FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rezultati dugoročnog praćenja pokazali su dramatično smanjenje incidencije hripavca nakon primjene druge doze bez obzira na cjepivo koje je korišteno.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra langtidsoppfølgingen viste en dramatisk reduksjon av kikhoste-hyppighet etter annen dose, uansett hvilke vaksine som ble brukt.
Croatian: Učinkovitost cjepiva bila je 96,7% kod potpunih primarnih serija, a 98,5% kod docjepljivanja (bez obzira na primarno cijepljenje).
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten var 96,7 % for full primærserie og 98,5 % for boosterdosen (uavhengig av primærvaksinering).
Croatian: To može uzrokovati paralizu ili mišićnu slabost, najčešće nogu.
Norwegian Bokmål: Den kan føre til lammelser eller muskelsvekkelse, oftest i beina.
Croatian: Vaše dijete može oboljeti od bolesti sa sličnim simptomima prouzročenim drugim bakterijama, odnosno virusima.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan få sykdommer med liknende symptomer også fra andre bakterier eller virus.
Croatian: • virus poliomijelitisa (inaktivirani) tip 1/2/3
Norwegian Bokmål: • Poliovirus (inaktivert) Type 1/2/3
Croatian: • Ovo cjepivo ne sadrži žive bakterije ili viruse i ne može prouzročiti zarazne bolesti protiv kojih pruža zaštitu.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus og den kan ikke føre til noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
Croatian: Čini se da je rizik ovisan o broju prethodno primljenih doza nestaničnog cjepiva protiv hripavca, s većim rizikom nakon 4. i 5. doze.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være avhengig av antall tidligere doser av acellulær pertussisholdig vaksine, med høyere risiko etter 4. og 5. dose.
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000) Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent
Croatian: Svi simptomi potpuno nestaju bez liječenja unutar 24 sata.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer bør forsvinne fullstendig i løpet av 24 timer uten behov for behandling.
Croatian: d- Potencijalne nuspojave (tj. nuspojave koje su prijavljene za druga cjepiva koja sadrže jedan ili više sastavnih dijelova cjepiva Hexacima, a ne izravno za cjepivo Hexacima).
Norwegian Bokmål: d- Mulige bivirkninger (dvs. bivirkninger som er rapportert for andre vaksiner som inneholder en eller flere av bestanddelene i Hexacima og ikke direkte for Hexacima).
Croatian: Ako se bilo koji od navedenih simptoma pojavi nakon što ste napustili mjesto gdje je Vaše dijete primilo injekciju, ODMAH se morate javiti liječniku:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår etter at du har forlatt stedet der barnet ditt fikk injeksjonen sin, må du ta kontakt med lege UMIDDELBART:
Croatian: 5 Ekvivalentna antigenska količina u cjepivu
Norwegian Bokmål: 5 Tilsvarende antigenmengde i vaksinen
Croatian: Hexacima je bjelkasta, mutna suspenzija.
Norwegian Bokmål: Hexacima er en hvitaktig, uklar suspensjon.
Croatian: Imunološki odgovori na cjepivo nisu ispitani u kontekstu genskog polimorfizma.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen på vaksinen er ikke undersøkt i sammenheng med genetisk polymorfisme.
Croatian: U nekih ljudi, virus se može zadržati u tijelu duži period i dovesti do ozbiljnih problema s jetrom, uključujući rak jetre.
Norwegian Bokmål: Hos noen kan viruset være i kroppen over lang tid, og det kan til slutt føre til alvorlige leverproblemer, inkludert kreft i leveren.
Croatian: Postoje neke okolnosti kao što je visoka incidencija hripavca u kojima potencijalna korist nadmašuje mogući rizik.
Norwegian Bokmål: Det kan være noen forhold, slik som høy forekomst av pertussis, hvor potensielle fordeler oppveier mulig risiko.
Croatian: Prije injekcije bilo koje biološke djelatne tvari, osoba odgovorna za primjenu mora poduzeti sve poznate mjere opreza za sprječavanje alergijskih i drugih reakcija.
Norwegian Bokmål: All injeksjon av biologiske produkter krever at personen som er ansvarlig for injeksjonen tar alle kjente forholdsregler for å hindre allergiske eller andre reaksjoner.
Croatian: Toksoid difterije ne manje od 20 IU2
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid ikke mindre enn 20 IE2
Croatian: Prije primjene suspenziju treba vizualno pregledati.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal inspiseres visuelt før administrasjon.
Croatian: Cjepivo Hexacima će Vašem djetetu dati liječnik ili medicinska sestra koji su osposobljeni i pripremljeni za cijepljenje i postupanje u slučaju pojave bilo kakve neuobičajene ozbiljne alergijske reakcije na cijepljenje (vidjeti dio 4."Moguće nuspojave").
Norwegian Bokmål: Hexacima vil bli gitt til barnet ditt av en lege eller sykepleier som er opplært i bruk av vaksiner og som er utstyrt for å håndtere eventuelle uvanlige alvorlige allergiske reaksjoner (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Croatian: • Kolaps ili stanje slično šoku (hipotonično-hiporesponzivna epizoda) unutar 48 sati od cijepljenja;
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokkliknende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinasjonen;
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovo cjepivo se ne smije miješati s drugim cjepivima ili lijekovima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikelighet, bør denne vaksinen ikke blandes med andre vaksiner eller medisinske produkter.
Croatian: Što je Hexacima i za što se koristi Što morate znati prije nego što Vaše dijete primi cjepivo Hexacima Kako primjenjivati cjepivo Hexacima
Norwegian Bokmål: Hva Hexacima er og hva det brukes mot Hva du må vite før Hexacima blir gitt til barnet ditt Hvordan du bruker Hexacima Mulige bivirkninger
Croatian: Cijepljenje je obično opravdano kod pojedinaca u kojih primarna imunizacija nije potpuna (tj. primljene su manje od tri doze).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan vanligvis gjennomføres hos personer med ufullstendig primærvaksinering (dvs. at de har fått færre enn tre doser).
Croatian: - napadaji (konvulzije) sa ili bez vrućice.
Norwegian Bokmål: - anfall (kramper) med eller uten feber.
Croatian: ≥ 40 IU
Norwegian Bokmål: ≥ 40 IE
Croatian: U ispitivanju je bila vidljiva potreba za docjepljivanjem u male djece.
Norwegian Bokmål: Studien viste et behov for en boosterdose til småbarn.
Croatian: Trajnost imunološkog odgovora
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons
Croatian: • Oteklina ili upala mozga (encefalopatija/encefalitis).
Norwegian Bokmål: • Hevelse eller betennelse i hjernen (encefalopati/encefalitt).
Croatian: Imunizacija se mora provesti intramuskularnom (i.m.) injekcijom.
Norwegian Bokmål: Immunisering skal utføres ved intramuskulær (i.m.)
Croatian: S obzirom da je u ovoj skupini dojenčadi korist od cijepljenja visoka, cijepljenje ne treba uskratiti ili ga odgađati.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne gruppen av spedbarn har store fordeler av vaksinasjonen, bør den ikke holdes tilbake eller forsinkes.
Croatian: • nagla i ozbiljna malaksalost uz pad krvnog tlaka koji uzrokuje omaglicu i gubitak svijesti,
Norwegian Bokmål: • plutselig og alvorlig illebefinnende med blodtrykksfall som fører til svimmelhet og bevisstløshet,
Croatian: Ipak, cijepljenje pojedinaca s kroničnom imunodeficijencijom (kao što je HIV-infekcija) preporučuje se čak i kad odgovor protutijela može biti ograničen.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales vaksinering av personer med kronisk immunsvikt, f.eks. HIVinfeksjon, selv om antistoffresponsen kan være begrenset.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Hexacima u dojenčadi koja ima manje od 6 tjedana nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Hexacima hos spedbarn yngre enn 6 uker har ikke blitt fastslått.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, bakterijska i virusna cjepiva u kombinaciji, ATK oznaka: J07CA09
Norwegian Bokmål: Bakterie- og virusvaksiner, kombinert, ATC-kode: J07CA09.
Croatian: Primarno cijepljenje u dobi od 6-10-14 tjedana i docjepljivanje u dobi od 15-18 mjeseci
Norwegian Bokmål: Primær 6-10-14 uker og booster ved 15-18 måneder
Croatian: Primarno cijepljenje provodi se s dvije doze (u razmaku od najmanje 8 tjedana) ili s tri doze (u razmaku od najmanje četiri tjedna) u skladu sa službenim preporukama.
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjonen består av to doser (med et intervall på minst 8 uker) eller tre doser (med et intervall på minst 4 uker) i samsvar med de offisielle anbefalingene.
Croatian: 12 µg konjugiran na protein tetanusa
Norwegian Bokmål: 12 µg konjugert til tetanusprotein
Croatian: Cjepivo potiče tijelo da stvara vlastitu zaštitu (protutijela) protiv bakterija i virusa koji uzrokuju dolje opisane zarazne bolesti:
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved at den får kroppen til å danne sin egen beskyttelse (antistoff) mot bakterier og virus som forårsaker de ulike sykdommene:
Croatian: Kada se daje istovremeno s drugim cjepivima, Hexacima će biti primijenjena na neko drugo mjesto aplikacije.
Norwegian Bokmål: Hvis den blir gitt samtidig med andre vaksiner vil Hexacima bli gitt på et annet injeksjonssteder.
Croatian: • Temperatura ≥ 40°C unutar 48 sati ako se ne može ustanoviti drugi uzrok;
Norwegian Bokmål: • Feber ≥40 °C innen 48 timer uten annen identifiserbar årsak;
Croatian: Cjepivo protiv hripavca ne smije se primijeniti u pacijenata s nekontroliranim neurološkim poremećajem ili nekontroliranom epilepsijom dok se ne odredi terapija, stabilizira stanje i dok koristi ne budu jasno veće od rizika.
Norwegian Bokmål: Pertussisvaksine skal ikke gis til individer med ukontrollert nervesykdom eller ukontrollert epilepsi før behandling for lidelsen er etablert, lidelsen har stabilisert seg og nytten klart oppveier risikoen.
Croatian: Kako biste bili sigurni da je cjepivo Hexacima prikladno za Vaše dijete, važno je da obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako se neke od dolje navedenih točaka odnose na Vaše dijete.
Norwegian Bokmål: For at du skal være sikker på at Hexacima egner seg for barnet ditt er det viktig å snakke med legen eller sykepleieren hvis noen av punktene nedenfor stemmer for barnet.
Croatian: • Kao i druga cjepiva, Hexacima možda neće zaštititi 100% djece koja prime cjepivo.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner er det ikke sikkert at Hexacima beskytter 100% av barna som får vaksinen.
Croatian: Hexacima je cjepivo (DTaP-IPV-HB-Hib) koje se koristi u svrhu zaštite od zaraznih bolesti.
Norwegian Bokmål: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) er en vaksine som brukes til beskyttelse mot infeksjonssykdommer.
Croatian: Tri doze
Norwegian Bokmål: Tre doser
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i lokalne podnošljivosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet ved gjentatte doser.
Croatian: Važno je da slijedite upute liječnika ili medicinske sestre kako bi Vaše dijete primilo kompletno cijepljenje.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge instruksjonene fra lege eller sykepleier slik at barnet ditt fullfører vaksinasjonsskjemaet.
Croatian: • prima terapiju koja potiskuje njegov imunološki sustav (prirodna obrana organizma) ili ako Vaše dijete ima bilo koju bolest koja oslabljuje imunološki sustav .U tim slučajevima imunološki odgovor na cjepivo može biti umanjen.
