FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el segundo estudio, se trató a 20 vacas lecheras lactantes sanas 3 veces por vía intramamaria con el producto objeto de estudio, en dosis de 1 jeringa inyectada en cada cuarterón a través del orificio del pezón, inmediatamente después del ordeño, durante 3 ordeños consecutivos.
Polish: W drugim badaniu 20 zdrowych krów mlecznych w okresie laktacji zostało poddanych 3-krotnemu leczeniu drogą dowymieniową za pomocą badanego produktu w dawce 1 strzykawki podanej do każdej ćwiartki wymienia przez kanał brodawki bezpośrednio po doju przez 3 kolejne doje.
Spanish: En combinación con SYNULOX RTU:
Polish: W leczeniu połączonym z podaniem SYNULOX RTU:
Spanish: Se analizaron las muestras de tejido en busca de amoxicilina, ácido clavulánico y prednisolona mediante el método HPLC validado.
Polish: Analizę próbek tkanek na zawartość amoksycyliny, kwasu klawulanowego i prednizolonu przeprowadzono za pomocą zatwierdzonej metody HPLC.
Spanish: • posología;
Polish: • Dawkowanie;
Spanish: La revisión de la sensibilidad de los agentes patógenos de la mastitis a la combinación de amoxicilinaácido clavulánico indica que las principales causas bacterianas de la mastitis bovina siguen siendo sensibles a la amoxicilina potenciada con clavulanato.
Polish: Ocena wrażliwości patogenów wywołujących zapalenie gruczołu mlekowego na amoksycylinę z kwasem klawulanowym wskazuje, że główne czynniki bakteryjne zapalenia gruczołu mlekowego u bydła są nadal podatne na amoksycylinę wzmocnioną kwasem klawulanowym.
Spanish: Tiempo de espera (carne y leche)
Polish: Okres karencji (tkanki jadalne i mleko)
Spanish: PFIZER, S.L.
Polish: PFIZER, S.A.
Spanish: 2. en caso afirmativo, evaluar si la eficacia de la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico/prednisolona es superior a la del tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico en monoterapia,
Polish: 2. jeśli skuteczność została potwierdzona - ocena, czy skuteczność terapii skojarzonej amoksycyliną, kwasem klawulanowym i prednizolonem jest większa niż leczenia amoksycyliną z samym kwasem klawulanowym.
Spanish: En vacas ordeñadas dos veces al día, la leche para consumo humano sólo podrá utilizarse a partir del 7º ordeño después del último tratamiento.
Polish: Mleko pochodzące od krów dojonych dwa razy dziennie może być przeznaczone do spożycia przez ludzi po 7 udoju od ostatniego podania produktu.
Spanish: Basándose en el peor supuesto posible de que todos los cuarterones hubieran de tratarse con la posología recomendada, el tiempo de espera de 84 horas ó 7 ordeños reivindicado por los titulares de la autorización de comercialización se consideró aceptable.
Polish: Zakładając najgorszy scenariusz przypadku, w którym wszystkie ćwiartki wymienia leczone są zgodnie z zalecanym dawkowaniem, zaakceptowano okres karencji równy 84 godzinom lub 7 dojom, zgodny z tym proponowanym przez podmioty odpowiedzialne.
Spanish: La administración intramamaria parece no afectar a las funciones de los neutrófilos.
Polish: Wydaje się, że podanie dowymieniowe prednizolonu nie wpływa na czynność neutrofilów.
Spanish: No se observaron efectos de inmunomodulación de la prednisolona.
Polish: Nie obserwowano wpływów immunomodulujących prednizolonu.
Spanish: Silicato de aluminio, sodio y calcio (desecado) Aceite mineral (Fórmula A)
Polish: Wapnia glinokrzemian sodowy (w proszku) Olej mineralny (Formuła A)
Spanish: • En otro estudio, se comparó la eficacia de Synulox Lactating Cow para el tratamiento de la mamitis clínica en vacas lecheras en lactación con el de otro medicamento veterinario autorizado en Francia.
Polish: • W drugim badaniu porównano skuteczność preparatu Synulox Lactating Cow w leczeniu klinicznie jawnego zapalenia gruczołu mlekowego u krów mlecznych w okresie laktacji ze skutecznością innego weterynaryjnego produktu leczniczego zatwierdzonego we Francji.
Spanish: No usar en animales con sensibilidad conocida a antibióticos ß-lactámicos.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki ß-laktamowe.
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche: 60 horas En combinación con SYNULOX RTU:
Polish: Tkanki jadalne: 7 dni Mleko: 60 godzin W leczeniu połączonym z podaniem SYNULOX RTU:
Spanish: Los residuos de amoxicilina fueron el factor limitante en el hígado y el riñón.
Polish: Czynnikiem ograniczającym w wątrobie i nerkach były pozostałości amoksycyliny.
Spanish: Aunque el valor añadido clínico de la prednisolona incluida en Synulox Lactating Cow sigue siendo cuestionable, no se ha identificado ningún riesgo derivado de su empleo en los ensayos clínicos ni en la farmacovigilancia.
Polish: Pomimo wątpliwości dotyczących dodatkowej korzyści klinicznej prednizolonu zawartego w preparacie Synulox Lactating Cow, w badaniach klinicznych i badaniach w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie stwierdzono zagrożeń związanych z jego stosowaniem.
Spanish: Synulox Lactating Cow demostró ser eficaz con los principales patógenos causantes de mamitis: estafilococos, estreptococos y Escherichia coli.
Polish: Wykazano skuteczność preparatu Synulox Lactating Cow w odniesieniu do głównych patogenów zapalenia gruczołu mlekowego: gronkowców, paciorkowców i Escherichia coli.
Spanish: Leche: 60 horas
Polish: Mleko: 60 godzin
Spanish: • Se comparó la eficacia del producto para el tratamiento de la mastitis clínica en vacas lecheras en lactación con la de otro medicamento veterinario autorizado en el Reino Unido.
Polish: • Skuteczność produktu w leczeniu klinicznie jawnego zapalenia gruczołu mlekowego u krów mlecznych w okresie laktacji porównano ze skutecznością innego weterynaryjnego produktu leczniczego zatwierdzonego w Wielkiej Brytanii.
Spanish: El ácido clavulánico es una valiosa adición a la amoxicilina en términos de eficacia frente a los patógenos causantes de mamitis y permite reducir en gran medida la CMI de los patógenos diana para la amoxicilina.
Polish: Kwas klawulanowy jest wartościowym dodatkiem do amoksycyliny poprawiającym skuteczność przeciwko patogenom wywołującym zapalenie gruczołu mlekowego, który przyczynił się do znacznego zmniejszenia MIC amoksycyliny stosowanej w monoterapii dla patogenów docelowych.
Spanish: Synulox Lactating Cow no resultó inferior al producto de comparación clínica ni bacteriológicamente en términos de su eficacia frente a Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis y bacterias gramnegativas.
Polish: Kliniczna i bakteriologiczna skuteczność preparatu Synulox Lactating Cow przeciwko Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis i bakteriom Gram-ujemnym nie była gorsza od skuteczności produktu porównywanego.
Spanish: Ácido clavulánico 50 mg Prednisolona
Polish: Kwasowi klawulanowy 50 mg Prednizolon
Spanish: El uso incorrecto del producto puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a los antibióticos ß-lactámicos y reducir la eficacia del tratamiento para dichos antibióticos, dada la posibilidad de una resistencia cruzada.»
Polish: Niewłaściwe stosowanie produktu może doprowadzić do wzrostu występowania bakterii opornych na antybiotyki βlaktamowe i może zmniejszyć skuteczność leczenia antybiotykami β-laktamowymi z uwagi na możliwość oporności krzyżowej".
Spanish: Suspensión intramamaria.
Polish: Zawiesina dowymieniowa.
Spanish: Leche: 84 horas, p. ej. 7 ordeños cuando se ordeña 2 veces al día u 11 ordeños cuando se ordeña 3 veces al día.
