FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El programa de desarrollo clínico incluyó varios ensayos controlados y randomizados en pacientes con diagnóstico clínico de EPOC, uno de 12 semanas, dos de seis meses (uno de los cuales con fase de extensión de un año para evaluar la seguridad y tolerabilidad) y uno de un año.
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma omvatte één 12 weken, twee zes maanden (waarvan één werd verlengd tot één jaar om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren) en een één jaar durende, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij patiënten met een klinische COPD diagnose.
Spanish: Sin embargo, se considera improbable que la inhalación de indacaterol a las dosis máximas recomendadas afecte la reproducción o fertilidad en seres humanos (ver sección 5.3).
Dutch: Desalniettemin wordt het onwaarschijnlijk geacht dat indacaterol de reproductie of fertiliteit zal beïnvloeden bij de mens, na inhalatie van de maximaal aanbevolen dosis (zie rubriek 5.3).
Spanish: Utilice las cápsulas únicamente con el inhalador que se proporciona en este envase (inhalador de Hirobriz Breezhaler).
Dutch: Gebruik de capsules uitsluitend met de inhalator die bij deze verpakking wordt geleverd (Hirobriz Breezhaler inhalator).
Spanish: Los efectos sobre el sistema cardiovascular atribuibles a las propiedades agonistas beta2 de indacaterol incluyeron taquicardia, arritmias y lesiones miocárdicas en perros.
Dutch: Effecten op het cardiovasculair systeem die toe te schrijven zijn aan de bèta-2-agonistische eigenschappen van indacaterol omvatten tachycardie, aritmieën en myocardiale laesies bij honden.
Spanish: Hirobriz Breezhaler se utiliza para facilitar la respiración de los pacientes adultos que tienen dificultades para respirar debido a una enfermedad pulmonar denominada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Dutch: Hirobriz Breezhaler wordt gebruikt om ademhalen makkelijker te maken bij volwassen patiënten die ademhalingsproblemen hebben als gevolg van een longziekte die chronisch obstructieve longziekte (COPD) heet.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Hirobriz Breezhaler, deben vigilarse estrechamente los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos.
Dutch: Na het starten van de behandeling met Hirobriz Breezhaler moet de bloedglucosespiegel vaker worden gecontroleerd bij patiënten met diabetes.
Spanish: Ambas dosis produjeron un incremento de 40-50 ml, en un ensayo abierto, comparado con una dosis de 18 microgramos una vez al día de tiotropio (150 microgramos, p=0,004; 300 microgramos, p=0,01).
Dutch: Beide doses resulteerden in een toename van 40-50 ml ten opzichte van open-label tiotropium 18 microgram eenmaal daags (150 microgram, p=0,004; 300 microgram, p=0,01).
Spanish: No se ha investigado el uso de Hirobriz Breezhaler en pacientes con diabetes mellitus no controlada.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is niet onderzocht bij patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Spanish: • Sujete el inhalador como se muestra en la figura.
Dutch: • Houd de inhalator vast zoals op dit plaatje.
Spanish: Abra el inhalador:
Dutch: Open de inhalator:
Spanish: Durante los ensayos clínicos, se observó, por lo general, una mayor frecuencia (1-2%) de alteraciones clínicamente considerables de la glucemia en los pacientes tratados con Hirobriz Breezhaler a las dosis recomendadas que con placebo.
Dutch: Tijdens klinische studies werden klinisch waarneembare veranderingen in bloedglucose in het algemeen 1-2% vaker gemeld met Hirobriz Breezhaler in de aanbevolen dosis dan met placebo.
Spanish: En roedores se observó una leve irritación de las fosas nasales y laringe.
Dutch: Milde irritatie van de neusholte en larynx werden gezien bij knaagdieren.
Spanish: La tasa de acumulación media de indacaterol, es decir, el AUC durante el periodo de dosificación de 24 horas en el Día 14 comparado con el Día 1, se encontró comprendido entre 2,9 y 3,5 para dosis únicas diarias inhaladas entre 150 microgramos y 600 microgramos.
Dutch: De gemiddelde accumulatieratio van indacaterol, d.w.z. AUC ("area under the curve") over het 24-uurs doseringsinterval op Dag 14 ten opzichte van Dag 1, was in het bereik van 2,9 tot 3,5 voor eenmaal daags geïnhaleerde doses tussen 150 microgram en 600 microgram.
Spanish: Los agonistas beta2-adrenérgicos pueden inducir en algunos pacientes una hipocaliemia significativa, capaz de provocar efectos adversos cardiovasculares.
Dutch: Bèta-2-adrenerge agonisten kunnen een significante hypokaliëmie teweegbrengen bij sommige patiënten, wat ongewenste cardiovasculaire effecten kan veroorzaken.
Spanish: Su envase de Hirobriz Breezhaler: Cada envase de Hirobriz Breezhaler contiene: Un inhalador de Hirobriz Breezhaler Uno o más blísters conteniendo cápsulas de Hirobriz Breezhaler para utilizar con el inhalador.
Dutch: Elke Hirobriz Breezhaler verpakking bevat: één Hirobriz Breezhaler inhalator een of meer doordrukstrips met Hirobriz Breezhaler capsules voor gebruik met behulp van de inhalator.
Spanish: En un ensayo doble ciego controlado con placebo y fármaco activo (moxifloxacino), de dos semanas de duración en 404 voluntarios sanos, que recibieron dosis múltiples de 150 microgramos, 300 microgramos y 600 microgramos, la prolongación media máxima observada (intervalo de confianza del 90%) del intervalo QTcF (en milisegundos) fue de 2,66 (0,55, 4,77) 2,98 (1,02, 4,93) y 3,34 (0,86, 5,82), respectivamente.
Dutch: Een dubbelblind, placebo- en actief (moxifloxacine)-gecontroleerd onderzoek gedurende 2 weken bij 404 gezonde vrijwilligers liet maximaal gemiddelde (90% betrouwbaarheidsintervallen) verlengingen van het QTcF-interval (in milliseconden) zien van 2,66 (0,55, 4,77) 2,98 (1,02, 4,93) en 3,34 (0,86, 5,82) na meervoudige doses van respectievelijk 150 microgram, 300 microgram en 600 microgram.
Spanish: El cuerpo del inhalador y el capuchón están fabricados con acrilonitrilo butadieno estireno, los pulsadores están fabricados con metil metacrilato acrilonitrilo butadieno estireno.
Dutch: De basis en het beschermkapje van de inhalator zijn gemaakt van acrylonitrilbutadieenstyreen, de drukknoppen zijn gemaakt van methylmethacrylaatacrylnitrilbutadieenstyreen.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de fase III de Hirobriz Breezhaler incluyó pacientes con un diagnóstico clínico de EPOC entre moderada y grave.
Dutch: Het Hirobriz Breezhaler Fase III klinisch ontwikkelingsprogramma omvatte patiënten met een klinische diagnose van matige tot ernstige COPD.
Spanish: Se ha demostrado que la inhalación del contenido de una cápsula de 300 microgramos una vez al día, utilizando el inhalador de Hirobriz Breezhaler ofrece beneficios clínicos adicionales por lo que respecta a la dificultad para respirar, especialmente en pacientes con EPOC grave.
Dutch: De inhalatie van de inhoud van één 300 microgram capsule eenmaal daags met behulp van de Hirobriz Breezhaler inhalator blijkt additioneel klinisch voordeel te geven met betrekking tot kortademigheid, met name bij patiënten met ernstige COPD.
Spanish: Si la EPOC empeora durante el tratamiento con Hirobriz Breezhaler, se debe evaluar de nuevo al paciente y al régimen de tratamiento de la EPOC.
Dutch: In het geval van verslechtering van COPD tijdens de behandeling met Hirobriz Breezhaler, dient een herevaluatie van zowel de patiënt als het COPD behandelplan te worden uitgevoerd.
Spanish: Para más información acerca de cómo usar el inhalador, lea las instrucciones al final de este prospecto.
Dutch: Lees de instructies aan het eind van deze bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van de inhalator.
Spanish: Responsable de la fabricación Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Dutch: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Tos
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Hoest
Spanish: • Abra de nuevo la boquilla, y elimine la cápsula vacía extrayéndola del compartimento de la cápsula.
Dutch: • Open opnieuw het mondstuk en verwijder de lege capsule door het uit de uitsparing voor de capsule te tikken.
Spanish: Sujete firmemente la base del inhalador e incline la boquilla.
Dutch: Houd de onderkant van de inhalator stevig vast en klap het mondstuk open.
Spanish: La inhibición de los agentes principales del metabolismo de indacaterol, CYP3A4 y la glicoproteína P (P-gp) aumenta hasta dos veces la exposición sistémica del fármaco.
Dutch: Remming van CYP3A4 en P-glycoproteïne (P-gp), die de belangrijkste bijdrage leveren aan de klaring van indacaterol, geeft maximaal een verdubbeling van de systemische blootstelling van indacaterol.
Spanish: Las concentraciones séricas de indacaterol aumentaron con la administración de dosis únicas diarias repetidas.
Dutch: Indacaterol serumconcentraties namen toe met herhaalde eenmaaldaagse toediening.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula contiene 24,6 mg de lactosa.
Dutch: Eén capsule bevat 24,6 mg lactose.
Spanish: A las dosis recomendadas, el perfil de seguridad de Hirobriz Breezhaler en pacientes con EPOC pone de manifiesto unos efectos sistémicos carentes de significación clínica debidos a la estimulación beta2-adrenérgica.
Dutch: Bij de aanbevolen doses laat het bijwerkingenprofiel van Hirobriz Breezhaler bij patiënten met COPD klinisch niet-significante systemische effecten van bèta-2-adrenerge stimulatie zien.
Spanish: Se debe utilizar el inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona con cada nueva prescripción.
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator die bij elk nieuw voorschrift geleverd wordt, moet worden gebruikt.
Spanish: Cápsulas transparentes (incoloras) que contienen un polvo blanco, con "IDL 300" impreso en azul por encima de una línea azul y el logotipo de la compañía ( ) impreso en azul por debajo de la misma.
Dutch: Doorzichtige (kleurloze) capsules die een wit poeder bevatten, met "IDL 300" in het blauw geprint boven een blauwe balk en het bedrijfslogo ( ) in het blauw geprint onder de blauwe balk.
Spanish: Reducción del nº de pulsaciones/día de medicación de rescate respecto al periodo basal
Dutch: Vermindering in puffs/dag van gebruik van "rescue" medicatie vs. basislijn a
Spanish: Prepare la cápsula:
Dutch: Maak de capsule klaar:
Spanish: • latido rápido del corazón
Dutch: • snelle hartslag
Spanish: • Sujete el inhalador en posición vertical con la boquilla hacia arriba.
Dutch: • Houd de inhalator rechtop met het mondstuk naar boven gericht.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
Spanish: Cápsulas transparentes (incoloras) que contienen un polvo blanco, con "IDL 150" impreso en negro por encima de una línea negra y el logotipo de la compañía ( ) impreso en negro por debajo de la misma.
Dutch: Doorzichtige (kleurloze) capsules die een wit poeder bevatten, met "IDL 150" in het zwart geprint boven een zwarte balk en het bedrijfslogo ( ) in het zwart geprint onder de zwarte balk.
Spanish: Hirobriz Breezhaler no debe utilizarse junto con otros agonistas beta2-adrenérgicos de larga duración ni con medicamentos que los contengan.
Dutch: Hirobriz Breezhaler mag niet worden gebruikt in combinatie met andere langwerkende bèta-2adrenerge agonisten of geneesmiddelen die langwerkende bèta-2-adrenerge agonisten bevatten.
Spanish: Cómo limpiar el inhalador
Dutch: Het schoonmaken van uw inhalator
Spanish: • Deseche el inhalador después de 30 días de uso.
Dutch: • Gooi elke inhalator weg na 30 dagen gebruik.
Spanish: Con la dosis de 300 microgramos se produjo un incremento de 170-180 ml respecto a placebo (p<0,001) y de 100 ml respecto a 12 microgramos de formoterol administrados dos veces al día (p<0,001).
Dutch: De 300 microgram dosis resulteerde in een toename van 170-180 ml in vergelijking met placebo (p<0,001) en een toename van 100 ml in vergelijking met formoterol 12 microgram tweemaal daags (p<0,001).
Spanish: Infección de las vías respiratorias altas
Dutch: Bovenste luchtweginfectie
Spanish: Utilizar únicamente con el inhalador que se proporciona en el envase.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de inhalator, verstrekt in deze verpakking.
Spanish: • Abra el inhalador y libere la cápsula con cuidado dando golpecitos en la base del mismo.
Dutch: • Open de inhalator en maak de capsule voorzichtig los door op de onderkant van de inhalator te tikken.
Spanish: La cápsula puede estar atascada en el compartimiento.
Dutch: De capsule kan vastzitten in de capsulehouder.
Spanish: Suelte completamente los pulsadores.
Dutch: Laat de knoppen aan de zijkanten helemaal los.
Spanish: Los agonistas beta2-adrenérgicos de larga duración pueden aumentar el riesgo de acontecimientos adversos graves, incluyendo muertes, relacionados con el asma, cuando se utilizan para el tratamiento del asma.
Dutch: Wanneer langwerkende bèta-2-adrenerge agonisten gebruikt worden voor de behandeling van astma, kunnen ze het risico verhogen op astma-gerelateerde ernstige bijwerkingen, waaronder astmagerelateerde sterfgevallen.
Spanish: Mantenga siempre el inhalador y las cápsulas de Hirobriz Breezhaler en un lugar seco.
Dutch: Bewaar de Hirobriz Breezhaler inhalator en capsules altijd op een droge plaats.
Spanish: Al igual que otros agonistas beta2adrenérgicos, indacaterol puede inhibir el parto debido al efecto relajante sobre el músculo liso uterino.
Dutch: Net als andere bèta-2-adrenerge agonisten, kan indacaterol de bevalling remmen door een relaxerend effect op het gladde spierweefsel van de baarmoeder.
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Perfore la cápsula:
Dutch: Prik de capsule door:
Spanish: Hirobriz Breezhaler contiene lactosa
Dutch: Hirobriz Breezhaler bevat lactose
Spanish: Las cápsulas se deben extraer únicamente del blíster inmediatamente antes de usar.
Dutch: De capsules dienen alleen direct voor het gebruik uit de blisterverpakking te worden gehaald.
Spanish: Hirobriz Breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Dutch: Hirobriz Breezhaler is geïndiceerd als een bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van luchtwegobstructies bij volwassenen met chronisch obstructieve longziekte (COPD).
Spanish: 1,2 a n/e
Dutch: 1,0 b a n/e a
Spanish: Cuanto tiempo debe continuar su tratamiento con Hirobriz Breezhaler Continúe usando su tratamiento con Hirobriz Breezhaler durante el tiempo que su médico le indique.
Dutch: Hoelang moet u doorgaan met uw Hirobriz Breezhaler behandeling Ga door met uw Hirobriz Breezhaler behandeling zolang als aanbevolen door uw arts. COPD is een chronische aandoening.
Spanish: Como utilizar el inhalador
Dutch: Het gebruik van uw inhalator
Spanish: Introduzca la cápsula: Introduzca la cápsula en el compartimiento para la cápsula.
Dutch: Stop de capsule er in: Stop de capsule in de uitsparing voor de capsule.
Spanish: La dosis liberada por la boquilla del inhalador es maleato de indacaterol equivalente a 240 microgramos de indacaterol.
Dutch: De afgeleverde dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat is indacaterolmaleaat overeenkomend met 240 microgram indacaterol.
Spanish: • hormigueo o entumecimiento
Dutch: • tintelingen of verdoofd gevoel
Spanish: No utilice las cápsulas de Hirobriz Breezhaler con ningún otro inhalador, y no utilice el inhalador de Hirobriz Breezhaler para tomar cualquier otro medicamento en cápsulas.
Dutch: Gebruik de Hirobriz Breezhaler capsules niet met een andere inhalator en gebruik de Hirobriz Breezhaler inhalator niet voor andere capsules.
Spanish: No desmonte el inhalador.
Dutch: Haal de inhalator niet uit elkaar.
Spanish: No se han observado interacciones entre Indacaterol y medicamentos administrados conjuntamente.
Dutch: Van indacaterol is niet aangetoond dat het interacties aangaat met geneesmiddelen die gelijktijdig worden toegediend.
Spanish: Usted puede tener todos o la mayoría de los siguientes efectos: dolor de garganta, goteo nasal, nariz tapada, estornudos, tos, dolor de cabeza.
Dutch: keelpijn, loopneus, verstopte neus, niezen, hoesten en hoofdpijn.
Spanish: Infecciones e infestaciones Infección de las vías respiratorias altas
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Bovenste luchtweginfectie
Spanish: • Cuando inicie un nuevo envase, utilice únicamente el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase.
Dutch: • Als u met een nieuwe verpakking begint, gebruik dan uitsluitend de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd in de verpakking.
Spanish: La EPOC es una enfermedad de larga duración y usted debe utilizar Hirobriz Breezhaler cada día y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas de EPOC.
Dutch: U moet Hirobriz Breezhaler elke dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere COPD klachten.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Hirobriz Breezhaler afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Hirobriz Breezhaler uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te gebruiken zal beïnvloeden.
Spanish: Deseche el inhalador después de 30 días de uso.
Dutch: Gooi elke inhalator weg na 30 dagen gebruik.
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permite inhalar el medicamento contenido en una cápsula de Hirobriz Breezhaler.
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in een Hirobriz Breezhaler capsule zit, te inhaleren.
Spanish: La tos es un síntoma común en EPOC.
Dutch: Hoest is een vaak voorkomend symptoom van COPD.
Spanish: La variable principal a las 12 semanas (FEV1 valle a las 24 horas) mostró un incremento de 130-180 ml respecto a placebo (p<0,001) con la dosis de 150 microgramos y un incremento de 60 ml respecto a 50 microgramos de salmeterol dos veces al día (p<0,001).
Dutch: Bij het 12-weken primaire eindpunt (24-uur dal FEV1) resulteerde de 150 microgram dosis in een toename van 130-180 ml in vergelijking met placebo (p<0,001) en een toename van 60 ml vergeleken met salmeterol 50 microgram tweemaal daags (p<0,001).
Spanish: • Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Dutch: • Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DEL INHALADOR DE HIROBRIZ BREEZHALER
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Prurito/erupción cutánea
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Jeuk/uitslag
Spanish: Si usted experimenta tos poco después de inhalar el medicamento, no se preocupe.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als u moet hoesten kort nadat u het geneesmiddel heeft geïnhaleerd.
Spanish: La dosis liberada por la boquilla del inhalador es maleato de indacaterol equivalente a 120 microgramos de indacaterol.
Dutch: De afgeleverde dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat is indacaterolmaleaat overeenkomend met 120 microgram indacaterol.
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler
Spanish: La administración de 150 y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler una vez al día, mejoró la función pulmonar de forma clínicamente significativa (medida como el volumen expiratorio forzado durante el primer segundo, FEV1) a lo largo de 24 horas en varios ensayos clínicos de eficacia y farmacodinamia.
Dutch: In een aantal klinische onderzoeken naar farmacodynamiek en werkzaamheid gaf Hirobriz Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 en 300 microgram, consistent klinisch significante verbeteringen in de longfunctie (gemeten als het geforceerd expiratoir secondevolume, FEV1) over 24 uur.
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permitirá inhalar el medicamento contenido en una cápsula.
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in de capsule zit, te inhaleren.
Spanish: Porcentaje de pacientes que consiguieron DMCI en ITD†
Dutch: Percentage patiënten dat MCID TDI† behaalde a
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador 30 cápsulas + 1 inhalador
Dutch: 10 capsules + 1 inhalator 30 capsules + 1 inhalator
Spanish: La influencia de Hirobriz Breezhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Hirobriz Breezhaler heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Use su inhalador en el mismo momento cada día, los efectos duran durante 24 horas.
Dutch: Gebruik uw inhalator elke dag op hetzelfde tijdstip.
Spanish: Polvo para inhalación (cápsula dura)
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsule
Spanish: - Cada cápsula de 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 300 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Dutch: - Elke Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule bevat 300 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Spanish: La administración una vez al día de 150 microgramos y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler, demostró mejorías clínicamente significativas de la función pulmonar.
Dutch: Hirobriz Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 microgram en 300 microgram, liet klinisch relevante verbeteringen in longfunctie zien.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
Spanish: Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Dutch: Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Spanish: Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase.
Dutch: Als u een nieuwe verpakking gebruikt, gebruik dan de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd met de verpakking.
Spanish: No coloque nunca una cápsula de Hirobriz Breezhaler directamente en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Stop nooit een Hirobriz Breezhaler capsule direct in het mondstuk van de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Spanish: Muestre el envase de Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Laat de Hirobriz Breezhaler verpakking zien.
Spanish: Cada cápsula contiene maleato de indacaterol equivalente a 150 microgramos de indacaterol.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 150 microgram indacaterol.
Spanish: 0,3 a b
Dutch: 0,4 b
Spanish: No presione los pulsadores.
Dutch: Druk de knoppen aan de zijkanten niet in.
Spanish: Conservar en el blister para protegerlo de la humedad y extraer solo inmediatamente antes de usar.
Dutch: Bewaren in de blisterverpakking ter bescherming tegen vocht en uitsluitend direct voor gebruik uit de blisterverpakking halen.
Spanish: • espasmo muscular
Dutch: • spierkramp
Spanish: • si tiene síntomas de una reacción alérgica como son erupción cutánea, picor, urticaria,
Dutch: • als u klachten krijgt van een allergische reactie zoals uitslag, jeuk, netelroos, moeilijkheden met ademhalen of slikken, duizeligheid (komt soms voor).
Spanish: El polvo de las cápsulas es para que lo inhale.
Dutch: Het poeder in de capsules moet door u worden geïnhaleerd.
Spanish: Se sentirá cansado, muy sediento y hambriento (sin aumentar el peso) y orinará más de lo normal (frecuente).
Dutch: U voelt zich moe, heeft veel dorst en honger
Spanish: Cada cápsula contiene maleato de indacaterol equivalente a 300 microgramos de indacaterol.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 300 microgram indacaterol.
Spanish: No conserve las cápsulas en el inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Bewaar de capsules niet in de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Spanish: Para qué se utiliza Hirobriz Breezhaler
Dutch: Waarvoor wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt
Spanish: Efectos sobre la efectrofisiología cardiaca
Dutch: Effecten op cardiale elektrofysiologie
Spanish: 300 cápsulas + 30 inhaladores
Dutch: 300 capsules + 30 inhalatoren
Spanish: 60 cápsulas + 2 inhaladores
Dutch: 60 capsules + 2 inhalatoren
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Doos met 10 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.