FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not known if a pharmacological effect in the infant can occur because of this; however, it is recommended to cease breast feeding as a precautionary measure.
French: Une petite quantité de nifédipine passe dans le lait maternel et l'effet sur le nouveau-né est inconnu.Aussi, par meusre de précaution, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
English: The treating physician decides on the duration of treatment.
French: La durée du traitement est fixée par le médicin traitant.
English: The use of rifampicin.
French: traitement concomitant par la rifampicine.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimés à libération prolongée
English: Reproductive system and breast disorders: - Uncommon:
French: Troubles des organes de reproduction et des seins : - Peu fréquent :
English: It should not be used for secondary prevention of myocardial infarction.
French: Nifedipine Pharmamatch retard ne doit pas être utilisé pour la prévention secondaire d'un infarctus du myocarde.
English: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
French: L'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
English: HOW TO STORE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
French: COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
English: Nifedipine Pharmamatch retard contains lactose.
French: Informations importantes concernant certains composants de Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard contient du lactose.
English: Exp:
French: Lot :
English: BEFORE YOU TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
English: Very rare (Les than 1 out of 10.000 patients): - bedwetting - depression - blistering of the skin when exposed to sunlight (phototoxicity) - sudden worsening of kidney function in patients with chronic kidney problems - swelling around the eyes (periorbital oedema) - noise in the ear (tinnitus).
French: Très rares (Moins d'1 patient sur 10 000) : - énurésie nocturne - dépression - phlyctène de la peau en cas d'exposition au soleil (phototoxicité) - brusque aggravation de la fonction rénale chez les patients présentant des problèmes rénaux chroniques - gonflement autour des yeux (œdème périorbitaire) - bourdonnement des oreilles (acouphène) - liquide dans les poumons (œdème pulmonaire) - évanouissement (syncope) - bloc cardiaque - exfoliation ou desquamation de la peau (dermatite exfoliative) - phlyctène sévère de la peau et/ou des membranes muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimés à libération prolongée Nifédipine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimés à libération prolongée Nifédipine.
English: Taking Nifedipine Pharmamatch retard with food and drink The blood pressure lowering effect of nifedipine can be enhanced due to the intake of grapefruit juice.
French: L'effet de la nifédipine sur la réduction de la pression artérielle peut être aggravé par l'absorption de jus de pamplemousse.
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine
French: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimés à libération prolongée Nifédipine
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine
French: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimés à libération prolongée Nifédipine
English: Raynaud's syndrome
French: FILMS THERMOSOUDES
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets contain 60 mg nifedipine per tablet.
French: Chaque comprimé à libération prolongée Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg contient 60 mg de nifédipine.
English: Nifedipine Pharmamach retard tablets come in a calendar packing of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets each).
French: Plaquettes calendaires de 28 comprimés (2 plaquettes de 14 comprimés chacune).
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets contain 30 mg nifedipine per tablet.
French: Chaque comprimé à libération prolongée Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg contient 30 mg de nifédipine.
English: What Nifedipine Pharmamatch retard contains
French: Que contient Nifedipine Pharmamatch retard
English: Subsequent titration to a higher dose may be initiated as warranted clinically
French: L'augmentation de la dose doit être envisagée ensuite aprèsexamen clinique.
English: Nifedipine is excreted into breast milk in small amounts.
French: La nifédipine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités mais son effet pharmacologique sur le nouveau-né n'a pas été déterminé.
English: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimés à libération prolongée
English: periorbital oedema, tinnitus.
French: œdème périorbitaire, acouphène.
English: EXPIRY DATE
French: NUMERO DE LOT
English: Always take Nifedipine Pharmamatch retard exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: The recommended dose is 350 mg once every 3 weeks.
French: La dose recommandée est de 350 mg une fois toutes les trois semaines.
English: However, the study involved a small number of patients and additional data are required.
French: Toutefois, l'étude a été menée auprès d'un petit nombre de patients et des données supplémentaires sont nécessaires.
English: Further information on Libtayo can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
French: Des informations sur Libtayo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
English: Treatment can continue for as long as the disease remains stable and the patient does not experience unacceptable side effects.
French: Le traitement peut être poursuivi aussi longtemps que la maladie reste stable et que le patient ne ressent pas d'effets indésirables inacceptables.
English: Libtayo (cemiplimab)
French: Libtayo (cémiplimab)
English: It is used in patients who cannot have surgery or treatment with radiation to cure their disease.
French: Il est utilisé chez des patients chez lesquels il est impossible de procéder à une intervention chirurgicale ou à une radiothérapie pour guérir leur maladie.
English: As for the medicine's safety, its side effects are manageable and similar to those seen in other cancer treatments of this type.
French: S'agissant de la sécurité du médicament, ses effets indésirables sont gérables et similaires à ceux observés dans d'autres traitements anticancéreux de ce type.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Libtayo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Libtayo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Libtayo?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Libtayo?
English: As for all medicines, data on the use of Libtayo are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Libtayo sont surveillées en permanence.
English: In a main study involving a total of 193 patients, the cancer shrank in around 39% of patients with metastatic disease who received 350 mg Libtayo every 3 weeks for around one year.
French: Dans une étude principale menée auprès de 193 patients au total, le cancer a diminué chez environ 39 % des patients atteints d'une maladie métastatique qui ont reçu 350 mg de Libtayo toutes les trois semaines pendant environ un an.
English: The company will also investigate whether the medicine works differently depending on the levels of PD-L1 produced by the cancer cells.
French: La société examinera également si le médicament agit différemment en fonction des taux de PD-L1 produits par les cellules cancéreuses.
English: Why is Libtayo authorised in the EU?
French: Pourquoi Libtayo est-il autorisé dans l'UE?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Libtayo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Libtayo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Side effects reported with Libtayo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Libtayo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Libtayo is associated with side effects related to the activity of the immune system, which can be serious, although most side effects go away with appropriate treatment or on stopping Libtayo.
French: Libtayo est associé à des effets indésirables liés à l'activité du système immunitaire, qui peuvent être graves, même si la plupart des effets indésirables disparaissent avec un traitement approprié ou à l'arrêt du traitement par Libtayo.
English: Libtayo contains the active substance cemiplimab.
French: Libtayo contient la substance active cémiplimab.
English: For more information about using Libtayo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Libtayo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Treatment with Libtayo must be started and supervised by a doctor experienced in treating cancer.
French: Le traitement par Libtayo doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.
English: An overview of Libtayo and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Libtayo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Libtayo is given as an infusion (drip) into a vein lasting 30 minutes.
French: Libtayo est administré sous la forme d'une perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 30 minutes.
English: Among patients with locally advanced disease who received Libtayo every 2 weeks (at a dose of 3 mg/kg bodyweight) for around 2 years, 44% of patients showed shrinkage of their cancer.
French: Parmi les patients qui présentaient une maladie localement avancée et qui ont reçu Libtayo toutes les deux semaines (à une dose de 3 mg/kg de poids corporel) pendant environ deux ans, une diminution du cancer a été observée chez 44 % d'entre eux.
English: The most common immune-related effects (which may affect up to 1 in 10 people) were hypothyroidism (an underactive thyroid gland with tiredness, weight gain, and skin and hair changes), pneumonitis (inflammation in the lungs causing shortness of breath and cough), skin reactions, hyperthyroidism (an overactive thyroid gland which can cause hyperactivity, sweating, weight loss and thirst) and hepatitis (inflammation of the liver).
French: Les effets liés au système immunitaire les plus couramment observés (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) étaient les suivants: hypothyroïdie (sous-activité de la glande thyroïde avec fatigue, prise de poids et modifications de la peau et des cheveux), pneumonie (inflammation des poumons provoquant essoufflement et toux), réactions cutanées, hyperthyroïdie (activité excessive de la glande thyroïde susceptible de provoquer hyperactivité, sudation, perte de poids et soif) et hépatite (inflammation du foie).
English: The company that markets Libtayo will provide a guide and an alert card for patients with information on the signs and symptoms of immune-related side effects of the medicine, as well as instructions on contacting their doctor if they experience symptoms.
French: La société qui commercialise Libtayo fournira un guide et une carte de mise en garde à l'intention des patients qui comporteront des informations sur les signes et les symptômes des effets indésirables du médicament liés au système immunitaire, et qui donneront comme instruction aux patients de prendre contact avec leur médecin en cas d'apparition de symptômes.
English: Since Libtayo has been given conditional authorisation, the company that markets Libtayo will provide data from an ongoing study on the effectiveness and safety of the medicine for cutaneous squamous cell carcinoma.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Libtayo, la société qui commercialise Libtayo fournira les données d'une étude en cours sur l'efficacité et la sécurité du médicament pour le carcinome épidermoïde cutané.
English: Severe reactions, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening reactions with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals) have been reported with Libtayo.
French: Des réactions graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (des réactions engageant le pronostic vital accompagnées de symptômes de type grippal et d'éruptions cutanées douloureuses touchant la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux) ont été signalées avec Libtayo.
English: The active substance in Libtayo, cemiplimab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a receptor (target) called PD-1 found on certain cells of the immune system called T cells.
French: La substance active de Libtayo, le cémiplimab, est un anticorps monoclonal, un type de protéine qui a été conçu pour reconnaître un récepteur (cible), appelé PD-1, qui est présent sur certaines cellules du système immunitaire, appelées cellules T, et pour s'y fixer.
English: What benefits of Libtayo have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Libtayo démontrés au cours des études?
English: For the full list of side effects and restrictions with Libtayo, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Libtayo, voir la notice.
English: Cancer cells can make proteins (PD-L1 and PD-L2) that attach to this receptor and switch off the activity of the T cells, preventing them from attacking the cancer.
French: Les cellules cancéreuses peuvent produire des protéines (PD-L1 et PD-L2) qui se fixent sur ce récepteur et neutralisent l'activité des cellules T, les empêchant ainsi d'attaquer le cancer.
English: Libtayo has been given ‘conditional authorisation'.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Libtayo.
English: Libtayo is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma when the cancer is locally advanced (has spread nearby) or metastatic (has spread to other parts of the body).
French: Libtayo est un médicament anticancéreux utilisé en monothérapie pour traiter des adultes atteints d'un type de cancer de la peau appelé carcinome épidermoïde cutané lorsque le cancer est localement avancé (quand il s'est propagé aux alentours) ou métastatique (quand il s'est propagé à d'autres parties du corps).
English: What information is still awaited for Libtayo?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Libtayo?
English: By attaching to the receptor, cemiplimab prevents PD-L1 and PD-L2 from switching off the T cells, thereby increasing the ability of the immune system to kill cancer cells.
French: En se fixant sur le récepteur, le cémiplimab empêche les protéines PD-L1 et PD-L2 de rendre les cellules T inactives, et augmente ainsi la capacité du système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses.
English: Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma in many patients.
French: Libtayo est efficace dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané chez de nombreux patients.
English: Other information about Libtayo
French: Autres informations relatives à Libtayo:
English: Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma, a cancer with few treatment options once it has spread.
French: Libtayo est efficace dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané, un cancer pour lequel il existe peu d'options thérapeutiques une fois qu'il s'est propagé.
English: What are the risks associated with Libtayo?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Libtayo?
English: How is Libtayo used?
French: Comment Libtayo est-il utilisé?
English: What is Libtayo and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Libtayo et dans quel cas est-il utilisé?
English: How does Libtayo work?
French: Comment Libtayo agit-il?
English: SERETIDE DISKUS and associated names (See Annex I)
French: SERETIDE DISKUS et dénominations associées (voir annexe I)
English: In the MRP Sweden is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom are Concerned Member States (CMS).
French: L'État membre de référence (EMR) pour cette PRM est la Suède, et l'Autriche, la Belgique, le Danemark, la Finlande, la France, la Grèce, l'Allemagne, l'Italie, l'Irlande, le Luxembourg, les Pays-Bas, le Portugal, l'Espagne et le Royaume-Uni sont les États membres concernés (EMC).
English: In several EU Member States Seretide Diskus and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
French: Seretide Diskus, et dénominations associées, est approuvé dans plusieurs États membres de l'UE par la procédure de reconnaissance mutuelle (PRM).
English: 4 July 2006 EMEA/306065/2006
French: Le 4 juillet 2006 EMEA/306065/2006
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
French: Il est utilisé dans le traitement normal de l'asthme quand l'utilisation d'un traitement en association (bêta-2-agoniste à longue durée d'action et corticostéroïde inhalé) est approprié: - patients dont l'asthme est insuffisamment contrôlé par des corticostéroïdes inhalés et par un bêta-2-agoniste à courte durée d'action «au besoin» ou patients dont l'asthme est déjà suffisamment contrôlé par un corticostéroïde inhalé et un bêta-2-agoniste à longue durée d'action.
English: The RMS and CMSs rejected the type II variation based on the grounds that the overall risk/benefit was unfavourable for the initial maintenance therapy indication.
French: L'EMR et les EMC ont estimé que le rapport bénéfice-risque était défavorable pour l'indication dans un traitement d'entretien initial et ont, dès lors, rejeté la demande de modification de type II.
English: Wash hands after using these products.
French: Laver les mains après avoir utilisé ces produits.
English: This summary was last updated on 12/04/2011.
French: Dernière mise à jour de ce résumé: 12/04/2011.
English: Do not eat, drink or smoke while handling Veraflox products.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation des produits Veraflox.
English: Therefore all products should be kept out of the reach and sight of children.
French: Tous les produits doivent donc être conservés hors de la portée et de la vue des enfants.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Veraflox to Bayer Animal Health GmbH on 12/04/2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Veraflox à Bayer Animal Health GmbH, le 12/04/2011.
English: Pradofloxacin
French: Pradofloxacine
English: Other information about Veraflox:
French: Autres informations relatives à Veraflox:
English: In case of contact, rinse immediately with plenty of water.
French: En cas de contact, rincer immédiatement avec de l'eau en abondance.
English: The dose and duration of treatment depend on the species of the animal being treated and its body weight, the nature and severity of the infection, and the animal's response to the treatment.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de l'espèce animale traitée et de son poids corporel, de la nature et de la gravité de l'infection, et de la réponse de l'animal au traitement.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
English: Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
French: Des informations sur le statut de prescription de ce produit figurent sur l'étiquette ou sur l'emballage extérieur du produit.
English: If Veraflox is swallowed accidentally, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
French: Si Veraflox est ingéré accidentellement, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit au médecin.
English: Veraflox 15 mg tablets can be used in both cats and dogs.
French: Veraflox 15 mg comprimés peut être utilisé à la fois chez les chats et les chiens.
English: Veraflox is a medicine that contains pradofloxacin.
French: Veraflox est un médicament qui contient de la pradofloxacine.
English: By blocking two enzymes called ‘DNA gyrase' and ‘topoisomerase IV', pradofloxacin stops the bacteria from growing and multiplying.
French: En bloquant deux enzymes appelées «ADN gyrase» et «topoisomérase IV», la pradofloxacine arrête la croissance et la multiplication des bactéries.
English: The studies showed that Veraflox was at least as effective as the comparator medicines in all indications.
French: Les études ont montré que Veraflox était d'une efficacité au moins équivalente à celle des médicaments de comparaison dans toutes les indications.
English: What benefit has Veraflox shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Veraflox au cours des études?
English: People should ensure that Veraflox does not come into contact with their skin or eyes.
French: Les personnes manipulant Veraflox doivent veiller à ce qu'il n'entre pas en contact avec leur peau ou leurs yeux.
English: People who are hypersensitive (allergic) to quinolone antibiotics should avoid any contact with Veraflox.
French: Les personnes hypersensibles (allergiques) aux antibiotiques quinolones doivent éviter tout contact avec Veraflox.
English: It can also be used in conjunction with dental treatment in dogs with severe gum infections.
French: Il peut aussi être utilisé conjointement avec un traitement dentaire chez les chiens présentant des infections sévères des gencives.
English: The full list of bacteria against which Veraflox is active can be found in the Summary of Product Characteristics (SPC).
French: La liste complète des bactéries contre lesquelles Veraflox est actif figure dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP).