FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R está disponible liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir pieejama kā liofilizāts (saldējot žāvēti graudi) kopā ar šķīdinātāju injekcijām.
Spanish: En estos estudios se vacunó a los perros dos veces con un intervalo de tres semanas, inoculándoles el virus del moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino tres años después de la segunda vacunación Las medidas de la eficacia fueron los síntomas clínicos, la temperatura corporal y el nivel de anticuerpos.
Latvian: Šajos pētījumos suņus vakcinēja divreiz ar trīs nedēļu starplaiku un tika pakļauti suņu mēra vīrusam, suņu adenovīrusam un suņu parvovīrusam trīs gadus pēc otrās vakcinācijas.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Spanish: Vacuna contra el moquillo canino, el adenovirus, el parvovirus, el virus de la parainfluenza (viva atenuada), la leptospirosis canina y la rabia (desactivada)
Latvian: suņa mēra, adenovīrusa, parvovīrusa, paragripas vīrusa (dzīva novājināta), suņu leptospiras, trakumsērgas (inaktivēta) vakcīna
Spanish: Esto les protegerá contra el moquillo, la infección hepática por adenovirus, la parvovirosis, la tos de las perreras, la leptospirosis y la rabia.
Latvian: Tas palīdz pasargāt dzīvniekus no mēra, adenovīrusa, parvovirozes, audzētavu klepus, leptospirozes un trakumsērgas.
Spanish: Para la revacunación una sola dosis de Versican Plus DHPPi/L4R cada tres años es suficiente para proteger contra el virus del moquillo canino, el adenovirus canino (tipos 1 y 2) y el parvovirus.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus DHPPi/L4R deva reizi trijos gados mēra, suņu adenovīrusa (1. un 2. tipa) un parvovīrusa gadījumā.
Spanish: Es necesaria la revacunación anual para proteger contra el virus de la parainfluenza, la leptospirosis y la rabia.
Latvian: Aizsardzībai pret paragripas vīrusu, leptospirozi un trakumsērgu ir nepieciešama ikgadēja revakcinācija.
Spanish: • moquillo canino, una enfermedad infecciosa que provoca endurecimiento de las almohadillas plantares, secreción nasal, tos, fiebre, vómitos y diarrea, salivación excesiva y, en algunos casos, convulsiones;
Latvian: • - suņu mēra, infekcijas slimības, ko dažkārt dēvē par "cieto ķepu spilventiņu slimību", jo suņiem var sabiezēt ķepu spilventiņu āda, kā arī var būt iesnas, klepus, drudzis, vemšana un caureja, pārmērīga siekalošanās un dažos gadījumos krampji;
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus DHPPi/L4R:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus DHPPi/L4R
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus DHPPi/L4R?
Latvian: Kāpēc Versican Plus DHPPi/L4R tika apstiprinātas?
Spanish: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos +14 comprimidos
Latvian: iepakojums ārstēšanas uzsākšanai: 14 tabletes + 14 tabletes + 14 tabletes +14 tabletes
Spanish: No intente conducir.
Latvian: Nemēģiniet vadīt transportlīdzekli.
Spanish: (3) Notificada en estudios abiertos.
Latvian: (3) Ziņots atklātos pētījumos.
Spanish: La duración del tratamiento fue de hasta 121 semanas dependiendo de la respuesta.
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai, atkarībā no atbildes reakcijas.
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro
Latvian: Taču vēlāk tās var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs.
Spanish: Esto está parcialmente relacionado con el menor peso corporal.
Latvian: Tas daļēji ir saistīts ar mazāku ķermeņa masu.
Spanish: Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka joprojām nav zināms, vai šīs zāles ir efektīvas un vai tās ir drošas bērniem šajā vecuma grupā.
Spanish: La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23% respectivamente.
Latvian: Ķermeņa masas normalizētā starpība ir attiecīgi 26 % un 23 %.
Spanish: Niños menores de 4 años
Latvian: Bērni, kuri jaunāki par 4 gadiem
Spanish: Las tasas fueron también similares a las observadas en la población general.
Latvian: Rādītāji bija līdzīgi arī tiem, ko novēroja kopējā populācijā.
Spanish: Tales interacciones no se han establecido in vivo pero son posibles en base a los datos in vitro.
Latvian: In vivo tāda mijiedarbība nav noteikta, bet ir iespējama, pamatojoties uz in vitro datiem.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Latvian: Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai.
Spanish: Por tanto, el inicio o el final del tratamiento con estos inductores enzimáticos debe hacerse con precaución.
