FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ► Needles and Levemir InnoLet must not be shared.
Portuguese: ► As agulhas e Levemir InnoLet não devem ser partilhados.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para proteger da luz
English: Levemir FlexTouch is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Portuguese: Levemir FlexTouch é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina detemir.
English: METHOD OF ADMINISTRATION FlexPen
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO FlexPen
English: Levemir FlexPen is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Portuguese: Levemir FlexPen é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina detemir.
English: Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Portuguese: Levemir Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
English: Keep the cap on in order to protect it from light
Portuguese: Manter a tampa colocada para proteger da luz
English: Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Portuguese: J Mantenha o botão injetor completamente pressionado e deixe a agulha sob a pele durante,
English: Keep the pen cap on the pen in order to protect it from light.
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta para proteger da luz.
English: Levemir InnoLet and FlexTouch
Portuguese: Levemir InnoLet e FlexTouch
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light.
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Store below 30°C.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C) Durante a utilização: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
English: Injecting the insulin
Portuguese: Como administrar a insulina
English: * see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Portuguese: Frequentes - Reações no local de injeção Pouco frequentes - Edema * ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/007 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/008 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/009 10 pens of 3 ml
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/278/007 1 caneta pré-cheia de 3 ml EU/1/04/278/008 5 canetas pré-cheias de 3 ml EU/1/04/278/009 10 canetas pré-cheias de 3 ml
English: Dose selector Pushbutton
Portuguese: Seletor de dose Botão injetor
English: EU/1/04/278/012 1 pen of 3 ml
Portuguese: EU/1/04/278/012 1 caneta pré-cheia de 3 ml
English: ► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
Portuguese: ► Se deixar cair, partir ou danificar o cartucho ou o dispositivo que o contém.
English: Analyses of nocturnal hypoglycaemia in patients with type 1 diabetes showed a significantly lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia (able to self-treat and confirmed by capillary blood glucose less than 2.8 mmol/l or 3.1 mmol/l if expressed as plasma glucose) than with NPH insulin, whereas no difference was seen in type 2 diabetes.
Portuguese: As análises de hipoglicemia nocturna em doentes com diabetes tipo 1 demonstraram um risco significativamente inferior de hipoglicemia nocturna menor (com capacidade de recuperação autónoma e confirmada por valores de glicose plasmática inferiores a
English: Dispose of your used InnoLet carefully without the needle attached.
Portuguese: Elimine com cuidado a sua Innolet usada, sem a agulha colocada.
English: 6 times.
Portuguese: pelo menos, 6 segundos.
English: Levemir FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Portuguese: Levemir FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
English: METHOD OF ADMINISTRATION FlexTouch
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO FlexTouch
English: ► Needles and Levemir FlexPen must not be shared.
Portuguese: ► As agulhas e Levemir FlexPen não devem ser partilhados.
English: ► Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: ► Levemir InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
English: Levemir FlexTouch is only suitable for subcutaneous injections.
Portuguese: Levemir FlexTouch só é adequado para injeções subcutâneas.
English: Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: Levemir InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
English: Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it in order to protect it from light.
Portuguese: Manter sempre o cartucho dentro da embalagem exterior quando não estiver a utilizá-lo para o proteger da luz.
English: ► Needles and Levemir Penfill must not be shared.
Portuguese: ► As agulhas e Levemir Penfill não devem ser partilhados.
English: EU/1/04/278/014 5 pens of 3 ml.
Portuguese: EU/1/04/278/014 5 canetas pré-cheias de 3 ml.
English: How to inject Levemir
Portuguese: Como injetar Levemir
English: Levemir 100 units/ml Solution for injection Insulin detemir SC use
Portuguese: Levemir 100 unidades/ml Solução injetável Insulina detemir Via SC
English: Pen label Dose counter
Portuguese: Rótulo da caneta
English: EU/1/04/278/013 5 pens of 3 ml
Portuguese: EU/1/04/278/013 5 canetas pré-cheias de 3 ml
English: Levemir 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin detemir
Portuguese: Levemir 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Insulina detemir
English: ► Needles and Levemir FlexTouch must not be shared.
Portuguese: ► As agulhas e Levemir FlexTouch não devem ser partilhados.
English: Always use a new needle for each injection.Always remove and discard the needle after each injection and store your InnoLet without the needle attached.
Portuguese: Retire e elimine sempre a agulha depois de cada injeção e guarde a sua InnoLet sem a agulha acoplada.
English: Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it in order to protect it from light.
Portuguese: Manter sempre a tampa da caneta colocada na FlexPen quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
English: Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it in order to protect it from light.
Portuguese: Manter sempre a tampa da caneta colocada na InnoLet quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
English: 1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units,
Portuguese: 1 cartucho contém 3 ml equivalentes a 300 unidades
English: 6, Contents of the pack and other information.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Levemir Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Levemir twice daily
Portuguese: Levemir duas administrações diárias
English: How to handle Levemir FlexPen
Portuguese: Como utilizar Levemir FlexPen
English: Nervous system disorders
Portuguese: Botão injetor Seletor de dose
English: Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: Levemir FlexTouch só é adequado para injeção sob a pele.
English: ► Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: ► Levemir FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
English: ► Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: ► Levemir FlexTouch só é adequado para injeção sob a pele.
English: Levemir FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Portuguese: Levemir FlexPen é uma caneta pré-cheia (com código de cor), concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units.
Portuguese: 1 caneta précheia contém 3 ml equivalentes a 300 unidades.
English: Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: Levemir FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
English: FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen in use is lost or damaged.
Portuguese: Como medida de precaução, transporte sempre consigo um sistema de administração de insulina sobresselente, para o caso de perder ou danificar a FlexPen que está a utilizar.
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units,
Portuguese: 1 caneta pré-cheia contém 3 ml equivalentes a 300 unidades
English: Before opening: Levemir InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Levemir Innolet que não estiver a ser utilizado deve ser guardado no frigorífico entre 2°C a 8°C, afastado do gerador de frio.
English: Levemir 100 units/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin detemir
Portuguese: Levemir 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia Insulina detemir
English: Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light.
Portuguese: Manter sempre a tampa da caneta colocada na FlexTouch quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
English: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006
Portuguese: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
English: D Pull off the inner needle cap and dispose of it.
Portuguese: E. Retire a proteção exterior da agulha e guarde-a.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior da FlexPen, após ‘VAL'.
English: This may lead to inaccurate dosing that can make your blood sugar level too high or too low.
Portuguese: Esta situação pode levar à administração de doses incorretas que podem causar um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
English: Can be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) Do not freeze
Portuguese: Pode ser conservado no frigorífico (2ºC-8ºC)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/001 1 cartridge of 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartridges of 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartridges of 3 ml
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/278/001 1 cartucho de 3 ml
English: EU/1/04/278/015 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/016 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
Portuguese: Esta embalagem faz parte de uma embalagem múltipla de 10 canetas e estas não podem ser vendidas individualmente EU/1/04/278/015 1 caneta pré-cheia de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/04/278/016 1 caneta pré-cheia de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist
English: Pen cap Paper tab
Portuguese: Tampa da caneta
English: Before opening: Levemir Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Levemir Penfill que não estiver a ser utilizado deve ser guardado no frigorífico entre 2°C a 8°C, afastado do gerador de frio.
English: InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet in use is lost or damaged.
Portuguese: Como medida de precaução, transporte sempre consigo um sistema de administração de insulina sobresselente, para o caso de perder ou danificar a InnoLet que está a utilizar.
English: Dose pointer
Portuguese: Ver quadro
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior do cartucho, após ‘VAL'.
English: Before opening: Levemir FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Levemir FlexPen que não estiver a ser utilizado deve ser guardado no frigorífico entre 2°C a 8°C, afastado do gerador de frio.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior da FlexTouch, após ‘VAL'.
English: Before opening: Levemir FlexTouch that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Levemir FlexTouch que não estiver a ser utilizado deve ser guardado no frigorífico entre 2°C a 8°C, afastado do gerador de frio.
English: Levemir InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Portuguese: Levemir InnoLet é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
English: Levemir FlexTouch is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexTouch delivers 1-80 units in increments of 1 unit.
Portuguese: Levemir FlexTouch é uma caneta pré-cheia (com código de cor), concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Needles are not included
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO As agulhas não estão incluídas Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
English: Patients should be closely monitored.
Portuguese: É necessário monitorizar de perto os doentes.
English: The C allele has a frequency of 18% in the European population.
Portuguese: O alelo C tem uma frequência de 18% na população europeia.
English: < PC: {number} [product code]
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
English: Before the treatment
Portuguese: Antes do tratamento
English: Reduced function of transport proteins
Portuguese: Função reduzida das proteínas de transporte
English: Store below 30°C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
English: • If you are under 18 years of age
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade
English: Safety in pregnant women has not been established.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança em mulheres grávidas.
English: The following side effects have also been reported but the frequency cannot be estimated from the available information (frequency not known):
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram relatados, mas não é possível avaliar a frequência com base nas informações disponíveis (frequência desconhecida):
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
English: The usual dose is one tablet per day.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
English: The results on the biological parameters of interest at 24 weeks are presented in the table below.
Portuguese: Os resultados dos parâmetros biológicos de interesse ao fim de 24 semanas são apresentados na tabela seguinte.
English: The clinical significance of this is not clear.
Portuguese: O significado clínico não é claro.
English: Your doctor will determine the appropriate strength for you, depending on your condition, your current treatment and your personal risk status.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose adequada para si, consoante o seu estado, o tratamento em curso e os seus riscos pessoais.
English: If you take more Cholib than you should
Portuguese: Se tomar mais Cholib do que deveria
English: These changes are specific to rodents and have not been observed in other species at comparable dose levels.
Portuguese: Estas alterações são específicas dos roedores e não foram observadas noutras espécies com níveis de doses comparáveis.
English: However, it should be taken into account that some people get dizzy after taking Cholib.
Portuguese: No entanto, deve ter-se em conta que algumas pessoas ficam com tonturas depois de tomar Cholib.
English: While you are on this medicine your doctor will monitor you closely if you have diabetes or are at risk of developing diabetes.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá monitorizá-lo de perto se tiver diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes.
English: Take the next tablet at your regular time on the next day.
Portuguese: Tome o próximo comprimido à hora habitual no dia seguinte.
English: They may be taken with or without food (see section 5.2).
Portuguese: Podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
English: You can take Cholib with or without food.
Portuguese: Pode tomar Cholib com ou sem alimentos.
English: Therefore, fenofibrate should only be used during pregnancy after a careful benefit/risk assessment.
Portuguese: Deste modo, o fenofibrato deve ser utilizado durante a gravidez apenas após uma avaliação cuidadosa dos benefícios/riscos.
English: In this case, symptomatic and supportive measures should be adopted.
Portuguese: Neste caso, devem adotar-se medidas sintomáticas e de suporte.
English: Treatment should be interrupted when creatinine level is 50% above the upper limit of normal.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido quando o nível de creatinina estiver 50% acima do limite superior do normal.
English: Other medicines and Cholib:
Portuguese: Outros medicamentos e Cholib:
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 16 May 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013 Data da última renovação: 16 de maio de 2018
English: The exact mechanism of interaction is not known.
Portuguese: O mecanismo exato de interação não é conhecido.
English: Each tablet should be swallowed whole with a glass of water.
Portuguese: Cada comprimido deve ser engolido inteiro com um copo de água.
English: The liver is the primary site of action of the active form.
Portuguese: O fígado é o principal local de ação da forma ativa.
English: • you drink large amounts of alcohol (more than 21 units (210 mL) a week of pure alcohol)
Portuguese: • se bebe grandes quantidades de álcool (mais de 21 unidades (210 ml) por semana de álcool puro)
English: Cholib with food and drink
Portuguese: Cholib com alimentos e bebidas
English: It is higher in female patients or in patients 65 years or older.
Portuguese: O risco é mais elevado em doentes do sexo feminino ou em doentes com 65 anos de idade ou mais.
English: Measures to reduce the risk of myopathy caused by medicinal product interactions
Portuguese: Medidas para reduzir o risco de miopatia causada por interações medicamentosas
English: If the dose of Cholib is changed or discontinued, the same procedure should be repeated.
Portuguese: Se se alterar ou interromper a dose de Cholib, deve repetir-se o mesmo procedimento.
English: • trouble sleeping
Portuguese: • problemas em dormir
English: What Cholib is and what it is used for
Portuguese: O que é Cholib e para que é utilizado
English: • Alcohol abuse
Portuguese: • Abuso de álcool
English: After 24 weeks
Portuguese: Após 24 semanas
English: Amiodarone Verapamil Diltiazem Amlodipine
Portuguese: Amiodarona Verapamil Diltiazem Amlodipina
English: The mechanism of this interaction (whether it is pharmacodynamics or pharmacokinetic, or both) is yet unknown.
Portuguese: O mecanismo desta interação (independentemente de ser farmacodinâmica ou farmacocinética, ou ambas) ainda não é conhecido.
English: • Elderly ≥ 65 years
Portuguese: • Idoso ≥ 65 anos
English: Like all medicines, Cholib can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cholib pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: Grapefruit juice contains one or more components that alter how the body uses Cholib.
Portuguese: O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram a forma como o organismo utiliza Cholib.
English: Cholib should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol.
Portuguese: Cholib deve ser utilizado com precaução em doentes que consumam quantidades substanciais de álcool.
English: Week 0 to Week 12
Portuguese: Da semana 0 à semana 12
English: Blood homocysteine level increased (see section 4.4)*****
Portuguese: Nível de homocisteína aumentado (ver secção 4.4)*****
English: This is of no relevance to therapeutic use in man.
Portuguese: Este facto não tem relevância na terapêutica aplicada ao Homem.
English: There is no specific treatment in the event of overdose.
Portuguese: Não existe qualquer tratamento específico em caso de sobredosagem.
English: Important information about some of the ingredients of Cholib
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Cholib
English: Studies in mice, rats and rabbits did not reveal any teratogenic effect.
Portuguese: Estudos em murganhos, ratos e coelhos não revelaram qualquer efeito teratogénico.
English: Adjust the dose of these oral anticoagulants according to INR monitoring
Portuguese: Ajustar a dose destes anticoagulantes orais de acordo com a monitorização da INR
English: It is recommended that the dose of those oral anticoagulants is reduced by about one third at the start of treatment and then gradually adjusted if necessary according to INR (International Normalised Ratio) monitoring.
Portuguese: Recomenda-se que a dose destes anticoagulantes orais seja reduzida cerca de um terço no início do tratamento e depois gradualmente ajustada, se necessário, de acordo com a monitorização da INR (Relação normalizada internacional).
English: Swallow the tablet with a glass of water.
Portuguese: Engula o comprimido com um copo de água.
English: Sleep disorder, including nightmares, depression not known
Portuguese: Perturbação do sono, incluindo pesadelos, depressão desconhecido
English: There are no adequate data from the use of fenofibrate in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de fenofibrato em mulheres grávidas.
English: In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines (taking Cholib with any of these medicines can increase the risk of muscle problems):
Portuguese: Informe, especialmente, o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos (tomar Cholib com qualquer um destes medicamentos pode aumentar o risco de problemas musculares):
English: This risk, however, is outweighed by the reduction in vascular risk with statins and therefore should not be a reason for stopping statin treatment.
Portuguese: Este risco é, no entanto, suplantado pela redução do risco vascular das estatinas e, portanto, não deve ser uma condição para interromper o tratamento com estatinas.
English: Once a stable INR has been documented, it can be monitored at the intervals usually recommended for patients on those oral anticoagulants.
Portuguese: Assim que for documentada uma INR estável, esta pode ser monitorizada nos intervalos geralmente recomendados para doentes que tomem estes anticoagulantes orais.
English: After 12 weeks
Portuguese: Após 12 semanas
English: Concomitant food intake does not affect the absorption.
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos não afeta a absorção.
English: In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to possible benefit, and clinical monitoring is recommended.
Portuguese: Nestas situações, o risco do tratamento deve ser ponderado em relação ao possível benefício e recomenda-se monitorização clínica.
English: Do not take Cholib:
Portuguese: Não tome Cholib:
English: Hydrolysis takes place mainly in the liver; the rate of hydrolysis in human plasma is very slow.
Portuguese: A hidrólise ocorre principalmente no fígado; a velocidade de hidrólise no plasma humano é muito lenta.
English: In the majority of cases these elevations were transient, minor and asymptomatic without the need for treatment discontinuation.
Portuguese: Na maioria dos casos, estes aumentos eram transitórios, pequenos e assintomáticos sem necessidade de interromper o tratamento.