FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Romanian: O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).
Finnish: Akuutista yleistyneestä eksantematoottisesta pustuloosista (AGEP) on ilmoitettu ibuprofeenia sisältävien tuotteiden yhteydessä.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu medicamentele care conțin ibuprofen.
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita, kuten akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), voi esiintyä ibuprofeenia ja pseudoefedriiniä sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä.
Romanian: Pot apărea reacții cutanate severe, cum ar fi pustuloza exantematică generalizată acută (PEGA), în asociere cu medicamentele care conțin ibuprofen și pseudoefedrină.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta): verenpuutteesta johtuva tilapäinen neurologinen toimintahäiriö, aivohalvaus.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): episod temporar de afectare neurologică determinat de lipsa alimentării cu sânge, accident vascular cerebral.
Finnish: Haittavaikutukset Taulukko haittavaikutuksista Hermosto
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Esiintyvyys tuntematon: Psoriaasi (myös pustulaarinen psoriaasi)b b: ks. kohta 4.4
Romanian: Psoriazis (inclusiv psoriazis pustular)b b: vezi pct. 4.4
Finnish: Melko harvinainen: aivoverisuonitapahtuma, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja iskeeminen aivohalvaus
Romanian: Mai puțin frecvente: accident vascular cerebral, accident vascular ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic
Finnish: Lopeta <kauppanimi>-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon.
Romanian: Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea <denumirea comercială a medicamentului> și solicitați asistență medicală.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Diabeettinen ketoasidoosi
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cetoacidoză diabetică
Finnish: Ibuprofeenin käyttö on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee vaikean ihoreaktion oireita, kuten ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Romanian: Tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor de reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoaselor
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați {denumirea medicamentului}
Finnish: Kohta 4.4 tai 4.5 soveltuvin osin:
Romanian: Punctul 4.4 sau 4.5, după caz:
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 24.-27. lokakuuta 2016
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 24-27 octombrie 2016
Finnish: Haittavaikutukset (taulukko)
Romanian: Reacții adverse (tabel)
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden tuotetietojen sanamuotoihin ei ole tehty muutoksia verrattuna 26. syyskuuta 2016 julkaistuun PRAC:n suositukseen.
Romanian: Nu s-au efectuat modificări în textul privind informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin cobicistat, față de recomandările PRAC publicate la 26 septembrie 2016.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä (esiintymistiheys melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100))
Romanian: Sindromul picioarelor neliniștite [mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100)]
Finnish: • Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman lääkärin määräystä.
Romanian: • Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Finnish: Yhteisvaikutusta minkään <X:n> ainesosan kanssa ei ole tutkittu.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele
Finnish: 4 - Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile
Finnish: Flukloksasilliini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18773)
Romanian: Flucloxacilină - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18773)
Finnish: • Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa [valmisteen nimi]-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Romanian: • Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului [numele medicamentului] și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet plasmassa voivat kohota, kun niitä annetaan yhdessä <X:n> kanssa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden alenemiseen.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot crește în condițiile administrării concomitente cu <denumirea medicamentului>, fapt care duce la reducerea concentrațiilor serice ale cortizolului.
Finnish: Kaikkien muiden kortikosteroidien kuin beklometasonin (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) valmisteyhteenveto - kaksinkertainen yliviivaus havainnollistaa poistona PRAC:n 26. syyskuuta 2016 julkaistuun suositukseen nähden
Romanian: RCP-urile pentru toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepția formelor farmaceutice cu administrare cutanată) - Textul dublu tăiat reprezintă ceea ce s-a eliminat față de recomandările PRAC publicate la 26 septembrie 2016.
Finnish: Olantsapiini - levottomat jalat -oireyhtymä (EPITT no
Romanian: Olanzapină - Sindromul picioarelor neliniștite (EPITT nr.
Finnish: Näillä lääkkeillä hoidetaan allergioita, astmaa, tulehduksellisia suolistosairauksia, silmä, nivel- ja lihastulehduksia ja muita tulehduksia.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea alergiilor, astmului bronşic, bolilor inflamatorii ale intestinelor, afecțiunilor inflamatorii ale ochilor, articulațiilor și mușchilor, precum și a altor afecțiuni inflamatorii.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: AGEP - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (ks. kohta 4.4)
Romanian: Cu frecvență necunoscută: PEGA - pustuloză exantematică generalizată acută (vezi punctul 4.4)
Finnish: Beklometasoni on vähemmän riippuvainen CYP3A-välitteisestä metaboliasta kuin jotkin muut kortikosteroidit, ja yleensä ottaen yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä; systeemisten vaikutusten mahdollisuutta ei voida kuitenkaan poissulkea samanaikaisessa käytössä voimakkaiden CYP3A:n estäjien (kuten ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa, ja siksi varovaisuus ja asianmukainen seuranta on suositeltavaa tällaisten aineiden käytössä.
Romanian: Beclometazona este mai puțin dependentă de metabolizarea prin intermediul CYP3A, în comparație cu alți corticosteroizi și, în general, este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase; totuși, nu poate fi exclusă posibilitatea apariției efectelor sistemice, odată cu administrarea concomitentă a unor inhibitori puternici ai CYP3A (cum sunt ritonavir, cobicistat) și prin urmare se recomandă precauție și monitorizare adecvată în cazul utilizării unor astfel de medicamente.
Finnish: Pakkausseloste 4 - Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Prospect 4 - Reacții adverse posibile
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenveto Huom. Evotaz-valmisteen valmisteyhteenvedossa säilytetään kohdan 4.4 varoitus.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor pentru medicamentele care conțin cobicistat N.B: Pentru Evotaz trebuie să fie menținut avertismentul de la pct. 4.4.
Finnish: Muut haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon) Vakavat ihoreaktiot
Romanian: Alte reacții adverse (cu frecvență necunoscută) Reacții cutanate severe
Finnish: Hoidon alussa esiintyvä kuumeinen yleistynyt eryteema, johon liittyy märkärakkuloita, voi olla akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin oire (AGEP) (ks. kohta 4.8).
Romanian: Debutul eritemului febril generalizat, odată cu inițierea tratamentului, , în asociere cu apariţia de leziuni pustuloase poate fi un simptom al pustulozei exantematice generalizate acute (PEGA) (vezi punctul 4.8).
Finnish: Kobisistaattia sisältävät valmisteet: kobisistaatti; kobisistaatti, atatsanaviirisulfaatti; kobisistaatti, darunaviiri; kobisistaatti, elvitegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; kobisistaatti, elvitegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - lääkkeiden ja kortikosteroidien yhteisvaikutus, joka johtaa lisämunuaisen toiminnan heikentymiseen (EPITT no 18647)
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie a funcției glandelor suprarenale (EPITT nr. 18647)
Finnish: Näiden valmisteiden sanamuoto pysyy alla olevan mukaisena.
Romanian: Textul pentru aceste medicamente rămâne același ca cel de mai jos.
Finnish: Jos AGEP diagnosoidaan, flukloksasilliini on lopetettava ja myöhempi flukloksasilliinin anto on vasta-aiheista.
Romanian: În cazul diagnosticului de PEGA, trebuie oprit tratamentul cu flucloxacilină și trebuie interzisă orice administrare ulterioară de flucloxacilină.
Finnish: kouristuskohtaukset, yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia); lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet); levottomat jalat -oireyhtymä; puhevaikeudet; hidas sydämen syke; herkkyys auringonvalolle; nenäverenvuoto; vatsan pullotus; muistin huononeminen tai unohtelu; virtsankarkailu; virtsaamisvaikeudet; hiustenlähtö; kuukautisten puuttuminen tai harveneminen; sekä miesten ja naisten rintojen muutokset esim. poikkeava maidon eritys tai rintojen kasvu.
Romanian: Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu umflare la nivelul gurii și gâtului, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele), declanșare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate a muşchilor sau spasme musculare (incluzând mișcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, scădere a frecvenței bătăilor inimii, creștere a sensibilității la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierdere a memoriei sau uitare, incontinență urinară, lipsă a capacităţii de a urina, cădere a părului, absență a menstruației sau scădere a numărului de cicluri menstruale și modificări la nivelul sânilor la bărbați și femei, cum ar fi secreția anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät kortikosteroideja (kuten beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni).
Romanian: Utilizarea concomitentă a <denumirea medicamentului>cu betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Finnish: Lähinnä CYP3A:n metaboloimat kortikosteroidit (muun muassa beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni).
Romanian: Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Finnish: Käytettäessä rinnakkain <X:ää> ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Romanian: corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplupropionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale
Finnish: Kaikki muut kortikosteroidit kuin beklometasoni (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita)
Romanian: Toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepţia formele farmaceutice cu administrare cutanată)
Finnish: Kobisistaattia sisältävät valmisteet
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat
Finnish: Kaikkien muiden kortikosteroidien kuin beklometasonin (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) pakkausseloste
Romanian: Prospectul pentru toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepția formelor farmaceutice cu administrare cutanată)
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 25.-29. syyskuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 25-29 septembrie 2017
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset [Seuraava haittavaikutus on lisättävä esiintymistiheydeltään hyvin harvinaisiin (voi ilmaantua enintään yhdelle 10 000 potilaasta)]
Romanian: Reacții adverse posibile [Următoarele reacții adverse trebuie adăugate, cu frecvență foarte rară (pot afecta până la 1 persoană din 10000)]
Finnish: Potilaille on kerrottava, että se on yleensä itsestään rajoittuva seuraus spirokeettainfektioiden antibioottihoidosta.
Romanian: Pacienții trebuie asigurați că această reacție este, de regulă, o consecință autolimitată a tratamentului cu antibiotice al infecțiilor cu spirochete.
Finnish: Lääkäreiden on muistettava, että allergiset oireet voivat palata, kun symptomaattinen hoito lopetetaan.
Romanian: Medicii trebuie să fie conștienți că simptomele alergice pot să reapară la întreruperea tratamentului simptomatic.
Finnish: Jotkin näistä <X:n> aiheuttamista reaktioista ovat aiheuttaneet oireiden palaamisen ja vaatineet pidempää seurantaa ja hoitoa.
Romanian: Unele dintre aceste reacții asociate cu <denumirea medicamentului> au determinat simptome recurente și au necesitat o perioadă de observație și de tratament mai îndelungată.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on spirokeettainfektioita, voi kehittyä Jarisch-Herxheimerin reaktio pian sen jälkeen, kun doksisykliinihoito on aloitettu.
Romanian: Unii pacienți cu infecții cu spirochete pot prezenta o reacție tip Jarisch-Herxheimer la scurt timp după inițierea tratamentului cu doxiciclină.
Finnish: Asiaan liittyvät lääkeaineet: kladribiinia sisältävät lääkeaineet, jotka on hyväksytty onkologisiin käyttöaiheisiin.
Romanian: Medicamente vizate: medicamentele care conțin cladribină autorizate pentru indicații oncologice.
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Jarisch-Herxheimerin reaktio (ks. kohta 4.4)
Romanian: Frecvență „necunoscută": reacție tip Jarisch-Herxheimer (vezi pct. 4.4)
Finnish: Jos potilas saa allergisen reaktion, hoito tällä lääkkeellä on lopetettava ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Romanian: În cazul în care apare o reacție alergică, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie instituit tratamentul corespunzător.
Finnish: Suurentuneesta anionivajeesta johtuva metabolinen oireyhtymä on vakava sairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
Romanian: Acidoza metabolică cu deficit anionic marcat este o boală gravă, care necesită tratament de urgență.
Finnish: • Jos käytät tai aiot käyttää parasetamolia
Romanian: • luați sau veți lua paracetamol.
Finnish: Tämä reaktio ilmaantuu pian sen jälkeen, kun spirokeettainfektioiden, kuten Lymen taudin, hoito doksisykliinillä on aloitettu.
Romanian: Această reacție apare la scurt timp după începerea tratamentului cu doxiciclină pentru infecțiile cu spirochete, cum ar fi boala Lyme.
Finnish: Harvinainen: ihottuma, jossa iholle ilmaantuu nopeasti punoittavia alueita, joilla on pieniä rakkuloita (pieniä valkoisen/keltaisen nesteen täyttämiä rakkuloita).
Romanian: Rare: erupție pe piele, caracterizată prin apariția rapidă a unor zone roșii pe piele, acoperite cu mici pustule (mici bășici pline cu lichid alb-gălbui).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea medicamentului> Atenționări și precauții
Finnish: Doksisykliini - doksisykliinin aiheuttama JarischHerxheimerin reaktio (EPITT no 18937)
Romanian: Doxiciclină - Reacție Jarisch-Herxheimer indusă de doxiciclină (EPITT nr. 18937)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea medicamentului>
Finnish: Kladribiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu PML-tapauksia, joissa on ollut myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
Romanian: Au fost raportate cazuri de LMP în asociere cu cladribina, inclusiv cazuri letale.
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle heti missä tahansa hoidon vaiheessa tai sen jälkeen, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista: näön hämärtyminen, näönmenetys tai kaksoiskuvia, puhevaikeuksia, käden tai jalan heikkoutta, muutoksia kävelytavassa tai tasapaino-ongelmia, pysyvää puutumista, tuntoaistin heikkenemistä tai häviämistä, muistinmenetystä tai sekavuutta.
Romanian: aveți vedere încețoșată, vă confruntați cu pierdere a vederii sau cu vedere dublă, dificultăți de vorbire, slăbiciune într-un braț sau într-un picior, vi se modifică modului în care mergeți sau aveți probleme de echilibru, amorțeală persistentă, scădere sau pierdere a senzațiilor, pierderi de memorie sau confuzie.
Finnish: Vakavat ihoreaktiot
Romanian: Reacții cutanate severe
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä:
Romanian: Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Finnish: Keskustele lääkärin <tai> <,> <apteekkihenkilökunnan> <tai sairaanhoitajan> kanssa ennen kuin <otat> <käytät> <lääkevalmistetta>
Romanian: Înainte să<luați><utilizați> <denumirea medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră< sau><,>< farmacistului>< sau asistentei medicale> Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă oricând în timpul sau după tratament:
Finnish: Desloratadiini; loratadiini - painonnousu lapsilla (EPITT no 18906)
Romanian: Desloratadină; loratadină - Creștere ponderală la copii și adolescenți (EPITT nr. 18906)
Finnish: Jos sinulle kehittyy mikä tahansa jäljempänä luetelluista haittavaikutuksista, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian: - Jarisch-Herxheimerin reaktio, joka aiheuttaa kuumetta, vilunväreitä, päänsärkyä, lihaskipua ja ihottumaa.
Romanian: Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse de mai jos, luați legătura cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil: - reacție tip Jarisch-Herxheimer, care produce febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare și erupție pe piele, și care, de obicei, este autolimitată.
Finnish: Kladribiini - progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) (EPITT no 18875)
Romanian: 3. Cladribină - Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) (EPITT nr. 18875)
Finnish: Kuten erytromysiinistä ja muista makrolideista, myös tästä lääkeaineesta on ilmoitettu harvinaisia vakavia allergisia reaktioita, kuten angioneuroottista edeemaa ja anafylaksia (harvoin kuolemaan johtava), dermatologisia reaktioita, kuten akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä (harvoin kuolemaan johtava) sekä lääkeainereaktioita, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS-oireyhtymä).
Romanian: La fel ca în cazul eritromicinei și al altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv angioedem și anafilaxie (rareori letală), reacții la nivel cutanat, inclusiv pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliză epidermică toxică (NET) (rareori letală) și reacții induse de medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).
Finnish: Atsitromysiini; klaritromysiini; erytromysiini; roksitromysiini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18891)
Romanian: Azitromicină; claritromicină; eritromicină; roxitromicinăPustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18891)
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset On syytä varovaisuuteen, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, sillä samanaikaiseen käyttöön on liittynyt suurentuneesta anionivajeesta johtuvaa metabolista asidoosia etenkin niillä potilailla, joilla on riskitekijöitä.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se recomandă precauție la utilizarea concomitentă a flucloxacilinei cu paracetamol, întrucât administrarea cocnomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu deficit anionic marcat, în special la pacienții cu factori de risc.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții buloase severe
Finnish: HAGMAn riski on suurentunut etenkin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis tai aliravitsemus2, varsinkin jos parasetamolista käytetään enimmäisannoksia päivittäin.
Romanian: Pacienții cu risc crescut pentru acidoză metabolică cu deficit anionic marcat sunt îndeosebi cei cu insuficiență renală severă, sepsis sau malnutriție, în special dacă se utilizează dozele zilnice maxime de paracetamol.
Finnish: Haittavaikutukset Tutkimukset
Romanian: Investigații diagnostice
Finnish: Flukloksasilliini - suurentuneen anionivajeen aiheuttama metabolinen asidoosi (HAGMA) (EPITT no 18844)
Romanian: Flucloxacilină - Acidoză metabolică cu gaură anionică mare (HAGMA) (EPITT nr. 18844)
Finnish: Vakavien akuuttien yliherkkyysreaktioiden, kuten anafylaksin, vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten (kuten akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin (AGEP), StevensJohnsonin oireyhtymän, toksisen epidermaalisen nekrolyysin ja lääkeaineihottuman, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS-oireyhtymä), yhteydessä klaritromysiinihoito on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on aloitettava kiireellisesti.
Romanian: În caz de reacțiilor de hipersensibilitate acute severe, cum sunt anafilaxie, reacțiiadverse cutanate severe (RACS) [de exemplu, pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică și erupții induse de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)], terapia cu claritromicină trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat urgent tratamentul corespunzător.
Finnish: Hoidon alussa esiintyvä kuumeinen yleistynyt eryteema, johon liittyy märkärakkuloita, voi olla akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin (AGEP) oire (ks. kohta 4.8).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția odată cu inițierea tratamentului a eritemului febril generalizat asociat cu leziuni pustuloase poate fi un simptom al pustulozei exantematice generalizate acute (PEGA) (vezi pct. 4.8).
Finnish: Hyvin harvoja tapauksia vereen ja kehon nesteisiin liittyvästä poikkeavuudesta (suurentuneesta anionivajeesta johtuva metabolinen asidoosi), joka ilmaantuu, kun plasman happamuus suurenee, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, yleensä silloin, kun potilaalla on riskitekijöitä (ks. kohta 2).
Romanian: Cazuri foarte rare de anomalii ale sângelui și lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care apar atunci când există o aciditate crescută a plasmei, când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 2).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen kertynyt kokemus: hyvin harvoja tapauksia suurentuneesta anionivajeesta johtuvasta metabolisesta asidoosista, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, yleensä silloin, kun potilaalla on riskitekijöitä (ks. kohta 4.4.
Romanian: Experiența post-autorizare: cazuri foarte rare de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat atunci când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 4.4.)