en los casos de resistencia, particularmente a enterococos; las cepas multirresistentes de Enterococcus faecium son especialmente alarmantes.
Portuguese: Em alguns países, observa-se um aumento dos casos de resistência, principalmente em enterococos; as estirpes de Enterococcus faecium multirresistentes são particularmente alarmantes.
Spanish: La distribución de la vancomicina puede verse alterada en pacientes con sobrepeso, debido al aumento de volumen de distribución, el aclaramiento renal y los posibles cambios en la unión a proteínas plasmáticas.
Portuguese: A distribuição de vancomicina pode estar alterada em doentes com excesso de peso devido ao aumento do volume de distribuição, da depuração renal e a possíveis alterações na ligação às proteínas plasmáticas.
Spanish: except Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Portuguese: exceto Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Spanish: Infección del revestimiento interno del corazón (endocarditis) y para prevenir la endocarditis en pacientes con riesgo cuando se someten a procedimientos quirúrgicos mayores Infección en el sistema nervioso central.
Portuguese: Infeção do revestimento interior do coração (endocardite) e para prevenir a endocardite em doentes em risco quando submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos Infeção no sistema nervoso central.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, se presentan los efectos no deseados en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada agrupamento por frequência os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: Infecciones de los huesos y de las articulaciones.
Portuguese: Infeções dos ossos e das articulações.
Spanish: Con concentraciones séricas de vancomicina de 10 mg/l a 100 mg/l, la unión del fármaco a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente 30-55%, medida por ultra-filtración.
Portuguese: Para concentrações séricas de vancomicina de 10 mg/L a 100 mg/L, a ligação do fármaco às proteínas plasmáticas é de cerca de 30-55%, medida por ultrafiltração.
Spanish: Los niveles en plasma obtenidos después de dosis múltiples son similares a los obtenidos después de una dosis única.
Portuguese: Os níveis no plasma obtidos após a administração de múltiplas doses são semelhantes aos obtidos após uma única dose.
Spanish: Si están presentes los síntomas o signos de SJS (por ejemplo, erupción cutánea progresiva, a menudo acompañada de ampollas o lesiones de la mucosa), el tratamiento con vancomicina debe interrumpirse de forma inmediata y se debe buscar evaluación dermatológica especializada.
Portuguese: Se surgirem sintomas ou sinais de SJS (por exemplo erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões nas mucosas), o tratamento com vancomicina deve ser interrompido imediatamente e deve ser realizada uma avaliação dermatológica especializada.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Aparición repentina de una reacción alérgica grave en la piel, con descamación o formación de ampollas.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas): - O aparecimento súbito de uma reação alérgica grave da pele com descamação e formação de bolhas na pele.
Spanish: Aunque la vancomicina no se elimina eficientemente por hemodiálisis o diálisis peritoneal, se ha notificado un aumento del aclaramiento de vancomicina con hemoperfusión y hemofiltración.
Portuguese: Embora a vancomicina não seja eliminada de forma eficiente por hemodiálise ou diálise peritoneal, têm sido descritos aumentos da depuração de vancomicina com hemoperfusão e hemofiltração.
Spanish: Por el contrario, en las heces se encuentran concentraciones elevadas (> 3.100 mg/kg con dosis de 2 g/día).
Portuguese: Em contraste, são encontradas concentrações elevadas de vancomicina nas fezes (> 3100 mg / kg com doses de 2 g / dia).
Spanish: * La frecuencia de administración y la cantidad de fármaco adecuada para las dosis posteriores dependen en gran medida de la modalidad de RRT y deben basarse en los niveles de vancomicina sérica obtenidos antes de la dosificación y de la función renal residual.
Portuguese: * O tempo e a quantidade apropriados de doses subsequentes dependem em grande medida da modalidade de RRT e devem ser com base em níveis de vancomicina séricos obtidos antes da dose e na função renal residual.
Spanish: Sin embargo, el uso de membranas de alto flujo y la terapia de reemplazo renal continua (CRRT) aumentan el aclaramiento y generalmente requieren de dosificación de reemplazo (por lo general, después de la sesión de hemodiálisis en caso de hemodiálisis intermitente).
Portuguese: No entanto, a utilização de membranas de alto fluxo e terapêutica de substituição renal contínua (CRRT) aumenta a depuração da vancomicina e geralmente requer a administração de uma dose de substituição (geralmente após a sessão de hemodiálise no caso de hemodiálise intermitente).
Spanish: La vancomicina se administra en la vena durante al menos 60 minutos.
Portuguese: A vancomicina será administrada na sua veia durante pelo menos 60 minutos.
Spanish: Peritonitis asociada a diálisis peritoneal
Portuguese: Peritonite associada à diálise peritoneal
Spanish: [El texto siguiente se debe introducir en la sección 4.2, para todos los productos de vancomicina polvo para concentrado]
Portuguese: [A seguinte redação deve ser refletida na secção 4.2 para todos os produtos vancomicina pó para concentrado]
Spanish: Resistente > 2 mg/L 1 Los puntos de corte se basan en valores de corte epidemiológicos (ECOFFs), que diferencian los aislamientos de cepas salvajes de aquellos con sensibilidadreducida.
Portuguese: Resistente > 2 mg/L 1 Os pontos críticos são baseadas nos valores-limite epidemiológicos (ECOFFs) que distinguem os isolados de tipo selvagem daqueles com suscetibilidade reduzida.
Spanish: Las cápsulas de vancomicina no son adecuadas para niños menores de 12 años o para adolescentes incapaces de tragarlos.
Portuguese: As cápsulas de vancomicina não são apropriadas para crianças com idades inferiores a 12 anos ou para adolescentes que não consigam engoli-las.
Spanish: Flebitis, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y la cara.
Portuguese: Flebite, vermelhidão da parte superior do corpo e da face
Spanish: Neonatos, lactantes y niños menores de 12 años
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes e crianças com idades inferiores a 12 anos