FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wsparcie dla sponsorów
Lithuanian: Parama rėmėjams
Polish: Na początku 2004 r. EMEA rozpoczęła prace nad stworzeniem dla Agencji nowej strategii długoterminowej, która przyczyniłaby się do lepszej ochrony i promocji zdrowia ludzi i zwierząt, poprawiłaby otoczenie prawne dla produktów leczniczych i przyczyniłaby się do stymulacji innowacyjności oraz badań i rozwoju w UE.
Lithuanian: pradžioje EMEA ėmėsi veiksmų naujai ilgalaikei Agentūros strategijai sukurti, kuri padėtų geriau apsaugoti ir stiprinti visuomenės bei gyvūnų sveikatą, tobulintų vaistinių preparatų reguliavimo aplinką ir padėtų skatinti inovacijas, mokslinius tyrimus ir technologijų plėtrą Europos Sąjungoje.
Polish: • Pekka KURKI1 (Finlandia) (członek dodatkowy)
Lithuanian: ￭ Pekka KURKI1 (Suomija) (papildomai įtrauktas)
Polish: Został on przekazany do konsultacji zewnętrznych w listopadzie 2004 r. Art. 58 rozporządzenia odpowiada na zapotrzebowanie na pomoc naukową na rzecz krajów innych niż kraje członkowskie w kontekście współpracy z WHO, zapewniając równocześnie tym krajom szybki dostęp do ważnych, nowych leków.
Lithuanian: lapkričio mėn. Reglamento 58 straipsniu atsiliepiama į poreikį teikti mokslinę pagalbą, bendradarbiaujant su PSO, ES nepriklausančioms šalims, kad svarbūs nauji vaistai taptų greitai prieinami šioms šalims.
Polish: Opracowano ją w bezpośrednim porozumieniu z Sektorem Konferencji EMEA, przy czym radykalnie zwiększyła ona zdolność do organizowania spotkań i konferencji przez EMEA.
Lithuanian: Tai buvo atlikta tiesiogiai konsultuojantis su EMEA konferencijų skyriumi ir iš esmės pagerino jų galimybes organizuoti EMEA susitikimus ir konferencijas.
Polish: Pisemne prośby należy przesyłać listownie do EMEA lub pocztą elektroniczną na adres: europeanexperts@EMEA.eu.int
Lithuanian: Prašymus reikia siųsti EMEA raštu arba elektroniniu paštu adresu: europeanexperts@EMEA.eu.int
Polish: W ciągu roku 2004, pomyślnie zakończono wdrażanie elektronicznego systemu Documentum służącego do zarządzania dokumentami w całej Agencji.
Lithuanian: visoje Agentūroje sėkmingai įdiegta Documentum, elektroninė dokumentų tvarkymo sistema.
Polish: • zwiększenie roli Agencji pod względem przekazywania porad naukowych firmom;
Lithuanian: • Sustiprintas Agentūros vaidmuo teikiant mokslinius patarimus įmonėms
Polish: również załącznik 13.
Lithuanian: 13 priedą.
Polish: Odpowiada on za przekazywanie łatwych do zrozumienia i dostępnych informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia.
Lithuanian: Naujasis skyrius atsako už tai, kad teikiama informacija būtų lengvai suprantama ir prieinama pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Polish: W raportach PSUR odnotowuje się wszystkie działania niepożądane leku, które zostały zgłoszone na całym świecie w określonym przedziale czasowym, łącznie z wszelkimi innymi pojawiającymi się informacjami dotyczącymi
Lithuanian: Periodinėse saugumo atnaujinimo ataskaitose registruojamos visos nepageidaujamos reakcijos į vaistą, apie kurias yra pranešama iš viso pasaulio per tam tikrą nustatytą laiką, taipogi visa kita nauja informacija apie saugumą, įskaitant pasiūlymus dėl su saugumu susijusios veiklos.
Polish: Nie prowadzono procedur przekazania spraw na mocy art. 36 lub 37.
Lithuanian: Pagal 36 ir 37 straipsnius kreipimųsi negauta.
Polish: Wersję zmienioną 2 sfinalizowano w lipcu 2004 r.
Lithuanian: Pataisyta 2 redakcija baigta 2004 m.
Polish: Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mają obowiązek składania PSUR w regularnych odstępach czasowych lub na życzenie.
Lithuanian: Reikalaujama, kad registravimo liudijimo turėtojai reguliariai arba gavę specialų prašymą teiktų PSUR.
Polish: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Luksemburg) • Manfred HAASE1 (Niemcy) (członek dodatkowy)
Lithuanian: ￭ Jacqueline GENOUX-HAMES (Liuksemburgas) ￭ Manfred HAASE1 (Vokietija) (papildomai įtrauktas)
Polish: Grupy robocze
Lithuanian: Darbo grupės
Polish: • utworzenie naukowych zespołów doradczych mających za zadanie pomoc komitetom w pracy;
Lithuanian: • Sudarytos naujos patariamosios mokslinės grupės, kurių užduotis - padėti komitetų darbui.
Polish: Z nowych produktów, które uzyskały pozytywną opinię w 2004 r., skorzystają pacjenci z następującymi grupami schorzeń:
Lithuanian: teigiamą nuomonę pelnę nauji produktai bus naudingi pacientams šiose srityse:
Polish: Treatment of moderate i severe traumatic brain injury
Lithuanian: Treatment of moderate and severe traumatic brain injury
Polish: Opracowana w ich wyniku Mapa Drogowa EMEA do roku 2010 ustanawia przejrzystą strategię wdrażania postanowień znowelizowanego ustawodawstwa, a ponadto określa szereg konkretnych działań, jakie mogą zostać podjęte przez Agencję i jej partnerów w celu dalszego wzmacniania realizacji regulacji dotyczących leków w Europie, dla dobra jej wszystkich obywateli.
Lithuanian: pateikia aiškią pataisytų teisės aktų nuostatų įgyvendinimo strategiją ir nustato konkrečius veiksmus, kurių Agentūra ir jos partneriai gali imtis, siekdami stiprinti vaistų reguliavimą Europoje visų jos piliečių labui.
Polish: Punkty kontaktowe i dokumenty referencyjne EMEA
Lithuanian: EMEA kontaktiniai centrai ir pagrindiniai dokumentai
Polish: 2 Zastąpił George'a SHORTENA od posiedzenia w grudniu 2004 r.
Lithuanian: 2 Pakeitė George SHORTEN nuo 2004 m.
Polish: Średnia liczba dni realizacji procedur scentralizowanych w latach 2002-2004
Lithuanian: Centralizuotų procedūrų vidutinis dienų skaičius 2002-2004 m.
Polish: Nowe ustawodawstwo umożliwiło CHMP mianowanie do pięciu dodatkowych członków w celu uzyskania dodatkowej wiedzy eksperckiej w określonych dziedzinach nauki.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai suteikia CHMP galimybę paskirti iki penkių papildomų narių savo žinioms ir patirčiai papildyti tam tikrose mokslinėse srityse.
Polish: Jakość i bezpieczeństwo produktów pochodzących z ludzkiego osocza zależy zarówno od źródłowego osocza, jak i od procesów produkcyjnych, jakim jest ono poddawane.
Lithuanian: Preparatų, gaminamų iš žmogaus plazmos, kokybė ir saugumas priklauso nuo pradinės plazmos medžiagos ir tolesnių gamybos procesų.
Polish: Główne zadania HMPC: prace przygotowawcze nad ustanowieniem projektu wykazu substancji i preparatów ziołowych oraz ich skojarzeń do wykorzystania w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych; opracowanie wspólnotowych monografii ziołowych dla ziołowych produktów leczniczych o ugruntowanych zastosowaniach i dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Lithuanian: Pagrindinės HMPC užduotys: parengiamasis augalinių vaistinių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniuose vaistiniuose vaistažolių vaistuose, projektinio sąrašo sudarymo darbas; Bendrijos monografijos apie ilgamete patirtimi pagrįstus vaistažolių vaistinius preparatus ir tradicinius vaistažolių vaistus parengimas.
Polish: Zmiany w zarządzaniu wprowadzone w 2004 r. obejmowały wdrożenie zintegrowanej polityki zarządzania Agencją, zwiększenie zakresu audytów wewnętrznych o kontrolę funkcjonowania komitetów naukowych oraz ustanowienie Komitetu Doradczego ds. Audytu.
