FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Transferriinin rautakyllästeisyydestä saattaa olla seurauksena suurempi alttius saada (systeeminen) bakteeri-infektio, kipua, tulehdusreaktioita sekä paiseen muodostuminen injektiokohtaan.
Latvian: Transferīna-dzelzs piesātinājuma līmenis var izraisīt pastiprinātu uzņēmību pret (sistēmiskām) bakteriālām infekcijām, sāpes, iekaisuma reakcijas, kā arī abscesa veidošanos injekcijas vietā.
Finnish: Käytä tätä eläinlääkevalmistetta ainoastaan, jos Cystoisospora suis -tartunta on aiemmin varmistettu maatilalla.
Latvian: Veterinārās zāles lietot tikai saimniecībās, kurās ir vēsturiski apstiprināta Cystoisospora suis invāzija.
Finnish: Kun kokkidioosin kliiniset oireet ovat selkeät, ohutsuoli on jo ehtinyt vaurioitua.
Latvian: Ja parādās kokcidiozes klīniskās pazīmes, tas nozīmē, ka tiev zarnas jau ir bojātas.
Finnish: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Latvian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Finnish: Porsailla on syntyessään vain kohtuulliset rautavarastot, ja porsaiden juomassa maidossa on vain vähän rautaa.
Latvian: Sivēni piedzimst ar nelielu dzelzs krājumu, un uzņemtais piens sivēniem ir nepietiekams dzelzs avots.
Finnish: Jäämien enimmäi smäärä (mikrog/ kg)
Latvian: MRL (µg/kg)
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Valmistetta saa antaa vain kerran.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Veterinārās zāles nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu labi saskalināt.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Latvian: Dzīvnieku suga
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Finnish: Ei saa käyttää porsaille, joilla epäillään E-vitamiinin ja/tai seleenin puutetta.
Latvian: Nelietot sivēniem ar iespējamu E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta saa antaa vain kerran.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterinārās zāles nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi.
Finnish: Kaikki elintarvike tuotantoon käytettävät nisäkäslajit
Latvian: Visas produktīvās zīdītāju sugas
Finnish: Kuolemia on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa, kun porsaille on annettu rautainjektioita parenteraalisesti.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par sivēnu nāvi pēc parenterālas dzelzi saturošu zāļu ievadīšanas.
Finnish: 1 ml sisältää 36 mg toltratsuriilia ja 182 mg rautaa (III) (gleptoferronina).
Latvian: 1 ml satur 36 mg toltrazurila un 182 mg dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä tuote sisältää rautaa (gleptoferronikompleksina), joka on yhdistetty injektion antamisen jälkeisiin anafylaktisiin reaktioihin.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs veterinārās zāles satur dzelzi (gleptoferona kompleksa veidā), kas ir saistīts ar pēc injicēšanas var izsaukt anafilaktisku reakciju.
Finnish: Yleisinä haittavaikutuksina voi ilmetä kudoksen ohimenevää värinmuutosta ja/tai lievää turvotusta injektiokohdassa.
Latvian: Injekcijas vietā bieži var novērot pārejošas audu krāsas izmaiņas un/vai nelielu pietūkumu.
Finnish: Toltratsuriili
Latvian: Toltrazurils
Finnish: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health Siemensova 2717/4
Finnish: Siansukuisil la lajeilla rasvan MRL koskee nahkaa ja rasvaa luonnollises sa suhteessa.
Latvian: Cūkām atliekvielu daudzums (MRL) taukos attiecas uz ‘ādu un taukiem dabīgās proporcijās'.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Finnish: Väritön tyypin II lasista valmistettu silikonipäällysteinen 100 ml:n injektiopullo, jossa on klorobutyylisuljin ja alumiinikorkki.
Latvian: Bezkrāsains silikona pārklājuma stikla II tipa flakons ar hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 100 ml. Kartona kaste ar 1 flakonu.
Finnish: Vedä ihoa sivuun ennen kuin pistät neulalla.
Latvian: 2. Pavelciet ādu uz sāniem pirms adatas ieduršanas.
Finnish: Nämä oireet voivat johtua monesta eri syystä (esim. muut taudinaiheuttajat, stressi).
Latvian: Jaundzimušajiem sivēniem var būt klīniskās pazīmes, kas līdzīgas kokcidiozes izraisītajām pazīmēm (tādas kā caureja) vairāku iemeslu dēļ (piemēram, citi ierosinātāji, stress).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa yksi 100 ml:n injektiopullo.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 100 ml.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Latvian: Muskuļaudi
Finnish: Laitteen annostelija on säädettävä pikkuporsaiden painon mukaan ennen lääkitsemistä.
Latvian: Dozators ierīcē jāpielāgo sivēna svaram pirms injekcijas.
Finnish: Tel: +353 1 2999313
Latvian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Finnish: Raudan pääasialliset erittymisreitit ovat ulosteet ja virtsa, ja lisäksi rautaa erittyy pieniä määriä myös hien, karvojen ja sorkkien kautta.
Latvian: Primārie dzelzs izvadīšanas ceļi ir ar fekālijām un urīnu, papildu mazi zudumi ir sviedros,
Finnish: Varo ettet vahingossa pistä valmistetta itseesi.
Latvian: Jālieto uzmanīgi, lai novērstu nejaušu pašinjicēšanos.
Finnish: On suositeltavaa lääkitä samanaikaisesti pahnueen kaikki porsaat.
Latvian: Ieteicams ārstēt visus viena metiena sivēnus.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Finnish: Antipar asiittise t aineet/ alkueläi miin vaikutta vat aineet
Latvian: Pretparazītu līdzekļi/ Līdzekļi pret vienšūņiem.
Finnish: Toltratsuriilis ulfoni
Latvian: Toltrazurilsulfons
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille toltratsuriili / rauta (III) (gleptoferronina)
Latvian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem toltrazurils / dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille
Latvian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Finnish: Lihakseen.
Latvian: Av.
Finnish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Latvian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset on toimitettava asianomaisille viranomaisille arvioitavaksi viimeistään 18 kuukauden kuluttua siitä, kun komissio on tehnyt tätä lausuntomenettelyä koskevan päätöksen.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti ir jāiesniedz atbilstošām pārvaldes iestādēm novērtēšanai, ne vēlāk kā 18 mēnešus pēc Komisijas lēmuma par šo pārvērtēšanas procedūru.
Finnish: Jäsenvaltio EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Finnish: 1123 Budapest UNKARI
Latvian: 1123 Budapest
Finnish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Latvian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITĀLIJA
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: • Kaikista uusista annostusehdotuksista on esitettävä myös jäämien poistumista tarkastelevia tutkimuksia.
Latvian: • Visām piedāvātajām jaunajām devas normām ir jānodrošina pētījumi par atlikumu izzušanu.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Finnish: (Katso kohta 4.5)
Latvian: (Skatīt 4.5. apakšpunktu)
Finnish: Myyntilupien ehto on esitetty liitteessä IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir aprakstīti IV pielikumā.
Finnish: Pullo tai kanisteri
Latvian: Pudele vai kanna
Finnish: 3641 RT Mijdrecht HOLLANTI
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) voidaan laittaa joko suoraan vesisäiliöön tai antaa vedenannostelupumpun kautta.
Latvian: "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) var tikt ievietots tieši dzeramā ūdens traukā vai lietots caur dzirdināšanas iekārtām.
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Finnish: Varmista aina, että koko tarjottu annos on käytetty.
Latvian: Vienmēr jāpārliecinās par to, lai visa piedāvātā deva tiek uzņemta.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavan ehdon:
Latvian: Valstu atbildīgajām veselības aprūpes nozares iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks izpildītu šādus nosacījumus:
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Finnish: Tämä tutkimus toteutettiin kahta kanarotua käyttäen: toinen oli nopeasti kasvava ja toinen hitaammin kasvava, ja yhdessä ne kattavat kaikki elintarvikkeina käytettävät kanat Euroopassa.
Latvian: Šo pētījumu veica, izmantojot divas cāļu šķirnesvienu ātri augošu, otru lēnāk augošu, kuras kopā aptver Eiropā pārtikā lietotās cāļu šķirnes.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Finnish: Valmisteen fysikaalinen ja kemiallinen stabiliteetti säilyy hyvänä 48 kuukauden mittaisen varastoinnin ajan, ja tiedot tukevat ehdotettua 48 kuukauden kestoaikaa ilman erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: Šīs zāles uzrāda labu fizikālo un ķīmisko stabilitāti 48 mēnešu uzglabāšanas periodā un dati atbalsta piedāvāto uzglabāšanas laiku - 48 mēnešus bez jebkādiem īpašiem uzglabāšanas piesardzības pasākumiem.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Latvian: Nelietot profilaktiskos nolūkos.
Finnish: Tämä on yhdenmukainen sen varoajan kanssa, joka on ollut voimassa niissä jäsenvaltioissa, joissa valmisteella on ollut myyntilupa jo monen vuoden ajan.
Latvian: Tas saskan ar izdalīšanās periodu, kas bijis spēkā lielākajā daļā dalībvalstu, kurās šīs zāles bijušas reģistrētas daudzus gadus.
Finnish: Rajoittamalla valmisteen käyttöä näillä varoituksilla pyritään pitämään mikrobilääkeresistenssin mahdollinen vaikutus ihmisten ja eläinten terveyteen mahdollisimman pienenä.
Latvian: Ierobežojot šo zāļu lietošanu, šo brīdinājumu mērķis ir mazināt iespējamo mikrobu rezistences izraisīto risku cilvēku un dzīvnieku veselībai.
Finnish: Pumppujärjestelmät on tarkistettava jatkuvasti oikean lääkityksen varmistamiseksi.
Latvian: Dzirdināšanas sistēma nepārtraukti jāpārbauda, lai nodrošinātu pareizu ārstēšanu.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA90
Finnish: Ensin DNA:n kaksoiskierteen molemmat juosteet katkaistaan.
Latvian: Sākotnēji abi DNS dubultspirāles pavedieni ir sašķelti.
Finnish: Artikkelin mukaan vuosien 2005-2006 suuret luvut johtuivat siitä, että Espanjassa resistenssiä esiintyi paljon (24 prosenttia), mitä ei ollut huomioitu vuosien 1999-2000 luvuissa.
Latvian: Publikācijā apgalvots, ka 2005.-2006.gada augstie rādītāji saistāmi ar augstu rezistences līmeni Spānijā (24 %), kas netika iekļauts 1999.-2000.gadā.
Finnish: Bentsyylialkoholi
Latvian: Benzilalkohols
Finnish: Tyhjennä vesi järjestelmästä ja täytä lääkevedellä ennen hoidon aloittamista.
Latvian: Iztukšojiet dzirdināšanas sistēmu un piepildiet ar zāles saturošu ūdeni pirms ārstēšanas sākšanas.
Finnish: Antibakteerinen spektri
Latvian: Antibakteriālais spektrs
Finnish: On kuitenkin vaikea löytää näyttöä laajalle levinneestä vastustuskyvystä Euroopan unionissa tai annoksen tehon puutteesta mykoplasmoosin hoidossa.
Latvian: Tomēr pierādījumus par plaši izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai šīs devas efektivitātes trūkumu mikoplazmozes ārstēšanā ir grūti atrast.
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja valmistaja>:
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un ražotājs>>:
Finnish: Valmisteyhteenvetojen pääasialliset eriävyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Latvian: Esošajos zāļu aprakstos galvenās nesakritības saistītas ar:
Finnish: 1, 2006) että kaupallisessa tuotannossa käytettävissä siipikarjaparvissa Alankomaissa (Landman 2, 2008).
Latvian: 1, 2006), gan Nīderlandes komerciālajā putnkopībā
Finnish: Näin ollen - ottaen huomioon tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn kohde - käyttöaihe voidaan säilyttää yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā 34. panta pārvērtēšanas mērķi, šī indikācija var tikt saglabāta saskaņotajā zāļu aprakstā.
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
Finnish: Jos tämä PECsoil-arvo ei ylity, ympäristön altistuminen enrofloksasiinille ei lisäänny, eikä valmisteen odoteta aiheuttavan riskiä ympäristölle.
Latvian: Ja šis PECsoil netiks pārsniegts, enrofloksacīna iedarbība uz apkārtējo vidi nepalielināsies un nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu radīt risku apkārtējai videi.
Finnish: Lääkevesi on valmistettava päivittäin.
Latvian: Zāles saturošais ūdens jāpagatavo katru dienu.
Finnish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos RANSKA
Latvian: 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos
Finnish: Tässä artikkelissa kliinistä resistenssiä arvioitiin Clinical Laboratory and Standards Instituten (CLSI:n) siprofloksasiinia koskevan raja-arvon (≥ 4 mg/l) perusteella.
Latvian: Šajā publikācijā klīnisko rezistenci novērtēja pret Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) lūzuma punktu attiecībā uz ≥ 4 mg/l ciprofloksacīnu.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Finnish: Fluorokinolonien käytöllä kasvuvaiheessa, yhdistettynä merkittävään ja pitkittyneeseen juomaveden ja näin ollen vaikuttavan aineen lisääntyneeseen nauttimiseen, voi mahdollisesti korkeista lämpötiloista johtuen olla yhteys nivelrustovaurioihin.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana augšanas laikā kopā ar nozīmīgu un ilgstošu paaugstinātu dzeramā ūdens, un tādējādi aktīvās vielas, uzņemšanu, iespējams augstas temperatūras dēļ, var potenciāli būt saistīts ar locītavu skrimšļa bojājumu.
Finnish: Tietoja ei ole tarpeeksi, jotta voitaisiin määrittää optimaalinen annos tai ehdottaa vaihtoehtoista annosta siipikarjalle, joten on tehtävä uusia tutkimuksia.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai noteiktu optimālo devas normu ārstēšanai vai ieteiktu alternatīvu devas normu putnkopībā, tāpēc ir nepieciešami jauni pētījumi.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi
Latvian: Vides riska novērtējums
Finnish: Kaikki käyttöaiheet eivät sisältyneet valmistetietoihin kaikissa jäsenvaltioissa.
Latvian: Visu dalībvalstu zāļu aprakstos nebija iekļautas visas indikācijas.
Finnish: Myös tätä tutkimusta pidettiin asianmukaisena kalkkunoita koskevan kolmen päivän varoajan määrittämiseksi ekstrapoloimalla se kanoja koskevista tiedoista.
Latvian: Arī šo pētījumu uzskatīja par adekvātu, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu tītariem, ekstrapolējot datus par cāļiem.
Finnish: Eläinlääkekomitea toi esiin huolenaiheita siitä, että muutamissa tutkimuksissa oli esitetty vastustuskykyisiä M. synoviae -kantoja kehittyvän sekä kokeellisissa olosuhteissa (Le Carrou ja muut
Latvian: CVMP izteica bažas par atsaucēs atspoguļoto M. synoviae rezistento celmu parādīšanos gan eksperimentālos apstākļos (Le Carrou et al
Finnish: Hoito 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan; 5 peräkkäistä vuorokautta sekainfektioissa ja kroonisissa etenevissä muodoissa.
Latvian: Ārstēšana 3-5 dienas pēc kārtas; jauktu infekciju un hronisku progresīvu formu gadījumā - 5 dienas pēc kārtas.
Finnish: Kanoilla E. colibakteerin kliininen resistenssi siprofloksasiinille vuosina 1999-2000 oli 1,9 prosenttia, ja vuosien 2002-2003 aikana se lisääntyi siten, että vuosina 2005-2006 se oli 5,9 prosenttia.
Latvian: Cāļiem klīniskā E. coli rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, 2002.-2003. gadā palielinājās un 2005.-2006.gadā sasniedza 5,9 %.
Finnish: Määritä lintujen paino niin tarkasti kuin mahdollista annosvirheiden välttämiseksi.
Latvian: Nosakiet putnu ķermeņa varu ļoti precīzi, lai izvairītos no nepietiekamas devas.
Finnish: Vaikuttava aine:
Latvian: Aktīvā viela:
Finnish: Enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 6 tuntia.
Latvian: Enrofloksacīns tiek izvadīts no organisma ar eliminācijas pusperiodu 6 stundas.
Finnish: P. multocidaa ja E. colia koskevien käyttöaiheiden osalta myyntiluvan haltijat toimittivat altistumistutkimuksia sekä hyvin vähän tietoja yli 20 vuotta sitten tehdyistä kenttätutkimuksista.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida un E. coli indikācijām, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza provokācijas pētījumus un minimālus lauka pētījumu datus, kas veikti pirms 20 gadiem.
Finnish: Ylijäänyt lääkevesi on hävitettävä 24 tunnin kuluttua sen valmistamisesta.
Latvian: Zāles saturošs ūdens, kas palicis pāri pēc 24 stundām pēc pagatavošanas, ir jāiznīcina.
Finnish: Tämän valmisteen käyttöön liittyviä, kanoihin ja kalkkunoihin kohdistuvia riskejä on havainnollistettu kahdella kattavalla ja hiljattain valmistuneella tutkimuksella.
Latvian: Šo zāļu lietošanas risks cāļiem un tītariem ir atspoguļots divās vispusīgās un nesenās atsaucēs.
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki hitaasti kasvavien kanojen jäämät olivat pienempiä kuin niitä koskevat jäämien enimmäismäärät, oli kolme päivää hoidon päättymisen jälkeen, eli yhden päivän myöhemmin kuin nopeasti kasvavilla kanoilla.
Latvian: Pirmais brīdis, kad visi atlikumi bija zem to attiecīgā pieļaujamā maksimālā atlieku daudzuma lēnāk augošiem putniem bija trīs dienas pēc pēdējās ārstēšanas un vienu dienu - ātrāk augošiem putniem.
Finnish: Bentsyylialkoholi Kaliumhydroksidi Puhdistettu vesi.
Latvian: Benzilalkohols Kālija hidroksīds Attīrīts ūdens
Finnish: Pahvikotelo (100 ml pullo)
Latvian: Kartona kārba (100 ml pudele)
Finnish: Kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi on asetettu hyväksyttävät varoajat.
Latvian: Tika noteikts apmierinošs izdalīšanās periods, lai nodrošinātu patērētāju drošumu.
Finnish: Siipikarjalle juomavedessä annosteltu enrofloksasiini imeytyy nopeasti ja hyvin; biologinen hyötyosuus on noin 90 %.
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns, kas uzņemts ar dzeramo ūdeni, tiek ātri un ļoti labi uzsūkts ar biopieejamību aptuveni 90%.
Finnish: Yksi ml "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) sisältää:
Latvian: Viens ml "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) satur:
Finnish: Enrofloksasiini
Latvian: Enrofloksacīns
Finnish: Enrofloksasiini on aktiivinen monia gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita ja Mycoplasma spp.
Latvian: Enrofloksacīns ir aktīvs pret daudzām gramnegatīvām baktērijām un Mycoplasma spp.
Finnish: Eläinlääkekomitea on ehdottanut uusia lisäyksiä resistenssiä koskeviin varoituksiin valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5 (käyttöön liittyvät erityiset varotoimet).
Latvian: CVMP ieteica tālākus uzlabojumus brīdinājumiem par rezistenci zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā (Īpaša piesardzība lietošanā).
Finnish: • Älä syö, juo tai tupakoi valmistetta käytettäessä.
Latvian: • Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
Finnish: Broilerikanoilla tehtyjen laskelmien tuloksena saatu ympäristön suurin altistus oli (PECsoil 887 µg/kg).
Latvian: Aprēķini broileru cāļiem uzrāda augstāko iedarbību uz apkārtējo vidi (PECsoil 887 µg/kg).
Finnish: Käytettävissä ei ole riittävästi tietoa tieteellisesti perustellun varoajan määrittämiseksi kaneille, mutta saatavilla olevat rajalliset tiedot osoittavat, että ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämät olivat eläinlääkekomitean asettamia jäämien enimmäismääriä (MRL-arvoja) pienemmät, oli kaksi päivää hoidon loppumisen jälkeen.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai noteiktu zinātniski pamatotu izdalīšanās periodu trušiem, bet pieejamie ierobežotie dati parāda, ka pirmais brīdis, kurā atlieku daudzums ir zem CVMP noteiktās maksimālās atlieku robežas bija divas dienas pēc pēdējās ārstēšanas.
Finnish: Alumiinia tai magnesiumia sisältävien aineiden samanaikainen käyttö voi heikentää enrofloksasiinin imeytymistä.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar alumīniju vai magniju saturošām vielām, var tikt kavēta enrofloksacīna uzsūkšanās.
Finnish: E. colin siprofloksasiinherkkyyden väheneminen perustui epidemiologiseen raja-arvoon, joka on 0,06 mg litrassa, ja tämä arvo oli 19,3 prosenttia vuosina 1999-2000 ja 33,5 prosenttia vuosina 2005-2006.
Latvian: Samazinātie E. coli jutības rādītāji pret ciprofloksacīnu pamatoti ar epidemioloģiskām robežvērtībām attiecībā uz 0,06 mg/l 1999.-2000. gadā bija 19,3 % un 2005.-2006. gadā - 33,5 %.
Finnish: Hävitä käyttämätön materiaali.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās zāles.
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille, katso kohta 8.
Latvian: Vistām un tītariem, lūdzu, skatīt 8. punktu.
Finnish: Myyntiluvan haltijat ovat toimittaneet käyttöriskiarvioinnin, joka - vaikka se ei ole täysin eläinlääkkeiden käyttäjäturvallisuutta koskevien nykyisten ohjeiden (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) mukainen - kattaa tähän valmisteeseen liittyvät keskeiset riskit.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki ir iesnieguši lietotāju riska novērtējumu, lai gan tas nav pilnībā atbilstošs pašreizējām vadlīnijām par farmaceitisko veterināro zāļu lietotāju drošumu (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Finnish: Säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa ei ole 10 vuoden ajalta näyttöä kanojen, kalkkunoiden tai kanien rustokudokseen kohdistuvasta myrkyllisyydestä.
Latvian: Pēdējo 10 gadu periodiski atjaunināmos ziņojumos par zāļu drošumu nav pierādījumu par toksisku ietekmi uz cāļu, tītaru vai trušu skrimšļiem.
Finnish: (2012) mukaan E. coliindikaattoribakteerin vastustuskykyä siprofloksasiinille kuvataan kanoilta eristettyjen E. coliisolaattien perusteella kohtalaiseksi tai suureksi (47 prosenttia), joskin tässä raportissa vastustuskykyä koskeva luku perustuu ei-patogeenisten kantojen epidemiologisiin raja-arvoihin.
Latvian: (2012), rezistence pret ciprofloksacīnu E. coli indikātorizolātiem, kas paņemti no cāļiem, ir aprakstīta kā viduvēja līdz augsta, skaitliski 47 %, taču šajā ziņojumā rezistences rādītāji tiek pamatoti uz epidemioloģiskām robežvērtībām nepatogēniem celmiem.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen käsittely
Latvian: 2. Pieejamo datu apspriešana
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta käynnisti menettelyn, koska EU-valtioissa tehtyjen erilaisten kansallisten päätösten seurauksena Baytril 10 % -oraaliliuoksen ja sen muiden kauppanimien valmistetiedoissa oli eriävyyksiä.
Latvian: Apvienotā Karaliste nodeva šo lietu izskatīšanai, jo ES valstīs tikuši pieņemti atšķirīgi nacionālie lēmumi, kā rezultātā radušās nesakritības Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta lähetti 15. lokakuuta 2010 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle muutetun direktiivin 2001/82/EY mukaisesti ilmoituksen, joka koski Baytril 10 % -oraaliliuosta ja sen muita kauppanimiä.
Latvian: 2010. gada 15. oktobrī Apvienotā Karaliste, saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu, tā esošajā redakcijā, nosūtīja CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi valmistetta käytettäessä.
Latvian: Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
Finnish: 3 vuorokautta
Latvian: 3 dienas.
Finnish: Myyntiluvan haltijat eivät ole toimittaneet riittäviä tietoja jäämien poistumisesta, jotta kalkkunoita tai kaneja koskeva varoaika olisi voitu määrittää tieteellisesti.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki nav nodrošinājuši pietiekamus datus par atlikumu izzušanu, lai varētu zinātniski noteikt izdalīšanās periodu tītariem vai trušiem.