FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following administration of a single 4 mg/kg intravenous dose of daptomycin over a 30-minute period, the mean total clearance of daptomycin was approximately 35% lower and the mean AUC0-∞ was approximately 58% higher in elderly subjects (≥ 75 years of age) compared with those in healthy young subjects (18 to 30 years of age).
Lithuanian: Vieną 4 mg/kg daptomicino dozę suleidus į veną per 30 minučių, daptomicino bendrasis klirenso vidurkis senyviems pacientams (≥75 metų amžiaus) buvo maždaug 35 % mažesnis, o vidutinė AUC0∞ - maždaug 58 % didesnė, palyginti su vertėmis, nustatytomis sveikiems jauniems asmenims (1830 metų amžiaus).
English: Hold the vial by the vial neck, tilt the vial and swirl vial contents until the product is completely reconstituted.
Lithuanian: Laikydami flakoną už kaklelio, pakreipkite jį ir pamaišykite turinį, kol preparatas visiškai ištirps.
English: If CDAD is suspected or confirmed, daptomycin may need to be discontinued and appropriate treatment instituted as clinically indicated.
Lithuanian: Įtarus ar patvirtinus CDSV reikia nutraukti daptomicino vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą pagal klinikines indikacijas.
English: However, renal function should be assessed and the dose should be reduced if there is evidence of severe renal impairment.
Lithuanian: Atsižvelgiant vien tik į amžių dozės koreguoti nereikia, tačiau reikia įvertinti inkstų funkciją ir, esant sunkaus inkstų pažeidimo įrodymų, sumažinti dozę.
English: If your kidneys do not work well, you may receive Daptomycin Hospira less often, e.g. once every other day.
Lithuanian: Jeigu inkstų veikla sutrikusi, galbūt Daptomycin Hospira Jums leis rečiau, pvz., vieną kartą kas antrą dieną.
English: Anaphylaxis/hypersensitivity reactions
Lithuanian: Anafilaksinės ir padidėjusio jautrumo reakcijos
English: For blood or heart infections and skin infections your doctor will decide how long you should be treated.
Lithuanian: Įprastinis gydymo kursas sergant odos infekcijomis trunka 1-2 savaites. Jeigu sergate kraujo arba širdies infekcijomis ir odos infekcijomis, kiek laiko tęsti gydymą nuspręs gydytojas.
English: - Adult and paediatric (1 to 17 years of age) patients withStaphylococcus aureus bacteraemia (SAB).
Lithuanian: - Suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 17 metų, sergantiems Staphylococcus aureus bakteriemija (SAB).
English: The lowest observable effect level (LOEL) for myopathy in rats and dogs occurred at exposure levels of 0.8 to 2.3-fold the human therapeutic levels at 6 mg/kg (30-minute intravenous infusion) for patients with normal renal function.
Lithuanian: Lowest Observable Effect Level, LOEL) miopatijos atžvilgiu žiurkėms ir šunims nustatytas, kai ekspozicijos lygis buvo 0,8-2,3 karto didesnis nei ekspozicija žmonėms, vartojantiems 6 mg/kg (30 minučių infuzijos į veną būdu), jeigu paciento inkstų funkcija nesutrikusi.
English: Following intravenous administration, plasma clearance of daptomycin is approximately 7 to 9 ml/h/kg and its renal clearance is 4 to 7 ml/h/kg.
Lithuanian: Suleidus į veną daptomicino klirensas iš plazmos siekia maždaug 7-9 ml/h/kg, o klirensas per inkstus - nuo 4 iki 7 ml/h/kg.
English: Wipe the top of the rubber stopper with an alcohol swab or other antiseptic solution and allow to dry (perform the same for the sodium chloride solution vial, if applicable).
Lithuanian: Nušluostykite guminio kamščio viršų alkoholiniu tamponėliu ar kitu antiseptiniu tirpalu ir palaukite, kol išdžius (jeigu taikoma, tuos pačius veiksmus atlikite su natrio chlorido tirpalo flakonu).
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea (CDAD) has been reported with daptomycin (see section 4.8).
Lithuanian: Vartojant daptomiciną pranešta apie su Clostridium difficile susijusį viduriavimą (CDSV) (žr. 4.8 skyrių).
English: The following have been shown to be compatible when added to Daptomycin Hospira containing infusion solutions: aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicin, fluconazole, levofloxacin, dopamine, heparin and lidocaine.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su Daptomycin Hospira infuziniame tirpale galima naudoti aztreonamą, ceftazidimą, ceftriaksoną, gentamiciną, flukonazolą, levofloksaciną, dopaminą, hepariną ir lidokainą.
English: Inherently resistant organisms
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai
English: Tell a doctor or a nurse straight away if you experience symptoms suggestive of allergic reaction, such as wheezing, difficulty breathing, swelling of the face, neck and throat, rashes and hives, fever (see section 4 of this leaflet for more information).
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu patiriate simptomų, kurie gali reikšti alerginę reakciją, pvz., švokštimą, kvėpavimo sutrikimą, veido, kaklo ir gerklės tinimą, bėrimą ir dilgėlinę, karščiavimą (daugiau informacijos žr.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Daptomycin Hospira are provided with: - Summary of Product Characteristics - Dosage card
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad visi gydytojai, išrašantys ar skiriantys Daptomycin Hospira, gautų: - preparato charakteristikų santrauką; - dozavimo kortelę.
English: Reconstituted solutions of Daptomycin Hospira range in colour from yellow to light brown.
Lithuanian: Paruoštų Daptomycin Hospira tirpalų spalva būna nuo geltonos iki šviesiai rudos.
English: Creatine phosphokinase and myopathy Increases in plasma creatine phosphokinase (CPK; MM isoenzyme) levels associated with muscular pains and/or weakness and cases of myositis, myoglobinaemia and rhabdomyolysis have been reported during therapy with daptomycin (see also sections 4.5, 4.8 and 5.3).
Lithuanian: Kreatinfosfokinazė ir miopatija Gauta pranešimų apie gydant daptomicinu padidėjusią kreatinfosfokinazės (KFK, MM izofermento) koncentraciją plazmoje, susijusią su raumenų skausmu ir (arba) silpnumu, miozito, mioglobinemijos ir rabdomiolizės atvejais (dar žr. 4.5, 4.8 ir 5.3 skyrius).
English: Sodium hydroxide Citric acid
Lithuanian: Natrio hidroksidas Citrinų rūgštis
English: The possibility of erroneous results may be minimised by drawing samples for PT or INR testing near the time of trough plasma concentrations of daptomycin (see section
Lithuanian: Klaidingų rezultatų tikimybę galima sumažinti imant mėginius PT arba INR tyrimui maždaug tuo laiku, kai daptomicino koncentracija plazmoje mažiausia (žr. 4.4 skyrių).
English: Your doctor may need to change the dose of Daptomycin Hospira (see section 3 of this leaflet).
Lithuanian: Galbūt gydytojui reikės pakeisti Daptomycin Hospira dozę (žr.
English: In a randomised controlled open-label study in 235 adult patients with Staphylococcus aureus bacteraemia (i.e., at least one positive blood culture of Staphylococcus aureus prior to receiving the first dose) 19 of 120 patients treated with daptomycin met the criteria for RIE.
Lithuanian: prieš skiriant pirmąją dozę nustatyta bent viena Staphylococcus aureus atžvilgiu teigiama kraujo kultūra), 19 iš 120 daptomicinu gydytų pacientų atitiko DIE kriterijus.
English: Frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data Antibacterial-associated colitis, including pseudomembranous colitis (severe or persistent diarrhoea containing blood and/or mucus, associated with abdominal pain or fever), easy bruising, bleeding gums, or nosebleeds.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Su antibakteriniais vaistais susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą (jam būdingas sunkus arba nuolatinis viduriavimas su krauju ir (arba) gleivėmis, susijęs su pilvo skausmu arba karščiavimu), dažnesnės kraujosruvos, kraujavimai iš dantenų ar nosies.
English: Differences in Success n/N (%)
Lithuanian: Sėkmingo gydymo skirtumai n/N (%)
English: Please inform your doctor that you are on treatment with Daptomycin Hospira.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kad vartojate Daptomycin Hospira.
English: Your doctor will make sure you have a blood test and will advise whether or not to continue with Daptomycin Hospira.
Lithuanian: Gydytojas pasirūpins, kad būtų ištirtas Jūsų kraujas, ir patars, ar galite toliau vartoti Daptomycin Hospira, ar ne.
English: Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis*
Lithuanian: Streptococcus dysgalactiae porūšis equisimilis*
English: Daptomycin Hospira should not be used more frequently than once a day.
Lithuanian: Daptomycin Hospira negalima leisti dažniau kaip kartą per parą.
English: Gender No clinically significant gender-related differences in daptomycin pharmacokinetics have been observed.
Lithuanian: Lytis Kliniškai reikšmingų daptomicino farmakokinetikos skirtumų, susijusių su lytimi, nenustatyta.
English: After cleaning, do not touch the rubber stopper or allow it to touch any other surface.
Lithuanian: Nuvalyto guminio kamščio liesti rankomis ar juo liesti kitus paviršius negalima.
English: Clinical studies in patients employed infusion of daptomycin over at least 30 minutes.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientams daptomicinas leistas bent 30 minučių infuzijos būdu.
English: During post-marketing surveillance, cases of interference between daptomycin and particular reagents used in some assays of prothrombin time/international normalised ratio (PT/INR) have been reported.
Lithuanian: Poregistracinio tyrimo metu pranešta apie daptomicino sąveikos su tam tikrais reagentais, naudojamais kai kuriuose laboratoriniuose protrombino laiko / tarptautinio sunorminto rodiklio (PT / INR) tyrimuose, atvejus.
English: CARTON FOR 1 VIAL CARTON FOR 5 VIALS
Lithuanian: 1 FLAKONO KARTONINĖ DĖŽUTĖ 5 FLAKONŲ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
English: - Occasionally, patients receiving Daptomycin Hospira may develop tender or aching muscles or muscle weakness (see section 4 of this leaflet for more information).
Lithuanian: - Kartais Daptomycin Hospira vartojančių pacientų raumenys gali pasidaryti jautrūs ir skausmingi arba jie gali nusilpti (daugiau informacijos žr.
English: In all populations the clinical success rates were comparable between the daptomycin and SOC treatment arms, supporting the primary efficacy analysis in the ITT population.
Lithuanian: Palankių klinikinių baigčių dažnis visų populiacijų daptomicino ir ĮPG grupėms buvo panašus - tai patvirtina pagrindinės veiksmingumo ITT populiacijai analizės duomenis.
English: Whenever possible, Daptomycin Hospira should be administered following the completion of dialysis on dialysis days (see section 5.2).
Lithuanian: Kai įmanoma, dializės dienomis Daptomycin Hospira leidžiama po dializės (žr.
English: It is recommended that other medicinal products associated with myopathy should if possible be temporarily discontinued during treatment with daptomycin unless the benefits of concomitant administration outweigh the risk.
Lithuanian: Gydymo daptomicinu metu rekomenduojama, jei galima, laikinai nutraukti kitų su miopatija susijusių vaistinių preparatų vartojimą, išskyrus tuos atvejus, kai vartojimo kartu nauda didesnė už riziką.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all laboratories expected to perform Daptomycin Hospira susceptibility testing are provided with: - Summary of Product Characteristics - Laboratory susceptibility testing leaflet
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visos laboratorijos, kuriose numatoma atlikti jautrumo Daptomycin Hospira tyrimus, gautų: - preparato charakteristikų santrauką; - jautrumo tyrimo laboratorijoje lapelį.
English: A total of 81 subjects were treated in the study, including 55 subjects who received daptomycin and 26 subjects who received standard-of-care.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš viso gydytas 81 tiriamasis (55 - daptomicinu, 26 - įprastai).
English: 1 to <2 years (N=30)
Lithuanian: Nuo 1 iki < 2 metų (N = 30)
English: If unexplained abnormalities of PT/INR are observed in patients taking daptomycin, consideration should be given to a possible in vitro interaction with the laboratory test.
Lithuanian: Dėl šios sąveikos neteisingai nustatytas pailgėjęs PT ir padidėjęs INR. Jeigu daptomiciną vartojantiems pacientams nustatomi nepaaiškinami PT / INR rodiklių pakitimai, reikia atsižvelgti į galimą in vitro sąveiką su laboratoriniais tyrimais.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) daptomycin should only be used in adult patients with any degree of renal impairment (CrCl <80 ml/min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
Lithuanian: lentelę ir išnašas toliau), suaugusiems pacientams, turintiems bet kokio laipsnio inkstų pažeidimų (KrKl <80 ml/min), daptomiciną galima vartoti, tik jeigu manoma, kad klinikinė nauda bus didesnė už galimą riziką.
English: In the paediatric SAB study, the mean duration of IV Daptomycin Hospira was 12 days, with a range of 1 to 44 days.
Lithuanian: Vaikų SAB tyrimo metu Daptomycin Hospira buvo leista į veną vidutiniškai 12 dienų (diapazonas - 1-44 dienos).
English: If a focus of infection other than cSSTI or RIE is identified after initiation of daptomycin therapy consideration should be given to instituting alternative antibacterial therapy that has been demonstrated to be efficacious in the treatment of the specific type of infection(s) present.
Lithuanian: Jeigu pradėjus gydymą daptomicinu nustatoma, kad infekcijos židinys nėra kOMAI arba DIE, reikia apsvarstyti galimybę skirti kitokį antibakterinį gydymą, kurio veiksmingumas gydant konkrečios (-ių) rūšies (-ių) infekciją (-as) nustatytas.
English: Experience with the concomitant administration of daptomycin and warfarin is limited.
Lithuanian: Daptomicino skyrimo kartu su varfarinu patirtis ribota.
English: On the second day after administration of a 6 mg/kg dose to HD and CAPD adult patients the daptomycin AUC was approximately 1.3-fold higher than that observed after a second 6 mg/kg dose in adult patients with normal renal function.
Lithuanian: Antrąją parą po 6 mg/kg dozės skyrimo suaugusiems pacientams, kuriems atliekama HD arba NAPD, daptomicino AUC buvo maždaug 1,3 karto didesnė nei antrąją 6 mg/kg dozę gavusių suaugusių pacientų, kurių inkstų funkcija nesutrikusi.
English: Deep-seated infections
Lithuanian: Giliosios infekcijos
English: The most serious side effects are described below:
Lithuanian: Toliau aprašyti sunkiausi šalutiniai poveikiai.
English: In a single human case study, daptomycin was intravenously administered daily for 28 days to a nursing mother at a dose of 500 mg/day, and samples of the patient's breast milk were collected over a 24-hour period on day 27.
Lithuanian: Vieno atvejo su žmonėmis tyrime daptomicino vieną kartą per parą buvo leidžiama į veną žindyvei (28 paras po 500 mg dozę per parą), o 27-ąją parą 24 valandas rinkti pacientės pieno mėginiai.
English: Caution is advised when administering daptomycin to patients who already have some degree of renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) before commencing therapy with Daptomycin Hospira.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą daptomicinu pacientams, jau turintiems tam tikro laipsnio inkstų pažeidimą (kreatinino klirensas <80 ml/min), skiriant daptomicino reikia elgtis atsargiai.
English: Clinical data on the use of daptomycin to treat RIE due to Staphylococcus aureus are limited to 19 adult patients (see “Information from clinical trials” in section 5.1).
Lithuanian: Daptomicino vartojimo gydant Staphylococcus aureus sukeltą DIE klinikiniai duomenys apsiriboja patirtimi su 19 pacientų (žr.
English: - cSSTI with concurrent SAB: daptomycin 6 mg/kg is administered once every 24 hours.
Lithuanian: - kOMAI su papildoma SAB: 6 mg/kg daptomicino skiriama vieną kartą per 24 valandas.
English: - New or worsening fever, cough or difficulty breathing.
Lithuanian: - Jeigu pradėjote karščiuoti, kosėti ar sunkiai kvėpuoti, arba jeigu šie sutrikimai pasunkėjo.
English: However, when compared with the same doses given as intravenous infusions over 30 minutes there were no clinically important differences in the pharmacokinetics and safety profile of daptomycin (see sections 4.8 and 5.2).
Lithuanian: Visgi, palyginus su tokių pačių dozių skyrimu 30 minučių trukmės intraveninės infuzijos būdu, kliniškai svarbių daptomicino farmakokinetikos ir saugumo profilio skirtumų nenustatyta (žr.
English: Depending on the type of infection(s) that you have, your doctor may also prescribe other antibacterials while you are receiving treatment with Daptomycin Hospira.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgdamas į infekcijos (-ų), kuria (-iomis) esate užsikrėtę, rūšį, gali skirti ir kitų antibakterinių vaistų gydymo Daptomycin Hospira metu.
English: Indicationfor use Creatinine clearance Dose recommendation
Lithuanian: Vartojimo indikacija Kreatinino klirensas
English: What Daptomycin Hospira looks like and contents of the pack Daptomycin Hospira powder for solution for injection/infusion is supplied as a light yellow to light brown lyophilised cake or powder in a glass vial.
Lithuanian: Daptomycin Hospira išvaizda ir kiekis pakuotėje Daptomycin Hospira milteliai infuziniam ar infekciniam tirpalui tiekiami stikliniame flakone šviesiai geltonos arba šviesiai rudos spalvos liofilizuoto briketo arba miltelių pavidalu.
English: What Daptomycin Hospira is and what it is used for What you need to know before you are given Daptomycin Hospira How Daptomycin Hospira is given Possible side effects
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Daptomycin Hospira ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Daptomycin Hospira Kaip vartoti Daptomycin Hospira Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Daptomycin Hospira Pakuotės turinys ir kita informacija
English: In addition, regular monitoring of renal function is advised during concomitant administration of potentially nephrotoxic agents, regardless of the patient's pre-existing renal function (see section 4.5).
Lithuanian: Be to, papildomai inkstų funkciją patartina stebėti, jeigu kartu vartojama vaistų, kurie gali turėti nefrotoksinį poveikį, neatsižvelgiant į esamą inkstų funkciją (žr.
English: 12-17 years (N=13)
Lithuanian: 12-17 metų (N = 13)
English: Clinically evaluable (CE)
Lithuanian: Dėl ribotos klinikinės patirties (žr.
English: 7-11 years (N=19)
Lithuanian: 7-11 metų (N = 19)
English: Tell your doctor or nurse straight away if you experience any of the following symptoms: - Chest pain or tightness, - Rash with blistering, sometimes affecting the mouth and genitals, - Swelling around throat, - Rapid or weak pulse, - Wheezing, - Fever, - Shivering or trembling, - Hot flushes, - Dizziness, - Fainting, - Metallic taste.
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei patyrėte bet kurį iš šių simptomų: -krūtinės skausmą ar gniaužimą; -bėrimą su pūslelėmis, kartais paveikiantį burną ir lyties organus; -tinimą gerklės srityje; -pagreitėjusį ar silpną pulsą; -švokštimą; -karščiavimą; -šiurpulį arba drebulį; -karščio pylimą; -svaigulį; -alpimą; -metalo skonį burnoje.
English: Simulation using a population pharmacokinetic model demonstrated that the AUCss (area under the concentration-time curve at steady state) of daptomycin in paediatric patients 1 to <2 years of age receiving12 mg/kg once daily would be comparable to that in adult patients receiving 6 mg/kg once daily.
Lithuanian: Naudojant populiacinės farmakokinetikos modelį atlikta simuliacija parodė, kad vaikams nuo 1 iki < 2 metų, vartojantiems 12 mg/kg 1 kartą per parą, daptomicino AUCss (plotas po koncentracijos kreive pusiausvyros sąlygomis) turėtų būti panašus kaip suaugusiesiems, vartojantiems 6 mg/kg 1 kartą per parą.
English: Patients with deep-seated infections should receive any required surgical interventions (e.g. debridement, removal of prosthetic devices, valve replacement surgery) without delay.
Lithuanian: Pacientams, turintiems giliųjų infekcijų, reikia nedelsiant atlikti visas reikiamas chirurgines operacijas (pvz.
English: Daptomycin undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450)-mediated metabolism.
Lithuanian: Citochromas P450 (CYP450) daptomicino metabolizmo neveikia arba veikia mažai.
English: The pharmacokinetics of daptomycin is not altered in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B classification of hepatic impairment) compared with healthy volunteers matched for gender, age and weight following a single 4 mg/kg dose.
Lithuanian: Po vienos 4 mg/kg dozės daptomicino farmakokinetinės savybės asmenims, turintiems vidutinį kepenų pažeidimą (B klasės kepenų pažeidimas pagal Child-Pugh), nepakito, palyginti su sveikais savanoriais, parinktais pagal lytį, amžių ir kūno masę.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Lithuanian: Dėl tinkamo antibakterinių preparatų skyrimo reikia atsižvelgti į visuomenės sveikatos priežiūros gaires.
English: The reconstituted and diluted solution should then be infused intravenously over 30 or 60 minutes as directed in section 4.2.
Lithuanian: Tada paruoštas ir praskiestas tirpalas suleidžiamas į veną 30 arba 60 minučių trukmės infuzijos būdu, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
English: Therefore, until more experience is gained, breast-feeding should be discontinued when daptomycin is administered to nursing women.
Lithuanian: Visgi, kol nėra daugiau patirties, daptomicino vartojimą žindyvėms reikia nutraukti.
English: No clinical data on pregnancies are available for daptomycin.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie daptomicino vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Comments cSSTI without SAB
Lithuanian: Pastabos kOMAI nesant SAB
English: In some instances treatment failure has been associated with the selection of organisms with reduced susceptibility or frank resistance to daptomycin (see section 5.1).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gydymo nesėkmė buvo susijusi su tuo, kad gydymas buvo skirtas esant mikroorganizmų, kurie mažai jautrūs arba visiškai atsparūs daptomicinui (žr.
English: The most frequently reported side effects are described below:
Lithuanian: Toliau aprašyti šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos pranešimų gauta dažniausiai.
English: Regular monitoring of renal function is advised (see section 5.2).
Lithuanian: Patartina reguliariai stebėti šių pacientų inkstų funkciją (žr.
English: The recommended doses should be used in elderly patients except those with severe renal impairment (see above and section 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia skirti rekomenduojamas dozes, išskyrus pacientus, turinčius sunkų inkstų pažeidimą (žr.
English: The dose will depend on how much you weigh and the type of infection being treated.
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno masę ir gydomos infekcijos rūšį.
English: Anticoagulant activity in patients receiving daptomycin and warfarin should be monitored for the first several days after therapy with Daptomycin Hospira is initiated.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems daptomiciną ir varfariną, kelias pirmąsias paras po gydymo Daptomycin Hospira pradžios reikia stebėti antikoaguliacinį poveikį.
English: Following administration of a single 4 mg/kg or 6 mg/kg intravenous dose of daptomycin over a 30-minute period to adult subjects with various degrees of renal impairment, total daptomycin clearance (CL) decreased and systemic exposure (AUC) increased as renal function (creatinine clearance) decreased.
Lithuanian: Po vienos 4 mg/kg arba 6 mg/kg daptomicino dozės, suleistos per 30 minučių į veną suaugusiems asmenims, turintiems įvairaus laipsnio inkstų pažeidimų, nustatyta, kad kuo silpnesnė inkstų funkcija (pagal kreatinino klirensą), tuo mažesnis bendrasis daptomicino klirensas (KL) ir didesnė sisteminė ekspozicija (pagal AUC).
English: The pharmacokinetics of daptomycin in paediatric subjects was evaluated in 3 single-dose pharmacokinetic studies.
Lithuanian: Daptomicino farmakokinetika vaikų organizme vertinta trijų vienos dozės farmakokinetikos tyrimų metu.
English: The safety and efficacy of daptomycin in children and adolescents aged below 18 years with RIE due to Staphylococcus aureus have not been established.
Lithuanian: Daptomicino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų, sergantiems Staphylococcus aureus sukeltu dešinės pusės infekciniu endokarditu (DIE), nenustatyti.