FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Zonisamida Mylan pertence a um grupo de medicamentos (sulfonamidas) que podem provocar reações alérgicas graves, erupções cutâneas graves e problemas no sangue, os quais, em casos muito raros, podem ser fatais (ver secção 4.
Czech: Zonisamide Mylan patří do skupiny léčiv (sulfonamidy), která mohou způsobovat závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a krevní poruchy, které mohou velmi vzácně vést k úmrtí (viz bod 4.
Portuguese: Zonisamida não deve ser utilizado como co-medicação nos doentes pediátricos com outros inibidores da anidrase carbónica, tais como o topiramato e a acetazolamida (ver secção 4.5).
Czech: Zonisamid se u pediatrických pacientů nesmí používat jako souběžná medikace s jinými inhibitory karboanhydrázy, jako je topiramát a acetazolamid (viz bod 4.5).
Portuguese: Zonisamida deve ser utilizada com precaução em doentes adultos que estejam a ser tratados em simultâneo com inibidores da anidrase carbónica como, por exemplo, topiramato ou acetazolamida, uma vez não existem informações suficientes para que possa ser excluída uma interação farmacodinâmica (ver também secção 4.4 População pediátrica e secção 4.5).
Czech: Při podávání zonisamidu dospělým pacientům, kteří jsou současně léčeni inhibitory karboanhydrázy, například topiramátem nebo acetazolamidem, by se mělo postupovat opatrně, protože neexistuje dostatek údajů pro vyloučení farmakodynamické interakce (viz také bod 4.4 Pediatrická populace a bod 4.5).
Portuguese: Blisters em PVC-PVdC/folha de alumínio em embalagem de cartão com 14, 28 e 56 cápsulas.
Czech: Blistry z PVC-PVdC s hliníkovou fólií v papírových krabičkách obsahujících 14, 28 nebo 56 tobolek.
Portuguese: Gravidez e amamentação e fertilidade
Czech: Těhotenství a kojení
Portuguese: Blisters perfurados em dose unitária em PVC-PVdC/folha de alumínio em embalagem de cartão com 1 × 56 cápsulas.
Czech: Perforované jednodávkové blistry z PVC-PVdC s hliníkovou fólií v papírových krabičkách obsahujících 56 x 1 tobolku.
Portuguese: Reações adversas num ensaio aleatorizado, controlado, em monoterapia, comparando zonisamida com carbamazepina de libertação prolongada
Czech: Tabulka č. 5 Nežádoucí účinky v randomizované, kontrolované studii monoterapie porovnávající zonisamid s karbamazepinem s prodlouženým uvolňováním Třída orgánových systémů (terminologie
Portuguese: Não há necessidade de ajuste da dose com nenhum dos medicamentos antiepiléticos, incluindo os indutores do CYP3A4.
Czech: Při používání antiepileptik včetně induktorů CYP3A4 není nutné upravovat dávku.
Portuguese: Zonisamida Mylan 100 mg
Czech: Zonisamide Mylan 100 mg
Portuguese: Blisters perfurados em dose unitária em PVC-PVdC/folha de alumínio em embalagem de cartão com 1 × 14 cápsulas.
Czech: Perforované jednodávkové blistry z PVC-PVdC s hliníkovou fólií v papírových krabičkách obsahujících 14 x 1 tobolku.
Portuguese: Zonisamida Carbamazepina n (população ITT) Seis meses sem crises epiléticas
Czech: Tabulka č. 6 Výsledky týkající se účinnosti dle studie monoterapie 310 Zonisamid Karbamazepin n (ITT populace) Šest měsíců bez záchvatu
Portuguese: Como tomar Zonisamida Mylan
Czech: Jak se Zonisamide Mylan užívá
Portuguese: • infeção/inflamação dos pulmões e infeções do trato urinário
Czech: • infekce/zánět plic, infekce močových cest,
Portuguese: Se parar de tomar Zonisamida Mylan
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Zonisamide Mylan
Portuguese: As cápsulas de Zonisamida Mylan 100 mg possuem um corpo e tampa brancos, com a marcação "Z 100" a preto e contêm um pó branco/esbranquiçado.
Czech: Tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 100 mg mají bílé tělo a bílé víčko, jsou označeny černým nápisem ‚Z 100‘ a obsahují bílý nebo téměř bílý prášek.
Portuguese: • A criança deve manter-se fresca, especialmente nos dias quentes
Czech: • je třeba dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí,
Portuguese: • A criança deve evitar fazer exercício excessivo, especialmente em dias quentes
Czech: • dítě se musí vyvarovat velké fyzické zátěže, zvláště za horkého počasí,
Portuguese: • falta de ar, inflamação dos pulmões
Czech: • dušnost, zápal plic,
Portuguese: • Mantenha o seu filho fresco, especialmente nos dias quentes
Czech: • je třeba Vaše dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí,
Portuguese: • superior a 55 kg (a dose que for mais baixa) tomados uma vez por dia.
Czech: 55 kg nebo 300 až 500 mg pro dítě s tělesnou hmotností větší než 55 kg (podle toho, která z dávek je nižší), užívaná jednou denně.
Portuguese: Zonisamida Mylan 25 mg
Czech: Zonisamide Mylan 25 mg
Portuguese: As cápsulas de Zonisamida Mylan 25 mg possuem um corpo e tampa brancos, com a marcação "Z 25" a preto e contêm um pó branco/esbranquiçado.
Czech: Tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 25 mg mají bílé tělo a bílé víčko, jsou označeny černým nápisem ‚Z 25‘ a obsahují bílý nebo téměř bílý prášek.
Portuguese: Cápsula.
Czech: zácpa,
Portuguese: Deve ser realizada a avaliação e monitorização apropriadas dos níveis séricos de bicarbonato em doentes medicados com zonisamida que apresentem condições subjacentes que possam aumentar o risco de acidose, em doentes que apresentem risco aumentado de consequências adversas de acidose metabólica e em doentes com sintomas sugestivos de acidose metabólica.
Czech: U pacientů léčených zonisamidem, u nichž jsou přítomny okolnosti, které mohou zvýšit riziko acidózy, nebo u nichž existuje zvýšené riziko nežádoucích následků metabolické acidózy a u pacientů s příznaky ukazujícími na metabolickou acidózu, je třeba provést patřičné vyšetření a monitoraci sérového bikarbonátu.
Portuguese: As cápsulas de Zonisamida Mylan 50 mg possuem um corpo e tampa brancos, com a marcação "Z 50" a vermelho e contêm um pó branco/esbranquiçado.
Czech: Tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 50 mg mají bílé tělo a bílé víčko, jsou označeny červeným nápisem ‚Z 50‘ a obsahují bílý nebo téměř bílý prášek.
Portuguese: No caso de se detetarem cálculos renais, deve descontinuar-se zonisamida.
Czech: V případě, že se zjistí přítomnost ledvinových kamenů, je nutné zonisamid vysadit.
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETOS INFORMATIVOS
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: Dor abdominal Obstipação Diarreia Dispepsia Náuseas
Czech: Afektivní labilita Anxieta Nespavost Psychotická porucha
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zonisamida Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zonisamide Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose de manutenção habitual varia entre 300 e 500 mg por dia para crianças com mais de 55 kg e entre 6 e 8 mg por kg de peso corporal para crianças com menos de 55 kg.
Czech: Obvyklá udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 300 až 500 mg denně u dětí s tělesnou hmotností vyšší než 55 kg a 6 až 8 mg na kg tělesné hmotnosti u dětí vážících méně než 55 kg.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de cápsulas (25, 50 e 100 mg).
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a dodává se ve formě tobolek (25, 50 a 100 mg).
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Zonisamida Mylan para utilização na UE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Zonisamide Mylan byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zonisamida Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zonisamide Mylan.
Portuguese: Quando o cálcio e o sódio entram nas células nervosas, podem ser transmitidos impulsos elétricos entre as células nervosas.
Czech: Když se vápník a sodík dostanou do nervových buněk, může dojít k přenosu elektrických impulzů mezi nervovými buňkami.
Portuguese: O Zonisamida Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com crises parciais (convulsões epiléticas que têm início numa zona do cérebro), incluindo os doentes com generalização secundária (quando a crise se propaga subsequentemente a todo o cérebro).
Czech: Zonisamide Mylan je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty začínajícími v jedné části mozku) včetně pacientů se sekundární generalizací (kdy se záchvat následně šíří do celého mozku).
Portuguese: Ao bloquear estes canais, a zonisamida deverá impedir que a atividade elétrica anormal se propague pelo cérebro, reduzindo assim a probabilidade de uma crise epilética.
Czech: Předpokládá se, že blokováním těchto kanálů zonisamid zabraňuje šíření abnormální elektrické aktivity mozkem, a snižuje tak pravděpodobnost epileptického záchvatu.
Portuguese: As crises epiléticas são provocadas por uma atividade elétrica anormal no cérebro.
Czech: Epileptické záchvaty jsou vyvolány abnormální elektrickou aktivitou v mozku.
Portuguese: Antes de interromper o tratamento com o Zonisamida Mylan, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Czech: Před ukončením léčby přípravkem Zonisamide Mylan by se užívaná dávka měla snižovat postupně.
Portuguese: Pensa-se que a zonisamida funciona ao bloquear os poros específicos na superfície das células nervosas denominados canais de sódio e canais de cálcio, através dos quais o sódio e o cálcio entram normalmente nas células nervosas.
Czech: Má se za to, že zonisamid blokuje určité póry na povrchu nervových buněk zvané sodíkové kanály a vápníkové kanály, skrz které sodík a vápník obvykle vstupují do nervových buněk.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zonisamida Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zonisamide Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zonisamida Mylan.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zonisamide Mylan používat.
Portuguese: Zonisamida Mylan zonisamida
Czech: Zonisamide Mylan zonisamidum
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Zonisamide Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zonisamida Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zonisamide Mylan?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Zonisamida Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zonegran.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Zonisamide Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zonegran.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização d Zonisamida Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zonisamide Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Zonisamida Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Zonisamide Mylan?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zonisamida Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zonisamide Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: É utilizado em monoterapia (isoladamente) em doentes com diagnóstico recente ou como terapêutica adjuvante em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos que já recebam outros medicamentos antiepiléticos.
Czech: Používá se samostatně u nově diagnostikovaných dospělých a jako léčivo přidané ke stávající léčbě u dospělých a dětí ve věku od šesti let, kteří jsou již léčeni jinými léčivými přípravky proti epilepsii (antiepileptiky).
Portuguese: O que é o Zonisamida Mylan e para que é utilizado?
Czech: Co je Zonisamide Mylan a k čemu se používá?
Portuguese: O Zonisamida Mylan atua também sobre o neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA, uma substância química que permite que as células nervosas comuniquem umas com as outras).
Czech: Přípravek Zonisamide Mylan také působí na kyselinu gamaaminomáselnou (GABA), což je neurotransmiter, tedy chemická látka, která umožňuje vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zonegran, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zonegran přínosy přípravku Zonisamide Mylan převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zonegran.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zonisamide Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Zonegran.
Portuguese: Outras informações sobre o Zonisamida Mylan
Czech: Další informace o přípravku Zonisamide Mylan
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em crianças com idade igual ou superior a 6 anos, a dose é calculada segundo o peso corporal.
Czech: Pokud se přípravek Zonisamide Mylan přidává ke stávající léčbě dětí ve věku od šesti let, dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zonisamida Mylan.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zonisamide Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia em adultos com diagnóstico recente, a dose inicial recomendada é de 100 mg uma vez por dia durante duas semanas, a qual pode ser aumentada em 100 mg em intervalos de duas semanas.
Czech: Pokud se přípravek Zonisamide Mylan používá samostatně u nově diagnostikovaných dospělých, doporučená počáteční dávka činí 100 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, přičemž tato dávka může být zvyšována o 100 mg ve dvoutýdenních intervalech.
Portuguese: Os aumentos de dose poderão ter de ser realizados com menor frequência em doentes com problemas no fígado ou nos rins, ou em doentes que estejam a tomar certos tipos de medicamentos.
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin a u pacientů užívajících některé další léky může být zapotřebí zvyšovat dávku méně často.
Portuguese: A substância ativa do Zonisamida Mylan, a zonisamida, é um antiepilético.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zonisamide Mylan, zonisamid, je antiepileptikum.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 mg por quilograma de peso corporal por dia. Após uma ou duas semanas, a dose diária pode ser aumentada em incrementos de 1 mg por quilograma todas as semanas ou a cada duas semanas, até se atingir a dose adequada.
Czech: Po jednom či dvou týdnech může být denní dávka zvyšována o 1 mg na kg tělesné hmotnosti vždy po jednom či dvou týdnech, a to až do okamžiku, kdy je dosaženo vhodné dávky.
Portuguese: O Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zonegran.
Czech: Znamená to, že přípravek Zonisamide Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zonegran.
Portuguese: O Zonisamida Mylan pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, uma vez atingida a dose adequada.
Czech: Po dosažení vhodné dávky může být přípravek Zonisamide Mylan podáván jednou nebo dvakrát denně.
Portuguese: O Zonisamida Mylan contém a substância ativa zonisamida.
Czech: Přípravek Zonisamide Mylan obsahuje léčivou látku zonisamid.
Portuguese: Como funciona o Zonisamida Mylan?
Czech: Jak přípravek Zonisamide Mylan působí?
Portuguese: Como foi estudada o Zonisamida Mylan?
Czech: Jak byl přípravek Zonisamide Mylan zkoumán?
Portuguese: Como se utiliza o Zonisamida Mylan?
Czech: Jak se přípravek Zonisamide Mylan používá?
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em adultos, a dose inicial recomendada é de 25 mg duas vezes por dia. Após uma ou duas semanas, a dose pode ser aumentada para 50 mg duas vezes por dia e, em seguida, novamente aumentada em incrementos de 100 mg todas as semanas ou a cada duas semanas, dependendo da resposta do doente.
Czech: Po týdnu může být dávka zvýšena na 50 mg dvakrát denně a dále ji lze v závislosti na odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 100 mg týdně nebo ob týden.
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Czech: • je Vám více než 75 let.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de janeiro de 2015
Czech: Datum první registrace: 19. ledna 2015
Portuguese: Não deverá fazer as duas coisas.
Czech: Nemůžete dělat oboje zároveň.
Portuguese: O seu médico decidirá se este medicamento é adequado para si.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je tento lék pro Vás vhodný.
Portuguese: O estado de equilíbrio é alcançado em 21 dias após a administração uma vez por dia.
Czech: Rovnovážného stavu se při podávání jednou denně dosáhne za 21 dní.
Portuguese: • tem um peso corporal inferior a 60 kg
Czech: • máte tělesnou hmotnost nižší než 60 kg
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Czech: • Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Portuguese: • dormência súbita ou fraqueza do seu braço, perna ou face, especialmente se for apenas num lado do corpo
Czech: • náhlá necitlivost nebo slabost v pažích, nohou nebo obličeji, zvláště pokud se objeví jen na jedné straně těla
Portuguese: • confusão súbita, dificuldade em falar ou entender os outros
Czech: • náhlá zmatenost, potíže s mluvením nebo s chápáním slov jiných lidí
Portuguese: Doentes com baixo peso corporal (<60 Kg)
Czech: Pacienti s nízkou tělesnou hmotností (<60 kg)
Portuguese: Existem dados limitados sobre a eficácia e segurança de Zontivity após 24 meses.
Czech: Ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Zontivity po 24 měsících jsou k dispozici omezené údaje.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes e não é necessário um ajuste da dose.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky relevantní a úprava dávkování není nutná.
Portuguese: • dificuldade súbita em andar ou perda de equilíbrio ou de coordenação
Czech: • náhlé potíže s chůzí nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace pohybů
Portuguese: • baixa contagem das células vermelhas do sangue (anemia)
Czech: • nízké počty červených krvinek (anemie)
Portuguese: O volume médio de distribuição de vorapaxar é de aproximadamente 424 litros.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu vorapaxaru je přibližně 424 litrů.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar:
Czech: Je obzvláště důležité, abyste svého lékaře informoval(a), pokud užíváte:
Portuguese: * K-M estimada a 1.080 dias
Czech: K-M odhad za 1 080 dní
Portuguese: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100) ; raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Hemorragia grave é pouco frequente, mas pode colocar em risco a sua vida.
Czech: Závažné krvácení je méně časté, ale může být život ohrožující.
Portuguese: Poderá demorar pelo menos 7 dias para que Zontivity comece a ter a sua ação.
Czech: Může trvat nejméně 7 dní, než začne přípravek Zontivity účinkovat.
Portuguese: Se uma dose for esquecida:
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky:
Portuguese: • planeia ter alguma cirurgia incluindo cirurgia dentária
Czech: • plánujete, že podstoupíte chirurgický zákrok včetně zubařského zákroku;
Portuguese: Zontivity é utilizado para diminuir a possibilidade de:
Czech: Přípravek Zontivity se používá ke snížení pravděpodobnosti:
Portuguese: • sentir-se tonto de repente ou subitamente com dores de cabeça fortes sem causa conhecida
Czech: • náhlý pocit závrati nebo náhlá silná bolest hlavy bez známé příčiny
Portuguese: A segurança e eficácia de Zontivity em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zontivity u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência e Classes de Sistemas de Órgãos.
Czech: Nežádoucí účinky jsou utříděny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Portuguese: Existe menos informação sobre outros tipos de cirurgia, mas a evidência geral não sugere um risco excessivo de hemorragia major.
Czech: Ohledně jiných typů zákroků je k dispozici méně informací, nicméně celkové důkazy nenaznačují nadměrné riziko velkého krvácení.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Czech: Vezměte s sebou obal léku.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Zontivity deve ser evitada.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Zontivity je třeba se vyhnout.
Portuguese: • fezes vermelhas ou pretas (parece alcatrão)
Czech: • červená nebo černá stolice (vypadá jako dehet)
Portuguese: De um modo geral, um peso corporal <60 Kg é um fator de risco para hemorragia.
Czech: Obecně vzato je tělesná hmotnost <60 kg rizikovým faktorem krvácení.
Portuguese: O tratamento de uma presumida sobredosagem deve dirigir-se aos sinais e sintomas.
Czech: Léčba domnělého předávkování se musí zaměřit na známky a příznaky.
Portuguese: Definições das categorias de hemorragia:
Czech: Definice kategorií krvácení:
Portuguese: No entanto, se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida.
Czech: Pokud však zbývá do další dávky méně než 12 hodin, zapomenutou dávku vynechejte.
Portuguese: O significado clínico destes achados é atualmente desconhecido.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není v současnosti znám.
Portuguese: (indicados na secção 6)
Czech: (uvedenou v bodě 6);
Portuguese: A exposição sistémica de M20 é aproximadamente 20% da exposição ao vorapaxar.
Czech: Systémová expozice M20 dosahuje přibližně 20 % expozice vorapaxaru.
Portuguese: Zontivity não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Přípravek Zontivity se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje.
Portuguese: As plaquetas são células do sangue que ajudam na coagulação normal do sangue.
Czech: Krevní destičky jsou krevní buňky, které napomáhají normálnímu srážení krve.
Portuguese: Zontivity pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam, e outros medicamentos podem afetar a forma como Zontivity funciona.
Czech: Přípravek Zontivity může mít vliv na fungování jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat fungování přípravku Zontivity.
Portuguese: A duração mediana do tratamento com vorapaxar foi 823 dias (intervalo interquartil: 645-1016 dias).
Czech: Střední délka trvání léčby vorapaxarem byla 823 dní (vnitřní rozsah kvartil: 645-1016 dní).
Portuguese: Zontivity está indicado para a redução de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com
Czech: Přípravek Zontivity je indikován k omezení aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s
Portuguese: Aleatorização a 18 meses
Czech: Randomizace do 18 měsíců
Portuguese: Substratos do CYP2C8
Czech: Substráty CYP2C8