FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing addiction-like symptoms leading to craving for large doses of Stalevo and other medicines used to treat Parkinson's disease.
Polish: Jeśli pacjent lub jego rodzina (opiekun) zauważą wystąpienie objawów podobnych do uzależnienia, prowadzących do nieodpartej chęci przyjmowania dużych dawek leku Stalevo oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Ten tablets of Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg equals 375 mg of carbidopa a day.
Polish: Dziesięć tabletek produktu Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg odpowiada 375 mg karbidopy na dobę.
English: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg tablets, do not take more than 10 tablets per day.
Polish: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 10 tabletek tej mocy na dobę.
English: - If you are taking Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg, do not take more than 7 tablets of this strength per day.
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 7
English: Therefore Stalevo should be given cautiously to patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
Polish: - Produkt Stalevo może indukować niedociśnienie ortostatyczne, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku podawania go pacjentom przyjmującym inne leki mogące powodować niedociśnienie ortostatyczne.
English: b. When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/carbidopa in doses not equal to Stalevo tablets (50 mg/12.5 mg/200 mg or 75 mg/18.75 mg/200 mg or 100 mg/25 mg/200 mg or 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg or 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg), Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Polish: b. Podczas rozpoczynania terapii produktem Stalevo w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą/karbidopą w dawkach nierównych dawkom w tabletkach Stalevo (50 mg/12,5 mg/200 mg lub 75 mg/18,75 mg/200 mg lub100 mg/25 mg/200 mg lub 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg lub 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg), dawkowanie produktu Stalevo powinno być uważnie dostosowane w celu uzyskania optymalnej reakcji klinicznej.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Stalevo.
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych zawierających lewodopę, włącznie ze Stalevo, mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczną skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne.
English: Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets
Polish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletki powlekane Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletki powlekane Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg tabletki powlekane Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletki powlekane Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletki powlekane Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletki powlekane Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tabletki powlekane
English: While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Stalevo strengths of 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg and 150 mg/37.5 mg/200 mg.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu karbidopy w całkowitej dawce dobowej większej niż 200 mg jest ograniczone, natomiast maksymalna zalecana dobowa dawka entakaponu wynosi 2000 mg i dlatego maksymalna dawka produktu Stalevo o mocach 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg i 150 mg/37,5 mg/200 mg wynosi 10 tabletek na dobę.
English: stalevo 75/18.75/200 mg [carton only]
Polish: stalevo 75/18,75/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
English: - Coadministration of Stalevo with non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
Polish: - Równoczesne stosowanie produktu Stalevo z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy MAO-A i MAO-B (np. fenelzyna, tranylcypromina).
English: stalevo 125/31.25/200 mg [carton only]
Polish: stalevo 125/31,25/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
English: However, a direct switch from levodopa/DDC inhibitor to Stalevo is not recommended for patients who have dyskinesias or whose daily levodopa dose is above 800 mg.
Polish: Nie zaleca się jednak bezpośredniego przestawiania z lewodopy/ inhibitora DDC na produkt Stalevo pacjentów, u których występują dyskinezy, lub u których dobowa dawka lewodopy wynosi powyżej 800 mg. U takich pacjentów zalecane jest wprowadzenie leczenia entakaponem jako oddzielnym lekiem (tabletki entakaponu) i ewentualne dostosowanie dawki lewodopy przed przestawieniem na produkt Stalevo.
English: If you during the treatment with Stalevo experience the following symptoms, contact your doctor immediately: - Your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia lekiem Stalevo u pacjenta wystąpi: - Sztywność mięśni lub gwałtowne drgawki, drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybki puls lub duże wahania ciśnienia krwi.
English: Biotransformation and elimination: Levodopa is extensively metabolised to various metabolites: decarboxylation by dopa decarboxylase (DDC) and O-methylation by catechol-O-methyltransferase (COMT) being the most important pathways.
Polish: najważniejszymi szlakami metabolicznymi są dekarboksylacja przez dekarboksylazę dopa (DDC) i Ometylacja przez metylotransferazę-O-katecholową (COMT).
English: - If you are taking Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg tablets, do not take more than 8 tablets of this strength per day.
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 8
English: What Stalevo contains
Polish: Co zawiera lek Stalevo
English: stalevo 150/37.5/200 mg [carton only]
Polish: stalevo 150/37,5/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
English: Brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Polish: Brązowawe lub szaroczerwone, podłużne eliptyczne tabletki powlekane, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 150” po jednej stronie.
English: stalevo 50/12.5/200 mg [carton only]
Polish: stalevo 50/12,5/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
English: stalevo 175/43.75/200 mg [carton only]
Polish: stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
English: stalevo 100/25/200 mg [carton only]
Polish: stalevo 100/25/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
English: Stalevo contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Polish: Stalevo zawiera sacharozę (2,3 mg/tabletkę).
English: stalevo 200/50/200 mg [carton only]
Polish: stalevo 200/50/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
English: 125 mg/31.25 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Polish: 125 mg/31,25 mg/200 mg Jasne brązowawoczerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 125” po jednej stronie.
English: Brownish or greyish red, round, convex, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Polish: Brązowawe lub szaroczerwone, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 50” po jednej stronie.
English: Some patients experience severe abnormal involuntary movements (dyskinesias), mood swings or other side effects after taking large doses of Stalevo.
Polish: U niektórych pacjentów po zażyciu dużych dawek leku Stalevo mogą wystąpić ciężkie zaburzenia w postaci mimowolnych ruchów (dyskinezy), wahania nastroju lub inne działania niepożądane.
English: Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Stalevo may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Polish: Ze względu na powinowactwo entakaponu do cytochromu P450 2C9 in vitro (patrz 5.2), produkt
English: Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Polish: Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg: brązowawe lub szarawo-czerwone, podłużne eliptyczne powlekane tabletki, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 150” po jednej stronie.
English: Stalevo contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Polish: Stalevo zawiera sacharozę (1,89 mg/tabletkę).
English: - Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy with Stalevo.
Polish: - Podczas przedłużonej terapii produktem Stalevo zaleca się okresową kontrolę czynności wątroby, układu krwiotwórczego, układu sercowo-naczyniowego oraz nerek.
English: Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Polish: Tabletki Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg są dostępne w pięciu różnych wielkościach opakowań (10, 30, 100, 130 lub 175 tabletek).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - heart attack - bleeding in the gut - changes in the blood cell count which may result in bleeding, abnormal liver function tests - convulsions - feeling agitated - psychotic symptoms - colitis (inflammation of the colon) - discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat) - swallowing difficulties - inability to urinate
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): - zawał serca - krwawienie z jelit - zmiany w morfologii krwi, które mogą prowadzić do, krwawienia, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych - drgawki - uczucie pobudzenia - objawy psychotyczne
English: Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Polish: Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg: jasno kasztanowe, owalne tabletki powlekane, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 175” po jednej stronie.
English: 75 mg/18.75 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Polish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Jasne brązowawoczerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 75” po jednej stronie.
English: - stomach ulcers or convulsions - if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon - any form of severe mental disorder like psychosis - chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored.
Polish: ponieważ może to być objawem zapalenia jelita grubego - jakakolwiek postać ciężkich zaburzeń psychicznych, taka jak psychoza - przewlekła jaskra z szerokim kątem przesączania, ponieważ w takim przypadku dawkę należy odpowiednio dostosować i monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe.
English: Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Polish: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg: jasno kasztanowe, owalne tabletki, oznaczone „LCE 75” po jednej stronie.
English: Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Polish: Tabletki Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg są dostępne w pięciu różnych wielkościach opakowań (10, 30, 100, 130 lub 175 tabletek).
English: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
Polish: Lek Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tabletki jest dostępny w pięciu różnych wielkościach opakowań (10, 30, 100, 130 lub 175 tabletek).
English: Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Polish: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg: jasno kasztanowe, owalne tabletki, oznaczone „LCE 125” po jednej stronie.
English: Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Polish: Tabletki Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg są dostępne w pięciu różnych wielkościach opakowań (10, 30, 100, 130 lub 175 tabletek).
English: Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Polish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg: brązowawe lub szarawo-czerwone, okrągłe, wypukłe powlekane tabletki, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 50” po jednej stronie.
English: - Each Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Polish: - Każda tabletka leku Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg zawiera 125 mg lewodopy, 31,25 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
English: Stalevo contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Polish: Stalevo zawiera sacharozę (1,9 mg/tabletkę).
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Stalevo is too strong or too weak, or if you experience possible side effects.
Polish: W przypadku przekonania, że działanie leku Stalevo jest za silne lub za słabe, lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: What you need to know before you take Stalevo
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stalevo
English: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Polish: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg: ciemne brązowawo-czerwone, owalne powlekane tabletki, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 200” po jednej stronie.
English: - Each Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Polish: - Każda tabletka leku Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg zawiera 175 mg lewodopy, 43,75 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
English: Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Polish: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletki powlekane Lewodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Polish: - Każda tabletka leku Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg zawiera 75 mg lewodopy, 18,75 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
English: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Polish: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg: brązowawe lub szarawo-czerwone, owalne powlekane tabletki, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 100” po jednej stronie.
English: - Each Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Polish: - Każda tabletka leku Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg zawiera 150 mg lewodopy, 37,5 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Stalevoif you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs - a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases
Polish: - zawał mięśnia sercowego lub inna choroba serca, w tym zaburzenia rytmu serca lub jakakolwiek inna choroba naczyń krwionośnych - astma lub inna choroba płuc - zaburzenia dotyczące wątroby, ponieważ konieczne może być dostosowanie dawki - choroba nerek lub choroby o podłożu hormonalnym - wrzód żołądka lub drgawki - jeśli u pacjenta wystąpiła przedłużająca się biegunka, należy skonsultować się z lekarzem,
English: Stalevo contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Polish: Stalevo zawiera sacharozę (1,2 mg/tabletkę).
English: Stalevo contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Polish: Stalevo zawiera sacharozę (1,6 mg/tabletkę).
English: - Each Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Polish: - Każda tabletka leku Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg zawiera 50 mg lewodopy, 12,5 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
English: Stalevo contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Polish: Stalevo zawiera sacharozę (1,4 mg/tabletkę).
English: Pack sizes of 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg and 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 and 175 tablets.
Polish: Wielkości opakowań dla mocy 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg i
English: - Each Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Polish: - Każda tabletka leku Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg zawiera 100 mg lewodopy, 25 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
English: - Each Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Polish: - Każda tabletka leku Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg zawiera 200 mg lewodopy, 50 mg karbidopy i 200 mg entakaponu.
English: EU/1/03/260/024 10 film-coated tablets EU/1/03/260/025 30 film-coated tablets EU/1/03/260/026 100 film-coated tablets EU/1/03/260/027 130 film-coated tablets EU/1/03/260/028 175 film-coated tablets
Polish: EU/1/03/260/024 10 tabletek powlekanych EU/1/03/260/025 30 tabletek powlekanych EU/1/03/260/026 100 tabletek powlekanych EU/1/03/260/027 130 tabletek powlekanych EU/1/03/260/028 175 tabletek powlekanych
English: Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Polish: Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletki powlekane Lewodopa/karbidopa/entakapon
English: Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Polish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletki powlekane Lewodopa/karbidopa/entakapon
English: Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Polish: Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletki powlekane Lewodopa/karbidopa/entakapon
English: EU/1/03/260/029 10 film-coated tablets EU/1/03/260/030 30 film-coated tablets EU/1/03/260/031 100 film-coated tablets EU/1/03/260/032 130 film-coated tablets EU/1/03/260/033 175 film-coated tablets
Polish: EU/1/03/260/029 10 tabletek powlekanych EU/1/03/260/030 30 tabletek powlekanych EU/1/03/260/031 100 tabletek powlekanych EU/1/03/260/032 130 tabletek powlekanych EU/1/03/260/033 175 tabletek powlekanych
English: EU/1/03/260/034 10 film-coated tablets EU/1/03/260/035 30 film-coated tablets EU/1/03/260/036 100 film-coated tablets EU/1/03/260/037 130 film-coated tablets EU/1/03/260/038 175 film-coated tablets
Polish: EU/1/03/260/034 10 tabletek powlekanych EU/1/03/260/035 30 tabletek powlekanych EU/1/03/260/036 100 tabletek powlekanych EU/1/03/260/037 130 tabletek powlekanych EU/1/03/260/038 175 tabletek powlekanych
English: EU/1/03/260/009 10 film-coated tablets EU/1/03/260/010 30 film-coated tablets EU/1/03/260/011 100 film-coated tablets EU/1/03/260/012 250 film-coated tablets EU/1/03/260/015 175 film-coated tablets EU/1/03/260/018 130 film-coated tablets
Polish: EU/1/03/260/009 10 tabletek powlekanych EU/1/03/260/010 30 tabletek powlekanych EU/1/03/260/011 100 tabletek powlekanych EU/1/03/260/012 250 tabletek powlekanych EU/1/03/260/015 175 tabletek powlekanych EU/1/03/260/018 130 tabletek powlekanych
English: EU/1/03/260/005 10 film-coated tablets EU/1/03/260/006 30 film-coated tablets EU/1/03/260/007 100 film-coated tablets EU/1/03/260/008 250 film-coated tablets EU/1/03/260/014 175 film-coated tablets EU/1/03/260/017 130 film-coated tablets
Polish: EU/1/03/260/005 10 tabletek powlekanych EU/1/03/260/006 30 tabletek powlekanych EU/1/03/260/007 100 tabletek powlekanych EU/1/03/260/008 250 tabletek powlekanych EU/1/03/260/014 175 tabletek powlekanych EU/1/03/260/017 130 tabletek powlekanych
English: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Polish: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tabletki powlekane Lewodopa/karbidopa/entakapon
English: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Polish: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg tabletki powlekane Lewodopa/karbidopa/entakapon
English: EU/1/03/260/001 10 film-coated tablets EU/1/03/260/002 30 film-coated tablets EU/1/03/260/003 100 film-coated tablets EU/1/03/260/004 250 film-coated tablets EU/1/03/260/013 175 film-coated tablets EU/1/03/260/016 130 film-coated tablets
Polish: EU/1/03/260/001 10 tabletek powlekanych EU/1/03/260/002 30 tabletek powlekanych EU/1/03/260/003 100 tabletek powlekanych EU/1/03/260/004 250 tabletek powlekanych EU/1/03/260/013 175 tabletek powlekanych EU/1/03/260/016 130 tabletek powlekanych
English: EU/1/03/260/019 10 film-coated tablets EU/1/03/260/020 30 film-coated tablets EU/1/03/260/021 100 film-coated tablets EU/1/03/260/022 130 film-coated tablets EU/1/03/260/023 175 film-coated tablets
Polish: EU/1/03/260/019 10 tabletek powlekanych EU/1/03/260/020 30 tabletek powlekanych EU/1/03/260/021 100 tabletek powlekanych EU/1/03/260/022 130 tabletek powlekanych EU/1/03/260/023 175 tabletek powlekanych
English: Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Polish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, tabletki powlekane lewodopa/karbidopa/entakapon
English: Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Polish: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletki powlekane Lewodopa/karbidopa/entakapon
English: If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Stalevo.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza o stosowaniu leku Stalevo, w przypadku gdy musi być poddany zabiegowi operacyjnemu.
English: If you take more Stalevo than you should
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Stalevo
English: MAO-B inhibitors, or non-selective MAO-inhibitors) - have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS - this is a rare reaction to medicines used to treat severe mental disorders) - have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder) - have a severe liver disease.
Polish: - pacjent ma uczulenie na lewodopę, karbidopę lub entakapon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u pacjenta stwierdzono jaskrę z wąskim kątem przesączania (zaburzenie dotyczące oka) - u pacjenta stwierdzono guz nadnercza - pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (skojarzenie wybiórczych inhibitorów MAO-A i MAO-B lub niewybiórcze inhibitory MAO) - u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome - NMS - jest to rzadko występująca reakcja na leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych) - u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nieurazowy rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza - rzadka choroba mięśni) - u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby.
English: Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, w których podawanie entakaponu nagle przerwano, nie zgłaszano występowania NMS ani rozpadu mięśni poprzecznie prążkowanych.
English: The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Germany, Ireland, Italy, and United Kingdom.
Polish: Referencyjnym państwem członkowskim była Holandia, a krajami zainteresowanymi Austria, Niemcy, Irlandia, Włochy i Wielka Brytania.
English: London, 11 July 2007 EMEA/CHMP/75066/2007
Polish: Londyn, dnia 11 lipca 2007 r. EMEA/CHMP/75066/2007
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Polish: 1 Art. 29 ust.4 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.
English: Hikma Farmaceutica Lda.
Polish: Firma Hikma Farmaceutica Lda.