FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord päevas) ja muud standardravi.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75-325 mg én gang daglig) og annen standardbehandling.
Estonian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreeka
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Greece
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,47 mg laktoosi (monohüdraadina) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,47 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: Farmakogeneetika: puuduliku CYP2C19 metaboliseerimisvõimega patsientidel moodustub klopidogreeli soovitatava annuse korral vähem klopidogreeli aktiivset metaboliiti ning toime trombotsüütidele on nõrgem.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19- metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Estonian: Teile on määratud Grepid, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja, või - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Norwegian Bokmål: - du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besülaadina)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat)
Estonian: Maohaavand ja duodenaalhaavand, gastriit, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, meteorism
Norwegian Bokmål: Gastrisk ulcus og duodenal ulcus, gastritt, oppkast, kvalme, konstipasjon, flatulens
Estonian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreeka
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Greece
Estonian: Te ei tohi imetada, kui te võtate seda ravimit.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du tar Grepid.
Estonian: Kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused või maitsetundetus.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; sårhet i munnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Estonian: Pakendid, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Blistrikarp 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletiga
Norwegian Bokmål: BLISTER á 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noenav hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), suhtelise riski langus 14% (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1.035 (16,5 %) i klopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSVPA preparaatidega, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor skal samtidig inntak av NSAIDs, inkludert COX-2-hemmere og klopidogrel, skje med forsiktighet (se pkt.
Estonian: Grepid 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Grepid 75 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: Teл.
Norwegian Bokmål: Teë.
Estonian: Grepid 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel
Norwegian Bokmål: Grepid 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Estonian: Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Grepid Kontakt lege eller sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Estonian: Samaaegne fenobarbitaali või östrogeenide manustamine ei mõjutanud märkimisväärselt klopidogreeli farmakodünaamilist aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske aktiviteten av klopidogrel ble heller ikke signifikant påvirket av samtidig administrasjon av fenobarbital eller østrogen.
Estonian: Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Norwegian Bokmål: Grepid brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Estonian: Lähteparameetrite ning fibrinolüütilise või hepariinravi alusel määratletud patsientide alagruppides olid tulemused samalaadsed.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av undergrupper av pasienter definert ved "baseline" og type fibrinolytikum- eller heparinbehandling.
Estonian: CYP2C19 alleelide esinemissagedusest tulenev CYP2C19 keskmine ja puudulik metabolisatsioonivõime erineb sõltuvalt rassist ja etnilisest päritolust (vt Farmakogeneetika).
Norwegian Bokmål: Prevalens av CYP2C19-alleler som gav "intermediate" eller "poor" CYP2C19-metabolisme er forskjellig avhengig av etnisitet (se Farmakogenetikk).
Estonian: Klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini ega teofülliini farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til digoksin eller teofyllin ble ikke endret ved samtidig administrasjon av klopidogrel.
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC-8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Estonian: Naatriumkloriidi lahus (0,9 %)
Norwegian Bokmål: Natriumkloridoppløsning (0,9 %)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid, inaktiveeritud viirusvaktsiinid ATCvet kood:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler, Inaktiverte virusvaksiner ATCvet-kode:
Estonian: See põhjustab neutraliseerivate ja hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade teket kõigi kolme alatüübi vastu.
Norwegian Bokmål: Det induserer nøytraliserende og hemagglutinasjonshemmende antistoffer mot alle tre subtyper.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Estonian: PAKENDI INFOLEHT GRIPOVAC 3
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Gripovac 3
Estonian: Hoida külmkapis .
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Estonian: 7 päeva pärast esmast vaktsineerimist
Norwegian Bokmål: 7 dager etter grunnvaksinasjon
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Iga doos 2 ml sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder:
Estonian: Karbomeer 971 P NF
Norwegian Bokmål: Karbomer 971 P NF
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/10/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: PP/KK/AAAA
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/01/2010 Dato for siste fornyelse: DD/MM/ÅÅÅÅ
Estonian: Kahekordse doosi (4 ml) manustamisel põrsastele ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud punktis 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose (4 ml) ble det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6.
Estonian: 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Norwegian Bokmål: D-06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pappakrbil, pärast EXP
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Estonian: ≥ 10,34 log2 GMNU GMNU = neutraliseerivate ühikute geomeetriline keskmine, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Norwegian Bokmål: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisk gjennomsnitt av nøytraliserende enheter indusert i marsvin etter to gangers immunisering med 0,5 ml av denne vaksinen.
Estonian: Viimasel juhul peaks põrsaste vaktsineerimisega alustama 96 päeva vanuses.
Norwegian Bokmål: I sistnevnte tilfelle bør smågris vaksineres etter 96 dagers alder.
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas ubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Estonian: Hoida viaal välises pakendis (pappkarp), et kaitsta seda valguse eest.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Põrsad:
Norwegian Bokmål: Smågris:
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer.
Estonian: PP/KK/AAAA
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ
Estonian: Esmane vaktsineerimine: 2 süsti ühe doosiga (2 ml) - Alates 96. elupäevast, intervalliga 3 nädalat, saavutamaks immuunsust kestusega üle 6 kuu või - 56. ja 96. elupäeva vahel, intervalliga 3 nädalat, saavutamaks immuunsust kestusega üle 4 kuu
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: 2 injeksjoner à én dose (2 ml) - Fra 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 6 måneders immunitet eller - Ved 56 til 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 4 måneders immunitet.
Estonian: Kordusvaktsineerimine on võimalik tiinuse ja laktatsiooni igas staadiumis.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon er mulig i hvert stadium av drektighet og diegiving.
Estonian: Karbomeer 971 P NF Tiomersaal
Norwegian Bokmål: Karbomer 971 P NF Tiomersal
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter)
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Estonian: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon,
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Estonian: 100 ml (50 doosi)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat rektaaltemperatuuri tõusu (väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon (ʺsvært sjeldneʺ tilsvarer en frekvens av bivirkninger på færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat kerget rektaaltemperatuuri tõusu.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida ainult kerge kohalik reaktsioon.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon forventes kun en mindre reaksjon på injeksjonsstedet.
Estonian: Väga harva tekib pärast vaktsineerimist süstekohal kerge mööduv turse, mis taandub 2 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinasjon oppstå en forbigående, lett hevelse på injeksjonsstedet, som går tilbake innen 2 dager.
Estonian: 20 ml viaal, klaas tüüp I 50 ml viaal, klaas tüüp II 100 ml viaal, klaas tüüp II
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass, glass type I 50 ml hetteglass, glass type II 100 ml hetteglass, glass type II
Estonian: Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud maternaalsed antikehad ligikaudu 5-8 nädalat pärast sündi.
Norwegian Bokmål: Når de maternelle antistoffene kun er en følge av vaksinasjon av moren, vil de normalt vare i ca. 5-8 uker etter at grisungen er født.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Vaksinen kan brukes ved drektighet og diegiving.
Estonian: bromobutüül kummikorgid
Norwegian Bokmål: Brombutylgummipropper
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Estonian: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning 6 kuud sigadel, keda vaktsineeriti esimest korda alates 96. elupäevast.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 4 måneder hos gris vaksinert i 56 til 96 dagers alder og 6 måneder hos gris vaksinert første gang etter 96 dagers alder.
Estonian: Sigade (kaasa arvatud tiinete emiste) aktiivne immuniseerimine alates 56. elupäevast sigade gripi vastu, mis on põhjustatud alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vähendamaks kliinilisi tunnuseid ning nakkusjärgset viiruste kogunemist kopsu.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av gris fra 56 dagers alder, inkludert drektige purker, mot svineinfluensa forårsaket av subtypene H1N1, H3N2 og H1N2 for å redusere kliniske symptomer og virusmengde i lungene etter infeksjon.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer en aktiv immunitet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2.
Estonian: Gripovac 3 süstesuspensioon sigadele
Norwegian Bokmål: Gripovac 3 injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Estonian: Põrsastele maternaalselt ülekanduval immuunsusel on vastastikune toime antikehade saamisega.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer påvirker grisungenes evne til selv å danne antistoffer.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 20 ml, 50 ml, 100 ml pudeli jaoks
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til 20 ml, 50 ml, 100 ml
Estonian: Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon.
Norwegian Bokmål: Klar, guloransje til rosa injeksjonsvæske, suspensjon.
Estonian: Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon
Norwegian Bokmål: Klar, guloransje til rosa injeksjonsvæske, suspensjon
Estonian: Immuunsuse kestus:
Norwegian Bokmål: Immunitet oppnås:
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Estonian: Kui vaktsineerimine tehakse 14 päeva enne poegimist ühekordse doosiga (2 ml), annab see sündivatele põrsastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse, mis kaitseb neid gripi kliiniliste tunnuste eest vähemalt kuni 33. elupäevani.
Norwegian Bokmål: Når vaksinasjon foretas 14 dager før grising med én dose (2 ml), gir det immunitet fra mordyret til grisungene som beskytter dem mot kliniske tegn på influensa i minst 33 dager etter fødsel.
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi), 100 ml (50 doosi)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser)
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Estonian: Kui eelnevalt vaktsineeritud emistele manustatakse kordusvaktsiinina üks doos (2ml) vaktsiini 14 päeva enne poegimist, stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse, mis tagab järglastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose av vaksinen administreres 14 dager før grising, som påfyll hos tidligere vaksinerte purker, stimulerer vaksinen aktiv immunitet som beskytter avkommet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2 via immunitet fra mordyret.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 10 timer.
Estonian: PET viaalid.
Norwegian Bokmål: PET-hetteglass:
Estonian: Erijuhtudel, kui emisel on olnud antigeeniga mitmeid kokkupuuteid (nakkuslik keskkond + vaktsineerimine), võivad põrsastele ülekanduvad antikehad toimida kuni 12. elunädalani.
Norwegian Bokmål: Dersom moren gjentatte ganger har vært eksponert for antigen (feltsmitte + vaksinasjon), kan de maternelle antistoffene vare i inntil 12 uker.
Estonian: 20 ml polüetüleen tereftalaat (PET) viaal, läbipaistev 50 ml PET viaall, läbipaistev 100 ml PET viaal, läbipaistev
Norwegian Bokmål: 20 ml polyetylentereftalat(PET)-hetteglass, klare 50 ml PET-hetteglass, klare 100 ml PET-hetteglass, klare
Estonian: Emised ja nooremised:
Norwegian Bokmål: Ungpurker og purker:
Estonian: Pakendi suurused: Pappkarp, milles 1 klaas- või PET viaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgi ja ääristatud korgiga.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass- eller PET-hetteglass med 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp og falset hette.
Estonian: Pappkarp, milles 1 klaasviaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgiga, mida katab äärisega kork.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glasshetteglass med 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp og falset hette.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja imetamise ajal.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Estonian: --1 Nõrgestatud nakkusliku bursaalhaiguse viirus, tüvi 1052, elus, 101,48-102,63 PU * annuse kohta * PU: potentsuse ühikud
Norwegian Bokmål: --1 Svekket smittsom bursal sykdom, virus, type 1052, levende, 101.48 til 102.63 PU* pr dose * PU: Styrkeenheter
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Estonian: Sisepakendil Sisaldus Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/11/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/11/2019
Estonian: Seega erinevad ka vaktsiinide lõppkontsentratsioonid.
Norwegian Bokmål: De endelige konsentrasjonene av vaksinene vil derfor også variere.
Estonian: Kanad ja viljastatud kanamunad.
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske dyr.
Estonian: ATCvet kood: QI01AD09
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD09
Estonian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annust) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annust) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annust) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annust) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 annust)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doser)
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõiki kohapealseid kanu samaaegselt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vaksinere alle kyllinger på et sted samtidig.
Estonian: Lüofilisaat: punakaspruuni värvi.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: brun rødlig farge.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene, hovedsakelig av biologisk opprinnelse og ment å produsere aktiv immunitet, blir ansett som ikke å omfattes av forordning (EC) nr. 470/2009.
Estonian: Praktikas on kommertslikel eesmärkidel kasvatatavate broileritega läbi viidud uuringud näidanud, et immuunsus tekib 24. ja 28. elupäeva vahel.
Norwegian Bokmål: I praksis har studier på kommersielle slaktekyllinger vist en begynnelse av immunitet fra 24 dager til 28 dager.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast lahustamist kasutada 2 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, må den brukes innen 2 timer.
Estonian: võib kasutada automaatset munasisese manustamise seadet.
Norwegian Bokmål: En automatisert egginjiseringsmaskin kan brukes.
Estonian: Immuunsuse teke sõltub kanapartii maternaalsete antikehade (MDA) tasemest ja võib isegi siis eri kanade puhul erinev olla.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet avhenger av det innledende nivået av maternalt avledede antistoff (MDA) i mengden kyllinger, og til og med da vil det være ulikt for individuelle kyllinger.
Estonian: Mitte kasutada munevatel või aretuslindudel või nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Estonian: Vaktsiini lahustamine:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av vaksinen:
Estonian: Lahustatud vaktsiin on õrnalt punakas ühtlane suspensioon, mis tuleks ära kasutada kahe tunni jooksul pärast lahustamist.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en lett rødlig homogen suspensjon som bør brukes innen 2 timer etter rekonstituering.
Estonian: Vaktsineeritud linnud võivad eritada vaktsiinitüve kuni kolm nädalat pärast vaktsiini manustamist.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen i opptil 3 uker etter inntak av vaksine.
Estonian: Rakendada tuleks sobivaid veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid, et vältida vaktsiinitüve kandumist haigusele vastuvõtlikele mets- ja kodulindudele.
Norwegian Bokmål: Passende veterinær- og hygienetiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til mottagelige ville fugler og husdyr.