FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética da rufinamida não é alterada nas pessoas idosas (ver secção 5.2), não é necessário um ajuste posológico em doentes com mais de 65 anos de idade.
Lithuanian: 5.2 skyrių), vyresniems nei 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Foram estudadas doses até 3.600 mg/dia (90 ml/dia) num número limitado de doentes.
Lithuanian: Pacientų dozės iki 3 600 mg per parą (90 ml per parą) buvo tirtos ribotai.
Portuguese: Como tomar Inovelon
Lithuanian: Kaip vartoti Inovelon
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 10 mg/kg/dia (0,25 ml/kg/dia), administrada em duas doses igualmente divididas e separadas por um intervalo de aproximadamente 12 horas.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 10 mg/kg paros dozės (0,25 ml/kg per parą), skiriamos padalijus į dvi lygias dozes, maždaug kas 12 valandų.
Portuguese: A dose diária máxima se estiver a tomar valproato é de 30 mg (0,75 ml) por dia por cada quilograma de peso corporal.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, jeigu kartu vartojamas valproartas, yra 30 mg (0,75 ml) vienam kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 10 mg/kg/dia, administrada em duas doses igualmente divididas e separadas por um intervalo de aproximadamente 12 horas.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 10 mg/kg paros dozės, skiriamos padalijus į dvi lygias dozes, maždaug kas 12 valandų.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Portuguese: 2.200 mg/dia ou 55 ml/dia
Lithuanian: 2 200 mg per parą arba 55 ml per parą
Portuguese: Foram estudadas doses até 4.000 mg/dia (100 ml/dia) no intervalo de 30-50 kg ou até 4.800 mg/dia (120 ml/dia) no grupo com mais de 50 kg num número limitado de doentes.
Lithuanian: Pacientų dozės iki 4 000 mg per parą (100 ml per parą) (sveriantiems 30-50 kg) arba 4 800 mg per parą (120 ml per parą) (sveriantiems virš 50 kg) buvo tirtos ribotai.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais do que 1 em cada 10 doentes) de Inovelon são: Tonturas, dores de cabeça, náuseas, vómitos, sonolência, cansaço.
Lithuanian: Labai dažnas (daugiau nei 1 iš 10 pacientų) šalutinis Inovelon poveikis: svaigulys, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, nuovargis.
Portuguese: Informe o médico se estiver a tomar digoxina (um medicamento utilizado para tratar doenças do coração).
Lithuanian: Jeigu vartojate digoksiną (vaistą, vartojamą širdies sutrikimams gydyti), apie tai pasakykite gydytojui.
Portuguese: Qual o aspeto de Inovelon e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Inovelon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Utilização em crianças com 4 anos de idade ou mais e com menos de 30 kg
Lithuanian: Vartojimas 4 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg
Portuguese: Laurilsulfato de sódio
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Portuguese: Inovelon deve ser administrado com alimentos (ver secção 5.2).
Lithuanian: Inovelon reikėtų vartoti kartu su maistu (žr.
Portuguese: Utilização em adultos, adolescentes e crianças com 4 anos de idade ou mais, com 30 kg ou mais
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems, paaugliams ir 4 metų bei vyresniems vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg
Portuguese: Estado de mal epilético*
Lithuanian: Epilepsinė būklė (status epilepticus)
Portuguese: Para esta população de doentes, a dose máxima recomendada é de 45 mg/kg/dia.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė šiai pacientų populiacijai yra 45 mg/kg per parą.
Portuguese: Inovelon suspensão oral deve ser tomado duas vezes por dia, de manhã e à noite, com água.
Lithuanian: Inovelon geriamąją suspensiją reikia vartoti du kartus per parą kasdien, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (mais de 1 em cada 100 doentes) de Inovelon são: Problemas relacionados com o sistema nervoso incluindo: dificuldade em caminhar, movimento anormal, convulsões/crises, movimentos oculares anormais, visão turva, tremores.
Lithuanian: Dažnas (daugiau nei 1 iš 100 pacientų) šalutinis poveikis vartojant Inovelon: Su nervais susiję sutrikimai:, apsunkintas vaikščiojimas, sutrikęs judėjimas, traukuliai ir (arba) priepuoliai, neįprasti akies judesiai, miglotas regėjimas, drebulys.
Portuguese: Uma vez que o valproato diminui significativamente a depuração da rufinamida, recomenda-se uma dose máxima mais baixa de Inovelon em doentes < 30 kg, coadministrados com valproato.
Lithuanian: Kadangi valproatas reikšmingai sumažina rufinamido klirensą, mažiau kaip 30 kg sveriantiems pacientams, kartu vartojantiems valproatą, rekomenduojama skirti mažesnę maksimalią Inovelon dozę.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a interrupção foi feita reduzindo a dose, aproximadamente, 25% em cada dois dias.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu prieš nutraukiant vartojimą preparato dozė kas dvi dienas buvo mažinama maždaug po 25 %.
Portuguese: O que é Inovelon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Inovelon Como tomar Inovelon
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Inovelon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Inovelon Kaip vartoti Inovelon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Inovelon Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar valproato, uma vez que o seu médico poderá achar necessário reduzir a sua dose de Inovelon.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti sumažinti Inovelon dozę. Jeigu vartojate valproatą, apie tai pasakykite gydytojui, nes gali reikėti sumažinti Inovelon dozę.
Portuguese: Para esta população de doentes, a dose máxima recomendada é de 30 mg/kg/dia.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė šiai pacientų populiacijai yra 30 mg/kg per parą.
Portuguese: Inovelon é utilizado com outros medicamentos para tratar crises associadas ao síndroma de Lennox-Gastaut em adultos, adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade.
Lithuanian: Inovelon skiriamas su kitais vaistais suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 1 metų amžiaus priepuoliams, susijusiems su Lennox-Gastaut sindromu, gydyti.
Portuguese: A sua dose será calculada pelo seu médico e poderá ser aumentada em 10 mg por cada quilograma de peso corporal, a cada três dias.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums dozę, kuri kas tris dienas gali būti didinama po 10 mg vienam kilogramui kūno svorio.
Portuguese: A sua dose será calculada pelo seu médico e pode ser aumentada em 200 mg a cada três dias.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums dozę, kuri kas tris dienas gali būti didinama po 200 mg.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Deixe o adaptador colocado e torne a pôr a cápsula de fecho no frasco.
Lithuanian: Nenuėmę adapterio, užsukite buteliuko dangtelį.
Portuguese: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 ou CYP4A9/11-2.
Lithuanian: Nustatytas nedidelis ar nereikšmingas rufinamido gebėjimas in-vitro veikti kaip konkuruojančiam ar mechanizmu pagrįstam šių žmogaus P450 fermentų inhibitoriui: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 arba CYP4A9/11-2.
Portuguese: 2.400 mg/dia ou 60 ml/dia
Lithuanian: 2 400 mg per parą arba 60 ml per parą
Portuguese: Intervalo de peso 30,0 - 50,0 kg
Lithuanian: 30,00-50,00 kg
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose diária de 400 mg (a dose de 10 ml de suspensão é administrada em duas doses de 5 ml).
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 400 mg paros dozės (vartojama 10 ml dozuojamosios suspensijos, t.y.
Portuguese: De acordo com a resposta clínica e a tolerabilidade, a dose pode ser aumentada em incrementos de 400 mg/dia, com uma frequência até cada dois dias, até uma dose máxima recomendada como indicado na tabela seguinte.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir toleravimą, ne dažniau kaip kas antrą dieną dozė gali būti didinama po 400 mg per parą iki maksimalios rekomenduojamos dozės, nurodytos lentelėje toliau.
Portuguese: A sua dose será calculada pelo seu médico e poderá ser aumentada em 10 mg (0,25 ml) por cada quilograma de peso corporal, a cada três dias.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums dozę, kuri kas tris dienas gali būti didinama po 10 mg (0,25 ml) vienam kilogramui kūno svorio.
Portuguese: A dose diária máxima se não estiver a tomar valproato é de 3.200 mg (80 ml), dependendo do peso corporal.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė nevartojant valproato yra ne didesnė nei 3 200 mg (80 ml), priklausomai nuo kūno svorio.
Portuguese: 1.200 mg/dia ou 30 ml/dia
Lithuanian: 1 200 mg per parą arba 30 ml per parą
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar contraceção eficaz durante o tratamento com Inovelon.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo Inovelon metu turi naudoti kontracepcijos priemones.
Portuguese: Inovelon é indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de convulsões associadas ao síndrome de Lennox-Gastaut (SLG), em doentes com 1 ano de idade ou mais.
Lithuanian: Inovelon skirtas kaip papildoma priemonė gydyti traukulius, susijusius su Lennox-Gastaut sindromu, 1 metų ir vyresniems pacientams.
Portuguese: Inovelon 100 mg comprimidos revestidos por película Inovelon 200 mg comprimidos revestidos por película Inovelon 400 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Inovelon 100 mg plėvele dengtos tabletės Inovelon 200 mg plėvele dengtos tabletės Inovelon 400 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: A dose diária máxima se não estiver a tomar valproato é de 45 mg por dia por cada quilograma de peso corporal.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė nevartojant valproato yra 45 mg vienam kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Portuguese: O síndrome de hipersensibilidade a fármacos antiepiléticos (FAE) ocorreu numa associação temporal próxima do início da terapêutica com rufinamida e na população pediátrica.
Lithuanian: Šis padidėjusio jautrumo vaistams nuo epilepsijos sindromas atsirado netrukus pradėjus skirti rufinamido vaikų pacientų grupėje.
Portuguese: Inovelon 40 mg/ml suspensão oral Rufinamida
Lithuanian: Inovelon 40 mg/ml geriamoji suspensija
Portuguese: A sua dose será calculada pelo seu médico e pode ser aumentada em 400 mg (10 ml) a cada dois dias.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums dozę, kuri kas antrą dieną gali būti didinama po 400 mg (10 ml).
Portuguese: 3.200 mg/dia ou 80 ml/dia
Lithuanian: 3 200 mg per parą arba 80 ml per parą
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Lithuanian: Organų sistemos klasė Labai dažni
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 10, 30, 50, 60 e 100 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Tiekiama pakuotėse su 10, 30, 50, 60 ir 100 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: A cápsula de fecho adapta-se perfeitamente quando o PIBA está colocado.
Lithuanian: Kai yra įkištas įstumiamasis buteliuko adapteris, dangtelis tinkamai užsifiksuoja.
Portuguese: Tremores Diplopia Visão turva
Lithuanian: Tremoras Diplopija
Portuguese: A dose diária máxima se estiver a tomar valproato é de 30 mg por dia por cada quilograma de peso corporal.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, jeigu kartu vartojamas valproartas, yra 30 mg vienam kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Inovelon 40 mg/ml suspensão oral Rufinamida
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Inovelon 40 mg/ml geriamoji suspensija Rufinamidas
Portuguese: Qual a composição de Inovelon
Lithuanian: Inovelon sudėtis
Portuguese: As interações farmacocinéticas entre a rufinamida e outros medicamentos antiepiléticos foram avaliadas em doentes com epilepsia utilizando modelação farmacocinética populacional.
Lithuanian: Rufinamido ir kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos farmakokinetinė sąveika epilepsija sergantiems pacientams buvo tiriama tiriamųjų grupėms taikant populiacijos farmakokinetinį modeliavimą.
Portuguese: Existe informação limitada relativamente à utilização de Inovelon neste grupo, portanto a dose do seu medicamento pode necessitar de ser aumentada de forma mais lenta.
Lithuanian: Nėra daug duomenų apie rufinamido vartojimą esant kepenų funkcijos sutrikimui, todėl Jums skiriamą vaistinio preparato dozę gali reikėti lėčiau didinti.
Portuguese: Doentes < 30 kg que não estejam a tomar valproato:
Lithuanian: Daugiau kaip 30 kg sveriantys pacientai, nevartojantys valproato:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inovelon 200 mg comprimidos
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inovelon 200 mg tabletės
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Portuguese: Estado de mal epilético* Convulsões
Lithuanian: Mieguistumas* Epilepsinė būklė* Galvos skausmas Traukuliai Svaigulys*
Portuguese: Foram notificados ideação e comportamento suicidas em doentes tratados com antiepiléticos em várias indicações.
Lithuanian: Pacientams, kurie dėl įvairių indikacijų buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, nustatyti minčių apie savižudybę ir suicidinio elgesio atvejai.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 20 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Lithuanian: Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Portuguese: Não foram observadas alterações significativas na concentração de rufinamida após coadministração com lamotrigina, topiramato ou benzodiazepinas.
Lithuanian: Vartojant kartu su lamotriginu, topiramatu ar benzodiazepinais, reikšmingų rufinamido koncentracijos pokyčių nepastebėta.
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 10, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Tiekiama pakuotėse, kuriose yra 10, 30, 50, 60, 100 arba 200 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Lithuanian: Makrogoliai (8000) Titano dioksidas (E171) Talkas
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a suspensão de medicamentos antiepiléticos concomitantes, após se ter obtido o controlo das convulsões com a adição de rufinamida.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad tais atvejais, kai greta kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos papildomai skyrus rufinamido traukuliai nebesikartojo, būtų galima nutraukti jų vartojimą.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inovelon 400 mg comprimidos
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inovelon 400 mg tabletės
Portuguese: Prima e rode a cápsula de fecho para abrir o frasco.
Lithuanian: Buteliukui atidaryti paspauskite ir pasukite dangtelį.
Portuguese: A atividade média da CYP3A4, avaliada pela depuração do triazolam, aumentou 55% após 11 dias de tratamento com 400 mg de rufinamida duas vezes por dia.
Lithuanian: Vienuolika dienų vartojus 400 mg rufinamido du kartus per parą, vidutinis CYP3A4 aktyvumas, vertinant kaip triazolamo klirensą, padidėjo 55 %.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 200 mg contém 40 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Lithuanian: Kiekvienoje 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Portuguese: • Instruções para utilização do dispositivo de pulverização nasal
Lithuanian: - Nosies purškalo prietaiso naudojimo instrukcija
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que podem prescrever/dispensar/usar Instanyl recebem material educacional em relação à correcta e segura utilização do produto.
Lithuanian: Šalis narė turi turi garantuoti, kad RTT visiems gydytojams, vaistininkams ir pacientams, kurie skirs/išduos/vartos Instanyl, pateiks mokomąją medžiagą apie tinkamą ir saugų preparato vartojimą.
Portuguese: • Instruções para abertura e fecho da caixa resistente a crianças (para o pulverizador nasal multidose) ou blister (para o pulverizador nasal unidose)
Lithuanian: - Instrukcijomis, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų neatidaromą dėžutę (daugiadozio nosies purškalo) arba lizdinę plokštelę (vienadozio nosies purškalo)
Portuguese: O material educacional para os farmacêuticos deve realçar o seguinte: - Instanyl solução para pulverização nasal é apenas indicado para o tratamento da dor disruptiva em adultos que estejam a receber a terapêutica opioide de manutenção para o cancro cónico
Lithuanian: - Instanyl nosies purškalas gali būti skiriamas tik protarpinio skausmo epizodų gydymui suaugusiems, kurie gauna palaikomąjį vėžio lėtinio skausmo gydymą opioidais
Portuguese: - Instanyl pulverização nasal não deve ser usada para tartar qualquer outra dor de curta duração ou estado de dor - O farmacêutico deve estar familarizado com o material educacional de Instanyl pulverização nasal antes da utilização na sua organização - As dosagens de Instanyl pulverização nasal não podem ser comparadas com outros produtos com fentanilo - Instruções para utilização do dispositivo de pulverização nasal - Instrucções para abertura e fecho da caixa resistente a crianças (para o pulverizador nasal multidose) ou blister (para o pulverizador nasal unidose) - Informação sobre o esquema de determinação da dose incluído na rotulagem e no material educacional para o pulverizador nasal multidose - O farmacêutico tem que informar os doentes que, com a finalidade de prevenir o roubo e abuso de Instanyl pulverização nasal, têm que guardar o medicamento em lugar seguro para evitar abuso e desvio - Para o pulverizador nasal multidose todos os dispositivos não utilizados ou recipientes vazios devem ser devolvidos sistematicamente de acordo com os regulamentos locais - Para o pulverizador nasal unidose todos os dispositivos não utilizados devem ser devolvidos sistematicamente de acordo com os regulamentos locais - O farmacêutico deve usar a lista de verificação para farmacêuticos
Lithuanian: • Instanyl nosies purškalo galima vartoti tik protarpiniam skausmui malšinti suaugusiems žmonėms, kuriems jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais lėtiniam vėžio sukeltam skausmui malšinti • Instanyl nosies purškalo negalima vartoti bet kokio kitokio trumpalaikio skausmo ar skausminės būklės atveju - Nurodymas kruopščiai atrinkti pacientus, kuriems skiriamas Instanyl nosies purškalas, ir juos supažindinti su: o nosies purškalo prietaiso naudojimo instrukcijomis o Instrukcijomis, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų neatidaromą dėžutę (daugiadozio nosies purškalo) arba lizdinę plokštelę (vienadozio nosies purškalo) o pakuotės ženklinime ir mokomojoje medžiagoje pateikta informacija apie daugiadozio nosies purškalo dozių skaičiavimo būdą - Informacija, kad vartojant daugiadozį nosies purškalą, Visi nepanaudoti prietaisai arba tuščios talpyklės turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų
Portuguese: Antes do lançamento do produto mukltidose e unidose em cada Estado Membro o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar o materail educacional final coma Autoridade Competente National.
Lithuanian: Šalys narės prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į jų teritoriją su rinkodaros teisės turėtoju (RTT) turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
Portuguese: • Informação sobre o esquema de determinação da dose incluído na rotulagem e no material educacional para o pulverizador nasal multidose - Para o pulverizador nasal multidose todos os dispositivos não utilizados ou recipientes vazios devem ser devolvidos sistematicamente de acordo com os regulamentos locais - Para o pulverizador nasal unidose todos os dispositivos não utilizados devem ser devolvidos sistematicamente de acordo com os regulamentos locais - O médico prescritor deve usar a lista para médicos prescritores
Lithuanian: • Informacija, kad vartojant vienadozį nosies purškalą, visi nepanaudoti prietaisai turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų - Gydytojas turi naudotis kontroliniu sąrašu, skirtu vaistinį preparatą skiriantiems gydytojams
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-03.
Portuguese: Mais informações sobre Instanyl podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Instanyl rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Instanyl são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Instanyl vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Instanyl?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Instanyl vartojimą?
Portuguese: Trata-se de uma substância bem conhecida e utilizada desde há vários anos para o controlo da dor.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, jau daug metų vartojama skausmui kontroliuoti.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica especial.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus specialų receptą.
Portuguese: Outras informações sobre Instanyl
Lithuanian: Kita informacija apie Instanyl
Portuguese: O que é Instanyl e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Porque está Instanyl autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Instanyl buvo registruotas ES?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Instanyl são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Instanyl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Instanyl são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Instanyl šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: Dado o fentanilo ser utilizado há vários anos, a empresa apresentou dados provenientes da literatura científica, bem como de estudos que realizou que demonstraram uma maior eficácia de Instanyl relativamente a um placebo (tratamento simulado) no tratamento da dor intercorrente em doentes com cancro.
Lithuanian: Kadangi fentanilis vartojamas jau daug metų, bendrovė pateikė duomenis ir iš mokslinės literatūros, ir iš savo atliktų tyrimų, kurie parodė, jog Instanyl buvo daug veiksmingesnis nei placebas (preparatas be veikliosios medžiagos) malšinant skausmo protrūkius vėžiu sergantiems pacientams.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados por Instanyl durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Instanyl nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Os efeitos secundários são idênticos aos de outros medicamentos que contêm fentanilo e foram postas em prática medidas para minimizar o risco de utilização indevida e de sobredosagem.
Lithuanian: Jo šalutinis poveikis panašus į kitų vaistų, kurių sudėtyje yra fentanilio, ir buvo imtasi priemonių, kad būtų kuo labiau sumažinta piktnaudžiavimo vaistu ir perdozavimo rizika.
Portuguese: Num outro estudo principal, 128 doentes receberam doses crescentes de Instanyl até à obtenção da dose que lhes permitiu um alívio adequado da dor.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime 128 pacientams buvo skiriamos vis didesnės Instanyl dozės, kol buvo pasiekta tinkamai skausmą malšinanti dozė.
Portuguese: O número de doentes que respondeu ao tratamento foi também mais elevado no grupo do Instanyl do que no grupo do placebo.
Lithuanian: Pacientų, reagavusių į gydymą, skaičius Instanyl grupėje taip pat buvo didesnis nei placebo grupėje.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Instanyl?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Instanyl vartojimu?
Portuguese: Como se utiliza Instanyl?
Lithuanian: Kaip vartoti Instanyl?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Instanyl, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Instanyl vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.