FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A zöld sáv azt jelenti, hogy a PecFent orrspray használatra kész.
Croatian: PecFent sprej za nos spreman za upotrebu.
Hungarian: 1. ábra: Az egyes időpontokban mért átlagos fájdalomintenzitási pontszámok (± SE) (mITT populáció)
Croatian: Slika 1: Srednja vrijednost (± SE) rezultata za intenzitet bola u svakoj vremenskoj točki mjerenja
Hungarian: A PecFent spray-ből kifújt cseppecskék géllé alakulnak az orrban.
Croatian: Kapljice raspršenog PecFenta u nosu oblikuju gel.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kerül forgalomba.
Croatian: Svaka bočica lijeka PecFent nalazi se u spremniku sigurnom za djecu.
Hungarian: • légzési problémái vannak, például asztma, sípoló légzés vagy légszomj;
Croatian: • ako imate tegobe povezane s disanjem kao što su astma, piskanje ili nedostatak zraka
Hungarian: Tartsa a PecFent üveget úgy, hogy hüvelykujja az üveg alján, mutató és középső ujja pedig az ujjtámaszokon legyen (4. ábra).
Croatian: PecFenta tako da je palcem uhvatite s donje strane a kažiprst i srednji prst stavite na mjesta za prste ispod mlaznice (slika 4).
Hungarian: Ilyen esetben előfordulhat, hogy nem megfelelő adagot juttat be.
Croatian: Na taj bi način sprej mogao raspršiti krivu dozu.
Hungarian: • A PecFent következő adagjának alkalmazásával várjon legalább 4 órát.
Croatian: • Pričekajte barem 4 sata prije nego što primijenite sljedeću dozu PecFenta.
Hungarian: • A PecFent orrsprayt ne használja naponta négynél több alkalommal áttöréses tumoros fájdalomepizódok kezelésére
Croatian: Ne upotrebljavajte PecFent sprej za nos za liječenje više od četiri epizode probijajuće boli zbog raka na dan.
Hungarian: (például a naloxon felezési ideje 30-81 perc), ezért ismételt adására lehet szükség.
Croatian: Trajanje respiratorne depresije nakon predoziranja može biti dulje od učinaka opioidnih antagonista (npr. poluvijek naloksona ima raspon od 30 do 81 minute) pa može biti potrebna ponovljena primjena.
Hungarian: Ha a PecFent-et 5 napja nem használták, akkor egy permet kifújásával újra légteleníteni kell.
Croatian: Ako PecFent nije upotrebljavan 5 dana, ponovno aktivirajte bočicu jednim raspršivanjem.
Hungarian: PecFent üveget a gyermekbiztonsági zárral ellátott tároló tartályba.
Croatian: PecFenta u spremnik siguran za djecu.
Hungarian: A PecFent áttöréses fájdalom csillapítására javallt idült tumoros fájdalom miatt már fenntartó opioid-kezelésben részesülő felnőtteknél.
Croatian: PecFent je indiciran za zbrinjavanje probijajuće boli u odraslih koji već primaju opioidnu terapiju održavanja protiv kronične boli uzrokovane rakom.
Hungarian: A pumpán van egy adagszámláló, amely kattan, így hallható és látható, hogy az adag beadásra került, valamint védőkupakkal rendelkezik.
Croatian: Pumpica ima brojač doza koji stvara čujni klik pri raspršivanju doze, tako da možete i čuti i vidjeti kad je doza primijenjena.
Hungarian: Sósav (0,36%) vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Croatian: saharozu, pročišćenu vodu i kloridnu kiselinu (0,36%) ili natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Hungarian: Szándékos visszaélés a gyógyszerrel Gyógyszerelési hiba
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad namjerna zloupotreba lijeka pogreška u primjeni lijeka
Hungarian: • A PecFent orrspray hatáserősségei nem feleltethetők meg az egyéb PecFent készítményekének.
Croatian: o Jačine doza PecFent spreja za nos ne mogu se usporediti s drugim PecFent lijekovima.
