FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S liečbou liekom Ceplene začnete na klinike pod dohľadom lekára.
Lithuanian: Gydymą Ceplene pradėsite klinikoje gydytojo prižiūrimi.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ceplene
Slovak: Štúdia AML-1 bola prieskumná a zahŕňala 39 pacientov s AML v remisii, pričom skúmala dávku a vhodnosť lieku Ceplene podávaného spolu s IL-2.
Lithuanian: Tyrimas AML-1 buvo bandomasis, jame dalyvavo 39 ŪML sergantys pacientai, kuriems pasireiškė remisija, ir jis buvo skirtas nustatyti kartu su IL-2 vartojamo Ceplene dozę ir tinkamumą.
Slovak: Injekcie sa majú podávať prednostne pod dohľadom, v prítomnosti dospelého člena rodiny, priateľa alebo iného poskytovateľa starostlivosti, ktorý je schopný náležite reagovať, ak by sa vyskytli príznaky alebo symptómy hypotenzie.
Lithuanian: Injekcijos turėtų būti atliekamos dalyvaujant suaugusiam šeimos nariui, draugui ar kitam prižiūrinčiam asmeniui, kuris gali tinkamai reaguoti, pasireiškus hipotenzijos požymiams arba simptomams.
Slovak: Z neklinických údajov na základe konvenčných štúdií o toxicite po opakovanom podávaní, lokálnej tolerancii a genotoxicite nevyplýva žiadne zvláštne riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Pacienti užívajúci systémové steroidy, klonidín a H2 blokátory.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems taikomas sisteminis gydymas steroidais, klonidinu ir H2 receptorių blokatoriais.
Slovak: Ceplene/IL-2 je imunoterapia, ktorej cieľom je vyvolať pomocou imunitného systému zničenie zvyšných myeloidných leukemických buniek a zabrániť tak relapsu leukémie.
Lithuanian: Ceplene/IL-2 - tai imunoterapija, kuria per imuninę sistemą siekiama sunaikinti likusias mieloidinės leukemijos ląsteles ir taip užkirsti kelią leukemijos recidyvui.
Slovak: Ak ste zabudli použiť Ceplene
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ceplene
Slovak: Znova skontrolujte štítok na injekčnej liekovke, aby ste sa uistili, že používate správny liek.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite flakoną, kad įsitikintumėte, jog vartojate reikiamus vaistus.
Slovak: - Neuromuskulárne blokátory, narkotické analgetiká a rôzne kontrastné látky.
Lithuanian: - raumenis ir nervus blokuojančias medžiagas, narkotinius analgetikus ar kontrastines medžiagas.
Slovak: Bolesť kĺbov a svalov (artralgia a myalgia)
Lithuanian: • sąnarių ir raumenų skausmas (artralgija ir mialgija);
Slovak: V štúdii skúmajúcej perinatálny a postnatálny vývoj, vysoké dávky histamín dihydrochloridu spôsobili toxicitu matiek a potomstvo prejavovalo toxicitu počas laktácie (menej živých mláďat na 21. deň v porovnaní s laktáciou na 4. deň), ale nie po odstavení.
Lithuanian: Palikuonių atsivedimo ir tolesnės jų raidos tyrimo metu didelės histamino dihidrochlorido dozės turėjo toksinį poveikį motinoms, o palikuonims toksiškumas pasireiškė maitinimo metu (mažiau gyvų palikuonių 21-ąją maitinimo dieną nei 4-ąją), bet ne po nujunkymo.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla generalizovaná toxická dermatitída 1. až 4. stupňa - v prípade toxicity 1. stupňa sa má liečba posunúť o 48 hodín alebo kým neodznejú všetky symptómy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 1-4 laipsnio generalizuotas toksinis dermatitas - 1 laipsnio toksiškumas: gydymas atidedamas 48 valandoms arba kol išnyksta visi simptomai.
Slovak: Ceplene mali zostať v pokoji 20 minút.
Lithuanian: Suleidus Ceplene, pacientai 20 minučių turi išbūti ramybės būsenos.
Slovak: Použite len číry a bezfarebný roztok.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.
Slovak: Neodporúča sa zmeniť dávku s výnimkou neurologickej toxicity 1. stupňa a generalizovanej toxickej dermatitídy
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 1 laipsnio toksiniai reiškiniai Dozės keisti nerekomenduojama, išskyrus 1 laipsnio neurologinį toksiškumą ir 1 laipsnio generalizuotą toksinį dermatitą.
Slovak: Všeobecné informácie o dávkovaní a použití liekov Ceplene a IL-2 sa nachádzajú v časti 3 „Ako používať liek Ceplene".
Lithuanian: Bendra informacija apie dozavimą ir tai, kaip vartoti Ceplene ir IL-2, pateikta 3 skyriuje "Kaip vartoti Ceplene"
Slovak: V prípade samíc potkanov, ktoré dostávali liek v dobe pred párením až do 7. dňa gestácie, sa trochu znížil počet nidácií a životaschopnosť plodov, ale bez reakcie na dávku a v rozsahu historických kontrolných údajov.
Lithuanian: Žiurkių patelėms, kurioms vaisto suleista 7 dienas prieš apvaisinimą, nustatytas šiek tiek mažesnis inplantacijų ir gyvybingų vaisių kiekis, tačiau koreliacija su doze nenustatyta ir istorinių kontrolinių duomenų ribos neviršytos.
Slovak: 8 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu splniť nasledujúce opatrenia:
Lithuanian: 8 d., registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Slovak: Treba sa vyhýbať antihistaminikám blokujúcim H1 receptor alebo neuroleptikám (antipsychotiká) s blokujúcimi vlastnosťami H1 receptora, ktoré by mohli znížiť účinnosť lieku Ceplene.
Lithuanian: Reikėtų vengti vartoti H1 receptorius blokuojančius antihistamininius preparatus arba H1 receptorių blokavimo savybėmis pasižyminčius neuroleptikus (antipsichozinius preparatus), galinčius sumažinti Ceplene veiksmingumą.
Slovak: Ceplene sa podáva 1 až 3 minúty po každej injekcii IL-2.
Lithuanian: Ceplene vartojamas praėjus 1-3 minutėms po kiekvienos IL-2 injekcijos.
Slovak: 7. až 9. t. (1. až 21. deň)
Lithuanian: (1-21 dienos)
Slovak: Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu lieku Ceplene.
Lithuanian: Nuspręskite, kur norėsite susileisti Ceplene.
Slovak: Môžete si zvoliť vnútornú alebo vonkajšiu stranu stehien, ramien alebo brucho.
Lithuanian: Galite pasirinkti vietas šlaunų vidinėje arba išorinėje pusėse, ant rankų arba pilvo.
Slovak: Interleukín-2 (IL-2) je komerčne dostupný ako rekombinantný IL-2; aldesleukín.
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2) į prekybą tiekiamas kaip rekombinantinis IL-2; aldesleukinas.
Slovak: Váš lekár vám možno poradí, aby ste predĺžili čas podávania injekcie alebo vám zmení dávku.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti padidinti injekcijos leidimo trukmę arba pakeisti dozę.
Slovak: Roztok musí byť číry a bezfarebný.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie nanárodné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Pacienti sa majú počas liečby sledovať kvôli možným klinickým komplikáciám v dôsledku hypotenzie alebo hypovolémie.
Lithuanian: Gydymo metu būtina stebėti, ar pacientams nepasireiškia galimos klinikinės komplikacijoshipotenzija arba hipovolemija.
Slovak: Ceplene sa má podať o 1 až 3 minúty neskôr.
Lithuanian: Ceplene leidžiama 1-3 minutėmis vėliau.
Slovak: Účinky sa v neklinických štúdiách pozorovali len pri expozíciách, ktoré sa považovali za dostatočne nadmerné v porovnaní s maximálnou expozíciou pre ľudí, z čoho nevyplýva veľký význam pre klinické použitie.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik, kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža. Ceplene kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atliekami.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu pre používateľa bude podľa potreby aktualizovať.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės bet kokią naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Slovak: Koncentrácie histamínu a PK boli veľmi premenlivé v štúdiách, ako aj v normálnych skupinách dobrovoľníkov a pacientov.
Lithuanian: Histamino koncentracija ir farmakokinetika buvo labai skirtinga įvairiuose tyrimuose ir sveikų savanorių bei pacientų grupėse.
Slovak: Objemy dávkovania založené na telesnej hmotnosti pacienta sú uvedené v Tabuľke 3 nižšie.
Lithuanian: Dozavimo tūris, atsižvelgiant į paciento svorį, pateikiamas 3 lentelėje toliau.
Slovak: Ak má pacient výraznú zmenu známok vitality, lekár by mal zhodnotiť stav pacienta a pokračovať v sledovaní známok vitality; týchto pacientov treba počas ďalšej liečby sledovať.
Lithuanian: Smarkiai pasikeitus paciento gyvybiniams požymiams gydytojas turi įvertinti jo būklę ir toliau juos stebėti.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovak: Nie je známe, či sa histamín vylučuje do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar histaminas išskiriamas kartu su motinos pienu.
Slovak: K najčastejším nežiaducim reakciám, ktoré sa vyskytli najmenej v prípade 30 % pacientov užívajúcich IL-2 a liek Ceplene (uvedené v klesajúcej frekvencii), patrili: návaly, bolesť hlavy, únava, granulóm na mieste vpichu, horúčka a erytém na mieste vpichu.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikiusios nepageidaujamos reakcijos, kurias patyrė ne mažiau kaip 30 % pacientų, vartojusių IL-2 ir Ceplene (išvardyta mažėjančia dažnumo tvarka): paraudimas, galvos skausmas, nuovargis, granuloma injekcijos vietoje, temperatūros padidėjimas ir injekcijos vietos eritema.
Slovak: Maximálny posun jedného liečebného cyklu sa môže zvážiť v prípade odznenia udalostí 3. a 4. stupňa.
Lithuanian: Galima atidėti ne daugiau kaip vieną gydymo kursą, kad išnyktų 3 ir 4 laipsnio simptomai.
Slovak: Ceplene alebo IL-2 formou rýchlej infúzie alebo do cievneho priestoru vo vyššej dávke ako je schválená dávka môže zhoršiť nežiaduce reakcie spojené s liekom Ceplene.
Lithuanian: Didesnių nei patvirtintų Ceplene arba IL-2 dozių staigus suleidimas arba suleidimas į kraujagyslę gali sustiprinti su Ceplene susijusias nepageidaujamas reakcijas.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa majú upraviť podľa potreby na základe tolerancie liečby jednotlivých pacientov.
Lithuanian: Prireikus Ceplene ir IL-2 dozės keičiamos pagal tai, kaip paciento organizmas toleruoja gydymą.
Slovak: Keď ste mali infekciu do 14 dní od začiatku tejto liečby, ktorá vyžadovala, aby ste užívali lieky na liečbu infekcií (antibiotiká, fungicídy alebo antivírusové lieky), váš lekár vás bude pozorne sledovať;
Lithuanian: Jeigu esate užsikrėtę infekcija, gydytojas jus atidžiai stebės. Jei turėjote infekciją 14 dienų iki šio gydymo pradžios, kuri buvo gydoma antiinfekciniais vaistais (antibiotikais, priešgrybeliniais arba antivirusiniais vaistais), gydytojas jus atidžiai stebės.
Slovak: Pacienti, ktorí sú po alogénnej transplantácii kmeňových buniek.
Lithuanian: • Pacientai su alogeniniais kamieninių ląstelių transplantais.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako si podať injekciu alebo ak máte nejaké otázky, požiadajte o pomoc vášho lekára alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Jei nesate tikras (-a), kaip susileisti vaisto, arba turite kitų klausimų, atsakymo kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją.
Slovak: Vysušenie tela (dehydratácia)
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Slovak: Plazmatické koncentrácie histamínu boli veľmi variabilné a boli značne vyššie v skupinách pacientov so stredne závažne alebo so závažne poškodenou funkciou pečene (priemer 10-násobok, respektíve 5-násobok hodnoty v prípade normálnych dobrovoľníkov).
Lithuanian: Histamino koncentracija plazmoje buvo labai įvairi ir žymiai aukštesnė vidutinių arba sunkių kepenų sutrikimų turinčių pacientų grupėse (vidurkiai atitinkamai 10 ir 5 kartus aukštesni nei sveikų žmonių).
Slovak: Zápal pľúc (pneumónia)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonija);
Slovak: Ak počas podávania injekcie alebo po injekcii pocítite závrat alebo mdloby, skôr, ako si podáte ďalšiu dávku, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei injekcijų metu arba po jų jaučiate silpnumą arba svaigsta galva, prieš susileisdami kitą dozę praneškite gydytojui.
Slovak: Účinné látky inhibítorov monoamínooxidázy, antimalarík a antitrypanozomík môžu zmeniť metabolizmus lieku Ceplene a treba sa im vyhýbať (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai, vaistai nuo maliarijos ar tripanosomijos gali pakeisti Ceplene metabolizmą, todėl jų reikėtų vengti (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené vyššie, boli prinajmenšom súviseli so skúmaným liekom:
Lithuanian: Be jau išvardytų pasireiškė dar šie bent galimai su tiriamuoju vaistu susiję nepageidaujami reiškiniai:
Slovak: Každý škatuľka obsahuje 14 injekčných liekoviek.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po 14 flakonų.
Slovak: Plazmatické hladiny lieku však neboli ukazovateľom nežiaducich účinkov a účinky presne nekorelovali s expozíciou lieku.
Lithuanian: Pagal vaistinės medžiagos koncentraciją plazmoje nebuvo galima prognozuoti nepageidaujamo poveikio ir šis poveikis nebuvo glaudžiai susijęs su vaisto poveikiu.
Slovak: AML boli takmer v prípade všetkých pacientov hlásené nežiaduce reakcie, ktoré prinajmenšom mohli súvisieť s liečbou pomocou IL-2 a liekom Ceplene.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, sergančiais ŪML, beveik visiems jų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, kurios bent galimai susijusios su gydymu IL-2 ir Ceplene.
Slovak: Vezmite si nové pomôcky a postup zopakujte, ak po injekcii IL-2 prešli 3 minúty.
Lithuanian: Paimkite naujus reikmenis ir pakartokite procedūrą iš naujo, net jei po IL-2 suleidimo praėjo daugiau kaip 3 minutės.
Slovak: Ako uchovávať Ceplene
Lithuanian: Kaip laikyti Ceplene
Slovak: Ako používať Ceplene
Lithuanian: Kaip vartoti Ceplene
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému eozinofília, trombocytopénia veľmi časté leukopénia, neutropénia časté
Lithuanian: Eozinofilija, trombocitopenija Labai dažnas Leukopenija, neutropenija
Slovak: Všimnite si na nej číselné značky.
Lithuanian: Ant jo pamatysite žymes.
Slovak: Úlohou lieku Ceplene je chrániť lymfocyty, najmä bunky NK a bunky T, ktoré zodpovedajú za zničenie zvyšných leukemických buniek prostredníctvom imunitného systému.
Lithuanian: Ceplene paskirtis - apsaugoti limfocitus, ypač NK ir T ląsteles, kurios naikina likusias mieloidinės leukemijos ląsteles per imuninę sistemą.
Slovak: Cieľom súbežného podávania lieku Ceplene a IL-2 je preto optimalizovať antileukemické funkcie buniek NK a buniek T.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant Ceplene ir IL-2 siekiama optimizuoti NK ir T ląstelių antileukemines funkcijas.
Slovak: Ihla musí byť zasunutá pod kožou, ale nie v krvnej cieve pod kožou.
Lithuanian: Adata turi būti įkišta po oda, bet ne į po ja esančias kraujagysles.
Slovak: Nepoložte injekčnú striekačku ani nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotýkala.
Lithuanian: Nepadėkite švirkšto ir nieko nepalieskite adata.
Slovak: Ak chcete ukončiť používanie lieku Ceplene, musíte sa predtým pokúsiť porozprávať so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu norite nustoti vartoti Ceplene, turėtumėte pasistengti iš anksto apie tai pasikalbėti su savo gydytoju.
Slovak: V prípade dospelých pacientov sa uskutočnili 2 klinické štúdie na vyhodnotenie používania lieku Ceplene pri zachovaní remisie.
Lithuanian: Atlikti du klinikiniai tyrimai Ceplene vartojimui suaugusių ŪML pacientų remisijai gydyti.
Slovak: Ceplene a IL-2 na 1. deň začatia prvého liečebného cyklu sa má podať na klinike pod priamym dohľadom lekára.
Lithuanian: Pirmoji Ceplene ir IL-2 dozė pirmą pirmojo gydymo kurso dieną suleidžiama klinikoje, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Slovak: Odporúča sa, aby bol pri vás vždy niekto, keď si podávate injekciu tohto lieku, napríklad dospelý člen rodiny, priateľ alebo iný poskytovateľ starostlivosti, ktorý by vám mohol pomôcť, keby ste pocítili závrat alebo mdloby.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad jums leidžiantis injekciją visuomet kartu būtų kitas žmogus, pvz., suaugęs šeimos narys, draugas ar kitas prižiūrintis asmuo, kuris galėtų jums padėti, jei imtų svaigti galva arba apalptumėte.
Slovak: Hoci sa dávkovanie odlišuje, keď sa liek Ceplene používa spolu s IL-2, lekári si musia pozrieť aj súhrn charakteristických vlastností (SmPC) lieku pre IL-2 a musia sledovať príslušné liekové interakcie.
Lithuanian: Nors Ceplene vartojant kartu su IL-2 dozavimas skiriasi, gydytojai turėtų perskaityti ir IL-2 preparato charakteristikų santrauką (PCS) ir atsižvelgti į sąveiką su atitinkamais vaistiniais preparatais.
Slovak: ) na histamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).;
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas (labai jautrus) histaminui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Injekčné liekovky obsahujú 0,70 ml roztoku (vrátane nadbytku) na uľahčenie natiahnutia jednej dávky obsahujúcej 0,5 ml.
Lithuanian: Flakonuose yra po 0,70 ml tirpalo (įskaitant perviršį), kad būtų lengviau įtraukti vieną 0,5 ml dozę.
Slovak: Hoci stupeň poruchy funkcie obličiek nemá dokázateľný vplyv na farmakokinetický charakter lieku Ceplene, opatrnosť je potrebná, keď sa Ceplene podáva pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Lithuanian: Nors inkstų sutrikimų laipsnis neturi apčiuopiamos įtakos farmakokinetiniam Ceplene poveikiui, būtina imtis atsargumo priemonių, Ceplene skiriant sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
Slovak: Ceplene sa má podať 1 až 3 minúty po subkutánnom podaní IL-2 formou pomalej subkutánnej injekcie, pričom rýchlosť podávania nemá prekročiť 0,1 ml (0,1 mg histamínu dihydrochloridu) za minútu.
Lithuanian: Praėjus 1-3 minutėms po poodinės IL-2 injekcijos, atliekama lėta poodinė Ceplene injekcijapreparato leidžiama ne greičiau nei 0,1 ml (0,1 mg histamino dihidrochlorido) per minutę.
Slovak: Lieky Ceplene a IL-2 si budete musieť podávať dvakrát denne formou subkutánnej injekcie (do vrstvy tkaniva tesne pod kožou) podľa pokynov vášho lekára.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 teks suleisti du kartus per parą poodine injekcija (į iškart po oda esantį audinį) pagal gydytojo nurodymus.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek môžu byť citlivejší na účinok lieku Ceplene, ktorý znižuje krvný tlak.
Lithuanian: Inkstų sutrikimų turintys pacientai gali būti jautresni Ceplene kraujospūdžio mažinimo poveikiui.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa podávajú počas 10 liečebných cyklov: každý cyklus pozostáva z liečebného obdobia, ktoré trvá 21 dní (3 týždne) a potom nasleduje trojtýždňová alebo šesťtýždňová prestávka.
Lithuanian: Pacientams skiriama 10 Ceplene ir IL-2 gydymo kursų: gydymo kursas trunka 21 dieną (3 savaites), po kurių daroma trijų arba šešių savaičių pertrauka.
Slovak: Počas prvých 18 týždňov: budete používať IL-2 a Ceplene denne počas 3 týždňov, potom nasleduje 3-týždňová prestávka (bez liečby).
Lithuanian: • Pirmąsias 18 savaičių IL-2 ir Ceplene vartosite kasdien 3 savaites, po to darysite 3 savaičių pertrauką (be gydymo).
Slovak: Počas nasledujúcich 63 týždňov: budete používať IL-2 a Ceplene denne počas 3 týždňov, potom nasleduje 6-týždňová prestávka (bez liečby).
Lithuanian: • Kitas 63 savaites: IL-2 ir Ceplene vartosite kasdien 3 savaites, po to darysite 6 savaičių pertrauką (be gydymo).
Slovak: Ak by sa vyskytli toxicity spojené s liekom Ceplene (napríklad hypotenzia alebo bolesť hlavy), čas podávania injekcie sa môže predĺžiť z 5 minút na maximálne 15 minút.
Lithuanian: Jei pasireiškia toksinis Ceplene poveikis (sumažėja kraujospūdis, galvos skausmas), injekcijos trukmę galima padidinti nuo 5 minučių iki ilgiausios - 15 minučių.
Slovak: Váš lekár vám možno poradí, že bude vhodné, aby ste používali injekčnú striekačku s pumpou na regulovanie injekcie lieku Ceplene.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali rekomenduoti Ceplene injekcijai naudoti švirkštinę pompą.
Slovak: POKYNY NA PODANIE INJEKCIE
Lithuanian: INSTRUKCIJA, KAIP ATLIKTI INJEKCIJĄ
Slovak: Súbežné podávanie liekov vyvolávajúcich kardiotoxicitu alebo s účinkom znižujúcim krvný tlak môže zvýšiť toxicitu lieku Ceplene.
Lithuanian: Kartu vartojant kardiotoksinį arba kraujospūdį mažinantį poveikį turinčių vaistinių preparatų gali padidėti Ceplene toksiškumas.
Slovak: Ceplene sa môže podávať prostredníctvom ambulantnej infúzie pomocou injekčnej striekačky s pumpou alebo prostredníctvom kontrolovanej ručnej subkutánnej injekcie pomocou injekčnej striekačky s časovačom.
Lithuanian: Galima skirti ir švirkštine pompa atliekamą Ceplene ambulatorinę infuziją arba švirkštu su laikmačiu atliekamą kontroliuojamą rankinę poodinę injekciją.
Slovak: Čo je Ceplene a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ceplene Ako používať Ceplene
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ceplene Kaip vartoti Ceplene Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ceplene Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Uistite sa, či máte odhalenú plochu kože, ktorú ste si zvolili.
Lithuanian: Apnuoginkite pasirinktą odos plotą.
Slovak: Podanie 0,5 ml dávky trvá zvyčajne 5 minút.
Lithuanian: Įprasta 0,5 ml Ceplene suleidimo trukmė yra 5 minutės.
Slovak: Každá 0,5 ml dávka lieku Ceplene sa injikuje pomaly, 5 až 15 minút.
Lithuanian: 0,5 ml Ceplene dozė suleidžiama lėtai, per 5-15 minučių.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si podať injekciu lieku Ceplene.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip pačiam susileisti Ceplene.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytli toxicity 3. a 4. stupňa (vrátane hypotenzie a arytmie) - liečba sa má prerušiť, kým udalosť neodznie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 3 ir 4 laipsnių toksiškumas (įskaitant kraujospūdžio sumažėjimą, aritmiją) - gydymas nutraukiamas, kol simptomai išnyksta.
Slovak: Interleukín-2 (IL-2)
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2)
Slovak: Štúdie na zvieratách neodhalili žiadne nežiaduce účinky na fertilitu okrem mierneho zníženia nidácie a životaschopnosti plodov (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais jokio neigiamo poveikio vaisingumui, išskyrus nedidelį apvaisinimų ir gyvybingų embrionų skaičiaus sumažėjimą, neparodė (žr.
Slovak: Pacientom môže byť na domáce podanie poskytnutá zásoba naplnených uzatvorených tuberkulínových injekčných striekačiek na maximálne dva týždne, s pokynmi, že injekčné striekačky sa majú pred podaním uchovávať v chlade pri teplote 2°C-8°C.
Lithuanian: Gali būti patiektos pripildytų uždarytų tuberkulino švirkštų atsargos ne daugiau kaip 2 savaitėms pacientui naudoti namuose, nurodant, kad švirkštai prieš naudojimą turi būti laikomi šaltoje vietoje 2°C - 8°C temperatūroje.
Slovak: Muži aj ženy, ktorí používajú túto liečbu musia používať účinnú metódu antikoncepcie, pretože počas liečby Ceplene a IL-2 je dôležité nepočať dieťa.
Lithuanian: Ir moterims, ir vyrams gydymosi Ceplene ir IL-2 metu būtina naudoti kontracepcijos priemones, nes gydantis šiais vaistais svarbu nepradėti kūdikio.
Slovak: Zapchatý nos
Lithuanian: Nosies užburkimas
Slovak: Ceplene sa nemá podávať na to isté anatomické miesto ako IL-2.
Lithuanian: Ceplene leidžiama kitoje anatominėje srityje nei IL-2.
Slovak: Ceplene na plodnosť nie sú dostupné žiadne klinické údaje.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene poveikį vaisingumui nėra.
Slovak: PRÍPRAVA INJEKCIE LIEKU CEPLENE
Lithuanian: PASIRUOŠIMAS CEPLENE INJEKCIJAI
Slovak: IL-2 sa podáva dvakrát denne ako subkutánna injekcia 1 až 3 minúty pred podaním Ceplene; každá dávka IL-2 je 16400 IU/kg (1 µg/kg).
Lithuanian: IL-2 leidžiamas du kartus per parą į poodį, likus 1-3 minutėms iki Ceplene vartojimo; kiekviena IL-2 dozė atitinka 16 400 TV/kg (1 µg/kg).
Slovak: Ceplene sa má používať opatrne v prípade pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Atsargiai Ceplene vartoti turėtų vidutinių-sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintys pacientai (žr.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu IL-2 a Ceplene budete podávať sami.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad jums patogiau pačiam susileisti IL-2 ir Ceplene.
Slovak: Pacienti so všetkými stupňami poškodenia funkcie pečene môžu mať 30 - 60 minút po podaní lieku Ceplene+IL-2 tachykardiu alebo hypotenziu.
Lithuanian: Visų laipsnių kepenų sutrikimų turintiems pacientams 30-60 minučių laikotarpį po Ceplene ir IL-2 suvartojimo gali pasireikšti tachikardija arba kraujospūdžio sumažėjimas.
Slovak: Ceplene a IL-2, rovnako ako v tabuľke 1, s výnimkou počtu cyklov a trvania prestávok
Lithuanian: 4-10 gydymo Ceplene ir IL-2 kursai tokie patys, kaip ir 1 lentelėje, išskyrus kursų skaičių ir pertraukų trukmę