FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakokinetik und Metabolisierung Resorption
Bulgarian: Farmakokinetik og metabolisme Absorption
German: • wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden.
Bulgarian: Har kollagen vaskulær sygdom såsom skleroderma eller systemisk lupus erythematosus
German: Box 2043
Bulgarian: P.O. Box 2043
German: Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:
Bulgarian: Kontakt straks lægen hvis du oplever:
German: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Acetylsalicylsäure: Eine Verminderung der antihypertensiven Wirkung von TRITACE ist zu erwarten.
Bulgarian: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer og acetylsalicylsyre: Reduktionen af den antihypertensive effekt af TRITACE er forventelig.
German: Die epidemiologische Evidenz bezüglich des Teratogenitätsrisikos nach Exposition mit ACEHemmern im ersten Schwangerschaftstrimenon ist nicht schlüssig, jedoch kann ein leicht erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenitet ved behandling med ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er inkonklusive, men en lille forøget risiko kan ikke udelukkes.
German: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finnland
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
German: Umfassende Studien zur Mutagenität mit mehreren Testmodellen ergaben keine Anzeichen für mutagene oder genschädigende Eigenschaften von Ramipril.
Bulgarian: Omfattende mutagenicitetstestning med flere testsystemer har ikke givet nogen indikation af, at ramipril besidder mutagene eller genotoksiske egenskaber.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Bulgarian: INFORMATION I BRAILLE SKRIFT [Udfyldes nationalt]
German: TRITACE enthält den Wirkstoff Ramipril.
Bulgarian: TRITACE indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril.
German: Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie während der Einnahme von TRITACE trinken dürfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt, da sich Blutdruck senkende Mittel und Alkohol in ihrer Wirkung gegenseitig verstärken können.
Bulgarian: Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med TRITACE, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
German: Wenn eine solche Behandlung erforderlich ist, sollte die Verwendung einer anderen Dialysemembran oder eine andere Antihypertensiva-Klasse erwogen werden.
Bulgarian: 4.3) Hvis sådanne behandlinger er påkrævet bør det det overvejes at anvende en anden type dialysemembran eller en anden type antihypertensivum.
German: TRITACE kann die Lithiumspiegel im Blut erhöhen.
Bulgarian: TRITACE kan øge indholdet af litium i blodet.
German: Wenn Sie schwanger werden, während Sie mit TRITACE behandelt werden, informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.
Bulgarian: Hvis du bliver gravid mens du er i behandling med TRITACE, skal du fortælle det
German: Dosiseinstellung und Erhaltungsdosis
Bulgarian: Titrering og vedligeholdelsesdosis
German: 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [ist national auszufüllen]
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt]
German: Schwangerschaft: Eine Therapie mit ACE-Hemmern wie Ramipril oder Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten (AIIRAs) sollte während einer Schwangerschaft nicht begonnen werden.
Bulgarian: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Bulgarian: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSLANDENE
German: • Gefühl des Zitterns oder Verwirrtheit
Bulgarian: Følelsen af at være oprevet eller forvirret
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Bulgarian: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
German: • Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen
Bulgarian: Røde, kløende, hævede, fugtige øjne
German: • Steroidhaltige Arzneimittel gegen Entzündungen, wie Prednisolon,
Bulgarian: Steroider mod betændelse såsom prednisolon
German: • Ein Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
Bulgarian: Øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinophilia) set i blodprøver
German: Die primäre Analyse ergab, dass 117 (6,5 %) der Teilnehmer unter Ramipril und 149 (8,4 %) unter Placebo eine manifeste Nephropathie entwickelten, was einem RRR (Relative Risikoreduktion) von 24 % entsprach; Konfidenzintervall (KI): 95 % [3-40], p = 0,027.
Bulgarian: Den primære analyse viste, at 117 (6,5 %) af deltagerne på ramipril og 149 (8,4 %) på placebo udviklede utilsløret nefropati, hvilket stemmer overens med RRR 24 %; 95 % KI [3-40], p=0,027.
German: Rumänien
Bulgarian: ROMANIA
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Bulgarian: Andre rapporterede bivirkninger:
German: Nervensystems
Bulgarian: Nervesystemet
German: Stärke
Bulgarian: Styrke
German: Eine verminderte Bildung von Angiotensin II und die Hemmung des Bradykinin-Abbaus führen zu einer Vasodilatation.
