FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Efectul de durată în crizele tipice de epilepsie rămâne incert, astfel că RCP va conţine un avertisment prin care să se precizeze că „La copiii cărora li se administrează lamotrigină pentru tratamentul crizelor tipice de absenţă, este posibil ca eficacitatea să nu fie de durată la toţi pacienţii".
Bulgarian: Поддържащият ефект при типични епилептични абсанси остава неясен, поради което ще бъде включено предупреждение в КХП, гласящо, че „При деца, вземащи ламотрижин за лечение на типични епилептични абсанси, ефективността може да не бъде поддържана при всички пациенти."
Romanian: Timpii de înjumătăţire plasmatică medii au fost 42,9 ore (insuficienţa renală cronică), 57,4 ore (între şedinţele de hemodializă) şi 13,0 ore (în timpul şedinţei de hemodializă) comparativ cu 26,2 ore la voluntarii sănătoşi.
Bulgarian: Средното време на полуживот на ламотрижин в плазмата е 42,9 часа (хронична бъбречна недостатъчност), 57,4 часа (между хемодиализите) и 13,0 часа (по време на хемодиализа), в сравнение с 26,2 часа при здрави доброволци.
Romanian: Săptămâna 2 Începând din săptămâna 3
Bulgarian: От седмица 3 нататък
Romanian: * Doza ţintă de stabilizare se va modifica în funcţie de răspunsul clinic.
Bulgarian: Таргетната стабилизираща доза варира според клиничния отговор
Romanian: confuzie, halucinaţii, ticuri.
Bulgarian: объркване, халюцинации, тикове.
Romanian: - Scopul sesizării a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, a etichetării şi a prospectului.
Bulgarian: - обхватът на отнасянето е хармонизацията на Кратките характеристики на продуктите, опаковката и листовката.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică în sindromul Lennox-Gastaut
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при синдрома на Lennox-Gastaut
Romanian: Se recomandă ca de la momentul iniţierii tratamentului contraceptiv hormonal, doza de lamotrigină să fie crescută cu 50 - 100 mg/zi în fiecare săptămână, în funcţie de răspunsul clinic individual.
Bulgarian: Препоръчително е от началото на хормоналната терапия дозата на ламотрижин да бъде повишавана с 50 до 100 mg/ден всяка седмица, съобразно индивидуалния клиничен отговор.
Romanian: Un grup ştiinţific consultativ (SAG) al CNS a fost de asemenea consultat pentru a oferi consiliere CHMP cu privire la tulburările bipolare şi la tratarea acestora.
Bulgarian: Консултирана е също така научна консултативна група, специализирана в областта на централната нервна система, която да информира CHMP относно биполярното разстройство и неговото лечение.
Romanian: Persoanele cu boală bipolară pot prezenta uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere.
Bulgarian: Хората, страдащи от биполярно разстройство, понякога могат да имат мисли за самонараняване или за самоубийство.
Romanian: Dacă doza calculată de lamotrigină (de exemplu pentru tratamentul copiilor cu epilepsie sau al pacienţilor cu insuficienţă hepatică) nu este echivalentă cu un număr de comprimate întregi, doza care trebuie administrată va fi egală cu numărul cel mai mic de comprimate întregi.
Bulgarian: Ако изчислената доза (например за лечение на деца с епилепсия или на пациенти с чернодробни нарушения) не съответства на съдържанието на цяла таблетка, трябва да се приема по-ниска доза, съответстваща на цели таблетки.
Romanian: Dacă aveţi reacţii adverse
Bulgarian: Ако се появят нежелани реакции
Romanian: Principalele aspecte de neconcordanţă din rezumatul caracteristicilor produsului existent au vizat Indicaţiile terapeutice.
Bulgarian: Основните области на дисхармония в съществуващата Кратка характеристика на продукта са свързани с терапевтичните показания.
Romanian: Studiu SCAB2006 Boală bipolară de tip I
Bulgarian: Проучване SCAB2006 Биполярно I
Romanian: Episod maniacal major Lamotrigină Litiu Placebo Lamotrigină Litiu Placebo
Bulgarian: Голям маниен епизод Ламотрижин Литий Плацебо Ламотрижин Литий Плацебо
Romanian: • dacă v-a apărut vreodată o erupţie pe piele când aţi luat lamotrigină sau alte medicamente pentru epilepsie
Bulgarian: ако някога сте получавали обрив след прием на ламотрижин или други лекарства за епилепсия
Romanian: Nu se cunoaşte impactul acestor modificări asupra activităţii ovulatorii ovariene.