Latvian: Tādēļ ārstēšanas sākšana vai beigšana ar šiem enzīmu inducētājiem jāveic piesardzīgi.
Spanish: Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente revaluado.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, šo zāļu lietošana rūpīgi jāapsver.
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu.
Spanish: Aparte de la hipertrofia de hepatocitos no se observaron otros cambios histopatológicos.
Latvian: Izņemot hepatocītu hipertrofiju, citas histopatoloģiskas izmaiņas netika novērotas.
Spanish: Personas de edad avanzada (mayores de 65 años)
Latvian: Gados vecāki pacienti (pēc 65 gadu vecuma)
Spanish: Primera dosis (por la mañana)
Latvian: Pirmā deva (no rīta)
Spanish: • Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
Latvian: • Mēģiniet lietot šīs zāles katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: • Dificultad para coordinar los movimientos o para andar.
Latvian: • Grūtības koordinēt kustības vai staigāt.
Spanish: Los envases están marcados con "semana 1 (2, 3 ó 4)".
Latvian: Uz iepakojumiem ir marķējums "1. nedēļa" (2., 3. vai 4.).
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Biežums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Estas diferencias entre pacientes de edad avanzada y adultos jóvenes fueron similares a las observadas en el grupo del comparador activo.
Latvian: Šīs atšķirības starp gados vecākiem pacientiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem bija līdzīgas, kā novērotas aktīvajā salīdzinājuma grupā.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 niños • Sensación de somnolencia o de falta de energía (letargo).
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 bērniem • Miegainība vai enerģijas trūkums (letarģija).
Spanish: Dosis de carga única (si es aplicable)
Latvian: Vienreizējā piesātinošā deva (ja piemērojams)
Spanish: Semana Envase que debe utilizar
Latvian: Nedēļa Kārbiņa, kas jālieto
Spanish: También, se han observado trastornos de la conducción cardíaca, shock y coma.
Latvian: Tika novēroti arī sirds vadīšanas traucējumi, šoks un koma.
Spanish: Su médico le dirá si necesita los 4 envases.
Latvian: Ārsts Jums izstāstīs vai Jums ir vajadzīgas visas 4 kārbiņas.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo con lacosamida.
Latvian: Šā riska mehānisms nav zināms un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamu saistību ar lakozamīdu.
Spanish: Los ajustes posteriores de tratamiento se deben llevar a cabo de acuerdo con la respuesta individual y la tolerabilidad como se describió anteriormente.
Latvian: Nākamā devas pielāgošana jāveic, ņemot vērā individuālo atbildes reakciju un panesamību, kā aprakstīts iepriekš.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar por una dosis olvidada.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos en general
Latvian: Ar epilepsiju un pretepilepsijas zālēm saistītais risks kopumā
Spanish: La dosis debe aumentarse de manera gradual hasta obtener una respuesta óptima.
Latvian: Deva pakāpeniski jāpalielina, līdz sasniegta optimālā atbildes reakcija.
Spanish: En la población tratada se ha observado un aumento de malformaciones con politerapia, sin embargo, no ha sido aclarado en qué grado es responsable el tratamiento y/o la enfermedad.
Latvian: Ārstētajā populācijā malformācijas palielināšanās tiek skaidrota ar politerapiju, tomēr nav izskaidrots, cik lielā mērā tas ir atkarīgs no ārstēšanas un/vai slimības.
Spanish: Además, el tratamiento antiepiléptico efectivo no se debe interrumpir, ya que el agravamiento de la enfermedad es perjudicial tanto para la madre como para el feto.
Latvian: Bez tam efektīvu pretepilepsijas ārstēšanu nedrīkst pārtraukt, jo slimības pasliktināšanās ir kaitīga abiem, kā mātei, tā auglim.
Spanish: El volumen de distribución es aproximadamente 0,6 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,6 l/kg.
Spanish: En ratas y perros jóvenes, los tipos de toxicidad no difieren cualitativamente de los observados en los animales adultos.
Latvian: Jaunajām žurkām un suņiem toksicitātes veidi kvalitatīvi neatšķiras no pieaugušiem dzīvniekiem novērotajiem.
Spanish: • Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia)
Latvian: • Miegainība, nogurums vai vājums (astēnija).
Spanish: Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.
Latvian: Slimības pasliktināšanās var kaitēt arī mazulim.
Spanish: No se observó bloqueo AV de segundo grado o superior en estos ensayos.
Latvian: Otrās vai augstākas pakāpes AV blokādes netika novērotas šajos pētījumos.
