FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anpassung bleibt also dem Ermessen des Tierarztes überlassen.
Slovak: Upravenie dávky je teda ponechané na zvážení lekára.
German: Die kardiovaskuläre Depression ist durch Gabe von Plasmaexpandern, blutdrucksteigernden Substanzen, Antiarrhythmika oder durch andere geeignete Maßnahmen zu behandeln.
Slovak: Kardiovaskulárny útlm by sa mal liečiť antihypovolemikami, liekmi zvyšujúcimi krvný tlak, antiarytmikami alebo inými adekvátnymi spôsobmi.
German: Nach einer Prämedikation mit Opioiden, Alpha2-Agonisten, Benzodiazepin oder Phenothiazin können niedrigere SevofluranErhaltungskonzentrationen verwendet werden.
Slovak: Anestetické režimy zahŕňajúce premedikáciu s obsahom ópioidu, alfa-2agonistu, benzodiazepínu alebo fenotiazínu, pripúšťajú použitie nižších udržiavacích koncentrácií sevofluranu.
German: Unwillkürliche Bewegungen, Würgen, Speichelfluss, Zyanose, ventrikuläre Arrhythmien und hochgradige kardiopulmonale Depression wurden im Rahmen der Spontanberichterstattung über unerwünschte Wirkungen nach Erteilung der Zulassung sehr selten berichtet.
Slovak: Kŕčové pohyby končatín podobné veslovaniu, nauza, slinenie, cyanóza, predčasné ventrikulárne kontrakcie a nadmerný kardiopulmonárny útlm boli hlásené ako veľmi zriedkavé nežiaduce účinky podľa postautorizačných spontánnych hlásení..
German: Bei Katzen ist gezeigt worden, dass Sevofluran eine neuromuskuläre Blockadewirkung ausübt, diese zeigt sich aber nur bei hohen Dosen.
Slovak: U mačiek bolo preukázané, že sevofluran má istý vplyv neuromuskulárnu blokádu, ale ten bol zjavný až pri vyšších dávkach.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inhalationsanästhetikum.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
German: Der Abbau von Sevofluran im Natronkalk nimmt zu, wenn die Temperatur steigt.
Slovak: Ukázalo sa, že degradácia sevofluranu v nátronovom vápne narastá s teplotou.
German: Bei Narkoseeinleitung über eine Atemmaske wird Sevofluran in einer Konzentration von 5 bis 7% mit Sauerstoff angewendet, um bei gesunden Hunden eine für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe zu induzieren, und in einer Konzentration von 6 bis 8% Sevofluran mit Sauerstoff bei der Katze.
Slovak: Na indukciu chirurgickej anestézie sevofluranom u zdravého psa pomocou masky sa používajú vdychové koncentrácie 5 až 7% sevofluranu s kyslíkom a u mačiek 6 až 8% sevofluranu s kyslíkom.
German: Studien bei Hunden und Katzen zeigen, dass eine Prämedikation mit Anticholinergika mit einer Sevoflurannarkose bei Hunden und Katzen verträglich ist.
Slovak: Štúdie u psov a mačiek ukázali, že premedikácia anticholinergikami je u psov kompatibilná so sevofluranom.
German: Eine Atemdepression kann bei Hunden und Katzen mit Spontanatmung (bei Sevoflurankonzentrationen ab 2,0 MAC) zu respiratorischer Azidose und Atemstillstand führen.
Slovak: Útlm dýchania môže viesť k respiračnej acidóze a jeho zástave (pri koncentráciách sevofluranu 2,0 MAK a vyšších) u spontánne dýchajúcich psov a mačiek.
German: Halogenierte flüchtige Inhalationsanästhetika können mit trockenen CO2-Absorbenzien unter Bildung von Kohlenmonoxid (CO) interagieren und bei manchen Hunden zu erhöhten Carboxyhämoglobinkonzentrationen führen.
Slovak: Halogénované inhalačné anestetiká môžu reagovať so suchými absorbentami oxidu uhličitého (CO2) a produkovať oxid uhoľnatý (CO), čo môže u niektorých psov viesť k zvýšeniu hladín karboxyhemoglobínu.
