FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: c.817T>C ili c.819T>A ili c.819T>G
Bulgarian: c.817T>C или c.819T>A или c.819T>G
Croatian: Liječenje lijekom Galafold u farmakodinamičkim ispitivanjima faze 2 u većine je bolesnika općenito dovelo do povećanja aktivnosti endogenog enzima α-Gal
Bulgarian: Лечението с Galafold във фармакодинамични изпитвания фаза 2, като цяло води до повишение на ендогенната активност α-Gal A в белите кръвни клетки, както и в кожата и бъбреците на по-голямата част от пациентите.
Croatian: c.153G>A ili c.153G>T ili c.153G>C
Bulgarian: c.153G>A или c.153G>T или c.153G>C
Croatian: c.G612T ili c.G612C
Bulgarian: c.G612T или c.G612C
Croatian: c.T552A ili c.T552G
Bulgarian: c.T552A или c.T552G
Croatian: c.G801A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Bulgarian: c.G801A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Croatian: c.124A>C ili c.124A>T
Bulgarian: c.124A>C или c.124A>T
Croatian: c.285G>T ili c.285G>C
Bulgarian: c.285G>T или c.285G>C
Croatian: c.261G>C ili c.261G>T
Bulgarian: c.261G>C или c.261G>T
Croatian: c.T280A ili c.G281C
Bulgarian: c.T280A или c.G281C
Croatian: c.G547A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Bulgarian: c.G547A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Croatian: c.G540C ili c.G540T
Bulgarian: c.G540C или c.G540T
Croatian: c.337T>C ili c.339T>A ili c.339T>G
Bulgarian: c.337T>C или c.339T>A или c.339T>G
Croatian: Ova je uputa zadnji put revidirana u
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Croatian: c.187T>A ili c.188G>C
Bulgarian: c.187T>A или c.188G>C
Croatian: c.639G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Bulgarian: c.639G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Croatian: c.G132T ili c.G132C
Bulgarian: c.G132T или c.G132C
Croatian: c.612G>T ili c.612G>C
Bulgarian: c.612G>T или c.612G>C
Croatian: c.552T>A ili c.552T>G
Bulgarian: c.552T>A или c.552T>G
Croatian: c.233C>G ili c.233C>A
Bulgarian: c.233C>G или c.233C>A
Croatian: c.C305G ili c.C305A
Bulgarian: c.C305G или c.C305A
Croatian: c.T258G ili c.T258A
Bulgarian: c.T258G или c.T258A
Croatian: Promjena slijeda u proteinu c.256delT
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.402delT
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на Galafold, без да говорите с Вашия лекар.
Croatian: c.G243T ili c.G243C
Bulgarian: c.G243T или c.G243C
Croatian: c.G144T ili c.G144C
Bulgarian: c.G144T или c.G144C
Croatian: c.279C>G ili c.279C>A
Bulgarian: c.279C>G или c.279C>A
Croatian: c.G609C ili c.G609T
Bulgarian: c.G609C или c.G609T
Croatian: c.228G>C ili c.228G>A ili c.228G>T
Bulgarian: c.228G>C или c.228G>A или c.228G>T
Croatian: c.982G>A ili c.982G>C
Bulgarian: c.982G>A или c.982G>C
Croatian: c.519C>A ili c.519C>G
Bulgarian: c.519C>A или c.519C>G
Croatian: c.T960G ili c.T960A
Bulgarian: c.T960G или c.T960A
Croatian: FOLIJA BLISTERA
Bulgarian: НА БЛИСТЕРА
Croatian: c.T514A ili c.G515C
Bulgarian: c.T514A или c.G515C
Croatian: c.540G>C ili c.540G>T
Bulgarian: c.540G>C или c.540G>T
Croatian: c.C453G ili c.C453A
Bulgarian: c.C453G или c.C453A
Croatian: c.207C>A ili c.207C>G
Bulgarian: c.207C>A или c.207C>G
Croatian: c.243G>T ili c.243G>C
Bulgarian: c.243G>T или c.243G>C
Croatian: Srednja godišnja stopa promjene od početne vrijednosti eGFRCKD-EPI u bolesnika liječenih lijekom Galafold u trajanju od 30 mjeseci bila je -1,72 mL/min/1,73 m
Bulgarian: Средната годишна промяна спрямо изходното ниво на eGFRCKD-EPI, при пациенти, лекувани 30 месеца с Galafold, е -1,72 ml/min/1,73 m2 (95%
Croatian: c.132G>T ili c.132G>C
Bulgarian: c.132G>T или c.132G>C
Croatian: c.547G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Bulgarian: c.547G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Croatian: c.A588T ili c.A588C
Bulgarian: c.A588T или c.A588C
Croatian: c.A840T ili c.A840C
Bulgarian: c.A840T или c.A840C
Croatian: c.525C>G ili c.525C>A
Bulgarian: c.525C>G или c.525C>A
Croatian: c.T610C ili c.T610A
Bulgarian: c.T610C или c.T610A
Croatian: c.609G>C ili c.609G>T
Bulgarian: c.609G>C или c.609G>T
Croatian: c.C897G ili c.C897A
Bulgarian: c.C897G или c.C897A
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3?)
Croatian: c.G567C ili c.G567T
Bulgarian: c.G567C или c.G567T
Croatian: c.816C>A ili c.816C>G
Bulgarian: c.816C>A или c.816C>G
Croatian: c.258T>G ili c.258T>A
Bulgarian: c.258T>G или c.258T>A
Croatian: NEPOZNATO (del Exon1_2?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon1_2?)
Croatian: c.71G>A ili c.72G>A
Bulgarian: c.71G>A или c.72G>A
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Galafold u bolesnika s Fabryjevom bolešću kod kojih je procijenjena vrijednost GFR-a manja od 30 mL/min/1,73 m
Bulgarian: Galafold не се препоръчва за употреба при пациенти с болест на Fabry, които имат изчислена гломерулна филтрация (GFR) по-малко от 30 ml/min/1,73 m
Croatian: c.453C>G ili c.453C>A
Bulgarian: c.453C>G или c.453C>A
Croatian: c.G831T ili c.G831C
Bulgarian: c.G831T или c.G831C
Croatian: NEPOZNATO (del Exon5_7?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon5_7?)
Croatian: c.T154A ili c.G155C
Bulgarian: c.T154A или c.G155C
Croatian: c.144G>T ili c.144G>C
Bulgarian: c.144G>T или c.144G>C
Croatian: c.T859C ili c.T859A
Bulgarian: c.T859C или c.T859A
Croatian: c.881T>G ili c.881T>A
Bulgarian: c.881T>G или c.881T>A
Croatian: c.166T>A ili c.167G>C
Bulgarian: c.166T>A или c.167G>C
Croatian: c.305C>G ili c.305C>A
Bulgarian: c.305C>G или c.305C>A
Croatian: c.960T>G ili c.960T>A
Bulgarian: c.960T>G или c.960T>A
Croatian: c.T408A ili c.T408G
Bulgarian: c.T408A или c.T408G
Croatian: c.T369G ili c.T369A
Bulgarian: c.T369G или c.T369A
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Galafold u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, definiranom procijenjenom vrijednosti GFR-a manjom od 30 mL/min/1,73m
Bulgarian: Не е наблюдавано понижение на протеинурията при пациентите, лекувани с Galafold. Galafold не се препоръчва за употреба при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, определена като GFR, изчислена на по-малко от 30 ml/min/173 m
Croatian: c.108G>C ili c.108G>T
Bulgarian: c.108G>C или c.108G>T
Croatian: c.141G>C ili c.141G>T
Bulgarian: c.141G>C или c.141G>T
Croatian: c.T70C ili c.T70A
Bulgarian: c.T70C или c.T70A
Croatian: c.567G>C ili c.567G>T
Bulgarian: c.567G>C или c.567G>T
Croatian: c.C456A ili c.C456G
Bulgarian: c.C456A или c.C456G
Croatian: c.C966A ili c.C966G
Bulgarian: c.C966A или c.C966G
Croatian: c.G141C ili c.G141T
Bulgarian: c.G141C или c.G141T
Croatian: c.747C>G ili c.747C>A
Bulgarian: c.747C>G или c.747C>A
Croatian: Najčešća nuspojava zabilježena pri dozama lijeka Galafold od najviše 1250 mg bila je glavobolja, odnosno pri dozama od najviše 2000 mg omaglica.
Bulgarian: Главоболието и замайването са най-честите нежелани реакции, съобщавани при дози Galafold съответно до 1 250 mg и 2 000 mg.
Croatian: Mutacije gena GLA koje omogućuju i koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 2., odnosno tablici 3. u nastavku.
Bulgarian: Чувствителните и нечувствителните мутации на GLA към лечение с Galafold са изброени съответно в Таблица 2 и Таблица 3 по-долу.
Croatian: c.610T>C ili c.610T>A
Bulgarian: c.610T>C или c.610T>A
Croatian: c.T465A ili c.T465G
Bulgarian: c.T465A или c.T465G
Croatian: c.831G>T ili c.831G>C
Bulgarian: c.831G>T или c.831G>C
Croatian: c.870G>A ili c.870G>C ili c.870G>T
Bulgarian: c.870G>A или c.870G>C или c.870G>T
Croatian: c.897C>G ili c.897C>A
Bulgarian: c.897C>G или c.897C>A
Croatian: c.859T>C ili c.859T>A
Bulgarian: c.859T>C или c.859T>A
Croatian: 99 % radioaktivno označene doze nađene u plazmi sastojalo od neizmijenjenog migalastata (77 %) te od tri dehidrogenirana konjugirana metabolita O-glukuronida M1 do M3 (13 %).
Bulgarian: О-глюкоронид конюгирани метаболити М1 до М3 (13%).
Croatian: c.G439A ili c.G439C
Bulgarian: c.G439A или c.G439C
Croatian: c.G108C ili c.G108T
Bulgarian: c.G108C или c.G108T
Croatian: c.[1067G>A; 1078G>C]
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.[1067G>A; 1078G>C]
Croatian: c.G861C ili c.G861T
Bulgarian: c.G861C или c.G861T
Croatian: Nije poznato luči li se Galafold u majčino mlijeko u ljudi.
Bulgarian: Не е известно дали Galafold се секретира в кърмата.
Croatian: c.G394A ili c.G394C
Bulgarian: c.G394A или c.G394C
Croatian: c.T676C ili c.T676A
Bulgarian: c.T676C или c.T676A
Croatian: c.3G>A ili c.3G>T ili c.3G>C c.G3A ili c.G3T ili c.G3C
Bulgarian: c.3G>A или c.3G>T или c.3G>C c.G3A или c.G3T или c.G3C M1I c.19G>T
Croatian: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
Bulgarian: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T]
Croatian: c.514T>A ili c.515G>C
Bulgarian: c.514T>A или c.515G>C
Croatian: galafold 123 mg tvrde kapsule
Bulgarian: Galafold 123 mg твърди капсули
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule
Bulgarian: galafold 123 mg твърди капсули
Croatian: c.966C>A ili c.966C>G
Bulgarian: c.966C>A или c.966C>G
Croatian: c.439G>A ili c.439G>C
Bulgarian: c.439G>A или c.439G>C
Croatian: c.T667A ili c.G668C
Bulgarian: c.T667A или c.G668C
Croatian: c.G486C ili c.G486T
Bulgarian: c.G486C или c.G486T
Croatian: c.T648A ili c.T648G
Bulgarian: c.T648A или c.T648G
Croatian: c.G936T ili c.G936C
Bulgarian: c.G936T или c.G936C
Croatian: c.288G>A ili c.288G>T ili c.288G>C
Bulgarian: c.288G>A или c.288G>T или c.288G>C
Croatian: c.888G>A ili c.888G>T ili c.888G>C
Bulgarian: c.888G>A или c.888G>T или c.888G>C
Croatian: c.T337C ili c.T339A ili c.T339G F113L
Bulgarian: c.T337C или c.T339A или c.T339G
Croatian: c.394G>A ili c.394G>C
Bulgarian: c.394G>A или c.394G>C
Croatian: c.588A>T ili c.588A>C
Bulgarian: c.588A>T или c.588A>C
Croatian: c.154T>A ili c.155G>C
Bulgarian: c.154T>A или c.155G>C
Croatian: c.465T>A ili c.465T>G
Bulgarian: c.465T>A или c.465T>G
Croatian: c.708G>C ili c.708G>T
Bulgarian: c.708G>C или c.708G>T
Croatian: c.861G>C ili c.861G>T
Bulgarian: c.861G>C или c.861G>T
Croatian: c.T834G ili c.T834A
Bulgarian: c.T834G или c.T834A
Croatian: c.837G>C ili c.837G>T
Bulgarian: c.837G>C или c.837G>T
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на лекарството, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: c.A868C ili c.A868T
Bulgarian: c.A868C или c.A868T
Croatian: c.840A>T ili c.840A>C
Bulgarian: c.840A>T или c.840A>C
Croatian: c.T484C ili c.T484A
Bulgarian: c.T484C или c.T484A
Croatian: c.G216A ili c.G216T ili c.G216C M72I
Bulgarian: c.G216A или c.G216T или c.G216C
Croatian: c.G837C ili c.G837T
Bulgarian: c.G837C или c.G837T
Croatian: c.C666A ili c.C666G
Bulgarian: c.C666A или c.C666G
Croatian: c.T102G ili c.T102A
Bulgarian: c.T102G или c.T102A
Croatian: c.784T>A ili c.784T>C
Bulgarian: c.784T>A или c.784T>C
Croatian: c.G228C ili c.G228A ili c.G228T M76I
Bulgarian: c.G228C или c.G228A или c.G228T
Croatian: c.70T>C ili c.70T>A
Bulgarian: c.70T>C или c.70T>A
Croatian: c.T894G ili c.T894A
Bulgarian: c.T894G или c.T894A
Croatian: c.408T>A ili c.408T>G
Bulgarian: c.408T>A или c.408T>G
Croatian: c.486G>C ili c.486G>T
Bulgarian: c.486G>C или c.486G>T
Croatian: c.T687A ili c.T687G
Bulgarian: c.T687A или c.T687G
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena funkcije bubrega u bolesnika nakon 18 mjeseci liječenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната във функцията на бъбреците след 18 месеца лечение.
Croatian: Kao rezultat toga, GL-3 se ne može razgraditi te se nakuplja u raznim stanicama u tijelu, uključujući srce i bubrege.
Bulgarian: В резултат на това, не може да се разгражда GL-3 и той се натрупва в различни клетки на организма, включително в сърцето и бъбреците.
Croatian: Galafold je dostupan u obliku kapsula (123 mg).
Bulgarian: Galafold се предлага под формата на капсули (123 mg).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Galafold (može se javiti u otprilike 1 na 10 osoba) jest glavobolja.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Galafold (която е възможно да засегне до 1 на 10 души) е главоболие.
Croatian: Preporučena doza lijeka Galafold jest jedna kapsula svaki drugi dan koja se uzima oralno najmanje 2 sata prije ili nakon obroka.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Galafold е една капсула през ден, която се приема през устата поне 2 часа преди или след хранене.
Croatian: Odbor smatra da je Galafold ispitan na ograničenom broju bolesnika, međutim dostupni dokazi smatraju se dostatnima za liječenje tako rijetke bolesti.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че Galafold е изпитван при ограничен брой пациенти, но наличните доказателства се считат за достатъчни за такова рядко заболяване.
Croatian: To omogućuje prijenos enzima u dijelove stanice gdje može razgraditi GL-3.
Bulgarian: Това позволява на ензима да бъде пренесен в зони на клетката, където може да разгради GL-3.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Galafold?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Galafold?
Croatian: Galafold je istraživan u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 127 bolesnika s Fabryjevom bolešću.
Bulgarian: Galafold е проучен в две основни проучвания, обхващащи общо 127 пациенти с болест на Fabry.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika koji boluju od Fabryjeve bolesti, bolest se smatra „rijetkom" te se Galafold označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 22. svibnja 2006.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с болест на Fabry е малък, заболяването се смята за „рядко" и Galafold е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 22 май 2006 г.
Croatian: U pogledu sigurnosti, pokazalo se da se Galafold dobro podnosi.
Bulgarian: По отношение на безопасността, Galafold се понася добре.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Galafold nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Galafold може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Galafold.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Galafold.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Galafold.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Galafold се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Što je Galafold i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Galafold и за какво се използва?
Croatian: Galafold je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika u dobi od 16 godina ili više koji boluju od Fabryjeve bolesti.
Bulgarian: Galafold е лекарство, което се използва за лечението на пациенти на възраст 16 години и поголеми с болест на Fabry.
Croatian: Druga studija provedena na 60 bolesnika uspoređivala je Galafold s lijekovima agalzidaza alfa ili agalzidaza beta, dvama liječenjima koja zamjenjuju enzim koji nedostaje.
Bulgarian: Второто изпитване при 60 пациенти, сравнява Galafold с лекарствата агалсидаза алфа или агалсидаза бета, два вида лечение, които заместват липсващия ензим.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Galafold nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Galafold са по-големи от рисковете, и препоръча Galafold да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: U cjelini, zaključeno je da Galafold nije učinkovitiji od placeba u smanjenju taloženja GL-3; međutim, dodatne analize koje su obuhvaćale samo bolesnike s onim genskim mutacijama koje se mogu liječiti lijekom Galafold pokazale su da bolesnici imaju bolju pozitivnu reakciju na Galafold nego li na placebo nakon 6 mjeseci liječenja.
Bulgarian: Като цяло не е установено Galafold да е поефективен от плацебо в понижаването на отлаганията на GL-3; допълнителни анализи, обаче, които включват само пациенти, чиито генетични мутации могат да бъдат лекувани с Galafold, демонстрират, че пациентите се повлияват по-добре от Galafold, отколкото от плацебо след 6 месеца лечение.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Galafold dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Galafold може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: U prvom se ispitivanju, u kojem je Galafold uspoređen s placebom (slijepo liječenje) u 67 bolesnika, promatrao udio bolesnika koji su pozitivno reagirali na liječenje (definirano kao smanjenje od najmanje 50 % u taloženju GL-3 u bubrezima).
Bulgarian: Първото изпитване, което сравнява Galafold с плацебо (фалшиво лечение) при 67 пациенти, наблюдава дела на пациентите, които се повлияват от лечението (дефинирано, като поне 50% редукция на отлаганията на GL-3 в бъбреците).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Galafold?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Galafold?
Croatian: U tom je ispitivanju zaključeno da je Galafold jednako učinkovit kao nadomještanje enzima pri stabiliziranju funkcije bubrega u bolesnika.
Bulgarian: В това изпитване е установено, че Galafold е ефективен като заместител на ензима по отношение на стабилизирането на бъбречната функция на пациентите.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijeka Galafold.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Galafold.
Croatian: Galafold se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje bi trebao započeti i nadzirati samo liječnik iskusan u dijagnosticiranju i liječenju Fabryjeve bolesti.
Bulgarian: Galafold се отпуска само по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Fabry.
Croatian: Riječ je o rijetkom nasljednom poremećaju kod kojeg bolesnici boluju od raznih mutacija (promjena) gena odgovornog za proizvodnju enzima koji se naziva alfa-galaktozidaza A, koji obično razgrađuje masnu tvar koja se naziva globotriaozilceramid (GL-3).
Bulgarian: Това е рядко наследствено нарушение, при което пациентите имат множество мутации (промени) в гена, отговорен за производството на ензим, наречен алфагалактозидаза А, който обичайно разгражда мастно вещество, наречено глоботриаосилцерамид (GL-3).
Croatian: CHMP je također uočio da se Galafold uzima oralno te bi to moglo predstavljati prednost u usporedbi s drugim odobrenim liječenjima, kao što je nadomještanje enzima, koja se primjenjuju infuzijom (drip) u venu.
Bulgarian: СНМР отбелязва също, че Galafold се приема през устата и това може да бъде предимство в сравнение с други разрешени форми на лечение, като заместването на ензими, които се прилагат чрез инфузия (накапване) във вена.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Galafold potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Galafold, вижте листовката.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Galafold pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Galafold прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Galafold nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Galafold, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Kako djeluje Galafold?
Bulgarian: Как действа Galafold?
Croatian: Koje su koristi lijeka Galafold utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Galafold са установени в проучванията?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Galafold, migalastat, veže se za određene nestabilne oblike alfa-galaktozidaze A, stabilizirajući enzim.
Bulgarian: Активното вещество в Galafold, мигаластат се свързва с определени нестабилни форми на алфагалактозидаза А, което стабилизира ензима.
Croatian: Galafold je namijenjen samo upotrebi u bolesnika s određenim mutacijama gena alfa-galaktozidaze A.
Bulgarian: Galafold е предназначен за употреба само при пациенти с определени мутации в гена, който произвежда алфа-галактозидаза А.
Croatian: Zašto je Galafold odobren?
Bulgarian: Защо Galafold е разрешен за употреба?
Croatian: Taj enzim ne radi pravilno u bolesnika s Fabryjevom bolesti.
Bulgarian: При пациенти с болест на Fabry, този ензим не работи правилно.
Croatian: Više informacija potražite u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Croatian: Galafold sadrži djelatnu tvar migalastat.
Bulgarian: Galafold съдържа активното вещество мигаластат (migalastat).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Galafold
Bulgarian: Допълнителна информация за Galafold:
Croatian: Kako se Galafold koristi?
Bulgarian: Как се използва Galafold?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Galafold pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Galafold пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik
Bulgarian: EС номер Търговско наименование на ВМП
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja Karencija
Bulgarian: Количество в една опаковка
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Croatian: Jedna bočica po kartonskoj kutiji.
Bulgarian: Една бутилка в картонена кутия.
Croatian: Razlika u korist GalliprantA bila je statistički značajna (p-vrijednost = 0,0008).
Bulgarian: Разликата в полза на Galliprant е била статистически значима (p-стойност = 0,0008).
Croatian: Klinički odgovor na liječenje obično je vidljiv unutar 7 dana.
Bulgarian: Клиничен отговор към лечението обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije za grapiprant iznosi otprilike 4,6 do 5,67 sati.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на grapiprant е приблизително 4,6 до 5,67 часа.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Croatian: Otprilike 70 - 80% primijenjene doze izluči se unutar 4872 sata, s time da se veći dio doze izluči nepromijenjen.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от приложената доза се екскретира в рамките на 48-72 часа, като по-голямата част от дозата се екскретира непроменена.
Croatian: Farmakološka aktivnost tih metabolita nije poznata.
Bulgarian: Фармакологичната активност на метаболитите не е известна.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 3 mjeseca.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 3 месеца.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o zamijećenom odgovoru na liječenje.
Bulgarian: Продължителността на лечението ще зависи от наблюдавания отговор към лечението.
Croatian: Sigurnost primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda u pasa mlađih od 9 mjeseci i pasa tjelesne težine manje od 3,6 kg još nije utvrđena.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при кучета на възраст под 9 месеца и при кучета с телесна маса под 3,6 kg все още не е установена.
Croatian: Bočica (20 i 35 mL)
Bulgarian: Бутилка (20 и 35 ml)
Croatian: Polovice tableta potrebno je čuvati u bočici.
Bulgarian: Всички половинки от таблетки трябва да се съхраняват в бутилката.