FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos käytät useampia laastareita kuin sinun pitäisi Jos olet kiinnittänyt useamman kuin yhden laastarin kerralla Poista kaikki ihoosi kiinnitetyt laastarit ja kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoja Intrinsan käytön jatkamisesta.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk plāksterus nekā noteikts Ja vienlaicīgi esat uzlikusi vairāk nekā vienu plāksteri Noņemiet visus ādai pielīmētos plāksterus, un konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, lai uzzinātu, kā turpināt ārstēšanu ar Intrinsa.
Finnish: Useimmat raportit koskivat leukaa ja ylähuulta, olivat lieviä (≥ 90%), ja alle 1% kaikista potilaista keskeytti tutkimuksen runsaskarvaisuuden vuoksi.
Latvian: Lielākā daļa ziņojumu, kas attiecās uz zodu un virslūpu, bija vieglas blakusparādības (≥ 90%) un no pētījuma hirsutisma dēļ izstājās mazāk nekā 1% pacientu.
Finnish: Hoidon kestoaika
Latvian: Ārstēšanas ilgums
Finnish: Raskauden aikana otettu testosteroni voi aiheuttaa naispuoliselle sikiölle virilisoivia vaikutuksia.
Latvian: Testosterona lietošana grūtniecības laikā var izraisīt sieviešu dzimuma augļa virilizāciju.
Finnish: Virilisaation oireet, kuten esimerkiksi äänen madaltuminen, runsaskarvaisuus tai klitoriksen suureneminen, voivat olla irreversiibeleitä ja hoidon lopettamista tulee harkita.
Latvian: Novērojamās virilizācijas pazīmes, piemēram, balss tembra pazemināšanās, hirsutisms vai klitora palielināšanās, var būt neatgriezeniskas un šādos gadījumos jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Finnish: Pediatriset potilaat Intrinsaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi pediatrisille potilaille.
Latvian: Pediatriskā populācija Intrinsa nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Finnish: o Sunnuntai + Keskiviikko o Maanantai + Torstai o Tiistai + Perjantai o Keskiviikko + Lauantai o Torstai + Sunnuntai o Perjantai + Maanantai o Lauantai + Tiistai
Latvian: o Svētdiena + trešdiena o Pirmdiena + ceturtdiena o Otrdiena + piektdiena o Trešdiena + sestdiena o Ceturtdiena + svētdiena o Piektdiena + pirmdiena o Sestdiena + otrdiena
Finnish: Taipumus sitoutua seerumin SHBG:iin on suhteellisen korkea ja SHBG:iin sitoutunutta fraktiota ei pidetä merkittävänä biologiselle toiminnalle.
Latvian: Saistīšanās spēja ar SHBG ir relatīvi augsta un tiek uzskatīts, ka ar SHBG saistītā hormona frakcija nav bioloģiski aktīva.
Finnish: Älä käytä Intrinsaa, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai voit tulla raskaaksi, sillä se voi vahingoittaa
Latvian: Nelietojiet Intrinsa, ja esat grūtniece, vai Jums ir aizdomas, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai Jums var iestāties grūtniecība, jo tas var kaitēt nedzimušajam bērnam.
Finnish: Hormoni
Latvian: Hormons
Finnish: Potilaille on kuitenkin kerrottava, että Intrinsa-hoidon aikana on raportoitu migreeniä, unettomuutta, keskittymiskyvyn heikentymistä ja diplopiaa.
Latvian: Tomēr pacienti jāinformē, ka Intrinsa terapijas laikā ziņots par migrēnu, bezmiegu, uzmanības traucējumiem un redzes dubultošanos.
Finnish: Älä käytä Intrinsaa, jos imetät, sillä se voi vahingoittaa lasta.
Latvian: Nelietojiet Intrinsa, ja barojat bērnu ar krūti, jo tas var kaitēt bērnam.
Finnish: Diabetesta sairastavilla potilailla testosteronin metaboliset vaikutukset voivat alentaa verensokeria ja siten insuliinin tarvetta.
Latvian: Diabēta pacientiem testosterona metaboliskie efekti var samazināt glikozes koncentrāciju asinīs un tādējādi - vajadzību pēc insulīna.
Finnish: Diabetesta sairastavat potilaat
Latvian: Diabēta pacienti
Finnish: Lääkärin tulee tarkkailla potilasta säännöllisesti hoidon aikana mahdollisten androgeenisten haittavaikutusten varalta (esim. akne, muutokset karvankasvussa tai hiustenlähtö).
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstam regulāri jāpārbauda, vai pacientam neveidojas iespējamās androgēnu blakusparādības (piemēram, pinnes, izmaiņas matiņu augšanā vai matu izkrišana).
Finnish: Intrinsalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Intrinsa neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Potilaita, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja erityisesti korkea verenpaine, sekä sydän- ja verisuonitautia sairastavia potilaita tulee tarkkailla huolellisesti varsinkin verenpaineen ja painon muutosten osalta.
Latvian: Pacienti ar kardiovaskulāriem riska faktoriem, īpaši hipertensiju, un pacienti, kuri slimo ar kardiovaskulāru slimību, rūpīgi jāuzrauga, īpaši pievēršot uzmanību asinsspiediena un ķermeņa svara izmaiņām.
Finnish: Laastarin kiinnityskohdaksi suositellaan aluetta, jossa on mahdollisimman vähän ihopoimuja ja jossa tiukat vaatteet eivät hankaa.
Latvian: Ieteicams izvēlēties ādas rajonu ar pēc iespējas gludāku virsmu un tādu, kam cieši nepieguļ apģērbs.
Finnish: Mikäli raskauden aikana tapahtuu tahatonta altistumista, Intrinsan käyttö on lopetettava.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nejauši aplicētas grūtniecības laikā, Intrinsa lietošana ir jāpārtrauc.
Finnish: Naisilla, joille on suoritettu bilateraalinen ooforektomia, testosteronin seerumitaso laskee noin 50 % muutaman päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
Latvian: Sievietēm pēc bilaterālas ovarektomijas, dažu dienu laikā pēc operācijas testosterona koncentrācija serumā samazinās par aptuveni 50%.
Finnish: DHT = dihydrotestosteroni, SHBG = sukupuolihormoneja sitova globuliini SEM = keskiarvon keskivirhe (standard error of the mean)
Latvian: DHT = dihidrotestosterons, SHBG = dzimumhormonu saistīšanas globulīns SEM = vidējās vērtības standartkļūda
Finnish: Vaihe 4 Taivuta laastaria taaksepäin ja irrota varovasti suojan toinen puoli.
Latvian: 4. solis Atlokiet plāksteri atpakaļ un uzmanīgi noņemiet otru aizsargslāņa daļu.
Finnish: Intrinsa-hoidon jatkamisen sopivuus tulee määrittää arvioimalla hoidon vaste 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Latvian: Lai noteiktu, vai Intrinsa terapija ir piemērota, 3 - 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ir jāizvērtē atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Finnish: Älä kiinnitä laastaria rintoihin tai pakaroihin.
Latvian: Nelīmējiet plāksteri uz krūtīm vai dibena.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimet kuten myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (RMP), versio 19. syyskuuta 2010, sekä kaikissa myöhemmissä CHMP:n hyväksymissä RMP:n päivityksissä on esitetty.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk aprakstīti farmakovigilances plānā atbilstoši Reģistrācijas 1.8.2. modulī apstiprinātajai riska vadības plāna (RVP) 2010. gada 19. septembra versijai un veikt atbilstošus RVP papildinājumus, saskaņojot ar CHMP.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin (älä heitä sitä WC-pönttöön).
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā (nemetiet to tualetes podā).
Finnish: Merkitse muistutuksesi valitsemasi laastarinvaihtopäivät ulkopakkaukseen.
Latvian: Atgādinājuma nolūkos atzīmējiet uz ārējās kastītes Jūsu izvēlētās plākstera nomaiņas dienas.
Finnish: Vapaiden kilpirauhashormonien tasot eivät kuitenkaan muutu eikä kilpirauhasen vajaatoiminnasta ole kliinisiä todisteita.
Latvian: Tomēr brīvo vairogdziedzera hormonu koncentrācijas nemainās un nav klīnisku pierādījumu par vairogdziedzera disfunkciju.
Finnish: Varmista, että kiinnityskohdan iho on puhdas ja kuiva (ei rasvoja, kosteusvoiteita eikä jauheita) on mahdollisimman tasainen (ei suuria ryppyjä tai ihopoimuja) ei ole haavainen eikä ärtynyt (ei ihottumaa tai muita iho-ongelmia) ei hankaannu liikaa vaatteista ei mieluiten ole karvainen.
Latvian: Pārliecinieties, ka āda aplikācijas vietā: ir tīra un sausa (nav noklāta ar losjonu, mitrinātāju vai pulveri) ir pēc iespējas gludāka (bez lielām ādas grumbām vai krokām) nav bojāta vai kairināta (bez izsitumiem vai citām ādas problēmām) netiks pakļauta pārmērīgai berzei, pieskaroties drēbēm vēlams, lai tai nebūtu apmatojuma.
Finnish: Muita usein raportoituja androgeenisia reaktioita olivat akne, äänen madaltumisen ja hiustenlähtö.
Latvian: Citas androgēnu blakusparādības, kas tika bieži novērotas, bija pinnes, balss tembra pazemināšanās un alopēcija.
Finnish: Testosteronihoidon ja syövän välisestä yhteydestä suoritetut ei-kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeat annokset voivat edistää kasvainten kasvua koe-eläinten sukupuolielimissä, maitorauhasissa ja maksassa.
Latvian: Preklīniskie pētījumi par testosterona terapijas un vēža saistību norāda, ka lielas devas laboratorijas dzīvniekiem var veicināt audzēju veidošanos dzimumorgānos, piena dziedzeros un aknās.
Finnish: Intrinsa on ohut, läpikuultava, ovaalinmuotoinen laastari, jonka kääntöpuolella on T001-leima.
Latvian: Intrinsa ir plāns, caurspīdīgs, ovāls plāksteris ar uzdrukātu T001 uz mugurpuses.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Finnish: Valitse kaksi viikonpäivää ja merkitse ne pakkaukseen.
Latvian: Izvēlieties savas divas dienas un atzīmējiet lodziņā ar ķeksīti.
Finnish: Vaihda laastari ainoastaan näinä kahtena päivänä.
Latvian: Nomainiet plāksteri tikai šajās dienās.
Finnish: Maanantai + Torstai o Tiistai + Perjantai o Keskiviikko + Lauantai o Torstai + Sunnuntai o Perjantai + Maanantai o Lauantai + Tiistai
Latvian: Pirmdiena + ceturtdiena o Otrdiena + piektdiena o Trešdiena + sestdiena o Ceturtdiena + svētdiena o Piektdiena + pirmdiena o Sestdiena + otrdiena
Finnish: Ohut, läpikuultava ja ovaalinmuotoinen matriksityyppinen depotlaastari koostuu kolmesta kerroksesta: läpikuultavasta suojakalvosta, tarrapintaisesta matriksilääkekerroksesta ja tarrasuojasta, joka poistetaan ennen käyttöä.
Latvian: Plāns, caurspīdīgs, ovālas matrices tipa transdermāls plāksteris, kas sastāv no trīs slāņiem: caurspīdīgas pamata plēves, lipīgā zāļu saturošā slāņa un aizsargslāņa, kas tiek noņemts pirms aplikācijas.
Finnish: Kiinnitä laastari välittömästi annospussista poistamisen jälkeen.
Latvian: Uzlieciet plāksteri tūlīt pēc izņemšanas no paciņas.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi kuusi kuukautta kestäneessä kaksoissokeutetussa tutkimuksessa useammin hoitoryhmässä (n=549) kuin lumelääkeryhmässä (n=545), ja tutkijat arvioivat niiden mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän Intrinsa-hoitoon.
Latvian: 6 mēnešu ilgas dubultaklas lietošanas laikā šādas blakusparādības ārstēšanas grupā (n=549) tika novērotas biežāk nekā placebo grupā (n=545), un pētnieki tās novērtēja kā iespējami vai varbūtēji saistītas ar Intrinsa terapiju.
Finnish: Laastari tulee kiinnittää välittömästi annospussin avaamisen ja tarrasuojan kummankin puolen irrottamisen jälkeen.
Latvian: Plāksteris ir jāuzliek tūlīt pēc paciņas atvēršanas un abu aizsargslāņa daļu noņemšanas.
Finnish: Intrinsaa ei tule käyttää naisille, jotka saavat samanaikaista CEE-hoitoa Vaikka Intrinsa on indikoitu samanaikaiseen estrogeenihoitoon, suun kautta otettavia konjugoituneita hevosen estrogeenejä (conjugated equine estrogen, CEE) käyttävien potilaiden alaryhmässä ei todettu sukupuolitoiminnan merkittävää parantumista.
Latvian: Intrinsa nevajadzētu lietot sievietēm, kuras vienlaicīgi lieto CEE Lai gan Intrinsa ir indicēts pacientēm, kuras vienlaicīgi saņēma estrogēnu terapiju, pacientu apakšgrupa, kas saņēma iekšķīgi lietojamos konjugētos zirga estrogēnus (conjugated equine estrogen, CEE) neuzrādīja nozīmīgu seksuālās funkcijas uzlabošanos.
Finnish: Laastarin tarrapintainen puoli kiinnitetään puhtaalle ja kuivalle iholle alavatsan alueella vyötärön alapuolella.
Latvian: Plākstera lipīgā puse jāuzliek uz tīras, sausas ādas vēdera apakšējā daļā zem jostasvietas.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Kaikki muut yleiset haittavaikutukset korjautuivat useimmilla potilailla.
Latvian: Visas citas bieži novērotās blakusparādības lielākajai daļai pacientu atrisinājās.
Finnish: Testosteronitason laskun on todettu liittyvän vähäiseen seksuaaliseen halukkuuteen, vähäisiin seksuaalisiin ajatuksiin ja vähäiseen seksuaaliseen kiihottumiseen.
Latvian: Testosterona samazināšanās izsauc zemu dzimumtieksmi, seksuāla rakstura domu samazināšanos un samazinātu seksuālo uzbudinājumu.
Finnish: Käytöstä yli 60-vuotiaille naisille on rajoitetusti tietoa.
Latvian: Ir maz datu par sievietēm, kuras vecākas par 60 gadiem.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee sinua huolellisesti rintasyöpää ja endometriumin syöpää silmällä pitäen.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi novēros, vai Jums neveidojas krūts vēzis un endometrija vēzis.
Finnish: Kun laastari on asetettu vatsan alueen iholle, testosteronin maksimi seerumipitoisuus saavutetaan 24-36 tunnissa, mikä vaihtelee laajasti yksittäisten tapausten välillä.
Latvian: Pēc plākstera aplikācijas uz vēdera ādas maksimālā testosterona koncentrācija serumā tiek sasniegta 24 - 36 stundu laikā, šis rādītājs var būtiski atšķirties starp indivīdiem.
Finnish: Potilaita, jotka saavat suun kautta otettavia antikoagulantteja, tulee tarkkailla huolellisesti, erityisesti testosteronihoidon aloittamisen ja lopettamisen jälkeen.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamos antikoagulantus, testosterona terapijas uzsākšanas vai pārtraukšanas laikā ir nepieciešama rūpīga novērošana.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 depotlaastari
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 transdermāls plāksteris
Finnish: Jos hoidosta ei ole potilaalle merkittävää hyötyä, hoidon tarve heidän osaltaan tulee määrittää uudelleen ja hoidon lopettamista tulee harkita.
Latvian: Pacientiem, kuri neizjūt būtisku uzlabošanos, ārstēšana ir atkārtoti jāizvērtē un jāapsver terapijas pārtraukšanas iespēja.
Finnish: Jos et huomaa Intrinsan positiivista vaikutusta 3-6 kuukauden kuluessa, ota yhteyttä lääkäriisi.
Latvian: Ja Jūs nenovērojat pozitīvu Intrinsa efektu, lietojot Intrinsa 3 - 6 mēnešus, Jums jāinformē savs ārsts, kurš ieteiks pārtraukt ārstēšanu.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (2, 8 tai 24 laastarin rasia)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE (Kārba ar 2, 8 vai 24 plāksteriem)
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos, huomaat hiustenlähtöä (yleinen haittavaikutus, joka saattaa ilmetä enintään 1 henkilöllä 10:stä), klitoriksen suurenemista (melko harvinainen haittavaikutus, joka saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta), karvoituksen lisääntymistä leuassa tai ylähuulessa (hyvin yleinen haittavaikutus, joka saattaa ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä), äänen madaltumista tai käheyttä (yleinen haittavaikutus), vaikka nämä haittavaikutukset olisivat lieviä.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam: ˗ ja novērojat matu izkrišanu (bieža blakusparādība, kas var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem), klitora palielināšanos (retāka blakusparādība, kas var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem), matiņu pastiprinātu augšanu uz zoda vai virslūpas (ļoti bieža blakusparādība, kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), balss tembra pazemināšanos vai aizsmakumu (bieža blakusparādība), kaut gan šīs blakusparādības var būt vieglas.
Finnish: Käytä Intrinsaa ainoastaan niin kauan kuin koet hoidosta olevan sinulle hyötyä.
Latvian: Lietojiet Intrinsa tikai tik ilgi, kamēr novērojat ārstēšanas pozitīvu efektu.
Finnish: DHT:n taipumus SHBG:iin on suurempi kuin testosteronilla.
Latvian: DHT piemīt lielāka saistīšanās spēja ar SHBG nekā testosteronam.
Finnish: Jos samaa laastaria ei voi kiinnittää uudelleen, uusi laastari tulee kiinnittää toiseen kohtaan.
Latvian: Ja nav iespējams atkārtoti uzlikt to pašu plāksteri, ir jāuzliek jauns plāksteris citā vietā.
Finnish: Hedelmällisyys Intrinsan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Latvian: Fertilitāte Dati par Intrinsa ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Finnish: jos sinulla on todettu, epäilty tai sairastettu rintasyöpä tai muu syöpä, joka lääkärisi mukaan aiheutuu tai stimuloituu estrogeenistä eli naishormonista ja joita kutsutaan myös estrogeenistä riippuviksi syöviksi.
Latvian: ˗ ja Jums ir bijis vai pašreiz ir krūts vēzis vai ir aizdomas par krūts vēzi vai citu vēzi, ko pēc Jūsu ārsta teiktā ir izraisījis vai veicinājis sieviešu hormons estrogēns, saukts arī par „estrogēnu atkarīgu" vēzi.
Finnish: Vaikuttavaa ainetta vapautuu laastarista tasaisesti 3-4 vuorokauden ajan (vastaten 300 mikrogrammaa 24 tunnissa) ja imeytyy ihosi läpi.
Latvian: Aktīvā viela vienmērīgi izdalās no plākstera 3 līdz 4 dienu laikā (atbilst 300 mikrogramiem 24 stundu laikā), un tā uzsūcas caur ādu.
Finnish: Käytä Intrinsaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet Intrinsa tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Finnish: Androgeeniset vaikutukset
Latvian: Androgēnu blakusparādības
Finnish: Intrinsasta vapautuva testosteroni on sama hormoni, jota miesten ja naisten elimistössä muodostuu luonnollisesti.
Latvian: Intrinsa satur to pašu hormonu (testosteronu), kas dabiski veidojas vīrieša un sievietes organismā.
Finnish: Intrinsa on valmistettu vapauttamaan systemaattisesti 300 mikrogrammaa/vuorokausi.
Latvian: Intrinsa ir veidots, lai sistemātiski piegādātu 300 mikrogramus/dienā.
Finnish: Saattaa kestää yli kuukauden, ennen kuin huomaat parannusta.
Latvian: Iespējams, ka uzlabošanos Jūs sajutīsiet ne ātrāk kā pēc mēneša.
Finnish: Potilasta tulee pyytää itse tarkkailemaan androgeenisten haittavaikutusten esiintymistä.
Latvian: Pacienti jāapmāca, kā pārbaudīt sevi, vai neveidojas androgēnu blakusparādības.
Finnish: Myyntiluvan haltija jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsauksien (PSUR) toimittamista 6 kuukauden välein, ellei CHMP ole määrittänyt muuta.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt PADZi reizi 6 mēnešos, ja to savādāk nenosaka CHMP.
Finnish: Lääkärisi antaa sinulle menettelyohjeet.
Latvian: Ārsts ieteiks, kā Jums rīkoties.
Finnish: Albumiinin sitoutuvaa fraktiota ja sitoutumatonta fraktiota kutsutaan yhdessä "biokäytettäviksi" testosteroneiksi.
Latvian: Ar albumīniem saistīta frakcija un brīvā frakcija tiek saukta par "biopieejamo" testosteronu.
Finnish: Tämä saavutetaan kiinnittämällä laastari säännöllisesti kahdesti viikossa.
Latvian: Lai saņemtu šādu devu, regulāri divas reizes nedēļā ir jāuzliek plāksteris.
Finnish: Kirjallisuuden tiedot testosteronin vaikutuksista naisten rintasyöpään ovat rajallisia, moniselitteisiä ja ristiriitaisia.
Latvian: Literatūrā ir maz datu par testosterona ietekmi uz krūts vēža risku sievietēm, tie ir nepārliecinoši un pretrunīgi.
Finnish: jos sairastat diabetesta, sillä testosteroni saattaa alentaa verensokeritasoa.
Latvian: ˗ ja Jums ir diabēts, jo testosterons var samazināt glikozes koncentrāciju asinīs.
Finnish: CHMP päätti, että myyntiluvan haltijan tulee jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsauksien (PSUR) toimittamista 6 kuukauden välein.
Latvian: CHMP ir izlēmusi, ka Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāturpina iesniegt PADZi reizi 6 mēnešos.
Finnish: Seerumin testosteronitaso laskee nopeasti laastarin poistamisen jälkeen (ks. kohta 5.2).
Latvian: Plākstera noņemšana izraisa strauju seruma testosterona koncentrācijas samazināšanos (skatīt apakšpunktu 5.2).
Finnish: Ole erityisen varovainen Intrinsan suhteen jos sinulla on tai on ollut sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Intrinsa, nepieciešama šādos gadījumos ˗ ja Jums ir bijušas sirds, aknu vai nieru slimības.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Intrinsakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Intrinsa var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriön (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hoitoon naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu (kirurgisesti aiheutettu menopaussi) ja jotka saavat samanaikaisesti estrogeenihoitoa.
Latvian: Intrinsa ir paredzēts lietošanai samazinātas dzimumtieksmes traucējumu (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) ārstēšanai sievietēm ar bilaterālu ovarektomiju un histerektomiju (ķirurģiski izraisītu menopauzi), kuras vienlaicīgi saņem estrogēnu terapiju.
Finnish: Jos haittavaikutusta esiintyi tiheämmin integroiduissa vaiheen III tutkimuksissa (Intrinsa-potilaat n=1 498, lumelääkepotilaat n=1 297), tämä tiheys on raportoitu taulukossa.
Latvian: Ja blakusparādība integrētajos III fāzes pētījumos tika novērota biežāk (Intrinsa pacientu skaits = 1498; placebo pacientu skaits = 1297), šis biežums ir norādīts tabulā.
Finnish: Intrinsa ei vaikuttanut sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogeenien tai adrenaliinihormonien seerumipitoisuuksiin.
Latvian: Intrinsa neietekmē dzimumhormonu saistīšanas globulīna (sex hormone binding protein, SHBG), estrogēnu vai virsnieru hormonu koncentrāciju serumā.
Finnish: Käytettyjä depotlaastareita ei saa huuhdella WC:n viemäriin.
Latvian: Transdermālo plāksteri nedrīkst izmest tualetes podā.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu korkeintaan 60-vuotiaille naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu.
Latvian: Intrinsa ir paredzēts sievietēm līdz 60 gadu vecumam, kurām ir izņemtas abas olnīcas un dzemde.
Finnish: jos lääkärisi ei jostain muusta syystä suosittele sinulle estrogeenin ja/tai testosteronin käyttöä.
Latvian: ˗ ja Jums ir citas slimības, kuras pēc Jūsu ārsta domām nav savienojamas ar estrogēnu un/vai testosterona lietošanu.
Finnish: Yhdistetyissä IIIvaiheen tiedoissa oraalista CEE-hoitoa saaneita potilaita lukuun ottamatta, joiden seksuaalisessa toiminnassa ei ollut merkittävää parantumista, 50,7 % Intrinsalla hoidetuista naisista (n=274) ja 29,4 % lumelääkkeellä hoidetuista naisista (n=269) reagoi hoitoon täysin tyydyttävän sukupuolisen toiminnan osalta (ensisijainen päätepiste).
Latvian: Analizējot kombinētos III fāzes datus, izslēdzot pacientes, kuras lietoja iekšķīgi konjugētos zirga estrogēnus (CEE) un kurām nenovēroja būtisku seksuālās funkcijas uzlabošanos, pozitīvu atbildes reakciju attiecībā uz kopējo apmierinošo seksuālo aktivitāti (primārais mērķa kritērijs) novēroja 50,7% sieviešu (n=274) Intrinsa grupā un 29,4% placebo grupā (n=269), kad pozitīva atbildes reakcija tika iepriekš definēta kā apmierinošu aktivitāšu palielināšanās par > 1 četru nedēļu laikā.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Voit ajaa ja käyttää koneita Intrinsan käytön aikana.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot Intrinsa, Jūs drīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: ˗ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä korjautuvia, jos Intrinsan käyttö lopetetaan.
Latvian: Parasti tās ir atgriezeniskas, ja ārstēšanu ar Intrinsa pārtrauc.
Finnish: Ratkaisevan vaiheen II ja III tutkimusten vasteanalyysi osoitti kaikkien tärkeiden kliinisten päätepisteiden huomattavaa edistymistä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti transdermaalisia ja oraalisia konjugoitumattomia hevosen estrogeenejä.
Latvian: Analizējot galveno II un III fāzes pētījumu pacientes, kurām novēroja atbildes reakcijas, tika atklāts, ka būtisku visu trīs galveno klīnisko mērķa kritēriju uzlabojumu salīdzinot ar placebo pacientēm, kuras vienlaicīgi lietoja transdermālos un iekšķīgi lietojamos ne-CEE estrogēnus.
Finnish: Intrinsan vaikutusta rintasyövän ja endometriumin syövän riskin lisääntymiseen ei tiedetä.
Latvian: Nav zināms, vai Intrinsa palielina krūts vēža un endometrija vēža risku.
Finnish: Vaihe 3 Kiinnitä laastarin tarrapuoli ihoosi valitulle alueelle.
Latvian: 3. solis Uzlieciet plākstera līpošo pusi uz izvēlētā ādas rajona.
Finnish: Jos käytät samanaikaisesti estrogeenilaastareita, varmista, että Intrinsa-laastari ja estrogeenilaastari eivät ole päällekkäin.
Latvian: ˗ Ja lietojat arī estrogēnu plāksterus, pārliecinieties, ka Intrinsa plāksteris un estrogēnu plāksteris