FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte, pokud je zbarvený nebo jsou přítomné cizí částice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke løsningen dersom den er misfarget eller den inneholder partikler.
Czech: Myalgie, arthralgie, muskuloskeletální bolest
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi, smerte i muskel og skjelett
Czech: Dávka přípravku PegIntron v monoterapii by měla být snížena u pacientů se středně závažným nebo závažným poškozením ledvin (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: PegIntrondosen i monoterapi skal reduseres hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Ujistěte se, že vrchol jehly je zanořen v připraveném injekčním roztoku přípravku PegIntron.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i den ferdige oppløsningen med PegIntron.
Czech: Opětovná léčba kombinací PegIntron/ribavirin po selhání předchozí léčby V nesrovnávacím klinickém hodnocení 2 293 pacientů se středně závažnou až závažnou fibrózou, u kterých selhala předchozí léčba kombinací interferon alfa/ribavirin, bylo opětovně léčeno přípravkem PegIntron v dávce 1,5 mikrogramů/kg podávané podkožně jedenkrát týdně v kombinaci s ribavirinem dávkovaným podle tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: PegIntron/ribavirin-rebehandling av pasienter med tidligere behandlingssvikt I en ikke-komparativ studie ble 2293 pasienter med moderat til alvorlig fibrose, med tidligere behandlingssvikt med kombinasjonen alfa-interferon/ribavirin, rebehandlet med 1,5 mikrogram/kg PegIntron subkutant én gang i uken, i kombinasjon med vektjustert ribavirin.
Czech: Předpověditelnost toho, zda bude či nebude odpověď u koinfekce HCV/HIV - Bylo prokázáno, že časná virologická odpověď do 12. týdne, definovaná jako 2 log pokles virové nálože nebo nedetekovatelné hladiny HCV-RNA, je prediktivním faktorem setrvalé odpovědi.
Norwegian Bokmål: Forventet respons og non-respons hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon - Tidlig virologisk respons i uke 12, definert som en reduksjon i virusmengde på 2-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA har vist å være prediktiv for vedvarende respons.
Czech: U některých pacientů léčených vyššími dávkami pro onkologické indikace, obvykle pak u pacientů ve vyšším věku, byla pozorována významnější otupělost a kóma, včetně případů encefalopatie.
Norwegian Bokmål: Mer uttalt sløvhet og koma, inklusive tilfeller av encefalopati, har blitt observert hos enkelte pasienter, vanligvis eldre pasienter som har fått høye doser på onkologiske indikasjoner.
Czech: Dyspepsie, gastroezofageální refluxní choroba, stomatitida, ulcerace v ústech, glosodynie, krvácení z dásní, zácpa, plynatost, hemoroidy, cheilitida, abdominální distenze, gingivitida, glositida, porucha zubů
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, gastroøsofageal reflukssykdom, stomatitt, munnsår, glossodyni, gingivalblødning, forstoppelse, flatulens, hemoroider, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivitt, glossitt, tannforstyrrelse
Czech: Tabulka 6 Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních nebo během sledování po uvedení na trh u dospělých pacientů léčených peginterferonem alfa-2b, včetně monoterapie přípravkem PegIntron nebo kombinace přípravku PegIntron + ribavirin
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåking etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert PegIntron monoterapi eller PegIntron + ribavirin
Czech: Prášek pro přípravu injekce je dodáván v injekčních lahvičkách 2 ml (typ I flint ze skla), se zátkou z butylové pryže, s odlupovací aluminiovou povrchovou vrstvou a polypropylenovým krytem.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i et 2 ml hetteglass (type I flintglass) med en butylgummipropp i en aluminiumsforsegling med et polypropylenovertrekk.
Czech: 1,5 μg/kg/ týden (4 týdny)
Norwegian Bokmål: 1,5 mikrog/kg/uke (4 uker)
Czech: 15 SEC
Norwegian Bokmål: 15 sek
Czech: Nedetekovatelná hladina HCV-RNA ve 12. týdnu léčby
Norwegian Bokmål: Ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 12 Respons ved behandlingsslutt Tilbakefall
Czech: V klinickém hodnocení bylo kombinací PegIntron/ribavirin léčeno pouze 5 dětí a dospívajících s genotypem 4.
