FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att somliga patienter inte kan omvandla Plavix lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov nekateri bolniki zdravila Plavix morda ne morejo tako učinkovito pretvarjati, kar lahko zmanjša njihov odziv na zdravilo.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Plavix är större än riskerna och rekommenderade att Plavix skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Plavix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Plavix-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Slovenian: V študiji CAPRIE, je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Plavix, 939 dogodkov, v skupini, zdravljeni z aspirinom, pa 1 020.
Swedish: Plavix var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
Slovenian: Zdravilo Plavix je bilo pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejše od aspirina.
Swedish: Man kan börja med Plavix ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Slovenian: Zdravilo Plavix se lahko začne dajati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Swedish: Plavix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovenian: Plavix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Swedish: Plavix har jämförts med acetylsalicylsyra i studien CAPRIE, som omfattade cirka 19 000 patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller ischemisk stroke eller som diagnosticerats med perifer artärsjukdom.
Slovenian: Zdravilo Plavix so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Swedish: Man kan börja med Plavix mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Slovenian: Zdravilo Plavix se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Swedish: Vid hjärtinfarkt med ST-höjning var det färre patienter i Plavix-gruppen som drabbades av händelser än i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY-studien och 2 121 mot 2 310 i COMMITstudien).
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Plavix, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Swedish: Varför har Plavix godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plavix odobreno?
Swedish: Den aktiva substansen i Plavix, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Plavix, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Plavix tillsammans med acetylsalicylsyra i en dos som inte bör vara högre än 100 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Plavix uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Swedish: Mer information om Plavix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plavix:
Swedish: Plavix har också jämförts med placebo i två studier som gjorts på patienter med ST-höjning: CLARITY, som omfattade drygt 3 000 patienter och pågick i upp till 8 dagar och COMMIT, som omfattade nära 46 000 patienter och där Plavix gavs med eller utan metoprolol (ett annat läkemedel som ges vid hjärtproblem eller högt blodtryck) i upp till fyra veckor.
Slovenian: Zdravilo Plavix so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z dvigom spojnice ST: študija CLARITY je vključevala 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Plavix z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Swedish: I studierna av akut koronarsyndrom fick samtliga patienter också acetylsalicylsyra och huvudeffektmåttet var antalet patienter som drabbades av händelser som till exempel blockerad artär, ytterligare en hjärtinfarkt eller dödsfall under studien.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je blokirana arterija, ponovni srčni napad ali smrt med samo študijo.
Swedish: Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Plavix än om de får acetylsalicylsyra.
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Plavix, kot pa če bodo jemali aspirin.
Swedish: Vilka är riskerna med Plavix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plavix?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Plavix finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Plavix, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: I studien av patienter med förmaksflimmer minskade Plavix då det togs tillsammans med acetylsalicylsyra risken för nya händelser med 11 procent jämfört med placebo som togs tillsammans med acetylsalicylsyra.
Slovenian: V študiji atrijske fibrilacije so bolniki zdravilo Plavix jemali skupaj z aspirinom, kar je zmanjšalo tveganje za nove dogodke za 11 % v primerjavi s placebom, jemanim skupaj z aspirinom, kjer je bilo največje zmanjšanje opaženo glede kapi (28 %).
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Swedish: Hur har Plavix effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Plavix raziskano?
Swedish: Mer information om behandling med Plavix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Plavix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad används Plavix för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Plavix uporablja?
Swedish: För behandling av akut koronarsyndrom har Plavix jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie på drygt 12 000 patienter utan ST-höjning (CURE-studien, som varade i upp till ett år).
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Plavix primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni študiji z 12 000 bolniki brez dviga spojnice ST, od katerih so 2 172 bolnikom med študijo vstavili stent (študija CURE, ki je trajala do enega leta).
Swedish: Vad är Plavix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plavix?
Swedish: Hur används Plavix?
Slovenian: Kako se zdravilo Plavix uporablja?
Swedish: Vid förmaksflimmer har Plavix jämförts med placebo (båda togs tillsammans med acetylsalicylsyra) i en huvudstudie med ungefär 7 500 patienter som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser och inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister.
Slovenian: Pri atrijski fibrilaciji je bilo zdravilo Plavix primerjano s placebom (oba dajana skupaj z aspirinom) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo okoli 7 500 bolnikov, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek in ki ne morejo prejemati zdravljenja z antagonistom vitamina K. Bolniki so bili zdravljeni povprečno tri leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so doživeli bodisi srčni napad, ishemično kap ali so umrli.
Swedish: 6 (3x2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Swedish: 2 förfyllda injektionspennor
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Swedish: Startförpackning: 1 förfylld injektionspenna (63 µg) + 1 förfylld injektionspenna (94 µg)
Slovenian: Velikost pakiranja začetno pakiranje: 1 napolnjena injekcijska brizga (63 µg)
Swedish: Mer information om Plegridy finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Plegridy so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Swedish: Plegridy fortsatte att vara till nytta under det andra året av behandlingen.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je še naprej prinašalo koristi v drugem letu zdravljenja.
Swedish: Den 18 juli 2014 beviljades Plegridy ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Plegridy je bilo 18. julija 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Plegridy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Plegridy, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare två år för att undersöka den långvariga säkerheten och effekten av Plegridy, och tillgängliga data från förlängningsfasen var vid tiden för godkännandet förenliga med huvudstudiens resultat.
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana za naslednji dve leti, da so proučili dolgoročno varnost in učinkovitost zdravila Plegridy, razpoložljivi podatki iz podaljšane faze pa so bili v času odobritve skladni z rezultati glavne študije.
Swedish: Plegridy får inte ges till patienter med allvarlig depression eller självmordstankar.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Swedish: Behandlingen bör inledas med en dos om 63 mikrogram, följt av en dos om 94 mikrogram efter två veckor, varpå 125 mikrogram ges varannan vecka därefter.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti v odmerku 63 mikrogramov, čemur po dveh tednih sledi 94-mikrogramski odmerek, nato pa se zdravljenje nadaljuje s 125-mikrogramskim odmerkom vsaka dva tedna.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Plegridy?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plegridy?
Swedish: Vilka fördelar med Plegridy har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Plegridy so se pokazale v študijah?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Plegridy kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Plegridy stalno spremljajo.
Swedish: Detta gör att läkemedlet försvinner långsammare ur kroppen, vilket betyder att det inte behöver ges lika ofta.
Slovenian: To zmanjšuje hitrost izločanja zdravila iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Swedish: Mer information om Plegridy
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plegridy
Swedish: Plegridy finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor eller förfyllda sprutor med 63, 94 eller 125 mikrogram peginterferon beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih ali napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 63, 94 ali 125 mikrogramov peginterferona beta-1a.
Swedish: Exakt hur Plegridy verkar vid ms är ännu inte känt, men det tycks lugna immunsystemet och förhindra msskoven.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Plegridy pri multipli sklerozi ni še popolnoma znan, toda zdi se, da pomirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Plegridy är större än riskerna och att Plegridy kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Plegridy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Sammanfattning av Plegridy och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Plegridy in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Plegridy är ett läkemedel som används för att behandla multipel skleros (ms), en sjukdom där inflammation skadar den skyddande isoleringen runt nerverna (demyelinisering) liksom själva nerverna.
Slovenian: Plegridy je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze, tj. bolezni, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Swedish: Varför är Plegridy godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plegridy odobreno v EU?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Plegridy (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta, influensaliknande symtom, pyrexi (feber), frossa, asteni (svaghet), samt erytem (hudrodnad), smärta eller pruritus (klåda) på injektionsstället.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plegridy (ki se lahko pojavijo več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica, astenija (šibkost) in eritem (pordelost kože), bolečina ali pruritus (srbenje) na mestu injiciranja.
Swedish: Den aktiva substansen i Plegridy är proteinet interferon beta-1a, som tillhör en grupp interferoner som kan framställas naturligt i kroppen för att hjälpa den att bekämpa virus och andra angrepp.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Plegridy je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Swedish: Plegridy är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att behandla ms.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Plegridy je le na recept, zdravljenje z njim pa je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Swedish: Plegridy ges genom injektion under huden i buken, armen eller låret.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se daje z injiciranjem v podkožje trebuha, nadlakti ali stegna.
Swedish: Under det första året fick patienterna Plegridy varannan eller var fjärde vecka, eller placebo (en overksam behandling); under det andra året fick samtliga patienter Plegridy varannan eller var fjärde vecka.
Slovenian: V prvem letu so bolniki prejeli zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne ali placebo (zdravilo brez učinkovine); v drugem letu so vsi bolniki zdravilo Plegridy prejemali vsaka dva ali štiri tedne.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Plegridy har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Plegridy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Under det första året fick de patienter som behandlats med Plegridy varannan eller var fjärde vecka i genomsnitt färre skov än patienterna som fick placebo: 0,26 respektive 0,29 skov mot 0,40.
Slovenian: V prvem letu so bolniki, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne, povprečno doživeli manj recidivov kot bolniki, ki so prejemali placebo: 0,26 in 0,29 recidiva v primerjavi z 0,40 recidiva.
Swedish: För mer information om hur du använder Plegridy, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad gäller säkerhetsprofilen anses de vanligaste biverkningarna under behandlingen med Plegridy vara hanterbara och i allmänhet förenliga med de som setts med icke-pegylerade interferonprodukter.
Slovenian: Z vidika varnostnega profila se šteje, da so najpogostejši neželeni učinki, opaženi med zdravljenjem z zdravilom Plegridy, obvladljivi in na splošno skladni z učinki, ki jih je mogoče opaziti pri nepegiliranih zdravilih, ki vsebujejo interferone.
Swedish: Vad är Plegridy och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plegridy in za kaj se uporablja?
Swedish: När Plegridy gavs var fjärde vecka var dess gynnsamma effekt mindre, och det var inte möjligt att identifiera en grupp patienter hos vilka detta längre doseringsintervall ansågs lämpligt.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Plegridy dajalo vsake štiri tedne, so bili njegovi koristni učinki manjši, prav tako pa ni bilo mogoče določiti skupin bolnikov, za katere naj bi bilo to manj pogosto odmerjanje primerno.
Swedish: Utvecklingen av funktionshinder gick långsammare hos patienter som fick Plegridy varannan vecka, vilket var mindre tydligt hos dem som fick läkemedlet var fjärde vecka.
Slovenian: Napredovanje invalidnosti je bilo manjše pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva tedna, vendar manj očitno pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali vsake štiri tedne.
Swedish: I Plegridy har detta interferon "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Slovenian: V zdravilu Plegridy je ta interferon pegiliran (vezan na snov, imenovano polietilenglikol).
Swedish: Dessutom fann EMA att Plegridy är av större nytta för patienter när det ges varannan vecka jämfört med de mindre täta injektioner som undersöktes i studien.
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki več koristi od zdravila Plegridy, če se jemlje vsaka dva tedna, v primerjavi z manj pogostimi injiciranji, ki so jih preskusili v študiji.
Swedish: Plegridy innehåller den aktiva substansen peginterferon beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Plegridy vsebuje učinkovino peginterferon beta-1a.
Swedish: Vid ms fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem telesa ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Plegridy, förutsatt att de har fått lära sig hur man gör.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Plegridy injicirajo sami.
Swedish: Plegridy ges specifikt till vuxna med en typ av ms som går under benämningen skovvis förlöpande ms, där patienten drabbas av symtomattacker (skov) mellan perioder av tillfrisknande (remissioner).
Slovenian: Uporablja se zlasti pri odraslih bolnikih z vrsto multiple skleroze, imenovane recidivno-remitentna multipla skleroza, pri kateri ima bolnik napade (recidive) simptomov, ki jim sledijo obdobja izboljšanja (remisije).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Plegridy finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Vilka är riskerna med Plegridy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plegridy?
Swedish: Hur verkar Plegridy?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Plegridy?
Swedish: Hur används Plegridy?
Slovenian: Kako se zdravilo Plegridy uporablja?
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet skov som patienterna fick under ett år, men studien undersökte även andra effektmått såsom hur snabbt patienternas funktionshinder utvecklades.
Slovenian: V študiji so proučevali tudi druga merila, med drugim hitrost napredovanja bolnikove invalidnosti.
Swedish: EMA fann att när Plegridy ges varannan vecka har det visat sig minska antalet skov med omkring 30 procent hos patienter med skovvis förlöpande ms i jämförelse med placebo.
Slovenian: Menila je, da je bilo za zdravilo Plegridy, ki so ga bolniki jemali vsaka dva tedna, dokazano, da za okoli 30-odstotkov zmanjša število recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo v primerjavi s placebom, kar je primerljivo z učinkom drugih zdravil za zdravljenje multiple skleroze, ki vsebujejo nepegilirani interferon beta, in se šteje za klinično pomembno.
Swedish: Inga betraktades som allvarliga.
Slovenian: Noben se ni obravnaval kot resen.
Swedish: öppnas här
Slovenian: odprite tukaj
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25. mars 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. marec 2015
Swedish: Det kan finnas ny information.
Slovenian: Morda bo vsebovalo nove informacije.
Swedish: 17 % tidigare behandlade
Slovenian: 17 % predhodno zdravljeni
Swedish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Slovenian: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Swedish: Förpackningen innehåller 3 innerkartonger.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 notranje škatle.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Slovenian: - se takoj posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Gör inga ändringar om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Slovenian: Ne spreminjajte ničesar, če vam tako ne naroči zdravnik.
Swedish: Erfarenhet vid exponering under andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so omejene.
Swedish: DK-3400 Hillerød
Slovenian: DK-3400 Hillerød Danska
Swedish: Klinisk erfarenhet av patienter som är över 65 år är begränsad.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih, starih več kot 65 let, so omejene.
Swedish: Baserat på data från djurstudier (se avsnitt 5.3) finns det en ökad risk för spontanabort.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Swedish: - Allvarlig allergisk reaktion
Slovenian: - Resne alergijske reakcije
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var numeriskt konsekventa med resultaten i hela populationen, men inte statistiskt signifikanta.
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili številčno skladni z rezultati celotne populacije, vendar niso bili statistično značilni.
Swedish: Inga skadliga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
Swedish: Resultaten för den här studien visas i tabell3.
Slovenian: Rezultati te študije so prikazani v preglednici 3.
Swedish: Rör inte vid nålen.
Slovenian: Ne dotikajte se igle.
Swedish: Om du skulle missa din vanliga dag, ska du injicera så snart du kan och sedan fortsätta som vanligt.
Slovenian: Če na običajni dan izpustite odmerek, si zdravilo injicirajte takoj, ko boste lahko, nato pa nadaljujte kot običajno.
Swedish: De flesta enzymförhöjningar var < 3 gånger den övre normalgränsen (ULN).
Slovenian: Večina povečanja encimov je bila < 3-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ULN, upper limit of normal).
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na vaš odmerek.
Swedish: Vid mycket höga doser sågs anovulatoriska och abortframkallande effekter hos djur.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke.
Swedish: Du ska emellertid inte injicera mer än en gång under en 7-dagarsperiod.
Slovenian: Vendar pa si zdravila ne injicirajte več kot enkrat v 7-dnevnem obdobju.
Swedish: Minskningar av antalet vita blodkroppar associerades inte med någon ökad risk för infektioner eller allvarliga infektioner.
Slovenian: Zmanjšanja števila belih krvnih celic niso bila povezana z večjim tveganjem za okužbe ali z resnimi okužbami.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla skovvis förlöpande multipel skleros (MS) hos vuxna som är 18 år och äldre.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje recidivne-remitentne multiple skleroze (MS) pri odraslih, starih 18 let ali več.
Swedish: Den genomsnittliga molekylära massan är cirka 44 kDa av vilken proteindelen utgör cirka 23 kDa.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 44 kDa, od tega predstavlja beljakovinski del približno 23 kDa.
Swedish: Summering av säkerhetsprofil
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Swedish: Mängd (mikrogram)
Slovenian: Količina (mikrogrami)
Swedish: Interferoner är naturliga substanser som framställs i kroppen för att hjälpa till att skydda mot infektioner och sjukdomar.
Slovenian: Interferoni so snovi, ki v telesu nastajajo naravno, in pomagajo pri obrambi pred okužbami in boleznimi.
Swedish: Patienter som sviktat på tidigare MS-behandling inkluderades inte i studien.
Slovenian: Bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje MS ni bilo uspešno, niso bili vključeni v študijo.
Swedish: Dessa symtom är egentligen inte influensa, se nedan.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa, glejte spodaj.