FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be monitored for the development or worsening of proteinuria during ramucirumab therapy.
Estonian: Ravi ajal ramutsirumabiga tuleb patsiente proteinuuria tekke või selle süvenemise suhtes jälgida.
English: 10.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 9.1 months in the placebo plus docetaxel arm. PFS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.762; 95% CI: 0.677 to 0.859; p<0.001).
Estonian: Progressioonivaba elulemus paranes statistiliselt oluliselt Cyramza't pluss dotsetakseeli saanud patsientide ravigrupis võrreldes platseebot pluss dotsetakseeli saanute ravigrupiga (riski suhtarv 0,762; 95% CI: 0,677 kuni 0,859; p<0,001).
English: Table 11: Summary of efficacy data - ITT population Cyramza plus docetaxel N=628
Estonian: Cyramza pluss dotsetakseel N=628
English: Cyramza can cause blood clots in your arteries.
Estonian: - Verehüübest (trombist) põhjustatud arterite ummistus (arteriaalse trombemboolia juhud): Cyramza võib teie arterites põhjustada verehüübeid.
English: Gastrointestinal disorders Stomatitis Diarrhoea
Estonian: Histidiinvesinikkloriid monohüdraat Naatriumkloriid
English: There was an increase in median survival of 1.6 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 13.3 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 11.7 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.793; 95% CI: 0.697 to 0.903; p=0.0005).
Estonian: Progressioonivaba elulemus paranes statistiliselt oluliselt Cyramza't pluss FOLFIRI-t saanud patsientide ravigrupis võrreldes platseebot pluss FOLFIRI-t saanute ravigrupiga (riski suhtarv 0,793; 95%CI: 0,697 kuni 0,903; p=0,0005).
English: Stratified CMH p-value
Estonian: Määra protsent (95% CI) stratifitseeritud CMH p-väärtus
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Estonian: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
English: Cyramza will be permanently stopped if you experience severe bleeding.
Estonian: Tugeva veritsuse ilmnemise korral lõpetatakse teil Cyramza ravi jäädavalt.
English: 5-FU and irinotecan.
Estonian: • a 5-FU = 5-fluorouratsiil.
English: during treatment with Cyramza or anytime thereafter: - Blocking of the arteries by a blood clot (‘arterial thromboembolic events'):
Estonian: aste) või kellel oli 12 kuu jooksul enne randomiseerimist olnud arteriaalse trombemboolia juhtumeid (arterial thrombotic event, ATE).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 100 mg/10 ml
English: Progression-free Survival Probability
Estonian: Progressioonivaba elulemuse ja üldise elulemuse eelmääratletud alagrupi analüüs vastavalt vanusele
English: 5-FU infusion 2,400 mg/m2 over 46-48 hours
Estonian: 2400 mg/m 46…48 tunni jooksul
English: Tel: + 44-(0) 1256 315000
Estonian: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
English: ≥65 years old (OS HR 1.10, 95% CI: 0.89, 1.36; median OS [mOS]: 9.2 vs 9.3 months, see section
Estonian: kuni 0,88; mOS: 9,3 vs 7,0 kuud); <65-aastased patsiendid (riski suhtarv 0,74, 95% CI: 0,62, 0,87; mOS: 11,3 vs 8,9 kuud).
English: Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value 12-week PFS rate% (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval
Estonian: Üldine elulemus, kuud Mediaan (95% CI) Riski suhtarv (95% CI) p-väärtus, stratifitseeritud logaritmiline astaktest Progressioonivaba elulemus (PFS), kuud Mediaan (95% CI) Riski suhtarv (95% CI)
English: Abdominal paina,e Diarrhoea
Estonian: Seedetrakti häired Kõhuvalua,e Kõhulahtisus
English: A second dose reduction is recommended if a urine protein level ≥2 g/24 hours reoccurs.
Estonian: Kui ööpäevase uriini valgusisaldus uuesti tõuseb ≥2 g, on soovitav vähendada teistkordselt annust.
English: e Includes: abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, and hepatic pain.
Estonian: e Hõlmab: kõhuvalu, alakõhuvalu, ülakõhuvalu ja maksapiirkonna valu.
English: Adults and elderly (> 65 years)
Estonian: Täiskasvanud ja eakad (> 65 aasta)
English: Blister: 5 years.
Estonian: Blister: 5 aastat.
English: Your doctor will tell you how much Mimpara you must take.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Mimpara't te peate võtma.
English: Bottle: 5 years.
Estonian: Pudel: 5 aastat.
English: The amount of food you use will depend on how many capsules you need to use every day:
Estonian: Kasutatava toidu hulk sõltub sellest, mitu kapslit on vaja ööpäevas võtta:
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
English: Insufficient data are available.
Estonian: Andmed on ebapiisavad.
English: Other medicines and Mimpara
Estonian: Muud ravimid ja Mimpara
English: Mimpara is used in adults:
Estonian: Mimpara't kasutatakse täiskasvanutel:
English: During treatment with Mimpara, tell your doctor:
Estonian: Ravi ajal Mimpara'ga öelge oma arstile:
English: Please tell your doctor immediately:
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui:
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Estonian: • Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
English: Date of latest renewal: 23 September 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. september 2009
English: Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had:
Estonian: Enne Mimpara võtmist rääkige oma arstile, kui teil on või on millalgi olnud:
English: • Check that you have the correct strength of capsules.
Estonian: • Kontrollige, et teil on õige toimeainesisaldusega kapslid.
English: (Hypromellose, macrogol)
Estonian: (hüpromelloos, makrogool)
English: †see section 4.4 *see section c c) Description of selected adverse reactions
Estonian: †vt lõik 4.4 *vt lõik c c) Valitud kõrvaltoime kirjeldus
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works.
Estonian: • kui te hakkate suitsetama või loobute suitsetamisest, sest see võib mõjutada Mimpara toimet.
English: Mimpara has not been tested in pregnant women.
Estonian: Mimpara't ei ole uuritud rasedatel.
English: The dose can be increased to achieve a desired target iPTH range.
Estonian: Annust võib suurendada, et saavutada iPTH soovitud eesmärkvahemikku.
English: Open and sprinkle onto food.
Estonian: Avada ja puistata toidule.
English: The dose should be increased sequentially through available dose levels (see table 1) no more frequently than every 4 weeks.
Estonian: Annust tuleb suurendada astmeliselt, järgides olemasolevaid järjestikuseid annustamistasemeid (vt tabel 1) mitte sagedamini kui iga 4 nädala järel.
English: If Mimpara treatment has been stopped for more than 14 days, restart at the recommended starting dose.
Estonian: Kui ravi Mimpara'ga on peatatud enam kui 14 päevaks, taasalustage ravi soovitatava alustusannusega.
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the unborn baby.
Estonian: Kui te olete rase, võib teie arst otsustada ravi muuta, sest Mimpara võib kahjustada sündimata last.
English: EU/1/04/292/001 - 30 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/002 - 30 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/003 - 30 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/004 - 30 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/005 - 60 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/006 - 60 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/007 - 60 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/008 - 60 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/009 - 90 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/010 - 90 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/011 - 90 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/012 - 90 mg bottle with 30 tablets
Estonian: EU/1/04/292/001 - 30 mg karp 14 tabletiga EU/1/04/292/002 - 30 mg karp 28 tabletiga EU/1/04/292/003 - 30 mg karp 84 tabletiga EU/1/04/292/004 - 30 mg pudel 30 tabletiga EU/1/04/292/005 - 60 mg karp 14 tabletiga EU/1/04/292/006 - 60 mg karp 28 tabletiga EU/1/04/292/007 - 60 mg karp 84 tabletiga EU/1/04/292/008 - 60 mg pudel 30 tabletiga EU/1/04/292/009 - 90 mg karp 14 tabletiga EU/1/04/292/010 - 90 mg karp 28 tabletiga EU/1/04/292/011 - 90 mg karp 84 tabletiga EU/1/04/292/012 - 90 mg pudel 30 tabletiga
English: See section 6.1
Estonian: Vt lõik 6.1.
English: - The capsule shell contains:
Estonian: - Kapsli kate sisaldab:
English: Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
Estonian: Pärast hoolikat kasu/riski hindamist peab otsustama, kas lõpetada rinnapiimaga toitmine või ravi Mimpara'ga.
English: • Over a clean work surface remove from the bottle the number of capsules your doctor or pharmacist told you to use.
Estonian: • Puhta tööpinna kohal võtke pudelist nii mitu kapslit, nagu arst või apteeker on öelnud, et te peate võtma.
English: 10 to < 12.5
Estonian: 10 kuni < 12,5
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
English: If you forget to take Mimpara
Estonian: Kui te unustate Mimpara't võtta
English: Using water is not recommended as it may make the medicine taste bitter.
Estonian: Vett ei soovitata, sest see muudab ravimi maitse mõruks.
English: What Mimpara is and what it is used for What you need to know before you take Mimpara How to take Mimpara
Estonian: Mis ravim on Mimpara ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mimpara võtmist Kuidas Mimpara't võtta
English: Do not take Mimpara if you have low levels of calcium in your blood.
Estonian: Ärge võtke Mimpara't, kui teie vere kaltsiumisisaldus on madal.
English: Only the granules should be administered.
Estonian: Manustada tuleb ainult graanulid.
English: Dose adjustment based on PTH levels
Estonian: Annuse kohandamine PTH taseme alusel
English: Restart at the next lower dose.
Estonian: Taasalustage ravi madalamal järgmisel annusetasemel.
English: Available sequential dose levels (mg)
Estonian: Olemasolevad järjestikused annustamistasemed (mg)
English: The study consisted of a 24-week dose titration period followed by a 6-week efficacy assessment phase (EAP), and a 30-week openlabel extension.
Estonian: Uuring koosnes 24-nädalasest annuse tiitrimise perioodist, millele järgnes 6-nädalane efektiivsuse hindamise faas ja 30 nädalat avatud jätku-uuringut.
English: Steady state levels of cinacalcet are achieved within 7 days with minimal accumulation.
Estonian: Tsinakaltseedi püsitasakaal saavutatakse 7 päeva jooksul, minimaalse akumulatsiooniga.
English: If you experience these side effects, do not drive or operate machines.
Estonian: Kui teil on need kõrvaltoimed, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
English: *If the dose has been stopped, corrected serum calcium should be measured within 5 to 7 days
Estonian: *Kui annustamine on peatatud, tuleb mõõta seerumi korrigeeritud kaltsiumisisaldust 5...7 päeva jooksul
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee juhendile inimravimite riskijuhtimise süsteemi kohta peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
English: Granules mixed with soft food or liquid should be administered immediately.
Estonian: Pehme toiduga või vedelikuga segatud graanulid tuleb manustada kohe.
English: The normal calcium range may differ depending on the methods used by your local laboratory.
Estonian: Kaltsiumisisalduse normvahemik võib erineda, sõltudes kohaliku labori kasutatavast meetodist.
English: It is important that you take your dose of Mimpara as advised by your doctor.
Estonian: On tähtis, et te võtate Mimpara't, nagu arst on soovitanud.
English: Hypotension and/or worsening heart failure
Estonian: Hüpotensioon ja/või südamepuudulikkuse süvenemine
English: Seventeen patients received at least one dose of cinacalcet and 11 completed at least 12 weeks of treatment.
Estonian: 17 patsiendile manustati vähemalt üks annus tsinakaltseeti ja 11 läbisid vähemalt 12-nädalase ravi.
English: Starting dose (mg)
Estonian: Alustusannus (mg)
English: It is recommended that Mimpara be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Estonian: Mimpara't on soovitav võtta koos toiduga või vahetult pärast sööki, sest uuringud on näidanud, et tsinakaltseedi biosaadavus suureneb võtmisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
English: Treatment should be reinitiated using the next lowest dose of Mimpara.
Estonian: Ravi taasalustamisel tuleb kasutada järgmist madalamat Mimpara annust.
English: Patients should drink fluids after oral administration to make sure all of the mixture is swallowed.
Estonian: Patsiendid peavad pärast suukaudset manustamist jooma vedelikku, et tagada kogu segu allaneelamine.
English: Mimpara contains lactose
Estonian: Mimpara sisaldab laktoosi
English: Take all food or liquid immediately.
Estonian: Manustage kogu söök või vedelik kohe.
English: What Mimpara is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Mimpara ja milleks seda kasutatakse
English: Reduction of hypercalcaemia in adult patients with:
Estonian: Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on:
English: Prior to initiating cinacalcet and during treatment, consider the risks and benefits of treatment and the ability of the patient to comply with the recommendations to monitor and manage the risk of hypocalcaemia.
Estonian: Enne ravi alustamist tsinakaltseediga ja ravi ajal kaaluge raviga seotud ohte ning kasu ja patsiendi suutlikkust täita hüpokaltseemia jälgimise soovitusi ning hallata riski.
English: For instructions on how to use Mimpara granules, read the section at the end of this leaflet.
Estonian: Juhiseid Mimpara graanulite võtmise kohta lugege palun selle infolehe lõpus olevast lõigust.
English: Your doctor will monitor your blood calcium levels.
Estonian: Arst jälgib teie vere kaltsiumisisaldust.
English: If you used food to take Mimpara granules, drink something afterwards to make sure all the medicine is swallowed.
Estonian: Kui te võtsite Mimpara graanuleid koos toiduga, jooge midagi peale, et tagada kogu ravimi allaneelamine.
English: Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Estonian: 14 tabletti Aclar/PVC/PVAc/alumiiniumblistris.
English: In in vitro studies, IC50 values for the serotonin transporter and KATP channels were found to be 7 and 12-fold greater, respectively, than the EC50 for the calcium-sensing receptor obtained under the same experimental conditions.
Estonian: In vitro uuringutes olid serotoniini transporteri ja KATP kanalite IC50 väärtused vastavalt 7 ja 12 korda kõrgemad kaltsiumitundliku retseptori EC50 väärtusest samades eksperimentaalsetes tingimustes.
English: Pack sizes of 1 blister (14 tablets), 2 blisters (28 tablets), 6 blisters (84 tablets) per carton.
Estonian: Pakendi suurused: 1 blister (14 tabletti), 2 blistrit (28 tabletti) või 6 blistrit (84 tabletti) pakis.
English: • Hold each capsule upright (with the coloured cap on top).
Estonian: • hoidke igat kapslit püstiasendis (värviline kate ülespoole);
English: If patient was receiving the lowest dose (1 mg/day) prior to discontinuation, restart at the same dose (1 mg/day).
Estonian: Kui patsient manustas enne ravi katkestamist madalaimat annust (1 mg/ööpäevas), taasalustage sama annusega (1 mg/ööpäevas).
English: Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Estonian: Tsinakaltseedi kliirens võib naistel olla madalam kui meestel.
English: What Mimpara contains
Estonian: Mida Mimpara sisaldab
English: If 1-3 capsules are used per day use at least 15 mL food; if 4-6 capsules are used per day use at least 30 mL food.
Estonian: Kui manustatakse 1…3 kapslit ööpäevas, tuleb kasutada vähemalt 15 ml toitu; kui manustatakse 4…6 kapslit ööpäevas, peab toitu olema vähemalt 30 ml.
English: The dose can be increased up to a maximum dose of 2.5 mg/kg/day, not to exceed a total daily dose of 180 mg.
Estonian: Annust võib suurendada maksimaalse annuseni 2,5 mg/kg/ööpäevas, ületamata ööpäevast koguannust 180 mg.
English: Mimpara with food and drink Mimpara should be taken with or shortly after food.
Estonian: Mimpara koos toidu ja joogi Mimpara't võetakse koos söögiga või vahetult pärast sööki.
English: • liver problems;
Estonian: • probleeme maksaga;
English: Approximately 60% of cinacalcet-treated patients achieved a ≥ 30% reduction in iPTH levels, and this effect was consistent across the spectrum of baseline iPTH levels.
Estonian: Ligikaudu 60% tsinakaltseediga ravitud patsientidest saavutati iPTH taseme langus ≥ 30% ja see efekt oli sarnane kogu iPTH lähteväärtuste spektri ulatuses.
English: Adverse reactions, considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment in the placebo-controlled studies and single-arm studies based on best-evidence assessment of causality are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Estonian: Kõrvaltoimed, mis põhjuslikkuse parima tõenduspõhise hindamise alusel on vähemalt potentsiaalselt seotud tsinakaltseediga platseebokontrolliga ja kontrollrühmata uuringutes, on loetletud allpool, kasutades tavapärast jaotust: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
English: The switch from etelcalcetide to Mimpara and the appropriate wash out period has not been studied in patients.
Estonian: Üleminekut etelkaltsetiidilt Mimpara'le ning selleks vajalikku väljauhteperioodi ei ole patsientidel uuritud.
English: To open the capsule:
Estonian: Kapsli avamiseks:
English: Mimpara is also available as tablets.
Estonian: Mimpara on saadaval ka tablettidena.
English: Mimpara is used in children aged 3 years to less than 18 years of age:
Estonian: Mimpara't kasutatakse lastel vanuses 3 kuni 18 aastat
English: The study did not meet its primary objective of demonstrating a reduction in risk of all-cause mortality or cardiovascular events including myocardial infarction, hospitalisation for unstable angina, heart failure or peripheral vascular event (HR 0.93; 95% CI: 0.85, 1.02; p = 0.112).
Estonian: Uuring ei saavutanud esmast eesmärki - näidata mistahes põhjusel suremuse või südame-veresoonkonna haigusjuhtude, sh müokardi infarkt, hospitaliseerimine stenokardia, südamepuudulikkuse või perifeerse veresoonkonna haigusjuhud, tekkeriski vähenemist (HR 0,93; 95% CI: 0,85; 1,02; p = 0,112).
English: Switch from etelcalcetide to Mimpara
Estonian: Üleminek etelkaltsetiidilt Mimpara'le
English: If you take more Mimpara than you should you must contact your doctor immediately.
Estonian: Kui te võtate Mimpara't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Mimpara't rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
English: The mean age at baseline was 13 (range 6 to 18) years.
Estonian: Keskmine vanus uuringu alguses oli 13 (vahemikus 6 kuni 18) aastat.
English: Instructions for taking Mimpara granules
Estonian: Juhised Mimpara graanulite võtmiseks
English: An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
Estonian: Selle uuringu avatud jätku-uuringus ei esinenud Mimpara'ga ravitud patsientidel vaba ja kogu testosterooni kontsentratsioonide edasist langust 3 aasta jooksul.
English: • For patients who have nasogastric or gastrostomy tubes, the granules can be administered with a small amount (at least 5 mL) of water using PVC tubing.
Estonian: • Nasogastraal- või gastrostoomitoruga patsientidele saab graanulid manustada väikese koguse (vähemalt 5 ml) veega, kasutades PVC toru.
English: What you need to know before you take Mimpara Do not take Mimpara if you are allergic to cinacalcet or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Mimpara't, kui te olete tsinakaltseedi või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: • Do not mix granules of different strengths to avoid incorrect dosing.
Estonian: • Ärge segage erineva toimeainesisaldusega graanuleid, et vältida annustamisvigu.
English: What Mimpara contains - The active substance is cinacalcet.
Estonian: Mida Mimpara sisaldab - Toimeaine on tsinakaltseet.
English: Mimpara works by controlling the levels of parathyroid hormone (PTH), calcium and phosphorous in your body.
Estonian: Mimpara aitab kontrollida parathormooni (PTH), kaltsiumi ja fosfori taset teie organismis.
English: The normal calcium range differs depending on the methods used by your local laboratory and the age of the child/patient.
Estonian: Kaltsiumisisalduse normvahemik võib erineda, sõltudes kohaliku labori kasutatavast meetodist ja lapse vanusest.
English: Seizures† Dizziness Paraesthesia Headache
Estonian: Krambid† Pööritustunne Paresteesia Peavalu
English: You should take the granules with food or liquid.
Estonian: Te peate võtma graanuleid koos toidu või joogiga.
English: • Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
Estonian: • Opadry värvitu (sisaldab hüpromelloosi, makrogooli)
English: The usual starting dose of Mimpara for children aged 3 years to less than 18 years of age is no more than 0.20 mg/kg of body weight daily.
Estonian: Mimpara tavaline alustusannus lastel vanuses 3 kuni 18 aastat on mitte rohkem kui 0,20 milligrammi kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
English: The recommended starting dose for children aged ≥ 3 years to < 18 years is ≤ 0.20 mg/kg once daily based on the patient's dry weight (see table 1).
Estonian: Lastel vanuses ≥ 3 kuni < 18 aastat on soovitatav alustusannus ≤ 0,20 mg/kg üks kord ööpäevas patsiendi kuivkaalu alusel (vt tabel 1).
English: No embryonal/foetal toxicities were seen in studies in pregnant rats and rabbits with the exception of decreased foetal body weights in rats at doses associated with maternal toxicities (see section 5.3).
Estonian: Uuringutes tiinete rottide ja küülikutega ei täheldatud embrüo-/fetotoksilisust, välja arvatud loote kehakaalu vähenemine seoses toksilisusega emasloomale (vt lõik 5.3).
English: • 4 to 6 capsules a day use at least 2 tablespoons (30 mL)
Estonian: • 4 kuni 6 kapslitt ööpäevas kasutage vähemalt 2 supilusikatäit (30 milliliitrit)
English: - The tablets are coated with:
Estonian: - Tabletid on kaetud:
English: If you are being treated for secondary hyperparathyroidism, your doctor should monitor your calcium levels before starting treatment with Mimpara and during treatment with Mimpara.
Estonian: Kui teil ravitakse sekundaarset hüperparatüereoosi, peab arst kontrollima teie vere kaltsiumisisaldust enne ravi alustamist ja ravi ajal Mimpara'ga.
English: Both primary and secondary hyperparathyroidism can cause the loss of calcium in the bones, which can lead to bone pain and fractures, problems with blood and heart vessels, kidney stones, mental illness and coma.
Estonian: Nii primaarne kui sekundaarne hüperparatüreoos võivad põhjustada kaltsiumikadu luudes, mis võib viib luuvalu ja luumurdude, südame ja veresoonte häirete, neerukivide, psüühiliste haiguste ja kooma tekkeni.
English: Smoking: Clearance of cinacalcet is higher in smokers than in non-smokers, likely due to induction of CYP1A2-mediated metabolism.
Estonian: Tsinakaltseedi kliirens on suitsetajatel kõrgem kui mittesuitsetajatel tõenäoliselt CYP1A2 vahendusel toimuva metabolismi induktsiooni tõttu.