Bulgarian: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmningen af bradykinin nedbrydning fører til vasodilatation.
German: Weitere Informationen
Bulgarian: Yderligere oplysninger
German: Ramipril wird fast vollständig zu Ramiprilat sowie dem Diketopiperazinester, der Diketopiperazinsäure und den Glucuroniden von Ramipril und Ramiprilat metabolisiert.
Bulgarian: Ramipril bliver næsten fuldstændigt metaboliseret til ramiprilat, og til de tilsvarende diketopiperazinestre, diketopiperazinsyrer og gluconoriderne af ramipril og ramiprilat.
German: Dies können Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf TRITACE sein.
Bulgarian: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITACE.
German: Vor Beginn der Behandlung ist es generell empfehlenswert, eine Dehydratation, Hypovolämie oder einen Salzmangel auszugleichen (bei Patienten mit Herzinsuffizienz sind diese Maßnahmen jedoch sorgfältig gegenüber dem Risiko einer Volumenüberlastung abzuwägen).
Bulgarian: Generelt anbefales det, at udbedre dehydrering, hypovolæmi eller saltmangel før behandlingen påbegyndes (dog bør sådanne korrigerende handlinger nøje vurderes mod risikoen for volumenoverbelastning hos patienter med hjerteinsufficiens).
German: Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung einer Psoriasis, psoriasiforme Dermatitis, pemphigoides oder lichenoides Exanthem oder Enanthem, Alopezie
Bulgarian: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons Syndrom, erythema multiforme, pemphigus, forværret psoriasis, psoriasiform dermatit eller lichenoid eksantem eller enantem, alopeci
German: Der Patient ist mindestens 12 bis 24 Stunden zu beobachten und erst nach vollständigem Rückgang der Symptome zu entlassen.
Bulgarian: til 24 timer, og udskrives efter fuldstændig opløsning af symptomerne.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien, wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin.
Bulgarian: Medicin mod for lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Bulgarian: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
German: Aufmerksamkeitsstörungen
Bulgarian: Opmærksomhedsforstyrrelser
German: Die Berichterstatter sind der Ansicht, dass sich eine geänderte Formulierung der unteren Altersgrenze von 55 Jahren empfiehlt.
Bulgarian: Rapportørerne er af den opfattelse, at der anbefales en ændret ordlyd for den nedre aldersgrænse på 55 år. Selektiv inklusion af et sekundært endepunkt - generel dødelighed - anbefales ikke.
German: Wie bei anderen ACE-Hemmern ist es möglich, dass Ramipril bei schwarzen Patienten weniger effektiv zur Blutdrucksenkung beiträgt als bei nicht schwarzen Patienten, möglicherweise aufgrund der höheren Prävalenz einer Hypertonie mit niedrigem Reninspiegel bei Hypertonikern mit schwarzer Hautfarbe.
Bulgarian: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
German: Leberversagen, cholestatische oder zytolytische Hepatits (in Ausnahmefällen mit Todesfolge)
Bulgarian: Akut leverunsufficiens eller cytolitisk hepatitis (i meget få tilfælde med dødelig udgang)
German: NL-2800 BD Gouda Niederlande
Bulgarian: NL-2800 BD Gouda The Holland
German: • wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein so genanntes angioneurotisches Ödem, hatten.
Bulgarian: Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes "angioødem".
German: Muskelkrämpfe, Myalgie
Bulgarian: Muskelkramper, myalgi
German: Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen
Bulgarian: Synsforstyrrelser, inklusive sløret syn.
German: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
German: Ramipril verminderte auch die neuroendokrine Aktivierung.
Bulgarian: Det øgede også neuroendokrin aktivering.
German: Bei Patienten mit Diabetes und mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor sollte die Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich betragen.
Bulgarian: Til patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor bør startdosis være 2,5 mg én gang dagligt.
German: Der Husten ist typischerweise nichtproduktiv, persistierend und klingt nach Absetzen der Therapie ab.
Bulgarian: Det er karakteristisk for hosten, at den er nonproduktiv, vedvarende og ophører ved seponering af behandlingen.
German: Verwirrtheit
Bulgarian: Forvirring
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen des einzigen aktiven Metaboliten von Ramipril, Ramiprilat, werden innerhalb von 2 - 4 Stunden nach der Einnahme von Ramipril erreicht.
Bulgarian: Maksimal plasmakoncentration af ramiprilat, eneste aktive metabolit af ramipril, opnås 2-4 timer efter indtagelse af ramipril.
German: Dies gilt insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei einem Wechsel des Präparats.
Bulgarian: Dette gælder især i starten af behandlingen, når din dosis ændres.
German: DK-2970 Hoersholm Dänemark
Bulgarian: DK-2970 Hoersholm Danmark
German: Die Dosis wird abhängig von der Verträglichkeit des Wirkstoffs schrittweise gesteigert.
Bulgarian: Dosis bør gradvist øges, afhængigt af patientens tolerance overfor det aktive indholdsstof.
German: Fieber
Bulgarian: Feber
German: • wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Betäubungsmittel erhalten sollen.
Bulgarian: Skal bedøves. Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg.
German: Der von der PhVWP beschlossene Text dieses Warnhinweises enthält keine Befürwortung bzw. keinen Vorschlag zur Anwendung von ACE-Inhibitoren während des ersten Schwangerschaftstrimesters.
Bulgarian: Den tekst, som er vedtaget i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning for denne advarsel, opmuntrer ikke til eller foreslår anvendelse af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester.
German: Neutropenie/Agranulozytose sowie Thrombozytopenie und Anämie wurden selten beobachtet, auch über Knochenmarkdepression wurde berichtet.
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose, såvel som trombocytopeni og anæmi, er sjældent set og knoglemarvsdepression er også rapporteret.
German: NL-2803 PE Gouda Niederlande
Bulgarian: NL-2803 PE Gouda The Holland
German: - Patienten mit dem Risiko einer Myokard- oder Zerebralischämie bei akuter Hypotonie In der Anfangsphase der Behandlung muss der Patient sorgfältig ärztlich überwacht werden.
Bulgarian: -Patienter med risiko for kardiel- eller cerebral iskæmi i tilfælde af akut hypotension Opstartsfasen af behandlingen kræver særligt medicinsk opsyn.
German: Gefäßstenose, Hypoperfusion, Vaskulitis
Bulgarian: Vaskulær stenose, hyperperfusion, vaskulit
German: TRITACE wird während des ersten Schwangerschaftstrimenons nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4) und ist kontraindiziert während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) og er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester.
German: Ramipril wird nach oraler Anwendung schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert: Maximale Ramipril-Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1 Stunde erzielt.
Bulgarian: Ramipril bliver absorberet hurtigt efter oral administration gennem mave-tarmkanalen: Maksimal plasmakoncentration for ramipril opnås inden for én time.
German: Erhöhung von Leberenzymen und/oder konjugiertem Bilirubin
Bulgarian: stigning i konjugeret bilirubin
German: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Bulgarian: Island Irland sanofi-aventis Irland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
German: Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilat nach oraler Gabe von 2,5 und 5 mg Ramipril beträgt etwa 45 %.
Bulgarian: Biotilgængeligheden af den aktive metabolit ramiprilat efter oral administration af 2,5 mg og 5 mg ramipril er 45 %.
German: • Blutbild mit zu wenig Blutzellen
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser for få blodlegemer
German: Es wird empfohlen, die Behandlung mit ACE-Hemmern wie Ramipril möglichst einen Tag vor einer Operation abzubrechen.
Bulgarian: Det anbefales at behandling med angiotensin converting enzyme-hæmmere såsom ramipril seponeres, om muligt en dag før operationen.
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft erfolgen.
Bulgarian: Et alternativ til TRITACE behandlingen bør opstartes før en planlagt graviditet.
German: Ihr Arzt muss die Lithiumspiegel deswegen sorgfältig überwachen.
Bulgarian: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
German: • Allopurinol (zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut),
Bulgarian: Allupurinol (anvendes til at mindske mængden af urinsyre i blodet)
German: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litauen
Bulgarian: 6/2 LT-09310 Vilnius Lithauen
German: • Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen).
