FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The untreated partners not protected by clothing demonstrated detectable plasma concentrations of oxybutynin (mean Cmax = 0.94 ng/ml).
Icelandic: Hjá ómeðhöndluðum einstaklingum sem var ekki hlíft með klæðnaði reyndist þéttni oxýbútýníns í plasma mælanleg (Cmax að meðaltali = 0,94 ng/ml).
English: Alcohol or other strong solvents may cause skin irritation and should not be used.
Icelandic: Spritt eða önnur sterk leysiefni geta valdið ertingu í húð og ætti ekki að nota.
English: If the patch starts to lift off your skin, apply a little bit of pressure using your fingertips.
Icelandic: Ef plásturinn losnar af húðinni skaltu þrýsta honum aðeins niður með fingurgómunum.
English: Gel 30 sachets of 1 gram.
Icelandic: Hlaup 30 skammtapokar með 1 grammi.
English: Each sachet contains 1 g of gel.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 1 g af hlaupi.
English: Plasma concentration of oxybutynin declines within 1 to 2 hours after removal of transdermal system(s).
Icelandic: Plasmaþéttni oxýbútýníns minnkar á innan við 1 til 2 klukkustundum eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
English: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Icelandic: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
English: After applying Kentera, immediately wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: Eftir að búið er að bera Kentera á húðina skal tafarlaust þvo hendurnar vandlega með sápu og vatni.
English: The R-isomer of oxybutynin shows greater selectivity for the M1 and M3 muscarinic subtypes (predominant in bladder detrusor muscle and parotid gland) compared to the M2 subtype (predominant in cardiac tissue).
Icelandic: R-ísómer oxýbútýníns sest frekar á M1 og M3 undirgerðir múskaríns (sem eru ríkjandi í þvagblöðruleggsvöðvanum og vangakirtli) samanborið við M2 undirgerðina (sem er ríkjandi í hjartavef).
English: Patients treated with Kentera experienced a highly statistically significant decrease in the number of urinary incontinence episodes per day from baseline to endpoint (the primary efficacy endpoint) compared with placebo (p<0.0001), as well as for the secondary endpoints: a decrease in the average daily urinary frequency (p=0.0017), and an increase in the average urine volume per void (p=0.0018).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Kentera varð mikil tölfræðilega marktæk fækkun á þvaglekatilvikum á sólarhring frá upphafi rannsóknar að endapunkti (aðalendapunkti til að meta verkun) samanborið við lyfleysu (p<0,0001) og það sama má segja um aukaendapunkta: lækkun á meðaltíðni þvagláta á sólarhring (p=0,0017) og aukningu á meðalrúmmáli þvags í hverri tæmingu (p=0,0018).
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Icelandic: 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: See Figure C.
Icelandic: Sjá mynd C.
English: Baths, showers, swimming and exercise should not affect the patch as long as you don't rub the patch as you wash. Avoid soaking in a hot bath for a long period of time, which can make the patch come off.
Icelandic: Bað, sturta, sund og íþróttaiðkun ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn svo lengi sem þú nuddar ekki plásturinn þegar þú þværð þér.
English: Apply a new Kentera patch twice weekly (every 3 to 4 days).
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti).
English: Drowsiness may be increased by consumption of alcohol.
Icelandic: Sljóleiki getur aukist með neyslu áfengis.
English: Squeeze from the bottom of the sachet toward the open end.
Icelandic: Kreista ber frá botni skammtapokans í átt að opna endanum.
English: Backing film Clear polyester/ethylene-vinyl acetate (PET/EVA)
Icelandic: Gegnsætt pólýester/etýlen-vínýl asetat (PET/EVA)
English: Activities that may lead to excessive sweating, or exposure to water or extreme temperature may contribute to adhesion problems.
Icelandic: Athafnir sem geta leitt til mikillar svitamyndunar, ef farið er í vatn eða mjög mikinn hita getur orðið til þess að límið helst illa.
English: Be sure all of it sticks to your skin, even around the edges.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hann sé allur fastur við húðina, einnig við brúnirnar.
English: Patients should be informed that alcohol may enhance the drowsiness caused by anticholinergic agents such as oxybutynin (see section 4.7).
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um að áfengi getur aukið höfga sem orsakast af andkólínvirkum efnum eins og oxýbútýníni (sjá kafla 4.7).
English: The approved application sites for Kentera are the shaded areas shown in Figure A. These are the abdomen (stomach area), upper arms/shoulder, and thigh.
Icelandic: Samþykktir áburðarstaðir fyrir Kentera eru skyggðu svæðin sýnd á mynd A. Þau eru kviður (magasvæðið), upphandleggir/axlir og læri.
English: After the sachets are opened and contents expelled, the gel should be used immediately.
Icelandic: Eftir að skammtapokarnir hafa verið opnaðir og innihaldinu þrýst út skal nota hlaupið þegar í stað.
English: Kentera contains alcohol and is considered flammable.
Icelandic: Kentera inniheldur alkóhól og er talið eldfimt.
English: - If you experience incomplete bladder emptying during urination, the use of oxybutynin may increase this problem.
Icelandic: - Ef þú átt erfitt með að tæma þvagblöðruna við þvaglát, getur notkun oxýbútýníns aukið þann vanda.
English: Studies in animals have shown minor reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt smávægilegar eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Squeeze the entire contents of the sachet onto your hand (palm or fingertips) or squeeze directly onto the application site.
Icelandic: Kreistu allt innihald skammtapokans yfir í höndina (lófa eða fingurgóma) eða beint á áburðarstaðinn.
English: Plasma concentrations of oxybutynin begin to decline 24 hours after Kentera application.
Icelandic: Þéttni oxýbútýníns í plasma tekur að minnka 24 klst. eftir að Kentera er borið á húðina.
English: In the subcutaneous fertility study in rats, while no effects were reported in males, in females, fertility was impaired and a NOAEL (no observed adverse effect level) of 5 mg/kg was identified.
Icelandic: Í frjósemisrannsóknum hjá rottum, þar sem lyfið var gefið undir húð, var ekki tilkynnt um nein áhrif hjá karldýrum, en hjá kvendýrum var frjósemi skert og hæsti skammtur án mælanlegra skaðlegra áhrifa (no observed adverse effect level, NOAEL) var auðkenndur sem 5 mg/kg.
English: Steady-state conditions are reached after the seventh day of administration.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir sjöunda áburðardaginn.
English: BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera:
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KENTERA Ekki má nota Kentera:
English: Since treatment with oxybutynin may cause decreased perspiration, there is an increased risk of fever and heat stroke if you are exposed to high environmental temperatures.
Icelandic: Þar sem meðferð með oxýbútýníni getur valdið minnkaðri svitamyndun er aukin hætta á hita og hitaslagi ef þú ert í miklum hita.
English: Fertility studies in rats suggest a 6 fold margin of safety in both male and female breeding adults when Kentera is administered as prescribed (see section 5.3).
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hjá rottum benda til sexfaldra öryggismarka hjá fullorðnum karl- og kvenkyns undaneldisdýrum þegar Kentera er gefið samkvæmt ávísun (sjá kafla 5.3).
English: Take special care with Kentera:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Kentera:
English: Avoid bathing, swimming, showering, exercising or immersing the application site in water for one hour after application (see section 4.4).
Icelandic: Forðast skal bað, sund, sturtu, líkamsþjálfun eða að dýfa áburðarstaðnum í vatn í eina klukkustund eftir áburð lyfsins (sjá kafla 4.4).
English: The pump is now primed and ready for use.
Icelandic: Pumpan telst þá tilbúin til notkunar.
English: Avoid placing the patch in the waistline area to prevent tight clothing from rubbing against the patch.
Icelandic: Forðastu að setja plásturinn á mittið til að koma í veg fyrir að fatnaður nuddist við hann.
English: Kentera should not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ekki ætti að taka Kentera á meðgöngu nema það sé klárlega nauðsynlegt.
English: Kentera works by allowing the bladder to expand and accommodate more urine.
