FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Gesamtmortalität wurde als initialer, sekundärer Endpunkt bewertet.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila uvodni ocenjevani sekundarni opazovani dogodek.
German: • Überempfindlichkeit (Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des Halses, Gesichts, Mundes oder der Kehle)
Slovenian: • preobčutljivost (izpuščaji, srbenje in hitro otekanje tkiv v vratu, na obrazu, v ustih ali v žrelu)
German: Die Untersuchung antikörperpositiver Proben ergab keine signifikante Kreuzreaktivität mit ähnlichen endogenen Peptiden (Glukagon oder GLP-1).
Slovenian: Preiskava vzorcev s pozitivnimi protitelesi ni pokazala značilne navzkrižne reaktivnosti s podobnimi endogenimi peptidi (glukagon ali GLP-1).
German: HR (aktiv/Placebo) und CI basieren auf dem Cox-Regressionsmodell zur proportionalen Gefährdung, stratifiziert nach vorangegangenem CV-Ereignis, mit der Behandlungsgruppe als nur explanatorische Variable.
Slovenian: Razmerje ogroženosti (učinkovina/placebo) in IZ temeljijo na Coxovem modelu sorazmernih ogroženosti, stratificiranem glede na predhoden SŽ dogodek in s terapevtsko skupino zgolj kot razlagalno spremenljivko.
German: Wie lange kann ich bis zur Injektion warten, nachdem ich das Arzneimittel zubereitet habe?
Slovenian: Koliko časa lahko po premešanju zdravila počakam, preden dam injekcijo?
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bila izguba telesne mase v 7 letih vzdrževana.
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt (Nichtunterlegenheit) und Wirksamkeitsendpunkt (Überlegenheit) in EXSCEL war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten schweren, unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulär (CV)-bedingter Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI) oder nicht tödlicher Schlaganfall.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) v študiji EXSCEL je bil čas do prvega potrjenega hudega srčnega neželenega dogodka (MACE - Major Adverse Cardiac Event): smrti zaradi SŽ vzroka, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
German: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
Slovenian: Etinilestradiol in levonorgestrel
German: Es gibt nur wenig Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Nierenproblemen.
Slovenian: S tem zdravilom je malo izkušenj pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
German: Patienten können behandelt werden, um die Symptome zu lindern, während die Behandlung fortgesetzt wird.
Slovenian: Bolnikove simptome se lahko blaži ob nadaljevanju zdravljenja.
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Slovenian: A. Poglejte okence.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg Exenatid einmal wöchentlich.
Slovenian: Odmerjanje Priporočen odmerek je 2 mg eksenatida enkrat tedensko.
German: Sekunden
Slovenian: Sekund
German: Sie können einen Behälter für biologische Risikostoffe verwenden, einen anderen Hartplastik-Behälter oder einen Metall-Behälter.
Slovenian: Uporabite lahko vsebnik za biološko nevarne odpadke, kakšen drug vsebnik iz trde plastike ali kovinski vsebnik.
German: Nehmen Sie für jede Injektion einen neuen Pen.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite nov peresnik.
German: Etwa 49,3 % der Patienten hatten eine leichte Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] ≥ 60 bis ≤ 89 ml/min/1,73 m2) und 21,6 % hatten eine moderate Nierenfunktionsstörung (eGFR ≥ 30 bis ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Približno 49,3 % bolnikov je imelo blago okvaro ledvic (ocenjena hitrost glomerularne filtracije [eGFR] ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2) in 21,6 % jih je imelo zmerno okvaro ledvic (eGFR ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
German: Verdeckte Nadel
Slovenian: Prekrita igla
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Slovenian: Priporoča se postopen pristop k zmanjševanju odmerka insulina.
German: Dies wird Ihnen helfen, die korrekte Dosis Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Slovenian: To vam bo pomagalo vzeti pravilen odmerek zdravila.
German: Jedes Einzeldosis-Set beinhaltet alles Notwendige für Ihre einmal wöchentliche Anwendung von Bydureon.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje vse, kar potrebujete za vaš tedenski odmerek zdravila Bydureon.
German: Sie sollten keinerlei Klumpen in der Flüssigkeit sehen.
Slovenian: V tekočini ne smete videti nobenih grudic.
German: Alle Patienten mit fehlenden Endpunktdaten werden den Non-Respondern zugerechnet.
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
German: • Lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsinformation.
Slovenian: • Natančno preberite navodilo za uporabo.
German: In beiden Studien waren Reduktionen des HbA1c in beiden Behandlungsgruppen bereits bei der ersten HbA1c-Messung nach Behandlungsbeginn feststellbar (in Woche 4 oder 6).
Slovenian: V obeh študijah je prišlo do znižanja HbA1c pri obeh skupinah že pri prvem merjenju HbA1c po začetku zdravljenja (4. in 6. teden).
German: Plasma-/Serumglucose
Slovenian: Glukoza v plazmi/serumu
German: Hilfreiche Hinweise
Slovenian: Koristni nasveti
German: Daher ist keine Dosisanpassung bei Arzneimitteln erforderlich, die von einer verzögerten Magenentleerung beeinflusst werden.
Slovenian: Zato ni potrebe po spreminjanju odmerka zdravil, ki so občutljiva na zakasnjeno praznjenje želodca.
German: Entfernen Sie die grüne Kappe mit dem Daumen.
Slovenian: S palcem odstranite zelen pokrovček.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Exenatid wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja z eksenatidom so izvedli le pri odraslih.
German: - Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien), z. B. Warfarin, da Sie eine zusätzliche Überprüfung der INR-Wertveränderungen (Bestimmung der Blutverdünnung) zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel benötigen.
Slovenian: - zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti), na primer varfarin, ker boste med uvajanjem tega zdravila potrebovali dodatno spremljanje sprememb INR (merilo za gostoto krvi).
German: Der Bydureon BCise Pen muss wie folgt aufbewahrt werden:
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je treba shranjevati kot sledi:
German: Im Folgenden wurden Exenatid-Konzentrationen von etwa 151-265 pg/ml aufrechterhalten, was das Erreichen des Steady-state anzeigt.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 151-265 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
German: • DREHEN Sie den Pen alle paar Schläge, OHNE den Griff zu drehen.
Slovenian: • Peresnik vsakih nekaj udarcev OBRNITE, NE DA BI pri tem zasukali gumb.
German: Das Ausmaß der glykämischen Stoffwechselkontrolle (HbA1c) war im Allgemeinen bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit niedrigen Antikörpertitern beim letzten Besuch (-1,1 % bis -1,5 %) vergleichbar zu dem bei Patienten ohne Antikörpertiter (-1,1 % bis -1,4 %).
Slovenian: Na splošno je bila raven urejenosti glikemije (HbA1c) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in so imeli ob zadnjem obisku nizke titre protiteles (-1,1 % do -1,5 %), primerljiva s tisto, opaženo pri bolnikih, ki niso imeli titrov protiteles (-1,1 % do -1,4 %).
German: Glykämische Kontrolle
Slovenian: Glikemična kontrola
German: Brechen Sie die Kappe so ab, wie Sie ein Stöckchen brechen würden.
Slovenian: Pokrovček odlomite tako, kot bi razlomili leseno palčko.
German: Bei dieser Art von Injektionen stellen Luftbläschen kein Problem dar.
Slovenian: Zračni mehurčki pri takšni vrsti injiciranja niso problem.
German: − ist ein Pen mit einer festgelegten Dosis zur einmaligen Anwendung, der automatisch Ihr Arzneimittel injiziert.
Slovenian: − je peresnik za enkratno uporabo s fiksnim odmerkom, ki samodejno injicira zdravilo.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bydureon Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Bydureon Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
German: Es ist wichtig, an dieser Stelle den Kolben nicht weiter nach oben zu drücken, da sonst Ihr Arzneimittel austreten könnte und Sie dann nicht mehr die richtige Dosis erhalten.
Slovenian: Sedaj je pomembno, da nehate pritiskati, saj boste sicer zavrgli vaše zdravilo in ne boste prejeli pravilnega odmerka.
German: Ein Bydureon BCise Pen kann bis zu 4 Wochen lang bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je mogoče hraniti na sobni temperaturi do 4 tedne.
German: Nachdem Sie die Nadel herausgezogen haben, überprüfen Sie, ob Sie das orange Stäbchen im Fenster sehen als Zeichen dafür, dass die Dosis abgegeben wurde.
Slovenian: Potem ko iglo odmaknete, preverite, ali je v okencu oranžna paličica; to vam pove, da je bil odmerek dan.
German: Basierend auf hypoglykämischen Ereignissen, die 1. zu Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen oder Koma führen, welche nach Anwendung von Glukagon oder Glucose rückläufig sind, ODER die 2. zur Behebung der Unterstützung Dritter bedürfen aufgrund von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und einem Glucosewert von < 54 mg/dl (3 mmol/l), ODER die 3. zu Symptomen entsprechend einer Hypoglykämie führen mit einem gleichzeitigen Glucosewert von < 54 mg/dl (3 mmol/l) vor der Behandlung.
Slovenian: Na podlagi hipoglikemij, ki 1. povzročijo izgubo zavesti, konvulzije ali komo in minejo po dajanju glukagona ali glukoze ALI 2. zaradi spremenjene zavesti ali vedenja za razrešitev zahtevajo pomoč nekoga tretjega ter jih spremlja koncentracija glukoze v krvi < 54 mg/dl (3 mmol/l) ALI 3. povzročijo simptome, značilne za hipoglikemijo, ter jih ob tem spremlja koncentracija glukoze pred zdravljenjem < 54 mg/dl (3 mmol/l).
German: Ihre Schritt-für-Schritt-Anweisung
Slovenian: Vaš vodič korak za korakom
German: Natriumgehalt: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
German: - Falls Sie jemals unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) litten (siehe Abschnitt 4).
Slovenian: - Če ste kdaj imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (glejte poglavje 4).
German: Diese Häufigkeit war erhöht, wenn es in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wurde (26,1 %), verglichen mit der Anwendung ohne Sulfonylharnstoff (0,9 %) (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Incidenca je bila večja, če je bilo zdravilo uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino (26,1 %), kot če je bilo uporabljeno brez sulfonilsečnine (0,9 %) (glejte poglavje 4.4).
German: A. Lassen Sie Ihren Pen erwärmen.
Slovenian: A. Pustite, da se peresnik ogreje.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden selten berichtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
German: Daten zu älteren Patienten liegen nur begrenzt vor, sie lassen allerdings auch bei einem fortgeschrittenen Alter bis zu etwa 75 Jahren keine markanten Veränderungen der ExenatidBioverfügbarkeit vermuten.
Slovenian: Podatkov o uporabi pri starejših je malo, vendar pa s staranjem vse do približno 75. leta ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavljenosti eksenatidu.
German: Senkrecht halten & kräftig abdrehen
Slovenian: Držite pokonci in odločno odvijte
German: D. Vergleichen Sie beide Seiten des Mischfensters mit den untenstehenden Fotos,
Slovenian: D. Primerjajte obe strani okenca za mešanje s spodnjimi fotografijami tako, da podržite peresnik ob strani.
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme aufgrund eines verminderten Appetits und erhöhten Sättigungsgefühls reduziert.
Slovenian: Ugotovili so, da uporaba eksenatida zaradi zmanjšanega apetita in povečanega občutka sitosti zmanjša vnos hrane.
German: Sie können jede Woche den gleichen Körperbereich zur Injektion nutzen.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti del telesa.
German: Siehe unten im Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Slovenian: Glejte Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj.
German: Systemorganklasse/ Nebenwirkungsbezeichnungen
Slovenian: Organski sistem /poimenovanje neželenih učinkov
German: • Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut.
Slovenian: • pritisnite peresnik na kožo.
German: Im Folgenden wurden Exenatid-Konzentrationen von etwa 153-208 pg/ml aufrechterhalten, was das Erreichen des Steady-state anzeigt.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 153-208 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
German: Spritzen Sie erst nächste Woche wieder wie geplant.
Slovenian: Naslednji odmerek kot načrtovano vzemite čez en teden.
German: Der gepoolte, klinische Studien-Datensatz von Bydureon BCise umfasst zwei Komparator-kontrollierte Phase-3-Studien mit einer Dauer von 6 bis 12 Monaten.
Slovenian: Združeni podatki kliničnih študij za zdravilo Bydureon BCise obsegajo podatke dveh od 6- do 12-mesečnih kontroliranih študij 3. faze s primerjalno učinkovino.
German: Es muss unter die Haut gespritzt werden und nicht in Vene oder Muskel.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v kožo in ne v veno ali v mišico.
German: Exenatid wird hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden; daher ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Blutkonzentration von Exenatid beeinflusst.
Slovenian: Eksenatid se izloča zlasti preko ledvic, zato ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na koncentracije eksenatida v krvi.
German: Wie weiß ich, ob ich meine volle Dosis injiziert habe?
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si injiciral celoten odmerek?
German: Sie können Ihr Arzneimittel nochmals mischen, wenn Ihr Pen sich in der Sperrposition befindet.
Slovenian: Zdravilo lahko znova premešate, če je peresnik v zaklenjenem položaju.
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Slovenian: Medtem ko se peresnik ogreva, si umijte roke.
German: Ich bin bereit für die Injektion.
Slovenian: Pripravljen/a sem na injekcijo.
German: Exenatid verlangsamt die Magenentleerung und reduziert dadurch die Geschwindigkeit, mit der über die Nahrung aufgenommene Glucose in die Blutbahn gelangt.
Slovenian: Eksenatid upočasni praznjenje želodca, s čimer zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka pojavi v krvnem obtoku.
German: Stellen Sie sicher, dass der Behälter einen Deckel hat.
Slovenian: Paziti morate, da ima vsebnik pokrov.
German: Legen Sie die Nadel, das Verbindungsstück für die Durchstechflasche, die Durchstechflasche und die Spritze auf einer sauberen, flachen Oberfläche ab.
Slovenian: Iglo, paket s povezovalcem viale, vialo in injekcijsko brizgo postavite na čisto, ravno površino.
German: #Nominaler p-Wert < 0,05,
Slovenian: #nominalni p < 0,05,
German: - Wie dieses Arzneimittel zu spritzen ist.
Slovenian: - Kako injicirati to zdravilo.
German: In einer pharmakodynamischen Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (n = 13) wurde eine Wiederherstellung der ersten Phase der Insulinsekretion und eine Verbesserung der zweiten Phase der Insulinsekretion als Antwort auf eine intravenöse Glucosebolusgabe nachgewiesen.
Slovenian: Farmakodinamične študije eksenatida so pokazale, da se pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (n = 13) popravi prva faza izločanja insulina in izboljša druga faza izločanja insulina v odzivu na bolus injekcije glukoze.
German: Was ist zu tun, wenn ich beim Befestigen der Nadel Probleme habe?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam problem s pritrjevanjem igle?
German: Sollten Sie Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Ausschlag oder Juckreiz) haben, fragen Sie Ihren Arzt, ob er Ihnen etwas zur Linderung der Symptome empfehlen kann.
Slovenian: Če se pojavi reakcija na mestu injiciranja (rdečina, izpuščaj ali srbečica), lahko zdravnika prosite za zdravilo, ki bo pomagalo ublažiti znake in simptome.
German: Wenn Sie Ihre Dosis nicht sofort injizieren, können sich im Pen kleine Klumpen des Arzneimittels bilden und Sie erhalten möglicherweise nicht Ihre volle Dosis.
Slovenian: Če odmerka ne injicirate takoj, lahko v peresniku nastanejo majhne grudice zdravila in tako ne dobite celotnega odmerka.
German: Wenn nach dem Absetzen von Depot-Exenatid eine andere blutzuckersenkende Therapie begonnen wird, so ist die verlängerte Freisetzung des Arzneimittels zu beachten (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Če se po končanem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem začne zdravljenje z drugim antidiabetikom, je potrebno upoštevati podaljšan učinek tega zdravila (glejte poglavje 5.2).
German: Weiter schlagen
Slovenian: Nadaljujte s potrkavanjem
German: In klinischen Studien mit Bydureon BCise trat akute Pankreatitis bei 0,4 % der Patienten auf.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,4 % bolnikov.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Intestinale Obstruktion Akute Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: Bolezni prebavil intestinalna obstrukcija akutni pankreatitis (glejte poglavje 4.4).
German: Wenn dieses Arzneimittel zusammen mit einem Arzneimittel, das einen Sulfonylharnstoff enthält, angewendet wird, kann es zu Unterzuckerungen (Hypoglykämie, im Allgemeinen leicht bis mäßig) kommen.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila sočasno z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino, lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerno hude).
German: Was ist zu tun, wenn ich Luftbläschen in der Spritze sehe?
Slovenian: Kaj naj naredim, če v injekcijski brizgi vidim zračne mehurčke?
German: Für weitere Informationen zur Suspension und Gabe siehe Packungsbeilage und „Bedienungsanleitung für den Anwender".
Slovenian: Za dodatne informacije o suspendiranju in uporabi glejte navodilo za uporabo in "Navodila za uporabnika".
German: Insgesamt wurden 14.752 Patienten 1:1 randomisiert, entweder auf Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich oder auf Placebo, in Ergänzung zur bestehenden, üblichen Behandlung, die SGLT-2-Inhibitoren beinhalten konnte.
Slovenian: Skupno 14.752 bolnikov so v razmerju 1:1 randomizirali ali na 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem enkrat na teden ali na placebo; eden ali drugi sta bila dodana trenutnemu običajnemu zdravljenju, ki je lahko vključevalo zaviralce SGLT2.
German: Warum muss ich mein Arzneimittel unmittelbar nach dem Mischen injizieren?
Slovenian: Zakaj moram zdravilo injicirati takoj potem, ko ga premešam?
German: Wenn Sie die orange Kappe abdrehen, wird die Nadel durch die grüne Blende verdeckt, bis Sie die Injektion vornehmen.
Slovenian: Ko odvijete oranžni pokrovček, zeleni ščitnik prekriva iglo, dokler ne injicirate zdravila.
German: Entsprechend den potenziell immunogenen Eigenschaften von protein- und peptidhaltigen Arzneimitteln können Patienten aufgrund der Behandlung mit Depot-Exenatid gegen Exenatid gerichtete Antikörper bilden.
Slovenian: V skladu z morebitno imunogenimi lastnostmi beljakovinskih in peptidnih učinkovin, lahko bolniki po zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem razvijejo protitelesa proti eksenatidu.
German: Cmax von Paracetamol war um 16 % (nüchtern) bzw. 5 % (nicht nüchtern) verringert; tmax erhöhte sich im Kontrollzeitraum von 1 Stunde auf 1,4 Stunde (nüchtern) bzw. 1,3 Stunde (nicht nüchtern).
Slovenian: Cmax paracetamola se je zmanjšal za 16 % (na tešče) in 5 % (po jedi) in tmax se je podaljšal iz približno 1 ure v kontrolnem obdobju na 1,4 ure (na tešče) in 1,3 ure (po jedi).
German: Exenatid beeinträchtigt jedoch nicht die normale Glukagon-Wirkung und die Wirkung anderer Hormone als Reaktion auf eine Hypoglykämie.
Slovenian: Vendar eksenatid ne poslabša običajnega odgovora glukagona in ostalih hormonov na hipoglikemijo.
German: Anwendung von Bydureon zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, insbesondere: - andere Arzneimittel zur Behandlung des Typ-2-Diabetes, wie Arzneimittel, die auf dieselbe Art wirken wie Bydureon (zum Beispiel: Liraglutid oder andere Exenatid-haltige Arzneimittel), da die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Bydureon nicht empfohlen wird.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Bydureon Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še zlasti: - druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, na primer zdravila, ki delujejo podobno kot zdravilo Bydureon (npr. liraglutid ali druga zdravila, ki vsebujejo eksenatid), ker uporaba teh zdravil skupaj z zdravilom Bydureon ni priporočljiva.
German: Fassen Sie mit der anderen Hand die weiße Kappe fest an den beiden grauen Quadraten.
Slovenian: Z drugo roko močno primite dva siva kvadrata na belem pokrovčku.
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch gelangt.
Slovenian: Ni znano, ali učinkovina eksenatid prehaja v materino mleko.
German: - Wenn Sie eine Erkrankung, verbunden mit schweren Problemen mit Ihrer Magenentleerung (einschließlich Gastroparese [Magenlähmung]) oder bei der Verdauung haben, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Slovenian: - Če imate hude težave s praznjenjem želodca (vključno z gastroparezo) ali prebavo hrane, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
German: Eine zu große Menge dieses Arzneimittels kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Symptome einer Unterzuckerung hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Slovenian: Če uporabite preveč tega zdravila, to lahko povzroči slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, omotico ali simptome nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4).
German: A. Lassen Sie Ihren Pen bis auf Raumtemperatur erwärmen.
Slovenian: A. Pustite, da se peresnik ogreje na sobno temperaturo.
German: Es wird leichter sein, das Arzneimittel zu mischen, wenn der Pen Raumtemperatur hat.
Slovenian: Zdravilo boste lažje premešali, če bo peresnik ogret na sobno temperaturo.
German: Klick
Slovenian: Klik
German: Lesen Sie außerdem die Gebrauchsinformation durch, die in der Packung enthalten ist.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo, ki se nahaja v vaši škatli.
German: Depot-Exenatid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, hier ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Slovenian: Med nosečnostjo se eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne sme uporabljati in priporoča se uporaba insulina.
German: Geringere Glukagon-Konzentrationen führen zu einer verminderten Glucoseabgabe der Leber.
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
German: Der Bedarf an zusätzlichen, antihyperglykämischen Arzneimitteln war in der Depot-Exenatidgruppe um 33 % reduziert (expositionsbereinigte Inzidenz von 10,5 pro 100 Patientenjahre) im Vergleich zur Placebogruppe (expositionsbereinigte Inzidenz von 15,7 pro 100 Patientenjahre).
Slovenian: Potreba po dodatnem antihiperglikemičnem zdravilu se je v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem zmanjšala za 33 % (za izpostavljenost korigirana pojavnost 10,5 na 100 bolnikov-let) v primerjavi s placebom (za izpostavljenost korigirana pojavnost 15,7 na 100 bolnikov-let).
German: CLICK!
Slovenian: KLIK!
German: Die häufigsten Nebenwirkungen während der klinischen Studien waren gastrointestinaler Natur (hauptsächlich Übelkeit (8 %), die im Laufe der Behandlung abnahm), Kopfschmerzen (4 %) sowie Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Pruritus an der Injektionsstelle (3 %) und Erythem an der Injektionsstelle (2 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih študijah so bili povezani s prebavili (v glavnem navzea (8 %), ki je med nadaljevanjem zdravljenja praviloma izzvenela), glavobol (4 %) in reakcije na mestu injiciranja, na primer srbenje na mestu injiciranja (3 %) ter eritem na mestu injiciranja (2 %).