FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich titrovanú dennú dávku > 5,7 mg buprenorfínu/deň nemusí byť tento režim vhodný.
Croatian: Za bolesnike kojima je potrebna titrirana dnevna doza >5,7 mg buprenorfina/dan ovakav režim doziranja možda neće biti prikladan.
Slovak: Zvýšené hodnoty transamináz
Croatian: Povišene vrijednosti transaminaza
Slovak: Štúdie na zvieratách ako aj klinické skúsenosti preukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako úplný agonista, napr. morfín.
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, no znatno manje razine od punog agonista, npr. morfija.
Slovak: Virdings allé 32 A
Croatian: Orexo AB Virdings allé 32A Uppsala
Slovak: • nedávne poranenie hlavy alebo ochorenie mozgu,
Croatian: • ako ste nedavno zadobili ozljedu glave ili imali bolest mozga
Slovak: Dávkovanie sa preto musí obmedziť a tejto kombinácii treba zamedziť, ak existuje riziko zneužitia.
Croatian: Stoga se doze moraju ograničiti i ta se kombinacija lijekova mora izbjegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zlouporabe.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od vašej reakcie.
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik može prilagođavati dozu ovisno o Vašem odgovoru.
Slovak: Zubsolv sú k dispozícii v šiestich rôznych silách s odlišným tvarom a vyrazeným označením:
Croatian: Zubsolv sublingvalne tablete dostupne su u šest različitih jačina te imaju različite oblike i utisnute oznake:
Slovak: Dávka v pondelok a v stredu má byť dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky a piatková dávka má byť trojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky bez podania dávky v ostatných dňoch).
Croatian: Doza koja se daje ponedjeljkom i srijedom treba biti dvostruko viša od individualno titrirane dnevne doze, a doza petkom treba biti tri puta viša od individualno titrirane dnevne doze, bez primjene doze u međuvremenu.)
Slovak: Zubsolv sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
Croatian: Zubsolv se koristi u odraslih osoba i adolescenata starijih od 15 godina, koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku pomoć.
Slovak: Váš lekár vám môže zvýšiť užívanú dávku Zubsolvu podľa vašich potrieb.
Croatian: Liječnik Vam može povisiti dozu lijeka Zubsolv prema Vašim potrebama.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby blister skladovali na bezpečnom mieste, nikdy ho neotvárali predčasne, uchovávali ho mimo dohľadu a dosahu detí a iných členov domácnosti a neužívali liek pred deťmi.
Croatian: Bolesnici se moraju upozoriti da blister čuvaju na sigurnom, da blister nikada ne otvaraju unaprijed, da ga čuvaju izvan pogleda i dohvata djece i drugih članova domaćinstva te da ne uzimaju lijek pred djecom.
Slovak: Začatie liečby Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov je:
Croatian: Preporučena početna doza u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina je:
Slovak: Môže to znamenať užívanie kombinácie rôznych síl, ale vaša denná dávka nesmie byť vyššia ako 17,2 mg buprenorfínu.
Croatian: To može uključiti uzimanje kombinacije različitih jačina, ali Vaša dnevna doza ne smije prijeći 17,2 mg buprenorfina.
Slovak: Zubsolv môže vyvolať abstinenčné príznaky aj vtedy, ak ho náhle prestanete užívať.
Croatian: Zubsolv može također uzrokovati simptome ustezanja ako ga naglo prestanete uzimati.
Slovak: • niektoré lieky môžu oslabiť účinok lieku Zubsolvu.
Croatian: • neki lijekovi mogu smanjiti učinke lijeka Zubsolv.
Slovak: Zubsolv sa používa na liečbu závislosti od opioidových (narkotických) drog, ako sú napríklad heroín alebo morfín, u drogovo závislých, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Croatian: Zubsolv se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima (narkoticima) kao što su heroin ili morfin kod ovisnika o drogama koji su pristali na liječenje ovisnosti.
Slovak: Užitie nesprávnej dávky benzodiazepínov môže spôsobiť smrť v dôsledku zlyhania dýchania (neschopnosti dýchať),
Croatian: Uzimanje pogrešne doze benzodiazepina može uzrokovati smrt zbog zatajenja disanja (nemogućnosti disanja).
Slovak: • bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka
Croatian: • bol i ranice u ustima, promjena boje jezika
Slovak: • zhoršenie mozgových funkcií, čo je závažnou komplikáciou poškodenia pečene
Croatian: • pogoršanje funkcije mozga koje je ozbiljna komplikacija bolesti jetre
Slovak: Účinnosť buprenorfínu v dávke 8 mg denne bola podobná ako pri stredne aktívnej kontrolnej dávke, ale ekvivalencia nebola preukázaná.
Croatian: Učinkovitost buprenorfina u dozi od 8 mg dnevno bila je slična onoj aktivne kontrole s umjerenom dozom, iako ekvivalencija nije dokazana.
Slovak: Po absorpcii prechádza buprenorfín rýchlou distribučnou fázou (polčas distribúcie 2 až 5 hodín).
Croatian: Nakon apsorpcije buprenorfina slijedi faza brze distribucije (poluvrijeme distribucije od 2 do 5 sati).
Slovak: Tento prípad môže nastať častejšie počas prvých pár týždňov liečby, ak sa mení vaša dávka, ale tiež ak požijete alkohol alebo užijete iné sedatíva, keď užívate Zubsolv.
Croatian: Do ovog može doći češće u prvih nekoliko tjedana liječenja kada Vam se mijenja doza, no također se može pojaviti ako uz Zubsolv konzumirate alkohol ili uzimate druge sedative.
Slovak: Iné lieky a Zubsolv
Croatian: Drugi lijekovi i Zubsolv
Slovak: Alkohol môže zvýšiť ospalosť a riziko útlmu dýchania, ak sa užije spolu so Zubsolvom.
Croatian: Alkohol može pojačati omamljenost i rizik od zatajenja disanja ako se uzima s lijekom Zubsolv.
Slovak: Ak vy alebo niekto iný užije príliš veľké množstvo tohto lieku, musíte bezodkladne ísť, alebo sa nechať odviezť na pohotovosť alebo do nemocnice na ošetrenie, pretože predávkovanie Zubsolvom môže vyvolať vážne a život ohrozujúce problémy s dýchaním.
Croatian: Ako se Vi ili netko drugi predozira ovim lijekom, odmah treba otići ili biti odvezen u ambulantu hitne pomoći ili bolnicu zbog liječenja jer predoziranje lijekom Zubsolv može uzrokovati ozbiljne i životno ugrožavajuće poteškoće s disanjem.
Slovak: Pravidelnými vyšetreniami krvi môže váš lekár monitorovať stav pečene.
Croatian: Vaš liječnik može provoditi redovite krvne pretrage kako bi nadzirao stanje
Slovak: Ťažká respiračná nedostatočnosť.
Croatian: Teška respiratorna insuficijencija.
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatima ili upravljati strojevima ili obavljati rizične aktivnosti dok ne znate kako ovaj lijek utječe na Vas.
Slovak: Útlm dýchania v dôsledku útlmu centrálnej nervovej sústavy je hlavným symptómom vyžadujúcim si zásah v prípade predávkovania, pretože môže viesť k zástave dýchania a smrti.
Croatian: Depresija disanja kao rezultat depresije središnjeg živčanog sustava je glavni simptom zbog kojeg je potrebna intervencija u slučaju predoziranja jer može dovesti do respiratornog aresta i smrti.
Slovak: Okrem toho u potkanov ani králikov nebola pozorovaná žiadna teratogenita.
Croatian: Nadalje, nije primijećeno teratogeno djelovanje ni u štakora, niti u kunića.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Zubsolvu a v niektorých prípadoch môžu vyvolať veľmi vážne reakcie.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati nuspojave lijeka Zubsolv te mogu ponekad uzrokovati vrlo ozbiljne reakcije.
Slovak: • menštruačné alebo vaginálne problémy, nezvyčajná ejakulácia
Croatian: • menstrualni ili vaginalni problemi, poremećaji ejakulacije
Slovak: Riziká užívania Zubsolvu u tehotných žien nie sú známe.
Croatian: Rizici uzimanja lijeka Zubsolv u trudnica nisu poznati.
Slovak: Buprenorfín môže byť nesprávne užívaný alebo zneužívaný podobne ako ostatné opioidy, legálne alebo nelegálne.
Croatian: Buprenorfin se može pogrešno rabiti ili zlouporabiti na sličan način kao i drugi opioidi, zakoniti ili zabranjeni.
Slovak: • pocit ospalosti a strata koordinácie, rozmazané videnie, nezrozumiteľná reč, neschopnosť dobre alebo jasne premýšľať alebo výrazne pomalšie dýchanie, než je u vás normálne,
Croatian: • osjećaj pospanosti i nekoordiniranosti, zamagljen vid, nerazgovjetan govor, nemogućnost jasnog ili dobrog razumijevanja ili ako dišete mnogo sporije nego što je to uobičajeno
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Croatian: Zato će možda biti potrebne prilagodbe doze.
