FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa yhden Neupopeg-injektion tehokkuutta verrattiin päivittäin useita kertoja annettuun filgrastiimi-injektioon kussakin neljässä kemoterapiajaksossa.
Polish: W obu badaniach porównano skuteczność pojedynczego wstrzyknięcia preparatu Neupopeg z wielokrotnymi, codziennymi wstrzyknięciami filgrastymu w trakcie każdego z czterech cyklów chemioterapii.
Finnish: Suurin osa Neupopegia saaneiden tutkimuspotilaiden sivuvaikutuksista johtuu potilaiden varsinaisesta sairaudesta tai kemoterapiasta.
Polish: Większość działań niepożądanych obserwowanych u pacjentów przyjmujących preparat Neupopeg w badaniach jest spowodowanych trwającą chorobą lub chemioterapią.
Finnish: Neupopegia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Neupopeg znajduje się tutaj.
Finnish: Neupopegin vaikuttava aine, pegfilgrastiimi, on immunostimulantti, joka kuuluu kantasoluryhmiä stimuloivan kasvutekijän ryhmään.
Polish: Substancja czynna preparatu Neupopeg, pegfilgrastym, jest immunostymulantem należącym do grupy czynników stymulujących powstawanie kolonii.
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu aine vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen granulosyyttikasvutekijä.
Polish: Wytwarzana substancja działa w ten sam sposób jak naturalnie wytwarzany G-CSF.
Finnish: Neupopegia voi käyttää monentyyppisiin syöpiin, ei kuitenkaan krooniseen myelooiseen leukemiaan (valkoisten verisolujen syöpä).
Polish: Preparat Neupopeg można stosować w wielu chorobach nowotworowych, z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej (nowotwór białych krwinek).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa potilailla oli vaikea, noin 1,7 vuorokautta kestänyt, neutropenia ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Polish: W obu badaniach neutropenia występowała u pacjentów przez około 1,7 dnia w czasie
Finnish: Neupopeg lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
Polish: Preparat Neupopeg była tak samo skuteczny jak filgrastym w skróceniu czasu trwania ciężkiej neutropenii.
Finnish: Neupopeg-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Polish: Leczenie preparatem Neupopeg powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w dziedzinie onkologii lub hematologii.
Finnish: Neupopeg on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Polish: Preparat Neupopeg jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym substancję czynną pegfilgrastym.
Finnish: Neupopegia annetaan syöpäpotilaille helpottamaan joitakin heidän hoidostaan aiheutuvia sivuvaikutuksia.
Polish: Preparat Neupopeg stosuje się u pacjentów chorych na raka w celu złagodzenia części działań
Finnish: Neupopegia ei suositella annettavaksi lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehokkuutta tässä ryhmässä ei tunneta riittävästi.
Polish: Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci, nie zaleca się stosowania preparatu
Finnish: Sitä eivät myöskään voi käyttää potilaat, jotka sairastavat myelodysplastista oireyhtymää (sairaus, jossa elimistö tuottaa liikaa valkoisia verisoluja ja josta voi kehittyä leukemia).
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi - chorobą, w której wytwarzanych jest zbyt wiele białych krwinek,
Finnish: Neupopegia käytetään vähentämään neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian esiintymistä.
Polish: Preparat Neupopeg stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zmniejszenia
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neupopegin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych z preparatem Neupopeg znajduje się w ulotce
Finnish: Myyntilupa uusittiin 22.8.2007.
Polish: Pozwolenie odnowiono
Finnish: Sitä tehdään bakteerin avulla, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan filgrastiimia.
Polish: Filgrastym w preparacie Neupopeg jest wytwarzany metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": jest on wytwarzany przez bakterię, której wszczepiono gen (DNA) umożliwiający jego wytwarzanie.
Finnish: Depotlaastari depotlaastaria (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Polish: 28 systemów transdermalnych (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Finnish: Neupro ruuan, juoman tai alkoholin kanssa
Polish: Neupro z jedzeniem, piciem i alkoholem
Finnish: (mukaan lukien
Polish: (w tym
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Finnish: • verenpaineesi on mitattava säännöllisesti Neupro-hoidon aikana, etenkin hoidon alussa.
Polish: • należy regularnie mierzyć ciśnienie krwi podczas stosowania leku Neupro, zwłaszcza na początku leczenia.
Finnish: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgia
Polish: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Polish: Dzięki zgłaszaniu działań niepożadanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Finnish: Älä käytä seuraavia lääkkeitä Neupro-hoidon aikana, sillä ne saattavat heikentää Neupro-hoidon tehoa:
Polish: Nie należy zażywać następujących leków podczas stosowania Neupro, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku Neupro:
Finnish: Näitä pakkauksia tarvitaan yleensä ensimmäisen 4 hoitoviikon aikana, mutta riippuen siitä, miten reagoit Neupro-hoitoon, sinun ei välttämättä tarvitse käyttää kaikkia annospakkauksia tai neljännen viikon jälkeen saatetaan tarvita lisäksi suurempien annosten pakkauksia, jotka eivät sisälly tähän pakkaukseen.
Polish: Opakowania te są zwykle potrzebne w trakcie pierwszych czterech tygodni leczenia, ale w zależności od reakcji pacjenta na lek Neupro, użycie wszystkich dawek zawartych w opakowaniach nie musi być konieczne lub po 4. tygodniu wymagane może być zastosowanie dodatkowych, większych dawek, których nie można uzyskać za pomocą tego zestawu.
Finnish: Neupro-laastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Polish: Neupro jest dostępny w opakowaniach o następujących wielkościach:
Finnish: Muut aineet:
Polish: Pozostałe składniki to:
Finnish: Neupro-hoito joko vähentää näitä oireita tai lyhentää niiden kestoa.
Polish: Stosowanie leku Neupro łagodzi te objawy lub skraca czas ich trwania.
Finnish: Mitä Neupro on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Neupro i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. tammikuuta 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 lutego 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 styczeń 2016
Finnish: Hoidon keskeyttäneiden tutkittavien prosenttiosuus oli 25-38 % ensimmäisen vuoden aikana, 10 % toisen vuoden aikana ja 11 % kolmannen vuoden aikana.
Polish: Odsetek pacjentów przerywających leczenie w pierwszym roku wyniósł 25-38%, w drugim roku - 10%, a w trzecim - 11%.
Finnish: Neupro voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen.
Polish: Lek Neupro może spowodować utratę przytomności.
Finnish: Neupro saattaa vaikuttaa verenpaineeseesi.
Polish: Neupro może wpływać na ciśnienie krwi.
Finnish: Neuproa ei saa kiinnittää punoittavalle, ärtyneelle eikä vahingoittuneelle ihoalueelle (ks. kohta 4.4).
Polish: Nie wolno stosować plastra Neupro na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub uszkodzoną (patrz punkt 4.4).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä lapsille (alle 18-vuotiaille), sillä sen turvallisuutta ja tehoa tämänikäisille ei ole osoitettu.
Polish: Nie należy stosować leku Neupro u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie wiadomo czy lek jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen.
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania.
Finnish: Tehosta/turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa, jotta altistuksen ja vasteen suhde pystyttäisiin määrittämään (ks. myös pediatriset tiedot kohdasta 4.2).
Polish: Dane dotyczące skuteczności/ bezpieczeństwa stosowania są niewystarczające, aby określić związek pomiędzy ekspozycją a odpowiedzią na leczenie (patrz też punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Finnish: −6,5 pistettä (CI95% −8,7; −4,4, p < 0,0001).
Polish: Uśredniona zmiana wyników wynosiła -6,5 punktów (CI 95% -8,7; -4,4, p < 0,0001).
Finnish: Neupro tulee lopettaa vähitellen.
Polish: Produkt Neupro należy odstawiać stopniowo.
Finnish: • Älä kiinnitä Neupro-laastaria samalle ihoalueelle kahta kertaa 14 vuorokauden aikana.
Polish: • Nie należy nalepiać plastra Neupro dwukrotnie w tym samym miejscu na skórze przez 14 dni.
Finnish: 7 depotlaastaria 14 depotlaastaria 28 depotlaastaria 30 depotlaastaria
Polish: 7 plastrów 14 plastrów 28 plastrów 30 plastrów
Finnish: Välttääksesi ihoärsytyksen
Polish: Aby uniknąć podrażnienia skóry
Finnish: • Pese ihoalue hellävaroen lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla.
Polish: • Delikatnie przemyć skórę w miejscu naklejenia plastra ciepłą wodą z mydłem.
Finnish: Monikansalliseen kaksoissokkotutkimukseen SP889 osallistui 287 varhaisvaiheen, tai pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastanutta potilasta, joiden aikaisen aamun motoriset oireet eivät olleet tyydyttävästi hallinnassa.
Polish: Przeprowadzono kolejne międzynarodowe badanie z podwójnie ślepą próbą (SP889), z udziałem 287 pacjentów we wczesnych lub zaawansowanych stadiach choroby Parkinsona, u których stwierdzano niezadowalające opanowanie objawów motorycznych we wczesnych godzinach porannych.
Finnish: Havaittu punoitus oli enimmäkseen lievää eikä yhdessäkään tapauksessa vaikeaa.
Polish: Większość obserwowanych przypadków rumienia było łagodnych i żaden nie był o ciężkim nasileniu.
Finnish: • verenpainetta alentavia lääkkeitä.
Polish: • leki obniżające ciśnienie krwi.
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen japanilaispotilailla
Polish: • zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) we krwi u japońskich pacjentów
Finnish: Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Neupro-hoidon, vuorokausiannosta on pienennettävä vähitellen
Polish: Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Neupro, dawkę dobową leku Neupro należy zmniejszać stopniowo:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. helmikuuta 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 lutego 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 styczeń 2016
Finnish: Tällaista voi ilmetä etenkin Neupro-hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa.
Polish: Może to się zdarzać zwłaszcza na początku stosowania Neupro lub podczas zwiększania dawki.
Finnish: • silmäsi on tutkittava säännöllisesti Neupro-hoidon aikana.
Polish: • zaleca się regularne przeprowadzanie badań wzroku podczas stosowania leku Neupro.
Finnish: Ihon palamisen välttämiseksi Neupro on poistettava, jos potilaalle tehdään magneettikuvaus (MRI) tai sydämen sähköinen rytminsiirto.
Polish: Aby uniknąć oparzeń skóry, plaster Neupro należy zdjąć przed wykonaniem u pacjenta badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji.
Finnish: Neupro 2 mg -laastaria käytetään 7 vuorokauden ajan (esim. jos aloitat sunnuntaina, vaihda seuraavaan annokseen seuraavana sunnuntaina).
Polish: Należy stosować lek Neupro 2 mg przez 7 dni (np. zaczynając leczenie w niedzielę, kolejną dawkę leku należy wprowadzić do stosowania w następną niedzielę).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOMERKINTÄ ("BLUE BOX" KANSSA) 84 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO, JOSSA KOLME 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄÄ KOTELOA
Polish: ETYKIETA ZEWNĘTRZNA (Z "BLUE BOX") PUDEŁKO Z 84 PLASTRAMI ZAWIERAJĄCE 3 PUDEŁKA Z 28 PLASTRAMI
Finnish: Lääkettä määräävien lääkäreiden tulee toistuvasti selvittää, esiintyykö potilailla tokkuraisuutta tai uneliaisuutta, koska potilaat eivät välttämättä ilmoita tokkuraisuutta tai uneliaisuutta, ellei sitä heiltä kysytä suoraan.
Polish: Lekarze zapisujący produkt Neupro powinni stale oceniać pacjentów pod kątem ospałości lub senności, ponieważ pacjenci mogą nie zdawać sobie sprawy z tych objawów dopóki nie zostaną bezpośrednio zapytani.
Finnish: Koska rotigotiini on dopamiiniagonisti, dopamiiniantagonistien, kuten neuroleptien (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, tioksanteenit), tai metoklopramidin otaksutaan mahdollisesti heikentävän Neupron tehoa, ja niiden samanaikaista antoa tulee välttää.
Polish: Rotygotyna jest agonistą dopaminy, dlatego też przyjmuje się, że antagoniści dopaminy, jak neuroleptyki (np. pochodne fenotiazyny, butyrofenonu, tioksantenu) lub metoklopramid, mogą zmniejszać skuteczność produktu Neupro i należy unikać jednoczesnego podawania tych leków.
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m2 kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
Polish: W 3-miesięcznym badaniu prowadzonym na szczurach albinosach zaobserwowano przy użyciu mikroskopu transmisyjnego zwyrodnienie siatkówki po dawce 2,8 razy większej od maksymalnej dawki zalecanej dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2.
Finnish: Jos olet käyttänyt eri laastaria (esim. Neupro 4 mg/24 h -laastaria Neupro 2 mg/24 h -laastarin sijasta) kuin lääkäri on sinulle määrännyt, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan saadaksesi neuvoja ja noudata niitä laastarien vaihtamiseksi.
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Neupro 4 mg/24 h zamiast Neupro 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem albo szpitalem i zastosować się do otrzymanych zaleceń dotyczących zmiany plastra.
Finnish: Suurin osa kaikissa kaksoissokkoutetuissa ja avoimissa tutkimuksissa haittavaikutuksina havaituista kreatiinikinaasiarvojen suurenemisista korjaantui, ja tapahtumia pidettiin vaikeusasteeltaan lievinä.
Polish: Większość przypadków niepożądanego zwiększenia aktywności fosfokinazy kreatynowej, obserwowanych we wszystkich badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i w badaniach otwartych, ustąpiło i zostało ocenionych jako łagodne.
Finnish: Jos huomaat näkökyvyn häiriöitä tutkimusten välisenä aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Polish: Jeżeli w okresie pomiędzy badaniami wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Aggressiivine n käytös/ aggressiob, desorientaatio d
Polish: Zachowania agresywne/ agresja b, dezorientacja d
Finnish: Hoitoerot näiden kahden ensisijaisen muuttujan suhteen olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,0002 ja p < 0,0001).
Polish: Różnice pomiędzy rodzajami leczenia pod względem równoważnych zmiennych podstawowych były istotne statystycznie (p=0,0002 i p<0,0001).
Finnish: Älä lopeta Neupro-laastareiden käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Neupro bez kontaktu z lekarzem.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, onko edellä mainittujen lääkkeiden käyttö Neupro-hoidon aikana turvallista.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy bezpieczne jest jednoczesne stosowanie wymienionych leków podczas przyjmowania Neupro.
Finnish: Neupron taustakerros sisältää alumiinia.
Polish: Warstwa pokrywająca plaster Neupro zawiera aluminium.
Finnish: Natriummetabisulfiitti (E223)
Polish: Neupro zawiera sodu metadwusiarczyn (E223)
Finnish: Neupro voi aiheuttaa käyttäytymismuutoksia ja poikkeavia ajatuksia, esimerkiksi seuraavia:
Polish: Lek Neupro może powodować też inne nietypowe zachowania i zaburzenia myślenia, do których należą:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 28 LAASTARIN PAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 PLASTRÓW - ZESTAW DO ROZPOCZĘCIA LECZENIA - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Finnish: Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Neupro-hoidon aikana.
Polish: Należy omówić z lekarzem, czy spożywanie alkoholu jest bezpieczne podczas stosowania leku Neupro.
