FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament est de 1,37.
Portuguese: A razão das concentrações médias do fármaco entre plasma e sangue é de 1,37.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Vitekta empêche cette enzyme de fonctionner et réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Portuguese: Vitekta impede que esta enzima atue e diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
French: • idées suicidaires et tentatives de suicide (chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant)
Portuguese: • pensamentos suicidas e tentativas de suicídio (em doentes que tiveram antes depressão ou problemas de saúde mental)
French: L'elvitégravir n'inhibe pas les topo-isomérases humaines I ou II.
Portuguese: O elvitegravir não inibe as topoisomerases humanas I ou II.
French: Les paramètres pharmacocinétiques des inhibiteurs de protéase présentés dans le tableau 2 ont été évalués en présence de ritonavir.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos dos inibidores da protease apresentados na Tabela 2 foram avaliados na presença de ritonavir.
French: En conséquence, les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Consequentemente, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: N'arrêtez pas de prendre Vitekta sans en parler avec votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar Vitekta sem falar com o seu médico.
French: • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Portuguese: • pílula contracetiva, utilizada para impedir a gravidez
French: La co-administration de Vitekta et de rifabutine n'est pas recommandée.
Portuguese: A coadministração de Vitekta e rifabutina não é recomendada.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Vitekta :
Portuguese: Fale com o seu médico, antes de tomar Vitekta:
French: Ces symptômes peuvent indiquer que votre système immunitaire amélioré lutte contre l'infection.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o sistema imunitário melhorado do seu corpo está a lutar contra a infeção.
French: Les métabolites produits par l'hydroxylation aromatique et aliphatique ou la glucuroconjugaison sont présents à de très faibles taux et ne contribuent pas à l'activité antivirale globale de l'elvitégravir.
Portuguese: Os metabolitos aromáticos e alifáticos resultantes da hidroxilação ou glucuronidação estão presentes em níveis muito baixos e não contribuem para a atividade antiviral global do elvitegravir.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et induise un risque de résistance à la rifamycine et, par conséquent, un échec thérapeutique.
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose duas vezes por semana de 150 mg poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifamicina e uma falência terapêutica.
French: L'elvitégravir n'a présenté aucun effet inhibiteur sur la réplication du VHB ou du VHC in vitro.
Portuguese: O elvitegravir não demonstrou inibição da replicação do VHB ou do VHC in vitro.
French: Vitekta ne doit pas être utilisé avec un inhibiteur de protéase boosté par un autre agent car les recommandations posologiques pour de telles associations n'ont pas été établies.
Portuguese: Vitekta não deve ser utilizado com um inibidor da protease potenciado por outro agente, dado não terem sido estabelecidas as recomendações posológicas para tais associações.
French: douleurs articulaires (surtout au niveau des hanches, des genoux et des épaules)
Portuguese: Sinais de osteonecrose dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
French: Par conséquent, Vitekta ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Portanto, Vitekta não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Elvitégravir versus raltégravir
Portuguese: Elvitegravir versus raltegravir
French: Soyez attentif aux signes d'inflammation ou d'infection peu après avoir débuté le traitement par Vitekta.
Portuguese: Preste atenção a sinais de inflamação ou infeção pouco depois de ter começado a tomar Vitekta.
French: INHIBITEURS DE LA HMG-CoA RÉDUCTASE
Portuguese: INIBIDORES DA HMG CO-A REDUTASE
French: • bosentan, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire
Portuguese: • bosentano, utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar
French: L'elvitégravir est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Portuguese: O elvitegravir é metabolizado e eliminado principalmente no fígado.
French: Effets sur la concentration des médicaments Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax,
French: Si vous êtes intolérant au lactose ou si l'on vous a dit que vous présentiez une intolérance à d'autres sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se é intolerante à lactose, ou se foi informado que tem intolerância a outros açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: La didanosine étant administrée à jeun, la didanosine doit être administrée au moins une heure avant ou deux heures après Vitekta (qui est administré avec de la nourriture).
Portuguese: Como a didanosina é administrada com o estômago vazio, deverá ser administrada pelo menos uma hora antes ou duas horas depois de Vitekta (que é administrado com alimentos).
French: • compléments multivitaminés, utilisés pour compléter votre alimentation (voir également la
Portuguese: • multivitaminas, utilizadas como suplemento da sua dieta (ver também a secção 3 deste
French: Cependant, les expositions maximales évaluées chez le lapin n'ont pas dépassé celles atteintes aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Contudo, as exposições máximas avaliadas no coelho não excederam as exposições atingidas terapeuticamente (ver secção 5.3).
French: La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Vitekta.
Portuguese: O INR deve continuar a ser monitorizado durante as primeiras semanas após parar o tratamento com Vitekta.
French: C]elvitégravir boosté par le ritonavir, l'elvitégravir était l'espèce prédominante dans le plasma, représentant environ 94 % et 61 % de la radioactivité circulante après 32 et 48 heures respectivement.
Portuguese: C]elvitegravir potenciado pelo ritonavir, o elvitegravir foi a espécie predominante no plasma, representando aproximadamente 94% e 61% da radioatividade circulante às 32 e 48 horas respetivamente.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Vitekta.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Vitekta.
French: Le principe actif, l'elvitégravir, est persistant dans l'environnement.
Portuguese: A substância ativa elvitegravir persiste no ambiente.
French: Des augmentations supplémentaires de la dose de ritonavir n'entraînent pas d'augmentations supplémentaires de l'exposition à l'elvitégravir.
Portuguese: Aumentos adicionais da exposição ao ritonavir não produzem aumentos adicionais da exposição ao elvitegravir.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Perturbações gerais e alterações no local de administração:
French: • warfarine, utilisée pour fluidifier le sang
Portuguese: • varfarina, utilizada para tornar o sangue mais fluido
French: INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS
Portuguese: INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES
French: Recommandation concernant la co-administration avec l'elvitégravir boosté par le ritonavir
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com elvitegravir potenciado pelo ritonavir
French: Dans le tableau 2, sauf indication contraire, la dose d'elvitégravir boosté ou du médicament co-administré était la même, qu'ils aient été administrés seuls ou en association.
Portuguese: Exceto quando indicado na Tabela 2, a dose de elvitegravir potenciado ou do medicamento coadministrado foi a mesma quando administrada isoladamente ou em associação.
French: Le principe actif est l'elvitégravir.
Portuguese: A substância ativa é o elvitegravir.
French: • antiacides, utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les reflux acides, tels que l'hydroxyde d'aluminium/de magnésium ou le carbonate de calcium (voir également la rubrique 3 de cette
Portuguese: • antiácidos, utilizados para tratar a azia ou refluxo de ácido, como o hidróxido de alumínio/magnésio ou o carbonato de cálcio (ver também a secção 3 deste folheto)
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'elvitégravir dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com elvitegravir em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Les doses maximales d'elvitégravir évaluées dans les études de toxicité sur le développement réalisées chez le rat et le lapin correspondaient à des expositions équivalentes à environ 29 fois et 0,2 fois l'exposition thérapeutique
Portuguese: As doses máximas de elvitegravir testadas nos estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos e coelhos corresponderam a exposições que são respetivamente de cerca de 29 vezes e 0,2 vezes a exposição terapêutica humana.
French: Le médecin prescripteur doit toujours consulter le Résumé des caractéristiques du produit du ritonavir ou de l'inhibiteur de protéase.
Portuguese: O prescritor deverá consultar sempre o Resumo das Características do Medicamento de ritonavir ou do inibidor da protease.
French: Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez le rat ont mis en évidence l'excrétion de l'elvitégravir dans le lait.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em ratos mostraram excreção de elvitegravir no leite.
French: Les expositions plasmatiques à l'elvitégravir sont non linéaires et varient de façon inférieure à la proportionnalité à la dose, probablement en raison de l'absorption limitée par la solubilité.
Portuguese: As exposições plasmáticas ao elvitegravir são não lineares e menos do que proporcionais à dose, provavelmente devido à absorção limitada pela solubilidade.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets de l'elvitégravir sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não foram estudados os efeitos de elvitegravir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Données manquantes dans la fenêtre mais traités par le médicament à l'étude a La fenêtre de la semaine 48 est comprise entre le jour 309 et le jour 364 (inclus) ; la fenêtre de la semaine 96 est comprise entre le jour 645 et le jour 700 (inclus).
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 364 (inclusive), a janela da semana 96 é entre o dia 645 e o dia 700
French: Fréquent céphalées
Portuguese: Frequentes cefaleias
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'elvitégravir ont été des diarrhées (7,1 %) et des nausées (4,0 %) (voir le tableau 3).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas associadas ao elvitegravir foram diarreia (7,1%) e náuseas (4,0%) (ver Tabela 3).
French: Le traitement de fond était sélectionné par l'investigateur en fonction des résultats des tests de résistance génotypique/phénotypique et des traitements antirétroviraux antérieurement reçus.
Portuguese: O regime terapêutico de base foi selecionado pelo investigador a partir de testes genotípicos/fenotípicos de resistência e dos antecedentes de tratamentos antirretrovirais prévios.
French: Le traitement du surdosage de l'elvitégravir consistera à prendre des mesures de soutien générales, notamment la surveillance des signes vitaux, ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com o elvitegravir consiste em medidas de suporte gerais incluindo monitorização dos sinais vitais assim como observação do estado clínico do doente.
French: C]elvitégravir boosté par le ritonavir, 94,8 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces, ce qui correspond à l'élimination hépatobiliaire de l'elvitégravir, et 6,7 % de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines sous forme de métabolites.
Portuguese: C]elvitegravir potenciado pelo ritonavir, 94,8% da dose foi recuperada nas fezes, o que é consistente com a eliminação hepatobiliar do elvitegravir; 6,7% da dose administrada foi recuperada na urina na forma de metabolitos.
French: 9,0 % (-9,5 % à 27,5 %)
Portuguese: 9,0% (-9,5% a 27,5%)
French: L'utilisation de Vitekta n'est pas recommandée dans cette population (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Vitekta não é recomendado nesta população (ver secção 4.2).
French: Les virus exprimant les substitutions T66I/A conservent une sensibilité au raltégravir, tandis que la plupart des autres profils de substitutions associées à l'elvitégravir sont associés à une diminution de la sensibilité au raltégravir.
Portuguese: Os vírus que expressam as substituições T66I/A mantêm a sensibilidade ao raltegravir, enquanto que a maior parte dos outros padrões de substituições associadas ao elvitegravir estão associadas à sensibilidade diminuída ao raltegravir.
French: Co-administration avec les médicaments suivants, en raison du risque potentiel de perte de réponse virologique et de développement éventuel d'une résistance (voir rubrique 4.5) :
Portuguese: Coadministração com os seguintes medicamentos devido ao potencial de perda de resposta virológica e possível desenvolvimento de resistência (ver secção 4.5):
French: Comme l'elvitégravir est hautement lié aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'il puisse être éliminé de manière significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Portuguese: Como o elvitegravir apresenta uma ligação elevada às proteínas plasmáticas, é pouco provável que seja removido de forma significativa por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
French: Certains médicaments ne doivent jamais être pris avec Vitekta :
Portuguese: Medicamentos que nunca devem ser tomados com Vitekta:
French: Certains patients prenant un traitement par une association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par la perte de l'afflux sanguin vers l'os).
Portuguese: Alguns doentes medicados com a terapêutica de associação de antirretrovirais podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
French: Fosamprénavir/ritonavir 8/14 (57,1 %)
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 8/14 (57,1%)
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Vitekta : On ignore en effet si le principe actif de ce médicament passe dans le lait maternel humain.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Vitekta: Não se sabe se a substância ativa deste medicamento pode ser excretada no leite humano.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Vitekta
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Vitekta
French: On distingue les effets indésirables fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100).
Portuguese: As frequências são definidas como frequentes (≥ 1/100, < 1/10) ou pouco frequentes
French: En cas de surdosage, le patient devra être surveillé afin d'identifier d'éventuelles manifestations de toxicité.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade.
French: a La différence en pourcentage et l'IC à 95 % correspondant entre les groupes de traitement randomisés reposent sur
Portuguese: a A diferença nas proporções e respetivos IC 95% entre os grupos de tratamento aleatorizados baseia-se numa aproximação
French: Présentation : 1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
Portuguese: Apresentação: 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película.
French: Si vous présentez une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et avez une infection, il se peut que vous développiez des symptômes d'infection et d'inflammation ou une aggravation des symptômes d'une infection existante après avoir débuté le traitement par Vitekta.
Portuguese: Se tiver uma infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tiver uma infeção, pode desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou agravamento dos sintomas de uma infeção existente após o início do tratamento com Vitekta.
French: La co-administration d'elvitégravir avec des contraceptifs oraux contenant des progestatifs autres que le norgestimate n'a pas été étudiée et doit donc être évitée.
Portuguese: A coadministração de elvitegravir com outros contracetivos orais contendo progestagénios que não sejam o norgestimato não foi estudada e, portanto, deve ser evitada.
French: On ne sait pas si l'elvitégravir/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se o elvitegravir/metabolitos são excretados no leite humano.
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il est parfois impossible de savoir si certains effets non souhaités sont dus à Vitekta, à d'autres médicaments pris en même temps ou à l'infection par le VIH elle-même.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Vitekta ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela infeção pelo VIH propriamente dita.
French: Les interactions entre l'elvitégravir et les médicaments pouvant potentiellement faire l'objet d'une co-administration sont listées dans le tableau 2 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement).
Portuguese: As interações entre o elvitegravir e os potenciais medicamentos coadministrados estão indicadas na Tabela 2 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
French:  Informez votre médecin si l'un de ces cas vous concerne.
Portuguese:  Informe o seu médico se qualquer uma destas situações se lhe aplicar.
French: Les effets indésirables rapportés avec l'elvitégravir dans le cadre de l'étude clinique sont présentés dans le tableau 3 ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Portuguese: As reações adversas associadas ao elvitegravir com base na experiência obtida em estudos clínicos estão indicadas na Tabela 3 abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
French: Chez ces sujets, les diarrhées étaient de sévérité légère à modérée et n'ont pas conduit à l'interruption du médicament étudié.
Portuguese: Nestes indivíduos, a diarreia teve uma gravidade ligeira a moderada e não resultou em descontinuação do medicamento do estudo.
French: Inhibiteurs de protéase du VHC Télaprévir (750 mg trois fois par jour)/
Portuguese: Inibidores da protease do VHC Telaprevir (750 mg três vezes por dia)/
French: Cette étude a été menée avec l'association à dose fixe elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir disoproxil en
Portuguese: Este estudo foi conduzido utilizando o comprimido de associação de doses fixas de elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
French: À titre d'exemples pertinents, on peut noter : les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
French: Si vous remarquez des signes d'inflammation ou d'infection, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Portuguese: Se detetar sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o seu médico.
French: Peu fréquent idées suicidaires et tentative de suicide (chez des patients présentant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique), dépression, insomnie
Portuguese: Pouco frequentes ideação suicida e tentativa de suicídio (em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica pré-existente), depressão, insónia
French: La dose de Vitekta à utiliser dépend de l'inhibiteur de protéase co-administré (voir le tableau 1 et les rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: A escolha da dose de Vitekta depende do inibidor da protease coadministrado (ver Tabela 1 e secções 4.4 e 4.5).
French: Si vous prenez également un antiacide comme de l'hydroxyde d'aluminium/de magnésium ou du carbonate de calcium, ou un complément multivitaminé, la prise doit avoir lieu au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de Vitekta.
Portuguese: Se também estiver a tomar um antiácido tal como hidróxido de alumínio/magnésio ou carbonato de cálcio ou um suplemento multivitamínico, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas
French: Par conséquent, l'elvitégravir peut réduire la concentration plasmatique des substrats du CYP2C9 (comme la warfarine) ou de l'UGT (comme l'éthinylestradiol).
Portuguese: Consequentemente, elvitegravir pode diminuir a concentração plasmática de substratos do CYP2C9 (como a varfarina) ou da UGT (como o etinilestradiol).
French: Des taux similaires de développement d'une résistance au raltégravir ont été observés au niveau du VIH-1 des sujets traités par le raltégravir (26/351 sujets traités par le raltégravir, 7,4 %).
Portuguese: Ocorreram taxas semelhantes de desenvolvimento de resistência ao raltegravir no VIH-1 de indivíduos tratados com raltegravir (26/351 indivíduos tratados com raltegravir, 7,4%).
French: Fosamprénavir/ritonavir 7/14 (50,0 %)
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 7/14 (50,0%)
French: L'arrêt de Vitekta peut grandement modifier la manière dont vous pourriez répondre à un traitement futur.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Vitekta pode afetar gravemente a sua resposta a um tratamento futuro.
French: Des isolats du VIH-1 présentant une diminution de la sensibilité à l'elvitégravir ont été sélectionnés en culture cellulaire.
Portuguese: Foram selecionados isolados de VIH-1 com diminuição da sensibilidade ao elvitegravir em culturas celulares.
French: Vitekta contient le principe actif elvitégravir.
Portuguese: Vitekta contém a substância ativa elvitegravir.
French: • Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Vitekta.
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Vitekta.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Gilead Sciences International Limited
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Gilead Sciences International Limited