FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/07/426/004 56 overtrukne tabletter
Romanian: EU/1/07/426/004 56 comprimate filmate
Danish: • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager OLANZAPIN CIPLA.
Romanian: - La pacienţii care iau OLANZAPINE CIPLA au fost observate valori crescute ale zahărului şi ale lipidelor (trigliceride şi colesterol) din sânge .
Danish: Trombocytopeni11
Romanian: Trombocitopenie11
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder: 80.7 mg lactosemonohydrat .
Romanian: Fiecare comprimat fimat conţine 80.7 mg lactoză monohidrat.
Danish: Metabolisme og ernæring
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente:
Danish: QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF) 500 millisekunder (msek) på et hvilket som helst tidspunkt post-baseline hos patienter med baseline QTcF <500 msek.
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc (corecţia tip Fridericia a intervalului QT [QTcF] ≥500 milisecunde [msec] în orice moment post-evaluare iniţială la pacienţii cu valori iniţiale ale QTcF<500 msec) a fost mai puţin frecventă (0,1% până la 1%), fără diferenţe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate.
Danish: Dysartri
Romanian: Bradicardie
Danish: 4Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 7 mmol/l).
Romanian: 4Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ( < 5,56 mmol/l) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/l).
Danish: Hver overtrukken tablet indeholder 15 mg olanzapin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg
Danish: Den dominerende farmakologiske aktivitet stammer fra det native olanzapin.
Romanian: Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată.
Danish: I en enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) studie hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5-HT2A end til dopamin D2- receptorer.
Romanian: Studii de tomografie cu emisie de pozitroni (TEP) la voluntari sănătoşi au evidenţiat, pentru o doză orală unică (10 mg) de olanzapină, un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2.
Danish: OLANZAPIN CIPLA 7,5 mg overtrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter mærket ‘OLZ 7.5' på den ene side og ‘NEO' på den anden.
Romanian: OLANZEPINE CIPLA 7,5 mg comprimate filmate sunt albe, rotunde, biconvexe, inscripţionate "OLZ 7,5" pe o parte şi "NEO" pe cealaltă
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (se pkt.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4)12
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapine Cipla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Cipla este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosis justeres afhængigt af, hvor god patientens respons er, og hvor godt patienten tåler behandlingen.
Romanian: Doza se ajustează în funcţie de cât de bine răspunde pacientul şi de toleranţa la tratament.
Danish: Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Romanian: Este cunoscută ca antipsihotic „atipic" pentru că este diferită de celelalte medicamente antipsihotice mai vechi, care sunt disponibile din anii '50.
Danish: Tidligere kendt som Olanzapine Neopharma.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Olanzapine Neopharma.
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med en række symptomer, herunder desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, printre care gândire şi vorbire dezorganizate, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii false).
Danish: Det sædvanlige dosisområde ligger mellem 5 og 20 mg om dagen.
Romanian: Doza obişnuită variază între 5 şi 20 mg/zi.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men det bindes til en række receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Romanian: Mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, dar substanţa se ataşează de mai mulţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase ale creierului.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Olanzapine Cipla?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Cipla?
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapine Cipla.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olanzapine Cipla.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele de la nivelul creierului prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for de to neurotransmittere 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numită şi serotonină) şi dopamină.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om,
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Olanzapine Cipla.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vasovist den 14. november 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Neopharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 noiembrie 2007.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Cipla er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Cipla este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zyprexa.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapine Cipla er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Cipla are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Zyprexa.
Danish: Da disse neurotransmittere er medvirkende til skizofreni og bipolær lidelse, hjælper olanzapin med til at normalisere hjernevirksomheden, hvilket mindsker symptomerne på disse
Romanian: Întrucât aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în schizofrenie şi în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activităţii cerebrale, reducând simptomele acestor boli.
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapine Cipla afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Cipla depinde de boala care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, în această situa ie doza iniţială putând fi de 10 mg/zi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapine Cipla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Olanzapine Cipla, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Olanzapine Cipla er et ‘generisk lægemiddel'.
Romanian: Olanzapine Cipla este un „medicament generic".
Danish: Patienter over 65 år og patienter, som har problemer med deres lever eller nyrer, skal muligvis
Romanian: Pentru pacienţii în vârstă de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici de 5 mg/zi.
Danish: Olanzapine Cipla er også effektivt til at fastholde den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Romanian: Olanzapine Cipla este eficace i pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Danish: Hvordan anvendes Olanzapine Cipla?
Romanian: Cum se utilizează Olanzapine Cipla?
Danish: Olanzapine Cipla anvendes også til behandling af moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Cipla se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale (euforie exagerată) moderate spre severe la adulţi.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Zyprexa.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zyprexa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Da Olanzapine Cipla er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Cipla este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: Olanzapine Cipla er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Romanian: Olanzapine Cipla este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Danish: Det aktive stof i Olanzapine Cipla , olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Olanzapine Cipla, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Danish: Olanzapine Cipla anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Romanian: Olanzapine Cipla se utilizează pentru tratarea adul ilor care suferă de schizofrenie.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Olanzapine Cipla den
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Olanzapine Cipla la 16 mai 2013.
Danish: Da Olanzapine Cipla er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til test for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zyprexa To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Cipla este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă Zyprexa.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forebygge tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, der forårsager skiftende perioder med henholdsvis højt humør og depression) hos voksne, der har responderet på det første behandlingsforløb.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienţii adul i cu tulburare bipolară (o boală
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr}
Danish: Taleforstyrrelser blev ligeledes rapporteret almindeligt.
Romanian: De asemenea, s-au raportat frecvent tulburări de vorbire.
Danish: Se punkt 4.
Romanian: Vezi secțiunea 4.
Danish: Gröbenzell, Tyskland
Romanian: Gröbenzell, Germania
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Romanian: Studiile privind interacţiunile s-au efectuat doar la adulţi.
Danish: Hertfordshire, WD18 8YA, Storbritannien
Romanian: Hertfordshire, WD18 8YA, Marea Britanie
Danish: Mannitol E 421
Romanian: Manitol E 421
Danish: Det anbefales at måle blodtrykket periodisk på patienter over 65 år.
Romanian: Se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje.
Romanian: Prin urmare, nounăscuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Danish: Det kan være skadeligt for mennesker med fenylketonuri.
Romanian: Aceasta poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
Danish: Tegn og symptomer
Romanian: Semne si simptome
Danish: 16 Forhøjet plasmaprolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Romanian: 16Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienţii adolescenţi.
Danish: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4, Tjekkiet
Romanian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 Republica Cehă
Danish: Det er ikke nødvendigt rutinemæssigt at ændre startdosis og dosisinterval hos ikke-rygere i forhold til rygere.
Romanian: Nu este necesar ca doza iniţială şi intervalul dozelor să fie modificate în mod obişnuit la nefumători comparativ cu fumătorii.
Danish: Interaktioner, der potentielt kan påvirke olanzapin
Romanian: Interactiuni potenţiale care afectează olanzapina
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Danish: Kontakt omgående din læge eller dit sygehus , hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer.
Romanian: Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital dacă prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus.
Danish: • Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
Romanian: Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii.
Danish: Hvis dette opstår, må du ikke føre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje.
Danish: Disse symptomer kan temporært forværres eller endog opst å efter afslutning af behandling.
Romanian: Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului.
Danish: De mediane letal-doser var ca. 210 mg/kg (mus) og 175 mg/kg (rotter).
Romanian: Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/kg (şoarece) şi de 175 mg/kg (şobolani).
Danish: • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Romanian: • Episoade maniacale moderate până la severe afecţiune cu simptome cum ar fi stare de excitaţie sau euforie.
Danish: Når mere end én parameter, som kan føre til nedsat metabolisering, er til stede (kvinder, ældre, ikkerygere), bør det overvejes at reducere startdosis.
Romanian: În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului (sex feminin, vârsta înaintată, nefumător), trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale mai mici.
Danish: Ved behandling af skizofreni, en manisk episode og til forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse kan den daglige dosering herefter justeres på basis af den individuelle kliniske status indenfor intervallet 520 mg/dag.
Romanian: În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale şi prevenirii recurenţelor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ajustată succesiv, în funcţie de starea clinică individuală, în intervalul 520 mg/zi.
Danish: Unge (alder 13 - 17 år): Farmakokinetikken af olanzapin er den samme hos unge og voksne.
Romanian: Adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenţi şi adulţi.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapine Glenmark forværre symptomerne.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapină Glenmark poate să agraveze simptomele.
Danish: Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Romanian: Olanzapina este indicată în tratamentul schizofreniei.
Danish: Olanzapin er et antipsykotisk, antimanisk og stemningsstabiliserende lægemiddelstof med en bred farmakologisk profil omfattende adskillige receptorsystemer.
Romanian: Olanzapina este un antipsihotic, antimaniacal şi stabilizator al dispoziţiei cu profil farmacologic larg, care include mai multe sisteme de receptori.
Danish: Forhøjet totalbilirubin
Romanian: Creşterea valorilor bilirubinei totale
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Særlige populationer Ældre
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Vârstnici
Danish: • I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særligt når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Romanian: La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1).
Danish: Børn og unge Olanzapine Glenmark er ikke til patienter under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Olanzapină Glenmark nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Ved seponering af olanzapin bør det overvejes gradvist at reducere dosis.
Romanian: La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei.
Danish: Følgende tabel viser bivirkninger og laboratorieundersøgelser set i spontane indberetninger og i kliniske forsøg.
Romanian: Următorul tabel prezintă reacţiile adverse şi investigaţiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum şi în urma raportărilor spontane.
Danish: Den overvejende cirkulerende metabolit er 10-N-glucuronid, som ikke passerer blod-hjerne barrieren.
Romanian: Metabolitul circulant principal este 10N-glucuronidul, care nu traversează bariera hemato-encefalică.
Danish: I 2 ud af 2 placebo- og 2 ud af 3 komparatorkontrollerede studier af mere end 2.900 skizofrene patienter med både positive og negative symptomer blev olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer af negative såvel som af positive symptomer.
Romanian: În amândouă din cele două studii controlate cu placebo, precum şi în două din cele trei studii controlate cu un comparator, efectuate la peste 2900 pacienţi cu schizofrenie care au prezentat atât simptome pozitive cât şi negative, olanzapina s-a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic, atât pentru simptomele negative, cât şi pentru cele pozitive.
Danish: Derfor forventes ingen særlig interaktion, hvilket bekræftes af in vivo studier, hvor der ikke blev fundet inhibition af metaboliseringen af følgende aktive substanser: tricykliske antidepressiva (hovedsageligt CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C
Romanian: Astfel, nu se aşteaptă o interacţiune specială, fapt verificat prin studiile in vivo, în care nu s-a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanţe active: antidepresive triciclice (reprezentând în special calea CYP2D6), warfarină (CYP2C9), teofilină (CYP1A2) sau diazepam (CYP3A4 şi CYP2C19).
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 300C.
Danish: Du bør synke Olanzapine Glenmark tabletterne hele med vand.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele de Olanzapină Glenmark întregi, cu apă.
Danish: Et studie af den totale omsætning af olanzapin viste imidlertid, at omkring 57 % radioaktivt mærket olanzapin genfandtes i urinen, hovedsageligt som metabolitter.
Romanian: Într-un studiu de echilibru al maselor s-a evidenţiat că aproximativ 57% din olanzapina marcată radioactiv s-a regăsit în urină, în principal sub formă de metaboliţi.
Danish: Koncentrationsøgningen var generelt lille hos hovedparten af disse patienter, og den forblev under den dobbelte værdi af normalområdets øvre grænse.
Romanian: La majoritatea acestor pacienţi, creşterile au fost în general uşoare şi au rămas sub dublu valorii maxime a intervalului de valori normale.
Danish: 28 tabletter 56 tabletter 70 tabletter 98 tabletter
Romanian: 28 comprimate 56 comprimate 70 comprimate 98 comprimate
Danish: Klinisk signifikant vægtøgning (≥ 7 %) synes at forekomme hyppigst i den unge population sammenlignet med ældre med sammenlignelig eksponering.
Romanian: Creşterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic (≥7%) pare să apară mai frecvent în rândul adolescenţilor faţă de adulţii ce au avut expuneri comparabile.
Danish: Dato for første tilladelse: 03 December 2009 Dato for seneste fornyelse: 19 August 2014
Romanian: Data primei autorizări: 03 Decembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 August 2014
Danish: Øvrige indholdstoffer er mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose, aspartame (E 951), crospovidon, magnesiumstearat.
Romanian: - Celelalte componente sunt: manitol (E 421), celuloză microcristalină, aspartam (E 951),
Danish: I studier af op til 3 måneders varighed af mus og op til 1 års varighed af rotter og hunde var CNS depression, antikolinerge effekter og perifere hæmatologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Romanian: În studii cu durata de până la 3 luni la şoarece şi de până la 1 an la şobolani şi câini, efectele predominante au fost deprimarea SNC, efecte anticolinergice şi tulburări hematologice periferice.
Danish: Du bør tage Olanzapine Glenmark tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapină Glenmark o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Danish: Cytochrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrager til dannelsen af N-desmethyl og 2-hydroxymethyl metabolitterne, der udviser signifikant mindre in vivo farmakologisk aktivitet end olanzapin i dyrestudier.
Romanian: Enzimele citocromului P450- CYP1A2 şi P450-CYP2D6 contribuie la formarea metaboliţilor N-dimetil şi 2-hidroximetil care, în studii la animale, au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina.
Danish: Hvis du har taget for meget Olanzapine Glenmark Patienter, som har taget mere Olanzapine Glenmark end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olanzapină Glenmark Pacienţii care au luat mai mult Olanzapină Glenmark decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.