FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP godkendte to harmoniserede indikationer (de sygdomme, som lægemidlet kan anvendes til): "Dyslipidæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi som et supplement til diæt, når responsen på diætbehandling og andre ikkefarmakologiske behandlinger (f.eks. motion og vægttab) er utilstrækkelig.
Polish: CHMP zatwierdził dwa ujednolicone wskazania (choroby, w leczeniu których preparat może być stosowany): „Dyslipidemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub dyslipidemii mieszanej jako uzupełnienie diety, jeśli odpowiedź na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia (tzn. ćwiczeń, zmniejszenia masy ciała) jest niedostateczna.
Danish: Primær hyperkolesterolæmi betyder, at koncentrationerne af kolesterol i blodet er høje.
Polish: Pierwotną hipercholesterolemię stwierdza się, gdy stężenie cholesterolu we krwi jest wysokie.
Danish: Sekundær profylakse af større utilsigtede hjertehændelser hos voksne med koronar hjertesygdom efter perkutan koronarintervention (se afsnit 5.1)."
Polish: Prewencja wtórna poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych u dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca po przezskórnej interwencji wieńcowej (patrz punkt 5.1).".
Danish: Lescol anvendes endvidere til at forebygge yderligere alvorlige hjertehændelser (såsom hjerteanfald) hos patienter, der har gennemgået perkutan koronarintervention (et kirurgisk indgreb, der udføres for at fjerne blokeringer i forsnævrede koronararterier).
Polish: Preparat Lescol jest stosowany w zapobieganiu późniejszym poważnym zdarzeniom sercowym (takim jak zawał serca) u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej (zabieg chirurgiczny stosowanym w celu odblokowania zwężonych tętnic wieńcowych).
Danish: Sekundær profylakse af koronar hjertesygdom.
Polish: Prewencja wtórna choroby niedokrwiennej serca.
Danish: Når dette enzym blokeres, falder mængden af kolesterol i blodet.
Polish: Blokowanie aktywności tego enzymu prowadzi do zmniejszenia ilości cholesterolu we krwi.
Danish: Dette har medført, at lægemidlet blev anvendt på forskellige måder i medlemsstaterne, sådan som det fremgår af forskellene i produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Danish: Lescol anvendes til at behandle dyslipidæmi (abnormt høje koncentrationer af fedtstoffer i blodet), særlig "primær hyperkolesterolæmi" og "blandet dyslipidæmi".
Polish: Preparat Lescol jest stosowany w leczeniu dyslipidemii (nieprawidłowego stężenia tłuszczu we krwi), zwłaszcza pierwotnej hipercholesterolemii i dyslipidemii mieszanej.
Danish: Det er blevet bestemt af koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure (lægemidler til mennesker) (CMD(h)), at Lescol bør harmoniseres.
Polish: Uznano, że preparat Lescol wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanejprodukty stosowane u ludzi (CMD(h)).
Danish: Det virker ved at blokere aktiviteten af et enzym kaldet HMG-CoA-reduktase.
Polish: Działa poprzez blokowanie aktywności enzymu o nazwie reduktaza HMG-CoA. Reduktaza HMG-CoA jest odpowiedzialna za wytwarzanie cholesterolu.
Danish: 29. maj 2009, 16. oktober 2009
Polish: Odpowiedzi firmy dostarczone w dniu: 29 maja 2009 r., 16 października 2009 r. Data przyjęcia opinii:
Danish: Dato for udtalelse:
Polish: Data rozpoczęcia procedury arbitrażu:
Danish: CHMP godkendte også en harmoniseret formulering af kontraindikationerne (situationer, hvor lægemidlet ikke må anvendes): "- hos patienter med kendt overfølsomhed over for fluvastatin eller over for nogle af hjælpestofferne - hos patienter med aktiv leversygdom eller uforklarlig vedvarende stigning i serumtransaminaserne (se afsnit 4.2, 4.4 og 4.8) - under graviditet og amning (se afsnit 4.6)."
Polish: - u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności transaminaz w surowicy (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.8);
Danish: Dosis hos specifikke populationer, såsom børn og patienter med nyreproblemer, blev også harmoniseret.
Polish: Komitet uznał, że zalecana dawka dobowa u pacjentów z chorobą wieńcową po zabiegach przezskórnej interwencji wieńcowej to 80 mg. Ujednolicono także dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów, takich jak dzieci i pacjenci z chorobami nerek.
Danish: Indhold (Koncentratio n)
Polish: Zawartość (stężenie)
Danish: Pakningsstørrelse
Polish: Wielkość opakowania
Danish: 2 år.
Polish: 2 lata.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Danish: Se punkt 4.
Polish: Patrz punkt 4.
Danish: • Vask hænderne med vand og sæbe
Polish: • Należy umyć ręce mydłem i wodą
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Danish: Sjælden Meget sjælden
Polish: Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Danish: - I hjernen
Polish: - w mózgu
Danish: Anvendelse hos børn og unge
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette forsøg.
Polish: W badaniu nie zaobserwowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
Danish: Der foreligger ingen data.
Polish: Dane nie są dostępne.
Danish: Tid (timer) efter s.c. injektion
Polish: Czas (godz.) po wstrzyknięciu s.c.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end en type insulin.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku korzystania z więcej niż jednego rodzaju insuliny.
Danish: • Etiketter:
Polish: • Etykiety:
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Danish: Afslutning af observationsperioden
Polish: Koniec okresu obserwacji
Danish: Børn
Polish: Dzieci
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 g do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego cukrem napoju.
Danish: Må ikke nedfryses.
Polish: Nie zamrażać.
Danish: Hold doseringsknappen inde og tæl langsomt til 5.
Polish: Należy przytrzymać pokrętło ustawiające dawkę i odliczyć powoli do 5.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Danish: Stemplet bevæger sig kun lidt ved hver indsprøjtning, og du bemærker måske ikke, at det bevæger sig.
Polish: Tłok porusza się nieznacznie przy każdym wstrzyknięciu i można nie zauważyć, że się porusza.
Danish: (Eksempel: 25 enheder vises i doseringsvinduet)
Polish: (Przykład: 25 jednostek widocznych w okienku dawki)
Danish: Opbevares i køleskab.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Danish: Biotransformation
Polish: Biotransformacja
Danish: • Tag en ny nål.
Polish: • Należy wziąć nową igłę.
Danish: ABASAGLAR er et biosimilært lægemiddel.
Polish: ABASAGLAR jest produktem leczniczym biopodobnym.
Danish: (Eksempel: 12 enheder vises i doseringsvinduet)
Polish: (Przykład: 12 jednostek widocznych w okienku dawki)
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglykosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym objawy te są bardziej zaznaczone.
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt (øget risiko for hypoglykæmi).
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje (wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii).
Danish: • Hvis du ikke kan fjerne penhætten, vrid da forsigtigt hætten frem og tilbage, og træk den derefter lige af.
Polish: • Jeśli nie można zdjąć nasadki ze wstrzykiwacza, należy ją ostrożnie przesunąć do przodu i do tyłu, a następnie pociągnąć.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli zauważy się objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Danish: • Du skal altid kontrollere tallet i doseringsvinduet for at sikre, at du har indstillet den korrekte dosis.
Polish: • Zawsze należy sprawdzić liczbę w okienku dawki, aby upewnić się, że ustawiono właściwą dawkę.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Danish: Før hver anvendelse skal der påsættes en ny nål.
Polish: Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy założyć nową igłę.
Danish: Problemløsning
Polish: Rozwiązywanie problemów
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Danish: Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (såsom ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Danish: Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Polish: Niektóre leki powodują zmiany stężenia cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie albo jedno i drugie, zależnie od sytuacji).
Danish: Må ikke anvendes efter denne periode.
Polish: Nie stosować wkładów po tym okresie.
Danish: Begge grupper fik bolusinsulin før måltider.
Polish: Obydwie grupy otrzymywały szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus), przed posiłkami.
Danish: Insulinen virker måske mindre godt.
Polish: Insulina może nie działać prawidłowo.
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller synshæmmede uden hjælp fra en person, som er trænet i brugen af pennen.
Polish: Nie zaleca się stosowania wstrzykiwacza przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy osoby trzeciej przeszkolonej w jego stosowaniu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 lipca 2019
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie obniżonego stężenia cukru w mózgu.
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
Polish: Moc produktu jest wyrażona w jednostkach.
Danish: • Du må ikke nedfryse ABASAGLAR.
Polish: • Nie zamrażać leku ABASAGLAR.
Danish: Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret.
Polish: Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Polish: Współistniejące choroby wymagają intensywnej kontroli metabolicznej.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Danish: • Generelle lidelser
Polish: • Zaburzenia ogólne
Danish: - Ulige tal, efter tallet 1, er vist som streger.
Polish: - Liczby nieparzyste, poza numerem pierwszym, są zaznaczone jako linie ciągłe.
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Polish: Zmiany te mogą rozszerzać się na okolicę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Danish: Nål
Polish: Igła
Danish: Vejledningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Polish: Informacje zawarte w instrukcji nie zastępują rozmowy z lekarzem na temat choroby pacjenta, lub jego leczenia.
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) może być bardzo groźna i jest bardzo częsta w przypadku leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Danish: Må ikke rystes eller blandes før brug.
Polish: Nie wstrząsać, ani nie mieszać przed użyciem.
Danish: • Penne, som ikke er taget i brug, skal opbevares i køleskab ved 2°C - 8°C.
Polish: • Nieużywane wstrzykiwacze należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 C do 8 C.
Danish: Alvorlige hypoglykæmiske episoder, især tilbagevendende, kan føre til neurologiske skader.
Polish: Ciężka hipoglikemia, zwłaszcza nawracająca, może prowadzić do ciężkich uszkodzeń neurologicznych.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję 10 g do 20 g cukru.
Danish: Insulin hæmmer lipolysen i fedtcellerne, hæmmer proteolysen og øger proteinsyntesen.
Polish: Insulina hamuje lipolizę w komórkach tłuszczowych, hamuje proteolizę i nasila syntezę białek.
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet
Polish: • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Danish: Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca, w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Danish: Vær forsigtig, når du påbegynder eller holder op med at tage andre lægemidler.
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas zaprzestania jego przyjmowania.
Danish: • Du må ikke forsøge at ændre dosis under indsprøjtning.
Polish: • Nie wolno próbować zmieniać dawki podczas wstrzykiwania leku.
Danish: Elimination
Polish: Eliminacja
Danish: - Hvis du ikke kan se noget insulin, skal kontrollen gentages, dog højst 4 gange.
Polish: - Jeżeli nie widać insuliny, należy ponownie sprawdzić wstrzykiwacz, ale nie więcej niż czterokrotnie.
Danish: Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) magen til sikkerhedsprofilen for voksne.
Polish: W większości przypadków profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest podobny do profilu bezpieczeństwa u dorosłych.
Danish: Det er en modificeret insulin, der ligner human insulin meget.
Polish: Jest to zmodyfikowana insulina, bardzo podobna do insuliny ludzkiej.
Danish: Klar farveløs opløsning.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Danish: Efter denne periode bør dosis tilpasses individuelt.
Polish: Po tym okresie należy indywidualnie ustalić schemat leczenia.
Danish: Nål-dele (Nåle medfølger ikke)
Polish: Elementy igły (Opakowanie nie zawiera igieł)
Danish: Men kun meget sjældent vil dette kræve en ændring af din insulindosis.
Polish: Jednak bardzo rzadko wymaga to zmiany dawkowania insuliny.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Danish: Må ikke fortyndes.
Polish: Nie rozcieńczać.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Danish: Stadig skift af injektionssted, indenfor et givet injektionsfelt, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzykiwań w ramach określonego obszaru mogą zapobiec lub zmniejszyć występowanie takich reakcji.
Danish: I løbet af det 6 år lange studie var der hos 42 % af insulin glargin-gruppen ingen tilfælde af hypoglykæmi.
Polish: Podczas tego trwającego 6 lat badania u 42% osób leczonych insuliną glargine nie wystąpił ani jeden incydent hipoglikemii.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu.
Danish: Metabolisme og ernæring
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for insulin kan være livstruende.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą zagrażać życiu.
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Polish: Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af ABASAGLAR hos børn under 2 år.
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego zastosowania leku ABASAGLAR u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Danish: • Brug ikke pennen efter udløbsdatoen, som står på etiketten, eller i mere end 28 dage efter, at du første gang brugte pennen.
Polish: • Nie wolno używać wstrzykiwacza po upływie daty ważności wydrukowanej na etykiecie lub dłużej niż przez 28 dni po pierwszym użyciu wstrzykiwacza.
Danish: Det vides ikke om insulin glargin udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina glargine przenika do mleka ludzkiego.
Danish: ABASAGLAR skal være klart og farveløst.
Polish: Produkt ABASAGLAR powinien być przezroczysty i bezbarwny.
Danish: Etiket
Polish: Etykieta
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega na ogół zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze wzrasta.
Danish: - Hvis du ikke ser et "0" i doseringsvinduet, skal du ikke genindstille.
Polish: - Jeśli cyfra "0" nie jest widoczna w okienku dawki, nie należy ponownie wybierać dawki.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Danish: I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker.
Polish: W każdym z takich przypadków konieczna może być zmiana dawki insuliny aby uniknąć zbyt małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Danish: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankrig
Polish: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francja
Danish: Tag kontakt til din læge for yderligere information.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza.
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Polish: Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub gwałtowne zwiększenie masy ciała lub obrzęk miejscowy, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: Unge og børn på 2 år og derover
Polish: Młodzież i dzieci w wieku 2 lat i starsze
Danish: Små luftbobler er normale og vil ikke påvirke din dosis.
Polish: Obecność niewielkich pęcherzyków powietrza jest zjawiskiem normalnym i nie wpływa na dawkę produktu.
Danish: Klager over reaktioner på injektionsstedet (smerter på injektionsstedet og reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt og nældefeber) er rapporteret relativt oftere hos børn og unge på 18 år eller yngre end hos voksne patienter.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia) i reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) były stosunkowo częściej zgłaszane przez pacjentów w wieku 18 lat lub młodszych, niż przez pacjentów dorosłych.
Danish: En forbedret glykæmisk kontrol over lang tid mindsker risikoen for progression af diabetisk retinopati.
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.
Danish: - Du kan korrigere din dosis ved at dreje på doseringsknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis vises af dosisindikatoren.
Polish: - Dawkę można skorygować, przekręcając pokrętło ustawiające dawkę w dowolnym kierunku, do momentu aż właściwa dawka znajdzie się w jednej lini ze wskaźnikiem dawki.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (iniekcja).
Danish: Hvorfor opstår hypoglykæmi?
Polish: Dlaczego pojawia się hipoglikemia
Danish: Ændringer i styrke, brand (fremstiller), type (regular, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórca), typu (zwykła, NPH, lente, długo działająca itp.), pochodzenia (zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania może powodować konieczność zmiany dawki.
Danish: Virkningsmekanisme
Polish: Mechanizm działania
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Danish: Disse enheder gælder udelukkende for insulin glargin og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulin-analoger (se pkt.
Polish: Jednostki te odnoszą się do insuliny glargine i nie są tym samym co jednostki międzynarodowe lub jednostki wyrażające moc innych analogów insuliny (patrz punkt
Danish: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Holland
Polish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holandia