FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.8 Effets indésirables Classe de systèmes d'organes: Investigations (fréquence indéterminée): - Diminution de l'androstènedione sanguine (chez les femmes) - Diminution de la testostérone sanguine (chez les femmes) - Augmentation de la globuline liée aux hormones sexuelles - Diminution de la testostérone libre sanguine (chez les hommes) Classe de systèmes d'organes: Affections des organes de reproduction et du sein (fréquence indéterminée): - Macrokystes ovariens Femmes non ménopausées: des macrokystes ovariens bénins (accompagnés de symptômes tels que des douleurs pelviennes et des saignements) ont été décrits.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija: izmeklējumi (biežums nav zināms): - pazemināts androstendiona līmenis asinīs (sievietēm); - pazemināts testosterona līmenis asinīs (sievietēm); - paaugstināts dzimumhormonus saistošā globulīna līmenis; - pazemināts brīvā testosterona līmenis asinīs (vīriešiem).
French: Les patients porteurs du VHB doivent être étroitement suivis tout au long du traitement par NOM COMMERCIAL DU MÉDICAMENT et plusieurs mois après la fin du traitement (voir rubrique 4.8).
Latvian: Terapijas laikā un vairākus mēnešus pēc terapijas beigšanas BHV nēsātāji, kuriem nepieciešama ārstēšana ar ORIĢINĀLZALĒM, rūpīgi jānovēro, vai nerodas aktīvas BHV infekcijas pazīmes un simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: • Inflammation du colon (colite).
Latvian: • Resnās zarnas iekaisums (kolīts).
French: Des cas de réactivation du virus l'hépatite B ont été rapportés chez des patients porteurs chroniques du virus et traités par des inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL.
Latvian: Pēc tam, kad pacienti, kuri ir hroniski B hepatīta vīrusa nēsātāji, bija lietojuši Brc-Abl tirozīnkināzes inhibitorus, novēroja šā vīrusa reaktivāciju.
French: Adopté les 8-11 janvier 2018 par le PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 8.-11. janvārī
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés:
Latvian: Tika ziņots arī par šādām blakusparādībām:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser [MTX]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [MTX] lietošanas
French: Fréquence «indéterminée»:
Latvian: Biežums "nav zināmi"
French: Les patients doivent être informés du risque de pneumonie et il faut leur conseiller de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de toux ou de dyspnée persistantes.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pneimonīta risku un jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja parādās pastāvīgs klepus vai aizdusa.
French: Évaluation du système respiratoire
Latvian: Elpošanas sistēmas novērtēšana
French: Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin:
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
French: Il convient d'interroger le patient sur un éventuel dysfonctionnement pulmonaire et procéder, si nécessaire, à un test de la fonction pulmonaire.
Latvian: Jāizjautā pacients par iespējamiem plaušu darbības traucējumiem un vajadzības gadījumā jāveic plaušu funkcionālie testi.
French: La plupart des patients chez lesquels ces événements sont survenus présentaient des facteurs de risque rénaux, incluant une déshydratation, une hypertension ou un diabète préexistants.
Latvian: Daudziem pacientiem, kuriem šādi traucējumi radās, bija nieru darbības traucējumu riska faktori, tajā skaitā dehidratācija vai hipertensija vai diabēts anamnēzē.
French: Une pneumonie interstitielle aiguë ou chronique, souvent associée à une hyperéosinophilie sanguine, peut se produire, et des décès ont été rapportés.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, un ir ziņots par nāves gadījumiem.
French: Dulaglutide - sténose et obstruction gastro-intestinales (EPITT nº 18931)
Latvian: 1. Dulaglutīds - kuņģa-zarnu trakta stenoze un nosprostojums (EPITT Nr. 18931)
French: − inflammation des poumons (dont les symptômes peuvent être une maladie généralisée; une toux sèche irritative; un essoufflement, des difficultés respiratoires au repos, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre)
Latvian: − plaušu iekaisums (simptomi var būt slikta vispārējā pašsajūta, sauss, kairinošs klepus, elpas trūkums, elpas trūkums miera stāvoklī, sāpes krūtīs vai drudzis);
French: Occlusion intestinale - une forme sévère de constipation s'accompagnant de symptômes supplémentaires tels que des maux d'estomac, des ballonnements ou des vomissements
Latvian: Zarnu nosprostojums - smaga aizcietējuma forma ar tādiem papildu simptomiem kā sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās vai vemšana
French: Les symptômes comprennent classiquement de la dyspnée, de la toux (en particulier une toux sèche non productive), une douleur thoracique et de la fièvre, pour lesquels les patients doivent être contrôlés lors de chaque visite de suivi.
Latvian: Simptomi parasti ir aizdusa, klepus (īpaši sauss, neproduktīvs), sāpes krūškurvī un drudzis, un tie jānovērtē katrā pacienta novērošanas vizītē.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): saignements au niveau des poumons
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): plaušu asiņošana*
French: Si vous présentez des symptômes tels qu'expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang 4, contactez immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja Jums rodas tādi simptomi kā asiņu spļaušana vai atklepošana, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
French: *(effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes)
Latvian: *(ziņots, lietojot metotreksātu pacientiem ar esošu reimatoloģisku slimību).
French: Pémétrexed - diabète insipide néphrogénique (EPITT nº
Latvian: 3. Pemetrekseds - nefrogēns bezcukura diabēts (EPITT Nr. 18930)
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications non oncologiques et oncologiques
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar neonkoloģiskām un onkoloģiskām indikācijām
French: Des saignements aigus au niveau des poumons chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes ont été rapportés lors de traitements par méthotrexate.
Latvian: Pacientiem ar esošu reimatoloģisku slimību, lietojot metotreksātu, ir ziņots par akūtu plaušu asiņošanu.
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications oncologiques
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar onkoloģiskām indikācijām
French: Des cas peu fréquents d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés avec le pémétrexed en monothérapie ou en association avec d'autres agents cytotoxiques (voir rubrique 4.4).
Latvian: Lietojot pemetreksedu vienu pašu vai kopā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, retākos gadījumos ir ziņots par akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Indéterminée (fréquence qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles) augmentation de la production d'urine; sensation de soif et augmentation de la consommation d'eau; hypernatrémie - augmentation du taux de sodium dans le sang.
Latvian: slāpes un pastiprināta ūdens uzņemšana; hipernatrēmija - paaugstināts nātrija līmenis asinīs.
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications non oncologiques
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar neonkoloģiskām indikācijām
French: Des cas de diabète insipide néphrogénique et de nécrose tubulaire rénale ont également été rapportés après commercialisation en cas d'utilisation du pémétrexed en monothérapie ou en association avec d'autres agents cytotoxiques.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot pemetreksedu vienu pašu vai kopā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, ir ziņots arī par nefrogēnu bezcukura diabētu un nieru tubulāru nekrozi.
French: Adopté les 8-11 juillet 2019 par le PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 8.-11. jūlijā
French: Les études épidémiologiques disponibles sur les malformations cardiaques révèlent des résultats contradictoires.
Latvian: Pieejamie epidemioloģiskie pētījumi par sirds deformācijām uzrāda pretrunīgus rezultātus.
French: Texte de l'étiquetage
Latvian: Marķējuma teksts
French: Dans le cadre d'une étude de cohorte comprenant 1,8 million de grossesses, l'utilisation d'ondansétron pendant le premier trimestre a été associée à un risque accru de fentes labiales (3 cas supplémentaires pour 10 000 femmes traitées; risque relatif ajusté, 1,24, (IC 95 % 1,03-1,48)).
Latvian: Vienā kohortas pētījumā ar 1,8 miljoniem grūtniecību ondansetrona lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī bija saistīta ar paaugstinātu mutes dobuma šķeltņu risku (3 papildu gadījumi uz 10 000 ārstētām sievietēm; koriģētais relatīvais risks 1,24, (95 % TI 1,03-1,48)).
French: 2 Indiqué chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans.
Latvian: 2 Indicēts jaundzimušajiem un bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
French: L'évaluation des Les études expérimentales sur des animaux n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction.
Latvian: Eksperimentālos Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta tieša vai netieša reproduktīvā toksicitāte.
French: Si vous êtes une femme en âge de procréer, il est conseillé d'utiliser un moyen de contraception efficace.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums var būt ieteicams lietot efektīvu kontracepciju.
French: Comment conserver <nom du produit>?
Latvian: Kā uzglabāt <zāļu nosaukums>
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager d'utiliser un moyen de contraception.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāapsver kontracepcijas lietošana.
French: Des événements hémorragiques ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).
Latvian: Klīniskos pētījumos ar aksitinibu tika ziņots par hemorāģiskiem notikumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Mésalazine - Néphrolithiase(EPITT n°19405)
Latvian: 2. Mesalazīns - nefrolitiāze (EPITT Nr. 19405)
French: • calculs rénaux et douleurs rénales associées (voir également la rubrique 2)
Latvian: • nierakmeņi un ar tiem saistītas sāpes nierēs (skatīt arī 2. punktu)
French: Si vous êtes déjà enceinte ou que vous pensez l'être, ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre <nom du produit>.
