FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Nivestim com Neupogen mostraram que a substância ativa de Nivestim é altamente similar à de Neupogen em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Nivestim i Neupogen pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Nivestim vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neupogen u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Portuguese: Nivestim pode igualmente ser utilizado em pessoas prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Croatian: Lijek Nivestim može se davati i osobama koje će donirati matične krvne stanice za transplantaciju, kako bi se ove stanice odvojile od koštane srži.
Portuguese: Como se utiliza Nivestim?
Croatian: Kako se Nivestim primjenjuje?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Nivestim durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Nivestim utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Dado que Nivestim é um medicamento biossimilar, não é necessário repetir todos os estudos realizados com Neupogen sobre a eficácia e segurança de Nivestim.
Croatian: Budući da je lijek Nivestim biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene filgrastima provedena za lijek Neupogen nije potrebno ponavljati za lijek Nivestim.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Nivestim terá um comportamento similar ao de Neupogen em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Nivestim za odobrene indikacije djelovati jednako kao lijek Neupogen u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Nivestim, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Nivestim potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Nivestim é um medicamento biológico similar.
Croatian: Nivestim je „biosličan lijek".
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nivestim.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nivestim nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Nivestim produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neupogen.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjenom lijeka Nivestim proizvodi slična razina djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Neupogen.
Portuguese: Isto demora 15 - 30 minutos.
Croatian: Za to će biti potrebno 15-30 minuta.
Portuguese: O significado destas alterações é desconhecido.
Croatian: Značaj tih promjena nije poznat.
Portuguese: 30 meses
Croatian: 30 mjeseci.
Portuguese: Geralmente, estes sintomas desenvolvem-se de uma forma rápida.
Croatian: Ti se simptomi uglavnom razvijaju brzo.
Portuguese: No entanto esta interação não foi formalmente investigada, não existindo qualquer prova de que possa ser prejudicial.
Croatian: Premda ova interakcija nije formalno ispitana, nema dokaza da je štetna.
Portuguese: O que é Nivestim e para que é utilizado
Croatian: Što je Nivestim i za što se koristi
Portuguese: Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, há um potencial para imunogenicidade.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost imunogenosti.
Portuguese: A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS MÉDICOS E AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO LIJEČNICIMA I ZDRAVSTVENIM RADNICIMA:
Portuguese: A seringa está agora pronta a ser utilizada.
Croatian: Štrcaljka je sad spremna za uporabu.
Portuguese: Estes valores serão monitorizados pelo seu médico.
Croatian: To će nadzirati Vaš liječnik.
Portuguese: Se utilizar mais Nivestim do que deveria
Croatian: Ako primijenite više Nivestima nego što ste trebali
Portuguese: Se for dador de células estaminais, tem de ter uma idade entre os 16 e os 60 anos.
Croatian: Ako ste davatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Portuguese: Ver secção c (Descrição de reações adversas selecionadas).
Croatian: Vidjeti dio c („Opis odabranih nuspojava").
Portuguese: Todas essas alterações reverteram após a interrupção do tratamento.
Croatian: Navedene promjene su nestale nakon prekida liječenja.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os riscos de desenvolver cancro do sangue e que teste deve ser efetuado.
Croatian: Morate razgovarati sa svojim liječnikom o svojim rizicima od razvoja raka krvi i koje testiranje trebate obaviti.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das análises à urina.
Croatian: Preporučuje se praćenje analizom urina.
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi otprilike 150 ml/kg.
Portuguese: A dose habitual varia, dependendo da sua doença e peso.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Portuguese: Estas podem ser retiradas de si ou de um dador.
Croatian: Stanice se mogu prikupiti od Vas ili od davatelja.
Portuguese: Na maior parte dos casos prefere-se a via subcutânea.
Croatian: Supkutani put je preferiran u većini slučajeva.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Croatian: Vaš liječnik može željeti pomno Vas pratiti, vidjeti dio 4. upute o lijeku.
Portuguese: Durante quanto tempo vou utilizar Nivestim?
Croatian: Koliko dugo moram uzimati Nivestim?
Portuguese: Poderá necessitar de receber as suas injeções mais ou menos à mesma hora cada dia.
Croatian: Injekciju ćete trebati primati svaki dan u otprilike u isto vrijeme.
Portuguese: Outros medicamentos e Nivestim
Croatian: Drugi lijekovi i Nivestim
Portuguese: Não tem que remover a bolha de ar antes da injeção.
Croatian: Nije potrebno ukloniti mjehuriće zraka prije injiciranja.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas produzidas naturalmente no organismo, também podendo ser produzidos através de biotecnologia para serem utilizados como medicamento.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za uporabu kao lijek.
Portuguese: e) Outras populações especiais
Croatian: Druge posebne populacije
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Nivestim, por favor informe o seu médico.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Nivestimom, obavijestite svog liječnika.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou passar para metade, dependendo da resposta do doente.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početna se doza može udvostručiti ili pak prepoloviti, ovisno o odgovoru bolesnika.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco seja modificado, especialmente se resulta de nova informação recebida que possa justificar uma alteração significativa do perfil benefício/risco, ou como resultado de um objetivo importante atingido (farmacovigilância ou minimização de risco)
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: Não aumente a dose que o seu médico lhe receitou.
Croatian: Ne povećavajte dozu koju Vam je propisao liječnik.
Portuguese: Esquema de leucaferese: uma ou duas leucafereses nos dias 5 e 6 são em geral suficientes.
Croatian: Vrijeme leukafereze: obično su dovoljne jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dana.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente durante o tratamento com Nivestim, se:
Croatian: Odmah recite svom liječniku tijekom liječenja Nivestimom ako:
Portuguese: Como é administrado Nivestim e quanto devo utilizar?
Croatian: Kako se Nivestim primjenjuje i koliko Nivestima moram uzeti?
Portuguese: É importante informar o seu médico se: - está grávida ou a amamentar - pensa estar grávida; ou - planeia engravidar.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako: - ste trudni ili dojite; - mislite da biste mogli biti trudni; ili - planirate imati dijete.
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulam os glóbulos brancos
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados no secção 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Nivestim
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Nivestim
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de junho de 2010 Data da última renovação: 27 de maio de 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. svibanj 2015.
Portuguese: • aumento de determinadas enzimas do sangue
Croatian: • porast određenih enzima u krvi
Portuguese: Tanto o doente como as pessoas que cuidam dele, podem aprender a aplicar as injeções subcutâneas para que possa continuar a fazer o tratamento em casa.
Croatian: Vi ili osobe koje se brinu o Vama možete naučiti kako davati potkožne (supkutane) injekcije tako da možete nastaviti liječenje kod kuće.
Portuguese: Como tal, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ultrassonografia).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Nivestim
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nivestim
Portuguese: Efetue a injeção seguindo a técnica descrita anteriormente.
Croatian: Ubrizgajte injekciju koristeći gore opisanu tehniku.
Portuguese: Para reverter a neutropenia:
Croatian: Za korekciju neutropenije:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo vai precisar de utilizar Nivestim.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Nivestim.
Portuguese: 9/L e 10 x 10
Croatian: 9/l i 10 x 10
Portuguese: Os locais mais adequados para as injeções são:
Croatian: Najpogodnija mjesta na tijelu za primjenu injekcije su sljedeća:
Portuguese: O Nivestim não contém conservantes.
Croatian: Nivestim ne sadrži konzervans.
Portuguese: Noutras circunstâncias, pode ser necessário leucaferese adicional.
Croatian: U drugim okolnostima, možda će trebati dodatna leukafereza.
Portuguese: • solução antisséptica (se recomendado pelo seu médico ou enfermeiro)
Croatian: • Antiseptičke maramice (ako je preporučio liječnik ili medicinska sestra).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular das contagens das células sanguíneas (ver acima).
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole krvne slike (vidjeti gore).
Portuguese: Noutras situações é recomendado leucaferese adicional.
Croatian: U drugim okolnostima preporučuje se dodatna leukafereza.
Portuguese: decida onde injetar o Nivestim - encontre um local na parte da frente do seu abdómen ou na frente das suas coxas.
Croatian: Odaberite gdje ćete ubrizgati Nivestim - pronađite mjesto na prednjoj strani trbuha ili prednjoj strani bedara.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Citoquinas Código ATC: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: citokini, ATK oznaka: L03AA02
Portuguese: O único efeito adverso notificado foi dor musculoesquelética, o que não difere do observado na população adulta.
Croatian: Jedini dosljedno prijavljeni štetni događaj bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Portuguese: Se for necessário mais do que uma leucaferese, deve prestar-se uma atenção especial aos dadores com plaquetas <100 x 10
Croatian: Ako je potrebno provesti više od jedne leukafereze, posebnu pozornost treba obratiti davateljima s trombocitima <100 x 10
Portuguese: + células/kg de peso corporal do recetor na maioria dos dadores, após duas leucafereses.
Croatian: + stanica/kg tjelesne težine primatelja u većine davatelja nakon dvije leukafereze.
Portuguese: A administração do filgrastim deve continuar até ao dia da última leucaferese.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Portuguese: 9/L) em doentes com infeção por VIH avançada, com o objetivo de reduzir os riscos de infeções bacterianas, quando outras opções de tratamento da neutropenia são inapropriadas.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od razvoja bakterijskih infekcija kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Portuguese: A agregação de anticorpos ocorre conforme esperado com todos os produtos biológicos; no entanto, atualmente não foram associados a atividade neutralizante.
Croatian: Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, ali do sada nisu bila povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo, com idades <55 anos e indicadores citogenéticos favoráveis (t(8;21), t(15;17), e inv(16)).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML u dobi od <55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização, ou no lixo doméstico.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Portuguese: Os medicamentos (contendo sorbitol/frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não existam alternativas disponíveis.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže sorbitol/fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji, osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Portuguese: A maioria das pessoas pode aprender a administrar o medicamento a si próprias, mas se sentir muitas dificuldades, por favor não hesite em pedir ajuda e conselho ao seu médico ou enfermeira.
Croatian: Većina osoba može naučiti kako sam sebi dati potkožnu injekciju, ali ako Vam to predstavlja veliku poteškoću, nemojte se ustručavati zamoliti pomoć i savjet liječnika ili medicinske sestre.
Portuguese: • os pulmões não funcionam como deviam causando falta de ar (insuficiência respiratória)
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što dovodi do nedostatka zraka (zatajenje disanja)
Portuguese: 9/L antes da leucaferese; em geral as aféreses não devem ser efetuadas se os valores de plaquetas forem <75 x 10
Croatian: 9/l prije leukafereze; aferezu općenito ne treba provoditi ako su trombociti <75
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos indesejáveis diretamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Croatian: Nisu bili prijavljeni neželjeni učinci koji bi se mogli izravno pripisati leukocitozi tog stupnja.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: Resumos das Características do Medicamento, secção 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Portuguese: Muito frequentes
Croatian: Nuspojave Vrlo često
Portuguese: Qual o aspeto de Nivestim e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Nivestim izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: A análise inclui estudos que envolvem transplante de medula óssea durante este período; alguns estudos utilizaram GM-CSF
Croatian: Analiza obuhvaća ispitivanja koja su uključivala presađivanje koštane srži u tom periodu; u nekim ispitivanjima je korišten GM-CSF.
Portuguese: • diminuição da sensibilidade, especialmente na pele (hipoestesia)
Croatian: • smanjen osjet, osobito na koži (hipoestezija)
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser novamente refrigerado e deve ser eliminado.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego se mora zbrinuti.
Portuguese: Escolha um local diferente cada vez que se injetar.
Croatian: Svaki put odaberite drugo mjesto za injekciju.
Portuguese: Recomenda-se que a CAN seja avaliada diariamente durante os primeiros 2-3 dias de administração do filgrastim.
Croatian: Preporučuje se određivati ABN svakodnevno tijekom prva 2-3 dana primjene filgrastima.
Portuguese: A leucaferese deve ser efetuada no dia 5 e, se necessário, continuada até ao dia 6 com o objetivo de recolher 4 x 10
Croatian: Leukaferezu treba početi 5. dan i nastaviti do 6. dana bude li potrebno da se prikupi 4 x 10
Portuguese: Os ensaios clínicos com filgrastim incluíram um pequeno número de doentes idosos, mas não foram realizados estudos específicos neste grupo de doentes e, portanto, não podem ser feitas recomendações de dose específicas.
Croatian: Ispitivanja s filgrastimom uključivala su mali broj starijih bolesnika, no posebna ispitivanja u te dobne skupine nisu provedena te nije moguće dati preporuku o specifičnom doziranju.
Portuguese: • inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Portuguese: O seu profissional de saúde deve registar sempre o nome exato que está a utilizar.
Croatian: Vaš liječnik treba uvijek zabilježiti koji točno lijek koristite.
Portuguese: Poderá detetar uma pequena bolha de ar na seringa.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u štrcaljki.
Portuguese: Verifique a data impressa na embalagem para garantir que o medicamento ainda se encontra dentro da validade.
Croatian: Provjerite datum na pakiranju kako biste bili sigurni da lijeku nije istekao rok valjanosti.
Portuguese: A incidência de febre e infeções documentadas não foi reduzida nestes quadros clínicos.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije se smanjila niti u jednom od tih slučajeva.
Portuguese: O filgrastim não está por isso indicado para estas situações.
Croatian: Filgrastim nije indiciran za primjenu u tim stanjima.
Portuguese: Contudo, não deve tentar fazê-lo sem que antes tenha sido devidamente ensinado pelo seu profissional de saúde.
Croatian: Međutim, ne smijete to pokušati prije nego što Vas zdravstveni radnik o tome temeljito poduči.
Portuguese: • alterações na bioquímica do sangue
Croatian: • biokemijske promjene krvi
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sintomas de síndrome de extravasamento capilar devem ser cuidadosamente monitorizados e receber tratamento sintomático convencional, que pode incluir a necessidade de cuidados intensivos (ver secção 4.8).
Croatian: Bolesnike koji razviju simptome sindroma povećane propusnosti kapilara treba pažljivo nadzirati i liječiti standardnom simptomatskom terapijom što može uključivati potrebu za intenzivnom skrbi (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Este medicamento contém 50 mg de sorbitol em cada ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola u jednom mililitru (ml).
Portuguese: - se tem alergia ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6).
Croatian: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: O aumento do número de neutrófilos é dependente da dose, nas doses recomendadas.
Croatian: Porast broja neutrofila ovisan je o dozi u rasponu preporučenih doza.
Portuguese: Pode ocorrer uma redução do número de glóbulos brancos (neutropenia) por diversos motivos e esta redução torna o seu organismo menos apto para combater as infeções.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini Vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije.
Portuguese: A segurança e eficácia em recém-nascidos e doentes com neutropenia autoimune não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene u novorođenčadi i bolesnika s autoimunom neutropenijom nisu ustanovljene.
Portuguese: Se houver entrada de sangue, remova a agulha e reinsira-a num local diferente.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovno je uvedite pod kožu na drugom mjestu.
Portuguese: Caso tenha uma perda de resposta ou incapacidade de manutenção de resposta com o tratamento com filgrastim, o seu médico irá investigar os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade de filgrastim.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju aktivnost filgrastima.
Portuguese: - se estiver a ser tratado devido a neutropenia crónica grave e se tiver sangue na sua urina (hematúria).
Croatian: - ako ste liječeni zbog teške kronične neutropenije i imate krv u mokraći (hematurija).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Nivestim.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Nivestim.
Portuguese: A taxa de produção de anticorpos contra filgrastim é geralmente baixa.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima uglavnom je niska.
Portuguese: Esta secção contém informação de como pode administrar o Nivestim a si próprio.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako možete sami sebi dati injekciju Nivestima.
Portuguese: Nivestim contém sorbitol (E420).
Croatian: Nivestim sadrži sorbitol (E420).
Portuguese: • perda ou redução invulgar da espessura do cabelo (alopecia)
Croatian: • neuobičajeni gubitak ili stanjivanje kose (alopecija)
Portuguese: A recomendação de um valor mínimo de ≥ 2,0 x 10
Croatian: Preporuka o minimalnim prinosima od ≥ 2,0 x 10
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Portuguese: Se a congelação foi superior a 24 horas, ou congeladas mais do que uma vez, então o Nivestim NÃO deve ser utilizado.
Croatian: Ako je smrzavanje trajalo dulje od 24 sata ili se ponovilo više od jedanput, Nivestim se NE smije upotrijebiti.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: A administração de filgrastim deve ser interrompida e iniciado tratamento apropriado.
Croatian: Filgrastim treba obustaviti i uvesti odgovarajuće liječenje.
Portuguese: 9/L, durante o período de tratamento, a dose de filgrastim deve ser reescalonada de acordo com os passos acima descritos.
Croatian: 9/l tijekom liječenja, dozu filgrastima treba ponovno povećati u skladu s gore navedenim koracima.
Portuguese: Não utilize Nivestim
Croatian: Nemojte primjenjivati Nivestim
Portuguese: Entre estes, foram notificados dois casos de plaquetas <50 x 10 9/L como atribuídos ao procedimento de leucaferese.
Croatian: Među njima su i dva slučaja s tromobocitima <50 x 10 9/l, što je pripisano postupku leukafereze.