FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích se u starších pacientů obvykle dávkování vytitrovalo na nižší účinnou dávku než u pacientů mladších 65 let věku.
Latvian: Klīniskajos pētījumos gados vecākiem pacientiem galvenokārt tika titrētas zemākas efektīvās devas nekā pacientiem līdz 65 gadu vecumam.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že všem lékařům, lékárníkům a pacientům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat nebo používat Instanyl, bude poskytnut vzdělávací materiál týkající se správného a bezpečného užívání přípravku.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kuri plāno parakstīt/nozīmēt/lietot Instanyl saņem izglītojošo materiālu par pareizu un drošu zāļu lietošanu.
Czech: Studie lékových interakcí byla provedena s nosním slizničním vazokonstriktorem (oxymetazolin).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti ar deguna vazokonstriktoru (oksimetazolīnu).
Czech: Při současném podávání s léčivými přípravky, které indukují aktivitu 3A4 se může snížit účinnost přípravku Instanyl.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē 3A4 aktivitāti, var samazināt Instanyl efektivitāti.
Czech: • Držte hlavu vzpřímenou.
Latvian: • turiet galvu taisni;
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Czech: 5 Jak Instanyl uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Instanyl Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: Instanyl nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné a pokud přínos nepřeváží rizika.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams un ieguvumi pārsniedz riskus.
Czech: V závislosti na druhu nosního spreje může být výchozím údajem číslo 10, 20, 30 nebo 40.
Latvian: Atkarībā no deguna aerosola sākuma skaitlis var būt 10, 20, 30 vai 40.
Czech: Jak Instanyl uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Instanyl
Czech: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen
Latvian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vācija
Czech: Po každém stisku pumpičky displej zobrazí číslo o jedno nižší než předchozí (P5, P4, P3, P2 a P1).
Latvian: Pēc katra sūknējuma displejā redzams skaita samazinājums (P5, P4, P3, P2 un P1).
Czech: Navíc dosáhl Instanyl signifikantně lepšího účinku ve srovnání s placebem na zmírnění BP za 10, 20, 40 a 60 minut po podání.
Latvian: Bez tam Instanyl bija ievērojami pārāks par placebo pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai 10, 20, 40 un 60 minūtes pēc lietošanas.
Czech: Adekvátní údaje o použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Latvian: Dati par fentanila lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami.
Czech: Asi 9 % dávky lze prokázat ve stolici, převážně ve formě metabolitů.
Latvian: Aptuveni 9% devas tiek atklāti fēcēs, galvenokārt kā metabolīti.
Czech: Před uvedením vícedávkových a jednodávkových přípravků na trh v každém ze členských států by měl mít držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasený konečný vzdělávací materiál příslušným národním úřadem.
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas aerosola izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošais materiāls ar atbildīgām valsts iestādēm.
Czech: Jestliže dojde k závažné či přetrvávající hypotenzi, je třeba zvážit možnost hypovolémie a tento stav má být léčen adekvátním parenterálním podáním tekutin.
Latvian: Ja ir smaga vai ilgstoša hipotensija, jāņem vērā hipovolēmija, un stāvoklis jāārstē, ievadot atbilstošu šķidruma daudzumu parenterāli.
Czech: Všechny tři síly přípravku Instanyl prokázaly statisticky významně (p< 0,001) vyšší rozdíl v intenzitě bolesti po 10 minutách (PID10) ve srovnání s placebem.
Latvian: Visi trīs Instanyl stiprumi parādīja statistiski ticamu (p < 0,001) maksimālo sāpju intensitātes atšķirību pēc 10 minūtēm (SIA10), salīdzinot ar placebo.
Czech: Proto je třeba pacienta poučit, aby přípravu k použití prováděl v dobře větraném prostoru a mířil směrem od sebe a dalších osob a směrem od povrchů a předmětů, se kterými by mohly přijít do kontaktu jiné osoby, zejména děti.
Latvian: Tāpēc pacients jābrīdina, ka uzsūknēšana jāveic labi vēdināmā telpā, nevēršot zāļu plūsmu savā un citu cilvēku virzienā un tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas var nokļūt saskarē ar citiem cilvēkiem, jo īpaši bērniem.
Czech: Pacienti měli průměrně 1 až 4 epizody průlomové bolesti denně při nastavené udržovací opioidní terapii.
Latvian: Vidēji pacientiem bija no 1 līdz 4 šādām epizodēm dienā, saņemot patstāvīgu opioīdu terapiju.
Czech: Zvýšený nitrolební tlak
Latvian: Paaugstināts intrakraniālais spiediens
Czech: Dále studie na samicích potkanů prokázaly snížení fertility a zvýšení embryonální mortality.
Latvian: Turklāt pētījumi ar žurku mātītēm liecina par samazinātu fertilitāti un paaugstinātu embriju bojāeju.
Czech: Nevyhazujte Instanyl do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Latvian: Neizmetiet Instanyl kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Czech: V případě podezření na serotoninový syndrom je nutno ukončit léčbu přípravkem Instanyl
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
Czech: Seďte nebo stůjte ve vzpřímené poloze.
Latvian: Nostājieties vai apsēdieties.
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), proto se mohou vyskytnout interakce při souběžném podávání přípravku Instanyl s léčivými přípravky ovlivňujícími aktivitu CYP3A4.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts ar cilvēka citohromu P4503A4 izoenzīmu sistēmas (CYP3A4) palīdzību, tādēļ iespējama mijiedarbība, ja Instanyl lieto vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti.
Czech: • Síla nosního spreje Instanyl nemůže být porovnávána s jinými přípravky s obsahem fentanylu.
Latvian: • Instanyl deguna aerosola devu stiprumi nav salīdzināmi ar citiem fentanila preparātiem;
Czech: Nosní sprej lze použít jen tehdy, když na displeji není zobrazen symbol zámku.
Latvian: Deguna aerosolu var izmantot tikai tad, kad displejā nav redzams slēdzenes simbols.
Czech: Pokud je nosní sprej Instanyl zablokovaný nebo se nefunguje správně:
Latvian: Ja Instanyl deguna aerosols ir aizsprostots vai netiek pareizi izsmidzināts:
Czech: Prosím zvažte konzultaci s lékařem.
Latvian: Lūdzu, izvērtējiet nepieciešamību sazināties ar ārstu.
Czech: O účinku opioidních analgetik je však známo, že snižují duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k řízení vozidel či obsluze strojů.
Latvian: Taču ir zināms, ka opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi ietekmē garīgās un/vai fiziskās spējas, kas nepieciešamas, lai vadītu transportlīdzekļus un apkalpotu mehānismus.
Czech: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000)
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (  1/10); bieži (  1/100 līdz < 1/10); retāk (  1/1 000 līdz < 1/100); reti (  1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti ( < 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA: DoseGuard
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - KĀRBA: DoseGuard
Czech: Zrušení narkotického účinku může vyvolat akutní nástup bolesti a uvolnění katecholaminů.
Latvian: Novēršot narkotisko iedarbību, var rasties spēcīgas akūtas sāpes un kateholamīnu atbrīvošanās.
Czech: Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl a patří do skupiny silných léků proti bolesti, které se nazývají opioidy.
Latvian: Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu un pieder spēcīgu pretsāpju zāļu grupai, ko sauc par opioīdiem.
Czech: Roztok je čirý a bezbarvý.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda nosaukums un ražotāja pilna adrese, kas atbild par sērijas izlaidi
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že po vstřebání je fentanyl rychle distribuován do mozku, srdce, plic, ledvin a sleziny, a následně pomaleji redistribuován do svalů a tukové tkáně.
Latvian: Dati par dzīvniekiem liecina, ka pēc uzsūkšanās fentanils ātri izplatās smadzenēs, sirdī, plaušās, nierēs un liesā, kam seko lēnāka izplatība muskuļos un taukaudos.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Instanyl
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Instanyl
Czech: • Vždy uchovávejte Instanyl mimo dohled a dosah dětí, může jim uškodit.
Latvian: • vienmēr glabāt Instanyl bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo tas var būt bērniem bīstams.
Czech: K používání fentanylu u kachektických (oslabených) pacientů jsou k dispozici jen omezené údaje o farmakokinetice.
Latvian: Dati par farmakokinētiku, lietojot fentanilu kahektiskiem (novājinātiem) pacientiem, ir ierobežoti.
Czech: Dlouhodobá léčba fentanylem během těhotenství může u novorozence způsobit syndrom z vysazení léku, což může vyústit v život ohrožující stav (viz bod 2).
Latvian: Ilgstoša ārstēšanās ar fentanilu grūtniecības laikā var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam, un tie var būt dzīvībai bīstami (skatīt 2. punktu).
Czech: Ve studiích fertility a raného embryonálního vývoje prováděných na potkanech byl při vysokých dávkách (300 μg/kg/den s.c.) pozorován samci přenášený účinek, který odpovídá sedativním účinkům fentanylu ve studiích na zvířatech.
Latvian: Fertilitātes un agrīnās embrionālās attīstības pētījumā ar žurkām, lietojot lielas devas (300 µg/kg dienā, s.c.), novēroja ar tēviņiem saistītu ietekmi, kas atbilda fentanila sedatīvajai iedarbībai pētījumos ar dzīvniekiem.
Czech: Počáteční dávka by měla být jedna dávka 50 mikrogramů do jednoho nosního průduchu, postupně lze zvyšovat dávku podle potřeby v rozsahu dostupných dávek (50, 100 a 200 mikrogramů).
Latvian: Uzsāk ar vienu 50 mikrogramu devu vienā nāsī, un devu paaugstina, ja nepieciešams, lietojot pieejamos zāļu stiprumus (50, 100 un 200 mikrogramus).
Czech: Pacient musí být v průběhu titrace dávky pečlivě sledován.
Latvian: Titrēšanas laikā rūpīgi jākontrolē pacienta stāvoklis.
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu porodu, protože fentanyl může způsobit vážné dýchací obtíže u novorozence.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot dzemdību laikā, jo fentanils var izraisīt smagus elpošanas traucējumus jaundzimušajam.
Czech: Léčba má být zahájena a vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou opioidy u pacientů s karcinomem.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta vadībā, kuram ir pieredze opioīdu terapijas nozīmēšanā vēža pacientiem.
Czech: Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje bylo procento přežití potomků signifikantně sníženo u dávek, které mírně snížily hmotnost matky.
Latvian: Prenatālās- un postnatālās attīstības pētījumā pēcnācēju dzīvildzes rādītājs bija ievērojami zemāks, lietojot devas, kas nedaudz samazināja mātītes masu.
Czech: V průběhu stanovení dostatečné dávky vám váš lékař může doporučit použití vyšší dávky.
Latvian: Pielāgojot devu tieši Jums, ārsts var ieteikt Jums augstāku devu.
Czech: Rozsvítí se displej a na něm se zobrazí údaj „P5".
Latvian: Ieslēgsies displejs, kurā būs redzams „P5".
Czech: Hodnocení vzorků mozku ze studie karcinogenity u potkanů odhalilo mozkové léze u zvířat, kterým byly podávány vysoké dávky fentanyl citrátu.
Latvian: Analizējot galvas smadzeņu histoloģijas preparātus kancerogenitātes pētījumā žurkām, tika konstatēti galvas smadzeņu bojājumi dzīvniekiem, kas lietoja lielas fentanila citrāta devas.
Czech: • inhibitory CYP3A4 jako jsou ketokonazol, itrakonazol, a flukonazol (léky k léčbě plísňových infekcí);
Latvian: • CYP3A4 inhibitorus, piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukanazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly v klinických studiích pro přípravek Instanyl považovány přinejmenším za možná související s léčbou.
Latvian: Tabulā zemāk ietvertas blakusparādības klīniskajos pētījumos, kuras vismaz iespējami ir saistītas ar Instanyl lietošanu.
Czech: Před stiskem pumpičky nosního spreje nezapomeňte stisknout bílé tlačítko na jeho straně.
Latvian: Pirms deguna aerosola sūknēšanas neaizmirstiet nospiest balto sānu pogu.
Czech: Nemiřte na povrchy a předměty, se kterými by mohly přijít do kontaktu další osoby, zejména děti.
Latvian: nevērsiet plūsmu tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas nonāk saskarē ar cilvēkiem, īpaši bērniem.
Czech: Křeče, ztráta vědomí
Latvian: Krampji, samaņas zudums
Czech: Po provedení přípravy se na displeji zobrazí počet zbývajících dávek a nosní sprej je opět připraven k použití.
Latvian: Pēc uzsūknēšanas displejā redzams atlikušo devu skaits, un deguna aerosols ir atkal gatavs lietošanai.
Czech: U kachektických pacientů může být snížena clearance fentanylu.
Latvian: Kahektiskiem pacientiem var būt samazināts fentanila klīrenss.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Instanyl používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl byla hodnocena u pacientů, kteří přípravek užívali při nástupu epizody průlomové bolesti.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte tika izvērtēta pacientiem, to lietojot pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes sākumā.
Czech: - pokud postižená osoba přestane dýchat, musíte zahájit resuscitaci a pokračovat v ní do příjezdu záchranné služby.
Latvian: - ja pacients pārstāj elpot, uzsāciet atdzīvināšanas pasākumus, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Czech: • Pokud nosní sprej stále nefunguje správně, promluvte si s lékárníkem.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols aizvien nedarbojas pareizi, konsultējieties ar farmaceitu.
Czech: Kojící ženy nemají fentanyl používat a kojení nemají znovu zahájit dříve než 5 dní po posledním podání fentanylu.
Latvian: Fentanilu nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti, un bērna barošanu ar krūti nedrīkst atsākt ātrāk kā vismaz 5 dienas pēc pēdējās fentanila lietošanas.
Czech: Některé změny zahrnují zvýšení hladiny prolaktinu v séru a snížení hladin kortizolu a testosteronu v plazmě.
Latvian: Dažas novērojamās izmaiņas var būt, piemēram, prolaktīna līmeņa paaugstināšanās serumā un kortizola un testosterona līmeņa pazemināšanās plazmā.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl (50, 100 a 200 mikrogramů) byla hodnocena ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, zkřížených, placebem kontrolovaných pivotních studiích u 279 dospělých pacientů s rakovinou a tolerancí vůči opioidům (ve věku 32 až 86 let) s průlomovou bolestí (PB).
Latvian: Instanyl (50,100 un 200 mikrogrami) efektivitāte un drošums pētīts divos randomizētos dubultaklos krustotos placebo kontrolētos pivotālos pētījumos, kuros piedalījās 279 pieauguši vēža pacienti (32-86 gadus veci) ar opioīdu rezistenci, kuriem novēroja pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Czech: Jednodávkové balení nesmí být zkoušeno před použitím.
Latvian: Vienreizējas devas konteineru pirms lietošanas nedrīkst izmēģināt.
Czech: Instanyl se nedoporučuje používat u pacientů, kteří v průběhu předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jelikož při podávání opioidních analgetik bylo zaznamenáno závažné a nepředvídatelné zesílení účinku inhibitorů MAO.
Latvian: Instanyl nav ieteicams pacientiem, kuri 14 dienu laikā saņēmuši monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), jo opioīdu analgētiķi var izraisīt izteiktu un grūti prognozējamu MAOI iedarbības pastiprināšanos.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, doporučujeme, abyste kontaktovali svého lékaře, který vám předepíše nový sprej.
Latvian: Ja displejā parādās slēdzenes simbols, ieteicams sazināties ar ārstu, lai saņemtu jaunu deguna aerosolu.
Czech: Instanyl, který má uplynulou dobu použitelnosti nebo který již není dále potřebný, může stále obsahovat dost léčiva, aby mohl být škodlivý pro ostatní, zvláště pro děti.
Latvian: Ja beidzies Instanyl derīguma termiņš vai zāles vairāk nav vajadzīgas, pudelītē var būt zāles, kas ir bīstamas citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Czech: Před použitím přípravku Instanyl se poraďte se svým lékařem, zvláště: - jestliže trpíte dlouhodobě vážným obstrukčním plicním onemocněním, vaše dýchání se může zhoršit po použití přípravku Instanyl.
Latvian: Pirms Instanyl lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir ilgstoša plaušu slimība, Instanyl var pasliktināt jūsu elpošanu.
Czech: - Čekejte 10 minut
Latvian: - Ievada vienu devu Instanyl - Gaida 10 minūtes
Czech: Nosní sprej je uzamčen a nelze jej používat.
Latvian: Deguna aerosols ir bloķēts, un to nevar izmantot.
Czech: Přípravek je dostupný v dále uvedených velikostech balení:
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojumi:
Czech: Počáteční dávkou by měla být jedna dávka 50 mikrogramů do jedné nosní dírky vždy, když budete mít epizodu průlomové bolesti.
Latvian: Sākotnējā deva ir viena 50 mikrogramu deva vienā nāsī katru reizi, kad Jums ir pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Czech: Pacienti s alergickou rýmou užívali oxymetazolin nosní sprej 1 hodinu před podáním přípravku Instanyl.
Latvian: Alerģiskā rinīta pacienti saņēma oksimetazolīna deguna aerosolu vienu stundu pirms Instanyl.
Czech: Před prvním použitím nosního spreje je třeba 5krát stisknout pumpičku (připravit sprej k použití), aby byla k dispozici plná dávka přípravku Instanyl.
Latvian: Pirms pirmās deguna aerosola lietošanas reizes tas ir jāuzpumpē (jāuzsūknē) 5 reizes, lai saņemtu pilnu Instanyl devu.
Czech: Po intravenózním podání fentanylu je iniciální distribuční poločas asi 6 minut a podobný poločas je pozorován po intranasálním podání přípravku Instanyl.
Latvian: Pēc fentanila intravenozas ievadīšanas sākotnējais izkliedes pusperiods ir aptuveni 6 minūtes, un līdzīgs pusperiods ir arī pēc fentanila intranazālas lietošanas.
Czech: Jestliže se domníváte, že se u vás rozvíjí závislost na přípravku Instanyl, je velmi důležité abyste o této skutečnosti informoval(a) svého lékaře.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka veidojas atkarība no Instanyl, ir ļoti svarīgi par to informēt ārstu.
Czech: Ve studii farmakokinetických interakcí bylo zjištěno, že při současném používání oxymetazolinu se maximální plazmatické koncentrace intranasálně podávaného fentanylu snížily asi o 50 %, zatímco čas do dosažení Cmax (Tmax) se zdvojnásobil.
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā konstatēts, ka intranazāli lietojamā fentanila maksimālā koncentrācija plazmā samazinājās aptuveni par 50%, lietojot vienlaicīgi ar oksimetazolīnu, bet laiks līdz Cmax (Tmax) sasniegšanai dubultojās.
Czech: Proto je při použití přípravku Instanyl u pacientů s hypotenzí a/nebo s hypovolémií třeba opatrnosti.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hipotensiju un/vai hipovolēmiju Instanyl jālieto piesardzīgi.
Czech: Doporučuje se, aby při souběžné léčbě průvodních onemocnění, která lze léčit intranasální cestou, byly zváženy alternativní způsoby podávání.
Latvian: Ieteicams apsvērt alternatīvu zāļu formu lietošanu vienlaicīgi esošu slimību ārstēšanai ar intranazāli lietotajām zālēm.
Czech: Studie karcinogenity (26 týdenní dermální alternativní biologické zkoušky na Tg.AC transgenních myších; dvouletá studie subkutánní karcinogenity na potkanech) s fentanylem neodhalily žádná zjištění svědčící o onkogenním potenciálu.
Latvian: Fentanila kancerogenitātes pētījumos (26-nedēļu alternatīvie ādas bioparaugu pētījumi Tg.AC transgēnām pelēm; divus gadus ilgs subkutānās kancerogenitātes pētījums žurkām) neatklāja nekādus rezultātus, kas norādītu uz onkogēno potenciālu.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Latvian: Lietošanas instrukcija : informācija lietotājam
Czech: To je přibližný počet dávek, které jsou v nosním spreji k dispozici, než bude baterie příliš vybitá a displej zhasne.
Latvian: Tas ir aptuvenais devu skaits, ko var izpūst no deguna aerosola, pirms baterijas izlādējas un displejs izdziest.
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn.
Latvian: Šīs hormonālās izmaiņas var izpausties kā klīniskās pazīmes un simptomi.
Czech: Fentanyl má být používán s opatrností u pacientů s předchozími nebo stávajícími bradyarytmiemi.
Latvian: Tādēļ fentanils jālieto piesardzīgi pacientiem ar eksistējošām bradiaritmijām vai bradiaritmijām anamnēzē.
Czech: • Instanyl nosní sprej by neměl být používán k léčbě jiné krátkodobé bolesti ani bolestivého stavu.
Latvian: • Instanyl deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu jebkuras citas īslaicīgas sāpes vai sāpju stāvokli;
Czech: Klinické údaje ukazují, že fentanyl je velmi rychle absorbován nosní sliznicí.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie dati liecina, ka fentanils ļoti ātri uzsūcas no deguna gļotādas.
Czech: • diltiazem a verapamil (léky k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních onemocnění).
Latvian: • diltiazemu un verapamilu (zāles, ko lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai).
Czech: Vazba fentanylu na proteiny krevní plazmy činí přibližně 80%.
Latvian: Aptuveni 80% fentanila saistās ar plazmas proteīniem.
Czech: - pokud se u postižené osoby projeví obtíže s dýcháním, musíte každých 5-10 vteřin vyzvat postiženou osobu k hlubokému nádechu.
Latvian: - ja pacientam ir apgrūtināta elpošana, ik 5-10 sekundes jāatgādina viņam elpot.
Czech: Běžné nachlazení
Latvian: Saaukstēšanās slimības
Czech: - Zmáčkněte pouzdro směrem dovnitř za použití palce a prostředníčku - Současně vložte druhý palec na čelní záklopku a také stiskněte směrem dovnitř - Postupně stiskněte všechny tři body
Latvian: Ar īkšķi un vidējo pirkstu spiediet sānu plāksnītes uz iekšu Tai pašā laikā savu otru īkšķi uzlieciet uz priekšējās plāksnītes un arī spiediet uz iekšu Turpiniet spiest visos trijos punktos
Czech: Poruchy nervového systému Somnolence, závratě, bolest hlavy
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Miegainība, reiboņi, galvassāpes
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty by měl obsahovat následující informace:
Latvian: Izglītojošajam materiālam pacientiem jāietver šāda informācija:
Czech: Musí se 3až 4 krát stisknout (naplnit), dokud se neobjeví jemný aerosol.
Latvian: • Uzpumpējiet (uzsūknējiet) aerosolu 3 vai 4 reizes, līdz izplūst smalka migla.
Czech: Po každém užití dávky se na displeji zobrazí číslo o jedno nižší.
Latvian: Pēc katras devas displejā redzamais skaitlis samazinās.
Czech: Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Latvian: Pacientiem, kuri nesaņem uzturošu opioīdu terapiju, jo tas paaugstina elpošanas nomākuma risku.
Czech: Doporučuje se, aby pacient při aplikaci přípravku Instanyl seděl nebo stál vzpřímeně.
Latvian: Ievadot Instanyl, pacientam vēlams stāvēt vai sēdēt.
Czech: • Jemně uchopte jednodávkový obal tak, že palcem podpíráte píst ve spodní části spreje a ukazováček a prostředníček máte položeny po obou stranách vrchní části spreje (viz obrázek).
Latvian: • viegli turiet vienreizējas devas trauciņu, ar īkšķi atbalstot sūkņa apakšu, rādītājpirkstu un vidējo pirkstu turot izsmidzināšanas uzgaļa abās pusēs (skatīt zīmējumu).
Czech: Jestliže stále přicházejí záchvaty průlomové bolesti, použijte Instanyl dle doporučení lékaře.
Latvian: Ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkme joprojām turpinās, lietojiet Instanyl saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Czech: Instanyl, ujistěte se, že vy nebo váš pečovatel vyplní informace na kartě.
Latvian: Katrreiz, kad lietojat Instanyl deguna aerosolu, raugieties, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs aizpildītu devu uzskaites karti.
Czech: Pacienti na udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg morfinu denně perorálně, nebo nejméně 25 mikrogramů fentanylu za hodinu transdermálně, nebo nejméně 30 mg oxykodonu denně nebo 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo equianalgetickou dávku jiného opioidu po dobu jednoho týdne a déle.
Latvian: Pacienti, kas saņem uzturošo opioīdu terapiju, ir indivīdi, kas vismaz nedēļu vai ilgāk saņem vismaz 60 mg morfīna dienā iekšķīgi, vismaz 25 mikrogramus fentanila stundā transdermāli, vismaz 30 mg oksikodona dienā, vismaz 8 mg hidromorfona dienā iekšķīgi vai arī cita opioīda devu ar analoģisku pretsāpju iedarbību nedēļu ilgi vai ilgāk.
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu těhotenství, pokud lékař nerozhodne jinak.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja Jūs to neesat pārrunājusi ar savu ārstu.
Czech: Vyšší pozornost vyžaduje rovněž používání přípravku Instanyl u pacientů s mozkovým nádorem nebo poraněním hlavy.
Latvian: Instanyl jālieto piesardzīgi pacientiem ar smadzeņu audzēju vai galvas traumu.