FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Terhesség alatt azonban nem várhatók mellékhatások, mivel a netarszudil szisztémás expozíciója elhanyagolható (lásd 5.2 pont).
Croatian: Međutim, ne očekuju se nikakvi učinci s obzirom na to da je sistemska izloženost netarsudilu zanemariva (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Hogyan kell a Rhokiinsa-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati lijek Rhokiinsa
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 200 mikrogramm netarszudilt (mezilát formában) tartalmaz.
Croatian: 1 ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilata).
Hungarian: nem fertőző conjunctivitis,
Croatian: konjunktivna iritacija, konjunktivohalaza,
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: Egyéb információforrások
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Hungarian: Felszívódás
Croatian: Smanjenje
Hungarian: Az ajánlott adag kettő inhaláció naponta kétszer.
Croatian: Preporučenu dozu čine dvije inhalacije dva puta na dan.
Hungarian: A Riarify-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Croatian: Više informacija o lijeku Riarify nalazi se na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Hungarian: A Trimbow-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Riarify-hoz felhasználják („informed consent").
Croatian: Tvrtka koja proizvodi Trimbow pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrebljavaju za lijek Riarify („informirani pristanak").
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi dolgozónak kell megtanítania a beteget az inhalátor helyes használatára, és ellenőriznie kell rendszeresen, hogy a beteg inhalációs technikája megfelelő-e.
Croatian: Liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik trebaju pokazati bolesnicima kako se ispravno koristiti inhalatorom i redovito provjeravati primjenjuje li bolesnik ispravnu inhalacijsku tehniku.
Hungarian: A Riarify-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Riarify
Hungarian: Riarify (beklometazon / formoterol / glikopirróniumbromid)
Croatian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Riarify biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Riarify?
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Trimbow nevű készítménnyel.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao Trimbow, lijek koji je već odobren u EU-u.
Hungarian: A természetes kortikoszteroid hormonokhoz hasonlóan működik, azaz csökkenti az immunrendszer aktivitását.
Croatian: On djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, odnosno smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Hungarian: 2018. április 23-án a Riarify az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Lijek Riarify dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. travnja 2018.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Riarify alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Riarify nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Riarify pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Riarify hatóanyagai a beklometazon, a formoterol és a glikopirrónium-bromid.
Croatian: Riarify sadrži djelatne tvari beklometazon, formoterol i glikopironijev bromid.
Hungarian: A Riarify-val kapcsolatban eddig semmilyen jelentős biztonsági aggályról nem számoltak be, a mellékhatások kezelhetők és hasonlóak a többi COPD elleni gyógyszer mellékhatásaihoz.
Croatian: Nije prijavljeno nijedno ozbiljnije sigurnosno pitanje u vezi s lijekom Riarify, a nuspojave se mogu kontrolirati i slične su nuspojavama ostalih lijekova za liječenje KOPB-a.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Riarify ugyanolyan hatásos volt az exacerbációk számának csökkentésében, mint a beklometazonnal és formoterollal kombináltan adott tiotropium.
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Riarify bio jednako učinkovit u smanjenju broja pogoršanja bolesti kao tiotropij u kombinaciji s beklometazonom i formoterolom.
Hungarian: A Riarify mellékhatásai közé tartozik az orális kandidiázis (a száj gombás fertőzése, amelyet a Candida nevű élesztőgomba okoz), az izomgörcsök és a szájszárazság.
Croatian: U nuspojave lijeka Riarify ubrajaju se oralna kandidijaza (gljivična infekcija usta uzrokovana gljivicom Candida), mišićni grčevi i suha usta.
Hungarian: A Riarify-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o lijeku Riarify i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Az első, egy évig tartó vizsgálatban, 26 hetes kezelést követően a Riarify a betegek FEV1 értékét (a legnagyobb levegőtérfogat, amelyet egy ember egy másodperc alatt ki tud lélegezni) 82 ml-rel javította a dózis beadása előtt és 261 ml-rel a dózis beadását követően.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, nakon 26 tjedana terapije lijekom Riarify poboljšao se FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 82 ml prije uzimanja doze i za 261 ml nakon uzimanja doze.
Hungarian: A beklometazon a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egy csoportjába, a kortikoszteroidok közé tartozik.
Croatian: Beklometazon spada u skupinu protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Hungarian: A Riarify egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Croatian: Lijek Riarify dostupan je kao tekućina u prijenosnom inhalatoru.
Hungarian: A Riarify hatásosnak bizonyult a COPD tüneteinek enyhítésében három fő vizsgálatban, amelyekbe több, mint 5500 olyan beteget vontak be, akiknek a tüneteit nem tudták megfelelően kontrollálni két másik COPD elleni gyógyszer kombinációjával vagy egy önmagában alkalmazott muszkarinreceptor blokkolóval.
Croatian: Utvrđeno je da Riarify učinkovito ublažava simptome KOPB-a u trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 5 500 bolesnika čiji simptomi nisu bili odgovarajuće kontrolirani ni kombinacijom drugih dvaju lijekova za liječenje KOPB-a ni monoterapijom antagonista muskarinskih receptora.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló.
Croatian: Glikopironijev bromid dugodjelujući je antagonist muskarinskih receptora.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riarify?
Croatian: Kako djeluje Riarify?
Hungarian: A Riarify biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Riarify nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Miért engedélyezték a Riarify forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Riarify odobren u EU-u?
Hungarian: A második, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 20%-kal kevesebb exacerbáció (a tünetek fellángolása) jelentkezett, mint a tiotropiummal (egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló) kezelt betegeknél.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 20 % manje pogoršanja bolesti (razbuktavanja simptoma) godišnje nego bolesnici liječeni tiotropijem (dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora).
Hungarian: A béta-2 izgatók és a muszkarinreceptor blokkolók tágítják a légutakat, a kortikoszteroidok pedig csökkentik a légutak és a tüdők gyulladását.
Croatian: Beta-2 agonisti i antagonisti muskarinskih receptora pomažu u širenju dišnih putova, a kortikosteroidi smanjuju upalu u dišnim putovima i plućima.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Riarify-t?
Croatian: Kako se Riarify primjenjuje?
Hungarian: A Riarify-t a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Croatian: Riarify je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Hungarian: A Riarify három hatóanyaga különböző módokon fejti ki a hatását: csökkentik a gyulladást és nyitva tartják a légutakat, ezáltal megkönnyítik a légzést a beteg számára.
Croatian: Tri djelatne tvari u lijeku Riarify različito djeluju na smanjenje upale i održavanje prohodnosti dišnih putova, čime se bolesniku omogućuje lakše disanje.
Hungarian: A Riarify-t fenntartó (folyamatos) kezelésként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél nem sikerült a betegséget megfelelően kontrollálni két, COPD kezelésére szolgáló gyógyszer - egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató és vagy egy inhalációs kortikoszteroid, vagy egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló - kombinációjával.
Croatian: Riarify se upotrebljava kao (redovita) terapija održavanja u bolesnika čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana unatoč liječenju kombinacijom dvaju lijekova za KOPB koja se sastoji od dugodjelujućeg beta-2 agonista u kombinaciji s inhalacijskim kortikosteroidom ili dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Riarify kontinuirano se prate.
Hungarian: A harmadik, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 15%-kal kevesebb exacerbáció jelentkezett, mint az indakaterol (egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató) és a glikopirrónium-bromid kombinációjával kezelt betegeknél.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 15 % manje pogoršanja bolesti godišnje od bolesnika liječenih kombinacijom indakaterola (dugodjelujućeg beta-2 agonista) i glikopironijeva bromida.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riarify alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Riarify utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segíti a beteg légzését.
Croatian: Spajanjem na te receptore on uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove prohodnima i pomaže bolesniku pri disanju.
Hungarian: A formoterol egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató.
Croatian: Formoterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Riarify pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A tüdő izomsejtjeiben található muszkarinreceptorok gátlása révén tágítja a légutakat.
Croatian: On otvara dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih prilikom primjene lijeka Riarify potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 receptorokhoz (célpontok) kötődik.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na beta-2 receptore, odnosno receptore (ciljna mjesta) koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Riarify alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Riarify?
Hungarian: Összehasonlításképpen a Riarify hatóanyagai közül csak kettőt (beklometazon és formoterol) tartalmazó gyógyszerrel kezelt betegeknél a FEV1 a dózis beadása előtt 1 ml-rel, illetve a dózis beadása után 145 ml-rel nőtt.
Croatian: Za usporedbu, FEV1 se povećao za 1 ml prije, odnosno 145 ml nakon uzimanja doze u bolesnika liječenih lijekom koji je sadržavao samo dvije djelatne tvari lijeka Riarify (beklometazon i formoterol).
Hungarian: Így csökken azoknak az anyagoknak, például a hisztaminnak a felszabadulása, amelyek részt vesznek a gyulladásos folyamatban, ezáltal elősegíti a légutak szabadon tartását és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Croatian: To dovodi do smanjenog otpuštanja tvari koje sudjeluju u procesu upale, poput histamina, čime se dišni putovi kontinuirano održavaju prohodnima i bolesnik lakše diše.
Hungarian: Mivel ezek a receptorok részt vesznek a légútak izomösszehúzódásának szabályozásában, gátlásuk révén a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Croatian: Budući da ti receptori doprinose kontroli stezanja mišića dišnih putova, njihovim blokiranjem mišići se opuštaju, čime se dišni putovi održavaju prohodnima, a bolesnik lakše diše.
Hungarian: A Riarify a COPD-ben szenvedő betegeknél hatásosnak bizonyult az exacerbációk gyakoriságának csökkentésében és a tüdőfunkció javításában.
Croatian: Lijek Riarify učinkovito smanjuje učestalost pogoršanja bolesti i poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om.
Hungarian: Az inhalátorát hetente egyszer meg kell tisztítania.
Croatian: Inhalator trebate čistiti jedanput tjedno.
Hungarian: ATC kód: R03AL09.
Croatian: ATK oznaka: R03AL09.
Hungarian: Ezek a javulások statisztikailag szignifikánsak (p < 0,001) voltak.
Croatian: Ova su poboljšanja bila statistički značajna (p < 0,001).
Hungarian: Különleges betegcsoportokra vonatkozó további utasítások
Croatian: Dodatne upute za posebne skupine bolesnika
Hungarian: Ezek a hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél.
Croatian: Vjerojatnost ovih događaja veća je u djece.
Hungarian: Fontos, hogy a Riarify-t minden nap alkalmazza.
Croatian: Važno je da se Riarify primjenjuje svaki dan.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. április 23.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 travnja 2018
Hungarian: Lásd még 4. pont: Lehetséges mellékhatások.
Croatian: Pogledajte također dio 4, „Moguće nuspojave".
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Riarify
Croatian: Drugi lijekovi i Riarify
Hungarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franciaország
Croatian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francuska
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem adható.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Hungarian: Az alábbi lépéseket kell követni.
Croatian: Potrebno je slijediti niže opisane korake.
Hungarian: Ha romlik a légzése:
Croatian: Ako Vam se disanje pogoršava:
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez kötődése 61-64%, amiből 34% albuminhoz kötődik.
Croatian: Vezanje formoterola za proteine plazme iznosi 61-64 %, s time da je 34 % vezano za albumin.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a betegeket rendszeresen ellenőrizzék.
Croatian: Stoga je važno provoditi redovite preglede bolesnika.
Hungarian: A betegség rosszabbodása
Croatian: Pogoršanje bolesti
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Croatian: Nemojte udvostručiti dozu.
Hungarian: FONTOS: Ne hajtsa végre a 2-5. lépést túl gyorsan.
Croatian: VAŽNO: Nemojte previše žuriti od 2. do 5. koraka.
Hungarian: Alkalmazza a gyógyszert, amint eszébe jut.
Croatian: Primijenite ga čim se sjetite.
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és biotranszformáció
Croatian: Apsorpcija, distribucija i biotransformacija
Hungarian: Lásd 4.4 pont és 5.2 pont.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 i dio 5.2.
Hungarian: • aggodalom, idegesség, felfokozott izgatottság vagy ingerlékenység.
Croatian: • zabrinutost, nervoza, prekomjerno uzbuđenje ili razdražljivost.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szeretne elvégeztetni néhány vérvizsgálatot.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti napraviti neke pretrage krvi.
Hungarian: Ugyanakkor a HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
Croatian: Međutim, ispitivanja učinka HFA134a na reproduktivnu funkciju i embriofetalni razvoj u životinja nisu pokazala klinički značajne štetne učinke.
Hungarian: FONTOS: a betegnek nem szabad a 2-5. lépést túl gyorsan végrehajtania:
Croatian: VAŽNO: ne smije se previše žuriti s postupkom od 2. do 5. koraka:
Hungarian: Homályos látás1 (lásd még 4.4 pont)
Croatian: Poremećaji oka zamućen vid1 (vidjeti također dio 4.4)
Hungarian: Kiadás után:
Croatian: Nakon izdavanja:
Hungarian: Kiadás előtt:
Croatian: Prije izdavanja:
Hungarian: Reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási
Croatian: Reproduktivna i razvojna toksičnost
Hungarian: A Riarify kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Croatian: Pomoćne tvari Riarify sadrži male količine etanola.
Hungarian: A máj a metabolizmus elsődleges helye.
Croatian: Čini se da je jetra glavno mjesto metabolizma.
Hungarian: Amennyiben alkalmazásuk elkerülhetetlenül szükséges, a formoterol hatásossága csökken, vagy megszűnik.
Croatian: Ako se oni moraju primjenjivati, učinak formoterola bit će smanjen ili poništen.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Riarify klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Riarify.
Hungarian: A lenyelt rész legalább 65%-a felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
Croatian: Najmanje se 65 % dijela koji se proguta apsorbira u gastrointestinalnom traktu.
Hungarian: P450 izoenzimek, a CYP2D6, CYP2C19 és CYP2C9 vesznek részt.
Croatian: U O-demetilaciji formoterola sudjeluju izoenzimi citokroma P450 - CYP2D6, CYP2C19 i CYP2C9.
Hungarian: Ellenőrizze a dózisszámlálót vagy dózisjelzőt.
Croatian: Provjerite brojač doza ili pokazivač doza.
Hungarian: A használatra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Croatian: Za upute za uporabu vidjeti dio 6.6.
Hungarian: A CYP2D6-ot azonosították a glikopirrónium metabolizmusáért felelős egyetlen enzimként.
Croatian: Pronašlo se da je CYP2D6 jedini enzim zaslužan za metabolizam glikopironija.
Hungarian: Ne lépje túl az előírt adagot anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu ako prethodno o tome niste porazgovarali s liječnikom.
Hungarian: A Riarify genotoxicitását nem értékelték, ugyanakkor az egyes hatóanyagok nem mutattak genotoxikus hatást a hagyományos tesztrendszerekben.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Riarify nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Hungarian: A Riarify-jal karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti lijeka Riarify nisu provedena.
Hungarian: Ne hagyja abba a Riarify alkalmazását, és ne csökkentse az adagot akkor sem, ha jobban érzi magát vagy nincs tünete.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Riarify ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Hungarian: Gyenge szorítóerővel rendelkező betegeknek könnyebb lehet két kézzel tartani az inhalátort.
Croatian: Bolesnicima sa slabim rukama možda će biti lakše držati inhalator objema rukama.
Hungarian: Ha első alkalommal ellenőrzi az inhalátorát, a számlálón a következő értéket kell látnia:
Croatian: Ako prvi put provjeravate svoj inhalator, brojač mora pokazati:
Hungarian: Ezzel egy időben a betegnek lassan és mélyen be kell lélegeznie szájon át, amíg a tüdeje meg nem telik levegővel (ennek körülbelül 4-5 másodpercig kell tartania).
Croatian: Istovremeno, bolesnici trebaju polako i duboko udahnuti na usta sve dok im se pluća ne ispune zrakom (za to je potrebno približno 4-5 sekundi).
