FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asimismo, candesartán indujo hiperplasia/hipertrofia de las células yuxtaglomerulares.
Italian: Inoltre, candesartan ha indotto iperplasia/ipertrofia delle cellule juxtaglomerulari.
Spanish: En los ensayos clínicos en insuficiencia cardíaca no se incluyeron pacientes con niveles de creatinina sérica > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Italian: Gli studi clinici nello scompenso cardiaco non hanno incluso pazienti con concentrazioni sieriche di creatitina > di 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Spanish: Al igual que con otros agentes antihipertensivos, un descenso excesivo de la tensión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular isquémica puede provocar infarto de miocardio o accidente vascular cerebral.
Italian: Come con altri farmaci antipertensivi, l'eccessiva diminuzione della pressione arteriosa in pazienti con cardiopatia ischemica o malattia ischemica cerebrovascolare può comportare l'insorgenza di infarto miocardico o di ictus.
Spanish: Qué es Atacand y para qué se utiliza Antes de tomar Atacand Cómo tomar Atacand Posibles efectos adversos 5 Conservación de Atacand Información adicional
Italian: Che cos'è Ratacand e a che cosa serve Prima di prendere Ratacand Come prendere Ratacand Possibili effetti indesiderati Come conservare Ratacand Altre informazioni
Spanish: Candesartán cilexetilo una vez al día proporciona una reducción eficaz y constante de la presión durante 24 horas, con una escasa diferencia entre los efectos pico y valle durante el intervalo de dosificación.
Italian: Candesartan cilexetil somministrato una volta al giorno causa una riduzione efficace ed omogenea della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore con una piccola differenza nel rapporto valle/picco durante l'intervallo fra dosi.
Spanish: Si olvidó tomar Atacand No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Spanish: Prospecto y etiquetado
Italian: Foglio illustrativo ed etichettatura
Spanish: Los pacientes que responden con cierta reducción de la presión arterial con la monoterapia con candesartán en dosis más bajas pueden beneficiarse aún más de la dosis total de 32 mg.
Italian: I pazienti in cui si verifica una certa riduzione della pressione in risposta a dosi inferiori di candesartan assunto in monoterapia possono ottenere ulteriori vantaggi con la dose massima di 32 mg.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
Spanish: Según las últimas directrices de la ESH (Mancia et alii, 2007) y las directrices para el tratamiento de hipertensión del Joint National Committee (JNC) VII (Chobanian et alii, 2003), el efecto beneficioso puede ser considerable incluso cuando las reducciones de la presión arterial sean pequeñas y la presión arterial inicial se encuentre por debajo del límite tradicional que define la hipertensión.
Italian: Le recenti linee guida dell'ESH (Mancia et al 2007) e quelle delineate nel settimo rapporto del Joint National Committee (JNC) (Chobanian et al 2003) per il trattamento dell'ipertensione sostengono che si possono ottenere benefici considerevoli anche nel caso di piccole riduzioni della pressione arteriosa e quando la pressione iniziale è inferiore al valore soglia generalmente utilizzato per definire l'ipertensione.
Spanish: Reino Unido Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Italian: Inghilterra Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Spanish: Se recomienda el control periódico de los niveles séricos de creatinina y potasio (ver sección 4.4).
Italian: Si raccomanda un periodico monitoraggio delle concentrazioni sieriche di creatinina e di potassio (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: La eliminación renal de candesartán se produce por filtración glomerular y por secreción tubular activa.
Italian: L'escrezione renale avviene sia per filtrazione glomerulare che per secrezione tubulare attiva.
Spanish: La t½ terminal de candesartán era aproximadamente el doble en pacientes con insuficiencia renal grave.
Italian: Il t½ terminale di candesartan è stato approssimativamente raddoppiato in pazienti con insufficienza renale di grado severo.
Spanish: Se ha demostrado que la adición de hidroclorotiazida tiene un efecto antihipertensivo aditivo con varias dosis de Atacand.
Italian: L'aggiunta di idroclorotiazide ha mostrato un effetto anti-ipertensivo aggiuntivo con varie dosi di Ratacand.
Spanish: Generalmente, los pacientes con hiperaldosteronismo primario no responden a medicamentos antihipertensivos que actúan mediante la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Italian: Pazienti con iperaldosteronismo primario non rispondono generalmente a prodotti medicinali antipertensivi che agiscono inibendo il sistema renina-angiotensina-aldosterone.
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Italian: • Gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola.
Spanish: En fases avanzadas del embarazo se ha observado fetotoxicidad (ver sección 4.6).
Italian: E' stata osservata fetotossicità nella gravidanza avanzata (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: El candesartán no inhibe la ECA, que convierte la angiotensina I en angiotensina II y degrada la bradiquinina.
Italian: Candesartan non inibisce l'ACE, che converte l'angiotensina I in angiotensina II e degrada la bradichinina.
Spanish: La indicación en la insuficiencia cardíaca estaba aprobada en todos los EM.
Italian: L'indicazione per l'insufficienza cardiaca è stata approvata in tutti gli Stati membri.
Spanish: Los medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina-aldosterona presentan un efecto antihipertensivo menos pronunciado en pacientes de raza negra (normalmente se trata de una población con niveles bajos de renina) que en pacientes de otras razas.
Italian: I prodotti medicinali che bloccano il sistema renina-angiotensina-aldosterone hanno un effetto antipertensivo meno pronunciato in pazienti di razza nera (popolazione con livelli solitamente bassi di renina) rispetto a pazienti di razza non nera.
Spanish: Los pacientes que reciban este tratamiento combinado requieren un control minucioso y regular.
Italian: I pazienti sottoposti a questa terapia combinata richiedono un attento monitoraggio periodico.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de Atacand (ver sección 6).
Italian: • è allergico (ipersensibile) a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ratacand (vedere paragrafo 6);
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Spanish: • Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
Italian: • eparina (una medicina per fluidificare il sangue)
Spanish: Los recién nacidos cuyas madres hayan sido tratadas con ARA-II deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Spanish: También puede producirse en pacientes hipertensos con una reducción del volumen intravascular; por ejemplo, en aquellos pacientes que reciben altas dosis de diuréticos.
Italian: Ciò si può verificare anche in pazienti ipertesi con deplezione del volume intravascolare come per esempio quelli che assumono diuretici a dosi elevate.
Spanish: En pacientes en los que el tono vascular y la función renal dependan predominantemente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con otros medicamentos que afectan este sistema se ha asociado a hipotensión aguda, azotemia, oliguria, o, raramente, insuficiencia renal aguda.
Italian: In pazienti il cui tono vascolare e la funzione renale dipendono in modo predominante dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (per esempio pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o con malattia renale di base compresa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con altri prodotti medicinali che agiscono su questo sistema è stato associato ad ipotensione acuta, azotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta.
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno,
Italian: • medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac,
Spanish: En dos estudios, ambos incluyendo pacientes con insuficiencia hepática de carácter leve a moderado, se produjo un incremento de aproximadamente un 20% en un estudio y de un 80% en el otro estudio en la AUC media del candesartán (ver sección 4.2).
Italian: In due studi, entrambi su pazienti con alterata funzionalità epatica da lieve a moderata si è osservato un aumento nell'AUC media di Candesartan di circa il 20% in uno studio e dell'80% nell'altro studio (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Candesartán incrementa el flujo sanguíneo renal y no modifica o aumenta la velocidad de filtración glomerular mientras que se reduce la resistencia vascular y la fracción de filtración.
Italian: Candesartan incrementa il flusso renale e non ha alcun effetto né incrementa il tasso di filtrazione glomerulare, riducendo nel contempo la resistenza vascolare renale e la frazione di filtrazione.
Spanish: En un estudio clínico llevado a cabo durante 3 meses en pacientes hipertensos con diabetes mellitus tipo 2 y microalbuminuria, el tratamiento antihipertensivo con candesartán cilexetilo redujo la excreción urinaria de albúmina (relación albúmina/creatinina, media 30%, IC 95%: 15-42%).
Italian: In uno studio clinico a 3 mesi in pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 e microalbuminuria, il trattamento antipertensivo con candesartan cilexetil ha ridotto l'escrezione urinaria di albumina (riduzione media del rapporto albumina/creatinina del 30%, 95% CI 15-42%).
Spanish: Los resultados de dos estudios clínicos que investigaron el perfil farmacocinético (FC) del candesartán en pacientes con disfunción hepática y la publicación de Hoogkamer et alii, 1998, que mencionaba una dosis inicial de 12 mg, indican que la insuficiencia hepática leve o moderada no tiene un efecto relevante sobre la FC del candesartán y que, por tanto, no es necesario ajustar la dosis.
Italian: I risultati di due studi clinici realizzati per esaminare il profilo farmacocinetico del candesartan in pazienti con funzionalità epatica compromessa e la pubblicazione di Hoogkamer et al 1998, in cui è stata usata una dose iniziale di 12 mg, indicano che un'insufficienza epatica da lieve a moderata non produce effetti di rilievo sulla farmacocinetica e quindi non è necessario un aggiustamento della dose.
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto.
Italian: Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo
Spanish: • Náuseas.
Italian: • Nausea.
Spanish: Los principales efectos fisiológicos de la angiotensina II, tales como la vasoconstricción, la estimulación de la producción de aldosterona, la regulación de la homeostasis de sales y agua y la estimulación del crecimiento celular, están mediados por el receptor de tipo 1 (AT1).
Italian: Gli effetti fisiologici maggiori dell'angiotensina II, come vasocostrizione, stimolazione di aldosterone, regolazione dell'equilibrio idrosalino e la stimolazione della crescita cellulare, sono mediati attraverso il recettore di tipo1 (AT1).
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).
Italian: • ha una grave malattia del fegato o ostruzione delle vie biliari (un problema di drenaggio della bile da parte della cistifellea)
Spanish: Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Atacand no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Italian: Il medico può eseguire occasionalmente degli esami del sangue per controllare se Ratacand ha avuto degli effetti sul suo sangue (agranulocitosi).
Spanish: Durante la diálisis la presión arterial puede ser especialmente sensible al bloqueo de los receptores AT1 como resultado de la reducción del volumen plasmático y la activación del sistema reninaangiotensina-aldosterona.
Italian: Durante la dialisi la pressione arteriosa può essere particolarmente sensibile al blocco del recettore AT1 come risultato del ridotto volume plasmatico e dell'attivazione del sistema renina-angiotensinaaldosterone.
Spanish: Fue preciso tratar a catorce pacientes durante todo el estudio para prevenir la muerte de un paciente por evento cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Italian: E' stato necessario trattare per tutta la durata dello studio 14 pazienti per prevenire in un paziente la morte per eventi cardiovascolari o l'ospedalizzazione per il trattamento dello scompenso cardiaco.
Spanish: Candesartán fue también efectivo en pacientes que recibían betabloqueantes e inhibidores de la ECA al mismo tiempo y se obtuvo beneficio tanto si los pacientes tomaban o no inhibidores de la ECA a las dosis diana recomendadas por las guías terapéuticas.
Italian: Candesartan è stato efficace anche in pazienti che assumevano sia beta-bloccanti che ACE-inibitori allo stesso tempo, e il beneficio è stato ottenuto sia che i pazienti assumessero o meno ACE-inibitori alla dose target raccomandata dalle linee guida di trattamento.
Spanish: Fue preciso tratar a veintitrés pacientes durante todo el estudio para prevenir la muerte de un paciente por evento cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Italian: E' stato necessario trattare per tutta la durata dello studio 23 pazienti per prevenire in un paziente la morte per eventi cardiovascolari o l'ospedalizzazione per il trattamento dello scompenso cardiaco.
Spanish: Sección 4.6 Embarazo y lactancia
Italian: Sezione 4.6 Gravidanza e allattamento
Spanish: Normalmente no es necesaria la monitorización rutinaria de los parámetros de laboratorio en pacientes que están tomando Atacand.
Italian: RatacandDi solito non è necessario alcun monitoraggio routinario degli esami di laboratorio nei pazienti trattati con Ratacand.
Spanish: Cuando se administran de forma concomitante ARA-II y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos) puede disminuir el efecto antihipertensivo.
Italian: Quando gli AIIRA sono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (per es. inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico (> 3 g/die) e FANS non selettivi), si può verificare un'attenuazione dell'effetto antipertensivo.
Spanish: No se produce efecto en la ECA, ni potenciación de la bradiquinina o sustancia P. En ensayos clínicos controlados que comparan candesartán con inhibidores de la ECA, la incidencia de tos fue inferior en pacientes que recibían candesartán cilexetilo.
Italian: Non c'è alcun effetto sull'ACE e nessun potenziamento della bradichinina o della sostanza P. Negli studi clinici controllati che hanno confrontato candesartan con gli ACE-inibitori, l'incidenza della tosse è stata più bassa nei pazienti trattati con candesartan cilexetil.
Spanish: En el programa de ensayos clínicos CHARM, en el que se comparó Atacand en dosis de hasta 32 mg (n=3.803) con placebo (n=3.796), el 21,0% del grupo de candesartán cilexetilo y el 16,1% del grupo placebo interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Italian: Nel programma clinico CHARM, che ha confrontato Ratacand a dosaggi fino a 32 mg (n = 3.803) con placebo (n=3.796), il 21,0% del gruppo trattato con candesartan cilexetil ed il 16,1% del gruppo trattato con placebo ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Spanish: El perfil de acontecimientos adversos de Atacand en pacientes con insuficiencia cardíaca es consistente con la farmacología del fármaco y el estado del paciente.
Italian: Il profilo di tollerabilità di Ratacand osservato nei pazienti con scompenso cardiaco è stato coerente con la farmacologia del farmaco e lo stato di salute dei pazienti.
Spanish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.
Italian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional]
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [da completare localmente]
Spanish: Se sabe que la exposición a ARA-II durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (Ver sección 5.3).
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Trasplantados renales
Italian: Trapianto renale
Spanish: Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten.
Italian: Agisce provocando il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que aunque el candesartán puede administrarse con otro tratamiento para la insuficiencia cardíaca (incluidos IECA, betabloqueantes, diuréticos y digitálicos o una combinación de varios de ellos), no se recomienda la asociación de un inhibidor de la ECA, un diurético ahorrador de potasio y candesartán.
Italian: Il CHMP ha concluso quindi che, benché il candesartan possa essere somministrato con un altro trattamento per l'insufficienza cardiaca (compresi ACE-inibitori, betabloccanti, diuretici e digitalina o una loro combinazione), l'associazione di un ACE-inibitore, un diuretico risparmiatore di potassio e candesartan debba essere sconsigliata.
Spanish: Si deja de tomar Atacand, su presión arterial podría aumentar otra vez.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ratacand, la sua pressione sanguigna può aumentare di nuovo.
Spanish: El antagonismo de los receptores de la angiotensina II (AT1) causa un aumento relacionado con la dosis de los niveles plasmáticos de renina, de los niveles de angiotensina I y angiotensina II y un descenso de la concentración plasmática de aldosterona.
Italian: L'antagonismo dei recettori (AT1) dell'angiotensina II si manifesta con aumenti dose correlati dei livelli plasmatici della renina, dei livelli di angiotensina I e angiotensina II, e con un decremento delle concentrazioni plasmatiche di aldosterone.
Spanish: Atacand puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Atacand.
Italian: Ratacand può influire sul meccanismo di azione di altri medicinali, e alcuni medicinali possono avere un effetto su Ratacand.
Spanish: El efecto antihipertensivo del candesartán puede verse potenciado por otros medicamentos que puedan disminuir la presión arterial, en caso de prescribirse como antihipertensivos o para otras indicaciones.
Italian: L'effetto antipertensivo di candesartan può essere potenziato da altri medicinali con proprietà ipotensive, se prescritti come antipertensivi o per altre indicazioni.
Spanish: Al igual que con otros agentes inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona, cabe esperar que se produzcan cambios en la función renal en pacientes susceptibles tratados con Atacand.
Italian: Come con altri agenti che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone, è possibile prevedere modifiche della funzione renale in pazienti suscettibili trattati con Ratacand.
Spanish: Considerando su actividad farmacológica, la manifestación más probable es la hipotensión sintomática y mareo.
Italian: Sulla base delle considerazioni farmacologiche, la manifestazione principale da sovradosaggio dovrebbe essere ipotensione sintomatica e capogiro.
Spanish: Su médico podrá incrementar esta dosis doblándola dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día.
Italian: Il medico può aumentare questo dosaggio raddoppiando la dose ad intervalli di almeno 2 settimane fino a 32 mg una volta al giorno.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Atacand
Italian: Se interrompe il trattamento con Ratacand
Spanish: En un ensayo clínico abierto en 5.156 pacientes con hipertensión diastólica, la reducción de la presión arterial durante el tratamiento con candesartán fue significativamente menor en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas (14,4/10,3 mmHg frente a 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Italian: In uno studio clinico in aperto su 5.156 pazienti con ipertensione diastolica, la riduzione della pressione arteriosa durante il trattamento con candesartan è stata significativamente minore nei pazienti di razza nera, rispetto a quelli di razza non nera (14,4/10,3 mmHg vs 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Spanish: Esto es debido a que Atacand, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.
Italian: Questo perché Ratacand, quando associato con qualche anestetico, può causare una caduta della pressione sanguigna.
Spanish: Al igual que ocurre con los inhibidores de la ECA, el uso concomitante de ARA-II y AINEs, puede provocar un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, y un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con trastornos previos de la función renal.
Italian: Come con gli ACE-inibitori, l'uso concomitate di AIIRA e FANS può portare ad un aumentato rischio di peggioramento della funzione renale che comprende possibile insufficienza renale acuta ed aumento dei livelli del potassio sierico, specialmente in pazienti con pre-esistente compromessa funzione renale.
Spanish: El tratamiento con candesartán cilexetilo produjo una mejora de la clase funcional de la NYHA (p=0,008).
Italian: Il trattamento con candesartan cilexetil ha prodotto un miglioramento della classe funzionale NYHA (p=0,008).
Spanish: Se armonizaron las advertencias relativas a la insuficiencia renal, el tratamiento concomitante con un inhibidor de la ECA en la insuficiencia cardíaca, la hemodiálisis, la estenosis de las arterias renales, el trasplante renal, la hipotensión, la anestesia y la cirugía, la estenosis de las válvulas aórtica y mitral, el hiperaldosteronismo primario y la hiperpotasemia.
Italian: Sono state armonizzate le avvertenze relative a insufficienza renale, terapia concomitante con un ACE-inibitore nell'insufficienza cardiaca, emodialisi, stenosi dell'arteria renale, trapianto di rene, ipotensione, anestesia e intervento chirurgico, stenosi aortica e della valvola mitrale, iperaldosteronismo primario e iperkaliemia.
Spanish: El tratamiento con candesartán cilexetilo produjo una mejora de la clase funcional de la NYHA (p=0,020).
Italian: Il trattamento con candesartan cilexetil ha prodotto un miglioramento della classe funzionale NYHA (p=0,020).
Spanish: República Checa AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Italian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom