FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, motnje koncentracije, somnolenca, motnje pozornosti, slaba kakovost spanja
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoastezija, hiperastezija, koncentracijos sutrikimas, patologinis mieguistumas, dėmesio sutrikimas, prasta miego kokybė
Slovenian: - slišati ali videti neobstoječe podobe, - srčni napad, napad panike, - preobčutljivostna reakcija na zdravila, - vnetje trebušne slinavke, bolečine v kosteh, sladkorna bolezen, - mišična šibkost.
Lithuanian: - nesančių vaizdinių girdėjimas arba matymas, - širdies priepuolis, panikos priepuolis, - padidėjusio jautrumo reakcija vaistui, - kasos uždegimas, kaulų skausmas, cukrinis diabetas, - raumenų silpnumas.
Slovenian: - Plodnost: V študijah na živalih je ribavirin povzročil reverzibilne učinke na spermatogenezo (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė grįžtamąjį ribavirino poveikį spermatogenezei (žr.
Slovenian: Farmakokinetika ribavirina je pri bolnikih z motnjami delovanja ledvic spremenjena zaradi zmanjšanega navideznega očistka pri teh bolnikih.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, organizme ribavirino farmakokinetika pasikeičia, nes sumažėja tariamasis klirensas.
Slovenian: - misli kako ogroziti življenja drugih, - manija (pretirano in nerazumno navdušenje), - perikarditis (vnetje srčne zaklopke), perikardno iztekanje tekočina se nabira med perikardom
Lithuanian: - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas), - perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija [skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies], - pakitusi liežuvio spalva.
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti protiretrovirusnih zdravil, uporabljenih sočasno s terapijo za HCV, da bi se bolj zavedali in bi lahko obvladovali toksične učinke vsakega od teh zdravil ter potencialno prekrivanje njihovih toksičnih učinkov z ribavirinom.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistinių preparatų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, preparato charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar ribavirinas gali slėpti toksinį jų poveikį.
Slovenian: V farmakokinetični študiji večkratnih odmerkov niso beležili nobenih farmakokinetičnih interakcij med ribavirinom in peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių farmakokinetinius tyrimus, nepastebėta jokių farmakokinetinės sąveikos formų tarp ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono.
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravil, uporabljenih v kombinaciji z ribavirinom, ker za nekatere kombinirane sheme ne veljajo smernice za odmerjanje ribavirina, navedene v preglednici 1
Lithuanian: Žiūrėkite atitinkamas kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų PCS, nes kai kurių derinių skyrimas 1 lentelėje pateiktų ribavirino dozavimo gairių neatitinka.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo (peg)interferona alfa za podrobnejše informacije o teh varnostnih vprašanjih.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šias saugumo problemas rasite (peg)interferono alfa pakuotės lapelyje.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da je ribavirin teratogen in genotoksičen (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais įrodyta, kad ribavirinas yra teratogeniškas ir genotoksiškas (žr.
Slovenian: Štiriindvajsetim odstotkom otrok (11/46), zdravljenih 24 tednov, in 40 % otrok (19/48), zdravljenih 48 tednov, se je od časa pred zdravljenjem do konca 5-letnega dolgoročnega spremljanja telesna višina za starost zmanjšala za > 15 percentilov v primerjavi z izhodiščnim percentilom pred zdravljenjem.
Lithuanian: 24% (11 iš 46) 24 savaites gydytų tiriamųjų ir 40 % (19 iš 48) 48 savaites gydytų tiriamųjų ūgio pagal amžių sumažėjimas ilgalaikės stebėsenos pabaigoje, lyginant su prieš gydymą buvusia procentile, buvo > 15 procentilių.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV in so prejemali terapijo cART, so se med jemanjem kombinacije ribavirina in peginterferona alfa-2b pojavili naslednji drugi neželeni učinki (ki niso našteti zgoraj med neželenimi učinki pri odraslih): - zmanjšan tek, - bolečine v hrbtu, - zmanjšano število limfocitov CD4, - motnje presnove maščob, - hepatitis,
Lithuanian: Koinfekuotiems HCV/ŽIV suaugusiems žmonėms, kuriems taikomas SARG, vartojant ribavirino kietųjų kapsulių ir kartu alfa-2b-peginterferono, pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis (neišvardintas anksčiau suaugusiems pasireiškiančio nepageidaujamo poveikio sąraše): - apetito sumažėjimas, - nugaros skausmas, - CD4 limfocitų skaičiaus sumažėjimas, - ydingas riebalų metabolizmas, - hepatitas, - galūnių skausmas,
Slovenian: Pri bolnikih s pozitivnim izvidom na HIV in sočasno okužbo s HCV, ki se zdravijo z nukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (posebno ddI in d4%) v povezavi z interferonom alfa in ribavirinom, je potrebna previdnost.
Lithuanian: Atsargiai turėtų būti skiriamas ŽIV teigiamiems asmenims, koinfekuotiems HCV (ypač ddI ir d4T), kurie gydomi nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) bei alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu.
Slovenian: Odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem ali miokardnim infarktom v anamnezi oziroma s predhodnimi ali obstoječimi motnjami srčnega ritma morate skrbno nadzorovati.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti suaugusius pacientus, sirgusius staziniu širdies veiklos nepakankamumu, miokardo infarktu ir (arba) sirgusius arba sergančius širdies aritmijomis.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 200 mg ribavirina.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ali učinkovitosti uporabe zdravila Ribavirin Teva skupaj z drugimi oblikami interferona (to je ne alfa-2b).
Lithuanian: Duomenų apie ribavirino saugumą ir efektyvumą vartojant jį kartu su kitais interferonais (t.y., ne alfa2b), nėra.
Slovenian: Ovoj kapsule vsebuje titanov dioksid (E171) in želatino.
Lithuanian: Kapsulės lukšto sudėtyje yra titano dioksido (E171) ir želatinos.
Slovenian: P1,5/R ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrograma/kg) P0,5/R ribavirin (1.000/1.200 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 to 0,5 mikrograma/kg) I/R ribavirin (1.000/1.200 mg) + interferon alfa-2b (3 mio)
Lithuanian: P 1,5/R Ribavirinas (800 mg) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg) P 0,5/R Ribavirinas (1000/1200 mg) ir alfa-2b-peginterferonas (nuo 1,5 μg/kg iki 0,5 μg/kg) I/R
Slovenian: parodontalna bolezen, zobna bolezen, pigmentacija jezika
Lithuanian: Periodonto sutrikimai, dantų sutrikimai, liežuvio pigmentacija
Slovenian: Če otrok tehta manj kot 47 kg ali ne more požirati kapsul, je treba uporabiti peroralno raztopino ribavirina.
Lithuanian: Mažiau kaip 47 kg sveriantiems arba kapsulių nuryti nesugebantiems vaikams reikia gerti ribavirino geriamąjį tirpalą.
Slovenian: Kombinacija zdravila Ribavirin Teva z interferonom alfa-2b se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so se predhodno že odzvali na monoterapijo z enim od interferonov alfa samim, a se jim je bolezen ponovila.
Lithuanian: Ribavirin Teva ir alfa-2b-interferono derinys vartojamas lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių pacientų gydymui, kuriems anksčiau pasireiškė atsakas į gydymą vien tik alfa interferonu, bet kurių būklė atsinaujino.
Slovenian: Zdravila Ribavirin Teva ne smete uporabljati v monoterapiji.
Lithuanian: Ribavirinas monoterapijai nevartojamas.
Slovenian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Lithuanian: 1 Carrat F, Bani Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23); 2839-2848
Slovenian: Pri enajstih odstotkih otrok (5/46), zdravljenih 24 tednov, in 13 % otrok (6/48), zdravljenih 48 tednov, so od časa pred zdravljenjem do konca 5-letnega dolgoročnega spremljanja opazili zmanjšanje > 30 percentilov telesne višine za starost.
Lithuanian: 11% (5 iš 46) 24 savaites gydytų tiriamųjų ir 13 % (6 iš 48) 48 savaites gydytų tiriamųjų ūgio pagal amžių sumažėjimas ilgalaikės stebėsenos pabaigoje, lyginant su prieš gydymą buvusia procentile, buvo > 30 procentilių.
Slovenian: Pri do 14 % odraslih bolnikov in 7 % otrok in mladostnikov, zdravljenih z ribavirinom v kombinaciji bodisi s peginterferonom alfa-2b ali z interferonom alfa-2b, se je vrednost hemoglobina znižala pod 10 g/dl.
Lithuanian: Iki 14 % suaugusių pacientų ir iki 7 % pacientų vaikų ir paauglių, gydytų ribavirinu kartu su alfa-2b-peginterferonu ar su alfa-2b-interferonu hemoglobino koncentracija nukrito žemiau 10 g/dl.
Slovenian: bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha, bruhanje, diareja, naveza
Lithuanian: Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, viduriavimas, pykinimas
Slovenian: Ribavirin Teva 200 mg trde kapsule ribavirin
Lithuanian: Ribavirin Teva 200 mg kietosios kapsulės ribavirinum
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Teva je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (HCV) pri odraslih, otrocih starejših od 3 let in mladostnikih in ga morate uporabljati izključno v kombinaciji z interferonom alfa-2b.
Lithuanian: Ribavirin Teva skiriamas sergančiųjų lėtiniu hepatitu C gydymui suaugusiems, 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams tik kartu su alfa-2b-interferonu.
Slovenian: SVR po zdravljenju kronične okužbe s HCV z nepegiliranim interferonom alfa-2b in zdravilom Ribavirin Teva vodi do dolgoročne odstranitve virusa, s čimer zagotovimo odpravo jetrne okužbe in klinično »ozdravitev« kronične okužbe s HCV.
Lithuanian: Po lėtinio HCV gydymo nepegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu pasireiškiantis SVR sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Slovenian: Za uporabo pri bolnikih z dekompenzirano cirozo jeter glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravil, uporabljenih v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: Skirdami pacientams, kuriems yra dekompensuota cirozė, žiūrėkite atitinkamas kartu su ribavirinu skiriamų vaistinių preparatų PCS.
Slovenian: Telesna masa bolnika: < 75 kg =1000 mg in > 75 kg = 1200 mg.
Lithuanian: Tais atvejais, kai specialios dozavimo rekomendacijos nėra, turi būti skiriama tokia dozė: kai paciento kūno masė < 75 kg - 1000 mg, o kai > 75 kg - 1200 mg.
Slovenian: Odmerek zdravila Ribavirin Teva na podlagi telesne mase pri otrocih, starejših od 3 let, in mladostnikih, če je zdravilo uporabljeno v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b
Lithuanian: Pagal kūno masę paskaičiuota Ribavirin Teva dozė vyresniems kaip 3 metų vaikams ir paaugliams, vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ribavirin Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Ribavirin Teva
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Teva vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin.
Lithuanian: Ribavirin Teva veiklioji medžiaga yra ribavirinas.
Slovenian: konjunktivitis, bolečine v očeh, motnje vida, bolezni solzne žleze
Lithuanian: Konjunktyvitas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimai
Slovenian: Preberite poglavje "Možni neželeni učinki" v navodilu za uporabo za druga zdravila, uporabljena v kombinaciji z zdravilom Ribavirin Teva.
Lithuanian: Perskaitykite kitų kartu su Ribavirin Teva vartojamų vaistų pakuotės lapelio skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Slovenian: Takšno delovanje lahko zveča tveganje za pojav laktacidoze, ki jo povzročajo analogi purinskih nukleozidov (npr. didanozin ali abakavir).
Lithuanian: Šis aktyvumas padidina pieno rūgšties acidozės, kurią sukelia purito nukleozidų analogai (pvz.
