FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: К варфарин (INR 2,0 до 3,0) към лечение с ривароксабан (20 mg) или от ривароксабан (20 mg) към варфарин (INR 2,0 до 3,0) повишава съотношението протромбиново време/INR (Neoplastin) повече от адитивно (възможно е да се наблюдават отделни стойности на INR до 12), докато ефектите по отношение на aPTT, инхибирането на активността на фактор Xa и потенциала на ендогенния тромбин са адитивни.
Maltese: Bidla tal-pazjenti mill-antagonist ta' vitamina K, warfarin (INR 2.0 sa 3.0 ) għal rivaroxaban (20 mg) jew minn rivaroxaban (20 mg) għal warfarin (INR 2.0 sa 3.0 ) żiedet il-ħin ta' prothrombin/INR (Neoplastin) aktar minn b'mod addittiv (jistgħu jiġu osservati valuri individwali ta' INR sa 12), filwaqt li l-effetti fuq aPTT, inibizzjoni tal-attività ta' fattur Xa u l-potenzjal ta' thrombin endoġenu kienu addittivi.
Bulgarian: Прекомерни отклонения в телесното тегло (< 50 kg или > 120 kg) имат само малко влияние върху плазмените концентрации на ривароксабан (по-малко от 25%).
Maltese: Estremitajiet fil-piż tal-ġisem (< 50 kg jew > 120 kg) kellhom biss influwenza żgħira fuq ilkonċentrazzjonijiet ta' rivaroxaban fil-plażma (inqas minn 25%).
Bulgarian: Не са съобщавани събития при пациенти, рандомизирани на варфарин.
Maltese: Ma ġewx irrappurtati avvenimenti f'pazjenti randomised għal warfarin.
Bulgarian: На изходното ниво медианата на фракцията на изтласкване е 34% (IQR: 28%38%) и 53% от участниците са с клас III или IV по NYHA.
Maltese: Fil-linja bażi, il-porzjon medjan imbuttat 'il barra kien ta' 34% (IQR: 28%-38%) u 53% tal-individwi kienu NYHA Klassi
Bulgarian: Преминаване от лечение с парентерални антикоагуланти към Xarelto
Maltese: Bidla minn sustanzi parenterali kontra l-koagulazzjoni għal Xarelto
Bulgarian: 4 541 пациенти, подложени на тотална пластика на тазобедрената става
Maltese: 4,541 pazjent li kellhom kirurġija ta' bdil totali tal-ġenbejn
Bulgarian: Симптоматично ВТЕ се наблюдава при 57 (0,6%) в групата пациенти, лекувани с ривароксабан (n = 8,778) и при 88 (1,0%) в групата пациенти на стандартно лечение (n= 8 635; HR 0,63; 95% CI 0,43-0,91) ; популация за безопасност).
Maltese: VTE sintomatika seħħet f'57 (0.6%) pazjent fil-grupp ta' rivaroxaban (n = 8,778) u fi 88 (1.0%) pazjent fil-grupp ta' kura standard (n = 8,635; HR 0.63; CI ta' 95% 0.
Bulgarian: Обобщен списък на възможните нежелани реакции
Maltese: Lista kompleta ta' effetti sekondarji possibbli
Bulgarian: ДИ: 0,277 - 1,484).
Maltese: HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Bulgarian: Над 12 800 пациенти са проучени в четири рандомизирани, контролирани клинични проучвания фаза III (Einstein DVT, Einsten PE, Einstein Extension и Einstein Choice) и допълнително е проведен предварително дефиниран сборен анализ на проучванията Einstein DVT и Einsten PE.
Maltese: III randomised u kkontrollati (Einstein DVT, Einstein PE, Einstein Extension u Einstein Choice) u barra dan twettqet analiżi globali definita minn qabel tal-istudji Einstein DVT u Einstein PE.
Bulgarian: В проучването Einstein Extension 1 197 пациенти с ДВТ или БЕ са проучени за профилактиката на рецидивиращи ДВТ и БЕ.
Maltese: F'Einstein Extension 1,197 pazjenti b'DVT jew PE ġew studjati għall-prevenzjoni ta' DVT u PE rikorrenti.
Bulgarian: 10 х 1 филмирани таблетки 100 х 1 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки
Maltese: 168 pillola miksija b'rita 10 x 1 pilloli miksija b'rita 100 x 1 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita
Bulgarian: НСПВС/инхибитори на тромбоцитната агрегация
Maltese: NSAIDs/inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits
Bulgarian: С увеличаването на възрастта може да се увеличи рискът от хеморагия (вж. точки 5.1 и 5.2).
Maltese: Popolazzjoni anzjana Żieda fl-età tista' iżżid ir-riskju emorraġiku (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Bulgarian: Ривароксабан нито инхибира, нито индуцира някоя от основните изоформи на CYP, например CYP3A4.
Maltese: Rivaroxaban la jinibixxi u lanqas jindotta isoformi maġġuri ta' CYP bħal CYP3A4.
Bulgarian: Пациенти със скорошен остър коронарен синдром a)
Maltese: Pazjenti b'sindrome akut tal-koronarja reċenti a)
Bulgarian: Проучването COMMANDER HF включва 5 022 пациенти със сърдечна недостатъчност и значима коронарна артериална болест (КАБ) след хоспитализация поради декомпенсирана сърдечна недостатъчност (СН), които са разпределени на случаен принцип в една от двете групи на лечение: съответно ривароксабан 2,5 mg два пъти дневно (N=2 507) или съответстващото плацебо (N=2 515).
Maltese: L-istudju COMMANDER HF inkluda 5,022 pazjent b'insuffiċjenza tal-qalb u marda tal-arterja koronarja (CAD - coronary artery disease) sinifikanti wara dħul l-isptar minħabba insuffiċjenza tal-qalb (HF - heart failure) dekumpensata li ġew assenjati b'mod każwali f'wieħed miż-żewġ gruppi ta' trattament: rivaroxaban 2.5 mg darbtejn kuljum (N=2,507) jew plaċebo li jaqbel miegħu (N=2,515), rispettivament.
Bulgarian: INR стойностите са в терапевтичния диапазон средно 63% от времето при средна продължителност на лечението от 215 дни и 57%, 62% и 65% от времето при групите с планирано лечение с продължителност съответно 3, 6 и 12 месеца.
Maltese: Valuri tal-INR kienu fil-firxa terapewtika medja ta' 63% tal-ħin għat-tul medju ta' trattament ta' 215il jum, u 57%, 62%, u 65% tal-ħin fil-gruppi b'intenzjoni ta' tul ta' tratatment ta' 3, 6, u 12-il xahar, rispettivament.
Bulgarian: Ако сте били подложени на голяма операция на тазобедрената става, обикновено ще приемате таблетките в продължение на 5 седмици.
Maltese: Jekk kellek operazzjoni maġġuri fil-ġenbejn, normalment ser tieħu l-pilloli għal 5 ġimgħat.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност, клинично значимите случаи на кървене, се появяват при 109 (15,7%), 117 (16,6%) и 167 (24,0%) участници в група 1, група 2 и група 3, респективно (HR 0,59; 95% CI 0,47-0,76; p<0,001 и HR 0,63; 95% CI 0,50-0,80; p<0,001, респективно).
Maltese: 6%), u 167 (24.0%) individwi fi grupp 1, grupp 2 u grupp 3, rispettivament (HR 0.59; CI ta' 95% 0.47-0.76; p<0.001, u HR 0.63; CI ta' 95% 0.50-0.80; p<0.001, rispettivament).
Bulgarian: 2,04 спрямо 1,21, HR 1,68; 95% CI: 1,18 до 2,39; p=0,003).
Maltese: 11.63, HR: 0.98; CI ta' 95%: 0.87 sa 1.10; p=0.743).
Bulgarian: 3, 6 или 12 месеца N=1 731
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=1,731
Bulgarian: - Без нощен престой p = 0,04983
Maltese: Fsada maġġuri fil-kranju p = 0.59858
Bulgarian: Ограничените клинични данни от пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15 - 29 ml/min) показват, че плазмените концентрации на ривароксабан са значително повишени.
Maltese: Data klinika limitata għal pazjenti b'indeboliment renali sever (tneħħija tal-krejatinina ta' 15 - 29 ml/min) tindika li konċentrazzjonijiet ta' rivaroxaban fil-plażma jiżdiedu b'mod sinifikanti.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/472/011-016, EU/1/08/472/023, EU/1/08/472/036, EU/1/08/472/038, EU/1/08/472/048.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/08/472/011-016, EU/1/08/472/023, EU/1/08/472/036, EU/1/08/472/038, EU/1/08/472/048.
Bulgarian: ДИ: 0,35 - 1,35).
Maltese: 0.69 (95% CI: 0.35 - 1.35).
Bulgarian: Честотата за вторичния резултат за безопасност (големи кръвоизливи) е по-ниска в групата на ривароксабан (1,1% (26/2412)) в сравнение с групата на еноксапарин/АВК (2,2% (52/2405)) с КР 0,493 (95% ДИ: 0,308 - 0,789).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat sekondarju tas-sigurtà (avvenimenti ta' fsada maġġuri) kienet aktar baxxa fil-grupp ta' rivaroxaban (1.1% (26/2412)) milli fil-grupp ta' enoxaparin/VKA (2.2% (52/2405)) b'HR ta' 0.493 (CI ta' 95%: 0.308 - 0.789).
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 12 месеца в зависимост от датата на индивидуалното рандомизиране (медиана: 351 дни).
Maltese: It-tul tat-trattament kien sa 12-il xahar skont id-data individwali tar-randomisation (medjan: 351 jum).
Bulgarian: Неголеми клинично значими кръвоизливи
Maltese: Fsada mhux maġġuri klinikament rilevanti
Bulgarian: Johnson/Токсична епидермална некролиза, DRESS синдром
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson / Nekrolisi Tossika talEpidermide, sindrome DRESS
Bulgarian: 2 531 пациенти, подложени на тотална пластика на колянната става
Maltese: 2,531 pazjent li kellhom kirurġija ta' bdil totali ta' l-irkoppa
Bulgarian: {Име и адрес } <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Bulgarian: Nycomed Italy S.r.l., Via Carducci 125, Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni, Италия
Maltese: Nycomed Italy S.r.l., Via Carducci 125, Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni, L-Italja
Bulgarian: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spain
Maltese: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spanja
Bulgarian: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Естония
Maltese: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, L-Estonja
Bulgarian: Мета-анализ 3:
Maltese: Meta-analiżi 3:
Bulgarian: ATC код: M01 AC05
Maltese: M01 AC05
Bulgarian: Непрозрачен PVC/алуминий.
Maltese: PVC opak/Aluminju.
Bulgarian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Германия
Maltese: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Il-Ġermanja
Bulgarian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Гърция
Maltese: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Il-Greċja
Bulgarian: Честотата според дозата е: 17,0% (8 mg), 27,0% (12 mg) и 22,7% (16 mg).
Maltese: L-inċidenza skond id-doża kienet: 17.0% (8mg), 27.0% (12mg) u 22.7% (16mg).
Bulgarian: Лечението на ревматоидния артрит е одобрено от 16/16 държави-членки (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' artrite b'rewmatiżmu ġie approvat minn 16/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100, <1/10); нечести (≥1/1 000, <1/100); редки (≥1/10 000, <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000);
Bulgarian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Португалия
Maltese: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Il-Portugall
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки: свръхчувствителност.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari: Sensittività eċċessiva.
Bulgarian: Съвместимости
Maltese: Kompatibilitajiet
Bulgarian: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Великобритания
Maltese: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Ir-Renju Unit
Bulgarian: - литий:
Maltese: - Lithium:
Bulgarian: X X X
Maltese: X X X X
Bulgarian: Терапевтично показание - остеоартрит (OA)
Maltese: Indikazzjoni terapewtika - osteoartrite (OA)
Bulgarian: Мета-анализ 1
Maltese: Meta-analiżi 1
Bulgarian: Лечението на остеоартрита е одобрено от 14/16 държави-членки (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' osteoartrite ġie approvat minn 14/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Bulgarian: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080 Brussels, Белгия
Maltese: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080
Bulgarian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Швеция
Maltese: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, L-Iżvezja
Bulgarian: Лечението на остеоартрита не е одобрено от 2/16 държавичленки (EE, IT).
Maltese: It-trattament ta' l-osteoartrite ma ġiex approvat minn 2/16-il Stat Membru (EE, IT).
Bulgarian: 57,8% от общия брой на пациентите (7 046/12 192) са получавали лорноксикам (вж.
Maltese: Min-numru total ta' pazjenti, 57.8% (7,046/12,192) ingħataw lornoxicam (ara t-Tabella hawn taħt).
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лорноксикам е 90 - 100%.
Maltese: Ilbiodisponibbilta' assoluta ta' lornoxicam hija 90-100 %.
Bulgarian: Редки: объркване, нервност, ажитация.
Maltese: Konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност (изчислена по AUC) след i.m. приложение е 97 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta (ikkalkulata bħala AUC) wara amministrazzjoni IM hija 97 %.
Bulgarian: Лорноксикам е показал съвместимост с 0,9% NaCl, 5% декстроза (глюкоза) и разтвор на Рингер.
Maltese: Lornoxicam wera kompatibbiltà ma' 0.9% NaCl, 5% dekstrows (glukows) u soluzzjoni ta' Ringer.
Bulgarian: НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Maltese: • Konklużjonijiet
Bulgarian: TOTPAR = общо облекчаване на болката, SPID = сума от разликите в интензитета на болката, IMP = общо впечатление
Maltese: TOTPAR = serħan totali mill-uġigħ, SPID = total tad-differenzi fl-intensità ta' l-uġigħ, IMP = impressjoni globali
Bulgarian: Резорбцията на лорноксикам (изчислена по AUC) може да бъде намалена до 20 %.
Maltese: L-assorbiment ta' lornoxicam (ikkalkolat fuq AUC) jista' jitnaqqas sa 20 %.
Bulgarian: Съхранение на Xefo Rapid 6.
Maltese: Kif taħżen Xefo Rapid 6.
Bulgarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Дания
Maltese: Il-Ġermanja Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Id-Danimarka
Bulgarian: Данни от Таблица 2.7.4.1.1 от приложението
Maltese: Data from Appendix - Dejta minn Appendiċi Table 2.7.4.1.1 - Tabella 2.7.4.1.1
Bulgarian: Вторият мета-анализ включва седем проучвания (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 и CT85) с перорално приложение на лорноксикам, в които участват общо 1581 пациенти.
Maltese: It-tieni meta-analiżi inkludiet seba' studji (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 u CT85) b'lornoxicam applikat oralment li flimkien kienu jinkludu 1581 pazjent.
Bulgarian: Лорноксикам Плацебо
Maltese: Lornoxicam - Lornoxicam Placebo
Bulgarian: Прах: Манитол, Трометамол, Динатриев едетат
Maltese: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
Bulgarian: Редки: дерматит, пурпура.
Maltese: Dermatite, pupura.
Bulgarian: Лорноксикам е бил изследван при 34 проучвания върху болката със 7 761 пациенти.
Maltese: Lornoxicam ġie ttestjat f'34 studju fuq l-uġigħ b'7,761 pazjent.
Bulgarian: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Испания
Maltese: M-300, Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spanja
Bulgarian: Стомашно-чревни ЦНС, ПНС, психични Други
Maltese: CNS, PNS, Psych.
Bulgarian: Таблица
Maltese: Tabella
Bulgarian: Дозировка - точка 4.2
Maltese: Pożoloġija - Sezzjoni 4.2
Bulgarian: Противопоказания - точка 4.3
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet -Sezzjoni 4.3
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Maltese: Phase I
Bulgarian: Класическите ревматологични разстройства са изследвани в 26 проучвания с 3 621 пациенти: 12 проучвания при ревматоиден артрит (РА), 8 проучвания при остеоартрит (ОА), 3 и при двете показания и 3 при други ревматологични показания (т.е., анкилозиращ спондилит (АКС), извънставен ревматизъм и остра подагра).
Maltese: Id-disturbi rewmatoloġiċi klassiċi kienu investigati f'26 studju bi 3,621 pazjent: 12-il studju fuq l-artrite b'rewmatiżmu (RA), 8 studji fuq l-osteoartrite (OA), 3 fiż-żewġ indikazzjonijiet u 3 f'indikazzjonijiet rewmatoloġiċi oħrajn (jiġifieri ankylosing spondylitis (AKS), rewmatiżmu mhux bl-artrite u gotta akuta).
Bulgarian: Филмова обвивка: титанов диоксид (Е171), талк, пропилен гликол, хипромелоза.
Maltese: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
Bulgarian: 1 комплект съдържа:
Maltese: Sett 1 jinkludi:
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Повидон K 30
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев хидрогенкарбонат Калциев хидрогенфосфат, безводен Ниско субституирана хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза Калциев стеарат
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose
Bulgarian: Брой на пациентите според индикацията и лечението
Maltese: Numru ta' Pazjenti b'Indikazzjoni u Trattament
Bulgarian: Максимална плазмена концентрация се достигат след около 30 минути.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jintlaħqu wara bejn wieħed u ieħor 30 minuta.
Bulgarian: Продължителността на сляпото лечение е била 4 седмици при проучванията CT18 и CT80 и 12 седмици - при CT33 и CT63.
Maltese: CT18 u CT80 u 12-il ġimgħa għal CT33 u CT63.
Bulgarian: Пикочна система Метаболитни/Ендокринни Дихателни
Maltese: Metaboliku/Endokrinali
Bulgarian: Само 2 от 7-те проучвания включват доза от 16 mg и само 1 от 7-те проучвания включва доза от 32 mg.
Maltese: 2/7 studji biss inkludew doża ta' 16 mg u 1/7 studji biss inkluda doża ta' 32 mg.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики по отношение на параметъра SPID.
Maltese: Ma ġew osservati ebda differenzi fir-rigward tal-parametru SPID.
Bulgarian: Ниск а 8 mg 12 mg 16 mg
Maltese: Baxx 8mg 12mg 16mg Għol i
Bulgarian: - Тромбоцитни антиагреганти;
Maltese: - Anti-koagulanti:
Bulgarian: Приготвеният разтвор има осмоларитет около 328 mosmol/kg и pH около 8,7
Maltese: L-osmolarità tas-soluzzjoni rikostitwita hija madwar 328 mosmol/kg u l-pH huwa madwar 8.7.
Bulgarian: Лорноксикам се метаболизира напълно, като приблизително 2/3 се отделят чрез черния дроб и 1/3 чрез бъбреците като неактивно вещество.
Maltese: Lornoxicam huwa metabilzzat għal kollox, u bejn wieħed u ieħor 2/3 jiġi eliminat permezz tal-fwied u 1/3 permezz tal-kliewi bħala sustanza inattiva.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1, 5, 6, 10 комплекта.
Maltese: Settijiet ta' 1, 5, 6, 10.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот е 3-4 часа.
Maltese: Il-half-life medja ta' l-eliminazzjoni hija 3-4 sigħat.
Bulgarian: Бременност и кърмене - точка 4.6
Maltese: Tqala u Treddigħ - Sezzjoni 4.6
Bulgarian: Lornoxicam Rapid, 8 mg, филмирани таблетки
Maltese: Lornoxicam Rapid, 8 mg, pilloli miksijin b'rita
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст над 65 годии, клирънсът е намален с 30-40 %.
Maltese: F'pazjenti anzjani 'l fuq minn 65 sena, l-eliminazzjoni hija mnaqqsa bi 30-40%.
Bulgarian: Едновременното приемане на лорноксикам с храна намалява Cmax с приблизително 30 %, а Tmax се повишава от 1,5 до 2,3 часа.
Maltese: Teħid simultanju ta' lornoxicam ma' l-ikel inaqqas Cmax b'bejn wieħed u ieħor 30 % u Tmax jiżdied minn 1.5 sa 2.3 sigħat.
Bulgarian: 8-16 mg лорноксикам, давани в дози от 8 mg.
Maltese: 8-16 mg lornoxicam mogħti f'dożi ta' 8 mg.
Bulgarian: Прах: жълто, твърдо вещество
Maltese: Sustanza safra, solida
Bulgarian: - известни индуктори и инхибитори на CYP2C9 изоензимите: лорноксикам (както и другите НСПВС, зависещи от цитохром P450 2C9 (CYP2C9 изоензима)) взаимодейства с известните индуктори и инхибитори на CYP2C9 изоензимите (вж. точка 5.2 Биотрансформация); - такролимус: повишава риска от нефротоксичност, поради намален синтез на простациклин в бъбреците.
Maltese: - Indutturi u inibituri magħrufin ta' isoenzimi CYP2C9: Lornoxicam (bħal NSAIDs oħrajn li jiddependu fuq iċ-ċitokroma P450 2C9 (isoenzim CYP2C9)) għandu interazzjonijiet ma' indutturi u inibituri magħrufin ta' isoenzimi CYP2C9 (ara sezzjoni 5.2 Bijotrasformazzjoni).
Bulgarian: Приготвен разтвор: 1 ml съдържа 4 mg лорноксикам
Maltese: Soluzzjoni rikostitwita: 1ml fih 4 mg ta' lornoxicam
Bulgarian: За помощните вещества, вижте листовката.
Maltese: Kien hemm inqas osservazzjonijiet ta' gastrite.
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Maltese: Disturbi viżivi
Bulgarian: Много редки: оток и булозни реакции, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза
Maltese: Rari ħafna: Edema u reazzjonijiet bullużi, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika
Bulgarian: Xefo Rapid може да повлияе другите лекарства.
Maltese: Xefo Rapid jista' jfixkel xi mediċini oħra.
Bulgarian: Чешка Република
Maltese: Repubblika Ċeka
Bulgarian: Цялостно обсъждане на мета-анализите
Maltese: Diskussjoni globali dwar il-meta-analiżi
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ НА XEFO RAPID
Maltese: KIF TAĦŻEN XEFO RAPID
Bulgarian: Фармакокинетични свойства - точка 5.2
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku - Sezzjoni 5.2
Bulgarian: Лорноксикам не повлиява показателите на жизнените функции (напр., телесна температура, честота на дишане, сърдечна честота, кръвно налягане, ЕКГ, спирометрия).
Maltese: Lornoxicam m'għandu l-ebda effett fuq sinjali vitali (eż. temperatura tal-ġisem, rata respiratorja, pressjoni tad-demm, ECG, spirometrija).
Bulgarian: Лорноксикам (Xefo и неговите сродни имена) е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, което е одобрено и пуснато на пазара за лечение на умерена до тежка болка.
Maltese: Lornoxicam (Xefo u ismijiet assoċjati tiegħu) huwa droga kontra n-nefħiet mhux sterojdjali (NSAID) tal-klassi oxicam approvat u kummerċjalizzat għat-trattament ta' uġigħ moderat għal gravi.
Bulgarian: - Активното вещество е лорноксикам
Maltese: - Is-sustanza attiva hija lornoxicam
Bulgarian: Общ о
Maltese: - Fażi I
Bulgarian: Две проучвания върху хирургия на третия кътник са изключени от мета-анализ 1.
Maltese: Żewġ studji dwar l-operazzjoni fuq it-tielet darsa ġew esklużi mill-meta-analiżi 1.
Bulgarian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva o16, 2610-016 Amadora, Португалия
Maltese: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
Bulgarian: В тази биотрансформация на лорноксикам взима участие CYP2C9.
Maltese: CYP2C9 huwa involut f'din il-bijotrasformazzjoni ta' lornoxicam.
Bulgarian: Вода за инжекционен разтвор, 2 ml: ампула от прозрачно стъкло.
Maltese: Ilma għall-injezzjoni, 2 ml: Ampolla ċara tal-ħġieġ
Bulgarian: Както при всички НСПВС, стомашно-чревните реакции са най-чести (14%), последвани от тези на централната нервна система, периферната нервна система, психиатрични (6%), други (2%), на целия организъм (2%) и кожата (1%).
Maltese: Fir-rigward ta' l-NSAIDs kollha, episodji gastro-intestinali (GI) kienu l-aktar frekwenti (14%) segwiti b'sistema nervuża ċentrali (CNS), Sistema nervuża periferali (PNS), Psikjattriċi (Psych) (6%), Oħrajn (2%), il-Ġisem sħiħ (2%) u l-Ġilda (15).
Bulgarian: Какво съдържа Xefo Rapid - Активното вещество е лорноксикам; - Една филмирана таблетка съдържа 8 mg лорноксикам; - Другите съставки са: Ядро: микрокристална целулоза, натриев хидрогенкарбонат, калциев хидрогенфосфат, безводен, ниско субституирана хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза, калциев стеарат.
Maltese: X'fih Xefo Rapid - Is-sustanza attiva hi lornoxicam - Pillola miksija b'rita fiha 8 mg ta' lornoxicam - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Rita:
Bulgarian: Данни от таблица 2.13 на доклада за клиничната безопасност от 21 декември 2001 г.
Maltese: Data mit-tabella 2.13 fir-Rapport dwar is-Sigurtà Klinika, datat il-21 ta' Diċmebru 2001
Bulgarian: (Фармакокинетичният профил на единична доза лорноксикам от 8 mg интрамускулно е сравним с този на 8 mg перорална доза лорноксикамQR).
Maltese: (Il-profil farmakokinetiku ta' doża singola ta' lornoxicam ta' 8 mg i.m. huwa komparabbli ma' dak ta' doża orali ta' 8 mg ta' lornoxicam - QR).
Bulgarian: ДАННИ
Maltese: Indication
Bulgarian: - метотрексат: повишена серумна концентрация на метотрексат.
Maltese: Konċentrazzjoni miżjuda ta' methotrexate fis-serum.
Bulgarian: Когато се прилага като i.v. инжекция, времето за инжектиране трябва да бъде поне 15 секунди, а като i.m. инжекция, поне 5 секунди.
Maltese: Meta mogħti bħala injezzjoni IV, il-ħin ta' l-injezzjoni għandu jkun ta' l-inqas 15-il sekonda, u għal injezzjoni IM, ta' l-inqas 5 sekondi.
Bulgarian: Редки: диспнея, кашлица, бронхоспазъм.
Maltese: Dispneja, sogħla, spażmi tal-bronki
Bulgarian: - Пациенти в старческа възраст над 65 години: препоръчва се проследяване на бъбречната и чернодробната функция.
Maltese: - Pazjenti anzjani 'l fuq minn 65 sena: Huwa rakkomandat monitoraġġ tal-funzjoni tal-kliewi u talfwied.
Bulgarian: Ефектът върху TOTPAR и PPRA с 2 mg и 4 mg при проучване CT01 не се различава значително от този на плацебо.
Maltese: L-effett fuq TOTPAR u PPRA b'2 mg u 4 mg fl-istudju CT01 ma kienx sinifikament differenti millplaċebo.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tossiċità fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Bulgarian: Химичната и физична стабилност на приготвения разтвор е доказана за период от 24 часа при 21°C (±2°C).
Maltese: Stabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ġiet ippruvata għal 24 siegħa f'21°C (±2°C).