FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av rituximab är förknippade med infusionen (t.ex. feber, frossa och skakningar) som uppträder hos de flesta cancerpatienter och hos fler än 1 av 10 patienter med GPA eller MPA vid tiden för den första infusionen.
Latvian: Visbiežākās rituksimaba blakusparādības ir ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, drudzis, drebuļi un salšanas sajūta), kas lielākajai daļai vēža pacientu un vairāk nekā 1 no 10 GPA vai MPA pacientu rodas pirmās infūzijas laikā.
Swedish: (MPA), som är inflammatoriska sjukdomar i blodkärlen.
Latvian: (MPA), kas ir asinsvadu iekaisuma slimības.
Swedish: Ritemvia bör ges under noggrann övervakning av erfaren hälso- och sjukvårdspersonal och på en plats där det finns omedelbar tillgång till återupplivningsutrustning.
Latvian: Ritemvia ir jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista ciešā uzraudzībā un vietā, kur pieejams aprīkojums pacientu tūlītējai reanimācijai.
Swedish: Varför är Ritemvia godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Ritemvia ir reģistrētas ES?
Swedish: Studien visade att Ritemvia och MabThera hade jämförbara effekter på artritsymtomen: efter 24 veckor var andelen patienter med en förbättring på 20 procent av symtompoängen (s.k. ACR20) 74 procent (114 av 155 patienter) med Ritemvia och 73 procent (43 av 59 patienter) med MabThera.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Ritemvia un MabThera ir salīdzināma ietekme uz artrīta simptomiem: pēc 24 nedēļām simptomu rādītāja (ko dēvē par ACR20) uzlabošanos par 20 % sasniedza 74 % (114 no 155) pacientu, kuri bija lietojuši Ritemvia, un 73 % (43 no 59) pacientu, kuri bija lietojuši MabThera.
Swedish: Risken för att dessa biverkningar uppträder minskar under efterföljande infusioner.
Latvian: Turpmāku infūziju gadījumā šādu reakciju risks samazinās.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är infusionsreaktioner, infektioner och, hos cancerpatienter, hjärtrelaterade problem.
Latvian: Visbiežākās nopietnās blakusparādības ir reakcijas infūzijas vietā, infekcijas un vēža pacientiem ar sirdi saistītas problēmas.
Swedish: Ytterligare belägg kom från understödjande studier, däribland en studie på 121 patienter med avancerat follikulärt lymfom, där tillägg av Ritemvia till kemoterapeutiska läkemedel var minst lika effektivt som tillägg av Rituxan, USA:s version av MabThera.
Latvian: Citus pierādījumus ieguva papildu pētījumos, tostarp pētījumā, kurā piedalījās 121 pacients ar progresējušu folikulāro limfomu un kurā ar Ritemvia pievienošanu ķīmijterapijas zālēm nodrošināja vismaz tikpat augstu efektivitāti kā ar Rituxan (MabThera ASV versijas) pievienošanu.
Swedish: Företaget som marknadsför Ritemvia kommer att se till att läkare och patienter som använder läkemedlet för icke-cancersjukdomar får utbildningsmaterial med information om behovet att ge läkemedlet där det finns tillgång till återupplivningsutrustning och om risken för infektion, inklusive PML.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Ritemvia, ārstiem un pacientiem, kuri lieto zāles ar vēzi nesaistītu slimību ārstēšanai, nodrošinās izglītojošo materiālu par to, ka šīs zāles jālieto vietā, kur ir pieejams reanimācijas aprīkojums, un par infekciju risku, tostarp PML.
Swedish: Ritemvias säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem som referensläkemedlet MabThera ger upphov till.
Latvian: Ritemvia drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu MabThera blakusparādībām.
Swedish: Beroende på vilken sjukdom det används för att behandla kan Ritemvia ges med kemoterapi (andra cancerläkemedel) eller läkemedel som används för inflammatoriska sjukdomar (kortikosteroider).
Latvian: Atkarībā no ārstējamās slimības var lietot Ritemvia kopā ar ķīmijterapiju (citām pretvēža zālēm) vai ar pretiekaisuma zālēm (kortikosteroīdiem).
Swedish: Vad är Ritemvia och vad används det för?
Latvian: Kas ir Ritemvia kāpēc tās lieto?
Swedish: Ritemvia är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla följande blodcancerformer och inflammatoriska sjukdomar:
Latvian: Ritemvia ir zāles, ko lieto šādu asins vēža veidu un iekaisuma slimību ārstēšanai pieaugušajiem:
Swedish: Dessutom visade en studie där Ritemvia jämfördes med MabThera hos patienter med reumatoid artrit (som kan stödja dess användning vid andra inflammatoriska sjukdomar såsom GPA och MPA) att de båda läkemedlen är ungefär lika effektiva, och en understödjande studie av follikulärt lymfom visade på effekt vid cancer.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā Ritemvia un MabThera tika salīdzinātas pacientiem ar reimatoīdo artrītu (ar ko var pamatot šo zāļu lietošanu citu iekaisuma slimību, piemēram, GPA un MPA, ārstēšanā), pierādīja, ka abām zālēm ir līdzīga efektivitāte, un papildu pētījumā par folikulāro limfomu pierādīja to efektivitāti vēža ārstēšanā.
Swedish: Ritemvia är receptbelagt.
Latvian: Ritemvia var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Ritemvia har dessutom jämförts med MabThera vid tillförsel i en ven i en huvudstudie med 372 patienter som hade aktiv reumatoid artrit (en inflammatorisk sjukdom).
Latvian: Turklāt Ritemvia tika salīdzinātas arMabThera, ievadot zāles vēnā pamatpētījumā, kurā piedalījās 372 pacienti ar aktīvu reimatoīdo artrītu (iekaisuma slimību).
Swedish: Läkare som förskriver Ritemvia för cancer kommer att få utbildningsmaterial som påminner dem om att de bara får använda läkemedlet genom infusion i en ven.
Latvian: Ārstiem, kuri paraksta Ritemvia vēža ārstēšanai, tiks nodrošināti izglītojoši materiāli ar atgādinājumu, ka šīs zāles jālieto tikai ar infūziju vēnā.
Swedish: Den aktiva substansen i Ritemvia, rituximab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som utformats för att känna igen och binda till ett protein som kallas CD20 och som finns på ytan till Bceller (en typ av vita blodkroppar).
Latvian: Ritemvia aktīvā viela rituksimabs ir monoklonāla antiviela (proteīna veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu tā dēvēto CD20 proteīnu un piesaistītos tam uz B šūnu (balto asins šūnu paveida)
Swedish: Ritemvia får heller inte ges till patienter med GPA, MPA eller pemfigus vulgaris om de har svåra hjärtproblem.
Latvian: Pacienti ar GPA vai MPA arī nedrīkst lietot Ritemvia, ja viņiem ir nopietnas problēmas ar sirdi.
Swedish: Ritemvia innehåller den aktiva substansen rituximab.
Latvian: Ritemvia satur aktīvo vielu rituksimabu.
Swedish: Ritemvia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rituximab, musproteiner eller något annat innehållsämne.
Latvian: Ritemvia nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rituksimabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Ritemvia är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel (referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ritemvia ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Swedish: För att få mer information om hur Ritemvia används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Ritemvia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: • Follikulära lymfom och diffusa storcelliga B-cells non-Hodgkins lymfom (två former av non
Latvian: • folikulāra limfoma un difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma (divu veidu nehodžkina limfoma asins vēzis);
Swedish: När rituximab binder till CD20 gör den att B-cellerna dör, vilket förbättrar patientens tillstånd vid lymfom och KLL, där B-cellerna har blivit cancerogena.
Latvian: Rituksimaba piesaistīšanās pie CD20 izraisa B šūnu bojāeju, kas palīdz limfomas un HLL gadījumā, kad B šūnas ir kļuvušas kancerogēnas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Ritemvia i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar MabTheras och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Ritemvia ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas MabThera un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Swedish: Eftersom Ritemvia är en biosimilar behöver inte studierna om rituximabs effekt och säkerhet som utförts med MabThera utföras på nytt med Ritemvia.
Latvian: Tā kā Ritemvia ir bioloģiski līdzīgas zāles, ar Ritemvia nav jāatkārto pētījumi par rituksimaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar MabThera.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Ritemvia kommer att verka på samma sätt som MabThera vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända användningar.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Ritemvia efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā MabThera.
Swedish: Förstörelsen av B-celler vid GPA och MPA sänker produktionen av antikroppar som tros spela en stor roll vid angreppen på blodkärlen med inflammation som följd.
Latvian: GPA un MPA gadījumā B šūnu iznīcināšana samazina to antivielu veidošanos, kas, domājams, nodara kaitējumu asinsvadiem un izraisa iekaisumu.
Swedish: Studier har också visat att Ritemvia producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som MabThera.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Ritemvia lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā MabThera.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Ritemvia är större än de konstaterade riskerna, liksom för MabThera och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā MabThera gadījumā, Ritemvia ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Hur används Ritemvia?
Latvian: Kā lieto Ritemvia?
Swedish: Vilken nytta med Ritemvia har visats i studierna?
Latvian: Kādi Ritemvia ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Ritemvia med MabThera har visat att den aktiva substansen i Ritemvia är mycket lik den i MabThera vad gäller uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Ritemvia ar MabThera,pierādīja, ka Ritemvia aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga MabThera aktīvajai vielai.
Swedish: Det finns som ett koncentrat som bereds till en lösning som måste ges genom infusion (dropp) i en ven.
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts šķīduma pagatavošanai, ko ievada vēnā infūzijas veidā (pa pilienam).
Swedish: Vilka är riskerna med Ritemvia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ritemvia?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ritemvia har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ritemvia lietošanu.
Swedish: Hur verkar Ritemvia?
Latvian: Kā Ritemvia darbojas?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ritemvia finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ritemvia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: 95,1 %b KI (−3,2 %, 24,3 %) a
Latvian: 95,1 %b TI (−3,2 %, 24,3 %) a
Swedish: Ta inte Ritemvia om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Latvian: Nelietojiet Ritemvia, ja kaut kas no iepriekš minētajā attiecas uz Jums.
Swedish: Resultat†
Latvian: Rezultāts †
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Swedish: Andra läkemedel och Ritemvia
Latvian: Citas zāles un Ritemvia
Swedish: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Latvian: Azatioprīns 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabs 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Swedish: Ritemvia kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling.
Latvian: Ritemvia Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, kuriem ir pieredze šādu zāļu izmantošanā.
Swedish: Ritemvia kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Latvian: Ritemvia var izraisīt arī ārsta veikto laboratorijas analīžu rezultātu izmaiņas.
Swedish: WestEnd Office Building B torony Ungern
Latvian: WestEnd Office Building B torony
Swedish: När ska jag inte behandlas med Ritemvia?
Latvian: Kad es nedrīkstu lietot Ritemvia?
Swedish: Ritemvia kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Latvian: Ritemvia Jums ievadīs vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
Swedish: - Förvirring, minnesförlust eller tankesvårigheter
Latvian: ‐ apjukums, atmiņas zudums vai domāšanas
Swedish: Ritemvia kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Latvian: Ritemvia var lietot vairāku stāvokļu ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Din läkare kan förskriva Ritemvia för behandling av:
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Ritemvia, lai ārstētu:
Swedish: • Visa kortet för varje läkare, sjuksköterska eller tandläkare som är delaktig i din vård, inte bara för din specialistläkare som förskriver Ritemvia.
Latvian: • Parādiet šo karti visiem ārstiem, medmāsām vai zobārstiem, ko apmeklējat - ne tikai speciālistam, kurš Jums paraksta Ritemvia.
Swedish: Median TTF/PFS/ EFS (månader)
Latvian: TTF/PFS/ EFS
Swedish: Tabell 14 Fysisk funktion och livskvalitet vid vecka 24 i Studie 1
Latvian: Fizisko funkciju un dzīves kvalitātes rezultāti 1. pētījumā 24.nedēļā Rezultāts†
Swedish: Detta beror på att det inte finns så mycket information om behandling av barn och ungdomar med Ritemvia.
Latvian: Tas nepieciešams, jo informācijas par Ritemvia lietošanu bērniem un jauniem cilvēkiem ir maz.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Latvian: Šajā kartē sniegta šāda informācija:
Swedish: Om du får Ritemvia i kombination med andra läkemedel, så kan några av de biverkningar du kan få bero på de andra läkemedlen.
Latvian: Ja Ritemvia Jums ievada kopā ar citām zālēm, dažas blakusparādības, kas Jums rodas, var izraisīt citas zāles.
Swedish: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Storbritannien
Latvian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Lielbritānija
Swedish: Vissa vacciner ska inte ges samtidigt med Ritemvia eller under månaderna efter att du fått Ritemvia.
Latvian: Dažas vakcīnas nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Ritemvia vai mēnesi pēc Ritemvia lietošanas.
Swedish: Patienter bör få Ritemvia i minst 24 månader efter att remission uppnåtts (avsaknad av kliniska tecken och symtom).
Latvian: Pacientiem jāsaņem Ritemvia vismaz 24 mēnešus pēc remisijas (klīnisko pazīmju un simptomu neesamība) iestāšanās.
Swedish: MÄNGDUTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Swedish: 95% KIb
Latvian: 95 % TI b
Swedish: Du ska inte behandlas med Ritemvia om du har en aktiv infektion eller allvarliga rubbningar i immunförsvaret.
Latvian: Nelietojiet Ritemvia, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
Swedish: För patienter som har högre risk för återfall bör läkarna överväga en längre duration av underhållsbehandling med Ritemvia, upp till 5 år.
Latvian: Pacientiem ar iespējami augstāku recidīva risku ārsti var apsvērt ilgāku balstterapiju ar Ritemvia, līdz 5 gadiem.
Swedish: Ha alltid med dig detta kort fram till 2 år efter din sista dos med Ritemvia.
Latvian: Nēsājiet šo karti sev līdzi 2 gadus pēc pēdējās Ritemvia devas ievadīšanas.
Swedish: Cellerna som påverkas av Ritemvia hjälper till att bekämpa infektioner och du ska vänta tills infektionen gått över innan du får Ritemvia.
Latvian: Ritemvia, palīdz cīnīties pret infekcijām, un Jums jāgaida, kamēr infekcija pāriet pirms Jūs lietojat Ritemvia.
Swedish: Hur Ritemvia ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ritemvia Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot murina proteiner, eller mot något annat hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai peles olbaltumvielām, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och batchnumret (Sats/Lot) på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, lietoto zāļu reģistrētais nosaukums un sērijas numurs skaidri jāreģistrē (jeb jānorāda) pacienta lietā.
Swedish: Du kan bli ombedd att inte ta dina mediciner under 12 timmar innan du får Ritemvia.
Latvian: Jūs var lūgt nelietot šīs citas zāles 12 stundas pirms Ritemvia lietošanas.
Swedish: Om du svarar bra på behandlingen kan du få Ritemvia varannan eller var tredje månad under två år.
Latvian: Ja uz šo terapiju reaģēsiet labi, Ritemvia Jums Ritemviavar lietot ik pēc 2 vai 3 mēnešiem divus gadus.
Swedish: I sällsynta fall kan Ritemvia orsaka en allvarlig infektion i hjärnan som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Latvian: Retos gadījumos Ritemvia var izraisīt nopietnu galvas smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju jeb PML.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ritemvia för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Pediatriskā populācija Ritemvia drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: Detta beror på att Ritemvia kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Ritemvia var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Swedish: Patientundergrupper - rituximab i kombinationsbehandling Äldre patienter (≥ 65 år)
Latvian: Pacientu apakšgrupas - rituksimaba kombinēta terapija Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi)
Swedish: Ålder, kön, ras och "WHO performance status" hade ingen effekt på farmakokinetiken för rituximab.
Latvian: Vecums, dzimums, rase un PVO funkcionālais stāvoklis neietekmēja rituksimaba farmakokinētiku.
Swedish: • minnesförlust, svårt att tänka, gångsvårigheter eller synförlust - dessa kan bero på en mycket sällsynt, allvarlig infektion i hjärnan som har haft dödlig utgång (progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML).
Latvian: • atmiņas zudums, domāšanas traucējumi, apgrūtināta staigāšana vai redzes zudums - šīs blakusparādības var izraisīt ļoti reta, nopietna galvas smadzeņu infekcija, kas bijusi letāla (progresējoša multifokālā leikoencefalopātija jeb PML).
Swedish: Risk-reduktion
Latvian: riska mazināšanās
Swedish: För varje biverkning baserades den beräknade frekvensen på alla grader av reaktioner (från mild till svår), förutom för biverkningar markerade med "+" där frekvensen endast baserades på svåra (≥ grad 3 NCI common toxicity criteria)
Latvian: Katra traucējuma biežums pamatojās uz jebkādas pakāpes reakcijām (no vieglas līdz smagai), izņemot traucējumu, kas atzīmēti ar "+", kuru biežums pamatojās tikai uz smagām (≥ 3. pakāpi pēc NCI vispārējiem toksicitātes kritērijiem) reakcijām.
Swedish: GLSG'00 CHOP, 205 RCHOP, 223
Latvian: GLSG'00 CHOP, 205 R-CHOP, 223 18
Swedish: Det är inte känt om Ritemvia påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, vai Ritemvia ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus un lietot ierīces.
Swedish: Effekt observerades både för patienter med nyligen diagnostiserad sjukdom och för patienter med recidiverande sjukdom (Tabell 17).
Latvian: Efektivitāti novēroja gan pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu slimību, gan pacientiem ar recidivējošu slimību (17. tabula).
Swedish: Ritemvia ska administreras under noggrann övervakning av en erfaren sjukvårdspersonal och i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ritemvia jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista stingrā uzraudzībā un telpā, kur nekavējoties pieejamas visas atdzīvināšanas iekārtas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera om du behöver några vaccinationer innan du får Ritemvia.
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jums jāsaņem kādas vakcīnas pirms Jūs lietojat
Swedish: Urinvägsinfektion Bronkit
Latvian: Urīnceļu infekcija Bronhīts
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR
Swedish: Trötthet Pyrexi
Latvian: Nogurums Pireksija
Swedish: Herpes zoster Nasofaryngit
Latvian: Herpes zoster
Swedish: Tabell 18
Latvian: 18. tabulu).
Swedish: Antal responders (Response rate %) a p-värde är från Fisher´s exact test med mitt-p korrektion b 95% konfidensintervall är korrigerat Newcombe intervall
Latvian: Reaģējušo pacientu skaits (atbildes reakcijas rādītājs [%]) a p vērtība iegūta Fišera eksakto vērtību testā ar p vidusintervāla korekciju b 95 % ticamības intervāls ir koriģēts Ņūkomba (Newcombe) intervāls.
Swedish: Efter återställande av immunsystemet hos immunförsvagde patienter med PML, har stabilisering eller förbättring setts.
Latvian: Pēc imūnās sistēmas darbības atjaunošanās pacientiem ar imūnās sistēmas traucējumiem un PML novērota stabilizēšanās vai iznākuma uzlabošanās.
Swedish: • Behovet av att, innan behandling med Ritemvia, kontrollera patienter med avseende på infektioner, immunosuppression, tidigare/nuvarande medicinering som påverkar immunsystemet och nyligen genomgången eller planerad vaccination.
Latvian: • pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Ritemvia jāveic izmeklējumi infekciju un imūnās sistēmas nomākuma diagnostikai, kā arī jāiegūst informācija par pašlaik lietojamām vai agrāk lietotām zālēm, kas ietekmē imūno sistēmu, un nesen veiktu vai plānotu vakcināciju;
Swedish: Detta beror på att Ritemvia kan passera moderkakan och påverka ditt barn.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Ritemvia var šķērsot placentu un ietekmēt Jūsu bērnu.
Swedish: Andra läkemedel kan även påverka hur Ritemvia verkar.
Latvian: Bez tam citas zāles var ietekmēt Ritemvia darbību.
Swedish: Ritemvia innehåller den aktiva substansen rituximab.
Latvian: Ritemvia satur aktīvo vielu "rituksimabu".
Swedish: Genomsnittlig ändring i DAS28-ESR
Latvian: Atbildes reakcija pēc EULAR DAS28-ESR vidējās izmaiņas
Swedish: I rituximab-gruppen uppnådde 48 % av patienterna fullständig remission vid 12 månader, och 39% av patienterna uppnådde fullständig remission vid 18 månader.
Latvian: Rituksimaba grupā 48 % pacientu sasniedza pilnīgu remisiju pēc 12 mēnešiem un 39 % pacientu sasniedza pilnīgu remisiju pēc 18 mēnešiem.
Swedish: Immunisering Säkerheten vid immunisering med levande virala vacciner efter behandling med Turuxima har inte studerats hos patienter med NHL och KLL och vaccination med levande virusvacciner rekommenderas inte.
Latvian: Imunizācijas ar dzīvu vīrusu vakcīnām drošums pēc rituksimaba terapijas pacientiem ar NHL un HLL nav pētīts, un vakcinācija ar dzīvu vīrusu vakcīnām nav ieteicama.
Swedish: För dessa patienter bör man överväga en reducerad infusionshastighet under den första infusionen eller en delad dosering under två dygn under den första cykeln och de efterföljande cyklerna om antalet lymfocyter fortfarande är > 25 x 109/l.
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver pirmās infūzijas ātruma samazināšana vai devas ievadīšanas sadalīšana divās dienās pirmajā ciklā un jebkurā turpmākā ciklā, ja limfocītu skaits joprojām ir > 25 x 109/l.
Swedish: Patienter med stor tumörbörda eller ett stort antal (≥ 25 x 109/l) cirkulerande maligna celler så som patienter med KLL, vilka kan löpa större risk för utveckling av särskilt allvarligt cytokinfrisättningssyndrom, bör behandlas med yttersta försiktighet.
Latvian: Pacientus ar lielu audzēja slodzi vai lielu cirkulējošo ļaundabīgo šūnu skaitu (≥ 25 x 109/l), piemēram, pacientus ar HLL, kuriem varētu būt paaugstināts īpaši smaga citokīnu atbrīvošanās sindroma risks, jāārstē ar īpašu piesardzību.