FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • in combinazione con insulina unitamente a dieta ed esercizio, in pazienti il cui diabete non è sufficientemente controllato con insulina a dose stabile e metformina.
Romanian: • în asociere cu insulină, împreună cu regim alimentar şi exerciţiu fizic, la pacienţii la care diabetul nu este suficient controlat cu insulină în doză stabilă şi cu metformină.
Italian: Vildagliptin non funziona quando il livello di glucosio nel sangue è basso.
Romanian: Vildagliptina nu acţionează când glicemia este mică.
Italian: • in combinazione con una sulfonilurea (altro tipo di medicinale antidiabetico) unitamente a dieta ed esercizio, in pazienti il cui diabete non è sufficientemente controllato con metformina e una sulfonilurea;
Romanian: • în asociere cu o sulfoniluree (alt tip de medicament antidiabetic) împreună cu regim alimentar şi exerciţiu fizic, la pacienţii la care diabetul nu este ţinut suficient sub control cu metformină şi o sulfoniluree;
Italian: Come agisce Eucreas?
Romanian: Cum acţionează Eucreas?
Italian: Per che cosa si usa Eucreas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Eucreas?
Italian: Come si usa Eucreas?
Romanian: Cum se utilizează Eucreas?
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazi one
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: • Raccomandazioni di monitoraggio con ECG.
Romanian: • Recomandările aferente monitorizării ECG.
Italian: Non devono essere assunti alimenti nelle 3 ore successive a ciascuna dose.
Romanian: Nu trebuie să fie consumate alimente la mai puţin de 3 ore de la administrarea fiecărei doze.
Italian: Il foglio informativo per il medico deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Romanian: Prospectul cu informaţii pentru medic trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie:
Italian: • Che esiste un rischio potenziale di teratogenicità e pertanto Eurartesim non deve essere usato in situazioni in cui siano disponibili altri antimalarici idonei ed efficaci.
Romanian: • Faptul că există un risc potenţial de teratogenicitate şi, prin urmare, Eurartesim nu trebuie utilizat în situaţii în care sunt disponibile alte medicamente antimalarice adecvate şi eficace.
Italian: • Negli Stati Membri in cui è disponibile il registro di sicurezza UE, i materiali informativi devono comprendere i dettagli in merito al registro e alle modalità di inserimento dei pazienti.
Romanian: • În statele membre în care registrul de siguranţă UE va fi disponibil, materialele educaţionale trebuie să includă detalii cu privire la registru şi la modul de înregistrare a pacientelor în acesta.
Italian: • Che l'assorbimento della piperachina risulta aumentato in presenza di cibo; pertanto, per ridurre questo rischio di prolungamento dell'intervallo QTc, i pazienti devono essere avvisati di assumere le compresse con acqua, senza cibo, almeno tre ore dopo l'ultima assunzione di cibo.
Romanian: • Faptul că absorbţia piperachinei creşte în prezenţa alimentelor, prin urmare, pentru a reduce riscul de prelungire a intervalului QTc, pacienţii trebuie sfătuiţi să ia comprimatele cu apă, fără mâncare, cu nu mai puţin de trei ore după ultimul consum de alimente.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che il titolare dell'AIC fornisca a tutti i medici destinati a prescrivere o a utilizzare Eurartesim un pacchetto informativo per gli operatori sanitari, contenente quanto segue:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP va pune la dispoziţia tuturor medicilor care intenţionează să prescrie Eurartesim un pachet de informaţii care să conţină următoarele elemente:
Italian: • La necessità di fornire consulenza ai pazienti in merito ai rischi importanti associati alla terapia con Eurartesim e alle opportune precauzioni da adottare quando si usa il medicinale.
Romanian: • Necesitatea de a sfătui pacienţii privind riscurile importante asociate cu terapia cu Eurartesim şi măsurile de precauţie adecvate atunci când se utilizează acest medicament.
Italian: • Che Eurartesim può prolungare l'intervallo QTc, con possibilità che si verifichino aritmie potenzialmente letali.
Romanian: • Faptul că Eurartesim are potenţialul de a prelungi intervalul QTc, ceea ce poate duce la aritmii potenţial letale.
Italian: • Che Eurartesim è controindicato nei pazienti con malaria severa secondo la definizione dell'OMS, nei pazienti con anamnesi positiva per condizioni cliniche che possono provocare un prolungamento dell'intervallo QTc e nei pazienti che assumono medicinali noti per prolungare l'intervallo QTc.
