FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Improvac.
Estonian: See on vaktsiini Improvac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Autoinjectarea accidentală cu Improvac poate produce la oameni efecte similare cu cele observate la porci.
Estonian: Improvaci juhuslik enesesüstimine võib tekitada inimesel sama reaktsiooni kui sigadel.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Improvac.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Improvaci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Acestea pot include o reducere temporară a nivelurilor de hormoni sexuali și capacitate redusă de reproducere la bărbați și femei, inclusiv probleme cu sarcina.
Estonian: Muu hulgas võib see ajutiselt vähendada suguhormoonide sisaldust ning meeste ja naiste viljakust, sh tekitada rasedusprobleeme.
Romanian: Ce este Improvac și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Improvac ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Nivelurile anticorpilor scad în timp, însă sunt suficient de mari pentru a fi eficace timp de 4 până la 6 săptămâni de la cea de-a doua injecție.
Estonian: Aja jooksul antikehade sisaldus väheneb, ent on sellegipoolest piisavalt suur, et toime püsiks 4-6 nädala jooksul pärast teist süstet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Improvac au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Improvaci ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Estonian: Keeluaeg on alates vaktsiini manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Improvac?
Estonian: Mis riskid Improvaciga kaasnevad?
Romanian: Două studii au evidențiat diminuarea agresivității și a montei începând cu 1-2 săptămâni după cea de-a doua injecție cu Improvac, iar al treilea a studiat efectul pe termen lung asupra agresivității și a montei după numai 4 săptămâni.
Estonian: Kahes uuringus vähenes sigadel agressiivne käitumine ja selgatõusmine 1-2 nädala möödudes teisest Improvaci süstest ning kolmandas uuringus vaadeldi pikaajalist toimet agressiivsele käitumisele ja selgatõusmisele üksnes pärast 4 nädalat.
Romanian: Mirosul de vier este mirosul sau gustul neplăcut care poate fi prezent în carnea de porc sau în produsele din carne de porc provenită de la porci masculi maturi necastrați.
Estonian: Kuldilõhn on ebameeldiv lõhn või maitse, mis võib esineda kastreerimata suguküpsete kultide lihal või nende lihast valmistatud toodetel.
Romanian: Mirosul de vier este cauzat de producerea și acumularea compușilor naturali androstenon și scatol în carnea acestor animale.
Estonian: Kuldilõhna põhjustab looduslike ühendite androstenooni ja skatooli teke ja kogunemine nende loomade lihas- ja rasvkoes.
Romanian: În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Romanian: Improvac începe să își facă efectul în decurs de o săptămână de la administrarea celei de a doua injecții.
Estonian: Improvaci toime avaldub 1 nädala jooksul pärast teist süstet.
Romanian: Improvac trebuie utilizat numai cu un dispozitiv de siguranță care să includă un înveliș de protecție al acului și un mecanism împotriva acționării accidentale a pistonului.
Estonian: Improvaci peab kasutama üksnes koos ohutusseadmega, millel on nõelakaitse ja mehhanism, mis takistab päästiku juhuslikku vajutamist.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda otsekohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Romanian: Riscul de apariție a acestor efecte este mai mare după o a doua injectare sau după o injectare accidentală ulterioară decât după prima injectare.
Estonian: Nende nähtude tekkerisk on pärast teist või korduvat juhuslikku enesesüstimist suurem kui pärast esimest süstet.
Romanian: Reducerea nivelurilor de androstenon și scatol are loc la 4-6 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții, iar reducerea agresivității și a comportamentului sexual se observă la 1-2 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții.
Estonian: Androstenooni- ja skatoolisisaldus väheneb 4-6 nädala möödudes teisest süstest ning agressiivne ja seksuaalne käitumine 1-2 nädala möödudes teisest süstest.
Romanian: Aceasta inhibă temporar eliberarea de steroizi din testicule, inclusiv de androstenon, una dintre cele două cauze ale mirosului de vier.
Estonian: Sellega pärsib Improvac ajutiselt steroidide, sealhulgas androstenooni (üks kahest kuldilõhna põhjustavast looduslikust ühendist) vabastamist munanditest.
Romanian: Scatolul, cealaltă cauză majoră a mirosului de vier, este produs în intestine, iar nivelurile acestuia se reduc deoarece cantitatea mai mică de hormoni sexuali permite ficatului să îl metabolizeze (să îl descompună) mai eficient.
Estonian: Teine kuldilõhna põhjustav looduslik ühend skatool tekib soolestikus ning skatoolisisaldus väheneb selle tõttu, et suguhormoonide sisalduse vähenemise tulemusena suudab maks skatooli tõhusamalt metaboliseerida (lagundada).
Romanian: În plus, porcii tratați cu Improvac prezentau niveluri mai mici de testosteron în sânge.
Estonian: Peale selle oli Improvaciga vaktsineeritud sigadel vere testosteroonisisaldus väiksem.
Romanian: Substanța activă din Improvac este un analog (substanță similară) al factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn), legat de o proteină de transport obținută din bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Estonian: Improvaci toimeaine on gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoog (sarnane aine), mis on seotud bakterist Corynebacterium diphtheriae saadud kandevalguga.
Romanian: Cum se utilizează Improvac?
Estonian: Kuidas Improvaci kasutatakse?
Romanian: Prima injecție a avut un efect redus, însă cea de-a doua injecție este urmată de producerea de anticorpi împotriva FEGn.
Estonian: Uuringutes tõendati, et esimese süste toime on piiratud, ent teise süste järel tekivad GnRF-vastased antikehad.
Romanian: Improvac acționează stimulând sistemul imunitar al porcului să producă anticorpi împotriva hormonului de eliberare a gonadotropinei (HEGn), care face parte din sistemul care controlează dezvoltarea sexuală.
Estonian: Improvac stimuleerib sea immuunsüsteemi tootma antikehi gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) vastu, mis reguleerib immuunsüsteemis sugulist arengut.
Romanian: Improvac se administrează porcilor masculi sub forma a două injecții efectuate la un interval de cel puțin 4 săptămâni.
Estonian: Improvaci manustatakse kultidele kahe süstena, vähemalt 4-nädalase vaheajaga.
Romanian: Improvac este un medicament veterinar utilizat la porcii masculi pentru reducerea „mirosului de vier" în carnea obținută de la aceștia după sacrificare.
Estonian: Improvac on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse kultidel, et vähendada kuldilõhna lihal, mida saadakse loomadelt pärast tapmist.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Improvac, consultați prospectul.
Estonian: Improvaci kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Improvaci kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Romanian: Într-o serie de studii de teren, la momentul sacrificării, nivelurile de androstenon și de scatol ale porcilor tratați cu Improvac au fost comparabile cu cele prezente la porcii castrați chirurgical.
Estonian: Mitmes väliuuringus oli Improvaciga vaktsineeritud sigade androstenooni- ja skatoolisisaldus tapmisel võrreldav androstenooni- ja skatoolisisaldusega kirurgiliselt kastreeritud sigadel.
Romanian: Cum acționează Improvac?
Estonian: Kuidas Improvac toimib?
Romanian: Improvac conține și un compus derivat din zaharida dextran, ca adjuvant (ingredient care întărește răspunsul imun).
Estonian: Improvac sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks ka adjuvanti (dekstraani (teatud suhkur) derivaat).
Romanian: Improvac conține substanța activă proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn).
Estonian: Improvac sisaldab toimeainena gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoogvalgu konjugaati.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Improvac pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Improvaci kasulikkus?
Romanian: Improvac nu trebuie administrat la femele și la masculii de reproducție.
Estonian: Improvaci ei tohi kasutada emistel ega kultidel, keda kavatsetakse kasutada tõuaretuseks.
Romanian: Improvac proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn)
Estonian: Improvac gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoogvalgu konjugaat
Romanian: Improvac este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Estonian: Improvaci turustatakse süstelahusena ja see on retseptivaktsiin.
Romanian: Cauza fibromialgiei nu este cunoscută.
Estonian: Fibromüalgia tekkepõhjus ei ole teada.
Romanian: A existat, de asemenea, o lipsă a datelor privind efectele pe termen lung în rândul unei populaţii europene.
Estonian: Samuti puudusid andmed pikaajalise efektiivsuse kohta Euroopa patsientidel.
Romanian: EMA/64549/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Estonian: London, 19. november 2009 Viide: EMA/64538/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Romanian: Solicitantul a cerut reexaminarea avizului.
Estonian: Müügiloa taotleja soovis arvamuse taasläbivaatamist.
Romanian: După analizarea motivelor acestei cereri, CHMP a reexaminat avizul iniţial şi a confirmat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă la 19 noiembrie 2009.
Estonian: Pärast taotluse põhjenduste kaalumist vaatas komitee oma algse arvamuse läbi ja kinnitas 19. novembril 2009 soovitust müügiloa andmisest keelduda.
Romanian: Principalele măsuri de eficacitate s-au bazat pe ameliorarea simptomelor percepută de pacienţi, în special nivelurile durerii şi starea lor generală de sănătate.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja põhines sellel, kuidas patsiendid hindasid oma sümptomite (eelkõige valu) ja üldise heaolu paranemist.
Romanian: Fibromialgia poate cauza şi alte simptome, precum sensibilitate, rigiditate, oboseală, anxietate şi schimbări ale modului în care doarme, simte şi gândeşte pacientul.
Estonian: Fibromüalgia võib põhjustada ka muid sümptomeid, nagu puutetundlikkus, jäikus, väsimus, ärevus ning une-, tunde- ja mõttehäired.
Romanian: Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă?
Estonian: Mis olid peamised probleemid, mille tõttu soovitas inimravimite komitee müügiloa andmisest keelduda?
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase ar fi trebuit să amelioreze simptomele de fibromialgie.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad valuaistingu vähendamises, eeldati, et nende närvirakkudesse tagasihaarde blokeerimine vähendab fibromüalgia sümptomeid.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea adulţilor cu fibromialgie, o boală care cauzează durere răspândită şi de durată şi reacţii dureroase la atingere.
Estonian: Ravimit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kavatseti kasutada fibromüalgia raviks täiskasvanud patsientidel; fibromüalgia on haigus, mis põhjustab pikaajalist ja levinud valu ning valulikke reaktsioone puudutusele.
Romanian: În trei studii principale, 2 960 de pacienţi adulţi cu fibromialgie au fost trataţi fie cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, fie cu placebo (un tratament inactiv) timp de aproximativ patru-şapte luni.
Estonian: Kolmes põhiuuringus said kokku 2960 fibromüalgiaga täiskasvanud patsienti 4-7 kuu vältel ravimit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor või platseebot (näiv ravim).
Romanian: Societatea care a solicitat autorizaţia este Pierre Fabre Medicament.
Estonian: Müügiluba taotles ettevõte Pierre Fabre Médicament.
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub formă de capsule.
Estonian: Ravimit kavatseti turustada kapslitena.
Romanian: Acesta ar fi trebuit să acţioneze prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină în celulele nervoase ale creierului şi măduvei spinării.
Estonian: Ravim pidi pärssima neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, milnacipran ar trebui să crească nivelul de comunicare dintre aceste celule nervoase.
Estonian: Milnatsipraan pidi tagasihaarde blokeerimisega suurendama signaalivahetust närvirakkude vahel.
Romanian: CHMP a considerat că efectul medicamentului este marginal.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimi toime oli tagasihoidlik.
Romanian: La 23 iulie 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destinat pentru tratamentul fibromialgiei la adulţi.
Estonian: 23. juulil 2009 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse arvamuse, soovitades täiskasvanute fibromüalgia raviks kasutada kavatsetud ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor müügiloa andmisest keelduda.
Romanian: Prin urmare, la acel moment, CHMP era de părere că beneficiile Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în tratamentul fibromialgiei nu sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee negatiivse arvamuse vastuvõtmise ajal, et ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kasulikkus fibromüalgia ravis ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor este un medicament care conţine substanţa activă milnacipran.
Estonian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on ravim, mis sisaldab toimeainena milnatsipraani.
Romanian: Societatea a informat CHMP că nu există în prezent studii clinice cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în desfăşurare în Europa pentru fibromialgie.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor fibromüalgia ravis kasutamise kliinilist uuringut ega eriloaga kasutamise programmi praegu Euroopas ei toimu.
Romanian: Substanţa activă din Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, este un „inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei".
Estonian: Ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor toimeaine milnatsipraan on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Romanian: Refuzul CHMP a fost confirmat în urma reexaminării.
Estonian: Komitee kinnitas soovitust keelduda ka pärast taotluse taasläbivaatamist.
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind recomandarea de refuz al autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Estonian: Müügiloa andmisest keeldumise soovituse teave Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnatsipraan
Romanian: Ce este Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Estonian: Mis on Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Estonian: Milleks kavatseti ravimit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kasutada?
Romanian: Care sunt consecinţele refuzului pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Estonian: Kuidas mõjutab keeldumine praegu ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Estonian: 40 mg/ 0,8 ml
Romanian: 2x (1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor pentru flacon + 2 tampoane cu alcool)
Estonian: 2x (1 viaal + 1 süstal + 1 süstlanõel + 1 viaaliadapter + 2 alkoholipadjakest)
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 tampoane cu alcool
Estonian: 1 süstel + 2 alkoholipadjakest
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 2 tampoane cu alcool
Estonian: 1 pen-süstel + 2 alkoholipadjakest
Romanian: Fiţi atent ca acesta să nu cadă.
Estonian: Olge hoolikas, et see ei kukuks ümber.
Romanian: Vârsta peste 65 de ani
Estonian: Üle 65-aastased
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Romanian: • Acul este curat.
Estonian: • Nõel on puhas.
Romanian:  Nu uitaţi să vă spălaţi pe mâini!
Estonian:  Ärge unustage käsi pesta!
Romanian: Rabdomioliză,
Estonian: urtikaaria,
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (tabel 13).
Romanian: S-au raportat spitalizări sau decese ca urmare a infecţiilor.
Estonian: Hospitaliseerimisest ja surmajuhtudest on teatatud seoses infektsioonidega.
Romanian: Acestea includ:
Estonian: Need on muu hulgas:
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-CRPd,f,g
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRPd,f,g
Romanian: Aţi putea să vă înţepaţi accidental sau să risipiţi medicamentul.
Estonian: Võite end kogemata torgata või lasta ravimil raisku minna.
Romanian: Este posibil să auziți primul clic.
Estonian: Võib kostuda esimene klõpsatus.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat cutia înapoi în frigider.
Estonian: Kui karbis on ka teine pakend järgmise süste jaoks, pange see otsekohe külmkappi tagasi.
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare, care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
Estonian: Järgnevalt kirjeldatud sammude eiramine põhjustab saastumist, mis võib viia teie lapse nakatumiseni infektsioonidega.
Romanian: Intervenţii chirurgicale sau dentare
Estonian: Kirurgilised või hambaraviprotseduurid
Romanian: • După câteva secunde este posibil să auziți al doilea clic.
Estonian: • Mitme sekundi möödudes võib kostuda teine klõpsatus.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 august 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. august 2017
Romanian: Câteodată, injecţiile prea rapide pot fi dureroase.
Estonian: Kiiresti süstimine võib mõnikord valulik olla.
Romanian: Timp median până la eşec (luni)
Estonian: Mediaanaeg ebaõnnestumiseni (kuudes)
Romanian: Nu este nevoie să o scoateţi.
Estonian: Neid ei ole vaja eemaldada.
Romanian: Răspuns ACR 30 pediatric (n/N)
Estonian: Laste ACR 30 vastus (n/N)
Romanian: Înainte de lansarea Imraldi în fiecare Stat Membru, Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină cu privire la conținutul și formatul programului educațional, inclusiv modalitățile de distribuție, precum și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea competentă națională.
Estonian: Enne Imraldi turuletulekut igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi sisu ja vormingu, sh jaotuskorra ning muud programmi aspektid riikliku pädeva asutusega.
Romanian: c,d,e
Estonian: ASDASc,d,e
Romanian: Cum arată Imraldi şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Imraldi välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Pacienţii din studiile HS-I şi HS-II au avut Stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puţin 3 abcese sau noduli inflamatori.
Estonian: HS-I ja HS-II patsientidel oli Hurley II või III staadiumi haigus vähemalt 3 abstsessi või põletikulise sõlmega.
Romanian: Călătorie/infecţie recidivantă
Estonian: Reisimine/ korduvad infektsioonid
Romanian: > 32 săptămâni
Estonian: > 32 nädalat
Romanian: • Imraldi este un lichid clar şi incolor.
Estonian: • Imraldi on selge ja värvitu vedelik.
Romanian: Nu încercaţi să administraţi copilului dumneavoastră injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injecţia.
Estonian: Ärge püüdke ravimit lapsele ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas süstimiseks ettevalmistusi teha ja süstida.
Romanian: Cardurile de reamintire pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente principale :
Estonian: Patsiendi teabekaardil peab sisaldama järgmist olulist informatsiooni:
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori ai factorului de necroză tumorală alfa (TNF-α), codul ATC: L04AB04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB04
Romanian: Ce este Imraldi şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Imraldi ja milleks seda kasutatakse
Romanian: După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Estonian: Pärast väljaõpet võite ravimit manustada ise või manustab seda keegi teine, näiteks pereliige või sõber.
Romanian: Continuarea tratamentului mai mult de 12 săptămâni nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct 4.2).
Estonian: Ravi, mis kestis kauem kui 12 nädalat, ei andnud tulemuseks märkimisväärselt rohkem ravivastuseid (vt lõik 4.2).
Romanian: ≥ 30 % Reducere a durerii cutanateb
Estonian: ≥ 30% nahavalu vähenemineb
Romanian: Săptămâna 52 Deschis
Estonian: Nädal 52 Avatud
Romanian: 73 % din pacienţii înrolaţi în studiile I şi II cu privire la psoriazis au utilizat anterior tratament sistemic sau fototerapie.
Estonian: 73% patsientidest, kes osalesid psoriaasi uuringutes I ja II, olid saanud eelnevalt süsteemset ravi või fototeraapiat.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80 % din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuat la maimuţe, nu au existat semne de toxicitate maternă, de embriotoxicitate sau de teratogeneză.
Estonian: Ahvidega tehtud arengutoksilisuse uuringus ei ilmnenud toksilist toimet emasloomale, embrüotoksilisust ega teratogeensust.
Romanian: Acest lucru ar putea îndoi sau deteriora acul.
Estonian: See võib nõela painutada või kahjustada.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu adalimumab privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Estonian: Adalimumab pikaajalise ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Romanian: Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant produs în celulele ovariene de hamster chinezesc.
Estonian: Adalimumab on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarjarakkudes.
Romanian: • Noul loc pentru injecţie trebuie să fie la cel puţin 3 cm distanţă de locul ultimei injecţii.
Estonian: • Uus süstekoht peab olema vähemalt 3 cm kaugusel eelmisest süstekohast.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie şi de aceea trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peate pöörduma oma arsti poole.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea până la 4 luni sau mai mult după ultima injecţie de
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda kuni 4 kuu jooksul või kauem pärast viimast Imraldi süsti.