FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Xoterna Breezhaler la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Xoterna Breezhaler uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xoterna Breezhaler?
Croatian: Za što je Xoterna Breezhaler odobren?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xoterna Breehaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xoterna Breezhaler?
Spanish: Actúa asociándose a los receptores beta-2adrenérgicos de los músculos de muchos órganos, incluidas las vías respiratorias, Al inhalarse, el indacaterol llega a los receptores del conducto respiratorio y los activa.
Croatian: Djeluje vezivanjem na beta-2-adrenergične receptore koji se nalaze u mišićima mnogih organa uključujuću i pluća.
Spanish: ¿Cómo se utiliza Xoterna Breezhaler?
Croatian: Kako se Xoterna Breezhaler koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xoterna Breezhaler en los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Xoterna Breezhaler dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo actúa Xoterna Breezhaler?
Croatian: Kako Xoterna Breezhaler djeluje?
Spanish: 150 ml
Croatian: Peroralna primjena bočica (HDPE) 150 ml
Spanish: La compañía también facilitó información procedente de diversos estudios de apoyo.
Croatian: Tvrtka je dostavila i informacije iz različitih potpornih ispitivanja.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Xromi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xromi.
Croatian: Više informacija o lijeku Xromi dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xromi.
Spanish: No debe administrarse durante el embarazo y se deberá interrumpir la lactancia mientras se toma el medicamento.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u trudnoći, a dojenje se treba prekinuti tijekom uzimanja lijeka.
Spanish: ¿Qué es Xromi y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Xromi i za što se koristi?
Spanish: Los pacientes deben beber agua después de tomar la dosis de Xromi para asegurarse de que la dosis alcanza el estómago en su totalidad.
Croatian: Bolesnici trebaju popiti vode nakon uzimanja doze lijeka Xromi kako bi bili sigurni da će cijela doza lijeka dospjeti do želudca.
Spanish: Los pacientes suelen empezar con una dosis diaria de 15 mg por kg de peso corporal que se aumentará, en caso necesario, cada 8 semanas hasta un máximo de 35 mg por kg.
Croatian: Bolesnicima se obično daje početna dnevna doza od 15 mg po kilogramu tjelesne težine, a prema potrebi se povećava svakih osam tjedana do najviše 35 mg po kilogramu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xromi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xromi?
Spanish: Esto significa que es similar a un «medicamento de referencia» que contiene el mismo principio activo, pero se presenta en forma de líquido para tragar y no de cápsulas y está autorizado para usos diferentes.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, ali se radije daje u obliku tekućine za piće nego u obliku kapsula i odobren je za druge primjene.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Xromi se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xromi kontinuirano se prate.
Spanish: Xromi tampoco debe utilizarse en pacientes que estén tomando medicamentos para tratar la infección por VIH.
Croatian: Xromi se također ne smije primjenjivati u bolesnika koji uzimaju lijekove za liječenje infekcije HIV-om.
Spanish: Esta incluía información procedente de 4 estudios principales sobre la anemia falciforme, incluidos 3 estudios en los que participaron 384 adultos y niños en los que se demostró que la hidroxicarbamida reduce sustancialmente el riesgo de bloqueos graves y dolorosos del riego sanguíneo (denominados vaso-oclusivos) en comparación con un tratamiento ficticio, y un cuarto estudio en el que participaron 121 niños en el que se demostró que la hidroxicarbamida era al menos tan eficaz como el tratamiento estándar mediante transfusiones de sangre para reducir los daños a los vasos sanguíneos del cerebro y el riesgo de ictus.
Croatian: One su obuhvaćale informacije iz četiriju glavnih ispitivanja bolesti srpastih stanica, uključujući tri studije kojima je bilo obuhvaćeno 384 djece i odraslih osoba kod kojih je utvrđeno da je hidroksikarbamid značajno smanjio rizik od teških i bolnih začepljenja krvnih žila (takozvanih vazookluzivnih kriza) u usporedbi s prividnim liječenjem, a četvrto je ispitivanje (kojim je bilo obuhvaćeno 121 dijete) pokazalo da je hidroksikarbamid barem jednako učinkovit kao standardno liječenje u kojem se primjenjuju transfuzije krvi za smanjenje oštećenja krvnih žila u mozgu i smanjenje rizika od moždanog udara.
Spanish: Como para todos los medicamentos, se incluyeron estudios en los que se demuestra que el medicamento es de una calidad aceptable.
Croatian: Kao i za svaki lijek, te su informacije sadržavale ispitivanja kojima se pokazuje da je lijek prihvatljive kakvoće.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu postižu iste razine djelatne tvari.
Spanish: La compañía proporcionó información actualizada que mostraba los beneficios de la hidroxicarbamida en la prevención de complicaciones de la anemia falciforme en pacientes de más de 2 años de edad.
Croatian: Tvrtka je dostavila ažurirane informacije koje pokazuju prednosti hidroksikarbamida u sprečavanju komplikacija bolesti srpastih stanica u bolesnika starijih od dvije godine.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xromi (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son la supresión de la médula ósea (reducción de la capacidad de producir células sanguíneas) y la reducción de la fertilidad en los hombres debido a los oligospermia (recuentos bajos de espermatozoides) o azoospermia (ausencia de esperma).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xromi (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu supresija koštane srži (smanjena sposobnost proizvodnje krvnih stanica) i smanjena plodnost u muškaraca zbog oligospermije (niskog broja spermija) ili azoospermije (odsutnosti spermija).
Spanish: Otra información sobre Xromi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xromi
Spanish: Como la hidroxicarbamida es una sustancia bien establecida que lleva utilizándose muchos años en la UE, la compañía facilitó información de la bibliografía publicada sobre los beneficios y los riesgos de la hidroxicarbamida en sus usos autorizados.
Croatian: Zbog toga što je hidroksikarbamid provjerena djelatna tvar koja se dugi niz godina primjenjuje u EU-u, tvrtka je dostavila informacije iz objavljene literature o prednostima i rizicima hidroksikarbamida u njegovoj odobrenoj primjeni.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Xromi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Xromi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: La hidroxicarbamida, anteriormente conocida como hidroxiurea, lleva muchos años utilizándose en el tratamiento de la anemia falciforme, y lleva autorizada en los países de la UE varias décadas como Hydrea para su uso en algunos tipos de cáncer.
Croatian: Hidroksikarbamid, ranije poznat pod nazivom hidroksiureja, primjenjuje se već dugi niz godina za liječenje bolesti srpastih stanica, a već je nekoliko desetljeća odobren u zemljama EU-a pod nazivom Hydrea za liječenje određenih vrsta raka.
Spanish: El medicamento se suministra con dos jeringas orales para medir la dosis, una pequeña jeringa de color rojo para medir dosis de hasta un total de 300 mg (3 ml de líquido) y una más grande de color blanco si las dosis son mayores.
Croatian: Lijek dolazi s dvije štrcaljke za usta za mjerenje doze, od kojih se manja crvena štrcaljka koristi za mjerenje doza do ukupno 300 mg (3 ml tekućine), a veća bijela štrcaljka koristi se ako su doze veće od navedene.
Spanish: La compañía que comercializa Xromi pondrá en marcha un programa educativo para médicos y pacientes sobre el uso correcto del medicamento y la prevención de daños, incluida una orientación sobre el uso de la jeringa dosificadora apropiada y la necesidad de realizar análisis de sangre periódicos.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Xromi u promet organizirat će program obuke za liječnike i bolesnike o pravilnoj primjeni lijeka i sprečavanju štetnih učinaka, uključujući upute o primjeni odgovarajuće štrcaljke za doziranje i potrebnim redovitim krvnim pretragama.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Xromi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xromi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Xromi en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Xromi odobren u EU-u?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xromi se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xromi nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Xromi se presenta en forma de líquido para tragar que contiene 100 mg/ml de hidroxicarbamida, y las dosis dependen del peso corporal del paciente.
Croatian: Xromi je dostupan u obliku tekućine za piće koja sadrži hidroksikarbamid od 100 mg/ml, a doze se temelje na tjelesnoj težini bolesnika.
Spanish: Xromi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá supervisarlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la anemia falciforme.
Croatian: Xromi se izdaje samo na recept, a liječenje mora nadzirati zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju bolesti srpastih stanica.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xromi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xromi?
Spanish: Xromi es un medicamento que se utiliza en adultos, adolescentes y niños de más de dos años de edad que padecen anemia falciforme, una enfermedad hereditaria en la que los glóbulos rojos se vuelven rígidos y pegajosos y cambian su forma de disco por una forma de media luna (como una hoz).
Croatian: Lijek Xromi koristi se u odraslih osoba, adolescenata i djece starije od dvije godine oboljelih od bolesti srpastih stanica, genetske bolesti u kojoj crvene krvne stanice postaju krute i ljepljive te se njihov oblik diska mijenja u oblik polumjeseca (nalik srpu).
Spanish: Para más información sobre el uso de Xromi consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Xromi pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Xromi no debe administrarse a personas con problemas renales o hepáticos graves, o que tengan recuentos de células sanguíneas peligrosamente bajos.
Croatian: Xromi se ne smije primjenjivati u osoba koje imaju teške probleme s bubrezima ili jetrom ili koje imaju opasno nisku razinu krvnih stanica.
Spanish: Xromi es un «medicamento híbrido».
Croatian: Xromi je „hibridni lijek".
Spanish: El principio activo de Xromi, la hidroxicarbamida bloquea el crecimiento y la reproducción de algunas células, como las células sanguíneas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Xromi, hidroksikarbamid, blokira rast i razmnožavanje određenih stanica kao što su krvne stanice.
Spanish: Información general sobre Xromi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xromi i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Aunque no se conoce muy bien su modo de actuación, la hidroxicarbamida puede reducir el número de células que circulan en la sangre y prevenir que los glóbulos rojos cambien de forma en pacientes con anemia falciforme, lo que reduce el riesgo de bloqueo de los vasos sanguíneos.
Croatian: Premda njezin način djelovanja u ovoj bolesti nije potpuno jasan, hidroksikarbamid može smanjiti broj stanica koje su u cirkulaciji u krvi i spriječiti promjenu oblika crvenih krvnih stanica u bolesnika oboljelih od bolesti srpastih stanica.
Spanish: Xromi está indicado para la prevención de las complicaciones «vaso-oclusivas», trastorno que aparece cuando los glóbulos rojos anormales bloquean los vasos sanguíneos, lo que limita el flujo de sangre a algunas partes del organismo.
Croatian: Xromi se koristi za prevenciju takozvanih vazookluzivnih komplikacija, poteškoća koje nastupaju kada dođe do začepljenja krvnih žila zbog abnormalnih crvenih krvnih stanica, čime se ograničava krvotok do drugih dijelova tijela.
Spanish: Xromi (hidroxicarbamida)
Croatian: Xromi (hidroksikarbamid)
Spanish: Los problemas de seguridad de la hidroxicarbamida son de sobra conocidos y Xromi ha demostrado ser bioequivalente a un medicamento autorizado de hidroxicarbamida.
Croatian: Sigurnosna pitanja u vezi s hidroksikarbamidom točno su shvaćena, a Xromi se pokazao bioekvivalentnim odobrenom lijeku koji sadrži hidroksikarbamid.
Spanish: ¿Cómo actúa Xromi?
Croatian: Kako djeluje Xromi?
Spanish: También se realizó un estudio en el que se demostró que Xromi es bioequivalente al medicamento de referencia, Hydrea.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek Xromi „bioekvivalentan" referentnom lijeku Hydrea.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Xromi, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Xromi potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xromi en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xromi utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: El medicamento de referencia de Xromi es Hydrea.
Croatian: Referentni lijek za lijek Xromi je lijek Hydrea.
Spanish: El principio activo de Xromi es la hidroxicarbamida.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Xromi je hidroksikarbamid.
Spanish: ¿Cómo se usa Xromi?
Croatian: Kako se Xromi primjenjuje?
Spanish: Después de 18 meses
Croatian: Nakon 18 mjeseci
Spanish: Esto es aplicable tanto a hombres como a mujeres.
Croatian: Ovo se odnosi i na muškarce i na žene.
Spanish: Niños menores de 2 años
Croatian: Djeca u dobi manjoj od dvije godine
Spanish: Pueden ser necesarios periodos de vigilancia más largos.
Croatian: Možda će biti potrebno duže razdoblje praćenja.
Spanish: El margen de no inferioridad fue de 15 cm/s.
Croatian: Granica neinferiornosti bila je 15 cm/s.
Spanish: No agitar el frasco.