Romanian: • Faptul că Eurartesim este contraindicat la pacienţii cu malarie severă în conformitate cu definiţia OMS, la pacienţii cu antecedente de condiţii clinice care pot duce la prelungirea intervalului QTc şi la pacienţii care utilizează medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QTc.
Italian: • Che i pazienti devono essere avvisati di contattare il medico in merito agli eventi avversi e che i medici/farmacisti devono segnalare le sospette reazioni avverse a Eurartesim e, in particolare, quelle associate a un prolungamento del QT.
Romanian: • Faptul că pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului lor pentru a discuta evenimentele adverse şi faptul că medicii/farmaciştii trebuie să raporteze reacţiile adverse suspectate la Eurartesim, în special cele asociate cu o prelungire a intervalului QT.
Italian: Condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale da attuarsi negli Stati Membri
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, pentru a fi implementate de către statele membre
Italian: Allegato Condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale da attuarsi negli Stati Membri
Romanian: Anexa Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, pentru a fi implementate de către statele membre
Italian: • L'esistenza e l'ambito di applicazione del registro delle gravidanze e le informazioni sulle modalità di inserimento delle pazienti.
Romanian: • Existenţa şi domeniul de aplicare al registrului de sarcină, precum şi detaliile cu privire la modul de înregistrare a pacientelor în acest registru.
Italian: Prima del lancio del medicinale nel rispettivo territorio, gli Stati Membri devono concordare il materiale informativo definitivo con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC).
Romanian: Statele Membre trebuie să stabilească împreună cu Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) materialul educaţional final, înainte de lansarea medicamentului pe teritoriul lor.
Italian: • Il foglio informativo per il medico, comprendente la checklist delle Condizioni d'uso controindicate e Terapie farmacologiche concomitanti controindicate
Romanian: • Prospectul cu informaţii pentru medic, incluzând condiţiile de utilizare contraindicate şi lista de verificare a medicamentelor contraindicate pentru administrare concomitentă
Italian: • L'ambito di applicazione e l'uso della checklist delle Condizioni d'uso controindicate e Terapie farmacologiche concomitanti controindicate
Romanian: • Domeniul şi modul de folosire a condiţiilor de utilizare contraindicate şi a listei de verificare a medicamentelor contraindicate pentru administrare concomitentă
Italian: • Il foglio illustrativo
Romanian: • Prospectul cu informaţii pentru pacient
Italian: Prenda una dose ogni giorno.
Romanian: Luați o doză în fiecare zi.
Italian: Non è noto se questi effetti tossici siano reversibili.
Romanian: Nu se cunoaște dacă aceste efecte toxice sunt reversibile.
Italian: − su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Romanian: − la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Italian: Tutti i pazienti erano clinicamente guariti.
Romanian: Toți pacienții au fost vindecați clinic.
Italian: Non prenda mai più di una dose nello stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
Romanian: Nu luați niciodată mai mult de o doză în aceeași zi pentru a compensa doza uitată.
Italian: Il medico la informerà in merito a quando saranno eseguite tali registrazioni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va anunța când se vor efectua aceste investigații.
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]>
Italian: Non vi sono dati su un secondo ciclo di trattamento.
Romanian: Nu există date privind un al doilea ciclu de tratament.
Italian: La dose giornaliera dipende dal peso corporeo del paziente.
Romanian: Doza zilnică depinde de greutatea corporală a pacientului.
Italian: La miscela deve essere usata subito dopo la preparazione.
Romanian: Amestecul trebuie utilizat imediat după preparare.
Italian: - Malaria severa secondo la definizione dell'OMS.
Romanian: - Malarie severă, conform definiției OMS.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea.
Italian: Lei o il suo bambino può bere acqua in qualunque momento.
Romanian: Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră puteți bea apă oricând.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati non è grave e di solito scompare entro alcuni giorni o settimane dopo il trattamento.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse nu sunt severe și dispar în mod normal în decurs de câteva zile sau săptămâni după tratament.
Italian: • 31-60 minuti, deve essere somministrata di nuovo metà dose.
Romanian: • 31-60 de minute, trebuie luată din nou jumătate de doză.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che il blister è aperto.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că blisterul este deschis.
Italian: Lei o il suo bambino deve prendere questo medicinale a stomaco vuoto.
Romanian: Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să luați acest medicament pe stomacul gol.
Italian: In entrambi gli studi, il reale tasso di fallimento del trattamento era inferiore alla soglia di efficacia del 5% fissata dall'OMS.
Romanian: În ambele studii, frecvența reală de eșec terapeutic a fost mai mică de 5% din pragul de eficacitate stabilit de OMS.
Italian: Il foglio informativo per il medico deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Romanian: Prospectul cu informații pentru medic trebuie să conțină următoarele mesaje-cheie:
Italian: La conseguenza principale di questa interazione potrebbe essere una riduzione dell'efficacia dei medicinali somministrati in concomitanza.
Romanian: Consecința principală a acestei interacțiuni ar putea fi o scădere a eficacității medicamentelor administrate concomitent.
Italian: Poi prenda la terza (l'ultima) dose circa 24 ore dopo la seconda dose.
Romanian: Apoi luați cea de-a treia (ultima) doză la aproximativ 24 de ore după cea de-a doua doză.
Italian: Il trattamento concomitante con tali medicinali non è raccomandato.
Romanian: Nu se recomandă tratamentul concomitent cu asemenea medicamente.
Italian: Gli orientamenti ufficiali sull'uso opportuno di medicinali antimalarici devono essere considerati.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antimalarice.
Italian: Questi comprendono (a titolo non esaustivo):
Romanian: Acestea includ (fără a fi limitate la acestea):
Italian: La tabella contenuta in questo paragrafo si riferisce solo ai pazienti adulti.
Romanian: Tabelul din această secțiune este numai pentru pacienții adulți.
Italian: Pertanto, la valutazione della potenziale comparsa di interazioni tra farmaci si basa su studi in vivo o in vitro.
Romanian: Prin urmare, evaluarea posibilității apariției interacțiunilor medicamentoase se bazează pe studii in vivo sau in vitro.
Italian: Piperachina, un composto altamente lipofilo, viene assorbita lentamente.
Romanian: Piperachina, o componentă înalt lipofilică, este absorbită lent.
Italian: • sta assumendo alcuni altri medicinali che potrebbero provocare interazioni metaboliche.
Romanian: • luați alte medicamente care ar putea provoca interacțiuni metabolice.
Italian: • sa che qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente per un problema al cuore o è nato con problemi al cuore;
Romanian: • cunoașteți că un membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit brusc datorită unei probleme de inimă sau s-a născut cu probleme de inimă;
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 ottobre 2011 Data del rinnovo più recente: 09 Settembre 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 septembrie 2016
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Italian: Anche la concentrazione di artenimolo può essere ridotta.
Romanian: Concentrația de artenimol poate fi, de asemenea, scăzută.
Italian: Questo effetto inibitore non era più evidente una settimana dopo l'ultima somministrazione di Eurartesim.
Romanian: Acest efect inhibitor nu a mai fost evident după o săptămână de la ultima administrare a Eurartesim.
Italian: Piperachina ha un massimo di assorbimento a 352 nm.
Romanian: Piperachina are o absorbție maximă la 352 nm.
Italian: L'effetto cardiaco potenziale più importante era correlato alla conduzione cardiaca.
Romanian: Cel mai important efect cardiac potențial a fost legat de conducerea cardiacă.
Italian: − ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: − la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: • soffre di alterazioni del livello di sali nel corpo (squilibrio elettrolitico);
Romanian: • aveți modificări ale valorilor sărurilor din corp (dezechilibru electrolitic);
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese AAAA
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în luna AAAA
Italian: Eurartesim deve essere assunto per via orale, con acqua e senza cibo.
Romanian: Eurartesim trebuie administrat oral, cu apă, fără alimente.
Italian: I fattori di rischio possono comprendere giovane età (bambini di età inferiore a 5 anni) e precedente trattamento con artesunato per via endovenosa.
Romanian: Factorii de risc pot include vârsta tânără (copii cu vârsta sub 5 ani) și tratamentul anterior cu artesunat intravenos.
Italian: Tossicità per il sistema nervoso centrale (SNC)
Romanian: Efecte toxice asupra sistemului nervos central (SNC)
Italian: Un ciclo di Eurartesim dura tre giorni consecutivi.
Romanian: Un ciclu de tratament cu Eurartesim durează trei zile consecutive.
Italian: L'emivita di eliminazione di artenimolo è di circa 1 ora.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al artenimolului este de aproximativ 1 oră.
