FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V uvádzaných klinických štúdiách bola dávka Instanylu, určená na liečbu prelomovej bolesti, nezávislá od dennej udržiavacej dávky opioidu (pozri časť 5.1).
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl za zdravljenje prebijajoče bolečine je bil v kliničnih študijah neodvisen od dnevnega vzdrževalnega odmerka opioida (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Počas dlhodobého používania lieku väčšina z nich často vymizne alebo sa zmierni ich intenzita.
Slovenian: Pogosto se ob nadaljnji uporabi zdravila večini teh učinkov zmanjša jakost ali celo izginejo.
Slovak: Dojčenie nesmiete opätovne začať minimálne do 5 dní po poslednom podaní Instanylu.
Slovenian: Preden začnete dojiti, mora miniti vsaj 5 dni od zadnjega odmerka zdravila Instanyl.
Slovak: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir and fosamprenavir (lieky na kontrolu HIV infekcie);
Slovenian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir in fosamprenavir (zdravila za obvladovanje okužbe s HIV),
Slovak: Nežiaduce účinky zaznamenané v rámci klinických skúšaní Instanylu, u ktorých sa uvažovalo prinajmenšom o možnom súvise s liečbou, sú popísané v nižšie uvedenej tabuľke.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki, ki so bili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Instanyl vsaj morebitno povezani z zdravljenjem.
Slovak: Čo Instanyl obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Slovak: Vo vzdelávacom materiáli pre lekárnikov sa má zvýrazniť nasledovné:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za farmacevte mora poudariti naslednje:
Slovak: Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte:
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, poiščite pomoč v bolnišnici ali pokličite nujno medicinsko pomoč, če opazite:
Slovak: Instanylu u onkologických pacientov je približne 3 - 4 hodiny.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja zdravila Instanyl pri bolnikih z rakom znaša približno 3-4 ure.
Slovak: Tmax sa pozorovali v štúdiádch dávka - proporcionalita u zdravých dobrovoľníkov.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih pa so v raziskavi o sorazmernosti odmerkov opazili višje vrednosti Tmax.
Slovak: Pri uzatváraní škatuľky je potrebné uistiť sa, že bočné poistky sa nachádzajú opäť v drážkach.
Slovenian: - Ob zapiranju škatle preverite, da se stranska jezička spet nahajata v zarezah.
Slovak: Liečivo (účinná látka), ktoré sa nachádza v Instanyle a utlmuje bolesť je veľmi silné a môže ohroziť život detí.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je zelo močno protibolečinsko zdravilo in lahko ogrozi življenje otrok.
Slovak: Zmenu dávkovania musíte urobiť v spolupráci s vaším lekárom.
Slovenian: Odmerjanje lahko spreminjate le skupaj z zdravnikom.
Slovak: - ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú parciálne agonisty/antagonisty, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti), pretože sa u vás môžu prejaviť príznaky syndrómu z vysadenia.
Slovenian: - če jemljete zdravila, imenovana delni agonisti/antagonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin (zdravila za zdravljenje bolečine), saj se lahko pojavijo simptomi odtegnitvenega sindroma.
Slovak: Pacienti musia počkať 4 hodiny pred aplikáciou Instanylu kvôli ďalšej epizóde prelomovej bolesti počas titračnej aj udržiavacej liečby.
Slovenian: Bolniki morajo počakati 4 ure pred začetkom zdravljenja naslednje epizode prebijajoče bolečine z zdravilom Instanyl, tako v obdobju titracije kot tudi med vzdrževalnim zdravljenjem.
Slovak: Musí sa 3 alebo 4-krát stlačiť (naplniť), kým sa neobjaví jemná hmla.
Slovenian: - Pred prvo uporabo pršila za nos: • Pršilo pritisnite 3- do 4-krat (temeljito), dokler se ne pojavi fina meglica.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch, kedy sa nová epizóda vyskytne skôr, môžete použiť Instanyl na jej liečbu,
Slovenian: V izjemnih primerih, ko se nova epizoda bolečine pojavi prej, jo lahko bolniki zdravijo z zdravilom Instanyl,
Slovak: Instanyl môže spôsobovať točenie hlavy, malátnosť a poruchy zraku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko povzroči omotico, zaspanost in motnje vida, ki lahko vplivajo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Slovak: Liečbu má iniciovať a mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom liečby opiodmi u onkologických pacientov.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne in ostane pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Slovak: Ak sa nedosiahne dostatočná analgézia, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Slovenian: Če ni zadostnega protibolečinskega učinka, se lahko ponovi odmerek enake jakosti, vendar pa ne prej kot po 10 minutah.
Slovak: Iatrogénna závislosť po terapeutickom užívaní opioidov na liečbu nádorovej bolesti je tiež známy.
Slovenian: Iatrogena odvisnost, ki bi jo povzročila uporaba opioidov v okviru zdravljenja bolečine zaradi raka, pa je znano, da se pojavlja.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nehodnotilo podávanie Instanylu v dávkach vyšších ako 400 mikrogramov.
Slovenian: Zdravilo Instanyl v odmerkih nad 400 mikrogramov ni bilo ovrednoteno v kliničnih preskušanjih.
Slovak: U starších pacientov bola v klinických štúdiách tendencia titrovať nižšie účinné dávky Instanylu ako u pacientov mladších ako 65 rokov.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so starejše bolnike običajno titrirali do nižje jakosti kot bolnike, mlajše od
Slovak: Opioidy môžu ovplyvňovať os hypotalamus-hypofýza-nadobličky alebo -pohlavné žľazy.
Slovenian: Opioidi lahko vplivajo na hipotalamično-hipofizno-suprarenalno ali -gonadno os.
Slovak: Symbol zámky začne blikať, keď sa doba zablokovania skončí.
Slovenian: Simbol ključavnice začne utripati po izteku obdobja zaklepanja.
Slovak: Tým by sa malo odstrániť akékoľvek zablokovanie.
Slovenian: To bi moralo odmašiti nastavek.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho znovu do vzduchu.
Slovenian: Držite pršilo za nos pokonci in ga še enkrat sprožite v zrak.
Slovak: Pacienti na udržiavacej liečbe opiodmi sú tí, ktorí denne užívajú aspoň 60 mg perorálne podávaného morfínu, aspoň 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, aspoň 30 mg oxykodónu denne, aspoň 8 mg perorálne podávaného hydromorfónu denne alebo ekvianalgetickú dávku iného opioidu počas jedného týždňa alebo dlhšie.
Slovenian: Bolniki na vzdrževalnem zdravljenju z opioidi so tisti, ki uporabljajo vsaj 60 mg peroralnega morfina na dan, vsaj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, vsaj 30 mg oksikodona na dan, vsaj
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI), inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoamínoxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Slovenian: Sočasna uporaba fentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) lahko zviša tveganje serotoninskega sindroma, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje.
Slovak: Keď symbol zámky začne blikať, stlačte biele tlačidlo na boku, symbol zámku zmizne z displeja.
Slovenian: Ko začne simbol ključavnice utripati, pritisnite beli gumb ob strani; simbol ključavnice izgine z zaslona.
Slovak: Odporúča sa nepodávať fentanyl počas pôrodu (vrátane cisárskeho rezu), pretože fentanyl prechádza cez placentu a môže spôsobiť útlm dýchania novorodenca.
Slovenian: Fentanila se ne sme uporabljati med popadki in porodom (vključno s carskim rezom), ker fentanil prehaja skozi posteljico in lahko povzroči depresijo dihanja pri novorojenčku (novorojencu).
Slovak: Ak sa u pacienta často vyskytujú epizódy prelomovej bolesti v intervaloch kratších ako 4 hodiny alebo viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti za 24 hodín, má sa po prehodnotení stavu bolesti zvážiť úprava základnej dávky opioidov.
Slovenian: Če bolnik pogosto navaja pojavljanje epizod prebijajoče bolečine na manj kot 4 ure oziroma več kot štiri epizode prebijajoče bolečine v 24 urah, je potrebno, po ponovni oceni bolečine, razmisliti o prilagoditvi odmerka osnovnega opioidnega zdravljenja.
Slovak: • troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií),
Slovenian: • troleandomicin, klaritromicin ali eritromicin (zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb),
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie samčej a samičej fertility pri použití sedatívnych dávok (pozri časť 5.3).
Slovenian: V študijih na živalih so ugotovili zmanjšano plodnost samcev in samic ob sedativnih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Sa má príprava vykonávať v dobre vetranej miestnosti.
Slovenian: Je treba pršilo pripravljati v dobro prezračenem prostoru.
Slovak: • Hlavu držte vo vzpriamenej polohe.
Slovenian: • Držite glavo pokonci.
Slovak: Instanyl môže vyvolať ospalosť, závrat, poruchy videnia alebo iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť pacientov viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko povzroči zaspanost, omotico, motnje vida ali druge neželene učinke, ki lahko vplivajo na njihovo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Slovak: Nosový sprej vám dovoľuje použiť až dve dávky na jednu príhodu prelomovej bolesti.
Slovenian: Pršilo za nos omogoča dajanje do dveh odmerkov na epizodo prebijajoče bolečine.
Slovak: Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam určený pre predpisujúcich lekárov.
Slovenian: • Predpisovalec mora uporabiti kontrolni seznam za predpisovalce.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú abstinenčné príznaky, musíte kontaktovať vášho lekára.
Slovenian: Če občutite odtegnitvene simptome, morate poklicati zdravnika.
Slovak: Skôr, ako sa pacientom začne titrovať dávka Instanylu, očakáva sa, že ich základná chronická bolesť je kontrolovaná dlhodobou liečbou opioidmi a že sa u nich nevyskytujú viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti denne.
Slovenian: Pred titracijo zdravila Instanyl se pričakuje, da je stalna bolečina pod nadzorom s kroničnim opioidnim zdravljenjem in da bolnik ne čuti več kot štirih epizod prebijajoče bolečine na dan.
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na boku nosového spreja (blikajúci symbol zámky zmizne).
Slovenian: Pritisnite beli gumb ob strani pršila za nos (utripajoči simbol ključavnice izgine).
Slovak: Kým sa liečite Instanylom, nesmiete viesť motorové vozidlá, ani obsluhovať stroje.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Instanyl ne smete upravljati vozil ali strojev.
Slovak: Ak sa u vás vyskytujú viac ako štyri príhody prelomovej bolesti za deň, kontaktujte svojho lekára, pretože stav môže vyžadovať zmenu vašej obvyklej liečby nádorovej bolesti.
Slovenian: Če imate več kot 4 epizode prebijajoče bolečine na dan, se posvetujte s svojim zdravnikom, saj bo morda potrebno spremeniti vaš običajni odmerek za zdravljenje bolečine zaradi raka.
Slovak: Pacienti, ktorí podstupujú liečbu Instanylom,nemajú viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Instanyl, je treba svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo strojev.
Slovak: Symbol zmizne z displeja po stlačení bieleho tlačidla na boku nosového spreja.
Slovenian: Simbol izgine z zaslona, ko pritisnete beli gumb ob strani pršila za nos.
Slovak: Pri aplikácii Instanylu sa odporúča, aby mal pacient hlavu vo vzpriamenej polohe.
Slovenian: Priporočljivo je, da je bolnikova glava med uporabo zdravila Instanyl v pokončnem položaju.
Slovak: Liečba akútnej bolesti, okrem prelomovej bolesti.
Slovenian: Zdravljenje druge akutne bolečine kot prebijajoče.
Slovak: Instanylu v jednorazových dávkach v rozpätí od 50 do 200 mikrogramov fentanylu na dávku onkologickým pacientom s toleranciou opioidov, sa rýchlo dosiahne hladina Cmax od 0,35 do 1,2 ng/ml.
Slovenian: Uporaba enkratnega odmerka zdravila Instanyl v razponu od 50 do 200 mikrogramov fentanila na odmerek pri bolnikih z rakom, ki imajo razvito toleranco na opioide, hitro privede do koncentracij Cmax od 0,35 do 1,2 ng/ml.
Slovak: Po použití vyčistite špičku nosového spreja čistou vreckovkou a vreckovku potom vyhoďte.
Slovenian: Po uporabi očistite konico pršila za nos s čistim robčkom, ki ga nato zavržete.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (Jednodávkové balenie)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - KARTON (enoodmerno pakiranje)
Slovak: Fľaška (hnedé sklo typu 1) s dávkovacou pumpou a ochranným krytom proti prachu, v škatuľke s detskou poistkou.
Slovenian: Steklenička (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko in zaščitno zaporko, shranjena v za otroke varni škatli.
Slovak: kómu), autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Slovenian: koma), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardija, nestabilen krvni tlak, hipertermija), nevro-mišične nenormalnosti (npr. hiperrefleksija, nekoordiniranost, okorelost) in/ali gastrointestinalne simptome (npr. navzea, bruhanje, driska).
Slovak: - ak ste predtým absolvovali rádioterapiu (ožarovanie) tváre.
Slovenian: - če ste se pred tem zdravili z obsevanjem v predelu obraza.
Slovak: Dávka Instanylu nie je závislá od základnej liečby vašej nádorovej bolesti.
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl je neodvisen od vašega običajnega zdravljenja bolečine zaradi raka.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Instanyl Ne uporabljajte zdravila Instanyl:
Slovak: vytvorenia závislosti a predávkovania fentanylom.
Slovenian: zasvojenosti in prevelikega odmerjanja fentanila.
Slovak: Farmakokinetická štúdia preukázala, že Instanyl jednodávková a viacdávková nosová aerodisperzia sú bioekvivalentné.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pokazale, da sta zdravili Instanyl enoodmerno pršilo za nos in Instanyl večodmerno pršilo za nos bioekvivalentni.
Slovak: Ak si to klinická situácia vyžaduje, musí sa zabezpečiť a udržiavať priechodnosť dýchacích ciest, buď orofaryngeálnym vzduchovodom alebo endotracheálnou kanylou, musí sa podávať kyslík, keď je to potrebné aj zaviesť podporné alebo riadené dýchanie.
Slovenian: V primeru, da to zahteva klinično stanje bolnika, je treba vzpostaviti in vzdrževati odprto dihalno pot, po možnosti z ustnožrelnim pripomočkom za vzdrževanje dihalne poti ali endotrahealnim tubusom,
Slovak: Ak u pacienta nedôjde k dostatočnej úľave od bolesti, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Slovenian: Če olajšanje bolečine ni zadostno, se lahko ponovi odmerek enake jakosti, vendar pa ne prej kot v 10 minutah.
Slovak: Ako odstrániť a znovu nasadiť kryt s detskou poistkou Odstráňte kryt s detskou poistkou tak, že stlačíte kryt z oboch strán, potom ho otočíte proti smeru hodinových ručičiek a nadvihnete ho.
Slovenian: Za otroke varno zaporko odstranite tako, da pritisnete na obeh straneh zaporke, jo nato zavrtite v levo in jo dvignete.
Slovak: Jeho hlavný metabolit, norfentanyl,
Slovenian: Glavni presnovek, norfentanil, je neaktiven.
Slovak: Pri náhodnom užití Instanylu dieťaťom, prosím, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môže u dieťaťa vyvolať smrť.
Slovenian: Če je otrok prišel v stik z zdravilom Instnayl, je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, saj zdravilo lahko ogrozi življenje otroka.
Slovak: Ospalosť, malátnosť, točenie hlavy, znížená telesná teplota, spomalený tep srdca, poruchy koordinácie
Slovenian: zaspanost, dremavost, omotica, znižana telesna temperatura, upočasnjen srčni utrip, težave s koordinacijo rok in nog.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo kinetóza
Slovenian: vključno z motnjami labirinta vrtoglavica kinetoza
Slovak: Tel./
Slovenian: Тел.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Slovenian: Fentanil lahko po dolgotrajni uporabi povzroči odtegnitveni sindrom pri novorojenčku.
Slovak: Po podaní dvoch dávok v priebehu 60 minút sa Instanyl zablokuje na 2 hodiny od prvej užitej dávky dovtedy, ako bude možné podať ďalšiu dávku.
Slovenian: Po dveh uporabljenih odmerkih v obdobju 60 minut se pršilo Instanyl zaklene za 2 uri, merjeno od prvega danega odmerka, ko je ponovno mogoče uporabiti naslednji odmerek.
Slovak: Ak zistíte, že sa aktivita osoby používajúcej Instanyl náhle spomalí, má problémy s dýchaním alebo máte problémy zobudiť túto osobu: - musíte okamžite zavolať záchrannú službu.
Slovenian: Če pri osebi, ki uporablja zdravilo Instanyl, opazite, da se nenadoma počasi premika, ima težave z dihanjem ali jo težko zbudite:
Slovak: Dávkovač ešte nestláčajte.
Slovenian: Bata še ne pritisnite.
Slovak: 0.001), čo dokazuje lepší útlm bolesti Instanylom ako placebo počas 60 minút.
Slovenian: Instanyl v 60 minutah učinkoviteje lajša bolečino od placeba.
Slovak: - lieky nazývané parciálni agonisti/antagonisti, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti).
Slovenian: zdravila, imenovana delni agonisti/antagonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin (zdravila za zdravljenje bolečine).
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho jedenkrát do vzduchu.
Slovenian: Držite pršilo za nos pokonci in ga enkrat sprožite v zrak.
Slovak: Symbol „P" zmizne z displeja, ak sa nosový sprej znovu pripraví jedným vystreknutím doprázdna.
Slovenian: Ko razpršite enkrat v zrak, simbol »P« izgine z zaslona in pršilo za nos je ponovno pripravljeno za uporabo.
Slovak: Instanyl môžete použiť na liečbu maximálne štyroch príhod prelomovej bolesti za deň.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko uporabite za zdravljenje do štirih pojavov prebijajoče bolečine na dan.
Slovak: 10 dávok (2,0 ml) 20 dávok (3,2 ml) 30 dávok (4,3 ml) 40 dávok (5,3 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (2,0 ml) 20 odmerkov (3,2 ml) 30 odmerkov (4,3 ml) 40 odmerkov (5,3 ml)
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P3" a symbol zámky.
Slovenian: Na zaslonu se bosta prikazala oznaka »P3« in simbol ključavnice.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s nádorovým ochorením sa najčastejšie používali sily 100 a 200 mikrogramov, avšak na liečbu prelomovej bolesti pri rakovine sa majú pacienti titrovať na optimálnu dávku Instanylu (pozri časť 4.2).
Slovenian: 200 mikrogramov, vendar je treba pri bolnikih zdravljenje titrirati do odmerka zdravila Instanyl, ki je optimalen za zdravljenje prebijajoče bolečine pri bolnikih z rakom (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Instanyl zablokovaný alebo sa sprej neaplikuje správne:
Slovenian: Če je pršilni nastavek pršila za nos Instanyl zamašen ali pa pršenje ni ustrezno:
Slovak: 0,001) vyšší rozdiel v intenzite bolesti (pain intensity difference, PID10) ako placebo.
Slovenian: Vse tri jakosti zdravila Instanyl so bile statistično pomembno (p < 0,001) povezane z večjo razliko v intenzivnosti bolečine po 10 minutah (PID10) kot placebo.
Slovak: Instanylu sa zatiaľ nehodnotil; po intravenóznom podaní fentanylu je však jeho klírens dôsledkom poruchy funkcie pečene a obličiek zmenený, čo je spôsobené zmenami metabolického klírensu a plazmatických proteínov.
Slovenian: Vpliv jetrne ali ledvične okvare na farmakokinetiko zdravila Instanyl ni bil ovrednoten, izkazalo pa se je, da se po intravenskem vnosu očistek fentanila zaradi jetrne in ledvične okvare ter posledičnih sprememb v presnovnem očistku in plazemskih proteinih spremeni.
Slovak: Vedľajšie účinky pri nepretržitom používaní lieku často pominú alebo sa zníži ich intenzita.
Slovenian: Neželeni učinki se ob nadaljnji uporabi zdravila pogosto zmanjšajo ali izginejo.
Slovak: Súbežnému používaniu nosovej vazokontrikčnej látky je potrebné sa vynúť (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasni uporabi nosnega vazokonstriktorja se je treba izogniti (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ako používať Instanyl
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Instanyl
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou by majú užívať fentanyl s opatrnosťou.
Slovenian: Pri bolnikih s prejšnjimi ali obstoječimi bradiaritmijami je treba zdravilo Instanyl uporabljati previdno.
Slovak: ŠTÍTOK / NOSOVÝ SPREJ DoseGuard
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA/STEKLENICA DoseGuard
Slovak: Lekárnik si musí byť vedomý, že predpis lieku Instanyl, ktorý nie je v súlade so schválenou indikáciou a podozrenie na zneužívanie alebo nesprávne používanie lieku Instanyl musí byť hlásené v súlade s miestnymi pokynmi pre hlásenie nežiaducich reakcií.
Slovenian: • Farmacevt mora vse primere neustreznega predpisovanja zdravila in sume na zlorabo ali napačno uporabo zdravila Instanyl sporočiti v skladu z lokalnimi smernicami za poročanje o neželenih učinkih in se o tem pogovoriti z zdravnikom.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Instanyl Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: ktorý ukazuje čas do odblokovania (každá čierna značka zodpovedá 10 minútam).
Slovenian: Simbol ključavnice se na zaslonu prikaže skupaj s simbolom odštevalne ure, ki prikazuje preostali čas do odklepa pršila (vsaka črna oznaka pomeni10 minut).
Slovak: Odpadnutie, hnačka, nervové kŕče (záchvaty), strata vedomia, opuchy rúk a nôh, videnie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné (halucinácie), závislosť od drog lieku(narkománia), zneužitie lieku, únava, malátnosť, abstinenčný syndróm (môže sa prejaviť výskytom týchto vedľajších účinkov: nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie), dýchavičnosť.
Slovenian: Padci, driska, konvulzije (epileptični napadi), izguba zavesti, oteklost nog ali rok, videnje ali slišanje neobstoječih stvari (halucinacije), odvisnost od zdravil (zasvojenost), zloraba zdravil, utrujenost in splošno slabo počutje, odtegnitveni sindrom (kaže se lahko s pojavom naslednjih neželenih učinkov: siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnoba, mrzlica, tremor in znojenje), težko dihanje.
Slovak: Instanyl účinkuje okamžite a používa sa na zmiernenie prelomovej bolesti u pacientov s nádorovým ochorením, ktorých bežná bolesť sa už lieči opioidmi.
Slovenian: Instanyl deluje hitro in se uporablja za lajšanje prebijajoče bolečine pri bolnikih z rakom, ki se že zdravijo z opioidi zaradi običajne bolečine.
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene sa má Instanyl podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic je treba zdravilo Instanyl uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky syndrómu z vysadenia (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Slovenian: Pojavijo se lahko odtegnitveni simptomi (siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnoba, mrzlica, tremor in znojenje).
Slovak: - ktorékoľvek lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob, akým vaše telo metabolizuje (premieňa)
Slovenian: - katera koli zdravila, ki bi lahko vplivala na razgradnjo zdravila Instanyl v telesu, kot so:
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku Instanylu.
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje le en odmerek zdravila Instanyl.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Instanylu (50, 100 a 200 mikrogramov) sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, skrížených, placebom kontrolovaných pivotných štúdiách s 279 dospelými onkologickými pacientmi s toleranciou opioidov (vek 32-86 rokov) a s prelomovou bolesťou.
Slovenian: randomiziranih, dvojno-slepih, navzkrižnih, s placebom nadzorovanih preskušanjih pri 279 odraslih bolnikih z rakom (starost 32-86 let), ki so imeli prebijajoče bolečine in razvito toleranco na opioide.
Slovak: Ak prestanete používať Instanyl Ak sa už u vás neobjavuje prelomová bolesť, máte prestať používať Instanyl.
Slovenian: Z uporabo zdravila Instanyl morate prenehati, če nimate več prebijajočih bolečin.
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu bol u osôb s alergickou rinitídou, bez predchádzajúcej liečby nosovou vazokonstrikčnou látkou, porovnateľný s rozsahom expozície u zdravých osôb.
Slovenian: Skupna stopnja izpostavljenosti fentanilu je pri osebah z alergičnim rinitisom, ki se ne zdravijo z nosnim vazokonstriktorjem, primerljiva z zdravimi osebami.