Latvian: Ja Jūs jau esat stāvoklī, ja domājat, ka Jums ir varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Toutefois, étant donné que les études sur des animaux ne permettent pas toujours de prédire la réaction chez l'humain, l'utilisation d'ondansétron pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Latvian: Tomēr, tā kā pēc rezultātiem, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, ne vienmēr var paredzēt iedarbību uz cilvēkiem, ondansetronu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
French: Lenvatinib
Latvian: Lenvatinibs
French: Des cas de ruptures d'anévrisme (y compris d'anévrismes préexistants) ont été rapportés, dont certains avec des issues fatales.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem, kad ir plīsušas aneirismas (tostarp iepriekš pastāvējušās aneirismas), no kurām dažas ir letālas.
French: 3 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Latvian: Aflibercepts, aksitinibs, bevacizumabs, kabozantinibs, lenvatinibs, nintedanibs, pazopanibs, ponatinibs, ramucirumabs, regorafenibs, sorafenibs, sunitinibs, tivozanibs, vandetanibs
French: Les symptômes peuvent comprendre des douleurs de part et d'autre de l'abdomen et du sang dans les urines.
Latvian: Simptomi var ietvert sāpes vēdera sānu daļā un asinis urīnā.
French: Axitinib n'a pas été étudié chez des patients présentant des métastases cérébrales non traitées ou des hémorragies gastro-intestinales actives récentes, et ne doit pas être administré à ces patients.
Latvian: Aksitinibs nav pētīts pacientiem, kuriem ir pierādījumi par neārstētām metastāzēm smadzenēs vai nesenu aktīvu kuņģa un zarnu trakta asiņošanu, un to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
French: Des événements d'anévrisme et/ou dissections aortiques (incluant une issue fatale) ont été rapportés.
Latvian: Ir ziņots par aortas aneirismas un/vai secēšanas gadījumiem (ieskaitot letālu iznākumu).
French: Inhibiteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) pour administration systémique3dissections artérielles et anévrismes (EPITT nº 19330)
Latvian: 4. Vaskulārā endotēlija augšanas faktora (VEGF) inhibitori sistēmiskai ievadīšanai3 - artēriju disekcijas un aneirismas (EPITT Nr. 19330)
French: Fréquence: «indéterminée»
Latvian: Biežums: "Nav zināmi"
French: L'utilisation de la mésalazine peut entraîner le développement de calculs rénaux.
Latvian: Lietojot mesalazīnu, var veidoties nierakmeņi.
French: le développement de l'embryon, ou du fœtus, l'évolution de la gestation et le développement péri- et post-natal.
Latvian: iedarbība uz embrija vai augļa attīstību, grūtniecības gaitu, kā arī perinatālo un postnatālo attīstību.
French: Veiller à boire suffisamment pendant le traitement par mésalazine.
Latvian: Noteikti dzeriet pietiekamu šķidruma daudzumu mesalazīna terapijas laikā.
French: L'ondansétron ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse.
Latvian: Ondansetronu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
French: Sur la base de l'expérience acquise en matière d'études épidémiologiques chez l'homme, l'ondansétron est présumé provoquer des malformations orofaciales au cours du premier trimestre de la grossesse.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi epidemioloģiskajos pētījumos ar cilvēkiem, pastāv aizdomas, ka ondansetrons izraisa mutes dobuma un sejas deformācijas, ja to lieto grūtniecības pirmajā trimestrī.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des cas de néphrolithiase ont été signalés à la suite de l'utilisation de la mésalazine, notamment des calculs avec une teneur en mésalazine atteignant 100 %.
Latvian: Lietojot mesalazīnu, ziņots par nefrolitiāzes gadījumiem, tostarp par nierakmeņiem ar 100 % mesalazīna saturu.
French: En effet, <nom du produit> peut augmenter légèrement le risque que l'enfant naisse avec un bec de lièvre et/ou une fente palatine (orifices ou fentes dans la lèvre supérieure et/ou le palais).
Latvian: Tas ir tāpēc, ka <zāļu nosaukums> var nedaudz paaugstināt risku, ka bērns piedzims ar lūpu šķeltni un/vai aukslēju šķeltni (vaļēju vai sadalījušos augšlūpu un/vai mutes dobuma augšējo daļu).
French: Hémorragie.
Latvian: Asiņošana.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous avez l'un des symptômes suivants ou un problème de saignement important au cours de votre traitement par Inlyta: selles noires, toux qui ramène du sang ou crachat sanglant ou modification de votre état mental.
Latvian: Pastāstiet nekavējoties ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem vai nopietni asiņošanas traucējumi ārstēšanas laikā ar Inlyta: melni darvaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai asiņainas krēpas vai izmaiņas Jūsu garīgajā stāvoklī.
French: - Si vous avez eu une déchirure de la paroi aortique connue sous dissection aortique.
Latvian: ja iepriekš ir bijušas novērotas tādas plīsuma epizodes aortas sieniņā, kas pazīstamas kā aortas disekcija.
French: Produits de nutrition parentérale2 contenant des acides aminés et/ou des lipides avec ou sans ajout d'un mélange de vitamines et/ou d'oligo-éléments - Effets indésirables chez les nouveau-nés traités avec des solutions non protégées de la lumière (EPITT n°19423)
Latvian: 1. Parenterālās barošanas līdzekļi,2 kas satur aminoskābes un/vai lipīdus ar vitamīnu un/vai mikroelementu piemaisījumu vai bez tā - nelabvēlīga ietekme uz jaundzimušajiem, kuri ārstēti ar šķīdumiem, kas nav sargāti no gaismas (EPITT Nr. 19423)
French: Il est conseillé de ne pas utiliser <nom du produit> pendant le premier trimestre de la grossesse.
Latvian: Nelietojiet <zāļu nosaukums> grūtniecības pirmajā trimestrī.
French: Avant l'instauration d'un traitement par axitinib chez des patients présentant des anévrismes préexistants, ce risque doit être soigneusement pris en considération.
Latvian: Pirms sākt aksitiniba terapiju pacientiem ar iepriekš pastāvējušām aneirismām, šis risks ir rūpīgi jāapsver.
French: Il est recommandé d'assurer un apport liquidien suffisant pendant le traitement.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams uzņemt pietiekamu šķidruma daudzumu.
French: Inlyta peut aggraver le risque d'une rupture.
Latvian: Inlyta var palielināt plīsuma risku.
French: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Résumé des caractéristiques du produit
Latvian: Aflibercepts (Zaltrap), bevacizumabs, kabozantinibs, nintedanibs, pazopanibs, ponatinibs, ramucirumabs, regorafenibs, sorafenibs, tivozanibs, vandetanibs Zāļu apraksts
French: Axitinib
Latvian: Aksitinibs
French: Rubrique en fin de notice:
Latvian: Sadaļa lietošanas instrukcijas beigās.
French: L'exposition de <nom du produit> à la lumière ambiante, notamment après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, produit des peroxydes et d'autres produits de dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le médicament de l'exposition à la lumière (voir les rubriques 4.2, 4.4 et 6.3).
Latvian: <Zāļu nosaukums> pakļaušana gaismas iedarbībai, it īpaši pēc mikroelementu un/vai vitamīnu pievienošanas, izraisa peroksīdu un citu noārdīšanās produktu veidošanos, un to var mazināt, sargājot zāles no gaismas (skatīt 4.2., 4.4. un 6.3. apakšpunktu).
French: De plus, informez votre médecin si on vous a diagnostiqué un anévrisme avant de prendre ce médicament.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam arī, ja jums ir diagnosticēta aneirisma.
French: Informez votre médecin si vous saignez ou si vous avez une toux qui ramène du sang ou un crachat sanglant au cours de votre traitement par ce médicament.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja ārstēšanas laikā ar šīm zālēm Jums ir asiņošana, klepojat asinis vai asiņainas krēpas.
French: L'innocuité de l'ondansétron utilisé pendant la grossesse n'a pas été établie.
Latvian: Ondansetrona lietošanas drošība cilvēkiem grūtniecības laikā nav noteikta.
French: Ondansétron - Signal d'anomalies congénitales à la suite d'une exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse, révélé par des publications récentes (EPITT n°
Latvian: 3. Ondansetrons - uz nesenām publikācijām balstīts signāls par iedzimtiem defektiem pēc intrauterīnas pakļaušanas šo zāļu iedarbībai grūtniecības pirmajā trimestrī (EPITT Nr. 19353)
French: L'exposition de <nom du produit> à la lumière ambiante, notamment après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, produit des peroxydes et d'autres produits de dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le médicament de l'exposition à la lumière.
Latvian: <Zāļu nosaukums> pakļaušana gaismas iedarbībai, it īpaši pēc mikroelementu un/vai vitamīnu pievienošanas, izraisa peroksīdu un citu noārdīšanās produktu veidošanos un to var mazināt, sargājot zāles no gaismas.
French: Les autres effets indésirables sont:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
French: Notice (* inclure les nouveau-nés et si le produit est indiqué chez cette population) [pour les produits utilisés chez <les nouveau-nés et *> les enfants de moins de 2 ans] 2.
Latvian: (* ietver jaundzimušos un, ja zāles ir indicētas šādai populācijai) [Zālēm, ko lieto <jaundzimušajiem un*> bērniem jaunākiem par 2 gadiem] 2. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
French: Résumé des caractéristiques du produit (* inclure les nouveau-nés et si le produit est indiqué chez cette population) 4.2.
Latvian: Zāļu apraksts (* ietver jaundzimušos un, ja zāles ir indicētas šādai populācijai)
French: Fréquence «indéterminée»: Anévrismes et dissections artérielles
Latvian: Biežums "Nav zināmi": aneirismas un artēriju disekcijas*
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre <nom du produit>: si vous avez une tension artérielle élevée (uniquement applicable pour les produits contenant du nintedanib et du vandetanib étant donné que, pour les autres produits, cet avertissement est déjà inclus); si vous souffrez ou avez souffert d'un anévrisme (élargissement et affaiblissement de la paroi d'un vaisseau sanguin) ou d'une déchirure dans la paroi d'un vaisseau sanguin.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu: Ja Jums ir augsts asinsspiediens (attiecas tikai uz zālēm, kas satur nintedanibu un vandetanibu, jo attiecībā uz pārējām zālēm šis brīdinājums jau ir iekļauts)
French: Les autres effets indésirables avec Inlyta peuvent inclure:
Latvian: Citas Inlyta blakusparādības var būt šādas:
French: Informez votre médecin si vous avez un anévrisme (un gonflement anormal semblable à un ballon dans la paroi d'une artère) avant de prendre ce médicament.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam, ja jums ir aneirisma (patoloģisks baloniņam līdzīgs pietūkums artērijas sienā).
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Anévrismes et dissections artérielles
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Aneirismas un artēriju disekcijas
French: Fertilité, grossesse et allaitement
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti
French: Peu fréquent: dorsalgie, douleur thoracique ou abdominale sévères associées à un déchirement dans la paroi de l'aorte et à un saignement interne.
Latvian: Retāk stipras sāpes muguras, krūšu vai vēdera apvidū, kas ir saistītas ar plīsumu aortas sienā un iekšējo asiņošanu
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.6.
Latvian: * Sīkāku informāciju skatīt 4.4 apakšpunktā.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre <nom du produit>: - Si vous avez été diagnostiqué avec un élargissement ou d'un «bulbe» du vaisseau sanguin aortique connu sous anévrisme aortique.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu: ja jums ir diagnosticēta liela aortas asinsvada, kas pazīstams ar nosaukumu aortas aneirisma, paplašināšanās vai "izspiedums".
French: INDICATIONS D'UTILISATION (* inclure les nouveau-nés et si le produit est indiqué chez cette population) Lorsqu'elle est utilisée chez <les nouveaux-nés et *> les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration.
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (* ietver jaundzimušos un, ja zāles ir indicētas šādai populācijai) Lietojot <jaundzimušajiem un*> bērniem jaunākiem par 2 gadiem, šķīdums (maisos un ievadīšanas komplektos) jāsargā no gaismas līdz ievadīšanas beigām.
French: L'innocuité de <nom du produit> pendant la grossesse n'a pas été établie.
Latvian: Nav zināms, vai <zāļu nosaukums> var droši lietot grūtniecības laikā.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Pour les produits indiqués chez les nouveau-nés (jusqu'à l'âge de 28 jours)] L'exposition à la lumière des solutions pour la nutrition parentérale par voie intraveineuse, notamment après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, peut avoir des effets négatifs sur les résultats cliniques chez les nouveau-nés, en raison de la production de peroxydes et d'autres produits de dégradation.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Zālēm, kas indicētas jaundzimušajiem (līdz 28 dienu vecumam)] Intravenozi ievadāmu parenterālās barošanas šķīdumu pakļaušana gaismas iedarbībai, it īpaši pēc mikroelementu un/vai vitamīnu pievienošanas, var nelabvēlīgi ietekmēt klīnisko iznākumu jaundzimušajiem, jo veidojas peroksīdi un citi noārdīšanās produkti.
French: Liste tabulée des effets indésirables Affections vasculaires
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Asinsvadu sistēmas traucējumi
French: Lorsqu'il est utilisé chez les enfants de moins de 2 ans, <nom du produit> doit être protégé de la lumière ambiante jusqu'à la fin de l'administration.
Latvian: Lietojot bērniem jaunākiem par 2 gadiem, <zāļu nosaukums> jāsargā no gaismas līdz ievadīšanas beigām.