FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez jamais Aerius - si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Croatian: Nemojte uzimati Aerius - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus La dose recommandée est de 10 ml (deux cuillères de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je 10 ml (dvije žličice od 5 ml) oralne otopine jedanput na dan.
French: • douleur musculaire
Croatian: ● bol u mišićima
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 1 an.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
French: Qu'est-ce que Aerius comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius comprimés orodispersibles Comment prendre Aerius comprimés orodispersibles Quels sont les effets indésirables éventuels
Croatian: Što je Aerius raspadljiva tableta za usta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius raspadljive tablete za usta Kako uzimati Aerius raspadljive tablete za usta Moguće nuspojave
French: Si vous avez pris plus d'Aerius comprimés orodispersibles que vous n'auriez dû Prenez Aerius comprimés orodispersibles uniquement comme il vous a été prescrit.
Croatian: Ako uzmete više Aerius raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Aerius raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
French: Aerius 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
Croatian: Aerius 5 mg filmom obložene tablete pakirane su u blistere, u veličinama pakiranja od 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ili 100 tableta.
French: Aerius 0,5 mg/ml solution buvable
Croatian: Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina
French: 6.1 Liste des excipients sorbitol, propylèneglycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, citrate de sodium dihydraté, arôme naturel et artificiel (bubble-gum), acide citrique anhydre, édétate disodique, eau purifiée
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sorbitol propilenglikol sukraloza (E955) hipromeloza 2910 natrijev citrat, dihidrat prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma) citratna kiselina, bezvodna dinatrijev edetat voda, pročišćena
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots pour les comprimés pelliculés
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za filmom obložene tablete
French: Comment conserver Aerius comprimés orodispersibles
Croatian: Kako čuvati Aerius raspadljive tablete za usta
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 6 ans.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 6 godina.
French: Au cours d'essais de pharmacologie clinique, l'administration concomitante avec l'alcool n'a pas majoré la somnolence ou l'altération de la performance induite par l'alcool.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
French: Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često vrlo rijetko glavobolja omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorička hiperaktivnost, napadaji
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina.
French: Aerius se présente en plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Croatian: Aerius je dostupan u blisterima, a napravljeni su od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
French: Le pelliculage du comprimé contient un film d'enrobage (contenant du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l'indigotine (E 132)), un enrobage clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol 400), de la cire de carnauba, de la cire blanche.
Croatian: Ovojnica tablete sadrži: film ovojnicu (koja sadrži laktozu hidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozirnu ovojnicu (koja sadrži hipromelozu, makrogol 400), karnauba vosak i bijeli vosak.
French: Qu'est-ce qu'Aerius et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Aerius izgleda i sadržaj pakiranja
French: • pesanteur d'estomac • diarrhées
Croatian: ● nemir s pojačanim ● upala jetre
French: Dans une étude de pharmacologie clinique, chez l'adulte et l'adolescent, dans laquelle la desloratadine était administrée chez l'adulte à une dose de 45 mg par jour (9 fois la dose thérapeutique) pendant dix jours, aucune prolongation de l'espace QT n'a été observée.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u odraslih i adolescenata, u kojem se desloratadin primjenjivao odraslima u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
French: Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) d'Aerius solution buvable une fois par jour.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Aerius oralne otopine jedanput na dan.
French: Pelliculage du comprimé : film d'enrobage (contenant du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l'indigotine (E 132)), enrobage clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol 400), cire de carnauba, cire blanche.
Croatian: Ovojnica tablete: film ovojnica (sadrži laktozu hidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozirna ovojnica (sadrži hipromelozu, makrogol 400), karnauba vosak, bijeli vosak.
French: Dans une étude clinique croisée menée avec une dose unique de desloratadine, la bioéquivalence des formulations comprimés et sirop a été démontrée.
Croatian: U ispitivanju naizmjenične primjene jedne doze utvrđeno je da su formulacije desloratadina u obliku tableta i sirupa bioekvivalentne.
French: Depuis la commercialisation d'Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
French: Aerius comprimés orodispersibles est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Croatian: Aerius raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
French: ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Croatian: OZNAČAVANJE
French: Dans un essai de pharmacologie clinique, dans lequel la desloratadine était administrée à une dose de 45 mg par jour (neuf fois la dose thérapeutique) pendant dix jours, aucune prolongation de l'espace QT n'a été observée.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem se desloratadin primjenjivao u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
French: Chez les enfants de 6 à 11 ans, l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubrique 5.2).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u djece u dobi od 6 do 11 godina (vidjeti dio 5.2).
French: Aerius est indiqué chez les adultes, les adolescents de 12 ans et plus et les enfants de 6 à 11 ans pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
French: Lors des études cliniques contrôlées, à la dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze za odrasle i adolescente od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
French: Comprimés rouges clairs, à faces plates, ronds, tachetés, avec une face marquée d'un « A »
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "A" na jednoj strani
French: Comprimés rouges clairs, à faces plates, ronds, tachetés, avec une face marquée d'un « K »
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "K" na jednoj strani
French: - La substance active est la desloratadine 5 mg. - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, l'amidon prégélatinisé, le carboxyméthylamidon sodique, le stéarate de magnésium, le copolymère de méthacrylate de butyle, la crospovidone, le bicarbonate de sodium, l'acide citrique, le dioxyde de silicium colloïdal, l'oxyde ferrique, le mannitol, l'aspartame (E951) et l'arôme Tutti-Frutti.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat, kopolimer (butadien/metakrilat), krospovidon, natrijev hidrogenkarbonat, citratna kiselina, koloidni silicijev dioksid, željezov oksid, manitol, aspartam (E951) i aroma Tutti-Frutti.
French: Dans un autre essai, le jus de pamplemousse n'a pas modifié le sort de la desloratadine.
Croatian: U drugom ispitivanju sok od grejpa nije utjecao na raspoloživost desloratadina.
French: À la dose recommandée, la bioéquivalence d'Aerius 5 mg comprimés orodispersibles avec la formulation standard de desloratadine Aerius 5 mg comprimés a été mise en évidence.
Croatian: Utvrđeno je da je Aerius 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Aerius 5 mg tablete.
French: • vomissements
Croatian: ● povraćanje
French: Aerius comprimés administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg chez l'adulte et l'adolescent n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des études cliniques.
Croatian: Aerius tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
French: Sécheresse buccale Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često vrlo rijetko suha usta bol u abdomenu, mučnina, povraćanje, dispepsija, proljev
French: Enfants de 6 à 11 ans La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour au moment ou en dehors des repas.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, uz obrok ili natašte.
French: De plus, Aerius comprimés orodispersibles peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Croatian: Nadalje, Aerius raspadljive tablete za usta se mogu uzimati neovisno o obroku.
French: À la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables avec Aerius ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Aerius prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
French: En conséquence, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant toute activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Croatian: Ipak, s obzirom da postoje individualne razlike u odgovoru na sve lijekove, preporučuje se savjetovati bolesnicima da ne poduzimaju aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost, poput vožnje automobila ili rukovanja strojevima, dok ne utvrde kakva je njihova reakcija na ovaj lijek.
French: Chez les adolescents de 12 à 17 ans l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
French: Aerius est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius comprimés orodispersibles ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius raspadljive tablete za usta
French: Aerius comprimés orodispersibles contient de l'aspartame Ce produit contient de l'aspartame.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
French: Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Aerius comprimés orodispersibles.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius raspadljive tablete za usta.
French: Les effets de la desloratadine chez les métaboliseurs lents âgés de moins de 2 ans n'ont pas été étudiés.
Croatian: Nisu ispitivani učinci desloratadina u bolesnika mlađih od dvije godine koji sporo metaboliziraju desloratadin.
French: Aerius administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Croatian: Aerius primijenjen u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nije imao učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
French: Ne prenez jamais Aerius comprimés orodispersibles - si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Croatian: Nemojte uzimati Aerius oralnu otopinu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
French: Aerius solution buvable est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Croatian: Aerius oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerius 0,5 mg/ml solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins d'un an.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour au moment ou en dehors des repas.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je dvije tablete jedanput na dan, uz obrok ili natašte.
French: Chez l'adulte et l'adolescent atteints de rhinite allergique, Aerius comprimés a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
French: Dans l'étude en dose unique, l'exposition systémique à la desloratadine était environ 2 et 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints respectivement d'IRC légère à modérée et d'IRC sévère, que chez les sujets sains.
Croatian: U ispitivanju jednokratnih doza, izloženost desloratadinu bila je približno 2 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega, i 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega, nego u zdravih ispitanika.
French: Aerius comprimés orodispersibles est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Croatian: Aerius raspadljiva tableta za usta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
French: Lors des études cliniques, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
French: Pour toutes les présentations sauf le flacon de 150 ml, une cuillère-mesure est fournie, graduée aux doses de 2,5 ml et 5 ml.
Croatian: U svim pakiranjima osim boce od 150 ml priložena je odmjerna žličica s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de desloratadine.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg desloratadina.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec Aerius comprimés (voir rubrique 5.1).
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje Aerius tableta istodobno s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
French: Qu'est-ce que Aerius comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Aerius raspadljiva tableta za usta i za što se koristi
French: Lors des études cliniques contrôlées, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
French: • rythme lent des battements du cœur
Croatian: ● usporen rad srca
French: Pour le flacon de 150 ml, une cuillère mesure ou une seringue graduée est fournie, avec des graduations aux doses 2,5 ml et 5 ml.
Croatian: U pakiranju od 150 ml priložena je odmjerna žličica ili odmjerna štrcaljka za usta s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
French: Aerius comprimés orodispersibles se présentent en plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Aerius solution buvable.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius oralnu otopinu.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: Dans une autre étude, aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les sujets âgés entre 6 et 11 ans après une dose unique de 2,5 mg de desloratadine solution buvable.
Croatian: U dodatnom ispitivanju nakon primjene jednokratne doze desloratadin oralne otopine od 2,5 mg u ispitanika između 6 i 11 godina nisu opažene nuspojave.
French: Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Croatian: Doza se može uzeti s hranom ili bez nje.
French: • insomnie
Croatian: ● nesanica
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec Aerius comprimés ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene Aerius tableta prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
French: Aerius comprimés administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Croatian: Aerius tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect de la solution buvable.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda oralne otopine.
French: Comment prendre Aerius comprimés orodispersibles ?
Croatian: Kako uzimati Aerius raspadljive tablete za usta
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec Aerius ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene lijeka Aerius prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
French: L'adulte et l'adolescent peuvent utiliser n'importe quelle forme du médicament.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
French: La dose chez l'enfant dépend de son âge.
Croatian: Doza u djece ovisi o njihovoj dobi.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
French: Aerius a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Croatian: Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerius, le 15 janvier 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aerius na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus) est de 5 mg une fois par jour.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
French: Les effets indésirables observés chez l'enfant sont identiques.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerius.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerius.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficulté à trouver le sommeil; 2,3 %).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
French: Autres informations relatives à Aerius:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerius
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour montrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.