Slovak: Musia sa zabezpečiť voľné dýchacie cesty pacienta a asistované alebo kontrolované dýchanie.
Croatian: Mora se osigurati prohodnost dišnih puteva te asistirano ili kontrolirano disanje.
Slovak: Liečba je určená pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Croatian: Liječenje je namijenjeno za uporabu u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina koji su pristali na liječenje ovisnosti.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť prudký pokles krvného tlaku, čo vyvolá závraty, ak vstanete príliš rýchlo zo sedu alebo ľahu.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati iznenadan pad Vašeg krvnog tlaka, uzrokujući osjećaj omaglice ako prebrzo ustajete iz sjedećeg ili ležećeg položaja.
Slovak: Diagnostika príznakov nesúvisiacich so zdravotným stavom
Croatian: • Dijagnoza nevezanih zdravstvenih stanja
Slovak: závislosť od lieku, nadmerný pocit pohody, nepriateľské pocity
Croatian: ovisnost o lijekovima, pretjerani osjećaj da ste dobro, osjećaj neprijateljstva
Slovak: Buprenorfín/naloxón sa majú používať počas gravidity len v prípade, že potenciálnyprínos preváži nad potenciálnym rizikom pre plod.
Croatian: Buprenorfin/nalokson bi za vrijeme trudnoće trebalo koristiti isključivo ako potencijalna korist nadmašuje potencijalnu opasnost za fetus.
Slovak: Veľkosť balenia po 30 (3 x 10) tabliet.
Croatian: Veličina pakiranja od 30 (3 x 10) tableta.
Slovak: Tablety nerozhrýzajte ani neprehĺtajte, pretože liek nebude účinkovať a môže vyvolať abstinenčné príznaky.
Croatian: • Nemojte žvakati ili gutati tablete, jer lijek neće djelovati i možete imati simptome ustezanja.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa naloxón rýchlo distribuuje (polčas distribúcie je ~ 4 minúty).
Croatian: Nakon intravenske primjene, nalokson se brzo distribuira (poluvrijeme distribucije ~ 4 minute).
Slovak: Naloxón má priemerný plazmatický eliminačný polčas 1,2 hodiny.
Croatian: Nalokson ima srednju vrijednost poluvijeka u plazmi od 1,2 sata.
Slovak: Zubsolv neužívajte spoločne s alkoholom.
Croatian: Ne uzimajte lijek Zubsolv zajedno s alkoholom.
Slovak: Opioidmi vyvolaná mióza, zmeny v úrovni vedomia alebo zmeny vo vnímaní bolesti ako symptómu ochorenia môžu narušiť vyhodnotenie stavu pacienta alebo prekryť diagnózu alebo klinický priebeh sprievodného ochorenia.
Croatian: Mioza potaknuta opioidima, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji boli kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnika ili zasjeniti dijagnozu ili klinički tijek prateće bolesti.
Slovak: Opis tablety Zubsolvu Vyrazené označenie na tablete Zubsolv
Croatian: Opis Zubsolv tablete Utisnuta oznaka Zubsolv tablete
Slovak: Eliminácia buprenorfínu má bi- alebo triexponenciálny charakter s priemerným plazmatickým polčasom 32 hodín.
Croatian: Eliminacija buprenorfina je dvo- ili tro-eksponencijalna i ima srednji poluvijek u plazmi od 32 sata.
Slovak: 7 sublingválnych tabliet 28 sublingválnych tabliet 30 sublingválnych tabliet
Croatian: 7 sublingvalnih tableta 28 sublingvalnih tableta 30 sublingvalnih tableta
Slovak: Starší pacienti Farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakokinetici u starijih bolesnika.
Slovak: Keď sa už zistí pre pacienta primeraná dávka konkrétneho lieku obsahujúceho buprenorfín, tento liek sa nemá meniť za iný liek.
Croatian: Jednom kada se utvrdi odgovarajuća doza specifičnog lijeka koji sadrži buprenorfin za bolesnika taj lijek se ne smije mijenjati drugim.
Slovak: Lekár rozhodne, či by vaša liečba mala pokračovať s náhradným liekom.
Croatian: Liječnik će odlučiti hoćete li nastaviti liječenje nekim drugim lijekom.
Slovak: Odtrhnite vždy jednu časť blistra pozdĺž perforovanej čiary.
Croatian: Odvojite samo jedan odjeljak od blistera, kidajući ga uzduž perforirane linije.
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Úprava dávky a udržiavacia liečba
Croatian: Prilagodba doze i terapija održavanja
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zubsolv
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zubsolv 3.
Slovak: N-dealkylbuprenorfín je μ-opioidný agonista so slabou vnútornou aktivitou.
Croatian: N-dealkilbuprenorfin je μ-opioidni agonist sa slabom intrinzičkom aktivnošću.
Slovak: Príčinou môžu tiež byť vírusové infekcie (chronická hepatitída typu C), nadmerná spotreba alkoholu, anorexia alebo užívanie iných liekov, ktoré môžu poškodiť pečeň.
Croatian: To može biti uzrokovano i virusnim infekcijama (kroničnim hepatitisom C), zlouporabom alkohola, anoreksijom ili primjenom drugih lijekova koji mogu biti štetni za jetru.
Slovak: • nízky krvný tlak, zväčšenú prostatu alebo ťažkosti s močením z dôvodu zúženia močovej rúry,
Croatian: • ako imate nizak krvni tlak, uvećanu prostatu ili poteškoće s mokrenjem zbog sužene uretre
Slovak: Tableta obsahuje buprenorfín, ktorý zodpovedá za liečbu závislosti od opioidov (narkotík).
Croatian: Tableta sadrži buprenorfin koji je se primjenjuje za liječenje ovisnosti o opioidima (narkoticima).
Slovak: Naloxón je antagonistom μ-opioidných receptorov.
Croatian: Nalokson je antagonist μ-opioidnih receptora.
Slovak: Ak prestanete užívať Zubsolv
Croatian: Ako prestanete uzimati Zubsolv
Slovak: V prípade súbežného podávania induktorov (napr. fenobarbitalu, karbamazepínu, fenytoínu, rifampicínu) sa odporúča dôkladne monitorovať pacientov užívajúcich buprenorfín/naloxón.
Croatian: Kod istovremene primjene induktora (npr. fenobarbitala, karbamazepina, fenitoina, rifampicina) preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika koji primaju buprenorfin/nalokson.
Slovak: Ak užijete viac Zubsolvu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više lijeka Zubsolv nego što ste trebali
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že počas užívania tohto lieku je samoliečba benzodiazepínmi bez predpisu mimoriadne nebezpečná a musia byť upozornení, aby benzodiazepíny užívali súbežne s týmto liekom len podľa pokynov svojho lekára (pozri časť
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je iznimno opasno samoprimjenjivati nepropisane benzodiazepine tijekom uzimanja ovog lijeka, a također ih treba upozoriti da uzimaju benzodiazepine zajedno s ovim lijekom isključivo prema uputama njihovog liječnika (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Dávka v mg môže byť pri každom lieku obsahujúcom buprenorfín iná a lieky nie sú priamo zameniteľné.
Croatian: Doza u mg može se razlikovati između lijekova koji sadrže buprenorfin, a lijekovi nisu izravno međusobno zamjenjivi.
Slovak: Je opísaných množstvo prípadov úmrtí v dôsledku útlmu dýchania, najmä pri podaní buprenorfínu v kombinácii s benzodiazepínmi (pozri časť 4.5), alebo ak sa buprenorfín nepoužíval tak, ako je predpísané.
Croatian: Prijavljeni su smrtni slučajevi zbog depresije disanja, osobito kad se buprenorfin rabio u kombinaciji s benzodiazepinima (vidjeti dio 4.5) ili kad se buprenorfin nije rabio u skladu s propisanim uputama.
Slovak: Počas liečby Zubsolvom je preto potrebné prerušiť dojčenie.
Croatian: Stoga dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Zubsolv.
Slovak: Zubsolv môže byť cieľom pre ľudí, ktorí zneužívajú lieky na lekársky predpis.
Croatian: Zubsolv može biti meta osobama koje zloupotrebljavaju lijekove koji se izdaju na recept.
Slovak: Deti a dospievajúci
Croatian: • Djeca i adolescenti
Slovak: Pri perorálnom alebo sublingválnom podaní v obvyklých dávkach u pacientov s abstinenčnými príznakmi po opioidoch vykazuje naloxón malý alebo žiaden farmakologický účinok z dôvodu takmer kompletného metabolizmu pri prvom prechode pečeňou.
Croatian: Kad se primjenjuje peroralno ili sublingvalno u uobičajenim dozama u bolesnika u fazi ustezanja od opioida, nalokson pokazuje mali ili nikakav farmakološki učinak zbog toga što se gotovo potpuno metabolizira pri prvom prolasku kroz jetru.
Slovak: Vzhľadom na to existuje možnosť predávkovania úplným agonistom, najmä pri pokusoch o prekonanie účinkov parciálneho agonistu buprenorfínu, alebo poklese hladiny buprenorfínu v plazme,
Croatian: Stoga postoji mogućnost predoziranja punim agonistom, naročito kad se pokušavaju poništiti učinci parcijalnog agonista buprenorfina ili kad su razine buprenorfina u plazmi u opadanju.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Croatian: Vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u detí vo veku do 15 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina/naloksona u djece u dobi od 15 godina nisu ustanovljene.
Slovak: U králikov sa nepozorovala vývinová toxicita pri dávkach toxických pre matku.
Croatian: Nije primijećena razvojna toksičnost u kunića pri maternalno toksičnim dozama.
Slovak: Patria k nim lieky na liečbu epilepsie (ako napr. karbamazepín a fenytoín) a lieky na liečbu tuberkulózy (rifampicín).
Croatian: To su lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije (poput karbamazepina i fenitoina) i lijekovi koji se koriste za liječenje tuberkuloze (rifampicin)
Slovak: • nízky tlak krvi
Croatian: • nizak krvni tlak
Slovak: Naloxón môže byť eliminovaný rýchlejšie ako buprenorfín, čo môže spôsobiť návrat k už kontrolovaným symptómom predávkovania buprenorfínom, takže môže byť potrebné kontinuálne podávanie naloxónu infúziou.
Croatian: Nalokson se može eliminirati brže od buprenorfina zbog čega bi se mogli vratiti prethodno kontrolirani simptomi predoziranja buprenorfinom, stoga bi kontinuirana infuzija mogla biti potrebna.
Slovak: Tento liek môže maskovať bolestivé príznaky, ktoré by mohli pomôcť pri diagnostike niektorých ochorení.
Croatian: Ovaj lijek može zamaskirati bol koja ukazuje na neke bolesti.
Slovak: Jeho aktivita v opioidnej udržiavacej liečbe sa vysvetľuje pomalým reverzibilným uvoľňovaním jeho väzby na μ-opioidné receptory, ktoré počas dlhej doby môžu minimalizovať potrebu drog u závislých pacientov.
Croatian: Njegova aktivnost u održavanju liječenja ovisnosti o opioidima pripisuje se njegovim sporim reverzibilnim svojstvima na μ-opioidne receptore koja, tijekom duljeg razdoblja, mogu minimalizirati potrebu ovisnika za lijekovima.
Slovak: Zníženie úrovne pozornosti môže byť nebezpečné pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov,
Croatian: Smanjenja razina pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i strojevima.
Slovak: Ak sa užíva spolu s alkoholom alebo liekmi s tlmiacim účinkom na centrálnu nervovú sústavu, je pravdepodobné, že účinok bude ešte výraznejší (pozri časti 4.4 a 4.5).
Croatian: Ako se uzima zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava, učinak će vjerojatno biti naglašeniji (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovak: Všetky sily sú k dispozícii ako balenia po 7, 28, a 30 tabliet v hliníkových blistroch.
Croatian: Sve jačine dostupne su u pakiranju od 7, 28 i 30 tableta upakiranih u aluminijske blistere.
Slovak: Dlhodobé podávanie buprenorfínu počas posledných troch mesiacov gravidity môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca (napr. hypertónia, novorodenecký tremor, novorodenecká agitácia, myoklonus alebo kŕče).
Croatian: Dugoročna primjena buprenorfina u zadnjem tromjesečju trudnoće može izazvati sindrom ustezanja u novorođenčeta (npr. hipertoniju, neonatalni tremor, neonatalnu agitaciju, mioklonus ili konvulzije).
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú enzým CYP3A4, môžu zvýšiť koncentrácie buprenorfínu.
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju enzim CYP3A4 mogu dovesti do povišenih koncentracija buprenorfina.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť ospalosť, závraty alebo poruchy myslenia, a to najmä počas indukcie liečby a zmene dávkovania.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omamljenost, omaglicu ili umanjiti sposobnost razmišljanja, osobito tijekom početka liječenja i prilagodbe doze.
Slovak: ak ste alergický na buprenorfín, naloxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Croatian: - ako ste alergični na buprenorfin, nalokson ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovak: Pokiaľ sa v liečbe pokračuje, je potrebné pozorne sledovať činnosť pečene.
Croatian: Ako se nastavi s liječenjem, treba pažljivo pratiti funkciju jetre.
Slovak: Súbežné podávanie antagonistov opioidov (naltrexón, nalmefén) na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Croatian: Istovremena primjena antagonista opioida (naltrekson, nalmefen) za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opioidima.
Slovak: • úzkosť, depresia, znížená sexuálna túžba, nervozita, porucha myslenia
Croatian: • tjeskoba, depresija, smanjen seksualni nagon, nervoza, poremećaj razmišljanja
Slovak: Dostupnosť tabliet v šiestich rôznych silách pomáha pri titrácii a znižovaní dávky.
Croatian: Dostupnost šest različitih jačina tableta omogućava titraciju i snižavanje pojedinačnih doza.
Slovak: Buprenorfín sa metabolizuje 14-N-dealkyláciou a glukurokonjugáciou materskej molekuly a dealkylovaného metabolitu.
Croatian: Buprenorfin se metabolizira 14-N-dealkiliranjem i glukurokonjugacijom ishodišne molekule i dealkiliranog metabolita.
Slovak: • akné, vypadávanie vlasov, suchá alebo odlupujúca sa koža, uzlíky na koži
Croatian: • akne, gubitak kose, suha ili perutava koža, kožni čvorići
Slovak: Kombinácia buprenorfíniumchloridua naloxóniumchloridu (4:1) nebola mutagénna v teste bakteriálnej mutácie (Amesov test) a nebola klastogénna v cytogenetickom teste in vitro na ľudských lymfocytoch ani v intravenóznom mikronukleárnom teste u potkanov.
Croatian: Kombinacija (4:1) buprenorfin hidroklorida i nalokson hidroklorida nije imala mutagene učinke u ispitivanju mutagenosti na bakterijama (Amesov test) i nije bila klastogenična u citogenetičkom ispitivanju in vitro na ljudskim limfocitima ili u intravenskom mikronukleusnom testu u štakora.
Slovak: Je potrebné uplatniť všeobecné podporné opatrenia vrátane starostlivého monitorovania respiračnej funkcie a funkcie srdca u pacienta.
Croatian: Potrebno je započeti opće suportivne mjere, uključujući strogu kontrolu respiratornog i kardijalnog statusa bolesnika.
Slovak: Liečba musí prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s manažmentom závislosti/adikcie od opioidov.
Croatian: Liječenje se mora odvijati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima/ovisnosti.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky buprenorfínu/naloxónu.
Croatian: Stoga može biti potrebno sniziti dozu buprenorfina/naloksona.
Slovak: Sila 0,7 mg/0,18 mg sa má používať na doladenie dávky u pacientov hlavne počas ukončovania liečby alebo pri problémoch so znášanlivosťou počas titrácie.
Croatian: Jačina doze od 0,7 mg / 0,18 mg namijenjena je za precizno usklađivanje doze za bolesnike, pogotovo tijekom smanjenja terapijske doze ili u slučaju problema s podnošenjem lijeka tijekom titracije.
Slovak: Nesprávne užívanie buprenorfínu inou osobou ako určeným pacientom predstavuje ďalšie riziko nových narkomanov, ktorí užívajú buprenorfín ako primárny zneužívaný liek a môže k tomu dôjsť, ak je liek distribuovaný na nezákonné použitie priamo určeným pacientom, alebo ak liek nie je chránený proti krádeži.
Croatian: Zlouporaba buprenorfina od strane nekog drugog osim bolesnika kojem je buprenorfin namijenjen, predstavlja dodatni rizik pojave novih ovisnika koji koriste buprenorfin kao primarno sredstvo ovisnosti, a ovisnost se može pojaviti i ako bolesnik izravno distribuira lijek za zabranjenu primjenu ili ako se lijek ne zaštiti od krađe.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u starších pacientov vo veku nad 65 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina/naloksona u bolesnika starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Vo všetkých dávkovacích skupinách sa pozorovalo štatisticky významné zvýšenie incidencie benígnych testikulárnych intersticiálnych (z Leydigových buniek) adenómov.
Croatian: Statistički značajno povećanje incidencije benignih adenoma intersticijskih (Leydigovih) stanica testisa primijećeno je u svim doznim skupinama.