FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Geometrijske sredine koncentracije anti-HBs antitijela bile su niže kod istodobne primjene, ali nije poznata klinička važnost ovog opažanja s obzirom da su stope seroprotekcije ostale nepromijenjene.
Romanian: Administrarea Twinrix Pediatric în acelaşi timp cu Cervarix (vaccinul HPV) nu a arătat nicio interferenţă relevantă din punct de vedere clinic a răspunsului în anticorpi la antigenele HPV şi hepatitic A. Mediile geometrice ale titrurilor de anticorpi anti-HBs au fost mai mici în cazul administrării concomitente, dar semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută, deoarece ratele de seroprotecţie rămân nemodificate.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Twinrix Paediatric u majčino mlijeko u ljudi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Twinrix Pediatric se excretă în laptele uman.
Croatian: Učinak cjepiva Twinrix Paediatric na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljenje i razvoj procjenjivan je na štakorima.
Romanian: Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio-fetale, peri-natale şi post-natale a fost evaluat la şobolani.
Croatian: Cjepivo se treba resuspendirati slijedeći korake opisane ispod: 1.
Romanian: Vaccinul trebuie omogenizat urmând paşii de mai jos:
Croatian: Primjenu cjepiva Twinrix Paediatric treba odgoditi u osoba oboljelih od teže akutne bolesti praćene vrućicom.
Romanian: Administrarea Twinrix Pediatric va fi amânată la pacienţii cu boli febrile acute severe.
Croatian: Prva doza će se dati odabranog datuma, druga mjesec dana kasnije, a treća šest mjeseci nakon prve doze.
Romanian: Cele două doze rămase vor fi administrate la o lună şi la şase luni după prima doză.
Croatian: Molimo recite svom liječniku ako ste ikad imali alergijsku reakciju na neomicin (antibiotik).
Romanian: Twinrix Pediatric conţine neomicină Va rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut anterior o reacţie alergică la neomicină
Croatian: • ljubičaste ili crvenkasto-ljubičaste izbočine na koži (lichen planus), ozbiljan kožni osip
Romanian: • Ridicături la nivelul pielii de culoare violacee sau violacee-roşiatică (lichen plan), erupţie cutanată gravă (eritem polimorf)
Croatian: Twinrix Paediatric indiciran je za primjenu u neimune djece i adolescenata od 1. godine do uključivo 15. godine života koji su pod rizikom od zaraze i hepatitisom
Romanian: Twinrix Pediatric este indicat la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta mai mare de 1 an, până la vârsta de 15 ani inclusiv, care nu sunt imunizaţi şi care prezintă riscul infectării atât cu virusul hepatitic A, cât şi al hepatitei B.
Croatian: Ipak, iznimno se Twinrix Paediatric može primijeniti supkutano u osoba s trombocitopenijom ili poremećajima hemostaze jer nakon intramuskularne primjene u tih osoba može doći do krvarenja (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Totuşi, în mod excepţional Twinrix Pediatric poate fi administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare deoarece în cazul administrării intramusculare la aceşti subiecţi pot să apară hemoragii
Croatian: A i/ili hepatitisa B, dodatno su prijavljene sljedeće nuspojave koje su vremenski povezane s cijepljenjem:
Romanian: Ca urmare a utilizării pe scară largă a vaccinurilor monovalente hepatitic A şi/sau hepatitic B, în plus au fost raportate următoarele evenimente adverse aflate în asociere temporală cu vaccinarea:
Croatian: koje se javljaju s učestalošću po dozi od 28,5% odnosno 11,5%.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse după administrarea Twinrix Pediatric sunt durere şi eritem cu o frecvenţă de înregistrare per doză de 28,5% şi, respectiv, 11,5%.
Croatian: dok ih je 85% zadržalo anti-HBs protutijela ≥10 mIU/ml.
Romanian: VHA de ≥15 mUI/ml, şi 85% dintre aceştia titruri de anticorpi anti-HBs ≥ 10 mUI/ml.
Croatian: 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA BEZ IGLE 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGLE 50 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGLE 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 1 IGLOM 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 10 IGALA 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 2 IGLE 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 20 IGALA
Romanian: 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 10 ACE 1 SERINGĂ PREUMPLUTE CU 2 ACE 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE
Croatian: Twinrix Paediatric, suspenzija za injekciju
Romanian: ADMINISTRARE Twinrix Pediatric, suspensie injectabilă
Croatian: Protresite štrcaljku okrećući ju naopako i vraćajući ju u početni položaj.
Romanian: Se agită seringa, întorcând-o cu vârful în jos şi invers.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 10 000 doza cjepiva):
Romanian: Foarte rare (Acestea pot apărea la până la 1 din 10000 doze de vaccin):
Croatian: rijetko artralgija*
Romanian: Hipotensiune arterială*
Croatian: dok ih je 97% zadržalo anti-HBs protutijela ≥10 mIU/ml.
Romanian: VHA de ≥15 mUI/ml, şi 97% dintre aceştia titruri de anticorpi anti-HBs ≥ 10 mUI/ml.
Croatian: Alternativno, u osoba koje su primarno cijepljene cjepivom Twinrix Paediatric, za docjepljivanje se može primijeniti jedno od monovalentnih cjepiva.
Romanian: În mod alternativ, subiecţii cărora li s-a administrat Twinrix Pediatric în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 doza cjepiva):
Romanian: Mai puţin frecvente (Acestea pot apărea la până la 1 din 100 doze de vaccin):
Croatian: Ne preporučuje se Twinrix Paediatric primijeniti istodobno s drugim cjepivima, osim ako nije riječ o cjepivu Cervarix.
Romanian: Se recomandă ca alte vaccinuri, în afară de Cervarix, să nu fie administrate în acelaşi timp cu Twinrix
Croatian: • opće loše osjećanje, umor
Romanian: • Stare generală de rău, oboseală
Croatian: TVARI 1 doza (0,5 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)1,2
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Twinrix Paediatric, suspenzija za injekciju
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Pediatric, suspensie injectabilă.
Croatian: A i/ili hepatitisa B, može se dati monovalentno ili kombinirano cjepivo.
Romanian: În situaţii în care se doreşte administrarea unei doze de rapel pentru vaccinul hepatitic A şi/ sau B, se poate administra un vaccin monovalent sau combinat.
Croatian: Nije ispitivano izlučivanje cjepiva Twinrix Paediatric u mlijeko kod životinja.
Romanian: Excreţia Twinrix Pediatric în lapte nu a fost studiată la animale.
Croatian: b. Ako cjepivo još uvijek ne izgleda kao jednolično mutno bijela suspenzija - ponovno protresite okrećući ga naopako i vraćajući ga u početni položaj za najmanje dodatnih
Romanian: b. Dacă vaccinul nu are aspectul unei suspensii omogene, de culoare alb-tulburerepetaţi mişcarea de răsucire cu vârful în jos/sus timp de încă cel puţin 15 secundeapoi verificaţi din nou.
Croatian: Ipak, prilikom istovremene primjene monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa A i hepatitisa B sa specifičnim imunoglobulinima, nije opažen utjecaj na serokonverziju,
Romanian: Nu au fost obţinute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Pediatric cu imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A sau B. Totuşi, când vaccinurile monovalente hepatitice A şi B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice, nu a fost observată o influenţă asupra seroconversiei deşi poate rezulta un titru mai mic de anticorpi.
Croatian: A i protiv hepatitisa B može se dati Twinrix
Romanian: În situaţia când sunt necesare doze de rapel de vaccin hepatitic A şi hepatitic B, se poate administra Twinrix Pediatric.
Croatian: Kako se primjenjuje Twinrix Paediatric
Romanian: Cum vă este administrat Twinrix Pediatric
Croatian: Kako čuvati Twinrix Paediatric
Romanian: Cum se păstrează Twinrix Pediatric
Croatian: (trombocitopenija)
Romanian: (un antibiotic).
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: Vrlo često:
Romanian: Frecvenţele sunt raportate după cum urmează:
Croatian: natrijev klorid voda za injekcije
Romanian: Clorură de sodiu
Croatian: oticanje očiju i lica, otežano disanje ili gutanje, nagli pad krvnog tlaka ili gubitak svijesti.
Romanian: Semnele de reacţii alergice grave pot fi erupţii pe piele care pot fi însoţite de mâncărime sau vezicule cu lichid, umflarea ochilor şi a feţei, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Croatian: U dva dugotrajna klinička ispitivanja dokazana je perzistencija anti-HAV i anti-HBs protutijela do 10
Romanian: În cadrul a două studii clinice cu durată lungă a fost demonstrată persistenţa anticorpilor anti-HAV şi anti-HBs până la 10 ani, la copii cu vârste între 12 şi 15 ani, şi până la 5 ani, la copii cu vârste între 1
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla 1 doza (0,5 ml)
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace 1 doză (0.5 ml)
Croatian: Još nije u potpunosti utvrđeno treba li imunokompetentnim osobama koje su odgovorile na cijepljenje protiv hepatitisa
Romanian: Nu a fost încă complet stabilit dacă persoanele imunocompetente care au răspuns la vaccinarea hepatitică A necesită doze de rapel deoarece, în absenţa anticorpilor detectabili, protecţia poate fi asigurată de memoria imunologică.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet zabilježeni su slučajevi predoziranja.
Romanian: 4.9 Supradozaj Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Croatian: Držite štrcaljku u uspravnom položaju u zatvorenoj šaci.
Romanian: Se ţine seringa în palma strânsă, cu vârful în sus 2.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Twinrix Paediatric, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Pediatric- suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Croatian: Nije procijenjena sigurnost i imunogenost cjepiva Twinrix Paediatric primijenjenog docjepljivanjem nakon primarnog ciklusa cijepljenja trima dozama.
Romanian: Twinrix Pediatric administrat ca doză de rapel după încheierea ciclului primar de vaccinare de 3 doze.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često bol i crvenilo na mjestu injiciranja često oticanje na mjestu injiciranja, reakcije na mjestu injiciranja (poput modrica), umor, malaksalost, vrućica (≥ 37,5°C)
Romanian: Edem la locul injectării, reacţii la locul injectării (cum ar fi echimoză), oboseală, stare generală de rău, febră (≥
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artritis, mišićna slabost
Romanian: • Inflamarea articulaţiilor, slăbiciune musculară
Croatian: EXP:
Romanian: PC:
Croatian: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Romanian: Tlf: + 47 22 70 20 00
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene trenutna bol na mjestu injiciranja
Romanian: Durere şi eritem la locul injectării
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioneurotski edem, lichen planus, multiformni eritem
Romanian: Angioedem, lichen plan, eritem polimorf
Croatian: Farmaceutski oblik
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică
Croatian: *Na temelju težine bolesnika od 50 kg.
Romanian: *Pe baza unei greutăți a pacientului de 50 kg
Croatian: Nisu primijećene nove ili teže nuspojave.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse noi sau mai severe.
Croatian: • ako ste starija osoba i potrebno Vam je povećati dozu.
Romanian: • dacă sunteți vârstnic și trebuie să vi se mărească doza.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno prestati uzimati jedan od lijekova.
Romanian: Uneori, este posibil să încetați să mai luați unul dintre medicamente.
Croatian: Grejp i sok od grejpa
Romanian: Grapefruit și suc de grapefruit
Croatian: Tablete se gutaju s malo vode ili drugog bezalkoholnog pića.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puțină apă sau altă băutură nonalcoolică.
Croatian: Dostupno je malo podataka za vrlo stare bolesnike.
Romanian: La pacienții foarte vârstnici sunt disponibile puține date.
Croatian: Ovaj lijek je indiciran za dugotrajno liječenje.
Romanian: Acest medicament este indicat pentru tratamentul de lungă durată.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64 i 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 și 80%.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više kod žena nego kod muškaraca, bez relevantnog utjecaja na djelotvornost.
Romanian: Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați, fără a avea o influență relevantă asupra eficacității.
Croatian: Klinički značaj ovog opažanja nije poznat.
Romanian: Relevanța clinică a acestor observații este necunoscută.
Croatian: Pokušajte uzeti tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Romanian: Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Croatian: Inhibicijski učinak se održava tijekom 24 sata, a može se još uvijek izmjeriti do 48 sati.
Romanian: Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil până la 48 ore.
Croatian: Što je Twynsta i za što se koristi
Romanian: Ce este Twynsta și pentru ce se utilizează
Croatian: Volumen distribucije amlodipina je oko 21 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg.
Croatian: Važno je uzimati Twynstu svaki dan, dok Vam liječnik drugačije ne propiše.
Romanian: Este important sa utilizați Twynsta în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altceva.
Croatian: Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između mlađih i starijih bolesnika.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la pacienții tineri sau vârstnici.
Croatian: Twynsta s hranom i pićem
Romanian: Twynsta împreună cu alimente și băuturi
Croatian: Nužno je obavijestiti liječnika ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Romanian: Trebuie să vă informați medicul dacă dumneavoastră credeți că ați putea rămâne gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Croatian: • Simvastatin za liječenje povišenih vrijednosti kolesterola.
Romanian: • simvastatină pentru tratamentul concentrațiilor crescute de colesterol.
Croatian: Pregled profila sigurnosti
Romanian: Sumarul profilului de siguranță
Croatian: Stoga mogu biti potrebni klinički nadzor i prilagodba doze.
Romanian: Astfel, este posibil să fie necesare monitorizarea clinică și ajustarea dozei.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na u nastavku navedene lijekove:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor prezentate mai jos:
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne te zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și pot necesita tratament medical de urgență:
Croatian: Vrijednosti su prilagođene prema početnoj vrijednosti i zemlji.
Romanian: Valorile sunt raportate la nivelurile inițiale și la nivel de țară.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak Twynste prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Twynsta este prea puternic sau prea slab adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Telmisartan se u velikoj mjeri veže na proteine plazme (> 99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
Romanian: Telmisartanul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Croatian: Amlodipin je slab inhibitor enzima CYP3A.
Romanian: Amlodipina este un inhibitor slab al CYP3A.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se odvojeno prodavati.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu poate fi vândută separat.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. kolovoza 2015.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 august 2015
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Croatian: Rijetko depresija, anksioznost, nesanica konfuzija
Romanian: Rare depresie, anxietate, insomnie confuzie
Croatian: Očekuje se da znakovi i simptomi predoziranja odgovaraju prekomjernim farmakološkim učincima.
Romanian: Semnele și simptomele de suprodozaj se așteaptă să fie în linie cu efectele farmacologice exacerbate.
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati smrtni ishod.
Romanian: Dacă aceste reacții adverse nu sunt tratate pot duce la deces.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je < 1 % doze.
Romanian: Cantitatea cumulată la excreția pe cale urinară reprezintă <1% din doza administrată.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili primijeniti druge mjere opreza.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție.
Croatian: Ovakva stanja moraju biti korigirana prije početka primjene telmisartana.
Romanian: Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea de telmisartan.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Croatian: Udio majčine doze koju primi dojenče procijenjen je na interkvartilni raspon od 3 do 7 %, uz maksimalnu vrijednost od 15 %.
Romanian: Proporția dozei materne primite de sugar a fost estimată într-un interval intercuartilic de 3 - 7%, cu o valoare maximă de 15%.
Croatian: Kako Twynsta izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Twynsta și conținutul ambalajului
Croatian: Ako bolesnici imaju ove nuspojave, moraju izbjegavati potencijalno rizične radnje kao što su upravljanje vozilima ili strojevima.
Romanian: Dacă pacienții manifestă aceste reacții adverse, ei trebuie să evite activitățile potențial periculoase, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Croatian: • Povišene vrijednosti aldosterona (što dovodi do zadržavanja vode i soli u tijelu uz poremećenu ravnotežu raznih minerala u krvi).
Romanian: • concentrații crescute ale aldosteronului (care duc la retenție de apă și sare în organism, asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sânge).
Croatian: bol u tetivama (simptomi slični tendinitisu)
Romanian: durere la nivelul tendoanelor (simptome asemănătoare tendinitei)
Croatian: Možete uzimati Twynstu sa ili bez hrane.
Romanian: Puteți lua Twynsta cu sau fără alimente.
Croatian: Apsorpcija telmisartana je vrlo brza, iako apsorbirana količina varira.
Romanian: Absorbția telmisartanului este rapidă, deși cantitatea absorbită variază.
Croatian: Istodobna primjena koja zahtijeva oprez
Romanian: Administrare concomitentă care necesită prudență
Croatian: Sigurnost i podnošljivost Twynste su ocjenjivane u pet kontroliranih kliničkih studija na više od 3500 bolesnika, od kojih je preko 2500 primalo telmisartan u kombinaciji s amlodipinom.
Romanian: Siguranța și tolerabilitatea Twynsta au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolați peste 3500 pacienți, dintre care peste 2500 au fost tratați cu telmisartan în combinație cu amlodipină.
Croatian: • Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Romanian: • Amlodipina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale canalelor de calciu".
Croatian: Prosječni prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je približno 500 l.
Romanian: La starea de echilibru, valoarea medie a volumului aparent de distribuție (Vds) pentru telmisartan este de aproximativ 500 l.
Croatian: Deset posto originalnog amlodipina i 60 % metabolita amlodipina se izlučuje putem urina.
Romanian: Zece procente din amlodipina nemetabolizată și 60% din amlodipina metabolizată sunt excretate prin urină.
Croatian: Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka:
Romanian: Ambele substanțe vă ajută să vă controlați tensiunea arterială mare:
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego uzmete ili primite ovaj lijek.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte ca să luați sau să vi se administreze acest medicament.
Croatian: U dvjema podudarnim, otvorenim, dugotrajnim studijama praćenja, provođenim tijekom daljnjih 6 mjeseci, učinak Twynste bio je održavan tijekom razdoblja ispitivanja.
Romanian: În două studii deschise, de urmărire pe termen lung, efectuate în decursul a 6 luni de zile, a fost evidențiat faptul că efectul Twynsta a fost menținut și după perioada de studiu.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Rijetko preosjetljivost, anafilaktička reakcija
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Rare hipersensibilitate, reacții anafilactice
Croatian: • ako imate suženje aortnog zaliska (aortnu stenozu) ili kardiogeni šok (stanje u kojem srce ne može dostaviti tijelu dovoljno krvi).
Romanian: • dacă aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dumneavoastră nu poate pompa suficient sânge în organism).
Croatian: Twynsta sadrži sorbitol
Romanian: Twynsta conține sorbitol.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja automobilom ili strojem.
Romanian: De aceea, se recomandă prudență în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Croatian: • Dantrolen (infuzija zbog teških abnormalnosti tjelesne temperature).
Romanian: • dantrolen (perfuzie pentru valori anormale severe ale temperaturii corporale).
Croatian: • Antagonisti receptora angiotenzina II.
Romanian: • antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
Croatian: Amlodipin se u velikoj mjeri (oko 90 %) metabolizira u jetri u neaktivne metabolite.
Romanian: Amlodipina este metabolizată extensiv (aproximativ 90%) la nivelul ficatului până la metaboliți inactivi.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su periferni edem i omaglica, vidjeti također dio 4.8.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse au fost edemul periferic și amețelile, vezi și pct. 4.8.
Croatian: Klinički podaci nisu dostatni u pogledu potencijalnog učinka amlodipina na plodnost.
Romanian: Datele clinice sunt insuficiente pentru evidențierea posibilelor efecte ale amlodipinei asupra fertilității.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Kod obje vrste zabilježene su povišena aktivnost renina u plazmi i hipertrofija/hiperplazija renalnih jukstaglomerularnih stanica.
Romanian: La ambele specii, au fost observate creșterea activității reninei plasmatice și hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca je pokazano da primjena aktivnog ugljena do 2 sata nakon primjene amlodipina od 10 mg smanjuje brzinu apsorpcije amlodipina.
Romanian: La voluntari sănătoși s-a demonstrat că utilizarea cărbunelui într-un interval maxim de 2 ore după administrarea de amlodipină 10 mg reduce rata de absorbție a amlodipinei.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije početka primjene bilo kojeg lijeka.
Romanian: Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Croatian: S obzirom da se neklinički profili toksičnosti telmisartana i amlodipina ne preklapaju, nije se očekivalo pogoršanje toksičnosti za kombinaciju.
Romanian: Deoarece profilurile non-clinice ale telmisartanului și amlodipinei nu se suprapun, nu se așteaptă nici o exacerbare a toxicității pentru această combinație.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
Croatian: Stoga se kombinacija treba primjenjivati s oprezom, osobito kod starijh osoba.
Romanian: De aceea, este necesară precauție în cazul utilizării concomitente, în special la vârstnici.