FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % a po 12 a 24 hodinách sa zvýšila na 5,6 %, resp. 4,9 %.
Lithuanian: padidėjo iki 5,6 % ir 4,9 %.
Slovak: Dni po podaní injekcie (2 770 MBq)
Lithuanian: Paros po injekcijos (2 770 MBq)
Slovak: Časové info@sparklepet.it
Lithuanian: paštas info@sparklepet.it
Slovak: Trvanie procedúry
Lithuanian: Procedūros trukmė
Slovak: Zistená alebo predpokladaná gravidita alebo keď gravidita nebola vylúčená (pozri časť 4.6).
Lithuanian: − Patvirtintas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo galimybė neatmetama (žr. 4.6 skyrių).
Slovak: Cuprymina je sterilný roztok.
Lithuanian: Cuprymina yra sterilus tirpalas.
Slovak: Na minimalizáciu vystavenia sa žiareniu pri opakovanom vystavení nie sú k dispozícii žiadne odporúčania okrem prísneho dodržiavania odporúčaní uvedených vyššie.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl radiacijos poveikio sumažinimo esant pakartotinei ekspozicijai nėra, išskyrus tai, kad būtina griežtai laikytis pirmiau minėtų rekomendacijų.
Slovak: Povrchový príkon dávky a absorbovaná dávka závisia od množstva faktorov.
Lithuanian: Paviršinė dozės galia ir akumuliuota dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Slovak: Môžu to byť látky, ktoré sú určené na rozpoznávanie určitého typu bunky v tele vrátane nádorových buniek.
Lithuanian: Tai gali būti medžiagos, skirtos tam tikroms kūno ląstelėms, įskaitant navikines ląsteles,
Slovak: Rádioaktivitu možno odmerať pomocou ionizačnej komory.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti naudojant jonizavimo kamerą.
Slovak: Číry bezfarebný roztok, bez tuhých častíc.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, kuriame nėra kietųjų dalelių.
Slovak: Tieto komplexy sa rýchlo vylučujú obličkami.
Lithuanian: Šie kompleksai greitai pašalinami iš organizmo per inkstus.
Slovak: Vedecký výbor pre potraviny Európskej komisie (2003) odporučil maximálne povolené množstvo v strave 0,9 mg medi na deň u dospelých mužov a žien a stanovil hornú tolerovateľnú hranicu absorpcie 5 mg/deň, ktorá poskytuje obrovské bezpečnostné rozpätie v porovnaní s množstvom medi podávanom v lieku
Lithuanian: Europos Komisijos Maisto produktų mokslinis komitetas (2003) rekomenduoja suaugusiems vyrams ir moterims per parą suvartoti 0,9 mg vario, ir nustatė saugią toleruotiną viršutinę suvartojamo vario ribą - 5 mg per parą, o tai yra daug daugiau, nei vartojant
Slovak: Takmer všetok 64CuCl2 rýchlo opúšťa krv a dostáva sa do pečene a obličiek.
Lithuanian: Beveik visas 64CuCl greitai iš kraujo patenka į kepenis ir inkstus.
Slovak: U každého pacienta musí byť vystavenie ionizujúcemu žiareniu odôvodniteľné na základe pravdepodobných klinických prínosov.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju jonizuojančiosios spinduliuotės naudojimą būtina pagrįsti tikėtina klinikine nauda.
Slovak: Čo je liek Cuprymina a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Cuprymina ir kam jis vartojamas
Slovak: Musia sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
Lithuanian: Būtina imtis įprastų su sterilumu ir radioaktyvumu susijusių atsargumo priemonių.
Slovak: Bude to najmenšie nutné množstvo na dosiahnutie primeraného výsledku v závislosti od zároveň podávaného lieku a jeho určeného použitia.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, kurį būtina sušvirkšti siekiant atitinkamų rezultatų, atsižvelgiant į kartu skiriamą vaistą ir priežastį, dėl kurios jis vartojamas.
Slovak: Vymiznutie rádioaktivity
Lithuanian: Radioaktyvumo mažėjimas
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumdietyléntriamínpentaacetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumetyléndiamíntetraacetát).
Lithuanian: - trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetato (Ca-DTPA) arba - kalcio dinatrio etilendiamintetraacetato (Ca-EDTA).
Slovak: Preto na základe bezpečnostného profilu lieku Cuprymina, ktorý vyžaduje predloženie ročného PSUR, výbor CHMP dospel k záveru, že držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh má predložiť ďalšiu žiadosť o predĺženie lieku v priebehu 5 rokov.
Lithuanian: Todėl, remiantis Cuprymina saugumo duomenimis, kurie reikalauja metinių PASP pateikimo, CHMP nusprendė, kad po 5 metų registruotojas turi pateikti vieną papildomą perregistravimo paraišką.
Slovak: Voda na injekcie.
Lithuanian: Injekcinis vanduo.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas rozpadu medi 64Cu sa osobitne odporúča vyhýbať sa vnútornej kontaminácii.
Lithuanian: Turint omeny ilgą vario-64 pusėjimo laiką, patariama ypač saugotis vidinės taršos šia medžiaga.
Slovak: V prípade pochybností o možnej gravidite (ak žene vynechala menštruácia, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.) sa majú pacientke ponúknuť alternatívne metódy bez ionizujúceho žiarenia (ak sú k dispozícii).
Lithuanian: Esant abejonėms dėl galimo moters nėštumo (jeigu mėnesinės vėluoja, jos labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti alternatyvų metodą, kurį taikant nenaudojama jonizuojančioji spinduliuotė (jeigu toks metodas yra).
Slovak: Pokyny na prípravu lieku, pozri časť 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Slovak: Špeciálne opatrenia pre príbuzných, ošetrujúce osoby a nemocničný personál sú uvedené v časti 6.6.
Lithuanian: Informacija apie atsargumo priemones, kurių turėtų imtis giminaičiai, slaugytojai ir ligoninių darbuotojai, pateikiama 6.6.
Slovak: Musia sa vykonať príslušné aseptické opatrenia, aby sa zachovala sterilita lieku Cuprymina a sterilita počas celého procesu označovania.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių aseptinėms sąlygoms užtikrinti, siekiant išsaugoti Cuprymina sterilumą ir išlaikyti sterilumą per visas žymėjimo procedūras.
Slovak: stredoeurópskeho času (SEČ)), ktorý zodpovedá 0,25 mikrogramom medi (
Lithuanian: CET) vario (64Cu) chlorido 925 MBq/ml, tai atitinka 0,25 mikrogramo (
Slovak: Objem kolíše od 1 do 3 ml.
Lithuanian: Tūris svyruoja nuo 1 iki 3 ml.
Slovak: Tieto lieky fungujú ako nosiče, ktoré prenesú rádioaktivitu na potrebné miesta.
Lithuanian: Šie vaistai veikia kaip nešikliai, kurie perneša radioaktyviąsias daleles ten, kur jų reikia.
Slovak: PRÍLOHA IV DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE
Lithuanian: IV PRIEDAS IŠVADOS DĖL VIENO PAPILDOMO PERREGISTRAVIMO
Slovak: %) s maximálnou energiou 0,58 MeV a zachytávaním elektrónov (43,9
Lithuanian: (38,5 %) maksimalia 0,58 MeV energija ir elektronų pagavimo būdu (43,9 %).
Slovak: Čas kalibrácie je stanovený medzi koncom času syntézy a časom exspirácie.
Lithuanian: Kalibravimo laikas nustatytas tarp sintezės pabaigos ir tinkamumo laiko pabaigos.
Slovak: Chelatotvorná účinnosť je najvyššia bezprostredne po podaní alebo do jednej hodiny po podaní, keď rádionuklid cirkuluje alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Lithuanian: Сhelatinimas veiksmingiausias tuoj pat arba praėjus ne daugiau kaip valandai nuo radionuklido sušvirkštimo, kai jis yra kraujo apytakoje arba audinių skysčiuose ir plazmoje.
Slovak: To umožní získanie ďalších údajov týkajúcich sa farmakovigilancie, ktoré poskytnú istotu, že riziká pre tento liek sú zistené a primerane charakterizované v nastavení lieku po uvedení na trh.
Lithuanian: Tai sudarys sąlygas rinkti tolesnius farmakologinio budrumo duomenis, kurie parodys, ar šio vaistinio preparato rizika nustatyta ir tinkamai apibūdinta poregistraciniu laikotarpiu.
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Slovak: (MBq: megaBecquerel, Becquerel je jednotka rádioaktivity.)
Lithuanian: (MBq - megabekerelis; bekerelis - radioaktyvumo matavimo vienetas).
Slovak: Používanie rádiofarmák, zaobchádzanie s nimi a ich likvidáciu upravujú prísne zákony.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas, ruošimas ir jų atliekų tvarkymas reglamentuojami griežtais teisės aktais.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s ožiarením nižšie než riziká samotného ochorenia.
Lithuanian: Visais atvejais būtina užtikrinti, kad radiacijos keliama rizika būtų mažesnė, nei pačios ligos keliama rizika.
Slovak: Toxicita zlúčenín medi sa intenzívne skúmala u ľudí aj zvierat.
Lithuanian: Didelės apimties vario junginių toksinio poveikio tyrimų atlikta ir su žmonėmis, ir su gyvūnais.
Slovak: Merania na mieste a počas práce sú rozhodujúce a majú sa vykonávať na presnejšie a smerodajnejšie stanovenie celkovej dávky žiarenia, ktorej je vystavený personál.
Lithuanian: Itin svarbu atlikti matavimus darbo vietoje ir darbo metu, siekiant tiksliau ir išsamiau nustatyti bendrą darbuotojams tenkančią radiacijos dozę.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19 júl 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Slovak: Za uchovávanie lieku Cuprymina bude zodpovedný odborník v príslušnom zariadení.
Lithuanian: Už Cuprymina laikymą atitinkamose patalpose atsakingas specialistas.
Slovak: Cuprymina je rádiofarmaceutický prekurzor.
Lithuanian: Cuprymina yra radiofarmacinis pirmtakas.
Slovak: Na rádioaktívne označovanie in vitro.
Lithuanian: Radioaktyviajam žymėjimui in vitro.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek Cuprymina vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na základe chýbajúceho významného terapeutického prínosu oproti existujúcim liečbam.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Cuprymina tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, remdamasi tuo, kad šio preparato teikiama terapinė nauda nėra reikšmingai didesnė, nei esamų gydymo priemonių.
Slovak: Všeobecné upozornenie
Lithuanian: Bendrasis įspėjimas
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že rádioaktívne označený liek emituje Augerove elektróny s vysokou intenzitou.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į tai, kad radioaktyviai žymėtas vaistinis preparatas spinduliuoja didelio intensyvumo Ože (Auger) elektronus.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, kedy môžete znovu začať dojčiť.
Lithuanian: Paklauskite savo branduolinės medicinos gydytojo, kada Jums vėl bus galima žindyti.
Slovak: Je dôležité, aby boli všetky sklenené predmety, injekčné ihly atď. používané pri príprave rádioaktívne označenej zlúčeniny dôkladne očistené, čím sa zabezpečí neprítomnosť týchto kovových nečistôt v stopových množstvách.
Lithuanian: Svarbu, kad visos stiklo priemonės, švirkštų adatos ir kt., kurios naudojamos radioaktyviai žymėtam junginiui paruošti, būtų kruopščiai išplautos, kad jose nebūtų jokių metalo pėdsakų.
Slovak: Za týchto predpokladov je odhadovaná dávka, ktorej je vystavená osoba prichádzajúca do blízkeho kontaktu s pacientom, 0,46 mSv, čo je menej ako polovica limitu nevystavených osôb (1 mSv/rok).
Lithuanian: Esant šioms prielaidoms, apytikrė su pacientu glaudžiai bendraujančiam asmeniui tenkanti dozė yra 0,46 mSv, o tai yra mažiau nei pusė dozės, tenkančios tokios spinduliuotės neveikiamiems žmonėms (1 mSv per metus).
Slovak: Cuprymina sa nemá podávať priamo pacientovi, ale musí sa použiť na rádioaktívne označenie nosných molekúl, ako sú monoklonálne protilátky, peptidy či iné substráty.
Lithuanian: Cuprymina nevartojamas tiesiogiai, juo radioaktyviai žymimos nešančiosios molekulės, kaip antai monokloniniai antikūnai, peptidai ar kiti substratai.
Slovak: Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach,
Lithuanian: Atliekant matavimus jonizavimo kameroje, labai svarbūs geometriniai veiksniai, todėl jie gali būti atliekami tik atitinkamai patvirtintomis geometrinėmis sąlygomis.
Slovak: Rádioaktívne označovanie nosných molekúl, ako sú peptidy, monoklonové protilátky či iné substráty, chloridom meďnatým (64Cu) je veľmi citlivé na prítomnosť kovových nečistôt v stopových množstvách.
Lithuanian: Nešančiųjų molekulių, tokių kaip peptidų, monokloninių antikūnų ir kitų substratų radioaktyvusis žymėjimas vario (64Cu) chloridu yra labai jautrus metalų priemaišų pėdsakų buvimui.
Slovak: Meď 64Cu má polčas rozpadu 12,7 hodiny.
Lithuanian: Vario-64 pusėjimo laikas - 12,7 val.
Slovak: Tento liek sa môže používať len na rádioaktívne označenie nosných molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a autorizované na rádioaktívne označenie týmto rádionuklidom.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik radioaktyviajam nešančiųjų molekulių, kurios specialiai sukurtos ir patvirtintos radioaktyviajam žymėjimui šiuo radionuklidu, žymėjimui.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa má považovať za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Lithuanian: Visos moterys, kurioms vėluoja mėnesinės, laikytinos nėščiomis, kol nepatvirtinta priešingai.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėtas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Rôzne diagnostické rádiofarmaká, ATC kód: zatiaľ nepridelený
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - įvairūs diagnostiniai radiofarmaciniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - dar nepriskirtas.
Slovak: Táto výnimka však neplatí pre žiadne diagnostické ani terapeutické použitie lieku v spojení s nosnou molekulou.
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas nuo įpareigojimo netaikomas su nešančiąja molekule susijusiems preparato naudojimo diagnostikos ar terapijos reikmėms būdams.
Slovak: S cieľom minimalizovať hladiny kovových nečistôt v stopových množstvách sa majú používať len injekčné ihly (napríklad nekovové) s dokázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline.
Lithuanian: Kad paruoštame preparate būtų kuo mažiau metalo pėdsakų, galima naudoti tik tokias švirkštų adatas (pavyzdžiui, ne metalines), kurių atsparumas praskiestai rūgščiai yra patvirtintas.
Slovak: Pred podaním rádiofarmák dojčiacej matke treba zvážiť, či nemožno toto podanie rádionuklidu odložiť do doby, keď matka prestane dojčiť, a vybrať najvhodnejšie rádiofarmaká s ohľadom na vylučovanie rádioaktivity do materského mlieka.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinių preparatų žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti radionuklidų naudojimą, kol motina nutrauks žindymą, ir stengtis parinkti tinkamiausius radiofarmacinius preparatus, turint omenyje, kad aktyviosios dalelės gali patekti į motinos pieną.
Slovak: Preto sa musia prijať opatrenia na ochranu pred žiarením v súlade s národnými predpismi.
Lithuanian: Todėl būtina imtis apsaugos nuo radiacijos atsargumo priemonių, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais.
Slovak: Nie je známe, či môže chlorid meďnatý (64Cu) reagovať s inými liekmi, pretože neboli vykonané špeciálne štúdie.
Lithuanian: Ar vario (64Cu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, nežinoma, nes tyrimų šiuo klausimu neatlikta.
Slovak: MBq čas kalibrácie: {DD/MM/RRRR} (1:00 hod.
Lithuanian: Kalibravimo laiku (1 val.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom sa odporúča, aby obmedzili čas blízkeho kontaktu s pacientmi, ktorí dostali injekciu rádiofarmák označených meďou 64Cu.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojams patariama apriboti artimo bendravimo su pacientais, kuriems sušvirkšta vario-64 žymėtų radiofarmacinių preparatų, laiką.
Slovak: Cuprymina smú používať len odborníci so skúsenosťami s in vitro rádioaktívnym označovaním.
Lithuanian: Cuprymina gali naudoti tik radioaktyviojo žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.
Slovak: Lieky označené liekom Cuprymina sa nemajú používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėtų vaistų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovak: Trvanie prerušenia bude závisieť od konkrétneho rádioaktívne označeného lieku.
Lithuanian: Žindymo pertraukos trukmė priklausys nuo konkretaus radioaktyviai žymėto vaistinio preparato.
Slovak: 1 g chelatotvorných činidiel sa má podávať pomalou intravenóznou injekciou počas 3 - 4 minút alebo infúziou (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: 1 g chelatuojančių medžiagų reikia iš lėto, per 3-4 min., sušvirkšti arba sulašinti (1 g 100-250 ml gliukozė arba 9 mg natrio chlorido/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo) į veną.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie toxicity s liekom Cuprymina na zvieratách.
Lithuanian: Cuprymina toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Slovak: intervaly meraní boli 2 minúty, 30 minút, 1 hodina, 4 hodiny, 6 hodín, 12 hodín, 24 hodín, 2 dni, 4 dni a 6 dní.
Lithuanian: Matavimai atlikti po 2 min., 30 min., 1 val.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí sa uchovávať vo svojom kryte.
Lithuanian: Flakono niekada negalima atidaryti ir jis turi būti laikomas apsauginiame gaubte.
Slovak: Ak vám bola podaná vyššia dávka lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina, ako má byť Keďže s liekom rádioaktívne označeným liekom Cuprymina môže zaobchádzať len lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny v prísne kontrolovaných podmienkach, existuje len veľmi malá šanca možného predávkovania.
Lithuanian: Jeigu Jums sušvirkšta daugiau Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto, nei reikėjo Kadangi Cuprymina radioaktyviai žymimą vaistą griežtai kontroliuojamomis sąlygomis ruošia branduolinės medicinos gydytojas, perdozavimo tikimybė labai nedidelė.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným licenciám kompetentnej oficiálnej organizácie.
Lithuanian: Šie vaistai gaunami, laikomi, naudojami, perduodami ir jų atliekos tvarkomos pagal oficialios kompetentingos organizacijos nuostatus ir (arba) atitinkamas licencijas.
Slovak: Čas použiteľnosti: 48 hodín po dátume/čase konca syntézy.
Lithuanian: Tinkamumo laikas: 48 valandos nuo sintezės pabaigos datos ir laiko.
Slovak: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Lithuanian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italija
Slovak: Za predpokladu, že každý MBq medi 64Cu predstavuje príkon dávky 9 nSv/h (na vzdialenosť 2 metre) a že maximálna injikovaná rádioaktivita je 2 770 MBq, počiatočný príkon dávky je 24 930 nSv/h.
Lithuanian: Turint omeny, kad iš vieno MBq vario-64 gaunama 9 nSv/h dozės galia (2 metrų atstumu) ir kad didžiausias sušvirkštos dozės aktyvumas - 2 770 MBq, pradinė dozės galia yra 24 930 nSv/h.
Slovak: Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, no pritom treba brať ohľad na nutnosť dosiahnutia požadovaného výsledku.
Lithuanian: Skiriamos dozės aktyvumas turi būti toks, kad gauta radiacijos dozė būtų kuo mažesnė, kiek tai pagrįstai įmanoma atsižvelgiant į rezultatą, kurį norima pasiekti.
Slovak: 0,25 mikrogramom medi 64Cu.
Lithuanian: 0,25 mikrogramo vario-64.
Slovak: Predklinické údaje získaných na základe dostupných zverejnených údajov neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Paskelbtų ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Injekčné liekovky sú zabalené do volfrámovej alebo olovenej nádoby použitej ako ochranný kryt.
Lithuanian: Flakonai supakuoti į volframo arba švino talpykles, kurios atlieka apsauginio gaubto funkciją.
Slovak: Podmienka dosiahnutia zanedbateľnej dávky rádioaktivity u pacienta bude v praxi splnená po 4 dňoch od podania injekcie.
Lithuanian: Nereikšmingo radioaktyvumo paciento organizme būklė praktiškai pasiekiama per 4 paras po injekcijos.
Slovak: Likvidácia v súlade s národnými predpismi.
Lithuanian: Disponuoti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: {DD/MM/RRRR} (1:00 hod.
Lithuanian: DD d.} 1 val.
Slovak: Cuprymina môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Kartu su Cuprymina vartojamas vaistas gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnom trvaní procedúry pred podaní lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina.
Lithuanian: Jūsų branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę prieš sušvirkščiant Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto.
Slovak: Prečítajte si súhrn charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Skaitykite preparato charakteristikų santrauką.
Slovak: Vo všetkých prípadoch majú byť riziká spojené s ožiarením nižšie než riziká samotného ochorenia.
Lithuanian: Visais atvejais radiacijos keliama rizika turi būti mažesnė už ligos keliamą riziką.
Slovak: Meď 64Cu je beta žiarič.
Lithuanian: Vario-64 skleidžia beta spinduliuotę.
Slovak: Cuprymina sa budú používať len v osobitných a kontrolovaných miestnostiach.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėti vaistai bus naudojami tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: Injekcinis vanduo 6.2 Nesuderinamumas
Slovak: Všeobecné upozornenia
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai
Slovak: Chlorid meďnatý (64CuCl2) sa distribuuje najmä do pečene a obličiek a model rádioaktivity v krvi zodpovedá modelu rádioaktivity v pečeni.
Lithuanian: Vario chloridas (64CuCl) pasiskirsto daugiausia kepenyse ir inkstuose, o kraujo radioaktyvumo ypatumai atitinka kepenų radioaktyvumo ypatumus.
Slovak: Ak je ich podávanie nutné, dojčiacej matke sa má odporučiť, aby dojčenie prerušila.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad vartoti radiofarmacinius preparatus būtina, žindančiai motinai reikia patarti nutraukti žindymą.
Slovak: Cuprymina v súvislosti s voľnou meďou Keď je prekurzor viazaný na nosnú molekulu, obsah rádioaktívnej voľnej medi má byť nižší ako uvedené hodnoty v závislosti od použitej nosnej molekuly.
Lithuanian: Pirmtakui susijungus su nešančiąja molekule, radioaktyvaus laisvojo vario kiekis turėtų būti mažesnis nei nurodyta pagal naudojamą nešiklį.
Slovak: Eventuálne použitie chelatačnej liečby môže ovplyvniť užívanie liekov označených meďou 64Cu.
Lithuanian: Galimas chelantų terapijos priemonių vartojimas gali sukelti kliūčių vartojant vario-64 žymėtus vaistinius preparatus.
Slovak: Úplný súhrn charakteristických vlastností lieku Cuprymina je k dispozícii ako samostatný dokument v balení lieku s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o používaní tohto lieku.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams: Išsami Cuprymina preparato charakteristikų santrauka pateikiama preparato pakuotėje kaip atskiras dokumentas, kad sveikatos priežiūros specialistai turėtų papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio vaistinio preparato naudojimą.
Slovak: Na základe údajov, ktoré sú k dispozícii od udelenia pôvodného povolenia na uvedenie na trh, výbor CHMP usudzuje, že pomer prínosu a rizika lieku Cuprymina zostáva pozitívny, ale domnieva sa, že jeho bezpečnostný profil sa má dôsledne monitorovať z týchto dôvodov:
Lithuanian: Cuprymina naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, tačiau mano, kad jos saugumo duomenys turi būti atidžiai stebimi dėl toliau nurodytų priežasčių.
Slovak: 0039.388.8735530 alebo 0039.0733.560354 fax: 0039.0836.1975111 alebo 0039.0733.560376 e-mail:
Lithuanian: 0039 388 8735530 arba 0039 0733 560354 Faksas 0039 0836 1975111 arba 0039 0733 560376 El.
Slovak: Špecifická rádioaktivita ≥ 3 700 MBq medi 64Cu/mikrogramov medi.
Lithuanian: Specifinis aktyvumas ≥ 3 700 MBq vario-64/mikrogramui vario.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Individuálne odôvodnenie prínosov/rizík
Lithuanian: Naudos ir (arba) rizikos pavieniams pacientams pagrindimas
Slovak: Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Taliansko
Lithuanian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italija
Slovak: Tieto chelatotvorné činidlá pomáhajú eliminovať rádiotoxicitu medi výmenou medzi iónom vápnika a meďou vďaka svojej schopnosti vytvárať vo vode rozpustné komplexy s chelatotvornými ligandmi
Lithuanian: Šios chelatuojančios medžiagos padeda mažinti toksinį vario radioaktyvumo poveikį vykstant kalcio jonų ir vario mainų reakcijai dėl jų gebėjimo suformuoti vandenyje tirpius kompleksus su chelatuojančiais ligandais (DTPA, EDTA).
Slovak: Liek sa nemá používať, ak sa kedykoľvek počas jeho prípravy naruší celistvosť tejto nádoby.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį vaistinį preparatą ši talpyklė būtų pažeista, preparato vartoti negalima.