FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Danish: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihåly ut 82 Ungarn
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión).
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización: Teva B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva B.V.
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones alérgicas*
Danish: Allergiske reaktioner*
Spanish: No hay estudios de repaglinida en mujeres embarazadas.
Danish: Graviditet Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Teva de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Danish: Brug af Repaglinid Teva sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinid Teva har til at sænke blodsukkeret.
Spanish: Como los pacientes diabéticos con trastornos renales tienen una mayor sensibilidad a la insulina, se debe tener cuidado al fijar la dosis a estos pacientes.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal.
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt.
Spanish: • Toma demasiada Repaglinida Teva.
Danish: • Hvis du tager for mange Repaglinid Teva.
Spanish: La coadministración de 200 mg de ketoconazol aumentó la repaglinida (área bajo la curva: AUC y Cmax) en 1,2 veces, con perfiles de concentración de glucosa en sangre alteradas en menos del 8% cuando se administró de forma concomitante (una dosis única de 4 mg de repaglinida).
Danish: Samtidig indtagelse af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Spanish: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
Danish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter Repaglinid
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el AUC de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede AUC for repaglinid med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Spanish: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
Danish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG EU/1/09/530/001-005
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Spanish: La coadministración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t½ (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Danish: Samtidig anvendelse af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en inhibitor af CYP2C8 øgede repaglinideksponering (AUC0-∞) 5,1 gange, og kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) øgede repaglinideksponering (AUC0-∞) 3,9 gange.
Spanish: El uso concomitante de rifampicina y repaglinida puede por lo tanto, necesitar el ajuste de la dosis de repaglinida, en base a una cuidadosa monitorización de las concentraciones de glucosa en sangre, tanto al iniciarse el tratamiento con rifampicina (inhibición aguda), con la dosificación siguiente (mezcla de inhibición e inducción), así como en la retirada (solamente inducción) y hasta aproximadamente dos semanas después de retirar la rifampicina, cuando el efecto inductor de rifampicina ya no está presente.
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af blodglucosekoncentrationerne ved initiering af rifampicin behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion)
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un significativo aumento de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), que se duplicaron en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Danish: Tag altid Repaglinid Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
Danish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Spanish: El ocho por ciento de una dosis de repaglinida se elimina por los riñones y el aclaramiento plasmático total del producto disminuye en pacientes con trastornos renales.
Danish: Otte procent af en indgiven dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Spanish: Repaglinida, al igual que otros secretagogos de insulina, es capaz de producir hipoglucemia.
Danish: Hypoglykæmi Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Spanish: No debe tomar Repaglinida Teva si es madre lactante.
Danish: Du må ikke tage Repaglinid Teva, hvis du ammer.
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give trimetoprim og repaglin samtidig, skal blodglucosen måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Teva junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Danish: Du kan tage Repaglinid Teva sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Teva 0,5 mg son de color azul claro/azul, forma capsular, grabado "93" en una cara y "210" en la otra cara del comprimido.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tablet er en lyseblå til blå, kapselformet tablet, mærket med "93" på den ene side og med "210" på den anden side af tabletten.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid
Spanish: Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas En casos aislados, se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con repaglinida.
Danish: Der er rapporteret isolerede tilfælde af leverenzymstigning under behandling med repaglinid.
Spanish: el 29 de junio de 2009.
Danish: den 29. juni 2009.
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis al cabo de una o dos semanas.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje dosis efter en eller to uger.
Spanish: Repaglinida Teva debe tomarse antes de las comidas, por lo general 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Danish: Repaglinid Teva indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Spanish: La dosis se ajusta con objeto de obtener un control óptimo.
Danish: Doseringen justeres for at give den bedste kontrol.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos (de color azul: 0,5 mg; amarillo: 1mg; melocotón: 2 mg).
Danish: Det fås som runde tabletter (blå: 0,5 mg, gule: 1 mg; ferskenfarvede: 2 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Teva:
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Teva:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Teva a Teva Pharma B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Teva til Teva Pharma B.V.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, conforme a los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Repaglinid Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Spanish: En caso de que se transfiera a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Danish: Repaglinid Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Teva?
Spanish: Repaglinida Teva repaglinida Resumen del EPAR para el público general
Danish: Repaglinid Teva repaglinid EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Teva puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Teva findes her.
Spanish: Repaglinida Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Teva godkendt?
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Teva.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
Danish: Repaglinid Teva får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm.
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Danish: Repaglinid Teva anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Teva?
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Teva til?
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Teva?
Danish: Hvordan virker Repaglinid Teva?
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Teva?
Danish: Hvad er Repaglinid Teva?
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Teva?
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipakning)
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
Danish: 1 cylinderampul + 1 automatisk minidoseringsapp arat
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
Danish: 3 (3x1) cylinderampuller + 3 (3x1) automatiske minidoseringsapp arater (multipakning)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)
Spanish: Denominación (de fantasía)
Danish: Indhold (koncentration)
Spanish: Después, deje la puerta abierta.
Danish: Lad derefter døren være åben.
Spanish: c Significación nominal.
Danish: c Nominel signifikans.
Spanish: Gire la puerta hacia la izquierda.
Danish: Drej døren mod venstre.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2015
Spanish: Intervalo de altitud entre -300 metros y 3.500 metros.
Danish: Højde: -300 meter til 3.500 meter.
Spanish: Parte aplicada tipo BF
Danish: Anvendt del type BF
Spanish: Población de pacientes (N)
Danish: Patientpopulation (N)
Spanish: La inyección termina cuando:
Danish: Injektionen er færdig, når:
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
Danish: Advarsel: Der må ikke laves ændringer på apparatet.
Spanish: Incidencia acumulada (%)
Danish: Kumulativ forekomst (%)
Spanish: La dosis recomendada depende de la enfermedad de base:
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af den underliggende tilstand:
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
Danish: • Du kan kun trykke én gang på startknappen.
Spanish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, EE. UU.
Danish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Spanish: 45 minutos.
Danish: 45 minutter.
Spanish: Agárrelo por aquí
Danish: Tag fat her
Spanish: 9 minutos
Danish: 9 min
Spanish: Pacientes en riesgo
Danish: Patienter med risiko
Spanish: El medicamento podría secarse.
Danish: Medicinen kan tørre ud.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Danish: Almindelig: kan ramme op til 1 ud af 10 personer
Spanish: Si observa una burbuja/espacio de aire:
Danish: Hvis du kan se en luftboble/et lufthul:
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
Danish: N Injektionen tager cirka 9 minutter.
Spanish: D Siga EMPUJANDO sobre la piel.
Danish: D Bliv ved med at TRYKKE ned på huden.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas • Hinchazón de cara, boca, lengua o garganta (angioedema)
Danish: Sjælden: kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer • Hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals (angioødem)
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
Danish: Der blev ikke observeret nogen tidsafhængige ændringer i serumkoncentrationerne i et tidsrum på 124 uger.
Spanish: GRH0532ES v1
Danish: GRH0534DA v1
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Spanish: No utilizar si el envase está dañado
Danish: Brug ikke, hvis emballagen er beskadiget
Spanish: Hidróxido sódico (para ajuste del pH)
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Spanish: Las unidades de un envase múltiple no pueden venderse por separado.
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) Der er ikke behov for justering af dosis til ældre patienter.
Spanish: B Abra el envase y despegue la tapa de papel blanco.
Danish: B Åbn kartonen og træk det hvide papirlåg af.
Spanish: e La evaluación del tiempo hasta hospitalización por angina inestable se realizó ad-hoc.
Danish: e Vurdering af tid indtil hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina blev foretaget ad hoc.
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
Danish: De indeholder elektronik, som ikke må blive våd.
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.
Danish: Kontakt straks din læge eller apotekspersonalet.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
Danish: Nøje monitorering af disse patienter kan derfor være berettiget.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Danish: Ikke almindelig: kan ramme op til 1 ud af 100 personer
Spanish: No existe tratamiento específico para la sobredosis de Repatha.
Danish: Der findes ingen specifik behandling til brug ved overdosering af Repatha.
Spanish: Intervalo de humedad relativa entre 15% y 85%.
Danish: Relativ luftfugtighed: 15 % til 85 %.
Spanish: Ponga una tirita si es necesario.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos en completarse.
Danish: Injektionen kan tage cirka 15 sekunder.
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Danish: Repatha er ikke blevet afprøvet på gravide kvinder.
Spanish: Por ejemplo, evite guardarlos en la guantera o el maletero de un vehículo.
Danish: Undgå for eksempel at opbevare det i bilens handskerum eller bagagerum.
Spanish: No se debe utilizar Repatha durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con evolocumab.
Danish: Repatha bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med evolocumab.
Spanish: B Extraiga la burbuja/espacio de aire.
Danish: B Fjern luftbobler/lufthuller.
Spanish: El intervalo de temperatura operativa del minidosificador automático está entre 15 °C y 40 °C.
Danish: Temperaturområdet for det automatiske minidoseringsapparat er 15 °C til 40 °C.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de la población sugieren que no es necesario ajustar la dosis en función de la edad, la raza o el sexo.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at der ikke er behov for justeringer af dosis på baggrund af alder, race eller køn.
Spanish: Tenga cuidado de que no salga nada de medicamento.
Danish: Vær meget forsigtig med ikke at trykke noget medicin ud.
Spanish: Se calculó que evolocumab tiene una semivida efectiva de entre 11 y 17 días.
Danish: Det blev estimeret, at evolocumab har en halveringstid på 11 til 17 dage.
Spanish: Si se produce un error, no será posible utilizar el minidosificador automático.
Danish: Hvis der er fejl, kan det automatiske minidoseringsapparat ikke bruges.
Spanish: Escuchará pitidos y verá una luz de estado azul intermitente.
Danish: Du vil kunne høre en bippelyd og se en blinkende blå statuslampe.
Spanish: Al final del primer año (semana 52 en OSLER y 48 en OSLER-2), los pacientes pasaron al período de solo Repatha en el que todos los pacientes recibieron Repatha en abierto durante 4 años más (OSLER) o 2 años más (OSLER-2).
Danish: I slutningen af det første år (uge 52 i OSLER og uge 48 i OSLER-2) indgik patienterne i en periode kun med Repatha, hvor alle patienter fik open label behandling med Repatha i enten yderligere 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).