FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Samuti on oluline öelda arstile, kui teie laps võtab C-hepatiidi nakkuse raviks ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef barnið tekur ledipasvír/sófosbúvír, sófosbúvír/velpatasvír eða sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír við sýkingu af völdum lifrarbólgu C.
Estonian: Patsiendid jaotati gruppidesse HIV-1 RNA ja CD4 rakkude arvu algväärtuse järgi.
Icelandic: Sjúklingum var skipað í hópa eftir grunngildum HIV-1
Estonian: Seroloogia (%) HBeAg kadumine/ serokonversioon n/a n/a
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu n/a n/a
Estonian: • Infoleht HBV lastel ja noorukitel
Icelandic: HBV sýkta unglinga á aldrinum
Estonian: Otsus ravi lõpetamiseks lastel (noorukitel ja lastel) peab põhinema individuaalse patsiendi vajaduste hoolikal kaalumisel ja vastavalt kehtivatele laste ravijuhenditele ja ravieelsele histoloogilisele leiule.
Icelandic: Ákvörðunin um að hefja meðferð hjá sjúklingum á barnsaldri (unglingum og börnum) þarf að byggjast á vandlegri íhugun á þörfum hvers sjúklings og með hliðsjón af gildandi leiðbeiningum um meðferð hjá börnum, þar með talið gildi vefjafræðilegra upplýsinga í upphafi.
Estonian: Uuringu GS-US-174-0115 kokkuvõtlikud andmed luu mineraalse tiheduse (LMT) kohta on esitatud tabelis 8.
Icelandic: Upplýsingar um beinþéttni úr rannsókn GS-US-174-0115 eru teknar saman í töflu 8:
Estonian: HIV suhtes resistentsuse tekkimise ohu tõttu võib tenofoviirdisoproksiili kasutada samaaegse HIV/HBV-infektsiooniga patsientidel ainult sobivas kombineeritud retroviirusvastases raviskeemis.
Icelandic: Vegna hættu á myndun HIV ónæmis skal aðeins nota tenófóvír tvísóproxíl sem hluta af viðeigandi lyfjasamsetningu gegn retróveirum hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV/HBV.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, mistõttu Viread'iga ravitavatel neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi fullorðinna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Viread (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Estonian: • peavalu, kõhuvalu, väsimus, täiskõhutunne, soolegaasid Analüüsid võivad näidata:
Icelandic: • höfuðverkur, magaverkir, þreytutilfinning, tilfinning um þenslu í kvið, vindgangur Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Estonian: Muud koostoimed Alljärgnevas tabelis 2 on toodud tenofoviirdisoproksiili koostoimed teiste ravimitega (tõus on näidatud kui „↑", langus kui „↓", muutusteta kui „↔", kaks korda ööpäevas kui „b.i.d."
Icelandic: Aðrar milliverkanir Milliverkanir á milli tenófóvírs tvísóproxíls og annarra lyfja eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓" og engin breyting sem „↔").
Estonian: Viread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutel kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á fullorðnum einstaklingum, sem eru sýktir af HIV-1.
Estonian: Teatage oma lapse arstile või apteekrile, kui ta kasutab või on hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: Üks gramm Viread'i graanuleid sisaldab 33 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina).
Icelandic: Eitt gramm af Viread kyrni inniheldur 33 mg af tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat).
Estonian: • HBV-infektsiooniga lastele ja noorukitele vanuses 2 kuni vähem kui 18 aastat.
Icelandic: HBV sýkt börn og unglinga á aldrinum 2 ára til allt að 18 ára.
Estonian:  Kui te arvate, et teil on laktatsidoos, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með mjólkursýrublóðsýringu, hafðu þá strax samband við lækninn.
Estonian: Viread 163 mg tabletid sobivad ainult:
Icelandic: Viread 163 mg töflur henta aðeins fyrir:
Estonian: 95% nukleosiid/nukleotiidravi varem mittesaanud patsientidest, 84% nukleosiid/nukleotiidravi varem saanud patsientidest ja 83% lamivudiini resistentsusega patsientidest saavutasid 72. nädalaks HBV DNA <400 koopiat/ml.
Icelandic: Níutíu og fimm prósent sjúklinga sem ekki höfðu fengið núkleós(t)íð, 84% sjúklinga sem fengið höfðu núkleós(t)íð, og 83% sjúklinga sem voru ónæmir fyrir lamívúdíni sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml í 72. viku.
Estonian: Ühekordne annus 245 mg tenofoviirdisoproksiili manustati HIV-infektsioonita, HBV-infektsioonita täiskasvanud patsientidele, kellel esines erineva raskusastmega maksafunktsiooni kahjustus, mis defineeriti vastavalt Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikatsioonile.
Icelandic: Stakur 245 mg skammtur af tenófóvír tvísóproxíli var gefinn fullorðnum sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV eða HBV en voru með skerta lifrarstarfsemi á mismunandi stigum, sem skilgreind var samkvæmt Child-Pugh-Turcotte-skalanum (CPT).
Estonian: 168. nädalal oli dekompenseerunud maksahaigusega patsientidel suremusmäär tenofoviirdisoproksiili ravirühmas 13% (6/45), emtritsitabiini pluss tenofoviirdisoproksiili ravirühmas 11% (5/45) ja entekaviiri ravirühmas 14% (3/22).
Icelandic: Í viku 168, hjá þessum hópi sjúklinga sem voru með vantempraðan lifrarsjúkdóm, var tíðni dauðsfalla 13% (6/45) í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl, 11% (5/45) í hópnum sem fékk emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls og 14% (3/22) í hópnum sem fékk entekavír.
Estonian: <2 mg/dl.
Icelandic: < 200 frumum/ml.
Estonian: Patsientidest CPT-skooridega ≤9 saavutati 74%-l (29/39) tenofoviirdisoproksiili rühmas ja 94%-l (33/35) emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ravirühmas pärast 48-nädalast ravi HBV DNA <400 koopiat/ml.
Icelandic: Hjá sjúklingum með CPT stig ≤ 9, náðu 74% (29/39) úr tenófóvír tvísóproxíl meðferðarhópnum og 94% (33/35) úr meðferðarhópnum sem fékk emtrícítabín ásamt tenófóvír tvísóproxíli HBV DNA < 400 eintök/ml eftir 48 vikna meðferð.
Estonian: Kui märkate põletiku- või nakkusesümptomeid, öelge seda otsekohe oma lapse arstile.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einkennum um bólgu eða sýkingu, láttu þá lækni barnsins strax vita.
Estonian: Üldiselt olid tenofoviirdisoproksiili ravivastused A, B, C ja E genotüüpidel sarnased [75 kuni 100%-l patsientidest saavutati 48. nädalal HBV DNA <400 koopiat/ml (69 RÜ/ml)], kuid D genotüübi infektsiooniga patsientide ravivastused olid madalamad.
Icelandic: Almennt var meðferðarsvörun við tenófóvír tvísóproxíli svipuð fyrir arfgerðir A, B, C og E [75-100% einstaklinga náðu HBV DNA <400 eintök/ml (69 a.e./ml) í viku
Estonian: Neid annuste korrigeerimisi ei ole kliiniliste uuringutega kinnitatud.
Icelandic: Þessar skammtaaðlaganir hafa ekki verið staðfestar í klínískum rannsóknum.
Estonian: HBV DNA (%) <400 koopiat/ml (<69 RÜ/ml) ALAT (%) Normaliseeritud ALATd
Icelandic: HBV DNA (%) < 400 eintök/ml (< 69 a.e./ml) ALAT (%) Eðlilegt ALATd
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmete alusel toetatakse kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel 245 mg tenofoviirdisoproksiili,mis vastab 7,5 kulbile graanulitele, manustamist üks kord ööpäevas.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum styðja skömmtun 245 mg tenófóvír tvísóproxíls, sem jafngildir 7,5 skeiðum af kyrni einu sinni á dag fyrir sjúklinga með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
Estonian: 24. nädalaks oli üldiselt tenofoviirdisoproksiili sisaldava raviskeemitulemusena 66%-l (35/53) patsientidest HBV DNA <400 koopiat/ml (<69 RÜ/ml) versus
Icelandic: Á heildina litið í 24. viku endaði meðferð með tenófóvír tvísóproxíli með því að 66% (35/53) sjúklinga voru með HBV DNA < 400 eintök/ml (< 69 a.e./ml)
Estonian: • Ei sobi lastele, kes kaaluvad vähem kui 17 kg või 22 kg ja rohkem.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 17 kg eða 22 kg og þyngri.
Estonian: Kui teie laps oksendab vähem kui ühe tunni jooksul pärast Viread'i võtmist, andke lapsele teine tablett.
Icelandic: eftir að Viread er tekið, skaltu gefa barninu aðra töflu.
Estonian: • Kontrollige oma lapse vanust ja kaalu, et näha, kas Viread 204 mg tabletid sobivad.
Icelandic: Athugaðu aldur og þyngd barnsins til þess að komast að því hvort Viread 204 mg töflur henti því, sjá Börn og unglingar.
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetikat ei ole uuritud hemodialüüsi mittesaavatel täiskasvanud patsientidel kreatiniini kliirensiga <10 ml/min ning lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel, kellel kasutatakse peritoneaaldialüüsi või teisi dialüüsi vorme.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs hafa ekki verið rannsökuð hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru í blóðskilun og eru með kreatínínúthreinsun < 10 ml/mín. og hjá sjúklingum með ESRD sem meðhöndlaður er með kviðskilun eða öðrum tegundum skilunar.
Estonian: Viread 163 mg tabletid on ette nähtud HIV-infektsiooni (inimese immuunpuudulikkuse viirus) raviks.
Icelandic: Viread 163 mg töflur eru meðferð við HIV-sýkingu (alnæmisveira í mönnum).
Estonian: Kui teie laps võtab Viread'i rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef barnið tekur stærri skammt en mælt er fyrir um
Estonian: • Kontrollige oma lapse vanust ja kaalu, et näha, kas Viread 123 mg tabletid sobivad.
Icelandic: Athugaðu aldur og þyngd barnsins til þess að komast að því hvort Viread 123 mg töflur henti því, sjá Börn og unglingar.
Estonian: Kui teie laps võtab kogemata liiga palju Viread'i tablette, suureneb ravimi võimalike kõrvaltoimete esinemise risk (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Icelandic: Ef barnið tekur í ógáti of margar Viread töflur getur það aukið hættuna á að það finni fyrir hugsanlegum aukaverkunum með lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Estonian: 24ndal nädalal oli aeg-kaalutud keskmine muutus algväärtusest log10 plasma HIV-1 RNA tasemete osas (DAVG24) vastavalt -0,03 log10 koopiat/ml platseebot saanutel ja -0,61 log10 koopiat/ml 245 mg tenofoviirdisoproksiili saanutel (p<0,0001).
Icelandic: RNA í plasma (DAVG24) -0,03 log10 eintök/ml hjá þeim sem fengu lyfleysu og -0,61 log10 eintök/ml hjá þeim sem fengu 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (p < 0,0001).
Estonian: Teie lapse arst võib lapse neerufunktsiooni jälgimiseks lasta ka ravi ajal teie verd analüüsida.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig viljað taka blóðprufur hjá barninu meðan á meðferð stendur til þess að fylgjast með hvernig nýru barnsins starfa.
Estonian: HIV-infektsiooniga ja samaaegse HBVga patsientidel esinesid pärast tenofoviirdisoproksiili võtmise lõpetamist hepatiidi kliinilised ja laboratoorsed tunnused (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HBV hafa komið fram klínísk og rannsóknartengd merki um lifrarbólgu eftir að meðferð með tenófóvír tvísóproxíli var hætt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Viread'i tuleb HIV-infektsiooni raviks kasutada alati kombinatsioonis teiste ravimitega.
Icelandic: Fyrir HIV ber ávallt að nota Viread í samsettri meðferð með öðrum lyfjum við HIV-sýkingu.
Estonian: Vältimaks HIV ja HBV ülekandumist imikule, ei soovitata HIV- ja HBV-infektsiooniga naised üldreeglina oma imikuid rinnaga toita.
Icelandic: Almennt er ekki mælt með brjóstagjöf HIV-smitaðra og HBV-smitaðra mæðra, til að koma í veg fyrir að barnið smitist.
Estonian: Olemasoleva maksadüsfunktsiooniga patsientidel, sealhulgas kroonilise aktiivse hepatiidi korral, esineb retroviiruste vastase kombineeritud ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni kõrvalekaldeid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, er aukin tíðni afbrigðilegrar lifrarstarfsemi við samsetta meðferð gegn retróveirum (CART, combination antiretroviral therapy) og skal hafa eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.
Estonian: • kompenseeritud maksahaigus ja tõendatud immuunaktiivne haigus, s.t viiruse aktiivne replikatsioon ja püsivalt kõrgenenud seerumi ALAT sisaldus või histoloogiliselt tõendatud mõõdukas kuni raske põletik ja/või fibroos.
Icelandic: • lifrarsjúkdóm í jafnvægi og merki um virkan sjúkdóm í ónæmiskerfi, þ.e. virka veirufjölgun og viðvarandi hækkun á ALAT gildum í sermi, eða vefjafræðileg einkenni um miðlungsmikla eða verulega bólgu og/eða bandvefsaukningu.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Viread 204 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Viread 204 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphafCART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit, milles on 30 õhukese polümeerikattega tabletti ja 3 pudelit, millest igas on 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 lyfjaglas með 30 filmuhúðuðum töflum og 3 lyfjaglös með 30 filmuhúðuðum töflum.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili rühmas katkestas 7% patsientidest ravi kõrvaltoime tõttu; 9%-l patsientidest suurenes kinnitatud andmeil 48. nädalaks seerumi kreatiniinitase ≥0,5 mg/dl või oli kinnitatud andmeil seerumi fosfaaditase <2 mg/dl; tenofoviiri sisaldava raviskeemiga ühendatud rühmade ja entekaviiri rühma vahel statistiliselt olulisi erinevusi ei olnud.
Icelandic: Í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl hættu 7% sjúklinga meðferð vegna aukaverkana; hjá 9% sjúklinga varð vart við staðfesta aukningu kreatíníns í sermi um > 0,5 mg/dl eða staðfest fosfat í sermi sem nemur < 2 mg/dl út viku 48; það var enginn tölfræðilega marktækur munur á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír og hópnum sem fékk entekavír.
Estonian: Viread võib ravi ajal kahjustada neerusid.
Icelandic: Viread getur haft áhrif á nýrun á meðan á meðferð stendur.
Estonian: Kogemused viiruse püsiva replikatsiooniga patsientidega (uuring GS-US-174-0106) 245 mg tenofoviirdisoproksiili või 245 mg tenofoviirdisoproksiili ja 200 mg emtritsitabiini kasutamise ohutust ja efektiivsust hinnati praegu randomiseeritud topeltpimeuuringus (uuring GS-US-174-0106) HBeAg-positiivsetel ja HBeAg-negatiivsetel täiskasvanud patsientidel, kelle vireemia püsis (HBV DNA ≥1000 koopiat/ml) ravi ajal 10 mg adefoviirdipivoksiiliga rohkem kui 24 nädalat.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með viðvarandi veirufjölgun (rannsókn GS-US-174-0106) Verkun og öryggi tenófóvír tvísóproxíls 245 mg eða tenófóvírs tvísóproxíls 245 mg auk 200 mg af emtrícítabíni hafa verið metin í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn (rannsókn GS-US-174-0106) hjá HBeAg jákvæðum og HBeAg neikvæðum fullorðnum sjúklingum með viðvarandi veirudreyra (HBV DNA ≥ 1.000 eintök/ml) meðan þeir fengu adefóvír tvípívoxíl 10 mg í meira en 24 vikur.
Estonian: • Tõmmake puhta siledaservalise noaga graanulid kulbi ülemise pinnaga ühetasaseks (vt joonist B).
Icelandic: Jafnið kyrni við brúnir skeiðarinnar með flatri brún á hreinum hníf (sjá
Estonian: Lisaks ei inhibeerinud tenofoviir in vivo täheldatud kontsentratsioonidest oluliselt (umbes 300 korda) suuremate kontsentratsioonide puhul in vitro ravimite metabolismi, mida vahendab mõni inimese CYP450 tähtsamatest isoensüümidest (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 või CYP1A1/2).
Icelandic: Ennfremur sýndu rannsóknir að með við mun hærri þéttni (um það bil 300 faldri) en sést hefur in vivo hamlar tenófóvír ekki in vitro umbroti lyfja sem miðlað er af einhverju af megin CYP450 ísóformum líkamans sem taka þátt í umbroti lyfja, (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, eða CYP1A1/2).
Estonian: Kui teie lapsel esineb B-hepatiidi infektsioon, valib teie lapse arst talle parima ravi.
Icelandic: B mun læknir barnsins íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir það.
Estonian: Paariti võetud genotüübiandmed algväärtuste võrdlemiseks HBV isolaatidega ravi ajal saadi 6/8 patsiendilt, kellel oli HBV DNA >400 koopiat/ml 48. nädalal.
Icelandic: HBV stofna við grunngildi og á meðan meðferð stóð, lágu fyrir hvað varðar 6/8 sjúklinga með HBV DNA > 400 eintök/ml í viku
Estonian: Algväärtuse ja 240. nädala maksa biopsia kõrvutatud andmed olid 240. nädalal saadaval 331 patsiendil uuringutes GS-US-174-0102 ja GS-US-174-0103 jätkuvalt osalenud 489-st patsiendist (vt allolevat tabelit 6).
Icelandic: Bæði lágu fyrir paraðar upplýsingar um grunngildi lifrarsýna og gildi í 240. viku fyrir 331/489 sjúklinga sem héldu áfram í rannsóknum GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 í 240. viku (sjá töflu 6 hér á eftir).
Estonian: Viread 204 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tenofoviirdisoproksiil
Icelandic: Viread 204 mg filmuhúðaðar töflur Tenófóvír tvísóproxíl
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetikat ei ole uuritud hemodialüüsi mittesaavatel patsientidel kreatiniini kliirensiga <10 ml/min ning lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel, kellel kasutatakse peritoneaaldialüüsi või teisi dialüüsi vorme.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem ekki eru í blóðskilun og eru með kreatínínúthreinsun < 10 ml/mín. og hjá sjúklingum með ESRD sem meðhöndlaður er með kviðskilun eða öðrum tegundum skilunar.
Estonian: - Viread'i ei tohi kasutada samaaegselt adefoviirdipivoksiiliga.
Icelandic: - Ekki skal gefa Viread samhliða adefóvír tvípívoxíli.
Estonian: Jälgige põletiku- või nakkusesümptomite ilmnemist kohe pärast Viread-ravi alustamist.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart einkennum um bólgu eða sýkingu skömmu eftir að þú byrjar að taka Viread.
Estonian: Viread 123 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kroonilise B-hepatiidi raviks lastel vanuses 6 kuni <12 aastat, kes kaaluvad 17 kg kuni <22 kg, kellel on:
Icelandic: Viread 123 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar til meðferðar á börnum sem eru sýkt af langvinnri lifrarbólgu B á aldrinum 6 til < 12 ára og vega frá 17 kg til allt að 22 kg, með:
Estonian: Viread 123 mg tabletid sobivad ainult:
Icelandic: Viread 123 mg töflur henta aðeins fyrir:
Estonian: Neerufunktsiooni häirete esinemise või kahtluse korral on vajalik nefroloogi konsultatsioon, et kaaluda Viread'i ravi katkestamise vajadust.
Icelandic: Ef afbrigðileiki greinist í nýrum eða grunur leikur á um slíkt skal leita sérfræðiráðgjafar hjá nýrnasérfræðingi til að ákveða hvort rjúfa skuli meðferð með Viread.
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRid, luu- või lihasvalu leevendamiseks).
Icelandic: • bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum).
Estonian: • täiskasvanutele, • noorukitele vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat, keda on juba ravitud teiste HIV-vastaste ravimitega, mis ei ole enam efektiivsed resistentsuse tekkimise või kõrvaltoimete põhjustamise pärast.
Icelandic: • fullorðna • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára sem þegar hafa fengið meðferð með öðrum HIV-lyfjum sem ekki veita lengur fullnægjandi verkun þar sem þol hefur myndast eða þau hafa valdið aukaverkunum.
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír (400 mg/100 mg/
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium, Laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572), mikrokristalne tselluloos (E460),
Icelandic: Kroskarmellósi natríum Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Forhleypt sterkja
Estonian: Algväärtuse ja 240. nädala maksa biopsia kõrvutatud andmed olid 240. nädalal saadaval 331 patsiendil uuringutes GS-US-174-0102 ja GS-US-174-0103 jätkuvalt osalenud 489-st patsiendist (vt allolevat tabelit 7).
Icelandic: Bæði lágu fyrir paraðar upplýsingar um grunngildi lifrarsýna og gildi í 240. viku fyrir 331/489 sjúklinga sem héldu áfram í rannsóknum GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 í 240. viku (sjá töflu 7 hér á eftir).
Estonian: Graanulite 6,5 mg/kg annuse kohta on vähe kliinilisi andmeid.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um 6,5 mg/kg skammtinn af kyrni.
Estonian: Viread 163 mg tabletid ei sobi järgmistele rühmadele.
Icelandic: Viread 163 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
Estonian: Viread on saadaval ka 123 mg, 163 mg, 204 mg õhukese polümeerikattega tablettidena kasutamiseks HIV-1 infektsiooni ja kroonilise B-hepatiidi raviks lastel vanuses 6 kuni <12 aastat, kes kaaluvad ≥17 ja <35 kg ning kellele sobib ravimi tahkel kujul annustamine.
Icelandic: Viread fæst einnig á formi 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðra taflna til notkunar fyrir börn á aldrinum 6 til < 12 ára sem eru sýkt af HIV-1 eða langvinnri lifrarbólgu og vega ≥ 17 og < 35 kg, ef skömmtun í föstu formi er viðeigandi.
Estonian: EU/1/97/037/001
Icelandic: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Estonian: Viaal (klaas) 5 ml
Icelandic: Hettuglas (gler) 5 ml
Estonian: Vistide
Icelandic: Innihald
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Icelandic: Sérheit Styrkur Lyfjaform
Estonian: EMEA protseduuri number
Icelandic: EU-númer
Estonian: (Vt lõik 6.6.)
Icelandic: (Sjá kafla 6.6.)
Estonian: Vistide't ei ole uuritud lastel.
Icelandic: Vistide hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud neeruhaigus
Icelandic: Ef þú hefur nokkurn tíma verið með nýrnasjúkdóm.
Estonian: EU/1/97/037/001
Icelandic: EU/1/97/037/001/IS
Estonian: Ravimi kohandatud pH on 7,4.
Icelandic: Sýrustig lyfsins (pH) er stillt á 7,4.
Estonian: Vajalik annus arvutatakse teie kehakaalu põhjal.
Icelandic: Skammturinn sem þú þarft er reiknaður út byggt á líkamsþyngd þinni.
Estonian: Mis on CMV retiniit?
Icelandic: Hvað er CMV sjónubólga?
Estonian: Seepärast ei tohiks seda ravimit lastel kasutada.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið handa börnum.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vistide põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Vistide valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Väga oluline on rääkida oma arstiga, kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neere.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð önnur lyf sem kunna að skaða nýrun.
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel:
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna:
Estonian: Patsientide jälgimine
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum
Estonian: Vistide ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vistide hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Üks patsient sai ühekordse annuse 16,4 mg/kg ja teine 17,3 mg/kg.
Icelandic: Annar sjúklingurinn fékk stakan 16,4 mg/kg skammt og hinn sjúklingurinn fékk stakan 17,3 mg/kg skammt.
Estonian: Annus täiskasvanutele
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Estonian: Vistide kasutamine koos toidu ja joogiga
Icelandic: Ef Vistide er notað með mat eða drykk
Estonian: • aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral);
Icelandic: • amínóglýkósíðar, pentamidín eða vankómýcín (við bakteríusýkingum)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/037/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/037/001/IS
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitee ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf eða leysa en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100; <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000; <1/100) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: 1 viaal 375 mg/5 ml
Icelandic: 1 hettuglas 375 mg/5 ml
Estonian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Iirimaa
Icelandic: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.