FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Icelandic: Geymsluþol eftir að glasið hefur verið opnað í fyrsta skiptið: 6 mánuðir.
Portuguese: A hipocaliémia está associada à doença renal crónica; no entanto, o telmisartan não afeta a excreção de potássio, tal como demonstrado no ensaio clínico de campo em gatos.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun kemur fram í tengslum við langvinna nýrnasjúkdóma, en telmisartan hefur engin áhrif á útskilnað kalíums eins og komið hefur fram í klínískum vettvangsrannsóknum á köttum.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Portuguese: Observou-se em casos muito raros uma elevação das enzimas hepáticas, tendo os valores normalizado alguns dias após a conclusão da terapêutica.
Icelandic: Örsjaldan hefur hækkun lifrarensíma komið fram og gildi orðið eðlileg innan fárra daga eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: Cada frasco é fechado com uma tampa de LDPE e uma tampa resistente à abertura por crianças.
Icelandic: Hvert glas er lokað með LDPE millistykki og innsigluðu barnaöryggisloki.
Portuguese: A ligação do receptor é duradoura devido à dissociação lenta do telmisartan do local de ligação do receptor AT1.
Icelandic: Viðtakabindingin er langvarandi vegna þess að telmisartan losnar hægt frá bindistaðnum á AT1-viðtakanum.
Portuguese: Separe a seringa doseadora do frasco.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna af glasinu.
Portuguese: A pressão arterial sistólica deverá ser entre os 120 e os 140 mmHg.
Icelandic: Markgildi slagbilsþrýstings er á bilinu 120 til 140 mmHg.
Portuguese: A dose recomemdada inicial é de 2 mg de telmisartan por kg de peso corporal (0,2 ml/kg de peso corporal).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg telmisartan/kg líkamsþunga (0,2 ml/kg líkamsþunga).
Portuguese: Num estudo clínico efetuado a gatos com doença renal crónica, observou-se uma redução da proteinuria nos primeiros 7 dias após o início do tratamento com 1 mg/kg.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar með 1 mg/kg.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 mg de telmisartan/kg de peso corporal (0,25 ml/kg peso corporal).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 mg af telmisartani/kg af þyngd dýrs (0,25 ml/kg af þyngd dýrs).
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e dispõe de uma escala em ml.
Icelandic: Sprautan passar í glasið og er með millilítrakvarða.
Portuguese: O regime posológico para gatos hipertensos com doença crónica renal concomitante é como descrito acima excepto que para estes gatos a dose mínima efectiva recomendada é 1 mg/kg.
Icelandic: Skammtaáætlun hjá köttum með háþrýsting samhliða langvinnum nýrnasjúkdómi er eins og lýst er hér fyrir ofan nema að ráðlagður lágmarks virkur skammtur er 1 mg/kg.
Portuguese: Num ensaio clínico em gatos com doença renal crónica, foi observada uma redução da proteinúria dentro dos primeiros 7 dias após o início do tratamento.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
Portuguese: A solução deve ser administrada utilizando a seringa de medição incluída na embalagem.
Icelandic: Lausnina skal gefa með því að nota mælisprautuna sem fylgir með lyfinu.
Portuguese: O telmisartan não exibe nenhuma atividade agonista parcial no recetor AT1.
Icelandic: Telmisartan hefur enga örvandi verkun á AT1-viðtakann.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em sobredosagem (3 a 5 vezes a dose recomendada durante 6 meses) resultou em reduções acentuadas na pressão arterial, diminuição da contagem de glóbulos vermelhos (efeitos atribuíveis à atividade farmacológica do medicamento veterinário) e aumentos da ureia sanguínea.
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins (3 til 5-faldur ráðlagður skammtur í 6 mánuði) olli greinilegri blóðþrýstingslækkun, fækkun rauðra blóðkorna (verkun sem er tilkomin vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins) og hækkun þvagefnis í blóði.
