FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Swedish: Det är känt att depression och självmordstankar uppträder i ökad frekvens i patientpopulationen med multipel skleros och i samband med interferonanvändning.
English: 1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
Swedish: 1Reaktioner vid injektionsstället som t.ex. smärta, inflammation och mycket sällsynt fall av abcess eller cellulit som kan kräva kirurgiskt ingrepp har rapporterats.
English: If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Swedish: Om du får symtom på depression: - Känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös.
English: Keep a note of where you have injected each week.
Swedish: Anteckna var du har injicerat varje vecka.
English: Put a plaster over the site of injection if you need to.
Swedish: Sätt ett plåster över injektionsstället vid behov.
English: No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Swedish: Inga teratogena effekter eller effekter på fosterutvecklingen har observerats men den tillgängliga informationen om effekter av interferon beta-1a under peri- och postnatalperioderna är begränsad.
English: (Notes information)
Swedish: (Anmärkningar)
English: Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Swedish: Interferon alfa och beta klassificeras som typ-I interferoner och interferon gamma är ett typ-II interferon.
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Swedish: Tre större grupper av interferoner kan urskiljas: alfa, beta och gamma.
English: Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Swedish: Likartade dosrelaterade effekter har också observerats med andra former av alfa- och beta-interferoner.
English: Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Swedish: Patienttid är summan av de enskilda tidsenheter som patienten i studien exponerats för Avonex innan patienten erfar biverkningen.
English: Tell your doctor you are using Avonex:
Swedish: Berätta för din läkare att du använder Avonex:
English: If there is any blood at the site, wipe it off.
Swedish: Om det finns blod torkar du bort det.
English: • Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
Swedish: • Patienter som diagnostiserats med multipel skleros (MS), fortlöpande i skov.
English: A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Swedish: En stor mängd data (fler än 1 000 graviditetsresultat) från register och erfarenheter efter marknadsföringsgodkännande indikerar inte någon ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering för interferon beta före befruktning eller exponering under graviditetens första trimester.
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Swedish: Interferoner tillhör en grupp naturligt förekommande proteiner som produceras av eukaryota celler som svar på virusinfektion och andra biologiska inducerare.
English: The formulation does not contain a preservative.
Swedish: Lösningen innehåller inte något konserveringsmedel.
English: Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Swedish: Om man använder WHO:s (World Health Organisation) standard, International Standard for Interferon, innehåller 30 mikrogram AVONEX 6 miljoner IE antiviral aktivitet.
English: The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
Swedish: De kliniska studierna indikerar att patienter med MS kan erhålla AVONEX och kortikosteroider eller ACTH under skov.
English: The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Swedish: Den aktiva substansen i Avonex är ett protein som heter interferon beta-1a.
English: • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Swedish: • Patienter som har upplevt en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är allvarlig nog att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv MS (se avsnitt 5.1).
English: Patients may develop antibodies to AVONEX.
Swedish: Patienter kan utveckla antikroppar mot AVONEX.
English: Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Swedish: Interferoner är cytokiner som förmedlar antivirala, antiproliferativa och immunmodulerande aktiviteter.
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Swedish: Hos vissa av dessa patienter reducerar antikropparna aktiviteten av interferon beta-1a in vitro (neutraliserande antikroppar).
English: 4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
Swedish: 4 Bekräfta att injektionen har givits • Kontrollera detta i det runda fönstret.
English: 3A syncope episode may occur after AVONEX injection, it is normally a single episode that usually appears at the beginning of the treatment and does not recur with subsequent injections.
Swedish: 3En synkopeepisod kan inträffa efter AVONEX-injektion, vanligtvis som en enstaka händelse, normalt framträdande i början av behandlingen och inte återkommande vid efterföljande injektioner.
English: • Check the safety lock is released.
Swedish: • Kontrollera att säkerhetslåset har utlösts.
English: The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
Swedish: Beräknad risk för en andra episod var 50 % inom tre år och 39 % inom två år i placebogruppen och 35 % (tre år) och 21 % (två år) i AVONEX-gruppen.
English: Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Swedish: Interferon beta produceras av olika celltyper, bland andra fibroblaster och makrofager.
English: Turn it clockwise until it locks into place.
Swedish: Vrid den medurs tills den är låst på plats.
English: Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Swedish: Interferoner kan reducera aktiviteten av cytokrom P450-beroende enzymer i levern hos människor och djur.
English: Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
Swedish: Multipel skleros har samband med nervskada (i hjärnan eller ryggmärgen).
English: Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Swedish: Tips: Om du vrider av skyddshylsan kan nålen också tas bort av misstag.
English: Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
Swedish: Snabbt insatt behandling av nefrotiskt syndrom krävs och utsättning av behandlingen med Avonex bör övervägas.
English: If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Swedish: Om det behövs kan du använda en spritsudd för att rengöra huden på injektionsstället du har valt.
English: Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när AVONEX ges i kombination med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index och som till stor del är beroende av det hepatiska cytokrom P450-systemet för elimination, t.ex. vissa klasser av antiepileptika och antidepressiva.
English: Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar, såsom angina, kronisk hjärtinsufficiens eller arytmi bör övervakas noggrant med avseende på eventuell försämring av deras kliniska tillstånd under behandlingen med AVONEX.
English: Avonex and allergic reactions.
Swedish: Avonex och allergiska reaktioner.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms: 1.
Swedish: Tre enkla sätt att lindra influensaliknande symtom: 1.
English: Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Swedish: Tips: Tryck inte på den blå aktiveringsknappen samtidigt.
English: Excipient(s) with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
Swedish: Avonex fungerar bäst när du använder det: - vid samma tidpunkt - en gång i veckan - regelbundet
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
English: No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Swedish: Ingen information finns beträffande effekten av interferon beta-1a på manlig fertilitet.
English: • Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Swedish: • Håll kvar pennan mot huden och räkna sakta till 10
English: You can't pass it on to anyone else.
Swedish: Du kan inte smitta någon annan.
English: 150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Swedish: 150 AVONEX -behandlade patienter deltog under ett år i studien och åttiofem under två år.
English: What AVONEX is used for Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Swedish: Vad AVONEX används för Avonex används för behandling av multipel skleros (MS).
English: Your doctor or nurse will help you use the Avostartclip titration kit.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar dig hur du ska använda Avostartclip-titreringssatsen.
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
Swedish: I kliniska prövningar karakteriserades detta av två eller flera akuta exacerbationer (skov) under föregående treårsperiod utan tecken på kontinuerlig progression mellan skoven; AVONEX fördröjer utvecklingen av invaliditet och minskar frekvensen av skov.
English: Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
Swedish: Tala om det för din läkare eftersom de kan vara tecken på ett eventuellt njurproblem.
English: Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidneys.
Swedish: Det kan hända att din läkare vill kontrollera ditt blodtryck, blodet (antalet blodplättar) och funktionen hos njurarna.
English: In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Swedish: För att underlätta detta läkemedels spårbarhet ska läkaren eller apotekspersonalen dokumentera produktens namn och tillverkningssatsnummer i din patientjournal.
English: Periodic monitoring of early signs or symptoms, e.g. oedema, proteinuria and impaired renal function is recommended, especially in patients at higher risk of renal disease.
Swedish: Regelbunden övervakning av tidiga tecken eller symtom, t.ex. ödem, proteinuri och nedsatt njurfunktion rekommenderas, särskilt för patienter med högre risk för njursjukdom.
English: The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Swedish: Proteinet i Avonex är tillverkat av exakt likadana ämnen som det interferon beta som finns i kroppen.
English: 12 pre-filled pens.
Swedish: 12 förfyllda pennor.
English: Natural interferon beta and AVONEX (interferon beta-1a) are glycosylated and have a single N-linked complex carbohydrate moiety.
Swedish: Naturligt interferon beta och AVONEX (interferon beta-1a) är glykosylerade och har ett enda kvävebundet kolhydratkomplex.
English: Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om lämplig dos
English: Titration using the pre-filled syringe can be achieved by initiating therapy on ¼ dose increments per week reaching the full dose (30 micrograms/week) by the fourth week.
Swedish: Titrering med användning av den förfyllda sprutan kan ske genom att behandlingen inleds med stegvisa ökningar om 1/4 dos per vecka så att full dos (30 mikrogram/vecka) uppnås i den fjärde veckan.
English: AVONEX should be discontinued in patients who develop progressive MS.
Swedish: Behandlingen med AVONEX skall avbrytas hos patienter som utvecklar progressiv MS.
English: The pharmacokinetic profile of AVONEX has been investigated indirectly with an assay that measures interferon antiviral activity.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för AVONEX har studerats indirekt med en analysmetod som mäter antiviral aktivitet av interferon.
English: This is to limit flu-like symptoms which some people experience when they start using Avonex.
Swedish: Detta görs för att minska influensaliknande symtom som vissa personer får när de börjar använda Avonex.
English: Keep the pen upright.
Swedish: Håll pennan upprätt.
English: Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury.
Swedish: Tecken på leverskada hos patienter bör monitoreras och försiktighet iakttas när interferoner används samtidigt med andra läkemedel associerade med risk för leverskada.
English: A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Swedish: En separat nål för att ge injektionen finns också i förpackningen.
English: You will be provided with an Avostartclip titration kit.
Swedish: Du får en Avostartcliptitreringssats.
English: Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Swedish: Ta fram spritservetter och häftplåster (medföljer ej) om du behöver sådana.
English: • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Swedish: • Använd inte ett hudområde med blåmärken, ömhet eller infektion, eller där det finns ett öppet sår.
English: Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Swedish: Hitta en ren, hård yta där du kan lägga alla saker som behövs för injektionen.
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Swedish: Avvikande laboratorievärden förekommer vid användning av interferoner.
English: AVONEX should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti-epileptics (see sections 4.5 and 4.8).
Swedish: AVONEX skall ges med försiktighet till patienter med tidigare krampsjukdom, till patienter som behandlas med antiepileptika, speciellt om epilepsin ej kontrolleras på ett adekvat sätt med antiepileptika (se avsnitt 4.5 och 4.8).
