FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Injekční roztok v balení obsahujícím jednu předplněnou injekční stříkačku na jednorázové použití (0,64 ml) a jeden „on-body" injektor (souprava Onpro).
Croatian: Otopina za injekciju u veličini pakiranja od jedne napunjene štrcaljke za jednokratnu primjenu (0,64 ml) i jednog on-body injektora (Onpro pribor).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta nebyla hodnocena u pacientů léčených chemoterapeutiky, jejichž podávání je doprovázeno pozdní myelosupresí, jako jsou například nitrosomočoviny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Neulaste nisu ispitivani u bolesnika koji primaju kemoterapiju povezanu s odgođenom mijelosupresijom, npr. nitrozoureju.
Czech: Zřetelně vlhký (nasáklý) lepící materiál Odkapávající tekutina z „on-body" injektoru
Croatian: Vidno mokra (natopljena) ljepljiva podloga Kapanje tekućine iz on-body injektora
Czech: Celkový výskyt febrilní neutropenie byl 9 % u pacientů léčených pegfilgrastimem ve srovnání s 18 % u pacientů léčených filgrastimem (rozdíl 9 %, 95% CI -16,8 %;
Croatian: Ukupna stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 9%, a 18% u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 9%, 95% CI od -16,8%, -1,1%).
Czech: Na „on-body" injektoru bude rychle blikat zelené světlo.
Croatian: On-body injektor će svijetliti brzo treptajućim zelenim svjetlom.
Czech: Pokud se u pacienta při používání pegfilgrastimu vyvinul SJS, nesmí být léčba pegfilgrastimem u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Croatian: Ako se tijekom primjene pegfilgrastima u bolesnika razvio Stevens-Johnsonov sindrom, ni u jednom trenutku se ne smije ponovno započeti tog bolesnika liječiti pegfilgrastimom.
Czech: K použití pouze s "on-body" injektorem.
Croatian: Samo za uporabu s on-body injektorom
Czech: Obsahuje důležité pokyny, jak sledovat přístroj z hlediska chybného podání léku včetně poddávkování vedoucímu k nedostatečnému účinku, a kdy vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Croatian: Vaš uređaj vezano uz medikacijske pogreške, uključujući primjenu premale doze koja vodi do izostanka učinka lijeka, i savjete o tome kada potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Czech: Předplněná injekční stříkačka (v balení s blistrem nebo bez blistru) může rovněž být s automatickým chráničem jehly.
Croatian: Napunjena štrcaljka (u blisteru ili bez blistera) dostupna je s automatskim štitnikom za iglu.
Czech: Podržte plášť injekční stříkačky a jemně bez ohnutí odstraňte kryt z jehly.
Croatian: Držite tijelo štrcaljke i pažljivo skinite zaštitnu kapicu s igle bez okretanja.
Czech: Ihned kontaktujte svého zdravotnického pracovníka v případě, že se „on-body" injektor kdykoliv oddělí od pokožky ještě před aplikací celé dávky léku.
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se on-body injektor u bilo kojem trenutku odvoji od Vaše kože prije nego što ste primili cijelu dozu.
Czech: Stříkačku a nádobu na ostrý odpad uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: Čuvajte štrcaljku i spremnik za odlaganje oštrih predmeta daleko od pogleda i dohvata djece.
Czech: Jestliže je lepící materiál zřetelně vlhký (nasáklý) tekutinou, nebo pokud vidíte kapičky, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Croatian: Ako ljepljiva podloga postane vidno mokra (natopljena tekućinom) ili ako primijetite kapanje, odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
Czech: Pamatujte, že pokud kdykoliv uvidíte, že světlo stavu přístroje bliká červeně, volejte svému zdravotnickému pracovníkovi, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Croatian: Upamtite, kad god vidite da statusna lampica svijetli crveno, odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
Czech: Nepokoušejte se aktivovat předplněnou injekční stříkačku před podáním injekce.
Croatian: Ne pokušavajte aktivirati napunjenu štrcaljku prije injiciranja.
Czech: Na „on-body" injektoru je použito akrylátové lepidlo a může způsobit alergickou reakci.
Croatian: On-body injektor koristi adhezijsko sredstvo od akrila koje može uzrokovati alergijsku reakciju;
Czech: Horní strana stehna
Croatian: Gornji dio bedra
Czech: Před podáním pomocí předplněné injekční stříkačky pro manuální podání ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
Croatian: Kod primjene ručno napunjene štrcaljke, prije injiciranja pričekajte da napunjena štrcaljka dosegne sobnu temperaturu.
Czech: Šedý kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje přírodní pryž, která pochází z latexu.
Croatian: Siva kapica igle na napunjenoj štrcaljki sadrži suhu prirodnu gumu, koja je derivat lateksa.
Czech: Tento lék obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce 6 mg, tj.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija na 6 mg doze, odnosno sadrži zanemarive količine natrija.
Czech: Vybavení, které budete potřebovat K podání podkožní injekce budete potřebovat:
Croatian: Za samoprimjenu potkožne injekcije trebate:
Czech: B Otevřete vaničku odtržením fólie.
Croatian: B Oslobodite podlogu skidanjem omota.
Czech: Jak přípravek Neulasta uchovávat
Croatian: Kako čuvati lijek Neulasta
Czech: Neulasta 6 mg pegfilgrastimum s.c.
Croatian: Neulasta 6 mg pegfilgrastim s.c.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Czech: Odkapávající tekutina z „on-body" injektoru
Croatian: Kapanje tekućine iz on-body injektora
Czech: Růstové faktory pro bílou krevní řadu mohou podporovat dělení myeloidních buněk v podmínkách in vitro a podobný účinek může být ve stejných podmínkách pozorován i u některých ne-myeloidních buněk.
Croatian: Faktor stimulacije rasta granulocita može potaknuti rast mijeloičnih stanica in vitro, a slični učinci mogu se vidjeti i kod nekih nemijeloičnih stanica in vitro.
Czech: • byl zaznamenán Sweetův syndrom (do modra zbarvené, vyvýšené bolestivé rány na končetinách a někdy i na obličeji a na krku, doprovázené horečkou).
Croatian: • Sweetov sindrom (ljubičaste, izdignute, bolne promjene na udovima, i ponekad i na licu i na vratu, praćene vrućicom) se pojavljivao, no i drugi faktori u tome mogu imati ulogu.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne trebate.
Czech: Jestliže světlo stavu přístroje svítí nepřerušovaně zeleně, nebo je světlo vypnuté, je všechno v pořádku.
Croatian: Ako je svijetlo neprekidno zeleno ili ako se ugasilo, ispravno je.
Czech: • Ihned kontaktujte svého zdravotnického pracovníka v případě, že se „on-body" injektor kdykoliv dostane mimo kontakt s pokožkou ještě před podáním celé dávky léku.
Croatian: • Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se on-body injektor odvoji od Vaše kože u bilo kojem trenutku prije nego što dobijete cijelu dozu.
Czech: Vyjměte předplněnou injekční stříkačku přípravku Neulasta z chladničky.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Czech: - Pomocnými látkami jsou natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda pro injekci.
Croatian: - Pomoćne tvari su natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 i voda za injekcije.
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití s automatickým chráničem jehly (0,6 ml).
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu s automatskim štitnikom za iglu (0,6 ml).
Czech: • se u Vás vyskytne alergická reakce včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, dušnosti, otoku obličeje (anafylaxe), zrudnutí a návalů horka, vyrážky a svědících oblastí na kůži.
Croatian: • ako imate alergijsku reakciju koja uključuje slabost, pad krvnog pritiska, otežano disanje, oticanje lica (anafilaksa), crvenilo i navale crvenila, osip na koži ili područja kože koja svrbe;
Czech: • Použitý „on-body" injektor uchovávejte mimo dosah dětí.
Croatian: • Čuvajte iskorišten on-body injektor izvan pogleda i dohvata djece.
Czech: Účinnost pegfilgrastimu na ovlivnění incidence febrilní neutropenie byla hodnocena ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u pacientek s karcinomem prsu, léčených chemoterapeutickým režimem s 10-20 % rizikem vzniku febrilní neutropenie (docetaxel 100 mg/m každé 3 týdny celkem v trvání čtyř cyklů).
Croatian: U placebo kontroliranom, dvostruko slijepom ispitivanju provedenom u bolesnica s karcinomom dojke, ispitivan je učinak pegfilgrastima na incidenciju pojave febrilne neutropenije nakon primjene kemoterapijskog režima povezanog s razvojem febrilne neutropenije sa stopom od 10-20% (docetaksel 100 mg/m svaka 3 tjedna tijekom 4 ciklusa).
Czech: • bolest v místě injekce.
Croatian: • bol na mjestu primjene injekcije.
Czech: Sejmutý šedý kryt jehly
Croatian: Pričvršćena siva kapica za iglu
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Neulasta, než jste měl(a) V případě, že jste užil(a) více přípravku Neulasta než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Croatian: Ako primijenite više Neulaste nego što biste trebali Ako primijenite više Neulaste nego što ste trebali, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: Pomocné látky: natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda pro injekci.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20, voda za injekcije.
Czech: Pozor!
Croatian: Upozorenje!
Czech: Při použití „on-body" injektoru byly hlášeny kontaktní dermatitida a lokální kožní reakce, jako např. vyrážka, svědění a kopřivka, což ukazuje na možnou hypersenzitivní reakci na lepidlo.
Croatian: Kontaktni dermatitis i kožne reakcije poput osipa, svrbeža i urtikarije prijavljeni su kod uporabe on-body injektora, što može upućivati na reakciju preosjetljivosti na adhezijsko sredstvo.
Czech: • Uplynul poslední den měsíce uvedeného u doby použitelnosti na štítku.
Croatian: • Ukoliko je rok valjanosti otisnut na naljepnici istekao, odnosno ako je prošao posljednji dan navedenog mjeseca.
Czech: Pokud máte otázky o způsobu podání injekcí, požádejte, prosím, svého lékaře, sestru nebo lékárníka o pomoc.
Croatian: Ako imate pitanja o primjeni injekcije, obratite se svojem liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za pomoć.
Czech: Umístění „on-body" injektoru Upozornění: Jestliže pociťujete silnou bolest nebo nepříjemné pocity na pokožce v okolí „on-body" injektoru, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Croatian: Postavljanje on-body injektora Važno: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako osjetite jaku bol ili nelagodu kože u području oko on-bodyinjektora.
Czech: Manuálně podaná injekce má být aplikována do stehna, břicha nebo horní části paže.
Croatian: Injekcije je potrebno ručno primijeniti u bedro, abdomen ili nadlakticu.
Czech: „On-body" injektor se má aplikovat na intaktní nepodrážděnou pokožku na zadní část paže nebo na břicho.
Croatian: On-body injektor potrebno je primijeniti na neoštećenu, neiritiranu kožu stražnjeg dijela nadlaktice ili abdomena.
Czech: • Po tuto dobu bude na „on-body" injektoru rychle blikat zelené světlo.
Croatian: • Tijekom tog razdoblja, on-body injektor će svijetliti brzo treptajućim zelenim svjetlom.
Czech: Jestliže je „on-body" injektor pro přípravek Neulasta umístěn na zadní straně paže, musí být k dispozici pečovatel, aby sledoval stav injektoru.
Croatian: Ako je on-body injektor postavljen na stražnji dio Vaše nadlaktice, njegovatelj mora biti prisutan kako bi pratio status uređaja.
Czech: Současné podávání přípravku Neulasta s jakýmkoliv chemoterapeutikem nebylo u pacientů hodnoceno.
Croatian: Istodobna primjena Neulaste i kemoterapije nije procijenjena u bolesnika.
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití (0,6 ml).
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu (0,6 ml).
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na dávku 6 mg, tj.
Croatian: Neulasta sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 6 mg, odnosno sadrži zanemarive količine natrija.
Czech: Nezkoušejte to provádět sám (sama), protože můžete nechtěně pohnout nebo uvolnit kanylu z pokožky, což může mít za následek nepodání dávky nebo podání neúplné dávky přípravku Neulasta.
Croatian: Ne pokušavajte ovo raditi sami jer biste mogli slučajno pomaknuti on-body injektor i ukloniti kanilu iz kože što će dovesti do propuštene ili nepotpune doze Neulaste.
Czech: • předplněnou injekční stříkačkou s "on-body" injektorem pro automatické podání.
Croatian: • napunjene štrcaljke s on-body injektorom za automatsku primjenu.
Czech: Neulasta 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s "on-body" injektorem
Croatian: Neulasta 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s on-body injektorom
Czech: U králíků byla však po podávání kumulativních dávek, přibližně 4násobných než je doporučená dávka pro člověka, zjištěna embryo/fetální toxicita (ztráta embryí), která nebyla pozorována, když byly březí samice králíka vystaveny dávce doporučené pro člověka.
Croatian: U potomstvu skotnih štakora kojima je supkutano primijenjen pegfilgrastim nisu primijećene nuspojave, ali se pokazalo da je pegfilgrastim u zečeva uzrokovao embrionalnu/fetalnu toksičnost (gubitak embrija) pri kumulativnim dozama koje su bile oko 4 puta veće od preporučene doze za ljude,
Czech: V případě pochybností nebo dotazů ohledně užívání tohoto léku se obraťte na svého zdravotnického pracovníka.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s uporabom ovog lijeka, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Czech: • se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo jejich kombinace: otok nebo opuchlina, které mohou být spojeny s méně častým močením, dušnost, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Croatian: • ako imate znakove jedne od sljedećih ili kombinacije sljedećih nuspojava: oticanje ili podbuhlost, što može biti povezano s rjeđom učestalošću mokrenja, otežano disanje, oticanje trbuha i osjećaj punoće, te opći osjećaj umora.
Czech: V příštích 45 minutách sledujte často „on-body" injektor, zda nedochází k prosakování během aplikace dávky léku.
Croatian: Sljedećih 45 minuta učestalo provjeravajte Vaš on-body injektor za curenje tekućine tijekom primjene doze.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku injekční stříkačky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici štrcaljke (Rok valjanosti/EXP).
Czech: • otok nebo opuchlina, které mohou být spojeny s méně častým močením, dušnost, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Croatian: • oticanje ili podbuhlost koji mogu biti povezani s rjeđim mokrenjem, teškoće disanja, oticanje trbuha i osjećaj punoće te opći osjećaj umora.
Czech: Podán může být pouze čirý a bezbarvý roztok.
Croatian: Injicirati se smije samo bistra, bezbojna otopina.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neulasta používat Nepoužívejte přípravek Neulasta:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Neulasta Nemojte primjenjivati lijek Neulasta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neulasta používat Jak se Neulasta používá
Croatian: Što je Neulasta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Neulasta Kako primjenjivati lijek Neulasta Moguće nuspojave
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BALENÍ PRO INJEKČNÍ STŘÍKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČEM JEHLY V BLISTRU
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER PAKIRANJE ZA ŠTRCALJKU S AUTOMATSKIM ŠTITNIKOM ZA IGLU
Czech: Pokud světlo bliká červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Croatian: Ako svijetli crveno, odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
Croatian: Kapica na igli napunjene štrcaljke sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa) koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA INJEKČNÍ STŘÍKAČCE PRO POUŽITÍ S "ON-BODY" INJEKTOREM
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA ŠTRCALJKI ZA UPORABU S ON-BODY INJEKTOROM
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka pro manuální podání obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka za ručnu primjenu sadrži 0,6 ml otopine za injekciju.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,64 ml roztoku, kterým se dodá pegflilgrastimum 6 mg (10 mg/ml) k použití s "on-body" injektorem.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,64 ml otopine s 6 mg pegfilgrastima (10 mg/ml) za uporabu s on-body injektorom.
Czech: Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte přestat kojit, jestliže užíváte přípravek Neulasta.
Croatian: Ako primjenjujete lijek Neulasta, morate prekinuti s dojenjem, osim ako Vaš liječnik ne savjetuje drugačije.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože Neulasta může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Croatian: Neulasta može oštetiti sitne filtere unutar Vaših bubrega (glomerulonefritis).
Czech: Nesnímejte z předplněné stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Croatian: Ne uklanjajte sivu kapicu igle s napunjene štrcaljke sve dok niste spremni injicirati.
Czech: Co máte udělat, pokud je lepící materiál zřetelně vlhký (nasycený) tekutinou, nebo pokud vidíte odkapávání tekutiny.
Croatian: Što učiniti ako ljepljiva podloga on-body injektora postane vidno mokra (natopljena tekućinom) ili ako iz on-body injektora kaplje.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ S BLISTREM PRO INJEKČNÍ STŘÍKAČKU PRO POUŽITÍ S "ON-BODY" INJEKTOREM
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER PAKIRANJE ZA ŠTRCALJKU ZA UPORABU S ON-BODY INJEKTOROM
Czech: Zadní část paže se smí použít pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude monitorovat stav „on-body" injektoru.
Croatian: Primjena na kožu stražnjeg dijela nadlaktice dozvoljena je samo ako je dostupan njegovatelj koji će pratiti status on-body injektora.
Czech: „On-body" injektor se musí naplnit pomocí přibalené předplněné injekční stříkačky.
Croatian: On-body injektor mora se napuniti uporabom priložene napunjene štrcaljke.
Czech:  Světlo stavu přístroje svítí nepřerušovaně zeleně, nebo je světlo stavu přístroje vypnuté.
Croatian:  Statusna lampica svijetli neprekidnim zelenim svjetlom ili se ugasila.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu a může způsobit závažné alergické reakce.
Croatian: Kapica igle na napunjenoj štrcaljki sadrži derivat lateksa i može prouzročiti teške alergijske reakcije.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pegfilgrastim nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Pegfilgrastim ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Při počáteční nebo následné léčbě pegfilgrastimem se objevily reakce v místě vpichu, včetně erytému (méně časté) a rovněž bolesti v místě injekce (časté).
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja, uključujući eritem na mjestu injiciranja (manje često) kao i bol na mjestu injiciranja (često) javljale su se prilikom prvog ili sljedećeg liječenja pegfilgrastimom.
Czech: Pokud nedodržíte tuto doporučenou minimální vzdálenost, může to narušit činnost „on-body" injektoru a vést k vynechání dávky nebo aplikaci neúplné dávky přípravku Neulasta.
Croatian: Držanje on-body injektora na udaljenosti manjoj od preporučene može utjecati na njegov rad i dovesti do propuštene ili nepotpune doze lijeka Neulasta.
Czech: Pacienti, kteří v nedávné době před aplikací prodělali pneumonii nebo měli zjištěné plicní infiltráty, jsou pravděpodobně ve vyšším riziku (viz bod 4.8).
Croatian: Većem riziku mogu biti izloženi bolesnici koji su nedavno preboljeli plućne infiltrate ili upalu pluća (vidjeti dio 4.8).
Czech: • předplněnou injekční stříkačku přípravku Neulasta; a • alkoholový nebo podobný tampón.
Croatian: • vatu natopljenu alkoholom ili slično.
Czech: Nesnímejte kryt ze stříkačky, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Croatian: Ne uklanjajte zaštitnu kapicu sa štrcaljke prije nego što ste spremni za injiciranje.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Czech: Okénko kanyly
Croatian: Prozorčić za kanilu
Czech: Oddělte a uschovejte štítek předplněné injekční stříkačky.
Croatian: Odlijepite i sačuvajte naljepnicu s napunjene štrcaljke.
Czech: Aby byla injekce příjemnější, ponechte předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě po dobu asi 30 minut.
Croatian: Za ugodniju primjenu, ostavite napunjenu štrcaljku na sobnoj temperature oko 30 minuta prije injiciranja.
Czech: Při prvním použití přípravku požádejte svého pečovatele, aby byl nablízku.
Croatian: Zamolite svog njegovatelja da bude prisutan kod prve primjene lijeka.
Czech: • Pokud je lepící část nasáklá tekutinou, nebo pokud vidíte odkapávání, lék může prosakovat.
Croatian: • Ako se ljepljiva podloga natopi tekućinom ili ako iz on-body injektora kaplje, Vaš je lijek možda iscurio.
Czech: Nepokoušejte se z předplněné injekční stříkačky odstranit průhledný bezpečnostní chránič.
Croatian: Ne pokušavajte ukloniti prozirni sigurnosni štitnik štrcaljke s napunjene štrcaljke.
Czech:  Světlo stavu přístroje svítí červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Croatian: Statusna lampica svijetli crveno, odmah obavijestite svog zdravstvenog djelatnika jer možda trebate nadomjesnu dozu.
Czech: • trpíte srpkovitou anémií.
Croatian: • ako bolujete od anemije srpastih stanica.
Czech: "CVAK"
Croatian: „BIP"
Czech: Nasazený šedý kryt jehly
Croatian: Skinuta siva kapica za iglu
Czech: Jak budu postupovat při přípravě injekce přípravku Neulasta?
Croatian: Kako se priprema injekcija Neulaste?
Czech: S podáváním pegfilgrastimu přenašečům srpkovité anémie nebo pacientům se srpkovitou anémií byly spojeny krize srpkovité anémie (viz bod 4.8).
Croatian: Krize srpastih stanica povezane su s primjenom pegfilgrastima u bolesnika koji imaju nasljedno obilježje srpastih stanica ili bolest srpastih stanica (vidjeti dio 4.8).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka v balení s blistrem a s "on-body" injektorem.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka u blisteru i s on-body injektorom.
Czech: V souvislosti s léčbou pegfilgrastimem byl vzácně hlášen Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), který může být život ohrožující nebo fatální.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, koji može biti životno ugrožavajući ili smrtonosan, rijetko je prijavljen kod liječenja pegfilgrastimom.
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Neulasta (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik.
Croatian: Jednokratna doza Neulaste od 6 mg (jedna napunjena štrcaljka) preporučuje se uz svaki kemoterapijski ciklus, najmanje 24 sata nakon primjene citotoksične kemoterapije.
Czech: • Pokud se objeví krev, zatlačte chomáčkem vaty nebo tampónem na místo aplikace.
Croatian: • Ukoliko ima krvi, pritisnite pamučnu vatu ili jastučić gaze na mjesto injiciranja.
Czech: V případě selhání přístroje nebo chybné funkce „on-body" injektoru může nastat riziko chybného podání léku, a to zejména částečné podání dávky nebo nepodání dávky pegfilgrastimu.
Croatian: Postoji rizik od medikacijske pogreške, osobito djelomične ili propuštene doze pegfilgrastima, u slučaju neispravnosti ili kvara on-body injektora.
Czech: Před použitím přípravku Neulasta se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene Neulaste: