FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsqu'il est associé au darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir, une adaptation de la dose d'indinavir de 800 mg deux fois par jour à 600 mg deux fois par jour peut être justifiée en cas d'intolérance.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk med darunavir og en lav dose ritonavir, kan det være nødvendig å justere dosen av indinavir fra 800 mg to ganger daglig til 600 mg to ganger daglig i tilfelle intoleranse.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart for å få nødvendig behandling hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
French: Dose pour les enfants âgés de 3 ans et plus, pesant au moins 40 kilogrammes et n'ayant encore jamais pris de médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par le médecin de votre enfant) - La dose habituelle de darunavir est de 800 milligrammes (2 comprimés contenant
Norwegian Bokmål: Dosering for barn fra 3 år og som veier minst 40 kg og som ikke har brukt antiretrovirale legemidler før (barnets lege vil avgjøre dette) - Den vanlige dosen av darunavir er 800 mg (2 tabletter som inneholder 400 mg darunavir eller
French: Lorsqu'il est associé à du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, une adaptation de la dose d'indinavir de 800 mg deux fois par jour à 600 mg deux fois par jour peut être justifiée en cas d'intolérance.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk med Darunavir og en lav dose ritonavir, kan det være nødvendig å justere dosen av indinavir fra 800 mg to ganger daglig til 600 mg to ganger daglig i tilfelle intoleranse.
French: Au cours du développement clinique du raltégravir chez les patients pré-traités, des éruptions cutanées ont été plus fréquemment observées avec les associations contenant du darunavir/ritonavir + raltégravir qu'avec les associations contenant du darunavir/ritonavir sans raltégravir ou raltégravir sans darunavir/ritonavir, quelque soit le lien de causalité établi avec le médicament.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet med raltegravir hos behandlingserfarne pasienter forekom utslett, uavhengig av årsak, oftere ved behandling med darunavir/ritonavir + raltegravir enn med darunavir/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten darunavir/ritonavir.
French: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg deux fois par jour lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir ASC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51%‡
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 2 % lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51%‡
French: Darunavir Mylan 400 mg comprimés pelliculés Pas de précautions particulières de conservation.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg filmdrasjerte tabletter Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent gynécomastie*
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige gynekomasti*
French: L'utilisation concomitante du sildénafil ou du tadalafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire et du darunavir boosté peut augmenter les concentrations plasmatiques du sildénafil ou du tadalafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil eller tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, og forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjonene til sildenafil eller tadalafil.
French: Ne pas associer Darunavir Mylan avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Darunavir Mylan sammen med noen av de følgende legemidlene Snakk med legen din om å bytte til et annet legemiddel hvis du tar noen av disse legemidlene.
French: L'utilisation concomitante de clotrimazole par voie systémique et de darunavir associé à une faible dose de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du clotrimazole.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av klotrimazol, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
French: L'utilisation concomitante des autres inhibiteurs de la PDE5 pour le traitement des troubles de l'érection et du darunavir boosté doit se faire avec précaution.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre PDE-5hemmere til behandling av erektil dysfunksjon med forsterket darunavir.
French: Lorsque l'administration d'atorvastatine et de darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir est souhaitée, il est recommandé de débuter par une dose d'atorvastatine de 10 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Når administrasjon av atorvastatin samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir er ønskelig, anbefales det å begynne med en atorvastatindose på 10 mg én gang daglig En gradvis økning av atorvastatindosen kan tilpasses ut fra den kliniske responsen.
French: Lorsqu'il est administré sans nourriture, la biodisponibilité relative du darunavir associé à une faible dose de ritonavir est 30% inférieure à celle d'une administration avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: Ved inntak uten mat var den relative biotilgjengeligheten av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir 30% lavere enn om det ble tatt med mat. Darunavirtabletter bør derfor tas sammen med ritonavir og mat.
French: cellules/l.
Norwegian Bokmål: 6/l.
French: Le darunavir, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Norwegian Bokmål: Darunavir administrert samtidig med lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon.
French: Ces substances actives incluent, par exemple : - alfuzosine - amiodarone, bépridil, dronédarone, ivabradine, quinidine, ranolazine, - astémizole, terfénadine - colchicine lorsqu'elle est utilisée chez des patients atteints d'insuffisances rénale et/ou hépatique (voir rubrique 4.5) - les dérivés de l'ergot de seigle (par exemple, dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine,
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkisin når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
French: Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de Darunavir Mylan et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l'enfant doit prendre.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mange Darunavir Mylan tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
French: Le darunavir associé au ritonavir a entraîné une diminution du nombre des rats nouveau-nés qui ont montré une réaction d'alarme au 15
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med ritonavir førte til en reduksjon i antall avkom som demonstrerte forskrekkelsesrespons ("startle response") på dag 15 etter start av diegiving, og en reduksjon i overlevelse hos avkommet i løpet av dieperioden.
French: 30 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter
French: L'utilisation des comprimés 75 mg et 150 mg pour obtenir la dose recommandée est adaptée en cas de difficulté à avaler les comprimés 300 mg ou 600 mg. Avant de prescrire des comprimés de darunavir à des jeunes enfants, il faut s'assurer de leur capacité à avaler des comprimés intacts.
Norwegian Bokmål: Bruk av kun 75 mg og 150 mg tabletter for å oppnå den anbefalte dosen av Darunavir Mylan hos voksne er hensiktsmessig når det er problemer med å svelge 300 mg eller 600 mg tabletter.
French: La co-administration est susceptible de diminuer les concentrations plasmatiques du darunavir, du ritonavir et du cobicistat, ce qui peut entraîner une perte de l'effet therapeutique et un développement de résistance (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir, ritonavir og kobicistat, noe som kan medføre tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens (se pkt.
French: Si vous vous en rendez compte après le délai de 6 heures, sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d'habitude.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det etter 6 timer, la være å ta tablettene og ta den neste dosen som vanlig.
French: L'association de la rifapentine et de du darunavir boosté n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifapentin og forsterket darunavir er ikke anbefalt.
French: ANTIRÉTROVIRAUX du VIH Inhibiteurs de l'intégrase (inhibiteur de transfert de brins) Dolutégravir dolutégravir ASC ↓ 22% dolutégravir C24h ↓38% dolutégravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * utilisant une comparaison entre les données de l'étude et des données pharmacocinétiques historiques
Norwegian Bokmål: HIV ANTIRETROVIRALE MIDLER Integraseoverføringshemmere Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
French: Par conséquent, le traitement par darunavir/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par darunavir/cobicistat doivent changer de traitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Norwegian Bokmål: Behandling med Darunavir/kobicistat skal derfor ikke startes under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med Darunavir/kobicistat skal bytte till et alternativt regime (se pkt.
French: 100 milligrammes a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.
Norwegian Bokmål: 100 mg a ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
French: 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
French: 1 comprimé contenant 800 milligrammes de darunavir) associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
Norwegian Bokmål: 1 tablett som inneholder 800 mg darunavir) sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
French: Carbamazépine 200 mg deux fois par jour carbamazépine ASC ↑ 45% carbamazépine Cmin ↑ 54% carbamazépine Cmax ↑ 43% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Karbamazepin 200 mg to ganger daglig karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS α1 ADRÉNERGIQUES Alfuzosine
Norwegian Bokmål: α1-ADRENORESEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
French: Affections du sytème nerveux très fréquent céphalées
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige hodepine
French: INTERACTIONS ET RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES AVEC LES AUTRES MÉDICAMENTS
Norwegian Bokmål: INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER Legemiddel, etter terapeutisk område
French: • pré-traités par des ARV sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥ 100 x 10 cellules/l.
Norwegian Bokmål: • Hos ART-erfarne pasienter uten darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs)* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
French: A la semaine 48 la non-infériorité de la réponse virologique au traitement par darunavir/ritonavir, définie par le pourcentage de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 400 et < 50 copies/ml, a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations ITT et PP.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 ble non-inferiority i virologisk respons på darunavir/ritonavir behandling, definert som prosentandelen av pasienter med HIV-1-RNA-plasmanivå < 400 og < 50 kopier/ml, vist (på den forhåndsdefinerte non-inferiority-marginen på 12%) for både ITT og OP populasjonen.
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance cliniquement pertinente n'a été identifiée par rapport au profil de sécurité connu du darunavir/ritonavir chez les adultes infectés par le VIH-1 (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye klinisk relevante sikkerhetsfunn sammenlignet med den kjente sikkerhetsprofilen til darunavir/ritonavir hos HIV-1smittede voksne (se pkt.
French: - Les autres composants sont la silice colloïdale anhydre, la cellulose microcristalline, la crospovidone, le glycolate d'amidon sodique, l'hypromellose, le stéarate de magnésium.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kolloidal, vannfri silikon, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, natriumstivelsesglykolat, hypromellose, magnesiumstearat.
French: Contrairement à ces données obtenues avec du darunavir/ritonavir, le darunavir/cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques de ces antidépresseurs.
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming).
French: § avec darunavir/cobicistat 800/150 mg
Norwegian Bokmål: med darunavir/kobicistat 800/150 mg
French: Pour les résultats d'essai clinique chez les adolescents naïfs d'ARV âgés de 12 à 17 ans, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit des comprimés de darunavir 400 mg et 800 mg.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til darunavir 400 mg og 800 mg tabletter.
French: Il est attendu que les concentrations plasmatiques de la lovastatine et de la simvastatine soient augmentées de manière importante lorsqu'ils sont coadministrés avec le darunavir associé à une faible dose de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Lovastatin og simvastatin forventes å ha betydelig økte plasmakonsentrasjoner når gitt samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
French: Le darunavir, co-administré avec le cobicistat est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les patients adultes (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Darunavir administrert samtidig med kobicistat er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon hos voksne pasienter (se pkt.
French: Une surveillance clinique est recommandée en cas de coadministration de darunavir boosté et de ces analgésiques.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket darunavir og disse analgetika.
French: ARN du VIH < 50 copies/mlc
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/mla c
French: Le darunavir présente des profils d'interactions différents selon le booster pharmacocinétique associé (ritonavir ou cobicistat) : - Le darunavir boosté par le cobicistat est plus sensible à l'induction par le CYP3A : l'utilisation concomitante de darunavir/cobicistat avec des inducteurs puissants du CYP3A est par conséquent contre-indiquée (voir rubrique 4.3) et l'utilisation concomitante avec des inducteurs faibles à modérés du CYP3A n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk forsterker og legemidler som brukes samtidig Darunavir har forskjellige interaksjonsprofiler avhengig av om forbindelsen forsterkes med ritonavir eller kobicistat: - Darunavir forsterket med kobicistat er mer følsomt for CYP3A-induksjon: samtidig bruk av darunavir/kobicistat og sterke CYP3A-inducere er derfor kontraindisert (se pkt.
French: L'administration concomitante de darunavir et de ritonavir avec d'autres médicaments inhibiteurs du CYP3A peut diminuer la clairance du darunavir et du ritonavir entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de darunavir et de ritonavir (par exemple, indinavir, antifongiques azolés tels que clotrimazole).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av darunavir og ritonavir og andre legemidler som inhiberer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og ritonavir og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
French: Midazolam (voie parentérale)
Norwegian Bokmål: Midazolam(parenteral)
French: La coadministration avec du darunavir boosté peut entraîner une forte augmentation des concentrations de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir kan føre til en stor økning i konsentrasjonen av disse legemidlene.
French: Emballage extérieur des flacons 60 comprimés pelliculés 240 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Flaskepakning 60 filmdrasjerte tabletter 240 filmdrasjerte tabletter
French: De plus, la réponse à l'antidépresseur doit être surveillée chez les patients stabilisés sous antidépresseurs qui initient un traitement par darunavir associé à une faible dose de ritonavir.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter som står på en stabil dose av disse antidepressiva og som begynner behandling med darunavir med lav dose ritonavir monitoreres for antidepressiv respons.
French: Le darunavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces β-bloquants.
Norwegian Bokmål: Darunavir forventes å øke plasmakonsentrasjoner av disse β-blokkerne.
French: • 21 enfants âgés de 3 à < 6 ans et pesant de 10 kg à < 20 kg (dont 16 pesant de15 kg à < 20 kg), infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV qui ont reçu la suspension buvable de darunavir avec du ritonavir à faible dose deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Norwegian Bokmål: • 21 ART-erfarne HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år med kroppsvekt på 10 kg til < 20 kg (16 forsøkspersoner fra 15 kg til < 20 kg) som fikk darunavir mikstur, suspensjon med lavdose ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
French: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir deux fois par jour a ritonavir en solution buvable : 80 mg/mL
Norwegian Bokmål: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to ganger daglig a ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
French: Affections cardiaques peu fréquent infarctus du myocarde, angine de poitrine, allongement de l'intervalle QT, tachycardie rare infarctus aigu du myocarde, bradycardie sinusale, palpitations
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige myokardinfarkt, angina pectoris, forlengelse av QT i elektrokardiogram, takykardi
French: Des mesures contraceptives alternatives ou supplémentaires sont recommandées lorsque des contraceptifs à base d'œstrogène sont co-administrés avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
French: L'utilisation concomitante du sildénafil ou du tadalafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire et du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques du sildénafil ou du tadalafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil eller tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til sildenafil eller tadalafil.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg darunavir.
French: darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir ASC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir ASC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% basés sur des valeurs de doses non normalisées
Norwegian Bokmål: darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
French: ANTIÉMÉTIQUES Dompéridone
Norwegian Bokmål: ANTIEMETIKA Domperidon
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH (IP) - sans co-administration complémentaire d'une faible dose de ritonavir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere -(PI)-uten samtidig administrering av en lav dose ritonavir † Atazanavir
French: Ce que contient Darunavir Mylan - La substance active est le darunavir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Darunavir Mylan - Virkestoff er darunavir.
French: EdoxabanRivaroxaban
Norwegian Bokmål: Dabigatran Tikagrelor
French: Il convient de vérifier la disponibilité de formulations contenant du darunavir plus adaptées aux jeunes enfants qui ne sont pas capables d'avaler des comprimés.
Norwegian Bokmål: For små barn som ikke kan svelge tabletter, bør det sjekkes om andre og mer egnede formuleringer er tilgjengelige.
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de canaux calciques.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir kan forventes å medføre økning i plasmakonsentrasjoner av kalsiumantagonister.
French: Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Norwegian Bokmål: Tabell med liste over bivirkninger
French: L'utilisation concomitante de l'évérolimus ou de l'irinotécan et du darunavir boosté n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og forsterket darunavir er ikke anbefalt.
French: ANTI-PSYCHOTIQUES/ NEUROLEPTIQUES Quétiapine
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA/NEVROLEPTIKA Kvetiapin
French: lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour + TO N=297
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig + OBR N=297
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, la colchicine est contre-indiquée avec le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er kolkisin sammen med darunavir og en lav dose ritonavir kontraindisert (se pkt.
French: * Aucun cas de grade 4
Norwegian Bokmål: * Ingen grad 4
French: Flacons non ouverts 24 mois
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass 24 måneder
French: Seuls les résultats de la première partie sont détaillés ici.
Norwegian Bokmål: Kun resultater fra Del 1 er beskrevet i det følgende.
French: Date de première autorisation : 20 mai 2016 Date de renouvellement : 24 avril 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mai 2016 Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
French: Basé sur le seuil de 10
Norwegian Bokmål: Basert på en grenseverdi på 10
French: • une fois par semaine pendant les 8 premières semaines
Norwegian Bokmål: • én gang i uken de første 8 ukene
French: Ces médicaments pourront inclure :
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte:
French: Si vous manquez un rendez-vous, convenez d'un autre rendez-vous dès que possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å møte opp, få en ny avtale så snart som mulig.
French: Il est plus probable que ces réactions surviennent lors de la première perfusion.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at disse reaksjonene oppstår ved første infusjon.
French: Débit initial (première heure)
Norwegian Bokmål: Innledende hastighet (første time)
French: Fréquence Fréquence (%) Tout grade Grade 3-4
Norwegian Bokmål: Forekomst (%) Alle grader Grad 3-4
French: Consolidation
Norwegian Bokmål: Konsolidering
French: Il existe un risque théorique d'hémolyse.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en teoretisk risiko for hemolyse.
French: Une surveillance continue de ce signal de sécurité sera effectuée dans les études cliniques et avec les données de sécurité post-commercialisation.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig overvåkning for dette sikkerhetssignalet vil bli utført i kliniske studier og sikkerhetsdata etter markedsføring.
French: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Norwegian Bokmål: NL-2333 CB Leiden Nederland
French: Patients à risque
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko
French: Dans le cas contraire, utiliser un volume de dilution de 1 000 mL.
Norwegian Bokmål: Ellers brukes et fortynningsvolum på 1000 ml.