FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaramse a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Portuguese: • doentes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue ao cérebro).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená prerušením zásobovania krvou do istej časti mozgu).
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel ratiopharm pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Clopidogrel ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel ratiopharm s liekom Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
Slovak: Liek Clopidogrel ratiopharm sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem entre si).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel ratiopharm pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o AVC;
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias); O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach).
Portuguese: Em 23 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel ratiopharm, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel ratiopharm?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel ratiopharm povolený?
Portuguese: - medicamentos que podem aumentar o seu risco de hemorragia tais como:
Slovak: - lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad:
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky klopidogrelu z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé
Portuguese: deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito no Módulo 1.8.1. do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný v module 1.8.1 žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7 % de mulheres e 29,2 % de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7 % žien a 29,2
Portuguese: Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
Slovak: horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC04.
Portuguese: Isto pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Slovak: Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de Julho de 2009 Data da última renovação: 22 de Maio de 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. júl 2009
Portuguese: Em seguida, a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu ratiopharm GmbH denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene, • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek používaný na liečbu vášho ochorenia.
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 "Clopidogrel ratiopharm GmbH contém óleo de ricínio hidrogenado"):
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"):
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospectivos, aleatorizados e controlados.
Slovak: Vplyv CYP2C19 genotypu na klinické výsledky u pacientov liečených klopidogrelom nebol hodnotený v prospektívnych, randomizovaných, kontrolovaných štúdiách.
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos pré-definidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinolíticos ou heparina usados.
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel ratiopharm GmbH e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu ratiopharm GmbH a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante (inactivo) ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98% e 94%, respectivamente).
Slovak: Distribúcia Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98% resp. 94%).
Portuguese: • Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia),
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm GmbH e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Como tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Efeitos secundários possíveis
Slovak: Čo je Clopidogrel ratiopharm GmbH a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel ratiopharm GmbH Ako užívať Clopidogrel ratiopharm GmbH Možné vedľajšie účinky
Portuguese: Os objectivos primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
Slovak: Primárne cieľové ukazovatele boli smrť z akejkoľvek príčiny a prvý výskyt reinfarktu, náhla cievna mozgová príhoda alebo smrť.
Portuguese: O clopidogrel é indicado em adultos na prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos em:
Slovak: Klopidogrel je indikovaný na sekundárnu prevenciu aterotrombotických príhod u:
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel ratiopharm GmbH, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu ratiopharm GmbH, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: O metabolito ativo é formado sobretudo pelo CYP2C19 com contribuições de outras enzimas CYP, incluindo CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Slovak: CYP2C19 s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afectar até uma em 1.000 pessoas): vertigens, aumento da mama nos homens.
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 1 000 ľudí): závrat, zväčšenie prsných žliaz u mužov.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu ratiopharm GmbH (štyri 75 mg tablety).
Portuguese: • Se sofrer de uma doença grave do fígado.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Raros
Slovak: Veľmi zriedkavé,
Portuguese: EU/1/09/541/001 14 comprimidos EU/1/09/541/002 28 comprimidos EU/1/09/541/003 30 comprimidos EU/1/09/541/004 50 comprimidos EU/1/09/541/005 84 comprimidos EU/1/09/541/006 90 comprimidos EU/1/09/541/007 100 comprimidos EU/1/09/541/008 7 comprimidos
Slovak: 14 tabliet EU/1/09/541/002 28 tabliet EU/1/09/541/003 30 tabliet EU/1/09/541/004 50 tabliet EU/1/09/541/005 84 tabliet EU/1/09/541/006 90 tabliet EU/1/09/541/007 100 tabliet EU/1/09/541/008 7 tabliet
Portuguese: Reacções anafilactóides, doença do soro, reactividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená lieková hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napríklad tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Portuguese: No seguimento de segurança a longo prazo deste estudo, 26 doentes com o shunt ainda colocado ao um ano de idade receberam clopidogrel até aos 18 meses.
Slovak: 26 pacientov so shuntom klopidogrel vo veku jedného roku až do veku 18 mesiacov.
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina e evafirenz.
Slovak: K liečivám, ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory, patria napríklad: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín a efavirenz.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel ratiopharm GmbH ou vice-versa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel ratiopharm GmbH u a naopak.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH Comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, marmorizados, redondos e biconvexos.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, máčané, okrúhle a bikonvexné.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia durante 10 dias em doentes com compromisso grave hepático, a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi similar à observada em indivíduos saudáveis.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne počas 10 dní u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov podobná tej, ktorá bola pozorovaná u zdravých jedincov.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu ratiopharm GmbH.
Portuguese: A experiência existente com doentes com doença hepática moderada, que possam apresentar diátese hemorrágica, é limitada.
Slovak: Skúsenosti liečbou pacientov so stredne závažným ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Portuguese: Etilcelulose (E462) Dióxido de titânio (E171)
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Portuguese: À semelhança de outros antitrombóticos, o clopidogrel deve ser utilizado com precaução em doentes que podem ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com ácido acetilsalicílico, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores da Cox-2, ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) ou outros medicamentos associados a risco de hemorragia tais como pentoxifilina (ver secção 4.5).
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania, ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2
Portuguese: B. CONDIÇÕES E RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Portuguese: Foi notificada hemofilia adquirida após a utilização de clopidogrel.
Slovak: Po užití klopidogrelu bola hlásená získaná hemofília.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da Svarfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Slovak: 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém óleo de rícino hidrogenado
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje hydrogenovaný ricínový olej
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou esfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Slovak: epidermálna nekrolýza StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente cego, em grupos paralelos (CLARINET), 906 doentes pediátricos (recém-nascidos e crianças) com doença cardíaca congénita cianótica atenuada com um shunt arterial sistémico-pulmonar foram aleatorizados para receber clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) ou placebo (n=439) em simultâneo com uma terapêutica base até ao procedimento cirúrgico seguinte.
Slovak: V randomizovanej, dvojito-zaslepenej, paralelnej štúdii (CLARINET) sa 906 pediatrických pacientov (novorodencov a dojčiat) s cyanotickou vrodenou srdcovou chybou zmiernenou systémovo-pľúcnym arteriálnym skratom (BT shuntom) randomizovalo na pacientov užívajúcich 0,2 mg/kg klopidogrelu
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel ratiopharm GmbH se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH, ak pozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm GmbH e para que é utilizado
Slovak: Čo je Clopidogrel ratiopharm GmbH a na čo sa používa
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afectar até uma em 100 pessoas): dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas , formigueiro ou dormência
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk
Portuguese: No TRITON-TIMI 38 e em 3 dos estudos coorte (Collet, Sibbing, Giusti) um grupo combinado de doentes com estado de metabolizador intermédio ou fraco teve uma taxa superior de acidentes cardiovasculares (morte, enfarte agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral) ou trombose de stent comparado com metabolizadores extensos.
Slovak: V TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (kardiovaskulárna smrť, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma besilato).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme besilátu).
Portuguese: - uma lesão grave recente uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Slovak: - ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného),
Portuguese: O clopidogrel é um pró-fármaco, em que um dos metabolitos é um inibidor da agregação plaquetária.
Slovak: Mechanizmus účinku Klopidogrel je neaktívna forma, ktorej jeden z metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afectar até uma em 10.000 pessoas): Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor acompanhado de desconforto geral com desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, feridas na boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
Slovak: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmeny chuti alebo strata chuti jedla.
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Slovak: Ihneď ako sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky"), oznámte to vášmu lekárovi.
Portuguese: Como conservar Clopidogrel ratiopharm GmbH Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel ratiopharm GmbH Obsah balenia a ďalšie informácie