FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study was designed to show non-inferiority of netarsudil when dosed once daily in the evening to timolol maleate 0.5% dosed twice daily in patients with a baseline IOP of >20 mmHg and <25 mmHg.
German: Die Studie war so aufgebaut, dass eine Nichtunterlegenheit von Netarsudil bei einmal täglicher Gabe jeweils abends gegenüber Timololmaleat 0,5 % bei zweimal täglicher Gabe bei Patienten mit einem Baseline-IOP von > 20 mmHg und < 25 mmHg gezeigt werden konnte.
English: Due to netarsudil's vasodilating properties, other eye drops should be administered before.
German: Aufgrund der gefäßerweiternden Eigenschaften von Netarsudil sind andere Augentropfen vor der Anwendung von Netarsudil anzuwenden.
English: What you need to know before you use Rhokiinsa Do not use Rhokiinsa: - if you are allergic to netarsudil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
German: Rhokiinsa darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Netarsudil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
English: Table 2: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP ≥25 and <30 mmHg Study Visit and Time Point
German: Tabelle 2: Mittlerer IOP nach Termin: PP-Population mit Baseline-IOP ≥ 25 mmHg und < 30 mmHg Studientermin und Zeitpunkt
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Netarsudil (als Mesylat).
English: How to use
German: DE comment:
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Rhokiinsa in all subsets of the paediatric population for the reduction of elevated intraocular pressure in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Rhokiinsa eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen für die Reduzierung eines erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl.
English: The incidences of hyperemia and vision blurred were sporadic in nature.
German: Hyperämie und verschwommenes Sehen traten sporadisch auf.
English: Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
German: Jeder ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Netarsudil (als Mesylat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Netarsudil (als Mesylat).
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface and is known to discolour soft contact lenses.
German: Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge und trockene Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann.
English: What Rhokiinsa looks like and contents of the pack Rhokiinsa is a clear, liquid eye drop solution in a plastic bottle.
German: Rhokiinsa ist eine klare, flüssige Augentropfen-Lösung in einer Flasche aus Kunsstoff.
English: Rhokiinsa is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension.
German: Rhokiinsa wird bei erwachsenen Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension zur Reduzierung eines erhöhten Augeninnendrucks (Intraocular Pressure, IOP) angewendet.
English: Cornea Verticillata
German: Bindehauthyperämie
English: You may find that your vision is blurred or abnormal just after using Rhokiinsa.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Möglicherweise können Sie direkt nach der Anwendung von Rhokiinsa nicht normal sehen oder Sie sehen verschwommen.
English: With the exception of cornea verticillata (see above), no difference in the safety profile for Rhokiinsa has been observed between subjects aged <65 or ≥65 years.
German: Mit Ausnahme der Vortexkeratopathie (siehe oben) wurde zwischen Patienten im Alter von < 65 bzw.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops netarsudil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen Netarsudil
English: How to store Rhokiinsa
German: Wie ist Rhokiinsa aufzubewahren?
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to development.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Rhokiinsa therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
German: Es muss entschieden werden, ob das Stillen eingestellt oder die Therapie mit Rhokiinsa abgesetzt/nicht angewendet werden soll;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung.
English: Netarsudil and its active metabolite AR-13503 was found to have a possible phototoxic potential in a modified 3T3 NRU-PT in vitro assay, where the wavelength was extended to include UVB light.
German: In einem modifizierten In-vitro-3T3-NRU-PT-Test, in dem die Wellenlänge erweitert wurde, um UVB-Licht einzuschließen, wurde festgestellt, dass Netarsudil und sein aktiver Metabolit AR-13503 ein mögliches phototoxisches Potenzial aufweisen.
English: Netarsudil demonstrated clinically relevant reductions in IOP at all timepoints, however non-inferiority to timolol was not demonstrated in this population with baseline IOP ≥25 mmHg and <30 mmHg (Table 2).
German: allerdings wurde die Nichtunterlegenheit gegenüber Timolol bei dieser Population mit einem Baseline-IOP von ≥ 25 mmHg und < 30 mmHg nicht nachgewiesen (Tabelle 2).
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) once a day.
German: Sie sollten pro Tag nicht mehr als einen Tropfen in dem/den betroffenen Auge(n) anwenden.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Very common conjunctival hyperaemia1, cornea verticillata1, instillation site pain
German: Sehr häufig Bindehauthyperämie1, Vortexkeratopathie
English: Do not store above 25
German: Nicht über 25 °C lagern.
English: • Effects in the eye: Eye redness; fine deposits on the front of the eye and pain where the drops have been put in
German: feine Ablagerungen vor dem Auge und Schmerzen an der
English: Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil
German: Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Netarsudil
English: However, no effects are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
German: Da die systemische Exposition gegenüber Netarsudil zu vernachlässigen ist, wird jedoch davon ausgegangen, dass keine Wirkungen auftreten (siehe Abschnitt 5.2).
English: No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
German: Da die systemische Exposition gegenüber Netarsudil zu vernachlässigen ist, wird davon ausgegangen, dass während einer Schwangerschaft keine Wirkungen auftreten (siehe Abschnitt 5.2).
English: Continue with the next dose as planned.
German: Wenn Sie die Anwendung von Rhokiinsa vergessen haben Fahren Sie mit der nächsten Dosis wie geplant fort.
English: Common conjunctival haemorrhage, vision blurred, lacrimation increased, erythema of eyelid, eye pruritis, eye irritation, visual acuity reduced, eyelid oedema, punctate keratitis, conjunctival oedema, foreign body sensation in eyes, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, photophobia, eyelid pruritus, eye pain, corneal opacity, dry eye, eye discharge,
German: Schwellung des Auges, Hornhautablagerungen, Erkrankung der Augenlider, Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Hornhautpigmentierung, Diplopie,
English: Eye ointments should be administered last.
German: Augensalben sind als Letztes anzuwenden.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
German: • Führen Sie die Flaschenspitze nah an das Auge heran.
English: Boric acid
German: Augenallergie;
English: It is unknown whether netarsudil/metabolites are excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Netarsudil bzw.
English: What Rhokiinsa is and what it is used for What you need to know before you use Rhokiinsa How to use Rhokiinsa
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhokiinsa beachten?
English: Eye disorders
German: Augenbeschwerden,
English: Frequency Adverse reactions instillation site erythema, instillation site discomfort, instillation site pruritis, vital dye staining cornea present, intraocular pressure increased
German: Pruritus an der Stelle des Eintropfens, Färbung der Hornhaut mit Lebendfarbstoff nachweisbar, intraokulärer Druck erhöht Gelegentlich okuläre Hyperämie, Blepharitis,
English: Conjunctival Hyperaemia
German: Vortexkeratopathie
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon nasal discomfort, rhinalgia
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
English: Posology
German: Hautknibbeln
English: EXPIRY DATE
German: Gelegentlich Exkoriation
English: Netarsudil belongs to a group of medicines called “Rho kinase inhibitors”, which work to reduce the amount of fluid inside the eye and so lower its pressure.
German: Netarsudil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Rho-Kinase-Hemmer“ genannt werden;
English: Rinse your eye with warm water.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rhokiinsa angewendet haben, als Sie sollten Spülen Sie Ihr Auge mit warmem Wasser aus.
English: LIST OF EXCIPIENTS
German: Stelle des Einträufelns
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Eye drops, solution
German: Augenreizung, verminderte Sehschärfe, Augenlidödem,
English: • General side effects: Increased allergic symptoms; dizziness; blurred vision; nasal discomfort and pain; redness or itching of the skin; rash on skin; inflammation of the cartilage; picking of the skin
German: • Wirkungen im Auge: Infektion oder Entzündung des Auges;
English: 1 x 2.5 ml
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Augentropfen, Lösung 1 x 2,5 ml
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung.
English: visual field defect
German: VERFALLDATUM Verw.
English: Your doctor will decide which strength is best for you.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Stärke für Sie am besten geeignet ist.
English: Therefore it should not be used in this age group.
German: Daher darf sie nicht bei dieser Altersgruppe eingesetzt werden.
English: • Risk Management Plan (RMP)
German: • Risiko-Management-Plan (RMP)
English: County Kerry Ireland
German: County Kerry Irland
English: The results in the control group were similar.
German: Die Ergebnisse in der Kontrollgruppe waren vergleichbar.
English: Data from six major trials are presented here.
German: Die Daten der sechs wichtigsten Studien werden hier vorgestellt.
English: Date of first authorisation: 28 February 2002 Date of latest renewal: 20 November 2006
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28 Februar 2002 Datum der Verlängerung der Zulassung: 20 November 2006
English: • increased skin sensitivity (especially to hot and cold)
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut (speziell auf heiß und kalt)
English: Please consult your doctor.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt.
English: If you accidentally swallow some ointment
German: Wenn Sie versehentlich etwas Salbe schlucken
English: In addition, ask your doctor for advice on other appropriate sun protection methods.
German: Lassen Sie sich außerdem von Ihrem Arzt über weitere geeignete Sonnenschutzmaßnahmen beraten.
English: The average total body clearance is approximately 2.25 l/h.
German: Die mittlere GesamtkörperClearance beträgt ca. 2,25 l/h.
English: Treatment should not be continuous on a long-term basis.
German: Die Behandlung soll nicht langfristig kontinuierlich erfolgen.
English: The primary response to vaccination was not affected.
German: Die Primärantwort auf die Impfung blieb unbeeinflusst.
English: Eczema herpeticum, Folliculitis,
German: Eczema herpeticum, Follikulitis,
English: 4.6 Fertility, Pregnancy and lactation
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
English: Improvement is usually seen within one week.
German: In der Regel tritt innerhalb einer Woche eine Besserung ein.
English: Specific studies have not been conducted in older people.
German: Spezielle Untersuchungen bei älteren Personen wurden nicht durchgeführt.
English: Package sizes: 10 g, 30 g and 60 g. Not all pack sizes may be marketed.
German: Packungsgrößen: 10 g, 30 g und 60 g. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: If you forget to apply the ointment at the scheduled time, do it as soon as you remember and then continue as before.
German: Wenn Sie vergessen haben, die Salbe zur vorgesehenen Zeit aufzutragen, tun Sie dies bitte, sobald Sie es bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung wie vorher fort.
English: • Before applying Protopic after a bath or shower, be sure your skin is completely dry.
German: • Bevor Sie Protopic nach einem Bad oder einer Dusche auftragen, sorgen Sie bitte dafür, dass Ihre Haut vollkommen trocken ist.
English: These may include monitoring of vital signs and observation of clinical status.
German: Dazu gehören eine Überwachung der Vitalzeichen und des klinischen Status.
English: • If you notice any change to the appearance of your skin, please inform your physician.
German: • Wenn Sie irgendeine Veränderung im Erscheinungsbild Ihrer Haut bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
English: Treatment duration was for up to three weeks.
German: Die Behandlungsdauer betrug bis zu drei Wochen.
English: Fertility There are no fertility data available.
German: Fertilität Zur Fertilität liegen keine Daten vor.
English: • The safety of using Protopic for a long time is not known.
German: • Die Sicherheit von Protopic in der Langzeitanwendung ist nicht bekannt.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen zukünftigen Aktualisierungen - festgelegt.
English: Protopic ointment should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: Protopic Salbe darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatologicals, ATC code: D11AH01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Dermatika, ATC-Code: D11AH01
English: However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment.
German: Klinische Erfahrungen in dieser Patientenpopulation zeigen jedoch, dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist.
English: What Protopic looks like and contents of the pack
German: Wie Protopic aussieht und Inhalt der Packung
English: Hypersensitivity to the active substance, macrolides in general, or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Makrolide im Allgemeinen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
English: Care should be taken to avoid contact with eyes and mucous membranes.
German: Es muss darauf geachtet werden, Kontakt mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden.
English: Protopic with alcohol
German: Anwendung von Protopic zusammen mit Alkohol
English: At the first signs of recurrence (flares) of the disease symptoms, treatment should be re-initiated.
German: Bei ersten Anzeichen eines Wiederauftretens (Wiederaufflammens) der Krankheitssymptome sollte die Behandlung wiederaufgenommen werden.
English: This leaflet was last revised in.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im .
English: • The effect of treatment with Protopic on the developing immune system in children, especially the young, has not been established.
German: • Die Auswirkung einer Behandlung mit Protopic auf das sich entwickelnde Immunsystem bei Kindern, speziell bei kleinen Kindern, ist nicht bekannt.
English: improvement in mEASI (Primary Endpoint)§§
German: Verbesserung im mEASI (primärer
English: Protopic can be used for short-term and intermittent long-term treatment.
German: Protopic kann zur Kurzzeitbehandlung und intermittierenden Langzeitbehandlung angewendet werden.
English: Pruritus decreased over time in the tacrolimus groups but not in the hydrocortisone group.
German: Pruritus verringerte sich im Verlaufe der Zeit in der Tacrolimusgruppe, nicht jedoch in der Hydrocortisongruppe.
English: The lowest tacrolimus blood concentration at which systemic effects can be observed is not known.
German: Die niedrigste Konzentration von Tacrolimus im Blut, bei der systemische Wirkungen zu beobachten sind, ist nicht bekannt.
English: The development of any new change different from previous eczema within a treated area should be reviewed by the physician.
German: Jede neu aufgetretene Veränderung, die sich von einem vorhergehenden Ekzem innerhalb eines Behandlungsbereichs unterscheidet, sollte vom Arzt überprüft werden.
English: Following repeated topical application of the ointment the average half-life of tacrolimus was estimated to be 75 hours for adults and 65 hours for children.
German: Nach wiederholter topischer Anwendung der Salbe betrug die durchschnittliche Halbwertszeit von Tacrolimus bei Erwachsenen 75 Stunden und bei Kindern 65 Stunden.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
German: Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
English: The risk for humans cannot be completely ruled out as the potential for local immunosuppression with the long-term use of tacrolimus ointment is unknown.
German: Ein Risiko für Menschen kann nicht gänzlich ausgeschlossen werden, da die Auswirkung der lokalen Immunsuppression bei Langzeitanwendung von Tacrolimus-Salbe nicht bekannt ist.
English: Concomitant use of other topical preparations has not been assessed.
German: Die gleichzeitige Verwendung anderer topischer Präparate wurde nicht untersucht.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: As with any topical medicinal product, patients should wash their hands after application if the hands are not intended for treatment.
German: Wie bei allen topischen Arzneimitteln sollten die Patienten sich nach Applikation des Präparates die Hände waschen, sofern nicht die Hände selbst behandelt werden sollen.
English: • Wash your hands after applying Protopic unless your hands are also being treated.
German: • Waschen Sie sich nach dem Auftragen von Protopic die Hände, es sei denn, die Hände selbst sollen behandelt werden.
English: If you are prescribed light therapy, inform your doctor that you are using Protopic as it is not recommended to use Protopic and light therapy at the same time.
German: Wenn Ihnen eine Lichttherapie verschrieben wird, unterrichten Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Protopic anwenden, da die gleichzeitige Anwendung von Protopic und einer Lichttherapie nicht empfohlen wird.
English: Protopic ointment should not be used in children aged below 2 years until further data are available.
German: Protopic Salbe sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, bis weitere Daten vorliegen.
English: There are no adequate data from the use of tacrolimus ointment in pregnant women.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Tacrolimus-Salbe bei Schwangeren vor.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität nach systemischer Anwendung gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
English: Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus.
German: Systemische Kanzerogenitätsstudien an der Maus (18 Monate) und an der Ratte (24 Monate) ergaben keinen Hinweis auf ein kanzerogenes Potential von Tacrolimus.
English: There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in either treatment group throughout the study.
German: Es gab keine klinisch relevanten Veränderungen der Laborwerte oder Vitalzeichen in einer der beiden Behandlungsgruppen über die gesamte Studiendauer.
English: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Denmark
German: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dänemark
English: Lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
German: Eine zu Beginn der Therapie bestehende Lymphadenopathie muss untersucht und weiter beobachtet werden.
English: Talk to your doctor before using Protopic:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Protopic anwenden:
English: The majority of these cases were related to infections (skin, respiratory tract, tooth) and resolved with appropriate antibiotic therapy.
German: In der Mehrzahl der Fälle handelte es sich um Infektionen (Haut, Atemwege, Zähne), die unter einer angemessenen Antibiotika-Behandlung abklangen.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: Children, 2-15 years
German: Kinder (2 - 15 Jahre)
English: During this period all patients and control subjects (n=44) received a primary immunisation and a rechallenge with a protein-conjugate vaccine against Neisseria menigitidis serogroup C.
German: Während dieser Phase erhielten alle Patienten und Kontrollen (n = 44) eine Primärimmunisierung sowie eine Reexposition mit einer ProteinKonjugat-Vakzine gegenüber Neisseria Menigitidis Serogruppe C.
English: Contents of the pack and other information What Protopic contains
German: INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Protopic enthält
English: If you forget to use Protopic
German: Wenn Sie die Anwendung von Protopic vergessen haben
English: § lower values = greater improvement
German: §§ Höhere Werte = größere Verbesserung.
English: The response rates at month 6 were comparable to the 3-month results.
German: Die Ansprechrate nach 6 Monaten war der nach 3 Monaten vergleichbar.
English: • If you have infected lesions.
German: • Wenn Sie infizierte Hautstellen haben.
English: If ingested, general supportive measures may be appropriate.
German: Wird das Präparat versehentlich eingenommen, so können unterstützende Maßnahmen erforderlich sein.
English: Occlusive dressings are not recommended.
German: Okklusivverbände sind nicht zu empfehlen.