Finnish: Älä käytä Neupro-laastareita, jos olet raskaana, koska rotigotiinin vaikutuksia raskauteen ja sikiöön ei tiedetä.
Polish: Nie należy stosować leku Neupro w czasie ciąży, ponieważ wpływ rotygotyny na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany.
Finnish: Koska Neupro-hoito aloitetaan pienellä annoksella ja annosta nostetaan vähitellen kliinisen siedettävyyden mukaan suotuisimman terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi, annosta ei tarvitse säätää sukupuolen, painon tai iän perusteella.
Polish: Ze względu na rozpoczynanie leczenia produktem Neupro od małych dawek i stopniowego ich zwiększania stosownie do tolerancji klinicznej, dostosowanie dawki produktu związane z płcią, masą ciała lub wiekiem w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego nie jest konieczne.
Finnish: Neupro sisältää natriummetabisulfiittia (E223) Natriummetabisulfiitti (E223) saattaa harvoin aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) ja bronkospasmia (ilmateiden ahtautumisesta johtuvia hengitysvaikeuksia).
Polish: Neupro zawiera sodu metadwusiarczyn (E223) Sodu metadwusiarczyn (E223) rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergię) i skurcz oskrzeli (zaburzenia oddychania spowodowane zwężeniem się dróg oddechowych).
Finnish: Neupro on tarkoitettu käytettäväksi idiopaattisen Parkinsonin taudin varhaisvaiheen ainoana lääkkeenä eli ilman levodopaa tai yhdistettynä levodopaan, ts. taudinkulun aikana aina sairauden myöhäisvaiheisiin saakka, kun levodopan vaikutus vähenee tai muuttuu epävakaaksi ja kun hoitovaikutuksessa esiintyy vaihtelua ("end of dose"- tai "on-off"-vaihtelua).
Polish: Produkt Neupro jest wskazany w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych we wczesnym okresie idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (tj. bez jednoczesnego podawania lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, tj. przez okres trwania choroby, poprzez jej późne okresy, kiedy działanie lewodopy słabnie lub staje się niezgodne i pojawiają się wahania efektu terapeutycznego (efekt końca dawki lub fluktuacje typu „on-off").
Finnish: Jos Neupron käytön yhteydessä todetaan yleistynyt ihoreaktio (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen tai papulaarinen ihottuma tai kutina), Neupron käyttö on lopetettava.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Neupro zaobserwuje się uogólniony odczyn skórny mający związek z leczeniem produktem Neupro (np. wysypka alergiczna, w tym wysypka rumieniowa, plamkowa, grudkowa lub świąd), należy zaprzestać leczenia.
Finnish: Hermosto Uneliaisuus, huimaus, päänsärky
Polish: Senność, zawroty głowy, bóle głowy
Finnish: • Parkinsonin taudin hoidossa 2 mg:lla joka toinen vuorokausi.
Polish: ● w chorobie Parkinsona - dawkę zmniejszać o 2 mg co drugi dzień
Finnish: Joidenkin dopaminergisten haittavaikutusten, kuten harhojen, dyskinesian ja perifeerisen turvotuksen, esiintyvyys on yleensä korkeampi Parkinsonin tautia sairastavien yhdistelmähoidossa levodopan kanssa.
Polish: Częstość występowania niektórych dopaminergicznych działań niepożądanych, takich jak omamy, dyskineza i obrzęki obwodowe, jest zwykle większa podczas stosowania leku w skojarzeniu z lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Finnish: Mitä Neupro on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neupro-laastareita Miten Neupro-laastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest lek Neupro i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neupro Jak stosować lek Neupro
Finnish: Neupro voi alentaa verenpainetta seisomaan noustessa, ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet saattavat voimistaa tätä vaikutusta.
Polish: Lek Neupro może obniżać ciśnienie krwi podczas wstawania; to działanie mogą nasilać stosowane przez pacjenta leki obniżające ciśnienie krwi.
Finnish: • olet allerginen rotigotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Polish: • - jeśli pacjent ma uczulenie na rotygotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Finnish: Neupron hoidon aloituspakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), kussakin seitsemän laastaria.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Neupro zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające 7 plastrów.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/331/013
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/331/013
Finnish: • Jos laastarin reunat irtoavat ihosta, laastari voidaan kiinnittää ihoystävällisellä kuituteipillä.
Polish: • Jeśli brzegi plastra się odklejają, można przylepić plaster Neupro za pomocą plastra samoprzylepnego (przylepca).
Finnish: Käyttö ja käsittely
Polish: Stosowanie i sposób obchodzenia się z produktem
Finnish: Jos tunnet itsesi erittäin uneliaaksi, älä käytä myöskään työkaluja tai koneita tai tee mitään, mikä saattaisi altistaa muut tai sinut vakaville vammoille.
Polish: Jeśli pacjent jest bardzo senny, nie może również używać narzędzi ani maszyn, ani podejmować jakichkolwiek czynności, które mogłyby zagrozić pacjentowi lub innym osobom.
Finnish: Näin perheesi tai sinua hoitava henkilö osaavat kertoa sinulle tai lääkärillesi, jos käyttäytymisesi muuttuu huolestuttavasti.
Polish: Dzięki temu będą oni mogli poinformować pacjenta lub lekarza, jeśli zauważą nietypowe zmiany zachowania.
Finnish: Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset Neupro saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka muuttavat käyttäytymistäsi (toimintaasi).
Polish: Lek Neupro może powodować objawy niepożądane, które wpływają na zmianę zachowania (sposobu zachowania).
Finnish: Siirtyminen rotigotiiniin onnistui hyvin ja vähäistä annoksen säätöä (mediaani 2 mg/24 h) tarvittiin vain kahden ropinirolia, viiden pramipeksolia ja neljän kabergoliinia aiemmin saaneen potilaan kohdalla.
Polish: Zamiana na rotygotynę była możliwa po niewielkim tylko dostosowaniu dawki (mediana 2 mg/24 h) koniecznym u 2 pacjentów stosujących wcześniej ropinirol, 5 pacjentów otrzymujących pramipeksol oraz 4 pacjentów leczonych kabergoliną.
Finnish: Jos joudut lopettamaan tämän lääkkeen käytön, ks. kohta 3 Jos lopetat Neupro-laastareiden käytön.
Polish: Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania tego leku, patrz „Przerwanie stosowania leku Neupro" w punkcie 3.
Finnish: • tarve saada Neupron kaltaisia lääkkeitä suurempina annoksina kuin mitä sairauden hoito vaatii.
Polish: • potrzeba przyjmowania dużych dawek leków takich jak Neupro, większych niż zalecane w danej chorobie.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on edellä mainittujen tutkimusten yhdistetyt tiedot haittavaikutuksista, joita on ilmennyt levottomat jalat -oireyhtymää sairastaneilla potilailla ja markkinoille tulon jälkeen.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg oraz na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Finnish: Japanissa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa rotigotiinin haittavaikutuksena todettiin kreatiinikinaasipitoisuuden suurenemista.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych w Japonii, obserwowano działania niepożądane dotyczące zwiększenia aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK).
Finnish: Neupro saattaa voimistaa levodopan dopaminergisiä haittavaikutuksia ja aiheuttaa ja/tai pahentaa dyskinesiaa, kuten on kuvattu muidenkin dopamiiniagonistien yhteydessä.
Polish: Neupro może wzmagać niepożądane działania dopaminergiczne lewodopy i podobnie jak inni agoniści dopaminy, może wywoływać i (lub) nasilić wcześniej istniejącą dyskinezę.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Finnish: Pakkaus sisältää 7, 14, 28, 30 tai 84 (3 x 28) depotlaastaria, jotka on yksittäispakattu suojapusseihin.
Polish: Pudełko zawiera 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.