FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas wielokrotnego podawania produktu Kaletra w dawce 800/200 mg raz na dobę przez 2 tygodnie (n=16), bez ograniczeń w spożywaniu posiłków, maksymalne stężenie lopinawiru w osoczu (Cmax) wynosiło 14,8 ± 3,5 μg/ml (średnia ± SD), około 6 godzin po podaniu.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 800/200 mg Kaletra en gang daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner (n = 16) ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lopinavir på 14,8 ± 3,5 mikrog/ml, ca. 6 timer etter inntak.
Polish: • Aby zahamować rozwój zakażenia HIV, lek Kaletra należy stosować dwa razy na dobę każdego dnia, nawet wtedy, gdy pacjent czuje się już lepiej.
Norwegian Bokmål: • Kaletra skal tas to ganger daglig for å kontrollere HIV-infeksjonen, uansett hvor mye bedre du føler deg.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (cART), wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub resztkowe patogeny oportunistyczne.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 120 (3 pudełka tekturowe po 40) tabletek powlekanych 120 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: Multipakning: 120 (3 pakninger x 40) filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter
Polish: Zaburzenia erekcji, zaburzenia miesiączkowania - brak miesiączki, krwotok miesiączkowy
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon, menstruasjonsforstyrrelser, amenoré, menoragi
Polish: III trymestrze przed zwiększeniem dawki (30. tydzień ciąży), w III trymestrze po zwiększeniu dawki (32. tydzień ciąży) i w 8. tygodniu po porodzie.
Norwegian Bokmål: 12-timers perioder i løpet av andre trimester (svangerskapsuke 20-24), tredje trimester før doseøkning (svangerskapsuke 30), tredje trimester etter doseøkning (svangerskapsuke 32) og ved 8 uker etter fødsel.
Polish: Rylpiwiryna (Lopinawir i rytonawir kapsułki 400/100 mg dwa razy na dobę)
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg BID)
Polish: Z tego powodu należy unikać stosowania bedakiliny w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av bedakvilin sammen med lopinavir/ritonavir bør derfor unngås.
Polish: powodując zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.3
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Polish: U osób przyjmujących produkt Kaletra nadal występować mogą zakażenia lub inne choroby związane z chorobą wywołaną przez HIV
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV og AIDS.
Polish: • Nie stosować leku Kaletra po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter «EXP».
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dawkę 230 mg lopinawiru i 57,5 mg rytonawiru na m2 pc. lub do grupy otrzymującej dawkę 300 mg lopinawiru i 75 mg rytonawiru na m2 pc.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2.
Polish: Syldenafil:
Norwegian Bokmål: Sildenafil:
Polish: Stosowana u dorosłych dawka produktu Kaletra tabletki (400/100 mg dwa razy na dobę), może być podawana dzieciom o masie ciała 40 kg lub większej lub o powierzchni ciała (pc.)* większej niż 1,4 m2. U dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg i pc. między 0,5 i 1,4 m2, które są zdolne do połykania tabletek, patrz zalecenia odnośnie dawkowania w tabelach poniżej.
Norwegian Bokmål: Voksendose med Kaletra tabletter (400/100 mg to ganger daglig) kan brukes til barn over 40 kg eller som har kroppsoverflate (BSA)* større enn 1,4 m2. For barn som veier mindre enn 40 kg eller har kroppsoverflate (BSA) mellom 0,5 og 1,4 m2 og er i stand til å svelge tabletter vises til veiledende doseringstabell under.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, cART) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub resztkowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske infeksjoner eller residuale opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske komplikasjoner eller forverring av symptomer.
Polish: (Lopinawir i rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę, dawka wielokrotna)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, gjentatt dose)
Polish: Kaletra roztwór doustny zawiera około 42% (v/v) alkoholu.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning inneholder ca. 42 % v/v alkohol.
Polish: Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zamykane propylenową zakrętką.
Norwegian Bokmål: Høytetthetspolyetylen (HDPE)-bokser med propylenkork.
Polish: Leki modyfikujące stężenie lipidów we krwi Inhibitory reduktazy HMG-CoA
Norwegian Bokmål: Lipid-modifiserende midler HMG Co-Areduktasehemmer
Polish: Zapalenie trzustki1, wymioty, choroba refluksowa przełyku, zapalenie żołądka i jelit oraz zapalenie jelita grubego, bóle brzucha (w nadbrzuszu i dole brzucha), poszerzenie obwodu brzucha,
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom, gastroenteritt og kolitt, abdominalsmerter (øvre og nedre), oppblåst mage, dyspepsi, hemoroider, flatulens
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 838 komórek/mm3, a średni początkowy poziom w osoczu RNA HIV-1 4,7 log10 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T-celletall var 838 celler/mm3 og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1-RNA var 4,7 log10 kopier/ml.
Polish: Klirens nerkowy lopinawiru i rytonawiru jest nieistotny i dlatego nie oczekuje się zwiększenia ich stężeń w osoczu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Siden den renale utskillelsen av lopinavir og ritonavir er ubetydelig, forventes det ikke økte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nyresvikt.
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene tablett en gang daglig eller to ganger daglig i resten av studien.
Polish: Odkręcić nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem butelki przez dzieci, naciskając ją dłonią i przekręcając w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara lub w kierunku oznakowanym
Norwegian Bokmål: Du åpner den barnesikrede korken ved å presse den ned med hånden og vri den i pilens retning som er på toppen av korken, mot klokken.
Polish: • leki steroidowe (np. budezonid, deksametazon, propionian flutykazonu, etynyloestradiol, triamcynolon);
Norwegian Bokmål: • steroider (f.eks. budesonid, deksametason, flutikasonpropionat, etinyløstradiol og triamcinolon).
Polish: U człowieka nie ustalono bezwzględnej dostępności biologicznej lopinawiru stosowanego w jednym preparacie z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for lopinavir sammen med ritonavir hos mennesker er ikke fastlagt.
Polish: Zaobserwowano niewielkie zwiększenie całkowitego stężenia lopinawiru o około 30%, ale nie oczekuje się, aby miało to znaczenie kliniczne (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: En begrenset økning i total lopinavirkonsentrasjon på omtrent 30 % ble sett, men er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
Polish: W grupie otrzymującej produkt raz na dobę u żadnego z pacjentów nie wykryto oporności na lopinawir, a w grupie otrzymującej produkt dwa razy na dobę, u jednego pacjenta z istotną początkową opornością na inhibitory proteazy wykryto dodatkową oporność na lopinawir w czasie udziału w badaniu.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i QD gruppen utviklet lopinavirresistens, og 1 pasient i BID gruppen som hadde signifikant proteasehemmerresistens ved baseline utviklet i tillegg lopinavirresistens i løpet av studien.
Polish: Po zastosowaniu schematu leczenia dawką 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez newirapiny i dawki 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę z newirapiną, stężenie lopinawiru w osoczu było podobne do stężenia oznaczonego u dorosłych pacjentów leczonych dawką 400/100 mg dwa razy na dobę bez newirapiny.
Norwegian Bokmål: Regimet på 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin og 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin ga lopinavir-plasmakonsentrasjoner som hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Polish: U pacjentów zakażonych wyłącznie HIV-1 oraz u osób leczonych profilaktycznie po narażeniu już po 7 dniach po rozpoczęciu leczenia lopinawirem i rytonawirem w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi notowano zwiększoną aktywność aminotransferaz wraz ze zwiększonym stężeniem bilirubiny lub bez takiego zwiększenia stężenia.
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser med eller uten forhøyet bilirubinnivå har blitt rapportert i HIV-1 monoinfiserte og hos personer som har blitt behandlet for post-eksponeringsprofylakse så tidlig som 7 dager etter oppstart av lopinavir/ritonavir i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Polish: Należy ostrzec pacjentów stosujących dietę z niską zawartością potasu.
Norwegian Bokmål: Pasienter på lavkaliumdiett må utvise forsiktighet.
Polish: Dawkę marawiroku należy zmniejszyć do 150 mg dwa razy na dobę podczas podawania w skojarzeniu z produktem Kaletra
Norwegian Bokmål: Doseringen av maraviroc bør reduseres til 150 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av Kaletra 400/100 mg to ganger daglig.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH 100 mg/25 mg tabletki - Pudełko tekturowe na 1 butelkę
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 MG /25 MG TABLETTER - ESKE MED 1 BOKS
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozważyć zmniejszenie dawki klarytromycyny (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (KrCl < 30 ml/minutt) bør dosereduksjon av klaritromycin vurderes (se pkt.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy rozważyć zmniejszenie dawki klarytromycyny (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (KrCl <30 ml/minutt) bør dosereduksjon av klaritromycin vurderes (se pkt.
Polish: Jak stosować lek Kaletra Lek Kaletra jest zalecany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 14 dni i starszych zakażonych
Norwegian Bokmål: Kaletra er anbefalt til bruk hos voksne og barn fra 14 dager gamle og eldre som er smittet med HIV.
Polish: Jednoczesne stosowanie awanafilu lub wardenafilu z lopinawirem i rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av avanafil eller vardenafil og lopinavir/ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Polish: U szczurów zmniejszenie stężenia tyroksyny w surowicy powodowało zwiększenie uwalniania TSH, a w rezultacie przerost komórek pęcherzykowych gruczołu tarczowego.
Norwegian Bokmål: Redusert serumtyroksin førte til økt frigjøring av TSH (tyrotropin) med påfølgende follikulær cellehypertrofi i skjoldbruskkjertelen hos rotter.
Polish: Podczas podawania w skojarzeniu z karbamazepiną lub fenobarbitalem, należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki produktu Kaletra.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av karbamazepin eller fenobarbital kan det bli nødvendig å øke Kaletradosen.
Polish: M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Norwegian Bokmål: I materialet ble følgende mutasjoner i HIV-proteasen forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir påvist: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zbiorcze z „blue box" zawierające 120 (3 pudełka tekturowe, w każdym 40 tabletek powlekanych 200 mg/50 mg) Pudełko tekturowe zawierające 120 tabletek powlekanych 200 mg/50 mg w blistrach
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FOR MULTIPAKNINGER MED 120 (3 ESKER X 40) 200 MG/50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER - INKLUDERT BLUE BOX ESKE MED 120 200 MG/50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Polish: Zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenia skóry, w tym zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie mieszków włosowych i czyrak
Norwegian Bokmål: Infeksjon i nedre luftveier, hudinfeksjoner inkludert cellulitt, betennelse i hårfollikler (follikulitt) og furunkler
Polish: Fluwastatyna lub prawastatyna
Norwegian Bokmål: Fluvastatin og pravastatin
Polish: Zwiększone stężenia parytaprewiru w osoczu, a tym samym podwyższenie ryzyka zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av paritaprevir, som øker risikoen for forhøyet alanintransaminase (ALAT) (se pkt.
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Polish: • leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (np. atorwastatyna, lowastatyna, rozuwastatyna lub symwastatyna);
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker kolesterolet (f.eks. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin eller simvastatin),
Polish: U pacjentów, którzy stosują ten lek informowano o następujących działaniach niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert av pasienter som tok denne medisinen.
Polish: Sofosbuwir/welpataswir/ woksylaprewir
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir
Polish: Podczas jednoczesnego podawania produktu Kaletra i digoksyny, należy zachować ostrożność oraz zaleca się, jeśli to możliwe, monitorowanie stężeń digoksyny w czasie terapii.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og terapeutisk overvåkning av digoksinkonsentrasjon, hvis mulig, er anbefalt ved samtidig bruk av Kaletra og digoksin.
Polish: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29% Lopinavir:
Polish: Jak stosować lek Kaletra Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Kaletra Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kaletra Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: • Aby zahamować rozwój zakażenia HIV, lek Kaletra należy stosować codziennie, nawet wtedy, gdy pacjent czuje się już lepiej.
Norwegian Bokmål: • Kaletra skal alltid tas hver dag for å kontrollere HIV-infeksjonen, uansett hvor mye bedre du føler deg.
Polish: 1147 komórek/mm3, mediana odsetka komórek T CD4+ wynosiła 19%, a mediana miana RNA HIV1 > 750 000 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart var median alder 0,7 år, median CD4 T-celletall var 1147 celler/mm3, median CD4 T-celle var 19 % og median HIV-1 RNA var > 750 000 kopier/ml.
Polish: Należy zachować ostrożność podając klarytromycynę z produktem Kaletra pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av klaritromycin sammen med Kaletra hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Polish: Substancjami czynnymi leku są lopinawir i rytonawir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er lopinavir og ritonavir.
Polish: Zwiększone stężenia kolchicyny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av kolkisin.
Polish: Przed podaniem dawki oraz w odstępach czasu przez okres 12 godzin, w II i III trymestrze, bezpośrednio po porodzie oraz przez 4-6 tygodni po porodzie (u kobiet, które kontynuowały leczenie po porodzie)
Norwegian Bokmål: En rekke blodprøver ble samlet inn før dosering (pre-dose) og ved intervaller som gikk over 12 timer i andre trimester og tredje trimester, ved fødsel og ved 4-6 uker etter fødsel (hos kvinnene som fortsatte behandlingen etter fødsel) for farmakokinetiske analyser av total og ubundet nivåer av lopinavir plasmakonsentrasjon.
Polish: Zwiększone stężenia kwasu fusydowego w osoczu.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av fusidinsyre.
Polish: Dawka produktu Kaletra tabletki (400/100 mg dwa razy na dobę), stosowana u dorosłych, może być podana dzieciom o masie ciała 40 kg lub większej lub o powierzchni ciała (pc.)* większej niż 1,4 m2. Dawkowanie u dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg lub o powierzchni ciała między 0,5 i 1,4 m2, które są zdolne do połykania tabletek, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego Kaletra tabletki powlekane 100 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Voksendose med Kaletra tabletter (400/100 mg to ganger daglig) kan brukes til barn over 40 kg eller som har kroppsoverflate (BSA)* større enn 1,4 m2. For barn som veier mindre enn 40 kg eller har kroppsoverflate (BSA) mellom 0,5 og 1,4 m2 og er i stand til å svelge tabletter, se preparatomtalen for Kaletra 100 mg/25 mg tabletter.
Polish: Dawka 230/57,5 mg/m2 pc. może być niewystarczająca u niektórych dzieci leczonych produktem
Norwegian Bokmål: Dosen 230/57,5 mg/m2 kan være utilstrekkelig hos noen barn når den gis samtidig med nevirapin eller efavirenz.
Polish: Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu u pacjentów leczonych jednocześnie produktem Kaletra (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av rivaroksaban er ikke anbefalt hos pasienter som allerede bruker Kaletra (se pkt.
Polish: Fosamprenawir i rytonawir (700/100 mg dwa razy na dobę)
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Polish: - 300 ml (5 butelek x 60 ml) oraz 5 strzykawek o pojemności 5 ml z podziałką co 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: - 300 ml (5 flasker x 60 ml) med 5 x 5 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger
Polish: Lopinawir warunkuje działanie przeciwwirusowe produktu Kaletra.
Norwegian Bokmål: Lopinavir gir Kaletra den antivirale effekten.
Polish: Ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z bedakiliną, należy unikać stosowania skojarzenia bedakiliny z produktem Kaletra.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av bedakvilin sammen med Kaletra bør unngås pga. risikoen for bedakvilinrelaterte bivirkninger.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt forskrivning.
Polish: Jak wygląda lek Kaletra i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane leku Kaletra są bladożółte z wytłoczonym [logo Abbott] i "KC".
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter er svakt gule stemplet med [Abbott logo] og «KC».
Polish: Midazolam podawany doustnie:
Norwegian Bokmål: Parenteralt midazolam:
Polish: • kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej), jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkt „Kaletra a inne leki");
Norwegian Bokmål: • kolkisin (middel mot gikt) hvis du har nyre- og/eller leverproblemer (se avsnittet Andre legemidler og Kaletra),
Polish: 200 mg/50 mg tabletki - Opakowanie zbiorcze - pudełko tekturowe z „blue box" zawierające 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - ESKE - MULTIPAKNING SOM INNEHOLDER 360 (3 BOKSER X 120) FILMDRASJERTE TABLETTER - INKLUDERT BLUE BOX
Polish: Wykazano, że lopinawir z rytonawirem powodują u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową strukturalną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących leki o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących lopinawir z rytonawirem w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowo-komorowym
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller med 2. og 3. grads atrioventrikulært blokk hos pasienter med underliggende strukturelle hjertesykdommer og som allerede har overledningsproblemer eller hos pasienter som bruker legemidler som forlenger PR-intervallet (f.eks. verapamil eller atazenavir) har vært rapportert hos pasienter som bruker lopinavir/ritonavir.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Norwegian Bokmål: Dosejustering ikke nødvendig.
Polish: ibrutynib, wenetoklaks, większość inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak dazatynib i nilotynib, a także winkrystyna i winblastyna);
Norwegian Bokmål: venetoklaks, de fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, og også vinkristin og vinblastin),
Polish: Tabela 5.
Norwegian Bokmål: Tabell 5
Polish: AUC: ↑ 5,9-krotne Cmax: ↑ 4,7-krotne W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Polish: Zgłaszano występowanie układowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir jednocześnie z propionianem flutykazonu podawanym wziewnie lub donosowo; takie działanie może występować również w przypadku innych kortykosteroidów metabolizowanych z udziałem P450 3A,
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir i kombinasjon med flutikasonpropionat, administrert ved inhalasjon eller intranasalt; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se pkt.
Polish: Chociaż metabolizm rozuwastatyny w niewielkim stopniu przebiega z udziałem izoenzymu CYP3A4,
Norwegian Bokmål: Selv om rosuvastatin i liten grad metaboliseres av CYP3A4, ble det observert økt plasmakonsentrasjon.
Polish: Dawkę produktu Kaletra należy zwiększyć dopiero po rozpoczęciu stosowania ryfampicyny (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Kaletradosen bør ikke opptitreres før rifampicinbehandling er startet (se pkt.
Polish: • leki nasercowe, w tym:
Norwegian Bokmål: • hjertemedisiner inkludert:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH 200 mg/50 mg tabletki - Pudełko tekturowe na 1 butelkę
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - ESKE MED 1 BOKS
Polish: Wartość AUC lopinawiru w trwającej 12 godzin przerwie między dawkami wynosiła średnio 113,2 ± 60,5 μg•h/ml.
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC lå i gjennomsnitt på 113,2 ± 60,5 mikrog•time/ml med et doseringsintervall på 12 timer.
Polish: Analiza oporności u pacjentów leczonych uprzednio inhibitorami proteazy (PI)
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i pasienter behandlet med PI
Polish: Podczas dłuższego stosowania w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem można zaobserwować bardziej zaznaczone narażenie na metabolit DM-6705.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på DM-6705 eksponering kan observeres ved en langvarig samtidig administrering med lopinavir/ritonavir.
Polish: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-krotne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,4 ganger
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci w przypadku stosowania w skojarzeniu z efawirenzem lub newirapiną
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn med samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin
Polish: Pacjenci uprzednio nieleczeni przeciwretrowirusowo
Norwegian Bokmål: Pasienter uten tidligere antiretroviral behandling
Polish: stężenia mogą być zmniejszone w wyniku indukcji izoenzymu CYP3A przez karbamazepinę i fenobarbital.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan reduseres pga. karbamazepins og fenobarbitals CYP3A-induksjon.
Polish: Należy monitorować stężenia fenytoiny, gdy podawany jest w skojarzeniu z produktem Kaletra.
Norwegian Bokmål: Fenytoinnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Kaletra.
Polish: Jeśli nie ma pewności, że dziecko jest zdolne do połknięcia tabletki produktu Kaletra, należy przepisać produkt Kaletra roztwór doustny.
Norwegian Bokmål: Hvis barn ikke kan, på pålitelig vis, svelge Kaletra tabletter bør Kaletra mikstur, oppløsning forskrives.
Polish: 200 mg/50 mg tabletki - Blister zawierający 8 tabletek powlekanych lub blister zawierający 12
Norwegian Bokmål: 200 MG/50 MG TABLETTER - GJENNOMTRYKKSPAKNINGER X 8 FILMDRASJERTE TABLETTER ELLER GJENNOMTRYKKSPAKNINGER X 12 FILMDRASJERTE TABLETTER