FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: στ. Με μια άσηπτη σύριγγα 5 mL και μια άσηπτη βελόνα (επικαλυμμένη με σιλικόνη ή άλλο κατάλληλο υλικό ικανό να μειώσει τις προσμίξεις ιχνοστoιχείων - δεν παρέχεται) αναρροφήστε προσεκτικά 4 mL ύδατος για ενέσιμα (δεν παρέχεται) και πραγματοποιήστε ανασύσταση της κόνεος στο φιαλίδιο 1.
Bulgarian: С 5 ml стерилна спринцовка и стерилна игла (със силиконово покритие или покритие от друг подходящ материал, който да намали следите от метални примеси - не е включена в опаковката) внимателно изтеглете 4 ml вода за инжекции (не е включена в опаковката) и реконституирайте праха във флакон 1. ж.
Greek: Αφήστε το φιαλίδιο στους 95 °C για τουλάχιστον 7 λεπτά (μην υπερβαίνετε τα 10 λεπτά θέρμανσης) χωρίς ανακίνηση ή ανάδευση.
Bulgarian: Оставете флакона при температура 95°C в продължение на най-малко 7 минути (нагряването не трябва да надвишава 10 минути) без разклащане или разбъркване.
Greek: Για ραδιοσήμανση με το ρυθμιστικό διάλυμα της αντίδρασης και ένα διάλυμα γαλλίου-68 (68Ga) σε HCl που παρέχεται από γεννήτρια γερμανίου(68Ge)/γαλλίου(68Ga).
Bulgarian: За изотопно маркиране с реакционен буфер и разтвор на галий-68 (68Ga) в HCl, осигурен от генератор на германий (68Ge)/галий (68Ga).
Greek: Η έκλουση μπορεί να πραγματοποιηθεί χειροκίνητα ή μέσω αντλίας.
Bulgarian: Елуирането може да се извърши ръчно или с помощта на помпа.
Greek: Μετά από 7 λεπτά, αφαιρέστε το φιαλίδιο από το ξηρό λουτρό, τοποθετήστε το σε μια κατάλληλα σημασμένη μολύβδινη θωράκιση και αφήστε το να στεγνώσει σε θερμοκρασία περιβάλλοντος για περίπου 10 λεπτά.
Bulgarian: След 7 минути извадете флакона от сухата вана, поставете го в подходящо етикетиран оловен екран и го оставете да се охлади на стайна температура за около 10 минути.
Greek: Η ραδιενέργεια θα προσαρμοστεί στα χαρακτηριστικά του ασθενούς, τον τύπο της μηχανής λήψης PET που χρησιμοποιείται και τον τρόπο λήψης.
Bulgarian: Радиоактивността следва да се коригира съобразно характеристиките на пациента, вида на използваната PET камера и режима на получаване на образа.
Greek: Αποτελεσματικότητα σήμανσης % Ελεύθερου γαλλίου-68
Bulgarian: Ефикасност на маркиране % несвързан галий-68
Greek: - εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα (νεφρική ή ηπατική νόσο), - εάν είστε κάτω των 18 ετών, - εάν εμφανίζετε σημεία αφυδάτωσης πριν και μετά την εξέταση, - εάν έχετε άλλες ιατρικές παθήσεις, όπως υψηλά επίπεδα κοτριζόλης στο σώμα (σύνδρομο Cushing), φλεγμονή, νόσο του θυρεοειδούς, άλλον τύπο όγκου (της υπόφυσης, του πνεύμονα, του εγκεφάλου, του μαστού, του ανοσοποιητικού συστήματος, του θυρεοειδούς, του επινεφριδίου ή άλλους) ή νόσο του σπλήνα που μπορεί να επηρεάσει την ερμηνεία των εικόνων, - εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα, όπως ανάλογα σωματοστατίνης και κορτικοστεροειδή, τα οποία μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το SomaKit TOC, - εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, - Εάν θηλάζετε.
Bulgarian: - ако сте получили признаци на алергична реакция (изброени в точка 4) след предишно приложение на SomaKit TOC; - ако имате бъбречни или чернодробни проблеми (бъбречно или чернодробно заболяване); - ако сте на възраст под 18 години; - ако имате признаци на обезводняване преди и след прегледа; - ако имате други заболявания, като например високо ниво на кортизол в организма (синдром на Кушинг), възпаление, заболяване на щитовидната жлеза, друг вид тумор (на хипофизната жлеза, белите дробове, мозъка, гърдата, имунната система, щитовидната жлеза, надбъбречна жлеза или други) или заболяване на далака, които могат да повлияят на интерпретирането на изображенията; - ако сте приемали други лекарства, като например аналози на соматостатин и глюкокортикоиди, които могат да си взаимодействат със SomaKit TOC; - ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна; - ако кърмите.
Greek: Το διάλυμα γαλλίου (68Ga)-εδοτρεοτίδης πρέπει να παρασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ακτινοπροστασίας και φαρμακευτικής ποιότητας, ειδικά όσον αφορά την άσηπτη τεχνική.
Bulgarian: Разтворът на галиев (68Ga) едотреотид трябва да се приготвя в съответствие със стандартите за радиационна безопасност и за фармацевтично качество, особено по отношение на асептичната техника.
Greek: Άλλα φάρμακα και το SomaKit TOC
Bulgarian: Други лекарства и SomaKit TOC
Greek: Το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη περιέχει μια μικρή ποσότητα ραδιενέργειας.
Bulgarian: Галиевият (68Ga) едотреотид съдържа малко количество радиоактивност.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 ml ρυθμιστικού διαλύματος της αντίδρασης.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml реакционен буфер.
Greek: Η πρόσληψη από τα όργανα έχει αποδειχθεί ότι είναι ανεξάρτητη της ηλικίας σε φυσιολογικούς ανθρώπινους ιστούς ενηλίκων και επίσης κατά προτίμηση ανεξάρτητη φύλου (εκτός από τον θυρεοειδή και την κεφαλή του παγκρέατος).
Bulgarian: Доказано е, че ъптейкът в органите не зависи от възрастта при нормални тъкани при възрастен и само отчасти зависи от пола (по отношение на щитовидната жлеза и главата на панкреаса).
Greek: Η ραδιενέργεια του φαρμάκου «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» πρέπει να μετράται με βαθμονομητή ραδιενέργειας αμέσως πριν από την ένεση.
Bulgarian: Радиоактивността на галиевия (68Ga) едотреотид трябва да се измерва с радиометър непосредствено преди инжектиране.
Greek: Εάν κρίνεται απαραίτητη η χορήγηση, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται για 8 ώρες και να απορρίπτεται το μητρικό γάλα που έχει συλλεχθεί.
Bulgarian: Ако прилагането се счита за необходимо, кърменето трябва да се прекъсне за период от 8 часа, а отделената кърма да се изхвърли.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να εξετάζεται μακροσκοπικά πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Разтворът трябва да се провери визуално преди употреба.
Greek: Το συγκεκριμένο προϊόν μπορεί να το χειρίζεται και να το χορηγεί μόνο καταρτισμένο προσωπικό για την ασφαλή χρήση του.
Bulgarian: С този продукт ще работят и той ще Ви бъде прилаган само от хора, които са обучени да го използват безопасно.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά τη ραδιοσήμανση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след изотопно маркиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς πληθυσμούς, όπου η αποτελεσματική δόση ενδέχεται να διαφέρει από αυτή των ενηλίκων.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галиевия (68Ga) едотреотид не са установени при педиатрични популации, при които ефективната доза може да е различна от тази за възрастните.
Greek: Στις τρεις εναπομείνασες αναδρομικές μελέτες στρατολογήθηκαν μικρά δείγματα (που κυμαίνονταν από 20 έως 28 ασθενείς με GEP-NET ή αυτούς με καρκίνο άγνωστης προέλευσης) και διαπιστώθηκε ότι η ημιποσοτική πρόσληψη του φαρμάκου «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» της σάρωσης ΡΕΤ στην προ-PRRT που συνδέεται με τις απορροφηθείσες από τον όγκο δόσεις ενιέμενης ραδιενέργειας του επακόλουθου πρώτου κύκλου θεραπείας, διέφερε μεταξύ των αλλοιώσεων που ταξινομούνταν ως ανταποκρινόμενες και μη ανταποκρινόμενες μετά από τρεις κύκλους PRRT και συνέβαλλε στον διαχωρισμό των ηπατικών μεταστάσεων από τον φυσιολογικό ηπατικό ιστό.
Bulgarian: Останалите три ретроспективни проучвания използват малки извадки (вариращи от 20 до 28 пациенти с GEP-NET или такива с карцином от неизвестен произход) и установяват, че полуколичественият ъптейк при ПЕТ сканирането с галиев (68Ga) едотреотид преди PRRT, свързан с дозите, абсорбирани от тумора на база инжектирана радиоактивна доза за последващия първи цикъл на лечение, се различават между лезиите, които са класифицирани като показващи отговор и като непоказващи отговор след три цикъла на PRRT, и помагат за отделянето на хепаталните метастази от нормалната чернодробна тъкан.
Greek: Σε περίπτωση χορήγησης υπερβολικής δόσης ραδιενέργειας, η απορροφούμενη από τον ασθενή δόση θα πρέπει να μειωθεί όπου είναι δυνατό, αυξάνοντας την αποβολή ραδιονουκλιδίων από το σώμα με αναγκαστική ενυδάτωση και συχνή ούρηση.
Bulgarian: В случай на прилагане на свръхдоза радиация, приетата от пациента доза трябва да се намали, когато е възможно, посредством увеличаване на елиминирането на радиоизотопа от организма чрез често уриниране или чрез усилена хидратация и често уриниране.
Greek: Στις χημικές συγκεντρώσεις που χρησιμοποιείται, το φάρμακο «γάλλιο(68Ga)-εδοτρεοτίδη» δεν φαίνεται να έχει οποιοδήποτε κλινικά σχετικό φαρμακοδυναμικό αποτέλεσμα.
Bulgarian: В химичните концентрации, използвани за диагностични изследвания, галиевият (68Ga) едотреотид не изглежда да има някакви клинично значими фармакодинамични ефекти.
Greek: Η λήψη πρέπει να περιλαμβάνει λήψη του συνόλου του σώματος από το κρανίο μέχρι το μέσο του μηρού.
Bulgarian: Полученото изображение трябва да включва цялото тяло от главата до средата на бедрото.
Greek: Επιπλέον, η in vivo δέσμευση του φαρμάκου «γάλλιο (68Ga)εδοτρεοτίδη» σε δομές ή όργανα εκτός των SSTR παραμένει άγνωστη.
Bulgarian: Нещо повече, свързването in vivo на галиевия (68Ga) едотреотид към структури или рецептори, различни от SSTR, остава неизвестно.
Greek: Παράλληλη χρήση αναλόγων σωματοστατίνης
Bulgarian: Едновременната употреба на аналози на соматостатин
Greek: Η σωματοστατίνη και τα ανάλογά της πιθανώς ανταγωνίζονται για δέσμευση στους ίδιους υποδοχείς σωματοστατίνης.
Bulgarian: Предполага се, че соматостатин и неговите аналози се конкурират за свързване с едни и същи соматостатинови рецептори.
Greek: : +33 4 50 99 30 70 Φαξ: +33 4 50 99 30 71
Bulgarian: факс: +33 4 50 99 30 71
Greek: Τα ραδιοφάρμακα πρέπει να παραλαμβάνονται, να χρησιμοποιούνται και να χορηγούνται μόνο από εξουσιοδοτημένα άτομα σε προορισμένο για το σκοπό αυτό κλινικό περιβάλλον.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се получават, използват и прилагат само от оторизирани лица, в определени клинични условия.
Greek: Το SomaKit TOC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Bulgarian: SomaKit TOC не бива да се използва след изтичане на срока на годност, който е посочен върху картонената опаковка.
Greek: Συμβουλευθείτε τον πυρηνικό γιατρό που σας παρακολουθεί σχετικά με το πότε μπορείτε να ξαναρχίσετε τον θηλασμό.
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина кога можете да възобновите кърменето.
Greek: Το SomaKit TOC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχουν ορατά σημεία αλλοίωσης.
Bulgarian: SomaKit TOC не трябва да се използва, ако има видими признаци на влошаване на качеството.
Greek: Το SomaKit TOC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται - σε περίπτωση αλλεργίας στην εδοτρεοτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да се използва SomaKit TOC SomaKit TOC не трябва да се използва - ако сте алергични към едотреотид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Greek: Η στενή επαφή με βρέφη κατά τις πρώτες 8 ώρες μετά την ένεση, θα πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: Близкият контакт с кърмачета трябва да бъде ограничен през първите 8 часа след инжекцията.
Greek: Η σχηματική αναπαράσταση της διαδικασίας ραδιοσήμανσης παρουσιάζεται στην Εικόνα 2.
Bulgarian: Схематично представяне на процедурата за изотопно маркиране е показано на Фигура 2.
Greek: Ανασύσταση με τη γεννήτρια GalliaPharm: α.
Bulgarian: Реконституиране с генератор GalliaPharm:
Greek: Με το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» ανιχνεύτηκαν 35/35 (100 %) αλλοιώσεις έναντι 19/35 = 54 % με SPECT/CT με το φάρμακο «ίνδιο (111In)-πεντετρεοτίδη».
Bulgarian: С галиев (68Ga) едотреотид се откриват 35/35 (100 %) лезии спрямо 19/35=54 % за SPECT/КТ с индиев (111In) пентетреотид.
Greek: Δοκιμή
Bulgarian: Тест
Greek: - Ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης: το φιαλίδιο περιέχει ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Bulgarian: - Реакционен буфер: флаконът съдържа бистър, безцветен разтвор.
Greek: Δεν ανιχνεύτηκαν ραδιενεργοί μεταβολίτες στον ορό εντός των 4 ωρών μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη».
Bulgarian: Не са установени радиоактивни метаболити в серума в рамките на 4 часа след интравенозно инжектиране на галиев (68Ga) едотреотид.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο που περιέχει το διάλυμα γαλλίου (68Ga)-εδοτρεοτίδης σε θερμοκρασία μικρότερη από τους 25 °C μέχρι τη χρήση.
Bulgarian: Съхранявайте флакона, съдържащ разтвор на галиев (68Ga) едотреотид, при температура под 25°С до използването му.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται σύριγγα 1 ml μικρού νεκρού όγκου ώστε να μετράται με ακρίβεια ο επαρκής όγκος του ρυθμιστικού διαλύματος της αντίδρασης που πρόκειται να προστεθεί κατά την παρασκευή.
Bulgarian: Трябва да се използва пластмасова спринцовка от 1 ml с малко мъртво пространство, за да се измери прецизно адекватен обем от реакционния буфер, който трябва да се добави по време на подготовката.
Greek: Στο τέλος της έκλουσης, αποσύρετε αρχικά τη βελόνα από το φιαλίδιο κενού για τη δημιουργία ατμοσφαιρικής πίεσης στο εσωτερικό του φιαλιδίου 1, και, στη συνέχεια, αποσυνδέστε το φιαλίδιο 1 από τη γεννήτρια αφαιρώντας τη βελόνα από το ελαστικό διάφραγμα.
Bulgarian: В края на елуирането първо извадете иглата от вакуумния флакон, за да се установи атмосферно налягане във флакон 1, след което откачете флакон 1 от генератора чрез изваждане на иглата от гумения септум.
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανση, χρησιμοποιείστε εντός 4 ωρών.
Bulgarian: След изотопно маркиране да се използва в рамките на 4 часа.
Greek: Λόγω του όξινου pH του ραδιοσημασμένου διαλύματος γαλλίου (68Ga)-εδοτρεοτίδης, η τυχαία εξαγγείωση μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
Bulgarian: Поради киселото рН на разтвора на изотопно маркирания галиев (68Ga) едотреотид, случайната екстравазация може да предизвика локално дразнене.
Greek: Συνιστώμενη μέθοδος για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας σήμανσης του φαρμάκου «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη:
Bulgarian: Препоръчителни методи за определяне на ефикасност на маркиране на галиев (68Ga) едотреотид:
Greek: Η σχηματική αναπαράσταση της διαδικασίας ραδιοσήμανσης παρουσιάζεται στην Εικόνα 1.
Bulgarian: Схематично представяне на процедурата за изотопно маркиране е показано на Фигура 1.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια ένεση, το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» αποβάλλεται ταχύτατα από το αίμα ακολουθώντας διεκθετική αποβολή της ραδιενέργειας με χρόνους ημίσειας ζωής 2,0 ± 0,3 λεπτά και 48 ± 7 λεπτά, αντιστοίχως.
Bulgarian: След интравенозно инжектиране, галиев (68Ga) едотреотид се очиства бързо от кръвта след биекспоненциално елиминиране на радиоактивността с полуживот съответно 2,0 ± 0,3 min и
Greek: Στο τέλος της έκλουσης, αποσυνδέστε τη γεννήτρια από το φιαλίδιο 1 αποσύροντας τη βελόνα από το ελαστικό διάφραγμα και προσθέστε αμέσως το ρυθμιστικό διάλυμα της αντίδρασης που έχει προηγουμένως δοσιμετρηθεί στην άσηπτη σύριγγα του 1 ml.
Bulgarian: В края на елуирането откачете генератора от флакон 1 като изтеглите иглата от гумения септум и веднага добавете реакционния буфер, предварително дозиран в стерилната спринцовка от 1 ml.
Greek: Έτσι, σε ασθενείς με GEP-NET και σύνδρομο Cushing, η ομαλοποίηση της υπερκορτιζολαιμίας θα πρέπει να συστήνεται πριν από τη διεξαγωγή ΡΕΤ με «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη».
Bulgarian: Затова при пациенти с GEP-NET и синдром на Cushing се препоръчва нормализиране на хиперкортизолизма преди извършване на PET с галиев (68Ga) едотреотид.
Greek: Οι διαδικασίες ραδιονουκλιδίων που διεξάγονται σε έγκυες γυναίκες συνοδεύονται από δόσεις ακτινοβολίας για το έμβρυο.
Bulgarian: При процедурите с радиоактивни изотопи при бременни жени фетусът също получава доза радиация.
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανση, το διάλυμα που λαμβάνεται περιέχει και υδροχλωρικό οξύ.
Bulgarian: След изотопно маркиране, полученият разтвор съдържа също и хлороводородна киселина.
Greek: Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να ραδιοσημανθεί πριν χορηγηθεί στον ασθενή.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се маркира с изотоп преди да се приложи на пациента.
Greek: Η αυξημένη πρόσληψη «γαλλίου (68Ga)-εδοτρεοτίδης» είναι μη ειδική για τους GEP-NET.
Bulgarian: Повишеният ъптейк на галиев (68Ga) едотреотид не е специфичен за GEP-NET.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C μετά τη ραδιοσήμανση.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C след изотопно маркиране.
Greek: • Χαρτί ινών υάλου ITLC (π.χ. Agilent ITLC SGI001) προτεμαχισμένο σε ταινές 1 cm x
Bulgarian: ITLC хартия със стъклени влакна (например Agilent ITLC SGI001), предварително нарязана на ленти с размер 1 cm x 12 cm
Greek: Μετά τη χορήγηση του SomaKit TOC θα πρέπει: - να αποφύγετε οποιαδήποτε στενή επαφή με μικρά παιδιά και εγκύους για 8 ώρες μετά την ένεση - να ουρείτε συχνά ώστε να αποβάλλετε το προϊόν από το σώμα σας.
Bulgarian: След прилагането на SomaKit TOC Вие трябва: - да избягвате всякакъв пряк контакт с малки деца и бременни жени в продължение на
Greek: Για να μπορέσει να χρησιμοποιηθεί, η κόνις εντός του φιαλιδίου αναμιγνύεται με μια ραδιενεργή ουσία που ονομάζεται χλωριούχο γάλλιο (68Ga) οπότε σχηματίζεται το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» (αυτή η διαδικασία ονομάζεται ραδιοσήμανση).
Bulgarian: Преди да се използва, прахът във флакона се смесва с радиоактивно вещество, наречено галиев (68Ga) хлорид, за да се получи галиев (68Ga) едотреотид (тази процедура се нарича изотопно маркиране).
Greek: Η ένεση του φαρμάκου «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ώστε να αποφεύγεται η τοπική εξαγγείωση, που οδηγεί σε ακούσια ακτινοβόληση του ασθενή και πλασματικά ευρήματα της απεικόνισης.
Bulgarian: Инжекцията с галиев (68Ga) едотреотид трябва да се прилага интравенозно, за да се избегне локална екстравазация, което да доведе до случайно облъчване на пациента и артефакти в изображенето.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το SomaKit TOC 4.
Bulgarian: Как се използва SomaKit TOC 4.
Greek: Εικόνα 1: Διαδικασία ραδιοσήμανσης κατά τη χρήση της γεννήτριας GalliaPharm Ανασύσταση με τη γεννήτρια Galli Ad:
Bulgarian: Процедура на изотопно маркиране, когато се използва генератор GalliaPharm Реконституиране с генератор Galli Ad:
Greek: Στη μελέτη του Buchmann και των συνεργατών του (2007) που διενεργήθηκε σε 27 ασθενείς κυρίως με GEP-NET (59 %) ή ΝΕΤ άγνωστης πρωταρχικής θέσης (30 %), με το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» ανιχνεύτηκαν 279 αλλοιώσεις έναντι 157 αλλοιώσεων που παρατηρήθηκαν με το φάρμακο «ίνδιο (111In)-πεντετρεοτίδη».
Bulgarian: 2007, проведено с 27 пациенти, с преобладаващи GEP-NET (59 %) или NET с неизвестна първична локализация (30 %), с галиев (68Ga) едотреотид се откриват 279 лезии спрямо 157 лезии, открити с индиев (111In) пентетреотид.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν οποιοδήποτε ειδικό κίνδυνο για το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)εδοτρεοτίδη» σε ανθρώπους.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора във връзка с галиев (68Ga) едотреотид.
Greek: Με μια άσηπτη σύριγγα 1 ml μικρού νεκρού όγκου αναρροφήστε προσεκτικά 100 µl και κρατήστε το ρυθμιστικό διάλυμα της αντίδρασης στη σύριγγα για το στάδιο «ζ».
Bulgarian: Като използвате стерилна спринцовка от 1 ml с малко мъртво пространство, внимателно изтеглете 100 µl и запазете реакционния буфер в спринцовката за стъпка „ж".
Greek: Το διάλυμα γαλλίου (68Ga)-εδοτρεοτίδης είναι σταθερό έως 4 ώρες μετά την παρασκευή του.
Bulgarian: Разтворът на галиев (68Ga) едотреотид е стабилен до 4 часа след приготвянето му.
Greek: Στη μελέτη του Van Binnebeek και των συνεργατών του (2015) σε 53 ασθενείς με μεταστατικό GEPNET [κυρίως GEP-NET (n=39) ή ΝΕΤ άγνωστης προέλευσης (n = 6)], το βασιζόμενο στην αλλοίωση ποσοστό ανίχνευσης του φαρμάκου «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη» ήταν 99,9 % (1089/1099) έναντι 60 % (660/1099) για το φάρμακο «ίνδιο (111In)-πεντετρεοτίδη», με βάση τις σαρώσεις παρακολούθησης.
Bulgarian: 2015 при 53 пациенти с метастатични GEP-NET [преобладаващо GEP-NET (n=39) или NET с неизвестен произход (n=6)], нивото на откриваемост на лезии при галиев (68Ga) едотреотид е 99.9 % (1098/1099) спрямо 60 % (660/1099) при индиев (111In) пентетреотид на базата на проследяващи сканирания.
Greek: Σε ασθενείς με σύνδρομο Cushing, η ομαλοποίηση της υπερκορτιζολαιμίας θα πρέπει να εξετάζεται πριν από τη διεξαγωγή ΡΕΤ με
Bulgarian: При пациенти със синдром на Cushing трябва да се помисли за нормализиране на хиперкортизолизма преди извършване на PET с използване на SomaKitTOC.
Greek: - Ένα γυάλινο φιαλίδιο με κίτρινο αποσπώμενο καπάκι, το οποίο περιέχει ένα διαφανές και άχρωμο διάλυμα.
Bulgarian: - стъклен флакон с жълта отчупваща се обкатка, съдържащ бистър и безцветен прах.
Greek: Συνδέστε το φιαλίδιο 1 στη γραμμή εξόδου της γεννήτριας ωθώντας τη βελόνα μέσω του ελαστικού διαφράγματος.
Bulgarian: Свържете флакон 1 към изходната линия на генератора като въведете иглата през гумения септум.
Greek: Η ραδιοσήμανση των μοριακών φορέων με χλωριούχο γάλλιο (68Ga) είναι πολύ ευαίσθητη στην παρουσία προσμίξεων ιχνοστοιχείων.
Bulgarian: Изотопното маркиране на молекулите на носителя с галиев (68Ga) хлорид е много чувствително към наличието на следи от метални примеси.
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανση, φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25 °C.
Bulgarian: След изотопно маркиране да се съхранява под 25°C.
Greek: Εκλούστε τη γεννήτρια απευθείας εντός του φιαλιδίου 1 (μέσω της βελόνας) σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή της γεννήτριας, για ανασύσταση της κόνεως με το έκλουσμα.
Bulgarian: Елуирайте генератора директно във флакон 1 (през иглата) съгласно инструкциите за употреба на производителя на генератора, за да се разтвори прахът с елуата.
Greek: Το περιεχόμενο του φιαλιδίου προορίζεται μόνο για χρήση στην παρασκευή του ενέσιμου διαλύματος «γαλλίου (68Ga)-εδοτρεοτίδης» και δεν πρέπει να χορηγείται απευθείας στον ασθενή, χωρίς πρώτα να υποβληθεί στη διαδικασία παρασκευής.
Bulgarian: Съдържанието на флаконите е предназначено само за употреба при приготвяне на инжекционен разтвор на галиев (68Ga) едотреотид и не трябва да се прилага директно на пациента преди да е премината процедурата за подготовка.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το φάρμακο «γάλλιο (68Ga) εδοτρεοτίδη».
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани лекарствени реакции, свързани с галиев (68Ga) едотреотид.
Greek: Ο ποιοτικός έλεγχος θα πρέπει να διεξάγεται κάτω από ένα θωρακισμένο κάλυμμα για σκοπούς ραδιοπροστασίας.
Bulgarian: Контролът на качеството трябва да се извършва с предпазен екран за радиационна защита.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 40 μικρογραμμαρίων περιέχει περίσσεια προϊόντος.
Bulgarian: Всеки флакон от 40 микрограма съдържа излишък от продукта.
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανση με διάλυμα χλωριούχου γαλλίου (68Ga), το διάλυμα του γαλλίου (68Ga)εδοτρεοτίδης που λαμβάνεται ενδείκνυται για την απεικόνιση της υπερέκφρασης των υποδοχέων σωματοστατίνης με την τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (ΡΕΤ), σε ενήλικους ασθενείς με επιβεβαιωμένους ή εικαζόμενους καλώς διαφοροποιημένους γαστρο-εντερο-παγκρεατικούς ενδοκρινείς όγκους (GEP-NET), για τον εντοπισμό πρωτογενών όγκων και των μεταστάσεών τους.
Bulgarian: След изотопно маркиране с разтвор на галиев (68Ga) хлорид, полученият галиев (68Ga) едотреотид е предназначен за образно изследване с позитронно-емисионна томография (PET) за свръхекспресия на соматостатинов рецептор при възрастни пациенти с потвърдени или със съмнение за добре диференцирани гастроентеропанкреасни невроендокринни тумори (GEP-NET) за локализиране на първични тумори и техни метастази.
Greek: Στη μελέτη του Lee και των συνεργατών του (2015) σε 13 ασθενείς με GEP-NET, ανιχνεύτηκαν συνολικά 35 θετικές αλλοιώσεις σε 10 ασθενείς είτε με PET/CT με γάλλιο (
Bulgarian: 2003 при 4 пациенти с GEP-NET, галиев (68Ga) едотреотид показва по-високо ниво на откриваемост (100 %), на базата на популацията пациенти, отколкото индиев (
Greek: Το διάλυμα γαλλίου (68Ga)-εδοτρεοτίδης για ενδοφλέβια ένεση πρέπει να παρασκευάζεται σύμφωνα με την άσηπτη διαδικασία, τους τοπικούς κανονισμούς και τις ακόλουθες οδηγίες.
Bulgarian: Ga) едотреотид за интравенозно инжектиране трябва да бъде приготвен съгласно асептичната процедура, местните разпоредби и следните инструкции.
Greek: Κόνις: 1,10-φαινανθρολίνη, γεντισικό οξύ, μαννιτόλη (Ε421) Ρυθμιστικό διάλυμα: φορμικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου (E524), ύδωρ για ενέσιμα.
Bulgarian: Прах: 1,10-фенантролин, гентизинова киселина, манитол (E421) Буфер: мравчена киселина, натриев хидроксид (E524), вода за инжекции
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 40 μικρογραμμάρια
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 40 микрограма