FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le natéglinide est rapidement et presque totalement (90%) absorbé après administration sous forme de solution buvable.
Portuguese: A nateglinida é rápida e quase completamente (≥90 %) absorvida a partir de uma solução oral.
French: L'incidence des autres événements indésirables observés au cours des études cliniques a été similaire dans les groupes traités par Starlix et dans les groupes placebo.
Portuguese: Outros efeitos adversos observados nos estudos clínicos tiveram incidência semelhante nos doentes tratados com Starlix e com placebo.
French: Le natéglinide est largement métabolisé.
Portuguese: A nateglinida é extensivamente metabolizada.
French: Les études in vitro ont montré un faible potentiel du natéglinide à déplacer des liaisons protéiques.
Portuguese: Em estudos in vitro, a nateglinida demonstrou um baixo potencial para deslocar as proteínas.
French: Il faut recommander la prudence aux patients afin d'éviter tout épisode d'hypoglycémie lors de la conduite automobile.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de forma a evitar hipoglicemia durante a condução.
French: N'arrêtez pas de prendre Starlix sauf si votre médecin vous le demande.
Portuguese: Não pare de tomar Starlix até que o seu médico lhe diga para parar.
French: En accord avec cette courte demi-vie d'élimination, il n'y a pas d'accumulation apparente de natéglinide après des administrations réitérées de doses allant jusqu'à 240 mg trois fois par jour.
Portuguese: De forma consistente com a sua curta semivida de eliminação, não há acumulação aparente de nateglinida com doses múltiplas de até 240 mg três vezes por dia.
French: Aucune étude d'interaction avec un inhibiteur du CYP3A4 n'a été réalisée in vivo.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação in vivo com um inibidor da CYP3A4.
French: Des études in vitro montrent que le natéglinide est très fortement lié (97-99%) aux protéines sériques, essentiellement à l'albumine et à un moindre degré à l'1-glycoprotéine acide.
Portuguese: Estudos in vitro mostram que a nateglinida está extensivamente ligada (97-99 %) às proteínas séricas, principalmente à albumina sérica e, em menor extensão, à glicoproteína ácida α1.
French: L'insulinémie revient à sa valeur initiale en l'espace de 3 à 4 heures, ce qui diminue l'hyperinsulinémie post-prandiale
Portuguese: Os níveis de insulina retornam aos valores basais em 3 a 4 horas, reduzindo a hiperinsulinémia pós-prandial.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent rapidement et la demi-vie d'élimination du natéglinide a toujours avoisiné 1,5 heures dans les études menées chez des volontaires et des patients présentant un diabète de type 2.
Portuguese: As concentrações plasmáticas diminuem rapidamente e a semivida de eliminação da nateglinida foi em média de 1,5 horas em todos os estudos de Starlix em voluntários e doentes diabéticos tipo 2.
French: - Du millepertuis, aussi connu sous le nom d'Hypericum perforatum (produits de phytothérapie).
Portuguese: - Erva de S. João, também conhecido como Hypericum perforatum (um medicamento à base de plantas).
French: Le natéglinide ferme les canaux potassiques ATP dépendants des membranes des cellules bêta, d'une manière caractéristique qui le distingue des autres ligands aux récepteurs de type sulfonylurée.
Portuguese: A nateglinida fecha os canais de potássio ATP-dependentes na membrana da células beta com características que a distinguem de outros ligandos dos recetores das sulfonilureias.
French: Observez soigneusement les signes de diminution de la quantité de sucre dans le sang, spécialement : si vous avez fait de l'exercice plus intensément que d'habitude, si vous avez bu de l'alcool.
Portuguese: Observe cuidadosamente para sinais de hipoglicemia, especialmente: - se tiver feito exercício mais intenso que habitualmente.
French: Son effet est dépendant du fonctionnement des cellules bêta des îlots de Langherans du pancréas.
Portuguese: O seu efeito é dependente do funcionamento das células beta dos ilhéus pancreáticos.
French: Chez les patients affaiblis ou dénutris, les doses initiales et d'entretien doivent être modérées et une titration prudente est nécessaire pour éviter des hypoglycémies.
Portuguese: Em doentes debilitados ou malnutridos, as doses inicial e de manutenção devem ser conservadoras e é necessária uma titulação cuidadosa para evitar reações de hipoglicemia.