Icelandic: Kentera verkar með því að gera blöðrunni kleift að þenjast út og geyma meira þvag.
English: If applying Kentera to the stomach, care should be taken to avoid the area around the navel (belly button).
Icelandic: Ef Kentera er borið á kvið skal gæta þess að forðast svæðið umhverfis naflann.
English: You should not apply Kentera to the same site on consecutive days.
Icelandic: Ekki skal bera Kentera á sama stað tvo daga í röð.
English: - If you have a rare condition called myasthenia gravis that makes the muscles in the body become weak and tire easily.
Icelandic: - Ef þú ert með mjög sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár og veldur því að vöðvar líkamans verða veikburða og þreytast auðveldlega.
English: Carefully throw away the open sachet so that children and pets are not exposed to it.
Icelandic: Farga ber opna skammtapokanum vandlega svo börn og gæludýr komist ekki í snertingu við hann.
English: Apply a Kentera patch as soon as you realise your patch is missing, or you have missed a scheduled day of application.
Icelandic: Límdu á þig Kentera plástur um leið og þú áttar þig á því að plásturinn vantar eða þú hefur sleppt úr degi sem þú hafðir ætlað að líma plásturinn.
English: Gently washing the application site with warm water and a mild soap should remove any adhesive that remains on your skin after removal of the patch.
Icelandic: Varlegur þvottur með volgu vatni og mildri sápu ætti að fjarlægja leifar af viðloðunarefni af húðinni þegar plásturinn hefur verið tekinn af.
English: Person-to-person transference
Icelandic: Flutningur milli einstaklinga
English: If prime is lost during the use (no gel is dispensed after depressing the pump), repeat as instructed above to re-prime the pump.
Icelandic: Ef pumpan virkar ekki sem skyldi meðan á notkun stendur (ekkert hlaup birtist þegar dælunni hefur verið þrýst niður) þarf að endurundirbúa hana á sama hátt og gefin voru fyrirmæli um hér að framan.
English: Each patch of 39 cm2 contains 36 mg of oxybutynin.
Icelandic: Hver 39 cm2 plástur inniheldur 36 mg af oxýbútýníni.
English: Only apply Kentera to intact skin.
Icelandic: Eingöngu má bera Kentera á óskaddaða húð.
English: The amount of gel in each sachet will be about the size of a small coin (20 mm in diameter) on your skin.
Icelandic: Magnið af hlaupi í hverjum skammtapoka er á við smápening að stærð (20 mm í þvermál) á húðinni.
English: - If you have glaucoma or a family history of glaucoma, tell your doctor.
Icelandic: - ef þú ert með gláku eða fjölskyldusögu um gláku skaltu láta lækninn vita.
English: A small amount of baby oil may also be used to remove any excess residue.
Icelandic: Einnig má nota dálítið af barnaolíu til að fjarlægja umframleifar.
English: Take special care when driving or using machinery.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við akstur og notkun véla.
English: Adverse reactions were observed in embryotoxicity studies in the rabbit.
Icelandic: Aukaverkana varð vart í rannsóknum á eiturverkunum á fósturvísi hjá kanínum.
English: - Tricyclic antidepressants (used to treat depression).
Icelandic: - Þríhringlaga þunglyndislyf (notuð til meðferðar við þunglyndi).
English: Select an approved site for the application of Kentera.
Icelandic: Veldu samþykktan áburðarstað fyrir Kentera.
English: Patients should be monitored until symptoms resolve.
Icelandic: Fylgjast ætti með sjúklingum þar til einkenni hjaðna.
English: The Phase 3 study was a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group study that included 789 patients.
Icelandic: Þessi 3. stigs rannsókn var slembiröðuð, tvíblind samanburðarrannsókn við lyfleysu með samhliða hópum og þátttakendur voru 789 sjúklingar.
English: Kentera may produce drowsiness, sleepiness, or blurred vision.
Icelandic: Kentera getur valdið sljóleika, syfju eða óskýrri sjón.
English: Your urge incontinence may return and you may have increased urinary frequency if you decide to stop using the patch.
Icelandic: Bráðaþvaglekinn getur tekið sig upp á ný og þvaglát gætu orðið tíðari ef þú ákveður að hætta að nota plásturinn.
English: Based on clinical trial experience no dose adjustment is considered necessary in this population.
Icelandic: Samkvæmt reynslu úr klínískum rannsóknum er ekki talin þörf á skammtaaðlögun fyrir þennan hóp.
English: Apply a single dose as soon as you realise you have missed an application.
Icelandic: Berðu á þig stakan skammt um leið og þú áttar þig á að þú hafir gleymt að bera lyfið á þig.
English: Hydroxypropylcellulose Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) Hreinsað vatn
English: Bathing, showering, swimming and exercise:
Icelandic: Böð, steypiböð, sund og æfingar:
English: - If you are hypersensitive (allergic) to oxybutynin or any of the ingredients of Kentera.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir oxýbútýníni eða einhverju öðru innihaldsefni Kentera.
English: Ethanol (96 per cent) Glycerol
Icelandic: Etanól (96 prósent) Glýseról
English: Very common side effect: - itching around the site of patch application
Icelandic: Mjög algeng aukaverkun - kláði umhverfis álímingarstað plástursins
English: Kentera should be applied to dry, intact skin on the abdomen, upper arms/shoulders, or thighs.
Icelandic: Bera skal Kentera á þurra, óskaddaða húð á kviði, upphandleggjum/öxlum eða lærum.
English: BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KENTERA Ekki má nota Kentera
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (Containing 2, 8 and 24 transdermal patches)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (inniheldur 2, 8 og 24 forðaplástra)
English: Fold it in half (sticky sides together) and throw it away to keep out of the reach of children and pets.
Icelandic: Brjóttu hann í tvennt (límhliðar saman) og hentu honum til þess að börn og gæludýr komist ekki í hann.
English: Sleep and energy Severity (coping) measures
Icelandic: Svefn og orka Ráðstafanir til að draga úr alvarleika (varnarúrræði)
English: How to remove
Icelandic: Hvernig fjarlægja á plásturinn
English: To prime the pump, fully depress the pump mechanism repeatedly until gel is observed, then depress the pump one more time, and discard this portion of the medicinal product to assure precise dose delivery.
Icelandic: Til að undirbúa pumpuna skal þrýsta dælunni alveg niður aftur og aftur þar til hlaup birtist, þrýsta henni þá niður einu sinni enn og farga þeim hluta lyfsins til þess að tryggja að pumpan gefi nákvæman skammt.
English: - The other ingredients are: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (for pH adjustment), and purified water.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: etanól (96%), glýseról, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) og hreinsað vatn.
English: Significant positive effects were also noted for each subscale domain of the IIQ and for six of ten quality of life domains, including the incontinence impact domain, of the King's Health Questionnaire (KHQ) as shown in the table below.
Icelandic: IIQspurningalistanum og á einkunnum fyrir sex af tíu lífsgæðasviðum, þ.m.t. áhrifum þvagleka, á spurningalista til að meta heilsutengd lífsgæði (KHQ, King‘s Health Questionnaire) eins og sést á töflunni hér að neðan.
English: Any used or unused patches should be discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Icelandic: Öllum notuðum eða ónotuðum plástrum á að farga samkvæmt kröfum á hverjum stað eða skila þeim í apótekið.
English: Fully depress the pump once onto your hand (palm or fingers), or directly onto the application site.
Icelandic: Þrýstu dælunni alveg niður einu sinni og settu þannig einn skammt í höndina (lófa eða fingurgóma) eða beint á áburðarstaðinn.
English: How to apply
Icelandic: HVERNIG NOTA
English: If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started.
Icelandic: Ef fyrir hendi er sýking í þvagrás skal hefja viðeigandi sýklalyfjameðferð.
English: Concomitant application of sunscreen, either before or after Kentera application, had no effect on the systemic exposure of oxybutynin.
Icelandic: Samtímis áburður sólarvarnar, annaðhvort fyrir eða eftir áburð Kentera, hafði engin áhrif á skömmtun oxýbútýníns í líkamanum.
English: After applying the gel, hands should immediately be washed thoroughly with soap and water.
Icelandic: Eftir að hlaupið hefur verið borið á húðina skal tafarlaust þvo hendurnar vandlega með sápu og vatni.
English: You should use some form of pregnancy contraceptive while using Kentera.
Icelandic: Nota skal einhvers konar getnaðarvörn meðan meðferð Kentera er notað.
English: Rapid drying, clear, smooth, odourless, and colourless hydroalcoholic gel.
Icelandic: Hraðþornandi, gagnsætt, mjúkt, lyktarlaust og litlaust hýdróalkóhólhlaup.
English: The effect of sunscreen on the absorption of oxybutynin when applied 30 minutes before or 30 minutes after Kentera application was evaluated in a single-dose randomised crossover study (N=16).
Icelandic: Áhrif sólarvarnar á frásog oxýbútýníns, þegar hún er borin á húðina 30 mínútum fyrir eða 30 mínútum eftir áburð Kentera, voru metin í slembiraðaðri víxlrannsókn með stökum skammti (N=16).
English: If not, take it off and put a new patch on a new spot.
Icelandic: Ef hann festist allur vel skaltu láta hann vera á. Ef ekki, skaltu taka hann af og setja nýjan plástur á nýjan stað.
English: Avoid bathing, swimming, showering, exercising or immersing the application site in water for one hour after application.
Icelandic: Forðast skal bað, sund, sturtu, líkamsþjálfun eða að dýfa áburðarstaðnum í vatn í eina klukkustund eftir áburð lyfsins.
English: Please read all the information below before you begin to apply Kentera.
Icelandic: Lestu allar upplýsingar hér að neðan áður en þú setur Kentera plásturinn á.
English: The free base form of oxybutynin is pharmacologically equivalent to oxybutynin hydrochloride.
Icelandic: Oxýbútýnín í formi óbundins basa er lyfjafræðilega sambærilegt við oxýbútýnín hýdróklóríð.
English: Before using the pump for the first time the multidose container should be primed.
Icelandic: Áður en mælipumpan er notuð í fyrsta sinn skal undirbúa fjölskammtaílátið fyrir notkun.
English: The oxybutynin, triacetin and acrylic adhesive are coated on clear PET/EVA backing film and covered with a siliconised polyester release liner.
Icelandic: Oxýbútýnínið, tríacetínið og akrýlviðloðunarefnið eru borin á gegnsætt PET/EVA undirlag og hulin með hlífðarbréfi úr sílíkonblönduðu pólýester.
English: Each patch is individually sealed in a protective sachet.
Icelandic: Hver plástur er lokaður í sérstökum skammtapoka.
English: Each patch consists of a clear backing film that has the pharmaceutical ingredients coated on the side containing the protective backing film.
Icelandic: Hver plástur er gerður úr gegnsæju undirlagi sem húðað er með virku innihaldsefnunum á hliðinni sem er hulin hlífðarbréfinu.
English: Excipients: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (for pH adjustment), and purified water.
Icelandic: Hjálparefni: etanól (96%), glýseról, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) og hreinsað vatn.
English: Data on possible effects of the use of oxybutynin on human male and female fertility are not available.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um hugsanleg áhrif af notkun oxýbútýníns á frjósemi karla og kvenna.
English: It is recommended to cover the application site with clothing once Kentera has dried.
Icelandic: Mælt er með að hylja áburðarstaðinn með klæðnaði þegar Kentera er þornað.
English: Patients on Kentera therapy should keep application sites covered with clothing when coming into contact with breast-feeding or pregnant women or breast-fed infants.
Icelandic: Sjúklingar sem nota Kentera eiga að hylja áburðarstaði með klæðnaði þegar þeir komast í snertingu við konur með barn á brjósti, þungaðar konur eða brjóstmylkinga.
English: The potential for dermal transfer of oxybutynin from a treated person to an untreated person was evaluated in a single-dose study where subjects dosed with Kentera engaged in vigorous contact with an untreated partner for 15 minutes, either with (N=14 couples) or without (N=12 couples) clothing covering the application area.
Icelandic: Flutningsgeta oxýbútýníns gegnum húð frá meðhöndluðum einstaklingi til ómeðhöndlaðs einstaklings var metin í rannsókn með stökum skammti þar sem einstaklingar sem fengu skammt af Kentera voru í kröftugri snertingu við ómeðhöndlaðan einstakling í 15 mínútur, annað hvort með áburðarsvæðið hulið klæðnaði (N=14 pör) eða bert (N=12 pör).
English: Oxybutynin may cause drowsiness or blurred vision.
Icelandic: Oxýbútýnín getur valdið sljóleika eða óskýrri sjón.
English: EU/1/03/270/004 <30 sachets>
Icelandic: EU/1/03/270/004 <30 skammtapokar>
English: Consumption of grapefruit juice may also influence metabolism of oxybutynin.
Icelandic: Neysla á greipsafa getur einnig haft áhrif á umbrot oxýbútýníns.
English: Each carton contains 1 multidose container with metering pump.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 fjölskammtaílát með mælipumpu.
English: P-value (Kentera vs.
Icelandic: P-gildi (Kentera á móti lyfleysu)
English: Environmental Risk Assessment The active substance oxybutynin is persistent in the environment.
Icelandic: Virka efnið oxýbútýnín er þrávirkt í umhverfinu.
English: A small amount of orally administered oxybutynin is excreted in the mother's milk.
Icelandic: Smávægilegt magn af oxýbútýníni til inntöku skilst út í móðurmjólk.
English: It is recommended to cover the application site with clothing once the gel has dried.
Icelandic: Mælt er með að hylja áburðarstaðinn með klæðnaði þegar hlaupið er þornað.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota Kentera.
English: Important: Kentera is for application to the skin only.
Icelandic: Kentera er eingöngu ætlað til áburðar á húð.
English: Two of the 14 untreated subjects participating in the clothing-to-skin contact regimen had measurable oxybutynin plasma concentrations (Cmax < 0.1 ng/ml) during the 48 hours following contact with treated subjects; oxybutynin was not detectable with the remaining 12 untreated subjects.
Icelandic: Hjá tveimur af þeim 14 ómeðhöndluðu einstaklingum sem tóku þátt í snertingu með klæðnaði á milli var þéttni oxýbútýníns í plasma mælanleg (Cmax < 0,1 ng/ml) í 48 klst. eftir snertingu við meðhöndlaðan einstakling.
English: Step 4: Apply the second half of the patch to your skin.
Icelandic: Settu seinni helming plástursins á húðina.
English: A total of 957 patients with urge urinary incontinence were evaluated in three controlled studies comparing Kentera to either placebo, oral oxybutynin and/or tolterodine long acting capsules.
Icelandic: Alls voru metnir 957 sjúklingar með bráðaþvagleka í þremur samanburðarrannsóknum þar sem Kentera var borið saman við annaðhvort lyfleysu, oxýbútýnín til inntöku og/eða tolteródín forðahylki.
English: Mild redness may be present at the application site.
Icelandic: Það getur verið léttur roði á álímingarstaðnum.
English: Effects of showering
Icelandic: Áhrif sturtu
English: Each carton contains 30 sachets.
Icelandic: Öskjurnar innihalda 30 skammtapoka.
English: Oxybutynin is extensively metabolised by the liver, see above, with less than 0.1% of the administered dose excreted unchanged in the urine.
Icelandic: Oxýbútýnín umbrotnar nær allt í lifrinni, sjá að ofan, minna en 0,1% skammts sem gefinn er skilst út óbreyttur með þvagi.
English: Figure C:
Icelandic: Mynd C:
English: Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Kentera.
Icelandic: Taka skal til athugunar aðrar ástæður fyrir tíðum þvaglátum (hjartabilun eða nýrnasjúkdómur) áður en meðferð með Kentera hefst.