FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - zníženie počtu krviniek (krvné doštičky, červené alebo biele krvinky), zvýšené biele krvinky - triaška, zvýšená telesná hmotnosť - horúčka spôsobená infekciou a nízkymi hladinami bielych krviniek, infekcia herpes zoster - bolesti na hrudníku, krvácanie do pľúc, hypoxia (nízka hladina kyslíka), hromadenie tekutín okolo srdca alebo pľúc, nízky krvný tlak, abnormálny srdcový rytmus - bolesti úponov, kĺbov alebo kostí, zápal krvných ciev - zvýšený sodík alebo horčík, ketóny v krvi a moči (ketoacidóza), abnormálne funkčné testy obličky, zlyhanie obličky - žalúdočné (abdominálne) bolesti - sčervenanie kože, opuchnutá tvár, neostré videnie
Latvian: infekcija; - sāpes krūtīs, asiņošana plaušās, hipoksija (zems skābekļa līmenis), šķidruma uzkrāšanās ap sirdi vai plaušām, zems asinsspiediens, patoloģisks sirds ritms; - krampji, sāpes locītavās vai kaulos, asinsvadu iekaisums; - paaugstināts nātrija vai magnija līmenis asinīs, ketonvielas asinīs un urīnā (ketoacidoze),
Slovak: Wernickeho encefalopatia po liečbe oxidom arzenitým bola hlásená u pacientov s nedostatkom vitamínu B1. Pacienti s rizikom nedostatku vitamínu B1 majú byť po začatí liečby oxidom arzenitým dôkladne sledovaní ohľadne prejavov a príznakov encefalopatie.
Latvian: Lietojot arsēna trioksīda terapiju pacientiem ar vitamīna B1 deficītu, tika ziņots par Vernikes encefalopātiju.
Slovak: TRISENOX obsahuje sodík
Latvian: TRISENOX satur nātriju
Slovak: U pacientov s novodiagnostikovanou APL sa v 15,6 % prípadoch vyskytlo predĺženie QTc pri podaní oxidu arzenitého v kombinácii s ATRA (pozri časť 4.8).
Latvian: Lietojot arsēna trioksīdu kombinācijā ar ATRA pirmreizēji diagnosticētas APL gadījumā, 15,6% pacientu novēroja QTc intervāla pagarināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Každá injekčná liekovka s objemom 6 ml obsahuje 12 mg oxidu arzenitého.
Latvian: Katrs 6 ml flakons satur 12 mg arsēna trioksīda.
Slovak: LIEKOVKU 2 mg/ML
Latvian: 12 mg/6 ml
Slovak: U novodiagnostikovaných pacientov s nízkym až stredne vysokým rizikom APL sa počas indukčnej alebo konsolidačnej liečby TRISENOXOM v kombinácii s ATRA v 63,2 % prípadoch vyvinuli hepatálne toxické účinky 3. alebo 4. stupňa.
Latvian: Lietojot TRISENOX kombinācijā ar ATRA inducējošai ārstēšanai vai konsolidācijai, 63,2% pacientu ar pirmreizēji diagnosticētu zema līdz vidēja riska APL attīstījās 3. vai 4. pakāpes hepatotoksicitāte.
Slovak: Každý ml koncentrátu obsahuje 2 mg oxidu arzenitého.
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur 2 mg arsēna trioksīda.
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Tahikardija
Slovak: Novodiagnostikovaná akútna promyelocytová leukémia (APL) s nízkym až stredne vysokým rizikom Režim indukčnej terapie
Latvian: Pirmreizēji diagnosticēta zema līdz vidēja riska akūta promielocitāra leikoze (APL)
Slovak: Jednou bola klinická štúdia s jediným skúšajúcim (n =
Latvian: Viens bija viena pētnieka klīniskais pētījums (n=12), un otrs bija daudzcentru 9 iestāžu pētījums (n=40).
Slovak: Celkový klírens AsIII počas rozpätia jednorazovej dávky 7-32 mg (podanej ako 0,15 mg/kg) je 49 l/h a renálny klírens je 9 l/h.
Latvian: 0,15 mg/kg) ir 49 l/h un renālais klīrenss ir 9 l/h.
Slovak: 1 mg/ml infúzny koncentrát TRISENOX 2 mg/ml infúzny koncentrát
Latvian: TRISENOX 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai TRISENOX 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovak: Infekcie a nákazy Herpes zoster
Latvian: Herpes zoster (jostas roze)
Slovak: Pred a počas podávania TRISENOXU sa musí dojčenie kvôli možnosti závažných nežiaducich reakcií u dojčiat a dojčených detí ukončiť.
Latvian: Sakarā ar iespēju, ka TRISENOX var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības zīdaiņiem, kuri tiek baroti ar krūti un bērniem, barošana ar krūti ir jāpārtrauc pirms zāļu nozīmēšanas un tās laikā.
Slovak: PRÍLOHA II
Latvian: Skatīt 2. punktu
Slovak: Liečba sa rozdeľuje na dve fázy: indukciu a konsolidáciu.
Latvian: Ārstēšanai ir divas fāzes: indukcija un konsolidācija.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa 10. augusta 2010 skončili.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, "izņēmuma kārtas" statusu atcēla 2010. gada 10. augustā.
Slovak: V týchto štúdiách bolo 45 pacientov dospelých.
Latvian: Pētījumos 45 pacienti bija pieaugušie.
Slovak: Dosiahnutie úplnej remisie pacientom trvalo priemerne 57 dní.
Latvian: Vidēji pilnīgas remisijas sasniegšanai bija vajadzīgas 57 dienas.
Slovak: Spôsob, akým pri tejto chorobe účinkuje, nie je úplne jasný.
Latvian: Nav pilnībā izprasta tā darbība šīs slimības gadījumā.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí mali úplnú remisiu.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem bija pilnīga remisija.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trisenox sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Trisenox EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Infúzia má trvať jednu až dve hodiny, ale môže prebiehať aj dlhšie, ak sa u pacienta vyskytnú určité nežiaduce účinky.
Latvian: Infūzijai ir jāilgst no vienas līdz divām stundām, bet tā var būt ilgāka, ja pacientam novēro konkrētas blakusparādības.
Slovak: Ak zlepšenie nenastane do 50 dní (u pacientov, ktorí boli predtým liečení) alebo 60 dní (u novodiagnostikovaných pacientov), liečba sa má zastaviť.
Latvian: Ja tas nenotiek līdz 50. dienai (iepriekš ārstētiem pacientiem) vai līdz 60. dienai (nesen diagnosticētiem pacientiem), ārstēšana ir jāpārtrauc.
Slovak: Počet opakovania cyklov závisí od toho, či bol pacient predtým liečený.
Latvian: Šo ciklu atkārtošanas reižu skaits ir atkarīgs no tā, vai pacienti ir saņēmuši iepriekšēju ārstēšanu.
Slovak: Na základe výsledkov obidvoch štúdií sa ukázalo, že 87 % pacientov (45 z 52) dosiahlo úplnú remisiu.
Latvian: Izvērtējot kopā abu pētījumu rezultātus, pilnīga remisija bija 87 % pacientu (45 no 52).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trisenox (pozorované u 1 pacienta z 10) sú hyperglykémia (zvýšená hladina cukru v krvi), hypomagnezémia (nízka hladina magnézia v krvi), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), parestézia (nezvyčajné pocity ako pichanie a mravčenie), závraty, bolesť hlavy, tachykardia (rýchly srdcový tep), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), diferenciačný syndróm (potenciálne fatálne komplikácie po chemoterapii u pacientov s APL), hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), vyrážka, myalgia (bolesť svalov), pyrexia (horúčka), bolesť, únava, edém (opuch), predĺženie intervalu QT na elektrokardiograme (zmena elektrickej aktivity srdca) a zvýšené hladiny alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (pečeňových enzýmov).
Latvian: Visbiežāk novērotās Trisenox blakusparādības (1 no 10 pacientiem ) bija hiperglikēmija (paaugstināts glikozes līmenis asinīs), hipomagnēmija (zems magnija līmenis asinīs), hipokaliēmija (zems kālija līmenis asinīs), parestēzija (tirpšana), reibonis, galvassāpes, tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), dispnoja (elpas trūkums), diferenciācijas sindroms (potenciāli dzīvībai bīstama komplikācija pēc ķīmijterapijas pacientiem ar APL), caureja, vemšana, slikta dūša, prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), pireksija (drudzis), sāpes, nogurums, tūska (pietūkums), pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas) un paaugstināti alanīnaminotransferāzes un aspartātaminotransferāzes (aknu fermentu) līmeņi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trisenox.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trisenox.
Slovak: Pravdepodobne zabraňuje produkcii DNA, ktorá je potrebná na rast leukemických buniek.
Latvian: Uzskata, ka tas aizkavē DNS sintēzi, kas ir nepieciešama leikēmijas šūnu augšanai.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Trisenox lietošanu?
Slovak: Počas konsolidačnej fázy sa liek Trisenox podáva jedenkrát denne počas piatich dní, po ktorých nasleduje dvojdňová prestávka.
Latvian: Konsolidācijas fāzes laikā Trisenox dod vienreiz dienā piecas dienas, kam seko divu dienu pārtraukums un ko atkārto četras vai piecas nedēļas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Trisenox.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Trisenox lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Trisenox sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Trisenox, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Znamená to, že v kostnej dreni už nie sú leukemické bunky a hladiny krvných doštičiek a bielych krviniek v krvi sa normalizovali.
Latvian: Šajā gadījumā vairs nekonstatēja leikēmijas šūnas kaulu smadzenēs, kā arī trombocītu un balto asinsšūnu līmeņus asinīs.
Slovak: • pacientov s APL, ktorých ochorenie neodpovedalo na liečbu retinoidmi a protirakovinovými liekmi, alebo ak sa im choroba po tomto type liečby vrátila.
Latvian: • APL pacientiem, kuriem slimība nav reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu ar kādu no retinoīdiem vai pretvēža zālēm, vai arī kuriem slimība pēc šā ārstēšanas veida ir recidivējusi.
Slovak: Liek Trisenox sa v ani jednej štúdii neporovnával s inými liekmi.
Latvian: Trisenox abos pētījumos netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Trisenox
Latvian: Cita informācija par Trisenox
Slovak: • pacientov s novodiagnostikovanou APL s nízkou alebo strednou úrovňou rizika, ak sa liek používa spolu s all-trans-retinovou kyselinou (ATRA),
Latvian: • pacientiem ar nesen diagnosticiētu zemu vai vidēju APL risku, lietojot tās kopā ar zālēm visutrans-retinolskābi (ATRA);
Slovak: Translokácia ovplyvňuje spôsob rastu bielych krviniek, výsledkom čoho je ich neschopnosť využívať kyselinu retinovú (vitamín A).
Latvian: Translokācija ietekmē balto asinsšūnu augšanas veidu, un rezultātā šūnas nespēj izmantot retinolskābi (A vitamīnu).
Slovak: Európska komisia vydala pre Trisenox povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 5. martā izsniedza Trisenox reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Liek Trisenox sa používa na liečbu dospelých (vo veku 18 rokov alebo viac) s akútnou promyelocytovou leukémiou (APL), zriedkavou formou leukémie (rakoviny bielych krviniek) spôsobenou tzv. genetickou translokáciou (ktorá nastáva výmenou génov medzi dvomi chromozómami).
Latvian: Trisenox lieto, lai ārstētu pieaugušos (no 18 gadu vecuma) ar akūtu promielocītisku leikēmiju (APL), kas ir reta leikēmijas (balto asinsšūnu vēža) forma, kuru izraisa ģenētiska "translokācija" (kad starp divām hromosomām ir notikusi gēnu nomaiņa).
Slovak: Počas indukčnej fázy sa liek Trisenox sa podáva každý deň, až pokiaľ sa neobjavia znaky, že liečba zaberá (ak kostná dreň neobsahuje žiadne leukemické bunky).
Latvian: Indukcijas fāzē dod Trisenox katru dienu, līdz novēro, ka ārstēšana ir sekmīga (kad kaulu smadzenes nesatur leikēmijas šūnas).
Slovak: Účinná látka lieku Trisenox, oxid arzenitý, je chemická látka, ktorá sa v medicíne používa už mnoho rokov, a to aj pri liečbe leukémie.
Latvian: Trisenox aktīvā viela arsēna trioksīds ir ķīmiska viela, ko gadiem lieto medicīnā, tostarp leikēmijas ārstēšanā.
Slovak: Liek Trisenox bol skúmaný v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s APL, ktorí boli predtým liečení antracyklínom a retinoidom.
Latvian: Trisenox tika pētītas arī divos pētījumos, iesaistot kopumā 52 pacientus ar APL, kuri iepriekš bija ārstēti ar antraciklīnu un kādu no retinoīdiem.
Slovak: Liek Trisenox bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože ochorenie je zriedkavé a v čase povolenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Latvian: Sākotnēji Trisenox bija reģistrētas "izņēmuma kārtā", jo sakarā ar šīs slimības retumu apstiprināšanas laikā pieejamā informācija bija nepietiekama.
Slovak: (72 z 74) pacientov liečených liekom Tdrisenox nemalo príznaky zhoršenia ochorenia, resp. nezomrelo, v porovnaní s 86% (65 z 76) pacientov liečených antracyklínom.
Latvian: Nekādu komplikāciju nebija 97 % (72 no 74) pacientu, kurus ārstēja ar Trisenox, salīdzinājumā ar 86 % (65 no 76) pacientu, kurus ārstēja ar antraciklīniem.
Slovak: Trisenox závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Latvian: Ieteicamā Trisenox deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
Slovak: Liek Trisenox sa používa v prípade:
Latvian: Trisenox tiek lietotas:
Slovak: Prečo bol liek Trisenox povolený?
Latvian: Kāpēc Trisenox tika apstiprinātas?
Slovak: Liek Trisenox obsahuje účinnú látku oxid arzenitý.
Latvian: Trisenox satur aktīvo vielu arsēna trioksīdu.
Slovak: Trisenox oxid arzenitý
Latvian: Trisenox arsēna trioksīds
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trisenox?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trisenox?
Slovak: Čo je liek Trisenox a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Trisenox un kāpēc tās lieto?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Trisenox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Trisenox, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Výdaj lieku Trisenox je viazaný na lekársky predpis a liečbu má sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Latvian: Trisenox var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi akūtas leikēmijas pacientu ārstēšanā.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trisenox lietošanu.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Trisenox, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Trisenox lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa dva roky po diagnóze nevyskytla žiadna udalosť (ako napr. zhoršenie ochorenia alebo smrť).
Latvian: Trisenox tika salīdzinātas ar antraciklīnu (pretvēža zāļu veidu), lietojot abas zāles kombinācijā ar ATRA, un efektivitātes mērs bija to pacientu skaits, kuriem divus gadus pēc diagnozes uzstādīšanas nekonstatēja komplikācijas (piemēram, slimības pasliktināšanos vai letālu iznākumu).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trisenox a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Trisenox, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ako sa liek Trisenox používa?
Latvian: Kā lieto Trisenox?
Slovak: Akým spôsobom liek Trisenox účinkuje?
Latvian: Kā Trisenox darbojas?
Slovak: Trisenox boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Trisenox priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Tieto návrhy sú prijateľné s určitými zlepšeniami.
Latvian: Ierosinājumi ir pieņemami ar dažiem uzlabojumiem.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu/kapsulu.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti/kapsulu.
Slovak: Toto musí posúdiť lekár.
Latvian: Tas jānovērtē Jūsu ārstam.
Slovak: Spravodajcovia sú toho názoru, že by sa malo odporučiť upravené znenie: nižšia veková hranica 55 rokov.
Latvian: Referenti uzskata, ka ieteicams izmantot labotu tekstu, kā mazāko vecuma robežu norādot 55 gadu vecumu.
Slovak: Môže to byť príznakom toho,
Latvian: Tās var būt pazīmes, kas liecina par to,
Slovak: Pacient musí byť dôkladne monitorovaný a liečba musí byť symptomatická a podporná.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jākontrolē un terapijai ir jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Slovak: 139 E/2 11317 Tallinn Estónsko
Latvian: 139 E/2 11317 Tallinn Igaunija
Slovak: Klinická bezpečnosť a účinnosť
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošība
Slovak: Vo výsledkoch získaných z rôznych skúšok (HOPE, EUROPA, PEACE a PART
Latvian: Taču dažādos pētījumos (HOPE, EUROPA, PEACE un PART 2) iegūtie rezultāti ir atšķirīgi.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o Vašom lieku.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija nesatur visu informāciju par Jūsu zālēm.
Slovak: NO-1325 Lysaker Nórsko
Latvian: NO-1325 Lysaker Norvēģija
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva "angioedém".
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko sauc par „angioneirotisku tūsku".
Slovak: Všetci pacienti n=4,645
Latvian: Visi pacienti n = 4645 n = 4652
Slovak: Selektívne zahrnutie jedného sekundárneho parametra - mortality z akejkoľvek príčiny - sa neodporúča.
Latvian: Ir ieteicams selektīvi iekļaut vienu sekundāro vērtēto parametru - jebkāda iemesla mirstību.
Slovak: Mouskou street 2015 - Nicosia
Latvian: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: TRITACE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Latvian: TRITACE var ieņemt pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc ēšanas, jo uzturs tā biopieejamību neietekmē (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovak: • ak chodíte na dialýzu alebo na iný druh filtrácie krvi.
Latvian: • ja Jums veic dialīzi vai kāda cita veida asins filtrāciju.
Slovak: Vždy užívajte TRITACE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: KĀ LIETOT TRITACE Vienmēr lietojiet TRITACE tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ne ar kādiem instrumentiem vai iekārtām.
Slovak: TRITACE obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril.
Latvian: TRITACE satur zāles, kuras sauc par ramiprilu.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj TRITACE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, TRITACE var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Kritické hodnotenie
Latvian: Kritisks izvērtējums
Slovak: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko
Latvian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgārija
Slovak: Anafylaktické reakcie počas desenzibilizácie
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas desensibilizācijas laikā
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, neužívajte TRITACE.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, TRITACE nelietojiet.
Slovak: Spomalené alebo zhoršené reakcie
Latvian: • Palēninātas vai traucētas reakcijas
Slovak: Rozdiel medzi skupinami bol teda 0,34 [0,03-0,65] za mesiac a okolo 4 ml/min/rok; 23,1
Latvian: Tādējādi atšķirība starp grupām bija 0,34 [0,03-0,65] mēnesī un aptuveni 4 ml/min gadā.
Slovak: Pacienti s diabetom a mikroalbuminúriou:
Latvian: Pacientiem ar diabētu un mikroalbuminūriju:
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že správnosť tejto poslednej vety je sporná a že neboli predložené údaje špecifické pre danú látku, a preto vymazal túto poznámku.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šī pēdējā teikuma pareizība ir apstrīdama un ka nav iesniegti vielai specifiski dati, tādēļ dzēsa šopiebildi.
Slovak: %. Znamená to, že absolútna redukcia mortality bola 5,7 % a redukcia relatívneho rizika 27 % (95 % CI [11-40
Latvian: Tas nozīmē, ka absolūtā mirstība samazinās par 5,7 %, bet relatīvais risks samazinās par 27 % (95 % TI [11-40 %]).
Slovak: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Latvian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungārija
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli: časti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Galvenie saskaņošanas punkti bija zāļu apraksta 4.1., 4.2., 4.3., 4.4. un 4.6. apakšpunkts.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Latvian: Pastāstiet par to ārstam vai nekavējoties dodieties uz tuvākās slimnīcas pirmās palīdzības nodaļu.
Slovak: TRITACE môže mať vplyv na ich účinok:
Latvian: TRITACE var ietekmēt to iedarbību:
Slovak: Sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov a žien
Latvian: • Impotence vīriešiem, vājāka dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
Slovak: Ku kontraindikácii sa má pridať nasledujúci text:
Latvian: Kontrindikācijām jāpievieno šāda informācija:
Slovak: Ak zabudnete užiťTRITACE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot TRITACE
Slovak: Problémy s rovnováhou (vertigo)
Latvian: • Ķermeņa līdzsvara traucējumi (vertigo)
Slovak: Štúdie s chronickým perorálnym podávaním sa robili na potkanoch, psoch a opiciach.
Latvian: Pētījumi par ilgstošu perorālu lietošanu veikti ar žurkām, suņiem un pērtiķiem.
Slovak: Súčasná indikácia ramiprilu pri hypertenzii sa v jednotlivých členských štátoch EÚ líši.
Latvian: Pašlaik apstiprinātā ramiprila indikācija hipertensijas gadījumā dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs ir atšķirīga.
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkej alergickej reakcie na TRITACE.
Latvian: Šīs parādības var būt pazīmes smagai alerģiskai reakcijai pret TRITACE.
Slovak: • počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie")
Latvian: • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšanas periods");
Slovak: Nesmie sa žuvať ani drviť.
Latvian: To nav atļauts sakošļāt vai sasmalcināt.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keďže títo pacienti môžu mať depléciu objemu a/alebo soli v organizme.
Latvian: Tādēļ ir jāievēro piesardzība, jo šiem pacientiem ir iespējams cirkulējošā tilpuma un/vai sāļu deficīts organismā.
Slovak: Silnú bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta.
Latvian: • Spēcīgas sāpes vēderā, kas var izstarot uz muguru.
Slovak: - Pacienti s rizikom srdcovej alebo mozgovej ischémie v prípade akútnej hypotenzie Úvodná fáza liečby si vyžaduje špeciálny lekársky dohľad.
Latvian: - Pacienti, kuri akūtas hipotensijas gadījumā ir pakļauti sirds vai smadzeņu išēmijas riskam Ārstēšanas sākuma fāzē ir nepieciešama īpaša medicīniska uzraudzība.
Slovak: Obidve skupiny pacientov boli prospektívne stratifikované.
Latvian: Abas populācijas tika grupētas prospektīvi.
Slovak: Extenzívne testovanie mutagenity s použitím niekoľkých testovacích systémov nepreukázalo, že by mal ramipril mutagénne alebo genotoxické vlastnosti.
Latvian: Plašās mutagenitātes pārbaudēs, lietojot vairākas testu sistēmas, netika atklāts, ka ramiprils būtu mutagēns vai genotoksisks.
Slovak: A-1037
Latvian: A-1037 Wien
Slovak: o Starší pacienti Pozri časť 4.2.
Latvian: o Gados vecāki pacienti Skatīt apakšpunktu 4.2.
Slovak: Surrey GU1 4YS UK
Latvian: Surrey GU1 4YS Lielbritānija
Slovak: Je to pravdepodobnejšie u pacientov, ktorí sú súčasne liečení diuretikami.
Latvian: Tā ir vairāk iespējama pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem.
Slovak: • ak máte abnormálne nízky alebo nestabilný krvný tlak.
Latvian: • ja Jums ir izteikti zems vai nestabils asinsspiediens.
Slovak: Užívanie TRITACE s jedlom a alkoholom
Latvian: Tritace tablešu lietošana kopā ar uzturu un alkoholiskajiem dzērieniem
Slovak: Poruchy videnia vrátane zahmleného videnia
Latvian: Redzes traucējumi, tostarp arī neskaidra redze
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Latvian: - Grūtniecības 2. un 3. trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6)
Slovak: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Taliansko
Latvian: Arte, 69 I - 00144 Roma Itālija
Slovak: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Latvian: DK-2970 Hoersholm Dānija