FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin sitä, miten hyvin Xeplion ehkäisi vakavien oireiden uusiutumista.
Romanian: Acest studiu a examinat cât de bine previne Xeplion recidivarea simptomelor severe.
Finnish: Näistä akatisia ja uneliaisuus vaikuttavat liittyvän annostukseen.
Romanian: Dintre acestea, acatizia şi somnolenţa par să depindă de doză.
Finnish: Se kiinnittyy aivoissa useisiin hermosolujen pinnalla oleviin eri reseptoreihin.
Romanian: La nivelul creierului, substanţa se ataşează de mai mulţi receptori diferiţi de pe suprafaţa celulelor nervoase.
Finnish: Koska lääkevalmiste on depotsuspensio, siitä on myös se etu, että sitä voidaan antaa kuukauden välein.
Romanian: Întrucât medicamentul este o suspensie cu eliberare prelungită, prezintă, de asemenea, avantajul de a fi administrat la intervale lunare.
Finnish: Tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli potilaiden oireissa tapahtunut muutos 9 tai 13 viikon jälkeen skitsofrenian vakioarviointiasteikolla arvioituna.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în cadrul studiilor a fost modificarea simptomelor pacienţilor după nouă sau 13 săptămâni, evaluată utilizându-se o scară standard pentru schizofrenie.
Finnish: Miksi Xeplion on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Xeplion?
Finnish: Muita tietoja Xeplionista
Romanian: Alte informații despre Xeplion
Finnish: Depot-sana tarkoittaa, että vaikuttavaa ainetta vapautuu hitaasti muutaman viikon aikana injektion antamisen jälkeen.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanţa activă este eliberată treptat în decurs de câteva săptămâni după injectare.
Finnish: Koska paliperidoni on jo hyväksytty Euroopan unionissa kauppanimellä Invega, lääkeyhtiö käytti joitakin Invegaa koskevia tietoja Xeplionin käytön tueksi.
Romanian: Întrucât paliperidona este deja autorizată în UE sub denumirea Invega, compania a utilizat unele din datele despre Invega pentru a justifica utilizarea Xeplion.
Finnish: Mitä riskejä Xeplioniin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xeplion?
Finnish: Komitea katsoi, että Xeplionin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Xeplion sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Xeplionilla on tehty kuusi lyhytkestoista tutkimusta.
Romanian: Au fost efectuate şase studii pe termen scurt cu Xeplion.
Finnish: Xeplionissa paliperidoni on yhdistetty erääseen rasvahappoon, jonka ansiosta se vapautuu hitaasti injektion jälkeen.
Romanian: În Xeplion, paliperidona a fost ataşată de un acid gras care permite eliberarea lentă a acesteia după injectare.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit paliperidoni normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, paliperidona ajută la normalizarea activităţii cerebrale şi la reducerea simptomelor bolii.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xeplion-valmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xeplion.
Finnish: Mitä Xeplion on?
Romanian: Ce este Xeplion?
Finnish: Mitä hyötyä Xeplionista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xeplion pe parcursul studiilor?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Xeplionia lumelääkkeen ja risperidonin kanssa vertailevien tutkimusten osoittavan, että lääkkeestä on hyötyä skitsofreniaa sairastaville potilaille.
Romanian: CHMP a observat că studiile care au comparat Xeplion cu placebo şi risperidonă au demonstrat că medicamentul prezintă beneficii pentru pacienţii cu schizofrenie.
Finnish: Niille potilaille, joiden oireita ei ole vielä saatu hallintaan, voidaan kuitenkin antaa Xeplionia, jos he ovat aikaisemmin reagoineet hyvin suun kautta annettuun paliperidoniin tai risperidoniin, jos heidän oireensa ovat lieviä tai keskivaikeita ja jos pitkävaikutteinen injektiohoito on tarpeen.
Romanian: Unii pacienţi la care simptomele nu au fost încă stabilizate pot primi totuşi Xeplion dacă au răspuns anterior în mod adecvat la paliperidonă sau risperidonă administrată pe cale orală, au simptome uşoare până la moderate şi este necesar un tratament injectabil cu acţiune de lungă durată.
Finnish: Lisäksi Xeplionilla tehtiin kaksi pitkäkestoista, noin vuoden kestänyttä tutkimusta.
Romanian: Două studii pe termen lung cu durata de aproximativ un an au fost efectuate cu Xeplion.
Finnish: Paliperidoni toimii pääasiassa salpaamalla reseptorit skitsofreniaan liittyviltä välittäjäaineilta dopamiinilta ja 5-hydroksitryptamiinilta (sanotaan myös serotoniiniksi).
Romanian: Paliperidona acţionează în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmiţătorii dopamină şi 5-hidroxitriptamină (numită, de asemenea, serotonină), care sunt implicaţi în schizofrenie.
Finnish: Siinä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Xeplion.
Finnish: Neljässä lyhytkestoisessa tutkimuksessa oireet vähenivät enemmän Xeplionia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla.
Romanian: În cadrul a patru studii pe termen scurt, reducerea scorului simptomatic a fost mai mare la pacienţii care au primit Xeplion decât la cei care au primit placebo.
Finnish: Xeplionia käytetään ylläpitohoidossa skitsofreniaa sairastavilla aikuispotilailla, joiden sairaus on saatu hallintaan paliperidoni- tai risperidonihoidon avulla.
Romanian: Xeplion se utilizează pentru tratamentul de întreţinere al schizofreniei la adulţii la care boala a fost deja stabilizată prin tratament cu paliperidonă sau risperidonă.
Finnish: Xeplion-hoito aloitetaan kahdella injektiolla, joiden välinen aika on yksi viikko, veren paliperidonipitoisuuden suurentamiseksi.
Romanian: Tratamentul cu Xeplion începe prin două injecţii, administrate la distanţă de o săptămână, pentru a creşte concentraţiile sanguine de paliperidonă, urmate de injecţii de întreţinere lunare.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 749 aikuista, Xeplionia verrattiin pitkävaikutteiseen risperidoni-injektioon (suun kautta otettujen risperidonilisäannosten kanssa) ja tarkasteltiin potilaiden oireissa tapahtuneita muutoksia.
Romanian: Cel de-al doilea studiu, la care au participat 749 de adulţi, a comparat Xeplion cu o injecţie cu risperidonă cu acţiune de lungă durată (administrată în asociere cu suplimente orale de risperidonă) şi a investigat modificarea simptomelor pacienţilor.
Finnish: Xeplion oli lumelääkettä tehokkaampi skitsofrenian oireiden vähentämisessä lyhyellä aikavälillä.
Romanian: Xeplion a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor de schizofrenie pe termen scurt.
Finnish: Kuukausittainen ylläpitoannos on 75 mg. Annosta voidaan muuttaa sen mukaan, miten potilas hyötyy lääkkeestä ja miten hän sietää hoitoa.
Romanian: Doza poate fi ajustată în funcţie de beneficiul medicamentului pentru pacient şi de modul în care pacientul tolerează tratamentul.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 178 potilasta, verrattiin Xeplionia ja pitkäaikaisesti vaikuttavaa risperidoni-injektiota (suun kautta otettujen risperidonilisäannosten kanssa).
Romanian: Două studii, la care au participat 1 178 de pacienţi, au comparat Xeplion cu o injecţie cu risperidonă cu acţiune de lungă durată (administrată în asociere cu suplimente orale de risperidonă).
Finnish: Paliperidoni hyväksyttiin Euroopan unionissa skitsofrenian hoitoon suun kautta otettavana lääkemuotona vuonna 2007 kauppanimellä Invega.
Romanian: Paliperidona este autorizată în Uniunea Europeană sub denumirea Invega din 2007 ca tratament oral pentru schizofrenie.
Finnish: Lisätietoja Xeplion-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Xeplion, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Xeplion osoittautui tehokkaaksi myös oireiden uusiutumisen ehkäisemisessä pitkällä aikavälillä; Xeplionia saaneiden potilaiden ryhmässä uusiutumista esiintyi vähemmän kuin lumelääkeryhmässä.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Xeplion este eficace pe termen lung în prevenirea recidivelor, mai puţini pacienţi din grupul cu Xeplion înregistrând recidive faţă de cei din grupul cu placebo.
Finnish: Päivinä 1 ja 8 annettavat injektiot pistetään olkavarteen (hartialihakseen), ja ylläpitoannokset voidaan pistää pakaraan tai hartialihakseen.
Romanian: Injecţiile din zilele 1 şi 8 se administrează în partea superioară a umărului (muşchiul deltoid), iar dozele de întreţinere pot fi administrate în muşchiul fesier sau deltoid.
Finnish: Näistä tutkimuksista toisessa, johon osallistui 410 aikuista, Xeplionia verrattiin lumelääkkeeseen.
Romanian: Unul dintre studii, la care au participat 410 adulţi, a comparat Xeplion cu placebo.
Finnish: Paliperidoni on toisen, 1990-luvulta lähtien skitsofrenian hoidossa käytetyn psykoosilääkkeen risperidonin aktiivinen hajoamistuote (aineenvaihduntatuote).
Romanian: Paliperidona este un produs activ de metabolizare (metabolit) al risperidonei, un alt medicament antipsihotic folosit pentru tratamentul schizofreniei începând din anii '90.
Finnish: Xeplionia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) paliperidonille, Xeplionin muille valmistusaineille tai risperidonille.
Romanian: Xeplion este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la paliperidonă sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la risperidonă.
Finnish: Lisätietoa Xeplionin käytöstä samoin kuin annostuksen muuntelemisesta löytyy valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPAR-artviontilausuntoon).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la modul de administrare a Xeplion, inclusiv modul de ajustare a dozelor, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Xeplion on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on paliperidoni.
Romanian: Xeplion este un medicament care conţine substanţa activă paliperidonă.
Finnish: Miten Xeplionia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Xeplion?
Finnish: Xeplionin vaikuttava aine paliperidoni on psykoosilääke.
Romanian: Substanţa activă din Xeplion, paliperidona, este un medicament antipsihotic.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui 1 774 aikuista skitsofreniapotilasta, Xeplionia verrattiin lumelääkkeeseen.
Romanian: Patru dintre studii, la care au participat 1 774 de adulţi cu schizofrenie, au comparat Xeplion cu placebo (un preparat inactiv).
Finnish: Yhdessä lyhytkestoisessa tutkimuksessa Xeplion osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin pitkävaikutteinen risperidoni-injektio skitsofrenian oireiden vähentämisessä.
Romanian: S-a demonstrat că Xeplion este la fel de eficace ca injecţia cu risperidonă cu acţiune de lungă durată în reducerea simptomelor de schizofrenie într-unul din studiile pe termen scurt.
Finnish: Miten Xeplionia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Xeplion?
Finnish: Mihin Xeplionia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Xeplion?
Finnish: Miten Xeplion vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Xeplion?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xeplionin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Xeplion, consultaţi prospectul.
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasinen) 12 (12 x 1) injektiopulloa (kerrannaispakkaus)
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (sticlă) 1 flacon flacon (sticlă) 12 (12x1) flacoane (ambalaj multiplu)
Finnish: Lääkettä annetaan joka 12. tunti vähintään 4 päivän ja enintään 14 päivän ajan.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată la 12 ore timp de cel puțin 4 zile și cel mult 14 zile.
Finnish: Lisää tietoa Xeravasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Xerava sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Xeravan turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä.
Romanian: Profilul de siguranță al Xerava a fost considerat acceptabil.
Finnish: Mitä Xerava on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Xerava și pentru ce se utilizează?
Finnish: Muita tietoja Xeravasta
Romanian: Alte informații despre Xerava
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xeravan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Xerava sunt monitorizate continuu.
Finnish: Miksi Xerava on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Xerava în UE?
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xeravan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Xerava sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Xeravasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Xerava sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: "Komplisoitunut" tarkoittaa, että infektiota on vaikeaa hoitaa, koska se on levinnyt vatsaonteloon.
Romanian: „Complicată" înseamnă că infecția este dificil de tratat pentru că s-a răspândit în spațiul abdominal.
Finnish: Xeravan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat tromboflebiitti (verihyytymän aiheuttama laskimon tulehdus), flebiitti (laskimon tulehdus), pahoinvointi, oksentelu ja infuusiokohdan reaktiot, kuten ihon punoitus, kosketusaistimuksen heikkeneminen ja kipu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Xerava (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt tromboflebită (inflamare a venelor cauzată de un cheag de sânge), flebită (inflamare a unei vene), greață, vărsături și reacții la locul perfuziei, inclusiv înroșirea pielii, reducerea simțului tactil și durere.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Xeravan turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xerava?
Finnish: Xeravaa saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja lääkettä määräävien on otettava huomioon antibioottien käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
Romanian: Xerava se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar medicii care îl prescriu trebuie să ia în considerare ghidurile oficiale de utilizare a antibioticelor.
Finnish: Annos määräytyy potilaan painon mukaan, ja sitä voidaan suurentaa, jos potilas ottaa myös lääkevalmistetta, jota kutsutaan vahvaksi CYP3A4-induktoriksi.
Romanian: Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și poate fi crescută dacă pacientul ia și un tip de medicament numit „inductor puternic al CYP3A4".
Finnish: Xerava (eravasykliini) EMA/521584/2018
Romanian: EMA/521584/2018
Finnish: Mitä riskejä Xeravaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xerava?
Finnish: Miten Xeravaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Xerava?
Finnish: Mitä hyötyä Xeravasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xerava pe parcursul studiilor?
Finnish: Xerava on yhtä tehokas kuin vaihtoehtoiset antibiootit erityyppisten bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa, ja se tuotti korkeat paranemisluvut.
Romanian: Xerava este la fel de eficace ca antibioticele alternative în tratarea infecțiilor cauzate de diferite tipuri de bacterii și a avut rate mari de vindecare.
Finnish: Noin kuukauden kuluttua 87 prosentilla Xerava-hoitoa saaneista potilaista infektio oli parantunut, kun ertapeneemihoitoa saaneiden vastaava osuus oli 89 prosenttia.
Romanian: După aproximativ o lună, la 87 % din pacienții tratați cu Xerava infecția s-a vindecat, comparativ cu 89 % din pacienții tratați cu ertapenem.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 538 potilasta, Xeravaa verrattiin ertapeneemiin (toiseen antibioottiin).
Romanian: În primul studiu, la care au participat 538 de pacienți, Xerava a fost comparat cu ertapenemul (un alt antibiotic).
Finnish: Xeravaa annetaan yhden tunnin kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena).
Romanian: Xerava se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de o oră.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 499 potilasta, Xeravaa verrattiin meropeneemiin (toiseen antibioottiin).
Romanian: În al doilea studiu, la care au participat 499 de pacienți, Xerava a fost comparat cu meropenemul (un alt antibiotic).
Finnish: Xerava on antibiootti, jota käytetään aikuisten komplisoituneiden intra-abdominaalisten (vatsan) infektioiden (cIAI) hoitoon.
Romanian: Xerava este un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor intra-abdominale (din abdomen) complicate (IIAc) la adulți.
Finnish: Xeravan osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin vaihtoehtoiset antibiootit kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana aikuisia cIAI-potilaita.
Romanian: Xerava s-a dovedit a fi la fel de eficace ca antibioticele alternative în 2 studii principale pe adulți cu IIAc.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana kummassakin tutkimuksessa oli se, paraniko infektio.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în ambele studii a fost dacă infecția s-a vindecat.
Finnish: Noin kuukauden kuluttua 92 prosentilla Xerava-hoitoa saaneista potilaista ja 92 prosentilla meropeneemihoitoa saaneista potilaista infektio oli parantunut.
Romanian: După aproximativ o lună, infecția s-a vindecat la 92 % din pacienții tratați cu Xerava și la 92 % din pacienții tratați cu meropenem.
Finnish: Xeravaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin lääkkeen valmistusaineelle tai muille tetrasykliiniantibiooteille.
Romanian: Xerava este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la oricare dintre ingredientele medicamentului sau la alte antibiotice tetraciclinice.
Finnish: Lisätietoja Xeravan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Xerava, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Tetrasykliinit vaikuttavat sitoutumalla bakteerisolujen solukoneiston proteiineja tuottavaan osaan ja estämällä sen toimintaa, mikä johtaa infektion aiheuttaneiden bakteerien kuolemaan.
Romanian: Tetraciclinele acționează prin legarea de o parte a structurii celulare din celulele bacteriene, care este implicată în producerea proteinelor, și prin blocarea acesteia.
Finnish: Xeravan vaikuttava aine eravasykliini on tetrasykliinien ryhmään kuuluva antibiootti.
Romanian: Substanța activă din Xerava, eravaciclina, aparține clasei de antibiotice numite tetracicline.
Finnish: Miten Xerava vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Xerava?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xeravan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xerava, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Yleistiedot Xeravasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Xerava și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Xeravan vaikuttava aine on eravasykliini.
Romanian: Xerava conține substanța activă eravaciclină.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpii și condițiile de păstrare pe durata utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Finnish: Xeravaa ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, sillä se voi:
Romanian: Xerava nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii deoarece poate:
Finnish: Tätä kutsutaan liikakasvuksi tai superinfektioksi.
Romanian: Aceasta este denumită „creștere excesivă" sau „suprainfecție".
Finnish: Resistentti (R >)
Romanian: Rezistente (R >)
Finnish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Romanian: SX. Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Finnish: Nämä löydökset olivat osittain tai täysin palautuvia 3-7 viikon palautumisajan puitteissa.
Romanian: Aceste observații au fost reversibile sau parțial reversibile pe durata unor perioade de recuperare între 3 și 7 săptămâni.
Finnish: Muussa tapauksessa sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä ja käyttää 12 tunnin kuluessa.
Romanian: În caz contrar, poate fi păstrată la temperatura camerei și utilizată în interval de 12 ore.
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Xeravaa kuin pitäisi
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Xerava decât trebuie
Finnish: Ne saattavat kehittyä äkillisesti ja voivat olla hengenvaarallisia.
Romanian: Acestea pot apărea brusc și pot chiar să pună în pericol viața.
Finnish: Xeravan turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vahvistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Xerava la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Ympäristöriskien arviointitutkimuksissa on osoitettu, että Xerava saattaa olla vaaraksi vesiympäristölle.
Romanian: Studiile de evaluare a riscului pentru mediul înconjurător indică faptul că Xerava poate prezenta un risc pentru mediul acvatic.
Finnish: Xeravaa ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: Xerava nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Finnish: FK-parametrit aritmeettinen keskiarvo (CV %)
Romanian: Parametrii FC media aritmetică (CV%)
Finnish: Dublin 2, D02 T380, Irlanti
Romanian: Dublin 2, D02 T380, Irlanda
Finnish: Tällaisissa tapauksissa annostusta koskevia suosituksia ei voida antaa.
Romanian: În aceste cazuri nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Finnish: Käytössä on syytä ottaa huomioon antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
Romanian: Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Finnish: • Allerginen reaktio
Romanian: • Reacții alergice
Finnish: • Tajunnan menetys
Romanian: • pierdere a conștienței
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Finnish: Hoito on yleensä 4-14 päivän pituinen.
Romanian: Un ciclu de tratament durează de obicei între 4 și 14 zile.
Finnish: • viivästyttää syntymättömän lapsen luiden muodostumista.
Romanian: • întârzia formarea normală a oaselor copilului dumneavoastră nenăscut.
Finnish: Yli 137 kg painoisista potilaista ei ole tietoa saatavana.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu o greutate corporală peste 137 kg.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) ja erittäin harvinainen (< 1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt stabilite conform convenției următoare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1 000 și <1/100), rare (≥1/10 000 și <1/1 000), foarte rare (<1/10 000).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeravaa?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Xerava
Finnish: Lääkäri päättää tarvitsemasi hoidon pituuden.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este durata tratamentului în cazul dumneavoastră.
Finnish: 1,0 mg/kg joka 12. tunti (n = 6)
Romanian: 1,0 mg/kg IV la interval de 12 ore (n=6)
Finnish: Mitä Xerava on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Xerava și pentru ce se utilizează