FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási és karcinogén potenciálra vonatkozó - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: 15 minutes Twice daily 500 mg/day
Hungarian: Naponta kétszer 500 mg/nap
English: What Levetiracetam SUN is and what it is used for What you need to know before you are given Levetiracetam SUN How Levetiracetam SUN is given Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Levetiracetam SUN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam SUN-t?
English: Kubickiego 11 02-954 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75
Hungarian: 02-954 Warszawa Polska tel.
English: 250 to 750 mg twice daily
Hungarian: 25 kg naponta 2 x 250 mg naponta 2 x 750 mg
English: 15 minutes Twice daily 3000 mg/day
Hungarian: Naponta kétszer 3000 mg/nap
English: 1500 mg 15 ml (three 5 ml vials) 100 ml
Hungarian: 1500 mg 15 ml (három 5 ml-es injekciós üveg)
English: Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function
Hungarian: Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú, 50 kg-nál nagyobb testtömegű, felnőtt és serdülő betegeknél:
English: Children from 4 years and adolescents weighing less than 50 kg
Hungarian: Dózis és gyakoriság Gyermekek 4 éves kortól és 50 kg testtömeg alatti serdülők
English: The safety and efficacy of Levetiracetam SUN concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Hungarian: Kiegészítő kezelés csecsemők és 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára A Levetiracetam SUN oldatos infúzióhoz való koncentrátum biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem bizonyították.
English: 5 to 15 mg/kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
Hungarian: Közepes naponta 2 x 5-15 mg/ttkg (0,05-0,15 ml/ttkg)
English: What you need to know before you are given Levetiracetam SUN
Hungarian: Tudnivalók a Levetiracetam SUN alkalmazása előtt
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy injekciós üveg 500 mg/5 ml levetiracetámot tartalmaz.
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Hungarian: Enyhe naponta 2 x 10-20 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterile concentrate levetiracetam
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Levetiracetam SUN 100 mg/ml steril koncentrátum levetiracetám iv.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy:
Hungarian: Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 4 évesnél idősebb gyermekek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
English: Breast-feeding is not recommended during treatment.
Hungarian: A Levetiracetam SUN-kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - infection - decreased number of all blood cell types - severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat])) - decreased blood sodium concentration - suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate) - delirium - encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms) - uncontrollable muscle spasms affecting the head, torso and limbs, difficulty in controlling movements, hyperkinesia (hyperactivity) - pancreatitis - liver failure, hepatitis - sudden decrease in kidney function - skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis) rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase.
Hungarian: - bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma) és egy súlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis); rabdomiolízis lehetséges tünetei (az izomszövet lebomlása) ami a szérum keratin-foszfokinázszint növekedésével jár együtt.
English: 10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Hungarian: Normális naponta 2 x 10-30 mg/ttkg (0,10-0,30 ml/ttkg)
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily (1) (2)
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dialíziskezelésben részesülő betegek naponta 1 x 10-20 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg) (1) (2)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam SUN Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
English: How to store Levetiracetam SUN Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a Levetiracetam SUN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Levetiracetam SUN is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Hungarian: A Levetiracetam SUN újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javallt.
English: 15 minutes Twice daily 1000 mg/day
Hungarian: Naponta kétszer 1000 mg/nap
English: 600 mg twice daily
Hungarian: naponta 2 x 600 mg
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Levetiracetam SUN is provided in section 3.
Hungarian: A Levetiracetam SUN megfelelő alkalmazására vonatkozó utasítás a 3. pontban található.
English: See Table 1 for the recommended preparation and administration of Levetiracetam SUN concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg in two divided doses.
Hungarian: A napi két részre elosztott 500 mg-os, 1000 mg-os, 2000 mg-os, illetve 3000 mg-os napi összdózis eléréséhez szükséges Levetiracetam SUN koncentrátum ajánlott elkészítését és alkalmazását lásd az 1. Táblázatban.
English: (impaired coordinated movements), paraesthesia (tingling), disturbance in attention (loss of concentration) - diplopia (double vision), vision blurred - elevated/abnormal values in a liver function test - hair loss, eczema, pruritus - muscle weakness, myalgia (muscle pain) - injury
Hungarian: hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság; - emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés), figyelemzavar (koncentrációs képtelenség); - kettőslátás (diplopia), homályos látás; - a májfunkciós vizsgálatok emelkedett/kóros értékei; - hajhullás, ekcéma, viszketés; - izomgyengeség, izomfájdalom; - sérülés.
English: End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Hungarian: A vesebetegség végső stádiuma dialízis alatt (1)
English: Levetiracetam SUN is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Hungarian: A Levetiracetam SUN önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
English: 15 minutes Twice daily 2000 mg/day
Hungarian: Naponta kétszer 2000 mg/nap
English: lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling) - vertigo (sensation of rotation) - cough - abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea - rash - asthenia/fatigue (tiredness)
Hungarian: (tremor); - forgó jellegű szédülés (vertigo); - köhögés; - hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányás, hányinger; - bőrkiütés; - gyengeség (aszténia)/fáradtság.
English: 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Hungarian: Súlyos naponta 2 x 5-10 mg/ttkg (0,05-0,10 ml/ttkg)
English: 250 to 500 mg twice daily
Hungarian: Súlyos vesekárosodás naponta 2 x 250-500 mg
English: Method and route of administration
Hungarian: Felhasználandó térfogat Oldószer térfogata
English: 25 kg
Hungarian: 250 mg
English: 500 to 1,500 mg twice daily
Hungarian: Normális vesefunkció naponta 2 x 500-1500 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Hungarian: Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz levetiracetám
English: Levetiracetam has been given to you by your doctor to reduce the number of fits - with other antiepileptic medicines (add-on therapy) to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Hungarian: parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél; ún.
English: Each carton contains 10 vials.
Hungarian: Dobozonként 10 injekciós üveg.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Hungarian: Kreatinin clearance
English: These signs typically resolve without treatment.
Hungarian: Ezek a tünetek tipikusan kezelés nélkül is megszűnnek.
English: Food enhances the absorption.
Hungarian: A táplálék fokozza a felszívódás mértékét.
English: ATCvet code: QP53BE04
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE04
English: Wash hands after handling the product.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
English: Lotilaner is approximately 10 times more bioavailable when administered with food.
Hungarian: A lotilaner biológiai hozzáférhetősége körülbelül 10-szer nagyobb, ha etetéskor adagolják.
English: The terminal half-life is approximately 4 weeks.
Hungarian: A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4 hét.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 12 mg lotilaner
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 12 mg lotilaner
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
English: Due to insufficient data to support efficacy against ticks in young cats, this product is not recommended for the treatment of ticks in kittens 5 months of age or younger.
Hungarian: Mivel a fiatal macskáknál a kullancsokkal szembeni hatékonyságot elegendő adat nem támasztja alá, ez a termék nem ajánlott kullancsok elleni kezelésre 5 hónapos vagy annál fiatalabb macskakölyköknél.
English: The terminal half-life is approximately 4 weeks (harmonic mean).
Hungarian: A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4 hét (harmonikus közép).
English: During clinical testing, no interactions between Credelio chewable tablets and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a Credelio rágótabletta és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as vomiting and diarrhoea have been reported to occur very rarely based on post-marketing safety experience.
Hungarian: Nagyon ritkán enyhe és átmeneti gasztrointesztinális mellékhatásokat, úgy, mint hányást és hasmenést jelentettek a piacra kerülés utáni biztonsági kísérletek alapján.
English: Credelio chewable tablets lotilaner (mg)
Hungarian: Credelio rágótabletta lotilaner (mg)
English: Acceptable levels of efficacy may not be achieved if the veterinary medicinal product is not administered with food or within 30 minutes after feeding.
Hungarian: Elfogadható hatékonysági szintet nem lehet elérni, ha az állatgyógyászati készítményt nem adagolják etetéskor vagy az etetés után 30 percen belül.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
English: Each chewable tablet contains:
Hungarian: Hatóanyag: Minden rágótabletta az alábbiakat tartalmazza:
English: The major route of elimination is biliary excretion and renal excretion is the minor route of elimination (less than 10% of the dose).
Hungarian: Az elimináció elsődleges útja az eredeti molekula epével történő kiválasztása, a veséken keresztül történő kiválasztás az eliminációban kisebb szerepet játszik (az adag kevesebb, mint 10 %-a).
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{DD/MM/YYYY}>
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA <{ÉÉÉÉ/HH/NN}>
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Hungarian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franciaország
English: Pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok szisztémás alkalmazásra, izoxazolinok.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 20 to 43 mg lotilaner/kg bodyweight.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni a 20-43 mg lotilaner/testtömeg kg adag biztosításához.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/016-21
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/206/016-21
English: For optimal control of tick and flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Hungarian: A kullancs és bolhafertőzések optimális kontrollálására az állatgyógyászati készítményt havi gyakorisággal kell alkalmazni, és a helyi epidemiológiai helyzet alapján kell folytatni a bolha- és/vagy a kullancsszezon alatt.
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to lotilaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be completely excluded.
Hungarian: A parazitáknak el kell kezdeniük a táplálkozást a gazdaállaton, hogy a lotilanerrel érintkezésbe kerülhessenek, ezért a paraziták által terjesztett fertőző betegségek átvitelének a kockázata nem zárható ki.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/001-015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/206/001-015
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Hungarian: A bolháknak és a kullancsoknak meg kell kapaszkodniuk a gazdaállaton és el kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerülhessenek.
English: Existing I. ricinus ticks on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került I. ricinus kullancsok 8 órán belül elpusztulnak.
English: Administer with or after food.
Hungarian: Etetéskor vagy etetést követően alkalmazandó.
English: Administer the chewable tablet(s) monthly with or after food.
Hungarian: A rágótablettá(ka)t havonta egy alkalommal etetéskor vagy etetés után kell alkalmazni.
English: Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the cat has access.
Hungarian: Ezáltal a termék megszakítja a bolha életciklusát, így megelőzi a környezet bolhákkal történő szennyeződését azokon a területeken, ahol a macska mozog.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/04/25
English: Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Hungarian: Ezáltal a termék megszakítja a bolha életciklusát, így megelőzi a környezet bolhákkal történő szennyeződését azokon a területeken, ahol a kutya mozog.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT DD/MM/YYYY
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ/HH/NN
English: Lotilaner is a potent inhibitor of gamma-aminobutyric acid (GABA)-gated chloride channels, resulting in rapid death of ticks and fleas.
Hungarian: A lotilaner erős gátlója a gamma-amino-vajsav (GABA)-kapus kloridcsatornáknak, ami a kullancsok és a bolhák gyors pusztulását eredményezi.
English: This long terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the interdosing interval.
Hungarian: Ez a hosszú terminális felezési idő hatásos koncentrációt biztosít a vérben az adagolások között eltelt időszak teljes időtartamára.
English: Lotilaner is metabolized to a small extent into more hydrophilic compounds which are observed in faeces and urine.
Hungarian: lotilaner kismértékben hidrofilebb vegyületekké metabolizálódik, melyek a bélsárban és a vizeletben is megjelennek.
English: Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached within 2 hours.
Hungarian: Szájon át történő beadását követően a lotilaner könnyen felszívódik, és csúcskoncentrációját a vérben 2 órán belül eléri.
English: Strength and number of tablets to be administered
Hungarian: A tabletta erőssége és a beadandó tabletták száma
English: Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached at 4 hours.
Hungarian: Szájon át történő beadását követően a lotilaner könnyen felszívódik, és csúcskoncentrációját a vérben 4 órán belül eléri.
English: This terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the inter-dosing interval.
Hungarian: Ez a terminális felezési idő hatásos koncentrációt biztosít a vérben az adagolások között eltelt időszak teljes időtartamára.
English: Body weight of cat (kg)
Hungarian: Macska testtömege (kg)
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton box and blister after EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a buborékcsomagoláson az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: For cats of more than 8 kg body weight, use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 6-24 mg/kg.
Hungarian: A tabletták megfelelő kombinálása 8 kg testtömegnél nagyobb macskáknál a rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját kell alkalmazni, hogy az ajánlott 6-24 mg/kg-os adagot elérje.
English: Strength and number of tablets to be administered Credelio 12 mg
Hungarian: A tabletta erőssége és a beadandó tabletták száma testtömege (kg) Credelio 56 mg
English: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 chewable tablet)
Hungarian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 rágótabletta)
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, illetve nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény bizonyítottan nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.