Croatian: Nemojte tresti bočicu.
Spanish: Reticulocitos (%)
Croatian: Retikulociti (%)
Spanish: El tratamiento puede afectar a la fertilidad de los hombres.
Croatian: Terapija može utjecati na plodnost muškaraca.
Spanish: Número de días en el hospital
Croatian: Broj dana u bolnici
Spanish: Los resultados se presentan en la tabla 4.
Croatian: Rezultati su prikazani u tablici 4.
Spanish: Si es necesario, se debe transfundir sangre.
Croatian: Ako je to potrebno, treba napraviti transfuziju krvi.
Spanish: Tras la primera apertura: 12 semanas.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 12 tjedana
Spanish: No administre este medicamento a niños desde el nacimiento hasta los 2 años de edad porque es improbable que sea seguro.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od rođenja do dvije godine jer nije vjerojatno da je to sigurno.
Spanish: Aumento de peso, carencia de vitamina D
Croatian: Porast težine, nedostatak vitamina D
Spanish: Toma de Xromi con alimentos y bebidas
Croatian: Xromi s hranom i pićem
Spanish: Sin embargo, el método elegido y la hora del día deben ser los mismos todos los días.
Croatian: Međutim, odabir načina primjene i doba dana treba biti dosljedan iz dana u dan.
Spanish: La posología se debe basar en el peso corporal del paciente (kg).
Croatian: Doziranje Doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj težini bolesnika (kg).
Spanish: Su médico también le examinará la piel durante las visitas de seguimiento sistemáticas.
Croatian: Vaš liječnik će vam također pregledati kožu tijekom redovitih kontrolnih posjeta.
Spanish: No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim ako vam to ne savjetuje liječnik.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xromi
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Xromi
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si cree que puede estar embarazada.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako mislite da ste trudni.
Spanish: Además, los resultados de estos estudios fundamentales están respaldados por estudios observacionales, que incluyen un cierto seguimiento a largo plazo.
Croatian: Nadalje, nalazi iz ovih ključnih ispitivanja podržani su opservacijskim ispitivanjima, uključujući i dugoročno praćenje.
Spanish: Qué es Xromi y para qué se utiliza
Croatian: Što je Xromi i za što se koristi
Spanish: Otros medicamentos y Xromi
Croatian: Drugi lijekovi i Xromi
Spanish: Puede tomar este medicamento con o después de las comidas a cualquier hora del día.
Croatian: Ovaj lijek možete uzimati uz obrok ili nakon njega u bilo koje doba dana.
Spanish: Antes
Croatian: Prije
Spanish: En adultos sin dificultades para tragar, las formulaciones orales sólidas pueden ser más adecuadas y cómodas.
Croatian: U odraslih osoba koje nemaju poteškoća s gutanjem, čvrste oralne formulacije mogu biti primjerenije i praktičnije.
Spanish: - Tras la primera apertura del frasco, deseche el contenido no utilizado después de 12 semanas.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice, bacite sav neiskorišteni sadržaj nakon 12 tjedana.
Spanish: Xromi no se debe utilizar durante el embarazo.
Croatian: Xromi se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Spanish: Los resultados de este estudio se presentan en las tablas 2 y 3 a continuación.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja prikazani su u tablicama 2. i 3. u nastavku.
Spanish: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co. Dublin
Croatian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co.
Spanish: Esto puede causar crisis de dolor agudo y daño orgánico.
Croatian: To može uzrokovati akutne bolne krize i oštećenja organa.
Spanish: Fecha de apertura: ______
Croatian: Datum otvaranja: ______
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1366/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1366/001
Spanish: Se recomienda un seguimiento continuo del crecimiento de los niños y adolescentes tratados.
Croatian: Preporučuje se kontinuirano praćenje rasta liječene djece i adolescenata.
Spanish: La variable principal del estudio fue el número y la duración de las hospitalizaciones.
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je broj i trajanje hospitalizacija.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove.
Spanish: Infección por parvovirus B19
Croatian: Infekcija parvovirusom B19
Spanish: Leucemia, cáncer de piel (en pacientes de edad avanzada)
Croatian: Leukemija, rak kože (u starijih bolesnika)
Spanish: Raramente se han notificado úlceras en las piernas y, muy raramente, lupus eritematoso sistémico.
Croatian: Rijetko su prijavljeni ulkusi nogu i vrlo rijetko sistemski eritemski lupus.
Spanish: No se notificaron muertes en el estudio.
Croatian: ispitivanju nisu zabilježeni smrtni slučajevi.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de la hidroxicarbamida en niños desde el nacimiento hasta los 2 años de edad.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost hidroksikarbamida u djece u dobi od rođenja do dvije godine još nisu utvrđene.
Spanish: Si tiene intención de tener un hijo, no tome Xromi sin consultar antes a su médico.
Croatian: Ako planirate imati dijete, nemojte uzimati Xromi bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Spanish: Consulte a su médico si está preocupado por alguno de estos efectos adversos.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste zabrinuti zbog neke od tih nuspojava.
Spanish: Retire la jeringa de su boca.
Croatian: 9. Izvadite štrcaljku iz usta.
Spanish: Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted.
Croatian: Vaš će vam liječnik propisati točnu dozu.
Spanish: En algunas especies también se han observado efectos cardiovasculares y hematológicos.
Croatian: Kod nekih vrsta također su uočeni kardiovaskularni i hematološki učinci.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que se protejan la piel de la exposición solar.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da zaštite kožu od izloženosti suncu.
Spanish: Las jeringas se deben aclarar y lavar con agua fría o caliente y secar completamente antes del siguiente uso.
Croatian: Štrcaljke treba isprati i oprati hladnom ili toplom vodom i potpuno osušiti prije sljedeće uporabe.
Spanish: - Dependiendo de la dosis que tome, estos análisis se podrán realizar inicialmente cada dos semanas y posteriormente cada 2-3 meses.
Croatian: - Ovisno o dozi koju uzimate, ove pretrage mogu se na početku liječenja provoditi svaka dva tjedna, a zatim svaka dva do tri mjeseca.
Spanish: Número de hospitalizaciones
Croatian: Broj hospitalizacija
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove, http://www.ema.europa.eu
Spanish: Hemoglobina (Hb) (g/dl)
Croatian: Hemoglobin (Hb) (g/dl)
Spanish: Xromi puede ser perjudicial para los espermatozoides o los óvulos.
Croatian: Xromi može oštetiti vašu spermu ili jajašca.
Spanish: En ocasiones, es posible que el médico le cambie la dosis de Xromi dependiendo, por ejemplo, de los resultados de diferentes pruebas.
Croatian: Liječnik vam ponekad može promijeniti dozu lijeka Xromi, na primjer na temelju rezultata različitih pretraga.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan a las 2 horas y a las 24 horas las concentraciones séricas son prácticamente nulas.
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi dosežu se unutar dva sata, a do 24 sata koncentracije u serumu gotovo su jednake nuli.
Spanish: Utilice el medicamento siguiendo las instrucciones siguientes:
Croatian: Prilikom upotrebe lijeka slijedite upute u nastavku:
Spanish: No debe conducir ni utilizar máquinas a menos que se haya demostrado que no le afecta y que lo haya comentado con su médico.
Croatian: Ne smijete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima, osim ako se pokazalo da lijek ne utječe na Vas te ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Spanish: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor
Croatian: Nova Laboratories Ireland Limited 3. kat
Spanish: El valor respectivo en los niños fue similar, 0,22 l/h por kilogramo.
Croatian: Odgovarajuća vrijednost u djece bila je slična, 0,22 l/h/kg.
Spanish: Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Croatian: Teška oštećenja funkcije jetre (klasifikacija Child-Pugh C).
Spanish: Xromi puede tomarse con o después de las comidas a cualquier hora del día, pero los pacientes deben normalizar la forma de administración y la hora del día a la que se produce.
Croatian: Lijek Xromi može se uzimati uz obrok ili nakon njega u bilo koje doba dana, ali bolesnici trebaju ujednačiti način i vrijeme primjene.
Spanish: Se deberá indicar a la paciente que se ponga inmediatamente en contacto con un médico en caso de sospecha de embarazo.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da u slučaju sumnje na trudnoću odmah obavijesti liječnika.
Spanish: No debe tomar Xromi si tiene una enfermedad renal grave.
Croatian: Ne smijete uzimati Xromi ako imate tešku bolest bubrega.