FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kvetiapiini ja norkvetiapiini farmakokineetika on lineaarne ja proportsionaalne annustega kogu soovitatavate annuste vahemikus (kuni 800 mg üks kord päevas).
Latvian: Kvetiapīna un N-dealkilkvetiapīna farmakokinētika ir lineāra un proporcionāla devām, kas nepārsniedz 800 mg vienu reizi dienā.
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods eikta.
Estonian: Viies platseebokontrollitud monoteraapia uuringus (sh eakate uuringus) näidati kvetiapiini toimet piiranguteta raskete depressiivhäiretega populatsiooni ravis.
Latvian: Piecos monoterapijas pētījumos ar placebo kontroli (ieskaitot pētījumu gados vecāki tika pierādīta kvetiapīna iedarbība neierobežotam pacientu skaitam ar smagiem depresijas traucējumiem.
Estonian: Siiski, kahes selles populatsioonis läbi viidud 10-nädalases platseebo-kontrolliga kvetiapiini uuringus (n=710; keskmine vanus: 83 aastat, vanusevahemik: 56-99 aastat) oli suremus kvetiapiini kasutanutel 5,5% ning platseebo rühmas 3,2%.
Latvian: Tomēr divu 10 nedēļas ilgu placebo kontrolētu kvetiapīna pētījumu laikā tai pašā pacientu populācijā (n = 710, vidējais vecums 83 gadi, vecuma intervāls no 56 līdz 99 gadiem) mirstība ar kvetiapīnu ārstēto pacientu grupā bija 5,5% pret 3,2% placebo grupā.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid Seroquel XRi ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži, jaunāki par 18 gadiem Nav ieteicams lietot Seroquel XR bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18
Estonian: 2620 Albertslund Taani
Latvian: 2620 Albertslund Denmark
Estonian: Teises uuringus 6. nädalal lisanduvat toimet ei ilmnenud.
Latvian: Dati liecina par aditīvu darb pētījumā netika novērota aditīva darbība 6. nedēļā.
Estonian: AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Saksamaa
Latvian: GmbH, aler Weg 183, 22880 Wedel, Germany
Estonian: SEROQUEL XR oluline efektiivsus võrreldes platseeboga ilmnes ka 3-nädalases lisauuringus.
Latvian: Seroquel XR salīdzinot ar placebo bija nozīmīga papildus 3 nedēļu pētījumā.
Estonian: SEROQUEL XR kasutamise kohta lastel ja noorukitel puuduvad andmed.
Latvian: Informācija par Seroquel XR bērniem un pusaudžiem nav pieejama.
Estonian: SE-151 85 Södertälje Rootsi
Latvian: SE-151 85 Södertälje Sweden
Estonian: Ravimit SEROQUEL XR on soovitav ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel esinevad insuldi riskitegurid.
Latvian: Seroquel XR piesardzīgi jālieto insulta riska faktoriem pakļautiem pacientiem.
Estonian: Kvetiapiin on atüüpiline antipsühhootiline aine, mis toimib koos oma aktiivse metaboliidiga (norkvetiapiin) mitme neurotransmitterite retseptori suhtes.
Latvian: Quetiapine [kvetiapīns] ir atipisks antipsihotisks līdzeklis, kas kopā ar tā aktīvo metabol norquetiapine mijiedarbojas ar vairākiem neiromediatoru receptoriem.
Estonian: Olemasolevate andmete ja täiendava konsultatsiooni alusel kliiniliste neuroteaduste teadusliku nõuanderühmaga (SAG-CNS) leidis inimravimite komitee, et efektiivsust müügiloa hoidja esitatud näidustuse korral (st monoteraapia raskete depressiooniepisoodidega patsientidel, keda ei saa sobivalt ravida alternatiivse antidepressantisega) ei olnud uuringutes selgelt hinnatud.
Latvian: CHMP, pamatojoties uz pieejamajiem datiem un pēc konsultācijām ar klīniskās neiroloģijas zinātnisko konsultatīvo grupu (SAG-CNS), uzskatīja, ka iedarbīgums terapeitiskajām indikācijām, kādas bija pieteicis reģistrācijas apliecības īpašnieks, t.i. monoterapija pacientiem ar atkārtotām smagām depresijas epizodēm, kuras nav iespējams efektīvi ārstēt ar alternatīviem antidepresantiem, veiktajos pētījumos nav skaidri izpētīts.
