FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Toute personne recevant Foscan deviendra sensible à la lumière pendant environ 15 jours après l'injection.
Lithuanian: • Visi, vartojantys Foscan, po injekcijos maždaug 15 dienų bus jautrūs šviesai.
French: 96 heures après l'administration de Foscan, le site du traitement doit être illuminé par une lumière de 652 nm provenant d'une source laser autorisée.
Lithuanian: Praėjus 96 valandoms po Foscan injekcijos, gydomą sritį reikia apšvitinti iš aprobuoto lazerio šaltinio 652 nm bangos ilgio šviesa.
French: Ce risque peut être contrôlé en clinique, en restreignant l'exposition directe à la lumière (voir section 4.4).
Lithuanian: Klinikinėje situacijoje iki minimumo sutrumpinant tiesioginės šviesos poveikio laiką, šią riziką galima sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
French: Les résultats obtenus chez l'animal montrent que le produit est exclusivement éliminé par voie hépatobiliaire et excrété dans les fèces.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad temoporfiną šalina tik kepenys. Jis išskiriamas į tulžį ir pašalinamas su išmatomis.
French: Portez des vêtements sombres à mailles serrées.
Lithuanian: Vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
French: En cas de rougeur, vous devez éviter la lumière solaire directe pendant 24 heures supplémentaires.
Lithuanian: Palaukite 24 valandas ir apžiūrėkite odą. Jei oda parausta, privalote dar 24 valandas vengti tiesioginės saulės šviesos.
French: • Septicémie
Lithuanian: • Sepsis.
French: La photoactivation induit une atteinte tissulaire locale entraînant une réponse inflammatoire aiguë.
Lithuanian: Fotosensibilizacija sukelia vietinius audinių pažeidimus, dėl kurių pasireiškia ūminė uždegiminė reakcija.
French: N'oubliez pas d'éviter la lumière solaire directe provenant de la fenêtre ou la lumière directe provenant des appareils électroménagers tels que lampes de lecture.
Lithuanian: Prisiminkite, kad privalote vengti pro langus sklindančios tiesioginės saulės šviesos ar tiesioginio apšvietimo kambaryje, pvz., stalinių lempų šviesos.
French: Douleur dans la zone photoactivée, par exemple douleur faciale, céphalées, douleur au site d'injection, œdème dans la zone photoactivée, par exemple œdème du visage, œdème de la langue
Lithuanian: Labai dažni: skausmas fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido skausmas, galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, edema fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido edema, liežuvio edema Dažni: karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje, edema
French: Dans les études menées chez le lapin pour étudier la toxicité sur le développement, la témoporfine, à une exposition systémique égale à celle obtenue chez l'homme à la dose recommandée, a induit une augmentation des pertes post-implantatoires précoces.
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
French: Chez 10 patients, la deuxième cure a permis d'obtenir une réponse de la tumeur.
Lithuanian: Dešimčiai pacientų kartotinis gydymas sukėlė naviko atsaką.
French: Du fait de la formation de dérivés oxygénés réactifs, la témoporfine expose à un risque mineur de mutagénicité.
Lithuanian: Temoporfinas, generuodamas reaktyviąsias deguonies formas, kelia nedidelę mutageniškumo grėsmę.
French: • Pantalons longs : pour la partie inférieure du corps et les jambes.
Lithuanian: • ilgas kelnes apatinei kūno daliai ir kojoms apsaugoti;
French: CONTENU DE LA BOÎTE
Lithuanian: PAKUOTĖS TURINYS
French: • Interrogez votre médecin à ce propos avant de rentrer chez vous après l'injection de Foscan.
Lithuanian: • Prieš vykdami namo po Foscan injekcijos, pasitarkite su gydytoju dėl apsaugos priemonių.
French: Chaque boîte contient un flacon et un filtre avec un raccord Luer pour la seringue et le cathéter.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas ir filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
French: La dose de lumière incidente est de 20 J/cm2, délivrée sous une irradiance de 100 mW/cm au niveau de la surface tumorale, ce qui implique une durée d'illumination d'environ 200 secondes.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm 2, skleidžiama į naviko paviršių 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra maždaug 200 sekundžių.
French: Pour éviter ces complications, vous devez respecter soigneusement les instructions concernant l'exposition progressive à des niveaux de luminosité croissants à l'intérieur pendant la première semaine suivant le traitement et à l'extérieur, à une lumière tamisée, pendant la deuxième semaine suivant le traitement.
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis nurodymų, kaip pirmą savaitę po gydymo palaipsniui didinti šviesos ryškumą patalpose, o antrą savaitę, kai eisite į lauka, būti šešėlyje (žr.
French: Les complications en résultant (dyspnée, voire obstruction des voies aériennes nécessitant par exemple une intubation ou une trachéotomie) doivent être anticipées.
Lithuanian: Reikia tikėtis su tuo susijusių komplikacijų (t. y., dusulio arba net kvėpavimo takų obstrukcijos, dėl kurios prireikia, pvz.
French: Pour éviter tout risque de réaction de photosensibilité, il est conseillé de s'abstenir de conduire un véhicule pendant les 15 premiers jours suivant l'injection et de n'utiliser des machines que s'il est possible de le faire sous lumière atténuée, conformément aux précautions concernant l'exposition à la lumière (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Netikėtina, kad jis kenktų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Siekiant išvengti jautrumo šviesai problemų, pirmąsias 15 dienų po injekcijos patariama nevairuoti, o su mechanizmais dirbti tik tuomet, jei tai patogu prie silpno apšvietimo, nurodyto saugaus apšvietimo rekomendacijose (žr. 4.4 skyrių).
French: La dose de lumière incidente est de 20 J/cm2, délivrée par la microlentille à fibre optique sur la surface tumorale selon un champ circulaire, sous une irradiance de 100 mW/cm2, ce qui implique une durée d'illumination de 200 secondes.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm2, skleidžiama mikrolęšių pluoštine optika į naviko paviršių apskrito spindulių pluošto 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra 200 sekundžių.
French: Les réactions indésirables locales sont caractéristiques d'une réponse tissulaire inflammatoire aiguë induite par la photoactivation et consistent fréquemment en œdème et douleur suivis d'une nécrose (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Vietinės nepalankios reakcijos pasireiškia audinių ūmiu uždegiminiu atsaku į fotosensibilizavimą, paprastai tarp jų būna edema ir skausmas, kuriuos lydi nekrozė (žr.
French: • Vous pouvez éprouver une douleur lors de l'injection de Foscan.
Lithuanian: • Foscan injekcija gali būti šiek tiek skausminga.
French: L'illumination des voies aériennes peut provoquer une inflammation locale et un œdème.
Lithuanian: Kvėpavimo takų švitinimas gali sukelti lokalų uždegimą ir edemą.
French: Concernant les effets indésirables résumés en tableau, les réactions indésirables les plus fréquemment observées sont des affections gastro-intestinales, des effets indésirables cutanés et des troubles généraux et anomalies au site d'administration.
Lithuanian: Dažniausiai iš lentelėje nurodytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, nepageidaujamos odos reakcijos, bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai.
French: De meilleures réponses ont été observées en cas de lésions totalement illuminées mesurant moins de 10 mm de profondeur.
Lithuanian: Naviko atsakai yra stipresni pacientams, kurių pilnai švitinamos pažeistos vietos yra 10 mm ar mažesnio gylio.
French: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Iéna Allemagne
Lithuanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
French: Solution injectable de 1 mg/1 mL Solution injectable de 3 mg/3 mL Solution injectable de 6 mg/6 mL Filtre stérile
Lithuanian: 1 mg/1 ml injekcinis tirpalas 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas 6 mg/6 ml injekcinis tirpalas Sterilus filtras
French: Des informations limitées sont disponibles sur les effets de la surexposition à la lumière laser pendant le traitement.
Lithuanian: Informacijos apie lazerio šviesos perdozavimą gydymo metu sukaupta nedaug.
French: Enfoncer le piston de la seringue de façon à remplir tout l'espace mort à l'intérieur du filtre.
Lithuanian: Stumkite švirkšto stūmoklį, kad pripildytumėte visą filtro tūrį.
French: L'activité pharmacologique est déclenchée par la photoactivation de la témoporfine sous une lumière non thermique de 652 nm après administration intraveineuse.
Lithuanian: Farmakologinis veikimas sužadinamas po intraveninės injekcijos aktyvuojant temoporfiną 652 nm bangos ilgio šilumos neskleidžiančia šviesa.
French: L'allaitement doit être interrompu pendant au moins un mois après l'injection de Foscan.
Lithuanian: Mažiausiai 1 mėnesį po Foscan injekcijos žindymą reikia nutraukti.
French: Voie intraveineuse Lire la notice avant utilisation.
Lithuanian: Leisti į veną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
French: • Écharpe : pour la tête et le cou.
Lithuanian: • šaliką galvai ir kaklui apsaugoti;
French: Un test de photosensibilité cutanée doit être pratiqué avant que le patient ne revienne à des conditions normales de lumière.
Lithuanian: Prieš pacientui grįžtant prie normalaus aplinkos apšvietimo, būtina atlikti odos jautrumo šviesai testą.
French: Pour plus d'informations, adressez-vous à votre médecin.
Lithuanian: Daugiau informacijos gali pateikti gydytojas.
French: Foscan doit être administré par voie intraveineuse, au moyen d'un cathéter placé à demeure dans une grosse veine proximale d'un membre, de préférence au pli du coude.
Lithuanian: Foscan būtina leisti į veną per nuolatinę kaniulę, įvestą į didelę proksimalinės galūnės veną, pageidautina alkūnės lenkimo vietoje.
French: En raison de la couleur violet foncé de la solution et de l'utilisation de flacons en verre ambré, il n'est pas possible d'effectuer un examen visuel à la recherche d'éventuelles particules en suspension.
Lithuanian: Tirpalas yra tamsiai raudonos spalvos, o flakonas - gintaro spalvos, todėl neįmanoma vizualiai patikrinti, ar nėra netirpių dalelių.
French: • La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines pendant quelques heures après l'injection.
Lithuanian: • Kelias valandas po injekcijos šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
French: Continuer à enfoncer le piston pour éliminer la quantité inutile de Foscan jusqu'à ce qu'il reste le volume souhaité dans la seringue, en tenant compte de la quantité nécessaire pour remplir l'espace mort du cathéter intraveineux (Figure 3).
Lithuanian: Toliau stumkite stūmoklį, kol išleisite Foscan perteklių ir švirkšte liks pakankamai tirpalo intraveninės kaniulės vidiniam tūriui užpildyti (3 pav.).
French: Il faut s'assurer qu'aucune zone tissulaire ne reçoit plus que la dose de lumière spécifiée.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
French: Administrer la dose requise de Foscan en injection intraveineuse lente, pendant au moins 6 minutes (Figure 4).
Lithuanian: Reikiamą Foscan dozę švirkškite į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes (4 pav.).
French: • Peuvent aussi survenir des saignements, des ulcères, un œdème (gonflement) dans la région traitée, par exemple un œdème du visage ou de la langue, et des cicatrices.
Lithuanian: • Taip pat švitinimo sritis gali kraujuoti, patinti, pvz., gali patinti veidas arba liežuvis, joje gali atsirasti opų ir randų.
French: La témoporphine est un agent photosensibilisant utilisé dans le traitement photodynamique des tumeurs.
Lithuanian: Temoporfinas yra fotosensibilizatorius, naudojamas fotodinaminėje navikų terapijoje.
French: • Une irritation, une sensation de brûlure ou lésion cutanée est possible au niveau du site d'injection de Foscan, mais ces effets ne dureront pas longtemps.
Lithuanian: • Odą Foscan injekcijos vietoje gali deginti, ji būti sudirginta ar pažeista, tačiau tai trumpalaikis reiškinys.
French: L'illumination doit survenir entre 90 heures et 110 heures après l'injection de Foscan.
Lithuanian: Gydyti šviesa reikia praėjus ne mažiau nei 90 valandų ir ne daugiau nei 110 valandų nuo Foscan injekcijos.
French: Foscan solution injectable est une solution de couleur violet foncé présenté dans un flacon en verre ambré, contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution.
Lithuanian: Foscan injekcinis tirpalas yra tamsiai raudonas tirpalas gintaro spalvos stiklo flakone su 1 ml, 3 ml arba 6 ml tirpalo.
French: Le traitement instauré doit être symptomatique.
Lithuanian: Turi būti skiriamas palaikomasis gydymas.
French: Flacons de verre ambré de type I, munis d'un bouchon en élastomère bromobutyle et d'une capsule en aluminium contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution injectable.
Lithuanian: Gintaro spalvos I tipo stiklo flakonai su bromobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio gaubteliu; flakonuose yra 1 ml, 3 ml arba 6 ml injekcinio tirpalo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Foscan ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Foscan
French: • Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant les 15 premiers jours suivant l'injection de Foscan, compte tenu des restrictions d'exposition à la lumière.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos pirmąsias 15 dienų dėl rekomenduojam aplinkos apšviestumo apribojimų vairuoti ir valdyti mechanizmus nepatartina.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Iéna
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
French: Comme tous les médicaments, Foscan peut provoquer des effets indésirables.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Foscan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
French: Solution injectable Solution de couleur violet foncé
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tamsiai raudonas tirpalas
French: À toutes les doses utilisées, la solution injectable de Foscan, administrée par voie intraveineuse, a eu un effet irritant local.
Lithuanian: Visos Foscan injekcinio tirpalo dozės po injekcijos į veną sukėlė vietinį dirginimą.
French: Il est important de réintroduire progressivement les patients à la lumière normale (voir les recommandations destinées aux patients concernant la photoprotection à la fin de cette rubrique).
Lithuanian: šio skyriaus pabaigoje pateiktas apsaugos nuo šviesos rekomendacijas pacientams).
French: Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Lithuanian: Kenksminga sergantiems alkoholizmu.
French: Brûlure, coups de soleil
Lithuanian: Dažni: terminis nudegimas, nudegimas nuo saulės
French: La substance active contenue dans Foscan est la témoporfine.
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
French: Cloque, érythème, hyperpigmentation cutanée, réaction de photosensibilité, nécrose cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Trismus
Lithuanian: Dažni: pūslės, eritema, odos hiperpigmentacija, jautrumo šviesai reakcija, odos nekrozė
French: • Gants : pour les mains, les poignets et les doigts.
Lithuanian: • pirštines plaštakoms, riešams ir pirštams apsaugoti;
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/01/197/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/01/197/003
French: L'illumination doit avoir lieu entre 90 heures et 110 heures après l'injection de Foscan.
Lithuanian: Gydyti šviesa reikia praėjus ne mažiau nei 90 valandų ir ne daugiau nei 110 valandų po Foscan injekcijos.
French: • Coups de soleil
Lithuanian: • Nudegimas nuo saulės.
French: Les excipients sont l'éthanol anhydre et le propylène glycol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis ir propilenglikolis.
French: Les tissus situés à l'extérieur de la zone cible doivent être complètement protégés pour éviter toute photoactivation par la lumière disséminée ou réfléchie.
Lithuanian: Audinius už gydomos srities ribų būtina visiškai ekranuoti, kad atsispindėjusi ar išsklaidyta šviesa nesužadintų jų jautrumo šviesai.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Il faut prendre des précautions appropriées lors de la manipulation de ce médicament.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
French: • Pathologie ophtalmologique concomitante susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours.
Lithuanian: • Anksčiau nei po 30 dienų dėl akių ligos gali prireikti patikrinimo naudojant plyšinę lempą.
French: Vous pouvez sortir après la tombée de la nuit.
Lithuanian: Sutemus galite išeiti į lauką.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: La dose requise de Foscan doit être administrée par injection intraveineuse lente d'au moins 6 minutes.
Lithuanian: Reikiama Foscan dozė leidžiama į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes.
French: Aucun métabolite de la témoporfine ne pénètre dans la circulation systémique.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje metabolitų nerandama.
French: • Ne laissez pas examiner vos yeux par un opticien ou un ophtalmologiste avec une lumière intense pendant les 30 jours suivant l'injection de Foscan.
Lithuanian: • 30 dienų po Foscan injekcijos neleiskite optikui ar oftalmologui tikrinti jūsų akis, naudojant ryškią šviesą.
French: ; - si vous devez subir une opération dans les 30 jours ; - si vous souffrez d'une maladie oculaire qui nécessite un examen avec une lumière intense dans les 30 jours ; - si vous êtes déjà traité(e) par un produit photosensibilisant.
Lithuanian: skyriuje), - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) porfirinams, - jeigu sergate porfirija ar kitomis ligomis, kurių pablogėjimą gali sukelti šviesa, - jeigu gydomas navikas peraugęs didelę kraujagyslę, - jeigu anksčiau nei po 30 dienų jums planuojama chirurginė operacija, - jeigu sergate akių liga, kurios tyrimui anksčiau nei po 30 dienų reikės naudoti ryškią šviesą, - jeigu jau esate gydomi fotosensibilizatoriumi.
French: • Anémie
Lithuanian: • Mažakraujystė (anemija).
French: Jour 15 et au-delà Votre sensibilité à la lumière redevient progressivement normale.
Lithuanian: Jūsų jautrumas šviesai palaipsniui normalizuojasi.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: Jei ko nors nesuprantate, paklauskite gydytojo arba slaugytojos.
French: Très fréquent :
Lithuanian: Labai dažni: randas
French: Il existe un risque de lésion de la région environnante après la photoactivation.
Lithuanian: Po fotosensibilizacijos yra aplinkinių sričių pažeidimo rizika.
French: • Il peut se produire un gonflement ou une raideur de la mâchoire.
Lithuanian: • Taip pat gali patinti ar sustingti žandikaulis.
French: • Ne vous exposez pas à des lampes UV et ne prenez pas de bains de soleil pendant les 3 mois suivant l'injection de Foscan.
Lithuanian: • Tris mėnesius po Foscan injekcijos nesideginkite UV ar saulės spinduliais.
French: Chez le chien et le lapin, l'administration du produit à des débits élevés a été mortelle.
Lithuanian: Greitai leidžiamas preparatas šunims ir triušiams sukėlė mirtį.
French: Hémorragie
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
French: La boîte contient en outre un filtre avec des raccords Luer pour la seringue et le cathéter.
Lithuanian: Pridedamas filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
French: Fistule
Lithuanian: II PRIEDAS
French: • Chaussettes : pour les pieds et les chevilles.
Lithuanian: • kojines pėdoms ir kulkšnims apsaugoti;
French: Les données disponibles sur l'élimination de la témoporfine chez l'homme sont limitées.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino pasišalinimą iš žmogaus organizmo sukaupta nedaug.
French: Constipation, stomatite nécrosante, dysphagie Fréquent :
Lithuanian: Labai dažni: vidurių užkietėjimas, nekrozuojantis stomatitas, disfagija
French: Il faut diriger la lumière sur toute la surface de la tumeur en utilisant une microlentille à fibre optique autorisée.
Lithuanian: Šviesą aprobuota mikrolęšių skaiduline optika būtina skleisti ant viso naviko paviršiaus.
French: La témoporfine ne s'accumule pas dans les tissus.
Lithuanian: Temoporfinas nesikaupia audiniuose.
French: ILLUMINATION LASER DU SITE DE TRAITEMENT
Lithuanian: GYDOMOS VIETOS ŠVITINIMAS LAZERIU
French: Il ne faut pas allaiter pendant au moins 1 mois après l'injection de Foscan.
Lithuanian: Po Foscan injekcijos bent 1 mėnesį nežindykite.
French: • Tumeurs comportant l'érosion d'un gros vaisseau sanguin situé à l'intérieur ou à proximité du site d'illumination.
Lithuanian: • Navikai, išplitę į pagrindinę kraujagyslę švitinimo ar gretimoje srityje.
French: ADMINISTRATION DE FOSCAN (96 heures avant l'illumination laser du site de traitement)
Lithuanian: FOSCAN VARTOJIMAS (96 val.
French: Le tableau vous indique que faire pour prévenir les brûlures cutanées.
Lithuanian: Nurodymų, kaip išvengti odos nudegimų, lentelė.
French: Foscan ne doit pas être dilué avec des solutions aqueuses.
Lithuanian: Foscan skiesti vandeniniais tirpalais negalima.
French: Foscan 1 mg/mL solution injectable Témoporfine
Lithuanian: Foscan 1 mg/ml injekcinis tirpalas
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
French: Vous pouvez ressentir des douleurs oculaires ou des maux de tête quand les lumières sont allumées.
Lithuanian: Įjungus apšvietimą, jums gali pradėti skaudėti akis ar galvą.
French: De plus, vous constaterez probablement un œdème (gonflement) et une rougeur autour de la région traitée.
Lithuanian: Taip pat turbūt pastebėsite patinimą ir paraudimą aplink švitintą sritį. Jums gali skirti tam tikrus vaistus patinimui sumažinti.
French: Des effets indésirables, incluant cholangite, cholécystite, abcès hépatique et perforation œsophagienne, ont été rapportés après une utilisation inappropriée dans le traitement de sténoses biliaires malignes et de mésothéliomes.
Lithuanian: Vartojant nepatvirtintoms indikacijoms gydant piktybines tulžies latakų striktūras ir mezoteliomą, nustatytos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant cholangitą, cholecistitą, kepenų abscesą ir stemplės perforaciją.
French: EU/1/01/197/005 (6 mL)
Lithuanian: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
French: Chaque mL contient 1 mg de témoporfine.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 1 mg temoporfino.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON, 1 MG/ML
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ, 1 MG/ML
French: En cas d'extravasation, la zone doit être protégée de la lumière pendant au moins 3 mois.
Lithuanian: Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad injekcijos vietoje neįvyktų ekstravazacija. Jei įvyksta ekstravazacija, bent 3 mėnesius saugokite tą sritį nuo šviesos.
French: La posologie est de 0,15 mg par kilogramme-poids du corps.
Lithuanian: Dozė - 0,15 mg/kg kūno masės.
French: L'EPAR complet relatif à Foscan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Foscan EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Foscan
Lithuanian: Kita informacija apie Foscan
French: Il faut encore faire preuve de prudence pendant une période allant jusqu'à six mois.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia laikytis ne trumpiau kaip šešis mėnesius.
French: Le comité a, dès lors, estimé que les bénéfices de Foscan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Foscan nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.