FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza, obejrzeć oznakowanie dawki.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, погледнете маркировката за дозата.
Polish: Brak oporności na lopinawir potwierdzono analizą fenotypową.
Bulgarian: Отсъствието на резистентност спрямо лопинавир е потвърдено от фенотипните анализи.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF ≥ 60 ms, в сравнение с изходното ниво или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 ms.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да търсят лекарски съвет, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Polish: Nie zaobserwowano modelu wad rozwojowych świadczącego o wspólnej etiologii.
Bulgarian: Не е наблюдаван модел от вродени дефекти, предполагащ обща етиология.
Polish: * Powierzchnię ciała (pc.) można obliczyć za pomocą następującego wzoru:
Bulgarian: *Телесната повърхност може да бъде изчислена по следната формула:
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowania:
Bulgarian: Налични са два вида опаковки:
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów;
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, даващ възможност на организма да се бори с инфекциите, които могат да се представят с не съвсем изявени симптоми.
Polish: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
Bulgarian: 15 до 20 kg > 20 до 25 kg > 25 до 30 kg > 30 до 35 kg > 35 до 40 kg
Polish: Lekarz prowadzący może udzielić wyjaśnień odnośnie tych objawów.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни тези симптоми.
Polish: w wieku > 6 miesięcy do 18 lat
Bulgarian: над 6 месеца до 18 години
Polish: • Kobietom w ciąży nie zaleca się podawania lopinawiru z rytonawirem raz na dobę ze względu na brak danych farmakokinetycznych i klinicznych.
Bulgarian: При бременни жени не се препоръчва прием на лопинавир/ритонавир веднъж дневно, поради липса на фармакокинетични и клинични данни.
Polish: Lekarz prowadzący powie ile tabletek przyjmować.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате.
Polish: Każda butelka zawiera 120 tabletek.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 таблетки.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Bulgarian: Деца под 2-годишна възраст
Polish: • niekontrolowane drżenia ciała;
Bulgarian: неконтролируемо треперене на тялото;
Polish: Jak usunąć niewykorzystany lek Kaletra?
Bulgarian: Как да се изхвърлят неизползваните количества Kaletra
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lopinawirem i rytonawirem należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne, a podczas leczenia prowadzić dokładną kontrolę.
Bulgarian: Преди започване на лечението с лопинавир/ритонавир трябва да бъдат проведени съответните лабораторни тестове, а по време на лечението трябва да се провежда строго проследяване.
Polish: W szesnastu wirusach, które wykazywały > 20-krotną zmianę wrażliwości, mutacje wystąpiły w pozycjach 10, 54, 63 plus 82 i (lub) 84.
Bulgarian: Всичките 16 вируса, показали > 20-кратна промяна в чувствителността, са съдържали мутации в позиции 10, 54, 63 плюс 82 и/или 84.
Polish: Jak każdy lek, Kaletra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Kaletra може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy uprzedzić o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможносттта от увеличено кървене.
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (międzynarodowy współczynnik czasu protrombinowego, ang. international normalised ratio).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на INR (international normalised ratio).
Polish: ** n = 16 dla Cprzed podaniem dawki
Bulgarian: ** n = 16 за Cпредозиране
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odstępu PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Bulgarian: Средните промени в PR-интервала, сравнени с изходното ниво, са варирали от 11,6 ms до 24,4 ms в 12-часовия интервал след прилагане на дозата.
Polish: Ponadto, wirusy te zawierały średnio 3 mutacje w pozycjach aminokwasów 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Bulgarian: В допълнение, те са съдържали медианна стойност от 3 мутации в аминокиселинните позиции 20, 24, 46, 53, 71 и 90.
Polish: Do leków tych zalicza się:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват:
Polish: • zawroty głowy, niepokój, trudności w zasypianiu;
Bulgarian: замайване, безпокойство, проблеми със заспиването;
Polish: Należy kontrolować stężenie hormonu tyreotropowego (ang. thyroid-stimulating hormone, TSH) u pacjentów leczonych lewotyroksyną co najmniej przez pierwszy miesiąc po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia lopinawirem i rytonawirem.
Bulgarian: Трябва да се наблюдава тиреостимулиращият хормон (ТСХ) при пациентите, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след началото и/или края на лечението с лопинавир/ритонавир.
Polish: Lopinawir można stosować w okresie ciąży, jeśli jest to uzasadnione klinicznie.
Bulgarian: Лопинавир може да се използва по време на бременност при клинична необходимост.
Polish: • uczucie zmęczenia, brak siły i energii, ból głowy, w tym migrena;
Bulgarian: • усещане за умора, загуба на сила и енергия, главоболие включително мигрена;
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства наречени протеазни инхибитори.
Polish: Ryzyko względne zgonu lub nieskuteczności leczenia*
Bulgarian: Коефициент на риск за смърт или неуспех на терапия
Polish: Może on modyfikować lub nasilać działanie innych leków.
Bulgarian: Той може да модифицира или усили ефектите на други лекарствени продукти.
Polish: Produkt Kaletra powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Bulgarian: Kaletra трябва да се назначава от лекари, които имат опит в лечението на инфекцията с HIV.
Polish: Dane dotyczące skuteczności leczenia przemawiające na korzyść schematu stosowania dwa razy na dobę zostały potwierdzone przez różnice w parametrach farmakokinetycznych istotnie wskazujące na przewagę korzyści schematu stosowania dwa razy na dobę (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Данните за ефикасност в полза на схемата с двукратно за деня дозиране са подсилени от разликата във фармакокинетичните параметри, която е значително в полза на схема с двукратно за деня дозиране (вж. точка 5.2).
Polish: M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Bulgarian: K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V и L90M.
Polish: Obserwowano również mutacje L33F, I50V i V32I w połączeniu z I47V/A.
Bulgarian: Наблюдавани са и мутациите L33F, I50V и V32I, комбинирани с I47V/A.
Polish: W przypadku wielokrotnego podawania leku stężenie lopinawiru, oznaczane przed podaniem kolejnej dawki, zmniejsza się z czasem i stabilizuje się po około 10-14 dniach.
Bulgarian: При многократен прием концентрациите на лопинавир преди прием на следваща доза се понижават с времето, като се стабилизират след приблизително 10 дни до 2 седмици.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu Kaletra polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Bulgarian: Лечението на предозирането с Kaletra се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Polish: Kaletra jest lekiem przeciwretrowirusowym.
Bulgarian: Kaletra е антиретровирусно лекарство.
Polish: Nie ustalono odpowiedniego dawkowania tego połączenia leków, uwzględniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
Bulgarian: Не са установени подходящите дози при тази комбинация по отношение на ефикасността и безопасността.
Polish: Pozostawić strzykawkę do całkowitego wyschnięcia przed powtórnym użyciem.
Bulgarian: Оставете спринцовката да изсъхне напълно, преди да я използвате отново.
Polish: Mogą również modyfikować lub nasilać działanie innych leków.
Bulgarian: Те могат да променят или засилят ефектите на други лекарства.
Polish: • zakażenie dolnych dróg oddechowych;
Bulgarian: инфекция на долните дихателни пътища;
Polish: − Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Bulgarian: - Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
Polish: * Nieskuteczność definiowana jako progresja kliniczna, immunologiczna choroby, nieskuteczność leczenia pod względem wirusologicznym lub toksyczność leczenia przeciwretrowirusowego ograniczająca stosowanie schematu leczenia p=0,0005 (ramię 40 tygodni); p< 0,0008 (ramię 96 tygodni).
Bulgarian: *Неуспех, дефиниран като клинична, имунологична прогресия на заболяването, вирусологичен неуспех или схема, ограничаваща токсичността на ART р=0,0005 (40-седмично рамо); р< 0,0008 (96-седмично рамо).
Polish: Co zawiera lek Kaletra
Bulgarian: Какво съдържа Kaletra
Polish: Łącznie mogą powodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi oraz zwiększenie działań niepożądanych alkoholu.
Bulgarian: Комбинираните ефекти може да доведат до повишени нива на алкохол в кръвта и да увеличат нежеланите реакции от алкохола.
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
Bulgarian: На пациентите са прилагани или таблетки или меки капсули за 8 седмици, след което на пациентите са прилагани таблетки веднъж или два пъти дневно за останалия период от проучването.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych po narażeniu na lopinawir w którymkolwiek trymestrze ciąży była porównywalna do częstości występowania obserwowanej w populacji ogólnej.
Bulgarian: Честотата на вродените дефекти след експозиция с лопинавир след който и да е триместър е сравнима с честотата, наблюдавана в общата популация.
Polish: O ile stopień narażenia powodującego te zmiany był porównywalny do narażenia występującego klinicznie u człowieka lub mniejszy, to dawki podawane zwierzętom były ponad sześciokrotnie większe od zalecanej dawki klinicznej.
Bulgarian: Въпреки че, експозицията като причина за тези промени е била сравнима със или под клиничната експозиция при човека, дозите при животните са превишавали 6-кратно препоръчителните клинични дози.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ lek zawiera glikol propylenowy i alkohol.
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство, тъй като съдържа пропиленгликол и алкохол.
Polish: Co to jest lek Kaletra i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Kaletra и за какво се използва
Polish: Nie wiadomo, czy ten produkt leczniczy przenika do mleka ludzkiego.
Bulgarian: Не е известно дали този лекарствен продукт се екскретира в кърмата при човека.
Polish: Produkty lecznicze, które są przeciwwskazane w szczególności ze względu na spodziewane znaczne interakcje oraz możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, wymieniono w punkcie 4.3.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са противопоказани, особено поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани реакции, са изброени в точка 4.3.
Polish: Lek Kaletra może powodować zmiany rytmu i aktywności elektrycznej serca.
Bulgarian: Kaletra може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Polish: U dorosłych pacjentów nie zaobserwowano różnic we właściwościach farmakokinetycznych związanych z wiekiem lub płcią.
Bulgarian: При възрастни пациенти не са наблюдавани свързани с възрастта или пола разлики във фармакокинетичните свойства.
Polish: • Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub jeśli karmi piersią, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Bulgarian: - Ако планирате да имате дете, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или кърмите, незабавно уведомете Вашия лекар.
Polish: • Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może przenieść się na dziecko z mlekiem matki.
Bulgarian: - Препоръчва се на инфектираните с ХИВ жени да не кърмят, тъй като има възможност от инфектиране на бебето с ХИВ чрез млякото.
Polish: W niektórych przypadkach zaburzenia czynności wątroby były poważne.
Bulgarian: В някои случаи нарушението на чернодробната функция е било сериозно.
Polish: Jest to stężenie zbliżone do osiąganego u osoby dorosłej po spożyciu 4-22 ml piwa lub 1-4 ml wina.
Bulgarian: Това е като 4-22 ml бира или 1-4 ml вино приети от възрастен.
Polish: Ramię 96 tygodni (N=13)
Bulgarian: 96-седмично рамо (N=13)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовирусни средства за системна употреба, противовирусни средства за лечение на инфекции с HIV, комбинации, АТС код: J05AR10
Polish: Kaletra zawiera glicerol, który jest szkodliwy w dużych dawkach.
Bulgarian: Kaletra съдържа глицерол, който може да бъде вреден във високи дози.
Polish: Wiek: ≥ 6 tygodni do < 6 miesięcy
Bulgarian: Възраст: ≥ 6 седмици и < 6 месеца
Polish: Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Bulgarian: Средни (%CV) стационарни фармакокинетични параметри на лопинавир при бременни жени, инфектирани с HIV
Polish: W kolumnie „Częstość występowania" umieszczono wszystkie zgłoszone działania niepożądane o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, bez względu na ocenę związku przyczynowego w poszczególnych przypadkach.
Bulgarian: Категорията честота включва всички съобщени събития с умерена или тежка интензивност, независимо от индивидуалната оценка за причинност.
Polish: stężenia mogą być zmniejszone.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени.
Polish: • mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba białych krwinek, zazwyczaj wykorzystywanych przez organizm do zwalczania zakażenia;
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите;
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Максималният PR интервал е бил 286 ms и не е наблюдаван сърдечен блок от ІІ-ра или ІІІ-та степен (вж. точка 4.4).
Polish: Brak danych dotyczących wpływu lopinawiru z rytonawirem na płodność u ludzi.
Bulgarian: Няма данни за въздействието на лопинавир/ритонавир върху фертилитета при хора.
Polish: Podsumowując, z charakterystyki in vitro fenotypowej oporności krzyżowej między lopinawirem i innymi inhibitorami proteazy wynika, że zmniejszona wrażliwość na lopinawir ściśle koreluje ze zmniejszeniem wrażliwości na rytonawir i indynawir, ale nie koreluje ściśle ze zmniejszoną wrażliwością na amprenawir, sakwinawir i nelfinawir.
Bulgarian: Като цяло, in vitro характеризирането на фенотипната кръстосана резистентност между лопинавир и другите протеазни инхибитори показва, че намалената чувствителност към лопинавир корелира тясно с намалената чувствителност към ритонавир и индинавир, но не корелира тясно с намалената чувствителност към ампренавир, саквинавир и нелфинавир.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki 533/133 mg lub 6,5 ml dwa razy na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза от 533/133 mg или 6,5 ml два пъти дневно не трябва да се надвишава.
Polish: W stanie stacjonarnym lopinawir wiąże się z białkami surowicy w około 98-99%.
Bulgarian: При стационарно състояние, лопинавир е приблизително 98-99% свързан с плазмените протеини.
Polish: Częstość występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи не е известна (вж. точка 4.4).
Polish: • żółtawe zabarwienie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);
Bulgarian: пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница);
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на индуциране на бупропионовия метаболизъм.
Polish: Należy brać pod uwagę całkowitą ilość alkoholu i glikolu propylenowego pochodzących ze wszystkich leków, które mają być podane niemowlętom, aby uniknąć toksycznego działania tych substancji pomocniczych.
Bulgarian: Трябва да се има предвид общата стойност на алкохол и пропилен гликол във всички лекарствени продукти, които се дават на деца, за да се избегне токсичност от тези помощни вещества.
Polish: Należy zatem unikać podawania w skojarzeniu, chyba że jest to uznane za bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Следователно такова съвместно приложение трябва да се избягва, освен ако не се прецени като строго необходимо (вж. точка 4.5).
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Polish: Wyniki w 24. tygodniu: badanie P1060 Kohorta I
Bulgarian: Проучване Р1060 Кохорта I
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu wysypki i pęcherze skórne (zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy).
Bulgarian: тежки или застрашаващи живота кожни обриви и мехури (синдром на Стивънс-Джонсън и еритема мултиформе).
Polish: Ciąża i okres po porodzie
Bulgarian: Бременност и следродилен период
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да се проявят много месеци след началото на лечението.
Polish: Uczucie zmęczenia, w tym astenia
Bulgarian: Умора, включително астения
Polish: • Osoby stosujące obecnie środki antykoncepcyjne doustnie lub w postaci plastrów w celu zapobiegania ciąży, powinny stosować dodatkowy lub innego typu środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę), ponieważ lek Kaletra może zmniejszać skuteczność środków antykoncepcyjnych stosowanych doustnie lub w postaci plastrów.
Bulgarian: - Ако в момента използвате перорални контрацептиви или контрацептивни пластири за предотвратяване на бременност, трябва да използвате допълнителен или различен метод за контрацепция (напр. презерватив), тъй като Kaletra може да намали ефективността на пероралните контрацептиви или контрацептивните пластири.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Bulgarian: В сравнение сьс схема на двукратно прилагане на ден, еднократното за деня прилагането е свързано с намаляване стойностите на Cmin/Ctrough с около 50%.
Polish: Badanie ukończyło 61 pacjentów (35 z nich otrzymywało zalecaną dawkę 400/100 mg dwa razy na dobę przez cały okres badania).
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са завършили проучването (35 пациенти, получавали препоръчителната доза от 400/100 mg два пъти дневно по време на цялото проучване).
Polish: Pacjentom podawano co najmniej dwa nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, wybrane przez badacza.
Bulgarian: Пациентите са получавали най-малко 2 нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, избрани от изследователя.
Polish: III trymestr n = 23
Bulgarian: Трети триместър n = 23
Polish: Należy zapoznać się z listą leków poniżej w części „Kaletra a inne leki", aby uzyskać informacje o innych lekach, które należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-долу в "Други лекарства и Kaletra" за информация относно някои други лекарства, които изискват специално внимание.
Polish: Lekarz prowadzący powie, jaką dawkę leku Kaletra należy przyjmować.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво количество Kaletra трябва да приемате.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza o tych lub innych objawach.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно при поява на тези или накакви други симптоми.
Polish: Nie stosować leku Kaletra z żadnym z wymienionych poniżej leków:
Bulgarian: Не приемайте Kaletra с никое от следните лекарства:
Polish: • impotencja, nieprawidłowo obfite lub wydłużone krwawienie miesiączkowe lub brak miesiączki;
Bulgarian: • импотентност, необичайно тежко или продължително менстурално течение или преустановяване на менструацията;
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Bulgarian: Пациенти с предходно антиретровирусно лечение (N=56)
Polish: • Kaletra nie zmniejsza ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na inne osoby.
Bulgarian: - Kaletra не намалява риска от предаване на ХИВ на други хора.
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, Kaletra nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Kaletra не инхибира CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 или CYP1A2 при клинично приложимите концентрации (вж. точка 4.3).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir przenika do mleka.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че лопинавир се екскретира в млякото.
Polish: (zakres: 1,7 do 6,6 log10 kopii/ml).
Bulgarian: 1,7 до 6,6 log10 копия/ml).
Polish: Jeśli u pacjentów tych wystąpią objawy nasilenia się choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Bulgarian: При такива пациенти, ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се има предвид прекъсване или преустановяване на лечението.
Polish: Należy zatem unikać takiego leczenia skojarzonego, jeśli nie jest ono bezwzględnie konieczne.
Bulgarian: Ето защо, подобно едновременно прилагане трябва да се избягва, освен ако не се прецени за абсолютно необходимо.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te leki.
Bulgarian: Следователно рискът от прекомерна седация и респираторна депресия от тези средства се увеличава.
Polish: Raltegrawir: AUC: ↔
Bulgarian: лопинавир: AUC: ↔
Polish: Kaletra" powyżej).
Bulgarian: "Не приемайте Kaletra" по-горе)
Polish: Informacje dotyczące właściwości farmakokinetycznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat są ograniczone.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца под 2-годишна възраст.
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząstek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Bulgarian: Инхибирането на протеазата на HIV предотвратява разцепването на полипротеина gag-pol, което води до производство на незрял, невирулентен вирус.
Polish: Inhibitor mikrosomalnego białka transportującego triglicerydy (MTTP)
Bulgarian: Инхибитор на микрозомния триглицерид трансфериращ протеин (MTTP)
Polish: U tych pacjentów dawkę produktu Kaletra należy zwiększyć do 300/75 mg/m2 pc.
Bulgarian: При тези пациенти е необходимо увеличаване на дозата на Kaletra до 300/75 mg/m2.
Polish: NC = niepowodzenie Obserwowane dane
Bulgarian: NC= липса на отговор
Polish: Badanie to nie zawierało ramienia kontrolnego z pacjentami, którzy nie otrzymywali produktu Kaletra.
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи Kaletra.