FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les essais de traitement, les arrêts thérapeutiques dus à une réaction indésirable ont concerné 12,8 % des 2 557 patientes traitées par raloxifène et 11,1 % des 2 576 patientes sous placebo.
Swedish: I behandlingsstudierna avbröts behandlingen p g a biverkningar av 12,8 % av de 2557 raloxifen-behandlade patienterna och av 11,1 % av de 2 576 placebo-behandlade patienterna.
French: Comprimés blancs à blanc cassé, de forme ovale, estampés du nombre « 60 » sur une face et d'un « N » sur l'autre face du comprimé.
Swedish: Filmdragerad tablett Vita till benvita filmdragerade, ovala, tabletter, präglade med "60" på ena sidan och "N" på den andra.
French: Comment agit Raloxifène Teva
Swedish: Hur Raloxifene Teva fungerar
French: Raloxifène Teva diminue le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées ostéoporotiques.
Swedish: Raloxifene Teva minskar risken för benbrott i ryggraden hos kvinnor som efter menopaus lider av benskörhet.
French: Très fréquents : Syndrome grippal Fréquents : Œdème périphérique
Swedish: Mycket vanliga: Influensaliknande symtom
French: Le traitement par raloxifène pendant 4 ans a réduit l'incidence des fractures vertébrales respectivement de 46 % (RR 0,54 ; IC 0,38, 0,75) et de 32 % (RR 0,68 ; IC 0,56, 0,83) chez les patientes ostéoporotiques ou ostéoporotiques avec un antécédent de fracture.
Swedish: Behandling med raloxifen under 4 år minskade incidensen av vertebrala frakturer med 46 % (relativ risk 0,54, konfidensintervall 0,38-0,75) hos patienter med osteoporos och med 32 % (relativ risk 0,68, konfidensintervall 0,56-0,83) hos patienter med osteoporos med en existerande fraktur.
French: Très fréquents : Symptômes gastro-intestinauxa tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et dyspepsie.
Swedish: Mycket vanliga: Gastrointestinala symtoma som illamående, kräkningar, buksmärta, dyspepsi
French: Dans l'étude de traitement de l'ostéoporose, un nombre significativement plus faible de patientes traitées par raloxifène a eu besoin de débuter une thérapie hypolipémiante par comparaison au placebo.
Swedish: I behandlingsstudien krävde, jämfört med placebo, signifikant färre raloxifen-behandlade patienter insättning av lipidsänkande behandling.
French: Leur utilisation n'a pas été plus importante chez les patientes traitées par raloxifène que chez celles sous placebo.
Swedish: Det förekom inget ökat bruk hos raloxifen-patienterna jämfört med placebogruppen.
French: Dans les essais de prévention, les arrêts de traitement dus à un évènement indésirable ont concerné 10,7 % des 581 patientes traitées par raloxifène et 11,1 % des 584 patientes sous placebo.
Swedish: Terapiavbrott p g a biverkningar gjordes under profylaxstudierna av 10,7 % av de 581 raloxifen-behandlade patienterna, jämfört med 11,1 % av de 584 placebo-behandlade patienterna.
French: L'excrétion du raloxifène dans le lait maternel n'est pas connue.
Swedish: Det är inte känt om raloxifen passerar till bröstmjölk.
French: Il s'agit d'un oedème périphérique, qui apparaissait dans la population incluse dans les essais de prévention avec une incidence de 3,1 % sous raloxifène et 1,9 % sous placebo et dans la population incluse dans les essais de traitement avec une incidence de 7,1 % sous raloxifène et de 6,1 % sous placebo.
Swedish: Frekvensen var 3,1 % för raloxifen och 1,9 % för placebo under profylaxstudierna respektive 7,1 % för raloxifen och 6,1 % för placebo under behandlingsstudierna.
French: Chez le rat, des retards de développement, des malformations costales et des excavations rénales (≥ 1 mg/kg) sont apparus.
Swedish: vågformade revben och håligheter i njurarna (≥ 1 mg/kg).
French: Le raloxifène ne doit pas être pris par les femmes en âge de procréer.
Swedish: Raloxifen skall inte användas av fertila kvinnor.
French: Fréquents : Symptômes mammaires légersa tels que douleur, gonflement et tension mammaire.
Swedish: Vanliga: Lindriga bröstsymtoma som smärta, svullnad och ömhet
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Cependant, si vous avez pris des œstrogènes par le passé et s'ils ont entraîné une augmentation importante des triglycérides, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Raloxifène Teva.
Swedish: Du ska emellertid tala med din läkare innan du använder Raloxifene Teva om du tidigare tagit östrogen och erhållit extremt förhöjda triglyceridvärden.
French: Antécédents d'accidents thrombo-emboliques veineux ou accident thrombo-embolique veineux en évolution, incluant la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse rétinienne.
Swedish: Pågående eller anamnes på venös tromboembolism (VTE) inkluderande djup ventrombos, lungembolism och retinal ventrombos.
French: Silice colloïdale anhydre Cellulose microcristalline silicifiée.
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid
French: Patients présentant uneinsuffisance hépatique: Le raloxifène ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Raloxifen bör inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
French: 84 comprimés pelliculés.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter
French: Dans tous les essais cliniques contrôlés versus placebo, la fréquence et la sévérité des symptômes mammaires étaient identiques dans les groupes raloxifène et placebo (pas de gonflement, de tension ou de douleur mammaire).
Swedish: Det förelåg ingen skillnad med avseende på frekvens och svårighetsgrad av bröstsymtom (ingen svullnad, spänning och bröstsmärta) mellan raloxifen och placebo i någon av de placebokontrollerade studierna.
French: Raloxifène Teva 60 mg, comprimés pelliculés.
Swedish: Raloxifene Teva 60 mg filmdragerade tabletter
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2015.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2015.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (60 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (60 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Raloxifene Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Raloxifene Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Raloxifene Teva est destiné à un usage à long terme.
Swedish: Raloxifene Teva är avsett för långvarig användning.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Raloxifene Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Raloxifene Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Raloxifene Teva.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Raloxifene Teva, le 29 avril 2010.
Swedish: Den 29 april 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Raloxifene Teva som gäller i hela EU.
French: Il est également possible d'administrer un complément de calcium et de vitamine D aux patientes, si leur alimentation ne leur en apporte pas suffisamment.
Swedish: Patienterna kan också få kalciumoch D-vitamintillskott om de inte får tillräckligt av dessa ämnen via kosten.
French: Autres informations relatives à Raloxifene Teva
Swedish: Mer information om Raloxifene Teva
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Evista, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Evista.
French: Pourquoi Raloxifene Teva a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Raloxifene Teva godkänts?
French: La dose recommandée de Raloxifene Teva est d'un comprimé une fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade dosen Raloxifene Teva är en tablett dagligen.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Raloxifene Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Evista.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Raloxifene Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Evista.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Raloxifene Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Raloxifene Teva skulle godkännas för försäljning.
French: Raloxifene Teva chlorhydrate de raloxifène
Swedish: Raloxifene Teva raloxifenhydroklorid
French: Raloxifene Teva étant un médicament générique bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses fördelarna och riskerna vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Le principe actif de Raloxifene Teva, le raloxifène, est un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux œstrogènes (SERM).
Swedish: Den aktiva substansen i Raloxifene Teva, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
French: Raloxifene Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Evista.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Evista.
French: Il a été montré que Raloxifene Teva réduit de façon significative les fractures vertébrales (fissures de la colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche.
Swedish: Det har visat sig att Raloxifene Teva väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
French: Raloxifene Teva est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées.
Swedish: Raloxifene Teva ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
French: Raloxifene Teva est un médicament dont le principe actif est le chlorhydrate de raloxifène.
Swedish: Raloxifene Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
French: Comment Raloxifene Teva est-il utilisé?
Swedish: Hur används Raloxifene Teva?
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Raloxifene Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Raloxifene Teva?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Raloxifene Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Raloxifene Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Cela signifie que Raloxifene Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Evista.
Swedish: Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Raloxifene Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Qu'est-ce que Raloxifene Teva?
Swedish: Vad är Raloxifene Teva?
French: Voie d'administration Conditionnement
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
French: • Présenter cette carte à tout médecin impliqué dans le traitement du patient
Swedish: • Att kortet skall uppvisas för alla läkare som är involverade i patientens behandling
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées :
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs: 1.
French: • si le patient a déjà eu un électrocardiogramme (ECG) anormal
Swedish: • någon gång har haft ett onormalt elektrokardiogram (EKG)
French: • présentant certains des autres facteurs de risque mentionnés dans la fiche produit
Swedish: • med vissa andra riskfaktorer som anges i produktinformationen
French: • Consulter la notice de Ranexa pour plus d'informations.
Swedish: • Att se efter i bipacksedeln till Ranexa för mer information.
French: • si le patient utilise des médicaments contre l'épilepsie, les infections bactériennes ou fongiques, une infection à VIH, la dépression ou des troubles du rythmes cardiaques
Swedish: • tar läkemedel för behandling av epilepsi, bakterie- eller svampinfektioner, HIV-infektion, depression eller störd hjärtrytm
French: • La prudence s'impose en cas de prescription de Ranexa aux patients :
Swedish: • Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Ranexa till patienter:
French: • Ranexa est contre-indiqué chez les patients sous :
Swedish: • Ranexa är kontraindicerat hos patienter som tar:
French: • Informer le patient des interactions possibles avec les autres médicaments qui lui sont prescrits et l'aviser de contacter impérativement son médecin en cas de vertiges, de nausées ou de vomissements.
Swedish: • Informera patienten om risken för interaktion med andra ordinerade läkemedel och att patienten skall kontakta sin läkare om han/hon drabbas av yrsel, illamående eller kräkningar.
French: • Une réduction de dose de Ranexa peut être requise en cas de traitement concomitant par :
Swedish: • En dosreduktion av Ranexa kan vara nödvändig i kombination med:
French: • Consulter le RCP de Ranexa avant toute prescription du médicament : des interactions médicamenteuses potentielles sont en effet à prendre en compte.
Swedish: • Produktresumén för Ranexa skall rådfrågas innan något läkemedel förskrivs till patienten, eftersom det finns potentiella läkemedelsbiverkningar som skall tas i beaktande.
French: • Toujours apporter la liste de tous les autres médicaments pris par le patient afin de la montrer à chacune des consultations chez un médecin.
Swedish: • Att alltid ta med sig en lista över alla sina övriga läkemedel vid varje läkarbesök.
French: • recevant certains des autres médicaments mentionnés dans la fiche produit
Swedish: • som tar vissa andra läkemedel som nämns i produktinformationen
French: • Au cours du traitement par Ranexa : • ne pas boire de jus de pamplemousse
Swedish: • Undlade at drikke grapefrugtjuice
French: • en cas de troubles rénaux
Swedish: • njurproblem
French: • contacter son médecin en cas de vertiges ou de nausées, de vomissement ou de tout autre symptôme inattendu après avoir pris Ranexa
Swedish: • skall kontakta sin läkare om patienten känner sig yr eller illamående, får kräkningar eller drabbas av några oväntade symtom när han/hon har börjat med Ranexa.
French: • inhibiteurs modérés du CYP3A4 (ex. diltiazem, érythromycine, fluconazole)
Swedish: • måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, erytromycin, flukonazol)
French: Informations destinées aux patients La carte d'alerte médicale devra comprendre les informations destinées aux patients suivantes :
Swedish: Patientinformation Patientinformationskortet skall innehålla följande information till patienten:
French: • si le patient utilise des médicaments contre les allergies
Swedish: • tar allergiläkemedel
French: • inhibiteurs de la P-gp (ex. cyclosporine, vérapamil)
Swedish: • p-gp-hämmare (t.ex. ciklosporin, verapamil)
French: • inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, clarithromycine, télithromycine, néfazodone)
Swedish: • potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIVproteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) clarithromycin, telithromycin, nefazodon) antiarytmika av klass Ia (t.ex. kinidin) eller klass III (t.ex. dofetilid, sotalol) utom amiodaron
French: La carte d'alerte médicale de Ranexa devra contenir les informations destinées aux professionnels de santé suivantes :
Swedish: Information för hälso- och sjukvårdspersonal Patientinformationskortet skall innehålla följande information för hälso- och sjukvårdspersonal beträffande Ranexa:
French: Une note devra faire état de cette carte et imposer au pharmacien de la distribuer à chaque patient recevant Ranexa.
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens om detaljerna i patientinformationskortet med innehavaren av godkännandet för försäljning, vilken måste tillhandahålla detta patientinformationskort direkt till apoteket tillsammans med varje sändning av Ranexa.
French: • en cas de troubles hépatiques
Swedish: • leverproblem
French: • Avant tout traitement par Ranexa, informer le médecin :
Swedish: • Att patienten före behandling med Ranexa skall tala om för sin läkare om han/hon har något av följande:
French: - si vous êtes âgé(e).
Swedish: - om du är äldre.
French: - si votre poids est faible (moins de 60 kg).
Swedish: - om du väger lite (under 60 kg).
French: Aucun changement similaire n'a été identifié chez l'être humain.
Swedish: Inga liknande förändringar har identifierats hos människor.
French: Ce colorant peut être à l'origine de réactions allergiques.
Swedish: Detta färgämne kan ge upphov till allergiska reaktioner.
French: 24041 Brembate (BG) Italie ou
Swedish: 24041 Brembate (BG) Italien eller
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Swedish: En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à moins qu'il soit bientôt l'heure de prendre votre prochaine dose (dans moins de 6 heures).
Swedish: Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg den, såvida det inte nästan är dags för nästa dos (mindre än 6 timmar).
French: L'allongement de l'intervalle QT était plus prononcé chez ces patients.
Swedish: QT-förlängningen var mer uttalad hos dessa patienter.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser Ranexa.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 år bör inte ta Ranexa.
French: Après 2 à 4 semaines, votre médecin pourra augmenter la dose pour obtenir l'effet recherché.
Swedish: Efter 2-4 veckor kan det hända att din läkare ökar dosen för att få rätt effekt.
French: La demi-vie d'élimination est d'environ 2-3 heures après administration intraveineuse.
Swedish: Eliminationshalveringstiden är cirka 2−3 timmar efter intravenös administrering.
French: • urticaire ou difficulté à respirer
Swedish: • nässelutslag eller svårt att andas
French: Flacon : 4 ans
Swedish: Burk 4 år
French: Rare : désorientation.
Swedish: Sällsynta: desorientering.
French: - s'il vous est déjà arrivé d'avoir un électrocardiogramme (ECG) anormal.
Swedish: - om ditt EKG (elektrokardiogram) någon gång har varit onormalt.
French: • gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
Swedish: • svullnad i ansikte, tunga eller svalg
French: Ces médicaments peuvent causer une douleur musculaire et une atteinte musculaire.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka muskelvärk och muskelskada.
French: D'autres effets secondaires sont possibles, comme :
Swedish: Andra biverkningar som du kan få är:
French: Moins de 5 % de la dose est éliminée sous forme inchangée dans les urines et dans les selles.
Swedish: Mindre än 5 % av dosen utsöndras oförändrad i urin och faeces.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/ risque du médicament.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 06 Mars 2013
Swedish: Datum för första godkännande: 09 juli 2008 Datum för förnyat godkännande: 6 mars 2013
French: Si vous ressentez ce type de symptômes, ne conduisez, ni n'utilisez de machines avant leur disparition complète.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän de har gett med sig helt.
French: Grossesse : Peu de données concernant l'utilisation de la ranolazine chez la femme enceinte sont disponibles.
Swedish: Graviditet: Det finns en begränsad mängd data från användningen av ranolazin hos gravida kvinnor.
French: Ces effets ne dépendent des changements ni du rythme cardiaque, ni de la pression sanguine, ni de la vasodilatation.
Swedish: Dessa effekter är ej beroende av förändringar i hjärtfrekvens, blodtryck eller vasodilatation.
French: Le potentiel d'inhibition du CYP2B6 n'a pas été évalué.
Swedish: Potentialen för hämning av CYP2B6 har ej utvärderats.
French: L'exposition à Ranexa augmente plus que proportionnellement à la dose.
Swedish: Ranexa exponeringen ökar mer än proportionellt mot dosen.
French: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italie
Swedish: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italien
French: Quatorze voies principales ont été identifiées, parmi lesquelles la O-déméthylation et la N-désalkylation principalement.
Swedish: Fjorton primära reaktionsvägar har identifierats, av vilka O-demetylering och N-dealkylering är de viktigaste.
French: L'effet indésirable suivant a également été rapporté : Faiblesse musculaire.
Swedish: Följande har också rapporterats: Muskelsvaghet
French: L'état d'équilibre est généralement atteint dans les 3 jours avec une prise deux fois par jour.
Swedish: Steady state uppnås i allmänhet inom 3 dagar med dosering två gånger dagligen.
French: C]-ranolazine.
Swedish: [14C]-ranolazin.
French: Si votre médecin est injoignable, dirigez-vous vers le service des urgences le plus proche.
Swedish: Om du inte kan få tag på din läkare ska du åka till närmaste akutmottagning.
French: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straße 7-13
Swedish: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straβe 7-13
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament,
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: Ne pas mâcher.
Swedish: Får ej tuggas.
French: La sécurité et l'efficacité de Ranexa n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 18 ans.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ranexa för barn under 18 år har inte fastställts.
French: Chez les patients présentant plusieurs de ces paramètres, une augmentation supplémentaire de l'exposition est prévisible.
Swedish: Hos patienter med kombinationer av dessa faktorer kan ytterligare ökning av exponeringen förväntas.
French: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Allemagne ou
Swedish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland eller
French: Population pédiatrique : les paramètres pharmacocinétiques de la ranolazine n'ont pas été étudiés dans la population pédiatrique (< 18 ans).
Swedish: Pediatrisk population: De farmakokinetiska parametrarna för ranolazin har ej studerats i den pediatriska populationen (< 18 år).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou plannifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour le cœur, code ATC : C01EB18
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid hjärtsjukdomar, ATC-kod: C01EB18