FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When applicable, a cover letter highlighting the main changes should also be included as part of the educational materials.
Latvian: Ja piemēroti, izglītojošajos materiālos jāiekļauj arī pavadvēstule,
English: The maximum starting dose of Trobalt is 100 mg, taken three times a day (a total of 300 mg a day).
Latvian: Maksimālā sākotnējā Trobalt deva ir 100 mg, lietojot trīs reizes dienā (kopumā 300 mg dienā).
English: Pack containing 84 film-coated tablets; multi-pack comprising 168 (2 x 84) film-coated tablets.
Latvian: Iepakojums pa 84 apvalkotām tabletēm; multiiepakojums pa 168 (2 x 84) apvalkotām tabletēm.
English: Urinary retention, dysuria and urinary hesitation were reported in controlled clinical studies with retigabine, generally within the first 8 weeks of treatment (see section 4.8).
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos ar retigabīnu ziņots par urīna aizturi, dizūriju un urinācijas uzsākšanas grūtībām, parasti pirmajās 8 terapijas nedēļās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien
English: • constipation; feeling sick (nausea); indigestion; dry mouth
Latvian: • aizcietējums; slikta dūša (nelabums); gremošanas traucējumi; sausa mute;
English: The maximum total daily starting dose is 300 mg (100 mg three times daily).
Latvian: Sākotnēji maksimālā kopējā dienas deva ir 300 mg (100 mg trīs reizes dienā).
English: There was an apparent dose-relationship for dizziness, somnolence, confusional state, aphasia, coordination abnormal, tremor, balance disorder, memory impairment, gait disturbance, blurred vision and constipation.
Latvian: Reiboņa, miegainības, apjukuma, afāzijas, koordinācijas traucējumu, trīces, līdzsvara traucējumu, atmiņas traucējumu, gaitas traucējumu, neskaidras redzes un aizcietējuma gadījumā konstatēta sakarība ar devu.
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad Jūsu ārsts liek Jums to darīt.
English: This sometimes occurs together with discolouration of parts of the eye.
Latvian: Dažkārt tā notiek vienlaikus ar acs daļu krāsas pārmaiņu.
English: Retigabine may increase the duration of anaesthesia induced by some anaesthetics (for example thiopental sodium).
Latvian: Retigabīns var palielināt dažu anestēzijas līdzekļu (piemēram, tiopentāla nātrija sāls) izraisītas anestēzijas ilgumu.
English: Each pack contains blisters of 84 or 2 x 84 film-coated tablets.
Latvian: Katrā iepakojumā ir blisteri ar 84 vai 2 x 84 apvalkotām tabletēm.
English: Therefore, retigabine is unlikely to affect the pharmacokinetics of substrates of the major cytochrome P450 isoenzymes through inhibition or induction mechanisms.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka retigabīns ietekmē galveno citohroma P450 izoenzīmu substrātu farmakokinētiku, nomācot vai inducējot enzīmus.
English: A blue-grey discolouration of the skin, lips or nails: this is very common in people taking Trobalt for several years.
Latvian: Ādas, lūpu vai nagu iekrāsošanās zili-pelēcīgā krāsā: cilvēkiem, kuri lieto Trobalt vairākus gadus, tā notiek ļoti bieži.
English: Therefore Trobalt is not recommended during pregnancy.You must use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Trobalt.
Latvian: Trobalt terapijas laikā Jums jālieto drošs pretapaugļošanās līdzeklis, lai izsargātos no grūtniecības.
English: Adverse reactions that were most frequently reported to lead to discontinuation were dizziness, somnolence, fatigue and confusional state.
Latvian: Blakusparādības, kuru dēļ visbiežāk pārtraukta ārstēšana, ir reibonis, miegainība, nespēks un apjukums.
English: A post-hoc analysis across multiple healthy volunteer studies demonstrated a 20% reduction in retigabine clearance in healthy black volunteers relative to healthy Caucasian volunteers.
Latvian: Vairāku ar veseliem brīvprātīgiem veiktu pētījumu papildanalīze liecināja, ka veseliem melnādainiem brīvprātīgajiem retigabīna klīrenss ir par 20% mazāks nekā veseliem baltās rases brīvprātīgajiem.
English: Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye): this can be very common in people taking Trobalt for several years.
Latvian: Acs daļu, tai skaitā tīklenes (acs ābola iekšējā apvalka), krāsas pārmaiņas: cilvēkiem, kuri lieto Trobalt vairākus gadus, tās var būt ļoti biežas.
English: Swallow the tablet whole.
Latvian: Norijiet tableti nesasmalcinātā veidā.
English: Trobalt can make you feel dizzy or drowsy and cause double or blurred vision.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Trobalt var izraisīt reiboni vai miegainību un redzes dubultošanos vai miglošanos.
English: Total partial seizure frequency (median) % change -18% ~ Responder rate
Latvian: Kopējā parciālo krampju biežuma % pārmaiņas (vidēji)
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use) .
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Trobalt 2 - 18 gadus veciem bērniem ar Lennox Gastaut sindromu un 0 - 18 gadus veciem bērniem ar parciāliem krampjiem (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: You can take Trobalt with or without food.
Latvian: Trobalt var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy) have been reported in people taking Trobalt (see Section 4).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Trobalt, novēroti acu bojājumi, ko izraisījušas izmaiņas tīklenes centrālajā daļā (makulopātija) (skatīt 4. punktu).
English: Talk to your doctor about breast-feeding while you are taking Trobalt.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par bērna barošanu ar krūti Trobalt lietošanas laikā.
English: Reproductive toxicology
Latvian: Toksiska ietekme uz reproduktīvo spēju
English: Based on these pooled data, retigabine did not cause clinically significant effects on the plasma trough concentrations of the following antiepileptic medicinal products: - carbamazepine, clobazam, clonazepam, gabapentin, lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine,
Latvian: Ņemot vērā šos apkopotos datus, retigabīns neizraisīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz šādu pretepilepsijas līdzekļu minimālo koncentrāciju plazmā: - karbamazepīns, klobazāms, klonazepāms, gabapentīns, lamotrigīns, levetiracetāms,
English: Trobalt may affect some anaesthetics (for example thiopental sodium).
Latvian: Trobalt var ietekmēt dažu anestēzijas līdzekļu (piemēram, tiopentāla nātrija sāls) iedarbību.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Latvian: Indigo karmīna alumīnija laka (E132)
English: Further, based on pooled data, there were no clinically significant effects of the following antiepileptic medicinal products on retigabine pharmacokinetics: - lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, valproate.
Latvian: Bez tam, pamatojoties uz apkopotajiem datiem, šādi pretepilepsijas līdzekļi neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz retigabīna farmakokinētiku: - lamotrigīns, levetiracetāms, okskarbazepīns, topiramāts, valproāts.
English: The need for treatment with antiepileptic medicinal products should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata nepieciešamība veikt ārstēšanu ar pretepilepsijas līdzekļiem.
English: The 100 mg and 300 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide yellow (E172).
Latvian: 100 mg un 300 mg tabletes satur arī indigo karmīna alumīnija laku (E132) un dzelteno dzelzs oksīdu
English: Therefore, co-administration with inhibitors or inducers of cytochrome P450 enzymes is unlikely to affect the pharmacokinetics of retigabine or NAMR.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka lietošana vienlaikus ar citohroma P450 enzīmu inhibitoriem vai induktoriem ietekmēs retigabīna vai NAMR farmakokinētiku.
English: The gall bladder distension in the dog resulted in focal compression of the liver.
Latvian: Žultspūšļa izplešanās suņiem izraisīja lokālu aknu nospiedumu.
English: Your doctor may decide that Trobalt is not suitable for you.
Latvian: Trobalt nav Jums piemērots.
English: Coordination abnormal
Latvian: Koordinācijas traucējumi
English: Weight increased Increased appetite
Latvian: Palielināta ķermeņa masa Palielināta ēstgriba
English: Study 302 (n=538; n=471)
Latvian: Pētījums 302 (n=538; n=471) Kopējā parciālo krampju biežuma % pārmaiņas (vidēji)
English: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose.
Latvian: Magnija stearāts Mikrokristāliskā celuloze
English: Retigabine
Latvian: Retigabīns
English: Iron oxide yellow (E172).
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Lecitīns (sojas)
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120).
Latvian: Indigo karmīna alumīnija laka (E132) Karmīns (E120)
English: In addition, there was a delay in auditory startle response development.
Latvian: Turklāt konstatēja aizkavētu atbildes reakcijas veidošanos pret skaņas kairinājumu.
English: Multipack: 168 (2 packs of 84)film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multi-iepakojums: 168 (2 iepakojumi pa 84) apvalkotās tabletes
English: Disturbance in attention
Latvian: • uzmanības traucējumi;
English: No dose reduction is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6; see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (punktu skaits pēc Child-Pugh skalas 5 - 6, skatīt 5.2. apakšpunktu) deva nav jāsamazina.
English: Each pack contains blisters of 21or 84 film-coated tablets.
Latvian: Katrā iepakojumā ir blisteri ar 21 vai 84 apvalkotām tabletēm.
English: A blue-grey discolouration of the skin, lips or nails has also been reported in people taking Trobalt for several years (See Section 4).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Trobalt vairākus gadus, ziņots arī par ādas, lūpu vai nagu iekrāsošanos zilipelēcīgā krāsā (skatīt 4. punktu).
English: Confusional state, psychotic disorders and hallucinations were reported in controlled clinical studies with retigabine (see section 4.8).
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos ar retigabīnu novērots apjukums, psihotiski traucējumi un halucinācijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The total daily starting dose is 150 mg/day and during the titration period the total daily dose should be increased by a maximum of 150 mg every week, according to the individual patient response and tolerability.
Latvian: Sākotnējā kopējā dienas deva ir 150 mg dienā, un titrēšanas posmā atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas un zāļu panesamības dienas devu drīkst palielināt par ne vairāk kā 150 mg katru nedēļu.
English: • difficulty in starting to urinate (urinary hesitation)
Latvian: • urinācijas uzsākšanas grūtības (urinācijas aizkavēšana);
English: Retigabine overdoses in excess of 2,500 mg/day were reported during clinical studies.
Latvian: Klīniskos pētījumos ziņots par retigabīna pārdozēšanu, lietojot devu, kas lielāka par 2500 mg dienā.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg
Latvian: trobalt 50 mg
English: Read the package leaflet before use Oral use
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Pigment changes (discolouration) of the skin, lips or nails have been reported in long-term clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of ocular tissues (see above paragraph and section 4.8).
Latvian: Ilgstošos retigabīna klīniskajos pētījumos ziņots par ādas, lūpu un nagu pigmentācijas pārmaiņām (krāsas maiņu), un dažkārt, bet ne vienmēr tās notikušas kopā ar acs audu pigmentācijas pārmaiņām (skatīt rindkopu iepriekš un 4.8. apakšpunktu).
English: What Trobalt contains
Latvian: Trobalt sastāvdaļu.
English: Xanthan gum
Latvian: Ksantāna sveķi
English: Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8).
Latvian: Ilgstošos retigabīna klīniskos pētījumos ziņots par acs audu, tai skaitā tīklenes, pigmentācijas pārmaiņām (krāsas maiņu), kas dažkārt, bet ne vienmēr notikušas kopā ar ādas, lūpu un nagu pigmentācijas pārmaiņām (skatīt rindkopu zemāk un 4.8. apakšpunktu).
English: Acquired Vitelliform
Latvian: Iegūta viteliforma makulopātija
English: 21 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 21 apvalkotā tablete 84 apvalkotās tabletes
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks.
Latvian: Pārtraucot Trobalt lietošanu, ir svarīgi devu samazināt pakāpeniski, ne ātrāk kā 3 nedēļu laikā.
English: Study 301 (n=305; n=256)
Latvian: Pētījums 301 (n=305; n=256) Kopējā parciālo krampju biežuma % pārmaiņas (vidēji)
English: Problems passing urine
Latvian: Urinācijas uzsākšanas grūtības
English: Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side.
Latvian: Purpurkrāsas apaļas apvalkotas tabletes ar diametru 5,6 mm un apzīmējumu „RTG 50” vienā pusē.
English: Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Latvian: Purpurkrāsas iegarenas, 8,1 mm x 18 mm apvalkotas tabletes ar apzīmējumu „RTG-400” vienā pusē.
English: Tell the doctor that you are taking Trobalt, well in advance.
Latvian: ļoti laicīgi pastāstiet ārstam, ka lietojat Trobalt.
English: The following convention has been used for the classification of adverse reactions:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Blakusparādību klasificēšanai izmantota šāda sistēma: Ļoti bieži:
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
Latvian: trobalt 200 mg
English: Reversibility of retinal pigmentation after retigabine discontinuation has been reported in some subjects.
Latvian: Dažiem pacientiem ir novērots tīklenes pigmentācijas pārmaiņu atgriezeniskums pēc retigabīna lietošanas pārtraukšanas.
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Latvian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Latvian: Zaļas iegarenas, 7,1 mm x 16 mm apvalkotas tabletes ar apzīmējumu „RTG-300” vienā pusē.
English: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Latvian: GlaxoSmithKline s.r.o.
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min; see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu)
English: Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojumi pa 21 vai 84 apvalkotām tabletēm.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
Latvian: trobalt 300 mg
English: Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Latvian: Dzeltenas iegarenas, 7,1 mm x 14 mm apvalkotas tabletes ar apzīmējumu „RTG-200” vienā pusē.
English: 50 mg tablets:
Latvian: Apvalks 50 mg tabletes: Polivinilspirts
English: Lecithin (SOY)
Latvian: Lecitīns (sojas)
English: Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Latvian: Trobalt 100 mg apvalkotās tabletes ir zaļas, apaļas un ar apzīmējumu “RTG 100” vienā pusē.
English: Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Latvian: Trobalt 300 mg apvalkotās tabletes ir zaļas, iegarenas un ar apzīmējumu “RTG-300” vienā pusē.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
Latvian: trobalt 400 mg
English: System Organ Class
Latvian: Orgānu sistēmu grupa Ļoti bieži
English: Memory impairment
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
English: Dysphagia
Latvian: Disfāgija
English: Withdrawal seizures
Latvian: Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi
English: • confusion
Latvian: Apjukums
English: There was no evidence of teratogenicity following administration of retigabine to pregnant animals during the period of organogenesis.
Latvian: Pēc retigabīna lietošanas grūsniem dzīvniekiem organoģenēzes laikā pierādījumus par teratogēnu ietekmi nekonstatēja.
English: The active substance is retigabine.
Latvian: Ko Trobalt satur Aktīvā viela ir retigabīns.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
Latvian: trobalt 100 mg
English: Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
Latvian: Trobalt 400 mg apvalkotās tabletes ir purpurkrāsas, iegarenas un ar apzīmējumu “RTG-400” vienā pusē.
English: Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye) has been reported in people taking Trobalt for several years (see Section 4).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Trobalt vairākus gadus, ziņots par acs daļu, to vidū arī par tīklenes (acs ābola iekšējā apvalka) krāsas pārmaiņām (skatīt 4. punktu).
English: • tingling or numbness of the hands or feet
Latvian: • durstīšanas sajūta vai notirpums plaukstās vai pēdās;
English: 300 mg tablets:
Latvian: Apvalks 300 mg tabletes: Polivinilspirts
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (punktu skaits pēc Child-Pugh skalas ≥7, skatīt 5.2. apakšpunktu)
English: This sometimes occur together with discolouration of parts of the eye.
Latvian: Daži gadījumi bijuši saistīti ar redzes traucējumiem.
English: Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Latvian: Trobalt 200 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, iegarenas un ar apzīmējumu “RTG-200” vienā pusē.
English: Hepatic impairment
Latvian: Ādas bojājums
English: Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Latvian: Zaļas apaļas apvalkotas tabletes ar diametru 7,1 mm un apzīmējumu „RTG 100” vienā pusē.
English: 200 mg tablets:
Latvian: Apvalks 200 mg tabletes: Polivinilspirts
English: Skin and subcutaneous disorders
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
English: 100 mg tablets:
Latvian: Apvalks 100 mg tabletes: Polivinilspirts
English: 84 film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 84 apvalkotās tabletes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
Latvian: EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
English: Talk to your doctor before taking Trobalt:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Trobalt lietošanas konsultējieties ar ārstu,
English: 400 mg tablets:
Latvian: Apvalks 400 mg tabletes: Polivinilspirts
English: Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8).
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, īpaši devas titrēšanas laikā, novēroja tādas nevēlamas reakcijas kā reibonis, miegainība, dubultošanās un neskaidra redze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trobalt 50 mg apvalkotās tabletes retigabinum
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 300 mg retigabīna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trobalt 200 mg apvalkotās tabletes retigabinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trobalt 300 mg apvalkotās tabletes retigabinum
English: Other antiepileptic medicinal products
Latvian: Citi pretepilepsijas līdzekļi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 200 mg retigabīna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trobalt 200 mg apvalkotās tabletes
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 400 mg retigabīna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trobalt 50 mg apvalkotās tabletes
English: System Organ
Latvian: Ķermeņa masa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trobalt 300 mg apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trobalt 400 mg apvalkotās tabletes retigabinum
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 50 mg retigabīna.
English: • tremors
Latvian: Parestēzija Trīce
English: Body weight
Latvian: Palielināta ķermeņa masa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trobalt 100 mg apvalkotās tabletes retigabinum
English: Tell your doctor immediately if you get any of these symptoms.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
English: Class
Latvian: Dzimums
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trobalt 100 mg apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trobalt 400 mg apvalkotās tabletes
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 100 mg retigabīna.
English: How to take
Latvian: Kā zāles jālieto
English: Skin rash Hyperhidrosis
Latvian: Hiperhidroze
English: Other medicines and Trobalt
Latvian: Trobalt ārējais izskats un iepakojums
English: What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side.
Latvian: Trobalt 50 mg apvalkotās tabletes ir purpurkrāsas, apaļas un ar apzīmējumu “RTG 50” vienā pusē.
English: Carmine (E120).
Latvian: (E172).
English: Skin disorders
Latvian: Urinācijas traucējumi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
Latvian: EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
English: • dizziness
Latvian: Dispepsija
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Atbildes reakcijas biežums
English: Hepatobiliary disorders
Latvian: Hematūrija Hromatūrija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
Latvian: EU/1/11/681/004 EU/1/11/681/005
English: ** Relative Potency Unit defined against a reference vaccine
Latvian: Relatīvās potences titrs noteikts pret atsauces vakcīnu.
English: Strength Pharmaceutical form
Latvian: Farmaceitisk ā forma
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
Latvian: --1 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēns ≥ 2828 AU*
English: ≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Latvian: Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences testu (ELISA).
English: EU (MA) Number
Latvian: ES reģistrācijas numurs
English: Annex A
Latvian: Stipru ms
English: Package size l t o r
Latvian: 30 tablets v
English: Packaging
Latvian: Iepakojuma lielumi
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 31. maijā