FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données d'élimination urinaire des métabolites de clopidogrel indiquent que le taux d'absorption est au moins égal à 50 %.
Slovak: . Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na minimálne 50 %.
French: et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Slovak: Vám má predpísať Plavix a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
French: En cas d'intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak Vám lekár povedal o Vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa s Vašim lekárom ešte pred užitím tohto lieku.
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silne alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
French: • Maladies du sang incluant une diminution du nombre de globules blancs, qui rend plus sensibles aux infections.
Slovak: • poruchy krvi vrátane zníženiu počtu bielych krviniek, čo zvyšuje pravdepodobnosť vzniku infekcií
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bromhydrate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrobromidu).
French: • Saignements prolongés, hémorragies cérébrales, hémorragies oculaires, sang dans les urines et/ou purpura (petits points rouges sur la peau dus à un saignement sous la peau).
Slovak: • predĺžená doba krvácania, intrakraniálne krvácanie (v hlave), krvácanie v oku, krv v moči a/alebo purpura (červené škvrny na koži spôsobené krvácaním pod kožou)
French: • Vous avez des artères qui se sont rigidifiées et vous avez eu récemment une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou vous souffrez d'une maladie qu'on appelle artériopathie des membres inférieurs (maladie des vaisseaux sanguins hormis ceux du cerveau et du cœur).
Slovak: • máte skôrnatené cievy a nedávno ste prekonali infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií (ochorenie ciev okrem mozgových a srdcových ciev).
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent la majorité des allèles à fonction réduite chez les métaboliseurs lents caucasiens (85 %) et asiatiques (99 %).
Slovak: Alela CYP2C19*1 je zodpovedná za plne funkčný enzým, kým alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za nefunkčné enzýmy Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques, et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse cliniquement significative.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne však užívali rôznorodé liečivá ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
French: Le bénéfice de l'association clopidogrel et AAS audelà de 4 semaines n'a pas été étudié dans ce contexte (voir rubrique 5.1).
Slovak: Prínos kombinovanej liečby klopidogrelom a ASA dlhšej ako štyri týždne nebol pri tejto indikácii sledovaný (pozri časť 5.1).
French: Dans CLARITY, une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel plus AAS versus placebo plus AAS.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel plus ASA vs skupina placebo plus ASA.
French: • Fièvre.
Slovak: • horúčka
French: BOITE EXTERIEURE des flacons (30 ou 100 comprimés pelliculés)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA fliaš (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
French: après la date de péremption indiquée sur la boite et la plaquette thermoformée après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, fľaši alebo blistri za označením EXP.
French: Noyau :
Slovak: Jadro:
French: Que contient cette notice:
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete:
French: • Gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
Slovak: • opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky, svrbenie a pľuzgiere na koži.
French: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Slovak: Oy Sími: +358 20 180 5900
French: Pour cela, vous avez pu bénéficier d'une pose de stent dans l'artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace.
Slovak: Pri liečbe tohto stavu Vám Váš lekár môže umiestniť stent do upchatej alebo zúženej cievy, aby obnovil prietok krvi.
French: et vous en apercevez audelà des 12 heures suivantes, ne prenez pas la dose oubliée mais prenez simplement le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, vynechajte zabudnutú dávku a užite až nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
French: • Réactions allergiques généralisées (par exemple , sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement), difficultés respiratoires,
Slovak: • generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), ťažkosti s dýchaním, opuch alebo zápal v ústach, kožné alergie, pľuzgiere na koži
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N = 6 259) ou du placebo (N = 6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75-325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Slovak: Pacienti boli náhodne zaradení do skupiny užívajúcej klopidogrel (počiatočná dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75-325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
French: Chez les malades qui ont été inclus dans l'étude avec comme seul critère un infarctus du myocarde récent, le résultat sous clopidogrel était numériquement inférieur, mais non statistiquement différent de celui sous AAS (RRR = -4,0 %; IC : -22,5 à 11,7 [p = 0,639]).
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0%;
French: España TEVA PHARMA, S.L.U.
Slovak: Teva Pharma, S.L.
French: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom sa musí začať jednou nasycovacou dávkou 300 mg (celkovo 4 tablety po 75 mg), s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
French: • Veuillez noter que les modalités d'ouverture des plaquettes thermoformées prédécoupées avec pellicule amovible figurent sur la boite.
Slovak: Všimnite si, prosím, že pokyny na vyberanie tablety z blistrového stripu sú uvedené na vonkajšom obale zlúpnuteľného blistru.
French: Un surdosage peut probablement entraîner une augmentation du risque hémorragique.
Slovak: Je pravdepodobné, že predávkovanie spôsobí zvýšené riziko krvácania.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées avec pellicule amovible en aluminium-aluminium, plaquettes thermoformées prédécoupées en aluminium-aluminium et flacons en PEHD système de fermeture en polypropylène ou système de fermeture en polypropylène avec une sécurité enfant et gel de silice.
Slovak: Hliník- hliníkové zlupovateľné perforované blistre s jednotlivou dávkou, hliník- hliníkové perforované blistre s jednotlivou dávkou a vysoko denzitné polyetylénové (HDPE) fľaše s polypropylénovým uzáverom alebo s bezpečnostným polypropylénovým uzáverom na zabránenie otvorenia fľaše deťmi a silikónovým gelovým vysučovačom.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Slovak: Pre ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľa.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,, Pays-Bas
Slovak: Swensweg 5, 2031
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <mois AAAA>.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v MM/YYYY.
French: 30 comprimés en flacon PEHD Eliminer tout comprimé restant 30 jours après la première ouverture du flacon.
Slovak: 30 tabliet HDPE fľaše: Akékoľvek zvyšné tablety zlikvidujte 30 dní po prvom otvorení fľaše.
French: Autres médicaments et Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Les symptômes de cette maladie peuvent inclure troubles du comportement, céphalées, coma, troubles de la vision, convulsions, insuffisance rénale, fièvre, fatigue extrême, faiblesse ou saignement dans l'estomac, l'intestin ou la peau (incluant l'apparition de petits points rouges ou de gros bleus).
Slovak: Príznaky zahŕňajú zmeny správania, bolesť hlavy, kómu, poruchy videnia, záchvaty, zlyhanie obličiek, horúčku, extrémnu únavu, slabosť alebo krvácanie do žalúdka, čriev alebo kože (vrátane malých červených bodiek alebo rozsiahlych modrín).
French: Détacher une alvéole en suivant les pointillés.
Slovak: Oddelte jednu bunku blistru od stripu jemným ťahom pozdĺž perforácii okolo nej.
French: réduit le risque que des caillots de sang se forment, ce qui réduit le risque de maladies graves, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébrales.
Slovak: U dospelých Clopidogrel Teva Pharma B.V. znižuje riziko vzniku krvných zrazenín, čo znižuje riziko závažných príhod ako je srdcový záchvat a náhla cievna mozgová príhoda.
French: • Chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
French: Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii
French: • Signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Slovak: • príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a očného bielka (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky a/alebo so zmätenoťou.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg, pričom liečba sa začína nasycovacou dávkou 300 mg v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
French: Qu'est que Clopidogrel Teva Pharma B.V et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Clopidogrel Teva Pharma B.V.a na čo sa používa
French: ÉTIQUETTE DES FLACONS (30 ou 100 comprimés pelliculés)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE FĽAŠE (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
French: contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés « antiagrégants plaquettaires ».
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
French: 100 comprimés en flacon PEHD Eliminer tout comprimé restant 100 jours après la première ouverture du flacon.
Slovak: 100 tabliet HDPE fľaše: Akékoľvek zvyšné tablety zlikvidujte 100 dní po prvom otvorení fľaše.
French: • vous avez un risque hémorragique tel que : o une blessure grave récente o une intervention chirurgicale récente ou prévue dans les jours à venir (chirurgie dentaire incluse) o des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement à l'intérieur de votre corps) o une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac ou plaie dans l'œil)
Slovak: Napríklad: o keď ste nedávno boli vážne zranený o keď ste nedávno podstúpili alebo plánujete podstúpiť chirurgický zákrok (vrátane zubného) o keď máte akékoľvek ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie o keď máte akékoľvek iné ochorenie, pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Tlf: +45 44 98 55 11
Slovak: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5 µM d'ADP) de 24 % (à 24 heures) et de 37 % (à J5).
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 μM ADP) znížila antiagregačná odpoveď na 24 % (24 hodín) a na 37 % (piaty deň) v porovnaní s IPA u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediálnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
French: peut entraîner une augmentation du risque hémorragique.
Slovak: ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
French: est conditionné en plaquettes thermoformées prédécoupées avec pellicule amovible en aluminium-aluminium de 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimé, en plaquettes thermoformées prédécoupées en aluminium-aluminium de 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimé ou dans des flacons en PEHD avec bouchon en polypropylène ou bouchon en polypropylène avec une sécurité enfant et gel de silice contenant 30 ou 100 comprimés.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa dodáva v hliník/hliníkových zlupovateľných perforovaných blistroch s obsahom 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 alebo 100x1 tableta, perforovaných hliník/hliníkových blistroch s obsahom 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 alebo 100x1 tableta alebo vo vysoko denzitných polyetylénových (HDPE) fľašiach s polypropylénovým uzáverom alebo s bezpečnostným polypropylénovým uzáverom na zabránenie otvorenia fľaše deťmi a silikónovým gelovým vysučovačom s obsahom 30 alebo 100 tabliet.
French: • Si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Slovak: Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
French: Ceci est lié au mode d'action de votre médicament.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku.
French: • De l'oméprazole, de l'ésoméprazole ou de la cimétidine pour des maux d'estomac
Slovak: • omeprazol, esomeprazol alebo cimetidín, lieky na žalúdočné obtiaže
French: 14x1 comprimé pelliculé 28x1 comprimé pelliculé 30x1 comprimé pelliculé 50x1 comprimé pelliculé 84x1 comprimé pelliculé 90x1 comprimé pelliculé 100x1 comprimé pelliculé
Slovak: 14x1 filmom obalená tableta 28x1 filmom obalená tableta 30x1 filmom obalená tableta 50x1 filmom obalená tableta 84x1 filmom obalená tableta 90x1 filmom obalená tableta 100x1 filmom obalená tableta
French: • Diminution des plaquettes du sang, qui augmente le risque de saignement ou d'ecchymoses.
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje pravdepodobnosť krvácania alebo tvorbu modrín
French: Tél: +(34) 91 387 32 80
Slovak: Tel: +34 91 387 32 80
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (type A) Huile de ricin hydrogénée Laurilsulfate de sodium
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza (E463)
French: • Eruption et démangeaison cutanées, sensation de toucher anormale.
Slovak: • vyrážky, svrbenie, zmenená citlivosť na dotyk
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n = 2 721), CHARISMA (n = 2 428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1 477) et ACTIVE-A (n = 601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Slovak: CLARITY TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
French: pour les raisons suivantes :
Slovak: Vám bol predpísaný pretože:
French: Si vous ressentez un des symptômes mentionnés cidessous, contactez immédiatement votre médecin :
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite niektorý z príznakov:
French: BN22 9AG East Sussex Royaume Uni
Slovak: East Sussex Veľká Británia
French: Interactions avec d'autres médicaments : Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Slovak: Keďže klopidogrel je metabolizovaný na svoj aktívny metabolit čiastočne prostreníctvom CYP2C19, očakáva sa, že užívanie lieku, ktorý inhibuje aktivitu tohto enzýmu bude mať za následok zníženie hladiny aktívneho metabolitu klopidogrelu.
French: Il est recommandé de surveiller la survenue des signes d'hypersensibilité chez les patients ayant un antécédent d'allergie à une autre thiénopyridine.
Slovak: U pacientov so známou alergiou na tienopyridíny sa odporúča starostlivo sledovať príznaky hypersensitivity.
French: • Diminution des taux de certains globules blancs, qui augmente le risque d'infections
Slovak: • zníženie počtu niektorých bielych krviniek, čo zvyšuje riziko vzniku infekcie (neutropénia)
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Počas liečby Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Laque d'aluminium indigo carmin (E132).
Slovak: Oxid železitý žltý (E172)
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovak: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel:
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée Purpura Thrombopénique Thrombotique) incluant troubles du comportement, céphalées, coma, troubles de la vision, convulsions, insuffisance rénale, fièvre, fatigue extrême, faiblesse ou saignement dans l'estomac, l'intestin ou la peau (incluant de petits points rouges ou de gros bleus) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Slovak: Ihneď ako u Vás vznikne stav (známy ako trombotická trombocytopénická purpura), ktorý zahŕňa zmeny správania, bolesť hlavy, kómu, poruchy videnia, záchvaty, zlyhanie obličiek, horúčku, extrémnu únavu, slabosť alebo krvácanie do žalúdka, čriev alebo kože (vrátane malých červených bodiek alebo rozsiahlych modrín) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky"), oznámte to Vášmu lekárovi.
French: A des doses très importantes, une mauvaise tolérance gastrique du clopidogrel (gastrites, érosions gastriques et/ou vomissements) a aussi été rapportée chez le rat et le babouin.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, žalúdočné erózie a/alebo vracanie).
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
French: 30 comprimés en flacon PEHD Eliminer 30 jours après la première ouverture 100 comprimés en flacon PEHD Eliminer 100 jours après la première ouverture
Slovak: Zlikvidujte 30 dní po prvom otvorení 100 tabliet HDPE fľaša:
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: • Des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (utilisés habituellement pour traiter les maladies douloureuses et/ou inflammatoires des muscles ou des articulations) tels que ibuprofène,
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (na zmiernenie bolestivých zápalových stavov kĺbov alebo svalov)
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 109/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
Slovak: Hlavné vylučovacie kritéria boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
French: Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Macrogol 4000
Slovak: Monohydrát laktózy Hypromelóza (E464)
French: Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovak: Liečivo je klopidogrel.
French: • Fièvre, signes d'infection (par exemple maux de gorge), pâleur de la peau ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec une diminution de certaines cellules sanguines.
Slovak: • horúčka, príznaky infekcie (napríklad bolesť hrdla), bledá pokožku alebo extrémna únava.
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min) l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP ait été plus faible (25 %) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne, u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov nižšia (25
French: (vents) et inflammation de l'estomac entraînant des nausées, une perte d'appétit et une gêne après les repas.
Slovak: • vredy žalúdka a tenkého čreva, nevoľnosť, vracanie, zápcha, nadúvanie a zápal žalúdka, ktorý má za následok nevoľnosť, stratu chuti do jedla a diskomfort po jedle
French: et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Čo je Clopidogrel Teva Pharma B.V. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Dans de rares cas, des hémorragies oculaires, cérébrales, abdominales, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportées.
Slovak: V malom počte prípadov bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie (v hlave), krvácanie do brucha, pľúc a do kĺbov.