Lithuanian: įvyko pokyčių valdymo srityje: Agentūroje įdiegta integruota valdymo politika, išplėstas vidaus auditas, kuris dabar taikomas ir mokslinių komitetų veiklai, ir įsteigtas patariamasis Audito komitetas.
Polish: ICDRA prowadzi działania na rzecz ogólnoświatowej współpracy pomiędzy organami państwowymi odpowiedzialnymi za produkty lecznicze.
Lithuanian: ICDRA skatina vaistinių preparatų reguliavimo institucijų bendradarbiavimą pasauliniu mastu.
Polish: W niektórych przypadkach, kiedy to wnioskodawca nie był w stanie odpowiedzieć na te pytania i dokumentacja miała uzyskać negatywną opinię, doprowadziło to do wycofania wniosku.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pareiškėjas negali atsakyti į šiuos klausimus, bylai gresia neigiama nuomonė, ir byla atsiimama.
Polish: Komitet przygotował ostateczną wersję propozycji dla Komisji dotyczącej opracowania wykazu produktów niezbędnych dla koniowatych, które mogą być dopuszczone do obrotu bez ustalonych MRL, pod warunkiem stosowania ustawowych sześciomiesięcznych okresów karencji.
Lithuanian: Komitetas taip pat baigė rengti savo pasiūlymus Komisijai dėl esminių vienkanopiams skirtų preparatų, kuriuos galima registruoti be MRL, jei yra taikomas teisės aktuose numatytas šešių mėnesių išėmimo iš apyvartos laikotarpis.
Polish: Po wydaniu opinii Agencja publikuje jej abstrakt w witrynie internetowej.
Lithuanian: Pateikusi nuomonę, Agentūra nuomonės santrauką paskelbia savo tinklalapyje.
Polish: Status wdrażania
Lithuanian: Įgyvendinimo statusas
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność leków
Lithuanian: Vaistų saugumas ir veiksmingumas
Polish: W Mapie Drogowej EMEA Agencja opracowała strategię, która pomoże w stymulowaniu innowacyjności i badań naukowych w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej i opieki zdrowotnej UE przy prowadzeniu prac rozwojowych nad produktami leczniczymi.
Lithuanian: EMEA ateities plane Agentūra sukūrė strategiją, kuri padės skatinti inovacijas ir mokslinius tyrimus ES farmacijos, biotechnologijos ir sveikatos priežiūros srityse vaistiniams preparatams kurti.
Polish: Na Przewodniczącego Zarządu wybrano Hannesa Wahlroosa, a Jytte Lyngvig wybrano ponownie na Wiceprzewodniczącą.
Lithuanian: Taryba savo pirmininku išrinko Hannes Wahlroos, o vicepirmininke pakartotinai išrinko Jytte Lyngvig.
Polish: EMEA uznaje nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii za obszar priorytetowy, przy czym jej działalność na tym polu obejmuje: zbieranie i przegląd zgłoszeń działań niepożądanych oraz okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa, zarządzanie systemami elektronicznego gromadzenia danych i raportowania zgłoszeń oraz wydawanie zaleceń dotyczących bezpieczeństwa pracownikom służby zdrowia.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas EMEA yra prioritetinė sritis; jos veikla šioje srityje apima pranešimų apie nepageidaujamą reakciją į vaistus ir reguliarių naujausių pranešimų apie saugumą rinkimą ir nagrinėjimą, elektroninių pranešimų rinkimo ir teikimo sistemų valdymą ir saugumo rekomendacijų teikimą sveikatos priežiūros specialistams.
Polish: Delegaci i posiedzenia
Lithuanian: Delegatai ir susitikimai
Polish: W wyniku rozszerzenia UE i wprowadzenia nowego ustawodawstwa w Agencji doszło do znacznych zmian strukturalnych: zmieniono skład Zarządu w celu przyjęcia przedstawicieli nowych Państw Członkowskich i utworzono czwarty komitet naukowy Agencji - Komitet ds.
Lithuanian: Dėl plėtros ir naujųjų teisės aktų Agentūroje įvyko keletas reikšmingų struktūrinių pokyčių: buvo pakeista Valdančiosios tarybos sudėtis, kad joje galėtų dalyvauti naujųjų valstybių narių atstovai, bei buvo įkurtas Agentūros ketvirtasis mokslinis komitetas - Vaistažolių komitetas (HMPC).
Polish: Średni czas trwania procedur doradztwa naukowego
Lithuanian: Mokslinių patarimų procedūros vidutinė trukmė
Polish: EMEA sprawdza zgodność takich produktów rozprowadzanych równolegle z odpowiednimi warunkami wspólnotowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: EMEA tikrina, ar tokių lygiagrečiai platinamų preparatų atveju yra laikomasi atitinkamų Bendrijos registravimo liudijimo reikalavimų.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) odbył inauguracyjne posiedzenie w dniu 23 września 2004 r. Komitet będzie przekazywać Państwom Członkowskim i instytucjom europejskim najlepsze z możliwych opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołowymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: rugsėjo 23 d. Šis komitetas valstybėms narėms ir Europos institucijoms teiks pačias geriausias įmanomas nuomones su augaliniais vaistiniais preparatais susijusiais klausimais.
Polish: Poprzez zapewnienie doradztwa naukowego firmom opracowującym nowe produkty lecznicze EMEA pomaga w zwiększeniu prawdopodobieństwa przyznania tym produktom pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, a w związku z tym pomaga w szybszym wprowadzeniu ich na rynek.
Lithuanian: Teikdama mokslinius patarimus naujus vaistinius preparatus kuriančioms įmonėms, EMEA padeda didinti tikimybę, kad šiems preparatams bus suteiktas registravimo liudijimas, ir tokiu būdu padeda greičiau išleisti preparatus į apyvartą.
Polish: Procedura wzajemnego uznania
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra
Polish: W 2004 r. EMEA i CVMP, łącznie z Szefami Agencji Leków Weterynaryjnych, rozpoczęły realizację europejskiej strategii obserwacji - inicjatywy mającej na celu rozszerzenie współpracy i wsparcia między Państwami Członkowskimi przy realizacji dobrych praktyk w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Lithuanian: EMEA ir CVMP kartu su Veterinarinių vaistų agentūrų vadovais pradėjo kurti Europos priežiūros strategiją, skirtą valstybių narių bendradarbiavimo ir tarpusavio paramos stiprinimui, taikant gerą farmakologinio budrumo praktiką.
Polish: Proces decyzyjny
Lithuanian: Sprendimo procesas
Polish: Czas oceny zmian typu IB w 2004 r.
Lithuanian: IB tipo keitimų įvertinimo trukmė 2004 m.
Polish: Zapewnienie terminowego sporządzania kopii zapasowych i archiwizacji danych EMEA, włącznie ze scenariuszami odzyskiwania danych na zewnątrz w sytuacjach kryzysowych
Lithuanian: Užtikrinti, kad EMEA duomenų archyvai ir atsarginės kopijos būtų daromos laiku, įskaitant duomenų atkūrimo scenarijus nepagrindinėje buveinėje avarijos atvejais
Polish: • Ocena Ryzyka dla Środowiska
Lithuanian: • Rizikos aplinkai vertinimo grupė
Polish: W większości przypadków wycofanie z rynku zostało zainicjowane przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i nastąpiło w reakcji na takie problemy jak obecność zanieczyszczeń cząsteczkowych, podwyższone stężenie zanieczyszczeń, brak pełnej jałowości, negatywne wyniki testu uwalniania substancji czynnej oraz niezadowalające wyniki kontroli przedstawione w sprawozdaniach z kontroli.
Lithuanian: Daugumą atšaukimų inicijavo registravimo liudijimo turėtojas dėl tokių problemų, kaip smulkių dalelyčių priemaišos, per didelis priemaišų kiekis, sterilumo nesilaikymas, neigiami tirpumo testo rezultatai ir nepatenkinami patikrinimo rezultatai.
Polish: 1 Zastąpił Carlosa LENS CABRERĘ od posiedzenia w czerwcu 2004 r.
Lithuanian: 1 Pakeitė Carlos LENS CABRERA nuo 2004 m.
Polish: Program koncentruje się przede wszystkim na ważnych, przełomowych lekach, co obejmuje mechanizm wymiany poglądów na temat zagadnień naukowych pomiędzy EMEA, FDA i firmami w fazie prac rozwojowych nad nowymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Programoje svarbiausias dėmesys skiriamas svarbiems naujiems vaistams ir numatomas mechanizmas, pagal kurį EMEA, FDA ir įmonės keisis nuomonėmis moksliniais klausimais kuriant naujus vaistinius preparatus.
Polish: • Stane SRCIC (Słowenia) zastępca: Blanka EMERSIC
Lithuanian: ￭ Stane SRCIC (Slovėnija) Pakaitinis: Blanka EMERSIC
Polish: Gro Ramsten WESENBERG (zastępca: Hans HALSE)
Lithuanian: Gro Ramsten WESENBERG (Pakaitinis: Hans HALSE)
Polish: • Maria TOLLIS (Włochy) zastępca: Virgilio DONINI
Lithuanian: ￭ Maria TOLLIS (Italija) Pakaitinis: Virgilio DONINI
Polish: W czerwcu 2004 r. Komitet przyjął kluczowy dokument programowy, decydujący o dalszym definiowaniu problemu i oferujący rozwiązania służące próbie rozwiązania istniejących problemów z perspektywy regulacyjnej.
Lithuanian: Komitetas patvirtino savo pagrindinį dokumentą, kuriame išdėstė savo pozicijas, apibrėžė problemą ir pasiūlė galimus šių dalykų sprendimus iš reguliavimo perspektyvos.
Polish: Zespół ds. rozwoju informatycznego rozpoczął pracę nad fazą koncepcyjną tego projektu z Kontrolami TIG.
Lithuanian: IT kūrimo grupė pradėjo šio projekto pradinį etapą kartu su Patikrinimų TIG.
Polish: Jego stosowanie poprawi możliwości terapii raka okrężnicy i odbytnicy z przerzutami, który stanowi główną przyczynę zgonów w UE.
Lithuanian: Tai didina gaubtinės ir tiesiosios žarnos metastazinės karcinomos, kuri yra viena pagrindinių mirties priežasčių Europos Sąjungoje, gydymo galimybes.
Polish: Wdrożenie jednego wspólnego, standardowego zbioru danych teleadresowych wszystkich stron zaangażowanych w proces nadzorowania środków farmaceutycznych w UE
Lithuanian: Įgyvendinti vieną bendrą ir standartinį visų šalių, dalyvaujančių ES farmacijos reguliavimo procese, katalogą.
Polish: • Ioannis MALEMIS (Grecja) zastępca: Orestis PAPADOPOULOS
Lithuanian: ￭ Ioannis MALEMIS (Graikija) Pakaitinis: Orestis PAPADOPOULOS
Polish: Brigitte BATLINER (zastępca: Peter MALIN)
Lithuanian: Brigitte BATLINER (Pakaitinis: Peter MALIN)
Polish: Dużym krokiem naprzód w kierunku poprawy jakości całej sieci nadzorczej UE było porozumienie pomiędzy osobami kierującymi właściwymi organami o wdrożeniu systemu wzorców (benchmarking) funkcjonujących w UE.
Lithuanian: Vienas iš svarbių žingsnių gerinant visos ES reguliavimo sistemos kokybę buvo reguliavimo agentūrų vadovų susitarimas įvesti ES lyginamąją sistemą.
Polish: Krew i narządy krwiotwórcze
Lithuanian: Kraujas ir kraujo gamybos organai
Polish: • Alfred HERA (Czechy) zastępca: Jiří BUREŠ
Lithuanian: ￭ Alfred HERA (Čekija) Pakaitinis: Jiří BUREŠ
Polish: Sinapultide, dipalmitoylphosphati dylcholine, palmitoyloleoy phosphatidylglycerol i palmitic acid
Lithuanian: Sinapultide, dipalmitoylphosphati dylcholine, palmitoyloleoy phosphatidylglycerol and palmitic acid
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do leków weterynaryjnych dalej stanowił jeden z najwyższych priorytetów sekretariatu weterynaryjnego, który stara się realizować inicjatywy mające na celu optymalizację zgłaszania zdarzeń niepożądanych i optymalizację zarządzania ryzykiem stwarzanym przez produkty lecznicze w fazie po dopuszczeniu do obrotu.
Lithuanian: Veterinarijos sekretoriatas veterinarinių vaistų farmakologinį budrumą ir toliau laikė viena svarbiausių prioritetinių sričių ir stengėsi skatinti iniciatyvas kuo optimaliau pranešti apie nepageidaujamas reakcijas ir kuo optimaliau valdyti vaistinių preparatų riziką poregistraciniu laikotarpiu.
Polish: Walter SCHWERDTFEGER (zastępca: Ilse-Dore SCHÜTT)
Lithuanian: Walter SCHWERDTFEGER (Pakaitinis: Ilse-Dore SCHÜTT)
Polish: Zbiór danych teleadresowych Eudra Common Directory (ECD)
Lithuanian: Eudra Common Directory (ECD) (Eudra bendrasis katalogas)
Polish: Procedury przekazywania spraw na podstawie art. 30 dyrektywy 2001/83/WE są inicjowane głównie w celu uzyskania harmonizacji warunków dopuszczenia produktów w ramach Wspólnoty, które już zostały dopuszczone do obrotu w Państwach Członkowskich.
Lithuanian: Kreipimaisi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dažniausiai pradedami norint Bendrijoje suderinti vaistinių preparatų, kuriuos valstybės narės jau yra įregistravusios, registravimo sąlygas.
Polish: Szereg usług świadczonych na rzecz personelu EMEA, delegatów i użytkowników systemów telematycznych UE począwszy od samych aplikacji, skończywszy na trzech poziomach usług wsparcia przez biuro pomocy zapewnia dostosowanie tych systemów do potrzeb operacyjnych Agencji
Lithuanian: Tikslinės paslaugos, teikiamos EMEA darbuotojams, delegatams ir ES telematikos sistemų naudotojams, pradedant pačiomis taikomosiomis programomis ir baigiant trijų lygių skubios pagalbos tarnybos paslaugomis, užtikrina, kad šios sitemos atitiktų Agentūros veiklos reikalavimus.
Polish: Raporty PSUR, zobowiązania specjalne i działania uzupełniające w latach
Lithuanian: PSUR, specialūs įpareigojimai ir tolesnės priemonės 2001-2004 m.
Polish: • Ian HUDSON (Zjednoczone Królestwo) zastępca: Julia DUNNE
Lithuanian: ￭ Ian HUDSON (Jungtinė Karalystė) Pakaitinis: Julia DUNNE
Polish: • Eduardo MARQUES-FONTES (Portugalia) zastępca: Leonor Maria MEISEL
Lithuanian: ￭ Eduardo MARQUES-FONTES (Portugalja) Pakaitinis: Leonor Maria MEISEL
Polish: W 2004 r. odnowiono części Agencji.
Lithuanian: kai kurios Agentūros patalpos buvo atnaujintos.
Polish: Obszar terapeutyczny Gatunek docelowy
Lithuanian: Terapinė sritis Tikslinės rūšys
Polish: 6.3 Zarządzanie posiedzeniami i konferencje
Lithuanian: 6.3 Posėdžių rengimas ir konferencijos
Polish: Organizacja doradztwa naukowego w obrębie Agencji
Lithuanian: Mokslinių patarimų organizavimas Agentūroje
Polish: W ramach tych działań Zarząd i komitety zgodziły się na publikację oświadczeń o konfliktach interesów członków komitetów naukowych Agencji w witrynie internetowej EMEA.
Lithuanian: Vykdydami šią politiką, Valdančioji taryba ir komitetai susitarė Agentūros mokslinių komitetų narių interesų deklaracijas skelbti EMEA tinklalapyje.
Polish: 3.10 Doskonalenie struktur i procedur Agencji w odniesieniu do leków weterynaryjnych
Lithuanian: 3.10 Agentūros struktūrų ir procedūrų dėl veterinarinių vaistų tobulinimas
Polish: Lek ten stał się pierwszym produktem zatwierdzonym przez Agencję, który odgrywa rolę w leczeniu rzadko występującego nowotworu - złośliwego międzybłoniaka opłucnej.
Lithuanian: Tai pirmasis Agentūros patvirtintas preparatas, kuris turi tam tikrą poveikį, gydant retą vėžio formą - piktybinę pleuros mezoteliomą
Polish: CVMP zdecydował, że korzyści ze stosowania tego leku przeważają nad ryzykiem, jednak w celu ograniczenia tego ostatniego należy włączyć do charakterystyki produktu leczniczego i oznakowania opakowań informacje o dodatkowych środkach ostrożności i ostrzeżenia.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Micotil nauda nusveria riziką, bet, siekdamas sumažinti tokią riziką, pareikalavo papildomų atsargumo priemonių ir įspėjimų preparato charakteristikų santraukoje ir etiketėje.
Polish: Usługi dokumentacyjne
Lithuanian: Dokumentų paslaugos
Polish: Procedury arbitrażu (na podstawie art. 29 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 6 ust.
Lithuanian: Arbitražo procedūros (arba pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį, arba pagal Komisijos reglamento Nr.
Polish: W 2004 r. złożono wnioski o 14 kontroli GCP.
Lithuanian: buvo gauta keturiolika prašymų dėl GKP patikrinimo.
Polish: Nowe rozporządzenie finansowe EMEA zostało wdrożone za zgodą Komisji Europejskiej, po uzyskaniu korzystnej opinii Europejskiego Trybunału Obrachunkowego oraz po zatwierdzeniu przez Zarząd EMEA.
Lithuanian: Pritarus Europos Komisijai, gavus teigiamą Audito Rūmų nuomonę ir EMEA Valdančiajai tarybai patvirtinus, įgyvendintas naujasis EMEA finansinis reglamentas.
Polish: Wdrożono inwentaryzacyjny system księgowości, do którego wprowadzono wszelkie dane, włącznie z danymi na temat rzeczowych środków trwałych i wartości niematerialnych i prawnych.
Lithuanian: Įgyvendinta inventoriaus apskaitos sistema, ir visi duomenys, įskaitant materialųjį ir nematerialųjį turtą, buvo įvesti į sistemą.
Polish: Doradztwo naukowe jest w EMEA obszarem priorytetowym, ponieważ przynosi korzyści firmom opracowującym nowe produkty lecznicze, a w związku z tym przyczynia się do udostępnienia leków innowacyjnych obywatelom UE.
Lithuanian: Mokslinių patarimų teikimą EMEA laiko prioritetu, nes jie yra naudingi naujus vaistinius preparatus kuriančioms įmonėms ir tokiu būdu prisideda prie inovacinių vaistų atsiradimo Europos Sąjungoje.
Polish: Na początku 2004 r. istniały 3 „stare" substancje, w przypadku których nie zakończono procesu ustalania wartości MRL: altrenogest, flugestone acetate i norgestomet.
Lithuanian: pradžioje buvo likusios 3 „senos" medžiagos, kurioms MRL dar nebuvo galutinai nustatytos: altrenogest, flugestone acetate ir norgestomet. Senos medžiagos - tai medžiagos, kurios jau buvo apyvartoje iki Reglamento (EEB) Nr.
Polish: Jakości
Lithuanian: Kokybė
Polish: • Wybór Hannesa Wahlroosa (Finlandia) na Przewodniczącego Zarządu i ponowny wybór Jytte Lyngvig (Dania) na Wiceprzewodniczącą.
Lithuanian: • Tarybos pirmininku išrinktas Hannes Wahlroos (Suomija), o vicepirmininke pakartotinai išrinkta Jytte Lyngvig (Danija).
Polish: Piotr BŁASZCZYK (zastępca: Jacek SPŁAWINSKI)
Lithuanian: Piotr BLASZCZYK (Pakaitinis: Jacek SPLAWINSKI)
Polish: Patricia VELLA BONANNO (zastępca: Kenneth MIFSUD)
Lithuanian: Patricia VELLA BONANNO (Pakaitinis: Kenneth MIFSUD)
Polish: Infrastruktura
Lithuanian: Infrastruktūra
Polish: • Reinhard KROKER (Niemcy) zastępca: Manfred MOOS
Lithuanian: ￭ Reinhard KROKER (Vokietija) Pakaitinis: Manfred MOOS
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością
Lithuanian: Integruotoji kokybės vadyba
Polish: • Birgit AASMÄE (Estonia) zastępca: Helen MAHLA
Lithuanian: ￭ Birgit AASMÄE (Estija) Pakaitinis: Helen MAHLA
Polish: W 2004 r. całkowite wynagrodzenie wyniosło 32 233 000 € - około jednej trzeciej całkowitego budżetu Agencji.
Lithuanian: kompensacijos siekė iš viso 32 233 000 EUR, t. y.
Polish: W 2004 r. zainicjowano dwa ważne przeglądy bezpieczeństwa obejmujące dwie klasy leków.
Lithuanian: buvo atliktos dvi esminės vaistų klasių saugumo peržiūros.