FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Efedriini, koska deksametasonin plasmapitoisuus pienenee lisääntyneen metabolisen puhdistuman vuoksi.
Slovenian: • efedrin, saj se zaradi povečanega presnovnega očistka zmanjšajo koncentracije deksametazona v plazmi;
Finnish: Vaikea-asteisesta neutropeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Slovenian: O podobni incidenci nevtropenije visoke stopnje so poročali tudi pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo, ki so prejemali kombinacijo lenalidomida in deksametazona.
Finnish: Hyperglykemiaa, unettomuutta, lihaskipua ja -heikkoutta, voimattomuutta, väsymystä, turvotusta ja painonnousua esiintyy hyvin yleisesti.
Slovenian: Zelo pogosto se pojavijo hiperglikemija, nespečnost, bolečine v mišicah in šibkost mišic, astenija, utrujenost, edem in povečanje telesne mase.
Finnish: Uusiutunutta tai hoitoon vastaamatonta multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista).
Slovenian: Kombinacija lenalidomida in deksametazona je pri bolnikih z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom povezana s povečano incidenco trombocitopenije 3. in 4. stopnje (9,9 % oziroma 1,4 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 2,3 % oziroma 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon).
Finnish: Multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta deksametasonin ja lenalidomidin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Slovenian: Kombinacija deksametazona in lenalidomida je pri bolnikih z multiplim mielomom povezana s povečano incidenco trombocitopenije 3. in 4. stopnje (9,9 % oziroma 1,4 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 2,3 % oziroma 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon) (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Ne vaikuttavat yhdessä tappamalla verisyöpäsoluja.
Slovenian: Ta zdravila nato skupaj uničijo rakave bele krvne celice.
Finnish: Verenpainelääkkeiden annostusta voi olla tarpeen muuttaa deksametasonihoidon aikana.
Slovenian: Odmerek antihipertenzivnega zdravila bo med zdravljenjem z deksametazonom morda treba prilagoditi;
Finnish: − siklosporiini (psoriaasin, atooppisen ekseeman, nivelreuman tai nefroottisen oireyhtymän hoidossa ja elin- tai luuydinsiirron jälkeisen immuunivasteen vähentämisessä käytettävä lääke)
Slovenian: Metotreksat se uporablja tudi za zdravljenje revmatizma in luskavice; - eritropoetin (EPO, za zdravljenje anemije); - ciklosporin (za zdravljenje luskavice, atopijskega dermatitisa, revmatoidnega artritisa ali nefrotskega sindroma in za zaviranje imunske odzivnosti po presaditvi organov ali kostnega mozga); - efedrin (za zdravljenje astmatičnih napadov ali zmanjšanje zamašenosti nosu).
Finnish: Talidomidin ja sen analogien sekä proteasomin estäjän (esimerkiksi bortetsomibin) yhdistelmä lisää deksametasonin apoptoottista aktiivisuutta.
Slovenian: Apoptotični učinek deksametazona se poveča v kombinaciji s talidomidom ali njegovimi analogi ter z zaviralcem proteasoma (kot je na primer bortezomib).
Finnish: Neofordex sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje laktozo (sladkor).
Finnish: Deksametasonin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Deksametasoni on CYP3A4:n ja P-gp:n keskivahva indusoija.
Slovenian: Deksametazon je zmeren induktor CYP3A4 in P-gp.
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät hoitosuunnitelman ja liitännäishoitojen mukaan.
Slovenian: Odmerek in pogostnost uporabe sta odvisna od protokola zdravljenja in zdravil v kombinaciji.
Finnish: Sinun pitää lukea kaikkien niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita sinun on määrä ottaa yhdessä Neofordexin kanssa, jotta saat tietoa näistä lääkkeistä, ennen kuin aloitat Neofordex-hoidon.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neofordex morate za informacije, povezane z zdravili, ki jih boste jemali v kombinaciji z zdravilom Neofordex, prebrati navodila za uporabo za vsa ta zdravila.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Finnish: • Indinaviiri, koska sen plasmapitoisuus väheni voimakkaasti suolistossa tapahtuvan CYP3A4:n induktion vuoksi.
Slovenian: • indinavir, saj se zaradi indukcije CYP3A4 v črevesju močno zmanjša koncentracija indinavirja v plazmi;
Finnish: Jos epäilet, että niin on voinut käydä, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
Slovenian: Če mislite, da ste bili v stiku z osebo, ki ima takšno bolezen, takoj obvestite zdravnika.
Finnish: veren virtsahappoarvon suureneminen, maksan toimintakokeiden muutokset - Cushingin oireyhtymä eli vartalon ja kasvojen lihavuus, liikahikoilu, ihon arpijuovat, näkyvästi turvonneet hiussuonet (pienet verisuonet) ja ihon kuivuus, kasvojen karvoituksen lisääntyminen
Slovenian: − Cushingov sindrom, tj. povečanje mase trupa in obraza, čezmerno potenje, strije, vidne povečane kapilare (majhne žilice) in suha koža, povečana poraščenost obraza (zlasti pri ženskah) in tanjšanje las;
Finnish: Tämä lääkehoito saattaa aiheuttaa sentraalisen seroosin korioretinopatian, silmäsairauden, joka sumentaa tai vääristää näköä.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči centralno serozno horioretinopatijo, očesno bolezen, ki povzroča zamegljen in popačen vid. Do tega običajno pride v enem očesu.
Finnish: Lisätietoja saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Finnish: Neofordexin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Neofordex je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Neofordexia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Neofordex sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Neofordexin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Neofordex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neofordexlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neofordex.
Finnish: Neofordex deksametasoni
Slovenian: Neofordex deksametazon
Finnish: Tavallinen annos on 40 mg kerran päivässä, mieluiten aamuisin.
Slovenian: Zdravilo Neofordex je na voljo v obliki tablet po 40 mg. Običajni odmerek je 40 mg enkrat na dan, najbolje zjutraj.
Finnish: Multippeli myelooma on eräiden valkosolujen eli immuunijärjestelmään (elimistön luonnolliseen puolustusjärjestelmään) kuuluvien plasmasolujen syöpä.
Slovenian: Multipli mielom je rak določene vrste belih krvnih celic, ki se imenujejo plazemske celice in so del imunskega sistema (naravne obrambe telesa).
Finnish: Neofordexia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen virussairaus (etenkin hepatiitti, herpes, vyöruusu tai vesirokko) tai hoitamaton psykoosi (muuttunut todellisuudentaju).
Slovenian: Zdravila Neofordex ne smemo uporabljati pri bolnikih z aktivno virusno boleznijo (zlasti hepatitisom, herpesom na ustnici, pasovcem ali noricami) ali z nenadzorovanimi psihozami (spremenjenim občutkom za resničnost).
Finnish: Tämä saadaan aikaan yhteisvaikutuksilla tiettyjen solukuolemaa säätelevien proteiinien (NF-κB:n ja kaspaasi-9:n) kanssa.
Slovenian: To doseže tako, da medsebojno deluje z beljakovinama (nuklearnim dejavnikom kB in kaspazo 9), ki uravnavata celično smrt.
Finnish: Harvinaisempiin mutta vakaviin sivuvaikutuksiin kuuluvat keuhkokuume ja muut infektiot sekä psyykkiset häiriöt, kuten masennus.
Slovenian: Manj pogosti, a resni neželeni učinki vključujejo pljučnico (pljučno okužbo) ter druge okužbe in psihiatrične motnje, na primer depresijo.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neofordexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neofordex?
Finnish: Toisin sanoen se on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Neofordexia on saatavana suurempana vahvuutena.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar je zdravilo Neofordex na voljo v večji jakosti.
Finnish: Neofordexin yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat muun muassa hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), unettomuus, lihaskipu ja -heikkous, heikotus, väsymys, turvotus ja painonnousu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neofordex (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10), vključujejo hiperglikemijo (povišano raven sladkorja v krvi), nespečnost (težave s spanjem), bolečine v mišicah in šibkost mišic, astenijo (šibkost), utrujenost, edem (otekanje) in povečanje telesne mase.
Finnish: Lisäksi yritys toteutti biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen, johon osallistui 24 tervettä vapaaehtoista ja joka osoitti, että Neofordex vastaa laadullisesti alkuperäislääke Dectancyliä.
Slovenian: Poleg tega so opravili študijo biološke enakovrednosti pri 24 zdravih prostovoljcih, ki je pokazala, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo referenčnemu zdravilu, zdravilu Dectancyl.
Finnish: Muuta tietoa Neofordexista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neofordex
Finnish: Mitä riskejä Neofordexiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neofordex?
Finnish: Neofordex voi myös vähentää tiettyjä syöpähoidon sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua.
Slovenian: Zdravilo Neofordex lahko tudi zmanjša določene neželene učinke zdravil za zdravljenje raka, kot sta slabost (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
Finnish: Miksi Neofordex on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neofordex odobreno?
Finnish: Mitä Neofordex on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neofordex in za kaj se uporablja?
Finnish: Mitä hyötyä Neofordexista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neofordex izkazalo v študijah?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neofordexin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Sen mukaisesti Neofordexin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Neofordexin vaikuttava aine deksametasoni kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neofordex, deksametazon, spada v skupino zdravil, znanih kot kortikosteroidi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Neofordexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dectancyliä ja että suuren deksametasoniannoksen käyttö multippelin myelooman hoidossa on vakiintunutta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo zdravilu Dectancyl in da je uporaba deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro uveljavljena.
Finnish: Multippelin myelooman hoidossa Neofordexia käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa syöpäisten plasmasolujen tappamiseen.
Slovenian: Pri multiplem mielomu se zdravilo Neofordex uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka in tako uniči rakave plazemske celice.
Finnish: Lisää tietoa Neofordex-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neofordex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Suuren deksametasoniannoksen vaikutukset multippelin myelooman hoidossa tunnetaan hyvin, joten yritys esitti Neofordexin osalta kirjallisuutta, jossa käsiteltiin tutkimuksia deksametasonin käytöstä multippelin myelooman hoidossa.
Slovenian: Ker so učinki deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro raziskani, je podjetje za zdravilo Neofordex predložilo študije iz literature o uporabi deksametazona za zdravljenje multiplega mieloma.
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät kuitenkin Neofordexin kanssa annettavien muiden lääkkeiden ja potilaan tilan mukaan.
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila Neofordex sta odvisna od zdravil, s katerimi se daje, in od bolnikovega stanja.
Finnish: Neofordex on lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa oireisen multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki se uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka pri odraslih z multiplim mielomom, pri katerih so se pojavili simptomi.
Finnish: Miten Neofordex vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Neofordex deluje?
Finnish: Potilas saa Neofordexin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neofordex naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Neofordexin alkuperäisvalmiste on Dectancyl.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Neofordex je zdravilo Dectancyl.
Finnish: Miten Neofordexia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Neofordex uporablja?
Finnish: Neofordex on ns. hybridilääke.
Slovenian: Je „hibridno zdravilo".
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava multippelin myelooman hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Slovenian: Izdaja zdravila Neofordex je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neofordexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neofordex, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Liuotin: 10 ml (käyttökuntoon saatettu liuos 5000 KY/ml)
Slovenian: raztopina 5000 i.e./ml)
Finnish: Injektiokuivaaine injektiopullossa (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek: večodmerna viala (steklo); vehikel: ampula (steklo)
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Finnish: • tarkistaa, että saat luovuttaa verta, erityisesti jos painat alle 50 kg
Slovenian: • preveriti, ali ste sposobni dati kri, še posebno, če tehtate manj kot 50 kg,
Finnish:  Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Finnish: Hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa asiasta.
Slovenian: Prosimo, da se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.
Finnish: Lapsilla hoito aloitetaan samoilla ohjeilla.
Slovenian: Otroci bodo začeli z zdravljenjem po enakih navodilih.
Finnish: D-82377 Penzberg Saksa
Slovenian: D-82377 Penzberg Nemčija
Finnish: Muut säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovenian: Drugačen čas shranjevanja raztopine in drugi pogoji shranjevanja so odgovornost uporabnika.
Finnish: Lääkäri päättää, mikä sopii sinulle parhaiten.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kaj je za vas najbolje.
Finnish: Ei pakkauksessa mukana:
Slovenian: V pakiranju niso vključeni:
Finnish: Tässä tapauksessa annoksen lisääminen saattaa olla välttämätöntä.
Slovenian: V tem primeru bodo morda potrebni večji odmerki.
Finnish: Siksi trombosyytit tulisi näillä potilailla määrittää vähintään kerran viikossa.
Slovenian: Zato je pri teh bolnikih število trombocitov priporočljivo določati vsaj enkrat na teden.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6 (pakkauksen mukana tulevan liuotinampullin sisältö).
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6 (vsebnost priložene ampule z vehiklom).
Finnish: (4) Vaihda neula uuteen (uuden neulan tulisi olla kokoa, jota normaalisti käytät injektioihin).
Slovenian: (4) Iglo zamenjajte z novo (nova igla naj ima tako velikost, kot jo običajno uporabljate za injekcije).
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa säännöllisesti verikokeita tarkistaakseen:
Slovenian: Zdravnik bo morda redno opravljal krvne preiskave, da bo preveril:
Finnish: Tätä moniannosvalmistetta voidaan käyttää useilla potilailla.
Slovenian: Ta večodmerni pripravek lahko uporabimo za več bolnikov.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta verenpaineen kohoamisesta (hypertensiivisestä kriisistä), vaikka verenpaineesi olisi normaali tai matala.
Slovenian: To so lahko znaki zelo povišanega krvnega tlaka (hipertenzivne krize), čeprav je vaš krvni tlak običajno normalen ali nizek.
Finnish: Sopivan annoksen titrausta on harkittava.
Slovenian: Upoštevati je treba primerno titracijo odmerka.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Finnish: (7) Pidä OPC (One-Point-Cut) -ampullia sininen kärki ylöspäin.
Slovenian: (7) Držite ampulo OPC (one point cut) z modro piko kvišku.
Finnish: • jos sinulla on verenpaineongelmia, joita ei voida kontrolloida.
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom, ki jih ni mogoče nadzorovati;
Finnish: Noudata pistoksen jälkeen vaiheita 17-19.
Slovenian: Po injiciranju sledite korakom od 17 do 19.
Finnish: [yksikköä]
Slovenian: (enote)
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSEET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: Pese ensin kädet!
Slovenian: Pred uporabo si skrbno umijte roke!
Finnish: 18 Käännä neulanpistosuojaa 90° eteenpäin, poispäin ruiskun sylinteristä (A).
Slovenian: 18 Varnostno zaščito premaknite za 90° naprej, stran od valja injekcijske brizge (A).
Finnish: • Älä nopeuta lämpenemistä mitenkään äläkä laita ruiskua mikroaaltouuniin tai lämpimään veteen.
Slovenian: • Na noben način ne pospešujte postopka ogrevanja in injekcijske brizge ne dajajte v mikrovalovno pečico ali v toplo vodo.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (<1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Lääkärisi arvioi sinulle sopivan annoksen.
Slovenian: Zdravnik bo določil za vas primeren odmerek.
Finnish: Sen jälkeen annos sovitetaan yksilöllisesti yhden tai kahden viikon välein (ylläpitoannos).
Slovenian: Nato ga individualno prilagajamo bolniku vsak teden ali na dva tedna (vzdrževalni odmerek).
Finnish: 8 Pese kädet vedellä ja saippualla.
Slovenian: 8 Roke si umijte z milom in vodo.
Finnish: • Verenpaineen nousu, koholla olevan verenpaineen edelleennousu ja päänsärky ovat yleisimmät haittavaikutukset (hyvin yleinen, saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä).
Slovenian: • Zvišanje krvnega tlaka, poslabšanje obstoječega zvišanega krvnega tlaka in glavobol so najpogostejši neželeni učinki (zelo pogosti - pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Finnish: Siirry tällöin kohtaan 19 ja ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom 19 in se obrnite na zdravstvenega delavca.
Finnish: Lääkäri kirjaa aina muistiin käyttämäsi tuotteen nimen.
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil natančno tisto zdravilo, ki ga uporabljate.
Finnish: Suositeltua annostusta on kuitenkin noudatettava, koska yksilöllistä vastetta ei voida ennustaa.
Slovenian: Vendar moramo pri odmerjanju upoštevati priporočeno shemo odmerjanja, ker individualnega odziva na zdravilo ni mogoče napovedati.
Finnish: (vähentynyt tai pysähtynyt punasolujen tuotanto) aikaisemman erytropoietiinialtistuksen aikana.
Slovenian: (zmanjšano ali ustavljeno nastajanje rdečih krvnih celic) med prejšnjim prejemanjem katere koli oblike eritropoetina.
Finnish: miehet:
Slovenian: Moški:
Finnish: Näiden vastaaineiden on todettu reagoivan ristiin kaikkien erytropoieettisten proteiinien kanssa.
Slovenian: Ugotovili so, da ta protitelesa navzkrižno reagirajo z vsemi eritropoetskimi proteini.
Finnish: • jos sinulla on tiettyjen B-vitamiinien puutosta (foolihappo tai B12-vitamiini)
Slovenian: • če imate nizke koncentracije določenih vitaminov B (folne kisline ali vitamina B12),
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on pitempi kuin laskimoon annettaessa, keskimäärin 13-28 tuntia.
Slovenian: Končni razpolovni čas je daljši kot pri intravenskem vnosu, in sicer znaša v povprečju 13−28 ur.
Finnish: Verenpaineen seuranta
Slovenian: Kontrola krvnega tlaka
Finnish: • jos vauvasi tarvitsee NeoRecormon-hoitoa, häntä pitää seurata tarkoin mahdollisten silmävaikutusten havaitsemiseksi
Slovenian: • če vaš dojenček potrebuje zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, bodo vašega otroka skrbno spremljali glede možnih učinkov na oko,
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: voda za injekcije.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi:
Finnish: Kuitenkaan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yliherkkyysreaktioiden ei ole todettu lisääntyneen.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah povečane incidence preobčutljivostnih reakcij niso opazili.
Finnish: •Älä käytä ruiskua, jos se on jäätynyt.
Slovenian: • Ne uporabljajte injekcijske brizge, če je bila zamrznjena.
Finnish: Puhdista laskimoportti valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Očistite injekcijski dostop po navodilih proizvajalca.
Finnish: • pistos ihon alle (subkutaanisesti).
Slovenian: • subkutano dajanje (pod kožo).
Finnish: a) Anemian korjaus
Slovenian: a) Popravljanje anemije
Finnish: Hoidon kestoksi suositellaan kuutta viikkoa.
Slovenian: Priporočen čas zdravljenja je 6 tednov.
Finnish: Erytropoieesia stimuloivia lääkeaineita ei ole tarkoitettu tälle potilasryhmälle.
Slovenian: Zdravil za stimulacijo eritropoeze pri tej skupini bolnikov ne smemo uporabljati.