FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagyfokú intrinszik permeabilitása és a változatlan formában való kiválasztódás kis valószínűsége miatt BCRP-inhibitorok együttadása várhatóan nem befolyásolja az ivakaftor- és az M1-IVA-expozíciót, míg az M6-IVA-expozíciók potenciális változásainak várhatóan nincs klinikai jelentőségük.
Norwegian Bokmål: Grunnet dets høye permeabilitet og lav sannsynlighet for at det utskilles intakt, forventes ikke samtidig bruk av BCRP-hemmere å påvirke eksponeringen av ivakaftor og M1-IVA.
Hungarian: Az esti ivakaftor adagot nem szabad bevenni (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Kveldsdosen av ivakaftor skal ikke tas (se pkt.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A serdülőkorú és felnőtt betegeknél tapasztalt biztonságossági profil alapvetően megegyezik.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhetsprofilen er generelt lik hos ungdom og voksne pasienter.
Hungarian: ±A hierarchikus statisztikai próbák alapján megállapított névleges P-érték.
Norwegian Bokmål: ±Nominell p-verdi, basert på hierarkisk analyseprosedyre.
Hungarian: 150 mg-os ivakaftor tabletta *Az adagolást a 100 mg tezakaftort/150 mg ivakaftort tartalmazó tabletta, vagy a 150 mg-os ivakaftor tabletta másnaponta történő adásával kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor 150 mg tablett *Fortsett dosering med tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg eller ivakaftor 150 mg tabletter annenhver dag.
Hungarian: Mindkét vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében a pulmonalis státusz gyorsabb hanyatlását előidéző mikroorganizmusokkal (például Burkholderia cenocepacia, Burkholderia dolosa vagy Mycobacterium abscessus) történt kolonizáció szerepelt, illetve akiknél a szűréskor elvégzett májfunkciós vizsgálatok közül két vagy több kóros volt (a normálérték felső határának [upper limit of normal, ULN] 3-szorosát elérő vagy meghaladó ALAT-, ASAT-, AP- vagy GGT-szint vagy az ULN 2-szeresét elérő vagy meghaladó összbilirubinszint), vagy ha az ASAT- vagy ALAT-szint elérte vagy meghaladta az ULN 5-szörösét.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en anamnese med kolonidannende organismer forbundet med en raskere reduksjon i lungestatus, slik som Burkholderia cenocepacia, Burkholderia dolosa eller Mycobacterium abscessus, eller som hadde to eller flere unormale leverfunksjonsprøver ved screening (ALAT, ASAT, AP, GGT
Hungarian: A ppFEV1-értékben az átlagos javulást a 15. napon végzett első értékelés alkalmával figyelték meg, és a 8 hetes kezelési szakasz során mindvégig fennmaradt (lásd 2. ábra).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bedring i ppFEV1 ble observert ved første evaluering på dag 15 og vedvarte gjennom behandlingsperioden på 8 uker.
Hungarian: *A hierarchikus statisztikai próbák alapján megállapított névleges P-érték.
Norwegian Bokmål: *Nominell p-verdi, basert på hierarkisk analyseprosedyre.
Hungarian: A grépfrútot vagy sevillai narancsot tartalmazó ételek, illetve italok a kezelés alatt kerülendők (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Mat eller drikke som inneholder grapefrukt eller pomerans (bitre appelsiner), bør unngås under behandling (se pkt.
Hungarian: A Symkevi-t ivakaftorral kombinációban, pitavasztatinnal, egy OATP1B1-szubsztráttal vizsgálták, és megállapították, hogy az együttes alkalmazás nem gyakorol klinikailag releváns hatást a pitavasztatin expozíciójára (az expozíció 1,24-os emelkedése az AUC alapján).
Norwegian Bokmål: substrat, og ble funnet å ikke ha noen klinisk relevant effekt på pitavastatineksponeringen (1,24 ganger økt eksponering basert på AUC).
Hungarian: CYP3A-induktorok egyidejű alkalmazása csökkentheti a tezakaftor- és ivakaftor-expozíciót, ami potenciálisan a Symkevi és az ivakaftor csökkent hatásosságát eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Tezakaftor- og ivakaftoreksponeringen kan reduseres ved samtidig bruk av CYP3A-induktorer, noe som kan føre til nedsatt effekt av Symkevi og ivakaftor.
Hungarian: Az 1. vizsgálatban a BMI z-értékben a vizsgálat kezdetéhez képest bekövetkezett átlagos abszolút változás (SE) -0,01(0,05) kg/m2 volt az ivakaftorral kombinációban adott Symkevi-csoportban, és 0,00 (0,05) kg/m2 a placebo-csoportban.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt endring (SE) fra baseline i BMI z-verdi var -0,01(0,05) kg/m2 i gruppen med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og 0,00 (0,05) kg/m2 i placebogruppen i studie 1.
Hungarian: A Symkevi alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen skal avsluttes/avstås fra.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Symkevi 100 mg, 150 mg
Norwegian Bokmål: Symkevi 100 mg, 150 mg
Hungarian: A vizsgálat kezdetéhez képest a 4. és 8. heti mérések átlagáig bekövetkezett abszolút változás (százalékpont)**
Norwegian Bokmål: Absolutt endring fra baseline til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 (prosentpoeng)**
Hungarian: Erős CYP3A-induktorok például:
Norwegian Bokmål: Eksempler på sterke CYP3A-induktorer er:
Hungarian: Hogyan kell a Symkevi-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Symkevi
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Symkevi szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Symkevi
Hungarian: A 7. táblázat mutatja be a tezakaftor és az ivakaftor főbb farmakokinetikai paramétereit dinamikus egyensúlyi állapotban.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parametrene for tezakaftor og ivakaftor ved steady state er vist i tabell 7.
Hungarian: Az iv.
Norwegian Bokmål: Tabell 4.
Hungarian: CYP3A-inhibitorok egyidejű alkalmazása
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP3A-hemmere
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az 1. vizsgálatban ivakaftorral kombinációban adott Symkevi-t kaptak és folytatták a kezelést, a ppFEV1-értékben bekövetkező tartós javulást mutattak, amely 48. héten át fennmaradt [csoporton belüli változás = -0,8 (0,8) százalékpont a 3. vizsgálat kezdetéhez képest].
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i studie 1 og fortsatte med behandling, viste vedvarende bedring i ppFEV1 til og med uke 48 [endring innen gruppe = -0,8 (0,8) prosentpoeng fra baseline i studie 3].
Hungarian: Az ivakaftorral kombinációban adott Symkevi súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazása során óvatosság ajánlott.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av Symkevi i kombinasjon med ivakaftor hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom.
Hungarian: N = 256
Norwegian Bokmål: Placebo N = 256
Hungarian: Reggeli adag 100 mg tezakaftort/150 mg ivakaftort tartalmazó tabletta 150 mg-os ivakaftor tabletta
Norwegian Bokmål: Tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg tablett Ivakaftor 150 mg tablett
Hungarian: Ilyen esetekben a Symkevi-t csökkentett dózisban kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør Symkevi brukes med en redusert dose (se pkt.
Hungarian: Közepesen erős CYP3A-inhibitorokkal (például flukonazol, eritromicin) együtt történő alkalmazás esetén az 1. táblázatban foglaltak szerint kell módosítani a dózist (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av moderate CYP3A-hemmere (f.eks. flukonazol, erytromycin), bør dosen justeres i henhold til tabell 1 (se pkt.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózismódosítást illetően lásd a 2. táblázatot.
Norwegian Bokmål: For dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, se tabell 2.
Hungarian: Az 1. vizsgálatban (a F508del mutáció homozigóta formáját hordozó betegek) az ivakaftorral kombinációban alkalmazott Symkevi- és placebo-kezelés közötti különbség a verejték kloridszintjében a vizsgálat kezdetétől a 24. hétig bekövetkező átlagos abszolút változás tekintetében -10,1 mmol/l volt (95%-os CI: -11,4; -8,8; névleges P < 0,0001*).
Norwegian Bokmål: I studie 1 (pasienter homozygote for F508del-mutasjonen) var behandlingsforskjellen mellom Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og placebo i gjennomsnittlig endring i klorid i svette fra baseline til uke 24, -10,1 mmol/l (95 % KI: -11,4, -8,8; nominell P < 0,0001*).
Hungarian: CF-ban szenvedő, Symkevi-vel kezelt betegeknél emelkedett májenzimszinteket észleltek a vérben.
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer i blodet er sett hos pasienter med CF som får Symkevi.
Hungarian: • emlőgyulladás;
Norwegian Bokmål: • brystbetennelse
Hungarian: Hipromellóz-acetát-szukcinát Nátrium-laurilszulfát (E487) Hipromellóz (E464) Mikrokristályos cellulóz (E460(i)) Kroszkármellóz-nátrium (E468) Magnézium-sztearát (E470b)
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuksinat Natriumlaurylsulfat (E487) Hypromellose (E464) Cellulose, mikrokrystallinsk (E460(i)) Krysskarmellosenatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b)
Hungarian: Az ivakaftorral kombinációban alkalmazott Symkevi-vel kezeltek közül egyetlen betegnél sem tapasztaltak az ULN kétszeresét meghaladó összbilirubinszinttel társuló, és az ULN 3-szorosát meghaladó transzaminázszint-emelkedést.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter behandlet med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor fikk en transaminaseøkning > 3 x ULN forbundet med økt totalbilirubin > 2 x ULN.
Hungarian: Sze.
Norwegian Bokmål: Tlf.
Hungarian: Azoknál a 12 éves és idősebb betegeknél, akik a placebo-kontrollos III. fázisú vizsgálatok összevont adatai alapján ivakaftorral kombinációban alkalmazott Symkevi-kezelést kaptak, a leggyakrabban tapasztalt mellékhatások a fejfájás (14% vs.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene hos pasienter fra 12 års alder som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i de sammenslåtte, placebokontrollerte fase III-studiene var hodepine (14 % mot 11 % for placebo) og nasofaryngitt (12 % mot 10 % for placebo).
Hungarian: antibiotikum-terápiát igénylő pulmonalis exacerbációk előfordulása alacsonyabb volt a kezelési csoportban, mint a placebo-csoportban (RR: 0,53 [95%-os CI: 0,34, 0,82]; névleges P = 0,0042). A hospitalizációt igénylő pulmonalis exacerbációk előfordulása hasonló volt a két kezelési csoportban (RR: 0,78 [95%-os CI: 0,44, 1,36]; P = 0,3801).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av lungeeksaserbasjoner som krevde sykehusinnleggelse var lik i behandlingsgruppene (RR: 0,78 [95 % KI: 0,44, 1,36]; P = 0,3801).
Hungarian: Nagymértékű intrinszik permeabilitása és a változatlan formában történő kiválasztódás kis valószínűsége miatt OATP1B1-, P-gp- vagy BCRP-inhibitorok egyidejű alkalmazása várhatóan nem befolyásolja a tezakaftor-expozíciót.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at tezakaftors eksponering påvirkes signifikant ved samtidig bruk av hemmere av OATP1B1, P-gp eller BCRP, grunnet dets høye permeabilitet og lave sannsynlighet for å bli utskilt intakt.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Symkevi 100 mg/150 mg filmtabletta tezakaftor (tezacaftorum)/ivakaftor (ivacaftorum)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Symkevi 100 mg/150 mg tabletter, filmdrasjerte tezakaftor/ivakaftor
Hungarian: Kezelési különbség IVA-hoz képest, LS átlag (95%-os Cl)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell mot IVA LS gjennomsnitt (95 % KI)
Hungarian: 3. táblázat: Mellékhatások ivakaftorral kombinációban adott Symkevi-vel kezelt betegeknél
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor MedDRA organklassesystem
Hungarian: A vizsgálat kezdetéhez képest a 24. hét végéig bekövetkezett relatív változás (%)**
Norwegian Bokmål: Relativ endring fra baseline til og med uke 24 (%)**
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Transaminaseøkninger svært vanlige
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Symkevi 100 mg/150 mg tabletta tezacaftorum/ivacaftorum
Norwegian Bokmål: Symkevi 100 mg/150 mg tabletter tezacaftor/ivacaftor
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Hungarian: Serdülők 100 mg TEZ naponta egyszer/150 mg IVA 12 óránként Felnőttek 100 mg TEZ naponta egyszer/150 mg IVA 12 óránként
Norwegian Bokmål: Ungdom TEZ 100 mg én gang daglig/IVA 150 mg hver 12. time
Hungarian: Hogyan kell szedni a Symkevi-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Symkevi
Hungarian: Az ivakaftor potenciálja a CFTR-t, ami a sejtfelszíni CFTR csatornanyitási (vagyis kapuzási) valószínűségének növelésével fokozza a kloridtranszportot.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor er en CFTR-forsterker som øker sannsynligheten for åpen kanal (eller regulering) i CFTR på celleoverflaten, som gir økt kloridtransport.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az 2. vizsgálatban ivakaftorral kombinációban adott Symkevi-t kaptak és folytatták a kezelést, a ppFEV1-értékben bekövetkező tartós javulást mutattak, amely 24 héten át fennmaradt [csoporton belüli változás = 0,7 (1,5) százalékpont a 3. vizsgálat kezdetéhez képest].
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i studie 2 og fortsatte med behandling, viste vedvarende bedring i ppFEV1 til og med uke 24 [endring innen gruppe = -0,7 (1,5) prosentpoeng fra baseline i studie 3].
Hungarian: • fülcsengés;
Norwegian Bokmål: • tette ører
Hungarian: A Symkevi-vel és a placebóval kezelt betegek között a ppFEV1-értékben a 4. heti és a 8. heti mérések átlagáig bekövetkezett abszolút változás tekintetében az átlagos kezelési különbség 4,4 százalékpont volt (95%-os CI: 1,1; 7,8).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell mellom pasienter behandlet med Symkevi og placebo for absolutt endring i ppFEV1 til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 4,4 prosentpoeng (95 % KI: 1,1; 7,8).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
Hungarian: Fő másodlagos ppFEV1
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære ppFEV1 Baselineverdi n/N Gjennomsnitt (SD)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Hungarian: A Symkevi-vel és a placebóval kezelt betegek között az átlagos kezelési különbség a ppFEV1-értékben a 24. hét végéig bekövetkezett abszolút változás tekintetében 3,5 százalékpont volt (95%-os CI: 1,0; 6,1).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell mellom pasienter behandlet med Symkevi og placebo for absolutt endring i ppFEV1 til og med uke 24 i denne undergruppen var 3,5 prosentpoeng (95 % KI: 1,0; 6,1).
Hungarian: Kiütés nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Utslett svært vanlige
Hungarian: Nincs dózismódosítás A 150 mg-os ivakaftor-dózis nem szükséges
Norwegian Bokmål: Kveld Ingen dosejustering Ingen ivakaftor 150 mg dose Ingen ivakaftor 150 mg dose
Hungarian: • Gyógynövénykészítmények.
Norwegian Bokmål: • Naturlegemidler.
Hungarian: Pulmonalis exacerbációk
Norwegian Bokmål: Lungeeksaserbasjoner
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Symkevi 100 mg/150 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Symkevi 100 mg/150 mg tabletter, filmdrasjerte
Hungarian: Kiszerelés tartály (HDPE) 30 tabletta tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse boks (HDPE) 30 tabletter boks (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Hungarian: 3 év Az első felbontást követően: 6 hét.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter første åpning: 6 uker
Hungarian: Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
Hungarian: Ennek a növekedésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne økningen er ukjent.
Hungarian: Ezt követően a betegség kezelése nehezebbé válhat.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 21.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2017
Hungarian: Más metabolit nem volt azonosítható.
Norwegian Bokmål: Ingen andre metabolitter kunne identifiseres.
Hungarian: EU/1/17/1225/001 - 30 filmtabletta EU/1/17/1225/002 - 90 filmtabletta (3 x 30)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1225/001 - 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1225/002 - 90 filmdrasjerte tabletter (3 x 30)
Hungarian: Protokoll-definiált visszaesési arány (95%-os CI)
Norwegian Bokmål: Protokolldefinert tilbakefallsandel (95 % KI)
Hungarian: • A tablettát nem szabad összetörni, hanem egészben kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal ikke knuses, men svelges hel.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja ezeket magyarázni Önnek.
Norwegian Bokmål: Legen din forklarer deg dette.
Hungarian: Amikor egyidejű alkalmazás szükséges, az itrakonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk er nødvendig bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Hungarian: • Vegye le a kicsavart kupakot.
Norwegian Bokmål: • Fjern den løse korken.
Hungarian: Rifampicin bizonyos fertőzések, mint például tuberkulózis kezelésére
Norwegian Bokmål: Rifampicin til behandling av noen infeksjoner som tuberkulose
Hungarian: Terhes és szoptató anyáknak nem szabad Symtuza-t szedniük.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke bruke Symtuza.
Hungarian: Összes III. fázisú
Norwegian Bokmål: Totalt fase 3
Hungarian: A nem kötött frakció szintén jelentősen csökkent, beleértve a cmin-szintek megközelítőleg 90%-os csökkenését is.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon var også betydelig redusert, inkludert ca. 90 % reduksjon av Cmin-nivået.
Hungarian: Ha szükséges, akkor a hepatitis B elleni kezelés elkezdése indokolt lehet.
Norwegian Bokmål: Hvis egnet, kan oppstart av hepatitt B-behandling være berettiget.
Hungarian: A Symtuza-t minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta Symtuza omtrent til samme tid hver dag.
Hungarian: Darunavir és kobicisztát
Norwegian Bokmål: Darunavir og kobicistat
Hungarian: A Symtuza tablettát étellel együtt kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter skal tas sammen med mat.
Hungarian: Kumulatív, protokoll-definiált virológiai visszaesés a, %
Norwegian Bokmål: Kumulativt protokolldefinert virologisk tilbakefall a, %
Hungarian: Ha a kombináció alkalmazása szükséges, a rifabutin javasolt dózisa hetente 3-szor 150 mg, meghatározott napokon (például hétfőn-szerdán-pénteken ).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen er nødvendig, er anbefalt dose av rifabutin 150 mg 3 ganger i uken på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Hungarian: Az arányok közötti különbség
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner
Hungarian: Az étel típusa nem befolyásolja a Symtuza expozícióját.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke eksponeringen av Symtuza.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes, ha terhességet tervez, vagy ha Ön szoptat.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din med én gang om du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
Hungarian: Az, hogy a neurológiai kórképek átmeneti jellegűek vagy maradandóak, jelenleg nem ismert.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er for tiden ukjent.
Hungarian: cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml cmin, ng/ml
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.time/ml Cmin, ng/ml
Hungarian: Ez nagyon fontos, mert a vírusok mennyisége növekedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését akár csak rövid időre is abbahagyja.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi mengden av virus kan begynne å øke dersom behandlingen med legemidlet avbrytes, selv for en kort tid.
Hungarian: Ha kimarad egy adag:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose:
Hungarian: Tartsa a tablettákat tartalmazó tartályt magánál, így megmutathatja, mit vett be.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen så du kan vise hva du har tatt.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: 6 sejt/mm 3) volt.
Norwegian Bokmål: 6 celler/mm 3).
Hungarian: A 200 mg-os emtricitabin kapszula abszolút biohasznosulása 93% volt.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet fra emtricitabin 200 mg kapsel var 93 %.
Hungarian: A Symtuza csökkentheti ezek hatásosságát.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan redusere effekten av disse.
Hungarian: A Symtuza-csoportban megjelenő rezisztenciát a 4. táblázat mutatja.
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling i Symtuzagruppene er vist i tabell 4.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával azokat az óvintézkedéseket, amelyeket meg kell tennie ahhoz, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri (system organ class, SOC) és gyakoriság szerinti kategóriánként vannak felsorolva a 2. táblázatban.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem (SOC) og frekvenskategori i tabell 2.
Hungarian: Ezek az események gyakran átmenetiek.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har ofte vært forbigående.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis kissé magasabb darunavir-expozíciót (16,8%) mutatott a HIV-1-fertőzött nőknél, mint férfiaknál.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos hiv-1-infiserte kvinner enn menn.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy melyik koleszterinszint-csökkentő kezelés a legalkalmasabb az Ön speciális helyzetében.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hvilken kolesterolsenkende behandling som er best i din situasjon.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a HIV PI-kezelést folytatták, vagy újraindították, ha a kezelés abbahagyásra került.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med hiv-PI eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Hungarian: Valamennyi gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Norwegian Bokmål: Ethvert inflammatorisk symptom bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance-e átlagosan 307 ml/perc.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/minutt.
Hungarian: Mitokondriális dysfunctio
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon
Hungarian: A HIV-fertőzött betegek tuberculosisának kezelésére vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos hiv-smittede pasienter.
Hungarian: Nem szabad elfeledkezni arról, hogy előfordulhat, a heti kétszeri 150 mg-os adagolás nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami a rifamicin-rezisztencia és a terápiás sikertelenség kockázatához vezet.
Norwegian Bokmål: Man skal være oppmerksom på at dosering to ganger i uken med 150 mg ikke nødvendigvis gir optimal rifabutineksponering, noe som medfører risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Hungarian: • ha hemofíliás.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hemofili.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, HIV-fertőzés antivirális kezelésére, kombinációk ATC kód: J05AR22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR22
Hungarian: Néhány kiegészítő vizsgálat elvégzésére lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta ytterligere prøver.