FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the eptifibatide arm of the trial, virtually all patients received aspirin (99.7 %), and 98.1 % received a thienopyridine, (clopidogrel in 95.4 % and ticlopidine in 2.7 %).
Hungarian: A vizsgálat eptifibatid szárnyában gyakorlatilag az összes beteg kapott acetilszalicilsavat (99,7%), és 98,1%-uk kapott valamilyen tienopiridint (95,4%-ban klopidogrel, és 2,7%-ban tiklopidin) A PCI napján, a katéterezés előtt a betegek 53,2%-a kapott valamilyen tienopiridint (klopidogrel 52,7% tiklopidin 0,5%) - általában telítő dózisként (300 mg-ot vagy többet).
English: − Eptifibatide Accord is recommended for use only in adult, hospitalised patients in coronary care units.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord csak felnőtt, kórházban fekvő betegek kezelésére javasolt, kardiológiai intenzív részlegen.
English: Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion
Hungarian: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió
English: Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection eptifibatide
Hungarian: Eptifibatide Accord 2 mg/ml oldatos injekció eptifibatid
English: Major bleeding was defined in the PURSUIT trial as either an intracranial haemorrhage or a decrease in haemoglobin concentrations of more than 5 g/dl.
Hungarian: A PURSUIT-vizsgálatban az intracranialis vérzést vagy a hemoglobin-koncentráció 5 g/dl-nél nagyobb arányú csökkenését minősítették súlyos vérzésnek.
English: In patients with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance < 50 ml/min), the clearance of eptifibatide is reduced by approximately 50 % and steady-state plasma levels are approximately doubled.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 50 ml/perc) az eptifibatid-clearance kb.
English: Data are limited on the use of eptifibatide in patients receiving thrombolytic agents.
Hungarian: Thrombolytikus kezelésben részesülő betegek esetében kevés a tapasztalat az eptifibatid alkalmazásával kapcsolatban.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Protection of Eptifibatide Accord solution from light is not necessary during administration.
Hungarian: Az alkalmazás alatt az Eptifibatide Accord oldatot nem kell fénytől védeni.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after (EXP).
Hungarian: A kartonon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: No apparent differences were observed between patients treated with eptifibatide or with placebo in values for liver function (SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubin, alkaline phosphatase) or renal function (serum creatinine, blood urea nitrogen).
Hungarian: A májfunkciós értékekben (SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubin, alkalikus foszfatáz) és a vesefunkciós értékekben (szérum kreatinin, vér karbamid nitrogén) nem észleltek látható különbséget az eptifibatiddel és a placebóval kezelt betegek között.
English: Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide
Hungarian: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió eptifibatid
English: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Water for injections
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml
Hungarian: Oldatos injekció 1 db 10 ml-es injekciós üveg
English: Particularly: blood thinners (oral anticoagulants) or medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, aspirin (except those that you may be given as part of Eptifibatide Accord treatment).
Hungarian: - vérhígítók (orális véralvadásgátlók vagyis antikoagulánsok) vagy - a vérrögképződést gátló gyógyszerek, köztük a warfarin, dipiridamol, tiklopidin,
English: One 100 ml vial contains 75 mg of eptifibatide.
Hungarian: Egy 100 ml-es injekciós üveg 75 mg eptifibatidet tartalmaz.
English: The recommended dosage is an intravenous bolus of 180 microgram/kg administered as soon as possible following diagnosis, followed by a continuous infusion of 2 microgram/kg/min for up to 72 hours, until initiation of coronary artery bypass graft (CABG) surgery, or until discharge from the hospital (whichever occurs first).
Hungarian: Felnőttek (≥ 18 év felett) instabil anginával (UA) vagy non-Q myocardialis infarctussal (NQMI) A diagnózis felállítása után a javasolt adag 180 mikrogramm/ttkg/perc intravénás bólusban amilyen hamar csak lehet, amit legfeljebb 72 óráig tartó folyamatos infúzió követ 2 mikrogramm/ttkg/perc adagban a koszorúér bypass graft műtét (CABG) elkezdéséig, vagy a kórházból történő elbocsátásig (amelyik először bekövetkezik).
English: One vial of 10 ml solution for injection contains 20 mg of eptifibatide.
Hungarian: Egy10 ml-es injekciós üveg oldatos injekció 20 mg eptifibatidet tartalmaz.
English: Distrobution
Hungarian: Felszívódás
English: > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) - severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis - clinically significant hepatic impairment - concomitant or planned administration of another parenteral glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor
Hungarian: > 110 Hgmm antihypertenzív kezelés mellett) - súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc), vagy ha a beteg dialízisre szorul
English: Patients most likely to benefit from eptifibatide treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina.
Hungarian: Az eptifibatid kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akik esetében a heveny anginás panaszok jelentkezését követő 3 - 4 napos időszakban jelentős a myocardiális infarctus kialakulásának veszélye.
English: Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Eptifibatide Accord.
Hungarian: Az Eptifbatide Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a kórházi gyógyszerésszel vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: If you have any questions, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: One 10 ml vial contains 20 mg of eptifibatide.
Hungarian: Egy 10 ml-es injekciós üveg 20 mg eptifibatidet tartalmaz.
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby.
Hungarian: illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: There is limited data with regards to platelet inhibition in patients with renal impairment.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a thrombocytagátlásra vonatkozóan.
English: Eptifibatide Accord inhibits platelet aggregation, but does not appear to affect the viability of platelets.
Hungarian: Thrombocytopenia és a GP IIb/IIIa inhibitorokkal összefüggő immunogenitás Az Eptifibatide Accord gátolja a thrombocyta aggregációt, de úgy tűnik, hogy a thrombocyták életképességét nem befolyásolja.
English: 2.7 % of patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 4.2 % of patients who received the standard dose (2 microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.36).
Hungarian: (2 mikroramm/ttkg/perc) kapó betegeknél megfigyelt 4,2%-kal, miközben az eptifibatidet a korai rutinszerű módon alkalmazták (p = 0,36).
English: Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide.
Hungarian: Az oldatos injekció 2 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként.
English: In an acute myocardial infarction study involving 181 patients, eptifibatide (in regimens up to a bolus injection of 180 microgram/kg, followed by an infusion up to 2 microgram/kg/min for up to 72 hours) was administered concomitantly with streptokinase (1.5 million units over 60 minutes).
Hungarian: (180 mikrogramm/ttkg bólust követően 72 órán át 2 mikrogramm/ttg/perc infúzió) streptokinázzal (1,5 millió egység 60 perc alatt) adták együtt.
English: Justification for not including Braille accepted
Hungarian: Braille írás feltüntetése alól felmentve.
English: ESPRIT trial
Hungarian: ESPRIT-vizsgálat
English: Platelet inhibition was readily reversed, with a return of platelet function towards baseline (> 50 % platelet aggregation) 4 hours after stopping a continuous infusion of 2.0 microgram/kg/min.
Hungarian: (> 50%-os thrombocyta aggregáció) a 2,0 mikrogramm/ttkg/perc-es folyamatos infúzió leállítását követően 4 órával.
English: − if you had a major operation or severe injury during the past 6 weeks.
Hungarian: - a kezelést megelőző 6 hetes időszakban elvégzett jelentős műtét vagy elszenvedett súlyos trauma
English: Women, the elderly, patients with low body weight or with moderate renal impairment (creatinine clearance > 30 - < 50 ml/min) may have an increased risk of bleeding.
Hungarian: (kreatinin-clearance > 30 - < 50 ml/perc) betegeknél fokozott lehet a vérzésveszély.
English: One 100 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
Hungarian: 1 db 100 ml-es, I. típusú üvegből készült injekciós üveg, butil-gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal lezárva.
English: How to use Eptifibatide Accord 4.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accordot?
English: What Eptifibatide Accord is and what it is used for What you need to know before you are given Eptifibatide Accord How to use Eptifibatide Accord
Hungarian: Tudnivalók az Eptifibatide Accord alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accordot?
English: One 10 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
Hungarian: 1 db 10 ml-es, I. típusú üvegből készült injekciós üveg, butil- gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal lezárva.
English: Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide.
Hungarian: Az oldatos infúzió 0,75 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként.
English: − medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, aspirin (except those that you may be given as part of Eptifibatide Accord treatment).
Hungarian: - a vérrögképződést gátló gyógyszerek, köztük a warfarin, dipiridamol, tiklopidin,
English: While Thrombolysis in Myocardial Infarction TIMI bleeding criteria were used to categorize the incidence of major and minor bleeding in both the PURSUIT and the ESPRIT trials, PURSUIT data was collected within 30 days while ESPRIT data was limited to events within 48 hours or discharge, whichever came first.
Hungarian: 30 napon belül gyűjtötték össze, míg az ESPRIT adatok a 48 órán belül vagy a kórházból való távozásig bekövetkezett eseményekre korlátozódtak, attól függően, hogy melyik volt előbb.
English: Hepatic impairment
Hungarian: - klinikailag jelentős májkárosodás
English: These may affect up to 1 in 100 people
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások Ezek 100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek
English: - If you have any further questions, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a kórházi gyógyszerészhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: According to epidemiological findings, a higher incidence of cardiovascular events has been associated with certain indicators, for instance: - age - elevated heart rate or blood pressure - persistent or recurrent ischemic cardiac pain - marked ECG changes (in particular ST-segment abnormalities) - raised cardiac enzymes or markers (e.g. CK-MB, troponins) and - heart failure
Hungarian: - kifejezett EKG-elváltozások (különösen az ST-szakasz rendellenességei) - a myocardialis enzimek és markerek (pl. CK-MB, troponinok, stb.)
English: What Eptifibatide Accord is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Eptifibatide appeared to increase the risk of bleeding when administered with streptokinase in an acute myocardial infarction study.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akik esetében jelentős a myocardialis infarctus kialakulásának veszélye a heveny anginás panaszok jelentkezését követő
English: − if you are allergic to eptifibatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Hungarian: Ne alkalmazza az Eptifibatide Accordot:- ha allergiás (túlérzékeny) az eptifibatidre vagy a gyógyszer (6.
English: - If you get any side effects talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szekembert.
English: There was no consistent evidence that eptifibatide increased the risk of major or minor bleeding associated with tissue plasminogen activator in either a PCI or an acute myocardial infarction study.
Hungarian: Egy PCI-val kezelt, ill. egy másik, akut myocardialis infarctust elszenvedett betegeken elvégzett vizsgálat eredményei alapján nincs konzekvens bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a plasminogén aktivátorral egyidejűleg adott eptifibatid fokozná az enyhe vagy a súlyos vérzés kockázatát.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/min), an intravenous bolus of 180 microgram/kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/kg/min for the duration of therapy.
Hungarian: 180 mikrogramm/ttkg adása javasolt intravénás bolusban, melyet 1,0 mikrogramm/ttkg/perc adagú folyamatos infúzió követ a kezelés egész időtartama alatt.
English: How to store Eptifibatide Accord
Hungarian: Hogyan kell az Eptifibatide Accordot tárolni?
English: - severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) - severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis - clinically significant hepatic impairment - concomitant or planned administration of another parenteral glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor
Hungarian: (INR) ≥ 2,0 - súlyos hypertonia (szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm, vagy a diasztolés vérnyomás
English: Solution for infusion 1 vial of 100 ml
Hungarian: Oldatos infúzió 1 db 100 ml-es injekciós üveg
English: One vial of 100 ml of solution for infusion contains 75 mg of eptifibatide.
Hungarian: Egy 100 ml-es injekciós üveg oldatos infúzió 75 mg eptifibatidet tartalmaz.
English: This commitment will be reviewed after 5 years.
Hungarian: Ezt a kötelezettségvállalást 5 év elteltével felülvizsgálják.
English: - pregnant or think you may be pregnant.
Hungarian: - várandós vagy úgy gondolja, várandós lehet.
English: Remember that some foods and medicines contain alcohol.
Hungarian: Ne feledje, hogy néhány élelmiszer és gyógyszer alkoholt tartalmaz.
English: These concerns are individually discussed in the following sections.
Hungarian: A következő szakaszok külön-külön tárgyalják ezeket az aggályokat.
English: This may happen during school holidays.
Hungarian: Iskolai szünetek esetén ez lehet a helyzet.
English: Aggressive or hostile behaviour
Hungarian: Agresszív vagy ellenséges magatartás
English: However, these findings were not consistent across all the reviewed studies.
Hungarian: Ezek a megállapítások azonban nem voltak következetesek az összes áttekintett vizsgálatban.
English: Risk Management Plans
Hungarian: Kockázatkezelési tervek
English: Some patients may require long-term follow up.
Hungarian: Egyes betegek esetében szükség lehet hosszú távú utánkövetésre.
English: Furthermore, the Risk Management Plans of these products should also be harmonised.
Hungarian: Ezenfelül a fenti készítmények kockázatkezelési terveit is harmonizálni kell.
English: ADHD can also have a severe effect on a child's education.
Hungarian: Az ADHD a gyermek oktatására is súlyos hatást gyakorolhat.
English: This medicine is intended solely for you or for your child.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek vagy gyermekének szánták.
English: Worsening of Tourette's syndrome has also been reported.
Hungarian: A Tourette-szindróma súlyosbodásáról is beszámoltak.
English: The SPC has been amended accordingly.
Hungarian: Az alkalmazási előírást ennek megfelelően módosították.
English: 92003 Nanterre
Hungarian: 92003 Nanterre France
English: • whether there is a family history of sudden unexplained death in the family.
Hungarian: • előfordult-e a családjában hirtelen, megmagyarázhatatlan haláleset
English: The reviews of the published literature and epidemiological data reached the same conclusion.
Hungarian: A közzétett szakirodalmi és epidemiológiai adatok áttekintése ugyanehhez a következtetéshez vezetett.
English: The significance of this finding to humans is unknown.
Hungarian: Ennek az eredménynek a jelentősége emberre nézve nem ismert.
English: You should closely follow the advise of your doctor.
Hungarian: Gondosan kövesse kezelőorvosa tanácsát!
English: Overall Safety Discussion and Conclusion
Hungarian: A biztonságosság átfogó tárgyalása és következtetés
English: • severe changes in mood or personality
Hungarian: • a hangulat vagy a személyiség súlyos megváltozása
English: Children under 6 years of age
Hungarian: 6 éves kor alatti gyermekek
English: Product Information
Hungarian: Termékinformációk
English: CS - Czech Republic
Hungarian: CS - Cseh Köztársaság
English: Anxiety, agitation or tension
Hungarian: Szorongás, izgalom vagy feszültség
English: Tablets should not be chewed, divided, or crushed.
Hungarian: A tablettát nem szabad megrágni, kettétörni vagy porrá törni.
English: Treatment consists of appropriate supportive measures.
Hungarian: A kezelés a megfelelő szupportív intézkedésekből áll.
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Hungarian: A megfelelő esetben a referencia tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
English: Cardiovascular status should be carefully monitored.
Hungarian: A cardiovascularis állapotot folyamatosan monitorozni kell.
English: Diagnosis cannot be made solely on the presence of one or more symptom.
Hungarian: A diagnózis nem állítható fel kizárólag egy vagy több tünet jelenléte alapján.
English: Methyphenidate should be used together with other forms of treatment, as part of a comprehensive treatment programme.
Hungarian: A metilfenidátot más kezelési formákkal együtt, átfogó kezelési program részeként kell alkalmazni.
English: • how you or your child are feeling e.g. are you feeling emotional, having strange thoughts or if you have had any of these feelings in the past.
Hungarian: • hogyan érzi magát Ön vagy gyermeke, pl. érzelgős-e, vannak-e furcsa gondolatai, vagy korábban előfordultak-e ilyen érzései
English: Your doctor will discuss contraception with you.
Hungarian: Orvosa meg fogja Önnel beszélni a fogamzásgátlás lehetőségeit.
English: • Checklists for actions before prescribing, and for ongoing monitoring for prescribers and, if possible, carers
Hungarian: • Ellenőrző listák a felírást megelőző lépésekhez, valamint a felíró személyek és - amennyiben lehetséges - gondozók számára a folyamatos figyelemmel kíséréshez
English: The likelihood of having a side effect is as follows:
Hungarian: A mellékhatások kialakulásának valószínűsége a következő:
English: In addition risk minimisation measures need to be in place in order to continuously identify and evaluate potential risks.
Hungarian: Ezenfelül kockázatminimalizáló intézkedéseket kell bevezetni a potenciális kockázatok azonosítására és értékelésére.
English: Appropriate educational placement is essential, and psychosocial intervention is generally necessary.
Hungarian: A megfelelő oktatási intézményben való elhelyezés, elengedhetelen, és a pszichoszociális beavatkozás rendszerint szükséges.
English: 2.1.d Cyanosis
Hungarian: 2.1.d Cianózis
English: Within the 5-year follow-up, particular emphasis will be placed on assessing the effects of a cumulative exposure of at least 18 months.
Hungarian: Az 5 éves utókövetés alatt külön hangsúlyt fognak fektetni a legalább 18 hónapig tartó, halmozódó expozíció hatásainak értékelésére.
English: The proposed follow-up duration of at least 5 years for individual subjects will be considered.
Hungarian: Mérlegelni fogják az egyes betegekre nézve javasolt, legalább 5 éves utókövetési időtartamot.
English: Never take a double dose to make up for a forgotten <tablet> <dose> <…>.>
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott <tabletta> <adag> <…> pótlására.>
English: However, a harmonisation exercise between products is deemed one of the main scopes of this procedure to ensure the same level of health protection in all Member States where methylphenidate products are authorised.
Hungarian: A termékek közötti harmonizáció elvégzését tekintik azonban ezen eljárás egyik fő céljának, hogy ugyanolyan szintű egészségvédelem legyen az összes olyan tagállamban, ahol metilfenidát-készítmények engedéllyel rendelkeznek.
English: In conclusion regarding the cardiovascular risks, it is accepted that there is a potential risk.
Hungarian: A szív-érrendszeri kockázatokkal kapcsolatos következtetésként elfogadták, hogy potenciális kockázat áll fenn.
English: 2.4 Effects on Growth
Hungarian: 2.4 A növekedésre gyakorolt hatások
English: Post-marketing reports included cases of central, peripheral and unspecified cyanosis.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő jelentésekben központi, perifériás és meg nem határozott cianózissal járó esetek szerepeltek.
English: • about any mental health/psychiatric/behavioural problems you or your child or other family members have or have had in the past.
Hungarian: • bármilyen mentális egészséggel kapcsolatos/pszichiátriai/magatartási probléma, amely Önnél, gyermekénél vagy más családtagjánál fennáll vagy korábban fennállt.
English: In addition, clinical studies investigating the issues are currently ongoing and the final reports will be submitted to the regulatory authorities.
Hungarian: Ezenfelül jelenleg zajlanak az e kérdéseket vizsgáló klinikai vizsgálatok, és az ezeket lezáró jelentéseket be fogják nyújtani a szabályozó hatóságokhoz.
English: Dose titration should be started at the lowest possible dose.
Hungarian: A dózistitrálást a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni.
English: There is a risk of sudden blood pressure increase during surgery.
Hungarian: Fennáll a hirtelen vérnyomás növekedés veszélye műtét közben.
English: Patients should be warned of these possible effects and advised that if affected, they should avoid potentially hazardous activities such as driving or operating machinery.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell a lehetséges hatásokról, illetve fel kell hívni a figyelmüket, hogy amennyiben a készítmény ilyen hatással van rájuk, óvakodniuk kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, így például a gépjárművezetéstől vagy gépek kezelésétől.
English: Use with alcohol
Hungarian: Alkalmazása alkohollal
English: LU Luxembourg
Hungarian: LU Luxemburg
English: The specific aetiology of this syndrome is unknown, and there is no single diagnostic test.
Hungarian: A szindróma specifikus etiológiája ismeretlen, és nem áll rendelkezésre specifikus diagnosztikai teszt.