FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Delstrigo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Delstrigo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili) EMA/661904/2018
Croatian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil) EMA/661904/2018
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Delstrigo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Delstrigo?
Czech: Přípravek Delstrigo je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Croatian: Delstrigo je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Czech: Více informací o používání přípravku Delstrigo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Delstrigo pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky doravirinu (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Delstrigo (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (slabost), proljev i glavobolja.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Delstrigo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Delstrigo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Delstrigo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Delstrigo?
Czech: Jeho výdej je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u upravljanju infekcijom HIV-om.
Czech: Tenofovir disoproxil je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Croatian: Tenofovirdizoproksil je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Delstrigo jsou navíc většinou mírné.
Croatian: Osim toga, nuspojave lijeka Delstrigo uglavnom su blage.
Czech: Co je přípravek Delstrigo a k čemu se používá?
Croatian: Što je Delstrigo i za što se primjenjuje?
Czech: Přehled pro přípravek Delstrigo a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Delstrigo i zašto je odobren u EU-u
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Delstrigo ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali privremeno zaustavlja narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: Tento léčivý přípravek není vhodný pro pacienty nakažené virem HIV, který je odolný vůči lamivudinu a tenofoviru disoproxil nebo vůči léčivým přípravkům ze stejné třídy jako doravirin (nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Croatian: Lijek nije prikladan za bolesnike zaražene virusom HIV koji je otporan na lamivudin, tenofovirdizoproksil ili lijekove iz istog razreda kao doravirin (nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, NNRTI).
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Delstrigo, doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil, blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v nakažených buňkách množil.
Croatian: Sve tri djelatne tvari lijeka Delstrigo, doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil, blokiraju djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV-u omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Czech: Jaké přínosy přípravku Delstrigo byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Delstrigo utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Přípravek Delstrigo je v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Croatian: Delstrigo se pokazao jednako djelotvornim pri kontroliranju infekcije HIV-om kao i slične kombinirane terapije.
Czech: Doravirin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy a lamivudin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Croatian: Doravirin je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI)(NNRTI), a lamivudin nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze(NRTI).
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili)
Croatian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil)
Czech: Jak přípravek Delstrigo působí?
Croatian: Kako djeluje Delstrigo?
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje léčivé látky doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil.
Croatian: Delstrigo sadrži djelatne tvari doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Delstrigo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Delstrigo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Delstrigo je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Delstrigo potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Delstrigo registrován v EU?
Croatian: Zašto je Delstrigo odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek Delstrigo používá?
Croatian: Kako se Delstrigo primjenjuje?
Czech: • Tento lék lze užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili između obroka.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Czech: Datum první registrace: 22. listopadu 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. studenog 2018.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly pro lidi relevantní.
Croatian: Nije vjerojatno da su ti tumori relevantni za ljude.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně.
Croatian: Preporučena je doza 1 tableta jedanput na dan.
Czech: DOR nebo kontrola (DRV nebo EFV)
Croatian: DOR ili kontrola (DRV ili EFV)
Czech: Pacient nemá užívat 2 dávky najednou.
Croatian: Bolesnik ne smije uzeti 2 doze odjednom.
Czech: manitol, laktitol nebo maltitol), jestliže jsou užívány pravidelně
Croatian: manitol, laktitol ili maltitol, ako se uzimaju redovito.
Czech: Parametr GM (% CV)
Croatian: Parametar GM (% CV)
Czech: Elvitegravir potencovaný kobicistatem
Croatian: Elvitegravir pojačan kobicistatom
Czech: Rozdíl (95 % CI)
Croatian: Razlika (95 % CI)
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Croatian: Klinički značaj tog nalaza nije poznat.
Czech: Bez virologických údajů v časovém okénku
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru vremena ispitivanja
Czech: Je nutno přijmout preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa u skladu s nacionalnim smjernicama.
Czech: Imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly v těle dlouho skryty.
Croatian: Vaš imunološki sustav može ojačati i početi se boriti protiv infekcija koje su dugo vremena bile prikrivene u Vašem tijelu.
Czech: 6, poruchy gastrointestinální motility 7, pankreatitida
Croatian: 6, poremećaj gastrointestinalnog motiliteta 7, pankreatitis*
Czech: Ženy infikované HIV by neměly kojit, protože HIV by se mohl mlékem přenést na kojence.
Croatian: Žene s HIV infekcijom ne bi smjele dojiti jer mogu mlijekom prenijeti HIV na dijete.
Czech: 100 mg jednou denně
Croatian: Doravirin 100 mg jedanput na dan
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antiretrovirotika".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „antiretrovirusni lijekovi".
Czech: Krevní testy mohou rovněž ukázat:
Croatian: Krvne pretrage mogu pokazati i:
Czech: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Croatian: ABC=abakavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Czech: Delstrigo ISG jednou denně
Croatian: Delstrigo doziranje jedanput na dan ISG
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Czech: CI = interval spolehlivosti; SD = jednorázová dávka; QD = jednou denně; BID = dvakrát denně *AUC0- pro jednu dávku, AUC0-24 při podávání jednou denně.
Croatian: Confidence Interval) = interval pouzdanosti; SD = jednokratna doza; QD = doziranje jedanput na dan; BID = doziranje dvaput na dan *AUC0- za jednokratnu dozu, AUC0-24 za primjenu jedanput na dan.
Czech: Doravirin má terminální poločas (t1/2) přibližně 15 hodin.
Croatian: Doravirin ima terminalni poluvijek (t1/2) od približno 15 sati.
Czech: AUC0-24 μM hod
Croatian: AUC0-24 μM h
Czech:  = zvýšení, ↓ = snížení, ↔ = beze změny
Croatian: ↑ = povećanje, ↓ = smanjenje, ↔ = nema promjene
Czech: U potkanů nebyl podobný účinek pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Croatian: Sličan učinak nije zapažen u štakora čak ni pri vrlo visokim razinama sistemske izloženosti.
Czech: Vstupní režim DSG
Croatian: Početni režim DSG
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 10 000).
Czech: • vysoký krevní tlak
Croatian: • povišen krvni tlak
Czech: Současné podávání je kontraindikováno.
Croatian: Istodobna je primjena kontraindicirana.
Czech: • Tabletu polkněte celou (nedrťte ji ani nežvýkejte).
Croatian: • Tableta se mora progutati cijela (ne smije se drobiti niti žvakati).
Czech: ISG-DSG, rozdíl (95% CI)*
Croatian: ISG-DSG, razlika (95 % CI)*
Czech: Pokud užíváte určité léky, může lékař potřebovat změnit množství doravirinu, které užíváte.
Croatian: Ako uzimate određene lijekove, Vaš će liječnik možda morati promijeniti količinu doravirina koju uzimate.
Czech: Jiné důvody zahrnují: ztráta kontaktu při sledování, non-compliance ohledně hodnoceného léčiva, rozhodnutí lékaře, odchylka od protokolu, odstoupení subjektu.
Croatian: Drugi uzroci uključuju: gubitak praćenja, neusklađenost s lijekom u ispitivanju, odluku liječnika, odstupanje od protokola, povlačenje ispitanika.
Czech: U některých pacientů byla nutná hospitalizace a renální substituční léčba.
Croatian: Nekim je bolesnicima bila potrebna hospitalizacija i bubrežna nadomjesna terapija.
Czech: Lamivudin je nukleosidový analog.
Croatian: Lamivudin je nukleozidni analog.
Czech: Léčbu hepatitidy B proberte se svým lékařem.
Croatian: Razgovarajte o svojoj terapiji za hepatitis B sa svojim liječnikom.
Czech: Současnému podávání je třeba se vyhnout.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu.
Czech: Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám.
Croatian: Klinički značaj smanjenja osjetljivosti za 5 - 10 puta nije poznat.
Czech: • pocit neúplného vyprázdnění střev
Croatian: • osjećaj nepotpunog pražnjenja crijeva
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií podstatně snižuje riziko pohlavního přenosu HIV-1, reziduální riziko nelze vyloučit.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa HIV-1 spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u kterých se má za to, že případně nebo pravděpodobně souvisejí s doravirinem, byly nauzea (4 %) a bolest hlavy (3 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave koje se smatralo moguće ili vjerojatno povezanima s primjenom doravirina bile su mučnina (4%) i glavobolja (3%).
Czech: Dosud neléčené dospělé subjekty
Croatian: Prethodno neliječeni odrasli ispitanici
Czech: Tento lék nepodávejte nikomu, komu je méně než 18 let.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije dati osobama mlađima od 18 godina.
Czech: Ukončil studii z jiných důvodů
Croatian: Prekid ispitivanja zbog drugih uzroka
Czech: Vylučování nezměněného léčiva do žluči může k eliminaci doravirinu přispívat, nicméně se nepředpokládá, že by tato eliminační cesta byla významná.
Croatian: Izlučivanje lijeka kroz žuč u nepromijenjenu obliku može pridonijeti eliminaciji doravirina, no ne očekuje se da će taj put eliminacije biti značajan.
Czech: Pokud náhodně užijete větší dávku, obraťte se na svého lékaře.
Croatian: Ako slučajno uzmete više, obratite se svom liječniku.
Czech: Lékařům se doporučuje pacientky do tohoto registru zapsat.
Croatian: Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Czech: Po perorálním podání se lamivudin rychle absorbuje a rozsáhle distribuuje.
Croatian: Lamivudin se nakon peroralne primjene brzo apsorbira i opsežno distribuira.
Czech: Vysoušedlo uchovávejte v lahvičce a nevyhazujte jej, dokud veškerý přípravek nespotřebujete.
Croatian: Ostavite sredstvo za sušenje u boci i nemojte ga baciti dok ne potrošite sav lijek.
Czech: • pocit slabosti, celkový pocit nepohody
Croatian: • slabost, opće loše osjećanje
Czech: Je třeba monitorovat koncentraci takrolimu a sirolimu v krvi, protože může být potřeba upravit dávkování těchto látek.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije takrolimusa i sirolimusa u krvi jer će možda biti potrebno prilagoditi doze tih lijekova.
Czech: 5, abdominální distenze, dyspepsie, měkká stolice
Croatian: 5, distenzija abdomena, dispepsija, mekana stolica
Czech: Zaznamenaným klinicky relevantním účinkem bylo snížení počtu erytrocytů a neutropenie.
Croatian: Opaženi klinički značajni učinci bili su smanjenje broja eritrocita i neutropenija.
Czech: Ukončil studii kvůli nežádoucí příhodě nebo úmrtí
Croatian: Prekid ispitivanja zbog štetnog događaja ili smrti
Czech: Pokud jde o bezpečnost lamivudinu při podávání dětem mladším tří měsíců nejsou k dispozici žádné údaje.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti lamivudina kod primjene u djece mlađe od tri mjeseca.
Czech: Tabulka 1: interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Delstrigo a dalšími léčivými přípravky
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinačnih sastavnica lijeka Delstrigo i drugih lijekova
Czech: U lidí je jediným známým metabolitem trans-sulfoxidový metabolit (přibližně 5 % perorální dávky po 12 hodinách).
Croatian: Jedini poznati metabolit u ljudi je trans-sulfoksidni metabolit (približno 5% peroralne doze nakon 12 sati).
Czech: • Lahvička obsahuje vysoušedlo, které tablety chrání před vlhkostí.
Croatian: • Boca sadrži sredstvo za sušenje, koje tablete štiti od vlage.
Czech: Tyto rozdíly ve farmakokinetice nejsou klinicky relevantní.
Croatian: Te razlike u farmakokinetici nisu klinički značajne.
Czech: • abnormální sny, problémy se spánkem (nespavost)
Croatian: • neuobičajeni snovi, poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Czech: 96 týdnů*
Croatian: 96. tjedan*
Czech: Nejsou žádné důkazy o tom, že by starší pacienti potřebovali jiné dávkování, než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Croatian: Nema dokaza da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Czech: Při podezření na kostní abnormality je nutno si vyžádat příslušné konzilium.
Croatian: U slučaju sumnje na abnormalnosti kostiju, treba se konzultirati s odgovarajućim specijalistom.
Czech: HIV se šíří stykem s krví nebo pohlavním stykem s osobou infikovanou HIV.
Croatian: HIV se prenosi kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Czech: Úprava dávkování není nutná.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Czech: Psychostimulancia modafinil
Croatian: Psihostimulansi modafinil
Czech: 48 týdnů
Croatian: 48. tjedan
Czech: Štítek lahvičky
Croatian: Naljepnica boce
Czech: HIV je virus, který vyvolává AIDS (syndrom získané imunitní nedostatečnosti).
Croatian: HIV je virus koji uzrokuje AIDS (sindrom stečene imunodeficijencije).
Czech: Existují jisté léky, které s přípravkem Delstrigo užívat nesmíte.
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Delstrigo.
Czech: To pomůže tím, že:
Croatian: Na taj način:
Czech: Z jiných rasových a etnických skupin, než jsou běloši, nebyly dostatečné počty k odpovídajícímu stanovení potenciálních farmakokinetických rozdílů mezi těmito populacemi po podání tenofovirdisoproxilu.
Croatian: Nije bilo dovoljno pripadnika drugih rasnih i etničkih skupina osim bijelaca da bi se adekvatno odredile moguće farmakokinetičke razlike između tih populacija nakon primjene tenofovirdizoproksila.
Czech: • kašel, nosní příznaky
Croatian: • kašalj, nosni simptomi
Czech: 24. týden n=223
Croatian: 24. tjedan N=223
Czech: O vlivu tenofoviru na novorozence/kojence není k dispozici dostatek informací.
Croatian: Nema dovoljno informacija o učincima tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi.
Czech: Lamivudin byl zjištěn u kojených novorozenců/dětí léčených žen.
Croatian: Lamivudin je pronađen u dojenčadi liječenih žena.
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud se u Vás po nasazení léku proti HIV objeví nové příznaky.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi bilo koji novi simptom nakon što počnete uzimati lijek za liječenje infekcije HIV-om.
Czech: • přípravky (obvykle tekutiny) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako jsou xylitol,
Croatian: • lijekove (obično tekućine) koji sadrže sorbitol i druge šećerne alkohole (kao što su ksilitol,
Czech: NRTI, backbone pouze M184I/V pouze K65R K65R + M184I/V
Croatian: NRTI osnovica samo M184I/V samo K65R K65R + M184I/V
Czech: • zvýší počty bílých krvinek nazývaných „CD4+ T".
Croatian: • povećava broj bijelih krvnih stanica naziva „CD4
Czech: O účinku přípravku Delstrigo na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku lijeka Delstrigo na plodnost ljudi.
Czech: Zhoršení infekce virem hepatitidy B
Croatian: Pogoršanje infekcije hepatitisa B
Czech: U pacientů léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií byl hlášen syndrom imunitní reaktivace.
Croatian: U bolesnika liječenih kombiniranom antiretrovirusnom terapijom prijavljen je sindrom imunološke reaktivacije.
Czech: Přípravek Delstrigo může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Delstrigo može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Jestliže přestanete přípravek Delstrigo užívat, bude Váš lékař několik měsíců často kontrolovat Váš zdravotní stav a pravidelně provádět krevní testy, aby kontroloval stav infekce HIV.
Croatian: Ako prestanete uzimati Delstrigo, liječnik će morati često provjeravati Vaše zdravstveno stanje i redovito provoditi krvne pretrage tijekom nekoliko mjeseci kako bi kontrolirao Vašu HIV infekciju.
Czech: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir a dasabuvir +/ritonavir
Croatian: ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir i dasabuvir +/- ritonavir
Czech: Viz seznam v části „Neužívejte přípravek Delstrigo".
Croatian: Pogledajte popis u odlomku „Nemojte uzimati Delstrigo".
Czech: O nejvhodnějším způsobu krmení dítěte se poraďte se svým lékařem.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o najboljem načinu prehrane za svoje dijete.
Czech: To je nutno vzít v úvahu při hodnocení pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: O tome treba voditi računa kada se ocjenjuje bolesnikova sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: Antivirová aktivita v buněčné kultuře
Croatian: Antivirusna aktivnost u staničnoj kulturi
Czech: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
Croatian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tableta
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Delstrigo nebyly u pacientů mladších 18 let stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Delstrigo nisu ustanovljene u bolesnika mlađih od 18 godina.
Czech: Pak v léčbě pokračujte jako předtím.
Croatian: Zatim nastavite liječenje prema uobičajenom rasporedu.
Czech: Lamivudin může inhibovat replikaci DNA v buňce (viz bod 5.3).
Croatian: Lamivudin može inhibirati replikaciju stanične DNK (vidjeti dio 5.3).
Czech: Léčba cystické fibrózy lumakaftor
Croatian: Terapija za cističnu fibrozu lumakaftor
Czech: Není pravděpodobné, že by doravirin v dávce 100 mg jednou denně měl klinicky relevantní vliv na plasmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou při absorpci a/nebo eliminaci závislé na transportních proteinech, nebo které se metabolizují enzymy CYP.
Croatian: Nije vjerojatno da će doza doravirina od 100 mg jedanput na dan klinički značajno utjecati na koncentracije lijekova u plazmi čija apsorpcija i/ili eliminacija ovise o transportnim proteinima ili koji se metaboliziraju putem CYP enzima.
Czech: Na citlivost na doravirin za přítomnosti 10 % fetálního hovězího séra byl hodnocen panel 96 různých klinických izolátů obsahujících mutace související s NNRTI.
Croatian: Kako bi se utvrdila osjetljivost na doravirin u prisutnosti 10%-tnog fetalnog goveđeg seruma, ocijenjen je panel od 96 različitih kliničnih izolata koji su sadržavali mutacije povezane s rezistencijom na NNRTI-je.
Czech: Tenofovir se vylučuje do lidského mléka.
Croatian: Tenofovir se izlučuje u majčino mlijeko.
Czech: • zvýšené hladiny jaterních enzymů (AST)
Croatian: • povišene vrijednosti enzima jetre (AST)
Czech: Antagonisté endothelinového receptoru bosentan
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora bosentan
Czech: 48. týden n=447
Croatian: 48. tjedan N=447
Czech: Přípravek Delstrigo se musí užívat perorálně, jednou denně s jídlem nebo bez jídla a musí se polykat celý (viz bod 5.2).
Croatian: Delstrigo se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje, a tableta se mora progutati cijela (vidjeti dio 5.2).
Czech: Doravirin je pyridinonový nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy HIV-1, který inhibuje replikaci HIV-1 nekompetitivní inhibicí reverzní transkriptázy (RT) HIV-1.
Croatian: Doravirin je piridinonski nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze HIV-1 koji inhibira replikaciju HIV-1 nekompetitivnom inhibicijom reverzne transkriptaze (RT) HIV-1.
Czech: Není známo, zda se doravirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se doravirin u majčino mlijeko.
Czech: Antibiotika nafcilin
Croatian: Antibiotici nafcilin
Czech: U některých pacientů s pokročilou chorobou jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, což může být život ohrožující.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom ne preporučuje se prekinuti liječenje jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa, što može biti opasno po život.
Czech: Absolutní biologická dostupnost doravirinu se u 100mg tablety odhaduje přibližně na 64 %.
Croatian: Procijenjena apsolutna bioraspoloživost doravirina iznosi približno 64% za tabletu od 100 mg.
Czech: Karcinogeneze
Croatian: Kancerogeneza
Czech: • Neužívejte dvě dávky přípravku Delstrigo najednou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: • Nemojte uzeti dvije doze lijeka Delstrigo istovremeno kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Czech: U některých subjektů léčených zidovudinem plus didanosinem se objevily izoláty rezistentní na několik inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně lamivudinu.
Croatian: U nekih ispitanika liječenih zidovudinom plus didanozinom pojavili su se izolati rezistentni na više inhibitora reverzne transkriptaze, uključujući lamivudin.
Czech: *V 96 týdnech byly z analýzy vyloučeny určité subjekty s chybějící HIV-1 RNA.
Croatian: *Za 96. tjedan, određeni ispitanici kojima je nedostajao HIV-1 RNK bili su isključeni iz analize.