FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Italian: Una o due siringhe preriempite, a seconda della sua dose prescritta Una o due salviettine imbevute di alcool
English: Axial spondyloarthritis (non-radiographic axial spondyloarthritis and ankylosing spondylitis subpopulations)
Italian: Spondiloartrite assiale (sottopopolazioni con spondiloartrite assiale non radiografica e spondilite anchilosante)
English: How to use Cimzia
Italian: Come prendere Cimzia
English: Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS (also known as non-radiographic axial spondyloarthritis)
Italian: Spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante (SA) (nota anche come spondiloartrite assiale non radiografica)
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF PRE-FILLED PEN
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI CIMZIA MEDIANTE LA PENNA PRERIEMPITA
English: ACR70 Week 12 Week 24
Italian: ACR70 Settimana 12 Settimana 24
English: In both studies patients were randomized to receive placebo or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4) or Cimzia 400 mg every 2 weeks.
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere placebo o Cimzia 200 mg ogni 2 settimane (dopo una dose di carico di Cimzia 400 mg alle settimane 0, 2 e 4) o Cimzia 400 mg ogni 2 settimane.
English: Do not bend the needle.
Italian: Non pieghi l'ago.
English: * Hodges-Lehmann point estimate of shift and 95% asymptotic (Moses) confidence interval.
Italian: * Stima Hodges-Lehmann della variazione e intervallo di confidenza asintotico (Moses) per il 95% ** Cimzia+MTX vs placebo+MTX p<0,001.
English: At week 12 significant inhibition of inflammatory signs in both sacroiliac joints and the spine was observed in the Cimzia-treated patients (all dose group), in the overall axial spondyloarthritis population as well as in the sub-populations of ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis.
Italian: Nei pazienti trattati con Cimzia (tutti i gruppi di dosaggio) è stata osservata alla settimana 12 un' inibizione significativa dei segni infiammatori delle articolazioni sacro iliache e della colonna vertebrale, sia nella popolazione complessiva con spondiloartrite assiale che nelle sottopopolazioni con spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non radiografica.
English: The overall percentage of patients that were antibody positive with a persistent reduction of drug plasma concentration was estimated to be 11.5%.
Italian: La percentuale totale di pazienti positiva agli anticorpi con una persistente riduzione della concentrazione plasmatica del farmaco è stata stimata del 11,5%.
English: Step 2.
Italian: Cappuccio di chiusura 2.
English: Patients were randomized to receive placebo, or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4), or Cimzia 400 mg every 2 weeks up to Week 16, or etanercept 50 mg twice weekly, up to Week 12.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere placebo o Cimzia 200 mg ogni 2 settimane (dopo una dose di carico di Cimzia 400 mg alle settimane 0, 2 e 4) o Cimzia 400 mg ogni 2 settimane fino alla settimana 16, o etanercept 50 mg due volte alla settimana, fino alla settimana 12.
English: 879 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg every 2 weeks with MTX
Italian: 879 400 mg (alle settimane 0, 2 e 4) con MTX 200 mg ogni 2 settimane con MTX
English: Rare thyroid disorders
Italian: Raro disturbi della tiroide
English: In 2 long-term (up to 5 years of exposure) open-label studies, the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 13% (8.4% of the overall patients had transient formation of antibodies and an additional 4.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Italian: In 2 studi in aperto a lungo termine (fino a 5 anni di esposizione), la percentuale totale di pazienti con anticorpi verso Cimzia rilevabili in almeno un'occasione è stata del 13% (nell'8,4% del totale dei pazienti si è osservata una produzione transitoria di anticorpi verso Cimzia ed in un'ulteriore 4,7% si è ossevata una produzione persistente ).
English: Uncommo anaemia, lymphadenopathy, thrombocytopaenia, thrombocytosis
Italian: Non comune anemia, linfoadenopatia, trombocitopenia, trombocitosi
English: How to store Cimzia
Italian: Come conservare Cimzia
English: 619 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Italian: 619 400 mg (alle settimane 0, 2 e 4) con MTX 200 mg o 400 mg ogni 2 settimane con MTX
English: ◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s)
Italian: Una o due penne preriempite AutoClicks, a seconda della sua dose prescritta Una o due salviettine imbevute di alcool.
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled syringe.
Italian: Ad oggi, non è stata rilevata la presenza di proteina del lattice con attività antigenica all'interno del cappuccio rimovibile dell'ago della siringa preriempita di Cimzia.
English: • lupus (immune/connective tissue disease) symptoms (joint pain, skin rashes, photosensitivity and fever)
Italian: • sintomi (dolore articolare, eruzione cutanea, fotosensibilità e febbre) del lupus (malattia del tessuto immunitario/connettivo)
English: However, do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Italian: Tuttavia, non faccia l'iniezione in un'area in cui la pelle risulti arrossata, con lividi o dura.
English: 982 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Italian: 982 400 mg (alle settimane 0, 2 e 4) con MTX 200 mg o 400 mg ogni 2 settimane con MTX
English: The most common adverse reactions belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 14.4% of patients on Cimzia and 8.0% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 8.8% of patients on Cimzia and 7.4% of patients on placebo, and Skin and subcutaneous tissue disorders, reported in 7.0% of patients on Cimzia and 2.4% of patients on placebo.
Italian: Nell'ambito della classificazione per sistemi e organi, le più comuni reazioni avverse rientravano nella categoria “infezioni e infestazioni”, riportate nel 14,4% dei pazienti trattati con Cimzia e nel 8,0% dei pazienti trattati con placebo, nella categoria “Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione”, riportate nel 8,8% dei pazienti trattati con Cimzia e nel 7,4% dei pazienti trattati con placebo e nella categoria “Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo”, riportate nel 7,0% dei pazienti trattati con Cimzia e nel 2,4% dei pazienti trattati con placebo.
English: Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo.
Italian: I pazienti trattati con Cimzia 200 mg ogni 2 settimane sono stati nuovamente randomizzati a Cimzia 200 mg ogni 2 settimane, Cimzia 400 mg ogni 4 settimane o placebo.
English: A risk for development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Cimzia cannot be excluded.
Italian: Nei pazienti trattati con Cimzia non può essere escluso il rischio di sviluppare linfoma epatosplenico a cellule T.
English: The overall percentage of patients that were antibody positive with a persistent reduction of drug plasma concentration was estimated to be 9.1%.
Italian: La percentuale totale di pazienti positiva alla presenza di anticorpi e con una concomitante riduzione persistente della concentrazione plasmatica del medicinale è stata stimata essere del 9,1%.
English: Cimzia 400 mg + MTX every 4 weeks N=69
Italian: Cimzia 400 mg + MTX ogni 4 settimane N=69
English: In an integrated analysis of CIMPASI-1 and CIMPASI-2, among patients who were PASI 75 responders at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every other week, the maintenance response rates at Week 48 were 98.0% and 87.5%, respectively.
Italian: In un'analisi integrata di CIMPASI-1 e CIMPASI-2, tra i pazienti che mostravano risposta PASI 75 alla Settimana 16 e trattati con Cimzia 400 mg ogni 2 settimane o Cimzia 200 mg a settimane alterne, i tassi di risposta di mantenimento alla Settimana 48 erano rispettivamente del 98,0% e 87,5%.
English: Cimzia is used to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Italian: Cimzia è utilizzato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave.
English: • Replace the needle cap.
Italian: • Rimetta il cappuccio dell'ago.
English: The active substance is certolizumab pegol.
Italian: Cosa contiene Cimzia - Il principio attivo è certolizumab pegol.
English: Physical function response and health-related outcomes In the AS001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the BASFI and in pain as assessed by the Total and Nocturnal Back Pain NRS scales as compared to placebo.
Italian: Risposta in termini di funzionalità fisica ed esiti relativi allo stato di salute Nello studio clinico AS001, i pazienti trattati con Cimzia hanno riportato, rispetto al placebo, miglioramenti significativi in termini di funzionalità fisica, valutata tramite il BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Funcional Index), e in termini di dolore, valutato tramite le scale di dolore lombare (Total and Noctural Back Pain NRS).
English: Cimzia-treated patients reported significant improvements in axial spondyloarthritis-related productivity at work and within household, as reported by the Work Productivity Survey as compared to placebo.
Italian: I pazienti trattati con Cimzia, rispetto a quelli trattati con placebo, hanno riportato miglioramenti significativi nella produttività, correlata alla spondiloartrite assiale, sia in ambito lavorativo che domestico, come riportato nel Work Productivity Survey.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Cimzia, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: PGA clear or almost clear b) a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Italian: PGA normale o quasi normale b) a) Cimzia 200 mg somministrato ogni 2 settimane, dopo una dose di carico di 400 mg alla
English: • Look at the expiry date on the syringe and pack.
Italian: • Controlli la data di scadenza sulla siringa e sulla confezione.
English: Malignancies and lymphoproliferative disorders
Italian: Neoplasie maligne e disordini linfoproliferativi
English: ACR 20 Week 24 Week 52
Italian: ACR 20 Settimana 24 Settimana 52
English: Response Placebo + MTX N=199
Italian: Placebo + MTX N=199
English: Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo.
Italian: I pazienti sono stati trattati con una dose di carico di Cimzia di 400 mg alle settimane 0, 2 e 4 (per entrambi i bracci di trattamento) o di placebo seguita da 200 mg di Cimzia ogni 2 settimane oppure da 400 mg di Cimzia ogni 4 settimane oppure da placebo.
English: • 1 pre-filled syringe with needle guard • 1 alcohol wipe
Italian: • 1 siringa preriempita con dispositivo di protezione dell'ago
English: Table11: Clinical response in studies CIMPASI-1 and CIMPASI-2 at Week 16 and Week 48
Italian: Tabella 11: Risposta clinica negli studi CIMPASI-1 e CIMPASI-2 alla Settimana 16 e Settimana 48
English: ACR 50 Week 24 Week 52
Italian: ACR 50 Settimana 24 Settimana 52
English: dizziness, tremor
Italian: Non comune tinnito, vertigine
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI CIMZIA MEDIANTE SIRINGA PRERIEMPITA
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with axial spondyloarthritis is 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks.
Italian: Dopo la dose iniziale, la dose di mantenimento raccomandata di Cimzia, nei pazienti adulti con spondiloartrite assiale, è di 200 mg ogni 2 settimane o di 400 mg ogni 4 settimane.
English: Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks.
Italian: I pazienti hanno ricevuto una dose di carico di 400 mg di Cimzia alle settimane 0, 2 e 4 (per entrambi i bracci di trattamento) o placebo seguiti da 200 mg di Cimzia ogni 2 settimane o da 400 mg ogni 4 settimane o placebo ogni 2 settimane.
English: (difference between etanercept and Cimzia 200 mg every 2 weeks was 8.0%, 95% CI -2.9, 18.9, based on a pre-specified non-inferiority margin of 10%).
Italian: §Cimzia 200 mg ogni 2 settimane rispetto a etanercept 50 mg due volte a settimana ha dimostrato non inferiorità (la differenza tra etanercept e Cimzia 200 mg ogni 2 settimane era pari all'8,0%, IC al 95% -2,9, 18,9, sulla base di un margine di non inferiorità predefinito del 10%).
English: Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo.
Italian: I pazienti trattati con Cimzia 400 mg ogni 2 settimane sono stati nuovamente randomizzati a Cimzia 400 mg ogni 2 settimane, Cimzia 200 mg ogni 2 settimane o placebo.
English: No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent antirat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Italian: In seguito a soppressione prolungata del TNFα, ottenuta utilizzando un frammento Fab' PEGilato (cTN3 PF) di roditore, diretto contro il TNFα di ratto, non sono stati osservati eventi avversi sul benessere materno, sulla fertilità femminile o sugli indici riproduttivi embrio-fetali, peri- e post-natali nel ratto.
English: Cimziaa 200 mg every 2 weeks N=159
Italian: Cimziaa 200 mg ogni 2 settimane N= 159
English: Cimzia(b) 400 mg Q4W N=135
Italian: Cimzia(b) 400 mg ogni 4 settimane N=135
English: Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years.
Italian: Escludendo il tumore non-melanoma della pelle, sono state osservate 121 neoplasie maligne, compresi 5 casi di linfoma, negli studi clinici con Cimzia nell'artrite reumatoide, in cui sono stati trattati 4.049 pazienti in totale, corrispondenti a 9.277 pazienti-anno. Negli studi clinici con Cimzia nell'artrite reumatoide si sono verificati casi di linfoma con un'incidenza pari a 0,05 per 100 pazientianno e casi di melanoma con una incidenza pari a 0,08 per 100 pazienti-anno (vedere paragrafo 4.4).
English: ACR 70 Week 24 Week 52
Italian: ACR 70 Settimana 24 Settimana 52
English: (a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Italian: Cimzia tutti i regimi posologici = dati derivanti dal trattamento con Cimzia 200 mg somministrato ogni 2 settimane preceduto da una dose di carico di 400 mg alle settimane 0, 2 e 4 e dal trattamento con Cimzia 400 mg somministrato ogni 4 settimane preceduto da una dose di carico di 400 mg alle settimane 0, 2 e 4
English: Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits
Italian: Spondiloartrite assiale non radiografica
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol
Italian: Cimzia 200 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Siringa preriempita con dispositivo di protezione dell'ago certolizumab pegol
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in penne preriempite (AutoClicks) 2 penne preriempite monouso AutoClicks 2 salviettine imbevute di alcool
English: Table 12: Clinical response in CIMPACT study at Week 12 and Week 16 Week 12
Italian: Tabella 12: Risposta clinica nello studio CIMPACT alla Settimana 12 e alla Settimana 16 Settimana 12
English: 3: Needle guard activation clips
Italian: 1: Cappuccio dell'ago 2: Testa dello stantuffo 3: Clip di attivazione della protezione dell'ago
English: •Do not shake the syringe.
Italian: Iniezione • Non agiti la siringa.
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=393
Italian: Cimzia 200 mg + MTX ogni 2 settimane N=393
English: Injecting the solution subcutaneously with air bubbles is harmless.
Italian: Non è pericoloso iniettare per via sottocutanea la soluzione con bolle d'aria.
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use dose-dispenser cartridge.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cimzia e contenuto della confezione Cimzia è fornito come soluzione iniettabile in una cartuccia per dispositivo di somministrazione pronta per l'uso.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo Scad.
English: • prolonged coagulation (clotting) test times
Italian: • prolungamento dei tempi nei test di coagulazione
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in una penna preriempita (AutoClicks) Confezione multipla: 10 (5 x 2) penne preriempite monouso AutoClicks e 10 (5 x 2) salviettine imbevute di alcool
English: Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Cimzia sono state valutate in uno studio clinico (AS0006), multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo della durata di 52 settimane, in 317 pazienti con età ≥ 18 anni con insorgenza di spondiloartrite assiale e dolore alla schiena da almeno 12 mesi.
English: Keep this Patient Reminder Card with you.
Italian: Porti sempre con sé questa Scheda Promemoria Paziente.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla siringa dopo Scad.
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Italian: La protezione dell'ago all'interno del cappuccio rimovibile della siringa preriempita di Cimzia contiene un derivato del lattice di gomma naturale (vedere paragrafo 6.5).
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Italian: Confezione multipla contenente 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite e 6 (3 confezioni da 2) salviettine imbevute di alcool.
English: Table 11: Clinical response in studies CIMPASI-1 and CIMPASI-2 at Week 16 and Week 48 Week 16
Italian: Tabella 11: Risposta clinica negli studi CIMPASI-1 e CIMPASI-2 alla settimana 16 e settimana 48
English: • seizure
Italian: • intorpidimento
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita contiene 200 mg di certolizumab pegol in un ml.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni penna preriempita contiene 200 mg di certolizumab pegol in un ml.
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=246
Italian: Cimzia 200 mg + MTX ogni 2 settimane N=246
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Italian: Confezione multipla contenente 10 (5 confezioni da 2) siringhe preriempite e 10 (5 confezioni da 2) salviettine imbevute di alcool.
English: If you stop using Cimzia
Italian: Se interrompe il trattamento con Cimzia
English: JSN Score
Italian: JSN
English: Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3% respectively.
Italian: Tra i pazienti che presentavano un punteggio PGA normale o quasi normale alla settimana 16 e trattati con Cimzia 400 mg ogni 2 settimane o Cimzia 200 mg ogni 2 settimane, il tasso di risposta di mantenimento alla settimana 48 erano rispettivamente dell'85,9% e 84,3%.
English: Etanercept 5 0 mg BiW N=170
Italian: Etanercept 5 0 mg due volte a settimana N=170
English: - Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Italian: - Non inietti in un punto in cui la pelle è arrossata, livida o dura.
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia dose-dispenser cartridge.
Italian: Ad oggi, non è stata rilevata la presenza di proteina del lattice con attività antigenica all'interno del cappuccio rimovibile dell'ago della cartuccia per dispositivo di somministrazione di Cimzia.
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Italian: Non utilizzi Cimzia oltre la data di scadenza riportata sulla confezione e sulla penna preriempita dopo Scad.
English: Cimzia(a)200 mg Q2W N=138
Italian: Cimzia(a)200 mg ogni 2 settimane N=138
English: In the CIMPACT study, among PASI 75 responders at Week 16 who received Cimzia 400 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (98.0%, 80.0%, and 36.0%, respectively).
Italian: Nello studio CIMPACT, tra coloro che hanno raggiunto una risposta PASI 75 alla Settimana 16, trattati con Cimzia 400 mg ogni 2 settimane e randomizzati nuovamente a Cimzia 400 mg ogni 2 settimane, Cimzia 200 mg ogni 2 settimane o placebo, è emersa una maggiore percentuale di soggetti che hanno mostrato risposta PASI 75 alla Settimana 48 nei gruppi Cimzia rispetto al placebo (rispettivamente 98,0%, 80,0% e 36,0%).
English: Partial remission(c,d)
Italian: Settimana 12 Settimana 24 Remissione parziale(c,d)
English: Keep the dose-dispenser cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Tenere la cartuccia per dispositivo di somministrazione nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
Italian: Cimzia 200 mg + MTX ogni 2 settimane N=70
English: Your doctor should test you for HBV before starting Cimzia.
Italian: Il medico deve valutare se ha il virus dell'epatite B prima di iniziare il trattamento con Cimzia.
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Italian: La protezione dell'ago all'interno del cappuccio rimovibile della penna preriempita di Cimzia contiene un derivato del lattice di gomma naturale (vedere paragrafo 6.5).