FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Abnormal results of blood tests (leucopenia) - Joint pain (arthralgia) - Musculoskeletal pain - Joint inflammation (arthritis) - Numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome) - Decreased weight - Abnormal dreams - Difficulty in muscular coordination (balance disorder) - Depression - Dizziness (vertigo) - Prolonged muscle contractions (dystonia) - Runny nose (rhinitis) - Irritation of the skin (dermatitis) - Rash - Bloodshot eyes (conjunctivitis) - Urinary urgency
Italian: - Febbre - Sindrome influenzale (influenza) - Sensazione generale di non star bene (malessere) - Dolore al collo - Dolore al petto (angina pectoris) - Riduzione della pressione sanguigna quando si raggiunge la posizione eretta accompagnata da sintomi come vertigini /testa leggera (ipotensione ortostatica) - Diminuzione dell'appetito - Costipazione - Bocca secca - Nausea e vomito - Flatulenza - Anormalità nei risultati di test sul sangue (leucopenia) - Dolore articolare (artralgia) - Dolore muscoloscheletrico - Infiammazione delle articolazioni (artrite) - Addormentamento e debolezza del muscolo della mano (sindrome del tunnel carpale) - Perdita di peso corporeo - Sogni anomali - Difficoltà nella coordinazione muscolare (disturbi dell'equilibrio) - Depressione - Vertigini - Contrazioni muscolari prolungate (distonia) - Naso che cola (rinite) - Irritazione della pelle (dermatite) - Eritema - Occhi arrossati (congiuntivite) - Urgenza urinaria.
English: In study II, patients were randomly assigned to receive placebo (229 patients), or rasagiline 1 mg/day (231 patients) or the catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitor, entacapone, 200 mg taken along with scheduled doses of levodopa (LD)/decarboxylase inhibitor (227 patients), and were treated for 18 weeks.
Italian: Nello studio II, i pazienti sono stati randomizzati e trattati per 18 settimane con placebo ( 229 pazienti) o con rasagilina 1 mg/die (231 pazienti) o con entacapone 200 mg ( 227 pazienti), un inibitore della catecol-O-metiltransferasi (COMT), assunto insieme alla dose programmata di levodopa (LD)/inibitore della decarbossilasi.
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section 5.2).
Italian: In caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata il trattamento con rasagilina va interrotto (vedere paragrafo 5.2).
English: Rasagiline ratiopharm
Italian: Rasagilina ratiopharm
English: The secondary measures of efficacy included global assessments of improvement by the examiner, Activities of Daily Living (ADL) subscale scores when OFF and UPDRS motor while ON. Rasagiline produced statistically significant benefit compared to placebo.
Italian: Le misure di efficacia secondarie prevedevano la valutazione globale del grado di miglioramento da parte dell'esaminatore, il punteggio delle sottoscale del Activities of Daily Living (ADL) in stato “off” e il punteggio UPDRS in stato “on”.
English: - Any combination of hallucinations, fever, restlessness, tremor and sweating (serotonin syndrome) - If you notice any suspicious skin changes because there is a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma) in patients with Parkinson's disease (see section 2).
Italian: - Se nota alterazioni cutanee sospette, perché i pazienti con malattia di Parkinson hanno un rischio maggiore di cancro della pelle (non soltanto melanoma) (vedere paragrafo 2).
English: Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Italian: Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia la somministrazione concomitante di rasagilina e simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o pseudoefedrina (vedere paragrafo 4.4).
English: Skin melanoma*
Italian: Melanoma cutaneo*
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4 and 5.2).
Italian: In caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata il trattamento con rasagilina va interrotto (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
English: A similar pattern of excessive daily sleepiness has been reported post-marketing with rasagiline.
Italian: Durante il periodo post-marketing con rasagilina è stato registrato un analogo quadro di sonnolenza diurna eccessiva.
English: What you need to know before you take Rasagiline ratiopharm
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina ratiopharm
English: Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes
Italian: Episodi di sonnolenza diurna eccessiva (ESD) e insorgenza improvvisa di sonno (SOS)
English: Each tablet contains 1 mg rasagiline (as mesilate).
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come mesilato).
English: CYP1A2 inhibitors
Italian: Inibitori di CYP1A2
English: Impulse control disorders*
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi*
English: With MAO inhibitors there have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
Italian: L'uso concomitante di inibitori delle MAO e medicinali simpaticomimetici ha dato luogo a fenomeni di interazione farmacologica.
English: You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline ratiopharm treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Italian: Attenda almeno 14 giorni dall'interruzione del trattamento con Rasagilina ratiopharm prima di iniziare la cura con inibitori delle MAO o petidina.
English: Serotonin syndrome*, Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep
Italian: Sindrome serotoninergica*, episodi di sonnolenza diurna eccessiva (ESD) e di insorgenza improvvisa di sonno (SOS)*
English: What Rasagiline ratiopharm is and what it is used for
Italian: Che cos'è Rasagilina ratiopharm e a che cosa serve
English: Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline
Italian: Rasagilina ratiopharm 1 mg compresse rasagilina
English: - Stroke (cerebrovascular accident) - Heart attack (myocardial infarction) - Blistering rash (vesiculobullous rash)
Italian: Non comuni (possono coinvolgere fino a 1 persona su 100) - Ictus (accidente cerebrovascolare) - Attacco di cuore (infarto del miocardio) - Vesciche cutanee (eritema vescicolobolloso).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasagilina ratiopharm 1 mg compresse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasagilina ratiopharm 1 mg compresse rasagilina
English: Excessive daily sleepiness (hypersomnia, lethargy, sedation, sleep attacks, somnolence, sudden onset of sleep) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Italian: Nei pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o altri trattamenti dopaminergici, possono verificarsi sonnolenza diurna eccessiva (ipersonnia, letargia, sedazione, attacchi di sonno, sonnolenza, insorgenza improvvisa di sonno).
English: Talk to your doctor before taking Rasagiline ratiopharm - If you have any liver problems - You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
Italian: - Si rivolga al suo medico di fiducia nel caso di qualunque alterazione cutanea sospetta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rasagiline (as mesilate).
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come mesilato)
English: Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of pethidine and MAO inhibitors including another selective MAO-B inhibitor.
Italian: Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di petidina e inibitori delle MAO, così come un altro inibitore selettivo delle MAO-B. È controindicata la somministrazione concomitante di rasagilina e petidina (vedere paragrafo 4.3).
English: Similar reports of ICDs have also been received post-marketing with rasagiline.
Italian: Analoghe segnalazioni di disturbi del controllo degli impulsi (ICD) sono state ricevute, durante il periodo post-marketing, relativamente a pazienti trattati con rasagilina.
English: Allergy
Italian: Reazioni allergiche
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese AAAA.
English: In blinded placebo-controlled studies, severe orthostatic hypotension was reported in one subject (0.3%) in the rasagiline arm (adjunct studies), none in the placebo arm. Clinical trial data further suggest that orthostatic hypotension occurs most frequently in the first two months of rasagiline treatment and tends to decrease over time.
Italian: In studi clinici in cieco, controllati con placebo, è stata riportata ipotensione ortostatica severa in un soggetto (0,3%) nel braccio rasagilina (studi di associazione), nessun caso nel braccio placebo.
English: Severe hepatic impairment.
Italian: Compromissione epatica grave.
English: Vesiculobullous rash
Italian: Eruzione vescico-bollosa
English: How to store Rasagiline ratiopharm
Italian: Come conservare Rasagilina ratiopharm
English: Musculoskeletal pain,
Italian: Dolore muscoloscheletrico , dolore cervicale, artrite
English: 2031 GA Haarlem, Netherlands
Italian: 2031 GA Haarlem
English: How to take Rasagiline ratiopharm
Italian: Come prendere Rasagilina ratiopharm
English: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Italian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
English: In vitro experiments indicate that both routes of rasagiline metabolism are dependent on cytochrome P450 system, with CYP1A2 being the major iso-enzyme involved in rasagiline metabolism.
Italian: Gli esperimenti in vitro indicano che entrambe le vie metaboliche di rasagilina dipendono dal sistema del citocromo
English: 4.8 - Undesirable effects
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
English: Adopted at the 3-6 April 2017 PRAC
Italian: Adottato alla riunione del PRAC del 3-6 aprile 2017
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Italian: È importare evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
English: Talk to your doctor before taking {Drug Name} - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere {denominazione del medicinale} - se deve sottoporsi a uno specifico esame del sangue (livello di calcio).
English: 2 - What you need to know before you take {Drug Name} Warnings and precautions
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale} Avvertenze e precauzioni
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto- estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali
English: Patients treated with albiglutide should be advised of the potential risk of dehydration, and take precautions to avoid fluid depletion.
Italian: I pazienti trattati con albiglutide devono essere informati del potenziale rischio di disidratazione e prendere precauzioni al fine di evitare la deplezione di liquidi.
English: Leflunomide; teriflunomide - Falsely decreased ionised calcium levels (EPITT no 18787)
Italian: Leflunomide; teriflunomide - Livelli di calcio ionizzato falsamente ridotti (EPITT no 18787)
English: Albiglutide - Acute kidney injury (EPITT no 18778)
Italian: Albiglutide - Lesione renale acuta (EPITT n. 18778)
English: 2 - What you need to know before you use Eperzan Warnings and precautions
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eperzan
English: Dehydration, sometimes leading to renal impairment and acute renal failure, has been reported in patients treated with albiglutide and has occurred in patients without gastrointestinal side effects.
Italian: Disidratazione, che talvolta ha portato a compromissione renale e a insufficienza renale acuta, è stata segnalata nei pazienti trattati con albiglutide e ha riguardato pazienti nei quali non si erano verificati effetti indesiderati gastrointestinali.
English: 4.4 - Special warning and precautions for use
Italian: Avvertenze e precauzioni
English: Temozolomide - Meningoencephalitis herpetic (EPITT no
Italian: Temozolomide - Meningoencefalite erpetica (EPITT no
English: New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
Italian: infezioni nuove o riattivate (ricorrenti) da citomegalovirus e infezioni causate dal virus dell'epatite B riattivato sono state riportate come eventi non comuni.
English: Frequency ‘uncommon': Meningoencephalitis herpetic (including cases with fatal outcome)
Italian: Frequenza “non comune”: meningoencefalite erpetica (inclusi casi con esito fatale).
English: When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration.
Italian: All'inizio del trattamento con albiglutide si possono verificare vomito, nausea, diarrea e disidratazione che possono portare a una perdita di liquidi.
English: Package leaflet 4 - Possible side effects Other side effects:
Italian: Possibili effetti indesiderati Altri effetti indesiderati includono:
English: This summary was last updated on 18.02.2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18.02.2011.
English: The cats should be revaccinated every year.
Italian: La vaccinazione dovrebbe essere ripetuta nei gatti ogni anno.
English: Protection starts at the latest four weeks after the injection and lasts for a year.
Italian: La protezione inizia entro quattro settimane dall'iniezione e dura un anno.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Italian: Questi farmaci agiscono “insegnando” al sistema immunitario (il naturale sistema di difese dell'organismo) come difendersi da determinate malattie.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Italian: In caso di iniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax Rabies to MERIAL on 18.02.2011.
Italian: Il 18.02.2011 la Commissione europea ha rilasciato a MERIAL un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax Rabies, valida in tutta l'Unione europea.
English: Occasionally, cats will develop temporary slight apathy (loss of interest in surroundings) and mild anorexia (loss of appetite) or hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Italian: In qualche caso può insorgere nel gatto una leggera apatia transitoria (perdita di interesse nell'ambiente circostante) e anoressia moderata (perdita di appetito) o ipertermia (temperatura corporea elevata) per uno o due giorni.
English: Purevax Rabies is a vaccine.
Italian: Purevax Rabies è un vaccino.
English: The laboratory studies showed that Purevax Rabies can give protection against rabies, and that the protection lasts for up to a year.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno mostrato che Purevax Rabies protegge dalla rabbia e che tale protezione dura fino a un anno.
English: The field trials showed that the vaccine is safe, and that it triggers a significant increase of anti-rabies antibodies.
Italian: Le prove sul campo hanno indicato che il vaccino è sicuro e che determina un aumento significativo del numero di anticorpi contro la rabbia.
English: The vaccine can boost the immune response in cats that have received primary vaccination with another rabies vaccine.
Italian: Il vaccino può accrescere la risposta immunitaria nei gatti che hanno ricevuto la vaccinazione di base con un altro vaccino contro la rabbia.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching or oedema (swelling) which disappears within one or two weeks at most.
Italian: Sono inoltre possibili reazioni localizzate nel punto dell'iniezione, con leggera dolorabilità alla palpazione o edema (gonfiore), che scompaiono nell'arco di una o due settimane al massimo.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the rabies glycoprotein G as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Italian: Quando a un gatto viene somministrato il vaccino, il suo sistema immunitario riconosce la glicoproteina G della rabbia come “estranea” e produce anticorpi per combatterla.
English: Purevax Rabies is used to vaccinate cats from 12 weeks of age to protect against rabies infection.
Italian: Purevax Rabies è usato per vaccinare i gatti a partire da 12 settimane di vita allo scopo di proteggerli dall'infezione rabbica.
English: The CVMP concluded that the benefits of Purevax Rabies outweigh the risks for the active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection, and recommended that Purevax Rabies be given a marketing authorisation.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Purevax Rabies superano i rischi nell'immunizzazione attiva dei gatti a partire da 12 settimane di vita contro la mortalità da infezione rabbica e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax Rabies, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax Rabies, si rimanda al foglio illustrativo.
English: The main measure of effectiveness was the ability of the vaccine to trigger immunity against rabies.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la capacità del vaccino di innescare una risposta immunitaria contro la rabbia.
English: Recombinant vaccine against rabies infection
Italian: Vaccino ricombinante contro l'infezione rabbica
English: What benefit has Purevax Rabies shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax Rabies nel corso degli studi?
English: Other information about Purevax Rabies:
Italian: Altre informazioni su Purevax Rabies:
English: A number of studies, including laboratory studies and field trials, were performed in kittens and cats looking at Purevax Rabies used either on its own or together with other cat vaccines, for primary and booster vaccination.
Italian: La serie di studi di laboratorio e di prove sul campo, condotti su cuccioli di gatto e su gatti adulti, puntava a stabilire l'efficacia di Purevax Rabies sia da solo sia miscelato con altri vaccini per gatti per la vaccinazione di base e di richiamo.
English: Purevax Rabies is a vaccine that contains rabies recombinant canarypox virus (vCP65).
Italian: Purevax Rabies è un vaccino antirabbico che contiene il virus del vaiolo del canarino (vCP65) ricombinante.
English: Canarypox recombinants such as those contained in Purevax Rabies are known to be safe for humans.
Italian: I virus del vaiolo del canarino ricombinanti, del tipo contenuto in Purevax Rabies, sono notoriamente sicuri per gli esseri umani.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cats but they do produce the glycoprotein G of the rabies virus.
Italian: All'interno dell'organismo dei gatti i virus del vaiolo del canarino non si diffondono né si moltiplicano, pur producendo la glicoproteina G del virus della rabbia.
English: What is the risk associated with Purevax Rabies?
Italian: Qual è il rischio associato a Purevax Rabies?
English: The vaccine strain vCP65 in Purevax Rabies is a ‘carrier' canarypox virus that has been given a gene that makes it able to produce part of a rabies virus called ‘glycoprotein G'.
Italian: Il ceppo vaccinale vCP65 presente in Purevax Rabies è un vettore (o carrier) del virus del vaiolo del canarino nel quale è stato inserito un gene che lo rende in grado di produrre la “glicoproteina G” ossia una componente del virus della rabbia.
English: Transient mild local or general adverse reactions related to the injection itself may be observed.
Italian: Si possono osservare reazioni avverse locali e/o sistemiche lievi, di natura transitoria, dovute all'iniezione stessa.
English: Why has Purevax Rabies been approved?
Italian: Perché è stato approvato Purevax Rabies?
English: Purevax Rabies is a liquid suspension for injection.
Italian: Il farmaco si presenta in forma di sospensione liquida per iniezione.
English: What is Purevax Rabies?
Italian: Che cos'è Purevax Rabies?
English: more quickly when it is exposed to rabies, and this helps to protect against mortality due to rabies infection.
Italian: Tutto ciò aiuta a prevenire la mortalità dovuta all'infezione rabbica.
English: What is Purevax Rabies used for?
Italian: Per che cosa si usa Purevax Rabies?
English: A 1 ml dose of Purevax Rabies is injected under the skin.
Italian: Il vaccino è iniettato sotto la cute dell'animale a una dose di 1 ml.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di creare anticorpi più rapidamente ogni volta che, in seguito, entrerà in contatto con il virus della rabbia.
English: The first injection should be given in cats aged at least 12 weeks.
Italian: Si raccomanda di non somministrare la prima iniezione prima della dodicesima settimana di vita.
English: How does Purevax Rabies work?
Italian: Come agisce Purevax Rabies?
English: How has Purevax Rabies been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Purevax Rabies?
English: Content (concentration)
Italian: Contenuto
English: These events are often transitory.
Italian: Questi eventi sono spesso transitori.
English: This is not a complete list of medicines.
Italian: Questa non è una lista completa di medicinali.
English: The type of food is not important.
Italian: Il tipo di cibo non è importante.
English: Date of first authorisation: 21 September 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2017
English: Total Phase 3
Italian: Totale Fase 3
English: 3 years After first opening: 6 weeks
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 settimane
English: Anti-HIV medicines may make you feel better.
Italian: I medicinali anti-HIV possono farla sentire meglio.
English: to help you sleep and/or relieve anxiety
Italian: per favorire il sonno e/o alleviare l'ansia
English: Difference in Proportions
Italian: Differenza nelle proporzioni
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Italian: Di solito queste reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
English: Take Symtuza at around the same time each day.
Italian: Prenda SYMTUZA intorno alla stessa ora ogni giorno.
English: The clinical relevance of this increase is unknown.
Italian: La rilevanza clinica di questo incremento non è nota.
English: If you take more Symtuza than you should
Italian: Se prende più SYMTUZA di quanto deve
English: You must take Symtuza every day and always with food.
Italian: Deve prendere SYMTUZA ogni giorno e sempre con del cibo.
English: In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Italian: In alcuni casi può essere necessario modificare la dose degli altri medicinali.
English: There are other uses for sildenafil.
Italian: Vi sono altri usi per sildenafil.
English: The tablet can be taken with a drink such as water, milk or any nutritional drink.
Italian: La compressa può essere presa con una bevanda come acqua, latte o con una bevanda nutriente.
English: 6/L (see section 5.1).
Italian: 6/L (vedere paragrafo 5.1).
English: Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter mostrare cosa ha assunto.