FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ABASAGLAR innehåller insulin glargin.
Icelandic: ABASAGLAR inniheldur glargíninsúlín.
Swedish: • Om det är svårt att trycka in doseringsknappen: - Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera.
Icelandic: - Það er auðveldara að gefa lyfið ef þrýst er hægar á skammtastillinn.
Swedish: Figur 1 ovan visar effektprofilerna över tiden för insulin glargin och NPH-insulin.
Icelandic: Mynd 1 hér að framan sýnir verkunarferla glargíninsúlíns og NPH insúlíns á sama tímabili.
Swedish: Var alltid vaksam på dina varningssymtom.
Icelandic: Þekktu viðvörunareinkennin sem þú færð.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater, somastostatinanaloger och sulfonamidantibiotika.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt sómatostatín hliðstæður og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Swedish: Pennan ska användas enligt instruktionen som tillhandahålls med pennan.
Icelandic: Nota skal pennann eins og mælt er með í leiðbeiningum sem fylgja með honum.
Swedish: Steg 7:
Icelandic: Skref 7:
Swedish: Steg 13:
Icelandic: Skref 13:
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan ABASAGLAR även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Icelandic: ABASAGLAR má einnig gefa sjúklingum með insúlínóháða sykursýki (tegund 2) ásamt sykursýkislyfi til inntöku.
Swedish: En intensifierad insulinterapi med en plötslig förbättring av blodsockerkontrollen kan emellertid ge upphov till att diabetesretinopatin tillfälligt försämras.
Icelandic: Hins vegar getur bætt insúlínmeðferð ásamt skyndilega bættri blóðsykursstjórn tengst tímabundinni versnun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Swedish: Justeringar av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändiga.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að breyta lyfjaskammti, neysluvenjum eða líkamlegri áreynslu.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade mortalitet oberoende av orsak och ett sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Icelandic: Aukaendapunktar voru m.a. dauðsfall af hvaða orsök sem er og samsafn niðurstaðna sem tengdust smáæðakvillum.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Swedish: • Förvara inte pennan med kanylen monterad, insulin kan läcka ut, kanylen kan bli igentäppt och det kan bildas luftbubblor i ampullen.
Icelandic: Ekki á að geyma lyfjapennann með sprautunálinni áfastri til að koma í veg fyrir að penninn leki, nálin stíflist eða loft komist í pennann.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Icelandic: Verkun og öryggi
Swedish: Mindre allvarliga hypoglykemiska attacker kan vanligen åtgärdas genom intag av kolhydrater.
Icelandic: Vægt blóðsykursfall er oftast hægt að meðhöndla með kolvetnum til inntöku.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Icelandic: ABASAGLAR á að vera tær og litlaus lausn.
Swedish: Cylinderampuller som används får inte förvaras i kylskåp.
Icelandic: Rörlykju sem tekin hefur verið í notkun má ekki geyma í kæli.
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi eller exempelvis till följd av nedsatt synförmåga.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða til dæmis vegna sjónskerðingar.
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel.
Icelandic: Meðal þessa eru: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Swedish: Endast klar, färglös lösning, utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og er vatnskennd.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: • Doseringsknapp: Ljusgrå med grön ring längst ut
Icelandic: Ljósgrár með grænum hring á endanum.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykurfall getur valdið heilaskemmdum og verið lífshættulegt.
Swedish: Det första primära effektmåttet var tid till först inträffad kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke och det andra primära effektmåttet var tid till att någon av de första primära händelserna inträffade eller till revaskularisering (koronar, karotid eller perifer) eller sjukhusinläggning för hjärtsvikt.
Icelandic: Fyrsti samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms, eða hjartadrep sem ekki er banvænt, eða heilaslag sem ekki er banvænt og annar samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki einhvers tilviks sem heyrði undir fyrsta
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Swedish: - Om du ser "0" i doseringsfönstret har du fått hela dosen som du ställde in. - Om du inte ser "0" i doseringsfönstret ställ inte in dosen igen.
Icelandic: - Ef skammtaglugginn sýnir ekki „0" skalt þú ekki snúa skammtastillinum.
Swedish: Steg 6:
Icelandic: Skref 6:
Swedish: • Byt injektionsställe vid varje injektion.
Icelandic: Skiptu um stungustað við hverja inndælingu.
Swedish: Steg 3:
Icelandic: Skref 3:
Swedish: Andra läkemedel och ABASAGLAR
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ABASAGLAR
Swedish: - Nålen kan vara blockerad.
Icelandic: - Sprautunálin gæti hafa stíflast.
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t ex klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Swedish: En cylinderampull innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 300 einingum.
Swedish: Byt injektionsställe för varje injektion för att bidra till att förhindra dessa hudförändringar.
Icelandic: Breyta á um stungustað við hverja inndælingu til að minnka hættu á þessum húðbreytingum.
Swedish: Under hela den 6 år långa studien var det 42% i insulin glargin-gruppen som aldrig drabbades av hypoglykemi.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent sjúklinganna í hópnum sem fékk glargíninsúlín fengu aldrei blóðsykursfall meðan á þessari 6-ára rannsókn stóð.
Swedish: Ammande kvinnor kan behöva ändra insulindosen och dieten.
Icelandic: Vera má að breyta þurfi insúlínskömmtum og mataræði kvenna með barn á brjósti.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Swedish: Tomma pennor får inte återfyllas och måste kasseras.
Icelandic: Ekki má endurfylla tóma penna og þeim á að farga á viðeigandi hátt.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Icelandic: Akstur og notkun véla
Swedish: Steg 4:
Icelandic: Skref 4:
Swedish: En injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter.
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 300 einingum.
Swedish: EU/1/14/944/012 5 pennor
Icelandic: EU/1/14/944/007 5 pennar EU/1/14/944/012 5 pennar
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Swedish: Insulin hämmar lipolys i fettceller, hämmar proteolys och ökar proteinsyntesen.
Icelandic: Insúlín hamlar fitusundrun í fitufrumum, hamlar prótínsundrun og eykur prótínsamtengingu.
Swedish: Varje milliliter lösning innehåller 100 enheter av det aktiva innehållsämnet insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
Icelandic: Hver millílítri af lausninni inniheldur 100 einingar af virka efninu glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Swedish: LÄS INSTRUKTIONERNA INNAN PENNAN TAS I BRUK
Icelandic: VINSAMLEGAST LESIÐ ÞESSAR LEIÐBEININGAR FYRIR NOTKUN
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52% i NPH/reguljär-gruppen.
Icelandic: Samsvarandi tíðni blóðsykursfalls að nóttu var 32% í glargíninsúlín/líspró hópnum á móti 52% í NPH/ venjulega hópnum.
Swedish: Oanvända pennor
Icelandic: Ónotaðir pennar
Swedish: EU/1/14/944/013 5 pennor
Icelandic: EU/1/14/944/008 5 pennar EU/1/14/944/013 5 pennar
Swedish: 7,5 mg/ ml
Icelandic: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ ml
Swedish: EU-nummer
Icelandic: d
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Icelandic: Stungulyf, lausn
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Swedish: Styrkor Läkemedelsfor m
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Swedish: Intramuskulär användning
Icelandic: Innihal
Swedish: 1 injektionsflaska
Icelandic: 1 Hettuglas
Swedish: 3 år
Icelandic: 3 ár
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að liggja fyrir þangað til þér líður betur.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt för dessa patienter.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er öruggt og árangursríkt hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna följande för din läkare:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
Swedish: - en tendens att vandra iväg.
Icelandic: - tilhneiging til að strjúka burt.
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
Icelandic: 1101 CT, Amsterdam Holland
Swedish: Andra symtom kan vara:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
Swedish: • kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare
Icelandic: • flogaköst (krampar) því læknirinn kann að vilja fylgjast betur með þér
Swedish: Långtidsstudier för att studera säkerheten begränsades till 52 veckor.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 månader.
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
Swedish: Renat vatten
Icelandic: Hreinsað vatn
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Swedish: Alkohol bör undvikas.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
Swedish: Du får det här läkemedlet under medicinsk övervakning, och det är därför inte troligt att du får för mycket.
Icelandic: Þér verður gefið lyfið undir eftirliti læknis; því er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
Swedish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
Swedish: Barn och ungdomar
Icelandic: Börn og unglingar
Swedish: Rökning
Icelandic: Reykingar
Swedish: Innehåller fruktos, sackaros, E218 och E216.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
Swedish: Öppna inte blistern förrän du ska ta tabletten.
Icelandic: Ekki á að opna þynnuna fyrr en á að taka töfluna.
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
Swedish: ABILIFY med mat, dryck och alkohol
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Swedish: • att ögongloberna är fixerade i ett läge,
Icelandic: • augu festast í sömu stöðu,
Swedish: Enskilda patienter kan ha nytta av en högre dos.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri skammti.
Swedish: - en stark impuls att spela överdrivet mycket trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen,
Icelandic: - sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna,
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: • självmordstankar, självmordsförsök och självmord,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
Swedish: Läkaren kan även vilja mäta ditt blodtryck och din puls.
Icelandic: Læknirinn getur einnig þurft að mæla blóðþrýsting og púls.
Swedish: • för mycket socker i blodet,
Icelandic: • of mikill sykur í blóði,
Swedish: EXP Användes inom 6 månader efter första öppnandet.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá því að glös hafa verið opnuð.
Swedish: - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift,
Icelandic: - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt,
Swedish: • känsla av rastlöshet och oförmåga vara stilla, svårighet att sitta stilla,
Icelandic: • eirðarleysi og ófærni með að halda kyrru fyrir, erfiðleikar við að sitja kyrr,
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är ömtålig bör den tas direkt efter att blistret har öppnats.
Icelandic: Vegna þess hve munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
Swedish: Tillverkare
Icelandic: Framleiðandi
Swedish: Det är svårt att ta bort den intakta munsönderfallande tabletten från munnen.
Icelandic: Erfitt er að ná munndreifitöflunni heilli úr munni.
Swedish: Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð eingöngu vegna þess að líðanin batnar.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar din dos.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr áformaðan skammt.
Swedish: Dosen behöver därför inte justeras för rökare.
Icelandic: Þess vegna þarf ekki að breyta skömmtum hjá reykingafólki.
Swedish: (ätande av större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern),
Icelandic: - átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt (per ml)
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun (í ml)
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) som används som naturläkemedel vid lindrig depression
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) sem notuð er sem náttúrulyf við vægu þunglyndi
Swedish: Prolaktinnivåerna utvärderades i samtliga prövningar och vid samtliga doser av aripiprazol (n = 28 242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse,
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi,
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram hjá barninu getur verið nauðsynlegt að hafa samband við lækninn.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef http://www.serlyfjaskra.is.
Swedish: Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða eða spennu.
Swedish: • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet
Icelandic: finnur fyrir ósjálfráðum, óreglulegum vöðvahreyfingum, einkum í andliti
Swedish: Den är färdig att användas och är endast avsedd för korttidsbehandling (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Það er tilbúið til notkunar og er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (sjá kafla 5.1).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX12
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX12
Swedish: Patienter kan uppleva tilltagande drifter, särskilt vad gäller spelande, och oförmåga att kontrollera dessa drifter medan de tar aripiprazol.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir auknum hvötum, einkum hvað varðar fjárhættuspil, og vanmætti gagnvart því að hafa stjórn á slíkum hvötum á meðan arípíprasól er tekið.
Swedish: Tala om för läkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar drifter eller begär att uppträda på ett för dig ovanligt sätt och att du inte kan motstå impulsen, driften eller lockelsen att utföra aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda þín/umönnunaraðili takið eftir sterkri og sífelldri löngun hjá þér til þess að hegða þér á þann hátt sem er ólíkt þér og að þú getir ekki staðist þær skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra.
Swedish: En andra injektion kan ges 2 timmar efter den första injektionen baserat på kliniskt status hos individen och fler än tre injektioner ska inte ges inom en 24-timmars period.
Icelandic: Aðra inndælingu má gefa 2 klst. eftir fyrri inndælinguna, háð klínísku ástandi sjúklingsins og ekki má gefa fleiri en þrjár inndælingar á 24 klst.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
Icelandic: Aspartam breytist í fenýlalanín.
Swedish: Vuxna
Icelandic: Fullorðnir
Swedish: • spasm i musklerna runt struphuvudet,
Icelandic: • krampi í vöðvum umhverfis raddbönd,
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Icelandic: Sjá fylgiseðil með frekari upplýsingum.
Swedish: Dessa studier omfattade patienter med eller utan psykotiska inslag och med eller utan snabba fassvängningar.
Icelandic: Í rannsóknunum voru sjúklingar með eða án geðrofseinkenna og með eða án tíðra geðslagssveiflna.
Swedish: Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Lyfið má taka með mat eða án.
Swedish: Magnesiumstearat
Icelandic: Magnesíumsterat
Swedish: Vaniljsmak (inklusive vanillin, etylvanillin och laktos) Vinsyra
Icelandic: Vanillubragðefni (m.a. vanillín, etýlvanillín og laktósi) Vínsýra
Swedish: Patienterna var 7 till 17 år och hade vid baseline en genomsnittlig poäng på 30 för Total Tic Score i Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS).
Icelandic: Sjúklingarnir voru 7 til 17 ára að aldri og sýndu að meðaltali 30 TTS (Total Tic Score)-stig á Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS-kvarðanum) við grunnviðmið.
Swedish: Högre doser än 10 mg/dag ska därför endast användas i undantagsfall och under noggrann övervakning (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Icelandic: Því skal einungis nota stærri skammta en 10 mg/sólarhring í undantekingartilfellum og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn eða gera hlé á meðferðinni.
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt försämras eller t.o.m. uppträda efter utsättande av behandling.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Swedish: ABILIFY används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idéer och ibland är starkt irriterad.
Icelandic: ABILIFY er notað til að meðhöndla fullorðna og unglinga 13 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi", hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi.
Swedish: Schizofreni hos ungdomar från 15 år och uppåt
Icelandic: Geðklofi hjá unglingum 15 ára og eldri
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýburum (sjá kafla 4.8).
Swedish: Punktestimatet av riskkvoten (HR) var 0,461 (95 % konfidensintervall, 0,242 till 0,879) i hela populationen.
Icelandic: Punktmat hættuhlutfallsins var 0,461 (95 % öryggisbil, 0,242 til 0,879) hjá öllu þýðinu.
Swedish: Vad ABILIFY är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um ABILIFY og við hverju það er notað
Swedish: Kalciumsilikat
Icelandic: Kalsíumsilikat
Swedish: • ovanliga rörelser (speciellt i ansiktet eller tungan) och sänkt medvetandegrad.
Icelandic: • óeðlilegum hreyfingum (einkum andlits og tungu) og skertri meðvitund.
Swedish: Tabellen är baserad på biverkningar som rapporterats i kliniska studier och/eller vid användning efter marknadsintroduktion.
Icelandic: Taflan byggir á aukaverkunum sem tilkynnt var um meðan á klínískum rannsóknum stóð og/eða eftir markaðssetningu.
Swedish: Hjärtat
Icelandic: Hjarta
Swedish: De vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna bland patienter som fick 30 mg var extrapyramidala symtom (28,3 %), somnolens (27,3 %), huvudvärk (23,2) och illamående (14,1 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð hjá sjúklingum sem fengu 30 mg voru utanstrýtuheilkenni (28,3 %), svefnhöfgi (27,3 %), höfuðverkur (23,2 %), og ógleði (14,1 %).
Swedish: Speciella patientgrupper
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Swedish: I en subanalys av ungdomarna mellan 15 till 17 år, vilka utgjorde 74 % av det totala antalet inkluderade patienter, sågs en bibehållen effekt i den 26 veckor långa öppna förlängningsstudien.
Icelandic: Í undirgreiningu hjá unglingum 15 til 17 ára, sem tók til 74 % heildarrannsóknaþýðis, kom fram að verkun hélst út 26 vikna tímabilið sem opna framhaldsrannsóknin stóð yfir.
Swedish: Upp till tre injektioner kan ges inom 24 timmar.
Icelandic: Allt að þrjár inndælingar eru gefnar á 24 klst.
Swedish: Innehåller även: laktosmonohydrat.
Icelandic: Inniheldur einnig: mjólkursykureinhýdrat.
Swedish: Säkerhetsprofilen inkluderade viktökning och förändrade prolaktinnivåer.
Icelandic: Öryggi var m.a. metið út frá þyngdaraukningu og breytingu á prólaktíngildum.
Swedish: Ytterkartong:
Icelandic: Ytri umbúðir: