FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada cartucho contiene 2,4 ml de solución correspondientes a 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluție corespunzătoare pentru 28 de doze a câte 20 micrograme (în 80 microlitri).
Spanish: 1 estuche del cartucho de Movymia (que contiene 1 cartucho) y 1 estuche de la Movymia Pen (que contiene 1 pluma).
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cutie cu cartuș Movymia (conținând 1 cartuș) și 1 cutie cu Movymia Pen (conținând 1 stilou).
Spanish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Suiza
Romanian: 3401 Burgdorf, Elveția
Spanish: Cada cartucho de Movymia contiene 28 dosis fijas de 80 microlitros de Movymia.
Romanian: Fiecare cartuș Movymia conține 28 de doze a exact 80 microlitri Movymia.
Spanish: Teriparatida es un agente formador de hueso que se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis.
Romanian: Teriparatidul este un medicament osteogen pentru tratamentul osteoporozei.
Spanish: Se deben considerar los factores de riesgo independientes, como por ejemplo, densidad mineral ósea (DMO) baja, edad, existencia de fracturas previas, historial familiar de fracturas de cadera, remodelado óseo alto e índice de masa corporal bajo con el fin de identificar a las mujeres y a los hombres con riesgo incrementado de fracturas osteoporóticas y que se podrían beneficiar de este tratamiento.
Romanian: Pentru a putea identifica femeile şi bărbaţii cu risc crescut de fracturi osteoporotice şi care ar putea beneficia de pe urma tratamentului, trebuie luaţi în considerare factorii de risc independenţi, ca de exemplu, DMO scăzută, vârsta, fractură preexistentă, istoric familial de fracturi de şold, turnover osos crescut şi indice de masă corporală scăzut.
Spanish: Cambie el cartucho y la aguja de la pluma y realice un cebado de conformidad con los pasos de preparación de la pluma.
Romanian: Schimbați cartușul și acul stiloului și efectuați încărcarea conform pregătirii stiloului injector.
Spanish: • Enrosque la tapa de la aguja en sentido antihorario para retirar la aguja de la pluma.
Romanian: • Învârtiți capacul acului în sens contrar acelor de ceasornic pentru a scoate acul de pe stilou.
Spanish: La información detallada de este producto está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La experiencia en la población adulta más joven, incluyendo mujeres premenopáusicas, es limitada (ver sección 5.1) En esta población el tratamiento únicamente debe iniciarse cuando el beneficio supere claramente los riesgos.
Romanian: Experienţa la populaţia adultă tânără, inclusiv la femeile în pre-menopauză, este limitată (vezi pct. 5.1).
Spanish: La densidad mineral ósea (DMO) aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
Romanian: După un tratament de 19 luni (în medie), densitatea minerală osoasă (DMO) a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 9%, respectiv 4% în comparaţie cu placebo (p<0,001).
Spanish: - Pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.
Romanian: Radioterapie osoasă anterioară sau radioterapie prin implant.
Spanish: Nunca guarde la pluma con la aguja colocada.
Romanian: Nu depozitați niciodată stiloul injector cu acul atașat.
Spanish: - Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta del cartucho antes de insertarlo en la pluma.
Romanian: Verificați data de expirare de pe eticheta cartușului înainte de a introduce cartușul în stiloul injector.
Spanish: • Enrosque la aguja de la pluma en sentido horario en el porta cartuchos.
Romanian: • Înșurubați acul stiloului în sensul acelor de ceasornic pe suportul cartușului.
Spanish: {No procede en caso del envase con cartucho y pluma.}
Romanian: {Nu se aplică în cazul pachetului cu cartuș și stilou.
Spanish: Movymia no debe utilizarse con ninguna otra pluma.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Movymia cu niciun alt stilou injector.
