FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'association de l'amlodipine et du valsartan s'est avérée plus efficace pour réduire la pression artérielle que le placebo ou le valsartan ou l'amlodipine pris seuls.
Portuguese: A associação de amlodipina e valsartan foi mais eficaz na redução da pressão arterial do que o placebo ou o valsartan ou a amlodipina em monoterapia.
French: Au cours des études comparant l'association chez des patients recevant déjà soit de l'amlodipine, soit du valsartan, la pression sanguine chez les patients sous valsartan seul avait chuté de 6,6 mmHg après huit semaines, par rapport à 9,6 et 11,4 mmHg respectivement chez les patients ayant reçu 5 ou 10 mg d'amlodipine en plus.
Portuguese: Nos estudos que compararam a associação em doentes que já estavam a tomar a amlodipina ou o valsartan, a pressão arterial nos doentes a tomar o valsartan em monoterapia registou uma redução de 6,6 mmHg ao fim de oito semanas, em comparação com 9,6 e 11,4 mmHg nos doentes com uma adição de 5 ou 10 mg de amlodipina, respetivamente.
French: Pourquoi Copalia a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Copalia?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Copalia?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Copalia?
French: Dans toutes les études, la diminution de la pression sanguine diastolique (mesure de la pression sanguine entre deux battements du cœur) a été le principal critère d'évaluation de l'efficacité du traitement.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (a pressão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le valsartan met fin à l'action de l'hormone, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de s'élargir.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o valsartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
French: En réduisant l'entrée du calcium dans les cellules, l'amlodipine empêche les cellules de se contracter, ce qui contribue au relâchement des vaisseaux sanguins.
Portuguese: Ao reduzir o fluxo de cálcio que entra nas células, a amlodipina impede a contração destas, ajudando assim os vasos sanguíneos a relaxarem.
French: Lorsque les ions calcium s'introduisent dans les cellules des muscles des parois des vaisseaux sanguins, une contraction des vaisseaux se produit.
Portuguese: Quando os iões de cálcio entram nas células localizadas nos músculos das paredes dos vasos sanguíneos, provocam a sua contração.
French: Deux études (portant sur 1 891 patients) ont comparé l'association des deux principes chez des patients dont l'hypertension n'était pas suffisamment contrôlée ni par 10 mg d'amlodipine, ni par 160 mg de valsartan.
Portuguese: Dois estudos (que incluíram 1891 doentes) compararam a associação em doentes com hipertensão não adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan.
French: Qu'est-ce que Copalia?
Portuguese: O que é o Copalia?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Copalia, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Copalia, consulte o Folheto Informativo.
French: Copalia ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant de troubles hépatiques ou biliaires graves, chez les patients présentant certains problèmes cardiaques ni chez les patients souffrant d'hypotension sévère (faible pression sanguine).
Portuguese: O Copalia é contraindicado em doentes com problemas hepáticos ou biliares graves, doentes com determinados problemas cardíacos e doentes com hipotensão grave (pressão arterial baixa).
French: Copalia ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'amlodipine ou à d'autres médicaments de la catégorie des «dérivés de la dihydropyridine», au valsartan ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Copalia é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe dos derivados da di-hidropiridina, ao valsartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Copalia est un médicament qui contient deux principes actifs, l'amlodipine et le valsartan.
Portuguese: O Copalia é um medicamento que contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.
French: Copalia ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Portuguese: Quando associado a medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial), o Copalia é também contraindicado em doentes que sofram de diabetes de tipo 2 ou de insuficiência renal moderada ou grave.
French: Copalia est utilisé chez les personnes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.
Portuguese: O Copalia é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial alta) não adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia (isoladamente).
French: Copalia contient deux principes actifs: l'amlodipine et le valsartan.
Portuguese: O Copalia contém duas substâncias ativas, a amlodipina e o valsartan.
French: Les patients sous amlodipine seule ont vu leur pression artérielle chuter de 10,0 mmHg, par rapport à 11,8 mmHg chez les patients ayant reçu 160 mg de valsartan en plus.
Portuguese: Os doentes a tomar a amlodipina em monoterapia registaram uma redução de 10,0 mmHg, em comparação com 11,8 mmHg nos doentes com uma adição de 160 mg de valsartan.
