FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kadangi vartojant didesnę parekoksibo, kitų COX-2 inhibitorių ir NVNU dozę gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, vartojantį parekoksibą pacientą reikia stebėti padidinus dozę ir, nedidėjant preparato veiksmingumui, reikia apsvarstyti kitą gydymo būdą (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for mer bivirkninger ved høyere doser av parekoksib, andre COX-2-hemmere og NSAIDs, bør pasienter som behandles med parekoksib følges opp etter doseøkning, og ved fravær av en bedret effekt bør andre terapeutiske muligheter vurderes (se pkt.
Lithuanian: Buvo sunkių kurio nors tipo vaistinių preparatų sukeltų alerginių reakcijų, ypač odos, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, arba paciento jautrumas sulfonamidams padidėjęs (žr.
Norwegian Bokmål: Tidligere alvorlig allergisk reaksjon mot noe legemiddel, spesielt hudreaksjoner som f.eks. StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, eller pasienter med kjent overfølsomhet mot sulfonamider (se pkt.
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ: 40 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT HETTEGLASS: 40 mg
Lithuanian: ibuprofeną) arba COX-2 inhibitorių.
Norwegian Bokmål: eller på andre NSAIDs (for eksempel ibuprofen) eller på COX-2-hemmere.
Lithuanian: Injekcija į raumenis turi būti atliekama lėtai ir giliai į raumenį .
Norwegian Bokmål: injeksjon skal gis langsomt og dypt i en muskel.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją ir angioneurozinę edemą.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inklusive anafylaksi og angioødem
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad kartu su opioidais vartojant parekoksibą, palyginti su placebu, pasireikštų mažiau nepageidaujamų reiškinių, susijusių su parekoksibo vartojimu, nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data som tyder på at det totalt sett er mindre bivirkninger dersom opioider kombineres med parekoksib enn ved kombinasjon med placebo.
Lithuanian: Kartu vartojant ketokonazolą (CYP3A4 inhibitorius), valdekoksibo ekspozicija plazmoje (AUC ir Cmax) padidėjo (38% ir 24% atitinkamai), tačiau kartu su ketokonazolu vartojamo parekoksibo dozės paprastai keisti nebūtina.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib i plasma (AUC og Cmax) økte (henholdsvis 38 % og 24 %) når legemidlet ble gitt samtidig med ketokonazol (CYP3A4-hemmer).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 24. januar 2012
Lithuanian: Operacinės žaizdos komplikacijų (dažniausiai krūtinkaulio žaizdos) dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems parekoksibą ir valdekoksibą.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner i operasjonssår (de fleste involverte sternale operasjonssår) ble observert hyppigere ved behandling med parekoksib/valdekoksib.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre og andre NSAIDs
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
Lithuanian: Virškinimo trakto išopėjimas, gastroezofaginio refliukso liga, burnos džiūvimas, nenormalūs garsai virškinimo trakte.
Norwegian Bokmål: Gastroduodenalsår, gastroøsofageal reflukssykdom, munntørrhet, unormale gastrointestinale lyder
Lithuanian: Kartu vartojant valdekoksibą su glibenklamidu (CYP3A4 substratu) glibenklamido farmakokinetika (ekspozicija) ir farmakodinamika (poveikis gliukozės ir insulino koncentracijai kraujyje) nepakinta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av valdekoksib med glibenklamid (CYP3A4-substrat) påvirket hverken farmakokinetikken (eksponeringen) eller farmakodynamikken (blod-glukose eller insulin-nivå) av glibenklamid.
Lithuanian: Preparato vartojimas kitokio pobūdžio nei VAŠO chirurginių procedūrų metu buvo tirtas tais atvejais, kai pacientų fizinė būklė yra I-III klasės pagal Amerikos anesteziologų draugijos (angl.
Norwegian Bokmål: Studier utført ved andre operasjons-prosedyrer enn koronar bypass-kirurgi inkluderte kun pasienter med American Society of Anaesthesiology (ASA) klinisk status klasse I-III.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo ar toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimų duomenimis, esant 2 kartus didesnei parekoksibo ekspozicijai už maksimalią žmogaus organizme, specifinio pavojaus žmogui preparatas nesukelia.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering ved to ganger maksimal human eksponering for parekoksib.
Lithuanian: Pankreatitas, ezofagitas, burnos edema (perioralinis patinimas).
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, øsofagitt, munnødem (perioral hevelse)
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, kaip ir vartojant kitus NVNU, vieno parekoksibo sukeliamų opų ar kitų komplikacijų virškinimo trakte atsiradimo pavojus didėja vartojant šį preparatą kartu su mažomis acetilsalicilo rūgšties dozėmis (žr.
Norwegian Bokmål: Som for andre NSAIDs, er det i studier sett en forhøyet risiko for gastrointestinale sår eller andre gastrointestinale komplikasjoner ved samtidig bruk av lavdose acetylsalisylsyre, sammenlignet med bruk av parekoksib alene (se pkt.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė - 40 mg.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å starte med en dose på 40 mg.
Lithuanian: Retas poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer
Lithuanian: Be to, saugumo stebėjimo po vaistinio preparato registracijos metu gauta pranešimų apie mirtiną toksinę epidermio nekrolizę pacientams, vartojusiems valdekoksibą (aktyvusis parekoksibo metabolitas) ir negalima paneigti, kad jų nesukelia parekoksibas (žr.
Norwegian Bokmål: I tillegg er fatale tilfeller av toksisk epidermal nekrolyse rapportert ved bruk av valdekoksib (den aktive metabolitten av parekoksib) etter markedsføringstidspunktet og kan ikke utelukkes for parekoksib (se pkt.
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas).
Norwegian Bokmål: • Hepatitt (leverbetennelse)
Lithuanian: Inhaliuojamieji anestetikai
Norwegian Bokmål: Anestetika til inhalasjon
Lithuanian: Kartu vartojant flukonazolą (labiausiai slopina CYP2C9), valdekoksibo ekspozicija plazmoje (AUC ir Cmax) padidėjo (62% ir 19% atitinkamai), todėl kartu su flukonazolu vartojamo parekoksibo dozę reikia sumažinti.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib i plasma (AUC og Cmax) økte (henholdsvis 62 % og 19 %) når legemidlet ble gitt samtidig med flukonazol (hovedsakelig en CYP2C9-hemmer), noe som indikerer at dosen av parekoksib bør reduseres hos pasienter som også får behandling med flukonazol.
Lithuanian: Reikia nutraukti parekoksibo vartojimą, vos pasireiškus pirmiesiems odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams.
Norwegian Bokmål: Parekoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn til overfølsomhet.
Lithuanian: Klinikinės Dynastat vartojimo ilgiau kaip tris paras patirties yra mažai.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med Dynastat-behandling i mer enn tre dager.
Lithuanian: Steriliu švirkštu su adata įsiurbkite 2 ml tinkamo tirpiklio, adata pradurkite guminio kamščio vidurį ir sušvirkškite tirpiklį į 40 mg flakoną.
Norwegian Bokmål: Trekk med en steril kanyle og sprøyte opp 2 ml av en akseptabel oppløsningsvæske, stikk kanylen gjennom den sentrale delen av gummiproppen og overfør oppløsningsvæsken til parekoksib 40 mg hetteglasset.
Lithuanian: • jeigu šiuo metu yra skrandžio ar žarnų opa arba kraujuojate iš skrandžio ar žarnų;
Norwegian Bokmål: • Hvis du for tiden har magesår eller blødning fra mage eller tarm
Lithuanian: • Gali pasireikšti odos niežėjimas.
Norwegian Bokmål: • Huden kan begynne å klø
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas nekeičia parekoksibo virtimo valdekoksibu greičio ir valdekoksibu virstančio parekoksibo kiekio.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon resulterte ikke i redusert hastighet eller mengde parekoksib omdannet til valdekoksib.
Lithuanian: 3 flakonai ir 3 tirpiklio ampulės
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass og 3 ampuller med oppløsningsvæske
Lithuanian: Injekcinis tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis. Jei injekciniame tirpale yra dalelių arba pakitusi miltelių ar tirpalo spalva, tirpalo vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Hvis det er partikler i injeksjonsvæsken, eller dersom pulveret eller løsningen er misfarget, skal produktet ikke brukes.
Lithuanian: 4.3, 5.1 ir 5.3 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.3, 5.1 og 5.3).
Lithuanian: • Galimas susijaudinimas arba negalėjimas užmigti.
Norwegian Bokmål: • Du kan føle deg urolig og få søvnproblemer
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Anemija po operacijos.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Postoperativ anemi
Lithuanian: Dynastat žindančioms moterims vartoti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal ikke administreres til kvinner som ammer (se pkt.
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 tirpiklio ampulė
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass og 1 ampulle med oppløsningsvæske
Lithuanian: Vartojimas kartu su opioidiniais analgetikais.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med opioidanalgetika
Lithuanian: Taigi 24 val turėtų būti laikomos ilgiausiu paruošto tirpalo tinkamumo laiku.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert legemiddel bør vurderes som maksimal holdbar i 24 timer.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 ml ampulės, kuriose yra 2 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalo (žemiau nurodytas įvairių pakuočių turinys).
Norwegian Bokmål: Dynastat leveres som et sterilt hetteglass til engangsbruk som er pakket sammen med en 2 ml ampulle fylt med 2 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning (se nedenfor de forskjellige pakningsstørrelser og presentasjoner).
Lithuanian: Skiedimui tinka tik šie kiti tirpikliai:
Norwegian Bokmål: De eneste andre akseptable oppløsningsvæsker er:
Lithuanian: parekoksibas fermentinės hidrolizės kepenyse būdu greitai paverčiamas farmakologiškai aktyvia medžiaga valdekoksibu.
Norwegian Bokmål: Parekoksib hydrolyseres raskt til den aktive metabolitten valdekoksib.
Lithuanian: Pacientai 24 valandų po operacijos laikotarpyje buvo randomizuoti į grupes: vieni iš pradžių vartojo 40 mg parekoksibo dozę i.v., po to 20 mg kas 12 valandų i.v. ne trumpiau kaip 3 dienas, o likusias 10 dienų gėrė valdekoksibą (20 mg kas 12 valandų) (n=544); antri - placebą i.v.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til ulike behandlingsgrupper innen 24 timer etter gjennomgått CABGkirurgi: parekoksib initialdose 40 mg intravenøst, deretter 20 mg intravenøst hver 12. time i minimum 3 dager etterfulgt av peroral valdekoksib (20 mg hver 12.time) (n=544) for de igjenværende dagene av den 10 dager lange behandlingsperioden; placebo intravenøst etterfulgt av peroral valdekoksib (n=544); eller placebo intravenøst etterfulgt av peroral placebo (n=548).
Lithuanian: Ilgalaikis COX-2 inhibitorių vartojimas buvo susijęs su širdies ir kraujagyslių sutrikimų bei trombozės nepageidaujamų reiškinių rizikos padidėjimu.
Norwegian Bokmål: COX-2-hemmere har blitt forbundet med økt risiko for kardiovaskulære og trombotiske bivirkninger ved langtidsbruk.
Lithuanian: Visgi valdekoksibas (aktyvusis parekoksibo metabolitas) sunkių nepageidaujamų odos reiškinių sukelia dažniau už kitus selektyviuosius COX-2 inhibitorius.
Norwegian Bokmål: Allikevel synes hyppigheten av rapporterte alvorlige hudreaksjoner å være høyere for valdekoksib (den aktive metabolitten av parekoksib) sammenliknet med andre selektive COX-2-hemmere.
Lithuanian: Kitą dozę (20 mg arba 40 mg) galima vartoti praėjus 6-12 val.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du får en ny dose - på enten 20 mg eller 40 mg - 6 til 12 timer etter første dose.
Lithuanian: du kartus per parą ne trumpiau kaip 3 dienas, po to tęsė gydymą vartodami 40 mg valdekoksibo du kartus per parą (parekoksibo ir valdekoksibo grupė) (n=311) arba placebą ir placebą (n=151) 14 dienų.
Norwegian Bokmål: I den første CABG-kirurgi-studien ble pasienter som ble behandlet med parekoksib 40 mg intravenøst to ganger daglig i minimum 3 dager, etterfulgt av behandling med valdekoksib 40 mg to ganger daglig (parekoksib/valdekoksib-gruppen) (n=311) eller placebo/placebo (n=151), evaluert i en 14 dager lang dobbelblind, placebokontrollert studie.
Lithuanian: Kai kuriems parekoksibą, kaip ir kitus vaistinius preparatus, kurie slopina prostaglandinų sintezę, vartojantiems pacientams pasireiškė skysčių kaupimasis ir edema.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre legemidler kjent for å hemme prostaglandinsyntesen, er væskeretensjon og ødem observert hos noen pasienter som tar parekoksib.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Dynastat veiksmingas skausmui malšinti po dantų, ginekologinių (histerektomijos), ortopedinių (pakeitus kelio ar klubo sąnarį) ir vainikinių arterijų šuntavimo operacijų.
Norwegian Bokmål: Effekten av Dynastat ble dokumentert i studier ved dental-, gynekologisk- (hysterektomi), ortopedisk- (utskiftning av kne og hofteledd) og koronar bypass-operasjon.
Lithuanian: Pacientus, kartu vartojančius parekoksibą ir metotreksatą, reikia tinkamai stebėti dėl galimo metotreksato toksinio poveikio.
Norwegian Bokmål: Behov for adekvat monitorering av metotreksat-relatert toksisitet skal vurderes når parekoksib og metotreksat administreres samtidig.
Lithuanian: laikotarpiu (atitinkamai 2,2% ir 0,0%) ir viso tyrimo laikotarpiu (atitinkamai 4,8% ir 1,3%) reikšmingai padažnėjo (p<0,05) širdies ir kraujagyslių trombembolinių reiškinių (miokardo infarktas, išemija, smegenų kraujotakos sutrikimai, giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija) pacientams parekoksibo ir valdekoksibo grupėje palyginti su placebo ir placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant (p<0,05) høyere forekomst av kardiovaskulære/tromboemboliske hendelser (hjerteinfarkt, iskemi, cerebrovaskulære hendelser, dyp venetrombose og pulmonal embolisme) i gruppen som ble behandlet med parekoksib/valdekoksib sammenlignet med placebo/placebo behandlingsgruppen både for den intravenøse behandlingsperioden (hhv. 2,2 % og 0,0 %) og i hele studieperioden (hhv. 4,8 % og 1,3 %).
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 23 mg natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Norwegian Bokmål: Dynastat inneholder Dette legemidlet inneholder mindre enn 23 mg natrium per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu;
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hjertesvikt
Lithuanian: Vartojant specifinius COX-2 inhibitorius, kardiovaskulinė rizika gali didėti, didėjant dozei ir ilgėjant ekspozicijai, todėl reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą paros dozę.
Norwegian Bokmål: Da den kardiovaskulære risikoen ved COX-2-spesifikke hemmere kan øke med dose og varighet av eksponering, skal behandlingen ha så kort varighet som mulig og laveste effektive daglige dose brukes.
Lithuanian: Vartojant Dynastat du kartus per dieną pusiausvyrinė valdekoksibo koncentracija susidaro per 4 dienas.
Norwegian Bokmål: Steadystate plasmakonsentrasjon for valdekoksib ble nådd innen 4 dager med dosering to ganger daglig.
Lithuanian: Todėl parekoksibą reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių yra sutrikusi širdies funkcija, kuriems prieš gydymą pasireiškia edema arba yra kitokių būklių, kurios gali skatinti kauptis skysčius arba gali pasunkėti dėl skysčių kaupimosi, įskaitant diuretikus vartojančius pacientus ar pacientus, kuriems yra kitokia hipovolemijos rizika. Jeigu yra tokių pacientų būklės pasunkėjimo klinikinių požymių, reikia imtis reikiamų priemonių, įskaitant parekoksibo vartojimo nutraukimą.
Norwegian Bokmål: Derfor skal parekoksib brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt hjertefunksjon, ved tidligere ødem, eller andre forhold som disponerer for, eller forverres ved væskeretensjon inkludert pasienter som behandles med diuretika eller andre med risiko for hypervolemi.
Lithuanian: NVNU reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra didelis virškinimo trakto komplikacijų atsiradimo pavojus: pagyvenusiems žmonėms arba pacientams, sirgusiems virškinimo trakto ligomis, pvz., opalige arba kraujavimu iš virškinimo trakto, arba vartojantiems kartu acetilsalicilo rūgštį.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling hos pasientene som har størst risiko for å utvikle gastrointestinale komplikasjoner med NSAIDs; eldre, pasienter som tidligere har hatt gastrointestinal sykdom som sår og GI-blødning eller pasienter som bruker acetylsalisylsyre samtidig.
Lithuanian: • Stemplės uždegimas (ezofagitas).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i spiserøret (øsofagus)
Lithuanian: • Kraujo fermentų, kurie rodo širdies, smegenų ar raumenų audinio sužalojimą ar stresą,
Norwegian Bokmål: • Forhøyede nivåer av blodenzymer ved test av blod som tyder på skade eller belastning på hjerte,
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjonsvæske).
Lithuanian: Trombocitopenija.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjonsvæske).
Lithuanian: Vartojant Dynastat po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos, pacientams yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika, pavyzdžiui: kardiovaskuliniai / tromboemboliniai reiškiniai (įskaitant miokardo infarktą, insultą / PSIP, plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę; žr. 4.3 ir 5.1 skyrius), gilias chirurgines infekcijas ir krūtinkaulio žaizdos gijimo komplikacijas.
Norwegian Bokmål: Etter koronar bypass-kirurgi har pasienter som får Dynastat en høyere risiko for blant annet kardiovaskulære/ tromboemboliske hendelser (inkludert myokardialt infarkt, slag/TIA, lungeemboli og dyp venetrombose, se pkt.
Lithuanian: Bendrosios chirurgijos operacijų saugumo tyrimai Didelės apimties (n=1050) didžiųjų ortopedinių ir bendrosios chirurgijos operacijų tyrimo metu, pacientai iš pradžių vartojo 40 mg parekoksibo i.v., po to 20 mg parekoksibo kas 12 valandų i.v. ne trumpiau kaip 3 dienas, o likusias 10 dienų gėrė valdekoksibą (20 mg kas 12 valandų) (n=525) arba vartojo placebą i.v.
Norwegian Bokmål: I en stor studie (N=1050) ved større ortopediske/kirurgiske inngrep, ble pasientene behandlet med en initial dose parekoksib 40 mg intravenøst, deretter 20 mg intravenøst hver 12. time i minimum 3 dager etterfulgt av peroral valdekoksib (20 mg hver 12.time) (n=525) for de igjenværende dagene av en 10 dagers behandlingsperiode, eller placebo intravenøst etterfulgt av peroral placebo (n=525).
Lithuanian: Parekoksibo nereikėtų vartoti kartu su kitokiais nei acetilcalicilo rūgštis NVNU.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med parekoksib og andre NSAIDs som ikke er ASA bør unngås.
Lithuanian: Poveikio trombocitams tyrimai
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale studier
Lithuanian: Parekoksibas yra valdekoksibo provaistas.
Norwegian Bokmål: Parekoksib er et prodrug for valdekoksib.
Lithuanian: Šių po operacijos esančių pacientų bendrojo saugumo profilis, įskaitant keturias iš anksto numatytas reiškinių kategorijas, aprašytas antrame VAŠO tyrime anksčiau, palyginus parekoksibo natrio druskos bei valdekoksibo grupę su placebo grupe reikšmingai nesiskyrė.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert signifikante forskjeller i den totale sikkerhetsprofilen, inkludert de fire forhåndsbestemte utfallene brukt i den andre CABG-kirurgi-studien beskrevet ovenfor, for parekoksib/ valdekoksib sammenlignet med placebo hos disse postoperative pasientene.
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvųjį ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių galima tik įvertinus visą galimą riziką pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive en selektiv cyklooksygenase 2 (COX-2)-hemmer skal bygge på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt.
Lithuanian: Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki
Norwegian Bokmål: Sjeldne (1/10 000 til
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (1/100 til
Lithuanian: Išanalizuoti jungtiniai 3 atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose pagal protokolą leista gydyti parekoksibu >3 paras, duomenys. Jungtinė analizė atlikta su 676 pacientų, 318 iš kurių vartojo placebą, o 358 - parekoksibą, duomenimis.
Norwegian Bokmål: I den sammenslåtte analysen som omfattet 676 pasienter fikk 318 pasienter placebo og 358 fikk parekoksib.
Lithuanian: ar i.m.
Norwegian Bokmål: eller i.m.
Lithuanian: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Norwegian Bokmål: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 Tel: +44 (0)1737 331111
Lithuanian: Dynastat ištirpinus 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpale, flakone yra maždaug 0,44 mmol natrio.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) oppløsning inneholder Dynastat ca. 0,44 mmol natrium per hetteglass.
Lithuanian: Geriamiesiems antikoaguliantams priklauso varfarino ar kumarino grupės preparatai ir naujieji geriamieji antikoaguliantai (pvz.
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia inkluderer warfarin/kumarin-typen og nye antikoagulantia (f.eks. apixaban, dabigatran og rivaroksaban) (se pkt.
Lithuanian: • jeigu buvo alerginių reakcijų vartojant preparatus, vadinamus sulfonamidais (pvz.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en allergisk reaksjon på en gruppe legemidler kalt sulfonamider (for eksempel noen antibiotika som brukes ved behandling av infeksjoner)
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote arba galėjote vartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege dersom du bruker ,nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1mmol natrium (23 mg) per dose, og er derfor hovedsakelig vurdert som natriumfritt.
Lithuanian: Ciklooksigenazė dalyvauja prostaglandinų sintezėje.
Norwegian Bokmål: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner.
Lithuanian: Trečią nėštumo trimestrą Dynastat vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Norwegian Bokmål: Dynastat er kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas (pH korekcijai) Injekcinis vanduo
Norwegian Bokmål: Saltsyre eller natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: Prieš injekciją milteliai ištirpinami, gautas tirpalas sušvirkščiamas į veną arba į raumenis.
Norwegian Bokmål: De løser opp pulveret før de gir deg injeksjonen enten i en blodåre eller i en muskel.
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (1/1000 til
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Lithuanian: Kartu su varfarinu arba kitais antikoaguliantais pradėjus vartoti Dynastat, reikia stebėti krešėjimo rodiklius, kadangi gali padidėti, ypač pirmosiomis vartojimo dienomis, kraujavimo pavojus.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsterapi bør monitoreres, spesielt i de første dagene etter at behandling med Dynastat initieres hos pasienter som får warfarin eller andre antikoagulantia, siden disse pasientene har en forhøyet risiko for blødningskomplikasjoner.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus 2 ml tirpiklio, parekoksibo tirpalo koncentracija yra 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 2 ml oppløsningsvæske blir konsentrasjonen av parekoksib 20 mg/ml.
Lithuanian: Dynastat ištirpinus 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalo, flakone yra maždaug 0,44 mEq natrio.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) oppløsning inneholder Dynastat ca. 0,44 mEq natrium per hetteglass.
Lithuanian: Tirpinti būtina aseptinėmis sąlygomis.
Norwegian Bokmål: Aseptisk arbeidsteknikk kreves ved istandgjøring.
Lithuanian: Pradėjus gydyti parekoksibu ir gydymo metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį. Jeigu kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia skirti kitokį gydymą.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket øker signifikant skal alternativ behandling vurderes.