FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lokale of systemische pulmonale geneesmiddelen Interacties van Inbrija met lokale of systemische pulmonale geneesmiddelen werden niet onderzocht omdat Inbrija niet wordt aanbevolen voor patiënten met astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere langdurige onderliggende longaandoeningen (zie rubriek 4.4).
Polish: Interakcje produktu leczniczego Inbrija z miejscowymi lub ogólnoustrojowymi produktami leczniczymi używanymi w chorobach płuc nie były badane, ponieważ produkt leczniczy Inbrija nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) ani inną przewlekłą współistniejącą chorobą płuc (patrz punkt 4.4).
Dutch: In totaal werden 114 patiënten gerandomiseerd en behandeld met Inbrija 66 mg (twee capsules van 33 mg) en 112 patiënten kregen placebo.
Polish: Łącznie 114 pacjentów zostało poddanych randomizacji i leczeniu produktem leczniczym Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg), a 112 pacjentów otrzymywało placebo.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van levodopa bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lewodopy u kobiet w okresie ciąży.
Dutch: Bij baseline hadden de patiënten ten minste 2 uur 'off'-tijd per dag en de geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer bedroegen niet meer dan 1.600 mg levodopa per dag.
Polish: Wyjściowo, na początku badania, stany OFF występowały u pacjentów co najmniej przez 2 godziny na dobę, a dawki leków zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa nie przekraczały 1600 mg lewodopy na dobę.
Dutch: Deze verpakking bevat een inhalator samen met afpelbare blisterverpakkingen met elk 4 harde capsules.
Polish: W tym opakowaniu można znaleźć inhalator wraz z rozrywalnymi blistrami zawierającymi po 4 kapsułki twarde.
Dutch: Maand 96
Polish: 96 miesięcy
Dutch: Maand 97
Polish: 97 miesięcy
Dutch: Het metabolietprofiel na inhalatie van Inbrija was niet wezenlijk anders dan het profiel dat na orale toediening van carbidopa/levodopa werd waargenomen.
Polish: Profil metabolitów po inhalacji produktu leczniczego Inbrija nie był zasadniczo różny od profilu obserwowanego po podaniu doustnym karbidopy/lewodopy.
Dutch: Ernstige bijwerkingen van allergisch oedeem zijn gemeld bij levodopageneesmiddelen maar niet in klinische onderzoeken met Inbrija.
Polish: Poważne działania niepożądane w postaci obrzęku alergicznego zgłaszano dla produktów leczniczych zawierających lewodopę, ale nie w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Dutch: Gooi de capsule weg en pak een nieuwe.
Polish: Usunąć ją i wziąć nową kapsułkę.
Dutch: Witte opake capsules die een wit poeder bevatten, met "A42" in zwart gedrukt op de dop van de capsule en twee zwarte banden gedrukt op het onderste deel van de capsule.
Polish: Białe, nieprzezroczyste kapsułki, zawierające biały proszek, z czarnym napisem „A42" wydrukowanym na wieczku kapsułki i dwoma czarnymi paskami wydrukowanymi na korpusie kapsułki.
Dutch: Selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) Het gebruik van selectieve MAO-B-remmers (bijv. rasagiline, selegiline en safinamide) met levodopa kan gepaard gaan met orthostatische hypotensie.
Polish: Stosowanie selektywnych inhibitorów MAO-B (np. rasagiliny, selegiliny i safinamidu) z lewodopą może być powiązane z niedociśnieniem ortostatycznym.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om meer dan 2 capsules per 'off'-periode te gebruiken.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania więcej niż 2 kapsułek na stan OFF.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u het volgende heeft, ooit heeft gehad of beginnende klachten ervan heeft: - astma, ademhalingsproblemen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), of andere langdurige longziekten of ademhalingsproblemen; - een vorm van een ernstige psychische stoornis, zoals een psychose; - een hartaanval of hartritmeproblemen.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują lub występowały kiedykolwiek, lub właśnie się ujawniły: - astma, trudności z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub inne długotrwałe choroby płuc, lub problemy z oddychaniem; - jakakolwiek postać poważnych zaburzeń psychicznych, taka jak psychoza; - zawał serca lub problemy z rytmem serca.
Dutch: Levodopa wordt geassocieerd met somnolentie en is zeer zelden geassocieerd met extreme somnolentie overdag en plots optredende slaapepisodes.
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z występowaniem senności i bardzo rzadko było powiązane z występowaniem nadmiernej senności w ciągu dnia i epizodów nagłych napadów snu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het interpreteren van het plasma- en urinegehalte van catecholaminen en hun metabolieten bij patiënten die een therapie met levodopa of levodopa/dopa-decarboxylaseremmer ondergaan.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas interpretacji stężenia katecholaminy i jej metabolitów w osoczu i moczu u pacjentów otrzymujących leczenie lewodopą lub lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Dutch: Vals-negatieve testuitslagen kunnen optreden bij gebruik van glucoseoxidasemethoden voor onderzoek op glucosurie.
Polish: Fałszywie ujemne wyniki testów można uzyskać podczas wykrywania cukromoczu przy użyciu metody oksydazy glukozowej.
Dutch: Neoplasma, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
Dutch: Doos met 60 harde capsules (15 blisterstrips) en één inhalator.
Polish: Pudełko zawierające 60 kapsułek twardych (15 blistrów miękkich) i jeden inhalator.
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en van uw mond vandaan.
Polish: Trzymać inhalator poziomo i z dala od ust.
Dutch: • Gooi alle gebruikte capsules na gebruik onmiddellijk weg.
Polish: • Wszystkie zużyte kapsułki należy usunąć bezpośrednio po użyciu.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie, agranulocytose, trombocytopenie, leukopenie
Polish: Niedokrwistość, Agranulocytoza, Trombocytopenia,
Dutch: - Gelijktijdige toediening met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers).
Polish: - Jednoczesne podawanie z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).
Dutch: Mondstuk slechts eenmaal samenduwen
Polish: Ścisnąć ustnik tylko jeden raz
Dutch: Levodopa wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Polish: Lewodopa przenika do mleka ludzkiego.
Dutch: Inbrija harde capsules mogen niet worden doorgeslikt.
Polish: Nie wolno połykać kapsułek twardych Inbrija.
Dutch: Duur ZvP
Polish: Czas trwania chP
Dutch: Een dosisaanpassing van levodopa kan nodig zijn.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki lewodopy.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een allergisch oedeem heeft met verschijnselen zoals netelroos, jeuk, huiduitslag, zwelling van gezicht, lippen, tong of keel.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta występuje obrzęk alergiczny z objawami obejmującymi pokrzywkę, świąd, wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Dutch: Bronchospasmen bij patiënten met longaandoening
Polish: Skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobą płuc
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Dutch: De kolom voor niet bekend bevat bijwerkingen die voor andere orale levodopa-geneesmiddelen zijn gemeld.
Polish: Kolumna częstości nieznanej zawiera działania niepożądane zgłaszane dla innych doustnych produktów leczniczych zawierających lewodopę.
Dutch: Tricyclische antidepressiva
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Dutch: Inbrija inhalatiepoeder in harde capsules bestaat uit een wit poeder voor inhalatie, afgevuld in witte opake (ondoorzichtige) harde capsules met "A42" in zwart gedrukt op de dop van de capsule en twee zwarte banden gedrukt op het onderste deel van de capsule.
Polish: Proszek do inhalacji Inbrija, kapsułki twarde zawierające biały proszek do inhalacji w białych, nieprzezroczystych kapsułkach twardych z napisem „A42" wydrukowanym na czarno na wieczku kapsułki i dwoma czarnymi paskami wydrukowanymi na korpusie kapsułki.
Dutch: De inhalator kan nu opgeborgen worden.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do przechowywania.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is levodopa.
Polish: - Substancją czynną jest lewodopa.
Dutch: Raadpleeg de "Instructies voor gebruik" aan het eind van deze bijsluiter over gebruik van het geneesmiddel met de verstrekte inhalator.
Polish: Informacje dotyczące sposobu stosowania leku przy użyciu dołączonego inhalatora można znaleźć w „Instrukcji użycia" na końcu tej ulotki.
Dutch: Draai en verwijder het mondstuk.
Polish: Przekręcić i ściągnąć ustnik.
Dutch: Pak de inhalator en de strip met capsules.
Polish: Wziąć inhalator i blister miękki z kapsułkami.
Dutch: Inbrija wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Polish: Produkt Inbrija nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Dutch: • Het is normaal dat er wat poeder in de inhalator achterblijft.
Polish: • Na inhalatorze pozostaje zazwyczaj pewna ilość proszku.
Dutch: U moet de inhoud van de tweede capsule binnen 10 minuten na de eerste inhaleren.
Polish: Wykonać inhalację zawartości drugiej kapsułki w ciągu 10 minut od przyjęcia pierwszej kapsułki.
Dutch: De aanbevolen dosering is 2 capsules voor de behandeling van elke 'off'-periode.
Polish: Zalecana dawka leku Inbrija to 2 kapsułki do leczenia każdego stanu OFF.
Dutch: Elke afgegeven dosis bevat 33 mg levodopa.
Polish: Każda dostarczana dawka zawiera 33 mg lewodopy.
Dutch: Doos met 92 harde capsules (23 blisterstrips) en één inhalator.
Polish: Pudełko zawierające 92 kapsułki twarde (23 blistry miękkie) i jeden inhalator.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van "hyperpyrexie door stopzetting".
Polish: Mogą być to objawy „bardzo wysokiej gorączki związanej z odstawieniem".
Dutch: De naar dosis genormaliseerde relatieve biologische beschikbaarheid van een enkele verstrekte dosis Inbrija van 66 mg was 88,0% (90%-BI: 80,3, 96,4) vergeleken met een enkele orale dosis carbidopa/levodopa van 25 mg/100 mg.
Polish: Normalizowana dawką biodostępność względna pojedynczej, uwalnianej z inhalatora dawki 66 mg produktu leczniczego Inbrija wynosiła 88,0% (90% CI: 80,3, 96,4) w porównaniu z pojedynczą doustną dawką karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg.
Dutch: Elke doos bevat blisterverpakkingen met 4 capsules.
Polish: Każde opakowanie tekturowe zawiera blistry po 4 kapsułki.
Dutch: Vanwege het risico op bronchospasme wordt het gebruik van levodopa-inhalatiepoeder bij patiënten met astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere chronische onderliggende longaandoeningen niet aanbevolen.
Polish: Ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli nie zaleca się stosowania lewodopy w postaci proszku do inhalacji u pacjentów z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub inną przewlekłą współistniejącą chorobą płuc.
Dutch: Anticholinergica
Polish: Leki antycholinergiczne
Dutch: Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie leku Inbrija nie jest zalecane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Dutch: Het effect van Inbrija op de longfunctie werd ook geëvalueerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson die werden behandeld met een orale levodopa/dopa-decarboxylaseremmer in een 12 maanden durend, gerandomiseerd, gecontroleerd open-label-onderzoek.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Inbrija na czynność płuc oceniano również u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych doustną lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa w 12-miesięcznym, randomizowanym, kontrolowanym, otwartym badaniu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van levodopa en amantadine kan een toename van verwardheid, hallucinaties, nachtmerries, gastro-intestinale stoornissen of andere atropineachtige bijwerkingen veroorzaken.
Polish: Jednoczesne podawanie lewodopy i amantadyny może zwiększać splątanie, omamy, koszmary nocne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub inne działania niepożądane podobne do działania atropiny.
Dutch: De gemiddelde maximale plasmaconcentratie na 10 minuten (C10min) en bij de piekconcentratie (Cmax) van levodopa na toediening van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was respectievelijk 418 ng/ml en 696 ng/ml, met blootstelling gedurende 4 uur (AUC0-4 h) van 1.280 ng●u/ml.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu po 10 minutach (C10min) i przy szczytowym stężeniu (Cmax) lewodopy po podaniu produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) wynosiło, odpowiednio, 418 ng/ml i 696 ng/ml z ekspozycją przez 4 godziny (AUC0-4) wynoszącą 1280 ng●h/ml.
Dutch: Levodopa heeft viscerale en skeletale misvormingen bij konijnen veroorzaakt.
Polish: Lewodopa powodowała wady rozwojowe narządów wewnętrznych i szkieletu u królików.
Dutch: Doe 1 capsule in de opening van de capsulehouder.
Polish: Załadować 1 kapsułkę do otworu komory na kapsułkę.
Dutch: Deze gedragingen worden impulscontrolestoornissen genoemd en omvatten bijvoorbeeld verslavend gokken, overmatig eten of te veel geld uitgeven, een abnormaal hoge geslachtsdrift (seksuele lust) of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Polish: Takie zachowania nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować: nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub wydawanie pieniędzy, patologiczne zwiększenie popędu seksualnego oraz nadmierne zaabsorbowanie myślami lub uczuciami o charakterze seksualnym.
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) dat aan 56 gezonde proefpersonen (31 niet-rokers en 25 rokers) werd toegediend.
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg), który podawano 56 zdrowym osobom (31 niepalących i 25 palaczy).
Dutch: Inbrija moet voorzichtig worden toegediend bij patiënten met een ernstige cardiovasculaire ziekte.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z ciężką chorobą sercowo-naczyniową.
Dutch: Patiënten en verzorgers moeten ervan bewust worden gemaakt dat gedragssymptomen van impulscontrolestoornissen, waaronder pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met levodopa.
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia lewodopą mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się i jedzenie kompulsywne.
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen synergetisch werken met levodopa om de tremor te verbeteren.
Polish: Antycholinergiczne produkty lecznicze mogą działać synergistycznie z lewodopą w celu ograniczenia drżenia mięśni.
Dutch: De effectiviteit van Inbrija voor de behandeling van 'off'-episodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson, gegeven bovenop de dopaminerge achtergrondbehandeling, werd geëvalueerd in een 12 weken durend, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek.
Polish: Skuteczność produktu leczniczego Inbrija w leczeniu stanów OFF u pacjentów z chorobą Parkinsona, podawanego dodatkowo do podstawowego leczenia dopaminergicznego, oceniano w 12-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym przeprowadzanym metodą podwójnie ślepej próby.
Dutch: Voordat u met dit middel start, moet u een regelmatige behandeling voor de ziekte van Parkinson volgen met een combinatie van een zogeheten dopa-decarboxylaseremmer en levodopa.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija pacjent musi przyjmować regularne leczenie choroby Parkinsona, łączące tak zwany inhibitor dekarboksylazy dopa z lewodopą.
Dutch: De invloed van de hoeveelheid circulerend dopa-decarboxylase aan het eind van een oraal doseringsinterval van carbidopa/levodopa op de werkzaamheid van Inbrija werd niet onderzocht.
Polish: Nie badano wpływu ilości krążącej dekarboksylazy dopa pod koniec odstępu między dawkami doustnymi karbidopy/lewodopy na skuteczność produktu leczniczego Inbrija.
Dutch: Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt (of iemand heeft dit middel per ongeluk ingeslikt), moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inbrija Jeśli pacjent zastosuje więcej leku Inbrija niż należy (lub jeśli ktoś przypadkowo połknie lek Inbrija), należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u last krijgt van trillingen, rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag of duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan, of als u merkt dat uw spieren erg stijf worden of heftig schokken.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta występują drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub zawroty głowy i omdlenia po wstaniu lub jeśli pacjent zauważy, że mięśnie stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają.
Dutch: De dosis gebruiken
Polish: Pobrać dawkę leku
Dutch: Duw het mondstuk en handvat samen tot u een klik hoort.
Polish: Mocno docisnąć do siebie ustnik i uchwyt, aż do usłyszenia kliknięcia.
Dutch: - Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor inhalatie (inademing).
Polish: - Lek ten jest przeznaczony tylko do stosowania w postaci inhalacji.
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bij 24 gezonde proefpersonen (13 mannen en 11 vrouwen).
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) z udziałem 24 zdrowych osób (13 mężczyzn i 11 kobiet).
Dutch: Bij geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer kan een symptomencomplex optreden dat lijkt op neuroleptisch maligne syndroom en rabdomyolyse, hoewel er geen gevallen in klinische onderzoeken met Inbrija zijn geconstateerd.
Polish: Zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny i rabdomioliza mogą wystąpić w przypadku stosowania produktów leczniczych zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa, chociaż nie zidentyfikowano takich przypadków podczas badań klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Dutch: Er werden na de eerste dosis geen merkbare verschillen tussen placebo en Inbrija waargenomen in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1).
Polish: W natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po pierwszej dawce nie zaobserwowano żadnych istotnych różnic między placebo a produktem leczniczym Inbrija.
Dutch: Inbrija kan dyskinesie veroorzaken.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija może powodować dyskinezę.
Dutch: • Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules die na elkaar worden gebruikt.
Polish: • Dawka całkowita to 2 kapsułki użyte jedna po drugiej.
Dutch: Hierdoor wordt de capsule doorgeprikt.
Polish: Oznacza to nakłucie kapsułki.
Dutch: Deze reactie verandert niet door het urinemonster te koken.
Polish: Nie zmieni tego zagotowanie próbki moczu.
Dutch: Behandeling met dit middel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken.
Polish: Leczenie lekiem Inbrija nie jest zalecane w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Dutch: Als een 'off'-periode zich voordeed, kregen de proefpersonen placebo of geïnhaleerde levodopa.
Polish: W razie wystąpienia stanu OFF pacjenci otrzymywali placebo lub wziewną lewodopę.
Dutch: Abnormaal denken waaronder angst, depressie, rusteloosheid, achtervolgingswaan, waanbeelden, of verward, agressief gedrag en delier;
Polish: w tym lęk, depresja, pobudzenie, myśli paranoidalne, urojenia lub dezorientacja, zachowanie agresywne i majaczenia;
Dutch: Colfoscerilpalmitaat (DPPC) Natriumchloride
Polish: Palmitynian kolfoscerilu (DPPC)
Dutch: - aandrang of onbedwingbare neiging om u te gedragen op een manier die ongebruikelijk voor u is of u kunt de drang, impuls of verleiding niet weerstaan om bepaalde activiteiten die uzelf of anderen kunnen schaden, uit te voeren.
Polish: - pogorszenie jakichkolwiek objawów oddechowych lub występowanie infekcji dróg oddechowych; - popędy lub skłonności do nietypowego zachowania lub jeśli pacjent nie jest w stanie oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie wykonania pewnych czynności, przez które może wyrządzić krzywdę sobie lub innym osobom.
Dutch: De piekconcentraties van de metabolieten en de totale blootstelling die na toediening van Inbrija werden bereikt, waren niet hoger dan die na een orale dosis carbidopa/levodopa werden waargenomen.
Polish: Szczytowe stężenie metabolitów i całkowita ekspozycja uzyskana po podaniu produktu leczniczego Inbrija nie przekraczały wartości obserwowanych po dawce doustnej karbidopy/lewodopy.
Dutch: Niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) Het gebruik van niet-selectieve MAO-remmers met levodopa is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Polish: Stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO z lewodopą jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Dutch: Blauw handvat Capsulehouder Wit mondstuk
Polish: Granatowy uchwyt Komora na kapsułkę Biały ustnik Granatowa osłonka Kapsułki
Dutch: Stap 7: Inhalator op afstand houden en uitblazen
Polish: Krok 7: Trzymając inhalator z dala wykonać wydech
Dutch: - De andere stoffen waaruit het poeder en de capsule bestaan, zijn colfoscerilpalmitaat (DPPC), natriumchloride, hypromellose, titaniumdioxide (E 171), carrageen, kaliumchloride, carnaubawas, maïszetmeel, schellak, zwart ijzeroxide (E 172), propyleenglycol en kaliumhydroxide.
Polish: - Pozostałe składniki proszku i kapsułki to: palmitynian kolfoscerilu (DPPC), sodu chlorek, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), karagen, potasu chlorek, wosk karnauba, skrobia kukurydziana, szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowyi potasu wodorotlenek.
Dutch: Als dit gebeurt, pakt u een nieuwe capsule en begint u opnieuw bij stap 4.
Polish: Jeśli tak się stanie, należy rozpocząć procedurę ponownie od kroku 4 z użyciem nowej kapsułki.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, gebruik dit middel dan niet en vraag uw arts of apotheker om advies.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie należy przyjmować leku Inbrija, lecz zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o poradę.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, als u last krijgt van trillingen, rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli mięśnie pacjenta stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają, u pacjenta wystąpią drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub duże wahania ciśnienia krwi.
Dutch: Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules.
Polish: Pełna dawka to 2 kapsułki.
Dutch: U dient ten minste 14 dagen vóór de start van de behandeling met dit middel met gebruik van deze geneesmiddelen te stoppen.
Polish: Pacjent musi przerwać przyjmowanie tych leków co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Inbrija.
Dutch: Inbrija is geïndiceerd voor de intermitterende behandeling van episodische motorische fluctuaties ('off'-episodes) bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson (ZvP) die worden behandeld met een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija jest wskazany do stosowania w okresowym leczeniu napadowych fluktuacji ruchowych (stanów OFF) u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona (chP), leczonych lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.