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação (ver a secção 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Portuguese: A dose de telmisartan deverá ser reduzida se a pressão arterial sistólica for consistentemente abaixo dos 120 mmHg ou se houverem sinais de de hipotensão.
Icelandic: Minnka skal skammt telmisartans ef slagbilsþrýstingur er stöðugt lægri en 120 mmHg eða ef samhliða eru einkenni lágþrýstings.
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e dispõe de uma escala por kg de peso corporal.
Icelandic: Sprautan passar á glasið og er með mælikvarða sem sýnir þyngd dýrs í kg.
Portuguese: Num estudo clínico foram observados em casos raros os seguintes sintomas gastrointestinais ligeiros e transitórios (por ordem decrescente de frequência): regurgitação ligeira e intermitente, vómitos, diarreia ou fezes moles.
Icelandic: Eftirfarandi væg og skammvinn einkenni frá meltingarfærum hafa í mjög sjaldgæfum tilfellum komið fram í klínískum rannsóknum (raðað eftir minnkandi tíðni): vægt og ósamfellt bakflæði, uppköst, niðurgangur eða linar hægðir.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em sobredosagem (até 2,5 vezes a dose recomendada durante 6 meses) resultou em reduções acentuadas na pressão arterial, diminuição da contagem de glóbulos vermelhos (efeitos atribuíveis à atividade farmacológica do medicamento veterinário) e aumentos da ureia sanguínea.
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins (allt að 2,5-faldur ráðlagður skammtur í 6 mánuði) olli greinilegri blóðþrýstingslækkun, fækkun rauðra blóðkorna (verkun sem er tilkomin vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins) og hækkun þvagefnis í blóði.
Portuguese: Apresentações de um frasco de plástico contendo 30 ml ou um frasco de plástico contendo 100 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir eru er eitt plastglas áfyllt með 30 ml eða eitt plastglas áfyllt með 100 ml. 1 mælisprauta.
Portuguese: Os efeitos associados à estimulação do recetor AT2, tais como vasodilatação, natriurese e inibição do crescimento celular inadequado, não são suprimidos.
Icelandic: Áhrifin sem verða við örvun AT2-viðtakans svo sem æðavíkkun, aukinn útskilnaður natríums með þvagi og hömlun á óviðeigandi frumuvexti eru ekki bæld niður.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1.
Icelandic: Telmisartan skiptir út angíótensín II á bindistað þess á AT1-viðtakaundirflokki.
Portuguese: Após administração oral de telmisartan a gatos, as curvas de concentração plasmática-tempo do composto principal caraterizam-se por uma rápida absorção, com concentrações plasmáticas máximas (Cmax) atingidas ao fim de 0,5 horas (tmax).
Icelandic: Eftir að köttum hafa verið gefið telmisartan til inntöku einkennist plasmaþéttni-tímaferill lyfsins af hröðu frásogi þar sem hámarksplasmaþéttni (Cmax) næst eftir 0,5 klukkustundir (tmax).
Portuguese: Após a administração oral de 1 mg/kg peso corporal de telmisartan a gatos, as curvas de concentração plasmática-tempo do composto principal caraterizam-se por uma rápida absorção, com concentrações plasmáticas máximas (Cmax) atingidas ao fim de 0,5 horas (tmax).
Icelandic: Eftir að köttum hafa verið gefin til inntöku 1,0 mg/kg af þyngd dýrs af telmisartani, einkennist plasmaþéttni-tímaferill lyfsins af hröðu frásogi þar sem hámarksplasmaþéttni (Cmax) næst eftir 0,5 klukkustundir (tmax).
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou lactação (ver também a secção 4.7).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
Portuguese: Apresentação de um frasco e uma seringa de medição.
Icelandic: Pakkningastærð er eitt glas og ein mælisprauta.
Portuguese: As substâncias que atuam sobre o RAAS podem levar a uma redução na taxa de filtração glomerular e ao agravamento da função renal em gatos com doença renal grave.
