FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nesses doentes, convém introduzir o tratamento com entacapona como um tratamento à parte (comprimidos de entacapona), ajustando, caso necessário, a dose de levodopa, antes de passar a tomar Stalevo.
Slovenian: Pri takih bolnikih je priporočljivo pred prehodom na zdravilo Stalevo uvesti zdravljenje z entakaponom kot samostojnim zdravljenjem (entakapon v obliki tablet), odmerek levodope pa po potrebi prilagoditi.
Portuguese: Contudo, para doentes submetidos a diálise, poderá ser considerado um intervalo maior entre as administrações de Stalevo (ver secção 4.2).
Slovenian: Vseeno pa priporočajo, da bi pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, pri odmerjanju zdravila Stalevo upoštevali daljši interval (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Stalevo pode tornar mais difícil a digestão do ferro.
Slovenian: Zaradi zdravila Stalevo boste morda težje presnavljali železo.
Portuguese: Como tomar Stalevo
Slovenian: Kako jemati zdravilo Stalevo
Portuguese: Por exemplo, um doente que esteja a tomar um comprimido de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa com um comprimido de entacapona 200 mg quatro vezes ao dia pode tomar um comprimido de Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg quatro vezes ao dia, em vez das suas doses habituais de levodopa/carbidopa e entacapona.
Slovenian: Na primer bolnik, ki prejema po eno tableto 50 mg/12,5 mg levodope/karbidope z eno tableto entakapona 200 mg 4-krat dnevno, lahko jemlje eno 50 mg/12,5 mg/200 mg tableto zdravila Stalevo 4-krat dnevno namesto običajnih odmerkov levodope/karbidope in entakapona.
Portuguese: Quando for necessária uma maior quantidade de levodopa, deve considerar-se um aumento na frequência das doses e/ou a utilização de uma dosagem alternativa de Stalevo, dentro das doses recomendadas.
Slovenian: Kadar je potreben večji odmerek levodope, se je treba odločiti za pogostejše odmerjanje in/ali uporabiti zdravilo Stalevo drugačne (večje) jakosti, seveda v mejah priporočenega odmerjanja.
Portuguese: Não foram notificados estudos específicos sobre a farmacocinética da carbidopa e da levodopa em doentes com compromisso hepático; no entanto, é aconselhável administrar Stalevo com precaução a doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Slovenian: Ni poročil o posebnih raziskavah farmakokinetike karbidope in levodope pri bolnikih z okvaro jeter, vendar pa se priporoča previdnost pri dajanju zdravila Stalevo bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter.
Portuguese: Caso seja necessária uma menor quantidade de levodopa, a dose diária total de Stalevo deve ser reduzida, diminuindo a frequência da administração através do prolongamento do intervalo entre as doses ou diminuindo a dosagem de Stalevo numa administração.
Slovenian: Kadar je potreben manjši odmerek levodope, se skupni dnevni odmerek zdravila Stalevo zmanjša bodisi z manj pogostimi odmerki, tako da se podaljša interval med posameznimi odmerki, ali pa z uporabo zdravila Stalevo manjše jakosti.
Portuguese: Foram também comunicados os seguintes efeitos secundários:
Slovenian: Lahko pride do naslednjih neželenih učinkov:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Stalevo se sofre ou sofreu alguma vez de: - um ataque cardíaco ou quaisquer outras doenças do coração, incluindo arritmias cardíacas, ou dos vasos sanguíneos - asma ou qualquer outra doença dos pulmões - um problema hepático (no fígado), porque a sua dose poderá ter que ser ajustada - doenças relacionadas com os rins ou as hormonas
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Stalevo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - srčni napad ali katero koli drugo bolezen srca, vključno z srčnimi aritmijami, ali bolezni ožilja; - astmo ali druge pljučne bolezni; - težave z jetri, saj bo morda treba odmerek prilagoditi; - bolezen ledvic, ali bolezni povezane s hormoni; - želodčno razjedo ali konvulzije (krče);
Portuguese: Stalevo é comercializado em seis tamanhos de embalagem diferentes (10, 30, 100, 130, 175 ou 250 comprimidos).
Slovenian: Zdravilo Stalevo je na razpolago v šestih različnih velikostih pakiranja (10, 30, 100, 130, 175 ali 250 tablet).
Portuguese: O tratamento de sobredosagem aguda de terapêutica com Stalevo é semelhante ao utilizado para sobredosagem aguda com levodopa.
Slovenian: Ukrepi pri akutnem prevelikem odmerjanju zdravila Stalevo so podobni kot pri akutnem prevelikem odmerjanju levodope.
Portuguese: Habitualmente, Stalevo destina-se a utilização em doentes que estão atualmente a ser tratados com doses correspondentes de levodopa/inibidor da DDC de libertação convencional e entacapona.
Slovenian: Običajno naj bi se zdravilo Stalevo uporabljalo pri bolnikih, ki trenutno prejemajo ustrezne odmerke zaviralcev DDK s standardnim sproščanjem levodope in entakapona.
Portuguese: Stalevo é indicado no tratamento de doentes adultos com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose cuja estabilização não é possível com tratamento com levodopa/inibidor da dopa descarboxilase (DDC).
Slovenian: Zdravilo Stalevo je indicirano pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja, ki jih zdravljenje z levodopo/zaviralci dopadekarboksilaze (DDK) ne stabilizira.
Portuguese: Se durante o tratamento com Stalevo sentir algum dos sintomas indicados a seguir, contacte o seu médico imediatamente: - Os seus músculos ficam muito rígidos ou abanam violentamente, se sofrer de tremores, agitação, confusão, febre, pulsação acelerada ou grandes flutuações na pressão arterial.
Slovenian: Če v času zdravljenja z zdravilom Stalevo opazite naslednje simptome, o tem nemudoma obvestite zdravnika: - Mišice postanejo zelo toge ali silovito trzajo, začnete se tresti, ste vznemirjeni, zmedeni, dobite zvišano telesno temperaturo, zvišan srčni utrip ali se pojavi veliko nihanje krvnega tlaka.
Portuguese: Não há referência a estudos específicos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa em doentes com compromisso renal; assim, a terapêutica com Stalevo deve ser administrada com precaução a doentes com compromisso renal grave, incluindo os que estejam em terapêutica de diálise (ver secção 5.2).
Slovenian: Študije, v katerih bi posebej preučevali farmakokinetiko levodope in karbidope pri bolnikih z ledvično insuficienco niso bile izvedene, zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Stalevo bolnikom s hudo prizadetostjo ledvic kot tudi tistim, ki se zdravijo z dializo (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Portuguese: - A terapêutica com Stalevo deve ser administrada com precaução a doentes com cardiopatia isquémica, doença cardiovascular ou pulmonar grave, asma brônquica, doença renal ou endócrina, antecedentes de úlcera péptica ou de convulsões.
Slovenian: - Previdnost je potrebna tudi pri dajanju zdravila Stalevo bolnikom z ishemično boleznijo srca, s hudim kardiovaskularnim ali pljučnim obolenjem, bronhialno astmo, boleznijo ledvic ali žlez z notranjim izločanjem, kot tudi tistim, ki so kdaj v preteklosti imeli želodčno razjedo ali konvulzije.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Stalevo Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Stalevo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Qual a composição de Stalevo
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Stalevo
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg, não tome mais do que 7
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablete, ne vzemite več kot 7 tablet dnevno.
Portuguese: A Síndrome de Desregulamento da Dopamina (SDD) é um distúrbio aditivo resultando no uso excessivo do medicamento, observado nalguns doentes tratados com carbidopa/levodopa.
Slovenian: - Sindrom motene regulacije dopamina (DDS - Dopamine Dysregulation Syndrome) je odvistnostna motnja, ki se odraža s pretirano uporabo zdravila, kar so opazili pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s karbidopo/levodopo.
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa, incluindo Stalevo (ver secção 4.4).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, ki vsebujejo levodopo, vključno z zdravilom Stalevo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Pode considerar-se a iniciação de Stalevo a doses correspondentes às do tratamento atual nalguns doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose, que não se encontram estabilizados no seu tratamento com levodopa/inibidor da DDC de libertação convencional.
Slovenian: O uvedbi zdravljenja z zdravilom Stalevo z odmerki, ki ustrezajo obstoječi terapiji, velja razmisliti pri nekaterih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja, ki jih trenutno zdravljenje s standardnim sproščanjem levodope/zaviralci DDK ne stabilizira.
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg, não tome mais do que 8
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg tablete, ne vzemite več kot 8 tablet dnevno.
Portuguese: Consulte o seu médico se, durante o tratamento com Stalevo: - notar que os seus músculos ficam muito rígidos ou abanam violentamente ou se sofrer de tremores, agitação, confusão, febre, pulsação acelerada ou grandes flutuações na tensão arterial.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če (se) med zdravljenjem z zdravilom Stalevo: - opazite, da postajajo mišice zelo toge ali silovito trzajo, če se začnete tresti, postanete vznemirjeni, zmedeni, dobite zvišano telesno temperaturo, zvišan srčni utrip ali se pojavi veliko nihanje krvnega tlaka.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização dos valores INR quando se inicia o tratamento com Stalevo em doentes a receber varfarina.
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ob uvedbi zdravila Stalevo priporočljivo nadzorovati vrednost INR.
Portuguese: Se tal acontecer, o seu médico pode necessitar de alterar a dose dos seus medicamentos antiparkinsónicos - Tiver diarreia: o seu peso deve ser controlado para evitar perda de peso potencialmente excessiva - Tiver anorexia progressiva, astenia (fraqueza, exaustão) e perda de peso durante um período de tempo relativamente curto.
Slovenian: Če se to zgodi, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, ker je morda pri vas treba spremeniti odmerek antiparkinsonskih zdravil; - dobite drisko: se priporoča nadziranje telesne mase, da preprečite morebitno preveliko izgubo telesne mase; - pojavi progresivna anoreksija, astenija (slabost, izčrpanost) in zmanjšanje telesne mase v relativno kratkem časovnem obdobju, je treba pomisliti na splošni zdravstveni pregled, vključno z ocenitvijo delovanja jeter; - začutite, da bi morali prenehati jemati zdravilo Stalevo, glejte poglavje »Če ste prenehali jemati zdravilo Stalevo«
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg e 150/37,5/200 mg 10, 30, 100, 130, 175 e 250 comprimidos.
Slovenian: Velikosti pakiranj za 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg in 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 in 250 tablet.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa, incluindo Stalevo.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, ki vsebujejo levodopo, vključno z zdravilom Stalevo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Portuguese: Não tome Stalevo
Slovenian: Ne jemljite zdravila Stalevo:
Portuguese: Compromisso hepático: Aconselha-se precaução na administração de Stalevo a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Slovenian: Okvara jeter: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter se priporoča previdnost pri uporabi zdravila Stalevo.
Portuguese: stalevo 75/18,75/200 mg [apenas na certonagem]
Slovenian: stalevo 75/18,75/200 mg [samo škatla]
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido de milho, manitol (E421) e povidona (E1201).
Slovenian: - Druge sestavine v jedru tablete so: natrijev karmelozat, premreženi (E468) magnezijev stearat, koruzni škrob, manitol (E421) in, povidon (E1201).
Portuguese: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmsko obložene tablete Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmsko obložene tablete Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmsko obložene tablete Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmsko obložene tablete Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: stalevo 125/31,25/200 mg [apenas na certonagem]
Slovenian: stalevo 125/31,25/200 mg [samo škatla]
Portuguese: stalevo 175/43,75/200 mg [apenas na certonagem]
Slovenian: stalevo 175/43,75/200 mg [samo škatla]
Portuguese: Stalevo pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Stalevo lahko jemljete med jedjo ali na tešče.
Portuguese: Como conservar Stalevo
Slovenian: Shranjevanje zdravila Stalevo
Portuguese: b. Quando se inicia o tratamento com Stalevo em doentes que estão a ser tratados com entacapona e levodopa/carbidopa em doses diferentes relativamente às dos comprimidos de Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg (ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), a posologia de Stalevo deve ser cuidadosamente titulada de modo a obter a resposta clínica ideal.
Slovenian: b. Ob uvajanju terapije z zdravilom Stalevo pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/karbidopo v odmerkih, ki se razlikujejo od tablet zdravila Stalevo (50 mg/12,5 mg/200 mg ali 75 mg/18,75 mg/200 mg ali 100 mg/25 mg/200 mg ali 125 mg/31,25 mg/200 mg ali 150 mg/37,5 mg/200 mg ali 175 mg/43,75 mg/200 mg ali 200 mg/50 mg/200 mg), je treba za dosego optimalnega kliničnega odgovora odmerjanje zdravila Stalevo skrbno titrirati.
Portuguese: stalevo 50/12,5/200 mg [apenas na certonagem]
Slovenian: stalevo 50/12,5/200 mg [samo škatla]
Portuguese: stalevo 150/37,5/200 mg [apenas na certonagem]
Slovenian: stalevo 150/37,5/200 mg [samo škatla]
Portuguese: Outras informações sobre o Stalevo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Stalevo
Portuguese: O entacapone está autorizado na União Europeia, sob a designação de Comtess/Comtan, desde 1998.
Slovenian: Entakapon je v Evropski uniji (EU) pod imenom Comtess/Comtan odobren od leta 1998.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Stalevo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Stalevo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O uso de combinações de levodopa e carbidopa está bem estabelecido, uma vez que estes fármacos são usados desde meados da década de 1970.
Slovenian: Uporaba kombinacij levodope in karbidope je dobro uveljavljena, in sicer od sredine sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Portuguese: Em 17 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Stalevo.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Stalevo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 17. oktobra 2008.
Portuguese: O Stalevo é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com o tratamento combinado padrão.
Slovenian: Zdravilo Stalevo se uporablja, kadar teh fluktuacij ni mogoče zdraviti samo s standardno kombinacijo.
Portuguese: Os comprimidos de Stalevo devem ser tomados inteiros, com ou sem alimentos.
Slovenian: Tablete zdravila Stalevo je treba zaužiti cele, s hrano ali brez nje.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Stalevo durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Stalevo izkazalo med študijami?
Portuguese: O Stalevo é utilizado no tratamento de adultos com a doença de Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Stalevo se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo.
Portuguese: Todos os comprimidos contêm 200 mg de entacapone.
Slovenian: Vse tablete vsebujejo 200 mg entakapona.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Stalevo.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Stalevo.
Portuguese: As flutuações surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
Slovenian: Te se pojavijo, ko se učinki zdravila porazgubijo in se znova pojavijo simptomi.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado "ON", em que se consegue movimentar, e um estado "OFF", em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Slovenian: Povezane so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik občuti nenadne prehode med stanjem „on", ko se bolniki lahko premikajo, in stanjem „off", ko imajo težave z gibanjem.
Portuguese: A dosagem de Stalevo a tomar pelo doente depende da quantidade de levodopa de que necessita para controlar os seus sintomas.
Slovenian: Jakost zdravila Stalevo, ki naj jo bolnik jemlje, temelji na količini levodope, ki jo potrebuje za nadzor nad simptomi.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Slovenian: Bolniki nato izgubijo sposobnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Stalevo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Stalevo?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Stalevo.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Stalevo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Todas as substâncias activas do Stalevo actuam de forma a restabelecer os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam os movimentos e a coordenação.
Slovenian: Vse zdravilne učinkovine v zdravilu Stalevo delujejo tako, da ponovno vzpostavijo ravni dopamina v tistih delih možganov, ki nadzirajo gibe in koordinacijo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Stalevo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Stalevo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com doença hepática grave.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri.
Portuguese: O Stalevo não deve, em caso algum, ser utilizado em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos "inibidores da monoamino oxidase" (um tipo de medicamento antidepressivo).
Slovenian: Zdravilo Stalevo se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino zaviralcev monoaminooksidaze (vrsta antidepresivov).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Stalevo.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Stalevo odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Stalevo é bioequivalente aos comprimidos tomados separadamente.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Stalevo biološko enakovredno tabletam z ločenimi zdravilnimi učinkovinami.
Portuguese: Para instruções completas sobre como mudar os doentes para o tratamento com Stalevo e como ajustar a dose durante o tratamento, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Slovenian: Za vsa navodila o tem, kako naj bolniki preidejo na jemanje zdravila Stalevo in kako je treba odmerek med zdravljenjem prilagajati, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Stalevo (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), agravamento do parkinsonismo (agravamento da doença de Parkinson), náuseas (enjoos) e descoloração inofensiva da urina.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Stalevo (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so diskinezija (nekontrolirani gibi), poslabšanje parkinsonizma (Parkinsonove bolezni), slabost in neškodljivo razbarvanje urina.
Portuguese: A dose máxima diária de Stalevo é de 10 comprimidos, excepto para os comprimidos com 200 mg de levodopa e 50 mg de carbidopa, cuja dose máxima diária é de sete comprimidos.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Stalevo je 10 tablet, razen pri tabletah, ki vsebujejo 200 mg levodope in 50 mg karbidope, pri katerih je največji dnevni odmerek sedem tablet.
Portuguese: A empresa utilizou alguns dos dados do Comtess/Comtan para apoiar o pedido de aprovação de Stalevo e também apresentou dados referentes à levodopa e à carbidopa com base na literatura publicada.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Stalevo uporabila nekatere podatke o zdravilu Comtess/Comtan in predstavila podatke iz objavljene literature o levodopi in karbidopi.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e, consequentemente, a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki tvorijo živčni prenašalec dopamin, odmirati, količina dopamina v možganih pa se zmanjša.
Portuguese: Tanto a carbidopa como o entacapone bloqueiam algumas das enzimas envolvidas na decomposição da levodopa no organismo: a carbidopa bloqueia a enzima dopa descarboxilase e o entacapone bloqueia a enzima catecol-orto-metil-transferase (COMT).
Slovenian: Karbidopa in entakapon zavirata nekatere encime, ki sodelujejo pri razgrajevanju levodope v telesu: karbidopa zavira encim dopa dekarboksilazo, entakapon pa zavira encim katehol-O-metiltransferazo (COMT).
Portuguese: O Stalevo é um medicamento que contém três substâncias activas: levodopa, carbidopa e entacapone.
Slovenian: Stalevo je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: levodopo, karbidopo in entakapon.