FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6% (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Dutch: In het fase 3-onderzoek met adalimumab werden bij patiënten met Juveniele ziekte van Crohn de werkzaamheid en veiligheid tot 52 weken behandeling beoordeeld van twee op lichaamsgewicht aangepaste onderhoudsdoseringregimes na een op lichaamsgewicht aangepaste inductietherapie.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Dutch: Bij gebruik als monotherapie, kunnen patiënten die een afname in hun respons hebben op AMGEVITA 40 mg eenmaal per twee weken baat hebben bij een verhoging van de dosering adalimumab tot 40 mg per week of 80 mg eenmaal per twee weken.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AMGEVITA 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen adalimumab
English: ● Do not reuse the used syringe.
Dutch: ● Gebruik de gebruikte injectiespuit nietopnieuw.
English: Visual impairment, Conjunctivitis, Blepharitis, Eye swelling
Dutch: Oogaandoeningen vaak visusstoornis, conjunctivitis, blefaritis, zwelling van het oog soms dubbel zien
English: Patient weight
Dutch: Onderhoudsdoseringsschema Patiënt gewicht
English: ACR 50 6 months 12 months
Dutch: ACR 50 Week 12 Week 24
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van AMGEVITA bij kinderen jonger dan 2 jaar voor deze indicatie.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen met niet-infectieuze uveïtis is een aanvangsdosis van 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag), gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Dutch: Het gebruikelijke doseringsschema voor hidradenitis suppurativa is een startdosis van 160 mg (als vier injecties van 40 mg in één dag of twee injecties van 40 mg per dag op twee opeenvolgende dagen), gevolgd door een dosis van 80 mg (als twee injecties van 40 mg op een dag) twee weken later.
English: Common
Dutch: Totale
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Dutch: Kinderen, jongeren en volwassen vanaf 2 jaar die 30 kg of meer wegen De aanbevolen dosering AMGEVITA is 40 mg eenmaal per twee weken.
English: Some patients who experience decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg AMGEVITA every week or 80 mg every other week.
Dutch: Sommige patiënten die een verminderde respons ervaren op AMGEVITA 40 mg eenmaal per twee weken, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering naar elke week 40 mg AMGEVITA of 80 mg eenmaal per twee weken.
English: Placebo N = 398 n (%)
Dutch: Placebo N = 398
English: Gastroesophageal reflux disease, Sicca syndrome
Dutch: Juveniele ziekte van Crohn onderzoek PCDAI klinische remissie en respons
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Dutch: Als een snellere respons nodig is, kan uw arts u een initiële dosis van 160 mg (als vier injecties van 40 mg op één dag of twee injecties van 40 mg per dag voor twee opeenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag) twee weken later en daarna 40 mg eenmaal per twee weken voorschrijven.
English: There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Dutch: Arthritis psoriatica en axiale spondylartritis waaronder spondylitis ankylopoetica Er is geen relevante toepassing van adalimumab bij pediatrische patiënten voor de indicaties spondylitis ankylopoetica en arthritis psoriatica.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AMGEVITA 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit adalimumab
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde spuit bevat 40 mg adalimumab in 0,8 ml oplossing.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde pen bevat 40 mg adalimumab in 0,8 ml oplossing.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED SYRINGE (with blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIPACK DOOS VOORGEVULDE SPUIT (met blauw kader)
English: ● Do not twist or bend the yellow cap.
Dutch: ● U mag de gele beschermdop niet draaien ofbuigen.
English: Label expiration date
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE SPUIT
English: Discard the used syringe and the needle cap.
Dutch: Gooi de gebruikte spuit en de naaldbeschermer weg.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Dutch: Als een snellere respons nodig is, kan uw arts een startdosis van 160 mg voorschrijven (als vier injecties van 40 mg op een dag of als twee injecties van 40 mg per dag op twee opeenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag) twee weken later.
English: Very common Leukopenia (including neutropenia and agranulocytosis), Anaemia
Dutch: zeer vaak leukopenie (waaronder neutropenie en agranulocytose), anemie vaak leukocytose, trombocytopenie soms idiopathische trombocytopenische purpura zelden pancytopenie
English: ● Plaster
Dutch: ● Pleister
English: The recommended AMGEVITA dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Dutch: Het aanbevolen AMGEVITA-doseringsschema voor volwassen patiënten met hidradenitis suppurativa (HS) start met 160 mg op dag 1 (dosis kan worden toegediend als vier injecties van 40 mg op één dag of als twee injecties van 40 mg per dag op twee achtereenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg twee weken later op dag 15 (dosis wordt toegediend als twee injecties van 40 mg op één dag).
English: G. Hold the pinch.
Dutch: G. Houd de huid samengeknepen.
English: 0.4 mL of solution or 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 20 mg adalimumab in 0,4 ml oplossing of 40 mg adalimumab in 0,8 ml oplossing.
English: The usual dose for adults with plaque psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen met plaque psoriasis bestaat uit een startdosis van 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag), gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de startdosering.
English: The usual AMGEVITA dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, then 40 mg every other week.
Dutch: De gebruikelijke dosering AMGEVITA voor volwassenen met colitis ulcerosa is aanvankelijk 160 mg (als vier injecties van 40 mg op één dag of als twee injecties van 40 mg per dag op twee opeenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag) twee weken later en daarna 40 mg eenmaal per twee weken.
English: Do not place your finger on the plunger rod while inserting the needle.
Dutch: Plaats uw vinger niet op de zuiger wanneer u de naald inbrengt.
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Dutch: Kinderen, jongeren en volwassenen vanaf 6 jaar die 30 kg of meer wegen De aanbevolen dosering AMGEVITA is 40 mg eenmaal per twee weken.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOORGEVULDE SPUIT (zonder blauw kader)
English: EU/1/16/1164/007 2 pack
Dutch: EU/1/16/1164/007 2 voorgevulde pennen
English: ACR 50
Dutch: BASDAIb 50
English: When you are ready to inject, press the blue start button.
Dutch: Druk op de blauwe startknop zodra u klaar bent om te injecteren.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker, voordat u dit middel gebruikt.
English: Important: Needle is inside
Dutch: Belangrijk: De naald zit in de naaldbeschermer
English: Sustained remission
Dutch: Onderbreking van de toediening
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1164/005
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOORGEVULDE SPUIT
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1164/009
English: Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections,
Dutch: vaak systemische infecties (waaronder sepsis, candidiasis en influenza), intestinale infecties (waaronder virale gastroenteritis), huid-en onderhuidinfecties (waaronder paronychia, cellulitis, impetigo, fasciitis necroticans en herpes zoster), oorontstekingen, orale infecties (waaronder herpes simplex, orale herpes en tandinfecties), genitale infecties (waaronder vulvovaginale schimmelinfectie), urineweginfecties (waaronder pyelonefritis), schimmelinfecties, gewrichtsinfecties soms neurologische infecties (waaronder virale meningitis), opportunistische infecties en tuberculose (waaronder coccidioïdomycose, histoplasmose en MAC-infectie (Mycobacterium Avium Complex)), bacteriële infecties, ooginfecties, diverticulitis1)
English: EU/1/16/1164/008 4 pack
Dutch: EU/1/16/1164/008 4 voorgevulde pennen
English: Aortic aneurysm, Vascular arterial occlusion, Thrombophlebitis
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak hypertensie, blozen, hematoom soms aneurysma aortae, bloedvatafsluiting, tromboflebitis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1164/001
English: Congestive heart failure
Dutch: Ingedrukte zuiger Vingergreep
English: • itching;
Dutch: • Tintelingen;
English: EU/1/16/1164/004 4 pack
Dutch: EU/1/16/1164/004 4 voorgevulde spuiten
English: Used syringe barrel
Dutch: Cilinder van de gebruikte spuit
English: Pruritus
Dutch: Knijpen
English: Cholecystitis and cholelithiasis, Hepatic steatosis, Bilirubin increased
Dutch: Lever- en galaandoeningen* zeer vaak verhoogde leverenzymen soms cholecystitis en cholelithiase, hepatische steatose,
English: EU/1/16/1164/003 2 pack
Dutch: EU/1/16/1164/003 2 voorgevulde spuiten
English: NA 24.0% 58.9%
Dutch: ACR 50 6 maanden 6,7% 52,4% 8,2% 22,1% 9,5% 39,1% 12 maanden N.v.t.
English: • intestinal perforation;
Dutch: • nierfunctiestoornissen;
English: Low dose 20/10 mg eow
Dutch: Lage dosering 20/10 mg eenmaal per 2 weken
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/006 1 pack
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1164/006 1 voorgevulde pen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/002 1 pack
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1164/002 1 voorgevulde spuit
English: Adalimumab 40 mg eow N = 109
Dutch: Adalimuma b 40 mg eenmaal per 2 weken N=109
English: For patients who dose escalated from every other week to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3 ± 11.4 μg/mL (40/20 mg, weekly) and 6.7 ± 3.5 μg/mL (20/10 mg, weekly).
Dutch: 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, eenmaal per week) en 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, eenmaal per week).
English: Used needle
Dutch: Juveniele uveïtis
English: HRa
Dutch: Dijbeen
English: Syringe barrel
Dutch: Dunne darmobstructie
English: Standard dose 40/20 mg eow
Dutch: Standaard dosering 40/20 mg eenmaal per 2 weken
English: In some cases, serious complications have occurred.
Dutch: In sommige gevallen hebben zich ernstige complicaties voorgedaan.
English: This may also help to delay future worsening of your MS.
Dutch: Dit kan wellicht ook helpen om de verslechtering van uw MS in de toekomst te vertragen.
English: Sun as a symbol Moon as a symbol
Dutch: Zon als symbool Maan als symbool
English: These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Dutch: Deze voorvallen waren niet levensbedreigend, maar leidden wel tot ziekenhuisopname.
English: Your doctor will advise whether other types of vaccines (non-live vaccines) should be given.
Dutch: Uw arts zal u adviseren of andere vaccintypes (niet-levende vaccins) kunnen worden toegediend.
English: Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 januari 2014 Datum van laatste verlenging: 20 september 2018
English: Your doctor may reduce your dose.
Dutch: Uw arts kan uw dosis verlagen.
English: The Package leaflet should be updated accordingly.
Dutch: De bijsluiter dient overeenkomstig te worden bijgewerkt.
English: The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
Dutch: De behoefte aan verdere MRI-scans moet overeenkomstig landelijke en plaatselijke aanbevelingen worden overwogen.
English: DK - 3400 Hillerød Denmark
Dutch: DK - 3400 Hillerød Denemarken
English: These events may occur at any time during treatment.
Dutch: Dit kan zich op elk moment tijdens de behandeling voordoen.
English: Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
Dutch: Vervolgens namen de patiënten 96 weken deel aan een extensieonderzoek.
English: Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
Dutch: Neem deze startdosering de eerste 7 dagen in en neem daarna de gebruikelijke dosering in.
English: Mean values for both parameters remained within normal range.
Dutch: De gemiddelde waarden voor beide parameters bleven binnen het normale bereik.
English: These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Dutch: Deze symptomen kunnen volledig verdwijnen wanneer de relaps achter de rug is maar sommige problemen kunnen voortduren.
English: Do not store above 30ºC.
Dutch: Bewaren beneden 30ºC.
English: Subjects with progressive forms of MS were not included in these studies.
Dutch: Patiënten met progressieve vormen van MS waren niet in deze studies opgenomen.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
English: If you have taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Dutch: Als u te veel capsules heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
English: Clinical factors, evaluation of any laboratory and imaging investigations could be included as part of this reconsideration.
Dutch: Klinische factoren, evaluatie van eventuele laboratorium- en beeldweergaveonderzoeken zouden als onderdeel bij deze heroverweging kunnen worden betrokken.
English: The frequency of severe allergic reactions cannot be estimated from the available data (not known).
Dutch: De frequentie van ernstige allergische reacties kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald (niet bekend).
English: This leaflet was last revised in {MM YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
English: There were no effects on fertility in the F1 offspring.
Dutch: Er waren geen effecten op de fertiliteit bij de F1 jongen.
English: However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced.
Dutch: Deze veranderingen hadden echter geen effect op de fertiliteit of op het aantal levensvatbare foetussen.
English: Do not use Tecfidera if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Dutch: Zwangerschap Gebruik Tecfidera niet als u zwanger bent, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
English: The capsule should be swallowed whole.
Dutch: De capsule moet in zijn geheel worden doorgeslikt.
English: Lymphocyte counts should be followed until recovery.
Dutch: Lymfocytenaantallen moeten tot aan herstel worden gevolgd.
English: Approximately 1,056 patients have received more than 2 years of treatment with Tecfidera.
Dutch: Ongeveer 1.056 patiënten hebben meer dan 2 jaar behandeling met Tecfidera gekregen.
English: The Tmax of monomethyl fumarate is 2 to 2.5 hours.
Dutch: De Tmax van monomethylfumaraat is 2 tot 2,5 uur.
English: Fanconi syndrome
Dutch: Syndroom van Fanconi
English: Otherwise wait until your next planned dose.
Dutch: Anders moet u wachten tot uw volgende geplande dosis.
English: PML is an opportunistic infection caused by John-Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability.
Dutch: PML is een opportunistische infectie veroorzaakt door het John-Cunningham virus (JCV), die fataal kan zijn of ernstige invaliditeit tot gevolg kan hebben.
English: The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tecfidera bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Before initiating treatment with Tecfidera, a baseline MRI should be available (usually within 3 months) as a reference.
Dutch: Voordat de behandeling met Tecfidera wordt gestart, moet een baseline MRI beschikbaar zijn (meestal binnen 3 maanden) als referentie.
English: Swallow each capsule whole, with some water.
Dutch: Slik elke capsule heel in met wat water.
English: Talk to your doctor about how to manage these side effects.
Dutch: Praat met uw arts over manieren om met deze bijwerkingen om te gaan.
English: The clinical implications of these changes are unknown.
Dutch: De klinische implicaties van deze veranderingen zijn niet bekend.
English:  Call your doctor straight away if you experience any of these symptoms Severe Allergic reactions
Dutch:  Bel onmiddellijk uw arts als u een of meer van deze symptomen krijgt Ernstige allergische reacties
English: The time to onset can be directly, several weeks or longer.
Dutch: Dit kan onmiddellijk optreden of pas na enkele weken of nog later.
English: Prior treatment with immunosuppressive or immunomodulating therapies
Dutch: Voorafgaande behandeling met immunosuppressieve of immunomodulerende therapieën
English: Treatment should not be restarted (see section 4.8).
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat (zie rubriek 4.8).
English: PML can only occur in the presence of a JCV infection.
Dutch: PML kan zich alleen voordoen in de aanwezigheid van een JCV-infectie.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Dutch: De behandeling dient te worden geïnitieerd onder toezicht van een arts met ervaring in het behandelen van multipele sclerose.
English: Treatment initiation
Dutch: Behandeling initiëren
English: Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening.
Dutch: Deze reacties treden doorgaans na de eerste dosis op, maar kunnen zich ook op elk moment tijdens de behandeling voordoen, en kunnen ernstig en levensbedreigend zijn.
English: This could cause inflammation of the stomach (gastritis), especially in people already prone to gastritis.
Dutch: Dit kan ontsteking van de maag (gastritis) veroorzaken, vooral bij mensen die al gevoelig zijn voor gastritis.
English: The lower offspring body weight was considered secondary to maternal toxicity.
Dutch: Het lagere lichaamsgewicht van de jongen werd als secundair aan de maternale toxiciteit beschouwd.
English: If a patient misses a dose, a double dose should not be taken.
Dutch: Als een patiënt een dosis heeft overgeslagen, mag geen dubbele dosis worden ingenomen.
English:  Taking your medicine with food can help to reduce the side effects above
Dutch:  Het met voedsel innemen van uw geneesmiddel kan helpen om bovenstaande bijwerkingen te verminderen.
English: In two healthy volunteer studies, the occurrence and severity of flushing over the dosing period was reduced.
Dutch: In twee onderzoeken met gezonde vrijwilligers was het optreden en de ernst van flushing gedurende de doseringsperiode verminderd.
English: If you notice you are passing more urine, are more thirsty and drinking more than normal, your muscles seem weaker, you break a bone, or just have aches and pains, talk to your doctor as soon as possible so that this can be investigated further.
Dutch: Als u merkt dat u meer plast, meer dorst heeft en meer drinkt dan normaal, uw spieren zwakker lijken, u een bot breekt of u simpelweg pijn heeft, overleg dan zo snel mogelijk met uw arts zodat dit verder onderzocht kan worden.
English: Glatiramer acetate
Dutch: Glatirameer acetaat
English: The pharmacokinetics in patients aged 65 and over has not been studied.
Dutch: De farmacokinetiek bij patiënten van 65 jaar of ouder is niet onderzocht.
English: Your doctor will test these periodically during treatment.
Dutch: Uw arts zal deze onderzoeken tijdens de behandeling van tijd tot tijd uitvoeren.
English: Reduced white blood cells could mean your body is less able to fight an infection.
Dutch: Een vermindering van het aantal witte bloedcellen kan betekenen dat uw lichaam minder goed in staat is om een infectie te bestrijden.
English: Tecfidera should be used during pregnancy only if clearly needed and if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dutch: Tecfidera mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien het duidelijk nodig is en indien het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
English: Upon recovery and in the absence of alternative treatment options, decisions about whether or not to restart Tecfidera after treatment discontinuation should be based on clinical judgement.
Dutch: Bij herstel en in de afwezigheid van alternatieve behandelingsopties moeten beslissingen over het wel of niet herstarten van Tecfidera na het onderbreken van de behandeling worden gebaseerd op een klinische beoordeling.
English: Relapsing-remitting MS is characterised by repeated attacks (relapses) of nervous system symptoms.
Dutch: Relapsing-remitting MS wordt gekenmerkt door herhaalde aanvallen (relapses) van zenuwstelselsymptomen.