FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La hipoglucemia puede ser muy grave y es muy frecuente con medicamentos que contienen insulina (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Dutch: Hypoglykemie kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij gebruik van geneesmiddelen die insuline bevatten (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen).
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma con un trapo húmedo (solo con agua).
Dutch: • U kunt de buitenkant van uw pen schoonmaken met een vochtige doek (alleen water).
Spanish: • Cada pluma contiene más de una sola dosis.
Dutch: • Elke pen bevat meer dan 1 dosis.
Spanish: La inyección del medicamento en frío es más dolorosa.
Dutch: Koude medicatie is pijnlijker om te injecteren.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Dutch: Dit kan een risico opleveren in omstandigheden waar deze vermogens met name van belang zijn (bijvoorbeeld bij het rijden of bij het bedienen van machines).
Spanish: * No verá el émbolo hasta que no haya inyectado unas cuantas dosis
Dutch: *U zult de zuiger niet zien totdat u enkele doses geïnjecteerd heeft
Spanish: La experiencia terapéutica con Suliqua en pacientes ≥ 75 años es limitada.
Dutch: De therapeutische ervaring met Suliqua bij patiënten ≥75 jaar is beperkt.
Spanish: - Ha padecido diabetes durante mucho tiempo.
Dutch: • u al geruime tijd diabetes heeft
Spanish: La evolución temporal de la acción de las insulinas, incluida Suliqua, puede variar entre diferentes personas y en la misma persona.
Dutch: Het tijdsverloop van de werking van insulines, waaronder Suliqua, kan variëren tussen individuen en binnen hetzelfde individu.
Spanish: - Tiene una lesión, una infección o fiebre, o ha sido sometido a una operación.
Dutch: • U heeft een verwonding, infectie of koorts, of u heeft een operatie gehad.
Spanish: Las plumas vacías nunca se deben reutilizar y se deben desechar de forma segura.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op gepaste wijze worden weggegooid.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.>
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Lixisenatida tiene un nivel bajo de unión a las proteínas humanas (55 %).
Dutch: Binding van lixisenatide aan menselijke eiwitten is laag (55%).
Spanish: Acuerde con su médico qué pluma es la adecuada para sus necesidades.
Dutch: Bespreek met uw arts welke pen geschikt is voor u.
Spanish: La incidencia de la formación de anticuerpos anti-lixisenatida fue del 43 %, aproximadamente.
Dutch: De incidentie van antilichaamvorming tegen lixisenatide was ongeveer 43%.
Spanish: - Sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (denominada "neuropatía diabética autónoma").
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (‘diabetische autonome neuropathie')
Spanish: • Inténtelo de nuevo, si la aguja no salió la primera vez.
Dutch: Probeer het opnieuw als de naald er de eerste keer niet afkomt.
Spanish: • Si no sale medicamento después de la tercera vez, es posible que la aguja esté bloqueada.
Dutch: • Als er na de derde keer geen medicatie uit de punt komt, kan de naald verstopt zijn.
Spanish: De los 1479 pacientes que se incluyeron en el periodo de preinclusión, solo se aleatorizaron 1170.
Dutch: Van de 1.479 patiënten die aan de inloopfase waren begonnen, werden er 1.170 gerandomiseerd.
Spanish: **Si se utilizara una insulina basal diferente:
Dutch: ** Indien een andere basale insuline werd gebruikt:
Spanish: En caso de hipoglucemia, se conserva el mecanismo de rescate de la secreción de glucagón.
Dutch: In geval van hypoglykemie blijft het reddingsmechanisme van glucagonsecretie behouden.
Spanish: • Si tiene problemas visión, ver sección 3.
Dutch: • Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek 3.
Spanish: • Resfriado, moqueo nasal, dolor de garganta
Dutch: • Verkoudheid, loopneus, zere keel
Spanish: Para un sólo paciente.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door één patiënt.
Spanish: A. Compruebe el nombre y la fecha de caducidad en la etiqueta de su pluma.
Dutch: A. Controleer de naam en de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van uw pen.
Spanish: Los farmacéuticos también deben comprobar que los pacientes han sido entrenados sobre cómo usar la pluma.
Dutch: Apothekers moeten ook controleren of patiënten zijn getraind in het gebruik van de pen.
Spanish: - Está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física.
Dutch: • U meer sport dan normaal of u doet een ander soort lichamelijke activiteit.
Spanish: También necesita tener cuidado cuando deja de tomar un medicamento.
Dutch: Wees ook voorzichtig bij het stoppen met een geneesmiddel.
Spanish: Esté siempre familiarizado con sus signos de aviso.
Dutch: Wees bekend met uw waarschuwingssignalen.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) Si tiene 65 años o es mayor, informe a su médico ya que puede necesitar una dosis más baja.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) Als u 65 jaar of ouder bent, praat dan met uw arts.
Spanish: Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen
Spanish: Compruebe su nivel de glucosa en sangre después de 10-15 minutos de tomar azúcar.
Dutch: Test uw bloedglucosespiegel na 10-15 minuten nadat u suiker heeft ingenomen.
Spanish: - Se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés.
Dutch: • U herstelt van een letsel, operatie of andere stress.
Spanish: Si sus niveles de glucosa son todavía demasiado bajos (<4 mmol/l) o si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 15 a 20 gramos de azúcar.
Dutch: Indien de bloedglucosespiegel nog steeds te laag is (<4 mmol/l) of als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 15 tot 20 gram suiker.
Spanish: El paciente debe desechar la aguja después de cada inyección.
Dutch: De patiënt moet de naald na elke injectie weggooien.
Spanish: Estos medicamentos se deben tomar de forma estandarizada en relación con lixisenatida.
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten op een gestandaardiseerde wijze in relatie tot lixisenatide worden ingenomen.
Spanish: Si ve burbujas de aire • Es posible que vea burbujas de aire en el medicamento.
Dutch: Als u luchtbellen ziet • U kunt luchtbellen in de medicatie zien.
Spanish: En función de su estilo de vida, sus controles de azúcar en sangre y su anterior insulina, su médico le dirá:
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts u vertellen:
Spanish: • Compruebe su nivel de azúcar en sangre e inyecte su próxima dosis a la hora habitual.
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en injecteer vervolgens uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 15 a 20 gramos de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida azucarada.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 15 tot 20 gram suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een suikerhoudende drank.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml contiene 2,7 miligramos de metacresol.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 2,7 milligram metacresol.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen door slechts één patiënt worden gebruikt.
Spanish: Suliqua es un medicamento inyectable para la diabetes que contiene dos principios activos:
Dutch: Suliqua is een injecteerbaar geneesmiddel tegen diabetes dat twee werkzame stoffen bevat:
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder overleg met uw arts.
Spanish: Los materiales informativos tienen como objetivo aumentar el conocimiento sobre las dos concentraciones disponibles del producto y minimizar el riesgo de errores de medicación, incluyendo las confusiones entre las diferentes concentraciones del producto.
Dutch: De educatieve materialen zijn bedoeld om het bewustzijn te vergroten over de twee beschikbare sterktes van het product en om het risico op medicatiefouten te minimaliseren inclusief de verwisselingen tussen de verschillende sterktes van het product.
Spanish: • Somatropina, una hormona del crecimiento.
Dutch: • Somatropine, een groeihormoon
Spanish: Esto reducirá el riesgo de que aparezcan hundimientos o bultos en la zona (para más información, ver "Otros efectos adversos", en sección 4).
Dutch: Dit vermindert het risico op putjes in of bulten op de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Spanish: - Está haciendo menos ejercicio que de costumbre.
Dutch: • U zich minder inspant dan normaal.
Spanish: Qué es Suliqua y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Suliqua en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: C. Compruebe que el medicamento es transparente.
Dutch: C. Controleer of de medicatie helder is.
Spanish: Debe informarse a los pacientes sobre los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal intenso y persistente.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (urticaria) posiblemente relacionadas con Suliqua en el 0,3 % de los pacientes.
Dutch: Allergische reacties (urticaria) die mogelijk gerelateerd waren aan Suliqua werden gemeld bij 0,3% van de patiënten.
Spanish: Úselo sólo en esta pluma.
Dutch: Gebruik alleen in deze pen.
Spanish: • Durante el paso a este tipo de combinación de medicamentos y en las semanas posteriores al cambio, debe realizar mediciones de su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Dutch: • Tijdens de omzetting naar dit soort combinatiemedicatie en in de weken erna dient u uw bloedglucosespiegel vaker te meten.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción del reconocimiento de los síntomas de aviso de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Dutch: Dit is met name belangrijk voor diegenen die verminderde of afwezige herkenning hebben van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of die frequente episodes van hypoglykemie hebben.
Spanish: Consulte inmediatamente con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u de hypoglykemie niet onder controle krijgt, of als die zich opnieuw voordoet.
Spanish: Gire la pluma varias veces con su otra mano para retirar la aguja.
Dutch: Draai met uw andere hand een paar keer aan uw pen om de naald te verwijderen.
Spanish: Es importante que beba una gran cantidad de líquidos para evitar la deshidratación, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento con Suliqua.
Dutch: Het is van belang dat u uitdroging voorkomt door veel te drinken, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling met Suliqua.
Spanish: • Pida ayuda si tiene problemas con el manejo de la pluma, por ejemplo si tiene problemas de visión.
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u slecht ziet.
Spanish: Cómo leer la ventana de dosis
Dutch: Hoe moet u het dosisvenster aflezen?
Spanish: La mezcla o dilución puede cambiar su tiempo/perfil de acción y la mezcla puede formar precipitados.
Dutch: Het mengen of verdunnen kan het tijds-/werkingsprofiel wijzigen en menging kan neerslag veroorzaken.
Spanish: Si esto sucediese: - cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2), - a continuación repita la prueba de seguridad (PASO 3).
Dutch: Als dat gebeurt: - vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2) - en herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met pancreatitis in hun voorgeschiedenis.
Spanish: Estos signos se producen a menudo antes de que aparezcan los signos de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Dutch: Deze signalen gaan vaak vooraf aan die van een lage glucosespiegel in de hersenen.
Spanish: Si le resulta difícil reconocer sus signos de aviso, debe evitar situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u zichzelf en anderen door hypoglykemie in gevaar kunt brengen (zoals autorijden).
Spanish: Informe a sus familiares, amigos y personas cercanas que necesita ayuda médica urgente si no es capaz de tragar o si se desmaya (pierde el conocimiento).
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega's dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of flauwvalt (bewusteloos raakt).
Spanish: Dicho retraso del vaciado gástrico se había mantenido al final del estudio.
Dutch: Het vertragend effect van de maaglediging bleef gehandhaafd aan het einde van de studie.
Spanish: • Si el paciente ha pasado desde una pluma precargada diferente, resalte las diferencias de diseño entre los dos dispositivos (focalizándose las diferencias de color, las advertencias indicadas en el cartonaje/etiqueta y otros elementos de diseño de seguridad como elementos táctiles en la pluma precargada).
Dutch: • Als de patiënt is omgezet van een ander soort voorgevulde pen, laat u de verschillen zien in ontwerp tussen de twee pennen (focus op het verschil in kleur, de vermelde waarschuwingen op de doos/het etiket en andere veiligheidsaspecten zoals met de hand voelbare elementen op de voorgevulde pen).
Spanish: Cuando sea necesario Suliqua se puede inyectar antes de la siguiente comida.
Dutch: Wanneer dat nodig is, mag Suliqua geïnjecteerd worden vóór de volgende maaltijd.
Spanish: La duración media de la diabetes fue aproximadamente 12 años y la duración media del tratamiento previo con insulina basal de alrededor de 3 años.
Dutch: De gemiddelde diabetesduur was ongeveer 12 jaar en de gemiddelde duur van voorgaande behandeling met basale insuline was ongeveer 3 jaar.
Spanish: Suliqua se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Suliqua mag worden gebruikt bij oudere patiënten.
Spanish: D. Mantenga presionado el botón de inyección y cuando vea "0" en la ventana de dosis, cuente lentamente hasta 10.
Dutch: D. Houd de injectieknop ingedrukt, en tel, wanneer u ‘0' in het dosisvenster ziet, langzaam tot 10.
Spanish: Después del primer uso o si se llevan como reserva La pluma puede conservarse durante un máximo de 28 días fuera de la nevera, por debajo de 25ºC.
Dutch: Na het eerste gebruik, of als reserve meegenomen De pen mag maximaal 28 dagen buiten de koelkast maar beneden 25°C worden bewaard.
Spanish: - Ha sufrido recientemente una bajada grande de azúcar en sangre (por ejemplo, el día antes).
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor)
Spanish: A. Coja una aguja nueva y retire el sello protector.
Dutch: A. Neem een nieuwe naald en verwijder de beschermzegel.
Spanish: Cambie el lugar de inyección con cada inyección para ayudar a prevenir estos cambios.
Dutch: Verander van injectieplaats bij elke injectie om deze huidveranderingen te helpen voorkomen.
Spanish: Siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre dosis, monitorización (análisis de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) y técnica de inyección.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet, lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging) en injectietechniek.
Spanish: • Isoniazida, para la tuberculosis.
Dutch: • Isoniazide, gebruikt bij tuberculose
Spanish: - Su pluma no funciona correctamente.
Dutch: • Uw pen werkt niet goed.
Spanish: Sólo se debe utilizar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles y presenta una consistencia acuosa.
Dutch: Het mag alleen worden gebruikt als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en de oplossing een waterige consistentie heeft.
Spanish: Después del primer uso: utilizar en 28 días Fecha de apertura: / / /
Dutch: Na eerste gebruik: binnen 28 dagen gebruiken.
Spanish: • Explique qué debe anticipar al paciente en relación con disglucemias y reacciones adversas potenciales.
Dutch: • Leg uit wat de patiënt moet verwachten met betrekking tot dysglycemia en mogelijke bijwerkingen.
Spanish: E. Tras mantenerlo presionado y contar lentamente hasta 10, suelte el botón de inyección.
Dutch: E. Laat, na het ingedrukt houden en langzaam tot 10 tellen, de injectieknop los.
Spanish: Su médico puede decirle que use una dosis de Suliqua diferente a su anterior dosis de insulina.
Dutch: Uw arts kan u vertellen dat u een dosis Suliqua moet gebruiken die verschilt van uw vorige insulinedosis.
Spanish: La dosis de lixisenatida se incrementa o disminuye junto con la dosis de insulina glargina y depende también de la pluma utilizada.
Dutch: De dosis lixisenatide wordt verhoogd of verlaagd samen met de dosis insuline glargine en is ook afhankelijk van de pen die wordt gebruikt.
Spanish: Si lo hace, podría no obtener la dosis correcta de medicamento.
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u een verkeerde hoeveelheid geneesmiddel krijgen.
Spanish: La siguiente tabla describe la tasa de episodios de hipoglucemia sintomática documentada (≤3,9 mmol/l) y de hipoglucemia grave tanto para Suliqua como para el comparador.
Dutch: De volgende tabel beschrijft het percentage van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie (≤3,9 mmol/l) en ernstige hypoglykemie voor zowel Suliqua als de comparator.
Spanish: Deseche la aguja de forma segura después de cada uso.
Dutch: Gooi de naalden na elk gebruik op een veilige manier weg.
Spanish: * No incluida en el procedimiento de pruebas step-down predefinido ** GPP a las 2 horas menos el valor de glucosa preprandial
Dutch: *Niet opgenomen in de vooraf vastgelegde step-down-testprocedure **PPG na 2 uur minus de glucosewaarde vóór de maaltijd
Spanish: Su dosis de Suliqua se administra en "pasos de dosis".
Dutch: Uw dosis Suliqua wordt toegediend als ‘doseerstappen'.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie tijdens het rijden en het bedienen van machines te voorkomen.
Spanish: Se debe instruir al paciente para utilizar siempre una aguja nueva.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden om altijd een nieuwe naald te gebruiken.
Spanish: En pacientes tratados con Suliqua, la incidencia de náuseas, diarrea y vómitos relacionados fue del 8,4 %, 2,2 % y 2,2 %, respectivamente.
Dutch: Bij patiënten die met Suliqua werden behandeld was de incidentie van gerelateerde misselijkheid, diarree en braken respectievelijk 8,4%, 2,2% en 2,2%.
Spanish: • Conserve las plumas nuevas en la nevera, entre 2 °C y 8 °C.
Dutch: • Bewaar nieuwe pennen in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: sanofi-aventis groupe
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning: sanofi-aventis groupe
Spanish: • Para cualquier otra insulina basal se deben aplicar las mismas reglas que para insulina glargina (100 unidades/ml).
Dutch: • Voor elke andere basale insuline moet dezelfde regel toegepast worden als die voor insuline glargine (100 eenheden/ml).
Spanish: - Pentamidina, para algunas infecciones causadas por parásitos.
Dutch: • Pentamidine, gebruikt bij bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten.
Spanish: Sus niveles de azúcar en sangre pueden subir o bajar si bebe alcohol.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen wanneer u alcohol drinkt.
Spanish: - Omite comidas o las retrasa.
Dutch: • U slaat maaltijden over of stelt ze uit.
Spanish: En cada uno de los ensayos controlados activos, el tratamiento con Suliqua provocó mejoras significativas, tanto clínica como estadísticamente de la hemoglobina A1c (HbA1c).
Dutch: In elk van de actief-gecontroleerde studies leidde de behandeling met Suliqua tot klinisch relevante en statistisch significante verbeteringen in hemoglobine A1c (HbA1c).
Spanish: - Sus niveles de azúcar en la sangre son casi normales o inestables.
Dutch: • uw bloedglucosespiegel bijna normaal of onstabiel is
Spanish: La pentamidina puede provocar hipoglucemia, que algunas veces puede ir seguida de hiperglucemia.
Dutch: Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd wordt door een hyperglykemie.
Spanish: ** Un episodio de hipoglucemia grave sintomática consistió en un acontecimiento que requirió la ayuda de otra persona para administrar activamente carbohidratos o glucagón, o para realizar otras acciones de reanimación.
Dutch: ** Ernstige symptomatische hypoglykemie was een voorval waarbij een andere persoon hulp moest bieden om actief koolhydraat of glucagon toe te dienen of andere levensreddende handelingen te stellen.
Spanish: • Nunca use su pluma si está estropeada o si no está seguro de que funciona adecuadamente.
Dutch: • Gebruik uw pen nooit als hij beschadigd is of als u niet zeker weet of hij goed werkt.
Spanish: - Contacte con su médico inmediatamente si tiene hiperglucemia o cetoacidosis graves.
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Spanish: • Lea detenidamente las instrucciones en su prospecto antes de usar Suliqua.
Dutch: • Lees zorgvuldig de instructies in de bijsluiter voordat u Suliqua gebruikt.
Spanish: • Si no puede seleccionar su dosis prescrita completa, use una nueva pluma o inyecte los pasos de dosis que quedan y utilice una nueva pluma para completar su dosis.
Dutch: Wanneer u niet uw volledige voorgeschreven dosis kunt selecteren, gebruik dan een nieuwe pen, of injecteer de resterende doseerstappen en gebruik een nieuwe pen om aan de volledige dosis te komen.
Spanish: Los pacientes que reciben medicamentos que tienen un margen terapéutico estrecho o medicamentos que requieren una cuidadosa monitorización clínica deben seguirse de cerca, especialmente al iniciar el tratamiento con lixisenatida.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die een nauwe therapeutische breedte hebben of met geneesmiddelen die een nauwgezette klinische controle vereisen, moeten zorgvuldig worden gevolgd, vooral bij aanvang van de behandeling met lixisenatide.
Spanish: Se observaron lesiones reversibles testiculares y epididimales en perros tratados con lixisenatida.
Dutch: Omkeerbare testiculaire en epididymale laesies werden waargenomen bij honden die behandeld werden met lixisenatide.
Spanish: A. Elija un lugar para la inyección como se mostraba en el dibujo anterior.
Dutch: A. Kies een injectieplek, zoals getoond op het bovenstaand plaatje.
Spanish: El TAC debe asegurarse que en cada Estado Miembro donde esté comercializado Suliqua todos los profesionales sanitarios que se espera que prescriban, dispensen y los pacientes que se espera que usen Suliqua, tienen acceso a/ se les proporcione el siguiente paquete informativo:
Dutch: De vergunninghouder zal erop toezien dat in elke lidstaat waar Suliqua in de handel wordt gebracht alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Suliqua zullen voorschrijven of toedienen, en alle patiënten die naar verwachting Suliqua zullen gebruiken, toegang hebben/worden voorzien van de volgende voorlichtingsmaterialen:
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con Suliqua.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met Suliqua uitgevoerd.