Slovenian: V času kombinirane terapije z interferonom alfa-2b in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili zastoj rasti, ki je pri nekaterih bolnikih povzročil manjšo končno telesno višino v odrasli dobi.
Lithuanian: Iki 48 savaičių trukusio gydymo alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu metu buvo pastebėtas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis.
Slovenian: Opozorilo: Prebrati je potrebno tudi poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi« v navodilu za uporabo za druga zdravila, uporabljena v kombinaciji z zdravilom Ribavirin Teva, preden začnete s kombiniranim zdravljenjem.
Lithuanian: Prašome perskaityti kitų kartu su Ribavirin Teva vartojamų vaistų pakuotės lapelio skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" prieš pradedant sudėtinį gydymą.
Slovenian: Čeprav so v kliničnem preskušanju pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali ribavirin v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b, opazili spremembe laboratorijskih vrednosti, pa so se le-te povrnile na začetne vrednosti že v nekaj tednih po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu, kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirinu ir alfa-2b-peginterferono deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Slovenian: V študiji 1 (glejte poglavje 5.1) so opazili zmanjšanje absolutnega števila nevtrofilcev pod 500 celic/mm3 pri 4 % (8/194) bolnikov in zmanjšanje števila trombocitov pod 50.000/mm3 pri 4 % (8/194) bolnikov, ki so prejemali ribavirin v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b.
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4 % (8/194) ribavirinu ir kartu alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm3 ir 4 % (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50000/mm3.
Slovenian: samomorilne misli, psihoza, agresivno vedenje, zmedenost, vznemirjenost, jeza, spremembe razpoloženja, nenormalno vedenje, živčnost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla, apatičnost, nenormalne sanje, nenormalen jok
Lithuanian: Savižudybės įsivaizdavimas, psichozė, agresyvus elgesys, sumišimas, sujaudinimas, pyktis, pakitusi nuotaika, nenormalus elgesys, nervingumas, miego sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, apatija, nenormalūs sapnai, verksmas
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v tem poglavju, izvirajo v prvi vrsti iz kliničnih preskušanj in/ali spontano poročanih neželenih učinkov, ko je bil ribovirin uporabljeno v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytos nepageidaujamos reakcijos daugiausia yra nustatytos klinikinių tyrimų metu ir (arba) gautos spontaninių pranešimų būdu, kai ribavirinas buvo vartojamas kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b.
Slovenian: Ponovno zdravljenje bolnikov s ponovitvijo bolezni z ribavirinom in interferonom alfa-2b v kombinirani terapiji
Lithuanian: Pakartotinis pacientų, kuriems pasireiškė atkrytis, gydymas ribavirinu ir alfa-2b-interferono deriniu
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Teva je namenjeno uporabi z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok starih 3 leta in več, ki imajo kronični hepatitis C (HCV).
Lithuanian: Ribavirin Teva ir alfa-2b-interferono derinys vartojamas 3 metų ir vyresniems pacientams lėtinio hepatito C infekcijos (HCV) gydymui.
Slovenian: • Ribavirin (1.000/1.200 mg/dan) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrograma/kg/teden en mesec, temu je sledilo 11 mesecev 0,5 mikrogramov/kg/teden) (n = 514).
Lithuanian: • Ribavirinas (1000/1200 mg per parą) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
Slovenian: periferna ishemija*
Lithuanian: Periferinė išemija*
Slovenian: Če ste odrasel bolnik, ki je sočasno okužen z virusoma HCV in HIV in prejema terapijo proti virusu HIV, lahko dodatek tega zdravila in peginterferona alfa-2b k terapiji poveča tveganje za motnje delovanja jeter, kombinirana protiretrovirusna terapija (cART) in tudi tveganje za nastanek laktacidoze, jetrne odpovedi in krvnih motenj (npr. zmanjšanje števila rdečih krvničk, ki prenašajo kisik po telesu, zmanjšanje števila določenih belih krvničk, ki služijo za boj proti okužbam, in zmanjšanje števila krvničk, ki so odgovorne za strjevanje krvi in jim pravimo trombociti) (NRTI).
Lithuanian: Jei Jūs esate koinfekuotas HCV/ŽIV suaugęs pacientas, kuriam paskirtas ŽIV gydymas, šio vaisto ir alfa-2b- peginterferono paskyrimas gali padidinti kepenų funkcijos pablogėjimo sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu (SARG) ir pieno rūgšties acidozės riziką, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) riziką (NATI).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z interferonom alfa-2b in ribavirinom po predhodni ponovitvi bolezni po terapiji z interferonom, ali pri tistih, ki se zdravijo krajši čas, bo varnostni profil verjetno boljši od spodaj opisanega.
Lithuanian: Pacientai, kuriems liga recidyvavo po gydymo interferono monoterapija, arba tie, kurie buvo gydyti trumpesnį laikotarpį, paskirtas gydymas alfa-2b-interferonu ir ribavirino deriniu gali būti saugesnis nei aprašyta žemiau.
Slovenian: Preglednica 5 Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v obdobju trženja z uporabo ribavirina skupaj s pegiliranim interferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b
Lithuanian: 5 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ar vaistui esant rinkoje vartojant ribaviriną ir kartu pegiliuotą alfa-2b-interferoną arba alfa-2b-interferoną
Slovenian: Odrasli bolniki: Zdravilo Ribavirin Teva je indicirano v kombinaciji s interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi tipi kroničnega hepatitisa C, razen genotipa 1, ki predhodno še niso bili zdravljeni, nimajo jetrne dekompenzacije, imajo zvišano vrednost alanin-aminotransferaze (ALT) in so pozitivni na ribonukleinsko kislino virusa hepatitisa C RNA-HCV (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin Teva kartu su alfa-2b-interferonu skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius visų tipų, išskyrus 1 genotipo, lėtiniu hepatitu C, anksčiau negydytus, kuriems nenustatytas kepenų funkcijos nepakankamumas, kuriems nustatytas padidėjęs alaninamino transferazės (ALT) kiekis ir yra teigiamas hepatito C viruso ribonukleininės rūgšties HCV-RNR rodiklis (žr.
Slovenian: - epileptični napadi (krči), - pljučnica, - revmatoidni artritis, težave z ledvicami, - črno ali krvavo blato, huda bolečina v trebuhu, - sarkoidoza (bolezen, za katero so značilni trdovratno zvišana telesna temperatura, izguba telesne mase, bolečine in otekanje sklepov, kožne spremembe in otekle bezgavke), - vaskulitis.
Lithuanian: - traukuliai (konvulsijos), - pneumonija, - diabetas, reumatoidinis artritas, inkstų problemos, - tamsios išmatos arba su krauju, intensyvus pilvo skausmas, - sarkoidozė (liga, pasireiškianti nuolatiniu karščiavimu, svorio netekimu, sąnarių skausmu ir patinimu, odos pažeidimais ir sutinosiomis tonzilėmis), - vaskulitas.
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 - Nosečnost (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.3).
Lithuanian: - Nėštumas (žr. 4.4, 4.6 ir 5.3 skyrius).
Slovenian: V času kombinirane terapije s pegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili zastoj rasti, ki je pri nekaterih bolnikih povzročil manjšo telesno višino (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Gydant pegiliuoto alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu 48 savaites, pastebėtas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Slovenian: depresija, tesnoba, čustvena labilnost, nespečnost
Lithuanian: Depresija, nemiga, nerimas, emocinis labilumas, nemiga
Slovenian: Odtis na ovoju kapsule vsebuje šelak, titanov dioksid (E171) in indigotin.
Lithuanian: Kapsulės lukšto užrašą sudaro šelakas, titano dioksidas (E171) ir indigokarminas (E132).
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z ribavirinom in zidovudinom, imajo zvečano tveganje za pojav anemije, zato pri njih sočasna uporaba ribavirina in zidovudina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ribavirinu ir zidovudinu, anemijos pasireiškimo rizika yra didesnė, todėl ribavirino ir zidovudino derinio vartoti nerekomenduojama (žr.
Slovenian: Petletna dolgoročna opazovalna spremljevalna študija je zajela 94 pediatričnih bolnikov s kroničnim hepatitisom C po zdravljenju v multicentričnem preskušanju.
Lithuanian: Po gydymo daugiacentrio klinikinio tyrimo metu, 94 lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikės stebėsenos tyrimą.
Slovenian: epistaksa, motnje dihanja, kongestija sluznice dihal, kongestija sinusov, zamašen nos, rinoreja, povečana sekrecija v zgornjih dihalih, bolečine v žrelu in grlu, neproduktiven kašelj
Lithuanian: Epistaksė, kvėpavimo sistemos sutrikimai, kvėpavimo trakto kongestija, sinusų užgulimas, nosies užgulimas, rinorėja, padidėjusi viršutinių kvėpavimo takų sekrecija, nosiaryklės skausmas, neproduktyvus kosulys
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravil, uporabljenih v kombinaciji z ribovirinom, za dodatne neželene učinke, poročane pri teh zdravilih.
Lithuanian: Žiūrėkite kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų atitinkamas PCS, kuriose nurodytas papildomas šių preparatų nepageidaujamas poveikis.
Slovenian: Pokazalo se je, da ima ribavirin veliko inter- in intra-individualno variabilnost farmakokinetičnih parametrov po enkratnem peroralnem odmerku (variabilnost pri posamezniku je bila približno 30 % tako za AUC kot za Cmax).
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę dozę ribavirinas pasižymi dideliu farmakokinetiniu kintamumu tiek vieno asmens, tiek tarp atskirų asmenų (tarp atskirų asmenų kintamumas yra apytiksliai 30 % tiek AUC, tiek Cmax), kuris gali atsirasti dėl ekstensyvaus pirminio metabolizmo ir judėjimo kraujo terpėje bei už jos ribų.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavijo simptomi hude alergijske reakcije (kot so težave z dihanjem, piskanje v pljučih ali koprivnica), nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės medicinos pagalbos, jei gydymo metu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomai (tokie kaip dusulys, švokštimas ar dilgėlinė).
Slovenian: Genotip mio i.e.= milijonov mednarodnih enot; TNT = trikrat na teden a: vrednost p pri Cochran-Mantel Haenszelovem testu hi-kvadrat b: vrednost p pri testu hi-kvadrat c: preiskovanci s telesno maso < 75 kg so prejemali 100 µg peginterferona alfa-2b na teden, preiskovanci s telesno maso ≥ 75 kg pa so prejemali 150 µg peginterferona alfa-2b na teden.
Lithuanian: MTV = milijonas tarptautinių vienetų; a: p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą b: p reikšmė, apskaičiuota pagal Chi-square testą c: < 75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 100 μg per savaitę alfa-2b-peginterferono ir > 75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 150 μg per savaitę alfa-2b-peginterferono d: < 60 kg sveriantys pacientai, vartoję po 800 mg ribavirino, 60 - 75 kg sveriantys pacientai − po 1000 mg, > 75 kg sveriantys pacientai − po 1200 mg
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je ribavirin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra ribavirinas.
Slovenian: Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še druge psihiatrične neželene učinke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiems pacientams, pasireiškė kitų nepageidaujamų psichikos reakcijų (pvz.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih od 200 do 1.200 mg ribavirina je odvisnost AUCtf od odmerka linearna.
Lithuanian: Egzistuoja tiesinė dozės ir AUCtf po vienkartinių 200-1200 mg ribavirino dozių priklausomybė.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je izgled kapsul spremenjen.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių kapsulių išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Preglednica 6 Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto, pogosto ali občasno poročali med kliničnimi preskušanji pri otrocih in mladostnikih z ribavirinom v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b.
Lithuanian: 6 lentelė Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu ribaviriną derinant su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu