FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De langetermijneffectiviteit van antihypertensieve therapie met losartan in de jeugd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit te verminderen is ook niet vastgesteld.
Latvian: Nav noteikta arī ilgstoša losartāna antihipertensīvās terapijas efektivitāte bērnu kardiovaskulārās saslimstības un mirstības samazināšanā.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Onbekend: myalgie, artralgie
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Nav zināmi: mialģija, artralģija
Dutch: BIJLAGE II SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Latvian: PIELIKUMS II ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Dutch: Als deze combinatie noodzakelijk blijkt, wordt controle van het serumlithium tijdens het gelijktijdige gebruik aanbevolen.
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, zāļu vienlaikus lietošanas laikā rūpīgi jākontrolē litija līmenis.
Dutch: Het bleek dat gelijktijdige behandeling van losartan en rifampicine (inductor van metaboliserende enzymen) de plasmaconcentratie van de actieve metaboliet met 40 % verlaagt.
Latvian: Konstatēts, ka losartāna vienlaikus terapijas ar rifampicīnu (matabolisma enzīmu induktors) rezultātā par 40 % samazinājās aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā.
Dutch: De preklinische gegevens uit conventionele onderzoeken naar farmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel wijzen niet op bijzondere gevaren voor mensen.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: In een klinische studie bij type 2-diabetici met nefropathie was de incidentie van hyperkaliëmie in de groep behandeld met losartan hoger dan in de placebogroep (zie rubriek 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kurus veica II tipa diabēta pacientiem ar nefropātiju, hiperkaliēmijas sastopamība bija augstāka ar losartānu ārstēto pacientu grupā, nekā ar placebo ārstētajā grupā (skatīt apakšpunktu 4.8).
Dutch: Zelden: overgevoeligheid: anafylactische reacties, angio-oedeem waaronder zwelling van de larynx en glottis met luchtwegobstructie en/of zwelling van gezicht, lippen, farynx en/of tong; bij enkele van deze patiënten was in het verleden angio-oedeem gemeld in samenhang met de toediening van andere geneesmiddelen, waaronder ACE-remmers; vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein purpura.
Latvian: Reti: paaugstināta jutība: anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiska tūska, ieskaitot balsanes tūsku, kas izraisa elpceļu nosprostojumu un/vai sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles tūsku; dažiem no šiem pacientiem tika ziņots par angioneirotisko tūsku, kas saistīta ar citu zāļu, tai skaitā AKE inhibitoru, lietošanu pagātnē; vaskulīts, ieskaitot Hēnoha-Šēnleina purpuru.
Dutch: Na orale toediening wordt losartan goed geabsorbeerd en ondergaat het first- passmetabolisme, waarbij een actieve carboxylzuurmetaboliet en andere inactieve metabolieten gevormd worden.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas losartāns labi uzsūcas zarnu traktā un iziet pirmā loka metaboliskās pārmaiņas, veidojot aktīvu karboksiskābes metabolītu un citus neaktīvus metabolītus.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van angiotensine II-antagonisten of diuretica en NSAIDs kan leiden tot een hoger risico op verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen en verhoging van het serumkalium, vooral bij patiënten met een eerder bestaande nierfunctiestoornis.
Latvian: Angiotenzīna II antagonistu vienlaikus lietošana ar diurētiskajiem līdzekļiem un NSPL var izraisīt nieru funkciju pasliktināšanos, ieskaitot iespējamu akūtu nieru mazspēju un kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, īpaši pacientiem ar iepriekš pastāvošiem nieru darbības traucējumiem.
Dutch: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Latvian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Dutch: Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich ontspannen waardoor de bloeddruk omlaag gaat.
Latvian: Losartāns neļauj angiotenzīnam-II saistīties ar šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu un tādējādi samazina asinsspiedienu.
Dutch: Hypertensie bij kinderen Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar):
Latvian: Hipertensija bērniem Lietošana bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 16 gadu vecumam):
Dutch: • als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (een syndroom waarbij de bijnier meer van het hormoon aldosteron maakt als gevolg van een afwijking aan de klier).
