FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten liukeneva tabletti
Bulgarian: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten разтворима таблетка
Finnish: PRO.MED.CS Praha a.s.
Bulgarian: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Finnish: Croatia ambroksoli
Bulgarian: Croatia амброксол
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Bulgarian: Австрия ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Finnish: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges imeskelytabletti
Bulgarian: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges таблетка за смучене
Finnish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromiheksiinihydrokloridi Bromhexine
Bulgarian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Finnish: 200 mg per 100 ml of solution
Bulgarian: 200 mg per 100 ml of
Finnish: Alankomaat Mediq Farma B.V.
Bulgarian: Mediq Farma B.V.
Finnish: France bromiheksiini (hydrokloridi), tetrasykliini (hydrokloridi)
Bulgarian: France бромхексин (хлорхидрат); тетрациклин (хлорхидрат)
Finnish: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Bulgarian: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten таблетка
Finnish: Romania ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml tipat, liuos
Bulgarian: Румъния ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania бромхексинов хидрохлорид
Finnish: Neo-bronchol 15 mg lozenges imeskelytabletti
Bulgarian: Neo-bronchol 15 mg lozenges
Finnish: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml tipat, liuos
Bulgarian: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml перорални капки, разтвор
Finnish: The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon drank in sachet, 8 mg oraaliliuos, annospussi
Bulgarian: Bisolvon drank in sachet, 8 mg перорален разтвор в саше
Finnish: Flavamed forte perorálny roztok
Bulgarian: Flavamed forte perorálny roztok перорален разтвор перорално приложение
Finnish: Muciclar säädellysti vapauttava kapseli
Bulgarian: Muciclar капсула с удължено освобождаване
Finnish: 92300 Levallois-Perret France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
Bulgarian: 92300 Levallois-Perret France амброксол (хлорхидрат)
Finnish: liukeneva tabletti
Bulgarian: разтворима таблетка
Finnish: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml tipat, liuos
Bulgarian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml перорални капки, разтвор
Finnish: Mucosolvan Tablety
Bulgarian: Mucosolvan таблетка
Finnish: Hungary bromiheksiini
Bulgarian: Hungary бромхексин
Finnish: Germed Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: Португалия Germed Farmacêutica, Lda.
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet rakeet oraaliliuosta varten
Bulgarian: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet гранули за перорален разтвор
Finnish: 4 mg + 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Bulgarian: 4 mg + 250 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Finnish: Zerinol Gola menta
Bulgarian: Zerinol Gola menta таблетка
Finnish: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Bulgarian: Gran Via Carlos III, 94
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml liuos
Bulgarian: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml разтвор
Finnish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi NEDAC SORBO Hoesttabletten
Bulgarian: 6921 RN DUIVEN The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Finnish: Wick Hustenlöser Therapie 30mg poretabletti
Bulgarian: Wick Hustenlöser Therapie 30mg ефервесцентна таблетка
Finnish: Ambroxol-CT Tropfen tipat, liuos
Bulgarian: Ambroxol-CT Tropfen перорални капки, разтвор
Finnish: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Bulgarian: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma таблетка
Finnish: 1 g/50 ml infuusioneste, liuos laskimoon
Bulgarian: 1 g/50 ml инфузионен разтвор интравенозно приложение
Finnish: Lindoxyl K Zäpfchen peräpuikko peräsuoleen
Bulgarian: Lindoxyl K Zäpfchen супозитория ректално приложение
Finnish: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroksoli (hydrokloridi) MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Bulgarian: Франция BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France амброксол (хлорхидрат)
Finnish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Bulgarian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Finnish: Croatia bromiheksiini
Bulgarian: Croatia бромхексин
Finnish: Inhalationslösung 15 mg/2 ml sumutinliuos inhalaatioon
Bulgarian: Inhalationslösung 15 mg/2 ml разтвор за небулизатор инхалаторно приложение
Finnish: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta imeskelytabletti suuonteloon
Bulgarian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta таблетка за смучене оромукозно приложение
Finnish: 00-113 Wsrszawa Poland bromiheksiinihydrokloridi Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Bulgarian: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Finnish: Ambrohexal 30 mglösbare Tabletten poretabletti
Bulgarian: Ambrohexal 30 mglösbare Tabletten ефервесцентна таблетка
Finnish: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg imeskelytabletti
Bulgarian: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg таблетка за смучене
Finnish: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten liukeneva tabletti
Bulgarian: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten разтворима таблетка
Finnish: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten tabletti, kalvopäällysteinen
Bulgarian: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten филмирана таблетка
Finnish: Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten liukeneva tabletti
Bulgarian: Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten разтворима таблетка
Finnish: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland bromiheksiinihydrokloridi Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Bulgarian: Бромхексинов хидрохлорид Течен воден екстракт от листа на Plantaginis lanceolatae и Verbasci floribus (Bromhexine hydrochloride Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus)
Finnish: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg
Bulgarian: Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania бромхексинов хидрохлорид
Finnish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Bulgarian: България Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Finnish: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten poretabletti
Bulgarian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten ефервесцентна таблетка
Finnish: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung
Bulgarian: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung перорален разтвор перорално приложение
Finnish: Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia bromiheksiinihydrokloridi Bromhexine-Grindeks 4 mg tabletes
Bulgarian: Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia бромхексинов хидрохлорид
Finnish: Axol 60mg Brausetabletten 60mg poretabletti
Bulgarian: Axol 60mg Brausetabletten 60mg ефервесцентна таблетка
Finnish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos таблетка
Finnish: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges imeskelytabletti
Bulgarian: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges таблетка за смучене
Finnish: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Bulgarian: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten таблетка
Finnish: 55216 Ingelheim Germany
Bulgarian: 55216 Ingelheim
Finnish: 94232 Cachan Cedex France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Bulgarian: 94232 Cachan Cedex France амброксол (хлорхидрат)
Finnish: Fluibron Bambini rakeet oraalisuspensiota varten
Bulgarian: Fluibron Bambini гранули за перорална суспензия
Finnish: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Finnish: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma tipat, liuos
Bulgarian: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma перорални капки, разтвор
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Bulgarian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg таблетка
Finnish: Romania BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55
Bulgarian: Румъния BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55
Finnish: Bisolvon 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolvon 8 mg tablete таблетка
Finnish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksoli
Bulgarian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany амброксол
Finnish: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser depotkapseli, kova suun kautta
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser капсула с удължено освобождаване, твърда
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Bulgarian: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Finnish: Solvolan 30 mg tablete
Bulgarian: Solvolan 30 mg tablete таблетка
Finnish: Neo-Bronchol imeskelytabletti
Bulgarian: Neo-Bronchol пастил
Finnish: Hungary ambroksoli
Bulgarian: Hungary амброксол
Finnish: Temmler Pharma GmbH&Co.
Bulgarian: Германия Temmler Pharma GmbH&Co. KG
Finnish: Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml solución
Bulgarian: Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml
Finnish: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Bulgarian: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Finnish: Alankomaat MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Bulgarian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Bulgarian: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Finnish: Ambrosan kapky tipat, liuos
Bulgarian: Ambrosan kapky перорални капки, разтвор
Finnish: Group S.R.L.
Bulgarian: S.F. Group S.R.L.
Finnish: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Bulgarian: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution перорален разтвор перорално приложение
Finnish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Bulgarian: Хърватска Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Finnish: Brontex 30 mg tablets
Bulgarian: Brontex 30 mg tablets таблетка
Finnish: Ambroxol Genericon Saft oraalineste
Bulgarian: Ambroxol Genericon Saft
Finnish: Mucosan 30 mg comprimidos
Bulgarian: Mucosan 30 mg comprimidos таблетка
Finnish: MUCOSIN tablety
Bulgarian: MUCOSIN tablety таблетка
Finnish: Brontex tipat, liuos
Bulgarian: Brontex перорални капки, разтвор
Finnish: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Bulgarian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia бромхексинов хидрохлорид
Finnish: Germany ambroksoli
Bulgarian: Germany амброксол
Finnish: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten imeskelytabletti
Bulgarian: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten таблетка за смучене
Finnish: Deflegmin tipat, liuos
Bulgarian: Deflegmin перорални капки, разтвор
Finnish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Bulgarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Finnish: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten poretabletti
Bulgarian: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten ефервесцентна таблетка
Finnish: MUCOSIN 30 mg comprimate
Bulgarian: MUCOSIN 30 mg comprimate таблетка
Finnish: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen перорален разтвор перорално приложение
Finnish: Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Bulgarian: Австрия G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Finnish: Ambrohexal Hustentropfen 7,5 mg / ml tipat, liuos
Bulgarian: Ambrohexal Hustentropfen 7,5 mg / ml перорални капки, разтвор
Finnish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos таблетка
Finnish: Ambroxol Al kapky tipat, liuos
Bulgarian: Ambroxol Al kapky перорални капки, разтвор
Finnish: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser таблетка
Finnish: Bisolvon liukeneva tabletti
Bulgarian: Bisolvon разтворима таблетка
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose imeskelytabletti suuonteloon
Bulgarian: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose таблетка за смучене оромукозно приложение
Finnish: Bisolex 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolex 8 mg tablete таблетка
Finnish: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Bulgarian: Genepharm Ae, 18 Km. Leof. Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Finnish: 0.75% sumutinliuos inhalaatioon
Bulgarian: 0.75% разтвор за небулизатор инхалаторно приложение
Finnish: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Bulgarian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets таблетка
Finnish: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Bulgarian: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten таблетка
Finnish: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol imeskelytabletti
Bulgarian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol пастил
Finnish: 2700-327 Amadora Portugal ambroksoli
Bulgarian: 2700-327 Amadora
Finnish: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg
Bulgarian: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg таблетка
Finnish: 30 mg + 0.02 mg
Bulgarian: 30 mg + 0.02 mg гранули
Finnish: 2710-089 Sintra Portugal bromiheksiini
Bulgarian: 2710-089 Sintra
Finnish: Ambroxhexal Hustenlöser retard depotkapseli, kova suun kautta
Bulgarian: Ambroxhexal Hustenlöser retard капсула с удължено освобождаване, твърда
Finnish: 78 mg/g Geeli
Bulgarian: 78 mg/g
Finnish: 1 putki
Bulgarian: 1 тубичка
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Finnish: 2 g
Bulgarian: Тубичка(алуминий) 2 g
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2018.
Finnish: Lisää tietoa Ameluzista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kaltaista happea.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Ameluz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. joulukuuta 2011.
Bulgarian: Ameluz получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 декември 2011 г.
Finnish: Muita tietoja Ameluzista
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ameluzin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ameluz непрекъснато се проследяват.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ameluzin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ameluz?
Finnish: Ameluz (5-aminolevuliinihappo)
Bulgarian: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Finnish: Mitä riskejä Ameluziin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ameluz?
Finnish: Miksi Ameluz on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Ameluz е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Mitä Ameluz on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Ameluz и за какво се използва?
Finnish: Ameluzista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ameluz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Virasto katsoi, että Ameluzin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Bulgarian: Следователно Агенцията заключи, че ползите от употребата на Ameluz са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Finnish: Mitä hyötyä Ameluzista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Ameluz са установени в проучванията?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ameluz-hoidon hyöty on sen vähäisiä ja enimmäkseen lieviä haittavaikutuksia suurempi ja että Ameluz on tehokkaampi ja jonkin verran turvallisempi kuin vakiintunut vaihtoehtoinen hoito.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от лечението с Ameluz са по-големи от малкото и предимно леки нежелани лекарствени реакции и че Ameluz е по-ефективен и донякъде по-безопасен от стандартната алтернатива.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi tai syöpäkasvaimet olivat parantuneet kokonaisuudessaan kolmen kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е общият брой на пациентите, при които актиничната кератоза или раковите лезии са се изчистили изцяло три месеца след последното лечение.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ameluzin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ameluz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Yleistiedot Ameluzista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Ameluz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Finnish: Tämä puolestaan tappaa solut reagoimalla sellaisten solun osien kuin proteiinien ja DNA:n kanssa ja tuhoamalla niitä.
Bulgarian: Това убива клетките, като реагира с компонентите им и ги разрушава, например протеините и ДНК.
Finnish: Hoitomenetelmässä käytetään valolähdettä lääkkeen aktivoimiseen.
Bulgarian: Този метод на лечение включва прилагането на източник на светлина за активиране на лекарството.
Finnish: Ameluzin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat reaktiot hoidettavalla alueella, kuten punoitus, kipu (myös polttava kipu), ärsytys, kutina, turvotus, rupeutuminen, kesiminen, ihon kovettuminen ja tuntohäiriöt (kuten puutuminen, kihelmöinti, pistely).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ameluz (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на прилагане, а именно еритема (зачервяване на кожата), болка (включително изгаряща болка), раздразнение, сърбеж, оток (подуване), образуване на струпеи,
Finnish: Ameluzin tehoa testattiin neljässä päätutkimuksessa aktiinista keratoosia sairastavilla potilailla ja yhdessä päätutkimuksessa tyvisolusyöpää sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Ефектите от Ameluz са изследвани в четири основни проучвания при пациенти с актинична кератоза и в едно основно проучване при пациенти с базално-клетъчен карцином.
Finnish: Ameluzia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihapolle, porfyriineille, soijapavuille tai maapähkinöille tai jollekin valmisteen sisältämälle aineelle.
Bulgarian: Ameluz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към 5аминолевулинова киселина, порфирини, соя или фъстъци, или към някоя от съставките.
Finnish: Tyvisolusyövässä, jota ei voida hoitaa leikkauksella, Ameluzia tutkittiin tutkimuksessa, johon osallistui 281 potilasta.
Bulgarian: За базално-клетъчен карцином, който не може да бъде лекуван оперативно, Ameluz е изследван в проучване при 281 пациенти, в което е сравнен с Metvix.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 52 aktiinista keratoosia sairastavaa potilasta, havaittiin, että Ameluz paransi aktiinista keratoosia vähintään yhtä tehokkaasti kuin Metvix, kun sitä käytettiin yhdessä päivänvalon kanssa.
Bulgarian: В допълнително проучване при 52 пациенти с актинична кератоза е установено, че Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix при изчистване на образуванията на актинична кератоза, когато се използва в комбинация с дневна светлина.
Finnish: Lisäksi Ameluzia voidaan käyttää aikuisilla tietyntyyppisten tyvisolusyöpien (ihosyöpätyyppi) hoidossa silloin, kun niitä ei voi hoitaa leikkauksella.
Bulgarian: Ameluz може да се използва при възрастни за лечение на определени видове базално-клетъчен карцином (вид рак на кожата), когато не може да се приложи оперативно лечение.
Finnish: Miten Ameluzia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Ameluz?
Finnish: Yhdellä hoitokerralla voidaan käsitellä yksi tai useita aktiinisia keratooseja, kun taas tyvisolusyövän vaurioittamat alueet on käsiteltävä kahdesti noin viikon välein.
Bulgarian: При един сеанс могат да бъдат третирани единични или множествени образувания от актинична кератоза, а за лезиите от базално-клетъчен карцином са необходими два лечебни сеанса през интервал от около една седмица.
Finnish: Ameluzia saa iholle levitettävänä geelinä (78 mg/g).
Bulgarian: Ameluz се предлага под формата на гел (78 mg/g), който се прилага върху кожата.
Finnish: Kasvainten tai ihovaurioiden tila on tarkastettava kolmen kuukauden kuluttua hoidosta, jolloin mahdollisille jäljelle jääneille kasvaimille tai ihovaurioille on tehtävä uusintakäsittely.
Bulgarian: Състоянието на образуванията или лезиите трябва да бъде оценено три месеца след третирането, като образуванията или лезиите, които не са се повлияли, трябва да бъдат третирани повторно.
Finnish: Lisätietoa Ameluzin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ameluz вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain fotodynaamiseen hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
Finnish: Ameluz on lääke, jota käytetään aikuisilla lievän tai keskivaikean aktiinisen keratoosin hoitoon kasvoilla ja päänahassa sekä sairasta ihoa ympäröivillä alueilla.
Bulgarian: Ameluz e е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на лека до умерена актинична кератоза по лицето и скалпа, както и по кожата около областите, засегнати от заболяването.
Finnish: Kun ihoalue altistetaan valolle, valolle herkistävä aine aktivoituu ja reagoi soluissa hapen kanssa muodostaen erittäin reaktiivista, myrkyn
Bulgarian: При излагане на засегнатата кожа на светлина, фотосензибилизиращият агент се активира и реагира с кислорода в клетките, с което създава силно реактивен и токсичен вид кислород.
Finnish: Ameluzia eivät saa käyttää potilaat, jotka sairastavat porfyriaa (jossa elimistö ei pysty hajottamaan porfyriineiksi kutsuttuja kemikaaleja) tai potilaat, joilla on tiettyjä valolle altistumisesta johtuvia ihosairauksia.
Bulgarian: Не трябва да се използва при хора с порфирия (невъзможност за разграждане на химични вещества, наречени порфирини) или при хора с определени кожни заболявания, причинени от излагане на светлина.
Finnish: Kun Ameluzia levitetään poikkeavalle sarveistumalle tai vauriolle iholla, lääkevalmisteen vaikuttava aine 5-aminolevuliinihappo imeytyy soluihin, joissa se toimii valolle herkistävänä aineena (aine, joka muuttuu, kun se altistuu tietylle valon aallonpituudelle).
Bulgarian: При прилагането на Ameluz върху абнормните кожни образувания или лезии активното вещество в лекарството, 5-аминолевулинова киселина, се абсорбира от клетките, където то действа като фотосензибилизиращ агент (вещество, което се променя при излагане на светлина с определена дължина на вълната).
Finnish: Aktiinisia keratooseja hoidettaessa Ameluz voidaan aktivoida myös päivänvalolla.
Bulgarian: При лечение на образувания от актинична кератоза, Ameluz може да се активира и чрез излагане на обилна дневна светлина.
Finnish: Ameluzia voi käyttää myös auringosta vaurioituneella ihoalueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja (laaja-alaisia solumuutoksia).
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на област с индуцирано от слънцето увреждане с множество образувания от актинична кератоза (полева канцеризация).
Finnish: Ameluzia sivellään suoraan ihokasvaimelle, vauriolle tai koko ihoalueelle, jota käsitellään tämän jälkeen punaisella valolla.
Bulgarian: Ameluz се прилага директно върху кожните образувания или лезиите или върху цялата засегната област, като кожата се облъчва с източник на червена светлина.