FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toediening aan gezonde honden van 3 maal en 5 maal de maximale dosering, gedurende 5 opeenvolgende dagen, gevolgd door 177 dagelijkse toedieningen van 3 maal en 5 maal de hoogste therapeutisch aanbevolen dosis voor onderhoud, werden histopathologische veranderingen in de nieren (interstitiële ontsteking, dilatatie van niertubuli en subcapsulaire cysten) aangetoond naast de effecten die werden waargenomen na de toediening van de aanbevolen dosis (zie rubriek "Bijwerkingen").
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu,histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs( intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (6 punktu).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Cardiovasculair systeem; high-ceiling diuretica; gewone sulfonamiden ATCvet-code: QC03CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kardiovaskulārā sistēma, stipras iedarbības diurētiskie līdzekļi, vienkāršie sulfonamīdi.
Dutch: Bij honden met acuut longoedeem dat spoedbehandeling vereist, dient eerst het gebruik van injecteerbare diergeneesmiddelen te worden overwogen voordat orale diuretica worden gestart.
Latvian: Suņiem, kuriem ir akūta plaušu tūska, nepieciešama neatliekama ārstēšana, apsverot injicējamo zāļu lietošanu pirms perorālās diurētiskās terapijas uzsākšanas.
Dutch: Bij deze dieren alleen te gebruiken volgens de baten/risicoanalyse door de behandelend dierenarts.
Latvian: Šiem suņiem lietot tikai pamatojoties uz atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Dutch: > 30 tot 40
Latvian: >30 līdz 40
Dutch: Bovendien is het diuretisch effect van torasemide ongeveer hetzelfde onder nuchtere en gevoede omstandigheden.
Latvian: Turklāt turosemīda diurētiskais efekts ir gandrīz vienāds gan paēdušam dzīvniekam, gan dzīvniekam tukšā dūšā.
Dutch: Indien er allergische symptomen optreden, dient u medisch advies in te winnen en de verpakking van het diergeneesmiddel aan de arts te laten zien.
Latvian: Ja parādās alerģijas simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: De aanvangs-/onderhoudsdosis kan tijdelijk worden verhoogd als pulmonair oedeem ernstiger wordt, dat wil zeggen het bereiken van alveolair longoedeem (zie rubriek "Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik").
Latvian: Sākotnējo/ uzturošo devu var īslaicīgi palielināt, kad plaušu tūska kļūst smagāka, t.i., sasniedz alveolārās tūskas pakāpi (skatīt sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku sugas lietošanas veida un metodes")
Dutch: Nierfunctie (meting van ureum en creatinine in het bloed, evenals eiwit: creatinine (UPC) ratio in de urine), hydratiestatus en serum elektrolyten moeten voorafgaand aan en tijdens de behandeling worden gecontroleerd met zeer regelmatige tussenpozen, volgens de baten-risicoanalyse uitgevoerd door de behandelend dierenarts (zie rubrieken 4.3 en 4.6 van de SPC).
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas (asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna un kreatinīna (UPC) attiecības urīnā noteikšana), hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts (skatīt zāļu apraksta 4.3 un 4.6 apakšpunktus).
Dutch: Torasemide kan de werking van orale hypoglykemische middelen tegenwerken.
Latvian: Torasemīds var ietekmēt perorālo hipoglikēmijas līdzekļu darbību.
Dutch: Torasemide behoort tot de klasse pyridine-3-sulfonylurea lisdiuretica, ook wel high-ceiling diuretica genoemd.
Latvian: Torasemīds ir piridin-3 sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas cilpas diurētiķis.
Dutch: Voor de behandeling van klinische symptomen gerelateerd aan congestief hartfalen bij honden, inclusief pulmonair oedeem.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju ārstēšanai, ieskaitot plaušu tūsku.
Dutch: Andere effecten die consistent zijn met de farmacologische activiteit van torasemide werden waargenomen in preklinische studies bij gezonde honden in de aanbevolen dosering, dat wil zeggen droge mucosa van de mondholte, reversibele toename van glucose- en aldosteron-serumconcentraties, afname van het soortelijk gewicht van de urine en toename van urine pH.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ar veseliem suņiem, lietojot ietikto devu, tika novērotas citas iedarbības, kas atbilst torasemīda farmakoloģiskajai aktivitātei, piemēram, sausa mutes dobuma gļotāda, atgriezeniska glikozes un aldosterona seruma koncentrācijas paaugstināšanās, urīna specifiskā blīvuma samazināšanās un urīna pH paaugstināšanās.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lisdiuretica en NSAID's kan leiden tot een verminderde natriuretische reactie.
Latvian: Cilpas diurētisko līdzekļu un NPL vienlaicīga ievadīšana var vājināt nātrijurētisko atbildes reakciju.
Dutch: Nierfunctie (meting van ureum en creatinine in het bloed, evenals eiwit: creatinine (UPC) ratio in de urine), hydratiestatus en serum elektrolyten moeten voorafgaand aan en tijdens de behandeling worden gecontroleerd met zeer regelmatige tussenpozen, volgens de baten-risicoanalyse uitgevoerd door de behandelend dierenarts (zie rubrieken "Contra-indicaties" en "Bijwerkingen").
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas ( asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna unkreatinīna(UPC) attiecības urīnā noteikšana) hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts( skatīties "Kontrindikācijas" un "Iespējamās blakusparādības").
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Ceva Santé Animale
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Ceva Santé Animale 10, av.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer torasemide gelijktijdig wordt toegediend met andere sterk aan plasma-eiwit gebonden diergeneesmiddelen.
Latvian: Ja torasemīds tiek lietots ar citām zālēm, kas izteikti saistās ar plazmas proteīniem, jāievēro piesardzība.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur:
Dutch: Voorbijgaande dosis-respons veranderingen in de bijnieren, bestaande uit minimale tot matige reactieve hypertrofie/hyperplasie, vermoedelijk gerelateerd aan een hoge productie van aldosteron, werden waargenomen bij honden die werden behandeld met tot 5 maal de hoogst therapeutisch aanbevolen dosering.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar līdz 5 reizēm lielāku devu par ieteicamo terapeitisko devu, novērotas pārejošas no devas atkarīgas izmaiņas virsnieru dziedzeros, kas izpaužas kā minimāla līdz vidēja hipertrofija/hiperplāzija, un ir, iespējams, saistīta ar augsto aldosterona produkciju.
Dutch: Kartonnen doos (90 tabletten)
Latvian: Kartona kaste ar 30 tabletēm Kartona kaste ar 90 tabletēm
Dutch: ECGveranderingen zonder enige klinische symptomen (toename in P-golf en/of QT-interval) werden bij sommige dieren waargenomen na toediening van 5 maal de hoogst aanbevolen dosis.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc 5 reizes augstākas ieteicamās devas lietošanas tika novērota EKG pārmaiņas bez jebkādām klīniskām pazīmēm(paaugstināts P vilnis un /vai QT intervāls).
Dutch: Isemid 1 mg kauwtabletten Isemid 2 mg kauwtabletten Isemid 4 mg kauwtabletten torasemide
Latvian: Isemid 4 mg košļājamās tabletes torasemide
Dutch: Langwerpige bruine tabletten met breukstreep.
Latvian: Košļājamā tablete.
Dutch: Het effect van antihypertensieve diergeneesmiddelen, met name angiotensine converting enzyme (ACE) -remmers, kan toenemen bij gelijktijdige toediening met torasemide.
Latvian: Vienlaikus lietots torasemīds var pastiprināt prethipertensijas zāļu, īpaši angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru, iedarbību.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Latvian: Farmakokinētiskie dati
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in verpakkingsgrootten van 30 of 90 tabletten.
Latvian: Iepakojums ar 30 vai 90 tabletēm.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan verhoogde urineproductie, dorst en/of gastro-intestinale stoornissen en/of hypotensie en/of dehydratatie veroorzaken in geval van orale opname.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja šīs veterinārās zāles norij, tās var izraisīt pastiprinātu urinēšanu, slāpes un/vai gastrointestinālos traucējumus un/vai hipotensiju un/vai dehidratāciju.
Dutch: Isemid 1 mg kauwtabletten voor honden (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg kauwtabletten voor honden (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg kauwtabletten voor honden (> 23 - 60 kg)
Latvian: Isemid 1 mg košļājamās tabletes suņiem (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg košļājamās tabletes suņiem (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg košļājamās tabletes suņiem (> 23-60 kg)
Dutch: Per kauwtablet: 1 mg torasemide 2 mg torasemide 4 mg torasemide
Latvian: Katra košļājamā tablete satur: 1 mg torasemīda
Dutch: Sachet (PET/Alu/LLDPE)
Latvian: maisiņš (PET/Al/LZBPE)
Dutch: 2 doseerspuiten (1 ml) + 2 doseerspuiten (3 ml) + 2 doseerspuiten (10 ml) + 2 mengbekertjes
Latvian: 60 maisiņi + 2 dozēšanas šļirces (1 ml) + 2 dozēšanas šļirces (3 ml) + 2 dozēšanas šļirces (10 ml) + 2 trauciņi zāļu pagatavošanai
Dutch: 60 sachets +
Latvian: 60 tabletes
Dutch: 100 mg Granulaat voor orale suspensie
Latvian: 25 mg Košļājamā tablete Iekšķīgai lietošanai
Dutch: MA (EU) nummer (Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Dutch: Deze is op 14 juli 2009 omgezet in een volwaardige handelsvergunning.
Latvian: To 2009. gada 14. jūlijā aizstāja ar pilnu reģistrāciju.
Dutch: Meer informatie over Isentress is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Isentress ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het positieve effect hield minstens 48 weken aan;
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās vismaz 48 nedēļas;
Dutch: In deze studie werd de virale last na 24 en 48 weken gecontroleerd.
Latvian: Šajā pētījumā aplūkoja vīrusu slodzi pēc 24 un 48 nedēļām.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Isentress continu gemonitord.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Isentress lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu?
Dutch: Isentress is onderzocht in zes hoofdstudies.
Latvian: Isentress tika pētītas sešos pamatpētījumos:
Dutch: Overige informatie over Isentress
Latvian: Cita informācija par Isentress
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van Isentress verleend.
Latvian: Isentress 2007. gada 20. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Dutch: • Isentress is ook onderzocht in een vijfde studie onder 126 met hiv-1 besmette kinderen tussen twee en achttien jaar bij wie een bestaande hiv-behandeling niet aansloeg.
Latvian: • Isentress tika pētītas arī piektajā pētījumā, iesaistot 126 ar HIV-1 inficētus bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuriem esošā HIV infekcijas ārstēšana nebija iedarbīga.
Dutch: Waarom is Isentress geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Isentress ir reģistrētas ES?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Isentress (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn (maagpijn) en misselijkheid.
Latvian: Visbiežākās Isentress blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, vēdera sāpes (kuņģa spazmi) un slikta dūša (nelabums).
Dutch: Het drankje wordt gegeven aan baby's en jonge kinderen, de kauwtabletten zijn voor grotere kinderen en de tabletten van 400 en 600 mg zijn bedoeld voor diverse doseerschema's bij oudere kinderen en volwassenen volgens de aanbevelingen van de dokter.
Latvian: Granulas ir paredzētas, lai pagatavotu maisījumu dzeršanai zīdaiņiem un bērniem, sūkājamās tabletes ir paredzētas lielākiem bērniem, savukārt 400 mg un 600 mg tabletes ir paredzētas dažādiem devu režīmiem vecākiem bērniem un pieaugušajiem saskaņā ar ārsta ieteikumu.
Dutch: Alle patiënten kregen ook tenofovir en emtricitabine (andere middelen tegen hiv).
Latvian: Visi pacienti lietoja arī tenofovīru un emtricitabīnu (citas zāles pret HIV).
Dutch: Een overzicht van Isentress en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Isentress pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de hiv-concentratie in het bloed (de virale last) na 16 weken.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanās asinīs pēc 16 nedēļām.
Dutch: • Aan twee studies deden in totaal 699 patiënten mee, die reeds voor hiv-infectie werden behandeld maar bij wie de behandeling niet was aangeslagen.
Latvian: • divos pētījumos bija iesaistīti 699 iepriekš ārstēti pacienti, kuri jau bija saņēmuši ārstēšanu pret HIV infekciju, bet tā viņiem nebija iedarbīga.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Isentress worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Isentress lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Er is ook een gering aantal meldingen van rhabdomyolysis (afbraak van spiervezels).
Latvian: Ir bijuši arī reti ziņojumi par rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sadalīšanos).
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Latvian: Blakusparādības bērniem un pieaugušajiem bija salīdzināmas.
Dutch: Isentress bleek net zo werkzaam als efavirenz.
Latvian: Isentress bija tikpat efektīvas kā efivarencs.
Dutch: Isentress bevat de werkzame stof raltegravir.
Latvian: Isentress satur aktīvo vielu raltegravīru.
Dutch: Isentress geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Latvian: Isentress neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van in te nemen tabletten (400 en 600 mg), kauwtabletten (25 en 100 mg) en zakjes met granulaat dat wordt opgelost tot een drankje (100 mg per zakje).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā norijamas tabletes (400 mg un 600 mg), sūkājamas tabletes (25 mg un 100 mg) un kā maisiņi, kas satur granulas perorālai suspensijai (katrs maisiņš satur 100 mg).
Dutch: • De derde studie had betrekking op 566 patiënten die nog niet eerder voor hiv waren behandeld, en vergeleek Isentress met efavirenz (een ander middel tegen hiv).
Latvian: • trešajā pētījumā bija iesaistīti 566 pacienti, kuri iepriekš nebija lietojuši zāles pret HIV, un šajā pētījumā salīdzināja Isentress ar efavirencu (citām zālēm pret HIV).
Dutch: De patiënten kregen ook het geneesmiddel Truvada (emtricitabine met tenofovirdisoproxil).
Latvian: Pacienti saņēma arī zāles Truvada (emtricitabīnu ar tenofovīra dizoproksilu).
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn immuunreconstitutiesyndroom (infectieverschijnselen veroorzaakt door het zich herstellende afweersysteem) en huiduitslag.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir imūnsistēmas atjaunošanās sindroms (simptomi infekcijai, ko izraisa imūnsistēmas atjaunošanās) un izsitumi.
Dutch: • Uit een vierde studie onder 802 nog niet eerder voor hiv behandelde patiënten bleek dat een eenmaal daagse dosis van 1 200 mg Isentress even werkzaam was als tweemaal daags 400 mg.
Latvian: • ceturtajā pētījumā, iesaistot 802 pacientus, kuri pirms tam nebija saņēmuši ārstēšanu pret HIV, konstatēja, ka, lietojot Isentress kā vienu 1 200 mg devu vienreiz dienā, rezultāti bija tikpat efektīvi kā lietojot 400 mg devu divreiz dienā.
Dutch: Uit de studie bleek dat Isentress in de vorm van in te nemen tabletten en kauwtabletten veilig was voor kinderen en dat de geneesmiddelspiegel in het bloed bij kinderen vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka Isentress, lietojot norijamu vai sūkājamu tablešu veidā, ir drošas lietošanai bērniem un zāļu līmenis asinīs bērniem ir līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušajiem.
Dutch: Isentress is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Latvian: Isentress var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Isentress is een middel tegen hiv dat in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Latvian: Isentress ir zāles pret HIV, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai pacientus, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Dutch: • Een zesde studie had betrekking op 26 kinderen tussen vier weken en twee jaar die Isentress kregen in de vorm van het tot een drankje opgeloste granulaat.
Latvian: • sestajā pētījumā iesaistīja 26 bērnus vecumā no četrām nedēļām līdz diviem gadiem, kuri lietoja Isentress granulas perorālā suspensijā.
Dutch: In die studies werd Isentress vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), beide in combinatie met een zogenoemde ‘geoptimaliseerde achtergrondtherapie' (een combinatie van andere anti-hiv-middelen die voor iedere patiënt zo wordt samengesteld dat de hiv-concentratie in het bloed zoveel mogelijk kan worden verlaagd).
Latvian: Pētījumos Isentress tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), pievienojot to "optimizētai fona terapijai" (citu zāļu pret HIV kombinācijai, kas bija izvēlēta katram pacientam atsevišķi HIV līmeņa samazināšanai asinīs).
Dutch: Hoe werkt Isentress?
Latvian: Kā Isentress darbojas?
Dutch: • In aanvullende, ondersteunende studies werden bepaalde doses Isentress vastgesteld met een werkzaamheid bij pas geboren zuigelingen die vergelijkbaar is mt die bij jonge kinderen.
Latvian: • Atbalstošā papildu pētījumā noteica devas, kas nodrošina vienādus Isentress iedarbības līmeņus zīdaiņiem un maziem bērniem.
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
Latvian: Pēc 48 nedēļām 89 % (472 no 531) pacientu, kuri lietoja vienu Isentress devu dienā, un 88 % (235 no 266) pacientu, kuri lietoja Isentress divreiz dienā, vīrusu slodze bija mazāka par 40 kopijām/ml;
Dutch: Wanneer Isentress in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Latvian: Isentress, lietojot kopā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Dutch: 77% van de patiënten die Isentress namen, had na 16 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 42% van degenen die placebo kregen.
Latvian: Vīrusu slodze 77 % pacientu, kuri saņēma Isentress, pēc 16 nedēļām bija mazāka par 400 kopijām/ml salīdzinājumā ar 42 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Dutch: De stof blokkeert het enzym integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Latvian: Tas bloķē fermentu (integrāzi), kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Dutch: Niet alle equivalente doses van deze verschillende toedieningsvormen produceren dezelfde concentraties raltegravir in het lichaam.
Latvian: Šo atšķirīgo zāļu formu ekvivalentas devas nenodrošina vienādus raltegravīra līmeņus organismā, tādēļ tās nav nomaināmas lietošanas laikā.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu.
Dutch: Welke voordelen bleek Isentress tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Isentress ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Isentress ?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Isentress groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tika pierādīta Isentress efektivitāte HIV kontrolē, lietojot kopā ar citām HIV zālēm Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Isentress, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Latvian: Pēc 48 nedēļām 86 % pacientu, kuri lietoja Isentress, vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml (241 no 281) salīdzinājumā ar 82 % pacientu, kuri lietoja efivarenzu (230 no 282);
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een ‘onmeetbare' virale last (minder dan 50 kopieën per milliliter bloed) na 48 weken.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 48 nedēļām bija "nenosakāma" vīrusu slodze (mazāk par 50 kopijām/ml asiņu).
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Latvian: Isentress aktīvā viela raltegravīrs ir integrāzes inhibitors.
Dutch: Daarom wordt ervan uitgegaan dat de werkzaamheid die bij volwassenen werd waargenomen ook geldt bij kinderen.
Latvian: Tāpēc paredzams, ka zāļu lietošana bērniem būs tikpat efektīva kā pieaugušajiem;
Dutch: Wat is Isentress en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Isentress un kāpēc tās lieto?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
Latvian: Papildu informāciju par Isentress lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Latvian: Ārstējot ar Isentress, samazinājās vīrusu slodze, un pēc 48 nedēļām 53 % bērnu vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isentress.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Isentress, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs un Jūsu bērns esat gatavi!
Dutch: Voordat u begint
Latvian: Pirms sākat rīkoties
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Dutch: Doorgeven van hiv aan anderen
Latvian: HIV nodošana citiem
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt pacientus šajā reģistrā.
Dutch: Hoeveel moet u innemen?
Latvian: Cik daudz jālieto
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
Latvian: Novietojiet visu tīrā, sausā vietā.
Dutch: 15 tot 18 dagen
Latvian: 15 līdz 18 dienas