FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Infuzní vak může obsahovat kterýkoli z následujících přípravků: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% injekční roztok glukózy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem.
Lithuanian: Infuziniame maišelyje gali būti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas bei natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės) arba laktatinis Ringerio tirpalas.
Czech: Vazba ceftazidimu i avibaktamu na lidský protein je přibližně 10 %, resp. 8 %.
Lithuanian: Prie žmogaus baltymų prisijungia atitinkamai maždaug 10 % ir 8 % ceftazidimo ir avibaktamo.
Czech: Ceftazidim proniká v malém množství do mateřského mléka u člověka.
Lithuanian: Mažas ceftazidimo kiekis su moters pienu išskiriamas.
Czech: Citlivý
Lithuanian: Jautrūs
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: • komplikované intraabdominální infekce (cIAI)
Lithuanian: • komplikuotoms vidinėms pilvo (kVPI);
Czech: Inhibiční spektrum avibaktamu zahrnuje mnoho enzymů, které inaktivují ceftazidim, včetně beta-laktamáz třídy A a C podle Amblerovy klasifikace.
Lithuanian: Avibaktamas slopina daugelį ceftazidimą inaktyvinančių fermentų, įskaitant Ambler A β laktamazes ir Ambler C klasės β laktamazes.
Czech: Méně časté Velmi vzácné Není známo
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Czech: Objem přidaného roztoku na ředění (ml)
Lithuanian: Tirpiklio tūris (ml)
Czech: Není známo, zda avibaktam proniká do mateřského mléka u člověka.
Lithuanian: Ar su moters pienu išskiriama avibaktamo, nežinoma.
Czech: Další typy interakce
Lithuanian: Kitokia sąveika
Czech: Souběžná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou aminoglykosidy nebo účinná diuretika (např. furosemid), může nežádoucím způsobem ovlivnit funkci ledvin (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kartu su didelėmis cefalosporinų dozėmis vartojant nefrotoksiškų vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų arba stiprių diuretikų (furozemido ar kt.), gali pablogėti inkstų funkcija (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Infekce vyvolané gramnegativními mikroorganismy u pacientů s omezenými léčebnými možnostmi2,3
Lithuanian: Gramneigiamų aerobų sukeltos infekcijos pacientams, kurių gydymo galimybės ribotos
Czech: Nozokomiální pneumonie včetně VAP
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant SVSP
Czech: Protože se zdá, že ceftazidim a avibaktam nejsou významně metabolizovány v játrech, neočekává se, že by systémová clearance obou léčivých látek byla významně změněna v souvislosti s poruchou jater.
Lithuanian: Reikšmingo ceftazidimo ir avibaktamo metabolizmo kepenyse nenustatyta, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų reikšmingai įtakoti jų abiejų sisteminio klirenso.
Czech: • infekčních onemocnění močového měchýře nebo ledvin nazývaných „infekce močových cest"
Lithuanian: • šlapimo pūslės ar inkstų (šlapimo takų) infekcinėmis ligomis;
Czech: Nepoužívejte přípravek Zavicefta:
Lithuanian: Zavicefta vartoti negalima:
Czech: U laboratorních potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na embryofetální vývoj a fertilitu.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žiurkių embrionų ir vaisių vystymuisi bei vaisingumui nenustatyta.
Czech: • Enterococcus spp.
Lithuanian: • Enterococcus rūšys;
Czech: V případě nejistoty se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před použitím přípravku Zavicefta.
Lithuanian: Jeigu abejojate, paklauskite apie tai gydytojo arba slaugytojos, prieš vartodami Zavicefta.
Czech: Časté: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Czech: Zaveďte jehlu stříkačky zátkou lahvičky a přidejte 10 ml sterilní vody na injekci.
Lithuanian: Pradurkite švirkšto adata flakono kamštį ir suleiskite 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
Czech: Komplikované UTI včetně pyelonefritidy3
Lithuanian: Komplikuotos ŠTI, įskaitant pielonefritą
Czech: CrCl ≥ 51 ml/min
Lithuanian: Apskaičiuotas KK (ml/min.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Zavicefta používán k léčbě infekcí vyvolaných gramnegativními aerobními mikroorganismy u dospělých pacientů s omezenými léčebnými možnostmi pouze po konzultaci s lékařem s dostatečnými zkušenostmi s vedením léčby infekčních onemocnění (viz bod 4.4).
Lithuanian: Aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų sukeltoms suaugusių pacientų infekcinėms ligoms, kurių gydymo galimybės ribotos, gydyti Zavicefta rekomenduojama vartoti tik pakonsultavus gydytojui, turinčiam reikiamos infekcinių ligų gydymo patirties (žr.
Czech: Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum pentahydricum odpovídající ceftazidimum 2 g a avibactamum natricum odpovídající avibactamum 0,5 g.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftazidimo pentahidrato kiekis, atitinkantis 2 g ceftazidimo, ir avibaktamo natrio druskos kiekis, atitinkantis 0,5 g avibaktamo.
Czech: Pohlaví a rasa Farmakokinetika ceftazidimu/avibaktamu není významně ovlivněna pohlavím nebo rasou.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė reikšmingos įtakos ceftazidimo/avibaktamo farmakokinetikai neturi.
Czech: Dávka ceftazidimu/avibaktamu (mg)
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo stiprumas (mg)
Czech: Dvacetimililitrová skleněná injekční lahvička (třídy 1) uzavřená pryžovou halobutylovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem.
Lithuanian: 20 ml 1 tipo stiklo flakonas su guminiu (halobutiliniu) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Senyvi žmonės Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Rekonstituovaný roztok je světle žlutý a bez viditelných částic.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gautas tirpalas yra blyškiai geltonas ir be dalelių.
Czech: • náhlý výsev závažné vyrážky, tvorba puchýřů nebo odlupování kůže, někdy může být doprovázeno vysokou horečkou nebo bolestí kloubů (může jít o příznaky závažných zdravotních komplikací jako je toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme nebo stav označovaný jako „DRESS", reakce na léčivo doprovázená zvýšením počtu eosinofilních leukocytů a celkovými příznaky)
Lithuanian: Kartu gali pasireikšti didelis karščiavimas ar sąnarių skausmas - šie sutrikimai gali rodyti sunkesnę ligą, pvz., toksinę epidermio nekrolizę, Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą arba taip vadinamą DRESS (angl.
Czech: • pachuť v ústech
Lithuanian: • nemalonus skonis burnoje;
Czech: Avibaktam je nebetalaktamový, beta-laktamázový inhibitor, který účinkuje tak, že vytváří kovalentní aditivní produkt s enzymem, který je stabilní vůči hydrolýze.
Lithuanian: Avibaktamas yra ne β laktaminis β laktamazių inhibitorius, sudarantis su fermentu kovalentinę jungtį, atsparią hidrolizei.
Czech: • nozokomiální pneumonie (HAP) včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie při použití umělé ventilace - VAP)
Lithuanian: • hospitalinei pneumonijai, įskaitant susijusią su ventiliatoriumi (SVSP).
Czech: Jestliže se některý údaj uvedený výše vztahuje také na Vás, nebo pokud si nejste jist(a), poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před podáním přípravku Zavicefta.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors aukščiau nurodyta problema arba abejojate, aptarkite tai su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zavicefta.
Czech: Komplikované intraabdominální infekce
Lithuanian: Komplikuotos vidinės pilvo infekcijos
Czech: Komplikované infekce močových cest
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos
Czech: Protože nebyla provedena klinická studie interakce avibaktamu a probenecidu, souběžné podávání avibaktamu a probenecidu se nedoporučuje.
Lithuanian: Avibaktamo ir probenecido klinikinė sąveika netirta, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u samotného ceftazidimu a/nebo byly identifikovány v průběhu všech klinických studií fáze 2 a 3 s přípravkem Zavicefta.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos užfiksuotos vartojant vien ceftazidimą ir (arba) 2 ir 3 fazės Zavicefta tyrimų metu.
Czech: • pocit na zvracení nebo zvracení
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas;
Czech: Průměrný poločas eliminace ceftazidimu byl v rozmezí od 3,5 do 4 hodin po podání intravenózní bolusové dávky 2 g každých 12 hodin starším pacientům ve věku 80 let nebo starším.
Lithuanian: Vidutinis pusinis ceftazidimo eliminacijos periodas senyviems (80 metų ir vyresniems) pacientams leidžiant po 2 g kas 12 val.
Czech: Přípravek Zavicefta se používá k léčbě:
Lithuanian: Zavicefta vartojama gydyti suaugusiems žmonėms, kurie serga:
Czech: Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Lithuanian: Zavicefta 2 g/0,5 g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Czech: Komplikované infekce močových cest Gramnegativní mikroorganismy
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos Gramneigiami mikroorganizmai:
Czech: V Tabulce 1 jsou uvedeny doporučené dávky pro intravenózní podání u pacientů s odhadovanou clearance kreatininu (CrCl) ≥ 51 ml/min (viz body 4.4 a 5.1).
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamas rekomenduojama dozavimas į veną pacientams, kurių apskaičiuotas kreatinino klirensas (KK) ≥ 51 ml/min.
Czech: Pro rekonstituci mírně protřepávejte a zkontrolujte, zda se obsah zcela rozpustil.
Lithuanian: Tirpinama trumpiau kaip 2 min. Švelniai pamaišykite flakono turinį, kad ištirptų milteliai, o paskui patikrinkite, ar jie ištirpo pilnai.
Czech: Pokud jste dostal(a) příliš mnoho přípravku Zavicefta, může to mít vliv na mozek a vyvolat záchvat nebo kóma (bezvědomí).
Lithuanian: Per didelė Zavicefta dozė gali sutrikdyti smegenų veiklą bei sukelti traukulius ir komą.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) těžkou alergickou reakci na jiná antibiotika ze skupiny penicilinů nebo karbapenemů.
Lithuanian: • jeigu kuris nors kitas (penicilinų arba karbapenemų grupės) antibiotikas Jums buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją.
Czech: • svědivá vystupující kožní vyrážka (kopřivka)
Lithuanian: • niežtintys odos iškilimai (dilgėlinė);
Czech: Farmakokinetika avibaktamu u pacientů s různými stupni závažnosti poruchy funkce jater nebyla stanovena.
Lithuanian: Avibaktamo farmakokinetika neištirta esant jokios laipsnio kepenų funkcijos sutrikimui.
Czech: Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zavicefta používat Jak se přípravek Zavicefta používá
Lithuanian: Kas yra Zavicefta ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant Zavicefta Kaip vartoti Zavicefta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zavicefta Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: • snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie) - prokázané při laboratorním vyšetření krve
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis - hemolizinė mažakraujystė (nustatomas tiriant kraują);
Czech: Komplikované intraabdominální infekce Gramnegativní mikroorganismy
Lithuanian: Komplikuotos vidinės pilvo infekcijos Gramneigiami mikroorganizmai:
Czech: Spektrum účinnosti ceftazidimu/avibaktamu
Lithuanian: Ceftazidimo ir avibaktamo derinio veikimo spektras
Czech: In vitro údaje ukazují, že následující druhy nejsou citlivé na ceftazidim/avibaktam.
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad ceftazidimo ir avibaktamo deriniui nejautrios šios rūšys:
Czech: 0,75 g/0,1875 g Každých 24 hodin
Lithuanian: 0,75 g/0,1875 g kas 24 val.
Czech: Hypersenzitivita na jakýkoli cefalosporin s antibakteriálním účinkem.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas bent kuriam cefalosporinų grupės antibakteriniam vaistiniam preparatui.
Czech: Před použitím přípravku Zavicefta se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zavicefta, jeigu:
Czech: Před použitím přípravku Zavicefta informujte lékaře, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) následující léčivé přípravky:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Zavicefta, pasakykite gydytojui, jeigu gydotės kuriuo nors iš šių vaistų:
Czech: Tabulka 2 uvádí doporučené úpravy dávkování u pacientů s odhadovanou CrCl ≤ 50 ml/min (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiamas rekomenduojamas dozavimo koregavimas pacientams, kurių apskaičiuotas KK ≤ 50 ml/min. (žr.
Czech: Vytáhněte jehlu a protřepávejte injekční lahvičku, až vznikne čirý roztok.
Lithuanian: Ištraukite adatą ir suplakite flakono turinį, kad susidarytų skaidrus tirpalas.
Czech: 0,75 g/0,1875 g Každých 48 hodin
Lithuanian: 0,75 g/0,1875 g kas 48 val.
Czech: Avibaktam neprokázal in vitro žádnou významnou inhibici enzymů cytochromu P450.
Lithuanian: Avibaktamo sukeliamo reikšmingo citochromo P450 fermentų slopinimo in vitro nenustatyta.
Czech: Alternativně jsou stabilní až po dobu 24 hodin při uchovávání v chladničce.
Lithuanian: , o šaldytuve - iki 24 val.
Czech: • Ceftazidim patří do skupiny antibiotik nazývaných „cefalosporiny".
Lithuanian: • Ceftazidimas priklauso antibiotikų, vadinamų cefalosporinais, grupei. Jis gali sunaikinti daugelio rūšių bakterijas.
Czech: Nezměněný avibaktam je vylučován do moči a renální clearance je přibližně 158 ml/min, což předpokládá aktivní tubulární sekreci vedle glomerulární filtrace; přibližně 97 % dávky avibaktamu je vyloučeno do moči, 95 % do 12 hodin.
Lithuanian: Avibaktamas išskiriamas su šlapimu nepakitęs, jo inkstinis klirensas yra maždaug 158 ml/min. - tai leidžia manyti, kad vyksta ne tik glomerulų filtracija, bet ir aktyvi kanalėlių sekrecija.
Czech: Jak přípravek Zavicefta vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Zavicefta je bílý až žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v lahvičce.
Lithuanian: Zavicefta yra nuo baltos iki geltonos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui flakone.
Czech: Avibaktam neinhibuje enzymy třídy B (metalo-beta-laktamázy) a není schopen inhibovat mnohé enzymy třídy D (viz bod 5.1).
Lithuanian: B klasės fermentų (metalo β laktamazių) ir daugelio D klasės fermentų avibaktamas neslopina (žr.
Czech: Probenecid (účinný inhibitor OAT) inhibuje tento příjem v podmínkách in vitro o 56 až 70 % a z tohoto důvodu má potenciál měnit eliminaci avibaktamu.
Lithuanian: In vitro avibaktamas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o tai gali nulemti aktyvią avibaktamo pernašą iš kraujo ir todėl įtakoti jo išskyrimą. Stiprus OAT inhibitorius probenecidas in vitro susilpnina šią pernašą 56-70 %, todėl gali keisti avibaktamo eliminaciją.
Czech: Avibaktam a ceftazidim nevykázaly v klinicky relevantních koncentracích v podmínkách in vitro žádnou indukci cytochromu P450.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų avibaktamo ir ceftazidimo koncentracijų sukeliamos citochromo P450 indukcijos in vitro taip pat nenustatyta.
Czech: Avibaktam neinhibuje enzymy třídy B (metalo-beta-laktamázy) a není schopen inhibovat mnohé enzymy třídy D.
Lithuanian: B klasės (metalo β laktamazių) ir daugelio D klasės fermentų avibaktamas neslopina.
Czech: Nemají se podávat přípravky, které inhibují střevní peristaltiku.
Lithuanian: Peristaltikos slopinamųjų vaistinių preparatų skirti negalima.
Czech: 0,75 g/0,1875 g Každých 12 hodin
Lithuanian: 0,75 g/0,1875 g kas 12 val.
Czech: Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijęs viduriavimas
Czech: • máte problémy s ledvinami - lékař Vám může podat nižší dávku, abyste nedostal(a) příliš vysokou dávku.
Lithuanian: • nesveiki Jūsų inkstai (gydytojas gali skirti sumažinti dozę, nes per didelė gali sukelti įvairių sutrikimų, įskaitant traukulius, žr.
Czech: ŠTÍTEK LAHVIČKY
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař Vám sníží dávku.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kurių inkstai nesveiki, gydytojas gali skirti mažesnę dozę, kadangi Zavicefta šalinama iš organizmo per inkstus.
Czech: Jak se přípravek Zavicefta používá
Lithuanian: Kaip vartoti Zavicefta
Czech: Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftazidimum/avibactamum
Lithuanian: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Ceftazidimas/avibaktamas
Czech: • komplikované infekce močových cest (cUTI) včetně pyelonefritidy
Lithuanian: • komplikuotoms šlapimo takų (kŠTI), įskaitant pielonefritą;
Czech: Pacienti s projevy anémie v průběhu léčby přípravkem Zavicefta nebo po ní mají být na možnost této komplikace vyšetřeni.
Lithuanian: Vis dėlto su Zavicefta susijusios hemolizinės anemijos galimybės atmesti negalima. Jeigu vartojant Zavicefta arba vėliau pasireikštų anemija, pacientą reikia atitinkamai ištirti.
Czech: • podstatné snížení typu bílých krvinek, které zajišťují obranu proti infekcím - prokázané při laboratorním vyšetření krve
Lithuanian: • reikšmingai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcijomis, kiekis (nustatomas tiriant kraują);
Czech: Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů, kterým je podáván ceftazidim/avibaktam, pokud mají v anamnéze nezávažnou hypersenzitivitu na peniciliny, monobaktamy nebo karbapenemy.
Lithuanian: Pacientus, anksčiau patyrusius nestipriai išreikštų padidėjusio jautrumo penicilinams, monobaktamams arba karbapenemams reakcijų, sudėtiniu ceftazidimo ir avibaktamo vaistiniu preparatu reikia gydyti atsargiai.
Czech: • Acinetobacter spp.
Lithuanian: • Acinetobacter rūšys.
Czech: Průnik avibaktamu hematoencefalickou bariérou nebyl v klinických podmínkách studován; nicméně u králíků s meningitidou byly expozice CSF ceftazidimu a avibaktamu 43 %, resp. 38 % AUC v plazmě.
Lithuanian: Vis dėlto ceftazidimo ir avibaktamo AUC triušių smegenų skystyje esant smegenų dangalų uždegimui sudarė atitinkamai 43 % ir 38 % esančių plazmoje.
Czech: Distribuční objemy v ustáleném stavu u zdravých dospělých po opakovaném podání 2000 mg/500 mg ceftazidimu/avibaktamu ve formě 2hodinové infuze každých 8 hodin jsou přibližně 22 l, resp. 18 l. Ceftazidim i avibaktam pronikají do tekutiny bronchiální epiteliální výstelky (ELF) ve stejném rozsahu v koncentraci odpovídající přibližně 30 % koncentrace v plazmě.
Lithuanian: , organizme yra atitinkamai maždaug 22 l ir 18 l. Į žmogaus bronchų epitelio gleivinės skystį ceftazidimo ir avibaktamo patenka vienodai (koncentracijos jame sudaro apie 30 % esančios plazmoje).
Czech: • jste někdy měl(a) jakoukoli alergickou reakci (i pouze kožní vyrážku) na jiná antibiotika ze skupiny penicilinů nebo karbapenemů.
Lithuanian: • kuris nors kitas (penicilinų arba karbapenemų grupės) antibiotikas Jums buvo sukėlęs kokią nors alerginę reakciją (net jeigu tai buvo tik odos išbėrimas);
Czech: • změna počtu některých typů krevních elementů (eozinofilů (druh bílých krvinek) a krevních destiček) - zjištěné při laboratorním vyšetření krve
Lithuanian: • pakitęs tam tikrų kraujo kūnelių (eozinofilų arba trombocitų) kiekis (nustatomas tiriant kraują);
Czech: Co je přípravek Zavicefta
Lithuanian: Kas yra Zavicefta?
Czech: C] avibaktamu.
Lithuanian: C-avibaktamo, buvo nepakitęs avibaktamas.
Czech: • zvýšení hladiny některých látek ve Vaší krvi (kreatininu a močoviny).
Lithuanian: • padidėjęs tam tikrų medžiagų (kreatinino ir šlapalo) kiekis kraujyje (jis rodo sutrikusią inkstų funkciją).
Czech: Jak přípravek Zavicefta uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Zavicefta
Czech: Přípravek Zavicefta je též indikován k léčbě infekcí vyvolaných gramnegativními aerobními mikroorganismy u dospělých pacientů s omezenými léčebnými možnostmi (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Be to, Zavicefta vartojama gydyti aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų sukeltoms suaugusių pacientų infekcinėms ligoms, kurių gydymo galimybės ribotos (žr.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být doba delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Lithuanian: preparatą laikant 2° C - 8 °C temperatūroje, išskyrus atvejį, kai milteliai buvo ištirpinti ir tirpalas atskiestas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Czech: Co je Zavicefta a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Zavicefta ir kam jis vartojamas?
Czech: Léčba obvykle trvá 5 až 14 dnů v závislosti na typu infekce.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų, gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos, kuria pacientas serga.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zavicefta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zavicefta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Infuze se podává po dobu dvou hodin třikrát denně.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas į veną per dvi valandas, infuzija atliekama tris kartus per parą.
Czech: Další informace o přípravku Zavicefta
Lithuanian: Kita informacija apie Zavicefta
Czech: Jedno z hlavních měřítek účinnosti bylo založeno na eliminaci bakterií vyvolávajících onemocnění.
Lithuanian: Vienas pagrindinių veiksmingumo rodiklių buvo ligą sukėlusių bakterijų eliminavimo duomenys.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin může být nutné snížit dávky přípravku a/nebo přípravek podávat méně často.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, gali tekti sumažinti vaisto dozes ir (arba) rečiau lašinti vaistą.
Czech: Působí tak, že narušuje tvorbu určitých molekul, jež bakterie potřebují k budování svých ochranných buněčných stěn.
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo tam tikrų molekulių, kurių bakterijoms reikia tam, kad susiformuotų apsauginės ląstelės sienelės, gamybą.
Czech: Přínosy přípravku Zavicefta byly prokázány ve čtyřech hlavních studiích.
Lithuanian: Zavicefta nauda įrodyta atliekant keturis pagrindinius tyrimus.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zavicefta používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zavicefta.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zavicefta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zavicefta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Zavicefta ceftazidimum/avibactamum
Lithuanian: Zavicefta ceftazidimas / avibaktamas
Czech: • infekce vyvolané gramnegativními bakteriemi (typy bakterií), kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
Lithuanian: • gramneigiamų bakterijų (bakterijų rūšis) sukeliamas infekcijas, kai kiti vaistai gali būti neveiksmingi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zavicefta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zavicefta vartojimą?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zavicefta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zavicefta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Vzhledem k tomu, jak je studie navržena, nejsou důkazy o přínosech přípravku Zavicefta tak přesvědčivé jako v případě ostatních studií, uvedené výsledky nicméně v kombinaci s ostatními studiemi dokládají účinnost přípravku Zavicefta.
Lithuanian: Dėl šio tyrimo modelio šie Zavicefta naudą patvirtinantys duomenys nėra tokie tvirti, kaip kitų tyrimų; tačiau kartu su kitų tyrimų duomenimis šie rezultatai patvirtina Zavicefta veiksmingumą.
Czech: Studie přípravku Zavicefta u pacientů s nozokomiální pneumonií dosud nebyla dokončena.
Lithuanian: Zavicefta tyrimas su hospitaline pneumonija sergančiais pacientais dar neužbaigtas.
Czech: Ceftazidim je antibiotikum zvané cefalosporin, které patří do širší skupiny „beta-laktamů".
Lithuanian: Ceftazidimas yra antibiotikas, vadinamasis cefalosporinas, kuris priskiriamas prie platesnės vadinamųjų betalaktamų grupės.
Czech: Zavicefta je antibiotikum, které se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Lithuanian: Zavicefta skiriamas suaugusiesiems gydant šias infekcijas: