FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entsprechend der potentiell immunogenen Eigenschaften von protein- und peptidhaltigen Arzneimitteln können Patienten aufgrund der Behandlung mit schnell freigesetztem Exenatid gegen Exenatid gerichtete Antikörper bilden.
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast Byetta-ravi välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
German: In der 26-wöchigen Studie wurde mit schnell freigesetztem Exenatid ein Gewichtsverlust von 2,3 kg (2,6 %) und in der 52wöchigen Studie ein Gewichtsverlust von 2,5 kg (2,7 %) erreicht, während die Insulinbehandlung mit einer Gewichtszunahme verbunden war.
Estonian: 2,3 kg (2,6 %) kaalulangus saavutati toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga 26-nädalases uuringus ja 2,5 kg (2,7 %) langus 52-nädalases uuringus, samas kui insuliinraviga kaasnes kaalutõus.
German: Byetta ist angezeigt zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus in Kombination mit - Metformin - Sulfonylharnstoffen - Thiazolidindionen - Metformin und einem Sulfonylharnstoff-Präparat - Metformin und einem Thiazolidindion-Präparat bei Erwachsenen, bei denen mit der maximal verträglichen Dosis dieser oralen Therapien eine angemessene Blutzuckerkontrolle nicht erreicht werden konnte.
Estonian: Byetta on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks kombinatsioonis: - metformiiniga - sulfonüüluureatega - tiasolidiindioonidega - metformiini ja sulfonüüluureatega - metformiini ja tiasolidiindioonidega täiskasvanutel, kellel nende suukaudsete ravimite maksimaalsete talutavate annustega ei saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
German: Geringere Glucagonkonzentrationen führen zu einer erniedrigten Glucoseabgabe der Leber.
Estonian: Madalamate glükagooni kontsentratsioonide tulemuseks on väiksema koguse glükoosi väljumine maksast.
German: Wenn dieses Arzneimittel zusammen mit einem Arzneimittel, das einen Sulfonylharnstoff oder ein Insulin enthält, angewendet wird, kann es sehr häufig zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie, im Allgemeinen leicht bis mäßig) kommen.
Estonian: • hüpoglükeemia Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluurea preparaati või insuliini, võivad väga sageli tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): • intestinale Obstruktion (Darmverschluss)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 isikul 1000-st): • soolesulgus (ummistus sooles).
German: Der Patientenanteil, der einen HbA1c < 7 % erreichte, betrug bei schnell freigesetztem Exenatid 47,9 % und bei Insulin lispro 42,8 %.
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c <7%, oli toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi rühmas 47,9% ning lisproinsuliini rühmas 42,8%.
German: Sie müssen den Pen korrekt bedienen, um den größtmöglichen Nutzen von Byetta zu haben.
Estonian: Byettast maksimaalse kasu saamiseks peate pen-süstlit õigesti kasutama.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz vergrößerten Einzeldosen von 5 µg schnell freigesetztem Exenatid Häufigkeit und Schweregrad gastrointestinaler Nebenwirkungen.
Estonian: Dialüüsravi saavatel lõppstaadiumi neeruhaigetel suurendasid toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi 5 mikrogrammised ühekordsed annused seedetrakti kõrvaltoimete sagedust ja raskusastet.
German: Führen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens direkt vor dem ersten Gebrauch dieses Pens durch.
Estonian: Seadke oma uus pen-süstel kasutusvalmis vahetult enne selle esmakordset kasutamist.
German: Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
German: Die Wirkung der Behandlung war in einer 26-wöchigen Studie der einer Insulin-glargin-Behandlung vergleichbar (mittlere Insulindosis bei Studienende 24,9 IE/Tag bei einem Bereich von 4 - 95 IE/Tag) sowie in einer 52-wöchigen Studie der einer Behandlung mit biphasischen Insulin aspart (mittlere Insulindosis bei Studienende 24,4 IE/Tag bei einem Bereich von 378 IE/Tag).
