FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Defitelio w dawce wynoszącej 6,25 mg/kg mc. podawano w infuzji dożylnej trwającej 2 godziny, co 6 godzin.
Latvian: Defitelio 6,25 mg/kg personām tika ievadīts intravenozi 2 stundu laikā ik pēc 6 stundām.
Polish: Przed rozcieńczeniem należy sprawdzić, czy w żadnej fiolce nie znajdują się cząsteczki stałe.
Latvian: Pirms atšķaidīšanas visi flakoni jāpārbauda, vai tajos nav redzamas daļiņas.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często krwotok mózgowy
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Defitelio
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Defitelio lietošanas
Polish: • nagromadzenie wynaczynionej krwi (krwiak) w mózgu,
Latvian: • lokalizēts asins izplūdums (hematoma) smadzenēs;
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności defibrotydu u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.
Latvian: Defibrotīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 mēnesim, līdz šim nav pierādīta.
Polish: W przypadku stosowania produktu w dawkach przekraczających zalecaną dawkę 25 mg/kg masy ciała na dobę, w grupie leczonej dużą dawką odsetek osób, u których występowały krwawienia był wyższy.
Latvian: Lietojot devu, kas bija lielāka par ieteicamo devu - 25 mg/kg/dienā, lielākajai daļai pacientu tika novērota asiņošana.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często nadwrażliwość reakcje anafilaktyczne
Latvian: Paaugstināta jutība Anafilaktiska reakcija
Polish: Nie wolno używać fiolki, jeśli stwierdza się obecność cząstek stałych i (lub) płyn w fiolce nie jest przezroczysty.
Latvian: Ja flakonos ir daļiņas un/vai šķidrums ir duļķains, flakonu nedrīkst lietot.
Polish: Mechanizm działania defibrotydu jest wieloczynnikowy.
Latvian: Darbības mehānisms ir atkarīgs no vairākiem faktoriem.
Polish: p= 0,0131
Latvian: 100 un vairāk dienu dzīvildze p=0,0341
Polish: • krwawienie w miejscu wkłucia,
Latvian: • asiņošana infūzijas vietā;
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Nātrija citrāts, dihidrāts
Polish: Badanie otwarte wg protokołu „Treatment IND" (25 mg/kg mc. na dobę)
Latvian: Atklāta ārstēšanas IND (grupa: 25 mg/kg/dienā)
Polish: Produkt leczniczy Defitelio nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak ze względu na charakter choroby podstawowej, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Latvian: Defitelio neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Produkt można rozcieńczyć 5% roztworem glukozy do infuzji lub 0,9% roztworem chlorku sodu (9 mg/ml) do infuzji, tak by uzyskać odpowiednie stężenie produktu, umożliwiające jego podanie w 2-godzinnej infuzji.
Latvian: To var atšķaidīt ar infūzijām paredzētu 5 % glikozes šķīdumu vai 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu, līdz tiek iegūta 2 stundu infūzijai atbilstoša koncentrācija.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań farmakokinetycznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak ten produkt leczniczy był stosowany w badaniach klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, u których nie dostosowano jego dawki i nie stwierdzono zagrożeń bezpieczeństwa stosowania.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos pacientiem, kuriem attīstās aknu darbības traucējumi, zāles tika izmantotas bez devas pielāgošanas, un šo pētījumu laikā netika konstatētas ar drošumu saistītas problēmas.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Latvian: Ļoti biežas (var izpausties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) • zems asinsspiediens.
Polish: W badaniach dotyczących wpływu na rozrodczość (segment II) u szczurów i królików wykazano, że defibrotyd podawany w infuzji dożylnej w ciągu 2 godzin we wszystkich badanych dawkach, w tym także w dawkach zbliżonych do tych stosowanych u ludzi, ma toksyczne działanie u matek i jest przyczyną wysokiego wskaźnika poronień związanych z krwotokiem.
Latvian: II segmenta žurku un trušu reprodukcijas spēju pētījumos novēroja defibrotīda toksicitāti mātītēm, tostarp tika konstatēts liels spontāno abortu skaits pēc divu stundu ilgas visu testēto devas līmeņu (arī cilvēkam ieteicamās devas) intravenozas infūzijas.
Polish: CL (l/h)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Polish: Zazwyczaj produkt nie powinien być przechowywany dłużej niż przez 24 godziny w temperaturze 2°C -8°C.
Latvian: Ja šīs zāles neizlieto nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par zāļu uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai, un tiem nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2-8 °C temperatūrā.
Polish: Podaje się go w infuzji dożylnej przez 2 godziny.
Latvian: To ievada intravenozas infūzijas veidā, kas ilgst ne mazāk kā 2 stundas.
Polish: Produkt leczniczy Defitelio przeznaczony jest do podawania dożylnie.
Latvian: Defitelio paredzēts intravenozai lietošanai.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często krwotok płucny krwawienie z nosa
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži
Polish: W analizie danych uzyskanych dzięki wykorzystaniu symulacyjnego modelu farmakokinetyki wykazano, że stężenie produktu Defitelio w osoczu nie kumuluje się po podaniu dawek wielokrotnych ani dawek do 4 razy przekraczających dawkę terapeutyczną.
Latvian: Saskaņā ar farmakokinētiskās modelēšanas simulācijas analīzes datiem, ievadot vairākas devas vai devas, kas ir līdz četrām reizēm lielākas par terapeitisko devu, Defitelio koncentrācija plazmā neuzkrājās.
Polish: • biegunka,
Latvian: • vemšana;
Polish: Czynność 2
Latvian: II PIELIKUMS
Polish: Jak stosować lek Defitelio
Latvian: Kā saņemsiet Defitelio
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Defitelio, 80 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Defitelio 80 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Polish: Po zakończeniu infuzji cewnik dożylny należy przepłukać 0,9% roztworem chlorku sodu do infuzji (9 mg/ml) lub 5% roztworem glukozy do infuzji.
Latvian: Kad infūzija ir pabeigta, intravenozās infūzijas sistēma ir jāizskalo, izmantojot 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu infūzijām vai 5 % glikozes šķīdumu infūzijām.
Polish: • krwawienie w płucach,
Latvian: • plaušu asiņošana;
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki :
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta :
Polish: Lek ten jest stosowany w leczeniu zarostowej choroby żył wątroby, w której dochodzi do uszkodzenia naczyń krwionośnych w wątrobie i zamknięcia ich światła przez zakrzepy krwi.
Latvian: Šīs zāles lieto venookluzīvās aknu slimības (aknu asinsvadu bojājumu un nosprostojumu, ko izraisa asins recekļi) ārstēšanai.
Polish: Osoby, u których zarostowa choroba żył ustąpiła przed Dniem+100
Latvian: Dzīvi pēc 100 un vairāk dienām VOD izārstēta pēc 100 un vairāk dienām
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często koagulopatia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži
Polish: Τηλ.
Latvian: Melēna
Polish: U pacjentów, u których przeprowadzany jest zabieg chirurgiczny lub procedura inwazyjna zagrożona istotnym ryzykiem dużego krwawienia, zaleca się tymczasowe przerwanie podawania produktu leczniczego Defitelio.
Latvian: Defitelio uz laiku jāpārtrauc lietot pacientiem, kam tiek veikta ķirurģiska operācija vai invazīvas procedūras, ja pastāv nozīmīgs smagas asiņošanas risks.
Polish: Podanie doustne butelka(HDPE) 90(3x30) tabletek
Latvian: Pudele (ABPE) 90 (3 x30) tabletes
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE) 30 tabletek
Latvian: Pudele (ABPE) 30 tabletes
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Delstrigo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Latvian: Sīkāka informācija par Delstrigo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Delstrigo są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Delstrigo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Leku Delstrigo nie należy stosować w połączeniu z niektórymi lekami, które mogą zmniejszyć jego skuteczność.
Latvian: Nedrīkst lietot Delstrigo kopā ar noteiktām zālēm, kas var mazināt to efektivitāti.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Delstrigo
Latvian: Cita informācija par Delstrigo
Polish: Lek Delstrigo utrzymuje ilość wirusa HIV we krwi na niskim poziomie.
Latvian: Delstrigo uztur asinīs zemu HIV līmeni.
Polish: W badaniu z udziałem 728 pacjentów u 84% z nich leczonych Destrigo stężenie wirusa HIV we krwi było niewykrywalne (poniżej 40 kopii/ml), w porównaniu z 80% pacjentów leczonych łącznie efawirenzem, emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru.
Latvian: Pētījumā ar 728 pacientiem pēc 48 ārstēšanas nedēļām 84 % ar Delstrigo ārstēto pacientu bija asinīs nenosakāms HIV līmenis (mazāk par 40 kopijām/ml) salīdzinājumā ar 80 % pacientu, kurus ārstēja ar efavirenca, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila kombināciju.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Delstrigo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Delstrigo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Delstrigo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Delstrigo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Lek wydawany jest wyłącznie na receptę, a leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem dorawiryny (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i ból głowy.
Latvian: Visbiežākās doravirīna blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Polish: Lek Delstrigo dostępny jest w tabletkach zawierających 100 mg dorawiryny, 300 mg lamiwuduny i 245 mg dizoproksylu tenofowiru.
Latvian: Delstrigo ir pieejamas tabletēs, kas katra satur 100 mg doravirīna, 300 mg lamivudīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila.
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Delstrigo un kāpēc tās lieto?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Delstrigo lietošanu?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Delstrigo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Delstrigo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru to prolek tenofowiru, co oznacza, że jest on przekształcany w organizmie w substancję czynną tenofowir.
Latvian: Tenofovīra dizoproksils ir tenofovīra "priekšzāles", kas nozīmē, ka organismā tas tiek pārvērsts par aktīvo vielu tenofovīru.
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru.
Latvian: Delstrigo satur aktīvās vielas doravirīnu, lamivudīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Polish: Lamiwudyna i dizoproksyl tenofowiru są już dostępne w Unii Europejskiej: lamiwudyna została dopuszczona do obrotu od 1996 r., a dizoproksyl tenofowiru od 2002 r.
Latvian: Lamivudīns ir reģistrēts kopš 1996. gada un tenofovīra dizoproksils - kopš 2002. gada.
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów zakażonych wirusem HIV, który jest oporny na dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru lub leki z tej samej klasy co lek dorawiryna (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, ang. NNRT).
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuri inficēti ar HIV, kas rezistents pret lamivudīnu, tenofovīra dizoproksilu vai zālēm, kas ir vienā klasē ar doravirīnu (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem jeb NNRTI).
Polish: Delstrigo to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Delstrigo ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: Trzy substancje czynne leku Delstrigo - dorawiryna, lamiwudyna i dizoproksyl tenofowiru - blokują aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu umożliwiającego namnażanie się wirusa HIV w zakażonych komórkach.
Latvian: Visas trīs Delstrigo aktīvās vielas doravirīns, lamivudīns un tenofovīra dizoproksils bloķē aktivitāti reversajai transkriptāzei, t. i., fermentam, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Polish: Lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu wirusa HIV, co podobne skojarzone leczenia zakażenia HIV.
Latvian: Delstrigo ir efektīvas, ļaujot kontrolēt HIV infekciju līdzīgi HIV kombinētajām terapijām.
Polish: Dorawiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), a lamiwudyna jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Latvian: Doravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), lamivudīns - nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Delstrigo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Delstrigo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Ponadto działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Destrigo mają z reguły łagodny przebieg.
Latvian: Turklāt Delstrigo blakusparādības lielākoties ir vieglas.
Polish: Jak działa lek Delstrigo
Latvian: Kā Delstrigo darbojas?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Delstrigo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Delstrigo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Jak stosować lek Delstrigo
Latvian: Kā lieto Delstrigo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Delstrigo
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Delstrigo?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Delstrigo wykazane w badaniach w badaniu głównym z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HIV lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu zakażeń HIV, co podobne leczenie skojarzone.
Latvian: Delstrigo bija efektīvas HIV infekcijas kontroles nodrošināšanai tāpat kā līdzīga HIV kombinētā terapija pamatpētījumā, iesaistot iepriekš neārstētus pacientus ar HIV infekciju.
Polish: Delstrigo (dorawiryna / lamiwudyna / dizoproksyl tenofowiru) EMA/661904/2018
Latvian: EMA/661904/2018
Polish: Następnie należy przyjmować lek tak jak wcześniej.
Latvian: Pēc tam turpiniet zāļu lietošanu kā iepriekš.
Polish: Do tych produktów leczniczych zalicza się między innymi, ale nie wyłącznie:
Latvian: Pie tādām zālēm pieskaitāmas šādas zāles, bet ne tikai:
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z innych powodów
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta citu iemeslu dēļ
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne:
Latvian: Delstrigo satur šādas aktīvās vielas:
Polish: Zachęca się lekarzy, aby wpisywali pacjentki do tego rejestru.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt informāciju par pacientēm šajā reģistrā.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania.
Latvian: No vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Polish: Uczestniczący w badaniu, ale brak danych w przedziale czasowym
Latvian: Piedalījās pētījumā, bet nav datu par attiecīgo laikposmu
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 5.
Latvian: Pētījuma rezultāti ir parādīti 5. tabulā.
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Latvian: HIV nodošana citām personām
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2018 r.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 22. novembris
Polish: Nie należy podawać tego leku osobom w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst dot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjenta.
Latvian: Tas jāņem vērā, vērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles pēc EXP.
Polish: • Należy połknąć tabletkę w całości (nie kruszyć i nie żuć).
Latvian: • Norijiet vienu veselu tableti (nesasmalciniet un nekošļājiet to).
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: Jeśli podejrzewane są zaburzenia związane z układem kostnym, należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
Latvian: Ja ir aizdomas par kaulu patoloģijām, jānodrošina atbilstoša konsultācija.
Polish: Różnica (95% CI)
Latvian: Atšķirība (95 % TI)
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
Polish: W butelce może być więcej niż jeden środek osuszający.
Latvian: Vienā pudelē tie var būt vairāki.
Polish: Kliniczne znaczenie tej obserwacji jest nieznane.
Latvian: Šīs atrades klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Polish: Dorawiryna 100 mg raz na dobę
Latvian: 100 mg vienreiz dienā
Polish: Parametr GM (% CV)
Latvian: Raksturlielums GM ( %CV)
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.
Latvian: • Šīs zāles var lietot ēdienreižu laikā vai maltīšu starplaikā.
Polish: Badania krwi mogą również wykazać:
Latvian: Asins analīzēs var konstatēt arī:
Polish: AUC0-24 μM hr
Latvian: AUC0-24 μM h
Polish: Nie wiadomo, czy dorawiryna przenika do mleka ludzkiego.
Latvian: Nav zināms, vai doravirīns izdalās cilvēka pienā.
Polish: Należy monitorować stężenie we krwi takrolimusu i syrolimusu, ponieważ może wystąpić konieczność dostosowania dawki tych substancji.
Latvian: Jākontrolē takrolima un sirolima koncentrācija asinīs, jo var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana.
Polish: GM: Średnia geometryczna, %CV: Geometryczny współczynnik zmienności
Latvian: GM: ģeometriskā vidējā vērtība, %CV: ģeometriskais variācijas koeficients
Polish: Chociaż nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, takie postępowanie może być korzystne dla wszystkich pacjentów.
Latvian: Lai gan papildu kalcija un D vitamīna lietošana netika pētīta, šāda papildu lietošana varētu dot labvēlīgu efektu visiem pacientiem.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest poprzez kontakt z krwią lub podczas kontaktu seksualnego z osobą zakażoną.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuāla kontakta ceļā ar personu, kam ir HIV.
Polish: Jeżeli nie można uniknąć przewlekłego, jednoczesnego podawania należy rozważyć częstsze monitorowanie wiremii HIV-1.
Latvian: Ja no ilgstošas vienlaicīgas lietošanas izvairīties nav iespējams, jāapsver biežāka HIV-1 vīrusa slodzes kontrole.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne 5-10-krotnego zmniejszenia wrażliwości.
Latvian: Klīniskā nozīme, kāda ir jutīguma samazinājumam 5-10 reizes, nav zināma.
Polish: Należy zapytać lekarza, w jaki sposób można uniknąć zakażania innych osób.
Latvian: Konsultējietiesar ārstu par to, ko varat darīt, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Polish: ABC = abakawir; FTC = emtrycytabina; DRV = darunawir; r = rytonawir
Latvian: ABC = abakavīrs; FTC = emtricitabīns; DRV = darunavīrs; r = ritonavīrs.
Polish: Wartości Cmax and AUC wynosiły, odpowiednio, 0,30 ± 0,09 µg/ml oraz 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Latvian: Cmax un AUC vērtības bija attiecīgi 0,30 ± 0,09 µg/ml un 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Polish: Do innych przyczyn należą: uczestnicy utraceni z obserwacji, nieprzestrzeganie zaleceń związanych z badanym lekiem, decyzja lekarza, odstępstwo od protokołu, wycofanie się uczestnika.
Latvian: Citi iemesli bija pacientu zaudēšana novērošanai, nelīdzestība pētāmo zāļu lietošanas prasībām, ārstu lēmumi, protokola neievērošana un dalībnieka piekrišanas atsaukšana.
Polish: Wykazano stałą skuteczność schematów leczenia opartych na dorawirynie niezależnie od cech demograficznych i wyjściowych czynników prognostycznych.
Latvian: Doravirīnu saturošās terapijas shēmas uzrādīja konsekventu efektivitāti neatkarīgi no demogrāfiskajiem un sākotnējiem prognostiskajiem faktoriem.
Polish: Częstości występowania określono, jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz
Polish: Podstawa NRTI wyłącznie M184I/V wyłącznie K65R K65R + M184I/V
Latvian: NRTI bāzes terapija Tikai M184I/V Tikai K65R K65R + M184I/V
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki należy skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja nejauši lietojat lielāku devu, sazinieties ar ārstu.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować 2 dawek w tym samym czasie.
Latvian: Pacients nedrīkst lietot uzreiz 2 devas.
Polish: Produkt leczniczy Delstrigo może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Delstrigo var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Delstrigo un kādam nolūkam to lieto
Polish: *W 96. tygodniu niektórzy pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi miana RNA HIV-1 zostali wykluczeni z analizy.
Latvian: * 96. nedēļas datu analīzē daži pētījuma dalībnieki, par kuru HIV-1 RNS līmeni nebija datu, tika izslēgti no analīzes.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru jest skutecznie usuwany drogą hemodializy, a współczynnik ekstrakcji wynosi około 54%.
Latvian: Tenofovīra disoproksils tiek efektīvi izvadīts hemodialīzes ceļā, un ekstrakcijas koeficients ir aptuveni 54 %.
Polish: Lamiwudyna może hamować replikację DNA w komórkach (patrz punkt 5.3).
Latvian: Lamivudīns var inhibēt DNS replikāciju šūnās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi uważanymi za możliwe lub prawdopodobnie związane ze stosowaniem dorawiryny były nudności (4%) oraz ból głowy (3%).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par varbūtēji vai iespējami saistītām ar doravirīnu, bija slikta dūša (4 %) un galvassāpes (3 %).
Polish: Biologiczny okres półtrwania (t1/2) dorawiryny wynosi około 15 godzin.
Latvian: Doravirīna terminālais pusperiods (t1/2) ir aptuveni 15 stundas.
Polish: Należy pozostawić środki osuszające w butelce i nie należy wyrzucać ich dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
Latvian: • Desikantam ir jāpaliek pudelē un to nedrīkst izmest, kamēr nav izlietotas visas zāles.
Polish: U ludzi jedynym poznanym metabolitem jest trans-sulfotlenek (około 5% dawki doustnej po 12 godzinach).
Latvian: Vienīgais zināmais metabolīts cilvēka organismā ir trans-sulfoksīda metabolīts (aptuveni 5 % no perorāli lietotas devas pēc 12 stundām).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna omówić z lekarzem zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania leku Delstrigo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pārrunājiet ar ārstu Delstrigo lietošanas radīto risku un sniegto ieguvumu.
Polish: Niezbyt często koszmary nocne, depresja
Latvian: Retāk nakts murgi, depresija