FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom PCV2 in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Estonian: Nende uuringute eesmärk oli vaadelda, kui kiiresti tekib sigadel PCV2 vastu täielik kaitse ning kui kaua see püsib.
Slovenian: Zaščita se začne tri tedne po cepljenju in traja 23 tednov po cepljenju.
Estonian: Kaitse algab 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestab kuni 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Suvaxyn Circo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitro odzval in uničil virus.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, suudab nende immuunsüsteem viiruse hävitamiseks kiiresti reageerida.
Slovenian: Okužbe se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Estonian: Nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je že odobreno v EU.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Suvaxyn Circo (ki lahko prizadeneta več kot 1 žival od 10) sta kratkotrajno povečanje telesne temperature v prvih 24 urah po cepljenju in oteklina (običajno ne večjega premera od 2 cm) na mestu cepljenja, ki lahko traja do dva dni.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ja süstekoha turse (läbimõõduga kuni 2 cm), mis võib püsida kuni 2 päeva.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v treh tednih po cepljenju.
Estonian: Uuringutes selgus, et vaktsiini täielik toime PCV2 vastu tekkis kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje tudi adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalan, poloksamer 401 in polisorbat 80.
Estonian: Samuti sisaldab Suvaxyn Circo immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).
Slovenian: Suvaxyn Circo cepivo proti prašičjemu cirkovirusu (inaktivirano)
Estonian: Suvaxyn Circo sigade tsirkoviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Slovenian: Študije o učinkovitosti zdravila Suvaxyn Circo so izvedli s podobnim cepivom, Suvaxyn Circo+MH RTU, ki vsebuje virus PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo efektiivsuse tõendamiseks tehti uuringud sarnase vaktsiiniga - Suvaxyn Circo+MH RTU, mis sisaldab PCV2 ja bakterit Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini za zaščito prašičev od starosti treh tednov dalje pred prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2).
Estonian: Suvaxyn Circo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2-st saadud valku, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo
Estonian: Muu teave vaktsiini Suvaxyn Circo kohta
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo.
Estonian: See on vaktsiini Suvaxyn Circo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Suvaxyn Circo ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah pri prašičih.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust uuriti kõigepealt mitmes sigadel tehtud laboriuuringus.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn Circo vaktsineeritud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU proti okužbi z virusom PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih študijah.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust PCV2 nakkuse vastu uuriti ka kolmes väliuuringus.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je zdravilo Suvaxyn Circo zmanjšalo viremijo z virusom PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
Estonian: Väliuuringutes tõendati, et Suvaxyn Circo+MH RTU vähendas sigadel PCV2 vireemiat (viiruse olemasolu veres) võrreldes sigadega, kellele manustati näivat vaktsiini.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo zdravilo Suvaxyn Circo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine kot „tujke" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Suvaxyn Circo, peab looma immuunsüsteem viiruse valku võõraks ning tekitab selle vastu antikehi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo odobreno?
Estonian: Miks Suvaxyn Circo heaks kiideti?
Slovenian: Zaščita pred virusom PCV2 je trajala 23 tednov po cepljenju.
Estonian: Kaitse kestis 23 nädalat pärast PCV2 vastu vaktsineerimist.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Estonian: Suvaxyn Circo sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) toimeainet, mis on saadud PCV2-st.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo.
Estonian: Suvaxyn Circo on vaktsiin.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn Circo kaasnevad?
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn Circo deluje?
Estonian: Kuidas Suvaxyn Circo toimib?
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn Circo uporablja?
Estonian: Kuidas vaktsiini Suvaxyn Circo kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3 nädala vanustele sigadele ühe süstina kaelalihasesse kõrva taha.
