FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné que le sous-groupe de patients présentant un angor symptomatique pourrait correspondre à la population de patients pour lesquels une des indications thérapeutiques de l'ivabradine est actuellement approuvée, la Commission européenne a lancé le 8 mai 2014 une procédure au titre de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004 et a demandé à l'Agence d'évaluer les problèmes cités plus haut et leur impact sur le rapport bénéfice/risque des médicaments Procoralan et Corlentor autorisés par la procédure centralisée.
Croatian: Uzimajući u obzir da podgrupa bolesnika sa simptomatičnom anginom može odgovarati populaciji bolesnika za koju je jedna od terapijskih indikacija ivabradina trenutno odobrena, Europska komisija pokrenula je 8. svibnja 2014. godine postupak sukladno članku 20.
French: 2 Pour «Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial» (étude du traitement de l'insuffisance cardiaque systolique par l'inhibiteur du canal If ivabradine).
Croatian: 2 Ispitivanje liječenja sistoličkog zatajenja srca liječeno uzročnim inhibitorom ivabradina.
French: Sur la base des données d'efficacité et de sécurité des études qui sont devenues disponibles après l'autorisation de mise sur le marché initiale, notamment l'étude BEAUTIFUL1, l'indication a été étendue en octobre 2009 pour inclure l'association aux bêtabloquants chez les patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquant, et dont la fréquence cardiaque reste supérieure à 60 bpm.
Croatian: Na temelju djelotvornosti i podataka za sigurnu primjenu iz ispitivanja koja su postala dostupna nakon prvog odobrenja za stavljanje lijeka u promet uključujući i ispitivanje BEAUTIFUL1, indikacija je proširena u listopadu 2009.
French: 1 Pour «MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction» (évaluation de la morbi-mortalité de l'inhibiteur du canal If ivabradine chez les patients coronariens avec dysfonction ventriculaire gauche).
Croatian: 1 Ocjena morbiditeta i mortaliteta uzročnog inhibitora ivabradina u bolesnika s koronarnom bolesti i disfunkcijom lijeve klijetke.
French: observées pour les composantes individuelles, à savoir la mortalité cardiovasculaire et l'infarctus du myocarde non fatal.
Croatian: Iako nije postignut statistički značaj, slični su trendovi uočeni za individualne komponente CV smrti i nesmrtonosnog infarkta miokarda (MI).
French: Néanmoins, les informations sur le suivi des patients concernant la fibrillation auriculaire devront être renforcées.
Croatian: Bez obzira na to, potrebno je više informacija o praćenju bolesnika s AF-om.
French: 1 flacon
Croatian: 1 bocu
French: Flacon (PET)
Croatian: Bocu (PET)
French: Solution pour pulvérisation cutanée.
Croatian: Sprej za kožu, otopina.
French: Répéter le traitement tous les jours pendant 7 jours consécutifs.
Croatian: Ponoviti tretman dnevno kroz 7 uzastopnih dana.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 76 mL.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bocu od 76 ml.
French: Eviter le contact avec les yeux.
Croatian: Izbjegavati kontakt sa očima.
French: Date de première autorisation : 27/08/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27/08/2018
French: Cette transformation est responsable de la puissance de la classe thérapeutique.
Croatian: Ta transformacija je odgovorna za jačinu ove terapeutske skupine.
French: Groupe pharmacothérapeutique: corticostéroïde, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC16
Croatian: Farmakoterapijska grupa: kortikosteroidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC16
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo stupite u kontakt s vašim veterinarom.
French: BELGIQUE
Croatian: Belgium
French: <{MM/AAAA}> <{JJ/MM/AAAA}> <{JJ mois AAAA}>
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL de solution contient
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži
French: 21124 Malmö
Croatian: SE-21124 Malmö Sweden
French: Ne pas vaporiser sur une flamme ou des matériaux incandescents.
Croatian: Ne raspršivati na otvoreni plamen ili užareni materijal.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Ecuphar NV
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET ECUPHAR NV
French: Si aucun signe d'amélioration n'apparaît dans les 7 jours, le traitement doit être réévalué par le vétérinaire.
Croatian: U slučaju da ne dolazi do poboljšanja unutar 7 dana, veterinar bi trebao ponovno procijeniti tretman.
French: Incompatibilités Aucune connue.
Croatian: Glavne inkompatibilnosti Nisu poznate.
French: Se laver les mains après usage.
Croatian: Poslije primjene oprati ruke.
French: Cette particularité augmente le ratio entre l'effet anti-inflammatoire local souhaité et les effets systémiques indésirables.
Croatian: Ova pojedinost će podići odnos između željenog lokalnog protuupalnog efekta na koži i neželjenih sustavnih učinaka.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) si nécessaire
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Bioglan AB
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bioglan AB
French: Des réactions locales passagères sur le site d'application (érythème et/ou prurit) peuvent apparaître dans de très rares cas.
Croatian: Prolazne lokalne reakcije na mjestu aplikacije (crvenilo i/ili svrbež) se mogu javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
French: Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois) devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque et soumise à des évaluations cliniques régulières.
Croatian: Kako glukokortikoidi usporavaju rast, primjena u mladih životinja (mlađih od 7 mjeseci) treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika i na redovnoj kliničkoj procjeni.
French: Traitement symptomatique des dermatites inflammatoires et prurigineuses du chien.
Croatian: Za simptomatski tretman upalnih i pruritičnih dermatoza pasa.
French: Cela résulte de quantités infinitésimales dans la circulation sanguine.
Croatian: Ovo rezultira minimalnim količinama koje dospijevaju u krvotok.
French: L'application topique des diesters résulte en un index thérapeutique élevé : activité locale élevée avec effets secondaires systémiques réduits.
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom: višom lokalnom aktivnošću uz smanjenje sustavnih sekundarnih učinaka.
French: Avant administration, visser la pompe doseuse sur le flacon.
Croatian: Prije aplikacije zavrnuti sprej pumpicu na bocu.
French: Le solvant de ce produit peut tacher certains matériaux notamment des surfaces peintes, vernies, d'autres surfaces domestiques ou des meubles.
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućanske površine ili namještaj.
French: Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Croatian: Ne primjenjivati na ulceracijama kože.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti u roku od 6 mjeseci.
French: La posologie recommandée est de 1.52 µg d'hydrocortisone acéponate/cm2 de peau infectée par jour.
Croatian: Preporučena doza je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 oboljele kože na dan.
French: En l'absence d'informations, il est recommandé de ne pas appliquer d'autres préparations topiques simultanément sur les mêmes lésions.
Croatian: U nedostatku informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - Très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
French: B-8020 Oostkamp
Croatian: B-8020
French: En l'absence d'informations spécifiques, l'utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque.
Croatian: U nedostatku detaljnih informacija, primjena na životinjama s Cushing-ovim sindromom treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika.
French: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp BELGIQUE
Croatian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
French: Chez les animaux de laboratoire l'hydrocortisone acéponate est éliminée de la même manière que l'hydrocortisone (autre nom pour le cortisol endogène) par l'urine et les selles.
Croatian: U laboratorijskih životinja hidrokortizon aceponat se eliminira istim putem kao i hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) putem urina i fecesa.
French: Les diesters sont biotransformés dans la peau.
Croatian: Diesteri se transformiraju unutar strukture kože.
French: Méthyl éther de propylène glycol.
Croatian: Propilen glikol metil eter.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
French: Ce médicament vétérinaire est inflammable.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod je zapaljiv.
French: En cas d'ingestion, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Croatian: Ove mjere čuvaju i štite okoliš.
French: Le médicament vétérinaire est ensuite appliqué en activant la pompe doseuse à une distance d'environ 10 cm de la surface à traiter.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica s udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
French: Des études de tolérance utilisant 3 à 5 fois la posologie recommandée pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée, conduisent à une moindre capacité de production de cortisol qui est complètement réversible dans les 7 à 9 semaines suivant la fin du traitement.
Croatian: Ispitivanja podnošljivosti s 3 i 5 puta većom dozom od preporučene uz dvostruko prekoračeno trajanje tretmana rezultiralo je smanjenim kapacitetom produkcije kortizola koji se po okončanju potpuno vratio u normalno stanje u roku od 7 do 9 tjedana.
French: L'hydrocortisone acéponate s'accumule dans la peau du chien permettant une efficacité locale à de faibles doses.
Croatian: HCA se stoga akumulira u koži psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
French: Cette posologie est obtenue en activant deux fois la pompe pour une surface de traitement équivalente à un carré de 10 cm x 10 cm.
Croatian: Ova se doza postiže s dvije aktivacije sprej pumpice na površinu koju treba tretirati, ekvivalentnu kvadratu od 10 x 10 cm.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi ne smiju bačeni u otpadne vode ili u otpad iz kućanstva.
French: Eviter toute vaporisation dans les yeux de l'animal.
Croatian: Voditi računa da se izbjegne raspršivanje u oči životinje.
French: Élimination : lire la notice.
Croatian: Odlaganje: pročitaj uputu
French: Les diesters sont des composants lipophiles qui assurent une pénétration élevée dans la peau associée à une faible disponibilité plasmatique.
Croatian: Diesteri su lipofilne tvari što osigurava pojačani prodor u kožu i u svezi je s manjom dostupnošću u plazmi.
French: Flacon en polyéthylène téréphtalate (PET) blanc muni d'un bouchon à vis avec joint, en polypropylène blanc,et fourni avec une pompe doseuse.
Croatian: Bijela boca od polietilen tereftalata (PET) zatvorena bijelim polipropilenskim navojnim čepom s brtvom i opremljena pumpicom za raspršivanje.
French: Inflammable.
Croatian: Zapaljivo.
French: Ne pas fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Croatian: Ne pušiti tijekom rukovanja sa veterinarskomedicinskim proizvodom.
French: En cas d'infection cutanée ou d'infestation parasitaire concomitante, le chien doit recevoir un traitement approprié à ce type de complication.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili invazije parazitima, psu treba davati odgovarajuću terapiju.
French: Le médicament vétérinaire contient la substance active hydrocortisone acéponate.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod sadrži djelatnu tvar hidokortizon aceponat.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, bien laver avec de l'eau.
Croatian: U slučaju nenamjernog dodira s kožom temeljito isperite vodom.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C
French: L'hydrocortisone acéponate est un dermocorticoïde ayant une activité glucocorticoïde intrinsèque puissante ce qui signifie une réduction à la fois de l'inflammation et du prurit conduisant à une amélioration rapide des lésions cutanées observées dans le cadre de dermatites inflammatoires et prurigineuses.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje i upalnih procesa i svrbeža te vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
French: Emballage extérieur
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
French: Laisser sécher le site d'application avant de laisser l'animal en contact avec de tels matériaux.
Croatian: Prije kontakta s takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
French: Amorcer la pompe avant administration.
Croatian: Pripremite pumpicu prije primjene.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
French: Chez 12 chiens présentant une dermatite atopique, aucun effet perceptible n'a été observé sur le taux de cortisol systémique, après une application topique sur la peau à la dose thérapeutique recommandée pendant 28 à 70 jours consécutifs.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne primijene na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana, nije bilo vidljivog učinka na sustavni nivo kortizola.
French: L'absorption systémique de l'hydrocortisone acéponate étant négligeable, il est peu probable que des effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques apparaissent à la posologie recommandée chez les chiens.
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokortizon aceponata je zanemariva i kao takva malo vjerojatna da će u preporučenim dozama izazvati teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak u pasa.
French: Dans des cas nécessitant un traitement de plus longue durée, le vétérinaire traitant sera responsable de l'évaluation bénéfice/risque.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Croatian: Primijeniti na osnovu procjene koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
French: La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Croatian: Cijela tretirana površina tijela ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dvaju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa uključujući pleća i bedra.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Croatian: Raspršivati u dobro ventiliranom prostoru.
French: En cas d'irritation oculaire, demander un avis médical.
Croatian: U slučaju nadražaja očiju, potražite pomoć liječnika.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
French: L'hydrocortisone acéponate administrée en cutané s'accumule et est métabolisée dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.
Croatian: Lokalno nanesen hidrokortizon aceponat se akumulira i metabolizira u koži što je dokazano ispitivanjima distribucije radioaktivno obilježene tvari i farmakokinetičkim podacima.
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: DRUGI UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LECONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon (PET)
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca (PET)
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
French: Chaque mL contient 0,584 mg d'acéponate d'hydrocortisone
Croatian: Svaki ml sadrži 0,584 mg hidrokortizon aceponata
French: Aucun effet systémique n'a été observé après application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface corporelle allant jusqu'à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Croatian: Nakon lokalne primjene na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
French: Sinon, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Croatian: U drugačijem slučaju primjenjivati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
French: L'application d'hydrocortisone acéponate sur les lésions cutanées entraîne une réduction rapide des rougeurs et irritations cutanées ainsi que des manifestations cutanées tout en minorant les effets généraux.
Croatian: Nanošenje hidrokortizon aceponata na oštećenja kože omogućava brzo umanjenje crvenila, nadražaja i svrbeži dok su opći učinci minimalni.
French: L'hydrocortisone acéponate est un glucocorticoïde de la classe des diesters.
Croatian: HCA pripada diesterskoj skupini glukokortikoida.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
Croatian: U slučaju da do njega dođe, isprati s većim količinama vode.
French: Cortacare 0,584 mg/mL solution pour pulvérisation cutanée pour chiens hydrocortisone acéponate
Croatian: Cortacare 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse hidrokortizon aceponat
French: Solution pour pulvérisation cutanée.
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina.
French: Le produit est présenté comme un spray volatil qui ne requiert aucun massage.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko-medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
French: SUEDE
Croatian: NUSPOJAVE
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Croatian: O načinu na koji možete odložiti ili ukloniti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod, upitajte vašeg veterinara.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu
French: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmo SUEDE
Croatian: Bioglan AB Orrgatan 31
French: fantaisie Dosage Forme Numéro UE Nom de pharmaceutique
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
French: Espèces cibles d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
French: Temps d'attente
Croatian: Put primjene
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09/01/2007 Date du dernier renouvellement : 13/09/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2007 Datum zadnje obnove: 13/09/2011
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne de ses projets de commercialisation pour le médicament enregistré par la présente décision.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda.
French: VIRBAC France 13e rue LID
Croatian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
French: Groupe pharmacothérapeutique: glucocorticosteroïdes, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
French: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα