FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A colocação intra-articular deve ser confirmada pelo aparecimento de líquido sinovial no canhão da agulha.
Norwegian Bokmål: Intraartikulær plassering skal bekreftes ved at synovialvæske kommer til syne i nålens senter.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler ved bruk hos dyr
Portuguese: Desconhece-se até que ponto as EUC-MSC deste medicamento veterinário persistem após a administração intra-articular a cavalos, uma vez que não foram realizados estudos de biodistribuição de propriedade industrial com HorStem.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad EUC-MSCer fra dette produktet persisterer etter intraartikulær administrasjon til hester, er ikke kjent siden ingen proprietære biodistribusjonsstudier har blitt utført med produktet.
Portuguese: Redução da claudicação associada a doença articular degenerativa ligeira a moderada (osteoartrite) em cavalos.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av halthet forbundet med mild til moderat degenerativ leddsykdom (artrose) hos hest.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser administrado por um médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun administreres av en veterinær.
Portuguese: Dextrano-40
Norwegian Bokmål: Dekstran-40
Portuguese: Adenosina
Norwegian Bokmål: Adenosin
Portuguese: A administração intra-articular de duas doses (30x106/2 ml) de HorStem a cavalos saudáveis com 4 ou mais anos de idade levou a claudicação em 5/6 animais e a sinais de inflamação em todos os animais.
Norwegian Bokmål: Intraartikulær administrering av en 2x dose (30x106 / 2ml) av HorStem til friske hester fire år gamle og eldre, førte til halthet hos 5 av 6 dyr og tegn til betennelse hos alle dyrene.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Skal brukes umiddelbart.
Portuguese: As células estaminais mesenquimais têm propriedades imunomoduladoras e anti-inflamatórias que podem ser atribuídas à sua atividade parácrina, por ex., secreção de prostaglandina E2 (PGE2), e podem possuir propriedades regenerativas dos tecidos.
Norwegian Bokmål: Mesenkymale stamceller har immunmodulerende og antiinflammatoriske egenskaper som kan tilskrives deres parakrine aktivitet, f.eks. prostaglandinsekresjon (PGE2).
Portuguese: L-glutationa
Norwegian Bokmål: L-Glutation
Portuguese: Muito Frequentes
Norwegian Bokmål: Svært vanlig
Portuguese: Telefone: +34 (0) 914856756 E-mail: horstem@equicord.com
Norwegian Bokmål: Tlf: +34 (0) 914856756
Portuguese: O medicamento veterinário demonstrou ser eficaz em cavalos afetados por osteoartrite na articulação metacarpofalângica, na articulação interfalângica distal e na articulação tarsometatársica/intertársica distal.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har vist effekt ved behandling av hester med artrose i det metakarpofalangeale leddet, det distale interfalangeale leddet og det tarsometatarsale/ distal intertarsal leddet.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE UTVENDIG KARTONG
Portuguese: Incompatibilidades principais:
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter:
Portuguese: Frasco para injetáveis de olefina cíclica fechado com uma rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de alumínio «flip-off».
Norwegian Bokmål: Syklisk olefin hetteglass lukket med en brombutyl gummipropp og en aluminiumhette som knipses av.
Portuguese: Foram notificados casos de sinovite aguda com início agudo de claudicação grave, derrame articular e dor à palpação 24 horas após a administração do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Akutt synovitt med uttalt halthet, leddeffusjon og smerte ved palpasjon ble rapportert 24 timer etter administrering av veterinærpreparatet.
Portuguese: Em caso de inflamação grave, poderá ser necessária a administração de um tratamento sintomático com antiinflamatórios não esteroides (AINE).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig betennelse kan symptomatisk behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs) være nødvendig.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under graviditet og amming er ikke klarlagt.
Portuguese: Não administrar em simultâneo com qualquer outro medicamento veterinário intra-articular.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer samtidig med andre intraartikulære veterinærpreparater.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de eficácia relativos ao tratamento em mais de uma articulação artrítica ao mesmo tempo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen effektdata angående behandlingen av flere artrittledd samtidig.
Portuguese: Dimensão da embalagem:: caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis contendo 1 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Pappeske med ett hetteglass inneholdende 1 ml.
Portuguese: Via intra-articular.
Norwegian Bokmål: For intraartikulær bruk.
Portuguese: Muito frequente:
Norwegian Bokmål: Svært vanlig:
Portuguese: A administrar apenas por um médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Må bare administreres av en dyrlege
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Norwegian Bokmål: 4.5 Spesielle forholdsregler
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch: {nummer}
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intra-articular
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intraartikulær bruk
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO HorStem suspensão injetável para cavalos
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN HorStem injeksjonsvæske, suspensjon for hester
Portuguese: Uma segunda administração do medicamento veterinário na dose recomendada a cavalos jovens saudáveis na mesma articulação, 28 dias após a primeira administração na dose recomendada, levou a um aumento na frequência e na gravidade da inflamação relacionada com a articulação tratada (8/8 cavalos) e a um aumento na gravidade da claudicação observada (3/8 cavalos; até ao grau 4/5, de acordo com a escala de claudicação da American Association of Equine Practitioners (AAEP)), em comparação com o primeiro tratamento.
Norwegian Bokmål: Etter andre behandling ble det registrert økt frekvens og alvorlighetsgrad av betennelse i det behandlede leddet (8 av 8 hester) og det ble observert mer uttalt halthet (3 av 8 hester, viste halthet opp til grad 4 av 5 i henhold til American Association of Equine Practitioners halthetsskala (AAEP)) sammenlignet med første behandling.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via intra-articular apenas por um médico veterinário, tomando precauções especiais para garantir a esterilidade do processo de injeção.
Norwegian Bokmål: Veterinærproduktet må administreres intraartikulært, kun av veterinær og ved bruk av strikt aseptiske metoder.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Portuguese: Observou-se remissão completa nas duas semanas seguintes, sem qualquer tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon fant sted i løpet av de neste to ukene uten symptomatisk behandling.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker av biologisk virkestoff
Portuguese: Frequente:
Norwegian Bokmål: Vanlig:
Portuguese: Observou-se remissão completa no espaço de 3 dias, sem qualquer tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ble observert innen 3 dager uten symptomatisk behandling.
Portuguese: Foi observado derrame articular moderado sem claudicação associada 24 horas após a administração de HorStem.
Norwegian Bokmål: Moderat leddeffusjon uten samtidig halthet, er observert 24 timer etter administrering av HorStem.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Um frasco para injetáveis de 1 ml.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Ett hetteglass på 1 ml.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke bruks ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Portuguese: Via de administração: Via intra-articular.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Intraartikulær bruk.
Portuguese: Cloreto de magnésio
Norwegian Bokmål: Magnesiumklorid
Portuguese: Suspensão injetável.
Norwegian Bokmål: Uklar fargeløs suspensjon.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Agitar suavemente antes de utilizar Antes de usar, ler o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Vend forsiktig før bruk
Portuguese: Observouse remissão completa no espaço de 3 dias, sem qualquer tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ble observert innen 3, dager uten symptomatisk behandling.
Portuguese: Ácido lactobiónico
Norwegian Bokmål: Laktobionsyre
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: HorStem suspensão injetável para cavalos
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HorStem injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo do frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cavalos
Norwegian Bokmål: hestenavlestreng mesenkymale stamceller
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFFE OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Dose:
Norwegian Bokmål: Dosering:
Portuguese: Uma única injeção intra-articular de 1 ml (15x106 células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino) na articulação afetada.
Norwegian Bokmål: En enkelt intraartikulær injeksjon på 1 ml (15x10
Portuguese: Foi observado um aumento da claudicação ligeira 24 horas após a administração de HorStem.
Norwegian Bokmål: En økning i allerede mild halthet ble observert 24 timer etter administrering av produktet.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke bruks ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada frasco para injetáveis contém:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder:
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Norwegian Bokmål: 4.5 Oppbevaringsbetingelser
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Intraartikulær administrering av en 2x dose (30x10
Portuguese: Células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino (EUC-MSC) 15x106 Excipientes:
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 15x10
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.
Portuguese: Fosfato de potássio
Norwegian Bokmål: Kaliumfosfat
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Adenosin
Portuguese: 2 (2 x 1) frascos para injetáveis + 2 (2 x 1) seringas +2 (2 x 1) agulhas + 2 (2x1) adaptadores para frascos para injetáveis + 4 (2 x 2) compressas embebidas em álcool (embalagem múltipla)
Norwegian Bokmål: 2 (2 x 1) hetteglass + 2 (2 x 1) sprøyter + 2 (2 x 1) nåler + 2 (2 x 1) hetteglassadaptere + 4 (2 x 2) injeksjonstørk (flerpakning)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 2 compressas embebidas em álcool
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 injeksjonstørk
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa +1 agulha + 1 adaptador para frascos para injetáveis + 2 compressas embebidas em álcool
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 nål + 1 hetteglassadapter + 2 injeksjonstørk
Portuguese: Antes de começar
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Portuguese: • terem passado 10 segundos,
Norwegian Bokmål: • 10 sekunder har gått,
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento médico urgente.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve umiddelbar behandling.
Portuguese: • urinar excessivamente durante a noite;
Norwegian Bokmål: • overdreven urinering om natten,
Portuguese: Dose mínima, média e máxima
Norwegian Bokmål: Minimum, median og maksimumdose
Portuguese: Estes materiais NUNCA devem ser reutilizados.
Norwegian Bokmål: Disse må ALDRI brukes flere ganger.
Portuguese: Os componentes internos da caneta podem ter sido quebrados.
Norwegian Bokmål: Komponentene i pennen kan da være ødelagt.
Portuguese: Este passo é importante para obter a dose apropriada.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet er viktig for å få riktig dose.
Portuguese: [Texto apresentado no tabuleiro dentro da caixa:] Hulio
Norwegian Bokmål: [Tekst som vises på brettet inne i esken] Hulio
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Portuguese: • dor de pescoço e de costas;
Norwegian Bokmål: • smerter i nakken eller ryggen,
Portuguese: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemanha
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Portuguese: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) deve incluir os seguintes elementos-chave:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer:
Portuguese: • olhos secos, boca seca;
Norwegian Bokmål: • tørre øyne, tørr munn,
Portuguese: • inchaço da face, mãos ou pés;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender eller føtter,
Portuguese: 1) incluindo dados de notificações espontâneas
Norwegian Bokmål: 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à Semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson;
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom,
Portuguese: Resposta à semana 68
Norwegian Bokmål: Respons ved uke 68
Portuguese: • impotência.
Norwegian Bokmål: • impotens.
Portuguese: • cicatrização lenta de feridas.
Norwegian Bokmål: • langsom tilheling av sår.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Portuguese: Hulio contém sódio e sorbitol
Norwegian Bokmål: Hulio inneholder natrium og sorbitol
Portuguese: No Estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Norwegian Bokmål: I RA-studie III vedvarte disse forbedringene i 52 uker.
Portuguese: Os doentes que apresentarem resposta terapêutica insuficiente, podem beneficiar de um aumento da dose:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
Portuguese: Código ATC: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A B04
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: Hulio é disponibilizado em embalagens contendo 1 ou 2 caixas.
Norwegian Bokmål: Hulio leveres i pakninger med 1 eller 2 esker.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no organismo.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
Portuguese: Foram permitidas doses concomitantes estáveis de um imunossupressor não biológico.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med ett ikke-biologisk immunsuppressivum var tillatt.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Portuguese: Passo 2 - Lave as mãos Lave as mãos com água e sabão.
Norwegian Bokmål: Trinn 2-Vask hendene Vask hendene dine med såpe og vann.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Portuguese: O que é Hulio e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Hulio er og hva det brukes mot
Portuguese: • NÃO toque no ativador laranja com os dedos (é dele que sai a agulha).
Norwegian Bokmål: • IKKE berør den oransje aktivatoren med fingrene (dette er området hvor nålen vil stikke ut).
Portuguese: Continue a pressionar o corpo da caneta contra o local da injeção até ocorrer uma ou todas as situações seguintes:
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot injeksjonsstedet inntil ett eller alle av følgende alternativer er fullført:
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falha do tratamento".
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p=0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Portuguese: • NÃO injete através da roupa.
Norwegian Bokmål: • IKKE injiser gjennom tøyet.
Portuguese: Continue a pressionar depois de ouvir o 1.º "CLIQUE".
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot huden etter du hører det første klikket.
Portuguese: • ouvir um 2.º "CLIQUE",
Norwegian Bokmål: • 2. klikk høres,
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene
Portuguese: Qual o aspeto de Hulio e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Hulio ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 28.
Norwegian Bokmål: Resultater for studiepopulasjonen fra UC-II er vist i tabell 28.
Portuguese: Doentes tratados com adalimumab podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med adalimumab kan få kombinerte vaksinasjoner, med unntak av levende vaksiner.
Portuguese: • o indicador laranja ter parado e bloqueado totalmente a janela de visualização.
Norwegian Bokmål: • Den orange indikatoren har sluttet å bevege seg og blokkerer hele inspeksjonsvinduet.
Portuguese: Não tente injetar a sua criança antes de estar certo de ter compreendido como fazê-lo.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke forsøke å sette en injeksjon på barnet ditt før du er sikker på at du forstår hvordan du skal gjøre det.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier
Portuguese: Caso estejam disponíveis informações adicionais nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 aparece um asterisco (*) na coluna das classes de sistemas de órgãos (CSO).
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes ytterligere informasjon et annet sted i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 vil denne bli merket med stjerne (*) i organsystem-kolonnen.
Portuguese: Empurre o êmbolo totalmente até abaixo.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelstangen helt ned.
Portuguese: Relação de exposição-resposta na população pediátrica
Norwegian Bokmål: Eksponering-responsforhold i pediatrisk populasjon
Portuguese: Após um ajustamento em relação às diferenças de peso, o sexo e a idade pareceram exercer um efeito mínimo sobre a depuração de adalimumab.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for vektforskjeller, synes kjønn og alder å ha minimal effekt på clearance av adalimumab.
Portuguese: • Se o êmbolo não for empurrado totalmente para dentro, o dispositivo de segurança não se irá ativar posteriormente para tapar a agulha.
Norwegian Bokmål: • Dersom stempelstangen ikke er trykket helt ned vil ikke sikkerhetsanordningen som skal dekke nålen etterpå aktiveres.
Portuguese: Se não tiver todos os materiais necessários, fale com o seu enfermeiro ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har alt utstyr du trenger, rådfør deg med sykepleier eller apotek.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC-III).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Portuguese: Antes do lançamento de Hulio em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa com a Autoridade Competente Nacional.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Hulio i hvert medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) være enig med nasjonale kompetente myndigheter om innholdet og formatet til opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av programmet.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS Á UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICÁCIA DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Portuguese: Hipersensibilidade, alergias (incluindo alergia sazonal)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, allergier (inkludert sesongbetinget allergi)
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet består av et pasientkort.
Portuguese: • NÃO aperte excessivamente.
Norwegian Bokmål: • IKKE vri for hardt.
Portuguese: Um grande número de gravidezes (aproximadamente 2.100) recolhidas de forma prospetiva, em que ocorreu exposição a adalimumab, resultando em nados vivos com desfecho conhecido e incluindo mais de 1.500 com exposição durante o primeiro trimestre, não indica um aumento na taxa de malformações no recém-nascido.
Norwegian Bokmål: Prospektivt innsamlede data fra et stort antall (omtrent 2100) graviditeter eksponert for adalimumab som resulterte i levende fødsel med kjent utfall, inkludert mer enn 1500 eksponert i første trimester, indikerer ikke en økning i forekomsten av misdannelser hos nyfødte.
Portuguese: Intervenção cirúrgica ou dentária
Norwegian Bokmål: Operasjon eller tannbehandling
Portuguese: O objetivo primário foi a prevalência de malformações congénitas major à nascença.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prevalensen av alvorlige fødselsdefekter.
Portuguese: Na semana 78, o BCVA foi melhorado ou mantido (< 5 letras de deterioração) nos olhos em 88,4%.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synsskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1 - 0,2 nM).
Norwegian Bokmål: Adalimumab modulerer også biologiske responser som induseres eller reguleres av TNF, deriblant endringer i mengden av adhesjonsmolekyler som er ansvarlig for leukocyttmigrasjonen (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).