Estonian: Kvetiapiini keskmine kliirens vanuritel on ligikaudu 30...50% madalam kui täiskasvanuil vanuses 18...65 eluaastat.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem vidējais kvetiapīna klīrenss ir par aptuveni 30 - 50% mazāks par to, kāds novērots 18 - 65 gadus veciem pieaugušiem pacientiem.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et võimalikke pikaajalisi ohutusprobleeme saab käsitleda uuendatud hoiatustega ravimiteabes ning andmete kogumisega juba toimuvatest ja uutest müügiloa väljastamise järgsetest ohutusuuringutest, mis lisatakse uuendatud riskijuhtimiskavva.
Latvian: CHMP piekrita, ka potenciālās bažas par ilgtermiņa drošumu varētu risināt, izmantojot atjaunotus brīdinājumus zāļu informācijā, kā arī apkopojot datus no jau notiekošajiem un jaunajiem, pēc reģistrācijas drošuma pētījumiem (PASS), kas tiks iekļauti jaunajā riska pārvaldības plānā.
Estonian: PT - Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Kvetiapiini farmakokineetilised omadused ei muutunud märkimisväärselt samaaegsel manustamisel antipsühhootikumide risperidooni või haloperidooliga.
Latvian: Kvetiapīna farmakokinētika būtiski nemainījās, to lietojot vienlaikus ar antipsihotis risperidonu vai haloperidolu.
Estonian: Kõikidele tugevustele on registreeritud pakendi suurused 10, 30, 50, 60 ja 100 tk.
Latvian: umi pa 10, 30, 50, 60 un 100 tabletēm ir reģistrēti visiem stiprumiem.
Estonian: Kvetiapiini ja fenütoiini (mikrosomaalsete ensüümide indutseerija) samaaegne manustamine põhjustas kvetiapiini kliirensi suurenemise ligikaudu 450% võrra.
Latvian: Lietojot kvetiapīnu kopā ar fenitoīnu (citu mikrosomu enzīmu induktoru), palielinā klīrenss par aptuveni 450%.
Estonian: Kvetiapiin ja mitmed tema metaboliidid (kaasaarvatud norkvetiapiin) osutusid in vitro inimtsütokroom P450 1A2, 2C19, 2D6 ja 3A4 nõrkadeks inhibiitoriteks.
Latvian: In vitro konstatēts, ka kvetiapīns un vairāki tā metabolīti (arī N-dealkilkvetiapīns) ne cilvēka citohroma P450 izoenzīmu 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4 aktivitāti.
Estonian: Kvetiapiin ei oma märgatavat afiinsust muskariinvõi bensodiasepiini retseptorite suhtes.
Latvian: Kvetiapīnam nav ievērojamas afinitātes pret muskarīna tipa receptorie benzodiazepīna receptoriem.
Estonian: Võimalikeks neutropeenia riskiteguriteks on eelnev madal leukotsüütide hulk ja ravimindutseeritud neutropeenia anamneesis.
Latvian: Iespējamie neitropēnijas riska faktori ir iepriekš z asinsķermenīšu daudzums un medikamentu izraisīta neitropēnija anamnēzē.
Estonian: Palun teavitage oma arsti, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot es zāles, jo tas var ietekmēt zāļu iedarbību.
Estonian: IE - Iirimaa AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Latvian: AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Estonian: Vt ka 4.5.
Latvian: Mijiedarbība akšpunktu 4.5.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 300 mg.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 300mg.
Estonian: SE - Sweden AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
Latvian: SE - Zviedrija AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
Estonian: Järgnevat kõrvaltoimet on täheldatud ainult lastel ja noorukitel: Väga sagedased kõrvaltoimed (enam kui ühel inimesel kümnest): -vererõhu tõus.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības ir novērotas tikai bērniem un pusaudžiem: Ļoti bieži (iespējamas vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem):
Estonian: -poisslastel ja tütarlastel rindade turset ja ootamatut eritist rinnast;
Latvian: ūkums un negaidīta piena izdalīšanās no krūtīm;
Estonian: Lisaks, arstidel tuleb arvestada suitsiidiga seotud juhtumite tõusnud riskiga kvetiapiinravi järsul katkestamisel ravitava haigusega seotud riskitegurite tõttu.
Latvian: Ārstiem būtu papildus jāņem vērā potenciālu ar pašnāvību saistītu terapija ar kvetiapīnu tiek pārtraukta pēkšņi, zinot ārstējamās slimības riska faktor ar pašnāvību saistītu blakusparādību risku.
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMIEM, KO IESNIEDZA EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Estonian: Tabletid on pakitud PVC+PCTFE/alumiiniumist blisterpakenditesse.
Latvian: Tabletes iepakotas PHTFE (polihlortrifluoretilēna) un PVH (polivinilhlorīda) alumīnija folijas blisteros.
Estonian: Seetõttu kaaluti võimalikku kasulikkust täiendava ravina.
Latvian: Tāpēc papildinošā terapija tika uzskatīta
Estonian: Selles vanuserühmas puuduvad andmed toime säilitamise ja retsidiivide ennetamise kohta.
Latvian: Nav pieejami dati par efekta saglabāšanos vai recidīva profilaksi šajā vecuma
Estonian: Kvetiapiini rinnapiima imendumise määr on teadmata.
Latvian: Daudzums, kādā kvetiapīns izdalās mātes pienā, nav zināms.
Estonian: Kvetiapiini primaarselt kesknärvisüsteemile suunatud toimete tõttu tuleb SEROQUEL XRi kasutada ettevaatusega, samaaegselt teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja alkoholiga.
Latvian: Ņemot vērā kvetiapīna primāro iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, Seroquel XR j kopā ar citām centrālās darbības zālēm un alkoholu.
Estonian: Soovitav on ravi katkestada järk-järgult ühe kuni kahe nädala jooksul (vt 4.8).
Latvian: Preparātu ieteicams pārtraukt lietot pakāpeniski vismaz vienas līdz d (skatīt apakšpunktu 4.8).
Estonian: (2) Unisus võib ilmneda esimesel kahel ravinädalal ja üldiselt möödub ravi jätkudes.
Latvian: (2) Var rasties miegainība, parasti pirmo divu terapijas nedēļu laikā, un tā parasti izzūd, lietošanu.
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (4,
Latvian: Ortostatiskā hipotensija4,17
Estonian: SEROQUEL XR on näidustatud skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooniga patsientidel, mistõttu tuleb tähelepanu pöörata ohutusalasele teabele, mis on seotud patsiendi diagnoosi ja manustatava annusega.
Latvian: Seroquel XR indicēts šizofrēnijas, bipolāru traucējumu un smagu depresijas rekurentiem depresīviem traucējumiem, tāpēc lietošanas drošuma raksturojums konkrētā pacienta diagnozi un lietojamo devu.
Estonian: ¾ ravi määramise muudatuste jälgimise (M-PEM) uuring; ¾ üldarstide uuringute andmebaasi (GPRD) uuring.
Latvian: ¾ Ģimenes ārstu pētījumu datu bāzes (GPRD) pētījums;
Estonian: (22) vt 5.1
Latvian: (21) Skatīt apakšpunktu 5.1
Estonian: - veresuhkru väärtuste tõus.
Latvian: • asinsspiediena paaugstināšanās.
Estonian: Üldine ohutusprofiil oli eakatel patsientidel sarnane noortel täiskasvanud patsientidel täheldatuga; samas täheldati suurema esinemissagedusega unisust, peapööritust ja ekstrapüramidaalsümptomeid (EPS).
Latvian: Vispārējais drošuma profils gados vecākiem pacientiem bija līdzīgs drošuma pro pieaugušiem pacientiem; tomēr tika novēroti biežāki miegain simptomu (EPS) gadījumi.
Estonian: Ärge poolitage, närige ega purustage tablette.
Latvian: Nedalīt, nekošļāt un nesmalcināt tabletes.
Estonian: 30…50% võrreldes nooremate patsientidega.
Latvian: salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem.
Estonian: Üks kord päevas manustatud SEROQUEL XR kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on võrreldav kaks korda päevas manustatava kvetiapiinfumaraadi (SEROQUEL) sama väärtusega, kuid maksimaalne plasma kontsentratsioon (Cmax) on stabiilses seisundis 13% madalam.
Latvian: Lietojot Seroquel XR vienu reizi dienā salīdzinājumā ar atbilstošu tūlītējas iedar fumarāta (Seroquel IR) devas lietošanu divas reizes dienā, laukums zem konce laika attiecības līknes (AUC) ir vienāds, bet vielas augstākā koncentrācija plazmā koncentrācijas apstākļos ir par 13%
Estonian: Kliinilistes uuringutes on ilmnenud, et lisaks täiskasvanutel tuvastatud ohutusandmestikule (vt 4.8), tekkisid teatud kõrvaltoimed lastel ja noorukitel sagedamini kui täiskasvanutel (söögiisu tõus, prolaktiini seerumi taseme tõus ja ekstrapüramidaalsed sümptomid) ning teatati ühest kõrvaltoimest, mida varasemates täiskasvanuid hõlmanud uuringutes ei olnud tekkinud (vererõhu tõus).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros lietots Seroquel, ir pierādīts, ka, papildus zināmajam drošības profilam pieaugušajiem (skatīt apakšpunktu 4.8), noteiktas blakusparādības (pastiprināta ēstgriba, paaugstināta prolaktīna koncentrācija serumā un ekstrapiramidālie simptomi) bērniem un pusaudžiem izpaudās biežāk, turklāt šajā vecuma grupā reģistrēta viena blakusparādība, kas iepriekš pētījumos ar pieaugušajiem nebija novērota (asinsspiediena paaugstināšanās).
Estonian: Kvetiapiini farmakokineetika ei muutunud oluliselt antidepressantide imipramiini (teadaolev CYP 2D6 inhibiitor) ega fluoksetiini (teadaolev CYP 3A4 ja CYP 2D6 inhibiitor) koosmanustamisel.
Latvian: ienlaikus ar antidepresantiem imipramīnu (zināmu CYP2D6 inhibitoru) vai fluoksetīnu (zināmu CYP3A4 un CYP2D6 inhibitoru).
Estonian: Vanemaealised patsiendid
Latvian: Gados vecāki pacienti
Estonian: Endokriinsed häired:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Bieži:
Estonian: Üldiselt on teada, et suitsiidirisk võib tõusta paranemise algstaadiumis.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var palielināties atvese agrīnajā stadijā.
Estonian: Nendest platseebo kontrolliga uuringutest kahe pikendusfaasis ilmnes, et 300 mg või 600 mg annusega ravivastuse saanud patsientide pikaajaline ravi oli efektiivne depressiooni sümptomite, kuid mitte mania sümptomite osas.
Latvian: Divu šo pētījumu turpinājuma fāzē konstatēja, ka ilgtermiņa ārstēšana pacientiem, kuri reaģēja uz Seroquel 300 mg un 600mg terapiju, bija efektīva salīdzinot ar placebo uz depresijas simptomiem, bet neietekmēja mānijas simptomus.
Estonian: Triglütseriidide kontsentratsiooni tõus veres (12) Üldkolesterooli (peamiselt LDL-kolesterooli) tõus veres
Latvian: Seruma triglicerīdu palielināšanās11 Kopējā holesterīna palielināšanās (galvenokārt ZBL) 12
Estonian: Depressioonivastane toime ilmnes annuste korral 150 mg ja 300 mg/ööpäevas lisaravi lühiajalistes uuringutes (lisaks amitriptülliini, bupropiooni, tsitalopraami, duloksetiini, estsitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini ja venlafaksiinile - vt lõik 5.1) ja 50 mg/ööpäevas lühiajalistes monoravi uuringutes.
Latvian: Antidepresīvā iedarbība īstermiņa papildterapijas pētījumo 150 un 300 mg dienā (kopā ar amitriptilīnu, bupropionu, citalopramu, duloksetīnu, e fluoksetīnu, paroksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu - skatīt apakšpunktu 5.1) u īstermiņa monoterapijas pētījumos.
Estonian: Tardiivse düskineesia sümptomid võivad halveneda või isegi tekkida pärast ravi katkestamist (vt 4.8).
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas tardīvās diskinēzijas simptomi var pastiprināties vai pat rasties (skatīt apakšpunktu 4.8).
Estonian: MIS RAVIM ON SEROQUEL XR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: KAS IR SEROQUEL XR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Estonian: EL - Kreeka AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens Greece
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel võib annuse tõstmine olla kahjulik.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas šie simptomi, devas palielināšana var radīt nevēlamu ietekmi.
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel Belgia
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel Belgium
Estonian: Välja arvatud ekstrapüramidaalsümptomide sagedus (vt 4.8 ja 'Kliiniline efektiivsus' allpool), oli eakate patsientide taluvus võrreldav täiskasvanud patsientide (18…65-aastased) omaga.
Latvian: Izņemot ekstrapiramidālo simptomu sastopamību (skatīt apakšpunktu 4.8 un sadaļu „Klīniskais drošums" tālāk), Seroquel XR, lietota reizi dienā, panesamība gados vecākiem pacientiem bija līdzīga pieaugušajiem (18 - 65 gadu vecumā) novērotajai.
Estonian: Kroonilisel manustamisel on kvetiapiin näidanud selektiivsust limbilise süsteemi suhtes, põhjustades depolariseerivat blokaadi A10 mesolimbilisetes, mitte aga A9 nigrostriataalsetes dopamiinisisaldavates neuronites.
Latvian: Pēc ilgstošās lietošanas kvetiapīns selektīvi iedarbojas uz limbisko sistēmu, radot depolarizējošu blokādi mezolimbiskos dopamīnerģiskos neironos, bet ne nigrostriatālajos neironos.
Estonian: FI-02200 Espoo
Latvian: FI-02200 E
Estonian: In vitro katsed tõestasid, et CYP3A4 on tähtsaim ensüüm, mis vastutab kvetiapiini metabolismi eest.
Latvian: In vitro pētījumos noskaidrots, ka CYP3A4 ir primārais enzīms, kas nosaka kvet P450 mediēto metabolismu.
Estonian: 2NA,
Latvian: 0 2NA om
Estonian: Lühiajalise efektiivsuse korral, mida näidati kahes täiendava ravi uuringus patsientidel, kes ei reageerinud piisavalt esialgsele antidepressandi monoteraapiale, oli tasakaal juba teadaoleva ohutusprofiiliga kvetiapiini kasuks.
Latvian: Īstermiņa iedarbīgums, kas tika pierādīts divos papildinošās terapijas pētījumos pacientie neatbilstošu reakciju uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, uzrādīja pozitīvu l zināmo kvetiapīna drošuma profilu.
Estonian: (9) Düsfaagia sageduse tõus kvetiapiini rühmas võrreldes kontrollrühmaga ilmnes ainult bipolaarse depressiooni kliinilistes uuringutes.
Latvian: (8) Disfāgijas biežuma palielināšanās, lietojot kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, bija n pētījumos bipolāras depresijas gadījumā.
Estonian: Aktiivse metaboliidi norkvetiapiini maksimaalne molaarne kontsentratsioon pärast tasakaalukontsentratsiooni saavutamist moodustab 35% kvetiapiini omast.
Latvian: Stabilas koncentrācijas apstākļos augstākā aktīvā metabolīta (N-dealkilkvetiapīna) molārā koncentrācija atbilst 35% no konstatētās kvetiapīna koncentrācijas.
Estonian: SEROQUEL XR manustamisel on norkvetiapiini AUC 18% madalam võrreldes SEROQUELiga.
Latvian: Ieteicams Seroquel XR lietot vienu reizi dealkilkvetiapīna AUC ir par 18% zemāks.
Estonian: Pikaajalises avatud skisofreenia ja bipolaarse mania uuringus oli ravi ajal ilmnenud EPS summeeritud sagedus 10%.
Latvian: Atklāta tipa ilgtermiņa pētījumā, lietojot Seroquel šizofrēnijas ārstēšanai, ārstēšanas izraisītu EPS biežums bija 10%.
Estonian: Need mõtted tekivad tõenäolisemalt siis, kui te olete noor täiskasvanu.
Latvian: Šīs domas var pastiprināties ar Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jaun šnāvību.
Estonian: Kui olete ühe manustamiskorra unustanud, võtke ravim niipea, kui see teile meenub, kuid ärge kunagi võtke kahte annust korraga.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Estonian: Need tervisehäired võivad olla tingitud seda tüüpi ravimist.
Latvian: Visi minētie stāvokļi var rasties no šīs grupas zālēm.
Estonian: (19) HDL-kolesterool: <40 mg/dl meestel (1,025 mmol/l) meestel või <50 mg/dl (1,282 mmol/l) naistel sõltumata ajahetkest.
Latvian: (18) ABL-holesterīns: <40 mg/dL (1,025 mmol/L) vīriešiem; <50 mg/dL (1,282 mmo laikā.
Estonian: Kvetiapiini farmakokineetika on meestel ja naistel sarnane.
Latvian: Dzimums Vīriešiem un sievietēm kvetiapīna farmakokinētikas parametri neatšķiras.
Estonian: Avatud monoteraapia retsidiivi ennetuse uuringus, milles osalesid depressiooniga patsiendid, kes olid stabiliseerunud SEROQUEL XR raviga vähemalt 12 nädalaks, randomiseeriti 52 nädalaks SEROQUEL XR üks kord ööpäevas saavasse rühma või platseebo rühma.
Latvian: Monoterapijas recidīvu profilakses pētījumā pacienti ar depresijas epizodēm, kuriem s stabilizēts, atklāti lietojot Seroquel XR vismaz 12 nedēļas, tika randomizēti saņemt v XR reizi dienā, vai placebo līdz 52 nedēļām ilgi.
Estonian: Toidu mõju kvetiapiini biosaadavusele hindavas uuringus leiti, et kõrge rasvasisaldusega toit suurendab annuses 50 mg ja 300 mg manustatud SEROQUEL XRi Cmax ja AUC-väärtusi statistiliselt oluliselt, vastavalt ligikaudu 50%-le ning 20%-le.
Latvian: Pētījumā, kura laikā tika vērtēta pārtikas ietekme uz kvetiapīna biopieejamību, kons lielu tauku saturu izraisa statistiski nozīmīgu Seroquel XR Cmax un AUC pieaugu aptuveni 50 % un 20%.
Estonian: Eakad patsiendid
Latvian: Gados vecākiem pacientiem
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et täiendava ravi lühiajalistes uuringutes täheldatud ohutusprofiil oli sarnane sellega, mida näidati monoteraapia korral.
Latvian: CHMP secināja, ka drošuma profils papildinošajai terapijai īstermiņa pētījum kāds pierādīts attiecībā uz monoterapiju.
Estonian: BE - Belgia NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Latvian: BE - Beļģija NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Estonian: Norkvetiapiin moodustub ning elimineeritakse põhiliselt CYP3A4 vahendusel.
Latvian: N-dealkilkvetiapīna veidošanās un eliminācija galven CYP3A4.
Estonian: Ravi SEROQUELiga alustati annuses 50 mg ööpäevas, 2. päeval tõsteti seda 100 mgni ööpäevas, mille järel annus titreeriti eesmärkannuseni (mania 400-600 mg/ööpäevas; skisofreenia 400-800 mg/ööpäevas) 100 mg annuste kaupa ööpäevas, mis olid jaotatud kahele või kolmele manustamiskorrale.
Latvian: Ārstēšanu ar Seroquel sāka ar devu 50 mg dienā, ko 2. dienā palielināja līdz 100 mg dienā; pēc tam devu titrēja līdz mērķa devai (400-600 mg dienā mānijas gadījumā; 400-800 mg dienā šizofrēnijas gadījumā), izmantojot soli 100 mg dienā un lietojot zāles divas vai trīs reizes dienā.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Latvian: 6.1 Palīg
Estonian: Tableti kate: makrogool, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (50 mg tablettides), kollane raudoksiid (50, 200 ja 300 mg tablettides).
