FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Spectrila berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Spectrila, vedere il foglio illustrativo.
German: Wie wird Spectrila angewendet?
Italian: Come si usa Spectrila?
German: Spectrila darf nicht angewendet werden bei Patienten, die allergisch gegen Asparaginasezubereitungen sind, und bei Patienten, die an einer Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse), einer schweren Lebererkrankung oder an Blutgerinnungsstörungen leiden.
Italian: Spectrila non deve essere utilizzato in pazienti allergici a preparati a base di asparaginasi o affetti da pancreatite (infiammazione del pancreas), gravi malattie del fegato o disturbi della coagulazione del sangue.
German: Das Arzneimittel darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits einmal an einer Pankreatitis oder im Anschluss an eine Asparaginasebehandlung an schweren Blutungen bzw. Blutgerinnseln gelitten haben.
Italian: Non deve essere utilizzato nemmeno in pazienti che abbiano presentato pancreatite, sanguinamenti gravi o coaguli di sangue in seguito a trattamento con asparaginasi.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Italian: Numero MA (EU) Nome(di fantasia)
German: Stärke Darreichungsform
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica
German: Es gab keine Auswirkungen auf das Ausmaß der Exposition (AUC).
Italian: Non vi sono effetti sull'ampiezza dell'esposizione (AUC).
German: Spedra darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Italian: Spedra non deve essere assunto da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Spedra eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Spedra di quanto deve
German: In Fällen von Überdosierung sollten je nach Bedarf die üblichen unterstützenden Maßnahmen ergriffen werden.
Italian: In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure di supporto standard quando necessario.
German: Avanafil hat eine terminale Halbwertszeit von etwa 6-17 Stunden.
Italian: Avanafil ha un'emivita terminale di circa 6-17 ore.
German: Folgendes sollte berücksichtigt werden:
Italian: Si deve prestare attenzione a quanto segue:
German: Demzufolge macht M4 etwa 4 % der pharmakologischen Gesamtaktivität aus.
Italian: M4 è quindi responsabile del 4% circa dell'attività farmacologica totale.
German: Ältere Patienten (65 Jahre oder älter) zeigten eine mit der bei jüngeren Patienten (18-45 Jahre) vergleichbare Exposition.
Italian: I pazienti anziani (65 anni o più) hanno un'esposizione comparabile a quella osservata nei pazienti più giovani (18-45 anni).
German: • eine Erektion, die nicht wieder weggeht („Priapismus").
Italian: • un'erezione che non passa ("priapismo").
German: • plötzliche Abnahme oder Verlust des Sehvermögens auf einem oder beiden Augen;
Italian: • riduzione o perdita improvvisa della vista a uno o a entrambi gli occhi;
German: Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Italian: La frequenza di dosaggio massima raccomandata è di una volta al giorno.
German: Außerdem wurde eine Untergruppe von Patienten in eine offene Verlängerungsstudie aufgenommen, in der 493 Patienten Avanafil mindestens 6 Monate lang und 153 Patienten mindestens 12 Monate lang einnahmen.
Italian: Inoltre, un sottogruppo di pazienti è stato arruolato in uno studio di estensione in aperto in cui 493 pazienti hanno ricevuto avanafil per almeno 6 mesi e 153 pazienti per almeno 12 mesi.
German: ATC-Code: G04BE10
Italian: Codice ATC: G04BE10.
German: Angina pectoris Tachykardie
Italian: Angina pectoris Tachicardia
German: • spontane Erektionen ohne sexuelle Stimulation
Italian: • erezione spontanea senza stimolazione sessuale;
German: Avanafil hat bei fehlender sexueller Stimulation keine Wirkung.
Italian: Avanafil non ha alcun effetto in assenza di stimolazione sessuale.
German: Falls dies passiert, dürfen Sie weder mit dem Auto noch dem Rad fahren und auch keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Italian: Se capitasse, non guidi, non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
German: Mögliche pharmakodynamische Wechselwirkungen mit Avanafil Nitrate
Italian: Possibili interazioni farmacodinamiche con avanafil Nitrati
German: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Frankreich
Italian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Francia
German: Anwendung bei Patienten, die weitere Arzneimittel einnehmen
Italian: Uso in pazienti che utilizzano altri medicinali
German: Der Metabolit M16 ist gegenüber der PDE5 inaktiv.
Italian: Il metabolita M16 è inattivo nei confronti della PDE5.
German: Deshalb sollte Avanafil von solchen Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung angewendet werden.
Italian: Avanafil deve quindi essere somministrato a tali pazienti solo dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio.
German: Sie könnten unter mehr Nebenwirkungen als üblich leiden und diese könnten schlimmer ausfallen.
Italian: Potrebbe avere più effetti indesiderati del solito ed essi potrebbero essere più gravi.
German: Für das Ansprechen auf die Behandlung ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Italian: Perché si verifichi una risposta al trattamento, è necessaria la stimolazione sessuale.
German: Zu weiteren Nebenwirkungen gehören:
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
German: Wirkungen anderer Substanzen auf Avanafil
Italian: Effetti di altre sostanze su avanafil
German: Die Daten zu Probanden im Alter von 70 Jahren und älter sind jedoch begrenzt.
Italian: Tuttavia i dati sui soggetti di età superiore a 70 anni sono limitati.
German: Avanafil ist zu etwa 99 % an Plasmaproteine gebunden.
Italian: Avanafil è legato alle proteine plasmatiche per il 99% circa.
German: Diese Expositionsänderungen werden als klinisch nicht relevant betrachtet.
Italian: Queste variazioni dell'esposizione non sono considerate clinicamente significative.
German: Das Sicherheitsprofil von Spedra basiert auf den Daten von 2.566 Probanden, die während des klinischen Entwicklungsprogramms Avanafil einnahmen.
Italian: Il profilo di sicurezza di Spedra si basa su 2,566 soggetti esposti ad avanafil durante il programma di sviluppo clinico.
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
Italian: • disturbi del sonno (insonnia);
German: Spedra heilt nicht Ihre Erkrankung.
Italian: Spedra non cura la sua disfunzione.
German: Gleichzeitiger Konsum von Alkohol
Italian: Uso concomitante di alcol
German: Sie und Ihr Partner brauchen weiterhin das Vorspiel, um für den Geschlechtsverkehr bereit zu sein - genau so, als wenn Sie dieses Arzneimittel nicht zur Unterstützung einnehmen würden.
Italian: Lei e la sua partner dovrete ugualmente usare dei preliminari per prepararvi al rapporto sessuale, così come fareste se lei non stesse assumendo alcun medicinale.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Avanafil und einem CYP-Induktor wird nicht empfohlen, da dies die Wirksamkeit von Avanafil herabsetzen kann.
Italian: L'uso concomitante di avanafil e di un induttore del CYP non è raccomandato in quanto potrebbe ridurre l'efficacia di avanafil.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Juni 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 giugno 2013 Data del rinnovo più recente:
German: Avanafil wird rasch resorbiert.
Italian: Avanafil viene assorbito rapidamente.
German: Was ist Spedra und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Spedra e a cosa serve
German: • wenn Sie allergisch gegen Avanafil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Italian: • se è allergico ad avanafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
German: Auf Grundlage dieser Daten ist nicht zu erwarten, dass Avanafil eine signifikante Wirkung auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel durch diese Enzyme hat.
Italian: In base a questi dati, non si prevede che avanafil abbia un effetto significativo su altri medicinali metabolizzati da questi enzimi.
German: Das Trinken von Alkohol kann auch Ihre Erektionsfähigkeit vermindern.
Italian: Bere alcol può anche ridurre la sua capacità di avere un'erezione.
German: Dosisanpassungen können auch dann erforderlich sein, wenn Spedra zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet wird.
Italian: Aggiustamenti della dose possono essere necessari anche quando Spedra è usato insieme ad altri medicinali.
German: • Carbamazepin bei Epilepsie, um Ihre Stimmung zu stabilisieren oder gegen bestimmte Arten von Schmerzen,
Italian: • carbamazepina, per l'epilessia, per stabilizzare l'umore o per determinati tipi di dolore;
German: Auswirkung auf die Blutung
Italian: Effetti sul sanguinamento
German: Möglicherweise werden in Ihrem Land nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.
German: • Der Wirkstoff ist: Avanafil.
Italian: • Il principio attivo è avanafil.
German: Sie sollten Spedra nicht öfter als einmal pro Tag einnehmen.
Italian: Non assuma Spedra più di una volta al giorno.
German: Tierstudien weisen auf keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen in Bezug auf eine Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, die Geburt oder postnatale Entwicklung hin (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
German: Es ist nicht möglich, festzustellen, ob diese Ereignisse direkt mit der Anwendung von PDE5-Inhibitoren oder mit anderen Faktoren zusammenhängen.
