FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С малко подобрение % (n) Без подобрение % (n) p-стойност
Estonian: Palju paranenud, % (n) Paranenud, % (n) Veidi paranenud, % (n) Ei paranenud, % (n) p-väärtus
Bulgarian: Трициклични антидепресанти
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid
Bulgarian: Максималната доза Inbrija е 10 капсули.
Estonian: Inbrija maksimaalne annus on 10 kapslit.
Bulgarian: Врътването означава, че инхалаторът работи и приемате лекарството.
Estonian: See tähendab, et inhalaator toimib ja te saate oma ravimi kätte.
Bulgarian: Кашлицата е причина за оттегляне на 2% от участниците от клиничните проучвания с Inbrija.
Estonian: Köha tõttu lahkus Inbrija kliinilistest uuringutest 2% osalejatest.
Bulgarian: Ако е необходимо да Ви се направят изследвания на кръв или урина, кажете на лекаря или медицинската сестра, че приемате Inbrija.
Estonian: Kui vajate vere- või uriinianalüüsi, teatage oma arstile või meditsiiniõele, et võtate Inbrijat.
Bulgarian: Пациенти, които приемат тези лекарствени продукти трябва да бъдат проследявани за влошаване на симптомите на болестта на Parkinson (вж. точка 4.4).
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb jälgida Parkinsoni tõve sümptomite süvenemise osas (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на антипсихотици трябва да става под стриктно наблюдение за влошаване на моторните симптоми при болестта на Parkinson, особено ако се прилагат D2 рецепторни антагонисти (вж. точка 4.5).
Estonian: Psühhoosivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida Parkinsoni tõve motoorsete sümptomite süvenemise osas, eriti juhul, kui kasutatakse D2-retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Леводопа може да се прилага с повишено внимание при пациенти с хронична глаукома, ако вътреочното налягане е добре контролирано и пациентът се проследява внимателно за промени във вътреочното налягане по време на лечението.
Estonian: Kroonilise glaukoomiga patsiente võib levodopaga ettevaatlikult ravida tingimusel, et silmasisene rõhk on korralikult kontrolli all ja ravi ajal jälgitakse hoolikalt patsiendi silmasisese rõhu muutusi.
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei ole täheldatud toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Приемането на всякакви неселективни MAO инхибитори трябва да бъде преустановено най-малко 14 дни преди започването на леводопа.
Estonian: Mis tahes mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne levodopaga ravi alustamist.
Bulgarian: Белодробната функция е била оценявана чрез спирометрия и измерване на дифузионния капацитет за въглероден окис (DLCO) на всеки 3 месеца и в двете групи.
Estonian: Kopsufunktsiooni hindamiseks kasutati mõlemas rühmas iga kolme kuu järel spiromeetria ja süsinikmonooksiidi difusioonivõime (carbon monoxide diffusing capacity, DLCO) andmeid.
Bulgarian: При подпопулация на 12-седмичното проучване са били направени спирометрични измервания 15, 30 и 60 минути след първата доза Inbrija 66 mg или плацебо.
Estonian: 12-nädalase uuringu alampopulatsioonis tehti järjestikuseid spiromeetria mõõtmisi 15, 30 ja 60 minuti möödumisel Inbrija 66 mg või platseebo esimesest annusest.
Bulgarian: Ако сте спрели използването на Inbrija
Estonian: Kui te lõpetate Inbrija kasutamise
Bulgarian: При пациенти, лекувани с амантадин и леводопа, са били наблюдавани психотични реакции.
Estonian: Amantadiini ja levodopaga ravitud patsientidel on täheldatud psühhootilisi reaktsioone.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на леводопа при бременни жени.
Estonian: Levodopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Bulgarian: Такива поведения се наричат разстройства в контрола на импулсите и може да включват пристрастяване към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, ненормално силно полово влечение или зачестяване на сексуалните мисли или чувства.
Estonian: Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ning need võivad hõlmata mängurlust, liigsöömist võikulutamist, ebatavaliselt kõrget seksuaalsust või seksuaalsete mõtete ja tunnete kasvu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Inbrija във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на идиопатична болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Inbrijaga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на леводопа върху фертилитета при хората.
Estonian: Levodopa toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa), kaudu.
Bulgarian: 63 години
Estonian: 63 aastat
Bulgarian: Ако не чуете „врътването" на капсулата, докато вдишвате, може да е необходимо да поемете дъх отново, подълбоко дъх и по-продължително.
Estonian: Kui te ei kuule ega taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist, peate sügavamalt ja pikemalt sisse hingama.
Bulgarian: UPDRS част III прави оценка на тежестта на важни моторни находки (напр. тремор, ригидност, брадикинезия, постурална нестабилност) при пациенти с болест на Parkinson.
Estonian: UPDRS-i III osaga hinnatakse kardinaalsete motoorsete leidude (nt treemor, jäikus, bradükineesia, kehahoiaku ebastabiilsus) raskusastet Parkinsoni tõvega patsientidel.
Bulgarian: - Анамнеза за малигнен невролептичен синдром (МНС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Estonian: - Anamneesis maliigne neuroleptiline sündroom ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба за пациенти са включени в листовката.
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
Bulgarian: Съпътстващото им приложение обаче може да причини влошаване на неволевите двигателни нарушения.
Estonian: Samas võib kooskasutamine põhjustada tahtmatute motoorsete häirete süvenemist.
Bulgarian: Лечението с Inbrija не се препоръчва по време на бременност и при жени в детеродна възраст, които не използват противозачатъчни средства.
Estonian: Inbrijaga ravi ei ole soovitatav raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: При поява на OFF-период пациентите са получавали плацебо или инхалаторна леводопа.
Estonian: Off-perioodi tekkimisel said osalejad platseebot või inhaleeritavat levodopat.
Bulgarian: Сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване Леводопа се свързва със сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване (вж. точка 4.7).
Estonian: Levodopat on seostatud unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega (vt lõik 4.7).
Bulgarian: По време на лечение с леводопа или след започване или увеличаване на дозата леводопа пациентите може да изпитат ново или влошено психично състояние и поведенчески промени, които може да са тежки, включително подобно на психотично поведение или суицидно поведение.
Estonian: Levodopaga ravimise ajal, ravi alguses või pärast levodopa annuse suurendamist võib muutuda või halveneda patsientide vaimne seisund ning neil võivad esineda muutused käitumises, mis võivad olla rasked, sh psühhoosisarnane ja suitsiidne käitumine.
Bulgarian: При изходното ниво пациентите са били с най-малко 2 часа OFF време на ден, а лечението им с лекарства с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор не е превишавало 1 600 mg леводопа на ден.
Estonian: Enne ravi alustamist oli patsientide off-perioodide ööpäevane kestus vähemalt 2 tundi ning levodopa annus levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori ravimpreparaadis ei ületanud 1600 mg ööpäevas.
Bulgarian: Съобщавани са също аномалии в стойностите на азота в кръвната урея (BUN) и положителен тест на Coombs.
Estonian: Teatatud on ka kõrvalekalletest vere uurea sisalduses ja positiivsest Coombsi testist.
Bulgarian: Не са били наблюдавани значими разлики между плацебото и Inbrija по отношение на форсирания експираторен обем за 1 секунда (FEV1) след първата доза.
Estonian: Esimese annuse järgselt ei täheldatud platseebo ja Inbrija võrdluses märkimisväärseid erinevusi forsseeritud väljahingamise 1. sekundi mahus (forced expiratory volume in 1 second, FEV1).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1390/001 60 твърди капсули EU/1/19/1390/002 твърди капсули
Estonian: EU/1/19/1390/001 60 kõvakapslit EU/1/19/1390/002 92 kõvakapslit
Bulgarian: Затворете плътно устни около накрайника и вдишайте, като отново задържите дъх за 5 секунди.
Estonian: Sulgege suu kindlalt ümber huuliku, hingake sisse ja hoidke taas 5 sekundit hinge kinni.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор може да се развие комплекс от симптоми, наподобяващи невролептичен малигнен синдром и рабдомиолиза, въпреки че в клиничните проучвания с Inbrija не са били установени такива случаи.
Estonian: Levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori ravimpreparaatide kasutamisel võib tekkida maliigset neuroleptilist sündroomi ja rabdomüolüüsi meenutav sümptomite kompleks, ehkki Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole tuvastatud ühtegi sellist juhtu.
Bulgarian: Докато вдишвате, ще чуете и ще почувствате как капсулата се „врътва" (завърта).
Estonian: Sisse hingates kuulete ja tajute kapsli pöörlemist.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате основното си лекарство за лечение на болестта на Паркинсон и да използвате Inbrija за контролиране на влошаване на симптомите (като затруднено движение) по време на off-периодите.
Estonian: Te peate jätkama Parkinsoni tõve vastase põhiravimi võtmist ja kasutama Inbrijat off-perioodide ajal süvenevate sümptomite (nt liikumisvõimetuse) raviks.
Bulgarian: Задръжте дъх за 5 секунди, а след това издишайте
Estonian: 9. etapp Hoidke 5 sekundit hinge kinni, seejärel hingake välja
Bulgarian: При едновременна употреба с Inbrija може да се наложи коригиране на дозата на антихипертоничните лекарствени продукти.
Estonian: Inbrijaga kooskasutamise ajal võib olla vajalik kohandada antihüpertensiivsete ravimite annuseid.
Bulgarian: - Лекарството трябва да се използва само с инхалаторното устройство за Inbrija.
Estonian: - Ravimit tuleb kasutada ainult koos Inbrija inhalaatoriga.
Bulgarian: Добавянето на eнтакапон към леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор е показало увеличаване на бионаличността на леводопа с 30%.
Estonian: Entakapooni lisamisel levodopale / dopadekarboksülaasi inhibiitorile on täheldatud levodopa biosaadavuse suurenemist 30% võrra.
Bulgarian: Това може да са симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС, рядка тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко тежко мускулно нарушение).
Estonian: Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi (harvaesinev raske reaktsioon kesknärvisüsteemi kahjustuste raviks kasutatavatele ravimitele) või rabdomüolüüsi (harvaesinev raske lihasehäire) sümptomid.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в началото на лечението; - язва на стомаха или червата; - очен проблем, наречен глаукома, тъй като може да се наложи очното Ви налягане да бъде проверявано; - тежки проблеми с бъбреците; - тежки проблеми с черния дроб.
Estonian: Teie arst jälgib teid ravi algusperioodil hoolikalt; - haavand maos või sooltes; - silmahaigus glaukoom (roheline kae), kuna vajalikuks võib osutuda teie silmade siserõhu jälgimine; - rasked probleemid neerudega; - rasked probleemid maksaga.
Bulgarian: - Пациентът трябва да зареди 1 капсула в инхалатора за Inbrija, да вдиша и да задържи дъх за 5 секунди.
Estonian: - Patsient peab panema ühe kapsli Inbrija inhalaatorisse, ravimit sisse hingama ja 5 sekundit hinge kinni hoidma.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението с Inbrija.
Estonian: Naised ei tohi Inbrijaga ravi ajal imetada.
Bulgarian: Поставете накрайника на дръжката, като натиснете, докато чуете изщракване.
Estonian: Suruge huulik käepidemele, kuni kuulete klõpsatust.
Bulgarian: - ако имате замъглено зрение, зачервяване на очите, остра болка в очите и главата, ако виждате ореоли около светещи лампи, ако зениците на очите Ви са много по-разширени от нормалния размер и ако се чувствате зле.
Estonian: - kui teie nägemine muutub häguseks, silmad muutuvad punaseks või tekib raske silma- ja peavalu, kui näete valgustite ümber helendust, teie pupillide mõõtmed on normaalsest suuremad ja tunnete iiveldust.
Bulgarian: Сега инхалаторът е готов за съхранение.
Estonian: Teie inhalaator on nüüd hoiulepanekuks valmis.
Bulgarian: Отклоненията в резултатите от лабораторните изследвания може да включват повишени стойности на функционалните чернодробни показатели като алкална фосфатаза, аспартат аминотрансфераза (AST), аланин аминотрансфераза (ALT), лактат дехидрогеназа (LDH) и билирубин.
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides võivad hõlmata selliseid muutusi maksafunktsiooni analüüsides, nagu aluselise fosfataasi, aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), alaniini aminotransferaasi (ALAT), laktaadi dehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse ja bilirubiini sisalduse suurenemine.
Bulgarian: Интеркурентна респираторна инфекция
Estonian: Kaasuv hingamisteede infektsioon
Bulgarian: Трябва да инхалирате съдържанието на втората капсула в рамките на 10 минути след първата капсула.
Estonian: Teise kapsli sisu tuleb inhaleerida kuni 10 minuti jooksul peale esimese kapsli inhaleerimist.
Bulgarian: Препоръчителната доза Inbrija е 2 твърди капсули до 5 пъти на ден, всяка от които доставя 33 mg леводопа.
Estonian: Inbrija soovitatav annus on 2 kõvakapslit kuni 5 korda ööpäevas; iga annusega manustatakse 33 mg levodopat.
Bulgarian: Пуснете 1 капсула в отвора на камерата за капсули.
Estonian: Pange 1 kapsel kapslikambri avasse.
Bulgarian: Отлепете внимателно фолиото от гърба на лентата с капсули и извадете 1 капсула.
Estonian: Tõmmake foolium ettevaatlikult pakendilt ära ja võtke 1 kapsel välja.
Bulgarian: Не е необходимо да почиствате инхалатора.
Estonian: • Te ei pea inhalaatorit seest puhastama.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях трябва да знаят, че при пациенти, лекувани с леводопа, може да се появят поведенчески симптоми на разстройства в контрола на импулсите, включително патологична склонност към хазарт, завишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно хранене.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid peab teavitama levodopa kasutamisel tekkida võivatest impulsi kontrolli häiretest, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine.
Bulgarian: При пациенти с глаукома леводопа може да причини повишено вътреочно налягане.
Estonian: Glaukoomiga patsientidel võib levodopa põhjustada silmasisese rõhu tõusu.
Bulgarian: При пациентите с голямо психотично разстройство или с анамнеза за психотично разстройство лечението с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор трябва да се прилага с повишено внимание, защото съществува риск от обостряне на психозата.
Estonian: Raske psühhoosiga või psühhoosi anamneesiga patsientide ravimisel levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga tuleb olla ettevaatlik, kuna esineb psühhoosi süvenemise oht.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата приапизъм
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Bulgarian: В токсикологични проучвания при многократно прилагане само на леводопа при мишки, плъхове или маймуни не са били наблюдавани ефекти върху мъжките или женските репродуктивни органи.
Estonian: Ainult levodopaga tehtud korduvtoksilisuse uuringutes hiirte, rottide ja ahvidega ei täheldatud toimeid ei isas- ega ka emasloomade suguelunditele.
Bulgarian: Да не се използва капсула, която изглежда смачкана, повредена или навлажнена.
Estonian: Ärge kasutage purustatud, kahjustatud ega märgi kapsleid.
Bulgarian: Общо 114 пациенти са били рандомизирани и лекувани с Inbrija 66 mg (две капсули по 33 mg), а 112 пациенти са получавали плацебо.
Estonian: Kokku 114 patsienti randomiseeriti Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühma ja 112 patsienti said platseebot.
Bulgarian: - Когато отворите нова опаковка, винаги използвайте новият инхалатор, предоставен в нея.
Estonian: - Iga uue karbi avamisel võtke kasutusele selles olev uus inhalaator.
Bulgarian: Антагонисти на допаминовите D2 рецептори и изониазид Антагонистите на допаминовите D2 рецептори (напр. фенотиазини, бутирофенони, рисперидон, метоклопрамид) и изониазидът може да намалят ефективността на леводопа.
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon, metoklopramiid) ja isoniasiid võivad vähendada levodopa efektiivsust.
Bulgarian: Inbrija трябва да се инхалира, когато започнат да се възвръщат симптомите, моторни или немоторни, на OFF-периода.
Estonian: Inbrijat tuleb inhaleerida off-perioodi motoorsete või mittemotoorsete sümptomite taastekke korral.
Bulgarian: Внезапно заспиване по време на ежедневни дейности, в някои случаи без осъзнаване или предупредителни признаци, се съобщава много рядко.
Estonian: Väga harva on teatatud ootamatust uinumisest igapäevaste toimingute ajal, mis mõnel juhul tekkis ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
Bulgarian: Това лекарство е само за инхалация.
Estonian: - See ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks (sissehingamiseks).
Bulgarian: Поради риск от бронхоспазъм, не е препоръчителна употреба на леводопа прах за инхалация при пациенти с астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или други хронични подлежащи белодробни заболявания.
Estonian: Bronhospasmi tekkeriski tõttu ei ole levodopa inhalatsioonipulbri kasutamine soovitatav astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) ega muude kroonliste kopsuhaigustega patsientidel.
Bulgarian: Оставете капачката настрана.
Estonian: Pange kork kõrvale.
Bulgarian: Inbrija е лекарство, което се използва за инхалация при лечение на влошаване на симптомите по време на off-периодите на болестта на Паркинсон.
Estonian: Inbrija on sissehingatav (inhaleeritav) ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve off-perioodide ajal süvenevate sümptomite raviks.
Bulgarian: Употребата на неселективни MAO инхибитори с леводопа е противопоказана (вж. точка 4.3).
Estonian: Mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine koos levodopaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: - Едновременно приложение с неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори).
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega.
Bulgarian: Скор по UPDRS-III по време на OFF-период n = 95a n = 94a
Estonian: UPDRS-III skoor off-perioodi kestel n = 95a n = 94a
Bulgarian: Влияние върху изследванията
Estonian: Häiriv mõju analüüsidele
Bulgarian: Трябва да чуете как капсулата се „врътва".
Estonian: Peate kuulma kapsli pöörlemist.
Bulgarian: Използвайте капсулите една по една.
Estonian: Kasutage ühte kapslit korraga.
Bulgarian: По-долу е дадено кратко описание за употребата на Inbrija.
Estonian: Kokkuvõte Inbrija kasutusjuhistest on toodud allpool.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от статуса на тютюнопушене.
Estonian: Suitsetamise põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: Взаимодействията на Inbrija с лекарствени продукти за лечение на локални или системни белодробни заболявания не са проучвани, защото Inbrijaне не се препоръчва при пациенти с астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (вж. точка 4.4).
Estonian: Inbrija ja paiksete või süsteemsete kopsuravimite koostoimeid ei uuritud, kuna astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) või muude krooniliste pulmonaalsete põhihaigustega patsientidel ei ole Inbrija kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: 2 дози
Estonian: 2 annust
Bulgarian: Употребата на селективни МАО-В инхибитори (напр. разагилин, селегилин и сафинамид) с леводопа може да се свърже с ортостатична хипотензия.
Estonian: Selektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Selektiivsete MAO-B inhibiitorite (nt rasagiliin, selegiliin ja safinamiid) kasutamine koos levodopaga võib olla seotud ortostaatilise hüpotensiooniga.
Bulgarian: Изхвърляне и съхранение Стъпка 12:
Estonian: Hävitamine ja hoidmine 12. etapp Hävitage kasutatud kapslid
Bulgarian: Цяла доза = 2 капсули
Estonian: Täisannus = 2 kapslit.
Bulgarian: Общо 271 пациенти са били лекувани с Inbrija 66 mg (две 33 mg капсули), а 127 пациенти са били в контролна група за наблюдение, където е бил наблюдаван обичайният им режим на лечение с перорално лекарство за болест на Parkinson.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühmas osales kokku 271 patsienti ning samaaegselt jälgiti 127 patsienti, kellel observatiivses kontrollrühmas osalemise ajal jätkati nende tavapärast Parkinsoni tõve suukaudset raviskeemi.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които може да получите и които са с неизвестна честота, включват:
Estonian: Lisaks võib tekkida ka järgmiseid kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus ei ole teada:
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага и да се извади непосредствено преди употреба.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult, ja võtta välja vahetult enne kasutamist.
Bulgarian: Съдържа колфосцерил палмитат (DPPC), натриев хлорид, хипромелоза, титанов диоксид (E 171), карагенан, калиев хлорид, карнаубски восък, царевично нишесте, шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол, калиев хидроксид.
Estonian: Sisaldab kolfostseriilpalmitaati, naatriumkloriidi, hüpromelloosi, titaandioksiidi (E 171), karrageeni, kaaliumkloriidi, karnaubavaha, maisitärklist, šellakit, musta raudoksiidi (E 172), propüleenglükooli, kaaliumhüdroksiidi.
Bulgarian: Метаболитният профил след инхалаторно приложение на Inbrija не е бил значимо различен спрямо наблюдавания след перорално приложение на карбидопа/леводопа.
Estonian: Inbrija inhaleerimisjärgne metaboliidiprofiil ei erinenud oluliselt karbidopa/levodopa suukaudsel manustamisel täheldatust.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в хоризонтално положение и по-далеч от устата си.
Estonian: Hoidke inhalaatorit horisontaalasendis, suu juurest eemal.
Bulgarian: Пиковите метаболитни концентрации и общата експозиция, постигнати след приложение на Inbrija не са превишавали тези, наблюдавани след перорална доза карбидопа/леводопа.
Estonian: Inbrija manustamise järgselt saavutatud metaboliitide tippkontsentratsioonid ja koguekspositsioon ei ületanud karbidopa/levodopa suukaudse annuse manustamise järgselt täheldatuid.
Bulgarian: Натиснете накрайника само веднъж
Estonian: Suruge huulikut ja käepidet ainult üks kord kokku
Bulgarian: По тази причина всяко внезапно намаляване на дозата или оттегляне от лечение с всякакъв, съдържащ леводопа лекарствен продукт, трябва да става под строго наблюдение, особено при пациенти, които получават също лечение с невролептици.
Estonian: Seetõttu tuleb annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
Bulgarian: Внезапното намаляване на дозата или спиране на всеки, съдържащ леводопа лекарствен продукт, трябва да става под строго наблюдение, особено при пациенти, които получават също лечение с невролептици.
Estonian: Annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist tuleb hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
Bulgarian: Въздействието на количеството в кръвта на допа-декарбоксилаза в края на интервала на пероралното прилагане на карбидопа/леводопа върху ефикасността на Inbrija не е било проучено.
Estonian: Suukaudse karbidopa/levodopa manustamisintervalli lõpus vereringes tsirkuleeriva dopadekarboksülaasi koguse toimet Inbrija efektiivsusele ei uuritud.
Bulgarian: Може да се обмисли коригиране на терапията с леводопа или с други лекарствени продукти, използвани за лечение на болест на Parkinson.
Estonian: Sel juhul võib kaaluda levodopa annuse kohandamist või muude Parkinsoni tõve vastaste ravimite kasutamist.
Bulgarian: Изхвърлете я и извадете нова капсула.
Estonian: Sel juhul visake kapsel ära ja võtke uus.