Bulgarian: Не е изяснено влиянието на тези промени върху овариалната овулаторна активност.
Romanian: • Adăugaţi încă puţină apă în pahar şi beţi-o, pentru a vă asigura că aţi luat toată cantitatea de medicament.
Bulgarian: Добавете още малко вода в чашата и я изпийте, за да сте сигурни, че сте приели цялото количество от лекарството.
Romanian: Comprimatele dispersabile/masticabile pot fi mestecate, dispersate într-o cantitate mică de apă (cel puţin cât pentru a acoperi întregul comprimat) sau înghiţite întregi cu puţină apă.
Bulgarian: Lamictal диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене могат да се дъвчат, да се диспергират в малко количество вода (най-малко достатъчно да покрие цялата таблетка) или да се поглъщат цели с малко вода.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa terapiei adjuvante în crizele convulsive parţiale la pacienţii cu vârsta între 1 şi 24 de luni a fost evaluată într-un mic studiu de întrerupere dublu orb, controlat placebo.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при комбинирана терапия на парциални припадъци при пациенти на възраст от 1 до 24 месеца са оценени в едно малко, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване до отпадане.
Romanian: - Aspecte calitative
Bulgarian: - Аспекти на качеството
Romanian: Pentru profilul de siguranţă global al lamotriginei, reacţiile adverse de mai jos trebuie luate în considerare alături de cele întâlnite în epilepsie
Bulgarian: При определяне на цялостния профил на безопасност на ламотрижин посочените по-долу нежелани лекарствени реакции трябва да се разглеждат заедно с тези, които са наблюдавани при епилепсия.
Romanian: În medie, aproximativ 20% (interval = 5,635,1) din cantitatea de lamotrigină prezentă în organism a fost eliminată într-o şedinţă de hemodializă de 4 ore.
Bulgarian: Средно, приблизително 20% (между 5,6 и 35,1) от количеството ламотрижин, налично в тялото, е било елиминирано по време на 4-часова хемодиализа.
Romanian: La pacienţii cu boală bipolară, agravarea simptomelor depresive şi/sau apariţia tendinţei suicidare poate apare fie că iau medicamente pentru tulburarea bipolară, incluzând Lamictal, fie că nu.
Bulgarian: При пациентите с биполярно разстройство може да настъпят влошаване на депресивните симптоми и/или поява на суицидност независимо дали приемат или не приемат лекарства за лечение на биполярно разстройство, включително Lamictal.
Romanian: • dacă luaţi deja medicamente care conţin lamotrigină.
Bulgarian: ако вече приемате лекарства, съдържащи ламотрижин.
Romanian: Studiul clinic SCAB2006 a avut un concept similar cu studiul clinic SCAB2003, dar a diferit de acesta prin evaluarea unei doze flexibile de lamotrigină (100 până la 400 mg/zi) şi prin includerea pacienţilor cu boală bipolară de tip I care au prezentat recent sau în prezent un episod maniacal.
Bulgarian: Проучването SCAB2006 е било с подобен дизайн като проучването SCAB2003, но се различава от SCAB2003 по оценката на флексибилна доза ламотрижин (100 до 400 mg/ден) и включва пациенти с биполярно I разстройство, които са имали наскоро или в момента са в маниен епизод.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză monohidrat - vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат - за допълнителна информация прочетете листовката
Romanian: • o reacţie severă la nivelul pielii, care începe cu o zonă roşie şi dureroasă şi evoluează cu vezicule mari apoi descuamare de straturi ale pielii (necroliză epidermică toxică)
Bulgarian: тежка кожна реакция, започваща с болезнена зачервена зона, преминаваща в големи мехури, впоследствие с излющване на слоеве от кожата (токсична епидермална некролиза)
Romanian: • senzaţie de ameţeală
Bulgarian: • чувство на замайване
Romanian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Romanian: Aceste simptome enumerate mai sus, dacă nu sunt tratate, pot să ducă la probleme mai grave, cum ar fi insuficienţa de organ sau o afecţiune foarte severă a pielii.
Bulgarian: Изброените по-горе симптоми могат да прерастнат в по-сериозни проблеми, като органна недостатъчност или много тежки кожни заболявания, в случай че не се лекуват.
Romanian: necroliză epidermică toxică.
Bulgarian: токсична епидермална некролиза.
Romanian: Pentru adulţii cu vârsta peste 18 ani, Lamictal poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente, pentru prevenirea perioadelor de depresie care apar în boala bipolară.
Bulgarian: При възрастни на 18 и повече години, Lamictal може да бъде прилаган самостоятелно или с други лекарства за предотвратяване на периодите на депресия, възникващи при биполярно разстройство.
Romanian: • Puneţi comprimatul într-un pahar cu suficientă apă astfel încât cel puţin să acopere tot comprimatul.
Bulgarian: Поставете таблетката в чаша с вода, достатъчна поне да покрие цялата таблетка.
Romanian: Cea mai mică concentraţie disponibilă este comprimatul de lamotrigină de 2 mg, prin urmare schema de dozare standard a fost adaptată în unele cazuri în timpul fazei de creştere (de exemplu, prin administrarea unui comprimat de 2 mg în zile alternative când doza calculată era mai mică de 2 mg).
Bulgarian: Ламотрижин таблетки от 2 mg са най-малкото налично количество на активното вещество в една таблетка и затова стандартната схема на дозиране е адаптирана в някои случаи по време на етапа на титрирането (например чрез прилагане на една таблетка от 2 mg през ден, когато изчислената доза е по-малка от 2 mg).
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi cu boala bipolară, incidenţa erupţiei cutanate grave este de aproximativ 1 la 1000.
Bulgarian: В клинични изпитвания при пациенти с биполярно разстройство броят на наблюдаваните случаи с тежък обрив е приблизително 1 на 1 000.
Romanian: Ocazional, persoanele cu epilepsie pot avea gânduri de auto-vătămare sau sinucidere.
Bulgarian: Понякога хората, страдащи от епилепсия също могат да имат мисли за самонараняване или за самоубийство.
Romanian: În subsetul studiilor clinice referitoare la tulburarea bipolară, rata evenimentelor a fost semnificativă numeric, dar nu şi statistic, mai mare pentru lamotrigină (29/1212 [2,4%]) în comparaţie cu placebo
Bulgarian: В подгрупата на изпитванията при биполярно разстройство честотата на събитията е била числено, но не статистически значимо по-голяма при ламотрижин (29/1212 [2,4%]) в сравнение с плацебо (19/1054 [1,8%]).
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale schemei de creştere a dozei recomandate doar pentru că se utilizează contraceptive hormonale, dar în majoritatea cazurilor doza de întreţinere de lamotrigină va trebui crescută sau scăzută când se începe sau se întrerupe administrarea contraceptivelor hormonale (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране съгласно препоръчаните указания за повишаване на дозата на ламотрижин на основата единствено на употребата на хормонални контрацептиви, но поддържащата доза на ламотрижин в повечето случаи трябва да бъде повишена или понижена при започване или спиране приема на хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.2).
Romanian: La şobolani tineri, a fost observat un efect asupra învăţării în cadrul testului labirintului Biel, o uşoară întârziere a separării balano-prepuţiale şi permeabilităţii vaginale şi o scădere a greutăţii corporale postnatale la animalele F1 la expuneri de aproximativ două ori mai mari decât expunerile terapeutice la omul adult.
Bulgarian: При плъхове в ювенилна възраст са наблюдавани ефект върху обучението при Biel maze теста, леко забавяне на балано-препуциалната сепарация и на вагиналната проходимост, както и намалено наддаване на тегло след раждането при F1 животни при експозиции, приблизително два пъти повисоки от терапевтичните експозиции при хора.
Romanian: Erupţia, de obicei cu aspect maculo-papular, apare în general în primele opt săptămâni după începerea tratamentului şi dispare la întreruperea administrării de Lamictal (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Обривът, в повечето случаи макулопапулозен, се развива през първите осем седмици от началото на лечението, като преминава след спиране на приема на Lamictal (вж. точка 4.4).
Romanian: Durata până la atingerea concentraţiei maxime este uşor crescută în cazul administrării după mese, dar cantitatea absorbită nu este modificată.
Bulgarian: След прием на храна времето за достигане на максимална концентрация леко се удължава, но степента на резорбция не се променя.
Romanian: În cazul copiilor care iau lamotrigină pentru tratamentul crizelor convulsive sub formă de absenţe tipice, eficacitatea nu poate fi menţinută la toţi pacienţii.
Bulgarian: При деца, които приемат ламотрижин за лечение на типични абсанси, е възможно ефикасността да не се поддържа при всички пациенти.
Romanian: Lamictal este utilizat de asemenea pentru tratamentul bolii bipolare.
Bulgarian: Lamictal се използва и за лечение на биполярно разстройство.
Romanian: Deşi au fost raportate modificări ale concentraţiilor plasmatice ale altor antiepileptice, studiile controlate nu au adus dovezi că lamotrigina influenţează concentraţiile plasmatice ale antiepilepticelor administrate concomitent.
Bulgarian: Въпреки че са съобщавани промени в плазмените концентрации на други АЕЛ, в контролираните изпитвания не е установено ламотрижин да повлиява плазмените концентрации на едновременно прилаганите АЕЛ.
Romanian: Cele mai frecvente defecte congenitale raportate sunt labioschizis, malformaţii cardiovasculare şi defecte de tub neural.
Bulgarian: Най-често съобщаваните дефекти са заешка устна, сърдечно-съдови малформации и дефекти на невралната тръба.
Romanian: agitaţie, dezechilibru, tulburări motorii, agravarea bolii Parkinson, efecte extrapiramidale, coreoatetoză, creşterea frecvenţei convulsiilor.
Bulgarian: възбуда, нестабилност, двигателни нарушения, влошаване състоянието на пациенти, страдащи от болестта на Паркинсон, екстрапирамидни симптоми, хореоатетоза, увеличена честота на припадъците.
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente psihoactive
Bulgarian: Взаимодействие с други психоактивни агенти
Romanian: • Luaţi întotdeauna doza completă pe care v-a prescris-o medicul.
Bulgarian: Винаги приемайте цялата доза, която Ви е предписал Вашия лекар.
Romanian: Adulţi cu vârsta de 18 ani şi mai mult - Prevenirea episoadelor depresive la pacienţii cu tulburări bipolare tip I care trec în mod predominant prin episoade depresive (a se vedea punctul 5.1).
Bulgarian: Възрастни на 18 години и повече - профилактика на депресивни епизоди при пациенти с биполярно разстройство тип І, които имат предимно депресивни епизоди (вж. точка 5.1).
Romanian: Nu a existat un efect clinic semnificativ al lamotriginei asupra intervalului QT comparativ cu placebo.
Bulgarian: Не е отчетен клинично значим ефект на ламотрижин върху QT интервала в сравнение с плацебо.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘LTG' deasupra numărului ‘2' pe una din feţe; şi cu două ovale care se suprapun în unghi drept pe cealaltă.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘LTG' над цифрата ‘2' на едната страна и с две елипси, припокриващи се под прав ъгъл на другата.
Romanian: fenitoină carbamazepină fenobarbital primidonă rifampicină lopinavir/ritonavir
Bulgarian: фенитоин карбамазепин фенобарбитон примидон рифампицин лопинавир/ритонавир
Romanian: La oprirea administrării contraceptivelor hormonale, clearance-ul lamotriginei se poate reduce la jumătate.
Bulgarian: При преустановяването на приема на хормоналните контрацептиви, клирънса на ламотрижин може да намалее наполовина.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră, şi nu luaţi Lamictal.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар и не приемайте Lamictal.
Romanian: Incidenţa ideaţiei suicidare şi comportamentului suicidar a fost evaluată într-o analiză cumulată a studiilor clinice cu lamotrigină, controlate placebo asupra unui total de 6467 pacienţi dintr-un număr de indicaţii.
Bulgarian: Честотата на суицидните идеи и поведение е оценена в сборен анализ на плацебо-контролираните клинични изпитвания с ламотрижин, включващи общо 6 467 пациенти, приемащи ламотрижин по различни показания.
Romanian: Dar tot trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, dacă doriţi să întrerupeţi administrarea de Lamictal.
Bulgarian: Но въпреки това първо трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако решите да спрете приема на Lamictal.
Romanian: Studiul clinic SCAB2003 a fost un studiu multicentric, dublu orb, dublu placebo, controlat cu placebo şi litiu, randomizat, cu doză fixă, care a evaluat prevenirea pe termen lung a recăderilor şi a recurenţelor depresiei şi/sau a maniei la pacienţii cu boală bipolară de tip I care au prezentat recent sau în prezent un episod depresiv major.
Bulgarian: Проучването SCAB20003 е мултицентрово, двойно-сляпо, двойно-заслепено, плацебо и литийконтролирано, рандомизирано, с фиксирана доза за оценка на дългосрочната превенция на релапс и повторна поява на депресия и/или мания при пациенти с биполярно I разстройство, които наскоро или в момента на изпитването са били в голям депресивен епизод.
Romanian: Erupţiile cutanate au determinat întreruperea tratamentului cu lamotrigină la 2% din pacienţi.
Bulgarian: Развитието на обриви води до спиране на приема на ламотрижин при 2 % от пациентите.
Romanian: Eficacitatea lamotriginei în asociere cu medicamente stabilizatoare ale dispoziţiei nu a fost studiată corespunzător.
Bulgarian: Ефикасността на ламотрижин в комбинация със стабилизатори на настроението не е достатъчно проучена.
Romanian: La copii, riscul de erupţii cutanate grave este mai mare ca la adulţi.
Bulgarian: Рискът от развитие на тежки кожни обриви при децата е по-висок от този при възрастни.
Romanian: Aceste date indică faptul că lamotrigina nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului şi levetiracetamul nu influenţează farmacocinetica lamotriginei.
Bulgarian: Тези данни показват, че ламотрижин не повлиява фармакокинетиката на леветирацетам и че леветирацетам не повлиява фармакокинетиката на ламотрижин.
Romanian: În cazul a 143 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 26 de luni, cântărind între 3 şi 16 kg, clearance-ul a fost redus în comparaţie cu copiii mai mari cu aceeaşi greutate corporală, primind doze orale per kg masă corporală similare cu copiii peste 2 ani.
Bulgarian: При 143 педиатрични пациенти на възраст от 2 до 26 месеца, тежащи от 3 до 16 kg, клирънсът е намален в сравнение с по-големи деца със същото телесно тегло, приемащи подобни перорални дози на kg телесно тегло като децата, по-големи от 2 години.
Romanian: Slovacia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A
Romanian: Majoritatea erupţiilor cutanate sunt uşoare şi auto-limitante, însă au fost raportate de asemenea erupţii cutanate grave care au necesitat spitalizare şi întreruperea administrării de lamotrigină.
Bulgarian: Повечето от обривите са леко проявени и показват склонност към самоограничаване, обаче са описвани и тежко проявени обриви, изискващи болнично лечение и прекратяване прилагането на ламотрижин.
Romanian: Lamotrigina este absorbită rapid şi complet din intestin fără metabolizare semnificativă la primul pasaj hepatic.
Bulgarian: Ламотрижин се резорбира бързо и изцяло в червата, като не се установява клинично значим метаболизъм при първо преминаване.
Romanian: Clearance-ul lamotriginei se realizează în principal prin metabolizare, urmată de eliminarea metaboliţilor glucuronoconjugaţi în urină.
Bulgarian: Клирънсът на ламотрижин е предимно чрез метаболизиране с последващо елиминиране под формата на глюкуронид-конюгат с урината.
Romanian: Când intervalul de la întreruperea administrării de lamotrigină depăşeşte de cinci ori timpul de înjumătăţire plasmatică (vezi pct. 5.2), doza de Lamictal trebuie în general crescută treptat până la doza de întreţinere în conformitate cu schema corespunzătoare.
Bulgarian: Когато интервалът от време след прекъсването на лечението с ламотрижин надвишава пет полуживота (вж. точка 5.2), обикновено поддържащата доза на Lamictal трябва да се достигне според подходящата схема.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Bulgarian: Деца и юноши под 18 години
Romanian: Nu există interacţiuni farmacocinetice între lamotrigină şi pregabalin.
Bulgarian: Не са установени фармакокинетични взаимодействия между ламотрижин и прегабалин.
Romanian: Doar aproximativ 2% din produşii derivaţi din lamotrigină se excretă în fecale.
Bulgarian: Само около 2 % се екскретират с фецеса.
Romanian: După creşterea dozelor, pot fi necesare doze de întreţinere mai mari de lamotrigină (de până la două ori mai mari) pentru atingerea răspunsului terapeutic maxim.
Bulgarian: След титриране могат да са необходими по-високи поддържащи дози на ламотрижин (до двукратно повисоки) за постигане на максимален терапевтичен отговор.
Romanian: Efectele dozelor de lamotrigină altele decât cea de 300 mg/zi nu au fost studiate şi nu au fost efectuate studii cu alte preparate conţinând hormoni feminini.
Bulgarian: Не са проучвани ефектите на ламотрижин в дневни дози различни от 300 mg, както и не са провеждани изпитвания с други хормонални лекарствени продукти.
Romanian: Episod depresiv major
Bulgarian: Голям депресивен епизод
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune doar la adulţi.
Bulgarian: Изпитвания, свързани с лекарствени и други взаимодействия, са провеждани само при възрастни пациенти.
Romanian: Acestea pot fi semne că Lamictal afectează modul în care acţionează contraceptivul dumneavoastră.
Bulgarian: Това може да е знак, че Lamictal повлиява начина на действие на
Romanian: Indicaţia va specifica faptul că populaţia vizată este reprezentată de „Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mult".
Bulgarian: В показанието ще се уточни, че целевата популация е „Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години."
Romanian: Din contră, mecanismul prin care lamotrigina îşi exercită efectul terapeutic în boala bipolară nu a fost elucidat, deşi este probabil ca interacţiunea cu canalele de sodiu voltaj-dependente să fie importantă.
Bulgarian: За разлика от това механизмите, по които ламотрижин оказва терапевтичен ефект при биполярно разстройство не са установени, въпреки че се отдава значение на повлияването на волтажактивираните натриеви канали.
Romanian: Lamotrigina îşi poate induce propria metabolizare, dar efectul este modest şi este improbabil să apară consecinţe clinice semnificative.
Bulgarian: Ламотрижин може да индуцира своя собствен метаболизъм, като този ефект е умерено проявен и няма клинично значими последствия.
Romanian: Lopinavir/ritonavir
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир
Romanian: Risc legat de lamotrigină
Bulgarian: Риск, свързан с ламотрижин
Romanian: Tabelul 1: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste - schema terapeutică recomandată în epilepsie
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години - препоръчвана схема за лечение на епилепсия
Romanian: insuficienţă hepatică, disfuncţie hepatică, creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice.
Bulgarian: чернодробна недостатъчност, отклонения в чернодробните функции, повишени стойности на показателите на чернодробните функционални тестове.
Romanian: Puteţi să luaţi Lamictal comprimate dispersabile/masticabile înghiţindu-le întregi cu puţină apă, mestecându-le sau dizolvându-le în apă:
Bulgarian: Може да приемате Lamictal диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене като ги поглъщате цели с малко вода, дъвчете или разтваряте във вода.
Romanian: Este posibil ca aceste efecte să contribuie la proprietăţile anticonvulsivante ale lamotriginei.
Bulgarian: Тези ефекти вероятно допринасят за свойствата на ламотрижин като антиконвулсант.
Romanian: CHMP, ţinând cont de evaluarea studiilor şi de recomandarea SAG, a concluzionat că lamotrigina ar trebui folosită pentru prevenirea episoadelor depresive la pacienţii cu tulburări bipolare tip I, care trec în mod predominant prin episoade depresive.
Bulgarian: Вземайки под внимание оценката на проучванията и препоръката на научната консултативна група, CHMP заключава, че ламотрижин трябва да се използва за профилактика на депресивни епизоди при пациенти с биполярно разстройство тип І, които имат предимно депресивни епизоди.