FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients (%) atteignant une valeur d'HbA1c <7 %, avec une valeur initiale d'HbA1c ≥7 %2
Bulgarian: Пациенти (%), при които се постига HbA1c <7% с изходен HbA1c ≥7%2
French: Empagliflozine 25 mg
Bulgarian: (Empagliflozin) 25 mg
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population, le sexe n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'empagliflozine.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ полът няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на емпаглифлозин.
French: L'empagliflozine doit être arrêtée lorsque le DFGe est chroniquement inférieur à 45 ml/min/1,73 m2 ou la ClCr chroniquement inférieure à 45 ml/min.
Bulgarian: Употребата на емпаглифлозин трябва се преустанови при eGFR трайно под 45 ml/min/1,73 m2 или CrCl трайно под 45 ml/min.
French: Une augmentation de la fréquence a été observée quand l'empagliflozine a été associée à un traitement par insuline, avec ou sans metformine et avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (pendant les 18 premières semaines de traitement quand l'insuline ne pouvait pas être ajustée : empagliflozine 10 mg : 0 %, empagliflozine 25 mg : 1,3 %, placebo : 0 % ; tout au long des 78 semaines de l'étude : empagliflozine 10 mg : 0 %, empagliflozine 25 mg : 1,3 %, placebo : 0 %).
Bulgarian: Забелязана е повишена честота при приложение като допълнение към инсулин със или без метформин и със или без сулфонилурейно производно (емпаглифлозин 10 mg: 0%, емпаглифлозин 25 mg: 1,3%, плацебо: 0% през първите 18 седмици лечение, когато не е била възможна корекция на дозата на инсулина; емпаглифлозин 10 mg: 0%, емпаглифлозин 25 mg: 1,3%, плацебо 0% в хода на 78-седмичното проучване).
French: Candidose vaginale, vulvovaginite, balanite et autres infections génitales Des candidoses vaginales, vulvovaginites, balanites et autres infections génitales ont été rapportées plus fréquemment chez les patients traités par empagliflozine (empagliflozine 10 mg : 4,1 %, empagliflozine 25 mg : 3,7 %) comparativement au placebo (0,9 %).
Bulgarian: По-често се съобщава за вагинална монилиаза, вулвовагинит, баланит и други генитални инфекции при пациенти, лекувани с емпаглифлозин (емпаглифлозин 10 mg: 4,1%, емпаглифлозин 25 mg: 3,7%) в сравнение с плацебо (0,9%).
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population, l'indice de masse corporelle (IMC) n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'empagliflozine.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, индексът на телесната маса няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на емпаглифлозин.
French: Infection des voies urinaires, fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Les signes d'infection des voies urinaires sont :
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища, среща се често (могат да засегнат до 1 на 10 човека)
French: Dans l'étude d'extension de cette étude, menée en double insu et contrôlée versus placebo, les réductions de l'HbA1c, du poids corporel et de la pression artérielle ont été maintenues jusqu'à la semaine 52.
Bulgarian: При двойно-сляпото плацебо-контролирано продължение на това проучване, понижението на HbA1c, телесното тегло и кръвното налягане са се запазили до Седмица 52.
French: N PAS (mmHg)3
Bulgarian: САН (mmHg)3
French: Différence par rapport au placebo4 (IC à 95 %) PAD sur 24 heures à la semaine 123
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо2 (9,5% ДИ) САН за 24 часа към седмица 123 Изходна стойност (средна)
French: L'efficacité et la tolérance de l'empagliflozine en association à l'insuline basale avec ou sans coadministration de metformine et/ou sulfamide hypoglycémiant ont été évaluées au cours d'une étude en double insu contrôlée versus placebo d'une durée de 78 semaines.
Bulgarian: Емпаглифлозин като допълнение към базален инсулин Ефикасността и безопасността на емпаглифлозин като допълнение към лечение с базален инсулин със или без метформин и/или сулфонилурейни производни, са оценени при едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване с продължителност от 78 седмици.
French: Chez les rats mâles, des lésions prolifératives vasculaires bénignes (hémangiomes) du ganglion lymphatique mésentérique, liées au traitement, ont été observées à la dose maximale, mais pas à la dose de 300 mg/kg/jour, qui correspond à environ 26 fois l'exposition clinique maximale à l'empagliflozine.
Bulgarian: При мъжки плъхове са наблюдавани свързани с лечението доброкачествени съдови пролиферативни лезии (хемангиоми) на мезентериалните лимфни възли при най-високата доза, но не и при доза от 300 mg/kg/ден, която съответства на приблизително 26 пъти максималната клинична експозиция на емпаглифлозин.
French: Chez les patients qui tolèrent l'empagliflozine et dont le DFGe chute chroniquement en dessous de 60 ml/min/1,73 m ou la ClCr en dessous de 60 ml/min, la dose d'empagliflozine doit être ajustée ou maintenue à 10 mg une fois par jour.
Bulgarian: При пациенти, които понасят емпаглифлозин и чийто eGFR спада постоянно под 60 ml/min/1,73 m2 или с CrCl под 60 ml/min, дозата на емпаглифлозин трябва да бъде коригирана до или запазена на 10 mg веднъж дневно.
French: Chez les patients qui tolèrent l'empagliflozine et dont le DFGe est chroniquement inférieur à 60 ml/min/1,73 m2 ou la ClCr <60 ml/min, la dose d'empagliflozine doit être ajustée ou maintenue à 10 mg une fois par jour.
Bulgarian: При пациенти, които понасят емпаглифлозин и чийто eGFR е постоянно под 60 ml/min/1,73 m2 или CrCl <60 ml/min, дозата на емпаглифлозин трябва да бъде коригирана до или запазена на 10 mg веднъж дневно.
French: L'empagliflozine a induit des tumeurs rénales chez des souris mâles jusqu'à la dose de 1 000 mg/kg/jour, mais pas à la dose de 300 mg/kg/jour, qui correspond à environ 11 fois l'exposition clinique maximale à l'empagliflozine.
Bulgarian: Емпаглифлозин е индуцирал бъбречни тумори при мъжки мишки при доза 1000 mg/kg/ден, но не и при 300 mg/kg/ден, което съответства на приблизително 11 пъти максималната клинична експозиция на емпаглифлозин.
French: Hypoglycémie majeure (hypoglycémie nécessitant une assistance) Aucune augmentation des hypoglycémies majeures n'a été observée avec l'empagliflozine par rapport au placebo en monothérapie, en association avec la metformine, en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et en association avec la pioglitazone avec ou sans metformine.
Bulgarian: В сравнение с плацебо не е наблюдавано повишение на тежката хипогликемия при лечение с емпаглифлозин като монотерапия, като допълнение към метформин, като допълнение към метформин и сулфонилурейно производно и като допълнение към пиоглитазон със или без метформин.
French: <140 mg/dl (7,8 mmol/l))
Bulgarian: <100 mg/dl [5,5 mmol/l], и след хранене - от <140 mg/dl [7,8 mmol/l].
French: HbA1c (%) à la semaine 78 Valeur initiale (moyenne) Variation par rapport à la valeur initiale1
Bulgarian: HbA1c (%) към седмица 78 Изходна стойност (средна)
French: Patients (%) atteignant une valeur d'HbA1c <7 %, avec une valeur initiale d'HbA1c
Bulgarian: Пациенти (%), при които се постига HbA1c <7% с изходен HbA1c
French: Poids corporel (kg) à la semaine 522
Bulgarian: Телесно тегло (kg) към седмица 522 Изходна стойност (средна)
French: Empagliflozine en association à l'insuline administrée plusieurs fois par jour L'efficacité et la tolérance de l'empagliflozine en association à l'insuline administrée plusieurs fois par jour avec ou sans traitement associé par metformine ont été évaluées au cours d'une étude en double insu contrôlée versus placebo d'une durée de 52 semaines.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на емпаглифлозин като добавка към инсулин с няколко приема на ден със или без съпътстващо лечение с метформин са оценени при едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване с продължителност от 52 седмици.
French: Jardiance ne doit pas être instauré chez des patients présentant un DFGe inférieur à 60 ml/min/1,73 m2 ou une ClCr <60 ml/min.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с Jardiance при пациенти с eGFR под 60 ml/min/1,73 m2 или CrCl под 60 ml/min.
French: Qu'est-ce que Jardiance et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Jardiance 10 mg sont ronds, jaune pâle, biconvexes et à bords biseautés.
Bulgarian: Jardiance 10 mg са кръгли, бледожълти, двойноизпъкнали и със скосени ръбове.
French: Empagliflozine
Bulgarian: Емпаглифлозин
French: Liste des effets indésirables
Bulgarian: Табличен списък на нежелани реакции
French: 1 Moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale
Bulgarian: 1 Средна, коригирана спрямо изходната стойност.
French: à 97,5 %) N
Bulgarian: (97,5% ДИ) -0,11*
French: Jardiance 10 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: Jardiance 10 mg филмирани таблетки
French: Jardiance 25 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: Jardiance 25 mg филмирани таблетки
French: Déshydratation, peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Les signes de déshydratation ne sont pas spécifiques mais peuvent inclure :
Bulgarian: Белезите на дехидратация не са специфични, но могат да включват:
French: Si vous remarquez une augmentation de ces symptômes, vous devez aussi contacter votre médecin.
Bulgarian: Ако забележите засилване на тези симптоми, трябва също така да се свържете с Вашия лекар.
French: Ce médicament peut également aider à prévenir les maladies cardiaques.
Bulgarian: Това лекарство може да помогне и за предотвратяване на сърдечно заболяване.
French: Les signes possibles de réaction allergique sévère peuvent inclure :
Bulgarian: Възможните признаци на тежка алергична реакция може да включват:
French: Jardiance permet ainsi de réduire la quantité de sucre dans le sang.
Bulgarian: По този начин Jardiance намалява количеството на захарта в кръвта.
French: • Ne prenez pas de dose double de Jardiance pour compenser la dose oubliée.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза Jardiance, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Réaction allergique sévère, fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Bulgarian: Тежка алергична реакция, наблюдавана с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
French: Un régime alimentaire adapté et l'exercice physique aident votre corps à mieux utiliser le sucre de votre sang.
Bulgarian: Подходящата диета и физическите упражнения помагат на организма Ви по-добре да използва кръвната захар.
French: • si vous avez un « diabète de type 1 ».
Bulgarian: ако имате „захарен диабет тип 1".
French: Les signes possibles sont énumérés dans la rubrique 4 sous le titre « déshydratation ».
Bulgarian: Възможните признаци са изброени в точка 4, подточка „дехидратация".
French: Tableau 10 : Effet du traitement sur le critère d'évaluation composite principal, ses composants et la mortalité
Bulgarian: Таблица 10: Ефект от лечението по отношение на първичната съставна крайна точка, нейните компоненти и смъртността
French: • si vous êtes allergique à l'empagliflozine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към емпаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Demandez-lui ce que vous pouvez faire pour éviter la déshydratation.
Bulgarian: Попитайте как можете да избегнете дехидратация.
French: * Voir rubrique 4.4
Bulgarian: вижте точка 4.4
French: C]-empagliflozine à des volontaires sains, environ 96 % de la radioactivité liée au médicament était éliminée dans les fèces (41 %) ou l'urine (54 %).
Bulgarian: C]-емпаглифлозин при здрави доброволци, приблизително 96% от свързаната с лекарството радиоактивност се елиминира с фекалиите (41%) или урината (54%).
French: Autres médicaments et Jardiance Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Други лекарства и Jardiance Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
French: Le traitement concomitant par des inducteurs connus des enzymes UGT doit être évité en raison d'un risque potentiel de diminution de l'efficacité.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно лечение с известни индуктори на UGT, поради евентуален риск за понижена ефикасност.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Jardiance doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Jardiance трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
French: La dose quotidienne maximale est de 25 mg (voir ci-dessous et rubrique 4.4).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 25 mg (вж. по-долу и точка 4.4).
French: Figure 1 - Délai de survenue des décès cardiovasculaires dans l'étude EMPA-REG OUTCOME
Bulgarian: Време до поява на сърдечносъдова смърт в проучването EMPA-REG OUTCOME
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1000), или много редки (<1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Les signes possibles de perte trop importante de liquides corporels sont énumérés dans la rubrique 4.
Bulgarian: Възможните признаци на прекомерна загуба на течности от организма са изброени в точка 4.
French: Les patients âgés de 75 ans et plus peuvent avoir un risque accru d'hypovolémie.
Bulgarian: Възможно е пациентите на 75 години и по-възрастни да имат повишен риск от хиповолемия.
French: Dans l'étude EMPA-REG OUTCOME, les valeurs de l'hématocrite sont redevenues proches des valeurs de départ après une période de suivi de 30 jours après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: При проучването EMPA-REG стойностите на хематокрита са се върнали към изходните след период на проследяване 30 дни след спиране на лечението.
French: - un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge susceptible d'entraîner des difficultés respiratoires ou de déglutition
Bulgarian: подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Talc
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Талк
French: Ne prenez jamais Jardiance :
Bulgarian: Не приемайте Jardiance:
French: Le diabète de type 2 est une maladie qui est liée à la fois à vos gènes et à votre style de vie.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, което се дължи на генетичната Ви предразположеност и на начина Ви на живот.
French: Sur la base des études in vitro, il est considéré comme peu probable que l'empagliflozine entraîne des interactions avec des substances actives qui sont des substrats de la P-gp.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания не се счита за вероятно емпаглифлозин да предизвика взаимодействия с активни вещества, които са субстрати на P-gp.
French: Qu'est-ce que Jardiance et dans quels cas est-il utilisé 2.
Bulgarian: Какво представлява Jardiance и за какво се използва 2.
French: Chez les patients âgés de 75 ans et plus, le risque accru d'hypovolémie doit être pris en compte (voir les rubriques 4.4 et 4.8).
Bulgarian: При пациенти на 75 години и повъзрастни трябва да се има предвид повишеният риск от хиповолемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de prendre soin régulièrement de vos pieds et de suivre tout autre conseil concernant les soins des pieds donné par votre professionnel de santé.
Bulgarian: Важно е, както всички пациенти с диабет да проверявате ходилата си редовно и да спазвате всеки съвет относно грижите за ходилата, даден от Вашия медицински специалист.
French: PAS (mmHg)
Bulgarian: САН (mmHg)
French: Cela entraîne l'élimination du sucre dans le sang (glucose) par les urines.
Bulgarian: Това води до отделяне на захарта от кръвта (глюкоза) с урината.
French: Dose d'insuline (UI/jour) à la semaine 52
Bulgarian: Доза на инсулина (IU/ден) към седмица 52
French: • les tests sanguins peuvent montrer une réduction de la fonction rénale (créatinine ou urée)
Bulgarian: кръвните тестове е възможно да покажат понижаване на бъбречната функция (креатинин или урея)
French: L'empagliflozine est un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) et de la protéine de résistance du cancer du sein (breast cancer resistance protein ou BCRP).
Bulgarian: P-гликопротеина (P-gp) и на BCRP (протеина на резистентност на рак на гърдата, breast cancer resistance protein).
French: Cinq études avaient des durées de traitement de 24 semaines ; des extensions de ces études ainsi que d'autres études ont eu des patients exposés à l'empagliflozine pour une durée allant jusqu'à 102 semaines.
Bulgarian: Пет проучвания сa били с продължителност на лечението 24 седмици; при продълженията на тези проучвания и при други проучвания пациентите са били с експозиция на емпаглифлозин до 102 седмици.
French: • si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques graves, votre médecin peut vous demander de prendre un médicament différent.
Bulgarian: ако имате тежки бъбречни или чернодробни проблеми - възможно е Вашият лекар да Ви каже да приемате друго лекарство.
French: • Jardiance peut également être utilisé avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Bulgarian: Jardiance може да се използва и с други лекарства за лечение на диабет.
French: C]-empagliflozine à des volontaires sains, la répartition sur les globules rouges était d'environ 37 % et la liaison aux protéines plasmatiques de 86 %.
Bulgarian: След приложение на перорален разтвор на C]-емпаглифлозин при здрави доброволци, разпределението в червените кръвни клетки е приблизително 37%, а свързването с плазмените протеини е било 86%.
French: Les augmentations initiales de la créatinine et les baisses initiales du débit de filtration glomérulaire estimé chez les patients traités par empagliflozine ont été en général transitoires en cas de poursuite du traitement ou réversibles après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Първоначалните повишения на креатинин и първоначалните понижения на изчислената скорост на гломерулна филтрация при пациенти, лекувани с емпаглифлозин, са обикновено преходни по време на продължително лечение или обратими след прекратяване на лечението.
French: Le DFGe moyen est revenu aux valeurs initiales après l'arrêt du traitement, ce qui suggère que des modifications hémodynamiques aiguës pourraient jouer un rôle dans ces variations de la fonction rénale.
Bulgarian: Средната eGFR се връща към изходното ниво след прекратяване на лечението, което показва, че в тези промени на бъбречната функция може да играят роля резки хемодинамични промени.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la boîte après ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след надписа „EXP/Годен до:".
French: L'efficacité sur la prévention de la mortalité cardiovasculaire n'a pas été établie de manière définitive chez les patients qui prennent de l'empagliflozine en association à des inhibiteurs de la DPP-4 ou chez les patients de race noire en raison de la représentation limitée de ces groupes dans l'étude EMPA-REG OUTCOME.
Bulgarian: Ефикасността за предотвратяване на сърдечносъдова смъртност не е категорично установена при пациенти, използващи емпаглифлозин съпътстващо с DPP-4 инхибитори или при чернокожи пациенти, тъй като участието на тези групи пациенти при проучването EMPA-REG OUTCOME е ограничено.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
French: À l'inclusion, 74 % des patients étaient traités avec de la metformine, 48 % recevaient de l'insuline et 43 % un sulfamide hypoglycémiant.
Bulgarian: На изходното ниво 74% от пациентите са лекувани с метформин, 48% с инсулин, и 43% - със сулфонилурейно производно.
French: Qu'est-ce que Jardiance Jardiance contient la substance active empagliflozine.
Bulgarian: Какво представлява Jardiance Jardiance съдържа активното вещество емпаглифлозин.
French: En tant que transporteur prédominant, il est responsable de la réabsorption du glucose du filtrat glomérulaire vers la circulation générale.
Bulgarian: Отговорен е, като преобладаващ транспортер, за реабсорбцията на глюкоза от гломеруларния филтрат обратно в кръвообращението.
French: Par conséquent, une attention particulière devra être portée aux patients pour lesquels une baisse de la pression artérielle induite par l'empagliflozine peut représenter un risque, tels que les patients présentant une maladie cardiovasculaire avérée, les patients sous traitement antihypertenseur avec des antécédents d'hypotension ou les patients âgés de 75 ans et plus.
Bulgarian: По тази причина е необходимо повишено внимание при пациенти, за които индуцираният от емпаглифлозин спад на кръвното налягане може да представлява риск, като пациенти с известно сърдечносъдово заболяване, такива на антихипертензивно лечение или с анамнеза за хипотония, или на възраст 75 години и повече.
French: Pas de Met
Bulgarian: Без Мет
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament et au cours du traitement :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство и по време на лечението:
French: Jardiance 10 mg comprimés pelliculés EU/1/14/930/010
Bulgarian: Jardiance 10 mg филмирани таблетки EU/1/14/930/010
French: • si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques).
Bulgarian: ако приемате лекарства, които повишават отделянето на урина (диуретици).
French: SGLT2 est fortement exprimé dans les reins, alors que son expression dans les autres tissus est inexistante ou très faible.
Bulgarian: SGLT2 има висока степен на експресия в бъбреците, докато няма или има много ниска степен на експресия в другите тъкани.
French: Par la suite, le DFGe s'est maintenu pendant la poursuite du traitement.
Bulgarian: След това eGFR се запазва непроменена по време на продължително лечение.
French: Il peut s'agir de médicaments à prendre par voie orale ou administrés par voie injectable, comme l'insuline.
Bulgarian: Това може да са лекарства, които се приемат през устата или се инжектират, като инсулин.
French: On ignore si une acidocétose diabétique est plus probable de survenir avec des doses plus élevées d'empagliflozine.
Bulgarian: Не е известно, дали е повероятно ДКА да се развие при по-високи дози емпаглифлозин.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le traitement du diabète, autres médicaments hypoglycémiants, à l'exclusion des insulines, Code ATC : A10BK03
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, други лекарства за понижаване на глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини, ATC код: A10BK03
French: Jardiance 25 mg comprimés pelliculés EU/1/14/930/001
Bulgarian: Jardiance 25 mg филмирани таблетки EU/1/14/930/001
French: Jardiance agit en bloquant la protéine SGLT2 située au niveau des reins.
Bulgarian: Jardiance действа като блокира SGLT2 протеина в бъбреците.
French: Risque d'hypovolémie
Bulgarian: Риск от хиповолемия
French: Une augmentation du nombre de cas d'amputation des membres inférieurs (principalement d'un orteil) a été observée au cours d'études cliniques à long terme menées avec un autre inhibiteur du SGLT2.
Bulgarian: Наблюдава cе увеличаване на случаите на ампутация на долен крайник (предимно на пръст) при дългосрочни клинични проучвания с друг инхибитор на SGLT2.
French: Empagliflozine chez les patients insuffisamment contrôlés avec la metformine et la linagliptine
Bulgarian: Емпаглифлозин при пациенти с неадекватен контрол с метформин и линаглиптин