FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Romanian: Dacă FEVS a scăzut semnificativ faţă de momentul iniţial, de exemplu cu > 20 puncte până la o valoare finală > 50% sau cu > 10 puncte până la o valoare finală < 50%, beneficiile continuării terapiei trebuie evaluate cu atenţie ţinând cont de riscul de producere a afectării cardiace ireversibile.
Slovenian: • du har problem med levern
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul.
Slovenian: • streptozotocin - mot cancer i bukspottkörteln
Romanian: • streptozotocină - pentru tratamentul cancerului de pancreas
Slovenian: Behandlingen av akut överdos ska koncentreras på stödjande behandling av förväntad toxicitet och kan inkludera sjukhusvård, antibiotika, transfusioner av trombocyter och granulocyter samt symtomatisk behandling av mukosit.
Romanian: Tratamentul supradozajului acut trebuie să se concentreze pe tratamentul de susţinere al fenomenelor toxice aşteptate şi poate include spitalizare, antibiotice, transfuzii plachetare şi cu granulocite şi tratamentul simptomatic al mucozitei.
Slovenian: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Romanian: De asemenea, au fost raportate interacţiuni între doxorubicină şi streptozocină, fenobarbital, fenitoină şi warfarină.
Slovenian: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din
Slovenian: Vid snabb infusion har akuta reaktioner i samband med liposomala infusioner rapporterats.
Romanian: În cazul perfuzării rapide, au fost raportate reacţii acute asociate cu perfuziile lipozomale.
Slovenian: Infektioner
Romanian: Infecţii
Slovenian: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Romanian: doxorubicina poate potenţa toxicitatea altor medicamente antineoplazice.
Slovenian: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
Romanian: Pentru doza totală de Myocet liposomal trebuie să se ia în calcul orice tratament anterior sau concomitent cu alţi compuşi cardiotoxici, inclusiv antracicline şi antrachinone.
Slovenian: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Romanian: Efectele toxice hematologice, precum şi alte tipuri de efecte toxice, pot impune reducerea dozei sau amânarea curei.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Slovenian: Dessa omfattar rodnad, feber, frossa, huvudvärk och ryggont.
Romanian: Acestea includ roşeaţă, febră, frisoane, dureri de cap şi dureri de spate.
Slovenian: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Slovenian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Romanian: El vă va supraveghea, de asemenea, referitor la reacţiile adverse cum ar fi tulburările la nivelul sângelui sau inimii.
Slovenian: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Romanian: • Myocet liposomal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Slovenian: Mycket vanliga
Romanian: Foarte Frecvente
Slovenian: • cyklosporin - påverkar immunsystemet
Romanian: • ciclosporină - pentru influenţarea sistemului imunitar.
Slovenian: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Romanian: Dacă aţi efectuat deja şedinţe de radioterapie, aceasta poate reacţiona cu Myocet liposomal.
Slovenian: Tabell 3 Sammandrag av anti-tumöreffekten i kombinationsbehandling och monoterapi
Romanian: Rezumatul eficacităţii antitumorale în studiile cu monoterapie şi terapie combinată
Slovenian: Grad av tumörrespons Relativ risk (95% C.I.)
Romanian: Rata de răspuns tumoral Riscul relativ (IÎ 95%)
Slovenian: Feber
Romanian: Febră
Slovenian: • Huvudvärk eller ryggont
Romanian: • durere de cap sau de spate
Slovenian: Det är troligt att Myocet liposomal interagerar med ämnen som man vet interagerar med konventionellt doxorubicin.
Romanian: Este probabil ca Myocet liposomal să interacţioneze cu substanţele cunoscute că prezintă interacţiuni cu doxorubicina convenţională.
Slovenian: Detta kan vara tecken på hjärtsvikt, ojämn hjärtverksamhet eller låga kaliumvärden i blodet.
Romanian: Acestea pot fi simptome de insuficienţă cardiacă, ritm cardiac neregulat sau scăderea concentraţiei de potasiu din sânge.
Slovenian: Vissa andra mediciner kan också påverka hur Myocet liposomal verkar.
Romanian: De asemenea, anumite alte medicamente pot afecta felul în care acţionează Myocet liposomal.
Slovenian: Insomnia
Romanian: Insomnie
Slovenian: Den minskade risken för hjärttoxicitet har också visats i en retrospektiv analys på patienter som tidigare hade erhållit understödjande doxorubicin (log-rank P=0,001, Hazard ratio=5,42).
Romanian: Riscul redus de cardiotoxicitate, a fost de asemenea, demonstrat într-o analiză retrospectivă la paciente cărora li s-a administrat anterior adjuvant doxorubicină (log-rank p=0,001, risc relativ=5,42).
Slovenian: Det är känt att doxorubicin till största delen elimineras i levern.
Romanian: Se cunoaşte faptul că doxorubicina este eliminată în mare parte pe cale hepatică.
Slovenian: Innan man påbörjar behandling med Myocet liposomal rekommenderas generellt att man mäter vänster hjärtkammares ejektionsfraktion (LVEF), antingen med Multiple Gated Arteriography (MUGA) eller med ekokardiografi.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Myocet liposomal, este recomandată măsurarea de rutină a fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS), fie prin arteriografie cu achiziţie multiplă (MUGA), fie prin ecocardiografie.
Slovenian: Clearance för total doxorubicin efter doxorubicin var 5,1 ± 4,8 l/timme och distributionsvolymen vid "steady state" (Vd) var 56,6 ± 61,5 l efter Myocet liposomal medan clearance och Vd efter konventionellt doxorubicin var 46,7 ± 9,6 l/timme respektive 1,451 ± 258 1.
Romanian: Clearance-ul doxorubicinei totale a fost de 5,1 ± 4,8 l/oră, iar volumul de distribuţie la starea de echilibru (Vd) a fost de 56,6 ± 61,5 l, în timp ce, după doxorubicină convenţională, clearance-ul şi Vd au fost de 46,7 ± 9,6 l/oră şi, respectiv, 1,45 l ± 258 l.
Slovenian: En minskning av Myocet liposomal-dosen har visat sig lämplig hos patienter med försämrad leverfunktion (se avsnitt 4.2 för rekommendationer om dos).
Romanian: S-a demonstrat că ar fi adecvată o reducere a dozei de Myocet liposomal la pacientele cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 pentru recomandări referitoare la doză).
Slovenian: Om du får Myocet liposomal på huden
Romanian: Dacă Myocet liposomal ajunge pe piele
Slovenian: Psykiska störningar
Romanian: Tulburări psihice
Slovenian: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, och naturläkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Dessa akuta fenomen kan undvikas genom att man använder 1 timmes infusionstid.
Romanian: Aceste fenomene acute pot fi evitate prin administrarea perfuziei pe o perioadă de o oră.
Slovenian: Farmakokinetiken hos Myocet liposomal har inte specifikt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Farmacocinetica Myocet liposomal nu a fost studiată în mod specific la pacientele cu insuficienţă renală.
Slovenian: Berätta omedelbart för din läkare eller sjuksköterska om något läkemedel läcker från droppet (infusionen) på din hud.
Romanian: Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă din medicamentul conţinut în perfuzie o parte se scurge pe piele.
Slovenian: • Sätt på Techne DB-3 Dri Block-värmaren och sätt reglaget på 75ºC-76°C.
Romanian: • Aprindeţi încălzitorul Techne DB-3 Dri Block şi fixaţi butonul de reglare la 75°C-76°C.
Slovenian: Säkerhet och effekt för Myocet liposomal har utretts på 61 patienter med metastaserande bröstcancer, 65 år och äldre.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Myocet liposomal au fost evaluate la 61 de paciente cu neoplasm mamar metastazat, cu vârsta peste 65 ani.
Slovenian: Eftersom metabolism och utsöndring av doxorubicin i första hand sker via lever och gallgångar bör bedömning av deras funktion göras före och under behandling med Myocet liposomal.
Romanian: Deoarece metabolizarea şi excreţia doxorubicinei au loc în principal pe cale hepatobiliară, este necesară evaluarea funcţiei hepatobiliare înainte şi pe parcursul terapiei cu Myocet liposomal.
Slovenian: På grund av de kända cytotoxiska, mutagena och embryotoxiska egenskaperna hos doxorubicin ska Myocet liposomal inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Romanian: Din cauza proprietăţilor citotoxice, mutagene şi embriotoxice ale doxorubicinei, Myocet liposomal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Slovenian: Använd inte beredningen om främmande partiklar är närvarande eller om lösningarna är missfärgade.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia preparată dacă prezintă particule străine.
Slovenian: Använd inte detta läkemedel om det finns tecken på missfärgning, utfällning eller andra partiklar.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observaţi că prezintă modificări de culoare, formare de precipitat sau orice alt tip de particule.
Slovenian: Det är nödvändigt att bedöma vänsterkammarfunktionen före varje ytterligare administrering av Myocet liposomal när en patient har överskridit en livstids kumulativ antracyklindos på 550 mg/m2 eller så snart som kardiomyopati misstänks.
Romanian: Evaluarea funcţiei ventriculului stâng este considerată obligatorie înainte de fiecare administrare suplimentară de Myocet liposomal, după ce pacienta a depăşit doza maximă cumulată de antraciclină de 550 mg/m2 sau de câte ori există suspiciunea de cardiomiopatie.
Slovenian: • Omskaka väl.
Romanian: • Agitaţi bine.
Slovenian: Myocet liposomal är vävnadsretande och åtgärder för att undvika extravasation ska vidtas.
Romanian: Myocet liposomal trebuie considerat un iritant şi trebuie luate precauţii pentru evitarea extravazării.
Slovenian: Tala speciellt om för läkare eller sjuksköterska om du tar någon av följande mediciner:
Romanian: În mod special spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
Slovenian: Därefter bör man börja om med Myocet liposomal-infusionen i en annan ven än den där extravasationen inträffade.
Romanian: În continuare, perfuzia cu Myocet liposomal trebuie reîncepută într-o altă venă decât cea la nivelul căreia s-a produs extravazarea.
Slovenian: Efter beredning är produkten kemiskt och fysikaliskt stabil i upp till 8 timmar vid 25°C och i upp till 5 dagar vid 2ºC-8°C.
Romanian: S-a demonstrat că, după reconstituire, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării este de până la 8 ore la 25°C şi de până la 5 zile la 2°C-8
Slovenian: Myocet liposomal doxorubicin HCl i.v.
Romanian: Myocet liposomal Doxorubicină HCl i.v.
Slovenian: Plasmanivåer av doxorubicin och dess metabolit, doxorubicinol, kan ökas när doxorubicin administreras tillsammans med cyklosporin, verapamil, paklitaxel eller annat medel som hämmar Pglykoprotein (P-gp).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de doxorubicină şi metabolitul său, doxorubicinol, pot fi crescute în cazul administrării de doxorubicină împreună cu ciclosporină, verapamil, paclitaxel sau alte medicamente care inhibă glicoproteina P (gp-P).
Slovenian: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Romanian: • Agitaţi bine în poziţie răsturnată, pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei.
Slovenian: Följande dosmodifieringar rekommenderas under behandling och ska ges parallellt när det gäller både Myocet liposomal och cyklofosfamid.
Romanian: Pe parcursul tratamentului sunt recomandate următoarele modificări ale dozei, fiind necesară efectuarea în paralel a acestora, atât pentru Myocet liposomal, cât şi pentru ciclofosfamidă.
Slovenian: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Romanian: - Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
Slovenian: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Romanian: - A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
Slovenian: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Romanian: Nu există nici studii referitoare la efectul Myocetului lipozomal asupra altor substanţe.
Slovenian: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling med Myocet liposomal och upp till 6 månader efter avslutad behandling.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Myocet liposomal şi până la 6 luni după întreruperea terapiei.
Slovenian: Studier angående gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter hos Myocet liposomal har inte utförts, men doxorubicin är känd för att vara både mutagen och karcinogen och kan orsaka reproduktionseffekter.
Romanian: În cazul Myocet liposomal nu s-au efectuat studii privind evaluarea genotoxicităţii, carcinogenităţii şi toxicităţii asupra funcţiei de reproducere, dar se cunoaşte faptul că doxorubicina are atât efecte mutagene cât şi carcinogene şi poate determina efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Slovenian: - Övriga innehållsämnen är laktos (i doxorubicin HCl injektionsflaska), fosfatidylkolin, kolesterol, citronsyra, natriumhydroxid samt vatten för injektionsvätskor ( i liposom injektionsflaska) och natriumkarbonat samt vatten för injektionsvätskor (i buffert injektionsflaska).
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză (în flaconul cu clorhidrat de doxorubicină), fosfatidilcolină, colesterol, acid citric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile (în flaconul cu lipozomi) şi carbonat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile (în flaconul cu soluţie tampon).
Slovenian: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacientele ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Slovenian: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER (ER)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Slovenian: Precis som för andra antracykliner och doxorubicinprodukter kan strålningsskadan förvärras i tidigare strålade områden.
Romanian: Similar altor antracicline şi medicamente conţinând doxorubicină, poate să apară dermatită de iradiere la nivelul zonelor iradiate anterior.
Slovenian: Tecken kan vara:
Romanian: Simptomele pot să includă:
Slovenian: Myocet liposomal tillhandahålls i förpackningar som innehåller 1 eller 2 set med 3 injektionsflaskor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Romanian: Myocet liposomal este disponibil în cutii care conţin 1 set sau 2 seturi a 3 flacoane (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Slovenian: Samtidig behandling med andra liposomala eller lipidbundna substanser eller intravenösa fettemulsioner skulle kunna ändra den farmakokinetiska profilen hos Myocet liposomal.
Romanian: Tratamentul concomitent cu alte substanţe sub formă de lipozomi sau de complexe lipidice sau cu emulsii lipidice cu administrare intravenoasă poate modifica profilul farmacocinetic al Myocetului lipozomal.
Slovenian: Myocet liposomal innehåller en substans som kallas "doxorubicin" som förstör tumörceller.
Romanian: Myocet liposomal conţine un medicament numit „doxorubicină", care distruge celulele tumorale.
Slovenian: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Slovenian: • Dra upp 20 ml natriumklorid injektionsvätska, lösning, (0,9 %), (levereras inte med i förpackningen) och injicera i varje injektionsflaska med doxorubicin HCl, som ska beredas.
Romanian: • Aspiraţi 20 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu (0,9%), (nefurnizată în ambalaj) şi injectaţi-i în fiecare flacon de clorhidrat de doxorubicină, pe care intenţionaţi să îl preparaţi.
Slovenian: • Svullnad eller rodnad i ansiktet
Romanian: • umflarea sau înroşirea feţei
Slovenian: Läs bipacksedeln före användning.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: Övergående EKG-förändringar såsom flacka T-vågor, S-T-sänkning och benigna arrytmier anses inte vara obligatoriska indikationer för att avbryta Myocet liposomal-behandling.
Romanian: Modificările ECG tranzitorii, cum sunt aplatizarea undelor T, subdenivelarea segmentului ST şi aritmiile benigne, nu constituie indicaţii obligatorii de întrerupere a terapiei cu
Slovenian: • Feber, frossa, värk
Romanian: • febră, frisoane, durere
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Romanian: Controlaţi temperatura fixată prin verificarea termometrului.
Slovenian: Myocet liposomal ska administreras genom intravenös infusion under en timme.
Romanian: Myocet liposomal se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă, cu durata de 1 oră.
Slovenian: Myocet liposomal måste beredas och spädas ytterligare före administrering.
Romanian: Myocet liposomal trebuie reconstituit şi apoi diluat înainte de administrare.
Slovenian: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Myocet liposomal la copii cu vârsta sub 17 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Stomatit/mukosit
Romanian: Stomatită/mucozită
Slovenian: Hjälpämne(n) med känd effekt: Det rekonstituerade läkemedlet innehåller cirka 108 mg natrium per dos 50 mg doxorubicin HCl.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: medicamentul reconstituit conţine sodiu aproximativ 108 mg pentru o doză de 50 mg doxorubicină HCl.
Slovenian: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blod för detta och avgöra om någon behandling krävs.
Romanian: • număr mic al anumitor celule din sânge - medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele dumneavoastră de sânge pentru identificarea acestor efecte şi va decide dacă este necesar tratamentul.
Slovenian: Följande biverkningar har rapporterats för Myocet liposomal under kliniska prövningar och efter marknadsintroduktion.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Myocet liposomal în decursul studiilor clinice şi a experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Slovenian: Körförmåga och användning av maskiner
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Slovenian: • Kliande, torr hud eller svullna områden vid hårrötterna
Romanian: • mâncărime la nivelul pielii, piele uscată sau umflături la nivelul rădăcinii firelor de păr
Slovenian: Liposominkapslat doxorubicin i jämförelse med konventionellt doxorubicin har inte visat sig vara mer aktivt i doxorubicinresistenta cellinjer in vitro.
Romanian: Doxorubicina încapsulată în lipozomi, comparativ cu doxorubicina convenţională, nu s-a dovedit mai activă pe liniile celulare rezistente la doxorubicină in vitro.
Slovenian: Hur Myocet liposomal ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Myocet liposomal Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
Romanian: Clorhidrat de doxorubicină lipozomală Este important să citiţi în întregime aceste recomandări înainte de prepararea acestui medicament.
Slovenian: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Slovenian: För dosreduktioner på grund av annan toxicitet se avsnitt 4.4
Romanian: Pentru reducerea dozei din cauza altor toxicităţi, vezi pct. 4.4.
Slovenian: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Slovenian: Därför behövs ingen dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: De aceea, nu este necesară modificarea dozei la pacientele cu insuficienţă renală.
Slovenian: Techne DB-3 Dri blockvärmare är godkänd för användning vid beredning av Myocet liposomal.
Romanian: Încălzitorul Techne DB-3 Dri Block este validat complet pentru a fi utilizat pentru prepararea Myocet liposomal.
Slovenian: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovenian: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska substanser, antracykliner och närbesläktade substanser, ATC-kod: L01DB01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice citotoxice, antracicline şi substanţe înrudite, codul ATC:
Slovenian: • Andfåddhet eller en täthetskänsla i bröst eller hals
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer sau senzaţie de constricţie la nivelul pieptului sau al gâtului
Slovenian: Smärta
Romanian: Durere
Slovenian: LÄKEMEDLETS NAMN
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Slovenian: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Slovenian: Myocet liposomal används som förstahandsbehandling hos kvinnor med bröstcancer som har spridits ("metastaserande bröstcancer").
Romanian: Myocet liposomal se utilizează la femeile adulte ca terapie de primă linie a cancerului de sân care a diseminat la distanţă („neoplasm mamar metastazat").
Slovenian: Rapportering av misstänkta biverkningar
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Slovenian: Biverkningar listas nedan enligt MeDRA konventionen efter organsystem och frekvens (frekvenser definieras som: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos sub formă de termeni utilizaţi preferenţial de către MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi frecvenţe (frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Slovenian: Det är för att Myocet liposomal kan påverka hur vissa andra mediciner verkar.
Romanian: Myocet liposomal poate afecta tipul de acţiune al anumitor altor medicamente.
Slovenian: Du ska inte ha Myocet liposomal om detta gäller dig.
Romanian: Nu utilizaţi Myocet liposomal dacă cele menţionate se aplică în cazul dumneavoastră.
Slovenian: • Dra upp 1,9 ml liposomlösning.
Romanian: • Aspiraţi 1,9 ml din flaconul de lipozomi.
Slovenian: Effektiviteten och säkerheten hos Myocet liposomal i adjuvansbehandling av bröstcancer har inte fastställts.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Myocet liposomal ca tratament adjuvant al neoplasmului mamar nu au fost stabilite.
Slovenian: Reaktioner i samband med infusionen
Romanian: Reacţii asociate cu perfuzia
Slovenian: 4.4 Varningar och försiktighet
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare