FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
French: 2 heures avant le raltégravir raltégravir ASC  51 % raltégravir C12 h  56 % raltégravir Cmax  51 %
English: • deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick
French: • respiration profonde, rapide, difficultés pour respirer, somnolence, engourdissement ou faiblesse des bras ou des jambes, sensation de malaise ou malaise (nausées ou vomissements), douleurs abdominales.
English: However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of DUTREBIS is necessary (see section 4.2).
French: Il n'est cependant pas nécessaire d'adapter la posologie de la lamivudine, sauf en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
English: No study has been performed with DUTREBIS in subjects with renal insufficiency.
French: Il n'a pas été mené d‘étude de DUTREBIS chez des patients présentant une insuffisance rénale.
English: Biotransformation and excretion
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
English: • taking drug in quantities greater than recommended These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
French: Ces effets indésirables sont rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
English: trimethoprim /sulfamethoxazole /lamivudine lamivudine AUC 40 %
French: Zidovudine/lamivudine lamivudine PK 
English: Therefore, DUTREBIS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
French: DUTREBIS devra donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (voir
English: No dosage adjustment of DUTREBIS or trimethoprim
French: Aucune adaptation posologique de DUTREBIS n'est donc
English: • chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; lump in the neck; swelling of
French: • gêne thoracique, frissons, gonflement du visage, nervosité, grosseur au cou, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, douleur
English: trimethoprim /sulfamethoxazole /raltegravir
French: Cladribine/raltégravir
English: • erectile dysfunction; breast enlargement in men; menopausal symptoms
French: • calculs rénaux, miction nocturne, kyste rénal • dysfonction érectile, augmentation du volume des seins chez l'homme, symptômes de la
English: BE/LU
French: angio-œdème
English: No dosage adjustment required for DUTREBIS or midazolam.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour DUTREBIS ou le midazolam.
English: The recommended dose is 1 tablet twice a day.
French: Combien de DUTREBIS faut-il prendre Adultes, enfants et adolescents La dose recommandée est de 1 comprimé deux fois par jour.
English: rare angioedema
French: peu fréquent papillome cutané
English: Hepato-biliary disorders uncommon hepatitis, hepatic steatosis, hepatitis alcoholic, hepatic failure
French: Affections vasculaires peu fréquent bouffées de chaleur, hypertension
English: Carton
French: Caucasien
English: IS
French: EE
English: Concomitant use of
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or etravirine.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour DUTREBIS ou l'étravirine.
English: The medicine is given once every 12 hours for at least 4 days and up to 14 days.
French: Le médicament est administré une fois toutes les 12 heures pendant au moins quatre jours et jusqu'à 14 jours.
English: The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans ces deux études était de savoir si l'infection était guérie.
English: Xerava's safety profile was considered acceptable.
French: Le profil de sécurité de Xerava a été considéré comme acceptable.
English: Further information on Xerava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Xerava sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This leads to death of the bacteria causing the infection.
French: Cela entraîne la mort des bactéries à l'origine de l'infection.
English: Side effects reported with Xerava are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Xerava sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Therefore the European Medicines Agency decided that Xerava's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Xerava sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: As for all medicines, data on the use of Xerava are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Xerava sont surveillées en permanence.
English: The dose depends on the patient's bodyweight, and may be increased if the patient is also taking a type of medicine called a ‘strong CYP3A4 inducer'.
French: La dose dépend du poids corporel du patient, et peut être augmentée si le patient prend également un type de médicament appelé «inducteur puissant du CYP3A4».
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat because it has spread to the abdominal space.
French: On entend par «compliquée» que l'infection est difficile à traiter car elle s'est étendue à la région abdominale.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xerava?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xerava?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xerava have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xerava ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Other information about Xerava
French: Autres informations relatives à Xerava:
English: Xerava contains the active substance eravacycline.
French: Xerava contient la substance active eravacycline.
English: For more information about using Xerava, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Xerava, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Why is Xerava authorised in the EU?
French: Pourquoi Xerava est-il autorisé dans l'UE?
English: The most common side effects with Xerava (which may affect up to 1 in 10 people) are thrombophlebitis (inflammation of veins caused by a blood clot), phlebitis (inflammation of a vein), nausea (feeling sick), vomiting and reactions at the site of the infusion including reddening of skin, reduced sense of touch and pain.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Xerava (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: thrombophlébite (inflammation des veines due à un caillot sanguin), phlébite (inflammation d'une veine), nausées (envie de vomir), vomissements et réactions au site de perfusion, y compris rougeur de la peau, réduction du sens du toucher et douleur.
English: Xerava can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
French: Xerava n'est délivré que sur ordonnance et les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des antibiotiques.
English: An overview of Xerava and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Xerava et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Xerava is given by infusion (drip) into a vein over one hour.
French: Xerava est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant une heure.
English: What benefits of Xerava have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Xerava démontrés au cours des études?
English: Xerava is as effective as alternative antibiotics in treating infections caused by various types of bacteria and produced high cure rates.
French: Xerava est aussi efficace que les autres antibiotiques dans le traitement des infections causées par divers types de bactéries et a donné des taux élevés de guérison.
English: After around a month, 87% of patients treated with Xerava were cured of their infection, compared to 89% of patients treated with ertapenem.
French: Après environ un mois, 87 % des patients traités par Xerava ont guéri de leur infection, contre 89 % des patients traités par l'ertapénem.
English: After around a month, 92% of patients treated with Xerava and 92% of patients treated with meropenem were cured of their infection.
French: Après environ un mois, 92 % des patients traités par Xerava et 92 % des patients traités par le méropénème ont guéri de leur infection.
English: Xerava is an antibiotic used to treat complicated intra-abdominal (belly) infections (cIAI) in adults.
French: Xerava est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections intra-abdominales (du ventre) compliquées (IIAc) chez l'adulte.
English: What are the risks associated with Xerava?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xerava?
English: Xerava must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other tetracycline antibiotics.
French: Xerava ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à tout composant contenu dans ce médicament ou à d'autres antibiotiques de la famille des tétracyclines.
English: The active substance in Xerava, eravacycline, belongs to a group of antibiotics called tetracyclines.
French: La substance active de Xerava, l'eravacycline, appartient à une famille d'antibiotiques appelés «tétracyclines».
English: How is Xerava used?
French: Comment Xerava est-il utilisé?
English: What is Xerava and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Xerava et dans quel cas est-il utilisé?
English: In the first study involving 538 patients, Xerava was compared with ertapenem (another antibiotic).
French: Dans la première étude incluant 538 patients, Xerava a été comparé à l'ertapénem (un autre antibiotique).
English: Tetracyclines work by binding to and blocking part of the cell machinery in bacterial cells that is involved in making proteins.
French: Les tétracyclines agissent en se fixant à une partie de la machinerie cellulaire des cellules bactériennes, zone des cellules bactériennes qui est responsable de la fabrication des protéines, et en bloquant son fonctionnement.
English: In the second study involving 499 patients, Xerava was compared with meropenem (another antibiotic).
French: Dans la deuxième étude incluant 499 patients, Xerava a été comparé au méropénème (un autre antibiotique).
English: For the full list of side effects of Xerava, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Xerava, voir la notice.
English: How does Xerava work?
French: Comment Xerava agit-il?
English: Xerava was shown to be as effective as alternative antibiotics in 2 main studies of adults with cIAIs.
French: Dans le cadre de deux études principales portant sur des adultes présentant des IIAc, Xerava s'est avéré aussi efficace que les autres antibiotiques.
English: It must not be used in women who are known to be or may be pregnant.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cuprymina on 23 August 2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cuprymina, le 23 août 2012.
English: The full EPAR for Cuprymina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Cuprymina est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The doctor will ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
French: Le médecin s'assurera que les risques liés à l'exposition à la radioactivité sont inférieurs aux risques de la maladie elle-même.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cuprymina.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cuprymina.
English: The company presented information from the scientific literature on the potential uses of Cuprymina.
French: La société a présenté des informations issues de la littérature scientifique sur les utilisations potentielles de Cuprymina.
English: For more information about treatment with Cuprymina, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cuprymina, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The CHMP considered that there are no major safety concerns with regard to potential copper toxicity, since Cuprymina is used at very low doses.
