FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Ozempic.
Finnish: Jos et tarkista virtausta aina ennen kuin otat uudella kynällä ensimmäisen pistoksen, et ehkä saa sinulle määrättyä annosta, ja Ozempic ei ehkä vaikuta toivotulla tavalla.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the flow before you inject.
Finnish: Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista virtaus ennen pistämistä.
English: Semaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Finnish: Semaglutidia ei saa käyttää tyypin 1 diabetes mellituksen tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
English: Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
Finnish: Semaglutidi on GLP-1-analogi, jonka aminohappojärjestys on 94-prosenttisesti homologinen ihmisen GLP-1:n kanssa.
English: There were 158 events of new or worsening nephropathy.
Finnish: Nefropatian kehittymis- tai pahenemistapahtumia oli 158.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the Ozempic pre-filled pen.
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Ozempic-kynän käyttöön.
English: You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi, jos sinulle kehittyy hengitysvaikeuksien, kasvojen ja kurkun turvotuksen ja nopean sydämen sykkeen kaltaisia oireita.
English: If a drop still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
English: The reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
English: • Warfarin or other similar medicines taken by mouth to reduce blood clotting (oral anti coagulants).
Finnish: • Varfariini tai muut samankaltaiset suun kautta otettavat veren hyytymisen estolääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit).
English: • Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta, kunnes annoslaskurissa näkyy virtauksen tarkistuksen symboli (
English: Other secondary endpoints All cause death
Finnish: Muut toissijaiset päätetapahtumat Kuolema (mistä tahansa syystä)
English: The enzyme neutral endopeptidase (NEP) is expected to be involved in the metabolism of semaglutide.
Finnish: Neutraali endopeptidaasi (NEP-entsyymi) osallistuu ilmeisesti semaglutidin metaboliaan.
English: Table 4 SUSTAIN 7: Results at week 40 Semaglutide 0.5 mg
Finnish: Taulukko 4 SUSTAIN 7: Viikon 40 tulokset Semaglutidi 0,5 mg
English: How to identify a blocked or damaged needle - If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
Finnish: Tukkeutuneen tai vahingoittuneen neulan tunnistaminen - Jos numero 0 ei tule näkyviin annoslaskuriin, vaikka olet painanut annospainiketta yhtäjaksoisesti, neula voi olla tukkeutunut tai vahingoittunut.
English: This was also shown for subjects with type 2 diabetes and with renal impairment based on data from phase 3a studies, although the experience in patients with end-stage renal disease was limited.
Finnish: Se osoitettiin myös tyypin 2 diabetesta ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kohdalla faasin 3a tutkimuksista saatujen tietojen perusteella, vaikkakin loppuvaiheen munuaissairautta sairastavista potilaista oli vain vähän kokemusta.
English: For use by one person only.
Finnish: Vain henkilökohtaiseen käyttöön.
English: The trial population was distributed by age as: 1,598 patients (48.5%) ≥65 years, 321 (9.7%) ≥75 years, and 20 (0.6%) ≥85 years.
Finnish: Tutkimuspopulaation ikäjakauma oli seuraava: 1 598 potilasta (48,5 %) oli ≥ 65-vuotiaita, 321 (9,7 %) ≥ 75-vuotiaita ja 20 (0,6 %) ≥ 85-vuotiaita.
English: Semaglutide is not a substitute for insulin.
Finnish: Semaglutidi ei korvaa insuliinia.
English: For diastolic blood pressure, there were no significant differences between semaglutide and comparators.
Finnish: Diastolisen verenpaineen suhteen semaglutidin ja vertailuvalmisteiden välillä ei todettu merkitseviä eroja.
English: Ozempic pre-filled pen and needle (example)
Finnish: Esitäytetty Ozempic-kynä ja neula (esimerkki)
English: • feeling sick (nausea) - this usually goes away over time
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi) - tämä haittavaikutus yleensä häviää ajan kuluessa
English: There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
Finnish: Potilaista 2 358:lla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta, 832:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja 107:lla vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
English: In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
Finnish: Lisäksi semaglutidi vähentää mieltymystä runsaasti rasvaa sisältäviin ruokiin.
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic.
Finnish: Verensokerin omaseuranta ei ole tarpeen Ozempic-annoksen säätämiseksi.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with semaglutide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset semaglutidin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2).
English: This was observed in insulin-treated patients with known diabetic retinopathy.
Finnish: Tämä havainto tehtiin niiden insuliinihoitoa saaneiden potilaiden kohdalla, joiden tiedettiin sairastavan diabeettista retinopatiaa.
English: If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et voi pistää lääkettä, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
English: All pharmacodynamic evaluations were performed after 12 weeks of treatment (including dose escalation) at steady state with semaglutide 1 mg once weekly.
Finnish: Kaikki farmakodynaamiset arvioinnit tehtiin 12 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen (annoksen suurentaminen mukaan lukien) vakaassa tilassa, kun semaglutidiannos oli 1 mg kerran viikossa.
English: 3 ml (4 doses)
Finnish: 3 ml (4 annosta)
English: Use semaglutide once a week Write the weekday you choose to inject I injected my weekly dose on the below dates subcutaneous use
Finnish: Käytä semaglutidia kerran viikossa Merkitse muistiin viikonpäivä, jona otat pistoksen Otin viikkoannokseni seuraavina päivinä ihon alle
English: Hypoglycaemia defined as severe (requiring the assistance of another person) or symptomatic in combination with a blood glucose <3.1 mmol/L
Finnish: Vakavaksi määritetty hypoglykemia (joka edellyttää toisen henkilön apua) tai oireinen hypoglykemia yhdistettynä verenglukoosipitoisuuteen < 3,1 mmol/l b)
English: They can include: cold sweat, cool pale skin, headache, fast heartbeat, feeling sick (nausea) or very hungry, changes in vision, feeling sleepy or weak, feeling nervous, anxious or confused, difficulty concentrating or shaking.
Finnish: Niitä voivat olla: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, huonovointisuus (pahoinvointi) tai kova nälkä, näköhäiriöt, uneliaisuus tai heikotus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai sekavuus, keskittymisvaikeudet tai vapina.
English: Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Finnish: Ozempic on tarkoitettu aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa oleville tyypin 2 diabetespotilaille ruokavalion ja liikunnan lisänä
English: • Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on.
Finnish: • Kun neula on suojassa, paina ulompi neulansuojus varovasti kokonaan neulan päälle.
English: As a risk to a breast-fed child cannot be excluded, semaglutide should not be used during breast-feeding.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, joten semaglutidia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
English: Ozempic contains the active substance semaglutide.
Finnish: Ozempic sisältää vaikuttavana aineena semaglutidia.
English: (AUC0-5h) was not affected.
Finnish: Parasetamolin kokonaisaltistus (AUC0-5h) ei muuttunut.
English: Caution should be exercised when treating these patients with semaglutide (see section 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava kun näitä potilaita hoidetaan semaglutidilla (ks. kohta 5.2).
English: Semaglutide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Finnish: Semaglutidilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: In-use shelf life: 6 weeks.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 6 viikkoa.
English: If necessary, clean it with a mild detergent on a moistened cloth.
Finnish: Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
English: However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded.
Finnish: Semaglutidin suoraa vaikutusta sikiöön ei kuitenkaan voida poissulkea.
English: Glucagon secretion
Finnish: Glukagonin eritys
English: • diarrhoea - this usually goes away over time
Finnish: • ripuli - tämä haittavaikutus yleensä häviää ajan kuluessa
English: The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien pahoinvointi (hyvin yleinen), ripuli (hyvin yleinen) ja oksentelu (yleinen).
English: What Ozempic is and what it is used for What you need to know before you use Ozempic How to use Ozempic
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ozempic-valmistetta Miten Ozempic-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: • complications of diabetic eye disease (retinopathy) - you should inform your doctor if you experience eye problems, such as changes in vision, during treatment with this medicine.
Finnish: • diabeettisen silmäsairauden (retinopatian) komplikaatiot - kerro lääkärillesi, jos sinulla ilmenee tämän lääkehoidon aikana silmävaivoja, kuten näköhäiriöitä.
English: Ozempic should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Finnish: Ozempic-liuosta ei pidä käyttää, jos se ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
English: Time from randomisation (week) Ozempic
Finnish: Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic
English: • it is 5 days or less since you should have used Ozempic, use it as soon as you remember.
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on 5 päivää tai vähemmän, ota Ozempic-annos heti, kun muistat.
English: • Put the pen cap on your pen after each use to protect the solution from light.
Finnish: • Laita kynän suojus paikalleen jokaisen käyttökerran jälkeen liuoksen suojaamiseksi valolta.
English: The rodent C-cell tumours are caused by a non-genotoxic, specific GLP-1 receptor mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Finnish: Jyrsijöiden C-solukasvaimet johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
English: This was supported by a semaglutide-induced suppression of appetite in the fasting state as well as postprandially, improved control of eating, less food cravings and a relative lower preference for high fat food.
Finnish: Tätä tukivat myös semaglutidin ruokahalua hillitsevä vaikutus sekä paastotilassa että aterian jälkeen, parantunut syömisen hallinta, mielitekojen vähentyminen ja koehenkilöiden suhteellisesti vähentynyt mieltymys runsaasti rasvaa sisältäviin ruokiin.
English: Ozempic can be administered with needles up to a length of 8 mm.
Finnish: Ozempic-valmiste voidaan antaa enintään 8 mm:n pituisilla neuloilla.
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
Finnish: • Pidä neulaa ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
English: Hypoglycaemiaa when used with insulin or sulfonylurea
Finnish: Hypoglykemiaa insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa käytettynä
English: Non-lethal thyroid C-cell tumours observed in rodents are a class effect for GLP-1 receptor agonists.
Finnish: Jyrsijöillä todetut ei-letaalit kilpirauhasen C-solukasvaimet ovat GLP-1-reseptoriagonistien luokkavaikutus.
English: • you develop diabetic ketoacidosis - a complication of diabetes with high blood sugar, breathing difficulty, confusion, excessive thirst, a sweet smell to the breath or a sweet or metallic taste in the mouth.
Finnish: • sinulle kehittyy diabeettinen ketoasidoosi - diabeteksen komplikaatio, jossa verensokeri on korkealla, hengittäminen on vaivalloista ja voi esiintyä sekavuutta, kovaa janoa, makeaa hajua hengityksessä tai makean tai metallin makua suussa.
English: How Ozempic is given
Finnish: Miten Ozempic annetaan
English: If the needle is blocked, you will not inject any medicine.
Finnish: Jos neula on tukossa, et voi pistää yhtään lääkettä.
English: There were 61% males, the mean age was 65 years and mean BMI was 33 kg/m2.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 65 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 33 kg/m2.
English: Ozempic is used:
Finnish: Ozempic-valmistetta käytetään:
English: The principal mechanism of protraction is albumin binding, which results in decreased renal clearance and protection from metabolic degradation.
Finnish: Pääasiallinen puoliintumisaikaa pidentävä mekanismi on sitoutuminen albumiiniin, mikä pienentää yhdisteen munuaispuhdistumaa ja suojaa sitä metaboliselta hajoamiselta.
English: • increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase).
Finnish: • suurentuneet haimaentsyymien (kuten lipaasi ja amylaasi) arvot.
English: Furthermore, semaglutide is stabilised against degradation by the DPP-4 enzyme.
Finnish: Semaglutidi on stabiloitu myös DPP-4-entsyymin hajotusvaikutukselta.
English: Semaglutide reduces body weight and body fat mass through lowered energy intake, involving an overall reduced appetite.
Finnish: Semaglutidi alentaa painoa ja vähentää kehon rasvan määrää vähentämällä elimistön energiansaantia mm. heikentämällä yleisesti ruokahalua.
English: See section 2, ‘Warning and precautions' for information on increased risk of low blood sugar and section 4 for the warning signs of low blood sugar.
Finnish: Katso tiedot matalan verensokerin riskin suurenemisesta kohdasta 2 "Varoitukset ja varotoimet" ja matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta 4.
English: The glucose and appetite effects are specifically mediated via GLP-1 receptors in the pancreas and the brain.
Finnish: Glukoosiin ja ruokahaluun kohdistuvat vaikutukset välittyvät spesifisesti haiman ja aivojen GLP-1-reseptorien kautta.
English: The risk reduction in the primary composite outcome was mainly driven by decreases in the rate of non-fatal stroke (39%) and non-fatal myocardial infarction (26%) (figure 3).
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskin pieneneminen johtui pääasiassa ei-fataalien aivohavereiden (39 %) ja eifataalien sydäninfarktien (26 %) vähenemisestä (kuva 3).
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeistamaa ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa.
English: With an elimination half-life of approximately 1 week, semaglutide will be present in the circulation for about 5 weeks after the last dose.
Finnish: Semaglutidin eliminaation puoliintumisaika on noin 1 viikko, joten sitä on verenkierrossa noin 5 viikon ajan viimeisestä annoksesta.
English: Severe hypoglycaemia was primarily observed when semaglutide was used with a sulfonylurea (1.2% of subjects, 0.03 events/patient year) or insulin (1.5% of subjects, 0.02 events/patient year).
Finnish: Vakavaa hypoglykemiaa todettiin ensisijaisesti silloin, kun semaglutidia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa (1,2 % koehenkilöistä, 0,03 tapahtumaa/potilasvuosi) tai insuliinin kanssa (1,5 % koehenkilöistä, 0,02 tapahtumaa/potilasvuosi).
English: These other medicines may include: oral antidiabetics (such as metformin, thiazolidinediones, sulfonylureas) or insulin.
Finnish: Näitä muita lääkkeitä voivat olla: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini, tiatsolidiinidionit, sulfonyyliureat) tai insuliini.
English: The postprandial triglyceride and VLDL cholesterol response to a high fat meal was reduced by >40%.
Finnish: Aterian jälkeinen triglyseridi- ja VLDL-kolesterolivaste runsaasti rasvaa sisältävään ateriaan pieneni > 40 %.
English: What you need to know before you use Ozempic Do not use Ozempic:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ozempic-valmistetta Älä käytä Ozempic-valmistetta
English: It is important that you drink plenty of fluids to prevent dehydration.
Finnish: On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product on medical prescription.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
English: Semaglutide did not prolong QTc intervals at supra-therapeutic dose levels (up to 1.5 mg at steady state).
Finnish: Semaglutidi ei pidentänyt QTc-välejä supraterapeuttisilla annostasoilla (enintään 1,5 mg vakaassa tilassa).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/002
English: Keep turning until the dose counter stops and shows 1 mg.
Finnish: Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 1 mg.
English: Patients treated with semaglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
Finnish: Potilailla, jotka saavat semaglutidia yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi olla suurentunut hypoglykemian riski.
English: Mechanistic evaluations indicated that the embryotoxicity involved a GLP-1 receptor mediated impairment of the nutrient supply to the embryo across the rat yolk sac.
Finnish: Mekanistiset arvioinnit viittasivat siihen, että alkiotoksisuuteen vaikutti GLP-1-reseptorivälitteinen häiriö ravinteiden kulkeutumisessa ruskuaispussin kautta rotan sikiöille.
English: Semaglutide doses of 0.5 mg and 1 mg provide adequate systemic exposure over a body weight range of 40-198 kg.
Finnish: Semaglutidiannoksilla 0,5 mg ja 1 mg saavutetaan riittävä systeeminen altistus, jos potilaan paino on 40-198 kg.
English: Number of subjects at risk
Finnish: Riskipotilaiden määrä
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop antibodies following treatment with semaglutide.
Finnish: Proteiineja tai peptidejä sisältävillä lääkevalmisteilla saattaa olla immunogeenisiä vaikutuksia, joten potilaille voi kehittyä vasta-aineita semaglutidihoidon jälkeen.
English: 1 mg selected
Finnish: 1 mg valittu
English: Discontinuation due to an adverse event
Finnish: Hoidon lopettaminen haittatapahtuman takia
English: Insulin Glargine
Finnish: Glargininsuliini
English: Steady state exposure was achieved following 4-5 weeks of once weekly administration.
Finnish: Vakaan tilan altistus saavutettiin 45 viikkoa jatkuneen, kerran viikossa tapahtuneen annostelun jälkeen.
English: Do not use this medicine if you are breast-feeding, as it is unknown if it passes into breast milk.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät, sillä ei tiedetä, erittyykö se äidinmaitoon.
English: Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2).
Finnish: 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta (ks. kohta 5.2).
English: Pen window
Finnish: Kynän ikkuna
English: DK-2880 Bagsværd Denmark
Finnish: DK-2880 Bagsværd Tanska
English: Flow check symbol selected
Finnish: Virtauksen tarkistuksen symboli valittu
English: These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy.
Finnish: Tämä viive ei vaikuttanut kummankaan sukupuolen hedelmällisyyteen tai lisääntymiskapasiteettiin eikä aiheuttanut naarasrotille keskenmenoja.
English: In patients with type 2 diabetes clearance of semaglutide was approximately 0.05 L/h.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilailla semaglutidin puhdistuma oli noin 0,05 l/h.
English: Semaglutide 0.25 mg is not a maintenance dose.
Finnish: Semaglutidi 0,25 mg ei ole ylläpitoannos.
English: • Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
Finnish: • Suoralle auringonvalolle altistunutta Ozempic-valmistetta ei saa pistää.
English: Always watch the dose counter to know how many mg you inject.
Finnish: Tarkasta aina annoslaskuri, jotta tiedät kuinka monta milligrammaa pistät.
English: Few episodes (0.1% of subjects, 0.001 events/patient year) were observed with semaglutide in combination with oral antidiabetics other than sulfonylureas.
Finnish: Tapauksia todettiin harvoin (0,1 % koehenkilöistä, 0,001 tapahtumaa/potilasvuosi), kun semaglutidia käytettiin yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kuin sulfonyyliureoiden kanssa.
English: A 2-year clinical trial investigated 3,297 patients with type 2 diabetes, with high cardiovascular risk, long duration of diabetes and poorly controlled blood glucose.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 3 297 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski ja huonossa hoitotasapainossa oleva verensokeri, ja jotka olivat sairastaneet diabetesta kauan.
English: Intent-to-Treat (ITT) Population (N) HbA1c (%)
Finnish: Hoitoaikeen mukainen (ITT) populaatio (N) HbA1c (%)
English: There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients.
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole hoitokokemusta, ja sen vuoksi semaglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
English: When it is used in combination with a sulfonylurea or insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines (see section 4.4).
Finnish: Kun sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autoa ajettaessa ja koneita käyttäessä (ks. kohta 4.4).
English: 1.5 ml (4 doses)
Finnish: 1,5 ml (4 annosta)
English: The proportion of patients tested positive for anti-semaglutide antibodies at any time point post-baseline was low (1−2%) and no patients had anti-semaglutide neutralising antibodies or anti-semaglutide antibodies with endogenous GLP-1 neutralising effect at end-of-trial.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin semaglutidivasta-aineita milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen, oli pieni (1-2 %), eikä yhdelläkään potilaalla ollut tutkimuksen päättyessä semaglutidia neutraloivia vasta-aineita tai semaglutidivastaaineita, joilla oli endogeenistä GLP-1:tä neutraloiva vaikutus.
English: Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of metformin following dosing of 500 mg twice daily over 3.5 days.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut metformiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa, kun metformiinia annettiin 500 mg kahdesti päivässä 3,5 päivän ajan.
English: The effect of semaglutide on fertility in humans is unknown.
Finnish: Semaglutidin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.