FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos suspensiota pidetään jääkaapissa yli 22 tuntia, suspensio on hävitettävä asianmukaisesti ja uusi annos on valmistettava.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 22 sata, suspenziju treba odgovarajuće zbrinuti i pripremiti novu dozu.
Finnish: Vedä ruisku neulan kanssa pois injektiopullosta ja hävitä neula.
Croatian: Štrcaljku s iglom treba ukloniti iz bočice te iglu zbrinuti.
Finnish: • Valkoinen peite kielessä, poskien sisäpinnoilla ja joskus kitalaessa, ikenissä ja kitarisoissa (suun sieni-infektio).
Croatian: • bijelim naslagama obložen jezik, unutarnje strane obraza i ponekad nepce, desni i tonzile
Finnish: Väritön tyypin I lasi-injektiopullo, joka on suljettu butyylielastomeeritulpalla ja polypropyleenimuovipainikkeella varustetulla alumiinikorkilla ja joka sisältää 100 mg atsasitidiinia.
Croatian: I sa 100 mg azacitidina, zatvorena butilnim elastomernim čepom i aluminijskim prstenom s polipropilenskim plastičnim dugmetom.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke rintamaitoon.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko u ljudi.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen säilytys Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Croatian: Čuvanje rekonstituiranog lijeka Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Finnish: Pelkkää BSC-hoitoa saaneilla potilailla syklien lukumäärän mediaani oli 3 sykliä (vaihteluväli: 1-20), pientä sytarabiiniannosta saaneilla potilailla 4 sykliä (vaihteluväli: 1-25) ja tavanomaista intensiivistä kemoterapiaa saaneilla potilailla 2 sykliä (vaihteluväli: 1-3, induktiosykli + 1-2 vakautussykliä).
Croatian: Azacitidin se primjenjivao s.c. u dozi od 75 mg/m na dan tijekom 7 dana, nakon čega je slijedila stanka od uzimanja lijeka od 21 dan (ciklus liječenja od 28 dana), tijekom medijana od 6 ciklusa (raspon: od 1 do 28), bolesnici koji su primali samo BSC tijekom medijana od 3 ciklusa (raspon: od 1 do 20), bolesnici koji su primali nisku dozu citarabina tijekom medijana od 4 ciklusa (raspon: od 1 do 25) i bolesnici koji su primali standardnu intenzivnu kemoterapiju tijekom medijana od 2 ciklusa (raspon: od 1 do 3, uvodni ciklus plus 1 ili 2 konsolidacijska ciklusa).
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Croatian: Za uputu o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Finnish: Se voidaan antaa ihon alle reiteen, vatsaan tai käsivarren yläosaan.
Croatian: Injekcija se može davati ispod kože bedra, trbuha ili nadlaktice.
Finnish: Atsasitidiinin yliannostukselle ei tunneta spesifistä vastalääkettä.
Croatian: Nema poznatog antidota za predoziranje azacitidinom.
Finnish: Jos suspensiota pidetään jääkaapissa yli 8 tuntia, suspensio on hävitettävä asianmukaisesti ja uusi annos on valmisteltava.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 8 sati, suspenziju treba primjereno odbaciti i pripremiti novu dozu.
Finnish: • Vaikuttava aine on atsasitidiini.
Croatian: • Djelatna tvar je azacitidin.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa lääkevalmisteen myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä epäillyistä haittavaikutuksista.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Finnish: Hematologiset haittavaikutukset
Croatian: Hematološke nuspojave
Finnish: Atsasitidiini ja/tai sen metaboliitit eliminoituvat pääasiassa erittymällä virtsaan.
Croatian: Izlučivanje urinom glavni je put eliminacije azacitidina i/ili njegovih metabolita.
Finnish: Näitä raportoitiin myös tukitutkimuksissa (CALGB 9221 ja CALGB 8921).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave zabilježene u pivotalnom ispitivanju (AZA PH GL 2003 CL 001) uključivale su febrilnu neutropeniju (8,0 %) i anemiju (2,3 %), koje su također bile prijavljene u potpornim ispitivanjima (CALGB 9221 i CALGB 8921).
Finnish: Atsasitidiinin annostelu 75 mg/m ihon alle kerran vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan ei aiheuta kertymää.
Croatian: Ne dolazi do nakupljanja azacitidina nakon supkutane primjene 75 mg/m jedanput dnevno tijekom 7 dana.
Finnish: Veri ja imukudos
Croatian: • krv u mokraći
Finnish: Melko harvinainen
Croatian: Vrlo često
Finnish: Potilaan katsottiin olevan riippumaton punasolu- tai trombosyyttisiirroista hoitojakson aikana, jos hänelle ei tehty punasolu- eikä trombosyyttisiirtoja 56 peräkkäiseen vuorokauteen raportointijakson aikana.
Croatian: Smatralo se da bolesnik nije ovisan o transfuziji eritrocita ili trombocita tijekom razdoblja liječenja ako taj ispitanik nije primio
Finnish: • Nivelkivut.
Croatian: • omaglica
Finnish: Jos aikaa kuluu enemmän kuin 30 minuuttia, suspensio tulee hävittää asianmukaisesti ja uusi annos on valmisteltava.
Croatian: Ako je proteklo više od 30 minuta, suspenziju treba odgovarajuće zbrinuti i pripremiti novu dozu.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Finnish: Älä käytä Atsasitidiini Celgene-valmistetta
Croatian: Nemojte primjenjivati Azacitidin Celgene:
Finnish: Ripuli, oksentelu, ummetus, pahoinvointi, vatsakipu (mukaan lukien ylä- ja alavatsavaivat)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, konstipacija, mučnina, bol u abdomenu (uključuje nelagodu u gornjem dijelu i abdominalnu nelagodu)
Finnish: Kun Atsasitidiini Celgene on saatettu käyttökuntoon käyttämällä kylmässä (2 °C - 8 °C:ssa) säilytettyä injektiovettä, käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen on osoitettu säilyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 2 °C8 °C:n lämpötilassa 22 tuntia.
Croatian: Kada se Azacitidin Celgene rekonstituira rashlađenom vodom za injekcije (2 °C do 8 °C), kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituiranog lijeka u primjeni dokazana je pri 2 °C do 8 °C tijekom 22 sata.
Finnish: Pistoskohtia tulee vaihdella.
Croatian: Mjesta injiciranja treba mijenjati.
Finnish: • Sekavuus.
Croatian: • smetenost
Finnish: CR- tai CRi-vasteen saavuttaneiden potilaiden remission keston mediaani oli 10,4 kuukautta (95 % CI: 7,2-15,2) atsasitidiini-ryhmässä ja 12,3 kuukautta (95 % CI: 9,0-17,0) yhdistetyssä CCR-ryhmässä.
Croatian: U bolesnika koji su postigli potpunu remisiju ili potpunu remisjiju s nepotpunim oporavkom krvne slike, medijan trajanja remisije iznosio je 10,4 mjeseca (95 % CI = 7,2; 15,2) u ispitanika liječenih azacitidinom i 12,3 mjeseca (95 % CI = 9,0; 17,0) u ispitanika liječenih CCR-om.
Finnish: Harvinainen Tuntemato n
Croatian: Manje često Rijetko Nepoznato
Finnish: Mitä Atsasitidiini Celgene on
Croatian: Što je Azacitidin Celgene
Finnish: • Suolistosairaus, joka voi aiheuttaa kuumetta, oksentelua ja mahakipua (umpipussitulehdus).
Croatian: • bolest koja zahvaća crijeva što može dovesti do vrućice, povraćanja i bolova u trbuhu
Finnish: Maksan toiminta-arvot, seerumin kreatiniini ja seerumin bikarbonaattiarvo tulee määrittää ennen hoidon aloittamista ja ennen jokaista hoitojaksoa.
Croatian: Prije početka liječenja i prije svakog ciklusa liječenja treba odrediti pokazatelje jetrene funkcije, kreatinin u serumu i bikarbonate u serumu.
Finnish: • Hengenahdistus liikkuessasi.
Croatian: • nedostatak zraka pri kretanju
Finnish: Kuumeinen neutropenia*, neutropenia, leukopenia, trombosytopenia, anemia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava febrilna neutropenija*, neutropenija, leukopenija, trombocitopenij a, anemija pancitopenija*, zatajenje koštane srži
Finnish: Lähtötasolla punasolusiirroista riippuvaisilla ja sitten riippumattomiksi tulleilla potilailla punasolusiirroista riippumattomuuden keston mediaani oli 13 kuukautta atsasitidiiniryhmässä.
Croatian: Kod bolesnika koji su neovisni o transfuziji eritrocita, a bili su ovisni na početku liječenja, u skupini liječenoj azacitidinom medijan trajanja neovisnosti o transfuziji eritrocita bio je 13 mjeseci.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaika, ks. pakkausseloste.
Croatian: Pročitajte uputu o lijeku za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Finnish: Ota huomioon, että suodattimia on joissain sovittimissa, neuloissa ja suljetuissa järjestelmissä.
Croatian: Mora se uzeti u obzir da su filtri prisutni kod nekih nastavaka, šiljaka i zatvorenih sustava; stoga se takvi sustavi ne smiju upotrebljavati za primjenu lijeka nakon rekonstitucije.
Finnish: • Pese kätesi.
Croatian: • Operite ruke.
Finnish: 2, kylmät kädet ja jalat
Croatian: 2, hladne ruke i stopala
Finnish: Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući starije osobe
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 pulloa.
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 3 bočice.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu zaboravljenu.
Finnish: Nämä saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta (esiintymistiheyttä ei tunneta).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi alergijske reakcije (učestalost nije poznata).
Finnish: Harkintaa suositellaan.
Croatian: Preporučuje se oprez.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on kirkas.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Finnish: B-2870 Puurs Belgia tai
Croatian: B-2870 Puurs Belgija ili
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Croatian: Ipak, rizik za dojenče ne može se isključiti.
Finnish: Kliiniset vaikutukset:
Croatian: Klinički učinci:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Azarga
Croatian: Drugi lijekovi i AZARGA
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Finnish: Kirurginen anestesia
Croatian: Kirurška anestezija
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu niin että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Croatian: • Bočicu nemojte stiskati, ona je izrađena tako da samo trebate pritisnuti njeno dno (slika 2).
Finnish: Käytä Azargaa molempiin silmiin vain, jos lääkäri on niin määrännyt.
Croatian: Kapajte AZARGU u oba oka samo ako Vas je tako uputio Vaš liječnik.
Finnish: • Jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi)
Croatian: • Ako Vam je kiselost krvi prevelika (stanje koje se naziva hiperkloremijska acidoza).
Finnish: Yleensä voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Croatian: Obično možete nastaviti s primjenom kapi, osim ako su nuspojave ozbiljne.
Finnish: 3, verenpaineen nousu
Croatian: 3, povišeni krvni tlak
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Finnish: ATC-koodi: S01ED51
Croatian: ATK oznaka: S01ED51.
Finnish: Jos Azargaa annetaan synnytykseen asti, on vastasyntynyttä tarkkaan seurattava ensipäivien aikana.
Croatian: Ako se AZARGA primjenjuje do poroda, novorođenče se mora pažljivo pratiti tijekom prvih dana života.
Finnish: Muut samanaikaiset lääkkeet
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Finnish: • Ota esiin Azarga-silmätippapullo ja peili.
Croatian: • Uzmite AZARGA bočicu i ogledalo.
Finnish: 4 viikkoa pakkauksen ensiavaamisesta lukien.
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Finnish: • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
Croatian: • Vrh bočice prinesite blizu oku.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apunasi.
Croatian: Koristite se ogledalom, ako Vam to pomaže.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Mitä Azarga sisältää
Croatian: Što AZARGA sadrži
Finnish: Jos näin käy, on oltava varovainen ajaessa ja koneita käytettäessä.
Croatian: Dogodi li Vam se to, budite oprezni pri upravljanju vozilima i strojevima.
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat käyttää Azargaa.
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom prije nego što počnete uzimati AZARGU.
Finnish: Tilapäinen näön sumentuminen tai muut näköaistin häiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Privremeno zamućen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen homogeeninen suspensio, pH noin 7,2.
Croatian: Bijela do bjelkasta jednolična suspenzija, pH 7,2 (približno).
Finnish: Jos käytät enemmän Azargaa kuin sinun pitäisi, on sinun huuhdeltava silmä lämpimällä vedellä.
Croatian: Ako ukapate više AZARGE nego što ste trebali, isperite oko toplom vodom.
Finnish: Tämä estää Azarga pääsemästä muualle kehoon.
Croatian: To će pomoći da AZARGA ne otječe dalje u tijelo.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,34 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,34 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, tiputa uudelleen.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Finnish: Timololi metaboloituu kahta reittiä pitkin.
Croatian: Timolol se metabolizira dvama putovima.
Finnish: Alcon Cusí S.A.
Croatian: Alcon Cusi, S.A.
Finnish: Potilaita, joilla on sarveiskalvosairaus, on lääkittävä varoen.
Croatian: Bolesnike s bolestima rožnice se mora liječiti s oprezom.
Finnish: Tämän potilasryhmän hoidossa on oltava varovainen ja silmänpaineen seuraamista tarkoin suositellaan.
Croatian: Liječenje tih bolesnika mora biti s oprezom, a preporučuje se i pozorno praćenje očnog tlaka.
Finnish: Älä käytä Azargaa, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Croatian: Ne smijete koristiti AZARGU ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, osim u slučaju da to Vaš liječnik smatra potrebnim.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovu uputu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat näön sumentuminen, silmä-ärsytys ja silmäkipu, joita esiintyi noin 2-7 prosentilla potilaista.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima najčešće nuspojave bile su zamućenje vida, iritacija oka i bol u oku, a pojavile su se kod približno 2% do 7% bolesnika.
Finnish: Timololi metaboloituu pääasiassa CYP2D6:n kautta.
Croatian: U metabolizmu timolola posreduje prvenstveno CYP2D6.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä rintaruokinnan aikana.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom dojenja.
Finnish: Silmävoiteet on annosteltava viimeiseksi.
Croatian: Masti za oko moraju se primijeniti posljednje.
Finnish: (pääasiassa potilailla, joilla on ennestään jokin bronkospastinen sairaus), hengenahdistus
Croatian: (pretežno kod bolesnika s od ranije poznatim bronhospazmom), dispneja
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulle tulee ihottumaa, vaikea ihoreaktio tai vaikeaa punoitusta ja silmän kutinaa.
Croatian: Prekinite primjenu ovog lijeka i odmah potražite savjet svog liječnika ukoliko razvijete osip na koži, tešku kožnu reakciju ili jako crvenilo i svrbež oka.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonjeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Finnish: Jos otat toista karboanhydraasin estäjää (asetsolamidia tai dortsolamidia), käänny lääkärin puoleen.
Croatian: Ako primjenjujete druge inhibitore karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid), obavijestite svog liječnika.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azarga-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Croatian: Mora se donijeti odluka treba li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije AZARGE uzevši u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku.
Finnish: • Paina kevyesti pullon pohjaa, jolloin pullosta vapautuu yksi Azarga-silmätippa kerrallaan.
Croatian: • Nježno pritisnite dno bočice, tako da svaki puta istekne samo jedna kap AZARGE.
Finnish: Azarga-valmistetta käytetään hoidettaessa korkeaa silmänpainetta, jota kutsutaan myös glaukoomaksi tai silmänpainetaudiksi, yli 18-vuotiailla aikuisilla potilailla, joiden silmien liian korkeaa painetta ei saada tehokkaasti hallintaan vain yhdellä lääkkeellä.
Croatian: AZARGA se koristi za liječenje visokog tlaka u očima, koji se još naziva glaukom ili očna hipertenzija, u odraslih bolesnika koji su stariji od 18 godina i kod kojih se visoki tlak u očima ne može učinkovito kontrolirati samo s jednim lijekom.
Finnish: • Taivuta päätäsi hieman taaksepäin.
Croatian: • Zabacite glavu.
Finnish: Tarkka seuranta on aiheellista, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Croatian: Redovito praćenje potrebno je kod česte ili dugotrajne primjene.
Finnish: Lapset ja nuoret Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Croatian: Djeca i adolescenti AZARGA se ne preporučuje djeci i adolescentima ispod 18 godina.
Finnish: Avattu:
Croatian: Otvoreno:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Käytä Azarga-valmistetta vain silmään/silmiin.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza AZARGU primjenjujte samo za ukapavanje u oko (oči).
Finnish: Pienempi systeeminen altistuminen timololille Azargan annon jälkeen ei ole kliinisesti merkitsevää.
Croatian: Manja sustavna izloženost timololu pri primjeni AZARGE nije klinički relevantna.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU
Finnish: • ääreisvaltimotauti (kuten Raynaud'n tauti tai oireyhtymä)
Croatian: • poremećaj krvotoka (kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom)
Finnish: Jos tapahtuu Azarga-silmätippojen yliannostus, hoidon tulee olla oireenmukaista ja supportiivista.
Croatian: Nastupi li predoziranje AZARGA kapima za oči, liječenje mora biti simptomatsko i potporno.
Finnish: Azarga-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: AZARGA ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Jos näkö sumentuu tippoja silmään tiputettaessa, potilaan tulee odottaa näön kirkastumista, ennen kuin ajaa autoa tai käyttää koneita.
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije nego što krene upravljati vozilom ili strojem.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Azargaa, jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite AZARGU ako imate ili ste u prošlosti imali:
Finnish: • lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
Croatian: • mišićnu slabost (mijastenija gravis)
Finnish: 3, dermatiitti
Croatian: 3, dermatitis
Finnish: • jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Azargaa, koska timololi saattaa muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutusta nukutuksen aikana
Croatian: • Prije kirurškog zahvata obavijestite svog liječnika da uzimate AZARGU jer timolol može promijeniti učinke nekih lijekova koji se koriste tijekom anestezije.
Finnish: Jos unohdat käyttää Azargaa, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti AZARGU, uzmite sljedeću dozu prema planu.
Finnish: Seuraavalla menettelyllä voit kätevästi rajoittaa silmätippojen ottamisen jälkeen verenkiertoon pääsevää lääkkeen määrää: - Pidä silmäluomi suljettuna ja paina samalla kevyesti silmäkulmasta nenän vierestä sormellasi vähintään 2 minuutin ajan.
Croatian: Sljedeća mjera je korisna za ograničavanje količine lijeka koji će prijeći u krv nakon primjene kapi za oko: - Držite vjeđu zatvorenom, dok istodobno lagano prstom pritišćete kut oka blizu nosa najmanje
Finnish: Anestesialääkärille pitää kertoa, jos potilas on saanut timololia.
Croatian: Anesteziolog mora biti informiran kada bolesnik uzima timolol.
Finnish: Brintsolamidi ei inhiboi sytokromi P-450-isoentsyymejä.
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor izoenzima citokroma P-450.
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 0,10 mg bentsalkoniumkloridia.
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 0,10 mg benzalkonijeva klorida.
Finnish: • Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Croatian: • Bočicu dobro protresite prije uporabe.
Finnish: Noin 20 % annoksesta erittyy virtsaan metaboloituneena.
Croatian: Oko 20% doze izlučuje se u urin u obliku metabolita.
Finnish: • Kun olet käyttänyt Azargaa paina sormella nenänpuoleista silmäkulmaa kahden minuutin ajan
Croatian: • Nakon što ste ukapali AZARGU, pritisnite prstom kut oka okrenut nosu na 2 minute (slika 3).
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
Croatian: Rezultat toga može biti smanjen broj sustavnih nuspojava i pojačana lokalna aktivnost (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Raynaud'n tauti
Croatian: Raynaudov fenomen
Finnish: Harvinainen: unettomuus Tuntematon: depressio
Croatian: Rijetko: nesanica1 Nepoznato: depresija
Finnish: Azargan käytön ei oleteta vaikuttavan miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Croatian: Ne očekuje se učinak primjene AZARGE na plodnost kod muškaraca ili žena.
Finnish: • Yliherkkyys sulfonamideille (ks. kohta 4.4)
Croatian: • Preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Näkösi ehkä sumenee hetkeksi juuri Azarga-silmätippojen tiputtamisen jälkeen.
Croatian: Može se dogoditi da Vam se vid zamuti na neko vrijeme odmah nakon primjene AZARGE.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran (infektioiden välttämiseksi), ja ota uusi pullo käyttöön.
Croatian: Da bi se spriječile infekcije, bočicu treba baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja, te uzeti novu bočicu.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vakavia reaktioita tai yliherkkyyttä, tämän lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Croatian: Jave li se znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivosti, primjenu ovog lijeka treba prekinuti.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene
Finnish: Jos lopetat Azargan käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa, saattaa silmänpaineesi nousta ja tämä saattaa johtaa näönmenetykseen.
Croatian: Ako prestanete uzimati AZARGU a da se niste posavjetovali s liječnikom, očni tlak više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.
Finnish: On odotettavissa, että CYP3A4-inhibiittorit kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klotrimatsoli, ritonaviiri ja troleandromysiini inhiboivat brintsolamidin CYP3A4-välitteistä metaboliaa.
Croatian: Očekuje se da će inhibitori CYP3A4, poput ketokonazola, itrakonazola, klotrimazola, ritonavira i troleandomicina inhibirati metabolizam brinzolamida posredovan izoenzimom CYP3A4.
Finnish: • Kaikkien sulfonamidijohdannaisten aiheuttamia yliherkkyysreaktioita voi ilmetä Azargavalmistetta saavilla potilailla, koska se imeytyy systeemisesti.
Croatian: • Reakcije preosjetljivosti zajedničke svim derivatima sulfonamida mogu se pojaviti i kod bolesnika koji primaju AZARGU s obzirom da se apsorbira sustavno.
Finnish: Silmänsisäisen paineen pienentämiseksi aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja joilla monoterapia ei alenna silmänsisäistä painetta riittävästi (ks. kohta 5.1).
Croatian: Snižavanje intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili s očnom hipertenzijom u kojih se monoterapijom ne postiže dovoljno sniženje očnog tlaka (vidjeti dio 5.1).