FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cometriq (que podem afetar mais de 2 em cada 10 pessoas) são diarreia, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mão-pé, que inclui erupção e dormência nas palmas das mãos e plantas dos pés), perda de peso, perda de apetite, náuseas (sensação de enjoo), cansaço, alterações do paladar, alterações da cor do cabelo, hipertensão (tensão arterial alta), inflamação da mucosa (tecido húmido que cobre determinadas cavidades do corpo), incluindo estomatite (inflamação da mucosa da boca), obstipação, vómitos, fraqueza e alterações no som da voz.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cometriq (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 2 στα 10 άτομα) είναι διάρροια, σύνδρομο ερυθροδυσαισθησίας παλαμών-πελμάτων (σύνδρομο χειρόςποδός που περιλαμβάνει εξάνθημα και αιμωδία στις παλάμες και στα πέλματα), απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κόπωση, διαταραχές της γεύσης, αλλαγές του χρώματος των μαλλιών, υπέρταση (αύξηση της αρτηριακής πίεσης), φλεγμονή των βλεννογόνων (υγρή στιβάδα ιστού που καλύπτει την εσωτερική επιφάνεια ορισμένων κοιλοτήτων του σώματος) περιλαμβανομένης της στοματίτιδας (φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος), δυσκοιλιότητα, έμετος, αδυναμία και αλλαγές στον ήχο της φωνής.
Portuguese: Os resultados anormais mais frequentes em análises laboratoriais ao sangue incluíram um aumento das enzimas hepáticas, como aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina (ALP), números baixos de glóbulos brancos (linfopenia ou neutropenia), trombocitopenia (números baixos de plaquetas sanguíneas), hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue), hipomagnesemia (níveis baixos de magnésio no sangue), hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue), e hiperbilirrubinemia (aumento das quantidades de bilirrubina, um produto de decomposição dos glóbulos vermelhos).
Greek: Τα συχνότερα μη φυσιολογικά αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων αίματος ήταν αυξημένα ηπατικά ένζυμα όπως της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST), της αμινοτρανσφεράσης αλανίνης (ALT) και της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP), χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοπενία ή ουδετεροπενία), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων), υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα), υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών), υπομαγνησιαιμία (χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα), υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα) και υπερχολερυθριναιμία (αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, ενός προϊόντος διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων).
Portuguese: O Cometriq só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos anticancerígenos.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são pneumonia, inflamação da mucosa, hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), disfagia (dificuldade em engolir), desidratação, embolia pulmonar (coágulos de sangue nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões) e hipertensão.
Greek: Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πνευμονία, φλεγμονή των βλεννογόνων, υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα), δυσφαγία (δυσκολία στην κατάποση), αφυδάτωση, πνευμονική εμβολή (σχηματισμός θρόμβων εντός των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τους πνεύμονες) και υπέρταση.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό καβοζαντινίβη
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cometriq podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cometriq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Cometriq διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cometriq?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cometriq;
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Cometriq?
Greek: Ποια στοιχεία για το Cometriq αναμένεται να υποβληθούν;
Portuguese: O Cometriq é utilizado quando o cancro não pode ser removido por cirurgia e progrediu ou se espalhou para outras partes do corpo.
Greek: Το Cometriq χορηγείται σε περιπτώσεις μη χειρουργήσιμης, προχωρημένης ή μετασταστικής μορφής της νόσου.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cometriq, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Cometriq περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Referência EU
Greek: Αριθμός EU
Portuguese: Nome de Fantasia
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Portuguese: Espécie(s) alvo
Greek: Είδος στόχος
Portuguese: Segurança
Greek: Περιγραφή
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/02/2011.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11/02/2011.
Portuguese: Código ATCvet: QP53BX03.
Greek: QP53BX03.
Portuguese: A ligação proteica plasmática é elevada (~99%).
Greek: Η πρωτεϊνική σταθεροποίηση στο πλάσμα είναι υψηλή (~99%).
Portuguese: As crianças não devem entrar em contacto com o medicamento veterinário.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: A biodisponibilidade mostrou ser de aproximadamente 70%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα που παρουσιάστηκε ήταν περίπου 70%.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto.
Greek: Δεν διατίθεται αντίδοτο.
Portuguese: Lavar as mãos depois de administrar.
Greek: Να πλύνετε τα χέρια σας μετά τον χειρισμό του προϊόντος.
Portuguese: Embalagem exterior
Greek: Εξωτερική συσκευασία
Portuguese: A duração da eficácia do medicamento veterinário pode ser reduzida se a dose for administrada de estômago vazio.
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας μπορεί να μειωθεί εάν η δόση χορηγηθεί σε άδειο στομάχι.
Portuguese: O Spinosad mostrou ser um substrato da glicoproteína-P (PgP).
Greek: Το spinosad έχει αποδειχθεί ότι είναι υπόστρωμα για την P-γλυκοπρωτεΐνη (PgP).
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica à picada de pulga (DAP).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Portuguese: Estes efeitos são principalmente causados pela ativação de receptores de acetilcolina nicotínica (nAChRs).
Greek: Αυτές οι ενέργειες προκαλούνται κυρίως λόγω της ενεργοποίησης των νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης (nAChRs).
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado juntamente com a comida ou após a alimentação.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μαζί με το φαγητό ή αμέσως μετά.
Portuguese: Assim, o spinosad possui um modo de ação diferente de outros medicamentos veterinários de controlo de insectos ou de pulgas.
Greek: Συνεπώς, το Spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα ελέγχου ψύλλων ή εντόμων.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φυλλάδιο, ενημερώστε τον κτηνίατρο σας.
Portuguese: No entanto, não houve evidência nas observações clínicas e nos parâmetros de química clínica que indicassem qualquer perda de função dos órgãos.
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρχε καμία ένδειξη στις κλινικές παρατηρήσεις και στις βιοχημικές παραμέτρους που να υποδήλωναν τη δυσλειτουργία του οργάνου.
Portuguese: Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior para os proteger da luz.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως
Portuguese: A Tmáx média para a espinosina A e D variou entre 2-4 horas e a semivida média de eliminação variou de 127,5 a 162,6 horas e 101,3 a 131,9 horas, respectivamente.
Greek: Η μέση τιμή Tmax για τις σπινοσίνες A και D κυμαίνεται από 2-4 ώρες και η μέση ημιπερίοδος ζωής κυμαίνεται από 127,5 έως 162,6 ώρες και 101,3 έως 131,9 ώρες, αντίστοιχα.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de açãointeração
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de pulgas (Ctenocephalides felis).
Greek: Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis).
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες Δεν υπάρχουν.
Portuguese: A actividade inseticida contra novas infestações persiste até 4 semanas.
Greek: Η εντομοκτόνος δράση έναντι νέων προσβολών διαρκεί έως και 4 εβδομάδες.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário ao médico.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Além disso, observou-se uma redução na ingestão de alimentos nas fêmeas; no entanto, não se observou uma redução significativa no seu peso corporal.
Greek: Ακόμη, παρατηρήθηκε μείωση λήψης τροφής στις θηλυκές γάτες, ωστόσο δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του σωματικού τους βάρους.
Portuguese: Consequentemente, o spinosad pode interagir com outros substratos-PgP (por exemplo, digoxina, doxorrubicina) e possivelmente causar um aumento das reações adversas dessas moléculas ou comprometer a eficácia do medicamento veterinário.
Greek: Συνεπώς, το spinosad μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα υποστρώματα της PgP (π.χ. διγοξίνη, δοξορουβικίνη) και πιθανώς να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των μορίων ή να διακινδυνεύσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Portuguese: A consistência deste quadro na farmacocinética e outros estudos indicam uma semelhança na absorção, metabolismo e eliminação das duas espinosinas principais.
Greek: Η συνοχή αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de açãointeração:
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Portuguese: As pulgas podem persistir por um determinado período de tempo depois da administração do medicamento veterinário devido ao surgimento de pulgas adultas de pupas já existentes no ambiente.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να εξακολουθήσουν να υπάρχουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του προϊόντος λόγω της εξέλιξης των ήδη υπαρχουσών νυμφών (pupae) σε ενήλικες ψύλλους, στο περιβάλλον.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα ,περιλαμβανομένων μεμονομένων αναφορών)
Portuguese: Celulose microcristalina Sabor artificial a carne de vaca Hidroxipropilcelulose Silicone coloidal, anídrica Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Greek: Microcrystalline cellulose Artificial beef flavour Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Portuguese: Não interage com locais de ligação conhecidos de outros inseticida nicotínicos ou que transmitam GABA, tais como neonicotinóides (imidaclopride ou nitenpiram), fiproles (fipronil), milbemicinas, avermectinas (por exemplo a selamectina) ou ciclodienos, actuando, por isso, através de um novo mecanismo inseticida.
Greek: Δεν αλληλεπιδρά με γνωστές θέσεις πρόσδεσης άλλων εντομοκτόνων που περιέχουν νικοτίνη ή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABAergic), όπως τα νεονικοτινοειδή (imidacloprid ή nitenpyram), φιπρόλες (φιπρονίλη), μιλμπεμυκίνες, αβερμεκτίνες (π.χ. σελαμεκτίνη) ή τα κυκλοδιένια, αλλά μέσω ενός καινοτόμου εντομοκτόνου μηχανισμού.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία.
Portuguese: Administrar com precaução em cães e gatos com epilepsia preexistente.
Greek: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους και γάτες με προϋπάρχουσα επιληψία.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos em (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Não é possível efetuar uma dosagem precisa em cães pequenos com um peso inferior a 1,3 kg e nos gatos com peso inferior a 1,2 kg.
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για μικρούς σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 1.3 kg και για γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 1,2 kg.
Portuguese: Não é possível efetuarefetuar uma dosagem precisa em cães com um peso inferior a 1,3 kg e em gatos com peso inferior a 1,2 kg.
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 1.3 kg και σε γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 1,2 kg.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Todos os cães e gatos domésticos da casa devem ser tratados.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους και τις γάτες της οικίας.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança com intervalos mensais na dose recomendada.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με ασφάλεια ανά μηνιαία διαστήματα στην προτεινόμενη δόση.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com o medicamento veterinário quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas num ambiente doméstico contaminado.
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με Comfortis διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί να είναι απαραίτητη για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não devem ser eliminados nos esgotos ou no lixo doméstico.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observado cegueira, diminuição da visão e outras alterações oculares.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν τύφλωση, μειωμένη όραση και άλλες οφθαλμολογικές διαταραχές.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: A ingestão acidental pode causar reações adversas.
Greek: Ειδική προφύλαξη που πρέπει να λαμβάνεται από το πρόσωπο που χορηγεί το φάρμακο στα ζώα: Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Não administrar a cães ou gatos com menos de 14 semanas de idade.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ή γάτες ηλικίας μικρότερης των 14 εβδομάδων.
Portuguese: 5.2 Informações farmacocinéticas
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικά στοιχεία
Portuguese: Aproximadamente 90% do spinosad é constituído por espinosina A e D. Desses 90%, a razão de espinosina A para A+D é de 0,85, quando calculada como espinosina A/espinosina A+D.
Greek: Από αυτό το 90%, η αναλογία της σπινοσίνης A στο άθροισμα A+D είναι 0,85 όταν υπολογίζεται ως λόγος σπινοσίνης A/άθροισμα σπινοσίνης A+D.
Portuguese: Nos gatos, deve manter-se o intervalo completo de 4 semanas, mesmo que as pulgas reapareçam (devido a uma ocasional eficácia persistente ligeiramente reduzida) antes do final das 4 semanas.
Greek: Για τις γάτες το πλήρες διάστημα των 4 εβδομάδων ανάμεσα στις θεραπείες πρέπει να τηρείται, ακόμα και αν επανεμφανιστούν ψύλλοι (εξαιτίας περιστασιακής ελαφρώςμειούμενης διαρκούς αποτελεσματικότητας) πριν την ολοκλήρωση των 4 εβδομάδων.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύουν.
Portuguese: Para assegurar a máxima eficácia, se ocorrerem vómitos no período de uma hora após a administração e o comprimido for visível, administrar novamente uma dose completa.
Greek: Για να διασφαλίσετε τη μέγιστη αποτελεσματικότητα, εάν προκληθεί έμετος εντός μίας ώρας από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, επαναλάβετε χορηγώντας ολόκληρη δόση.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Administrar com precaução em cães e gatos com epilepsia preexistente.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους και γάτες με προϋπάρχουσα επιληψία.
Portuguese: Nos gatos, deve manter-se o intervalo completo de 4 semanas entre os tratamentos, mesmo que as pulgas reapareçam antes do final das 4 semanas.
Greek: Για γάτες, το πλήρες διάστημα 4 εβδομάδων ανάμεσα στις θεραπείες θα πρέπει να τηρείται, ακόμα και αν επανεμφανιστούν ψύλλοι πριν από την ολοκλήρωση των 4 εβδομάδων.
Portuguese: O regime posológico recomendado deve ser seguido (ver secção 4.10 para informação relativa a sobredosagem).
Greek: (βλ. κεφάλαιο 4.10 για πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία).
Portuguese: Embalagens de cartão com embalagens blister, contendo cada uma 3 ou 6 comprimidos mastigáveis.
Greek: Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν φακελίσκους 3ή 6 μασώμενων δισκίων ο καθένας.
Portuguese: A biodisponibilidade mostrou ser de aproximadamente 100%, atingindo-se as concentrações plasmáticas máximas cerca de 4-12 horas após o tratamento, e com semividas de espinosina A e espinosina D entre os 5 e os 20 dias nos gatos com administração de 50-100 mg de spinosad por kg de peso corporal.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα που παρουσιάστηκε ήταν περίπου 100%, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος να παρατηρούνται 4-12 ώρες περίπου μετά τη θεραπεία και τις μισές από τις σπινοσίνες A και D να διαρκούν μεταξύ 5 και 20 ημερών στις γάτες στις οποίες χορηγήθηκε δόση 50-100 mg spinosad/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: Os valores de AUC e Cmáx foram mais elevados nos gatos alimentados do que nos gatos em jejum.
Greek: Οι τμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε γάτες που είχαν λάβει τροφή από αυτές σε εκείνες που δεν είχαν λάβει.
Portuguese: Procurar aconselhamento do médico veterinário relativamente a informações sobre a melhor altura para iniciar o tratamento com este medicamento.
Greek: Αναζητήστε κτηνιατρική συμβουλή για πληροφορίες σχετικά με τη βέλτιστη στιγμή να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το εν λόγω προϊόν.
Portuguese: As pulgas dos animais de estimação infestam normalmente a sua cesta, roupa da cama e os locais normais de descanso, como por exemplo carpetes e mobiliários moles, que devem ser tratados em caso de infestação massiva e no início do tratamento com um inseticida adequado e aspirados regularmente.
Greek: Οι ψύλλοι των κατοικίδιων συχνά μεταφέρονται στο καλάθι του ζώου και σε σημεία όπου συνήθως διαβιούν όπως σε χαλιά και υφασμάτινες επιφάνειες, τα οποία όταν ξεκινήσει η θεραπεία θα πρέπει να ψεκαστούν, σε περίπτωση έντονης παρασίτωσης, με το κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται συχνά.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί.
Portuguese: No caso de sinais clínicos de reações adversas, o animal deve ser tratado sintomaticamente.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων κλινικών ενδείξεων, το ζώο πρέπει να ακολουθεί συμπτωματική θεραπεία.
Portuguese: Todos os cães e gatos domésticos da casa devem ser tratados.
Greek: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους και τις γάτες του σπιτιού.
Portuguese: Na maioria dos casos, os vómitos foram transitórios, ligeiros e não necessitaram de tratamento sintomático.
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός, ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
Portuguese: Em doses aproximadamente 2,5 vezes superiores à dose recomendada, o spinosad causa vómitos na grande maioria dos cães.
Greek: Όταν η δόση ήταν 2,5 φορές μεγαλύτερη από την προτεινόμενη , το spinosad προκάλεσε έμετο στα περισσότερα σκυλιά.
Portuguese: Comfortis 1620 mg comprimidos mastigáveis para cães spinosad
Greek: Comfortis 1620 mg μασώμενα δισκία για σκύλους spinosad
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Portuguese: Outras reações adversas frequentemente observadas foram diarreia e anorexia.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συχνά σε γάτες ήταν η διάρροια και η ανορεξία.
Portuguese: O medicamento veterinário começa a matar as pulgas 30 minutos após a sua administração; nos cães, 100% das pulgas estão mortas/a morrer nas 4 horas após o tratamento e, nos gatos, em 24 horas.
Greek: Το 100% των ψύλλων είναι νεκροί/πεθαίνουν εντός 4 ωρών μετά τη θεραπεία στους σκύλους και εντός 24 ωρών στις γάτες.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros ectoparasiticidas para uso sistémico.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα εκτοπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση, κωδικός ATCvet:
Portuguese: Se a dose não for visível, administrar o medicamento veterinário quando der novamente comida e retomar o plano de dosagem mensal.
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή και αρχίστε ξανά το μηνιαίο πρόγραμμα δόσεων.
Portuguese: Se ocorrerem vómitos no período de uma hora após a administração e o comprimido for visível, administrar novamente uma dose completa ao animal, para assegurar a máxima eficácia do medicamento veterinário.
Greek: Εάν προκληθεί έμετος εντός μίας ώρας από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, επαναλάβετε χορηγώντας στο ζώο ολόκληρη δόση για να διασφαλίσετε τη μέγιστη δράση του προϊόντος.