FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os coelhos são classificados como espécie menor e, como tal, os dados disponíveis são avaliados no contexto da norma orientadora do CVMP relativa aos requisitos de eficácia e dados de segurança no animal-alvo para medicamentos veterinários destinados a usos menores ou espécies menores (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Estonian: Küülikud on liigitatud vähelevinud liigina ja seega hinnatakse olemasolevaid andmeid veterinaarravimite komitee väikeses mahus ja vähelevinud liikide ravimite suhtes kehtestatud sihtloomade ohutuse andmete nõudeid käsitlevate suuniste kontekstis (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Portuguese: As relações Cmax/CIM e AUC/CIM para o Staphylococcus spp.
Estonian: Cmax/MIC ja AUC/MIC suhtarvud Staphylococcus spp.
Portuguese: Os dados disponíveis demonstraram que a enrofloxacina é um dos antimicrobianos mais vulgarmente utilizados em lagomorfos para o controlo de diversas doenças bacterianas devido à sua eficácia e segurança.
Estonian: Olemasolevad andmed näitasid, et tänu oma efektiivsusele ja ohutusele on enrofloksatsiin üks kõige levinumaid jäneselistel paljude erinevate bakteriaalsete haiguste ohjamiseks kasutatavaid antimikroobikume.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: A ser completado nacionalmente
Estonian: Müügiloa hoidja: Täidetakse riiklikult
Portuguese: Foi efetuado no Japão um segundo ensaio de titulação da dose com infeção natural causada por E. coli em leitões não desmamados.
Estonian: Teine annuse tiitrimise uuring viidi läbi Jaapanis E. coli bakterist põhjustatud loomuliku nakkusega piimapõrsastel.
Portuguese: Não administrar enrofloxacina concomitantemente com substâncias antimicrobianas que atuam de modo antagonístico às quinolonas (por exemplo, macrólidos, tetraciclinas ou fenicóis).
Estonian: Mitte kasutada enrofloksatsiini samal ajal kinoloonidele antagonistliku toimega antimikroobsete ainetega (nt makroliidid, tetratsükliinid või fenikoolid).
Portuguese: Ovinos e caprinos
Estonian: Lambad ja kitsed
Portuguese: A duração do tratamento deve basear-se na duração do tratamento aprovado para a indicação aplicável do RCM dos comprimidos.
Estonian: Ravi kestus peab põhinema vastava näidustuse korral kinnitatud ravi kestusel tableti ravimiteabes.
Portuguese: Em gatos com menos de 5 kg, a dosagem de 25 mg/ml é mais adequada, de modo a evitar o risco de sobredosagem (ver Sobredosagem).
Estonian: Vähem kui 5 kg kaaluvatele kassidele on üleannustamise riski vältimiseks sobivam 25 mg/ml annus (vt punkti Üleannustamine).
Portuguese: Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados são soluções injetáveis que contêm enrofloxacina a 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml, respetivamente.
Estonian: Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahused ja sarnased nimetused on süstelahused, mis sisaldavad vastavalt 25 mg/ml, 50 mg/ml ning 100 mg/ml enrofloksatsiini.
Portuguese: Alemanha Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Alemanha
Estonian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Saksamaa
Portuguese: Os parâmetros FC críticos no leite foram determinados após a administração intravenosa da dosagem de 100 mg/ml e utilizados para calcular as relações FC/FD preditivas, juntamente os valores CIM90 referentes à E. coli.
Estonian: Pärast annuse tugevusega 100 mg/ml intravenoosset manustamist määrati piimas kriitilised farmakokineetilised näitajad ja neid kasutati prognoosivate farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste määrade arvutamiseks koos MIC90 väärtustega E. coli puhul.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não administrar enrofloxacina concomitantemente com substâncias antimicrobianas que atuam de modo antagonístico às quinolonas (por exemplo, macrólidos, tetraciclinas ou fenicóis).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Mitte kasutada enrofloksatsiini samal ajal kinoloonidele antagonistliku toimega antimikroobsete ainetega (nt makroliidid, tetratsükliinid või fenikoolid).
Portuguese: Foi demonstrado que os gatos sofrem lesões oculares após administração de doses superiores a 15 mg/kg uma vez por dia durante 21 dias consecutivos.
Estonian: On tõestatud, et kassidel tekivad silmakahjustused pärast üle 15 mg/kg annuse saamist kord päevas 21 päeva järjest.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana à enrofloxacina e diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest erinevalt võib suurendada enrofloksatsiini suhtes resistentsete bakterite levikut ning vähendada kõikide fluorokinoloonidega ravimise efektiivsust võimaliku ristiresistentsuse tõttu.
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos digestivo e respiratório em que a experiência clínica, se possível, sustentada por testes de sensibilidade para o microrganismo causal, indica a enrofloxacina como a substância ativa de escolha.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliinilised kogemused, mida võimaluse korral toetavad põhjustava organismi vastuvõtlikkuse katsed, osutavad enrofloksatsiinile kui valitud ainele.
Portuguese: A acumulação no plasma não ocorre após um intervalo de tratamento de 24 h.
Estonian: 24-tunnist ravivahemikku järgides plasmas akumuleerumist ei teki.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
Portuguese: aureus, (ii) estão atualmente documentados isolados de Staph.
Estonian: aureus'e resistentsuse suurenemist, ii) praegu on dokumenteeritud mitut liiki antimikroobikumide suhtes multiresistentseid Staph.
Portuguese: A substância parentérica e o metabolito ativo são eliminados do corpo através da urina e fezes.
Estonian: Algaine ja aktiivne metaboliit väljutatakse organismist uriini ja roojaga.
Portuguese: São também declaradas as propriedades específicas da enrofloxacina relativamente ao seu uso em animais com distúrbios renais e toxicidade da retina em gatos.
Estonian: Lisaks on eraldi välja toodud enrofloksatsiini teatud omadused ravimi kasutamisel neeruhaigustega loomadel ja mürgisus kasside võrkkestadele.
Portuguese: Apesar da disponibilidade de dados limitados, a percentagem de resistência de Staph.
Estonian: Kuigi olemasolevad andmed olid piiratud, oli kitsemastiidist isoleeritud Staph.
Portuguese: Gatos
Estonian: Kassid
Portuguese: Apresenta atividade antibacteriana contra um amplo espetro de bactérias Gram-negativas e Gram-positivas.
Estonian: Enrofloksatsiinil on antibakteriaalne toime paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite vastu.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário nos últimos 3 trimestres de gestação deve estar em conformidade com a avaliação de benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Estonian: Kasutamine tiinetel lehmadel tiinuse viimasel 3 veerandil peab põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
Portuguese: Eslovénia Bayer d.o.o.
Estonian: Bayer d.o.o.
Portuguese: Um estudo de campo comprovou a eficácia da dose proposta, comparando-a com um medicamento de referência contendo cefquinoma.
Estonian: Väliuuring näitas kavandatava annuse efektiivsust võrreldes tsefkinoomi sisaldava võrdlusravimiga.
Portuguese: Adicionalmente, a eficácia foi demonstrada em diversos estudos realizados nos EUA, com uma formulação de arginina de enrofloxacina numa dose de 7,5 mg/kg pc.
Estonian: Lisaks tõestati efektiivsust mitme annuses 7,5 mg kehamassi kg kohta enrofloksatsiini sisaldava arginiinipõhise ravimiga USAs läbi viidud uuringu käigus.
Portuguese: Excipientes: Álcool n-butílico:
Estonian: Abiaine: n-butüülalkohol:
Portuguese: Num estudo, a farmacocinética da enrofloxacina foi comparada em ovinos do deserto e caprinos nubianos após a administração intravenosa e intramuscular na dose de 5 mg/kg pc.
Estonian: Uuringus võrreldi enrofloksatsiini farmakokineetikat kõrbelammastel ja nuubia kitsedel pärast intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist annuses 5 mg kehamassi kg kohta.
Portuguese: Contudo, foram realizados diversos estudos experimentais controlados utilizando doses parentéricas de 2,5 e 5 mg/kg de peso corporal (pc), mas foram apresentados dados mais consistentes relativos à dose superior.
Estonian: Tehti ka mitmeid kontrollitud katseuuringuid, milles kasutati nii parenteraalset annust 2,5 mg kehamassi kg kohta kui ka 5 mg kehamassi kg kohta, kuid järjepidevamaid andmeid esitati suurema annuse kohta.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A ser completado nacionalmente.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult.
Portuguese: O resultado clínico foi demonstrado em porcas com MMA/SDP tratadas com enrofloxacina.
Estonian: Kliiniline tulemus tõestati enrofloksatsiiniga ravitud MMAd/PDSi põdenud emiste puhul.
Portuguese: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Alemanha
Estonian: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Saksamaa
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal (pv) deve ser determinado com a maior precisão possível, de forma a evitar subdosagem.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb loomade kehamass määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida alaannustamist.
Portuguese: Embora os equinos não estejam autorizados como espécie-alvo, o Comité considerou ser adequado incluir uma contraindicação para o uso em equinos em crescimento na informação do medicamento das dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml.
Estonian: Kuigi hobused ei ole ravimi sihtliigina määratud, otsustas komitee, et ravimiteabesse tuleb 50 mg/ml ja 100 mg/ml tugevuse juurde lisada vastunäidustus kasvavatel hobustel kasutamiseks.
Portuguese: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Estonian: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Portuguese: • o CVMP concluiu que o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos,
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas esildise eesmärgiks ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede ühtlustamist;
Portuguese: aureus com origem em coelhos é relativamente rara, em comparação com a resistência em isolados de Staph.
Estonian: aureus'e isolaatide resistentsus antimikroobikumide suhtes on suhteliselt haruldane võrreldes teistelt loomadelt ja inimestelt pärinevate Staph.
Portuguese: Caninos, felinos, coelhos, roedores (excluindo: porquinhos da guiné, hamster), espécies exóticas (répteis, espécies aviárias), suínos (leitões, suínos < 30 kg pv.)
Estonian: Koerad, kassid, küülikud, närilised (välja arvatud: merisiga, hamster), eksootilised loomad (roomajad, linnuliigid), sead (põrsad, sead kehakaaluga < 30 kg)
Portuguese: Nos coelhos, podem ocorrer reações (desde vermelhidão até lesões ulcerativas com perda profunda de tecido).
Estonian: Küülikutel võib esineda reaktsioone punetusest kuni haavandiliste kahjustusteni koe süvakadudega.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Portuguese: No segundo estudo, borregos com septicemia causada por E. coli e Cl. perfringens foram tratados por via intramuscular na dosagem de 5 mg/kg pc durante 5 dias.
Estonian: Teises uuringus raviti bakterite E. coli ja Cl. perfringens põhjustatud septitseemiat põdenud tallesid intramuskulaarselt annusega 5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva.
Portuguese: (por exemplo Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contra bactérias Gram-positivas, tais como Staphylococcus spp.
Estonian: (nt Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., ning grampositiivsetesse bakteritesse, nagu Staphylococcus spp.
Portuguese: A eficácia na dosagem de 2,5 mg/kg pc diariamente durante 3 dias foi comparada com a dosagem de uma associação fixa de trimetoprim-sulfamida (30 mg/kg pc diariamente durante 3 dias).
Estonian: Annuse 2,5 mg kehamassi kg kohta kolmel päeval efektiivsust võrreldi trimetroprimi-sulfamiidi fikseeritud kombinatsiooni (30 mg kehamassi kg kohta kolmel päeval) efektiivsusega.
Portuguese: É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de condições clínicas que tenham tido, ou se espere que venham a ter uma fraca resposta, a outras classes de antimicrobianos.
Estonian: Fluorokinoloone tuleb hoida selliste haiguste raviks, mis alluvad halvasti ravile või mille puhul eeldatakse, et need alluvad halvasti ravile teistesse antimikroobsete ainete klassidesse kuuluvate ravimitega.
Portuguese: 30 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: 30 mg. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1
Portuguese: 30 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: 30 mg. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Portuguese: Os coelhos são criados em sistemas contínuos onde as bactérias resistentes podem ser persistentes com o passar do tempo.
Estonian: Küülikuid kasvatatakse pidevsüsteemides, kus resistentsed bakterid võivad pikka aega püsida, kuid üldine risk jääks küülikuliha vähese tarbimise tõttu siiski väikeseks.
Portuguese: Reações locais no local de injeção
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40% em ruminantes e em menos de 10% em suínos.
Estonian: Enrofloksatsiin metaboliseeritakse toimeaineks tsiprofloksatsiiniks umbes 40% ulatuses mäletsejalistel ja vähem kui 10% ulatuses sigadel.
Portuguese: Foram fornecidos dois estudos de campo para demonstrar a eficácia da enrofloxacina no tratamento das infeções do trato alimentar causadas por E.coli e de septicemia causada por E.coli.
Estonian: Enrofloksatsiini efektiivsuse tõestamiseks E.coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ja E.coli põhjustatud septitseemia ravis esitati kaks väliuuringut.
Portuguese: Em suínos, não foram notificados efeitos adversos após a administração de 5 vezes a dose recomendada.
Estonian: Sigadel ei täheldatud kõrvaltoimeid pärast 5-kordse soovitusliku annuse manustamist.
Portuguese: Não administrar concomitantemente com teofilina, uma vez que a eliminação da teofilina pode ser adiada.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt teofülliiniga, kuna see võib aeglustada teofülliini eritumist.
Portuguese: Não obstante, tendo tomado os dados disponíveis de FC/FD e de resistência em linha de conta, concluiu-se que a dose para esta indicação pode ser aceite apenas com 5 mg de enrofloxacina por kg pc uma vez por dia durante 3 dias por injeção intramuscular.
Estonian: Võttes aga arvesse farmakokineetikat/farmakodünaamikat ja resistentsust käsitlevaid olemasolevaid andmeid, leiti, et kõnealuse näidustuse puhul saab heaks kiita ainult annuse 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta kolmel päeval intramuskulaarse süste teel.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml contém:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml lahust sisaldab:
Portuguese: Caninos, felinos e outras espécies exóticas (roedores, coelhos, aves de gaiola e répteis (cobras, tartarugas e iguanas)
Estonian: Koerad, kassid ja teised eksootilised liigid (närilised, küülikud, puurilinnud ja roomajad (maod, kilpkonnad ja iguaan))
Portuguese: (por exemplo Pasteurella multocida), contra bactérias Gram-positivas, tais como Staphylococcus spp.
Estonian: (nt Pasteurella multocida), ning grampositiivsetesse bakteritesse, nagu Staphylococcus spp.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de um estudo experimental e de um estudo de campo.
Estonian: Esitati katseuuringu ja väliuuringu tulemused.
Portuguese: Assim, a indicação deve ser removida da Informação do Medicamento no que se refere à dosagem de 50 mg/ml.
Estonian: Seega tuleks kõnealune näidustus annusetugevuse 50 mg/ml kohta ravimiteabest eemaldada.
Portuguese: Por conseguinte, a dose de 5 mg/kg pc durante 3 a 5 dias é a única apoiada.
Estonian: Seetõttu toetatakse ainult annust 5 mg kehamassi kg kohta 3-5 päeva.
Portuguese: Em casos muito raros, o tratamento intravenoso de bovinos pode provocar reações de choque, presumivelmente como resultado de compromisso circulatório.
Estonian: Inrtravenoosne manustamine veistele võib väga harva põhjustada šokireaktsioone, arvatavasti vereringe häirumise tõttu.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado com o medicamento veterinário injetável e mantido com comprimidos de enrofloxacina.
Estonian: Ravi võib alustada süstitava tootega ja jätkata enrofloksatsiini tablettidega.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO IV, SC, IM
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) I.V., S.C., I.M.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Estonian: Teaduslikud järeldused ja ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muutmise alused
Portuguese: A eficácia da enrofloxacina no tratamento da mastite aguda foi investigada num ensaio de campo em ovinos com sinais clínicos de mastite aguda.
Estonian: Enrofloksatsiini efektiivsust ägeda mastiidi ravis uuriti ägeda mastiidi kliiniliste sümptomitega lammastel tehtud väliuuringus.
Portuguese: Além disso, o veterinário ficará sem um medicamento autorizado para o tratamento de infeções da pele e feridas causadas por Staph.
Estonian: Lisaks jäetakse veterinaararst ilma müügiloa saanud tootest Staph.
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a animais com função renal comprometida.
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel pärsitud neerufunktsiooniga loomadel.
Portuguese: Os ensaios de campo confirmatórios demonstraram a eficácia clínica da dose de 5 mg/kg pc/dia ao invés da dose inferior.
Estonian: Kinnitavad väliuuringud näitasid pigem annuse 5 mg kehamassi kg kohta päevas kui väiksema annuse kliinilist efektiivsust.
Portuguese: {Nome e endereço} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{Tel}> <{Faks}> <{E-post}>
Portuguese: Tendo tomado todos os dados disponíveis (dados clínicos, FC/FD e resistência antimicrobiana) em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Estonian: Võttes arvesse kõiki olemasolevaid (kliinilisi, farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi ja ravimresistentsuse) andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuse näidustuse võib heaks kiita.
Portuguese: Foram estudadas duas doses diferentes: 2,5 mg/kg pc e 5 mg/kg pc, duas vezes por dia durante 3 dias consecutivos.
Estonian: Uuriti kaht järgmist erinevat annust: 2,5 mg kehamassi kg kohta ja 5 mg kehamassi kg kohta kaks korda päevas kolmel järjestikusel päeval.
Portuguese: Após a primeira perfuração do frasco, administrar até …
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni…
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Portuguese: Em cães, coelhos, pequenos roedores, répteis e aves, não foram documentados casos de sobredosagem.
Estonian: Koertel, küülikutel, pisinärilistel, roomajatel ja lindudel ei ole üleannustamine dokumentaalselt tõestatud.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus
Portuguese: São escassos os dados relativos à Pasteurella spp.. Um estudo de confirmação da dose e um estudo de campo demonstraram a eficácia clínica da dose de 5 mg/kg pc/dia contra a pneumonia enzoótica causada por M. haemolytica e P. multocida.
Estonian: Annust kinnitav uuring ja väliuuring näitasid annuse 5 mg kehamassi kg kohta päevas kliinilist efektiivsust M. haemolytica ja P. multocida põhjustatud ensootilise pneumoonia vastu.
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemanha
Estonian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksamaa
Portuguese: No que se refere à E. coli, foi efetuado um estudo FC/FD na dose proposta.
Estonian: Seoses bakteriga E. coli viidi läbi kavandatava annusega farmakokineetiline/farmakodünaamiline uuring.
Portuguese: Foram fornecidos diversos estudos patenteados e inúmeras publicações científicas que documentam a eficácia da enrofloxacina, por via de administração injetável e/ou oral, com o propósito de demonstrarem a eficácia contra as supramencionadas bactérias para as indicações previstas, tanto em cães como em gatos.
Estonian: Eespool nimetatud bakterite vastase efektiivsuse tõestamiseks ette nähtud näidustustel nii koerte kui ka kasside puhul esitati mitmed ravimpreparaatide uuringud ja arvukad teaduslikud publikatsioonid, mis dokumenteerivad enrofloksatsiini efektiivsust süstimise ja/või suukaudse manustamise teel.
Portuguese: Cuidado especial deve ser tomado durante a administração concomitante de flunixina e enrofloxacina em cães, de forma a evitar reações adversas medicamentosas.
Estonian: Fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel kasutamisel koertel peab olema ettevaatlik, et vältida ravimi soovimatuid kõrvaltoimeid.
Portuguese: Mastite aguda grave causada por Staphylococcus aureus (dosagem de 100 mg/ml)
Estonian: Staphylococcus aureus'e põhjustatud äge raskekujuline mastiit (tugevusega 100 mg/ml)
Portuguese: Aves e répteis
Estonian: Linnud ja roomajad
Portuguese: Frasco de vidro castanho (tipo I) com uma rolha de clorobutilo politetrafluoretileno (PTFE) e com uma cápsula de fecho flip-off com caixa de alumínio e botão de plástico flip-off.
Estonian: Pruunid (I tüüpi) klaasist viaalid klorobutüülpolütetrafluoroetüleenist (PTFE) korgi ja äraklõpsatava kaanega, alumiiniumkarbi ja plastikust äraklõpsatava põhjaga.
Portuguese: Não foram apresentados estudos de campo para suportar as indicações em caprinos.
Estonian: Väliuuringud esitati näidustuste toetamiseks kitsede puhul.
Portuguese: Ou seja, na dosagem de 50 mg/ml, as espécies foram indicadas como ovelhas leiteiras/borregos e cabras leiteiras/cabritos, ao passo que, na dosagem de 100 mg/ml, as espécies foram os ovinos e os caprinos.
Estonian: Mõlemad tugevused jagavad samu näidustusi, kuid erinevusi on sihtloomade liikides, st tugevuse 50 mg/ml puhul märgiti liikidena lüpsiuted/talled ja lüpsikitsed/kitsetalled, samas kui tugevuse 100 mg/ml puhul olid liikideks lambad ja kitsed.
Portuguese: Foram resumidos os resultados de diferentes estudos de campo em leitões com enterite.
Estonian: Summeeriti enteriiti põdevate põrsastega tehtud eri väliuuringute tulemused.
Portuguese: Não administrar a equinos em crescimento devido a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento da cartilagem articular.
Estonian: Mitte kasutada kasvavatel hobustel seoses võimaliku kahjuliku toimega liigesekõhrele.
Portuguese: Tendo tomado todos estes dados (clínicos, FC/FD e resistência antimicrobiana) em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Estonian: Võttes arvesse kõiki (kliinilisi, farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi ja ravimresistentsuse) andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuse näidustuse võib heaks kiita.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SC, IM
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) S.C., I.M.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato alimentar e septicemia causadas por estirpes de Escherichia coli suscetíveis a enrofloxacina (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Escherichia coli tüvedest põhjustatud seedetrakti ja septitseemia infektsioonide ravi (tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Portuguese: Tendo tomado todos os dados em linha de conta, o CVMP considerou que ambas as indicações podem ser aceites.
Estonian: Kõiki andmeid arvesse võttes leidis veterinaarravimite komitee, et mõlemad näidustused võib heaks kiita.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}