FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem wurde für Arzneimittel mit einem mit BindRen vergleichbaren Wirkmechanismus eine reduzierte Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel durch Veränderungen des enterohepatischen Kreislaufs berichtet, wie z. B. Steroidhormone mit potenzieller Beeinträchtigung der Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det for legemidler med en lignende virkningsmekanisme som BindRen, rapportert om redusert biotilgjengelighet av andre legemidler grunnet endringer i enterohepatisk sirkulasjon, f.eks. steroidhormoner som potensielt kan svekke effekten av orale prevensjonsmidler.
German: Sie werden in Blisterpackungen oder Flaschen in Umkartons zu 45, 99, 198, 270 oder 297 Tabletten geliefert.
Norwegian Bokmål: De leveres i blisterpakninger eller flasker i esker med 45, 99, 198, 270 eller
German: Colestilan kann auch Harnsäure im Gastrointestinaltrakt binden.
Norwegian Bokmål: Kolestilan kan også binde urinsyre i den gastrointestinale kanalen.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene rangert etter synkende alvorlighetsgrad.
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurden aus klinischen Studien ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ekskludert fra kliniske studier.
German: Packungsgrößen zu 45, 99, 198, 270 oder 297 Tabletten pro Umkarton.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter pr. eske.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Eine tabellarische Auflistung der Häufigkeiten wurde unter Verwendung der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten
Norwegian Bokmål: En tabulert liste over frekvenser ble definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000);
German: Die Ergebnisse der in vitro-Untersuchung deuten darauf hin, dass Arzneimittel mit anionischen und/oder lipophilen Eigenschaften ein höheres Potenzial für eine Bindung an BindRen besitzen.
Norwegian Bokmål: Resultatene av in vitro-testing antyder at legemidler med anioniske og/eller lipofile egenskaper har et
German: Zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere sikkerhet og effekt hos gravide kvinner.
German: Es wird verwendet, um hohe Phosphatspiegel im Blut bei erwachsenen Patienten zu senken, die sich wegen einer schlechten Nierenfunktion der Dialyse unterziehen.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å senke høyt fosfornivå hos voksne pasienter som får dialyse på grunn av dårlig nyrefunksjon.
German: Glykosyliertes Hämoglobin A1c im Serum
Norwegian Bokmål: Serumnivået av glykosylert hemoglobin A1c
German: Ihr Arzt kann entscheiden, diese Dosis abhängig vom Phosphatspiegel in Ihrem Blut auf bis zu 15 g pro Tag zu erhöhen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen bestemmer seg for å øke dette opp til en total dose på 15 g pr. dag, avhengig av fosfornivået i blodet ditt.
German: Das Granulat sollte vollständig als eine Dosis aus dem Beutel entnommen werden.
Norwegian Bokmål: Granulene bør svelges hele i én dose fra posen.
German: Hyperparathyroidismus BindRen allein ist nicht zur Kontrolle von Hyperparathyroidismus angezeigt.
Norwegian Bokmål: BindRen alene er ikke indisert for behandling av hyperparatyreoidisme.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln mit einem engen therapeutischen Fenster erfordert bei Beginn oder Anpassung der Dosierung von BindRen oder dem gleichzeitig gegebenen Arzneimittel eine enge Überwachung der Wirkstoffkonzentrationen oder Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med legemidler med et smalt terapeutisk vindu krever nøye overvåking av legemiddelkonsentrasjon eller bivirkninger, ved oppstart eller dosejustering av enten BindRen eller det andre legemidlet.
German: Fertilität Zur Bewertung des potenziellen Einflusses von BindRen auf die Fertilität liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere den potensielle innvirkning av BindRen på fertilitet.
German: In der ersten Studie betrug der mittlere Phosphatspiegel im Serum 2,33 mmol/l zur Baseline und 1,96 mmol/l (mittlere Reduktion um 0,36 mmol/l) in Woche 12 unter einer mittleren täglichen Colestilandosis von 11,5 g. Genauso betrug in der zweiten Studie der mittlere Phosphatspiegel im Serum 2,44 mmol/l zur Baseline und 1,94 mmol/l (mittlere Reduktion um 0,50 mmol/l) in Woche 12 unter einer mittleren täglichen Colestilandosis von 13,1 g. Die Responderrate (entweder eine Reduktion des Phosphatspiegels im Serum um ≤1,78 mmol/l und/oder eine Reduktion gegenüber der Baseline um ≥0,3 mmol/l) betrug 50,4 % bzw. 43,8 % in den zwei Studien (Placebo 30,8 % bzw. 26,3 %).
Norwegian Bokmål: I den første studien var gjennomsnittlig serumnivå av fosfor 2,33 mmol/l ved start og 1,96 mmol/l (gjennomsnittlig reduksjon på 0,36 mmol/l) ved uke 12 ved en gjennomsnittlig kolestilandose på 11,5 g. I den andre studien var gjennomsnittlig serumnivå av fosfor 2,44 mmol/l ved start og 1,94 mmol/l ved uke 12 (gjennomsnittlig reduksjon på 0,50 mmol/l) ved en gjennomsnittlig kolestilandose på 13,1 g. Frekvensen av respondere (enten en reduksjon i serumfosfor ≤ 1,78 mmol/l og/eller en reduksjon fra baseline ≥ 0,3 mmol/l ) var henholdsvis 50,4 % og 43,8 % i de to studiene (placebo henholdsvis 30,8 % og 26,3 %).
German: In klinischen Studien besaß Colestilan keine Wirkung auf die Kalziumspiegel im Serum über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde kolestilan ingen effekt på serumkalsium over en periode på inntil ett år.
German: BindRen enthält Colestilan.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder kolestilan.
German: BindRen wurde Dialysepatienten in Dosen von bis zu 15 g/Tag für maximal ein Jahr kontinuierlich ohne Fälle einer Überdosierung gegeben.
Norwegian Bokmål: BindRen er blitt gitt til dialysepasienter i doser opptil 15 g/dag kontinuerlig i inntil ett år uten tilfeller av overdosering.
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
German: Weiße, oval geformte Filmtablette von ca. 20,2 mm Länge und 10,7 mm Breite mit dem Aufdruck „BINDREN" ( mit blauer Tinte) auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: Hvit, oval, filmdrasjert tablett ca. 20,2 mm lang og 10,7 mm bred med "BINDREN" trykket (med blått
German: (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: • Schweren gastrointestinalen Erkrankungen wie z. B. chronische oder schwere Obstipation,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige gastrointestinale lidelser som kronisk eller alvorlig forstoppelse, intestinal stenose,
German: BindRen bindet Phosphat und Gallensäure unter Freisetzung von Chlorid, das zur systemischen Resorption zur Verfügung steht.
Norwegian Bokmål: BindRen binder fosfat og gallesyre, med utskillelse av klorid som er tilgjengelig for systemisk absorpsjon.
German: BindRen hat in klinischen Studien von bis zu einem Jahr zu keiner klinisch relevanten Reduktion der Resorption von Vitamin A, D, E oder K geführt.
Norwegian Bokmål: BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i løpet av kliniske studier på opptil ett år.
German: In einer doppelblinden Studie mit fester Dosis über 12 Wochen mit 5 Colestilangruppen (3, 6, 9, 12 und 15 g/Tag) und Placebo demonstrierte Colestilan zu 6 g/Tag und darüber eine dosisabhängige Reduktion der Phosphatspiegel im Serum.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, 12-ukers fastdose-studie med fem kolestilan-grupper (3, 6, 9, 12 og 15 g/dag) og placebo, medførte kolestilan i doser på 6 g/dag og høyere en doseavhengig reduksjon i serumnivået av fosfor.
German: Muskelspasmen, Schmerzen des Muskelund Skelettsystems, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer, muskel- og skjelettsmerter, artralgi, ryggsmerter, smerter i ekstremiteter
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 6-9 g pro Tag, eingenommen als 2 g oder 3 g dreimal täglich mit den Mahlzeiten.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 6-9 g pr. dag tatt som 2 g eller 3 g tre ganger om dagen sammen med mat.
German: Folsäuremangel, Hypertriglyzeridämie, Polydipsie
Norwegian Bokmål: Folatmangel, hypertriglyseridemi, polydipsi
German: Wenn Sie die Einnahme von BindRen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta BindRen Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
German: Wenn Sie schwanger werden oder stillen und Ihr Arzt entscheidet, dass Sie Ihre Behandlung mit BindRen fortsetzen sollten, bittet Sie Ihr Arzt eventuell, auch Vitaminergänzungen einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid eller du ammer og legen din bestemmer at du bør fortsette behandlingen med BindRen, kan det hende at legen din ber deg om også å ta
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Mindre vanlige:
German: Durch die Bindung von Phosphat aus der Nahrung im Verdauungstrakt senkt Colestilan die Phosphatkonzentration im Serum.
Norwegian Bokmål: Ved å binde fosfat fra maten i fordøyelseskanalen, senker kolestilan serumkonsentrasjonen av fosfor.
German: Dies kann sich als frisches oder verändertes Blut in Ihrem Erbrochenen oder bei Herkunft aus dem unteren Darmbereich als schwarzer Stuhl oder Blutbeimengung im Stuhl zeigen.
Norwegian Bokmål: Dette kan vise seg som enten friskt eller levret blod i oppkast, eller hvis det kommer fra nedre tarm, som sort avføring
German: Bei diesen Patienten sollte die Überwachung des Folsäurestatus im Serum und die Ergänzung mit Folsäure erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør overvåking av serumfolat og kosttilskudd med folsyre
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Erkrankungen, die für eine gastrointestinale Blutung prädisponieren, wie z. B. vor kurzem abgelaufene gastrointestinale Blutung, gastrointestinale Ulzera, Gastritis, Divertikulose, Kolitis und Hämorrhoiden, ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med tilstander som disponerer for gastrointestinal blødning, som nylig gjennomgått gastrointestinal blødning, gastrointestinale sår, gastritt, tarmbrokk, kolitt og hemoroider.
German: Bei Patienten, die schwanger werden und bei denen eine Nutzen/Risiko-Bewertung die Fortsetzung der Behandlung mit BindRen bestätigt, kann eine Ergänzung mit Vitaminen erforderlich sein, siehe Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasienter som blir gravide og der en nytte/risikovurdering støtter fortsatt behandling med BindRen, kan tilskudd av vitaminer være nødvendig, se del 4.4.
German: Es wird empfohlen, dass Sie BindRen Granulat als eine Dosis aus dem Beutel mit einer kleinen Menge Wasser einnehmen.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at du tar BindRen-granulatet i doseposen som én dose sammen med litt vann.
German: Die Bindungsstelle wird im Magen partiell protoniert und interagiert durch ionische Bindung und Wasserstoffbrückenbindung mit Phosphatanionen aus der Nahrung und mit Gallensäuren im Duodenum.
Norwegian Bokmål: Bindingsstedene blir delvis protonert i magen og interagerer med både fosfatanioner i kosten og gallesyrer i tolvfingertarmen ved ionebinding og hydrogenbinding.
German: Colestilan bindet auch Gallensäuren und senkt dadurch die LDL-Cholesterinkonzentration im Serum.
Norwegian Bokmål: Kolestilan binder også gallesyre og senker derved konsentrasjonen av LDL-kolesterol.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstraße 12
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
German: BindRen enthält kein Kalzium und hat unter der Behandlung von bis zu einem Jahr keine Auswirkungen auf die Kalziumkonzentrationen im Serum.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder ikke kalsium og har ingen effekt på serumkonsentrasjonen av kalsium ved behandling på inntil ett år.
German: BindRen hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: BindRen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Colestilan bindet an das Phosphat aus der Nahrung in Ihrem Verdauungstrakt und verhindert so, dass es in Ihr Blut resorbiert wird.
Norwegian Bokmål: Kolestilan binder seg til fosforet i fordøyelseskanalen for å forhindre at det tas opp av blodet ditt.
German: Colestilan ist ein nicht resorbiertes, nicht kalziumhaltiges, nicht metallisches phosphatbindendes Polymer.
Norwegian Bokmål: Kolestilan er en fosfatbindende polymer som ikke blir absorbert og ikke binder kalsium eller metaller.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 g Colestilan.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 g kolestilan.
German: BindRen wird nicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, kann jedoch die Bioverfügbarkeit oder Resorptionsrate anderer Arzneimittel beeinflussen.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke fra mage-tarmkanalen, men kan påvirke biotilgjengeligheten eller absorpsjonshastigheten av andre legemidler.
German: Colestilan zeigte außerdem in 2 Studien mit flexibler Dosis signifikante Reduktionen gegenüber der Baseline um 35,3 und 30,1 % in Woche 12 und in Langzeitstudien um 25,8 % nach einem Jahr.
Norwegian Bokmål: Kolestilan ga også signifikant reduksjon fra oppstart med 35,3 og 30,1 % ved uke 12 i to studier med varierende doser, og med 25,8 % etter ett år i langtidsstudier.
German: Bei Patienten, die stillen und bei denen eine Nutzen/Risiko-Bewertung die Fortsetzung der Behandlung mit BindRen bestätigt, kann eine Ergänzung mit Vitaminen erforderlich sein, siehe Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ammer og der en nytte/risikovurdering støtter fortsatt behandling med BindRen, kan tilskudd av vitaminer være nødvendig, se del 4.4.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
German: Dosierung Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 6-9 g pro Tag (2-3 g dreimal täglich).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 6-9 g pr. dag (2-3 g tre ganger daglig).
German: Aufgrund des hohen in-vitro-Bindungspotenzials zwischen BindRen und Levothyroxin wird eine engere Überwachung der Thyreotropin-Spiegel (TSH) bei Patienten unter BindRen und Levothyroxin empfohlen.
Norwegian Bokmål: Grunnet det høye bindingspotensialet mellom BindRen og levotyroksin in vitro, anbefales tettere oppfølging med tanke på nivået av tyreoideastimulerende hormon (TSH) hos pasienter som får BindRen og levotyroksin.
German: Die tägliche Dosis der BindRen-Tabletten sollte in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Wasser zur Unterstützung des Schluckens eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen BindRen tabletter bør tas i tre like store doser sammen med eller umiddelbart etter måltid og med rikelig med vann for å lette svelging.
German: Zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei stillenden Frauen liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere sikkerhet og effekt hos ammende kvinner.
German: Vitamin K-mangel, Kalziphylaxie, Elektrolytungleichgewicht, Flüssigkeitsüberladung
Norwegian Bokmål: Vitamin K-mangel, kalsifylaksi, elektrolyttubalanse, hypervolemi
German: Hyperparathyroidismus
Norwegian Bokmål: Hyperparatyreoidisme
German: BindRen enthält den Wirkstoff Colestilan.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder den aktive substansen kolestilan.
German: In sehr seltenen Fällen wurden bei Patienten unter der Behandlung mit BindRen Darmobstruktion und Ileus/Subileus beobachtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tarmobstruksjon og ileus/subileus blitt observert hos pasienter under behandling med BindRen.
German: Ihr Arzt möchte nämlich eventuell Ihre Gesundheit überwachen, die Dosis von BindRen oder dem anderen Arzneimittel, das Sie einnehmen, verändern oder Ihnen mitteilen, dass Sie BindRen und das andere Arzneimittel nicht gleichzeitig einnehmen sollen.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen kanskje ønsker å overvåke din helsetilstand, endre dosen av BindRen eller andre legemidler du tar eller be deg om å ikke ta BindRen og andre legemidler samtidig
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen nahm mit der Dosis zu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger økte med
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von BindRen bei Prädialysepatienten vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data om bruken av BindRen på pasienter før dialyse.
German: Die tägliche Dosis des BindRen-Granulats sollte in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Wasser zur Unterstützung des Schluckens eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen BindRen granulat bør tas i tre like store doser sammen med eller umiddelbart etter måltid og med rikelig med vann for å lette svelging.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Blutung (gelegentlich) und Obstipation (häufig).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene var gastrointestinale blødninger (mindre vanlige) og forstoppelse (vanlig).
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen): Darmverschluss, Vitamin K-Mangel, Obstruktion der Blutgefäße, die den Herzmuskel versorgen und Schwellung der Knöchel oder der Extremitäten.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre 1 av 1000 personer) bivirkninger: blokkering av tarm, lavt vitamin K-nivå, hindring i blodkarene som leverer blod til hjertemuskelen og opphovning av ankler eller armer/ben.
German: Dazu gehören Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag (z. B. Digoxin), zur Behandlung von Bluthochdruck (z. B. Enalaprilmaleat), Arzneimittel zur Bekämpfung von Krampfanfällen (z. B. Valproinsäure, Phenytoin, Carbamazepin, Lamotrigin, Oxacarbazepin, Topiramat, Gabapentin, Vigabatrin, Zonisamid und Levetiracetam), Levothyroxin (wird zur Behandlung eines Schilddrüsenhormonmangels verwendet), Arzneimittel zum Einnehmen zur Empfängnisverhütung (Östrogen, Progesteron oder Kombinationspräparate) und Immunsuppressiva (z. B. Cyclosporin, Mycophenolat-Mofetil, Tacrolimus).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler mot uregelmessig hjerterytme (for eksempel digoxin), for behandling av høyt blodtrykk (for eksempel enalaprilmaleat), legemidler mot epilepsi/kramper (for eksempel valproinsyre, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin, okskarbazepin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid og levetiracetam), levotyroksin (brukes til å behandle mangel på tyreoideahormon), orale prevensjonsmidler (østrogen, progestogen eller kombinasjonspiller), immunsystemdempende legemidler (for eksempel ciklosporin, mykofenolatmofetil, takrolimus).
German: Über hohe Phosphatspiegel im Blut (Hyperphosphatämie) Wenn Ihre Nieren nicht mehr gut funktionieren, unterziehen Sie sich eventuell der Dialyse, die viele Funktionen Ihrer Nieren übernimmt.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrene ikke lenger fungerer skikkelig, kan det hende du må få dialyse, som erstatter mange av funksjonene til nyrene.
German: Jede Filmtablette enthält 1 g Colestilan.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 g kolestilan.
German: Anwendung von BindRen zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Die mittlere Reduktion der kleinsten Quadrate von der Baseline bis Woche 12 im Vergleich zu Placebo betrug 0,16, 0,21, 0,19 und 0,37 mmol/l bei 6, 9, 12 bzw. 15 g/Tag.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon (minste kvadraters metode) fra start til uke 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l ved doser på 6, 9, 12 og 15 g/dag.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen BindRen hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner BindRen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Flaschenetikett oder der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, flaskeetiketten eller blisteren etter forkortelsen "Utl.dato".
German: Im Fall einer Hypokalzämie sollte elementares Kalzium als Ergänzung gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Kalsium bør gis som et supplement i tilfelle hypokalsemi.
German: BindRen wird angewendet zur Behandlung der Hyperphosphatämie bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (Chronic Kidney Disease, CKD) im Stadium 5, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen.
Norwegian Bokmål: BindRen er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (KNS) stadium 5 som får hemodialyse eller peritonealdialyse.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen): niedriger Blutdruck, Schwächegefühl, Durst, Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Mundtrockenheit, Schluckprobleme, Veränderung des Geschmacksempfindens, Sodbrennen, Stuhlverhärtung, Entzündung oder Schmerzen im Bereich des Magens oder Darms, Veränderung der Stuhlgewohnheiten, Schläfrigkeit, Juckreiz, trockene Haut, Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), juckende rote Flecken, Blutansammlung (Hämatom) z. B. unter der Haut, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelschmerzen oder Muskelspasmen, erhöhte Spiegel von Parathormon (einem Protein), bestimmten Blutfetten und Leberenzymen und ein niedriger Folsäurespiegel (ein Vitamin).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre 1 av 100 personer) bivirkninger: lavt blodtrykk, svakhet, tørste, hodepine, svimmelhet, skjelving, munntørrhet, svelgevansker, endring i smakssansen, halsbrann, hard avføring, betennelse eller smerter i mage eller tarm, endret avføringsmønster, søvnløshet, kløe, tørr hud, utslett, elveblest, kløende røde flekker, blodansamling (hematom) f.eks. under huden, leddsmerter, ryggsmerter, smerter i lemmer, muskelsmerter eller muskelspasmer, forhøyet blodnivå av paratyreoideahormon (et protein), visse lipider og leverenzymer og lavt folatnivå (et vitamin).
German: Endokrine Erkrankungen Gelegentlich:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Mindre vanlige:
German: Bezüglich der möglichen Wechselwirkung von BindRen mit der Resorption der immunsuppressiven Arzneimittel Mycophenolatmofetil, Cyclosporin oder Tacrolimus liegen keine in-vivo-Daten vor.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo-data er tilgjengelige om mulige interaksjoner av BindRen på absorpsjon av de immunsuppressive legemidlene mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus.
German: Schwere Leberfunktionsstörung
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon
German: Bei der Verschreibung von BindRen bei Patienten unter Immunsuppressiva ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når BindRen skrives ut til pasienter som tar immunsuppressiva.