French: L'amlodipine est un inhibiteur calcique.
Portuguese: A amlodipina é um bloqueador dos canais do cálcio.
French: Comment Copalia agit-il?
Portuguese: Como funciona o Copalia?
French: Comment Copalia est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Copalia?
French: Dans quel cas Copalia est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Copalia?
French: Quelles études ont été menées sur Copalia?
Portuguese: Como foi estudado o Copalia?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Portuguese: Forma farmacêutica
French: Ces mesures contriburont à protéger l'environnement.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
French: Date de première autorisation : 04 novembre 2009 Date du dernier renouvellement : 04 juillet 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de novembro de 2009 Data da última renovação: 04 de julho de 2014
French: Beaucoup de personnes se sentent normales.
Portuguese: Muitos podem sentir-se bem.
French: Chez d'autres patients, l'un ou l'autre effet peut être dominant.
Portuguese: Noutros doentes, um dos efeitos pode ser dominante.
French: -, peut-être par compétition pour le site Cl
Portuguese: -, talvez competindo para o local de ligação do Cl
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
French: La pertinence clinique de cet effet est incertaine et n'est pas suffisante pour empêcher leur utilisation.
Portuguese: O significado clínico deste efeito é incerto e não é suficiente para impedir a sua utilização.
French: Le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 21 l/kg.
French: Les patients doivent être réhydratés avant l'administration.
Portuguese: Os doentes devem ser rehidratados antes da administração.
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en une seule fois) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma só vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
French: Une prudence s'impose en cas d'administration prolongée de ce type de médicaments.
Portuguese: É necessária precaução na administração prolongada destes medicamentos.
French: Choc (y compris choc cardiogénique).
Portuguese: Choque (incluindo choque cardiogénico).
French: * Sur la base d'un patient pesant 50 kg
Portuguese: * baseado num peso de doente de 50 kg.
French: Toutes ces modifications ont été réversibles après une période de récupération de 4 semaines et elles ont été considérées comme des effets pharmacologiques excessifs.
Portuguese: Todas estas alterações foram reversíveis após um período de recuperação de 4-semanas e foram considerados efeitos farmacológicos exacerbados.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE (S) ACTIVE(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
French: Si vous présentez ces symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Portuguese: Se tiver estes sintomas, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções.
French: Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit pour obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets secondaires.
Portuguese: É muito importante que tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomenda de modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
French: Comme pour toute association contenant trois substances actives, des effets indésirables associés à chaque composant individuel ne peuvent être exclus.
Portuguese: Como para qualquer associação contendo três substâncias ativas, os efeitos secundários relacionados com cada componentes individual não podem ser excluídos.
French: Très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000, fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000, desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate.
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata.
French: si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
Portuguese: se esteve doente (vómitos ou diarreia).
French: (Il est également recommandé d'éviter de prendre Copalia HCT en début de grossesse - voir rubrique Grossesse.)
Portuguese: (Também é recomendado não tomar Copalia HCT no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
French: Consultez un médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants après la prise de ce médicament :
Portuguese: Consulte imediatamente um médico se sentir qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves após tomar este medicamento:
French: Ceci est d'autant plus important si vous utilisez l'un des médicaments énumérés cidessous :
Portuguese: Isto é especialmente importante se estiver a usar um dos medicamentos abaixo descritos:
French: • incapacité à se tenir debout ou à marcher normalement
Portuguese: • dificuldade em estar de pé ou andar normalmente
French: Réactions de photosensibilité*
Portuguese: Reação de fotossensibilidade*
French: Avaler les comprimés tels quels avec un verre d'eau.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
French: Médicaments pouvant induire des torsades de pointes
Portuguese: Medicamentos que podem induzir torsades de pointes
French: Résines échangeuses d'ions
Portuguese: Resinas de troca de iões
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
French: * Voir rubrique 4.4 Photosensibilité ** Évoquant généralement une cholestase
Portuguese: * Ver secção 4.4 Fotossensibilidade ** Principalmente relacionado com colestase
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : • diminution importante du débit urinaire (diminution de la fonction rénale)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • redução significativa do débito urinário (redução da função renal),
French: Un traitement médical ou chirurgical rapide peut s'avérer nécessaire si la pression intraoculaire reste incontrôlée.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico ou cirúrgico imediato se a pressão intraocular permanecer descontrolada.
