FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de SIMBRINZA n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Lithuanian: Nėštumo metu SIMBRINZA vartoti nerekomenduojama.
French: Ne touchez pas l'embout du flacon avec vos doigts lors de l'ouverture ou de la fermeture du flacon.
Lithuanian: Atidarydami ir uždarydami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
French: Le brinzolamide inhibe l'enzyme anhydrase carbonique (CA-II) dans l'épithélium ciliaire, ce qui ralentit la formation des ions bicarbonates et de ce fait le transport de sodium et de liquide à travers l'épithélium ciliaire, ce qui entraîne une diminution de la sécrétion d'humeur aqueuse.
Lithuanian: Brinzolamidas poveikį sukelia slopindamas fermentą karboanhidrazę (CA-II) krumplyno epitelyje: sumažėja bikarbonatų jonų susidarymas ir todėl sumažėja natrio ir skysčių pernaša per krumplyno epitelį bei sumažėja susidarančio akies skysčio kiekis.
French: • Effets indésirables généraux : tremblements, sensation diminuée, perte du goût, valeurs de la fonction hépatique anormales lors de la prise de sang, gonflement du visage, douleur articulaire,
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: drebulys, jautrumo sumažėjimas, skonio pojūčio išnykimas, kraujo tyrimu nustatomi nenormalūs kepenų veiklos rodmenys, veido patinimas, sąnarių skausmas,
French: Patients sous antidépresseurs affectant la transmission noradrénergique (par ex., antidépresseurs tricycliques et miansérine) (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Pacientams gydomiems antidepresantais, veikiančiais noradrenerginį signalo perdavimą (pvz., tricikliais antidepresantais ir mianserinu) (žr.
French: Très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SIMBRINZA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SIMBRINZA
French: Dans l'étude CQVJ499A2402, l'association SIMBRINZA + travoprost-maléate de timolol en collyre a démontré une efficacité supérieure sur la baisse de la PIO à partir des valeurs initiales par rapport au Véhicule + travoprost-maléate de timolol en collyre après 6 semaines de traitement, avec une différence moyenne ajustée de la variation de PIO diurne entre les traitements par rapport à l'inclusion de -2,15 mmHg (IC 95%, -2,8, -1,5 ; p-value
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CQVJ499A2402 metu, vartojant SIMBRINZA kartu su travoprostotimololio maleato akių lašais, akispūdis veiksmingiau sumažėjo nuo pradinio akispūdžio rodmens, lyginant su Vehicle vartojimu kartu su travoprosto-timololio maleato akių lašais po 6 gydymo savaičių esant skirtingam gydymo modeliui, vidutinio paros akispūdžio pokytis, lyginant su pradiniu akispūdžiu buvo -2,15 mmHg (95% PI, -2,8, -1,5; p-vertė <0,001).
French: SIMBRINZA n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ni chez les patients présentant une acidose hyperchlorémique.
Lithuanian: SIMBRINZA poveikis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) ar hiperchloreminė acidozė, netirtas.
French: Dans les études chez l'animal, la brimonidine a traversé le placenta et a pénétré la circulation fœtale en quantité limitée (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad nedidelis brimonidino kiekis prasiskverbia pro placentą ir patenka į vaisiaus kraujotaką (žr.
French: La brimonidine présente une affinité pour les tissus oculaires pigmentés, en particulier l'iris et le corps ciliaire, du fait de ses propriétés connues de liaison à la mélanine.
Lithuanian: Brimonidinui būdingas afinitetas pigmentiniams akių audiniams, ypač rainelei ir krumplynui (tai susiję su melaniną prijungiančiomis savybėmis).
French: La dose recommandée est d'une goutte de SIMBRINZA dans l'œil ou les yeux atteint(s) deux fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas SIMBRINZA lašas, lašinamas į pažeistą (-as) akį (-is) du kartus per parą.
French: 2, blépharite
Lithuanian: 2, blefaritas
French: 5.3 Données de sécurité précliniques
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Brinzolamidas
French: Voir la rubrique « Port de lentilles de contact - SIMBRINZA contient du chlorure de benzalkonium » ci-dessous.
Lithuanian: toliau esantį skyrių „Kontaktinių lęšių nešiojimas - SIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido").
French: Des adultes ayant accidentellement avalé des médicaments contenant de la brimonidine ont présenté une diminution du rythme cardiaque, une baisse de la tension artérielle pouvant être suivie d'une augmentation de la tension artérielle, une insuffisance cardiaque, des difficultés à respirer et des effets sur le système nerveux.
Lithuanian: Vaisto, kurio sudėtyje yra brimonidino, netyčia nurijusiems suaugusiems suretėdavo širdies plakimas, sumažėdavo kraujospūdis (vėliau jis gali padidėti), pasireikšdavo širdies nepakankamumas, pasunkėdavo kvėpavimas ir atsirasdavo nervų sistemos sutrikimų. Jei taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
French: , fréquence cardiaque irrégulière
Lithuanian: , nereguliarus širdies susitraukimų dažnis bradikardija
French: Après l'administration de SIMBRINZA, de légères baisses de la pression artérielle ont été observées chez certains patients.
Lithuanian: Po SIMBRINZA pavartojimo šiek tiek sumažėjo kai kurių pacientų kraujospūdis.
French: Le brinzolamide est principalement éliminé dans les urines sous forme non modifié.
Lithuanian: Brinzolamidas daugiausia šalinamas pro inkstus nepakitusiu pavidalu.
French: SIMBRINZA peut être affecté par l'alcool.
Lithuanian: Alkoholis gali keisti SIMBRINZA poveikį.
French: Ces enfants ont présenté les signes suivants : somnolence, torpeur, température corporelle basse, pâleur et difficultés à respirer.
Lithuanian: Galimi požymiai yra mieguistumas, glebumas, maža kūno temperatūra, blyškumas ir kvėpavimo pasunkėjimas.
French: A toutes les visites, tout au long de l'étude, les réductions de PIO moyenne diurne étaient statistiquement supérieures avec SIMBRINZA par rapport au brinzolamide 10 mg/ml ou à la brimonidine 2 mg/ml administrés deux fois par jour (Figure 1).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesnis SIMBRINZA sukeliamas vidutinio akispūdžio paros bėgyje sumažėjimas, palyginti su du kartus per parą vartojamų brinzolamido 10 mg/ml ar brimonidino 2 mg/ml poveikiu, nustatytas visų tyrimo vizitų metu (1 paveikslas).
French: 2, résidu de médicament Fréquence indéterminée : douleur thoracique
Lithuanian: 2, vaistinio preparato liekanos Dažnis nežinomas: krūtinės skausmas
French: 1 ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 2 mg de tartrate de brimonidine.
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 2 mg brimonidino tartrato.
French: SIMBRINZA est contre-indiqué dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 2 ans atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante en raison de problèmes de tolérance (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: SIMBRINZA dėl su saugumu susijusių priežasčių negalima vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams padidėjusio akispūdžio poveikio (IOP) mažinimui, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija , kuriems taikant monoterapiją akispūdis sumažėja nepakankamai (žr. 4.3 skyrių).
French: Aucune étude destinée à déterminer les effets de l'âge, de l'origine ethnique et de l'insuffisance rénale ou hépatique n'a été réalisée avec SIMBRINZA.
Lithuanian: SIMBRINZA tyrimų, kuriais būtų įvertinta amžiaus, rasės ir inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimo įtaka, neatlikta.
French: 1, vision anormale
Lithuanian: 1, nenormalus matomas vaizdas
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez trouver que votre vision est trouble ou anormale juste après avoir utilisé SIMBRINZA.
Lithuanian: Iš karto po SIMBRINZA pavartojimo galite pajusti, kad regėjimas tapo neryškus arba nenormalus.
French: SIMBRINZA contient du brinzolamide, qui est un sulfonamide inhibiteur de l'anhydrase carbonique absorbé par voie systémique.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra brinzolamido, kuris yra į sisteminę kraujotaką absorbuojamas sulfonamidų grupės karboanhidrazės inhibitorius.
French: SIMBRINZA contient deux principes actifs : le brinzolamide et le tartrate de brimonidine.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: brinzolamidas ir brimonidino tartratas.
French: 2, congestion des voies respiratoires supérieures congestion nasale
Lithuanian: 2, viršutinių kvėpavimo takų paburkimas
French: Tableau 1.
Lithuanian: 1 paveikslas
French: Il est particulièrement important que ce médicament ne soit pas utilisé chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique « Ne pas utiliser SIMBRINZA » ci-dessus) car sa sécurité n'est pas démontrée.
Lithuanian: Ypač svarbu, kad vaistas nebūtų vartojamas, jei vaikas yra jaunesnis kaip 2 metų (žr.
French: SIMBRINZA peut affecter ou être affecté par les autres médicaments que vous prenez, y compris d'autres collyres pour traiter le glaucome.
Lithuanian: SIMBRINZA gali keisti kitų vartojamų vaistų, įskaitant kitus akių lašus glaukomai gydyti, o jieSIMBRINZA poveikį.
French: Le brinzolamide est métabolisé par les isoenzymes hépatiques du cytochrome P450, en particulier CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 et CYP2C9.
Lithuanian: CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9.
French: Dans une étude sur le brinzolamide administré à des sujets atteints d'insuffisance rénale, l'exposition systémique au brinzolamide et au N-déséthylbrinzolamide chez des sujets ayant une insuffisance rénale modérée a été 1,6 à 2,8 fois supérieure à celle de sujets présentant une fonction rénale normale.
Lithuanian: Brinzolamido tyrimo su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, metu nustatyta, kad pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, organizme sisteminė brinzolamido ir N-desetilbrinzolamido ekspozicija būna 1,6-2,8 karto didesnė, nei būna pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme.
French: Le passage systémique est réduit par une occlusion nasolacrymale et la fermeture des paupières pendant 2 minutes.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija sumažėja, jeigu sulašinus 2 minutes nosinis ašarų kanalas užspaustas ir užsimerktos akys.
French: Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi avec l'instillation suivante, comme prévu.
Lithuanian: Praleista dozė Jei dozė praleidžiama, kitą dozę reikia vartoti numatytu laiku.
French: 3, myosis Fréquence indéterminée : troubles visuels
Lithuanian: 3, miozė Dažnis nežinomas: regos sutrikimai
French: Cependant, l'élimination rénale étant la voie principale, l'accumulation de brinzolamide est improbable.
Lithuanian: Vis dėlto brinzolamido kaupimasis nėra tikėtinas, nes brinzolamidas daugiausiai šalinamas per inkstus.
French: L'utilisation de SIMBRINZA n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu SIMBRINZA vartoti nerekomenduojama.
French: Au temps de mesure +2h (temps correspondant au pic d'efficacité du matin) pour la première visite d'efficacité au mois 3, le pourcentage de patients ayant une PIO inférieure à 18 mm Hg était de 65,6 % dans le groupe SIMBRINZA et de 63,7 % dans le groupe Brinzolamide + Brimonidine.
Lithuanian: laiko taške (šis laikas atitinka stipriausią poveikį ryte) procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, buvo 65,6% SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje ir 63,7% kartu brinzolamido bei brimonidino vartojusiųjų grupėje.
French: Dans l'étude CQVJ499A2401, l'association SIMBRINZA + APG (c'est-à-dire travoprost, latanoprost ou bimatoprost) a démontré une efficacité supérieure sur la baisse de la PIO à partir des valeurs initiales par rapport au Véhicule + APG après 6 semaines de traitement, avec une différence moyenne ajustée de la variation de PIO diurne entre les traitements par rapport à l'inclusion de -3,44 mmHg (IC 95%, -4,2, -2,7 ; p-value
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CQVJ499A2401 metu, vartojant SIMBRINZA kartu su PGA (t. y. travoprostu, latanoprostu arba bimatoprostu) akispūdis veiksmingiau sumažėjo nuo pradinio akispūdžio rodmens, lyginant su Vehicle vartojimu kartu su PGA po 6 gydymo savaičių esant skirtingam gydymo modeliui, vidutinio paros akispūdžio pokytis, lyginant su pradiniu akispūdžiu buvo -3,44 mmHg (95% PI, -4,2, -2,7; p-vertė <0,001).
French: 2, paresthésie
Lithuanian: 2, parestezija
French: Un ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 2 mg de tartrate de brimonidine équivalent à 1,3 mg de brimonidine.
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 2 mg brimonidino tartrato, atitinkančio 1,3 mg brimonidino.
French: 2, hypoesthésie
Lithuanian: 2, hipoestezija
French: 1, douleur oculaire
Lithuanian: 1, akies skausmas
French: 1, photopsie
Lithuanian: 1, fotopsija
French: La relation pharmacocinétique/pharmacodynamique chez l'homme pour l'abaissement de la PIO n'a pas été établie.
Lithuanian: Vertinant žmogaus akispūdžio sumažėjimą, santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos nėra nustatytas.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, optométriste (opticien) ou pharmacien.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, optometrijos (optikos) specialistą arba vaistininką.
French: Réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiesiems atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems taikant monoterapiją akispūdis sumažėja nepakankamai (žr.
French: De plus, l'administration de brimonidine entraîne une baisse du débit uvéo-scléral.
Lithuanian: Be to, brimonidinas padidina skysčio nutekėjimą pro kraujagyslinį dangalą ir odeną.
French: 3, hyperhémie oculaire
Lithuanian: 3, akies hiperemija
French: Certains patients recevant SIMBRINZA ont présenté des baisses de la pression artérielle similaires à celles observées avec l'administration de la brimonidine en monothérapie.
Lithuanian: Kai kuriems SIMBRINZA vartojusiems pacientams kraujospūdis sumažėjo panašiai tiek pat, kiek jis buvo sumažėjęs vartojant vien brimonidino.
French: On dispose d'informations limitées sur l'ingestion accidentelle de la brimonidine présente dans SIMBRINZA chez l'adulte.
Lithuanian: Yra labai nedaug informacijos apie suaugusius žmones, netyčia išgėrusius SIMBRINZA sudėtyje esančio brimonidino.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 Hypersensibilité aux sulfonamides (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai (-iosioms) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: L'occlusion nasolacrymale ou la légère fermeture des paupières après l'instillation peut contribuer à réduire la fréquence de cet effet (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Šį poveikį gali susilpninti nosinio ašarų kanalo užspaudimas ar švelnus užsimerkimas po vaistinio preparato sulašinimo (žr. 4.2 skyrių).
French: 2, agueusie
Lithuanian: 2, ageuzija
French: Des réactions d'hypersensibilité oculaire retardées ont été signalées avec le tartrate de brimonidine, certaines étant accompagnées d'une augmentation de la PIO.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie brimonidino tartratu gydomiems ligoniams pasireiškusią vėlyvąją akių padidėjusio jautrumo reakciją (kai kurios reakcijos buvo susijusios su akispūdžio padidėjimu).
French: SIMBRINZA a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: SIMBRINZA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
French: (9h, +2h, +7h) par rapport à la valeur initiale (mm Hg) - Etude de contribution des éléments
Lithuanian: (9:00, +2 val.
French: Les patients ont eu les symptômes suivants : dépression du SNC, coma généralement temporaire ou faible niveau de conscience, léthargie, somnolence, hypotonie, bradycardie, hypothermie, pâleur, détresse respiratoire et apnée et admission en soins intensifs avec intubation, le cas échéant.
Lithuanian: Jiems atsirado CNS slopinimo simptomų: paprastai pasireikšdavo trumpalaikė koma arba sąmonės pritemimas, letargija, somnolencija, hipotonija, bradikardija, hipotermija, blyškumas, kvėpavimo slopinimas ir apnėja, todėl pacientus reikėjo gydyti intensyviosios terapijos skyriuose ir intubuoti.
French: Peu fréquent : douleurs rénales Fréquence indéterminée : pollakiurie
Lithuanian: Nedažni: inkstų skausmas Dažnis nežinomas: dažnas šlapinimasis
French: Le principe actif est également absorbé dans la circulation systémique, où elle se lie fortement à l'anhydrase carbonique dans les globules rouges (GR).
Lithuanian: Be to, medžiaga yra absorbuojama į sisteminę kraujotaką ir eritrocituose stipriai prisijungia prie karboanhidrazės.
French: Cependant, la prudence est de mise chez les patients prenant des médicaments pouvant affecter le métabolisme et l'absorption d'amines circulantes (par ex., chlorpromazine, méthylphénidate, réserpine, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine).
Lithuanian: Vis dėlto, jei kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie veikia kraujyje esančių aminų metabolizmą ir reabsorbciją (pvz., chlorpromazino, metilfenidato, rezerpino, serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių), rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
French: SIMBRINZA contient du chlorure de benzalkonium, qui peut entraîner une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis ir keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
French: Peu fréquent : dyspnée
Lithuanian: Nedažni: dispnėja
French: 1, asthénopie
Lithuanian: 1, astenopija
French: La prudence est de mise en cas d'administration concomitante de médicaments, comme les antihypertenseurs et/ou les glucosides cardiotoniques et de SIMBRINZA ou chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire sévère ou instable et non contrôlée (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Jei pacientas kartu su SIMBRINZA vartoja antihipertenzinių vaistinių preparatų ir (arba) širdies glikozidų arba serga sunkia ar nestabilia ir nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių sistemos liga, būtina imtis atsargumo priemonių (žr.
French: Il n'est pas nécessaire de fermer et d'agiter le flacon avant d'appliquer la goutte dans l'autre œil.
Lithuanian: Norint sulašinti vaisto į kitą akį, buteliuko uždaryti ir pakratyti nereikia.
French: En cas d'apparition de réactions allergiques, le traitement doit être arrêté.
Lithuanian: Brimonidino tartratas gali sukelti akių alerginių reakcijų. Jei pasireiškia alerginė reakcija, gydymą būtina nutraukti.
French: • Effets oculaires : diminution de la taille de la pupille
Lithuanian: • Poveikis akims: vyzdžių sumažėjimas.
French: En cas de vision floue survenant lors de l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas ar kitokie regos sutrikimai gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei po vaistinio preparato pavartojimo matymas tampa neryškus, pacientas turi palaukti, kol regėjimas pasidarys ryškus, ir tik tada vairuoti arba valdyti mechanizmus.
French: Aucune accumulation ne se produit en cas d'administration chronique.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo atveju kaupimosi nebūna.
French: 1 ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 2 mg de tartrate de brimonidine équivalent à 1,3 mg de brimonidine.
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido (brinzolamidum) ir 2 mg brimonidino tartrato (brimonidini tartras), atitinkančio 1,3 mg brimonidino.
French: 2, irritabilité
Lithuanian: 2, irzlumas
French: 1, baisse d'acuité visuelle larmoiement augmenté1, ptérygion2, érythème de la paupière1, méibomite2, diplopie
Lithuanian: 1, nuosėdos ragenoje (ragenos precipitatai)1, junginės sutrikimas (papilos)1, fotofobija
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons ronds de 8 ml, en polyéthylène basse densité (PEBD) opaque, avec compte-gouttes en PEBD et bouchon à vis en polypropylène blanc (Drop-Tainer) contenant 5 ml de suspension.
Lithuanian: 8 ml apvalus, matinis mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su MTPE lašintuvo antgaliu ir baltu polipropileno užsukamuoju dangteliu (Drop-Tainer).
French: 1, éternuements Fréquence indéterminée : asthme
Lithuanian: 1, nosies išskyrų patekimas į nosiaryklę čiaudulys Dažnis nežinomas: astma
French: La brimonidine, un agoniste alpha-2 adrénergique, inhibe l'enzyme adénylate cyclase et empêche la formation AMPcdépendante d'humeur aqueuse.
Lithuanian: Alfa-2 adrenerginių receptorių agonistas brimonidinas slopina fermentą adenilatciklazę ir nuo cAMF priklausomą akies skysčio susidarymą.
French: Il n'est pas recommandé d'administrer de façon concomitante SIMBRINZA et un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale.
Lithuanian: SIMBRINZA vartoti kartu su geriamaisiais karboanhidrazės inhibitoriais nerekomenduojama.
French: 2, irritation de la gorge
Lithuanian: 2, gerklės dirginimas
French: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml collyre brinzolamide/tartrate de brimonidine
Lithuanian: SIMBRINZA 10 mg/2 mg/ml akių lašai brinzolamidum/brimonidini tartras
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Lithuanian: Registruotojas Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, optométriste (opticien) ou pharmacien.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, optometrijos (optikos) specialistą arba vaistininką.
French: Peu fréquent : hypersensibilité
Lithuanian: Nedažni: padidėjęs jautrumas
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration indiqué en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema .
French: Des effets indésirables graves ont été signalés chez des enfants ayant accidentellement avalé des médicaments contenant de la brimonidine.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkų šalutinį poveikį, atsiradusį vaisto, kurio sudėtyje yra brimonidino, netyčia nurijusiems vaikams.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur le taux de catécholamines circulantes après administration de SIMBRINZA.
Lithuanian: Duomenų apie katecholaminų kiekį kraujyje po SIMBRINZA pavartojimo nėra.
French: Le pourcentage de patients ayant une mesure de la PIO inférieure à 18 mm Hg était similaire à toutes les visites de l'étude pour le même temps de mesure jusqu'au mois 6 dans les groupes SIMBRINZA et Brinzolamide + Brimonidine.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje ir kartu brinzolamido ir brimonidino vartojusiųjų grupėje buvo vienoda atitinkamuose laiko taškuose visų tyrimo vizitų metu 6 mėnesių laikotarpiu.
French: Très rare : syncope Fréquence indéterminée : tremblements
Lithuanian: Labai reti: apalpimas Dažnis nežinomas: tremoras
French: SIMBRINZA est contre-indiqué chez les patients traités par inhibiteurs de la monoamine oxydase et chez les patients sous antidépresseurs affectant la transmission noradrénergique (par ex., antidépresseurs tricycliques et miansérine) (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: SIMBRINZA negalima vartoti pacientams, kurie yra gydomi monoaminooksidazės inhibitoriais ar adrenerginį signalo perdavimą veikiančiais antidepresantais (pvz.
French: La prudence est de mise en raison du risque d'effet additif ou de potentialisation des effets avec les médicaments dépresseurs du SNC (par ex., alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs ou anesthésiques).
Lithuanian: Būtinas atsargumas, jei kartu vartojama CNS slopinančių medžiagų (pvz., alkoholio, barbitūratų, opioidų, raminamųjų vaistinių preparatų ar anestetikų), kadangi gali pasireikšti adityvus ar stipresnis poveikis.
French: -8,1 (n=346)
Lithuanian: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330)