Bulgarian: Procainamid (mod problemer med hjerterytmen)
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette produkt kan du spørge på apoteket eller hos lægen.
German: Wenn entschieden wird, solche Patienten zu behandeln, werden eine Anfangsdosis von 1,25 mg einmal täglich und besondere Vorsicht bei jeder Dosissteigerung empfohlen.
Bulgarian: Hvis der tages en beslutning om at behandle disse patienter, anbefales det at behandlingen startes ved 1,25 mg en gang daglig, og at der vises særlige hensyn ved alle dosisforøgelser.
German: • Trockener Reizhusten, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis) oder Bronchitis, Kurzatmigkeit
Bulgarian: • Tør hoste, bihulebetændelse (sinusitis)eller bronkitis, stakåndethed
German: Zu Beginn der Therapie mit TRITACE kann es zu einer Hypotonie kommen; bei Patienten unter Diuretika ist die Wahrscheinlichkeit höher.
Bulgarian: Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med TRITACE; Dette er mere sandsynligt hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
German: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Bulgarian: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
German: • Brustvergrößerung bei Männern
Bulgarian: Forstørrelse af brysterne hos mænd
German: Sie dürfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren.
Bulgarian: Du må ikke selv køre bil, få derfor en anden
German: Tritace enthält Ramipril, einen nicht-sulfhydrylhaltigen Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor (ACE-I) der zweiten Generation.
Bulgarian: Tritace indeholder ramipril, en andengenerations non-sulfhydryl hæmmer af det angiotensinkonverterende enzym (ACE-I).
German: Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck prüfen.
Bulgarian: tage dit blodtryk.
German: Tagesdosen von 2, 2,5 und 8 mg/kg zeigten bei Ratten, Hunden bzw. Affen gute Verträglichkeit ohne Nebenwirkungen.
Bulgarian: Rotter, hunde og aber tolererede daglige doser på 2, 2,5 og 8 mg/kg/dag respektivt, uden skadelige virkninger.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen
German: • wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).
Bulgarian: Har højt indhold af kalium i dit blod (set i blodprøveresultater)
German: Patienten mit Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor:
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von TRITACE Ihren Arzt.
Bulgarian: Hvis du er usikker, så tal med din læge, inden du anvender TRITACE.
German: Ramipril ist neben der herkömmlichen Diuretika-Therapie und optionalen Herzglykosiden nachweislich bei Patienten mit Herzinsuffizienz des funktionalen Schweregrads II-IV der NYHAKlassifikation wirksam.
Bulgarian: Ud over den konventionelle behandling med diuretika og hjerteglykosider, er ramipril vist effektiv hos patienter i New-York Heart Associations funktionelle klasser II-IV.
German: Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, Anstieg antinukleärer
Bulgarian: Anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner, øget niveau af antinukleare antistoffer
German: Dieses Enzym katalysiert in Plasma und Gewebe die Umwandlung von Angiotensin I in die vasokonstriktorisch wirkende Substanz Angiotensin II und den Abbau des Vasodilatators Bradykinin.
Bulgarian: synonym med angiotensin-converting enzym; kininase II). I plasma og væv katalyserer dette enzym ændringen af angiotensin I til den aktive vasokonstriktor substans angiotensin II og også nedbrydningen af det aktive vasodilatator bradykinin.
German: Die Gabe von Ramipril führt bei Patienten mit Hypertonie zu einer Senkung des Blutdrucks im Liegen und im Stehen, ohne dass die Herzfrequenz kompensatorisch ansteigt.
Bulgarian: til patienter med hypertension medfører en nedsættelse i det liggende og stående blodtryk uden en kompenserende stigning i hjertefrekvens.
German: TRITACE kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva verabreicht werden.
Bulgarian: TRITACE kan anvendes til monoterapi eller i kombination med andre typer antihypertensiva.
German: Kardiovaskuläre Prävention
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse
German: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Bulgarian: Irland sanofi-aventis Irland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
German: In diesem Fall dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Bulgarian: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
German: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn Estland
German: • Lithium (gegen seelische Erkrankungen).
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
German: Außerdem kann die gleichzeitige Behandlung mit ACEHemmern und NSAIDs das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und eines Anstiegs des Serumkaliumspiegels erhöhen.
Bulgarian: Desuden kan samtidig behandling med ACE-hæmmere og NSAID'er føre til øget risiko for forværret nyrefunktion og øget kaliæmi.
German: Schlussendlich stimmte der CHMP Folgendem zu: „Bei Patienten unter stabiler Behandlung mit Diuretika beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg pro Tag.
Bulgarian: CHMP godkendte således følgende: "Hos patienter, som er stabiliserede med diuretikabehandling, er den anbefalede startdosis 1,25 mg dagligt.
German: 4 KLINISCHE ANGABEN
Bulgarian: KLINISKE OPLYSNINGER
German: Metabolisierung
Bulgarian: Metabolisme
German: Der Wirkstoff hat eine positive Wirkung auf die kardiale Hämodynamik (Abnahme des links- und rechtsventrikulären Füllungsdrucks, Verringerung des Gesamtwiderstands peripherer Gefäße, Zunahme des Herzminutenvolumens und Verbesserung des Herzindexes).
Bulgarian: Stoffet havde gunstige virkninger på kardiel hæmodynamik (nedsat fyldningstryk i venstre og højre ventrikel, reduceret total perfifer vaskulær modstand, øget hjerteydelse og øget hjerteindeks).
German: • Verstopfte Nase, Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma
Bulgarian: Tilstoppet næse, vejrtrækningsbesvær eller forværring af astma
German: Der CHMP nahm somit einen harmonisierten Wortlaut entsprechend den Empfehlungen der PhVWP an.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i henhold til arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings anbefalinger.
German: Malta Niederlande
Bulgarian: Malta Holland
German: Die Dosis muss entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4) und der Blutdruckkontrolle individuell festgelegt werden.
Bulgarian: Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering ud fra patientprofilen (se afsnit 4.4) og blodtrykskontrol.
German: • Diuretika (Wassertabletten), wie Furosemid,
Bulgarian: Vanddrivende medicin såsom furosemid
German: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Österreich
Bulgarian: SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
German: Hyperkaliämie
Bulgarian: Hyperkaliæmi
German: Die Erhaltungsdosis wird, wenn möglich, auf zwei Gaben pro Tag verteilt.
Bulgarian: Vedligeholdelsesdosis opdeles i to daglige doser, hvor det er muligt.
German: Kardiovaskuläre Prophylaxe
Bulgarian: Kardiovaskulær profylakse
German: Die Anwendung von TRITACE wird nicht empfohlen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi der
German: Da keine hinreichenden Daten über die Verwendung von Ramipril während der Stillzeit vorliegen (siehe Abschnitt 5.2), wird Ramipril in der Stillzeit nicht empfohlen.
Bulgarian: Grundet utilstrækkelig tilgængelig information angående brugen af ramipril ved amning (se pkt. 5.2), kan ramipril
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Tagesdosis von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte anhand der KreatininClearance (siehe Abschnitt 5.2) bestimmt werden.
Bulgarian: Den daglige dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion bør baseres på kreatininclearance (se pkt.
German: [ist national auszufüllen]
Bulgarian: [Udfyldes nationalt]
German: Ramipril darf nicht bei Patienten mit instabiler Hypertonie oder Hämodynamik angewendet werden.
Bulgarian: Ramipril må ikke anvendes til hypotensivt eller hæmodynamisk ustabile patienter.
German: Das Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist mehrere Stunden nach der ersten Dosis oder nachfolgenden Dosiserhöhungen nicht ratsam.
Bulgarian: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.
Bulgarian: Kontakt lægen hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller hvis de varer længere end et par dage:
German: Zu schweren Nebenwirkungen gehören angioneurotische Ödeme, Hyperkaliämie, Nieren- oder Leberschädigung, Pankreatitis, schwere Hautreaktionen und Neutropenie/Agranulozytose.
Bulgarian: Alvorlige bivirkninger inkluderer angioødem, hyperkaliæmi, renal eller hepatisk svækkelse, pankreatitis, alvorlige hudreaktioner og neutropeni/agranulocytose.
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Bulgarian: [Se bilag I - udfyldes nationalt]