FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Odmerjanje mora biti skladno z ustreznimi smernicami za zdravljenje.
Bulgarian: Дозата трябва да отговаря на свързаните насоки за лечение.
Slovenian: Nominalna jakost zdravilne učinkovine zdravila = 12.500 i.e./mg.
Bulgarian: Номинална сила на лекарственото вещество = 12 500 IU/mg.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila zaključila pregled zdravil, ki vsebujejo polimiksine
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завърши прегледа на полимиксин-базираните лекарства
Slovenian: Izdana so bila priporočila za varno uporabo pri bolnikih z resnimi okužbami, odpornimi proti standardnim antibiotikom
Bulgarian: Публикувани са препоръки за безопасна употреба при пациенти със сериозни инфекции, резистентни към стандартни антибиотици
Slovenian: Aktivnost kolistinske baze (mg)1
Bulgarian: Активност на колистновата база (CBA) (mg)1
Slovenian: Kritično bolnim bolnikom je treba predpisati večji začetni (polnilni) odmerek, da se hitreje zagotovi učinkovita raven antibiotika v telesu.
Bulgarian: На критично болни пациенти трябва да се приложи по-висока начална доза (натоварваща доза) за по-бързо осигуряване на ефективно ниво на антибиотика в организма.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je pregledal razpoložljive podatke o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti teh zdravil.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията извърши преглед на наличните данни относно фармакокинетиката, ефективността и безопасността на тези лекарства.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih kliničnih, farmakoloških in farmakokinetičnih podatkov, čeprav precej podatkov še vedno manjka, zlasti tistih o farmakokinetiki pri posebnih populacijah, kot so otroci in bolniki z okvaro ledvic.
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се основават на преглед на наличните клинични, фармакологични и фармакокинетични данни, въпреки че все още съществуват значителни пропуски, особено по отношение на фармакокинетиката при специални популации като деца и пациенти с бъбречно увреждане.
Slovenian: Da bi odpravili razlike v načinu izražanja jakosti natrijevega kolistimetata in kolistina v EU in na drugih območjih, kot so ZDA in Avstralija, zaradi katerih je prihajalo do napak pri poročanju v medicinski literaturi in ki bi lahko povzročile resne napake pri zdravljenju, bo v informacije o zdravilu vključena naslednja razpredelnica:
Bulgarian: За да се вземат предвид разликите в начина, по който се изразяват концентрациите на колистиметат натрий и колистин в ЕС и други региони като САЩ и Австралия, което води до грешки в съобщаването в медицинската литература и потенциално може да доведе до сериозни терапевтични грешки, в продуктовата информация ще бъде включена следната таблица:
Slovenian: Odbor je priporočil, da se odmerki vedno izražajo v mednarodnih enotah (i.e.), ker pa so odmerki natrijevega kolistimetata lahko izraženi na različne načine, mora biti v informacije o zdravilu vključena razpredelnica za pretvorbo.
Bulgarian: Комитетът препоръчва дозите винаги да се изразяват в международни единици (IU), но тъй като дозите колистиметат натрий могат да бъдат изразени по различни начини, в продуктовата информация трябва да се включи таблица за превръщане.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo polimiksine, so na voljo od šestdesetih let prejšnjega stoletja, vendar se je njihova uporaba hitro zmanjšala, ko so postali na voljo antibiotiki, ki imajo manj možnih neželenih učinkov.
Bulgarian: Полимиксин-базираните продукти се предлагат от 60-те години на ХХ в., но тяхната употреба бързо намалява поради наличието на антибиотици с по-малко потенциални нежелани реакции.
Slovenian: Zaradi tega se je v zadnjih letih ponovno povečala uporaba polimiksinov pri bolnikih, ki imajo malo drugih možnosti.
Bulgarian: През последните години това води до възраждане на употребата на полимиксини при пациенти, за които има малко други възможности.
Slovenian: Pregled teh podatkov je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), pristojen za vprašanja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, ki je proučil podatke in oblikoval končno mnenje agencije.
Bulgarian: Прегледът на тези данни е извършен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговорен за въпроси, касаещи лекарствата за хуманна употреба, който ги разглежда и формулира окончателното становище на Агенцията.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je od 1 do 2 milijona i.e., ki se daje 2- do 3-krat na dan, za otroke pa od 0,5 do 1 milijona i.e. dvakrat na dan, prilagojeno glede na resnost bolezni in odziv.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни е 1 до 2 милиона IU за приложение 2 до 3 пъти дневно и при деца от 0,5 до 1 милион IU два пъти дневно, коригирано съгласно тежестта на заболяването и отговора.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 16. decembra 2014 izdala končni sklep, ki velja za celotno EU.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която издава окончателното решение, валидно в целия ЕС, на 16 декември 2014 г.
Slovenian: Čeprav so bili podatki zelo omejeni, je Odbor priporočil odmerke za uporabo pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, in otrocih ter podal smernice za odmerjanje pri odraslih, ki zdravilo prejmejo neposredno v tekočino, ki obdaja možgane ali hrbtenjačo (intratekalno ali intraventrikularno injiciranje).
Bulgarian: Въпреки че данните са много ограничени, Комитетът препоръчва дози за употреба при пациенти с бъбречни проблеми и при деца и предоставя насоки за дозировката при възрастни, когато дозата се прилага директно в течността, заобикаляща централния или гръбначния мозък (интратекална или интравентрикуларна инжекция).
Slovenian: Vendar pa je bilo ocenjeno, da je treba v tem času posodobiti informacije o zdravilu po vsej EU, da se vključi vse, kar je trenutno znanega.
Bulgarian: Въпреки това е счетено, че междувременно трябва да се актуализира продуктовата информация в ЕС, за да се отразят настоящите знания.
Slovenian: • Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo natrijev kolistimetat, bodo ustrezno posodobljene, tako da se bodo upoštevala ta priporočila.
Bulgarian: Продуктовата информация за лекарствата, съдържащи колистиметат натрий, ще бъде съответно актуализирана, за да се отразят тези препоръки.
Slovenian: Evropska komisija je zato zaprosila Evropsko agencijo za zdravila, naj pregleda razpoložljive podatke in poda priporočila o tem, ali bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet s temi zdravili in ustrezno posodobiti informacije o zdravilu.
Bulgarian: Ето защо Европейската комисия поиска от EMA да извърши преглед на наличните данни и да излезе с препоръки дали разрешенията за употреба на тези лекарства трябва да се променят и продуктовата информация съответно да се измени.
Slovenian: Raziskava, ki trenutno poteka, bi lahko zagotovila dodatne podatke o farmakodinamiki in farmakokinetiki teh zdravil, s katerimi bi okrepili dokaze, na katerih temeljijo vsa priporočila za odmerjanje.
Bulgarian: Възможно е протичащите понастоящем проучвания да осигурят допълнителна информация относно фармакодинамиката и фармакокинетиката на тези лекарства, за да се подобри доказателствената база зад препоръките за дозировката.
Slovenian: Natrijev kolistimetat je deloma tudi zaradi te omejene uporabe ohranil učinkovitost proti številnim bakterijam, ki so postale odporne proti pogosto uporabljanim antibiotikom.
Bulgarian: Отчасти поради тази ограничена употреба колистиметат натрий запазва действието си срещу няколко бактерии, които са станали резистентни към често използваните антибиотици.
Slovenian: Trenutno poteka tudi vzporeden pregled v skladu s členom 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, namenjen proučitvi kakovosti zdravil ter načina merjenja in preskušanja jakosti natrijevega kolistimetata, ob zaključku katerega se bodo morda v informacije o zdravilu vključile dodatne spremembe.
Bulgarian: Също така понастоящем протича паралелен преглед по член 5(3) от Регламент (ЕО) № 726/2004, разглеждащ качеството на продуктите и начина, по който се измерва и изследва силата на колистиметат натрий, и след завършването му може да се стигне до допълнителни промени в продуктовата информация.
Slovenian: (Zdravila v obliki suhega praška za inhaliranje se drugače odmerjajo in porazdelijo v telesu, zato zaključki pregleda zanje ne veljajo.)
Bulgarian: (Продуктите за инхалаторно приложение под формата на сух прах имат различна дозировка и разпределение в организма и не са засегнати от заключенията на прегледа.)
Slovenian: • Predlagani odmerek za otroke je od 75.000 do 150.000 i.e./kg na dan v 3 deljenih odmerkih.
Bulgarian: При деца препоръчителната доза е от 75 000 до 150 000 IU/kg дневно, в 3 отделни дози.
Slovenian: Razmisliti je treba o sočasni uporabi z drugim antibiotikom, kadar je to mogoče.
Bulgarian: Трябва да се обмисли съпровождащо приложение с друго антибактериално средство, когато това е възможно.
Slovenian: Kadar je to primerno, se za odrasle priporočajo odmerki 125.000 i.e. za intraventrikularno dajanje in največ tolikšni tudi za intratekalno dajanje.
Bulgarian: Където е подходящо, за възрастни се препоръчват дози от 125 000 IU за интравентрикуларно приложение и не повече от това за интратекално приложение.
Slovenian: Vendar pa so trenutne izkušnje vzbudile skrbi, da bi bilo morda treba posodobiti obstoječe informacije o zdravilu, zlasti v zvezi z odmerjanjem in obnašanjem zdravila v telesu (farmakokinetika).
Bulgarian: Въпреки това настоящият опит поражда опасения, че съществуващата продуктова информация, по-конкретно относно дозировката и начина, по който лекарството се обработва в организма (фармакокинетика), може да се нуждае от актуализиране.
Slovenian: • Opravljen je bil pregled razpoložljivih podatkov o natrijevem kolistimetatu in podana priporočila o njegovi varni uporabi in ustreznem odmerjanju.
Bulgarian: Извършен е преглед на наличната информация относно колистиметат натрий и са изготвени препоръки за неговата безопасна употреба и подходяща дозировка.
Slovenian: Natrijev kolistimetat (mg)
Bulgarian: Колистиметат натрий (mg)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 23. oktobra 2014 zaključila pregled varnosti in učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo antibiotik kolistin ali natrijev kolistimetat (znana kot polimiksina), ter priporočila spremembe informacij o zdravilu za zagotovitev varne uporabe pri zdravljenju resnih okužb, ki so odporne proti standardnim antibiotikom.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) завърши преглед на безопасността и ефективността на продукти, съдържащи антибиотиците колистин или колистиметат натрий (познати като полимиксини) и препоръча промени в продуктовата информация, за да се гарантира безопасната употреба при лечението на сериозни инфекции, които са резистентни към стандартни антибиотици.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kolistin, so na voljo za uporabo skozi usta ali zunanjo uporabo, vendar niso bila vključena v ta pregled, saj ne povzročijo pomembnih količin zdravilne učinkovine v telesu.
Bulgarian: Продукти, съдържащи колистин, се предлагат за прием през устатата или за външно приложение, но не са включени в този преглед, тъй като се счита, че те не водят до значителни количества активно вещество в организма.
Slovenian: Kolistin in njegovo predzdravilo natrijev kolistimetat sta edina polimiksina, ki sta odobrena za klinično uporabo v EU, pregled pa je bil omejen na zdravila, ki se uporabljajo z injiciranjem ali inhaliranjem (vsa v obliki natrijevega kolistimetata).
Bulgarian: Колистин и неговото пролекарство колистиметат натрий са единствените полимиксини, разрешени за клинична употреба в ЕС, и прегледът е ограничен до продукти за инжекционно или инхалаторно приложение (всички формулирани като колистиметат натрий).
Slovenian: Poleg tega je natrijev kolistimetat v EU odobren tudi v obliki suhega praška za inhaliranje pod trgovskim imenom Colobreathe.
Bulgarian: В допълнение колистиметат натрий е разрешен за употреба в ЕС за инхалаторно приложение под формата на сух прах, с търговското име Colobreathe.
Slovenian: Natrijev kolistimetat se daje z injiciranjem ali inhaliranjem in se v telesu pretvori v kolistin.
Bulgarian: Колистиметат натрий се прилага чрез инжекция или се инхалира и се преобразува в колистин в организма.
Slovenian: • Intravenski natrijev kolistimetat ne prehaja dovolj skozi krvno-možgansko pregrado.
Bulgarian: Приложеният интравенозно колистиметат натрий не преминава кръвно-мозъчната бариера в значителна степен.
Slovenian: • Pri uporabi intravenskega natrijevega kolistimetata skupaj z drugimi zdravili, ki so lahko nefrotoksična ali nevrotoksična, je potrebna izjemna previdnost.
Bulgarian: Приложението на колистиметат натрий с други медикаменти, които са потенциално нефротоксични или невротоксични, трябва да се осъществява с повишено внимание.
Slovenian: • Odmerki morajo biti vedno izraženi v i.e. natrijevega kolistimetata.
Bulgarian: Дозите трябва винаги да се изразяват в IU колистиметат натрий.
Slovenian: • Natrijev kolistimetat se lahko z injiciranjem ali infundiranjem (kapalno infuzijo) daje samo za zdravljenje resnih okužb pri bolnikih, ki imajo malo drugih možnosti zdravljenja, običajno v kombinaciji z drugim antibiotikom.
Bulgarian: Инжекционното или инфузионно (капково) приложение на колистиметат натрий трябва да се използват само за лечение на сериозни инфекции при пациенти с малко други възможности за лечение, обикновено в комбинация с друг антибиотик.
Slovenian: Trenutno poteka vzporeden pregled, namenjen proučitvi kakovosti zdravil ter načina merjenja in preskušanja jakosti natrijevega kolistimetata, ob zaključku katerega se bodo morda v informacije o zdravilu vključile dodatne spremembe.
Bulgarian: Понастоящем протича паралелен преглед, разглеждащ качеството на продуктите и начина, по който се измерва и изследва силата на колистиметат натрий, и след завършването му може да се стигне до допълнителни промени в продуктовата информация.
Slovenian: Če je mogoče, je zdravilo treba dajati sočasno z drugim ustreznim antibiotikom.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага с друг подходящ антибиотик, когато е възможно.
Slovenian: Polimiksini so skupina antibiotikov, med katere spadata tudi kolistin in natrijev kolistimetat („predzdravilo", ki se v telesu pretvori v kolistin) in ki so od šestdesetih let prejšnjega stoletja v EU na voljo za zdravljenje zanje občutljivih okužb.
Bulgarian: Полимиксините са група антибиотици, включваща колистин и колистиметат натрий („пролекарство", което се преобразува в колистин в организма), налични в ЕС от 60-те години на
Slovenian: • Kolistin in natrijev kolistimetat sta starejša antibiotika (iz razreda zdravil, imenovanih polimiksini), ki se včasih uporabljata za okužbe, ki so postale odporne proti novejšim zdravilom.
Bulgarian: Колистин и колистиметат натрий са по-стари антибиотици (принадлежащи към класа, наречен полимиксини), които понякога се използват за инфекции, станали резистентни към по-нови лечения.
Slovenian: Zdravila, ki se jemljejo skozi usta (in ki v glavnem vsebujejo kolistin ter se v telesu ne absorbirajo v pomembnih količinah, temveč lokalno učinkujejo na črevesje), in zdravila za zunanjo uporabo v ta pregled niso bila vključena.
Bulgarian: Настоящият преглед не включва приеманите през устата продукти (които съдържат основно колистин и не се абсорбират в организма в значителни количества, а действат локално в стомаха) и продуктите за външно приложение.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerke zmanjšati glede na očistek kreatinina.
Bulgarian: Дозите трябва да се намалят съгласно креатининовия клирънс при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovenian: 16. december 2014 EMA/785229/2014
Bulgarian: 16 декември 2014 г.
Slovenian: Glede na omejene razpoložljive dokaze je priporočeni odmerek za odrasle 9 milijonov i.e. na dan v 2 ali 3 deljenih odmerkih, ki se dajejo s počasno intravensko infuzijo; kritično bolnim bolnikom je treba dati polnilni odmerek 9 milijonov i.e.
Bulgarian: Въз основана на ограничените налични доказателства, препоръчителната доза при възрастни е 9 милиона IU дневно, в 2 или 3 отделни дози, приложени като бавна интравенозна инфузия.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se lahko natrijev kolistimetat z injiciranjem ali infundiranjem (kapalno infuzijo) daje samo za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo občutljive bakterije, pri bolnikih, pri katerih so druge možnosti zdravljenja omejene.
Bulgarian: CHMP заключава, че инжекционното или инфузионно (капково) приложение на колистиметат натрий трябва да се запазят за лечението на сериозни инфекции, дължащи се на чувствителни бактерии, при пациенти, за които другите възможности за лечение са ограничени.
Slovenian: • Raztopine natrijevega kolistimetata, ki se dajejo z inhaliranjem, se lahko uporabljajo za obvladovanje kroničnih pljučnih okužb, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri odraslih in otrocih s cistično fibrozo.
Bulgarian: Когато се прилагат чрез инхалиране, разтворите на колистиметат натрий могат да се използват за лечението на хронични белодробни инфекции, дължащи се на Pseudomonas aeruginosa, при възрастни и деца с кистозна фиброза.
Slovenian: V pregled so bila vključena zdravila, ki se dajejo z injiciranjem ali se v obliki tekočine inhalirajo v pljuča (sistemska uporaba) in vsebujejo natrijev kolistimetat, ki se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino kolistin.
Bulgarian: Прегледът взима предвид продуктите за инжекционно приложение или за инхалиране като течност в белите дробове (системно приложение), съдържащи колистиметат натрий, който в организма се преобразува в активното вещество колистин.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se natrijev kolistimetat lahko daje tudi z inhaliranjem ali z nebulatorjem za zdravljenje obstoječih (kroničnih) okužb z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
Bulgarian: CHMP заключава, че колистиметат натрий може също така да бъде приложен чрез инхалиране или в небулизатор за лечение на непрекъснати (хронични) инфекции с бактерията Pseudomonas aeruginosa при пациенти с кистозна фиброза.
Slovenian: Prav tako se natrijev kolistimetat lahko inhalira v obliki tekočinske pare za zdravljenje pljučne okužbe pri bolnikih s cistično fibrozo.
Bulgarian: Колистиметат натрий може също така да се инхалира под формата на течна мъгла за лечение на белодробна инфекция при пациенти с кистозна фиброза.
Slovenian: Natrijev kolistimetat (i.e.)
Bulgarian: Колистиметат натрий (IU)
Slovenian: • Intravenski natrijev kolistimetat je indiciran pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki, za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo aerobni gramnegativni patogeni, kadar imajo bolniki omejene možnosti zdravljenja.
Bulgarian: Колистиметат натрий за интравенозно приложение е показан при възрастни и деца, включително при новородени, за лечение на сериозни инфекции, дължащи се на аеробни
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Slovenian: Karenca
Bulgarian: РЕТ .
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Bulgarian: Видове животни за които е предназначен
Slovenian: 2Srednji aglutinacijski titer je določen po enkratni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Bulgarian: 1Среден неутрализиращ титър, получен след неколкократна ваксинация на зайци с 1/2 доза 2Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с 1/2 доза.
Slovenian: Pot dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Опаковано количество
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Bulgarian: EО Номер
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2010
Bulgarian: Дата на подновяване на регистрацията: 17 Септември 2010
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo druge takojšnje preobčutljivostne reakcije, npr. bruhanje, dispneja in šok.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят умерени реакции на свръхчувствителност, като повръщане, диспнея и шок.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če so potrebni
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Slovenian: Formaldehid Voda za injekcije
Bulgarian: Formaldehyde Water for injection
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostost in resnost)
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C ).
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo.
Bulgarian: Първата ваксинация трябва да се извърши 6 седмици преди очакваната дата за опрасване.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да са бъдат предлагани на пазара.
Slovenian: Shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Slovenian: Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi Sveta (ES) 470/2009.
Bulgarian: Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за изграждане на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EЕС)No 470/2009.
Slovenian: SPC, so bodisi snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/00/026/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/026/001-006
Slovenian: formaldehid
Bulgarian: Formaldehyde
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE(SO) POTREBNA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура.
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине).
Slovenian: Adjuvans:
Bulgarian: Аджувант:
Slovenian: Imunogeni so vgrajeni v adjuvans na osnovi dl-alfa-tokoferola.
Bulgarian: Имуногените са включени в аджувант на основата на dl-α-tocopherol.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojni.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Slovenian: ≤1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Porcilisa AR-T DF je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Porcilis ART DF могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на флакона:10 часа
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Bulgarian: Неизползваното количество ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката