FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bydureon BCise demostró superioridad a tanto sitagliptina y placebo en reducir el HbA1c desde el valor inicial a la Semana 28 (Tabla 3).
Dutch: Bydureon BCise was superieur ten opzichte van zowel sitagliptine als placebo bij het verlagen van HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot week 28 (tabel 3).
Spanish: Tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Dutch: Wees voorzichtig zodat u de zuiger niet induwt.
Spanish: Suspensión opaca blanca a blanquecina.
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción macular y papular
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Maculaire en papulaire uitslag
Spanish: Recuerde: Debe administrarse su inyección de Bydureon inmediatamente después de haberlo mezclado.
Dutch: Denk eraan: U moet uw injectie Bydureon meteen na het mengen gebruiken.
Spanish: El medicamento está bien mezclado cuando el aspecto del líquido es turbio desde ambos lados del visor.
Dutch: Als het geneesmiddel goed gemengd is, moet het er aan beide zijden van het venster troebel uitzien.
Spanish: Bydureon 2 mg polvo inyectable exenatida
Dutch: Bydureon 2 mg poeder voor injectie exenatide
Spanish: 4 plumas precargadas de dosis única.
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis.
Spanish: Forma parte de un envase múltiple de 3 x (4 kits de dosis única).
Dutch: Deel van een meerstuksverpakking van 3 x (4 kits met één dosis).
Spanish: Debe administrarse su dosis inmediatamente después de mezclarla.
Dutch: U moet uw dosis direct na het mengen injecteren.
Spanish: • Conservar tumbada en la nevera entre 2°C y 8°C.
Dutch: • Bewaar plat liggend in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Spanish: En los estudios clínicos agrupados con exenatida de liberación prolongada, se observó un aumento medio de la frecuencia cardiaca (FC) de 2,6 latidos por minuto (lpm) desde el valor inicial (74 lpm).
Dutch: In gepoolde klinische studies met exenatide met verlengde afgifte werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,6 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van baseline (74 bpm).
Spanish: Los tratamientos de base incluyeron dieta y ejercicio solamente o con metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, o una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales.
Dutch: Achtergrondbehandelingen omvatten dieet en lichaamsbeweging alleen of met metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion of een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Spanish: - Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Dutch: - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: En un estudio abierto de 28 semanas, Bydureon BCise se comparó con exenatida de liberación inmediata en sujetos solo con dieta y ejercicio con una pauta estable de medicamentos hipoglucemiantes.
Dutch: In een open-labelonderzoek van 28 weken werd Bydureon Bcise vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte bij proefpersonen op een dieet- en bewegingsprogramma alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de sulfonilurea, debido al incremento del riesgo de hipoglucemia asociado con la terapia con sulfonilureas (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Dutch: De dosering van een sulfonylureumderivaat kan om een aanpassing vragen vanwege de verhoogde kans op hypoglykemie gerelateerd aan behandeling met sulfonylureumderivaten (zie rubriek 4.2 en
Spanish: Figura O
Dutch: Figuur O
Spanish: QW=una vez por semana, QD=una vez al día, EE=error estándar, IC= intervalo de confianza.
Dutch: QW=eenmaal per week, QD=eenmaal per dag, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, N = aantal patiënten.
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de la mezcla.
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd.
Spanish: Figura J
Dutch: Figuur J
Spanish: HR=razón de riesgo instantáneo, IC= intervalo de confianza
Dutch: HR=hazardratio, BI=betrouwbaarheidsinterval
Spanish: La combinación de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 7).
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
Spanish: En la Tabla 1, más abajo, se indica la frecuencia de las reacciones adversas de exenatida de liberación prolongada identificada en los estudios clínicos y las notificaciones espontáneas (no observadas en estudios clínicos, frecuencia no conocida).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte gevonden bij klinische studies en spontane meldingen (niet waargenomen bij klinische studies, frequentie niet bekend) zijn in tabel 1 hieronder samengevat.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren licht tot matig in intensiteit.
Spanish: Bydureon BCise demostró superioridad a exenatida de liberación inmediata en la reducción del HbA1c desde los valores iniciales hasta la Semana 28 (Tabla 2).
Dutch: Bydureon BCise toonde superioriteit ten opzichte van exenatide met onmiddellijke afgifte bij het verlagen van HbA1c vanaf de baseline tot week 28 (tabel 2).
Spanish: Con una mano, coja la jeringa cerca de la Línea de Dosificación de puntos negros.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast vlak bij de zwartgestreepte doseerlijn.
Spanish: Continúe empujando el émbolo con su pulgar mientras agita.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen terwijl u schudt.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie met verlengde afgifte voor injectie.
Spanish: Delante
Dutch: Voorkant
Spanish: Disolvente para Bydureon
Dutch: Oplosmiddel voor Bydureon
Spanish: Después de la suspensión La suspensión se debe inyectar inmediatamente después de mezclar el polvo y el disolvente.
Dutch: Na suspensie De suspensie moet meteen na het mengen van het poeder en oplosmiddel geïnjecteerd worden.
Spanish: Dolor abdominal Enfermedad por reflujo gastroesofágico Distensión abdominal Eructación
Dutch: Abdominale distensie Abdominale pijn Flatulentie
Spanish: • estreñimiento
Dutch: • opzwellen
Spanish: Frecuente Poco frecuente
Dutch: Zelden Zeer zelden
Spanish: La combinación de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 5).
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 5).
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con exenatida de liberación prolongada; si se confirma pancreatitis aguda, el tratamiento con exenatida de liberación prolongada no se debe reiniciar.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide met verlengde afgifte niet hervat te worden.
Spanish: Cada dosis debe ser administrada en el abdomen, en el muslo o en la parte superior posterior del brazo, mediante una inyección subcutánea, inmediatamente después de la suspensión del polvo en el disolvente.
Dutch: Elke dosis moet direct na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Spanish: 1 aguja para inyección de repuesto
Dutch: 1 reserve injectienaald.
Spanish: Después de agitar la pluma, mire a través de ambos lados del visor.
Dutch: Kijk na het schudden van de pen door beide zijden van het venster.
Spanish: Tabla 2: Resultados de un estudio de 28 semanas con Bydureon BCise frente a exenatida de liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente o con una pauta estable de medicamentos hipoglucemiantes orales (pacientes por intención de tratar
Dutch: Tabel 2: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Spanish: Figura P
Dutch: Figuur P
Spanish: Aspecto de Bydureon y contenido del envase
Dutch: Hoe ziet Bydureon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Spanish: Cambio en la glucosa sérica en ayunas (mmol/l) (± EE)
Dutch: Verandering in nuchtere serumglucose (mmol/l) (± SF)
Spanish: Sujete la jeringa cerca de la Línea de Dosificación de puntos negros.
Dutch: Houd de spuit vast in de buurt van de zwartgestreepte doseerlijn.
Spanish: Tensión arterial
Dutch: Bloeddruk
Spanish: Uso de Bydureon con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, particularmente: - otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2, como medicamentos que actúen como Bydureon (por ejemplo: liraglutida u otros medicamentos que contengan exenatida), ya que no está recomendado el uso de estos medicamentos con Bydureon.
Dutch: - andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2, zoals geneesmiddelen die net zo werken als Bydureon (bijvoorbeeld: liraglutide of andere producten die exenatide bevatten), omdat het niet wordt aanbevolen om deze middelen samen met Bydureon te gebruiken.
Spanish: Diferencia media en el cambio respecto al valor inicial entre tratamientos (95% IC)
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95%
Spanish: Exenatida de liberación prolongada no debe utilizarse durante la lactancia.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag niet worden gebruikt in de periode waarin borstvoeding wordt gegeven.
Spanish: Envase múltiple de 3 x (4 kits de dosis única).
Dutch: Meerstuksverpakking van 3x (4 kits met één dosis).
Spanish: Figura L
Dutch: Figuur L
Spanish: Hospitalización por SCA
Dutch: Hospitalisatie wegens ACS
Spanish: Figura B
Dutch: Figuur B
Spanish: Figura C
Dutch: Figuur C
Spanish: Figura H
Dutch: Figuur H
Spanish: Figura Q
Dutch: Figuur Q
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 4 kits de dosis única y 3 envases con 4 kits de dosis única.
Dutch: Dit middel is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 4 kits met één dosis en verpakkingen van 3x 4 kits met één dosis.
Spanish: Erupción macular y papular
Dutch: Hyperhidrosis Maculaire en papulaire uitslag
Spanish: Tanto los pacientes con Bydureon BCise como con sitagliptina alcanzaron una reducción de peso en la Semana 28 en comparación con los valores iniciales (Tabla 3).
Dutch: ZowelBydureon BCise als sitagliptine-patiënten bereikten een vermindering in gewicht op week 28 vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 3).
Spanish: NO retire todavía el protector de la aguja.
Dutch: Verwijder de naalddop nog niet.
Spanish: Figura M
Dutch: Figuur M
Spanish: Figura N
Dutch: Figuur N
Spanish: Figura D
Dutch: Figuur D
Spanish: CARTONAJE (ENVASE DE 4 PLUMAS PRECARGADAS DE DOSIS ÚNICA)
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VAN 4 VOORGEVULDE PENNEN MET ÉÉN DOSIS)
Spanish: - El uso de este medicamento no está recomendado si tiene problemas graves con el vaciado de su estómago (incluyendo gastroparesia) o con la digestión de la comida.
Dutch: - Als u ernstige problemen heeft met de lediging van uw maag (waaronder gastroparese) of de vertering van voedsel, omdat het gebruik van dit middel dan niet wordt aanbevolen.
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con este medicamento; si se confirma pancreatitis aguda, el tratamiento no se debe reiniciar.
Dutch: Als er een vermoeden van pancreatitis is, dient het gebruik van dit geneesmiddel gestaakt te worden.
Spanish: Antes de comenzar, compruebe que el líquido de la pluma es transparente y está libre de partículas.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de pen helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Spanish: Un solo uso
Dutch: Voor eenmalig gebruik
Spanish: Solo se deben utilizar las agujas que se suministran con la pluma.
Dutch: Gebruik alleen de bijgeleverde naalden in combinatie met de pen.
Spanish: B. Agite la pluma fuerte, con movimientos de arriba a abajo, hasta que el medicamento esté mezclado de forma homogénea y no vea nada de medicamento en las partes laterales, superior o inferior.
Dutch: in een op-en-neergaande beweging, totdat het geneesmiddel gelijkmatig is gemengd en u geen wit geneesmiddel langs de zijkanten, onderkant of bovenkant ziet.
Spanish: Figura F
Dutch: Figuur F
Spanish: Se debe instruir al paciente para desechar la jeringa de forma segura, con la aguja todavía puesta, después de cada inyección.
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen om na elke injectie de spuit op een veilige manier weg te gooien, met de naald nog aangesloten.
Spanish: B. Mientras siga sujetando la pluma en posición vertical, desenrosque la tapa naranja con decisión.
Dutch: B. Blijf de pen steeds rechtop houden en draai de oranje dop stevig los.
Spanish: SIN grumos, turbidez uniforme
Dutch: Geen klontjes, egale troebele suspensie
Spanish: En el estudio con insulina glargina controlado con placebo, el cambio desde el valor inicial hasta la Semana 28 en la glucosa plasmática en ayunas fue de -0,7 mmol/l para el grupo con exenatida de liberación prolongada y de -0,1 mmol/l para el grupo con placebo.
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, bedroeg de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 van het nuchter plasmaglucose -0,7 mmol/l in de groep met exenatide met verlengde afgifte en -0,1 mmol/l in de placebogroep.
Spanish: EXSCEL fue un estudio pragmático de resultados cardiovasculares (CV) en pacientes con diabetes tipo 2 y cualquier nivel de riesgo CV. Un total de 14.752 pacientes fueron aleatorizados 1:1 a exenatida 2 mg de liberación prolongada una vez a la semana o bien a placebo, añadido al tratamiento habitual que podía incluir inhibidores del SGLT2.
Dutch: In totaal werden 14.752 patiënten in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar ofwel exenatide 2 mg met verlengde afgifte eenmaal per week of placebo, toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling die SGLT2-remmers kon omvatten.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada fue superior a placebo en reducir el peso corporal en la Semana 28 (Tabla 6).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte was superieur ten opzichte van placebo wat betreft de afname in gewicht in week 28 (tabel 6).
Spanish: Jeringa
Dutch: Naald
Spanish: A favor de Exenatida - - A favor de Placebo exenatida de liberación inmediata redujeron significativamente la tensión arterial sistólica con respectoal valor basal (4,7±1,1 mmHg y 3,4±1,1 mmHg, respectivamente); sin diferencia significativa entre los tratamientos.
Dutch: verlengde afgifte als exenatide met onmiddellijke afgifte de systolische bloeddruk significant ten opzichte van de uitgangswaarde (respectievelijk 4,7 ± 1,1 mmHg en 3,4 ± 1,1 mmHg).
Spanish: Exenatida de liberación prolongada fue superior a placebo en reducir el peso corporal en la Semana 28 (Tabla 8).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte was superieur ten opzichte van placebo wat betreft de afname in gewicht in week 28 (tabel 8).
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de Bydureon
Dutch: Handleiding voor gebruik van Bydureon voorgevulde pen
Spanish: Cada envase contiene además una aguja de repuesto.
Dutch: Ieder doosje bevat bovendien één reservenaald.
Spanish: Golpee ligeramente el vial con la otra mano.
Dutch: Houd de naalddop met de andere hand vast.
Spanish: Ahora, sujete el vial de manera que la jeringa esté apuntando hacia arriba.
Dutch: Houd de flacon nu zo dat de spuit naar boven wijst.
Spanish: Aumento de la frecuencia cardíaca
Dutch: Versnelde hartslag
Spanish: Se debe instruir al paciente para que deseche la pluma de forma segura, con la aguja todavía puesta, después de cada inyección.
Dutch: De patiënt dient te worden geïnstrueerd om de pen na iedere injectie veilig weg te gooien, met de naald hier nog op bevestigd.
Spanish: 95%) frente a pioglitazona
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) versus pioglitazon
Spanish: Figura G
Dutch: Figuur G
Spanish: B. Abra la cubeta,
Dutch: B. Schud de pen krachtig,
Spanish: Cada pluma precargada administra 2 mg de exenatida en un volumen de 0,85 ml.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide in een volume van 0,85 ml.
Spanish: Con la otra mano sujete el vial.
Dutch: Tik met uw andere hand zachtjes tegen de flacon.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Dutch: Bijzondere patiëntengroepen
Spanish: Tire del émbolo hacia abajo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros.
Dutch: Trek de zuiger naar beneden tot onder de zwartgestreepte doseerlijn.
Spanish: En los estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada, los tratamientos de base incluyeron dieta y ejercicio, metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales o una insulina basal.
Dutch: In de klinische studies met exenatide met verlengde afgifte omvatten achtergrondbehandelingen dieet en lichaamsbeweging, metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion, een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen of een basale insuline.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Urticaria
Dutch: Intestinale obstructie Huid- en onderhuidaandoeningen Urticarie
Spanish: Después de la suspensión, cada pluma precargada proporciona una dosis de 2 mg en 0,65 ml.
Dutch: Na suspensie levert elke pen een dosis van 2 mg in 0,65 ml.
Spanish: Figura E
Dutch: Figuur E
Spanish: Tabla 2: Resultados de dos estudios con exenatida de liberación prolongada frente a liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente, con metformina y/o una sulfonilurea y metformina y/o tiazolidindiona (pacientes por intención de tratar)
Dutch: Tabel 2: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Spanish: EE = error estándar, IC = intervalo de confianza; * p <0,05; **p <0,0001
Dutch: SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, *p<0,05: **p<0,0001
Spanish: Esto significa que la aguja se ha obstruido.
Dutch: Dit betekent dat er klontjes in de naald zitten.
Spanish: Después de mezclar el medicamento, ¿cuánto tiempo puedo esperar hasta ponerme la inyección?
Dutch: Hoe lang kan ik wachten met injecteren nadat ik het geneesmiddel gemengd heb?
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia (con una sulfonilurea)
Dutch: Imuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie (met een sulfonylureumderivaat) Hypoglykemie (met insuline)
Spanish: El grupo de tratamiento de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina mostró mayores reducciones de HbA1c desde el valor inicial en comparación con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola (Tabla 7).
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 7).
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección.
Dutch: • reacties op de injectieplaats
Spanish: • deshidratación
Dutch: • uitdroging (dehydratie)
Spanish: Cada pluma precargada administra una dosis de 2 mg de exenatida en 0,85 ml.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat een dosis van 2 mg exenatide in 0,85 ml.
Spanish: apretando y enroscándola en la parte superior de la pluma hasta que quede bien sujeta.
Dutch: E. Verbind de naald met de pen door de naald op de bovenkant van de pen te duwen en aan te draaien totdat deze stevig vast zit.
Spanish: En el estudio con insulina glargina controlado con placebo, el cambio desde el valor inicial hasta la Semana 28 en la presión sistólica fue de -2,6 mmHg para el grupo con exenatida de liberación prolongada y -0,7 mmHg para el grupo con placebo.
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, was de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 in de systolische bloeddruk -2,6 mmHg voor de groep met exenatide met verlengde afgifte en -0,7 mmHg voor de placebogroep.
Spanish: Deseche la jeringa con la aguja todavía puesta tal como le ha indicado su médico o enfermero en diabetes.
Dutch: Gooi de spuit met de naald (plus de dop er nog aan bevestigd) weg zoals u door uw arts of diabetesverpleegkundige is geleerd.
Spanish: Cómo conservar la pluma de Bydureon BCise
Dutch: Hoe bewaar ik de Bydureon BCise-pen
Spanish: Los tratamientos de base en los ensayos clínicos con exenatida de liberación prolongada incluyeron dieta y ejercicio, metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, una combinación de agentes hipoglucemiantes orales o una insulina basal.
Dutch: Achtergrondbehandelingen in de klinische onderzoeken met exenatide met verlengde afgifte omvatten dieet en lichaamsbeweging, metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion, een combinatie van orale glucoseverlagende middelen of een basale insuline.
Spanish: Tabla 4: Resultados de dos estudios con exenatida de liberación prolongada frente a liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente, con metformina y/o una sulfonilurea y metformina y/o tiazolidindiona (pacientes por intención de tratar)
Dutch: Tabel 4: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Spanish: Media de los mínimos cuadrados ajustados (LS Means) y la(s) diferencia(s) en los valores del cambio con respecto al valor inicial en el grupo de tratamiento en la Semana 28 se modelan utilizando un modelo mixto con medidas repetidas (MMRM) incluyendo tratamiento, región, estrato inicial de HbA1c (< 9,0% o ≥ 9,0%), semana, e interacción del tratamiento por semana como factores fijos, y el valor inicial como covariante.
Dutch: Gecorrigeerde least squares means (LS Means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleeerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) inclusief behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Spanish: 2 agujas para inyección
Dutch: 2 injectienaalden
Spanish: Los análisis excluyen medidas después de un tratamiento de rescate y después de una interrupción prematura de la medicación de estudio.
Dutch: Analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van studiemedicatie.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min).
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 tot 80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
Spanish: Tire la tapa.
Dutch: Verwijder de spuit.
Spanish: La exenatida de liberación prolongada en combinación con insulina basal no mostró diferencias clínicamente significativas sobre la incidencia de episodios hipoglucémicos en comparación con insulina.
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de incidentie van hypoglykemische episoden met exenatide met verlengde afgifte in combinatie met basale insuline vergeleken met insuline.
Spanish: Los análisis excluyen medidas después de un tratamiento de rescate y después de una interrupción prematura del medicamento de estudio.
Dutch: Analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van het geneesmiddel.
Spanish: Figura I
Dutch: Figuur I