FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-au studiat patru scheme de vaccinare (6-10-14 săptămâni, 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 3-4½-6 luni) conform practicii obişnuite de vaccinare utilizate în diferite ţări, care constau din administrarea a trei doze în primele
Lithuanian: Tirtas ketveriopas skiepijimų režimas (6-10-14 savaičių, 2-4-6 mėnesiais, 3-4-5 mėnesiais ir 3-4½-6 mėnesiais), atsižvelgiant į įprastinę įvairių šalių vakcinacijos praktiką, skiriant tris vakcinos dozes per
Romanian: • Difteria:
Lithuanian: • Difterija.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: *raportată de părinţi ca afectând în mod negativ activităţile zilnice ale copilului.
Lithuanian: * Tėvai pranešė kaip apie reiškinį, sutrikdžiusį kasdienį vaiko aktyvumą.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie protejat complet împotriva acestor boli.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Romanian: Numărul simptomelor monitorizate Simptome locale (%)
Lithuanian: Vietiniai simptomai (%) Skausmas
Romanian: În ambele grupuri vaccinate, majoritatea reacţiilor adverse au fost de scurtă durată.
Lithuanian: Daugumai abiejų grupių tirtųjų reakcijos buvo trumpalaikės.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze rapel cu vaccin trivalent DTP înainte de sfârşitul celui de al doilea an de viaţă.
Lithuanian: Rekomenduojama revakcinaciją trivalente DTP vakcina skirti prieš antrųjų gyvenimo metų pabaigą.
Romanian: Frecvenţele de apariţie sunt definite după cum urmează:
Lithuanian: Dažnumas nurodomas taip:
Romanian: Vaccinarea reprezintă calea cea mai sigură de protecţie faţă de aceste boli.
Lithuanian: Skiepai yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6 6.3 Perioada de valabilitate
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10),
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10)
Romanian: Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat în cazul apariţiei reacţiilor anafilactice după administrarea vaccinului.
Lithuanian: Kaip ir skiriant visas injekcines vakcinas, visada būtina tinkama medicininė priežiūra, jei suleidus vakcinos atsirastų anafilaksinių reakcijų.
Romanian: 10 μg
Lithuanian: 10 µg
Romanian: 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 341/2-6 luni
Lithuanian: 2-4-6 mėnesiai; 3-4-5 mėnesiai ir 3-4,5-6 mėnesiai
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară pentru vaccinuri.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetikos tyrimų nereikalaujama.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit până în prezent dacă este necesară administrarea acestei doze.
Lithuanian: Tačiau šios dozės poreikis dar nenustatytas.
Romanian: Testele ample au demonstrat că aceste particule prezintă proprietăţile caracteristice ale antigenului natural HBs.
Lithuanian: Platus ištyrimas parodė, kad šioms dalelėms būdingos natūralaus HbsAg savybės.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tiomersalis
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, Cod ATC: J07CA05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sudėtinė bakterinė ir virusinė vakcina, ATC kodas - J07CA05.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor spune data la care urmează să se administreze injecţia următoare.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada turite atvykti kitai injekcijai.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Romanian: Atunci când se utilizează un flacon multidoză, fiecare doză trebuie extrasă cu un ac şi o seringă sterile.
Lithuanian: Kai buteliuke yra kelios preparato dozės, kiekvieną dozę pritraukti steriliais adata ir švirkštu.
Romanian: Aveţi grijă să i se efectueze copilului dumneavoastră schema completă de vaccinare alcătuită din trei injecţii.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų vaikas baigė visą trijų injekcijų vakcinacijos kursą.
Romanian: Grupul 2 DTPc
Lithuanian: 2-oji grupė DTPw
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră suferă de boli cerebrale nediagnosticate sau în evoluţie sau de epilepsie necontrolată.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas serga tiksliai nenustatyta ar progresuojančia smegenų liga arba nevaldoma epilepsija.
Romanian: - Substanţele active conţinute în 1 doză (0,5ml) sunt:
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Romanian: Numărul simptomelor monitorizate
Lithuanian: Simptomų žymėjimo lapų skaičius
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut orice reacţie alergică la Tritanrix HepB sau la oricare dintre componentele acestui vaccin.
