FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: * ABN = apsolutni broj neutrofila
Bulgarian: *АБН = абсолютен брой неутрофили
Croatian: Mjeseci nakon randomizacije
Bulgarian: Месеци след рандомизацията
Croatian: **Parametri nisu prikupljeni.
Bulgarian: **Не са събирани данни.
Croatian: Ovo ispitivanje je u tijeku.
Bulgarian: Проучването в момента продължава.
Croatian: Tasigna je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Bulgarian: Tasigna сe предлага в следните опаковки:
Croatian: Nastavite uzimati Tasignu svaki dan toliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Bulgarian: Продължавайте да приемате Tasigna всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал
Croatian: Uzimanje Tasigne svaki dan u isto vrijeme će Vam pomoći da zapamtiti kada trebate uzeti tvrde kapsule.
Bulgarian: Приемът на Tasigna по едно и също време всеки ден ще Ви помогне да запомните кога да приемате твърдите капсули.
Croatian: Ne uzimajte Tasignu s hranom.
Bulgarian: Не приемайте Tasigna с храна.
Croatian: Neočekivani, brzi porast tjelesne težine treba pažljivo istražiti.
Bulgarian: Неочакваното, бързо наддаване на тегло трябва да бъде внимателно изследвано.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Tasignu rast može biti sporiji od normalnog.
Bulgarian: Някои деца и юноши, приемащи Tasigna, може да имат по-бавен от нормалния растеж.
Croatian: Možda će biti potrebno liječenje.
Bulgarian: Възможно е да се наложи допълнително лечение.
Croatian: Preživljenje bez liječenja (%)
Bulgarian: Преживяемост без лечение (%)
Croatian: 60-mjesečna analiza
Bulgarian: 60-месечен анализ
Croatian: Karakteristike na početku su bile dobro uravnotežene između tri skupine liječenja.
Bulgarian: Изходните характеристики са били добре балансирани между трите терапевтични рамена.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (poznatu kao mliječni šećer).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (известна също като млечна захар).
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa ili jesti grejp.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут и не яжте грейпфрут.
Croatian: Ukupna dnevna doza koju dajete djetetu ne smije premašiti 800 mg.
Bulgarian: Общата днева доза, която ще давате на Вашето дете не трябва да надвишава 800 mg.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kako je propisano.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете следващата си доза така, както е назначено.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže je u biti postignuto do 8. dana.
Bulgarian: Постига се стационарно състояние по същество до 8-ия ден.
Croatian: Potrebno je razmotriti češće praćenje ovih bolesnika.
Bulgarian: Трябва да се има предвид по-често клинично проследяване на такива пациенти.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god se uočava klinička korist ili dok ne dođe do neprihvatljive toksičnosti.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи докато се наблюдава клинична полза или до възникването на неприемлива токсичност.
Croatian: Nisu bile prijavljene promjene EKG-a ili hepatotoksičnost.
Bulgarian: Не се съобщава за ЕКГ промени или хепатотоксичност.
Croatian: **Uključuje i preporučeni pojam anoreksija
Bulgarian: ** Включва също термина анорексия
Croatian: Vrijeme od TFR-a (tjedni)
Bulgarian: Време от TFR (седмици)
Croatian: - Ne otvarajte tvrde kapsule, osim ako ih ne možete progutati.
Bulgarian: - Не отваряйте твърдите капсули, освен ако Ви е невъзможно да ги преглътнете цели.
Croatian: Tasigna nema ili ima zanemarivi utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i rada sa strojevima.
Bulgarian: Tasigna не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Doza u mg (dva puta na dan)
Bulgarian: Доза в mg (два пъти дневно)
Croatian: Praćenje bolesnika koji su prekinuli terapiju
Bulgarian: Проследяване на пациенти, които са преустановили лечението
Croatian: 24-mjesečna analiza
Bulgarian: 24-месечен анализ
Croatian: Nemojte uzimati Tasignu - ako ste alergični na nilotinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: Не приемайте Tasigna - ако сте алергични към нилотиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Tijekom liječenja redovito će se obavljati kontrole, koje uključuju krvne pretrage.
Bulgarian: По време на лечението ще се правят редовни изследвания, включително изследвания на кръвта.
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti prekid liječenja Tasignom na temelju specifičnih kriterija.
Bulgarian: Вашият лекар може да обмисли преустановяване на лечението с Tasigna въз основа на специфични критерии.
Croatian: Laboratorijske pretrage i praćenje
Bulgarian: Лабораторни изследвания и проследяване
Croatian: Nije bio prijavljen nijedan smrtni slučaj za vrijeme liječenja ili nakon obustave liječenja u oba ispitivanja.
Bulgarian: Няма съобщени смъртни случаи по време на лечението или след преустановяване на лечението и в двете проучвания.
Croatian: Općenito su promjene biokemijskih parametara bile potpuno reverzibilne nakon razdoblja oporavka od 4 tjedna, dok su histološke promjene bile djelomično reverzibilne.
Bulgarian: Като цяло биохимичните промени са били напълно обратими след четири седмичен период на възстановяване, а хистологичните промени са показали частична обратимост.
Croatian: Što je Tasigna i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Tasigna и за какво се използва
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu i reći Vam koje i koliko kapsula Tasigne trebate dati svom djetetu.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли точната доза и ще Ви каже, кои и колко капсули Tasigna да давате на Вашето дете.
Croatian: Sadrži laktozu - za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Bulgarian: Съдържа лактоза - за допълнителна информация вижте листовката.
Croatian: Drugi lijekovi i Tasigna Tasigna može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Bulgarian: Други лекарства и Tasigna Tasigna може да взаимодейства с някои други лекарства.
Croatian: Opaženo je povećanje vrijednosti serumske lipaze.
Bulgarian: Наблюдавано е покачване на стойностите на серумната липаза.
Croatian: Nisu zabilježeni učinci na mjerenja EKG-a u pasa ili majmuna liječenih do 39 tjedana ili u posebnom telemetrijskom ispitivanju u pasa.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти при измерване на ЕКГ при кучета и маймуни лекувани до 39 седмици или при специални телеметрични проучвания при кучета.
Croatian: Tasignu treba uzimati dva puta na dan u razmaku od približno 12 sati i ne smije se uzimati s hranom.
Bulgarian: Tasigna трябва да се приема два пъти дневно през интервал от приблизително 12 часа и не трябва да се приема с храна.
Croatian: Ako nalazi pretraga opravdavaju terapiju, liječnici trebaju slijediti svoje lokalne standarde prakse i smjernice za liječenje.
Bulgarian: Ако резултатите от тестовете дават основания за провеждането на терапия, лекарите трябва да следват локалните стандартни практики и ръководства за лечение.
Croatian: Vaš liječnik može propisati nižu dozu ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза в зависимост от това, как се повлиявате от лечението.
Croatian: Provjeravat će se i srčana frekvencija pomoću uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca (pretraga koje se zove „EKG").
Bulgarian: Сърдечната честота също ще се проверява, като се използва машина, която измерва електрическата активност на сърцето (изследването се нарича "ЕКГ").
Croatian: Prilagođavanja ili izmjene doze
Bulgarian: Коригиране или модифициране на дозата
Croatian: Do 0,32 m
Bulgarian: До 0,32 m
Croatian: Više od 60% bolesnika su bili bijele rase, 25% svih bolesnika su bili azijatskog porijekla.
Bulgarian: Над 60% от пациентите са били oт бялата раса, а 25% са били азиатци.
Croatian: Prestanak uzimanja Tasigne bez preporuke liječnika izlaže Vas riziku pogoršanja bolesti, što može imati po život opasne posljedice.
Bulgarian: Спирането на Tasigna без препоръка от Вашия лекар Ви излага на риск от влошаване на Вашето заболяване, което може да има животозастрашаващи последствия.
Croatian: Medijan trajanja MCyR-a nije dostignut.
Bulgarian: Медиана на продължителност на MCyR не е достигната.
