FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nenhum destes factores de risco permite prever de forma fidedigna a formação de cálculos durante o tratamento com topiramato.
Finnish: Mikään näistä tekijöistä ei varmuudella ennusta munuaiskivien muodostumista topiramaattihoidossa.
Portuguese: As alterações na Cmáx ou na AUC, como resultado de interacções, estão resumidas abaixo.
Finnish: Yhteenveto yhteisvaikutusten aiheuttamista muutoksista huippupitoisuudessa (Cmax) tai altistuksessa (AUC) on esitetty seuraavassa.
Portuguese: População pediátrica (crianças de idade igual ou superior a 2 anos)
Finnish: Lapset (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Portuguese: Uma vez que o topiramato é removido do plasma por hemodiálise, deve ser administrado em doentes com insuficiência renal em estadio final, nos dias em que a hemodiálise é efectuada, uma dose suplementar de TOPAMAX igual ou aproximadamente iguala metade da dose habitualmente administrada de TOPAMAX.
Finnish: Koska topiramaatti eliminoituu plasmasta hemodialyysissä, on loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille hemodialyysin yhteydessä annettava Topamax-lisäannos, joka on noin puolet vuorokausiannoksesta.
Portuguese: Pode sentir sonolência ou cansaço ou ter movimentos anormais do corpo, dificuldade em manter-se em pé e andar, sentir-se tonto devido a uma tensão arterial baixa, ou ter um batimento cardíaco anormal ou ataques.
Finnish: • Sinulle voi ilmaantua seuraavia oireita: uneliaisuus tai väsymys, poikkeavat kehon liikkeet, vaikeudet seistä tai kävellä, alhaisesta verenpaineesta johtuva huimaus ja poikkeava sydämen syke tai kouristuskohtaus.
Portuguese: ↔ = Sem efeito sobre a concentração plasmática (alteração ≤ 15%) ** = Aumento das concentrações plasmáticas em casos isolados ↓ = Redução das concentrações plasmáticas NE = Não estudado
Finnish: ↔ = ei vaikutusta pitoisuuteen plasmassa (≤15 % muutos) ** = pitoisuus plasmassa nousee yksittäisellä potilaalla ↓ = pitoisuus plasmassa laskee ET = ei tutkittu
Portuguese: Cada comprimido revestido de TOPAMAX contém 25, 50, 100, 200 mg de topiramato.
Finnish: • Yksi Topamax kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25, 50, 100, 200 mg topiramaattia.
Portuguese: Deste modo, a seguinte indicação harmonizada para o tratamento de crises associadas à síndroma de Lennox-Gastaut foi adoptada pelo CHMP.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan yhdenmukaistetun käyttöaiheen LennoxGastautin oireyhtymään liittyvien kohtausten hoitoon.
Portuguese: Quando se suspende a administração concomitante de anti-epiléticos de forma a possibilitar a monoterapia com topiramato, deverão ser considerados os efeitos que poderão ocorrer no controlo das convulsões.
Finnish: Kun muu samanaikainen epilepsialääkitys lopetetaan pyrittäessä käyttämään topiramaattia ainoana lääkkeenä, pitäisi ottaa huomioon kohtauskontrolliin mahdollisesti aiheutuvat vaikutukset.
Portuguese: 20 comprimidos revestidos por película com excicante 28 comprimidos revestidos por película com excicante 50 comprimidos revestidos por películacom excicante 56 comprimidos revestidos por película com excicante 60 comprimidos revestidos por película com excicante 100 comprimidos revestidos por película com excicante
Finnish: 20 kalvopäällysteistä tablettia ja kuivausaine 28 kalvopäällysteistä tablettia ja kuivausaine 50 kalvopäällysteistä tablettia ja kuivausaine 56 kalvopäällysteistä tablettia ja kuivausaine 60 kalvopäällysteistä tablettia ja kuivausaine 100 kalvopäällysteistä tablettia ja kuivausaine
Portuguese: Não é necessário monitorizar as concentrações plasmáticas de topiramato para optimizar a terapêutica com TOPAMAX.
Finnish: Topiramaatin pitoisuutta plasmassa ei tarvitse seurata Topamax-hoidon optimoimiseksi.
Portuguese: • Perturbações visuais, visão turva, visão dupla
Finnish: • näköhäiriöt, näön hämärtyminen, kahtena näkeminen
Portuguese: Se não tem a certeza se a situação acima se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar TOPAMAX.
Finnish: Jos et ole varma koskeeko edellä mainittu sinua, keskustele lääkärisi tai apteekin kanssa ennen kuin käytät Topamaxia.
Portuguese: lguns doentes podem ter diminuição de peso durante o tratamento com o topiramato.
Finnish: Joidenkin potilaiden paino voi pudota topiramaattihoidon aikana.
Portuguese: Hipotensão, hipotensão ortostática, rubor, afrontamento
Finnish: Hypotensio, ortostaattinen hypotensio, punastelu, kuumat
Portuguese: O texto proposto nesta secção é considerado aceitável pelo CHMP.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi tähän osaan ehdotetun sanamuodon hyväksyttäväksi.
Portuguese: A evidência que suporta a utilização pediátrica em crises de TCGP resulta dos Estudos YTC e YTC-E.
Finnish: Näyttö, joka tukee käyttöä lasten PGTC-kohtausten hoitoon, on esitetty YTC- ja YTC-Etutkimuksista.
Portuguese: A dose inicial recomendada para a monoterapia com topiramato em crianças de idade superior a 6 anos, é de 100 mg/dia dependendo do resultado clínico, (isto é, 2 mg/kg/dia em crianças entre os 6 e os 16 anos de idade).
Finnish: Alkuvaiheeseen suositeltu topiramaatin tavoiteannosväli monoterapiassa vähintään 6-vuotiaille lapsille on 100 mg vuorokaudessa (eli 6-16-vuotiailla lapsilla noin 2,0 mg/kg/vrk) kliinisestä vasteesta riippuen.
Portuguese: O topiramato deve ser administrado com precaução em doentes com compromisso renal (CLcr ≤ 60 ml/min), uma vez que a depuração plasmática e renal do topiramato estão diminuidas.
Finnish: Topiramaattia pitää käyttää varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (CrCl ≤ 60 ml/min), koska heillä topiramaatin plasma- ja munuaispuhdistuma on heikentynyt.
Portuguese: • Batimento cardíaco anormal ou diminuição do batimento cardíaco
Finnish: • sydämentykytys tai sydämen hidaslyöntisyys
Portuguese: Resumo dos Resultados de Outros Estudos Farmacocinéticos sobre Interacções Medicamentosas
Finnish: Yhteenveto muiden kliinisten farmakokineettisten lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimusten tuloksista Samanaikainen lääkitys
Portuguese: Dados epidemiológicos sugerem que poderá haver uma associação entre a utilização de Topamax durante a gravidez e malformações congénitas (ex: defeitos craniofaciais, como por exemplo fissuras no lábio/palato, hipospádias e anomalias envolvendo vários sistemas).
Finnish: Raskausrekistereistä saadut tiedot viittaavat siihen, että Topamaxin raskaudenaikaisella käytöllä ja synnynnäisillä epämuodostumilla (esim. kallo-kasvo -epämuodostumat kuten huuli-suulakihalkiot, hypospadia ja useisiin elinjärjestelmiin liittyvät poikkeavuudet) saattaa olla yhteys.
Portuguese: A depuração plasmática do topiramato oral parece ser reduzida quando administrada com a metformina.
Finnish: Suun kautta otetun topiramaatin puhdistuma näyttää pienenevän, kun topiramaattia annetaan samanaikaisesti metformiinin kanssa.
Portuguese: Em ensaios clínicos como terapêutica adjuvante, a dose de 200 mg foi a dose eficaz mais baixa .
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lisälääkityksenä annettu 200 mg:n annos oli pienin tehokas annos.
Portuguese: Neste caso, os estudos dos tipos de crise incluíram crises epilépticas parciais (definidas como parciais, parciais complexas ou parciais com evolução posterior para generalização secundária) e crises generalizadas (definidas como crises tónico-clónicas, tónicas ou clónicas).
Finnish: Tässä tutkitut kohtaukset sisälsivät sekä paikallisalkuisia kohtauksia (määriteltynä paikallisalkuisiksi, monimuotoisiksi paikallisalkuisiksi tai toissijaisesti yleistyneisiksi kohtauksiksi kehittyviksi paikallisalkuisiksi) että yleistyneitä kohtauksia (määriteltyinä yleistyneiksi tooniskloonisiksi, toonisiksi tai kloonisiksi kohtauksiksi).
Portuguese: Foram igualmente fornecidas informações sobre a dosagem em doentes com insuficiência hepática.
Finnish: Lisäksi on toimitettu tietoja annostuksesta maksan toimintahäiriöistä kärsivillä potilailla.
Portuguese: Apesar de existir uma diminuição da exposição ao EE, dependente da dose, para doses entre 200-800 mg/dia (em doentes epiléticos), não se registou alteração dependente da dose significativa na exposição ao EE, para doses entre 50-200 mg/dia (em voluntários saudáveis).
Finnish: Vaikka tutkimuksissa havaittiin annosriippuvainen väheneminen altistuksessa etinyyliestradiolille annosvälillä 200-800 mg/vrk (epilepsiapotilailla), ei merkittävää annosriippuvaista muutosta havaittu altistuksessa etinyyliestradiolille annosvälillä 50-200 mg/vrk (terveillä vapaaehtoisilla).
Portuguese: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria
Finnish: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta
Portuguese: Os níveis de lítio devem ser monitorizados quando co-administrado com topiramato.
Finnish: Litiumpitoisuuksia on seurattava, kun litiumia annetaan samanaikaisesti topiramaatin kanssa.
Portuguese: Em coelhos, a toxicidade materna relacionada com a dose foi observada em doses a partir de 10 mg/kg/dia, com toxicidade embrionária/fetal (aumento de letalidade) a partir de 35 mg/kg/dia, e efeitos teratogénicos (malformações nas costelas e vértebras) com doses de 120 mg/kg/dia.
Finnish: Kaniineilla annosriippuvaista emotoksisuutta todettiin annoksesta 10 mg/kg/vrk lähtien, alkio-/sikiötoksisuutta (lisääntyneitä kuolemia) annoksesta 35 mg/kg/vrk lähtien ja teratogeenisiä vaikutuksia (kylkiluiden ja nikamien epämuodostumia) havaittiin annoksella 120 mg/kg/vrk.
Portuguese: A associação ou interrupção do tratamento com ácido valpróico não produz alteraçõe clinicamente significativas nas concentrações plasmáticas de TOPAMAX pelo que, neste caso, não é necessário proceder ao ajuste posológico de TOPAMAX.
Finnish: Valproaattihoidon aloittaminen tai lopettaminen ei muuta plasman topiramaattipitoisuutta kliinisesti merkittävästi eikä Topamax-annoksen sovittaminen ole tarpeen.
Portuguese: A depuração plasmática e renal do topiramato sofre uma redução nos doentes com compromisso renal (CLcr ≤ 60 ml/min), e a depuração plasmática encontra-se reduzida nos doentes renais em estadio terminal.
Finnish: Topiramaatin kokonais- ja munuaispuhdistuma vähenevät munuaisten vajaatoiminnassa (CrCl ≤ 60 ml/min) ja plasman kokonaispuhdistuma vähenee potilailla, joilla on loppuvaiheessa oleva munuaissairaus.
Portuguese: Os doentes tomaram uma dose total diária até 200 mg/dia.
Finnish: Potilaat ovat saaneet jopa 200 mg:n vuorokausiannoksia.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, foi observada uma redução (de 18% da AUC) na exposição sistémica de litío durante a administração concomitante de topiramato 200 mg/dia.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla havaittiin litiumin systeemisen altistuksen vähenemistä (AUC-arvo pieneni 18 %), kun litiumia käytettiin samanaikaisesti 200 mg:n vuorokausiannoksina annetun topiramaatin kanssa.
Portuguese: - considerando que o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
Finnish: - lausuntomenettelyn aiheena oli valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen,
Portuguese: TOPAMAX pode ser tomado antes, durante, ou após a refeição.
Finnish: • Voit ottaa Topamaxin ennen ateriaa, aterian yhteydessä tai sen jälkeen.
Portuguese: As descobertas oculares incluem miopia, edema da câmara anterior, hiperemia ocular (vermelhidão) e aumento da pressão intraocular.
Finnish: Silmälöydöksiä voivat olla myopia, etukammion madaltuminen, silmän verekkyys (punoitus) ja kohonnut silmänsisäinen paine.
Portuguese: A acidose metabólica crónica, em doentes pediátricos, pode reduzir as taxas de crescimento.
Finnish: Lapsipotilailla krooninen metabolinen asidoosi voi hidastaa kasvua.
Portuguese: Como nos adultos, os fármacos anti-epiléticos indutores das enzimas hepáticas diminuem as concentrações plasmáticas no estado estacionário.
Finnish: Kuten aikuisilla, maksaentsyymejä indusoivat epilepsialääkkeet pienentävät vakaan tilan pitoisuuksia plasmassa.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção do topiramato no leite.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että topiramaatti erittyy rintamaitoon.
Portuguese: Crises epilépticas parciais (CEP) com ou sem generalização secundária em Adultos e Crianças Os resultados de 6 estudos controlados indicam que a terapêutica adjuvante com topiramato em adultos proporciona benefícios terapêuticos significativos no controlo de crises epilépticas parciais com ou sem generalização secundária.
Finnish: Pelkästään paikallisalkuiset kohtaukset (POS) tai paikallisalkuiset kohtaukset yhdessä toissijaisesti yleistyneiden kohtausten kanssa aikuisilla ja lapsilla Kuuden kontrolloidun tutkimuksen tulokset osoittavat, että topiramaatista aikuisten adjuvanttihoitona on merkitsevää hyötyä pelkästään paikallisalkuisten kohtausten tai yhdessä toissijaisten yleistyneiden kohtausten kanssa esiintyvien paikallisalkuisten kohtausten hallinnassa.
Portuguese: Estudos de interacção fármaco-fármaco, conduzidos em condições de dose única em voluntários saudáveis e dose múltipla em doentes bipolares, obtiveram resultados semelhantes.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksilla ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla toistuvilla annoksilla tehdyissä lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksissa tulokset olivat samanlaiset.
Portuguese: Generalidades
Finnish: Yleinen
Portuguese: A dose diária habitual corresponde a 200-400 mg, dividida em duas tomas."
Finnish: Tavallinen päiväannos on 200-400 mg jaettuna kahdeksi erilliseksi annokseksi."
Portuguese: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituânia
Finnish: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Liettua
Portuguese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Áustria
Finnish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta
Portuguese: • Odor
Finnish: • haju
Portuguese: Estudos realizados em ratinhos em que foi efectuada a administração em simultâneo do topiramato e carbamazepina ou fenobarbital, demonstraram actividade anticonvulsivante sinérgica, enquanto que a associação com a fenitoína mostrou actividade anticonvulsivante aditiva.
Finnish: Hiirillä tehdyissä tutkimuksissa topiramaatin samanaikainen anto karbamatsepiinin tai fenobarbitaalin kanssa osoitti synergististä kohtauksia ehkäisevää vaikutusta, kun taas topiramaatin yhdistäminen fenytoiinin lisäsi kohtauksia ehkäisevää vaikutusta.
Portuguese: ↔ = Sem efeitos na Cmáx e na AUC (≤ 15% de alteração) do composto precursor NE = Não Estudado *DEA = des acetilo diltiazem, DEM = N-dimetilo diltiazem b Flunarizina aumento de 14% na AUC em indivíduos que tomam apenas flunarizina.
Finnish: b a %-määrä kuvaa muutosta hoidon keskimääräisessä Cmax - tai AUC-arvossa monoterapian suhteen ↔ = Ei vaikutusta kanta-aineen Cmax - ja AUC-arvoon (≤15 % muutos) ET = Ei tutkittu *DEA = desasetyylidiltiatseemi, DEM = N-desmetyylidiltiatseemi b Flunaritsiinin AUC suureni 14 % potilailla, jotka saivat flunaritsiinia yksin.
Portuguese: Como resultado, são esperadas concentrações plasmáticas mais elevadas no estado estacionário para uma dose determinada em doentes com compromisso renal, comparativamente a doentes com função renal normal.
Finnish: Tästä johtuen odotetaan topiramaattiannoksen vakaan tilan pitoisuuksien plasmassa nousevan korkeammiksi munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Portuguese: 824 78 Bratislava
Finnish: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovakia kalvopäällysteinen
Portuguese: Integrado no pedido inicial, o titular da AIM submeteu um pacote não clínico completo que apoia o registo do medicamento, incluindo um pacote completo de relatórios de toxicologia reprodutiva.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti osana alkuperäistä hakemusta täydellisen ei-kliinisen paketin valmisteen rekisteröinnin tueksi.
Portuguese: Sindroma de StevensJohnson*, eritema multiforme* odor da pele anormal, edema periorbital*, urticária localizada
Finnish: StevensJohnsonoireyhtymä*, erythema multiforme*, poikkeava ihon haju, silmänympäryks en turvotus*, paikallinen nokkosihottuma
Portuguese: Foi observada uma redução de 15% da AUCτ,ss da pioglitazona, sem alteração da Cmáx,ss.