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaikui buvo bet kokia alerginė reakcija nuo Tritanrix HepB ar kurios nors sudedamosios vakcinos dalies.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (0,5ml) conţine:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Romanian: La pacienţii cu trombocitopenie sau cu afecţiuni hemoragice, se recomandă ca vaccinul să se administreze
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų, rekomenduojama vakciną švirkšti
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Romanian: De asemenea, pentru realizarea unei protecţii pe termen lung împotriva HBV, o doză rapel de vaccin HBV poate fi administrată după primul an de viaţă.
Lithuanian: Kad apsauga nuo HBV būtų ilgalaikė, revakcinacija HBV vakcina taip pat gali būti atliekama po pirmųjų gyvenimo metų.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau
Lithuanian: Šiai kūdikių grupei vakcinavimas labai naudingas, todėl jo nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.
Romanian: • boală asemănătoare bolii serului (o reacţie de hipersensibilizare la administrarea unui ser străin, cu simptome ca: febră, umflare, erupţie pe piele, mărirea ganglionilor limfatici).
Lithuanian: • į seruminę ligą panašus sindromas (padidėjusio jautrumo reakcija į svetimą serumą, pasireiškianti karščiavimu, tinimu, odos bėrimu, limfmazgių padidėjimu).
Romanian: Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să ramână sub supraveghere medicală timp de 30 minute după vaccinare.
Lithuanian: Todėl vakcinuotasis 30 minučių po skiepijimo turi būti
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut probleme ale sistemului nervos în primele 7 zile după o vaccinare anterioară împotriva tusei convulsive (tusei măgăreşti).
Lithuanian: • Jūsų vaikui buvo nervų sistemos sutrikimų per 7 dienas po ankstesnės vakcinacijos kokliušo
Romanian: • înroşire sau umflare la nivelul locului de injectare
Lithuanian: • injekcijos vietos paraudimas ar patinimas;
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-o venă.
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti į veną.
Romanian: Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puţin 4 săptămâni.
Lithuanian: Tarp trijų vakcinos dozių turi būti mažiausiai 4 savaičių pertraukosi.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se vor administra, în total, trei injecţii la un interval de cel puţin o lună între ele.
Lithuanian: Jūsų vaikas gaus iš viso tris vakcinos injekcijas, tarp kurių turi būti ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka.
Romanian: Acest antigen HBs, exprimat în celulele de drojdie de bere, este purificat prin câteva etape fizico-chimice.
Lithuanian: Šis mielėse ekspresuotas HbsAg yra išgrynintas keliomis fizikinėmis ir cheminėmis pakopomis.
Romanian: Anatoxinele D şi T sunt preparate din toxinele obţinute pe culturi de Corynebacterium diphtheriae şi Clostridium tetani prin inactivare cu formaldehidă, utilizând o tehnologie consacrată.
Lithuanian: D ir T anatoksinai gaunami iš Corynebacterium diphtheriae ir Clostridium tetani kultūrų toksinų, inaktyvintų formaldehidu pagal nustatytą technologiją.
Romanian: Virusul se găseşte în fluidele organismului cum ar fi sânge, spermă, secreţii vaginale sau
Lithuanian: Virusų aptinkama užsikrėtusių žmonių organizmo skysčiuose, pvz.: kraujyje, spermoje, makšties sekrete ar seilėse.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră acest vaccin.
Lithuanian: Prieš pradėdami skiepyti savo vaiką, atidžiai perskaitykite šį lapelį.
Romanian: Antigenul HBs se asamblează spontan, în absenţa tratamentului chimic, în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conţin polipeptida neglicozilată AgHBs şi o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide.
Lithuanian: HbsAg spontaniškai, be jokio cheminio apdorojimo, sudaro vidutiniškai 20 nm skersmens sferines daleles, kuriose yra neglikozilintas HbsAg polipeptidas ir lipidinė matrica, susidedanti daugiausia iš fosfolipidų.
Romanian: Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obţine o suspensie omogenă, tulbure, albă şi trebuie examinat cu atenţie pentru a identifica orice particulă străină şi/sau modificare de aspect.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija ir apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir (ar) fizinių savybių pokyčių.
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau extinse, însoţite de senzaţie de mâncărime sau vezicule, umflare ochilor şi a feţei, respiraţie sau înghiţire dificilă, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Lithuanian: Jos gali pasireikšti vietiniu ar išplitusiu niežtinčiu bėrimu, akių ir veido tinimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ar sutrikusiu rijimu, staigiu krauospūdžio sumažėjimu ar sąmonės netekimu.
Romanian: Tritanrix HepB conţine o componentă hepatitică B, care asigură protecţie faţă de boala determinată de virusul hepatitic B.
Lithuanian: Tritanrix HepB sudėtyje yra hepatito B komponentas, kuris užtikrina apsaugą nuo hepatito B viruso.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRITANRIX HEPB
Lithuanian: KAIP LAIKYTI TRITANRIX HepB
Romanian: Ce este Tritanrix HepB şi pentru ce se utilizează Înainte să i se administreze Tritanrix HepB copilului dumneavoastră
Lithuanian: Kas yra Tritanrix HepB ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš pradedant skiepyti Jūsų vaiką Tritanrix HepB
Romanian: În consecinţă, administrarea dozelor de rapel se va efectua conform recomandărilor locale.
Lithuanian: Revakcinacija turi būti atliekama pagal vietines rekomendacijas.
Romanian: Difteria afectează în principal căile respiratorii şi, uneori, pielea.
Lithuanian: Difterija dažniausiai pažeidžia kvėpavimo takus, retkarčiais - odą.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are probleme de sângerare sau face uşor vânătăi;
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui yra kraujavimo sutrikimų ar greitai atsiranda mėlynių.
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10), Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), Rare (≥1/10 000 şi <1/1000), Foarte rare (<1/10 000)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000)
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l`Institut 89, 1330 Rixensart
Lithuanian: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Romanian: Copilul dumneavoastră va rămâne sub supraveghere medicală timp de 30 minute după fiecare injecţie.
Lithuanian: 30 minučių po kiekvienos injekcijos jūsų vaiką stebės medikai.
Romanian: În timpul păstrării se poate observa formarea unui depozit alb şi a unui supernatant limpede.
Lithuanian: Laikant gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidrus supernatantas.
Romanian: Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută, cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis.
Lithuanian: Tritanrix HepB negalima skirti vaikams, kuriems buvo nežinomos etiologijos encefalopatija, pasireiškusi per 7 dienas po ankstesnės vakcinacijos kokliušo komponentą turinčia vakcina.
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B 2, 3
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršinio antigeno2, 3
Romanian: În aceste studii nu a fost evaluat răspunsul imunologic la vaccinul polio oral; cu toate acestea, experienţa clinică anterioară privind administrarea simultană de vaccinuri DTP, OPV şi hepatitic B nu a evidenţiat existenţa unor interferenţe.
Lithuanian: Šių tyrimų metu nebuvo tirtas atsakas į geriamąją poliomielito vakciną, tačiau ankstesnė patirtis, kartu vartojant DTP, OPV ir HBV vakcinas, jokios sąveikos neatskleidė.
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de investigarea antecedentelor medicale (în special privind vaccinările anterioare şi posibilele reacţii adverse apărute) şi de un examen clinic.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią paciento anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas) ir jį kliniškai ištirti.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea în asociere a vaccinurilor diferite, în cadrul aceleiaşi şedinţe de vaccinare, este un obicei răspândit în practica de vaccinare pediatrică, cu condiţia ca vaccinurile injectabile să fie administrate în
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Įprasta vaikus skirtingomis vakcinomis skiepyti per tą patį apsilankymą, injekcines vakcinas
Romanian: În cazul copiilor născuţi din mame cunoscute ca fiind purtătoare de HBV, măsurile de imunoprofilaxie pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate.
Lithuanian: Naujagimiui, kurį pagimdė motina HBV nešiotoja, hepatito B imunoprofilaktikos priemonių keisti nereikia.
Romanian: Boala afectează căile respiratorii, determinând crize severe de tuse care ar putea interfera cu respiraţia normală.
Lithuanian: Kokliušas yra labai užkrečiama liga, pažeidžianti kvėpavimo takus, sukelianti sunkius kosulio priepuolius, kurie gali sutrikdyti normalų kvėpavimą.
Romanian: Vaccinul acţionează determinând organismul să îşi producă propria protecţie
Lithuanian: Vakcina skatina patį organizmą apsiginti (gaminti antikūnus) nuo šių ligų.
Romanian: Pot exista circumstanţe, cum ar fi incidenţa crescută a tusei convulsive, când beneficiile potenţiale ale vaccinării depăşesc riscurile posibile.
Lithuanian: , didelis sergamumas kokliušu, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Romanian: Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6-10-14 săptămâni, este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naştere pentru îmbunătăţirea protecţiei.
Lithuanian: Kai Tritanrix HepB skiriamas pagal 6-10-14 savaičių planą, atsparumui stiprinti rekomenduojama Hepatito B vakcinos dozę suleisti iškart po gimimo.
Romanian: Pentru fiecare component al vaccinului, următoarele răspunsuri imunologice au fost documentate la o lună după efectuarea completă a schemei de vaccinare primară.
Lithuanian: Toliau nurodytas imuninis atsakas į kiekvieną vakcinos komponentą praėjus vienam mėnesiui po
Romanian: Astfel de reacţii pot apărea înainte de a părăsi cabinetul medical.
Lithuanian: Paprastai tokių reakcijų atsiranda dar neišėjus iš gydytojo kabineto, tačiau visada būtina nedelsiant kreiptis į
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni.
Lithuanian: Tuomet skiepyti sudėtine vakcina pradedama nuo 6-osios gyvenimo savaitės.
Romanian: Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat (Hiberix).
Lithuanian: Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Romanian: A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: Likučius naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: • Supravegherea de după punerea pe piaţă a vaccinului: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton-hiporeactiv).
Lithuanian: • Preparato poveikio stebėjimo tyrimai: Kolapasas ir į šoką panaši būsena (hipotonijos-sumažėjusio atsako epizodas).
Romanian: Este posibil să nu se obţină răspunsul imunologic aşteptat după vaccinare la pacienţii imunodeprimaţi, de exemplu la pacienţii aflaţi sub tratament imunosupresiv.
Lithuanian: Pacientui, kuriam yra imunosupresija, pvz., vartojančiam imunosupresinius vaistus, laukiamo imuninio atsako po vakcinacijos gali nebūti.
Romanian: Infecţiile minore, cum ar fi o răceală, nu trebuie să constituie o problemă, dar trebuie să discutaţi despre aceasta cu
Lithuanian: , peršalimas, neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų pasitarti su gydytoju.
Romanian: Deoarece Tritanrix HepB nu este destinat adulţilor, nu există informaţii privind siguranţa administrării vaccinului în timpul sarcinii sau alăptării.
Lithuanian: Tritanrix HepB nevartojama suaugusiesiems, todėl nėra duomenų apie vakcinos saugumą nėščiosioms
Romanian: 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologia ADN-ului
Lithuanian: 3 gaminamas mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelėse taikant rekombinacinės DNR technologiją
Romanian: Tritanrix HepB este disponibil în ambalaj cu 1 flacon.
Lithuanian: Tritanrix HepB pakuotėje yra 1 buteliukas.
Romanian: A nu se lasă la îndemâna şi vederea copiilor.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Romanian: Antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) este produs prin cultivarea celulelor de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) modificate genetic, care conţin genele ce codifică antigenul major de suprafaţă al virusului HBV.
Lithuanian: Paviršinį HBV antigeną (HbsAg) pagamina genetiškai modifikuotos mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelės, kurios turi geną, koduojantį pagrindinį paviršinį HBV antigeną.
Romanian: Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauţie la subiecţii cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării, deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare.
Lithuanian: Tritanrix HepB atsargiai skirti asmenims, kuriems yra trombocitopenija ar kitų kraujavimo sutrikimų, nes jiems, sušvirkštus vakcinos į raumenis, gali pradėti kraujuoti.
Romanian: În studiile clinice, evenimentele adverse raportate cel mai frecvent au fost reacţiile la locul de administrare, care au inclus eritem, tumefiere şi durere.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo injekcijos vietos reakcijos, iš jų paraudimas, patinimas ir skausmas.
Romanian: Tritanrix HepB este un lichid alb, uşor lăptos conţinut într-un flacon de sticlă pentru 2 doze (1 ml) sau într-un flacon de sticlă pentru 10 doze (5 ml).
Lithuanian: Tritanrix HepB balta ir panaši į pieną suspencija, tiekiama stikliniais buteliukais po 2 dozes (1 ml) arba stikliniais buteliukais po 10 dozių (5 ml).
Romanian: Bacteria eliberează o toxină (otravă) care poate determina contractură musculară, spasme musculare dureroase, convulsii sau chiar moarte.
Lithuanian: Bakterijos išskiria toksiną (nuodą), kuris sukelia raumenų sąstingį, skausmingus raumenų spazmus, traukulius ir net mirtį.
Romanian: Bacteria produce şi o toxină (otravă), care poate determina leziuni ale nervilor, tulburări ale inimii şi chiar moarte.
Lithuanian: Bakterijos taip pat išskiria toksiną (nuodą), kuris pažeidžia nervus, širdį ir net gali sukelti mirtį.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 1996.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 1996 m.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, s-a administrat Tritanrix HepB simultan cu vaccin polio oral (OPV) şi cu vaccin Haemophilus influenzae tip b (Hib).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Tritanrix HepB buvo skiepijama kartu su geriamąja poliomielito vakcina (OPV) ir b tipo Haemophilus influenzae (Hib) vakcina.
Romanian: Vaccinarea rapel:
Lithuanian: Revakcinacija:
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Tritanrix HepB poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Tritanrix HepB, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Romanian: Într-un studiu prospectiv comparativ, în cadrul căruia s-a comparat administrarea vaccinului combinat DTPcHBV cu administrarea simultană în locuri de injectare diferite a vaccinurilor DTPc şi HBV, s-au raportat incidenţe crescute ale durerii, eritemului, tumefierii şi febrei la grupul căruia i s-a administrat vaccin combinat.
Lithuanian: Perspektyvinių lyginamųjų tyrimų, nagrinėjusių sudėtinės DTPw-HBV vakcinos ir vienu metu atskirai švirkščiamų DTPw ir HB vakcinų vartojimą, metu pastebėta, kad skausmas, paraudimas, patinimas ir karščiavimas dažniau buvo asmenims, skiepytiems sudėtine vakcina.
Romanian: Componenta Pc este obţinută prin inactivare termică a culturilor bacteriene de Bordetella pertussis în faza I.
Lithuanian: Pw komponentas gaunamas iš karščiu inaktyvintos I fazės Bordetella pertussis kultūros.
Romanian: La pacienţii aflaţi sub terapie imunosupresivă sau la cei cu imunodeficienţă, este posibil să nu se obţină
Lithuanian: Pacientams, gydomiems imunosupresiniais vaistais, ir tiems, kuriems yra imunodeficitinė būklė, adekvataus imuninio atsako gali nebūti.
Romanian: - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt: tiomersal, clorură de sodiu şi apă pentru preparate
Lithuanian: - Pagalbinės Tritanrix HepB medžiagos yra tiomersalis, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Romanian: • durere sau discomfort la nivelul locului de injectare
Lithuanian: • injekcijos vietos skausmas ar diskomfortas;
Romanian: Pertussis poate determina infecţii ale urechilor, bronşite cu o evoluţie mai îndelungată, pneumonii, convulsii,
Lithuanian: Kokliušo sukėlėjas taip pat gali sukelti ausų infekciją, bronchitą, galintį trukti ilgai, pneumoniją, traukulius, smegenų pažeidimą ir net
Romanian: • pauze între respiraţii mai mari decât cele normale pot apărea la 2-3 zile după vaccinarea copiilor născuţi prematur (la sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină)
Lithuanian: • labai anksti gimusiems naujagimiams (28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau) per 2-3 dienas po vakcinacijos gali suretėti kvėpavimas.
Romanian: În unele studii clinice, Tritanrix HepB a fost utilizat pentru a reconstitui vaccinul liofilizat Hib (Hiberix); nu s-a observat nici o interferenţă a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite (vezi pct. 6.2).
Lithuanian: Kai kurių klinikinių tyrimų metu Tritanrix HepB buvo naudotas liofilizuotai Hib vakcinai (Hiberix) tirpinti; nestebėta kitokio negu švirkščiant šias vakcinas į skirtingas vietas poveikio atsakui į antigenus (žr.
Romanian: Dacă nu aţi mers cu copilul dumneavoastră să i se administreze una dintre injecţiile programate, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru o nouă programare.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas praleido nurodytą injekciją, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją ir užsirašykite kitam apsilankymui.
Romanian: Tritanrix HepB se administrează intramuscular profund, preferabil la nivelul feţei antero-laterale a coapsei.
Lithuanian: Tritanrix HepB švirkščiama giliai į raumenis, geriausiai į priekinę šoninę šlaunies sritį.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