FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Efectul dozei mai mici de ADROVANCE (alendronat 70 mg/vitamină D3 2800 UI) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într-un studiu multinaţional, desfăşurat pe durata a 15 săptămâni, în care au fost incluse 682 femei cu osteoporoză în post-menopauză (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D la momentul inițial: medie, 56 nmol/l [22,30 ng/ml]; interval 22,50-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Latvian: ADROVANCE mazākas devas (alendronāts 70 mg/D3 vitamīns 2800 SV) ietekme uz D vitamīnu tika noteikta 15 nedēļu ilgā, daudznacionālā pētījumā 682 osteoporotiskām sievietēm pēcmenopauzes periodā (D 25-hidroksivitamīna izejas līmenis asinīs: vidējai 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; robežās no 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Romanian: Comprimatele ADROVANCE 70 mg/2800 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unei capsule, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „710" pe cealaltă.
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletēm ir neregulārās kapsulas forma, tās ir baltas vai pelēkbaltas, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘710'.
Romanian: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Romanian: După 24 săptămâni de tratament, valorile medii ale concentraţiilor plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari în grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 5600 UI (69 nmol/l [27,60 ng/ml]) faţă de cele ale grupului cu utilizare de vitamină D3 în doză de 2800 UI (64 nmol/l [25,50 ng/ml]).
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas vidējais D 25-hidroksivitamīna līmenis serumā bija nozīmīgi augstāks D3 vitamīna 5600 grupā (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) kā D3 vitamīna 2800 grupā (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Romanian: O examinare adecvată preventivă a dentiţiei de către stomatolog trebuie luată în considerare anterior tratamentului cu bifosfonaţi pe cale orală la pacientele cu o stare precară a dentiţiei.
Latvian: Pacientiem ar sliktu zobu veselības stāvokli pirms ārstēšanas ar iekšķīgi lietojamiem bisfosfonātiem jānovērtē zobu stāvoklis un atbilstoši jāveic stomatoloģiskie profilakses pasākumi.
Romanian: Pentru administrare orală.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Colecalciferol
Latvian: Holekalciferols
Romanian: ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
Latvian: ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes Alendronic acid/Colecalciferol
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris ADROVANCE pentru tratamentul osteoporozei şi pentru că aveţi risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale sau ale şoldului la femeile aflate în perioada de menopauză.
Latvian: Ārsts ir izrakstījis Jums ADROVANCE, lai ārstētu osteoporozi, un tādēļ, ka Jums ir D vitamīna nepietiekamības risks.
Romanian: Procentul de paciente cu deficit al vitaminei D (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D <22,50 nmol/l [<9 ng/ml]) a fost redus semnificativ cu 92% în cazul administrării ADROVANCE (70 mg/2800 UI) faţă de doar alendronat (1% faţă de, respectiv, 13%).
Latvian: Pacienšu ar D vitamīna deficītu skaits procentos (D 25-hidroksivitamīns serumā < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml} būtiski samazinājās par 92 %, lietojot ADROVANCE (70 mg/2800 SV) par 92 %, salīdzinot ar alendronātu (attiecīgi 1 % un 13 %).
Romanian: Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din forma farmaceutică care conține 2800 UI vitamină D3 administrată singură.
Latvian: ADROVANCE D3 vitamīna 2800 SV biopieejamība ir līdzīga tikai D3 vitamīna 2800 SV biopieejamībai.
Romanian: La pacientele la care s-a stabilit diagnosticul de esofag Barrett, medicii curanţi trebuie să ia în considerare beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării alendronatului, pentru fiecare caz în parte.
Latvian: Ordinējot zāles pacientiem ar zināmu Bareta barības vada patoloģiju, ārstam jāizvērtē alendronāta lietošanas ieguvums un potenciālais risks katram pacientam individuāli.
Romanian: La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării ADROVANCE 70 mg/5600 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-80 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 490,20 ng•oră/ml.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem (vīriešiem un sievietēm), lietojot ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes pēc naktsmiera tukšā dūšā un divas stundas pirms brokastīm, vidējais laukums zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC0-80 st.) D3 vitamīnam (nav piemērots endogēnajam D3 vitamīna līmenim) bija 490,2 ng•st./ml.
Romanian: Comprimatele ADROVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unui dreptunghi, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „270" pe cealaltă.
Latvian: ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletēm ir neregulārā taisnstūra forma, tās ir baltas vai pelēkbaltas, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘270'.
Romanian: • durere la nivelul oaselor, muşchilor şi/sau articulaţiilor care este uneori severă.
Latvian: • kaulu, muskuļu un/vai locītavu sāpes, dažreiz smagas.
Romanian: Cantităţi mai mici sunt distribuite la nivelul ţesutului adipos şi ţesutului muscular şi depozitate aici sub formă de vitamină D3 de unde sunt eliberate ulterior în circulaţie.
Latvian: Mazāks daudzums nokļūst muskuļu un tauku šūnās, un tur uzkrājas D3
Romanian: Alendronatul din cadrul asocierii conţinute în comprimatul ADROVANCE (70 mg/2800 UI) și comprimatul ADROVANCE (70 mg/5600 UI) este bioechivalent cu cel din comprimatul care conţine doar 70 mg alendronat.
Latvian: Alendronāta sastāvdaļa kombinētajās ADROVANCE (70 mg/2800 SV) tabletēs un kombinētajās ADROVANCE (70 mg/5600 SV) tabletēs ir bioekvivalenta alendronāta 70 mg tabletēm.
Romanian: La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării comprimatelor ADROVANCE 70 mg/2800 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-120 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 296,40 ng•oră/ml.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem (vīriešiem un sievietēm), lietojot ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes pēc naktsmiera tukšā dūšā un divas stundas pirms brokastīm, vidējais laukums zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC0-120 st.) D3 vitamīnam (nav piemērots endogēnajam D3 vitamīna līmenim) bija 296,4 ng•st./ml.
Romanian: Marcaţi ziua din săptămână care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră: LU
Latvian: Atzīmējiet nedēļas dienu, kura Jums šķiet vispiemērotākā:
Romanian: Este posibil ca anumite medicamente sau aditivi alimentari să împiedice ajungerea vitaminei D din ADROVANCE în corpul dumneavoastră, inclusiv înlocuitorii sintetici ai grăsimilor, uleiurile minerale, medicamentele pentru scăderea în greutate, orlistatul şi medicamentele care scad colesterolul, colestiramina şi colestipolul.
Latvian: Visticamāk, ka dažas zāles vai pārtikas piedevas, tai skaitā mākslīgie tauku aizvietotāji, minerāleļļas, ķermeņa svaru samazinošas zāles, orlistats un holesterīna līmeni pazeminošās zāles, holestiramīns un kolestipols, var aizkavēt ADROVANCE sastāvā esošā D vitamīna nokļūšanu organismā.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Romanian: Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal de 2800 UI vitamină D3 ca urmare a administrării ADROVANCE şi administrarea zilnică de 400 UI vitamină D.
Latvian: Nav pētīta ADROVANCE D3 vitamīna devas 2800 SV reizi nedēļā ekvivalence ar D vitamīna dienas devu pa 400 SV.
Romanian: A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā blisteru iepakojumā.
Romanian: Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal de 5600 UI vitamină D3 ca urmare a administrării ADROVANCE şi administrarea zilnică de 800 UI vitamină D.
Latvian: Nav pētīta ADROVANCE D3 vitamīna devas 5600 SV reizi nedēļā ekvivalence ar D vitamīna dienas devu pa 800 SV.
Romanian: EU/1/06/364/004 - 12 comprimate
Latvian: EU/1/06/364/004 - 12 tabletes
Romanian: ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes Alendronic acid/Colecalciferol
Romanian: ADROVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min, din cauza lipsei de experienţă.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks nekā 35 ml/min, ADROVANCE neiesaka lietot nepietiekamās pieredzes dēļ.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I)
Romanian: Următorii factori de risc trebuie luaţi în considerare la evaluarea riscului individual de apariţie a osteonecrozei maxilarului:
Latvian: Novērtējot žokļa osteonekrozes attīstības risku pacientam, jāņem vērā šādi riska faktori:
Romanian: ADROVANCE este indicat pentru tratamentul osteoporozei în post-menopauză la femei cu risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor vertebrale şi de şold.
Latvian: ADROVANCE indicēts osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes periodā sievietēm ar D vitamīna nepietiekamības risku.
Romanian: - Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în şezut timp de cel puţin 30 minute.
Latvian: • Nespēja nostāvēt vai nosēdēt vertikāli vismaz 30 minūtes.
Romanian: EU/1/06/364/003 - 6 comprimate
Latvian: EU/1/06/364/003 - 6 tabletes
Romanian: În fiecare săptămână, utilizaţi un comprimat ADROVANCE în ziua aleasă de către dumneavoastră.
Latvian: Katru nedēļu izvēlētajā dienā lietojiet vienu ADROVANCE tableti.
Romanian: Dacă este luat în acelaşi timp, este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală), suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente cu administrare orală să interfereze cu absorbţia alendronatului.
Latvian: Iespējams, ka ēdiens un dzērieni (ieskaitot minerālūdeni), kalciju saturoši preparāti, antacīdie līdzekļi un citas iekšķīgi lietojamas zāles var ietekmēt alendronāta uzsūkšanos, ja tos lieto vienlaicīgi.
Romanian: • durere la nivelul oaselor, muşchilor şi/sau articulaţiilor care este severă.
Latvian: • kaulu, muskuļu un/vai locītavu stipras sāpes.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Romanian: Conversia la nivel renal în forma activă de hormon care mobilizează calciul, 1,25-dihidroxivitamină D3 (calcitriol), este reglată strict.
Latvian: Pārveidošanās par aktīvu kalciju-mobilizējošo hormonu D3 1,25-dihidroksivitamīnu (kalcitriolu) notiek nierēs, hidroksilācijas procesā.
Romanian: • arsuri la stomac; dificultate la înghiţire; durere la înghiţire; ulceraţie esofagiană (esofag - parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac) care poate determina durere în piept, arsuri la stomac sau dificultate sau durere la înghiţire.
Latvian: • grēmas; apgrūtināta rīšana; sāpes rīšanas laikā; barības vada čūlas (barības vads cauruļveida orgāns, kas savieno muti ar kuņģi), kas var izraisīt sāpes krūšu kurvī,
Romanian: La aceste paciente trebuie monitorizate concentraţiile urinare şi plasmatice ale calciului.
Latvian: Šiem pacientiem jākontrolē kalcija līmenis urīnā un serumā.
Romanian: Alendronat
Latvian: Alendronāts
Romanian: Rare osteonecroză maxilară
Latvian: Reti žokļa osteonekroze
Romanian: Ce este alendronatul?
Latvian: Kas ir alendronāts?
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Romanian: Este important să menţineţi o bună igienă orală în timpul tratamentului cu ADROVANCE.
Latvian: Lietojot terapijā ADROVANCE ir svarīgi uzturēt labu mutes dobuma higiēnu.
Romanian: Vitamina D3 este transformată în 25-hidroxivitamină D3 şi depozitată temporar la nivel hepatic.
Latvian: D3 vitamīns aknās pārveidojas par D3 25-hidroksivitamīnu, kur, kamēr nepieciešams, tas tiek uzglabāts.
Romanian: Pentru pacientele care solicită proceduri dentare, nu sunt date disponibile care să sugereze dacă întreruperea tratamentului cu bifosfonaţi reduce riscul osteonecrozei maxilarului.
Latvian: Nav pieejami dati par to, vai ārstēšanas pārtraukšana ar bisfosfonātiem samazina žokļa osteonekrozes risku pacientiem, kuriem nepieciešamas dentālās procedūras.
Romanian: EU/1/06/364/006 (2 comprimate) EU/1/06/364/007 (4 comprimate) EU/1/06/364/008 (12 comprimate)
Latvian: EU/1/06/364/006 (2 tabletes) EU/1/06/364/007 (4 tabletes) EU/1/06/364/008 (12 tabletes)
Romanian: ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate EU/1/06/364/006 - 2 comprimate EU/1/06/364/007 - 4 comprimate EU/1/06/364/008 - 12 comprimate
Latvian: ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes EU/1/06/364/006 - 2 tabletes EU/1/06/364/007 - 4 tabletes EU/1/06/364/008 - 12 tabletes
Romanian: Cu toate acestea, există un risc teoretic de afectare fetală, predominant la nivelul scheletului, în cazul în care o femeie rămâne gravidă după încheierea unui ciclu de tratament cu bifosfonaţi.
Latvian: Tomēr, ja sievietei iestājas grūtniecība laikā pēc bisfosfonātu terapijas kursa pabeigšanas, teorētiski pastāv kaitējuma risks auglim, galvenokārt skeleta bojājumiem.
Romanian: BLISTER PENTRU ADROVANCE 70 mg/2800 UI
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA ADROVANCE 70 mg/2800 SV
Romanian: Frecvente cefalee, ameţeli
Latvian: Bieži galvassāpes, reibonis
Romanian: La pacientele la care se suspicionează o fractură femurală atipică, până la finalizarea evaluării, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu bifosfonaţi pe baza aprecierii raportului risc-beneficiu individual.
Latvian: Pamatojoties uz individuālu ieguvuma un riska novērtējumu, un, kamēr tiek novērtēts pacienta stāvoklis, pacientiem ar aizdomām par augšstilba kaula netipiskiem lūzumiem jāapsver bisfosfonātu terapijas pārtraukšana.
Romanian: ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice şi/sau în timpul utilizării după punerea pe piaţă a alendronatului.
Latvian: Klīnisko pētījumu un/vai alendronāta lietošanas laikā pēc reģistrācijas ir ziņots par zemāk uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām.
Romanian: ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate EU/1/06/364/001 - 2 comprimate
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletesEU/1/06/364/001 - 2 tabletes EU/1/06/364/002 - 4 tabletes
Romanian: BLISTER PENTRU ADROVANCE 70 mg/5600 UI
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA ADROVANCE 70 mg/5600 SV
Romanian: Procentul de paciente cu insuficienţă a vitaminei D a fost 5,40% în grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 2800 UI faţă de 3,20% în grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 5600 UI, până în săptămâna 24 a extensiei.
Latvian: 24 nedēļu pagarinājuma pētījuma pacientu ar D vitamīna nepietiekamību skaits procentos bija 5,4% D3 vitamīna 2800 grupā, salīdzinot ar 3,2% D3 vitamīna 5600 grupā.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Latvian: Retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
Romanian: ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakoti kartona kastē pa 2, 4, 6 vai 12 tabletēm.
Romanian: Prospectul conţine informaţii suplimentare importante despre cum să utilizaţi ADROVANCE.
Latvian: Būtiska papildus informācija par to, kā jālieto ADROVANCE tabletes, ir pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Romanian: Comprimatele ADROVANCE 70 mg/2800 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes ir pieejamas kastītēs pa 2, 4, 6 vai 12 tabletēm.
Romanian: EU/1/06/364/001 (2 comprimate) EU/1/06/364/002 (4 comprimate) EU/1/06/364/003 (6 comprimate) EU/1/06/364/004 (12 comprimate)
Latvian: EU/1/06/364/001 - 2 tabletes EU/1/06/364/002 - 4 tabletes EU/1/06/364/003 - 6 tabletes EU/1/06/364/004 - 12 tabletes
Romanian: Hipocalcemia, hipofosfatemia şi reacţiile adverse gastro-intestinale superioare cum ar fi jena gastrică, pirozisul, esofagita, gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral.
Latvian: Iekšķīgas pārdozēšanas gadījumā ir iespējama hipokalciēmija, hipofosfatēmija un blakusparādības kuņģa-zarnu trakta augšējā daļā, piemēram, kuņģa kairinājums, dedzināšana, ezofagīts, gastrīts vai čūla.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Latvian: AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS (-I)
Romanian: Procentul de paciente cu insuficienţă a vitaminei D (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D <37,50 nmol/l [<15 ng/ml]) a fost redus semnificativ cu 62,50% în cazul administrării ADROVANCE (70 mg/2800 UI) faţă de doar alendronat (12% faţă de, respectiv, 32%), până în săptămâna a 15-a.
Latvian: 15 nedēļu laikā pacienšu ar D vitamīna deficītu skaits procentos (D 25hidroksivitamīns serumā < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) bija būtiski samazinājies par 62,5 %, lietojot ADROVANCE (70 mg/2800 SV), salīdzinot ar alendronātu (attiecīgi 12 % un 32 %).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Latvian: Reti (var skart 1 no 1000 cilvēkiem):
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04./2011.
Romanian: Medicamentul este destinat utilizării de lungă durată.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Latvian: Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Adrovance este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Adrovance EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Fosavance în 2005 („consimţământ informat").
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Fosavance reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2005. gadā („apzināta piekrišana").
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Adrovance.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Adrovance.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg, şi nu zdrobit, mestecat sau lăsat să se dizolve în gură.
Latvian: Tablete jānorij vesela, to nedrīkst sadrupināt, sakošļāt vai ļaut tai izšķīst mutē.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost scăderea numărului de paciente cu niveluri reduse de vitamina D după 15 săptămâni.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacienšu skaita ar zemu D vitamīna līmeni samazināšanās pēc 15 nedēļām.
Romanian: Blocarea acţiunii acestor celule duce la reducerea pierderii de masă osoasă.
Latvian: Nomācot šo šūnu darbību, mazinās kaulaudu zudums.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Adrovance sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), constipaţie, diaree, flatulenţă (gaze), ulceraţii esofagiene, disfagie (dificultate la înghiţire), distensie abdominală (balonare abdominală), regurgitaţie acidă şi dureri musculo-scheletice (durere la nivelul muşchilor, oaselor şi articulaţiilor).
Latvian: Visbiežāk novērotās Adrovance blakusparādības ir galvassāpes, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), aizcietējums, caureja, meteorisms (gāzu uzkrāšanās), barības vada čūlas, disfāgija (traucēta rīšana), vēdera uzpūšanās, skābas atraugas un kustības aparāta (muskuļu, kaulu un locītavu) sāpes.
Romanian: Alte informaţii despre Adrovance
Latvian: Cita informācija par Adrovance.
Romanian: Pacienta trebuie să ia comprimatul cu un pahar plin cu apă (dar nu apă minerală), cu cel puţin 30 de minute înainte de a consuma alimente, băuturi sau de a lua alte medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine).
Latvian: Pacientei ir jāieņem tablete ar pilnu glāzi ūdens (kas nav minerālūdens) vismaz 30 minūtes pirms jebkādas maltītes, dzēriena vai citām zālēm (ieskaitot antacīdus, uztura bagātinātājus ar kalciju un vitamīnus).
Romanian: Vitamina D3 este o substanţă nutritivă care se găseşte în unele alimente, dar care este produsă şi în piele, prin expunere la lumina naturală a soarelui.
Latvian: Vitamīns D3 ir uzturviela, kas atrodama dažos pārtikas produktos, bet tas veidojas arī ādā, kas nonāk saskarē ar dabīgo saules gaismu.
Romanian: Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obţine suficientă vitamină D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Adrovance.
Latvian: Tā kā osteoporozes slimnieki var nesaņemt pietiekami daudz vitamīna D3 no saules gaismas iedarbības, tas ir iekļauts Adrovance sastāvā.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Adrovance, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Adrovance pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Vitamina D3, împreună cu alte forme ale vitaminei D, este necesară pentru absorbţia calciului şi pentru formarea normală a oaselor.
Latvian: Vitamīns D3 kopā ar citiem D vitamīna veidiem ir nepieciešams kalcija absorbcijai un normālam kaulaudu veidošanās procesam.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Adrovance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 ianuarie 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 4. janvārī izsniedza Adrovance reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Sharp & Dohme Ltd.
Romanian: Deoarece acidul alendronic şi vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE), compania a prezentat date obţinute din studii anterioare şi din literatura de specialitate publicată privind femeile în postmenopauză care luau acid alendronic şi vitamina D sub formă de comprimate separate.
Latvian: Tā kā alendronskābi un vitamīnu D3 jau lieto atsevišķi Eiropas Savienībā (ES) reģistrētās zālēs, uzņēmums iesniedza agrākos pētījumos iegūtus datus un datus no zinātniskajām publikācijām par pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kas lieto alendronskābi un D vitamīnu atsevišķu tablešu veidā.
Romanian: De ce a fost aprobat Adrovance?
Latvian: Kāpēc Adrovance tika apstiprinātas?
Romanian: Treptat, oasele devin subţiri şi fragile, fiind mai predispuse la rupere.
Latvian: Pakāpeniski kauli kļūst plāni un trausli, lūzumu varbūtība pieaug.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când scad valorile estrogenului, hormonul feminin care contribuie la menţinerea sănătăţii oaselor.
Latvian: Osteoporoze ir plašāk sastopama pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kad pazeminās sieviešu hormona estrogēna līmenis, jo estrogēns palīdz uzturēt kaulus veselus.
Romanian: Acidul alendronic este un bifosfonat care se utilizează în osteoporoză de la mijlocul anilor '90.
Latvian: Alendronskābe ir bisfosfonāts, ko lieto osteoporozes ārstēšanai kopš divdesmitā gadsimta deviņdesmito gadu vidus.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Adrovance.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Adrovance lietošanu.