French: Les réactions indésirables ont été généralement d'intensité légère et de nature transitoire et elles n'ont nécessité que peu fréquemment un arrêt du traitement.
Portuguese: As reações adversas foram geralmente de natureza ligeira e transitória e apenas algumas vezes foi necessário interromper o tratamento.
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, notamment pendant le premier trimestre, sont limitées.
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez, particularmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
French: Interactions connues avec les agents ci-dessous
Portuguese: Interações conhecidas com os seguintes agentes
French: • perte de conscience temporaire subite
Portuguese: • perda súbita e temporária da consciência
French: • élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales
Portuguese: • aumento das enzimas do fígado que poderão ter efeito sobre alguns exames médicos
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß environ 9 h).
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½α <1 h e t½ß aproximadamente igual a 9 h).
French: Plaquettes PVC/PVDC.
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC.
French: • palpitations (conscience de vos battements cardiaques)
Portuguese: • palpitações (consciência do seu batimento cardíaco)
French: Cependant, échelonner les prises d'hydrochlorothiazide et de résines de façon à ce que l'hydrochlorothiazide soit administré au moins 4 heures avant ou de 4 à 6 heures après l'administration de résines pourrait potentiellement minimiser cette interaction.
Portuguese: Porém, o escalonamento da dosagem de hidroclorotiazida e resina de forma a que a hidroclorotiazida seja administrada pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após a administração de resinas irá potencialmente minimizar a interação.
French: • incapacité à obtenir ou à maintenir une érection
Portuguese: • incapacidade de atingir e manter a ereção
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de valsartan au cours de l'allaitement.
Portuguese: Não existe informação relativa à utilização de valsartan durante a amamentação.
French: si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).
Portuguese: se tiver pressão arterial baixa grave (hipotensão).
French: si vous êtes diabétique (taux de sucre élevé dans le sang).
Portuguese: se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des étourdissements, une somnolence, des nausées ou des maux de tête.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento pode provocar-lhe tonturas, sonolência, náuseas ou dor de cabeça.
French: L'augmentation de l'ASC moyenne est linéaire et dose-proportionnelle dans l'intervalle thérapeutique.
Portuguese: O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
French: Les signes et symptômes les plus courants d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais frequentes de sobredosagem são náuseas e sonolência.
French: Il est toutefois important de tenir compte du fait que Copalia HCT peut majorer l'effet hypotenseur des autres agents antihypertenseurs.
Portuguese: No entanto, é importante ter em consideração que o Copalia HCT pode aumentar o efeito hipotensor de outros agentes anti-hipertensores.
French: • troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou troubles du mouvement
Portuguese: • disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou alterações no movimento
French: Puisque les trois composants sont aussi bien tolérés chez les patients jeunes et âgés, la posologie usuelle est recommandée (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Dado que os três componentes são igualmente bem tolerados por doentes jovens e idosos, recomendam-se as doses normais (ver secção 4.2).
French: Autres médicaments antihypertenseurs
Portuguese: Outros medicamentos antihipertensores
French: • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele ao sol
French: si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Portuguese: caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
French: Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de reação de fotossensibilidade com diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
French: • gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires
Portuguese: • inchaço da língua e garganta, que pode provocar grandes dificuldades em respirar
French: Modifications des électrolytes sériques
Portuguese: Alterações dos eletrólitos séricos
French: si vous présentez des réactions cutanées telles qu'une éruption après une exposition au soleil.
Portuguese: se tiver reações na pele tais como erupção na pele após exposição solar.
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone.
Portuguese: Trata-se de uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem a hormona aldosterona em excesso.
French: si vous ressentez une baisse de la vision ou une douleur dans l'œil.
Portuguese: se tiver visão diminuída ou dor ocular.
French: Le traitement initial consiste à interrompre l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible.
Portuguese: O tratamento primário é a descontinuação da hidroclorotiazida o mais rapidamente possível.
French: L'association de ces substances a un effet antihypertenseur synergique.