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm AVONEX 30 micrograms solution for injection.
Swedish: Använd inte externa värmekällor som t.ex. varmt vatten för att värma upp AVONEX 30 mikrogram injektionsvätska, lösning.
English: Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
Swedish: Begränsad information om överföring av interferon beta-1a till bröstmjölk, tillsammans med de kemiska/fysiologiska egenskaperna hos interferon beta, tyder på att nivåerna av interferon beta-1a som utsöndras i bröstmjölk är försumbara.
English: These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
Swedish: Dessa omfattar MHC klass I, Mx-protein, 2'/5'-oligoadenylatsyntetas, beta-2-mikroglobulin och neopterin.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Swedish: Om du t.ex. använder andra läkemedel eller tar ett blodprov kan Avonex påverka de andra läkemedlen eller blodprovsresultatet.
English: Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
Swedish: Biverkningar som påvisats vid studier (kliniska prövningar och empiriska studier, med en uppföljningsperiod som sträcker sig från två till sex år) och andra biverkningar som anmälts vid bruk, med okänd frekvens, anges i tabellen nedan.
English: - The solution is coloured or you can see particles floating in it. - The tamper evident cap has been broken.
Swedish: - Lösningen är färgad eller du ser partiklar i den. - Den manipuleringssäkra skyddshatten har brutits.
English: Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Swedish: Avbryt inte Avonex-behandlingen utan att rådgöra med din neurolog.
English: It is for a single use only.
Swedish: Den är endast avsedd för engångsbruk.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Swedish: Tips: Använd inte externa värmekällor såsom varmt vatten, för att värma upp sprutan.
English: Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
Swedish: Efter intramuskulär administrering av AVONEX uppnås maximal antiviral aktivitet 5-15 timmar efter given dos och avtar med en halveringstid på cirka 10 timmar.
English: The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för AVONEX hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
English: The unused portion of Avonex must not be used.
Swedish: Den återstående mängden Avonex får inte användas.
English: • Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
Swedish: • Dra med andra handen injektorskölden (det räfflade området) uppåt med en snabb rörelse över nålen tills nålen är helt täckt.
English: These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Swedish: Följande biverkningar har påvisats hos personer som använder Avonex men hur stor risken är att få dem är okänt.
English: AVONEX should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Swedish: AVONEX bör ges med försiktighet till patienter med tidigare eller aktuella depressiva tillstånd, speciellt till sådana med självmordstankar i anamnesen (se avsnitt 4.3).
English: Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Swedish: Vänligen kontrollera om det finns någon ny uppdatering av bipacksedeln, varje gång du får ett nytt recept.
English: Chronic Toxicity: In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Swedish: Kronisk toxicitet: I en 26-veckors toxicitetsstudie med upprepad dosering på rhesusapa, med intramuskulär administrering en gång per vecka och i kombination med ett annat immunmodulerande agens (en monoklonal antikropp mot CD40-liganden), kunde ej något immunsvar mot interferon beta-1a eller några tecken på toxicitet påvisas.
English: If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of AVONEX is recommended.
Swedish: Om TMA diagnostiseras krävs snabb behandling (överväg plasmabyte), och omedelbar utsättning av Avonex rekommenderas.
English: Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
Swedish: Avonex Pen levereras i förpackningar om fyra eller tolv för en eller tre månaders injektioner.
English: Infections and infestations not known injection site abscess1
Swedish: Infektioner och infestationer ingen känd frekvens abcess vid injektionsstället1
English: A. Getting Ready Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
Swedish: A. Förberedelser Ta ut en försluten plastbehållare ur kylskåpet.
English: Pull the needle out
Swedish: Dra ut nålen
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Swedish: Influensaliknande symtom tenderar att vara mest framträdande under behandlingens inledning och minskar i frekvens vid fortsatt behandling.
English: 1 Clean the injection site
Swedish: 1 Rengör injektionsstället
English: 4 pre-filled pens.
Swedish: 4 förfyllda pennor.
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur länge du ska fortsätta använda Avonex.
English: Effects of the injection
Swedish: Effekter av injektionen
English: Avonex and allergic reactions
Swedish: Avonex och allergiska reaktioner
English: The window will now appear yellow when the full dose has been delivered.
Swedish: När hela dosen har givits blir fönstret gult.
English: Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Swedish: Om du drabbas av förändrad sinnesstämning, självmordstankar, eller känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös, ska du genast kontakta läkare.
English: Pen in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Swedish: Pen under en tredagarsperiod bör du omedelbart vända dig till läkare eller apotekspersonal för att få råd.
English: After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Swedish: När du är klar med injektionen placerar du nålen och sprutan i en särskild behållare (behållare för vassa föremål), inte bland vanliga sopor.
English: Leave the syringe to warm up
Swedish: Lämna sprutan så att den värms upp
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Swedish: Pediatrisk population: Säkerhet och effekt av AVONEX hos ungdomar mellan 12 och 16 år har ännu inte fastställts.
English: This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Swedish: Detta är en särskilt utformad hållare som hjälper dig att injicera Avonex.