Spanish: Lo requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Uníon (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: Síncope(2) Alteraciones de la coordinación
Latvian: Sinkope (2) Koordinācijas traucējumi
Spanish: Otros efectos adversos en niños
Latvian: Citas blakusparādības bērniem
Spanish: Datos In vitro
Latvian: In vitro dati
Spanish: No hay suficientes datos sobre el uso de lacosamida en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par lakozamīda lietošanu grūtniecēm.
Spanish: Los alimentos no afectan a la velocidad de absorción ni a la cantidad absorbida.
Latvian: Pārtika neietekmē uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Spanish: Estos cambios transitorios comenzaron en el mismo intervalo de concentración que tras la dosificación clínica máxima recomendada.
Latvian: Šīs pārejošās izmaiņas sākās pie tāda paša koncentrācijas līmeņa kā pie maksimālās ieteicamās klīniskās devas.
Spanish: Cada envase contiene 14 comprimidos, correspondientes a 2 comprimidos al día durante 7 días.
Latvian: Katra kārbiņa satur 14 tabletes, atbilstoši pa 2 tabletēm dienā 7 dienām.
Spanish: • Dolor de garganta (faringitis);
Latvian: • Sāpīgs kakls (faringīts);
Spanish: El estudio constaba de un periodo inicial de 8 semanas, seguido de un periodo de ajuste posológico de 6 semanas.
Latvian: Pētījums ietvēra 8 nedēļu sākuma periodu, kam sekoja 6 nedēļas ilgs titrēšanas periods.
Spanish: • se marea o se cae con frecuencia.
Latvian: • Jums bieži ir reiboņi vai Jūs krītat.
Spanish: Lacosamida no debe usarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario (si el beneficio para la madre supera claramente el riesgo potencial para el feto).
Latvian: Lakozamīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver iespējamo risku auglim).
Spanish: • si tiene un problema del latido del corazón llamado bloqueo AV de segundo o tercer grado.
Latvian: • ja Jums ir zināmi sirds ritma traucējumi, ko dēvē par otrās vai trešās pakāpes AV blokādi.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad Población adulta
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Spanish: También se observó una mayor variabilidad en la exposición.
Latvian: Novēroja arī palielinātu koncentrācijas mainību.
Spanish: Datos In vivo
Latvian: In vivo dati
Spanish: Estas reacciones son variables en expresión, pero típicamente se presentan con fiebre y rash y pueden asociarse con implicaciones en diferentes sistemas de órganos.
Latvian: Šo reakciju izpausmes ir mainīgas, bet parasti ir kopā ar drudzi un izsitumiem un var būt saistītas ar iesaistītajām dažādu orgānu sistēmām.
Spanish: Pida consejo inmediatamente a su médico si estás embarazada o planea quedarse embarazada.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Spanish: En la experiencia post-comercialización se ha notificado bloqueo AV (incluyendo bloqueo AV de segundo grado o mayor).
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par AV blokādi (ieskaitot otrās vai augstākas pakāpes AV blokādi).
Spanish: • Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente.
Latvian: • Domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums: nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Spanish: • Movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo), visión borrosa
Latvian: • Biežas un nekontrolējamas acu kustības (nistagms), neskaidra redze.
Spanish: Lacosamida se debe tomar dos veces al día (normalmente, una vez por la mañana y otra por la noche).
Latvian: Lakozamīds jālieto divas reizes dienā (parasti vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā).
Spanish: • Tome Lacosamida Accord dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Latvian: • Lietojiet Lacosamide Accord katru dienu divas reizes dienā, proti, vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Spanish: Esto significa que debe tener cuidado hasta que esté acostumbrado a los efectos de este medicamento.
Latvian: Tādēļ Jums jāievēro piesardzība, līdz esat pieradis pie šo zāļu ietekmes.
Spanish: • En este tipo de epilepsia las crisisafectan primero sólo a un lado de su cerebro.
Latvian: • Šāda veida epilepsijas lēkmes sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de septiembre de 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 18. septembris
Spanish: Esta presentación no es adecuada para esta categoría de pacientes.
Latvian: Šīs kategorijas pacientiem šis iepakojums ārstēšanas uzsākšanai nav piemērots.
Spanish: Se encontraron pequeñas cantidades (0,5-2%) de metabolitos adicionales en la orina.
Latvian: Urīnā nelielā daudzumā (0,5-2 %) tika konstatēti arī citi metabolīti.
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotoxico y teratógeno de lacosamida.
Latvian: Tā kā mātīšu toksicitātes dēļ augstākas devas dzīvniekiem nevar pētīt, nav pietiekošu datu, lai pilnībā raksturotu lakozamīda embriofetotoksisko un teratogēno potenciālu.
Spanish: • Tome el comprimido de Lacosamida Accord con un vaso de agua.
Latvian: • Norijiet Lacosamide Accord tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Latvian: Tādēļ jāuzrauga vai pacientiem nerodas pašnāvības domas un darbības, un jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Spanish: Responsable de la fabricación Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido o
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija vai
Spanish: No tome Lacosamida Accord si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso.
Latvian: Nelietojiet Lacosamide Accord, ja kāds no iepriekšminētajiem gadījumiem attiecas uz Jums.
Spanish: • Visión doble (diplopía)
Latvian: • Redzes dubultošanās (diplopija).
Spanish: El médico le prescribirá la forma farmacéutica que se ajuste mejor.
Latvian: Ārsts izrakstīs bērniem vispiemērotāko zāļu formu.
Spanish: Tabla: Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas)
Latvian: Tabula: Ārstēšanas uzsākšana (pirmās 4 nedēļas)
Spanish: Por tanto, se consideran improbables las interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos mediante competición por los sitios de unión a proteínas.
Latvian: Tādēļ klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm, konkurējot uz olbaltumvielu saistīšanās vietām, tiek uzskatīta par maz ticamu.
Spanish: Puede experimentar:
Latvian: Jums var būt:
Spanish: Las concentraciones de progesterona no se vieron afectadas cuando los medicamentos se administraron conjuntamente.
Latvian: Progesterona koncentrācija netika ietekmēta, ja zāles lietoja vienlaicīgi.
Spanish: Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas.
Latvian: Ārstēšanu parasti sāksiet ar mazu devu, un ārsts dažu nedēļu laikā pamazām Jūsu devu palielinās.
Spanish: Este principal metabolito no tiene actividad farmacológica conocida.
Latvian: Šim galvenajam metabolītam nav konstatēta farmakoloģiska aktivitāte.
Spanish: Normalmente se comienza el tratamiento con el jarabe y solo se cambia a comprimidos si el paciente es capaz de tomarlos y de obtener la dosis correcta con comprimidos de diferentes concentraciones.
Latvian: Parasti bērnu ārstēšanu sāk ar sīrupu un tikai pēc tam turpina ar tabletēm, ja bērni spēj lietot tabletes un viņiem var noteikt pareizo zāļu devu ar dažādiem tablešu stiprumiem.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda iniciar el tratamiento con jarabe y, si se desea, cambiar a comprimidos.
Latvian: Tādēļ ārstēšanu ieteicams sākt ar sīrupu un, ja nepieciešams, vēlāk pāriet uz tabletēm.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal terminal, en ausencia de hemodiálisis, los niveles estaban aumentados y se elevaron continuamente durante las 24 horas de muestreo.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, iztrūkstot hemodialīzei, līmenis palielinājās un visu laiku pieauga 24 stundu novērošanas laikā.
Spanish: Si en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Latvian: Ja Jums kādreiz rodas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Spanish: En personas de edad avanzada hay datos clínicos limitados sobre epilepsia, particularmente a dosis superiores a 400 mg/día (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Latvian: Ir maz klīnisko datu par gados vecākiem pacientiem ar epilepsiju, īpaši, ja deva ir lielāka par 400 mg/dienā (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktus).
Spanish: La reducción porcentual respecto al placebo, según el análisis de la covarianza, fue del 31,72 % (IC del 95 %: 16,342; 44,277).
Latvian: Procentuālā samazināšanās salīdzinājumā ar placebo grupu, pamatojoties uz kovariācijas analīzi, bija 31,72 % (95 % TI: 16,342; 44,277).
Spanish: Lacosamida es eficazmente eliminada del plasma por hemodiálisis.
Latvian: Lakozamīdu var efektīvi izvadīt no plazmas hemodialīzes ceļā.
Spanish: La administración de una dosis de carga no se ha estudiado en niños.
Latvian: Piesātinošās devas lietošana bērniem nav pētīta.
Spanish: Si es alérgico a los cacahuetes o la soja, no use este medicamento
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
Spanish: Conversión a monoterapia
Latvian: Pāreja uz monoterapiju
Spanish: El envase de inicio del tratamiento de Lacosamida Accord contiene 4 envases diferentes (uno por cada concentración) con 14 comprimidos cada uno, para las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad del paciente.
Latvian: Lacosamide Accord daudzdevu iepakojumā ārstēšanas uzsākšanai ir 4 dažādi iepakojumi (viens katram tablešu stiprumam) pa 14 tabletēm katrā, kas paredzēti pirmajām 2 līdz 4 ārstēšanas nedēļām, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas un panesības.
Spanish: • Lacosamida Accord se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos antiepilépticos.
Latvian: • Lacosamide Accord var lietot vienu vai kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Spanish: El 95% de la dosis se excreta en la orina como lacosamida y metabolitos.
Latvian: 95 % no devas izdalās ar urīnu lakozamīda un metabolītu veidā.
Spanish: Envases de 14, 56, 60 o 168 comprimidos
Latvian: Iepakojumi ar 14, 56, 60 vai 168 tabletēm
Spanish: La eficacia de lacosamida en niños de 4 años y mayores se ha extrapolado a partir de datos de adolescentes y adultos con crisis de inicio parcial, en los que se espera una respuesta similar siempre que se establezcan las adaptaciones de dosis pediátricas (ver sección 4.2) y se haya demostrado la seguridad (ver sección 4.8).
Latvian: Lakozamīda efektivitāte, lietojot 4 gadus veciem un vecākiem bērniem, ir ekstrapolēta no datiem par pusaudžiem un pieaugušajiem ar parciālām krampju lēkmēm, no kuriem tika sagaidīta līdzīga atbildes reakcija ar nosacījumu, ka tiek lietoti pediatrisko devu pielāgojumi (skatīt 4.2. apakšpunktu) un pierādīts drošums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: La diferencia absoluta ajustada entre tratamientos fue1,3% (95% IC: -5,5; 2,8).
Latvian: Pielāgotā absolūtā atšķirība starp ārstēšanām bija 1,3% (95% TI: -5,5, 2,8).
Spanish: La eficacia y seguridad de lacosamida en la conversión a monoterapia ha sido evaluada en un ensayo con control histórico, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado.
Latvian: Lakozamīda efektivitāte un drošums, pārejot uz monoterapiju, tika izvērtēts vēsturiskā-kontrolētā, daudzcentru, dubultaklā, randomizētā pētījumā.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, lecitina de soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, sojas lecitīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Spanish: Niños (a partir de 4 años de edad) y adolescentes que pesan menos de 50 kg
Latvian: Bērni (no 4 gadu vecuma) un pusaudži ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg
Spanish: (2) Ver la descripción de reacciones adversas seleccionadas.
Latvian: (2) Skatīt "Atsevišķu blakusparādību apraksts".
Spanish: La semivida de eliminación de la lacosamida inalterado es de 13 horas aproximadamente.
Latvian: Lakozamīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Spanish: Qué es Lacosamida Accord y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Lacosamide Accord un kādam nolūkam to lieto
Spanish: • Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Lacosamida Accord, le darán instrucciones sobre cómo disminuir la dosis gradualmente.
Latvian: • Ja Jūsu ārsts izlems pārtraukt ārstēšanu ar Lacosamide Accord, ārsts izstāstīs Jums, kā pakāpeniski samazināt devu.
Spanish: Lacosamida Accord no está recomendado en niños menores de 4 años.
Latvian: Lacosamide Accord nav ieteicams lietot bērniem vecumā līdz 4 gadiem.
Spanish: • Los medicamentos para las infecciones por hongos llamados fluconazol, itraconazolo ketoconazol
Latvian: • zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai: flukonazols, itrakonazols vai ketokonazols;
Spanish: Estudios en ratas revelaron que lacosamida y/o sus metabolitos atraviesan fácilmente la barrera placentaria.
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēts, ka lakozamīds un/vai tā metabolīti šķērso placentāro barjeru.
Spanish: Por tanto, tras hemodiálisis se recomienda complementar la dosis (ver sección 4.2).
Latvian: Tādēļ pēc hemodialīzes ieteicams lietot papildu devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si le ocurre alguno de los siguientes efectos:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām:
Spanish: Este medicamento contiene lecitina de soja.
Latvian: Šīs zāles satur lecitīnu (sojas).
Spanish: Aunque no hay disponibles datos farmacocinéticos sobre la interacción de lacosamida con alcohol, no se puede excluir un efecto farmacodinámico.
Latvian: Lai gan farmakokinētiskie dati par lakozamīda un alkohola mijiedarbību nav pieejami, farmakodinamisko iedarbību nevar izslēgt.