FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Ipreziv sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienţii cu hipertensiune esenţială şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Komitee otsustas, et Iprezivi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ipreziv.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: În cele două studii cu Ipreziv administrat în monoterapie în comparaţie cu placebo, pacienţii au înregistrat o scădere medie a tensiunii arteriale sistolice de aproximativ 13,5 mmHg cu Ipreziv 40 mg şi o scădere de aproximativ 14,5 mmHg cu Ipreziv 80 mg după 6 săptămâni.
Estonian: Kahes uuringus, kus ainuravimina võetavat Iprezivit võrreldi platseeboga, langes 40 mg Iprezivit võtnud patsientide süstoolne vererõhk kuue nädala pärast keskmiselt 13,5 mm Hg ja 80 mg Iprezivit võtnud patsientidel umbes 14,5 mm Hg.
Romanian: Ipreziv se administrează pe cale orală, iar doza uzuală recomandată este de 40 mg o dată pe zi.
Estonian: Iprezivi võetakse suu kaudu ja tavaline soovitatav annus on 40 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Ce este Ipreziv?
Estonian: Mis on Ipreziv?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ipreziv pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iprezivi kasulikkus?
Romanian: Ipreziv se utilizează la adulţi care prezintă hipertensiune (tensiune arterială ridicată) esenţială.
Estonian: Iprezivi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel.
Romanian: Trei studii au investigat efectele Ipreziv în asociere cu alte medicamente antihipertensive (clortalidonă, amlodipină şi hidroclorotiazidă).
Estonian: Kolmes uuringus uuriti Iprezivi toimet kombineerituna teiste kõrgvererõhuravimitega (kloortalidoon, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid).
Romanian: „Esenţială" înseamnă că hipertensiunea nu are nicio cauză evidentă.
Estonian: Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă, în mod normal, angiotensina II, azilsartan medoxomil împiedică orice efect al hormonului, permiţând astfel dilatarea vaselor de sânge.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab asilsartaanmedoksomiil hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ipreziv?
Estonian: Milleks Iprezivi kasutatakse?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ipreziv.
Estonian: See on ravimi Ipreziv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Substanţa activă din Ipreziv, azilsartan medoxomil, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Estonian: Iprezivi toimeaine asilsartaanmedoksomiil on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este suficient controlată, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum clortalidona sau hidroclorotiazida.
Estonian: Kui see ei alanda piisavalt vererõhku, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks kloortalidooni või hüdroklorotiasiidiga.
Romanian: Pacienţii din aceste studii aveau hipertensiune uşoară până la moderată.
Estonian: Nendes uuringutes osalesid kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsiendid.
Romanian: Efectele Ipreziv au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Iprezivi toimet muude katsetega.
Romanian: Când Ipreziv în monoterapie a fost comparat cu alte medicamente, doza de 80 mg de Ipreziv a fost mai eficace în scăderea tensiunii arteriale decât doza maximă aprobată de valsartan (320 mg) şi olmesartan medoxomil (40 mg).
Estonian: Kui ainuravimina võetavat Iprezivi võrreldi teiste ravimitega, langetas Ipreziv annuses 80 mg vererõhku rohkem kui suurim heakskiidetud annus valsartaani (320 mg) ja olmesartaanmedoksomiili (40 mg).
Romanian: De ce a fost aprobat Ipreziv?
Estonian: Miks Ipreziv heaks kiideti?
Romanian: Ipreziv este un medicament care conţine substanţa activă azilsartan medoxomil.
Estonian: Ipreziv on ravim, mis sisaldab toimeainena asilsartaanmedoksomiili.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ipreziv, vezi prospectul.
Estonian: Iprezivi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: CHMP a concluzionat că Ipreziv aparţine unei clase binecunoscute de medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii, riscurile acestuia fiind similare cu ale altor medicamente din această clasă.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ipreziv kuulub juba registreeritud kõrgvererõhuravimite rühma ja sellega kaasnevad riskid on samad mis teistel selle rühma ravimitel.
Romanian: Cinci studii au investigat efectele Ipreziv administrat în monoterapie, comparându-l cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente antihipertensive (ramipril, valsartan şi olmesartan medoxomil).
Estonian: Viies uuringus uuriti Iprezivi toimet ainuravimina, võrreldes platseebo (näiv ravim) või teiste kõrgvererõhuravimitega (ramipriil, valsartaan ja olmesartaanmedoksomiil).
Romanian: Ipreziv nu trebuie administrat persoanelor care sunt hipersensibile (alergice) la azilsartan medoxomil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Iprezivi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla asilsartaanmedoksomiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Cum se utilizează Ipreziv?
Estonian: Kuidas Iprezivi kasutatakse?
Romanian: Acestea au fost comparate cu o scădere de 0,3 până la 1,4 mmHg la pacienţii trataţi cu placebo.
Estonian: Platseebot võtnud patsientidel oli langus 0,3 kuni 1,4 mm Hg.
Romanian: Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale spre nivelurile normale, reducând astfel riscurile asociate cu hipertensiunea, precum apariţia unui accident vascular cerebral.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi riski.
Romanian: Cum acţionează Ipreziv?
Estonian: Kuidas Ipreziv toimib?
Romanian: Pacienţii din studiile cu combinaţii aveau hipertensiune moderată până la severă.
Estonian: Kombineeritud ravi uuringutes osalesid mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsiendid.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Ipreziv on retseptiravim.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului azilsartan medoxomil
Estonian: Kokkuvõte üldsusele asilsartaanmedoksomiil
Romanian: Cum a fost studiat Ipreziv?
Estonian: Kuidas Iprezivi uuriti?
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Ianuarie 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2007.
Romanian: ALTE CONDIŢII
Estonian: MUUD TINGIMUSED
Romanian: Uxbridge UB8 1DH - Marea Britanie
Estonian: Uxbridge UB8 1DH - Ühendkuningriik
Romanian: Luaţi întotdeauna Irbesartan BMS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke Irbesartan BMS alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul este comercializat.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1.8.1. versioonis 3.0, on paigas ja toimib enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode on turul.
Romanian: Metabolitul circulant principal este glucuronatul de irbesartan (aproximativ 6%).
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (umbes 6%).
Romanian: Lactoză: acest medicament conţine lactoză.
Estonian: Laktoos: see ravim sisaldab laktoosi.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire prin eliminare nu a fost modificat semnificativ.
Estonian: Kuid poolväärtusaeg ei olnud märkimisväärselt muutunud.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Romanian: În plus, după punerea pe piaţă a irbesartanului, s-au raportat următoarele reacţii adverse; acestea au reieşit din rapoartele spontane şi, ca urmare frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută:
Estonian: Turustamisjärgselt on lisaks esinenud järgmised kõrvaltoimeid, need pärinevad spontaansetest teatistest ning seetõttu ei ole teada nende kõrvaltoimete esinemissagedus:
Romanian: Ca toate medicamentele, Irbesartan BMS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Irbesartan BMS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan BMS, dar frecvenţa apariţiei lor nu este cunoscută.
Estonian: Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Irbesartan BMS'i turustamisjärgselt, kuid nende esinemissagedus ei ole teada.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri (de exemplu lactoză), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute (nt laktoosi) talumatus, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist arstiga.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie monitorizată funcţia renală după iniţierea acestei tratamentului asociat şi, ulterior, periodic.
Estonian: Patsient peab olema eelnevalt adekvaatselt hüdreeritud ja tuleks kaaluda neerufunktsiooni jälgimist kaasneva ravi alustamisel ning perioodiliselt pärast seda.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Irbesartan BMS Irbesartan BMS conţine lactoză.
Estonian: Oluline teave mõningate Irbesartan BMS'i koostisainete kohta Irbesartan BMS sisaldab laktoosi.
Romanian: Într-un studiu, la femeile hipertensive, s-au observat concentraţii plasmatice de irbesartan puţin mai mari.
Estonian: Uuringus täheldati hüpertensiooniga naispatsientidel pisut suuremat plasmakontsentratsiooni.
Romanian: Copiii ai căror mame au luat ARA II trebuie atent monitorizaţi pentru hipotensiune (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Estonian: Imikut, kelle ema on kasutanud AIIRA tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Romanian: Pacienţi vârstnici: cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul poate fi iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
Estonian: Eakad patsiendid: kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel patsientidel tavaliselt vajalik.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă facă periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge în cazul funcţionării anormale a rinichilor.
Estonian: Sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumitaseme määramiseks neerufunktsiooni häire korral, kui teile kavandatakse operatsiooni või anesteetikumide manustamist.
Romanian: Copii nu trebuie să folosească Irbesartan BMS
Estonian: Lapsed ei tohi Irbesartan BMS'i kasutada
Romanian: Puteţi lua Irbesartan BMS cu sau fără alimente.
Estonian: Irbesartan BMS'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Irbesartan BMS Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te võtate Irbesartan BMS'i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
Romanian: Utilizare la copii: irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii şi adolescenţi deoarece nu sunt date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).
Estonian: Pediaatrilised patsiendid: irbesartaani ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
Romanian: Irbesartan BMS nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (sub 18 ani).
Estonian: Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18 aastat).
Romanian: Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere mică a riscului.
Estonian: Epidemioloogilised andmed ei võimalda üheselt määrata riski teratogeensuse tekkeks AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril, sellegipoolest ei saa ka välistada selle riski vähest suurenemist.
Romanian: 56 x 1 comprimate:
Estonian: 56 x 1 tabletti:
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96%, cu o legare neglijabilă de componentele celulare sanguine.
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 96%, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu Antagonişti ai Receptorilor pentru Angiotensină II (ARA II), un risc similar poate să existe pentru această clasă de medicamente.
Estonian: Kuivõrd usaldusväärsed epidemioloogilised andmed angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) seotud riskist puuduvad, võivad sarnased ohud olla seotud ka selle ravimiklassiga.
Romanian: Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală: studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60-80%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel umbes 60…80%.
Romanian: Dintre cei 23 copii, 21 au fost evaluaţi prin comparaţie cu farmacocinetica de la adult (doisprezece copii peste 12 ani, nouă copii cu vârsta între 6 şi 12 ani).
Estonian: Nendest 23 lapsest, kahekümne ühel oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12 aastased, 9 last vanuses 6...12 aastat).
Romanian: În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu, cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creşterea creatininei (6,5%) şi valori crescute ale CK la 2% dintre copii.
Estonian: Selle uuringu 26-nädalases avatud faasis täheldati 2%-l lastel laboratoorsetest näitajatest kõige sagedamini kõrvalekaldeid kreatiniini (6,5%) ja CK taseme tõusus.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljel http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Nu utilizaţi Irbesartan BMS după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Estonian: Ärge kasutage Irbesartan BMS'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast Kõlblik kuni.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt:
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Harvaesinevate pärilike häirete galaktoositalumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi puuduliku imendumisega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: Irbesartan BMS aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Estonian: Irbesartan BMS kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Romanian: Eficacitatea Irbesartan BMS nu este influenţată de vârstă sau sex.
Estonian: Irbesartan BMS'i efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Romanian: Rezultatele au evidenţiat că C max, ASC şi vitezele clearence-ului au fost comparabile cu cele observate la pacienţii adulţi la care s-a administrat 150 mg irbesartan zilnic.
Estonian: Tulemused näitasid, et Cmax, AUC ja kliirens olid võrreldavad täiskasvanute andmetega, kes said päevas 150 mg irbesartaani.
Romanian: În mod obişnuit, Irbesartan BMS nu interacţionează cu alte medicamente.
Estonian: Irbesartan BMS ei mõjuta tavaliselt teiste ravimite toimet.
Romanian: Ce este Irbesartan BMS şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Irbesartan BMS Cum să luaţi Irbesartan BMS Reacţii adverse posibile
Estonian: Mis ravim on Irbesartan BMS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan BMS'i võtmist Kuidas Irbesartan BMS'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Atunci când este constată prezenţa sarcinii, tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat, şi dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA'ga otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada asjakohase alternatiivse raviga (vt lõik 4.3 ja 4.6).
Romanian: Ţinând cont de proprietăţile sale farmacodinamice, este puţin probabil ca irbesartanul să afecteze această capacitate.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole tõenäoline, et irbesartaan seda mõjutaks.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan BMS şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan BMS'i võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
Romanian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Marea Britanie
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Ühendkuningriik
Romanian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Marea Britanie
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Ühendkuningriik
Romanian: CE ESTE IRBESARTAN BMS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON IRBESARTAN BMS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: Stenoză aortică şi mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă: ca şi în cazul altor vasodilatatoare, se recomandă precauţie specială la pacienţii cu stenoză aortică sau mitrală sau cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia: sarnaselt teistele vasodilataatoritele, on vaja olla eriti ettevaatlik aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
Romanian: Tulburări hepatobiliare: Hepatită, modificări ale funcţiei hepatice
Estonian: Maksa ja sapiteede häired: Hepatiit, muutused maksafunktsiooni näitajates
Romanian: Revenirea la albuminurie normală (< 30 mg/zi) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan BMS 300 mg (34%) comparativ cu grupul placebo (21%).
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini Irbesartan BMS 300 mg grupis (34%) kui platseebogrupis (21%).
Romanian: Irbesartan BMS nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau a celui născut prematur.
Estonian: Irbesartan BMS'i ei soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Romanian: Trimestrele II şi III de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan BMS până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Estonian: Oluline on kasutada Irbesartan BMS'i nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Romanian: Clearanceul total şi cel renal este de 157-176, respectiv 3-3,5 ml/min.
Estonian: Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Irbesartan BMS'iga.
Romanian: Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale ar trebui obţinut la 4-6 săptămâni după iniţierea tratamentului.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 4...6 nädalat pärast ravi alustamist.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidega ei ole uuringuid tehtud.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan BMS
Estonian: Kui te unustate Irbesartan BMS'i võtta
Romanian: Irbesartan BMS nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani.
Estonian: Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aasta.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Irbesartan BMS în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea Irbesartan BMS şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
Estonian: Kuivõrd andmeid Irbesartan BMS'i kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Irbesartan BMS'i siis kasutada ning eelistada tuleks ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Romanian: Informaţii suplimentare despre interacţiunile irbesartanului: în studiile clinice, farmacocinetica irbesartanului nu a fost influenţată de administrarea hidroclorotiazidei.
Estonian: Lisainformatsioon irbesartaani koostoimete kohta: hüdroklorotiasiid ei mõjutanud kliinilistes uuringutes irbesartaani farmakokineetikat.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Vasculită leucocitoclastică
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Leukotsütoklastiline vaskuliit
Romanian: Folosirea Irbesartan BMS cu alimente şi băuturi Irbesartan BMS se poate administra cu sau fără alimente.
Estonian: Irbesartan BMS'i kasutamine koos toidu ja joogiga Irbesartan BMS'i võib kasutada söögiajast sõltumatult.
Romanian: Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică, poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral.
Estonian: Nagu ükskõik millise antihüpertensiivse ravimi kasutamisel, võib tugev vererõhu langus isheemilise kardiopaatia või isheemiatõvega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või ajuinfarkti.
Romanian: IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la 590 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, microalbuminurie (30-300 mg/zi) şi funcţie renală normală (creatininemie ≤ 1,5 mg/dl la bărbaţi şi < 1,1 mg/dl la femei).
Estonian: IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590-l patsiendil teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30…300 mg) ja normaalse neerufunktsiooniga (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja < 1,1 mg/dl naistel).