FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja na štakorima, maternalna toksičnost pri dozi ekvivalentnoj 22,5 mg/kg slobodne baze na dan (približno 1,2 puta preporučene doze za ljude na temelju tjelesne površine) očitovala se kao smrtnost / moribundno stanje, smanjenje tjelesne težine i konzumacije hrane, gubitak cijelog legla, produljeno koćenje, kraća gestacija i povećan broj implantacijskih mjesta s nedostajućim plodom (engl. number of unaccounted for implantation sites).
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie hos rotter var maternal toksisitet tydelig ut fra dødelighet / moribund tilstand, nedsatt kroppsvekt og næringsinntak, tap av hele kull, langvarig fødsel, kortere drektighetstid og et økt antall uforklarte implantasjonssteder ved en dose tilsvarende 22,5 mg/kg per døgn fribase (omtrent 1,2 ganger anbefalt dose for mennesker basert på kroppsoverflate).
Croatian: - tamoksifen (koristi se za liječenje raka dojke u žena)
Norwegian Bokmål: • tamoksifen (brukes for å behandle brystkreft)
Croatian: • škrgutanje zubima
Norwegian Bokmål: • gnissing av tenner
Croatian: Rolapitan t (N = 264) Udio (%)
Norwegian Bokmål: Rolapitant (N = 264) Andel (%)
Croatian: Kombinacija s gospinom travom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med johannesurt (se pkt.
Croatian: Varuby 90 mg filmom obložene tablete rolapitant
Norwegian Bokmål: Varuby 90 mg filmdrasjerte tabletter rolapitant
Croatian: • visok krvni tlak • gubitak kose
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Croatian: Ovojnica tablete polivinilni alkohol titanijev dioksid (E171) makrogol talk indigo carmine (E 132) polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja štucanje dispneja
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Croatian: Odgođena faza: > 24 do 120 sati nakon liječenja cisplatinom; akutna faza: 0 do 24 sata nakon liječenja cisplatinom; ukupno: 0 do 120 sati nakon liječenja cisplatinom b Nekorigirane p-vrijednosti dobivene Cochran-Mantel Haenszel testom, stratifcirane prema spolu.
Norwegian Bokmål: Forsinket fase: > 24 til 120 timer etter behandling med cisplatin.
Croatian: Rolapitant je inhibitor proteina rezistencije raka dojke (engl.
Norwegian Bokmål: Rolapitant er en hemmer av brystkreftresistensprotein (BCRP).
Croatian: • nesvjestica ili osjećaj kao da ćete izgubiti svijest • djelomičan gubitak sluha
Norwegian Bokmål: • besvimelse eller følelse av nesten å besvime
Croatian: Kontrola (N = 535) Udio (%)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 535) Andel
Croatian: • slabost
Norwegian Bokmål: • slapphet
Croatian: Mjere ishoda djelotvornostia
Norwegian Bokmål: Endepunkter for effekta
Croatian: Varuby se ne preporučuje u bolesnika koji iziskuju dugotrajnu primjenu jakih induktora enzima (npr. rifampicina, karbamazepina, enzalutamida, fenitoina) (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Varuby hos pasienter som trenger kronisk administrering av sterke induktorer (f.eks. rifampicin, karbamazepin, enzalutamid, fenytoin), er ikke anbefalt (se pkt.
Croatian: • štucanje
Norwegian Bokmål: • øresus
Croatian: Kontrola (N = 273) Udio (%)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 273) Andel
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija (vidljivo u krvnim pretragama)
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av hvite blodceller som bekjemper infeksjoner (vises på blodprøver)
Croatian: Ako prestanete uzimati Varuby
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Varuby
Croatian: Za sprječavanje mučnine i povraćanja povezanih s emetogenom terapijom raka preporučuju se sljedeći režimi:
Norwegian Bokmål: Følgende regimer er anbefalt for å forebygge kvalme og oppkast i forbindelse med emetogen kjemoterapi:
Croatian: Kontrola (N = 262) Udio (%)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 262) Andel
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Croatian: • suha koža • bol u zglobovima
Norwegian Bokmål: • akneliknende utslett i huden
Croatian: Farmakokinetika lijeka Varuby nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Varuby ble ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Croatian: • slabost mišića
Norwegian Bokmål: • ømme eller vonde muskler
Croatian: Akutna faza: 0 do 24 sata nakon primanja AC ili drugog režima; odgođena faza: > 24 do 120 sati nakon primanja AC ili drugog režima; ukupno: 0 do 120 sati nakon primanja AC ili drugog režima b Nekorigirane p-vrijednosti dobivene Cochran-Mantel Haenszel testom, stratifcirano prema spolu.
Norwegian Bokmål: Forsinket fase: > 24 til 120 timer etter AC- eller ikke-AC-regime.
Croatian: Prividni volumen distribucije (Vd/F)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava konstipacija proljev dispepsija mučnina distenzija abdomena bol u abdomenu stomatitis nelagoda u abdomenu promjene funkcije debelog crijeva suha usta gastroezofagealna refluksna bolest dizanje želuca
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag Endrede avføringsvaner Munntørrhet Gastroøsofageal reflukssykdom Brekninger
Croatian: Podaci o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega su ograničeni (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: Fimbrije, tip 2 i 3 (FIM)
Norwegian Bokmål: Fimbriae type 2 og 3 (FIM)
Croatian: 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Norwegian Bokmål: 50 (5 x 10) ferdigfylte sprøyter (multipakke)
Croatian: Filamentozni hemaglutinin (FHA)
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin (FHA)
Croatian: Virus poliomijelitisa (inaktiviran) 4 Tip 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert)4 Type 1 (Mahoney)
Croatian: konjugiran s meningokoknim proteinom2
Norwegian Bokmål: Konjugert til meningokokkprotein2
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: Toksoid difterije 1
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid1
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer)
Croatian: Površinski antigen virusa hepatitisa B 2,3
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-overflateantigen2,3
Croatian: adsorbirani na aluminijev fosfat (0,17 mg Al adsorbirani na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,15 mg Al 3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 umnožen u Vero stanicama ili ekvivalentna količina antigena utvrđena odgovarajućom imunokemijskom metodom.
Norwegian Bokmål: 3 produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk produsert i Vero-celler 5 eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Croatian: Antigene bakterije Bordetella pertussis1 Toksoid hripavca (PT)
Norwegian Bokmål: Bordetella pertussis-antigener1 Pertussistoksoid (PT)
Croatian: Toksoid tetanusa 1
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid1
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. veljače 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. februar 2016
Croatian: Podaci o stabilnosti ukazuju da je cjepivo stabilno pri temperaturama ispod 25°C tijekom 150 sati.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata indikerer at vaksinen er stabil ved temperaturer på opptil 25 °C i 150 timer.
Croatian: Preporučena doza je:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er som følger:
Croatian: Komponenta višestrukog pakiranja.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en multipakning.
Croatian: U suprotnom, Vaše dijete možda neće biti potpuno zaštićeno od bolesti.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det hende at barnet ditt ikke er fullstendig beskyttet mot sykdommene.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier.
Croatian: • temperatura  40,5 °C unutar 48 sati, koja se ne može pripisati nijednom drugom identificiranom uzroku
Norwegian Bokmål: • Temperatur på 40,5 °C innen 48 timer som ikke kan tilskrives annen identifiserbar årsak
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier.
Croatian: Vrlo često smanjen apetit Manje često povećan apetit
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nedsatt appetitt Mindre vanlige Økt appetitt
Croatian: Komponenta višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, skal ikke selges separat
Croatian: Tri doze 2, 4 mjeseca 2, 3, 4 mjeseca 2, 4, 6 mjeseci N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Norwegian Bokmål: Tre doser 2, 4 måneder 2, 3, 4 måneder 2,4,6 måneder N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Croatian: Na kraju tog razdoblja Vaxelis treba primijeniti ili baciti.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne perioden skal Vaxelis brukes eller kastes.
Croatian: (1/100 do <1/10)
Norwegian Bokmål: (1/100 til <1/10)
Croatian: Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-HBs Ag (≥ 10 IE/ml)
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kada se ova doza treba primijeniti.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når denne dosen skal gis.
Croatian: Ovaj kašalj često zvuči kao „hripanje".
Norwegian Bokmål: Hosten har ofte en "gispende" lyd.
Croatian: 40/8/32 DU
Norwegian Bokmål: 40/8/32 DE
Croatian: Rezultati dobiveni za svaku komponentu cjepiva prikazani su u tablicama 2 i 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene for hver komponent i vaksinen er oppsummert i tabell 2 og tabell 3.
Croatian: oC), smanjen apetit i povraćanje.
Norwegian Bokmål: oC), redusert appetitt og oppkast.
Croatian: • alergijska reakcija, ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Croatian: Kašalj može trajati mjesec do dva ili duže.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i én til to måneder eller lenger.
Croatian: • Cjepivo ne sadrži žive bakterije ili viruse i ne može uzrokovati nijednu od zaraznih bolesti protiv kojih pruža zaštitu.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus, og den kan ikke forårsake noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
Croatian: Važne informacije o zaštiti koju pruža cijepljenje
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om beskyttelsen som vaksinen gir
Croatian: • nizak krvni tlak koji uzrokuje omaglicu ili kolaps.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som fører til svimmelhet eller kollaps.
Croatian: Ako se ovi znakovi ili simptomi jave, obično se razviju vrlo brzo nakon injiciranja i kada je dijete još u bolnici ili liječničkoj ambulanti.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene eller symptomene oppstår, utvikles de som regel raskt etter injeksjonen og mens barnet fremdeles befinner seg i klinikken eller på legekontoret.
Croatian: • ima probleme s dugotrajnim krvarenjem nakon sitnih posjekotina ili lako razvija modrice.
Norwegian Bokmål: • har hatt problemer med langvarig blødning etter små kutt eller lett får blåmerker.
Croatian: Manje često (1/1000 do <1/100) Rijetko
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (1/1000 til 1/100) Sjeldne
Croatian: Cjepivo djeluje tako da potiče tijelo da proizvodi svoju vlastitu zaštitu (antitijela) protiv bakterija i virusa koji uzrokuju sljedeće bolesti:
Norwegian Bokmål: Vaksinen fungerer ved å få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot bakterier og virus som forårsaker følgende sykdommer:
Croatian: Međutim, može se zamijetiti i slabiji imunološki odgovor, a razina kliničke zaštite nije poznata.
Norwegian Bokmål: Man vil imidlertid kunne observere en lavere immunrespons, og den kliniske beskyttelsesgraden er ukjent.
Croatian: Kod nekih ljudi, virus se u tijelu može zadržati duže vrijeme i na kraju dovesti do ozbiljnih problema s jetrom, uključujući i rak jetre.
Norwegian Bokmål: Hos noen kan viruset være i kroppen over lang tid, og det kan til slutt føre til alvorlige leverproblemer, inkludert kreft i leveren.
Croatian: Kako Vaxelis izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaxelis ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Nekontroliran neurološki poremećaj ili nekontrolirana epilepsija: cijepljenje protiv hripavca ne smije se provoditi sve dok se ne uspostavi terapija, stanje se stabilizira i koristi jasno nadmašuju rizike.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert nevrologisk sykdom eller ukontrollert epilepsi: pertussisvaksine bør ikke administreres før behandling for tilstanden er bestemt og tilstanden er stabilisert, og fordelene klart oppveier risikoen.
Croatian: Za klasifikaciju nuspojava prema učestalosti korištena je sljedeća konvencija: Vrlo često (1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (1/10)
Croatian: Ograničeni podaci od 111 prerano rođenih dojenčadi obrađenih u kliničkim ispitivanjima ukazuju da se Vaxelis može primjenjivati u prerano rođene dojenčadi.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra 111 premature nyfødte barn i kliniske studier indikerer at Vaxelis kan administreres til premature spedbarn.
Croatian: Vaše će dijete primiti dvije ili tri injekcije u razmaku od najmanje jednog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil få to eller tre injeksjoner gitt med minst én måneds mellomrom.
Croatian: BROJ SERIJE, OZNAKA DONACIJE I PROIZVODA
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Croatian: Ove reakcije započinju unutar 24 do 72 sata nakon cijepljenja i mogu biti povezane s eritemom, toplinom, osjetljivošću ili boli na mjestu injiciranja, te se spontano povlače unutar 3 do 5 dana.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene starter i løpet av 24 til 72 timer etter vaksinasjonen, kan være forbundet med erytem, varmefølelse, ømhet eller smerter på injeksjonsstedet, og går over av seg selv i løpet av 3 til 5 dager.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, bakterijska i virusna cjepiva u kombinaciji, ATK oznaka: J07CA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, kombinerte bakterielle og virale vaksiner, ATC-kode: J07CA09
Croatian: Polimorfizam gena Imunološki odgovori na cjepivo nisu ispitivani u kontekstu polimorfizma gena.
Norwegian Bokmål: Genetisk polymorfisme Immunresponsen på vaksinen er ikke undersøkt i sammenheng med genetisk polymorfisme.
Croatian: Ovi podaci namijenjeni su kao uputa zdravstvenim radnicima samo u slučaju privremene promjene temperature.
Norwegian Bokmål: Disse data er kun beregnet på å veilede helsepersonell ved midlertidige temperaturavvik.
Croatian: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Nizozemska
Norwegian Bokmål: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Nederland
Croatian: Ako se bilo koji od ovih simptoma pojavi nakon napuštanja ambulante u kojoj je Vaše dijete primilo injekciju, morate se ODMAH obratiti liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår etter at du forlater stedet der barnet ditt fikk injeksjonen, må du rådføre deg med en lege UMIDDELBART:
Croatian: Čini se da rizik ovisi o broju prethodno primijenjenih doza nestaničnog cjepiva protiv hripavca, uz veći rizik nakon 4. i 5. doze.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være avhengig av antall tidligere doser av acellulær pertussisholdig vaksine, med høyere risiko etter 4. og 5. dose.
Croatian: d- Prerano rođena dojenčad
Norwegian Bokmål: d- Premature spedbarn
Croatian: Važno je slijediti upute liječnika ili medicinske sestre, kako bi Vaše dijete završilo ciklus injekcija.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge instruksjonene fra legen eller sykepleieren slik at barnet ditt fullfører injeksjonsserien.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će ova cjepiva injicirati na različitim mjestima i za svako će upotrijebiti različitu štrcaljku i iglu.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil sette disse injeksjonene på ulike steder, og vil bruke ulike sprøyter og nåler for hver injeksjon.
Croatian: Kao minimum, mora se primijeniti barem jedna doza Hib cjepiva.
Norwegian Bokmål: Minst en dose Hib-vaksine må administreres.
Croatian: • kolaps ili stanje nalik šoku (hipotonično-hiporesponzivna epizoda [HHE]) unutar 48 sati nakon cijepljenja
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode [HHE]) innen 48 timer etter vaksinasjon
Croatian: Kako biste bili sigurni da je Vaxelis prikladan za Vaše dijete, važno je da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri, ako se bilo što od dolje navedenoga odnosi na Vaše dijete.
Norwegian Bokmål: For å forsikre deg om at Vaxelis er egnet for barnet ditt er det viktig å rådføre deg med lege eller sykepleier hvis noen av punktene nedenfor gjelder barnet ditt.
Croatian: Apneja kod vrlo rano rođene dojenčadi (≤ 28 tjedna trudnoće).
Norwegian Bokmål: Apné hos svært premature spedbarn (≤28 uker av svangerskapet).
Croatian: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Frankrike
Croatian: Imunološki odgovori na Vaxelis u ove su dojenčadi bili općenito slični odgovorima cjelokupne ispitivane populacije.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene på Vaxelis hos disse spedbarna lignet generelt på de i den totale studiepopulasjonen.
Croatian: Međutim, cijepljenje osoba s kroničnom imunodeficijencijom, kao što je infekcija virusom HIV-a, preporučuje se unatoč tome što odgovor antitijela može biti ograničen.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av personer med kronisk immunsvikt, for eksempel HIV-infeksjon, anbefales imidlertid selv om antistoffresponsen kan være begrenset.
Croatian: Slabiji imunološki odgovori na FHA, PRN, IPV1 i IPV3 primijećeni su nakon primarnog rasporeda sa 2 doze (sa 2 i 4 mjeseca), iako je klinička relevantnost ovih podataka i dalje neizvjesna.
Norwegian Bokmål: Lavere immunresponser for FHA, PRN, IPV1 og IPV3 ble observert etter et primærvaksinasjonsprogram på 2 doser (2, 4 måneder), selv om den kliniske relevansen av disse dataene er usikker.
Croatian: • Kao i sa svim cjepivima, Vaxelis možda neće zaštititi svih 100% djece koja će primiti cjepivo.
Norwegian Bokmål: • I likhet med alle vaksiner beskytter ikke Vaxelis nødvendigvis 100 % av barna som får vaksinen.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra injicirat će Vaxelis u bedro Vašeg djeteta (kod dojenčadi stare 6 tjedana) ili ruku (kod djece starije od godine dana).
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil injisere Vaxelis i låret til barnet (hos spedbarn fra 6 uker) eller i armen (hos barn over ett år).
Croatian: Preporučuje se odgoditi cijepljenje do završetka takvog liječenja ili bolesti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utsette vaksinasjonen til slutten av en slik behandling eller sykdom.
Croatian: Može dovesti do paralize ili slabosti mišića, najčešće mišića nogu.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til lammelser eller muskelsvekkelse, oftest i bena.
Croatian: Vaxelis će Vašem djetetu dati liječnik ili medicinska sestra koji su osposobljeni i pripremljeni za cijepljenje i postupanje u slučaju pojave bilo kakve neuobičajene ozbiljne alergijske reakcije na cijepljenje (vidjeti dio 4."Moguće nuspojave").
Norwegian Bokmål: Vaxelis vil bli gitt til barnet ditt av en lege eller sykepleier som er opplært i bruk av vaksiner og som er utstyrt for å håndtere eventuelle uvanlige alvorlige allergiske reaksjoner (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Croatian: Nakon približno 4 godine, postotak djece s anti-pertusis antitijelima iznad LLOQ bio je kako slijedi: anti-PT 58,4%, anti-FHA 80,9%, anti-PRN 66,1% i anti-FIM 94,3%.
Norwegian Bokmål: Etter omtrent 4 år var prosentandelen av barn med anti-pertussis antistoff over LLOQ følgende: anti-PT 58,4 %, anti-FHA 80,9 %, anti-PRN 66,1 % og anti-FIM
Croatian: Što je Vaxelis i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Vaxelis er og hva det brukes mot
Croatian: • Hepatitis B: uzrokuje ga virus hepatitisa B.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: skyldes hepatitt B-viruset.
Croatian: Aluminijev fosfat i amorfni aluminijev hidroksifosfat dodani su u cjepivo kao adjuvansi.
Norwegian Bokmål: Aluminiumfosfat og amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat er inkludert i vaksinen som adjuvanser.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovo cjepivo se ne smije miješati s drugim cjepivima ili lijekovima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må ikke denne vaksinen blandes med andre vaksiner eller legemidler.
Croatian: Višestruko pakiranje od 50 (s plavim okvirom).
Norwegian Bokmål: Multipakning på 50 (med "blue box").
Croatian: • ima umjerenu do tešku akutnu bolest, s ili bez vrućice (npr. upalu grla, kašalj, prehladu ili gripu).
Norwegian Bokmål: • har en moderat til alvorlig akutt sykdom, med eller uten feber (f.eks. sår hals, hoste, forkjølelse eller influensa).
Croatian: Imunogeničnost cjepiva može biti smanjena zbog imunosupresivnog liječenja ili imunodeficijencije.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til vaksinen kan reduseres ved bruk av immunsuppressiv behandling eller ved immunsvikt.
Croatian: Ovo cjepivo nije namijenjeno za primjenu u žena reproduktivne dobi.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er ikke beregnet på administrasjon til kvinner i fertil alder.
Croatian: U nekim okolnostima, poput visoke incidencije hripavca, potencijalne koristi nadmašuju moguće rizike.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes enkelte forhold, for eksempel høy forekomst av pertussis, hvor potensielle fordeler overgår mulig risiko.
Croatian: Budući da su koristi cijepljenja u ovoj skupini dojenčadi velike, cijepljenje se ne bi smjelo izostaviti ili odgoditi.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne gruppen av spedbarn har store fordeler av vaksinasjonen, bør den ikke holdes tilbake eller forsinkes.
Croatian: Ako Vaše dijete propusti zakazanu injekciju, važno je da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri koji će odlučiti kada će se primijeniti propuštena doza.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt går glipp av en planlagt injeksjon, er det viktig at du diskuterer med legen eller sykepleieren, som vil bestemme når den manglende dosen skal gis.
Croatian: Virus poliomijelitisa (inaktivirani) tip 1/2/3
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) type 1/2/3
Croatian: Imunosupresivna terapija može negativno utjecati na razvoj očekivanog imunološkog odgovora (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiv behandling kan forstyrre utviklingen av den forventede immunresponsen (se pkt.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Croatian: Prerano rođena djeca
Norwegian Bokmål: Premature spedbarn
Croatian: Preporučena mjesta za injiciranje su anterolateralno područje bedra ili deltoidno područje nadlaktice, ako postoji dovoljno mišićne mase.
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er det anterolaterale området av låret eller deltoidmuskelen i overarmen hvis det finnes tilstrekkelig muskelmasse.
Croatian: Cijepljenje cjepivom Vaxelis će se možda trebati odgoditi dok djetetu ne bude bolje.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen med Vaxelis må kanskje utsettes til barnet ditt er bedre.
Croatian: Drugi sastojci: Natrijev fosfat, voda za injekciju
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Natriumfosfat, vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Budući da se polisaharidni antigen kapsule Hib-a izlučuje u mokraći, osjetljivi testovi mogu rezultirati pozitivnim nalazom urina, u razdoblju od najmanje 30 dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Siden kapsulært Hib-polysakkaridantigen utskilles i urinen, kan en positiv urinprøve observeres ved bruk av sensitive tester i minst 30 dager etter vaksinasjon.
Croatian: • Vaxelis će pomoći u sprječavanju samo onih bolesti koje uzrokuju bakterije i virusi protiv kojih je ovo cjepivo namijenjeno.
Norwegian Bokmål: • Vaxelis kan bare bidra til å forhindre sykdommene som skyldes bakterier og virus som vaksinen er rettet mot.
Croatian: • razdoblja stanja nalik šoku ili bljedila, mlohavosti i izostanka odgovora na podražaje
Norwegian Bokmål: • episoder med sjokklignende tilstand eller blekhet, slapphet og manglende respons