FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις 12 Νοεμβρίου 2015, η Γαλλία παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP, ώστε να εναρμονίσει τις άδειες κυκλοφορίας για το Lovenox στην ΕΕ.
Romanian: La 12 noiembrie 2015, Franța a sesizat CHMP cu privire la necesitatea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Lovenox în UE.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Romanian: 4.2. Doze și mod de administrare
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε το Lovenox;
Romanian: De ce a fost reevaluat Lovenox?
Greek: Το Lovenox είναι ένα αντιπηκτικό φάρμακο (φάρμακο για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα) που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη και την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου οι θρόμβοι αναπτύσσονται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο), η ασταθής στηθάγχη (ένα σοβαρό είδος θωρακικού άλγους που προκαλείται από προβλήματα στη ροή του αίματος προς την καρδιά) και συγκεκριμένοι τύποι εμφράγματος του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Romanian: Lovenox este un medicament anticoagulant (un medicament folosit pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge) care se utilizează la adulți pentru prevenirea și tratarea afecțiunilor asociate cu formarea cheagurilor de sânge, cum ar fi tromboza venoasă profundă (în care cheagul se dezvoltă într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului), precum și angina pectorală instabilă (o formă severă de durere în piept, cauzată de probleme asociate cu afluxul de sânge spre inimă) și anumite tipuri de infarct miocardic (atac de cord).
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η ισχύς της δραστικής ουσίας ενοξαπαρίνης θα εκφράζεται πλέον τόσο σε διεθνείς μονάδες (IU), όσο και σε χιλιοστά του γραμμαρίου (mg) σε όλα τα έντυπα πληροφοριών για το προϊόν.
Romanian: CHMP a fost de acord ca, în tot conținutul informațiilor referitoare la produs, concentrația substanței active enoxaparină să fie exprimată acum atât în unități internaționale (UI), cât și în miligrame (mg).
Greek: • για την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (θρόμβοι αίματος που σχηματίζονται στο εσωτερικό των φλεβών, παρεμποδίζοντας τη ροή του αίματος), ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων διότι έχουν μειωμένη κινητικότητα λόγω ασθένειας·
Romanian: blocând circulația sanguină), în special la pacienți care sunt supuși intervențiilor chirurgicale sau care prezintă un risc crescut de formare a cheagurilor din cauza mobilității reduse ca urmare a unei boli;
Greek: Αφαιρέθηκε μια αντένδειξη, η οποία υπήρχε σε ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ, για τη χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Romanian: A fost eliminată contraindicația de utilizare la pacienții cu insuficiență renală severă, prezentă în unele state membre ale UE.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, αμπούλες, προγεμισμένες σύριγγες και συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μέσω υποδόριας ή ενδοφλέβιας ένεσης.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de flacoane, fiole, seringi preumplute și stilouri injectoare (pen-uri) preumplute și se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) sau intravenoasă (în venă).
Greek: • για την αντιμετώπιση της ασταθούς στηθάγχης (σοβαρού είδους θωρακικού άλγους που προκαλείται από προβλήματα στη ροή του αίματος προς την καρδιά)·
Romanian: • tratamentul anginei pectorale instabile (o formă severă de durere în piept, cauzată de probleme asociate cu afluxul de sânge spre inimă);
Greek: Αντενδείξεις
Romanian: 4.3. Contraindicații
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) χαρακτήρισε το Lovenox ως προϊόν για το οποίο απαιτείται εναρμόνιση.
Romanian: Necesitatea armonizării pentru Lovenox a fost constatată de către Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)].
Greek: • για την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου ο θρόμβος αναπτύσσεται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο) ή η πνευμονική εμβολή (θρόμβος σε ένα αιμοφόρο αγγείο που τροφοδοτεί τους πνεύμονες)·
Romanian: (în cazul căreia cheagul se formează într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului) sau embolia pulmonară (cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii);
Greek: 2 φιάλες με δοσομετρική σύριγγα
Romanian: 2 flacoane cu
Greek: Σύριγγα (LDPE)
Romanian: Blistere (PVC/PVDC/Alu)
Greek: 8.4 g 1
Romanian: 8,4 g 1 seringă preumplută
Greek: 8.4 g 7
Romanian: 8,4 g 7 seringi preumplute
Greek: 8.4 g 14
Romanian: 8,4 g 14 seringi pre-umplute
Greek: προγεμισμένη σύριγγα
Romanian: Timp de aşteptare
Greek: Loxicom (μελοξικάμη)
Romanian: Loxicom (meloxicam)
Greek: Ανασκόπηση του Loxicom και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a Loxicom și motivelor autorizării sale în UE
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Loxicom
Romanian: Alte informații despre Loxicom
Greek: Το Loxicom έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 10 Φεβρουαρίου 2009.
Romanian: Loxicom a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 februarie 2009.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό και, επομένως, αναμένεται ότι θα έχουν το ίδιο αποτέλεσμα.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă produc aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Greek: Για το κρέας η περίοδος αναμονής είναι πέντε ημέρες.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de cinci zile.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Loxicom.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Loxicom.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Loxicom;
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Loxicom?
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Metacam και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Loxicom.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Metacam, și nu este necesară repetarea lor pentru Loxicom.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Loxicom περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Metacam.
Romanian: Aceasta înseamnă că Loxicom conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Loxicom διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Romanian: Mai multe informații despre Loxicom se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom De asemenea, pe site-ul agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Loxicom είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Loxicom are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι 15 ημέρες για το κρέας και πέντε ημέρες για το γάλα.
Romanian: Perioada de așteptare este de 15 zile pentru carne și de cinci zile pentru lapte.
Greek: Το Loxicom χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Romanian: Loxicom se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτες προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» του με το φάρμακο αναφοράς.
Romanian: De asemenea, compania a efectuat studii care au demonstrat că este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Greek: Τι είναι το Loxicom και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Loxicom și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Loxicom είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χορηγείται σε βοοειδή, χοίρους, άλογα, σκύλους και γάτες.
Romanian: Loxicom este un medicament antiinflamator utilizat la bovine, porci, cai, câini și pisici.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Loxicom, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Loxicom, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό θεωρείται ότι ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Având în vedere că Loxicom este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Loxicom συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Loxicom au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και, στην περίπτωση χορήγησης του στοματικού πολτού 50 mg/ml, τρεις ημέρες.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne este de cinci zile în cazul soluției injectabile de 20 mg/ml și de trei zile în cazul pastei orale de 50 mg/ml.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως για το Metacam, τα οφέλη του Loxicom υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile Loxicom sunt mai mari decât riscurile identificate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Loxicom στην ΕΕ;
Romanian: De ce este Loxicom autorizat în UE?
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Romanian: Întrucât prostaglandinele declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamații) și febră, meloxicamul reduce aceste simptome ale bolii.
Greek: Το Loxicom περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Romanian: Loxicom conține substanța activă meloxicam și este un „medicament generic".
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Loxicom;
Romanian: Cum se utilizează Loxicom?
Greek: Το Loxicom περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Romanian: Loxicom conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Romanian: Meloxicamul acționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care este implicată în producerea de prostaglandine.
Greek: Πώς δρα το Loxicom;
Romanian: Cum acționează Loxicom?
Greek: Σε χοίρους, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση της χωλότητας και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης και δεν οφείλονται σε λοίμωξη) και ως υποστηρικτική θεραπεία, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Romanian: La porci, Loxicom se utilizează pentru reducerea șchiopăturii și inflamației în tulburări locomotorii neinfecțioase (boli care afectează capacitatea de mișcare care nu sunt cauzate de o infecție) și ca ajutor, împreună cu tratament antibiotic adecvat, în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemie puerperală și toxemie (sindromul mastită-metrită agalactie).
Greek: Στα βοοειδή, το Loxicom χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Romanian: La bovine, Loxicom se utilizează în asociere cu tratament antibiotic adecvat, pentru reducerea semnelor clinice de infecție respiratorie acută (infecție a plămânilor și a căilor respiratorii).
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Romanian: În plus, se utilizează pentru a reduce inflamația și durerea în afecțiunile musculoscheletice.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο σε μόσχους μετά την αποκεράτωση και ως υποστηρικτική θεραπεία για την αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών), σε συνδυασμό με αντιβιοτικά.
Romanian: Poate fi utilizat pentru reducerea durerii în urma decornării (îndepărtării coarnelor) la viței și ca ajutor în tratamentul mastitei acute (inflamarea ugerului), în asociere cu antibiotice.
Greek: Στις γάτες, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής μετά από ωοθηκυστερεκτομή (στείρωση), ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Romanian: La pisici, Loxicom se utilizează pentru reducerea durerilor și a inflamației după ovariohisterectomie (sterilizare), operații chirurgicale ortopedice și operații minore pe țesuturi moi.
Greek: Σε άλογα, το Loxicom χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές (διαταραχές στους μυς και τα οστά).
Romanian: La cai, Loxicom se utilizează pentru reducerea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) și pentru atenuarea inflamației și a durerii în tulburările musculoscheletice (tulburări care afectează mușchii și oasele) acute și cronice.
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Loxicom este un medicament generic.
Greek: Στους σκύλους, το Loxicom χορηγείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές επεμβάσεις (π.χ. εγχείρηση κατάγματος) και επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Romanian: La câini, Loxicom se utilizează pentru reducerea durerilor postoperatorii și a inflamației după operații ortopedice (de exemplu, operații de fracturi) și pe țesuturi moi.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Romanian: În plus, se utilizează pentru reducerea durerii și a inflamației în afecțiunile musculoscheletice acute și cronice.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Loxicom;
Romanian: Cum a fost studiat Loxicom?
Greek: Το Loxicom διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος, στοματικού πολτού, μασώμενων δισκίων και ενέσιμου διαλύματος.
Romanian: Loxicom este disponibil sub formă de suspensie orală (administrată pe gură), pastă orală, comprimate masticabile și soluție de injectare.
Greek: Οι ταμπλέτες μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικές και τα περισσότερα σκυλιά τα λαμβάνουν εθελούσια.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente, sunt aromate şi sunt luate de majoritatea câinilor în mod voluntar.
Greek: Συνήθως, μείωση της συγκέντρωσης λευκωματίνης (αλβουμίνης) στο αίμα θα συμβεί κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (μέχρι 14 ημέρες).
Romanian: Frecvent, o reducere a concentraţiei de albumină din sânge va apărea în timpul perioadei de tratament (până la 14 zile).
Greek: Povidone K30
Romanian: Povidonă K30
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται γενικά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και στις περισσότερες περιπτώσεις είναι παροδικές και παρέρχονται μετά τον τερματισμό της θεραπείας αλλά σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar în general în prima săptămână de tratament şi în majoritatea cazurilor sunt trecătoare şi dispar după terminarea tratamentului dar în cazuri foarte rare pot fi serioase sau fatale.
Greek: Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de lumină.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο μισό δισκίο θα πρέπει να φυλάσσεται στο ανοιχτό blister και να αποθηκεύεται έως 24 ώρες.
Romanian: Orice jumătate de comprimat neutilizat se poate pune înapoi în blisterul deschis şi păstra timp de până la 24 ore.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Romanian: Doza recomandată nu trebuie depăşită.
Greek: Οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις.
Romanian: Infecţii respiratorii acute.
Greek: Co. Down,
Romanian: Down,
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ /Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost obţinute date asemănătoare la cabaline.
Greek: Έτσι για την πρώτη ημέρα, θα απαιτείται δύο φορές τον όγκο συντήρησης.
Romanian: Astfel, pentru prima zi, este nevoie de două ori volumul de întreţinere.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του δέρματος και των ματιών µε το προϊόν.
Romanian: Evitaţi contactul produsului cu pielea şi cu ochii.
Greek: Ο μεταβολισμός είναι ποιοτικά παρόμοιος στους επίμυες, στους νανόσωμους χοίρους, στους ανθρώπους, στα βοοειδή και στους χοίρους αν και υπάρχουν ποσοτικές διαφορές.
Romanian: Metabolismul este similar calitativ la şobolani, porci pitici, oameni, bovine şi porcine, deşi există diferenţe cantitative.
Greek: Κάθε ml περιέχει: Meloxicam
Romanian: Fiecare ml conţine: Meloxicam
Greek: Να χορηγείται απευθείας στο στόμα πάνω από το πίσω μέρος της γλώσσας κρατώντας το κεφάλι του ζώου ανασηκωμένο μέχρι την κατάποση.
Romanian: Va fi administrat direct în cavitatea bucală pe partea din spate a limbii menţinând capul animalului ridicat până când este înghiţit produsul.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω του ότι δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, deoarece nu este potrivit pentru utilizare la această specie.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Loxicom, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Loxicom cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία ή τη διάρκεια θεραπείας λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului, datorită posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse severe.
Greek: ε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναφέρονται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες", αναμένεται να είναι πιο σοβαρές και πιο συχνές.
Romanian: În caz de supradozare, reacţiile adverse, așa cum sunt menţionate la secțiunea "Reacții adverse", sunt aşteptate să fie mult mai severe şi mai frecvente.
Greek: Κατά την αναισθησία, παρακολούθηση και θεραπεία με χορήγηση υγρών θα πρέπει να θεωρούνται ως η συνήθης πρακτική.
Romanian: În timpul anesteziei, monitorizarea și terapia cu lichide trebuie considerate ca practică standard.
Greek: Σχέδιο δόσεων για τη δόση συντήρησης:
Romanian: Schema de dozare pentru doza de întreţinere:
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 30ºC.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΑ
Romanian: A. ETICHETARE
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες ( συχνότητα και σοβαρότητα)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10/02/2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/02/2009
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας ( δείτε την παράγραφο 4.3).
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
Greek: ATCvet code: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Greek: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Acid citric anhidru Emulsie Simeticonă Apă purificată
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/01/2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23/01/2019
Greek: Οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις (μερικές από τις οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές) έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες, μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσολογία: βαριά συμπεριφορά, διάρροια, οίδημα, εξέλκωση του στοματικού βλεννογόνου και / ή σκούρου χρώματος ούρα.
Romanian: Următoarele semne clinice (dintre care unele pot fi grave) au fost raportate în studiile clinice, după administrarea produsului la supradozare: comportament plictisit, diaree, edem, ulceraţii bucale ale mucoaselor şi / sau urină închisă la culoare.
Greek: Όπως και για άλλα είδη που εξετάστηκαν, η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα είναι η οξείδωση.
Romanian: În ceea ce privește alte specii investigate, principala cale de biotransformare a meloxicamului la pisici este oxidarea.
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08 υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείτε ημερησίως.
Romanian: Factorul de acumulare de 1,08 sugerează faptul că meloxicamul nu se acumulează atunci când este administrat zilnic.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2-3 ώρες.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 2 - 3 ore.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω των διαφορετικών συσκευών δοσολογίας.
Romanian: Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici datorită diferitelor dispozitive de dozare.
Greek: Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως το σημείο επαφής µε νερό.
Romanian: În cazul în care are loc contactul cu pielea şi / sau ochii, spălaţi imediat zonele afectate cu apă.
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος
Romanian: Dozare pentru fiecare specie:
Greek: Μια κατάλληλα βαθμονομημένη σύριγγα του 1 ml θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση του προϊόντος στις γάτες.
Romanian: O seringă de 1 ml gradată corespunzător ar trebui să fie utilizată pentru administrarea produsului la pisici.
Greek: Οξεία μαστίτιδα.
Romanian: Comprimat masticabil.
Greek: Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
Romanian: Alcool benzilic Zaharină de sodiu pulbere Apă purificată
Greek: Προγεμισμένες σύριγγες από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο που περιέχουν 8,4 g προϊόντος σε κουτιά από χαρτόνι των 1, 7, ή 14 συριγγών.
Romanian: Seringi pre-umplute din polietilenă de joasă densitate care conţin 8,4 g de produs în cutii cu 1, 7 sau 14 seringi.
Greek: Glycofurol
Romanian: Glicofurol