Italian: Non è possibile determinare se tali eventi siano correlati direttamente all'uso di inibitori della PDE5 o ad altri fattori.
German: Der Einfluss von Avanafil auf andere Transporter ist unbekannt.
Italian: L'effetto di avanafil su altri trasportatori non è noto.
German: Die maximal beobachteten Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 0,5 bis 0,75 Stunden nach oraler Anwendung im nüchternen Zustand erreicht.
Italian: Le concentrazione plasmatiche massime osservate vengono raggiunte entro 0,5-0,75 ore dalla somministrazione orale a digiuno.
German: Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Italian: Trattamento della disfunzione erettile nell'uomo adulto.
German: Falls Sie eine zu große Menge an Spedra eingenommen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Italian: Se prende troppo Spedra, deve informare immediatamente il medico.
German: Je nach individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf maximal 200 mg erhöht oder auf 50 mg reduziert werden.
Italian: In base all'efficacia e alla tollerabilità individuale, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 200 mg o ridotta a 50 mg.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg und wird bei Bedarf etwa 15 bis 30 Minuten vor der sexuellen Aktivität eingenommen (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: La dose raccomandata è di 100 mg assunti al bisogno all'incirca dai 15 ai 30 minuti prima dell'attività sessuale (vedere paragrafo 5.1).
German: Die beobachteten Nebenwirkungen waren ähnlich denen bei geringeren Dosen, aber die Inzidenzen und Schweregrade waren höher.
Italian: Le reazioni avverse erano simili a quelle osservate a dosaggi più bassi, ma i tassi d'incidenza e la gravità erano maggiori.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika; Mittel bei erektiler Dysfunktion.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Urologici: Farmaci impiegati nella disfunzione erettile.
German: • rosafarbener oder roter Urin, Blut im Urin
Italian: • urine di colore rosa o rosso, presenza di sangue nelle urine;
German: Es ist nicht zu erwarten, dass eine Dialyse die Clearance beschleunigt, da Avanafil fest an Plasmaproteine gebunden ist und nicht über den Urin ausgeschieden wird.
Italian: Non è atteso che la dialisi renale acceleri la clearance in quanto avanafil è fortemente legato alle proteine plasmatiche e non è eliminato nelle urine.
German: • wenn Sie einen niedrigen oder hohen Blutdruck haben, der nicht mit Arzneimitteln kontrolliert wird;
Italian: • se ha la pressione bassa o la pressione alta, non controllata con medicinali;
German: Patienten, deren Erektion 4 Stunden oder länger andauert (Priapismus), sollten angewiesen werden, umgehend einen Arzt aufzusuchen.
Italian: I pazienti che presentano erezioni della durata di 4 ore o più (priapismo) devono rivolgersi immediatamente al medico.
German: • anhaltendes Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
Italian: • sensazione persistente di debolezza e stanchezza;
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
German: Einnahme von Spedra zusammen mit Getränken und Alkohol
Italian: Spedra con bevande e alcol
German: Bevor eine pharmakologische Behandlung in Betracht gezogen wird, sollten zunächst eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden, um die erektile Dysfunktion zu diagnostizieren und die möglichen zugrunde liegenden Ursachen zu ermitteln.
Italian: Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, si devono effettuare un'anamnesi e un esame clinico per diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le possibili cause sottostanti.
German: Die Patienten wurden angehalten, eine Dosis des Studienarzneimittels etwa 30 Minuten vor Beginn der sexuellen Aktivität einzunehmen.
Italian: I pazienti dovevano assumere 1 dose del medicinale in studio circa 30 minuti prima dell'inizio dell'attività sessuale.
German: Die Pharmakokinetik ist über den empfohlenen Dosisbereich proportional zur Dosis.
Italian: La sua farmacocinetica è proporzionale alla dose nell'intervallo posologico raccomandato.
German: Umgekehrt können auch einige andere Arzneimittel die Wirkung von Spedra beeinflussen.
Italian: Alcuni altri medicinali possono a loro volta influenzare l'effetto di Spedra.
German: Eine Avanafil-Einzeldosis hatte keine Auswirkungen auf die Amlodipin-Plasmaspiegel.
Italian: Una singola dose di avanafil non ha avuto alcun effetto sui livelli plasmatici di amlodipina.
German: In-vitro-Studien haben ergeben, dass Avanafil höchst selektiv für die PDE5 ist.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che avanafil è altamente selettivo per la PDE5.
German: Schwangerschaft Spedra ist nicht für die Anwendung bei Frauen indiziert.
Italian: Gravidanza Spedra non è indicato per l'uso nella donna.
German: • wenn Sie in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten;
Italian: • se ha avuto un ictus o un attacco cardiaco negli ultimi 6 mesi;
German: Hämodynamische Wechselwirkungen mit Doxazosin und Tamsulosin wurden bei gesunden Probanden in einer zweiphasigen Crossover-Studie untersucht.
Italian: Le interazioni emodinamiche con doxazosina e tamsulosina sono state studiate su soggetti sani in uno studio crossover a due vie.
German: Anwendung bei erwachsenen Männern
Italian: Uso nell'uomo adulto
German: Die maximale Konzentration und Exposition war ähnlich der, die beobachtet wurde, wenn Probanden mit normaler Leberfunktion eine wirksame Dosis von 100 mg Avanafil erhalten hatten.
Italian: La concentrazione massima e l'esposizione sono simili a quelle osservate dopo che soggetti con funzione epatica normale hanno ricevuto una dose efficace di avanafil da 100 mg.
German: Falls der Priapismus nicht umgehend behandelt wird, kann dies zur Schädigung des Penisgewebes und zu dauerhaftem Potenzverlust führen.
Italian: Se il priapismo non è trattato immediatamente, possono derivarne danni al tessuto del pene e perdita permanente della potenza sessuale.
German: In der nachfolgenden Tabelle sind die in placebokontrollierten klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen gemäß der einheitlichen Terminologie des MedDRA gelistet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La tabella seguente elenca le reazioni avverse osservate in studi clinici controllati verso placebo in base alla convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune ( ≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1 000, < 1/100), raro (≥ 1/10 000, < 1/1 000), molto raro (< 1/10 000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: • Phenobarbital oder Primidon bei Epilepsie,
Italian: • fenobarbital o primidone per l'epilessia;
German: Für ältere Patienten ab einem Alter von 70 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor.
Italian: Sono disponibili dati limitati sui pazienti anziani con età superiore a 70 anni.
German: Was Spedra enthält
Italian: Cosa contiene Spedra
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (d. h. Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge) und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (d. h. Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge aufgrund von Blutgerinnseln).
Italian: Questo medicinale è utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (ovvero l'elevata pressione sanguigna nei polmoni) e l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè l'elevata pressione sanguigna nei polmoni dovuta a coaguli di sangue).
German: • plötzliche Abnahme oder Verlust des Hörvermögens (eventuell fühlen Sie sich auch schwindlig oder hören ein Klingeln in den Ohren).
Italian: • riduzione o perdita improvvisa dell'udito (talvolta potrebbe anche avvertire capogiri o tintinnii nelle orecchie).
German: • Schmerzen im unteren Rücken oder im Bereich des seitlichen unteren Brustkorbs
Italian: • dolore alla parte inferiore della schiena o alla parte laterale inferiore del petto;
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
German: Grapefruitsaft kann die Exposition gegenüber dem Arzneimittel erhöhen und sollte innerhalb von 24 Stunden vor der Anwendung von Spedra nicht getrunken werden.
Italian: Il succo di pompelmo può aumentare l'esposizione al medicinale e deve essere evitato nelle 24 ore precedenti all'assunzione di Spedra.
German: Nach oraler Anwendung wird Avanafil vorwiegend in Form von Metaboliten über den Stuhl ausgeschieden (etwa 63 % der angewendeten oralen Dosis) und in geringerem Ausmaß über den Urin (etwa 21 % der angewendeten oralen Dosis).
Italian: Dopo somministrazione orale, avanafil viene escreto come metaboliti principalmente nelle feci (il 63% circa della dose orale somministrata) e in misura minore nelle urine (il 21% circa della dose orale somministrata).
German: Nicht untersuchte Personengruppen
Italian: Popolazioni non studiate
German: • Veränderungen des Herzschlags, gezeigt anhand eines Elektrokardiogramms (EKG)
Italian: • alterazione dei battiti cardiaci all'elettrocardiogramma (ECG);
German: Die Anwendung von Avanafil ist kontraindiziert bei
Italian: L'uso di avanafil è controindicato in:
German: Sie dürfen Spedra nicht einnehmen, wenn irgendeines der oben angeführten Probleme auf Sie zutrifft.
Italian: Non prenda Spedra se una delle situazioni precedenti si applica al suo caso.
German: • Antibiotika gegen Infektionen, wie z. B. Erythromycin,
Italian: • antibiotici per le infezioni come eritromicina;
German: Dies führt zu einer Entspannung der glatten Muskulatur und einem Bluteinstrom in das Penisgewebe, wodurch es zur Erektion kommt.
Italian: Ciò determina il rilassamento dei muscoli lisci e l'afflusso di sangue nei tessuti del pene, con conseguente erezione.
German: Avanafil wird bei Menschen intensiv metabolisiert.
Italian: Avanafil è ampiamente metabolizzato negli esseri umani.
German: Einige Männer, die Arzneimittel wie Spedra einnahmen, hatten Probleme beim Sehen oder Hörensiehe weitere Einzelheiten unter „Schwere Nebenwirkungen" in Abschnitt 4.
Italian: Alcuni uomini che prendevano medicinali come Spedra hanno avuto problemi alla vista o all'udito (per maggiori dettagli vedere "Effetti indesiderati gravi" al paragrafo 4).
German: Die Plasmakonzentrationen der wichtigsten zirkulierenden Metaboliten M4 und M16 betragen etwa 23 % und 29 % der Ausgangssubstanz.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche dei principali metaboliti circolanti, M4 e M16, sono rispettivamente pari al 23% e al 29% del composto originario.
German: In der Kaninchenstudie wurde bei einer Dosis von 240 mg/kg/Tag eine mütterliche Toxizität beobachtet.
Italian: Nello studio sui conigli, è stata osservata tossicità per la madre a 240 mg/kg/giorno.
German: Falls Sie eine Erektion bekommen, die länger als 4 Stunden andauert, muss sie möglichst schnell behandelt werden, da Ihr Penis ansonsten dauerhaft geschädigt werden kann (einschließlich des Verlusts der
Italian: Se ha un'erezione che dura più di 4 ore, è necessario trattarla il prima possibile o il suo pene potrebbe subire danni per un lungo periodo di tempo
German: Spedra ist nicht für Frauen.
Italian: Spedra non è un medicinale per le donne.
German: Es ist nicht bekannt, ob diese Probleme in direktem Zusammenhang mit Spedra, einer anderen Krankheit, die Sie haben könnten, oder einer Kombination aus unterschiedlichen Faktoren stehen.
Italian: Non è noto se questi problemi siano dovuti direttamente a Spedra, ad altre malattie concomitanti o ad un insieme di fattori.
German: Bei der klinischen Langzeitstudie nahm der Prozentsatz der Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftraten, mit zunehmender Länge der Exposition ab.
Italian: Nello studio clinico a lungo termine, la percentuale di pazienti che ha manifestato reazioni avverse si è ridotta con l'aumento della durata del trattamento.
German: Andere besondere Personengruppen
Italian: Altre popolazioni particolari
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 4 x 1 Tabletten
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 4x1 compresse
German: • sogenannte „Alphablocker" gegen Prostataprobleme oder zur Senkung Ihres Blutdrucks,
Italian: • i cosiddetti alfa-bloccanti, per problemi di prostata o per l'abbassamento della pressione arteriosa alta;
German: Vor Beginn irgendeiner Behandlung zur Behebung der erektilen Dysfunktion sollte der Arzt den kardiovaskulären Status seines Patienten prüfen, da sexuelle Aktivität mit einem gewissen Risiko für das Herz verbunden ist (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Prima di avviare un qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, il medico deve analizzare la condizione cardiovascolare dei pazienti, in quanto all'attività sessuale è associato un certo grado di rischio cardiaco (vedere paragrafo 4.3).
German: Avanafil wird nach oraler Anwendung rasch resorbiert; die mittlere Tmax beträgt 30 bis 45 Minuten.
Italian: Avanafil è rapidamente assorbito in seguito a somministrazione orale, con un Tmax mediano compreso tra 30 e 45 minuti.
German: Avanafil ist in klinisch relevanten Konzentrationen kein Inhibitor von OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 und BSEP.
Italian: A concentrazioni clinicamente rilevanti avanafil non agisce come inibitore di OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 e BSEP.
German: • Juckreiz im Genitalbereich
Italian: • prurito nell'area genitale;
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
German: Wirkungen von Avanafil auf andere Arzneimittel
Italian: Effetti di avanafil su altri medicinali
German: • Schwellungen an den Füßen oder Knöcheln
Italian: • gonfiore dei piedi o delle caviglie;