FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De NEFA studie was een gecontroleerde prospectieve gerandomiseerde studie waarin de behandelmogelijkheden werden geëvalueerd voor patiënten die overgingen van een behandeling gebaseerd op een proteaseremmer (PI) met een ondetecteerbare virale load, naar een regime met nevirapine, efavirenz of abacavir.
Hungarian: A NEFA-vizsgálat egy kontrollos, prospektív, randomizált vizsgálat, amelyben azoknak a nem kimutatható terhelésű betegeknek a kezelési lehetőségeit értékelték, akiket proteáz inhibitor (PI) alapú kezelésről állítottak át nevirapinra, efavirenzre vagy abakavirra.
Dutch: Hoe ziet Nevirapine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Nevirapine Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Dutch: Ook waren beide doseringsschema's effectief in het verlagen van de viral load.
Hungarian: Hasonlóképp, mindkét adagolási séma mellett jelentősen csökkent a vírusterhelés.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling is een cruciale periode die nauwkeurige controle vereist.
Hungarian: A kezelés első 18 hete kritikus, ezért szoros felügyeletet igényel.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel is nevirapine.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a nevirapin.
Dutch: Probeer geen enkele dosis over te slaan.
Hungarian: Ne rágja szét a tablettát.
Dutch: Nevirapine Teva is bedoeld voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, jongeren en kinderen van elke leeftijd.
Hungarian: A Nevirapine Teva a (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen életkorú gyermekek kezelésére javallt.
Dutch: Bij patiënten met milde tot matig-ernstige leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Hungarian: Enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges módosítani az adagot (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Nevirapine passeert gemakkelijk de placenta en wordt gevonden in moedermelk.
Hungarian: A nevirapin könnyen átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.
Dutch: Nevirapine Cmax ↓ 0,50
Hungarian: Nevirapin Cmax ↓ 0,50
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Hollandia
Dutch: De patiënten in het onderzoek kregen antiretrovirale therapie bestaande uit nevirapine 200 mg tweemaal daags gedurende tenminste 6 weken voor de farmacokinetische bepalingen, met een mediane duur van de therapie van 3,4 jaar.
Hungarian: A vizsgált betegek a farmakokinetikai mintavétel időpontja előtt legalább 6 héten keresztül részesültek antiretrovirális kezelésben 2×200 mg nevirapinnal, a kezelés medián időtartama 3,4 év volt.
Dutch: Vergeleken met historische gegevens is een klinisch niet relevante toename in de schijnbare klaring van nevirapine (met 9%) gerapporteerd.
Hungarian: A nevirapin látszólagos clearancenek klinikailag nem jelentős (9%os) emelkedését jelentették történeti adatokkal összehasonlítva.
Dutch: het is echter onwaarschijnlijk dat deze bijwerkingen zijn toe te schrijven aan de nevirapinebehandeling.
Hungarian: Valószínűtlen azonban, hogy ezek a mellékhatások a nevirapin-kezeléssel függenek össze.
Dutch: Nevirapineconcentraties in humaan cerebrospinaalvocht (n = 6) bedroegen 45% (± 5%) van de concentraties in het plasma; deze ratio is ongeveer gelijk aan de fractie die niet gebonden is aan plasma-eiwit.
Hungarian: Emberben a liquor cerebrospinalis nevirapinszintje a plazmaszint 45(±5)%-a; ez a különbség nagyjából a fehérjéhez nem kötött, szabad frakciónak felel meg.
Dutch: In vitro onderzoeken met menselijke levermicrosomen suggereren dat het oxidatieve metabolisme van nevirapine hoofdzakelijk gemedieerd wordt door cytochroom-P450-iso-enzymen van de CYP3Afamilie, hoewel andere iso-enzymen een secundaire rol kunnen spelen.
Hungarian: Az emberi hepatocyták microsomáin elvégzett in vitro kísérletek szerint a nevirapin oxidatív metabolizmusát elsősorban a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A izoenzimei végzik - bár más izoenzimeknek lehet másodlagos szerepe.
Dutch: Biotransformatie en eliminatie: In vivo onderzoeken bij mensen en in vitro onderzoeken met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat nevirapine uitgebreid gebiotransformeerd wordt via cytochroom-P450 (oxidatief) metabolisme naar verscheidene gehydroxyleerde metabolieten.
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció: In vivo humán vizsgálatok és emberi májból izolált microsomákon végzett in vitro kísérletek szerint a nevirapin nagymértékben metabolizálódik a citokróm P450 enzimrendszerben, ahol oxidációs folyamatok során több hidroxilezett metabolit keletkezik.
Dutch: - sint-janskruid (Hypericum perforatum, medicatie bij de behandeling van depressie) - rifampicine (medicatie bij de behandeling van tuberculose) - rifabutine (medicatie bij de behandeling van tuberculose) - macroliden, bijv. clarithromycine (medicatie om bacteriële infecties te behandelen) - fluconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - ketoconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - itraconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - methadon (medicatie gebruikt voor de behandeling van opiaatverslaafden) - warfarine (een antistollingsmiddel - bloedverdunner) - hormonale anticonceptiva („de pil") - atazanavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - lopinavir/ritonavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - fosamprenavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - efavirenz (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - etravirine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - rilpivirine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - delavirdine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - zidovudine (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - boceprevir (een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C) - telaprevir (een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen).
Hungarian: - metadon (opiátfüggőség kezelésére használatos gyógyszer) - warfarin (véralvadásgátló) - hormonális fogamzásgátlók (pl. „antibébi" tabletta) - indinavir (HIV-ellenes gyógyszer) - atanazavir (HIV-ellenes gyógyszer) - lopinavir/ritonavir (HIV-ellenes gyógyszerek) - fozamprenavir (HIV-ellenes gyógyszer) - efavirenz (HIV-ellenes gyógyszer) - etravirin (HIV-ellenes gyógyszer) - rilpivirin (HIV-ellenes gyógyszer) - delavirdin (HIV-ellenes gyógyszer) - zidovudin (HIV-ellenes gyógyszer) - boceprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - telaprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - elvitegravir/kobicisztát (HIV-ellenes gyógyszerek).
Dutch: De therapeutische effectiviteit van door cytochroom P450 gemetaboliseerde geneesmiddelen dient dan ook nauwkeurig in de gaten te worden gehouden wanneer deze samen met nevirapine worden gegeven.
Hungarian: Gondosan kell monitorozni a P450 által metabolizált gyógyszerek terápiás hatásosságát, ha azokat nevirapinnal kombinációban alkalmazzák.
Dutch: Dozen met 14 tabletten (kalenderverpakking).
Hungarian: 14 db tablettát (naptári csomagolás) tartalmaz dobozonként.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn eveneens gemeld wanneer nevirapine in combinatie met andere antiretrovirale middelen werd gebruikt: pancreatitis, perifere neuropathie en trombocytopenie.
Hungarian: A nevirapin és más antiretrovirális szerekkel egyidejűleg végzett kezelés során a következő mellékhatások jelentkeztek: pancreatitis, perifériás neuropathia, valamint thrombocytopenia.
Dutch: Uit de niet-klinische gegevens, gebaseerd op de conventionele onderzoeken op veiligheid, farmacologie, herhaalde dosis-toxiciteit en genotoxiciteit komen geen speciale risico's naar voren voor mensen anders dan degenen die zijn gezien in de klinische onderzoeken.
Hungarian: A nevirapin biztonságosságát, farmakológiai jellemzőit, ismételt dózisainak toxicitását, illetve genotoxicitását értékelő hagyományos vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatokon túl,a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Dutch: De ‘double non-nucleoside' (2NN) studie was een gerandomiseerde, open-label, multicentrum, prospectieve studie waarin de NNRTI's nevirapine en efavirenz apart en in combinatie met elkaar werden vergeleken.
Hungarian: A kettős nem nukleozid (2NN) vizsgálat randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív vizsgálat volt,
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a
Dutch: Tenofovir 300 mg eenmaal daags
Hungarian: Tenofovir 300 mg naponta
Dutch: Distributie: Nevirapine is lipofiel en is bij fysiologische pH voornamelijk niet-geïoniseerd.
Hungarian: Eloszlás: A nevirapin lipofil természetű molekula, amely fiziológiás pH-n főleg nem-ionizált formában van jelen.
Dutch: Als u zich vermoeid voelt, moet u mogelijk gevaarlijke taken vermijden, zoals een voertuig besturen, gereedschap gebruiken of machines bedienen.
Hungarian: Ha kimerültséget észlel, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépjárművezetés és a gépek vagy szerszámok kezelése.
Dutch: Vaak misselijkheid, braken, buikpijn, diarree
Hungarian: Gyakori hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés
Dutch: Van de patiënten met klasse 3 of 4 laboratorium levertoxiciteit, was het percentage met een hepatitis B of hepatitis C coïnfectie 6,7% en 20% in de tweemaal daags nevirapine groep, 5,6% en 11,1% in de efavirenz groep.
Hungarian: hepatitis B vagy hepatitis C vírussal fertőzött betegek aránya 6,7%, illetve 20,0% volt a nevirapint naponta kétszer szedők csoportjában és 5,6%, illetve 11,1% volt az efavirenz-csoportban.
Dutch: Nevirapine: er was geen significant verschil in de farmacokinetische parameters van nevirapine.
Hungarian: Nevirapin: nem volt szignifikáns eltérés a nevirapin farmakokinetikai paramétereiben.
Dutch: Bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kan herverdeling van het lichaamsvet optreden.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegekben megváltozhat a testzsír eloszlása.
Dutch: Men dient zich strikt aan het doseeradvies te houden, met name de 14-daagse gewenningsperiode (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Ezen kívül, szigorúan be kell tartani a gyógyszer adagolására vonatkozó előírásokat - ez különösen a 14 napos bevezető kezelés ideje alatt elengedhetetlen (lásd 4.2 pont).
Dutch: 1216 antiretrovirale therapie-naïeve patiënten met plasma HIV-1 RNA > 5000 kopieën/ml als uitgangswaarde kregen éénmaal daags 400 mg nevirapine, tweemaal daags 200 mg nevirapine, éénmaal daags 600 mg efavirenz of éénmaal daags 400 mg nevirapine en 800 mg efavirenz, plus stavudine en lamivudine gedurende 48 weken.
Hungarian: Ezerkétszáztizenhat, a vizsgálat megkezdésekor HIV-1 RNS >5000 kópia/ml-rel rendelkező, korábban antiretrovirális szerrel nem kezelt beteg kapott 400 mg nevirapint naponta egyszer, 200 mg nevirapint naponta kétszer, 600 mg efavirenzet naponta egyszer, vagy nevirapint (400 mg) és efavirenzet (800 mg) naponta egyszer, plusz sztavudint és lamivudint 48 héten át.
Dutch: Het sintjanskruid veroorzaakt inductie van enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van het geneesmiddel en/of eiwitten die betrokken zijn bij het transport.
Hungarian: Ez a gyógyszermetabolizáló enzimek indukciója és/vagy az orbáncfűre kialakuló transzport fehérjék miatt alakul ki.
Dutch: Rifabutine 150 of 300 mg eenmaal daags
Hungarian: Rifabutin 150 vagy 300 mg naponta
Dutch: De startdosering van eenmaal daags 200 mg mag echter nooit langer dan 28 dagen gegeven worden, hierna moet een alternatieve behandeling worden gezocht vanwege het mogelijk risico op het ontstaan van resistentie als gevolg van onderdosering.
Hungarian: A naponta 200 mg dózisban történő alkalmazást nem szabad 28 napnál tovább folytatni, hanem az aluldozírozás és a rezisztencia valószínű kockázata miatt alternatív kezelési módot kell keresni.
Dutch: Deze staan beschreven in de bijsluiters van deze geneesmiddelen.
Hungarian: Ezek a gyógyszer dobozába csomagolt betegtájékoztatóban találhatók.
Dutch: Zoals is vermeld onder de rubriek 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva ', zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en ernstige leverbeschadiging de belangrijkste bijwerkingen van Nevirapine Teva.
Hungarian: Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a Nevirapine Teva legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten zijn, indien het hierboven beschreven doseringsschema wordt gevolgd, geschikt voor grotere kinderen, met name adolescenten, jonger dan 16 jaar die meer dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak groter is dan 1,25 m2 volgens de formule van
Hungarian: A Nevirapine Teva 200 mg-os tabletta a fentebb ismertetett adagolási sémának megfelelően nagyobb gyermekeknek, legfőképpen 16 évesnél fiatalabb, de 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknek és olyan serdülőkorú betegeknek adható, akik Mosteller képlet alapján számolt testfelülete 1,25 m2-nél nagyobb.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling met nevirapine is een kritische periode, die een nauwkeurige controle van de patiënten vereist om het mogelijk optreden van ernstige en levensbedreigende huidreacties (inclusief gevallen van Stevens-Johnson syndroom (SJS) of toxische epidermale necrolyse (TEN)) en ernstige hepatitis/leverfalen uit te sluiten.
Hungarian: A nevirapin-kezelés első 18 hete kritikus időszak, melynek során gondosan figyelemmel kell kísérni a betegek állapotát, hogy a súlyos-életveszélyes bőrreakciók (pl. Stevens-Johnsonszindróma [SJS] és toxikus epidermális necrolysis [TEN]), valamint a súlyos hepatitis/májelégtelenség esetleges jelentkezését észrevegyék.
Dutch: In de studie werden willekeurig 460 volwassenen, die twee nucleoside reverse-transcriptase remmers namen en tenminste één PI en van wie de plasma HIV-1-RNA-waarden minimaal de zes voorafgaande maanden lager waren dan 200 c/ml, aangewezen om over te gaan van de PI naar nevirapine (155 patiënten), efavirenz (156 patiënten), of abacavir (149 patiënten).
Hungarian: A vizsgálatba véletlenszerűen került 460 olyan felnőtt, aki két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort és legalább egy PI-t szedett, és akiknek a plazma HIV-1 RNS-szintje 200 kópia/ml-nél alacsonyabb volt a PI-ről nevirapinra (155 beteg), efavirenzre (156) vagy abakavirra (149) történő váltás előtt legalább 6 hónapon át.
Dutch: Enfuvirtide
Hungarian: Enfuvirtid
Dutch: De tijdsduur voor het ontstaan van nevirapine resistentie in een celcultuur was niet verschillend wanneer de selectie nevirapine bevatte in combinatie met verschillende andere NNRTI's.
Hungarian: A sejtkultúrában a nevirapinrezisztencia kialakulásáig eltelt idő nem változott, ha a nevirapint számos más NNRTI-szerrel kombinációban alkalmazták.
Dutch: Als u alleen milde huiduitslag heeft zonder de andere bijwerkingen, informeer dan toch onmiddellijk uw arts, hij zal u adviseren of u moet stoppen met het innemen van Nevirapine Teva.
Hungarian: Ha csupán enyhe bőrkiütés jelentkezik bármilyen más reakció nélkül, akkor kérjük, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki eldönti, hogy abba kell-e hagynia a Nevirapine Teva szedését.
Dutch: Ongeveer 91,4 ± 10,5% van de radioactief gelabelde dosis werd teruggevonden, waarbij de primaire excretieroute via de urine was (81,3 ± 11,1%), vergeleken met de faeces (10,1 ± 1,5%).
Hungarian: 91,4±10,5%-át sikerült visszanyerni, mégpedig 81,3±11,1%-át a vizeletből, 10,1±1,5%-át pedig a székletből.
Dutch: Indien ASAT of ALAT groter is dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde voor of tijdens de behandeling, dient de leverfunctie frequenter gecontroleerd te worden tijdens regelmatig klinisch bezoek.
Hungarian: A kezelés előtt vagy alatt a normálérték felső határát több mint 2,5-szeresen meghaladó GOT- vagy GPT-értékek esetén a májműködést gyakrabban szükséges ellenőrizni a rendszeres klinikai vizitek alkalmával.
Dutch: De vooraf vastgelegde primaire vergelijking van de werkzaamheid was tussen de groep die tweemaal daags met nevirapine werd behandeld en de groep die met efavirenz werd behandeld.
Hungarian: Az előre meghatározott hatékonysági összehasonlítást a napi kétszeri nevirapin és efavirenz kezelési csoport között végezték.
Dutch: Nevirapine mag niet opnieuw worden toegediend aan patiënten bij wie definitief staken van de behandeling noodzakelijk was vanwege klinische hepatitis door nevirapine.
Hungarian: A nevirapin adását nem szabad újból megkísérelni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a nevirapin okozta, klinikai tünetekkel járó hepatitis kialakulása miatt kellett félbeszakítani.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u gedurende de eerste 14 dagen (de gewenningsperiode) één tablet per dag gebruikt.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az első 14 nap („bevezető" periódus) csak napi egy tabletta Nevirapine Teva-t szedjen.
Dutch: Dit verhoogde risico op toxiciteit gebaseerd op CD4 drempelwaarden is niet gevonden bij patiënten met een ondetecteerbare plasma viral load (<50 kopieën/ml).
Hungarian: A toxicitás fokozott kockázatának CD4 számhoz kapcsolható küszöbértéke nem volt kimutatható azoknál a betegeknél, akiknél nem mérhető a plazma vírusterhelése (i.e.
Dutch: Geen veranderingen in schijnbare klaring en verdelingsvolume van lamivudine, hetgeen wijst op de afwezigheid van een inducerend effect van nevirapine op de klaring van lamivudine.
Hungarian: A lamivudin clearance-e és megoszlási térfogata nem változik, ami arra utal, hogy a nevirapinnak nincs induktor hatása a lamivudin clearance-re.
Dutch: Nevirapine mag niet opnieuw worden opgestart na ernstige lever-, huid- of overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Súlyos máj-, bőr- vagy túlérzékenységi reakciók lezajlása után nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést (lásd 4.3 pont).
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale therapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő, krónikus B vagy C hepatitises betegek esetében fokozott a májműködést károsító súlyos, illetve potenciálisan fatális mellékhatások kockázata.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Dutch: Telbivudine
Hungarian: Telbivudin
Dutch: Neem geen Nevirapine Teva na een blootstelling aan HIV, tenzij u gediagnostiseerd bent met hiv en uw arts u gezegd heeft dat u Nevirapine Teva moet gebruiken.
Hungarian: Ne szedje a Nevirapine Teva-t a HIV-vírussal való találkozás után, csak akkor, ha diagnosztizálták Önnél a HIV-fertőzést, és a kezelőorvosa erre utasította.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverfunctiestoornis waaronder chronische actieve hepatitis hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Hungarian: Májbetegségben (pl. idült aktív hepatitisben) szenvedő betegekben a szokványosnál gyakrabban lépnek fel májfunkciós zavarok a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért májműködésüket az általános gyakorlatnak megfelelően monitorozni kell.
Dutch: Het is vooral van belang dat u uw arts inlicht als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Dutch: en detecteerbaar HIV-1 RNA in het plasma (≥50 kopieën/ml), dient dit in overweging te worden genomen bij de therapeutische beslissing (zie rubriek 4.4).
Hungarian: 250 sejt/mm3-t és kimutatható a HIV-1 RNS a plazmájukban (50 vagy több kópia/ml), ezért ezeket a tényezőket a terápiás döntések meghozatalakor figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Nevirapine Teva 200 mg tabletten nevirapine
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Nevirapine Teva 200 mg tabletta nevirapin
Dutch: Bij kinderen dient een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir naar 300/75 mg/m2 tweemaal daags met voedsel te worden overwogen wanneer lopinavir/ritonavir in combinatie met Nevirapine Teva wordt gebruikt.
Hungarian: Gyermekeknél mérlegelni kell a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 300/75 mg/m2-re történő emelését, étkezés közben bevéve, ha Nevirapine Teva-val kombinálják, különösen azoknál a betegeknél, akiknél csökkent lopinavir/ritonavir érzékenységre lehet számítani.
Dutch: Literatuurgegevens van 20 HIV-geïnfecteerde patiënten duiden op steadystate Cmax van 5,74 μg/ml (5.00-7,44) en een Cmin van 3,73 μg/ml (3,20-5,08) met een AUC van 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) bij patiënten die 200 mg nevirapine tweemaal daags innemen.
Hungarian: Irodalmi adatok szerint 20 HIV fertőzött 2x200 mg nevirapint szedő betegnél az egyensúlyi állapot Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44), Cmin 3,73 (3,20-5,08) és az AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) értékeknél alakul ki.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactose-intolerantie, bijv. galactosemie, Lapp lacstasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Dutch: Bij patiënten met CLcr ≥ 20 ml/min hoeft de dosering niet aangepast te worden, zie rubriek 5.2.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a kreatinin-clearance ≥20 ml/perc, nem szükséges módosítani az adagot (lásd 5.2 pont).
Dutch: Nevirapine Cmin ↑ 1,07
Hungarian: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
Dutch: Ongeveer 15% van deze patiënten met leverfibrose had echter nevirapine dalspiegels boven 9000 ng/ml (2 maal de gebruikelijke gemiddelde dalspiegel).
Hungarian: 15%-ában a nevirapin minimális plazmaszintje 9000 ng/ml felett (vagyis a szokásos minimális koncentráció kétszerese) volt.
Dutch: Nevirapine Teva bevat lactose (melksuiker).
Hungarian: A Nevirapine Teva tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Dutch: Er zijn fatale gevallen van SJS, TEN en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, gemeld.
Hungarian: Jelentettek fatális SJS-t, TEN szindrómát és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót is.
Dutch: Overgevoeligheid (anafylactische reactie, angio-oedeem en urticaria) zijn gemeld.
Hungarian: angioödéma és urticaria) jelentettek.
Dutch: Klinisch onderzoek bij totaal 361 kinderen, van wie de meeste een combinatiebehandeling met zidovudine of/en stavudine kregen, laten zien, dat de meest frequent gerapporteerde, aan nevirapine gerelateerde bijwerkingen dezelfde zijn als waargenomen bij volwassenen.
Hungarian: Többségében ZDV-vel (zidovudinnal) és/vagy ddI-vel (didanozinnal) kombinált kezelésben részesülő 361 gyermeken végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a nevirapin-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb nemkívánatos események megegyeztek a felnőtteknél észleltekkel.
Dutch: Depotmedroxyprogesteron acetaat (DMPA) 150 mg elke 3 maanden
Hungarian: Depomedroxiprogeszteronacetát (DMPA) 150 mg 3 havonta
Dutch: Vertel dat dan uw arts. U moet uw arts op de hoogte stellen van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt voordat u begint met Nevirapine Teva.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát minden gyógyszerről, amit szed, mielőtt elkezdi szedni a Nevirapine Teva tablettát.
Dutch: Het merendeel van de ernstige vormen van rash trad op in de eerste 6 weken van de behandeling; enkele patiënten met ernstige rash moesten in het ziekenhuis opgenomen worden waarvan één patiënt een chirurgische ingreep moest ondergaan (zie rubriek 4.4).
Hungarian: súlyos bőrkiütések túlnyomó része a kezelés elkezdését követő 6 hetes időszakban alakult ki, ritkán kórházi kezelést, sőt egy beteg esetében műtéti beavatkozást igényelt (lásd 4.4 pont).
Dutch: Gezien de metabole routes worden er geen klinisch significante farmacokinetische interacties verwacht tussen enfuvirtide en nevirapine.
Hungarian: A metabolikus út következtében nem várható klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás az enfuvirtid és nevirapin között.