FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelatine Sorbitol Fosfaatbuffers
Croatian: Želatina, Sorbitol, Fosfatni pufer
Dutch: In geval van accidentele zelftoediening dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Goed schudden na toevoeging van het solvens.
Croatian: Dobro protresti kada se doda otapalo.
Dutch: Bij katten met ernstigere symptomen kan behandeling met een geschikt antibioticum geïndiceerd zijn.
Croatian: Mačke koje pokazuju puno teže znakove, treba liječiti s odgovarajućim antibiotikom.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Dutch: de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Croatian: će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Dutch: De import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van Nobivac Bb voor katten is of kan worden verboden in bepaalde lidstaten, op hun gehele grondgebied of een deel daarvan, als gevolg van het nationale diergezondheidsbeleid.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivaca Bb je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 0,5 ml
Croatian: 3. SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA 0,5 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/034/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001-002
Dutch: Aanvang van immuniteit: in 8 weken oude katten is aangetoond dat binnen 72 uur na vaccinatie immuniteit wordt verkregen.
Croatian: Početak imunosti: Početak imunosti nastupa u 8 tjedana starih mačaka, najkasnije 72 sata nakon cijepljenja.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie:
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (0.2ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Dutch: Hoewel het risico dat immuundeficiënte mensen met Bordetella bronchiseptica geïnfecteerd worden erg klein is, moeten deze mensen zich realiseren dat katten deze bacterie tot een jaar na vaccinatie kunnen uitscheiden.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, takvi ljudi bi trebali biti svjesni da mačke mogu izlučivati bakterije i do 1 godinu poslije cijepljenja.
Dutch: Het vaccin wordt direct vanuit het uiteinde van de spuit in de neusopening gebracht en bereikt de neusholte door het inademen.
Croatian: Cjepivo izlazi direktno iz vrha šprice u otvor nosnice i ulazi u nosnu šupljinu tijekom udisanja.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Croatian: Odluka o upotreni ovog cjepiva prije ili nakon nekog drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 1 dosis
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1 doza
Dutch: Vul een 1 ml of 2 ml spuitje met 0,2 ml van het opgeloste vaccin, verwijder de naald en dien de gehele inhoud van de spuit in één neusgat toe.
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u špricu od 1 ml ili 2 ml, maknuti iglu i aplicirati cijeli sadržaj u jednu od nosnica mačke.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens bijgevoegd voor gebruik bij het product.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima, osim s otapalom isporučenim za primjenu s proizvodom.
Dutch: Eén dosis van 0,2 ml gesuspendeerd vaccin toedienen ten minste 72 uur voor de periode van verwacht verhoogd risico.
Croatian: Jedna doza od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva najkasnije 72 sata prije rizika od kontakta sa uzročnikom.
Dutch: Een geschikte desinfectie procedure dient te worden toegepast na het gebruik van dit levende, bacteriële vaccin.
Croatian: Odgovarajući postupci dezinfekcije moraju se primijeniti prema uputama u postupanju s ovim živim bakterijskim cjepivom
Dutch: Na toediening kan in incidentele gevallen niezen, kuchen, milde en voorbijgaande oog- en neusuitvloeiing voorkomen.
Croatian: Nakon primjene može doći do povremenog kihanja, kašljanja, blagog i prolaznog iscjetka iz nosa i očiju.
Dutch: Hoewel het risico dat immuundeficiënte mensen met Bordetella bronchiseptica geïnfecteerd worden erg klein is, wordt geadviseerd om katten die intensief in contact komen met immuundeficiënte mensen niet te vaccineren met dit vaccin.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, savjetuje se, da se mačke koje su u bliskom kontaktu sa imunokomprimiranim ljudima ne cijepe tim cjepivom.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/034/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001
Dutch: Kartonnen of plastic doos
Croatian: Naljepnica na kutiji
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de Bordetella bronchiseptica vaccinstam gedurende zes weken uitscheiden en er kan minstens een jaar intermitterende uitscheiding plaatsvinden.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, mogući su slučajevi povremenog širenja i do godinu dana.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL CFU/dosis van B. bronchiseptica
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI CFU/doza Bordetella bronchiseptica
Dutch: Fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE U PROMET
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en solvens voor suspensie.
