FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es können allergische Reaktionen auf Anisöl auftreten, die die Haut oder Atemwege betreffen.
Finnish: Ne voivat aiheuttaa allergisia iho- tai hengitystiereaktioita.
German: Wie werden Anisöl enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Finnish: Miten anisöljystä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Finnish: Tiedot anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
German: Welche Risiken sind mit Anisöl enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Finnish: Mitä riskejä anisöljystä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Anisöl enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Finnish: Anisöljystä valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Finnish: Jos oireet jatkuvat tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Anisöl enthalten, berücksichtigt.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä anisöljystä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln?
Finnish: Millainen näyttö tukee anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
German: Anisöl ist die übliche Bezeichnung für das ätherische Öl, das aus den trockenen, reifen Früchten der Pflanze Pimpinella anisum L. gewonnen wird.
Finnish: Anisöljy on kasvin Pimpinella anisum L. kuivista kypsistä hedelmistä valmistetun haihtuvan öljyn yleisnimi.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Anisöl-Zubereitungen enthalten, sind gewöhnlich in fester oder flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät anisöljyä, on tavallisesti saatavana kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
German: Darüber hinaus können sie als Schleimlöser bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen angewendet werden.
Finnish: Lisäksi niitä voidaan käyttää ekspektoranttina (limaa irrottavana) vilustumiseen liittyvän yskän hoidossa.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Anisöl enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsbeschwerden und Husten.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ruoansulatusvaivojen ja yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Anisöl-Zubereitungen ab, die durch Wasserdampfdestillation der trockenen, reifen Früchte gewonnen werden.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain anisöljykasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivia kypsiä hedelmiä höyrytislaamalla.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Anisöl enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta anisöljystä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Anisöl enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass die Anisöl-Zubereitungen, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Behandlung leichter Verdauungsbeschwerden,
Finnish: HMPC katsoi, että anisöljyn pitkäaikaisen käytön perusteella anisöljyvalmisteita voidaan käyttää lievien ruoansulatusvaivojen, kuten turvotusten ja ilmavaivojen hoidossa.
German: Was ist Anis?
Finnish: Mitä anis on?
German: 20. September 2016 EMA/305345/2016
Finnish: syyskuuta 2016 EMA/305345/2016
German: Weitere Informationen über Anis enthaltende Arzneimittel
Finnish: Muita tietoja aniksesta valmistetuista lääkkeistä
German: Diese Arzneimittel aus Anis sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
Finnish: Anislääkkeitä on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä.
German: Arzneimittel aus Anis sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren und nicht länger als zwei Wochen angewendet werden.
Finnish: Anislääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret, ja niitä saa käyttää yhtäjaksoisesti enintään kaksi viikkoa.
German: Diese Arzneimittel aus Anis können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Finnish: Aniksesta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
German: Anis enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen Anis oder Pflanzen der Familie der Doldenblütler (Apiaceae oder Umbelliferae) (Kümmel, Sellerie, Koriander, Dill, Fenchel) oder Anethol allergisch sind.
Finnish: Aniksesta valmistettuja lääkkeitä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia anikselle tai sarjakukkaiskasveille (Apiaceae, Umbelliferae) (kumina, selleri, korianteri, tilli, fenkoli) tai anetolille.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch experimentelle Studien, die zeigten, dass AnisZubereitungen eine entspannende Wirkung auf die Muskeln des Darms und der Atemwege haben.
Finnish: HMPC käsitteli arvioinnissaan laboratoriotutkimuksia, jotka osoittivat, että anisvalmisteilla on suoliston lihaksia ja hengitysteitä rentouttava vaikutus.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Anis enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin aniksesta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Anis enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja aniksesta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja aniksesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Anis gelangt ist.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat aniksen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
German: Wie werden Anis enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Finnish: Miten aniksesta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
German: Es können allergische Reaktionen auf Anis auftreten, die die Haut oder Atemwege betreffen.
Finnish: Ne voivat aiheuttaa allergisia iho- tai hengitystiereaktioita.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Anis enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Finnish: Tiedot aniksesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Anis enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Finnish: Aniksesta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet aniksesta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
German: Welche Risiken sind mit Anis enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Finnish: Mitä riskejä aniksesta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Anis enthalten, berücksichtigt.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä aniksesta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Anis enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsbeschwerden und Husten.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden aniksesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ruoansulatusvaivojen ja yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln?
Finnish: Millainen näyttö tukee aniksesta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Anisenthaltende Arzneimittel, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Behandlung leichter Verdauungsbeschwerden, wie etwa Blähungen.
Finnish: HMPC katsoi, että aniksesta valmistettujen lääkkeiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lievien ruoansulatusvaivojen, kuten turvotusten ja ilmavaivojen hoidossa.
German: Anis ist die übliche Bezeichnung für die Frucht der Pflanze Pimpinella anisum L. Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur den getrockneten pflanzlichen Stoff (getrockneter Anis) und die Anis-Zubereitungen ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder Zerstoßen der Frucht gewonnen werden.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kuivattuja kasviperäisiä aineita (kuivattu anis) ja aniksesta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivaamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai murskaamalla hedelmä.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Anis enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta aniksesta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Anis enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa aniksesta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: ** Diese Menge kann auch Schäden beim ungeborenen Kind verursachen.
Finnish: ** Tämä määrä saattaa aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle.
German: Kein typischer Hilfsstoff, aber eine Warnung wird für erforderlich gehalten.
Finnish: Ei tyypillinen apuaine, mutta varoitus katsotaan tarpeelliseksi.
German: Kann schädlich für die Zähne sein.
Finnish: Voi olla haitallinen hampaille.
German: Berichtigung (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Finnish: Oikaistaan (corrigendum) 1 (19.11.2018)
German: Zusätzliche Angabe bei Impfstoffen erforderlich.
Finnish: Rokotteita koskeva lisämaininta.
German: Entsprechende Warnhinweise sind möglicherweise an verschiedenen Stellen der Packungsbeilage erforderlich.
Finnish: Erilliset varoitukset voivat olla tarpeen pakkausselosteen eri kohdissa.
German: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Finnish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
German: Allgemein zeigt das Auge von Kindern jedoch eine stärkere Reaktion auf einen Reiz, als das Auge von Erwachsenen.
Finnish: Yleisesti kuitenkin lasten silmät näyttävät reagoivan annettuun ärsykkeeseen aikuisten silmiä voimakkaammin.
German: Anhang: EU Liste der deklarationspflichtigen Allergene enthaltenden Duftstoffe in kosmetischen Mitteln und Detergenzien
Finnish: Liite: Euroopan unionin luettelo kosmetiikka- ja hygieniatuotteiden sisältämistä ilmoitettavista hajusteallergeeneista
German: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/DE corr. 1
Finnish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/FI corr. 1
German: Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä potilaita pitää seurata.
German: EMA/CHMP/302620/2017/DE corr. 1
Finnish: EMA/CHMP/302620/2017/FI corr. 1
German: Wortlaut für die SmPC, siehe Empfehlungen des PRAC: "1.3.
Finnish: SPC:n tekstin osalta ks. PRAC:n suositus: "1.3.
German: Sicherheitsgrenze
Finnish: Turvallinen raja
German: Dies ist auch wichtig für Kinder, bei denen die maximale tägliche Einnahme als proportional zu der von Erwachsenen angesehen wird und auf dem Energiebedarf basiert.
Finnish: Tämä koskee myös lapsia, joilla päivittäisen enimmäissaannin katsotaan olevan verrannollinen aikuisten vastaavaan ja perustuvan energiantarpeeseen.
German: < 2 Jahre
Finnish: < 2-vuotiaat
German: Gilt nicht bei Nachweis, dass kein Bergapten im Öl enthalten ist.
Finnish: Ei koske valmisteita, joista on osoitettu, että öljyssä ei ole bergapteenia.
German: (Siehe Anhang)
Finnish: (Ks. liite)
German: *< >: Duftstoff Allergene aufgelistet im Anhang.
Finnish: *< >: Liitteessä mainitut hajusteallergeenit.
German: Bei Babies und Kleinkindern (unter 2 Jahren) wurde eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) möglicherweise noch nicht diagnostiziert.
Finnish: Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
German: Benzylalkohol ist als einer der 26 DuftstoffAllergene aufgelistet, kann aber auch als sonstiger Bestandteil eingesetzt werden.
Finnish: Bentsyylialkoholi on yksi 26 listatusta hajusteallergeenista, mutta sitä voidaan käyttää myös apuaineena.
German: Wie bei Erdnussöl.
Finnish: Sama kuin maapähkinäöljyllä.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Finnish: Tämä on otettava huomioon potilailla, joilla on diabetes.
German: Daher können Dosen über 500 mg/kg/Tag bei Kindern über 5 Jahren angewendet werden, müssen jedoch im Einzelfall bewertet werden.
Finnish: Suurempia annoksia kuin 500 mg/kg/vrk voidaan antaa yli 5-vuotiaille lapsille, mutta tämä pitää harkita tapauskohtaisesti.
German: Die Resorption durch die unreife Haut von Neugeborenen ist signifikant.
Finnish: Imeytyminen vastasyntyneen kehittymättömän ihon kautta on merkittävää.
German: Oral, parenteral
Finnish: Paikallinen, parenteraalinen
German: Parenteral Inhalation
Finnish: Parenteraalinen Inhalaatio
German: Im gereinigten Erdnussöl kann Erdnussprotein enthalten sein.
Finnish: Puhdistettu maapähkinäöljy voi sisältää maapähkinäproteiinia.
German: Kann die Empfindlichkeit gegenüber UV-Licht erhöhen (natürliches und künstliches Sonnenlicht).
Finnish: Voi lisätä herkkyyttä UV-valolle (luonnonvalo ja keinovalo).
German: Wenden sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 5 Jahren an.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 5-vuotiaille
German: Dieses Arzneimittel enthält (Thiomersal) als Konservierungsmittel, und es besteht die Möglichkeit, dass bei Ihnen/Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftritt.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää (tiomersaalia) säilytysaineena ja on mahdollista, että <sinulle/lapsellesi> voi tulla allerginen reaktio.
German: Sicherheitsaspekte der CDs wurden während der Entwicklung und der Sicherheitsbeurteilung des Arzneimittels geprüft und werden deutlich in der SmPC adressiert.
Finnish: Syklodekstriinien turvallisuusnäkökohdat on huomioitava lääkevalmisteen tuotekehityksen ja turvallisuusarvioinnin aikana, ja ne on selvästi esitettävä SPC:ssä.
German: ≥ 18 Jahre** 10 mg B/Tag
Finnish: ≥ 18-vuotiaat** 10 mg B/vrk
German: Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit <Allergen(en)>*.
Finnish: Tässä lääkevalmisteessa on hajustetta, joka sisältää <allergeenia(allergeeneja)>*.
German: In Abschnitt 4.4 SmPC ist ein Warnhinweis bzgl. der Anwendung bei Neugeborenen aufzunehmen.
Finnish: Varoitus on sisällytettävä SPC:n kohtaan 4.4, mikäli valmistetta käytetään vastasyntyneille.
German: Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Finnish: Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
German: Das Behältnis dieses Arzneimittels enthält Latex.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää lateksikumia.
German: 1 mmol Natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg Salz (NaCl).
Finnish: 1 mmol natriumia (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg ruokasuolaa (NaCl).
German: Basierend auf den begrenzt verfügbaren Daten, besteht kein Unterschied im Nebenwirkungsprofil bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen.
Finnish: Rajoitetusti saatavilla olevan tiedon mukaan haittatapahtumaprofiilissa ei ole eroa lasten ja aikuisten välillä.
German: D-Limonen (d-Limonene)
Finnish: Kumariini d-Limoneeni
German: Basierend auf tierexperimentellen Studien und Erfahrungen beim Menschen, sind bei Dosen unter 20 mg / kg / Tag keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten.
Finnish: Eläinkokeiden sekä ihmisistä saadun kokemuksen perusteella syklodekstriinien haitallisia vaikutuksia ei oleteta esiintyvän annoksilla, jotka ovat alle 20 mg/kg/vrk.
German: <Allergen(e)>*kann / können allergische Reaktionen hervorrufen.
Finnish: <Allergeeni(t)> voi/voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
German: 10 g pro Dosis Kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Finnish: 10 g per annos Saattaa aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia.
German: <Benzoesäure/Benzoat> kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Finnish: <Bentsoehappo/bentsoaatti> voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
German: Kommentar
Finnish: Kommentteja
German: Monographie sieht keine Prüfung auf Proteinrückstände vor.
Finnish: Ph.Eur.-monografiaan ei sisälly testiä proteiinijäämistä.
German: Sorbitol ist eine Quelle für Fructose.
Finnish: Sorbitoli on fruktoosin lähde.
German: Sonstige Bestandteile und Angaben in der Packungsbeilage
Finnish: Apuaineet ja tietoa pakkausselostetta varten
German: Eine medizinische Überwachung ist erforderlich.
Finnish: Lääkärin on seurattava hoitoa.
German: 500 mg/kg/Tag Das in diesem Arzneimittel enthaltene Propylenglycol kann die gleichen Wirkungen haben wie der Genuss von Alkohol und kann die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.
Finnish: 500 mg/kg/vrk Tämän lääkevalmisteen sisältämällä propyleeniglykolilla voi olla samanlaisia vaikutuksia kuin alkoholin nauttimisella ja haittavaikutusten todennäköisyys voi kasvaa.
German: Die Empfindlichkeit gegenüber Natriumdodecylsulfat variiert auch in Abhängigkeit von der Art der Formulierung (und der Wirkung weiterer sonstiger Bestandteile), der Konzentration von Natriumdodecylsulfat, der Kontaktzeit und der Patientengruppe (Kinder, Hydrationsgrad, Hautfarbe und Erkrankung).
Finnish: Herkkyys natriumlauryylisulfaatille voi vaihdella myös formulaation (ja muiden apuaineiden vaikutusten), natriumlauryylisulfaatin pitoisuuden, kontaktiajan ja potilasryhmän (lapsipotilaat, nestetasapaino, ihon väri ja sairaudet) mukaan.
German: Allergene enthaltende Duftstoffe*
Finnish: Hajusteet (allergeeneja sisältävät)*
German: Bei parenteral angewendeten Arzneimitteln mit variabler Dosierung (z.B. gewichtsbasiert), kann der Natriumgehalt in mg pro Durchstechflasche angegeben werden.
Finnish: Parenteraalisilla valmisteilla, joilla on vaihteleva (esim. painoon perustuva) annostus, natriumpitoisuus saatetaan ilmoittaa muodossa mg per injektiopullo.
German: Die Angaben beziehen sich auf einen Schwellenwert, der auf dem Gesamtgehalt Natrium im Arzneimittel basiert.
Finnish: Tieto koskee kynnysarvoa, joka perustuu lääkevalmisteen sisältämän natriumin kokonaismäärään.
German: Phosphatpuffer
Finnish: Fosfaattipuskurit
German: Formaldehyd
Finnish: Formaldehydi
German: Als Konsequenz sollte die Anwendung von Propylenglycol bei schwangeren und stillenden Patientinnen im Einzelfall abgewogen werden.
Finnish: Siksi propyleeniglykolin antoa raskaana oleville ja imettäville potilaille tulee harkita tapauskohtaisesti.
German: Daher ist im Einzelfall das Nutzen-/Risiko Verhältnis für den Patienten abzuwägen.
Finnish: Tämän vuoksi riskit ja hyödyt potilaalle pitää arvioida tapauskohtaisesti.
German: Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g <Maltitol><Isomaltitol>.
Finnish: Energiasisältö 2,3 kcal/g <maltitolia><isomaltitolia>.
German: * 1 mg B (Bor) = 5,7 mg Borsäure.
Finnish: * 1 mg B (booria) = 5,7 mg boorihappoa.
German: Durch diesen Alkoholgehalt kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
German: Für Propylenglycol wurde bei Tieren oder Menschen keine Reproduktions- oder Entwicklungstoxizität gezeigt, es kann aber den Fötus erreichen und wurde in der Milch nachgewiesen.
Finnish: Vaikka propyleeniglykolin ei ole osoitettu aiheuttavan lisääntymis- tai kehitystoksisuutta eläimillä tai ihmisillä, se voi kulkeutua sikiöön ja sitä on havaittu maidossa.
German: Monographie bedeutet ein Proteingrenzwert in Weizenstärke von 0,3% (Bestimmung des Gesamtproteins), dass nicht mehr als 100 ppm (µg/g) Gluten in der Weizenstärke vorliegen.
Finnish: -monografian mukaisesti 0,3 % proteiinipitoisuus vehnätärkkelyksessä (kokonaisproteiinitesti) tarkoittaa, että vehnätärkkelyksen gluteenimäärä on enintään 100 ppm (μg/g).