FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorts mag Reyataz niet worden gebruikt bij patiënten die de volgende geneesmiddelen gebruiken: rifampicine (voor de behandeling van tuberculose), sildenafil (wanneer dit middel gebruikt wordt om pulmonale arteriële hypertensie te behandelen), sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) of geneesmiddelen die in het lichaam op dezelfde wijze worden afgebroken als Reyataz en die schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
Romanian: În plus, Reyataz este contraindicat la pacienții care iau rifampicină (folosită în tratamentul tuberculozei), sildenafil (când acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), sunătoare (un preparat vegetal folosit pentru tratarea depresiei) sau medicamente care sunt metabolizate în același mod ca Reyataz și care sunt nocive în concentrații mari în sânge.
Dutch: Waarom is Reyataz goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Reyataz?
Dutch: Reyataz capsules versterkt met ritonavir zijn eveneens onderzocht bij 41 patiënten tussen 6 en 18 jaar.
Romanian: Reyataz capsule potențat cu ritonavir a fost studiat, de asemenea, la 41 de pacienți cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani.
Dutch: In de twee onderzoeken met kinderen in de leeftijd van 3 maanden tot 11 jaar die versterkt Reyataz poeder voor oraal gebruik namen, was bij ongeveer de helft van de kinderen de virale last niet traceerbaar na 48 weken behandeling.
Romanian: În cele două studii pe copii cu vârste cuprinse între 3 luni și 11 ani, care au luat Reyataz pulbere orală potențată, încărcătura virală era nedetectabilă la aproximativ jumătate dintre aceștia după 48 de săptămâni de tratament.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van atazanavir, waardoor de concentratie van atazanavir in het bloed stijgt.
Romanian: Acesta încetinește viteza de descompunere a atazanavirului, ceea ce duce la creșterea nivelului de atazanavir în sânge.
Dutch: Reyataz poeder voor oraal gebruik met ritonavir werd beoordeeld in twee hoofdstudies onder 155 kinderen in de leeftijd van 3 maanden tot 11 jaar.
Romanian: Reyataz pulbere orală în asociere cu ritonavir a fost evaluat în două studii principale care au cuprins 155 de copii cu vârste cuprinse între 3 luni și maximum 11 ani.
Dutch: Bij de patiënten tussen 6 en 18 jaar vertoonde 81% van degenen die nooit eerder een hiv-behandeling hadden ondergaan (13 van de 16) en 24% van degenen die wel eerder behandeld waren (6 van de 25) na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Romanian: La pacienții cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani, 81% din cei care nu urmaseră niciun tratament antiHIV în trecut (13 din 16) și 24% din cei care urmaseră tratament în trecut (6 din 25) aveau încărcături virale sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Dutch: Een kleine dosis ritonavir, een ander geneesmiddel, wordt doorgaans tegelijkertijd gegeven bij wijze van 'booster'.
Romanian: Ritonavirul, în doză mică, este administrat în mod normal concomitent ca „potențator".
Dutch: Deze blokkeert het enzym protease dat nodig is bij de vermenigvuldiging van het virus.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, implicată în reproducerea virusului.
Dutch: In de overige drie studies waren in totaal 743 patiënten betrokken, die al eerder een behandeling voor hun hiv-infectie hadden gekregen: in de eerste twee studies werd Reyataz in combinatie met saquinavir (een ander antiviraal middel) maar zonder ritonavir vergeleken met saquinavir of lopinavir, beide versterkt met ritonavir.
Romanian: Celelalte trei studii au cuprins în total 743 de pacienți care urmaseră înainte tratament pentru infecția cu HIV: primele două au comparat Reyataz în asociere cu saquinavir (alt medicament antiviral), dar fără ritonavir, cu saquinavir potențat cu ritonavir sau cu lopinavir potențat cu ritonavir.
Dutch: Wanneer Reyataz in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Romanian: Reyataz, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Dutch: Wat is Reyataz?
Romanian: Ce este Reyataz?
Dutch: In het onderzoek onder patiënten die al een niet-detecteerbare virale last hadden bereikt dankzij Reyataz capsules versterkt met ritonavir, bleef dit resultaat gehandhaafd bij 68 van de 87 patiënten (78%) die de behandeling met een hogere dosering Reyataz zonder ritonavir voortzetten, en bij 64 van de 85 patiënten (75%) die de combinatie met versterking bleven volgen.
Romanian: În studiul pe pacienții care avuseseră încărcături virale nedetectabile cu Reyataz capsule potențat cu ritonavir, acestea s-au menținut la 68 din cei 87 de pacienți (78%) care au continuat tratamentul cu o doză mai mare de Reyataz fără ritonavir și la 64 din cei 85 de pacienți (75%) care au continuat tratamentul cu combinația potențată.
Dutch: Bij patiënten die nooit eerder waren behandeld, waren Reyataz capsules versterkt met ritonavir even werkzaam als lopinavir versterkt met ritonavir.
Romanian: La pacienții care nu fuseseră tratați anterior, Reyataz capsule potențat cu ritonavir a fost la fel de eficace ca lopinavirul potențat cu ritonavir.
Dutch: In één onderzoek werd Reyataz versterkt met ritonavir vergeleken met lopinavir (een ander antiviraal middel) versterkt met ritonavir bij 883 volwassenen die nog niet eerder voor hiv-infectie waren behandeld.
Romanian: Unul dintre studii a comparat Reyataz potențat cu ritonavir cu lopinavir (alt medicament antiviral) potențat cu ritonavir la 883 de adulți care nu mai fuseseră tratați anterior pentru infecția cu HIV.
Dutch: Bij het begin van het onderzoek bedroeg de virale last van de patiënten ongeveer 88 100 kopieën/ml, maar na 48 weken had 78% van de patiënten die Reyataz namen (343 van de 440) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 76% van degenen die lopinavir namen (338 van de 443).
Romanian: La începutul studiului, pacienții aveau încărcături virale de aproximativ 88 100 copii/ml, dar după 48 de săptămâni, 78% din pacienții care luau Reyataz (343 din 440) aveau încărcături virale sub 50 de copii/ml, față de 76% din cei care luau lopinavir (338 din 443).
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in Reyataz, is een proteaseremmer.
Romanian: Substanța activă din Reyataz, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Reyataz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Reyataz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reyataz in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Reyataz?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Reyataz.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Reyataz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Bij nog een andere studie waren 172 patiënten betrokken, die na een behandeling met Reyatazcapsules en ritonavir een niet-detecteerbare virale last (minder dan 50 kopieën/ml) hadden bereikt.
Romanian: Un alt studiu principal a cuprins 172 de pacienți care ajunseseră la încărcături virale nedetectabile (sub 50 copii/ml) după tratamentul cu Reyataz capsule și ritonavir.
Dutch: In het tweede onderzoek leidde lopinavir versterkt met ritonavir na 24 weken tot een grotere afname van de virale last dan Reyataz capsules zonder ritonavir.
Romanian: În al doilea studiu, lopinavirul potențat cu ritonavir a dus la o reducere mai mare a încărcăturii virale decât Reyataz capsule luat fără ritonavir, după 24 de săptămâni.
Dutch: In het derde onderzoek vertoonden patiënten die met ritonavir versterkte Reyataz capsules innamen een vergelijkbare daling in de virale last na 24 en na 48 weken als de patiënten die met ritonavir versterkt lopinavir innamen: na 48 weken was de daling bijna 99%.
Romanian: În al treilea studiu, după 24 și 48 de săptămâni, scăderea încărcăturii virale a fost similară la pacienții care au luat Reyataz capsule potențat cu ritonavir și la cei care au luat lopinavir potențat cu ritonavir: se redusese cu 99% după 48 de săptămâni.
Dutch: Reyataz capsules zijn beoordeeld in vier hoofdstudies onder patiënten van 16 jaar en ouder.
Romanian: Reyataz a fost evaluat în patru studii principale care au cuprins pacienți cu vârsta de cel puțin 16 ani.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Reyataz.
Romanian: Pentru lista completă de restricții asociate cu Reyataz, citiți prospectul.
Dutch: Hoe is Reyataz onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Reyataz?
Dutch: In de laatste studie onder 358 patiënten werd Reyataz in combinatie met ritonavir of met saquinavir vergeleken met lopinavir versterkt met ritonavir.
Romanian: Studiul final a comparat Reyataz luat fie cu ritonavir, fie cu saquinavir cu lopinavir potențat cu ritonavir la 358 de pacienți.
Dutch: Hoe werkt Reyataz?
Romanian: Cum acționează Reyataz?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Reyataz.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Reyataz, citiți prospectul.
Dutch: Hoe wordt Reyataz gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Reyataz?
Dutch: EU/1/14/967/001
Romanian: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Dutch: 800 mg/150 mg
Romanian: 800 mg/150 mg Comprimat filmat Administrare orală Flacon (PEÎD) 30 comprimate filmate
Dutch: (Fantasie) naam
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia
Dutch: Er is beperkt informatie beschikbaar over deze populatie.
Romanian: În această populație sunt disponibile informații limitate.
Dutch: Wat is REZOLSTA?
Romanian: Ce este REZOLSTA?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2019
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31 iulie 2019
Dutch: Aan sommige patiënten werd additioneel factor VIII toegediend.
Romanian: La unii pacienți a fost administrat suplimentar factor VIII.
Dutch: U moet REZOLSTA elke dag innemen en altijd met voedsel.
Romanian: Trebuie să luați REZOLSTA în fiecare zi și întotdeauna cu alimente.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVA
Dutch: REZOLSTA kan niet goed werken zonder voedsel.
Romanian: REZOLSTA nu poate acționa adecvat fără alimente.
Dutch: Dit verschil is niet klinisch relevant.
Romanian: Această diferență nu este relevantă clinic.
Dutch: Spreek er eerst over met uw arts.
Romanian: Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Neem deze altijd in met voedsel.
Romanian: Luați întotdeauna cu alimente.
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met REZOLSTA.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le combinaţi cu REZOLSTA.
Dutch: U moet geregeld contact houden met uw arts.
Romanian: Trebuie să păstrați un contact regulat cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Na dag 23 van hun leven was de blootstelling vergelijkbaar met deze bij volwassen ratten.
Romanian: După ziua 23 de viață, expunerea a fost comparabilă cu cea la șobolanii adulți.
Dutch: 2 jaar 6 weken na opening van de fles.
Romanian: 2 ani 6 săptămâni după deschiderea flaconului.
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) werd tot bij 1 op de 100 patiënten gemeld.
Romanian: Inflamaţia pancreasului (pancreatita) a fost raportată la 1 din 100 de pacienţi.
Dutch: De geselecteerde virussen konden niet groeien in aanwezigheid van darunavirconcentraties boven 400 nM.
Romanian: Virusurile selectate nu au fost capabile să crească în prezența unor concentrații de darunavir de peste 400 nM.
Dutch: De effecten van andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u REZOLSTA inneemt.
Romanian: Efectele altor medicamente pot fi influențate dacă luați REZOLSTA.
Dutch: Deze interacties staan in de tabel hieronder beschreven.
Romanian: Aceste interacțiuni sunt descrise în tabelul de interacțiuni de mai jos.
Dutch: - Neem uw andere hiv-geneesmiddelen die in combinatie met REZOLSTA worden gebruikt in zoals uw arts dat heeft aanbevolen.
Romanian: - Luați celelalte medicamente pentru HIV utilizate în combinație cu REZOLSTA așa cum a recomandat medicul dumneavoastră.
Dutch: Polyvinylalcohol- gedeeltelijk gehydrolyseerd Macrogol 3350
Romanian: Alcool polivinilic - parțial hidrolizat Macrogol 3350
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauție necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Romanian: Puteți transmite în continuare HIV, atunci când luați acest medicament, deşi riscul este redus prin terapie antiretrovirală eficientă.
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u uw REZOLSTA-tablet inneemt.
Romanian: Trebuie să mâncați o masă sau o gustare în intervalul de 30 de minute înainte de a lua REZOLSTA.
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder als er meer dan één dosis van midazolam wordt toegediend.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
Dutch: Het wordt geadviseerd om de virologische respons regelmatig te beoordelen.
Romanian: Se recomandă evaluarea periodică a răspunsului virusologic.
Dutch: Deze lijst van geneesmiddelen is niet volledig.
Romanian: Aceasta nu este o listă completă de medicamente.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of hij u met REZOLSTA zal behandelen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare cu atenție dacă să vă trateze cu REZOLSTA.
Dutch: Er zijn leverproblemen gemeld, die soms ernstig kunnen zijn.
Romanian: Au fost raportate probleme cu ficatul, care pot fi uneori severe.
Dutch: In sommige gevallen zou het nodig kunnen zijn de dosis van andere geneesmiddelen aan te passen.
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor celorlalte medicamente.
Dutch: Beschrijving van klinische studies met REZOLSTA bij volwassenen
Romanian: Descrierea studiilor clinice cu REZOLSTA la adulți
Dutch: Voriconazol mag niet in combinatie met REZOLSTA worden toegediend, tenzij een evaluatie van de voordeel/risico-verhouding het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Romanian: Voriconazol nu trebuie combinat cu REZOLSTA cu excepția cazului în care o evaluare a raportului beneficiu/risc justifică utilizarea voriconazol.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierstoornissen ernstig.
Romanian: În cazuri rare, aceste tulburări musculare au fost grave.
Dutch: Uw arts moet bloedtesten doen voordat u begint met de behandeling met REZOLSTA.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte de a începe tratamentul cu REZOLSTA.
Dutch: REZOLSTA is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten, omdat het niet is onderzocht bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Romanian: REZOLSTA nu este destinat utilizării la copii și adolescenți, deoarece nu a fost studiat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Wanneer gelijktijdige toediening vereist is, dient de dagelijkse dosis van itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg.
Dutch: Zie de bovenstaande tabel voor informatie over de studies ARTEMIS en ODIN.
Romanian: Consultați tabelul de mai sus pentru informații referitoare la ARTEMIS și ODIN.
Dutch: - Slik de tablet heel door met wat drinken zoals water of melk.
Romanian: - Înghițiți comprimatul întreg cu un lichid, precum apă sau lapte.
Dutch: Het zijn: - spierpijn, gevoeligheid of zwakte.
Romanian: Acestea sunt: - dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.
Dutch: Als didanosine gelijktijdig met REZOLSTA wordt toegediend, moet didanosine worden toegediend op een lege maag 1 uur voor of 2 uur na REZOLSTA (dat met voedsel wordt toegediend).
Romanian: Când este administrat didanozină concomitent cu REZOLSTA, didanozina trebuie administrată pe stomacul gol cu 1 oră înainte sau la 2 ore după REZOLSTA (care este administrat împreună cu alimente).
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Romanian: Prin urmare, spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente anti-HIV și urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră referitoare la medicamentele ce pot fi combinate.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer REZOLSTA niet met de volgende geneesmiddelen'.
Romanian: Acestea sunt menționate mai sus, sub titlul "Nu combinaţi REZOLSTA cu niciunul dintre următoarele medicamente".
Dutch: REZOLSTA dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een bekende allergie voor sulfonamide.
Romanian: REZOLSTA trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
Dutch: Het type voedsel heeft geen invloed op de blootstelling aan REZOLSTA.
Romanian: Tipul de alimente nu influențează expunerea la REZOLSTA.
Dutch: Alvorens behandeling met REZOLSTA te starten dient geschikt laboratoriumonderzoek te worden uitgevoerd en patiënten dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu REZOLSTA trebuie efectuate teste de laborator corespunzătoare, iar pacienții trebuie monitorizați în timpul tratamentului.
Dutch: Het antiretrovirale effect van REZOLSTA is te danken aan het bestanddeel darunavir.
Romanian: Efectul antiretroviral al REZOLSTA se datorează componentei darunavir.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen welke combinatie van geneesmiddelen het beste voor u is.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Dutch: Mensen die REZOLSTA innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Romanian: Persoanele care iau REZOLSTA pot dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Dutch: Darunavir werd na orale toediening van REZOLSTA bij gezonde vrijwilligers snel geabsorbeerd.
Romanian: Darunavir a fost absorbit rapid după administrarea orală a REZOLSTA la voluntarii sănătoși.
Dutch: Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați.
Dutch: Behandeling met REZOLSTA zal uw afweersysteem (de natuurlijke verdedigingsmechanismen van uw lichaam) verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie, maar REZOLSTA geneest de hiv-infectie niet.
Romanian: Tratamentul cu REZOLSTA vă va îmbunătăți sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului dumneavoastră) și va reduce riscul de a dezvolta boli legate de infecția cu HIV, dar REZOLSTA nu vindecă infecţia cu HIV.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție pentru a preveni transmiterea în conformitate cu ghidurile naționale.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met hiv-proteaseremmers voortgezet of opnieuw opgestart indien de behandeling was stopgezet.
Romanian: În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate, tratamentul cu IP anti HIV a fost continuat sau a fost reluat, dacă acesta fusese întrerupt.
Dutch: Hiv-proteaseremmer darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Romanian: IP HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Dutch: De blootstellingsconcentraties waren lager dan die met de aanbevolen klinische dosis voor mensen.
Romanian: Nivelurile de expunere au fost mai mici decât cele realizate cu doza clinică recomandată la oameni.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Dutch: Bij toediening met voedsel is de relatieve blootstelling aan darunavir 1,7 maal verhoogd ten opzichte van inname zonder voedsel.
Romanian: Atunci când este administrat cu alimente, expunerea relativă la darunavir este de 1,7 ori mai mare în comparație cu administrarea fără hrană.
Dutch: Er waren echter slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Romanian: Cu toate acestea, au fost disponibile doar date limitate la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Dutch: Aan muizen werden dagelijkse doseringen van 150, 450 en 1.000 mg/kg toegediend en aan ratten doseringen van 50, 150 en 500 mg/kg.
Romanian: La șoarece au fost administrate doze zilnice de 150, 450 și 1000 mg/kg, iar la șobolan doze de 50, 150 și 500 mg/kg.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bedien geen machines en bestuur geen voertuigen als u zich duizelig voelt na gebruik van REZOLSTA.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu folosiți utilaje sau vehicule dacă vă simțiți amețit după ce ați luat REZOLSTA.
Dutch: Deze resultaten bleven behouden tot 192 weken behandeling in de ARTEMIS-studie.
Romanian: Aceste rezultate au fost susținute la 192 săptămâni de tratament în studiul ARTEMIS.
Dutch: Daarom dienen REZOLSTA-tabletten te worden ingenomen met voedsel.
Romanian: Prin urmare, comprimatele de REZOLSTA trebuie luate cu alimente.
Dutch: De analyse van de werkzaamheid is gebaseerd op 48 weken behandeling (zie de onderstaande tabel).
Romanian: Analiza de eficacitate se bazează pe rezultatele obținute după 48 de săptămâni de tratament (vezi tabelul de mai jos).
Dutch: * DRV-RAM's: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Romanian: * MAR-DRV: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Dutch: Deze effecten kunnen secundair zijn aan de blootstelling van de jongen aan de werkzame stof via de melk en/of aan de toxiciteit voor het moederdier.
Romanian: Aceste efecte pot fi secundare expunerii puilor la substanța activă prin intermediul laptelui și/sau toxicității materne.
Dutch: Als de virologische respons ontbreekt of afneemt, dient een test op resistentie plaats te vinden.
Romanian: În caz de lipsă sau pierdere a răspunsului virusologic, trebuie efectuate teste de rezistență.
Dutch: REZOLSTA moet worden ingenomen in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen.
Romanian: REZOLSTA trebuie să fie luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u REZOLSTA kunt gebruiken.
Romanian: Dacă aparțineți acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți utiliza REZOLSTA.