Croatian: Cenzurirana opažanja
Bulgarian: Цензурирани наблюдения
Croatian: Hipokalijemija i hipomagnezijemija mogu također pojačati ovaj učinak.
Bulgarian: Наличието на хипокалиемия и хипомагнезиемия може допълнително да засили този ефект.
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bio je veliki molekularni odgovor (MMR - engl. major molecular response) u 12. mjesecu.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е била голям молекулярен отговор (MMR) на 12 месец.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako primijete akutne znakove ili simptome kardiovaskularnih događaja.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавно медицинска помощ, ако внезапно почувстват признаци или симптоми на сърдечно-съдови събития.
Croatian: Tasigna sadrži laktozu
Bulgarian: Tasigna съдържа лактоза
Croatian: Uzmite tvrde kapsule: - dva puta na dan (otprilike svakih 12 sati); - najmanje 2 sata nakon bilo koje hrane; - onda pričekajte 1 sat prije sljedećeg obroka.
Bulgarian: Приемайте твърдите капсули: - два пъти дневно (приблизително на всеки 12 часа); - поне 2 часа след каквото и да е хранене; - след това изчакайте 1 час преди да се храните отново.
Croatian: Medijan vremena liječenja bio je otprilike 70 mjeseci u terapijskoj skupini s nilotinibom i 64 mjeseca u skupini s imatinibom.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението е била приблизително 70 месеца в терапевтичните групи на нилотиниб и 64 месеца в групата на иматиниб.
Croatian: Starije osobe (65 godina i starije) Tasignu mogu uzimati osobe u dobi od 65 godina i više u istoj dozi kao ostale odrasle osobe.
Bulgarian: Старческа възраст (възраст на и над 65 години) Tasigna може да се използва от пациенти на възраст на/над 65 години в същите дози, както и при останалите възрастни.
Croatian: Rifampicin i nilotinib se ne smiju istodobno koristiti.
Bulgarian: Рифампицин и нилотиниб не трябва да се прилагат едновременно.
Croatian: U usporedbi s oralnom otopinom za piće (pH od 1,2 do 1,3) relativna bioraspoloživost kapsule nilotiniba otprilike je 50%.
Bulgarian: При сравнение с перорален разтвор за пиене (pH от 1,2 до 1,3), относителната бионаличност на капсулата нилотиниб е приблизително 50%.
Croatian: Glavni metabolički putevi u zdravih ispitanika su oksidacija i hidroksilacija.
Bulgarian: Главните метаболитни пътища установени при здрави лица са окисление и хидроксилиране.
Croatian: One se mogu razlikovati od općenitih uputa koje su navedene u ovoj uputi.
Bulgarian: Те могат да се различават от общата информация, съдържаща се в тази листовка.
Croatian: Nuspojave su obično blage do umjerene i u pravilu nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana liječenja.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени и обикновено изчезват след няколко дни до няколко седмици от лечението.
Croatian: Liječnik će redovito pratiti
Bulgarian: Лекарят редовно ще проследява растежа.
Croatian: Ako Vaš liječnik preporuči da prekinete liječenje Tasignom
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви препоръча да преустановите лечението с Tasigna
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Tasigne.
Bulgarian: Ако считате, че може да сте алергични, информирайте Вашия лекар преди да приемете Tasigna.
Croatian: Kronična faza
Bulgarian: Хронична фаза
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
Bulgarian: Малко вероятно е описаните промени да имат някакво клинично значение.
Croatian: To može povećati količinu Tasigne u krvi, moguće do razine koja Vam može naškoditi.
Bulgarian: Това може да увеличи количеството на Tasigna в кръвта до ниво, което е възможно да Ви навреди.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Croatian: Zastoj u rastu u pedijatrijskoj populaciji
Bulgarian: Забавяне на растежа при педиатричната популация
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba pratiti i pružiti mu odgovarajuće suportivno liječenje.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се наблюдава и да се приложи подходящо поддържащо лечение.
Croatian: Nije zamijećeno djelovanje na broj/pokretljivost sperme ili na plodnost u muških i ženskih štakora čak s najvišim ispitivanim dozama, koje su približno 5 puta veće od preporučene doze za primjenu u ljudi.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху броя/подвижността на сперматозоидите или върху фертилитета при мъжки и женски плъхове до най-високата изследвана доза, която е приблизително 5 пъти препоръчителната доза при хора.
Croatian: - Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Bulgarian: - Да не се съхранява над 30°C.
Croatian: Ove je lijekove potrebno uzimati odvojeno od Tasigne: - blokatori H2 receptora, koji smanjuju stvaranje kiseline u želucu.
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се приемат отделно от Tasigna: - H2 блокери, които намаляват образуването на киселина в стомаха.
Croatian: Ove lijekove treba izbjegavati tijekom Vašeg liječenja Tasignom.
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се избягват, докато провеждате лечение с Tasigna.
Croatian: Produženje QT intervala ili nepravilni otkucaji srca mogu dovesti do iznenadne smrti.
Bulgarian: QT интервал или неправилният сърдечен ритъм могат да доведат до настъпване на внезапна смърт.
Croatian: Omjer nilotiniba u krvi i plazmi je 0,71.
Bulgarian: Съотношението кръв-плазма за нилотиниб е 0,71.
Croatian: Ispitivanja u mladih životinja
Bulgarian: Проучвания при ювенилни животни
Croatian: - ako se liječite lijekovima koji utječu na srčani ritam (antiaritmici) ili jetru (vidjeti Drugi lijekovi i Tasigna).
Bulgarian: - ако провеждате лечение с лекарства, които повлияват ритъма на сърцето (антиаритмични) или повлияват черния дроб (вж. "Други лекарства и Tasigna").
Croatian: Farmakokinetička izloženost nilotinibu nakon jednokratne ili višestrukih doza činila se usporedivom između pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 godine do <10 godina i od ≥10 godina do <18 godina.
Bulgarian: Фармакокинетичната експозиция на нилотиниб след еднократно или многократно приложение е сравнима между педиатричните пациенти на възраст от 2 години до <10 години и от ≥10 години до <18 години.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je kutija oštećena ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшификация.
Croatian: Približno 12% ispitanika u kliničkom ispitivanju bilo je u dobi od 65 godina ili više.
Bulgarian: Приблизително 12% от участниците в клинично проучване са били на/над 65-годишна възраст.
Croatian: Kompletnu krvnu sliku treba kontrolirati svaka dva tjedna tijekom prva 2 mjeseca te zatim jednom mjesečno ili kada je klinički indicirano.
Bulgarian: Изследване на пълна кръвна картина трябва да се провежда на всеки две седмици през първите 2 месеца, а след това всеки месец или при клинични показания.
Croatian: Nema iskustva s primjenom ovoga lijeka u djece mlađe od 2 godine.
Bulgarian: Липсва опит с употребата на това лекарство при деца на възраст под 2 години.
Croatian: Hipofosfatemija (uključujući sniženje fosfora u krvi)
Bulgarian: Хипофосфатемия (включително понижение на фосфора в кръвта)
Croatian: Te nuspojave uključene su na temelju kliničke značajnosti.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са включени въз основа на клиничната им значимост.
Croatian: Osim toga, profil toksičnosti je bio usporediv s onim opaženim u odraslih štakora.
Bulgarian: Освен това, профилът на токсичност при младите плъхове е бил подобен на този при възрастните.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tvrdu kapsulu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите твърди капсули.
Croatian: Vrijeme analize primarnih podataka bilo je kada je svih 846 bolesnika završilo 12 mjeseci liječenja (ili su ga ranije prekinuli).
Bulgarian: Първоначалната времева точка на анализ на данните е била планирана, когато всички 846 пациенти завършат (или прекъснат по-рано) 12 месечното лечение.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je približno 98% temeljeno na podacima iz in vitro istraživanja.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 98%, отчетено въз основа на експерименти in vitro.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti i plodnosti
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност и фертилитет
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne čajne žličice kaše od jabuke za svaku tvrdu kapsulu i nemojte uzeti niti jednu drugu hranu osim kaše od jabuke.
Bulgarian: Не използвайте повече от една чаена лъжичка ябълково пюре за отделните твърди капсули и не използвайте друг вид храна, освен ябълково пюре.
Croatian: Bolesnicima je dijagnoza bila postavljena unutar šest mjeseci i nisu prethodno bili liječeni, uz izuzetak hidroksiureje i/ili anagrelida.
Bulgarian: Пациентите са били включвани в рамките на шест месеца от поставянето на диагнозата и преди това не са приемали лечение, с изключение на хидроксиурея и/или анагрелид.
Croatian: Ispitivanja bioraspoloživosti/bioekvivalencije
Bulgarian: Проучвания за бионаличност/биоеквивалентност
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nilotiniba nije utvrđena.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на нилотиниб не е определяна.
Croatian: Podobni bolesnici za koje je potvrđeno da eksprimiraju tipične BCR-ABL transkripcije, e13a2/b2a2 ili e14a2/b3a2, mogu se uzeti u obzir za prekid liječenja.
Bulgarian: Избрани пациенти, при които е потвърдено, че експресират характерните BCR-ABL транскрипти, e13a2/b2a2 или e14a2/b3a2, могат да се имат предвид за преустановяване на лечението.
Croatian: Potpuna gastrektomija
Bulgarian: Тотална гастректомия
Croatian: Stope odgovora u oba kraka liječenja prikazane su u Tablici 12.
Bulgarian: Степента на отговор за двете терапевтични рамена са съобщени в Таблица 12.
Croatian: Apsorpcija nilotiniba nakon peroralne primjene je približno 30%.
Bulgarian: Абсорбцията на нилотиниб след перорално приложение е приблизително 30%.
Croatian: Nilotinib nema učinaka na CNS ni na respiratorne funkcije.
Bulgarian: Нилотиниб няма ефект върху ЦНС или дихателната функция.
Croatian: Tasigna tvrdih kapsula mogu se kombinirati da bi se postigla željena doza.
Bulgarian: Могат да се комбинират различни концентрации Tasigna твърди капсули, за да се постигне желаната доза.
Croatian: Ispitivanja u životinja nisu pokazala učinak na plodnost muških i ženskih štakora (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват влияние върху фертилитета при мъжки и женски плъхове (вж. точка 5.3).
Croatian: Tijekom liječenja, niti jedan bolesnik nije imao LVEF <45% niti potpuno smanjenje LVEF za više od 15%.
Bulgarian: По време на лечението нито един пациент не е имал ФИЛК <45%, нито абсолютна редукция на ФИЛК надвишаваща 15%.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Croatian: Pokažite im pakiranje tvrdih kapsula i ovu uputu o lijeku.
Bulgarian: Покажете им опаковката с твърдите капсули и тази листовка.
Croatian: Medijan trajanja MCyR-a je bio 32,7 mjeseci.
Bulgarian: Медиана на продължителност на МCyR е била 32,7 месеца.
Croatian: Koliko Tasigne uzeti
Bulgarian: Колко Tasigna да приемете
Croatian: Tijekom faze bez liječenja može se dogoditi molekularni relaps, a podaci o dugoročnom ishodu još nisu dostupni.
Bulgarian: По време на фазата без лечение може да настъпи рецидив на молекулярно ниво, като липсват данни за дългосрочния резултат.
Croatian: - Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Bulgarian: - Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Croatian: Stopa MCyR-a je bila 30% uz medijan vremena do odgovora od 2,8 mjeseci.
Bulgarian: Честотата на MCyR е 30% с медиана на продължителност на отговора 2,8 месеца.
Croatian: Tablica 10 Trajanje izloženosti nilotinibu
Bulgarian: Таблица 10 Продължителност на експозицията на нилотиниб
Croatian: Bolesnici s CHR-om na početku su brže postigli MCyR (1,9 u odnosu na 2,8 mjeseci).
Bulgarian: Пациентите с изходен ПХО постигат по-бързо MCyR (1,9 спрямо 2,8 месеца).
Croatian: Vaš liječnik treba ocijeniti razinu masnoća (lipida) i šećera u Vašoj krvi prije nego što započnete liječenje Tasignom i tijekom liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери нивото на мазнините (липидите) и захарта в кръвта Ви, преди започване на лечението с Tasigna и по време на лечението.
Croatian: Antiaritmici i druge tvari koje mogu produžiti QT interval
Bulgarian: Антиаритмични лекарствени продукти и други вещества, които могат да удължат QT интервала
Croatian: Tasigna se ne smije uzimati zajedno s hranom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5), nego 2 sata nakon obroka.
Bulgarian: Tasigna не трябва да се приема с храна (вж. точки 4.2 и 4.5) и трябва да се приема 2 часа след хранене.
Croatian: Nilotinib ne inducira teratogenezu, ali je embrio- i fetotoksičan u dozama koje su također izazvale toksičnost u majke.
Bulgarian: Нилотиниб не индуцира тератогенност, но показва ембрио- и фетотоксичност в дози, които показват също и токсичност при майката.
Croatian: Tablica 12 Odgovor kod KML-a
Bulgarian: Таблица 12 Отговор при ХМЛ
Croatian: S obzirom na to da se ne zna veličina populacije iz koje dolaze dobrovoljno prijavljeni slučajevi, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost niti odrediti uzročno-posljedičnu vezu s izloženošću nilotinibu.
Bulgarian: Тъй като реакциите са докладвани доброволно от популация с неопределена големина, не винаги е възможно да се направи задоволителна оценка на тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на нилотиниб.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas ili Vaše dijete, obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за Вас или Вашето дете, уведомете Вашия лекар.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica se mora obavijestiti o mogućem riziku za fetus.
Bulgarian: В случай на употреба по време на бременността, бременната жена трябва да бъде информирана за възможните рискове за плода.
Croatian: - Ne uzimajte hranu zajedno s tvrdim kapsulama.
Bulgarian: - Не приемайте никаква храна едновременно с твърдите капсули.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti u bakterijskim in vitro sistemima te u sisavaca u in vitro i in vivo sistemima sa ili bez metaboličke aktivacije nisu pokazala mutageni potencijal nilotiniba.
Bulgarian: Проучвания за генотоксичност при бактериални in vitro системи и при in vitro и in vivo системи при бозайници, със и без метаболитно активиране, не показват данни за мутагенен потенциал на нилотиниб.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako Tasigna djeluje ili zašto je propisana Vama ili Vašem djetetu, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако имате въпроси за това как действа Tasigna или защо е предписана на Вас или на Вашето дете, моля обърнете се към Вашия лекар.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u danima (25.-75. percentila)
Bulgarian: Медиана на продължителност на лечението в дни (25-ти-75-ти персентил)
Croatian: U tom slučaju, možete istresti sadržaj svake tvrde kapsule u jednu čajnu žličicu kaše od jabuke i odmah ju uzeti.
Bulgarian: В такъв случай може да разтворите съдържанието на всяка твърда капсула в една чаена лъжичка ябълково пюре и да го приемете незабавно.
Croatian: KML je rak krvi kod kojeg tijelo stvara previše abnormalnih bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: ХМЛ представлява рак на кръвта, който води до образуване на прекалено много абнормни бели кръвни клетки.
Croatian: Nilotinib se može istodobno koristiti s esomeprazolom ili drugim inhibitorima protonske pumpe ako je potrebno.
Bulgarian: Нилотиниб може да се използва едновременно с есомепразол или други инхибитори на протонната помпа при нужда.
Croatian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Croatian: S obzirom da se ne može isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad, žene ne smiju dojiti tijekom liječenja Tasignom i tijekom 2 tjedna nakon posljednje doze.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата, жените не трябва да кърмят по време на лечението с Tasigna и в продължение на 2 седмици след приема на последната доза.