FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra stretne so zástupcami pacientov/spotrebiteľov a zdravotníckeho personálu, aby im vysvetlila, ako sa stratégia bude uplatňovať.
Romanian: Agenţia se va întâlni cu reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor şi ai profesioniştilor din domeniul sănătăţii pentru a explica modul în care va fi aplicată politica.
Slovak: Správnej rade boli predložené informácie o súčasných možnostiach dostupných pre agentúru v súvislosti s jej budúcim sídlom a o kritériách, ktoré sa použili na vyhodnotenie možností.
Romanian: Consiliului de administraţie i s-a oferit o prezentare a opţiunilor actuale aflate la dispoziţia agenţiei în ceea ce priveşte viitorul său sediu şi criteriile aplicate pentru evaluarea opţiunilor.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, či nová politická stratégia môže obmedziť účasť zástupcov pacientov a akademickej obce na činnosti EMA, a to najmä v prípadoch menších organizácií.
Romanian: Membrii au discutat dacă noua politică ar putea limita participarea reprezentanţilor pacienţilor şi ai mediului universitar în activităţile EMA, în special în cazul organizaţiilor mai mici.
Slovak: Menovanie výkonného riaditeľa
Romanian: Numirea directorului executiv
Slovak: Vedenie agentúry vyjadrilo spokojnosť s tým, že agentúra a Federálny úrad pre potraviny a lieky USA spolupracovali v tejto veci a vydali koordinované oznámenie príslušných rozhodnutí.
Romanian: Membrii Consiliului de administraţie au fost mulţumiţi că atât agenţia, cât şi Agenţia SUA pentru Alimente şi Medicamente au cooperat în această privinţă şi au efectuat un anunţ coordonat cu privire la deciziile respective.
Slovak: Tematickí koordinátori budú pokračovať v spolupráci s agentúrou v tejto záležitosti a očakáva sa, že bude pripravená prijať rozhodnutie do konca roka 2010 alebo začiatkom roka 2011.
Romanian: Coordonatorii tematici vor continua să colaboreze cu agenţia pe acest subiect, care urmează a face obiectul unei decizii până la sfârşitul anului 2010 sau începutul anului 2011.
Slovak: Správna rada tiež súhlasila s návrhom, že predseda správnej rady bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí poradného výboru a predseda výboru bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí správnej rady.
Romanian: De asemenea, consiliul a fost de acord cu propunerea ca preşedintele Consiliului de administraţie să fie invitat să asiste la o reuniune a AAC anual, iar preşedintele comitetului să fie invitat să asiste la o reuniune a Consiliului de administraţie o dată pe an.
Slovak: Na základe týchto rokovaní bude pripravená správa s navrhnutým riešením na operačnej úrovni, ktorá bude v novembri a decembri 2010 predložená správnym radám ECDC a EMA.
Romanian: În urma acestor discuţii va fi întocmit un raport care să propună o soluţie la nivel operaţional care va fi prezentat Consiliilor de administraţie ale ECDC şi EMA în noiembrie şi, respectiv, decembrie 2010.
Slovak: Navrhlo sa, aby sa v budúcnosti preskúmala možnosť dohody s odvetvím priemyslu o formáte žiadostí o povolenie na uvedenie na trh s cieľom uľahčiť prístup bez potreby vyňatia informácií obsahujúcich obchodné tajomstvo a osobné údaje z celého dokumentu.
Romanian: S-a sugerat că, pe viitor, ar trebui studiată posibilitatea unui acord cu industria privind formatul cererilor de autorizare de punere pe piaţă într-un mod care să faciliteze accesul fără necesitatea de a separa informaţiile comerciale confidenţiale şi informaţiile care conţin date cu caracter personal în cadrul întregului document.
Slovak: Zapojenie EMA do tohto procesu súvisí so skutočnosťou, že časť látok humánneho pôvodu sa spracúva pre inovatívne liečebné postupy, na ktoré sa vzťahujú osobitné právne predpisy.
Romanian: Implicarea EMA în acest proces are legătură cu faptul că o parte din substanţele de origine umană sunt prelucrate pentru terapii avansate, care sunt, la rândul lor, reglementate de o legislaţie specifică.
Slovak: Oprávnenosť organizácií sa tiež pravidelne prehodnocuje.
Romanian: Organizaţiile fac, de asemenea, obiectul unei reevaluări regulate a eligibilităţii lor.
Slovak: Účastníci zasadnutia boli názoru, že je potrebné usporiadať osobitnú schôdzu správnej rady s cieľom získať lepší prehľad o práci vykonanej v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií na úrovni Rady a Európskeho parlamentu.
Romanian: La reuniune, s-a considerat că este necesară o sesiune specială în cadrul Consiliului de administraţie pentru a dobândi o vedere de ansamblu mai aprofundată asupra activităţii desfăşurate în domeniul evaluării tehnologiei medicale la nivelul Consiliului şi al Parlamentului European.
Slovak: V tomto dokumente je opísaný prebiehajúci vývoj vzájomného pôsobenia medzi Európskou agentúrou pre lieky a organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009 a obsahuje informácie o stave realizácie opatrení a odporúčaní, ktoré boli identifikované v predchádzajúcich správach.
Romanian: Documentul descrie procesul continuu de interacţiune între Agenţia Europeană pentru Medicamente şi organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor (OPC) în cursul anului 2009 şi include informaţii despre situaţia punerii în aplicare a acţiunilor şi recomandărilor care au fost identificate în rapoartele anterioare.
Slovak: Správna rada poskytla stanovisko k dôvodom poklesu počtu žiadostí o humánne lieky, k zvýšeniu počtu žiadostí o výskumné pediatrické plány a predchádzajúcim rokovaniam rady o systéme platieb pre príslušné vnútroštátne orgány.
Romanian: Consiliul de administraţie a prezentat observaţii legate de motivele scăderii numărului de cereri pentru medicamente de uz uman, ale creşterii numărului de cereri pentru planuri de investigaţie pediatrică şi de discuţiile prealabile ale consiliului pe marginea sistemului de plată către autorităţile naţionale competente.
Slovak: Agentúra nepredpokladá zvýšenie príspevku EÚ pre agentúru a môže dôjsť k jeho zníženiu ako podielu rozpočtu agentúry.
Romanian: EMA preconizează că nu se va majora contribuţia comunitară pentru agenţie, ci este de natură să scadă ca proporţie din bugetul acesteia.
Slovak: Správna rada schválila presun 4,4 milióna EUR „dočasných rozpočtových prostriedkov" (5,4 milióna EUR), ktoré boli vyhradené, ak by došlo k prípadnému kolísaniu príjmov z poplatkov.
Romanian: [EMA/MB/603657/2010] Consiliul de administraţie a adoptat transferul a 4,4 milioane EUR din „creditul provizoriu" (5,4 milioane EUR) care a fost rezervat pentru eventuale variaţii ale venitului din taxe.
Slovak: Táto skupina sa bude podieľať na práci s cieľom podporiť vývoj a prijatie alternatívnych metód testovania na zvieratách z regulačného hľadiska, bude posilňovať úlohu agentúry v oblasti dobrých životných podmienok zvierat a uľahčovať komunikáciu so zainteresovanými stranami.
Romanian: Grupul va contribui la activitatea ce urmăreşte să încurajeze dezvoltarea şi acceptarea în scopuri de reglementare a abordărilor alternative la testele pe animale, va consolida rolul agenţiei în domeniul stării de bine a animalelor şi va facilita comunicarea cu părţile interesate.
Slovak: Predložený bol aj návrh, že by sa mala zvážiť celosvetová dohoda, napríklad v rámci medzinárodnej konferencie o harmonizácii.
Romanian: De asemenea, s-a propus să se aibă în vedere un acord la nivel mondial, de exemplu, în contextul ICH.
Slovak: Kent Woods, pozorovateľ za správnu radu pre fázu výberového konania prebiehajúceho v Komisii, pripraví spolu s niektorými členmi otázky na pohovor a uistí sa, či výberové kritériá boli dostatočne preskúmané.
Romanian: Kent Woods, observatorul Consiliului de administraţie în cadrul secţiunii rezervate Comisiei a procesului de selecţie, alături de câţiva membri, va pregăti întrebările pentru interviu, asigurându-se că au fost studiate suficient criteriile de selecţie.
Slovak: Výbor bol informovaný o tom, že sa vytvorili kontakty s Európskou komisiou v tejto záležitosti.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că au fost stabilite contacte cu Comisia Europeană în acest sens.
Slovak: Správna rada schválila prístup výboru k jeho kompetenciám v marci 2005.
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat abordarea adoptată de AAC cu privire la atribuţiile sale în martie 2005.
Slovak: Výkonný riaditeľ informoval správnu radu o vypočutí v Európskom parlamente.
Romanian: Directorul executiv a informat Consiliul de administraţie în legătură cu audierea de la Parlamentul European.
Slovak: Na účely ďalšieho zvyšovania transparentnosti v tejto oblasti však rada schválila návrh na uskutočnenie ďalších zlepšení v príslušných postupoch a navrhla zahrnúť odkazy na webové stránky príslušných organizácií, aby ich verejnosť mohla jednoduchšie vyhľadať.
Romanian: Cu toate acestea, pentru a mări şi mai mult transparenţa în acest domeniu, Consiliul de administraţie a aprobat propunerea de a aduce îmbunătăţiri suplimentare în ceea ce prive te procedurile aferente şi a sugerat includerea de link-uri către site-urile organizaţiilor respective pentru a permite o consultare mai facilă de către public.
Slovak: V rámci konzultačného postupu správnej rady o nomináciách do vedeckých výborov, rada diskutovala o úrovni vedeckých kompetencií kandidátov do výborov a požadovaných vedeckých kvalifikáciách a kvalifikáciách v regulačnej oblasti a skúsenostiach členov.
Romanian: În contextul procedurii de consultare a Consiliului de administraţie privind numirile în comitetele ştiinţifice, consiliul a adus în discuţie nivelul de competenţă ştiinţifică al candidaţilor pentru comitete şi calificările ştiinţifice şi de reglementare dorite, precum şi experienţa membrilor.
Slovak: Zmena a doplnenie normy vnútornej kontroly agentúry vo veci citlivých funkcií
Romanian: Modificarea standardului de control intern al agenţiei privind funcţiile sensibile
Slovak: Správna rada zdôraznila, že v sieti je potrebný kolektívny prístup k transparentnosti procesu rozhodovania.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat că este necesară o abordare colectivă a transparenţei procesului decizional în cadrul reţelei.
Slovak: Rada menovala do výboru podpredsedníčku Lisette Tiddens-Engwirdaovú ako zástupkyňu za správnu radu.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a numit pe vicepreşedinte, Lisette Tiddens-Engwirda, drept reprezentat al consiliului pe lângă comitet.
Slovak: Správna rada schválila postup na výber výkonného riaditeľa.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat procedura de selectare a directorului executiv.
Slovak: Správna rada prerokovala spôsoby, ako nadviazať užší vzťah medzi výborom a správnou radou.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat despre modurile în care se poate stabili o relaţie mai strânsă între comitet şi Consiliul de administraţie.
Slovak: Revidovaná politická stratégia o riešení konfliktu záujmov
Romanian: Politica revizuită privind gestionarea conflictelor de interese
Slovak: Medzinárodný pracovný seminár v oblasti SKP a etických požiadaviek pri klinickom skúšaní
Romanian: Un atelier de lucru internaţional în domeniul BPC şi al cerinţelor etice pentru studiile clinice
Slovak: Spomedzi ďalších aktivít agentúra plánuje revidovať „rámec vzájomného pôsobenia" medzi agentúrou EMA a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a preskúmať, ako možno pacientov a spotrebiteľov zapojiť do hodnotenia pomeru rizika a prínosu liekov.
Romanian: Printre alte activităţi, agenţia intenţionează să revizuiască „cadrul de interacţiune" dintre EMA şi OPC şi să exploreze modalităţile în care pacienţii şi consumatorii ar putea fi implicaţi în evaluarea raportului risc/beneficiu al produselor medicamentoase.
Slovak: Zmeny a úpravy sa týkajú rozšírení povolenia na uvedenie na trh, zmien typu II, ročných poplatkov, zmien v referenčných spisoch pre plazmu a referenčných spisoch pre antigénové vakcíny.
Romanian: Modificările vizează prelungirile autorizaţiei de punere pe piaţă, variaţiile de tip II, taxele anuale, variaţii ale dosarelor permanente pentru plasmă şi dosarelor permanente pentru antigenul vaccinabil.
Slovak: Konečná anglická verzia oznámenia o výberovom konaní na výkonného riaditeľa
Romanian: • Versiunea finală în limba engleză a anunţului privind procedura de selecţie a directorului executiv
Slovak: Prístup k dokumentom
Romanian: Accesul la documente
Slovak: Zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R (replacement, reduction, refinement - nahradenie, zníženie, zdokonalenie) vo vývoji liekov
Romanian: Înfiinţarea unui grup de experţi ad-hoc comun CVMP/CHMP privind aplicarea celor „3R" (Replacement, Reduction, Refinement - înlocuirea testării pe animale superioare, reducerea numărului de animale şi de experienţe pe animale i perfec ionarea metodelor de experimentare) în dezvoltarea medicamentelor
Slovak: • schválenia HMA návrhu Memoranda o porozumení o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotenia, ktoré pre agentúru vykonávajú orgány pre hospodársku súťaž,
Romanian: • aprobarea de către şefii agenţiilor pentru medicamente a proiectului de memorandum de înţelegere privind monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluării desfăşurate de ANC pentru agenţie;
Slovak: Na základe žiadosti španielskeho člena správnej rady členovia vzali na vedomie návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore, ktoré vypracovalo predsedníctvo.
Romanian: În urma solicitării membrului spaniol al Consiliului de administraţie, membrii au luat notă de proiectul de concluzii ale Consiliului privind inovaţia şi solidaritatea în sectorul farmaceutic, întocmit de preşedinţie.
Slovak: Menovanie vykoná súčasný výkonný riaditeľ.
Romanian: Directorul executiv actual va efectua numirea.
Slovak: Správa riaditeľov liekových agentúr
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente
Slovak: Revízia rozpočtového nariadenia týkajúceho sa EMA a jeho vykonávacích pravidiel
Romanian: Revizuirea regulamentului financiar al EMA şi a normelor de punere în aplicare a acestuia
Slovak: Na poslednom zasadnutí skupiny sa diskutovalo o prebiehajúcej medziinštitucionálnej revízii agentúr EÚ za účasti predsedu skupiny výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
Romanian: Actualizare din partea grupului de preşedinţi ai agenţiilor UE Ultima reuniune a grupului a discutat despre evaluarea interinstituţională în curs a agenţiilor Uniunii, cu participarea preşedintelui grupului de directori executivi ai UE.
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 7. októbra 2010
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 7 octombrie 2010
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, že je potrebné zlepšiť transparentnosť rokovaní spejúcich k rozhodnutiu a v jednotlivých fázach prijímania rozhodnutia je potrebné verejnosti poskytovať viac informácií.
Romanian: Consiliul a adus în discuţie faptul că transparenţa deliberărilor care au determinat această decizie trebuie îmbunătăţită şi că trebuie furnizate mai multe informaţii publicului în diferite stadii ale adoptării deciziei.
Slovak: Zoznam účastníkov 68. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 7. októbra 2010
Romanian: Lista participanţilor la a 68-a reuniune a Consiliului de administraţie, organizată la Londra la 7 octombrie 2010
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu riaditeľov liekových agentúr (Heads of Medicines Agencies, HMA) týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente cu privire la o serie de teme, şi anume:
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009
Romanian: Raportul de situaţie EudraVigilance privind medicamentele de uz uman pentru 2009
Slovak: Marimbert budú pôsobiť ako tematickí koordinátori pre revíziu pravidiel uplatňovaných na členov správnej rady a zohľadnia skúsenosti získané v súvislosti s touto politickou stratégiou.
Romanian: Lisette Tiddens-Engwirda şi Jean Marimbert vor avea rolul de coordonatori tematici pentru revizuirea normelor aplicate membrilor Consiliului de administraţie şi vor ţine seama de experienţa dobândită în legătură cu politica menţionată mai sus.
Slovak: Európska komisia sa k tomuto návrhu vyjadrila kladne.
Romanian: Propunerea s-a bucurat de un aviz favorabil din partea Comisiei Europene.
Slovak: 6. - 7. septembra 2010 medzinárodný pracovný seminár v rámci verejnej konzultácie o návrhu diskusného dokumentu o správnej klinickej praxi (SKP) a etických požiadavkách pre klinické skúšanie uskutočňované v tretích krajinách a predkladané agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh v rámci centralizovaného postupu.
Romanian: Agenţia a organizat un atelier de lucru internaţional în perioada 6-7 septembrie 2010, în contextul consultării publice pe marginea proiectului de document de reflecţie privind BPC şi cerinţele etice pentru studiile clinice desfăşurate în ţări terţe şi supuse, în cadrul cererilor de autorizare de punere pe piaţă, procedurii centralizate.
Slovak: Výkonný riaditeľ ustanovil poradný výbor pre audit, aby mu poskytoval poradenstvo a dohliadal nad vnútornými kontrolami, finančným riadením a riadením rizík a nad auditmi s cieľom pomôcť pri zabezpečení dobrej správy a efektívnej zodpovednosti a transparentnosti.
Romanian: [EMA/MB/575243/2010] Directorul executiv înfiinţase Comitetul consultativ de audit pentru a asigura supravegherea şi consilierea acestuia cu privire la controalele interne, gestionarea financiară şi a riscurilor şi audituri pentru a ajuta la realizarea unei bune guvernanţe şi a unei responsabilităţi şi transparenţe efective.
Slovak: Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore pripravený predsedníctvom
Romanian: • Proiectul de concluzii ale Consiliului privind inovaţia şi solidaritatea în sectorul farmaceutic, întocmit de preşedinţie
Slovak: Tento aspekt sa bude riešiť v stratégii transparentnosti agentúry, ktorá má byť dokončená na budúci rok.
Romanian: Politica de transparenţă a agenţiei care urmează a fi finalizată anul următor va soluţiona acest aspect.
Slovak: Nominačný formulár a životopis na nomináciu do výboru CVMP
Romanian: • Formularul de nominalizare şi CV pentru numirea membrilor CVMP
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že nový výkonný riaditeľ nebude vybraný včas, aby sa mohol ujať funkcie od 1. januára 2011, správna rada prerokovala menovanie zastupujúceho výkonného riaditeľa a odporučila vymenovať Andreasa Potta, terajšieho riaditeľa administratívneho odboru agentúry.
Romanian: Numirea directorului executiv interimar [EMA/MB/578243/2010] Având în vedere că nu va fi selectat la timp un nou director executiv care să-şi preia funcţia la 1 ianuarie 2011, Consiliul de administraţie a discutat numirea unui director executiv interimar şi a recomandat numirea lui Andreas Pott, Şef de unitate Administraţie.
Slovak: Zápisnica zo 67. zasadnutia, ktoré sa konalo 10. júna 2010
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 67-a reuniuni din 10 iunie 2010
Slovak: Prezentácia týkajúca politickej stratégie agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
Romanian: • Prezentarea politicii EMA privind gestionarea conflictelor de interese ale experţilor şi membrilor comitetelor ştiinţifice
Slovak: Nominácia do výboru CVMP
Romanian: Numirea membrilor CVMP
Slovak: Prezentácia týkajúca stratégie v súvislosti so sídlom agentúry EMA
Romanian: • Prezentarea strategiei privind sediul EMA
Slovak: Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Romanian: Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že oznámenie o voľnom mieste na výber výkonného riaditeľa EMA bude uverejnené 27. októbra 2010 s uzávierkou prihlášok 24. novembra 2010.
Romanian: Procedura Consiliului de administraţie pentru selectarea directorului executiv [EMA/MB/400828/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că anunţul de post vacant pentru selectarea directorului executiv al EMA va fi publicat la 27 octombrie 2010, data de închidere pentru depunerea cererilor fiind 24 noiembrie 2010.
Slovak: Správna rada diskutovala o záležitosti uvedenej v správe organizácie Health Action International (HAI), v ktorej bolo naznačené, že nie všetky organizácie zastupujúce pacientov a spotrebiteľov plnia kritériá agentúry, pokiaľ ide o finančnú transparentnosť.
Romanian: [EMA/MB/531926/2010] Consiliul de administraţie a discutat problema ridicată în raportul emis de Health Action International, care sugera că nu toate organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor îndeplinesc criteriile de transparenţă financiară ale agenţiei.
Slovak: Agentúra dokončí dokument v roku 2011 a uverejní súhrnnú správu s obrazovým materiálom o stretnutí.
Romanian: Agenţia va publica un raport centralizat cu diapozitive despre reuniune şi va finaliza documentul în 2011.
Slovak: Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Romanian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikûnas Zuzana O'Callaghan
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh na písomné konanie na prijatie uvedenej stratégie, ktorá bude zavedená po tom, ako agentúra dostane stanovisko Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
Romanian: [EMA/MB/575364/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de propunerea pentru o procedură scrisă privind adoptarea politicii menţionate mai sus, care va fi lansată după primirea de către agenţie a avizului Autorităţii Europene pentru Protecţia Datelor.
Slovak: EMEA za rok 2010
Romanian: Raportul EMA de la jumătatea anului 2010
Slovak: Správna rada schválila návrh na zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R vo vývoji liekov.
Romanian: [EMA/MB/559867/2010] Consiliul de administraţie a aprobat propunerea de a înfiinţa un grup de experţi ad-hoc comun CVMP/CHMP privind aplicarea celor „3R" în dezvoltarea medicamentelor.
Slovak: Okrem toho sa správnej rade bude predkladať výročná správa a ostatné správy poradného výboru pre audit.
Romanian: Pe lângă raportul anual, orice alte rapoarte din partea AAC vor fi prezentate Consiliului de administraţie.
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirdaová a Jean
Romanian: Lisette Tiddens-Engwirda
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko) s ospravedlnením od Islandu
Romanian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia) Absenţă motivată din partea Islandei
Slovak: • nadchádzajúceho rokovania s Európskou asociáciou pre generické lieky (EGA) v rámci zasadnutia
Romanian: • viitoarea întâlnire cu Asociaţia Europeană a Producătorilor de Medicamente Generice (EGA) în marginea reuniunii şefilor agenţiilor pentru medicamente din 26 octombrie;
Slovak: Pozastavenie lieku
Romanian: Suspendarea unui produs
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 4. augusta 2010.
Romanian: [EMA/MB/404038/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de procesul-verbal final, adoptat prin procedură scrisă la 4 august 2010.
Slovak: Správna rada schválila správu o stave EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009.
Romanian: [EMA/MB/599720/2010] Consiliul de administraţie a aprobat raportul de situaţie EudraVigilance pentru medicamentele de uz uman pentru 2009.
Slovak: [EMA/MB/528780/2010;
Romanian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009;
Slovak: Program zasadnutia s týmto pridaným bodom bol prijatý: Návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore.
Romanian: Proiect de concluzii ale Consiliului privind inovaţia şi solidaritatea în sectorul farmaceutic.
Slovak: Európskej agentúre pre lieky a iné opatrenia
Romanian: Modificări ale taxelor plătibile către Agenţia Europeană pentru Medicamente şi alte măsuri
Slovak: Mike O'Donovan
Romanian: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Slovak: č. 2343/2002 v roku 2008 a sú v ňom zohľadnené pripomienky Európskej komisie.
Romanian: Noul regulament financiar al EMA vine în urma revizuirii Regulamentului financiar cadru (CE, EURATOM) nr. 2343/2002 din 2008 şi ţine seama de observaţiile formulate de Comisia Europeană.
Slovak: Správna rada schválila navrhovanú revíziu normy vnútornej kontroly agentúry, týkajúcej sa citlivých funkcií.
Romanian: [EMA/MB/568706/2010] Consiliul de administraţie a adoptat revizuirea propusă a standardului de control intern al agenţiei privind funcţiile sensibile.