FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Viraferon Injektionslösung kann nach Entnahme der geeigneten Dosis aus der Durchstechflasche mittels einer sterilen Injektionsspritze direkt injiziert werden.
Bulgarian: Viraferon може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона.
German: Abbildung H
Bulgarian: Диаграма H
German: Abbildung P
Bulgarian: Диаграма P
German: Nehmen Sie die Schutzkappe von der Injektionsnadel ab.
Bulgarian: Махнете предпазителя на инжекционната игла.
German: Abbildung F
Bulgarian: Диаграма F
German: Die Druckknopfskala zeigt Ihnen die eingestellte Dosis an (siehe Abbildung N unten).
Bulgarian: На скалата на бутона се вижда нагласената доза (вж.
German: Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurden für 28 Tage bei 2°C-8°C gezeigt.
Bulgarian: След първото отваряне на контейнера: препаратът остава химически и физически стабилен в продължение на 28 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
German: Klopfen Sie mit dem Finger so auf den Behälter, daß alle Luftbläschen in dem Behälter nach oben bis unter die Injektionsnadel steigen (Abbildung I).
Bulgarian: Почукайте резервоара с пръст, така че, ако има въздушни мехурчета, те да се издигнат към горната част на резервоара, под иглата (Диаграма I).
German: Die klare und farblose Lösung ist in einer Durchstechflasche aus Glas abgefüllt.
Bulgarian: Бистрият и безцветен разтвор се намира в стъклен флакон.
German: Während der Gabe von Viraferon und bis zu zwei Tage danach kann es zu einem Blutdruckabfall kommen, der gegebenenfalls supportiver Maßnahmen bedarf.
Bulgarian: По време на лечението с Viraferon или до два дни след края му може да се развие хипотония, която да налага поддържащо лечение.
German: Abbildung O
Bulgarian: Диаграма O
German: − Die Druckknopfskala informiert Sie darüber, welche Dosis eingestellt ist.
Bulgarian: Скалата на бутона показва за каква доза е настроена писалката.
German: Halten Sie die Viraferon-Durchstechflasche in einer aufrechten Position, ohne dabei die gereinigte Oberseite mit Ihren Händen zu berühren.
Bulgarian: Дръжте флакона Viraferon изправен, без да докосвате с ръка почистената с марлята гумена запушалка.
German: Chronische Hepatitis C: : Erwachsene - 3 Millionen I.E. 3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert in Kombination mit Ribavirin oder allein.
Bulgarian: Хроничен хепатит C: Възрастни - 3 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) самостоятелно или в комбинация с рибавирин.
German: Die Behandlung ist abzubrechen, wenn eine schwerwiegende Leukopenie (< 1.200/mm3), schwerwiegende Neutropenie (< 750/mm3) oder schwerwiegende Thrombozytopenie (< 70.000/mm3) auftritt.
Bulgarian: В случай на развитие на тежка левкопения (< 1 200/mm3), тежка неутропения (< 750/mm3) или тежка тромбоцитопения (< 70 000/mm3), лечението трябва да се спре.
German: Viraferon wird angeboten als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Bulgarian: Viraferon се доставя като прах и разтворител за инжекционен разтвор.
German: Viraferon wird angeboten als Injektionslösung.
Bulgarian: Viraferon се доставя като инжекционен разтвор.
German: In klinischen Studien mit Hepatitis C-Infizierten wurden die Patienten mit Viraferon allein oder in Kombination mit Ribavirin über die Dauer von einem Jahr behandelt.
Bulgarian: В клинични проучвания, проведени при популация с хепатит С, пациентите са били лекувани с монотерапия с Viraferon или с Viraferon в комбинация с рибавирин в продължение на една година.
German: Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Patienten, die nach 12 Wochen Behandlung kein virologisches Ansprechen zeigten (negativer Vorhersagewert 96 %), doch noch ein anhaltendes virologisches Ansprechen zeigen.
Bulgarian: При пациенти, при които на дванадесетата седмица не е постигнат вирусологичен отговор, е малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор (негативна прогностична стойност 96 %).
German: Die Anwendung von Interferon alfa-2b bei Kindern und Jugendlichen mit bestehenden oder in der Vorgeschichte bekannten schweren psychiatrischen Störungen ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Употребата на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
German: < 1.500/mm
Bulgarian: (левкоцити < 1 500/mm
German: Ziehen Sie den Kolben langsam heraus, um die korrekte, von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die Spritze aufzuziehen.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато изтеглите в спринцовката предписаната от лекаря Ви доза.
German: 1 Mehrfachdosis-Durchstechflasche
Bulgarian: 1 многодозов флакон
German: WIE SIE VIRAFERON SELBST INJIZIEREN
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ VIRAFERON
German: − wenn Sie auch gegen HIV behandelt werden, siehe bitte Bei Anwendung von Viraferon mit anderen Arzneimitteln.
Bulgarian: ако Ви лекуват за HIV-инфекция, моля прочетете Употреба на други лекарства.
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 16 Jahren mit kompensierter chronischer Hepatitis C und nachgewiesener HCV-RNA (durch ein Zentrallabor mittels eines zu Forschungszwecken bestimmten RT-PCR Assays) waren in zwei multizentrische Studien eingebunden und erhielten 3 Mio I.E./m Viraferon dreimal in der Woche plus 15 mg/kg Ribavirin täglich für 1 Jahr, gefolgt von 6 Monaten Nachbeobachtung nach Therapieende.
Bulgarian: В две многоцентрови проучвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са лекувани с Viraferon 3 MIU/m2 три пъти седмично и рибавирин 15 mg/kg дневно в продължение на 1 година, с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
German: Kinder im Alter von
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
German: − Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Bulgarian: Разопаковайте спринцовката.
German: Bei Mädchen: Amenorrhoe, Menorrhagie, Menstruationsstörungen, Vaginalstörungen
Bulgarian: Момичета: аменорея, менорагия, менструални нарушения, вагинални нарушения
German: Bereits bestehende Schilddrüsenerkrankung, sofern sie sich nicht durch herkömmliche Therapiemaßnahmen beherrschen lässt.
Bulgarian: Предшестващо заболяване на щитовидната жлеза, което не може да бъде овладяно със стандартно лечение.
German: Kinder und Jugendliche: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Viraferon in Kombination mit Ribavirin wurde an Kindern und Jugendlichen untersucht, die zuvor nicht wegen chronischer Hepatitis C behandelt worden waren.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Viraferon в комбинация с рибавирин са проучени при деца и юноши, нелекувани преди това за хроничен хепатит С.
German: Der Pen sollte ungefähr 30 Minuten vor Anwendung aus dem Kühlschrank genommen werden, damit die Injektionslösung in dem Pen Raumtemperatur hat, wenn sie injiziert wird.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника около половин час преди да си инжектирате дозата, така че инжекционният разтвор в писалката да може да се затопли до стайна температура.
German: Ist das Behältnis erst einmal geöffnet, so kann aus mikrobiologischer Sicht das Arzneimittel bis zu 27 Tage bei 2°C-8°C gelagert werden.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след като се отвори, препаратът може да се съхранява максимум 27 дни при температура от 2°C до 8°C.
German: Über eine Vielzahl von Autoimmunerkrankungen und immunvermittelten Störungen wurde im Zusammenhang mit alfa Interferonen berichtet, einschließlich, Schilddrüsenerkrankungen, systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis (neu oder verschlimmert), idiopathischer und thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura, Vaskulitis sowie Neuropathien einschließlich Mononeuropathien (siehe auch Abschnitt 4.4).
Bulgarian: При лечение с интерферон алфа има съобщения за голям брой автоимунни и имунномедиирани нарушения, включително нарушения на функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематодес, ревматоиден артрит (нов или влошаване на съществуващ), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии (вж. точка 4.4).
German: 18 Millionen I.E./3 ml Injektionslösung
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml инжекционен разтвор
German: Für Kurzreisen kann die Injektionslösung außerhalb des Kühlschrankes bei bis zu 25°C für einen Zeitraum bis zu 7 Tagen vor dem Gebrauch aufbewahrt werden.
Bulgarian: При кратко пътуване разтворът може да бъде съхраняван извън хладилник при температура под 25°C в продължение на до седем дни, преди да се използва.
German: Innerhalb der Haltbarkeitsdauer kann das nicht zubereitete Produkt für Transportzwecke und/oder zur Vereinfachung der ambulanten Anwendung für einen Zeitraum bis zu 4 Wochen vor Anwendung bei bis zu 25°C aufbewahrt werden.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, с цел транспортиране и/или улесняване на амбулаторното приложение, неразтвореният препарат може да се съхранява при температура 25°C или пониска в продължение на максимум четири седмици преди употребата му.
German: Viraferon ist allein nur in Fällen einer Unverträglichkeit gegenüber Ribavirin oder wenn Ribavirin kontraindiziert ist, zu verabreichen.
Bulgarian: Viraferon трябва да се прилага като монотерапия основно в случаи на непоносимост или наличие на противопоказания за лечение с рибавирин.
German: Über folgende Fälle wurde berichtet, die Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt: Veränderungen am Zahnfleisch und den Zähnen, veränderter geistiger Zustand, Bewusstlosigkeit, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Nesselsucht, Angioödemen (Anschwellen der Hände, Füße, Knöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, welches zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann), Bronchokonstriktion (eine Verengung der Atemwege) und Anaphylaxie (eine schwere allergische Reaktion des ganzen Körpers).
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и периодонциума (засягане на венците), промяна в психическото състояние, загуба на съзнание, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария (копривна треска), ангиоедем (подуване на дланите, стъпалата, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
German: Abbildung R
Bulgarian: Диаграма R
German: − Einen Viraferon Mehrfachdosierungs-Pen;
Bulgarian: многодозовата писалка the Viraferon;
German: Sarkoidose, Verschlimmerung einer Sarkoidose Systemischer Lupus erythematodes, Vaskulitis, rheumatoide Arthritis (neu oder verschlimmert), Vogt-Koyanagi-HaradaSyndrom, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, Angioödemen, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie
Bulgarian: Саркоидоза, екзацербация на саркоидоза Системен лупус еритематодес, васкулити, ревматоиден артрит (новопявил се или влошаване на вече съществуващ), синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария, бронхоспазъм, анафилаксия
German: Diese werden in den Durchstechflaschen mit 1 ml Wasser für Injektionszwecke zubereitet.
Bulgarian: Флаконите трябва да бъдат разтваряни с 1 ml вода за инжекции.
German: Patienten, die Viraferon und Ribavirin als Kombinationstherapie und Zidovudin erhalten, könnten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Anämie haben.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Viraferon и рибавирин, които освен това приемат и зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия.
German: Reinigen Sie die Gummioberfläche der Durchstechflasche mit einem Reinigungstupfer.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка на флакона с марля за почистване.
German: Die üblichen hämatologischen und klinisch-chemischen Blutuntersuchungen (komplettes Blutbild und Differentialblutbild, Thrombozytenzahl, Elektrolyte, Leberenzyme, Serumprotein, Serumbilirubin und Serumkreatinin) sind bei allen Patienten sowohl vor als auch in regelmäßigen Abständen während jeder systemischen Behandlung mit Viraferon durchzuführen.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Viraferon при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания (пълна кръвна картина с диференциално броене, тромбоцитен брой, електролити, чернодробни ензими, общ белтък, серумен билирубин и креатинин).
German: Chronische Hepatitis bei Patienten mit gleichzeitiger oder kurz zuvor beendeter immunsuppressiver Behandlung.
Bulgarian: Хроничен хепатит при пациенти, които са или са били на лечение с имуносупресори с изключение на пациентите, при които наскоро е спряно краткосрочно лечение с кортикостероиди.
German: Wird das Arzneimittel innerhalb dieses 4-Wochen-Zeitraumes nicht angewendet, sollte es verworfen werden.
Bulgarian: Ако не бъде използван през този период от четири седмици, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
German: Außerdem hemmt das rekombinante Interferon alfa-2b sowohl in vitro als auch in vivo die Virusreplikation.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация ин витро и ин виво.
German: Packungen mit 1, 6 oder 12 Durchstechflaschen.
Bulgarian: Опаковки от 1, 6 или 12 флакона.
German: Erwachsene: Die Wirksamkeit von Viraferon wird durch die kombinierte Anwendung mit Ribavirin erhöht.
Bulgarian: Ефикасността на Viraferon се повишава, когато се прилага в комбинация с рибавирин.
German: Abbildung L
Bulgarian: Диаграма L
German: Abbildung K
Bulgarian: Диаграма K
German: Der Druckknopf bewegt sich heraus und zeigt die eingestellte Dosis an. Um die korrekte Dosis einzustellen, drehen Sie die Kappe so oft, wie im Folgenden beschrieben:
Bulgarian: За да нагласите необходимата доза, завъртете капачката толкова пъти, колкото е необходимо:
German: Nehmen Sie die kurze Nadel und stecken Sie sie fest auf die Spitze der Spritze auf.
Bulgarian: Вземете късата игла и я поставете стабилно на върха на спринцовката.
German: Von hohen Dosen anderer Formen von Interferonen der alfa- und beta-Klasse ist jedoch bekannt, dass sie bei Rhesusaffen dosisabhängige anovulatorische und abortive Wirkungen hervorrufen.
Bulgarian: Известно е, че приложението на високи дози от други форми на интерферон алфа и интерферон бета при макак резус води ановулация и повишена честота на абортите.
German: In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Patienten, die nach 6monatiger Behandlung kein virologisches Ansprechen auf die Therapie zeigten (HCV-RNA unter der Nachweisgrenze), auch kein virologisches Langzeitansprechen (HCV-RNA unter der Nachweisgrenze 6 Monate nach Absetzen der Therapie) zeigten.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не беше постигнат вирусологичен отговор след 6-месечно лечение (HCV РНК под долната граница на откриване), не се постигаше и траен вирусологичен отговор (HCV РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
German: Hyperkinesie, Tremor, Dysphonie, Parästhesie, Hypästhesie, Hyperästhesie, Konzentrationsstörungen, Somnolenz
Bulgarian: Хиперкинезия, тремор, дисфония, парестези, хипоестезия, хиперестезия, нарушена концентрация, сомнолентност
German: Um die erforderliche Dosis einzustellen, halten Sie den Pen waagerecht mit einer Hand am Schaft.
Bulgarian: За да нагласите необходимата доза, с едната си ръка хванете писалката за корпуса и я задръжте в хоризонтално положение.
German: Abbildung J
Bulgarian: Диаграма J
German: Detaillierte Anwendungshinweise für den subkutanen Gebrauch des Produktes werden mit der Gebrauchsinformation (Abschnitt „Wie Sie Viraferon selbst injizieren") bereitgestellt.
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното инжектиране на продукта са дадени в листовката за пациента (вж. „Как да си инжектирате Viraferon").
German: Schieben Sie den Kolben langsam bis zur richtigen Dosierung zurück.
Bulgarian: Бавно върнете буталото.
German: Arthralgie, Myalgie, Skelettmuskelschmerzen
Bulgarian: Артралгия, миалгия, мускулно-скелетни болки
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulantien, Zytokine und Immunmodulatoren, Interferone, Interferon-alfa-2b, ATC-Code: L03A B05
Bulgarian: интерферон алфа-2b, ATC код: L03A B05
German: § Siehe Abschnitt 4.4
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
German: Abmessen der Viraferon-Dosis
Bulgarian: Нагласяне на необходимата доза Viraferon
German: Anorexie Hypertriglyzeridämie§, Hyperurikämie, gesteigerter Appetit
Bulgarian: Анорексия Хипертриглицеридемия§, хиперурикемия, повишен апетит
German: Es werden ausreichend Nadeln und Tupfer mitgeliefert, um den Viraferon-Pen auch bei Anwendung der kleinsten, abmessbaren Dosis anzuwenden.
Bulgarian: С писалките Viraferon е предвиден достатъчен брой игли и марли за инжектиране на наймалките дози, които могат да се измерят с писалката.
German: Die Aktivität von Viraferon wird in I.E. angegeben, wobei 1 mg des rekombinanten Interferon alfa-2bProteins 2,6 x 10
Bulgarian: Активността на Viraferon се изразява в международни единици (IU), като 1 mg от рекомбинантния интерферон алфа-2b съответства на 2,6 x l0
German: wenn Sie schwerwiegende nervliche oder geistige Störungen hatten, wie z.B. schwere
Bulgarian: ако сте имали сериозно нервно или психично заболяване като например депресия, или ако сте мислили за самоубийство.
German: Die in Tabelle 2 aufgelisteten Nebenwirkungen, wurden in klinischen Studien mit Kindern berichtet.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в Таблица 2, са въз основа на опита от клинични проучвания при педиатрични популации.
German: Drücken Sie die Injektionsnadel vorsichtig auf den Pen, wie in Abbildung E dargestellt.
Bulgarian: С плавно повишаване на натиска поставете инжекционната игла на писалката така, както е показано на Диаграма
German: Die Studien verglichen die Wirksamkeit von Viraferon allein oder in Kombination mit Ribavirin.
Bulgarian: В проучванията е била сравнявана ефикасността на монотерапията с Viraferon с комбинираната терапия с рибавирин.
German: Detaillierte Anweisungen zur subkutanen Anwendung finden Sie in dieser Gebrauchsinformation (siehe WIE SIE VIRAFERON SELBST INJIZIEREN am Ende der Gebrauchsinformation).
Bulgarian: В тази листовка са дадени подробни указания за подкожното инжектиране (вж. КАК ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ VIRAFERON в края на листовката).
German: Über Nebenwirkungen am Auge (siehe Abschnitt 4.8) einschließlich Netzhautblutungen, CottonWool-Herde und Verschluss der Netzhautarterien bzw. -venen nach der Behandlung mit alfaInterferonen wurde in seltenen Fällen berichtet.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции от страна на очите (вж. точка 4.8), включително кръвоизлив в ретината, оток на ретината и оклузия на централната ретинна артерия или венозна оклузия след лечение с интерферон алфа.
German: Suchen Sie in jedem Fall ärztliche Nothilfe auf, wenn Sie bemerken, dass Sie depressiv werden oder Selbstmordgedanken haben oder Veränderungen in Ihrem Verhalten feststellen.
Bulgarian: Ако забележите, че развивате депресия, мислите си за самоубийство или пък поведението Ви се е променило, спешно потърсете медицинска помощ.
German: Falls eine Schilddrüsendysfunktion vorliegt, kann die Behandlung mit Viraferon unter der Bedingung fortgesetzt werden, dass man durch medikamentöse Therapie konstant normale TSH-Spiegel erreicht.
Bulgarian: Ако се установи нарушена функция на щитовидната жлеза, лечението с Viraferon може да се продължи само ако TSH може да се поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
German: 6 Durchstechflaschen mit Pulver, 6 Ampullen mit Lösungsmittel
Bulgarian: 6 флакона прах и 6 ампули разтворител
German: Viraferon ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C, die erhöhte Transaminasenwerte ohne Leberdekompensation haben und die Serum-HCV-RNA-positiv oder anti-HCV-positiv sind (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: С с повишени трансаминази, без данни за чернодробна декомпенсация, в чийто серум се открива HCV РНК или анти-HCV (вж. точка 4.4).
German: Erwachsene Patienten: Viraferon allein oder in Kombination mit Ribavirin ist in 4 randomisierten klinischen Phase-III-Studien an 2.552 nicht mit Interferon vorbehandelten Patienten mit chronischer Hepatits C untersucht worden.
Bulgarian: Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин е бил обект на проучване в четири рандомизирани фаза ІІІ проучвания при 2 552 нелекувани преди това с интерферон пациенти с хроничен хепатит С.
German: Dyspnoe, Husten
Bulgarian: Алопеция, обрив
German: Abbildung B
Bulgarian: Диаграма B
German: Überlkeit/Erbrechen, Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Stomatitis, Dyspepsie
Bulgarian: Гадене/повръщане, болка в корема, диария, стоматит, диспепсия
German: Anämie, Neutropenie Thrombozytopenie, Lymphadenopathie
Bulgarian: Анемия, неутропения Тромбоцитопения, лимфаденопатия
German: Erkrankungen des Immunsystems§ Sehr selten:
Bulgarian: Нарушения на имунната система§
German: Leberfunktionsbestimmungen bei erhöhten ALT (GPT)-Werten: ALT (GPT), Thromboplastinzeit, alkalische Phosphatase, Albumin und Bilirubin müssen alle 2 Wochen überwacht werden.
Bulgarian: Докато АЛАТ остава повишен, на всеки две седмици трябва да се изследват АЛАТ, протромбиново време, алкална фосфатаза, албумин и билирубин.
German: Viraferon (3 Mio I.E. 3x/Woche) + Ribavirin
Bulgarian: Viraferon (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин
German: Dies kann jedoch vernachlässigt werden, da Sie die Luft aus der Injektionsnadel entfernt haben und die Dosis somit exakt sein wird.
Bulgarian: Бележка: в писалката може да е останал малко въздух, но това не е важно, понеже сте обезвъздушили инжекционната игла и приложената доза ще е точна.
German: WEITERE INFORMATIONEN Was Viraferon enthält
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Viraferon
German: Bei Kindern und Jugendlichen, die mit Viraferon in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, wurde häufiger von Suizidabsichten und Suizidversuchen während der Behandlung und während der 6 Folgemonate nach der Behandlung im Vergleich zu erwachsenen Patienten (2,4 % zu 1 %) berichtet.
Bulgarian: Съобщенията за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на шестмесечния период на проследяване са по-чести при деца и юноши, лекувани с Viraferon в комбинация с рибавирин, в сравнение с тези при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
German: Anamnestisch vorbestehende schwere Herzerkrankungen, wie z.B. Stauungsinsuffizienz des Herzens, vor kurzem erlittener Herzinfarkt, schwere Herzrhythmusstörungen.
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, напр. неовладяна застойна сърдечна недостатъчност, пресен инфаркт на миокарда, тежка аритмия.
German: Tritt eine derartige Reaktion auf, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und es sind geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen.
Bulgarian: Ако се развие подобна реакция, приложението на Viraferon трябва да се спре и да се започне подходящо лечение.
German: Vorsicht ist angebracht, wenn Viraferon und Ribavirin zur HAART-Therapie hinzugefügt werden (siehe Ribavirin-Fachinformation).
Bulgarian: При добавяне на Viraferon и рибавирин към HAART трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. КХП на рибавирин).
German: Die Lösung sollte unverzüglich nach der Herstellung benutzt werden.
Bulgarian: След разтваряне разтворът трябва да се използва веднага.
German: Abbildung D
Bulgarian: Диаграма D
German: Abbildung G
Bulgarian: Диаграма G
German: − wenn Sie Psoriasis haben; sie kann sich während der Viraferon-Behandlung verschlechtern.
Bulgarian: ако имате псориазис, по време на лечението с Viraferon той може да се влоши. по време на лечението с Viraferon рискът от инфекциозни заболявания може да е повишен.
German: Kontrollieren Sie vor der Anwendung die hergestellte Lösung: sie sollte klar und farblos sein.
Bulgarian: Внимателно огледайте готовия разтвор, преди да си го инжектирате: трябва да е бистър и безцветен.
German: Im Falle einer länger anhaltenden oder rezidivierend auftretenden Intoleranz gegenüber Viraferon, auch nach entsprechender Dosismodifikation bzw. bei Progression der Erkrankung, ist die Behandlung mit Viraferon abzubrechen.
Bulgarian: Ако след възстановяване на лечението в подходяща доза проявите на непоносимост започнат да персистират или рецидивират, или ако болестта показва белези на прогресия, лечението с Viraferon трябва да се прекрати.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Bulgarian: Диаграма N).