Portuguese: A associação destas substâncias tem um efeito anti-hipertensivo aditivo.
French: N'utilisez pas Copalia HCT si l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
Portuguese: Não utilize Copalia HCT se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
French: Biotransformation L'hydrochlorothiazide est éliminé principalement sous forme de composé inchangé.
Portuguese: Biotransformação A hidroclorotiazida é predominantemente eliminada como composto inalterado.
French: Le valsartan est principalement éliminé dans les fèces (environ 83 % de la dose) et dans les urines (environ 13 % de la dose), essentiellement sous forme inchangée.
Portuguese: O valsartan é excretado principalmente nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente como composto inalterado.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre du valsartan après administration intraveineuse est d'environ 17 litres, ce qui indique que le valsartan ne diffuse pas de manière importante dans les tissus.
Portuguese: O volume de distribuição do valsartan no estado estacionário após administração intravenosa é de cerca de 17 litros, o que indica que o valsartan não se distribui extensivamente nos tecidos.
French: si vous êtes incapable d'uriner (anurie).
Portuguese: se é incapaz de produzir urina (anúria).
French: Par conséquent, une surveillance de la fonction rénale en début de traitement et une hydratation du patient sont recommandées.
Portuguese: Assim, é recomendada a monitorização da função renal no início do tratamento, assim como a hidratação adequada do doente.
French: Le valsartan ne subit pas de transformation importante puisqu'environ 20 % seulement de la dose sont récupérés sous forme de métabolites.
Portuguese: O valsartan não é transformado numa elevada extensão já que apenas 20% da dose é recuperada como metabolitos.
French: • diminution importante du débit urinaire
Portuguese: • redução significativa do débito urinário
French: Les études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5 % aux protéines plasmatiques.
Portuguese: Estudos in vitro com amlodipina demonstraram que aproximadamente 97,5% do fármaco em circulação se encontra ligado às proteínas plasmáticas.
French: • gonflements, rougeur et douleur le long d'une veine
Portuguese: • inchaço, vermelhidão e dor ao longo de uma veia
French: Biotransformation L'amlodipine est presque entièrement (à environ 90 %) métabolisée dans le foie en métabolites inactifs.
Portuguese: Biotransformação A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inativos.
French: CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
French: Les symptômes comprennent l'apparition brutale d'une diminution de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire, et surviennent typiquement dans les quelques heures à une semaine après l'initiation du traitement.
Portuguese: Os sintomas incluem o aparecimento agudo da diminuição da acuidade visual ou dor ocular e ocorre normalmente horas a uma semana após o início do tratamento.
French: Ne prenez jamais Copalia HCT : si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Portuguese: Não tome Copalia HCT - se tiver mais do que três meses de gravidez.
French: Glaucome aigu à angle fermé
Portuguese: Glaucoma agudo de ângulo fechado
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Copalia HCT ».
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Copalia HCT".
French: Anticholinergiques et autres médicaments affectant la motilité gastrique
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos e outros medicamentos que afetem a motilidade gástrica
French: Irritation de la gorge
Portuguese: Irritação da garganta
French: Ne prenez pas Copalia HCT avec : le lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Portuguese: Não tome com: lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
French: CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
French: • baisse de la vision ou douleurs dans les yeux dues à une pression oculaire élevée (signes possibles de glaucome aigu à angle fermé)
Portuguese: • visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado)
French: Lors de la co-administration d'inducteurs connus du CYP3A4, la concentration plasmatique d'amlodipine peut varier.
Portuguese: Com a coadministração de indutores conhecidos do CYP3A4, a concentração plasmática da amlodipina pode variar.
French: Une étude comprenait une population composée de 71 533 cas de CB et de 8 629 cas de CE appariés à 1 430 833 et 172 462 témoins de la population, respectivement.
Portuguese: Um estudo incluiu uma população constituída por 71 533 casos de BCC e por 8 629 casos de SCC, em 1 430 833 e 172 462 controlos, respetivamente, da população em estudo.
French: • gêne ou augmentation des seins chez l'homme
Portuguese: • desconforto ou aumento das mamas nos homens
French: • crampes/faiblesse/douleurs musculaires
Portuguese: • cãibras/fraqueza/dor muscular