FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Starlix - if you are allergic to nateglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: Starlix darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Nateglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin rash with blisters affecting the lips, eyes and/or mouth, sometimes with headache, fever and/or diarrhoea
German: • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Hautausschlag mit Blasenbildung, von dem Lippen, Augen und/oder Mund betroffen sind.
English: In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
German: In abgeschlossenen klinischen Studien wurde unter Nateglinid-Monotherapie bei 10,4 % der Patienten, unter Kombinationstherapie mit Nateglinid und Metformin bei 14,5 % der Patienten, unter Metformin-Monotherapie bei 6,9 % der Patienten, unter Glibenclamid-Monotherapie bei 19,8 % der Patienten und unter Placebo bei 4,1 % der
English: If you forget to take a tablet, simply take the next one before your next meal.
German: Wenn Sie die Einnahme von Starlix vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Tablette vor der nächsten Mahlzeit.
English: - Rifampin (used, for example, to treat tuberculosis).
German: - Rifampicin (Mittel z. B. zur Behandlung der Tuberkulose).
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if you have low blood sugar (hypoglycaemia).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt sein, wenn Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) haben.
English: If you miss a meal, skip that dose of Starlix and wait until your next meal.
German: Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit.
English: - if you have problems with drug metabolism.
German: • wenn Sie Probleme mit dem Abbau von Arzneimitteln haben,
English: - if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e.g. an under-active pituitary or adrenal gland).
German: • wenn Sie unter einer weiteren Erkrankung leiden, die zu einem erniedrigten Blutzuckerspiegel führen kann (z. B. Unterfunktion der Hirnanhangdrüse oder der Nebenniere).
English: - Sympathomimetics (used, for example, to treat asthma).
German: - Sympathomimetika (Mittel z. B. zur Behandlung von Asthma).
English: How Starlix works
German: Wie Starlix wirkt
English: Elderly Age did not influence the pharmacokinetic properties of nateglinide.
German: Ältere Patienten Das Alter beeinflusst die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nateglinid nicht.
English: The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI), non-steroidal anti-inflammatory agents, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
German: Die folgenden Mittel können die hypoglykämische Wirkung von Nateglinid verstärken: Angiotensinumwandelnde Enzyminhibitoren (ACE-Hemmer), nicht-steroidale anti-inflammatorische Substanzen, Salicylate, Monoaminooxidase-Hemmer, nicht-selektive Betablocker und anabole Hormone (z. B. Methandrostenolon).
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
German: • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): leichte Abweichungen bei Leberfunktionstests, allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen, wie Ausschlag und Juckreiz
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting
German: • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Erbrechen
English: • Severe hepatic impairment
German: • mit schwerer Lebererkrankung
English: - if you have a severe kidney problem.
German: • wenn Sie schwere Probleme mit den Nieren haben,
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
German: Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Nateglinid zeigt keinen klinisch signifikanten Unterschied zwischen Nicht-Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung und Gesunden.
English: The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum).
German: Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Nateglinid einschränken: Diuretika, Kortikosteroide, Beta-2-Agonisten, Somatropin, Somatostatin-Analoga (z. B. Lanreotid, Octreotid), Rifampicin, Phenytoin und Johanniskraut (Hypericum perforatum).
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea
German: • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit
English: What Starlix is The active substance of Starlix, nateglinide, belongs to a group of medicines called oral antidiabetics.
German: Der Wirkstoff von Starlix, Nateglinid, gehört zur Arzneimittelgruppe der oralen Anitdiabetika.
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31-50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15-30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
German: Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer (Kreatinin-Clearance 31-50 ml/min) und schwerer (Kreatinin-Clearance 15-30 ml/min) Nierenfunktionsstörung (ohne Dialysepflicht) in einem nicht klinisch signifikanten Ausmaß von denen bei Gesunden.
English: Starlix tablets contain lactose monohydrate.
German: Starlix Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Einnahme von Starlix zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 141,5 mg pro Tablette.
English: There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Starlix in pregnant women cannot be assessed.
German: deshalb kann die Sicherheit von Starlix bei Schwangeren nicht beurteilt werden.
English: The recommended starting dose of Starlix is 60 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Starlix beträgt dreimal täglich je 60 mg vor den drei Hauptmahlzeiten.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Nateglinid betrug in allen Studien bei gesunden Probanden und Typ-2-Diabetikern durchschnittlich 1,5 Stunden.
English: Common: Symptoms suggestive of hypoglycaemia.
German: Häufig: Symptome, die auf Hypoglykämien hinweisen.
English: - Monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression).
German: - Monoaminooxidase-Hemmer (Mittel zur Behandlung von Depressionen).
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 283 mg pro Tablette.
English: In rabbits, embryonic development was adversely affected and the incidence of gallbladder agenesis or small gallbladder was increased at doses of 300 and 500 mg/kg (approximately 24 and 28 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals), but not at 150 mg/kg (approximately 17 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals).
German: 28-fachen therapeutischen Exposition beim Menschen nach einer maximal empfohlenen Nateglinid-Dosis von 180 mg, dreimal täglich vor den Mahlzeiten), nicht aber bei 150 mg/kg (das entspricht der ca. 17-fachen therapeutischen Exposition beim Menschen nach einer maximal empfohlenen Nateglinid-Dosis von 180 mg, dreimal täglich vor den Mahlzeiten).
English: +ATP channels.
German: +ATP
English: and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
German: 60 und 180 mg Tabletten) oder Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172 gelb;
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 214 mg pro Tablette.
English: Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
German: Leberfunktionsstörungen Nateglinid muss bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung mit Vorsicht verabreicht werden.
English: - The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60
German: - Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol und Eisen(III)oxid (E172 rot;
English: Post-marketing experience
German: Daten nach Markteinführung
English: - Phenytoin (used, for example, to treat seizures).
German: - Phenytoin (Mittel z. B.zur Behandlung von epileptischen Anfällen).
English: Uncommon: Vomiting.
German: Gelegentlich: Erbrechen.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be taken before the three main meals.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 3-mal täglich 180 mg, die jeweils vor den drei Hauptmahlzeiten einzunehmen ist.
English: If you stop taking Starlix
German: Wenn Sie die Einnahme von Starlix abbrechen
English: Common: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
German: Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
German: Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
English: - Beta blockers or ACE inhibitors (angiotensin-converting enzyme inhibitors) (used, for example,
German: - Betablocker oder ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Mittel z. B. zur
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential sowie zu Fertilität und postnataler Entwicklung, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: The maximum recommended dose is 180 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 180 mg jeweils dreimal täglich vor den drei Hauptmahlzeiten.
English: If you have accidentally taken too many tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Starlix eingenommen haben, als Sie sollten Fragen Sie unverzüglich einen Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
English: Starlix contains lactose monohydrate.
German: Starlix enthält Lactose-Monohydrat.
English: EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets
German: EU/1/01/174/001 12 Filmtabletten EU/1/01/174/002 24 Filmtabletten EU/1/01/174/003 30 Filmtabletten EU/1/01/174/004 60 Filmtabletten EU/1/01/174/005 84 Filmtabletten EU/1/01/174/006 120 Filmtabletten EU/1/01/174/007 360 Filmtabletten
English: EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets
German: EU/1/01/174/008 12 Filmtabletten EU/1/01/174/009 24 Filmtabletten EU/1/01/174/010 30 Filmtabletten EU/1/01/174/011 60 Filmtabletten EU/1/01/174/012 84 Filmtabletten EU/1/01/174/013 120 Filmtabletten EU/1/01/174/014 360 Filmtabletten
English: EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
German: EU/1/01/174/015 12 Filmtabletten EU/1/01/174/016 24 Filmtabletten EU/1/01/174/017 30 Filmtabletten EU/1/01/174/018 60 Filmtabletten EU/1/01/174/019 84 Filmtabletten EU/1/01/174/020 120 Filmtabletten EU/1/01/174/021 360 Filmtabletten
English: What you need to know before you take Starlix
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Starlix beachten?
English: - The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid.
English: M1 concentration decreased markedly after haemodialysis.
German: Nach Dialyse ging die M1-Konzentration deutlich zurück.
English: Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
German: Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid.
English: - Somatostatin analogues such as lanreotide and octreotide (used to treat acromegaly).
German: - Somatostatinanaloga wie z. B. Lanreotid und Octreotid (Mittel zur Behandlung der
English: (used to treat dyslipidaemia) or sulfinpyrazone (used to treat chronic gout).
German: Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von chronischer Gicht).
English: - if you are experiencing any symptoms of severe hyperglycaemia (very high blood sugar and/or diabetic ketoacidosis).
German: - wenn irgendwelche Anzeichen einer schweren Hyperglykämie bei Ihnen auftreten (sehr hoher
English: - Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil
German: Pilzinfektionen), Gemfibrozil (Mittel zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen) oder
English: Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
German: Eine Filmtablette enthält 120 mg Nateglinid.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Eisen(III)-oxid (E172) Hypromellose
English: If you experience symptoms of low blood sugar (listed in section 4, “Possible side effects”), eat or drink something containing sugar.
German: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ beschrieben sind), sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält.
English: Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
German: Deshalb wird für Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die unter der Therapie mit Starlix eine Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung zeigen, ein Absetzen der Therapie empfohlen.
English: These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion.
German: Durst, häufiges Wasserlassen, Schwächegefühl, Erschöpfung, Übelkeit, Kurzatmigkeit oder
English: Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
German: Starlix 60 mg Filmtabletten Starlix 120 mg Filmtabletten Starlix 180 mg Filmtabletten Nateglinid
English: Take Starlix before meals (see section 3, “How to take Starlix”); its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
German: Einnahme von Starlix zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nehmen Sie Starlix vor den Mahlzeiten ein (siehe Abschnitt 3.
English: How to take Starlix
German: Wie ist Starlix einzunehmen?
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets
German: STARLIX 60 mg Filmtabletten STARLIX 120 mg Filmtabletten STARLIX 180 mg Filmtabletten
English: Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die eine Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung zeigen, sollte ein Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.
English: Other events
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
English: A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician.
German: Deshalb müssen mögliche Wechselwirkungen vom Arzt in Erwägung gezogen werden.
English: The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
German: Die benötigte Einnahmemenge an Starlix kann sich möglicherweise ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
English: Hepatobiliary disorders
German: Leberfunktionsstörungen
English: How to store Starlix
German: Wie ist Starlix aufzubewahren?
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
German: Auf der einen Seite ist die Bezeichnung „STARLIX“ und auf der anderen Seite die Ziffer „180“ eingraviert.
English: Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
German: Starlix 60 mg Filmtabletten Nateglinid
English: Nateglinide, when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
German: erste Phase der Insulinfreisetzung wieder her, die bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nicht mehr vorhanden ist.
English: Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
German: Starlix 180 mg Filmtabletten Nateglinid
English: Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
German: Starlix 120 mg Filmtabletten Nateglinid
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets
German: STARLIX 60 mg Filmtabletten
English: STARLIX 180 mg film-coated tablets
German: STARLIX 180 mg Filmtabletten
English: Do not take Starlix if you are pregnant or planning to become pregnant.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Nehmen Sie Starlix nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
English: Hypoglycaemia may be difficult to recognise in subjects receiving beta blockers.
German: Bei Patienten, die -Rezeptorenblocker erhalten, kann es schwierig sein, eine Hypoglykämie zu erkennen.
English: STARLIX 120 mg film-coated tablets
German: STARLIX 120 mg Filmtabletten
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
German: Auf der einen Seite ist die Bezeichnung „STARLIX“ und auf der anderen Seite die Ziffer „120“ eingraviert.
English: Silica, colloidal anhydrous
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat
English: Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
German: Starlix 180 mg Filmtabletten sind rot und oval.
English: Talk to your doctor before taking Starlix - if you know that you have a liver problem.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Starlix einnehmen
English: What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
German: Starlix 60 mg Filmtabletten sind rosafarben und rund mit abgeschrägter Kante.
English: Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
German: Daher ist bei gemeinsamer Verabreichung mit Starlix keine Dosisanpassung für Digoxin, Warfarin oder andere Arzneimittel, die
English: Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
German: Starlix 120 mg Filmtabletten sind gelb und oval.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Hypromellose
English: Hepatic impairment
German: Gelenkschmerzen).
English: There is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis-dependent diabetic patients.
German: Obwohl Cmax von Nateglinid bei dialysepflichtigen Diabetikern um 49 % vermindert ist, war die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit bei ihnen vergleichbar mit der von Gesunden.
English: It is used to treat the following groups:
German: Es wird zur Behandlung folgender Gruppen angewendet:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovaleap.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ovaleap.
English: The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ovaleap finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ovaleap is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Ovaleap so sicher wie möglich angewendet wird.
English: After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie hinreichend motiviert sind, entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
English: The main measure of effectiveness was the number of oocytes (immature eggs) collected.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der gewonnenen Oocyten (unreife Eizellen).
English: • men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
German: • Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
English: Other information about Ovaleap
German: Weitere Informationen über Ovaleap
English: The most common side effects with Ovaleap (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ovaleap (die mehr als 1 von 10 Menschen betreffen können) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, blauer Fleck, Schwellung oder Reizung).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ovaleap?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ovaleap ergriffen?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ovaleap, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Ovaleap aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.