FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados pré-clínicos obtidos com o composto não-radioactivo não revelam um risco especial para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e dose repetida, apesar de se terem encontrado anticorpos antimurínicos em todos os grupos posológicos (incluindo controlos), num estudo de dose repetida em macacos.
Polish: Dane niekliniczne uzyskane po podaniu nieradioaktywnego związku nie potwierdziły szczególnych zagrożeń dla ludzi, jednak we wszystkich grupach powtarzanego dawkowania u małp (włączając grupy kontrolne) stwierdzono obecność przeciwciał przeciwko białkom mysim.
Portuguese: - A substância ativa é besilesomab (um anticorpo monoclonal anti-granulócitos com origem no ratinho).
Polish: - Substancją czynną produktu jest bezylezomab (monoklonalne przeciwciało antygranulocytarne pochodzenia mysiego).
Portuguese: Contudo, após a adição do pertecnetato de sódio(99mTc), deve ser mantida a proteção adequada da preparação final.
Polish: Jednak po dodaniu nadtechnecjanu sodu (99mTc), podczas końcowego przygotowania produktu, wymagane jest stosowanie odpowiednich osłon.
Portuguese: Após a injeção na veia, o seu médico pode obter imagens (exames) dos seus órgãos que fornecem mais informações acerca da deteção dos pontos de inflamação e/ou infeção.
Polish: Produkt wstrzykuje się do żyły, a następnie lekarz może wykonać skany (zdjęcia) narządów ułatwiające wykrywanie oraz ocenę zakażenia i (lub) ognisk zapalnych.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mãe a amamentar, deve ser ponderada a possibilidade de se adiar a administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar e qual a escolha mais adequada de radiofármacos, considerando a secreção de atividade no leite materno.
Polish: Przed podaniem produktu radiofarmaceutycznego matce karmiącej piersią należy rozważyć możliwość opóźnienia podania radionuklidu do zakończenia karmienia piersią oraz wybór najkorzystniejszych produktów radiofarmaceutycznych pod kątem przenikania do mleka.
Portuguese: Dez minutos após a adição de pertecnetato (99mTc), a solução fica pronta para injeção.
Polish: Po upływie 10 minut od dodania nadtechnecjanu (99mTc) można rozpocząć wstrzykiwanie roztworu.
Portuguese: A aquisição pode ser realizada através da imagiologia planar.
Polish: Akwizycję danych można przeprowadzić techniką obrazowania płaszczyznowego.
Portuguese: Só existem disponíveis dados limitados relativos à ligação de tecnécio (99mTc) besilesomab a tumores que expressam o antigénio carcino-embriónico (CEA - CarcinoEmbryonic Antigen) in vivo.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat wiązania bezylezomabu znakowanego technetem (99mTc) i komórek nowotworowych wykazujących ekspresję antygenu rakotwórczości płodowej (ang.
Portuguese: Utilizar no espaço de 3 horas após a radiomarcação.
Polish: Zużyć w ciągu 3 godzin od znakowania izotopowego.
Portuguese: Eliminar os resíduos radioactivos de acordo com os regulamentos locais
Polish: Usuwać opady radioaktywne zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.
Portuguese: Após a radiomarcação com a solução de pertecnetato (99mTc) de sódio, a solução de besilesomab tecnécio (99mTc) obtida é indicada é adultos para imagiologia cintigráfica, juntamente com outras modalidades apropriadas de imagiologia, para determinação da localização da inflamação/infeção no osso periférico em adultos com suspeita de osteomielite.
Polish: Po wyznakowaniu radioaktywnym roztworem nadtechnecjanu sodu (99mTc) uzyskany roztwór bezylezomabu znakowanego technetem (99mTc) jest wskazany do stosowania podczas badania scyntygraficznego u dorosłych, połączonego z zastosowaniem innych metod diagnostyki obrazowej, w celu określenia występowania ognisk zapalenia/zakażenia w kościach kończyn u osób dorosłych z podejrzeniem zapalenia kości i szpiku (Osteomyelitis).
Portuguese: Informe o seu especialista em Medicina Nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, visto que podem interferir com a interpretação das imagens.
Polish: Scintimun a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ mogą one wpływać na interpretację badania.
Portuguese: - se tem uma resposta positiva a um teste que deteta anticorpos anti-ratinho (teste de HAMA).
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpiła dodatnia odpowiedź w teście wykrywającym ludzkie przeciwciała przeciwko białkom mysim (test HAMA).
Portuguese: O besilesomab é uma imunoglobulina murínica do isotipo IgG1 que se liga especificamente ao NCA95 (antigénio não-específico de reatividade cruzada 95), um epítopo expresso na membrana da célula de granulócitos e precursores de granulócitos.
Polish: Bezylezomab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1 o swoistej aktywności skierowanej przeciwko nieswoistemu antygenowi krzyżowemu NCA-95, który jest epitopem na powierzchni błon komórkowych prekursorów i dojrzałych postaci granulocytów.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2,82 mg
Polish: JEDNOSTEK 2.82 mg
Portuguese: Estes técnicos terão cuidados especiais para assegurar a utilização segura deste produto e mantê-lo-ão a par de suas ações.
Polish: Osoby te zachowają szczególną ostrożność, aby zapewnić bezpieczeństwo przy stosowaniu leku i poinformują pacjenta o podjętych działaniach.
Portuguese: A atividade recomendada do tecnécio (99mTc) besilesomab deve variar entre 400 MBq e 800 MBq.
Polish: Zalecana aktywność bezylezomabu znakowanego technetem (99mTc) wynosi 400-800 MBq.
Portuguese: Em caso de dúvida sobre uma potencial gravidez (se a mulher teve uma falha menstrual, se o período é muito irregular, etc.), devem ser oferecidas técnicas alternativas que não utilizem radiação ionizante (caso existam) à doente.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących możliwej ciąży (w przypadku braku miesiączki, jeśli miesiączka jest bardzo nieregularna itd.
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas devido a radiação externa ou contaminação causada por derramamentos de urina, vómitos, etc. Por conseguinte, é necessário tomar precauções de proteção contra radiação de acordo com os regulamentos nacionais.
Polish: Podawanie produktów radiofarmaceutycznych powoduje zagrożenia dla innych osób ze względu na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie wskutek rozlania moczu, wymiotów itd.
Portuguese: Se em qualquer momento da preparação deste medicamento, a integridade deste frasco para injetáveis for comprometido, o mesmo não deve ser utilizado.
Polish: Jeżeli w dowolnym momencie przygotowywania tego produktu fiolka zostanie uszkodzona, produktu nie należy stosować.
Portuguese: É necessário obter dados sobre uma possível exposição prévia a anticorpos monoclonais murínicos e realizar um teste HAMA antes da administração de Scintimun; uma resposta positiva constituirá uma contraindicação para a administração de Scintimun (ver secção 4.3).
Polish: Przed podaniem produktu Scintimun należy przeprowadzić wywiad w kierunku uprzedniej ekspozycji na mysie przeciwciała monoklonalne i badanie wykrywające przeciwciała HAMA; a dodatni wywiad lub dodatni wynik badania jest przeciwwskazaniem do podania produktu Scintimun (patrz punkt 4.3).
Portuguese: 1, 1, 3, 3 Ácido tetrafosfónico propano, sal tetrassódico di-hidratado, estanho, cloreto di-dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, azoto.
Polish: Diwodzian soli tetrasodowej kwasu 1,1,3,3-propanotetrafosfonowego, diwodzian chlorku cyny (II), wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy, azot.
Portuguese: Fale com o especialista de Medicina Nuclear antes da utilização de Scintinun: se já tiver recebido previamente Scintimun, porque só deve receber Scintimun uma vez durante a sua vida.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu Scintimun należy omówić z lekarzem medycyny nuklearnej: - Jeśli pacjent otrzymał już wcześniej produkt Scintimun; ten produkt możne być podawany tylko raz w życiu pacjenta.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e de manuseamento
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Portuguese: Existem dados insuficientes acerca da utilização de Scintimun para o diagnóstico da infeção do pé diabético.
Polish: Brak jest wystarczających informacji na temat stosowania produktu Scintimun w diagnostyce zakażeń w stopie cukrzycowej.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/602/001 um frasco multidose Scintimun e um frasco solvente para Scintimun EU/1/09/602/002 dois frascos multidose Scintimun e dois frascos solvente para Scintimun
Polish: EU/1/09/602/002: 2 fiolki wielodawkowe produktu Scintimun i 2 fiolki rozpuszczalnika produktu Scintimun
Portuguese: Materiais e reagentes - Adsorvente: tiras (2,5 x 20 cm) para cromatografia de camada fina revestidas com gel de sílica
Polish: Materiały i odczynniki - Adsorbent: paski bibuły (2,5 x 20 cm) do chromatografii cienkowarstwowej z powłoką z żelu krzemionkowego (ITLC-SG ) lub bibuły chromatograficznej (RBM-1).
Portuguese: Realizaram-se estudos de toxicidade e segurança pré-clínica utilizando conjuntos comerciais reconstituídos com tecnécio degradado (99mTc) e, como tal, o efeito da radiação não foi avaliado.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W nieklinicznych badaniach toksyczności i bezpieczeństwa stosowano dostępne zestawy po rekonstytucji roztworem zubożonego technetu (99mTc), a co za tym idzie nie oceniano efektu promieniowania.
Portuguese: Desenvolvimento de anticorpos humanos anti-ratinho que reagem contra o anticorpo em Scintimun (anticorpo das células do ratinho), com um risco de reação alérgica
Polish: Wytworzenie przeciwciał ludzkich przeciwko białkom mysim (HAMA) skierowanych przeciwko przeciwciałom pochodzenia mysiego obecnym w preparacie Scintimun - ryzyko reakcji alergicznej
Portuguese: Medula óssea (vermelha) Músculos
Polish: Jelito cienkie Szpik kostny (czerwony)
Portuguese: Podem ser obtidos resultados falsos em doentes com doenças que envolvem defeitos do neutrófilo e em doentes com patologias malignas hematológicas, incluindo mieloma.
Polish: Wyniki fałszywie dodatnie mogą również występować w przypadku zaburzeń neutrofilów oraz nowotworów hematologicznych, w tym szpiczaka mnogiego.
Portuguese: A conservação de radiofármacos será feita de acordo com os regulamentos nacionais aplicáveis aos materiais radioativos.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne będą przechowywane zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi postępowania z materiałami radioaktywnymi.
Portuguese: Após a reconstituição com o solvente fornecido e depois da radiomarcação com injeção de pertecnetato de sódio (99mTc), a resultante solução injetável transparente e incolor de tecnécio (99mTc) besilesomab tem um pH de 6,5 a 7,5.
Polish: Po rozpuszczeniu w rozpuszczalniku znajdującym się w zestawie i znakowaniu radioaktywnym roztworem nadtechnecjanu sodu (99mTc) do wstrzykiwań powstaje klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań bezylezomabu znakowanego technetem (99mTc) o pH 6,5-7,5.
Portuguese: Este medicamento é para utilização apenas em instalações designadas de medicina nuclear e só deve ser manuseado por pessoal autorizado.
Polish: Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania w wyznaczonych ośrodkach medycyny nuklearnej przez upoważniony personel.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C após a radiomarcação.
Polish: Po wyznakowaniu radioizotopem należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Portuguese: Scintimun contém sorbitol.
Polish: Scintimun zawiera sorbitol i sód
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é essencialmente ‘isento de sódio'.
Polish: Jedna dawka tego produktu zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, zatem produkt można klasyfikować jako „bez zawartości sodu".
Portuguese: Seis horas após a injeção, cerca de 1,5 % da radioatividade do sangue total é encontrado no fígado, ao passo que 3,0 % se situa no baço.
Polish: Po 6 godz. od wstrzyknięcia około 1,5 % całkowitej radioaktywności wykrywa się w wątrobie, a około 3,0 % w śledzionie, natomiast po 24 godz. 1,6 % w wątrobie i 2,3 % w śledzionie.
Portuguese: Rótulo adicional após reconstituição e marcação com solução de pertecnetato de sódio (99mTc).
Polish: Dodatkowa etykieta po rozpuszczeniu i wyznakowaniu roztworem nadtechnecjanu sodu (99mTc)
Portuguese: Órgão mSv/MBq Referência masculina Referência feminina
Polish: Dawki pochłonięte obliczone dla kobiet i mężczyzn Narząd mSv/MBq
Portuguese: Os requisitos para a submissão de relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes são publicadas no portal europeu de medicamentos.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymogi związane z przedłożeniem okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Portuguese: O tecnécio(99mTc) é um elemento radioativo que permite que os órgãos onde o besilesomab se acumula sejam vistos utilizando uma câmara especial.
Polish: (99mTc) to pierwiastek promieniotwórczy, a zatem przy użyciu specjalnej kamery można oglądać narządy, w których zgromadził się bezylezomab.
Portuguese: Consequentemente, não é aconselhável administrar este medicamento a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose.
Polish: Produkt Scintimun zawiera sorbitol i nie należy go podawać pacjentom z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami tolerancji fruktozy.
Portuguese: Retire um frasco de Solvente para Scintimun (cápsula de alumínio ondulado amarela) do conjunto.
Polish: Wyjąć z zestawu fiolkę rozpuszczalnika produktu Scintimun (żółty aluminiowy kapsel).
Portuguese: Método Cromatografia instantânea de camada fina ou cromatografia em papel
Polish: Bezpośrednia chromatografia cienkowarstwowa lub bibuły chromatograficznej
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida por três dias e as mamadas extraídas eliminadas.
Polish: Jeśli podanie radiofarmaceutyku będzie konieczne, należy na 3 dni przerwać karmienie piersią i w tym okresie odciągać i usuwać pokarm.
Portuguese: Solvente para Scintimun: pó branco
Polish: Scintimun: biały proszek
Portuguese: No entanto, Scintimun não deve ser utilizado para diagnóstico da infeção do pé diabético.
Polish: Produktu Scintimun nie należy jednak stosować do diagnostyki zakażenia stopy cukrzycowej.
Portuguese: Os exames complementares de diagnóstico em medicina nuclear podem implicar um risco para o feto por nascer.
Polish: Badania stosowane w medycynie nuklearnej mogą być szkodliwe dla nienarodzonych dzieci.
Portuguese: Não se sabe se o medicamento é excretado no leite materno.
Polish: Nie wiadomo, czy produkt przenika do mleka karmiących matek i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período deve pressupor que está grávida até prova em contrário.
Polish: W razie braku miesiączki należy - do czasu wykluczeniazawsze przyjąć, że badana kobieta jest w ciąży.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade realizados para testar impurezas potencialmente genotóxicas foram também negativos.
Polish: Uzyskano ujemne wyniki badań genotoksyczności oceniających obecność domieszek o potencjalnym działaniu genetoksycznym.
Portuguese: Para as instruções de reconstituição e radiomarcação do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Polish: Instrukcje dotyczące rekonstytucji i znakowania radioizotopem produkt leczniczego przed podaniem, patrz punkt 12.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Não adequado para a aplicação direta em doentes.
Polish: Nie podawać bezpośrednio pacjentom.
Portuguese: Cérebro
Polish: Mózg Serce
Portuguese: Aplique um ponto (2 µl) da solução radiomarcada na primeira linha da tira de papel ITLC-SG ou RBM-1 utilizando uma seringa e uma agulha.
Polish: Strzykawką z igłą nanieść plamę (2 μl) roztworu znakowanego radioizotopem na linię początkową bibuły ITLC-SG lub RBM-1.
Portuguese: As curvas de radioatividade em concentração do sangue total-tempo mostram um percurso de duas fases, que pode ser subdividido numa fase inicial (0-2 h) e numa fase tardia (5-24 h).Após correção da degradação do radionuclídeo, a semivida calculada da fase inicial é de 0,5 h ao passo que a fase tardia mostra uma semivida de eliminação de 16 h.
Polish: Krzywe zmiany radioaktywności pełnej krwi w czasie są dwufazowe: faza wczesna występuje po 02 godz., a późna po 5-24 godz. od podania leku.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu especialista em Medicina Nuclear ou farmacêutico.Ver secção 4.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym specjaliście medycyny nuklearnej lub farmaceucie.
Portuguese: FRASCO DE VIDRO de Scintimun Sem "Blue Box" incluída
Polish: SZKLANA FIOLKA Scintimun nie zawiera blue box
Portuguese: Scintimun é um conjunto para preparação radioactiva.
Polish: Produkt Scintimun jest zestawem do przygotowywania produktu radiofarmaceutycznego.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Scintimun
Polish: Informacje ważne przed otrzymaniem produktu Scintimun
Portuguese: Em caso da administração de uma sobredosagem de radiação com tecnécio (99mTc) besilesomab, a dose de radiação absorvida administrada ao doente deve ser reduzida quando for possível, aumentando a eliminação do radionuclídeo do organismo por diurese forçada, esvaziamento frequente da bexiga, e através da utilização de laxantes para promover a extração fecal.
Polish: W przypadku podania zbyt dużej dawki promieniowania z użyciem bezylezomabu znakowanego technetem (99mTc) należy zmniejszyć pochłoniętą dawkę w organizmie pacjenta, jeśli to możliwe, przez zwiększenie eliminacji radionuklidu z organizmu pacjenta.
Portuguese: Os efeitos de Scintimun sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Polish: Scintimun nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: A conservação de radiofármacos deve cumprir os regulamentos nacionais referentes a medicamentos radioativos.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne przechowywać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi postępowania z materiałami radioaktywnymi.
Portuguese: Scintimun não deve ser utilizado para o diagnóstico da infeção do pé diabético.
Polish: Produktu Scintimun nie należy stosować w diagnostyce zakażeń w stopie cukrzycowej.
Portuguese: Método de preparação
Polish: Instrukcja przygotowania
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki {MM/RRRR} .
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE KARTONOWE
Portuguese: Transfira 1 ml desta solução com uma seringa hipodérmica para um frasco Scintimun (cápsula de alumínio ondulado verde).
Polish: Strzykawką do iniekcji podskórnych wstrzyknąć 1 ml uzyskanego roztworu do fiolki produktu Scintimun (zielony aluminiowy kapsel).
Portuguese: Consulte o RCM.
Polish: Patrz ChPL.
Portuguese: O frasco de Scintimun contém um pó branco.
Polish: Fiolka produktu Scintimun zawiera biały proszek.
Portuguese: Não terá de conservar este medicamento, porque este ficará aos cuidados do especialista, em instalações próprias para o efeito.
Polish: Ten lek jest przechowywany pod nadzorem specjalisty w odpowiednich pomieszczeniach.
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de reações alérgicas no caso de administração repetida de Scintimun.
Polish: Może to zwiększać ryzyko reakcji alergicznych po kolejnym wstrzyknięciu produktu, a zatem produkt Scintimun należy podawać tylko raz.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Scintimun
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Rozpuszczalnik produktu Scintimun
Portuguese: FRASCO DE VIDRO de Solvente para Scintimun Sem "Blue Box" incluída
Polish: SZKLANA FIOLKA rozpuszczalnik produktu Scintimun nie zawiera blue box
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear, responsável por supervisionar o procedimento, decidirá qual a quantidade de tecnécio(99mTc)- besilesomab que irá ser utilizada no seu caso.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący procedurę ustali dawkę produktu zawierającego bezylezomab znakowany technetem (99mTc) odpowiednią dla danego pacjenta.
Portuguese: Após a dissolução completa, desinfete o septo e deixe secar.
Polish: Po całkowitym rozpuszczeniu produktu ponownie zdezynfekować membranę i odczekać aż środek odkażający wyschnie.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são enumerados pela ordem de frequência abaixo:
Polish: Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane według malejącej kolejności.
Portuguese: Scintimun é utilizado para a preparação de uma solução radioactiva para a injeção de tecnécio(99mTc)- besilesomab.
Polish: Produkt Scintimun służy do przygotowania roztworu do wstrzykiwań bezylezomabu znakowanego radioaktywnym technetem (99mTc).
Portuguese: Anticorpos humanos anti-ratinho (HAMA - Human Anti-Mouse Antibodies) A administração de anticorpos monoclonais murínicos pode levar ao desenvolvimento de HAMA (Human Anti-Mouse Antibodies - anticorpos humanos anti-ratinho).
Polish: Przeciwciała ludzkie skierowane przeciwko białkom mysim (HAMA) Po podaniu mysich przeciwciał monoklonalnych mogą tworzyć się ludzkie przeciwciała HAMA, potencjalnie zwiększające ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Portuguese: Frasco Solvente para Scintimun:
Polish: Fiolka produktu Scintimun:
Portuguese: Utilização repetida
Polish: Powtarzane podawanie produktu
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Conjunto para preparações radiofarmacêuticas Scintimun: pó branco
Polish: Rozpuszczalnik produktu Scintimun: biały proszek
Portuguese: Se estiver a amamentar, tem de parar a amamentação durante 3 dias após a injeção e que deite fora o leite extraído.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, przez 3 dni po wstrzyknięciu produktu konieczne jest przerwanie karmienia piersią, odciąganie i usuwanie pokarmu naturalnego.
Portuguese: O frasco de solvente para Scintimun contém um pó branco.
Polish: Fiolka rozpuszczalnika produktu Scintimun zawiera biały proszek.
Portuguese: Fosfato monossódico, anidro Fosfato dissódico, anidro Sorbitol E420
Polish: Diwodorofosforanu(V) sodu bezwodny Wodorofosforan(V) disodu bezwodny Sorbitol E420
Portuguese: Qual a composição de Scintimun
Polish: Co zawiera produkt Scintimun
Portuguese: Não conservar o medicamento reconstituído e radiomarcado acima de 25 °C.
Polish: Po rozpuszczeniu i wyznakowaniu izotop należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Portuguese: OUTRAS CIS bio international
Polish: INNE CIS bio international
Portuguese: Após a administração de Scintimun
Polish: Po podaniu produktu Scintimun
Portuguese: Com uma seringa hipodérmica, introduza através da junta de borracha 2 a 7 ml de pertecnetato (99mTc) (o eluado está em conformidade com as exigências da Farmacopeia Europeia atual).
Polish: Strzykawką do iniekcji podskórnych wstrzyknąć przez membranę 2-7 ml nadtechnecjanu (99mTc) (eluat jest zgodny z wymogami aktualnej Farmakopei Europejskiej).Nie wycofując igły, usunąć równoważną objętość powietrza, aby zapobiec nadciśnieniu wewnątrz fiolki.
Portuguese: Reconstituir Scintimun com o seu solvente primeiro e depois radiomarcar com uma solução de pertecnetato de sódio (99mTc).
Polish: W pierwszej kolejności rozpuścić produkt Scintimun w rozpuszczalniku produktu, a następnie przeprowadzić znakowanie roztworem nadtechnecjanu sodu (99mTc).
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Polish: Przed użyciem przeczytać ulotkę zawierającą dodatkowe informacje.
Portuguese: Como irá receber Scintimun
Polish: Jak przechowywać Scintimun