Norwegian Bokmål: • holder på med en behandling som undertrykker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) eller har en sykdom som svekker immunsystemet; i så fall kan immunresponsen på vaksinen bli svakere.
Croatian: Ako paraliza zahvati mišiće koji kontroliraju disanje i gutanje, bolest može biti fatalna.
Norwegian Bokmål: Når muskler som kontrollerer svelging eller åndedrettet lammes, kan sykdommen være dødelig.
Croatian: Bakterija koja uzrokuje ovu bolest, proizvodi i toksin (otrov) koji može oštetiti srce, bubrege i živce.
Norwegian Bokmål: Bakterien som er årsak til sykdommen lager også et toksin (gift) som kan skade hjertet, nyrene og nervene.
Croatian: Kašalj je često popraćen zvukom hripanja.
Norwegian Bokmål: Hosten har ofte en "gispende" lyd.
Croatian: Učinkovitost u zaštiti od invazivne Hib bolesti
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten på beskyttelse mot Hib-invasiv sykdom
Croatian: Kako čuvati cjepivo Hexacima Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hexacima Innholdet i pakken og ytterligere informasjon
Croatian: Prije cijepljenja potrebno je razmotriti povijest bolesti osobe (posebice prethodna cijepljenja i moguće nuspojave).
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon skal pasientens sykdomshistorie gjennomgås (med spesiell vekt på tidligere vaksinasjoner og mulige bivirkninger).
Croatian: Ti se simptomi (znakovi ili simptomi anafilaktičke reakcije) obično javljaju ubrzo nakon cijepljenja i dok se dijete još uvijek nalazi u bolnici ili u liječničkoj ordinaciji.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene og symptomene (tegn eller symptomer på anafylaktisk reaksjon) oppstår, utvikler de seg vanligvis raskt etter injeksjonen, mens barnet ennå er på klinikken eller på legekontoret.
Croatian: • Protresite bočicu tako da sadržaj postane homogen.
Norwegian Bokmål: • Rist hetteglasset slik at innholdet blir homogent.
Croatian: • Hexacima se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: • Hexacima må ikke blandes med andre legemidler.
Croatian: • Poliomijelitis (često zvan samo polio) uzrokuju virusi koji zahvaćaju živce.
Norwegian Bokmål: • Poliomyelitt (ofte omtalt som polio) skyldes et virus som påvirker nervene.
Croatian: Udruženi simptomi mogu uključivati cijanozu, crvenilo, prolaznu purpuru i jaki plač.
Norwegian Bokmål: Symptomer forbundet med dette kan omfatte cyanose, rødme, forbigående purpura og alvorlig gråt.
Croatian: • ima umjerenu ili visoku temperaturu ili akutnu bolest (npr. vrućicu, grlobolju, kašalj, prehladu ili gripu).
Norwegian Bokmål: • har moderat til høy kroppstemperatur eller akutt sykdom (f.eks. feber, sår hals, hoste, forkjølelse eller influensa).
Croatian: Tablica 1: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i one prijavljene nakon stavljanja na tržište
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger fra kliniske utprøvinger og rapportert etter markedsføring Organklassesystem Frekvens
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan også denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Hexacima - kutija s bočicama.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Hexacima - Kartong for hetteglass.
Croatian: Prva serija cijepljenja (primarno cijepljenje)
Norwegian Bokmål: Første vaksinasjon (primærvaksinasjon)
Croatian: Budući da se polisaharidni antigen kapsule Hib-a izlučuje u mokraći, može se zapaziti pozitivni test urina unutar 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Kapselpolysakkaridantigenet Hib skilles ut i urinen, det kan gi en positiv urinprøve innen 1 til 2 uker etter vaksinasjonen.
Croatian: Vaše dijete će primiti dvije injekcije u razmaku od dva mjeseca ili tri injekcije u razmaku od jedan do dva mjeseca (razmak od najmanje četiri tjedna).
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil enten få to injeksjoner med to måneders mellomrom eller tre injeksjoner med en til to måneders mellomrom (minst fire uker mellom hver).
Croatian: 10 bočica (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass (0,5 ml)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako Vaše dijete uzima ili je nedavno uzimalo bilo koje druge lijekove ili bi moglo uzimati bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom barnet ditt får, nylig har fått eller kan komme til å få andre legemidler eller vaksiner.
Croatian: • Protresite napunjenu štrcaljku tako da sadržaj postane homogen.
Norwegian Bokmål: • Rist den ferdigfylte sprøyten slik at innholdet blir homogent.
Croatian: Ovo cjepivo treba se koristiti u skladu s nacionalnim programom cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne vaksinen bør være i samsvar med vaksinasjonsprogrammet.
Croatian: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Francuska Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Francuska Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Frankrike Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Frankrike For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Croatian: Pakiranje od 10.
Norwegian Bokmål: Pakning på 10.
Croatian: Nakon što ga protresete, normalni izgled cjepiva je bjelkasta, mutna suspenzija.
Norwegian Bokmål: Etter risting er det normale utseendet av vaksinen en hvitaktig uklar suspensjon.
Croatian: • ima nekontrolirano stanje ili tešku bolest koja zahvaća mozak (nekontrolirani neurološki poremećaj) ili nekontroliranu epilepsiju.
Norwegian Bokmål: • har en ukontrollert lidelse eller alvorlig sykdom i hjernen (ukontrollert nevrologisk lidelse) eller ukontrollert epilepsi.
Croatian: Cjepivo se nikada ne smije injicirati u krvnu žilu, u kožu ili potkožno.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil aldri settes i en blodåre eller i eller innunder huden.
Croatian: ≥ 20 IU
Norwegian Bokmål: ≥ 20 IE
Croatian: • Hepatitis B uzrokuje virus hepatitisa B.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B skyldes hepatitt B-viruset.
Croatian: Djecu s anamnezom febrilnih konvulzija treba pažljivo pratiti jer se takve nuspojave mogu pojaviti unutar 2 do 3 dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Personer som har forhistorie med feberkramper må følges opp nøye ettersom disse bivirkningene kan opptre innen 2 til 3 dager etter vaksinasjonen.
Croatian: Ostala pedijatrijska populacija
Norwegian Bokmål: Annen pediatrisk populasjon:
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi u slučaju umjerene ili teške akutne febrilne bolesti ili infekcije.
Norwegian Bokmål: Immunisering bør utsettes hos personer som lider av moderat til alvorlig akutt febril sykdom eller infeksjon.
Croatian: Ne primjenjivati injekcijom intravaskularno: osigurajte da igla ne uđe u krvnu žilu.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis intravaskulært: pass på at kanylen ikke trenger gjennom et blodkar.
Croatian: Anafilaktička reakcija nakon prijašnjeg cijepljenja cjepivom Hexacima.
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktisk reaksjon på tidligere administrasjon av Hexacima.
Croatian: Hexacima se daje kao injekcija u mišić (intramuskularnim putem, i.m.) u gornji dio natkoljenice ili nadlaktice Vašeg djeteta.
Norwegian Bokmål: Hexacima settes i en muskel (intramuskulært, IM) i den øvre delen av barnets lår eller overarm.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Croatian: Ipak, djeca s dugotrajnim problemima s imunološkim sustavom kao što je HIV-infekcija (AIDS) mogu se cijepiti cjepivom Hexacima iako njih cjepivo neće štiti kao zdravu djecu.
Norwegian Bokmål: Barn med langvarige problemer med immunsystemet som for eksempel HIVinfeksjon (AIDS) kan imidlertid få Hexacima, men beskyttelsen er kanskje ikke så god som hos barn med et friskt immunsystem.
Croatian: Blago povećana reaktogenost primijećena je nakon primjene prve doze u usporedbi sa sljedećim dozama.
Norwegian Bokmål: Det ble observert noe høyere reaktogenisitet etter første dose enn etter påfølgende doser.
Croatian: • Toksoid tetanusa
Norwegian Bokmål: • Tetanustoksoid
Croatian: ubrzan puls povezan s respiratornim poremećajem
Norwegian Bokmål: økt hjerterytme forbundet med åndedrettsforstyrrelser
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml ) bez igle 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) bez igle 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) s 1 iglom 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s 10 igala 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) s 2 igle 10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) s 20 igala
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 1 kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 10 kanyler 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 2 kanyler 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 20 kanyler
Croatian: Hexacima u napunjenim štrcaljkama EU/1/13/828/002
Norwegian Bokmål: Hexacima i ferdigfylte sprøyter EU/1/13/828/002
Croatian: 22-36 mikrograma
Norwegian Bokmål: 22-36 mikrogram
Croatian: Vaše se dijete ne smije cijepiti cjepivom Hexacima ako:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hexacima hvis barnet ditt:
Croatian: Prije cijepljenja recite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako Vaše dijete:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før vaksinasjon hvis barnet ditt:
Croatian: Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i den ytre emballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: Rok valjanosti: MM/GGGG
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: MM/ÅÅÅÅ
Croatian: Može doći do klinički značajne interferencije u odgovoru protutijela na cjepiva Hexacima i cjepivo protiv varičela te se ta cjepiva ne smiju primjenjivati istovremeno.
Norwegian Bokmål: Det kan være en klinisk relevant interferens med hensyn til antistoffresponsen på Hexacima og en varicellavaksine, og disse vaksinene må ikke gis samtidig.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva koja se injiciraju, potrebno je osigurati odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor za slučaj anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Norwegian Bokmål: Som for alle injeksjonsvaksiner, skal den vaksinerte overvåkes og egnet medisinsk behandling være lett tilgjengelig for øyeblikkelig bruk i tilfelle en anafylaktisk reaksjon oppstår etter vaksineringen.
Croatian: • ima bilo kakve probleme s krvlju koji uzrokuju laki nastanak modrica ili dugotrajno krvarenje nakon lakših posjekotina.
Norwegian Bokmål: • har et problem med blodet som fører til at små skrammer blør lenge eller at barnet har lett for å få blåmerker.
Croatian: Manje često (≥1/1 000 do <1/100) Rijetko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10) Mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100)
Croatian: Pakiranje od 1 ili 10.
Norwegian Bokmål: Pakning på 1 eller 10.
Croatian: Sigurnost cjepiva Hexacima u djece starije od 24 mjeseca nije ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Hexacima hos barn over 24 måneders alder har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Croatian: Imunogenost cjepiva Hexacima u djece starije od 24 mjeseca nije ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet av Hexacima hos barn over 24 måneders alder har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Croatian: Kao i sva ostala cjepiva koja se injiciraju, ovo se cjepivo mora primjenjivati s oprezom u pojedinca koji imaju trombocitopeniju ili poremećaj hemostaze jer prilikom intramuskularne primjene može doći do krvarenja.
Norwegian Bokmål: Som for alle injiserbare vaksiner må vaksinen gis med forsiktighet til personer med trombocytopeni eller blødersykdom ettersom det kan forekomme blødninger etter intramuskulære injeksjoner.
Croatian: Preporučuje se odgađanje cijepljenja do kraja takve bolesti ili liječenja.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utsette vaksinasjonen inntil denne behandlingen er avsluttet eller sykdommen er over.
Croatian: Hexacima se ne smije miješati s drugim cjepivima ili drugim lijekovima koji se primjenjuju parenteralno.
Norwegian Bokmål: Hexacima må ikke blandes med andre vaksiner eller andre parenterale legemidler.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Apneja u vrlo rano rođene nedonoščadi (≤ 28 tjedana trudnoće) (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Apné hos svært premature barn (≤28 uker av svangerskapet) (se punkt 4.4).
Croatian: Doza od 0,5 ml izvući pomoću štrcaljke za injekciju.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml trekkes opp med en injeksjonssprøyte.
Croatian: Prije imunizacije
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon