FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da ondartet gliom er sjældent, blev Gliolan den 13. november 2002 udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme".
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите със злокачествен глиом не е голям, заболяването се счита за „рядко", а Gliolan е обозначен като „лекарство-сирак" (лекарствен продукт, използван при редки заболявания) на 13 ноември 2002 г.
Danish: Gliolan pulver opløses i 50 ml postevand af en sygeplejerske eller farmaceut, hvorefter patienten drikker opløsningen.
Bulgarian: Прахът Gliolan трябва да се разтвори в 50 ml чешмяна вода, от медицинска сестра или фармацевт, преди пациентът да изпие разтвора.
Danish: Det optages af cellerne i kroppen, hvor det af enzymer omdannes til selvlysende stoffer, hovedsagelig protoporfyrin IX (PPIX).
Bulgarian: То се абсорбира от клетките в тялото, където чрез ензими се преобразува във флуоресциращи съединения, и по-точно протопорфирин IX (PPIX).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) GLIOLAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) GLIOLAN Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Det firma, der fremstiller Gliolan, vil inden markedsføringen i alle EU's medlemsstater afholde kurser for hjernekirurger, hvor de vil blive sat ind i risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet under operationer.
Bulgarian: Преди пускане на пазара на лекарствения продукт, компанията, произвеждаща Gliolan, ще проведе курсове за обучение на мозъчни хирурзи във всички държави-членки, за да ги информира как безопасно и ефективно да използват лекарствения продукт по време на операция.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Gliolan?
Bulgarian: Какви мерки се вземат, за да се осигури безопасната употреба на Gliolan?
Danish: Gliolan bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolevulinsyrehydrochlorid eller porfyriner.
Bulgarian: Gliolan не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид или порфирини.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Gliolan findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Gliolan може да се намери тук.
Danish: Resultatet af operationen blev sammenlignet for de patienter, der fik Gliolan (og blev opereret under blåt lys), og dem, der ikke fik nogen medicin til at synliggøre svulsten (og blev opereret under sædvanligt hvidt lys).
Bulgarian: Резултатът от операцията е сравнен между пациенти, приемащи Gliolan (оперирани на синя светлина) и този на пациенти, които не са приемали никакви лекарствени продукти за подобряване видимостта на тумора (оперирани на нормална бяла светлина).
Danish: Når PPIX i svulstvævet belyses med blåt lys af en bestemt bølgelængde, lyser det kraftigt rødt, hvorimod det normale væv fremtræder blåt.
Bulgarian: При осветяване под синя светлина със специфична дължина на вълната, PPIX в тумора свети в наситено червено, докато нормалната мозъчна тъкан изглежда синя.
Danish: Ved scanning 72 timer efter operationen kunne der ikke ses svulstvæv hos 63,6 % af de patienter, der havde fået Gliolan, sammenholdt med 37,6 % af dem, der ikke havde fået Gliolan.
Bulgarian: 72 часа след операцията, 63,6% от пациентите, приемали Gliolan, не са имали видим тумор при сканиране на мозъка, в сравнение с 37,6% от онези, които не са приемали Gliolan.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gliolan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gliolan?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at det ved kirurgisk behandling af ondartet gliom bør tilstræbes at fjerne så meget svulstvæv som muligt og samtidig skåne det sunde hjernevæv.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че оперативното лечение на злокачествен глиом трябва да има за цел премахване на максимална част от тумора, при запазване на здравата мозъчна тъкан.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme for Gliolan findes her.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Gliolan може да се намери тук.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Gliolan opvejer risiciene til synliggørelse af ondartet væv ved operation for ondartet gliom.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Gliolan са по-големи от рисковете за визуализация на злокачествената тъкан по време на операция на злокачествен глиом.
Danish: Gliolan bør kun anvendes af erfarne neurokirurger, der er fortrolige med operation af ondartet gliom, har indgående viden om hjernens anatomi og har gennemgået et kursus i fluorescens-vejledt kirurgi.
Bulgarian: Gliolan трябва да се използва единствено от опитни мозъчни хирурзи, запознати с хирургия на злокачествени глиоми и със задълбочени познания по мозъчна анатомия, които са преминали курс на обучение по направлявана от флуоресценция хирургия.
Danish: Udvalget konkluderede, at Gliolan gør det lettere at skelne svulsten fra det sunde væv under operationen, og at det øger den andel af patienterne, hvis svulst bliver fuldstændig fjernet, og forlænger det tidsrum, hvori patienterne overlever uden fremadskriden af sygdommen.
Bulgarian: Той заключава, че Gliolan увеличава възможността за различаване на тумора от здравата мозъчна тъкан по време на операция и че по този начин се повишава броя на пациентите с напълно премахнати тумори и се удължава продължителността на живот без прогресиране на тумора.
Danish: Det aktive stof i Gliolan, 5-aminolevulinsyre, anvendes som fotosensitiser (lysfølsomhedsfremkaldende stof) ved fotodynamisk terapi.
Bulgarian: Активното вещество в Gliolan, 5-аминолевулинова киселина, е „сензибилизиращо средство, използвано във фотодинамичната терапия".
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem der ikke kunne ses nogen svulst ved scanning 72 timer efter operationen, og den andel, der overlevede i seks måneder uden fremadskriden af sygdommen (dvs. tilbagevenden eller vækst af svulsten).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят пациенти, които не са имали видим тумор при сканиране, извършено 72 часа след операцията и броят пациенти, които за шест месеца не са имали връщане или разрастване ("прогресиране") на мозъчния тумор.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Gliolan.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Gliolan да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Gliolan anvendes til behandling af voksne patienter med ondartet gliom (en art hjernesvulst).
Bulgarian: Gliolan се използва при възрастни пациенти със злокачествен глиом (тип мозъчен тумор).
Danish: De bivirkninger, der oftest ses ved anvendelse af Gliolan, skyldes kombinationen af lægemidlet selv, bedøvelsen og fjernelsen af svulsten.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при Gliolan, се дължат на лекарството в комбинация с анестезията и отстраняването на тумора.
Danish: Gliolan blev anvendt i én hovedundersøgelse med 415 patienter, som havde ondartet gliom og skulle opereres i hjernen for at få fjernet svulsten.
Bulgarian: Gliolan е изследван в рамките на едно основно проучване, включващо 415 пациенти със злокачествен глиом, на които предстои мозъчна операция за премахване на тумора.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Gliolan?
Bulgarian: Какви ползи от Gliolan са установени в проучванията?
Danish: Gliolan er et pulver, der er beregnet til at blive opløst og indtaget oralt.
Bulgarian: Gliolan е прах, от който се прави разтвор за перорален прием.
Danish: Hvad anvendes Gliolan til?
Bulgarian: За какво се използва Gliolan?
Danish: Gliomceller optager mere af det aktive stof og omdanner det hurtigere til PPIX.
Bulgarian: Тъй като клетките на глиома поемат повече от активната съставка и я преобразуват по-бързо в PPIX, в раковите клетки се натрупват по-високи нива на PPIX, отколкото в нормалната тъкан.
Danish: Hvad er Gliolan?
Bulgarian: Какво представлява Gliolan?
Danish: Gliolan får svulstvævet til at træde tydeligere frem under operationen til fjernelse af svulsten i hjernen.
Bulgarian: Gliolan помага на хирурзите да виждат тумора по-ясно по време на операция за отстраняването му от мозъка.
Danish: Det får svulsten til at stå tydeligere frem under operationen, så kirurgen kan fjerne den med større præcision og samtidig skåne det raske hjernevæv.
Bulgarian: Това позволява на хурурга да вижда тумора по-ясно по време на мозъчна операция и да го отстрани по-точно, като запази здравата мозъчна тъкан.
Danish: Hjernesvulsten blev mere fuldstændigt bortopereret, når der blev anvendt Gliolan.
Bulgarian: При използване на Gliolan оперативното отстраняване на мозъчния тумор е по-цялостно.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Gliolan fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Gliolan нежелани реакции, вижте листовката.
Danish: Hvordan virker Gliolan?
Bulgarian: Как действа Gliolan?
Danish: Hvordan anvendes Gliolan?
Bulgarian: Как да използвате Gliolan?
Danish: Hvordan blev Gliolan undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Gliolan?
Danish: De er som regel lette til moderate.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени.
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Bulgarian: (Трябва да се отбележи, че от 411 пациенти, 353 са лекувани в програма за разширен достъп без събрани данни за първичен отговор).
Danish: Der sås ingen forskelle i responsrater mellem de to doseringsgrupper.
Bulgarian: Няма разлики в степените на отговор между двете дозови групи.
Danish: Disse forholdsregler gælder også for børn.
Bulgarian: Тези предпазни мерки са приложими и при деца.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3%.
Bulgarian: Повишаването на билирубина е при по-малко от 3%.
Danish: Optimal behandlingsvarighed er endnu ikke fastlagt.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението все още не е установена.
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Bulgarian: Събитията, които са били съобщавани при различните дозови интервали, са както следва:
Danish: Der kan ikke drages nogle konklusioner for andre mindre almindelige mutationsundergrupper på grund af det lille antal observerede tilfælde.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени изводи по отношение на другите по-рядко срещани групи мутации поради малкия брой наблюдавани събития.
Danish: Generelt var de rapporterede udfald i disse sager "forbedret" eller "blevet rask".
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "показал подобрение" или "възстановен".
Danish: Indsendelse af endelig studierapport.
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад от проучването.
Danish: I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Bulgarian: В останалата част на тази листовка ще използваме съкращенията, когато говорим за съответните заболявания.
Danish: Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява растежа по време на редовните посещения.
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
Bulgarian: Да се използва само, както е указано от лекаря.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци.
Danish: Din læge har udskrevet Glivec, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Glivec, защото страдате от сериозно заболяване.
Danish: De er præget med "glivec" på den ene side.
Bulgarian: Те имат надпис "glivec" от едната страна.
Danish: Et større respons (0-35%) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Bulgarian: Големият отговор (0-35%) включва пълния и частичен отговор.
Danish: Start 6-MP den første dag efter gennemført kraniebestråling.)
Bulgarian: Започване на 6-MP на 1-ия ден след приключване на краниалната ирадиация.)
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Danish: • Sår i munden.
Bulgarian: Ранички в устата;
Danish: Ingen patienter udviklede grad 4 trombocytopeni.
Bulgarian: Нито един от пациентите не развива степен 4 тромбоцитопения.
Danish: (Bedste respons)
Bulgarian: (Честота на най-добър отговор)
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Bulgarian: Може да се наложи медицинска намеса.
Danish: 9/l uafhængigt af behandlingen.
Bulgarian: 9/l, независимо от лечението.
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Bulgarian: При 6 от тези пациенти проследяването към момента надвишава 4 години.
Danish: Resultaterne er angivet i Tabel 6.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 6.
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Bulgarian: Все пак, понастоящем не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Danish: De indeholder et hvidt til gulligt pulver.
Bulgarian: Те съдържат бял до жълт прах.
Danish: Molekulær respons**
Bulgarian: Молекулярен отговор**
Danish: Glivec kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Bulgarian: Glivec може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в публикуваната литература варира между 4 седмици и повече от 20 месеца.
Danish: Den mediane overordnede overlevelse er endnu ikke nået.
Bulgarian: Средната обща преживяемост не е достигната.
Danish: Tabel 6 Bedste tumorrespons i undersøgelse STIB2222 (GIST)
Bulgarian: Таблица 6 Най-добър отговор от срана на тумора при проучване STIB2222 (ГИСТ)
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i karcinogenicitetsstudie hos rotter er endnu ikke afklaret.
Bulgarian: Все още не са изяснени механизмът и значението при хора на тези находки при проучвания на карцерогеността при плъхове.
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter opstået efter mindst 1 måneds behandling
Bulgarian: ANC = абсолютен брой на неутрофилите a поява след поне 1 месец лечение
Danish: Patienter med hjertesygdom
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване
Danish: Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
Bulgarian: При всички пациенти е постигнат частичен и/или пълен отговор.
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Bulgarian: След като таблетките се разтворят, изпийте незабавно цялото съдържание на чашата.
Danish: Eksponering for direkte sollys bør undgås eller minimeres på grund af risikoen for fototoksicitet, der er forbundet med behandling med imatinib.
Bulgarian: Излагането на директна слънчева светлина трябва да се избягва или намали до минимум поради риска от фототоксичност, свързана с лечението с иматиниб.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Bulgarian: Затова трябва да се препоръча предпазливост при шофиране или работа с машини.
Danish: Du skal vaske dine hænder straks efter, du har åbnet kapslerne.
Bulgarian: Трябва незабавно да измиете ръцете си след отваряне на капсулите.
Danish: • Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Bulgarian: Понижена или повишена чувствителност на кожата;
Danish: Lignende resultater fandtes baseret på analysen efter 18 måneder.
Bulgarian: Подобни данни се установяват на базата на 18-месечен етапен анализ.
Danish: Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres.
Bulgarian: Дозата може да бъде понижена, ако не се понася.
Danish: Den mediane varighed af behandlingen i studie B2225 var 6,2 måneder med en maksimum varighed på 24,3 måneder.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в проучването B2225 е 6,2 месеца, с максимална продължителност от 24,3 месеца.
Danish: • Hovedpine eller følelse af træthed.
Bulgarian: Главоболие или усещане за умора;
Danish: Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
Bulgarian: Обикновено тези бели клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите.
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser og et fase II studie.
Bulgarian: Освен това, при деца са проведени две проучвания във фаза I и едно във фаза II.
Danish: Forsigtighed anbefales dog hos disse patienter.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва предпазливо поведение.
Danish: Mens du tager Glivec, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Bulgarian: Докато приемате Glivec, Вашият лекар ще проверява редовно състоянието Ви, за да установи дали лекарството действа.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥60 години и 10-12% от тях са били ≥70 години.
Danish: Der blev opnået samme data ved reanalyse med inklusion kun af patienter i en alder af over 55 år.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст на и над 55 години.
Danish: Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer.
Bulgarian: Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки.
Danish: Det er vigtigt at dække de områder af huden, som udsættes for solen, og at bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF).
Bulgarian: Важно е да покривате изложените на слънце участъци от кожата и да използвате слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
Danish: Data fra mitotisk indeks var tilgængelige for 556 ud af 713 i intention-to-treat (ITT) gruppen.
Bulgarian: Данни за митотичeн индекс са налични при 556 от 713 intention-to-treat (ITT) пациенти.
Danish: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Bulgarian: Всички дози (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Danish: IU/uge og var alle i sen kronisk fase med en gennemsnitlig tid siden diagnose på 32 måneder.
Bulgarian: 6IU/седмично, всички са били в късна хронична фаза, с медиана на периода след поставяне на диагнозата от 32 месеца.
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95% af patienterne.
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор е постигнат при 95% от пациентите.
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
Bulgarian: Тази промяна не се приема за статистически значима.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Glivec-behandling.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейния генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с Glivec.
Danish: To intermediatorer i fremstillingsprocessen, der også tilstede i det endelige produkt, er positive for mutagenese i Ames testen.
Bulgarian: Още два междинни продукта от производствения процес, които се намират и в крайния лекарствен продукт, дават положителен тест на Ames за мутации.
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med Glivec-behandling.
Bulgarian: Когато е необходимо, може да се обмисли преустановяване на лечението с Glivec.
Danish: Der opnåedes konfirmeret hæmatologisk respons hos 71,5% af patienterne (Tabel 3).
Bulgarian: Потвърден хематологичен отговор е постигнат при 71,5% от пациентите (Таблица 3).
Danish: Der bør vaskes hænder straks efter håndtering af åbne kapsler.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват непосредствено след боравене с отворените капсули.
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Bulgarian: Ако е дошло време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза.
Danish: Den aktuelle estimerede gennemsnitlige overlevelse hos tidligere "ubehandlede" og "behandlede patienter" var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Bulgarian: Текущата оценка за медианата на преживяемост на "предварително нелекуваните" и "предварително лекуваните" пациенти е съответно 7,7 и 4,7 месеца.
Danish: Brug af Glivec i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
Bulgarian: Следователно употребата на Glivec в комбинация изисква специални предпазни мерки.
Danish: Bivirkninger og deres frekvens er angivet i Tabel 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции и честотата им са съобщени в Таблица 1.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Imatinibs prækliniske sikkerhedsprofil blev vurderet hos rotter, hunde, aber og kaniner.
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на иматиниб е оценен при кучетата, плъхове, маймуни и зайци.
Danish: Remission til kronisk fase (RTC)
Bulgarian: Връщане към хронична фаза - ВХФ (RTC)
Danish: Det anbefales derfor stærkt, at patienterne vejes jævnligt.
Bulgarian: Затова силно се препоръчва телесното тегло на пациентите да се проследява редовно.
Danish: Glivec bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Bulgarian: Glivec не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Danish: Glivec metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
Bulgarian: Glivec се метаболизира основно в черния дроб и само 13% се екскретират през бъбреците.
Danish: Den opstår ved en ukontrolleret cellevækst af disse organers bindevæv.
Bulgarian: Той произлиза от неконтролируемия клетъчен растеж на поддържащите тъкани на тези органи.
Danish: Af de 12 inkluderede patienter responderede 9, en komplet og 8 partielt.
Bulgarian: От 12 включени пациенти, 9 отговарят, един пълно и 8 частично.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи, докато пациентът се повлиява от него.
Danish: Disse ændringer anses ikke for at være tilstrækkelige til at indføre dosisjusteringer på basis af kg kropsvægt.
Bulgarian: Тези промени не се смятат за достатъчно основание, за да доведе до коригиране на дозата в зависимост от телесното тегло.
Danish: Der er begrænset erfaring med doser højere end den anbefalede terapeutiske dosis.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчваната терапевтична доза, е ограничен.
Danish: Incidensen af hæmatologisk respons var 70% med en varighed på 2-3 måneder.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
Danish: Der er ikke set signifikante aldersrelaterede farmakokinetiske forskelle hos voksne patienter i kliniske afprøvninger, hvor mere end 20% patienter af de inkluderede patienter var over 65 år.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви възрастови различия във фармакокинетиката при възрастни пациенти в условията на клинични проучвания, при които над 20% от пациентите са на възраст на или над 65 години.
Danish: En betydelig gruppe patienter, som havde stabil sygdom ved interimsanalysen opnåede delvist respons med længere behandling (median opfølgningstid på 31 måneder).
Bulgarian: Значителен брой от пациенти, които са със стабилно заболяване по време на междинния анализ постигат частичен отговор при по-продължително лечение (средно проследяване 31 месеца).
Danish: Lægen vil omhyggeligt kontrollere dig for tegn på denne infektion, før behandlingen påbegyndes.
Bulgarian: Пациентите ще бъдат внимателно прегледани от лекар за признаци на тази инфекция, преди да започне лечението.
Danish: Cytogenetiske abnormiteter blev evalueret hos 117 af hele populationen på 176 behandlede patienter.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациента.