FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pedea, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pedea naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvad er Pedea?
Czech: Co je Pedea?
Danish: Pedea gives som tre injektioner i en vene med 24 timers mellemrum.
Czech: Přípravek Pedea je podáván formou tří injekcí do žíly v 24hodinových intervalech.
Danish: Hvis ductus arteriosus ikke har lukket sig 48 timer efter den sidste injektion, eller hvis den åbner sig igen, kan der gives endnu et behandlingsforløb på tre doser Pedea.
Czech: Pokud se ductus arteriosus neuzavře do 48 hodin po podání poslední injekce nebo pokud se znovu otevře, může se podat druhá kúra v podobě tří dávek přípravku Pedea.
Danish: I undersøgelsen, der så på behandlingen af åbentstående ductus arteriosus med den anbefalede dosering af Pedea, lukkede ductus arteriosus sig hos 75 % af de nyfødte, der var født 11-13 uger for tidligt (6 ud af 8) og hos 33 % af de nyfødte, der var født 14-16 uger for tidligt (2 ud af 6).
Czech: Ve studii zabývající se léčbou otevřeného ductus arteriosus bylo při doporučeném dávkování přípravku Pedea zjištěno uzavření ductus arteriosus u 75 % novorozenců narozených o 11 až 13 týdnů předčasně (6 z 8) a u 33 % novorozenců narozených o 14 až 16 týdnů předčasně (2 z 6).
Danish: Ibuprofen har siden 1960'erne været anvendt som smertestillende og antiinflammatorisk middel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pedea, ibuprofen, je od šedesátých let minulého století používána jako lék proti bolesti a protizánětlivý lék.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Pedea opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pedea.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pedea převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: En yderligere undersøgelse sammenlignede virkningerne af Pedea med placebo (uvirksom behandling) hos 131 nyfødte, som blev behandlet, inden det var påvist, at de havde åbentstående ductus arteriosus.
Czech: Další studie srovnávala účinnost přípravku Pedea s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 131 novorozenců, kteří byli léčeni předtím, než byl u nich otevřený ductus arteriosus potvrzen.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pedea?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pedea?
Danish: Undersøgelsen blev dog hurtigt standset på grund af bivirkninger (nyre- og lungeproblemer)
Czech: Studii však bylo nutné předčasně ukončit z důvodu výskytu nežádoucích účinků (ledvinových a plicních potíží).
Danish: Pedea er en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof ibuprofen.
Czech: Pedea je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku ibuprofen.
Danish: Pedea bør ikke anvendes, før åbentstående ductus arteriosus er påvist hos babyen.
Czech: Přípravek Pedea by neměl být užíván předtím, než je otevřený ductus arteriosus u novorozence potvrzen.
Danish: Behandlingen med Pedea bør kun gennemføres på en neonatal intensivafdeling under overvågning af en erfaren neonatolog (dvs. en læge specialiseret i for tidligt fødte børn).
Czech: Léčba přípravkem Pedea by se měla provádět pouze na novorozenecké jednotce intenzivní péče pod dohledem zkušeného neonatologa (lékaře specializovaného na léčbu novorozenců).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pedea fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pedea je uveden v příbalové informaci.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af babyer, hos hvem ductus arteriosus lukkede sig, uden at det var nødvendigt med en operation.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet novorozenců, u nichž došlo k uzavření ductus arteriosus bez nutnosti chirurgického zákroku.
Danish: I undersøgelsen, der så på anvendelsen af Pedea, inden det var påvist, at babyerne havde åbentstående ductus arteriosus, synes Pedea at være mere effektivt end placebo til at undgå operation.
Czech: Ve studii zabývající se použitím přípravku Pedea předtím, než byl u novorozenců otevřený ductus arteriosus potvrzen, se v rámci prevence provedení operačního zákroku zdál být přípravek Pedea účinnější než placebo.
Danish: Pedea må ikke anvendes til spædbørn med livstruende infektioner, blødninger, blodkoaguleringsproblemer eller alvorlige nyresygdomme.
Czech: Přípravek Pedea nesmí být používán u novorozenců, kteří trpí infekcí ohrožující jejich život, krvácením, problémy se srážlivostí krve nebo závažnými ledvinovými potížemi.
Danish: Desuden har firmaet fremlagt resultater af undersøgelse, herunder en undersøgelse, der så på anvendelsen af forskellige doser hos 40 præmature nyfødte børn.
Czech: Předložila dále výsledky dalších studií: jedna z nich se zaměřila na podávání různých dávek přípravku Pedea 40 předčasně narozeným novorozencům.
Danish: Hvordan blev Pedea undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Pedea zkoumán?
Danish: Prostaglandiner medvirker også til at holde ductus arteriosus åben efter fødslen, og Pedea menes at virke ved at mindske indholdet af prostaglandiner, hvilket får blodkarret til at lukke sig.
Czech: Jelikož prostaglandiny se podílejí rovněž na přetrvání otevřeného ductus arteriosus po narození, přípravek Pedea pravděpodobně působí na snižování hladin prostaglandinů, a umožňuje tak uzavření této krevní cévy.
Danish: Det er vanskeligt at vurdere bivirkningerne af Pedea, da de kan være relateret til både den åbentstående ductus arteriosus og Pedeas egne virkninger De hyppigste bivirkninger hos babyer, der får lægemidlet (hos flere end 1 ud af 10), er trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer), bronkopulmonal dysplasi (abnormt lungevæv, der sædvanligvis ses hos for tidligt fødte børn), forøget kreatinindhold (et tegn på nyreproblemer) og faldende blodnatriumindhold.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky tohoto přípravku u novorozenců (zaznamenanými u více než 1 novorozence z 10) jsou trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek), bronchopulmonární dysplasie (abnormální plicní tkáň obvykle se vyskytující u předčasně narozených dětí), zvýšené hladiny kreatininu v krvi (což je ukazatel funkce ledvin) a snížené hladiny sodíku v krvi.
Danish: Det må heller ikke anvendes til babyer med medfødte hjertesygdomme, hvor åbentstående ductus arteriosus er nødvendig for at blodet kan flyde, eller hos babyer med nekrotiserende enterocolitis (en alvorlig bakterieinfektion, som forårsager vævsdød i tarmen) Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Pedea fremgår af indlægssedlen.
Czech: Nesmí být používán ani u novorozenců s vrozeným srdečním onemocněním, kdy je otevřený ductus arteriosus nutný pro průtok krve, nebo u novorozenců s nekrotizující enterokolitidou (závažnou bakteriální infekcí, která způsobuje odumírání tkáně ve střevech).
Danish: Hvordan virker Pedea?
Czech: Jak přípravek Pedea působí?
Danish: Hvad anvendes Pedea til?
Czech: K čemu se přípravek Pedea používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pedea?
Czech: Jaký přínos přípravku Pedea byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Pedea?
Czech: Jak se přípravek Pedea používá?
Danish: Hvorfor blev Pedea godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pedea schválen?
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Czech: Injekční roztok Subkutánní podání Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Danish: Nogle patienter har endog begået selvmord.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Danish: 3) Vask hænderne
Czech: 3) Umyjte si ruce
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Danish: ● hvis patienten er et barn under 3 år.
Czech: ● pokud je pacientem dítě do tří let věku.
Danish: ●Kontakt sundhedspersonale.
Czech: ● Kontaktujte zdravotnický personál.
Danish:  Vinduet vil nu være fuldstændigt rødt.
Czech:  Kontrolní okénko bude nyní úplně červené.
Danish: Liste over afsnit angående hvordan du skal fortsætte:
Czech: Seznam podsekcí, jak postupovat:
Danish: Vækst og udvikling (børn og unge):
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Danish: Du skal bruge:
Czech: Co budete potřebovat:
Danish: Lad huden tørre i 10 sekunder.
Czech: Ponechejte pokožku oschnout po dobu 10 vteřin.
Danish: I alle tilfælde anbefaledes hyppigere kontrol af leverfunktionen.
Czech: Ve všech případech byly doporučeny častější kontroly jaterních funkcí.
Danish: Patienter og plejepersonale må ikke forsøge at dele 200 mg tabletterne.
Czech: Pacienti a opatrovníci se nesmí snažit 200 mg tablety rozlomit.
Danish: Idiopatisk eller trombotisk trombocytopenisk purpura
Czech: Idiopatická nebo trombotická trombocytopenická purpura
Danish: Patienter med cirrose blev ikke inkluderet i dette studie.
Czech: Pacienti s cirhózou nebyli do této studie zařazeni.
Danish: Opbevares i køleskab(2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Danish: ADVARSEL: Hvis vinduet ikke er fuldstændig fyldt af den røde indikator
Czech: VAROVÁNÍ: Pokud není kontrolní okénko úplně červeně vyplněno,
Danish: til Trey, Burns og Saunders (1966)
Czech: * Třídění podle autorů - Trey, Burns and Saunders (1966)
Danish: For at beregne BSA anbefales det at bruge Mosteller's ligning:
Czech: Pro výpočet BSA se doporučuje použití Mostellerovy rovnice:
Danish: Der foreligger ingen data om langtidsvirkning på seksuel modning.
Czech: K dispozici nejsou údaje týkající se dlouhodobých účinků na pohlavní dospívání.
Danish: Dvs. desto lavere barnets overfladeareal er, desto lavere er lægemidlets clearance og desto højere er eksponeringen.
Czech: Tudíž čím nižší BSA dítěte, tím nižší clearance léku a vyšší výsledná expozice.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Czech: Dobře si umyjte ruce za použití mýdla a vody.
Danish: Det vides endnu ikke, om de vil vende tilbage til deres forventede højde og vægt efter afsluttet behandling.
Czech: Není dosud známo, jestli se po skončení léčby vrátí ke své předpokládané výšce a hmotnosti.
Danish: Nedenstående anvisninger skal bruges som generel vejledning for korrekt bortskaffelse: Du behøver ikke at sætte hætten på igen.
Czech: Níže uvedené instrukce mají být použity jako všeobecný návod pro správnou likvidaci: Opětovné nasazení krytu se nevyžaduje.
Danish: ●kan det være, at du ikke har fået den fulde dosis.
Czech: ● je možné, že jste nedostal(a) plnou dávku.
Danish: Dosisreduktion er opgivet i tabel 8.
Czech: Úroveň snížení dávky je uvedena v tabulce 8.
Danish: Disse anvisninger erstatter ikke træning fra sundhedspersonale.
Czech: Tyto instrukce nenahrazují nácvik za pomoci zdravotnického personálu.
Danish: Medmindre andet er opgivet, bør håndteringen af øvrig toksicitet følge anbefalingerne for voksne.
Czech: Není-li uvedeno jinak, léčba všech ostatních toxicit se musí řídit doporučeními pro dospělé.
Danish: **Planlagt behandlingsvarighed var 48 uger uanset genotype.
Czech: **Schéma trvání léčby bylo 48 týdnů bez ohledu na genotyp.
Danish: Kropsvægt kg (lbs)
Czech: Tělesná hmotnost kg (lb)
Danish: Læs anvisningerne omhyggeligt og følg dem trin for trin.
Czech: Přečtěte si je laskavě co nejpozorněji a řiďte se jimi krok za krokem.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er ca. 60.000, hvoraf proteindelen udgør ca. 20.000.
Czech: Průměrná molekulová hmotnost komplexu je přibližně 60000, přičemž proteinová složka má hmotnost zhruba 20000.
Danish: En behandlingsvarighed under 48 uger er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Czech: Léčba trvající méně než 48 týdnů nebyla dostatečně studována.
Danish: Intet respons ved uge 12
Czech: Bez odpovědi ve 12. týdnu
Danish: Du må ikke varme den fyldte pen op på andre måder.
Czech: Neohřívejte předplněné pero jiným způsobem.
Danish: BEMÆRK: Prøv ikke at trykke på aktiveringsknappen endnu.
Czech: POZNÁMKA: Ještě se nepokoušejte stisknout aktivační tlačítko.
Danish: Alle genotyper (N=101) Respondenter
Czech: Všechny genotypy (n=101) Respondéři
Danish: Responsrater i gruppe A og B ved afslutningen af 24 ugers opfølgningsperiode er præsenteret i tabel 22.
Czech: Míry odpovědí ve skupinách A a B na konci 24týdenního sledování jsou uvedeny v tabulce 22.
Danish: Du må ikke:
Czech: Co nesmíte dělat:
Danish: Om nødvendigt, kan dosis blive ændret under behandlingen.
Czech: V případě potřeby může být tato dávka v průběhu léčby změněna.
Danish: Alle patienter, som klager over nedsat syn eller tab af syn, skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
Czech: Každý pacient, který si stěžuje na snížení či ztrátu zraku, musí prodělat kompletní oční vyšetření.
Danish: 3 MIE
Czech: 3 MIU
Danish:  Du kan muligvis høre et andet "klik", når aktiveringsknappen springer op igen.
Czech:  Můžete slyšet druhé „cvaknutí", jak aktivační tlačítko vyskočí zpátky.
Danish: Uddannelsesmæssige problemer
Czech: Vzdělávací problém
Danish: Placebo 48 uger
Czech: Placebo 48 týdnů
Danish: Operationelle egenskaber af disse biomarkører er vist i tabel 11.
Czech: Funkční charakteristiky těchto biomarkerů jsou uvedené v tabulce 11.
Danish: Hvis den ikke er blevet brugt inden for 5 minutter, skal den fyldte pen bortskaffes og en ny fyldt pen bruges.
Czech: Pokud není použito během 5 minut, musí se předplněné pero zlikvidovat a použít nové.
Danish: Disse bivirkninger kan være alvorlige og du kan få brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a může být zapotřebí neodkladná lékařská péče.
Danish: Når som helst det er muligt, bør barnet behandles efter vækstspurten i puberteten, for at nedsætte risikoen for væksthæmning.
Czech: Kdykoli je to možné, má být dítě léčeno až po ukončení růstového spurtu v pubertě, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Danish: Studiet havde ikke tilstrækkelig styrke til overvejelser om virkning.
Czech: Studie neměla dostatečnou sílu k hodnocení účinnosti.
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku.
Danish: Undgå navlen og områder, som kan blive irriteret af et bælte eller linningen.
Czech: Vyhněte se oblasti pupku a oblastem, které mohou být podrážděné od opasku nebo pásku.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. juni 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. června 2007
Danish: Vælg et sted på maven eller låret (se billede).
Czech: Vyberte si místo v oblasti břicha nebo stehna (viz obrázek).
Danish: Tag den fyldte pen ud af køleskabet.
Czech: Vezměte předplněné pero z chladničky.
Danish: Det er vigtigt at understrege, at ribavirin aldrig bør gives som monoterapi.
Czech: Upozorňujeme na to, že ribavirin nesmí být nikdy podáván v monoterapii.
Danish: Anti-interferon antistoffer
Czech: Anti-interferonové protilátky
Danish: For spontane bivirkningsindberetninger modtaget efter markedsføring er hyppigheden ukendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Czech: U spontánních hlášení nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh není četnost známa (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: kopier/ml.
Czech: kopií/ml.
Danish: Virkningsresultaterne lignede dem, som blev rapporteret hos voksne.
Czech: Výsledky ohledně účinnosti byly podobné výsledkům zaznamenaným u dospělých.
Danish: Interferon er et proteinstof, som modificerer responset fra kroppens immunsystem for at hjælpe til med at bekæmpe infektioner og svære sygdomme.
Czech: Interferon je bílkovina, která modifikuje odpověď lidského imunitního systému v boji s infekcemi a se závažnými onemocněními.
Danish: De fleste af bivirkningerne rapporteret i studiet var milde eller moderate i sværhedsgrad.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v této studii byly většinou mírné nebo středně závažné.
Danish: Studiets virkningsresultater for disse patienter er opsummeret i tabel 25.
Czech: Výsledky této studie hodnotící účinnost u těchto pacientů jsou shrnuty v tabulce 25.
Danish: Den terminale halveringstid afspejler måske ikke kun præparatets eliminationsfase, men også den forlængede absorption af Pegasys.
Czech: Terminální poločas nemusí odrážet pouze eliminační fázi látky, ale také setrvalou absorpci přípravku Pegasys.
Danish: I nogle tilfælde er det nødvendigt at nedsætte dosis til 90 eller 45 mikrogram.
Czech: V některých případech je nezbytné snížit dávku na 90 nebo až na 45 mikrogramů.
Danish: Yderligere prøver skal tages periodisk under behandlingen (inklusiv glukosemonitorering).
Czech: Další vyšetření mají být prováděna periodicky v průběhu léčby (včetně sledování hladiny glukózy).
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed i behandling af patienter med lavt CD4-tal.
Czech: V léčbě pacientů s nízkým počtem CD4 je proto třeba postupovat opatrně.
Danish: Den anbefalede totale behandlingsvarighed er 48 uger.
Czech: Doporučená celková délka léčby je 48 týdnů.
Danish: 5) Fjern hætten
Czech: 5) Odstraňte kryt
Danish: <12 g/dl trods 4 ugers behandling med nedsat dosis
Czech: < 12 g/dl i přes redukci dávky na dobu 4 týdnů
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Czech: ● při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: Måske bør du overveje at bede et medlem af familien eller en god ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din adfærd.
Czech: Zvažte, zda by nebylo vhodné požádat člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás upozornili na příznaky deprese nebo změny ve Vašem chování.
Danish: Behold beskyttelseshætten på den fyldte pen indtil trin 5.
Czech: Nechte ochranný kryt na předplněném peru až do kroku 5.
Danish: Overvejelser om tidlig seponering af behandling skal evalueres i forhold til en specifik klinisk situation.
Czech: Rozhodnutí o předčasném ukončení léčby má být přehodnoceno dle kontextu konkrétní klinické situace.
Danish: Monoterapi til behandling af hepatitis C bør kun overvejes i tilfælde af kontraindikation mod andre lægemidler.
Czech: Monoterapie při léčbě hepatitidy C má být zvážena pouze v případě kontraindikace s dalšími léčivými přípravky.
Danish: Ingen af patienterne fik usædvanlige, alvorlige eller behandlingslimiterende bivirkninger.
Czech: Žádný pacient neměl neobvyklé, závažné či léčbu limitující příznaky.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03AB11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB11
Danish: Må ikke gives til præmature og nyfødte børn.
Czech: Nesmí být podáván předčasně narozeným dětem nebo novorozencům.
Danish: Sæt aldrig hætten på igen efter, at den er blevet fjernet.
Czech: Nikdy nenasazujte ochranný kryt znovu po jeho předchozím odstranění.
Danish: ● udløbsdatoen er overskredet.
Czech: ● doba použitelnosti uplynula.
Danish: Forbigående udslæt kræver ikke afbrydelse af behandlingen.
Czech: Přechodné exantémy nemusí nutně vést k přerušení léčby.
Danish: En detaljeret liste over bivirkninger rapporteret i denne behandlingsgruppe (n=55) er sammenfattet i tabel 10.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v této léčebné skupině (n=55) je uvedený v tabulce 10.
Danish: Specielt hos patienter, der får en høj methadondosis, bør risikoen for forlængelse af QTc-intervallet tages i betragtning.
Czech: Zejména u pacientů dostávajících vysokou dávku methadonu je třeba mít na paměti riziko prodloužení QTc.
Danish: Prædiktiv værdi
Czech: Prediktivní hodnota
Danish: • Fjern den beskyttelseshætte, som dækker bagsiden af kanylen (1-2).
Czech: Odstraňte ochranný kryt, který kryje zadní část jehly (1-2).
Danish: Selvmordstanker, hallucinationer
Czech: Sebevražedné úmysly, halucinace
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda tento lék může být přítomen v mateřském mléce.
Danish: Forsøg ikke at administrere en injektion, før du er sikker på, at du forstår, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Czech: Nepokoušejte se podat injekci, dokud si nebudete jistý(á), že rozumíte, jak předplněné pero použít.
Danish: Risikoen for at udvikle anæmi er højere hos de kvindelige patienter.
Czech: Riziko výskytu anémie je vyšší u žen.
Danish: ● hvis du har afbrudt tidligere behandling af hepatitis C på grund af blodmangel eller lav blodprocent.
Czech: ● pokud jste ukončil(a) předchozí léčbu hepatitidy C kvůli anémii nebo nízkému počtu krevních buněk.
Danish: Tidlig indgriben ved genopståen eller udvikling af psykiatriske sygdomme og ved brug af stoffer anbefales.
Czech: Je doporučen včasný zásah při opětovném vzniku nebo rozvoji duševních poruch a užívání návykových látek.
Danish: BEMÆRK:Hætten indeholder et løstsiddende metalrør.
Czech: POZNÁMKA: Kryt obsahuje odnímatelný kovový váleček.
Danish: ● Du må ikke gentage injektionen
Czech: ● Neopakujte injekci.
Danish: Giv den næste injektion på den planlagte dag.
Czech: Příští injekci si aplikujte v původně plánovaném termínu.
Danish: Tidligere behandling
Czech: Předchozí léčba
Danish: Transplantation
Czech: Transplantace
Danish: ● bruge pennen igennem tøj, som dækker huden.
Czech: nepoužívejte předplněné pero přes oblečení pokrývající pokožku.
Danish: Alle patienterne fik ribavirin (1.000 eller 1.200 mg/dag) i kombination med Pegasys.
Czech: Všichni pacienti dostávali ribavirin (1000 nebo 1200 mg/denně) v kombinaci s přípravkem Pegasys.
Danish: Pegasys gives kun alene, hvis du af en eller anden årsag ikke kan tage ribavirin.
Czech: Přípravek Pegasys se podává samostatně jen v případě, že z nějakých důvodů nemůžete užívat i ribavirin.
Danish: Reversibiliteten af væksthæmningen er usikker.
Czech: Reverzibilita inhibice růstu je nejistá.
Danish: Dette kan diskuteres med din læge.
Czech: Prosím, konzultujte toto se svým lékařem.
Danish: Selvom der ikke er set teratogene effekter hos afkommet ved fødslen, kan skadelige virkninger hos mennesker ikke udelukkes.
Czech: Ačkoli teratogenní vliv na novorozená mláďata porozená v termínu nebyl pozorován, u lidí nelze vyloučit výskyt nežádoucích účinků.
Danish: Hæmatologiske bivirkninger (se også tabel 3)
Czech: Hematologické reakce (viz také tabulka 3)
Danish: Løft den fyldte pen lige op (90° vinkel).
Czech: Vytáhněte předplněné pero rovně nahoru (úhel 90°).
Danish: Mens du holder den fyldte pen sikkert på plads, skal du trykke på aktiveringsknappen med tommelfingeren og straks slippe knappen.
Czech: Zatímco držíte předplněné pero pevně v místě, stiskněte palcem aktivační tlačítko a okamžitě tlačítko uvolněte.
Danish: Patienter, som udvikler svimmelhed, konfusion, søvnighed eller træthed, skal advares om ikke at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
Czech: Pacienti, u nichž dojde k výskytu závratí, zmatenosti, somnolence nebo únavy, mají být upozorněni, aby se vyvarovali řízení vozidel a obsluhy strojů.
Danish: 1) Undersøg den fyldte pen visuelt
Czech: 1) Vizuálně zkontrolujte předplněné pero
Danish: Dyspnø, epistaxis
Czech: Dyspnoe, epistaxe
Danish: ● manipulere kanylebeskyttelsen før, under og efter brug, da det er en sikkerhedsanordning.
Czech: nemanipulujte se štítem jehly před, během nebo po použití, protože se jedná o ochranný prostředek.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Benzylalkohol (10 mg/1 ml)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Benzylalkohol (10 mg/1 ml)
Danish: Feber/infektioner
Czech: Horečka/Infekce
Danish: Dette vil mindske risikoen for, at ribavirin efterlades i kvindens krop.
Czech: Použití kondomu sníží možnost, aby ribavirin zůstal v těle ženy.
Danish: Sandsynligheden for et vedvarende virologisk respons varierede som følge af den tidligere behandling; se tabel 20.
Czech: Pravděpodobnost setrvalé virologické odpovědi se různila v závislosti na předchozím léčebném režimu; viz tabulka 20.
Danish: Alle patienter skal monitoreres nøje for tegn eller symptomer på psykiatriske sygdomme.
Czech: U všech pacientů má být pozorně sledován výskyt jakýchkoliv známek nebo příznaků psychiatrických poruch.