FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är vanligen en dödlig sjukdom som leder till att blodproppar bildas.
Polish: Jest to zwykle choroba śmiertelna, w wyniku której powstają skrzepy krwi.
Swedish: Skyddet inträder en vecka efter vaccinationen och varar i tolv månader.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się tydzień po szczepieniu i trwa 12 miesięcy.
Swedish: Den 22 september 2016 beviljades Eravac ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 22 września 2016 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Eravac, ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Kaninerna ska omvaccineras ett år efter vaccinationen.
Polish: Króliki należy ponownie zaszczepić rok po szczepieniu.
Swedish: Eravac är ett vaccin.
Polish: Eravac jest szczepionką.
Swedish: Den lätta temperaturökningen går över spontant utan behandling inom fem dagar och de lokala reaktionerna går över spontant inom 24 timmar.
Polish: Lekki wzrost temperatury samoistnie zanika po bez leczenia po 5 dniach, a reakcje miejscowe ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin.
Swedish: Karenstiden för kött från kaniner som behandlats med Eravac är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od królików szczepionych produktem Eravac wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2019.
Swedish: Vaccinets effekt jämfördes först med ett placebopreparat (overksamt vaccin) i tre laboratoriestudier som omfattade 301 kaniner.
Polish: Skuteczność szczepionki porównywano najpierw ze szczepionką placebo (pozorowaną) w trzech badaniach laboratoryjnych z udziałem 301 królików.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla informacyjnej.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Eravac är större än riskerna och att Eravac kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania produktu Eravac przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Vad är Eravac och vad används det för?
Polish: Co to jest szczepionka Eravac i w jakim celu się ją stosuje?
Swedish: I studierna visade sig vaccinet ha effekt genom att kunna minska antalet dödsfall.
Polish: W badaniach wykazano skuteczność szczepionki w ograniczaniu śmiertelności zwierząt.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eravac (kan uppträda hos fler än 1 av 10 kaniner) är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen till strax över 40 ºC som kan inträffa två till tre dagar efter vaccinationen och knutor eller svullnader (mindre än 2 cm stora) på injektionsstället.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Eravac (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury do nieco powyżej 40ºC, który może wystąpić w ciągu dwóch lub trzech dni po zaszczepieniu oraz guzki lub opuchlizna (o średnicy mniejszej niż 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från 30 dagars ålder som en enstaka injektion under huden på sidan av bröstkorgen.
Polish: Szczepionkę podaje się królikom od 30. dnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego po stronie klatki piersiowej.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu szczepionki, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Swedish: Mer information om Eravac
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Eravac
Swedish: Eravac innehåller ett adjuvans (mineralolja) för att öka immunsvaret.
Polish: Eravac zawiera adiuwant (olej mineralny) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Swedish: När kaninerna i framtiden kommer i kontakt med kaningulsotvirus typ 2 kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna förstöra viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionych królików z wirusem choroby krwotocznej królików typu 2 przeciwciała te wraz z innymi elementami układu odpornościowego będą w stanie niszczyć wirusa i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Swedish: Efter vaccinationen infekterades kaninerna på konstgjord väg med RHDV2.
Polish: Po szczepieniu króliki były sztucznie zakażone RHDV2.
Swedish: RHD-virus typ 2 skiljer sig från den klassiska formen av RHD-viruset genom att sjukdomsförloppet är mer utdraget, dödsfallen inträffar senare och och sjukdomen är allvarligare hos unga kaniner.
Polish: Wirus RHD typu 2 różni się od klasycznej postaci wirusa RHD dłuższym przebiegiem choroby, późniejszymi i bardziej rozciągniętymi w czasie przypadkami zgonów wśród populacji oraz większym nasileniem u młodych królików.
Swedish: Eravac (inaktiverat vaccin mot kaningulsot)
Polish: Eravac (szczepionka przeciwko krwotocznej chorobie królików, inaktywowana)
Swedish: Eravac är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till kaniner för att minska dödligheten på grund av kaningulsot (RHD), som orsakas av den variant av RHD-viruset som kallas RHD typ 2 (RHDV2).
Polish: Eravac to szczepionka weterynaryjna stosowana u królików w celu ograniczenia ich śmiertelności z powodu choroby krwotocznej królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD) wywoływanej przez wariant wirusa RHD, nazywany wirusem RHD typu 2 (RHDV2).
Swedish: Vilken nytta med Eravac har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Eravac zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Eravac innehåller kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stam V-1037, som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdomen.
Polish: Eravac zawiera wirus choroby krwotocznej królików typu 2 (RDHV2), szczep V-1037, który został inaktywowany, a zatem nie może wywołać choroby.
Swedish: När det ges till kaniner uppfattar djurens immunsystem viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Polish: Po podaniu szczepionki Eravac królikowi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa w szczepionce jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Swedish: Den aktiva substansen i Eravac är inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2, stam V-1037.
Polish: Eravac zawiera jako substancję czynną inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików typu 2, szczep V-1037.
Swedish: Vilka är riskerna med Eravac?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Eravac?
Swedish: I en senare laboratoriestudie som omfattade 48 kaniner överlevde 95 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac, jämfört med 65 procent av kaninerna som fick placebo, efter att de på konstgjord väg infekterats med RHDV2 tolv månader efter vaccinationen.
Polish: W późniejszym badaniu laboratoryjnym z udziałem 48 królików przeżyło 95% królików szczepionych produktem Eravac, w porównaniu z 65% królików, którym podano placebo, po sztucznym zakażeniu RHDV2 12 miesięcy po szczepieniu.
Swedish: Sammanfattning av Eravac och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Eravac i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Swedish: Ta med bipacksedeln till läkaren.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza.
Swedish: Varför är Eravac godkänt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Eravac jest dopuszczona do obrotu w UE?
Swedish: Hur används Eravac?
Polish: Jak stosować szczepionkę Eravac?
Swedish: I den andra studien överlevde 93 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac jämfört med 50 procent av kaninerna som fått placebo.
Polish: W drugim badaniu przeżywalność królików zaszczepionych produktem Eravac wynosiła 93%, w porównaniu z 50% w przypadku zwierząt, które otrzymały placebo.
Swedish: I den tredje studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac, jämfört med mindre än 70 procent av kaninerna i kontrollgruppen, när kaninerna på konstgjord väg infekterades med RHDV2 nio månader efter vaccinationen.
Polish: W trzecim badaniu wszystkie króliki zaszczepione produktem Eravac przeżyły, w porównaniu z królikami w grupie kontrolnej, gdzie przeżywalność królików sztucznie zakażonych RHDV2 zanotowano na poziomie niższym niż 70%.
Swedish: I den ena studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac jämfört med 37 procent av kaninerna som fått placebovaccin.
Polish: W jednym z badań wszystkie króliki zaszczepione produktem Eravac przeżyły, w porównaniu z 37% współczynnikiem przeżycia w grupie zwierząt, które otrzymały placebo.
Swedish: Eravac finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Polish: Eravac jest dostępny w postaci wstrzyknięcia.
Swedish: Hur verkar Eravac?
Polish: Jak działa szczepionka Eravac?
Swedish: Inga tillgängliga data.
Polish: Brak dostępnych danych.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Swedish: ATCvet-kod: QI08AA
Polish: Kod ATCvet: QI08AA
Swedish: Immunitetens insättande: 1 vecka.
Polish: Wystąpienie odporności: 1 tydzień.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Rozporządzeniem (EC) 470/2009.
Swedish: Revaccinering: 12 månader efter vaccineringen.
Polish: Powtórna dawka szczepienna: 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 22/09/2016
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Polish: Te miejscowe reakcje stopniowo zmniejszają swoje nasilenie, aż do całkowitego ustąpienia, bez konieczności leczenia.
Swedish: Kanin
Polish: Króliki
Swedish: Injektionsflaskan försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Polish: Fiolki są zamknięte gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak dostępnych danych.
Swedish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Polish: Monooleinian sorbitanu Polisorbat 80
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Polish: W okresie ciąży należy wykazać szczególną dbałość, by uniknąć stresu oraz ryzyka poronienia.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki wirusowe dla zającowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa dla królików.
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Polish: La Selva, 135 17170 Amer Hiszpania
Swedish: Baserat på farmakovigilansrapporter efter det att produkten godkänts så har ett slöhetstillstånd och/eller aptitlöshet i sällsynta fall observerats under de första 48 timmarna efter injektionen.
Polish: Na podstawie raportów sporządzanych w ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych stwierdzono bardzo rzadkie występowanie letargu i/lub braku apetytu w ciągu pierwszych 48 godzin po wstrzyknięciu.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
Polish: Szczepienie królików prowadzi do wytwarzania przeciwciał hamowania hemaglutynacji, obecnych w organizmie przez co najmniej 12 miesięcy.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Swedish: Denna lätta temperaturökning försvinner spontant utan behandling på dag 5 efter vaccinationen.
Polish: Taki nieznaczny wzrost temperatury ciała ustępuje samoistnie bez leczenia do 5 dnia po zaszczepieniu.
Swedish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Polish: 17170- AMER (Girona) HISZPANIA
Swedish: Karenstid: Noll dygn
Polish: Okres karencji: zero dni.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader visat genom infektionsförsök
Polish: Czas utrzymywania się odporności: 12 miesięcy potwierdzone testem „challenge"
Swedish: Mineralolja
Polish: Olej mineralny
Swedish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Polish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Swedish: Administrera 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder genom subkutan injektion i den laterala bröstväggen.
Polish: Podać 1 dawkę (0,5 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego królikom w wieku powyżej 30 dni poprzez wstrzyknięcie podskórne w okolicach bocznej ściany klatki piersiowej.
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några teratogena effekter eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
Polish: Badania laboratoryjne na królicach w ostatnim z trzech tygodni ciąży nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy.
Swedish: För djur
Polish: Wyłącznie dla zwierząt
Swedish: En övergående temperaturökning inträffar väldigt ofta mellan två till tre dagar efter vaccineringen.
Polish: Pomiędzy drugim i trzecim dniem po szczepieniu często dochodzi do przejściowego podwyższenia temperatury nieznacznie powyżej 40°C.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
Polish: Szczepionka zapewnia odporność wyłącznie przeciwko RHDV2; nie wykazano odporności krzyżowej przeciwko klasycznemu wariantowi RHDV.
Swedish: Omskakas väl före administering.
Polish: Przed podaniem dobrze wstrząsnąć.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
Polish: Fiolka (1, 10 lub 40 dawek)
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Polish: 10 x 1 dawek (0,5 ml) 1 x 10 dawek (5 ml) 1 x 40 dawek (20 ml)
Swedish: Typ I färglös injektionsflaska i glas med 0,5 ml (1 dos), 5 ml (10 doser) och 20 ml (40 doser).
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I zawierające 0,5 ml (1 dawek), 5 ml (10 dawek) i 20 ml (40 dawek).
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Polish: Przed użyciem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 40 dawek (20 ml).
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
Polish: Olej mineralny………………104,125 mg
Swedish: En dos med 0,5 mL innehåller:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera:
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Omskakas väl före administrering.
Polish: Wstrząsnąć przed podaniem.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu bezpośrednim po upływie „Termin ważności".
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
Polish: Olej mineralny: ………………104,125 mg
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Polish: Stymulacja aktywnej odporności wobec wirusowej krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Polish: Czynne uodparnianie królików od 30 dnia życia, w celu zmniejszenia śmiertelności wywołanej przez wirus krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Swedish: En liten knöl eller svullnad (mindre än 2 cm) är vanligt att observera på injektionsplatsen.
Polish: W miejscu podania bardzo często zaobserwować można guzki lub obrzęk (<2 cm), które mogą utrzymywać się do 24 godzin.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Polish: Fosforan disodu dwunastowodny Diwodorofosforan potasu
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepienie jest zalecane w warunkach zagrożenia epidemią RHDV2.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccination rekommenderas när kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2) är epidemiologiskt relevant.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepienie jest zalecane w warunkach zagrożenia epidemią RHDV2.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ciąża
Swedish: ERAVAC Injektionsvätska, emulsion, för kanin
Polish: ERAVAC emulsja do wstrzykiwań dla królików
Swedish: Vitaktig emulsion
Polish: Biaława emulsja.
Swedish: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:
Swedish: Dräktighet
Polish: BEZPOŚREDNICH
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawek (0,5 ml).
Swedish: Tfn: +34 972 430660 Fax.
Polish: Tel. +34 972 430660
Swedish: ERAVAC injektionsvätska, emulsion, för kanin
Polish: emulsja do wstrzykiwań dla królików
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart..
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć natychmiast.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion Vitaktig emulsion
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań Biaława emulsja
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Polish: E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: För aktiv immunisering (vaccination) av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie królików od 30 dnia życia, w celu zmniejszenia śmiertelności wywołanej przez wirus krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Polish: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
Polish: Powtórna dawka szczepienna: 9 miesięcy po pierwszym szczepieniu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inaktywowane szczepionki wirusowe dla zającowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa dla królików.
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
Polish: Bardzo częste: w miejscu ukłucia mogą pojawić się guzki lub obrzęk (< 2 cm), które powinny zniknąć w ciągu 24 godzin.
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Polish: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 22/09/2016
Swedish: Karenstid: Noll dygn
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Polish: Fosforan disodu dwunastowodny Diwodorofosforan potasu Woda do wstrzykiwań
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
Polish: Czas utrzymywania się odporności: 9 miesięcy potwierdzone testem „challenge"
Swedish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Polish: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
Polish: Bardzo często: po dwóch lub trzech dniach po podaniu szczepionki może wystąpić przemijający wzrost temperatury ciała, nieznacznie powyżej 40ºC.
Swedish: Omskakas väl före administrering.
Polish: Przed podaniem dobrze wstrząsnąć.
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera:
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Polish: W celu stymulacji aktywnej odporności wobec wirusowej krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Swedish: Subkutan användning.
Polish: Podanie podskórne
Swedish: Tfn: +34 972 430660 Fax.
Polish: HISZPANIA Tel. +34 972 430660
Swedish: HIPRA FRANCE Tél.
Polish: HIPRA FRANCE