Estonian: See ravitoime oli võrreldav insuliinglargiini toimega 26-nädalases uuringus (keskmine insuliini annus 24,9 TÜ/ööpäevas, vahemikus 4...95 TÜ/ööpäevas uuringu lõpus) ja kahefaasilise aspartinsuliini toimega 52-nädalases uuringus (keskmine insuliini annus 24,4 TÜ/ööpäevas, vahemikus 3...78 TÜ/ööpäevas uuringu lõpus).
German: Exenatid wird hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden, daher ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Blutkonzentration von Exenatid beeinflusst.
Estonian: Kuna eksenatiid puhastub eeskätt neerude kaudu, siis maksa funktsioonihäire tõenäoliselt eksenatiidi kontsentratsiooni veres ei mõjusta.
German: Ein Trend zur Abnahme von Triglyceriden in Verbindung mit Gewichtsverlust wurde beobachtet.
Estonian: Koos kaalulangusega on täheldatud triglütseriidide vähenemise suunda.
German: Wenn im Dosierfenster erscheint:
Estonian: Kui aknas on , siis
German: Schnell freigesetztes Exenatid reduzierte den HbA1c-Wert von 8,21 % (n= 228) und 8,6 % (n= 222) um 1,13 und 1,01 %, während Insulin glargin diesen von 8,24 % (n= 227) um 1,10 % und biphasisches Insulin aspart diesen von 8,67 % (n= 224) um 0,86 reduzierte.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid langetas HbA1c 8,21 %-lt (n=228) ja 8,6 %-lt (n=222) 1,13 ja 1,01 % võrra, samas kui insuliinglargiin langetas 8,24-lt (n=227) 1,10 % võrra ja kahefaasiline aspartinsuliin 8,67-lt (n=224) 0,86 % võrra.
German: Siehe Häufig gestellte Fragen Nr. 4.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, küsimus nr 4.
German: Wiederholen Sie die Schritte in Abschnitt 2 nicht während des Routinegebrauchs.
Estonian: Ärge korrake 2. lõiku, mis on mõeldud tavapäraseks kasutamiseks.
German: Die der Gebrauchsinformation beiliegende Bedienungsanleitung für den Pen muss sorgfältig befolgt werden.
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhendit, mis on lisatud infolehele, tuleb hoolikalt järgida.
German: - Jeder Milliliter (ml) Injektionslösung enthält 0,25 Milligramm (mg) Exenatid.
Estonian: - Üks milliliiter (ml) süstelahust sisaldab 0,25 milligrammi (mg) eksenatiidi.
German: • Entfernen Sie die Nadeln sofort nach jeder Injektion.
Estonian: Eemaldage nõel kohe pärast iga süsti.
German: Patienten in der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Gruppe mit einem HbA1c  8,0 % zum Ende der BIOPhase reduzierten ihre Insulin-glargin-Dosis um mindestens 10 %.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi rühma patsiendid, kellel HbA1c ≤8,0% BIO faasi lõpus, langetasid oma glargiin-insuliini annust vähemalt 10%.
German: In diesen Studien war die Hypoglykämieinzidenz bei Behandlung mit schnell freigesetztem Exenatid und Insulin-Behandlung ähnlich.
Estonian: Nendes uuringutes oli hüpoglükeemia esinemine toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja insuliini ravis samasugune.
German: Verlängerte Thromboplastinzeit bei gleichzeitiger Warfarin-Gabe, teilweise Berichte über Blutungen
Estonian: INR suurenemine koosmanustamisel varfariiniga, mõned teated on seotud verejooksuga
German: Mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten zeigten eine vergleichbare Reduktion des Körpergewichts, unabhängig vom Auftreten von Übelkeit, allerdings nahm die Gruppe, bei der Übelkeit auftrat, in den kontrollierten Langzeitstudien von bis zu 52 Wochen stärker ab (mittlere Abnahme 2,4 kg im Vergleich zu 1,7 kg).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel täheldati pikaajalistes, 52-nädalastes kontrollitud uuringutes kehakaalu langust, vaatamata sellele, kas iiveldust esines või mitte, ehkki kaalulangus oli suurem iiveldusega patsientidel (keskmine kaalulangus 2,4 kg versus 1,7 kg).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 isikul 10-st):
German: Hydroxymethylglutaryl-Coenzym-A (HMG CoA) Reduktase Inhibitoren Wenn schnell freigesetztes Exenatid (10 µg zweimal täglich) zusammen mit einer Einzeldosis Lovastatin (40 mg) gegeben wurde, waren im Vergleich zu alleiniger Lovastatin-Gabe AUC und Cmax für Lovastatin um etwa 40 % bzw. 28 % verringert und tmax um 4 Stunden verzögert.
Estonian: Hüdroksüül metüül glutarüül koensüüm A (HMG CoA) reduktaasi inhibiitorid Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi (10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas) manustamisel samaaegselt lovastatiini üksikannusega (40 mg) vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt ligikaudu 40 % ja 28 % ning tmax pikenes umbes 4 tundi, võrreldes lovastatiini manustamisega üksikult.
German: Byetta 10 µg: Jede Dosis enthält 88 µg Metacresol.
Estonian: Byetta, 10 mikrogrammi: iga annus sisaldab 88 mikrogrammi metakresooli.
German: Die Bioverfügbarkeit von Exenatid erhöhte sich proportional über die therapeutischen Dosisbereich von 5 g bis 10 g.
Estonian: Eksenatiidi ekspositsioon suurenes proportsionaalselt terapeutilise annuse vahemikus 5...10 mikrogrammi.
German: Byetta enthält den Wirkstoff Exenatid.
Estonian: Mida Byetta sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
German: • Vermeiden Sie dies bei der nächsten Dosis, indem Sie den Injektionsknopf fest durchdrücken und gedrückt halten und dabei langsam bis 5 zählen (siehe Abschnitt 3, Schritt 4:
Estonian: selle vältimiseks pidage järgmise annuse manustamisel kindlalt silmas, et te vajutate alla ja hoiate kõvasti all süstenuppu, kuni loete aeglaselt viieni (vt ka 3. lõik, 4. aste: Annuse süstimine).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal über Folgendes, bevor Sie Byetta anwenden: - Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff anwenden, da ein niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) auftreten kann.
Estonian: Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega enne Byetta kasutamist järgmisest: - kasutades seda ravimit koos sulfonüüluureaga võib tekkida veresuhkru sisalduse langus
German: Es gibt gelegentliche Spontanberichte über Veränderungen der Nierenfunktion, diese beinhalten eine Erhöhung der Serumkreatininwerte, eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion, eine Verschlechterung eines chronischen Nierenversagens sowie ein akutes Nierenversagen, das in manchen Fällen eine Hämodialyse erforderlich machte.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
German: Paracetamol wurde beispielhaft als Arzneimittel benutzt, um die Wirkung von Exenatid auf die Magenentleerung zu messen.
Estonian: Paratsetamooli kasutati mudelravimina eksenatiidi mao tühjenemist mõjutava toime hindamiseks.
German: Sie brauchen nicht täglich Ihren Blutzuckerspiegel zu messen, um die Byetta-Dosis zu bestimmen.
Estonian: Te ei pruugi Byetta annuse määramiseks oma suhkrutaset päevast päeva testida.
German: Richtung an, in die der Dosierknopf während des nächsten Schritts zu ziehen oder zu drehen ist.
Estonian: Need nooled näitavad, mis suunas tuleb annusenuppu tõmmata või pöörata järgmise astmeni jõudmiseks.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten mit einer mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Seoses mõõduka neerukahjustusega patsientidega on kliiniline kogemus väga piiratud (vt lõik 4.2).
German: Vergleicht man die Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt mit der Placebogruppe, ergibt sich kein klinisch signifikanter Unterschied in der Hypoglykämie-Inzidenz (25 % bzw. 29 %).
Estonian: Hüpoglükeemiliste episoodide esinemuses toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja platseebogrupi vahel kliinilisi erinevusi ei olnud (vastavalt 25% ja 29%).
German: Wird schnell freigesetztes Exenatid in Kombination mit einem Basalinsulin gegeben, ist die Basalinsulin-Dosis zu überprüfen.
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi kasutatakse kombineeritult basaalinsuliiniga, tuleb basaalinsuliini annuse õigsust hinnata.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass schnell freigesetztes Exenatid eine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Metformin oder Sulfonylharnstoffen ausübt.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid ei avalda arvatavasti kliiniliselt olulisi toimeid metformiini või sulfonüüluureate farmakokineetikale.
German: Beachten Sie: Wenn Sie nach 4 Versuchen keine Flüssigkeit austreten sehen, lesen Sie Frage Nr. 3 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Estonian: Märkus: Kui te ei näe vedelikku väljumas pärast nelja korda, siis vaadake selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 3.
German: In einer 24-wöchigen Studie, bei der entweder Insulin lispro Protaminsuspension oder Insulin glargin zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit schnell freigesetztem Exenatid in Kombination mit Metformin, Metformin und Sulfonylharnstoff oder Metformin und Thiazolidindion gegeben wurde, wurde der HbA1c bei einem Ausgangswert von 8,2 % um 1,2 % (n= 170) bzw. um 1,4 % (n= 167) gesenkt.
Estonian: 24-nädalases uuringus kus toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja metformiin, metformiin ja sulfonüüluurea või metformiin ja pioglitasoon-ravile lisati kas lispro-insuliini protamiinsuspensioon või glargiin-insuliin, vähenes HbA1c 8,2%-lt vastavalt 1,2 % (n=170) ja 1,4 % (n=167) võrra.
German: Beachten Sie: Wenn Sie den Dosierknopf nicht drehen können oder Flüssigkeit aus Ihrem Pen austritt, haben Sie nicht die vollständige Dosis gespritzt.
Estonian: Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata või pen-süstel lekib, siis ei ole teie täielik annus väljunud.
German: • Wenn Sie die Vorbereitung des neuen Pens vor jedem Routinegebrauch wiederholen, reicht Ihr Byetta nicht für eine 30-tägige Behandlung.
Estonian: • Kui te kordate uue pen-süstli eelseadmist enne iga tavapärast kasutamist, siis teie pensüstlis ei jätku Byettat 30 päevaks.
German: TEILE DER PEN-NADEL (Nadeln sind nicht enthalten)
Estonian: NÕELA OSAD (pakend nõelu ei sisalda)
German: Angioneurotisches Ödem
Estonian: Angioneurootiline turse
German: In die klinischen Studien waren 3945 Personen eingeschlossen (davon wurden 2997 mit Exenatid behandelt), 56 % waren männlich und 44 % weiblich.
Estonian: Kliinilistes uuringutes võrreldi 3945 inimest (2997 said eksenatiidravi), kellest 56 % olid mehed ja 44 % naised, 319 inimest (230 said eksenatiidravi) olid vähemalt 70-aastased ja 34 (27 said eksenatiidravi) vähemalt 75-aastased.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab ühes annuses alla 1 mmol naatriumi, st on praktiliselt naatriumivaba.
German: Exenatid wird bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz oder einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumi neeruhaiguse ega raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
German: Was soll ich machen?
Estonian: Kuhu ma peaksin Byettat süstima?
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt und führten normalerweise nicht zu einem Absetzen von schnell freigesetztem Exenatid.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt olnud kerged ning pole põhjustanud ravi lõpetamist.
German: In kontrollierenden Studien gegen Insulin, in denen gleichzeitig Metformin und Sulfonylharnstoff gegeben wurden, war die Inzidenz dieser Nebenwirkungen ähnlich für Insulin- und für mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten.
Estonian: Insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringutes, milles kasutati samaaegselt metformiini ja sulfonüüluurea preparaati, oli kõrvaltoimete esinemissagedus insuliini ja Byettaga ravitud patsientidel ühesugune.
German: Es liegen Berichte über diabetische Ketoazidose bei insulinabhängigen Patienten nach raschem Absetzen oder einer schnellen Dosisreduktion von Insulin vor (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik 4.2).
German: • Verwenden Sie nur Ihren eigenen Pen und Ihre eigenen Nadeln, da ansonsten die Gefahr der Übertragung von Krankheitserregern besteht.
Estonian: Ärge andke oma pen-süstlit või nõelu teistele kasutada, sest sellega võib kaasuda nakkushaiguste leviku risk.
German: - Wenn Sie unter einer schweren Nierenerkrankung leiden oder Dialysepatient sind, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Estonian: - kui te põete rasket neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole siis soovitatav.
German: Wenn eine akute Pankreatitis bestätigt wird, darf die Behandlung mit Exenatid nicht wieder aufgenommen werden.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi eksenatiidiga taasalustada.
German: Die kleine Menge Byetta, die bei der Vorbereitung des neuen Pens verbraucht wird, beeinträchtigt nicht die für den 30-TageGebrauch benötigte Menge.
Estonian: Väike kogus Byettat, mis kulub eelseadmiseks, ei mõjusta ravimi 30-päevast tagavara.
German: • Waschen Sie die Hände vor Gebrauch des Pens.
Estonian: • Enne kasutamist peske käed.
German: Alle Patienten im Arm mit schnell freigesetztem Exenatid erhielten zunächst für vier Wochen 5 µg zweimal täglich.
Estonian: Patsiendid, kes alustasid ravi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga, said esmalt annuse 5 mikrogrammi 2 korda ööpäevas 4 nädala jooksul.
German: In kontrollierten Langzeitstudien über mindestens 16 Wochen lag die Häufigkeit eines Studienabbruchs aufgrund von unerwünschten Ereignissen bei 8 % bei mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten, 3 % bei placebobehandelten und 1 % bei insulinbehandelten Patienten.
Estonian: Pikaajalistes kontrollitud uuringutes (16 nädalat või kauem) lõpetas ravi kõrvaltoimete tõttu 8 % toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi grupi, 3 % platseebo ja 1 % insuliini grupi patsientidest.
German: In Tabelle 1 sind Nebenwirkungen von schnell freigesetztem Exenatid aus klinischen Studien und Spontanberichten (nicht beobachtet in klinischen Studien, Häufigkeit nicht bekannt) aufgeführt.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
German: Byetta 5 µg: Jede Dosis enthält 44 µg Metacresol.
Estonian: Byetta, 5 mikrogrammi: iga annus sisaldab 44 mikrogrammi metakresooli.
German: Was soll ich machen, wenn ich die Vorbereitung des neuen Pens viermal durchgeführt habe und immer noch kein Byetta aus der Nadelspitze austritt?
Estonian: 3. Mida teha, kui Byetta ei välju nõelast pärast nelja katset uue pen-süstli eelseadmise ajal?
German: • Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben von sich weg.
Estonian: • Suunake pen-süstli nõel ülespoole ja endast eemale.
German: In einer 30-wöchigen Studie, bei der schnell freigesetztes Exenatid oder Placebo zusätzlich zu einer bestehenden Basalinsulin-Therapie (Insulin glargin) gegeben wurde, wurde gemäß Prüfplan bei Patienten mit einem HbA1c ≤ 8,0 % die Basalinsulin-Dosis um 20 % reduziert, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren.
Estonian: 30-nädalases uuringus, kus toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid või platseebo lisati olemasolevale basaalinsuliinravile (glargiin-insuliin), vähendati patsientidel, kellel oli HbA1c ≤ 8,0%, basaalinsuliini annust kuni 20 % vastavalt protokollile hüpoglükeemia riski minimeerimiseks.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie mit einer Teildosis umgegangen werden soll.
Estonian: Konsulteerige meditsiinitöötajaga, mida teha osalise annusega.
German: 5 µg: Jeder Fertigpen enthält 60 Dosen (etwa 1,2 ml Lösung).
Estonian: 5 mikrogrammi: üks pen-süstel sisaldab 60 annust (ligikaudu 1,2 ml).
German: Schnell freigesetztes Exenatid (5 µg zweimal täglich über 4 Wochen, anschließend 10 µg zweimal täglich) bewirkte im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Reduktion des HbA1c-Ausgangswerts (-0,7 % gegen +0,1 %) sowie eine statistisch signifikante Abnahme des Körpergewichts (-1,5 kg gegen 0 kg) in der 16-wöchigen Studie.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi-raviga (4 nädala jooksul 5 mikrogrammi 2 korda ööpäevas, seejärel 10 mikrogrammi 2 korda ööpäevas) kaasnes esialgse HbA1c oluline langus, võrreldes platseeboga (-0,7 % versus +0,1 %), ja oluline kehakaalu vähenemine (-1,5 versus -0 kg) 16-nädalases uuringus.
German: DRÜCKEN & HALTEN
Estonian: VAJUTAGE JA HOIDKE
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Estonian: Teadaoleva toimega abiained:
German: Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung können schwere Übelkeit, schweres Erbrechen und schnell sinkende Blutzuckerwerte gehören.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla tugev iiveldus, rohke oksendamine ja kiiresti langev vereglükoosi kontsentratsioon.
German: Schnell freigesetztes Exenatid reduzierte HbA1c und Körpergewicht in drei placebokontrollierten Studien bei 30 Wochen lang behandelten Patienten, unabhängig davon, ob schnell freigesetztes Exenatid in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder einer Kombination von beiden angewendet wurde.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollitud uuringus vähendas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 30-nädalase ravi jooksul HbA1c ja kehakaalu, vaatamata sellele, kas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid lisati metformiinile, sulfonüüluureale või mõlema kombinatsioonile.
German: AUFBEWAHRUNG DES BYETTA-PENS
Estonian: BYETTA PEN-SÜSTLI SÄILITAMINE
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie bei der nächsten Dosis den Injektionsknopf fest durchdrücken und gedrückt halten und dabei langsam bis 5 zählen, bevor Sie die Nadel aus der Haut herausziehen.
Estonian: • Järgmise annuse süstimiseks on kindlasti vajalik, et te vajutate süstenuppu ja hoiate seda all, kuni loete aeglaselt viieni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.
German: Stellen Sie sicher, dass sich die unterstrichene 5 in der Mitte des Dosierfensters befindet.
Estonian: Pange tähele, et annuseakna keskel on "5" ja selle all kriipsuke.
German: Schnell freigesetztes Exenatid sollte bei Patienten > 70 Jahren mit Vorsicht angewendet werden und die Dosiseskalation von 5 µg auf 10 µg sollte konservativ erfolgen.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi tuleb kasutada ettevaatlikult ning annuse suurendamine 5 mikrogrammilt 10 mikrogrammile peab üle 70-aastastel patsientidel toimuma ettevaatlikult.
German: Die äußere Nadelschutzkappe wird noch einmal gebraucht, um nach der Injektion die Nadel vom Pen zu entfernen.
Estonian: Nõela välisvutlarit kasutatakse nõela eemaldamisel pen-süstlilt pärast süsti.
German: Wenn Sie die Anwendung von Byetta vergessen haben
Estonian: Kui te unustate Byettat kasutada
German: • Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel gerade auf den Pen, dann drehen Sie die Nadel, bis sie festsitzt.
Estonian: • Vajutage nõela välisvutlar koos nõelaga otse pen-süstlile, misjärel keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.
German: Bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Cumarinderivaten behandelt werden, sollte daher während des Beginns der Therapie sowie während der Erhöhung der Dosis von schnell freigesetztem Exenatid die Thromboplastinzeit engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Varfariini ja/või kumarooli derivaate saavatel patsientidel tuleb toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ravi alustamisel ja annuse suurendamisel INR rutiinselt jälgida (vt lõik
German: • Ziehen Sie die blaue Pen-Schutzkappe ab.
Estonian: • Tõmmake ära pen-süstli sinine kate.
German: Wie kann ich meinen Byetta-Pen reinigen?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?