FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los 24 pacientes se observó que Alkindi aumentaba los valores de cortisol con respecto al valor basal, como era de esperar: mediana del cortisol basal, 14,1 mmol/l (intervalo, de 14,1 a 104,5), mediana de la Cmáx, 535,2 mmol/l (intervalo, de 346,2 a 1 445,1).
Latvian: (14,1-104,5), mediānais Cmax bija 535,2 mmol/l (346,2-1445,1).
Spanish: Sujete la cápsula de manera que el texto quede en la parte superior y dele unos golpecitos para asegurarse de que los gránulos quedan en la parte inferior.
Latvian: Turiet kapsulu tā, lai apdrukas teksts būtu vērsts uz augšu, un uzsitiet pa kapsulu, lai visas granulas sakristu tās apakšdaļā.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Alkindi si su hijo:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Alkindi došanas konsultējieties ar endokrinologu vai farmaceitu, ja bērnam ir:
Spanish: Indique al anestesista que su hijo está tomando Alkindi antes de la intervención.
Latvian: Pirms operācijas informējiet anesteziologu par to, ka bērns saņem Alkindi;
Spanish: En caso de que sea precisa la administración parenteral de hidrocortisona, el paciente debe recibir el tratamiento en un centro que disponga de un servicio de reanimación por si se produce una insuficiencia suprarrenal aguda.
Latvian: Ja hidrokortizonu nepieciešams lietot parenterāli, pacienta ārstēšana jānodrošina vietā ar reanimācijas iespējām gadījumam, ja pacientam attīstās adrenāla krīze.
Spanish: Los medicamentos inductores del CYP3A4 que pueden requerir un potencial incremento de la dosis de Alkindi son, entre otros:
Latvian: CYP3A4 inducējošās zāles, kuru dēļ var būt jāpalielina Alkindi deva, ir šādas, bet ne tikai:
Spanish: La tinta utilizada en la cápsula de 0,5 mg también contiene hidróxido de potasio y óxido de hierro rojo (E172).
Latvian: Apdrukas tinte 0,5 mg stipruma kapsulai satur arī kālija hidroksīdu un sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Spanish: Los padres/cuidadores (y los niños cuando fuese posible) evaluaron la palatabilidad de Alkindi tras su administración mediante una escala de Likert de 5 puntos.
Latvian: Lietoto Alkindi devu diapazons bija no 1 līdz 4 mg. Vecāki/aprūpētāji (un, ja iespējams, paši bērni) pēc zāļu ievadīšanas vērtēja Alkindi garšu pēc 5 punktu Likerta skalas.
Spanish: Cómo administrar Alkindi
Latvian: Kā dot Alkindi
Spanish: El granulado de Alkindi no es adecuado para su administración nasogástrica, ya que los gránulos pueden obstruir la sonda.
Latvian: Alkindi granulas nav piemērotas lietošanai ar nazogastrālo zondi, jo granulas var nosprostot zondi.
Spanish: Alkindi recibió una valoración positiva en cuanto a la palatabilidad.
Latvian: Alkindi garšas īpašības tika vērtētas pozitīvi.
Spanish: La semivida terminal de la hidrocortisona es de aproximadamente 1,5 horas tras la administración intravenosa y oral de comprimidos de hidrocortisona y de Alkindi en voluntarios adultos varones sanos sometidos a supresión con dexametasona.
Latvian: Hidrokortizona terminālais pusperiods veseliem pieaugušiem vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem pēc deksametazona supresijas ir apmēram 1,5 stundas pēc intravenozas ievadīšanas un hidrokortizona tablešu un Alkindi perorālas uzņemšanas.
Spanish: Granulado de color blanco a blanquecino contenido en una cápsula dura transparente e incolora para abrir; la concentración está inscrita en la cápsula.
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas kapsulas, kas ietvertas caurspīdīgā, bezkrāsainā attaisāmā cietajā kapsulā; uz kapsulas ir nodrukāts zāļu stiprums.
Spanish: Informe inmediatamente a su endocrinólogo si su hijo presenta cualquier reacción como inflamación o dificultad para respirar tras recibir Alkindi (ver sección 4).
Latvian: Nekavējoties informējiet endokrinologu, ja pēc Alkindi lietošanas bērnam rodas tāda reakcija kā pietūkums vai elpas trūkums (skatīt 4. punktu);
Spanish: Entre los medicamentos que pueden hacer que el endocrinólogo tenga que reducir la dosis de Alkindi que recibe su hijo se encuentran: - Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos: itraconazol, posaconazol y voriconazol.
Latvian: Zāles, kuru dēļ endokrinologam var būt jāsamazina Alkindi deva bērnam, ietver šīs: - zāles, ko lieto sēnīšu izraisītu slimību ārstēšanai: itrakonazols, posakonazols un vorikonazols; - zāles, ko lieto infekciju ārstēšanai (antibiotikas): eritromicīns un klaritromicīns; - zāles, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas un AIDS ārstēšanai: ritonavīrs.
Spanish: - Se sujeta la cápsula de forma que la inscripción que indica la concentración quede en la parte superior y se golpea suavemente para asegurarse de que todo el granulado quede en la mitad inferior de la cápsula.
Latvian: - Kapsulu tur tā, lai apdrukas teksts ar zāļu stiprumu atrastos uz augšu, un pa kapsulu uzsit, lai visas granulas iekristu kapsulas apakšējā daļā.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Spanish: NO añada los gránulos a un líquido antes de su administración, ya que esto puede resultar en que se administre una cantidad inferior a la dosis entera y también podría disolver el enmascarador del sabor de los gránulos, haciendo que se note más el sabor amargo de la hidrocortisona.
Latvian: NEDRĪKST granulas pirms lietošanas pievienot šķidrumam, jo tad pastāv risks, ka netiks izlietota pilna deva un šķidrumā var izšķīst granulu garšu maskējošais apvalks, tādējādi kļūs jūtama hidrokortizona rūgtā garša.
Spanish: - Dolor de estómago (gastritis) o ganas de vomitar (náuseas).
Latvian: - Vēdersāpes (gastrīts) vai slikta dūša (nelabums).
Spanish: Hidrocortisona
Latvian: Hipromeloze
Spanish: Indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171)
Latvian: Indigotīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Spanish: - Regaliz.
Latvian: - lakrica.
Spanish: Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio
Latvian: Titāna dioksīds (E171), melnais dzelzs oksīds (E172), kālija hidroksīds
Spanish: El granulado no debe añadirse a un líquido, ya que esto podría impedir que se administrase la dosis completa y afectaría al enmascarado del sabor, haciendo más evidente el sabor amargo de la hidrocortisona.
Latvian: Granulas nedrīkst pievienot šķidrumam, jo tad pastāv risks, ka netiks izlietota pilna deva un šķidrums nespēs nomākt hidrokortizona rūgto garšu.
Spanish: La tinta utilizada en la cápsula de 2 mg también contiene indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171).
Latvian: Apdrukas tinte 2 mg stipruma kapsulai satur arī indigotīnu (E132), dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un titāna dioksīdu (E171).
Spanish: En ocasiones puede aparecer granulado de Alkindi en el pañal o en las heces del niño tras tomar Alkindi.
Latvian: Alkindi granulas pēc šo zāļu lietošanas reizēm var būt atrodamas bērna autiņos vai izkārnījumos.
Spanish: Cápsula Hipromelosa
Latvian: Etilceluloze Kapsula
Spanish: La influencia de Alkindi sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Alkindi neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: - Algunos adultos que toman hidrocortisona (parecida a Alkindi) experimentan ansiedad, depresión o confusión.
Latvian: - dažiem pieaugušajiem, kas lietoja hidrokortizonu (Alkindi līdzīgas zāles), radās trauksme,
Spanish: La tinta utilizada en la cápsula de 5 mg también contiene hidróxido de potasio, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).
Latvian: Apdrukas tinte 5 mg stipruma kapsulai satur arī kālija hidroksīdu, titāna dioksīdu (E171) un melno dzelzs oksīdu (E172).
Spanish: Cápsula dura para abrir que contiene una sola dosis de granulado.
Latvian: Attaisāmas cietās kapsulas, kas satur granulas vienai devai.
Spanish: Se piensa que la hidrocortisona es el principal glucocorticoide secretado por la corteza suprarrenal.
Latvian: Hidrokortizons tiek uzskatīts par primāro virsnieru garozas izdalīto kortikosteroīdu.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Spanish: Alkindi 0,5 mg granulado en cápsulas para abrir Alkindi 1 mg granulado en cápsulas para abrir Alkindi 2 mg granulado en cápsulas para abrir Alkindi 5 mg granulado en cápsulas para abrir
Latvian: Alkindi 0,5 mg granulas attaisāmās kapsulās Alkindi 1 mg granulas attaisāmās kapsulās Alkindi 2 mg granulas attaisāmās kapsulās Alkindi 5 mg granulas attaisāmās kapsulās
Spanish: - si se alimenta por sonda nasogástrica.
Latvian: - tiek nodrošināta barošana ar nazogastrālo zondi.
Spanish: No tragar la cápsula, riesgo de asfixia por atragantamiento.
Latvian: Neievadīt zāles, izmantojot nazogastrālo zondi, jo pastāv zondes nosprostošanās risks.
Spanish: Por ello, las reacciones adversas son menos probables cuando se utilizan los corticosteroides como tratamiento de sustitución.
Latvian: Tāpēc kortikosteroīdi kā aizstājterapijas līdzeklis ir saistīti ar mazāku blakusparādību iespējamību.
Spanish: Posología
Latvian: Izkliede
Spanish: Qué es Alkindi y para qué se utiliza 2.
Latvian: Kas ir Alkindi un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alkindi došanas
Spanish: Euforia
Latvian: Fertilitāte
Spanish: No procede
Latvian: Derīgs līdz
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Alkindi
Latvian: Kā uzglabāt Alkindi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: - Si su hijo presenta cualquier reacción como inflamación o dificultad para respirar tras recibir
Latvian: - Ja pēc Alkindi lietošanas bērnam rodas tādas reakcijas kā pietūkums vai elpas trūkums,
Spanish: - Si su hijo tiene problemas para tragar el alimento o se trata de un bebé prematuro que aún no se alimenta por boca.
Latvian: - ja bērnam ir alerģija pret hidrokortizonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja bērnam ir grūti norīt ēdienu vai ja bērns ir dzimis priekšlaicīgi un viņu vēl nevar barot caur muti.
Spanish: El EPAR completo de Alkindi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Alkindi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Alkindi
Latvian: Cita informācija par Alkindi
Spanish: Se debe utilizar la dosis más baja posible que controle los síntomas del niño.
Latvian: Jāizvēlas viszemākā iespējamā deva, ar kuru tiek kontrolēti bērna simptomi.
Spanish: A continuación, se le debe dar al niño agua o leche para que trague el granulado.
Latvian: Pēc tam bērnam jādod padzerties ūdeni vai pienu, lai palīdzētu norīt granulas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Alkindi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Alkindi lietošanu?
Spanish: Como se hace con todos los medicamentos, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Alkindi.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Alkindi kvalitāti.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo y, en consecuencia, se espera que tengan el mismo efecto.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādēļ ir sagaidāma vienāda to iedarbība.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Alkindi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Alkindi.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios para demostrar que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Spanish: Las cápsulas se abren y el granulado se vierte en la boca del niño.
Latvian: Kapsulas atver, un granulas ieliek bērnam mutē.
Spanish: Tampoco debe usarse en niños con dificultad para tragar o en recién nacidos prematuros que no hayan empezado a alimentarse por boca.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī bērniem ar rīšanas grūtībām vai priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kuriem vēl nav sākta barošana caur muti.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Alkindi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Alkindi lietošanu.
Spanish: Alkindi hidrocortisona
Latvian: Alkindi hidrokortizons
Spanish: El cortisol es necesario para controlar muchos procesos del organismo (como la inflamación y el control de las concentraciones de azúcar y minerales) y en ocasiones se le denomina la «hormona del estrés» porque ayuda al organismo a responder ante el estrés.
Latvian: Kortizols ir nepieciešams daudzu organisma procesu kontrolei (tostarp iekaisumu, kā arī cukura un minerālvielu līmeņa kontrolei), un to reizēm sauc arī par "stresa hormonu", jo tas organismam palīdz reaģēt uz stresu.
Spanish: La falta de esta hormona produce síntomas como pérdida de peso, incluida debilidad muscular, cansancio y baja presión arterial.
Latvian: Šā hormona trūkums izraisa vairākus simptomus, tostarp svara zudumu, muskuļu vājumu, nogurumu un pazeminātu asinsspiedienu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Alkindi?
Latvian: Kāpēc Alkindi tika apstiprinātas?
Spanish: ¿Qué es Alkindi y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Alkindi un kāpēc tās lieto?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Alkindi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Alkindi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Spanish: Alkindi produce concentraciones similares de hidrocortisona en la sangre que un medicamento de referencia ya autorizado en la UE.
Latvian: Alkindi nodrošina līdzīgu hidrokortizona līmeni asinīs kā atsauces zāles, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Alkindi en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Alkindi priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: La hidrocortisona reemplaza al cortisol natural que falta en los niños con glándulas suprarrenales que no producen hormona suficiente, con lo que ayuda a aliviar sus síntomas.
Latvian: Hidrokortizons aizstāj trūkstošo dabīgo kortizolu bērniem, kuriem virsnieru dziedzeri neražo pietiekami daudz šā hormona, un tādējādi palīdz atvieglot simptomus.
Spanish: Alkindi es un medicamento para niños (desde el nacimiento hasta los 18 años de edad) cuyas glándulas suprarrenales no pueden producir cantidades suficientes de una hormona llamada cortisol.
Latvian: Alkindi ir zāles, ko lieto bērniem (no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam), kuriem virsnieru dziedzeri nespēj ražot pietiekamu par kortizolu dēvētā hormona daudzumu.
Spanish: Estos efectos secundarios incluyen cambios de conducta, náuseas, inflamación de la membrana que recubre el estómago, cambios en las concentraciones sanguíneas de potasio y un exceso de ácido en la sangre.
Latvian: Tās ir uzvedības izmaiņas, nelabums, kuņģa gļotādas iekaisums, kālija līmeņa izmaiņas asinīs un pārmērīgs skābes līmenis asinīs.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo con el medicamento de referencia y no es necesario repetirlos con Alkindi.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti ar atsauces zālēm, un tie nav jāatkārto ar Alkindi.
Spanish: El granulado se puede espolvorear también sobre una cucharada de un alimento blando y esta se debe administrar al niño de inmediato.
Latvian: Iespējama arī granulu uzbēršana uz karotes ar mīkstu ēdienu, dodot to uzreiz bērnam.
Spanish: Alkindi contiene el principio activo hidrocortisona.
Latvian: Alkindi satur aktīvo vielu hidrokortizonu.
Spanish: Alkindi se presenta también en una formulación adecuada para niños y es más fácil de administrar una dosis exacta con Alkindi que con otros tratamientos que requieren triturar los comprimidos y sopesar la dosis adecuada.
Latvian: Alkindi ir arī pieejamas bērniem piemērotā formā, un Alkindi precīzas devas iedošana ir vienkāršāka nekā citām zālēm, kuru gadījumā nepieciešams sasmalcināt tabletes un nosvērt pareizo devu.
Spanish: Alkindi es un «medicamento híbrido», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» (en este caso, Hidrocortisona Comprimidos Auden Mckenzie), pero Alkindi se presenta en una formulación diferente (granulado en lugar de comprimidos) y se ha desarrollado exclusivamente para uso pediátrico.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu (šajā gadījumā tās ir hidrokortizona tabletes Auden Mckenzie), bet Alkindi ir pieejamas atšķirīgā formā (granulās, nevis tabletēs) un ir izstrādātas lietošanai tikai bērniem.
Spanish: No se han notificado efectos secundarios en estudios realizados con Alkindi, pero sí se han notificado algunos efectos secundarios con otros medicamentos que contienen hidrocortisona.
Latvian: Pētījumos ar Alkindi netika ziņots par blakusparādībām, bet ir ziņas par dažām blakusparādībām saistībā ar citu hidrokortizona zāļu lietošanu.
Spanish: El principio activo de Alkindi, la hidrocortisona, es el mismo que el cortisol, la principal hormona esteroidea secretada por las glándulas suprarrenales.
Latvian: Alkindi aktīvā viela hidrokortizons ir tāda pati kā kortizols, kas ir galvenais virsnieru dziedzeru izdalītais steroīdais hormons.
Spanish: Alkindi no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al principio activo o a cualquiera de los componentes de Alkindi.
Latvian: Alkindi nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu vai jebkuru citu Alkindi sastāvdaļu.
Spanish: ¿Cómo actúa Alkindi?
Latvian: Kā Alkindi darbojas?
Spanish: Alkindi se presenta en cápsulas que contienen granulados.
Latvian: Alkindi ir pieejamas kā granulas attaisāmās kapsulās.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Alkindi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Alkindi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos, consultar el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Cómo se usa Alkindi?
Latvian: Kā lieto Alkindi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Alkindi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Alkindi?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Alkindi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Alkindi lietošanu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Alkindi, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Alkindi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Se debe emplear la fórmula siguiente:
Latvian: Izmantojiet šādu formulu:
Spanish: Si las indicaciones existentes no se consideran suficientes, debe entregarse una propuesta de texto revisado.
Latvian: Ja esošais ieteikums netiek uzskatīts par pietiekamu, jāiesniedz pārskatīta teksta priekšlikums.
Spanish: 1000 Brussel BÉLGICA
Latvian: 1000 Brussel BEĻĢIJA
Spanish: En: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Latvian: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Spanish: La condición de las autorizaciones de comercialización se describe en el Anexo IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir aprakstīti IV pielikumā.
Spanish: 49500 Serge FRANCIA
Latvian: 49500 Serge FRANCIJA
Spanish: 20041 Agrate Brianza (MB) ITALIA
Latvian: 20041 Agrate Brianza (MB) ITĀLIJA
Spanish: Los resultados de estos estudios deberán presentarse ante las autoridades relevantes para su evaluación en un plazo no superior a 12 meses después de la decisión de la Comisión sobre este procedimiento de arbitraje.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti jāiesniedz atbilstošās iestādēs novērtēšanai ne vēlāk kā 12 mēnešus pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārvērtēšanas procedūru.
Spanish: Beneficios directos
Latvian: Tiešie ieguvumi
Spanish: Especie animal
Latvian: Dzīvnieku sugas
Spanish: Se describió el acondicionamiento y la granulación.
Latvian: Aprakstīja kondicionēšanu un granulēšanu.
Spanish: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle Lilly Portugal - Produtos Farmacźuticos, Lda.
Spanish: También se solicitó al Comité que emitiera una recomendación sobre si las autorizaciones de comercialización debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse.
Latvian: Komitejai bija izteikts lūgums sniegt arī ieteikumu, vai reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību pārtraukt uz laiku vai pilnībā.
Spanish: Francia SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Latvian: Francija SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Spanish: A-4600 Wels AUSTRIA
Latvian: A-4600 Wels
Spanish: Se solicitó a los titulares de las autorizaciones de comercialización que presentaran la siguiente documentación:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem lūdza iesniegt šādu informāciju:
Spanish: Según los resultados sobre estabilidad, después de 3 meses no se observaron cambios significativos en el aspecto ni en la pérdida por desecación.
Latvian: Saskaņā ar stabilitātes rezultātiem pēc trīs mēnešiem nozīmīgas pārmaiņas izskata ziņā un, vērtējot zudumus žūšanas rezultātā, nekonstatēja.
Spanish: Las Autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia deben garantizar, si fuera pertinente, que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplen las siguientes condiciones:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm atsauces dalībvalsts virsvadībā (ja piemērojams) jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus:
Spanish: Francia LILLY France 13 Rue Pages
Latvian: Francija LILLY France 13 Rue Pages
Spanish: La ingesta del pienso medicamentoso depende del estado clínico de los animales.
Latvian: Ārstnieciskās barības uzņemšana ir atkarīga no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Spanish: Listado de las denominaciones, formas farmacéuticas, principio activo, potencias de los medicamentos veterinarios, especies animales, titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados miembros
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, aktīvo vielu, stiprumu, dzīvnieku sugu, reģistrācijas apliecības īpašnieku sarakts dalībvalstīs
Spanish: Debe confirmarse el cumplimiento de este requisito para los envases de todos los tamaños y para las distintas potencias.
Latvian: Jāsniedz apstiprinājums, ka šī prasība būs izpildīta visiem iepakojuma lielumiem dažādiem stiprumiem;
Spanish: Durante el anterior procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34 de la Directiva 2001/82/EC (EMEA/V/A/037)
Latvian: Iepriekš saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK (EMEA/V/A/037) 34. pantu veiktajā pārvērtēšanas procedūrā
Spanish: 3991 RA Houten PAÍSES BAJOS
Latvian: 3991 RA Houten
Spanish: Prevención y tratamiento de enfermedad respiratoria
Latvian: Elpceļu slimības profilakse un ārstēšana
Spanish: Estado Miembro UE/EEE
Latvian: ES un EEZ dalībvalsts