FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Was de spuit na gebruik met water en sluit de fles met de plastic schroefdop (Figuur 10).
Romanian: Spălaţi seringa cu apă după utilizare şi închideţi flaconul cu capacul filetat din plastic (Figura 10).
Dutch: Levetiracetam heeft een geringe tot matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.Tengevolge van een mogelijk verschillende individuele gevoeligheid kunnen sommige patiënten voornamelijk bij de aanvang van de behandeling of bij het verhogen van de dosis somnolentie of andere aan het centraal zenuwstelsel gerelateerde symptomen ervaren.
Romanian: Din cauza unei posibile sensibilităţi individuale diferite, unii pacienţi pot prezenta, în special la începutul tratamentului sau după creşterea dozei, somnolenţă sau alte simptome la nivelul sistemului nervos-central.
Dutch: • vertigo (draaiduizeligheid)
Romanian: • vertij (senzaţie de învârtire);
Dutch: • Zonder advies van uw arts dient u de behandeling niet te stoppen, omdat hierdoor uw aanvallen kunnen toenemen.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, pentru că întreruperea tratamentului poate fi urmată de creşterea numărului de crize.
Dutch: In een dubbelblinde, placebogecontroleerde pediatrische veiligheidsstudie met een "non-inferiority" opzet werden bij kinderen in de leeftijd van 4 tot 16 jaar met partieel beginnende aanvallen de cognitieve en neuropsychologische effecten van levetiracetam bepaald.
Romanian: Un studiu clinic dublu-orb, controlat placebo cu un design de non-inferioritate privind evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi a analizat efectele cognitive şi neuropsihologice ale tratamentului cu levetiracetam la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, cu crize convulsive parţiale.
Dutch: Bij pediatrische patiënten (1 maand tot 4 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 116 patiënten en met een behandelingsduur van 5 dagen.
Romanian: Pentru sugari şi copii (1 lună-4 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu orb, controlat cu placebo, care a inclus 116 pacienţi şi a avut o durată a tratamentului de 5 zile.
Dutch: Was de spuit na gebruik met water en sluit de fles met de plastic schroefdop (Figuur 4).
Romanian: Spălaţi seringa cu apă după utilizare şi închideţi flaconul cu capacul filetat din plastic (Figura 4).
Dutch: Levetiracetam Actavis Group is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolecenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Dutch: Draai de fles weer rechtop en verwijder de spuit (Figuur 8).
Romanian: Întoarceţi la loc flaconul şi retrageţi seringa (Figura 8).
Dutch: Voor zuigelingen van 1 maand tot 6 maanden: meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 1 ml die in de verpakking wordt meegeleverd.
Romanian: Pentru sugarii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 1 ml din cutie.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dutch: • zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten, mentale stoornis, afwijkend gedrag, hallucinatie,
Romanian: • tentativă de sinucidere şi gânduri de sinucidere, tulburări mintale, comportament anormal,
Dutch: Gebruikelijke dosis: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses ingenomen, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 5 ml (500 mg) en 15 ml (1500 mg) bedraagt.
Romanian: Doza uzuală: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 5 ml (500 mg) și 15 ml (1500 mg).
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u meer van dit middel hebt ingenomen dan u zou mogen.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aţi luat mai mult Levetiracetam Actavis Group decât trebuie.
Dutch: Voor kinderen ouder dan 4 jaar: meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 10 ml die in de verpakking wordt meegeleverd.
Romanian: Pentru copii cu vârsta peste 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 10 ml din cutie.
Dutch: Deze leveringsvorm dient te worden voorgeschreven aan baby's en kinderen van 6 maanden tot 4 jaar.
Romanian: Pentru a asigura exactitatea dozării, această formă de prezentare trebuie prescrisă la sugari şi la copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 4 ani.
Dutch: Gebruik de 3 ml orale doseerspuit en adaptor meegeleverd in de verpakking.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 3 ml şi adaptorul incluse în ambalaj.
Dutch: Gebruik de 10 ml orale doseerspuit meegeleverd in de verpakking.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 10 ml inclusă în ambalaj.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group drank bevat propyleenglycol (E1520).
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluție orală conține propilenglicol (E1520).
Dutch: De dosering bij baby's moet gestart worden met Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml.
Romanian: Sugarii trebuie să înceapă tratamentul cu Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) aanbevolen.
Romanian: (2) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg.
Dutch: Gebruikelijke dosering: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,07 ml (7 mg) en 0,21 ml (21 mg) per kg lichaamsgewicht van de zuigeling kind bedraagt.
Romanian: Doză recomandată: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,07 ml (7 mg) și 0,21 ml (21 mg) per kg din greutatea sugarului.
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Ammoniumglycyrrhizaat Glycerine
Romanian: Acid citric monohidrat Parahidroxibenzoat de metil (E218) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Glicirizinat de amoniu
Dutch: De werkzaamheid van levetiracetam bij volwassenen is aangetoond in 3 dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken waarin 1000 mg, 2000 mg of 3000 mg/dag werd gegeven, verdeeld over
Romanian: Pentru pacienţii adulţi, eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu - orb, controlate cu placebo, în care s-au utilizat doze zilnice de 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, administrate în două prize, cu o durată totală a tratamentului de până la 18 săptămâni.
Dutch: Epidermolysis acuta toxica, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme
Romanian: sindrom StevensJohnson, eritem polimorf
Dutch: 35 mg (0,35 ml) tweemaal daags
Romanian: 35 mg (0,35 ml) de două ori pe zi
Dutch: Kreatinineklaring (ml/min/1,73m2)
Romanian: CLcr (ml/min)
Dutch: Gebruikelijke dosering: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,1 ml (10 mg) en 0,3 ml (30 mg) per kg lichaamsgewicht van het kind bedraagt.
Romanian: Doză recomandată: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,1 ml (10 mg) și 0,3 ml (30 mg) per kg din greutatea copilului.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na de afkorting 'EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Dutch: Een glazen fles van 300 ml van Levetiracetam Actavis Group (voor kinderen vanaf 4 jaar, adolescenten en volwassenen).
Romanian: Flaconul de sticlă a 300 ml soluţie orală de Levetiracetam Actavis Group (pentru copii cu vârsta de
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 21 mg/kg.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi de toleranţă, doza poate fi crescută până la 21 mg/kg de două ori pe zi.
Dutch: Maltitol vloeistof (E965) Acesulfaam K (E950) Druivensmaakstof (bevat propyleenglycol) Gezuiverd water
Romanian: (E965), acesulfam de potasiu (E950), aromă de struguri (conţine propilenglicol), apă purificată.
Dutch: 105 mg (1,05 ml) tweemaal daags
Romanian: 105 mg (1,05 ml) de două ori pe zi
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel hebt ingenomen zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Levetiracetam Actavis Group decât trebuie Reacţiile adverse posibile care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam Actavis Group sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
Dutch: Rabdomyolyse en bloed creatinefosfoki nase verhoogd*
Romanian: mialgie rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei*
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 30 mg/kg.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi tolerabilitate, doza poate fi crescută până la 30 mg/kg de două ori pe zi.
Dutch: Deze leveringsvorm dient te worden voorgeschreven aan baby's van 1 tot 6 maanden.
Romanian: Pentru a asigura exactitatea dozării, această formă de prezentare trebuie prescrisă la sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi 6 luni.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
Romanian: Copii şi adolescenţi Levetiracetam Actavis Group nu este indicat la copii şi adolescenţi sub 16 ani ca tratament unic
Dutch: Asthenie/vermoeidheid
Romanian: • astenie/fatigabilitate (oboseală).
Dutch: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml drank bevat maltitol vloeistof.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluție orală conţine maltitol lichid.
Dutch: (2) De dosering bij kinderen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer is gelijk aan die bij volwassenen.
Romanian: Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg şi peste sunt similare celor recomandate la adulţi.
Dutch: In een aantal gevallen van alopecia werd herstel waargenomen nadat levetiracetam werd gestaakt.In sommige gevallen van pancytopenie werd beenmergdepressie vastgesteld.
Romanian: În câteva cazuri de alopecie s-a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu levetiracetam.
Dutch: Drank Heldere, vaag geelbruine oplossing.
Romanian: Soluţie limpede de culoare gălbui-maroniu.
Dutch: Patiënten met een nierziekte in het
Romanian: Pacienţi cu boală renală în stadiu terminal dializaţi
Dutch: 7 tot 21 mg/kg (0,07 tot
Romanian: 7 până la 21 mg/kg (0,07 până la
Dutch: Bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van levetiracetam als monotherapie niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea levetiracetam în monoterapie la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost încă stabilite.
Dutch: Leverfalen, hepatitis
Romanian: • insuficienţă a ficatului, hepatită
Dutch: 7 tot 14 mg/kg (0,07 tot
Romanian: 7 până la 14 mg/kg (0,07 până la
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcitraat, citroenzuurmonohydraat, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), ammoniumglycyrrhizinaat, glycerine, glycerol (E422), maltitol vloeistof (E965), acesulfaam K (E950), druivensmaakstof (bevat propyleenglycol), gezuiverd water.
Romanian: Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid citric monohidrat, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), glicirizinat de amoniu, glicerină, glicerol (E422), maltitol lichid
Dutch: De schijnbare lichaamsklaring was 1,1 ml/min/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore iar clearance-ul aparent total de 1,1 ml/min şi kg.
Dutch: • Levetiracetam Actavis Group wordt gebruikt voor een chronische behandeling.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group implică un tratament de lungă durată.
Dutch: Het werkzame bestanddeel levetiracetam is een pyrrolidonderivaat (de S-enantiomeer van α-ethyl-2oxo-1-pyrrolidine-acetamide) en chemisch niet verwant aan de bestaande anti-epileptisch werkende stoffen.
Romanian: Substanţa activă, levetiracetamul, este un derivat de pirolidonă (enantiomerul S al α-etil-2-oxo-1
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Levetiracetam are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Dutch: Infectie
Romanian: encefalopatie
Dutch: Voor kinderen van 1 maand tot 6 maanden oud.
Romanian: Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi 6 luni.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(ȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: Dosis bij zuigelingen (1 maand tot 6 maanden)
Romanian: Dozele recomandate la sugari (între 1 lună şi până la 6 luni):
Dutch: Draai de fles ondersteboven met de doseerspuit in de fles (Figuur 4).
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu capul în jos cu seringa menţinută în acelaşi loc (Figura 4).
Dutch: Trek de zuiger naar beneden en vul de spuit met een iets grotere hoeveelheid dan de arts aan u heeft voorgeschreven (Figuur 5).
Romanian: Trageţi pistonul în jos şi umpleţi seringa cu o cantitate de soluţie puţin mai mare decât doza prescrisă
Dutch: 250 tot 750 mg tweemaal daags
Romanian: 250 până la 750 mg de două ori pe zi
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt - als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Levetiracetam Actavis Group, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie
Romanian: halucinaţii, furie, confuzie, atac de panică, instabilitate emoţională/modificări ale dispoziţiei,
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste, cu insuficienţă renală:
Dutch: - Een fles van 300 ml met een orale doseerspuit van 3 ml (bevat maximaal 300 mg levetiracetam); een maatstreepje komt overeen met 0,1 ml (= 10 mg).
Romanian: Un flacon a 300 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 3 ml (furnizând până la 300 mg levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,1 ml (corespunzător la 10 mg).
Dutch: Voor volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar en ouder.
Romanian: Pentru copii cu vârsta de 4 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Romanian: Infecţii şi infestări rino-faringită infecţii
Dutch: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik is een heldere, vaag geelbruine oplossing.
Romanian: Cum arată Levetiracetam Actavis Group şi conţinutul ambalajului Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală se prezintă sub formă de soluţie limpede, de culoare galben-maronie.
Dutch: • als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Romanian: ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis van 1000 mg en een herhaalde dosis van 1000 mg tweemaal daags bedraagt de kenmerkende piekplasmaconcentratie (Cmax) respectievelijk 31 en 43 µg/ml.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) atinge valoarea de 31 μg/ml, respectiv 43 μg/ml, după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi, respectiv de 2 ori pe zi.
Dutch: • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolecenten, kinderen en baby's vanaf 1 maand met epilepsie.
Romanian: crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare, la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 1 lună.
Dutch: 500 mg tweemaal daags
Romanian: 500 mg de două ori pe zi
Dutch: 3,5 tot 10,5 mg/kg (0,035 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot tot 0,105 ml/kg) tweemaal daags
Romanian: 5 până la 15 mg/kg (0,05 până la 0,15 ml/kg) de două ori pe zi
Dutch: (4) Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 3,5 tot 7 mg/kg (0,035 tot 0,07 ml/kg) aanbevolen.
Romanian: (4) După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 3,5 până la 7 mg/kg.
Dutch: - Een fles van 300 ml met een orale doseerspuit van 1 ml (bevat maximaal 100 mg levetiracetam); een maatstreepje komt overeen met 0,05 ml (= 5 mg).
Romanian: Un flacon a 300 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 1 ml (furnizând până la 100 mg de levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,05 ml (corespunzător la 5 mg).
Dutch: • geheugenverlies, geheugenstoornis (vergeetachtigheid), afwijkende coördinatie coördinatiestoornis, tintelingen, aandachtsstoornis (concentratieverlies)
Romanian: • amnezie (pierderea memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie
Dutch: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml drank Levetiracetam
Romanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală Levetiracetam
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Keppra, het voordeel groter is dan de vastgestelde risico's.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: Het is verkrijgbaar als drank (100 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie orală (100 mg/ml).
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Levetiracetam Actavis Group de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europese openbare beoordelingsrapporten.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Actavis Group este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, tulburări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize neaşteptate de panică.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Actavis Group.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Actavis Group.
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Actavis Group gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Actavis Group este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Dutch: Hierdoor kan het middel de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Romanian: Aceasta permite levetiracetamului să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Levetiracetam Actavis Group (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, en asthenie (zwakheid) of vermoeidheid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Levetiracetam Actavis Group (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă şi astenie (slăbiciune) sau extenuare (oboseală).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Levetiracetam Actavis Group van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Keppra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Actavis Group are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Keppra.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Actavis Group verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis Group, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 decembrie 2011.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor levetiracetam, voor andere pyrrolidonderivaten (geneesmiddelen met een soortgelijke structuur als levetiracetam) of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la levetiracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă (medicamente cu structură similară cu cea a levetiracetamului) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Actavis Group vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Levetiracetam Actavis Group.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Romanian: Levetiracetam Actavis Group se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraagen-antwoorddocument.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Actavis Group een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Întrucât Levetiracetam Actavis Group este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: • primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are o cauză genetică).
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, ale unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Dutch: Wanneer Levetiracetam Actavis Group aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen, 500 mg tweemaal daags.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Actavis Group se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.