FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
Lithuanian: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletės, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletės, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletė, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletės, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletės, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletė, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletės, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletės, 1 620 mg/27,0 mg)
Swedish: Det rekommenderas att fortsätta behandling för att förebygga lungmask i minst 1 månad efter den senaste exponeringen för sniglar och snäckor, men Trifexis får inte ges under mer än 6 sammanhängande månader under ett år.
Lithuanian: Rekomenduojama profilaktinį gydymą nuo plaučių kirmėlių tęsti iki praeina bent 1 mėnuo nuo paskutinio šliužų ir sraigių pasirodymo, tačiau per vienerius metus Trifexis negalima naudoti daugiau kaip 6 mėnesius iš eilės.
Swedish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
Lithuanian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletės:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistern efter EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant lizduotės po „Tinka iki".
Swedish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/ milbemycinoxim 7,1 mg
Lithuanian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinozado 425 mg/7,1 mg milbemicino oksimo,
Swedish: Styrka på och antal tabletter som ska ges:
Lithuanian: Skirtinų tablečių stiprumas ir skaičius
Swedish: I en annan studie, efter upprepad oral administrering av 70 mg spinosad och 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt till utfodrade unga hundar i 12 sammanhängande månader, uppnåddes steady state för systemisk exponering (AUC) vid månad 7.
Lithuanian: Kitame tyrime, pašertiems suaugusiems šunims per burną pakartotinai skiriant 70 mg spinozado ir 1,18 mg milbemicino oksimo 1 kg kūno svorio dvylika mėnesių iš eilės, pastovi sisteminės ekspozicijos būklė (AUC) buvo pasiekta iki 7 mėnesio.
Swedish: I en annan studie, efter upprepad oral administrering av 70 mg spinosad och 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt varje månad till utfodrade adulta hundar i 12 sammanhängande månader, uppnåddes steady state för systemisk exponering (AUC) vid månad 3.
Lithuanian: Kitame tyrime, pašertiems suaugusiems šunims per burną pakartotinai kas mėnesį skiriant 70 mg spinozado ir 1,18 mg milbemicino oksimo 1 kg kūno svorio dvylika mėnesių iš eilės, pastovi sisteminės ekspozicijos būklė (AUC) buvo pasiekta 3 mėnesį.
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Lithuanian: Negalima leisti šio veterinarinio vaisto imti vaikams.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR
Lithuanian: Kartoninė dėžutė
Swedish: Därför ska läkemedlet under dräktighet och laktation endast användas i enlighet med den ansvarige veterinärens nytta/riskbedömning.
Lithuanian: Dėl to vaikingumo ir laktacijos metu šį vaistą galima naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Swedish: Upprepad månatlig administrering av spinosad och milbemycinoxim under sex månader avslöjade evidens för ackumulering av spinosad och milbemycinoxim i unga hundar.
Lithuanian: Šešis mėnesius kas mėnesį pakartotinai duodant spinozado ir milbemicino oksimo, šunų jaunikliams buvo spinozado ir milbemicino oksimo kaupimosi požymių.
Swedish: 3 tuggtabletter
Lithuanian: Kramtomosios tabletės.
Swedish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg
Lithuanian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinozado 270 mg/4,5 mg milbemicino oksimo,
Swedish: Receptbelagt.
Lithuanian: rekomendacijas.
Swedish: EPAR för Trifexis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trifexis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Swedish: Hur används Trifexis?
Lithuanian: Kaip naudoti Trifexis?
Swedish: Kräkningar är vanliga under de första 48 timmarna efter behandling (uppträder hos upp till 1 av 10 djur).
Lithuanian: Dažnai per pirmas 48 valandas šunys vemia (pasireiškia ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10).
Swedish: Trifexis innehåller två aktiva substanser, spinosad och milbemycinoxim.
Lithuanian: Trifexis sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, spinozado ir milbemicino oksimo.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Trifexis är större än riskerna och rekommenderade att Trifexis skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Trifexis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Swedish: Effektmåttet baserades på andelen hundar hos vilka antalet maskägg i avföringen minskade med minst 90 procent.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas vertintas pagal šunų, kurių išmatose kirmėlių kiaušinėlių skaičius sumažėjo 90 ir daugiau procentų, skaičių.
Swedish: Trifexis får inte ges till valpar som är yngre än 14 veckor.
Lithuanian: Trifexis taip pat negalima skirti jaunesniems nei 14 savaičių šuniukams.
Swedish: Händerna ska tvättas efter hantering av produkten.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Swedish: Studierna visade att en enstaka behandling 30 dagar efter infektionen gav ett skydd på 95 procent.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vaisto skyrus po 30 dienų nuo infekcijos užkrato patekimo į organizmą, apsaugos lygis buvo 95 proc.
Swedish: Om du råkar svälja läkemedlet ska du genast kontakta läkare och visa upp bipacksedeln eller
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį
Swedish: Vilka är riskerna med Trifexis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trifexis naudojimu?
Swedish: Information om lämplig tablettstyrka och antal tabletter som ska ges finns i doseringstabellen i bipacksedeln.
Lithuanian: Informaciją apie tai, kokio stiprumo tabletes ir kiek jų duoti, rasite informaciniame lapelyje pateikiamoje dozavimo lentelėje.
Swedish: Trifexis kan även ingå som en del av behandlingsstrategin för loppallergi (allergisk reaktion mot loppbett).
Lithuanian: Trifexis taip pat galima naudoti kaip vieną iš vaistų gydant alergijos blusoms sukeliamą dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
Swedish: Andra vanliga biverkningar är letargi (tröghet), minskad aptit, diarré, klåda, dermatit (hudinflammation) och hud
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia letargija (vangumas), sumažėjęs apetitas, viduriavimas, niežulys, dermatitas (odos uždegimas) bei odos ir ausų paraudimas.
Swedish: Hundlar som behandlades med Trifexis jämfördes med hundar som behandlades med enbart milbemycinoxim.
Lithuanian: Trifexis gydomi šunys buvo lyginami su šunimis, gydomais vien milbemicino oksimu.
Swedish: För behandling av tarminfektioner med maskar lade företaget fram data från en fältstudie med sammanlagt 229 hundar.
Lithuanian: Tirdama žarnyno kirmėlių infekcijų gydymo veiksmingumą, bendrovė pateikė natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo su 229 šunimis duomenis.
Swedish: Den andra aktiva substansen, milbemycinoxim, leder till att maskarna paralyseras och dör genom att den stör överföringen av signaler mellan nervceller i parasiternas nervsystem.
Lithuanian: Kita veiklioji medžiaga, milbemicino oksimas, sukelia nematodų ir širdies kirmėlių paralyžių ir žūtį, sutrikdydama nervinių impulsų perdavimą tarp nervinių ląstelių (neuromediatorių veikimą) parazitų
Swedish: Behandling med Trifexis jämfördes med overksam behandling utan någon aktiv substans.
Lithuanian: Trifexis buvo lyginamas su netikru vaistu be veikliosios medžiagos.
Swedish: Efterföljande förebyggande av loppor ska göras med en annan produkt som innehåller en enda aktiv
Lithuanian: Tolesnei blusų infestacijų profilaktikai reikia naudoti kitą preparatą, kuriame būtų tik viena veiklioji medžiaga.
Swedish: Trifexis är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla och förebygga loppangrepp hos hundar.
Lithuanian: Trifexis - tai veterinarinis vaistas, skiriamas šunims, gydant blusų infestacijas ir siekiant jų išvengti.
Swedish: Trifexis ska endast användas när det också finns ett behov av något av följande:
Lithuanian: Trifexis galima naudoti tik tada, kai vaistą taip pat reikia skirti nuo vienos ar kelių iš toliau nurodytų
Swedish: Vilken nytta med Trifexis har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Trifexis nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Trifexis ska inte ges i mer än sex månader i följd under samma år.
Lithuanian: Per metus Trifexis negalima naudoti daugiau kaip šešis mėnesius iš eilės.
Swedish: En av de aktiva substanserna i Trifexis, spinosad, stör receptorerna i loppornas nervsystem (nikotinacetylkolinreceptorer), med följden att lopporna paralyseras och dör.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Trifexis medžiagų, spinozadas, veikia tam tikrus specifinius blusų nervų sistemoje esančius receptorius (nikotino acetilcholino receptorius); dėl tokio poveikio blusos galiausiai
Swedish: För förebyggande och behandling av loppangrepp gjordes en fältstudie där 178 hundar behandlades med Trifexis och 88 hundar behandlades med ett annat läkemedel mot loppor som innehåller selamektin.
Lithuanian: Siekdama nustatyti blusų infestacijos profilaktikos ir gydymo veiksmingumą, bendrovė natūraliomis sąlygomis atliko tyrimą, kuriame 178 šunys buvo gydomi Trifexis, o 88 - kitu vaistu nuo blusų, kurio sudėtyje yra selamektino.
Swedish: Studien visade att antalet loppor minskade med 90 procent hos 97 procent och 89 procent av hundar som behandlades med Trifexis på dag 14 respektive 30, jämfört med 86 procent och 73 procent hos hundar som behandlades med selamektin.
Lithuanian: Trifexis gydytų šunų blusų skaičius per 14 ir 30 gydymo dienų sumažėjo 90 proc., palyginti su atitinkamai 86 proc.
Swedish: Studierna visade att en enstaka behandling 30 dagar efter infektion gav ett skydd på 100 procent mot en stam, medan de mindre mottagliga hjärtmaskstammarna behövde tre månadsbehandlingar i rad.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad viena vaisto dozė, skirta 30 dienų po infekcijos užkrato patekimo į organizmą, užtikrino šimtaprocentinę prevenciją nuo vienos padermės kirmėlių, tačiau atsparesnių padermių širdies kirmėlėms vaistą prireikė skirti tris mėnesius.
Swedish: För förebyggande av lungmasksjukdom gjordes två laboratoriestudier på hundar som infekterades med europeiska stammar av lungmask på konstgjord väg och behandlades med Trifexis 30 dagar senare.
Lithuanian: Siekiant nustatyti vaisto profilaktinį veiksmingumą nuo plaučių kirmėlių ligos, atlikti du laboratoriniai tyrimai su šunimis, kurie buvo dirbtinai užkrėsti europietiškosios padermės plaučių kirmėlėmis ir po 30 dienų gydyti Trifexis.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Trifexis finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trifexis, sąrašą galima rasti
Swedish: I de flesta fall är de lindriga och kortvariga och behöver inte behandlas.
Lithuanian: Dažniausiai tokia nepageidaujama reakcija pasireiškia lengva forma ir greitai praeina negydoma.
Swedish: • Att behandla tarminfektioner med andra typer av maskar (nematoderna hakmask, rundmask och piskmask).
Lithuanian: • gydyti kitų rūšių kirmėlių (nematodų, askaridžių ir plaukagalvių) sukeliamas žarnyno infekcijas.
Swedish: För förebyggande av hjärtmasksjukdom i tre laboratoriestudier infekterades hundar i åldern 4-9 månader på konstgjord väg med europeiska stammar av hjärtmask och behandlades sedan med Trifexis vid olika tidpunkter efter infektionen.
Lithuanian: Tirdama vaisto profilaktinį veiksmingumą nuo širdies kirmėlių ligos, bendrovė atliko tris laboratorinius tyrimus su 4-9 mėnesių šunimis, kurie buvo dirbtinai užkrėsti vienos iš dviejų padermių širdies kirmėlėmis, o vėliau gydomi Trifexis praėjus skirtingam laikotarpiui po infekcijos.
Swedish: I områden där infektion med hjärtmask inte uppträder kan hundar ges en enda dos med Trifexis för att säsongsmässigt förebygga loppor när diagnos har ställts på maskinfektion i mag-tarmkanalen.
Lithuanian: Tose vietose, kur širdies kirmėlių liga nesergama, siekiant išvengti sezoninės blusų infestacijos, šuniui galima duoti vieną Trifexis dozę,jeigu gyvūnui diagnozuota žarnyno nematodų infekcija.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu
Swedish: • Att förebygga hjärtmasksjukdom (rundmaskar som infekterar hjärtat och blodkärlen och överförs
Lithuanian: • profilaktiškai nuo širdies kirmėlių ligos (uodų platinamų apvaliųjų kirmėlių, kurios patenka į širdį ir
Swedish: • Att förebygga lungmasksjukdom (överförs genom ätande av sniglar).
Lithuanian: • profilaktiškai nuo plaučių kirmėlių ligos (užsikrečiama suėdus šliužų arba sraigių);
Swedish: Studien visade att antalet framgångsrika behandlingar av tarmmaskar med Trifexis var jämförbart med dem för enbart milbemycinoxim.
Lithuanian: Tyrime nustatyta, kad Trifexis nuo žarnyno kirmėlių apsaugo beveik taip pat veiksmingai kaip ir milbemicino oksimas, naudojamas vienas.
Swedish: I områden med känd förekomst av infektion med lungmask ska Trifexis ges en gång i månaden under den tid på året då sniglar och loppor förekommer, till åtminstone en månad efter den sista exponeringen för sniglar.
Lithuanian: Tose vietovėse, kur šunys serga plaučių kirmėlių liga, Trifexis skiriama kas mėnesį visą laiką, kol aplinkoje yra sraigių (šliužų) ir blusų, ir bent vieną mėnesį po sraigių (šliužų) sezono pabaigos.
Swedish: Dosen (antalet tabletter av en viss styrka som ska användas) beror på hundens kroppsvikt.
Lithuanian: Šuniui Trifexis reikia duoti kartu su maistu arba tuoj pat pašėrus, vaisto dozė (tam tikro stiprumo tablečių kiekis) priklauso nuo šuns kūno svorio.
Swedish: I områden med känd förekomst av infektion med hjärtmask ska behandling ges en gång i månaden med början en månad före den tid på året då myggor och loppor förekommer, till åtminstone en månad efter den sista exponeringen för myggor.
Lithuanian: Tose vietovėse, kur šunys serga širdies kirmėlių liga, pirmą vaisto dozę gyvūnui reikia duoti likus mėnesiui iki pasirodant uodams ir blusoms; po to kiekvieną mėnesį visą laiką, kol aplinkoje yra uodų ir blusų, ir bent vieną mėnesį po uodų sezono pabaigos.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Trifexis ska användas finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trifexis gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Det är viktigt att du använder Trimbow varje dag.
Lithuanian: Svarbu vartoti Trimbow kasdien.
Swedish: Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Trimbow.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du IIIb fazės tyrimai, siekiant patvirtinti Trimbow klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
Swedish: Vad Trimbow är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Trimbow ir kam jis vartojamas
Swedish: Sluta inte använda Trimbow eller minska dosen, även om du känner dig bättre eller är symtomfri.
Lithuanian: Nenutraukite Trimbow vartojimo ir nemažinkite dozės, net jei jaučiatės geriau arba simptomų nėra.
Swedish: Användning av Trimbow tillsammans med:
Lithuanian: Vartojant Trimbow kartu su:
Swedish: Om anestesi med halogenerade anestesimedel planeras ska det säkerställas att Trimbow inte administreras under minst 12 timmar före start av anestesi, eftersom risk för hjärtarytmier föreligger.
Lithuanian: Jei planuojama taikyti nejautrą halogenintais anestetikais, reikia užtikrinti, kad Trimbow nebūtų vartojamas mažiausiai 12 valandų iki anestezijos pradžios, nes yra širdies aritmijų rizika.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Trimbow:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trimbow:
Swedish: Andra läkemedel och Trimbow
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trimbow
Swedish: Trimbow är ett läkemedel för att göra det lättare att andas som innehåller de tre aktiva substanserna:
Lithuanian: Trimbow yra vaistas, skirtas padėti kvėpuoti, jo sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:
Swedish: Trimbow innehåller en liten mängd etanol.
Lithuanian: Trimbow sudėtyje yra truputis etanolio.
Swedish: Försiktighet bör även iakttas vid behandling av patienter med känd eller misstänkt förlängning av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder för män eller > 470 millisekunder för kvinnor), antingen medfödd eller inducerad av läkemedel, eftersom dessa patienter uteslöts från kliniska prövningar med Trimbow.
Lithuanian: Be to, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomas arba įtariamas koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimas (QTc > 450 milisekundžių vyrams arba > 470 milisekundžių moterims), kuris yra įgimtas arba sukeltas vaistinių preparatų, nes šie pacientai nebuvo įtraukti į Trimbow klinikinius tyrimus.
Swedish: Det finns inga relevanta uppgifter om användning av Trimbow för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och läkemedlet bör användas med försiktighet för dessa patienter (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie Trimbow vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra, ir šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Om du använder Trimbow eller höga doser av andra inhalerade kortisonpreparat under längre perioder och i händelse av stress (t.ex. inläggning på sjukhus efter en olycka, efter en allvarlig skada eller före en operation) kan du behöva mer av detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojate Trimbow arba dideles kitų įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes ir patiriate stresinę situaciją (pvz., Jus veža į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, esate sunkiai sužaloti arba prieš operaciją), Jums gali reikėti daugiau šio vaisto.
Swedish: • om du har låg kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Lithuanian: • jeigu sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje (hipokalemija).
Swedish: Du ska endast använda Trimbow under graviditet om din läkare råder dig att göra det.
Lithuanian: Trimbow galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas.
Swedish: Trimbow ska sättas ut omedelbart, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Trimbow vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei būtina, pradėti alternatyvų gydymą.
Swedish: Trimbow 87/5/9 mikrog
Lithuanian: Trimbow 87/5/9 µg
Swedish: Trimbow innehåller inte någon hög dos av inhalerad kortikosteroid men läkaren kan vilja mäta kortisolnivåerna i blodet då och då.
Lithuanian: Trimbow sudėtyje nėra didelių įkvepiamojo kortikosteroido dozių, tačiau gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kortizolio koncentraciją kraujyje.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med din läkare innan du använder Trimbow.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Trimbow.
Swedish: Om du har eller har haft några medicinska problem eller allergier eller om du inte är säker på om du kan använda Trimbow ska du kontakta läkare eller apotekspersonal innan du använder inhalatorn.
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Trimbow, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Det finns en risk för förvärrad andnöd eller väsande andning omedelbart efter användning av Trimbow och detta kallas paradoxal bronkospasm (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Lithuanian: Iš karto po Trimbow vartojimo yra didesnė dusulio ir švokštimo pasunkėjimo rizika, tai vadinama paradoksiniu bronchų spazmu (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Swedish: Inga specifika studier har utförts med Trimbow med avseende på säkerhet för fertilitet.
Lithuanian: Specifinių Trimbow saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Trimbow för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Trimbow tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Överdosering av Trimbow kan ge upphov till tecken och symtom som beror på de enskilda komponenternas effekt, inklusive de som observeras vid överdosering av andra beta2-agonister eller antikolinerga medel, och överensstämmer med de kända effekterna av inhalationssteroider (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Trimbow perdozavimas gali sukelti atskirų komponentų poveikiui būdingus požymius ir simptomus, įskaitant tuos, kurie nustatomi perdozavus kitų beta-2 agonistų ar anticholinerginių vaistinių preparatų, ir atitinkančius žinomą įkvepiamųjų kortikosteroidų klasės poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Denna studie undersökte även den möjliga farmakokinetiska interaktionen mellan de aktiva substanserna i Trimbow genom att jämföra farmakokinetiska data som erhölls efter en enkeldos av extemporekombinationen eller efter en enkeldos av de enskilda komponenterna beklometasondipropionat/formoterol eller glykopyrronium.
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo tiriama galima farmakokinetinė sąveika tarp veikliųjų Trimbow komponentų, lyginant farmakokinetikos duomenis, gautus po ekstemporaliai paruošto derinio vienkartinės dozės vartojimo arba po beklometazono dipropionato / formoterolio ar glikopironio atskirų komponentų vienkartinių dozių vartojimo.
Swedish: Vad Trimbow är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Trimbow Hur du använder Trimbow Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra Trimbow ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Trimbow Kaip vartoti Trimbow Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trimbow Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Den dagliga dosen av Trimbow motsvarar en medelstor dos inhalationssteroid; det är dessutom mycket mindre troligt att dessa effekter uppstår än med orala kortikosteroider.
Lithuanian: Trimbow paros dozė atitinka vidutinę įkvepiamojo kortikosteroido dozę; be to, šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med Trimbow.
Lithuanian: Trimbow kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Swedish: Simuleringar som utfördes med en farmakokinetisk modell visade att även när kovariater hade extrema värden (kroppsvikt mindre än 40 kg och samtidig glomerulär filtrationshastighet lägre än 27 ml/min/1,73 m²) låg exponeringen för de aktiva substanserna i Trimbow kvar inom ett intervall på cirka 2,5 gånger jämfört med exponeringen hos en typisk patient med kovariater med medianvärden.
Lithuanian: Atlikti farmakokinetikos modelio modeliavimai parodė, kad, net kai kovariantų vertės buvo kraštutinės (kūno svoris mažesnis nei 40 kg ir tuo pačiu metu glomerulų filtracijos dažnis mažesnis nei 27 ml/min./1,73 m²), Trimbow veikliųjų medžiagų ekspozicija išliko maždaug 2,5 karto didesnė, palyginti su ekspozicija tipiniam pacientui, kurio kovariantų vertės vidutinės.
Swedish: Användning av Trimbow med andningsbehållaren AeroChamber Plus hos KOL-patienter ökade lungtillförseln av beklometason-17-monopropionat, formoterol och glykopyrronium (maximal plasmakoncentration ökade med 15 %, 58 % respektive 60 %).
Lithuanian: Trimbow vartojimas su AeroChamber Plus tarpine talpykle LOPL sergantiems pacientams padidino beklometazono 17-monopropionato, formoterolio ir glikopironio patekimą į plaučius (didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai 15 %, 58 % ir 60 %).
Swedish: Trimbow bör endast användas under graviditet om den förväntade nyttan för patienten uppväger den möjliga risken för fostret.
Lithuanian: Trimbow nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.