FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En 1 ensayo doble ciego, randomizado y controlado mediante vehículo, realizado en pacientes con retinopatía diabética, un porcentaje significativamente mayor de pacientes en el grupo que recibió vehículo desarrolló edema macular (16,7%) en comparación con los pacientes tratados con NEVANAC (3,2%).
Icelandic: Í einni tvíblindri, slembaðri rannsókn með samanburði við burðarefni, sem var gerð á sjúklingum með sjónukvilla vegna sykursýki, fékk marktækt hærra hlutfall sjúklinga í burðarefnishópnum bjúg í sjónudepli (16,7%), samanborið við sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með NEVANAC (3,2%).
Spanish: - Reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado a la cirugía de catarata en pacientes diabéticos (ver sección 5.1).
Icelandic: - Til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli í tengslum við dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki (sjá kafla 5.1).
Spanish: Raras: mareo, cefalea
Icelandic: Augndropar, dreifa
Spanish: En estos estudios, el medicamento del estudio se inició el día antes de la cirugía, se continuó durante el día de la cirugía y hasta los 90 días siguientes del período postoperatorio.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hófst gjöf rannsóknarlyfsins daginn fyrir aðgerð, hélt áfram á aðgerðardegi og í allt að 90 daga eftir aðgerð.
Spanish: En estudios de toxicidad para la reproducción realizados en ratas con nepafenaco, dosis tóxicas maternales ≥10 mg/kg se relacionaron con distocia, incremento de las pérdidas postimplantación, disminución del peso y del crecimiento fetal y reducción de la supervivencia fetal.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum þar sem nepafenak var rannsakað í rottum reyndust skaðlegir skammtar fyrir móður ≥10 mg/kg tengjast erfiðri fæðingu (dystocia), auknu fósturláti eftir hreiðrun, minnkaðri fósturþyngd og skertum vexti og aukinni dánartíðni fósturs.
Spanish: De la experiencia postcomercialización con NEVANAC 1 mg/ml colirio en suspensión, se han identificado casos que notifican defectos o trastornos del epitelio corneal.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu NEVANAC 1 mg/ml augndropa, dreifu sýnir að tilkynnt hefur verið um brest í þekjuvef hornhimnu í nokkrum tilvikum.
Spanish: En ambos ensayos doble ciego, randomizados y controlados mediante vehículo, realizados en pacientes con retinopatía diabética, en el grupo que recibió el vehículo, un porcentaje significativamente mayor de pacientes desarrolló edema macular (17,3% y 14,3%) en comparación con los pacientes tratados con NEVANAC 3 mg/ml (2,3% y 5,9%).
Icelandic: Í báðum tvíblindu, slembiröðuðu rannsóknunum með samanburði við burðarefni sem gerðar voru hjá sjúklingum með sjónukvilla vegna sykursýki fékk marktækt hærra hlutfall sjúklinga í burðarefnishópnum bjúg í sjónudepli (17,3% og 14,3%) samanborið við sjúklinga sem fengu NEVANAC 3 mg/ml (2,3% og 5,9%).
Spanish: No se aplique más de una gota 3 veces al día en el ojo(s) afectado(s).
Icelandic: Ekki nota meira en einn dropa í viðeigandi auga/-u 3 sinnum á sólarhring.
Spanish: NEVANAC puede administrarse durante la lactancia.
Icelandic: NEVANAC má nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Spanish: En conejos hembra preñadas, una dosis maternal de 30 mg/kg, que provocó leve toxicidad en las madres, mostró un incremento estadísticamente significativo en la incidencia de malformaciones en las crías.
Icelandic: 30 mg/kg skammtar sem höfðu smávægileg skaðleg áhrif á móður marktæka aukningu á vansköpun afkvæma.
Spanish: Después de su administración oftálmica, nepafenaco penetra a través de la córnea y es convertido por hidrolasas del tejido ocular en amfenaco, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
Icelandic: Eftir staðbundna gjöf í auga fer nepafenak inn í hornhimnu og er umbreytt af hýdrólasa í augnvef í amfenak, bólgueyðandi lyf sem er ekki steri.
Spanish: Por lo tanto, es poco probable que se produzcan interacciones que afecten al metabolismo, mediado por el CYP, de medicamentos administrados concomitantemente.
Icelandic: Því eru milliverkanir sem fela í sér umbrot lyfja af völdum CYP sem tekin eru á sama tíma ólíklegar.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con NEVANAC en todos los grupos de la población pediátrica para prevención y tratamiento del dolor y de la inflamación postoperatorios asociados a cirugía de catarata y prevención del edema macular postoperatorio (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á NEVANAC hjá öllum undirhópum barna við að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu í tengslum við dreraðgerð og að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli eftir aðgerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Otros medicamentos y NEVANAC
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NEVANAC
Spanish: Frasco redondo u oval de polietileno de baja densidad, con gotero dispensador y tapón de rosca blanco de polipropileno, que contiene 3 ml de suspensión.
Icelandic: Kringlótt eða sporöskjulaga glas úr lágþéttni pólýetýleni með skammtara og hvítum skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 3 ml af dreifu.
Spanish: La dosis recomendada es Una gota en el ojo u ojos afectados, una vez al día.
Icelandic: Einn dropi í viðeigandi auga eða augu einu sinni á sólarhring.
Spanish: La experiencia postcomercialización con AINES oftálmicos indica que existe un mayor riesgo de padecer reacciones adversas corneales que pueden comprometer la visión en pacientes sometidos a intervenciones oculares complicadas, en los que presentan denervación corneal, defectos en el epitelio corneal, diabetes mellitus, enfermedades de la superficie ocular (por ej. síndrome de ojo seco), artritis reumatoide o en los sometidos a repetidas intervenciones oculares en un corto periodo de tiempo.
Icelandic: NSAID lyfja til staðbundinnar notkunar bendir til þess að líkur á aukaverkunum, sem geta haft skaðleg áhrif á sjón, geti aukist hjá sjúklingum sem hafa farið í flóknar augnaðgerðir, eru með taugaskerðingu í hornhimnu, kvilla í þekju hornhimnu, sykursýki, sjúkdóma á yfirborði augans (t.d. augnþurrk), iktsýki eða hafa gengist undir augnaðgerð endurtekið á stuttum tíma.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para mantener los niveles normales de acidez (niveles de pH).
Icelandic: Örlitlu af saltsýru og/eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Spanish: El amfenaco presenta una gran afinidad por la albúmina sérica.
Icelandic: Amfenak hefur mikla sækni í albúmín í blóði.
Spanish: - una operación complicada en el ojo - varias operaciones en el ojo en poco tiempo - determinadas alteraciones de la superficie del ojo, como inflamación u ojo seco - determinadas enfermedades como diabetes o artritis reumatoide
Icelandic: - flóknar augnaðgerðir - endurteknar augnaðgerðir á stuttu tímabili - ákveðna kvilla á yfirborði augans, eins og bólgu eða augnþurrk - ákveðna almenna sjúkdóma, eins og sykursýki eða liðagigt.
Spanish: Suspensión uniforme de color entre amarillo pálido y naranja oscuro, con un pH aproximado de 6,8.
Icelandic: Ljósgul til dökkappelsínugul einsleit dreifa, pH 6,8 (um það bil).
Spanish: Podría tener mayor riesgo de sufrir efectos adversos corneales (problemas en la superficie del ojo), si presenta:
Icelandic: Líkur á aukaverkunum á hornhimnu (áhrifum á yfirborð augans), geta aukist við:
Spanish: Envase que contiene 1 frasco.
Icelandic: Askja með 1 glasi.
Spanish: • Efectos en el ojo: inflamación de la superficie del ojo con o sin daño o pérdida de células, sensación de cuerpo extraño en los ojos, costras o caída del párpado.
Icelandic: Áhrif í auga: bólga á yfirborði augans með eða án fækkunar eða skemmda á frumum, tilfinning um aðskotahlut í augum eða hrúður á augnhvörmum.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Icelandic: Lyfið er ekki til inntöku eða inndælingar.
Spanish: NEVANAC se utiliza en adultos: - Para prevenir y aliviar el dolor ocular y la inflamación después de una operación de catarata en el ojo.
Icelandic: NEVANAC er ætlað fullorðnum: - til að koma í veg fyrir og draga úr augnverk og bólgu eftir dreraðgerð á auga - til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli (bólgu í afturhluta augans) eftir dreraðgerð á auga hjá sjúklingum með sykursýki.
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con NEVANAC en pacientes con evidencia de ruptura del epitelio corneal incluyendo perforación corneal y se deberá realizar un seguimiento cuidadoso del estado de su córnea (ver sección 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með merki um sundrun þekjuvefs í hornhimnu, þar á meðal gat í hornhimnu, eiga samstundis að hætta notkun NEVANAC og fylgjast verður vel með ástandi hornhimnu hjá þeim (sjá kafla 4.4).
Spanish: El uso de AINES oftálmicos puede causar queratitis.
Icelandic: NSAID lyf til staðbundinnar notkunar geta valdið glærubólgu.
Spanish: Los AINES oftálmicos pueden enlentecer o retrasar la cicatrización.
Icelandic: NSAID lyf til staðbundinnar notkunar geta hægt á eða seinkað bata.
Spanish: Nepafenaco es un profármaco antiinflamatorio no esteroideo y analgésico.
Icelandic: Nepafenak er bólgueyðandi og verkjastillandi lyf sem er ekki steri.
Spanish: No se aplique más de una gota en el ojo(s) afectado(s).
Icelandic: Ekki nota meira en einn dropa í viðeigandi auga/-u.
Spanish: El uso prolongado de AINES oftálmicos puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas y su gravedad.
Icelandic: Langvarandi notkun NSAID lyfja til staðbundinnar notkunar getur aukið hættu á aukaverkunum í hornhimnu og alvarleika þeirra.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con NEVANAC
Icelandic: Ef hætt er að nota NEVANAC
Spanish: NEVANAC 3 mg/ml colirio en suspensión está indicado en adultos para:
Icelandic: NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa er ætlað fullorðnum:
Spanish: - si sufre cualquier otro trastorno ocular (por ej. una infección en el ojo) o si está utilizando otros medicamentos para los ojos (especialmente esteroides oftálmicos).
Icelandic: - ef þú ert með einhvern annan augnsjúkdóm (t.d. augnsýkingu) eða ef þú notar önnur augnlyf
Spanish: Conservación de NEVANAC
Icelandic: NEVANAC inniheldur
Spanish: No se recomienda el uso de lentes de contacto después de una operación de catarata.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun augnlinsa eftir dreraðgerð.
Spanish: • No apriete el frasco: está diseñado para que una suave presión en la base sea suficiente
Icelandic: Ekki kreista glasið; það er hannað þannig að aðeins þarf að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Spanish: En un ensayo doble ciego, randomizado y controlado con tratamiento activo y vehículo, los pacientes tratados con NEVANAC presentaron un grado de inflamación significativamente menor que los tratados con vehículo.
Icelandic: Í einni tvíblindri, slembaðri, rannsókn, með samburði við burðarefni og virkt efni, var bólga marktækt minni hjá sjúklingum sem fengu NEVANAC samanborið við þá sem fengu burðarefni.
Spanish: • Efectos adversos generales: vómitos, aumento de la presión sanguínea.
Icelandic: Uppköst, hækkaður blóðþrýstingur.
Spanish: Por ello, los AINES oftálmicos deben usarse con precaución en estos pacientes.
Icelandic: Nota skal NSAID lyf til staðbundinnar notkunar með varúð hjá þessum sjúklingum.
Spanish: NEVANAC contiene cloruro de benzalconio que puede producir irritación ocular y que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Icelandic: NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið augnertingu og vitað er að það aflitar mjúkar augnlinsur.
Spanish: NEVANAC colirio en suspensión (colirio) es un líquido (una suspensión de amarillo pálido a naranja oscuro) que se presenta en un frasco de plástico con un tapón de rosca.
Icelandic: NEVANAC augndropar, dreifa (augndropar) er vökvi (ljósgul til dökkappelsínugul dreifa) í plastglasi með skrúftappa.
Spanish: En algunos pacientes sensibles, el uso continuado de AINES oftálmicos puede provocar ruptura epitelial, adelgazamiento de la córnea, erosión corneal, úlcera corneal o perforación corneal (ver sección 4.8).
Icelandic: Hjá sumum móttækilegum sjúklingum getur áframhaldandi notkun staðbundinna NSAID lyfja valdið því að þekjuvefur sundrist, hornhimna þynnist, fleiður myndist á hornhimnu, sár myndist í hornhimnu eða gat myndist í hornhimnu (sjá kafla 4.8).
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo del precinto de seguridad si está presente y suelto antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: öryggishringinn af tappanum fyrir notkun ef hann er til staðar og laus eftir að tappi hefur verið fjarlægður.
Spanish: Las reacciones adversas se obtuvieron de ensayos clínicos o informes posteriores a la comercialización con NEVANAC 3 mg/ml colirio en suspensión y NEVANAC 1 mg/ml colirio en suspensión.
Icelandic: Aukaverkanirnar komu fram í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu og NEVANAC 1 mg/ml augndropa, dreifu.
Spanish: También se sabe que los corticoides oftálmicos enlentecen o retrasan la cicatrización.
Icelandic: Vitað er að barksterar til staðbundinnar notkunar geta einnig hægt á eða seinkað bata.
Spanish: - Efectos en el ojo: inflamación del iris, dolor en el ojo, molestia en el ojo, ojo seco, hinchazón del párpado, irritación en el ojo, picor en el ojo, secreción del ojo, conjuntivitis alérgica (alergia ocular), lagrimeo aumentado, depósitos en la superficie del ojo, acumulación de fluido o hinchazón en la parte posterior del ojo, enrojecimiento del ojo.
Icelandic: Áhrif í auga: bólga í lithimnu, augnverkur, óþægindi í auga, augnþurrkur, bólga í augnloki, erting í auga, kláði í auga, útferð úr auga, ofnæmistárubólga (augnofnæmi), aukin táramyndun, útfellingar á yfirborði augans, vökvi eða bólga í bakhluta augans, roði í augum.
Spanish: Los pacientes tratados con NEVANAC fueron menos propensos a tener dolor ocular y signos apreciables de inflamación (células acuosas y flare) en el inicio del periodo postoperatorio y hasta el final del tratamiento, con respecto a los tratados con su vehículo.
Icelandic: NEVANAC voru minna líklegir að fá augnverk og mælanlega bólgu (vatnsfylltar frumur og skyndileg versnun (flare)) á tímabilinu stuttu eftir aðgerð og út meðferðartímann, samanborið við þá sem fengu burðarefni.
Spanish: Ácido bórico, propilenglicol, carbómero, cloruro de sodio, polvo de guar, carmelosa sódica, edetato de disodio, cloruro de benzalconio, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico y agua purificada.
Icelandic: Bórsýra (acid. bor.), própýlenglýkól (propyleneglyc.), karbómer (carbomer.), natríumklóríð (natr. chlor.), guar (cyamopsid. semin. pulv.), natríumkarmellósi (carmell. natr.) dínatríumedetat (dinatr. edetas.), benzalkónklóríð (benzalkon. chlor.), natríumhýdroxíð (natr. hydrox.) og/eða saltsýra (acid. hydrochlor.) og hreinsað vatn (aq. purif.).
Spanish: Pacientes a los que el ácido salicílico u otros AINES provoquen ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.
Icelandic: Astmi, ofsakláði eða bráð nefslímubólga hjá sjúklingum eftir notkun acetylsalicylsýru eða annarra NSAID lyfja.
Spanish: Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
Icelandic: Fullorðnir, þ.m.t aldraðir
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de benzalconio (ver sección 2), carbómero, edetato de disodio, manitol, agua purificada, cloruro de sodio y tiloxapol.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð (sjá kafla 2), karbómer, dínatríumedetat, mannitól,
Spanish: No use NEVANAC - si es alérgico a nepafenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - si ha sufrido asma, alergia en la piel o inflamación intensa de la nariz al utilizar otros AINES.
Icelandic: Ekki má nota NEVANAC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nepafenaki eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Las otras reacciones adversas notificadas fueron defecto del epitelio corneal y dermatitis alérgica que ocurrieron en un 1% y 0,5% de los pacientes, respectivamente y ambas reacciones adversas se clasifican como poco frecuentes dentro del intervalo de frecuencias.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem var tilkynnt um voru brestur í þekjuvef hornhimnu hjá 1% sjúklinga og ofnæmishúðbólga hjá 0,5% sjúklinga, hvort tveggja flokkað sem sjaldgæfar í tíðniflokkun.
Spanish: Tras la administración oftálmica de NEVANAC colirio en ambos ojos, tres veces al día, se observaron concentraciones plasmáticas bajas pero cuantificables de nepafenaco y amfenaco en la mayoría de sujetos a las 2 y 3 horas después de la administración, respectivamente.
Icelandic: Eftir gjöf NEVANAC augndropa þrisvar sinnum á sólarhring í bæði augu var lítil en mælanleg þéttni nepafenaks í blóði í meirihluta sjúklinga 2 klukkustundum eftir gjöf og amfenaks 3 klukkustundum eftir gjöf.
Spanish: • Separe suavemente el párpado inferior del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa en la que deberá caer la gota (figura 1).
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia fue queratitis puntiforme que ocurrió en un 1% de los pacientes y se clasificó como frecuente dentro del intervalo de frecuencias.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var bletta glærubólga sem kom fyrir hjá 1% sjúklinga, sem leiddi til flokkunar sem algeng í tíðniflokkun.
Spanish: NEVANAC contiene un conservante, cloruro de benzalconio, que se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Icelandic: Rotvarnarefnið í NEVANAC, benzalkónklóríð, getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Spanish: Blister calendario (OPA/alu/PVC/alu)
Icelandic: þynnupakkning með dagatali (OPA/ál/PVC/ál)
Spanish: Tamaño del envase blister (OPA/alu/PVC/alu) 60 comprimidos blister (OPA/alu/PVC/alu) 120 tablets blister calendario (PVC/PE/PVdC/alu)
Icelandic: Pakkningastærð þynnupakkning með dagatali (PVC/PE/PVdC/ál)
Spanish: Un año después el desarrollo del niño permaneció normal.
Icelandic: Einu ári síðar var þroski barnsins eðlilegur.
Spanish: Procure no olvidar ninguna dosis.
Icelandic: Reynið að gleyma ekki skammti.
Spanish: Otros datos publicados soportan estas conclusiones.
Icelandic: Aðrar birtar upplýsingar styðja þessar niðurstöður.
Spanish: Interferones (interferones pegilados alfa 2a y alfa 2b)
Icelandic: Interferon (pegýlerað interferon alfa 2a og alfa 2b)
Spanish: Pacientes mayores de 16 años
Icelandic: Sjúklingar 16 ára og eldri
Spanish: Otra información:
Icelandic: Aðrar upplýsingar:
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert að taka eða hefur nýlega tekið:
Spanish: Pacientes adultos:
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar:
Spanish: Este es, por lo tanto, un periodo importante que requiere la estrecha monitorización de su médico.
Icelandic: Það er því mikilvægt tímabil sem krefst náins eftirlits hjá lækninum.
Spanish: Por lo tanto, usted puede seguir padeciendo infecciones y otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Icelandic: Þess vegna getur þú áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Spanish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L y M230L.
Icelandic: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Spanish: Ísland ratiopharm Oy Finland
Icelandic: Ísland ratiopharm
Spanish: 1,15-1,28 en comparación con los controles históricos.
Icelandic: ↑ 1,15-1,28 samanborið við fyrirliggjandi gögn.
Spanish: La granulocitopenia se presentó más frecuentemente en niños.
Icelandic: Kyrningafæð kom oftar fyrir hjá börnum.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu
Spanish: En algunos casos, el daño hepático ha progresado a pesar de la interrupción del tratamiento.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur lifrarskaði haldið áfram þrátt fyrir að meðferð hafi verið hætt.
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://ema.europa.eu/
Spanish: Estudio de seguimiento de tres años 2NN
Icelandic: 2NN þriggja ára eftirfylgni rannsókn
Spanish: Consulte a su médico si observa cambios en la grasa corporal (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á líkamsfitu (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Spanish: Muy frecuentes: exantema (12,5%)
Icelandic: Mjög algengar útbrot (12,5 %) Sjaldgæfar
Spanish: Táncsics Mihály út 82 Hungría
Icelandic: Táncsics Mihály út 82 Ungverjaland
Spanish: Etinil-estradiol (EE) 0,035 mg
Icelandic: Etinýl estradíól (EE) 0.035 mg
Spanish: Estas reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida.
Icelandic: Þær geta orðið alvarlegar og jafnvel lífshættulegar.
Spanish: Los interferones no tienen efecto conocido en el CYP 3A4 o 2B6.
Icelandic: Interferon hafa engin þekkt áhrif á CYP3A4 eða 2B6.
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland
Spanish: Es posible que su médico necesite controlar si sus otros medicamentos todavía funcionan y realizar ajustes de dosis.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að kanna hvort hin lyfin virki enn og lagfæra skammta.
Spanish: En el estudio multinacional 2NN, se realizó un subestudio farmacocinético en una población de 1077 pacientes de los cuales 391 eran mujeres.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Spanish: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir á þunguðum konum.
Spanish: Envases que contienen 60 ó 120 comprimidos.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 60 eða 120 töflur.
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante las primeras 18 semanas de tratamiento.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með sjúklingum á fyrstu 18 vikum meðferðar.
Spanish: Estas reacciones se producen principalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Nevirapina Teva.
Icelandic: Þessi atvik koma aðallega fram á fyrstu 18 vikum meðferðar með Nevirapine Teva.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - erupción
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - útbrot
Spanish: ND = No determinado, ↑ = Aumento, ↓ = Disminución, ↔ = Sin efecto.
Icelandic: ND = Ekki ákvarðað, ↑ = Aukning, ↓ = Lækkun, ↔
Spanish: Nevirapina Teva puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: Teva má taka með eða án matar.
Spanish: La interacción no se ha estudiado.
Icelandic: Milliverkun hefur ekki verið rannsökuð.
Spanish: 14 comprimidos 60 comprimidos 120 comprimidos
Icelandic: 14 töflur 60 töflur 120 töflur
Spanish: Debería realizarse una monitorización de las pruebas hepáticas cada dos semanas durante los 2 primeros meses de tratamiento, al 3er mes y a partir de entonces regularmente.
Icelandic: Lifrarpróf skulu gerð á tveggja vikna fresti fyrstu 2 mánuði meðferðar, eftir þriðja mánuðinn og síðan reglulega.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el Artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web Europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Spanish: Asimismo, su médico podría decidir reiniciar el tratamiento a dosis inferiores.
Icelandic: Læknirinn gæti síðan ákveðið að hefja meðferð á ný með lægri skammta.