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Een 3 ml enkelvoudige doseringsflacon (glas type I) met lyofilisaat, afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en een gecodeerde aluminium capsule, geleverd met een flacon (glas type I) met 0,5 ml solvens.
Croatian: Jedna doza bočice od 3 ml liofilizata zatvorena je halogeno butil gumenim čepom i aluminijskim poklopcem, isporučena s bočicom od 0,5 ml sterilnog otapala zapečaćenog halogenbutil gumenim čepom.
Dutch: In 8 weken oude katten is aangetoond dat binnen 72 uur na vaccinatie immuniteit wordt verkregen.
Croatian: Početak imunosti u 8 tjedana starih mačaka nastupa najranije 72 sata nakon cijepljenja.
Dutch: De effectiviteit van het diergeneesmiddel wordt niet nadelig beïnvloed als katten niezen na de toediening.
Croatian: Kihanje mačke nakon primjene ne utječe nepovoljno na djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot/Batch {nummer}
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Dutch: Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering van de klinische symptomen van met Bordetella bronchiseptica geassocieerde voorste luchtweginfecties.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka, primjenjuje se u dobi od 1 mjeseca starosti ili starijih, za smanjenje kliničkih znakova bolesti gornjih dišnih putova uzrokovanih s Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Croatian: Shema cijepljenja:
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Dutch: colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bacteriën, stam B-C2.
Croatian: kolonijalno formiranih jedinica CFU živih Bordatella bronchiseptica bakterija, soj B-C2,.
Dutch: Vaccineer uitsluitend gezonde katten.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu o VMP
Dutch: Levend vaccin tegen voorste luchtwegaandoeningen bij katten veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica.
Croatian: 6. INDIKACIJA(E) Živo cjepivo protiv bolesti gornjih dišnih putova mačke, uzrokovane s Bordetella bronchiseptica.
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige of lacterende poezen.
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE Ne upotrebljavati kod mačaka u graviditetu i laktaciji.
Dutch: Iedereen die van plan is Nobivac Bb voor katten te importeren, te verkopen, te leveren en/of te gebruiken, moet hieraan voorafgaand de desbetreffende autoriteit in de Lidstaat raadplegen omtrent het geldende vaccinatiebeleid.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Bb mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken wit of crèmekleurig koekje Solvens: Heldere kleurloze oplossing
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju Liofilizat: bezbojna do bjelkasta peleta Otapalo: bistra bezboja otopina
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 dosis
Croatian: 3. SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA 1 doza.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Immunologica voor felidae - kat - levende bacteriële vaccins.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za felidae - mačke - živo bakterijsko cjepivo ATCvet kod: QI 06AE02.
Dutch: Los het lyofilisaat aseptisch op in 0,3 ml van het steriele, bijgeleverde solvens.
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofizilizat s 0,3 ml sterilnog otapala.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de Bordetella bronchiseptica vaccinstam gedurende 6 weken uitscheiden.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, u posebnim slučajevima i godinu dana.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, voor katten
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Nobivac Bb za mačke
Dutch: Laat het solvens op kamertemperatuur komen.
Croatian: Zagrijati na sobnu temperaturu ().
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {Naljepnica na bočicama}
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie: Lyofilisaat:
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza (0.2 ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer uitsluitend gezonde katten.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Dutch: - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Dutch: Zulke overgevoeligheidsreacties kunnen zich ontwikkelen tot een meer ernstige aandoening (anafylaxie), welke levensbedreigend kan zijn.
Croatian: Takve reakcije mogu se pojaviti kao prolazna akutna reakcija preosjetljivosti koja može evoluirati u ozbiljnije stanje (anafilaksu) te može biti životno ugrožavajuća.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/07/2012 Datum van laatste verlenging: 13/03/2017
Croatian: Datum zadnje obnove: 13/03/2017.
Dutch: (*) In geval van een hoog niveau van maternale antilichamen wordt de eerste vaccinatie aanbevolen bij 9 weken leeftijd.
Croatian: (*) U slučaju visoke razine maternalnih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
Dutch: Dergelijke zwellingen verdwijnen of slinken aanzienlijk binnen een periode van 14 dagen na vaccinatie.
Croatian: Oteklina će se znatno smanjiti ili će sasvim nestati do 14 dana poslije cijepljenja.
Dutch: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 10 ml (10 doses)
Croatian: 5x 1 ml (1 doza) 10x 1 ml (1 doza) 25x 1 ml (1 doza) 50x 1 ml (1 doza)
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite nuspojave, čak i one koje nisu opisane u priloženoj uputi ili mislite da proizvod nije djelotvoran , molimo javite se veterinaru.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: BIJLAGE IV REDENEN VOOR ÉÉN ADDITIONELE VERLENGING
Croatian: OSNOVA ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn klinische symptomen van immuungemedieerde hemolytische anemie, immuungemedieerde trombocytopenie of immuungemedieerde polyartritis gerapporteerd.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su klinički znakovi imunološki posredovane hemolitičke anemije, imunološki posredovane trombocitopenije ili imunološki posredovanog poliartritisa.
Dutch: Bijvoorbeeld, voor een tot 5 cm grote zwelling op de injectieplaats kan het meer dan 5 weken duren voordat deze volledig verdwenen is.
Croatian: Na primjer, na mjestu aplikacije vakcine može se pojaviti oteklina, promjera do 5 cm, a do njenog potpunog nestanka može proći više od 5 tjedana.
Dutch: Batch/Lot {nummer}
Croatian: Lot {broj}
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA ETIKETA
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie van Nobivac vaccins volgens instructies: 45 minuten.
Croatian: Rok valjanosti vakcine Nobivac poslije rekonstitucije prema uputi: 45 minuta.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Subkutana primjena.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: De gemengde vaccins dienen op kamertemperatuur te zijn (15 °C - 25 °C) voordat deze worden toegediend via subcutane injectie.
Croatian: Pomiješana cjepiva trebaju biti na sobnoj temperaturi (15°C - 25°C) prije subkutane primjene injekcijom.
Dutch: In klinische studies is een milde en voorbijgaande toename van de lichaamstemperatuur (≤ 1°C) voor een aantal dagen na vaccinatie zeer vaak voorgekomen, waarbij sommige pups een verminderde activiteit en/of verminderde eetlust lieten zien.
Croatian: Prolazno, blago povećanje tjelesne temperature (≤ 1°C) često se pojavljuje nekoliko dana nakon cijepljenja uz smanjenu aktivnost i/ili smanjen apetit kod nekih štenaca.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/143/001-005
Croatian: EU/2/12/143/001-005
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1ml Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml
Dutch: Gemengd met deze Nobivac vaccins, is de veiligheid en werkzaamheid van Nobivac L4 niet anders dan beschreven voor Nobivac L4 alleen.
Croatian: Kada se primjenjuju pomiješana cjepiva prikazani podaci o neškodljivosti i djelotvornosti Nobivaca L4 nisu različiti od onih navedenih samo za cjepivo Nobivac L4.
Dutch: ), à 1 ml (1 dosis) of 10 ml (10 doses), afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een gecodeerde aluminium felscapsule.
Croatian: Staklena bočica tip I, od 1ml (1 doza) ili 10 ml (10 doza) začepljena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena s označenom aluminijskom kapicom.
Dutch: Een kleine voorbijgaande zwelling op de injectieplaats (≤ 4 cm), die in incidentele gevallen stevig aanvoelt en bij aanraking pijnlijk is, is in klinische studies zeer vaak voorgekomen.
Croatian: Mala prolazna oteklina na mjestu injekcije (≤ 4 cm), koja se često pojavljivala u kliničkim ispitivanjima, ponekad može biti tvrda i bolna na dodir.
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml (1 dosis).
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1 ml (1 doza).
Dutch: Gemengd met Nobivac vaccins die canine parainfluenzavirus bevatten, tijdens de jaarlijkse herhalingsvaccinatie, is vastgesteld dat er geen interferentie is met de anamnestische response die geïnduceerd wordt door de injecteerbare canine parainfluenzavirus component.
Croatian: Kada se pomiješa s Nobivac cjepivima koji sadrže virus parainfluence kod godišnje revakcinacije, dokazano je da nema interferencije s anamnestičkim odgovorom induciranim s injekcijskom komponentom virusa pseće parainfluence.
Dutch: De productinformatie van de relevante Nobivac vaccins dienen te worden geraadpleegd voordat de gemengde vaccins worden toegediend.
Croatian: Informacije o cjepivima Nobivaca treba provjeriti prije primjene pomiješanih proizvoda.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenvermelde vaccins.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s gore navedenim vakcinama.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: Jaarlijkse hervaccinatie met 1 dosis (1 ml) vaccin.
Croatian: Revakcinacija: pse treba nadocijepiti svake godine s jednom dozom (1 ml) cjepiva.
Dutch: De CVMP heeft tijdens de meeting van 17-19 januari 2017 besloten dat één additionele verlenging van 5 jaar nodig is.
Croatian: Na sastanku CVMP, od 17 - 19 siječnja 2017., odlučeno je da je potrebno jedno dodatno produljenje zbog neriješenih pitanja farmakovigilancije, vezanih uz ozbiljne nuspojave koje su bile u tijeku procjene, u vrijeme produljenja odobrenja.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Zie de bijsluiter.
Croatian: KOLIČINA DJELATNIH I DRUGIH TVARI Vidi uputu.
Dutch: In vitro en in vivo data in niet-doeldieren geven aan dat het vaccin kruisbescherming tegen L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa kan bieden.
Croatian: In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogroupa Icterohaemorrhagiae, soj Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogroupa Grippotyphosa, soj Grippotyphosa.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met vaccins voor intranasale toediening uit de Nobivac reeks die Bordetella bronchiseptica en/of parainfluenzavirus componenten bevatten.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano s cjepivima iz serije Nobivac, koja sadrže Bordetella bronchiseptica i/ili parainfluenca virusne komponente, za intranazalnu primjenu.
Dutch: Natriumchloride
Croatian: Tiomersal Natrijev klorid
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin ATCvet-code: QI07AB01
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za kanide, inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Dutch: ETIKET 1 ml en 10 ml flacon
Croatian: Bočica od 1 ml i 10 ml
Dutch: Voor gemengde toediening: 1 dosis van een vaccin uit de Nobivac reeks dat canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Croatian: Za istodobnu primjenu, 1 dozu cjepiva Nobivac koja sadrži komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence treba otopiti s 1 dozom (1 ml) Nobivac L4.
Dutch: (≤ 4 cm), die in incidentele gevallen stevig aanvoelt en bij aanraking pijnlijk is, is in klinische studies zeer vaak voorgekomen.
Croatian: Mala prolazna oteklina (≤ 4 cm), koja se često pojavljivala na mjestu aplikacije u kliničkim ispitivanjima, ponekad može biti tvrda i bolna na dodir.
Dutch: BIJSLUITER Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Croatian: Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
Dutch: Hulpstoffen: Thiomersal
Croatian: Pomoćna tvar: Tiomersal
Dutch: L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerde Leptospira stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Croatian: Inaktivirani sojevi Leptospira : - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4
Croatian: Nobivac L4
Dutch: Copenhageni (stam Ic-02-001) - L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava
Croatian: (soj Ic-02-001) - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava (soj As-05-073)
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Croatian: Dinatrij fosfat dihidrat
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:21 mjesec.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Croatian: UPUTA O VMP Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse