FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu e cazul.
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
English: Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 56 de zile inclusiv a scroafelor gestante, împotriva gripei porcine cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2 pentru reducerea semnelor clinice şi a încărcăturii virale pulmonare de după infecţie.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
Romanian: După vaccinare pot apărea, în cazuri foarte rare, umflături locale temporare la locul injectării, care dispar în 2 zile.
English: GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine.
Romanian: GMNU = Media Geometrică a Unităţilor Neutralizante induse la cobai după a doua imunizare cu 0,5 ml de vaccin.
English: DD/MM/YYYY
Romanian: ZZ/LL/AAAA
English: Gripovac 3 Suspension for injection for pigs
Romanian: Gripovac 3 Soluţie injectabilă pentru porci
English: Gilts and sows:
Romanian: Scroafe şi scrofiţe:
English: Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Romanian: Imunizarea activă a scroafelor gestante după prima vaccinare, care constă în administrarea unei singure doze cu 14 zile înainte de fătare, pentru creşterea imunităţii conferită de anticorpii din colostrum care protejează purceluşii timp de cel puţin 33 de zile după naştere.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
English: or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
Romanian: În intervalul de vârsta 56 -96 de zile, cu o pauză de 3 săptămâni între injecţii, pentru a obţine o durată a imunităţii de peste 4 luni.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă flaconului și a cutiei după EXP.
English: Store in a refrigerator.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
English: List of excipients
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
English: The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva gripei porcine de tip A cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2.
English: Amounts to be administered and administration route
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
English: Use during pregnancy,lactation or lay
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
English: When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
Romanian: Atunci când vaccinarea se face cu 14 zile înainte de fătare, cu 1 doză (2 ml), se asigură anticorpi specifici materni care protejează purceii împotriva semnelor clinice ale gripei cel puţin până la vârsta de 33 de zile.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
English: When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Romanian: Atunci când o singură doză de vaccin este administrată cu 14 zile înainte de fătare, ca rapel la o scroafă vaccinată anterior, vaccinul stimulează imunitatea activă în scopul de a transmite de la mamă la făt imunitatea împotriva gripei porcine de tip A, subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
English: 100 ml (50 doses)
Romanian: 100 ml (50 doze)
English: IM Read the package leaflet before use.
Romanian: i.m. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Romanian: DATA EXPIRĂRII
English: Bromobutyl rubber stoppers
Romanian: Închiderea: dopuri din cauciuc bromobutil
English: Special precautions for use
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
English: Disposal: read package leaflet
Romanian: Eliminare: Citiţi prospectul.
English: Intramuscular use.
Romanian: Administrare intramusculară
English: Gripovac 3 suspension for injection for pigs
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Gripovac 3 suspensie injectabilă pentru porci
English: For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
English: Special warnings for the target species
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: CONTRAINDICATIONS
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
English: Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Romanian: Acest vaccin poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze),
English: PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Romanian: Flacoane tip PET: flacoane incolore de 20 ml din polietilen tereftalat (PET) flacoane incolore de 50 ml din PET
English: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/102/003
English: Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de sticlă sau tip PET de 10 doze (20ml), 25 de doze (50ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
English: Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
Romanian: Începând cu ceea de a 96-a zi de viaţă, cu un interval de 3 săptămâni între injecţii, pentru a obţine o durată a imunităţii de peste 6 luni
English: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
Romanian: 50 ml (25 doze)
English: Veterinary medicinal product subject to prescription
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețeta veterinară.
English: Immunologicals, Inactivated viral vaccines
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunologice, Vaccinuri virale inactivate Codul veterinar ATC: QI09AA03
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Romanian: 4.1 Specii ţintă
English: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de sticlă de 10 doze (20 ml), 25 de doze (50 ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon tip PET de 10 doze (20 ml), 25 de doze (50 ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
English: Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Romanian: flacoane de 100 ml, sticlă de tip II
English: B. PACKAGE LEAFLET
Romanian: Sigiliu: capac plat
English: IM
Romanian: Sau
English: For intramuscular use.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare MERIAL
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Romanian: PROSPECT pentru
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
English: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Romanian: 50 ml (25 de doze)
English: This summary was last updated in 12-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2011.
English: They may also block the multiplication of viruses.
Romanian: De asemenea, aceştia pot bloca înmulţirea viruşilor.
English: These contain between 1 and 50 million international units (IU) per millilitre.
Romanian: Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane unităţi internaţionale (UI) per mililitru.
English: Doctors should take this risk into account when deciding whether to treat a patient before adulthood.
Romanian: Medicii trebuie să ia în considerare acest risc atunci când decid dacă să trateze un pacient înainte de vârsta adultă.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IntronA on 9 March 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IntronA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2000.
English: The full EPAR for IntronA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru IntronA este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The exact way that they work in cancer and viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system works).
Romanian: Modul exact în care acţionează aceştia în cazul cancerului şi al bolilor virale nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IntronA.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru IntronA.
English: Other information about IntronA
Romanian: Alte informaţii despre IntronA
English: Because IntronA is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Romanian: Întrucât IntronA este asociat cu efecte secundare precum depresie, pacienţii trebuie urmăriţi îndeaproape în timpul tratamentului.
English: Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Romanian: Pacienţii îşi pot administra singuri injecţia după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
English: Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism, care îl ajută în lupta împotriva atacurilor, cum ar fi infecţiile virale.
English: Interferon alfa-2b has been available in the European Union (EU) for the treatment of various diseases for a number of years.
Romanian: Interferonul alfa-2b este disponibil de mai mulţi ani în Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul diferitelor boli.
English: For more information about treatment with IntronA, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu IntronA, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: IntronA is used for the treatment of the following diseases:
Romanian: IntronA se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli:
English: IntronA in combination with ribavirin is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
Romanian: De asemenea, IntronA în combinaţie cu ribavirină este asociat cu scădere în greutate şi un grad redus de dezvoltare la copii şi adolescenţi.
English: The dose and duration of treatment depend on the disease being treated and the response of the patient, with doses ranging from 2 to 20 million IU per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de boala tratată şi de răspunsul pacientului, dozele variind între 2 şi 20 de milioane UI per metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that IntronA's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile IntronA sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: What benefit has IntronA shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat IntronA pe parcursul studiilor?
English: The studies showed that IntronA is effective in the diseases for which it can be used.
Romanian: Studiile au demonstrat că IntronA este eficace pentru tratarea bolilor în care poate fi administrat.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for IntronA.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru IntronA.
English: In adults, the most common side effects with IntronA used with or without ribavirin (seen in more than 1 patient in 10) are pharyngitis (sore throat), viral infection, leucopenia (low white blood cell counts), loss of appetite, depression, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, emotional lability (mood swings), agitation, nervousness, dizziness, headache, impaired concentration, dry mouth, blurred vision, dyspnoea (difficulty breathing), coughing, nausea (feeling sick) or vomiting, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), dyspepsia (heartburn), alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, increased sweating, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection including inflammation, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), pyrexia (fever), flu-like symptoms, asthenia (weakness), irritability, chest pain, malaise (feeling unwell) and weight loss.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IntronA utilizat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt: faringită (dureri de gât), infecţie virală, leucopenie (număr scăzut de globule albe), lipsa poftei de mâncare, depresie, insomnie, anxietate, instabilitate emoţională (schimbări de dispoziţie), agitaţie, nervozitate, ameţeală, durere de cap, dificultate de concentrare, uscăciunea gurii, vedere înceţoşată, dispnee (dificultăţi respiratorii), tuse, greaţă sau vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree, stomatită (inflamarea mucoasei bucale), dispepsie (arsuri la stomac), alopecie (căderea părului), prurit (mâncărime), uscăciunea pielii, erupţie cutanată, transpiraţie excesivă, mialgie (dureri musculare), artralgie (dureri articulare), dureri musculo-scheletice (dureri de muşchi şi de oase), reacţii la locul injecţiei incluzând inflamaţie, extenuare (oboseală), tremurături (frisoane), pirexie (febră), simptome asemănătoare gripei, astenie (slăbiciune), iritabilitate, dureri toracice, stare de indispoziţie (stare de rău) şi scădere în greutate.
English: Treatment with IntronA should be started by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
Romanian: Tratamentul cu IntronA trebuie început de un medic cu experienţă în gestionarea terapeutică a bolii pentru care se administrează medicamentul.
English: What is the risk associated with IntronA?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu IntronA?
English: The interferon alfa-2b in IntronA is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon alfa-2b.
Romanian: Interferonul alfa-2b din IntronA este produs prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologie a ADN-ului recombinant”: acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), prin care devine capabilă să producă interferon alfa-2b.
English: • carcinoid tumour (a tumour of the endocrine system that produces hormones);
Romanian: • tumoare carcinoidă (o tumoare a sistemului endocrin care produce hormoni);
English: EPAR summary for the public interferon alfa 2b
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului interferon alfa 2b
English: IntronA is a medicine that contains the active substance interferon alfa-2b.
Romanian: IntronA este un medicament care conţine substanţa activă interferon alfa-2b.
English: IntronA is generally given three times per week but the injection can be given more frequently in CML and melanoma.
Romanian: IntronA se administrează în general de trei ori pe săptămână, dar, în cazul LMC şi al melanomului, injecţia se poate administra mai frecvent.
English: It is available as a powder and solvent that are made up into a solution for injection or infusion (drip into a vein), and as a readyto-use solution for injection in a vial or in a multidose pen.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă), şi sub formă de soluţie injectabilă gata preparată într-un flacon sau stilou injector multidoză.
English: Why has IntronA been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat IntronA?
English: It must not be used in patients who have had severe heart disease or certain immune system disorders, in patients who are taking medicines that suppress the immune system, in hepatitis patients who have liver cirrhosis (scarring) that is causing symptoms or who have recently received medicines that affect the immune system, or in children or adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression, thoughts about committing suicide or suicide attempts.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la pacienţii care au avut boală cardiacă severă sau anumite tulburări ale sistemului imunitar, la pacienţii care iau medicamente de supresie a sistemului imunitar, la pacienţii cu hepatită care prezintă ciroză hepatică ce cauzează simptome sau care au fost trataţi recent cu medicamente care afectează sistemul imunitar, la copiii sau adolescenţii cu antecedente de boală psihică severă, în special depresie severă, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
English: IntronA was also shown to be effective in treating hepatitis C in adults when it was used with or without ribavirin, and in younger patients when used with ribavirin.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că IntronA este eficace în tratarea hepatitei C la adulţi, când este administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirină, şi la pacienţi tineri, când este administrat în asociere cu ribavirină.
English: For the full list of all side effects reported with IntronA, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu IntronA, consultaţi prospectul.
English: What is IntronA?
Romanian: Ce este IntronA?
English: IntronA should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to interferon alfa 2b or any of the other ingredients.
Romanian: IntronA nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la interferon alfa 2b sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
English: • long-term hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus) in adults (aged 18 years and older);
Romanian: • hepatită B cronică (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B) la adulţi (cu vârste de cel puţin 18 ani);
English: In children and adolescents receiving IntronA in combination with ribavirin, side effects were similar to adults, although anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), hypothyroidism (underactive thyroid gland) and reduced growth were also seen in more than 1 patient in 10.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină, efectele secundare au fost similare cu cele de la adulţi, însă, la mai mult de 1 pacient din 10, au fost observate în plus anemie (număr scăzut de globule roşii), neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), hipotiroidie (activitate scăzută a glandei tiroide) şi grad redus de dezvoltare.
English: The replacement interferon alfa-2b acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Romanian: Interferonul alfa-2b de substituţie acţionează în acelaşi mod ca interferonul alfa natural.
English: IntronA must not be used in patients with severe kidney or liver disease, epilepsy or other central nervous system problems, or thyroid disease that is not controlled.
Romanian: Este contraindicată utilizarea IntronA la pacienţii cu boală renală sau hepatică severă, epilepsie sau alte probleme ale sistemului nervos central sau cu boală tiroidiană necontrolată.
English: The active substance in IntronA, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Romanian: Substanţa activă din IntronA, interferonul alfa-2b, aparţine clasei „interferonilor”.
English: Because interferon alfa 2b has been used in the EU for a number of years, the company presented the results of studies from the published literature, as well as from studies of its use with cytarabine in CML and studies of IntronA used alone (in adults) or with ribavirin (in patients from three years of age) for the treatment of long-term hepatitis C. The main measures of effectiveness were the number of patients who responded to treatment in the hepatitis studies and how long the patients survived in the cancer studies.
Romanian: Deoarece interferonul alfa 2b este utilizat în UE de mai mulţi ani, compania a prezentat rezultatele studiilor din literatura de specialitate publicată, precum şi din studiile privind administrarea sa împreună cu citarabina în LMC şi din studiile privind IntronA administrat în monoterapie (la adulţi) sau în asociere cu ribavirină (la pacienţii cu vârsta de cel puţin trei ani) pentru tratamentul hepatitei C cronice.