FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Al deze stoffen dragen bij aan de regulering van hoge bloeddruk (hypertensie).
Norwegian Bokmål: Alle disse substansene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
Dutch: • maagklachten na de maaltijd
Norwegian Bokmål: • mageubehag etter måltider
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel, ook niet als u zich goed voelt (tenzij uw arts u zegt dit te doen).
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk (hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte).
Dutch: De dosering moet per patiënt worden bepaald en moet worden aangepast op geleide van de klinische respons van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Dosen bør individualiseres og justeres i henhold til pasientens kliniske respons.
Dutch: - P-gp substraten of zwakke remmers
Norwegian Bokmål: - P-gp-substrat eller svake hemmere
Dutch: De vergunninghouder moet het finale studierapport van de ALTITUDE studie indienen, inclusief de 1-jaar veiligheidextensiefase die de resultaten van de actieve behandelingsfase bevat met betrekking tot de twee verschillende "cutoff" data.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den endelige studierapporten fra ALTITUDE-studien, inkludert den 1-årige forlengelsesfasen vedrørende sikkerhet som dekker resultatene fra den aktive behandlingsfasen relevant for de to forskjellige "cut-off"-datoene.
Dutch: De werkzaamheid van Rasitrio werd gehandhaafd tijdens een jaar behandeling, zonder bewijs van verlies van effect.
Norwegian Bokmål: Rasitrios effekt ble opprettholdt gjennom ett års behandling uten tegn til tap av effekt.
Dutch: - Digoxine of andere digitalisglycosiden
Norwegian Bokmål: - Digoksin eller andre digitalisglykosider
Dutch: Bijwerkingen waren in het algemeen licht en van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene har generelt vært milde og forbigående av natur.
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere doses dan die in Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Rasitrio.
Dutch: lippen en/of tong)
Norwegian Bokmål: lepper og/eller tunge)
Dutch: Niet voor individuele verkoop.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat
Dutch: Voorzichtigheid vereist bij gelijktijdig gebruik - P-gp interacties
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk - P-gp-interaksjoner
Dutch: Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger:
Dutch: Ongeveer 1,4% van de totale orale dosis wordt gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Ca. 1,4% av total oral dose metaboliseres.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder neemt onderstaande maatregelen, binnen het gestelde tijdsschema:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van aliskiren is ongeveer 2-3%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av aliskiren er ca. 2-3%.
Dutch: • plassen 's nachts
Norwegian Bokmål: • vannlating om natten
Dutch: Rasitrio mag niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rasitrio skal ikke brukes under første trimester av svangerskapet.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Dutch: Het potentieel voor geneesmiddelinteracties op de P-gp plaats zal waarschijnlijk afhangen van de mate van remming van dit transporteiwit.
Norwegian Bokmål: Potensialet for legemiddelinteraksjoner på P-gp-bindingssetet vil trolig avhenge av grad av hemming av denne transportpumpen.
Dutch: Geriatrische patiënten
Norwegian Bokmål: Geriatriske pasienter
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld en overschrijdt de aanbevolen dosis niet.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg og ikke bruk mer enn den anbefalte dosen.
Dutch: De farmacokinetiek van Rasitrio is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Rasitrio er ikke undersøkt.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Rasitrio-tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Rasitrio-tabletter må du snakke med en lege umiddelbart.
Dutch: Aliskiren wordt voornamelijk ongewijzigd in de feces uitgescheiden (78%).
Norwegian Bokmål: Aliskiren elimineres hovedsakelig uendret via feces (78%).
Dutch: Bij patiënten ≥65 jaar was de incidentie 10,2% met Rasitrio versus tot 5,4% met tweevoudige combinaties.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥65 år var forekomsten 10,2% med Rasitrio mot opp til 5,4% med dobbeltkombinasjoner.
Dutch: I-80058 Torre Annunziata/NA
Norwegian Bokmål: I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Dutch: Daarboven werd een verhoogd aantal bijwerkingen waargenomen met aliskiren vergeleken met placebo (37,9% versus 30,2%).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett en økt forekomst av bivirkninger med aliskiren sammenlignet med placebo (37,9 % versus 30,2 %).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Novartis Farma S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Novartis Farma S.p.A.
Dutch: Slapeloosheid, stemmingswisselingen (inclusief angst), depressie
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, stemningsleieforandringer (inkludert angst), depresjon
Dutch: • koorts.
Norwegian Bokmål: • feber.
Dutch: U moet uw arts vertellen of u 65 jaar bent of ouder omdat u vatbaarder kunt zijn voor bijwerkingen in verband met een lage bloeddruk (zie rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er i alderen 65 år eller eldre fordi du da kan være mer mottakelig for bivirkninger forbundet med lavt blodtrykk (se avsnitt 4 om mulige bivirkninger).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van een aliskiren-gebaseerde therapie werden vergeleken met een ramipril-gebaseerde therapie in een 9-maanden durende non-inferioriteitsstudie bij 901 oudere patiënten (≥65 jaar) met essentiële systolische hypertensie.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved aliskirenbasert behandling ble sammenlignet med ramiprilbasert behandling i en 9 måneder lang "non-inferiority" studie hos 901 eldre pasienter (≥65 år) med essensiell systolisk hypertensjon.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van Rasitrio bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose van één enkele nier.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte kliniske data vedrørende bruk av Rasitrio hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre.
Dutch: • blauwe plekken en veelvuldige infecties (aplastische anemie)
Norwegian Bokmål: • blåmerker og hyppige infeksjoner (aplastisk anemi)
Dutch: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar over het effect van hydrochloorthiazide bij oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke data vedrørende effekten av hydroklortiazid hos eldre pasienter.
Dutch: - als u ernstige leverproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer.
Dutch: - als uw hoeveelheid urine aanzienlijk is gedaald gedurende 24 uur of meer en/of als u ernstige nierproblemen hebt (bv. u heeft dialyse nodig), en ook als u een niertransplantatie heeft ondergaan of een vernauwing heeft of een blokkering van de slagaders die uw nieren van bloed voorzien.
Norwegian Bokmål: - hvis urinmengden din er merkbart redusert i 24 timer eller mer og/eller hvis du har alvorlige nyreproblemer (f.eks. behov for dialyse) også om du har hatt en nyretransplantasjon eller forsnevring eller blokkering av årene som forsyner nyrene dine med blod.
Dutch: Alhoewel dit niet onderzocht is voor aliskiren, is het bekend dat P-gp ook de weefselopname van allerlei substraten reguleert en dat P-gp remmers de weefsel/plasmaconcentratieverhouding kunnen verhogen.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er undersøkt for aliskiren, er det kjent at P-gp også kontrollerer vevsopptak for en rekke ulike substrater, og at Pgp-hemmere kan øke vev/plasmakonsentrasjonsforholdet.
Dutch: - geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen zoals noradrenaline of adrenaline.
Norwegian Bokmål: - legemidler som øker blodtrykket slik som noradrenalin eller adrenalin.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn onder meer anafylactische reacties en angio-oedeem die werden gerapporteerd tijdens de postmarketing fase en kunnen zelden optreden (minder dan 1 geval op 1.000 patiënten).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger inkluderer anafylaktiske reaksjoner og angioødem som har blitt rapportert i studier etter markedsføring og inntreffer sjeldent (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Dutch: De gebruikelijke dosering van Rasitrio is één tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Rasitrio er én tablett per dag.
Dutch: - Methyldopa
Norwegian Bokmål: - Metyldopa
Dutch: De bijwerkingen van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide zijn gerangschikt naar frequentie, beginnend met de meest frequente, aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid er listet etter frekvens, med de hyppigste først og med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: - amantadine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om Parkinson te behandelen, ook gebruikt voor de behandeling of de preventie van bepaalde aandoeningen veroorzaakt door virussen).
Norwegian Bokmål: - amantadin (legemiddel for behandling mot Parkinson, brukes også til behandling eller forebygging av visse sykdommer forårsaket av virus).
Dutch: Rifampicine, een P-gp inductor, verlaagde de biologische beschikbaarheid van aliskiren met ongeveer 50% in een klinische studie.
Norwegian Bokmål: Rifampicin, som er en induser av P-gp, reduserte biotilgjengeligheten av aliskirens med ca. 50% i en klinisk studie.
Dutch: Ook trad hypotensie soms op (<1%) tijdens een combinatietherapie met andere antihypertensiva.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon var også mindre vanlig (<1%) ved kombinasjonsbehandling med andre antihypertensiva.
Dutch: Verhoogde cholesterol- en triglyceridenwaarden
Norwegian Bokmål: Økning i kolesterol og triglycerider
Dutch: • hoofdpijn (vooral bij het begin van de behandeling)
Norwegian Bokmål: • hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
Dutch: De bevindingen uit twee en dertien weken durende onderzoeken naar de orale toxiciteit waren consistent met de bevindingen bij gebruik van de individuele componenten.
Norwegian Bokmål: Funn etter 2 og 14 uker lange orale toksisisitetsstudier var i samsvar med funn for de individuelle komponentene.
Dutch: - Sterke P-glycoproteïne (P-gp)- remmers
Norwegian Bokmål: - Potente P-glykoprotein (P-gp)-hemmere
Dutch: - als u ernstige nierproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Dutch: Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem.
Norwegian Bokmål: Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Dutch: Aliskiren is een oraal werkzame, niet-peptide, krachtige en selectieve directe remmer van humaan renine.
Norwegian Bokmål: Aliskiren Aliskiren er en oralt aktiv, ikke-peptid, potent og selektiv direkte hemmer av humant renin.
Dutch: Bij het besturen van een voertuig of bij het bedienen van machines moet men er echter rekening mee houden dat duizeligheid of slaperigheid af en toe kunnen optreden wanneer Rasitrio wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ved kjøring eller bruk av maskiner må det imidlertid tas hensyn til at svimmelhet eller tretthet kan opptre periodevis ved inntak av Rasitrio.
Dutch: De bloeddruk, nierfunctie en elektrolyten dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd indien gelijktijdige toediening absoluut noodzakelijk wordt geacht.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av blodtrykk, nyrefunksjon og elektrolytter skal utføres hvis samtidig administrering vurderes som helt nødvendig.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Met Rasitrio kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder gemeld zijn met een van de afzonderlijke componenten, zelfs als ze niet bij klinische onderzoeken zijn waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Andre bivirkninger som tidligere er rapportert med én av de individuelle komponentene kan oppstå med Rasitrio, selv om de ikke ble observert i kliniske studier.
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat bij patiënten met hypertensie ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive pasienter.
Dutch: - Organisch anion-transporterende polypeptide (OATP)-remmers Preklinisch onderzoek duidt erop dat aliskiren een substraat kan zijn van organisch aniontransporterende polypeptiden.
Norwegian Bokmål: - Organisk anion-transporterende polypeptid (OATP)-hemmere Prekliniske studier indikerer at aliskiren kan være et substrat for organisk anion-transporterende polypeptider.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: stoffen werkend op het renine-angiotensinesysteem, renineremmers; ATC-code C09XA54
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, reninhemmere, ATCkode: C09XA54
Dutch: Het spreiden van de toediening van hydrochloorthiazide en hars zodat hydrochloorthiazide minstens 4 uur voor of 4-6 uur na de toediening van de hars wordt toegediend, zou mogelijk de kans op interactie echter kunnen verkleinen.
Norwegian Bokmål: Å skille dosene av hydroklortiazid og resin slik at hydroklortiazid gis minst 4 timer før eller 4-6 timer etter administrering av resiner vil sannsynligvis minimere interaksjonen.
Dutch: • doof gevoel of tintelingen met een branderig gevoel in vingers en tenen
Norwegian Bokmål: • følelse av nummenhet eller prikking med brennende følelse i fingre og tær
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren of weken na inname van Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer eller uker etter at du begynner med Rasitrio.
Dutch: Slaperigheid, hoofdpijn (vooral bij het begin van de behandeling)
Norwegian Bokmål: Somnolens, hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
Dutch: - Ionenwisselaarharsen
Norwegian Bokmål: - Ionebytterresiner
Dutch: Bij patiënten die hydrochloorthiazide alleen innamen, werden de volgende bijwerkingen gemeld; de frequentie kan echter niet worden bepaald met de beschikbare gegevens:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar hydroklortiazid alene har følgende blitt rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelige data
Dutch: - als u een hoog cholesterol- of triglyceridengehalte in uw bloed heeft.
Norwegian Bokmål: - hvis du har for høyt nivå av kolesterol eller triglyserider i blodet ditt.
Dutch: Vetrijke maaltijden verminderen de Cmax met 85% en AUC met 70%.
Norwegian Bokmål: Måltider med et høyt fettinnhold reduserer Cmax med 85% og AUC med 70%.
Dutch: Tijdens een studie die werd uitgevoerd bij patiënten met "end stage renal disease" (ESRD) die nierdialyse kregen, was de klaring van aliskiren tijdens dialyse laag (<2% van de orale klaring).
Norwegian Bokmål: I en studie utført hos dialysepasienter med terminal nyresykdom (ESRD), var clearance av aliskiren ved dialyse lav (<2% av oral clearance).
Dutch: - cholestyramine, colestipol of andere harsen (stoffen die voornamelijk gebruikt worden voor de behandeling van een hoog vetgehalte in het bloed).
Norwegian Bokmål: - kolestyramin, kolestipol eller andre resiner (midler som hovedsakelig brukes til å behandle høye nivåer av fett i blodet).
Dutch: - Gelijktijdige toediening van meerdere doses van 10 mg amlodipine met 80 mg simvastatine veroorzaakte een toename van blootstelling aan simvastatine met 77% in vergelijking met alleen simvastatine.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av flere doser amlodipin 10 mg og simvastatin 80 mg forårsaket en 77% økning i eksponering for simvastatin sammenlignet med simvastatin alene.
Dutch: Perifeer oedeem is een bekende, dosisafhankelijke bijwerking van amlodipine en is ook gemeld bij aliskirenbehandeling gedurende postmarketingervaring.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er en kjent, doseavhengig bivirkning av amlodipin og har også blitt rapportert i forbindelse med aliskirenbehandling etter markedsføring.
Dutch: Het effect van Rasitrio werd reeds een week na initiatie van de therapie gezien.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rasitrio ble observert så tidlig som en uke etter påbegynt behandling.
Dutch: Overmatige hypotensie trad soms op (0,1%) bij patiënten met ongecompliceerde hypertensie die alleen met aliskiren werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Uttalt hypotensjon var mindre vanlig (0,1%) hos pasienter med ukomplisert hypertensjon som fikk behandling med aliskiren alene.
Dutch: Ongeveer 0,6% van de dosis wordt na orale toediening in de urine teruggevonden.
Norwegian Bokmål: Ca. 0,6% av dosen gjenfinnes i urinen etter oral administrering.
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller og blodplater
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Rasitrio bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Rasitrio hos barn og ungdom opp til 18 år anbefales ikke.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de vruchtbaarheid bij gebruik van Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet ved bruk av Rasitrio.
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Rasitrio vóórdat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasitrio før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasitrio.
Dutch: - als u kunt niet plassen (anurie).
Norwegian Bokmål: - hvis du ikke produserer urin (anuri).
Dutch: Circulerend hydrochloorthiazide wordt aan serumeiwitten, hoofdzakelijk serumalbumine, gebonden (40-70%).
Norwegian Bokmål: Sirkulerende hydroklortiazid er bundet til serumproteiner (40-70%), hovedsakelig serumalbumin.
Dutch: - CYP3A4 induceerders
Norwegian Bokmål: - CYP3A4-induktorer
Dutch: Pediatrische patiënten: Gebaseerd op de beperkte hoeveelheid gegevens over veiligheid afkomstig uit een farmacokinetische studie over behandeling met aliskiren bij 39 hypertensieve kinderen van 6-17 jaar oud wordt aangenomen dat de frequentie, het type en de ernst van bijwerkingen bij kinderen dezelfde zijn als er wordt waargenomen bij hypertensieve volwassenen.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Basert på den begrensede mengden sikkerhetsdata som er tilgjengelig fra en farmakokinetikkstudie på aliskirenbehandling av 39 hypertensive barn i alderen 6-17 år, er frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn antatt å være tilsvarende det som er sett hos hypertensive voksne.
Dutch: Als patiënten die amlodipine gebruiken last hebben van duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid of misselijkheid, kan het reactievermogen verminderd zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene som bruker amlodipin opplever svimmelhet, døsighet, hodepine, fatigue eller kvalme kan deres reaksjonsevne være svekket.
Dutch: Er was geen sprake van een effect op de vruchtbaarheid van ratten die waren behandeld met amlodipine (mannetjes gedurende 64 dagen en vrouwtjes gedurende 14 dagen voorafgaand aan het paren) in doses tot 10 mg/kg/dag (8 keer* de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 10 mg/dag op basis van mg/m2).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter behandlet med amlodipin (hanner i 64 dager og hunner i 14 dager før parring) med doser opp til 10 mg/kg/dag (8 ganger* maksimal anbefalt human dose på 10 mg basert på mg/m2).
Dutch: Daarom moet de combinatie van Rasitrio met een NSAID met voorzichtigheid gebruikt worden, vooral bij oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rasitrio og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis van Rasitrio is één tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose Rasitrio er én tablett daglig.
Dutch: - als u huidreacties zoals uitslag krijgt nadat u in de zon bent geweest.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever hudreaksjoner slik som utslett etter soleksponering.
Dutch: - als het kaliumgehalte in uw bloed te laag is ondanks behandeling.
Norwegian Bokmål: - dersom du har for lavt nivå av kalium i blodet ditt til tross for at du får behandling for dette.
Dutch: In een 36-weken durende studie met daarin 820 patiënten met ischemische linkerventrikel dysfunctie, werden geen veranderingen waargenomen in de ventriculaire remodeling zoals beoordeeld door het linkerventrikel eindsystolisch volume bij aliskiren in vergelijking met placebo in aanvulling op de achtergrondtherapie.
Norwegian Bokmål: I en 36 uker lang studie med 820 pasienter med iskemisk venstre ventrikkeldysfunksjon ikke avdekket noen endringer i ventrikulær remodellering, vurdert ved venstre ventrikkels endesystoliske volum, ved bruk av aliskiren sammenlignet med placebo, i tillegg til vanlig behandling.
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet innemen samen met pompelmoessap/grapefruitsap.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dette legemidlet sammen med grapefruktjuice.
Dutch: Verlaagd hemoglobinegehalte, verlaagd hematocriet, verhoogd creatininegehalte in het bloed * Geïsoleerde gevallen van leverstoornis met klinische symptomen en uit laboratoriumonderzoek verkregen bewijs van meer uitgesproken leverdisfunctie.
Norwegian Bokmål: Nedsatt hemoglobin, nedsatt hematokritt, økt kreatinin i blod *Isolerte tilfeller av leversykdom med kliniske symptomer og laboratorieprøver forenelig med markant nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Bij toediening van alleen aliskiren is de AUC bij geriatrische proefpersonen (>65 jaar) 50% hoger dan bij jonge proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Når aliskiren gis alene til geriatriske pasienter (>65 år) er AUC 50% høyere enn hos unge pasienter.
Dutch: - als u behandeld wordt met één van de volgende klassen van geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen:
Norwegian Bokmål: - en av de følgende legemiddelgruppene som brukes til å behandle høyt blodtrykk:
Dutch: Er zijn zeer beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar voor patiënten van >75 jaar of patiënten met ernstige cardiovasculaire comorbiditeit.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede sikkerhetsdata tilgjengelig for pasienter i alderen >75 år eller for pasienter med betydelige komorbiditeter.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de klaring van amlodipine verminderd, waardoor de AUC met ongeveer 40-60% toeneemt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert amlodipinclearance, noe som fører til en økning av AUC på ca. 40-60%.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers is aangetoond dat het gebruik van actieve kool tot 2 uur na toediening van amlodipine 10 mg de absorptiesnelheid van amlodipine kan verlagen.
Norwegian Bokmål: Inntak av aktivt kull hos friske frivillige inntil 2 timer etter inntak av amlodipin 10 mg har vist seg å redusere absorpsjonshastigheten av amlodipin.
Dutch: • stemmingswisselingen (inclusief angst)
Norwegian Bokmål: • humørforandringer (inkludert angst)
Dutch: De volume- of zoutdepletie moet worden gecorrigeerd voordat Rasitrio wordt toegediend of de behandeling moet onder nauwlettend medisch toezicht worden gestart.
Norwegian Bokmål: Væske- eller saltmangelen bør korrigeres før administrering av Rasitrio, eventuelt bør behandlingen innledes under nøye medisinsk overvåking.