French: Le CHMP a considéré qu'il n'y a pas d'inquiétudes majeures quant à la sécurité en ce qui concerne la toxicité potentielle du cuivre, car Cuprymina est utilisé à des doses très faibles.
English: 64Cu is a radioactive form of copper.
French: Le 64Cu est une forme radioactive de cuivre.
English: Given the well-known risks of exposure to radiation through radiolabeling, the Committee decided that Cuprymina is only to be used if justified by the likely medical benefit.
French: Étant donné les risques bien connus de l'exposition au rayonnement dû au radiomarquage, le comité a estimé que Cuprymina doit être utilisé uniquement si cela est justifié par le bénéfice médical probable.
English: Radiolabelling of a medicine takes place outside the body in a laboratory setting.
French: Le radiomarquage d'un médicament est réalisé en dehors du corps, en laboratoire.
English: Radiolabelling is a technique where a substance is labelled with a radioactive compound.
French: Le radiomarquage est une technique consistant à marquer une substance par un composé radioactif.
English: It must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to copper (64Cu) chloride or any of the other ingredients.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au chlorure de cuivre (64Cu) ou à l'un des autres composants.
English: Cuprymina is only to be used by specialists who have experience in radiolabelling.
French: Cuprymina ne doit être utilisé que par des spécialistes expérimentés dans le radiomarquage.
English: Other information about Cuprymina
French: Autres informations relatives à Cuprymina:
English: Cuprymina is never given directly to the patient.
French: Cuprymina n'est jamais administré directement au patient.
English: The intended effect of the radiation will depend on the nature of the medicine that has been radiolabelled.
French: L'effet recherché du rayonnement dépendra de la nature du médicament qui a été radiomarqué.
English: Cuprymina itself is radioactive and so its use in radiolabelling may carry a risk of cancer and hereditary defects.
French: Cuprymina en tant que tel est radioactif et son utilisation pour le radiomarquage peut donc comporter un risque de cancer et de défauts héréditaires.
English: Cuprymina must not be given directly to any patient.
French: Cuprymina ne doit être administré directement à aucun patient.
English: The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's summary of product characteristics (SmPC).
French: Le médicament radiomarqué est ensuite administré au patient conformément aux instructions figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce médicament.
English: Therefore, the CHMP decided that Cuprymina's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que les bénéfices de Cuprymina sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: What benefit has Cuprymina shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Cuprymina au cours des études?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cuprymina.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cuprymina.
English: Some of the scientific literature presented showed how radiolabelling with radioactive forms of Copper, including 64Cu, were used together with imaging techniques to detect the site and spread of tumours and how it could potentially be used to treat various types of cancer.
French: Certains des articles scientifiques présentés montraient comment le radiomarquage par des formes radioactives de cuivre, notamment par le 64Cu, a été utilisé en association avec d'autres techniques d'imagerie pour détecter le site et la propagation de tumeurs et comment il pourrait être utilisé pour traiter différents types de cancer.
English: Cuprymina is not used on its own but is used for radiolabelling other medicines.
French: Cuprymina n'est pas utilisé seul, mais pour le radiomarquage d'autres médicaments.
English: Once the substance is radiolabelled with Cuprymina, it then carries the radioactivity to where it is needed in the body.
French: Une fois que la substance est radiomarquée avec Cuprymina, elle transporte la radioactivité à l'endroit du corps où elle est nécessaire.
English: The information supplied by the company showed that Cuprymina can be used to radiolabel medicines with 64Cu, with potential utility for detecting of the sites and spread of tumours.
French: Les informations fournies par la société ont montré que Cuprymina peut être utilisé pour radiomarquer des médicaments au 64Cu, avec une utilité potentielle pour la détection des sites et de la propagation de tumeurs.
English: Why has Cuprymina been approved?
French: Pourquoi Cuprymina a-t-il été approuvé?
English: What is the risk associated with Cuprymina?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cuprymina?
English: When a medicine is radiolabelled with Cuprymina, the medicine will carry the radiation to the particular site or type of cell in the body that is targeted by the medicine.
French: Lorsqu'un médicament est radiomarqué avec Cuprymina, ce médicament transportera le rayonnement jusqu'au site ou type de cellules particulier dans le corps, visé par le médicament.
English: Medicines to be radiolabeled with Cuprymina can only be obtained with a prescription.
French: Les médicaments à radiomarquer avec Cuprymina ne sont délivrés que sur ordonnance.
English: Cuprymina is used to radiolabel medicines that have been specially developed for use with copper (64Cu) chloride.
French: Cuprymina est utilisé pour radiomarquer des médicaments qui ont été développés spécialement pour être utilisés avec du chlorure de cuivre (64Cu).
English: EPAR summary for the public copper (64Cu) chloride
French: Résumé EPAR à l'intention du public chlorure de cuivre (64Cu)
English: Cuprymina is a solution that contains the radioactive substance copper (64Cu) chloride.
French: Cuprymina est une solution qui contient la substance radioactive chlorure de cuivre (64Cu).
English: The active substance in Cuprymina, copper (64Cu) chloride, is a radioactive compound that emits a type of radiation known as beta radiation.
French: Le principe actif de Cuprymina, le chlorure de cuivre (64Cu), est un composé radioactif qui émet un type de rayonnement appelé rayonnement bêta.
English: More information on the restrictions on the use of medicines radiolabelled with Cuprymina will be found in their package leaflets.
French: Des informations supplémentaires concernant les restrictions applicables aux médicaments radiomarqués avec Cuprymina figurent dans les notices de ces médicaments.
English: What is Cuprymina?
French: Qu'est-ce que Cuprymina?
English: The side effects with Cuprymina depend largely on the medicine it has been used to radiolabel and will be described in that medicine's package leaflet.
French: Les effets indésirables observés sous Cuprymina dépendent largement du médicament qui a été radiomarqué et seront décrits dans la notice de ce médicament.
English: How is Cuprymina used?
French: Comment Cuprymina est-il utilisé?
English: How does Cuprymina work?
French: Comment Cuprymina agit-il?
English: What is Cuprymina used for?
French: Dans quel cas Cuprymina est-il utilisé?
English: How has Cuprymina been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Cuprymina?
English: This takes around 30 minutes.
French: Ceci prendra environ 30 minutes.
English: 52 weeks
French: 52 semaines
English: Read and follow the advice given in section 7.
French: Lisez et suivez les conseils donnés à la rubrique 7.
English: 96 to 144 weeks
French: 96 à 144 semaines
English: This is normal and will not affect your dose.
French: Cela est normal et n'affectera pas votre dose.
English: This stops nerves from working properly.
French: Celle-ci empêche les nerfs de fonctionner correctement.
English: • It is expired.
French: • Il est arrivé à expiration.
English: It should include the following elements:
French: Il doit comporter les éléments suivants :
English: This loss of myelin is called demyelination.
French: Cette perte de myéline est appelée démyélinisation.
English: You will hear the clicking sounds start.
French: Vous entendrez un son de « clics » débuter.
English: This is a type of medicine called a monoclonal antibody.
French: Il s'agit d'un type de médicament appelé anticorps monoclonal.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other products.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
French: Un composant d'un emballage groupé, ne peut pas être vendu séparément.
English: There may be new information.
French: Elle pourrait contenir de nouvelles informations.
English: Table 5 and Figures 1-2 show the results for the DECIDE study.
French: Les Tableau 5 et les Figures 1-2 montrent les résultats de l'étude DECIDE.
English: This is normal and the bubbles do not need to be expelled before your injection.
French: Ceci est normal et les bulles n'ont pas besoin d'être expulsées avant votre injection.
English: It is very important that you do not miss this blood test.
French: Il est très important que vous ne manquiez pas cette analyse de sang.
English: The rate of infections and serious infections did not increase over time.
French: Le taux d'infections et d'infections graves n'a pas augmenté avec le temps.
English: Keep the pack closed until you need to use a new syringe/pen.
French: Gardez le conditionnement fermé jusqu'à ce que vous ayez besoin d'utiliser une nouvelle seringue/un nouveau stylo.
English: The median duration was similar between the treatment groups.
French: La durée médiane des infections a été similaire entre les groupes de traitement.
English: The Patient Card should:
French: La Carte patient doit :
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
French: IDENTIFIANT UNIQUE-CODE-BARRE 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
English: Transaminases increased
French: Transaminases augmentées