FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Žurku tēviņu fertilitāte netiek ietekmēta (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hannrotters fertilitet blir ikke påvirket (se pkt.
Latvian: Nogurums, astēnija, gaitas traucējumi, perifēra tūska, sāpes, karstuma sajūta
Norwegian Bokmål: Tretthet, asteni, gangforstyrrelse, perifert ødem, smerter, varmefølelse
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Norwegian Bokmål: Makroboler (6000) Titandioksid (E171) Jerndioksid rødt (E172) Kaliumaluminiumsilikat (E555)
Latvian: Barošana ar krūti Sagaidāms, ka Xadago izdalīsies cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Amming Det er sannsynlig at Xadago utskilles i brystmelk.
Latvian: Pastiprināta svīšana, ģeneralizēta nieze, fotosensitivitātes reakcija, eritēma
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose, generell pruritt, fotosensitivitetsreaksjoner, erythema
Latvian: Ārstēšanas laikā ar safinamīdu var parādīties miegainība un reibonis, tāpēc Jums jābūt piesardzīgam, apkalpojot bīstamus mehānismus vai vadot transportlīdzekļus, kamēr Jūs neesat pietiekami pārliecināti, ka Xadago Jūs nelabvēlīgi neietekmē.
Norwegian Bokmål: Du må være forsiktig når du betjener farlige maskiner eller kjører, til du er rimelig sikker på at Xadago ikke påvirker på deg på noen måte.
Latvian: ON laiks ar neapgrūtinošu diskinēziju (stundas) (c) Sākumstāvoklis (b) 9,3 (2,2) 9,4
Norwegian Bokmål: ON-tid uten problemfylt dyskinesi (t) (c) Baselinje (b)
Latvian: Azartspēles
Norwegian Bokmål: Gambling
Latvian: Bronhopneimonija, furunkuls, nazofaringīts, piodermija, rinīts, zobu infekcija, vīrusu infekcija
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Bronkopneumoni, furunkel, nasofaryngitt, pyoderma, rhinitt, tanninfeksjon, virusinfeksjon
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar safinamīdu jārēķinās ar iepriekš lietoto SSAI izvades periodu, kas atbilst 5 eliminācijas pusperiodiem.
Norwegian Bokmål: En utvaskingsperiode som tilsvarer 5 ganger halveringstiden til tidligere brukt SSRI bør vurderes før oppstart av behandling med safinamid.
Latvian: Safinamīdu nedrīkst lietot sievietes reproduktīvā vecumā, ja netiek lietota efektīva kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Safinamid bør ikke gis til fertile kvinner med mindre de bruker sikker prevensjon.
Latvian: Tāpēc ir ticams, ka pārvērtībā par NW-1153 ir iesaistītas citas amidāzes.
Norwegian Bokmål: Det er derfor sannsynlig at andre amidaser er involvert i konverteringen til NW-1153.
Latvian: Jāizvairās no safinamīda vienlaicīgas lietošanas ar fluoksetīnu vai fluvoksamīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av safinamid og fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås (se pkt.
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effecter
Latvian: 50 mg/dienā.
Norwegian Bokmål: xadago 50 mg
Latvian: Labdabīga prostatas hiperplāzija, izmaiņas krūts dziedzerī, sāpes krūtī
Norwegian Bokmål: Benign prostatahyperplasi, brystsmerter
Latvian: Safinamīds ir saistīts ar potenciāla atkarīgo nātrija jonu (Na+) kanālu bloķēšanas stāvokli un no stimulētas glutamīna atbrīvošanas modulēšanas.
Norwegian Bokmål: +) og modulasjon av stimulert frigivelse av glutamat.
Latvian: Samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa, asins kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās, asins triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās, glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs, urīnvielas līmeņa paaugstināšanās asinīs, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, bikarbonāta līmeņa
Norwegian Bokmål: Vektøkning, vektreduksjon, økt blodkreatininfosfok inase, økte blodtriglyserider, økt blodsukker, urinsyre i blodet, økt alkalisk fosfatase, økt blodbikarbonat,
Latvian: Ir ziņots par zāļu mijiedarbību, vienlaicīgi lietojot MAO-inhibitorus un simpatomimētiskas zāles.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert legemiddelinteraksjoner ved samtidig bruk av MAO-hemmere og sympatomimetiske legemidler.
Latvian: Koordinācijas anomālija, uzmanības traucējumi, disgeizija, hiporefleksija, radikulīts, nemierīgo kāju sindroms
Norwegian Bokmål: Unormal koordinasjon, oppmerksomhetsforstyrrelse, smaksforstyrrelser, hyporefleks, radikulærsmerter, rastløse ben-syndrom, sedasjon
Latvian: Pazemināts kalcija līmenis asinīs, pazemināts kālija līmenis asinīs, pazemināts holesterīna līmenis asinīs, pazemināta ķermeņa temperatūra, izmaiņas sirds toņos anomālijas sirds stresā, pazemināts hematokrīta līmenis, pazemināts hematoglobīna līmenis, starptautiskā normalizētā attiecība
Norwegian Bokmål: Redusert blodkalsium, redusert blodkalium, redusert kolesterol, økt kroppstemperatur, hjertebilyd, unormal kardi EKG, redusert hematokrit, redusert hemoglobin, redusert internasjonal normalisert ratio, reduserte
Latvian: Retāk (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem): urīna infekcija, ādas vēzis, zems dzelzs saturs asinīs, mazs balto asins šūnu skaits, sarkano asins šūnu anomālija, samazināta apetīte, augsts tauku līmenis asinīs, palielināta apetīte, augsts cukura līmenis asinīs, neesošu lietu redzēšana, skumju sajūta, neparasti sapņi, bailes un rūpes, apjukuma stāvoklis, garastāvokļa maiņas, palielināta interese par seksu, anomālas domas un uztvere, nemiers, miega traucējumi, nejutība, nestabilitāte, sajūtu zušana, pastāvīgi nenormāli saspringti muskuļi, diskomforta sajūta galvā, runas traucējumi, ģībonis, atmiņas pasliktināšanās, neskaidra redze, aklais punkts redzes laukā, attēla dubultošanās, bailes no gaismas, gaismas jutīgā slāņa acs mugurpusē bojājumi, sasarkušas acis, paaugstināts spiediens acī, telpas griešanās sajūta, sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība, neregulāra sirdsdarbība, palēnināta sirdsdarbība, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens, paplašinātas un līkumainas vēnas, klepus, apgrūtināta elpošana, iesnas, aizcietējums, grēmas, vemšana, sausums mutē, caureja, sāpes vēderā, dedzināšana kuņģī, meteorisms, pilnuma sajūta, siekalošanās, mutes čūla, svīšana, ģeneralizēta nieze, gaismas jutība, ādas sasarkums, muguras sāpes, sāpes locītavās, krampji, stīvums, sāpes kājās vai rokās, muskuļu vājums, smaguma sajūta, pastiprināta urinēšana naktī, sāpīga urinēšana, apgrūtināts sekss vīriešiem, nogurums, nespēka sajūta, nestabila gaita, pēdu pietūkums, sāpes, karstuma sajūta, ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, anomālas asins analīzes), augsts tauku līmenis asinīs, paaugstināts cukura līmenis asinīs, anomāla EKG, anomāls aknu funkciju tests, anomāli urīna testi, pazemināts asinsspiediens, paaugstināts asinsspiediens, anomāls redzes tests, pēdas lūzums.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): urinveisinfeksjon, hudkreft, lavt jerninnhold i blodet, lavt antall hvite blodceller, unormale røde blodlegemer, nedsatt appetitt, høyt fettinnhold i blodet, økt appetitt, høyt blodsukker, ser ting som ikke er der, tristhetsfølelse, unormale drømmer, frykt og bekymring, forvirringstilstand, humørsvingninger, økt interesse for sex, unormale tanker og unormal oppfatning, rastløshet, søvnforstyrrelser, nummenhet, ustøhet, tap av følelse, vedvarende unormal muskelsammentrekning, hodeubehag, problemer med å snakke, besvimelse, svekket hukommelse, øyeflimmer, synsfelt tap, dobbeltsyn, aversjon mot lys, sykdommer i det lysfølsomme laget bak i øyet, rødhet i øynene, økt trykk i øyet, følelse av at rommet snurrer, hjertebank (palpitasjoner), rask hjerterytme, uregelmessig hjerterytme, langsom hjerterytme, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, åreknuter, hoste, pusteproblemer, snue, forstoppelse, halsbrann, oppkast, munntørrhet, diaré, magesmerter, brennende følelse i magen, tarmgass, metthetsfølelse, sikling,
Latvian: Xadago grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Norwegian Bokmål: Xadago er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Latvian: Alopēcija, čūlas, kontakta dermatīts, dermatoze, zilumi, lihenoīdā keratoze, nakts svīšana, sāpoša āda, pigmentācijas traucējumi, psoriāze, seborejiskā dermatoze
Norwegian Bokmål: Alopesi, blemmer, kontaktdermatitt, dermatose, ekkymose, lichenoid keratose, nattesvette, smerte i huden, endret pigmentering, psoriasis, seborreisk eksem
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur safinamīda metānsulfonātu, kas atbilst 50 mg safinamīda (safinamide).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder safinamidmetansulfonat som tilsvarer 50 mg safinamid.
Latvian: Ambliopija, hromatopsija, diabētiskā retinopātija, eritropsija, acs asiņošana, sāpes acī, plakstiņa tūska, hipermetropija, keratīts, pastiprināta asarošana, krēslas aklums, papiloedēma, presbiopija, strabisms
Norwegian Bokmål: Amblyopi, kromatopsi, diabetisk retinopati, erytropsi, blødninger i øyet, øyesmerter, øyelokkødem, hypermetropi, kreatitt, økt tåreflod, nattblindhet, papillødem, presbyopi, skjeling
Latvian: Ir ziņots, ka MAO-inhibitori mijiedarbojas ar vienlaikus lietotām simpatomimētiskajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Med MAO-hemmere har det vært rapportert interaksjoner ved samtidig bruk av sympatomimetiske legemidler.
Latvian: Jums jānogaida vismaz 7 dienas pēc tam, kad pārtraucat lietot Xadago, pirms sākat ārstēšanu ar MAO-inhibitoriem vai petidīnu; Jums ir pateikts, ka Jums ir stipri pavājināta aknu darbība; ja Jums ir acu stāvoklis, kas var radīt iespējamu tīklenes (gaismas jutīgie slāņi acu aizmugurē) bojājuma risku, piemēram, albīnisms (pigmenta trūkums ādā un acīs), Jums ir aktīva tīklenes deģenerācija (šūnu zudums gaismas jutīgajā slānī acs aizmugurē) vai uveīts (iekaisums acs iekšienē), iedzimta retinopātija (iedzimti redzes traucējumi) vai smaga progresējoša diabētiskā retinopātija (progresējoša redzes vājināšanās diabēta ietekmē).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Xadago - dersom du er allergisk overfor safinamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du tar noen av de følgende legemidler: - Monoaminoksidase-hemmere (MAO) som selegilin, rasagilin, moklobemid, fenelzin, isokarboksazid, tranylcypromin (for eksempel til behandling av Parkinsons sykdom eller depresjon, eller brukt mot en annen tilstand) - Petidin (et sterkt smertestillende middel) Du må vente i minst 7 dager etter at du har sluttet å bruke Xadago før du starter behandling med MAO-hemmere eller petidin - dersom du har alvorlige leverproblemer - dersom du har en øyetilstand som kan gi risiko for mulig skade på netthinnen (de lyssensitive lagene bak i øynene våre), for eksempel albinisme (mangel på pigment i huden og øynene), retinal degenerasjon (mangel på celler i det lyssensitive laget bak i øyet) eller uveitt (betennelse på innsiden av øyet), arvelig retinopati (arvelig øyesykdom), eller alvorlig progressiv diabetisk retinopati (en progressiv svekkelse av synet grunnet diabetes)
Latvian: Lūdziet ārstam padomu, pirms lietojat kādu no tālāk minētajām zālēm kopā ar Xadago: zāles saaukstēšanās vai klepus ārstēšanai, kas satur dekstrometorfānu, efedrīnu vai pseidoefedrīnu; zāles, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), kurus parasti lieto, lai ārstētu trauksmi, un dažus personības traucējumus (piemēram, fluoksetīnu vai fluvoksamīnu); zāles, sauktas par serotonīna-noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitoriem, antidepresantu zāļu klasi SNAI, ko lieto depresijas un citu garastāvokļa traucējumu ārstēšanā, piemēram, venlafaksīnu; zāles augstam holesterīna līmenim, piemēram, rosuvastatīnu, pitavastatīnu, pravastatīnu; fluorhinolona antibiotikas, piemēram, ciprofloksacīnu; zāles, kas ietekmē imūnsistēmu, piemēram, metotreksātu; zāles metastātiskas karcinomas ārstēšanai, piemēram, topotekānu; zāles sāpju un iekaisuma ārstēšanai, piemēram, diklofenaku; zāles 2. veida diabēta ārstēšanai, piemēram, gliburīdu, metformīnu; zāles vīrusu infekcijas ārstēšanai, piemēram, aciklovīru, ganciklovīru.
Norwegian Bokmål: - legemidler for høyt kolesterol, som rosuvastatin, pitavastatin, pravastatin - fluorokinolon antibiotika, som ciprofloxacin - legemidler som påvirker immunforsvaret, som metotreksat - legemidler for behandling av metastatisk karsinom, som topotekan - legemidler for behandling av smerter og inflammasjon, som diclofenac - legemidler for behandling av diabetes type 2, som glyburid, metformin - legemidler for behandling av virusinfeksjon, som aciklovir, ganciklovir
Latvian: Ja pacientam aknu darbības traucējumi no mēreniem progresē uz smagiem, safinamīda lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientenes tilstand forverres fra moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør behandling med safinamid stoppes (se pkt.
Latvian: Pērtiķiem, neraugoties uz augstāku sistēmisko iedarbību nekā grauzējiem vai pacientiem maksimālajā cilvēku devā, tīklenes deģenerāciju nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Ingen degenerering av retina ble observert hos aper til tross for høyere systemisk eksponering enn hos gnagere eller hos pasienter som fikk maksimal dose til mennesker.
Latvian: Muguras sāpes, artralģija, muskuļu spazmas, muskuļu rigiditāte, ekstremitāšu sāpes, muskuļu vājums, smaguma sajūta
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, leddsmerter, muskelspasmer, muskelstivhet, smerter i armer, muskelsvakhet, tyngdefølelse
Latvian: Beidzot, amīna saites oksidatīva šķelšana safinamīda (mazākā daļa) vai primārajā metabolītā safinamīda skābē (NW-1153) (lielākā daļa) veido „N-dealkilētu skābi" (NW-1689).
Norwegian Bokmål: Den "N-dealkylerte syren" (NW-1689) dannes ved oksidativ spalting av amin-binding i enten safinamid (underordnet) eller den primære safinamidsyre-metabolitten (NW-1153) (overordnet).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur safinamīda metānsulfonātu, kas atbilst 100 mg safinamīda (safinamide).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablette inneholder safinamidmetansulfonat som tilsvarer 100 mg safinamid
Latvian: Safinamīda lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bruk av safinamid hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er kontraindisert (se pkt.
Latvian: Lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: 0,5 mg Cietā kapsula
Norwegian Bokmål: 0,5 mg
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Latvian: Tās ir marķētas ar ‘S 063'.
Norwegian Bokmål: De er merket med ‘S 063'.
Latvian: Nelietojiet vairāk kapsulu, nekā ir ieteicis ārsts.
Norwegian Bokmål: Ta ikke flere kapsler enn legen har anbefalt.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/04/295/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/295/001
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas reģistrētas ar šo lēmumu.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Latvian: • potenciāli dzīvību apdraudoša, neregulāra sirdsdarbība (torsade de pointes);
Norwegian Bokmål: • Mulig livstruende, uregelmessige hjerteslag (torsade de pointes);
Latvian: • trombocītu skaits > 1000 x 10
Norwegian Bokmål: • blodplatetall på > 1000 x 10
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. november 2004 Dato for siste fornyelse: 18. juli 2014
Latvian: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd. Dublin 2
Latvian: 9/l.
Norwegian Bokmål: 9/l eller
Latvian: Tajā ir mitruma uzsūcējs, lai kapsulas uzturētu sausas.
Norwegian Bokmål: Denne inneholder et tørremiddel som skal holde kapslene tørre.
Latvian: Terapijas pārtraukšana apsverama pediatriskajiem pacientiem, kam pēc apmēram 3 mēnešiem neparādās apmierinoša atbildreakcija.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen bør vurderes hos pediatriske pasienter som ikke har tilfredsstillende behandlingsrespons etter ca. 3 måneder.
Latvian: Atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai tās sakārtotas šādās grupās: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: De er listet opp innenfor organklassesystemene under følgende overskrifter: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000), Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Kas ir Xagrid un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Xagrid er og hva det brukes mot
Latvian: Pētījumos 700-012, 700-014, 700-999 un pētījumā 13970-301 laiks līdz pilnīgai atbildes reakcijai svārstījās no 4 līdz 12 nedēļām.
Norwegian Bokmål: I studiene 700-012, 700-014, 700-999 og studie 13970-301 varierte tiden til fullstendig respons fra 4 til 12 uker.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX35.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X35
Latvian: 9/l jeb ≥ 50% samazināšanās no sākotnējā līmeņa un pazemināto rādītāju saglabāšanās vismaz 4 nedēļas.
Norwegian Bokmål: 9/l eller en ≥ 50 % reduksjon fra baseline og vedlikehold av reduksjonen i minst 4 uker.
Latvian: Nav pieejami dati par anagrelīda ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på anagrelids effekt på fertilitet hos mennesker.
Latvian: Blakusparādības, kas radās klīniskajos pētījumos, pēcreģistrācijas drošuma pētījumos un spontānos ziņojumos, attēlotas turpmākajā tabulā.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier, sikkerhetsstudier etter markedsføring og spontanrapportering er presentert i tabellen nedenfor.
Latvian: Pēc vienas nedēļas devu var titrēt individuāli, lai sasniegtu nepieciešamo zemāko efektīvo devu, kas samazina un/vai uztur trombocītu skaitu zemāk par 600 x 10
Norwegian Bokmål: Etter én uke kan dosen titreres, på individuelt grunnlag, for å oppnå laveste effektive dose som er nødvendig for å redusere og/eller opprettholde et blodplatenivå under 600 x 10
Latvian: Parādiet viņiem Xagrid iepakojumu.
Norwegian Bokmål: Vis frem pakningen med Xagrid.
Latvian: Necaurspīdīgas, baltas cietās kapsulas ar iespiestu uzrakstu S 063.
Norwegian Bokmål: En ugjennomsiktig, hvit, hard kapsel påtrykket S 063.
Latvian: Xagrid vai šīs zāles var nedarboties pareizi, ja tiek lietotas kopā.
Norwegian Bokmål: Xagrid eller disse legemidlene virker kanskje ikke som de skal hvis de tas sammen.
Latvian: Pudelītē ir arī neliels noslēgts iepakojums.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder også en liten forseglet beholder.
Latvian: Katra cietā kapsula satur laktozes monohidrātu (53,7 mg) un bezūdens laktozi (65,8 mg).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder laktosemonohydrat (53,7 mg) og vannfri laktose (65,8 mg).
Latvian: Linearitāte Devas proporcionalitāte konstatēta devas diapazonā no 0,5 mg līdz 2 mg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Doseproporsjonalitet er vist i doseområdet 0,5 mg til 2 mg.
Latvian: Xagrid daudzums, ko cilvēki lieto, var būt atšķirīgs un ir atkarīgs no pacienta stāvokļa.
Norwegian Bokmål: Doseringen (mengden) av Xagrid kan være forskjellig fra person til person og avhenger av sykdomstilstanden.
Latvian: Tomēr metabolisms aknās ir galvenais anagrelīda izvadīšanas ceļš, un tāpēc sagaidāms, ka aknu funkcija varētu ietekmēt šo procesu.
Norwegian Bokmål: Hepatisk metabolisme representerer imidlertid hovedveien for clearance av anagrelid, og leverfunksjon kan derfor forventes ha innflytelse på denne prosessen.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem nieru funkciju traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min).
Latvian: Noslēgtais iepakojums jāatstāj pudelītē.
Norwegian Bokmål: La den forseglede beholderen ligge i boksen.
Latvian: Idiopātiskās trombocitēmijas pacientiem pilnīga atbildes reakcija tika definēta kā trombocītu skaita samazināšanās līdz ≤ 600 x 10
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med essensiell trombocytemi ble fullstendig respons definert som reduksjon av blodplatetall til ≤ 600 x
Latvian: Ja esat lietojis Xagrid vairāk nekā noteikts vai kāds cits ir lietojis Jūsu zāles, nekavējoties to pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Xagrid enn du skal, eller dersom en annen person har tatt medisinen, skal du umiddelbart si i fra til lege eller apotek.
Latvian: Anagrelīda kā trombocītu skaita samazināšanas līdzekļa drošums un efektivitāte tika novērtēta četros atklātos, nekontrolētos klīniskos pētījumos (pētījuma numuri 700-012, 700-014, 700-999 un 13970-301), kuros piedalījās vairāk nekā 4000 mieloproliferatīvo neoplazmu (MPN) pacientu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av anagrelid som blodplatereduserende middel har vært evaluert i fire åpne, ikkekontrollerte kliniske undersøkelser (studienumre 700-012, 700-014, 700-999 og 13970-301) som inkluderte over 4000 pasienter med myeloproliferative neoplasmer (MPN).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xagrid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Xagrid
Latvian: Tubulointersticiāls nefrīts
Norwegian Bokmål: Tubulointerstitiell nefritt
Latvian: Ārstēšana ar anagrelīdu jāsāk tikai, ja pacientam parādās pazīmes, kas liecina par slimības progresu, vai pacients cieš no trombozes.
Norwegian Bokmål: Anagrelidbehandling skal kun innledes når pasienten har tegn på sykdomsprogresjon eller har trombose.
Latvian: Esenciāla trombocitēmija ir stāvoklis, kas veidojas, kad kaulu smadzenes saražo pārāk daudz asins šūnu -trombocītu.
Norwegian Bokmål: Essensiell trombocytemi er en tilstand som oppstår når beinmargen produserer for mye av blodlegemene som kalles blodplater.
Latvian: • dažus antibiotiku veidus, piemēram, enoksacīnu, ko lieto infekciju ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • Visse antibiotikatyper, som enoksacin, mot infeksjoner).
Latvian: Kas ir Xagrid un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Xagrid lietošanas Kā lietot Xagrid
Norwegian Bokmål: Hva Xagrid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Xagrid Hvordan du bruker Xagrid Mulige bivirkninger
Latvian: • omeprazolu, ko lieto kuņģī radītās skābes daudzuma samazināšanai;
Norwegian Bokmål: • Omeprazol, som brukes til å redusere mengden magesyre som produseres.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10 galvassāpes.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Latvian: Xagrid ir necaurspīdīgas, baltas cietās kapsulas.
Norwegian Bokmål: Xagrid leveres som ugjennomsiktige, hvite og harde kapsler.
Latvian: 9/l un ideālajā gadījumā robežās no 150 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og ideelt på nivåer mellom 150 x 10 9/l og 400 x 10 9/l.
Latvian: Klīnisko pētījumu gaitā apmēram 50% pacientu, kuru ārstēšanā izmantoja anagrelīdu, bija vecāki par 60 gadiem, un šiem pacientiem nebija vajadzīgas īpašas devas izmaiņas.
Norwegian Bokmål: I den kliniske utviklingen var imidlertid ca. 50 % av pasientene som ble behandlet med anagrelid over 60 år gamle, og det var ikke nødvendig med noen aldersspesifikk doseendring hos disse pasientene.
Latvian: Parasti Xagrid sākotnējā deva ir 1 mg. Šāda deva vismaz vienu nedēļu lietojama pa vienai 0,5 mg kapsulai divreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose med Xagrid er 1 mg. Du tar denne dosen som én kapsel på 0,5 mg to ganger daglig i minst én uke.
Latvian: Anagrelīdu galvenokārt metabolizē CYP1A2, veidojot 3-hidroksianagrelīdu, kas tālāk caur CYP1A2 tiek metabolizēts par neaktīvo metabolītu 2-amino-5,6-dihlor-3,4-dihidrohinazolīnu.
Norwegian Bokmål: Anagrelid metaboliseres primært av CYP1A2 med dannelse av 3-hydroksyanagrelid, som metaboliseres videre via CYP1A2 til den inaktive metabolitten 2-amino-5, 6-diklor-3, 4-dihydrokinazolin.
Latvian: Parasti trombocītu skaita samazināšanos novēro 14 līdz 21 dienas laikā no ārstēšanas sākuma, un vairumam pacientu tiek novērota un uzturēta adekvāta terapeitiskā atbildes reakcija, ja deva ir 1 līdz 3 mg dienā (vairāk informācijas par klīnisko iedarbību skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Et fall i blodplatenivået ses typisk innen 14 til 21 dager etter at behandlingen innledes, og hos de fleste pasienter ses og vedlikeholdes en tilstrekkelig terapeutisk respons ved en dose på 1 til 3 mg/dag (for ytterlige opplysninger om kliniske effekter, se pkt 5.1).