Norwegian Bokmål: Kun 5 barn og ungdommer med genotype 4 ble behandlet i den kliniske studien med PegIntron/ribavirin.
Czech: Bolest na hrudi, hrudní dyskomfort, bolest v místě vpichu injekce, malátnost, otok tváře, periferní otok, abnormální pocit, žízeň
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, ubehag i brystet, smerte på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse, ansiktsødem, perifert ødem, føle seg unormal, tørste
Czech: Genotyp 1 > 600 000 IU/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1 > 600 000 IE/ml
Czech: (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy a neuropatií, včetně mononeuropatie a Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu (viz též bod 4.4).
Norwegian Bokmål: En rekke autoimmune- og immunmedierte sykdommer inklusive thyoideaforstyrrelser, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpura, vaskulitt, neuropatier inklusive mononeuropatier, og Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom er blitt rapportert etter bruk av alfa-interferoner (se også pkt.
Czech: Dvojkombinace: Doporučená délka léčby dvojkombinací u pacientů s koinfekcí HCV/HIV je 48 týdnů, bez ohledu na genotyp.
Norwegian Bokmål: Voksne - Behandlingsvarighet - Samtidig HCV- og HIV-infeksjon Kombinasjonsbehandling: Den anbefalte behandlingsvarigheten av kombinasjonsbehandling for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon er 48 uker, uavhengig av genotype.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/minutu) by měla být počáteční dávka přípravku PegIntron snížena o 25 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/minutt), skal startdosen av PegIntron reduseres med 25 %.
Czech: Užíváte-li telbivudin s tímto lékem nebo jakýmkoliv typem injekčního interferonového přípravku, je u Vás vyšší riziko vzniku periferní neuropatie (snížená citlivost,
Norwegian Bokmål: Hvis du tar telbivudin sammen med dette legemidlet eller en annen type injiserbart interferon-produkt, er risikoen for å utvikle perifer nevropati (nummenhet, stikkende og/eller brennende følelse i armer og/eller ben) høyere.
Czech: Vražedné myšlenky, mánie Poruchy nervového systému Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Drapstanker, mani Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Czech: Přípravek PegIntron je injikován subkutánně po rekonstituci prášku podle návodu, po připojení jehly a nastavení předepsané dávky.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal injiseres subkutant etter at pulveret er tilberedt som beskrevet, kanylen er satt på og den forskrevne dosen er stilt inn.
Czech: Druhou rukou velmi pomalu zatáhněte píst injekční stříkačky o malý kousek zpět.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytestemplet veldig forsiktig tilbake med en hånd.
Czech: U primátů interferon alfa-2b vykazoval abortivní účinky.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b har vist seg å være abortfremkallende hos primater.
Czech: Psoriáza, reakce fotosenzitivity, makulopapulární exantém, dermatitida, erytematózní exantém, ekzém, noční pocení, hyperhidróza, akné, furunkl, erytém, urtikárie, abnormální struktura vlasů, porucha nehtů
Norwegian Bokmål: Psoriasis, fotosensitivitetsreaksjoner, makulopapuløst utslett, dermatitt, erytematøst utslett, eksem, nattsvetting, hyperhidrose, akne, furunkel, erytem, urtikaria, unormal hårstruktur, neglforstyrrelse
Czech: Krabička 80 mikrogramů
Norwegian Bokmål: KARTONG 80 MIKROGRAM
Czech: Jakmile je jehla zavedena, uvolněte stisknutou kůži a uvolněnou rukou uchopte tělo injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: Når kanylen er innsatt, hold sprøyten med den hånden som du brukte til å klype sammen huden med.
Czech: Nukleosidová analoga
Norwegian Bokmål: Nukleosidanaloger
Czech: Muskuloskeletální bolest, bolest v končetině, bolest zad
Norwegian Bokmål: Smerte i muskel og skjelett, smerte i ekstremiteter, ryggsmerte
Czech: Pacienti byli randomizováni na ty, kteří byli léčeni přípravkem PegIntron (1,5 μg/kg/týden) a ribavirinem (800 mg/den), a na ty, kteří byli léčeni interferonem alfa-2b (3 MIU třikrát za týden) a ribavirinem (800 mg denně), všichni po dobu 48 týdnů, s obdobím následného sledování 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Czech: Časté močení, polyurie, abnormalita moči
Norwegian Bokmål: Endret urineringsfrekvens, polyuri, unormal urin
Czech: Obsah promísíte tak, že předplněné pero pozvolna dvakrát obratíte (viz Obrázek 2).
Norwegian Bokmål: Vend pennen frem og tilbake forsiktig et par ganger for å blande (se figur 2).
Czech: • TSH
Norwegian Bokmål: (kg)
Czech: - U dětí a dospívajících s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání přípravku PegIntron kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: - Bruk av PegIntron hos barn og ungdom med en nåværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse er kontraindisert (se pkt.
Czech: Vliv peginterferonu alfa-2b na současně podávané léky
Norwegian Bokmål: Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
Czech: Ribavirin podávaný v průběhu těhotenství působí závažné vrozené vady, proto je u těhotných žen léčba ribavirinem kontraindikována.
Norwegian Bokmål: Ribavirinbehandling er derfor kontraindisert hos gravide kvinner.
Czech: Z údajů o podání jednotlivé dávky přípravku PegIntron pacientům ve vyšším věku vyplývá, že není nutná úprava dávky ve vztahu k věku pacienta (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra eldre pasienter som er behandlet med engangsdoser med PegIntron tyder ikke på at det er nødvendig med noen justering av dosen for PegIntron basert på alder (se pkt.
Czech: Bylo také hlášeno odmítnutí jaterního štěpu.
Norwegian Bokmål: Avstøtning av transplantert lever er også rapportert.
Czech: Rekonstituovaný roztok (roztok, který jste připravil(a) přidáním vody na injekci k prášku PegIntron) použijte okamžitě nebo nejpozději do 24 hodin, během nichž však musí být uchováván v chladničce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulveret) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Czech: PegIntron 0,5 mikrogramu/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 0,5 mikrogram/kg
Czech: Rekonstituovaný roztok (roztok, který jste připravil(a) smícháním prášku a vody na injekci v předplněném peru) použijte okamžitě nebo nejpozději do 24 hodin, během nichž však musí být uchováván v chladničce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å blande pulveret og væsken i den ferdigfylte pennen) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Czech: • Genotyp 2 nebo 3: Doporučuje se léčit všechny tyto pacienty dvojkombinací po dobu 24 týdnů, s výjimkou pacientů s koinfekcí HCV/HIV, kteří by měli být léčeni 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter behandles med kombinasjonsbehandling i 24 uker, unntatt pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som skal behandles i 48 uker.
Czech: §, deprese, agrese, emoční labilita, hněv, agitovanost, úzkost, změna nálady, neklid, nervozita, nespavost
Norwegian Bokmål: §, selvmordsforsøk §, depresjon, aggresjon, følelsesmessig ustabil, sinne, agitasjon, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, insomni
Czech: Tabulka 4 Vliv peginterferonu alfa-2b na současně podávané léky Současně podávané léky
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
Czech: Rovněž sérové koncentrace neopterinu se po podání jednotlivé dávky přípravku PegIntron v rozmezí 0,25 - 2,0 mikrogramu/kg/týden zvyšovaly v závislosti na velikosti dávky.
Norwegian Bokmål: Etter engangsdoser av PegIntron mellom 0,25 og 2,0 mikrogram/kg/uke, økte serumkonsentrasjonen av neopterin i serum på en doseavhengig måte.
Czech: Tabulka 3c Redukovaná dávka přípravku PegIntron (0,5 g/kg) při schématu 1,0 g/kg v monoterapii u dospělých Tělesná hmotnost (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3c - Redusert PegIntron dose (0,5 µg/kg) ved 1,0 g/kg monoterapiregimet hos voksne
Czech: Jak používat předplněné pero přípravku PegIntron
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke PegIntron ferdigfylt penn
Czech: Jak si aplikovat injekce přípravku PegIntron?
Norwegian Bokmål: "Hvordan man selv injiserer PegIntron").
Czech: Při léčbě interferony alfa byl zaznamenán vznik autoprotilátek a autoimunitních poruch.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av autoantistoffer og autoimmune sykdommer er rapportert under behandling med alfainterferoner.
Czech: Váš poskytovatel zdravotní péče Vám poskytne pokyny, jak si samostatně aplikovat injekci tohoto léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du kan sette injeksjonen med dette legemidlet selv.
Czech: Kožní sarkoidóza
Norwegian Bokmål: Kutan sarkoidose
Czech: Genotyp 3 Genotyp 4
Norwegian Bokmål: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Czech: V takovém případě injekční roztok v tomto místě neaplikujte; injekční jehlu vytáhněte a celou proceduru ještě jednou opakujte.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser på dette stedet, men trekk ut kanylen og forsøk igjen.
Czech: Pacienti byli randomizováni na skupinu léčenou přípravkem PegIntron (100 nebo 150 μg/týden podle tělesné hmotnosti) a ribavirinem (800-1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti) a na skupinu léčenou interferonem alfa-2b (3 MIU třikrát za týden) a ribavirinem (800-1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten PegIntron (100 eller 150 mikrogram/uke, basert på vekt) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt).
Czech: Krabička 50 mikrogramů
Norwegian Bokmål: KARTONG 50 MIKROGRAM
Czech: 6 injekčních lahviček prášku, 6 ampulek rozpouštědla 12 injekčních lahviček prášku, 12 ampulek rozpouštědla, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel, 12 čisticích tamponů
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass med pulver, 12 ampuller med væske, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter
Czech: Předvídatelnost setrvalé virologické odpovědi - Dosud neléčení pacienti: Virologická odpověď ve 12. týdnu je definovaná jako minimálně 2-log pokles virové zátěže nebo nedetekovatelné hladiny HCVRNA.
Norwegian Bokmål: Forventet vedvarende virologisk respons - Naive pasienter: Virologisk respons ved uke 12, definert som en reduksjon i virusmengde på minimum 2-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA.
Czech: Prášek: hydrogenfosforečnan sodný; dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného; sacharóza a polysorbát 80.
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfat, vannfri, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, sakkarose og polysorbat 80.
Czech: třikrát týdně) + ribavirin (1 000/1 200 mg/den), (n = 505)
Norwegian Bokmål: - Interferon alfa-2b (3 MIE tre ganger i uken) + ribavirin (1000/1200 mg/dag), (n = 505).
Czech: Bílý prášek a čirý bezbarvý roztok jsou obsaženy ve dvoukomorové skleněné zásobní vložce předplněného pera určeného k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: Det hvite pulveret og den klare og fargeløse oppløsningsvæsken er begge oppbevart i en to-kamret sylinderampulle i glass satt sammen til en ferdigfylt penn til engangsbruk.
Czech: Reakce fotosenzitivity, makulopapulózní vyrážka, odlupování kůže, porucha pigmentace, atopická dermatitida, odbarvení kůže Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon, makulopapuløst utslett, hudavflassing, pigmenteringsforstyrrelse, atopisk dermatitt, hudmisfarging Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige:
Czech: *, zánět v místě vpichu injekce, únava, slabost, podráždění, zimnice, pyrexie, onemocnění podobné chřipce, bolest
Norwegian Bokmål: *, betennelse på injeksjonsstedet, tretthet, asteni, irritabilitet, frysninger, pyreksi, influensalignende sykdom, smerte
Czech: Při nasazování jehly můžete zaslechnout jemný zvuk.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne høre en liten lyd når kanylen presses på plass.
Czech: Selhání ledvin, renální insuficience Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nyreinsuffisiens Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Czech: *, emoční labilita *, narušené soustředění, nespavost
Norwegian Bokmål: *, nedsatt konsentrasjon, insomni
Czech: V průběhu léčby, která trvala až 48 týdnů, byl u pacientů ve věku 3 až 17 let častý pokles tělesné hmotnosti a inhibice růstu.
Norwegian Bokmål: Under behandling i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig.
Czech: V rámci studie monoterapie přípravkem PegIntron (0,5, 1,0 nebo 1,5 mikrogramu/kg/týden) bylo léčeno celkem 916 pacientů s chronickou hepatitidou C dosud neléčených interferonem po dobu jednoho roku, po níž byli ještě šest měsíců sledováni.
Norwegian Bokmål: I studien med PegIntron monoterapi ble totalt 916 naive pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med PegIntron (0,5, 1,0 eller 1,5 mikrogram/kg/uke) i ett år med en oppfølgingsperiode på seks måneder.
Czech: Připomínka: Přečtěte si prosím také bod „Neužívejte" příbalových informací ribavirinu a bocepreviru, než je začnete užívat v kombinaci s tímto léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Bruk ikke" i pakningsvedleggene for ribavirin og boceprevir før du tar disse i kombinasjon med dette legemidlet.
Czech: Bezpečnost a účinnost terapie přípravkem PegIntron u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí dosud nebyly hodnoceny, a proto nesmí být přípravek PegIntron těmto nemocným podáván.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av behandling med PegIntron er foreløpig ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Rhabdomyolýza, myositida, revmatoidní artritida Poruchy ledvin a močových cest Časté:
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, myositt, revmatoid artritt Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige:
Czech: Interferon alfa-2b (3 MIU 3x týdně) + ribavirin (800 mg)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Czech: Průjem, aftózní stomatitida, cheilóza, ulcerace v ústech, žaludeční dyskomfort, bolest úst
Norwegian Bokmål: Diaré, aftøs stomatitt, keilose, munnsår, ubehag i magen, smerte i munnen
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): - bolesti na hrudi, změny srdečního tepu, - zmatenost, - potíž zachovat bdělost, necitlivost nebo mravenčení, - bolest v kříži nebo na boku, potíže s močením nebo neschopnost močit, - problémy s očima, zrakem nebo sluchem, - silné nebo bolestivé zarudnutí kůže nebo sliznice, - silné krvácení z nosu, dásní nebo jiné části těla.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): - brystsmerte; endringer i hjerteslagene dine, - forvirring, - problemer med å holde deg våken, nummenhet eller prikkende følelse, - smerte i nedre del av ryggen din eller i siden, vanskelig eller umulig å late vannet, - problemer med øynene eller syns- eller hørselsproblemer, - alvorlig eller smertefull rødhet i hud eller slimhinner, - alvorlige blødninger fra nese, tannkjøtt eller andre deler av kroppen.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): - aplastická anemie, mozková mrtvice (cévní mozkové příhody), toxická epidermální nekrolýza/Stevens Johnsonův syndrom/erythema multiforme (celá řada vyrážek různého stupně závažnosti včetně smrtelného průběhu, které mohou být spojeny s puchýři v ústech, v nose, na očích a dalších sliznicích a olupováním postižených oblastí kůže), - velmi vzácně se s alfa interferony objevila ztráta vědomí, většinou u pacientů ve vyšším věku léčených vysokými dávkami.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): - aplastisk anemi, slag (cerebrovaskulære hendelser), toksisk epidermal nekrolyse/StevensJohnsons syndrom/erytema multiforme (et spekter av ulike utslett med varierende alvorlighetsgrad inkludert død, som kan være forbundet med blemmer i munnen, nesen, på øyne og andre slimhinnemembraner, og avskalling av angrepet hudområde).
Czech: poškození kůže) v místě vpichu injekce, - snížení počtu červených krvinek (což může způsobovat únavu, dušnost, závrať), snížení počtu určitých bílých krvinek (což zvyšuje náchylnost k různým infekcím), - bolesti kloubů a svalů, svalová a kostní bolest.
Norwegian Bokmål: - hårtap, kløe, tørr hud, utslett, irritasjon eller rødhet (og i sjeldne tilfeller hudskade) ved injeksjonsstedet, - redusert antall røde blodceller (som kan føre til utmattelse, kortpustethet, svimmelhet), redusert antall av visse hvite blodceller (som gjør deg mer følsom ovenfor forskjellige infeksjoner), - smerte i ledd og muskler, muskel- og skjelett smerter.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
Norwegian Bokmål: Masser ikke injeksjonsstedet.
Czech: - Rozpusťte celý obsah mírným kroužením lahvičky s přípravkem PegIntron se zasunutou injekční jehlou a připojenou injekční stříkačkou.
Norwegian Bokmål: - Løs opp alt innholdet ved å rotere hetteglasset med PegIntron forsiktig med kanylen og påsatt sprøyte fortsatt i hetteglasset.
Czech: Druhou volnou rukou můžete pohybovat pístem injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden er nå ledig til å bruke sprøytestempelet.
Czech: PegIntron 1,5 mikrogramu/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 mikrogram/kg
Czech: Klinicky významná farmakokinetická interakce mezi peginterferonem alfa-2b (PegIntron) a tolbutamidem, midazolamem nebo dapsonem nebyla pozorována; proto při podávání peginterferonu alfa-2b (PegIntron) spolu s léky metabolizovanými CYP2C9, CYP3A4 a N-acetyltransferázou není nutná žádná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon mellom peginterferon alfa-2b (PegIntron) og tolbutamid, midazolam eller dapson.
Czech: Pokud je roztok zbarvený nebo pokud obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Norwegian Bokmål: Dersom den er misfarget eller inneholder partikler skal den tilberedte løsningen ikke brukes.
Czech: Celková denní dávka ribavirinu (mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig ribavirin dose (mg)
Czech: Jaterní dekompenzace u pacientů infikovaných současně HCV/HIV s pokročilou cirhózou U pacientů s pokročilou cirhózou, infikovaných současně HCV a HIV, kteří dostávají HAART terapii, může vzrůstat riziko jaterní dekompenzace a smrti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med langt fremskreden cirrhose som behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Czech: Doporučuje se opatrné společné podávání thioridazinu s přípravkem (PegIntron).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (PegIntron).
Czech: Farmakokinetika přípravku PegIntron u pacientů se závažným poškozením funkce jater dosud nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Farmakokinetikken for PegIntron er ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Pokud lékař rozhodne, že je to vhodné mohou si pacienti přípravek PegIntron injikovat sami, s další lékařskou péčí v případě potřeby.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan selv injisere PegIntron dersom legen anser dette som forsvarlig, og pasienten kontrolleres ved behov.
Czech: Po aplikaci injekce zlikvidujte pero ve vhodném kontejneru.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen er injisert kasseres pennen i en dertil egnet beholder.
Czech: *HCV-RNA PCR analýza, s dolním limitem kvantifikace 27 IU/ml Nedostatečná časná virologická odpověď ve 12. týdnu léčby (detekovatelná hladina HCV-RNA s poklesem < 2 log10 oproti výchozí hodnotě) byla kritériem přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Manglende tidlig virologisk respons ved behandlingsuke 12 (detekterbar HCV-RNA med en < 2 log10 reduksjon fra utgangspunktet) var et kriterium for seponering av behandling.
Czech: Dospělí - Trvání léčby - Dosud neléčení pacienti Trojkombinace: Prostudujte si prosím SPC bocepreviru.
Norwegian Bokmål: Voksne - Behandlingsvarighet - Naive pasienter Trippelbehandling: Se preparatomtale for boceprevir.