FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: AUTORIZACIÓN <Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}> <Fecha de la última renovación: {DD mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente] DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}> <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}> [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Dermatitis, Dermatitis de contacto
Portuguese: Alterações da pele, Dermatite, Dermatite de contacto
Spanish: La zona superior de la espalda es el lugar más recomendable para aplicar el parche en niños pequeños con el fin de evitar que ellos mismos puedan desprenderlo.
Portuguese: Em crianças novas, a parte superior do dorso é o local preferencial para minimizar o risco da criança remover o sistema transdérmico.
Spanish: El síndrome serotoninérgico puede incluir cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (por ejemplo, taquicardia, presión arterial lábil, hipertermia), anomalías neuromusculares (por ejemplo, hiperreflexia, falta de coordinación, rigidez), y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
Portuguese: A Síndrome Serotoninérgica pode incluir alterações do estado mental (ex. agitação, alucinações, coma), instabilidade autonómica (ex. taquicardia, pressão arterial instável, hipertermia), alterações neuromusculares (ex. hiperreflexia, descoordenação, rigidez) e/ou sintomas gastrointestinais (ex. náuseas, vómitos, diarreia).
Spanish: En general, la interrupción de la analgesia con opioides debe ser gradual para prevenir los síntomas de abstinencia (ver sección 4.8).
Portuguese: Em geral, a analgesia com opióides deve ser descontinuada gradualmente de forma a prevenir sintomas de privação (ver secção
Spanish: b Basado en estudios de dosis única en los cuales cada dosis IM del principio activo mencionado se comparó con morfina para establecer la potencia relativa.
Portuguese: de cada uma das substâncias ativas referidos, foi comparada com a morfina, para determinar a potência relativa.
Spanish: Esto es debido a que las concentraciones de fentanilo decaen gradualmente al retirar el parche de DUROGESIC.
Portuguese: Esta recomendação deve-se à diminuição gradual da concentração de fentanilo após remoção de Durogesic.
Spanish: • Si alguna vez ha tenido dolores de cabeza persistentes o un traumatismo craneoencefálico
Portuguese: • Alguma vez teve dores de cabeça persistentes ou alguma lesão na cabeça
Spanish: • Nada más retirar el parche, dóblelo bien por la mitad, de forma que la cara adhesiva se pegue sobre sí misma
Portuguese: • Assim que retirar o sistema transdérmico da pele, dobre-o com firmeza ao meio de modo a que o lado do adesivo fique colado sobre si mesmo
Spanish: Si utiliza demasiados parches o un parche con la dosis equivocada Si ha aplicado demasiados parches o un parche con la dosis equivocada, retírelos y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Portuguese: Se utilizar muitos sistemas transdérmicos ou utilizou a dosagem errada Se colou muitos sistemas transdérmicos ou utilizou um sistemas transdérmico de dosagem errada, retire os sistemas transdérmicos e contacte um médico imediatamente.
Spanish: • Medicamentos que se usan para tratar las infecciones por hongos (como itraconazol, ketoconazol, fluconazol o voriconazol).
Portuguese: • Medicamentos usados no tratamento de infeções fúngicas (como o itraconazol, cetoconazol, fluconazol ou voriconazol).
Spanish: Los datos procedentes de estudios con fentanilo intravenoso sugieren que los pacientes de edad avanzada pueden tener un aclaramiento reducido, una vida media prolongada del fármaco, y pueden ser más sensibles al medicamento que los pacientes más jóvenes.
Portuguese: Dados obtidos a partir de estudos com fentanilo intravenoso sugerem que os doentes idosos podem apresentar uma depuração reduzida, uma semivida prolongada, e podem ser mais sensíveis ao fármaco do que doentes mais jovens.
Spanish: Se recomienda el uso de DUROGESIC en pacientes que hayan demostrado tolerancia a los opioides.
Portuguese: É recomendado que Durogesic seja utilizado por doentes que tenham demonstrado tolerância a opióides.
Spanish: En ocasiones muy raras estas dificultades respiratorias pueden comprometer la vida o incluso ser mortales, especialmente en personas que no hayan utilizado antes analgésicos opioides fuertes (como DUROGESIC o morfina).
Portuguese: Embora muito raramente, estes problemas respiratórios podem colocar a vida em perigo ou serem mesmo fatais, em particular, em pessoas que nunca usaram opióides fortes para a dor (como o Durogesic ou morfina).
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar las náuseas o el mareo (como las fenotiazinas).
Portuguese: • Alguns medicamentos no tratamento das náuseas ou do enjoo (como as fenotiazinas).
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar la depresión o enfermedad de Parkinson llamados IMAOs (como isocarboxazida, fenelzina, selegilina o tranilcipromina).
Portuguese: • Alguns medicamentos usados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson chamados IMAOs (como a isocarboxazida, fenelzina, selegilina ou tranilcipromina).
Spanish: El fentanilo es un fármaco con un elevado aclaramiento que se metaboliza rápida y extensamente, en su mayoría por medio del CYP3A4, en el hígado.
Portuguese: O fentanilo é uma substância ativa com elevada depuração e é rápida e extensamente metabolizado, principalmente pelo CYP3A4 no fígado.
Spanish: Por tanto, los pacientes con fiebre deben de ser monitorizados en cuanto a efectos secundarios de opioides y se ajustará la dosis de DUROGESIC si es necesario.
Portuguese: Deste modo, os doentes com febre devem ser monitorizados quanto a possíveis efeitos indesejáveis dos opióides e a dose de Durogesic deve ser ajustada, se necessário.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada deben ser vigilados con cuidado y debe individualizarse la dosis basándose en el estado de cada paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Os doentes idosos devem ser observados cuidadosamente e a dose deve ser individualizada considerando o estado do doente (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y una disminución del efecto terapéutico.
Portuguese: A utilização concomitante de fentanilo transdérmico com indutores do CYP3A4 com o fentanilo transdérmico pode resultar numa diminuição das concentrações plasmáticas de fentanilo e diminuição do efeito terapêutico.
Spanish: • Abra el sobre rasgándolo o cortándolo por la muesca, señalada con una flecha
Portuguese: • Rasgue ou corte a saqueta na zona pontuada e assinalada por uma seta
Spanish: Hipoestesia, Convulsión (incluyendo convulsiones clónicas y convulsiones tónico-clónicas generalizadas), Amnesia, Disminución del nivel de consciencia, Pérdida de la consciencia
Portuguese: Hipoestesia, Convulsões (incluindo convulsões clónicas e convulsões de grande mal), Amnésia,
Spanish: En pacientes sin tratamiento previo con opioides que presenten insuficiencia renal o hepática, solo se debe considerar el tratamiento si los beneficios son mayores que los riesgos.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático que nunca utilizaram opióides, o tratamento só deve ser considerado se os benefícios excederem os riscos.
Spanish: • Sentir ansiedad o confusión
Portuguese: • Sentir-se ansioso ou confuso
Spanish: • Si los parches tienden a caerse, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Portuguese: • Se o sistema continuar a cair, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro
Spanish: Uso concomitante con opioides con acción agonista/antagonista mixta No se recomienda el uso concomitante con buprenorfina, nalbufina o pentazocina (ver también sección
Portuguese: Uso concomitante de agonistas/antagonistas opióides mistos Não é recomendado o uso concomitante de buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (ver também secção 4.5).
Spanish: • Sensación de que todo da vueltas (vértigo)
Portuguese: • Sensação de girar (vertigens)
Spanish: No use DUROGESIC:
Portuguese: Não utilize Durogesic se:
Spanish: (La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Estes podem ser sinais de reações alérgicas graves (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Spanish: El parche de DUROGESIC debe sustituirse cada 72 horas.
Portuguese: O sistema transdérmico de Durogesic deve ser substituído a cada 72 horas.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Spanish: • Medicamentos que se usan para tratan la infección por el VIH (como ritonavir).
Portuguese: • Medicamentos usados no tratamento do VIH (como o ritonavir).
Spanish: No aplique el parche en
Portuguese: Não aplique o sistema transdérmico sobre
Spanish: Cambie el parche el
Portuguese: Troque o seu sistema na
Spanish: Existe la posibilidad de que se produzca hipoventilación grave o potencialmente mortal, incluso si se utiliza la dosis más baja de DUROGESIC, al comienzo del tratamiento en pacientes sin tratamiento previo con opioides (ver secciones 4.4 y 4.9).
Portuguese: Existe o potencial para hipoventilação grave ou fatal mesmo quando se inicia a terapêutica com a dose mais baixa de Durogesic em doentes que nunca receberam opióides (ver secções 4.4. e 4.9).
Spanish: Poco frecuentes
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Spanish: Efectos adversos y DUROGESIC
Portuguese: Efeitos secundários e Durogesic
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal o hepática deben ser vigilados con cuidado y debe individualizarse la dosis basándose en el estado del paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal ou hepático devem ser observados cuidadosamente e a dose deve ser individualizada considerando o estado do doente (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: Se puede desarrollar síndrome serotoninérgico, que puede comprometer seriamente la vida del paciente, con el uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos, tales como Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRSs) e Inhibidores de la Recaptación de Serotonina y Norepinefrina (IRSNs), y con fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina (incluyendo los Inhibidores de la Monoaminooxidasa [IMAOs]).
Portuguese: O desenvolvimento de Síndrome Serotoninérgica potencialmente fatal pode ocorrer com o uso concomitante de substâncias ativas serotoninérgicas como os Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS), os Inibidores da Recaptação da Serotonina e Norepinefrina (IRSN) e com substâncias ativas que afetam o metabolismo da serotonina (incluindo os Inibidores da Monoaminoxidase [IMAO]).
Spanish: • DUROGESIC es un medicamento que podría poner en peligro la vida de los niños, incluso si ya han usado los parches.
Portuguese: • Durogesic é um medicamento que pode colocar a vida em risco das crianças, incluindo os sistemas transdérmicos contendo fentanilo já depois de usados.
Spanish: Eczema en el lugar de aplicació n
Portuguese: Dermatite no local de aplicação, Eczema no local de aplicação
Spanish: No debe usar DUROGESIC en los 14 días siguientes a la interrupción de estos medicamentos.
Portuguese: Não deve tomar Durogesic durante os 14 dias após interrupção destes medicamentos - ver abaixo para mais informação.
Spanish: Hay que tener precaución a la hora de elegir el lugar de aplicación del parche de DUROGESIC (ver secciones 4.2 y 6.6) y supervisar atentamente la adhesión del parche, a fin de evitar la ingestión accidental por parte los niños.
Portuguese: Para evitar a ingestão acidental por crianças, deve ser escolhido cuidadosamente o local de aplicação de Durogesic (ver secção 4.2 e secção 6.6) e rigorosamemte monitorizada a aderência do sistema transdérmico.
Spanish: • Otros medicamentos para el dolor, como otros analgésicos opioides (por ejemplo, buprenorfina, nalbufina o pentazocina).
Portuguese: • Certos medicamentos para a dor, como outros opióides para a dor (como buprenorfina, nalbufina ou pentazocina)
Spanish: Existe la posibilidad de que se produzca hipoventilación grave o potencialmente mortal, incluso si se utiliza la dosis más baja de DUROGESIC al comienzo del tratamiento en pacientes sin tratamiento previo con opioides, sobre todo en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática o renal.
Portuguese: O potencial para ocorrer hipoventilação grave ou que coloca a vida em risco existe mesmo quando é utilizada a dose mais baixa de Durogesic como terapêutica inicial em doentes que nunca receberam opióides, particularmente nos idosos ou doentes com compromisso hepático ou renal.
Spanish: Se puede decidir aumentar la dosis dependiendo de las necesidades analgésicas adicionales y de la intensidad del dolor del niño.
Portuguese: Dependendo da necessidade de analgesia adicional e do estado de dor da criança, poderá ser decidido o aumento da dose.
Spanish: Dolor agudo o postoperatorio, ya que no se podría ajustar la dosis en un tiempo tan corto y se podría causar hipoventilación grave, la cual podría poner en peligro la vida del paciente.
Portuguese: Dor aguda ou dor pós-operatória, uma vez que não há oportunidade para titulação da dose durante um período de tempo curto e porque pode ocorrer hipoventilação grave ou fatal.
Spanish: Cómo usar DUROGESIC
Portuguese: Como utilizar Durogesic
Spanish: • DUROGESIC puede hacer que se sienta excepcionalmente somnoliento y hacer que su respiración sea más lenta o débil.
Portuguese: • O Durogesic pode provocar-lhe uma sonolência fora do vulgar, e pode fazer com que respire mais lentamente ou superficialmente.
Spanish: Paso 4: Desechar el parche
Portuguese: Passo 4: Eliminar o sistema transdérmico
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Esto puede hacer que aumenten las concentraciones séricas (ver sección 5.2) y se debe monitorizar estrechamente al paciente.
Portuguese: Isto pode resultar num aumento das concentrações séricas (ver secção 5.2.)
Spanish: En el caso de que el parche se pegue en la piel de otra persona, hay que despegarlo inmediatamente y acudir al médico.
Portuguese: No caso do sistema transdérmico colar à pele doutra pessoa, retire o sistema transdérmico imediatamente e procure assistência médica.
Spanish: - No utilice baños calientes de hidromasaje
Portuguese: - Não vá a banhos termais ou a hidromassagens quentes
Spanish: Cuando lleve puesto el parche, no lo exponga al calor directo, como almohadas térmicas, mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, camas de agua caliente o lámparas de calor o bronceado.
Portuguese: Quando está a utilizar o sistema transdérmico, não o exponha ao calor direto, como almofadas aquecidas, cobertores elétricos, botijas de água quente; colchões de água aquecidos ou lâmpadas de aquecimento ou bronzeadoras.
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: [ A ser completado nacionalmente]
Spanish: Evite tocar el lado adhesivo del parche.
Portuguese: Evitar tocar na camada adesiva do sistema transdérmico.
Spanish: Dosis de DUROGESIC (µg/h)
Portuguese: Dosagem de Durogesic (mcg/h)
Spanish: Se recomienda el uso de DUROGESIC en pacientes que hayan demostrado tolerancia previa a los opioides (ver sección 4.2).
Portuguese: É recomendado que Durogesic seja utilizado em doentes que demonstraram tolerância a opióides (ver secção 4.2).
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar la depresión llamados ISRS o IRSN (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina o venlafaxina).
Portuguese: • Alguns medicamentos usados no tratamento da depressão chamados ISRSs ou IRSNs (como o citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina ou venlafaxina) - ver abaixo para mais informação.
Spanish: Doble el parche por la mitad y elimine por separado las dos partes de la capa protectora.
Portuguese: Dobrar o sistema transdérmico ao meio e remover cada metade da película separadamente.
Spanish: IDENTIFICARDOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES <No procede>
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável.
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar el ardor de estómago o las úlceras (como cimetidina).
Portuguese: • Alguns medicamentos usados no tratamento da azia ou das úlceras (como a cimetidina).
Spanish: (Poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes).
Portuguese: (pouco frequentes, pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Spanish: • Antes de aplicar el parche, compruebe que la piel esté completamente seca, limpia y fresca
Portuguese: • Assegure-se que a sua pele está completamente seca, limpa e fresca antes de colocar o sistema transdérmico.
Spanish: Se aplican restricciones adicionales a los pacientes sin tratamiento previo con opioides y con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal que nunca receberam opióides aplicam-se restrições adicionais (ver secção 4.2).
Spanish: • Cuando lleve puesto el parche, no lo exponga al calor directo, como almohadas térmicas, mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, camas de agua caliente o lámparas de calor o bronceado.
Portuguese: • Enquanto estiver a utilizar o sistema transdérmico não o coloque diretamente sob uma fonte de calor, como almofadas aquecidas cobertores elétricos, botijas de água quente, colchões de água quentes, lâmpadas de aquecimento ou bronzeadoras.
Spanish: • Si tiene fiebre mientras usa DUROGESIC, hable con su médico.
Portuguese: • Se ficar com febre enquanto estiver a utilizar Durogesic, fale com o seu médico - o que pode aumentar a quantidade de medicamento que atravessa a sua pele.
Spanish: • DUROGESIC puede tener efectos adversos peligrosos para la vida en personas que no estén usando regularmente opioides prescritos.
Portuguese: • Durogesic é um medicamento que pode colocar a vida em risco dos indivíduos que não estão já sob tratamento regular com medicamentos opióides.
Spanish: • Interrupción ocasional de la respiración (apnea)
Portuguese: • Parar de respirar de vez em quando (apneia)
Spanish: Uso de DUROGESIC con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: b. Tabla 3: Cuando se trate de adultos estables y que toleran bien el tratamiento con opioides (el ratio de conversión de morfina oral a fentanilo transdérmico es aproximadamente igual a 100:1)
Portuguese: b. A Tabela 3 aplica-se a doentes adultos que estão estabilizados, e apresentam boa tolerabilidade com o regime opióide (a taxa de conversão da morfina oral em fentanilo transdérmico é aproximadamente igual a 100:1).
Spanish: Íleo
Portuguese: Íleos
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Los parches usados se deben doblar firmemente por la mitad, de manera que el lado adhesivo del parche se adhiera a sí mismo.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos usados devem ser dobrados ao meio, fazendo aderir a parte adesiva.
Spanish: Si el parche se despega
Portuguese: Se o sistema transdérmico cair
Spanish: Miércoles
Portuguese: Quarta-feira
Spanish: Calcular la dosis de DUROGESIC correspondiente a la dosis equianalgésica calculada de morfina cada 24 horas, utilizando la tabla de conversión de dosis 2 o 3 tal y como se indica a continuación: a. Tabla 2: Cuando se trate de pacientes adultos con necesidad de rotación de opioides o con una menor estabilidad clínica (el ratio de conversión de morfina oral a fentanilo transdérmico es aproximadamente igual a 150:1).
Portuguese: Para obter a dosagem de Durogesic correspondente à dose equianalgésica de 24 horas de morfina calculada, usar a Tabela 2 ou 3 de conversão de dosagens, do seguinte modo: a. A Tabela 2 é para doentes adultos que têm necessidade de rotação de opióide, ou que estão menos estáveis do ponto de vista clínico (a taxa de conversão da morfina oral em fentanilo transdérmico é aproximadamente igual a 150:1).
Spanish: La piel parece no metabolizar el fentanilo liberado transdérmicamente.
Portuguese: Não parece existir metabolização do fentanilo administrado por via transdérmica, ao nível da pele.
Spanish: El periodo de tiempo hasta que las concentraciones séricas de fentanilo disminuyan al 50% será como mínimo de 20 horas.
Portuguese: Pode demorar 20 horas ou mais, para que as concentrações séricas de fentanilo diminuam 50%.
Spanish: Temblor, Parestesia
Portuguese: Tremores, Parestesias
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Spanish: • Temblores o espasmos musculares
Portuguese: • Tremores do músculo ou espasmos
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo con opioides
Portuguese: Doentes que nunca receberam opióides
Spanish: {Nombre y dirección}
Portuguese: Em vez disso,
Spanish: No tome el sol ni baños calientes prolongados y no use saunas ni baños calientes de hidromasaje.
Portuguese: Não tome banhos de sol, banhos de água quente muito longos, não vá a saunas ou a banhos termais aquecidos.
Spanish: Jueves
Portuguese: Quinta-feira
Spanish: Lunes
Portuguese: Segunda-feira
Spanish: Entre los 5 pacientes restantes con una dosis inicial de al menos 25 µg/h cuya dosis previa de opioides era equivalente a <45 mg de morfina oral al día, 1 (0,6%) había estado recibiendo previamente el equivalente a <30 mg de morfina oral al día y 4 (2,2%) habían estado recibiendo dosis equivalentes de 30 a 44 mg de morfina oral al día (ver sección 4.8).
Portuguese: As doses iniciais de 25 mcg/h e superiores foram utilizadas pelos restantes 179 indivíduos, 174 (97,2%) dos quais tinham recebido anteriormente doses de opióides de pelo menos 45 mg de equivalentes de morfina oral por dia. Entre os restantes 5 indivíduos com uma dose inicial de pelo menos 25 microgramas/h cuja dose de opióide prévia era < 45 mg de equivalentes de morfina oral por dia, 1 (0,6%) tinha recebido anteriormente <30 mg equivalentes de morfina oral por dia e 4 (2,2%) tinham recebido entre 30 a 44 mg de equivalentes de morfina oral por dia (ver secção 4.8).
Spanish: Si los pacientes con trastornos renales reciben DUROGESIC, deben ser vigilados con cuidado en busca de signos de intoxicación por fentanilo, y debe reducirse la dosis si es necesario.
Portuguese: Se os doentes com compromisso renal receberem Durogesic devem ser observados cuidadosamente quanto ao aparecimento de sinais de toxicidade provocados pelo fentanilo e a dose deve ser reduzida, se necessário.
Spanish: Cuando las madres durante el embarazo usaron de forma crónica DUROGESIC, se han comunicado, en muy pocos casos, que los lactantes recién nacidos experimentaban síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6).
Portuguese: Foram notificados casos raros de recém-nascidos com síndrome de privação quando as mães utilizaram Durogesic de forma crónica durante a gravidez (ver secção 4.6).
Spanish: Cómo aplicar y cambiar los parches
Portuguese: Utilizar e trocar os sistemas transdérmicos
Spanish: La dosis se puede ajustar posteriormente incrementándola o disminuyéndola, si fuese necesario, en incrementos de 12 o 25 µg/h para alcanzar la dosis apropiada más baja de DUROGESIC, dependiendo de la respuesta y las necesidades analgésicas adicionales.
Portuguese: mcg/h para atingir a menor dose apropriada de Durogesic, dependendo da resposta e necessidade de analgésicos suplementares.