FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Seroquel moet daarom met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten met een gestoorde leverfunctie, met name gedurende de initiële doseringsperiode.
Latvian: Tādēļ Seroquel uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir aknu darbības traucējumi, īpaši ārstēšanas sākuma posmā.
Dutch: pmol/l) bij vrouwen op elk tijdstip.
Latvian: (>1304,34 pmol/l) sievietēm jebkurā laikā.
Dutch: Dit wordt niet aanbevolen als standaardbehandeling, vanwege de mogelijke negatieve effecten van fysostigmine op de cardiale geleiding.
Latvian: Tā lietošana nav ieteicama standartterapijā, jo fizostigmīnam var būt nevēlama ietekme uz vadīšanu sirdī.
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen bij kinderen en adolescenten geassocieerd met de behandeling met quetiapine die in een hogere frequentie voorkomen dan bij volwassenen of niet gezien zijn bij de volwassen patiënt.
Latvian: 2. tabula Bērniem un pusaudžiem ar kvetiapīna terapiju saistītās NBP, kas radušās biežāk nekā pieaugušajiem vai nav novērotas pieaugušo populācijā
Dutch: In een embryofoetale toxiciteitonderzoek bij konijnen was de foetale incidentie van carpale/tarsale flexura verhoogd.
Latvian: Embriofetālās toksicitātes pētījumā ar trušiem tika novērots palielināts karpālā/tarsālā izliekuma rašanās biežums auglim.
Dutch: − verlaging van het aantal rode bloedcellen;
Latvian: • samazināts sarkano sainsķermenīšu daudzums
Dutch: Veneuze trombo-embolie
Latvian: Venozā trombembolija1
Dutch: Als u plotseling stopt met de inname van Seroquel XR kunt u moeite hebben met slapen (slapeloosheid), u kunt misselijk zijn of u kunt last krijgen van hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid of prikkelbaarheid.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Seroquel XR, Jums var būt grūti aizmigt (bezmiegs), slikta dūša vai galvassāpes, caureja, vemšana, reibonis vai aizkaitināmība.
Dutch: Voor de 100 mg, 150 mg, 200 mg en 300 mg tabletten zijn verpakkingen met 10 en 90 tabletten geregistreerd.
Latvian: 100 mg, 150 mg, 200 mg un 300 mg tabletēm pieejami 10, 90 tablešu iepakojumi.
Dutch: Individuele patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 600 mg. Doseringen die hoger zijn dan 300 mg, dienen te worden geïnitieerd door artsen met ervaring in de behandeling van bipolaire stoornis.
Latvian: Devas virs 300 mg jānozīmē ārstiem ar pieredzi bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Dutch: − Koorts, griepachtige verschijnselen, zere keel of een andere infectie, want dit kan het gevolg zijn van een zeer laag aantal witte bloedcellen, waardoor Seroquel XR mogelijk gestopt moet worden en/of een behandeling kan worden gegeven.
Latvian: • gripai līdzīgus simptomus, sausu muti, vai jebkuru citu infekciju, jo tas var būt rezultāts balto asinsķermenīšu samazinātam skaitam, kas var radīt vajadzību pārtraukt Seroquel XR lietošanu vai uzsākt atbilstošu ārstēšanu;
Dutch: Patiënten, in het bijzonder hoog-risico patiënten, dienen nauwkeurig gevolgd te worden tijdens behandeling met deze geneesmiddelen, in het bijzonder in het begin van de behandeling en na dosisaanpassingen.
Latvian: Medikamentozās terapijas laikā, īpaši ārstēšanas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti, īpaši tiem, kuriem ir augsts risks, ir rūpīgi jāuzrauga.
Dutch: BLISTERFOLIE
Latvian: Blisteri
Dutch: Dag 4 ochtend avond 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Latvian: rīts vakars 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende tablet, wacht daar dan op. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Dutch: Seroquel bevat lactose, een soort suiker.
Latvian: Seroquel satur laktozi, cukura paveidu.
Dutch: Zie rubriek 5.1.
Latvian: 4. Skatīt 5.1. apakšpunktu.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vaker bij kinderen en jongvolwassenen waargenomen of zijn niet bij volwassenen waargenomen:
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības biežāk novērotas bērniem un pusaudžiem:
Dutch: Remming van NET en gedeeltelijke agonistenactie op 5HT1A locaties door norquetiapine kunnen mogelijk bijdragen aan de therapeutische werkzaamheid van Seroquel als een antidepressivum.
Latvian: Norkvetiapīna izraisītā NET inhibīcija un daļēja agonista ietekme uz 5HT1A receptoriem var sekmēt Seroquel terapeitisko antidepresanto iedarbību.
Dutch: Als u meer Seroquel heeft ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven, dan kunt u zich slaperig en duizelig voelen en een abnormale hartslag hebben.
Latvian: Ja esat lietojis lielāku Seroquel devu nekā ārsts Jums nozīmējis, Jums var būt miegainība, reibonis un sirdsdarbības traucējumi.
Dutch: Echter, enkele gevallen zijn opgetreden bij patiënten zonder vooraf bestaande risicofactoren.
Latvian: Tomēr zināmi daži pacienti bez iepriekšējas anamnēzes.
Dutch: Tabletkern: povidon, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycollaat type A, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat.
Latvian: Tabletes kodols: povidons, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, A tipa, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Dutch: Remming van NET en gedeeltelijke agonistenactie op 5HT1A locaties door norquetiapine kan mogelijk bijdragen aan de therapeutische werkzaamheid van Seroquel XR als een antidepressivum.
Latvian: Norkvetiapīna izraisītā NET inhibīcija un daļēja agonista ietekme uz 5HT1A receptoriem var sekmēt Seroquel XR terapeitisko antidepresanto iedarbību.
Dutch: Bij patiënten die stabiel waren op Seroquel tabletten met directe afgifte van 400 tot 800 mg, werd werkzaamheid behouden indien patiënten werden omgezet naar een equivalente dagelijkse dosering van Seroquel XR eenmaal daags gegeven.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli stabilizēja ar Seroquel IR 400 mg līdz 800 mg devām, pārejot uz atbilstošām vienreiz dienā lietojamām Seroquel XR dienas devām, zāļu efektivitāte saglabājās.
Dutch: Bij deze patiënten dient onmiddellijk een WBC-telling gedaan te worden en een absoluut neutrofielen-telling (ANC) uitgevoerd te worden, vooral wanneer predisponerende factoren afwezig zijn.
Latvian: Šādiem pacientiem jānosaka leikocītu un absolūtais neitrofilo leikocītu skaits, īpaši tad, ja nav šādu slimību riska faktoru.
Dutch: De 25 mg, 100 mg en 150 mg tablet bevat ook geel ijzeroxide (E172) en de 25 mg tablet bevat ook rood ijzeroxide (E172).
Latvian: 25 mg, 100 mg un 150 mg tabletes satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un 25 mg tabletes satur sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Dutch: (23) Deze rapporten kwamen vaak voor in de setting van tachycardie, duizeligheid, orthostatische hypotensie en/of de onderliggende cardiale/respiratoire aandoeningen.
Latvian: 23. Šie ziņojumi bieži parādījās blakusparādību grupā tahikardija, reibonis, ortostatiskā hipotensija, un/vai sirds/respiratora pamatslimība.
Dutch: Als u plotseling stopt met de inname van Seroquel kunt u moeite hebben met slapen (slapeloosheid), u kunt misselijk zijn of u kunt last krijgen van hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid of prikkelbaarheid.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Seroquel, Jums var būt grūti aizmigt (bezmiegs), slikta dūša vai galvassāpes, caureja, vemšana, reibonis vai aizkaitināmība.
Dutch: Seroquel 4-daagse Startverpakking bevat 6 tabletten Seroquel 25 mg, 3 tabletten Seroquel 100 mg en 1 tablet Seroquel 200 mg
Latvian: Seoquel 4-dienu starterpaka satur 6 tabletes Seroquel 25 mg, 3 tabletes Seroquel 100 mg un 1 tableti Seroquel 200 mg
Dutch: Seroquel XR 150 mg en 300 mg/dag, toegediend als add-on therapie bij behandeling met een antidepressivum (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline of venlafaxine), waren beter dan behandeling met alleen een antidepressivum voor het verminderen van depressieve symptomen.
Latvian: Seroquel XR 150 mg un 300 mg dienā, lietots kā papildterapija antidepresanta terapijai (amitriptilīnam, bupropionam, citaloprāmam, duloksetīnam, escitaloprāmam, fluoksetīnam, paroksetīnam, sertralīnam vai venlafaksīnam), bija efektīvāks nekā tikai antidepresants, mazinot depresijas simptomus -uzlabojot MADRS kopējo punktu skaitu (LS vidējā pārmaiņa salīdzinājumā ar placebo par 2 - 3,3 punktiem).
Dutch: Bipolaire stoornis In vier placebogecontroleerde klinische studies, waarin doses van Seroquel tot 800 mg/dag voor de behandeling van matig tot ernstig manische episodes werden geëvalueerd, waarvan twee in elk als monotherapie en als combinatietherapie met lithium of natriumvalproaat, waren er geen verschillen tussen de met Seroquel en de met placebo behandelde groepen in de incidentie van EPS of gelijktijdig gebruik van anticholinergica.
Latvian: Četros placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, vērtējot Seroquel devas līdz 800 mg dienā vidēji smagu un smagu mānijas epizožu ārstēšanai, no kuriem divi bija monoterapijas un divi kombinācijas ar litiju vai divalproeksu pētījumi, nekonstatēja atšķirības starp Seroquel un placebo terapijas grupām EPS sastopamības vai antiholīnerģisko līdzekļu vienlaicīgas lietošanas ziņā.
Dutch: − allergische reacties zoals bulten (striemen), zwelling van de huid en zwelling rond de mond;
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kas var izpausties kā piepacelti izsitumi, ādas pietūkums un pietūkums ap muti;
Dutch: De gemiddelde plasmaklaring van quetiapine neemt met ongeveer 25% af bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml/min/1,73m2), maar de individuele klaringswaarden liggen binnen het bereik zoals waargenomen bij normale patiënten.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kad kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min/1,73 m2) vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25%, bet individuālās klīrensu raksturojošo parametru vērtības ir veseliem indivīdiem novēroto vērtību robežās.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet Seroquel tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Dutch: hypothyreoïdie
Latvian: hipotireoze
Dutch: In vergelijking hiermee had een lichte maaltijd geen significante invloed op de Cmax of de AUC van quetiapine.
Latvian: Savukārt viegli ēdieni kvetiapīna Cmax un AUC nozīmīgi neietekmē.
Dutch: Overleg eerst met uw arts voordat u stopt met één van uw geneesmiddelen.
Latvian: Pirms Jūs pārtraucat lietot kādas no zālēm, lūdzu, pārrunājiet to vispirms ar savu ārstu.
Dutch: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg en 400 mg tabletten
Latvian: 50 mg, 150 mg, 300 mg un 400 mg tabletes
Dutch: − verhoging van creatininefosfokinase (een stof uit de spieren) in het bloed.
Latvian: • Palielināts asins kreatinīna fosfokinēzes limenis(viela no muskuļaudiem)
Dutch: Een meta-analyse van placebogecontroleerde klinische onderzoeken met antidepressiva bij volwassen patiënten met psychiatrische stoornissen toonde een toegenomen risico op suïcidaal gedrag bij het gebruik van antidepressiva aan, vergeleken met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar.
Latvian: Antidepresantu placebo kontrolētu klīnisko pētījumu pieaugušiem pacientiem ar psihiskiem traucējumiem metaanalīze liecināja par paaugstinātu pašnāvnieciskas izturēšanās risku antidepresantu lietošanas gadījumā par 25 gadiem jaunākiem pacientiem, salīdzinot ar placebo.
Dutch: Bij oudere patiënten was de gemiddelde plasmaklaring van quetiapine 30 tot 50% lager dan bij jongere patiënten.
Latvian: Kvetiapīna vidējais plazmas klīrenss gados vecākiem pacientiem ir par 30 - 50% mazāks nekā gados jaunākiem pacientiem.
Dutch: De incidentie van cerebrovasculaire bijwerkingen bij oudere patiënten met dementiegerelateerde psychose was in placebogecontroleerde studies per 100 patiëntjaren voor de met quetiapine behandelde patiënten niet hoger dan voor de met placebo behandelde patiënten.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demences izraisītu psihozi cerebrovaskulāru nevēlamo blakusparādību sastopamība 100 pacientgados ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem nebija lielāka kā ar placebo ārstētiem pacientiem.
Dutch: In een klinische studie waarin het cataractogene potentiaal van Seroquel (200-800 mg/dag) versus risperidon (2-8 mg/dag) werd geëvalueerd, bij patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, was het percentage van patiënten met verhoogde lens-opaciteit graad niet hoger voor Seroquel (4%) vergeleken met risperidon (10%), bij patiënten die ten minste 21 maanden zijn blootgesteld.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, salīdzinot Seroquel (200-800 mg dienā) un risperidona (2-8 mg) kataraktogēnisko ietekmi šizofrēnijas pacientiem vai pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem, pacientu ar palielinātu lēcas apduļķošanās pakāpi procentuālais īpatsvars Seroquel grupā (4%) nebija lielāks kā risperidona grupā (10%), saņemot terapiju vismaz 21 mēnesi.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[nationaal te implementeren]>
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Dutch: (3) Asymptomatische verhogingen (verschuiving van normaal naar >3 x ULN op enig moment) van serumtransaminase (ALT, AST) of gamma-GT-waarden zijn waargenomen bij enkele patiënten die quetiapine kregen toegediend.
Latvian: (3) Dažiem pacientiem, lietojot kvetiapīnu, novērota asimptomātiska (palielināšanās no normāla līdz >3 x ANR jebkurā brīdī) transamināžu (ALAT, ASAT) vai gamma-GT līmeņa paaugstināšanās serumā.
Dutch: − U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kvetiapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: De volgende symptomen die op ontwenning kunnen duiden, kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Seroquel in het laatste trimester (laatste 3 maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: schudden, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Seroquel pēdējā grūtniecības trimestrī (pēdējos trīs grūtniecības mēnešos), var rasties šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas un barošanas traucējumi.
Dutch: De volgende symptomen die op ontwenning kunnen duiden, kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Seroquel XR in het laatste trimester (laatste 3 maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Seroquel XR pēdējā grūtniecības trimestrī (pēdējos trīs grūtniecības mēnešos), var rasties šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas un barošanas traucējumi.
Dutch: Extrapiramidale symptomen
Latvian: Metaboliskais sindroms
Dutch: De veiligheidsresultaten lieten een verhoogde incidentie zien van extrapiramidale symptomen, die werden gerapporteerd bij 16,8% van de patiënten in de groep die lithium als toevoeging kreeg en bij 6,6 % van de patiënten in de groep die placebo als toevoeging kreeg.
Latvian: Drošuma vērtēšanas rezultāti liecināja par biežākiem ekstrapiramidālo simptomu gadījumiem (litija preparātu un placebo saņēmušo pacientu grupā aprakstīti attiecīgi 16,8% un 6,6% pacientu), un vairumā gadījumu šie simptomi izpaudās kā trīce (litija preparātu un placebo saņēmušo pacientu grupā aprakstīta attiecīgi 15,6% un 4,9% pacientu).
Dutch: De volgende tabel geeft een overzicht van de bijwerkingen die in een hogere frequentie voorkomen bij kinderen en adolescente patiënten (10-17 jaar) dan bij de volwassen populatie of bijwerkingen die niet geïdentificeerd zijn voor de volwassen populatie.
Latvian: Turpmāk tabulā ir apkopotas NBP, kuras bērniem un pusaudžiem (10 - 17 g.v.) novēro biežāk nekā pieaugušo populācijā, vai NBP, kuras pieaugušo populācijā nav konstatētas.
Dutch: In de maniestudie was het verschil in LS gemiddelde verandering van baseline in YMRS totale score (actieve min placebo) -5,21 voor Seroquel 400 mg/dag en -6,56 voor Seroquel 600 mg/dag.
Latvian: Pētījumā par māniju LS vērtības vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem Junga mānijas vērtējuma skalas(Young Mania rating Scale-YMRS)- kopējiem rādītājiem (aktīvā ārstēšana mīnus placebo) bija5,21 ar 400 mg Seroquel dienā un -6,56 ar 600 mg Seroquel dienā.
Dutch: Zoals bij andere antipsychotica wordt voorzichtigheid aangeraden bij de behandeling van patiënten die reeds convulsies hebben doorgemaakt (zie rubriek 4.8).
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisku līdzekļu lietošanas gadījumā, pacientus ar krampjiem anamnēzē ieteicams ārstēt uzmanīgi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: U mag Seroquel niet tijdens de zwangerschap innemen, tenzij dit is besproken met uw arts. Seroquel dient niet te worden gebruikt als u borstvoeding geeft.
Latvian: Seroquel nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav pārrunāts ar ārstu.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt gerangschikt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000 <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc to biežuma ir iedalītas šādi: ļoti bieži (>1/10), bieži (> 1/100 līdz < 1/10), retāk (> 1/1000 līdz < 1/100), reti (> 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Dutch: − kortademigheid;
Latvian: • aizkaitināmība;
Dutch: Seroquel Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/YYYY}
Dutch: De behandeling met Seroquel werd gestart met 50 mg/dag en op dag 2 verhoogd naar 100 mg/dag; daarna werd de dosis met stappen van 100 mg/dag verhoogd naar een target-dosis (manie 400-600 mg/dag; schizofrenie 400-800 mg/dag) welke twee- of driemaal daags werden gegeven.
Latvian: Ārstēšanu ar Seroquel sāka ar devu 50 mg dienā, ko 2. dienā palielināja līdz 100 mg dienā; pēc tam devu titrēja līdz mērķa devai (400-600 mg dienā mānijas gadījumā; 400-800 mg dienā šizofrēnijas gadījumā), izmantojot soli 100 mg dienā un lietojot zāles divas vai trīs reizes dienā.
Dutch: Combinatieverpakking
Latvian: Iepakojuma saturs
Dutch: − Seroquel XR kan beïnvloed worden door voedsel en daarom dient u uw tabletten ten minste 1 uur voor een maaltijd in te nemen of voor het slapen gaan.
Latvian: Seroquel XR kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu • Uzturs var ietekmēt Seroquel XR iedarbību, tādēļ Seroquel XR jālieto vismaz stundu pirms ēdienreizes vai naktsmiera.
Dutch: Derde trimester
Latvian: Trešais trimestris
Dutch: Gelijktijdige toediening van cytochroom P450 3A4 remmers, zoals HIV-proteaseremmers, azolantischimmelmiddelen, erytromycine, claritromycine en nefazodon, zijn gecontra-indiceerd (zie ook rubriek 4.5).
Latvian: Kontrindicēta citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu līdzekļu, eritromicīna, klaritromicīna un nefazodona, vienlaicīga lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Bij de post marketing meldingen hadden veel patiënten factoren waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met pancreatitis zoals verhoogde triglyceriden (zie rubriek 4.4), galstenen en alcohol gebruik, echter niet alle gevallen werden veroorzaakt door risicofactoren.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumos daudziem, bet ne visiem pacientiem bija faktori, kam saistība ar pankreatītu ir jau zināma, piemēram, paaugstināts triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu), žultsakmeņi, alkohola lietošana.
Dutch: Dit werd gemeten als een verbetering op de MADRS-totaalscore (verandering in kleinste kwadraten gemiddelde vs. placebo van 2 tot 3,3 punten).
Latvian: (MADRS) kopējā punktu skaita uzlabošanos (LS vidējā pārmaiņa salīdzinājumā ar placebo par 2 - 4
Dutch: In kortetermijn, placebogecontroleerde studies (variërend tussen 3 tot 8 weken) met een vaste dosering (50 mg/dag tot 800 mg/dag) was de gemiddelde gewichtstoename bij met quetiapine behandelde patiënten 0,8 kg voor de 50 mg dagelijkse dosering tot 1,4 kg voor de 600 mg dagelijkse dosering (met minder toename voor de 800 mg dagelijkse dosering) ten opzichte van 0,2 kg voor de met placebo behandelde patiënten.
Latvian: Īstermiņa, fiksētas devas (50 mg līdz 800 mg dienā), placebo kontrolētos pētījumos (ilgums 3 līdz 8 nedēļas) vidējais ķermeņa masas pieaugums ar kvetiapīnu ārstēto pacientu grupā bija no 0,8 kg, lietojot 50 mg dienas devu, līdz 1,4 kg, lietojot 600 mg dienas devu (ar mazāku ķermeņa masas pieaugumu, lietojot 800 mg dienas devu), salīdzinot ar ķermeņa masas pieaugumu par 0,2 kg placebo grupā.
Dutch: Verhogingen van triglyceriden, LDL- en totaal cholesterol, en verlagingen van HDL-cholesterol zijn in klinische studies met quetiapine waargenomen (zie rubriek 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar kvetiapīnu novērota triglicerīdu, ZBL un kopējā holesterīna līmeņa paaugstināšanās un ABL holesterīna līmeņa pazemināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Frequentie is gebaseerd op bijwerkingen rapportage van bradycardie en gerelateerde voorvallen in alle klinische studies met quetiapine.
Latvian: Biežumu pamato visos kvetiapīna klīniskajos pētījumos novērotā bradikardijas un ar to saistīto simptomu sastopamība.
Dutch: Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis Voor de behandeling van manische episodes, geassocieerd met bipolaire stoornis, dient Seroquel tweemaal daags te worden ingenomen.
Latvian: Vidēji smagu un smagu mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā Mānijas epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā Seroquel jālieto divas reizes dienā.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Dutch: Ernstige depressieve episodes bij MDD
Latvian: Depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā
Dutch: De dagelijkse dosis bij aanvang van de therapie is 300 mg op dag 1 en 600 mg op dag 2.
Latvian: Dienas deva terapijas sākumā 1. dienā ir 300 mg, 2. dienā - 600 mg.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cytochroom P450 3A4 remmers, zoals HIV-proteaseremmers, azolantischimmelmiddelen, erytromycine, claritromycine en nefazodon, zijn gecontra-indiceerd (zie rubriek
Latvian: Kontrindicēta vienlaicīga citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu līdzekļu, eritromicīna, klaritromicīna un nefazodona, lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: De percentages van ≥7% gewichtstoename ten opzichte van het baseline lichaamsgewicht in de actieve arm versus placebo waren 17% versus 2,5% in de schizofrenie en bipolaire manie studies, en 12.5% versus 6% in de bipolaire depressie studie.
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās par ≥ 7% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli sastopamība aktīvās terapijas grupā salīdzinājumā ar placebo grupu šizofrēnijas un bipolārās mānijas pētījumos bija attiecīgi 17% un 2,5%, un bipolārās depresijas pētījumā tā bija attiecīgi 12,5% un 6%.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met depressieve episodes bij bipolaire-I of bipolaire-II stoornis vertoonde Seroquel XR 300 mg/dag superieure werkzaamheid in het verminderen van de totale MADRS-score ten opzichte van placebo.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem ar depresijas epizodēm 1. vai 2. tipa bipolāru traucējumu gadījumā 300 mg Seroquel XR dienā efektīvāk nekā placebo samazināja MADRS kopējo punktu skaitu.
Dutch: Verschuivingen in WBC's zijn gedefinieerd als ≤3 x109 cellen/l op enig moment.
Latvian: Eozinofilo leikocītu skaita izmaiņas definē kā >1x 109 šūnas/l jebkurā laikā.
Dutch: Bovendien had een hoger percentage patiënten die lithium als toevoeging kreeg (8,0%) een gewichtstoename (≥7%) aan het eind van de behandeling in vergelijking met patiënten die placebo als toevoeging kregen (4,7%).
Latvian: Turklāt salīdzinājumā ar placebo saņēmušo pacientu grupu lielākai litija preparātu saņēmušo pacientu procentuālajai daļai (attiecīgi 4,7% un 8,0% pacientu) terapijas beigās bija palielinājusies ķermeņa masa (par ≥ 7%).
Dutch: BLISTERFOLIE 3-daagse Startverpakking
Latvian: BLISTERA FOLIJA 3-dienu starterpaka