FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Svědění, vyrážka, erytematózní vyrážka, ekzém, akné, erytém
Bulgarian: Пруритус, обрив, еритемотозен обрив, екзема, акне, еритем
Czech: Prášek: hydrogenfosforečnan sodný; dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného; sacharóza a polysorbát 80.
Bulgarian: Прах: динатриев фосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, захароза и полисорбат 80;
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): - dýchací potíže (včetně dušnosti), - pocity deprese, - poruchy spánku, myšlení nebo soustředění, závrať, - velké bolesti žaludku nebo křeče, - zvýšená teplota či zimnice po několika týdnech léčby, - bolestivé nebo zanícené svaly (někdy závažně).
Bulgarian: - проблеми с дишането (включително задух), - чувство на потиснатост, - затруднено заспиване, затруднена концентрация и мислене, замайване, - силни болки в корема или крампи, - повишена температура или втрисане, появили се няколко седмици след началото на лечението, - болка или възпаление на мускулите (понякога тежко).
Czech: Tabulka 7 Nežádoucí účinky hlášené velmi často, často a méně často v klinickém hodnocení u dětí a dospívajících pacientů léčených přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem
Bulgarian: Таблица 7 Нежелани реакции, за които има много чести, чести и нечести съобщения от клиничните изпитвания на PegIntron в комбинация с рибавирин при деца и юноши
Czech: Poté, co si aplikujete injekci, zlikvidujte předplněné pero (CLEARCLICK) přípravku PegIntron i se zbytkem roztoku, který zbude v lahvičce.
Bulgarian: След като направите инжекцията, изхвърлете предварително напълнената писалка РegІntron (CLEARCLICK) с останалия разтвор в нея.
Czech: - U dětí a dospívajících s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání přípravku PegIntron kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Употребата на PegIntron при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Czech: Vaše léčba nebo léčba dítěte, o které pečujete, trvá až 1 rok, podle zvážení lékaře.
Bulgarian: Лечението може да продължи до 1 година по лекарска преценка за Вас или детето, за което се грижите.
Czech: U primátů interferon alfa-2b vykazoval abortivní účinky.
Bulgarian: При примати приложението на интерферон алфа-2b повишава риска от аборт.
Czech: Užíváte-li telbivudin s tímto lékem nebo jakýmkoliv typem injekčního interferonového přípravku, je u Vás vyšší riziko vzniku periferní neuropatie (snížená citlivost,
Bulgarian: Ако приемате телбивудин с това лекарство или някакъв вид инжекционен продукт на интерферон, рискът за развитие на периферна невропатия (скованост, мравучкане и/или усещания за парене по ръцете и /или краката) е по-висок.
Czech: Hypotyreóza, hypertyreóza Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté:
Bulgarian: Хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм Нарушения на метаболизма и храненето
Czech: - Vstřikujte rozpouštědlo POMALU, tak aby proud tekutiny dopadal na skleněnou stěnu injekční lahvičky.
Bulgarian: - БАВНО инжектирайте разтворителя, като го насочвате към стъклената стена на флакона.
Czech: Rovněž sérové koncentrace neopterinu se po podání jednotlivé dávky přípravku PegIntron v rozmezí 0,25 - 2,0 mikrogramu/kg/týden zvyšovaly v závislosti na velikosti dávky.
Bulgarian: След еднократно приложение на PegIntron в доза от 0,25 до 2 микрограма/kg/седмица серумната концентрация на неоптерин се повишава доза-зависимо.
Czech: Jakýkoli subjekt s chybějícími údaji z 12. týdne a po něm byl považován za subjekt bez odpovědi ve 24. týdnu sledování.
Bulgarian: Всички пациенти, за които няма данни на 12 седмица от проследяването и от последващите визити, се приемат за неотговорили на 24 седмица.
Czech: • PEREM NETŘEPEJTE, ABY SE PROMÍSIL OBSAH.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ, ЗА ДА СМЕСИТЕ.
Czech: Krabička 150 mikrogramů
Bulgarian: Кутия 150 микрограма
Czech: SVR po léčbě chronické virové hepatitidy typu C přípravkem PegIntron (s ribavirinem nebo bez ribavirinu) vede k dlouhodobé eradikaci viru a tím k ústupu jaterní infekce a klinickému "vyléčení" chronické virové hepatitidy C. Tímto se však nevylučuje výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně hepatocelulárního karcinomu).
Bulgarian: С с PegIntron (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „излекуване" на хроничния вирусен хепатит С.
Czech: Došlo k významnému zlepšení steatózy u pacientů infikovaných HCV s genotypem 3.
Bulgarian: При пациентите, инфектирани с НСV генотип 3, се установи сигнификантно подобрение по отношение на стеатозата.
Czech: Prášek pro přípravu injekce je dodáván v injekčních lahvičkách 2 ml (typ I flint ze skla), se zátkou z butylové pryže, s odlupovací aluminiovou povrchovou vrstvou a polypropylenovým krytem.
Bulgarian: Прахът се намира в 2 ml флакон (кварцово стъкло тип І) с бутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с полипропиленова капачка.
Czech: Podávaný objem přípravku PegIntron (ml)
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (ml)
Czech: Síla přípravku PegIntron (g/0,5 ml)
Bulgarian: Количество PegIntron в дозова единица (g/0,5 ml)
Czech: Leukocyty
Bulgarian: Левкоцити
Czech: Thioridazin
Bulgarian: Tиоридазин
Czech: Krabička 120 mikrogramů
Bulgarian: Кутия 120 микрограма
Czech: Bolest na hrudi, hrudní dyskomfort, bolest obličeje
Bulgarian: Гръдна болка, гръден дискомфорт, болка в лицето
Czech: Vliv peginterferonu alfa-2b na současně podávané léky
Bulgarian: Eфекти на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно приложени лекарствени продукти
Czech: Přípravek PegIntron je dostupný v různých velikostech balení: - 1 předplněné pero obsahující prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, 1 jehla („Push-On
Bulgarian: PegIntron се предлага в различни опаковки: - 1 предварително напълнена писалка, съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор,
Czech: Bolest břicha, bolest horní části břicha, zvracení, nevolnost
Bulgarian: Болка в корема, болка в епигастриума, повръщане, гадене
Czech: Můžete vidět, jak z jehly vyteče trocha tekutiny.
Bulgarian: Може да излезе малко течност от иглата (вижте фигура 7).
Czech: Hydratace
Bulgarian: Хидратация
Czech: Krabička 50 mikrogramů
Bulgarian: Кутия 50 микрограма
Czech: Farmakokinetika přípravku PegIntron po jednotlivé subkutánní dávce 1,0 mikrogram/kg nebyla ovlivněna věkem.
Bulgarian: Възрастта не се отразява на фармакокинетиката на PegIntron след еднократно подкожно приложение в доза 1,0 микрограм/kg.
Czech: Před zahájením léčby byste měl(a) informovat svého lékaře, jestliže Vy nebo dítě, o které pečujete: - jste alergičtí na peginterferon alfa-2b nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите: - сте алергични към пегинтерферон алфа-2b или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Czech: Tabulka 14 Míry odpovědi na opětovnou léčbu u případů, kde předchozí terapie selhala Pacienti s nedetekovatelnou HCV-RNA ve 12. týdnu léčby a SVR po opětovné léčbě interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Bulgarian: Пациенти с неоткриваема HCV-РНК на 12-а седмица от началото на терапията и ТВО от повторно лечение интерферон алфа/рибавирин пегинтерферон алфа/рибавирин
Czech: 9/l a < 70 x 10
Bulgarian: 9/l и < 70 x 10
Czech: Amenorea, bolest prsu, menoragie, menstruační porucha, ovariální porucha, vaginální porucha, sexuální dysfunkce, prostatitida, erektilní dysfunkce
Bulgarian: Аменорея, болка в гърдите, менорагия, менструални нарушения, нарушения на яйчниците, вагинални нарушения, сексуална дисфункция, простатит, еректилна дисфункция
Czech: Klinické hodnocení 2
Bulgarian: Проучване 2
Czech: Ve srovnání se subjekty s normální funkcí ledvin je clearance přípravku PegIntron po několika dávkách (1,0 mikrogramu/kg subkutánně, podávaných každý týden po dobu čtyř týdnů) snížena u pacientů se středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/minutu) průměrně o 17 % a u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 15 - 29 ml/minutu) průměrně o 44 %.
Bulgarian: При многократно приложение на PegIntron (1,0 микрограм/kg подкожно веднъж седмично в продължение на 4 седмици) клирънсът на PegIntron е по-нисък средно със 17 % при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-49 ml/
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): - touha po sebepoškození, - halucinace.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Czech: Dapson (substrát
Bulgarian: Дапсон (субстрат на N- ацетилтрансферазата)
Czech: Také každý léčený pacient, který si začne stěžovat na poruchy zraku, včetně ztráty ostrosti vidění nebo zmenšení vizuálního pole musí být okamžitě a důkladně vyšetřen.
Bulgarian: При всеки пациент, който съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Czech: • Genotyp 2 nebo 3: Doporučuje se léčit všechny tyto pacienty dvojkombinací po dobu 24 týdnů, s výjimkou pacientů s koinfekcí HCV/HIV, kteří by měli být léčeni 48 týdnů.
Bulgarian: Препоръчва се всички пациенти да се лекуват с двойна терапия 24 седмици, с изключение на тези с НСV/НIV коинфекция, при които лечението трябва да продължава 48 седмици.
Czech: 6 injekčních lahviček prášku, 6 ampulek rozpouštědla 12 injekčních lahviček prášku, 12 ampulek rozpouštědla, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel, 12 čisticích tamponů
Bulgarian: 12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване.
Czech: Na terapeutických účincích interferonu se může podílet kterákoli z těchto aktivit nebo všechny současně.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжекцията.
Czech: Zhoršení zrakové ostrosti nebo výpadek v zorném poli, krvácení do sítnice, retinopatie, okluze retinální tepny, okluze retinální žíly, neuritida optiku, edém papily, makulární edém
Bulgarian: Загуба на зрителна острота или стесняване на зрителното поле, кръвоизливи в ретината, ретинопатия, ретинална артериална оклузия, ретинална венозна оклузия, неврит на зрителния нерв, оток на папилата, оток на макулата
Czech: Připomínka: Přečtěte si prosím bod „Upozornění a opatření" příbalové informace ribavirinu, ještě než ho začnete užívat v kombinaci s tímto léčivým přípravkem.
Bulgarian: Моля, прочетете също точка „Предупреждения и предпазни мерки" в листовката за пациента на рибавирин, преди да започнете комбинираното лечение с това лекарство.
Czech: 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly, 1 čisticí tampon
Bulgarian: 1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване
Czech: Tělo pera
Bulgarian: Корпус на писалката
Czech: Bolest na hrudi, hrudní dyskomfort, bolest v místě vpichu injekce, malátnost, otok tváře, periferní otok, abnormální pocit, žízeň
Bulgarian: Гръдна болка, гръден дискомфорт, болка на мястото на инжектиране, неразположение, оток на лицето, периферни отоци, необичайни усещания, жажда
Czech: Kombinace tohoto léčivého přípravku, ribavirinu a bocepreviru se doporučuje pro použití u některých typů chronické infekce virem hepatitidy C (rovněž nazývané infekce HCV) u dospělých ve věku 18 let a starších.
Bulgarian: Комбинацията на това лекарство, рибавирин и боцепревир се препоръчва за употреба при някои типове инфекция с хроничен хепатит
Czech: 4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla 4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla, 4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel, 4 čisticí tampony
Bulgarian: 4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване
Czech: Krabička 100 mikrogramů
Bulgarian: Кутия 100 микрограма
Czech: Držte stříkačku s jehlou v lahvičce obrácené dnem vzhůru.
Bulgarian: Задръжте спринцовката с насочена нагоре игла във флакона.
Czech: Všechen nepoužitý materiál zlikvidujte.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Czech: V rámci kombinované studie s přípravkem PegIntron bylo celkem 1530 dosud neléčených pacientů léčeno po dobu jednoho roku jedním z následujících dávkovacích režimů: - PegIntron (1,5 mikrogramu/kg/týden) + ribavirin (800 mg/den), (n = 511) - PegIntron (1,5 mikrogramu/kg/týden po dobu 1 měsíce a 0,5 mikrogramu/kg/týden po dobu 11 měsíců) + ribavirin (1 000/1 200 mg/den), (n = 514) - Interferon alfa-2b (3 mil.m.j.
Bulgarian: В проучването за комбинирано лечение 1 530 нелекувани пациенти бяха лекувани в продължение на една година по една от следните схеми: - PegIntron (1,5 микрограма/kg/седмица) + рибавирин (800 mg/ден), (n = 511).
Czech: b: n = počet subjektů s odpovědí/počet subjektů s daným genotypem a přiřazeným trváním léčby c: Pacienti s genotypem 3 a nízkou virovou náloží (< 600 000 IU/ml) měli léčbu užívat po 24 týdnů, zatímco pacienti s genotypem 3 a vysokou virovou náloží (≥ 600 000 IU/ml) měli léčbu užívat po 48 týdnů.
Bulgarian: При пациентите с генотип 3 и ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml) се е предвиждало 24-седмично лечение, докато при пациентите с генотип 3 и високо вирусно натоварване (≥ 600 000 IU/ml)
Czech: Tabulka 4 Vliv peginterferonu alfa-2b na současně podávané léky Současně podávané léky
Bulgarian: Таблица 4 Ефекти на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно приложени лекарствени продукти
Czech: třikrát týdně) + ribavirin (1 000/1 200 mg/den), (n = 505)
Bulgarian: (1 000/1 200 mg/ден), (n = 514).
Czech: Akutní přecitlivělost
Bulgarian: Остра свръхчувствителност
Czech: Akutní reakce z přecitlivělosti (např. urtikarie, angioedém, bronchokonstrikce, anafylaxe) byly při léčbě interferonem alfa-2b pozorovány vzácně.
Bulgarian: В хода на лечението с интерферон алфа-2b рядко са наблюдавани остри реакции на свръхчувствителност (напр. уртикария, ангиоедем, бронхоконстрикция, анафилаксия).
Czech: 2,5 x ULN
Bulgarian: 2,5 x ГГН
Czech: Modifikace dávkování pro všechny pacienty (monoterapie a kombinovaná léčba) Pokud se během podávání přípravku PegIntron v monoterapii nebo kombinované léčbě projeví závažné nežádoucí účinky nebo abnormality laboratorních testů, dávkování přípravku PegIntron a/nebo ribavirinu se musí podle potřeby upravit tak, aby nežádoucí účinky opět vymizely.
Bulgarian: При тежки нежелани реакции или отклонения в лабораторните показатели по време на монотерапия с PegIntron или комбинирана терапия, дозировката на PegIntron и/или рибавирин трябва да се коригира до отзвучаване на нежеланите реакции.
Czech: POŽITELNOST
Bulgarian: Несъвместимости
Czech: PegIntron 0,5 mikrogramu/kg
Bulgarian: PegIntron 0,5 микрограма/kg
Czech: a: Odpověď na léčbu byla definována jako nedetekovatelná HCV-RNA za 24 týdnů po léčbě, spodní limit detekce = 125 IU/ml.
Bulgarian: Отговорът на лечението е дефиниран като недоловима HCV-РНК 24 седмици след края на лечението при долна граница на откриване = 125 IU/ml. b: n = брой отговорили/брой пациенти с даден генотип и определена продължителност на лечението.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): - bolesti na hrudi, změny srdečního tepu, - zmatenost, - potíž zachovat bdělost, necitlivost nebo mravenčení, - bolest v kříži nebo na boku, potíže s močením nebo neschopnost močit, - problémy s očima, zrakem nebo sluchem, - silné nebo bolestivé zarudnutí kůže nebo sliznice, - silné krvácení z nosu, dásní nebo jiné části těla.
Bulgarian: - болка в гърдите, промяна в сърдечния ритъм, - обърканост, - трудно задържане на вниманието, изтръпване или „мравучкане", - болка в кръста или хълбоците, затруднено уриниране или невъзможност за уриниране, - проблеми с очите или зрението, или слуха, - тежко или болезнено зачервяване на кожата или лигавиците, - тежки кръвоизливи от носа, венците или други части на тялото.
Czech: • Místo injekce otřete novým alkoholovým tamponem.
Bulgarian: Почистете кожата на мястото за инжектиране с нов спиртен тампон.
Czech: Před injekcí můžete nastavit jakoukoli dávku (zvýšit a snížit).
Bulgarian: Може да въртите нагоре или надолу към която и да е доза преди инжектиране.
Czech: 9/l a < 50 x 10
Bulgarian: 9/l и < 50 x 10
Czech: Podobně jako při léčbě interferonem alfa-2b je i při podávání přípravku PegIntron vyžadováno pečlivě monitorovat dospělé pacienty, kteří mají v anamnéze městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu a/nebo dřívější či současné poruchy srdečního rytmu.
Bulgarian: Както и при лечение с интерферон алфа-2b, при възрастни пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/или анамнеза за или съпътстваща аритмия, които са на лечение с PegIntron, е необходим строг контрол.
Czech: Přípravek PegIntron je dostupný v různých velikostech balení: - 1 injekční lahvička prášku pro přípravu injekčního roztoku, 1 ampulka rozpouštědla na injekci;
Bulgarian: PegIntron се предлага в различни опаковки: - 1 флакон прах за инжекционен разтвор и 1 ампула разтворител за инжекция; - 1 флакон прах за инжекционен разтвор, 1 ампула разтворител за инжекция, 1 спринцовка,
Czech: Změny na plicích
Bulgarian: Белодробни промени
Czech: *, zánět v místě vpichu injekce, únava, slabost, podráždění, zimnice, pyrexie, onemocnění podobné chřipce, bolest
Bulgarian: *, възпаление на мястото на инжектиране, умора, астения, раздразнителност, тръпки, пирексия, грипоподобно състояние, болка
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost - Dospělí Trojkombinace přípravkem PegIntron, ribavirinem a boceprevirem Prostudujte si prosím SPC bocepreviru.
Bulgarian: Тройна терапия с PegIntron, рибавирин и боцепревир Консултирайте се с КХП на боцепревир.
Czech: Nejprve si shromážděte a připravte vše potřebné: - injekční lahvičku prášku na injekci přípravku PegIntron; - ampulku rozpouštědla (voda na injekci) pro přípravu injekce přípravku PegIntron; - injekční stříkačku o objemu 1 ml; - dlouhou injekční jehlu (např. 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 palce]) k přidání vody na injekci do injekční lahvičky s práškem přípravku PegIntron; - krátkou injekční jehlu (např. 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 palce]) pro subkutánní aplikaci; - čisticí tampon.
Bulgarian: - Дълга игла (например 0,8  40 mm [21G]), с която да добавите вода за инжекции във флакона с PegIntron; - Къса игла (например 0,3  13 mm [30G]) за подкожни инжекции; - Тампон за почистване.
Czech: Při dávce přípravku PegIntron 1,5 µg/kg v kombinaci s dávkou ribavirinu byl počet setrvalých virologických odpovědí nižší u pacientů s cirhózou, u pacientů s normálními hladinami ALT, u pacientů se vstupní virovou zátěží > 600 000 IU/ml a u pacientů ve věku > 40 let.
Bulgarian: При пациенти с цироза, пациенти с нормални нива на АЛАТ, пациенти с изходно вирусно натоварване > 600 000 IU/ml и при пациенти над 40-годишна възраст трайният вирусологичен отговор при доза 1,5 μg/kg PegIntron плюс рибавирин е по-нисък.
Czech: V rámci studie monoterapie přípravkem PegIntron byla kvalita života méně ovlivněna při podávání přípravku v dávce 0,5 mikrogramu/kg než v dávce 1,0 mikrogram/kg 1 x týdně nebo 3 mil.m.j.
Bulgarian: Резултатите от проучването за монотерапия с показват, че лечението с PegIntron 0,5 микрограма/kg веднъж седмично се отразяват по-слабо върху качеството на живот, отколкото лечението с PegIntron 1,0 микрограм/kg веднъж седмично и с интерферон алфа-2b 3 MIU три пъти седмично.
Czech: Pokud je přípravek PegIntron užit v kombinaci s ribavirinem, nevyvolává žádné jiné účinky, než jaké byly již dříve pozorovány při jeho užití v monoterapii.
Bulgarian: При приложение в комбинация с рибавирин, PegIntron не води до развитие на нежелани реакции, които преди това не са наблюдавани с някой от двата продукта.
Czech: Mohou rovněž blokovat množení virů.
Bulgarian: Те могат също да блокират размножаването на вирусите.
Czech: Některé studie rovněž zkoumaly známky zlepšení stavu jater.
Bulgarian: Някои проучвания разглеждат също признаците на подобрение в състоянието на черния дроб.
Czech: U dříve léčených pacientů byl pozorován nárůst o 40 %.
Bulgarian: При пациентите с проведено предходно лечение се наблюдава 40% увеличение.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku PegIntron (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) virová infekce, faryngitida (bolest v krku), anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), ztráta chuti k jídlu, deprese, úzkost, emoční labilita (změny nálad), poruchy soustředění, insomnie (nespavost), bolest hlavy, závratě, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha, průjem, sucho v ústech, alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), suchá pokožka, vyrážka, myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), reakce v místě vpichu, zánět v místě vpichu, únava, astenie (slabost), podrážděnost, zimnice, pyrexie (horečka), onemocnění podobné chřipce a pokles hmotnosti.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при PegIntron (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са вирусни инфекции, фарингит (възпаление на гърлото), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), загуба на апетит, депресия, тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), влошена концентрация, безсъние (нарушения на съня), главоболие, замаяност, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминални болки (болки в стомаха), диария, сухота в устата, алопеция (загуба на коса), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, отпадналост (умора), астения (слабост), раздразнителност, студени тръпки, пирексия (повишена температура), грипоподобни заболявания и загуба на тегло.
Czech: Jejich přesný mechanismus účinku u virových onemocnění není zcela znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob fungování imunitního systému).
Bulgarian: Точният им механизъм на действие при вирусни заболявания не е напълно изяснен, но се смята, че действат като имуномодулатори (вещества, променящи функциите на имунната система).
Czech: V závislosti na závažnosti nežádoucích účinků může být nutné léčbu úplně ukončit (včetně bocepreviru).
Bulgarian: В зависимост от тежестта на нежеланите лекарствени реакции лечението може да бъде спряно напълно (включително боцепревир).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek PegIntron.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за PegIntron.
Czech: Lékaři by toto riziko měli vzít v úvahu při rozhodování, zda pacienta léčit před dosažením dospělosti.
Bulgarian: Лекарите трябва да оценят риска при решението дали да лекуват пациенти преди зряла възраст.
Czech: Tím se snižuje rychlost eliminace látky z těla, a je tak možné podávat lék méně často.
Bulgarian: Това намалява степента на отделянето му от организма и позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Czech: Obě formy obsahují 50, 80, 100, 120 či 150 mikrogramů peginterferonu alfa-2b v 0,5 ml.
Bulgarian: Те съдържат 50, 80, 100, 120 или 150 микрограма ПЕГ-интерферон алфа-2b в 0,5 ml.
Czech: Délka trvání léčby závisí na zdravotním stavu pacienta a na jeho reakci na léčbu a pohybuje se od šesti měsíců do jednoho roku.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието и повлияването на пациента, като варира от шест месеца до една година.
Czech: U dětí a dospívajících je dávka 60 mikrogramů na m2 plochy povrchu těla (vypočtené na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Bulgarian: При деца и юноши дозата е 60 микрограма на квадратен метър телесна повърхност (изчислено въз основа на ръста и теглото на пациента).
Czech: Jelikož je užívání přípravku PegIntron spojeno s nežádoucími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Bulgarian: Тъй като PegIntron се свързва с нежелани лекарствени реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.