FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • En la artritis reumatoide activa que no había mostrado una mejoría suficiente con el tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), dos estudios principales demostraron que Cimzia es eficaz cuando se utiliza con metotrexato, en comparación con un placebo (un tratamiento ficticio).
Finnish: • Potilailla, joilla oli aktiivinen nivelreuma, joka ei ollut parantunut riittävästi taudinkulkua muuttavilla reumalääkkeillä (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARD), Cimzia havaittiin tehokkaaksi kahdessa päätutkimuksessa, kun sitä käytettiin yhdessä metotreksaatin kanssa, verrattuna lumelääkkeeseen.
Spanish: Cimzia se presenta en jeringas precargadas, plumas precargadas y cartuchos para dispensador de dosis.
Finnish: Cimzia saa esitäytettyinä ruiskuina, esitäytettyinä kyninä ja annostelulaitteen säiliöinä.
Spanish: ¿Cómo se usa Cimzia?
Finnish: Miten Cimziaa käytetään?
Spanish: En un estudio con 879 pacientes que nunca habían recibido FARME, el tratamiento con Cimzia y metotrexato logró la remisión en casi el 29 % de los pacientes (189 de 655), en comparación con el 15 % (32 de 213) de los pacientes tratados con placebo y metotrexato.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 879 potilasta, jotka eivät olleet koskaan saaneet DMARD-hoitoa, Cimzia- ja metotreksaattihoidolla saavutettiin remissio lähes 29 prosentilla potilaista (189 potilasta 655:stä).
Spanish: La administración de Cimzia 400 mg cada dos semanas logró una respuesta en el 75,8 % y el 55,4 % de los pacientes.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 400 mg:n Cimzia-annoksen joka toinen viikko, saavutettiin vaste 75,8 ja 55,4 prosentilla.
Spanish: En otro estudio principal, los síntomas disminuyeron como mínimo un 20 % en el 59 % de los pacientes que recibieron Cimzia (228 de 388), en comparación con el 14 % de los que recibieron el placebo (27 de 198).
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa vähintään 20 prosentin oireiden vähenemisen saavutti 59 prosenttia Cimziaa saaneista potilaista (228 potilasta 388:sta), kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 14 prosenttia (27 potilasta 198:sta).
Spanish: En el primer estudio, los síntomas disminuyeron como mínimo un 20 % en el 57 % de los pacientes que recibieron Cimzia (141 de 246), en comparación con el 9 % de los que recibieron el placebo (11 de 127).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 57 prosentilla Cimziaa saaneista potilaista (141 potilasta 246:sta) oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia verrattuna 9 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista (11 potilasta 127:stä).
Spanish: La compañía que comercializa Cimzia elaborará material educativo para los médicos que lo recetan.
Finnish: Cimziaa markkinoiva yhtiö toimittaa valmistetta määrääville lääkäreille tietopaketit, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
Spanish: • Un estudio en el que participaron pacientes con espondiloartritis axial reveló que los síntomas mejoraron al menos un 20 % después de 12 semanas en alrededor del 60 % de los pacientes tratados con Cimzia, en comparación con alrededor del 40 % de los tratados con el placebo.
Finnish: • Aksiaalista spondyloartriittia sairastavia potilaita tarkastelleessa tutkimuksessa havaittiin, että oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia 12 hoitoviikon jälkeen 60 prosentilla Cimzia-hoitoa saaneista potilaista, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista vastaava osuus oli noin 40 prosenttia.
Spanish: En nueve estudios principales realizados en más de 3 000 pacientes se demostró la eficacia de Cimzia para reducir los síntomas de las enfermedades inflamatorias.
Finnish: Cimzian todettiin vähentävän tehokkaasti tulehdussairauksien oireita yhdeksässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 3 000 potilasta.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Cimzia, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoa Cimzia-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: • Respecto a la artritis psoriásica, los síntomas mejoraron al menos un 20 % en el 58 % de los pacientes tratados con Cimzia 200 mg cada dos semanas, en comparación con el 24 % de los que recibieron el placebo.
Finnish: • Nivelpsoriaasin osalta vähintään 20 prosentin parannus oireissa saavutettiin 58 prosentilla potilaista, jotka saivat 200 mg:n Cimzia-annoksen joka toinen viikko.
Spanish: Si el médico está de acuerdo, los propios pacientes pueden inyectarse Cimzia una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Finnish: Potilaat voivat pistää Cimzia-injektion itse saatuaan siihen opastusta ja lääkärin suostumuksen.
Spanish: En estos estudios participaron adultos con artritis reumatoide activa, espondiloartritis axial, artritis psoriásica y psoriasis en placas de moderada a grave:
Finnish: Niissä tutkittiin aktiivista nivelreumaa, aksiaalista spondyloartriittia, nivelpsoriaasia ja keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavia aikuisia.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, se observó una respuesta en el 61 % de los pacientes que recibieron Cimzia 200 mg cada dos semanas y en el 67 % de los que recibieron Cimzia 400 mg cada dos semanas, en comparación con el 53 % de los pacientes tratados con etanercept y el 5 % de los tratados con el placebo.
Finnish: Kun hoitoa oli jatkettu 12 viikon ajan, vaste saavutettiin 61 prosentilla 200 mg:n Cimzia-annoksen joka toinen viikko saaneista potilaista ja 67 prosentilla 400 mg:n Cimziaannoksen joka toinen viikko saaneista potilaista.
Spanish: El 52 % de los pacientes que recibieron Cimzia 400 mg cada cuatro semanas experimentó una mejoría.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 400 mg:n Cimzia-annoksen neljän viikon välein, oireet paranivat 52 prosentilla potilaista.
Spanish: El tratamiento comienza con una dosis de 400 mg, administrada en dos inyecciones, seguida de otra dosis de 400 mg administrada 2 y 4 semanas más tarde.
Finnish: Hoito aloitetaan 400 mg:n annoksella, joka annetaan kahtena injektiona.
Spanish: • psoriasis en placas, una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel.
Finnish: • läiskäpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla).
Spanish: Cimzia contiene el principio activo certolizumab pegol.
Finnish: Cimzian vaikuttava aine on sertolitsumabipegoli.
Spanish: Puede utilizarse en combinación con otro medicamento, el metotrexato, o en monoterapia cuando no resulte apropiado el tratamiento con metotrexato;
Finnish: • aktiivinen nivelreuma (tulehdusta nivelissä aiheuttava sairaus), kun sitä käytetään yhdessä toisen lääkkeen, metotreksaatin, kanssa tai yksinään, kun metotreksaattihoito ei sovi.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Cimzia, se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cimzian ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Spanish: Su médico puede aconsejarle.
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle neuvoja.
Spanish: - Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Finnish: - Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
Spanish: El tiempo que le queda aparecerá en la pantalla.
Finnish: Jäljellä oleva aika näkyy näyttöruudulla.
Spanish: Para cada inyección necesitará:
Finnish: Jokaista pistosta varten tarvitset:
Spanish: ¡Manéjela con cuidado!"
Finnish: Käsittele varoen!"
Spanish: El valor de estos datos para la evaluación del riesgo humano es limitado.
Finnish: Näiden tietojen merkitys ihmiseen kohdistuvan riskin arvioinnin kannalta saattaa olla vähäinen.
Spanish: El pH de la solución es aproximadamente 4,7.
Finnish: Liuoksen pH on noin 4,7.
Spanish: Las unidades del envase múltiple no se pueden vender por separado
Finnish: Kerrannaispakkauksen osia ei voi myydä erikseen
Spanish: Puerto Micro-USB
Finnish: Mikro-USB-portti
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on yhtä käyttökertaa varten.
Spanish: • mejorar su función física y desarrollo de sus tareas diarias.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä ja suoriutumista päivittäisistä toimista.
Spanish: Población pediátrica (< 18 años)
Finnish: Pediatriset potilaat (< 18-vuotiaat)
Spanish: Estos datos están razonablemente en concordancia con los datos observados.
Finnish: Nämä tulokset ovat melko samansuuntaiset havaittujen tietojen kanssa.
Spanish: Esto llevará 30 a 45 minutos.
Finnish: Siihen kuluu 30-45 minuuttia.
Spanish: N/A: no disponible
Finnish: N/A: ei saatavana.
Spanish: Los anticuerpos son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas.
Finnish: Vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat tiettyjä muita valkuaisaineita ja sitoutuvat niihin.
Spanish: C-EARLY (a semana 52)
Finnish: C-EARLY (viikkoon 52 asti)
Spanish: Un envase de Cimzia contiene:
Finnish: Yksi Cimzia-pakkaus sisältää:
Spanish: - Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica al látex.
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio lateksille.
Spanish: (también llamados AINEs).
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: En el estudio CIMPACT se evaluó a 559 pacientes.
Finnish: CIMPACT-tutkimuksessa arvioitiin 559 potilasta.
Spanish: No inyecte hasta que la piel esté seca.
Finnish: Älä pistä ennen kuin iho on kuiva.
Spanish: Remisión parcial (c,d)
Finnish: Osittainen remissio(c,d)
Spanish: • La pluma precargada AutoClicks está diseñada para funcionar de forma precisa y segura.
Finnish: • Esitäytetty AutoClicks-kynä toimii tarkasti ja turvallisesti.
Spanish: La importancia clínica de esto se desconoce.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Spanish: • debilidad en brazos o piernas
Finnish: • käsivarsien tai jalkojen heikkoutta
Spanish: RA-II (24 semanas)
Finnish: RA-II (24 viikkoa)
Spanish: El 87,7% de los pacientes recibió de forma concomitante AINEs.
Finnish: Potilaista 87,7 % sai samanaikaisesti NSAID-hoitoa.
Spanish: Qué es Cimzia y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Cimzia on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Todos los porcentajes reflejan la proporción de pacientes que respondieron en el conjunto de análisis completo.
Finnish: Kaikki prosenttiosuudet edustavat niiden potilaiden suhteellista osuutta, jotka saivat vasteeen täydessä analyysijoukossa.
Spanish: • deterioro de la salud física general.
Finnish: • yleisen fyysisen terveyden heikkeneminen
Spanish: - El medicamento contiene 1 ml de Cimzia y no está completamente llena - esto es normal.
Finnish: Lääkesäiliö sisältää 1 ml:n Cimzia-liuosta eikä se ole aivan täysi, tämä on normaalia.
Spanish: Debido a que la eliminación de certolizumab pegol puede llevar hasta 5 meses, la vigilancia debe continuar a lo largo de todo este periodo (ver sección 4.3).
Finnish: Koska sertolitsumabipegolin eliminaatio voi kestää jopa 5 kuukautta, seurantaa on jatkettava koko tämän ajan (ks. kohta 4.3).
Spanish: - Aparecerá el mensaje de "Hola" durante 2 segundos - esto quiere decir que ava está encendido.
Finnish: Näyttöruudulle ilmestyy teksti "Hei" kahden sekunnin ajaksi, mikä osoittaa, että ava on käynnistynyt.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: RA-I (52 semanas)
Finnish: RA-I (52 viikkoa)
Spanish: Hable después con su médico e inyéctese las siguientes dosis siguiendo las instrucciones que le dé.
Finnish: Keskustele sitten lääkärisi kanssa ja pistä seuraavat annokset annettujen ohjeiden mukaan.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t1/2) fue aproximadamente de 14 días para todas las dosis estudiadas.
Finnish: Terminaalisen eliminaatiovaiheen puoliintumisaika (t1/2) oli kaikilla tutkituilla annoksilla noin 14 vuorokautta.
Spanish: Estudios funcionales en macrófagos vacuolizados humanos in vitro indicaron que se mantuvieron todas las funciones evaluadas.
Finnish: Ihmisen vakuoleja sisältävien makrofagien toiminnalliset tutkimukset in vitro osoittivat, että kaikki tutkitut toiminnot olivat säilyneet.
Spanish: Esto llevará 30 minutos.
Finnish: Siihen kuluu 30 minuuttia.
Spanish: Estos 3 grupos estaban bien equilibrados con respecto a la respuesta clínica tras el periodo activo de preinclusión (ACR 20: 83-84% en la semana 18).
Finnish: Nämä kolme hoitoryhmää olivat kliinisen vasteen suhteen hyvin tasapainossa aktiivisen esivaiheen jälkeen (ACR 20: 83-84 % viikolla 18).
Spanish: • Lávese las manos meticulosamente.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se trate a los pacientes de edad avanzada y prestar especial atención a la aparición de infecciones.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden hoidossa on oltava varovainen, ja infektioiden ilmaantumiseen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Spanish: No pueden hacerse recomendaciones de dosis (ver sección 5.2).
Finnish: Annostussuosituksia ei voida antaa (ks. kohta 5.2).
Spanish: * Estimación de Hodges-Lehmann del punto de cambio y el intervalo de confianza asintótico del 95% (Moses).
Finnish: *Muutosta kuvaava Hodges-Lehmannin piste-estimointi (point estimate of shift) ja 95 %:n asymptomaattinen (Moses) luottamusväli.
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio
Finnish: • heikotuksen ja väsymyksen tunnetta
Spanish: Parametros
Finnish: Parametrit
Spanish: Zona Industrial de Planchy d'Avau
Finnish: UCB Farchim SA Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Spanish: Sin embargo, la experiencia clínica disponible es demasiado limitada para, con una certeza razonable, concluir que no existe un aumento del riesgo asociado a la administración de Cimzia durante el embarazo.
Finnish: Saatavilla oleva kliininen kokemus on kuitenkin liian vähäistä, jotta voitaisiin kohtuullisen varmasti päätellä, ettei Cimziavalmisteen raskaudenaikaiseen käyttöön liity lisääntynyttä riskiä.
Spanish: Se recomienda el examen periódico de la piel, sobre todo en pacientes con factores de riesgo para el cáncer de piel.
Finnish: Säännöllisin väliajoin toistuvaa ihon tutkimista suositellaan etenkin potilailta, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Spanish: Las respuestas se mantuvieron a lo largo de las 52 semanas (RA-I) y de las 24 semanas (RA-II).
Finnish: Vasteet säilyivät viikkoon 52 (RA-I) ja 24 (RA-II) saakka.
Spanish: • Aunque escondida de la vista la aguja está ahora descubierta.
Finnish: • Vaikka neula ei olekaan näkyvissä, neulankärki on nyt paljaana.
Spanish: El BSA medio inicial era del 25 % y oscilaba entre el 10 % y el 96 %.
Finnish: Keskimääräinen BSA-lähtöarvo oli 25 %, ja vaihteluväli oli 10-96 %.
Spanish: Para todas las indicaciones
Finnish: Kaikki indikaatiot
Spanish: Los resultados de los ensayos clínicos RA-I y RA-II se muestran en la Tabla 3.
Finnish: Kliinisten tutkimusten RA-I ja RA-II tulokset on esitetty taulukossa 3.
Spanish: Debe entregarse una Tarjeta de Información para el Paciente.
Finnish: Potilaille on annettava erityinen muistutuskortti.
Spanish: • sepsis (infección grave que puede dar lugar a un fallo orgánico, shock o muerte)
Finnish: • sepsis (vakavat infektiot, jotka voivat johtaa elimen toimintahäiriöön, sokkiin tai kuolemaan)
Spanish: Tenga cuidado de no tocar la aguja ni dejar que ésta toque ninguna superficie.
Finnish: Varo samalla koskemasta neulaa äläkä anna neulan koskea mitään pintaa.
Spanish: Los resultados en la semana 34 se muestran en la tabla 7.
Finnish: Viikon 34 tulokset on esitetty taulukossa 7.
Spanish: Reactivación del virus de la Hepatitis B (VHB)
Finnish: Hepatiitti B -viruksen (HBV) reaktivaatio
Spanish: Cimzia normalmente le será administrado por un médico especialista o un profesional sanitario.
Finnish: Cimzia-hoidon antaa tavallisesti erikoislääkäri tai terveydenhoidon ammattilainen.
Spanish: Cuando se ha utilizado Cimzia para tratar otras enfermedades han ocurrido los siguientes efectos adversos poco frecuentes:
Finnish: Kun Cimziaa on käytetty muiden sairauksien hoitoon, seuraavia melko harvinaisia haittavaikutuksia on esiintynyt:
Spanish: Esto puede ocurrir en 15 segundos.
Finnish: Tähän voi kulua pisimmillään 15 sekuntia.
Spanish: Todos los pacientes tenían un historial de tabaquismo importante.
Finnish: Kaikki potilaat olivat aiemmin tupakoineet runsaasti.
Spanish: El porcentaje de respuesta basado en el número de sujetos que contribuyen a los datos (n) para esa variable y ese tiempo puede diferir de N.
Finnish: Prosentuaaliset vasteet, jotka perustuvat niiden potilaiden lukumäärään, joista tietoja on saatu (n) kyseiseen päätepisteeseen ja ajankohtaan, saattavat olla erilaiset kuin N.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Spanish: La jeringa precargada con protector de la aguja es solamente para el uso de profesionales sanitarios.
Finnish: Esitäytetty ruisku, jossa on neulan suoja, on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
Spanish: Por tanto, la detección temprana de cualquier infección, especialmente la presentación clínica atípica de una infección grave es crítico para minimizar retrasos en el diagnóstico e inicio del tratamiento.
Finnish: Infektion, etenkin vakavan infektion epätyypillisten kliinisten ilmenemismuotojen, varhainen havaitseminen on siksi erittäin tärkeää, jotta diagnoosin ja hoidon aloittamisen viive voidaan minimoida.
Spanish: - Presione el botón de On/Off durante 1 segundo, o hasta la pantalla se encienda y oiga un sonido.
Finnish: Paina virtanappia yhden sekunnin ajan tai kunnes näyttöön syttyy valo ja kuulet äänimerkin.
Spanish: • El dispositivo de seguridad de la aguja no se activará hasta que se administre la dosis en su totalidad.
Finnish: • Neulansuojamekanismi ei aktivoidu, jos koko annosta ei pistetä.
Spanish: Informe a su médico si ha tenido o tiene algún problema cardíaco grave.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut vakava sydänsairaus.
Spanish: Puede observar burbujas de aire - esto es normal.
Finnish: Voit nähdä ilmakuplia - se on normaalia.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 1 de Octubre de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de Mayo de 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
Spanish: • ava entonces mostrará: - Su dosis actual y con cuanta frecuencia necesita inyectarla, - A continuación aparecerá el siguiente mensaje: "Examine y luego introduzca la medicación".
Finnish: •Sitten ava näyttää senhetkisen annoksesi ja kuinka usein se tulee pistää, ja sen jälkeen viestin "Tarkista säiliö ja aseta se paikoilleen".
Spanish: b) Escala PGA de 5 categorías.
Finnish: b) Viisiportainen PGA-arviointiasteikko.
Spanish: No trate de tocar la aguja ya que esto podría activar la pluma precargada.
Finnish: Älä yritä koskea neulaa, koska esitäytetty kynä voisi aktivoitua.
Spanish: Los objetivos secundarios fueron PASI 75 y PGA en la semana 16.
Finnish: Tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat olivat PASI-75 ja PGA viikolla 16.
Spanish: Un total de 264 pacientes (64,5%) completaron el estudio hasta la semana 216.
Finnish: Yhteensä 264 potilasta (64,5 %) pysyi tutkimuksessa viikon 216 loppuun asti.
Spanish: Esto es para que el médico pueda determinar si Cimzia le está funcionando o debe considerarse otro tratamiento.
Finnish: Näin tehdään siksi, että lääkäri voi selvittää, tehoaako Cimzia-valmiste sinulla vai onko harkittava muuta hoitoa.
Spanish: Cimzia se utiliza para reducir la inflamación de la piel y otros signos y síntomas de la enfermedad.
Finnish: Cimzia-valmistetta käytetään vähentämään ihon tulehdusta ja muita taudin merkkejä ja oireita.
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes con anticuerpos positivos tuvieron anticuerpos con actividad neutralizante in vitro.
Finnish: Noin kolmanneksella vasta-ainepositiivisista potilaista vasta-aineet olivat neutraloivia in vitro.
Spanish: El fragmento Fab' consta de compuestos proteínicos y se espera que se degrade a péptidos y aminoácidos por proteolisis.
Finnish: Fab'-fragmentti sisältää proteiiniyhdisteitä ja sen oletetaan hajoavan proteolyysin kautta peptideiksi ja aminohapoiksi.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa.
Spanish: Si esto ocurre, debe dejar de utilizar Cimzia.
Finnish: Jos näin käy, lopeta Cimziavalmisteen käyttö.
Spanish: Es muy importante que informe a su médico en caso de haber padecido tuberculosis o haber estado en contacto con un paciente con tuberculosis.
Finnish: On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet joskus sairastanut tuberkuloosia tai olet ollut läheisessä kontaktissa tuberkuloosia sairastavan kanssa.
Spanish: Los resultados clave se presentan en la Tabla 9.
Finnish: Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 9.
Spanish: • carcinoma de células de Merkel (un tipo de cáncer de piel)*
Finnish: • merkelinsolukarsinooma* (ihosyöpätyyppi)*
Spanish: ASDAS-MI Semana 52 7 %
Finnish: ASDAS-MI Viikko 52 7 % 47 %*
Spanish: La jeringa vacía y la aguja se moverán hacia atrás automáticamente en el cilindro y se encierran en el mismo.
Finnish: Tyhjä ruisku ja neula vetäytyvät automaattisesti sylinterin sisään ja lukittuvat paikalleen.
Spanish: Puede llevarle unos 10 segundos vaciar la jeringa.
Finnish: Ruiskun tyhjeneminen saattaa kestää 10 sekuntia.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe garantizar que, antes del lanzamiento, se les proporcione a todos los médicos que se espera que prescriban/utilicen Cimzia, un paquete de información para el médico que contiene lo siguiente:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että ennen valmisteen tuomista myyntiin kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Cimzia-valmistetta, ovat saaneet seuraavan tietopaketin:
Spanish: Ver también la sección 6.4 para consultar el periodo de validez en relación con la conservación a temperatura ambiente hasta un máximo de 25°C.
Finnish: Katso myös kohdasta 6.4 käyttöaika säilytettäessä huoneenlämmössä (enintään 25 °C).
Spanish: Los medicamentos que se unen al TNFα también se llaman bloqueantes del TNF.
Finnish: TNF-α:an sitoutuvia lääkkeitä kutsutaan myös TNF:n estäjiksi.
Spanish: • problemas para respirar, tragar (múltiples causas para estos síntomas)
Finnish: • hengitys- tai nielemisvaikeuksia (näihin oireisiin on monia syitä)
Spanish: Durante los ensayos clínicos no se observó toxicidad limitante de la dosis.
Finnish: Kliinisten tutkimusten yhteydessä ei havaittu annosta rajoittavaa toksisuutta.
Spanish: PASI 75 (c) Semana 12 Semana 24 Semana 48
Finnish: PASI 75 (c) Viikko 12 Viikko 24 Viikko 48
Spanish: Normalmente se inyecta en el muslo o en el vientre.
Finnish: Se pistetään tavallisesti reiteen tai vatsaan.
Spanish: Rara hemosiderosis
Finnish: Harvinainen hemosideroosi
Spanish: • síndrome de Guillain-Barré*
Finnish: • Guillain-Barrén oireyhtymä*
Spanish: No conocida esclerosis múltiple*, Síndrome de Guillain-Barré*
Finnish: Tuntematon multippeliskleroosi*, Guillain-Barrén oireyhtymä*
Spanish: La respuesta ASAS 40 fue un criterio de valoración secundario.
Finnish: ASAS 40 oli toissijaisena päätetapahtumana.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos fueron mortales.
Finnish: Osa näistä tapauksista on johtanut kuolemaan.
Spanish: Evaluación del tratamiento de los signos y síntomas e inhibición del daño estructural.
Finnish: Oireiden ja löydösten hoidon arviointi ja rakenteellisten vaurioiden estäminen.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Spanish: Debajo está el diagrama de una pluma precargada AutoClicks.
Finnish: Alla on piirros esitäytetystä AutoClicks-kynästä.
Spanish: Relación Farmacocinética/farmacodinámica
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
Spanish: • La aguja se moverá hacia atrás automáticamente dentro de la pluma vacía.
Finnish: • Neula vetäytyy automaattisesti tyhjentyneen kynän sisään.