FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare: the following may affect up to 1 in 1,000 people - pneumonia - signs include feeling short of breath and producing discoloured phlegm - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart - blood problems such as unusual blood clotting or prolonged bleeding - severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling - mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there - fainting - having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control - stroke - signs include pain, weakness, numbness, or tingling in the limbs - having a blind or dark spot in your field of vision - heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death - blood clots in your legs (deep vein thrombosis) - signs include intense pain or swelling of the legs - blood clots in your lungs (pulmonary embolism) - signs include feeling short of breath or pain while breathing - bleeding into your stomach or gut - signs include vomiting blood or passing blood in your stool - a blockage in your gut (intestinal obstruction) especially in the “ileum”.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas pneumonia - sinais incluem falta de ar e produção de expetoração sem cor pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos pulmonares (hipertensão pulmonar) o que pode causar danos graves nos seus pulmões e coração problemas sanguíneos, como por exemplo alterações da coagulação do sangue, ou hemorragia prolongada reações alérgicas graves, incluindo erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele problemas mentais ,tais como ouvir vozes ou ver coisas que não existem desmaio problemas no pensamento ou na fala, tremor anormal, especialmente nas mãos, que não consegue controlar acidente vascular cerebral - sinais incluem dor, fraqueza, dormência ou formigueiro nos braços ou nas pernas um ponto sem visibilidade ou negro no campo visual insuficiência do coração ou ataque de coração que pode levar a paragem cardíaca e morte, perturbações do ritmo cardíaco, com morte súbita coágulos de sangue nas pernas (trombose venosa profunda) - sinais incluem dor intensa ou inchaço nas pernas coágulos de sangue nos pulmões (embolismo pulmonar) - sinais incluem falta de ar ou dor ao respirar hemorragia no estômago ou no intestino - sinais incluem vomitar sangue ou sangue nas fezes bloqueio do intestino (obstrução intestinal) especialmente do “íleo”.
English: The blockage will prevent the contents of your intestine from passing through to the lower bowel signs include feeling bloated, vomiting, severe constipation, loss of appetite, and cramps - “haemolytic uraemic syndrome” when red blood cells breakup (hemolysis) which may happen with or without kidney failure - “pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests - large purple discolourations on the skin (thrombotic thrombocytopenic purpura) - swelling of the face or tongue - depression - double vision - breast pain - adrenal glands not working properly - this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration - pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs - hearing problems
Portuguese: Este bloqueio irá impedir a passagem do conteúdo do intestino ao intestino grosso, que resulta normalmente em distensão abdominal, vómitos, prisão de ventre grave, perda de apetite e cólicas “síndrome urémica hemolítica” uma situação caracterizada pela destruição de glóbulos vermelhos (hemólise) que pode acontecer com ou sem insuficiência renal “pancitopenia”, uma diminuição de todas as células do sangue (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) revelada nas análises ao sangue grandes manchas roxas na pele (purpura trombocitopénica trombótica) inchaço da face ou língua depressão visão dupla dor no peito mau funcionamento das glândulas suprarrenais - pode provocar fraqueza, fadiga, perda de apetite, descoloração da pele mau funcionamento da glândula hipófise - o que pode provocar diminuição dos níveis sanguíneos de algumas hormonas que afetam o funcionamento dos órgãos sexuais masculinos e femininos problemas de audição
English: Other medicines
Portuguese: MEDICAMENTO
English: Eye disorders Uncommon:
Portuguese: Afeções oculares Pouco frequentes:
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Portuguese: Após a administração concomitante da suspensão oral de posaconazol (400 mg duas vezes por dia) com atazanavir e ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) durante 7 dias em indivíduos saudáveis, a Cmax e a AUC de atazanavir aumentaram em média, respetivamente de 1,5 vezes e 2,5 vezes (intervalo de 0,9 a 4,1 vezes).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole Accord 100 mg gastro-resistant tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Posaconazole Accord 100 mg comprimidos gastrorresistentes
English: Ergot alkaloids
Portuguese: Alcaloides ergotamínicos
English: There is no experience with overdose of posaconazole tablets.
Portuguese: Não existe experiência em sobredosagem com os comprimidos de posaconazol.
English: How to take Posaconazole Accord
Portuguese: Como tomar Posaconazole Accord
English: Concomitant use of posaconazole and rifabutin and similar inducers (e.g. rifampicin) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Portuguese: O uso concomitante de posaconazol e rifabutina e de indutores semelhantes (por exemplo, rifampicina) deverá ser evitado, exceto nos casos em que os benefícios para o doente suplantem os riscos.
English: Posaconazole Accord 100 mg gastro-resistant tablets posaconazole
Portuguese: Posaconazole Accord 100 mg comprimidos gastrorresistentes posaconazol
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
English: renal tubular acidosis, interstitial nephritis Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Portuguese: acidose tubular renal, nefrite intersticial
English: Based on the available data in 16 of these paediatric patients, the safety profile appears to be similar to patients ≥ 18 years of age.
Portuguese: O perfil de segurança aparenta ser semelhante ao dos doentes com idades ≥ 18 anos, com base nos dados disponíveis de 16 destes doentes pediátricos.
English: The usual dose is 300 mg (three 100 mg tablets) twice a day on the first day, then 300 mg (three 100 mg tablets) once a day, thereafter.
Portuguese: A dose recomendada é 300 mg (três comprimidos de 100 mg) duas vezes por dia no primeiro dia, e depois 300 mg (três comprimidos de 100 mg) uma vez por dia, nos restantes dias.
English: If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception while you are taking this medicine.
Portuguese: Se é uma mulher em idade fértil deverá utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto estiver a tomar Posaconazole Accord.
English: How to store Posaconazole Accord
Portuguese: Como conservar Posaconazole Accord
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold respectively.
Portuguese: Após a administração concomitante da suspensão oral de posaconazol (400 mg duas vezes por dia) e de atazanavir (300 mg uma vez por dia) durante 7 dias em indivíduos saudáveis, a Cmax e a AUC de atazanavir aumentaram numa média, respetivamente de 2,6 vezes e 3,7 vezes (intervalo de 1,2 a 26 vezes).
English: Co-administration with the CYP3A4 substrates terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine since this may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see sections 4.4 and 4.5).
Portuguese: halofantrina ou quinidina, dado que esta administração pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, conduzindo a prolongamento do intervalo QTc e a casos raros de torsades de pointes (ver secções 4.4 e 4.5).
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people - a change in the salt level in your blood shown in blood tests - signs include feeling confused or weak - abnormal skin sensations, such as numbness, tingling, itching, creeping, pricking or burning - headache - low potassium levels - shown up in blood tests - low magnesium levels - shown up in blood tests - high blood pressure - loss of appetite, stomach pain or upset stomach, passing wind, dry mouth, changes in your taste - heartburn (a burning sensation in the chest rising up to the throat) - low levels of “neutrophils” a type of white blood cell (neutropenia) -this can make you more likely to get infections and be shown up in blood tests - fever - feeling weak, dizzy, tired or sleepy - rash - itching - constipation - rectal discomfort
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas alteração nos níveis de sais no seu sangue revelado nas análises ao sangue - sinais incluem -sentir-se confuso ou fraco sensações anormais na pele, tais como dormência, formigueiro, comichão, picada ou ardor dor de cabeça níveis de potássio baixos - revelados nas análises ao sangue níveis de magnésio baixos - revelados nas análises ao sangue pressão sanguínea elevada perda de apetite, dor ou perturbações no estômago, libertação de gases, boca seca, alterações no paladar azia (sensação de acidez/ardor no peito, ascendente para a garganta) redução dos “neutrófilos” um tipo de glóbulos brancos (neutropenia) - isto pode aumentar o risco de desenvolver infeções e é revelado nas análises ao sangue febre sentir-se fraco, com tonturas, cansado ou com sonolência erupção cutânea comichão obstipação desconforto retal
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole Accord 100 mg gastro-resistant tablets posaconazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Posaconazole Accord 100 mg comprimidos gastrorresistentes posaconazol
English: This medicine can also be used to prevent fungal infections in adults who are at high risk of getting a fungal infection, such as: - patients who have a weak immune system due to having chemotherapy for “acute myelogenous leukemia” (AML) or “myelodysplastic syndromes” (MDS) - patients having “high- dose immunosuppressive therapy” after “hematopoietic stem cell transplant” (HSCT).
Portuguese: doentes cujo sistema imunitário possa estar enfraquecido devido a quimioterapia para “leucemia mieloide aguda” (LMA) ou “síndromes mielodisplásticos” (SMD) doentes a tomar “doses elevadas de terapêutica imunossupressora” após “transplante de células estaminais hematopoiéticas” (TCEH).
English: altered medicine levels, blood phosphorus decreased, chest x-ray abnormal * Based on adverse reactions observed with the oral suspension, gastro-resistant tablets, and concentrate for solution for infusion.
Portuguese: * Com base nas reações adversas observadas com a suspensão oral, com os comprimidos gastrorresistentes e com o concentrado para solução para perfusão.
English: There is no paediatric experience with posaconazole tablets.
Portuguese: Não existe experiência pediátrica com os comprimidos de posaconazol.
English: Stevens Johnson syndrome, vesicular rash Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Portuguese: síndrome de Stevens Johnson, erupção cutânea vesicular
English: Summary of posaconazole tablet bridging study
Portuguese: Resumo do estudo de ligação dos comprimidos de posaconazol
English: It should be noted that the relationship between sirolimus trough concentration and AUC is changed during co-administration with posaconazole.
Portuguese: Na administração concomitante com posaconazol, deve ser tido em conta que a relação entre a concentração no vale e AUC de sirolimus se altera.
English: paresthesia, dizziness, somnolence, headache, dysgeusia
Portuguese: parestesia, tonturas, sonolência, cefaleia, disgeusia
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to antiretroviral agents that are substrates of CYP3A4 is recommended during coadministration with posaconazole.
Portuguese: Durante a administração concomitante de posaconazol, é recomendada a monitorização frequente de reações adversas e toxicidade relacionada com agentes antirretrovíricos que sejam substratos de CYP3A4.
English: Nervous system disorders Common:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
English: Sodium stearyl fumarate
Portuguese: Estearilfumarato de sódio
English: For oral use.
Portuguese: Via oral
English: hepatic failure, hepatitis cholestatic, hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Portuguese: insuficiência hepática, hepatite colestática, hepatosplenomegalia, hipersensibilidade dolorosa do fígado, asterixe
English: Invasive aspergillosis
Portuguese: Aspergillus spp.2
English: hearing impairment
Portuguese: Aspergilose invasiva
English: Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
Portuguese: Todas confirmadas micologicamente
English: Vinca alkaloids
Portuguese: Alcalóides da vinca
English: rash, pruritis
Portuguese: erupção cutânea, prurido
English: Posaconazole Accord should be administered with caution to patients with pro-arrhythmic conditions such as: - Congenital or acquired QTc prolongation - Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure - Sinus bradycardia - Existing symptomatic arrhythmias - Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3).
Portuguese: Prolongamento congénito ou adquirido do intervalo QTc Cardiomiopatia, em especial em presença de insuficiência cardíaca Bradicardia sinusal
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Portuguese: Não tome Posaconazole Accord se alguma das situações referidas acima se aplica a si. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: Look at the list of medicines given above that must not be taken while you are taking Posaconazole Accord.
Portuguese: Outros medicamentos Verifique a lista, acima fornecida, de medicamentos que não podem ser tomados enquanto estiver a tomar
English: Other medicines and Integrilin
Portuguese: Outros medicamentos e Integrilin
English: − Integrilin is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age.
Portuguese: - Integrilin não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: INTEGRILIN should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Portuguese: INTEGRILIN não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
English: In the absence of compatibility studies, INTEGRILIN must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, INTEGRILIN não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
English: − if you have been treated with another medicine of the same type as Integrilin.
Portuguese: - se tem sido tratado com outro medicamento do mesmo tipo do Integrilin.
English: What Integrilin is and what it is used for
Portuguese: O que é Integrilin e para que é utilizado
English: − inflammation of a vein.
Portuguese: - inflamação de uma veia.
English: What you need to know before you are given Integrilin
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Integrilin
English: Integrilin is not usually recommended for use during pregnancy.
Portuguese: Integrilin não é habitualmente recomendado durante a gravidez.
English: INTEGRILIN is not compatible with furosemide.
Portuguese: INTEGRILIN não é compatível com a furosemida.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: Not relevant, as INTEGRILIN is intended for use only in hospitalised patients.
Portuguese: Não relevante uma vez que INTEGRILIN destina-se a ser utilizado apenas em doentes hospitalizados.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Portuguese: 18 IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Portuguese: As frequências foram definidas como muito frequentes (≥1/10); (frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000) e muito raros (<1/10.000).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: 17 IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
English: Date of latest renewal: 09.07.2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 01.07.1999 Data da última renovação: 09.07.2009
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of using Integrilin while you are pregnant.
Portuguese: O seu médico irá avaliar o benefício para si na utilização de Integrilin enquanto estiver grávida em relação ao risco para o seu bebé.
English: How to use Integrilin
Portuguese: Como utilizar Integrilin
English: − if you had a major operation or severe injury during the past 6 weeks.
Portuguese: - se foi submetido a uma grande cirurgia ou teve um traumatismo grave nas últimas 6 semanas.
English: − Before and during your treatment with Integrilin, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding.
Portuguese: - Antes e durante o seu tratamento com Integrilin, serão efetuadas análises ao seu sangue, como medida de segurança para limitar a possibilidade de hemorragia (perda de sangue) inesperada.
English: GUSTO severe/life threatening bleeding was uncommon and comparable in both treatment groups (0.8%).
Portuguese: Os casos de hemorragia ameaçadora da vida/grave por GUSTO foram pouco frequentes e comparáveis em ambos os grupos de tratamento (0,8%).
English: − sudden, severe allergic reaction.
Portuguese: - reação alérgica grave e repentina.
English: In patients undergoing PCI, measure the ACT also.
Portuguese: Em doentes submetidos a ICP, deve determinarse também o ACT.
English: What Integrilin is and what it is used for What you need to know before you are given Integrilin How to use Integrilin
Portuguese: O que é Integrilin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Integrilin Como utilizar Integrilin
English: In a post hoc analysis of the EARLY ACS trial the risk benefit of dose reduction in patients with moderate renal impairment is inconclusive.
Portuguese: Numa análise pos hoc do ensaio clínico EARLY ACS, o risco benefício da redução de dose nos doentes com compromisso renal moderado é inconclusiva.
English: Consequently the use of INTEGRILIN is not recommended in these circumstances (see section 4.5).
Portuguese: Não se recomenda, portanto, a utilização de INTEGRILIN nestas circunstâncias (ver secção
English: − if you have had a brain tumour or a condition that affects the blood vessels around the brain.
Portuguese: - se teve um tumor cerebral ou uma situação que afete os vasos sanguíneos à volta do cérebro.
English: At the recommended therapeutic dose, as administered in the PURSUIT trial involving nearly 11,000 patients, bleeding was the most common complication encountered during eptifibatide therapy.
Portuguese: Na dose terapêutica recomendada, conforme administrado no estudo PURSUIT envolvendo 11.000 doentes, a hemorragia foi a mais comum complicação encontrada durante a terapêutica com eptifibatida.
English: The mechanism, whether immune- and/or non-immune-mediated, by which eptifibatide may induce thrombocytopaenia is not fully understood.
Portuguese: O mecanismo, se mediado imunologica e/ou não imunologicamente, pelo qual a eptifibatida pode induzir trombocitopenia não é completamente conhecido.
English: In patients undergoing CABG, the incidence of bleeding was not increased by Integrilin compared to the patients treated with placebo.
Portuguese: Nos doentes submetidos a CABG, a incidência de hemorragia não foi aumentada pelo INTEGRILIN comparado com os doentes tratados com placebo.
English: Incidence of Death/CEC-Assessed MI («Treated as Randomised» Population)
Portuguese: Incidência de Morte/EM Avaliado pelo CEC (População "Tratada de Acordo com a Distribuição Aleatória")
English: INTEGRILIN and thrombolytic agents
Portuguese: INTEGRILIN e agentes trombolíticos
English: There were no notable differences observed with GUSTO severe bleeding rates.
Portuguese: Não se observaram diferenças notáveis nas taxas de hemorragia graves por GUSTO.
English: Thrombocytopaenia occurring after first exposure to a GPIIb/IIIa inhibitor may be explained by the fact that antibodies are naturally present in some normal individuals.
Portuguese: A trombocitopenia que ocorre após a primeira exposição a um inibidor da GP IIb/IIIa pode ser explicada pelo facto dos anticorpos estarem naturalmente presentes em alguns indivíduos normais.
English: − anaemia (decreased number of red blood cells).
Portuguese: - anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos).
English: INTEGRILIN is also intended for concurrent use with acetylsalicylic acid, as it is part of standard management of patients with acute coronary syndromes, unless its use is contraindicated.
Portuguese: INTEGRILIN destina-se também a ser utilizado em associação com ácido acetilsalicílico, sendo que é parte do tratamento padrão de doentes com síndromes coronárias agudos, a não ser que o seu uso seja contraindicado.
English: You must not be given Integrilin: − if you are allergic to eptifibatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Portuguese: Não lhe deverá ser administrado Integrilin: - se tem alergia à eptifibatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: − if you have or have had difficulty with your blood clotting or a low blood platelet count.
Portuguese: - se tem ou teve dificuldade de coagulação do sangue ou uma contagem de plaquetas baixa.
English: The need for blood transfusions was increased modestly by Integrilin treatment (11.8% versus 9.3% for placebo).
Portuguese: A necessidade de transfusões sanguíneas foi ligeiramente aumentada pelo tratamento com INTEGRILIN (11,8 % versus 9,3 % com placebo).
English: Major bleeding was also very common and reported more frequently with Integrilin than with placebo in the PURSUIT study (>1/10 or 10.8% versus 9.3%), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Portuguese: A hemorragia grave foi também muito frequente e notificada mais frequentemente com INTEGRILIN do que com placebo no estudo PURSUIT (≥1/10 ou 10,8% versus 9,3%), no entanto foi pouco frequente na maioria dos doentes não submetidos a CABG nos 30 dias desde a inclusão no estudo.
English: Integrilin is an inhibitor of platelet aggregation.
Portuguese: Integrilin é um inibidor da agregação plaquetária.