FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātais formulējums bija saskaņā ar vispārējo izmantoto stratēģiju, lai ierosinātu saskaņotu formulējumu, pamatojoties uz visizplatītāko Eiropas Savienībā apstiprināto marķējumu.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlyta formuluotė atitiko bendrą strategiją, kuria nuspręsta vadovautis,suderintą formuluotę siūlyti remiantis tais preparatų informaciniais dokumentais, kurie patvirtinti daugiausiai ES šalių.
Latvian: CHMP piekrita, ka vispārējā informācija, kas attiecas uz visām šīm indikācijām, ir pietiekami būtiska, lai to iekļautu.
Lithuanian: kad į pasiūlytą tekstą svarbu įtraukti visoms šioms indikacijoms taikytiną bendrąją informaciją.
Latvian: Turklāt nesen veiktie pētījumi apstiprināja ieguvumu no Sandimmun Neoral dažādu nefrotiskā sindroma formu ārstēšanā bērniem un pieaugušajiem.
Lithuanian: Sandimmun Neoral naudą gydant įvairių formų nefroziniu sindromu sergančius vaikus ir suaugusiuosius.
Latvian: Sandimmun Neoral ir pieejamas kā Sandimmun Neoral mīkstās želatīna kapsulas (10 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg) un Sandimmun Neoral šķīdums iekšķīgai lietošanai, 100 mg/ml.
Lithuanian: Sandimmun minkštosios želatinos kapsulės (25, 50 ir 100 mg), Sandimmun geriamasis tirpalas,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita šādiem formulējuma grozījumiem, iesakot, ka Sandimmun Neoral attiecībā uz dienas laiku un maltītēm ir jālieto pēc vienveidīgas shēmas: "Sandimmun/Sandimmun Neoral dienas deva vienmēr jālieto divās atsevišķās devās vienmērīgi sadalītās dienas laikā.
Lithuanian: atsižvelgiant į paros metą ir valgymo laiką - taip, kaip nurodyta toliau: „Sandimmun/Sandimmun Neoral paros dozę visada reikia padalyti į dvi dozes, kurias reikia vartoti vienodais intervalais, tuo pačiu paros metu, pvz., ryte ir vakare. Sandimmun Neoral rekomenduojama vartoti nuosekliai, atsižvelgiant į paros metą ir valgymo laiką." CHMP pritarė šiai formuluotei.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apsprieda nepieciešamību ciklosporīna zāļu aprakstā norādīt, ka statīnu un citu zāļu/augu izcelsmes zāļu vienlaikus lietošana ir kontrindicēta.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas aptarė statinų įtraukimo į ciklosporino kontraindikacijų sąrašą ir jo papildymo kitais vaistiniais preparatais ir (arba)
Latvian: Šie dati, kā arī pieredze ciklosporīna izmantošanā citu ar transplantāciju nesaistītu slimību gadījumos palīdzēja izplānot četrus pivotālus, placebo kontrolētus dubultaklus Sandimmun (SIM) pētījumus smaga reimatoīdā artrīta ārstēšanai Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā.
Lithuanian: padėjo sukurti keturių JAV ir Kanadoje vykdytų pagrindinių, placebu kontroliuojamų, abipusiai aklų Sandimmun poveikio gydant sunkios formos reumatoidinį artritą tyrimų modelius.
Latvian: Visbeidzot, pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma izvērtējumu, atbildēm uz jautājumiem no neatbildēto jautājumu (LoQ) un neatrisināto apsvērumu (LoOI) saraksta un atbilstoši komitejas apspriedei, CHMP piekrita un apstiprināja saskaņotos zāļu apraksta sadaļu dokumentus dažādām Sandimmun Neoral un sinonīmisku nosaukumu zāļu formām.
Lithuanian: Taigi, atsižvelgdamas į rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymo vertinimą, atsakymus į LoQ ir LoOI klausimus bei komitete įvykusią diskusiją, CHMP sutarė dėl įvairių formų Sandimmun Neoral ir susijusių pavadinimų preparatų informacinių dokumentų rinkinių bei patvirtino suderintas jų versijas.
Latvian: Zāļu aprakstā ir konstatētas šādas neatbilstības: 4.1. apakšpunkts - "Terapeitiskās indikācijas"
Lithuanian: Apsvarstytos šios nesutapusios preparato informacinių dokumentų teksto vietos: 4.1 skyrius.
Latvian: Ciklosporīnu izmanto arī daudzu citu tādu slimību ārstēšanā, kas zināmas vai tiek uzskatītas par autoimūnām (endogēns uveīts, nefrotiskais sindroms, reimatoīdais artrīts, psoriāze un atopiskais dermatīts).
Lithuanian: Ciklosporinas vartojamas sergant įvairiomis ligomis, kurios yra arba gali būti vertinamos kaip autoimuninės ligos (endogeninis uveitas,
Latvian: CHMP ieteica Sandimmun un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) reģistrācijas apliecību grozījumus; zāļu apraksts, marķējumā teksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta III pielikumā.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išdėstyti III priede, rinkodaros leidimus.
Latvian: Norvēģija Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Lithuanian: Norvegija Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Latvian: Novartis Hungária Kft.
Lithuanian: Vengrija Novartis Hungária Kft.
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I),
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria
Lithuanian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Latvian: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14
Lithuanian: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark
Latvian: Na Pankráci 1724/129 Prague 140 00
Lithuanian: Na Pankráci 1724/129
Latvian: West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Lithuanian: RH12 5AB
Latvian: Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47
Latvian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Lithuanian: Bulgarija Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Latvian: Nīderlande Novartis Pharma B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Novartis Pharma B.
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Lithuanian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL
Latvian: Neoral 100 mg/ml, drank 100mg/ml
Lithuanian: Neoral 100 mg/ml, drank
Latvian: Neoral-Sandimmun 100 mg/ml
Lithuanian: NeoralSandimmun 100 mg/ml
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Lithuanian: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL
Latvian: Neoral-Sandimmun 100 mg
Lithuanian: NeoralSandimmun 100 mg
Latvian: Neoral 100 mg, capsules 100mg
Lithuanian: Neoral 100 mg, capsules
Latvian: Neoral 25 mg, capsules 25mg
Lithuanian: Neoral 25 mg, capsules
Latvian: Sandimmun - Neoral 100 mg/ml - Trinklösung
Lithuanian: SandimmunNeoral 100 mg/ml - Trinklösung
Latvian: Iekšķīgai lietošanai 100 mg/ml - 50ml
Lithuanian: 100 mg/ml50 ml
Latvian: Informācija par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Lithuanian: Informacijos apie smiltyninių šlamučių žiedų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Latvian: Dzeltenās kaķpēdiņas ziedi ir auga Helichrysum arenarium (L.) Moench ziedu plaši lietotais nosaukums.
Lithuanian: Smiltyninių šlamučių žiedai yra bendrinis augalo Helichrysum arenarium (L.) Moench žiedų pavadinimas.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą smiltyninių šlamučių žiedų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Lithuanian: Smiltyninių šlamučių žiedų vaistus gali vartoti tik suaugusieji. Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur dzeltenās kaķpēdiņas ziedus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių smiltyninių šlamučių žiedų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par dzeltenās kaķpēdiņas ziedu lietošanu medicīnā.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl smiltyninių šlamučių žiedų vartojimo medicinoje santrauka.
Latvian: Ikviens pieteikums dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių šlamučių žiedų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Latvian: Dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra smiltyninių šlamučių žiedų ruošinio, paprastai būna gerti skirtos vaistažolių arbatos formos.
Latvian: Kas ir dzeltenās kaķpēdiņas ziedi?
Lithuanian: Kas yra smiltyninių šlamučių žiedai?
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska novērošana.
Lithuanian: Be to, vartojant smiltyninių šlamučių žiedus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Latvian: HMPC norādīja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar dzeltenās kaķpēdiņas ziediem.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinių tyrimų su smiltyninių šlamučių žiedais neatlikta.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra smiltyninių šlamučių žiedų.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošiem preparātiem, kas tiek iegūti, ziedus izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos).
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtrauktas tik smiltyninių šlamučių žiedų ruošinys, kuris gaunamas džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) žiedus.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti smiltyninių šlamučių žiedų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šo kaķpēdiņas ziedus saturošu preparātu var lietot gremošanas traucējumu gadījumā, kas saistīti ar pilnuma sajūtu un vēdera uzpūšanos.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę smiltyninių šlamučių žiedų ruošinio vartojimo patirtį, jį galima vartoti esant virškinimo sutrikimams, kai jaučiamas pilnumo jausmas ir pasireiškia pilvo pūtimas.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie smiltyninių šlamučių žiedų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių šlamučių žiedų.
Latvian: Kādi pierādījumi pamato dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia smiltyninių šlamučių žiedų vartojimą?
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas liecināja par žults (šķidrums, ko izdala aknas un kas palīdz sašķelt taukvielas) izdalīšanās sekmēšanu un žultspūšļa (neliels orgāns, kurā uzkrājas žults) gludās muskulatūras kontrakciju mazināšanu.
Lithuanian: Vertindamas smiltyninių šlamučių žiedus, HMPC apsvarstė tyrimus, kurių metu buvo vertinami laboratorinių bandymų duomenys; jie patvirtino šio vaisto poveikį siekiant paskatinti tulžies (kepenyse gaminamo skysčio, kuris padeda suskaidyti riebalus) tekėjimą ir sumažinti tulžies pūslės (nedidelio organo, kuriame tulžis kaupiama) raumenų susitraukinėjimą.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošas zāles?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su smiltyninių šlamučių žiedų vartojimu?
Latvian: 2. lappuse no 2
Lithuanian: gegužės 31 d.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą smiltyninių šlamučių žiedais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: HMPC secinājumi par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu gremošanas traucējumu gadījumā, kas saistīti ar pilnuma sajūtu un vēdera uzpūšanos, ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Lithuanian: HMPC išvados dėl šio smiltyninių šlamučių žiedų vaisto vartojimo gydant virškinimo sutrikimus, kai jaučiamas pilnumo jausmas ir pasireiškia pilvo pūtimas, pagrįstos jo tradiciniu vartojimu.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie dzeltenās kaķpēdiņas ziedu preparāti tiek kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Lithuanian: Be to, smiltyninių šlamučių žiedų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur dzeltenās kaķpēdiņas ziedus
Lithuanian: Kita informacija apie smiltyninių šlamučių žiedus
Latvian: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen Vācija
Lithuanian: 25, 83607 Holzkirchen Vokietija
Latvian: SANOHEX UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Lithuanian: SANOHEX IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Latvian: Sanohex ir dozēts inhalators, kas satur suspensiju no salbutamola sulfāta 100 µg vienā devā kopā ar norfluānu (HFA 134a) kā nesējgāzi.
Lithuanian: Sanohex yra dozuotas aerozolio inhaliatorius, kurį sudaro 100 µg dozės salbutamolio sulfato suspensija ir HFA 134a, veikiantis kaip propelentas.
Latvian: Pēc pieteikuma iesniedzēja domām dažādu pieeju (atsevišķais 3., 4. un 5. posms pret summētiem posmiem 3./4./5.) rezultātu salīdzinājums parāda to, ka, izņemot 3. posmu (zem 15% robežas), abas pieejas sniedz salīdzināmus rezultātus.
Lithuanian: Anot pareiškėjo, rezultatų palyginimas skirtingais metodais (atskiros 3, 4 ir 5 stadijos, palyginti su sujungtomis 3/4/5 stadijomis), rodo, kad, išskyrus 3 stadiją (žemiau 15 % ribos),
Latvian: Farmakokinētiskie biolīdzvērtības dati arī apstiprināja to, ka Sanohex un atsauces zālēm ir vienāds sistemātiskais nekaitīguma profils, jo tika parādīta biolīdzvērtība sistemātiskajos līmeņos (laukums zem koncentrācijas-laika līknes un Cmax), izmantojot tos ar vai bez krājtelpas.
Lithuanian: Farmakokinetiniai bioekvivalentiškumo duomenys taip pat patvirtina, kad Sanohex ir kontrolinis preparatas pasižymi tokiu pačiu sisteminiu saugumu, nes buvo įrodytas bioekvivalentiškumas sisteminiame lygyje (AUC ir maksimali koncentracija) naudojant tarpinę ir be jos.
Latvian: Mehānisms, kas izraisa šo risku, nav zināms.
Lithuanian: Mechanizmas, sukeliantis šią riziką, nėra žinomas.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų nebuvo atlikta.
Latvian: Slapināšana gultā naktīs
Lithuanian: Šlapinimasis į lovą naktį
Latvian: Šādos gadījumos ir svarīgi sazināties ar Jūsu ārstu, kurš, iespējams, mainīs Jūsu zāles.
Lithuanian: Tokiais atvejais svarbu kreiptis į gydytoją, kuris galimai pakeis Jūsų vartojamus vaistus.
Latvian: Pacienti ar īpašiem riskiem
Lithuanian: Ypatingos rizikos pacientai
Latvian: Dodiet 50 g aktivētās ogles vienas stundas laikā pēc norīšanas.
Lithuanian: Skirti 50 g aktyvintosios anglies vienos valandos laikotarpyje po nurijimo.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes šo informāciju par produktu var attiecīgi atjaunināt, attiecīgi sadarbojoties ar atbilstošo dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā izklāstītajām procedūrām.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Latvian: Vēlamais termins
Lithuanian: Pageidautinas terminas
Latvian: Daudziem pacientiem terapija var būt nepieciešama vairākus gadus.
Lithuanian: Daugumai pacientų gydymą gali prireikti tęsti keletą metų.
Latvian: Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 50% no intravenozas injekcijas.>
Lithuanian: Sisteminis biologinis prieinamumas sudaro apie 50 % intraveninės injekcijos vertės.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas kursa periods nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus.
Lithuanian: Gydymo kursas negali būti ilgesnis kaip 3 mėnesiai.
Latvian: • Jūs lietojat jebkādas citas zāles, kas var izraisīt sirds problēmas, vai
Lithuanian: • vartojate bet kokius kitus vaistus, kurie gali sukelti širdies sutrikimų, arba
Latvian: Jūsu ārsts veiks atkārtotu izvērtēšanu pēc 3 mēnešiem un, ja būs nepieciešams, veiks atkārtotu EKG.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pakartotinai įvertins gydymą po 3 mėnesių ir, jei reikės, atliks naują EKG.
Latvian: Slapināšana gultā naktīs Jūsu ārsts veiks izvērtēšanu, vai ārstēšana jāturpina pēc 3 mēnešiem.
Lithuanian: Šlapinimasis į lovą naktį Jūsų gydytojas įvertins, ar gydymą reikia tęsti po 3 mėnesių.
Latvian: - ja esat gados jauns pieaugušais.
Lithuanian: - Jeigu esate jaunas suaugusysis.
Latvian: Jūs varētu viņiem lūgt Jums pateikt, ja viņi uzskata, ka Jūsu depresija vai nemiers pasliktinās, vai, ja viņi ir noraizējušies par izmaiņām Jūsu uzvedībā.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo, arba kyla nerimas dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Latvian: Akūta glaukoma.
Lithuanian: Ūminė glaukoma.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas katru vakaru kā vienu dienas devu.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kiekvieną vakarą vieną kartą per parą.
Latvian: Gadījumā, ja Jums šķiet, ka X iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, runājiet ar Jūsu ārstu.
Lithuanian: Jei manote, kad X veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Latvian: Tomēr šie izmeklējumi atklāja daļēji pretrunīgus rezultātus, īpaši, nevar izslēgt potenciālu inducēt hromosomu izmaiņas.
Lithuanian: Nors šie tyrimai atskleidė dalinai prieštaringus rezultatus, ypač negalima atmesti galimybės sukelti chromosomų aberacijas.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski.
Lithuanian: Dozę reikia didinti palaipsniui.
Latvian: • iekšēja nemiera sajūta un nepārvarama vajadzība nepārtraukti kustēties;
Lithuanian: • vidinio nerimo pojūtis ir įtaigus poreikis nuolat judėti;
Latvian: Ietekmes uz fertilitāti iemesls nav zināms.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui priežastis yra nežinoma.
Latvian: Pietiekamas iedarbības gadījumā devai jābūt cik vien iespējams mazai.
Lithuanian: Jei poveikis pakankamas, dozė turi būti kaip įmanoma mažesnė.
Latvian: Šī informācija par produktu ir izveidota ar šo Komisijas lēmumu saistītas pārskatīšanas procedūras rezultātā.
Lithuanian: Ši vaistinio preparato informacija buvo parengta po kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas.
Latvian: Ja tiekat ārstēts ar X, Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jānogaida 14 dienas pirms uzsākt ārstēšanu ar MAOI.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate gydomi X, Jūs turite nutraukti šio vaisto vartojimą ir palaukti 14 dienų, kol galėsite pradėti gydytis MAOI.
Latvian: Amitriptilīna genotoksiskais potenciāls ir izpētīts dažādos in vitro un in vivo pētījumos.
Lithuanian: Genotoksinis amitriptilino poveikis buvo tirtas įvairiuose in vitro ir in vivo tyrimuose.
Latvian: Ja Jums parādās jebkurš no šādiem simptomiem, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu:
Lithuanian: Jeigu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Latvian: Tālāk norādītās blakusparādības ziņotas ar šādu biežumu:
Lithuanian: Apie toliau nurodytą šalutinį poveikį buvo pranešta tokiu dažniu:
Latvian: Ārstēšana jāturpina atbilstošu laiku.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti atitinkamą laikotarpį.
Latvian: Lietojiet šīs zāles 1-1,5 stundas pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Gerkite šį vaistą 1-1½ valandos prieš miegą.
Latvian: Apsveriet 50% samazinājumu no ieteiktās sākuma devas.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie rekomenduojamos pradinės dozės sumažinimą 50 %.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša.
Lithuanian: Gydymas simptominis ir palaikomasis.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt citu zāļu darbību un dažreiz tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui, todėl kartais pasireiškia sunkus šalutinis poveikis.
Latvian: • neskaidra vai lēna runa;
Lithuanian: • neaiški arba lėta kalba;
Latvian: Depresija Pieaugušie
Lithuanian: Depresija Suaugusieji
Latvian: Pēkšņa CNS depresijas iestāšanās.
Lithuanian: Staiga pasireiškiantis CNS slopinimas.
Latvian: Devu var lietot vienreiz dienā vai sadalīt divās devās.
Lithuanian: Dozę galima gerti vieną kartą per parą arba padalinant į dvi dozes.
Latvian: Izmeklējiet klīniskās pazīmes.
Lithuanian: Tikrinti klinikinius požymius.
Latvian: Zemāk minētajā uzskaitījumā tiek izmantoti šādi apzīmējumi:
Lithuanian: Toliau nurodytame sąraše naudojamas šis susitarimas:
Latvian: Šo monoamīna neirotransmiteru atpakaļsaistīšanas novēršana pastiprina to darbību smadzenēs.
Lithuanian: Apsauga nuo šių monoamino neuromediatorių reabsorbcijos stiprina jų poveikį smegenyse.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem vecumā līdz 6 gadiem.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams.
Latvian: • ja esat gados jauns pieaugušais.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunas suaugusysis.
Latvian: Devu var palielināt, atkarībā no individuālā pacienta reakcijas un panesības.
Lithuanian: Dozę galima didinti, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką ir toleravimą.
Latvian: Šķīdumu injekcijām, kas sagatavots ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas, paruoštas su 0,9 % natrio chlorido tirpalu, turi būti suvartotas nedelsiant.
Latvian: Depresijas ārstēšanai pacientiem ar smagu depresiju tikai slimnīcā tiek lietotas devas līdz 200 mg dienā un dažreiz līdz 300 mg dienā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė sunki depresija, šios ligos gydymui tik ligoninėje vartojamos iki 200 mg per parą ir kartais iki 300 mg per parą dozės.
Latvian: Ja pārtrauksiet ārstēšanu pārāk ātri, Jūsu simptomi var atgriezties.
Lithuanian: Per anksti nutraukus gydymą, simptomai gali atsinaujinti.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas Jūsu ārsts veiks Jūsu sirds EKG, lai pārbaudītu neparastas sirdsdarbības pazīmes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas atliks Jūsų širdies EKG, kad patikrintų dėl neįprasto širdies plakimo požymių.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem X nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams X negalima skirti vaikams ir paaugliams.
Latvian: • ja esat lietojis moklobemīdu iepriekšējā dienā;
Lithuanian: • jeigu vartojote moklobemido prieš vieną dieną;
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums ir, vai pagātnē ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas, īpaši, ja
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu turite arba turėjote praeityje kokių nors sveikatos sutrikimų, ypač jeigu:
Latvian: Ja dodaties pie ārsta vai uz slimnīcu, paņemiet līdzi šo zāļu iepakojumu.
Lithuanian: Vykdami pas gydytoją arba į ligoninę, pasiimkite šio vaisto talpyklę su savimi.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.