FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Danish: Den sædvanlige dosis er 225 mg daglig.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 225 mg ööpäevas.
Danish: 10 mg/kg 1 gang daglig eller
Estonian: 10 mg/kg 1 kord ööpäevas või
Danish: Epivir bruges mod hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Estonian: Epivir'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Danish: Børn, der vejer mindst 20 kg og mindre end 25 kg:
Estonian: Lapsed kehakaaluga vähemalt 20 kg ja alla 25 kg:
Danish: 30 filmovertrukne tabletter
Estonian: 30 kaetud tabletti
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge võtke Epivir'i ▪ kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Patienter, som skifter fra at tage 2 daglige doser til at tage én daglig dosis, skal tage den anbefalede ene daglige dosis (som beskrevet ovenfor) ca. 12 timer efter den seneste af de 2 daglige doser.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad ravimi kaks korda ööpäevas manustamiselt üle ravimi üks kord ööpäevas manustamisele, peavad soovitatud üks kord ööpäevas manustatava annuse (nagu eespool kirjeldatud) võtma ligikaudu 12 tundi pärast viimast kaks korda ööpäevas manustatud annust ja seejärel jätkama soovitatud üks kord ööpäevas manustatava annuse (nagu eespool kirjeldatud) võtmist ligikaudu iga 24 tunni järel.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er 1,3 l/kg ifølge intravenøse studier.
Estonian: Veenisiseselt manustatud lamivudiini uuringud on näidanud, et keskmine jaotusruumala on 1,3 l/kg.
Danish: Ved behandling af børn med Epivir, skal tabletformuleringen anvendes, hvor muligt.
Estonian: Alati, kui võimalik, on lastel Epivir'i eelistatav kasutada tabletina.
Danish: Når du bliver behandlet for hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Epivir eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Epivir'ist või teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
Danish: Andre lægemidler (f.eks. ranitidin, cimetidin) udskilles kun delvist ved denne mekanisme og har vist sig ikke at interagere med lamivudin.
Estonian: Osaliselt sel teel erituvad ravimid (nt ranitidiin, tsimetidiin) ei anna lamivudiiniga koostoimeid.
Danish: 150 mg (15 ml) 2 gange daglig
Estonian: 150 mg (15 ml) 2 korda ööpäevas
Danish: Nogle patienter, der får kombinationsbehandling mod hiv, får en sygdom, der kaldes osteonekrose.
Estonian: Teil võib tekkida probleeme luudega Mõnedel kombineeritud HIV-ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos.
Danish: Af klinisk relevans sås reduktion i antallet af røde blodlegemer og neutropeni.
Estonian: Kliiniliselt olulisteks toimeteks olid erütrotsüütide hulga vähenemine ja neutropeenia.
Danish: Pædiatrisk population: Randomiseret sammenligning af behandling, som indeholdt dosering med abacavir og lamivudin én gang daglig vs. dosering 2 gange daglig blev foretaget indenfor et randomiseret, multicenter, kontrolleret studie med HIV-inficerede pædiatriske patienter.
Estonian: Abakaviiri ja lamivudiini üks ja kaks korda ööpäevas manustamise randomiseeritud võrdlus viidi läbi randomiseeritud mitmekeskuselises kontrolliga uuringus HIV-infektsiooniga lastel.
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 150 mg 2 gange daglig er den gennemsnitlige (CV) steady state, Cmax og Cmin i plasma for lamivudin henholdsvis 1,2 g/ml (24 %) og 0,09 g/ml (27 %).
Estonian: Tervetel vabatahtlikel tehtud uuringu andmete põhjal oli raviannuse 150 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel lamivudiini keskmine (CV) püsiva staadiumi Cmax ja Cmin plasmas vastavalt 1,2 µg/ml (24%) ja 0,09 µg/ml (27%).
Danish: Det vil sandsynligvis ikke give alvorlige bivirkninger, hvis du ved et uheld tager for mange Epivir.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Epivir'i, siis tõenäoliselt mingeid tõsiseid probleeme ei teki.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või 1 ml/kg (10 mg/kg) üks kord ööpäevas.
Danish: Én gang daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
Estonian: Üks kord ööpäevas; plasma HIV-1 RNA < 80 k/ml: n/N (%)
Danish: Hos børn gav administration af tabletter samtidigt med andre antiretrovirale tabletter højere lamivudin-plasma-AUC∞ og -Cmax end oral opløsning givet samtidigt med andre antiretrovirale orale opløsninger.
Estonian: Kui lastel manustati tablette koos teiste retroviirustevastaste tablettidega, täheldati suuremaid plasma lamivudiini AUC∞ ja Cmax väärtusi kui suukaudse lahuse kasutamisel koos teiste retroviirusvastaste ravimite suukaudse lahustega.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Danish: Tabletten på 300 mg kan kun anvendes til engangsdosering.
Estonian: 300 mg tablett sobib vaid üks kord päevas manustamiseks.
Danish: Brugervejledning findes i pakningen.
Estonian: Kasutamisjuhend on pakendis.
Danish: Voksne, unge og børn (som vejer mindst 25 kg):
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg)
Danish: 300 mg 1 gang daglig eller
Estonian: 300 mg 1 kord ööpäevas või
Danish: Resultaterne fra langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med relevans for mennesker.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes rottide ja hiirtega lamivudiini kartsinogeenset toimet ei leitud.
Danish: M184V RT mutanten udviser et mindre end 4 gange fald i følsomheden over for didanosin.
Estonian: M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on alla 4 korra vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Danish: To gange daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
Estonian: Kaks korda ööpäevas; plasma HIV-1 RNA < 80 k/ml: n/N (%)
Danish: • nedsat antal af blodceller, der har betydning for blodets størkning (trombocytopeni)
Estonian: • verehüübimises osalevate vererakkude arvu langus (trombotsütopeenia)
Danish: Der skal tages højde for, at data vedrørende behandling med én daglig dosis er meget begrænsede hos denne population (se pkt.
Estonian: Tuleb arvestada sellega, et antud vanuserühmas on ravimi üks kord ööpäevas manustamise kohta saadud väga piiratud hulgal andmeid (vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter
Estonian: 60 kaetud tabletti
Danish: Nogle patienter, der tager Epivir eller andre kombinationsbehandlinger mod hiv, har større risiko for at få alvorlige bivirkninger end andre.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Epivir Mõnedel patsientidel, kes võtavad Epivir'i või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Danish: Tag hætten af.
Estonian: Eemaldage pudelilt kork.
Danish: Oral opløsning:
Estonian: Suukaudne lahus:
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud väikelastel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku üsasiseselt ja/või pärast sündi (vt lõik 4.4).
Danish: 150 mg 1 gang daglig  30 Da der er behov for doser under 150 mg, anbefales det at anvende oral opløsning 15 til < 30
Estonian: <30 Alla 150 mg annuste puhul soovitatakse kasutada suukaudset lahust
Danish: Aktivt stof: Lamivudin.
Estonian: Toimeaine on lamivudiin.
Danish: • cladribin (mod hårcelleleukæmi).
Estonian: • kladribiin (kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks).
Danish: • høje doser af sulfamethoxazol med trimethoprim (et antibiotikum)
Estonian: • antibiootikum ko-trimoksasooli suuri annuseid
Danish: Laboratorios ViiV Healthcare S.L.
Estonian: ViiV Healthcare S.r.l.
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin oral opløsning og lamivudin tabletter bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2).
Estonian: Patsiendid, kes lähevad lamivudiini suukaudselt lahuselt üle lamivudiini tablettidele või vastupidi, peavad järgima vastava ravimvormi annustamissoovitusi (vt lõik 5.2).
Danish: Anbefalet dosis til patienter med kreatininclearance under 50 ml/minut er anført under doseringsafsnittet (se pkt.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem patsientidele kreatiniini kliirensiga alla 50 ml/min on toodud annustamise osas (vt lõik 4.2).
Danish: 100 mg (10 ml) 1 gang daglig
Estonian: 100 mg (10 ml) 1 kord ööpäevas
Danish: 60 filmovertrukne tabletter Tabletter med delekærv
Estonian: 60 kaetud tabletti Poolitusjoonega tabletid
Danish: Epivir findes også som oral opløsning til børn over 3 måneder eller til patienter, der har behov for en lavere dosis, eller som ikke kan synke tabletter.
Estonian: Üle 3 kuu vanuste laste või väiksemaid annuseid vajavate inimeste või nende jaoks, kes tablette võtta ei saa, on saadaval ka suukaudne lahus.
Danish: Disse data er vist i tabellen nedenfor:
Estonian: Tulemuste kokkuvõte on toodud allolevas tabelis:
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 10 mg lamivudin.
Estonian: Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 10 mg lamivudiini.
Danish: 25 mg (2,5 ml) 1 gang daglig
Estonian: 25 mg (2,5 ml) 1 kord ööpäevas
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin tabletter og lamivudin oral opløsningr bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2).
Estonian: Patsiendid, kes lähevad lamivudiini tablettidelt üle lamivudiini suukaudsele lahusele või vastupidi, peavad järgima vastava ravimvormi annustamissoovitusi (vt lõik 5.2).
Danish: Sammenligning af en versus 2 daglige doser Geometrisk gennemsnitsratio beregnet efter mindste kvadtaters metode (90 % CI)
Estonian: Üks kord versus kaks korda ööpäevas manustamise võrdlus GLS keskmine suhe (90% Cl)
Danish: Hvis du har taget for meget Epivir
Estonian: Kui te võtate Epivir'i rohkem kui ette nähtud
Danish: Saccharose 20 % w/v (3 g/15 ml) Methylparahydroxybenzoat Propylparahydroxybenzoat Citronsyre, vandfri Propylenglycol
Estonian: Sahharoos 20% mass/maht (3 g/15 ml) Metüülparahüdroksübensoaat Propüülparahüdroksübensoaat Veevaba sidrunhape Propüleenglükool
Danish: Epivir filmovertrukne tabletter 300 mg findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 30 tabletter.
Estonian: Epivir 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 30 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Danish: Kasser den orale opløsning 1 måned efter første åbning af flasken.
Estonian: Suukaudne lahus tuleb ära kasutada 1 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Danish: Meget sjælden bivirkning, der kan ses i blodprøver: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasia).
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga: • luuüdi häire uute punaste vereliblede tootmisel (täielik punavereliblede aplaasia).
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitits B eller C med antivirale midler henvises til oplysninger om disse produkter.
Estonian: Samaaegse B- ja C-hepatiidi viirusevastase ravi korral juhinduge palun ka vastavatest ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Danish: Efter oral administration blev lamivudin udskilt i mælk i koncentrationer svarende til koncentrationerne målt i serum.
Estonian: Pärast suu kaudu manustamist eritub lamivudiin rinnapiima, kus selle kontsentratsioon on sarnane kontsentratsiooniga vereplasmas.
Danish: Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
Estonian: Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml Riski erinevus (üks kord ööpäevas-kaks korda ööpäevas)
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater er dog stadig ikke vel defineret.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole aga kindlaks tehtud.
Danish: Kontakt lægen, hvis dette gælder for dig.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui see käib teie kohta.
Danish: Lægemiddelinteraktioner: Epivir må ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin eller emtricitabin (se pkt.
Estonian: Epivir'i ei tohi kasutada koos ühegi teise lamivudiini sisaldava ravimi või emtritsitabiini sisaldavate ravimitega (vt lõik 4.5).
Danish: Epivir 150 mg filmovertrukne tabletter findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 60 tabletter.
Estonian: Epivir 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 60 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Danish: 2-4 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken og plasma ca. 0,12.
Estonian: Tserebrospinaalvedeliku ja plasma lamivudiini kontsentratsiooni keskmine suhe 2...4 tundi pärast suukaudset manustamist on ligikaudu 0,12.
Danish: • hvis du eller dit barn har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
Danish: Interaktion med trimethoprim øger ekspositionen af lamivudin med 40 % ved terapeutiske doser.
Estonian: Ko-trimoksasooli koostisse kuuluva trimetoprimiga koosmanustamisel suureneb lamivudiini plasmakontsentratsioon 40%.
Danish: Hvis du eller dit barn har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Estonian: Kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib annus vajada muutmist.
Danish: Selvom det ikke er blevet undersøgt, vil den samme virkning forventes med andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol (se pkt.
Estonian: Samasugust efekti võib oodata ka koosmanustamisel teiste ravimitega, mis sisaldavad osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) (vt lõik 4.5), kuigi neid koostoimeid ei ole uuritud.
Danish: Sådan skal du tage Epivir
Estonian: Kuidas Epivir'i kasutada
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Danish: • nedsat antal af blodceller, der har betydning for blodets evne til at størkne (trombocytopeni)
Estonian: • verehüübimises osalevate vererakkude arvu langus (trombotsütopeenia).
Danish: • irriteret eller løbende næse
Estonian: • ninaärritus või vesine nohu
Danish: 1,6 mg/kg 1 gang daglig
Estonian: 1,6 mg/kg 1 kord ööpäevas
Danish: Sandsynligheden for metaboliske interaktioner er lav som følge af begrænset metabolisme og plasmaproteinbinding og næsten fuldstændig renal clearance.
Estonian: Kuna lamivudiin metaboliseerub ja seondub plasmavalkudega vähesel määral ning eritub peaaegu täielikult neerude kaudu, on metaboolsed koostoimed ebatõenäolised.
Danish: Tabletkerne:
Estonian: Kaetud tabletid:
Danish: 3 til 12 år (N=19) PENTA 15 3 til 36 måneder (N=17)
Estonian: 3...36 kuud (N=17)
Danish: Denne kan tages enten som 15 ml (150 mg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Estonian: Selle annuse võib võtta 15 ml-na (150 mg) kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või 30 ml-na (300 mg) üks kord ööpäevas.
Danish: Overførelse af lamivudin gennem placenta er set hos mennesker.
Estonian: On tõestatud, et inimestel läbib lamivudiin platsentat.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Hoste, symptomer fra næsen
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Sage: köha, nasaalsümptomid.
Danish: De bivirkninger, der anses for at kunne relateres til behandlingen, er nævnt nedenfor fordelt efter legemsdele, organklasser og absolut frekvens.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemide ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille seos raviga on vähemalt võimalik.
Danish: Ved fremkomst af M184V tyder in vitro-data på, at lamivudin stadig har antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
Estonian: In vitro andmed näitavad, et lamivudiinravi jätkamine osana retroviirusevastasest raviskeemist vaatamata M184V tekkele võib tagada retroviirusevastase jääktoime (tõenäoliselt viiruse replikatsioonivõime languse kaudu).
Danish: Som en generel regel bør data fra dyrestudier så vel som den kliniske erfaring fra gravide kvinder vurderes, når det besluttes at anvende antiretrovirale midler til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og som konsekvens heraf reducere risikoen for overførelse af hiv til det nyfødte barn.
Estonian: Kui retroviirusevastaseid ravimeid otsustatakse kasutada HIV-infektsiooni raviks rasedatel ning seejärel HIV vertikaalse ülekande riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta nii loomkatsetest saadud andmeid kui ka rasedatega saadud kliinilist kogemust.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimed ja aadressid
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Macrogol
Estonian: Hüpromelloos (E464), Titaandioksiid (E171), Raudoksiid (E172), Makrogool, Polüsorbaat 80.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke fastslået.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Dosering af Epivir-tabletter ud fra vægtgrupper anbefales.
Estonian: Epivir'i tablettide puhul soovitatakse kasutada kehakaalu järgi annustamist.
Danish: 0,9 mg/kg 1 gang daglig
Estonian: 0,9 mg/kg 1 kord ööpäevas
Danish: Den sædvanlige dosis er 150 mg daglig.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 150 mg ööpäevas.
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær, bør rådes til at søge læge.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Danish: Kombination af lamivudin med cladribin anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Lamivudiini ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis kladribiiniga (vt lõik 4.5).
Danish: Brug doseringssprøjten, der ligger i pakningen, til at afmåle den nøjagtige dosis.
Estonian: Annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pakendis olevat suukaudse annustamise süstalt.
Danish: Den sædvanlige dosis er 300 mg daglig.
Estonian: Soovitatav annus on 300 mg ööpäevas.
Danish: BLISTERKARTON TIL 30 FILMOVERTRUKNE TABLETTER (300 mg)
Estonian: BLISTERPAKENDI KARP - 30 KAETUD TABLETTI (300 mg)
Danish: Epivir lamivudin
Estonian: Epivir lamivudiin
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Epivir anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Epiviri võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Epivir findes ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Epiviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Epivir den 8. august 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Epiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. augustil
Danish: Tilsvarende resultater blev set hos hiv-smittede patienter under 15 år.
Estonian: Sarnased tulemused esinesid ka HIV-nakkusega alla 15-aastastel patsientidel.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Epivir (set hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er diarré, kvalme, opkastning, hovedpine, søvnløshed (søvnbesvær), hoste, næsesymptomer, udslæt, muskelgener, ledsmerter, alopeci (hårtab), feber, mavesmerter eller -kramper, utilpashed og træthed.
Estonian: Epiviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, peavalu, unetus, köha, ninasümptomid, lööve, lihasehäired, liigesevalu, alopeetsia (juuste väljalangemine), palavik, kõhuvalu või -krambid, halb enesetunne ja väsimus.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epivir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Epiviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Epivir er også blevet undersøgt hos 615 patienter i alderen fra ni måneder til 15 år.
Estonian: Epiviri uuriti ka 615 patsiendil vanuses 9 kuust 15 aastani.
Danish: Det leveres som tabletter (150 og 300 mg) og som en oral opløsning (10 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (300 mg) ja suukaudse lahusena (10 mg/ml).
Danish: Det helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men det kan forhale den beskadigelse af immunsystemet og hindre udvikling af infektioner og sygdomme, som er forbundet med AIDS.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Kombinationen reducerede endvidere virusmængden i blodet i alle undersøgelserne efter to til fire ugers behandling, men denne virkning var forbigående.
Estonian: See kombinatsioon vähendas ka kõikides uuringutes pärast 2-4-nädalast ravi viiruskoormust, kuid see toime oli ajutine.
Danish: Andre oplysninger om Epivir
Estonian: Muu teave Epiviri kohta
Danish: I denne undersøgelse så man nærmere på, hvor mange patienter der udviklede en sygdom forbundet med AIDS, eller som døde efter et års behandling.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, mitu patsienti oli pärast üheaastast ravi haigestunud AIDSiga seotud haigusesse või surnud.
Danish: I den femte undersøgelse af voksne, hvor Epivir blev føjet til en eksisterende behandling, blev risikoen for sygdomsprogression eller død reduceret: Efter et år var 9 % af de patienter, der tog Epivir, døde eller havde udviklet en AIDS-relateret sygdom (128 af 1 369), mod 20 % af de patienter, der havde taget placebo (95 af 471).
Estonian: Viiendas täiskasvanute uuringus vähendas Epiviri lisamine olemasolevale ravile haiguse progresseerumise või surma riski: pärast üht aastat oli patsiente, kes haigestusid AIDSiga seotud haigusesse või surid, Epiviri uuringurühmas 9% (128 patsienti 1369st) ja platseeborühmas 20% (95 patsienti 471st).
Danish: Det kan enten tages som en enkelt daglig dosis eller opdelt i 150 mg to gange dagligt.
Estonian: Ööpäevase annuse tohib võtta ühekorraga või jagatuna kaks korda ööpäevas võetavaks 150 mg annuseks.
Danish: Hvorfor blev Epivir godkendt?
Estonian: Miks Epivir heaks kiideti?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Epivir er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Epivir.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Epiviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger for Epivir fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Epiviri kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Epivir blev undersøgt i fem hovedundersøgelser, der omfattede næsten 3 000 voksne (på 18 år eller derover).
Estonian: Epiviri uuriti viies põhiuuringus, milles osales ligi 3000 täiskasvanud (vähemalt 18-aastast) patsienti.