Italian: Deve cercare di prendere la dose all'incirca alla stessa ora in ciascuno dei tre giorni.
Romanian: Trebuie să încercați să luați doza aproximativ în același moment al fiecăreia dintre cele trei zile.
Italian: In ciascun caso, i risultati hanno confermato la non inferiorità di Eurartesim rispetto al medicinale di confronto.
Romanian: În fiecare caz, rezultatele au confirmat că Eurartesim a fost non-inferior față de medicamentul comparator.
Italian: • sta prendendo o ha preso altri medicinali per il trattamento della malaria (diversi da quelli sopra citati);
Romanian: • luați sau ați luat orice alt medicament pentru tratamentul malariei (altul decât cele menționate mai sus);
Italian: Rispetto ai maschi adulti, le pazienti di sesso femminile e i pazienti anziani hanno intervalli QTc più lunghi.
Romanian: Comparativ cu bărbații adulți, femeile și pacienții vârstnici prezintă intervale QTc mai lungi.
Italian: • 30 minuti dall'assunzione di Eurartesim, deve essere somministrata di nuovo la dose intera.
Romanian: • 30 de minute după administrarea Eurartesim, trebuie luată din nou întreaga doză.
Italian: Esistono diversi tipi di parassiti Plasmodium.
Romanian: Există tipuri diferite ale parazitului Plasmodium.
Italian: PQP Artenimolo da 5 a < 7
Romanian: PQP Artenimol între 5 și < 7
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Eurartesim sono state valutate in due grandi studi clinici randomizzati in aperto:
Romanian: Eficacitatea și siguranța Eurartesim au fost evaluate în două studii clinice mari, deschise, randomizate.
Italian: Eurartesim con cibi e bevande
Romanian: Eurartesim împreună cu alimente și băuturi
Italian: L'esposizione delle donne in gravidanza durante il secondo e il terzo trimestre non è stata associata a danni al nascituro.
Romanian: Expunerea femeilor gravide aflate în al doilea și al treilea trimestru de sarcină nu a fost asociată cu nicio vătămare a copilului nenăscut.
Italian: Ventidue di questi pazienti sono risultati liberi da parassiti all'ultima analisi microscopica del campione di sangue; tre pazienti non hanno completato l'esame parassitologico del sangue.
Romanian: S-a evidențiat că 22 dintre acești pacienți nu mai prezentau paraziți la ultima analiză microscopică a probei de sânge; trei pacienți nu au efectuat analiza de sânge parazitologică.
Italian: Per i pazienti non in grado di inghiottire le compresse, come neonati e bambini piccoli, Eurartesim può essere frantumato e miscelato con acqua.
Romanian: Pentru pacienții care nu pot înghiți comprimate, cum sunt sugarii și copiii mici, Eurartesim poate fi zdrobit și amestecat cu apă.
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
Romanian: <PC: {număr} [cod medicament]
Italian: • è nel primo trimestre di gravidanza o sta allattando (vedere di seguito);
Romanian: • sunteți în primul trimestru de sarcină sau alăptați (vezi mai jos);
Italian: Informi immediatamente il medico, oppure si rechi immediatamente al reparto di pronto soccorso del più vicino ospedale, portando con sé questo foglio illustrativo.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital, luând acest prospect cu dumneavoastră.
Italian: Negli studi clinici con Eurartesim è stato eseguito un numero limitato di ECG durante il trattamento.
Romanian: În studiile clinice cu Eurartesim s-a efectuat un număr limitat de ECG-uri în timpul tratamentului.
Italian: Se scopre di essere incinta entro un mese dall'assunzione di Eurartesim, informi il medico.
Romanian: Dacă aflați că sunteți gravidă în interval de o lună după ce luați Eurartesim, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
Italian: Non deve allattare al seno durante il trattamento con questo medicinale perché il medicinale può passare al bambino attraverso il latte materno.
Romanian: Nu trebuie să alăptați în timp ce luați acest medicament, întrucât medicamenul poate trece prin laptele matern la copilul dumneavoastră.
Italian: Piperachina è una bischinolina e questa classe ha esibito una buona attività antimalarica nei confronti dei ceppi di Plasmodium resistenti alla clorochina in vitro.
Romanian: Piperachina este o bischinolină și această clasă a prezentat o activitate antimalarică bună împotriva tulpinilor de Plasmodium rezistente la clorochină in vitro.
Italian: È improbabile che gli eventuali effetti persistano oltre le 24 ore dall'ultima assunzione di artenimolo.
Romanian: Este puțin probabil ca efectele să persiste după 24 de ore de la ultima administrare a artenimolului.
Italian: Prenda sempre Eurartesim seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: Luați întotdeauna Eurartesim exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: La biodisponibilità di artenimolo sembra essere più elevata nei pazienti affetti da malaria che nei volontari sani, forse perché la malaria in sé ha un effetto sull'eliminazione di artenimolo.
Romanian: Biodisponibilitatea artenimolului pare a fi mai mare la pacienții cu malarie comparativ cu voluntarii sănătoși, probabil deoarece malaria în sine are un efect asupra dispoziției artenimolului.
Italian: La voluminosa struttura bi-chinolonica può essere importante per l'attività nei confronti dei ceppi resistenti alla clorochina e può agire attraverso i meccanismi seguenti:
Romanian: Structura voluminoasă a bischinolinei poate fi importantă pentru activitatea împotriva tulpinilor rezistente la clorochină și poate acționa prin următoarele mecanisme:
Italian: Pertanto, potrebbero essere più sensibili agli effetti dei medicinali che prolungano il QTc, come Eurartesim, e richiedono particolare cautela.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca aceștia să fie mai sensibili la efectele medicamentelor care prelungesc intervalul QTc, cum este Eurartesim, și de aceea se impune o prudență specială.
Italian: Contatti urgentemente il medico per richiedere un trattamento alternativo per la malaria.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru a obține un tratament alternativ pentru malarie.
Italian: Nelle femmine con parto normale, lo sviluppo, il comportamento e la crescita della progenie sopravvissuta sono risultati normali dopo l'esposizione in utero o tramite il latte materno.
Romanian: La femelele cu nașteri normale, dezvoltarea, comportamentul și creșterea descendenților supraviețuitori au fost normale în urma expunerii intrauterine sau prin lapte.
Italian: Negli studi clinici, nove pazienti hanno ricevuto una dose cumulativa di Eurartesim doppia rispetto a quella destinata.
Romanian: În studiile clinice, nouă pacienți au primit o doză de Eurartesim dublă față de cea cumulativă stabilită.
Italian: Il medico può suggerire di tenere lei o il suo bambino sotto particolare osservazione, perché dosi superiori a quelle raccomandate possono avere un effetto indesiderato grave sul cuore (vedere anche paragrafo 4).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate recomanda o monitorizare specială a dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră, deoarece dozele mai mari decât cea recomandată pot avea un efect advers sever asupra inimii (vezi și pct. 4).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Italian: Dosaggio della compressa e numero di compresse per dose
Romanian: Concentrația comprimatului și numărul de comprimate per doză
Italian: Non ci sono dati disponibili per questi sottoinsiemi di popolazioni pediatriche.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru aceste subgrupe de copii.
Italian: Il profilo di sicurezza di questi pazienti non è risultato differente da quello dei pazienti che hanno ricevuto la dose raccomandata e nessun paziente ha segnalato eventi avversi seri (SAE).
Romanian: Profilul de siguranță la acești pacienți nu a fost diferit față de cel al pacienților cărora li s-a administrat doza recomandată, fără ca vreun pacient să raporteze evenimente adverse severe (EAS).
Italian: Molto comune (possono riguardare più di 1 persona su 10) Influenza, tosse, febbre.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) Gripă, tuse, febră.
Italian: Queste reazioni avverse sono state osservate in animali esposti a livelli simili a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica.
Romanian: Aceste reacții adverse au fost observate la animale, la valori de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică.
Italian: Tuttavia, non vi è stato ritardo dello sviluppo neonatale dopo l'esposizione in utero o tramite il latte materno (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat întârzieri ale dezvoltării neonatale în urma expunerii intrauterine sau prin lapte (vezi pct. 5.3).
Italian: Non vi sono timori di fototossicità con artenimolo, data l'assenza di assorbimento nell'intervallo di 290-700 nm.
Romanian: Nu există preocupări privind fototoxicitatea în cazul administrării de artenimol, deoarece aceasta nu absoarbe în intervalul 290 - 700 nm.
Italian: Le donne che assumono Eurartesim non devono allattare durante il trattamento.
Romanian: Femeile cărora li se administrează Eurartesim nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului.