FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U intranasálního kalcitoninu byl poměr přínosů a rizik považován za příznivý pouze v: léčbě diagnostikované postmenopauzální osteoporózy směřující ke zmírnění rizika fraktur obratlů.
Slovak: V prípade intranazálnej formy kalcitonínu sa pomer prínosu a rizika považuje za priaznivý len pri: liečbe diagnostikovanej postmenopauzálnej osteoporózy na zníženie rizika zlomenín stavcov.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zabýval řadou neklinických a statistických otázek a otázek farmakovigilance souvisejících s posouzením rizika rozvoje nádorového onemocnění při podávání léčivých přípravků obsahujících kalcitonin.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vyslovil množstvo neklinických otázok, otázok dohľadu nad liekmi a otázok týkajúcich sa štatistiky v súvislosti s hodnotením rizika rakoviny pri používaní liekov obsahujúcich kalcitonín, ktoré vykonal výbor CHMP.
Czech: Ze shody výsledků perorálních a intranasálních studií vyplývá, že hlášené účinky mají kauzální souvislost s užíváním kalcitoninu.
Slovak: Z konzistentnosti výsledkov skúšaní zameraných na perorálnu a intranazálnu formu vyplýva, že hlásené udalosti príčinne súvisia s kalcitonínom.
Czech: Farmakovigilance
Slovak: Dohľad nad liekmi
Czech: Celkově se zdá, že důkazy ze studií intranasálního a perorálního kalcitoninu jsou dostatečné a že užívání kalcitoninu je spojeno se zvýšeným rizikem rozvoje nádorového onemocnění.
Slovak: Celkovo sa zdá, že skúšania zamerané na intranazálnu a perorálnu formu kalcitonínu poskytujú dostačujúce a konzistentné dôkazy o tom, že kalcitonín súvisí so zvýšeným rizikom rakoviny.
Czech: Aby bylo možné toto pozastavení zrušit, musí držitel(é) rozhodnutí o registraci poskytnout nová randomizovaná data, která jednoznačně prokážou, že přínosy léčivých přípravků obsahujících kalcitonin převyšují jejich rizika u pacientů s osteoporózou, a to s přihlédnutím k vyššímu riziku vzniku nádorového onemocnění a úmrtnosti na nádorová onemocnění při dlouhodobém užívání kalcitoninu.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia má držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh predložiť nové údaje z randomizovaných kontrolovaných skúšaní, ktoré by komplexne preukázali prevahu prínosov liekov obsahujúcich kalcitonín nad rizikami u pacientov s osteoporózou vzhľadom na zvýšené riziko rakoviny a mortality v dôsledku rakoviny spojených s dlhodobým používaním kalcitonínu.
Czech: • s ohledem na nové obavy ohledně bezpečnosti v souvislosti s rizikem rozvoje nádorového onemocnění při dlouhodobém používání přípravků a omezené účinnosti kalcitoninu v léčbě osteoporózy dospěl výbor k závěru, že podle článku 116 směrnice 2001/83/ES je poměr přínosů a rizik intranasálních léčivých přípravků obsahujících kalcitonin za běžných podmínek použití nepříznivý, výbor tedy doporučil pozastavit rozhodnutí o registraci intranasálních přípravků obsahujících kalcitonin.
Slovak: • vzhľadom na nové obavy týkajúce sa bezpečnosti v súvislosti s rizikom rakoviny pri dlhodobom používaní a obmedzenej účinnosti kalcitonínu pri liečbe osteoporózy sa výbor domnieva, že v súlade s článkom 116 smernice 2001/83/ES pomer prínosu a rizika intranazálnej formy liekov obsahujúcich kalcitonín za normálnych podmienok používania nie je kladný, výbor preto odporučil pozastaviť povolenia na uvedenie intranazálnych foriem kalcitonínu na trh . Podmienky zrušenia pozastavenia povolení na uvedenie na trh sú uvedené v prílohe IV k stanovisku.
Czech: Zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci injekčních přípravků obsahujících kalcitonin Vzhledem k tomu že,
Slovak: Odôvodnenie zmeny podmienok povolenia na uvedenie na trh pre injekčné formy liekov obsahujúcich kalcitonín Keďže
Czech: Délku léčby lze za zvláštních okolností prodloužit maximálně na 6 měsíců a lze zvážit pravidelné opakování léčby, o v prevenci akutní ztráty kostní hmoty v důsledku náhlé imobilizace, jako u pacientů s nedávnými osteoporotickými frakturami, zůstává poměr přínosů a rizik příznivý za podmínek, že je délka léčby omezena na 2 týdny a v žádném případě nedojde k překročení 4 týdnů, o pro léčbu hyperkalcemie u malignit zůstává poměr přínosů a rizik příznivý za podmínek maximálního zkrácení délky léčby za použití minimální účinné dávky.
Slovak: o pomer prínosu a rizika pri prevencii akútneho úbytku kostnej hmoty z dôvodu náhlej imobilizácie napríklad u pacientov s nedávnymi osteoporotickými zlomeninami zostáva kladný pod podmienkou, že trvanie používania sa obmedzí na 2 týždne, pričom v žiadnom prípade nesmie presiahnuť 4 týždne, o pomer prínosu a rizika pri liečbe hyperkalciémie pri malígnom ochorení zostáva kladný pod podmienkou, že trvanie liečby bude obmedzené na najkratší možný čas pri použití minimálnej účinnej dávky,
Czech: Byly vzneseny obavy ohledně možné souvislosti mezi užíváním kalcitoninu a karcinomem prostaty a v různých obdobích hodnoceny.
Slovak: Niekoľkokrát boli vyjadrené a zvažované výhrady súvisiace s možnou súvislosťou medzi kalcitonínom a rakovinou prostaty.
Czech: Ve všech studiích byl u pacientů léčených kalcitoninem ve srovnání s placebem zaznamenán vyšší výskyt malignit.
Slovak: Vo všetkých skúšaniach však bol zvýšený výskyt malígnych ochorení hlásených u pacientov liečených kalcitonínom v porovnaní s placebom.
Czech: Cílem přezkoumání bylo přehodnocení poměru přínosů a rizik intranasální formy léčivých přípravků obsahujících kalcitonin v indikaci „léčba osteoporózy směřující ke zmírnění rizika fraktur obratlů".
Slovak: Preskúmanie bolo zamerané na pomer prínosu a rizika intranazálnej formy liekov obsahujúcich kalcitonín v prípade indikácie „liečba osteoporózy, aby sa znížilo riziko zlomenín stavcov".
Czech: Přezkoumání stanoviska výboru CHMP se týkalo poměru přínosů a rizik intranasální formy přípravku s kalcitoninem v indikaci „léčba osteoporózy směřující ke zmírnění rizika fraktur obratlů".
Slovak: Opakované preskúmanie stanoviska výboru CHMP sa týkalo pomeru prínosu a rizika intranazálnej formy kalcitonínu v prípade indikácie „liečba osteoporózy, aby sa znížilo riziko zlomenín stavcov".
Czech: Vzhledem k omezeným důkazům o účinnosti, riziku rozvoje nádorového onemocnění při podávání kalcitoninu, a nutnému dlouhodobému trvání léčby v této indikaci, je poměr přínosů a rizik intranasální formy kalcitoninu v léčbě osteoporózy směřující ke snížení rizika fraktur obratlů, což je jediná indikace u této lékové formy, považován za nepříznivý.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dôkazy o účinnosti, riziko rakoviny súvisiace s používaním kalcitonínu a dlhodobú liečbu potrebnú v prípade tejto indikácie sa pomer prínosu a rizika v prípade intranazálnej formy kalcitonínu určenej na liečbu osteoporózy, aby sa znížilo riziko zlomenín stavcov, ktorá je jedinou indikáciou pre túto liekovú formu, považuje za záporný.
Czech: Nicméně důkazy o účinnosti intranasálních léčivých přípravků obsahujících kalcitonin v této indikaci jsou omezené,
Slovak: V prípade tejto indikácie sú však k dispozícii stále len obmedzené dôkazy o účinnosti intranazálnych liekov obsahujúcich kalcitonín.
Czech: Výbor rovněž došel k závěru, že poměr přínosů a rizik intranasálních přípravků obsahujících kalcitonin indikovaných v léčbě osteoporózy nadále není příznivý za běžných podmínek používání, a doporučil pozastavení odpovídajících rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor tiež dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika intranazálnej formy obsahujúcej kalcitonín indikovanej na liečbu osteoporózy za normálnych podmienok používania nie je kladný, a odporučil pozastaviť príslušné povolenia na uvedenie na trh.
Czech: Výbor proto došel k závěru, že poměr přínosů a rizik intranasální formy přípravku obsahujícího kalcitonin, který je indikován k léčbě osteoporózy, již není za normálních podmínek podávání příznivý, a doporučuje pozastavit odpovídající rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika intranazálnej formy obsahujúcej kalcitonín indikovanej na liečbu osteoporózy za normálnych podmienok používania nie je priaznivý, a odporučil pozastaviť príslušné povolenia na uvedenie na trh.
Czech: • Léčba hyperkalcemie u nádorového onemocnění (injekční přípravek) Účinnost kalcitoninu v této indikaci je podpořena prokázaným používáním kalcitoninu v klinické praxi.
Slovak: Účinnosť kalcitonínu v prípade tejto indikácie podporilo osvedčené používanie kalcitonínu v klinickej praxi.
Czech: Pro sdělení výsledků současného hodnocení rovněž výbor CHMP schválil komunikaci, tj.
Slovak: Výbor CHMP tiež schválil oznámenie zdravotníckym pracovníkom (DHPC), ktorí budú informovaní o výsledku prezentovaného preskúmania.
Czech: Z poklesu užívání kalcitoninu během posledních let vyplývá, že je omezený zájem pro další zkoumání souvislosti prostřednictvím epidemiologických studií, což by v každém případě bylo obtížné provést a adekvátně kontrolovat všechny možné faktory působící na rozvoj nádorového onemocnění.
Slovak: Tieto štúdie by v každom prípade bolo náročné realizovať a primerane v nich kontrolovať všetky možné faktory spôsobujúce rakovinu.
Czech: de Castilla, 2.
Slovak: Avda. de Castilla, 2.
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Czech: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Slovak: BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Czech: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Slovak: SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Czech: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Slovak: MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Czech: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Slovak: Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Czech: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Slovak: Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Czech: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Slovak: Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Czech: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Slovak: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Czech: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Slovak: LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Czech: PHARMACEUTICALS ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI 14452
Slovak: ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI 14452
Czech: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario,
Slovak: CENTRUM, S.A Sagitario,
Czech: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Czech: A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Slovak: HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Czech: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Slovak: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008
Czech: CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Slovak: Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Czech: PHARMACEUTICALS LTD PENTELIS AVENUE 34
Slovak: LTD PENTELIS AVENUE 34
Czech: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Slovak: Bartók Béla út 43-47.
Czech: Calcitonin 100 Jelfa injekce subkutánní podání
Slovak: Calcitonin 100 Jelfa injekcia subkutánne použitie
Czech: Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovak: France 1-13 boulevard Romain Rolland
Czech: Barcelona 08019 SPAIN
Slovak: Barcelona 08019
Czech: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Slovak: Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Czech: PHARMACEUTICALS LTD HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION
Slovak: AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION
Czech: PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38
Slovak: LTD, DERVENAKION 38
Czech: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Slovak: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Czech: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Slovak: SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Czech: Německo mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Slovak: Nemecko mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Czech: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Slovak: National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Czech: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Slovak: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Czech: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Slovak: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Czech: Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA 17674
Slovak: SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA 17674
Czech: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Slovak: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE
Czech: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni,
Slovak: SPA Largo Umberto Boccioni,
Czech: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Slovak: ALMIRALL, S.A.Ronda General
Czech: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina nosní sprej, roztok
Slovak: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Czech: MEDA PHARMA S.A.U Avda.
Slovak: MEDA PHARMA S.A.U
Czech: Calcitonina Wander 200 200 IU/dávka rozprašovač roztok
Slovak: Calcitonina Wander 200 200 IU/dávka roztok pre rozprašovač nazálne použitie
Czech: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Slovak: Zambon France 13 rue René Jacques 92138
Czech: Slovenská republika ratiopharm International GmbH
Slovak: Slovenská republika ratiopharm
Czech: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
Slovak: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares
Czech: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Slovak: AVENUE 122 PERISTERI 1231
Czech: Calcitonina de Salmão Labesfal
Slovak: Calcitonina de Salmão
Czech: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Slovak: Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Czech: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Slovak: Nasal 100 100 IU
Czech: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Slovak: Calcitonin-ratiopharm 200
Czech: NYLEX 100 UI/dose nosní sprej, roztok
Slovak: NYLEX 100 UI/dose
Czech: 200 IU/dávka rozprašovač roztok
Slovak: 200 IU/ odmeraná dávka
Czech: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Slovak: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089
Czech: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Slovak: Calcitonin-ratiopharm
Czech: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Slovak: LISAPHARMA Via Licinio, 11
Czech: VERISFIELD (UK) LTD, U.K.
Slovak: VERISFIELD (UK)
Czech: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Slovak: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Czech: MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA ACHARNES 13675
Slovak: AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA
Czech: Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I.
Slovak: Calcitonina de Salmão Generis 200
Czech: 200 IU v 1ml nosní sprej, roztok
Slovak: 200 IU v 1 ML nosová roztoková aerodisperzia
Czech: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Slovak: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Czech: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Czech: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Czech: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Slovak: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1
Czech: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Czech: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Slovak: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
Czech: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Czech: CALCITONIN / TARGET 100 IU/DÁVKA nosní sprej, roztok
Slovak: CALCITONIN / TARGET 100 IU/dávka
Czech: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Slovak: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS,
Czech: D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Bad Vilbel Germany
Czech: D-89079 Ulm Germany
Slovak: D-89079
Czech: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17
Slovak: Geiselbergstraße 17
Czech: Calcitonin Sandoz 100 I.E. / Sprühstoß Nasenspray
Slovak: Calcitonin Sandoz 100 I.E.
Czech: Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml injekční roztok subkutánní, intramuskulární a intravenózní podání
Slovak: Miacalcic Solution for Injection 100 IU/ml injekčný roztok subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie
Czech: Karil 200 I.E. Nasenspray
Slovak: Karil 200 I.E.
Czech: prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok intramuskulární podání, subkutánní podání
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Czech: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injekční roztok/infuzní roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání
Slovak: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injekčný/infúzny roztok subkutánne použitie, intramuskulárne použitie, intravenózne použitie
Czech: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Slovak: AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
Czech: CALCITONIN / TARGET 200 IU/DÁVKA nosní sprej, roztok
Slovak: CALCITONIN / TARGET 200 IU/dávka
Czech: 200 IU/dávka, 2000 IU/ml nosní sprej, roztok
Slovak: 200 IU/dávka, 2000
Czech: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
Slovak: Av. D. João II, Torre
Czech: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injekční roztok/infuzní roztok subkutánní podání, intramuskulární podání, intravenózní podání
Slovak: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injekčný/infúzny roztok subkutánne použitie, intramuskulárne použitie, intravenózne použitie
Czech: 0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok intramuskulární podání, intravenózní podání, subkutánní podání
Slovak: 0,25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, subkutánne použitie
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než dva týdny, je třeba poradit se s lékařem či kvalifikovaným zdravotníkem.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako dva týždne počas liečby, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Czech: HMPC vzal ve svém posouzení v úvahu několik dostupných klinických studií, včetně studie u pacientů, kteří trpí poruchami spánku, ze kterých vyplývá pozitivní vliv na spánek.
Slovak: V hodnotení sa výbor HMPC zaoberal aj niekoľkými dostupnými klinickými štúdiami vrátane štúdie pacientov trpiacich poruchami spánku, ktoré naznačili pozitívny účinok na spánok.
Czech: Nať sluncovky kalifornské je běžný název pro nadzemní části rostliny Eschscholzia californica Cham.
Slovak: Vňať slncovky je všeobecný názov pre nadzemné časti rastliny Eschscholzia californica Cham.
Czech: Přípravky z nati sluncovky kalifornské se získávají rozmělňováním sušených nadzemních částí rostliny.
Slovak: Prípravky z vňate slncovky sa získavajú rozdrobením sušených nadzemných častí rastliny.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať slncovky.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících nať sluncovky
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať slncovky
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať slncovky.
Czech: Přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské by měly používat pouze dospělé osoby.
Slovak: Vňať slncovky môžu používať len dospelí.
Czech: Podrobné informace o studiích, které HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré posúdil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími nať sluncovky kalifornské, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať slncovky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá v době květu s cílem získat její nadzemní části k léčebnému použití.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na medicínske použitie v čase kvitnutia.
Czech: Další informace o hodnoceních léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať slncovky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské jsou obvykle k dispozici v pevné formě určené k perorálnímu (ústnímu) užívání.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať slncovky sú obyčajne dostupné v pevnej forme a po užívajú sa perorálne.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití nati sluncovky kalifornské.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate slncovky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Czech: Co je nať sluncovky kalifornské?
Slovak: Čo je vňať slncovky?
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať slncovky sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze nať sluncovky kalifornské užívat k úlevě od mírných příznaků stresu a při nespavosti.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že vňať slncovky sa môže na základe dlhodobého používania používať na úľavu od miernych príznakov duševného stresu a na podporu spánku.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské používají a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce vňať slncovky a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pribalenej k lieku.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať slncovky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať slncovky?
Czech: Závěry HMPC týkající se použití léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské k úlevě od mírných příznaků stresu a při nespavosti vycházejí z jejich „tradičního užívání".
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich vňať slncovky na úľavu od miernych príznakov duševného stresu a na podporu spánku sú založené na tradičnom používaní týchto liekov.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími nať sluncovky
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúci vňať slncovky?