Hungarian: 180 adag
Croatian: 180 potisaka
Hungarian: A gyógyszer megfelelő alkalmazásának biztosítása érdekében egy orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia a betegnek az inhalátor helyes használatát, akinek a beteg által alkalmazott inhalációs technika helyességét rendszeresen ellenőriznie is kell.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna primjena ovog lijeka, liječnik ili drugi zdravstveni radnik treba pokazati bolesniku kako da ispravno koristi inhalator te također treba redovito provjeravati ispravnost bolesnikove tehnike inhaliranja.
Hungarian: A COPD tüneteiben bekövetkező hirtelen és progresszív rosszabbodás potenciálisan életveszélyes, és azonnali orvosi vizsgálatot igényel.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje simptoma KOPB-a može ugroziti život i bolesniku je potreban hitan liječnički pregled.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél monitorozni kell a lehetséges mellékhatásokat.
Croatian: Ove je bolesnike potrebno pratiti zbog mogućih nuspojava.
Hungarian: • formoterol-fumarát-dihidrát és
Croatian: • formoterolfumarat dihidrat i
Hungarian: • kellemetlen érzés a gyomorban étkezések után;
Croatian: • nelagoda u trbuhu nakon obroka
Hungarian: Idősek Idős (65 éves és idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (u dobi od 65 godina i starijih).
Hungarian: Amennyiben halogénezett anesztetikumokkal végzett anaesthesiát terveznek, ügyelni kell rá, hogy a Riarify-t az anaesthesia megkezdése előtt legalább 12 órán át ne alkalmazza a beteg, mivel fennáll a szívritmuszavarok kockázata.
Croatian: Ako je planirana anestezija halogeniranim anesteticima, potrebno je osigurati da se lijek Riarify ne primjenjuje najmanje 12 sati prije početka anestezije jer postoji rizik od srčanih aritmija.
Hungarian: A terminális eliminációs felezési idő 0,5 óra a beklometazon-dipropionát és 2,7 óra a beklometazon-17-monopropionát esetében.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije iznosi 0,5 sati za beklometazondipropionat i 2,7 sati za beklometazon 17-monopropionat.
Hungarian: Ha gyenge a kezének szorítóereje, könnyebb lehet két kézzel tartani az inhalátort: az inhalátor tetejét fogja meg mindkét keze mutatóujjával, az alsó részét pedig két mindkét keze hüvelykujjával.
Croatian: Ako imate slab stisak ruke, možda će Vam biti lakše držati inhalator objema rukama: držite gornji dio inhalatora pomoću oba kažiprsta, a donji dio pomoću oba palca.
Hungarian: Ne lyukassza át a túlnyomásos tartályt!
Croatian: Ne bušiti spremnik pod tlakom.
Hungarian: Mindkét vizsgálatot a TRILOGY és a TRINITY vizsgálatéhoz hasonló COPD-s populációban végezték.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na sličnoj populaciji bolesnika s KOPB-om kao i ispitivanja TRILOGY i TRINITY.
Hungarian: Emberben a norflurán (HFA134a) hajtógáz terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatos tapasztalat vagy biztonságossági problémát jelző bizonyíték nem áll rendelkezésre.
Croatian: Nema iskustva niti znakova upitne sigurnosti primjene potisnog plina norflurana (HFA134a) tijekom trudnoće ili dojenja u ljudi.
Hungarian: A COPD-vel kapcsolatban végzett III. fázisú klinikai fejlesztési program két, 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálatot foglalt magában.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Program faze III kliničkog razvoja u KOPB-u uključio je dva ispitivanja s aktivnom kontrolom u trajanju od 52 tjedna.
Hungarian: A két vizsgálatban körülbelül 20% volt azoknak a betegeknek az aránya, akik AeroChamber Plus közbeiktatott eszközt alkalmaztak.
Croatian: U ta je dva ispitivanja bilo uključeno 20% bolesnika koji su se koristili komorom za inhaliranje AeroChamber Plus.
Hungarian: (fellángolásait).
Croatian: (poveznica)}.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem eléggé hatásos, beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako osjećate da lijek nije učinkovit, obavezno se obratite liječniku.
Hungarian: A gyógyszert szájon át kell belélegeznie, ezáltal a gyógyszer közvetlenül a tüdejébe jut.
Croatian: Trebate udahnuti lijek kroz usta i tako lijek dopire izravno u Vaša pluća.