Hungarian: • Az első használat (a légtelenítés vagy az áttöréses fájdalomepizód kezelése) után 60 napnál tovább nem használható.
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek ako je od prve upotrebe prošlo više od 60 dana (bilo da ste tada bočicu aktivirali ili je upotrijebili za liječenje epizode probijajuće boli).
Hungarian: Az első használat után: 60 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Croatian: 3 godine Nakon prve primjene: 60 dana
Hungarian: A PecFent alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetén, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Croatian: (MAO) unutar proteklih 14 dana, jer je prijavljeno teško i nepredvidljivo potenciranje MAO inhibitora s opioidnim analgeticima.
Hungarian: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés)
Croatian: proljev, tjeskoba, zimica, nevoljno drhtanje i znojenje)
Hungarian: • emelkedett hangulat
Croatian: • prekomjerno dobro raspoloženje
Hungarian: A készítmény minden esetben kagylóhéjszerűen nyíló, gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályba van csomagolva.
Croatian: U svakom slučaju, lijek je pakiran u spremniku u obliku školjke sigurnom za djecu.
Hungarian: • elzáródás a légcsőben
Croatian: • zapriječen dušnik
Hungarian: A PecFentet ezért körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél,
Croatian: PecFent treba koristiti s oprezom.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg 8 teljes bepermetezésre való adagot tartalmaz.
Croatian: U svakoj bočici lijeka PecFent ima 8 punih potisaka / raspršivanja lijeka.
Hungarian: 1,55 ml-t (6200 mikrogramm fentanilt) tartalmaz üvegenként.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,55 ml (6200 mikrograma fentanila).
Hungarian: melynek során a PecFent hatásos dózisának megállapítása érdekében 114 olyan beteget vontak be egy kezdeti, nyílt titrálási fázisba, akik naponta átlagosan 1-4 áttöréses fájdalomepizódot éltek át a fenntartó opioid-kezelés mellett (CP043-as vizsgálat).
Croatian: 114 bolesnika koji su imali prosječno 1 do 4 epizode probijajuće boli na dan uz opioidnu terapiju održavanja, bilo uključeno u početnu otvorenu fazu titracije kako bi se ustanovila djelotvorna doza
Hungarian: • A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Croatian: • Bočicu s PecFentom uvijek čuvati u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Hungarian: 355 beteg 42 227, PecFenttel kezelt epizódja során ez az érték 6,0% volt a kezelés legfeljebb 159 napja alatt.
Croatian: Za vrijeme dugotrajnog, otvorenog ispitivanja (CP045) to je iznosilo 6,0% od 42 227 epizoda u 355 bolesnika liječenih PecFentom tijekom najviše 159 dana liječenja.
Hungarian: • Az első használat (a légtelenítés vagy az áttöréses fájdalomepizód kezelése) után 5 napnál tovább nem használható.
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek ako je od prve upotrebe prošlo više od 5 dana (bilo da ste tada bočicu aktivirali ili je upotrijebili za liječenje epizode probijajuće boli).
Hungarian: • alsó légúti fertőzés
Croatian: • infekcija dišnog sustava
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el,
Croatian: Vaš će liječnik procijeniti je li
Hungarian: 2 adagos üveg:
Croatian: Bočica sa 2 potiska:
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha Ön áttöréses fájdalomepizódokat tapasztal
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako imate epizode probijajuće karcinomske boli.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a PecFent szervezetben történő lebontásának módját.
Croatian: • lijekove koji bi mogli imati učinak na to kako će Vaše tijelo razgraditi PecFent, a oni uključuju:
Hungarian: hogy kell-e változtatni a PecFent adagján.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li promijeniti dozu lijeka PecFent.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Croatian: LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Hungarian: • A PecFentet a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kell tárolni, amikor nem használja, még akkor is, ha mind a 2 adagot elhasználta.
Croatian: • Kada PecFent ne upotrebljavate morate ga držati u spremniku sigurnom za djecu kojega ne mogu otvoriti, čak i ako ste potrošili obje doze za raspršivanje.
Hungarian: A fentanilt a májban norfentanillá metabolizálja a citokróm CYP3A4 izoenzim.
Croatian: Izoforma citokroma CYP3A4 metabolizira fentanil u jetri u norfentanil.
Hungarian: • úgy gondolja, hogy PecFent függő lett;
Croatian: • ako mislite da postajete ovisni o lijeku PecFent
Hungarian: A PecFent üvegben található adagok száma
Croatian: Broj raspršivanja (potisaka) u bočici lijeka PecFent
Hungarian: o A permetet önmagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva fújja ki a maradék permetet, amíg a piros 2-es szám meg nem jelenik a számlálóablakban, és nem lehet több terápiás permetet kifújni az üvegből.
Croatian: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "2" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
Hungarian: amely 3,02 volt a PecFenttel kezelt betegeknél, az IRMS-sel kezelt betegek 2,69-es értékéhez képest (p=0,0396).
Croatian: Superiornost je dokazana primarnim ishodom, razlikom intenziteta bola unutar 15 minuta, koja je u bolesnika liječenih PecFentom iznosila 3,02 u usporedbi s 2,69 u bolesnika liječenih morfin sulfatom s trenutačnim otpuštanjem (p=0,0396).
Hungarian: • További 4 alkalommal le kell nyomnia és fel kell engednie az ujjtámaszokat, ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva az orrspray-vel.
Croatian: • Zato ćete morati pritiskati i otpuštati pritisak još dodatna 4 puta, s tim da sprej i dalje bude okrenut od Vas (i drugih osoba).
Hungarian: Ezért fokozott körültekintéssel kell eljárni a dózistitrálás folyamata során közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Croatian: Stoga je nužan poseban oprez za vrijeme postupka titracije u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Hungarian: Ha opioiddal még nem kezelt személynél következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid-antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
Croatian: Za liječenje predoziranja (nehotična ingestija) u osobe koja prije nije uzimala opioide, nužno je pripremiti intravenski pristup te s obzirom na kliničku indikaciju moraju se primijeniti nalokson ili drugi opioidni antagonisti.
Hungarian: • olyan gyógyszereket, amelyek álmosságot okozhatnak, például altatókat, nyugtatókat,
Croatian: • lijekove od kojih biste mogli osjećati pospanost kao što su tablete za spavanje, lijekove za smirenje, za opuštanje mišića, lijekove protiv tjeskobe ili protiv alergija (antihistaminici)
Hungarian: Ebben a PecFent üvegben található adagok száma
Croatian: Broj raspršivanja (potisaka) u ovoj bočici lijeka PecFent
Hungarian: Ha az előírtnál több PecFentet alkalmazott
Croatian: Ako primijenite više lijeka PecFent nego što ste trebali
Hungarian: A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Croatian: Bočicu s PecFentom uvijek čuvati u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Hungarian: o baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például troleandomicin, klaritromicin vagy eritromicin); o hányingercsökkentő - a hányinger csökkentésére alkalmazott gyógyszer; o „diltiazem" és „verapamil" - magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek; o egyéb, úgynevezett részleges agonista/antagonista típusú fájdalomcsillapítók, például buprenorfin, nalbufin, pentazocin.
Croatian: o ‘aprepitant' - upotrebljava se za sprječavanje mučnine o ‘diltiazem' i ‘verapamil' - upotrebljavaju se u slučaju visokog krvnog tlaka ili tegoba sa srcem o druge lijekove protiv bolova koji se zovu parcijalni agonisti/antagonisti kao što su buprenorfin, nalbufin, pentazocin.
Hungarian: • A kiürült palackok megsemmisítését beszélje meg a helyi gyógyszertárral (lásd „Hogyan kell a
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako baciti prazne bočice (pogledajte 'Kako čuvati PecFent').
Hungarian: • a következő tünetek együttesét tapasztalja: hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradékonyság,
Croatian: • ako Vam se pojavi kombinacija sljedećih simptoma: mučnina, povraćanje, gubitak teka, umor,
Hungarian: • vizeletürítési nehézség vagy képtelenség
Croatian: • otežano ili onemogućeno mokrenje
Hungarian: Gyakori mellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 10 osoba):
Hungarian: akiknél korábban bradyarrhythmia állt fenn, vagy aktuálisan bradyarrhytmia áll fenn.
Croatian: Stoga u bolesnika s prijašnjim ili postojećim bradiaritmijama
Hungarian: Az „áttöréses fájdalom" a máskülönben uralt, tartósan fennálló fájdalom átmeneti, hirtelen felerősödése.
Croatian: Probijajuća bol je prolazna egzacerbacija boli koja se dodatno javlja uz već kontroliranu upornu dugotrajnu bol.
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat (lásd
Croatian: Do njegove pojave može doći pri primjeni preporučene doze (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg 2 teljes bepermetezésre való adagot tartalmaz.
Croatian: U svakoj bočici lijeka PecFent ima 2 punih potisaka / raspršivanja lijeka.
Hungarian: A PecFent használata
Croatian: Za što se PecFent koristi
Hungarian: • A maradék PecFent adagokat ki kell ürítenie az üvegből oly módon, hogy az orrspray-vel ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva lenyomja és felengedi az ujjtámaszokat mindaddig, amíg a piros 8-as szám meg nem jelenik a számlálóablakban.
Croatian: • Budući da iz bočice morate isprazniti preostale doze lijeka PecFent, usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i svih drugih osoba) i naizmjence pritišćite i otpuštajte pritisak sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj „8" crvene boje.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők PecFentet és OTFC-t kapó felnőtt egyéneknél
Croatian: Farmakokinetički parametri u odraslih osoba koje uzimaju PecFent i OTFC Farmakokinetički parametri (srednja vrijednost (%CV))
Hungarian: • izomgörcsök vagy remegés,
Croatian: • grčevi (konvulzije) mišića ili drhtanje
Hungarian: Tolerancia, valamint fizikai és/vagy pszichés függőség alakulhat ki opioidok (például fentanil)
Croatian: Ponavljanom primjenom opioida poput fentanila, mogu se razviti tolerancija, tjelesna i/ili psihološka ovisnost.
Hungarian: Hogyan hat a PecFent?
Croatian: Kako primjenjivati PecFent
Hungarian: PecFentet tárolni?"
Croatian: PecFent".
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben részesülő betegeknél bekövetkezett túladagolás kezeléséhez vénabiztosítás szükséges.
Croatian: Za liječenje predoziranja u bolesnika koji primaju terapiju održavanja opioidima nužno je pripremiti intravenski pristup.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az üveg a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályában tartandó.
Croatian: • Bočicu čuvati u spremniku sigurnom za djecu radi zaštite od svjetlosti.
Hungarian: A fentanil alkalmazása klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázatával jár.
Croatian: Postoji rizik od klinički značajne respiratorne depresije povezane s primjenom fentanila.
Hungarian: Ezek a tünetek együttesen egy potenciálisan életveszélyes állapotot, úgynevezett mellékvese-elégtelenséget jelezhetnek, amely a mellékvesék elégtelen hormontermelésével jár;
Croatian: slabost, omaglica i nizak krvni tlak - ovi simptomi zajedno mogu biti znak stanja kod kojeg nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, a koje se zove adrenalna insuficijencija i može biti opasno za život
Hungarian: A PecFent üvegből légtelenítése (használatra való előkészítése) után 2 teljes adag adható be.
Croatian: Aktivirana bočica lijeka PecFent (bočica pripremljena za uporabu) omogućava 2 puna potiska / raspršivanja.
Hungarian: • A maradék PecFent adagokat ki kell ürítenie az üvegből oly módon, hogy az orrspray-vel ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva lenyomja és felengedi az ujjtámaszokat mindaddig, amíg a piros 2-es szám meg nem jelenik a számlálóablakban.
Croatian: • Budući da iz bočice morate isprazniti preostale doze lijeka PecFent, usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i svih drugih osoba) i naizmjence pritišćite i otpuštajte pritisak sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "2" crvene boje.
Hungarian: A PecFent kizárólag az orrlyukba történő bepermetezéssel alkalmazható.
Croatian: PecFent je samo za primjenu za nos.
Hungarian: Hasi fájdalom A nyelv rendellenességei Szájfekélyek Dyspepsia
Croatian: Poremećaji probavnog sustava povraćanje mučnina konstipacija perforacija crijeva peritonitis oralna hipoestezija oralna parestezija proljev dizanje želuca bol u abdomenu poremećaj jezika ulceracija usta dispepsija suha usta
Hungarian: Tudnivalók a PecFent alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PecFent
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket és a velük egy háztartásban élőket, hogy amint nincs már többé szükség a PecFentre, a lehető leghamarabb eltervezett módon ki kell dobni a felírt készítmények közül megmaradt összes üveget.
Croatian: Čim PecFent više nije potreban, bolesnike i članove kućanstva se mora upozoriti da što prije sustavno zbrinu sve bočice koje su preostale od propisane količine lijeka i to tako da ih vrate u njihove spremnike sigurne za djecu i bace u skladu s lokalnim propisima ili da ih vrate u ljekarnu.
Hungarian: Az üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Croatian: Bočicu uvijek čuvajte u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Hungarian: Ne alkalmazza a PecFentet
Croatian: Nemojte primjenjivati PecFent:
Hungarian: Ha a mellékhatások nem tolerálhatók vagy állandósulnak, az adagot csökkenteni kell, vagy a
Croatian: Ako su nuspojave nepodnošljive ili ustrajne, dozu se mora smanjiti ili liječenje PecFentom zamijeniti nekim drugim analgetikom.
Hungarian: A gyógyszerészeknek szóló ismertető anyagban ki kell emelni a következőket: • A PecFent orrspray kizárólag olyan felnőtt betegek áttöréses fájdalmának kezelésére javallt,
Croatian: Edukacijski materijal za ljekarnike treba isticati sljedeće: o PecFent sprej za nos indiciran je samo za kontrolu probijajuće boli u odraslih koji već primaju terapiju održavanja opioidnim lijekovima za kroničnu karcinomsku bol.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők
Croatian: Podaci o farmakokinetici
Hungarian: Állatkísérletes adatok azt mutatják, hogy felszívódása után a fentanil gyorsan eloszlik az agyba,
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama pokazali su da se fentanil nakon apsorpcije brzo raspodjeljuje u mozak, srce, pluća, bubrege i slezenu nakon čega slijedi sporija preraspodjela u mišiće i masno tkivo.
Hungarian: Az adagot ezután a szórófej két oldalán levő ujjtámaszok lenyomásával és felengedésével kell beadni.
Croatian: Zatim se primijeni potisna doza pritiskanjem i otpuštanjem potisnog dijela s jedne i druge strane mlaznice.
Hungarian: *A Tmax időnél szereplő adatok medián értékek (tartomány).
Croatian: AUC (pg.sat/ml) t1/2 (sat) *Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
Hungarian: Az opioid alapkezelés dózisának felülvizsgálatára lehet szükség, ha a betegeknél következetesen több mint négy áttöréses fájdalomepizód jelentkezik 24 óra alatt.
Croatian: Ako bolesnik redovito ima više od četiri epizode probijajuće boli u 24 sata, može biti potrebno provjeriti dozu osnovne opioidne terapije.
Hungarian: Az első próbaadagnak mindig 100 mikrogrammnak kell lennie (egy befújás az egyik orrlyukba).
Croatian: Prva ispitna doza uvijek treba biti 100 mikrograma (jedan potisak u jednu nosnicu).
Hungarian: További információ a PecFent gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku PecFent nalazi se na internetskim stranicama Agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A beteg nem kaphat többet napi négy adagnál, és legalább négyórás szünetet kell tartania az egyes fájdalomepizódok kezelése között.
Croatian: Bolesnici ne bi trebali uzimati više od četiri doze dnevno i trebaju imati pauzu u trajanju od najmanje četiri sata između liječenja svake epizode boli.
Hungarian: Ez egy jól ismert hatóanyag, amelyet már sok éve alkalmaznak fájdalomcsillapításra.
Croatian: Radi se o dobro poznatoj tvari koja se već godinama upotrebljava za kontrolu boli.
Hungarian: A PecFent „hibrid gyógyszer".
Croatian: PecFent je „hibridni lijek".
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy mivel a gyógyszerrel vissza lehet élni, illetve az függőséget okozhat, alkalmazására a szokásosnál szigorúbb követelmények vonatkoznak.
Croatian: To znači da se, budući da se lijek može zlouporabiti ili uzrokovati ovisnost, primjenjuje pod strožim uvjetima od uobičajenih.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló a „referencia gyógyszerekhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de az alkalmazás módja más.
Croatian: To znači da je sličan „referentnim lijekovima" koji sadržavaju istu djelatnu tvar, ali se primjenjuju na drugačiji način.
Hungarian: Az alkalmazás utáni első 30 percben a fájdalom átlagos csökkenése 6,6 pont volt a PecFent-tel kezelt betegeknél, a placebót kapott betegek 4,5 pontjával szemben.
Croatian: Prosječno smanjenje boli tijekom prvih 30 minuta nakon primjene iznosilo je 6,6 bodova u bolesnika koji su primali PecFent u usporedbi s 4,5 u osoba koje su primale placebo.
Hungarian: A PecFent (permetadagonként 100 és 400 mikrogrammos) orrsprayként és csak „különleges" receptre kapható.
Croatian: PecFent je dostupan kao sprej za nos (100 i 400 mikrograma po potisku) i može se dobiti samo na „poseban" recept.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (gátolt légzés), a keringési depresszió (lassú szívverés), a hipotenzió (alacsony vérnyomás), illetve a sokk (a vérnyomás hirtelen esése).
Croatian: Najozbiljnije su nuspojave respiratorna depresija (inhibicija disanja), cirkulatorna depresija (sporo kucanje srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (značajni pad krvnog tlaka).
Hungarian: Az adagokat egy befújás vagy két, ugyanolyan hatáserősségű befújás formájában kell beadni.
Croatian: Doze se trebaju davati kao jedan potisak ili dva potiska iste jačine.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek „elégedettek" vagy „nagyon elégedettek" voltak a PecFent-kezeléssel az áttöréses fájdalom epizódjainak mintegy 90 %-a esetében.
Croatian: Bolesnici u ovom ispitivanju prijavili su da su „zadovoljni" ili „vrlo zadovoljni" liječenjem lijekom PecFent za oko 90 % epizoda probijajuće boli.
Hungarian: A PecFent-et forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani minden EU tagállamban, hogy a betegek, az orvosok és a gyógyszerészek tisztában legyenek a PecFent alkalmazásának módjával, a fentanillal szembeni véletlen expozíció kockázataival és a gyógyszer megsemmisítésének módjával.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek PecFent u promet dostavit će edukacijske materijale u svakoj državi članici EUa kako bi zajamčila da bolesnici, liječnici i ljekarnici znaju kako treba primjenjivati PecFent, da su upoznati s rizikom od slučajne izloženosti fentanilu i da znaju kako odložiti lijek.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a fájdalom súlyosságának változása volt, melyet úgy mértek, hogy a betegek maguk értékelték a fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini boli koju su izmjerili bolesnici koji su ocijenili svoju bol na ljestvici od 0 do 10.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a PecFent biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka PecFent?
Hungarian: A PecFent nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku PecFent i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: 2010. augusztus 31-én a PecFent megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Lijek PecFent je dobio odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 31. kolovoza 2010.
Hungarian: Az orvosnak szem előtt kell tartania a PecFent-tel való visszaélés lehetőségét.
Croatian: Liječnik bi trebao imati na umu mogućnost zlouporabe lijeka PecFent.