Polish: Mleko: 84 godziny, tj. 7 udojów u krów dojonych dwukrotnie w ciągu dnia lub 11 udojów u krów dojonych trzykrotnie w ciągu dnia
Spanish: El RCP actual indica que la prednisolona tiene efectos antiinflamatorios que ayudan a reducir la tumefacción e inflamación -potencialmente destructivas- asociadas a la mastitis sin modificar la respuesta leucocitaria a la infección.
Polish: Aktualna ChPL zawiera informację, że prednizolon ma działanie przeciwzapalne, które pomaga zmniejszać potencjalnie niszczący obrzęk i stan zapalny w przebiegu zapalenia gruczołu mlekowego bez wpływu na odpowiedź krwinek białych na zakażenie.
Spanish: Nombre del producto (para completar a nivel nacional) Suspensión intramamaria para vacas en lactación
Polish: Nazwa produktu (do wypełnienia narodowo) zawiesina dowymieniowa dla bydła
Spanish: • que el CVMP examinó el principal motivo de la remisión, referido a la eficacia del producto para el tratamiento de la mastitis bovina en vacas lactantes y al valor añadido de la prednisolona incluida en el producto;
Polish: • CVMP rozpatrzył podstawowy zakres arbitrażu dotyczący skuteczności produktu w leczeniu zapalenia gruczołu mlekowego u krów w okresie laktacji i dodatkową korzyść z obecności prednizolonu w produkcie;
Spanish: En una provocación con Staphylococcus aureus se observó una reducción de la induración, la tumefacción y la inflamación de la ubre en algunos momentos tras la administración del producto.
Polish: Podczas ekspozycji na Staphylococcus aureus po podaniu produktu obserwowano zmniejszenie obrzęku i stanu zapalnego wymienia w pewnych punktach czasowych.
Spanish: Por tanto, la duración total del tratamiento dependerá de la decisión del veterinario pero será lo suficientemente largo como para asegurar la completa curación de la infección intramamaria.
Polish: Dlatego czas całkowitego leczenia musi być ustalony przez lekarza weterynarii i powinien być wystarczająco długi by zapewnić całkowite wyleczenie zaplenia wymienia.
Spanish: Synulox Lactating Cow y denominaciones asociadas es una suspensión oleosa de color crema pálido/beis que contiene amoxicilina, ácido clavulánico y prednisolona en una base diseñada para dispersarse rápidamente en la leche.
Polish: Preparat Synulox Lactating Cow i nazwy produktów związanych to oleista zawiesina o barwie jasnokremowej/płowożółtej zawierająca amoksycylinę, kwas klawulanowy i prednizolon w bazie szybko rozpuszczającej się w mleku.
Spanish: Nombre del producto (para completar a nivel nacional) suspensión intramamaria para vacas en lactación
Polish: Nazwa produktu (do wypełnienia narodowo)/ zawiesina dowymieniowa dla bydła
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD"
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie po „EXP"
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche (vacas con dos ordeños/día): 60 horas (p. ej. al quinto ordeño) después del último tratamiento.
Polish: Tkanki jadalne: 7 dni Mleko (krowy dojone dwa razy dziennie): 60 godzin (tj. po piątym udoju) od ostatniego podania leku.
Spanish: Cuando se aplique cualquier otra rutina de ordeño, la leche podrá usarse para consumo humano tras el mismo periodo de tiempo desde el ultimo tratamiento (ej. con 3 ordeños diarios podrá usarse la leche para consumo humano en el octavo ordeño).
Polish: Jeżeli krowy dojone są w inny sposób mleko może być przeznaczone do spożycia przez ludzi tylko przy zachowaniu takiego samego okresu od ostatniego podania leku (np. przy trzykrotnym dojeniu w ciągu dnia, mleko może być przeznaczone do spożycia przez ludzi dopiero po 8 udojach).
Spanish: El producto se presenta en jeringas intramamarias desechables que contienen 200 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidrato, 50 mg de ácido clavulánico en forma de clavulanato potásico y 10 mg de prednisolona en 3 g de suspensión.
Polish: Produkt występuje w jednorazowych strzykawkach dowymieniowych zawierających 200 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej, 50 mg kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu i 10 mg prednizolonu w 3 g zawiesiny.
Spanish: El producto es eficaz en las indicaciones reivindicadas, el tratamiento de la mastitis clínica bovina en vacas lactantes, incluidos los casos de infecciones asociadas a los siguientes patógenos:
Polish: Produkt jest skuteczny w proponowanych wskazaniach: leczenie jawnego klinicznie zapalenia gruczołu mlekowego u krów w okresie laktacji, w tym w przypadkach związanych z zakażeniem następującymi patogenami:
Spanish: El tiempo de espera se vio justificado por un estudio de eliminación de residuos en el que se infundió a 20 vacas un inyector de Synulox Lactating Cow por cuarterón en los 4 cuarterones de la ubre a intervalos de 12 horas después de 3 ordeños consecutivos.
Polish: Okres karencji został poparty wynikami badania nad zmniejszeniem poziomu pozostałości, w którym 20 krowom podawano zawartość jednej strzykawki preparatu Synulox Lactating Cow do każdej z 4 ćwiartek wymienia co 12 godzin po 3 kolejnych dojach.
Spanish: Lagoas Park -Edifício
Polish: Lagoas ParkEdifício 10
Spanish: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Polish: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate)
Spanish: Evítese utilizar el producto en el ganado en que no se hayan aislado cepas de estafilococos productoras de β-lactamasas.
Polish: Należy unikać stosowania produktu w stadach, w których nie wyizolowano szczepów gronkowców wytwarzających β-laktamazę.
Spanish: El uso del producto debe basarse preferentemente en ensayos de sensibilidad.
Polish: Najlepiej, aby stosowanie produktu było uzasadnione wynikami testów wrażliwości.
Spanish: «El producto debe usarse exclusivamente para el tratamiento de la mastitis clínica.
Polish: „Produkt należy stosować w leczeniu jedynie jawnego klinicznie zapalenia gruczołu mlekowego.
Spanish: Los veterinarios procurarán emplear antibióticos de espectro reducido siempre que sea posible.
Polish: Jeżeli to możliwe, lekarze weterynarii powinni dążyć do stosowania antybiotyków o wąskim spektrum działania.
Spanish: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irlanda
Polish: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health
Spanish: Se presenta bajo la forma de jeringas intramamarias desechables que contienen 200 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidrato, 50 mg de ácido clavulánico en forma de clavulanato potásico y 10 mg de prednisolona en 3 g de suspensión.
Polish: Występuje w postaci jednorazowych strzykawek dowymieniowych zawierających 50 mg kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu, 200 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej i 10 mg prednizolonu w 3 g zawiesiny.
Spanish: La combinación de amoxicilina y ácido clavulánico presenta actividad antimicrobiana de amplio espectro, incluidos los microorganismos productores de -lactamasas.
Polish: Skojarzenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego cechuje się szerokim spektrum aktywności przeciwbakteryjnej z włączeniem -organizmów wytwarzających laktamazę.
Spanish: El producto está formulado para el tratamiento de la mastitis clínica bovina en vacas en lactación.
Polish: Produkt jest przeznaczony do leczenia jawnego klinicznie zapalenia gruczołu mlekowego u krów w okresie laktacji.
Spanish: En el primero, realizado en 8 vacas lecheras lactantes, la amoxicilina fue el principio activo limitante para determinar el tiempo de espera, que, según los datos obtenidos, debería ser de 7 ordeños (84 horas).
Polish: Okres karencji dla mleka ustalono na podstawie dwóch badań nad zmniejszeniem poziomu pozostałości W pierwszym badaniu, do którego włączono 8 krów mlecznych w okresie laktacji, ograniczającą substancją czynną była amoksycylina w ustaleniu okresu karencji, który według tych danych powinien wynosić 7 dojów (84 godziny).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado, o en su caso, los residuos derivados de su uso.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Spanish: Jeringas de polietileno
Polish: Tubostrzykawka polietylenowa
Spanish: Suspensión oleosa de color crema/beige claro.
Polish: Jasno kremowa/brązowawa oleista zawiesina
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche: 60 horas o 5 ordeños
Polish: Tkanki jadalne: 7 dni Mleko: 60 godzin lub 5 udojów
Spanish: El uso inapropiado del medicamento puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a antibióticos -lactámicos, y puede disminuir la eficacia del tratamiento con antibióticos -lactámicos debido a la resistencia cruzada potencial.
Polish: Nieodpowiednie stosowanie produktu może powodować zwiększoną prewelencję bakterii opornych na antybiotyki ß-laktamowe i może prowadzić do spadku skuteczności leczenia tymi antybiotykami ze względu na możliwą oporność krzyżową
Spanish: «En caso de infecciones causadas por Staphylococcus aureus, podría precisarse una pauta antibacteriana más prolongada.
Polish: „W przypadkach zakażeń wywołanych przez Staphylococcus aureus może być wymagany dłuższy czas leczenia przeciwbakteryjnego.
Spanish: Amoxicilina
Polish: Prednizolon
Spanish: Bovino Carne: 6 días Leche: 5 días
Polish: Tkanki jadalne: 6 dni Mleko: 5 dni
Spanish: Cuando se siga cualquier otro protocolo de ordeño, la leche para consumo humano solo se utilizará tras el mismo periodo a partir del último tratamiento (p.ej. con ordeños tres veces al día, la leche para consumo humano se empleará a partir del 11º ordeño).
Polish: Jeżeli krowy są dojone w inny sposób, mleko może być przeznaczone do konsumpcji przez ludzi tylko po zachowaniu takiego samego okresu od ostatniego leczenia (np. w przypadku trzykrotnego dojenia w ciągu dnia, mleko może być przeznaczone do konsumpcji po 11 udoju).
Spanish: No maneje este medicamento si sabe que está sensibilizado a él o le han aconsejado que no trabaje con este tipo de medicamentos.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości lub te, którym zalecono unikanie pracy z takimi substancjami powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Spanish: La amoxicilina es un antibiótico bactericida ß-lactámico de amplio espectro.
Polish: Amoksycylina jest antybiotykiem -laktamowym.
Spanish: Bovino Carne: 3 días Leche: 72 horas
Polish: Tkanki jadalne: 3 dni Mleko: 72 godzin
Spanish: Dado que no se ha observado bioacumulación alguna en la leche, una mayor duración del tratamiento no afectaría al tiempo de espera.
Polish: Dłuższy czas trwania leczenia nie będzie miał wpływu na okres karencji, ponieważ nie obserwowano bioakumulacji w mleku.
Spanish: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Polish: Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Spanish: En el caso de infecciones causadas por Staphylococcus aureus, se precisará un tratamiento más prolongado.
Polish: W przypadku zakażeń wywołanych przez Staphylococcus ureus, może być konieczny dłuższy okres leczenia.
Spanish: También las concentraciones de amoxicilina en la leche se mantuvieron por encima de la CMI90 de Escherichia coli (16 µg/ml) durante el periodo correspondiente a las primeras 2 infusiones.
Polish: W odniesieniu do MIC90 (16 µg/ml) dla Escherichia coli w okresie obejmującym dwa pierwsze wlewy stężenia amoksycyliny w mleku były wyższe niż MIC90.
Spanish: Para uso en casos clínicos de mastitis, incluyendo los casos asociados a infecciones por los siguientes patógenos:
Polish: Do stosowania w przypadkach klinicznego mastitis włączając zakażenia wywołane przez następujące patogeny:
Spanish: Bovino Carne: 4 días Leche: 108 horas
Polish: Tkanki jadalne : 4 dni Mleko: 108 godzin
Spanish: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italia
Polish: 00188 Roma Włochy
Spanish: Bovino Tejidos comestibles: 4 días
Polish: Tkanki jadalne: 4 dni
Spanish: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Polish: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Spanish: Carne y vísceras:
Polish: Tkanki jadalne:
Spanish: El producto está indicado para el tratamiento de la mastitis clínica bovina en vacas lactantes, particularmente los casos de infecciones asociadas a los siguientes patógenos:
Polish: Produkt jest przeznaczony do leczenia jawnego klinicznie zapalenia gruczołu mlekowego u krów w okresie laktacji, w tym w przypadkach zakażeń wywołanych przez następujące patogeny:
Spanish: Armonización de la posología
Polish: Ujednolicenie dawkowania
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche: 84 horas (7 ordeños)
Polish: Tkanki jadalne: 7 dni Mleko: 84 godzin (7 udojów)
Spanish: 51,Avenue
Polish: 23/25 Avenue Du Docteur
Spanish: La amoxicilina fue el principio activo limitante para determinar el tiempo de espera en la leche.
Polish: Ograniczającą substancją w ustaleniu okresu karencji dla mleka była amoksycylina.
Spanish: Bovino Carne: 4 días Leche: 60 horas
Polish: Tkanki jadalne: 4 dni Mleko: 60 godzin
Spanish: Clavulanato potásico (equivalente a ácido clavulánico)
Polish: Potasu klawulanian (co odpowiada kwasowi klawulanowemu)
Spanish: Existen pocas indicaciones de un incremento real de la resistencia a la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico entre las cepas mastíticas de E. coli aisladas en varios países europeos.
Polish: Istnieją pewne dowody wskazujące na rzeczywisty wzrost oporności na skojarzenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche: 2 días
Polish: Tkanki jadalne: 7 dni Mleko: 2 dni
Spanish: Estafilococos (incluyendo cepas productoras de -lactamasa) Estreptococos (incluyendo S. agalactiae, S. dysgalactiae y S. uberis) Escherichia coli (incluyendo cepas productoras de -lactamasa)
Polish: Gronkowce (włączając szczepy wytwarzające -laktamazę) Paciorkowce (włączając S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis) Escherichia coli (włączając szczepy wytwarzające -laktamazę)
Spanish: Bovino Carne: 7 días Leche: 4 días
Polish: Tkanki jadalne: 7 dni Mleko: 4 dni
Spanish: Debe inyectarse el contenido de una jeringa en cada cuarterón afectado a través del orificio del pezón, inmediatamente después de ordeñar, a intervalos de 12 horas durante tres ordeños consecutivos.
Polish: Zawartość jednej strzykawki należy wprowadzić do każdej zajętej ćwiartki wymienia poprzez kanał brodawki bezpośrednio po doju w odstępach 12-godzinnych przez trzy kolejne doje.
Spanish: Amoxicilina trihidrato (equivalente a amoxicilina)
Polish: Amoksycylina trójwodna (co odpowiada amoksycylinie)
Spanish: --1 Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 1 (BTV-1), cepa ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 4 (BTV-4), cepa BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 8 (BTV-8), cepa BEL2006/01 RP* ≥ 1 * Potencia relativa determinada mediante ELISA en relación con una vacuna de referencia cuya eficacia se ha demostrado mediante provocación en la especie de destino.
Polish: --1 Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1 (BTV-1), szczep ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 4 (BTV-4), szczep BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8 (BTV-8), szczep BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Względna siła działania mierzona za pomocą testu ELISA w odniesieniu do szczepionki referencyjnej, której skuteczność wykazano w próbie prowokacji u gatunków docelowych.
Spanish: La segunda inyección se administra tres semanas después de la primera.
Polish: Drugi zastrzyk podaje się po upływie 3 tygodni od pierwszego.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche procedentes del ganado ovino y bovino tratado con Syvazul BTV es de «cero» días, lo que significa que no existe un periodo de espera obligatorio.
Polish: Okres karencji na mięso i mleko pochodzące od owiec i bydła szczepionych produktem Syvazul BRV wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Syvazul BTV en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv
Polish: Dalsze informacje dotyczące produktu Syvazul BTV znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Spanish: Syvazul BTV es una vacuna.
Polish: Syvazul BTV jest szczepionką.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la presencia de virus en la sangre y los estudios han demostrado que la vacuna es eficaz para producir anticuerpos protectores en ovinos y bovinos.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była obecność wirusa we krwi, a w badaniach wykazano, że szczepionka jest skuteczna w wytwarzaniu przeciwciał ochronnych u owiec i bydła.