Latvian: • Jums ir primārs hiperaldosteronisms (sindroms, kas saistīts ar hormona aldosterona pastiprinātu veidošanos virsnieru dziedzerī, ko izraisa dziedzera anomālija)
Dutch: Na orale en intraveneuze toediening van 14C-gelabeld kaliumlosartan wordt circulerende plasmaradioactiviteit voornamelijk aan losartan en de actieve metaboliet toegeschreven.
Latvian: Pēc perorālas un intravenozas ar 14C iezīmēta losartāna kālija sāls ievadīšanas, cirkulējošās plazmas radioaktivitāte ir galvenokārt saistīta ar losartānu un tā aktīvo metabolītu.
Dutch: Voor de volgende individuele en gecombineerde componenten van het primaire eindpunt gaven de resultaten een significante risicoreductie te zien in de met losartan behandelde groep: risicoreductie 25,3 % voor verdubbeling van het serumcreatinine (p=0,006); risicoreductie 28,6 % voor nierfalen in het eindstadium (p=0,002); risicoreductie 19,9 % voor nierfalen in het eindstadium of dood (p=0,009); risicoreductie 21,0 % voor verdubbeling van het serumcreatinine of nierfalen in het eindstadium (p=0,01).
Latvian: Ar losartānu ārstēto pacientu grupā tika novērota nozīmīga riska samazināšanās šādiem primārā rādītāja atsevišķiem vai kombinētiem elementiem: par 25,3 % (p=0,006) samazināts risks divkārtīgi paaugstināties seruma kreatinīnam; par 28,6 % (p=0,002) samazināts risks attīstīties galējās pakāpes nieru slimībai; par 19,9 % (p=0,009) samazināts risks attīstīties galējās pakāpes nieru slimībai vai nāvei; par 21,0 % (p=0,010) samazināts risks attīstīties divkāršotam seruma kreatinīna līmenim vai galējās pakāpes nieru slimībai.
Dutch: Net als andere stoffen met een direct effect op het renine-angiotensinesysteem blijkt losartan ongunstige effecten op de laat-foetale ontwikkeling te induceren die leiden tot dood en misvorming van de foetus.
Latvian: Līdzīgi kā citas vielas, kas tišā veidā ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, tika konstatēts, ka losartāns izraisa nelabvēlīgas blakusparādības auglim vēlīnajā attīstības periodā, izraisot augļa bojāeju un malformācijas veidošanos.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat behandeling met losartan (327 voorvallen) versus placebo (359 voorvallen) een risicoreductie van 16,1 % gaf (p=0,022), voor het aantal patiënten dat het primaire samengestelde eindpunt bereikte.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecināja par to, ka terapija ar losartānu (327 gadījumi), salīdzinājumā ar placebo (359 gadījumi), par 16,1 % (p=0,022) samazināja risku sasniegt kādu no pētījuma kombinētajiem rādītājiem.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Bulgarije EOOD
Latvian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Dutch: • bij patiënten met hoge bloeddruk en verdikking van de linkerhartkamer (ventrikel) vermindert Cozaar het risico op een beroerte.
Latvian: • in patients with high blood pressure and a thickening of the left ventricle, COZAAR has been shown to decrease the risk of stroke ("LIFE indication").
Dutch: Hyperkaliëmie (serumkalium > 5,5 mmol/l) trad in klinisch onderzoek naar hypertensie bij 1,5 % van de patiënten op.
Latvian: Arteriālās hipertensijas pētījumos hiperkaliēmiju (kālijs serumā >5,5 mmol/l) novēroja 1,5 % pacientu.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen, met of zonder nierfunctiestoornis, is er - net als met andere geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem inwerken - een risico op ernstige arteriële hypotensie en (vaak acute) nierfunctiestoornis.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju, ar vai bez nieru funkcijas traucējumiem, tāpat kā lietojot citas zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, pastāv smagas arteriālās hipotensijas un nieru funkcijas traucējumu (bieži akūtas) risks.
Dutch: De gemiddelde piekconcentraties van losartan en de actieve metaboliet worden na 1 uur resp. 3-4 uur bereikt.
Latvian: Vidējā maksimālā losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija tiek sasniegta attiecīgi 1 stundas un 3-4 stundu laikā.
Dutch: In beide met een comparator gecontroleerde (niet placebogecontroleerde) klinische onderzoeken bij patiënten met hartfalen werd losartan beter verdragen dan captopril, vastgesteld op grond van een significant lager aantal stopzettingen van de therapie wegens bijwerkingen en een significant lagere frequentie van hoest.
Latvian: Abos šajos salīdzinošajos, kontrolētos (bez placebo grupas) klīniskajos pētījumos pacientiem ar sirds mazspēju losartāna panesība kopumā bija labāka nekā kaptoprilam, ko raksturoja ievērojami retāk atzīmētie terapijas pārtraukšanas gadījumi blakusparādību dēļ un arī ievērojami retāk novērotais klepus.
Dutch: De laagste onderzochte doses, 2,5 en 5 mg, overeenkomend met een gemiddelde dagelijkse dosis van 0,07 mg/kg, leken geen consistente bloeddrukverlagende werkzaamheid te geven.
Latvian: Mazākās pētītās devas (2,5 mg un 5 mg, kas vidēji atbilst 0,07 mg/kg lielai dienas devai) nenodrošināja noturīgu antihipertensīvu efektu.
Dutch: Zoals is waargenomen met angiotensineconversie-enzymremmers, verlagen losartan en de andere angiotensine II-antagonisten de bloeddruk bij negroïde mensen kennelijk minder effectief dan bij nietnegroïde mensen, mogelijk vanwege een hogere prevalentie van een laag renine bij de negroïde hypertensieve populatie.
Latvian: Kā novērots angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem, losartāns un citi angiotenzīna antagonisti acīmredzami ir mazāk efektīvi asinsspiediena samazināšanā melnādainiem cilvēkiem, nekā cilvēkiem ar citu ādas krāsu iespējams sakarā ar zema renīna līmeņa augstāku izplatību melnās rases populācijā ar hipertensiju.
Dutch: Cozaar poeder en oplosmiddel voor orale suspensie wordt geleverd in een verpakking met:
Latvian: COZAAR pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir pieejams sekojošā komplektā:
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden zijn er ook verhogingen in het bloedureum en serumcreatinine gemeld bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier; deze veranderingen in nierfunctie kunnen bij stopzetting van de behandeling reversibel zijn.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu, kuras ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, lietošanas gadījumā tika ziņots par urīnvielas līmeņa asinīs un kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos pacientiem ar bilaterālu nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi; šīs nieru funkcijas pārmaiņas var būt atgriezeniskas, pārtraucot terapiju.
Dutch: • zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren), beroerte,
Latvian: • ļoti ātri un neritmiski sirdspuksti (kambaru fibrilācija), smadzeņu trieka (insults),
Dutch: Hypertensie bij kinderen Het antihypertensieve effect van losartan is vastgesteld in een klinisch onderzoek bij 177 hypertensieve kinderen van 6-16 jaar oud met een lichaamsgewicht > 20 kg en een glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73m2.
Latvian: Losartāna hipotensīvā iedarbība ir pierādīta klīniskā pētījumā, iekļaujot 177 bērnus vecumā no 6 līdz 16 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 20 kg un glomerulārās filtrācijas ātrums pārsniedz 30 ml/min/1,73m2.
Dutch: Gebruik bij patiënten met intravasculaire volumedepletie Voor patiënten met intravasculaire volumedepletie (bijvoorbeeld zij die met hoge doses diuretica worden behandeld) moet een aanvangsdosis van 25 mg 1 dd worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem ar intravaskulāra tilpuma deficītu (piemēram, kuri ārstēti ar lielām diurētisko līdzekļu devām), jāapsver sākuma deva 25 mg vienu reizi dienā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: In een klinisch onderzoek bleek dat fluconazol (remmer van CYP2C9) de blootstelling aan de actieve metaboliet met ongeveer 50 % verlaagt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēts, ka flukonazols (CYP2C9 inhibitors) samazina aktīvā metabolīta iedarbību par aptuveni 50 %.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 473 ml oplosmiddel
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 473 ml šķīdinātāja.
Dutch: Tenzij voortzetting van therapie met AIIRAs essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden overgezet worden naar alternatieve bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik bij de zwangerschap.
Latvian: Ja vien AIIRI terapijas turpināšana nav uzskatāma par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, vajadzētu mainīt ārstēšanu uz alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar pieņemamu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Dutch: Als gevolg van remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem zijn bij risicopatiënten veranderingen in de nierfunctie waaronder nierfalen gemeld; deze veranderingen in nierfunctie kunnen na stopzetting van de behandeling reversibel zijn (zie rubriek 4.4).
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas inhibīcijas dēļ riska grupas pacientiem ir ziņots par nieru funkcijas izmaiņām, tai skaitā nieru mazspēju; šīs nieru funkcijas izmaiņas var būt atgriezeniskas, ja terapija tiek pārtraukta (skatīt apakšpunktu 4.4)
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar oud) De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg of 10 ml Cozaar suspensie).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 16 gadu vecumam) Ieteicamā sākuma deva pacientiem ar ķermeņa masu >20 līdz <50 kg ir 0,7 mg/kg vienu reizi dienā (līdz 25 mg vai 10 ml COZAAR suspensijas).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van lithium en ACE-remmers zijn reversibele verhogingen van de serumlithiumconcentratie en toxiciteit gemeld.
Latvian: Lietojot litiju vienlaikus ar AKE inhibitoriem, tiek ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksicitātes pieaugumu.
Dutch: Sommige patiënten kunnen gebaat zijn bij verhoging van de dosis naar 100 mg 1 dd ('s morgens).
Latvian: Daži pacienti var gūt papildus efektu no devas paaugstināšanas līdz 100 mg vienu reizi dienā (no rīta).
Dutch: De dosering moet op geleide van de bloeddrukreactie worden aangepast.
Latvian: Devas lielums ir jāpielāgo atbilstoši asinsspiediena atbildes reakcijai uz terapiju.
Dutch: Op basis van gewicht is de actieve metaboliet 10 tot 40 maal actiever dan losartan.
Latvian: Aktīvais metabolīts ir 10 līdz 40 reizes aktīvāks kā losartāns, atkarībā no ķermeņa masas.
Dutch: Bij vrouwelijke hypertensiepatiënten was de plasmaconcentratie losartan tot twee maal zo hoog als bij mannelijke hypertensiepatiënten, terwijl de plasmaconcentraties van de actieve metaboliet tussen mannen en vrouwen niet verschilden.
Latvian: Sievietēm ar hipertensiju losartāna līmenis plazmā bija līdz pat divām reizēm augstāks kā vīriešiem ar hipertensiju, bet aktīvā metabolīta līmenis vīriešu un sieviešu starpā bija līdzīgs.
Dutch: Griekenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Griekenland
Latvian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grieķija
Dutch: • lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten,
Latvian: • pazemināts asinsspiediens (īpaši pēc pārmērīga šķidruma zuduma no organisma, piemēram,
Dutch: De farmacokinetiek van losartan is onderzocht bij 50 hypertensieve kinderen > 1 maand tot < 16 jaar oud na een eenmaaldaagse orale toediening van ongeveer 0,54 tot 0,77 mg/kg losartan (gemiddelde doses).
Latvian: Losartāna farmakokinētika ir pētīta 50 hipertensīviem bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 16 gadiem, kuri vienu reizi dienā saņēma aptuveni 0,54 līdz 0,77 mg/kg losartāna (vidējās devas).
Dutch: Het oplosmiddel is een troebele, kleurloze vloeistof.
Latvian: Šķīdinātājs ir duļķains, bezkrāsains šķidrums.
Dutch: Het primaire eindpunt was een samengestelde van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, gemeten op grond van vermindering van gecombineerde incidentie van cardiovasculaire sterfte, beroerte en myocardinfarct.
Latvian: Primārais pētījuma rādītājs bija kopējā kardiovaskulārā saslimstība un mirstība, ko izteica kā kopējo kardiovaskulārās saslimšanas izraisīto nāves gadījumu, insultu un miokarda infarktu sastopamības biežuma samazināšanos.
Dutch: Box 581, 2003 PC Haarlem Nederland
Latvian: Box 581, 2003 PC Haarlem Nīderlande
Dutch: De volgende bijwerkingen kwamen vaker voor bij patiënten die losartan kregen dan bij placebo: Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Latvian: Sekojošas nevēlamās blakusparādības biežāk tika novērotas pacientiem, kuri lietoja losartānu nekā placebo:
Dutch: Patiënten die tussen 20 en 50 kg wogen kregen hetzij 2,5, 25 of 50 mg losartan per dag en patiënten die meer wogen dan 50 kg kregen 5, 50 of 100 mg losartan per dag.
Latvian: Pacienti, kuru ķermeņa masa bija robežās no 20 līdz 50 kg, saņēma 2,5; 25 vai 30 mg losartāna dienā, bet pacienti, kuru ķermeņa masa pārsniedza 50 kg, saņēma 5, 50 vai 100 mg losartāna dienā.
Dutch: Zowel losartan als de actieve metaboliet worden voor meer dan of gelijk aan 99 % aan plasma-eiwitten gebonden, voornamelijk albumine.
Latvian: ≥99% losartāna un tā aktīvā metabolīta saistās ar plazmas proteīniem, galvenokārt ar albumīniem.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Lielbritānija
Dutch: Het werkzame bestanddeel is kaliumlosartan.
Latvian: Aktīvā viela ir losartāna kālija sāls.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek gaf een eenmaaldaagse toediening van losartan aan patiënten met lichte tot matige essentiële hypertensie een statistisch significante vermindering van de systolische en diastolische bloeddruk.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, ordinējot losartānu vienu reizi dienā pacientiem ar vieglu vai mērenu esenciālo hipertensiju, tika novērota būtiska sistoliskā un diastoliskā spiediena samazināšanās.
Dutch: • als bekend is dat bij u de bloedvaten naar uw nieren vernauwd of geblokkeerd zijn, of als u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan,
Latvian: • Jums ir pierādīts nieru artēriju sašaurinājums vai nosprostojums, vai Jums nesen veikta nieru pārstādīšana,
Dutch: De Reduction of Endpoints in NIDDM with Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan (RENAAL)studie was een wereldwijd gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1513 type 2-diabetici met proteïnurie, met of zonder hypertensie.
Latvian: Klīniskais pētījums "Gala iznākumu samazināšana NIDDM pacientiem ar angiotensīna-II receptoru antagonistu losartānu" ("RENAAL") bija kontrolēts, pasaules mēroga klīniskais pētījums, kurā tika iesaistīti 1513 II tipa cukura diabēta pacienti ar proteīnūriju un ar vai bez arteriālās hipertensijas.
Dutch: Het sachet mag NIET uitgespoeld worden.
Latvian: Paciņu NEDRĪKST izskalot.
Dutch: Oostenrijk Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austrija
Dutch: • dosisafhankelijke effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of zittende houding,
Latvian: • no devas atkarīgais ortostātiskais efekts, piemēram, pieceļoties no stāvokļa guļus vai sēdus,
Dutch: Gebruik van losartan wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Latvian: Losartāna lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 12,5 mg losartāna (5 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Dutch: • slaapstoornissen,
Latvian: • miega traucējumi,
Dutch: In de ELITE-studie, duur 48 weken bij 722 patiënten met hartfalen (NYHA-klasse II-IV) werd er geen verschil waargenomen tussen de patiënten die met losartan werden behandeld en zij die met captopril werden behandeld ten aanzien van het primaire eindpunt van een langetermijnverandering in de nierfunctie.
Latvian: 48 nedēļu ilgā ELITE pētījumā 722 pacientiem ar sirds mazspēju (NYHA II-IV pakāpe) pastāvīgas nieru disfunkcijas rezultējošos kritērijos nebija atšķirību starp pacientu grupām, kuri ārstēti ar losartānu vai kuri ārstēti ar kaptoprilu.
Dutch: Toename van de PRA leidt tot een verhoging van het angiotensine II in het plasma.
Latvian: Pieaugot PRA, paaugstinās angiotensīna-II līmenis plazmā.
Dutch: Na orale toediening nemen de plasmaconcentraties van losartan en de actieve metaboliet polyexponentieel af met een terminale halfwaardetijd van ongeveer 2 uur resp. 6 - 9 uur.
Latvian: Pēc perorālas medikamenta ordinēšanas losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās polieksponenciāli ar beigu pusperiodu attiecīgi apmēram 2 stundas un 6-9 stundas.
Dutch: • Een polypropyleen spuit van 10 ml voor orale toediening, los verpakt met een lagedichtheidpolyethyleen indrukbare fleshalsadapter (push in bottle neck adapter - PIBA) in een polyzak.
Latvian: • 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta polipropilēna šļirce, kas atsevišķi no zema blīvuma polietilēna virzuļa pudeles kakliņa adapterī (PIBA) iepakota polietilēna maisiņā.
Dutch: • flauwvallen (syncope),
Latvian: • samaņas zudumu (sinkope),
Dutch: Vooral patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Latvian: Tādēļ rūpīgi vajadzētu kontrolēt kālija un kreatinīna koncentrāciju plazmā, īpaši pacientiem ar sirds mazspēju un kreatinīna klirensu starp 30-50 ml/min.
Dutch: Er is onvoldoende therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met hartfalen en een gelijktijdig bestaande ernstige nierfunctiestoornis, bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) en bij patiënten met hartfalen en symptomatische levensbedreigende hartritmestoornissen.
Latvian: Nav pietiekamas ārstēšanas pieredzes ar losartānu pacientiem ar sirds mazspēju un līdztekus noritošu smagu nieru mazspēju, pacientiem ar smagu sirds mazspēju (IV klase pēc NYHA), tāpat kā pacientiem ar sirds mazspēju un simptomātiskām dzīvību apdraudošām sirds aritmijām.
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen, en bij kinderen en adolescenten van 6-16 jaar oud.
Latvian: • Esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušiem, bērniem un pusaudžiem 6 - 16 gadu vecumā.
Dutch: Gebruik van losartan wordt niet aanbevolen bij patiënten bij wie de lever erg slecht werkt (zie rubriek 'Gebruik Cozaar niet').
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem losartāna lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu "Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos").
Dutch: Soms: symptomatische hypotensie (vooral bij patiënten met intravasculaire volumedepletie, bv. patiënten met ernstig hartfalen of onder behandeling met hoge doses diuretica), dosisafhankelijke orthostatische effecten, uitslag.
Latvian: Retāk: simptomātiska hipotensija (īpaši pacientiem ar samazinātu intravaskulāro šķidruma daudzumu, piemēram, pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai saņemot ārstēšanu ar augstām diurētisko līdzekļu devām), devas atkarīgais ortostatiskais efekts, izsitumi
Dutch: Losartan is een synthetische orale angiotensine II-receptor (type AT1)-antagonist.
Latvian: Losartāns ir sintētisks, iekšķīgi lietojams angiotensīna II receptoru (AT1 tipa) antagonists.
Dutch: Gebruik van losartan is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Latvian: Losartāna lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Dutch: Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en zich aan receptoren in bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden.
Latvian: Angiotenzīns-II ir viela, kura veidojas organismā un kura, saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa to sašaurināšanos.
Dutch: Het is normaal dat een kleine hoeveelheid poeder tegen de binnenwand van het sachet geplakt blijft.
Latvian: Tas ir normāli, ja uz paciņas iekšējās virsmas paliek pielipis neliels daudzums pulvera atlieku.