Finnish: Topiramaatti vähensi pioglitatsonialtistusta (AUCτ,ss) 15 %:lla mutta ei vaikuttanut pioglitatsonin keskimääräiseen huippupitoisuuteen (Cmax,ss).
Portuguese: Glaucoma de ângulo fechado*, maculopatia*, distúrbios do movimento ocular*
Finnish: Ahdaskulma glaukooma*, makulopatia *, silmien liikehäiriö*
Portuguese: O ajuste incremental máximo da dose semanal foi corrigido para 50 mg/dia, em oposição a 100 mg/dia.
Finnish: Suurin viikoittainen lisäannos on muutettu 100 mg:n vuorokausiannoksen sijaan 50 mg:ksi päivässä.
Portuguese: A acidose metabólica hiperclorémica, "non-anion gap" (isto é, redução do bicarbonato sérico abaixo dos níveis normais de referência, na ausência de alcalose respiratória), está associada ao tratamento com topiramato.
Finnish: Topiramaattihoitoon voi liittyä hyperkloreemista, ei anionivajeesta johtuvaa metabolista asidoosia (seerumin bikarbonaattipitoisuuden pieneneminen normaalin viiterajan alapuolelle, kun respiratorista alkaloosia ei esiinny).
Portuguese: Concentração do topiramatoa
Finnish: Topiramaatin pitoisuusa
Portuguese: Os estudos que apresentam uma associação entre a ocorrência de hipertensão gestacional ou pré-eclampsia mais frequentemente em mulheres com enxaqueca não provam uma relação causal entre a enxaqueca e a pré-eclampsia ou hipertensão.
Finnish: Tutkimukset, jotka osoittavat raskauden aikaisen korkean verenpaineen tai raskausmyrkytyksen esiintyvän yleisemmin migreenistä kärsivillä naisilla, eivät osoita kausaalista suhdetta migreenin ja raskausmyrkytyksen tai korkean verenpaineen välillä.
Portuguese: Leve consigo a embalagem.
Finnish: Vie lääkepakkaus mukanasi vastaanotolle.
Portuguese: A segurança do topiramato foi avaliada através de uma base de dados de estudos clínicos com 4.111 doentes (3.182 com topiramato e 929 com placebo) que participaram em 20 estudos em dupla ocultação e 2.847 doentes que participaram em 34 estudos abertos para o topiramato como terapêutica adjuvante nas crises primárias generalizadas tónico-clónicas, crises parciais, crises associadas ao síndroma de Lennox-Gastaut, monoterapia para uma epilepsia nova ou diagnosticada recentemente ou para a profilaxia da enxaqueca.
Finnish: Tietokannassa on 20:een kaksoissokkoutettuun tutkimukseen osallistuneen 4 111 potilaan (3 182 topiramaattia saanutta ja 929 lumelääkettä saanutta) ja 34:ään avoimeen tutkimukseen osallistuneen 2 847 potilaan tiedot.
Portuguese: O topiramato não é indicado para tratamento agudo.
Finnish: Topiramaattia ei ole tarkoitettu akuuttihoitoon.
Portuguese: Os sintomas incluem início agudo de diminuição da acuidade visual e/ou dor ocular.
Finnish: Oireita voivat olla äkillinen näöntarkkuuden heikkeneminen ja/tai silmäkipu.
Portuguese: Blister Alu/Alu
Finnish: Alu/alu läpipainopakkaus
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Finnish: Näytä luettelo lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin aloitat uuden lääkkeen käytön.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Nas situações em que a descontinuação rápida de topiramato seja clinicamente necessária, é recomendado uma monitorização adequada (ver secção 4.2 para mais informações).
Finnish: Jos potilaan tila edellyttää topiramaattihoidon nopeaa keskeyttämistä, suositellaan potilaan asianmukaista seurantaa (ks. lisätiedot kohdasta 4.2).
Portuguese: Outros estudos farmacocinéticos sobre interacções medicamentosas
Finnish: Muut farmakokineettiset yhteisvaikutustutkimukset
Portuguese: Um estudo de interacção fármaco-fármaco em voluntários saudáveis avaliou a farmacocinética no estado estacionário da HCTZ (25 mg/dia) e do topiramato (96 mg de 12/12h), quando administrados isolada ou concomitantemente.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksessa arvioitiin hydroklooritiatsidin (25 mg 24 tunnin välein) ja topiramaatin (96 mg 12 tunnin välein) vakaan tilan farmakokinetiikkaa, kun niitä annettiin yksin ja samanaikaisesti.
Portuguese: • Alterações no pensamento e grau de alerta, tal como confusão, problemas na concentração,
Finnish: • ajatustoimintaan ja tarkkaavaisuuteen liittyvät muutokset, esim. sekavuus, keskittymis- tai muistivaikeudet, ajatustoiminnan hidastuminen
Portuguese: Acidose hiperclorémica
Finnish: Hydroklooritiatsidi
Portuguese: A maioria das reacções adversas medicamentosas foram ligeiras a moderadas no que diz respeito à sua gravidade.
Finnish: Suurin osa havaituista haittavaikutuksista oli vaikeudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: O CHMP avaliou várias áreas de dissonância a nível da informação sobre o medicamento relativa ao topiramato, tendo sido adoptada a Informação sobre o Medicamento (IM) revista.
Finnish: Lääkevalmistekomitea on arvioinut useita yhtenäistämistä tarvitsevia alueita topiramaatin tuotetiedoissa ja hyväksynyt muutetut tuotetiedot.
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios aleatorizados de medicamentos anti-epiléticos, contra placebo, mostrou também um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
Finnish: Epilepsialääkkeillä tehtyjen satunnaistettujen lumelääkekontrolloitujen tutkimusten meta-analyysissä havaittiin itsemurha-ajatusten ja itsetuhoisen käyttäytymisen riskin hieman suurentuneen.
Portuguese: Concentração concomitante do medicamentoa
Finnish: Samanaikaisen lääkityksen pitoisuusa
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de 50 mg e 100 mg de topiramato, duas vezes por dia, a semi-vida de eliminação plasmática média foi de aproximadamente 21 horas.
Finnish: Topiramaatin toistuvan 50 ja 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa annostelun jälkeen keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli noin 21 tuntia.
Portuguese: • tem problemas de crescimento;
Finnish: • jos sinulla on kasvuhäiriö
Portuguese: Na profilaxia da enxaqueca em mulheres em idade fértil se não estiverem a utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Finnish: Migreenin estohoito raskauden aikana ja hedelmällisessä iässä olevilla naisille, elleivät he käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Portuguese: Foram também incluídas declarações de advertência que informam que o topiramato deve ser utilizado com precaução em doentes com patologias ou tratamentos que representem um factor de risco para o aparecimento de acidose metabólica e que qualquer história de afecções oculares em doentes deve ser considerada no tratamento com topiramato.
Finnish: Lisäksi mukana on varoituksia siitä, että topiramaattia pitäisi käyttää varoen potilailla, joiden tila tai hoito on aineenvaihdunnallisen asidoosin riskitekijä, ja että potilaan aiemmat silmien toimintahäiriöt on otettava huomioon topiramaattihoidon yhteydessä.
Portuguese: A administração concomitante do topiramato e ácido valpróico está associada a hiperamoniémia com ou sem encefalopatia em doentes que toleraram estes medicamentos quando administrados isoladamente.
Finnish: Topiramaatin ja valproaatin samanaikaiseen käytön yhteydessä on esiintynyt hyperammonemiaa, johon on voinut liittyä enkefalopatiaa potilailla, jotka sietivät kumpaakin lääkettä, kun niitä annettiin yksin.
Portuguese: • Inchaço nos tecidos perto do olho
Finnish: • silmiä ympäröivän kudoksen turvotus
Portuguese: O CHMP aprovou a dose diária total recomendada de aproximadamente 5 - 9 mg/kg/dia, em duas doses divididas, como terapêutica adjuvante na população pediátrica (crianças com idade igual ou superior a 2 anos).
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi suositellun päivittäisen kokonaisannoksen noin 5-9 mg/kg/vrk kahtena erillisenä annoksena adjuvanttihoidossa vähintään 2-vuotiailla lapsilla.
Portuguese: Não é claro o significado clínico do efeito do topiramato na farmacocinética da metformina.
Finnish: Topiramaatin farmakokineettisiin ominaisuuksiin kohdistuvien metformiinin vaikutusten kliininen merkitys ei ole selvä.
Portuguese: Os doentes com função renal normal podem necessitar de 4 a 8 dias até atingirem concentrações plasmáticas no estado estacionário.
Finnish: Potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali, saavutetaan vakaa tila 4-8 päivän kuluessa.
Portuguese: • Diminuição da comunicação verbal
Finnish: • kielellisen kommunikaation väheneminen.