FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: f Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Bulgarian: д Включва пациенти, които са прекратили участието си по причини, различни от НС, смърт, липса или загуба на ефикасност; напр. оттеглено съгласие, загубени в хода на проследяването и др.
English: In virologically suppressed patients
Bulgarian: При пациенти с вирусна супресия
English: Concentrations of these HMG Co-A reductase inhibitors are expected to transiently increase when administered with elvitegravir and cobicistat.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на тези инхибитори на HMG Co-A редуктазата да се повишат временно при приложение с елвитегравир и кобицистат.
English: It is not known whether elvitegravir, cobicistat, or tenofovir alafenamide are excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали елвитегравир, кобицистат или тенофовир алафенамид се екскретират в кърмата.
English: Co-administration of Genvoya and some medicinal products that induce CYP3A such as St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin may result in significantly decreased cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya и някои лекарствени продукти, които индуцират CYP3A като жълт кантарион (Hypericum perforatum), рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин може да доведе до значимо понижени плазмени концентрации на кобицистат и елвитегравир и като следствие до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност (вж. точка 4.3).
English: HIV-1 infected virologically suppressed patients
Bulgarian: Инфектирани с HIV-1 пациенти с вирусна супресия
English: Dose modifications are not necessary when rosuvastatin is administered in combination with Genvoya.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при приложение на розувастатин в комбинация със Genvoya.
English: Of the HIV-1 isolates from 12 patients with resistance development in the E/C/F/TDF group, the mutations that emerged were M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4), and L210W (n = 1) in RT and E92Q/V (n = 4), and Q148R (n = 2), and N155H/S (n = 3) in integrase.
Bulgarian: От изолатите на HIV-1 от 12 пациенти с развитие на резистентност в групата на E/C/F/TDF, възникващите мутации са били M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) и L210W (n = 1) в ОТ, и E92Q/V (n = 4) и Q148R (n = 2), и N155H/S (n = 3) в интегразата.
English: Genvoya demonstrated statistical superiority in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to E/C/F/TDF at Week 144.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml, когато се сравнява с E/C/F/TDF на седмица 144.
English: 4 This study was conducted using elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
Bulgarian: 4 Това проучване е проведено с използване на елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат.
English: 0.4% (95% CI: -3.0% to 3.8%)
Bulgarian: 0,4% (95% CI: -3,0% до 3,8%)
English: While you are taking Genvoya
Bulgarian: Докато приемате Genvoya
English: • cobicistat, a booster (pharmacokinetic enhancer) of the effects of elvitegravir
Bulgarian: кобицистат, усилва ефектите на елвитегравир (фармакокинетичен енхансер)
English: Patients in Cohort 1 had a mean age of 15 years (range 12 to 17), were 44% male, 12% Asian, and 88% Black.
Bulgarian: Пациентите в кохорта 1 са били на средна възраст 15 години (интервал 12 до 17), 44% са били от мъжки пол, 12% са били азиатци и 88% чернокожи.
English: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Bulgarian: Итраконазол3 Вориконазол3 Позаконазол3 Флуконазол
English: • sedatives and hypnotics, used to treat anxiety: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem and lorazepam
Bulgarian: седативни и сънотворни средства, използвани за лечение на тревожност: буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, золпидем и лоразепам
English: Reproductive toxicity studies in rats and rabbits with cobicistat showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци с кобицистат не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
English: 2.0% (95% CI: -0.7% to 4.7%)
Bulgarian: 2,0% (95% CI: -0,7% до 4,7%)
English: The use of Genvoya with oral contraceptives containing other progestogens should be avoided (see section 4.5).
Bulgarian: Употребата на Genvoya с перорални контрацептиви, съдържащи други прогестогени, трябва да се избягва (вж.
English: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe TAFf
Bulgarian: TAFб TFVб EVGд COBIд
English: Dose modifications are not necessary when administered in combination with Genvoya.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при прилагане в комбинация със Genvoya.
English: Concentrations of sertraline are not affected upon co-administration with Genvoya.
Bulgarian: Концентрациите на сертралин не се повлияват при едновременно приложение с Genvoya.
English: The mean baseline CD4+ cell count was 427 cells/mm3 (range 0-1,360) and 13% had a CD4+ cell count < 200 cells/mm3.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетки е бил 427 клетки/mm3 (интервал 0-1.360), а 13% са имали брой на CD4+ клетки < 200 клетки/mm3.
English: If you forget to take Genvoya
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Genvoya
English: There are limited clinical data on the use of Genvoya in HIV/HBV co-infected patients who are treatment-naïve.
Bulgarian: Клиничните данни относно употребата на Genvoya при нелекувани досега пациенти, коинфектирани с HIV/HBV, са ограничени.
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between patients with moderate hepatic impairment and subjects with normal hepatic function.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между пациентите с умерено чернодробно увреждане и участници с нормална чернодробна функция.
English: Elvitegravir (antacid suspension after ± 2 hours):
Bulgarian: Елвитегравир (антиацидна суспензия след ± 2 часа): AUC: ↔
English: Triazolam
Bulgarian: Триазолам
English: HIV-1 RNA < 20 copies/mL Treatment difference
Bulgarian: HIV-1 РНК < 20 копия/ml Разлика в лечението
English: Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на вориконазол да се повишат или понижат при едновременно приложение със Genvoya.
English: Plasma concentrations of drospirenone may be increased when co-administered with cobicistat-containing products.
Bulgarian: Плазмените концентрации на дроспиренон може да се повишат при едновременно приложение с продукти, съдържащи кобицистат.
English: Cross-resistance in HIV-1 infected, treatment-naïve or virologically suppressed patients Elvitegravir-resistant viruses show varying degrees of cross-resistance to the INSTI raltegravir depending on the type and number of mutations.
Bulgarian: Вирусите, резистентни към елвитегравир, показват различни степени на кръстосана резистентност към INSTI ралтегравир, в зависимост от вида и броя на мутациите.
English: Nineteen percent of patients were identified as Hispanic/Latino.
Bulgarian: Деветнадесет процента от пациентите са били определени като латиноамериканци.
English: If you take more Genvoya than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Genvoya
English: The difference in percentage was 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%).
Bulgarian: Разликата в дяловете е 4,2% (95% CI: 0,6% до 7,8%).
English: In Study GS-US-292-1825, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in a single-arm, open-label clinical study in which 55 HIV-1 infected adults with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis for at least 6 months before switching to Genvoya.
Bulgarian: В проучване GS-US-292-1825 ефикасността и безопасността на Genvoya са оценени в открито клинично проучване с едно рамо, в което 55 възрастни, инфектирани с HIV-1, с терминален стадий на бъбречна болест (eGFRCG < 15 ml/min) на хронична хемодиализа за поне 6 месеца преди преминаване към Genvoya.
English: betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Bulgarian: кортикостероиди, включително: бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(A), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 µM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 µM).
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 0,075 µM) и щамово-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 1,5 µM).
English: Changes in measures of renal function
Bulgarian: Промени в измерванията на бъбречната функция
English: It is recommended to separate Genvoya and antacid administration by at least 4 hours.
Bulgarian: Препоръчва се интервал от поне 4 часа между приема на Genvoya и на антиацидното средство.
English: No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, or tenofovir alafenamide pharmacokinetics were observed in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis as compared to those with normal renal function.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир, кобицистат или тенофовир алафенамид при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест на хронична хемодиализа при сравнение с тези с нормална бъбречна функция.
English: b In both studies, patients were stratified by baseline HIV-1 RNA (≤ 100,000 copies/mL, > 100,000 copies/mL to ≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/µL, 50-199 cells/µL, or ≥ 200 cells/µL), and by region (US or ex-US).
Bulgarian: РНК (≤ 100 000 копия/ml, > 100 000 копия/ml до ≤ 400 000 копия/ml, или > 400 000 копия/ml), по брой на CD4+ клетки (< 50 клетки/μl, 50-199 клетки/μl или ≥ 200 клетки/μl), и по регион (в САЩ или извън САЩ).
English: • elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor
Bulgarian: елвитегравир, антиретровирусно лекарство, познато като инхибитор на интегразата
English: Inhibition of integrase prevents the integration of HIV-1 deoxyribonucleic acid (DNA) into host genomic DNA, blocking the formation of the HIV-1 provirus and propagation of the viral infection.
Bulgarian: Инхибирането на интегразата предотвратява включването на провирусната дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК) на HIV-1 в геномната
English: Emtricitabine exposures were unaffected by a light or high-fat meal.
Bulgarian: Експозициите на емтрицитабин остават непроменени при прием с лека закуска или с храна с високо съдържание на мазнини.
English: Start with the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring upon co-administration with Genvoya.
Bulgarian: При едновременно приложение с Genvoya започнете с възможно най-ниската доза аторвастатин с внимателно проследяване.
English: In patients co-infected with HIV and HBV
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HIV и HBV
English: Corresponding steady-state mean Cmax, AUCtau, and Ctrough (mean ± SD) were 1.1 ± 0.40 µg/mL, 8.3 ± 3.8 µg•h/mL, and 0.05 ± 0.13 µg/mL for cobicistat; 1.9 ± 0.5 µg/mL, 13 ± 4.5 µg•h/mL, and 0.14 ± 0.25 µg/mL for emtricitabine.
Bulgarian: Съответните Cmax, AUCtau и Ctrough в стационарно състояние (средно ± SD) са 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml и 0,05 ± 0,13 µg/ml за кобицистат:
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
English: Thirteen percent of patients were identified as Hispanic/Latino.
Bulgarian: Тринадесет процента от пациентите са били определени като латиноамериканци.
English: What you need to know before you take Genvoya Do not take Genvoya:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Genvoya Как да приемате Genvoya
English: Concentrations of warfarin may be affected upon co-administration with Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на варфарин да бъдат повлияни при едновременно приложение със Genvoya.
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/ Cobicistat (150 mg multiple doses)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин (единична доза от 0,5 mg)/Кобицистат (многократни дози от150 mg)
English: In treatment-naïve patients
Bulgarian: При нелекувани пациенти
English: The mean baseline CD4+ cell count was 664 cells/mm3 (range 126-1,813).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетки е бил 664 клетки/mm3 (интервал 126-1 813).
English: The mean baseline CD4+ cell count was 697 cells/mm3 (range 79-1,951).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетките е бил 697 клетки/mm3 (интервал 79-1 951).
English: How to take Genvoya
Bulgarian: Как да приемате Genvoya
English: • adefovir dipivoxil
Bulgarian: адефовир дипивоксил
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 224 cells/mm3.
Bulgarian: Средното повишение от изходно ниво на броя на CD4+ клетките през седмица 48 е било 224 клетки/mm3.
English: How to store Genvoya
Bulgarian: Как да съхранявате Genvoya
English: In a pooled analysis, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from antiretroviral-naïve patients receiving Genvoya in Phase 3 studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111 with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/mL at confirmed virologic failure, Week 144, or time of early study drug discontinuation.
Bulgarian: В един сборен анализ е направено генотипизиране на плазмени изолати на HIV-1 от пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, получаващи Genvoya в проучвания фаза 3 GS-US-292-0104 и GS-US-292-0111 с HIV-1
English: Intravenously administered midazolam (1 mg single dose)/ Tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Bulgarian: Интравенозно прилаган мидазолам (единична доза от 1 mg)/Тенофовир алафенамид (25 mg един път дневно)
English: In Study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of Genvoya were evaluated in an open-label study in HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents between the ages of 12 to < 18 years, weighing ≥ 35 kg (n = 50) in Cohort 1, and in virologically suppressed children between the ages of 8 to < 12 years, weighing > 25 kg (n = 23) in Cohort 2.
Bulgarian: В проучване GS-US-292-0106 са оценявани ефикасността, безопасността и фармакокинетиката на Genvoya в открито проучване при инфектирани с HIV-1, нелекувани юноши на възраст между 12 до < 18 години с тегло ≥ 35 kg (n = 50) в кохорта 1, както и при деца с вирусна супресия на възраст между 8 до < 12 години с тегло > 25 kg (n = 23) в кохорта 2.
English: cisapride (used to relieve certain stomach problems) St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal remedy used for depression and anxiety) or products that contain it lovastatin, simvastatin (used to lower blood cholesterol) pimozide, lurasidone (used to treat abnormal thoughts or feelings) sildenafil (when used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult) orally administered midazolam, triazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
Bulgarian: Ако приемате някое от следните лекарства: алфузозин (използва се за лечение на увеличена простатна жлеза) дабигатран (използва се за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци) амиодарон, хинидин (използват се за нормализиране на неправилен сърдечен ритъм) карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (използват се за профилактика на гърчове) рифампицин (използва се за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции) дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин (използват се за лечение на мигренозно главоболие) цизаприд (използва се за облекчаване на някои стомашни проблеми) жълт кантарион (Hypericum perforatum, билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност) или продукти, които го съдържат ловастатин, симвастатин (използват се за понижаване на холестерола в кръвта) пимозид, луразидон (използват се за лечение на патологични мисли или чувства) силденафил (когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертониябелодробно заболяване, което затруднява дишането) перорално прилаган мидазолам, триазолам (използват се за подпомагане на съня и/или за облекчаване на тревожност)
English: • tenofovir alafenamide, an antiretroviral medicine known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
Bulgarian: тенофовир алафенамид, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ)
English: Concentrations of these immunosuppressant agents may be increased when administered with cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези имуносупресори да се повишат при приложение с кобицистат.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Разлика в лечението
English: HIV-1 infected, treatment-naïve patients
Bulgarian: Инфектирани с HIV-1, нелекувани пациенти
English: Atorvastatin: AUC: ↑ 160% Cmin: NC Cmax: ↑ 132%
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑160% Cmin: NC Cmax: ↑132%
English: The mean change from baseline in CD4+ cell count and percentage at Week 48 was -90 cells/mm3 and -1.3%, respectively.
Bulgarian: Средната промяна от изходно ниво на броя и процента на CD4+ клетките през седмица 48 е съответно -90 клетки/mm3 и -1,3%.
English: Tenofovir alafenamide
Bulgarian: тенофовир алафенамид
English: Co-administration of Genvoya with medicinal products that induce CYP3A may result in decreased plasma concentrations of elvitegravir and reduced therapeutic effect of Genvoya (see “Concomitant use contraindicated” and section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya с лекарствени продукти, които индуцират CYP3A, може да доведе до понижени плазмени концентрации на елвитегравир и намален терапевтичен ефект на Genvoya (вж.
English: Buprenorphine: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Bulgarian: Бупренорфин: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
English: At baseline, median CD4+ cell count was 969 cells/mm3 (range: 603 to 1,421), and median CD4+% was 39% (range: 30 to 51%).
Bulgarian: На изходно ниво средният брой на CD4+ клетките е била 969 клетки/mm3 (интервал: 603 до 1 421), а средният брой на CD4+% е била 39% (интервал: 30 до 51%).
English: Concurrent administration of salmeterol and Genvoya is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на салметерол и Genvoya.
English: Due to the presence of cobicistat, co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of this medicinal product, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Bulgarian: Поради наличието на кобицистат, едновременното приложение с Genvoya може да доведе до повишени плазмени концентрации на този лекарствен продукт, което е свързано с потенциално сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции.
English: The mean baseline CD4+ cell count was 545 cells/mm3 (range 205-1473).
Bulgarian: Средният брой на CD4+ клетките на изходното ниво е 545 клетки/mm3 (диапазон 205-1 473).
English: In Study GS-US-292-1515, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in an open-label study in HIV-1 infected, virologically suppressed adolescents between the ages of 12 and 18 years, weighing ≥ 35 kg (n = 50).
Bulgarian: В проучване GS-US-292-1515 са оценявани ефикасността и безопасността на Genvoya в открито проучване при инфектирани с HIV-1 юноши с вирусна супресия на възраст между 12 и 18 години с тегло ≥ 35 kg (n = 50).
English: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) Escitalopram
Bulgarian: Селективни инхибитори на серотониновия реъптейк (SSRI) Есциталопрам
English: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Bulgarian: Норгестимат: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
English: Midazolam is primarily metabolised by CYP3A.
Bulgarian: Мидазолам се метаболизира основно чрез CYP3A.
English: • emtricitabine, an antiretroviral medicine known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor
Bulgarian: • емтрицитабин, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
English: 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%)
Bulgarian: 4,2% (95% CI: 0,6% до 7,8%)
English: Triazolam is primarily metabolised by CYP3A.
Bulgarian: Триазолам се метаболизира основно чрез CYP3A.
English: At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.6 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 456 cells/mm3 (range: 95 to 1,110), and median CD4+% was 23% (range: 7 to 45%).
Bulgarian: РНК е била 4,6 log10 копия/ml, средният брой на CD4+ клетки е била 456 клетки/mm3 (интервал: 95 до 1 110), а средният брой на CD4+% е била 23% (интервал: 7 до 45%).
English: Tenofovir diphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV RT, which results in DNA chain-termination.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат инхибира репликацията на HIV чрез включване във вирусната
English: The mean age was 50 years (range 28-67), 92% of patients were male, 69% were White, 18% were Black, and 10% were Asian.
Bulgarian: Средната възраст е 50 години (от 28 до 67), 92% от пациентите са мъже, 69% - от бялата раса, 18% - чернокожи, 10% - от азиатски произход.
English: f n = 539 (TAF) or 841 (TFV) adults.
Bulgarian: б n = 22 деца в n = 20 деца г AUClast д n = 19 възрастни е n = 539 (TAF) или 841 (TFV) възрастни
English: Norgestimate (0.180/0.215/0.250 mg once daily)/ Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/ Emtricitabine/Tenofovir alafenamide (200/25 mg once daily)6
Bulgarian: Норгестимат (0,180/0,215/0,250 mg веднъж дневно)/етинилестрадиол (0,025 mg веднъж дневно)/емтрицитабин/тенофови р алафенамид (200/25 mg веднъж дневно)6
English: ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Дроспиренон/етинилестрадиол (3 mg/0,02 mg единична доза)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)
English: Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кларитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Genvoya.
English: Cockcroft-Gault method, and urine protein to creatinine ratio and after 96 weeks treatment by urine albumin to creatinine ratio) compared to E/C/F/TDF (see also section 4.4).
Bulgarian: В проучванията с нелекувани пациенти, Genvoya е свързван с по-слабо влияние върху показателите за бъбречна безопасност (измерени след 144 седмици лечение чрез изчислена скорост на гломерулна филтрация по метода на Cockcroft-Gault и отношение протеин в урината към креатинин и след 96 седмици лечение чрез отношение албумин в урината към креатинин) в сравнение с E/C/F/TDF (вж. също точка 4.4).
English: HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mLc
Bulgarian: HIV-1 РНК ≥ 50 копия/mlв
English: Concentrations of these antiarrhythmic drugs may be increased when co-administered with cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези антиаритмични лекарства да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
English: Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са: скованост в ставите болки (особено в ханша, колената и раменете) затруднени движения  Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
English: • antifungals, used to treat fungal infections, such as: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole and fluconazole
Bulgarian: противогъбични средства, използвани за лечение на гъбични инфекции като: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол и флуконазол
English: Buprenorphine/Naloxone (16/4 to 24/6 mg)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Bulgarian: Бупренорфин/Налоксон (16/4 до 24/6 mg)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)