FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporablja se samo, kadar za namestitev vijaka za pritrditev kosti ni potrebno vrtanje (vrtanje vijačne odprtine).
Romanian: Se utilizează numai atunci când tija pentru fixarea osului nu trebuie „frezate" (găurite pentru a face loc pentru amplasarea tijei).
Slovenian: Pri tej vrsti kirurškega posega se lahko zdravilo Inductos uporablja namesto avtogenega kostnega presadka (kosti, odvzete iz enega dela telesa in presajene v drug del istega telesa).
Romanian: În acest tip de operație chirurgicală, Inductos poate fi utilizat în locul recoltării unei grefe osoase autogene (țesut osos recoltat dintr-o parte a corpului unei persoane și plasat în altă parte a corpului).
Slovenian: Novonastala kost zraste v matriks, ki se nato razgradi.
Romanian: Țesutul osos nou format crește în interiorul matricei, care ulterior se degradează.
Slovenian: Zdravilo Inductos lahko uporablja le ustrezno usposobljeni kirurg.
Romanian: Inductos trebuie să fie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare.
Slovenian: Pred vsaditvijo se matriks po potrebi odreže na ustrezno velikost.
Romanian: Matricea poate fi apoi tăiată, dacă este necesar, la dimensiunea dorită înainte de utilizare.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja kot dodatek k standardnemu zdravljenju in oskrbi.
Romanian: Inductos se utilizează în plus față de tratamentul și asistența medicală standard.
Slovenian: Primerjali so ga s standardno oskrbo, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki v letu po kirurškem posegu niso potrebovali nadaljnjega zdravljenja zloma golenice (kot npr. kostnega presadka ali menjave vijaka, uporabljenega za učvrstitev kosti).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care, în anul care a urmat operației chirurgicale, nu au mai avut nevoie de tratamente suplimentare pentru tibia fracturată (precum grefa osoasă sau modificările tijei utilizate pentru fixarea oaselor).
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja pri odraslih, ki so bili vsaj šest mesecev zdravljeni zaradi bolečin v hrbtenici, ki jo povzroča poškodovana medvretenčna ploščica, a še niso bili operirani;
Romanian: Inductos se utilizează la adulții care au fost tratați cel puțin șase luni pentru dureri de spate cauzate de un disc deteriorat, dar nu au suferit o operație chirurgicală.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja skupaj s odobrenim medicinskim pripomočkom, ki popravi položaj hrbtenice.
Romanian: Inductos se utilizează în combinație cu dispozitive medicale aprobate care corectează poziția coloanei vertebrale.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek je lokalizirani edem (otekanje na operiranem mestu) pri kirurškem posegu v zgornjem (vratnem) delu hrbtenice.
Romanian: Cel mai grav efect secundar este edemul localizat (umflare la locul operației chirurgicale) în cazul operațiilor chirurgicale ale coloanei vertebrale superioare (ale gâtului).
Slovenian: Zdravilo Inductos so proučevali pri 279 bolnikih, pri katerih je bila izvedena fuzija v ledvenem delu hrbtenice.
Romanian: Inductos a fost studiat la 279 de pacienți care au suferit o operație chirurgicală de fuziune vertebrală la nivel lombar.
Slovenian: Menil je, da je zdravilo Inductos učinkovito pri enonivojski fuziji ledvene hrbtenice kot nadomestilo za avtogeni kostni presadek ter zdravljenje akutnih zlomov golenice pri odraslih kot dodatek k standardni oskrbi.
Romanian: CHMP a considerat că Inductos este eficace în artrodeza vertebrală lombară pe nivel unic ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la pacienții adulți, ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire.
Slovenian: Zdravilo Inductos se prav tako ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
Romanian: Inductos este contraindicat în următoarele situații:
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Inductos odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Inductos?
Slovenian: • pri bolnikih, ki na mestu zloma nimajo ustrezne prekrvavitve;
Romanian: • la pacienții cu irigare inadecvată cu sânge la locul fracturii;
Slovenian: Pri bolnikih z zlomom golenice je bila uporaba zdravila Inductos v kombinaciji s standardno oskrbo z vidika zmanjševanja tveganja za neuspeh zdravljenja učinkovitejša od uporabe zgolj standardne oskrbe.
Romanian: În cazul pacienților cu fractură de tibie, utilizarea Inductos în plus față de asistența medicală standard s-a dovedit mai eficace decât asistența medicală standard fără utilizarea Inductos, în ceea ce privește reducerea riscului de eșec al tratamentului.
Slovenian: Po vsaditvi dibotermin alfa spodbuja kostno tkivo okrog matriksa k tvorbi nove kosti.
Romanian: La implantare, dibotermina alfa stimulează țesutul osos din jurul matricei să formeze țesut osos nou.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Inductos, dibotermin alfa, deluje na zgradbo kosti.
Romanian: Substanța activă din Inductos, dibotermina alfa, acționează asupra structurii osoase.
Slovenian: Gre za kirurški poseg, ki se uporablja za lajšanje bolečine v hrbtenici zaradi poškodovane medvretenčne ploščice, pri katerem se ploščica med dvema vretencema (kostema hrbtenice) odstrani, vretenci pa se nato spojita.
Romanian: Fuziunea vertebrală este un tip de operație chirurgicală utilizată pentru a ameliora durerea de spate cauzată de un disc vertebral deteriorat, prin care discul aflat între două vertebre (oasele coloanei vertebrale) este îndepărtat, iar vertebrele respective sunt lipite una de cealaltă (fuzionate).
Slovenian: Medicinski pripomoček učvrsti položaj hrbtenice, zdravilo Inductos pa spodbudi rast kosti med vretencema, tako da se trajno spojita v pravilni položaj.
Romanian: Dispozitivele medicale fixează poziția vertebrelor, iar Inductos ajută la formarea țesutului osos între cele două vertebre, astfel încât să le unească permanent în poziția corectă.
Slovenian: Pri fuziji hrbtenice je bilo zdravilo Inductos enako učinkovito kot kostni presadek.
Romanian: În cazul fuziunii vertebrale, Inductos s-a dovedit la fel de eficace ca și grefele osoase.
Slovenian: Fuzijo hrbtenice ob uporabi zdravila Inductos so primerjali s fuzijo ob uporabi kostnega presadka, odvzetega iz kolka med kirurškim posegom.
Romanian: Fuziunea vertebrală cu Inductos a fost comparată cu fuziunea cu grefă osoasă prelevată din șold în timpul operației chirurgicale.
Slovenian: Nadomestni dibotermin alfa deluje enako kot naravna beljakovina za morfogenezo kosti 2 (BMP-2), ki nastaja v telesu.
Romanian: Dibotermina alfa de substituție acționează în mod similar cu BMP-2 produsă în mod natural de organism.
Slovenian: Pri fuziji v ledvenem delu hrbtenice se odstrani poškodovana medvretenčna ploščica med vretenci ter nadomesti z enim ali več medicinskimi pripomočki in zdravilom Inductos.
Romanian: În general, este suficientă utilizarea unui singur kit. În cazul fuziunii vertebrale la nivel lombar, discul intervertebral deteriorat este îndepărtat și înlocuit cu unul sau mai multe dispozitive medicale și Inductos.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Inductos, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Inductos, consultați prospectul.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja za spodbujanje tvorbe nove kosti.
Romanian: Inductos se utilizează pentru a facilita formarea de țesut osos nou.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Inductos uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Inductos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Inductos raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Inductos?
Slovenian: Pri zlomu golenice se zdravilo Inductos namesti okrog zlomljene kosti, da bi tako spodbudili celjenje.
Romanian: În cazul unei tibii fracturate, Inductos se aplică în jurul osului fracturat pentru a ajuta la vindecarea acestuia.
Slovenian: Zdravilo Inductos je komplet za vsaditev.
Romanian: Inductos este un kit pentru implant.
Slovenian: Vsebuje prašek z zdravilno učinkovino dibotermin alfa, vehikel in matriks (kolagensko gobico).
Romanian: Kitul este alcătuit dintr-o pulbere care conține substanța activă, dibotermină alfa, un solvent și o matrice (burete de colagen).
Slovenian: • pri kirurških posegih za fuzijo (spajanje) v ledvenem delu hrbtenice.
Romanian: • operații chirurgicale pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar.
Slovenian: • za zdravljenje zloma, ki je povezan z boleznijo, kot je Pagetova bolezen ali rak. Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Inductos glejte navodilo za uporabo.
Romanian: • pentru tratarea unei fracturi asociate unei boli, cum ar fi boala Paget sau cancerul.
Slovenian: Kako zdravilo Inductos deluje?
Romanian: Cum acționează Inductos?
Slovenian: Kako se zdravilo Inductos uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Inductos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Inductos?
Romanian: Ce este Inductos?
Slovenian: • pri kirurških posegih za zdravljenje zlomov golenice.
Romanian: • operații chirurgicale pentru vindecarea fracturilor (ruperilor) de tibie (fluierul piciorului).
Slovenian: 50 (5 X 10) vial + 50 (5 X 10) napolnjenih injekcijskih brizg brez igel (pakiranje, ki vsebuje več posameznih pakiranj)
Romanian: 50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Slovenian: vezan na tetanusni toksoid (T), adsorbiran (PRP-T)
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel
Romanian: 10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igel
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute fără ace
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută fără ace
Slovenian: _ _1 Po rekonstituciji en odmerek cepiva (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid, adsorbiran tetanusni toksoid, adsorbiran toksoid bordetele pertusis, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B, rekombinantni (S protein), adsorbiran polisaharid hemofilusa tipa b (PRP)
Romanian: 1După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: _1_ Anatoxină difterică, adsorbită
Slovenian: Tovrstne reakcije minejo povprečno v 4 dneh.
Romanian: Aceste reacţii se remit în medie în 4 zile.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Slovenian: Kašelj lahko traja en do dva meseca ali dlje.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Slovenian: Posameznega pakiranja ni možno prodajati ločeno.
Romanian: Fiecare ambalaj individual nu poate fi vândut separat.
Slovenian: • če je alergičen na:
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 August 2010
Slovenian: Za potrditev okužbe s Hib v tem obdobju je treba uporabiti druge teste.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecţia cu Hib în această perioadă.
Slovenian: To opažanje je normalno.
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Slovenian: Noge in roke, ki jih bolezen prizadene, so lahko boleče ukrivljene (deformirane).
Romanian: Braţele şi picioarele afectate de boală pot fi răsucite (deformate) dureros.
Slovenian: 2adsorbiran na AlPO4
Romanian: 2adsorbit pe AlPO4
Slovenian: Navadno se pojavijo v dveh do treh dneh po cepljenju.
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni znan.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Slovenian: 2 Neželeni učinki iz spontanih poročil.
Romanian: 2 Reacţii adverse provenite din raportări spontane.
Slovenian: Otroci stari 7-8 let
Romanian: Copii cu vârsta de 7-8 ani
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 23. oktober 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Octombrie 2000
Slovenian: To bo vašega otroka zaščitilo pred temi boleznimi.
Romanian: Aceasta va proteja copilul dumneavoastră împotriva acestor boli.
Slovenian: 1adsorbiran na Al(OH)3
Romanian: 1adsorbit pe Al(OH)3
Slovenian: Znaki so lahko:
Romanian: Semnele pot include:
Slovenian: Stabilnostni podatki kažejo, da so komponente cepiva stabilne 72 ur pri temperaturah do 25 °C.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru 72 de ore.
Slovenian: Zdravniku povejte, če je vaš otrok imel alergično reakcijo na ti sestavini.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavostră în cazul în care copilul dumneavoastră a avut o reacţie alergică la aceste componente.
Slovenian: Imunološki spomin za hepatitis B je bil potrjen pri otrocih od 4. do 15. leta starosti.
Romanian: Memoria imunologică pentru hepatita B a fost confirmată la copii cu vârsta între 4 și 15 ani.
Slovenian: • Cepivo ne more povzročiti bolezni, pred katerimi ščiti vašega otroka.
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se pojavijo po odhodu iz ambulante.
Romanian: Informaţi imediat un medic dacă acestea apar după ce părăsiţi cabinetul medical.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo ali je pred kratkim prejel katero koli drugo cepivo.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent sau s-ar putea sa ia orice alte medicamente sau dacă i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Slovenian: • nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Romanian: • o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Slovenian: Včasih pa je lahko zelo resna in povzroči trajne poškodbe ali celo smrt.
Romanian: Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
Slovenian: V nasprotnem primeru, je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi formaldehida, neomicina in polimiksina, ki se uporabljajo med proizvodnim procesom (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de formaldehidă, neomicină şi polimixină care sunt utilizate în cadrul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare
Slovenian: • težave pri dihanju ali požiranju,
Romanian: • dificultate la respiraţie sau înghiţire
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 Možni neželeni učinki;
Romanian: Vezi de asemenea punctul 4, Reacţii adverse posibile.
Slovenian: • če ima hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 °C).
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite s svojim zdravnikom.
Romanian: O infecţie minoră ca de exemplu o răceală nu ar trebui să constituie o problemă, dar oricum cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Slovenian: Ker je korist cepljenja teh dojenčkov velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la aceşti nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară la vaccinuri.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Slovenian: 4namnožen v celicah VERO
Romanian: 4cultivat pe celule VERO
Slovenian: Redki kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda)2
Romanian: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate)2
Slovenian: • Tako kot velja za vsa cepiva, cepivo Infanrix Hexa morda ne bo popolnoma zaščitilo vseh cepljenih otrok.
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.
Slovenian: Država Shema cepljenja
Romanian: Ţara Schema de vaccinare
Slovenian: † Mejna vrednost je sprejeta kot kazalnik zaščite.
Romanian: † "valoare minimă eficace" acceptată ca indice de protecţie
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali epilepsijo, ki ni nadzorovana.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Slovenian: 0,32 miligramov Al3+
Romanian: 0,32 miligrame Al3+
Slovenian: 88,7 % Na podlagi podatkov zbranih po drugem obisku v gospodinjstvih, v katerih so imeli primer značilnega oslovskega kašlja.
Romanian: 88,7% Bazat pe datele colectate de la contacţii secundari în familiile în care a fost un caz index cu pertussis tipic
Slovenian: Nedonošenčki, rojeni po vsaj 24 tednih gestacijske starosti
Romanian: Sugari prematuri născuţi după cel puţin 24 săptămâni de sarcină
Slovenian: • Izkušnje s cepivom proti hepatitisu B:
Romanian: • Experienţa cu vaccinul hepatitic B:
Slovenian: Otroci stari 4-5 let
Romanian: Copii cu vârsta de 4-5 ani
Slovenian: Redki limfadenopatija2, trombocitopenija2
Romanian: Limfadenopatie2, trombocitopenie2
Slovenian: • otekle oči in obraz,
Romanian: • umflare la nivelul ochilor şi a feţei
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Slovenian: Cepljene osebe z anamnezo vročinskih krčev je treba natančno spremljati, kajti takšni neželeni dogodki se lahko pojavijo v 2 do 3 dneh po cepljenju.
Romanian: Cei vaccinaţi care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriţi îndeaproape, deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-3 zile după vaccinare.
Slovenian: 3-5-11 mesecev starosti
Romanian: 3-5-11 luni de viaţă
Slovenian: • Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj mora vaš otrok priti po naslednje odmerke.
Romanian: • Dumneavoastră veţi fi informat de către medic sau asistentă când trebuie să revină copilul dumneavoastră pentru injecţiile următoare.
Slovenian: • Davica: resna bakterijska okužba, ki v glavnem prizadene dihalne poti in občasno kožo.
Romanian: • Difterie: o infecţie bacteriană gravă care afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Slovenian: Po 4. odmerku (Obnovitveno cepljenje v drugem letu življenja, po opravljenem primarnem cepljenju s 3 odmerki)
Romanian: După-doza 4 (Vaccinarea de rapel în al doilea an de viaţă după o schemă de vaccinare primară constând din 3 doze)
Slovenian: Cepivo rekonstituiramo z dodajanjem celotne vsebine napolnjene injekcijske brizge viali, ki vsebuje prašek.
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin adăugarea întregului conţinut al seringii preumplute în flaconul conţinând pulberea.
Slovenian: • Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo ali pod kožo.
Romanian: • Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.
Slovenian: • Varnost pri nedonošenčkih:
Romanian: • Siguranţa la sugarii prematuri:
Slovenian: Če ima vaš otrok alergijsko reakcijo, nemudoma obiščite svojega zdravnika.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are o reacţie alergică, mergeţi la medic imediat.
Slovenian: ne manj kot 40 internacionalnih enot (i.e.)
Romanian: minimum 40 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Slovenian: Antipolio tip 3
Romanian: Anti-Polio tip 3
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+
Slovenian: Večinoma so bile te reakcije zmerne (39 °C ali manj) in prehodne (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Romanian: Aceste reacţii au fost în cea mai mare parte moderate (mai puţin sau egal cu 39ºC) şi tranzitorii (vezi pct 4.5 şi 4.8).
Slovenian: • Tetanus: bakterije tetanusa pridejo v telo skozi vreznine, praske ali rane na koži.
Romanian: • Tetanos: bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Slovenian: 2-4-12 mesecev starosti
Romanian: 2-4-12 luni de viaţă
Slovenian: Ob koncu tega obdobja morate cepivo Infanrix hexa uporabiti ali zavreči.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Infanrix hexa trebuie utilizat sau aruncat.
Slovenian: Imunogenost cepiva Infanrix hexa so ovrednotili v kliničnih študijah od 6 tednov starosti.
Romanian: Imunogenitatea Infanrix Hexa a fost evaluată în studii clinice de la vârsta de 6 săptămâni.
Slovenian: Pri teh dojenčkih bo morda potrebno nadzorovati dihanje 48-72 ur po cepljenju s prvima dvema od treh odmerkov cepiva Infanrix hexa.
Romanian: Aceşti copii ar putea să aibă nevoie de monitorizare respiratorie pentru 48-72 ore după administrarea primelor două sau trei doze de Infanrix hexa.
Slovenian: • Oslovski kašelj (pertusis): je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti.
Romanian: • Tusea măgărească (Pertussis): o boală foarte contagioasă care afectează căile aeriene.
Slovenian: • Hib komponenta je bel prašek v stekleni viali.
Romanian: • Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într-un flacon din sticlă.
Slovenian: Zelo pogosti neobičajen jok, razdražljivost,
Romanian: Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte
Slovenian: ne manj kot 30 internacionalnih enot (i.e.)
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Slovenian: Pri tem cepivu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Slovenian: Za oslovski kašelj ni serološkega korelata zaščite.
Romanian: Pentru infecţia cu Bordetella pertussis nu există o protecţie serologică corelată.
Slovenian: Če opazite karkoli od tega, cepivo zavrzite.
Romanian: În eventualitatea constatării oricăreia dintre aceste situaţii, vaccinul va fi aruncat.
Slovenian: 10 mikrogramov
Romanian: 10 micrograme
Slovenian: Krvavitve ali hitrejši pojav modric od običajnega (trombocitopenija) so bili poročani v povezavi s cepivom proti hepatitisu B.
Romanian: Sângerare sau apariţie a vânătăilor mai uşor decât normal (trombocitopenie) au fost raportate la administrarea vaccinului împotriva hepatitei B.
Slovenian: Antipolio tip 2
Romanian: Anti-Polio tip 2
Slovenian: 84 % Pri spremljanju iste kohorte je bila učinkovitost potrjena do 60. meseca po popolnem osnovnem cepljenju brez dajanja obnovitvenega odmerka proti oslovskemu kašlju.
Romanian: 84% În perioada de urmărire a aceleiaşi cohorte, eficacitatea a fost confirmată până la 60 luni după completarea primovaccinării fără a se administra o doză de rapel de pertussis.
Slovenian: Imunski odzivi so bili neprizadeti.
Romanian: Răspunsul imun nu este afectat.
Slovenian: V kliničnih študijah (podatki pridobljeni pri več kot 16.000 preiskovancih) in v obdobju trženja so poročali o naslednjih s cepivom povezanih neželenih učinkih.
Romanian: În cadrul studiilor clinice (date obţinute de la mai mult de 16000 subiecţi) şi pe parcursul supravegherii post punere pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse legate de administrarea medicamentului.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacija bakterijskih in virusnih cepiv, oznaka ATC: J07CA09 Imunogenost
Romanian: Vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC J07CA09 Imunogenitate
Slovenian: 1adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3)
Romanian: 1adsorbit pe hidroxid de aluminiu (Al(OH)3)
Slovenian: Pogostnost na odmerek je definirana kot sledi: Zelo pogosti:
Romanian: Frecvenţele pe doze sunt definite după cum urmează:
Slovenian: Vzročna povezava s cepivom ni bila dokazana.
Romanian: Relaţia cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită.
Slovenian: Klinični podatki pridobljeni s paracetamolom in ibuprofenom kažejo, da profilaktično uporabljeni paracetamol lahko zniža zvišano telesno temperaturo, medtem ko profilaktična uporaba ibuprofena kaže omejen učinek na znižanje zvišane telesne temperature.
Romanian: Datele clinice obţinute pentru paracetamol şi ibuprofen sugerează faptul că utilizarea profilactică a paracetamolului poate reduce frecvenţa de apariţie a febrei în timp ce utilizarea profilactică a ibuprofenului a avut un efect limitat de reducere a frecvenţei de apariţie a febrei.
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Romanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germania