FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doordat deze informatie afkomstig is uit het systeem voor spontane meldingen, is de frequentie van de bijwerkingen niet bevestigd.
Latvian: Tā kā šie dati iegūti no spontānu pēcreģistrācijas ziņojumu sistēmas, blakusparādību biežums nav apstiprināts.
Dutch: Het helpt om het aantal HIVdeeltjes in uw bloed te verminderen.
Latvian: Tas palīdz mazināt HIV daļiņu skaitu asinīs;
Dutch: Systemische blootstellingen waren 3 tot 4 maal hoger dan die bij mensen die therapeutische doses kregen.
Latvian: Sistēmiskā ietekme 3-4 reizes pārsniedza ietekmi cilvēkiem, kam tiek lietotas terapeitiskas devas.
Dutch: De in klinisch onderzoek gevonden bijwerkingen zijn samengevat in Tabel 2.
Latvian: Klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības ir apkopotas 2. tabulā.
Dutch: De splitsing van deze virale polyproteïnen is van essentieel belang voor de ontwikkeling van het infectieuze virus.
Latvian: Šo vīrusu poliproteīnu šķelšana ir būtiska infekciozā vīrusa attīstībā.
Dutch: Toediening van geactiveerd kool kan ook worden gebruikt om te helpen bij het verwijderen van het nog niet geabsorbeerde nelfinavir.
Latvian: Aktivētās ogles lietošana arī var palīdzēt izvadīt neabsorbēto nelfinaviru.
Dutch: Het is erg belangrijk dat het juiste aantal tabletten wordt ingenomen bij elke dosis.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ar katru devu lietot pareizo tablešu skaitu.
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi,
Dutch: Totaal aantal tabletten per dag
Latvian: Kopējais tablešu skaits dienā
Dutch: • Neem alle doses elke dag in op het juiste tijdstip.
Latvian: • Lietojiet devas katru dienu pareizajā laikā.
Dutch: Klinische ervaring met zwangere vrouwen is beperkt.
Latvian: Klīniskā pieredzes par lietošanu grūtniecēm ir nepilnīga.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis te compenseren.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van VIRACEPT is niet vastgesteld.
Latvian: VIRACEPT absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Dutch: • Hoge bloedsuiker (suikerziekte) of verergering van suikerziekte.
Latvian: • Augsts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts) vai cukura diabēta pasliktināšanās.
Dutch: • Dit geneesmiddel is in wezen ‘kalium-vrij' omdat het minder dan 1 mmol (39 milligram) kalium bevat per dosis.
Latvian: • Šīs zāles praktiski 'nesatur kāliju', jo vienā devā ir mazāk nekā 1 mmol (39 miligrami) kālija.
Dutch: Beperkte klinische gegevens van patiënten die één of meerdere van deze geneesmiddelen samen met nelfinavir krijgen, wezen uit dat een klinische significant effect op veiligheid en werkzaamheid niet wordt verwacht.
Latvian: Nepietiekami klīnisko pētījumi dati par pacientiem, kas saņem vienu vai vairākas no šīm zālēm kopā ar nelfinaviru, liecina, ka klīniski nozīmīga ietekme uz drošību un efektivitāti nav gaidāma.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05A E04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05A E04.
Dutch: Elke dosis bevat tot 5,9 milligram sucrose; hier dient rekening mee gehouden te worden bij patiënten met suikerziekte.
Latvian: Vienā devā ir līdz 5,9 miligramiem saharozes, kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.
Dutch: Patiënten met een leverziekte
Latvian: Pacienti ar aknu slimību
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid gebruikt te worden en een lagere dosering trazodon dient overwogen te worden.
Latvian: Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, un jāapsver mazākās trazodona devas lietošana.
Dutch: Geen van de personen ervaarde onttrekkingsverschijnselen in deze studie; vanwege de farmacokinetische wijzigingen, kan toch worden verwacht dat bij sommige patiënten die deze combinatie krijgen onttrekkingsverschijnselen optreden en verhoging van de methadondosis kan nodig zijn.
Latvian: Nevienam no pacientiem šajā pētījumā nekonstatēja atcelšanas simptomus; kaut gan, ņemot vērā farmakokinētikas pārmaiņas, jāparedz, ka dažiem pacientiem, kas saņēma šo medikamentu kombināciju, varētu būt atcelšanas simptomi un var būt nepieciešama turpmāka metadona devas pielāgošana.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tās rašanās biežums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 23 januari 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. janvāris
Dutch: Ook kunnen andere geneesmiddelen de werking van Viracept beïnvloeden.
Latvian: Tāpat arī citas zāles var ietekmēt Viracept iedarbību.
Dutch: Het is mogelijk dat u infecties of andere ziektes blijft krijgen door uw HIV.
Latvian: HIV infekcijas ietekmē Jums arī turpmāk var rasties infekcijas vai citas slimības.
Dutch: In overeenstemming met de CHMP Guideline on Risk Management Systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient de bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd op hetzelfde moment als het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP Cilvēkiem izmantojamo medicīnisko produktu riska kontroles plāna sistēmas vadlīnijām, papildināts Riska kontroles plāns jāiesniedz kopā ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Dutch: Slechts 1-2 % van de dosis werd teruggevonden in de urine, voor het grootste deel onveranderde nelfinavir.
Latvian: Urīnā izdalījās tikai 1-2 % devas, no kā lielāko daļu veidoja nemainīts nelfinavirs.
Dutch: De EC95 (95 % effectieve concentratie) van nelfinavir was tussen 7 en 111 nM (gemiddelde waarde 58 nM).
Latvian: Nelfinavira EK95 (efektīvā koncentrācija 95 %) svārstās no 7 līdz 111 nM (vidēji 58 nM).
Dutch: De totale incidentie van andere mutaties geassocieerd met primaire proteaseremmer resistentie was 9,6 % voor de L90M substitutie, terwijl substituties op 48, 82 en 84 niet werden waargenomen.
Latvian: Citu mutāciju, kas saistītas ar primāru rezistenci pret PI, kopējais biežums bija 9,6 % L90M substitūcijai, bet substitūcija 48., 82. un 84. pozīcijā netika novērota.
Dutch: Ongeveer 400 kinderen (in de leeftijd van 0 tot 13 jaar) hebben Viracept ontvangen tijdens klinische studies.
Latvian: Apmēram 400 bērnu (0 - 13 gadu vecumā) klīniskos pētījumos saņēma Viracept.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlies van virologische respons en mogelijk tot resistentie tegen VIRACEPT (zie rubriek 4.5).
Latvian: Tas var izraisīt viroloģiskās atbildes reakcijas zaudēšanu un iespējamu rezistenci pret VIRACEPT (skatīt apakšpunktu 4.5).
Dutch: Bij gelijke doses werden bij honden of bij geïsoleerd cardiaal weefsel daarentegen geen effecten gevonden die verlenging van het QT interval van het ECG suggereren.
Latvian: Pretēji tam, lietojot līdzīgas devas suņiem vai izolētos sirds audos, netika novērota ietekme, kas liecinātu par QT intervāla pagarināšanos EKG.
Dutch: Hoewel bij een voornamelijk antiretrovirale naïeve patiëntenpopulatie in studie 542 geen statistisch significante verschillen in de werkzaamheid tussen de beide schema's werden waargenomen, is de significantie van deze bevindingen voor patiënten die eerder antiretrovirale middelen hebben gebruikt, onbekend.
Latvian: Lai gan 542. pētījumā nenovēroja statistiski nozīmīgas abu shēmu efektivitātes atšķirības pārsvarā pretretrovīrusu līdzekļus agrāk nelietojušu pacientu grupā, šo rezultātu nozīme pretretrovīrusu līdzekļus agrāk lietojušiem pacientiem nav zināma.
Dutch: Neutropenie/leukopenie was de meest waargenomen laboratoriumafwijking.
Latvian: Neitropēnija/leikopēnija bija biežākā novērotā laboratoriskā novirze.
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat aspartaam, wat een bron is van fenylalanine.
Latvian: • Šīs zāles satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Dutch: Uw arts dient het aantal HIV-deeltjes en CD4 witte bloedcellen bij te houden in het bloed van uw kind om er zeker van te zijn dat het medicijn zo goed mogelijk werkt.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic pārbaudes, lai kontrolētu HIV daļiņu un CD4 balto asins ķermenīšu skaitu Jūsu bērna asinīs, nodrošinot maksimālo zāļu iedarbību.
Dutch: Patiënten dienen erop gewezen te worden dat VIRACEPT de HIV-infectie niet geneest, dat ze nog steeds infecties of andere aandoeningen kunnen krijgen die samenhangen met de HIV-ziekte en dat niet is aangetoond dat VIRACEPT het risico van overdracht van de HIV-ziekte door seksueel contact of bloedcontaminatie vermindert.
Latvian: Pacientam jāpaskaidro, ka VIRACEPT neizārstē HIV infekciju, un, ka pacientam arī turpmāk var attīstīties infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV slimību, un ka nav novērots, ka VIRACEPT samazinātu HIV pārnešanas risku dzimumsakaru veidā vai ar inficētām asinīm.
Dutch: Bij muizen resulteerde de toediening tot 1000 mg/kg/dag niet in enig bewijs voor een oncogeen effect.
Latvian: Pelēm, lietojot līdz 1000 mg/kg/dienā, onkogēniska iedarbība netika pierādīta.
Dutch: Nelfinavir dient niet gelijktijdig te worden toegediend met terfenadine, astemizole of cisapride vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende cardiale aritmie.
Latvian: Nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar terfenadīnu, astemizolu vai cisaprīdu, jo var rasties nopietna un/vai dzīvību apdraudoša aritmija.
Dutch: Bevat tevens de kleurstof indigokarmijn (E132) en andere stoffen.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī krāsvielu indigokarmīnu (E132) un citas sastāvdaļas.
Dutch: De tekenen zijn o.a. ernstige pijn in uw buik die naar uw rug uitspreidt.
Latvian: Tā pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas staro uz muguru.
Dutch: Dit zijn CD4 wittebloedcellen.
Latvian: Tās sauc par CD4 baltajām asins šūnām.
Dutch: Daarom zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassingen nodig bij deze patiënten.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem nav nepieciešama īpaša piesardzība vai devas pielāgošana.
Dutch: • Geneesmiddelen die maagzuur verminderen zoals lansoprazol.
Latvian: • zāles, kas mazina kuņģa skābes izdalīšanos, piemēram, lansoprazolu;
Dutch: Het wordt aanbevolen om de international normalized ratio (INR) zorgvuldig te controleren tijdens de behandeling met VIRACEPT, met name bij de start van de therapie.
Latvian: VIRACEPT lietošanas laikā ieteicams rūpīgi kontrolēt starptautisko normalizēto attiecību (INR) (īpaši terapijas sākumā).
Dutch: Als het mengsel niet direct ingenomen wordt, dient het gekoeld bewaard te worden, maar niet langer dan 6 uur.
Latvian: Ja maisījums netiek izlietots nekavējoties, tas jāuzglabā ledusskapī, taču glabāšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 stundas.
Dutch: Bij personen met normale CYP2C19-activiteit zijn de plasmaspiegels van deze metaboliet bij benadering 25 % van de totale aan nelfinavir gerelateerde plasmaconcentratie.
Latvian: Cilvēkiem ar normālu CYP2C19 aktivitāti šā metabolīta līmenis plazmā ir aptuveni 25 % no kopējās nelfinavira koncentrācijas plazmā.
Dutch: Een totaal van ongeveer 400 patiënten kreeg nelfinavir toegediend in studies voor pediatrische behandeling (studies 524, 556, PATCG 377/725, en PENTA-7) gedurende meer dan 96 weken.
Latvian: Pavisam apmēram 400 pacientu saņēma nelfinaviru pētījumos par bērnu ārstēšanu (524, 556, PATCG 377/725 un PENTA-7 pētījums) līdz 96 nedēļām.
Dutch: • Een ernstige vorm van huiduitslag (erythema multiforme).
Latvian: • Smagi izsitumi (erythema multiforme).
Dutch: Kinderen en neonaten:
Latvian: Bērni un jaundzimušie:
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir is onderzocht in 5 studies in pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot 13 jaar.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētika pētīta 5 pētījumos, kuros piedalījušies bērni no dzimšanas līdz 13 gadu vecumam.
Dutch: Resistentie: Virale ongevoeligheid van nelfinavir kan ontstaan door mutaties op aminozuurposities 30, 88 en 90 van het virale protease.
Latvian: Rezistence: Vīrusu rezistence pret nelfinaviru var rasties vīrusu proteāzes mutāciju dēļ aminoskābes 30., 88. un 90. pozīcijā.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van Studie AG1343-556 toonden meer variabiliteit dan de gegevens uit andere studies die uitgevoerd werden bij de pediatrische populatie; de 95% betrouwbaarheidsinterval voor AUC24 was 9 tot 121 mg.uur/l.
Latvian: Pētījumā AG1343-556 iegūtie farmakokinētiskie dati bija mainīgāki nekā dati no citiem pediatriskajiem pētījumiem; AUC24 95% ticamības intervāls bija no 9 līdz 121 mg.h/l.
Dutch: Daarom dient in gevallen van overdosering rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van QT interval verlenging (zie rubriek 4.9).
Latvian: Tādēļ pārdozēšanas gadījumos jāņem vērā QT intervāla pagarināšanās iespēja (skatīt apakšpunktu 4.9).
Dutch: Een hoger risico op lipodystrofie gaat gepaard met individuele factoren, zoals hogere leeftijd en met geneesmiddel gerelateerde factoren, zoals langere duur van antiretrovirale behandeling en geassocieerde metabole verstoringen.
Latvian: Augstāks lipodistrofijas risks tiek saistīts ar tādiem individuāliem faktoriem, kā lielāks vecums, un ar medikamentu saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku pretretrovīrusu terapiju un saistītiem metabolisma traucējumiem.
Dutch: NRTI resistentie voortkomend uit de behandeling trad significant minder frequent op met fosamprenavir/ritonavir dan met nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0,001).
Latvian: Rezistence pret NRTI ārstēšanas āikā, lietojot fosamprenaviru/ritonaviru, radās nozīmīgi retāk nekā lietojot nelfinaviru (13 % pret 57 %; p<0,001).
Dutch: Er was geen significant verschil tussen de lage doses van ritonavir (100 of 200 mg tweemaal daags) voor wat betreft de effecten op de AUCs van nelfinavir en M8.
Latvian: Nebija nozīmīgas atšķirības starp mazām ritonavira devām (100 vai 200 mg divreiz dienā) attiecībā uz ietekmi uz nelfinavira un M8
Dutch: VIRACEPT mag slechts tijdens de zwangerschap worden gebruikt, indien het verwachte voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Latvian: VIRACEPT grūtniecības laikā drīkst lietot tikai, ja sagaidāmais ieguvums no zāļu lietošanas ir lielāks par iespējamo risku auglim.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 3 tot 13 jaar
Latvian: Bērni no 3 līdz 13 gadu vecumam
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij het gelijktijdig toedienen van andere andere middelen die CYP3A4 induceren.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaikus lietojot citus līdzekļus, kas inducē CYP3A4.
Dutch: Antidepressiva Trazodon
Latvian: Antidepresanti Trazodons
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering Geen bijzondere vereisten.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu prasību.
Dutch: Sildenafil startdosis niet hoger dan 25 mg in 48 uur.
Latvian: Sildenafila sākumdeva nedrīkst būt lielāka par 25 mg 48 stundu laikā.
Dutch: In afwezigheid van dergelijke studies dient voorzichtigheid betracht te worden, omdat een verhoging in de nelfinafirwaarden en/of een stijging in leverenzymen op kan treden.
Latvian: Tā kā trūkst šādu pētījumu, jāievēro piesardzība, jo var palielināties nelfinavira koncentrācija un/vai aknu fermentu līmenis.
Dutch: • Als u de poeder mengt maar niet direct inneemt, kunt u het maximaal 6 uur bewaren in de
Latvian: • Ja esat izšķīdinājis pulveri, bet to nelietojat uzreiz, varat to uzglabāt ledusskapī līdz 6 stundas ilgi.
Dutch: • Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel voordat u dit met uw arts besproken heeft.
Latvian: • Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu.
Dutch: Mutagene eigenschappen: in vitro en in vivo onderzoek met en zonder metabole activering hebben aangetoond dat nelfinavir geen mutagene of genotoxische werking heeft.
Latvian: Mutagenitāte: in vitro un in vivo pētījumi ar vielmaiņas aktivāciju un bez tās rāda, ka nelfinaviram nav mutagēniskas vai genotoksiskas iedarbības.
Dutch: Dit zal ervoor zorgen dat u de juiste hoeveelheid geneesmiddel krijgt.
Latvian: Tas nodrošinās, ka lietojat nepieciešamo šo zāļu daudzumu.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 22 januari 1998
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23.janvāris
Dutch: Dit kan uw geneesmiddel een bittere smaak geven.
Latvian: Tas maisījumam var piešķirt rūgtu garšu.
Dutch: Bij sommige patiënten was de hyperglykemie ernstig en ging in sommige gevallen gepaard met ketoacidose.
Latvian: Dažos gadījumos hiperglikēmija bija smaga, reizēm saistīta ar ketoacidozi.
Dutch: Wat is Viracept
Latvian: Kas ir Viracept
Dutch: HMG-CoA reductatse remmers (Statines)
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni)
Dutch: VIRACEPT is geïndiceerd in combinatie met antiretrovirale therapie voor de behandeling van met humane immunodeficiëntie virus (HIV-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder.
Latvian: VIRACEPT indicēts pretretrovīrusu kombinētā terapijā ar HIV-1 (cilvēka imūndeficīta vīruss) inficētu pieaugušo, pusaudžu un bērnu, vecāku par 3 gadiem, ārstēšanai.
Dutch: Wanneer het wordt gebruikt met nelfinavir, dient de laagst mogelijke dosis van atorvastatine te worden toegediend.
Latvian: Lietojot kopā ar nelfinaviru, būtu jālieto mazāko iespējamo atorvastatīna devu.
Dutch: Moeders moeten worden geïnstrueerd met de borstvoeding te stoppen als zij VIRACEPT krijgen.
Latvian: Mātēm jādod norādījums pārtraukt bērna zīdīšanu, ja tiek lietots VIRACEPT.
Dutch: De absorptie van nelfinavir kan verminderd zijn in situaties waar de pH in de maag verhoogd is, ongeacht de oorzaak.
Latvian: Nelfinavira uzsūkšanās var samazināties, ja kuņģa sulas pH ir palielināts neatkarīgi no cēloņa.
Dutch: Patiënten met hemofilie: Er zijn meldingen van toegenomen bloeding, waaronder spontane hematomen van de huid en hemarthrosen, bij hemofilie-A en -B patiënten die behandeld worden met proteaseremmers.
Latvian: Pacienti ar hemofīliju: Ir ziņojumi par asiņošanas, tostarp spontānu zemādas hematomu un hemartrožu pastiprināšanos A un B tipa hemofīlijas slimniekiem, kas tika ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om de onderzoeken uit te voeren, alsook additionele farmacovigilantie-activiteiten, nader omschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 30 juli 2007 van het Risk Management Plan (RMP), voorgesteld in Module 1.8.2 van de vergunningsaanvraag, alsook elke volgende aanpassing van het RMP, zoals overeengekomen met het CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk norādīti reģistrācijas apliecības moduļa 1.8.2. apstiprinātajā riska uzraudzības plāna (Risk Managent Plan - RMP) 2007. gada 30. jūlija versijā, un veikt atbilstošus RMP papildinājumus, saskaņojot tos ar CHMP.
Dutch: Nelfinavir bindt reversibel aan de actieve zijde van het HIV-protease en voorkomt de splitsing van de polyproteïnen, wat resulteert in de vorming van onrijpe niet-infectieuze virale partikels.
Latvian: Nelfinavirs atgriezeniski saistās pie HIV proteāzes aktīvās daļas un aizkavē poliproteīnu šķelšanu, tā veidojot neattīstītas, neinfekciozas vīrusa daļiņas.
Dutch: Het verschil tussen dalconcentraties in de morgen en de middag of avond voor de driemaal daagse en tweemaal daagse doseringen werd ook waargenomen bij gezonde vrijwilligers die doses kregen met tussenpozen van precies 8 of 12 uur.
Latvian: Atšķirību starp rīta un vakara minimālo koncentrāciju, lietojot divas un trīs reizes dienā, novēroja arī veseliem brīvprātīgajiem, kas lietoja devas ar precīzu 8 vai 12 stundu intervālu.
Dutch: Daarnaast dient een bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd
Latvian: Bez tam papildināts RMP jāiesniedz sekojošos gadījumos
Dutch: VIRACEPT wordt oraal toegediend en moet altijd met voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Latvian: VIRACEPT tiek lietots iekšķīgi un vienmēr jāieņem ēšanas laikā (skatīt apakšpunktu 5.2).
Dutch: Alternatieve contraceptiemaatregelen dienen in overweging te worden genomen.
Latvian: Jāapsver citu kontracepcijas līdzekļu lietošanas nepieciešamība.
Dutch: De behandeling met Viracept voorkomt niet dat u HIV overbrengt op anderen door contact met bloed of door seksueel contact.
Latvian: Ārstēšana ar Viracept nepārtrauc HIV nodošanu citiem cilvēkiem ar asins starpniecību vai dzimumattiecību laikā.
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Duitsland
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Vācija
Dutch: D-79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Latvian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Dutch: Er zijn geen klinisch significante interacties waargenomen tussen nelfinavir en nucleoside-analoga.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp nelfinaviru un nukleozīdu analogiem nav novērota.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van fructose intolerantie, glucose-galactose malabsoptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Latvian: Pacienti ar retām pārmantotām patoloģijām fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes deficītu nedrīkst lietot šīs zāles.
Dutch: Viracept bevat een geneesmiddel genaamd nelfinavir, die een 'proteaseremmer' is.
Latvian: Viracept satur zāles, ko sauc par nelfinaviru un kas ir 'proteāzes inhibitors'.
Dutch: Lichaamsgewicht van de patiënt in kg Aantal
Latvian: Pacienta ķermeņa masa kg
Dutch: Ultragevoelig
Latvian: Ļoti jutīgi
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel voordat u dit met uw arts besproken heeft.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu.
Dutch: In de tabel is ook het aanbevolen totaal aantal Viracept tabletten die kinderen elke dag toegediend krijgen op basis van lichaamsgewicht, vermeld.
Latvian: Tabulā ir arī atspoguļots ieteiktais kopējais Viracept tablešu skaits, kas bērniem jādod lietot katru dienu, ņemot vērā to ķermeņa masu.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen, waarbij u contact dient op te nemen met uw arts Als u een van de hieronder genoemde bijwerkingen krijgt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter genoemd worden, vertel dit aan uw arts.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kuru gadījumā Jums jākonsultējas ar savu ārstu Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Dutch: Zeer vaak voorkomend (bij meer dan 1 op de 10 mensen): • Diarree.
Latvian: Ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • Caureja.
Dutch: • U gebruikt een van de geneesmiddelen gebruikt die genoemd worden in het eerste deel van rubriek 2 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Latvian: • ja Jūs pašlaik lietojat kādas no zālēm, kas norādītas apakšpunkta 2. pirmajā daļā 'Citu zāļu lietošana', 'Nelietojiet Viracept šādos gadījumos'.
Dutch: Er zijn geen wezenlijke verschillen tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met HIV-infectie waargenomen.
Latvian: Būtiskas atšķirības starp brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem netika novērotas.
Dutch: Twee studies vergeleken de veiligheid en werkzaamheid van nelfinavir (ongeboost) met ritonavir gebooste proteaseremmers, elk in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Latvian: Divos pētījumos salīdzināja nelfinavira (monoterapijā) drošību un efektivitāti, lietojot kopā ar proteāzes inhibitoriem kombinācijā ar ritonaviru, katru līdzekli kombinējot ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Dutch: Rosuvastatine kan ook gelijktijdig met nelfinavir worden toegediend maar patiënten dienen te worden gemonitord .
Latvian: Rosuvastatīnu var lietot vienlaikus ar nelfinaviru, bet pacienti ir jāuzrauga.
Dutch: Dit is omdat Viracept de werking van bepaalde geneesmideelen kan beïnvloeden.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Viracept var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Dutch: Omdat deze data afkomstig zijn uit het systeem voor spontane meldingen, is de frequentie van bijwerkingen onbekend; hypertriglyceridemie, anemie, verhoging in bloedlactose en pneumonie.
Latvian: Tā kā šie dati iegūti spontānu ziņojumu sistēmā, blakusparādību biežums ir nezināms: hipertrigliceridēmija, anēmija, paaugstināts pienskābes līmenis asinīs un pneimonija.
Dutch: • Blauw 5 grams (5 g) maatschepje.
Latvian: • zila 5 gramu (5 g) mērkarote.