FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'emtricitabine est absorbée de manière rapide et importante après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes en 1 à 2 heures après l'administration.
Italian: Emtricitabina viene assorbita rapidamente ed ampiamente a seguito di somministrazione orale, con picco di concentrazione plasmatica a 1-2 ore dopo la somministrazione.
French: La clairance corporelle totale apparente à l'état d'équilibre (CL/F) a augmenté avec l'âge sur la période d'étude de 3 mois, avec une diminution correspondante de l'ASC.
Italian: La clearance apparente relativa al corpo completo allo steady state (Cl/F) è aumentata con l'età per il periodo di 3 mesi con una corrispondente diminuzione nella AUC.
French: Un godet doseur est fourni (voir rubrique 6.5).
Italian: È fornito un bicchiere dosatore (vedere paragrafo 6.5).
French: Conservez le flacon de solution buvable pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Italian: Porti con sé il flacone di soluzione orale in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
French: L'emtricitabine n'a pas inhibé l'enzyme responsable de la glucuronidation.
Italian: Emtricitabina non ha inibito l'enzima responsabile della glucuronidazione.
French: Le contenu du flacon doit être utilisé au bout de 45 jours.
Italian: Il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro 45 giorni dall'apertura.
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels de votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
Italian: • Se sa di essere in gravidanza o ha intenzione di iniziare una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della sua terapia antiretrovirale per lei e per il suo bambino.
French: L'administration de doses d'emtricitabine allant jusqu'à 1 200 mg a été associée à la survenue des effets indésirables mentionnés ci-dessus (voir rubrique 4.8).
Italian: La somministrazione fino a 1.200 mg di emtricitabina è stata associata alle reazioni avverse sopra elencate (vedere paragrafo 4.8).
French: Ce principe actif est un médicament antirétroviral qui est utilisé pour traiter l'infection par le VIH.
Italian: Questo principio attivo è un medicinale antiretrovirale che viene usato per il trattamento dell'infezione da HIV.
French: Ne modifiez pas la dose sans que votre médecin ne vous ait dit de le faire.
Italian: Non cambi la dose a meno che non sia il medico a dirglielo.
French: En règle générale, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant quelles que soient les circonstances, de manière à éviter la transmission du virus au nouveau-né.
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
French: Votre médecin peut également vous prescrire des tests sanguins pendant le traitement afin de surveiller vos reins.
Italian: Il medico può anche prescriverle degli esami del sangue durante il trattamento per monitorare i reni.
French: • Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par Emtriva, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse.
Italian: • Se lei può avere una gravidanza durante il trattamento con Emtriva, deve usare un metodo contraccettivo efficace al fine di evitarla.
French: D'une manière générale, la pharmacocinétique de l'emtricitabine chez l'enfant et l'adolescent (âgé de 4 mois à 18 ans) a été comparable à celle observée chez l'adulte.
Italian: In generale, la farmacocinetica dell'emtricitabina nei neonati, nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 4 mesi e 18 anni) è simile a quella osservata negli adulti.
French: • un faible nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Italian: • diminuzione della conta dei globuli bianchi (questo può renderla più soggetto ad infezione)
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à l'emtricitabine sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
Italian: Tabella 2: Tabella di sintesi delle reazioni avverse associate ad emtricitabina sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
French: La liaison in vitro de l'emtricitabine aux protéines plasmatiques humaines a été < 4% et indépendante de la concentration sur l'intervalle 0,02-200 µg/mL.
Italian: Il legame in vitro di emtricitabina alle proteine plasmatiche umane era del < 4% e indipendente dalla concentrazione nel range da 0,02 a 200 µg/mL.
French: Vous pourrez nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Italian: Può essere necessario ripetere le analisi del sangue per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
French: • Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
Italian: • Informi il medico se ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa epatite.
French: Il s'agit d'une quantité équivalente à 1,8 % de l'apport alimentaire journalier maximum recommandé de sodium pour un adulte.
Italian: Questo equivale all'1,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
French: L'arrêt du traitement par Emtriva peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement anti-VIH préconisé par votre médecin.
Italian: L'interruzione di Emtriva può ridurre l'efficacia della terapia anti-HIV prescritta dal medico.
French: Cependant, aucune adaptation de la dose quotidienne recommandée chez l'adulte ne devrait être nécessaire en l'absence d'insuffisance rénale.
Italian: Tuttavia non sono raccomandati adeguamenti nella dose giornaliera per adulti a meno che non ci sia evidenza di insufficienza renale.
French: • une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang
Italian: • aumento dei trigliceridi (acidi grassi), bile o glucosio nel sangue
French: Pharmacocinétique intracellulaire : dans une étude clinique, la demi-vie intracellulaire de l'emtricitabine-triphosphate dans les CMSP a été de 39 heures.
Italian: Farmacocinetica intracellulare: In uno studio clinico, l'emivita intracellulare di emtricitabinatrifosfato nelle PBMC è stata di 39 ore.
French: Ce médicament doit être utilisé en association avec d'autres antirétroviraux.
Italian: Si deve usare in combinazione con altri antiretrovirali.
French: Les taux intracellulaires de triphosphate ont augmenté avec la dose mais ont atteint un plateau aux doses de 200 mg et plus.
Italian: I livelli di trifosfato intracellulare sono aumentati con la dose, ma hanno raggiunto il plateau a dosaggi di 200 mg o superiori.
French: Poids corporel (kg)
Italian: Peso (kg)
French: Emtriva, vous risquez néanmoins de développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Italian: potrebbe sviluppare comunque infezioni o altre patologie associate all'infezione da HIV.
French: Veuillez consulter les Résumés des Caractéristiques du Produit des autres spécialités antirétrovirales utilisées en association.
Italian: Si prega di fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto degli altri agenti antiretrovirali usati nel regime di combinazione.
French:  Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin.
Italian:  Se questa condizione può essere applicata a lei, informi il medico immediatamente.
French: Adulte insuffisant rénal
Italian: Adulti con insufficienza renale
French: Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé à l'emtricitabine.
Italian: Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a emtricitabina.
French: Ne donnez pas Emtriva aux nourrissons de moins de 4 mois.
Italian: Non dia Emtriva a bambini di età inferiore a 4 mesi.
French: Le jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
Italian: Giallo arancio (E110), , può causare reazioni di tipo allergico.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine est proportionnelle à la dose sur l'intervalle de doses 25-200 mg après administration unique ou réitérée.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina è proporzionale alla dose, nel range di dosaggio da 25 a 200 mg a seguito di somministrazione unica o ripetuta.
French: Emtriva solution buvable peut être prise avec ou sans nourriture.
Italian: Emtriva soluzione orale può essere assunta con o senza cibo.
French: Résistance : une résistance du VIH-1 à l'emtricitabine se développe à la suite de modifications au niveau du codon 184, qui se traduisent par la transformation de la méthionine en une valine (un intermédiaire isoleucine a également été observé) de la transcriptase inverse du VIH.
Italian: Resistenza: La resistenza dell'HIV-1 a emtricitabina si sviluppa in conseguenza delle mutazioni nel codone 184, causando la trasformazione della metionina in valina (è stato osservato anche un intermedio dell'isoleucina) della transcrittasi inversa dell'HIV.
French: 1 Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers pour plus de précisions.
Italian: 1 Per maggiori dettagli vedere il paragrafo 4.8, Descrizione di alcune reazioni avverse.
French: Cette dose correspond à la moitié de la dose autorisée chez le nourrisson âgé de 4 mois et plus (6 mg/kg).
Italian: Questa dose è la metà di quella approvata per neonati dell'età di 4 mesi ed oltre (6 mg/kg).
French: Contient E110, E216, E218, du sodium et du propylène glycol, pour plus d'information, voir la notice.
Italian: Contiene E110, E216, E218, sodio e propilene glicole, leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9% de la dose) et conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4% de la dose).
Italian: La biotrasformazione di emtricitabina include l'ossidazione del gruppo tiolico per formare diastereomeri 3'-solfossido (circa 9% della dose) e la coniugazione con l'acido glucuronico per formare 2'-O-glucuronide (circa 4% della dose).
French: Veuillez lire les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Italian: Consulti il foglio illustrativo degli altri antiretrovirali come guida sull'assunzione di questi medicinali.
French: L'emtricitabine est un faible inhibiteur des polymérases α, β et ε de l'ADN des mammifères et de la polymérase γ de l'ADN
Italian: Emtricitabina è un debole inibitore delle DNA polimerasi α, β e ε dei mammiferi e della DNA
French: Emtriva est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes et des enfants âgés de 4 mois et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Italian: Emtriva è indicato, in combinazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 4 mesi infetti da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1).
French: Aucune manifestation de toxicité mitochondriale n'a été observée in vitro ou in vivo.
Italian: Non vi è stata evidenza di tossicità per i mitocondri né in vitro né in vivo.
French: douleurs, asthénie
Italian: dolore, astenia
French: Pour les enfants à partir de 4 mois et les patients incapables d'avaler des gélules et les patients ayant des problèmes de rein, Emtriva est disponible sous forme liquide (solution buvable).
Italian: Per neonati da 4 mesi, bambini e pazienti che non sono in grado di ingoiare capsule rigide e pazienti con problemi renali, Emtriva è disponibile in forma liquida (come soluzione orale).
French: • éruptions cutanées (comprenant des boutons rouges ou des taches avec parfois des ampoules et un gonflement de la peau) qui peuvent être une réaction allergique, modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau
Italian: • rash (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle), che può essere una reazione allergica, bruciore, cambiamento del colore della pelle con chiazze scure della pelle
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva regolarmente.
French: • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: Come prendere Emtriva • Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de l'emtricitabine sur la fertilité.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina sulla fertilità.
French: On peut éliminer jusqu'à 30% de la dose d'emtricitabine par hémodialyse.
Italian: Fino al 30% della dose di emtricitabina può essere eliminato per emodialisi.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C, si rimanda anche al relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di queste specialità medicinali.
French: Plaquette thermoformée en polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/polyéthylène (PE)/chlorure de polyvinyle (PVC) avec feuille d'aluminium.
Italian: Blister composti da policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/polietilene (PE)/polivinilcloruro (PVC)/alluminio.
French: Emtriva solution buvable est une solution transparente, de couleur orange à orange foncé, présentée en flacon de 170 mL accompagné d'un godet doseur.
Italian: Emtriva soluzione orale è una soluzione chiara di colore arancione-arancione scuro che viene fornita in flaconi contenenti 170 mL con un bicchiere dosatore.
French: Personnes âgées : Il n'y a pas de données de tolérance et d'efficacité disponibles chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Italian: Anziani: Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia nei pazienti di età superiore a 65 anni.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtriva ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emtriva Non prenda Emtriva
French: diarrhée, nausées
Italian: diarrea, nausea
French: insomnie, rêves anormaux Affections du système nerveux : Très fréquent :
Italian: insonnia, incubi Patologie del sistema nervoso: Molto comune:
French: Il n'y a pas d'interactions cliniquement significatives en cas de co-administration d'emtricitabine et d'indinavir, de zidovudine, de stavudine, de famciclovir ou de fumarate de ténofovir disoproxil.
Italian: Non esistono interazioni clinicamente significative quando emtricitabina è co-somministrata con indinavir, zidovudina, stavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato.
French: Contenu de la gélule Crospovidone
Italian: Contenuto delle capsule Crospovidone
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquent :
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Comune:
French: Les gélules d'Emtriva sont composées d'un corps blanc opaque avec une extrémité bleu clair opaque.
Italian: Le capsule rigide di Emtriva hanno un corpo bianco opaco con una testa azzurra opaca.
French: Le volume apparent de distribution après administration intraveineuse d'emtricitabine a été de 1,4 ± 0,3 L/kg, ce qui indique que l'emtricitabine diffuse largement dans l'ensemble de l'organisme vers les compartiments liquidiens aussi bien intracellulaires qu'extracellulaires.
Italian: Il volume apparente di distribuzione a seguito di somministrazione endovenosa di emtricitabina era 1,4 ± 0,3 L/kg, indicando che emtricitabina è ampiamente distribuita in tutto l'organismo sia negli spazi fluidi intracellulari che extracellulari.
French: A l'exception du famciclovir et du fumarate de ténofovir disoproxil, l'effet de la co-administration d'emtricitabine et d'autres médicaments excrétés par voie rénale ou de médicaments connus pour affecter la fonction rénale, n'a pas été évalué.
Italian: Con l'eccezione di famciclovir e tenofovir disoproxil fumarato, non è stato valutato l'effetto della co-somministrazione di emtricitabina con medicinali escreti per via renale, o altri medicinali noti per influire sulla funzionalità renale.
French: Le flacon contient 170 mL de solution buvable.
Italian: Il flacone contiene 170 mL di soluzione orale.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques L'emtricitabine est un analogue nucléosidique synthétique de la cytidine, dotée d'une activité spécifique sur le VIH-1, le VIH-2 et le VHB.
Italian: Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici Emtricitabina è un analogo sintetico nucleosidico della citidina, con attività specifica nei confronti dell'HIV-1, dell'HIV-2 e dell'HBV.
French: S'il reste de la solution dans le flacon après 45 jours, veuillez l'éliminer conformément à la réglementation en vigueur ou retourner le flacon à votre pharmacie.
Italian: Se è rimasta della soluzione nel flacone dopo 45 giorni, questa deve essere smaltita in conformità alla normativa locale vigente o riportata in farmacia.
French: La tolérance et l'efficacité de ces recommandations n'ont pas été cliniquement évaluées.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di queste dosi non sono state valutate clinicamente.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'emtricitabine chez les nouveau-nés/nourrissons.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di emtricitabina su neonati/lattanti.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur et des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento.
French: Chaque gélule porte les inscriptions « 200 mg » sur l'extrémité et « GILEAD » et [le logo de Gilead] sur le corps à l'encre noire.
Italian: Su ogni capsula è impresso "200 mg" sulla testa e "GILEAD" e il [logo Gilead] sul corpo in inchiostro nero.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Italian: Questo medicinale non è una cura per l'infezione da HIV.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
French: Dans des études cliniques menées chez des patients adultes infectés par le VIH, les effets indésirables dus à l'emtricitabine survenant le plus fréquemment ont été la diarrhée (14,0%), les céphalées (10,2%), l'élévation de la créatine kinase (10,2%) et les nausées (10,0%).
Italian: Negli studi clinici con adulti infetti da HIV, le reazione avverse ad emtricitabina che si sono verificate con maggiore frequenza sono state diarrea (14,0%), cefalea (10,2%), elevata creatinchinasi (10,2%) e nausea (10,0%).
French: Aucune expérience clinique sur l'utilisation de l'emtricitabine chez le nourrisson de moins de 4 mois n'est disponible.
Italian: Non vi sono esperienze cliniche sul l'impiego di emtricitabina in neonati di età inferiore a 4 mesi.
French: Si vous remarquez des signes d'inflammation ou d'infection peu après avoir commencé le traitement par Emtriva, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Italian: Se nota segni di infiammazione o infezione dopo aver iniziato l'assunzione di Emtriva, informi subito il medico.
French: Emtriva solution buvable contient :
Italian: Emtriva soluzione orale contiene:
French: Ce médicament contient 36 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose de 24 mL.
Italian: Questo medicinale contiene 36 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per 24 mL.
French: Les données sont insuffisantes pour déterminer si la reprise du traitement par l'emtricitabine agit sur l'évolution des aggravations post-traitement de l'hépatite.
Italian: Non vi sono prove sufficienti per affermare che la ripresa della terapia con emtricitabina possa modificare il decorso dell'esacerbazione post-trattamento dell'epatite.
French: La dose recommandée est : • Adulte : une gélule à 200 mg chaque jour avec ou sans nourriture.
Italian: La dose raccomandata è: • Adulti: una capsula rigida da 200 mg al giorno con o senza cibo.
French: Les paramètres pharmacocinétiques ont été déterminés après administration d'une dose unique de 200 mg d'emtricitabine sous forme de gélule à 30 sujets non infectés par le VIH présentant des degrés divers d'insuffisance rénale.
Italian: I parametri farmacocinetici sono stati determinati a seguito di somministrazione orale di un'unica dose di 200 mg di emtricitabina capsule rigide a 30 soggetti non infetti da HIV, con vario grado di insufficienza renale.
French: La raison de cette différence de biodisponibilité entre ces formulations n'est pas connue.
Italian: Non si conosce la causa di questa differenza.
French: Si des vertiges surviennent au cours du traitement par Emtriva, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certains outils ou machines.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Emtriva, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
French: Ce médicament contient 36 mg de sodium par 24 mL, quantité équivalente à 1,8 % de la dose journalière maximale recommandée par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
Italian: Questo medicinale contiene 36 mg di sodio per 24 mL equivalente all'1,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
French: Si vous avez des antécédents de maladie du foie ou une hépatite B chronique, votre médecin peut vous prescrire des tests sanguins afin de surveiller attentivement votre fonction hépatique.
Italian: Se ha avuto malattie del fegato o epatite cronica B, il medico potrebbe richiedere esami del sangue per monitorare accuratamente la funzionalità del suo fegato.
French: Si vous présentez une atteinte par le VIH à un stade avancé (SIDA) et une autre infection, vous pouvez développer une inflammation ou aggraver les symptômes de l'infection lorsque vous commencez votre traitement par Emtriva.
Italian: Se è affetto da patologia HIV in fase avanzata (AIDS) e presenta un'altra infezione, può sviluppare infiammazione o un peggioramento dei sintomi di una infezione quando inizia il trattamento con Emtriva.
French: Dans les études ayant associé l'emtricitabine et des inhibiteurs de protéase (IP), des inhibiteurs nucléosidiques, nucléotidiques et non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH, des effets additifs à synergiques ont été observés.
Italian: Negli studi di combinazione di emtricitabina con inibitori della proteasi (PI), analoghi nucleosidici, nucleotidici e non-nucleosidici inibitori della transcrittasi inversa dell'HIV, sono stati osservati additivi effetti sinergici.
French: Veuillez contacter à nouveau votre médecin avant de reprendre votre traitement par Emtriva solution buvable.
Italian: Contatti nuovamente il medico prima di ricominciare ad assumere Emtriva soluzione orale.
French: De telles aggravations ont été observées après l'arrêt du traitement par l'emtricitabine chez des patients infectés par le VHB sans infection concomitante par le VIH et se sont traduites en premier lieu par des élévations des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et la ré-émergence de l'ADN du VHB.
Italian: Tali esacerbazioni sono state osservate a seguito della sospensione del trattamento con emtricitabina in pazienti infetti da HBV senza concomitante infezione da HIV e sono state rilevate principalmente attraverso l'aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT) sierico, in aggiunta a una ricomparsa dell'HBV DNA.
French: • maux de tête, diarrhée, envie de vomir (nausées)
Italian: • mal di testa, diarrea, mal di stomaco (nausea)