FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Medicamentos afectados por las alteraciones del potasio sérico Se recomienda la vigilancia periódica del potasio sérico y electrocardiograma cuando losartán/hidroclorotiazida se administran con medicamentos afectados por alteraciones del potasio sérico (p. ej. glucósidos digitálicos y antiarrítmicos) y con los siguientes medicamentos que inducen torsades de pointes (taquicardia ventricular en entorchado) (incluyendo algunos antiarrítmicos), hipopotasemia que es un factor que predispone a torsades de pointes (taquicardia ventricular en entorchado):
Danish: Lægemidler der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser Periodisk monitorering af serumkalium og EKG anbefales, når losartan/hydrochlorthiazid administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (f.eks. digitalisglycosider og antiarytmika) og med følgende torsade de pointes (ventrikulær takykardi) inducerende lægemidler (inklusive nogle antiarytmika), idet hypokaliæmi er en disponerende faktor for torsades de pointes (ventrikulær takykardi):
Spanish: Tras la administración oral a pacientes con cirrosis hepática, inducida por el alcohol, leve a moderada, las concentraciones plasmáticas de losartán y de su metabolito activo eran, respectivamente, 5 y 1,7 veces mayores que las observadas en voluntarios varones jóvenes.
Danish: Hos patienter med mild til moderat alkoholinduceret levercirrose var losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration efter oral administration henholdsvis 5 og 1,7 gange højere end hos unge frivillige mænd.
Spanish: Al igual que ocurre con otros fármacos que afectan a la excreción de sodio, la excreción de litio puede reducirse.
Danish: Som ved anden medicin der påvirker natriumudskillelsen, kan lithiumudskillelsen reduceres.
Spanish: Se ha demostrado que los componentes de Cozaar comp tienen un efecto aditivo en la reducción de la presión arterial, por lo que la disminuyen en mayor grado que cada componente por separado.
Danish: Komponenterne i Cozaar Comp. har vist sig at have additiv virkning på reduktionen af blodtrykket, således at blodtrykket reduceres mere end ved brug af komponenterne alene.
Spanish: • si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina.
Danish: • hvis De har alvorligt nedsat nyrefunktion, eller hvis Deres nyrer ikke danner urin
Spanish: En pacientes con insuficiencia ventricular izquierda, dosis de losartán de 25 y 50 mg produjeron efectos hemodinámicos y neurohormonales positivos caracterizados por un aumento del índice cardiaco y descensos en la presión de enclavamiento capilar pulmonar, en la resistencia vascular sistémica, en la presión arterial sistémica media y en la frecuencia cardiaca y una disminución en los niveles de aldosterona y norepinefrina circulantes, respectivamente.
Danish: Hos patienter med nedsat funktion af venstre ventrikel, gav losartan 25 mg og 50 mg positiv hæmodynamik og neurohormonal effekt karakteriseret ved en stigning i hjerteindeks og fald i lungekapillærtryk, systemisk vaskulær modstand, gennemsnitlig systemisk arterietryk og hjerterytme samt reduktion i cirkulerende koncentrationer af henholdsvis aldosteron og noradrenalin.
Spanish: • si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea
Danish: • hvis De kaster/har kastet voldsomt op eller har/har haft kraftig diarré
Spanish: Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se han notificado casos de alteraciones en la función renal, incluida insuficiencia renal (en particular, en pacientes cuya función renal es dependiente del sistema renina-angiotensina-aldosterona, tales como aquellos con insuficiencia cardiaca grave o con disfunción renal preexistente).
Danish: Som følge af hæmningen af renin-angiotensinsystemet, er der rapporteret forandringer i nyrefunktionen herunder nyresvigt (især hos patienter hvis nyrefunktion er afhængig af renin-angiotensinaldosteronsystemet som patienter med svær hjerteinsufficiens eller tidligere nedsat nyrefunktion).
Spanish: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Liubliana, Eslovenia
Danish: Slovenien Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenien
Spanish: Después de la administración oral e intravenosa de losartán potásico marcado con 14C, la radiactividad del plasma circulante se atribuye principalmente a losartán y a su metabolito activo.
Danish: Efter oral og intravenøs administration af 14C-mærket losartankalium, er cirkulerende plasmaradioaktivitet primært knyttet til losartan og dets aktive metabolit.
Spanish: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallín 11415, Estonia
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estland
Spanish: El CHMP consideró que debían incluirse las siguientes advertencias en el RCP en todos los EM: hemodiálisis; pacientes negros; valvulopatía obstructiva; intervención quirúrgica/anestesia.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende advarsler skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Hæmodialyse; negroide patienter; obstruktiv hjerteklapsygdom; operation/anæstesi.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Spanish: Cozaar comp es eficaz en la reducción de la presión arterial en hombres y mujeres, pacientes de raza negra y no de raza negra y en pacientes jóvenes (<65 años) y mayores (≥65 años) y es eficaz en todos los grados de hipertensión.
Danish: Cozaar Comp. reducerer blodtrykket effektivt hos mænd og kvinder, negroide og ikke-negroide, samt hos såvel yngre (<65 år) som ældre (≥ 65 år) patienter.
Spanish: En estos pacientes, deberá realizarse a intervalos adecuados la determinación periódica de los electrolitos séricos.
Danish: Periodisk bestemmelse af serumelektrolytter bør udføres med passende intervaller hos sådanne patienter.
Spanish: Anfotericina B (parenteral), corticoesteroides, ACTH o laxantes estimulantes La hidroclorotiazida puede intensificar el desequilibrio electrolítico, especialmente la hipopotasemia.
Danish: Amphotericin B (parenteralt), kortikosteroider, ACTH eller stimulerende laksantia Hydrochlorthiazid kan intensivere elektrolyforstyrrelserne, især hypokaliæmi.
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior.
Danish: Lad blisterpakningen blive i den ydre karton.
Spanish: Dado que el TAC no presentó datos que mostraran una población clara que fuera a beneficiarse de la CDF en cuanto a la evolución cardiovascular, la relación entre beneficio y riesgo de la indicación de primera línea pudo valorarse y el CHMP no justificó la indicación.
Danish: Eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke fremlagde nogen data til påvisning af, at en klart afgrænset population kunne drage fordel af fastdosiskombinationen med hensyn til det kardiovaskulære udfald, kunne benefit/risk-forholdet for indikationen som førstevalgsbehandling vurderes, og CHMP anser ikke indikationen for begrundet.
Spanish: A menos que el tratamiento continuado con losartán/HCTZ se considere esencial, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo para el que se haya establecido el perfil de seguridad de uso durante el embarazo.
Danish: Med mindre fortsat behandling med losartan/hydrochlorthiazid anses for essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternativ antihypertensiv behandling, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Spanish: La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.
Danish: Overdosering kan medføre fald i blodtrykket, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets elektrolytter og væskemangel.
Spanish: Poco frecuentes (afectando a menos de una persona de 100 pero más de una persona de 1.000):
Danish: Ikke almindelige (berører færre end én person ud af 100 men flere end én person ud af 1.000):
Spanish: Relajantes de los músculos esqueléticos no despolarizantes (p. ej., tubocurarina) Posible aumento de la respuesta al relajante muscular.
Danish: Skeletale muskelafslappende stoffer, nondepolariserende (f.eks. tubocurarin) Mulighed for forøget respons på muskelafslappende stoffer.
Spanish: Cuando los antagonistas de la angiotensina II se administran junto con AINEs (p. ej. inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias) y AINEs no selectivos, puede producirse una reducción del efecto antihipertensivo.
Danish: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidigt med NSAID (dvs. selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser og non-selektive NSAID) kan afsvækning af den antihypertensive virkning forekomme.
Spanish: En el estudio LIFE se constató que la estrategia basada en el losartán comportaba efectos beneficiosos adicionales en cuanto al ictus, y que los efectos eran parecidos en relación con el infarto miocárdico y la mortalidad cardiovascular, lo que indica que el efecto beneficioso del bloqueo beta demostrado sobre la morbimortalidad cardiovascular en general también se observaba con el losartán.
Danish: I LIFE-undersøgelsen blev der registreret en yderligere fordel med hensyn til slagtilfælde under anvendelse af den losartanbaserede strategi, og virkningerne var tilsvarende, hvad angår myokardieinfarkt og kardiovaskulær mortalitet, hvilket peger på, at den påviste gavnlige virkning af betablokade på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet generelt set også gjaldt for losartan.
Spanish: No ha experiencia con el uso de Cozaar comp en niños.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Cozaar Comp. til børn.
Spanish: • si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).
Danish: • hvis De har primær hyperaldosteronisme (et syndrom der er forbundet med øget udskillelse af hormonet aldosteron fra binyrerne, som skyldes en abnormitet i kirtlen).
Spanish: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Danish: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Spanish: Si también se han administrado digitálicos, la hipopotasemia puede acentuar las arritmias cardiacas.
Danish: Hvis digitalis også er indtaget, kan hypokaliæmi forstærke hjertearytmier.
Spanish: Desde entonces, se ha cuestionado el efecto beneficioso del atenolol sobre la morbimortalidad CV. Una revisión reciente aparecida en el BMJ muestra concretamente que el efecto preventivo del atenolol sobre el ictus es menor que el de otros antihipertensivos; RR de 1,26 (IC del 95 %: de 1,15 a 1,38).
Danish: En nylig redegørelse i BMJ (British Medical Journal) viser, at især den forebyggende virkning af atenolol på slagtilfælde er mindre end virkningen af andre antihypertensiva; RR på 1,26 (95 %-konfidensinterval: 1,15-1,38).
Spanish: Cozaar comp se suministra en los siguientes tamaños de envase:
Danish: Cozaar Comp. fås i følgende pakningsstørrelser:
Spanish: La supresión de losartán en pacientes hipertensos no produjo un rebote brusco de la presión arterial.
Danish: Seponering af losartan hos hypertensive patienter medførte ikke en brat stigning af blodtrykket (rebound).
Spanish: En consecuencia, no hay aumento de los efectos adversos mediados por la bradicinina.
Danish: Af denne grund finder ingen potensering af bradykininmedierede virkninger sted.
Spanish: Al igual que otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, también se han comunicado aumentos de los niveles de la urea en sangre y de creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón; estos cambios en la función renal pueden ser reversibles al interrumpir el tratamiento.
Danish: Som for andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, er der rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose (hvis funktionelt ennyret); disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen.
Spanish: En un estudio específicamente diseñado para evaluar la incidencia de tos en pacientes tratados con losartán, comparados con pacientes tratados con inhibidores de la ECA, la incidencia de tos comunicada por pacientes que recibieron losartán o hidroclorotiazida fue similar y significativamente menor que la de los pacientes tratados con inhibidores de la ECA.
Danish: I en undersøgelse som var specielt designet til at vurdere incidensen af hoste hos patienter, der blev behandlet med losartan sammenlignet med patienter, der fik ACE-hæmmere, var incidensen af hoste, der blev rapporteret af de patienter, der fik losartan eller hydrochlorthiazid den samme, og den var signifikant mindre end hos de patienter, der blev behandlet med en ACE-hæmmer.
Spanish: Se ha demostrado que losartán tiene un efecto uricosúrico leve y pasajero.
Danish: Losartan har vist sig at have en mild og forbigående urikosurisk effekt.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cozaar comp puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Cozaar Comp. kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de losartán y de su metabolito activo y la absorción de hidroclorotiazida, observadas en ancianos hipertensos, no son significativamente diferentes de las observadas en jóvenes hipertensos.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration samt absoprtionen af hydrochlorthiazid hos ældre hypertensive patienter var ikke signifikant forskellig fra den, der sås hos unge hypertensive patienter.
Spanish: Estenosis aórtica y de la válvula mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva Como con otros vasodilatadores, se debe tener precaución especial en pacientes que tengan estenosis aórtica o de la válvula mitral o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som det er tilfældet med andre vasodilatorer er særlig forsigtighed indiceret hos patienter, der har aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Spanish: La hidroclorotiazida (HCTZ) es un diurético tiazídico que se ha empleado también como antihipertensivo.
Danish: Hydrochlorthiazid er et thiaziddiuretikum, der også har været anvendt som et middel mod hypertension.
Spanish: Los signos y síntomas observados con más frecuencia son los producidos por la depleción electrolítica (hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia) y la deshidratación resultante de la diuresis excesiva.
Danish: De mest almindelige observerede tegn og symptomer er elektrolytdepletering (hypokaliæmi, hypochloræmi, hyponatriæmi) og dehydrering som resultat af kraftig diurese.
Spanish: • Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular transitorio, "mini accidente cerebrovascular "), ataque al corazón, palpitaciones,
Danish: • Lavt blodtryk, som kan være forbundet med ændring i stilling (man føler sig ør eller svag, når man rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iskæmisk hændelse i hjernen), hjerteanfald, følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt (palpitation)
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas,
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for andre sulfonamidafledte stoffer (f.eks. andre thiazider,
Spanish: Los diuréticos reducen el aclaramiento renal de litio y añaden un elevado riesgo de toxicidad por litio; no se recomienda su uso concomitante.
Danish: Diuretika reducerer den renale udskillelse af lithium og kan medføre høj risiko for lithiumforgiftning; samtidig anvendelse anbefales ikke.
Spanish: Glucósidos digitálicos
Danish: Digitalisglycosider
Spanish: Estos cuadros deben corregirse antes de la administración de los comprimidos de Cozaar comp (ver secciones 4.2 y 4.3).
Danish: Disse tilstande bør korrigeres før administration af Cozaar Comp. tabletter (se pkt.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{Mes/año}>
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: • Insuficiencia renal grave (p. ej. aclaramiento de creatinina <30 ml/min).
Danish: Svær leverinsufficiens (dvs kreatininclearance <30 ml/min).
Spanish: El estudio LIFE se valoró en el pasado y esta valoración culminó en la autorización de la indicación más amplia, es decir, la reducción de la morbimortalidad cardiovascular (medida por la incidencia combinada de mortalidad cardiovascular, ictus e infarto miocárdico) en lugar del ictus únicamente.
Danish: LIFE-undersøgelsen er tidligere blevet vurderet, og dette førte til registreringen af den mere omfattende indikation, det vil sige reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (målt ved hjælp af kombineret forekomst af kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt) i stedet for slagtilfælde alene.
Spanish: Cozaar comp puede tomarse con o sin alimentos.
Danish: De kan tage Cozaar Comp. med eller uden mad.
Spanish: El 44 % de los pacientes del grupo de losartán y el 38 % del grupo de atenolol había recibido HCTZ.
Danish: I losartangruppen fik 44 % af patienterne hydrochlorthiazid, og i atenololgruppen lå tallet på 38 %.
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes sometidos a hemodiálisis No se requiere un ajuste en la dosis inicial en aquellos pacientes con insuficiencia renal moderada (p. ej. aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min).
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med moderat nyreinsufficiens (dvs. kreatininclearance 30-50 ml/min).
Spanish: Hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria, pero no la barrera hematoencefálica, y se excreta en la leche materna.
Danish: Hydrochlorthiazid Hydrochlorthiazid passerer placentabarrieren, men ikke blod-hjernebarrieren og udskilles i modermælk.
Spanish: • Insuficiencia hepática grave; colestasis y trastornos biliares obstructivos.
Danish: Svær leverinsufficiens; cholestasis og biliære obstruktionsforstyrrelser.
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis de los antidiabéticos, incluida la insulina (ver sección 4.5).
Danish: Dosisjustering af medicin til behandling af diabetes, herunder insulin, kan være nødvendig (se pkt.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer
Spanish: Via G Fabbroni 6, 00191 Roma, Italia
Danish: Via G Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Spanish: En pacientes tratados con tiazidas, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial.
Danish: Der kan ved thiazidbehandling forekomme allergiske reaktioner hos patienter, som ikke har eller har haft tilfælde af allergi eller astma bronchiale.
Spanish: Carbamazepina Riesgo de hiponatremia asintomática.
Danish: Carbamazepin Risiko for symptomatisk hyponatriæmi.
Spanish: En los pacientes hipertensos no diabéticos con proteinuria, la administración de losartán potásico reduce considerablemente esta proteinuria, la excreción fraccional de albúmina y la IgG.
Danish: Hos ikke-diabetiske, hypertensive patienter med proteinuri gav administration af losartankalium signifikant reduktion i proteinuri, fraktioneret ekskretion af albumin og IgG.
Spanish: El tratamiento tiazídico puede precipitar hiperuricemia y/o gota en ciertos pacientes.
Danish: Thiazidbehandling kan fremskynde hyperurikæmi og/eller arthritis urica hos nogle patienter.
Spanish: En caso de deshidratación inducida por diuréticos, hay un mayor riesgo de insuficiencia renal aguda, especialmente con dosis altas de productos con yodo.
Danish: I tilfælde af diuretikainduceret dehydrering er der øget risiko for akut nyresvigt, især ved høje doser af jodpræparatet.
Spanish: • Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los riñones, infección urinaria, azúcar en la orina,
Danish: • Hyppig vandladning også om natten, unormal nyrefunktion, herunder nyrebetændelse, urinvejsinfektion, sukker i urinen
Spanish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Roma, Italia
Danish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Spanish: Se recomienda el ajuste de dosis con los componentes individuales (losartán e hidroclorotiazida).
Danish: Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og hydrochlorthiazid) anbefales.
Spanish: El efecto antihipertensivo de Cozaar comp se mantiene durante un período de 24 h. En estudios clínicos de al menos un año de duración, el efecto antihipertensivo se mantuvo con el tratamiento continuado.
Danish: I kliniske undersøgelser af mindst 1 års varighed holdt den antihypertensive virkning sig ved fortsat behandling.
Spanish: Uso en los pacientes con depleción del volumen intravascular Debe corregirse la depleción de volumen y/o sodio antes de la administración de los comprimidos de losartán/HCTZ.
Danish: Patienter med intravaskulær væskemangel Væske- og/eller natriummangel bør korrigeres før administration af losartan/hydrochlorthiazidtabletter.
Spanish: Medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (probenecid, sulfinpirazona y alopurinol) Pueden ser necesarios ajustes de dosis de medicamentos uricosúricos ya que hidroclorotiazida puede aumentar el nivel sérico de ácido úrico.
Danish: Lægemidler til behandling af arthritis urica (probenecid, sulfinpyrazon og aalopurinol) Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge koncentrationen af serumurinsyre.
Spanish: • reducción del riesgo de morbimortalidad cardiovascular (o del riesgo de ictus) en los pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda.
Danish: • Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi.
Spanish: Hertfordshire, EN11 9BU, Reino Unido
Danish: Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
Spanish: Hidroclorotiazida puede reducir tanto el volumen plasmático como el flujo sanguíneo uteroplacentario.
Danish: Hydrochlorthiazid kan reducere både plasmavolumen og blodgennemstrømningen i livmoder/placenta.
Spanish: Tenga especial cuidado con Cozaar comp
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar Comp.
Spanish: Las tiazidas pasan a la leche humana y pueden inhibir la lactancia.
Danish: Thiazider passerer over i modermælken hos mennesker og kan hæmme amningen.
Spanish: El CHMP expresó su preocupación porque no existen pruebas de la contribución documentada de los dos principios activos de Cozaar Comp. (losartán y HCTZ) a la indicación propuesta, como se exige en la nota guía sobre productos con combinaciones de dosis fijas.
Danish: CHMP var betænkelig ved, at der ikke var nogen beviser, som understøttede, at hvert enkelt af de to stoffer i Cozaar Comp (losartan og hydrochlorthiazid) giver et dokumenteret bidrag til den indikation, som søgtes godkendt, og som var påkrævet i henhold til vejledningen om produkter med fastdosiskombination.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Danish: Patienter med sjælden arvelig galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin (se pkt.
Spanish: Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón umbilical.
Danish: Thiazider passerer placentabarrieren og findes i navlestrengsblodet.