FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld voor deze geneesmiddelen.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Dutch: Geneesmiddelen met karwijzaad dienen alleen te worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan twaalf jaar.
Danish: Lægemidler indeholdende kommen bør kun anvendes hos voksne og hos børn over 12 år.
Dutch: Geneesmiddelen met karwijzaad mogen niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor karwijzaad of voor andere planten van de familie Apiaceae (Umbelliferae) (venkel, anijs, selderij, koriander en dille), of voor bijvoet of berk.
Danish: Lægemidler med kommen må ikke anvendes til patienter, der er allergiske (overfølsomme) overfor kommen eller andre planter fra skærmplantefamilien (f.eksfennikel, anis, selleri, koriander og dild), bynke eller birk.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met karwijzaad
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kommen
Dutch: Karwijzaad is de generieke benaming voor de vrucht van de plant Carum carvi L. De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de vrucht.
Danish: Kommen er fællesnavnet for frugter af planten Carum carvi L. Planten dyrkes eller indsamles for at anvende frugten til medicinsk brug.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/498568/2015
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met karwijzaad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kommen, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die karwijzaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kommen, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met karwijzaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kommen, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van karwijzaad.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kommen.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die karwijzaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kommen, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die karwijzaad bevatten.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kommen.
Dutch: Als de symptomen tijdens de behandeling langer dan twee weken aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to ugerved samtidig brug af kommen, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met karwijzaad in de EU goedgekeurd?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kommen, i EU?
Dutch: Wat is karwijzaad?
Danish: Hvad er kommen?
Dutch: Het HMPC merkte op dat er een gebrek is aan klinische onderzoeken naar het effect van karwijzaad bij patiënten, maar hield rekening met het goed gedocumenteerde gebruik van dit kruidengeneesmiddel voor de bovengenoemde toepassing.
Danish: HMPC har i sin vurdering taget til efterretning, at der ikke foreligger tilstrækkelige kliniske data, men har derimod taget hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af kommen til ovenstående formål.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met karwijzaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kunnen worden gebruikt voor de verlichting van problemen met het spijsverteringsstelsel zoals opgeblazen gevoel en flatulentie.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kommen kan anvendes til at lindre symptomer fra fordøjelsessystemet såsom oppustethed og tarmluft.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met karwijzaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med kommen skal anvendes, og hvem der ka bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die hele of vermalen karwijzaden bevatten, zijn meestal verkrijgbaar als kruidenthee, bedoeld om te worden gedronken.
Danish: Plantelægemidler med kommen fås normalt som findelt materiale til fremstilling af urtete beregnet til at drikke.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met karwijzaad?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med kommen?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die karwijzaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kommen, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met karwijzaad in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kommen?
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van karwijzaad.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kommen, anvendes.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met karwijzaad voor de verlichting van problemen met het spijsverteringsstelsel zoals opgeblazen gevoel en flatulentie zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med kommen er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til ved behandling af oppustethed og tarmluft.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor meer informatie.
Danish: Nærmere oplysninger om de informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Dutch: Karwijolie
Danish: Kommenolie
Dutch: Karwijolie EMA/499012/2015
Danish: Kommenolie EMA/499012/2015
Dutch: Wat is karwijolie?
Danish: Hvad er kommenolie?
Dutch: Na afkoeling scheidt de etherische olie zich af van het water, waarna de olie kan worden opgevangen.
Danish: Efter afkøling skilles den æteriske olie fra vandet og kan derved opsamles.
Dutch: De huidpreparaten kunnen worden gebruikt door mensen van alle leeftijden, maar de geneesmiddelen die via de mond moeten worden ingenomen worden niet aanbevolen bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar).
Danish: Mens hudpræparater kan anvendes af personer i alle aldre, frarådes det at anvende præparater til indtagelse gennem munden til børn og unge (under 18 år).
Dutch: Karwijolie is de generieke benaming voor de etherische olie die wordt verkregen uit de vrucht van de plant Carum carvi L. De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de olie.
Danish: Kommenolie er fællesnavnet for den æteriske olie fra frugterne af planten Carum carvi L. Planten dyrkes eller indsamles for at udvinde olien til medicinsk brug.
Dutch: Als de symptomen tijdens het gebruik van geneesmiddelen met karwijolie langer dan twee weken aanhouden, dient de patiënt een arts of apotheker te raadplegen.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end 2 uger ved samtidig brug af kommenolie, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met karwijolie
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kommenolie
Dutch: Karwijolie mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor karwijolie of voor andere planten van dezelfde familie Apiaceae (Umbelliferae) (bijv. venkel, anijs, selderij, koriander en dille).
Danish: Lægemidler med kommenolie må ikke anvendes til patienter, der er allergiske (overfølsomme) overfor kommenolie eller andre planter fra skærmplantefamilien (f.eks. fennikel, anis, selleri, koriander og dild).
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/499012/2015
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met karwijolie, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kommenolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met karwijolie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kommenolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die karwijolie bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kommenolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die karwijolie bevatten.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kommenolie.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van karwijolie.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kommenolie.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die karwijolie bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kommenolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met karwijolie in de EU goedgekeurd?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kommenolie, i EU?
Dutch: Het HMPC merkte op dat er onvoldoende klinische gegevens over het effect van karwijolie bij patiënten beschikbaar zijn, maar hield rekening met het goed gedocumenteerde gebruik van dit kruidengeneesmiddel voor de bovengenoemde toepassing.
Danish: HMPC har i sin vurdering taget til efterretning, at der ikke foreligger tilstrækkelige kliniske data, men har derimod taget hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af kommenolie til ovenstående formål.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die karwijoliepreparaten bevatten zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare vormen die via de mond worden ingenomen en in halfvaste vormen (zoals zalven) die op de huid worden aangebracht.
Danish: Plantelægemidler med kommenolie fås normalt i flydende form til indtagelse gennem munden og i halvfast form (såsom salve) til påføring på huden.
Dutch: Karwijolie wordt door middel van stoom verkregen uit de gedroogde vrucht.
Danish: Kommenolie udvindes ved at lede damp gennem de tørrede frugter.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met karwijolie?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med kommenolie?
Dutch: over het gebruik van geneesmiddelen die karwijolie bevatten en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler kommenolie, skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die karwijolie bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidlermed kommenolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met karwijolie op basis van het gevestigde gebruik ervan kunnen worden gebruikt voor de verlichting van problemen met het spijsverteringsstelsel zoals opgeblazen gevoel en winderigheid (flatulentie).
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kommenolie kan anvendes til at lindre symptomer fra fordøjelsessystemet såsom oppustethed og tarmluft.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met karwijolie voor de verlichting van problemen met het spijsverteringsstelsel zoals opgeblazen gevoel en winderigheid zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med kommenolie er baseret på den "traditionelle anvendelse" lindring af gener fra fordøjelsessystemet såsom oppustethed og tarmluft.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met karwijolie in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kommenolie?
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van karwijolie.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kommenolie, anvendes.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/02/246/001 Carbaglu
Danish: EU/1/02/246/001 Carbaglu 200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse Tabletbeholder (HDPE) 15 tabletter EU/1/02/246/002 Carbaglu 200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse Tabletbeholder (HDPE) 60 tabletter EU/1/02/246/003 Carbaglu 200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse Tabletbeholder (HDPE) 5 tabletter
Dutch: Geef het dus niet door aan iemand anders.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Dutch: Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 24 januari 2003 Datum van hernieuwing van de vergunning: 20 mei 2008
Danish: Dato for første tilladelse: 24. januar 2003 Dato for fornyelse: 20. maj 2008
Dutch: Proteïnebinding werd niet bepaald.
Danish: Proteinbinding er ikke fastlagt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te raken.
Danish: Få rådgivning af Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2° C - 8° C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Dutch: Weggooien 3 maanden na de eerste opening.
Danish: Bortskaffes 3 måneder efter første åbning.
Dutch: EXP: {MM/JJJJ}
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Danish: DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen, kan Carbaglu bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Som alle lægemidler kan Carbaglu have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: Niet bewaren boven 30C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Dutch: 36 maanden Na de eerste opening van de tablettenverpakking: 3 maanden
Danish: 36 måneder Efter den første åbning af tabletbeholderen: 3 måneder
Dutch: Diffusie in erytrocyten bestaat niet.
Danish: Diffusion ind i erythrocytter forekommer ikke.
Dutch: EU/1/02/246/001 (15 dispergeerbare tabletten) EU/1/02/246/002 (60 dispergeerbare tabletten) EU/1/02/246/003 (5 dispergeerbare tabletten)
Danish: EU/1/02/246/001 (15 dispergibel tabletter) EU/1/02/246/002 (60 dispergibel tabletter) EU/1/02/246/003 (5 dispergibel tabletter)
Dutch: De effecten van Carbaglu op zwangerschap en het ongeboren kind zijn niet bekend.
Danish: Carbaglus effekt på graviditet og det ufødte barn er ukendt.
Dutch: Om uw conditie en uw behandeling te volgen, kan uw arts regelmatig uw lever, uw nieren, uw hart en uw bloed onderzoeken.
Danish: For at følge op på Deres tilstand og behandling vil Deres læge måske regelmæssigt undersøge leveren, nyrerne, hjertet og blodet.
Dutch: De systemische blootstellingen van de moeders na 500 en 2000 mg/kg/dag waren vijfentwintig keer en zeventig keer de verwachte menselijke blootstelling.
Danish: Den systemiske eksponering hos mødrene efter 500 og 2000 mg/kg/dag var 25 og 70 gange den forventede humane eksponering.
Dutch: Als de behandeling begonnen werd vóór een permanente hersenschade, bleken de patiënten een normale groeicursus en psychomotorische ontwikkeling te hebben.
Danish: Når behandlingen blev igangsat inden nogen permanent hjerneskade, udviste patienterne normal vækst og psykomotorisk udvikling.
Dutch: Hun gehalte was consequent met deze gemeten bij gezonde volwassenen, zelfs bij de groep van de pasgeborenen.
Danish: Deres område var konsistent med dem, der blev målt hos raske voksne, selv hos nyfødte spædbørn.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie : Aminozuren en derivaten; ATC code: A16A-A05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Aminosyrer og derivater; ATC Kode: A16A A05
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Dutch: Therapeutische monitoring
Danish: Terapeutisk monitorering
Dutch: Ammonia is uiterst giftig voor de hersenen en veroorzaakt in ernstige gevallen bewustzijnsvermindering en coma.
Danish: Ammoniak er især toksisk for hjernen og fører i alvorlige tilfælde til nedsat bevidsthed og koma.
Dutch: De tabletten moeten worden opgelost in minimaal 5 tot 10 ml water en onmiddellijk worden ingenomen.
Danish: Tabletterne skal opløses i mindst 5 til 10 ml vand og tages med det samme.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De/du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dutch: Gebaseerd op klinisch onderzoek, mag de behandeling vanaf de eerste levensdag worden gestart.
Danish: Baseret på klinisk erfaring kan behandlingen begynde så tidligt som første levedag.
Dutch: De suspensie heeft een iets zure smaak.
Danish: Suspensionen har en let syrlig smag.
Dutch: Geopend op:
Danish: Åbnet:
Dutch: Gebaseerd op farmacokinetische gegevens en klinische ervaring, is het aanbevolen de totale dagelijkse dosis in twee tot vier dosissen te verdelen en in te nemen voor maaltijden of voedingen.
Danish: Baseret på farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det, at opdele den totale daglige dosis i to til fire doser, der gives inden måltider eller madning.
Dutch: Patiënten die lijden aan een van deze aandoeningen moeten behandeld worden tijdens de hyperammoniëmieaanval.
Danish: Patienter, der lider af en af disse sygdomme, har behov for behandling under hyperammonæmi-krisen.
Dutch: De tablet kan in gelijke helften worden verdeeld.
Danish: Tabletten kan deles i lige store halvdele.
Dutch: Wat ook de dagelijkse dosis was, in 15 uren daalden ze langzaam tot gehaltes rond de 100 ng/ml.
Danish: Uanset den daglige dosis gik de langsomt ned i løbet af 15 timer til niveauer omkring 100 ng/ml.
Dutch: Schrijf de openingsdatum op de tablettenverpakking.
Danish: Skriv datoen for åbning på tabletbeholderen.
Dutch: De plasmagehalten van ammonia en aminozuren dienen binnen normale grenzen gehouden te worden.
Danish: Plasmaniveauer af ammoniak og aminosyrer bør opretholdes indenfor de normale grænser.
Dutch: Er wordt gesuggereerd dat afhankelijk van hun activiteit, de bacteriële darmflora kunnen bijdragen tot het initiëren van het degradatieproces, hetgeen leidt tot een variabele mate van metabolisme van de molecuul.
Danish: Det er antydet, at afhængig af aktiviteten kan den intestinale bakterielle flora bidrage til initieringen af nedbrydningsprocessen, hvilket medfører en variabel grad af metabolisme af molekylet.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst minimale ontwikkelingstoxiciteit uit (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist minimal udviklingstoksicitet (se pkt.
Dutch: Neem Carbaglu niet: als u overgevoelig (allergisch) bent voor carglumaatzuur of voor één van de andere bestanddelen van Carbaglu.
Danish: Tag ikke Carbaglu : -hvis De er overfølsom (allergisk) over for cargluminsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Dutch: Het eindproduct van carglumaatzuurmetabolisme is kooldioxide dat wordt geëlimineerd via de longen.
Danish: Slutproduktet af cargluminsyremetabolisme er carbondioxid, som elimineres gennem lungerne.
Dutch: Hypergevoeligheid voor de actieve substanties of voor één van de samenstellende hulpstoffen.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Carbaglu Stop niet met het innemen van Carbaglu zonder hiervan uw arts op de hoogte te brengen.
Danish: Hvis De holder op med at tage Carbaglu De må ikke holde op med at tage Carbaglu uden at informere lægen.
Dutch: Deze symptomen verdwenen na een dosisvermindering.
Danish: Disse symptomer fortog sig, da først dosis blev sat ned.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {dato}
Dutch: UITSLUITEND voor oraal gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Danish: KUN til oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: De tabletten zijn wit en langwerpig met drie inkepingen en met een inscriptie aan een kant.
Danish: Tabletterne er hvide og aflange med tre brudriller og præget på den ene side.