FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 198 mg di lattosio (come monoidrato) e 5,62 mg di sodio.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 198 mg лактоза (като монохидрат) и 5,62 mg натрий.
Italian: • dolore al torace,
Bulgarian: гръдна болка;
Italian: • diarrea,
Bulgarian: диария;
Italian: 41 % e l'AUC di circa il 51 %, suggerendo che il carbone può essere efficace per il trattamento del sovradosaggio.
Bulgarian: Активен въглен (50 g), приложен до 1 час след приема на арипипразол, намалява Cmax на арипипразол с около 41% и AUC с около 51%, което предполага, че активният въглен може да е ефективен при лечението на предозиране.
Italian: In uno studio di 3 settimane, in monoterapia, a dosaggio fisso, controllato con placebo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I con un episodio maniacale o misto, aripiprazolo non ha dimostrato maggiore efficacia rispetto al placebo.
Bulgarian: В едно 3-седмично плацебо контролирано проучване на монотерапия с фиксирана доза при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно разстройство тип I, арипипразол не е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо.
Italian: A seguito di somministrazione concomitante di carbamazepina, un forte induttore del CYP3A4, e di aripiprazolo orale in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, le medie geometriche della Cmax e dell'AUC dell'aripiprazolo sono risultate rispettivamente più basse del 68 % e del 73 % ,
Bulgarian: След едновременно прилагане на карбамазепин, силен индуктор на CYP3A4 и перорален арипипразол на пациенти с шизофрения или шизоафективно разстройство, измерените геометрични средни стойности на Cmax и AUC на арипипразол са по-ниски със съответно 68 % и 73 %, спрямо тези при самостоятелното приложение на арипипразол (30 mg).
Italian: • battito cardiaco irregolare potenzialmente fatale,
Bulgarian: животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм;
Italian: In uno studio di 6 settimane, controllato con placebo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I con episodio maniacale o misto, con o senza sintomi psicotici, parzialmente responsivi al trattamento con litio o valproato, in monoterapia per 2 settimane a livelli serici terapeutici, l'associazione con aripiprazolo è risultata in un'efficacia superiore a litio o valproato, in monoterapia, nella riduzione dei sintomi maniacali.
Bulgarian: В едно 6-седмично плацебо контролирано проучване при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно разстройство тип I, със или без психотични симптоми, които частично не се повлияват от монотерапия с литий или валпроат при терапевтични серумни нива за 2 седмици, добавянето на арипипразол като адювантно лечение е довело до по-висока ефикасност при намаляване на манийните симптоми в сравнение с монотерапията с литий или валпроат.
Italian: In uno studio a lungo termine, controllato verso placebo, di 26 settimane, l'incidenza di sintomi extrapiramidali è stata del 19 % per i pazienti trattati con aripiprazolo e del 13,1 % per i pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: При продължително, 26-седмично, плацебо-контролирано проучване, честотата на EPS е 19 % при пациентите на лечение с арипипразол и 13,1 % при пациентите на плацебо.
Italian: • casi di valori anormali di esami di funzionalità del fegato,
Bulgarian: съобщения за отклонения в чернодробните функционални показатели;
Italian: Acatisia Disturbo extrapiramidale Tremore Cefalea
Bulgarian: Акатизия Екстрапирамидни нарушения Тремор
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 66 mg di lattosio (come monoidrato) e 1,87 mg di sodio.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 66 mg лактоза (като монохидрат) и 1,87 mg натрий.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Zentiva, k.s.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Лого на Zentiva
Italian: In due studi di 12 settimane, in monoterapia, controllati con placebo o farmaco attivo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I, con episodio maniacale o misto, con o senza sintomi psicotici, aripiprazolo ha dimostrato una efficacia superiore al placebo a 3 settimane ed il mantenimento dell'efficacia paragonabile a litio o ad aloperidolo a 12 settimane.
Bulgarian: В две 12-седмични, контролирани с плацебо и активно вещество, проучвания на монотерапия при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно разстройство тип I, със или без психотични симптоми, арипипразол е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо на 3-та седмица и поддържане на ефект сравним с литий или халоперидол на 12-та седмица.
Italian: In uno studio clinico con soggetti sani, un forte inibitore del CYP3A4 (ketoconazolo) ha aumentato l'AUC e la Cmax rispettivamente del 63 % e del 37 %.
Bulgarian: В клинично проучване при здрави доброволци, силният инхибитор на CYP3A4 (кетоконазол) повишава AUC и Cmax на арипипразол съответно с 63% и 37%. AUC и Cmax на дехидроарипипразол се повишават съответно със 77% и 43%.
Italian: Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Zentiva.
Bulgarian: Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции; ако развиете някой необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с Aripiprazole Zentiva, трябва да посетите Вашия лекар.
Italian: • ritmo cardiaco accelerato,
Bulgarian: забавен сърдечен ритъм;
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 99 mg di lattosio (come monoidrato) e 2,81 mg di sodio.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 99 mg лактоза (като монохидрат) и 2,81 mg натрий.
Italian: 14 compresse 28 compresse 49 compresse 56 compresse 98 compresse
Bulgarian: 28 таблетки 49 таблетки 56 таблетки
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2015.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Zentiva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aripiprazole Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Italian: Aripiprazole Zentiva aripiprazolo
Bulgarian: Zentiva aripiprazole
Italian: • schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Bulgarian: шизофрения, психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване на или виждане на неща, които реално не съществуват), подозрителност и делюзии (погрешни представи).
Italian: Aripiprazole Zentiva viene usato in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni;
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при пациенти на възраст на или над 15 години;
Italian: In questo modo vengono disturbati i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки, посредством невротрансмитери - химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират една с друга.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Aripiprazole Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Dal momento che dopamina e 5-idrossitriptamina sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, aripiprazolo contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi psicotici o maniacali e prevenendone la ricomparsa.
Bulgarian: Тъй като допамин и 5хидрокситриптамин имат отношение към шизофренията и биполярното разстройство, арипипразол помага за нормализиране на дейността на мозъка, като намалява психотичните или манийни симптоми и предотвратява повторната им поява.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Aripiprazole Zentiva fornirà materiale informativo ai pazienti o operatori sanitari nonché ai medici per spiegare l'uso sicuro del medicinale nei pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Aripiprazole Zentiva на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или техните болногледачи и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при пациенти на възраст между 13 и 17 години.
Italian: Questo significa che Aripiprazole Zentiva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Abilify.
Bulgarian: Това означава, че Aripiprazole Zentiva е подобен на „референтното лекарство" Abilify, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Aripiprazole Zentiva viene usato nei pazienti affetti dalle seguenti malattie mentali:
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти със следните психични заболявания:
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Italian: Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, è certo che esso si lega ad alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose nel cervello.
Bulgarian: Точният механизъм на действие не е известен, но в мозъка той се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Aripiprazole Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Abilify.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Aripiprazole Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aripiprazole Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aripiprazole Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Zentiva nell'organismo.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Aripiprazole Zentiva се разгражда в организма.
Italian: Altre informazioni su Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Aripiprazole Zentiva:
Italian: Poiché Aripiprazole Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Aripiprazole Zentiva viene usato negli adulti per trattare episodi maniacali da moderati a gravi e per prevenire nuovi episodi maniacali in adulti che hanno risposto in passato al medicinale.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aripiprazole Zentiva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aripiprazole Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Per la prevenzione degli episodi maniacali negli adulti è opportuno continuare la terapia con il medesimo dosaggio.
Bulgarian: За да се предотвратят манийни епизоди при възрастни, приемът на същата доза трябва да продължи.
Italian: Aripiprazole Zentiva è disponibile in compresse (5, 10, 15 e 30 mg) e in compresse orodispersibili (che si sciolgono in bocca; 10, 15 e 30 mg).
Bulgarian: Zentiva се предлага под формата на таблетки (5, 10, 15 и 30 mg) и на таблетки, диспергиращи се в устата (таблетки, които се разтварят в устата; 10, 15 и 30 mg).
Italian: Il principio attivo di Aripiprazole Zentiva, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
Bulgarian: Активното вещество в Aripiprazole Zentiva, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Italian: Aripiprazole Zentiva è anche usato per al massimo 12 settimane per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti di età pari o superiore ai 13 anni.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се прилага също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Italian: Esso cioè agisce come dopamina e 5-idrossitriptamina, attivando tali recettori ma in maniera meno forte rispetto a questi neurotrasmettitori.
Bulgarian: Това означава, че aрипипразол действа като допамин и 5-хидрокситриптамин, като активира тези рецептори, но по-слабо от невротрансмитерите.
Italian: Aripiprazole Zentiva contiene il principio attivo aripiprazolo ed è un "medicinale generico".
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole) и представлява „генерично лекарство".
Italian: Il 25 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aripiprazole Zentiva, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aripiprazole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Italian: Le compresse orodispersibili possono essere utilizzate dai pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, могат да се прилагат при пациенти, които имат затруднения при поглъщане на таблетките.
Italian: Poiché Aripiprazole Zentiva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Abilify.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Abilify.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Zentiva nell'UE.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata è di 10 o 15 mg oralmente al giorno negli adulti, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
Bulgarian: За шизофрения препоръчителната начална доза при възрастни е 10 или 15 mg дневно, приемани през устата, последвано от „поддържаща" доза от 15 mg веднъж дневно.
Italian: In pazienti di età compresa tra i 15 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata sino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Bulgarian: При пациенти на възраст между 15 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на продукт, съдържащ арипипразол в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali in pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata sino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при пациенти на възраст между 13 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на съдържащ арипипразол продукт, наличен в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Bulgarian: № на ЕС
Italian: Si metta seduto o sdraiato in posizione comoda.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Italian: Non usi questo medicinale:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Italian: Questo è mostrato nella figura 3 all'inizio di queste istruzioni.
Bulgarian: Това е показано на Фигура 3 в началото на тези указания.
Italian: Il follow-up è continuato fino al Giorno 77.
Bulgarian: Проследяването е до Ден 77.
Italian: • se ha aperto una siringa e non la usa immediatamente.
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Italian: Arixtra è usato per:
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Bulgarian: Това ще спомогне за опазване на околната среда.
Italian: • la siringa non sia stata aperta o danneggiata
Bulgarian: • спринцовката не е отваряна или повредена
Italian: Ci sono due tipi di siringhe:
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Italian: A dosi più alte possono verificarsi moderati cambiamenti dell'aPTT.
Bulgarian: В по-високи дози, могат да настъпят умерени промени в aPTT.
Italian: • Arixtra non deve essere conservato in frigorifero.
Bulgarian: Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Italian: Si lavi le mani accuratamente con acqua e sapone e poi le asciughi con una salvietta.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Italian: Codice ATC: B01AX05.
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Italian: I medici devono fornire chiare istruzioni per l'autoiniezione.
Bulgarian: Лекарите трябва да предоставят ясни инструкции за самостоятелно инжектиране.
Italian: • Si somministri la dose non appena se ne ricorda.
Bulgarian: Приложете дозата веднага след като си спомните.
Italian: L'iniezione deve essere fatta tutti i giorni circa alla stessa ora.
Bulgarian: Трябва да правите инжекцията приблизително по едно и също време всеки ден.
Italian: Contatti immediatamente il medico nel caso avverta tali sintomi.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми.
Italian: Non è possibile trarre alcuna conclusione relativamente all'efficacia clinica in questo studio non controllato.
Bulgarian: Не може да се направи заключение за клиничната ефикасност от това неконтролирано изпитване.
Italian: Per ulteriori istruzioni sull'impiego e lo smaltimento vedere paragrafo 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания за употреба и изхвърляне вижте точка 6.6.
Italian: Dose usuale
Bulgarian: Обичайна доза
Italian: I sintomi includono:
Bulgarian: Признаците включват:
Italian: • La presenza di una piccola bolla di aria nella siringa è normale.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета в спринцовката е нормално.
Italian: Un trattamento anticoagulante orale concomitante deve essere iniziato appena possibile e di solito entro 72 ore.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Italian: Arixtra non contiene alcun prodotto di origine animale.
Bulgarian: Arixtra не съдържа животински продукти.
Italian: Ai pazienti si dovrebbe raccomandare l'autoiniezione del prodotto quando a giudizio del medico essi vogliano farlo e ne siano in grado.
Bulgarian: На пациентите може да бъде препоръчано сами да си инжектират лекарственото средство, когато се прецени, че те желаят и са способни да го направят.
Italian: La durata media del trattamento negli studi clinici è stata di 7 giorni, e l'esperienza clinica per un trattamento superiore a 10 giorni è limitata.
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Italian: • se ha 75 anni o più
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години
Italian: Può provocare gravi reazioni allergiche.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Italian: Il volume di distribuzione di fondaparinux è limitato (7 - 11 litri).
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Italian: La durata media del trattamento in questo studio è stata di 3,5 giorni.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato non appena possibile dopo la diagnosi e continuato fino ad un massimo di 8 giorni oppure fino alla dimissione ospedaliera se questa si verifica prima di tale termine.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Italian: • Non inietti Arixtra nel muscolo.
Bulgarian: Не инжектирайте Arixtra в мускул.
Italian: Laddove le istruzioni per ciascuna siringa siano diverse questo viene specificato chiaramente.
Bulgarian: Когато указанията за дадена спринцовка са различни, това е посочено ясно.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare ad usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: La maggioranza dei pazienti era di origine Ispanica (67%) e 58% erano maschi.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Italian: Alterni il lato sinistro e destro dell'area addominale inferiore ad ogni iniezione.
Bulgarian: Сменяйте лявата и дясната страна на долната коремна област при всяка инжекция.
Italian: Come risultato, la concentrazione di fondaparinux si esprime in milligrammi (mg).
Bulgarian: В резултат концентрацията на фондапаринукс се изразява в милиграми (mg).
Italian: L'eliminazione di fondaparinux diminuisce con il peso.
Bulgarian: Елиминирането на фондапаринукс намалява с намаляване на теглото.
Italian: Non smetta di usare Arixtra senza parere medico
Bulgarian: Не спирайте да прилагате Arixtra без съвет
Italian: Le siringhe sono preriempite con l'esatta dose necessaria.
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.
Italian: Basso peso corporeo
Bulgarian: Ниско телесно тегло
Italian: Tuttavia, sono state ricevute solo rare segnalazioni spontanee di prolungamento dell'aPTT.
Bulgarian: Все пак са получавани редки спонтанни съобщения за удължаване на aPTT.
Italian: Tuttavia, studi effettuati su soggetti sani asiatici (giapponesi) non hanno rivelato un profilo farmacocinetico diverso in confronto ai soggetti sani caucasici.
Bulgarian: Въпреки това, изпитвания, проведени при здрави лица от азиатски произход (японци), не са показали различен фармакокинетичен профил в сравнение със здрави лица от кавказки произход.
Italian: • se ha 75 anni o più;
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години.
Italian: (1) Reazioni avverse isolate non sono state considerate, a meno che non fossero clinicamente rilevanti.
Bulgarian: (1) изолираните нежелани реакции не са взети под внимание, освен ако не са били от медицинско значение.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche pari alla metà dei valori medi di Cmax vengono raggiunte 25 minuti dopo la somministrazione.
Bulgarian: Плазмените концентрации на половината от стойностите за средна Cmax се достигат за 25 минути след прилагане на дозата.
Italian: Gli studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват ефект върху фертилитета.
Italian: In tal caso, non deve usare Arixtra.
Bulgarian: Ако е така, не трябва да прилагате Arixtra.
Italian: Contatti il medico o il farmacista prima di interrompere il trattamento.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт преди да прекъснете лечението.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) è di circa 17 ore nei soggetti sani giovani e di circa 21 ore nei soggetti sani anziani.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) е около 17 часа при здрави, млади лица и около 21 часа при здрави лица в напреднала възраст.