FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju s dvije kontrole na paralelnim skupinama, u kojem se uspoređivala etanolna otopina buprenorfina s aktivnom kontrolom punog agonista, 162 ispitanika su randomizirana primati sublingvalno 8 mg/dan etanolne otopine buprenorfina (doza koja je ugrubo usporediva s dozom od 12 mg/dan buprenorfina/naloksona), ili dvije relativno niske doze aktivne kontrole, od kojih je jedna bila dovoljno niska da služi kao alternativa placebu, tijekom 3 do 10 dana faze uvođenja, 16 tjedana faze održavanja i 7 tjedana faze detoksikacije.
Lithuanian: 162 tiriamieji buvo suskirstyti į tokias grupes: vartojančius 8 mg per parą (dozė kuri maždaug atitinka buprenorfino / naloksono 12 mg/parai dozę) buprenorfino etanolio poliežuvinio tirpalo, arba dvi santykinai mažas aktyvaus kontrolinio preparato dozes, viena iš kurių buvo pakankamai maža, kad būtų placebo atitikmuo.
Croatian: U slučaju korištenja naloksona, treba uzeti u obzir dugotrajnost djelovanja buprenorfina prilikom određivanja trajanja liječenja i liječničkog nadzora potrebnih da bi se otklonili učinci predoziranja.
Lithuanian: Jeigu vartojamas naloksonas, nustatant gydymo ir paciento stebėjimo, reikalingų perdozavimo gydymui, trukmę, reikia atsižvelgti į tai, kad buprenorfino veikimo trukmė yra ilga.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Croatian: Prijavljeni su smrtni slučajevi zbog depresije disanja, osobito kad se buprenorfin rabio u kombinaciji s benzodiazepinima (vidjeti dio 4.5), ili kad se buprenorfin nije rabio u skladu s propisanim uputama.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mirčių dėl kvėpavimo slopinimo atvejus, ypač kai buprenorfinas buvo vartojamas kartu su benzodiazepinais (žr.
Croatian: Liječnik će odrediti dozu koja je za Vas najbolja.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Croatian: Kombiniranje buprenorfina s naloksonom u lijeku Suboxone namijenjeno je odvraćanju od pogrešne uporabe i zlouporabe buprenorfina.
Lithuanian: Buprenorfino derinys su naloksonu yra skirtas sulaikyti nuo neteisingo vartojimo ir piktnaudžiavimo ir buprenorfinui išsivystymo.
Croatian: Suboxone nego samog buprenorfina, s obzirom da nalokson u lijeku Suboxone može izazvati simptome ustezanja u pojedinaca ovisnih o heroinu, metadonu ili drugim agonistima opioida.
Lithuanian: Netinkamas Suboxone vartojimas į veną ar per nosį mažiau tikėtinas, negu vien buprenorfino, nes Suboxone esantis naloksonas gali pagreitinti asmenų, priklausomų nuo heroino, metadono ar kitų opioidinių narkotikų, atpratimą.
Croatian: Ukoliko se slučajno proguta ili se sumnja da je progutan, potrebno je odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Lithuanian: Netyčia prarijus preparato arba manant, kad jo prarijo kitas asmuo, būtina nedelsiant kreiptis į skubiosios medicinos pagalbos skyrių.
Croatian: Ovaj lijek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s astmom ili respiratornom insuficijencijom ( npr. kronična opstruktivna bolest pluća, plućno srce, smanjeni kapacitet pluća, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća depresija disanja ili kifoskolioza (iskrivljenje kralježnice koje vodi do potencijalno kratkog daha)).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems astma ar kvėpavimo nepakankamumu (pvz., sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga, lėtine plautine širdimi, taip pat tiems, kuriems yra sumažėjęs kvėpavimo rezervas, hipoksija, hiperkapnija, anksčiau nustatytas kvėpavimo slopinimas ar kifoskoliozė (galimas dusulys dėl stuburo iškrypimo)).
Croatian: Sveukupno, izloženost buprenorfinu u plazmi povećana je približno 3 puta, a izloženost naloksona u plazmi povećana je 14 puta u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Lithuanian: Apibendrinant, buprenorfino ekspozicija plazmoje pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, padidėjo apie 3 kartus, o naloksono - 14 kartų.
Croatian: Svaka sublingvalna tableta sadrži 156,64 mg laktoze (kao monohidrat) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 156,64 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Kad se sumnja na jetreni događaj, potrebna su daljnja biološka i etiološka ispitivanja.
Lithuanian: Į šiuos pagrindinius faktorius reikia atkreipti dėmesį prieš išrašant buprenorfiną / naloksoną ir gydant juo. Jei įtariamas kepenų pažeidimo atvejis, būtinas tolesnis biologinis ir etiologinis ištyrimas.
Croatian: Tablica 2. objedinjuje rezultate kliničkog ispitivanja u kojem je izloženost nakon primjene jednokratne doze lijeka Suboxone 2,0/0,5 mg (buprenorfin/nalokson) sublingvalne tablete određena u zdravih osoba i u osoba s oštećenjem jetre.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiami klinikinio tyrimo, kuriame nustatyta vienkartinės Suboxone 2 mg/0,5 mg (buprenorfino/naloksono) poliežuvinės tabletės dozės ekspozicija sveikiems asmenims ir pacientams su kepenų veiklos sutrikimu, rezultatai.
Croatian: Ovaj se lijek metabolizira u jetri, primarno konjugacijom s glukuronskom kiselinom, a izlučuje se urinom.
Lithuanian: Vaistinis preparatas metabolizuojamas kepenyse, pirmiausiai vykstant konjugacijai su gliukuronidais, ir išskiriamas su šlapimu.
Croatian: Povećanje od 0,2 puta
Lithuanian: Padidėjo 0,2 karto
Croatian: HU8 7DS Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Lithuanian: East Yorkshire HU8 7DS Jungtinė Karalystė Or
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Nemojte uzimati Suboxone
Lithuanian: Suboxone vartoti negalima
Croatian: Važne stvari kojih morate biti svjesni:
Lithuanian: Būtina žinoti:
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/06/359/005 7 sublingvalnih tableta od 16 mg EU/1/06/359/006 28 sublingvalnih tableta od 16 mg
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/359/005 16 mg 7 poliežuvinės tabletės EU/1/06/359/006 16 mg 28 poliežuvinės tabletės
Croatian: Povećanje od 1,6 puta
Lithuanian: Padidėjo 1,6 karto
Croatian: Uzimanje lijeka Suboxone
Lithuanian: Suboxone vartojimas
Croatian: • Simptomi ustezanja
Lithuanian: • Abstinencijos simptomai
Croatian: Tablica 1: Nuspojave vezane uz liječenje, prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nuspojave zabilježene nakon stavljanja buprenorfina/naloksona u promet
Lithuanian: 1 lentelė: Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos buprenorfino / naloksono klinikinių tyrimų metu bei po vaisto patekimo į rinką.
Croatian: Prvu dozu buprenorfina/naloksona treba uzeti tek kad se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo najmanje 24 sata nakon što je bolesnik zadnji put uzeo metadon.
Lithuanian: Pirmoji buprenorfino / naloksono dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Croatian: 7 tableta u papir/aluminij/najlon/aluminij/PVC blister pakiranju . 28 tableta u papir/aluminij/najlon/aluminij/PVC blister pakiranju.
Lithuanian: 28 tabletės popierinėse /aliuminio/nailono/aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse.
Croatian: o Bolesnici ovisni o heroinu ili kratkodjelujućim opioidima, prvu dozu buprenorfina/naloksona trebaju uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida.
Lithuanian: • Pacientai, priklausomi nuo heroino ar trumpalaikio poveikio opioidų, pirmąją buprenorfino / naloksono dozę turi suvartoti tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet ne anksčiau, kaip po 6 valandų po paskutinio opioidų pavartojimo.
Croatian: Prvu dozu lijeka Suboxone trebate uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, no ne ranije od 24 sata od zadnjeg uzimanja metadona.
Lithuanian: Pirmoji Suboxone dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU PAKIRANJE OD 7 i 28 TABLETA JAČINE 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKUOTĖS PO 7 ir 28 TABLETES 2 mg STIPRUMO
Croatian: Do ovog može doći češće u prvih nekoliko tjedana liječenja kada Vam se mijenja doza, no također se može pojaviti ako uz Suboxone konzumirate alkohol ili uzimate druge sedative.
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis, kada yra keičiama dozė, bet taip pat gali pasireikšti, jei kartu su Suboxone vartojate alkoholį ar kitus raminančiuosius vaistus. Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų veiksmų, galinčių sukelti pavojų, tol, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Croatian: Croatia
Lithuanian: Airija
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Suboxone prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Pradėjus gydymą per keletą dienų gydytojas gali padidinti Suboxone dozę, priklausomai nuo Jūsų poreikių. Jei Jums atrodo, jog Suboxone poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Croatian: Amnezija Hiperkinezija Napadaji
Lithuanian: Amnezija Hiperkinezija TraukuliaiKalbos sutrikimas Tremoras
Croatian: Nakon što se postigla zadovoljavajuća stabilizacija, učestalost primjene može se smanjiti na svaki drugi dan, s time da se daje dvostruka dnevna doza koju pojedini bolesnik inače prima.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, vartojimo dažnumą galima mažinti ir vartoti kas antrą parą dvigubai didesnę individualiai nustatytą paros dozę.
Croatian: • jakog umora, svrbeža sa žutom bojom kože ili očiju.
Lithuanian: • stiprus nuovargis, niežėjimas bei odos ir akių pageltimas.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre primjena buprenorfina/naloksona je kontraindicirana.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, buprenorfino / naloksono dozės keisti nereikia.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku, molimo obratite se nositelju odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Croatian: • Problemi s disanjem
Lithuanian: • Kvėpavimo sutrikimai
Croatian: Tablica 2. Utjecaj oštećenja jetre na farmakokinetičke parametre buprenorfina i naloksona nakon primjene lijeka SUBOXONE (relativna promjena u odnosu na zdrave ispitanike)
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai, pavartojus SUBOXONE (lyginant su sveikais asmenimis)
Croatian: Povećanje od 1,2-puta
Lithuanian: Padidėjo 1,2 karto
Croatian: Bolesnike treba strogo pratiti tijekom razdoblja prelaska s buprenorfina ili metadona na buprenorfin/nalokson s obzirom na prijavljene simptome ustezanja.
Lithuanian: Pereinamuoju laikotarpiu, keičiant gydymą buprenorfinu ar metadonu į gydymą buprenorfinu / naloksonu, reikia atidžiais stebėti pacientus, nes gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Croatian: • ako imate ozbiljne probleme s jetrom
Lithuanian: • jeigu turite sunkių kepenų funkcijos sutrikimų,
Croatian: Poremećaj ejakulacije
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas Amenorėja Ejakuliacijos sutrikimas
Croatian: Bolesnici moraju biti pod nadzorom zbog znakova i simptoma ustezanja opioida, toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenom razinom naloksona i/ili buprenorfina.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi dėl pagreitintos opioidų abstinencijos, toksiškumo ar perdozavimo požymių ar simptomų, sukeltų padidėjusių naloksono ir (ar) buprenorfino koncentracijų plazmoje.
Croatian: nelfinavir ili indinavir ili azolska antifungalna sredstva, poput ketokonazola ili itrakonazola, makrolidnih antibiotika).
Lithuanian: , proteazės inhibitoriais, tokiais kaip ritonaviras, nelfinaviras arba indinaviras, arba priešgrybeliniais azolo dariniais, tokiais kaip ketokonazolas ar itrakonazolas, makrolidų grupės antibiotikai), turi būti atidžiai stebimi, jiems gali prireikti sumažinti vaisto dozę.
Croatian: (rifampicin).
Lithuanian: , Adisono liga).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2006.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2006 m.
Croatian: Gubitak tjelesne težine, oticanje (ruku i stopala), , omamljenost, tjeskoba, nervoza, trnci, depresija, smanjen seksualni nagon, povećana napetost mišića, poremećaj razmišljanja, pojačano suzenje (vodnjikave oči) ili drugi poremećaji suzenja, zamagljen vid, navale crvenila, povišen krvni tlak, migrene, curenje iz nosa, grlobolja i bolno gutanje, pojačan kašalj, nadražen želudac ili druge nelagode želuca, proljev, poremećaj jetrene funkcije, , vjetrovi, povraćanje, osip, svrbež, koprivnjača, bol, bol u zglobovima, bol u mišićima, grčevi u nogama (grč mišića), poteškoće u postizanju i održavanju erekcije, abnormalnosti mokraće, bol u trbuhu, bol u leđima, slabost, infekcije, zimica, bol u prsištu, vrućica, simptomi nalik gripi, osjećaj opće nelagode, slučajne ozljede uzrokovane gubitkom pažnje ili koordinacije, nesvjestica i omaglica.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): kūno svorio sumažėjimas, patinimas (rankų, kojų), mieguistumas, nerimas, nervingumas, dilgčiojimas, depresija, seksualinio poreikio sumažėjimas, raumenų tonuso padidėjimas, mąstymo sutrikimas, padidėjęs ašarojimas ar kitas ašarų išskyrimo sutrikimas, matymas lyg per miglą, veido ir kaklo paraudimas, kraujospūdžio padidėjimas, migrena, sloga, gerklės uždegimas ir skausmingumas ryjant, sustiprėjęs kosulys, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas, kepenų funkcijos sutrikimas, vidurių pūtimas, vėmimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, skausmas, sąnarių skausmai, raumenų skausmai, kojų mėšlungis (raumenų spazmas), erekcijos sutrikimas, pokyčiai šlapime, pilvo skausmas, nugaros skausmas, silpnumas, infekcija, šaltkrėtis, krūtinės skausmas, karščiavimas, gripo simptomai, bendras negalavimas, atsitiktinis susižeidimas, praradus budrumą ar koordinaciją, silpnumas ir galvos sukimasis.
Croatian: nego s lijekom i zabilježene su lokalne reakcije, ponekad septičke (apsces, celulitis) i potencijalno ozbiljan akutni hepatitis te druge akutne infekcije kao što su pneumonija, endokarditis (vidjeti dio
Lithuanian: kartais sepsis (pūliniai, celiulitas) ir galimai sunkaus ūminio hepatito atvejų bei kitų sunkių infekcijų, tokių kaip plaučių uždegimas, endokarditas, atvejų (žr.
Croatian: Ovaj lijek može biti meta osobama koji zlouporabljuju propisivane lijekove te se mora držati na sigurnom mjestu zbog zaštite od krađe.
Lithuanian: Netinkamas vartojimas ir piktnaudžiavimas Kai kurie žmonės, piktnaudžiaujantys receptiniais vaistais, gali kėsintis į šį preparatą, todėl jį reikia laikyti saugioje vietoje, kad jo nepavogtų.
Croatian: Povećanje od 1,7 puta
Lithuanian: Padidėjo 1,7 karto
Croatian: S obzirom da se buprenorfin i nalokson opsežno metaboliziraju u jetri, njihova izmjerena razina u plazmi bila je viša u bolesnika s umjerenim i teškom oštećenjem jetre nakon primjenjene jednokratne doze.
Lithuanian: Kadangi buprenorfinas ir naloksonas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse, abiejų jų kiekiai plazmoje po vienkartinės dozės suvartojimo buvo didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju enzim CYP3A4 mogu dovesti do povišenih koncentracija buprenorfina, zbog čega može biti potrebno sniziti dozu buprenorfina/naloksona.
Lithuanian: Vaistai, kurie slopina CYP3A4 fermentą, gali padidinti buprenorfino koncentraciją.
Croatian: Ako se uzima zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava, učinak će vjerojatno biti naglašeniji (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su alkoholiu ar kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis šis poveikis gali būti žymesnis (žr.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas.
Croatian: Učinak oštećenja jetre na farmakokinetiku buprenorfina i naloksona procijenjen je u postmarketinškom ispitivanju.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai buvo ištirta tyrimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu.
Croatian: Reckitt Benckiser Healthcare
Lithuanian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Croatian: 3. dana, ispitanici randomizirani u skupinu koja će primati buprenorfin/nalokson prebačeni su na kombiniranu tabletu.
Lithuanian: Trečiąją parą buprenorfino / naloksono grupės tiriamieji pradėjo vartoti derinio tabletes.
Croatian: Ulceracije u ustima
Lithuanian: Vartoti po liežuviu
Croatian: karbamazepina, fenitoina, rifampicina) preporučuje se pažljivo nadziranje bolesnika koji primaju buprenorfin/nalokson.
Lithuanian: , fenobarbitalo, karbamazepino, fenitoino, rifampicino), būtų atidžiai stebimi.
Croatian: Suboxone 16 mg/4 mg sublingvalne tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera 10,5 mm s "N16" utisnutim na jednoj strani.
Lithuanian: Suboxone 16 mg/4 mg poliežuvinės tabletės yra baltos apvalios abipus išgaubtos 10,5 mm tabletės, su vienoje pusėje įspaustu įrašu - „N16".
Croatian: Dug poluvijek metadona treba uzeti u obzir kad se započinje s liječenjem buprenorfinom/naloksonom.
Lithuanian: Pradedant gydyti buprenorfinu / naloksonu reikia atsižvelgti į ilgą metadono pusinės eliminacijos laiką.
Croatian: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvalne tablete su bijele, heksagonalne, bikonveksne tablete promjera 6,5 mm s "N2" utisnutim na jednoj strani.
Lithuanian: Suboxone 2 mg/0,5 mg poliežuvinės tabletės yra baltos šešiakampės abipus išgaubtos 6,5 mm tabletės, su vienoje pusėje įspaustu įrašu - „N2".
Croatian: Vaš liječnik će vas pomnije pratiti ako imate manje od 18 ili više od 65 godina.
Lithuanian: Jeigu esate jaunesni negu 18 metų arba vyresni negu 65 metai, Jus gali prireikti atidžiau stebėti.
Croatian: Kad se uzima peroralno, buprenorfin se metabolizira pri prvom prolasku N-dealkilacijom i konjugacijom s glukuronskom kiselinom u tankom crijevu i jetri.
Lithuanian: Pavartojus buprenorfiną per burną, plonosiose žarnose ir kepenyse pirminio metabolizmo metu įvyksta buprenorfino N-dealkilinimas ir konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Croatian: Najniža ispitivana doza kojoj su štakori bili izloženi odgovarala je umnošcima od 1x izloženosti za buprenorfin i 5x za nalokson pri maksimalnoj terapijskoj dozi za ljude izračunate na temelju mg/m2.
Lithuanian: Mažiausia tyrimams naudota buprenorfino dozė atitiko didžiausios terapinės dozės (apskaičiuotos mg/m²) žmogui poveikį, o naloksono dozė atitiko 5 kartus didesnį negu didžiausios terapinės dozės žmogui poveikį.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Suboxone Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Zbog toga doze moraju biti ograničene i ta se kombinacija lijekova mora izbjegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zlouporabe.
Lithuanian: o benzodiazepinais: šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo, todėl dozes reikia riboti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra piktnaudžiavimo pavojus.
Croatian: Slučajevi akutnog oštećenja jetre prijavljeni su u ovisnika o opioidima u kliničkim ispitivanjima kao i u prijavama nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems narkomanams ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose.
Croatian: Da bi se izbjeglo izazivanje simptoma ustezanja od opioida, uvođenje buprenorfina/naloksona treba se poduzeti nakon očitih objektivnih simptoma ustezanja od lijeka (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto nutraukimo, buprenorfiną / naloksoną reikia pradėti vartoti tuomet, kai yra aiškūs objektyvūs abstinencijos požymiai (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Obje djelatne tvari lijeka Suboxone, buprenorfin i nalokson, opsežno se metaboliziraju u jetrii i utvrđeno je da su njihove izmjerene razine u plazmi više u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre.
Lithuanian: Abi Suboxone veikliosios medžiagos - buprenorfinas ir naloksonas - yra ekstensyviai metabolizuojamos kepenyse, todėl abiejų jų kiekiai plazmoje bus didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Suboxone nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Suboxone EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Suboxone?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suboxone vartojimą?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Suboxone
Lithuanian: Kita informacija apie Suboxone
Croatian: Suboxone buprenorfin / nalokson
Lithuanian: Suboxone buprenorfinas (naloksonas)
Croatian: Tablete se ne smiju nikada progutati već ih treba staviti pod jezik kako bi se omogućila njihova razgradnja, što obično traje 5 do 10 minuta.
Lithuanian: Tablečių negalima nuryti, jas reikia dėti po liežuviu ir laikyti, kol ištirpsta (tai gali trukti 5-10 minučių).
Croatian: Suboxone se koristi u odraslih osoba i djece starije od 15 godina koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku podršku.
Lithuanian: Gydymas Suboxone skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams, kuriems tuo pačiu metu teikiama medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
Croatian: Nakon što je bolesnik stabiliziran, doza održavanja može se postupno smanjivati te se terapija može naposljetku prekinuti.
Lithuanian: Kai paciento būklė stabilizuojasi, palaikomąją dozę galima palaipsniui sumažinti, ir gydymą nutraukti.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Suboxone pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suboxone rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Preporučena početna doza je jedna do dvije tablete lijeka Suboxone od 2 mg/0,5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Suboxone dozė yra viena arba dvi 2 mg/0,5 mg tabletės.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Suboxone nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Suboxone preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Suboxone (uočene u više od 1 bolesnika na 10) su insomnija (poteškoće sa spavanjem), zatvor, mučnina (povraćanje), znojenje, glavobolja i sindrom ustezanja.
Lithuanian: Dažniausi Suboxone vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), vidurių užkietėjimas, šleikštulys (pykinimas), prakaitavimas, galvos skausmas ir abstinencijos sindromas.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Suboxone.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Suboxone vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Suboxone se smije primjenjivati samo pod nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju ovisnosti o opioidima.
Lithuanian: Suboxone vartoti galima tik prižiūrint gydytojui, kuris turi priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
Croatian: Liječnik može povećati dozu ovisno o odgovoru bolesnika, no dnevna doza ne smije premašiti 24 mg buprenorfina.
Lithuanian: Šią dozę gydytojas gali padidinti įvertinęs vaisto poveikį paciento organizmui, tačiau buprenorfino paros dozė negali viršyti 24 mg.
Croatian: Rezultat žudnje, koji je bio između 62,4 i 65,6 prije terapije, smanjio se u trenutku završetka ispitivanja na 29,8 uz primjenu lijeka Suboxone, a na 55,1 uz primjenu placeba.
Lithuanian: Atsakymų apie potraukį narkotikams rezultatas, kuris prieš gydymą svyravo tarp 62,4 ir 65,6, vartojant Suboxone sumažėjo iki 29,8 (iki 55,1 vartojant placebą).