FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dajanje radioaktivnih zdravil ustvarja tveganja za druge osebe, z eksternim sevanjem ali kontaminacijo z razlitjem urina, bruhanjem, itn..
Bulgarian: Прилагането на радиоактивни лекарствени продукти носи риск за други лица поради външната радиация или заразяване поради разливане на урина, повръщане и т.н.
Slovenian: Prejeta doza sevanja, kot rezultat terapevtske izpostavljenosti, lahko povzroči povečano incidenco raka in mutacij.
Bulgarian: Дозата радиация, получена в резултат от терапевтична експозиция, може да доведе до повисока честота на рак и мутации.
Slovenian: Tel +49- 30-941084-280
Bulgarian: Тел: +49- 30-941084-280
Slovenian: Vsebine viale radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga se ne sme dajati direktno bolniku, temveč jo je treba uporabiti za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, kot so monoklonska protitelesa, peptidi ali drugi substrati.
Bulgarian: Съдържанието на флакона Yttriga не трябва да се прилага директно на пациента, а трябва да се използва за радиоизотопно маркиране на молекули носители, като например моноклонални антитела, пептиди или други субстрати.
Slovenian: KAJ JE RADIOFARMACEVTSKI PREDHODNIK YTTRIGA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bulgarian: Какво представлява Yttriga и за какво се използва
Slovenian: označevanje in vitro
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ маркиране in vitro
Slovenian: Dva glavna organa, kjer se itrijev (90Y) klorid porazdeljuje, sta jetra in kosti.
Bulgarian: Двата главни органа, в които се разпределя итриевият (90Y) хлорид са черният дроб и костите.
Slovenian: Uporablja se lahko samo igle za brizge (na primer nekovinske), z dokazano odpornostjo na razredčene kisline, da se zmanjša raven nečistot v obliki kovin v sledovih.
Bulgarian: Могат да се използват единствено игли за спринцовки (например, неметални) с доказана устойчивост към разредени киселини, за да се сведат до минимум нивата на следите от метални примеси.
Slovenian: Vsa neuporabljena zdravila ali odpadni material je treba odvreči skladno z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje in vitro.
Bulgarian: За радиоизотопно маркиране in vitro.
Slovenian: Radiofarmacevtski predhodnik - Ni namenjen za direktno uporabo na bolnikih.
Bulgarian: Радиофармацевтичен прекурсор - не е предназначен за директна употреба при пациенти.
Slovenian: vsebina gastrointestinalne ga trakta
Bulgarian: Гастроинтестинално съдържимо
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA radiofarmacevtski predhodnik, raztopina bistra, brezbarvna raztopina, brez trdnih delcev
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Бистър безцветен разтвор, без видими частици
Slovenian: Itrij (90Y) je čisti beta sevalec.
Bulgarian: Итрий (90Y) е чист бета-емитер.
Slovenian: Ker obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov, se radiofarmacevtski predhodnik Yttriga vedno uporablja v zdravstvenih ustanovah.
Bulgarian: - Тъй като съществуват строги закони, касаещи употребата, работата и изхвърлянето на радиофармацевтиците, Yttriga винаги ще бъде използва в болнични или подобни условия.
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočemu sevanju je povezano s povzročitvijo raka in predstavlja potencial za razvoj dednih okvar.
Bulgarian: Експозицията на йонизираща радиация е свързана с предизвикване на рак и с потенциално развитие на наследствени дефекти.
Slovenian: Pomembno je, da je vsa steklovina, igle za brizge itn., ki se uporabljajo za pripravo radioaktivno označenih zdravil, temeljito očiščena, tako da se zagotovi odsotnost takšnih nečistot.
Bulgarian: Важно е всички стъклени съдове, игли за спринцовки и т.н., които се използват за приготвяне на радиоизотопно маркиран лекарствен продукт, да бъдат много добре почистени, за да се гарантира, че са свободни от следи от метални примеси.
Slovenian: Ti kelatorji zavirajo radiotoksičnost itrija z izmenjavo kalcijevih ionov in itrija, na podlagi zmožnosti itrija, da z ligandi za kelatiranje (DTPA, EDTA) tvori v vodi topne komplekse.
Bulgarian: Тези хелиращи средства потискат итриевата радиотоксичност чрез обмен между калциевия йон и итрия поради способността им да образуват водноразтворими комплекси с хелатообразуващите лиганди (DTPA, EDTA).
Slovenian: 1 g kelatorja se daje s počasno intravensko injekcijo v času 3-4 minut ali z infuzijo (1 g v 100-250 ml dekstroze ali fiziološke raztopine).
Bulgarian: 1 g хелиращи средства трябва да се приложи като бавна интравенозна инжекция за 3 - 4 минути или чрез инфузия (1 g в 100 - 250 ml декстроза или физиологичен разтвор).
Slovenian: Viala je zaradi radiolize lahko pod visokim pritiskom.
Bulgarian: Флаконът може да бъде под високо налягане поради радиолиза.
Slovenian: EU/1/05/322/001 (3 ml viala z dnom v obliki črke V) EU/1/05/322/002 (10 ml viala z dnom v obliki črke V)
Bulgarian: EU/1/05/322/001 (3 ml V-образен флакон) EU/1/05/322/002 (10 ml флакон с плоско дъно)
Slovenian: Izdelek je treba, po dezinfekciji zaporke, z uporabo sterilne igle in brizge za enkratno uporabo aseptično odvzeti skozi zaporko.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде изтеглен през запушалката по асептичен начин с помощта на стерилизирана игла и спринцовка за еднократна употреба след дезинфекциране на запушалката.
Slovenian: Radiofarmaki morajo biti pripravljeni s strani uporabnika na način, ki izpolnjuje tako zahteve varstva pred ionizirajočimi sevanji, kot tudi farmacevtske zahteve glede kvalitete.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се приготвят от потребителя по начин, който отговаря на изискванията, както за радиационна безопасност, така и за фармацевтично качество.
Slovenian: Radiofarmacevtski predhodnik Yttriga smejo uporabljati samo specialisti, izkušeni na področju radioaktivnega označevanja in vitro.
Bulgarian: Yttriga трябва да се използва само от специалисти с опит в радиоизотопното маркиране in vitro.
Slovenian: Z emisijo beta sevanja maksimalne energije 2.281 MeV (99,98 %) razpade v stabilni cirkonij (90Zr).
Bulgarian: Той се разпада чрез емисия на бета-лъчи с максимална енергия 2,281 MeV (99,98 %) до стабилен цирконий (
Slovenian: Z itrijem (90Y) označena zdravila so kontraindicirana pri ugotovljeni nosečnosti ali sumu nanjo ali kadar nosečnost ni bila izključena (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Маркираните с итрий (90Y) лекарствени продукти са противопоказани при установена или подозирана бременност, или когато бременността не е изключена (вж. точка 4.3).
Slovenian: Dana radioaktivnost mora biti najnižja možna ob upoštevanju dejstva, da je treba doseči nameravani rezultat zdravljenja.
Bulgarian: Приложената активност трябва да бъде такава, че получената доза радиация да бъде възможно най-ниската приемлива доза, като се има предвид необходимостта да се получи очаквания терапевтичен резултат.
Slovenian: : {DD/MM/LLLL} (12h CET)
Bulgarian: {ДД/ММ/ГГГГ} (12 часа ЦЕВ)
Slovenian: Uporablja se samo za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile specifično razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom.
Bulgarian: За употреба само за радиоизотопно маркиране на специфично разработени молекули носители, разрешени за радиоизотопно маркиране с този радионуклид.
Slovenian: Pri podganah se, po intravenskem dajanju, itrijev (90Y) klorid hitro očisti iz krvi.
Bulgarian: При плъхове, след интртавенозно приложение, итриевият (90Y) хлорид се изчиства бързо от кръвта.
Slovenian: OZNAKA VIALE NA PLOŠČI PERSPEX
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ФЛАКОНА ВЪРХУ ЗАЩИТНИЯ ЕКРАН
Slovenian: Faks +49- 30-941084-470 e-pošta: radiopharma@ezag.de
Bulgarian: Факс: +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de производител
Slovenian: Radioaktivno označevanje zdravil, kot so monoklonska protitelesa, peptidi ali drugi substrati, z itrijevim (90Y) kloridom, je zelo občutljivo na prisotnost nečistot v obliki kovin v sledovih.
Bulgarian: Радиоизотопното маркиране на лекарствени продукти като моноклонални антитела, пептиди или други субстрати с итриев (90Y) хлорид е много чувствително към наличието на следи от метални примеси.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI Kot vsa zdravila ima lahko tudi radiofarmacevtski predhodnik Yttriga neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, Yttriga може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Brezbarvna steklena viala tip I, volumna 3 ml, z dnom v obliki črke V, ali brezbarvna steklena viala tip 1, volumna 10 ml, z ravnim dnom, z zaporko iz silikona, zaprto z aluminijastim pokrovčkom.
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло тип I от 3 ml с V-образно дъно или флакон от безцветно стъкло тип I от 10 ml с плоско дъно, със силиконова запушалка, с алуминиева обкатка.
Slovenian: Itrijev (90Y) klorid nastane z razpadom svojega radioaktivnega predhodnika stroncija (90Sr).
Bulgarian: Итриевият (90Y) хлорид се образува от разпада на своя радиоактивен прекурсор стронций (90Sr).
Slovenian: srce
Bulgarian: Сърце
Slovenian: Pred dajanjem radiofarmaka doječi materi je treba razmisliti, ali je mogoče s preiskavo upravičeno odlašati, dokler mati ne preneha z dojenjem.
Bulgarian: Преди да се приложи радиоизотопно маркиран лекарствен продукт на майка кърмачка трябва да се прецени дали изследването не може да бъде отложено до края на периода на кърмене.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба
Slovenian: Jetra 5 minut po injekciji sprejmejo 18 % injicirane aktivnosti.
Bulgarian: 18 % от инжектираната активност се поема и задържа в черния дроб 5 минути след инжектирането.
Slovenian: Toksičnost prostega itrija (90Y), zaradi in vivo sproščanja iz označene biomolekule v telesu med terapijo, se lahko zmanjša z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Bulgarian: Токсичността на свободния итрий (90Y), дължаща се на освобождаване in vivo от маркираната биомолекула в организма по време на терапията, може да бъде намалена чрез последващо прилагане на хелиращи средства.
Slovenian: Yttriga je radioaktivno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji s še enim zdravilom, in je usmerjeno na posebne telesne celice.
Bulgarian: Yttriga е радиоактивно лекарство, което се използва в комбинация с друго лекарство, което е насочено към определени клетки в организма.
Slovenian: Če dajanje radiofarmaka ne more biti odloženo, je treba doječi materi svetovati, naj preneha z dojenjem.
Bulgarian: Ако такова отлагане не е възможно, майката кърмачка трябва да прекъсне кърменето.
Slovenian: 20 GBq/mikrogram itrija (90Y) (glejte poglavje 6.5).
Bulgarian: Теоретичната специфична активност е 20 GBq/микрограм итрий (90Y) (вж. точка 6.5).
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон
Slovenian: NI NAMENJENO ZA DIREKTNO UPORABO NA BOLNIKIH
Bulgarian: Не е предназначен за пряка употреба при пациенти.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) itrijev (90Y) klorid ali katerokoli sestavino radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към итриев (90Y) хлорид или към някоя от другите съставки на Yttriga.
Slovenian: Shranjevanje mora biti v skladu z lokalnimi predpisi za radioaktivne snovi.
Bulgarian: Съхранението трябва да бъде в съответствие с местните регулаторни разпоредби за радиоактивни вещества.
Slovenian: - Pomožna snov je klorovodikova kislina (0,04 M).
Bulgarian: - Другата съставка е хлороводородна киселина (0,04 M).
Slovenian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane
Bulgarian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Slovenian: želodec
Bulgarian: Стомах
Slovenian: Zdravila Yttriga ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake Uporabno do.
Bulgarian: Не използвайте Yttriga след датата и часа на изтичане на срока на годност, посочени върху етикета след „Годен до/EXP".
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI klorovodikova kislina (0,04 M)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,04 M)
Slovenian: Yttriga je radioaktivno zdravilo in se uporablja samo v kombinaciji s še enim zdravilom.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Yttriga - Yttriga е радиоактивно лекарство и се използва само в комбинация с друг лекарствен продукт.
Slovenian: itrijev (90Y) klorid
Bulgarian: Итриев (90Y) хлорид
Slovenian: Shranjevanje mora biti v skladu z nacionalnimi določili za radioaktivne materiale.
Bulgarian: Съхранението трябва да бъде в съответствие с националните регулаторни разпоредби за радиоактивните материали.
Slovenian: Medsebojno delovanje itrijevega (90Y) klorida z drugimi zdravili ni poznano.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия на итриевия (90Y) хлорид с други лекарства, тъй като не са провеждани клинични проучвания.
Slovenian: V medicinskih ustanovah, ki radiofarmacevtski predhodnik Yttriga uporabljajo za označevanje nosilnih molekul v terapevtske namene, morajo biti na voljo sledeči preparati:
Bulgarian: Следващите препарати трябва да бъдат налице в медицинските заведения, които използват Yttriga за маркиране на молекули носители за терапевтични цели.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Prisotnost prostega itrijevega (90Y) klorida v telesu, po nenamernem dajanju zdravila Yttriga, bo povzročila povečano toksičnost za kostni mozeg in okvaro hematopoetskih matičnih celic.
Bulgarian: Наличието на свободен итриев (90Y) хлорид в организма след инцидентно прилагане на Yttriga ще доведе до повишена токсичност за костния мозък и до увреждане на хемопоетичните стволови клетки.
Slovenian: : {Y}________GBq/vial Kal.
Bulgarian: {Y}________GBq/флакон Калибриране:
Slovenian: učinkovit odmerek (mSv/MBq)
Bulgarian: (mSv/MBq)
Slovenian: Spodnja tabela dozimetrije predstavlja ocenjevanje prispevka nekonjugiranega itrija (90Y) k prejeti dozi sevanja, ki sledi dajanju z itrijem (90Y) označenega zdravila ali kot rezultat radioaktivno označene naključne intravenske injekcije radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga.
Bulgarian: Дозиметричната таблица по-долу е представена, за да се оцени съотношението на неконюгирания итрий (90Y) към дозата радиация след прилагането на радиоактивно маркиран с итрий (90Y) лекарствен продукт или след инцидентно интравенозно инжектиране на Yttriga.
Slovenian: kolon
Bulgarian: Колон
Slovenian: Yttriga radiofarmacevtski predhodnik, raztopina itrijev (90Y) klorid
Bulgarian: Yttriga радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Итриев (90Y) хлорид
Slovenian: Prejete doze sevanja, ki ga prejmejo različni organi po intravenskem dajanju z itrijem (90Y) označenega zdravila, so odvisne od specifičnega zdravila, ki se radioaktivno označuje.
Bulgarian: Дозата радиация, получена от различните органи след интравенозно приложение на радиоактивно маркиран с итрий (90Y) лекарствен продукт, зависи от конкретния лекарствен продукт, който бива маркиран радиоизотопно.
Slovenian: Yttriga je namenjena za in vitro označevanje zdravil (kompletov za pripravo radiofarmakov), ki se jih nato daje v skladu z odobreno potjo uporabe.
Bulgarian: Yttriga е предназначен за маркиране in vitro на лекарствени продукти, които впоследствие се прилагат по одобрен път.
Slovenian: 24 ur po dajanju se vrednost v jetrih zmanjša na 8,4 %.
Bulgarian: След това поемането и задържането от черния дроб намалява до 8,4 % 24 часа след инжектирането.
Slovenian: Shranjujte v skladu z lokalnimi predpisi za radioaktivne snovi.
Bulgarian: Да се съхранява в съответствие с местните регулаторни разпоредби за радиоактивни вешества.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Vol.: {Z} ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.№
Slovenian: Vplivi na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji po zdravljenju z zdravilom, označenim z itrijem (90Y), bodo natančno opisani v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Bulgarian: Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини след лечение с лекарствени продукти, маркирани с итрий (90Y), ще бъдат посочени в Кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който ще бъде подложен на радиоизотопно маркиране.
Slovenian: Za informacije, ki zadevajo posebna opozorila in posebne varnostne ukrepe za uporabo z itrijem (90Y)
Bulgarian: За информация, отнасяща се до специалните предупреждения и специалните предпазни мерки за употреба на маркирани с итрий (90Y) лекарствени продукти, вижте
Slovenian: 1 ml sterilne raztopine vsebuje 0,1-300 GBq itrija (90Y) ob referenčnem datumu in času (ustreza 0,005-15 mikrogramom itrija [90Y]) (kot itrijev [90Y] klorid).
Bulgarian: 1 ml стерилен разтвор съдържа 0,1-300 GBq итрий (90Y)(Yttrium) към референтните дата и час (съответстващи на 0,005-15 микрограма итрий [90Y]) (като итриев [90Y] хлорид).
Slovenian: Volumen znaša 0,02-5 ml. Teoretična specifična aktivnost je
Bulgarian: Обемът е 0,02-5 ml.
Slovenian: Za dodatne informacije o zdravljenju in morebitnih učinkih, ki jih povzroča radioaktivno označeno zdravilo, si oglejte navodilo za uporabo zdravila, ki se uporablja kot drugo zdravilo v kombinaciji.
Bulgarian: За допълнителна информация относно лечението с радиоизотопно маркирания лекарствен продукт и евентуални нежелани реакции от него, моля направете справка с листовката за пациента за конкретния лекарствения продукт, който ще бъде включен в комбинацията.
Slovenian: Količina radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z itrijem (90Y) označenega zdravila, ki je nato dejansko dana, bo odvisna od radiaktivno označenega zdravila in njegove načrtovane uporabe.
Bulgarian: Количеството Yttriga, необходимо за радиоизотопно маркиране, и количеството маркиран с итрий/ (90Y) лекарствен продукт, който се прилага впоследствие, ще зависят от лекарствения продукт, който ще бъде подложен на радиоизотопно маркиране и предназначението му.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI RADIOFARMACEVTSKI PREDHODNIK YTTRIGA
Bulgarian: Преди да използвате Yttriga Как да използвате Yttriga
Slovenian: Informacije o dozimetriji sevanja vsakega različnega zdravila po dajanju radioaktivno označenega zdravila, bodo na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Bulgarian: Информация относно радиационната дозиметрия на всеки различен лекарствен продукт след прилагане на радиоизотопно маркирания препарат се намира в Кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който ще бъде подложен на радиоизотопно маркиране.
Slovenian: timus
Bulgarian: Тимус
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IZDELOVALCA
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Slovenian: KAKO UPORABLJATI RADIOFARMACEVTSKI PREDHODNIK YTTRIGA Zdravnik vam zdravila Yttriga ne bo dal neposredno.
Bulgarian: Вашият лекар няма да приложи Yttriga директно.
Slovenian: Takšne informacije bodo zbrane v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Bulgarian: Такава информация ще бъде предоставена в Кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който ще бъде подложен на радиоизотопно маркиране.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študij medsebojnega delovanja itrijevega (90Y) klorida z drugimi zdravili niso izvedli, ker je Yttriga raztopina radiofarmacevtskega predhodnika za radioaktivno označevanje zdravil.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на итриев (90Y) хлорид с други лекарствени продукти, тъй като Yttriga представлява разтвор на прекурсор за радиоизотопно маркиране на лекарствени продукти.
Slovenian: Radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga ne dajajte direktno bolniku.
Bulgarian: Не прилагайте Yttriga директно на пациента.
Slovenian: Za več informacij upoštevajte povzetek glavnih značilnosti zdravila določenega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката на конкретния лекарствен продукт, който ще бъде подложен на радиоизотопно маркиране.
Slovenian: Dodatne informacije, ki zadevajo uporabo z itrijem (90Y) označenih zdravil v času nosečnosti in dojenja, so podrobno opisane v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Bulgarian: Допълнителна информация относно прилагането на маркирани с итрий (90Y) лекарствени продукти по време на бременност и кърмене е дадена в Кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който ще бъде подложен на радиоизотопно маркиране.
Slovenian: Morebitni neželeni učinki, ki so posledica intravenskega dajanja zdravila, označenega z itrijem (90Y) in pripravljenega z radioaktivnim označevanjem z radiofarmacevtskim predhodnikom Yttriga, bodo odvisni od specifičnega zdravila, ki bo uporabljeno.
Bulgarian: Възможните нежелани лекарствени реакции след интравенозно приложение на радиоизотопно маркиран с итрий (90Y) лекарствен продукт, приготвен чрез радиоизотопно маркиране с Yttriga, ще зависят от конкретния използван лекарствен продукт.
Slovenian: jetra
Bulgarian: Черен дроб
Slovenian: Izgled radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Yttriga и какво съдържа опаковката
Slovenian: A IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: : (Y) GBq/viala Kal.
Bulgarian: (Y) GBq/флакон
Slovenian: IME ZDRAVILA Yttriga radiofarmacevtski predhodnik, raztopina
Bulgarian: Yttriga радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
Slovenian: Z itrijem (90Y) označena zdravila so kontraindicirana v naslednjem primeru: - ugotovljena nosečnost ali sum nanjo ali kadar nosečnost ni bila izključena (glejte poglavje 4.6).
Bulgarian: - Установена или подозирана бременност, или когато бременността не може да бъде изключена (вж. точка 4.6)
Slovenian: ileum
Bulgarian: Илеум
Slovenian: Brezbarvna, bistra sterilna raztopina
Bulgarian: Радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Безцветен бистър стерилен разтвор
Slovenian: V viali je zaradi radiolize lahko visok pritisk.
Bulgarian: Флаконът може да бъде под високо налягане поради радиолиза (вж. точка 12).
Slovenian: 4,20 E-02 6,29 E-02 1,47 E-01 2,10 E-01 4,19 E-01 1,26 E+00 kostni mozeg 2,58 E+00 3,88 E+00 9,05 E+00 1,29 E+01 2,58 E+01 7,75 E+01 možgani
Bulgarian: 4,20 E-02 6,29 E-02 1,47 E-01 2,10 E-01 4,19 E-01 1,26 E+00 Костен мозък 2,58 E+00 3,88 E+00 9,05 E+00 1,29 E+01 2,58 E+01 7,75 E+01
Slovenian: 15 let (50 kg)
Bulgarian: (50 kg)
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je itrijev (90Y) klorid.
Bulgarian: Какво съдържа Yttriga - Активното вещество е итриев (90Y) хлорид.
Slovenian: Odrasli (70 kg)
Bulgarian: (70 kg)
Slovenian: Ena 10-militrska viala vsebuje 0,1-300 GBq, kar ustreza 0,005-15 mikrogramom itrija (90Y) ob referenčnem datumu in času.
Bulgarian: Всеки флакон от 10 ml съдържа 0,1-300 GBq, съответстващи на 0,005-15 микрограма итрий (90Y), към референтните дата и час.
Slovenian: PLOČEVINKA IN SVINČENA POSODA
Bulgarian: ЛАМАРИНЕНА КУТИЯ
Slovenian: Ena 3-mililitrska viala vsebuje 0,1-300 GBq, kar ustreza 0,005-15 mikrogramom itrija (90Y) ob referenčnem datumu in času.
Bulgarian: Всеки флакон от 3 ml съдържа 0,1-300 GBq, съответстващи на 0,005-15 микрограма итрий (90Y), към референтните дата и час.
Slovenian: Yttriga itrijev (
Bulgarian: Yttriga итриев (
Slovenian: Y) klorid
Bulgarian: Y) хлорид
Slovenian: Družba je predložila podatke iz že objavljenih znanstvenih člankov o 90Y.
Bulgarian: Компанията е представила информация от вече публикувани научни статии относно 90Y.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yttriga je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Yttriga може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yttriga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Yttriga - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.