FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rivastigmine 1 A Pharma je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rivastigmine 1 A Pharma, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine 1 A Pharma platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rivastigmine 1 A Pharma rinkodaros leidimą.
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti, u kterých existuje podezření, že v minulosti se u nich vyskytla závažná alergická reakce nazývaná „alergická kontaktní dermatitida" na náplast přípravku Exelon.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
Czech: Rivastigmin, léčivá látka v přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, je lék proti demenci.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine 1 A Pharma medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Czech: Přípravek Rivastigmine 1 A Pharma se používá rovněž k léčbě mírné až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Rivastigmine 1 A Pharma.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine 1 A Pharma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine 1 A Pharma rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Pacienti s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou užívající přípravek Rivastigmine 1 A Pharma ve formě tobolek vykazovali zlepšení kognitivních příznaků o 2,1 bodu z výchozích zhruba 24 bodů.
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Rivastigmine 1 A Pharma kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusių placebą pablogėjo 0,7 balo.
Czech: Jaký přínos přípravku Rivastigmine 1 A Pharma byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Rivastigmine 1 A Pharma nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine 1 A Pharma
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine 1 A Pharma:
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rivastigmine 1 A Pharma se také výrazněji zlepšilo celkové skóre příznaků.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis taip pat labiau pagerėjo Rivastigmine 1 A Pharma vartojusių pacientų grupėje.
Czech: Co je Rivastigmine 1 A Pharma?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine 1 A Pharma?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rivastigmine 1 A Pharma?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rivastigmine 1 A Pharma vartojimu?
Czech: Typ nežádoucích účinků, které se vyskytují při užívání přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, závisí na typu demence, k jejíž léčbě je přípravek používán.
Lithuanian: Šalutiniai gydymo Rivastigmine 1 A Pharma reiškiniai priklauso nuo gydomos demencijos tipo.
Czech: název síla léková forma
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: Pozitivní změna signalizuje zlepšení.
Lithuanian: Teigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
Czech: Není známo, zda se tak děje i u lidí.
Lithuanian: Tačiau nėra žinoma, ar tai vyksta žmonėms.
Czech: Po otevření: 1 měsíc
Lithuanian: Tinka iki Atidarius: 1 mėnuo
Czech: - Léčba obvykle začíná nízkou dávkou.
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.
Czech: 24 týdnech ± SD
Lithuanian: 24-ąją savaitę ± SN
Czech: - Zkontrolujte, zda je dávka správná.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar įtraukta vaisto dozė teisinga.
Czech: E-mail: medwiss@1apharma.com
Lithuanian: paštas medwiss@1apharma.com
Czech: D-90429 Nuremberg
Lithuanian: D-90429 Nuremberg Vokietija
Czech: - Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Lithuanian: • Taip pat galite sumaišyti vaistą su vandeniu mažoje stiklinėje.
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Lithuanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barselona Ispanija
Czech: ITT - LOCF populace
Lithuanian: ITT ir LOCF populiacija
Czech: Po dobu užívání tohoto léčivého přípravku bude Váš lékař též sledovat Vaši váhu.
Lithuanian: Kai vartosite šį vaistą, gydytojas stebės ir Jūsų kūno svorį.
Czech: - Poté uložte stříkačku zpět do ochranného krytu.
Lithuanian: • Tuomet įdėkite švirkštą atgal į apsauginę pakuotę.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistas turi pageidaujamą poveikį.
Czech: Každá krabička obsahuje 2, 4 nebo 8 blistrů.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 2, 4 ar 8 lizdinės plokštelės.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost Rivastigminu u starších pacientů vyšší než u mladých zdravých dobrovolníků, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Lithuanian: Nors senyvų savanorių organizme biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tiriant 50-92 metų sergančius Alzheimerio liga pacientus biologinio prieinamumo skirtumo nenustatyta.
Czech: - Poté vyjměte stříkačku z lahvičky.
Lithuanian: • Tuomet ištraukite švirkštą iš butelio.
Czech: - Přítomnost několika malých bublin není významná a na dávku nemá žádný vliv.
Lithuanian: • Keli maži burbuliukai nereikšmingi, jie neturės įtakos dozei.
Czech: Tyto reakce samy o sobě nejsou indikací zvýšené citlivosti.
Lithuanian: Šių reakcijų pasireiškimas pats savaime nerodo organizmo įjautrinimo.
Czech: Účinky Rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis žmonių vaisingumui nėra žinomas.
Czech: Obsahuje natrium-benzoát (E 211).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio benzoato (E 211).
Czech: Rivastigmin n (%)
Lithuanian: Rivastigminas n (%)
Czech: Snadno prochází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 až 2,7 l/kg.
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą, ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Czech: • Kdykoli je systém řízení rizik upravován, především jako důsledek získávání nových informací, jež mohou vést k podstatné změně profilu přínosu a rizik, nebo jako důsledek důležitého (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) dosahovaného mezníku.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Distribuce Vazba Rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40 %.
Lithuanian: Prie baltymų rivastigmino jungiasi apie 40 %.
Czech: Odstranění bublin - Několikrát píst stlačte a opět nasajte, abyste odstranili velké vzduchové bubliny.
Lithuanian: • Keletą kartų pastumkite žemyn ir įtkaukite stūmoklį, kad pašalintumėte didelius burbulus.
Czech: časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas N06DA03.
Czech: Farmakokinetická analýza populací prokázala, že užívání nikotinu zvyšuje orální clearanci Rivastigminu o 23 % u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n=75 kuřáků a 549 nekuřáků) po podávání perorálních tobolek Rivastigminu v dávkách do 12 mg/den.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad nikotino vartojimas Alzheimerio liga sergantiems pacientams didina rivastigmino pašalinimą per burną 23 % (n = 75 rūkančiųjų ir 549 nerūkantieji), vartojant iki 12 mg per parą dozes geriamosiomis rivastigmino kapsulėmis.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začněte tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají, denní dávku je třeba dočasně snížit na předchozí dobře tolerovanou dávku nebo léčbu přerušit.
Lithuanian: Jei nepageidaujamos reakcijos neišnyksta, paros dozę laikinai reikia sumažinti iki ankstesniosios gerai toleruotos dozės arba galima nutraukti gydymą.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou Rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Lithuanian: Sunkaus vėmimo, susijusio su rivastigmino vartojimu, atveju būtina atitinkamai parinkti dozę, kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Czech: Novartis Pharmacéutica, S.A.
Lithuanian: Novartis Farmacéutica, S.A.
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat) Započítané poslední pozorování
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%) Ketinantys gydytis
Czech: Pouze pro krabičku:
Lithuanian: Tik kartoninei dėžutei:
Czech: Vždy užívejte tento přípravek podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Jak se léčba zahajuje
Lithuanian: Kaip pradėti gydymą
Czech: To platí i pro jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Lithuanian: Tai apima bet kokį galimą šalutinį poveikį, nenurodytą šiame lapelyje.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou nedochází k akumulaci Rivastigminu nebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.
Lithuanian: Sergančiųjų Alzheimerio liga organizme rivastigmino ar jo dekarbamilinto metabolito nesikaupia.
Czech: Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin),
Lithuanian: Jeigu vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgai, Jums gali pasireikšti dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas);
Czech: U těchto pacientů se některé vedlejší účinky projevují častěji.
Lithuanian: Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36 %±13 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 % ± 13 %.
Czech: Blokováním těchto enzymů Rivastigmine 1 A Pharma umožňuje zvýšit hladiny acetylcholinu v mozku, čímž napomáhá redukovat příznaky Alzheimerovy nemoci a demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine 1 A Pharma sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Czech: Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas didėjant dozei paprastai didėja.
Czech: Méně než 1 % podané dávky se vyloučí stolicí.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Czech: ITT + RDO populace
Lithuanian: ITT ir RDO populiacija
Czech: Pokud se termíny pro předložení PSUR a aktualizovaného plánu řízení rizik shodují, lze je předložit současně.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Czech: Nezměněný Rivastigmin se v moči nenachází; vylučování metabolitů močí představuje hlavní dráhu eliminace.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime nebūna, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Czech: Pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
Lithuanian: Rivastigminas gali sukelti bradikardiją, kuri yra torsades de pointes tipo aritmijos rizikos veiksnys, ypač kitų rizikos veiksnių turintiems pacientams.
Czech: Celková plazmatická clearance Rivastigminu byla po intravenózní dávce 0,2 mg přibližně 130 l/h a po intravenózní dávce 2,7 mg se snížila na 70 l/h.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę rivastigmino klirensas buvo 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Czech: Placebo N=444
Lithuanian: Placebas N = 444
Czech: Současné užití těchto dvou léků by mohlo vést k problémům, jako je například zpomalení srdeční činnosti (bradykardie) s následnými mdlobami nebo ztrátou vědomí.
Lithuanian: Vartojant iš karto dvejus vaistus gali būti problemų, pvz., širdies ritmo sulėtėjimas (bradikardija), kuris gali sukelti nualpimą ar sąmonės netekimą.
Czech: - Zatlačte dolů a otočte dětským bezpečnostním uzávěrem a otevřete lahvičku.
Lithuanian: • Spausdami žemyn pasukite vaikų neatidaromą dangtelį ir atidarykite butelį.
Czech: (viz bod 4.4 a 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Odborníci v oblasti zdravotní péče mají za úkol hlásit jakékoli suspektní nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Skaidrus, geltonas tirpalas.
Czech: D. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITÍ PŘÍPRAVKU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO
Czech: Proto by ženy užívající Rivastigmin neměly kojit.
Lithuanian: Todėl moterims, vartojančioms rivastigminą, žindyti kūdikio negalima.
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Lithuanian: Gydymo poveikis netirtas placebo kontroliuojamų tyrimų metu, trunkančių ilgiau kaip 6 mėnesius.
Czech: Alzheimerova choroba může vést k postupnému zhoršování schopnosti řídit motorová vozidla a ke snížení schopnosti obsluhovat stroje.
Lithuanian: Dėl Alzheimerio ligos pamažu silpnėja gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: antiarytmika třídy III, antagonisté kalciových kanálů, digitalisové glykosidy, pilokarpin).
Lithuanian: III klasės antiaritminėmis medžiagomis, kalcio kanalų antagonistais, digitalio glikozidu, pilokarpinu)
Czech: Placebo N=472
Lithuanian: Placebas N = 472
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N = 379
Czech: Méně časté (až 1 člověk ze 100) - Nepravidelný srdeční tep a špatná kontrola pohybu
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia 1 žmogui iš 100) • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Czech: Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou Účinnost Rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24týdenní multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii a v její 24týdenní otevřené prodloužené fázi.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas gydant demenciją, susijusią su Parkinsono liga, buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto esminio tyrimo metu ir 24 savaičių atviros pratęsimo fazės metu.
Czech: Na základě studií in vitro se neočekávají žádné farmakokinetické interakce s léčivými přípravky metabolizovanými izoenzymy následujících cytochromů: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 a CYP2B6.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, nesitikima jokios farmakokinetinės reakcijos su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja šie citochromų izofermentai: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 arba CYP2B6.
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s předem stanovenými NÚ Třes
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems buvo NP, skaičius
Czech: U zvířat se Rivastigmin vylučuje do mléka.
Lithuanian: Rivastigmino išsiskiria į gyvūnų pieną.
Czech: Na základě důkazů ze studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochromu P450 podílejí na metabolismu Rivastigminu jen minimálně.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a u téměř všech dotyčných pacientů léčba Rivastigminem pokračovala 24 hodin po předávkování.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių vaistą, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau jį vartojo praėjus 24 valandoms po perdozavimo.
Czech: Plnění stříkačky - Táhněte pístem nahoru, dokud nedosáhne na příslušnou značku označující předepsanou dávku
Lithuanian: • Traukite stūmoklį į viršų, kol pasieksite reikiamą dozės, kurią Jums paskyrė gydytojas, žymę.
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10 %).
Lithuanian: Nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (< 10 %).
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N = 473
Czech: Aktualizovaný plán řízení rizik je nutné předložit:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine 1 A Pharma budete užívat.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine 1 A Pharma dozę vartoti.
Czech: Tabulka 2 Poruchy metabolismu a výživy
Lithuanian: 2 lentelė Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Czech: Ve studiích s perorálním podáním se samci a samicemi potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky Rivastigminu na fertilitu nebo reprodukční schopnost u rodičovské generace nebo u potomstva.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su žiurkių patinais ir patelėmis, rivastigmino skiriant per burną, nenustatyta nepageidaujamo poveikio nei tėvų kartos, nei tėvų palikuonių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai.
Czech: Pokud máte závratě nebo se cítíte ospalý/á, neřiďte motorová vozidla, nepoužívejte stroje ani neprovádějte žádné úkony, které vyžadují Vaši pozornost.
Lithuanian: Jeigu jaučiate galvos svaigimą ar mieguistumą, negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar atlikti kitus dėmesio reikalaujančius veiksmus.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Podání Rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci (tmax) o 90 minut a snižuje Cmax a zvyšuje AUC přibližně o 30 %.
Lithuanian: Rivastigmino kapsules vartojant su maistu absorbcija (tmax) pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Czech: - Pomocnými látkami jsou hypromelosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý, oxid titaničitý a šelak.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, želatina, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, titano dioksidas ir šelakas.
Czech: Rivastigminu s beta-blokátory a také s jinými látkami způsobujícími bradykardii (např.
Lithuanian: Todėl rivastigminą su beta blokatoriais ir kitomis bradikardiją sukeliančiomis medžiagomis (pvz.
Czech: - Pokles tělesné hmotnosti
Lithuanian: Mažėjantis kūno svoris
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil Rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 104krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Lithuanian: Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 104 kartų didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
Czech: Současné užití těchto dvou léků by mohlo vést k problémům, jako jsou například ztuhlé končetiny a třes rukou.
Lithuanian: Vartojant iš karto dvejus vaistus gali būti problemų, pvz., galūnių sustingimas ir rankų drebėjimas.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky nemoci jako Vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Czech: Bolest hlavy
Lithuanian: • Galvos skausmas
Czech: Tobolky a perorální roztok lze též použít k léčbě demence u dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Lithuanian: Kapsulės ir geriamasis tirpalas taip pat gali būti vartojami Parkinsono liga sergančių suaugusių pacientų demencijos gydymui.
Czech: - Alergická reakce v místě použití náplasti, např. puchýře, zanícení kůže Pokud se u vás kterýkoli z popsaných příznaků objeví, obraťte se na svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc.
Lithuanian: • Pleistro vartojimo vietos alerginės reakcijos (pavyzdžiui, pūslių susidarymas ar odos uždegimas) Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos
Czech: Použití Rivastigminu u pacientů s těžkou demencí při Alzheimerově chorobě nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí vyvolané věkem) nebylo sledováno, a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz., su amžiumi susilpnėjusią pažinimo funkciją), netirtas, todėl vartojimas šiems pacientams nerekomenduojamas.
Czech: Aktivita enzymu se vrátí k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Lithuanian: Buvęs fermento aktyvumas sugrįžta į pradinę būklę apytikriai po 9 valandų, kai nustatomas didžiausias jį slopinantis poveikis.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným nežádoucím účinkům by Rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių ir galimo adityvaus poveikio rivastigmino negalima skirti su kitomis cholinomimetinėmis medžiagomis.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Czech: Jelikož plazmatický poločas Rivastigminu je přibližně 1 hodina a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování nebyla následujících 24 hodin podána žádná další dávka Rivastigminu.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 1 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama 24 valandas nevartoti rivastigmino.
Czech: Uchovávejte tento lék mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější na gastrointestinální nežádoucí účinky a úbytek tělesné hmotnosti než muži.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad moterims dažniau negu vyrams būna nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų ir jos dažniau netenka kūno svorio.