FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je vzestup hemoglobinu v průběhu 4 týdnů vyšší než 2 g/dl (1,24 mmol/l) nebo překročí-li hladina hemoglobinu 12 g/dl (7,45 mmol/l), měla by být dávka snížena o 25 až 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom stigningen i hemoglobin er større enn 2 g/dl (1,24 mmol/l) på 4 uker, eller hemoglobinnivået overstiger 12 g/dl (7,45 mmol/l), bør dosen reduseres med 25 - 50 %.
Czech: Metaanalýza údajů týkajících se celkové doby přežití určila odhadem poměr rizik 1,08 ve prospěch kontrol (95% interval spolehlivosti: 0,99;1,18;
Norwegian Bokmål: Meta-analyser av overlevelsesdata ga et estimat for risiko ratio 1,08 i favør av kontroller (95 % KI: 0,99, 1,18; 42 studier og 8167 pasienter).
Czech: 4 týdnech léčby není zvýšení hemoglobinu dostatečné, mělo by být zváženo zvýšení týdenní dávky na
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdiene fremdeles er utilfredsstillende etter ytterligere 4 ukers behandling bør det vurderes å øke den ukentlige dosen til 60 000 IE.
Czech: Hodnoty hemoglobinu by neměly přesáhnout hodnotu 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdiene i blodet bør ikke overstige en verdi på 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Czech: Maximální dávka by neměla přesáhnout 60 000 IU týdně.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen bør ikke overstige 60 000 IE per uke.
Czech: Nesprávné použití
Norwegian Bokmål: Misbruk
Czech: - Závažné kožní vyrážky
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger
Czech: injekční roztok
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na epoetiny mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz body 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav hemoglobinrespons på epoetiner, bør andre forklaringer på den lave responsen vurderes (se pkt.
Czech: pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na epoetin theta mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz body 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav hemoglobinrespons på epoetin theta, bør andre forklaringer på den lave responsen vurderes (se pkt.
Czech: Otevřete sáček s jehlou v místě chlopní (viz obr 1).
Norwegian Bokmål: Åpne nåleposen ved flikene (se bilde 1).
Czech: Všechny potřebné pomůcky si rozmístěte tak, abyste na ně pohodlně dosáhl(a) (předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Biopoin, tampony napuštěné alkoholem a kousek gázového obinadla nebo sterilní gázový tampon).
Norwegian Bokmål: Legg alt du trenger innen rekkevidde slik at du lett kan nå det (Biopoin ferdigfylt sprøyte, alkoholserviett, gasbandasje eller en steril gastupfer og den punkteringssikre beholderen).
Czech: Velikost balení: 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček; 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostní jehlou nebo 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter; 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Czech: - horní plocha stehen
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Czech: mezinárodních jednotek (IU) (250 mikrogramů) v jednom ml. - Dalšími složkami jsou dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát 20, trometamol, kyselina chlorovodíková (6 M) (k úpravě pH), voda na injekci.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdstoffer er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyre (6 M) (til pH justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: - zkrácení celkové doby přežití a zvýšení počtu úmrtí souvisejících s progresí onemocnění během 4 měsíců léčby u pacientů s metastazujícím karcinomem prsu léčených chemoterapií, pokud byly dosahovány cílové hladiny hemoglobinu 12-14 g/dl (7,45-8,69 mmol/l), - zvýšené riziko úmrtí při dosahování cílové hodnoty hemoglobinu 12 g/dl (7,45 mmol/l) u pacientů a aktivními maligními chorobami, kteří nedostávali ani chemoterapii ani ozařování.
Norwegian Bokmål: - Forkortet overlevelse og økt dødelighet som skyldes sykdomsprogresjon ved 4 måneder hos pasienter med metastatisk brystkreft som mottar kjemoterapi når det er administrert til et mål for hemoglobinverdi på 12-14 g/dl (7,45 - 8,69 mmol/l).
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích se poměry rizik pro celkové přežití pohybovaly mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene var risiko ratio for overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av mortalitet hos pasienter som har anemi assosiert med forskjellige vanlige krefttyper som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontroller.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biopoin používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Biopoin Bruk IKKE Biopoin
Czech: Symptomatická anémie u pacientů s nemyeloidními malignitami léčených chemoterapií
Norwegian Bokmål: Symptomatisk anemi hos kreftpasienter med ikke-myelogene maligniteter som mottar kjemoterapi
Czech: Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Biopoin 10 000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Biopoin 20 000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Biopoin 30 000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Norwegian Bokmål: Biopoin 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 20 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Biopoin 30 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Czech: Úvodní dávka pro intravenózní injekce je 40 IU na kg tělesné hmotnosti, podávaná 3krát týdně.
Norwegian Bokmål: Initial dose for injeksjoner inn i en vene er 40 IE per kg kroppsvekt, gitt 3 ganger per uke.
Czech: Pokud dojde po 4 týdnech léčby ke zvýšení hodnot hemoglobinu alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), mělo by se dále pokračovat v podávání této dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdiene har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 4 ukers behandling, skal man fortsette med samme dose.
Czech: Injekční stříkačku namiřte směrem vzhůru a pomalým tlakem na píst vzduch vytlačte.
Norwegian Bokmål: Med sprøyten pekende oppover, fjerner du luftboblen fra sprøyten ved å trykke stempelet forsiktig oppover.
Czech: Maximální dávka by neměla překročit 700 IU na kg tělesné hmotnosti týdně.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overskride 700 IE per kg kroppsvekt per uke.
Czech: Kam injekci aplikovat
Norwegian Bokmål: Hvor injeksjonen din skal settes
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání epoetinu theta neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for epoetin theta indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Czech: Injekce se podávají subkutánně.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en subkutan injeksjon.
Czech: Každou stříkačku použijte jen jednou.
Norwegian Bokmål: Bruk hver sprøyte bare til én injeksjon.
Czech: Úvodní dávka pro subkutánní injekce je 20 IU na kg tělesné hmotnosti, podávaná 3krát týdně.
Norwegian Bokmål: Initial dose for injeksjoner under huden er 20 IE per kg kroppsvekt, gitt 3 ganger per uke.
Czech: Pokud budete mít jakékoliv problémy, požádejte o pomoc nebo radu svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller sykepleier for hjelp og råd hvis du har noen problemer.
Czech: Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Czech: Maximální dávka by neměla překročit 700 IU/kg tělesné hmotnosti za týden.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 700 IE/kg kroppsvekt per uke.
Czech: Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 6 ferdigfylte sprøyter; 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Czech: Dávka by měla být upravena podle potřeby, aby byla zachována individuální cílová hodnota hladiny hemoglobinu v rozmezí 10 g/dl (6,21 mmol/l) až 12 g/dl (7,45 mmol/l), přičemž by neměla být překročena hladina hemoglobinu 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres som nødvendig for å vedlikeholde det individuelle mål for hemoglobinnivået mellom 10g/dl (6,21 mmol/l) og 12 g/dl (7,45 mmol/l), hvor et hemoglobinnivå på 12 g/dl (7,45
Czech: Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Czech: Likvidace použitých injekčních stříkaček - Použité injekční stříkačky vyhoďte do odpadní nádoby odolné proti propíchnutí a tuto nádobu uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: - Sett ikke på dekselet igjen på brukte nåler - Legg brukte nåler i den punkteringssikre beholderen og oppbevar denne beholderen utilgjengelig for barn.
Czech: Blistr otevřete a vyndejte předplněnou injekční stříkačku a sáček s jehlou z blistru.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen og ta den ferdigfylte sprøyten og nålebeholderen ut av pakningen.
Czech: (86,2% a 81,0%).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.1).
Czech: Metaanalýza údajů týkajících se celkové doby přežití určila odhadem poměr rizik 1,06 ve prospěch kontrol (95% interval spolehlivosti: 1,00; 1,12; 53 studií a 13 933 pacientů).
Norwegian Bokmål: Meta-analyser av total overlevelsesdata ga et estimat for Hazard ratio 1,06 i favør av kontroller (95 % KI: 1,00, 1,12; 53 studier og 13 933 pasienter) og for kreftpasienter som mottok kjemoterapi var risiko ratio for total overlevelse 1,04 (95 % KI: 0,97, 1,11; 38 studier og 10 441 pasienter).
Czech: Co je přípravek Biopoin a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Biopoin er og hva det brukes mot Hva Biopoin er
Czech: Intravenózní podání: Počáteční dávka je 40 IU/kg tělesné hmotnosti 3x týdně.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon: initial dosering er 40 IE/kg kroppsvekt 3 ganger i uken.
Czech: injekce.
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
Czech: Lékař Vám bude provádět pravidelné kontroly krevních vzorků a podle výsledků může dávku upravit nebo dočasně léčbu přerušit, pokud je to nutné.
Norwegian Bokmål: Initial dose er 20 000 IE. Legen vil foreta blodprøver regelmessig og justere dosen eller suspendere behandlingen hvis nødvendig.
Czech: Injekci je třeba aplikovat do tkáně přímo pod kůži.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner gis under huden.
Czech: Jak se přípravek Biopoin používá
Norwegian Bokmål: Hvordan Biopoin brukes
Czech: Subkutánní podání: Počáteční dávka je 20 IU/kg tělesné hmotnosti 3x týdně.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon: initial dosering er 20 IE/kg kroppsvekt 3 ganger i uken.
Czech: 2 inhalator (2x120 doza)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (120 doser)
Czech: Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Czech: Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Czech: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Czech: Farmaceutski oblik Put primjene
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
Czech: • pravidelně pijete alkohol.
Norwegian Bokmål: • du regelmessig drikker alkohol.
Czech: K tomu obvykle dochází v průběhu prvního roku léčby.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av det første året med behandling.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din øyeblikkelig hvis:
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2014 Dato for siste fornyelse:
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Czech: Katarakta a glaukom
Norwegian Bokmål: Katarakt og glaukom
Czech: • Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
Norwegian Bokmål: • Smaksendringer, som en ubehagelig smak i munnen.
Czech: • Pokud se necítíte lépe, inhalujte další dávku.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke føler deg noe bedre, ta enda en inhalasjon.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Disse brukes til å behandle høyt blodtrykk.
Czech: Pokud máte užít druhou dávku, opakujte kroky 1 až 7.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ta enda en inhalasjon, gjenta trinn 1 til 7.
Czech: Výsledné plazmatické koncentrace nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: De resulterende plasmakonsentrasjonene ble ikke bestemt.
Czech: Udržujte svůj Spiromax suchý a čistý.
Norwegian Bokmål: Hold Spiromax tørr og ren.
Czech: podání je v průměru 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: dosering er gjennomsnittlig 4 timer.
Czech: ATC kód: R03AK07
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R03AK07
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene inkluderer:
Czech: V těchto případech je třeba zahájit specifickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Spesifikk behandling skal startes opp for disse tilstandene.
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Norwegian Bokmål: • Oksytosin, som gis til gravide kvinner for å sette i gang fødselen.
Czech: • Pro zbývající inhalace od 20 do „8", „6", „4", „2" jsou čísla zobrazena červeně na bílém pozadí.
Norwegian Bokmål: • For inhalasjoner som gjenstår fra 20 og nedover til 8, 6, 4, 2 vises tallene i rødt på hvit bakgrunn.
Czech: Inhalátor je nyní připraven k použití.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til bruk.
Czech: Je možné, že je třeba změnit Vaši léčbu.
Norwegian Bokmål: Han/hun må kanskje endre behandlingen din.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din, da det kan hende at du må endre behandling.
Czech: Upozornění a opatření
Norwegian Bokmål: Advarsler og forholdsregler
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Norwegian Bokmål: Depresjon, atferdsendringer (hovedsakelig hos barn)
Czech: Upozornění na nutnost opatrnosti při zvláštních onemocněních
Norwegian Bokmål: Forsiktighet med spesielle sykdommer
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Norwegian Bokmål: Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
Czech: • Bolest nebo tíže na hrudníku (angina pectoris).
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter eller tetthet i brystet (angina pectoris).
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Norwegian Bokmål: • Du begynner å kjenne deg tett i brystet om morgenen eller brysttettheten varer lengre enn vanlig.
Czech: Prodloužení intervalu QTc
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan bety at din astma eller kols ikke kontrolleres tilstrekkelig og at du kan ha behov for en annen eller ekstra behandling øyeblikkelig.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsvann.
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk mer enn 12 inhalasjoner totalt i løpet av 24 timer.
Czech: 60 dávek
Norwegian Bokmål: 60 doser
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce nebo štítku vašeho inhalátoru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller på etiketten til inhalatoren etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Pokud je téměř čas na další dávku, pouze užijte další dávku v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, skal du bare ta neste inhalasjon til vanlig tid.
Czech: Vložte náustek do úst mezi zuby.
Norwegian Bokmål: Plasser munnstykket mellom tennene.
Czech: 2 inhalace večer.
Norwegian Bokmål: 2 inhalasjoner om kvelden.
Czech: • Moučnivka (plísňová infekce) v ústech.
Norwegian Bokmål: • Trøske (en soppinfeksjon) i munnen.
Czech: Paradoxní bronchospasmus
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme
Czech: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávce, době expozice, souběžné a dřívější expozici steroidům a individuální citlivosti.
Norwegian Bokmål: Effekter er sannsynligvis avhengig av dose, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuell følsomhet.
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Norwegian Bokmål: Sørg for ikke å blokkere luftventilene.
Czech: Dospělí (18 let a starší)
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre)
Czech: • máte vysoký krevní tlak, nebo jste někdy měli problémy se srdcem (např. nepravidelný tep,
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk eller du noen gang har hatt et hjerteproblem (inkludert ujevn hjerterytme,
Czech: • Změny krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: • Endringer i blodtrykk.
Czech: • Léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som digoksin, brukes ofte til å behandle hjertesvikt.
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer uten ubehag.
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥10 000 až < 1/1 000) , velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Czech: Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka u lidí.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om formoterol utskilles i morsmelk hos mennesker.
Czech: Vypláchněte si ústa vodou po každé dávce a vodu vyplivněte.
Norwegian Bokmål: Skyll munnen med vann etter hver dose, og spytt det ut.
Czech: Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 4 l/kg for formoterol og 3 l/kg for budesonid.
Czech: Obsahuje 1 inhalátor
Norwegian Bokmål: Inneholder 1 inhalator
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 50 % pro formoterol a 90 % pro budesonid.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid.
Czech: Přesný mechanismus protizánětlivého účinku glukokortikoidů není znám.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen for den antiinflammatoriske effekten av glukokortikosteroider er ikke kjent.
Czech: • horečka nebo zimnice
Norwegian Bokmål: • feber eller kuldegysninger
Czech: Vždy, když je třeba provést inhalaci, postupujte podle instrukcí uvedených níže.
Norwegian Bokmål: Hver gang du har behov for en inhalasjon, følger du anvisningene nedenfor.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Norwegian Bokmål: Ta inhalatoren bort fra munnen.
Czech: • Deprese.
Norwegian Bokmål: • Depresjon.
Czech: • se Vaše dýchání zhoršuje nebo se často probouzíte v noci s dušností a sípáním.
Norwegian Bokmål: • Pustingen din blir verre eller du ofte våkner om natten med kortpustethet og hvesing.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Norwegian Bokmål: Det kan være aktuelt å gi støttebehandling og symptomatisk behandling.
Czech: Hypokalémie může zvyšovat dispozici k arytmiím u pacientů, kteří jsou léčeni digitalisovými glykosidy.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan øke disposisjonen for arytmier hos pasienter som behandles med digitalisglykosider.
Czech: Může se objevit zvýšená citlivost k infekcím a snížená schopnost adaptace na stres.
Norwegian Bokmål: Økt mottakelighet for infeksjoner og nedsatt evne til å tilpasse seg stress kan også oppstå.
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích
Norwegian Bokmål: Oversikt over alvorlige forverringer i kliniske studier Studienr.
Czech: Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: En dose på 90 mikrogram gitt i løpet av 3 timer til pasienter med akutt bronkieobstruksjon har ikke vist noen sikkerhetsrisiko.
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Czech: Agrese, psychomotorická hyperaktivita, úzkost, poruchy spánku.
Norwegian Bokmål: Aggresjon, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, søvnforstyrrelser
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Norwegian Bokmål: Noen studier viser en økt risiko for pneumoni med økende steroiddose, men dette har ikke blitt entydig demonstrert i alle studier.
Czech: • Náhle a nečekaně vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Norwegian Bokmål: • Plutselig, uventet og akutt hvesing og/eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av inhalatoren (kalles også paradoksal bronkospasme).
Czech: • Pocit neklidu, nervozita, agitovanost, úzkost nebo vztek.
Norwegian Bokmål: • Rastløshet, nervøsitet, irritasjon, angst eller sinne.
Czech: Formoterol má vysokou hodnotu celkové clearance (asi 1,4 l/min) a terminální eliminační poločas průměrně 17 hodin.
Norwegian Bokmål: Formoterol har høy systemisk clearance (ca. 1,4 l/min) og den terminale eliminasjonshalveringstiden er gjennomsnittlig 17 timer.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Czech: Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, byla koncentrace zvýšena v průměru trojnásobně, což ukazuje, že oddálení času podání může snížit zvýšené plazmatické koncentrace.
Norwegian Bokmål: Når ketokonazol ble administrert 12 timer etter budesonid, var konsentrasjonen gjennomsnittlig økt kun tre ganger, hvilket viser at separeringen av administrasjonstidene kan redusere økningen i plasmanivået.
Czech: V takovém případě je třeba pravidelně kontrolovat funkci osy hypotalamus-hypofýza nadledviny.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter skal hypotalamus-hypofysebinyrebark-aksen (HPA) overvåkes regelmessig.
Czech: Bílý prášek.
Norwegian Bokmål: Hvitt pulver.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.