FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios en monoterapia proporcionan una caracterización adicional de las reacciones adversas hepatotóxicas.
Danish: Yderligere karakterisering af levertoksiske bivirkninger fremgår af monoterapistudierne.
Spanish: MYLOTARG 5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión gemtuzumab ozogamicina
Danish: MYLOTARG 5 mg pulver til koncentrat gemtuzumab ozogamicin i.v.
Spanish: Linfopenia incluye los siguientes TP notificados: linfopenia y recuento de linfocitos disminuido.
Danish: Lymfopeni omfatter følgende indberettede FT'er: Lymfopeni og nedsat lymfocyttal.
Spanish: En un estudio aleatorizado (COG AAML0531) que evaluó la quimioterapia habitual sola o combinada con MYLOTARG en 1063 niños recién diagnosticados con LMA (93,7% de los pacientes <18 años de edad) y adultos jóvenes (6,3% de los pacientes), con una mediana de edad de 8,9 años (intervalo: 0-29 años), los pacientes con LMA de novo fueron asignados de forma aleatoria o bien a solo quimioterapia habitual de 5 ciclos o bien a la misma quimioterapia con 2 dosis de MYLOTARG (3 mg/m2/dosis) administradas una vez en el ciclo de inducción 1 y una vez en el ciclo de intensificación 2.
Danish: I et randomiseret studie (COG AAML0531), der evaluerede standard kemoterapi alene eller kombineret med MYLOTARG hos 1.063 nyligt diagnosticerede børn med AML (93,7 % af patienterne var <18 år) og unge (6,3 % af patienterne), hvor gennemsnitsalderen var 8,9 år (interval: 029 år).
Spanish: 60 mg/m 2/día el día 1
Danish: 60 mg/m 2/dag på dag 1
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser graves en más de 1 de cada 10 personas.
Danish: Disse bivirkninger kan være alvorlige hos mere end 1 ud af hver 10 personer.
Spanish: El paciente suele recibir tres perfusiones en una semana.
Danish: Patienten får sædvanligvis 3 infusioner i løbet af en uge.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mylotarg se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Mylotarg løbende overvåget.
Spanish: Si el cáncer responde al tratamiento inicial, el paciente puede recibir un tratamiento de «consolidación» adicional para evitar que el cáncer reaparezca.
Danish: Hvis kræften reagerer på den indledende behandling, kan patienten få supplerende "konsoliderende" behandling til at forebygge, at kræften vender tilbage.
Spanish: El paciente también recibe medicamentos para ayudar a prevenir reacciones como enrojecimiento de la piel, escalofríos y fiebre.
Danish: Patienten får desuden lægemidler til forebyggelse af reaktioner som rødme af huden, kulderystelser og feber.
Spanish: Otra información sobre Mylotarg
Danish: Andre oplysninger om Mylotarg
Spanish: La caliqueamicina rompe entonces el ADN de las células y termina destruyéndolas.
Danish: Calicheamicinet bryder derefter cellernes DNA, så cellerne til sidst dræbes.
Spanish: Las perfusiones de Mylotarg deben administrarse en un lugar (como un hospital) en el que se pueda reanimar al paciente si se producen reacciones graves.
Danish: Infusioner af Mylotarg skal gives et sted (såsom på et hospital), hvor der er mulighed for at genoplive patienten i tilfælde af svære reaktioner.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mylotarg en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Danish: Yderligere information om Mylotarg findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mylotarg?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mylotarg?
Spanish: Mylotarg solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Mylotarg udleveres kun efter recept.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Mylotarg, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Mylotarg, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mylotarg en la UE?
Danish: Hvorfor blev Mylotarg godkendt i EU?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Yderligere information om lægemiddel til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicina)
Danish: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Mylotarg son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Mylotarg opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Aunque algunos efectos adversos de Mylotarg pueden ser graves, se consideraron aceptables a la vista de la gravedad del estado de los pacientes.
Danish: Selvom visse bivirkninger med Mylotarg kan være alvorlige, blev de anset for acceptable på baggrund af sværhedsgraden afpatienternes sygdom.
Spanish: La LMA es «rara», y Mylotarg fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 18 de octubre de 2000.
Danish: AML er sjælden, og Mylotarg blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 18. oktober 2000.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mylotarg son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mylotarg vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: No se utiliza para un tipo de LMA llamada leucemia promielocítica aguda (LPA).
Danish: Det anvendes ikke til den type AML, der hedder akut promyelocytisk leukæmi (APL).
Spanish: ¿Qué es Mylotarg y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Mylotarg, og hvad anvendes det til?
Spanish: El anticuerpo monoclonal (gemtuzumab) se ha diseñado para que se una a CD33.
Danish: Den monoklonale antistofdel (gemtuzumab) er udformet, så den bindes til CD33.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mylotarg cuando se administra en combinación con daunorubicina y citarabina (pueden afectar a más de 3 de cada 10 personas) son las hemorragias y las infecciones graves.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mylotarg givet i kombination med daunorubicin og cytarabin (som kan forekomme hos mere end 3 ud af 10 personer) er blødning og svære infektioner.
Spanish: Mylotarg se utiliza en pacientes que tienen una proteína llamada CD33 en las células cancerosas (que es el caso en la mayoría de los pacientes con LMA).
Danish: Mylotarg anvendes til patienter, der har proteinet CD33 på deres kræftceller (dette gælder de fleste patienter med AML).
Spanish: Se utiliza en combinación con daunorubicina y citarabina (otros medicamentos contra el cáncer).
Danish: Det anvendes i kombination med daunorubicin og cytarabin (andre kræftlægemidler).
Spanish: Otros efectos adversos graves del tratamiento combinado son la enfermedad hepática, incluida la enfermedad venooclusiva (un tipo de lesión del hígado), y el síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la descomposición de las células cancerosas).
Danish: Andre alvorlige bivirkninger ved kombinationsbehandlingen er leversygdom, herunder leverskaden venookklusiv sygdom og tumorlysesyndrom (en komplikation forårsaget af nedbrydningen af kræftceller).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mylotarg se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mylotarg fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En los pacientes que recibieron Mylotarg en combinación con daunorubicina y citarabina, transcurrió un promedio de 17,3 meses hasta el fracaso del tratamiento, la reaparición del cáncer o la muerte del paciente, en comparación con 9,5 meses en los pacientes que recibieron solo una combinación de daunorubicina y citarabina.
Danish: Hos patienter, der fik Mylotarg kombineret med daunorubicin og cytarabin, tog det gennemsnitligt 17,3 måneder, før behandlingen svigtede, kræften vendte tilbage, eller patienten døde, sammenholdt med 9,5 måneder hos patienter, der fik en kombination kun bestående af daunorubicin og cytarabin.
Spanish: Mylotarg es un medicamento que se utiliza para tratar un cáncer de la sangre llamado leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes a partir de los 15 años de edad con diagnóstico reciente y que no han probado otros tratamientos.
Danish: Mylotarg er et lægemiddel, der anvendes til behandling af blodkræft af typen akut myeloid leukæmi (AML) hos patienter på 15 år og derover, som er nydiagnosticerede og ikke har fået andre behandlinger.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mylotarg?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mylotarg?
Spanish: Mylotarg contiene el principio activo gemtuzumab ozogamicina.
Danish: Mylotarg indeholder det aktive stof gemtuzumab ozogamicin.
Spanish: En un estudio principal realizado en 271 pacientes con LMA se ha demostrado que la adición de Mylotarg a la daunorubicina y la citarabina puede prolongar el tiempo de vida de los pacientes sin que el cáncer reaparezca alrededor de 8 meses.
Danish: Et hovedstudie hos 271 patienter med AML har vist, at tillæg af Mylotarg til daunorubicin og cytarabin kan forlænge den tid, patienterne overlever, uden at deres kræft vender tilbage, med ca. 8 måneder.
Spanish: Información general sobre Mylotarg y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Mylotarg og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: El principio activo de Mylotarg, el gemtuzumab ozogamicina, tiene dos componentes: una sustancia citotóxica (que destruye las células) y un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína).
Danish: Det aktive stof i Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, består af to dele, nemlig et celledræbende (cytotoksisk) stof og et protein af typen monoklonalt antistof.
Spanish: Se administrarán además otros dos medicamentos: daunorubicina y citarabina.
Danish: Patienten vil desuden få de to andre lægemidler daunorubicin og cytarabin.
Spanish: Mylotarg se administra mediante perfusión en una vena durante dos horas.
Danish: Mylotarg gives i en vene med drop (ved infusion), der varer i 2 timer.
Spanish: Cuando el anticuerpo se une a CD33 en las células leucémicas, estas absorben el anticuerpo, junto con la sustancia citotóxica unida a él.
Danish: Når antistoffet bindes til CD33 på leukæmicellerne, optager cellerne både antistoffet og det cytotoksiske stof, der er bundet til det. Inde i cellerne frigives det cytotoksiske stof (calicheamicin).
Spanish: ¿Cómo actúa Mylotarg?
Danish: Hvordan virker Mylotarg?
Spanish: ¿Cómo se usa Mylotarg?
Danish: Hvordan anvendes Mylotarg?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mylotarg se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mylotarg.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mylotarg en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mylotarg?
Spanish: Se ha demostrado que Mylotarg, administrado en combinación con daunorubicina y citarabina, prolonga hasta 8 meses el tiempo de vida de los pacientes antes de la reaparición del cáncer.
Danish: Mylotarg i kombination med daunorubicin og cytarabin er påvist at forlænge den tid, patienterne levede, før kræften vendte tilbage, med op til 8 måneder.
Spanish: Es necesario utilizar guantes.
Danish: Anvendelse af handsker er påkrævet.
Spanish: Fecha de preparación: ________________ Hora de preparación: ________________ Preparado por: _____________________
Danish: Tilberedningsdato: ______________ Tilberedningstidspunkt: _____________ Tilberedt af: __________________
Spanish: Esto puede ocurrir inmediatamente o más tarde, en algún momento durante su tratamiento.
Danish: Dette kan ske straks eller senere i din behandling.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 julio 2000 Fecha de la última renovación: 02 julio 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2000 Dato for seneste fornyelse: 02. juli 2010
Spanish: Por lo general, la duración del tratamiento es de 3 a 6 meses.
Danish: Behandlingen varer i reglen cirka 3 til 6 måneder.
Spanish: • Mientras se calienta, siga con el paso 4.
Danish: • Mens det varmer fortsæt til trin 4
Spanish: 4 Requiere ayuda parenteral o enteral
Danish: 4 Kræver parenteral eller enteral støttebehandling.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data:
Spanish: Menos de 25.000
Danish: Under 25.000
Spanish: Usted podría tener la piel dolorosa, roja o seca.
Danish: Du kan få smertende, rød eller tør hud.
Spanish: • El personal debe estar capacitado para reconstituir el medicamento.
Danish: • Personalet skal være uddannet i rekonstitution af lægemidlet.
Spanish: Mediana de LPE (meses)a
Danish: Median PFS (måneder)a
Spanish: • El contacto accidental con la piel o con los ojos debe tratarse de inmediato con cantidades copiosas de agua.
Danish: • Utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal omgående behandles med rigelige mængder vand.
Spanish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) España
Danish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Spanish: 4 Menos de 500
Danish: 4 Under 500
Spanish: Puede aplicarse hielo en el área afectada durante aproximadamente 30 minutos.
Danish: Der kan lægges is på det påvirkede område i cirka 30 minutter.
Spanish: Su médico le practicará pruebas durante el tratamiento, para comprobar que el medicamento está actuando adecuadamente.
Danish: Din læge vil foretage undersøgelser under din behandling for at kontrollere, om medicinen virker korrekt.
Spanish: Los pacientes que los padezcan deberán evitar conducir y manejar maquinaria.
Danish: Patienter, der lider heraf, bør undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Retire el dispositivo de ventilación.
Danish: Fjern den trykudluftende anordning.
Spanish: RECOMENDACIONES PARA UNA MANIPULACIÓN SEGURA
Danish: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Spanish: Los desechos líquidos pueden eliminarse vertiendo grandes cantidades de agua.
Danish: Flydende affald kan skylles ud i afløbet med store mængder vand.
Spanish: • Todos los productos de administración o limpieza, incluidos los guantes, se depositarán en una bolsa para eliminación de desechos de alto riesgo para su incineración a altas temperaturas.
Danish: • Alle dele til indgivelse eller rengøring, herunder handsker, skal placeres i en særlig affaldspose til højrisikoaffald beregnet til forbrænding ved høje temperaturer.
Spanish: A fin de garantizar un control correcto de la temperatura, se recomienda utilizar un termómetro de inmersión de 35 mm.
Danish: For at sikre korrekt temperaturstyring anbefales det at anvende et 35 mm neddypningstermometer.
Spanish: Si la mielotoxicidad retrasa el tratamiento en más de 35 días después de la primera dosis del ciclo anterior, habrá que evaluar la suspensión del tratamiento.
Danish: Hvis myelotoksicitet forsinker behandlingen mere end 35 dage efter den første dosis af den foregående cyklus, bør det overvejes helt at ophøre med behandlingen.
Spanish: Si se siente mareada o no está segura de cómo se siente, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller ikke er sikker på, hvordan du har det, så lad være med at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Spanish: Introduzca con cuidado un dispositivo de ventilación con filtro hidrofóbico.
Danish: Indfør forsigtigt en trykudluftende anordning med hydrofobisk filter.
Spanish: No obstante, la reducción del complejo QRS se considera un signo indicativo más específico de toxicidad cardíaca.
Danish: Reduktion af QRS-kompleks betragtes dog som værende mere indikativ for hjertetoksicitet.
Spanish: • El personal que manipule el medicamento durante la reconstitución deberá vestir ropa protectora, incluidos mascarillas, gafas y guantes.
Danish: • Personale, der håndterer dette lægemiddel, skal under rekonstitutionen bære beskyttelsestøj herunder masker, beskyttelsesbriller og -handsker.
Spanish: El médico puede administrarle una dosis menor si lo considera necesario.
Danish: Lægen kan give dig en lavere dosis, hvis han/hun skønner, at du har behov for det.
Spanish: La toxicidad hematológica, al igual que otras toxicidades, puede requerir reducir o posponer las dosis.
Danish: Hæmatologisk toksicitet såvel som anden toksicitet kan kræve reduktioner eller udskydelse af doseringen.
Spanish: Su médico decidirá la dosis exacta que usted necesita.
Danish: Lægen vil udregne nøjagtigt, hvor meget du har brug for.
Spanish: Este medicamento le será administrado normalmente por un médico o enfermera.
Danish: Dette lægemiddel bliver normalt indgivet af en læge eller sundhedspersonalet.
Spanish: La dosificación tras una reducción de dosis se deja a criterio del médico que atienda al paciente.
Danish: Dosering efter dosisreduktion overlades til den læge, der har ansvaret for patienten.
Spanish: Tasa de respuesta tumoral Riesgo relativo (95% C.I.)
Danish: Tumor-responsrate Relativ risiko (95 % C.I.)
Spanish: Ésta se basa en la superficie corporal (medida en "metros cuadrados" o "m2").
Danish: Dette baseres på din kropsstørrelse (målt i "kvadratmeter" eller "m2").
Spanish: • Agite bien en posición invertida para asegurar que la doxorubicina se disuelve por completo.
Danish: • Ryst det grundigt med bunden i vejret for at sikre, at doxorubicin opløses helt.
Spanish: Este tipo de medicamento se conoce como "quimioterapia".
Danish: Denne type medicin kaldes kemoterapi.
Spanish: • Las mujeres embarazadas no deben manipular el medicamento.
Danish: • Gravide blandt personalet må ikke håndtere lægemidlet.
Spanish: Dosis estándar de 60 - 75mg/m2
Danish: Standarddosis på 60 - 75 mg/m2
Spanish: Pueden utilizarse dos métodos de calentamiento alternativos: un calentador Techne DB-3 Dri Block o un baño de agua:
Danish: Der kan anvendes to alternative opvarmningsmetoder: en Techne DB-3 Dri Block Heater eller et vandbad
Spanish: Grado ≥ 3
Danish: Grad ≥ 3
Spanish: Es importante leer todo el contenido de esta guía antes de preparar este medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du gennemlæser hele indholdet af denne vejledning, inden klargøringen af lægemidlet.
Spanish: Dolor en el pecho
Danish: Smerter i brystet
Spanish: Por consiguiente, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed hos patienter med nedsat hjertefunktion.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: GUÍA DE PREPARACIÓN
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: KLARGØRINGSVEJLEDNING
Spanish: Deben adoptarse los procedimientos normales para la correcta manipulación y eliminación de los medicamentos antitumorales, es decir:
Danish: De normale procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse af kemoterapeutika skal følges, hvilket vil sige:
Spanish: El medicamento se encuentra en el interior de gotas de grasa muy pequeñas denominadas "liposomas".
Danish: Medicinen er inde i meget små fedtdråber, som kaldes liposomer.
Spanish: Sin embargo, no se identificaron diferencias significativas en la incidencia de anemia, trombocitopenia y episodios de fiebre neutropénica.
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i forekomsten af anæmi, trombocytopeni og episoder med neutropen feber.
Spanish: οC, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Danish: οC, medmindre rekonstituering og fortynding er sket under kontrollerede og godkendte aseptiske forhold.
Spanish: AGITE VIGOROSAMENTE.
Danish: RYST DET KRAFTIGT.
Spanish: Estos efectos agudos pueden evitarse realizando la perfusión en 1 hora.
Danish: Disse akutte fænomener kan undgås ved at anvende en infusionstid på 1 time.
Spanish: Modificación
Danish: Modifikation
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, antraciclinas y sustancias relacionadas, código ATC: L01DB01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, anthracycliner og beslægtede stoffer, ATC-kode: L01DB01
Spanish: Si se produce la extravasación, debe interrumpirse inmediatamente la perfusión.
Danish: Dersom der forekommer ekstravasation, bør infusionen omgående seponeres.
Spanish: El riesgo de toxicidad aumenta con las dosis acumuladas cada vez mayores de esos medicamentos y es más alto en las personas con antecedentes de miocardiopatía o irradiación mediastínica o enfermedad cardíaca pre-existente.
Danish: Risikoen for toksicitet vokser med stigende kumulative doser af disse lægemidler og er højere hos personer med kardiomyopati i anamnesen eller mediastinal bestråling eller allerede eksisterende hjertesygdom.
Spanish: Para vía intravenosa después de la reconstitución y de la dilución.
Danish: Intravenøs anvendelse efter rekonstitution og fortynding.
Spanish: Enrojecimiento y dolor en manos y pies
Danish: • rødme og smerter på hænder og fødder.
Spanish: Myocet liposomal debe considerarse irritante, y se tomarán precauciones para evitar la extravasación.
Danish: Myocet liposomal bør betragtes som irritans, og der bør træffes foranstaltninger for at undgå ekstravasation.
Spanish: Estos métodos deben aplicarse igualmente de forma rutinaria durante el tratamiento con Myocet liposomal.
Danish: Disse metoder bør også anvendes rutinemæssigt under behandlingen med Myocet liposomal.
Spanish: La insuficiencia cardíaca congestiva debida a la miocardiopatía puede darse de repente, y también puede producirse después de suspender la terapia.
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens på grund af kardiomyopati kan opstå pludseligt og kan også optræde efter ophørt behandling.
Spanish: • ESPERE un mínimo de 10 MINUTOS antes de usar, manteniendo el medicamento a temperatura ambiente.
Danish: • VENT MINDST 10 MINUTTER INDEN ANVENDELSE, IMENS MEDICINEN OPBEVARES VED STUETEMPERATUR.
Spanish: (Tenga en cuenta que aunque el ajuste de control de la temperatura del baño de agua y del bloque térmico sea diferente, la temperatura del contenido del vial estará dentro del mismo rango (55ºC60°C)).
Danish: (Bemærk, at selv om kontrolindstillingerne på vandbadet og varmeblokkene indstilles til forskellige temperaturniveauer, vil temperaturen på indholdet i hætteglassene ligge inden for det samme område (55 °C-60 °C)).
Spanish: En >20 puntos a un valor final de >50%, o en >10 puntos a un valor final de <50%, deberá evaluarse cuidadosamente el beneficio de continuar la terapia frente al riesgo de producir una lesión cardíaca irreversible.
Danish: Hvis LVEF er betydeligt reduceret i forhold til baseline, f.eks. med >20 points til en slutværdi på >50 % eller med >10 points til en slutværdi på <50 %, skal fordelen ved en fortsat behandling vurderes nøje i forhold til risikoen for at fremkalde irreversibel beskadigelse af hjertet.
Spanish: Sin embargo, la doxorubicina puede potenciar la toxicidad de otros agentes antineoplásicos.
Danish: Doxorubicin kan imidlertid potensere toksiciteten af andre antineoplastiske midler.
Spanish: El uso de Myocet liposomal debe limitarse a las unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica y debe administrarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la quimioterapia.
Danish: Anvendelse af Myocet liposomal bør begrænses til afdelinger, der er specialiseret i indgivelse af cytotoksisk kemoterapi, og det bør kun indgives under overvågning af en læge, der har erfaring i anvendelse af kemoterapi.