FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не е установена статистическа разлика в честотата на повишаване на ВОН между пациентите с анамнеза за повишено ВОН или глаукома в сравнение с пациенти без
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems praeityje buvo padidėjęs akispūdis ar sirgusių glaukoma ir neturėjusių padidinto akispūdžio, statistinio skirtumo nebuvo.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора въз основа на конвенционалните проучвания за безопасност, изпитвания за токсичност при многократно приложение и за генотоксичност.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio ir genotoksinio poveikio.
Bulgarian: Фармакокинетиката на пегаптаниб не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pegaptanibo farmakokinetika ligonių, sergančių kepenų funkcijos sutrikimu, organizme netirta.
Bulgarian: малка бучка върху клепача, дължаща се на възпаление (халацион),
Lithuanian: • maži gumbeliai voke dėl uždegimo (voko miežis),
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 6311 833
Lithuanian: Tel: +385 1 6311 833
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка осигурява използваемо количество за доставяне на единична доза от 90 микролитра, която съдържа пегаптаниб натрий (pegaptanib sodium), съответстващ на 0,3 mg свободна киселинна форма на олигонуклеотида.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra tiekiamas kiekis, iš kurio 90 mikrolitrų yra vienkartinė pegaptanibo natrio druskos (atitinka 0,3 mg oligonukleotido laisvosios rūgšties) dozė..
Bulgarian: Нечестите съобщавани, несвързани със зрението нежелани реакции, вероятно причинени от лекарството или инжекционната процедура, включват:
Lithuanian: Nustatytas kitas dažnas su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis, kurį galėjo sukelti vaistas arba injekcija, yra toks:
Bulgarian: Инжектирането на целия обем на предварително напълнената спринцовка може да доведе до появата на сериозни нежелани реакции; по тази причина излишъкът трябва да се отстрани
Lithuanian: Suleidus visą užpildytame švirkšte esantį vaistinio preparato kiekį gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai.
Bulgarian: възпаление на горните дихателни пътища, повръщане, нарушено храносмилане
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas,
Bulgarian: При тази популация, обаче, не са необходими специални мерки (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Visgi tokiems ligoniams specialių atsargumo priemonių nereikia (žr.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 90 микролитра, т.е.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudėtines Macugen medžiagas Šio vaisto 90 mikrolitrų dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Bulgarian: Артериални тромбоемболични събития (ATEs) са нежелани събития, които са потенциално свързани със системното инхибиране на VEGF.
Lithuanian: Su sisteminiu KEAF slopinimu gali būti susiję tokie nepageidaujami poveikiai, kaip arterijų tromboemboliniai reiškiniai.
Bulgarian: Ако имате активна инфекция или съмнение за инфекция във или около окото.
Lithuanian: Jeigu sergate akies arba jai priklausančių organų ūmia infekcine liga ar įtariate, kad ji gali būti.
Bulgarian: В случай че бъде инжектирано по-голямо количество Macugen, може да настъпи сериозно повишение на вътреочното налягане.
Lithuanian: Tuo atveju, jei Jums buvo suleistas perteklinis Macugen tūris, gali stipriai pakilti akispūdis.
Bulgarian: След отстраняване на въздуха и излишъка от лекарството
Lithuanian: Po to, kai išstumiami oro burbuliukai ir vaistinio preparato perteklius.
Bulgarian: 9 възможни процедури.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Bulgarian: Ако сте засегнати, не трябва да шофирате или да работите с машини до преминаване на този ефект.
Lithuanian: Kol regėjimas nepasitaisys, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Macugen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Macugen
Bulgarian: нарушение на зеницата, на оцветената част на окото (ириса)
Lithuanian: • vyzdžio, spalvotosios akies dalies (rainelės) sutrikimas,
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции,
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Bulgarian: зачервяване на окото (конюнктивален кръвоизлив)
Lithuanian: • akių pasruvimas krauju (junginės kraujosruvos),
Bulgarian: очен дискомфорт
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas,
Bulgarian: Предозиране
Lithuanian: Absorbcija
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Lithuanian: Perpildytas tūris
Bulgarian: възпаление на предната очна камера, болка в окото, повишено вътреочно налягане, кератитис пунктата, плаващи частици в стъкловидното тяло и помътняване на стъкловидното тяло
Lithuanian: Akių sutrikimai Labai dažnas priekinės kameros uždegimas, akies skausmas, akispūdžio padidėjimas, taškinis keratitas, smulkios stiklakūnio drumstys ir stiklakūnio drumstys
Bulgarian: На 31 януари 2006 г.
Lithuanian: sausio 31 d.
Bulgarian: Процедурата трябва да се извършва в стерилни условия.
Lithuanian: Procedūra atliekama steriliomis sąlygomis.
Bulgarian: Дозата от 3 mg не носи допълнителна полза.
Lithuanian: 3 mg dozė nedavė jokios papildomos naudos.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Macugen може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Macugen EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Това причинява постепенна загуба на
Lithuanian: Dėl to palaipsniui prarandamas centrinis regėjimas.
Bulgarian: При пациентите, на които е поставен Macugen подобрението продължава две години.
Lithuanian: Macugen gydytiems pacientams šis pagerėjimas išsilaikė dvejus metus.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Macugen vartojimą?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, пропуснали по-малко от 15 букви при
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pacientų, kurių regėjimas suprastėjo ne daugiau nei 15 raidžių, dalis.
Bulgarian: Macugen е проучен в две главни клинични проучвания, обхващащи общо 1190 пациенти, с продължителност до две години.
Lithuanian: Macugen buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 190 pacientų.
Bulgarian: Защо Macugen е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Macugen buvo patvirtintas?
Bulgarian: Преди всяко инжектиране се прилага локален анестетик, за да се намали или предотврати болката от инжектирането.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją skiriama vietinė nejautra, siekiant sumažinti arba pašalinti skausmą, kurį gali sukelti injekcija.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа повече от препоръчителната доза и зарази това при приготвяне на инжекцията, лекарят трябва да отстрани определен обем и да се увери в инжектирането на правилната доза.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra daugiau vaisto negu rekomenduojama dozė, todėl ruošdamas injekciją, gydytojas turi pašalinti nereikalingą vaisto kiekį ir sušvirkšti tikslią vaisto dozę.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Macugen (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са възпаление на предната очна камера (възпаление на предната част на окото), болка в окото, повишено вътреочно налягане (повишено налягане вътре в окото), кератитис пунктата (малки белези по повърхността на окото) и плаващи частици в стъкловидното тяло или помътняване на стъкловидното тяло (малки частици или петна в полезрението).
Lithuanian: Dažniausi Macugen šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra priekinės kameros uždegimas (priekinės akies dalies uždegimas), akies skausmas, padidėjęs akispūdis (padidėjęs spaudimas akies viduje), taškinis keratitas (mažos dėmės akies paviršiuje) ir stiklakūnio smulkios drumstys ar dėmės.
Bulgarian: Аптамерът представлява единична поредица от молекули, наречени нуклеотиди, предназначени да се свързват със специфична молекула в организма.
Lithuanian: Aptameras yra molekulių, vadinamų nukleotidais, atskira gija, sudaryta taip, kad prisijungtų prie specialios molekulės organizme.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Macugen ще осигури обучение на лекарите (за да се сведат до минимум рисковете, свързани с инжектирането в окото) и на пациентите (така че те да могат да разпознават сериозните нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да търсят спешна помощ
Lithuanian: Macugen gaminanti bendrovė parengs informacinę medžiagą gydytojams (kad sumažėtų su akies infekcijomis susiję pavojai) ir pacientams (kad jie galėtų atpažinti bet kurį sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kada būtina kuo skubiau kreiptis į gydytoją).
Bulgarian: Симптомите на тези състояния и указанията за това какво да се прави, ако пациентът има тези симптоми, са разяснени в листовката.
Lithuanian: Svarbu šiuos sutrikimus gydyti kuo skubiau. Jų simptomai ir instrukcijos pacientams, kaip elgtis pasireiškus šiems simptomams, paaiškinti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Macugen - прочетете листовката (също част от EPAR) или
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Macugen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Macugen се прилага под формата на една инжекция от 0,3 mg в засегнатото око на всеки шест седмици.
Lithuanian: 0,3 mg Macugen dozė švirkščiama į pažeistą akį vieną kartą kas 6 savaites.
Bulgarian: Macugen не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пегаптаниб или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Macugen negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pegaptanibui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Bulgarian: Това заболяване засяга централната част на ретината, наречена макула, в задната част на окото.
Lithuanian: Ši liga pažeidžia centrinę tinklainės dalį (vadinamą geltonąja dėme) užpakalinėje akies dalyje.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, за които се счита, че имат очна или перикуларна инфекция (инфекции във или около очите).
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems arba galintiems sirgti akių arba aplinkinių audinių infekcija (vidine akies infekcija ar infekcija apie akį).
Bulgarian: Понякога след лечението с Macugen може да се прояви ендофталмит (инфекция на вътрешната част на окото) и кръвоизлив на стъкловидното тяло (кървене в окото) и увреждане на ретината.
Lithuanian: Gydant Macugen kartais gali pasireikšti endoftalmitas (infekcija akies viduje), stiklakūnio hemoragija (kraujavimas akyje) ir tinklainės pažeidimai.
Bulgarian: След период на лечение от една година около 70% от лекуваните с Macugen 0,3 и 1 mg пациенти пропускат по-малко от 15 букви в очния тест, сравнено с около 55% от пациентите, на които е поставена симулативна ижекция.
Lithuanian: Macugen 0,3 mg ir 1 mg dozėmis gydytų pacientų regėjimas suprastėjo ne daugiau kaip 15 raidžių, palyginti su 55 proc.
Bulgarian: Макулата осигурява необходимото централно зрение за виждане на детайли за ежедневни задачи
Lithuanian: Geltonoji dėmė yra centrinė matymo vieta, kurioje detaliai suvokiamas tiesiai prieš akis esantis vaizdas.
Bulgarian: Macugen трябва да се прилага само от офталмолог (специалист по очни болести) с опит в поставянето на интравитреални инжекции (инжекции в стъкловидното тяло, желеподобната течност в окото).
Lithuanian: Macugen gali švirkšti tik oftalmologas (akių specialistas), turintis injekcijų į stiklakūnį (į drebučių pavidalo skystį akyje) švirkštimo patirties.
Bulgarian: Пациентите приемат Macugen (0,3 mg, 1 mg или 3 mg) или симулативна инжекция.
Lithuanian: Pacientams buvo švirkščiama Macugen (0,3 mg, 1 mg ar 3 mg) arba imitacinė injekcija - tai procedūra, panaši į Macugen injekciją, tačiau be Macugen veikliosios medžiagos ir be adatos.
Bulgarian: Активното вещество в Macugen, пегаптаниб, е „аптамер".
Lithuanian: Veiklioji Macugen medžiaga pegaptanibas yra aptameras.
Bulgarian: При инжектиране в окото пегатиниб блокира VEGF.
Lithuanian: Į akį švirkščiamas pegaptanibas slopina VEGF.
Bulgarian: Macugen представлява разтвор за инжекция в окото, който съдържа активното вещество пегаптаниб (pegaptanib).
Lithuanian: Macugen yra į akį švirkščiamas injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegaptanibo. Jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
Bulgarian: Пегаптаниб е предназначен да се свързва и блокира вещество, наречено съдово-ендотелен растежен фактор (VEGF).
Lithuanian: Pegaptanibas jungiasi prie baltymo - kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF) - ir jį slopina.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Macugen нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Macugen, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Влажната форма на ВМД се причинява от анормалното нарастване на кръвоносни съдове под макулата, които могат да изпускат течност и да кървят.
Lithuanian: Šlapiąja AMD susergama, kai sutrinka kraujagyslių po geltonąja dėme augimas; dėl to gali pratekėti skystis ir kraujas, ir taip susidaryti pabrinkimas.
Bulgarian: Това забавя растежа на кръвоносните съдове в окото и контролира изпускането на течност и отока.
Lithuanian: Šis vaistas stabdo kraujagyslių augimą, kontroliuoja pratekėjimą ir pabrinkimą.
Bulgarian: В организма VEGF участва в растежа на кръвоносните съдове и ги прави по-пропускливи.
Lithuanian: Organizme kraujagyslių endotelio augimo faktorius skatina kraujagyslių augimą ir daro jas pralaidžias.
Bulgarian: Macugen се използва за лечение на пациенти с „влажна" форма на възрастово-обусловена
Lithuanian: Macugen skiriamas senatvine šlapiąja geltonosios dėmės degeneracija (AMD) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че при пациенти с влажна ВМД Macugen 0,3 mg се наблюдават същите ефекти върху загубата на зрение както при Macugen 1 mg, затова е одобрена по-ниската доза.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad gydant šlapiąja AMD sergančius pacientus, regėjimą Macugen 0,3 mg dozė veikė taip pat kaip ir Macugen 1 mg dozė, todėl nuspręsta patvirtinti mažesnę dozę. CHMP nusprendė, kad Macugen teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: За да се предотврати възпаление на окото, преди и след инжектирането на Macugen може да се прилагат и антибиотични очни капки.
Lithuanian: Prieš injekciją ir po injekcijos į akį lašinami antibiotikai, kad nekiltų akies infekcija.
Bulgarian: Тъй като Macugen, прилаган чрез интравитреална инжекция, може да повиши налягането и да причини кървене в окото, пациентите трябва да бъдат подходящо наблюдавани след всяка инжекция.
Lithuanian: Kadangi į stiklakūnį švirkščiamas Macugen gali padidinti akies kraujospūdį ir sukelti kraujavimą, pacientų būklę reikia atidžiai stebėti po kiekvienos injekcijos. Jei po dviejų injekcijų paciento regėjimas nepagerėja, gydymą reikia nutraukti arba atidėti.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Macugen, валидно
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Macugen rinkodaros teisę.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Lithuanian: Šis dokumentas yra Macugen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Macugen rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:18 януари 2018 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Bulgarian: Други лекарства и Marixino
Lithuanian: Kiti vaistai ir Marixino
Bulgarian: От седмица 4 нататък:
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės:
Bulgarian: Marixino с храни и напитки
Lithuanian: Marixino vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Деца и юноши Marixino не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Marixino vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Какво представлява Marixino и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Marixino ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Мемантин не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Lithuanian: Memantino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Bulgarian: Магнезиев стеарат (Е470b)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b)
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (при наличните данни не може да се направи оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi 6 pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, с опит в диагностицирането и лечението на деменцията на Alzheimer.
Lithuanian: Šiuo vaistu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį.
Bulgarian: Психоаналептици, други лекарства против деменция, ATC код: N06DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas - N06 DX01.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Препоръчваната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно, което се постига в началото на 4-тата седмица.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra po 20 mg kartą per parą, kuri pasiekiama ketvirtos savaitės pradžioje.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Marixino съдържа лактоза".
Lithuanian: 2 skyrių „Marixino sudėtyje yra laktozės".
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват данни.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų nėra.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: СИСТЕМНО-ОРГАННИ КЛАСОВЕ
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMOS KLASĖ DAŽNUMAS
Bulgarian: Marixino принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите.
Lithuanian: Marixino priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei.
Bulgarian: При краткосрочни проучвания върху плъхове мемантин, както другите NMDA-антагонисти, предизвиква невронална вакуолизация и некроза (лезии на Olney) само след дози, водещи до много високи пикови серумни концентрации.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu žiurkėms memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, sukėlė neuronų vakuolizaciją ir nekrozę (Olney pažeidimą), tačiau tik tokios dozės, nuo kurių didžiausia koncentracija kraujo serume buvo labai didelė.
Bulgarian: Тези събития са регистрирани при пациенти, лекувани с мемантин.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems memantinu.
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Bulgarian: Талк (E553b) Триацетин
Lithuanian: Talkas (E553b)
Bulgarian: - Активното вещество е мемантин хидрохлорид.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Bulgarian: Освен това pH на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубуларна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на отделителната система с бактерии от вида Proteus.
Lithuanian: Be to, šlapimo pH gali padidėti inkstų kanalėlių acidozės metu ir sergant sunkia šlapimo organų infekcine liga, sukelta Proteus bakterijų.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез възходящо титриране с по 5 mg седмично през първите три седмици, както следва:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на мемантин, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %) и сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios memantinu gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Bulgarian: При проучвания за токсичност с многократно прилагане са наблюдавани променливи изменения в очите при гризачи и кучета, но не и при маймуни.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu graužikams ir šunims (bet ne beždžionėms) atsirado nepastovių pokyčių akyse.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки по 10 mg или една филмирана таблетка от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg plėvele dengtos tabletės arba viena 20 mg plėvele dengta tabletė kartą per parą), kaip nurodyta anksčiau.
Bulgarian: Освен това Marixino повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Lithuanian: Marixino gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Bulgarian: Marixino трябва да се приема перорално веднъж дневно и трябва да се приема по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Marixino reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Bulgarian: При фармакокинетични изпитвания (ФК) при еднократна доза при млади здрави доброволци не се наблюдават значими взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" между мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose vienos dozės farmakokinetikos tyrimuose veikliųjų medžiagų sąveikos tarp gliburido/metformino ar donepezilio ir memantino nenustatyta.
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka, cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
Bulgarian: Нараства броят на доказателствата за това, че нарушеното функциониране на глутаматергичната невротрансмисия, по-конкретно на NMDA-рецепторите, допринася както за проявата на симптомите, така и за прогресирането на болестта при невродегенеративната деменция.
Lithuanian: Daugėja duomenų, rodančių, kad sutrikus glutamaterginei neurotransmisijai, ypač NMDA receptorių lygyje, degeneracinė demencija progresuoja greičiau, ryškėja jos simptomai.
Bulgarian: ЧЕСТОТА
Lithuanian: Dažni
Bulgarian: БЛИСТЕР (PVC/PVDC-Al ФОЛИО)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (PVC/PVDC//Al)
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа лактоза.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra laktozės.