FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bereiding van losartan orale suspensie [voor 200 ml suspensie met 2,5 mg/ml]:
Danish: Tilberedning af losartankalium oral suspension (til 200 ml af en 2,5 mg/ml suspension):
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Danish: Hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel I en kontrolleret undersøgelse med 9.193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med hypertrofi af venstre ventrikel blev følgende bivirkninger rapporteret:
Dutch: Vooral patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Danish: Derfor bør kaliums plasmakoncentration såvel som kreatinin-clearance monitoreres tæt, især patienter med hjertesvigt og kreatinin-clearance på 30-50 ml/min bør monitoreres tæt.
Dutch: • niet-steroïdiale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals indometacine, waaronder COX-2remmers (medicijnen tegen ontsteking die ook pijn kunnen verlichten), omdat zij het bloeddrukverlagend effect van losartan kunnen verminderen.
Danish: NSAID som f.eks. indomethacin, herunder COX-2-hæmmere (medicin som hjælper på betændelsestilstande, og som også kan bruges til smertelindring), da disse kan nedsætte losartans blodtrykssænkende virkning.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij kinderen.
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE VERPAKKING VERMELD MOETEN WORDEN ETIKET VOOR FLES MET OPLOSMIDDEL
Danish: KRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til flaske med solvens
Dutch: De dosis moet in het algemeen met wekelijkse intervallen worden getitreerd (d.w.z. 12,5 mg/dag, 25 mg/dag, 50 mg/dag) naar de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg 1 dd, voorzover de patiënt dat verdraagt.
Danish: Generelt bør dosis titreres med ugentlige intervaller (f.eks. 12,5 mg dagligt, 25 mg dagligt, 50 mg dagligt) til normal vedligeholdelsesdosis på 50 mg én gang dagligt, som det kan tolereres af patienten.
Dutch: • als u lijdt aan hartfalen met of zonder een verminderde nierfunctie of als u lijdt aan hartfalen net gelijktijdig optredende ernstige levensbedreigende hartritmestoornissen.
Danish: • hvis De har nedsat hjertefunktion, med eller uden nedsat nyrefunktion, eller samtidig alvorlig livstruende rytmeforstyrrelser i hjertet.
Dutch: Bij oudere hypertensieve patiënten zijn de plasmaconcentraties losartan en actieve metaboliet niet significant anders dan die welke zijn gezien bij jonge hypertensiepatiënten.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration hos ældre hypertensive patienter var ikke signifikant forskellig fra den, der sås hos unge hypertensive patienter.
Dutch: Bloedvataandoeningen: Soms: hypotensie, met inbegrip van orthostatische hypotensie
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: Hypotension, herunder orthostatisk hypotension.
Dutch: Doe de originele dop weer op de fles.
Danish: Sæt den originale hætte tilbage på flasken.
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met losartan essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden andere bloeddrukverlagende therapie krijgen die tijdens de zwangerschap bewezen veilig is.
Danish: Med mindre fortsat behandling med losartan anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Dutch: De farmacokinetiek van losartan en de actieve metaboliet is tot 200 mg lineair met oraal kaliumlosartan.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits farmakokinetik er lineær med perorale doser af losartankalium på op til 200 mg.
Dutch: Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Cozaar wordt behandeld, moet u voorzichtig zijn:
Danish: Vær særlig forsigtig, hvis De får den medicin, der nævnes nedenfor, mens De er i behandling med Cozaar:
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan losartan 50 mg 1 dd of atenolol 50 mg 1 dd.
Danish: Patienterne blev randomiseret til losartan 50 mg én gang dagligt eller atenolol 50 mg én gang dagligt.
Dutch: Hypertensiestudies
Danish: Hypertensionsundersøgelser
Dutch: • bij patiënten met hoge bloeddruk en verdikking van de linkerhartkamer (ventrikel) vermindert Cozaar het risico op een beroerte.
Danish: • patienter med både højt blodtryk og en fortykkelse af hjertevæggen, hvor Cozaar kan nedsætte risikoen for slagtilfælde ("LIFE"-indikationen).
Dutch: • de behandeling van patiënten met een aanhoudende slechte pompfunctie van het hart (hartfalen) als behandeling met angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers, medicijn voor verlaging van hoge bloeddruk) door uw arts niet geschikt wordt gevonden.
Danish: • at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende enzymhæmmere uegnet (ACEhæmmere, medicin til at sænke blodtrykket).
