FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bevett gyakorlat szerint, amikor a tünetek kontrollja egy kisebb hatáserősségű készítménnyel napi kétszeri adagolás mellett megvalósítható, a kisebb hatásos adagra történő csökkentés a napi egyszeri adagolást is magában foglalhatja, ha a gyógyszert felíró orvos véleménye szerint az önmagában alkalmazott kortikoszteroid kezelés helyett egy hosszú hatású hörgőtágítóra is szükség lenne a kontroll fenntartásához.
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med regimet med dosering to ganger daglig med et produkt med lavere, kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere en dose gitt én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med et inhalert kortikosteroid alene.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 inhalátort tartalmaz.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Inneholder 1 inhalator
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 60 adag
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 60 doser
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 120 adag
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 120 doser
Hungarian: 1 db 120 adagot tartalmazó inhalátor.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholder 120 doser.
Hungarian: Alkalmazás után azonnal erősödő sípoló légzéssel és légszomjjal jelentkező paradox hörgőgörcs nagyon ritkán előfordulhat, 10 000 emberből kevesebb mint 1-et érintve.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme kan oppstå svært sjeldent, og berører mindre enn 1 av 10 000 personer, med en umiddelbar økning i hvesing og kortpustethet etter dosering.
Hungarian: • Alacsony káliumszint a vérben.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: • Lavt kaliumnivå i blodet.
Hungarian: használatát, hanem azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: og snakk umiddelbart med legen din.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Hungarian: A laktóz kis mennyiségben tejfehérjét tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
Norwegian Bokmål: Lactose inneholder en liten mengde melkeprotein som kan gi allergiske reaksjoner.
Hungarian: A fóliacsomagolás eltávolítását követő 6 hónapon belül használja fel a terméket.
Norwegian Bokmål: Produktet skal brukes innen 6 måneder etter fjerning fra folieinnpakningen.
Hungarian: Ugyanakkor arra is fontos felhívni a betegek figyelmét, hogy használat előtt ne rázzák fel az inhalátort, és ne a Spiromax-on keresztül lélegezzenek ki, illetve ne zárják el a szellőzőnyílásokat, miközben a „Belélegzés"
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet Det er også viktig å informere pasienter om ikke å riste inhalatoren før bruk, ikke puste ut gjennom Spiromax og ikke blokkere luftventilene når de klargjør " inhalasjons"-trinnet.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Denne medisinen skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Inhalációs alkalmazás.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til inhalasjon.
Hungarian: • A formoterol-fumarát-dihidrát a „hosszú hatású β2 adrenoceptor agonistáknak" vagy
Norwegian Bokmål: • Formoterolfumaratdihydrat tilhøreren gruppe medisiner som kalles "langtidsvirkende β2adrenoreseptoragonister" eller "bronkodilatorer".
Hungarian: helyes használata szükséges.
Norwegian Bokmål: skal brukes riktig for å kunne oppnå effektiv behandling.
Hungarian: 1 db 60 adagot tartalmazó inhalátor.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholdere 60 doser.
Hungarian: Szívritmuszavarok, például pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, extraszisztolék Nagyon ritka Angina pectoris.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmi, f.eks. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler
Hungarian: Fontos információk az asztmája tüneteire vonatkozóan Ha a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. kezelés alatt légszomjat tapasztal vagy sípolóvá válik a légzése, folytassa a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazását, viszont a lehető legrövidebb időn belül keresse fel kezelőorvosát, mivel kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at du blir kortpustet eller hveser når du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., skal du fortsette å bruke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., men oppsøke legen din så snart som mulig, siden du kan ha behov for ekstra behandling.
Hungarian: Ha allergiás a budezonidra, a formoterol-fumarát-dihidrátra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: : dersom du er allergisk overfor budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andre innholdsstoffet i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Norwegian Bokmål: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása A budezoniddal és formoterollal összefüggésbe hozott mellékhatásokat szervrendszerek és gyakoriság szerint az alábbiakban adjuk meg.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med budesonid eller formoterol, er angitt nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Hungarian: 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Norwegian Bokmål: 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év A fóliacsomagolás felbontása után: 6 hónap.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 6 måneder.
Hungarian: használata nem javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes av barn 12 år eller yngre, eller unge fra 13 til 17 år.
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 personer
Hungarian: használata kizárólag 18 éves korú és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Norwegian Bokmål: er ment kun for bruk av voksne som er 18 år eller eldre.
Hungarian: Kezelőorvosa segít Önnek asztmája kezelésében, illetve ő állítja be az adagot a lehető legkisebb adagra,
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg til å håndtere astmaen din og vil justere dosen for denne medisinen til laveste antall dose som kontrollerer astmaen.
Hungarian: Nem gyakori Agresszió, pszichomotoros hiperaktivitás, Nagyon ritka Depresszió, magatartásbeli változások
Norwegian Bokmål: Aggresjon, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, søvnforstyrrelser
Hungarian: Amikor kezelőorvosa úgy látja, hogy kisebb adagra van szüksége annál, mint ami a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. esetében rendelkezésre áll, kezelőorvosa egy alternatív inhalátort rendelhet, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, mint a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., de a kortikoszteroidot alacsonyabb adagban.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan legen din foreskrive en alternativ inhalator som inneholder det samme virkestoffet som Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., men med en lavere dose kortikosteroid.
Hungarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Hollandia Gyártó
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland Tilvirker
Hungarian: Felhasználható:
Norwegian Bokmål: dersom:
Hungarian: Amint sikerült az asztma tüneteit kontrollálni, fontolóra vehető a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. adagjának fokozatos csökkentése.
Norwegian Bokmål: Når astmasymptomene er kontrollert, bør det vurderes å gradvis redusere dosen med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Amikor indokolttá válik a dózisnak a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. esetében rendelkezésre álló hatáserősségnél kisebbre való csökkentése, egy alternatív fix dózisú budezonid és formoterol-fumarát kombinációra kell váltani, amely kisebb adagban tartalmazza az inhalált kortikoszteroidot.
Norwegian Bokmål: Når det er passende å titrere ned til en lavere styrke enn det som er tilgjengelig for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kreves en endring til en alternativ fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumarat som inneholder en lavere dose av det inhalerte kortikosteroidet.
Hungarian: A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør minnes på å ta sin Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Mivel a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. budezonidot és formoterolt is tartalmaz, az esetlegesen előforduló mellékhatások mintázata megegyezik az ezen anyagok esetében jelentett mellékhatásokkal.
Norwegian Bokmål: inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
Hungarian: DÁTUMA
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Hungarian: 1 inhalátort tartalmazó kiszerelés.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 inhalator.
Hungarian: Azonnali és késleltetett túlérzékenységi reakciók, például exanthema, csalánkiütés, viszketés, bőrgyulladás, angiooedema és anaphylaxiás reakció Endokrin betegségek és tünetek Nagyon ritka Cushing szindróma, mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció, a csont ásványianyag
Norwegian Bokmål: Umiddelbare og forsinkede overfølsomhetsreaksjoner, f.eks. eksantem, urtikaria, pruritus, dermatitt, angioødem og anafylaktisk reaksjon
Hungarian: Ha e mellékhatások jelentkeznek, általában enyhe lefolyásúak és rendszerint megszűnnek a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis disse virkningene oppstår, er de vanligvis milde og forsvinner når du fortsetter å bruke Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Hungarian: használatakor.
Norwegian Bokmål: overveies.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak/egészségügyi szolgáltatónak rendszeresen újra kell értékelnie a betegek állapotát, hogy a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. adagja optimális maradjon.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazását azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
Hungarian: A leadott adag szisztémás biológiai hasznosulása körülbelül 49%. Azonos adagban történő alkalmazás esetén a 6
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten er omtrent 49 % av den leverte dosen.
Hungarian: farmakokinetikai profilja Az aktív szenes blokkolással vagy anélkül végzett farmakokinetikai vizsgálatok során a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t egy ugyanazon hatóanyagokat, a budezonidot és formoterolt tartalmazó alternatív, engedélyezett fix dózisú kombinációt tartalmazó inhalációs termékkel összehasonlítva értékelték, és mind a szisztémás expozíció (biztonságosság), mind a tüdőben való lerakódás (hatásosság) tekintetében egyenértékűnek bizonyult.
Norwegian Bokmål: evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezne, azonnal szakítsa meg a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: A fóliacsomagolás eltávolítását követően a szájrész védőkupakját tartsa zárva és 6 hónapon belül használja fel.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket og bruk produktet innen 6 måneder etter fjerning fra
Hungarian: Ritka mellékhatások: 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek • Az arc duzzanata, különösen a száj körül (nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézség) vagy légzési nehézséggel együtt jelentkező csalánkiütés (angioödéma) és/vagy hirtelen ájulásérzés.
Norwegian Bokmål: • Hovenhet i ansiktet, spesielt rundt munnen (tungen og/eller halsen og/eller vanskeligheter med å svelge) eller utslett, samtidig som du har vanskeligheter med å puste (angioødem) og/eller plutselig følelse av å svime av.
Hungarian: A betegeket fel kell kérni arra, hogy ha nem sikerül elérni az asztmás tünetek kontrollját, vagy a tünetek rosszabbodnának a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-vel történő kezelés elkezdését követően, folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å fortsette behandlingen, men til å oppsøke lege hvis astmasymptomene forblir ukontrollert eller forverres etter oppstart med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Az asztma kezelésére kezelőorvosa Önnek két asztma inhalátort: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t és egy külön „rohamoldó inhalátort", például szalbutamolt írhat fel.
Norwegian Bokmål: For å behandle astma vil legen din forskrive to astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Ha a következők bármelyike jelentkezne Önnél, szakítsa meg a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av følgende skjer med deg, stopp bruken av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: szívdobogásérzés.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Hungarian: A nagy dózisú inhalációs budezoniddal kapcsolatosan az erre az interakcióra vonatkozóan rendelkezésre álló korlátozott adatok azt mutatják, hogy a plazmaszintek jelentős (átlagosan négyszeres)
Norwegian Bokmål: Begrensede data om denne interaksjonen for høydosert inhalert budesonid indikerer at det kan oppstå en markant økning i plasmanivået (i gjennomsnitt fire ganger) hvis itrakonazol, 200 mg én gang daglig, administreres samtidig med inhalert budesonid (enkeltdose på 1000 mikrogram).
Hungarian: Szoptatás
Norwegian Bokmål: Kvalme
Hungarian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Norwegian Bokmål: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populáció
Norwegian Bokmål: Yngre voksen populasjon
Hungarian: Egyéb fontos megjegyzések
Norwegian Bokmål: Øvrige viktige punkter
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for menneske er ikke kjent.
Hungarian: Tisztítás és tárolás
Norwegian Bokmål: Rengjøring og oppbevaring
Hungarian: A betegek 69%-a fejezte be a 18 hónapos kezdeti szakaszt.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene fullførte den 18-måneders primære fasen.
Hungarian: Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni a fekete adagológombot?
Norwegian Bokmål: E. Hva skal jeg gjøre dersom jeg ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen?
Hungarian: Ezek annak a jelei lehetnek, hogy a vérében túl sok a kalcium.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på for mye kalsium i blodet.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Ethvert ubrukt produkt eller avfallsprodukt skal destrueres i henhold til lokale krav.
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt 4.4 og 4.6).
Hungarian: Tartsa benyomva és számoljon l-a-s-s-a-n 5-ig.
Norwegian Bokmål: Hold den inne og tell s-a-k-t-e til 5.
Hungarian: Kockázati tényezők
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP henviser til siste dag i måneden.
Hungarian: Gyakori: Vertigo
Norwegian Bokmål: Vanlige: Vertigo
Hungarian: • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban
Norwegian Bokmål: • hevelse, hovedsaklig i hendene, føttene og bena
Hungarian: d p ≤ 0,025 a placebóhoz viszonyítva
Norwegian Bokmål: d p≤0.025 sammenlignet med placebo
Hungarian: D. Nem tudom levenni a tűt.
Norwegian Bokmål: D. Jeg får ikke skrudd av kanylen.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsokkal látja el Önt, és eldönti, mennyi ideig kell Önt FORSTEO-val kezelni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med FORSTEO.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egy beteg használhat.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal brukes av kun en pasient.
Hungarian: Mindig mosson kezet minden injekció előtt.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før injeksjon.
Hungarian: • gyomorégés (fájdalmas vagy égő érzés közvetlenül a szegycsont alatt)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (smerter eller en brennende følelse rett under brystbenet)
Hungarian: Az ember és a patkány csontozat fiziológiájának különbségei miatt a fenti adatok klinikai relevanciája feltehetően csekély.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydning av disse funnene antakelig liten.
Hungarian: Az injekció befejezése után:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon:
Hungarian: Ha az injekció beadását követően szédülne, üljön vagy feküdjön le, míg jobban nem érzi magát.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel (ør i hodet) etter injeksjonen, bør du sette deg eller legge deg ned til du føler deg bedre.
Hungarian: FONTOS
Norwegian Bokmål: VIKTIG
Hungarian: A teriparatid humán magzati fejlődésre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekt av teriparatid på human fosterutvikling er ikke studert.
Hungarian: • Ha terhes vagy szoptat.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer.
Hungarian: FORSTEO-t óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: FORSTEO bør derfor brukes med forsiktighet.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalcium homeostasis, Parathyreoid hormonok és analógjaik, ATC kód: H05 AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homeostase, parathyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA02
Hungarian: Képezzen óvatosan bőrredőt a combján vagy a hasán és szúrja a tűt egyenesen a bőrébe.
Norwegian Bokmål: Hold forsiktig en hudfold ut fra låret eller mageområdet og stikk kanylen rett inn i huden.
Hungarian: Ebben a populációban csak akkor szabad elkezdeni a kezelést, ha a kezelésből származó haszon egyértelműen felülmúlja a kockázatokat.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes kun dersom effekten klart oppveier risiko i denne populasjonen.
Hungarian: A kezelés időtartama
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling
Hungarian: • Írja be naptárába az első injekció dátumát.
Norwegian Bokmål: • Notér dato for første injeksjon i en kalender.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát.
Norwegian Bokmål: Dersom du er svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Hungarian: Ezután húzza ki a tűt a bőréből.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
Hungarian: Icepharma hf.
Norwegian Bokmål: Ísland Icepharma hf.
Hungarian: Az antitestek jelenlétét általában elsőként 12 hónapnyi kezelést követően mutatták ki, majd a terápia befejezését követően eltűntek.
Norwegian Bokmål: Generelt ble antistoffer først påvist etter 12 måneders behandling og forsvant etter avsluttet behandling.
Hungarian: Gyakori: Depresszió
Norwegian Bokmål: Vanlige : Depresjon.
Hungarian: A FORSTEO hepaticus és extrahepaticus clearance-szel eliminálódik (nőknél megközelítőleg 62 l/óra, férfiaknál 94 l/óra).
Norwegian Bokmål: FORSTEO elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinner og 94 l/time hos menn).
Hungarian: • Az injekció beadásakor egy vagy több kattanást hallhat - ez az eszköz szabályos működésének velejárója.
Norwegian Bokmål: • Under injeksjonen er det mulig du hører et eller flere klikk - dette er normalt.
Hungarian: Amíg újabb klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, a kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder ikke overskrides.
Hungarian: * A hátizmok erős görcsét vagy fájdalmát jelentették az injekció beadását követő percekben.
Norwegian Bokmål: *Alvorlige tilfeller av ryggkrampe eller smerte er rapportert i løpet av minutter etter injeksjon.
Hungarian: • alacsony hemoglobin-érték vagy vörösvértestszám (vérszegénység)
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
Hungarian: Többszörös csigolyatörés (≥ 2) a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥2) a
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i 6.1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. február 13.
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2003 Dato for siste fornyelse: 13. februar 2013
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy milyen átmérőjű és hosszúságú tű a legalkalmasabb Önnek.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvilken kanyletykkelse og -lengde som passer best for deg.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av teriparatid er administrert i en dose.
Hungarian: A pivotális vizsgálatban 1637 postmenopausalis életkorú nő vett részt (átlagos életkoruk 69,5 év).
Norwegian Bokmål: Hovedstudien inkluderte 1637 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 69,5 år).
Hungarian: Húzza le a papírfület.
Norwegian Bokmål: Trekk av papirstykket.
Hungarian: Probléma
Norwegian Bokmål: Problem
Hungarian: 2) Távolítsa el a tűt.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern kanylen.
Hungarian: Megelőzheti ezt a problémát, ha ÚJ tűt használ minden injekcióhoz és ha ütközésig benyomja a fekete adagológombot és l-a-s-s-a-n elszámol 5-ig.
Norwegian Bokmål: Du kan forebygge dette problemet ved å alltid bruke en NY kanyle til hver injeksjon, og ved å alltid presse den sorte injeksjonsknappen helt inn og telle s-a-k-t-e til 5.
Hungarian: Néhány beteg erős hátizomgörcsöt vagy fájdalmat tapasztalt, mely kórházi kezelést igényelt.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerte som har ført til sykehusinnleggelse
Hungarian: Ritka esetekben súlyos és esetleg életveszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő, beleértve az anafilaxiát is.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og potensielt livstruende allergiske reaksjoner inkludert anafylaksi kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Hungarian: • Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe.
Norwegian Bokmål: • Overfør ikke legemidlet til en sprøyte.
Hungarian: Hányinger, hányás, szédülés és fejfájás szintén előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine kan også forekomme.
Hungarian: Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magánakt.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn én injeksjon på samme dag.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Nyitáshoz itt emelje fel, és húzza meg.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Løft og trekk her for å åpne.
Hungarian: A FORSTEO nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke brukes av voksne i vekst.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 35%-ának volt előzetes csigolyatörése és 59%-nak nem-vertebralis törése.
Norwegian Bokmål: Ved basislinje hadde 35 % av pasientene en vertebral fraktur og 59 % hadde en ikke-vertebral fraktur.
Hungarian: B. Honnan tudom, hogy a FORSTEO injekciós toll működik?
Norwegian Bokmål: B. Hvordan kan jeg finne ut om min FORSTEO virker?
Hungarian: • Ne tegye a FORSTEO injekciós tollat vízbe, illetve semmilyen folyadékkal ne mossa vagy tisztítsa.
Norwegian Bokmål: • Legg ikke FORSTEO i vann, eller vask eller rengjør med annen væske.