Slovenian: --1 Inaktivirani rekombinantni himerni prašičji cirkovirus tipa 1, ki vsebuje prašičjega cirkovirusa tipa 2, beljakovino ORF2 2,3-12,4 RP * Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae sev P-5722-3 (inaktivirano) 1,5-3,8 RP *
Estonian: --1 Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne sigade tsirkoviiruse 1. tüüp, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse 2. tüübi valku ORF2 2,3-12,4 RP* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
Slovenian: * Enota relativne potence s ELISA antigen kvantifikacijo (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Estonian: 1,5-3,8 RP* *Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigi d
Slovenian: 1 viala
Estonian: Keeluaeg
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL
Estonian: ATCvet kood: QI09AL
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.11.2015.
Slovenian: Naprave za cepljenje uporabite v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Estonian: Vaktsineerimisseadmeid kasutada tootja juhiste järgi.
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Estonian: Vaktsiini peab manustama aseptiliselt.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo , se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev P-5722-3
Estonian: Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
Slovenian: Poloksamer 401
Estonian: Poloksameer 401
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št.470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot so bruhanje, driska ali depresija.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib aeg-ajalt esineda koheseid kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, nagu oksendamine, diarröa või depressioon.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Ena injekcija od 3. tedna starosti.
Estonian: Üks süst alates 3. elunädalast.
Slovenian: 125 odmerkov
Estonian: 125 annust
Slovenian: Ne uporabite pri plemenskih merjascih.
Estonian: Mitte kasutada sugukultidel.
Slovenian: EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005
Estonian: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005 EU/2/15/190/006
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Slovenian: Tiomersal
Estonian: tiomersaal
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki je lahko povezana z lokalno toploto, rdečino in bolečino na otip, ki lahko traja do 2 dni (osnovano na laboratorijskih varnostnih študijah).
Estonian: Väga sagedased on paiksed, tursena avalduvad koereaktsioonid süstekohal, mis võivad olla seotud paikse soojuse, punetuse ja valuga palpeerimisel ning püsida kuni 2 päeva (laboratoorsete ohutusuuringute põhjal).
Slovenian: Skvalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Estonian: skvalaan poloksameer 401 polüsorbaat 80
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamerne(ga) samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovenian: 4 ure po dvakratnem prekomernem odmerjanju se je pojavilo prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju za 0,8°C).
Estonian: 4 tundi pärast kahekordse üleannuse manustamist täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 0,8 °C).
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega.
Slovenian: SPC dovoljenje snovi za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009 kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: 10 x 25 odmerkov 10 x 50 odmerkov 4 x 125 odmerkov
Estonian: 10 × 25 annust 10 × 50 annust 4 × 125 annust
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju
Estonian: 23 nädalat pärast vaktsineerimist
Slovenian: Monobazični kalijev fosfat, brezvodniNatrijev klorid Kalijev klorid
Estonian: Veevavaba ühealuseline kaaliumfosfaat Naatriumkloriid
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot pri 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno posameznimi primei).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Estonian: Manustada sigadele üks 2 ml annus kõrva taha kaela.
Slovenian: * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Estonian: 0,2 mg *Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: takoj.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Natrijev hidrogenfosfat, heptahidrat Dinatrijev tetraborat dekahidrat Tetranatrijev EDTA
Estonian: Veevaba dinaatriumfosfaat Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Dinaatriumtetraboraatdekahüdraat EDTA tertanaatrium
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja kartongkarbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od 3 tednov, proti Mycoplasma hyopneumoniae, s čimer se zmanjša poškodbe pljuč, ki jih povzroči okužba z Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast Mycoplasma hyopneumoniae vastu, et vähendada M. hyopneumoniae'ga nakatumisest põhjustatud kopsukahjustusi.
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila raziskana.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Slovenian: Skvalan
Estonian: Skvalaan
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 ZDA
Estonian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto kapico.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist 50 ml, 100 ml ja 250 ml viaalid (25, 50 ja 125 annust) klorobutüülelastomeerist korgi ja alumiiniumkinnitusega.
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju brejosti in laktacije.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Slovenian: Prašiči (pitanci).
Estonian: Siga (nuumsead).
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca proizvajalcevbiološke(bioloških) učinkovine (učinkovin)
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Slovenian: Informacije o varnosti uporabe cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
Estonian: Sigivus Vaktsiini ohutuse kohta sugukultidele andmed puuduvad.
Slovenian: 25 odmerkov 50 odmerkov
Estonian: 25 annust 50 annust
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite takoj.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 4 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje z nekrozo tkiva in manjšimi fibrozami.
Estonian: Paiksete koereaktsioonide läbimõõt on tavaliselt alla 2 cm. Laboratoorsel katsel näitas 4 nädalat pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist läbi viidud tapajärgne süstekoha uurimine kerget põletikureaktsiooni, millest andsid tunnistust kudede kärbumise puudumine ja vähene sidekoestumine.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC(PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) INPROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v)
Estonian: 0,4 mahuprotsenti 0,2 mahuprotsenti 0,032 mahuprotsenti
Slovenian: 25 odmerkov 50 odmerkov 125 odmerkov
Estonian: 25 annust 50 annust 125 annust
Slovenian: Inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva za prašiče.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Slovenian: PRILOGAIII
Estonian: LISAINFO
Slovenian: Načrt cepljenja:
Estonian: Vaktsineerimisprogramm
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z infekcijo z
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PVC2) vastu, et vähendada PVC2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
Slovenian: Namenjeno je aktivni imunizaciji prašičev, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) in proti Mycoplasio hyopneumoniae.
Estonian: See on mõeldud sigadel PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI HDPE viale (125 odmerkov)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE-st viaalid (125 annust)
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Estonian: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Enkratno intramuskularno injekcijo odmerka po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho od 3. tedna starosti.
Estonian: Sigadele alates 3. elunädalast manustada üks annus (2 ml) intramuskulaarselt kõrva taha kaela.
Slovenian: Nič dni.
Estonian: Ei ole.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml).
Estonian: Kartongkarp kümne 50 ml (25 annust ) või 100 ml (50 annust) viaaliga.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injiciranje za prašiče
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU süsteemulsioon sigadele
Slovenian: Načeto uporabite takoj.
Estonian: Pärast korgi esmast läbistamist kasutada kohe.
Slovenian: Pri posameznih prašičih lahko telesna temperatura, v primerjavi s tisto pred cepljenjem, naraste za 2°C).
Estonian: Mõnel seal võib kehatemperatuuri tõus võrreldes ravieelsega sageli ületada 2 °C.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injiciranje za prašiče
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Suvaxyn Circo+MH RTU, süsteemulsioon sigadele
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovenian: PRILOGAI
Estonian: Süstevesi
Slovenian: Serija {številka}
Estonian: Partii: {number}
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suvaxyn Circo+MH RTU kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z čivaljo?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri čivalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Estonian: Kui pikk on keeluaeg toiduloomadel?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suvaxyn Circo+MH RTU müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 6. novembril
Slovenian: Najpogostejši nečeleni učinek zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU (ki lahko prizadene več kot 1 prašiča od 10) je kratkotrajno zvišanje telesne temperature (v povprečju za 1°C) v prvih 24 urah po cepljenju, ki samodejno izzveni v 48 urah po cepljenju.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 seal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (keskmiselt 1 °C) esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis möödub 48 tunni jooksul ilma ravita.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Suvaxyn Circo+MH RTU kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi čivali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Estonian: Kui loomad puutuvad viiruse või bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Slovenian: Opačeni so bili tudi otekanje, v premeru manj kot 2 cm, vroč ina in rdečina na mestu injiciranja ter bolečina na dotik, ki lahko traja do dva dni.
Estonian: Esines ka süstekoha turset (alla 2 cm läbimõõduga), kuumenemist, punetust ja puutetundlikkust; need nähud püsisid kuni 2 päeva.
Slovenian: Okučbe s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) se kačejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, otečeno dihanje, bleda koča in zlatenica (rumeno obarvanje koče).
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) infektsioonidel võivad olla järgmised kliinilised sümptomid: kehakaalu langus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalen, poloksamer 401 in polisorbat 80.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU sisaldab sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).