French: Starlix avec des aliments, boissons et de l'alcool Prenez Starlix avant les repas (voir rubrique 3, « Comment prendre Starlix »), ces effets peuvent être retardés s'il est pris pendant ou après les repas.
Portuguese: Tome Starlix antes das refeições (ver secção 3, "Como tomar Starlix"); os seus efeitos podem ser retardados se for tomado durante ou após as refeições.
French: Starlix contient du lactose
Portuguese: Starlix contém lactose
French: Le principal effet thérapeutique de Starlix étant de réduire la glycémie prandiale (paramètre affectant le taux d'HbA1c), la réponse thérapeutique au Starlix peut également être évaluée par la mesure de la glycémie post-prandiale (1 à 2 heures après le repas).
Portuguese: Uma vez que o principal efeito terapêutico de Starlix é a redução da glicemia pós-prandial (que contribui para a HbA1c), a resposta terapêutica a Starlix pode também ser monitorizada com a glicemia 1-2 horas após as refeições.
French: Votre médecin vous prescrira Starlix en association avec de la metformine, si vous êtes insuffisamment contrôlé(e) malgré une dose de metformine maximale tolérée.
Portuguese: O seu médico irá prescrever Starlix juntamente com metformina, se não estive adequadamente controlado apesar de uma dose máxima tolerada de metformina.
French: Le natéglinide n'a pas été tératogène chez les rats.
Portuguese: A nateglinida não foi teratogénica em ratos.
French: Le natéglinide est un dérivé d'un acide aminé (phénylalanine), chimiquement et pharmacologiquement différent des autres antidiabétiques.
Portuguese: A nateglinida é um derivado de um aminoácido (a fenilalanina), que é química e farmacologicamente diferente de outros agentes antidiabéticos.
French: Starlix est contre-indiqué dans les cas suivants :
Portuguese: Starlix está contraindicado em doentes com:
French: Consultez votre médecin dès que possible si vous devenez enceinte pendant le traitement.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, consulte o seu médico logo que for possível.
French: • Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : vomissements
Portuguese: • Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): vómitos
French: Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang, mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Portuguese: Se sentir sintomas de baixo teor de açúcar no sangue, coma ou beba qualquer coisa com açúcar.
French: • Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées
Portuguese: • Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dor abdominal, indigestão, diarreia, náuseas
French: L'efficacité du natéglinide en association avec la metformine a été comparée à celle de l'association du gliclazide avec la metformine au cours d'un essai de supériorité, randomisé, en double aveugle, d'une durée de 6 mois, chez 262 patients.
Portuguese: A eficácia da nateglinida em associação com metformina foi comparada à associação de gliclazida com metformina num ensaio aleatorizado com a duração de 6 meses, duplamente cego, desenhado para demonstração de eficácia superior, e que incluiu 262 doentes.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets de Starlix sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Portuguese: O efeito de Starlix sobre a capacidade de conduzir ou operar máquinas não foi estudado.
French: (utilisés notamment pour le traitement de l'hypertension artérielle et de certaines maladies cardiaques).
Portuguese: por exemplo, para tratar a pressão arterial elevada e certos problemas cardíacos).
French: Ces symptômes sont les suivants : sueurs, tremblements, étourdissements, augmentation de l'appétit, palpitations, nausées, asthénie et faiblesse.
Portuguese: Estes sintomas incluíram sudação, tremores, tonturas, aumento do apetite, palpitações, náuseas, fadiga e fraqueza.
French: Ceci conduit à un effet hypoglycémiant pendant toute la durée du repas.
Portuguese: Isto resulta num efeito redutor da glucose sanguínea durante o período da refeição.
French: Ils sont généralement discrets et cèdent facilement après la prise de glucides, si nécessaire.
Portuguese: Estes foram geralmente de natureza ligeira e facilmente controlados pela ingestão de hidratos de carbono quando necessário.
French: Un surdosage pourrait toutefois se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré et l'apparition de symptômes d'hypoglycémie.
Portuguese: No entanto, uma sobredosagem pode resultar num exagerado efeito redutor da glucose, com o desenvolvimento de sintomas de hipoglicemia.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2) et n'ayant pas été hémodialysé sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de Starlix.
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave (ver secção 5.2) que não fizeram hemodiálise são mais suscetíveis ao efeito de redução da glucose de Starlix.
French: Des études électrophysiologiques montrent que le natéglinide a une sélectivité plus de 45 à 300 fois supérieure pour les cellules bêta-pancréatiques que pour les canaux cardio-vasculaires K
Portuguese: Estudos eletrofisiológicos demonstraram que a nateglinida tem uma seletividade 45300 vezes superior para as células beta pancreáticas em relação aos canais K
French: • sensation de faim
Portuguese: • fome
French: La dose initiale recommandée est de 60 mg trois fois par jour avant les repas, en particulier pour les patients proches de l'objectif thérapeutique en terme d'HbA1c.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia antes das refeições, particularmente em doentes com valores de HbA1c próximos do desejável.
French: Si vous avez pris plus de Starlix que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, ou si quelqu'un d'autre a pris vos comprimés, informez directement un médecin ou un pharmacien.
Portuguese: Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa tiver tomado os seus comprimidos, consulte um médico ou farmacêutico imediatamente.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez simplement le suivant avant le prochain repas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, basta-lhe tomar o comprimido seguinte antes da próxima refeição.
French: Ceci conduit à une dépolarisation des cellules bêta et à l'ouverture des canaux calciques.
Portuguese: Isto despolariza as células beta e leva à abertura dos canais de cálcio.
French: La diminution de l'HbA1c par rapport à la valeur de base a été de -0,41% dans le groupe natéglinide plus metformine et de -0,57% dans le groupe gliclazide plus metformine (différence : 0,17%, [95% IC : -0,03 ; 0,36]).
Portuguese: A diminuição da HbA1c em relação aos valores basais foi de -0,41 % no grupo tratado com nateglinida mais metformina e de -0,57 % no grupo da gliclazida mais metformina (diferença 0,17 % [95 % IC -0,03, 0,36]).
French: Chez les lapins, le développement embryonnaire a été altéré et l'incidence des agénésies de la vésicule biliaire ou des petites vésicules biliaires a augmenté aux doses de 300 et 500 mg/kg (correspondant à environ 24 et 28 fois l'exposition humaine avec une dose maximale recommandée de natéglinide de 180 mg, trois fois par jour avant les repas), mais non pas à la dose de 150 mg/kg (correspondant à environ 17 fois l'exposition humaine avec une dose maximale recommandée de natéglinide de 180 mg/kg, trois fois par jour avant les repas).
Portuguese: Em coelhos, o desenvolvimento embrionário foi afetado negativamente e a incidência de agenésia da vesícula biliar ou vesícula biliar pequena aumentou com doses de 300 e 500 mg/kg (aproximadamente 24 e 28 vezes a exposição terapêutica humana com uma dose máxima recomendada de nateglinida de 180 mg, três vezes por dia, antes das refeições), mas não com 150 mg/kg (aproximadamente 17 vezes a exposição terapêutica humana com uma dose máxima recomendada de nateglinida de 180 mg, três vezes por dia, antes das refeições).
French: - Des inhibiteurs du métabolisme des médicaments comme le fluconazole (utilisé pour le traitement des infections fongiques), le gemfibrozil (utilisé pour le traitement des hyperlipidémies) ou la sulfinpyrazone (utilisée pour le traitement de la goutte chronique).
Portuguese: - Inibidores do metabolismo de fármacos tais como o fluconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas), o gemfibrozil (utilizado para tratar a dislipidémia) ou a sulfinpirazona (utilizada para tratar gota crónica).
French: - Des sympathomimétiques (utilisés, par exemple, pour traiter l'asthme).
Portuguese: - Simpaticomiméticos (usados, por exemplo, para tratar a asma).
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, la réponse insulinique au repas a lieu dans les 15 minutes suivant une prise orale de natéglinide.
Portuguese: Em diabéticos tipo 2, a resposta insulinotrópica a uma refeição ocorre durante os primeiros 15 minutos após uma dose oral de nateglinida.
French: La sécrétion d'insuline des cellules bêta-pancréatiques induite par le natéglinide est sensible au glucose, si bien que la quantité d'insuline sécrétée est moindre quand la glycémie diminue.
Portuguese: A secreção de insulina pelas células beta pancreáticas induzida pela nateglinida é sensível à glucose, de tal forma que é secretada menos insulina à medida que os níveis de glucose baixam.
French: L'administration après un repas ne modifie pas l'ampleur de l'absorption du natéglinide (AUC).
Portuguese: Quando administrado pós-prandialmente, a extensão da absorção da nateglinida (AUC) permanece inalterada.
French: - si vous avez en ce moment des symptômes d'hyperglycémie sévère (quantité de sucre dans le sang très élevée et/ou acidocétose due au diabète).
Portuguese: - se sentir quaisquer sintomas de hiperglicemia grave (níveis de açúcar no sangue muito elevados e/ou cetoacidose diabética).
French: N'allaitez pas au cours du traitement par Starlix.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Starlix.
French: L'administration de doses répétées de 90 mg une fois par jour pendant 1 à 3 mois à des patients diabétiques ayant une insuffisance rénale terminale a montré une accumulation marquée du métabolite M1 jusqu'à une concentration de 1,2 ng/ml malgré la dose réduite.
Portuguese: A administração repetida com 90 mg uma vez por dia durante 1 a 3 meses em doentes diabéticos com doença renal terminal (DRT) mostrou uma acumulação pronunciada do metabolito M1 até 1,2 ng/ml apesar da dose reduzida.
French: Le traitement des symptômes d'hypoglycémie, en l'absence de perte de conscience ou de troubles neurologiques, consiste en l'administration orale de glucose et en des ajustements posologiques et/ou des modifications d'ordre diététique.
Portuguese: Sintomas de hipoglicemia sem perda de consciência ou sinais neurológicos devem ser tratados com glucose oral e ajustes nos padrões posológicos e/ou das refeições.
French: - Des inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression).
Portuguese: - Inibidores da monoamino oxidase (utilizados para tratar a depressão).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité sur la fertilité et le développement post-natal n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade na fertilidade e desenvolvimento pós-natal.
French: Les patients âgés, dénutris ou atteints d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire ou d'insuffisance rénale sévère sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de ces traitements.
Portuguese: Os doentes idosos, malnutridos e os doentes com insuficiência suprarenal, hipofisária ou com compromisso renal grave são mais suscetíveis ao efeito redutor da glucose destes tratamentos.
French: - Des hormones anabolisantes (ex. méthandrosténolone).
Portuguese: - Hormonas anabolizantes (por ex. metandrostenolona).
French: Environ 75% d'une dose de
Portuguese: Aproximadamente 75 % da nateglinida [
French: Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang (listés dans la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »), mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Portuguese: Se sentir sintomas resultantes de uma diminuição de açúcar no sangue (listados na secção 4 "Efeitos secundários possíveis") coma ou beba qualquer coisa com açúcar.
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, de deficiência de lactase de Lapp ou de má absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Qu'est-ce que Starlix et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Starlix Comment prendre Starlix
Portuguese: O que é Starlix e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Starlix Como tomar Starlix
French: - Des corticoïdes tels que prednisone ou cortisone (utilisés pour le traitement des troubles inflammatoires).
Portuguese: - Corticosteroides tais como prednisona e cortisona (utilizados para tratar doenças inflamatórias).
French: Affections hépatobiliaires Rare : Augmentations du taux des enzymes hépatiques.
Portuguese: Raros: elevações das enzimas hepáticas.
French: Aucune expérience chez la femme enceinte n'est à ce jour disponible et l'innocuité de Starlix chez la femme enceinte n'a pas été établie.
Portuguese: Não existe experiência em mulheres grávidas, portanto, a segurança de Starlix em mulheres grávidas não pode ser avaliada.
French: Au cours d'une étude d'interaction avec la sulfinpyrazone, un inhibiteur du CYP2C9, une augmentation modérée de l'AUC du natéglinide (~28%) a été observée chez les volontaires sains, sans modification des valeurs moyennes de la Cmax et de la demi-vie d'élimination.
Portuguese: Num estudo de interação com a sulfinpirazona, um inibidor da CYP2C9, foi observado um aumento modesto da AUC da nateglinida (~28 %) em voluntários saudáveis, sem alterações na Cmáx.
French: Fréquent : douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, nausées.
Portuguese: Frequentes: Dor abdominal, diarreia, dispepsia, náuseas.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être réduite si vous avez un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Portuguese: A sua capacidade de se concentrar ou reagir pode ser reduzida se tiver níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
French: Sujets âgés L'âge n'influence pas les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
Portuguese: Idosos A idade não influenciou as propriedades farmacocinéticas da nateglinida.
French: - De la rifampicine (utilisée, par exemple, pour traiter la tuberculose).
Portuguese: - Rifampicina (utilizada, por ex. para tratar a tuberculose).
French: Il n'y a eu aucun cas de surdosage au cours des essais cliniques de Starlix.
Portuguese: Não existe experiência de uma sobredosagem de Starlix em ensaios clínicos.
French: - Des salicylés tels que l'aspirine (utilisés comme antidouleurs).
Portuguese: - Salicilatos, tais como a aspirina (utilizados como analgésicos).
French: Dans les essais cliniques terminés, les symptômes d'hypoglycémie ont été rapportés dans 10,4% des cas avec le natéglinide en monothérapie, 14,5% des cas avec l'association natéglinide + metformine, 6,9% des cas avec la metformine seule, 19,8% des cas avec le glibenclamide seul, et 4,1% des cas avec le placebo.
Portuguese: Em ensaios clinícos concluídos, foram descritos sintomas de hipoglicemia em 10,4 % com nateglinida em monoterapia, 14,5 % com a associação nateglinida+metformina, 6,9 % com metformina isolada, 19,8 % com glibenclamida isolada e 4,1 % com placebo.
French: Inversement, ces médicaments n'ont pas d'effets sur les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
Portuguese: Inversamente, estes medicamentos não tiveram efeito na farmacocinética da nateglinida.
French: - si vous souffrez d'un problème grave des reins.
Portuguese: - se tem problemas renais graves.
French: Certaines personnes sont plus sensibles que d'autres à développer des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang.
Portuguese: Algumas pessoas são mais suscetíveis de ter sintomas de teor baixo de açúcar no sangue do que outras.
French: - Des bêta-bloquants ou des IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion) de l'angiotensine
Portuguese: - Bloqueadores beta ou IECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina) (utilizados,
French: Une attention particulière est conseillée lors de la co-administration du natéglinide avec d'autres inhibiteurs plus puissants du CYP2C9 (comme le fluconazole, le gemfibrozil ou le sulfinpyrazone), ou chez des patients connus pour être des métaboliseurs lents pour les substrats du CYP2C9.
Portuguese: Recomenda-se particular cuidado quando a nateglinida é administrada concomitantemente com outros inibidores da CYP2C9 mais potentes (por ex. fluconazol, gemfibrozil ou sulfimpirazona), ou em doentes que se sabe serem fracos metabolizadores para substratos CYP2C9.
French: L'efficacité du natéglinide a été inférieure à celle de la metformine en monothérapie (diminution de l'HbA1c en % avec la metformine en monothérapie à la dose de 500 mg trois fois par jour : -1,23 [95% IC : -1,48 ; -0,99] et avec le natéglinide en monothérapie à la dose de 120 mg trois fois par jour de0,90 [95% IC : -1,14 ; -0,66]).
Portuguese: Em monoterapia, a eficácia da nateglinida foi inferior à da metformina (diminuição na HbA1c (%) com metformina 500 mg três vezes por dia em monoterapia: -1,23 [IC 95 %: -1,48; -0,99] e com nateglinida 120 mg três vezes por dia em monoterapia -0,90 [IC 95 %: -1,14; -0,66].
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Povidona
French: In vivo, le natéglinide n'a aucun effet cliniquement significatif sur les propriétés pharmacocinétiques des médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4.
Portuguese: In vivo, a nateglinida não tem efeito clinicamente relevante na farmacocinética de medicamentos metabolizados pela CYP2C9 e CYP3A4.
French: Les données d'expérimentation in vitro et in vivo disponibles montrent que le natéglinide est principalement métabolisé par le CYP2C9, avec une contribution plus limitée du CYP3A4.
Portuguese: Dados disponíveis de estudos in vitro e in vivo indicam que a nateglinida é metabolizada principalmente pela CYP2C9, com envolvimento da CYP3A4 em menor extensão.
French: - Des analogues de la somatostatine tels que le lanréotide ou l'octréotide (utilisés pour traiter l'acromégalie).
Portuguese: - Análogos da somatostatina tais como lanreótido e octreótido (utilizados para tratar a acromegalia).
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la warfarine (un substrat des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9), du diclofénac (un substrat de la CYP2C9) et de la digoxine n'ont pas été affectées par la co-administration du natéglinide.
Portuguese: A farmacocinética da varfarina (um substrato da CYP3A4 e CYP2C9), diclofenac (um substrato da CYP2C9), e digoxina não foi afetada pela administração concomitante com nateglinida.
French: Toutes les présentations ou tous les dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Portuguese: É possível que não estejam disponíveis sejam comercializadas todas as doses ou apresentações.