FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal (HIC).
Norwegian Bokmål: • Pasienter som tidligere har hatt intrakraniell blødning (ICH).
Spanish: Tabla 1: Lista tabulada de reacciones adversas
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Oversikt over bivirkninger i tabellform
Spanish: Hemorragia grave según los criterios del GUSTO: mortal, intracraneal o sangrado con compromiso hemodinámico que precisa de intervención;
Norwegian Bokmål: Alvorlig GUSTO: fatal, intrakraniell eller blødning som kompromitterer hemostasen og nødvendiggjør intervensjon.
Spanish: Debido a que la experiencia terapéutica es limitada y al aumento del riesgo inherente de hemorragia en pacientes con insuficiencia hepática grave, Zontivity está contraindicado en dichos pacientes (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring og den tilhørende økte risikoen for blødning hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er Zontivity kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Spanish: S-P Labo NV
Norwegian Bokmål: S-P Labo NV Industriepark 30
Spanish: La duración de la inhibición plaquetaria es dependiente de la dosis y de la concentración.
Norwegian Bokmål: Varigheten av blodplatehemming er dose- og konsentrasjonsavhengig.
Spanish: En el estudio TRA 2°P - TIMI 50, entre los pacientes que se incorporaron al ensayo, los que tenían antecedentes de ictus isquémico presentaban una mayor tasa de acontecimientos de K-M a los 3 años para HIC con Zontivity más el tratamiento de referencia (2,7%) que con el tratamiento de referencia solo (0,9%).
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som ble inkludert i TRA 2 P - TIMI 50-studien, hadde pasientene som tidligere hadde hatt iskemisk hjerneslag, og som fikk Zontivity pluss standardbehandling, høyere 3-årig K-Mforekomst av ICH (2,7 %) sammenlignet med dem som bare fikk standardbehandling (0,9 %).
Spanish: La administración simultánea de rifampicina (600 mg una vez al día) y vorapaxar disminuye considerablemente la media de Cmax y AUC de vorapaxar en un 39% y un 55%, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin (600 mg én gang daglig) og vorapaksar medførte en signifikant reduksjon av gjennomsnittlig Cmax og AUC for vorapaksar på hhv. 39 % og 55 %.
Spanish: En el ensayo TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome), que incluyó pacientes con un SCASEST (síndrome coronario agudo sin elevación de ST) que en su gran mayoría no habían recibido tratamiento antiagregante plaquetario previo, vorapaxar, con una dosis de carga de 40 mg y una posterior de mantenimiento de 2,5 mg/día, además del tratamiento de referencia, iniciado en las 24 horas posteriores al SCASEST, no alcanzó su variable principal de eficacia (muerte cardiovascular, IM, ictus, revascularización coronaria urgente e isquemia recurrente con nueva hospitalización) y se produjo un aumento del riesgo de hemorragia moderada o grave según los criterios del GUSTO.
Norwegian Bokmål: I TRACER-studien (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome) bestående av pasienter med NSTEACS (akutt koronarsyndrom uten ST-segmentelevasjon), som hovedsakelig inkluderte platehemmernaive pasienter, oppnådde ikke vorapaksar det primære effektendepunktet (kardiovaskulær død, MI, slag, akutt koronar revaskularisering og tilbakevendende iskemi med gjentatte sykehusinnleggelser), og det var økt risiko for moderat GUSTO eller alvorlig blødning.
Spanish: Zontivity impide que las plaquetas se adhieran unas a otras, lo que reduce la probabilidad de que se forme un coágulo de sangre y el bloqueo de las arterias, como las del corazón.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sannsynligheten for at en blodpropp dannes og blokkerer arteriene, som f.eks. i arteriene i hjertet.
Spanish: Este tratamiento de fondo debía continuar durante el ensayo a criterio del médico responsable, como tratamiento de referencia.
Norwegian Bokmål: Denne underliggende behandlingen ble opprettholdt under hele studien basert på behandlende leges skjønn samt behandlingsretningslinjer.
Spanish: De acuerdo con los resultados de los estudios preclínicos que investigaban las hemorragias producidas durante el tratamiento con vorapaxar como terapia de fondo del ácido acetilsalicílico y clopidogrel, quizá sería posible restaurar la hemostasia administrando plaquetas exógenas.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra prekliniske studier som undersøkte blødning ved bruk av vorapaksar sammen med acetylsalisylsyre og klopidogrel, er det en mulighet for at blødningen kan stoppes ved å administrere eksogene blodplater (se pkt.
Spanish: Su médico determinará si, mientras toma Zontivity, también debe tomar aspirina, clopidogrel o ambos.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du også burde ta acetylsalisylsyre (ASA), klopiodgrel eller begge, når du bruker Zontivity.
Spanish: En pacientes tratados con Zontivity, el uso concomitante de heparina (incluyendo HBPM) podría asociarse con un aumento del riesgo de hemorragia y se recomienda precaución.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Zontivity kan samtidig bruk av heparin (inkludert LMWH) være assosiert med en økt blødningsrisiko, og forsiktighet tilrådes (se pkt.
Spanish: El cociente de riesgos (Hazard Ratio) es el grupo de Zontivity frente al grupo de placebo El cociente de riesgos (Hazard Ratio) y el valor de p se calcularon según un modelo de riesgos proporcionales de Cox con las covariables tratamiento y factores de estratificación (calificación de enfermedad aterosclerótica y uso previsto de tienopiridina)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio er Zontivity-gruppen vs. placebogruppen Hazard Ratio og p-verdi er beregnet basert på Cox PH-modellen med kovariatene behandling og stratifiseringsfaktor (kvalifiserer til aterosklerotisk sykdom og planlagt bruk av tienopyridin)
Spanish: El riesgo de hemorragia también puede verse incrementado por antecedentes de trastornos hemorrágicos y el uso de determinados medicamentos concomitantes (p. ej., tratamiento anticoagulante y fibrinolítico y el uso crónico de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) en pacientes que toman Zontivity.
Norwegian Bokmål: Tidligere blødningstilfeller og samtidig bruk av enkelte legemidler (f.eks. antitrombotisk og fibrinolytisk behandling, og kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), selektive serotoninreopptakshemmere, serotonin-noradrenalinreopptakshemmere) kan også øke blødningsrisikoen hos pasienter som bruker Zontivity.
Spanish: En caso de que sea necesario suspender de forma temporal el tratamiento con Zontivity, éste se debe reiniciar lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Gjenopprett behandlingen så fort som mulig dersom Zontivity må seponeres midlertidig.
Spanish: Para qué se utiliza Zontivity
Norwegian Bokmål: Hva Zontivity brukes mot
Spanish: No es necesario el ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal, incluidos los sujetos con NPT.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert pasienter med ESRD.
Spanish: La farmacocinética de vorapaxar es similar entre los pacientes con nefropatía terminal (NPT) sometidos a hemodiálisis y los sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorapaksar er tilsvarende for pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) som gjennomgår hemodialyse, og friske frivillige.
Spanish: De los pacientes con IM sin antecedentes de ictus o AIT, el 21% estaba recibiendo ácido acetilsalicílico sin tienopiridina, el 1% estaba recibiendo una tienopiridina sin ácido acetilsalicílico y el 77% estaba recibiendo ambos, ácido acetilsalicílico y una tienopiridina, cuando se incorporaron al ensayo.
Norwegian Bokmål: Av pasientene med MI som ikke tidligere hadde hatt slag eller TIA, fikk 21 % acetylsalisylsyre, 1 % fikk tienopyridin og 77 % fikk både acetylsalisylsyre og tienopyridin da de ble inkludert.
Spanish: Variable secundaria clave de eficacia (Muerte CV/ IM/ictus)
Norwegian Bokmål: Sekundært hovedendepunkt relatert til effekt (CV død / MI / slag) CV død
Spanish: De los pacientes con PAD sin antecedentes de ictus o AIT, el 61% estaba recibiendo ácido acetilsalicílico sin tienopiridina, el 8% estaba recibiendo una tienopiridina sin ácido acetilsalicílico y el 27% estaba recibiendo ambos, ácido acetilsalicílico y una tienopiridina, cuando se incorporaron al ensayo.
Norwegian Bokmål: Av pasientene med PAD som ikke tidligere hadde hatt slag eller TIA, fikk 61 % acetylsalisylsyre, 8 % fikk tienopyridin og 27 % fikk både acetylsalisylsyre og tienopyridin da de ble inkludert.
Spanish: Categorías de hemorragia según los criterios del GUSTO Grave
Norwegian Bokmål: GUSTO-blødningskategorier Alvorlig
Spanish: No tome Zontivity si actualmente está siendo tratado con prasugrel o ticagrelor (otros medicamentos antiagregantes plaquetarios).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Zontivity dersom du for tiden får behandling med prasugrel eller tikagrelor (andre platehemmende legemidler).
Spanish: • antiácidos y pantoprazol (utilizados para tratar las molestias estomacales)
Norwegian Bokmål: • antacida og pantoprazol (brukes til behandling av magebesvær)
Spanish: Debe evitarse la administración simultánea de Zontivity con anticoagulantes, p. ej. warfarina y nuevos anticoagulantes orales (NACOs).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Zontivity og antikoagulantia, f.eks. warfarin og nye orale antikoagulantia (NOAK), bør unngås (se pkt.
Spanish: Variable principal de eficacia (Muerte CV/ IM/ictus/RCU) Muerte CV
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt (CV død / MI / slag / UCR)
Spanish: Tabla 5: Múltiples acontecimientos de los resultados clínicos finales (muerte CV/IM/Ictus/GUSTO grave*) en pacientes post-IM o PAD sin antecedentes de ictus o AIT
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Multiple forekomster av klinisk nettoresultat (CV død/MI/slag/alvorlig GUSTO*) hos Post-MI- eller PAD-pasienter uten tidligere slag eller TIA
Spanish: No se requiere el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av dette funnet er foreløpig ukjent.
Spanish: Zontivity 2 mg comprimidos Vorapaxar
Norwegian Bokmål: Zontivity 2 mg tabletter vorapaksar
Spanish: Qué es Zontivity y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zontivity
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zontivity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zontivity Hvordan du bruker Zontivity Mulige bivirkninger
Spanish: Equimosis, hemorragia cutánea
Norwegian Bokmål: Ekkymose, kutan blødning
Spanish: Figura 1: Tiempo transcurrido hasta la aparición de la primera muerte CV, IM, ictus o RCU en pacientes post-IM o PAD sin antecedentes de ictus o AIT
Norwegian Bokmål: Figur 1: Tid til første tilfelle av kardiovaskulær (CV) død, MI, slag eller UCR hos post-MI- eller PAD-pasienter uten tidligere slag eller TIA
Spanish: En la Tabla 1 se resumen las reacciones adversas hemorrágicas del estudio TRA 2°P - TIMI 50.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene relatert til blødning i tabell 1, er oppsummert for TRA 2 P - TIMI 50-studien.
Spanish: No se espera que M20 produzca una inhibición clínicamente significativa de CYP2B6, CYP3A, CYP2C19 o CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk betydningsfull hemming av CYP2B6, CYP3A, CYP2C19 eller CYP2D6 av M20 er forventet.
Spanish: Envases de 7, 28, 30 y 100 comprimidos en blísteres de aluminio.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 7, 28, 30 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett av aluminium.
Spanish: Envases de 7, 28, 30 y 100 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio/aluminio.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 7, 28, 30 og 100 filmdrasjerte tabletter i aluminium/aluminium-blisterbrett.
Spanish: Los comprimidos están recubiertos con película y son de color amarillo, con forma ovalada, de tamaño 8,48 mm x 4,76 mm, con la marca "351" en una cara y el logotipo MSD en la otra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zontivity ser ut og innholdet i pakningen Tablettene er gule, ovale, filmdrasjerte tabletter (størrelse 8,48 mm x 4,76 mm) med «351» på en side og MSD-logoen på den andre siden.
Spanish: La suspensión del tratamiento con Zontivity durante un breve periodo de tiempo no resultará útil en la prevención o manejo de un episodio hemorrágico agudo, debido a su larga semivida (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden anbefales det ikke å seponere Zontivity for en kort periode for å hindre eller håndtere et akutt blødningstilfelle (se pkt.
Spanish: La experiencia con el uso simultáneo de vorapaxar y warfarina u otros anticoagulantes orales es limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av vorapaksar sammen med warfarin eller andre orale antikoagulantia.
Spanish: Vorapaxar se une altamente a la albumina sérica humana y no se distribuye preferentemente en el interior de los eritrocitos.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar er sterkt bundet til humant serumalbumin og distribueres fortrinnsvis ikke til røde blodceller.
Spanish: (medicamentos anticoagulantes)
Norwegian Bokmål: (blodfortynnende legemidler)
Spanish: BLÍSTER - unidosis
Norwegian Bokmål: BLISTER - endose
Spanish: En el estudio TRA 2°P - TIMI 50, 367 pacientes post-IM o PAD sin antecedentes de ictus o AIT se sometieron a cirugía de IDAC.
Norwegian Bokmål: 367 post-MI- eller PAD-pasienter uten tidligere slag eller TIA gjennomgikk CABG-kirurgi i TRA 2 P-TIMI 50-studien.
Spanish: Envases de 10 y 50 comprimidos recubiertos con película en blísteres unidosis de aluminio/aluminio.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 10 og 50 filmdrasjerte tabletter i aluminium/aluminium-endoseblisterbrett.
Spanish: Pacientes post-IM o PAD sin antecedentes de ictus o AIT
Norwegian Bokmål: Post-MI-pasienter uten tidligere slag eller TIA
Spanish: Además, vorapaxar inhibe la agregación plaquetaria inducida por el péptido activador del receptor de trombina (TRAP) sin afectar a los parámetros de coagulación.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar hemmer i tillegg trombinreseptoragonistpeptid (TRAP)-indusert blodplateaggregasjon uten å påvirke koagulasjonsparametre.
Spanish: (Ver Tabla 1)
Norwegian Bokmål: 6.1 (se pkt.
Spanish: La media estimada de Cmax y AUC de vorapaxar fue un 35% y un 33% mayor, respectivamente, en pacientes con un peso corporal <60 kg en relación con los que pesaban 60-100 kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig estimert Cmax og AUC for vorapaksar er hhv. 35 % og 33 % høyere hos pasienter med en kroppsvekt på < 60 kg sammenlignet med dem som veier 60-100 kg. Til sammenligning er vorapaksareksponeringen (Cmax og AUC) estimert til å være 19-21 % lavere hos pasienter med en kroppsvekt på > 100 kg sammenlignet med dem som veier 60-100 kg.
Spanish: Los factores de riesgo generales de hemorragia incluyen edad avanzada (sin embargo no es necesario el ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2)), bajo peso corporal y función renal o hepática reducida.
Norwegian Bokmål: Generelle risikofaktorer for blødning inkluderer alder (hos eldre er imidlertid ingen dosejustering nødvendig [se pkt.
Spanish: Cubierta pelicular: lactosa monohidrato; hipromelosa (E-464); dióxido de titanio (E-171); triacetina (E-1518); óxido de hierro amarillo (E-172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518), gult jernoksid (E172).
Spanish: Suspensión de Zontivity
Norwegian Bokmål: Seponering av Zontivity
Spanish: Tabla 4: Variables principal y secundaria clave de la eficacia en pacientes post-IM o PAD sin antecedentes de ictus o AIT
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Primære og sekundære hovedendepunkter relatert til effekt hos post-MI- og PADpasienter uten tidligere slag eller TIA
Spanish: La reducción de la función hepática es un factor de riesgo de hemorragia y se debe tener en cuenta antes de iniciar el tratamiento con Zontivity.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er en risikofaktor for blødning og bør tas med i vurderingen før behandling med Zontivity initieres.
Spanish: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato; celulosa microcristalina (E-460); croscarmelosa sódica (E-468); povidona (E-1201); estearato de magnesio (E-572).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460), krysskarmellosenatrium (E468), povidon (E1201), magnesiumstearat (E572).
Spanish: No obstante, no tome la dosis olvidada si está dentro de las 12 horas previas a su siguiente dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose, må du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Spanish: En los estudios en animales no se han observado efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på fertilitet ble observert i prekliniske studier (se pkt.
Spanish: Cubierta pelicular Lactosa monohidrato Hipromelosa (E-464) Dióxido de titanio (E-171) Triacetina (E-1518) Óxido de hierro amarillo (E-172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin (E1518) Gult jernoksid (E172)
Spanish: Moderada Categorías de hemorragia según los criterios TIMI Mayor
Norwegian Bokmål: Moderat TIMI-blødningskategorier Major
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Zontivity es de esperar que el inicio del efecto tarde en aparecer (al menos 7 días).
Norwegian Bokmål: En forsinket innsettende effekt (minst 7 dager) bør forventes når behandling med Zontivity igangsettes.
Spanish: Vorapaxar no se debe usar con prasugrel o ticagrelor (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Vorapaksar skal ikke brukes sammen med prasugrel eller tikagrelor (se pkt.
Spanish: Hemorragias
Norwegian Bokmål: Sårblødning
Spanish: • ha tenido alguna vez úlceras de estómago o pólipos en el colon
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt magesår eller små utvekster på tarmen din («tarmpolypper»)
Spanish: No se recomienda el uso de Zontivity en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a que se desconoce si Zontivity es seguro y eficaz en niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det ikke er kjent om Zontivity er sikker og har effekt hos barn og ungdom.
Spanish: • fallezca a consecuencia de un infarto de miocardio
Norwegian Bokmål: • dør av et hjerteinfarkt
Spanish: Envases de 10 y 50 comprimidos en blísteres unidosis de aluminio.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 10 og 50 filmdrasjerte tabletter i endoseblisterbrett av aluminium.
Spanish: Cada comprimido contiene 2,08 mg de vorapaxar
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,08 mg vorapaksar (som vorapaksarsulfat).
Spanish: Efectos de vorapaxar sobre otros medicamentos
Norwegian Bokmål: Vorapaksars effekt på andre legemidler
Spanish: Sin embargo, la reducción de la función renal es un factor de riesgo de hemorragia y se debe tener en cuenta antes del inicio del tratamiento con Zontivity.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon er imidlertid en risikofaktor for blødning og bør tas med i vurderingen før behandling med Zontivity initieres.
Spanish: Conservación de Zontivity
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zontivity
Spanish: En la Tabla 3 se muestran los porcentajes de pacientes sometidos a una cirugía de IDAC y que experimentaron hemorragias relacionadas con el IDAC.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som gjennomgikk CABG-kirurgi, og som opplevde CABG-relaterte blødninger, er vist i tabell 3.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: En el ensayo TRA 2ºP-TIMI 50, aunque se observó hemorragia importante según TIMI relacionada con IDAC en los pacientes que tomaban vorapaxar (ver sección 4.8), los pacientes que continuaron con el tratamiento con vorapaxar mientras se sometieron a un IDAC no mostraron un aumento del riesgo de hemorragia importante, en comparación con placebo.
Norwegian Bokmål: I TRA 2 P - TIMI 50-studien viste ingen av studiepasientene som fortsatte behandling med vorapaksar mens de undergikk CABG, økt risiko for alvorlig blødning sammenlignet med placebo.
Spanish: No se requiere el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: A una dosis diaria de 2,5 mg de vorapaxar sulfato (equivalente a 2,08 mg de vorapaxar), vorapaxar alcanza sistemáticamente ≥80% de inhibición de la agregación plaquetaria inducida por TRAP en el plazo de una semana a partir del inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar oppnår vedvarende ≥ 80 % hemming av TRAP-indusert blodplateaggregasjon innen én uke etter oppstart av behandling med en daglig dose på 2,5 mg vorapaksarsulfat (tilsvarende 2,08 mg vorapaksar).
Spanish: De 2007 a 2014
Norwegian Bokmål: 2007 til 2014
Spanish: • si tiene fiebre
Norwegian Bokmål: • hvis du har feber
Spanish: Entre todos los grupos de edad
Norwegian Bokmål: Blant alle aldersgrupper
Spanish: 80+ años
Norwegian Bokmål: 80+ år
Spanish: ¿Qué es NPH?
Norwegian Bokmål: Hva er PHN?
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves y pueden incluir dificultad para respirar o tragar.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige og kan inkludere vanskeligheter med å puste eller svelge.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/mayo/2006 Fecha de la última renovación: 11/febrero/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mai 2006 Dato for siste fornyelse: 11. februar 2016
Spanish: • Embarazo.
Norwegian Bokmål: • Graviditet.
Spanish: North Carolina 27712
Norwegian Bokmål: North Carolina 27712 U.S.A
Spanish: Si experimenta una reacción alérgica, llame a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en allergisk reaksjon, ta kontakt med lege umiddelbart.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Spanish: Su médico decidirá si debe recibir ZOSTAVAX.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal få ZOSTAVAX.
Spanish: Inyectar la vacuna.
Norwegian Bokmål: Injiser vaksinen.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Norwegian Bokmål: En risiko for den nyfødte/barnet kan ikke utelukkes.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Spanish: Qué es ZOSTAVAX y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva ZOSTAVAX er og hva det brukes mot
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir ZOSTAVAX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får ZOSTAVAX
Spanish: Actualmente no se dispone de datos relativos al uso concomitante con otras vacunas.
Norwegian Bokmål: Ingen data er for tiden tilgjengelig med hensyn til samtidig bruk med andre vaksiner.
Spanish: Normalmente aparece en una parte del cuerpo y puede durar varias semanas.
Norwegian Bokmål: Utslett oppstår normalt på én del av kroppen, og kan vedvare i flere uker.
Spanish: 286 sujetos recibieron 2 dosis y 9 sujetos recibieron una sola dosis.
Norwegian Bokmål: 286 pasienter fikk to doser og 9 pasienter fikk kun én dose.
Spanish: Hidróxido sódico (para ajustar el pH) Urea
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for å justere pH) Urea
Spanish: Esta vacuna puede contener trazas de neomicina.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde spor av neomycin.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner