FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wszelkie wnioski o dopuszczenie do obrotu leków zawierających korzeń cykorii podróżnika składa się do krajowych organów upoważnionych do wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže vodopijin korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Polish: 100 tabletek (2 x 50)
Croatian: 100 tableta (2 x 50)
Polish: Butelka (HDPE) bez opakowania zewnętrznego
Croatian: Peroralna primjena bočica (HDPE) bez vanjske kutije
Polish: 24 tabletki
Croatian: Veličina pakiranja 24 tablete
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Croatian: Broj EU odobrenja EU/1/03/268/001
Polish: Często: ból głowy
Croatian: Često: glavobolja
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymii inne rodzaje interakcji
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Polish: Stężenie apolipoproteiny B (apo-B) spadło o 12%.
Croatian: Vrijednosti apolipoproteina B (Apo B) bile su snižene za 12%.
Polish: Inne rodzaje interakcji
Croatian: Ostali oblici interakcija
Polish: Zatem zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi (patrz również punkt 4.4).
Croatian: Stoga se savjetuje pažljivo praćenje koncentracija ciklosporina u krvi (vidjeti dio 4.4).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 marca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:12 marca 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. ožujka 2009.
Polish: Jednocześnie może wystąpić nasilenie syntezy lipoprotein o bardzo małej gęstości.
Croatian: Može doći do istodobnog povećanja sinteze lipoproteina vrlo male gustoće.
Polish: Tabletki należy połykać w całości.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci w wieku od 0 do 17 lat nie zostały jeszcze udowodnione.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u djece u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Polish: Lekarz może wówczas podjąć decyzję o przerwaniu podawania leku.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje ovim lijekom.
Polish: 85% pacjentów przyjmowało albo atorwastatynę (z czego 50% pacjentów otrzymywało dawkę 80 mg), albo rozuwastatynę (z czego 72% pacjentów otrzymywało dawkę 40 mg).
Croatian: Ukupno je 85% bolesnika dobivalo ili atorvastatin (od kojih je njih 50% dobivalo dozu od 80 mg) ili rosuvastatin (72% njih dobivalo je dozu od 40 mg).
Polish: Lek Cholestagel może wpływać na działanie następujących leków:
Croatian: Cholestagel može utjecati na djelovanje sljedećih lijekova:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Polish: Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich łamać, rozkruszać lub rozgryzać.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele i ne smiju se lomiti, drobiti ili žvakati.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub dalszy rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Polish: • werapamil lub olmesartan (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi).
Croatian: • verapamila ili olmesartana (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka).
Polish: Interakcje z cyklosporyną
Croatian: Interakcija s ciklosporinom
Polish: Częstość nieznana: Niedrożność jelit*,**
Croatian: Nepoznato: intestinalna opstrukcija*,**
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 7 tabletek na dobę.
Croatian: Liječnik Vam može povećati dozu na 7 tableta na dan.
Polish: Tabletki pakowane są w plastikowe butelki zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci.
Croatian: Tablete su pakirane u plastične bočice sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Polish: Wtórne przyczyny hipercholesterolemii
Croatian: Sekundarni uzroci hiperkolesterolemije
Polish: Należy rozważyć monitorowanie działania klinicznego kwasu ursodeoksycholowego.
Croatian: Treba razmotriti praćenje kliničkih učinaka liječenja ursodeoksikolnom kiselinom.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności leku u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u djece (mlađe od 18 godina) nisu ispitivane.
Polish: • leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy takie jak np. metformina w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, glimepiryd, glipizyd, pioglitazon, repaglinid lub gliburyd).
Croatian: • antidijabetika (lijekova protiv šećerne bolesti, npr. tableta metformina s produženim oslobađanjem, glimepirida, glipizida, pioglitazona, repaglinida ili gliburida).
Polish: Nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dotyczących interakcji kolesewelamu z witaminą K.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja interakcije kolesevelama i vitamina K.
Polish: Ponadto stężenie całkowitego cholesterolu zmniejszało się o 7% do 10%, a zwiększało stężenie cholesterolu HDL o 3% i stężenie triglicerydów o 9% do 10%.
Croatian: Osim toga, ukupni je kolesterol bio snižen za 7 do 10%, HDL kolesterol povišen za 3%, a vrijednosti triglicerida povišene za 9 do 10%.
Polish: Pominiętą dawkę można przyjąć z kolejnym posiłkiem, ale nigdy nie należy przekraczać całkowitej liczby tabletek przepisanej przez lekarza na dobę.
Croatian: Dozu možete uzeti uz kasniji obrok, ali u jednom danu nikada nemojte uzeti više od ukupnog broja tableta koji Vam je liječnik propisao za jedan dan.
Polish: Co to jest lek Cholestagel i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Cholestagel i za što se koristi
Polish: Nie badano dawek przekraczających maksymalną zalecaną dawkę 4,5 g na dobę (7 tabletek).
Croatian: Doze veće od maksimalno preporučene (4,5 g na dan (7 tableta)) nisu ispitivane.
Polish: Częstość występowania opisuje się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: W razie potrzeby lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie preparatów witaminowych.
Croatian: Bude li potrebno, liječnik će Vam možda savjetovati da uzimate vitaminske dodatke prehrani.
Polish: Mogą wystąpić zaparcia lub wzdęcia.
Croatian: Mogu se pojaviti zatvor ili nadutost.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza "Rok valjanosti" ili „EXP".
Polish: Z uwagi na wysoki stopień zmienności biodostępności werapamilu, znaczenie kliniczne powyższej obserwacji jest niejasne.
Croatian: S obzirom na visok stupanj varijabilnosti u bioraspoloživosti verapamila, klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży.
Croatian: Potreban je oprez kada se ovaj lijek propisuje trudnicama.
Polish: Cholestagel może wpływać na biodostępność innych produktów leczniczych.
Croatian: Cholestagel može utjecati na bioraspoloživost ostalih lijekova.
Polish: Leki mogą być przyjmowane jednocześnie lub o różnych porach, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Ti se lijekovi mogu uzimati istodobno ili odvojeno, sukladno onome što Vam je propisao liječnik.
Polish: Stężenia HDL-C i hsCRP również nie różniło się znacząco w porównaniu do placebo w 12 tygodniu.
Croatian: Vrijednosti HDL kolesterola i (visoko osjetljivog) hsCRP-a također se u 12. tjednu nisu značajno razlikovale od onih u placebo skupini.
Polish: Nie prowadzono jednak oficjalnych badań interakcji z kwasem ursodeoksycholowym.
Croatian: Međutim, nisu provedena formalna ispitivanja interakcija s ursodeoksikolnom kiselinom.
Polish: Mechanizm działania kolesewelamu, substancji czynnej produktu leczniczego Cholestagel, został ustalony w kilku badaniach in vitro i in vivo.
Croatian: Mehanizam djelovanja kolesevelama, djelatne tvari u lijeku Cholestagel, ispitan je u nekoliko ispitivanja in vitro i in vivo.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 7 tabletek na dobę.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 7 tableta na dan.
Polish: Brak ponownego obiegu kwasów żółciowych powoduje, że wątroba musi wytworzyć dodatkową ilość kwasu żółciowego.
Croatian: Ako ne dolazi do recikliranja, jetra mora stvarati dodatne količine žučne kiseline.
Polish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holandia
Croatian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku Neoral lub cyklosporyny z lekiem Cholestagel, leki te należy przyjmować zawsze w ten sam sposób w ciągu dnia, albo zawsze razem, albo zawsze oddzielnie przez określoną liczbę godzin.
Croatian: Uzimate li lijek pod nazivom Neoral® ili ciklosporin, pazite da ga s lijekom Cholestagel uzimate uvijek na isti način tijekom dana, odnosno ili uvijek zajedno ili uvijek odvojeno uz isti vremenski razmak.
Polish: Jednakże w jednym badaniu zaobserwowano tendencję do zwiększenia stężenia triglicerydów, gdy produkt leczniczy Cholestagel był podawany w pojedynczej dawce podczas śniadania.
Croatian: Međutim, u jednom su ispitivanju trigliceridi rasli više kada se Cholestagel davao u jednoj dozi uz doručak.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Polish: Ponadto produkt leczniczy Cholestagel należy zawsze podawać dokładnie o tej samej porze, ponieważ godzina zażycia produktu leczniczego Cholestagel i cyklosporyny może teoretycznie wpływać na stopień zmniejszenia biodostępności cyklosporyny.
Croatian: Nadalje, Cholestagel uvijek treba uzimati u isto vrijeme jer bi vremenski raspored unosa lijeka Cholestagel i ciklosporina teoretski mogao utjecati na stupanj smanjene bioraspoloživosti ciklosporina.
Polish: Przy stosowaniu leków, których zmiany stężeń we krwi mogłyby mieć klinicznie istotny wpływ na bezpieczeństwo ich stosowania i skuteczność, lekarz powinien rozważyć możliwość monitorowania ich stężenia w surowicy krwi lub obserwację objawów.
Croatian: Kada se primjenjuju lijekovi kod kojih promjene koncentracije u krvi mogu klinički značajno utjecati na sigurnost i djelotvornost, liječnici trebaju razmisliti o praćenju njihovih serumskih razina ili učinaka.
Polish: Badania te wykazały, że kolesewelam wiąże kwasy żółciowe, w tym kwas glikocholowy, ważny kwas żółciowy u ludzi.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala da kolesevelam veže žučne kiseline, uključujući i glikokolnu kiselinu, glavnu žučnu kiselinu u čovjeka.
Polish: Stężenie cholesterolu może zwiększyć się do wartości, jakie występowały przed leczeniem.
Croatian: Vrijednosti kolesterola mogu se povisiti na razinu prije početka liječenja.
Polish: Dla porównania, u pacjentów otrzymujących placebo, cholesterol LDL, całkowity cholesterol, cholesterol HDL i apolipoproteiny-B pozostawały bez zmian, podczas gdy stężenia triglicerydów zwiększały się o 5%.
Croatian: Za usporedbu, u bolesnika koji su dobivali placebo, vrijednosti LDL kolesterola, ukupnog kolesterola, HDL kolesterola i Apo B ostale su nepromijenjene, dok su vrijednosti triglicerida porasle za 5%.
Polish: Często: zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy Niezbyt często: zwiększenie aktywności aminotransaferaz w surowicy * patrz poniżej ** działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Croatian: Često: povišene vrijednosti triglicerida u serumu Manje često: povišene vrijednosti transaminaza u serumu * više informacija navedeno je u nastavku ** nuspojave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet
Polish: Skojarzone stosowanie produktu leczniczego Cholestagel i repaglinidu nie wpływało na AUC i powodowało 19% zmniejszenie Cmax repaglinidu, jednak znaczenie kliniczne tego efektu nie jest znane.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Cholestagel i repaglinida nije utjecala na AUC, no izazvala je 19%-tno smanjenje Cmax repaglinida, za koje klinički značaj nije poznat.
Polish: W badaniach nieklinicznych działania toksyczne obserwowano jedynie wtedy, gdy narażenie było większe niż maksymalna ekspozycja występująca u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri ekspozicijama dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Polish: Badania dotyczące stosowania produktu leczniczego Cholestagel w pojedynczej dawce podczas śniadania, w pojedynczej dawce w czasie obiadu lub w dzielonych dawkach podczas śniadania i obiadu nie wykazały istotnych różnic w zakresie zmniejszania stężenia cholesterolu LDL dla różnych schematów dawkowania.
Croatian: Ispitivanja u kojima se ispitivala primjena lijeka Cholestagel u jednoj dozi uz doručak, u jednoj dozi uz večeru ili u dvije odvojene doze uz doručak i večeru nisu ukazala na značajne razlike u sniženju LDL kolesterola kod različitih rasporeda uzimanja.
Polish: • kwas ursodeoksycholowy (lek stosowany do rozpuszczania kamieni żółciowych oraz leczenia specyficznych przewlekłych chorób wątroby).
Croatian: • ursodeoksikolne kiseline (lijeka koji se koristi za rastapanje žučnih kamenaca ili za liječenje određenih kroničnih bolesti jetre).
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel może być stosowany w skojarzeniu z ezetymibem, ze statyną lub bez niej, u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, w tym również z hipercholesterolemią rodzinną (patrz punkt 5.1).
Croatian: Cholestagel se može koristiti i u kombinaciji s ezetimibom, sa ili bez statina, u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući bolesnike s obiteljskom hiperkolesterolemijom (vidjeti dio 5.1).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie trzustki
Croatian: Vrlo rijetko: pankreatitis
Polish: Butelki z polietylenu (HDPE) z pokrywką polipropylenową bez opakowania zewnętrznego.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem bez vanjske kutije.
Polish: Badania przeprowadzone na szczurach nie wykazały pomiędzy badanymi grupami różnic parametrów dotyczących rozmnażania, które mogły być przypisywane działaniu kolesewelamu.
Croatian: Rezultati istraživanja na štakorima nisu pokazali razlike u parametrima reprodukcije između skupina koje bi mogle implicirati učinke na reprodukciju pripisive kolesevelamu.
Polish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Croatian: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): bóle mięśni, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi, trudności w połykaniu.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): bolovi u mišićima, povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi, otežano gutanje.
Polish: Ryzyko zaparcia należy rozważyć w szczególności u pacjentów z chorobą wieńcową i dławicą piersiową.
Croatian: Rizik od konstipacije mora se posebice uzeti u obzir u bolesnika s koronarnom bolešću srca i anginom pektoris.
Polish: Jeśli lekarz przepisze jednocześnie lek Cholestagel i statynę, istotne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza o tym, że jest w ciąży lub też że planuje zajście w ciążę, gdyż statyn nie wolno stosować w czasie ciąży.
Croatian: Ako Vam je propisan Cholestagel u kombinaciji sa statinom, važno je da obavijestite liječnika da ste trudni ili da planirate trudnoću jer se statini ne smiju koristiti tijekom trudnoće; svakako pročitajte
Polish: Cholesterol jest wyłącznym prekursorem kwasów żółciowych.
Croatian: Kolesterol je jedini prethodnik žučnih kiselina.
Polish: Pacjenci leczeni cyklosporyną, którzy rozpoczynają lub kończą stosowanie produktu leczniczego Cholestagel oraz pacjenci leczeni produktem leczniczym Cholestagel, którzy powinni rozpocząć stosowanie cyklosporyny: Cholestagel zmniejsza biodostępność cyklosporyny (patrz również punkt 4.5).
Croatian: Za bolesnike na terapiji ciklosporinom koji započinju ili prekidaju terapiju lijekom Cholestagel ili bolesnike na terapiji lijekom Cholestagel koji moraju početi uzimati ciklosporin: Cholestagel smanjuje bioraspoloživost ciklosporina (vidjeti dio 4.5).
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania produktu leczniczego Cholestagel i gliburydu (inna nazwa: glibenklamid) stwierdzono zmniejszenie AUC0-inf gliburydu o 32% i Cmax gliburydu o 47%.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Cholestagel i gliburida (poznatog i kao glibenklamid) izazvala je smanjenje AUC0-inf gliburida za 32% i Cmax za 47%.
Polish: Statyny
Croatian: Statini
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Cholestagel u kobiet w ciąży.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni lijeka Cholestagel u trudnica.
Polish: Jeśli pacjent będzie stosował lek Cholestagel i jeden z wyżej wymienionych leków, lekarz może zlecić wykonanie badań, aby upewnić się, że lek Cholestagel nie zakłóca działania tych leków.
Croatian: Ako ćete uzimati Cholestagel i jedan od tih lijekova, liječnik će možda zahtijevati provođenje pretraga kako bi bio siguran da Cholestagel ne utječe na djelovanje tih lijekova.
Polish: Nie obserwowano znaczącego wpływu produktu leczniczego Cholestagel na wzrost, dojrzewanie płciowe, stężenie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach lub czynniki krzepnięcia, a profil działań niepożądanych produktu leczniczego był porównywalny z profilem obserwowanym dla placebo.
Croatian: Nisu zabilježeni značajni učinci na rast, spolno sazrijevanje, razinu vitamina topivih u masti ni faktore zgrušavanja, a profil nuspojava kod primjene lijeka Cholestagel bio je usporediv s onim zabilježenim pri primjeni placeba.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) i 180 (1 x 180) tabletek.
Croatian: Veličine pakiranja: 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) i 180 (1 x 180) tableta.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Cholestagel ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innego leku w podzielonych dawkach należy pamiętać, że wymaganą dawkę produktu leczniczego Cholestagel można przyjmować raz na dobę.
Croatian: Ako se istodobno uzimaju lijekovi koji se moraju primjenjivati u odvojenim dozama, treba napomenuti da se potrebna doza lijeka Cholestagel može uzeti jedanput na dan.
Polish: Jeśli stosuje się inne leki częściej niż raz na dobę, należy pamiętać, że lek Cholestagel może być stosowany raz na dobę.
Croatian: Ako ostale lijekove morate uzimati češće nego jedanput na dan, upamtite da Cholestagel tablete možete uzimati jedanput na dan.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu cukrzycy powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ może wymagać ścisłej obserwacji.
Croatian: Ako uzimate lijekove protiv šećerne bolesti morate se posavjetovati s Vašim liječnikom kao bi Vas mogao pažljivo kontrolirati.
Polish: Ze względu na to, że produkt leczniczy Cholestagel nie jest wchłaniany, ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej jest niskie.
Croatian: Budući da se Cholestagel ne apsorbira, rizik od sustavne toksičnosti je malen.
Polish: • terapia zastępcza hormonem tarczycy (leki stosowane w leczeniu małych stężeń hormonu tarczycy, takie jak tyroksyna lub lewotyroksyna),
Croatian: • lijekova za nadomještanje hormona štitnjače (lijekova za reguliranje niskih vrijednosti hormona štitnjače, npr. tiroksina ili levotiroksina)
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u pacjentów, u których stężenie triglicerydów we krwi wynosi powyżej 3,4 mmol/l, ponieważ pacjenci ci zostali wyłączeni z badań klinicznych.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene u bolesnika čije su vrijednosti triglicerida više od 3,4 mmol/l nisu ustanovljene, budući da takvi bolesnici nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Polish: Lek Cholestagel jest stosowany u dorosłych w leczeniu schorzenia określanego mianem pierwotnej hipercholesterolemii (zwiększone stężenie cholesterolu we krwi).
Croatian: Cholestagel se propisuje za liječenje bolesti koja se zove primarna hiperkolesterolemija (povišene vrijednosti kolesterola u krvi) u odraslih.
Polish: W badaniach interakcji z innymi lekami produkt leczniczy Cholestagel u zdrowych ochotników nie wpływał na biodostępność digoksyny, metoprololu, chinidyny, kwasu walproinowego i warfaryny.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel nije utjecao na biorasploživost digoksina, metoprolola, kinidina, valproatne kiseline i varfarina.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Cholestagel lekarz powinien zalecić pacjentowi dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu i kontynuowanie tej diety w czasie leczenia.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Cholestagel liječnik Vam mora preporučiti dijetu za snižavanje kolesterola koju morate nastaviti tijekom trajanja terapije.
Polish: • leki przeciwzakrzepowe (leki, które rozrzedzają krew, takie jak warfaryna).
Croatian: • antikoagulantnih lijekova (lijekova za razrjeđivanje krvi, npr. varfarina).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Opstrukcija crijeva ili žučnih vodova.
Polish: Lekarz powinien przepisać lek Cholestagel tylko wówczas, gdy stosowanie diety ubogiej w tłuszcze i cholesterol nie było wystarczająco skuteczne.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Cholestagel jedino u slučaju kada samo dijetom s niskim udjelom masti i kolesterola nije postignut dovoljan učinak.
Polish: Cholestagel zawiera substancję czynną kolesewelam (w postaci kolesewelamu chlorowodorku).
Croatian: Cholestagel sadrži djelatnu tvar kolesevelam (u obliku kolesevelamklorida).
Polish: W 6-tygodniowym badaniu 129 pacjentów z rozpoznaniem mieszanej hiperlipidemii, przydzielono losowo do grupy otrzymującej 160 mg fenofibratu i 3,8 g produktu leczniczego Cholestagel, lub wyłącznie fenofibrat.
Croatian: U jednom 6-tjednom ispitivanju je 129 bolesnika s miješanom hiperlipidemijom bilo randomizirano u skupinu koja je dobivala fenofibrat od 160 mg i Cholestagel od 3,8 g ili samo fenofibrat.
Polish: 24 tabletki powlekane 100 tabletek powlekanych 180 tabletek powlekanych
Croatian: 24 filmom obložene tablete 100 filmom obloženih tableta 180 filmom obloženih tableta
Polish: Jednoczesne podawanie kolesewelamu i olmesartanu zmniejsza ekspozycję na olmesartan.
Croatian: Istodobna primjena kolesevelama i olmesartana smanjuje izloženost olmesartana.
Polish: Często: wymioty, biegunka*, niestrawność*, ból brzucha, nieprawidłowe stolce, nudności, wzdęcie brzucha Niezbyt często: utrudnienie połykania
Croatian: Često: povraćanje, proljev*, dispepsija*, bol u abdomenu, poremećaj stolice, mučnina, distenzija abdomena Manje često: disfagija
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Cholestagel należy wykluczyć wtórne przyczyny hipercholesterolemii (tzn. źle kontrolowaną cukrzycę, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemie, niedrożność dróg żółciowych), które powinny być zdiagnozowane i odpowiednio leczone.
Croatian: Ako se prije početka terapije lijekom Cholestagel razmatraju sekundarni uzroci hiperkolesterolemije (npr. loše kontrolirana šećerna bolest, hipotireoza, nefrotski sindrom, disproteinemije, opstruktivna bolest jetre), potrebno ih je dijagnosticirati i pravilno liječiti.
Polish: Dawkowanie statyn w skojarzeniu z ezetymibem, należy ustalić zgodnie z zaleceniami podanymi dla tego konkretnego leku.
Croatian: Doziranje statina i ezetimiba treba biti u skladu s uputama za pojedini navedeni lijek.