FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: bis CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 500 mg WEITERE ANGABEN
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 500 mg
German: Pemetrexed Sandoz ist in Kombination mit Cisplatin angezeigt zur first-line Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Pemetrexed Sandoz in associazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo 5.1).
German: Systemorgankla sse
Italian: Classificazione sistemica organica
German: Zu den klinisch relevanten CTC Toxizitäten jeglichen Grades, die von ≥ 1 % und ≤ 5 % der Patienten berichtet wurden, die randomisiert Pemetrexed erhielten, gehören: febrile Neutropenie, Infektion, verminderte Thrombozytenzahl, Diarrhö, Verstopfung, Alopezie, Pruritus/Juckreiz, Fieber (ohne Neutropenie), Erkrankungen der Augenoberfläche (einschließlich Konjunktivitis), verstärkter Tränenfluss, Schwindel und motorische Neuropathie.
Italian: Tossicità CTC clinicamente rilevante e di qualsiasi grado che è stata riportata in una percentuale ≥ 1 % e < 5 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprende: neutropenia febbrile, infezioni, diminuzione delle piastrine, diarrea, stipsi, alopecia, prurito/formicolio, febbre (in assenza di neutropenia), malattia della superficie oculare (compresa congiuntivite), aumento della lacrimazione, capogiro e neuropatia motoria.
German: Tabelle 1 - Dosisanpassung für Pemetrexed Sandoz (als Monotherapie oder in Kombination) und Cisplatin - Hämatologische Toxizität
Italian: Tabella 2 - Tabella di variazione della dose per Pemetrexed Sandoz (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Tossicità non-ematologica a, b
German: Klinisch relevante CTC Toxizitäten, die bei ≥ 1 % und ≤ 5 % der Patienten berichtet wurden, die randomisiert Pemetrexed erhielten, umfassten: Infektion ohne Neutropenie, febrile Neutropenie, allergische Reaktionen/Überempfindlichkeitsreaktionen, erhöhte Kreatininwerte, motorische Neuropathie, sensorische Neuropathie, multiformes Erythem und Bauchschmerzen.
Italian: Le tossicità CTC clinicamente rilevanti riportate in una percentuale ≥ 1 % e < 5 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprendono: infezione senza neutropenia, neutropenia febbrile, reazione allergica/ipersensibilità, aumento della creatininemia, neuropatia motoria, neuropatia sensitiva, eritema multiforme e dolore addominale.
German: Pemetrexed Sandoz wird ebenfalls zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs eingesetzt, nachdem vorher eine andere Chemotherapie angewendet wurde und die Krankheit danach weiter fortschreitet.
Italian: Inoltre Pemetrexed Sandoz è un trattamento per pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato la cui malattia ha progredito dopo un precedente trattamento chemioterapico iniziale.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Pemetrexed Sandoz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e il riassunto del piano di gestione dei rischi di Pemetrexed Sandoz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pemetrexed Sandoz so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pemetrexed Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pemetrexed Sandoz.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pemetrexed Sandoz.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Alimta der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pemetrexed Sandoz zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Alimta, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pemetrexed Sandoz nell'UE.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pemetrexed Sandoz der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Alimta vergleichbar ist.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pemetrexed Sandoz ha mostrato di essere comparabile ad Alimta.
German: Dies bedeutet, dass Pemetrexed Sandoz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Alimta, ähnlich ist.
Italian: Questo significa che Pemetrexed Sandoz è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Alimta.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pemetrexed Sandoz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pemetrexed Sandoz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Pemetrexed Sandoz ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das zur Behandlung von zwei verschiedenen Typen von Lungenkrebs angewendet wird:
Italian: Pemetrexed Sandoz è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di due tipi di carcinoma polmonare:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pemetrexed Sandoz ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pemetrexed Sandoz?
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Pemetrexed Sandoz ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Alimta, enthält.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Pemetrexed Sandoz è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Alimta.
German: Da Pemetrexed Sandoz ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Pemetrexed Sandoz è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
German: Um Nebenwirkungen zu verringern, sollten die Patienten während der Behandlung mit Pemetrexed Sandoz ein Corticosteroid (eine Art von Arzneimittel zur Entzündungshemmung) sowie Folsäure (ein Vitamin) einnehmen und Injektionen von Vitamin B12 erhalten.
Italian: Per ridurre gli effetti indesiderati, i pazienti devono assumere un corticosteroide (un tipo di medicinale che riduce l'infiammazione) e acido folico (un tipo di vitamina) e ricevere iniezioni di vitamina B12 durante il trattamento con Pemetrexed Sandoz.
German: Weitere Informationen über Pemetrexed Sandoz
Italian: Altre informazioni su Pemetrexed Sandoz
German: Pemetrexed Sandoz ist ein „Generikum".
Italian: Pemetrexed Sandoz è un "medicinale generico".
German: Der Wirkstoff in Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed, ist ein zytotoxisches Arzneimittel (ein Arzneimittel, das Zellen abtötet, die sich teilen, wie z. B. Krebszellen) aus der Gruppe der „Antimetaboliten".
Italian: Il principio attivo di Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, è un medicinale citotossico (un medicinale che uccide le cellule in attiva divisione, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
German: Pemetrexed Sandoz ist als Pulver zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich.
Italian: Pemetrexed Sandoz è disponibile come polvere per soluzione per infusione (flebo in vena).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pemetrexed Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pemetrexed Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wenn Pemetrexed Sandoz zusammen mit Cisplatin verabreicht wird, sollten vor oder nach der Gabe der Cisplatin-Dosis zusätzlich ein „Antiemetikum" (Arzneimittel gegen Erbrechen) und Flüssigkeiten (um einem Flüssigkeitsmangel vorzubeugen) gegeben werden.
Italian: Quando Pemetrexed Sandoz viene somministrato con cisplatino, i pazienti devono assumere un farmaco "antiemetico" (per prevenire il vomito) e fluidi (per prevenire la disidratazione) prima o dopo aver assunto la dose di cisplatino.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pemetrexed Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pemetrexed Sandoz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pemetrexed Sandoz zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pemetrexed Sandoz.
German: Warum wurde Pemetrexed Sandoz zugelassen?
Italian: Perché Pemetrexed Sandoz è approvato?
German: Pemetrexed Sandoz enthält den Wirkstoff Pemetrexed.
Italian: Pemetrexed Sandoz contiene il principio attivo pemetrexed.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pemetrexed Sandoz verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pemetrexed Sandoz?
German: Pemetrexed Sandoz
Italian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
German: Wie wird Pemetrexed Sandoz angewendet?
Italian: Come si usa Pemetrexed Sandoz?
German: Was ist Pemetrexed Sandoz und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pemetrexed Sandoz?
German: • Dies kann bis zu 5 Wochen dauern.
Italian: • Ciò potrebbe richiedere fino a 5 settimane.
German: Die mittlere Verweildauer beträgt ungefähr 5 Stunden.
Italian: Il tempo medio di permanenza è di circa 5 ore.
German: • Die Behandlung wird fortgesetzt, bis sie die gewünschte Wirkung zeigt.
Italian: • Il trattamento viene proseguito fino a ottenere la risposta desiderata.
German: Gedrückt halten!
Italian: Tenere premuto!
German: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanien
Italian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spagna
German: Andere Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach Anbruch unterliegen der Verantwortung des Anwenders.
Italian: Altre tempistiche e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Italian: Il trattamento è diretto ai sintomi.
German: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Italian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svizzera
German: Diese Frauen sind in der Regel unfruchtbar.
Italian: In genere queste donne sono infertili.
German: Das hilft Frauen, schwanger zu werden.
Italian: Tutto questo aiuta le donne a restare incinte.
German: • Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
Italian: • Si faccia l'iniezione ogni giorno alla stessa ora.
German: Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 28 Tage
Italian: Periodo di validità dopo il primo utilizzo: 28 giorni
German: Pergoveris ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Italian: Pergoveris è indicato per l'uso nell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).
German: Es werden die folgenden Häufigkeitskategorien verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le categorie di frequenza utilizzate sono: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Die Patientin sollte hospitalisiert werden, und eine spezielle Therapie gegen OHSS ist einzuleiten.
Italian: La paziente deve essere ospedalizzata, e iniziata la terapia specifica per la OHSS.
German: Der pH-Wert der rekonstitutierten Lösung beträgt 6,5-7,5.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è 6,5 - 7,5.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei pazienti anziani non sono state stabilite.
German: Bei diesen Patienten kann Pergoveris die Gefahr eines akuten Anfalls erhöhen.
Italian: In queste pazienti, Pergoveris potrebbe aumentare il rischio di un attacco acuto.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000) • L'asma può peggiorare.
German: In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung von solchen Gonadotropinen beobachtet.
Italian: Negli studi sugli animali non è stato osservato alcun effetto teratogeno di tali gonadotropine.
German: • Der Pen ist in 3 verschiedenen Darreichungsformen zur Mehrfachanwendung erhältlich:
Italian: • La penna è disponibile in 3 diverse confezioni multidose:
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort und wie in der Packungsbeilage beschrieben auf.
Italian: • Conservi la penna nella confezione originale e in un luogo sicuro, secondo quanto indicato nel foglio illustrativo.
German: Beide gehören zu der Gruppe von Hormonen, die als „Gonadotropine" bezeichnet werden und die an der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt sind.
Italian: Entrambi appartengono alla famiglia di ormoni chiamati "gonadotropine", che sono coinvolti nella riproduzione e nella fertilità.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn:
Italian: Informi immediatamente il medico se:
German: • Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
Italian: • Quando la penna è esaurita, chieda al suo farmacista come smaltirla.
German: Es tritt meistens nach Beendigung der Hormonbehandlung auf und ist etwa sieben bis zehn Tage nach der Behandlung am stärksten ausgeprägt.
Italian: Essa compare più frequentemente dopo sospensione del trattamento ormonale e raggiunge il suo massimo a circa 7-10 giorni dal trattamento.
German: In solchen Fällen wird Ihnen Ihr Arzt gegebenenfalls empfehlen, die Behandlung abzusetzen.
Italian: In questi casi il medico potrebbe raccomandarle di interrompere il trattamento.
German: Dies soll Ihnen dabei helfen, schwanger zu werden.
Italian: Questo per aiutarla a restare incinta.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Italian: • ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
German: Kinder und Jugendliche Pergoveris ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Pergoveris non è indicato nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni.
German: Eine Schädigung der Eierstöcke aufgrund verminderter Blutzufuhr kann durch Frühdiagnose und sofortige Detorsion eingeschränkt werden.
Italian: Danni all'ovaia causati da un limitato afflusso di sangue possono essere ridotti mediante diagnosi precoce ed immediata detorsione.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA30
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA30.
German: Die Selbstverabreichung sollte nur von solchen Patienten durchgeführt werden, welche motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Italian: L'autosomministrazione deve essere effettuata unicamente da pazienti ben motivati, opportunamente addestrati e che abbiano la possibilità di consultare un esperto.
German: Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist.
Italian: Verifichi di essersi somministrata un'iniezione completa.
German: Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion 5.1.
Italian: Preparare la penna preriempita Pergoveris per l'iniezione 5.1.
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70 - 75 % pro Zyklus.
Italian: Il tasso di ovulazione ottenuto in questi studi è stato il 70-75% per ciclo.
German: Der Pen und/oder Nadeln dürfen nicht von einer anderen Person mitbenutzt werden, da dies eine Infektion verursachen kann.
Italian: Non condivida la penna e/o gli aghi con altre persone, perché questo potrebbe causare infezioni.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort geschieht), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Italian: • Dopo che la polvere si è sciolta (il che dovrebbe avvenire immediatamente), controllare che la soluzione ottenuta sia limpida e priva di particelle.
German: • Wenn Sie der Ansicht sind, dass Sie sich Pergoveris sicher selbst verabreichen können, können Sie das Arzneimittel selbst zu Hause zubereiten und injizieren.
Italian: • Se sono persuasi del fatto che può somministrare Pergoveris in tutta sicurezza, può preparare e iniettare il medicinale a casa.
German: Es sollte jeweils die geringste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Italian: Deve essere utilizzata nella donna la dose minima efficace in relazione agli obiettivi del trattamento.
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
Italian: Segua attentamente le istruzioni, dal momento che queste potrebbero differire da quelle utilizzate in passato.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (Abb. 9).
Italian: • Inserisca completamente e lentamente l'ago nella pelle (Fig. 9).
German: • Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
Italian: • Lo conservi per dopo.
German: • stimuliert FSH die Produktion von Eizellen
Italian: • FSH stimola la produzione di ovuli
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei:
Italian: • I numeri mostrati nella finestra di controllo della dose la aiuteranno a:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juni 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Mai 2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 giugno 2007
German: Unverbrauchte Reste der Lösung müssen verworfen werden.
Italian: Deve essere eliminata qualsiasi soluzione non utilizzata.
German: Vereinzelt wurde über nicht schwerwiegende allergische Reaktionen auf Pergoveris berichtet.
Italian: Sono stati riscontrati casi isolati di reazioni allergiche non gravi a Pergoveris.
German: Auswirkungen einer Überdosierung von Pergoveris sind nicht bekannt.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di Pergoveris non sono noti.
German: Wenn Sie dies tun, lesen Sie bitte sorgfältig die nachfolgenden Anweisungen im Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von Pergoveris Pulver und Lösungsmittel".
Italian: Nel farlo, legga con attenzione e segua le istruzioni di seguito denominate "Come preparare e usare la polvere e la soluzione di Pergoveris".
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine kleinen Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
Italian: Se, al primo utilizzo di una penna nuova, non osserva la presenza di una goccia di liquido in corrispondenza o in prossimità della punta dell'ago:
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett (Abb. 2).
Italian: Verifichi la data di scadenza sull'etichetta della penna (Fig. 2).
German: Achtung: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Italian: Attenzione: Non avviti l'ago troppo strettamente; potrebbe avere difficoltà a rimuovere l'ago dopo l'iniezione.
German: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Italian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
German: Eine Pergoveris-Behandlung führt selten zu einem schweren OHSS.
Italian: Il trattamento con Pergoveris solo in rari casi causa una OHSS grave.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für 28 Tage bei 25 °C nachgewiesen.
Italian: Durante l'uso, ne è stata dimostrata la stabilità chimica e fisica per 28 giorni a 25 °C.
German: Die Gonadotropintherapie erfordert einen gewissen zeitlichen Aufwand seitens der Ärzte und des medizinischen Fachpersonals sowie die Verfügbarkeit geeigneter medizinischer Einrichtungen zum Zyklus-Monitoring.
Italian: La terapia con gonadotropine richiede un particolare impegno in termini di tempo da parte del medico e degli operatori sanitari di supporto e la disponibilità di adeguate attrezzature per il monitoraggio.
German: Diese Hinweise zur Anwendung wurden zuletzt überarbeitet im:
Italian: Queste istruzioni per l'uso sono state aggiornate il:
German: Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l/h, und es werden weniger als 5 % der Dosis mit dem Urin ausgeschieden.
Italian: Eliminazione La clearance totale è di circa 2 L/ora e meno del 5% della dose viene escreta nelle urine.
German: • wenn Sie vaginale Blutungen unbekannter Ursache haben,
Italian: • se ha sanguinamento vaginale di origine sconosciuta
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Pergoveris während einer Schwangerschaft.
Italian: Non vi è indicazione all'uso di Pergoveris durante la gravidanza.
German: * Die Zahlen auf dem Dosierkontrollfenster und dem Reservoirhalter bedeuten die Anzahl an Internationalen Einheiten (I.E.) des Arzneimittels.
Italian: * I numeri presenti nella finestra di controllo della dose e sull'alloggiamento della cartuccia rappresentano il numero di Unità Internazionali (UI) di medicinale.
German: Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich alle Nadeln und leere Durchstechflaschen in dem bereitgestellten Abfallbehälter.
Italian: Eliminazione degli oggetti usati: una volta terminata l'iniezione, gettare immediatamente tutti gli aghi e i flaconcini vuoti nel contenitore per rifiuti taglienti.
German: Da die Patientinnen unter Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Italian: Poiché queste pazienti sono amenorreiche e hanno una ridotta secrezione endogena di estrogeni, il trattamento può iniziare in qualsiasi momento.
German: In Ihrem Körper:
Italian: Nell'organismo:
German: In seltenen Fällen kann dies auch unabhängig von OHSS auftreten (siehe Abschnitt 2, „Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse)").
Italian: In casi rari, ciò può accadere anche indipendentemente dalla OHSS (vedere paragrafo 2 "Disturbi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici)").
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln".
Italian: • Prenda un ago nuovo - utilizzare solo gli aghi "monouso"
German: Oberfläche, wie z. B. einen Tisch oder eine Arbeitsplatte, in einem gut beleuchteten Bereich.
Italian: Prepari un'area pulita e una superficie piana, come un tavolo o un piano di appoggio, in un ambiente ben illuminato.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l. Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
Italian: Il volume di distribuzione allo stadio stazionario è di 10 L. Dopo somministrazione per via sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 70%.