FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Somatropin indukuje jaterní receptory LDL-cholesterolu a ovlivňuje profil lipidů a lipoproteinů v séru.
Romanian: Somatropina induce receptorii hepatici ai LDL-colesterolului şi influenţează profilul lipidelor serice şi lipoproteinelor.
Czech: Jestliže během léčby somatropinem pacienti vykazují známky obstrukce horních cest dýchacích (včetně nástupu nebo zvýšeného chrápání), je nutné léčbu přerušit a provést nové hodnocení ENT.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu somatropină, pacienţii prezintă semne de obstrucţie a căilor aeriene superioare (incluzând debutul sau intensificarea sforăitului), tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie efectuată o nouă evaluare ORL.
Czech: Pomalu zatáhněte za píst a naplňte stříkačku o málo větším množstvím, než je dávka předepsaná lékařem.
Romanian: - Trageţi înapoi pistonul lent şi extrageţi în seringă o cantitate puţin mai mare decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Czech: • Jestliže užíváte somatropin z důvodu nedostatku růstových hormonů a měl/a jste dříve zhoubné onemocnění (rakovinu), budete muset být pravidelně vyšetřován/a, zda nedošlo k návratu nádoru nebo jiného typu rakoviny.
Romanian: • Dacă vi se administrează somatropină pentru deficit de hormon de creştere după diagnosticarea anterioară a unei tumori (cancer) trebuie să fiţi examinat în mod constant pentru recurenţa tumorii sau orice alt cancer.
Czech: V jiných studiích prováděných se somatropinem týkajících se celkové toxicity, lokální tolerance a reprodukční toxicity nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Romanian: În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală, toleranţa locală şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, nu au fost observate efecte clinice relevante.
Czech: Pokud do stříkačky vnikne krev, je jehla zavedena do cévy.
Romanian: Dacă pătrunde sânge în seringă, înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge.
Czech: Po aplikaci injekce přitiskněte na místo vpichu na několik sekund malý obvaz nebo sterilní mul.
Romanian: După injectare - După injectare, apăsaţi locul de injectare cu un mic bandaj sau cu un tifon steril timp de câteva secunde.
Czech: Léčbu nelze aplikovat u dětí, jejichž rychlost růstu je nižší než 1 cm ročně a u nichž jsou téměř uzavřeny epifýzy.
Romanian: Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor, copiilor şi adolescenţilor cu o viteză a creşterii mai mică de 1 cm pe an şi cu epifizele aproape de închidere.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pouze na jedno použití.
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru o singură administrare.
Czech: Pacientům s deficitem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst.
Romanian: Pacienții cu deficiență de ACTH ar trebui să primească terapie de substituție cu glucocorticoizi ajustată cu atenție pentru a evita orice efect inhibitor asupra creșterii.
Czech: - Začátek v dospělosti: Pacienti, kteří měli závažný nedostatek růstového hormonu spojený s nedostatky více hormonů jako následek prokázaného hypotalamického nebo hypofyzárního onemocnění a kteří měli nedostatek nejméně jednoho hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu.
Romanian: - Debut la vârsta adultă: pacienţii care prezintă deficit sever de hormon de creştere asociat cu multiple deficienţe hormonale ca rezultat al unei patologii hipotalamice sau hipofizare diagnosticate şi care prezintă cel puţin un deficit cunoscut al unui hormon hipofizar, cu excepţia prolactinei.
Czech: Byly použity i vyšší dávky.
Romanian: Se pot utiliza şi doze mai mari.
Czech: Postupujte podle pokynů dodaných s přenosovou sadou.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile care însoţesc sistemul de transfer.
Czech: Literární data týkající se neléčených dětí/dospívajících, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku a nedošlo u nich k rychlému spontánnímu vyrovnání, uvádějí pozdější růst 0,5 SDS.
Romanian: Datele din literatură pentru copiii sau adolescenţi cu SGA netrataţi, fără salt statural spontan precoce sugerează o întârziere a creşterii de 0,5 SDS.
Czech: Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu tento léčivý přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem či novorozencům.
Romanian: Datorită prezenţei alcoolului benzilic, medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nounăscuţi.
Czech: V poregistrační zkušenosti byly popsány vzácné případy úmrtí u pacientů postižených Praderovým-Williho syndromem léčených somatropinem, ačkoli příčinná souvislost nebyla prokázána.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă s-au raportat cazuri rare de moarte subită la pacienţii cu sindrom Prader-Willi, trataţi cu somatropină, deşi nu s-a demonstrat nicio relaţie cauzală.
Czech: Toto dávkování by se postupně mělo zvyšovat podle výsledků krevních testů, klinické odpovědi a výskytu nežádoucích účinků.
Romanian: Această doză trebuie crescută treptat în funcţie de rezultatele analizelor de sânge, precum şi de răspunsul clinic şi reacţiile adverse.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Czech: Údaje z interakční studie u dospělých pacientů s nedostatkem růstového hormonu ukazují, že podávání somatropinu může zvýšit clearance látek metabolizovaných izoenzymy cytochromu P450.
Romanian: Datele obţinute în urma unui studiu de interacţiune care a cuprins adulţi cu deficit de hormon de creştere sugerează că administrarea somatropinei poate creşte clearance-ul compuşilor cunoscuţi a fi metabolizaţi prin intermediul izoenzimelor citocromului P450.
Czech: U pacientů starších 60 let by měla být léčba zahájena dávkou 0,1 - 0,2 mg denně a měla by se pomalu zvyšovat podle individuálních potřeb pacienta.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 60 ani, tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 0,1 - 0,2 mg pe zi, iar aceasta trebuie crescută lent, în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului.
Czech: Pacienty s diabetem, glukózovou intolerancí nebo dalšími rizikovými faktory je třeba během léčby somatropinem podrobněji sledovat.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat, intoleranţă la glucoză sau factori de risc suplimentari pentru diabet zaharat trebuie monitorizaţi strict în timpul terapiei cu somatropină.
Czech: Klinický význam těchto zjištění je omezen.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor date poate să fie limitată.
Czech: Po 6 měsících léčby může být nutná úprava dávkování.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei după 6 luni de tratament.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
Romanian: După reconstituire, un ml conţine 15 mg alcool benzilic.
Czech: Váš lékař bude pravděpodobně muset upravit dávky těchto léků nebo dávkování somatropinu.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau doza de somatropină.
Czech: Toto dávkování by se postupně mělo zvyšovat nebo snižovat podle výsledků krevních testů, klinické odpovědi a výskytu nežádoucích účinků.
Romanian: Această doză trebuie crescută sau scăzută treptat în funcţie de rezultatele analizelor de sânge, precum şi de răspunsul clinic şi reacţiile adverse.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Czech: V případě zjevného diabetu nesmí být růstový hormon podáván.
Romanian: Dacă apare diabetul zaharat manifest, nu trebuie administrat hormon de creştere.
Czech: • Jestliže již užíváte hormony štítné žlázy, může být potřebné upravit jejich dávkování.
Romanian: • Dacă faceţi tratament cu hormoni tiroidieni, poate fi necesară modificarea dozei acestora.
Czech: Chronická renální insuficience
Romanian: Insuficiența renală cronică
Czech: Velmi časté a časté nežádoucí účinky u dospělých se mohou objevit během prvních měsíců léčby a mohou buď zmizet spontánně, nebo když Vám bude snížena dávka.
Romanian: Reacţiile adverse foarte frecvente și frecvente la adulţi pot începe în primele luni de tratament şi pot înceta fie spontan, fie la reducerea dozei.
Czech: Navíc pacienti léčení substituční léčbou glukokortikoidy pro dříve diagnostikovaný hypoadrenalismus mohou vyžadovat po zahájení léčby somatropinem zvýšení jejich udržovacích nebo stresových dávek (viz bod 4.5).
Romanian: În plus, pacienții care primesc terapie de substituție cu glucocorticoizi pentru hipoadrenalism diagnosticat anterior pot necesita o creștere a dozei de întreținere sau de stres, după inițierea tratamentului cu somatropină (vezi pct. 4.5).
Czech: Omnitrope je čirý a bezbarvý injekční roztok.
Romanian: Omnitrope este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Czech: U dospělých pacientů jsou obvyklé nežádoucí účinky související se zadržováním tekutin, například periferní edém, muskuloskeletální ztuhlost, artralgie, myalgie a parestézie.
Romanian: La pacienţii adulţi reacţiile adverse legate de retenţia de lichide cum sunt: edemul periferic, rigiditatea musculo-scheletică, artralgiile, mialgiile şi paresteziile sunt frecvente.
Czech: Po šesti měsících bude možná nutné provést úpravu dávkování (viz bod 4.4).
Romanian: Poate fi necesară corectarea a dozei după 6 luni de tratament (vezi pct. 4.4).
Czech: - Porucha růstu spojená s Turnerovým syndromem.
Romanian: - Tulburări de creştere asociate cu sindromul Turner.
Czech: Skleněná zásobní vložka je natrvalo zabudovaná v průhledné nádobě a připevněná plastovým mechanizmem se šroubovací sponou na jednom konci.
Romanian: Cartuşul din sticlă este sigilat într-un container transparent şi asamblat cu un mecanism din plastic prevăzut cu o tijă filetată la un capăt.
Czech: • jestliže trpíte aktivním nádorovým onemocněním (rakovina).
Romanian: • și spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
Czech: Klinický význam této skutečnosti není znám.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui fapt nu este cunoscută.
Czech: V případě opětovného zahájení léčby je třeba pečlivě sledovat příznaky intrakraniální hypertenze.
Romanian: Dacă tratamentul cu hormon de creştere este reluat, este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de hipertensiune intracraniană.
Czech: U dospělých
Romanian: La adulți
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů starších 80 let jsou omezené.
Romanian: Pentru pacienţii cu vârsta peste 80 ani există o experienţă limitată.
Czech: Dávkování je potřeba sledovat každých 6 měsíců.
Romanian: Doza trebuie monitorizată la intervale de 6 luni.
Czech: - Porucha růstu spojená s chronickou ledvinovou nedostatečností.
Romanian: - Tulburări de creştere asociate cu insuficienţa renală cronică.
Czech: Pro pacienty s nedostatkem růstového hormonu je charakteristický objemový deficit extracelulární tekutiny.
Romanian: Pacienţii cu deficit de hormon de creştere sunt caracterizaţi prin deficitul volumului extracelular.
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova nemoc
Romanian: Epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes
Czech: Před aplikací injekce dobře očistěte kůži alkoholovým tamponem.
Romanian: - Înainte de a face injecţia, curăţaţi bine pielea cu un tampon cu alcool medicinal.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována nebo snižována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Romanian: Doza trebuie crescută sau redusă gradat, în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului, determinate de valoarea IGF-1.
Czech: U dospělých se přípravek Omnitrope používá k
Romanian: La adulţi Omnitrope se utilizează pentru
Czech: • leukémii (byla hlášena u malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu, z nichž někteří byli léčeni somatropinem.
Romanian: • Leucemie (Aceasta a fost raportată la un număr mic de pacienți cu deficit de hormon de creștere, dintre care unii pacienți au fost tratați cu somatropină.
Czech: • jestliže jste vážně nemocný/á (např. komplikace po otevřené operaci srdce, operaci břišní dutiny nebo přidruženém úrazu, akutní selhání dýchacích funkcí apod.).
Romanian: • dacă sunteţi grav bolnav (de exemplu aţi avut complicaţii apărute după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme accidentale, insuficienţă respiratorie acută sau condiţii similare).
Czech: Dávka závisí na Vašem vzrůstu, stavu, který je léčen a jakou odpověď má Váš organizmus na léčbu růstovými hormony.
Romanian: Doza depinde de dimensiunile dumneavoastră, de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi de cât de bine acţionează la dumneavoastră hormonul de creştere.
Czech: Je proto vhodné sledovat funkci štítné žlázy u všech pacientů.
Romanian: În consecinţă, funcţia tiroidiană trebuie monitorizată la toţi pacienţii.
Czech: Metabolismus vody a minerálů
Romanian: Metabolismul mineral şi al apei
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen L. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen L. A se citi prospectul înainte de utilizare.
Czech: *Obecně jsou tyto nežádoucí účinky mírné až středně závažné, objevují se během prvních měsíců léčby a odeznívají spontánně nebo při snížení dávky.
Romanian: *În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit spontan sau la reducerea dozei.
Czech: Somatropin nesmí být užíván, je-li prokázáno aktivní nádorové onemocnění.
Romanian: Somatropina nu trebuie administrată când există orice dovadă a unei tumori active.
Czech: V následující části je uveden obecný postup rekonstituce a aplikace přípravku.
Romanian: Urmează o descriere generală a procesului de reconstituire şi administrare.
Czech: • Jestliže u Vás existuje riziko vzniku cukrovky (diabetes), Váš lékař musí sledovat během léčby somatropinem hladinu cukru v krvi.
Romanian: • Dacă prezentaţi risc de apariţie a diabetului zaharat, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze nivelul zahărului din sânge în timpul tratamentului cu somatropină.
Czech: • Jestliže máte cukrovku, musíte během léčby somatropinem sledovat hladinu cukru v krvi a výsledky konzultovat s lékařem, aby se podle potřeby upravilo dávkování léků k léčbě cukrovky.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să vă monitorizaţi îndeaproape nivelul zahărului din sânge în timpul tratamentului cu somatropină şi să discutaţi rezultatele cu medicul dumneavoastră, pentru a determina dacă trebuie modificată doza de medicamente pentru tratarea diabetului.
Czech: Byly zaznamenány případy náhlého úmrtí u pacientů s Praderovým-Williho syndromem.
Romanian: Au existat cazuri rare de moarte subită la pacienţi cu sindrom Prader-Willi.
Czech: Somatropin zvyšuje hladinu inzulinu, hladina glukózy v krvi nalačno se však obvykle nemění.
Romanian: Somatropina determină creşterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată.
Czech: Nepoužívejte přípravek Omnitrope, jestliže zaznamenáte, že roztok je zakalený.
Romanian: Nu utilizaţi Omnitrope dacă observaţi că soluţia este tulbure.
Czech: Tabulky 1-6 obsahují nežádoucí účinky seřazené podle názvů třídy orgánového systému a frekvence pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000,
Romanian: Tabelele 1-6 prezintă reacțiile adverse grupate conform categoriilor din cadrul Clasificării pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000);
Czech: Při nízké míře růstu mohou být potřebné vyšší dávky.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari dacă rata de creştere este prea redusă.
Czech: Injekci je zapotřebí podávat subkutánně a místo vpichu měnit, aby se zabránilo lipoatrofii.
Romanian: Injecţia trebuie administrată subcutanat, iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei.
Czech: Tabulky 1-6 obsahují nežádoucí účinky seřazené podle názvů třídy orgánového systému a frekvence pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) pro každé uvedené onemocnění.
Romanian: Tabelele 1-6 prezintă reacțiile adverse grupate conform categoriilor din cadrul Clasificării pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), pentru fiecare dintre afecțiunile indicate.
Czech: Děti, které se narodily příliš malé nebo s příliš nízkou hmotností
Romanian: Copii născuţi cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku toho, že se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de faptul că au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională
Czech: U pacientů léčených somatropinem může být odhalen dříve nediagnostikovaný centrální (sekundární) hypoadrenalismus vyžadující substituční léčbu glukokortikoidy.
Romanian: La pacienții tratați cu somatropină, hipoadrenalismul central (secundar) nediagnosticat anterior poate fi nemascat și poate fi necesară substituție cu glucocorticoizi.
Czech: Kojenci, děti a dospívající Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu (growth hormone deficiency,
Romanian: Sugari, copii şi adolescenţi - Tulburări de creştere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere (deficit de hormon de creştere, GHD).
Czech: • Po zahájení léčby somatropinem se může u některých pacientů objevit potřeba doplnění hormonů štítné žlázy.
Romanian: • După începerea tratamentului cu somatropină, la unii pacienţi poate fi necesară începerea terapiei de substituţie cu hormoni tiroidieni.
Czech: Spánkovou apnoe je nutné před zahájením léčby růstovým hormonem vyšetřit pomocí odpovídajících metod, např. polysomnografie, nebo oxymetrie během noci a v případě podezření na spánkovou apnoe pacienty sledovat.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu hormon de creştere, apneea de somn trebuie evaluată prin metode cunoscute cum sunt polisomnografia sau oximetria în timpul nopţii şi dacă este suspectată, este necesară monitorizare.
Czech: Pacienti s PWS by před zahájením léčby somatropinem měli být vyšetřeni na výskyt obstrukce horních cest dýchacích, spánkové apnoe nebo infekce dýchacích cest.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu somatropină, pacienţii cu SPW trebuie evaluaţi pentru obstrucţia căilor aeriene superioare, apnee de somn sau infecţii respiratorii.
Czech: Je-li nedostatek růstového hormonu následkem léčby maligního onemocnění, je doporučeno sledovat příznaky relapsu malignity.
Romanian: În deficitul de hormon de creştere secundar tratamentului afecţiunilor maligne, este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecţiunii maligne.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 21 dní.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza în interval de 21 zile.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Omnitrope nebo dalších léků:
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza de somatropină sau a celorlalte medicamente:
Czech: Kromě zvýšené lipolýzy snižuje somatropin ukládání triacylglycerolů do zásob tělesného tuku.
Romanian: Pe lângă stimularea lipolizei, somatropina scade captarea trigliceridelor în depozitele adipoase corporale.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii este neclară.
Czech: Odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Romanian: - Eliminaţi orice bulă de aer.
Czech: U 56 pacientů, kteří byli nepřetržitě léčeni a dosáhli již (téměř) konečné výšky, byla zaznamenána průměrná změna + 1,90 SDS (0,033 mg/kg těl.
Romanian: La 56 de pacienţi care au fost trataţi continuu şi care (aproape) au atins înălţimea finală, modificarea medie faţă de înălţimea de la începutul tratamentului a fost + 1,90 SDS (0,033 mg/kg şi zi) şi + 2,19 SDS (0,067 mg/kg şi zi).
Czech: Naopak, pokud žena léčená somatropinem přestane užívat perorální estrogenovou léčbu, může být nutné snížit dávku somatropinu, aby se předešlo přebytku růstového hormonu a/nebo nežádoucím účinkům (viz bod 4.5).
Romanian: În schimb, dacă o femeie care ia Omnitrope întrerupe tratamentul cu estrogen pe cale orală, este posibil să fie necesar ca doza de Omnitrope să fie redusă pentru a evita excesul de hormon de creștere și/sau reacții adverse (vezi pct. 4.5).
Czech: Starší osoby mohou být citlivější na účinky somatropinu, a proto mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků.
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea somatropinei şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Czech: Průměrný terminální poločas po intravenózním podání somatropinu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu je přibližně 0,4 hodiny.
Romanian: După administrarea intravenoasă la adulţii cu deficit de hormon de creştere, timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0,4 ore.
Czech: Somatropin stimuluje přestavbu kostí.
Romanian: Somatropina stimulează turnover-ul oaselor scheletului.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 24 hodin.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza în interval de 24 ore.
Czech: Příznaky: Akutní předávkování může zpočátku vést k hypoglykémii a následně k hyperglykémii.
Romanian: Supradozajul acut poate determina iniţial hipoglicemie şi ulterior hiperglicemie.
Czech: Zatím nejsou k dispozici žádné údaje o konečné výšce pacientů s chronickou renální insuficiencí léčených přípravkem Omnitrope.
Romanian: Până în prezent, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică trataţi cu Omnitrope nu sunt disponibile date despre înălţimea finală.
Czech: Neotevřené injekční lahvičky
Romanian: Flaconul nedeschis
Czech: s kongenitální příčinou nebo sekundárním GHD z důvodu hypotalamického nebo hypofyzárního onemocnění nebo inzultu, se za dostatečný průkaz hlubokého GHD považuje koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru-I (IGF-I) SDS < -2 při léčbě růstovým hormonem po dobu alespoň 4 týdnů.
Romanian: La pacienţii cu probabilitate ridicată de GHD persistent, adică de etiologie congenitală sau determinată de GHD secundar unei boli sau afecţiuni pituitare/hipotalamice, o valoare a SDS < -2 a factorului de creştere I insulin-like (IGF-I), în absenţa tratamentului cu hormon de creştere timp de cel puţin 4 săptămâni, trebuie considerată drept o dovadă suficientă de GHD marcant.
Czech: Starší osoby mohou být citlivější na účinky přípravku Omnitrope, a proto mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků.
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea Omnitrope şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Czech: U pacientů s hypopituitarismem na standardní substituční terapii se musí sledovat potenciální účinek léčby růstovým faktorem na funkci štítné žlázy.
Romanian: La pacienţii cu hipopituitarism aflaţi în tratament de substituţie standard trebuie monitorizat îndeaproape efectul potenţial al tratamentului cu hormon de creştere asupra funcţiei tiroidiene.
Czech: Odložte stříkačky na bezpečné místo do uzavřené nádoby.
Romanian: Seringile trebuie aruncate în siguranţă într-un container închis.
Czech: Rekonstituce přípravku Omnitrope Odstraňte ochranné uzávěry obou lahviček v krabičce.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al celor două flacoane din cutie.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než ukončíte používání přípravku Omnitrope.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a înceta să utilizaţi Omnitrope.
Czech: Fyzická výkonnost
Romanian: Capacitatea fizică