FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios de Trocoxil son parecidos a los de otros medicamentos de este grupo de fármacos (AINE) y consisten en pérdida del apetito, deposiciones blandas/diarrea, vómitos, apatía (falta de interés en el entorno) e indicios de problemas renales.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Trocoxil so podobni neželenim učinkom, opaženim pri zdravljenju z drugimi zdravili iz te skupine zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil), in vključujejo izgubo teka, mehko blato/drisko, bruhanje, apatijo (pomanjkanje zanimanja za okolico) in znake težav z ledvicami.
Spanish: Tampoco debe usarse en perros que sean hipersensibles (alérgicos) al mavacoxib, a alguno de los demás componentes del comprimido o a las sulfamidas.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) mavakoksib ali katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Trocoxil durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trocoxil izkazalo med študijami?
Spanish: No coma, beba, ni fume mientras manipula Trocoxil.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom Trocoxil ne jejte, pijte ali kadite.
Spanish: Si el perro presenta estos efectos secundarios, deberá suspenderse el tratamiento y administrarse tratamiento de apoyo general como el que se usa para las sobredosis de AINE.
Slovenian: Če se pri psu pojavijo ti neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in pričeti splošno podporno zdravljenje, kot je primerno pri prevelikem odmerjanju nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Spanish: Trocoxil se utiliza para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a la enfermedad articular degenerativa (enfermedades que dañan las articulaciones, como la artrosis) en perros de al menos un año de edad.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil se uporablja za zdravljenje bolečine in vnetij, povezanih z degenerativnim obolenjem sklepov (boleznijo, ki vključuje poškodbe sklepov, kot je osteoartritis) pri psih, starih vsaj eno leto.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Trocoxil son mayores que sus riesgos en el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a la enfermedad articular degenerativa en perros, en aquellos casos en los que esté indicado un tratamiento continuo que exceda de un mes, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Trocoxil pri zdravljenju bolečin in vnetij, povezanih z degenerativnim obolenjem sklepov pri psih, kadar je indicirano neprekinjeno zdravljenje, daljše od enega meseca, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Trocoxil odobri dovoljenje za promet.
Spanish: La administración del producto siguiendo la pauta posológica mensual recomendada durante un período de hasta 6,5 meses mejoró la cojera y la calidad de vida de los perros con artrosis documentada, evaluadas ambas por los dueños de los perros.
Slovenian: Uporaba zdravila v skladu s priporočenim načrtom mesečnega odmerjanja za obdobje do 6,5 meseca je po ocenah lastnikov psov pokazala izboljšanje hromosti in kakovosti življenja pri psih, obolelih z osteoartritisom.
Spanish: Los resultados mostraron una mejoría de la puntuación de la cojera en perros con artrosis documentada.
Slovenian: Rezultati so pokazali izboljšanje rezultatov hromosti pri psih, obolelih z osteoartritisom.
Spanish: No debe administrarse conjuntamente con glucocorticosteroides ni otros AINE.
Slovenian: Ne sme se uporabljati skupaj z glukokortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Spanish: Trocoxil comprimidos masticables para perros se investigó en un estudio principal realizado en perros con artrosis.
Slovenian: Žvečljive tablete Trocoxil so bile raziskane v eni glavni študiji, ki je vključevala pse z osteoartritisom.
Spanish: No debe utilizarse en perros con problemas de riñón o hígado, o con un riego sanguíneo insuficiente en el músculo del corazón, ni en perras preñadas, que estén criando o que estén dando de mamar.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri psih z motnjami v delovanju ledvic ali jeter ali neustreznim pretokom krvi v srčno mišico ali pri brejih psih, tistih, ki so namenjeni za razplod ali so v obdobju laktacije.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trocoxil?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trocoxil odobreno?
Spanish: El principio activo de Trocoxil, el mavacoxib, pertenece al grupo farmacológico de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Trocoxil, mavakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Spanish: Al bloquear la producción de prostaglandinas, Trocoxil reduce el dolor y la inflamación provocados por las lesiones articulares
Slovenian: Zdravilo Trocoxil z zaviranjem proizvodnje prostaglandinov zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzročajo poškodbe sklepov.
Spanish: Trocoxil contiene el principio activo mavacoxib, que pertenece a un grupo de medicamentos con efectos antiinflamatorios.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil vsebuje zdravilno učinkovino mavakoksib, ki spada v skupino zdravil s protivnetnim delovanjem.
Spanish: Mavacoxib
Slovenian: Mavakoksib
Spanish: ¿Para qué se utiliza Trocoxil?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trocoxil uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Trocoxil?
Slovenian: Kako zdravilo Trocoxil deluje?
Spanish: ¿Qué es Trocoxil?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trocoxil?
Spanish: Si desea más información, consulte el prospecto.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo.
Spanish: 1,33 ml (150 mg/ml)
Slovenian: 200 mg Koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Spanish: Los pacientes deberán ser controlados durante al menos una hora después de la primera perfusión para detectar las reacciones.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati najmanj eno uro po prvi infuziji zaradi morebitnih reakcij.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Trogarzo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trogarzo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Spanish: Si se produce una reacción la perfusión deberá interrumpirse y los pacientes recibirán un tratamiento adecuado.
Slovenian: Če pride do reakcije, je treba infuzijo prekiniti in bolnikom zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Trogarzo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trogarzo?
Spanish: El tratamiento se inicia con una perfusión única de 2 000 mg, seguida de 800 mg cada dos semanas; si el tratamiento se interrumpe, debe reanudarse de nuevo de la misma manera.
Slovenian: Zdravljenje se začne z enkratnim infundiranjem v jakosti 2 000 mg, čemur sledi 800-miligramski odmerek vsaka dva tedna; če se zdravljenje prekine, je treba ponovno začeti na enak način.
Spanish: Otra información sobre Trogarzo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trogarzo
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Trogarzo se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trogarzo stalno spremljajo.
Spanish: En conjunto, el perfil de seguridad de Trogarzo se consideró aceptable.
Slovenian: Na splošno se je varnostni profil zdravila Trogarzo štel za sprejemljivega.
Spanish: Aunque los estudios presentados eran pequeños y no incluyeron una comparación directa con otros medicamentos, los resultados indican que añadir Trogarzo a otros medicamentos podría controlar el virus en estos pacientes.
Slovenian: Čeprav so bile predložene študije majhne in ne vključujejo neposredne primerjave z drugimi zdravili, rezultati kažejo, da bi lahko dodajanje zdravila Trogarzo drugim zdravilom omogočilo nadzor nad virusom pri teh bolnikih.
Spanish: En pacientes con VIH multiresistente a medicamentos, las opciones de tratamiento son limitadas y por lo tanto existe una necesidad médica no satisfecha en este grupo.
Slovenian: Pri bolnikih z multirezistentnim virusom HIV so možnosti zdravljenja omejene, zato v tej skupini obstaja neizpolnjena zdravstvena potreba.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Trogarzo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trogarzo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Trogarzo (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son picor, diarrea, mareo, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y cansancio.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trogarzo (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so izpuščaj, driska, omotica, glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje in utrujenost.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Trogarzo en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trogarzo odobreno v EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Trogarzo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trogarzo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Qué es Trogarzo y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trogarzo in za kaj se uporablja?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Trogarzo son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trogarzo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Trogarzo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trogarzo?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Trogarzo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Trogarzo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: La empresa que comercializa Trogarzo llevará a cabo un estudio para confirmar los beneficios del tratamiento con Trogarzo en pacientes con infección por VIH multirresistente.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Trogarzo, bo izvedlo študijo za potrditev koristi zdravljenja s tem zdravilom pri bolnikih z multirezistentno okužbo z virusom HIV.
Spanish: Se observaron efectos similares en un segundo estudio principal realizado con 113 adultos, en el que el 44 % de los pacientes que recibieron dosis de mantenimiento de Trogarzo con un tratamiento estándar presentaban niveles de VIH imposibles de detectar al cabo de 25 semanas.
Slovenian: Podobni učinki so bili opaženi v drugi glavni študiji s 113 odraslimi, saj je imelo po 25 tednih 44 % bolnikov, pri katerih so k standardnemu zdravljenju dodajali vzdrževalne odmerke zdravila Trogarzo, nezaznavne ravni virusa HIV.
Spanish: Trogarzo se administra con otros medicamentos contra el VIH cuando ninguna de las combinaciones estándar funciona para controlar la infección porque el virus es resistente a ellos (VIH resistente a múltiples medicamentos).
Slovenian: Daje se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, kadar nobena od standardnih kombinacij ne deluje za nadzor nad okužbo, ker je virus odporen proti njim (multirezistentni virus HIV).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Trogarzo en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Trogarzo so se pokazale v študijah?
Spanish: Al adherirse al CD4, el ibalizumab evita que el virus entre en las células T y se reproduzca, lo que ralentiza la propagación de la infección.
Slovenian: Ibalizumab z vezavo na receptorje CD4 preprečuje, da bi virus vstopil v celice T in se razmnoževal, zaradi česar upočasni širjenje okužbe.
Spanish: Trogarzo es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovenian: Trogarzo je zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Spanish: Información general sobre Trogarzo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Trogarzo in zakaj je odobreno v EU
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovenian: Zdravilo Trogarzo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Spanish: El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovenian: Zdravljenje lahko uvede in spremlja le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Trogarzo, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trogarzo glejte navodilo za uporabo.
Spanish: El principio activo de Trogarzo, ibalizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse al CD4, un receptor (diana) que se encuentra en la superficie de las células inmunes denominadas células T. Las células T son el principal objetivo del virus VIH, que las utiliza como huésped para reproducirse.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Trograzo, ibalizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da se pritrdi na CD4, tj. receptor (prijemališče) na površini imunskih celic, imenovanih celice T. Celice T so glavno prijemališče za virus HIV, ki ga uporabi kot gostitelja za razmnoževanje.
Spanish: En un estudio principal que incluyó a 40 adultos con VIH multirresistente a medicamentos y cuyo tratamiento contra el VIH no funcionó, los niveles del virus VIH en sangre no fueron detectables (menos de 50 copias/ml) en el 43 % de los pacientes, después de 25 semanas de combinar el tratamiento estándar con Trogarzo.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 40 odraslih z multirezistentnim virusom HIV, katerih zdravljenje okužbe s tem virusom HIV je bilo neuspešno, so bile po 25 tednih kombiniranega standardnega zdravljenja z zdravilom Trogarzo ravni virusa HIV v krvi nezaznavne (manj kot 50 kopij/ml) pri 43 % bolnikov.
Spanish: Trogarzo contiene el principio activo ibalizumab.
Slovenian: Zdravilo Trogarzo vsebuje učinkovino ibalizumab.
Spanish: ¿Cómo actúa Trogarzo?
Slovenian: Kako zdravilo Trogarzo deluje?
Spanish: Trogarzo se presenta en solución para perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Slovenian: Zdravilo Trogarzo je na voljo kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Spanish: ¿Cómo se usa Trogarzo?
Slovenian: Kako se zdravilo Trogarzo uporablja?
Spanish: Trogarzo tomado con otros medicamentos contra el VIH demostró ser eficaz para reducir la carga viral (niveles de VIH en sangre) en pacientes con VIH multirresistente, es decir, cuando los tratamientos combinados para el VIH han fracasado en la eliminación de los niveles de VIH en sangre.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Trogarzo, ki se jemlje skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, učinkovito pri zniževanju virusnega bremena (ravni virusa HIV v krvi) pri bolnikih z multirezistentnim virusom HIV.
Spanish: Este estudio debe realizarse de acuerdo con un protocolo acordado.
Slovenian: Študijo je treba izvesti v skladu z dogovorjenim protokolom.
Spanish: → Hable con su médico inmediatamente.
Slovenian: → Takoj se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: La biodisponibilidad es del 100 % por definición.
Slovenian: Biološka uporabnost je po definiciji 100 %.
Spanish: El ensayo constó de tres periodos diferentes:
Slovenian: Preskušanje je potekalo v treh ločenih obdobjih:
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del TARc.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi cART.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Spanish: IC del 95 %*
Slovenian: 95-% IZ*
Spanish: Los resultados son similares a los observados en la población adulta (≥ 18 a 65 años de edad), pero no pueden extraerse conclusiones definitivas.
Slovenian: Rezultati so podobni kot pri odraslem prebivalstvu (≥ 18 do 65 let), vendar dokončnih zaključkov ni mogoče oblikovati.
Spanish: • Es muy importante que reciba Trogarzo cada 2 semanas siguiendo las instrucciones de su médico.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da zdravilo Trogarzo prejmete vsaka dva tedna po navodilih zdravnika.
Spanish: Los pacientes de los tres grupos también recibieron un TBO.
Slovenian: Bolniki vseh treh skupin so prejeli tudi OBR.
Spanish: La eliminación no es lineal y depende de la concentración.
Slovenian: Izločanje je nelinearno in odvisno od koncentracije.
Spanish: 4 viales (5,32 ml)
Slovenian: 4 viale (5,32 ml)
Spanish: Se deben tomar precauciones para evitar la transmisión de conformidad con las directrices nacionales.
Slovenian: Previdnostni ukrepi za preprečevanje prenosa morajo biti v skladu z nacionalnimi smernicami.
Spanish: • hipertensión o cambios frecuentes de la presión arterial Observados en pruebas:
Slovenian: • povišan krvni tlak ali pogoste spremembe krvnega tlaka Opaženi pri preiskavah:
Spanish: Presentación del informe final: 31 de octubre de 2025
Slovenian: 31. oktober 2025
Spanish: Los exantemas fueron frecuentes.
Slovenian: Izpuščaji so bili pogosti.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas después de recibir Trogarzo si no se siente suficientemente bien.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se po prejetju zdravila Trogarzo ne počutite dovolj dobro.
Spanish: Código ATC: J05AX23
Slovenian: Oznaka ATC: J05AX23
Spanish: 10 viales (13,3 ml)
Slovenian: 10 vial (13,3 ml)
Spanish: Esto es menos probable si recibe Trogarzo con regularidad y sin interrupciones del tratamiento.
Slovenian: To je manj verjetno, če zdravilo Trogarzo prejemate redno in brez vrzeli v zdravljenju.
Spanish: Se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske v rodni dobi med zdravljenjem uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Spanish: • dolor y entumecimiento en las manos, los pies o las piernas Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Slovenian: • bolečina in občutek otrplosti v dlaneh, stopalih ali nogah Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1359/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1359/001
Spanish: Esto se debe a que Trogarzo no se ha estudiado en este grupo de edad.
Slovenian: Razlog za to je, da zdravilo Trogarzo v tej starostni skupini ni bilo preučeno.
Spanish: La dosis recomendada de Trogarzo es:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Trogarzo je:
Spanish: El tamaño del envase es de 2 viales de vidrio por caja.
Slovenian: Velikost pakiranja je 2 stekleni viali na škatlo.
Spanish: Se desconoce la relevancia de este efecto para el embarazo y la lactancia humanos.
Slovenian: Pomen tega učinka na nosečnost in dojenje pri ljudeh še ni znan.
Spanish: • resultados anómalos en las pruebas de la actividad eléctrica del corazón (electrocardiograma)
Slovenian: • nenormalni rezultati pri preiskavah električne aktivnosti srca (elektrokardiogramu)
Spanish: Se permitió el uso de un fármaco en investigación como componente del tratamiento de base optimizado.
Slovenian: Uporaba preiskovanega zdravila kot sestavnega dela optimizirane osnovne sheme je bila dovoljena.
Spanish: Este comportamiento es característico de la cinética de eliminación saturable (limitada por la capacidad).
Slovenian: To obnašanje je značilno za kinetiko nasičenega (s kapaciteto omejenega) izločanja.
Spanish: Los pacientes de los grupos A y B que presentaron fracaso virológico tuvieron la opción de cambiar a un nuevo TBO.
Slovenian: Bolniki v skupinah A in B, ki so doživeli virološki neuspeh, so imeli možnost prehoda na novo OBR.
Spanish: Ensayo TNX-355.03
Slovenian: Preskušanje TNX-355.03
Spanish: Frecuencia*
Slovenian: Pogostost*
Spanish: Tel.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Slovenian: Tel. št.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Spanish: Contagio del VIH a otras personas
Slovenian: Prenos virusa HIV na druge
Spanish: Los resultados de la semana 25 se muestran en la Tabla 3.
Slovenian: 25. tedna so prikazani v preglednici 3.
Spanish: Final del periodo de control Final del periodo de monoterapia funcional
Slovenian: konec obdobja nadzorovanja konec obdobja funkcionalne monoterapije
Spanish: Esto reducirá la cantidad de virus en su organismo y lo mantendrá en un nivel bajo.
Slovenian: To zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu in ga ohranja na nizki ravni.
Spanish: • Reacción alérgica (hipersensibilidad).
Slovenian: • Alergijska reakcija (preobčutljivost)
Spanish: El sistema inmunitario podría fortalecerse y empezar a combatir infecciones que llevaban ocultas mucho tiempo en su organismo (esto se denomina «síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria»).
Slovenian: Vaš imunski sistem se lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile dolgo časa prikrite v vašem telesu (to imenujemo „vnetni sindrom imunske obnove" ).
Spanish: Dublin 2, D02 T380, Irlanda
Slovenian: Dublin 2, D02 T380, Irska
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti zdravljenje.
Spanish: Este medicamento reduce la cantidad de VIH en su cuerpo.
Slovenian: To zdravilo zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Spanish: Se trata de un tipo de proteína denominada «anticuerpo monoclonal» que puede unirse a un receptor específico en el organismo.
Slovenian: To je vrsta beljakovine, imenovana „monoklonsko protitelo", ki se lahko veže na specifično mesto v telesu.
Spanish: Se trató de un periodo de observación para determinar la carga vírica inicial del VIH.
Slovenian: To je bilo opazovalno obdobje za določitev izhodiščne virusne obremenitve z virusom HI.V.
Spanish: Sin embargo, es improbable que el efecto influya en el resultado virológico y no justifica un ajuste de la dosis.
Slovenian: Ta učinek pa verjetno ne bo vplival na virološki izid, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivíricos para uso sistémico, otros antivíricos.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusna zdravila za sistemsko uporabo, druga protivirusna zdravila.
Spanish: La finalidad de este periodo era determinar la seguridad y la durabilidad de la supresión virológica del ibalizumab cuando se utiliza en combinación con un tratamiento de base optimizado.
Slovenian: To obdobje je bilo namenjeno ugotavljanju varnosti in trajnosti virološke supresije ibalizumaba, kadar se uporablja v kombinaciji z optimizirano osnovno shemo.
Spanish: Se aplicarán las medidas de apoyo habituales que sean necesarias, como vigilancia de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente.
Slovenian: Po potrebi je treba izvajati standardne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem življenjskih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Spanish: La duración de la primera perfusión (dosis de carga) no debe ser inferior a 30 minutos.
Slovenian: Trajanje prve infuzije (polnilni odmerek) ne sme biti krajše od 30 minut.