Icelandic: Efni sem verka á RAAS geta leitt til lækkunar á gaukulsíunarhraða og verri nýrnastarfsemi hjá köttum með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Portuguese: Os efeitos atribuíveis à atividade farmacológica do medicamento veterinário observados com as doses terapêuticas recomendadas incluíram reduções na pressão arterial e diminuição das contagens de glóbulos vermelhos.
Icelandic: Áhrif vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins sem koma fram við ráðlagða skammta eru meðal annars blóðþrýstingslækkun og fækkun rauðra blóðkorna.
Portuguese: Noutro estudo clínico com gatos com hipertensão observou-se uma redução na pressão arterial sistólica média com uma dosagem de 2 mg/kg.
Icelandic: Í frekari klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með háþrýsting náðist lækkun í meðalslagbilsþrýstingi með skammtinum 2 mg/kg.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade ao telmisartan, ou a outros sartans/BRAs, devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir telmisartani eða öðrum sartan lyfjum/ angíótensín viðtakablokkum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Portuguese: Vire o frasco/a seringa para baixo.
Icelandic: Snúðu glasinu/sprautunni á hvolf.
Portuguese: 1seringa de medição
Icelandic: 1 mælisprauta
Portuguese: A estimulação do receptor AT1 é responsável pelos efeitos patológicos da angiotensina II no rim e outros órgãos associados à angiotensina II, como vasoconstrição, retenção de sódio e água, aumento da síntese de aldosterona, remodelação de órgãos e proteinúria.
Icelandic: Örvun AT1-viðtakans er ástæðan fyrir meinafræðilegri verkun angíótensíns II í nýrum og öðrum líffærum sem tengjast angíótensíni II svo sem æðasamdrætti, uppsöfnun natríums og vökvasöfnun, aukinni aldósterónframleiðslu, líffærabreytingum og próteinmigu.
Portuguese: A estimulação do recetor AT1 é responsável pelos efeitos patológicos da angiotensina II nos rins e noutros órgãos associados à angiotensina II, tais como vasoconstrição, retenção de sódio e água, elevada síntese da aldosterona e remodelação dos órgãos.
Icelandic: Örvun AT1-viðtakans er ástæðan fyrir meinafræðilegri verkun angíótensíns II í nýrum og öðrum líffærum sem tengjast angíótensíni II svo sem æðasamdrætti, uppsöfnun natríums og vökvasöfnun, aukinni aldósterónframleiðslu og líffærabreytingum.
Portuguese: O telmisartan é altamente lipofílico e possui uma cinética de permeabilidade transmembranar rápida, que facilita a distribuição pelos tecidos.
Icelandic: Telmisartan er mjög fitusækið og kemst hratt yfir frumuhimnur sem auðveldar dreifingu þess inn í vefi.
Portuguese: Deve ser efetuado um tratamento sintomático, p. ex.: fluidoterapia, em caso de quaisquer sinais clínicos de hipotensão.
Icelandic: Veita skal meðferð við einkennum, t.d. vökvameðferð, ef einhver klínísk einkenni lágþrýstings koma fram.
Portuguese: As mulheres grávidas devem tomar precauções especiais para evitar o contacto com o medicamento veterinário dado que as substâncias que atuam sobre o SRAA, tais como os Bloqueadores dos Recetores da Angiotensina (BRAs) e os inibidores ECA (iECA),têm demonstrado afetar o feto durante a gestação em humanos.
Icelandic: Þungaðar konur eiga að gæta sérstakrar varúðar til að komast hjá snertingu við lyfið því sýnt hefur verið fram á að lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið eins og angíótensín viðtakablokkar og ACE-hemlar geta haft áhrif á ófætt barn í móðurkviði.
Portuguese: Não se observou qualquer atividade farmacológica do conjugado.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á lyfhrif samtengda efnisins.
Portuguese: Em caso de ocorrência de hipotensão, deve ser efetuado um tratamento sintomático, p. ex.: fluidoterapia.
Icelandic: Í þeim tilvikum sem lágþrýstingur kemur fram skal veita meðferð við einkennum, t.d. vökvameðferð.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito significativo entre os dois sexos.
Icelandic: Ekki sást marktækur munur á milli kynja.
Portuguese: Encaixe a seringa doseadora na tampa do frasco, empurrando-a.
Icelandic: Festu mælisprautuna á millistykkið á glasinu með því að stinga henni varlega í gatið.
Portuguese: O telmisartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II oralmente ativo e específico (subtipo AT1), que provoca uma diminuição da pressão arterial média, proporcional à dose, em espécies de mamíferos, incluindo o gato.
Icelandic: Telmisartan er virkt eftir inntöku og er sértækur angíótensín II viðtakablokki (undirflokkur AT1) sem veldur skammtaháðri lækkun meðalblóðþrýstings í slagæðum spendýra, þar á meðal katta.
Portuguese: Caixa para 35 ml
Icelandic: Askja fyrir 35 ml
Portuguese: Durante a terapêutica concomitante com amlodipina na dose recomendada não foi observada evidência clínica de hipotensão.
Icelandic: Við samhliða meðferð með amlódípíni í ráðlögðum skammti komu ekki fram neinar klínískar vísbendingar um lágþrýsting.
Portuguese: Não são conhecidas interações medicamentosas a partir dos dados disponíveis em gatos com DRC relativas à administração de telmisartan e outros medicamentos veterinários que interferem com o SRAA (como BRAs ou ECAs).
Icelandic: Engar milliverkanir á milli lyfja eru þekktar af fyrirliggjandi gögnum hjá köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm við notkun telmisartans og annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón kerfið (eins og angíótensín viðtakablokkar og ACE-hemlar).
Portuguese: ANEXO I
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Portuguese: Redução da proteinúria associada a doença renal crónica (DRC) em gatos.
Icelandic: Til að draga úr próteinmigu í tengslum við langvinnan nýrnasjúkdóm hjá köttum.
Portuguese: Considera-se uma boa prática clínica monitorizar a pressão arterial dos gatos em tratamento com Semintra quando estiverem sob anestesia.
Icelandic: Samkvæmt góðu, klínísku verklagi skal fylgjast með blóðþrýstingi katta sem eru á meðferð með Semintra og gangast undir svæfingu.
Portuguese: Devido ao modo de ação do medicamento veterinário, poderá ocorrer hipotensão (pressão arterial baixa) transitória.
Icelandic: Vegna verkunarháttar dýralyfsins getur tímabundinn lágþrýstingur komið fyrir.
Portuguese: Idosos (> 65 anos de idade)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Portuguese: Por isso, deve falar com o seu médico imediatamente.
Icelandic: Því skaltu ræða tafarlaust við lækninn.
Portuguese: A magnitude do efeito foi similar em todos os três ensaios.
Icelandic: Magn áhrifanna var svipað í öllum þremur rannsóknum.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á os efeitos de parar o tratamento e também discutirá consigo outras possibilidades de tratamento.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér áhrifin af því að hætta meðferðinni og mun einnig ræða aðra hugsanlega meðferðarmöguleika við þig.
Portuguese: Não se deve tomar uma dose a dobrar no mesmo dia.
Icelandic: Ekki skal taka tvöfaldan skammt sama dag.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015
Icelandic: 15. janúar 2015
Portuguese: Não tome Senshio com nenhum destes medicamentos:
Icelandic: Ekki taka Senshio með einhverjum af þessum lyfjum:
Portuguese: O ospemifeno só deve ser continuado enquanto o benefício for maior que o risco.
Icelandic: Notkun ospemífens skal aðeins halda áfram svo lengi sem ávinningurinn vegur þyngra en áhættan.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes.
Icelandic: Ekki gefa börnum eða unglingum þetta lyf.
Portuguese: As reações adversas comunicadas com maior frequência são afrontamentos (7,5%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um eru hitakóf (7,5%).
Portuguese: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22 3AA
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22
Portuguese: Contudo, todas as exposições foram bastante abaixo da exposição humana prevista.
Icelandic: Hins vegar var öll útsetning mun minni en tilætluð útsetning fyrir menn.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos Das autorizações de introdução no mercado
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Portuguese: Blister de PVC/PVdC-alumínio.
Icelandic: PVC/PVdC-álþynnupakkning.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 448 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er 448 l.
Portuguese: EU/1/14/978/001 7 comprimidos revestidos por película EU/1/14/978/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/14/978/003 84 comprimidos revestidos por película
Icelandic: EU/1/14/978/001 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/978/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/978/003 84 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Senshio deve ser tomado todos os dias durante o tempo que o seu médico lhe disser para o fazer.
Icelandic: Senshio þarf að taka á hverjum degi eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
Portuguese: Quando começar a tomar Senshio, deve consultar o seu médico para efetuar exames gerais regulares (pelo menos uma vez por ano).
Icelandic: Eftir að notkun Senshio er hafin skaltu fara reglulega í skoðun til læknisins (að minnsta kosti einu sinni á ári).
Portuguese: Doentes com sinais ou sintomas de hiperplasia endometrial; a segurança neste grupo de doentes não foi estudada.
Icelandic: Sjúklingar með merki eða einkenni um ofvöxt legslímhúðar; öryggi hefur ekki verið rannsakað hjá þessum hópi sjúklinga.
Portuguese: O ospemifeno não foi teratogénico em ratos ou coelhos.
Icelandic: Ospemífen hafði ekki fósturskemmandi áhrif hjá rottum eða kanínum.
Portuguese: Na geração materna F0, observou-se uma gestação prolongada significativa.
Icelandic: Hjá F0 móðurkynslóðinni varð vart við lengdan meðgöngutíma.
Portuguese: "Alívio" foi definido como nenhum ou apenas sintomas ligeiros à semana 12.
Icelandic: „Bati" var skilgreindur sem engin eða aðeins væg einkenni í 12. viku.
Portuguese: Quando isso acontece, as paredes da vagina podem ficar mais finas.
Icelandic: Þegar þetta gerist geta veggir legganganna þynnst.
Portuguese: Não beneficiará dos efeitos de Senshio se parar de o utilizar sem falar com o seu médico.
Icelandic: Þú hlýtur ekki ávinning af áhrifum Senshio ef þú hættir notkun þess án þess að tala við lækninn.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com mais de 65 anos de idade (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Nos dois estudos de 12 semanas (ensaios 1 e 2), 739 doentes receberam ospemifeno e 724 doentes receberam placebo.
Icelandic: Í 12 vikna rannsóknunum tveimur (rannsókn 1 og 2) fengu 739 sjúklingar ospemífen og 724 sjúklingar fengu lyfleysu.
Portuguese: - uma reação alérgica.
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: O ospemifeno não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave, pelo que Senshio não é recomendado para a utilização nesta população de doentes (ver secção 5.2).
Icelandic: Ospemífen hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og því er ekki mælt með notkun Senshio fyrir slíka sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Portuguese: O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 4 a 6 semanas antes de uma grande cirurgia ou durante um período prolongado de repouso na cama, p. ex., por lesão ou doença.
Icelandic: Það getur verið að læknirinn mæli með því að meðferð sé hætt í minnst 4 til 6 vikur fyrir stóra aðgerð eða við langa rúmlegu, t.d. áverka eða sjúkdóm.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar
Portuguese: Recomenda-se que qualquer patologia adicional seja investigada e tratada de forma adequada antes de iniciar o ospemifeno.
Icelandic: Ráðlagt er að rannsaka og meðhöndla öll aukaleg mein á viðeigandi hátt áður en meðferð með ospemífeni er hafin.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Senshio com:
Icelandic: Ráðgastu við lækni þinn áður en þú tekur Senshio ásamt:
Portuguese: Senshio deve ser tomado com alimentos.
Icelandic: Senshio skal taka með mat.
Portuguese: Uma única mulher (0,3%) desenvolveu hiperplasia do endométrio no grupo do ospemifeno (hiperplasia simples sem atipia) 88 dias após a última dose do fármaco em estudo.
Icelandic: Einn einstaklingur (0,3%) fékk ofvöxt legslímhúðar í hópnum sem fékk ospemífen (einfaldlega ofvöxtur án afbrigðileika) 88 dögum eftir síðasta skammt af rannsóknarlyfinu.
Portuguese: A média etária das participantes foi de 61,7 anos no grupo de ospemifeno 60 mg e 62,9 anos no grupo de placebo.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda var 61,7 ár í hópnum sem fékk ospemífen 60 mg og 62,9 ár í hópnum sem fékk lyfleysu.
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas a contactarem o médico imediatamente caso sintam um possível sintoma tromboembólico (p. ex., edema doloroso de uma perna, dor súbita no peito, dispneia).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa samband við lækninn tafarlaust þegar þeir finna fyrir hugsanlegum einkennum segareks (t.d. sársaukafullur þroti í fótlegg, skyndilegur verkur fyrir brjósti, mæði).
Portuguese: - se o seu médico pensa que pode ter estado ou esteja a receber tratamento para cancro que seja sensível aos estrogénios, como cancro do útero.
Icelandic: - Ef læknirinn telur að þú gætir haft eða sért í meðferð við krabbameini sem er næmt fyrir estrógenum, svo sem krabbameini í legi.
Portuguese: - Caso não consiga andar durante muito tempo ou está sentada durante muito tempo na mesma posição devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença, Senshio pode impedir uma boa circulação sanguínea e pode aumentar, temporariamente, o risco de ter coágulos sanguíneos.
Icelandic: - Ef þú getur ekki gengið í lengri tíma að situr lengi í sömu stöðu vegna stórrar aðgerðar, áverka eða sjúkdóms kann það að koma í veg fyrir gott blóðflæði og getur tímabundið aukið hættuna á blóðtappa.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem ser iniciadas medidas gerais de suporte com base nos sinais e sintomas da doente.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hefja almennar stuðningsaðgerðir byggt á merkjum og einkennum sjúklings.
Portuguese: O sintoma mais incómodo foi avaliado no início do estudo, às 4 e 12 semanas, sendo a gravidade pontuada da seguinte forma: Nenhum=0, Ligeiro=1, Moderado=2; Grave=3.
Icelandic: Óþægilegasta einkennið var metið í upphafi rannsóknar eftir 4 og 12 vikur og alvarleiki þeirra var metinn á eftirfarandi hátt: Enginn = 0, vægur = 1, í meðallagi = 2, alvarlegur = 3.
Portuguese: - Se teve uma trombose (acidente vascular cerebral) ou se o seu médico lhe disse que apresenta um alto risco de ter uma trombose.
Icelandic: - Ef þú hefur fengið slag (heilablóðfall), eða ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért í mikilli hættu á slíku.
Portuguese: Nestes exames gerais, discuta com o seu médico os riscos e benefícios de continuar com Senshio.
Icelandic: Við þessar skoðanir skaltu ræða við lækninn um ávinning og áhættu af því að halda áfram notkun Senshio.
Portuguese: A farmacocinética do ospemifeno não foi avaliada em doentes com compromisso hepático grave (classificação de Child-Pugh >9).
Icelandic: Lyfjahvörf ospemífens hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class stig >9).
Portuguese: A tabela 2 indica a percentagem de mulheres que comunicaram uma alteração do seu sintoma mais incómodo à semana 12.
Icelandic: 2 má sjá það hundraðshlutfall einstaklinga sem tilkynnti um breytingu á óþægilegasta einkenni í 12. viku.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o ospemifeno.
Icelandic: Ekki er til sérstakt móteitur gegn ospemífeni.
Portuguese: A depuração de corpo total aparente é de 9,16 l, utilizando uma abordagem populacional.
Icelandic: Heildar úthreinsun líkamans er 9,16 l/klst. samkvæmt þýðisnálgun.