Latvian: Tabletes apvalks - hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelz (50, 200 un 300 mg
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Latvian: 11. REĢISTR <[Aizpilda nacionāli]>
Estonian: Silma kahjustused:
Latvian: Acu bojājumi Bieži:
Estonian: Kahes adjunktiivse (täiendava) ravi uuringus patsientidel, kes ei reageerinud piisavalt vähemalt ühele algul määratud antidepressandile, näidati kvetiapiini korral statistiliselt olulist toimet võrreldes platseeboga.
Latvian: Divos adjunktīvās (papildinošās) terapijas pētījumos pacientie reaģējuši uz vismaz vienu sākotnēji izmantotu antidepresantu, tika konstatēta stati būtiska kvetiapīna iedarbība salīdzinājumā ar placebo.
Estonian: Venoosne tromboemboolia (1)
Latvian: Venoza trombembolija1
Estonian: NO- Norra AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
Latvian: AstraZeneca Hoffsveien 70B, (PO Box 200)
Estonian: Hüperprolaktineemia (17)
Latvian: Hiperprolaktinēmija 16
Estonian: Kvetiapiinravi saavate patsientide osakaal, kelle kehakaal tõusis ≥7% kehakaalust oli 5,3% (50 mg/ööpäevas) kuni 15,5% (400 mg/ööpäevas) (väiksem tõus 600 mg ja 800 mg annuste korral), võrreldes 3,7% kontrollrühmas.
Latvian: Pacientu, kuru svars palielinājās par >7% procent kvetiapīna grupā bija robežās no 5,3% pie 50 mg dienas devas līdz 15,5% pie 400 mazāku palielinājumu pie 600 un 800 mg dienas devas), salīdzinot ar 3,7% place
Estonian: Eakad patsiendid Kui te olete eakas, võib arst teie annust muuta.
Latvian: Ja Jūs esat gados vecāks, ārsts var m
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS
Latvian: PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja kasutamisel vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes antud soovitustele, ei kaasne kvetiapiini kasutamisega püsiva QT-intervalli absoluutset pikenemist.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pas intervāla pagarināšanos.
Estonian: Pikaajaliste kasvuga seotud muutuste sedastamiseks kasutati standardhälvet 0,5 ja enam kehamassiindeksi algväärtusest kliiniliselt olulise muutuse mõõdikuna; 18,3% kvetiapiinravi vähemalt 26 nädalat saavatest patsientidest täitsid selle kriteeriumi.
Latvian: Koriģējot atbilstoši normālai augšanai ilgtermiņā, par klīniski noz kritēriju izmantoja sākotnējā ķermeņa masas indeksa (ĶMI) pieaugumu vis ar kvetiapīnu ≥7% no sākotnējās īmīgu izmaiņu maz par 0,5 standarta ilda 18,3% pacientu, kuri bija ārstēti ar kvetiapīnu vismaz 26 nedēļas.
Estonian: Esineb tavaliselt täiskasvanutel esimestel ravinädalatel.
Latvian: Pārsvarā novērojams terapijas pirmajās eaugušajiem.
Estonian: (13) Kolesterool ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (≥18-aastased patsiendid) või ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (<18-aastased patsiendid) vähemalt ühel korral.
Latvian: (12) Holesterīns ≥240mg/dL (≥6,2064 mmol/L) (pacientiem ≥ 18 gadi) vai ≥200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) (pacientiem < 18 gadi) vismaz vienā pārbaudē.
Estonian: (12) Triglütseriidid ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (≥18-aastased patsiendid) või ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (<18-aastased patsiendid) vähemalt ühel korral.
Latvian: (11) Triglicerīdi ≥200mg/dL (≥2,258 mmol/L) (pacientiem ≥ 18 gadi) vai ≥150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) (pacientiem < 18 gadi) vismaz vienā pārbaudē.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage, palun, nõu arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.