German: Die zur Aufrechterhaltung der Narkose erforderliche Sevofluran-Konzentration ist niedriger als die für die Einleitung benötigte Dosis.
Slovak: Koncentrácia sevofluranu nevyhnutná na udržanie anestézie je nižšia ako bola požadovaná na jej indukciu.
German: Bei Katzen können unter Sevofluran vorübergehende Anstiege von AST und ALT auftreten, die jedoch tendenziell innerhalb des normalen Bereichs bleiben.
Slovak: U mačiek sa môže so sevofluranom objaviť prechodné zvýšenie AST a ALT, avšak pečeňové enzýmy majú tendenciu zostať na normálnej hladine.
German: Die für die Chirurgie erforderlichen Narkosetiefen können bei gesunden Hunden mit inhalierten Konzentrationen von 3,3 bis 3,6 % aufrechterhalten werden, wenn eine Prämedikation erfolgt ist.
Slovak: Chirurgické hladiny anestézie u zdravého psa môžu byť udržiavané s inhalačnými koncentráciami 3,3 až 3,6% za prítomnosti premedikácie.
German: Die Dosen für die als Prämedikation verwendeten Substanzen können unter Umständen niedriger liegen als die auf dem Verpackungsetikett angegebene Dosis für die alleinige Medikation.
Slovak: Preanestetické dávky liekov používaných k premedikácii môžu byť nižšie, ako uvádzajú na ich označení pokyny pre použitie na samostatnú liečbu.
German: Die Narkoseeinleitung verläuft entsprechend schnell und die Narkosetiefe kann sich je nach Konzentration des Anästhetikums rasch ändern.
Slovak: Začiatočná fáza anestézie je zodpovedajúco rýchla a jej hĺbka sa mení okamžite so zmenami v koncentrácii anestetika.
German: Die exothermische Reaktion, die zwischen Inhalationsmitteln (einschließlich Sevofluran) und CO2Absorptionsmitteln auftritt, verstärkt sich, wenn das CO2-Absorptionsmittel austrocknet, wie es z.B. dann der Fall ist, wenn für längere Zeit trockenes Gas durch die CO2-Absorptionsmittelbehälter fließt.
Slovak: Intenzita exotermickej reakcie medzi inhalačnými liekmi (vrátane sevofluranu) a absorbentami CO2 rastie, ak sa CO2 absorbent vysuší, napr. po predĺženej dobe prúdenia suchého plynu cez kanistre s absorbentom CO2.
German: Die Anwendung von Sevofluran gemeinsam mit nicht-depolarisierenden Muskelrelaxanzien beim Hund wurde bisher nicht untersucht.
Slovak: Použitie sevofluranu s nedepolarizujúcimi myorelaxanciami nebolo u psov hodnotené.
German: Die Anwendung von Prämedikationen hat keinen Einfluss auf die für die Narkoseeinleitung erforderliche Sevofluran-Konzentration.
Slovak: Použitie premedikačných liekov neovplyvňuje koncentráciu sevofluranu, ktorá je nutná na vyvolanie anestézie.
German: Im Unterschied zu anderen flüchtigen Inhalationsanästhetika kann aufgrund der geringen Löslichkeit von Sevofluran im Blut ein Konzentrationsanstieg zu rapiden hämodynamischen Veränderungen (dosisabhängiger Blutdruckabfall) führen.
Slovak: Vzhľadom na nízku rozpustnosť sevofluranu v krvi, zvýšenie koncentrácie môže v porovnaní s inými inhalačnými anestetikami viesť k náhlym hemodynamickým zmenám (pokles krvného tlaku závislý na dávke).
German: Sevofluran ist ein schwach riechendes Inhalationsanästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose.
Slovak: Sevofluran je inhalačné anestetikum s jemnou vôňou na vyvolanie a udržanie celkovej anestézie.
German: • Bei der Verabreichung von SevoFlo zur Erhaltung der Narkose ist nach Möglichkeit ein Endotrachealtubus mit Manschette zu verwenden.
Slovak: Na podávanie SevoFlo počas udržiavacej fázy anestézie používať endotracheálnu trubicu s nádstavcom, ak je to možné.
German: • Zum Schutz der Umgebung hat sich die Benutzung von Kohlefiltern in Verbindung mit einer Abfangvorrichtung in der Praxis bewährt.
Slovak: Z environmentálneho hľadiska sa považuje za správne používať s čistiacim zariadením filtre z drevného uhlia.
German: Sevofluran kann zur Aufrechterhaltung der Narkose sowohl nach der Einleitung mit Sevofluran über eine Atemmaske als auch nach Einleitung mit injizierbaren Narkotika angewendet werden.
Slovak: Sevofluran možno použiť na udržanie anestézie následne po jej vyvolaní sevofluranom pomocou masky alebo po jej vyvolaní injekčne.
German: Bei der Verabreichung von Sevofluran muss das individuelle Ansprechen des Hundes oder der Katze berücksichtigt werden.
Slovak: Podávanie sevofluranu musí byť individuálne stanovené a založené na odpovedi psa alebo mačky.
German: Hilfen zur künstlichen Beatmung, Sauerstoffzufuhr und Kreislaufstabilisierung sollten stets griffbereit sein.
Slovak: Zariadenia pre umelú ventiláciu, obohatenie kyslíkom a obehovú resuscitáciu by mali byť k priamej dispozícii.
German: Die exothermische Reaktion, die zwischen Sevofluran und CO2-Absorptionsmittel auftritt, verstärkt sich, wenn das CO2-Absorptionsmittel austrocknet, wie es z.B. dann der Fall ist, wenn für längere Zeit trockenes Gas durch die CO2-Absorptionsmittelbehälter fließt.
Slovak: Intenzita exotermickej reakcie medzi sevofluranom a absorbentami CO2 rastie, ak sa CO2 absorbent vysuší, napr. po predĺženej dobe prúdenia suchého plynu cez kanistre s absorbentom CO2.
German: Eine Steigerung der Sevofluran-Konzentration während des Toleranzstadiums führt zu einem dosisabhängigen Blutdruckabfall.
Slovak: Počas udržiavacej fázy anestézie spôsobuje zvyšovanie koncentrácie sevofluranu na dávke závislý pokles krvného tlaku.
German: Zu Warnhinweisen für den Anwender lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
German: Sevofluran kann Episoden von maligner Hyperthermie bei anfälligen Hunden und Katzen auslösen.
Slovak: Sevofluran môže spustiť epizódu malígnej hypertermie u vnímavých psov a mačiek.
German: Sevofluran wirkt auf das Zentralnervensystem und führt zum Bewusstseinsverlust.
Slovak: Sevofluran vyvoláva bezvedomie svojím pôsobením na centrálny nervový systém.
German: Wurde auf eine Prämedikation verzichtet, bewirken inhalierte Konzentrationen von Sevofluran von 3,7 bis 3,8% bei gesunden Hunden eine für die Chirurgie erforderliche Narkosetiefe.
Slovak: V prípade, že premedikácia nebola použitá, inhalované koncentrácie sevofluranu v rozsahu 3,7 až 3,8% zabezpečia u zdravého psa chirurgické hladiny anestézie.
German: Substanz A hat bei Ratten eine dosisabhängige nephrotoxische Wirkung, wobei der Mechanismus dieser Nierentoxizität bisher noch ungeklärt ist.
Slovak: Napriek tomu, že pre potkany predstavuje Zlúčenina A na dávke závislý nefrotoxín, mechanizmus tejto renálnej toxicity nie je známy.
German: Hypotonie während der Sevofluran-Narkose kann zu einer Abnahme der Nierendurchblutung führen.
Slovak: Hypotenzia môže počas anestézie sevofluranom viesť k zníženému prietoku krvi v obličkách.
German: Die Verabreichung erfolgt per Inhalation mithilfe eines für Sevofluran geeichten Verdampfers.
Slovak: Podávať cestou inhalácie s použitím odparovacieho prístroja kalibrovaného pre sevofluran.
German: Die Möglichkeit, dass Sevofluran bei empfindlichen Hunden und Katzen Episoden von maligner Hyperthermie auslöst, lässt sich nicht ausschließen.
Slovak: Možnosť, že sevofluran iniciuje epizódy malígnej hypertermie u vnímavých psov a mačiek, nemožno vylúčiť.
German: Starke Blutdruckabfälle oder Atemdepression können auf die Narkosetiefe zurückzuführen sein und lassen sich eventuell durch eine Reduzierung der eingeatmeten Sevoflurankonzentration korrigieren.
Slovak: Nadmerný pokles krvného tlaku alebo útlm dýchania môžu súvisieť s hĺbkou anestézie a možno ich upraviť znižovaním koncentrácie vdychovaného sevofluranu.
German: Bei Anwendung eines trockenen CO2-Absorptionsmittels und Sevofluran wurde in seltenen Fällen über eine extreme Wärmeentwicklung, Rauch und/oder Brand im Anästhesiegerät berichtet.
Slovak: Ojedinelé prípady nadmernej tvorby tepla, dymu a/alebo ohňa v anestetickom prístroji boli hlásené počas používania vysušeného absorbentu CO2 a sevofluranu.
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
German: Eine SevoFlo-Überdosis kann zu ausgeprägter Atemdepression führen.
Slovak: Predávkovanie liekom SevoFlo môže viesť k ťažkému útlmu dýchania.
German: Bei niedrigem MAC tendiert sie zu einem Anstieg gegenüber dem Ausgangswert, während sie bei ansteigender MAC sinkt.
Slovak: Sevofluran má kolísavý účinok na rýchlosť srdcovej činnosti, ktorá má tendenciu sa zvyšovať od základnej hodnoty pri nízkej MAK a navrátiť s narastajúcou MAK.
German: Bei alten Hunden müssen die zur Aufrechterhaltung des Toleranzstadiums erforderlichen Dosen möglicherweise um etwa 0,5% gesenkt werden (d.h. 2,8 bis 3,1% bei alten Hunden mit Prämedikation und 3,2 bis 3,3% bei alten Hunden ohne Prämedikation).
Slovak: 2,8% až 3,1% u premedikovaných starších psov a u 3,2 až 3,3% starších psov bez premedikácie).
German: Intravenöse Anästhetika:
Slovak: Intravenózne anestetiká:
German: Eine langdauernde Sevofluran-Narkose mit geringer Fließgeschwindigkeit ist zu vermeiden, um dem Risiko einer Kumulation von Substanz A vorzubeugen.
Slovak: Dlhotrvajúcej anestézii s pomalým tokom sevofluranu je nutné sa vyhnúť kvôli riziku akumulácie Zlúčeniny A.
German: Zur Gewährleistung einer ausreichenden Nierendurchblutung müssen längere Phasen mit Blutdruckabfall (mittlerer arterieller Blutdruck <60 mmHg) bei Hunden und Katzen während der Sevofluran-Narkose vermieden werden.
Slovak: Za účelom udržania renálneho prietoku krvi by sa počas anestézie psov a mačiek sevofluranom malo predísť predĺženým hypotenzným príhodám (priemerný arteriálny tlak pod 60 mmHg).
German: • Der Dampf darf nicht direkt eingeatmet werden.
Slovak: Výpary priamo nevdychovať.
German: Bei mit Sevofluran anäotisierten Katzen wurden neuromuskuläre Blockademittel ohne Auftreten von irgendwelchen unerwarteten Nebenwirkungen verwendet.
Slovak: Látky spôsobujúce neuromuskulárnu blokádu boli použité u mačiek v sevofluranovej anestézii bez neočakávaných účinkov.
German: Ein übermäßiger Blutdruckabfall oder eine Atemdepression können eventuell durch eine Reduktion der inspirierten Sevoflurankonzentration oder den Abbruch der Sevofluraninspiration korrigiert werden.
Slovak: Neúmerný pokles krvného tlaku alebo útlm dýchania môžu byť upravené znížením alebo prerušením vdychovanej koncentrácie sevofluranu.
German: Bei Hunden kann Sevofluran in Konzentrationen von 2,0 MAC und höher bei normalen CO2-Partialdrücken (Normokapnie) zu einem intrakranialen Druckanstieg führen.
Slovak: U psov môže sevofluran zvyšovať vnútrolebečný tlak pri koncentráciách 2,0 MAK a vyšších pri normálnych parciálnych tlakoch oxidu uhličitého (normokapnia), ale bolo dokázané, že vnútrolebečný tlak zostáva v rozmedzí normálnych hodnôt pri koncentráciách sevofluranu do 1,5 MAK, ak sa hypokapnia vyvolá hyperventiláciou.
German: DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
Slovak: Kvapalina na paru na inhaláciu.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Aesica Queenborough Limited
German: KLINISCHE ANGABEN
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
German: 6 Flaschen nicht anwendbar
Slovak: 6 fľaštičkas Nevzťahuje sa
German: 1 Flasche nicht anwendbar
Slovak: 1 fľaštičku Nevzťahuje sa
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart (en)
Slovak: Cieľový druh
German: Sevohale1 (Sevofluran)
Slovak: Sevohale1 (sevoflurán)
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 29. Juli 2016 in Sevohale geändert.
Slovak: Názov lieku sa 29. júla 2016 zmenil na Sevohale.
German: Am 21.06.2016 erhielt Sevohale eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Dňa 21. 6. 2016 získal liek Sevohale povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Diese beiden Wirkungen zusammen führen zu Bewusstlosigkeit.
Slovak: Kombinácia týchto činností vedie k strate vedomia.
German: Weitere Informationen über Sevohale finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Sevohale sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Warum wurde Sevohale in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Sevohale povolený v EÚ?
German: Was ist Sevohale und wofür wird es angewendet?
Slovak: Sevohale a na čo sa používa?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Sevohale benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Sevohale, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Dies bedeutet, dass Sevohale denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", SevoFlo.
Slovak: To znamená, že liek Sevohale obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom SevoFlo.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Sevohale wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Sevohale vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
German: Wird dem Hund bzw. der Katze eine Mischung aus Sauerstoff und Sevofluran zum Einatmen verabreicht, wird Sevofluran in die Lunge inhaliert und gelangt von dort aus über den Blutstrom in das Gehirn.
Slovak: Ak sa psovi alebo mačke podá zmes kyslíka a sevofluránu na vdýchnutie, sevoflurán sa inhaluje do pľúc a krvou prenáša do mozgu.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei SevoFlo der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zuzulassen werden kann.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku SevoFlo, prínos je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
German: Sevofluran ahmt die Wirkung von GABA nach, einem Stoff, der die Hirntätigkeit auf natürliche Weise reduziert und die Wirkung von Glutamat hemmt, das die Hirnaktivität anregt.
Slovak: Sevoflurán napodobňuje pôsobenie látky GABA, látky, ktorá prirodzene znižuje mozgovú činnosť a blokuje pôsobenie glutamátu, ktorý mozgovú činnosť stimuluje.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sevohale der Nachweis erbracht wurde, dass es mit SevoFlo vergleichbar ist.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Sevohale s liekom SevoFlo.
German: Wie wurde Sevohale untersucht?
Slovak: Ako bol liek Sevohale skúmaný?
German: Sevohale ist ein Narkosemittel (Allgemeinanästhetikum) für Hunde und Katzen.
Slovak: Sevohale je celkové anestetikum pre psy a mačky.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Sevohale verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
German: Es enthält den Wirkstoff Sevofluran, einen bei Zimmertemperatur flüssigen chemischen Stoff, der bei Erhitzung gasförmig wird (verdampft).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku sevoflurán, chemickú látku, ktorá je pri izbovej teplote kvapalinou, ale pri zahriatí sa stáva plynom (vyparuje sa).
German: Sevohale wird mit Hilfe eines speziellen Narkosegeräts gegeben, und zwar in der Regel als sorgfältig kontrollierte Mischung, die Sauerstoff enthält.
Slovak: Sevohale sa podáva pomocou špecializovaného anestetického vybavenia, obvykle v starostlivo kontrolovanej plynnej zmesi s obsahom kyslíka.
German: Sevohale wird zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose (Betäubung) angewendet.
Slovak: Liek Sevohale sa používa na vyvolanie a udržanie celkovej anestézie (straty vedomia).
German: 1 Früher: Sevocalm.
Slovak: Predtým známy ako Sevocalm
German: Sevohale ist ein „Generikum".
Slovak: Sevohale je tzv. generický liek.
German: Wie wirkt Sevohale?
Slovak: Sevohale účinkuje?
German: Da Sevohale ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Sevohale je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Weitere Informationen über Sevohale
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Übersicht über Sevohale und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovak: Sevohale a prečo bol v EÚ povolený
German: Wie wird Sevohale angewendet?
Slovak: Sevohale používa?
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Sevohale ein Generikum ist, das als Inhalation angewendet wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, SevoFlo, enthält.
Slovak: Keďže liek Sevohale je generický liek, ktorý sa podáva formou inhalácie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek SevoFlo, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
German: Da Sevohale ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Sevohale je generický liek.
German: Karton mit entweder 1 oder 6 Flaschen.
Slovak: Papierová krabička obsahujúca 1 alebo 6 fľaštička.
German: Datum der Erstzulassung: 21/06/2016.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/06/2016.
German: Alle Abzugs-/Absaugsysteme müssen vorschriftsmäßig gewartet sein.
Slovak: Všetky čistiace/extrakčné systémy musia byť adekvátne udržiavané.
German: VM PHARMA AB
Slovak: VM PHARMA
German: ATCvet-Code: QN 01AB08.
Slovak: Inhalačné anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08.
German: JSC LIMEDIKA Erdves g. 51, Ramuciai,
Slovak: g. 51, Ramuciai,
German: 1,1,3,3,3-Pentafluoro-2-(Fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), das man auch unter der Bezeichnung Substanz A kennt, entsteht durch die Interaktion von Sevofluran mit Natronkalk oder Bariumhydroxid.
Slovak: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxy)propén (C4H2F6O), tiež známy ako Zlúčenina A, je produkovaný počas interakcie sevofluranu s nátronovým vápnom alebo hydroxidom bárnatým.
German: Flaschenetikett
Slovak: Etiketa fľaštičku
German: Schwangere oder stillende Mütter dürfen nicht mit diesem Arzneimittel in Kontakt kommen und sollen sich nicht im Operationssaal oder in den Aufwachräumen für die Tiere aufhalten.
Slovak: Tehotné a dojčiace ženy by nemali prísť do kontaktu s liekom a mali by sa vyhýbať operačným sálam a zotavovacím priestorom pre zvieratá.
German: Hunde und Katzen
Slovak: Psi a mačky
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
German: 250-ml-Typ-III-Braunglasflasche mit einem gelben Kragen am Hals, mit einer Poly-Dichtkappe abgedichtet und mit PET-Folie gesichert.
Slovak: 250 ml Type III fľaštička z tmavého skla so žltým golierom na krku, uzavreté viečkom poly-tesnenie, a zaistí sa PET filmu.
German: Dennoch bleiben der renale Sauerstoffverbrauch und damit die Nierenfunktion bei einem mittleren arteriellen Druck von über 60 mmHg bei Hunden und Katzen erhalten.
Slovak: Napriek tomu je renálna spotreba kyslíka, a teda aj renálna funkcia, zachovaná pri priemerných arteriálnych tlakoch nad 60 mmHg psov a mačiek.
German: Bei alten oder geschwächten Tieren kann eine Anpassung der Sevofluran-Dosen erforderlich sein.
Slovak: U starších alebo oslabených zvieratbude možno nevyhnutné dávky sevofluranu upraviť.
German: Alte und geschwächte Hunde und Katzen:
Slovak: Znevýhodnené alebo oslabené psy a mačky:
German: EU/2/16/196/001 (250ml) EU/2/16/196/002 (6 x 250 ml)
Slovak: (250 ml) EU/2/16/196/002 (6 x 250 ml)
German: Sevohale enthält keinen Stabilisator und beeinflusst weder die Eichung noch den Betrieb des Verdampfers.
Slovak: Sevohale neobsahuje stabilizátory a žiadnym spôsobom neovplyvňuje kalibráciu alebo výkon týchto odparovacích prístrojov.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) ak sú potrebné
German: Klare, farblose Flüssigkeit.
Slovak: Číra bezfarebná tekutina.