FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of all side effects reported with Nulojix, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Nulojix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: How is Nulojix used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nulojix;
English: An interleukin-2 receptor antagonist medicine should also be used with Nulojix during the first week after the kidney transplant.
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας μετά τη μεταμόσχευση νεφρού, συνιστάται η προσθήκη ανταγωνιστή υποδοχέων ιντερλευκίνης-2 στη θεραπεία με Nulojix.
English: Why has Nulojix been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nulojix;
English: What is Nulojix used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nulojix;
English: How does Nulojix work?
Greek: Πώς δρα το Nulojix;
English: How has Nulojix been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Nulojix;
English: After the initial doses, it is usually given once every 8 weeks.
Greek: Μετά τις αρχικές δόσεις, το φάρμακο χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 8 εβδομάδες.
English: Further information on Zessly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Zessly διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Zessly
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zessly
English: This means that it is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Zessly είναι σε πολύ μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
English: A similar proportion of patients achieved a 20% reduction with the two medicines (around 61.1% with Zessly and 63.5% with Remicade).
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν 20% μείωση ήταν παρόμοιο και για τα δύο φάρμακα (περίπου 61,1% για το Zessly και 63,5% για το Remicade).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zessly?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: What are the risks associated with Zessly?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zessly;
English: As for all medicines, data on the use of Zessly are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Zessly τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: Zessly is a ‘biosimilar medicine'.
Greek: Το Zessly είναι «βιοομοειδές φάρμακο».
English: In addition, Zessly was as effective as Remicade in a study of 650 rheumatoid arthritis patients whose previous treatment with methotrexate alone had not worked well enough.
Greek: Επιπλέον, το Zessly αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Remicade σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 650 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, στους οποίους η προηγούμενη χορήγηση μονοθεραπείας με μεθοτρεξάτη δεν ήταν αρκετά αποτελεσματική.
English: For some conditions, Zessly is also used in combination with another medicine, methotrexate.
Greek: Σε ορισμένες παθήσεις, το Zessly χορηγείται επίσης σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, τη μεθοτρεξάτη.
English: The study looked at the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 14 weeks of treatment.
Greek: Η μελέτη εξέτασε το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν τουλάχιστον 20% μείωση στη βαθμολογία ACR (μέτρο για τις επώδυνες, διογκωμένες αρθρώσεις και άλλα συμπτώματα) μετά από 14 εβδομάδες θεραπείας.
English: Side effects reported with Zessly are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Zessly αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: Zessly is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Greek: Το Zessly είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
English: For Crohn's disease and ulcerative colitis, it is also used in children from 6 years of age.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη νόσο του Crohn και την ελκώδη κολίτιδα, χορηγείται επίσης και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zessly has been shown overall to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιοομοειδή φάρμακα, το Zessly έχει αποδειχθεί ότι είναι συγκρίσιμης ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας με το Remicade.
English: In particular, information will be provided for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn's disease or ulcerative colitis, to explain that these patients may be at an increased risk of developing infections and to remind of the importance of keeping vaccinations up to date.
Greek: Συγκεκριμένα, θα παρέχονται πληροφορίες στους γιατρούς που σκοπεύουν να συνταγογραφήσουν το φάρμακο σε παιδιά με νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα, στις οποίες θα εξηγείται ότι οι εν λόγω ασθενείς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν λοιμώξεις και θα υπενθυμίζεται η σημασία του ενημερωμένου προγράμματος εμβολιασμού.
English: Zessly is used mainly in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used.
Greek: Το Zessly χορηγείται κυρίως σε ενήλικες, στις περιπτώσεις όπου οι υπόλοιπες θεραπείες ή φάρμακα δεν είναι αποτελεσματικά ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
English: For more information about using Zessly, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zessly, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Zessly must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Greek: Το Zessly δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με φυματίωση, άλλες σοβαρές λοιμώξεις, ή με μέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (αδυναμία της καρδιάς να τροφοδοτεί τον οργανισμό με επαρκή ποσότητα αίματος).
English: The company that markets Zessly will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Zessly θα παράσχει επίσης κάρτα προειδοποίησης για τους ασθενείς και εκπαιδευτικό υλικό για τους συνταγογράφους, όπου θα συνοψίζονται οι πληροφορίες ασφάλειας του φαρμάκου.
English: The most common side effects with Zessly (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu and cold sores), headache, upper respiratory tract infection (nose and throat infection), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusionrelated reactions and pain.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Zessly (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ιογενείς λοιμώξεις (όπως γρίπη ή ερπητικές πληγές), κεφαλαλγία, λοιμώξεις του άνω αναπνευστικού συστήματος (λοιμώξεις της μύτης και του φάρυγγα), παραρρινοκολπίτιδα (φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κοιλιακό άλγος (άλγος στο στομάχι), αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση και άλγος.
English: An overview of Zessly and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Zessly και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: What is Zessly and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Zessly και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: The dose of Zessly and how often it is given depends on the patient's body weight and the condition being treated.
Greek: Η δόση του Zessly και η συχνότητα χορήγησής του εξαρτώνται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και την υπό θεραπεία πάθηση.
English: Because Zessly is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety carried out with Remicade do not all need to be repeated for Zessly.
Greek: Δεδομένου ότι το Zessly είναι βιοομοειδές φάρμακο, έχουν ήδη πραγματοποιηθεί μελέτες, για να καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Remicade και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν όλες για το Zessly.
English: Zessly must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to infliximab, mouse proteins or any of the other ingredients of Zessly.
Greek: Το Zessly δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινφλιξιμάβη, σε πρωτεΐνες ποντικού ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Zessly.
English: After each infusion, the patient should be monitored for 1 to 2 hours in case they have an allergic reaction, such as swelling of the mouth, face and throat, skin rash, and difficulty breathing.
Greek: Μετά από κάθε έγχυση, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται επί 1 με 2 ώρες για τυχόν εμφάνιση αλλεργικής αντίδρασης, όπως οίδημα του στόματος, του προσώπου και του φάρυγγα, δερματικό εξάνθημα και δυσκολία στην αναπνοή.
English: Zessly is given as an infusion (drip) into a vein over 2 hours.
Greek: Το Zessly χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα) διάρκειας 2 ωρών.
English: To reduce the risk of infusion reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Zessly or the infusion may be slowed down.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση, πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Zessly, μπορούν να χορηγηθούν στους ασθενείς άλλα φάρμακα ή να παραταθεί η διάρκεια της έγχυσης.
English: The active substance in Zessly, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that attaches to a substance in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-α).
Greek: Η δραστική ουσία του Zessly, η ινφλιξιμάβη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να προσκολλάται σε μια ουσία στον οργανισμό, η οποία ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκων άλφα (TNF-α).
English: Zessly contains the active substance infliximab.
Greek: Το Zessly περιέχει τη δραστική ουσία ινφλιξιμάβη.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Remicade, the benefit of Zessly outweighs the identified risk and it can be authorised.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Remicade, τα οφέλη του Zessly υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω φαρμάκου.
English: By attaching to TNF-α, infliximab blocks its activity and thereby reduces inflammation and other symptoms of the diseases.
Greek: Η ινφλιξιμάβη, με την προσκόλλησή της στον παράγοντα νέκρωσης των όγκων άλφα, αναστέλλει τη δράση του, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο τη φλεγμονή και τα λοιπά συμπτώματα των νόσων.
English: Laboratory studies comparing Zessly with Remicade have shown that the active substance in Zessly is highly similar to that in Remicade in terms of structure, purity and biological activity.
Greek: Από εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Zessly με το Remicade προέκυψε ότι η δραστική ουσία του Zessly είναι σε μεγάλο βαθμό όμοια με τη δραστική ουσία του Remicade από άποψη δομής, καθαρότητας και βιολογικής δραστηριότητας.
English: The reference medicine for Zessly is Remicade.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Zessly είναι το Remicade.
English: Zessly can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Zessly is used to treat.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ειδικευμένο γιατρό με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία των νόσων για τις οποίες χορηγείται το Zessly.
English: How is Zessly used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zessly;
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Zessly is used to treat.
Greek: Η ουσία αυτή συμμετέχει στην πρόκληση φλεγμονής και παρατηρείται σε υψηλά επίπεδα σε ασθενείς που πάσχουν από νόσους για τη θεραπεία των οποίων χορηγείται το Zessly.
English: • psoriasis (red, scaly patches on the skin)
Greek: • ψωρίαση (ερυθρές, λεπιοειδείς κηλίδες στο δέρμα)
English: Studies have also shown that giving Zessly produces similar levels of the active substance in the body to giving Remicade.
Greek: Μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι τόσο το Zessly όσο και το Remicade παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
English: What benefits of Zessly have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zessly σύμφωνα με τις μελέτες;
English: How does Zessly work?
Greek: Πώς δρα το Zessly;
English: • Crohn's disease (disease causing inflammation of the gut)
Greek: • νόσος του Crohn (νόσος που προκαλεί φλεγμονή του εντέρου)
English: For the full list of side effects of Zessly, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Zessly, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Why is Zessly authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zessly στην ΕΕ;
English: • psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints).
Greek: • ψωριασική αρθρίτιδα (ψωρίαση με φλεγμονή των αρθρώσεων).
English: • rheumatoid arthritis (disease causing inflammation of the joints)
Greek: • ρευματοειδής αρθρίτιδα (νόσος που προκαλεί φλεγμονή των αρθρώσεων)
English: • ulcerative colitis (inflammation and ulcers in the lining of the gut)
Greek: • ελκώδης κολίτιδα (φλεγμονή και έλκη στα εσωτερικά τοιχώματα του εντέρου)
English: • ankylosing spondylitis (inflammation of spine causing back pain)
Greek: • αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (φλεγμονή της σπονδυλικής στήλης που προκαλεί πόνο στη ράχη)
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zessly have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Zessly.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: DK-3450 Allerød Denmark
Greek: DK-3450 Allerød
English: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Greek: via Vallisneri 10 20133 Milano
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Greek: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores
English: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Greek: 40A LT-01112 Vilnius,
English: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Greek: 1495 - 131 Algés
English: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Greek: Bruninieku 5, Riga, LV
English: United Kingdom Beecham Group PLC SB House
Greek: Beecham Group PLC SB House
English: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Greek: Σλοβενία GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Greek: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Σλοβακία.
English: GlaxoSmithKline Export Ltd
Greek: Πολωνία GlaxoSmithKline Export Ltd
English: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Greek: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
English: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Greek: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
English: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Greek: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
English: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Greek: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Greek: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE
English: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Greek: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
English: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Greek: GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
English: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Greek: Fleming, 237135 Verona
English: GlaxoSmithKline ehf.
Greek: Ισλανδία GlaxoSmithKline ehf.
English: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Greek: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
English: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Greek: Clavamox intravenös 550 mg
English: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Powder for oral suspension
Greek: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
English: Beecham Group plc.
Greek: Λιθουανία Beecham Group plc.
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Greek: Γερμανία GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11
English: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Greek: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia,
English: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Greek: Farmacêuticos, Lda.)
English: Augmentin 250/125mg
Greek: Augmentin 250/125mg 250/125mg
English: Stonemasons Way, Rathfarnham
Greek: Ιρλανδία GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham,
English: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Powder for oral suspension
Greek: Ολλανδία amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg
English: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Greek: Augmentin 875/125mg tablets
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8
Greek: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
English: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Greek: Beecham Group plc 980 Great West Road,
English: Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten
Greek: Clavamox 625 mglösliche Tabletten
English: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Greek: Augmentin intravenös 550 mg
English: Beecham Group plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Greek: Ρουμανία Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
English: Great West Road
Greek: Great West Road Brentford
English: SmithKline Beecham plc trading as
Greek: SmithKline Beecham plc
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Greek: GlaxoSmithKline
English: 2000mg : 200mg/ vial
Greek: 2000mg : 200mg/
English: Augmentin Intravenous 600mg 500/100 mg
Greek: Augmentin Intravenous 600mg
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Greek: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten
Greek: Augmentin 625 mglösliche Tabletten
English: Dispersible tablet Oral use
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση
English: Powder for solution for infusion
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια χρήση
English: A-1140 Wien
Greek: SI-1000 Ljubljana
English: SmithKline Beecham Pharmaceuticals 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Greek: SmithKline Beecham plc trading as SmithKline Beecham Pharmaceuticals 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
English: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Powder for oral suspension
Greek: Augmentin 125/31 SF Sachet
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Greek: Λουξεμβούργο GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: Powder for solution for injection AND Powder and solvent for solution for injection
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ΚΑΙ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: 1000mg : 100mg/ vial
Greek: 1000mg : 100mg/
English: 400/57mg/ 5ml
Greek: Augmentin Duo 400/57 400/57mg/ 5ml
English: 500mg : 50mg/ vial
Greek: 500mg : 50mg/
English: This summary was last updated: 19/11/2010
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 19/11/2010
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται τόσο για οξείες διαταραχές, όπως αυτές που παρατηρούνται μετά από τραυματισμό, όσο και για χρόνιες (μακροχρόνιες) διαταραχές.
English: These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται γενικά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και συνήθως είναι παροδικές και παρέρχονται μετά τον τερματισμό της θεραπείας.
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης του προϊόντος από άνθρωπο, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
English: Other information about Meloxoral:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxoral:
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxoral.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxoral.
English: Meloxoral contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ml (cats) or 1.5 mg/ml (dogs) for the oral suspension.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Meloxoral περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη σε περιεκτικότητα 0,5 mg/ml (γάτες) ή 1,5 mg/ml (σκύλοι).
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxoral has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxoral αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
English: Studies looked at how Meloxoral was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν τον τρόπο απορρόφησης του Meloxoral και τις επιδράσεις του στον οργανισμό, σε σύγκριση με το Metacam.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxoral to LeVet B.V. on 19/11/2010.
Greek: Την/Στις 19/11/2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην LeVet B.V.
English: Meloxoral is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth in dogs or cats.
Greek: Το Meloxoral διατίθεται υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος ανοιχτού κίτρινου χρώματος που χορηγείται αναμεμειγμένο με τροφή ή απευθείας στο στόμα του σκύλου ή της γάτας.
English: How has the effectiveness of Meloxoral been studied?
Greek: Πώς μελετήθηκε η αποτελεσματικότητα του Meloxoral;
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxoral's benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
Greek: Κατά συνέπεια, η CVMP απεφάνθη ότι, όπως συμβαίνει και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxoral υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο σε μυοσκελετικές διαταραχές και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Meloxoral.