FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Γερµανία
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Greek: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Γερµανία
Bulgarian: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Greek: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Bulgarian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Γερµανία
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Greek: Pharm S.r.l.
Bulgarian: So. Se. Pharm S.r.l.
Greek: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Ιταλία
Bulgarian: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma
Greek: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Σλοβενία
Bulgarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Greek: • Η επιτροπή έλαβε υπόψη της ότι οι ΚΑΚ δεν παρουσίασαν δεδοµένα που να καταδεικνύουν ότι η από του στόµατος χορηγούµενη νορφλοξασίνη είναι αποτελεσµατική για τη θεραπεία της οξείας ή της χρόνιας επιπλεγµένης πυελονεφρίτιδας η οποία οφείλεται σε βακτήρια ευαίσθητα στις κινολόνες·
Bulgarian: Комитетът счита, че притежателите на разрешението за употреба не са представили данни, доказващи, че приетият през устата норфлоксацин показва ефикасност при лечение на остри или хронични усложнени пиелонефрити, дължащи са на възприемчиви организми;
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Bulgarian: United Kingdom TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Greek: Δηµοκρατία Σλοβακίας
Bulgarian: Slovak Republic
Greek: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Bulgarian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Αυστρία
Bulgarian: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Greek: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Κύπρος
Bulgarian: 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Greek: 64331 Weiterstadt
Bulgarian: 64331 Weiterstadt Germany
Greek: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine
Bulgarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Norsed Combi D και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. παράρτημα Ι)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Norsed Combi D и свързани с него имена (вж.
Greek: Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος που ήγειρε ενστάσεις έκρινε αρνητική τη σχέση οφέλους/κινδύνου για το Norsed Combi D και παρουσίασε επιστημονικά επιχειρήματα για την απόρριψη της αίτησης.
Bulgarian: Възразяващата засегната държава-членка приема, че съотношението полза/риск за Norsed Combi D е неблагоприятно и представя специфични точки на възражение спрямо заявлението.
Greek: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Bulgarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Greek: Ο αιτών υπέβαλε αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από τη Σουηδία το 2006 για το Norsed Combi D, ένα προϊόν συνδυασμού αποτελούμενο από επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ρισεδρονικού νατρίου 35 mg, 1000 mg ανθρακικού ασβεστίου και 880 ΔΜ αναβραζόντων κοκκίων χοληκαλσιφερόλης.
Bulgarian: Заявителят подава заявление за взаимно признаване на разрешението за употреба, издадено в Швеция през 2006 г., за Norsed Combi D, комбиниран продукт, състоящ се от ризедронат натрий 35 mg филмирани таблетки, заедно с 1000 mg калциев карбонат и 880 IU холекалциферол ефервесцентни гранули.
Greek: Ιταλία sanofi-aventis S.p.A.
Bulgarian: Швеция sanofi-aventis S.p.A.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας στο Norsed Combi D και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. παράρτημα I), για τα οποία η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης συμφωνούν με τις τελικές εκδόσεις που διαμορφώθηκαν κατά τις εργασίες της ομάδας συντονισμού, όπως αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на Разрешението за употреба, за което Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката остават съгласно окончателната версия, постигната по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение III за Norsed Combi D и свързани с него имена (вж.
Greek: Sachet (PE/alu/PET)
Bulgarian: Саше (PE/alu/PET)
Greek: 30 φακελλίσκοι + 2 σύριγγες + 1 δοχείο ανάμειξης
Bulgarian: 30 сашета + 2 спринцовки + 1 смесителна чашка
Greek: Οδός χορήγησης
Bulgarian: Път на
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката избрано име трация форма въвеждане
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Bulgarian: (концентраци я)
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Bulgarian: Свободно Концен- Лекарствена
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία
Bulgarian: Перорално приложение
Greek: Ο λόγος για αυτό δεν είναι γνωστός.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για βρέφη και μικρά παιδιά.
Bulgarian: Това е особено важно за кърмачета и малки деца.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς χορηγήθηκε πρόσθετος παράγοντας VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Greek: • άσχημη γεύση στο στόμα
Bulgarian: неприятен вкус в устата
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 2 ωρών.
Bulgarian: Да се използва до 2 часа.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο της αλληλεπίδρασης φαρμακευτικών προϊόντων.
Bulgarian: Не може да бъде изключена възможността за лекарствени взаимодействия.
Greek: ~3 to 5
Bulgarian: ~3 до 5
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε βαρέα μηχανήματα.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Greek: Τι χρειάζεστε
Bulgarian: Какво Ви е необходимо
Greek: Παιδιά και έφηβοι (2 ετών και άνω)
Bulgarian: Деца и юноши (на и над 2-годишна възраст)
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια εναλλακτική, αποτελεσματική και ασφαλής μέθοδος αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Ето защо трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция по време на лечението.
Greek: AUC12 or 24
Bulgarian: AUC12 или
Greek: Δεν έχουν ακόμα οριστεί οι κατάλληλες δόσεις για το συνδυασμό αυτό όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Bulgarian: За тази комбинация не са установени съответни дози по отношение на ефикасност и безопасност.
Greek: Το Norvir μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Bulgarian: Norvir може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Greek: Κάθε 0,2 mL απεικονίζονται ως μια μικρότερη γραμμή μεταξύ των αριθμών.
Bulgarian: Всеки 0,2 ml са показани като по-малка линия между цифрите.
Greek: Προσέξτε να μην τραβήξετε το έμβολο έξω.
Bulgarian: Внимавайте да не го изтеглите навън.
Greek: Προς αποφυγή μετάδοσης της λοίμωξης, οι μητέρες με HIV δεν πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с HIV не трябва да кърмят бебетата си.
Greek: Λήψη του Norvir με τροφές και ποτά
Bulgarian: Прием на Norvir с храна и напитки
Greek: • αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων:
Bulgarian: резултати от лабораторни изследвания:
Greek: Ετοιμάστε μόνο μία δόση κάθε φορά χρησιμοποιώντας το σωστό αριθμό φακελλίσκων.
Bulgarian: Приготвяйте само по една доза наведнъж, като използвате правилния брой сашета.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Bulgarian: Типично, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започване на КАРЛ.
Greek: Διακοπή καπνίσματος
Bulgarian: Прекратяване на тютюнопушенето
Greek: - Συμπτώματα λοίμωξης - ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Bulgarian: - Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
Greek: Άλλα φάρμακα και Norvir
Bulgarian: Други лекарства и Norvir
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις παρατηρήσεις που προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Bulgarian: Това е в съзвучие с наблюденията от проучванията при животни.
Greek: Προς το παρόν, δεν υπάρχουν ειδικά στοιχεία για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών και συνεπώς δεν μπορεί να συστηθεί ειδική δοσολογία.
Bulgarian: Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не могат да се направят специфични препоръки за дозиране.
Greek: Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος είναι πολύ σημαντικό να το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако мислите, че сте бременна или планирате бременност е много важно да обсъдите това с Вашия лекар.
Greek: Οι ακόλουθες έρευνες είναι οι πλέον σημαντικές.
Bulgarian: Най-важни са следните проучвания:
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ)
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Greek: Ο ασθενής/φροντιστής πρέπει να καθοδηγηθεί να ακολουθήσει τις παρακάτω οδηγίες:
Bulgarian: Пациентът/лицето, полагащо грижи за него, трябва да се инструктира да следва дадените по-долу указания:
Greek: Μερικά άτομα είχαν κάποια άλλη νόσο ή λάμβαναν άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Някои хора са имали други заболявания или са приемали други лекарствени продукти.
Greek: Πρέπει να καταναλωθεί ΟΛΗ η ποσότητα (βλέπε Εικόνα 6).
Bulgarian: Трябва да се изконсумира ЦЯЛОТО количество (вж. Фигура 6).
Greek: Θεωρείται ότι αυτό συμβαίνει λόγω της βελτίωσης της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού και βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις αυτές.
Bulgarian: Предполага се, че това се дължи на подобряване на имунния отговор на организма и подпомагането му да се бори с тези инфекции.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2006 г.
Greek: Μετά την ανάμειξη με τροφή ή υγρό όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2: να καταναλωθεί μέσα σε 2 ώρες.
Bulgarian: След смесване с храна или с течност, както е описано в точка 4.2: да се консумира до 2 часа.
Greek: Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται μία ή δύο φορές ημερησίως μαζι με τροφή.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж или два пъти дневно всеки ден с храна.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε περισσότερους από ένα φακελλίσκους για κάθε δόση.
Bulgarian: Може да е необходимо повече от 1 саше за всяка доза.
Greek: Όταν ταξιδεύετε ή χρειάζεται να μείνετε στο νοσοκομείο, σιγουρευτείτε ότι έχετε αρκετό Norvir για να κρατήσει μέχρι να πάρετε καινούριο.
Bulgarian: Когато пътувате или трябва да останете в болница, уверете се, че ще имате достатъчно Norvir, докато може да се снабдите с ново количество.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας ή ο φαρμακοποιός σας.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Όλες οι μετρήσεις πρέπει να γίνονται σε mL χρησιμοποιώντας τη σύριγγα.
Bulgarian: Всички измервания трябва да се извършват в ml, като се използва спринцовката.
Greek: Σταδιακή αύξηση της δόσης του ritonavir κατά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της ανοχής.
Bulgarian: Постепенното увеличаване на дозата на ритонавир в началото на лечението може да спомогне за подобряване на поносимостта.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, απλά πάρτε τη δόση αυτή.
Bulgarian: Ако вече е почти време за следващата доза, вземете само нея.
Greek: • δεν μπορείτε να διαβάσετε την κλίμακα
Bulgarian: • не можете да отчетете скалата
Greek: • πόνος στο λαιμό
Bulgarian: • болка в гърлото
Greek: Οποιαδήποτε ανάμειξη εκτός αυτών που συστήνονται είναι ευθύνη του επαγγελματία υγείας ή του χρήστη.
Bulgarian: Всяко смесване различно от препоръките е отговорност на медицинския специалист или потребителя.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται κατωτέρω, αφού απαιτείται ειδική προσοχή.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като това изисква специално внимание.
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το προϊόν αυτό σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EURD λίστα) όπως προβλέπεται στο άρθρο 107γ(7) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη φαρμάκων.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт в съответствие с изискванията посочени в списъка на европейските референтни дати (EURD - list) и посочени в член 107в (7) от Директива 2001/83/ЕО и публикувани на уеб портала на Европейската агенция по лекарствата.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης αυτής δεν είναι σαφής αλλά ενδέχεται να είναι το αποτέλεσμα της αναστολής του μεταφορέα.
Bulgarian: Механизмът на това взаймодействие не е ясен, но може би е резултат от инхибиране на транспортера.
Greek: • βλάβη των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία και πόνο
Bulgarian: • увреждане на нервите, което може да причини слабост и болка
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се даде препоръка по отношение на дозировката.
Greek: • δεν μπορείτε να καθαρίσετε τη σύριγγα
Bulgarian: • не можете да изчистите спринцовката
Greek: Υπάρχουν κάποια άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο υπό προϋποθέσεις όπως περιγράφεται κατωτέρω.
Bulgarian: Има някои други лекарства, които може да се приемат само при определени обстоятелства, описани по-долу.
Greek: Στην περίπτωση αυτή απαιτείται στενή κλινική παρακολούθηση.
Bulgarian: В този случай е оправдано провеждането на внимателно клинично наблюдение.
Greek: Αν επί του παρόντος παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ζητήστε από τον γιατρό σας να αλλάξετε φάρμακο για όσο διάστημα λαμβάνετε το Norvir.
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от тези лекарства, помолете Вашия лекар да го смени с друго лекарство, докато приемате Norvir.
Greek: • δεν μπορείτε να μετακινήσετε το έμβολο
Bulgarian: • не можете да движите буталото
Greek: Δώστε το περιεχόμενο στον ασθενή
Bulgarian: Дайте сместа на пациента.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσαρμογή της δόσης βάσει της κλινικής ανταπόκρισης του ασθενή στη θεραπεία μεθαδόνης.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адаптиране на дозата въз основа на клиничния отговор на пациента към лечението с метадон.
Greek: Η έκταση της αύξησης των AUC και Cmax εξαρτάται από τη χρονική στιγμή της χορήγησης του ritonavir.
Bulgarian: Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на приложение на ритонавир.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τη δόση που πρέπει να πάρετε.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде необходимите съвети относно дозата, която трябва да приемате.
Greek: † Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι όγκοι και/ή οι δόσεις έχουν προσαρμοσθεί για να εξασφαλισθούν η συνιστώμενη τελική δόση και ο δοσολογικός όγκος.
Bulgarian: †В някои случаи обемите и/или дозите са коригирани, за да се осигури препоръчителната крайна дозировка и обем на дозиране.
Greek: • ένα αίσθημα μυρμηκίασης ή μουδιάσματος στα χέρια, τα πόδια ή γύρω από τα χείλη και το στόμα
Bulgarian: • чувство за изтръпване или мравучкане на ръцете, стъпалата или около устните и устата
Greek: Σε περισσότερα από τα μισά αναφερθέντα περιστατικά, η αγωγή με αναστολείς πρωτεασών συνεχίστηκε ή ξανάρχισε σε περίπτωση που είχε διακοπεί.
Bulgarian: При повечето от половината съобщавани случаи, лечението с протеазен инхибитор е било продължено или започнато отново, ако е било прекъснато.
Greek: Σε περίπτωση που έχει μείνει υπόλειμμα σκόνης, προσθέστε περισσότερες κουταλιές τροφής και σερβίρετε στον ασθενή.
Bulgarian: Ако останат остатъци от праха, добавете още една лъжица храна и я дайте на пациента.
Greek: Μην αναμειγνύετε το Norvir με οτιδήποτε άλλο χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Не смесвайте Norvir с нищо друго, без да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Greek: αλλαγές στα αποτελέσματα εξετάσεων αίματος (όπως ανάλυση αίματος και τιμές αίματος)
Bulgarian: промени в резултатите от кръвните тестове (като химично изследване на кръвта и определяне броя на кръвните клетки)
Greek: 1. Βάσει σύγκρισης σε παράλληλες ομάδες.
Bulgarian: Въз основа на сравнение на паралелни групи.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τον καλύτερο συνδυασμό φαρμάκων για εσάς.
Bulgarian: С Вашия лекар ще обсъдите коя комбинация от лекарства е най-подходяща за Вас.
Greek: Όσον αφορά στην αύξηση των λιπιδίων, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχουν ενδείξεις για επίδραση της θεραπείας, ενώ όσον αφορά την αύξηση του σωματικού βάρους δεν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις που να τη συσχετίζουν με οποιαδήποτε συγκεκριμένη θεραπεία.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Greek: - Digoxin (καρδιολογικό φάρμακο).
Bulgarian: - Дигоксин (лекарство за сърце).
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Norvir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, Norvir може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: Αντενδείκνυται μόνο όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (PAH).
Bulgarian: Противопоказан само когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (ПАХ).
Greek: Υπάρχουν πολλές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ritonavir (το δραστικό συστατικό του Norvir) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: Съществува много информация относно приложението на ритонавир (активното вещество в Norvir) по време на бременност.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Greek: Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:
Bulgarian: Следвайте указанията по-долу:
Greek: 800/160, μία δόση
Bulgarian: 800/160, единична доза
Greek: Ξεπλύνετε με νερό και αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα.
Bulgarian: Изплакнете с вода и ги оставете да изсъхнат на въздуха.
Greek: Με την αύξηση της δοσολογίας, ο χρόνος μέγιστης συγκέντρωσης (Tmax) παρέμεινε σταθερός στις 4 περίπου ώρες.
Bulgarian: При увеличаване на дозата времето за достигане на максималната концентрация (Tmax) остава постоянноприблизително 4 часа.
Greek: Ενδεχομένως να υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες σε αυτά τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης σχετικά με καταστάσεις όπου πρέπει να αποφεύγεται το Norvir.
Bulgarian: В тях може да има допълнителна информация относно случаите, в които Norvir трябва да бъде избягван.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Bulgarian: Затова пациентите с хемофилия трябва да бъдат запознати с възможността от засилено кървене.
Greek: Εάν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα, αδειάστε το υγρό από τη σύριγγα μέσα στο δοχείο ανάμειξης και ξεκινήστε πάλι από το βήμα 7.
Bulgarian: Ако има големи въздушни мехурчета, изпразнете течността от спринцовката в смесителната чашка и започнете отново от Стъпка 7.
Greek: SN:] NN:
Bulgarian: PC: SN: NN:
Greek: - εάν έχετε οποιαδήποτε άλλα προβλήματα με την υγεία σας, συζητήστε τα με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Bulgarian: - Ако имате някакви други здравословни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар възможно най-скоро.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 1996
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 26 август 1996 г.
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές κλινικές διαφορές της AUC ή της Cmax μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Bulgarian: Не са отбелязани клинично значими разлики между мъже и жени по отношение на AUC или Cmax.
Greek: Η ανταπόκριση ήταν παρόμοια σε αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα και σε όλες τις ηλικίες των ασθενών.
Bulgarian: Отговорът е подобен и за двете схеми на дозиране и при пациентите от всички възрастови групи.
Greek: Παράταση διαστήματος PR
Bulgarian: Удължаване на PR-интервала
Greek: Σε περίπτωση που συμβεί αυτό σε εσάς, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, незабавно се обърнете към Вашия лекар за съвет.
Greek: • διάρροια (μπορεί να είναι σοβαρή)
Bulgarian: диария (може да бъде тежка)
Greek: c. Τραβήξτε το έμβολο προς τα κάτω.
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се започне лечение.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον φάρμακα που βοηθούν στην πήξης του αίματος (παράγοντας VIII) για τον έλεγχο ενδεχόμενης αιμορραγίας.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), за да се контролира кървенето.
Greek: Για τη περιγραφή των μηχανισμών και για ενδεχόμενους μηχανισμούς που συμβάλλουν στο προφίλ αλληλεπίδρασης των αναστολέων πρωτεασών βλέπε παράγραφο 4.5.
Bulgarian: За описание на механизмите и възможните механизми, способстващи за профила на взаимодействия на протеазните инхибитори, вижте точка 4.5.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV (αντιρετροϊκά) για τον έλεγχο της HIV λοίμωξής σας.
Bulgarian: Norvir се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства (антиретровирусни продукти) за контрол на Вашата ХИВ инфекция.
Greek: Ανοίξτε το φακελλίσκο (βλέπε Εικόνα
Bulgarian: Отворете сашето (вж. Фигура
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις που συμπεριλαμβάνουν δερματικά εξανθήματα (μπορεί να είναι κόκκινα,
Bulgarian: алергични реакции, включително кожни обриви (може да бъдат червени,
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Norvir.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да вземете Norvir.
Greek: 200, 4 δόσεις ↑ >20 φορές
Bulgarian: 200, 4 дози ↑ >20 пъти
Greek: *Όταν αναμιγνύεται με 9,4 mL υγρού, η συγκέντρωση του εναιωρήματος είναι 10 mg/mL.
Bulgarian: Когато се смеси с 9,4 ml течност, концентрацията на суспензията е 10 mg/ml.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνετε χωρίς συνταγή.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Greek: «blue box»
Bulgarian: - Картонена кутия с Blue Box
Greek: Τα παιδιά (ηλικίας 2-12 ετών) θα αρχίσουν με μία δόση μικρότερη από αυτή και θα συνεχίσουν μέχρι το ανώτατο επιτρεπτό όριο για το μέγεθός τους.
Bulgarian: Децата (на възраст между 2 - 12) ще започнат с по-ниска от тази доза и ще продължат повишаването й до достигането на позволената за тяхната възраст доза.
Greek: Πυρετός, απώλεια βάρους
Bulgarian: Треска, загуба на тегло
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να παραμένουν στα 300 mg δύο φορές ημερησίως για περισσότερο από 3 ημέρες.
Bulgarian: Пациентите не трябва да остават на 300 mg два пъти дневно повече от 3 дни.
Greek: Πριν αναμίξετε τη δόση του Norvir, συλλέξτε τα αντικείμενα που απεικονίζονται στην Εικόνα 1.
Bulgarian: Преди смесването на дозата Norvir, съберете материалите, показани на Фигура 1.
Greek: Επιδράσεις στο Ηλεκτροκαρδιογράφημα
Bulgarian: Влияние върху електрокардиограмата
Greek: ↑ 4-φορές ↑ 38-φορές
Bulgarian: ↑ 4-пъти ↑ 38-пъти
Greek: Εάν χρειάζεστε περισσότερους από ένα φακελλίσκους, επαναλάβετε όλα τα βήματα για κάθε φακελλίσκο.
Bulgarian: Ако е необходимо повече от 1 саше, повторете всички стъпки с всяко саше.
Greek: Η επίδραση του ritonavir στη rifampicin δεν είναι γνωστή.
Bulgarian: Ефектът на ритонавир върху рифампицин не е известен.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις του Norvir είναι:
Bulgarian: Препоръчваните дози Norvir са: