FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu za približne 2,5 hodín po perorálnom podaní (priemer 0,3 µg/ml počas viacnásobného podania 4 mg denne).
Polish: Maksymalne stężenie leku w surowicy (Cmax) występuje w ciągu około 2,5 godziny po podaniu doustnym (średnio 0,3 µg/ml przy wielokrotnych dawkach 4 mg na dobę).
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť zvýšenie telesnej hmotnosti príznakom srdcového zlyhania, a preto sa má u pacientov starostlivo sledovať ich hmotnosť.
Polish: W pewnych przypadkach zwiększenie masy ciała może być objawem niewydolności serca, dlatego podczas leczenia należy ściśle kontrolować masę ciała.
Slovak: Riziko spojené s glimepiridom
Polish: Ryzyko związane z glimepirydem
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú alebo žiadnu schopnosť uvedomenia si výstražných príznakov hypoglykémie, alebo sa u nich prípady hypoglykémie vyskytujú často.
Polish: Jest to szczególnie ważne u pacjentów z obniżonym poziomem lub brakiem świadomości sygnałów ostrzegawczych hipoglikemii lub z częstymi epizodami hipoglikemii.
Slovak: - ak máte problémy s enzýmom nazývaným glukózo-6-fosfátová dehydrogenáza, pretože môže znížiť množstvo červených krviniek.
Polish: - jeśli pacjent ma problem z enzymem zwanym dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową, ponieważ może wystąpić zmniejszenie ilości krwinek czerwonych.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania opuchy8
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania obrzęk8
Slovak: Obzvlášť pri liečbe hypoglykémie spôsobenej náhodným požitím Tandemactu u dojčiat a malých detí sa musí podávaná dávka glukózy starostlivo skontrolovať, aby sa predišlo možnosti vzniku nebezpečnej hyperglykémie.
Polish: W szczególności w leczeniu hipoglikemii spowodowanej przypadkowym zażyciem preparatu Tandemact u niemowląt i małych dzieci dawkę glukozy należy ściśle kontrolować, aby nie dopuścić do ryzyka spowodowania niebezpiecznej hiperglikemii.
Slovak: V moči sa nezistila nezmenená látka.
Polish: Nie wykryto obecności niezmienionej substancji czynnej w moczu.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako máte liek užívať, alebo v prípade potreby vám odporučí inú dávku.
Polish: Lekarz wskaże odpowiednią dawkę lub w razie potrzeby zmieni ją na inną.
Slovak: Symptómy sa nemusia objaviť až do 24 hodín po požití lieku.
Polish: Objawy mogą wystąpić z opóźnieniem do 24 godzin po przedawkowaniu leku.
Slovak: Pacientky si musia byť vedomé rizika tehotenstva a ak si ho želajú alebo ak nastane, liečbu pioglitazónom je nutné ukončiť (pozri časť 4.6).
Polish: Pacjenci powinni być świadomi ryzyka zajścia w ciążę i jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.6).
Slovak: Lieky používané pri diabete, kombinácie perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy v krvi; ATC kód: A10BD06.
Polish: Doustne leki skojarzone zmniejszające stężenie glukozy we krwi; kod ATC: A10BD06.
Slovak: Všeobecne sa u týchto pacientov nepredpokladá riziko akumulácie.
Polish: Ogólnie w tych grupach pacjentów nie należy zakładać dodatkowego ryzyka kumulacji leku.
Slovak: Po podaní jednej dávky izotopom značeného glimepiridu sa 58 % rádioaktivity získalo z moča a 35 % zo stolice.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki znakowanego radioizotopem glimepirydu 58% radioaktywności stwierdzano w moczu, a 35% w kale.
Slovak: Neobjavila sa podstatná akumulácia.
Polish: Nie stwierdzono istotnej kumulacji leku.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien Tandemact sa neodporúča ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Polish: Tandemact nie jest zalecany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Slovak: Poruchy oka poruchy zraku4
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku4
Slovak: Analýza podľa Kaplana-Meiera preukázala kratší čas do zlyhania liečby u pacientov liečených gliklazidom v porovnaní s pioglitazónom.
Polish: Analiza Kaplana-Meiera wykazała krótszy czas, po którym można stwierdzić niepowodzenie leczenia pacjentów leczonych gliklazydem, w porównaniu z pacjentami leczonymi pioglitazonem.
Slovak: Tieto lieky tiež môžu zakryť príznaky hypoglykémie, takže pri užívaní týchto liekov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Polish: Objawy hipoglikemii mogą być ukryte, więc zalecana jest szczególną ostrożność podczas stosowania tych leków.
Slovak: Výskyt opuchov bol hlásený u 6 - 9 % pacientov liečených pioglitazónom v kontrolovaných klinických štúdiách dlhších ako jeden rok.
Polish: 8 Obrzęki stwierdzono u 6%-9% pacjentów leczonych pioglitazonem ponad rok w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala predchádzajúci infarkt myokardu a zhruba 20 % malo predtým mozgovú príhodu.
Polish: Prawie połowa pacjentów była po przebytym zawale mięśnia sercowego, a około 20% po udarze.
Slovak: Tandemact pomáha regulovať hladinu vášho cukru v krvi, keď máte cukrovku 2. typu tým, že zvyšuje množstvo dostupného inzulínu a pomáha vášmu organizmu lepšie ho využívať.
Polish: Tandemact pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2., zwiększając ilość dostępnej insuliny i wspomagając lepsze jej wykorzystanie.
Slovak: Na zvieracom modeli familiárnej adenomatóznej polypózy (FAP) viedla liečba ďalšími dvoma tiazolidíndiónmi k zvýšenej početnosti nádorov v hrubom čreve.
Polish: W modelu zwierzęcym rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (ang. Familial adenomatous polyposis - FAP) leczenie dwoma innymi lekami z grupy tiazolidinedionów prowadziło do zwiększenia liczby guzów w okrężnicy.
Slovak: K tomu dochádza prevažne prostredníctvom cytochrómu P450 2C8, hoci v malom rozsahu sa týchto procesov môžu zúčastniť aj iné izoformy.
Polish: W reakcji uczestniczy głównie izoenzym 2C8 cytochromu P450, chociaż w mniejszym stopniu mogą w niej także brać udział inne izoformy.
Slovak: Tandemact obsahuje pioglitazón a glimepirid, ktoré sú antidiabetiká používané na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Polish: Tandemact zawiera pioglitazon i glimepiryd, które są lekami przeciwcukrzycowymi stosowanymi w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť porucha funkcie pečene (napr. cholestáza a žltačka), ako aj hepatitída, čo môže viesť k progresívnemu zlyhaniu pečene.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby (np. zastój żółci i żółtaczka), jak również zapalenie wątroby, które może prowadzić do niewydolności wątroby.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití glimepiridu u gravidných žien.
Polish: Nie ma dostatecznych danych odnośnie stosowania glimepirydu u kobiet w ciąży.
Slovak: Ak cítite, že je účinok Tandemactu príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Tandemact jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov - svrbenie kože - vystúpené a svrbivé vyrážky (žihľavka)
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - swędzenie skóry - narastająca i swędząca wysypka (pokrzywka)
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva zlomenina kosti7
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej złamania kości7
Slovak: neznáme neznáme vyrážka2
Polish: nieznana nieznana wysypka 2
Slovak: Dva metabolity - najpravdepodobnejšie produkované metabolizáciou v pečeni (hlavným enzýmom je CYP 2C9) - boli identifikované ako v moči tak aj v stolici: hydroxyderivát a karboxyderivát.
Polish: Dwa metabolity - najprawdopodobniej powstające w wyniku metabolizmu w wątrobie (główny enzym to CYP2C9) - stwierdzono zarówno w moczu, jak i kale: pochodna hydroksylowa i pochodna karboksylowa.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste zabránili neplánovanému otehotneniu.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjentki, powinna stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć możliwości nieplanowanego zajścia w ciążę.
Slovak: 5 Gastrointestinálne ťažkosti boli veľmi zriedkavé a zriedkavo viedli k ukončeniu liečby.
Polish: 5 Żołądkowo- jelitowe dolegliwości są bardzo rzadkie i rzadko prowadzą do zaprzestania leczenia.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti9
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała9
Slovak: Ako uchovávať Tandemact
Polish: Jak przechowywać lek Tandemact
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Polish: Badania pioglitazonu na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Slovak: Závažná hypoglykémia alebo predĺžená hypoglykémia, iba dočasne kontrolovaná príjmom zvyčajných množstiev cukru, si vyžaduje okamžitú liečbu a občas aj hospitalizáciu.
Polish: Ciężka lub utrzymująca się hipoglikemia, jedynie przejściowo opanowana przez standardowe ilości cukru, wymaga natychmiastowego leczenia, a w sporadycznych przypadkach hospitalizacji.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v dvojito zaslepených štúdiách a postmarketingovom sledovaní sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach z podwójnie ślepą próbą i po wprowadzeniu leku do obrotu są wymienione poniżej zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Slovak: Pri liečbe pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická choroba koronárnej tepny alebo starší pacienti), majú lekári začať s najnižšou možnou dávkou pioglitazónu a túto dávku postupne zvyšovať.
Polish: Podczas leczenia pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zastoinowej niewydolności serca (np. przebytym zawałem mięśnia sercowego lub objawową chorobą wieńcową lub pacjenci w podeszłym wieku) lekarze powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki pioglitazonu i stopniowo ją zwiększać.
Slovak: Ak počas liečby Tandemactom dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3-násobok hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa majú čím skôr znovu skontrolovať.
Polish: Jeżeli podczas leczenia preparatem Tandemact aktywność AlAT będzie trzykrotnie większa niż górna granica wartości prawidłowych, należy jak najszybciej powtórzyć oznaczenie aktywności enzymów wątrobowych.
Slovak: U človeka je priemerný polčas eliminácie nezmeneného pioglitazónu z plazmy 5 - 6 hodín a jeho aktívnych metabolitov 16 - 23 hodín.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji niezmetabolizowanego pioglitazonu w osoczu w organizmie człowieka wynosi od 5 do 6 godzin, a okres półtrwania wszystkich czynnych metabolitów wynosi od 16 do 23 godzin.
Slovak: Aj keď spôsobil hydroxymetabolit glimepiridu malý, ale významný pokles sérových koncentrácií glukózy u zdravých osôb, predstavuje len malú časť celkového účinku lieku.
Polish: Mimo że hydroksymetabolit glimepirydu powodował niewielkie, ale znaczące, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi u zdrowych osób, jest on w niewielkim stopniu odpowiedzialny za ogólne działanie leku.
Slovak: Priemerné hladiny pečeňových enzýmov poklesli počas liečby pioglitazónom.
Polish: Średnia aktywność enzymów wątrobowych zmniejszała się podczas stosowania pioglitazonu.
Slovak: Glimepirid
Polish: Glimepiryd
Slovak: V jednoročných klinických skúšaniach pioglitazón viedol ku štatisticky významnému zníženiu pomeru albumín/kreatinín v porovnaní so začiatočným stavom.
Polish: W badaniach klinicznych trwających jeden rok pioglitazon konsekwentnie wykazywał statystycznie istotne zmniejszenie stosunku albumin do kreatyniny w porównaniu ze stanem wyjściowym.
Slovak: zriedkavé zriedkavé
Polish: rzadko rzadko
Slovak: U pacientov s nízkym klírensom kreatinínu sa objavila tendencia nárastu klírensu glimepiridu a poklesu priemerných sérových koncentrácií, najpravdepodobnejšie spôsobených rýchlejšou elimináciou kvôli nízkej väzbe na proteíny.
Polish: U pacjentów z niskim klirensem kreatyniny zaobserwowano tendencję do zwiększania się klirensu glimepirydu oraz zmniejszania się średnich stężeń w surowicy, najprawdopodobniej w wyniku szybszej eliminacji z powodu słabszego wiązania z białkami.
Slovak: V poslednej zo spomenutých (zahrňajúcej embryotoxicitu, teratogenitu a vývojovú toxicitu) sa pozorované nežiaduce účinky považovali za sekundárne hypoglykemickým účinkom indukovaným látkou u samíc a mláďat.
Polish: W tej ostatniej grupie badań (dotyczących embriotoksyczności, teratogenności i toksyczności rozwojowej) zaobserwowane działania niepożądane zostały uznane za wtórne do działania hipoglikemizującego wywołanego przez lek u samic i ich młodych.
Slovak: Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemecko
Polish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Niemcy
Slovak: Môže sa objaviť zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.
Polish: 6 Może wystąpić zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Slovak: Tandemact sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min, pozri časť 4.3).
Polish: Preparatu Tandemact nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min, patrz punkt 4.3).
Slovak: Výskyt opuchov bol 2 - 5 % v porovnávacích skupinách (sulfonylurea, metformín).
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2%-5%.
Slovak: časté menej časté makulárny edém neznáme neznáme
Polish: często niezbyt często obrzęk plamki nieznana nieznana
Slovak: Vykonali sa klinické skúšania so súbežne používaným pioglitazónom a glimepiridom (pozri časť 5.1).
Polish: Przeprowadzono badania kliniczne pioglitazonu stosowanego w skojarzeniu z glimepirydem (patrz punkt 5.1).
Slovak: Prípady karcinómu močového mechúra boli v metaanalýzach kontrolovaných klinických skúšaní hlásené častejšie v skupinách s pioglitazónom (19 prípadov z 12 506 pacientov, 0,15 %) než v kontrolných skupinách (7 prípadov z 10 212 pacientov, 0,07 %), HR =
Polish: W metaanalizie kontrolowanych badań klinicznych stwierdzano przypadki raka pęcherza znacznie częściej w grupach otrzymujących pioglitazon (19 przypadków u 12506 pacjentów, 0,15%) niż w grupach kontrolnych (7 przypadków u 10 212 pacjentów, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Slovak: Farmakokinetika u piatich nediabetických pacientov operovaných na žlčovod bola podobná farmakokinetike u zdravých osôb.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pięciu pacjentów bez cukrzycy po zabiegu chirurgicznym dróg żółciowych były podobne, jak u osób zdrowych.
Slovak: časté časté časté zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zníženie koncentrácií sodíka v sére veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé zvýšená hladina alanínaminotransferázy10
Polish: często często często zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zmniejszenie stężenia sodu w surowicy bardzo rzadko bardzo rzadko zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej10
Slovak: Podľa skúseností s glimepiridom a inými derivátmi sulfonylurey je potrebné sa zmieniť o nasledujúcich interakciách.
Polish: Na podstawie doświadczenia ze stosowaniem glimepirydu i innych pochodnych sulfonylomocznika stwierdzono niżej wymienione interakcje.
Slovak: Vychytávanie glukózy z krvi do periférneho svalstva a tukových tkanív je zabezpečené pomocou špeciálnych transportných bielkovín lokalizovaných v bunkovej membráne.
Polish: Wychwyt glukozy z krwi do obwodowych tkanek mięśniowych i tłuszczowych następuje przez specjalne białka transportowe znajdujące się w błonie komórek.
Slovak: Počas liečby glimepiridom sa pozorovali zriedkavé zmeny v hematológii (pozri časť 4.8).
Polish: Podczas leczenia glimepirydem obserwowano rzadko zmiany parametrów hematologicznych (patrz punkt 4.8).
Slovak: Tandemact je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Polish: Tandemact jest przeciwwskazany w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Slovak: Neobjavil sa výrazný rozdiel v účinku, ak sa glimepirid podal 30 minút pred alebo ihneď pred jedlom.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w działaniu leku podanego na 30 minut lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Slovak: Transport glukózy v týchto tkanivách je rýchlosť limitujúcim krokom vo využití glukózy.
Polish: Transport glukozy w tych tkankach jest czynnikiem ograniczającym stopień zużycia glukozy.
Slovak: Eliminácia oboch metabolitov obličkami bola narušená.
Polish: Stwierdzono zaburzenie eliminacji obu metabolitów przez nerki.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o tom, ako zabezpečiť predbežné opatrenia na zabránenie hypoglykémie počas vedenia vozidiel.
Polish: Pacjentom należy zalecić przedsięwzięcie środków ostrożności, aby nie dopuścić do hipoglikemii w trakcie prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Slovak: Tablety obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Polish: Tabletki zawierają laktozę jednowodną, w związku z czym nie powinny być podawane pacjentom, u których występują rzadkie zaburzenia dziedziczne w postaci nietolerancji galaktozy, brakiem laktazy lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Slovak: Odporúča sa nosiť so sebou kocku cukru, cukrovinky, sušienku alebo sladkú ovocnú šťavu.
Polish: Zaleca się, aby pacjent miał przy sobie kostki cukru, cukierki, ciastka lub słodki sok owocowy.
Slovak: Prítomnosť pioglitazónu bola dokázaná v mlieku laktujúcich potkanov.
Polish: Wykazano obecność pioglitazonu w mleku samic szczurów w okresie laktacji.
Slovak: Svoju hladinu cukru v krvi môžete zvýšiť tak, že zjete cukor.
Polish: Stężenie cukru we krwi można zwiększyć poprzez spożycie cukru.
Slovak: Ak boli požité veľké množstvá, indikuje sa výplach žalúdka nasledovaný podaním aktívneho uhlia a síranu sodného.
Polish: Jeśli pacjent przyjął duże ilości leku, wskazane jest płukanie żołądka, a następnie podanie węgla aktywowanego i siarczanu sodu.
Slovak: Bdelosť a čas reakcie môžu byť narušené vzhľadom na glimepiridom spôsobené vysoké hladiny cukru v krvi, obzvlášť na začiatku alebo pri zmene liečby alebo ak sa Tandemact neužíva pravidelne.
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi wynikające ze stosowania glimepirydu może negatywnie wpływać na poziom czujności i czas reakcji, szczególnie na początku stosowania lub po zmianie leku lub jeśli lek Tandemact nie jest stosowany regularnie.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou 2. typu a srdcovým ochorením alebo po prekonaní mozgovej príhody), ktorí boli súbežne liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhania.
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2. i chorobą serca lub przebytym udarem mózgu, leczonych jednocześnie pioglitazonem i insuliną następuje rozwój niewydolności serca.
Slovak: Podávanie H2 antagonistov, betablokátorov, klonidínu a rezerpínu môže viesť k zosilneniu alebo k zoslabeniu schopnosti znižovať hladinu glukózy v krvi.
Polish: Antagoniści receptora H2, beta-blokery, klonidyna i rezerpina mogą powodować zarówno nasilenie, jak i osłabienie działania obniżającego stężenie glukozy we krwi.
Slovak: Glimepirid môže zosilňovať alebo zoslabovať účinky derivátov kumarínu.
Polish: Glimepiryd może zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie pochodnych kumaryny.
Slovak: Konzumácia alkoholu môže zosilňovať alebo zoslabovať hypoglykemický účinok glimepiridu nepredvídateľným spôsobom.
Polish: Spożycie alkoholu może w nieprzewidywalny sposób nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie glimepirydu.
Slovak: Symptómy sa takmer vždy dajú rýchlo zvládnuť okamžitým podaním sacharidov (cukrov).
Polish: Objawy można prawie zawsze szybko opanować, natychmiast przyjmując węglowodany (cukier).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu5 plynatosť časté vracanie veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé hnačka veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé nevoľnosť veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé bolesti brucha veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé tlak v bruchu veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé pocit plnosti brucha veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit 5 Wzdęcia często wymioty bardzo rzadko bardzo rzadko biegunka bardzo rzadko bardzo rzadko nudnosci bardzo rzadko bardzo rzadko ból brzucha bardzo rzadko bardzo rzadko napięcie brzucha bardzo rzadko bardzo rzadko uczucie pełności w żołądku bardzo rzadko bardzo rzadko
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Tandemact vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie s diabetom mellitus 2. typu (pre informácie o pediatrickom použití, pozri časť 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Tandemact we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w cukrzycy typu 2. Patrz punkt 4.2 Stosowanie u dzieci i młodzieży).
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Tandemactu.
Polish: Poniższe stwierdzenia dotyczą właściwości farmakokinetycznych poszczególnych substancji czynnych preparatu Tandemact.
Slovak: Sú dodávané v hliníku/hliníkovom blistrovom balení s obsahom 14, 28, 30, 50, 90 alebo 98 tabliet.
Polish: Tabletki są pakowane w opakowania blistrów aluminium/aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 90 lub 98 tabletek.
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili súbežný výskyt periférnych opuchov.
Polish: U wielu spośród tych pacjentów stwierdzano jednocześnie obrzęki obwodowe.
Slovak: Fyziologická odpoveď na náhlu fyzickú aktivitu, zníženie sekrécie inzulínu, je stále prítomná počas podávania glimepiridu.
Polish: Reakcja fizjologiczna na intensywne ćwiczenia fizyczne, polegająca na zmniejszeniu wydzielania insuliny, występuje również w trakcie przyjmowania glimepirydu.
Slovak: - ak už užívate iné lieky na diabetes.
Polish: - jeśli pacjent stosuje już jakiekolwiek inne leki w leczeniu cukrzycy.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest6 hepatitída veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé porucha funkcie pečene (s cholestázou a žltačkou)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych6 zapalenie wątroby bardzo rzadko bardzo rzadko zaburzenia czynności wątroby (z zastojem żółci i żółtaczką)
Slovak: Počas užívania Tandemactu nepite alkohol, pretože alkohol môže nepredvídateľným spôsobom zvýšiť alebo znížiť účinok Tandemactu na zníženie hladiny cukru v krvi.
Polish: Należy unikać alkoholu podczas przyjmowania Tandemact, ponieważ alkohol może zwiększać lub zmniejszać wpływ leku Tandemact na stężenie cukru we krwi w sposób nieprzewidywalny.
Slovak: Nie je jasné, či je alebo nie je priama súvislosť medzi pioglitazónom a makulárnym edémom, ale lekári predpisujúci liek musia venovať zvýšenú pozornosť prípadnému vzniku makulárneho edému, ak pacienti uvádzajú poruchy ostrosti videnia; je potrebné zvážiť oftalmologické vyšetrenie.
Polish: Nie wiadomo, czy istnieje bezpośredni związek pomiędzy przyjmowaniem pioglitazonu i obrzękiem plamki żółtej, jednakże lekarze powinni być świadomi, że u pacjentów zgłaszających zaburzenia ostrości wzroku przyczyną może być obrzęk plamki żółtej; należy wówczas rozważyć konsultację okulistyczną.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, ktorá pravdepodobne súvisí s farmakologickým účinkom (hypoglykémia) glimepiridu.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ glimepirydu na rozród, wiążący się prawdopodobnie najbardziej z farmakologicznym działaniem (hipoglikemią) glimepirydu.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu.
Polish: Stężenie cukru we krwi może spaść poniżej wartości prawidłowych.
Slovak: Tandemact môže zvýšiť alebo znížiť účinky týchto liekov: - deriváty kumarínu, napríklad warfarín (na spomalenie alebo zastavenie zrážanlivosti krvi)
Polish: Lek Tandemact może zwiększyć lub osłabiać działanie następujących leków: - pochodne kumaryny, takie jak warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia lub zahamowania krzepnięcia krwi).