FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας,
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Celvapan.
Greek: Το Celvapan δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσίασαν αναφυλακτική αντίδραση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου ή σε ίχνη ουσιών του εμβολίου
Croatian: Celvapan se ne smije primjenjivati u osoba koje su imale anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva ili na bilo koju tvar prisutnu u tragovima (u vrlo malim količinama) u cjepivu, kao što su formaldehid, benzonaza ili sukroza.
Greek: Η πλήρης EPAR του Celvapan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Celvapan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Celvapan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Το Celvapan χορηγείται με ένεση στον μυ του ώμου ή του μηρού, σε δύο δόσεις, μεταξύ των οποίων
Croatian: Celvapan se primjenjuje injekcijom u mišić ramena ili bedra, kao dvije doze u razmaku od najmanje tri tjedna.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν το άτομο εκτεθεί ξανά στον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα πιο γρήγορα.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći brže proizvoditi protutijela kada bude ponovno izložen virusu.
Greek: Το Celvapan είναι εμβόλιο για την προστασία έναντι της γρίπης που προκαλείται από τον ιό A (H1N1)v
Croatian: Celvapan je cjepivo za zaštitu od gripe uzrokovane virusom A (H1N1)v 2009.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Celvapan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Celvapan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Greek: Το Celvapan περιέχει τον ονομαζόμενο ιό A(H1N1)v 2009, ο οποίος έχει αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί), ούτως ώστε να μην προκαλεί ασθένειες.
Croatian: Virus je prvo inaktiviran (ubijen) kako ne bi uzrokovao bolesti.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Celvapan περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Celvapan potražite u uputi o lijeku.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 Φεβρουαρίου 2016
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2. veljače 2016.
Greek: Η πόα κενταυρίου πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες και ηλικιωμένους.
Croatian: Kičicina zelen se smije koristiti samo u odraslih i starijih osoba.
Greek: Μελέτες που διεξήχθησαν σε εργαστηριακές δοκιμές υποδεικνύουν επίδραση του φαρμάκου ως διεγερτικού της όρεξης και της πέψης, μολονότι τα διαθέσιμα δεδομένα είναι πολύ περιορισμένα.
Croatian: Ispitivanja provedena u laboratoriju kao učinak naznačuju stimulaciju apetita i probave, iako su dostupni podatci vrlo ograničeni.
Greek: Εάν τα συμπτώματα διαρκούν για περισσότερο από 2 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene traju dulje od 2 tjedna, potrebno se obratiti liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου δεν πρέπει να λαμβάνονται από άτομα με έλκη στομάχου.
Croatian: Lijekove koji sadrže kičicinu zelen ne bi trebali uzimati ljudi s čirom na želucu.
Greek: Τι είναι η πόα κενταυρίου;
Croatian: Što je kičicina zelen?
Greek: Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je procijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o procjeni lijeka.
Greek: Η πόα κενταυρίου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Croatian: Kičicina zelen može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kičicinu zelen
Greek: Η HMPC έλαβε υπόψη την έλλειψη κλινικών μελετών με πόα κενταυρίου.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih istraživanja kičicine zeleni.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου για δυσπεψία ή άλλες διαταραχές του στομάχου και του εντέρου, καθώς και για προσωρινή απώλεια όρεξης βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen za lošu probavu ili druge želučane i crijevne poremećaje te za privremeni gubitak apetita temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας κενταυρίου.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene kičicine zeleni.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže kičicinu zelen.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα κενταυρίου.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom procjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže kičicinu zelen.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες για τα εν λόγω φάρμακα.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC procjenjivao lijek, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Greek: Παρασκευάζονται επίσης με τεχνική εκχύλισης συστατικών από φυτικό υλικό, με την τοποθέτησή τους σε διαλύτη (όπως αιθανόλη ή νερό), για να σχηματιστεί ένα ροώδες εκχύλισμα ή βάμμα (αλκοολικό εκχύλισμα).
Croatian: Također se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva otapanjem biljnog materijala u otapalu (npr. etanol ili voda) kako bi se dobio tekući ekstrakt ili tinktura (alkoholni ekstrakt).
Greek: s.l., herba
Croatian: Centaurium erythraea Rafn. s. l., herba
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kičicinu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο διαλύτης εξατμίζεται μερικώς και λαμβάνεται μαλακό εκχύλισμα.
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo djelomično isparava kako bi se dobio meki ekstrakt.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže kičicinu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže kičicinu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi koja je priložena uz lijek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže kičicinu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση της πόας κενταυρίου.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se stoga na dugotrajnoj primjeni kičicine zeleni.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kičicinu zelen?
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου;
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kičicinu zelen?
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης της, η πόα κενταυρίου μπορεί να χορηγείται για δυσπεψία ή άλλες διαταραχές του στομάχου και του εντέρου ήπιας μορφής, καθώς και για προσωρινή απώλεια όρεξης.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se kičicina zelen može koristiti za blagi poremećaj probave ili druge želučane, odnosno crijevne poremećaje te za privremeni gubitak apetita.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας κενταυρίου;
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj primjeni?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα κενταυρίου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τεΐου (εγχύματος ή αφεψήματος), καθώς και σε υγρή ή στερεά μορφή για από του στόματος χρήση.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže kičicinu zelen najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u krutom obliku koji se uzima na usta.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου;
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže kičicinu zelen?
Greek: Τα σκευάσματα πόας κενταυρίου παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή με κονιοποίηση των υπέργειων μερών του φυτού.
Croatian: Kičicina zelen je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljke Centaurium erythraea Rafn. s. l. Pripravci od kičicine zeleni dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem nadzemnih dijelova u prah.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kičicinu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove koja procjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Greek: Μπορεί να δοθεί νερό.
Croatian: Može im se dati voda.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή αυτοένεσης.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo samoinjiciranje.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Croatian: Rok isteka valjanosti odnosi se na posljednji dan toga mjeseca.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε τη συμβουλή ιατρού.
Croatian: U slučaju pojave simptoma, potražiti savjet liječnika.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για:
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za:
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής(t½) είναι 40-50 λεπτά.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) iznosi 40-50 minuta.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Croatian: U prometu možda neće biti sve veličine pakovanja.
Greek: (ισοδυναμεί με δεξμεδετομιδίνη
Croatian: (ekvivalentno deksmedetomidinu
Greek: Το πώμα εισχώρησης μπορεί να διατρηθεί με ασφάλεια έως και 100 φορές.
Croatian: Čep se može sigurno probušiti do najviše 100 puta.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovome veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na mrežnoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:
Croatian: Preporučene su sljedeće doze:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.>
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Η αυθόρμητη ανάνηψη λαμβάνει χώρα μέσα σε 3 ώρες.
Croatian: Do spontanog oporavka dolazi unutar 3 sata.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται συχνή και τακτική παρακολούθηση της αναπνευστικής και της καρδιακής λειτουργίας.
Croatian: Potrebno je često i redovito pratiti respiratornu i kardijalnu funkciju.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή συστηματική νόσο ή σε ζώα που είναι ετοιμοθάνατα.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s teškim sustavnim bolestima ili na životinjama koje su na umoru.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής της αποβολής της δεξμεδετομιδίνης αυξήθηκε σε 1,6 ώρες και η συνολική έκθεση (AUC) αυξήθηκε κατά 50%.
Croatian: Prosječno poluvrijeme eliminacije deksmedetomidina povećalo se na 1,6 h, a ukupna izloženost (AUC) povećala se za 50%.
Greek: Στην κυκλοφορία, η δεξμεδετομιδίνη δεσμεύεται σε μεγάλο ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (>90%).
Croatian: U cirkulaciji je veliki dio deksmedetomidina vezan za proteine plazme (>90%).
Greek: Στη μέγιστη επίδραση του φαρμάκου, το ζώο είναι χαλαρό, ξαπλωμένο και δεν αντιδρά σε εξωτερικά ερεθίσματα.
Croatian: Pri maksimalnom učinku životinja je opuštena i ne reagira na vanjske podražaje.
Greek: Βάρος γάτας
Croatian: Težina mačke
Greek: Σπάνια περιστατικά πνευμονικού οιδήματος έχουν αναφερθεί.
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi edema pluća.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Greek: Συσκευασίες κουτιών από χαρτόνι:
Croatian: Veličina kartonskih pakovanja:
Greek: Η συμπαθητική νευροδιαβίβαση εμποδίζεται και μειώνεται το επίπεδο της συνείδησης.
Croatian: Simpatička neurotransmisija se sprječava, a stupanj svijesti se smanjuje.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με καρδιαγγειακές διαταραχές.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s poremećajima kardiovaskularnog sustava.
Greek: Η δοσολογία για τις γάτες παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
Croatian: Doziranje za mačke prikazano je u sljedećoj tablici.
Greek: Έχουν αναφερθεί βραδυαρρυθμίες και ταχυαρρυθμίες.
Croatian: Zabilježene su bradiaritmije i tahiaritmije.
Greek: Όλοι οι γνωστοί μεταβολίτες στερούνται φαρμακολογικής δράσης.
Croatian: Svi su poznati metaboliti bez farmakološke aktivnosti.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής ενδέχεται ενίοτε να μειωθεί.
Croatian: Ponekad može doći do smanjenja frekvencije disanja.
Greek: Τα μάτια πρέπει να προστατεύονται με κατάλληλο υγραντικό ματιών.
Croatian: Oči treba zaštititi prikladnim lubrikantom za oči.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, η δεξμεδετομιδίνη συνέβαλε στην επίτευξη μετεγχειρητικής αναλγησίας για διάστημα 0,5 - 4 ωρών.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju deksmedetomidin doprinio postoperativnoj analgeziji kroz 0,5 - 4 sata.
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα πρέπει να κρατούνται σε ζεστή και σταθερή θερμοκρασία, και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και κατά την ανάνηψη.
Croatian: Tretirane životinje treba držati na toplom i na stalnoj temperaturi, kako za vrijeme postupka, tako i tijekom oporavka.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν προορίζεται για επαναλαμβανόμενες ενέσεις.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije namijenjen za ponavljano injiciranje.
Greek: Έμετος, υποθερμία και νευρικότητα έχουν επίσης αναφερθεί έπειτα από τέτοια χρήση.
Croatian: hipotermija i nervoza zabilježeni su nakon takve primjene.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Croatian: DODATAK II.
Greek: Συνιστάται επίσης να υπάρχει άμεσα διαθέσιμο οξυγόνο, σε περίπτωση που ανιχνευθεί ή υπάρχει υποψία για υποξαιμία.
Croatian: Također je uputno imati odmah dostupan kisik u slučaju detektiranja hipoksemije ili da se na nju posumnja.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, obilno se umiti svježom vodom.
Greek: Κωδικός ATCvet: QN05CM18
Croatian: ATCvet kod: QN05CM18.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα.
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Greek: Σε περίπτωση επαφής του προϊόντος με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε αμέσως μετά την έκθεση το δέρμα που έχει εκτεθεί με μεγάλη ποσότητα νερού και αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα που βρίσκονται σε άμεση επαφή με το δέρμα.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili sluznicom, odmah nakon izloženosti oprati eksponiranu kožu velikim količinama vode i skinuti kontaminiranu odjeću koja je u direktnom kontaktu s kožom.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξμεδετομιδίνης είναι 60% και ο φαινόμενος όγκος κατανομής (Vd) είναι 0,9 l/kg.
Croatian: Bioraspoloživost deksmedetomidina iznosi 60%, a prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 0,9 l/kg.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη κατανέμεται επίσης ταχέως στο σώμα και διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Croatian: Deksmedetomidin se također brzo distribuira po organizmu i lako prolazi krvno moždanu barijeru.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός της συσκευασίας πώλησης: 4 έτη
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Greek: Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα (το 51% της δόσης), και σε μικρότερη έκταση στα κόπρανα.
Croatian: Metaboliti se većinom izlučuju mokraćom (51% doze) te u manjoj mjeri stolicom.
Greek: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον τύπο χειρουργικής επέμβασης, τη διάρκεια της διαδικασίας και την ιδιοσυγκρασία του ασθενή.
Croatian: Dozu treba prilagoditi ovisno o vrsti operacije, trajanju postupka i temperamentu pacijenta.
Greek: Ωστόσο αυτή η διάρκεια εξαρτάται από διάφορες μεταβλητές και θα πρέπει να χορηγείται περαιτέρω αναλγησία ανάλογα με την κλινική κρίση.
Croatian: Ipak, ovo je trajanje ovisno o nizu parametara pa bi primjenu daljnje analgezije trebalo provoditi u skladu s kliničkom prosudbom.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε αρουραίους, η μέγιστη συγκέντρωση στο κεντρικό νευρικό σύστημα είναι πολλαπλάσια της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Croatian: Prema ispitivanjima na štakorima, maksimalna koncentracija u središnjem živčanom sustavu nekoliko je puta veća od koncentracije u plazmi.
Greek: Δεν απαιτείται
Croatian: Nije primjenjivo
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί μια μικρή μείωση της θερμοκρασίας.
Croatian: Može se primijetiti blago snižavanje tjelesne temperature.
Greek: Στα νευρικά, επιθετικά ή ανήσυχα ζώα πρέπει να δίνεται η δυνατότητα να ηρεμήσουν πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Nervoznim, agresivnim ili uzbuđenim životinjama treba prije početka liječenja dati vremena da se smire.
Greek: Η παλμική οξυμετρία ίσως είναι χρήσιμη αλλά δεν είναι ουσιαστική για την επαρκή παρακολούθηση.
Croatian: Pulsna oksimetrija može biti korisna, ali nije neophodna za adekvatan nadzor.
Greek: Λόγω της περιφερικής αγγειοσύσπασης και του φλεβικού αποκορεσμού παρουσία φυσιολογικής αρτηριακής οξυγόνωσης, μπορεί να παρατηρηθεί ωχρότητα και/ή κυάνωση των βλεννογόνων.
Croatian: Zbog periferne vazokonstrikcije i venske desaturacije uz normalnu arterijsku oksigenaciju, sluznice mogu izgledati blijede i/ili poprimiti plavkastu nijansu.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 0,24 ώρες μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se oko 0,24 h nakon intramuskularne primjene.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, η απαίτηση για προποφόλη ήταν μειωμένη κατά 50%.
Croatian: U kliničkom ispitivanju potreba za propofolom je smanjena za 50%.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Croatian: Stoga se korištenje proizvoda tijekom graviditeta i laktacije ne preporučuje.
Greek: Συνιστάται η χρήση σύριγγας με κατάλληλη διαβάθμιση για να διασφαλιστεί η ακριβής δοσολογία όταν χορηγούνται μικρές ποσότητες.
Croatian: Preporučuje se upotreba prikladno baždarene štrcaljke kako bi se osiguralo točno doziranje kod primjene malih volumena.
Greek: Η χορήγηση της δεξμεδετομιδίνης σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και γάτες ηλικίας μικρότερης των 12 εβδομάδων δεν έχει μελετηθεί.
Croatian: Primjena deksmedetomidina na štencima mlađim od 16 tjedana i mačićima mlađim od 12 tjedana nije ispitivana.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι συμβατή με βουτορφανόλη και κεταμίνη στην ίδια σύριγγα επί τουλάχιστον δύο ώρες.
Croatian: Deksmedetomidin je kompatibilan s butorfanolom i ketaminom u istoj štrcaljki kroz najmanje dva sata.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι κατασταλτικό και υπνωτικό φάρμακο.
Croatian: Deksmedetomidin je sedativ i sredstvo za spavanje.
Greek: Η ατιπαμεζόλη δεν πρέπει να χορηγείται νωρίτερα από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση της κεταμίνης.
Croatian: Atipamezol ne bi trebalo primijeniti prije nego što je prošlo 30 minuta od primjene ketamina.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Greek: Η καταστολή διαρκεί τουλάχιστον 120 λεπτά μετά τη χορήγηση και η αναλγησία διαρκεί τουλάχιστον 90 λεπτά.
Croatian: Sedacija traje najmanje 120 minuta nakon primjene, a analgezija najmanje 90 minuta.
Greek: Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε υπερήλικα ζώα.
Croatian: Na starijim životinjama primjenjivati s oprezom.
Greek: Το Cepedex περιέχει δεξμεδετομιδίνη ως δραστική ουσία, η οποία προκαλεί καταστολή και αναλγησία στους σκύλους και στις γάτες.
Croatian: Cepedex kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι (0,1 mg/ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (0,1 mg/ml)
Greek: Κατά τη διάρκεια της καταστολής μπορεί να παρατηρηθεί θολερότητα του κερατοειδούς (βλ. επίσης παράγραφο Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα).
Croatian: Za vrijeme sedacije mogu nastati zamućenja rožnice (vidi dio o Posebnim mjerama opreza prilikom primjene na životinjama).