FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the long-term extension study of Protocol 018, 369 girls 9-15 years old during vaccination with Silgard in the base study, were followed.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrimo Protokolas 018 pratęsime buvo stebimos 369 mergaitės, kurios pagrindinio klinikinio tyrimo metu skiepijant Silgard buvo nuo 9 iki 15 metų.
English: The preferred site is the deltoid area of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh.
Lithuanian: Geriau leisti žasto deltinio raumens srityje arba viršutinėje priekinėje
English: Efficacy was evaluated against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related external genital warts, penile/perineal/perianal intraepithelial neoplasia (PIN) grades 1/2/3, and persistent infection.
Lithuanian: Buvo vertintas veiksmingumas prieš 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV sukeliamas išorinių lyties organų karpas, 1/2/3 laipsnio varpos, tarpvietės ar perianalinę intraepitelinę neoplaziją (angl.
English: Individuals who develop symptoms indicative of hypersensitivity after receiving a dose of Silgard should not receive further doses of Silgard.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems po vienos Silgard dozės atsirado padidėjusio jautrumo reakcijos simptomų, kitos
English: The primary efficacy endpoints included the combined incidence of HPV 6-, 11-, 16- or 18-related and the combined incidence of HPV 16- or HPV 18-related persistent infection (6 month definition), genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo tyrimo tikslas apėmė sudėtinį ŽPV 6, 11, 16 ar 18 tipų sukeltos ir sudėtinį ŽPV 16 ar 18 tipų sukeltos nuolatinės infekcijos (6 mėnesių apibrėžimas), lyties organų karpų, išorinių lyties organų ir makšties pažeidimų, bet kokio laipsnio CIN, AIS ir gimdos kaklelio vėžio dažnį.
English: 1 Type 11 L1 protein
Lithuanian: žmogaus papilomos viruso 1 11 tipo L1 baltymo
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the vial label and the outer carton (after EXP).
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės ir išorinės kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
English: Efficacy was 68.2% (95% CI: 17.9, 89.5; 6 vs. 20 cases [n = 832 from studies in young and adult women combined]) against HPV 16- and 18-related persistent infection in women 16 to 45 years.
Lithuanian: Veiksmingumas prieš 16 ir 18 tipų persistuojančią ŽPV infekciją moterims nuo 16 iki 45 metų amžiaus buvo 68,2 % (95 % PI; 17,9, 89,5; atitinkamai 6 ir 20 atvejų (n = 832 klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių jaunų ir suaugusių moterų kartu).
English: Women vaccinated with Silgard at 24-45 years of age in Protocol 019 base study were followed up in an extension study.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo (Protokolas 019) metu Silgard paskiepytos 24 - 45 metų moterys buvo stebimos šio klinikinio tyrimo pratęsimo metu.
English: As with any vaccine, vaccination with Silgard may not result in protection in all vaccine recipients.
Lithuanian: Silgard, kaip ir kitos vakcinos, apsaugo ne visus ja paskiepytus žmones.
English: Men vaccinated with Silgard at 16-26 years of age in Protocol 020 base study were followed up in an extension study.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo (Protokolas 020) metu Silgard paskiepyti 16 - 26 metų amžiaus vyrai buvo stebimi šio klinikinio tyrimo pratęsimo metu.
English: 1 Type 18 L1 protein
Lithuanian: žmogaus papilomos viruso 1 18 tipo L1 baltymo
English: For the 12 month definition of persistent infection, efficacy against HPV 16 was 100.0 % (95% CI: 93.9, 100.0) and 100.0 % (95% CI: 79.9, 100.0) for
Lithuanian: Veiksmingumas prieš nustatytą 12 mėnesių išsilaikančią infekciją, kurią sukėlė 16 tipo ŽPV ar 18 tipo ŽPV, buvo atitinkamai 100% (95% PI: 93,9, 100) ir 100% (95% PI: 79,9, 100).
English: *The individuals in the PPE population received all 3 vaccinations within 1 year of enrolment, had no major protocol deviations, and were naïve to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 and through 1 month Postdose 3
Lithuanian: *PPE populiacijos tiriamiesiems per 1 metus nuo įtraukimo į tyrimą buvo suleistos visos 3 vakcinos dozės, esminių nukrypimų nuo protokolo nebuvo, tiriamieji nebuvo užsikrėtę nei vieno vakcinos sudėtyje esančio tipo ŽPV prieš 1-ąją dozę ir dar vieną mėnesį po 3-ios dozės (7-ąjį mėnesį).
English: Silgard induced high anti-HPV Geometric Mean Titres (GMTs) 1 month Postdose 3 in all age groups tested.
Lithuanian: Silgard visų amžiaus grupių tiriamiesiems, praėjus 1 mėnesiui po 3 dozės, sukėlė didelį anti-ŽPV geometrinį
English: In the long-term extension study of Protocol 018, 326 boys 9-15 years old during vaccination with Silgard in the base study, were followed.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrimo Protokolas 018 pratęsime buvo stebimi 326 berniukai, kurie pagrindinio klinikinio tyrimo metu skiepijant Silgard buvo nuo 9 iki 15 metų .
English: Ten years after vaccination, 79%, 80%, 95% and 40% were anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the cLIA, respectively, and 92%, 92%, 100% and 92% were anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the IgG
Lithuanian: Praėjus dešimčiai metų po skiepijimo, atitinkamai, 79 %, 80 %, 95 % ir 40 % tiriamųjų buvo anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 serologiškai teigiami ištyrus juos cLIA būdu, o, atitinkamai, 92 %, 92 %, 100 % ir 92 % tiriamųjų buvo anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 serologiškai teigiami ištyrus juos IgG LIA
English: In the long-term extension study of Protocol 020, 917 men 16-26 years old during vaccination with Silgard in the base study, were followed.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (Protokolas 020) ilgalaikio pratęsimo metu buvo stebimi 917 vyrų, kurie pagrindinio klinikinio tyrimo metu skiepijant Silgard buvo nuo 16 iki 26 metų.
English: At end of study analysis for anal lesions in the MSM population (median duration of follow-up was 2.15 years), the preventive effect against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related AIN 2/3 was 74.9% (95 % CI 8.8, 95.4; 3/194 versus 13/208) and against HPV 16- or 18-related AIN 2/3 86.6% (95 % CI 0.0, 99.7;
Lithuanian: Išangės pažeidimų MSM populiacijoje analizė, atlikta tyrimo pabaigoje (stebėsenos trukmės mediana2,15 metų), parodė, kad apsaugantis poveikis nuo 6, 11, 16 ar 18 tipo ŽPV sąlygotos 2 ir (arba) 3 laipsnio AIN pasireiškė 74,9 % (95 % PI 8,8; 95,4; 3 iš 194, lyginant su 13 iš 208), o nuo 16 ar 18 tipo ŽPV sąlygotos 2 ir (arba) 3 laipsnio AIN - 86,6 % (95 % PI 0,0; 99,7; 1 iš 194, lyginant su 8 iš 208).
English: Ten years after vaccination, 79%, 85%, 94%, and 36% were anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the cLIA, respectively, and 86%, 79%, 100% and 83% were anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the IgG LIA, respectively.
Lithuanian: Praėjus dešimčiai metų po skiepijimo, atitinkamai, 79 %, 85 %, 94 % ir 36 % tiriamųjų buvo anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 serologiškai teigiamos ištyrus jas cLIA būdu, o, atitinkamai, 86 %, 79 %, 100 % ir 83 % tiriamųjų buvo anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 serologiškai teigiamos ištyrus jas IgG LIA
English: The efficacy of Silgard against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related AIN 2/3 and HPV 16- or 18-related AIN 2/3, in the MSM substudy, was 54.2% (95% CI: -18.0, 75.3; 18/275 versus 39/276) and 57.5% (95% CI: -1.8, 83.9; 8/275 versus 19/276 cases), respectively.
Lithuanian: Silgard veiksmingumas MSM pogrupyje prieš 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV sąlygotas 2/3 laipsnio AIN buvo 54,2 % (95 % PI: 18,0; 75,3; 18 iš 275, lyginant su 39 iš 276), o prieš 16 ir 18 tipų ŽPV sąlygotas 2/3 laipsnio AIN - 57,5 % (95 % PI: -1,8; 83,9; 8 iš 275, lyginant su 19 iš 276).
English: Silgard, suspension for injection in a pre-filled syringe Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed)
Lithuanian: Silgard injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Žmogaus papilomos viruso (6, 11, 16 ir 18 tipų) vakcina (rekombinantinė, adsorbuota)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: • Inspect the suspension visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lithuanian: • Prieš vartojimą suspensiją apžiūrėkite, kad pastebėtume bet kokias daleles ar spalvos pakitimą.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the syringe label and the outer carton (after EXP).
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir išorinės kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
English: No data
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: Protection Against the Overall Burden of Cervical HPV disease in 16- Through 26-Year-Old Women
Lithuanian: 16 - 26 metų moterų apsauga nuo bendrosios ŽPV sukeliamos gimdos kaklelio ligos naštos
English: Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed).
Lithuanian: Žmogaus papilomos viruso (6, 11, 16 ir 18 tipų) vakcina (rekombinantinė, adsorbuota).
English: Alternatively, Silgard can be administered according to a 3-dose schedule:
Lithuanian: Silgard gali būti leidžiamas ir pagal kitą - 3 dozių - skiepijimo planą:
English: • Inject immediately using the intramuscular (IM) route, preferably in the deltoid area of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh.
Lithuanian: ), pageidautina į žasto deltinės srities raumenis arba į viršutinę priekinę šoninę šlaunies dalį.
English: Efficacy against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related VIN 2/3 was 73.3% (95% CI: 40.3, 89.4), against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related VaIN 2/3 was 85.7% (95% CI: 37.6, 98.4), and against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related genital warts was 80.3% (95% CI: 73.9, 85.3) in the combined protocols at end of study.
Lithuanian: Sudėtiniuose protokoluose tyrimo pabaigoje veiksmingumas prieš 6, 11, 16 ar 18 tipo ŽPV sukeltą 2 ir (arba) 3 laipsnio VIN buvo 73,3 % (95 % PI: 40,3, 89,4), prieš 6, 11, 16 ar 18 tipo ŽPV sukeltą 2 ir (arba) 3 laipsnio VaIN buvo 85,7 % (95 % PI: 37,6, 98,4) ir prieš 6, 11, 16 ar 18 tipo ŽPV sukeltas lyties organų karpas buvo 80,3 % (95 % PI: 73,9, 85,3).
English: Neither subcutaneous nor intradermal administration has been studied.
Lithuanian: Vartojimo nei leidžiant po oda, nei leidžiant į odą tyrimų neatlikta.
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Švirkštą laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Efficacy in women naïve to the relevant vaccine HPV type(s)
Lithuanian: Veiksmingumas moterims, kurios nebuvo užsikrėtusios vakcinoje esančių tipų ŽPV
English: Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lithuanian: Prieš vartojimą parenterinius vaistinius preparatus reikia apžiūrėti, ar juose nėra matomų dalelių ir spalvos pakitimo.
English: Silgard, suspension for injection Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed)
Lithuanian: Silgard injekcinė suspensija Žmogaus papilomos viruso (6, 11, 16 ir 18 tipų) vakcina (rekombinantinė, adsorbuota)
English: In the modified ITT population, the benefit of the vaccine with respect to the overall incidence of CIN 2/3 or AIS (caused by any HPV type) and of genital warts was much lower, with a reduction of 18.4% (95% CI: 7.0, 28.4) and 62.5% (95% CI: 54.0, 69.5), respectively, as Silgard does not impact the course of infections or disease that are present at vaccination onset.
Lithuanian: Šį dažnį atitinkamai sumažino 18,4 % (95 % PI: 7,0, 28,4) ir 62,5 % (95 % PI: 54,0, 69,5), nes Silgard neturi įtakos prieš skiepijimo pradžią esamų infekcijų ar ligos eigai.
English: Among women who were naïve to 14 common HPV types and had a negative Pap test at Day 1, administration of Silgard reduced the incidence of CIN 2/3 or AIS caused by vaccine- or non-vaccine HPV types by 42.7% (95% CI: 23.7, 57.3) and of genital warts by 82.8% (95% CI: 74.3, 88.8) at end of study.
Lithuanian: Silgard įtaka bendrai gimdos kaklelio dėl ŽPV ligos (t.y bet kurio tipo ŽPV sukeltos ligos) rizikai vertinta nuo 30 dienos po pirmos dozės 17 599 tiriamosioms, kurios buvo įtrauktos į du III fazės veiksmingumo tyrimus (Protokolai 013 ir 015). Silgard vartojimas moterims, kurios nebuvo užsikrėtusios 14 dažnai pasitaikančių tipų ŽPV ir kurioms pirmąją dieną Pap testas buvo neigiamas, tyrimo pabaigoje sumažino vakcinoje esančių arba vakcinoje nesančių tipų ŽPV sukeltų 2 ir (arba) 3 laipsnio CIN arba AIS dažnį 42,7 % (95 % PI: 23,7, 57,3) ir lyties organų karpų dažnį 82,8 % (95 % PI: 74,3, 88,8).
English: In the clinical study in women 24 to 45 years, 98.4%, 98.1%, 98.8%, and 97.4% of individuals who received Silgard became anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 seropositive, respectively, by 1 month Postdose 3.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo nuo 24 iki 45 metų amžiaus moterys, praėjus 1 mėnesiui po 3 dozės, 98,4 %, 98,1 %, 98,8 % ir 97,4 % tiriamųjų, kurioms buvo suleista Silgard, susidarė, atitinkamai, anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 antikūnai.
English: The active substances are: highly purified non-infectious protein for each of the Human Papillomavirus types (6, 11, 16, and 18).
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra labai gryni neužkrečiami baltymai iš žmogaus papilomos viruso 6, 11, 16 ir žmogaus papilomos viruso 1 6 tipo L1 baltymo
English: Efficacy was based on reductions in HPV 31-related CIN 2/3 or AIS Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS Includes assay-identified non-vaccine HPV types 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, and 59.
Lithuanian: Įskaitant tyrimo metu nustatytus vakcinoje nesančius 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 ir 59 tipų ŽPV
English: In the clinical studies in women 16 to 26 years of age, 99.8%, 99.8%, 99.8%, and 99.5% of individuals who received Silgard became anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18-seropositive, respectively, by 1 month Postdose 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo moterys nuo 16 iki 26 metų, praėjus 1 mėnesiui po 3 dozės, 99,8 %, 99,8 %, 99,8 % ir 99,5 % tiriamųjų, kurioms buvo suleista Silgard, susidarė, atitinkamai, antiŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 antikūnai.
English: Girls and boys vaccinated with Silgard at 9-15 years of age in Protocol 018 base study were followed up in an extension study.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo (Protokolas 018) metu Silgard paskiepytos 9 - 15 metų mergaitės ir berniukai buvo stebimi šio klinikinio tyrimo pratęsimo metu.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: EXP
English: The efficacy for HPV 16/18-related CIN 2/3 or AIS is based on data from protocols 005 (16-related endpoints only), 007, 013, and 015.
Lithuanian: Veiksmingumas prieš 16 ar 18 tipo ŽPV sukeltą 2 ir (arba) 3 laipsnio CIN ar AIS paremtas protokolų 005 (tyrimo tikslai susiję tik su 16 tipo ŽPV), 007, 013 ir 015 duomenimis.Pacientės stebėtos iki 4 metų (mediana 3,6 metų).
English: The impact of Silgard against the overall risk for cervical, HPV disease (i.e., disease caused by any HPV type) was evaluated starting 30 days after the first dose in 17,599 individuals enrolled in the two phase III efficacy trials (Protocols 013 and 015).
Lithuanian: Atskirų tyrimų rezultatai patvirtina sudėtinės analizės rezultatus. Silgard buvo veiksmingas nuo ŽPV ligos, kurią sukėlė bet kuris iš vakcinoje esančių tipų ŽPV. Tyrimo pabaigoje tiriamieji, kurie buvo įtraukti į du III fazės tyrimus (protokolas 013 ir protokolas 015), stebėti iki 4 metų (mediana 3,7 metų).
English: In the clinical study in men 16 to 26 years, 98.9%, 99.2%, 98.8%, and 97.4% of individuals who received Silgard became anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 seropositive, respectively, by 1 month Postdose 3.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo nuo 16 iki 26 metų amžiaus vyrai, praėjus 1 mėnesiui po 3 dozės, 98,9 %, 99,2 %, 98,8 % ir 97,4 % tiriamųjų, kuriems buvo suleista Silgard, susidarė, atitinkamai, anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 antikūnai.
English: Silgard, suspension for injection - single dose vial, pack of 1, 10, 20
Lithuanian: Silgard injekcinė suspensija - vienos dozės flakonas, pakuotėje yra 1 flakonas, 10, 20 flakonų
English: Silgard, suspension for injection in a pre-filled syringe.
Lithuanian: Silgard injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
English: Silgard, suspension for injection - pre-filled syringe without needle, pack of 1, 10, 20
Lithuanian: Silgard injekcinė suspensija - užpildytas švirkštas be adatos, pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas be adatos, 10, 20 užpildytų švirkštų be adatos
English: A subset of individuals enrolled in the Phase III studies was followed up for a long-term period for safety, immunogenicity and effectiveness.
Lithuanian: Ilgą laiką saugumas, imunogeniškumas ir veiksmingumas buvo stebėti į III fazės klinikinius tyrimus įtrauktų pacientų pogrupyje.
English: Silgard, suspension for injection - pre-filled syringe with 2 needles, pack of 1, 10, 20
Lithuanian: Silgard injekcinė suspensija - užpildytas švirkštas su 2 adatom, pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su 2 adatom, 10, 20 užpildytų švirkštų su 2 adatom
English: At the injection site: hematoma, pruritus Not known Asthenia*, chills*, fatigue*, malaise*
Lithuanian: Injekcijos vietos kraujosruva ir niežulys Dažnis nežinomas Silpnumas*, šaltkrėtis*, nuovargis*, bendras negalavimas*
English: 20 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes with 1 needle each.
Lithuanian: 20 vienos dozės užpildytų švirkštų po 0,5 ml su 1 adata.
English: Persistence of Immune Response of Silgard
Lithuanian: Silgard imuniteto trukmė
English: 20 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes with 2 needles each.
Lithuanian: 20 vienos dozės užpildytų švirkštų po 0,5 ml su 2 adatomis.
English: In the PPE population, no cases of HPV diseases (HPV types 6/11/16/18 related CIN any grade and Genital Warts) were observed through 10.7 years (median
Lithuanian: PPE populiacijoje ŽPV sukeltų ligų (6/11/16/18 tipų ŽPV sukeltos bet kurio laipsnio CIN ar lyties organų karpų) atvejų 10,7 metų laikotarpiu nebuvo pastebėta (stebėjimo trukmės mediana - 10,0 metų).
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Flakoną laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: The vaccine should be administered by intramuscular injection.
Lithuanian: Vakcina suleidžiama į raumenis.
English: In a subset of 598 men (SILGARD = 299; placebo = 299) in Protocol 020 who self-identified as having sex with men (MSM) efficacy against anal intraepithelial neoplasia (AIN grades 1/2/3) and anal cancer, and intra-anal persistent infection was evaluated.
Lithuanian: Veiksmingumas prieš išangės intraepitelinę neoplaziją (1/2/3 laipsnio AIN), išangės vėžį bei išangėje persistuojančią infekciją buvo vertintas klinikinio tyrimo Protocol 020 metu 598 vyrų, kurie patys prisipažino turintys lytinių santykių su vyrais (MSM populiacija), pogrupyje (Silgard = 299; placebo =
English: Individuals 9 to and including 13 years of age Silgard can be administered according to a 2-dose schedule (0.5 ml at 0, 6 months) (see section 5.1).
Lithuanian: Silgard gali būti skiriamas pagal 2 dozių skiepijimo planą (po 0,5 ml leidžiama 0-nį ir 6-ąjį mėnesiais) (žr.
English: 10 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes with 1 needle each.
Lithuanian: 10 vienos dozės užpildytų švirkštų po 0,5 ml su 1 adata.
English: 10 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes with 2 needles each.
Lithuanian: 10 vienos dozės užpildytų švirkštų po 0,5 ml su 2 adatomis.
English: Table 7 compares the 1 month Postdose 3 anti-HPV 6, 11, 16, and 18 GMTs in 9- to 15-year-old boys with those in 16- to 26-year-old men.
Lithuanian: 7 lentelėje palygintas 1-ąjį mėnesį po 3-osios dozės 9 - 15 metų berniukams ir 16 - 26 metų vyrams susidaręs anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 antikūnų GTV.
English: The efficacy of Silgard against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related external genital warts was 68.1% (95% CI: 48.8, 79.3).
Lithuanian: Silgard veiksmingumas prieš sudėtinį ŽPV 6, 11, 16 ar 18 tipų sukeltos nuolatinės infekcijos, lyties organų karpų, išorinių lyties organų ir makšties pažeidimų, bet kokio laipsnio CIN, AIS ir gimdos kaklelio vėžio dažnį buvo 88,7 % (95 % PI: 78,1, 94,8).
English: In the PPE population, no cases of HPV diseases (HPV types 6/11/16/18 related External Genital Lesions) were observed through 10.6 years (median follow-up of
Lithuanian: PPE populiacijoje ŽPV sukeltų ligų (6/11/16/18 tipų ŽPV sukeltų išorinių lyties organų pažaidų) atvejų 10,6 metų laikotarpiu nebuvo pastebėta (stebėjimo trukmės mediana - 9,9 metų).
English: Silgard, suspension for injection - pre-filled syringe with 1 needle, pack of 1, 10, 20
Lithuanian: Silgard injekcinė suspensija - užpildytas švirkštas su 1 adata, pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su 1 adata, 10, 20 užpildytų švirkštų su 1 adata
English: Table 2: Analysis of efficacy of Silgard against high grade cervical lesions in the PPE population Silgard Placebo % Efficacy at 2 years
Lithuanian: Silgard veiksmingumo prieš didelio laipsnio gimdos kaklelio pakitimus analizė Veiksmingumo pagal protokolą tiriamųjų grupėje
English: HPV 16- or HPV 18related CIN
Lithuanian: ŽPV 16 ar 18
English: Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Lithuanian: Dėl to, jeigu Jūs dėl injekcijos jau buvote nualpę, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
English: • Attach the needle by twisting in a clockwise direction until the needle fits securely on the syringe.
Lithuanian: • Sukdami pagal laikrodžio rodyklę saugiai pritvirtinkite adatą prie švirkšto.
English: These methods of administration are not recommended (see section 6.6).
Lithuanian: Šie vartojimo būdai nerekomenduojami (žr.
English: IM use.
Lithuanian: z o.o.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: 20 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes without needles.
Lithuanian: 20 vienos dozės užpildytų švirkštų po 0,5 ml be adatos.
English: 1 dose, 0.5 ml pre-filled syringe without needle.
Lithuanian: 1 dozė, užpildytame švirkšte be adatos yra 0,5 ml.
English: The efficacy of Silgard against the combined incidence of HPV 16- or 18-related persistent infection, genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers was 84.7%
Lithuanian: Silgard veiksmingumas prieš sudėtinį ŽPV 16 ar 18 tipų sukeltos nuolatinės infekcijos, lyties organų karpų, išorinių lyties organų ir makšties pažeidimų, bet kokio laipsnio CIN, AIS ir gimdos kaklelio vėžio dažnį buvo 84,7 % (95 % PI: 67,5, 93,7).
English: 10 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes without needles.
Lithuanian: 10 vienos dozės užpildytų švirkštų po 0,5 ml be adatos.
English: This population approximates to the general population of men with respect to prevalence of HPV infection or disease at enrolment.
Lithuanian: Ši populiacija įtraukimo į tyrimo momentu pagal ŽPV infekcijos ar jos sukeltų ligų paplitimą apytikriai prilygsta bendrajai vyrų populiacijai.
English: Efficacy in men with or without prior infection or disease due to HPV 6, 11, 16, or 18
Lithuanian: Veiksmingumas vyrams, kuriems pradžioje buvo arba nebuvo 6, 11, 16 ar 18 tipų ŽPV infekcija ar
English: The efficacy of Silgard against the combined incidence of HPV 16- or 18-related persistent infection, genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers was 41.6%
Lithuanian: Silgard veiksmingumas prieš sudėtinį ŽPV 16 ar 18 tipų sukeltos nuolatinės infekcijos, lyties organų karpų, išorinių lyties organų ir makšties pažeidimų, bet kokio laipsnio CIN, AIS ir gimdos kaklelio vėžio dažnį buvo 41,6 % (95 % PI: 24,3, 55,2).
English: Silgard induced specific antibody responses against HPV types 6, 11, 16, and 18 in pregnant rats, following one or multiple intramuscular injections.
Lithuanian: Viena ar kelios Silgard dozės, suleistos nėščioms žiurkėms į raumenis, sukėlė specifinių antikūnų prieš 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV atsaką.
English: Silgard, suspension for injection in a pre-filled syringe:
Lithuanian: Silgard injekcinė suspensija užpildytame švirkšte