FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Саркоидоза, екзацербация на саркоидоза Системен лупус еритематозус, васкулити, ревматоиден артрит (новопявил се или влошаване на вече съществуващ), синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария, бронхоспазъм, анафилаксия
Maltese: Sarkojdożi, aggravament tas-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemiku, vaskulite, artrite rewmatika (ġdida jew taggrava), sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi§
Bulgarian: Момичета: аменорея, менорагия, менструални нарушения, вагинални нарушения
Maltese: Nisa: amenorrea, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi filvaġina
Bulgarian: Интерферон алфа-2b повишава честотата на абортите при Macaca mulatta (макак резус) при 90 и 180 пъти по-високи дози от препоръчителната за интрамускулно или подкожно приложение доза от 2 милиона IU/m2.
Maltese: Interferon alfa-2b intwera li għandu effetti li jwasslu għal abort fil-Macaca mulatta (xadini tar-razza rhesus) b'doża ta' 90 u 180 darba iktar minn dik rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskoli jew taħt il-ġilda.
Bulgarian: Нарушения на чернодробната функция
Maltese: Funzjoni epatika anormali
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, сърдечна исхемия Конгестивна сърдечна недостатъчност, перикарден излив, аритмия
Maltese: Infart majokardijaku, iskemija kardijaka Insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, effużjoni perikardijaka, arritmija
Bulgarian: Кардиомиопатия
Maltese: Kardjomijopatija
Bulgarian: Диспнея, тахипнея, епистаксис, кашлица, назална конгестия, назално дразнене, ринорея, кихане
Maltese: Dispneja, takipnea, epistassi, sogħla, konġestjoni fl-imnieħer, irritazzjoni fl-imnieħer, rinorrea, għatis
Bulgarian: Двадесет (21 %) от 97-те деца са били с понижаване > 15 персентила на ръста, като 10 от 20-те деца са били с понижаване > 30 персентила на ръста от началото на лечението до края на периода на дългосрочното проследяване (до 5 години).
Maltese: Għoxrin (21 %) mis-97 tifel u tifla kellhom tnaqqis ta' > 15 percentile fit-tul tagħhom, li minnhom 10 mill-20 tifel u tifla kellhom tnaqqis ta' > 30 percentile fil-mija tnaqqis fil-percentile tattul tagħhom minn meta nbdiet il-kura sat-tmiem tal-follow-up fit-tul (sa 5 snin).
Bulgarian: Гадене/повръщане, болка в корема, диария, стоматит, диспепсия
Maltese: Tqalligħ/rimettar, uġigħ fl-addome, dijarea, stomatite, dispepsija
Bulgarian: IntronA (3 MIU три пъти седмично)
Maltese: IntronA (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa)
Bulgarian: Инжектиране на разтвора
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Bulgarian: Следователно, комбинацията на IntronA с телбивудин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Maltese: Għalhekk, il-kombinazzjoni ta' IntronA ma' telbivudine hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: В или С).
Maltese: NUMRU(I)
Bulgarian: Фармакокинетиката на IntronA и рибавирин (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца и юноши.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' IntronA u ribavirin (normalizzat għad-doża) huma simili fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Bulgarian: Аплазия на червения кръвен ред, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, тромботична тромбоцитопенична пурпура
Maltese: Aplasija pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Bulgarian: Генотип 1:
Maltese: Kollha Ġenotip 1,
Bulgarian: MIU = милиона международни единици; a: p-стойност, изчислена с χ
Maltese: MIU = miljun unità internazzjonali;
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni§
Bulgarian: Рибавирин 15 mg/kg/ден, разделен на 2 приема (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi diviżi
Bulgarian: Ежедневното инжектиране на 20 x 10
Maltese: Dożaġġ ta' kuljum ta' 20 x 106
Bulgarian: Таблица 7 Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C Параметър
Maltese: Tabella 7 Medja ( % CV) tal-parametri farmakokinetiċi ta' dożi multipli għal IntronA u kapsuli ta' ribavirin meta jingħataw lil tfal jew adolexxenti b'epatite Ċ kronika
Bulgarian: Кожни лацерации
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Bulgarian: При лечение с интерферон алфа има съобщения за голям брой автоимунни и имунно-медиирани нарушения, включително нарушения на функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит (нов или влошаване на съществуващ), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии (вж. точка 4.4).
Maltese: Varjetà kbira ta' problemi awtoimmunitarji u ta' problemi medjati mill-immunità kienu rrappurtati b'interferoni alpha, u jinkludu disturbi tat-tirojde, lupus erythematosus sistemiku, artrite rewmatika (ġdida jew taggrava), purpura idjopatika u tromboċitopenika trombotika, vaskulite, u newropatiji li jinkludu mononewropatiji (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Пневмония
Maltese: pulmonite.
Bulgarian: Карциноиден тумор
Maltese: Tumur karċinojde
Bulgarian: Клиничният опит към момента с пациенти, лекувани в продължение на 4 до 6 месеца с интерферон алфа-2b показва, че лечението може да доведе до изчезване на HBV-ДНК от серума.
Maltese: L-esperjenza klinika attwali f'pazjenti li jibqgħu fuq interferon alfa-2b għal 4 sa 6 xhur tindika li tterapija tista' tipproduċi l-eliminazzjoni tal-HBV-DNA fis-serum.
Bulgarian: С
Maltese: C.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за IntronA може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Съдържат между 1 и 50 милиона международни единици (IU) на милилитър.
Maltese: Dawn fihom minn 1 sa 50 miljun unitajiet internazzjonali (UI) kull millilitru.
Bulgarian: карциноиден тумор (тумор на ендокринната система, произвеждаща хормоните);
Maltese: • tumur karċinojdu (tumur tas-sistema endokrinali li tipproduċi l-ormoni);
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при IntronA, използван със или без рибавирин (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са фарингит (възпаление на гърлото), вирусни инфекции, левкопения (нисък брой на левкоцитите), загуба на апетит, депресия, безсъние (нарушения на съня), тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), възбуда, нервност, замаяност, главоболие, влошена концентрация, сухота в устата, замъглено зрение, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, абдоминална болка (болка в стомаха), диария, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диспепсия (киселини в стомаха), алопеция (опадане на косата), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, повишено потене, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетни болки (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, изтощение (умора), настръхване (студени тръпки), пирексия (повишена температура), грипоподобни симптоми, астения (слабост), раздразнителност, гръдна болка, неразположение и загуба на тегло.
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'IntronA użat flimkien ma' ribavirin jew mingħajru (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma farinġite (griżmejn misluħa), infezzjoni virali, lewkopenija (rata baxxa ta' ċelloli bojod fid-demm), nuqqas ta' aptit, depressjoni, insomnja (diffikultà fl-irqad), ansjetà, bidla fil-burdata, aġitazzjoni, nervożiżmu, sturdament, uġigħ ta' ras, konċentrazzjoni mnaqqsa, ħalq niexef, vista mċajpra, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx) jew remettar, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), diareja, stomatite (infjammazzjoni tar-rita tal-ħalq), dispepsija (indiġestjoni), alopeċja (telf ta' xagħar), prurite (ħakk), ġilda xotta, raxx, żieda fl-għaraq, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni inkluż infjammazzjoni, għeja, rigors (rogħda qawwija bilbard), piressija (deni), sintomi simili għal tal-influwenza, astenja (djgħufija), irritabilità uġiegħ fis-sider, malaise (meta wieħed iħossu ħażin) u telf fil-piż.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване interferon alfa 2b
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku interferon alfa-2b
Bulgarian: Обикновено се използва в комбинация с рибавирин (антивирусно лекарство);
Maltese: Normalment jintuża flimkien ma' ribavirin (mediċina antivirali);
Bulgarian: Активното вещество в IntronA, интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на „интерфероните".
Maltese: Is-sustanza attiva f'IntronA, interferon alfa-2b, hija parti mill-grupp ta' ‘interferoni'.
Bulgarian: Интерферонът алфа-2b в IntronA се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда интерферон алфа-2b.
Maltese: L-interferon alfa-2a f'IntronA huwa prodott permezz ta' metodu magħruf bħala "teknoloġija rikombinanti tad-DNA": jiġifieri jinkiseb minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-interferon alfa-2b.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за IntronA.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal IntronA.
Bulgarian: фоликуларен лимфом (рак на лимфната тъкан).
Maltese: • limfoma follikulari (kanċer tat-tessut limfatiku).
Bulgarian: IntronA се използва като допълнение към противораково лечение;
Maltese: IntronA jintuża bħala addizzjoni mat-trattamenti kontra l-kanċer;
Bulgarian: • хроничен хепатит B (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит B) при възрастни (на 18 години и повече);
Maltese: • epatite B fit-tul (marda tal-fwied minħabba infezzjoni bil-vajrus tal-epatite B) fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq);
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с IntronA?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' IntronA?
Bulgarian: IntronA е лекарство, съдържащо активното вещество интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b).
Maltese: IntronA huwa mediċina li fih is-sustanza attiva interferon alfa-2b.
Bulgarian: • хроничен хепатит
Maltese: B'mod ġenerali
Bulgarian: • хронична миелоидна левкемия (CML, рак на белите кръвни клетки) при възрастни.
Maltese: • lewkimja mjeloġena kronika (CML, kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm) fl-adulti.
Bulgarian: злокачествен меланом (вид рак, засягащ клетките, наречени меланоцити).
Maltese: • melanoma malinja (tip ta' kanċer tal-ġilda li jaffettwa ċ-ċelloli msejħa melanocytes).
Bulgarian: IntronA се използва след оперативна намеса при пациенти с риск от рецидив на меланома.
Maltese: IntronA jingħata tliet darbiet fil-ġimgħa iżda l-injezzjoni tista' tingħata b'mod iktar frekwenti fir-rigward ta' CML u melanoma.
Bulgarian: Защо IntronA е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġiet approvat IntronA?
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Maltese: Numru ta' l-UE
Bulgarian: Количес тво на активно то веществ о в дозова единица
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Bulgarian: Тел.: + 44 (0) 1256 894 959 Имейл: medinfoEMEA@shire.com
Maltese: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Хипромелоза 2208
Maltese: Hypromellose 2208
Bulgarian: Железен оксид, жълт E 172
Maltese: Iron oxide yellow E 172
Bulgarian: Кросповидон тип A
Maltese: Crospovidone Tip A
Bulgarian: Разлика от плацебо (95%CI)
Maltese: Differenza minn plaċebo (95% CI)
Bulgarian: Обобщение на първичната ефикасност при проучване SPD503-316: ADHD-RS-IV
Maltese: Sommarju tal-effikaċja primarja għal studju SPD503-316: ADHD-RS-IV Gruppi ta' Kura
Bulgarian: Участниците-юноши трябва да са с тегло най-малко 34 kg.
Maltese: Individwi adolexxenti iridu jkunu jiżnu mill-inqas 34 kg.
Bulgarian: • увеличаване на теглото/риск от затлъстяване
Maltese: • żieda fil-piż/riskju ta' obeżità
Bulgarian: лекарства за лечение на проблеми с психичното здраве (бензодиазепини, барбитурати и антипсихотици)
Maltese: • mediċini għal problemi ta' saħħa mentali (benzodiazepines, barbiturates u antipsikotiċi)
Bulgarian: Боцепревир, телапревир
Maltese: Boceprevir, telaprevir
Bulgarian: Гуанфацин не се диализира в клинично значими количества (2,4%).
Maltese: Guanfacine mhuwiex dijalizzabbli f'ammonti klinikalment sinifikanti (2.4%).
Bulgarian: Проучванията SPD503-301 и SPD503-304 са с продължителност съответно 8 и 9 седмици, като и двете са проведени в Съединените щати.
Maltese: Studji SPD503-301 u SPD503-304 damu 8 u 9 ġimgħat, rispettivament, u t-tnejn saru flIstati Uniti.
Bulgarian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (под формата на логото на ПРУ)
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (bħala Logo tal-MA)
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Bulgarian: Карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон
Maltese: Carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone
Bulgarian: Антихипертензивни средства, антиадренергични средства, с централно действие ATC код: C02AC02.
Maltese: Kodiċi ATC: C02AC02.
Bulgarian: Транспортери
Maltese: Trasportaturi
Bulgarian: Глицеролов дибехенат
Maltese: Glycerol dibehenate
Bulgarian: липса на енергия (летаргия)
Maltese: • nuqqas ta' enerġija (letarġija)
Bulgarian: В човешки чернодробни микрозоми, гуанфацин не инхибира активността на другите основни цитохром P450 изоензими (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 или CYP3A5); освен това не се очаква гуанфацин да бъде индуктор на CYP3A, CYP1A2 и CYP2B6.
Maltese: Fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem, guanfacine ma impedixxiex lattivitajiet tal-iżoenzimi maġġuri oħrajn ta' ċitokrom P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 jew CYP3A5); guanfacine lanqas ma huwa mistenni li jkun induttur ta' CYP3A, CYP1A2 u CYP2B6.
Bulgarian: Ципрофлоксацин, хлорамфеникол, кларитромицин, еритромицин, рифабутин, рифампицин, телитромицин
Maltese: Ciprofloxacin, chloramphenicol, clarithromycin, erythromycin, rifabutin, rifampicin, telithromycin
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст
Maltese: Pazjenti adulti
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации (Cmax) и експозицията (AUC) на гуанфацин се понижават съответно с 54% и 70%.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax) u l-esponiment (AUC) ta' guanfacine naqsu b'54% u 70% rispettivament.
Bulgarian: Гуанфацин не е стимулант.
Maltese: Guanfacine mhuwiex stimulant.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания, гуанфацин е субстрат на OCT1 и OCT2, но не и на BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 или MATE2.
Maltese: Abbażi ta' studji in vitro, guanfacine huwa sottostrat ta' OCT1 u OCT2, iżda mhux BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 jew MATE2.
Bulgarian: Таблетките от 3 mg и 4 mg съдържат също индигокармин E 132 и жълт железен оксид E 172.
Maltese: • Il-pilloli ta' 3 mg u 4 mg fihom ukoll indigo carmine E132 u yellow iron oxide E 172
Bulgarian: Раздразнимост
Maltese: Irritabilità
Bulgarian: Деца (под 6-годишна възраст) и възрастни (на 18 и повече години)
Maltese: Tfal (inqas minn 6 snin) u adulti (minn 18-il sena 'l fuq)
Bulgarian: Цялостно проучване за QT /QTc
Maltese: Studju bir-reqqa tal-QT/QTc
Bulgarian: Гуанфацин показва ембриофетална токсичност в развитието при мишки и плъхове (NOAEL 0,5 mg/kg/ден) и при зайци (NOAEL 3,0 mg/kg/ден), при наличие на майчина токсичност.
Maltese: Guanfacine wera tossiċità fl-iżvilupp embrijofetali fil-ġrieden u l-firien (NOAEL 0.5 mg/kg/jum) u filfniek (NOAEL 3.0 mg/kg/jum) fil-preżenza ta' tossiċità materna.
Bulgarian: Атазанавир, ефавиренц, етравирин, фозампренавир, индинавир, невирапин, ритонавир, сагвинавир
Maltese: Atazanavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir
Bulgarian: Видове опаковки Intuniv 2 mg: 7, 28 или 84 таблетки
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' Intuniv 2 mg: 7, 28 jew 84 pillola.
Bulgarian: Психични нарушения Депресия
Maltese: Disturbi psikjatriċi Depressjoni
Bulgarian: Вирусен хепатит
Maltese: Epatite virali.
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат Лактоза монохидрат
Maltese: Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer Lactose monohydrate Povidone
Bulgarian: образователна терапия
Maltese: • terapija edukattiva
Bulgarian: Процентът участници, които покриват критериите за отговор (≥ 30% понижение от изходното ниво в общия скор по ADHD-RS-IV и стойност за CGI-I 1 или 2), е 64,3% за гуанфацин, 55,4% за атомоксетин и 42,3% за плацебо.
Maltese: Ilperċentwali ta' individwi li laħqu l-kriterji ta' rispons (tnaqqis ta' ≥30% mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali ta' ADHD-RS-IV u valur CGI-I ta' 1 jew 2) kienu ta' 64.3% għal guanfacine, 55.4% għal atomoxetine u 42.3% għall-plaċebo.
Bulgarian: Intuniv 2 mg таблетка EU/1/15/1040/003-005
Maltese: Intuniv 2 mg pillola EU/1/15/1040/003-005
Bulgarian: Гуанфацин се свързва в умерена степен с плазмените протеини (приблизително 70%) независимо от концентрацията на лекарството.
Maltese: Guanfacine jeħel b'mod moderat mal-proteini fil-plażma (bejn wieħed u ieħor 70%), indipendentement mill-konċentrazzjoni tad-mediċina.
Bulgarian: Субоксон
Maltese: Suboxone
Bulgarian: Гуанфацин не е инхибитор на BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 или MATE2K, но е инхибитор на MATE1 и може да бъде инхибитор на OCT1 при максимални концентрации в порталната вена.
Maltese: Guanfacine mhuwiex inibitur ta' BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 jew MATE2K, iżda huwa inibitur ta' MATE1 u jista' jkun inibitur ta' OCT1 f'konċentrazzjonijiet massimali fil-vina portali.
Bulgarian: Всяка таблетка от 3 mg съдържа 37,81 mg лактоза (под формата на монохидрат).
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 37.81 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Bulgarian: Модафинил
Maltese: Modafinil
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени с Intuniv Системо-органен клас
Maltese: Reazzjonijiet Avversi tal-Mediċina Rrappurtati b'Intuniv Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Bulgarian: Intuniv 4 mg таблетка EU/1/15/1040/008-009
Maltese: Intuniv 4 mg pillola EU/1/15/1040/008-009
Bulgarian: Атомокс етин
Maltese: Atomoxet ine
Bulgarian: Следователно, не може да се изключи риск за кърмачето.
Maltese: Għalhekk, ir-riskju gћat-tarbija li tkun qed terda' mhux eskluż.
Bulgarian: Хипотония, брадикардия и синкоп
Maltese: Pressjoni baxxa, bradikardija u sinkope
Bulgarian: 49,5-58,4 kg Макс. доза= 6 mg
Maltese: 49.5-58.4 kg Doża
Bulgarian: Мнозинството пациенти получават оптимизирана доза между 0,05-0,12 mg/kg/ден.
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kisbu doża ottimizzata bejn 0.05-0.12 mg/kg/jum.
Bulgarian: Intuniv 3 mg таблетка EU/1/15/1040/006-007
Maltese: Intuniv 3 mg pillola EU/1/15/1040/006-007
Bulgarian: Intuniv съдържа активното вещество гуанфацин.
Maltese: Intuniv fih is-sustanza attiva guanfacine.
Bulgarian: Фармакокинетиката на гуанфацин е подобна при деца (на възраст 6 до 12) и юноши (на възраст 13 до 17) с ХРНВ и здрави възрастни доброволци.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' guanfacine hi simili f'pazjenti tfal bl-ADHD (li jkollhom minn 6 sa 12) u f'pazjenti adolexxenti bl-ADHD (li jkollhom minn 13 sa 17-il sena), u voluntiera adulti b'saħħithom.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции, съобщавани често, включват хипотония (3,2%), увеличаване на теглото (2,9%), брадикардия (1,5%) и синкоп (нечести) (0,7%).
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji rrappurtati b'mod komuni jinkludu pressjoni baxxa (3.2%), żieda fil-piż (2.9%), bradikardija (1.5%) u sinkope (mhux komuni) (0.7%).
Bulgarian: Други лекарства и Intuniv
Maltese: Mediċini oħra u Intuniv
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране могат да включват хипотония, начална хипертония, брадикардия, летаргия и респираторна депресия.
Maltese: Sinjali u sintomi ta' doża eċċessiva jistgħu jinkludu pressjoni baxxa, pressjoni għolja inizjali, bradikardija, letarġija, u tnaqqis respiratorju.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за допълнителни препоръки за дозиране
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet addizzjonali dwar id-dożaġġ
Bulgarian: 41,5-49,4 kg Макс. доза= 5 mg
Maltese: 41.5-49.4 kg Doża
Bulgarian: Резултатите показват, че пациентите, лекувани при добавяне на гуанфацин, се подобряват повече по ADHD-RS-IV в сравнение с лекуваните при добавяне на плацебо (20,7 (12,6) точки спрямо 15,9 (11,8); разлика:
Maltese: Ir-riżultati wrew li pazjenti kkurati b'add-on guanfacine, tjiebu aktar meta kienu fuq ADHD-RS-IV meta mqabbla ma' dawk ikkurati bi plaċebo add-on (20.7 (12.6) punti vs. 15.9 (11.8); differenza: 4.9 95% CI 2.6, 7.2).
Bulgarian: Невирапин
Maltese: Nevirapine
Bulgarian: 34-41,4 kg Макс. доза= 4 mg
Maltese: 34-41.4 kg Doża
Bulgarian: Перорален метилфенидат
Maltese: Methylphenidate Orali
Bulgarian: Дилтиазем, верапамил
Maltese: Diltiazem, verapamil
Bulgarian: Видове опаковки Intuniv 1 mg: 7 или 28 таблетки
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' Intuniv 1 mg: 7 jew 28 pillola.
Bulgarian: Всяка таблетка от 4 mg съдържа 50,42 mg лактоза (под формата на монохидрат).
Maltese: Kull pillola ta' 4 mg fiha 50.42 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Bulgarian: • обрив.
Maltese: • jikkonċentraw.
Bulgarian: За хората с ХРНВ е трудно:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Bulgarian: Другите съставки са хипромелоза, съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат, лактоза монохидрат, повидон, кросповидон (тип A), микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, lactose monohydrate, povidone, crospovidone (Tip A), microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium laurilsulphate, polysorbate 80, fumaric acid, glyceryl dibehenate.
Bulgarian: Intuniv може да повиши плазмените концентрации на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които се метаболизират посредством CYP3A4/5 (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Maltese: Intuniv jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali mogħtija flimkien li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP3A4/5 (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Bulgarian: доза= 7 mg
Maltese: Massima=7 mg
Bulgarian: Предклиничните изследвания предполагат, че гуанфацин модулира сигналите в предфронталния кортекс и базалните ганглии посредством пряко модифициране на синаптичната трансмисия на норадреналин в алфа 2-адренергичните рецептори.
Maltese: Riċerka preklinika tissuġġerixxi li guanfacine jimmodula s-senjalazzjoni fil-kortiċi prefrontali u l-gangliji bażali permezz ta' modifikazzjoni diretta tat-trasmissjoni sinattika ta' noradrenalin fir-riċetturi alpha 2-adrenerġiċi.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Еректилна дисфункция
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Disfunzjoni erettili
Bulgarian: Основните метаболити в урината са 3-хидрокси гуанфацин глюкуронид, гуанфацин дихидродиол, 3-хидрокси гуанфацин сулфат.
Maltese: Ilmetaboliti maġġuri fl-awrina kienu 3-hydroxy guanfacine glucuronide, guanfacine dihydrodiol, 3-hydroxy guanfacine sulphate.
Bulgarian: Фумаринова киселина
Maltese: Fumaric acid
Bulgarian: Няма данни за въздействието на етническата принадлежност върху фармакокинетиката на Intuniv.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza ta' kwalunkwe impatt tal-etniċità fuq il-farmakokinetika ta' Intuniv.
Bulgarian: Седми ца 3
Maltese: Ġimgħ a 3
Bulgarian: Всяка таблетка от 1 mg съдържа 22,41 mg лактоза (под формата на монохидрат).
Maltese: Kull pillola ta' 1 mg fiha 22.41 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Bulgarian: В едно проучване за лекарствени взаимодействия, приложението на Intuniv в комбинация с лиздексамфетамин димезилат индуцира 19% повишение на максималните плазмени концентрации на гуанфацин, а експозицията (AUC) се повишава със 7%.
Maltese: Fi studju dwar l-interazzjoni tal-mediċina, l-għoti ta' Intuniv flimkien ma' lisdexamfetamine dimesylate, ikkawża żieda ta' 19% fil-konċentrazzjonijiet massimi ta' guanfacine fil-plażma, filwaqt li l-esponiment (AUC) żdied b'7%.
Bulgarian: Брадикардия възниква при 1,5%, хипотония при 3,2%,а синкоп възниква при 0,7% от всички лекувани с гуанфацин пациенти.
Maltese: Bradikardija seħħet f'1.5%, pressjoni baxxa fi 3.2% u sinkope seħħ f'0.7% tal-pazjenti kollha kkurati bi guanfacine.
Bulgarian: Синкоп/загуба на съзнание
Maltese: Sinkope/tintilef minn sensik
Bulgarian: Едновременното приложение на гуанфацин с OCT1 субстрати с подобна Tmax (напр. метформин) може да доведе до повишаване на Cmax на тези лекарствени продукти.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' guanfacine ma' sottostrati ta' OCT1 b'Tmax simili (eż. metformin) jista' jirriżulta f'żidiet fis-Cmax ta' dawn il-prodotti mediċinali.