FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/09/561/003 Caja de 28 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/004 Caja de 30 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/005 Caja de 50 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/006 Caja de 56 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/007 Caja de 84 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/008 Caja de 90 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/009 Caja de 100 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/010 Caja con 28x1 comprimidos recubiertos con película en blister unidosis perforado
Hungarian: EU/1/09/561/001 7 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/09/561/002 14 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/09/561/003 28 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/09/561/004 30 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/09/561/005 50 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/09/561/006 56 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/09/561/007 84 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/09/561/008 90 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/09/561/009 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/09/561/010 28×1 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban
Spanish: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Teva Pharma es la hemorragia.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters de OPA/Al/PVC-al.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 és 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Teva Pharma, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva Pharma-t, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Spanish: Clopidogrel Teva Pharma contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Spanish: Embarazo y lactancia Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo.
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p=0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Hungarian: Az „intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél-csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4]; p = 0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las comidas.
Hungarian: Sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az ízérzés megváltozása.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 comprimidos recubiertos con película)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50×1 db filmtabletta)
Spanish: EU/1/09/561/011 Caja con 50x1 comprimidos recubiertos con película en blister unidosis perforado
Hungarian: EU/1/09/561/011 50×1 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de medicamentos fuertes o moderados del CYP2C19 (ver sección 4.5 para la lista de inhibidores del CYP2C19, ver también sección 5.2).
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
Hungarian: Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), a klopidogrél-kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Spanish: ISRS: como los ISRS afectan a la activación plaquetaria e incrementan el riesgo de hemorragia, la administración concomitante de ISRS con clopidogrel debe realizarse con precaución.
Hungarian: SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta-aktivációra és növelik a vérzés kockázatát, az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY y COMMIT se exponen a continuación.
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- és ACTIVE-A vizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Spanish: Un estudio cruzado, en 40 sujetos sanos, 10 sujetos por cada uno de los cuatro grupos de metabolizadores de CYP2C19 (ultrarápido, rápido, intermedio y lento), evaluó las respuestas farmacocinéticas y antiplaquetarias utilizando 300 mg seguidos de 75 mg/día y 600 mg seguidos de 150 mg/día, cada uno durante un total de 5 días (estado estable).
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os, illetve a 600 mg-os telítő dózist követő 150 mg/nap-os adag 5 napon át történő adása mellett
Spanish: En un análisis de subgrupos en función de los criterios de inclusión (IAM, ictus isquémico y EAP) el beneficio parecía superior (alcanzando significación estadística con una p=0,003) en los pacientes incluidos en el ensayo que presentaban enfermedad arterial periférica (especialmente en aquéllos que también tenían historia de IAM) (RRR = 23,7%; IC: 8,9 a 36,2) y menor (sin diferencias significativas respecto a AAS) en los pacientes con infarto cerebral (RRR = 7,3%; IC: - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p = 0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9-36,2), míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR = 7,3%; CI: -5,7-18,7) [p = 0,258] volt.
Spanish: Si esta usted dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento
Hungarian: Ha Ön szoptató anya, vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Hungarian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg/día de clopidogrel, los niveles plasmáticos del metabolito circulante principal fueron menores en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina entre 5 y 15 ml/min) la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP fue menor (25%) que la observada en voluntarios sanos, sin embargo, la prolongación del tiempo de hemorragia fue similar a la observada en voluntarios sanos a quienes se les administró 75 mg/día de clopidogrel.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg-os dózisának ismételt adagolása súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters o cajas de 28x1 ó 50x1 comprimidos recubiertos con película en blisters unidosis perforados.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 és 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban vagy 28×1 db és 50×1 db filmtabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Teva Pharma szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Teva Pharma altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene aceite de ricino hidrogenado.
Hungarian: Segédanyagként hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.
Spanish: Los criterios de exclusión principales para pacientes fueron documentados: úlcera péptica en los 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral previa; trombocitopenia significativa (recuento plaquetario <50 x 109/l); necesidad de tratamiento con clopidogrel o anticoagulantes orales (ACO); o intolerancia a cualquiera de los dos compuestos.
Hungarian: 9/l), klopidogrél korábbi intracerebrális vérzés, jelentős thrombocytopenia (vérlemezkeszám <50 x 10 és orális antikoagulánsok alkalmazásának szükségessége, vagy a két összetevő bármelyikével szemben fennálló intolerancia.
Spanish: Población pediátrica
Hungarian: • Gyermekpopuláció
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n = 1.752) o placebo (n = 1.739), ambos en combinación con AAS (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Teva Pharma durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 28x1 comprimidos recubiertos con película 50x1 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: 7 db filmtabletta 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 56 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta 28×1 db filmtabletta 50×1 db filmtabletta
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN <EL EMBALAJE EXTERIOR> <Y> <EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO>
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Se debe evaluar si los pacientes tienen antecedentes de hipersensibilidad a tienopiridinas (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) debido a que se ha notificado reactividad cruzada entre tienopiridinas (ver sección 4.8 Las tienopiridinas pueden causar reacciones alérgicas de moderadas a graves, como rash, angioedema y reacciones cruzadas hematológicas como trombocitopenia y neutropenia.
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel beszámoltak tienopiridinek közötti allergiás kereszt-reaktivitásról (lásd 4.8 pont).
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
Hungarian: TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezhet, megmagyarázhatatlan, nagyfokú fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül is (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Spanish: Teл: +359 2 489 95 82
Hungarian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel Teva Pharma para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - Ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Hungarian: Clopidogrel Teva Pharma-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), és - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Spanish: (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Hungarian: Mozgásszervi vérzés (haemarthros), arthritis, arthralgia, myalgia
Spanish: Qués es Clopidogrel Teva Pharma y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Teva Pharma Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Hungarian: Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Spanish: - El principio activo es clopidogrel.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel Teva Pharma
Hungarian: Hogyan kell szedni a Clopidogrel Teva Pharma-t?
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER (28x1 comprimidos recubiertos con película)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28×1 db filmtabletta)
Spanish: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmtabletta Klopidogrél
Spanish: EMA/357235/2015 EMEA/H/C/002255
Hungarian: EMA/357235/2015
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones de principio activo en el organismo.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet
Spanish: Clopidogrel HCS
Hungarian: A Clopidogrel HCS
Spanish: Clopidogrel HCS se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque cardíaco o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre) y presentan poco riesgo de sufrir hemorragias.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés
Spanish: También podrá administrarse a pacientes que no tengan esta lectura anormal en ECG, si padecen angina inestable (un tipo de dolor torácico grave) o que hayan sufrido un infarto de miocardio «sin ondas Q».
Hungarian: A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG nem mutat ilyen abnormális jelzést, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem-Q hullámú"
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel HCS entre siete días y seis meses después del infarto;
Hungarian: A Clopidogrel HCS alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel HCS desde pocos días después del ataque hasta 35 días después;
Hungarian: alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Spanish: clopidogrel
Hungarian: Tabletta
Spanish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (como Zentiva) One Onslow Street
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva) One Onslow Street
Spanish: Fecha de la última renovación: 17 de diciembre de 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 17.
Spanish: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Hungarian: Zentiva Italia S.r.l.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥≥≥≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥≥≥≥1/1000 - <1/100); ritka (≥≥≥≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Csehország
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Spanish: Dado que el ensayo CAPRIE no fue diseñado para calcular la eficacia en subgrupos individuales, no está claro si las diferencias en términos de reducción del riesgo relativo entre los diferentes grupos son reales, o si son resultado del azar.
Hungarian: Mivel a CAPRIE vizsgálatot nem tervezték úgy, hogy a hatékonyságot az egyes alcsoportokban is vizsgálják, nem egyértelmű, hogy a relatív kockázat csökkenése az egyes állapotokban valóságos, vagy a véletlen eredménye.
Spanish: En el ensayo COMMIT, el índice general de hemorragias graves no cerebrales o hemorragias cerebrales fue bajo y similar en ambos grupos.
Hungarian: A COMMIT vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16 de julio de 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 16.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Zentiva o viceversa.
Hungarian: Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Zentiva alkalmazását, és fordítva.
Spanish: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266 Bukarest
Hungarian: 50, sector 3, 032266 Bukarest
Spanish: Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado.
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, orvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztentet) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC/04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocytaaggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Spanish: 17 IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD 2D barcode carrying the unique identifier included.
Spanish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francia
Hungarian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Franciaország
Spanish: No se ha establecido, en los los ensayos con resultados clínicos, un régimen de dosis apropiado para esta población de pacientes.
Hungarian: A klinikai végpontvizsgálatok során ezen betegcsoportok számára nem állapítottak meg megfelelő adagolási rendet.
Spanish: Por el contrario, los análisis post-hoc demostraron aumentos estadísticamente significativos en el riesgo de hemorragia con los inhibidores de P2Y12 más potentes, que se producen predominantemente durante la fase de mantenimiento, después del primer mes después del SCA.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a post hoc elemzések az erősebb P2Y12 gátlókkal kapcsolatos vérzési kockázat statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták, elsősorban a fenntartó fázisban, az ACS-t követő egy hónap után.
Spanish: En el ensayo CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3%.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban a klopidogréllel vagy az ASA-val kezelt betegeknél a vérzések teljes előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Spanish: Muy raramente se han notificado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) tras la administración de clopidogrel, en ocasiones tras una exposición corta.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően számoltak be.
Spanish: 6, Boulevard de l'Europe, F - 21800 Quétigny, Francia o
Hungarian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Franciaország vagy