FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se ni strinjal z odobrenim besedilom delovne skupine za farmakovigilanco/Usklajevalne skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini za vse antidepresive v poglavju 4.8, saj razmišljanje o samomoru ne spada med neželene učinke pri odraslih bolnikih, vendar je soglašal, da bo upošteval predpisano označevanje razredov.
Latvian: RAĪ nepiekrita Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas/Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupas (cilvēkiem paredzētās zāles) zāļu apraksta 4.8. apakšpunkta saskaņotajam tekstam par visiem antidepresantiem, jo domas par pašnāvību nav uzskatāmas par nevēlamu blakusparādību pieaugušiem pacientiem, taču piekrita obligātajai klases etiķetei.
Slovenian: Največji odmerek pri generalizirani anksiozni motnji, socialni anksiozni motnji in panični motnji je 225 mg/dan.
Latvian: Maksimālā deva ģeneralizētas trauksmes, sociālas trauksmes un panikas traucējumu ārstēšanai ir 225 mg/dienā.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic: sprejeto je bilo, da je zaželeno določanje odmerka za vsakega bolnika posebej, to priporočilo pa je bilo vključeno v usklajeno besedilo.
Latvian: Pacienti ar nieru nepietiekamību: puses vienojās par to, ka devas individualizēšana var būt vēlama, un šo domu iekļāva saskaņojamajā tekstā.
Slovenian: Bolniki so prejemali odmerke v razponu od 75 do 225 mg/dan.
Latvian: Pacienti saņēma devas diapazonā no 75 līdz 225 mg/dienā.
Slovenian: Risperidon
Latvian: Risperidons
Slovenian: Kljub temu pa je bilo v usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila vključeno priporočilo, da so pri zdravljenju starejših bolnikov potrebni posebna previdnost, predpisovanje najnižjih učinkovitih odmerkov ter poseben nadzor pri povečevanju odmerkov.
Latvian: Tomēr saskaņotajā zāļu aprakstā tika iekļauts ieteikums ievērot piesardzību, ārstējot gados vecākus pacientus, kā arī izmantot zemāko iedarbīgo devu un rūpīgi kontrolēt gados vecāku pacientu stāvokli, ja devu ir nepieciešams palielināt.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot se uporablja tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi anksioznimi motnjami: generalizirana anksiozna motnja, socialna anksiozna motnja (strah ali izogibanje družabnim situacijam) in panična motnja (napadi panike).
Latvian: Efexor depot lieto arī pieaugušajiem šāda veida trauksmes ārstēšanai: ģeneralizētas trauksmes, sociālas trauksmes (bailes vai izvairīšanās no sociāliem kontaktiem) un panikas traucējumu (panikas lēkmes) ārstēšanai.
Slovenian: Če imate težave z jetri ali ledvicami, se pogovorite z zdravnikom, ker bo morda treba vaš odmerek zdravila Efexor depot prilagoditi.
Latvian: Ja Jums ir aknu vai nieru funkcijas traucējumi, pastāstiet to ārstam, jo Jums var būt nepieciešama cita Efexor depot deva.
Slovenian: Kljub temu pa lahko zdravnik zdravilo Efexor depot predpiše tudi bolniku, mlajšemu od 18 let, če presodi, da je takšno zdravljenje za bolnika koristno.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var izrakstīt Efexor depot pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, ja domā, ka tas ir viņu interesēs.
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana tudi v dolgoročni, dvojno slepi, s placebom nadzorovani raziskavi s paralelnimi skupinami, za ugotavljanje dolgoročne varnosti, učinkovitosti in preprečevanja ponovitev, ki je bila izvedena pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih, ki so se odzvali na odprto zdravljenje.
Latvian: Efektivitāte tika noteikta arī vienā ilgstošā dubultaklā, placebo kontrolētā, paralēlu grupu pētījumā, kurā tika novērtēta ilgstoša drošība, efektivitāte un recidīvu profilakse pieaugušiem ambulatoriem pacientiem, kas reaģēja uz ārstēšanu atvērtā klīniskā pētījuma fāzē.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih: na podlagi objavljenih podatkov, na podlagi katerih se s staranjem poveča možnost za okvare ledvic ter za spremembe občutljivosti in afinitete živčnih prenašalcev, je bilo v povzetku glavnih značilnosti zdravila sprejeto novo besedilo za uporabo pri starejših bolnikih.
Latvian: Gados vecāki pacienti: ņemot vērā publikācijas, kas pieļauj, ka novecojot var rasties nieru nepietiekamība, kā arī var mainīties neirotransmiteru jutīgums un afinitāte, puses vienojās, ka zāļu apraksta formulējums, kas attiecas uz gados vecākiem pacientiem, ir jānomaina ar jaunu tekstu.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot se običajno ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Efexor depot parasti nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovenian: Kapsule morate pogoltniti cele skupaj s tekočino in jih ne smete odpreti, zdrobiti, žvečiti ali raztopiti.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu, nesadalot, nesasmalcinot, nesakošļājot un neizšķīdinot.
Slovenian: Zdravila Efexor depot ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Latvian: Nelietot Efexor depot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Slovenian: Ko sferoidi potujejo po prebavni cevi, se iz njih venlafaksin sprošča počasi.
Latvian: Kamēr sferoīdi pārvietojas pa Jūsu gremošanas traktu, lēni tiek izdalīts venlafaxinum.
Slovenian: Začetni odmerek v raziskavah panične motnje je bil 37,5 mg/dan 7 dni.
Latvian: Sākuma deva šajos pētījumos bija 37,5 mg/dienā 7 dienas.
Slovenian: A-1150 Dunaj
Latvian: A-1150 Vienna Austrija
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem [Izpolni država članica.]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Ilgstošās darbības cietās kapsulas [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: • ukinitev zdravljenja (glejte poglavje "KAKO JEMATI ZDRAVILO EFEXOR DEPOT, Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor depot").
Latvian: • ārstēšanas atcelšanas pazīmes (skatīt apakšpunktu „Kā lietot Efexor depot, Ja Jūs pārtraucat lietot Efexor depot").
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Efexor depot pri bolniku, mlajšemu od 18 let, pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov, morate o tem obvestiti zdravnika.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem simptomiem parādās vai pasliktinās par 18 gadiem jaunākam Efexor depot lietojošam pacientam, izstāstiet to savam ārstam.
Slovenian: Venlafaksin kapsule s podaljšanim sproščanjem vsebujejo sferoide, ki počasi sproščajo zdravilno učinkovino v prebavila.
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulas satur sferoīdus, kas aktīvo vielu lēni izdala gremošanas traktā.
Slovenian: Kot pri drugih serotoninergičnih zdravilih, se lahko tudi pri zdravljenju z venlafaksinom pojavi potencialno življenjsko nevarni serotoninski sindrom, še posebej pri sočasni uporabi drugih zdravil, na primer zaviralcev MAO, ki lahko vplivajo na serotoninergične nevrotransmiterske sisteme (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Latvian: Tāpat kā gadījumos, kad lieto citus serotonīnerģiskos līdzekļus, serotonīna sindroms - potenciāli dzīvību apdraudošs stāvoklis, var izpausties arī ārstējot ar venlafaxinum, īpaši, ja to lieto vienlaicīgi ar citiem līdzekļiem, piemēram, MAO inhibitoriem, kas var ietekmēt serotonīnerģiskās neirotransmisijas sistēmas (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.5).
