FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schütten Sie die abgegebene Flüssigkeit weg.
Romanian: • Aruncaţi lichidul care iese.
German: - Mirtazapin kann die sedierenden Eigenschaften von Benzodiazepinen oder anderen Sedativa (insbesondere die meisten Neuroleptika, Histamin-H1-Rezeptorenblocker, Opioide) verstärken.
Romanian: − Mirtazapina poate amplifica proprietăţile sedative ale benzodiazepinelor şi ale altor sedative (în special majoritatea antipsihoticelor, antagonişti antihistamină H1, opiacee).
German: Diarrhöe2
Romanian: Diaree2 Vărsături2
German: - Mirtazapin kann die zentral dämpfende Wirkung von Alkohol verstärken.
Romanian: − Mirtazapina poate amplifica efectul alcoolului etilic de deprimare a SNC.
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten 500 Filmtabletten
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate 500 comprimate filmate
German: - Wenn Sie die Einnahme Ihrer abendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis nicht zusammen mit Ihrer nächsten morgendlichen Dosis ein.
Romanian: • dacă aţi uitat doza de dimineaţă, luaţi-o împreună cu doza de seară.
German: In Kombination mit Remeron können diese Arzneimittel die Konzentration von Remeron in Ihrem Blut erhöhen.
Romanian: Aceste medicamente în asociere cu Remeron pot creşte concentraţia Remeron în sânge.
German: Remeron 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Mirtazapin je ml Lösung.
Romanian: Remeron 15 mg/ml soluţie orală conţine 15 mg mirtazapină per ml de soluţie.
German: - Leberinsuffizienz: Nach einer oralen Einmaldosis von 15 mg Mirtazapin war die Clearance von Mirtazapin bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion um etwa 35 % verringert.
Romanian: După o doză orală unică de 15 ml mirtazapină, clearance-ul mirtazapinei a fost scăzut cu aproximativ 35 % la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, comparat cu subiecţii sănătoşi.
German: In einer Reihe von Tests zum Nachweis von Genmutationen sowie von Chromosomen- und DNASchädigungen zeigte Mirtazapin keine genotoxischen Effekte.
Romanian: Mirtazapina nu a avut efecte genotoxice într-o serie de teste pentru mutaţii genetice, pentru distrugeri ADN şi cromozomiale.
German: Die meisten waren reversibel, aber einige Fälle waren tödlich.
Romanian: În perioada de după punerea pe piaţă a Remeron au fost raportate cazuri foarte rare de agranulocitoză, majoritatea reversibile, dar în unele situaţii letale.
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen - Carbamazepin und Phenytoin, CYP3A4-Induktoren, erhöhen die Clearance von Mirtazapin um etwa das Zweifache mit der Folge einer Erniedrigung der durchschnittlichen Plasmakonzentration von Mirtazapin um 60 % bzw. 45 %.
Romanian: Interacţiuni farmacocinetice - Carbamazepina şi fenitoina, inductori CYP3A4, au dublat aproape clearence-ul mirtazapinului, determinând o scădere a concentraţiei plasmatice medii a mirtazapinului de 60% şi respectiv 45%.
German: Jede Remeron 45 mg Filmtablette enthält 325 mg Lactose (als Monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat Remeron 45 mg conţine lactoză 325 mg (sub formă de monohidrat).
German: Entsprechend den Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden die folgenden Änderungen der Packungsbeilage empfohlen.
Romanian: Au fost recomandate următoarele modificări ale prospectului, pentru a corespunde cu schimbările efectuate în rezumatul caracteristicilor produsului.
German: Schläfrigkeit1, Sedierung1, 4
Romanian: Somnolenţă1,4 Sedare1,4
German: Halten Sie ein Glas oder einen Becher unter den Dosierkopf (siehe Abbildung).
Romanian: Folosirea Remeron cu alimente şi băuturi
German: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Remeron zu erhöhen oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Remeron wieder zu verringern.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de Remeron, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, reducerea din nou a dozei de Remeron.
German: - Häufig:
Romanian: Foarte frecvente:
German: Hyperkines ie)
Romanian: hiperchinezie)
German: Vorsicht ist angezeigt, und die Dosis ist gegebenenfalls zu verringern, wenn Mirtazapin mit potenten CYP3A4-Inhibitoren, HIV-Proteaseinhibitoren, AzolAntimykotika, Erythromycin, Cimetidin oder Nefazodon angewendet wird.
Romanian: Este necesară prudenţă şi doza poate necesita reducere când se administrează concomitent mirtazapină cu inhibitori puternici de CYP3A4, inhibitori de protează HIV, antifungice azolice, eritromicină, cimetidină sau nafazodonă.
German: Luxemburg Organon Europe B.V.
Romanian: Luxemburg Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
German: Es wurde daher empfohlen, Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in Übereinstimmung mit der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für SSRI sowie der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Venlafaxin,
Romanian: Prin urmare, adăugarea unei note de referinţă la secţiunea 4.3 a rezumatului caracteristicilor produsului în secţiunea 4.5 (după formularea legată de interacţiunea cu inhibitorii de monoaminooxidază) a fost recomandată, în conformitate cu rezumatul armonizat al caracteristicilor produsului, pentru inhibitorii selectivi de recaptare ai serotoninei (SSRI) şi în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului pentru venlafaxin a inhibitorilor de recaptare ai serotonin-noradrenalinei (SNRI).
German: Remeron 15, 30 und 45 mg Filmtabletten sind auch in HDPE Flaschen mit einer LDPE Sicherheitskappe erhältlich.
Romanian: Remeron 15, 30 şi 45 mg comprimate filmate este disponibil de asemenea în flacoane din PEÎD cu capac din PEJD prevăzut cu sigiliu.
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Romanian: Dacă nu se obţine un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit.
German: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O.
Romanian: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box
German: Nehmen Sie Remeron auch nicht ein in den zwei Wochen nachdem Sie die Einnahme der MAO-Hemmer beendet haben.
Romanian: De asemenea nu luaţi Remeron timp de două săptămâni de la încetarea tratamentului cu inhibitori MAO.
German: Drehen Sie die Pumpe nach dem Klicken noch etwas weiter, um sicherzugehen, dass die Pumpe fest angebracht ist.
Romanian: Mai strângeţi puţin pompa pentru a fi sigur că este fixată în poziţia corectă.
German: - Wenn Cimetidin (schwacher Inhibitor von CYP1A2, CYP2D6 und CYP3A4) gleichzeitig mit Mirtazapin angewendet wird, kann sich die mittlere Plasmakonzentration von Mirtazapin um mehr als 50 % erhöhen.
Romanian: - Atunci când cimetidina (un inhibitor slab al CYP1A2, CYP2D6 şi CYP3A4) este administrată concomitent cu mirtazapin, concentraţia plasmatică medie a mirtazapinului poate creşte cu mai mult de 50%.
German: -keit3, 5
Romanian: Insomnie3,5
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Remeron kann Ihre Konzentration und Aufmerksamkeit beeinträchtigen.
Romanian: Remeron poate afecta atenţia sau concentrarea.
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten 500 Filmtabletten
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate 500 comprimate filmate
German: Mirtazapin darf nicht gleichzeitig mit MAO-Inhibitoren oder in den zwei Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Inhibitoren angewendet werden.
Romanian: − Mirtazapina nu trebuie administrată concomitent cu inhibitori MAO sau timp de două săptămâni după întreruperea terapiei cu inhibitori MAO.
German: INN Phantasiebezeichnung Name
Romanian: INN Nume inventat Concentraţie Formă
German: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Remeron zu verringern oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Remeron wieder zu erhöhen.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de Remeron, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, creşterea din nou a dozei de Remeron.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron 45
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 45
German: 30 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
German: Indem Sie den Deckel weiter nach unten drücken und drehen, können Sie den Deckel abschrauben.
Romanian: Continuaţi apăsarea şi răsucirea pentru a deşuruba capacul.
German: Griechenland Organon Hellas S.A.
Romanian: Organon S.A.
German: 3 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Placebo statistisch signifikant häufiger auf als mit Remeron.
Romanian: 3 În studiile clinice aceste evenimente au apărut statistic semnificativ mai frecvent în timpul tratamentului cu placebo faţă de Remeron.
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn Mirtazapin gleichzeitig mit potenten CYP3A4-Inhibitoren, HIVProteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin oder Nefazodon angewendet wird.
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea concomitentă de mirtazapin cu inhibitori puternici de CYP3A4, inhibitori de proteaze HIV, antifungice azole, eritromicină sau nefazodonă.
German: Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Gegenanzeigen
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului secţiunea 4.3 Contraindicaţii
German: Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Romanian: Cambridge Science Park,
German: 45 mg Filmtablette:
Romanian: Comprimat filmat a 45 mg:
German: In Anbetracht des geringen Einflusses auf den Noradrenalin- und den Serotoninspiegel und die bislang vorliegende Erfahrung aus der Anwendungsbeobachtung war der CHMP der Ansicht, dass eine Gegenanzeige akzeptabel sei.
Romanian: CHMP a considerat că o contraindicaţie este acceptabilă, dată fiind influenţa mică asupra nivelurilor de noradrenalină şi serotonină şi experienţa de după introducerea pe piaţă acumulată până în prezent.
German: Pharmakodynamische Wechselwirkungen - Mirtazapin darf nicht gleichzeitig mit MAO-Inhibitoren oder in den zwei Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Inhibitoren angewendet werden.
Romanian: Interacţiuni farmacodinamice - Mirtazapin nu trebuie administrat concomitent cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) sau în cele două săptămâni ulterioare întreruperii terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
German: 1 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Remeron statistisch signifikant häufiger auf als mit Placebo.
Romanian: 1 În studiile clinice aceste evenimente au apărut statistic semnificativ mai frecvent în timpul tratamentului cu Remeron faţă de placebo.
German: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Romanian: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000
German: - Wenn Cimetidin (ein schwacher Hemmstoff von CYP1A2, CYP2D6 und CYP3A4) mit Mirtazapin verabreicht wird, kann die mittlere Plasmakonzentration von Mirtazapin um mehr als 50 % ansteigen.
Romanian: − Când se administrează cimetidină (inhibitor slab al CYP1A2, CYP2D6 şi CYP3A4 ) împreună cu mirtazapina, concentraţia plasmatică medie de mitazapină poate creşte cu mai mult de 50 %.
German: Eine Überwachung auf Anzeichen einer beginnenden serotonergen Überstimulierung ist angezeigt.Mirtazapin in einer Dosis zu 30 mg einmal täglich bewirkte einen kleinen, aber statistisch signifikanten Anstieg der Thromboplastinzeit (International Normalized Ratio, INR) bei Patienten, die mit Warfarin behandelt werden.
Romanian: - Mirtazapinul în doză unică zilnică de 30 mg a determinat o creştere uşoară dar semnificativă statistic a raportului internaţional normalizat (INR) la subiecţii trataţi cu warfarină.
German: - Die gleichzeitige Anwendung des potenten CYP3A4-Inhibitors Ketoconazol erhöhte die Spitzenkonzentration im Plasma und die AUC von Mirtazapin um etwa 40 % bzw. 50 %.
Romanian: - Administrarea concomitentă de ketoconazol, un inhibitor puternic de CYP3A4, a crescut nivelurile maxime ale concentraţiei plasmatice de mirtazapin şi aria de sub curbă (ASC) cu aproximativ 40% şi respectiv 50%.
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist jedoch Vorsicht geboten.
Romanian: Totuşi, se recomandă prudenţă la administrarea în timpul sarcinii.
German: Unter der Behandlung mit Mirtazapin wurde über das Auftreten oder die Verstärkung von Angst und Schlaflosigkeit berichtet.
Romanian: A fost raportată apariţia sau agravarea anxietăţii şi insomniei în timpul tratamentului cu mirtazapină.
German: Auch wenn diese Unterschiede wahrscheinlich nicht klinisch relevant sind, ist beim Wechsel von Tabletten auf die Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten.
Romanian: Există mici diferenţe farmacocinetice între soluţia orală şi comprimate; deşi este probabil ca aceste diferenţe să nu aibă relevanţă clinică, trebuie avută grijă când se face trecerea de la comprimate la soluţia orală.
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Mirtazapin
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml soluţie orală conţine mirtazapină 15 mg
German: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml
Romanian: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
German: Remeron wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) eingesetzt.
Romanian: Remeron este utilizat pentru tratamentul depresiei.
German: Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului secţiunea 4.2 Doze şi mod de administrare
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Umkarton und Etikett, 15 mg/ml
Romanian: Cutie şi etichetă de flacon, 15 mg/ml
German: Umgekehrt sollten etwa zwei Wochen vergehen, bevor Patienten, die mit Mirtazapin behandelt wurden, mit MAO-Hemmern behandelt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Invers, trebuie să treacă aproximativ două săptămâni înainte ca pacienţii trataţi cu mirtazapină să poată începe tratamentul cu inhibitori MAO (vezi pct. 4.3).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Maltitol-Lösung
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Maltitol lichid
German: Einige der Symptome dieses Syndroms sind: unerklärliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Schüttelfrost, übersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Ohnmacht.
Romanian: Unele simptome ale sindromului sunt: febră inexplicabilă, transpiraţii, ritm cardiac crescut, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), frisoane, reflexe exagerate, agitaţie, schimbări de dispoziţie şi inconştienţă.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron 15
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 15
German: Ein Glas mit etwas Wasser wird unter die Öffnung des Dosierkopfes gehalten, und der Dosierkopf muss kräftig, aber ruhig und gleichmäßig (nicht zu langsam) bis zum Anschlag heruntergedrückt werden.
Romanian: Duza trebuie apăsată cu o mişcare fermă, uniformă, continuă (nu prea încet) pe toată cursa până la capăt, ţinând un pahar care conţine o cantitate de apă sub orificiul duzei.
German: Sie dürfen Remeron nicht anwenden, während Sie schwanger sind.
Romanian: Nu luaţi Remeron în timpul sarcinii.
German: Vorsicht ist erforderlich bei der Einnahme von Remeron in Kombination mit: - Antidepressiva wie SSRIs, Venlafaxin und L-Tryptophan oder Triptane (zur Migränebehandlung), Tramadol (ein Schmerzmittel), Linezolid (ein Antibiotikum), Lithium (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) und Präparate mit JohanniskrautHypericum perforatum (ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen).
Romanian: • antidepresive ca inhibitorii selectivi de recaptare ai serotoninei (SSRI), venlafaxin şi Ltriptofan sau triptani (folosiţi în tratamentul migrenelor), tramadol (un calmant), linezolid (un antibiotic), litiu (folosit în tratamentul unor tulburări psihice) şi preparate din sunătoareHypericum perforatum (un remediu din plante pentru depresie).
German: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Romanian: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
German: Wie bei anderen SSRI kann darüber hinaus die gemeinsame Anwendung mit anderen serotonergen Arzneimitteln Wirkstoffen (L-Tryptophan, Triptanen, Tramadol, Linezolid, SSRI, Venlafaxin, Lithium und Präparaten mit Johanniskraut - Hypericum perforatum) zu serotoninbedingten Folgeerscheinungen führen (Serotonin-Syndrom: siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen und Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Romanian: În plus, ca şi în cazul altor inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (SSRI), administrarea concomitentă cu alte produse medicamentoase substanţe active serotoninergice (L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei, venlafaxin, litiu şi preparate din sunătoare - Hypericum perforatum) poate duce la apariţia unor efecte asociate serotoninei (5HT) (sindromul serotoninic: vezi secţiunea 4.3 contraindicaţii şi secţiunea 4.4 atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare).
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten ein.
Romanian: Luaţi comprimatele oral.
German: Natriumbenzoat (E211) Saccharin-Natrium (E954) Citronensäure-Monohydrat (E330) Glycerol (E422)
Romanian: L-metionină benzoat de sodiu (E 211) zaharină sodică (E 954) acid citric monohidrat (E 330) glicerol (E 422) maltitol lichid ( E 965 ) aromă de portocală tangerină Nr. PHL-132597 (conţine etanol) apă purificată
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron 30
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 30
German: Orangen-Aroma, SN/027512, International Flavours and Fragrances Inc. Natriumhydrogencarbonat
Romanian: SN027512) şi hidrogen carbonat de sodiu.
German: 15 mg Filmtablette:
Romanian: Comprimat filmat a 15 mg:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Flasche, 30 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Flacon, 30 mg
German: In Blisterpackungen sind Remeron 15 mg Filmtabletten in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) und 100 (10x10) Filmtabletten; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) und 70 (10x7) Filmtabletten.
Romanian: Pentru comprimatele filmate de 15 mg în blistere sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) şi 100 (10x10) comprimate filmate; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) şi 70 (10x7) comprimate filmate.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron
German: Psychomoto -rische Unruhe (einschließli ch Akathisie und
Romanian: Halucinaţii Nelinişte psihomototie ( inclusiv acatizie, hiperchinezie)
German: Name (Phantasie bezeichnung)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
German: ANHANG BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSTAATEN EINZUFÜHREN SIND
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
German: • dem Risiko für opportunistische Infektionen und Tuberkulose (TB) bei mit Remicade behandelten Patienten,
Romanian: • Riscul infecţiilor oportuniste şi tuberculozei (TBC) la pacienţii trataţi cu Remicade.
German: Die Mitgliedstaaten haben sicherzustellen, dass der Pharmazeutische Unternehmer ein Schulungsprogramm für Remicade vorlegt, um zu gewährleisten, dass Ärzte, die beabsichtigen, Remicade Kindern mit Morbus Crohn zu verordnen, Kenntnis haben von:
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE ADRESATE DE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP va realiza un program educaţional pentru Remicade şi de a se asigura că medicii care intenţionează să prescrie Remicade la pacienţi copii cu boală Crohn sunt în cunoştinţă de:
German: • dem Risiko für akute infusionsbedingte Reaktionen und verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen,
Romanian: • Riscul apariţiei de reacţii acute legate de perfuzie şi a reacţiilor de hipersensibilitate de tip întârziat.
German: • der Patienten-Warnhinweiskarte, die den Remicade-Patienten auszuhändigen ist,
Romanian: • Cardul de alertare a pacientului, care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade.
German: • der Notwendigkeit, das Risiko für Tuberkulose bei Patienten vor der Therapie mit Remicade abzuschätzen,
Romanian: • Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienţi înainte de tratamentul cu Remicade.
German: • der Tatsache, dass Kinder ein erhöhtes Infektions-Risiko haben könnten und dass es notwendig ist, den Impfstatus vor Therapiebeginn auf den aktuellsten Stand zu bringen.
Romanian: • Copiii pot prezenta risc crescut de apariţie a infecţiilor şi necesitatea imunizării acestora la zi.
German: • dem Risiko für das Auftreten von Lymphomen oder anderen malignen Erkrankungen,
Romanian: • Riscul de limfom şi cel malign.
German: Unbekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecţii.
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
German: Dies schließt ein: Multiple Sklerose,
Romanian: Acestea includ scleroza multiplă,
German: (n = 110)
Romanian: (nr = 110)
German: HAQ = Health Assessment Questionnaire; höhere Werte zeigen eine geringere Einschränkung an.
Romanian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Remicade sollte sorgfältig abgewogen werden.
Romanian: Riscul potenţial al asocierii de AZA sau 6-MP şi Remicade trebuie evaluat cu atenţie.
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Romanian: • Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
German: Kinder und Jugendliche Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
Romanian: Copii şi adolescenţi Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
German: Jedoch können einige Patienten schwerwiegende Nebenwirkungen haben und einer Behandlung bedürfen.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii severe şi pot necesita tratament.
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt "Komplementfaktor", der Teil des Immunsystems ist.
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement" care face parte din sistemul imunitar.
German: Vermeiden Sie ein zu langes oder zu heftiges Bewegen.
Romanian: Evitaţi agitarea prelungită sau energică.
German: Weitere Besonderheiten siehe nachfolgend.
Romanian: Alte consideraţii speciale sunt discutate mai jos.
German: Prüfen Sie, ob die Lösung farblos bis hellgelb und opalisierend ist.
Romanian: Verificaţi dacă soluţia este incoloră până la galben deschis şi opalescentă.
German: Eine Schaumbildung der Lösung bei der Herstellung ist nicht ungewöhnlich.
Romanian: Spumarea soluţiei reconstituite nu este neobişnuită.
German: Mediane Nachbeobachtungsdauer hängt von den behandelten Patienten ab.
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
German: 2333 CB Leiden Niederlande
Romanian: 2333 CB Leiden Olanda
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung.
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcţie de afecţiune
German: Deshalb wird die Kombination von Remicade und Anakinra nicht empfohlen.
Romanian: De aceea, nu se recomandă asocierea dintre Remicade şi anakinra.
German: Selten: Apathie.
Romanian: Rare: Apatie.
German: Polysorbat 80
Romanian: Zahăr Polisorbat 80
German: Median (Interquartiler Bereich) Patienten ohne Verschlechterung/ ausgewertete Patienten
Romanian: Mediană (Interval de intercuartilic) Pacienţi fără deteriorare/pacienţi evaluaţi