FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
German: Dieser Unterschied bewirkt, dass es nach der Injektion langsamer und gleichmäßiger vom Körper resorbiert wird und eine lange Wirkdauer hat.
English: Insulin glargine is slightly different from human insulin.
German: Insulin glargin unterscheidet sich geringfügig vom menschlichen Insulin.
English: The most common side effect with Abasaglar (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Abasaglar (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
English: The active substance in Abasaglar, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce insulin glargine.
German: Der Wirkstoff von Abasaglar, Insulin glargin, wird mithilfe einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie“ bezeichnet wird: Es wird von Bakterien produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin glargin befähigt.
English: What benefits of Abasaglar have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Abasaglar in den Studien gezeigt?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Abasaglar, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Abasaglar berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: For more information about treatment with Abasaglar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Abasaglar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Abasaglar is available as cartridges and prefilled disposable pens (KwikPen) and can only be obtained with a prescription.
German: Abasaglar ist als Patronen und Einweg-Fertigpens (KwikPen) verfügbar und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
German: Das Ersatz-Insulin wirkt in der gleichen Weise wie natürlich gebildetes Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
English: Studies were carried out to show that the way Abasaglar is absorbed into the body and the way it acts on blood glucose were similar to Lantus.
German: Es wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Art und Weise, in der Abasaglar vom Körper aufgenommen wird und auf den Blutzucker wirkt, Lantus ähnlich ist.
English: Abasaglar is a medicine that contains the active substance insulin glargine.
German: Abasaglar ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Insulin glargin enthält.
English: insulin glargine
German: Insulin glargin
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Abasaglar.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Abasaglar zu verstehen.
English: In addition, treatment with once-daily Abasaglar has been shown to be comparable to the reference medicine, Lantus, in two supportive studies involving a total of 1,295 adults with diabetes.
German: Darüber hinaus erwies sich die Behandlung mit einmal täglich verabreichtem Abasaglar mit dem Referenzarzneimittel, Lantus, in zwei unterstützenden Studien unter Beteiligung von 1 295 Erwachsenen mit Diabetes als vergleichbar.
English: Why is Abasaglar approved?
German: Warum wurde Abasaglar zugelassen?
English: Average starting HbA1c was 8.3%, and this fell to below 7% in 48.8% of those given Abasaglar, and 52.5% of those given Lantus, with an average percentage point fall of 1.29 and 1.34 respectively.
German: Der durchschnittliche Ausgangswert bei den HbA1c-Spiegeln betrug 8,3 % und fiel bei 48,8 % in der Abasaglar-Gruppe und 52,5 % in der Lantus-Gruppe auf unter 7 %, wobei die durchschnittliche Senkung 1,29 bzw.
English: Abasaglar is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
German: Abasaglar ist ein Insulin-Ersatz, der dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
English: How is Abasaglar used?
German: Wie wird Abasaglar angewendet?
English: The name of the medicine was changed to Abasaglar on 3 December
German: Dezember 2014 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Abasaglar geändert.
English: For practical information about using Abasaglar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Abasaglar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: • In one study, Abasaglar was compared with Lantus when added to short-acting insulin treatment in 536 patients with type 1 diabetes.
German: • In einer Studie wurde Abasaglar bei zusätzlicher Gabe zu einer kurzwirkenden Insulin-Behandlung bei 536 Patienten mit Diabetes Typ 1 mit Lantus verglichen.
English: Abasaglar can also be given together with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type-2 diabetes.
German: Abasaglar kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Lantus, the benefit outweighs the identified risk.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abasaglar zu erteilen.
English: Their average HbA1c before treatment was 7.8% and the average fall after 6 months was similar (0.35% in the Abasaglar group and 0.46% in the Lantus group); 34.5% of those given Abasaglar, and 32.2% of those given Lantus were below the target of 7%.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug vor der Behandlung 7,8 % und die durchschnittliche Senkung nach 6 Monaten war ähnlich (0,35 % in der Abasaglar-Gruppe und 0,46 % in der Lantus-Gruppe);
English: It is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (upper arm).
German: Es wird in die Bauchwand, den Oberschenkel oder den Deltamuskel (Oberarm) unter die Haut injiziert.
English: The dose is adjusted individually, and the patient's blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
German: Die Blutzuckerspiegel des Patienten sollten regelmäßig untersucht werden, um die
English: Abasaglar1
German: Am 3.
English: How does Abasaglar work?
German: Wie wirkt Abasaglar?
English: • In the second study, treatment with Abasaglar or Lantus was compared in 759 patients with type 2 diabetes, as an addition to diabetes medicines taken by mouth.
German: Lantus bei 759 Patienten mit Diabetes Typ 2 bei zusätzlicher Gabe zu Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen verglichen.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
English: 75001 Paris France
German: 75001 Paris
English: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain
German: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
English: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
German: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
English: 06600 Antibes France
German: 06600 Antibes
English: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
German: Frankreich Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
English: 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
German: 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
English: HEXAPNEUMI NE
German: HEXAPNEUMIN E
English: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
German: Frankreich PHOCEAL Avenue de Provence BP7
English: RECTAGMIGD OL INFANTIL
German: RECTAGMIGDO L INFANTIL
English: 37 avenue Gabriel PériB.P.
German: Frankreich AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
English: 181-183 rue André Karman
German: 181-183 rue André Karman BP101
English: Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
German: Luxemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
English: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
German: 8,33 mg Kiefer 8,33 mg Niaouli
English: Belgium Medgenix benelux NV Vliegveld 21
German: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
English: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
German: 40 mg (Eucalyptol) 2 mg (Gaiacol)
English: SOBREPIN SUPOSITORIO S INFANTIL
German: SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL
English: BOUCHARA RECORDATI 38 rue MarjolinBP67
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
English: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
German: Frankreich ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
English: BROTA RECTAL SUPOSITORIO S
German: BROTA RECTAL SUPOSITORIOS
English: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
German: THERAPEUTIQUES ELERTE
English: Camphor + Eucalyptol + Menthol
German: Kampfer + Eucalyptol + Menthol
English: Cineole + Camphor + Gomenol (Niaouli oil)
German: Cineol + Kampfer + Gomenol (Niaouliöl)
English: 92302 Levallois-Perret Cedex
German: 92302 Levallois-Perret Cedex France
English: CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
German: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
English: 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem
German: B-1831 Diegem
English: 5 mg, pin 5 mg niaouli
German: 5 mg, Kiefer 5 mg Niaouli
English: Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
German: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
English: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
German: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
English: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
German: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire racemischer Kampfer, Cineol
English: 78401 Chatou Cedex France
German: 78401 Chatou Cedex
English: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
German: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
English: OZOTHINE A LA
German: BIOCALYPTOL A LA
English: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
German: 100 mg Cineol + 50 mg Kampfer + 90 mg Gomenol
English: 93303 Aubervilliers Cedex
German: 93303 Aubervilliers Cedex France
English: CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE NOURRISSON S 0,06 g, suppositoire
German: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
English: eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
German: ätherisches Eukalyptusöl Thiophen Carboxylat Paracetamol
English: 0,01g cineole 0,0125g pin
German: 0,01g Cineol 0,0125g Kiefer
English: EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
German: Kampfer Eucalyptol Gaiacol Phenol Pholcodine
English: 0,0200g cineole 0,025g pin
German: 0,0200g Cineol 0,025g Kiefer
English: Ozopulmin Oxidation product of turpentine/pine essential oil
German: Oxidationsproduk t aus ätherischem Terpentin/Kieferöl
English: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
German: 0,02 gmg Terpinol 0,02 g Kiefer 0,01 g Quendel
English: PILKA
German: Hädensa
English: DIMINEX ANTITUSIGEN O
German: DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
English: 30 mg cineole 15mg camphre
German: 30 mg Cineol 15mg Kampfer
English: LABORATOIRES MAYOLY
German: Frankreich LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
English: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
German: 140 mg Flüssigextrakt aus Echtem Thymian + 32 mg Cineol
English: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium
German: Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
English: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
German: 21304 Chenove Cedex France
English: SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51
German: 6, Avenue de l'Europe
English: Eucalyptine Pholcodine Child camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol inn:pholcodine inn:phenol
German: Kampfer inn:Eucalyptol inn:Gaiacol inn:Pholcodine inn:Phenol
English: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
German: Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
English: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
German: 80 mg (Terpentin) 100 mg (Kiefer)
English: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
German: 40 mg (Terpentin) 50 mg (Kiefer)
English: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
German: 10 mg Terpinol 10 mg Kiefer 5 mg Quendel
English: LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex France
German: 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
English: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
German: Niaouli, ätherisches Eukalyptusöl, Terpen, ätherisches Kiefernnadelöl der sibierischen Kiefer
English: EUCALYPTIN E LE BRUN NOURRISSON S, suppositoire
German: EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire
English: Liquid extract of Thymus vulgaris
German: Flüssigextrakt aus Echtem Thymian
English: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
German: Flüssigextrakt aus Echtem Thymian + 16 mg Cineol
English: Eucalyptine camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol
German: Kampfer inn:Eucalyptol inn:Gaiacol
English: HEXAPNEUMI NE ENFANTS, suppositoire
German: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
English: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
German: Ichthammolum, Mentholum
English: Lipobalsamo Eucalyptol/ guaiacol
German: Eucalyptol/Gaiac ol
English: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
German: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire
English: FEBRECTOL NOURRISSON S, suppositoire pin
German: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire
English: SUPOSITORIO S
German: PILKA SUPOSITORIOS
English: TROPHIRES NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
German: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire ätherisches Eukalyptusöl
English: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
German: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire ätherisches Eukalyptusöl
English: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
German: Eucalyptol inn:Kodeinphosp hat
English: EUCALYPTOS PIRINE ENFANTS, suppositoire
German: EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire
English: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
German: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ätherisches Eukalyptusöl
English: MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
German: 69379 Lyon Cedex 08
English: NOURRISSON S, suppositoire
German: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire
English: 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
German: Frankreich SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
English: Cineole
German: Niaouli
English: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
German: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire ätherisches Eukalyptusöl
English: Trophires Bebes eucalyptus huile essentielle tenuate de sodium
German: Trophires Bebes ätherisches Eukalyptusöl
English: URGO SOINS & SANTÉ
German: Frankreich URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
English: AMIDO
German: Ozopulmin
English: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
German: Frankreich S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches
English: 42, rue de Longvic BP157
German: 5, rue du Gabian
English: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
German: ENFANTS 30 mg, Suppositoire
English: BRONCHOREC TINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
German: Terpinol, Kiefer, Quendel
English: Bismuth camphocarbonat e
German: Bismutcamphocar bonat
English: Date when taken out of the refrigerator:______
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ______
English: Overall Population (n=237)
German: Gesamtpopulation (n = 237)
English: This can lead to weakness or even paralysis.
German: Dabei kann es zu einer Schwäche oder sogar zu Lähmungen kommen.
English: Elderly population (≥65 years of age)
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
English: The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Veltassa bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: Do not take Veltassa as a dry powder.
German: Nehmen Sie Veltassa nicht als trockenes Pulver ein.
English: It should not be taken in its dry form.
German: Es sollte nicht in trockenem Zustand eingenommen werden.
English: Carcinogenicity studies have not been performed.
German: Studien zur Karzinogenität wurden nicht durchgeführt.
English: In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
German: In Teil A wurden 243 Patienten 4 Wochen lang mit Patiromer behandelt.
English: Study Visit (week)
German: Studientermin (Woche)
English: Effect of Food
German: Wirkung von Nahrungsmitteln
English: It should not replace emergency treatment for life threatening hyperkalaemia.
German: Es sollte keine Notfallbehandlung einer lebensbedrohlichen Hyperkaliämie ersetzen.
English: Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
German: Verabreichen Sie Veltassa nicht an Kinder unter 18 Jahren, da seine Wirkung auf diese Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.
English: Long term exposure
German: Langzeitexposition
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
German: Patienten mit einer seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
English: Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1).
German: Das Calcium wird teilweise freigesetzt und ein Teil davon möglicherweise resorbiert (siehe Abschnitt 5.1).
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank aufbewahren.
English: However, there was no interaction when patiromer and these medicinal products were taken 3 hours apart.
German: Es trat jedoch keine Wechselwirkung ein, wenn Patiromer und diese Arzneimittel im Abstand von 3 Stunden eingenommen wurden.
English: The following side effects have been reported: Common, may affect up to 1 in 10 people:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet: Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
English: If it is determined that medical intervention is required, appropriate measures to restore serum potassium may be considered.
German: Wenn festgestellt wird, dass eine medizinische Intervention erforderlich ist, können angemessene Maßnahmen zur Wiederherstellung des Serumkaliumwerts erwogen werden.
English: • Add the required number of Veltassa sachets and stir.
German: • Fügen Sie die benötigte Anzahl an Veltassa-Beuteln hinzu und rühren Sie um.
English: Due to the insolubility and nonabsorptive characteristics of this medicinal product, many classical pharmacokinetic studies cannot be carried out.
German: Aufgrund der Unlöslichkeit und der fehlenden Resorbierbarkeit dieses Arzneimittels können zahlreiche klassische pharmakokinetische Untersuchungen nicht durchgeführt werden.
English: 92042 Paris La Défense Cedex France
German: 92042 Paris La Défense Cedex Frankreich
English: Information about calcium
German: Informationen zu Calcium
English: If you take more Veltassa than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Veltassa eingenommen haben, als Sie sollten
English: Table 1: Patiromer treatment phase (Part A): Primary endpoint Baseline Potassium
German: Tabelle 1: Patiromer-Behandlungsphase (Teil A): Primärer Endpunkt Baseline-Kalium
English: The missed dose should not be taken with the next dose.
German: Die vergessene Dosis sollte nicht mit der nächsten Dosis zusammen eingenommen werden.
English: Veltassa is available in packs containing 30, 60 or 90 sachets.
German: Veltassa ist in Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln erhältlich.
English: Limitations of the clinical data
German: Begrenztheit der klinischen Daten
English: What Veltassa looks like and contents of the pack
German: Wie Veltassa aussieht und Inhalt der Packung
English: Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
German: In klinischen Studien mit Patiromer wurde keine Expositionsdauer von mehr als einem Jahr untersucht.
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C -8 °C).
English: Administration of Veltassa should be separated by 3 hours from other oral medicinal products (see section 4.5).
German: Die Einnahme von Veltassa sollte im Abstand von 3 Stunden zu anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln erfolgen (siehe Abschnitt 4.5).
English: What Veltassa is and what it is used for
German: Was ist Veltassa und wofür wird es angewendet?
English: Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose.
German: Ein Anstieg des Serumkaliumwerts kann bereits 2 Tage nach der letzten Patiromer-Dosis eintreten.
English: If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: • low blood magnesium seen in tests
German: • niedriger Magnesiumspiegel im Blut (in Tests nachgewiesen)
English: Pack sizes: boxes of 30, 60 or 90 sachets.
German: Packungsgrößen: Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln.
English: The onset of action of Veltassa occurs 4 - 7 hours after administration.
German: Der Wirkungseintritt von Veltassa erfolgt 4-7 Stunden nach der Verabreichung.
English: Patients should be instructed not to discontinue therapy without consulting their physicians.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, die Therapie nicht ohne vorherige Absprache mit ihrem Arzt abzubrechen.
English: Information about sorbitol
German: Informationen zu Sorbitol
English: As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products.
German: Da Patiromer nicht vom Körper resorbiert oder metabolisiert wird, sind die Auswirkungen auf die Wirkungsweise anderer Arzneimittel begrenzt.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
English: Follow-Up (day)
German: Nachsorge (Tag)
English: Use Veltassa during pregnancy and breast feeding only if your doctor considers it necessary.
German: Verwenden Sie Veltassa nur dann während der Schwangerschaft und Stillzeit, wenn Ihr Arzt dies als notwendig erachtet.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Veltassa if you have:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Veltassa einnehmen, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:
English: No effects on the breast fed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to patiromer is negligible.
German: Es werden keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Mutter gegenüber Patiromer vernachlässigbar ist.
English: If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme möglichst bald noch am selben Tag nach.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 2017
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 19.