Spanish: Administración mediante la Movymia Pen
Romanian: Administrare prin folosirea Movymia Pen
Spanish: • Si usted tiene continuamente náuseas, vómitos, estreñimiento, baja energía o debilidad muscular dígaselo a su médico.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi Movymia: dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
Spanish: No conservar el dispositivo de inyección con la aguja colocada.
Romanian: A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Spanish: 1103 Budapest HUNGRÍA
Romanian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapesta Ungaria
Spanish: En raras ocasiones, pueden producirse reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales, incluyendo anafilaxia.
Romanian: De obicei, aceste reacții apar la scurt timp după injectare .În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.
Spanish: ESTUCHE PARA EL ENVASE CON CARTUCHO Y PLUMA
Romanian: CUTIA EXTERIOARĂ PENTRU PACHETUL CU CARTUȘ ȘI STILOU
Spanish: Si el embarazo llegase a producirse, se debe interrumpir el tratamiento con Movymia.
Romanian: Dacă rămân gravide, Movymia trebuie întrerupt.
Spanish: Cada cartucho contiene 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Romanian: Fiecare cartuș conține 28 de doze a câte 20 micrograme (per 80 microlitri).
Spanish: Los cartuchos de Movymia están diseñados para uso exclusivo con el sistema de administración multidosis reutilizable Movymia Pen y agujas de pluma compatibles.
Romanian: Cartușele Movymia sunt concepute pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemul de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile.
Spanish: No procede en caso del envase con cartucho y pluma.}
Romanian: Nu se aplică în cazul pachetului cu cartuș și stilou.
Spanish: Partes de la Movymia Pen
Romanian: Componentele Movymia Pen
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Sunt disponibile informații detaliate pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Fallo/insuficiencia renal
Romanian: Insuficienţă / afectare renală
Spanish: Otros medicamentos y Movymia
Romanian: Movymia împreună cu alte medicamente
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas asociadas al uso de teriparatida observadas en los ensayos clínicos de osteoporosis y después de la comercialización.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu utilizarea teriparatidului în studiile clinice privind osteoporoza şi în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Spanish: Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme.
Spanish: Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida*.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme*.
Spanish: La pluma está diseñada para su uso con Movymia exclusivamente.
Romanian: Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Movymia.
Spanish: No se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas de cadera p ≤ 0,025 comparado con placebo
Romanian: p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
Spanish: Inserte el cartucho en la pluma antes de la primera utilización como se detalla en las instrucciones de la pluma.
Romanian: Înainte de prima utilizare introduceți cartușul în stiloul injector conform instrucțiunilor detaliate ale stiloului.
Spanish: Debe comprobarse siempre la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del cartucho antes de insertar el cartucho en Movymia Pen.
Romanian: Întotdeauna înainte de introducerea cartușului în Movymia Pen trebuie verificată data de expirare de pe eticheta cartușului.
Spanish: Primera utilización: 1.
Romanian: {Prima utilizare:}).
Spanish: Retirar la aguja de la pluma
Romanian: Îndepărtarea acului stiloului
Spanish: • Agujas BD Micro-Fine Ultra™, calibre 29 a 31 (diámetro 0,25 - 0,33 mm) y longitud de 12,7, 8 o 5 mm
Romanian: • Ace BD Micro-Fine Ultra 29 până 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12,7, 8 sau 5 mm Acele pentru stilou provenite de la alți fabricanți pot fi utilizate conform detaliilor lor declarate privind compatibilitatea.
Spanish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Romanian: Tel: + 356 21337008
Spanish: ESTUCHE DEL CARTUCHO
Romanian: CUTIA DE CARTON PENTRU CARTUȘ
Spanish: - Pellizque con suavidad la piel que ha limpiado e inserte la aguja de forma perpendicular a la piel.
Romanian: Țineți cu blândețe un pliu al pieliicurățate și introduceți aculdirect în piele.
Spanish: El uso de Movymia está contraindicado durante la lactancia.
Romanian: Movymia este contraindicat la femeile care alăptează.
Spanish: Preparación de la pluma - Primera utilización /cambio de cartuchos Siga las instrucciones cada vez que coloque un cartucho de Movymia nuevo en la Movymia Pen.
Romanian: Respectați instrucțiunile de fiecare dată când introduceți un cartuș nou Movymia în Movymia Pen.
Spanish: • si es alérgico a teriparatida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Romanian: Nu utilizaţi Movymia: dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Dolor en las extremidades
Romanian: Dureri ale membrelor
Spanish: En la primera fase de 18 meses del ensayo doble ciego, aleatorizado, con comparador activo (alendronato 10 mg/día) y de 36 meses de duración, se ha demostrado la eficacia de teriparatida en hombres y mujeres (N=428) tratados con una terapia sistémica mantenida con glucocorticoides (equivalente a una dosis de 5 mg o mayor de prednisona durante al menos 3 meses).
Romanian: Osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi Eficacitatea teriparatidului la bărbaţii şi femeile (N=428) care au primit tratament sistemic susţinut cu glucocorticoizi (echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult, timp de cel puţin 3 luni) a fost demonstrată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu un comparator (alendronat 10 mg/zi), desfăşurat pe prima perioadă de 18 luni a unui studiu de 36 luni.
Spanish: • Si usted sufre de problemas de riñón (insuficiencia renal moderada) debe decírselo a su médico.
Romanian: dacă aveți probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).
Spanish: Las mujeres en edad fértil, deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con teriparatida.
Romanian: În timpul utilizării teriparatidului, femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
Spanish: Anote el número de lote (Lote) de cada cartucho y su primera fecha de inyección en un calendario.
Romanian: Scrieți pe un calendar numărul de serie (Lot) al fiecărui cartuș și ziua în care se face prima injecție din acesta.
Spanish: Agujas compatibles con la pluma
Romanian: Ace pentru stilou compatibile
Spanish: En este caso, continúe con el paso "2.
Romanian: În acest caz, continuați cu pasul 2 Stabilirea dozei și injectarea.
Spanish: • si ha recibido radioterapia que haya podido afectar a sus huesos.
Romanian: dacă aţi făcut radioterapie osoasă.
Spanish: Advertencia: evite doblar o romper la aguja de la pluma.
Romanian: Aveți grijă ca acul stiloului să nu se îndoaie sau rupă.
Spanish: • pérdida de orina
Romanian: • scurgeri de urină
Spanish: Movymia puede usarse durante un máximo de dos años.
Romanian: Movymia se poate utiliza maximum doi ani.
Spanish: • mujeres posmenopáusicas.
Romanian: • femei în post-menopauză.
Spanish: El EPAR completo de Movymia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Movymia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Movymia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Movymia.
Spanish: Movymia teriparatida
Romanian: Movymia teriparatid
Spanish: • varones expuestos a un mayor riesgo de fracturas;
Romanian: • bărbați cu risc crescut de fracturi;
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Movymia (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es dolor en los brazos o las piernas.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Movymia (observată la mai mult de 1 din 10 pacienți) este durere la nivelul brațelor sau al picioarelor.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Movymia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Movymia?
Spanish: Otras informaciones sobre Movymia
Romanian: Alte informații despre Movymia
Spanish: El medicamento de referencia de Movymia es Forsteo.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Movymia este Forsteo.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, consulte aquí el documento de preguntas y respuestas.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele biosimilare, citiți documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Spanish: Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si el aporte dietético es insuficiente.
Romanian: Pacienții trebuie să primească suplimente de calciu și vitamina D, dacă nu asimilează suficient din alimentație.
Spanish: También aumenta la absorción del calcio de los alimentos e impide que se pierda demasiado calcio a través de la orina.
Romanian: De asemenea, teriparatidul mărește absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină.
Spanish: • hombres y mujeres expuestos a un mayor riesgo de sufrir fracturas por haber recibido un tratamiento de larga duración con glucocorticoides (un tipo de esteroides).
Romanian: • bărbați și femei care prezintă un risc crescut de fracturi din cauza tratamentului îndelungat cu glucocorticoizi (un tip de steroizi).
Spanish: Movymia contiene el principio activo teriparatida.
Romanian: Movymia conține substanța activă teriparatid.
Spanish: Además, Movymia y Forsteo tuvieron efectos similares en las concentraciones de calcio en la sangre.
Romanian: De asemenea, Movymia și Forsteo au produs efecte similare asupra valorilor calciului din sânge.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Movymia.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Movymia.
Spanish: Como Movymia es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la teriparatida realizados con Forsteo para Movymia.
Romanian: Având în vedere că Movymia este un medicament biosimilar, nu este necesar ca studiile efectuate pentru Forsteo cu privire la eficacitatea și siguranța teriparatidului să fie repetate pentru Movymia.
Spanish: En estas pacientes, se ha demostrado que Movymia disminuye significativamente la incidencia de fracturas vertebrales (columna) y no vertebrales (huesos), pero no de fracturas de cadera;
Romanian: La aceste paciente s-a demonstrat că Movymia a redus în mod semnificativ fracturile vertebrale (la coloana vertebrală) și nevertebrale (oase fracturate), dar nu și fracturile de șold;
Spanish: Las consideró suficientes para concluir que Movymia se comportará de la misma forma por lo que se refiere a la eficacia y la seguridad.
Romanian: Acest lucru a fost considerat suficient pentru a concluziona că Movymia va avea un comportament similar cu Forsteo din punctul de vedere al eficacității și al siguranței.
Spanish: La dosis recomendada es de 20 microgramos de Movymia administrados una vez al día mediante una inyección subcutánea (bajo la piel) en el muslo o en el abdomen (tripa).
Romanian: Doza recomandată este de 20 micrograme de Movymia administrate o dată pe zi, prin injecție subcutanată la nivelul coapsei sau al abdomenului (în burtă).
Spanish: En un estudio realizado en 54 mujeres sanas se ha demostrado que las mismas dosis de los dos medicamentos administrados mediante inyección subcutánea producían concentraciones similares del principio activo teriparatida en el organismo.
Romanian: Un studiu care a cuprins 54 de femei sănătoase a demonstrat că aceleași doze din cele două medicamente, administrate prin injecție subcutanată, au produs în organism niveluri similare ale substanței active teriparatid.
Spanish: Movymia es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Movymia este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Spanish: El ciclo de dos años de tratamiento con Movymia no debe repetirse a lo largo de la vida del paciente.
Romanian: Cura de tratament de doi ani cu Movymia trebuie administrată doar o singură dată pe parcursul vieții pacientului.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Movymia?
Romanian: De ce a fost aprobat Movymia?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Movymia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Movymia?
Spanish: ¿Qué es Movymia y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Movymia și pentru ce se utilizează?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Forsteo, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Movymia.
Romanian: Astfel, ca și în cazul Forsteo, beneficiul este mai mare decât riscurile identificate, iar Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Movymia.
Spanish: Movymia no se debe utilizar en pacientes que padezcan otras enfermedades óseas como la enfermedad de Paget, cáncer de huesos o metástasis óseas (cáncer extendido hasta el hueso), pacientes que hayan recibido radioterapia localizada sobre el esqueleto, o pacientes con hipercalcemia (niveles elevados de calcio en la sangre), niveles altos sin causa aparente de la fosfatasa alcalina (una enzima) o enfermedad renal grave.
Romanian: Movymia este contraindicat la pacienții care au alte boli de oase, precum boala Paget, cancer osos sau metastaze osoase (cancer care s-a răspândit la oase), la pacienții tratați cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie (valori crescute ale calciului în sânge), la cei cu valori mari neexplicate ale fosfatazei alcaline (o enzimă) sau cu afecțiuni renale severe.
Spanish: En las mujeres, la osteoporosis es más frecuente después de la menopausia, cuando los niveles de estrógenos, la hormona femenina, disminuyen.
Romanian: La femei, osteoporoza este mai frecventă după menopauză, când scad valorile hormonului feminin estrogen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Movymia, consultar el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Movymia, citiți prospectul.
Spanish: Movymia se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (una enfermedad que debilita los huesos) en:
Romanian: Movymia este un medicament care se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la următoarele grupe:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Movymia en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Movymia pe parcursul studiilor?
Spanish: Movymia se presenta como una solución inyectable en cartuchos (que contienen 600 microgramos de teriparatida) para su administración con el sistema ServoPen Fix.
Romanian: Movymia este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartușe (care conțin 600 de micrograme de teriparatid) care trebuie utilizate cu ajutorul sistemului ServoPen Fix.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Movymia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Movymia, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia evaluó las pruebas que demostraban que Movymia posee una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Forsteo y se distribuye en el cuerpo de la misma forma.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a avut în vedere dovezile care demonstrează că Movymia are o structură, o puritate și o activitate biologică foarte similare cu Forsteo și că este distribuit în organism în același mod.
Spanish: Los exhaustivos estudios de laboratorio que los que se ha comparado Movymia con Forsteo han demostrado que el principio activo de Movymia es muy similar al de Forsteo en cuanto a su estructura química, pureza y actividad biológica.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Movymia cu Forsteo au demonstrat că substanța activă din Movymia este foarte similară cu cea din Forsteo din punctul de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Spanish: La osteoporosis puede tener lugar también como un efecto secundario del tratamiento con glucocorticoides en hombres y mujeres.
Romanian: Osteoporoza poate apărea și ca reacție adversă la tratamentul cu glucocorticoizi, atât la femei, cât și la bărbați.
Spanish: Movymia no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Romanian: Movymia este contraindicat în timpul sarcinii și al alăptării.
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente menos densos y más expuestos al riesgo de fractura.
Romanian: Treptat, densitatea osoasă scade, oasele fiind mai predispuse la fracturi.
Spanish: ¿Cómo actúa Movymia?
Romanian: Cum acționează Movymia?
Spanish: ¿Cómo se usa Movymia?
Romanian: Cum se utilizează Movymia?
Spanish: El principio activo de Movymia, la teriparatida, es idéntico a parte de la hormona paratiroidea humana y actúa como tal: estimulando la formación de hueso al actuar sobre los osteoblastos (células que forman el tejido óseo).
Romanian: Ca și hormonul, teriparatidul stimulează formarea oaselor, acționând asupra osteoblastelor (celule care formează oase).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y efectivo de Movymia se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Movymia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Movymia, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Movymia, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente cómo hacerlo.
Romanian: După o instruire prealabilă, pacienții își pot administra singuri injecția.
Spanish: No se dieron directrices.
Romanian: Nu s-au furnizat instrucțiuni.
Spanish: Se considera apropiado que estas medidas adicionales puedan aplicarse en el futuro a la luz de la nueva información que se obtenga.
Romanian: Se poate considera adecvat ca asemenea măsuri suplimentare să fie aplicate în viitor, în lumina oricăror informații noi.
Spanish: Bajo Alto
Romanian: Scăzută Ridicată
Spanish: No contaminar los cauces de agua con el producto.
Romanian: Nu contaminați cursurile de apă cu produsul.
Spanish: El estudio de campo debe cumplir los criterios siguientes:
Romanian: Studiul de teren trebuie să îndeplinească următoarele criterii:
Spanish: Cuando el espacio de la etiqueta sea insuficiente:
Romanian: În cazul unui spațiu insuficient pe etichetă:
Spanish: • El estudio debe tener una duración de tres años consecutivos para poder tener en cuenta las variaciones estacionales y anuales.
Romanian: • Durata studiului trebuie să fie de trei ani consecutivi, pentru a evalua variațiile sezoniere și anuale.