FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Forcaltonin should not be used in people who have hypocalcaemia (low calcium levels in the blood) or who may be hypersensitive (allergic) to calcitonin or any of the other ingredients.
Italian: Forcaltonin non deve essere usato in soggetti con ipocalcemia (ridotto tasso di calcio nel sangue) o che possono essere ipersensibili (allergici) alla calcitonina o a una qualsiasi delle altre sostanze.
English: What is Forcaltonin?
Italian: Che cos'è Forcaltonin?
English: Calcitonin is a hormone produced by the thyroid gland that increases the amount of calcium and phosphorus laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
Italian: La calcitonina è un ormone prodotto dalla ghiandola tiroide, che stimola la deposizione di calcio e fosforo nelle ossa, riducendo il livello di calcio circolante nel sangue.
English: In Paget's disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dose of 50 IU three times a week is also effective.
Italian: Nel morbo di Paget la dose raccomandata è di 100 UI al giorno per iniezione sottocutanea o intramuscolare; tuttavia, anche il dosaggio minimo di 50 UI tre volte alla settimana si è rivelato efficace.
English: To prevent bone loss, the recommended dosage is 100 IU daily or 50 IU twice daily for 2 to 4 weeks, given subcutaneously or intramuscularly.
Italian: Per prevenire la perdita di tessuto osseo, la dose raccomandata è di 100 UI al giorno o di 50 UI due volte al giorno per 2-4 settimane, per iniezione sottocutanea o intramuscolare.
English: Forcaltonin is a clear solution for injection.
Italian: Forcaltonin è una soluzione trasparente iniettabile.
English: Forcaltonin is given by subcutaneous injection (under the skin), intramuscular injection (into a muscle) or intravenous infusion (drip into a vein - only in hypercalcaemia).
Italian: Forcaltonin è somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle), intramuscolare (nel muscolo) o per infusione endovenosa (iniezione goccia a goccia in vena: solo nell'ipercalcemia).
English: It is also used in Paget's disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
Italian: Viene usato anche nel morbo di Paget (una malattia che provoca distruzione di tessuto osseo, cui segue una ricrescita disordinata che causa deformità) e nell'ipercalcemia (aumentata concentrazione di calcio nel sangue) dovuta a tumore maligno.
English: Forcaltonin is used in adults to prevent bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile).
Italian: Forcaltonin è usato negli adulti per prevenire la perdita di massa ossea dovuta a improvvisa immobilizzazione, come in pazienti che hanno subito fratture di natura osteoporotica (l'osteoporosi è una malattia che indebolisce le ossa).
English: They decided that Forcaltonin's benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget's disease, and treatment of hypercalcaemia of malignancy.
Italian: Ha deciso che i benefici di Forcaltonin sono superiori ai rischi per la prevenzione della perdita di massa ossea dovuta a immobilizzazione, come in pazienti che hanno avuto di recente fratture ossee causate da osteoporosi (una malattia che indebolisce le ossa), per il trattamento del morbo di Paget e per il trattamento dell'ipercalcemia da tumori maligni, e ne ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: What is Forcaltonin used for?
Italian: Per che cosa si usa Forcaltonin?
English: The full EPAR for Forcaltonin is available here.
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di Forcaltonin cliccare qui.
English: How is Forcaltonin used?
Italian: Come agisce Forcaltonin?
English: Salmon calcitonin, either extracted from salmon or synthetic (man-made), has been in use as a medicine since the mid-1970s.
Italian: viene usata in medicina dalla metà degli anni 1970.
English: Ελλάδα
Italian: e n ù
English: Number of
Italian: Numero EU
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder
Italian: 50 mg/g Polvere orale
English: Recommendations concerning coadministration
Italian: Via di somministrazione
English: Store in the original container.
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
English: Median baseline HIV-1 RNA was 4.98 log10 copies/ml and 5.01 log10 copies/ml in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir treatment groups respectively.
Italian: 1 flacone + misurino da 1 g e 5 g in polipropilene
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: Date of first authorisation: 24/07/2008 Date of last renewal: 15/07/2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/07/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 15/07/2013
English: Antiinfectious agents / Antibiotics
Italian: Agenti antiinfettivi / Antibiotici
English: Avoid contact with skin or eyes.
Italian: Evitare il contatto con la pelle o con gli occhi.
English: The cap may be safely punctured up to 60 times.
Italian: Il tappo può essere perforato in sicurezza fino a 60 volte.
English: Pigs: 16 days.
Italian: Suini: 16 giorni.
English: The bioavailability of the compound was > 98 % with no gender differences.
Italian: La biodisponibilità del composto è stata > 98 %, senza differenze tra i generi.
English: Gamithromycin may cause irritation to eyes and/or skin.
Italian: La gamitromicina può provocare irritazione degli occhi e/o della pelle.
English: Sheep: 29 days.
Italian: Ovini: 29 giorni.
English: The bioavailability of gamithromycin was > 92 %.
Italian: La biodisponibilità della gamitromicina è stata > 92%.
English: To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Italian: Per garantire la dose corretta, il peso corporeo dell'animale deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
English: The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Italian: Il volume di iniezione non deve superare i 5 ml per punto di inoculo.
English: The swellings typically resolve within 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Italian: Generalmente i gonfiori si risolvono entro 3 - 14 giorni, ma, in alcuni animali, potrebbero persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.
English: The compound is absorbed rapidly into the target tissue for SRD.
Italian: Il composto è assorbito rapidamente nei tessuti bersaglio della SRD.
English: This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Italian: Ciò è spesso indicato come resistenza MLSB in quanto coinvolge i macrolidi, i lincosamidi e le streptogramine.
English: Cattle and pigs: None.
Italian: Bovini e suini: Nessuna.
English: Three mechanisms are generally considered responsible for resistance to the macrolide class of compounds.
Italian: Generalmente tre meccanismi vengono considerati responsabili della resistenza nei confronti della classe dei macrolidi.
English: The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle, sheep and pigs.
Italian: La sicurezza della gamitromicina durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in bovini, ovini e suini.
English: Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Italian: Il trattamento antibiotico della zoppina benigna non è considerato appropriato.
English: People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai macrolidi devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
English: Use only according to the risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6- monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni.
English: Incompatibilities: Do not mix with other medicinal products.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
English: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Italian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francia
English: This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissues, the lung and the skin.
Italian: Questa particolare struttura chimica facilita un rapido assorbimento a pH fisiologico ed una lunga durata d'azione nei tessuti bersaglio, il polmone e la cute.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides ATC vet code: QJ01FA95.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico, macrolidi Codice ATCvet: QJ01FA95.
English: The volume of distribution at steady-state was approximately 39 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è stato all'incirca di 39 l/kg.
English: Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing and take into account official and local policies on the use of antimicrobials in farm animals.
Italian: L'impiego del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilità dei patogeni e deve tenere in considerazione le normative ufficiali e locali sull'impiego degli antimicrobici negli animali da produzione.
English: For multiple vial entry, an automatic dosing device is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Italian: Per prelievi multipli dal flacone, si raccomanda l'utilizzo di un dispositivo di dosaggio automatico per evitare la perforazione eccessiva del tappo.
English: These local reactions are transient, and typically resolve within 2 (pigs) to 4 (sheep) days.
Italian: Queste reazioni locali sono transitorie e di solito si risolvono entro 2 (suini) o 4 (ovini) giorni.
English: Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Italian: Non usare questo medicinale veterinario simultaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi (vedi paragrafo 4.8).
English: If skin exposure occurs, wash the affected area immediately with clean water.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua pulita.
English: The active substance in ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Italian: Il principio attivo di ZACTRAN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
English: Colourless to pale yellow solution.
Italian: Soluzione da incolore a giallo pallido.
English: Based on laboratory animal data, gamithromycin has not produced any evidence of specific developmental or reproductive effects.
Italian: Negli studi condotti su animali da laboratorio, la gamitromicina non ha evidenziato effetti specifici sullo sviluppo o sulla riproduzione.
English: The mechanisms involve the alteration of the ribosomal target site, the utilization of active efflux mechanism and the production of inactivating enzymes.
Italian: Questo meccanismo comporta l'alterazione del sito bersaglio ribosomiale, l'impiego di un meccanismo di flusso attivo e la produzione di enzimi di inattivazione.
English: The MIC and MBC data (cattle and pig) are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
Italian: Nella tabella sottostante vengono riportati i dati relativi a MIC e MBC (bovini e suini) rilevati da campioni rappresentativi di materiali isolati in campo, in differenti aree geografiche dell'UE:
English: The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Italian: L'efficacia del trattamento antimicrobico della zoppina può essere ridotta da altri fattori, come condizioni umide dell'ambiente, così come una gestione inappropriata del gregge.
English: Gamithromycin
Italian: Gamitromicina
English: MIC90s
Italian: MIC90
English: Avoid simultaneous administration of antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Italian: Evitare la somministrazione simultanea di antimicrobici con meccanismo d'azione simile, quali altri macrolidi o lincosamidi.
English: EXP Once opened, use by __/__/__
Italian: EXP Dopo l'apertura, usare entro __/__/__
English: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
Italian: Prima dell'impiego in metafilassi deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
English: If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente con acqua pulita.
English: The in vitro data show that gamithromycin acts in a bactericidal manner.
Italian: I dati in vitro dimostrano che la gamitromicina agisce da battericida.
English: Meat and offal: Cattle: 64 days Sheep: 29 days Pigs: 16 days
Italian: Bovini: 64 giorni Ovini: 29 giorni Suini: 16 giorni
English: Cardboard box containing 1 vial of 50, 100, 250 or 500 ml.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 50, 100, 250 o 500 ml.
English: Accumulation of gamithromycin in the lung has been demonstrated by high and sustained concentrations in the lung and bronchial fluid which far exceed those in blood plasma.
Italian: L'accumulo di gamitromicina nel polmone è stato dimostrato da concentrazioni elevate e sostenute nel polmone e nel fluido bronchiale, nettamente superiori a quelle riscontrate a livello del plasma sanguigno.
English: In young adult cattle, sheep and pig studies, gamithromycin was administered by injection at 6, 18, and 30 mg/kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
Italian: In studi clinici condotti su bovini, ovini e suini adulti in giovane età, la gamitromicina è stata somministrata per iniezione alla dose di 6, 18 e 30 mg/kg (1, 3 e 5 volte la dose raccomandata) e ripetuta 3 volte a 0, 5 e 10 giorni (3 volte la durata raccomandata del trattamento).
English: Gamithromycin skin concentrations were much higher than the plasma concentrations resulting in skin/plasma concentration ratios of approximately 21, 58, and 138 at two, five and ten days post-dosing, respectively, demonstrating extensive distribution and accumulation in skin tissue.
Italian: Le concentrazioni di gamitromicina nella cute erano molto più elevate delle concentrazioni plasmatiche determinando rapporti di concentrazione cute/plasma di circa 21, 58 e 138 a due, cinque e dieci giorni dopo la somministrazione, rispettivamente, dimostrando ampia distribuzione e accumulo nel tessuto cutaneo.
English: Cross resistance may occur with other macrolides.
Italian: Possono verificarsi fenomeni di resistenza crociata con altri macrolidi.
English: Active substance: 150 mg of gamithromycin Excipients: 1 mg of monothioglycerol Colourless to pale yellow solution.
Italian: Principio attivo: 150 mg di gamitromicina Eccipienti: 1 mg di monotioglicerolo Soluzione da incolore a giallo pallido.
English: The 500 ml vial is for cattle and pigs only.
Italian: Il flacone da 500 ml è solo per bovini e suini.
English: Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario simultaneamente ad altri macrolidi o antibiotici noti come lincosamidi.
English: A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck (cattle and pigs) or anterior to the shoulder (sheep).
Italian: Una singola dose di 6 mg di gamitromicina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/25 kg di peso corporeo), nella regione del collo (bovini e suini) o nella parte anteriore della spalla (ovini).
English: 1 ml contains 150 mg of gamithromycin
Italian: 1 ml contiene 150 mg di gamitromicina
English: 1 ml contains
Italian: 1 ml contiene
English: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Italian: Monotioglicerolo Acido succinico Glicerolo formale
English: Macrolides in general have both bacteriostatic and bactericidal action mediated through disruption of bacterial protein synthesis.
Italian: I macrolidi hanno, in generale, sia una azione batteriostatica che battericida mediata dalla interruzione della sintesi proteica batterica.
English: Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment.
Italian: Il trattamento della zoppina deve pertanto essere praticato contemporaneamente ad altre misure di gestione del gregge, ad esempio creando condizioni ambientali più asciutte.
English: The volume of distribution at steady-state was 25 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è risultato pari a 25 l/kg.
English: Treatment of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum requiring systemic treatment.
Italian: Trattamento di pododermatite infettiva (zoppina) associata ai ceppi virulenti Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum che richiedono un trattamento sistemico.
English: Meat and offal: Cattle: 64 days.
Italian: Carne e visceri: Bovini: 64 giorni.
English: • Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: • molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of > 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Italian: I livelli di gamitromicina nel polmone hanno raggiunto il picco in meno di 24 ore, con un rapporto polmone/plasma > 264, indicando che la gamitromicina viene assorbita rapidamente nel tessuto bersaglio per la BRD.
English: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovini
English: Gamithromycin is an azalide, 15-membered semisynthetic macrolide class antibiotic with uniquely positioned alkylated nitrogen at 7a-position of the lactone ring.
Italian: La gamitromicina è una azalide, antibiotico semi-sintetico appartenente alla classe dei macrolidi a 15 atomi con un azoto alchilato in posizione 7a dell'anello lattonico.
English: Macrolides inhibit bacterial protein biosynthesis by binding to the 50S ribosomal subunit and by preventing peptide chain elongation.
Italian: I macrolidi inibiscono la biosintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 50S e impedendo l'allungamento della catena peptidica.
English: During clinical trials transient injection site swellings were observed.
Italian: Durante gli studi clinici sono stati osservati gonfiori transitori al punto d'inoculo.
English: Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in the target species.
Italian: La gamitromicina iniettabile ha dimostrato un ampio margine di sicurezza negli studi clinici condotti nelle specie di destinazione.
English: In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active substance was 74 %.
Italian: Studi in vitro sul legame alle proteine plasmatiche hanno consentito di determinare che la concentrazione media di sostanza attiva libera era del 74 %.
English: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Italian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suini
English: Injection site reactions were noted in a dose related manner.
Italian: Reazioni al punto di inoculo sono state notate in maniera dose-dipendente.
English: Not for use in animals producing milk for human consumption
Italian: Non utilizzare in animali che producono latte per il consumo umano
English: Withdrawal periods: Meat and offal: Cattle: 64 days.
Italian: Tempi di attesa: Carne e visceri: Bovini: 64 giorni.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità ai macrolidi o ad uno degli eccipienti.
English: Pigs: intramuscular injection.
Italian: Suini: iniezione intramuscolare.
English: In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active drug was 77 %.
Italian: Studi sul legame alle proteine plasmatiche condotti in vitro hanno determinato che la concentrazione media di principio attivo libero era pari al 77 %.
English: Muscle Skin and fat in natural proporti ons
Italian: Muscolo Pelle e grasso in proporzioni naturali Fegato Rene
English: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Italian: Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria bovina (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
English: Pigs Intramuscular injection.
Italian: Suini Iniezione intramuscolare.
English: The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD and SRD, and also Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Italian: L'ampio spettro d'azione della gamitromicina include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, gli agenti patogeni più comunemente associati alla BRD e alla SRD, ed anche Fusobacterium necrophorum e Dichelobacter nodosus.
English: Ovine 50 μg/kg
Italian: Ovino 50 µg/kg 50 µg/kg
English: 100 μg/kg
Italian: 100 µg/kg
English: • Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Italian: • molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
English: Type 1 glass vial of 50, 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Italian: Flacone di vetro tipo I da 50, 100, 250 o 500 ml con un tappo in gomma clorobutilica, una chiusura in polipropilene e una ghiera di sigillo in alluminio.
English: For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) and 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Italian: Per il trattamento di bovini di peso superiore a 250 kg e di ovini di peso superiore a 125 kg, suddividere la dose in modo che non vengano iniettati più di 10 ml (bovini) e più di 5 ml (ovini) per singolo punto di inoculo.