FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der opnår ≥ 6 x 106 celler/kg inden for ≤ 2 aferesedage og vellykket transplantation a p-værdien er beregnet med anvendelse af Cochran-Mantel-Haenszel-statistik med blokke af trombocytter ved baseline b Statistisk signifikant flere patienter opnåede ≥ 6 x 106 celler/kg inden for ≤ 2 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=106;
Estonian: Patsiendid, kellel ≤ 2 afereesipäeval saavutati ≥ 6 x 106 rakku/kg ja edukas siirdamine a p-väärtus on arvutatud Cochrani-Manteli-Haenszeli statistika abil plokkidena lähtetaseme trombotsüütide arvu alusel.
Danish: • hovedpine
Estonian: • peavalu;
Danish: Nogle patienter har oplevet svimmelhed, træthed eller vasovagale reaktioner.
Estonian: Mõnedel patsientidel on ravi ajal tekkinud pearinglus, jõuetus või vasovagaalsed reaktsioonid, seetõttu tuleb autojuhtimisel või masinatega töötamisel olla ettevaatlik.
Danish: Placebo og G-CSF (n = 148)
Estonian: Platseebo ja G-CSF (n = 148)
Danish: • mundtørhed, følelsesløshed omkring munden
Estonian: • suukuivus, suulimaskesta tuimus;
Danish: For at sammenligne plerixafors farmakokinetik og farmakodynamik efter 0,24 mg/kg og faste (20 mg) doser blev et studie udført hos voksne patienter med NHL (N=61), som blev behandlet med 0,24 mg/kg eller 20 mg plerixafor.
Estonian: Pleriksafoori farmakokineetika ja farmakodünaamika võrdlemiseks pärast manustamist annuses 0,24 mg/kg või kindlaksmääratud annuses 20 mg tehti uuring mitte-Hodgkini lümfoomiga täiskasvanud patsientidega (N=61), kellele manustati pleriksafoori annuses 0,24 mg/kg või 20 mg. Uuringusse kaasati patsiente kehakaaluga kuni 70 kg (mediaan 63,7 kg; minimaalne: 34,2 kg; maksimaalne: 70 kg).
Danish: Efter en enkelt plerixafor-dosis på 0,24 mg/kg blev clearancen nedsat hos forsøgsdeltagere med forskellige grader af nyreinsufficiens og var ligefrem forbundet med kreatininclearance (CrCl).
Estonian: Pleriksafoori ühekordsel manustamisel annuses 0,24 mg/kg erineva neerupuudulikkuse raskusastmega patsientidele täheldati pleriksafoori kliirensi vähenemist positiivses korrelatsioonis kreatiniini kliirensi väärtusega.
Danish: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine
Estonian: EU/2/11/126/001 MS-H vaktsiin
Danish: LDPE-flaske 30 ml
Estonian: 30 ml
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid ManustamisviisPakend
Danish: 1 flaske Ikke relevant
Estonian: 1 pudel
Danish: Okulær anvendelse
Estonian: Okulaarne
Danish: BEMÆRK: Der er ingen ydre æske
Estonian: MÄRKUS: välist pappkarpi ei ole.
Danish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrig
Estonian: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder:
Estonian: Üks annus (30 µl) sisaldab:
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af forordning (EF) nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/06/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 17/05/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/06/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17/05/2016
Danish: Beskyttes mod direkte sollys.
Estonian: Hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
Danish: 1000 doser
Estonian: 1000 annust
Danish: MS-H-vaccinen skal altid beskyttes mod direkte sollys.
Estonian: MS-H vaktsiini tuleb alati hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsens nummer: EU/2/11/126/001
Estonian: Müügiloa hoidja number: EU/2/11/126/001
Danish: Opbevaringstid efter optøning og første åbning af den indre emballage: 2 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sulatamist ja vahetu pakendi esmast avamist: 2 tundi.
Danish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
Estonian: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austraalia
Danish: Undgå kontaminering.
Estonian: Vältida suspensiooni saastamist.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted på (http://www.ema.europa.eu/ ).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Disse bør ikke gives inden for 2 uger efter vaccination.
Estonian: Neid aineid ei tohi manustada 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Må ikke tøs op ved højere temperaturer eller over længere tid.
Estonian: Sulatamiseks ei tohi kasutada kõrgemat temperatuuri ega pikemat aega.
Danish: Vaccinér alle fugle i en flok samtidig.
Estonian: Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: • Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
Estonian: • Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole.
Danish: * colour changing units (farveskiftende enheder) Se pkt.
Estonian: k colour changing units)
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
Estonian: Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole.
Danish: Kyllinger bør vaccineres én gang ved anvendelse af en øjendråbe (30 µl) fra 5-ugers-alderen og mindst 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Estonian: Vähemalt 5 nädala vanuseid kanu tuleb vaktsineerida üks kord ühe silmatilgaga (30 µl) vähemalt 5 nädalat enne munemisperioodi algust.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge antibiotika, bør stoffer uden antimycoplasmaaktivitet såsom penicillin, amoxicillin eller neomycin foretrækkes.
Estonian: Kui antibiootikume peab kasutama, tuleb eelistada aineid, millel ei ole Mycoplasma vastast toimet, näiteks penitsilliini, amoksitsilliini või neomütsiini.
Danish: Dette kan forekomme igennem hele den vaccinerede fugls liv.
Estonian: See võib toimuda vaktsineeritud linnu kogu eluea jooksul.
Danish: Vend flasken flere gange efter optøning for at sikre, at indholdet er blevet resuspenderet.
Estonian: Pärast sulatamist tuleb pudelit korduvalt ümber pöörata, et tagada sisu ühtlane resuspendeerimine.
Danish: Skal bruges ved stuetemperatur (22-27°C) senest 2 timer efter optøning.
Estonian: Kasutada toatemperatuuril (22-27 °C) 2 tunni jooksul pärast sulatamist.
Danish: Brug en kalibreret pipette eller enhed for at give en vaccinedråbe på 30 µl.
Estonian: Kasutada tuleb selliselt gradueeritud pipetti või vahendit, mis võimaldab tilgutada 30 µl suuruse tilga vaktsiini.
Danish: Testning for tilstedeværelse af M. synoviae i flokken foretages normalt ved hjælp af en hurtig serum-agglutinationstest (RSAT), hvor blodprøver testes inden for 24 timer efter tapning.
Estonian: M. synoviae esinemist karjas analüüsitakse tavaliselt seerumi aglutinatsiooni kiirtestiga (RSAT), analüüsides vereproove 24 tunni jooksul pärast proovi võtmist.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Danish: Lad fuglen blinke et par gange, inden den sættes fri.
Estonian: Linnul tuleb lasta enne vabaks laskmist silma pilgutada.
Danish: Om nødvendigt kan der foretages en yderligere differentiering mellem de to arter af Mycoplasma ved hjælp af PCR på et laboratorium.
Estonian: Vajaduse korral võib Mycoplasma kahe liigi täpsemaks eristamiseks lasta analüüsilaboris teha PCR-analüüsi.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter en ottedobbelt overdosering.
Estonian: Pärast 8-kordse üleannuse manustamist kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Danish: Sådanne antibiotika omfatter f.eks. tetracyclin, tiamulin, tylosin, quinoloner, lincospectin, gentamycin eller makrolidantibiotika.
Estonian: Need antibiootikumid on nt tetratsükliin, tiamuliin, tülosiin, kinoloonid, linkospektiin, gentamütsiin ja makroliidantibiootikumid.
Danish: Det er påvist, at immunitetens varighed i forhold til at reducere luftsæklæsioner er 40 uger efter vaccinationen.
Estonian: On tõestatud, et õhukotikahjustuste vähendamiseks kestab immuunkaitse 40 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: • Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Estonian: • Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: • Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
Estonian: • Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe Immunologiske midler til fugle, levende bakterielle vacciner, ATCvetkode: QI01AE03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusbaktervaktsiinid , ATCvet kood: QI01AE03
Danish: • Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Estonian: • Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Danish: Immunitetens varighed i forhold til at reducere antallet af æg med abnorm skaldannelse er endnu ikke påvist.
Estonian: Kooretekkehäiretega munade arvu vähendamise osas ei ole immuunkaitse kestust veel tõestatud.
Danish: Til aktiv immunisering af fremtidige avlshøns (slagtekyllinger), fremtidige æglæggende avlshøns og fremtidige æglæggende høns fra 5-ugers-alderen med henblik på at reducere luftsæklæsioner og mindske antallet af æg med abnorm skaldannelse forårsaget af Mycoplasma synoviae.
Estonian: Aretuseks ettenähtud tulevaste muna- ja lihakanade ning tulevaste vähemalt 5 nädala vanuste munakanade aktiivne immuniseerimine bakteri Mycoplasma synoviae põhjustatud õhukotikahjustuste ja kooretekkehäiretega munade arvu vähendamiseks.
Danish: Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
Estonian: Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele.
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension M. synoviae-stamme MS-H
Estonian: MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon M. synoviae tüvi MS-H
Danish: 30 ml LDPE-plastflaske (1000 doser) med butylgummiprop forseglet med en aluminiumshætte.
Estonian: 30 ml LDPE-plastpudel (1000 annuste), millel on alumiiniumkattega butüülkummist kork.
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til andre fuglearter.
Estonian: Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks teiste linnuliikide tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Danish: Immunitet indtræder: 4 uger efter vaccination.
Estonian: Immuunkaitse algus: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: • Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
Estonian: • Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Danish: Modified Frey's medium indeholdende phenolrødt og svineserum.
Estonian: Modifitseeritud Frey sööde, mis sisaldab fenoolpunane ja seaseerumit.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Kyllinger fra 5-ugers-alderen
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Vähemalt 5 nädala vanused kanad
Danish: Tø den uåbnede flaske op hurtigt ved mellem 33-35°C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
Estonian: Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 33-35 °C vesivannis.
Danish: Opbevares nedfrosset under -70 °C i højst 4 år.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril alla -70 °C kuni 4 aastat.
Danish: • Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
Estonian: • Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.
Danish: Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
Estonian: Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden og inden for 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Estonian: Mitte kasutada munakanadel ja 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Danish: Kun flokke uden antistoffer mod M. synoviae bør vaccineres Vaccination bør gennemføres på fugle uden M. synoviae mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent M. synoviae.
Estonian: Bakteriga M. synoviae nakatumata linnud tuleb vaktsineerida vähemalt 4 nädalat enne eeldatavat kokkupuudet virulentse M. synoviae tüvega.
Danish: Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
Estonian: Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Selvom der ikke foreligger data herom, er det sandsynligt, at vaccination med dette lægemiddel også inducerer en positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum og derfor kan interferere med den serologiske overvågning af Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Kuigi andmed selle kohta puuduvad, on tõenäoline, et ka käesoleva vaktsiini manustamine tekitab positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu ja võib seetõttu mõjutada bakteri Mycoplasma gallisepticum seroloogilise jälgimise tulemusi.
Danish: Rødorange til gullig gennemsigtig suspension.
Estonian: Punakasoranž kuni õlgkollane poolläbipaistev suspensioon.
Danish: • Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammond-klassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
Estonian: • Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
Danish: En dosis på 30µl bør indgives som øjendråber.
Estonian: Üks 30 µl suurune annus tuleb manustada silmatilgana.
Danish: • Tø uåbnede flasker op hurtigt ved mellem 33-35 °C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
Estonian: • Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 3335 °C vesivannis.
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU*
Estonian: Üks annus (30 µl) sisaldab: bakteri Mycoplasma synoviae elus, nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 105,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl.
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension
Estonian: MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Danish: Vend dråbeflasken, eller klargør enheden således, at der dannes en enkelt dråbe på spidsen, og lad dråben falde frit ned i det åbne øje og forsigtigt fylde det. Dråben (inden den slippes) og spidsen må IKKE berøre øjets overflade.
Estonian: Pöörata pipetiga pudel tagurpidi või valmistada ette manustusvahend, lastes selle otsa tekkida tilga, mis vabalt kukub avatud silma ja märgab õrnalt kogu selle pinna.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv immunitet over for Mycoplasma synoviae i kyllinger.
Estonian: Vaktsiin tekitab aktiivse immuunsuse bakteri Mycoplasma synoviae vastu kanadel.
Danish: For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Estonian: Et vältida naha ja silmade vigastusi, mis võivad tekkida külmutatud pudeli käsitsemisel, tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja prille..
Danish: • For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet..
Estonian: • Et vältida naha ja silmade vigastusi, mis võivad tekkida külmutatud pudeli käsitsemisel, kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja prille..
Danish: Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammondklassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
Estonian: Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
Danish: INDLÆGSSEDDEL MS-H Vaccine øjendråber, suspension
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Danish: • Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
Estonian: • Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende, svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU* *Colour Changing Units (farveskiftende enheder)
Estonian: bakteri Mycoplasma synoviae elus nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 105,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl.
Danish: Brug ikke antibiotika med antimycoplasmaaktivitet 2 uger inden eller 4 uger efter vaccination.
Estonian: 2 nädalat enne või 4 nädalat pärast vaktsineerimist ei tohi kasutada Mycoplasma vastaseid antibiootikume.
Danish: Når vaccinen er taget ud af dybfryseren, må den opbevares yderligere i op til 4 uger ved eller under18 °C.
Estonian: Pärast sügavkülmast väljavõtmist tohib vaktsiini lühiajaliselt, kuni 4 nädalat, hoida temperatuuril -18 °C või külmemas.
Danish: Vaccinen må ikke opbevares ved -70 °C igen efter opbevaring ved eller under -18 °C.
Estonian: Pärast vaktsiini hoidmist temperatuuril -18 °C või külmemas ei tohi vaktsiini enam hoida temperatuuril -70 °C.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Estonian: ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Danish: • Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Estonian: • Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILISE(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL LDPE-FLASKE 30 ml
Estonian: 30 ml LDPE-PUDELI ETIKETT
Danish: Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
Estonian: Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
Danish: Prøver, der kan bruges til PCR, omfatter podning fra patologiske steder såsom luftrør, ganespalte, luftsække eller led.
Estonian: PCRanalüüsi jaoks sobivad patoloogilistest kohtadest, nagu hingetorust, suulaevaost, õhukottidest või liigestest võetud tampooniproovid.
Danish: • Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: • Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
Danish: Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Estonian: Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
Danish: Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
Danish: (måned/år)
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: BIOLOOGILISE(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: • Kun flokke uden antistoffer mod MS (M. synoviae) bør vaccineres.
Estonian: • Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
Danish: Beskyttelsen starter fire uger efter vaccinationen.
Estonian: Kaitse algab 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: Hele flokken bør vaccineres samtidig.
Estonian: Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.
Danish: Den fuldstændige EPAR for MS-H Vaccine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst MS-H-vaktsiini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Feltundersøgelsen gav ingen yderligere information.
Estonian: Väliuuring lisateavet ei andnud.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MS-H Vaccine den 14. juni 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis MS-H-vaktsiini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. juunil 2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
Danish: Den må ikke bruges til æglæggende fugle eller inden for fem uger efter æglægningsperiodens start.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada munevatel lindudel või 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Danish: Beskyttelsen mod skader på luftsækkene varer i 40 uger, men varigheden af beskyttelsen mod dannelse af unormal skal kendes ikke.
Estonian: Õhukotikahjustuste kaitse kestab 40 nädalat, munakoorehäirete kaitse kestus ei ole teada.
Danish: Hvis vaccinen ved et uheld kommer i berøring med ansigtet eller øjnene, skal der vaskes grundigt med vand.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul silma või näole sattumisel tuleb see kohe veega hoolikalt maha pesta.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra laboratorieundersøgelser og fra en feltundersøgelse.
Estonian: Ettevõte esitas laboriuuringute ja ühe väliuuringu andmed.
Danish: Vaccinen har ingen kendte bivirkninger.
Estonian: Vaktsiinil ei ole teadaolevaid kõrvalnähte.
Danish: Tilbageholdelsestiden for MS-H Vaccine for kød og æg er nul dage.
Estonian: MS-H-vaktsiini keeluaeg on liha ja munade puhul 0 päeva.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MS-H Vaccine opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et MS-H-vaktsiini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Andre oplysninger om MS-H Vaccine
Estonian: Muu teave MS-H-vaktsiini kohta
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Denne bakterie forårsager infektion hos fugle, almindeligvis i lungerne og i "luftsækkene", som er de særlige sække i fuglens krop, hvor luften opbevares under vejrtrækningen.
Estonian: See bakter põhjustab lindudel nakkusi peamiselt kopsudes ja õhukottides, kuhu koguneb hingamise ajal õhk.
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H-vaccine (levende, svækket)
Estonian: Bakteri Mycoplasma synoviae tüve MS-H vaktsiin (nõrgestatud elustüvi)
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MS-H Vaccine.
Estonian: See on MS-H-vaktsiini Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.