FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä tutkimuksessa tutkittiin Aptivus oraaliliuoksen farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa etupäässä aiemmin hoitoa saaneilla 2-12vuotiailla lapsilla.
Slovenian: faze, v kateri so proučevali farmakokinetiko, varnost in učinkovitost peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih 2 do 12 let, ki so se pred tem večinoma že zdravili.
Finnish: Yhdistelmän käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, ja tratsodoniannoksen pienentämistä tulee harkita.
Slovenian: Zato je treba kombinacijo uporabljati previdno in obenem razmisliti o uporabi manjšega odmerka trazodona.
Finnish: Jos teofylliiniä käytetään yhdessä Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, plasman teofylliinipitoisuuksia tulee seurata ensimmäisten kahden viikon ajan ja teofylliiniannosta tulee suurentaa tarpeen mukaan.
Slovenian: Prva dva tedna sočasnega dajanja z zdravilom Aptivus ob ritonavirju je treba spremljati koncentracijo teofilina v plazmi in njegov odmerek po potrebi povečati.
Finnish: Epilepsialääkkeet Karbamatsepiini 200 mg x 2 Kokonaiskarbamatsepiinin* Cmax Kokonaiskarbamatsepiinin* AUC Kokonaiskarbamatsepiinin* Cmin
Slovenian: Cmax karbamazepina skupno* AUC karbamazepina skupno* Cmin karbamazepina skupno*
Finnish: Vaikutusmekanismin ajatellaan olevan tipranaviiri/ritonaviirin glukuronosyylitransferaasin induktio.
Slovenian: Menijo, da je mehanizem delovanja indukcija glukuronozil-transferaze, ki jo povzroča tipranavir/r.
Finnish: Potilaan kannattaa merkitä pullon avaamispäivämäärä etikettiin ja/tai pakkaukseen.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik na nalepko ali škatlo ali obe napiše datum, ko je steklenico odprl.
Finnish: Jos sinulla on tyypin A tai B hemofilia, sinulla voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
Slovenian: Če imate hemofilijo tipa A in B, se lahko pri vas povečajo krvavitve.
Finnish: Aptivus oraaliliuos on tarkoitettu: 2-12-vuotiaille lapsille
Slovenian: ZzdravilomAptivus peroralna raztopinazdravimo: -otroke od 2 do 12 let.
Finnish: Tämä tutkimus tehtiin myös Aptivus oraaliliuoksen 500 mg ja ritonaviirin 200 mg yhdistelmähoidolla ja se osoitti samat CYP P450- ja P-gp-yhteisvaikutukset kuin Aptivus kapselin 500 mg ja ritonaviirin 200 mg yhdistelmähoito.
Slovenian: Raziskavo so izvedli tudi z zdravilom Aptivus peroralna raztopina 500 mg ob ritonavirju po 200 mg in med njegovim jemanjem so se pojavile enake interakcije s CYP P450 in P-gp kot ob zdravilu Aptivus kapsule 500 mg ob ritonavirju po 200 mg. Na podlagi izsledkov te raziskave lahko pričakujemo, da ima zdravilo Aptivus peroralna raztopina podoben profil interakcij kot kapsule.
Finnish: Nevirapiini
Slovenian: Nevirapin
Finnish: Kun Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti telapreviirin kanssa, on oletettavissa, että telapreviirialtistus joko laskee tai kasvaa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Aptivus/ritonavirja in telaprevirja se lahko izpostavljenost telaprevirju zmanjša ali zveča.
Finnish: Erityistä annostuksen muuttamista ei suositella.
Slovenian: Ni priporočila o specifičnem prilagajanju odmerka.
Finnish: RESISTtutkimuksissa ihottumariski oli samanlainen tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä (16,3 %) ja vertailuryhmässä (12,5 %) (ks. kohta 4.4).
Slovenian: V preskušanjih RESIST je bilo tveganje izpuščaja med bolniki, ki so prejemali tipranavir ob majhnih odmerkih ritonavirja, in primerjalno skupino bolnikov (16,3% glede na 12,5%; glejte poglavje 4.4) podobno.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Slovenian: Za odlaganje ni posebnih zahtev.
Finnish: Aseta ruiskukorkki takaisin paikoilleen mittaruiskun käytön jälkeen.
Slovenian: Po uporabi na peroralno brizgo namestite zaporko.
Finnish: Fenobarbitaali ja fenytoiini indusoivat CYP3A4-toimintaa.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin inducirata CYP3A4.
Finnish: Kouristuslääkkeet Tolterodiini
Slovenian: Antispazmodik Tolterodin
Finnish: Samanaikainen tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö saattaa lisätä salmeteroliin liittyvien kardiovaskulaaristen haittavaikutusten riskiä mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, palpitaatiot ja sinustakykardia.
Slovenian: Sočasno dajanje tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja lahko poveča tveganje neželenih učinkov salmeterola na srce in žilje, med drugim se lahko podaljša QT interval ter se pojavijo palpitacije in sinusna tahikardija.
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri
Finnish: pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (tämän avulla Aptivus-pitoisuus lapsesi veressä nousee riittävästi) muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Slovenian: - majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivus v krvi otroka lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
Finnish: Proteaasinestäjät
Slovenian: Zaviralci proteaze
Finnish: Antipsykootit
Slovenian: Antipsihotiki
Finnish: Atatsanaviirin Cmax ↓ 57 % Atatsanaviirin AUC ↓ 68 % Atatsanaviirin Cmin ↓ 81 %
Slovenian: Cmax atazanavirja ↓ 57% AUC atazanavirja ↓ 68% Cmin atazanavirja ↓ 81%
Finnish: Joidenkin lääkkeiden käyttö samanaikaisesti Aptivus- ja ritonaviirihoidon kanssa voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih zdravil z zdravilom Aptivus in ritonavirjem okrepi ali oslabi učinek zdravil.
Finnish: Lapsesi lääkäri harkitsee tarkoin tulisiko lastasi hoitaa Aptivus-valmisteen ja näiden proteaasinestäjien yhdistelmällä.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo skrbno presodil ali naj vašega otroka zdravi s kombinacijami zdravila Aptivus in zaviralcev proteaze.
Finnish: Potilasta on ohjattava tarkasti katsomaan kiteitä.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj bodo pozorni na prisotnost kristalov.
Finnish: Midatsolaami Cmax ↓ 13% Midatsolaami AUC ↑ 181%
Slovenian: Ravnovesno stanje tipranavirja/r: Cmax midazolama ↓ 13% AUC midazolama ↑ 181%
Finnish: Potilailta otettiin lähtötilanteessa HIV-1-isolaatit, joissa oli mediaanisesti 16 HIV-1-proteaasigeenimutaatiota, ja mediaanisesti kolme primaarista proteaasigeenimutaatiota D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ja L90M.
Slovenian: Bolniki so imeli izhodiščne izolate HIV-1 s srednjo vrednostjo 16 genskih mutacij proteaze HIV-1, vključno s povprečno 3 primarnimi genskimi mutacijami proteaze D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F,T/L, I84V in L90M.
Finnish: Lapsesi täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä ritonaviirin kanssa.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati skupaj z ritonavirjem.
Finnish: Jos lapsesi kärsii lisääntyneestä verenvuodosta ota yhteys lapsesi lääkäriin välittömästi.
Slovenian: Če se povečajo krvavitve, se morate nemudoma posvetovati z otrokovim zdravnikom.
Finnish: Lisäksi Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP2D6-entsyymistä, kuten rytmihäiriölääkkeet flekainidi, propafenoni ja sydämen vajaatoiminnassa annettava metoprololi (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Tudi sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnem jemanju z majhnimi odmerki ritonavirja in zdravil, katerih očistek je zelo odvisen od CYP2D6, na primer antiaritmikov flekainida, propafenona in metoprolola za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Vorikonatsolin metaboliaan osallistuu useita eri CYPisoentsyymijärjestelmiä, joten mahdollisia yhteisvaikutuksia tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vaikea ennustaa.
Slovenian: Ker vorikonazol presnavlja več encimskih sistemov, je medsebojno delovanje s tipranavirjem ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja težko predvideti.
Finnish: Sen vuoksi potilaiden ei pidä vaihtaa Aptivus kapseleista Aptivus oraaliliuokseen (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Slovenian: Zato bolnikom zdravila Aptivus kapsule ne smemo zamenjati z zdravilom Aptivus peroralno raztopino (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg x 2
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa annostellaan yhdessä parenteraalisen midatsolaamin kanssa, tarkka kliininen seuranta on tarpeen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta ja annostuksen muuttamista on harkittava.
Slovenian: Če hkrati z zdravilom Aptivus ob ritonavirju paranteralno dajemo midazolam, je treba bolnika skrbno spremljati, da bi odkrili morebitno depresijo dihanja in/ali podaljšano sedacijo ter presoditi o prilagoditvi odmerka.
Finnish: Noretindronin Cmax ↔ Noretindronin AUC ↑ 27 % Tipranaviiri ↔
Slovenian: Cmax noretindrona ↔ AUC noretindrona ↑ 27% Tipranavir ↔
Finnish: Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoito tulisi lopettaa, jos entuudestaan maksasairaudesta kärsivälle potilaalle tulee merkkejä maksan toiminnan huononemisesta.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob ritonavirju moramo bolnikom z jetrno boleznijo ukiniti, ko se pojavijo znaki poslabšanja jetrnega delovanja.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lapsesi lääkäri on ottanut verinäytteitä ja tutkinut, onko lapsellasi oleva HIV vastustuskykyinen.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo pred začetkom zdravljenja naročil vzorce krvi za preizkus odpornosti virusa HIV, s katerim je vaš otrok okužen.
Finnish: Nämä voivat vähentää Aptivus-valmisteen tehoa.
Slovenian: Ta lahko moti pravilno delovanje zdravila Aptivus.
Finnish: Etraviriini Cmax ↓ 71% Etraviriini AUC ↓ 76% Etraviriini Cmin ↓ 82%
Slovenian: Cmax etravirina ↓ 71 % AUC etravirina ↓ 76 % Cmin etravirina ↓ 82 %
Finnish: Aptivus sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
Slovenian: Zdravilo Aptivus vsebuje zdravilno učinkovino tipranavir.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/315/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/315/002
Finnish: S-varfariinin Cmax ↔ S-varfariinin AUC ↑ 18 %
Slovenian: Prvi odmerek tipranavirja/r: Cmax S-varfarina ↔ AUC S-varfarina ↑ 18%
Finnish: Jos Aptivus- ja/tai ritonaviiriannoksen otto on myöhästynyt alle 5 tuntia, ota unohtunut annos välittömästi.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aptivus ali ritonavir in je minilo manj kot 5 ur, pozabljeni odmerek vzemite takoj.
Finnish: Tässä vaiheen II tutkimuksessa selvitettiin Aptivus-valmisteen farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa etupäässä aiemmin hoitoa saaneilla 1218-vuotiailla nuorilla potilailla.
Slovenian: faze, v kateri so raziskovali farmakokinetiko, varnost in učinkovitost zdravila Aptivus pri odraslih mladostnikih, starih 12 do 18 let, ki so se pred tem večinoma že zdravili.
Finnish: Siksi on tärkeää, että otat Aptivus-valmisteen oikein, kuten yllä on kuvattu.
Slovenian: Zato je pomembno, da nadaljujete z jemanjemzdravilaAptivus pravilno, kot jeopisano v teh navodilih.
Finnish: Aptivus-valmiste on vasta-aiheista potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh luokka B tai C) maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Aptivus je kontraindiciran pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno okvaro (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa Aptivus-valmistetta potilaille, joilla on poikkeavat maksaentsyymiarvot tai aikaisempi hepatiitti.
Slovenian: Previdni moramo biti, kadar dajemo zdravilo Aptivus in ritonavir bolnikom z nenormalnimi izvidi jetrnih encimov ali z anamnezo hepatitisa.
Finnish: Kuitenkaan Aptivus-valmisteen osuutta joihinkin tapauksiin ei voida poissulkea.
Slovenian: V nekaterih primerih pa vloge zdravila Aptivus ne moremo izključiti.
Finnish: RESIST-tutkimuksista saadut kliiniset tiedot eivät kuitenkaan viittaa siihen, että tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiili muuttuisi merkitsevästi, kun valmistetta käytetään enfuvirtidin kanssa.
Slovenian: Klinični podatki iz raziskav RESIST ne kažejo na nikakršno pomembno spremembo varnostnih lastnosti tipranavirja ob hkratni uporabi ritonavirja pri kombiniranju z enfuvirtidom v primerjavi s tipranavirjem ob ritonavirju brez enfuvirtida.
Finnish: Proteaasinestäjiä saavilla A- tai B-hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä, esim. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Slovenian: Poročali so o povečanem krvavenju, tudi spontanih hematomih na koži in hemartrozi, ki so se pojavili pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaze.
Finnish: Lapsesi lääkäri seuraa lapsesi maksan toimintaa verikokein ennen Aptivushoidon aloittamista ja sen aikana.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo spremljal delovanja otrokovih jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että tipranaviiri on P-gp:n substraatti ja myös P-gp:n estäjä.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da je tipranavir substrat pa tudi zaviralec P-gp.
Finnish: Fenobarbitaalin ja fenytoiinin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilas käyttää Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin moramo previdno uporabljati v kombinaciji z zdravilom Aptivus in hkratnimi majhnimi odmerki ritonavirja (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Siksi Aptivus-valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on B- ja C-hepatiitti.
Slovenian: Zato moramo zdravilo Aptivus pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B ali C uporabljati previdno.
Finnish: Metadoniannosta tulee ehkä suurentaa.
Slovenian: Včasih je treba odmerek metadona zmanjšati.
Finnish: Jos tipranaviiria ei oteta asianmukaisesti ritonaviirin kanssa, tipranaviirin pitoisuudet plasmassa jäävät niin pieniksi, että toivottu antiviraalinen vaikutus voi jäädä saavuttamatta.
Slovenian: Če hkratnega dajanja tipranavirja in ritonavirja ne izvajamo pravilno, je koncentracija tipranavirja v plazmi manjša in včasih ne zadošča za želeni protivirusni učinek.
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia lapsesi sydämen rytmissä ja lapsesi sydämen sähköisessä toiminnassa.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja povzroči spremembo srčnega ritma in električne aktivnosti srca pri vašem otroku.
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Finnish: Omepratsolin tai esomepratsolin suurimpia suositusannoksia koskevat tiedot, ks. kyseisen valmisteen valmisteyhteenveto.
Slovenian: Priporočila o največjih odmerkih omeprazola ali esomeprazola so v ustrezni informaciji o zdravilu.
Finnish: Näillä testeillä on varmistettu, että lapsellasi oleva HIV on vastustuskykyinen useimmille muille proteaasinestäjille.
Slovenian: Preizkus bo potrdil, da je HIV v otrokovi krvi odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Finnish: Muut aineet ovat makrogoli, E-vitamiini polyetyleeniglykolisuksinaatti, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit, sukraloosi, askorbiinihappo, aromiaineet voiminttu ja -toffee
Slovenian: Druge sestavine zdravila so makrogol, vitamin E polietilenglikol sukcinat, prečiščena voda, propilenglikol, mono/digliceridi kaprilske/kapronske kisline, sukraloza, askorbinska kislina, aromi butter mint in butter tofee.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja P-gp:tä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen anto voi suurentaa tipranaviirin pitoisuutta plasmassa.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus in zdravil, ki zavirajo P-gp, lahko poveča koncentracijo tipranavirja v plazmi.
Finnish: Jos olet vanhempi kuin 65-vuotias, lääkärisi noudattaa varovaisuutta määrätessään Aptivus-kapseleita sinulle ja seuraa tarkasti lääkehoitoasi.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, bo zdravnik pri predpisovanju zdravila Aptivus mehke kapsule previden in bo vaše zdravljenje natančno spremljal.Tipranavir so uporabili pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let in starejših.
Finnish: Ellei toisin mainita, taulukossa mainittavissa tutkimuksissa on käytetty Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmän suositusannostusta (500/200 mg x 2).
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so v raziskavah uporabili priporočeno odmerjanje zdravila Aptivus/r (to je 500/200 mg 2-krat na dan).
Finnish: Potilaan tulee jatkaa oraaliliuoksen ottoa tavanomaisina annoksina siihen saakka kunnes pullo on vaihdettu.
Slovenian: Do zamenjave steklenice naj bolnik nadaljuje z jemanjem običajnih odmerkov peroralne raztopine.
Finnish: Kaikilla toksikologisesti testatuilla lajeilla tipranaviirin toistuvan annostelun merkittävimmät vaikutukset kohdistuivat ruoansulatuskanavaan (oksentelu, löysät ulosteet, ripuli) ja maksaan (hypertrofia).
Slovenian: Pri vseh živalskih vrstah, pri katerih so proučevali toksičnost, so učinke večkratnih odmerkov tipranavirja odkrili pretežno v prebavilih (emeza, mehko blato, driska) in jetrih (hipertrofija).
Finnish: Tipranaviiripitoisuuksien pieneneminen voi johtaa tehon heikkenemiseen.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja tipranavirjeve koncentracije se lahko zmanjša učinkovitost.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri indusoi CYP2C19-toimintaa.
Slovenian: Tipranavir/r inducira CYP 2C19.
Finnish: Jotkut Aptivus-valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset voivat vaikuttaa lapsesi ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita (esim. huimaus ja väsymys).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanjavozil in strojev Nekateri neželeni učinki zdravila Aptivus lahko zmanjšajo otrokovo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev(npr. omotica in zaspanost).
Finnish: Kapseleihin verrattuna tipranaviirialtistus on suurempi annosteltaessa sama annos oraaliliuoksena.
Slovenian: V primerjavi s kapsulami je po dajanju enakega odmerka peroralne raztopine izpostavljenost tipranavirju večja.
Finnish: Aptivus-valmistetta yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa.
Slovenian: Zdravila Aptivus z ritonavirjem ne smemo dajati bolnikom, ki se prvič zdravijo.
Finnish: Ehkäisytablettien käyttö tai hormonikorvaushoito suurentaa ihottumariskiä Aptivus-hoidon aikana.
Slovenian: Če boste uporabljali peroralne kontraceptive ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje, se bo med jemanjem zdravila Aptivus povečala verjetnost razvoja kožnega izpuščaja.
Finnish: Jos potilas käyttää klaritromysiiniä yli 500 mg x 2 suuruisina annoksina, häntä tulee seurata tarkoin klaritromysiini- ja tipranaviiritoksisuuden varalta.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo večje odmerke klaritromicina od 500 mg dvakrat na dan, moramo natančno spremljati, da bi odkrili morebitne znake toksičnosti klaritromicina in tipranavirja.
Finnish: Jos lapsellasi on: - korkeat arvot maksan toimintakokeissa - hepatiitti B tai C -infektio lapsellasi on suurentunut vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksavaurioiden riski Aptivus-hoidon aikana.
Slovenian: Če ima vaš otrok: - povečane vrednosi jetrnega delovanja, - okužbo z virusom hepatitisa B ali C; je med jemanjem zdravila Aptivus, povečana nevarnost hude jetrne okvare, ki je lahko tudi usodna.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkärisi on ottanut verinäytteitä ja tutkinut, onko sinulla oleva HIV vastustuskykyinen.
Slovenian: Zdravnik bo pred začetkom zdravljenja naročil vzorce krvi za preizkus odpornosti virusa HIV, s katerim ste okuženi.
Finnish: Lasten, joita on hoidettu Aptivus-valmisteella, täytyy vaihtaa oraaliliuoksesta kapseleihin 12-vuotiaana.
Slovenian: Pri starosti 12 let je treba otrokom, ki se zdravijo z zdravilomAptivus, peroralno raztopino zamenjati za kapsule.
Finnish: Kun tipranaviiria (500 mg) annettiin samanaikaisesti pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg) kanssa kahdesti vuorokaudessa, tipranaviirin (500 mg kahdesti vuorokaudessa) aamulla mitattu pienin geometrinen vakaan tilan pitoisuuskeskiarvo plasmassa suureni 29-kertaiseksi siihen, kun tipranaviiria annetaan 500 mg kahdesti vuorokaudessa ilman ritonaviiria.
Slovenian: Tipranavir 500 mg je ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja (200 mg; dvakrat na dan) povzročil 29-kratno povečanje vrednosti geometrične sredine jutranjih ravnovesnih plazemskih koncentracij v primerjavi s tipranavirjem brez ritonavirja, po 500 mg dvakrat na dan.
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriisi, jos havaitset merkkejä tai oireita hepatiitista: - kuume - huono olo - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu
Slovenian: Čim prej obvestite izbranega zdravnika, če opazite znake ali simptome hepatitisa, kot so: - vročina, - splošno slabo počutje, - siljenje na bruhanje (razdražen želodec), - bruhanje, - trebušna bolečina, - utrujenost, - zlatenica (porumenelost kože in zrkel).
Finnish: Aptivus-valmisteella hoidettujen 12 vuotta täyttämässä olevien potilaiden hoito pitää vaihtaa kapseleihin (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Aptivus peroralna raztopina, je treba pri starosti 12 let zamenjati to obliko zdravila s kapsulami (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Finnish: Rosuvastatiinin Cmax ↑ 123 % Rosuvastatiinin AUC ↑ 37 % Rosuvastatiinin Cmin ↑ 6 %
Slovenian: Cmax rosuvastatina ↑ 123% AUC rosuvastatina ↑ 37% Cmin rosuvastatina ↑ 6% tipranavir ↔
Finnish: pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (tämän avulla Aptivus-pitoisuus veressäsi nousee riittävästi) muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Slovenian: - majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivusv krvi lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
Finnish: Eräässä yhteisvaikutustutkimuksessa kofeiinin (CYP1A2:n substraatti) AUC pieneni 43 %.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz koktajl raziskave, v kateri se je AUC kofeina (substrat za CYP 1A2) zmanjšala za 43%, sočasna uporaba tipranavirja ob ritonavirju predvidoma zmanjša koncentracijo teofilina.
Finnish: Aptivus-valmisteen käyttöä yhdessä etraviriinin kanssa ei suositella.
Slovenian: Jemanja zdravila Aptivus hkrati z etravirinom se ne priporoča.
Finnish: Sertindoli
Slovenian: Sertindol
Finnish: Muut kuin nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi 600 mg x 1
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz, 600 mg 1-krat na dan
Finnish: Terfenadiini
Slovenian: Terfenadin
Finnish: Muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä kuten pravastatiinia, fluvastatiinia tai rosuvastatiinia tulee harkita (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi drugih zaviralcev HMG-CoA reduktaze, na primer pravastatina, fluvastatina ali rosuvastatina (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Tilavuus ritonaviiri (ml)
Slovenian: Volumen ritonavirja (ml)
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit 2-vuotiailla - alle 12-vuotiailla Aptivus oraaliliuosta saaneilla potilailla
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 2 do < 12 let, zdravljenih s peroralno raztopino Aptivus
Finnish: Potilaat jaettiin ryhmiin iän perusteella (2-vuotiaista alle 6-vuotiaisiin, 6-vuotiaista alle 12-vuotiaisiin ja 12-18-vuotiaisiin) ja satunnaistettiin saamaan yksi kahdesta tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoannoksesta: 375 mg/m2/150 mg/m2 annos tai 290 mg/m2/115 mg/m2 annos, sekä lisähoitona ainakin kahta ei-proteaasinestäjä antiretroviraalilääkevalmistetta, käyttäen hyväksi lähtötilanteen genotyypin resistenssitestausta.
Slovenian: Bolnike z izhodiščno koncentracijo HIV-1 RNA najmanj 1500 kopij/ml so stratificirali po starosti (2 do < 6 let, 6 do < 12 let in 12 do 18 let) in jih naključno razvrstili v zdravljenju z enim od naslednjih dveh režimov odmerjanja tipranavirja ob ritonavirju: odmerek po 375 mg/m2 in 150 mg/m2 primerjan z odmerki po 290 mg/m2 in 115 mg/m2 ob osnovnem zdravljenju z najmanj dvema protiretrovirusnima zdraviloma, ki nista zaviralca proteaze, optimiziranem s testiranjem genotipske odpornosti.
Finnish: Yhdistelmätutkimus (cocktail study) tehtiin 16 terveellä vapaaehtoisella ja heille annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg kapseleina 10 vuorokauden ajan, jotta voitiin arvioida nettovaikutusta maksan CYP 1A2:n (kofeiini), 2C9:n (varfariini), 2D6:n (dekstrometorfaani), sekä suolen että maksan CYP 3A4:n (midatsolaami) ja Pglykoproteiinin (P-gp) (digoksiini) aktiivisuuteen.
Slovenian: Pri 16 zdravih prostovoljcih, ki so 10 dni dvakrat na dan jemali kombinacijo 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja v obliki kapsul, so izvedli koktajl študijo, da bi ocenili neto učinek na aktivnost CYP 1A2 v jetrih (kofein), 2C9 (varfarin), 2D6 (deksametorfan), CYP 3A4 v črevesu in jetrih (midazolam) in P-glikoprotein (P-gp) (digoksin).