Dutch: • diarree,
Danish: • Diarré
Dutch: Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan,
Danish: Hvis Deres nedsatte hjertefunktion er blevet stabiliseret med ACE-hæmmere, behøver De ikke at skifte til Cozaar;
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, voor kruidenpreparaten en natuurproducten.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser af ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension, som fik losartan, blev følgende bivirkninger rapporteret:
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van lithium en ACE-remmers zijn reversibele verhogingen van de serumlithiumconcentratie en toxiciteit gemeld.
Danish: Der er rapporteret om reversible forhøjelser i serum lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Dutch: Onbekend: orthostatische hypotensie
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt: Orthostatisk hypotension.
Dutch: Als gevolg van remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem zijn bij risicopatiënten veranderingen in de nierfunctie waaronder nierfalen gemeld; deze veranderingen in nierfunctie kunnen na stopzetting van de behandeling reversibel zijn (zie rubriek 4.4).
Danish: Som følge af hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet er der rapporteret om ændringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt, hos risikopatienter; disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen (se pkt.
Dutch: 12,5 mg + 14 X 50 mg
Danish: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Dutch: Eén flesje gereconstitueerde suspensie (200 ml) bevat 500 mg kaliumlosartan.
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (200 ml) indeholder 500 mg losartankalium.
Dutch: Gebruik bij kinderen met een nierfunctiestoornis Losartan wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2, omdat hier geen gegevens over zijn (zie rubriek 4.2).
Danish: Anvendelse til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens Losartan bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se pkt.
Dutch: • Vermindering van het risico op beroerte bij volwassen hypertensieve patiënten met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie (zie rubriek 5.1: LIFE-studie, ras).
Danish: • Reduktion af risiko for stroke hos hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en titaandioxide (E171).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, magnesiumstearat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) og titandioxid (E171)
Dutch: Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Cozaar gebruikt:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar Tal med lægen, inden De tager Cozaar:
Dutch: Onbekend: anemie, trombocytopenie
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt: Anæmi, trombocytopeni.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, moet behandeling met losartan direct worden gestopt en indien nodig moet alternatieve therapie worden ingesteld (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med losartan seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte
Dutch: Losartan kan met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alphaof bètablokkers, en centraal werkende middelen) gecombineerd worden en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bv. sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
Danish: Losartan kan gives sammen med anden blodtrykssænkende medicin (f.eks. diuretika, kalciumkanalblokkere, alfa- eller beta-blokkere og centralt virkende lægemidler) og også sammen med insulin og anden medicin, som bruges til at nedsætte blodglucosen (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Dutch: De bloeddruk kan ook door één van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden verlaagd: tricyclische antidepressiva (middelen tegen depressie), antipsychotica (middelen tegen psychische aandoeningen), baclofen, amifostine,
Danish: Blodtrykkes kan også sænkes med en af følgende typer/slags medicin: Tricyklisk antidepressiv medicin,
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis
Danish: Patienter med leverinsufficiens
Dutch: − Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Dutch: • Een polypropyleen spuit van 10 ml voor orale toediening, los verpakt met een lagedichtheidpolyethyleen indrukbare fleshalsadapter (push in bottle neck adapter - PIBA) in een polyzak.
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte af polyethylen pakket individuelt i en plasticpose med et pushin LDPE overgangsstykke.
Dutch: Cozaar poeder is een wit-beige poeder.
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
Dutch: Hypertensie bij kinderen Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar):
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Fremstiller
Dutch: SACHET POEDER ETIKET
Danish: Etiket til brev med pulver
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Vaak: vertigo
Danish: Øre og labyrint Almindelig: Vertigo.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Onbekend: myalgie, artralgie
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Myalgi, artralgi.
Dutch: Bij ongeveer 1 % van de onderzochte mensen was de omzetting van losartan in de actieve metaboliet minimaal.
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1 % af de undersøgte individer.
Dutch: Voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
Danish: For rekonstitution se pkt.
Dutch: Het flesje Cozaar altijd goed schudden voor gebruik!
Danish: Ryst altid Cozaar oral suspension omhyggeligt før brug!
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Danish: Der er ikke erfaring med behandling til patienter med svær leverinsufficiens.
Dutch: Patiënten met proteïnurie en een serumcreatinine van 115-265 µmol/l werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg 1 dd, waar nodig getitreerd om een bloeddrukreactie te verkrijgen, of naar placebo, tegen de achtergrond van conventionele antihypertensieve therapie exclusief ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten.
Danish: Patienter med proteinuri og serumkreatinin på 1,3-3,0 mg/dl blev, i tillæg til konventionel antihypertensiv behandling med undtagelse af ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister, randomiseret til losartan 50 mg én gang dagligt, og blev titreret til, hvis nødvendigt, til blodtryksrespons, eller placebo.
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Danish: I en kontrolleret undersøgelse med ca. 3.900 patienter i alderen 20 år og ældre med hjerteinsufficiens blev følgende bivirkninger rapporteret:
Dutch: Zoals met alle antihypertensieve geneesmiddelen kan overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte resulteren in een myocardinfarct of een beroerte.
Danish: Koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom Som det er tilfældet med andre antihypertensiva kan et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller stroke.
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Danish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgien
Dutch: • netelroos (urticaria),
Danish: • Nældefeber (urticaria)
Dutch: • lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten,
Danish: • Lavt blodtryk (især efter stort tab af vand fra blodkarrene i kroppen, f.eks. hos patienter med alvorligt nedsat hjertefunktion eller ved behandling med store doser vanddrivende medicin)
Dutch: Bij patiënten die meer wegen dan 50 kg is de gebruikelijke dosis 50 mg 1 dd.
Danish: Til patienter >50 kg er startdosis 50 mg én gang dagligt.
Dutch: • Een fles met 473 ml oplosmiddel
Danish: • En 473 ml flaske med solvens
Dutch: Mag alleen door professionele zorgverleners worden bereid.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Må kun tilberedes af lægen eller sundhedspersonalet.
Dutch: Trek de zuiger uit om het geneesmiddel in de spuit op te trekken.
Danish: Træk sprøjtestemplet tilbage for at trække medicinen ind i sprøjten.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Bevat 500 mg kaliumlosartan
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Indeholder 500 mg losartankalium ANDET
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met chronisch hartfalen
Danish: • I en kontrolleret klinisk undersøgelse hos ca. 3.900 patienter i alderen 20 år og ældre med kronisk hjerteinsufficiens
Dutch: Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Cozaar te gebruiken zolang als uw arts dat voorschrijft.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar, så længe lægen foreskriver det, det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Dutch: 2003 PC HAARLEM Nederland
Danish: 2003 PC Haarlem Holland
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Danish: 2003 PC HAARLEM Holland
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgien
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen:
Danish: Nyresygdomme:
Dutch: bij 1 op de 1000 tot 1 op de 100 patiënten zelden:
Danish: Forekommer hos 1 ud af 100 til 1 ud af 10 patienter Ikke almindelig: Forekommer hos 1 ud af 1.000 til 1 ud af 100 patienter Sjælden:
Dutch: Bloedvataandoeningen: Vaak: hypotensie
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig: Hypotension.
Dutch: • Een foliesachet met poeder overeenkomend met 500 mg kaliumlosartan
Danish: • Et foliebrev med pulver svarende til 500 mg losartankalium
Dutch: Eén ml suspensie bevat 2,5 mg kaliumlosartan.
Danish: En ml opløsning indeholder 2,5 mg losartankalium.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Dutch: • hoest,
Danish: • Hoste
Dutch: Bij zogende ratten wordt losartan wel in de moedermelk uitgescheiden.
Danish: Dog udskilles losartan i mælken hos diende rotter.
Dutch: Doe de originele schroefdop weer op de fles.
Danish: Sæt det originale skruelåg tilbage på flasken.
Dutch: Verschijnselen van intoxicatie
Danish: Symptomer på forgiftning
Dutch: Elk sachet met poeder voor orale suspensie levert 500 mg kaliumlosartan.
Danish: Hvert brev med pulver til oral suspension giver 500 mg losartan (som kaliumsalt).
Dutch: Eigenschappen bij patiënten
Danish: Patientkarakteristika
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar oud) De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg of 10 ml Cozaar suspensie).
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg losartan/kg én gang dagligt til patienter, der vejer 20 - 50 kg (op til 25 mg eller 10 ml Cozaar suspension).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos van de kit
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Pakningens ydre emballage
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Danish: Behandling med losartan reducerede risikoen for stroke med 25 % i forhold til atenolol (p=0,001, 95 % konfidensinterval 0,63-0,89).
Dutch: Onbekend: migraine
Danish: Nervesystemet Ikke kendt: Migræne.
Dutch: Voor patiënten met een voorgeschiedenis van een leverfunctiestoornis moet een lagere dosering worden overwogen.
Danish: Lavere dosis bør overvejes til patienter med leverinsufficiens i anamnesen.
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te vermengen
Danish: • En 240 ml flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Danish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litauen
Dutch: Elk sachet bevat 500 mg kaliumlosartanpoeder.
Danish: Hvert brev indeholder 500 mg losartankaliumpulver.
Dutch: Vaak: duizeligheid, vertigo Soms: slaperigheid, hoofdpijn, slaapstoornissen
Danish: Ikke almindelig: Somnolens, hovedpine, søvnproblemer.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten Bij patiënten met een nierfunctiestoornis en bij hemodialysepatiënten hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: duizeligheid
Danish: Nervesystemet Almindelig: Svimmelhed.
Dutch: / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
Danish: Efter en peroral dosis/intravenøs administration af 14C-mærket losartan til mennesker, blev ca. 35 %/43 % af radioaktiviteten genfundet i urin og 58 %/50 % i fæces.
Dutch: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten onbekend:
Danish: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter
Dutch: Doe voorzichtig de volledige inhoud van het sachet in de PET-fles met oplosmiddel; tik waar nodig tegen de zijkant van het sachet en houd deze ondersteboven.
Danish: Tilsæt omhyggeligt alt indholdet i brevet til PET-flasken med solvensen.
Dutch: • middelen die het kalium vasthouden of de concentratie kalium kunnen verhogen (bv. kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen zoals bepaalde diuretica [amiloride, triamtereen, spironolacton] of heparine),
Danish: salterstatninger, der indeholder kalium eller kaliumbesparende medicin som visse vanddrivende lægemidler [amilorid, triamteren, spironolacton] eller heparin).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Soms: diarree, misselijkheid, braken
Danish: Ikke almindelig: Diarré, kvalme, opkastning.
Dutch: Poeder:
Danish: Pulver
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Soms: urticaria, pruritus, uitslag
Danish: Ikke almindelig: Urticaria, pruritus, udslæt.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn sinds de introductie van het product gemeld: Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Danish: Efter markedsføring Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring:
Dutch: Wat bevat Cozaar
Danish: Cozaar indeholder
Dutch: Angio-oedeem.
Danish: Angioødem.
Dutch: • gestoorde leverfunctie,
Danish: • Unormal leverfunktion
Dutch: Gestoorde elektrolytenhuishouding
Danish: Elektrolytforstyrrelser
Dutch: Het sachet mag niet uitgespoeld worden.
Danish: Brevet bør ikke skylles.
Dutch: Het sachet mag NIET uitgespoeld worden.
Danish: Brevet bør IKKE skylles.
Dutch: Hartaandoeningen: Zelden: syncope, atriumfibrilleren, cerebrovasculair accident
Danish: Hjerte Sjælden: Synkope, atrieflimren, hjerneblødning.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis in het verleden moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
Danish: Baseret på farmakokinetiske data, som viser signifikant forhøjede plasmakoncentrationer af losartan hos cirrhotiske patienter, bør det overvejes at anvende en lavere dosis til patienter med nedsat leverfunktion i anamnesen.
Dutch: • dosisafhankelijke effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of zittende houding,
Danish: • Blodtryksfald, der viser sig, når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling, og som kan have forbindelse til størrelsen af dosis
Dutch: Als de spuit, fles en de adapter stevig op elkaar zitten, houd het geheel dan ondersteboven.
Danish: Efter at sprøjte, tilpasningsstykke og flaske er samlet, vendes hele anordningen på hovedet.
Dutch: HOE BEWAART U COZAAR
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE COZAAR
Dutch: 3 Tot 6 weken na begin van de behandeling wordt het maximale bloeddrukverlagende effect bereikt.
Danish: Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af behandling.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Danish: Cozaar forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type II-diabetes.
Dutch: Daarom is losartan gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Derfor er losartan kontraindiceret til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Dutch: Als de bloeddruk niet voldoende verlaagd wordt, kan de arts de dosis verhogen.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis blodtrykket ikke er under kontrol.
Dutch: BIJSLUITER
Danish: • Udslæt
Dutch: De renale klaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 74 ml per minuut resp. 26 ml per minuut.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
Dutch: Haal de spuit eraf en dien de medicatie toe.
Danish: Fjern sprøjten fra tilpasningsstykket og indtag medicinen.
Dutch: Zet het geheel weer rechtop.
Danish: Vend hele anordningen tilbage i opretstående position.
Dutch: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en kinderen van 6 - 6 jaar oud,
Danish: • at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-16 år med forhøjet blodtryk (hypertension);
Dutch: Doe de schroefdop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
Danish: Sæt skruelåget på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Soms: asthenie, vermoeidheid, oedeem
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Asteni, træthed, ødemer
Dutch: Volwassen patiënten met hoge bloeddruk
Danish: Voksne patienter med nedsat hjertefunktion