Slovenian: Slovaška republika
Latvian: Slovākijas Republika
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.1: Terapevtske indikacije Na zahtevo Evropske komisije je bilo poglavje 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila usklajeno in vključuje naslednje terapevtske indikacije s spodaj navedenim besedilom in opisom: - „zdravljenje hudih depresivnih epizod" brez vključitve sklicevanj na povezano anksioznost, glede nato, da so študije, zasnovane za proučitev anksiolitskega učinka venlafaksina, pokazale, da je težko razlikovati med anksioznostjo in sočasnimi depresivnimi motnjami;
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Saskaņā ar Eiropas Komisijas prasību tika saskaņots zāļu apraksta 4.1. apakšpunkts, iekļaujot šādas terapeitiskās indikācijas turpmāk izklāstītajā formulējumā: - „smagu depresijas epizožu ārstēšana" neiekļaujot atsauces uz saistīto trauksmi, jo pētījumi par venlafaksīna trauksmi mazinošo iedarbību atklāja, ka trauksmi ir grūti atšķirt no līdztekus notiekošiem depresīviem traucējumiem;
Slovenian: Odtegnitveni simptomi ob prenehanju jemanja venlafaksina: na podlagi predlaganega besedila za povzetek glavnih značilnosti zdravila za selektivne zaviralce ponovnega prevzema serotonina (SSRI)/zaviralce prevzema serotonina in noradrenalina (SNRI) (poglavja 4.2, 4.4 in 4.8), ki ga je proučila delovna skupina za farmakovigilanco, je bilo dogovorjeno, da se to besedilo vključi v usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Abstinences simptomi pēc venlafaksīna lietošanas pārtraukšanas: ņemot vērā zāļu aprakstam ieteikto tekstu par selektīvajiem serotonīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem (SSRI) / selektīvajiem norepinefrīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem(SNRI) ( 4.2., 4.4., un 4.8. apakšpunkti), ko izskatīja Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa, puses vienojās par to, ka atsauce uz nevēlamām ar sirdi saistītām blakusparādībām šajā apakšpunktā nav nepieciešama.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, sestavila Usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (zdravila za uporabo v humani medicini).
Latvian: Efexor depot ir iekļautas CMD (h) sastādītajā to zāļu sarakstā, kam jāveic zāļu apraksta (SPC) saskaņošana saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Slovenian: V usklajenem besedilu poglavja 4.4 je navedeno, da sočasna uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminskih oksidaz ni dovoljena ter da uporaba reverzibilnih selektivnih zaviralcev monoaminskih oksidaz, kot je moklobemid, v kombinaciji z venlafaksinom zaradi tveganja serotoninskega sindroma ni priporočena.
Latvian: Saskaņotajā 4.4. apakšpunkta tekstā ir norādīts, ka neselektīvos MAOI nedrīkst, bet atgriezeniskos, selektīvos MAOI, piemēram, moklobemīdu, nav ieteicams lietot kombinācijā ar venlafaksīnu serotonīna sindroma riska dēļ.
Slovenian: V kapsulah zdravila Efexor depot so sferoidi ali majhne bele kroglice, ki vsebujejo zdravilno učinkovino venlafaksin.
Latvian: Efexor depot kapsulās ir sferoīdi jeb mazas baltas lodītes, kas satur aktīvo vielu venlafaxinum.
Slovenian: Pri sočasni uporabi venlafaksina in metoprolola je potrebna previdnost.
Latvian: Venlafaxinum vienlaikus ar metoprololu jālieto uzmanīgi.
Slovenian: V tej starostni skupini dolgoročna varnost zdravila Efexor depot v zvezi z rastjo, dozorevanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem še ni bila dokazana.
Latvian: Turklāt vēl nav pierādīta Efexor depot ilgstoša drošība uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību šīs vecuma grupas pacientiem.
Slovenian: Vse bolnike je treba skrbno spremljati glede zvišanega krvnega tlaka, obstoječa hipertenzija pa mora biti pred uvedbo zdravljenja ustrezno zdravljena in nadzorovana.
Latvian: Visiem pacientiem jāmēra asinsspiediens, un ja pacientam iepriekš ir bijusi hipertensija, tā jākontrolē pirms ārstēšanas sākšanas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 (kakršni so npr. atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromicin) in venlafaksina se lahko povišajo vrednosti venlafaksina in O-demetilvenlafaksina.
Latvian: Vienlaicīga CYP3A4 inhibitoru (piem., atazanavīra, klaritromicīna, indinavīra, itrakonazola, vorikonazola, pozakonazola, ketokonazola, nelfinavīra, ritonavīra, sakvinavīra, telitromicīna) un venlafaxinum lietošana var palielināt venlafaxinum un O-desmetilvenlafaksīna koncentrāciju.
Slovenian: Da bi se tveganje za preveliko odmerjanje zmanjšalo, je treba bolniku v skladu z dobro klinično prakso predpisati najmanjšo količino zdravila.
Latvian: Lai novērstu pārdozēšanas risku, venlafaxinum jāordinē nelielā daudzumā, atbilstoši labai pacientu ārstēšanas praksei.
Slovenian: V postopku uskladitve so bila obravnavana naslednja poglavja informacij o zdravilu.
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika pārskatīti šādi zāļu apraksta apakšpunkti:
Slovenian: Jemanje zdravila Efexor depot skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Efexor depot lietošana kopā ar uzturu
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako postopoma ukinete zdravljenje z zdravilom Efexor depot.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā pakāpeniski pārtraukt Efexor depot lietošanu.
Slovenian: Pojavljajo se pri več kot 1 bolniku od 10.
Latvian: ietekmē vairāk nekā 1 lietotāju no 10
Slovenian: Brez predhodnega posveta z zdravnikom ne smete prenehati jemati zdravila Efexor depot (glejte poglavje "Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor depot").
Latvian: Nepārtrauciet Efexor depot lietošanu bez ārsta piekrišanas (skatīt apakšpunktu „Ja Jūs pārtraucat lietot Efexor depot").
Slovenian: Sprejeto je bilo, da „Samo na podlagi starosti bolnika prilagoditve odmerkov niso potrebne".
Latvian: Vienošanās rezultātā tika formulēts šāds teksts: „Pacienta vecums kā tāds vēl nav iemesls devu koriģēšanai."
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da kontraindikacija pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo ni bila potrebna.
Latvian: RAĪ uzskatīja, ka zāļu kontrindicēšana cilvēkiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Slovenian: izpuščaj, alopecija multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens
Latvian: Erythema multiforme, toksiskā epidermālā nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, nieze, nātrene
Slovenian: Venlafaksin ni zaviralec monoaminooksidaz (MAO).
Latvian: Venlafaxinum nepiemīt monoaminooksidāzi (MAO) inhibējoša darbība.
Slovenian: Če se katera od teh stanj nanašajo za vas, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Efexor depot.
Latvian: Ja kādu no šiem apstākļiem var attiecināt uz Jums, lūdzu, pirms Efexor depot lietošanas pastāstiet to savam ārstam.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi poglavje 4.4, v katerem je treba oceniti naslednja neskladja med povzetki glavnih značilnosti zdravila: - omemba poročil o agresivnosti, povezani s pričetkom ali prekinitvijo jemanja zdravila; - zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let; CHMP je leta 2005 priporočil, da se to vključi v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila (Sklep Komisije z dne 19. 7. 2005); - varnost srca in ožilja (povečano tveganje za srčno ventrikularno aritmijo in nenadzorovano hipertenzijo).
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Reģistrācijas apliecības īpašniekus lūdza saskaņot 4.4. apakšpunktu, novērtējot šim nolūkam šādas atšķirības zāļu aprakstos: - ziņojumu norādes par agresivitāti, kas ir saistīta ar ārstēšanas uzsākšanu un pārtraukšanu; - par 18 gadiem jaunāku bērnu un pusaudžu ārstēšana, ko 2005. gadā CHMP ieteica iekļaut zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā (Komisijas 2005. gada 19. augusta lēmums);
Slovenian: Po zaužitju kapsul venlafaksina s podaljšanim sproščanjem se najvišja plazemska koncentracija venlafaksina doseže v 5,5 ure in ODV v 9 urah.
Latvian: Pēc ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulu lietošanas venlafaxinum un ODV maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta attiecīgi pēc 5,5 un 9 stundām.
Slovenian: Kot druge zaviralce privzema serotonina, je tudi venlafaksin pri bolnikih, nagnjenih h krvavitvam iz kože in sluznic, vključno z bolniki, ki se zdravijo z antikoagulanti in zaviralci trombocitov, treba uporabljati previdno.
Latvian: Venlafaxinum, tāpat kā citi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, pacientiem ar noslieci uz asiņošanu, tai skaitā pacientiem, kas lieto antikoagulantus vai trombocītu agregācijas inhibitorus, jālieto uzmanīgi.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z venlafaksinom v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem, lahko preidejo na kapsule venlafaksina s podaljšanim sproščanjem v najbližjem ustreznem dnevnem odmerku.
Latvian: Pacientiem, kas ir lietojuši ātras darbības venlafaxinum tabletes, var ieteikt lietot ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulas vislīdzīgākajā dienas devā.
Slovenian: Kot pri drugih serotoninergičnih zdravilih, se lahko tudi pri zdravljenju z venlafaksinom pojavi serotoninski sindrom, še posebej pri sočasni uporabi drugih zdravil, ki lahko vplivajo na serotoninergični nevrotransmiterski sistem (vključno s triptani, selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors), zaviralci privzema serotoninanoradrenalina (SNRI, serotonin noradrenalin reuptake inhibitors), litijem, sibutraminom, tramadolom in šentjanževko (Hypericum perforatum), zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci MAO) ali prekurzorji serotonina (kot so nadomestki triptofana).
Latvian: Tāpat kā citu serotonīnerģisko līdzekļu gadījumā, lietojot venlafaxinum, var rasties serotonīna sindroms, īpaši, ja to lieto vienlaicīgi ar citiem līdzekļiem, kas var ietekmēt serotonīnerģisko neirotransmisijas sistēmu (ietverot triptānus, SSRI, SNRI, litiju, sibutramīnu, tramadolu un asinszāles [Hypericum perforatum] preparātus), ar zālēm, kas samazina serotonīna metabolismu (ietverot MAOI), vai serotonīna prekursoriem (piemēram, triptofāna uztura bagātinātājiem).
Slovenian: • Zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO: glejte poglavje "Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efexor depot").
Latvian: • Monoaminooksidāzes inhibitori (MAOI: skatīt apakšpunktu „Pirms Efexor depot lietošanas").
Slovenian: Kaj je zdravilo Efexor depot in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efexor depot Kako jemati zdravilo Efexor depot Možni neželeni učinki
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Efexor depot un kādam nolūkam to lieto Pirms Efexor depot lietošanas Kā lietot Efexor depot Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Efexor depot Sīkāka informācija
Slovenian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Švedska
Latvian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Zviedrija
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor depot
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Efexor depot
Slovenian: Zdravilo Efexor depot prehaja v materino mleko.
Latvian: Efexor depot izdalās mātes pienā.
Slovenian: Redkeje lahko zdravilo Efexor depot zmanjša delovanje krvnih ploščic v vaši krvi, kar lahko poveča tveganje za nastanek modric ali krvavitev.
Latvian: Daudz retāk Efexor depot spēj pavājināt trombocītu funkciju asinīs, kas var novest pie pastiprinātas zilumu veidošanās un asiņošanas.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro jeter: sprejeto je bilo, da se v povzetku glavnih značilnosti zdravila priporoči določanje odmerka za vsakega bolnika posebej, saj se le tako lahko uskladi razlike glede izločanja zdravila pri bolnikih z okvaro jeter.
Latvian: Pacienti ar aknu nepietiekamību: puses vienojās, ka Zāļu aprakstā jāiesaka noteikt individuālas devas, lai novērstu atšķirības klīrensā, kas ir vērojamas pacientiem ar aknu nepietiekamību.
Slovenian: V kliničnih raziskavah so pri približno 31 % bolnikov, ki so se zdravili z venlafaksinom in 17 % bolnikov, ki so jemali placebo, poročali o neželenih učinkih, povezanih s prekinitvijo zdravljenja (med postopnim zmanjševanjem odmerka in po njem).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, pārtraucot ārstēšanu (devas samazināšanas laikā un pēc tās), nevēlamie notikumi tika novēroti aptuveni 31% pacientu, kas saņēma venlafaxinum, un 17% pacientu, kas saņēma placebo.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Slovenian: Zdravilo Efexor depot lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja ali stanja.
Latvian: Efexor depot var radīt nemiera sajūtu vai nespēju mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Slovenian: Pogosti: motnje ejakulacije/orgazma (moški); nezmožnost doživeti orgazem; erektilna disfunkcija (impotenca); menstrualne nepravilnosti, kot so močnejše krvavitve ali močnejše neredne krvavitve
Latvian: • Reproduktivitātes un seksuālie traucējumi Bieži: ejakulācijas/orgasma anomālijas (vīriešiem); orgasma trūkums; erektilā disfunkcija (impotence); menstruāciju traucējumi, piemēram, pastiprināta asiņošana vai palielināta asiņošanas neregularitāte
Slovenian: • Bolezni dihal Pogosti: zehanje Neznana: kašelj, sopenje, kratka sapa in zvišana telesna temperatura, ki so simptomi pljučnega vnetja, povezanega s porastom belih krvničk (pljučna eozinofilija)
Latvian: • Elpošanas sistēmas darbības traucējumi Bieži: žāvāšanās Nav zināms: klepus, sēkšana, elpas trūkums un paaugstināta temperatūra, kas ir plaušu iekaisuma simptomi paaugstināta balto asinsķermenīšu skaita dēļ (pulmonālā eozinofilija)
Slovenian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Švedska
Latvian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Zviedrija
Slovenian: Država Članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Latvian: Dalībvalstste Reģistrācijas apliecības īpašnieks PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMSStiprums Zāļu forma
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem v obliki kapsul pri zdravljenju generalizirane anksiozne motnje (GAD) je bila dokazana pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih v dveh 8-tedenskih, s placebom nadzorovanih raziskavah s stalnimi odmerki (od 75 do 225 mg/dan), v eni 6-mesečni, s placebom nadzorovani raziskavi s stalnimi odmerki (od 75 do 225 mg/dan) in v eni 6-mesečni, s placebom nadzorovani raziskavi s prilagodljivim odmerjanjem (37,5, 75 in 150 mg/dan).
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulu efektivitāte, ārstējot ģeneralizētu trauksmi (ĢT), tika noteikta pieaugušiem ambulatoriem pacientiem divos 8 nedēļas ilgos, placebo kontrolētos, fiksētas devas pētījumos (75 līdz 225 mg/dienā), vienā 6 mēnešus ilgā, placebo kontrolētā, fiksētas devas pētījumā (75 līdz 225 mg/dienā) un vienā 6 mēnešus ilgā, placebo kontrolētā, mainīgas devas pētījumā (37,5, 75 un 150 mg/dienā).
Slovenian: Efexor depot in povezana imena (glejte Dodatek I) 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efexor depot in povezana imena (glejte Dodatek I) 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efexor depot in povezana imena (glejte Dodatek I) 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Latvian: Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 37.5 mg cietas ilgstošās darbības kapsulas Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 75 mg cietas ilgstošās darbības kapsulas Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 150 mg cietas ilgstošās darbības kapsulas
Slovenian: Potrebno je pretehtati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z zdravilom Efexor depot za mater in na podlagi tega sprejeti odločitev o nadaljevanju ali prekinitvi dojenja in nadaljevanju ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efexor depot.
Latvian: Tādēļ lēmums par zīdīšanu vai Efexor depot terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, izsverot ieguvumus bērnam no zīdīšanas un ieguvumus sievietei no Efexor depot terapijas.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo simptomi, kot so utrujenost, vrtoglavica, omotica, glavobol, nespečnost, nočne more, suha usta, neješčnost, siljenje na bruhanje, driska, živčnost, vznemirjenost, zmedenost, zvonjenje v ušesih, mravljinčenje in redko občutki električnega udarca, oslabelost, znojenje, epileptični napadi ali gripi podobni simptomi.
Latvian: Dažiem pacientiem izpaužas tādi simptomi kā nogurums, skurbums, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, nakts murgi, sausa mute, ēstgribas zudums, nelabums, caureja, nervozitāte, uzbudinājums, apjukums, zvanīšanas troksnis ausīs, kņudināšana vai reti elektriska trieciena sajūta, vārgums, svīšana, krampji vai gripai līdzīgi simptomi.
Slovenian: Večja učinkovitost odmerkov v skupini, ki je prejemala od 150 do 225 mg/dan v primerjavi s skupino, ki je prejemala 75 mg/dan, v 6-mesečni raziskavi ni bila dokazana.
Latvian: 6 mēnešus ilgajā pētījumā netika atklāti pierādījumi tam, ka grupā, kas saņēma devu no 150 līdz 225 mg/dienā, būtu lielāka efektivitāte nekā grupā, kas saņēma devu 75 mg/dienā.