FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Lyxumia sia usato nel modo più sicuro possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Lyxumia lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Italian: Inoltre, nei pazienti trattati con Lyxumia è stato osservato un benefico calo ponderale.
Latvian: Turklāt, ārstējot ar Lyxumia, pacientiem novēroja labvēlīgu svara samazināšanos.
Italian: La dose iniziale di Lyxumia è di 10 microgrammi una volta al giorno e aumenta a 20 microgrammi una volta al giorno dopo 14 giorni.
Latvian: Ārstēšanu ar Lyxumia sāk ar 10 mikrogramu devu vienreiz dienā, kuru pēc 14 dienām palielina līdz 20 mikrogramiem vienreiz dienā.
Italian: Lyxumia non deve essere somministrato in combinazione con insulina basale e sulfonilurea.
Latvian: Lyxumia nedrīkst nozīmēt kombinācijā gan ar bazālo insulīnu, gan ar sulfonilurīnvielu.
Italian: Lyxumia lixisenatide
Latvian: Lyxumia liksisenatīds
Italian: Perché è stato approvato Lyxumia?
Latvian: Kāpēc Lyxumia tika apstiprinātas?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Lyxumia (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, diarrea e mal di testa.
Latvian: Visbiežāk novērotās Lyxumia blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja un galvassāpes.
Italian: Lyxumia è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo lixisenatide.
Latvian: Lyxumia ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu liksisenatīdu.
Italian: Se al paziente è già somministrata una sulfonilurea (altro medicinale antidiabetico) o un'insulina basale, è possibile che il medico debba ridurre la dose di sulfonilurea o insulina basale, poiché vi è il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Latvian: Ja pacients jau lieto sulfonilurīnvielu (citas pretdiabēta zāles) vai bazālo insulīnu, ārstam var būt jāsamazina sulfonilurīnvielas vai bazālā insulīna deva, jo pastāv hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risks.
Italian: I livelli di HbA1c sono stati misurati dopo 12 settimane, nel caso in cui Lyxumia era usato da solo, e dopo 24 settimane, se era impiegato in associazione con altri medicinali antidiabetici.
Latvian: HbA1c līmeņus noteica pēc 12 nedēļām, lietojot Lyxumia vienas pašas, un pēc 24 nedēļām, lietojot kombinācijā ar citam pretdiabēta zālēm.
Italian: Agisce legandosi ai recettori del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1) che sono presenti sulla superficie delle cellule del pancreas e che sono responsabili della produzione dell'insulina da parte di quest'organo.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties pie glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptoriem, kas atrodas uz aizkuņģa dziedzera šūnu virsmas un izraisa insulīna veidošanos aizkuņģa dziedzerī.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Lyxumia sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Lyxumia zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Italian: È disponibile in una soluzione per iniezione in una penna preriempita con 10 microgrammi oppure 20 microgrammi di lixisenatide in ciascuna dose.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pildspalvinjektoros, ar kuriem katra deva nodrošina 10 mikrogramu vai 20 mikrogramu liksisenatīda.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lyxumia.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Lyxumia lietošanu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lyxumia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lyxumia ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Quando usato da solo, Lyxumia ha ridotto i livelli di Hb1Ac dello 0,6% in più rispetto al placebo.
Latvian: Lietojot vienas pašas, Lyxumia samazināja Hb1Ac līmeni par 0,6 % vairāk nekā placebo.
Italian: Il CHMP ha concluso che Lyxumia si è rivelato efficace nel ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue in pazienti con diabete di tipo 2, se udato da solo o in associazione con altri medicinali antidiabetici.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīta Lyxumia efektivitāte glikozes līmeņa asinīs samazināšanai pacientiem ar 2. tipa diabētu, lietojot tās vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm.
Italian: Lo studio che raffrontava Lyxumia a exenatide (aggiunto a metformina) ha mostrato una riduzione dei livelli di HbA1c dello 0,79% dopo 24 settimane di trattamento con Lyxumia rispetto allo 0,96% con exenatide somministrato due volte al giorno.
Latvian: Pētījumā, kurā Lyxumia tika salīdzinātas ar eksenatīdu (ko pievienoja pie metformīna), konstatēja par 0,79 % samazinātu HbA1c līmeni pēc 24 Lyxumia terapijas nedēļām, salīdzinot ar 0,96 % HbA1c līmeņa samazinājumu ar eksenatīdu, ievadot to divreiz dienā.
Italian: L'HbA1c è un indicatore dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Italian: Lyxumia è usato in adulti affetti da diabete di tipo 2 per controllare il livello di glucosio (zuccheri) nel sangue.
Latvian: Lyxumia lieto pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa diabētu, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Italian: L'iniezione è praticata sotto la cute nella parete addominale, nella parte superiore del braccio o nella coscia.
Latvian: Šīs zāles ievada zemādas injekcijas veidā vēdera dobuma priekšējā sienā (vidukļa augstumā), augšdelmā vai augšstilbā.
Italian: Quando usato unitamente a una sulfonilurea o a un'insulina basale, l'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Latvian: Lietojot kopā ar sulfonilurīnvielu vai bazālo insulīnu, visbiežāk novērotā blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Lyxumia sono superiori ai suoi rischi e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Lyxumia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa cukura diabētu, aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Italian: Il principio attivo di Lyxumia, lixisenatide, è un "agonista del recettore GLP-1".
Latvian: Lyxumia aktīvā viela liksisenatīds ir GLP-1 receptoru agonists.
Italian: Sei studi hanno messo a confronto Lyxumia con un placebo (trattamento fittizio), usato da solo o in associazione con metformina (una sulfonilurea), un'insulina basale o una combinazione di due di questi medicinali in soggetti che non avevano risposto a una precedente terapia.
Latvian: Sešos pētījumos Lyxumia tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanu, lietojot vienas pašas, pievienojot pie metformīna, sulfonilurīnvielas, bazālā insulīna vai kombinācijā ar divām no šīm zālēm iepriekš neārstētiem pacientiem.
Italian: Tutti gli studi miravano a misurare la variazione dei livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina legata a glucosio nel sangue.
Latvian: Visos pētījumos noteica izmaiņas glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenī, kas ir hemoglobīna procentuālā daļa, pie kuras piesaistījusies glikoze.
Italian: In uno studio Lyxumia è stato confrontato con un altro medicinale antidiabetico, exenatide, in associazione e metformina in pazienti i cui livelli di zucchero nel sangue non erano adeguatamente controllati dalla sola metformina.
Latvian: Vienā pētījumā Lyxumia tika salīdzinātas ar citām pretdiabēta zālēm, eksenatīdu, pievienojot tās pie metformīna pacientiem, kuru cukura līmeni asinīs nevarēja attiecīgi kontrolēt ar metformīnu.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, la maggior parte degli effetti indesiderati erano analoghi a quelli degli altri medicinali antidiabetici e quelli che interessavano l'intestino erano i più comuni.
Latvian: Attiecībā uz drošumu vairums blakusparādību ir salīdzināmas ar citu līdzīgu pretdiabēta zāļu blakusparādībām, kas galvenokārt izpaužas kā zarnu kairinājums.
Italian: Viene usato unitamente a medicinali antidiabetici somministrati oralmente e/o insulina basale (insulina a lunga azione) in pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono adeguatamente controllati da tali medicinali con dieta ed esercizio.
Latvian: Tās tiek lietotas kopā ar perorālām pretdiabēta zālēm un/vai bazālo insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu) pacientiem, kuriem ar šīm zālēm, kā arī diētu un fiziskiem vingrinājumiem nevar nodrošināt pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Italian: Quando usato in associazione con altri medicinali antidiabetici, Lyxumia ha ridotto dallo 0,4 allo 0,9% in più rispetto al placebo.
Latvian: Lietojot kopā ar citām pretdiabēta zālēm, Lyxumia samazināja Hb1Ac līmeni par 0,4 līdz 0,9 % vairāk nekā placebo.
Italian: Ciò permette il rilascio dell'insulina e contribuisce a ridurre i livelli di glucosio e, quindi, a controllare il diabete di tipo 2.
Latvian: Rezultātā izdalās insulīns, kas palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs un kontrolēt 2. tipa diabētu.
Italian: Che cos'è Lyxumia?
Latvian: Kas ir Lyxumia?
Italian: Quando Lyxumia viene somministrato, il principio attivo lixisenatide raggiunge i recettori presenti nel pancreas e li attiva.
Latvian: Pēc Lyxumia injekcijas liksisenatīds meklē aizkuņģa dziedzerī receptorus un tos aktivē.
Italian: Quali benefici ha mostrato Lyxumia nel corso degli studi?
Latvian: Kādas ir Lyxumia priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Qual è il rischio associato a Lyxumia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lyxumia?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Lyxumia, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Lyxumia izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Come si usa Lyxumia?
Latvian: Kā lieto Lyxumia?
Italian: Lyxumia è risultato più efficace del placebo nel controllare i livelli di glucosio nel sangue.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, Lyxumia bija iedarbīgākas nekā placebo.
Italian: Come agisce Lyxumia?
Latvian: Kā Lyxumia darbojas?
Italian: Per che cosa si usa Lyxumia?
Latvian: Kāpēc lieto Lyxumia?
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Latvian: Iepakojuma lielumi
Italian: 10 flaconcini + 10 flaconcini
Latvian: 10 flakoni + 10 flakoni
Italian: Numero EU Nome di fantasia Forma farmaceutica Via di somministrazione
Latvian: Zāļu forma
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i vaccini che non utilizza più.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest vakcīnas, kuras vairs nelietojat.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)*
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)*
Italian: I sintomi possono persistere per alcuni mesi o, in rare occasioni, per anni.
Latvian: Simptomus var novērot vairākus mēnešus vai, retos gadījumos, pat gadus.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 maggio 2006 Data del rinnovo più recente: 11 maggio 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 11. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 11. maijs
Italian: • Pianto.
Latvian: • Raudāšana.
Italian: Gravidanza.
Latvian: Grūtniecība.
Italian: In 297 report può essere determinato un preciso momento di insorgenza.
Latvian: 297 ziņojumos varēja noteikt precīzu laiku līdz sākumam.
Italian: Tali dati sono stati riportati sulla base di più di 400 milioni di dosi somministrate nel mondo.
Latvian: Ziņotie dati apkopoti par vairāk kā 400 miljoniem izplatīto devu visā pasaulē.
Italian: Anche nelle donne più grandi (35-45 anni) queste reazioni sono generalmente ben tollerate ed interferiscono raramente con le normali attività.
Latvian: Pat vecākām sievietēm (35 līdz 45 gadiem) šīs reakcijas parasti bija labi panesamas un reti ietekmēja ierastās aktivitātes.
Italian: • Febbre (38,5°C o più alta).
Latvian: • Drudzis (38,5°C vai augstāk).
Italian: Si stima che ogni anno siano stati esposti 171.000 lattanti.
Latvian: Tika lēsts, ka bija vakcinēti 171 000 zīdaiņu gadā.
Italian: Pertanto, sulla base delle suddette informazioni, il PRAC raccomanda una variazione al paragrafo 4.8 per l'aggiunta di "Pianto" con frequenza "non comune".
Latvian: Tāpēc, balstoties uz iepriekš minēto informāciju, PRAC iesaka veikt grozījumus 4.8. apakšpunktā pievienojot "raudāšana" ar biežumu "Retāk".
Italian: Disturbi psichiatrici Pianto
Latvian: Psihiskie traucējumi Raudāšana
Italian: - Se lei o il suo bambino presenta una malattia con febbre superiore a 38,5°C; tuttavia, una febbre lieve non è di per sé motivo per rimandare la vaccinazione.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam ir slimība ar temperatūru augstāku par 38,5ºC; tomēr neliela temperatūra pati par sevi nav iemesls, lai atliktu vakcināciju.
Italian: Il 71 % (212 dei 297) dei report ha considerato il pianto con un tempo di insorgenza di più di 24 ore.
Latvian: 71% ziņojumu (212 no 297) bija minēts, ka laiks līdz sākumam pārsniedza 24 stundas.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici.
Latvian: Neklīniskie pētījumi nav veikti.
Italian: L'intervallo tra 2 dosi deve essere di almeno 4 settimane.
Latvian: Starp 2 devām jābūt vismaz 4 nedēļu intervālam.
Italian: Una seconda dose può essere somministrata ad almeno 4 settimane di distanza dalla prima dose in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Latvian: Otru devu var ievadīt ne agrāk par 4 nedēļām pēc pirmās devas, atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
Italian: La maggior parte dei casi di pianto si è verificata da 6 a 10 giorni dopo la vaccinazione.
Latvian: Lielāko daļu raudāšanas novēroja 6.-10. dienā pēc vakcinācijas.
Italian: Tassi di sieroprotezione [IC 95%]
Latvian: Seroprotekcijas rādītāji [95% TI]
Italian: Se, tuttavia, il vaccino viene somministrato pochi giorni prima dell'esposizione, può essere garantita una protezione sostanziale.
Latvian: Tomēr, ja vakcīna ir ievadīta dažas dienas pirms vīrusa iedarbības, var nodrošināt būtisku aizsardzību.
Italian: Prodotto su cellule embrionali di pollo.
Latvian: audzēts vistas embriju šūnās.
Italian: (15,8%) rispetto a quelli che lo avevano ricevuto per via s.c. (25,8%).
Latvian: grupā (15,8%), salīdzinot ar s.c. grupu (25,8%).
Italian: Non esiste alcuna evidenza che il vaccino del morbillo possa causare SSPE.
Latvian: Nav pierādījumu, ka masalu vakcīna var izraisīt SSPE.
Italian: Come tutti i vaccini e i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas un zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Non getti alcun vaccino nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Latvian: Neizmetiet jebkādas vakcīnas kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Italian: Tubercolosi attiva non trattata.
Latvian: Aktīva, neārstēta tuberkuloze.
Italian: Le ulteriori dosi devono essere somministrate in accordo alle raccomandazioni del medico.
Latvian: Turpmākās devas jāievada atbilstoši ārsta rekomendācijām.
Italian: Il vaccino può contenere tracce di albumina umana ricombinante (rHA).
Latvian: Vakcīna var saturēt rekombinanta cilvēka albumīnu pēdas (rHA).
Italian: Il profilo di sicurezza dopo le dosi 1 e 2 è stato generalmente confrontabile per tutte le coorti di età.
Latvian: Drošuma profils pēc 1. un 2. devas kopumā bija līdzīgs visās vecuma grupās.
Italian: L'impiego diffuso di una schedula vaccinale a 2 dosi negli Stati Uniti ed in paesi quali la Finlandia e la Svezia ha portato ad una riduzione > 99% dell'incidenza di ciascuna delle 3 malattie interessate.
Latvian: Plaši lietotā 2 devu vakcinācijas shēma, ko izmanto ASV un tādās valstīs kā Somija un Zviedrija, par >99 % samazināja katras no 3 mērķa slimībām sastopamības biežumu.
Italian: La vaccinazione deve essere posticipata in presenza di qualsiasi malattia con febbre > 38,5°C.
Latvian: Vakcinācija jāatliek, ja novēro jebkādu slimību ar drudzi > 38,5ºC.
Italian: MSD Italia S.r.l.
Latvian: Italia MSD Italia S.r.l.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente monitorati per identificare i segni di morbillo, parotite e rosolia.
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jānovēro, lai konstatētu masalu, parotīta un masaliņu pazīmes.
Italian: Non sono attualmente disponibili dati di efficacia e sicurezza di M-M-RVAXPRO per l'impiego in bambini di età inferiore ai 9 mesi.
Latvian: Pašreiz nav informācijas par M-M-RVAXPRO lietošanas efektivitāti un drošību bērniem, kuri jaunāki par 9 mēnešiem.
Italian: Fertilità M-M-RVAXPRO non è stato valutato in studi di fertilità.
Latvian: Fertilitāte M-M-RVAXPRO nav vērtēta fertilitātes pētījumos.
Italian: Prodotto su fibroblasti di polmone diploidi umani WI-38.
Latvian: audzēts cilvēka diploīdajos plaušu (WI-38) fibroblastos.
Italian: La seconda dose è indicata per soggetti che non hanno risposto alla prima dose per qualsiasi ragione.
Latvian: Otrā deva paredzēta indivīdiem, kuriem dažādu iemeslu dēļ nav novērota atbildes reakcija uz pirmo devu.
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Latvian: Saskaņā ar grozītās direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono state valutate su 1.940 bambini.
Latvian: Tika novērtētas visas nevēlamās blakusparādības 1940 bērniem.
Italian: In aggiunta, e come precedentemente evidenziato dal 1 giugno 2010 fino al 5 febbraio 2016, il Centro di Farmacovigilanza Olandese (Lareb) ha ricevuto 327 report del termine preferito (PT) MedDRA® "Pianto" a seguito di immunizzazione con il vaccino MMR.
Latvian: Turklāt, kā norādīts iepriekš, laikā no 2010. gada 1. jūnijam līdz 2016. gada 5. februārim Nīderlandes Farmakovigilances centrs (Lareb) saņēma 327 ziņojumus par MedDRA® ieteicamo terminu (IT) "raudāšana" pēc imunizācijas ar masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu.
Italian: Adulti ed adolescenti con anamnesi di allergie possono potenzialmente essere esposti ad un rischio aumentato di anafilassi o reazioni anafilattoidi.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir anamnēzes dati par alerģiju, iespējams var būt paaugstināts anafilakses vai anafilaktoīdo reakciju risks.
Italian: Encefalite ed encefalopatia
Latvian: Encefalīts un encefalopātija
Italian: Nelle donne, i livelli di incidenza di artrite e di artralgia sono di solito superiori a quelli osservati nei bambini (12-20%), e le reazioni tendono ad essere più accentuate e di durata maggiore.
Latvian: Sievietēm artrīta un artralģiju gadījumu skaits visumā ir lielāks kā bērniem novērotais (12 līdz 20 %), un reakcijas ir smagākas un ilgstošākas.
Italian: Gli anticorpi aiutano a proteggersi contro le malattie causate da questi virus.
Latvian: Antivielas palīdz aizkavēt šo vīrusu izraisītās slimības.
Italian: - Se lei o il suo bambino ha un'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) ma non manifestate sintomi da malattia da HIV.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija, bet nav HIV slimības simptomi.
Italian: Non nota vedere sezione c c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Latvian: Nav zināmi skatīt apakšpunktu c c. Atsevišķu blakusparādību apraksts
Italian: Questo vaccino contiene una quantità in tracce di neomicina.
Latvian: Šī vakcīna satur neomicīna zīmes.
Italian: Interferenza con i test di laboratorio: vedere paragrafo 4.5.
Latvian: Ietekme uz laboratoriskajiem izmeklējumiem: skatīt 4.5. apakšpunktā.
Italian: Attualmente nessuno studio specifico è stato condotto sull'uso concomitante di M-M-RVAXPRO con altri vaccini.
Latvian: Pašreiz nav veikti specifiski pētījumi par M-M-RVAXPRO un citu vakcīnu vienlaicīgu lietošanu.
Italian: Inoltre la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.6).
Latvian: Turklāt, no grūtniecības jāizvairās 1 mēnesi pēc vakcinācijas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino siate vaccinati, perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: Pirms vakcinācijas vai bērna vakcinācijas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: Il medico deve essere avvertito dell'aumento di temperatura che potrebbe comparire a seguito della vaccinazione (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Ārstam jāpievērš uzmanība ķermeņa temperatūras paaugstinājumam, ko varētu novērot pēc vakcinācijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Come con tutti i vaccini iniettabili, un adeguato trattamento medico deve essere sempre prontamente disponibile in caso di rare reazioni anafilattiche a seguito della somministrazione del vaccino (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Tāpat kā injicējot visas vakcīnas, vienmēr jābūt viegli pieejamai piemērotai medicīniskai palīdzībai, ja, retos gadījumos, pēc vakcīnas ievadīšanas rodas anafilaktiskas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: • Infiammazione della retina (nell'occhio) con alterazioni della vista.
Latvian: • Tīklenes iekaisums (acī) ar redzes izmaiņām.
Italian: Le reazioni avverse sono raggruppate sotto categorie di frequenza sulla base della seguente convenzione: [Molto comune ( 1/10); Comune ( 1/100, < 1/10); Non comune ( 1/1.000, < 1/100); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)]
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Blakusparādības pēc to biežuma ir uzskaitītas, izmantojot sekojošos kritērijus: [Ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz ≤1/100); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)]
Italian: - Se lei o il suo bambino è affetto da tubercolosi attiva non trattata.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam ir aktīva neārstēta tuberkuloze.
Italian: Ad oggi non sono stati riportati studi sull'effetto dei vaccini a virus del morbillo su bambini con tubercolosi non trattata.
Latvian: Līdz šim nav datu par pētījumiem par masalu vīrusa vakcīnas ietekmi uz bērniem ar neārstētu tuberkulozi.
Italian: Questi studi hanno anche stabilito che la sieroconversione in risposta alla vaccinazione contro il morbillo, la parotite e la rosolia rifletteva la protezione da queste malattie.
Latvian: Šajos pētījumos tika arī noskaidrots, ka serokonvekcija kā atbildes reakcija vakcinācijai pret masalām, parotītu un masaliņām bija analoga aizsardzībai pret šīm slimībām.
Italian: È importante utilizzare una siringa sterile separata ed un ago per ciascun paziente in modo da prevenire la trasmissione di agenti infettivi da un individuo all'altro.
Latvian: Ir svarīgi katram pacientam lietot atsevišķu sterilu šļirci un adatu, lai izvairītos no infekcijas izraisītāja pārnešanas no viena pacienta otram.
Italian: non meno di 1x10 3 DICC50*
Latvian: ne mazāk par 1x10 3 CCID50*
Italian: Artralgia e/o artrite
Latvian: Artralģija un/vai artrīts
Italian: Si può valutare lo stato sierologico per determinare se siano necessarie o meno ulteriori dosi di vaccino.
Latvian: Jāveic seroloģiskais novērtējums, lai varētu noteikt ir vai nav nepieciešama papildus deva.