FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Lagt var mat á verkun og öryggi meðferðar með rítúxímab ásamt litlum skömmtum af sykurstera (prednisóni) í stuttan tíma í slembiraðaðri, opinni, fjölsetra samanburðarrannsókn hjá nýgreindum sjúklingum með miðlungi alvarlega eða alvarlega blöðrusótt (74 sjúklingar með langvinna blöðrusótt (pemphigus vulgaris) og 16 sjúklingar með flysjunarblöðrusótt (pemphigus foliaceus)).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av rituksimab i kombinasjon med kortvarig behandling med glukokortikoid (prednison) i lave doser ble evaluert hos nydiagnostiserte pasienter med moderat til alvorlig pemfigus (74 pemfigus vulgaris [PV] og 16 pemfigus foliaceus [PF]) i en randomisert, åpen, kontrollert multisenterstudie.
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð voru algeng í klínískri rannsókn á notkun rítúxímab við langvinnri blöðrusótt (58%).
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner var vanlige i den kliniske studien på pemfigus vulgaris (58 %).
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Norwegian Bokmål:  Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Lyf til meðferðar við ofnæmisviðbrögðum, t.d. adrenalín, andhistamín og sykurstera, á að hafa tilbúin til notkunar strax ef ofnæmisviðbrögð koma fram meðan á gjöf rítúxímab stendur.
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av overfølsomhetsreaksjoner, f.eks. adrenalin, antihistaminer og glukokortikoider, bør være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk dersom det oppstår en allergisk reaksjon under administrering av rituksimab.
Icelandic: Í tveimur opnum, slembiröðuðum rannsóknum var 817 áður ómeðhöndluðum sjúklingum og 552 sjúklingum með endurkomið/þrálátt, langvinnt eitilfrumuhvítblæði slembiraðað og fengu þeir annaðhvort FC krabbameinslyfjameðferð (flúdarabín 25 mg/m2, cýklófosfamíd 250 mg/m2, daga 1-3) á 4 vikna fresti í 6 meðferðarlotur eða rítúxímab ásamt FC (R-FC).
Norwegian Bokmål: I to åpne, randomiserte studier ble totalt 817 tidligere ubehandlede pasienter og 552 pasienter med residiverende/refraktær KLL randomisert til å motta enten FC-kjemoterapi (fludarabin 25 mg/m2, cyklofosfamid 250 mg/m2, dag 1-3) hver 4. uke i 6 sykluser eller rituksimab i kombinasjon med FC (R-FC).
Icelandic: Rítúxímab var gefið í skammtinum 375 mg/m2 í fyrstu meðferðarlotu, einum degi fyrir krabbameinslyfjameðferð og í skammtinum 500 mg/m2 á 1. degi í hverri meðferðarlotu þar á eftir.
Norwegian Bokmål: Rituksimab ble i første syklus administrert i en dose på 375 mg/ m2 en dag før kjemoterapi og i en dose på 500 mg/ m2 på dag 1 av hver i de påfølgende behandlingssyklusene.
Icelandic: 24 mánuði eftir að sjúkdómshléi er náð (engin klínísk ummerki eða einkenni).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få Ritemvia i minst 24 måneder etter oppnådd remisjon (fravær av kliniske tegn og symptomer).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr einni rannsókn hjá sjúklingum með endurkomið/þrálátt langvinnt eitilfrumuhvítblæði benda til þess að rítúxímab meðferð geti einnig haft slæm áhrif á útkomu frumsýkingar lifrarbólgu B. Gera á kembileit að lifrarbólgu
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon fra en studie hos residiverende/refraktære KLL-pasienter antyder at rituksimab-behandling kan forverre utfallet ved primær hepatitt B infeksjon.
Icelandic: Því á að hafa í huga hættu á hjartaog æðakvillum af völdum innrennslisviðbragða hjá sjúklingum með þekkta sögu um hjartasjúkdóma og sjúklingum sem áður hafa fundið fyrir aukaverkunum á hjarta og öndunarfæri áður en meðferð með rítúxímab er hafin og fylgjast vel með sjúklingum meðan á lyfjagjöfinni stendur.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjent hjerteanamnese, og for de som har opplevd tidlige kardiopulmonale bivirkninger, bør risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner forårsaket av infusjonsreaksjoner vurderes før behandling med rituksimab igangsettes, og pasientene overvåkes nøye under infusjonen.
Icelandic: Endurkomið/þrálátt hnútótt eitilfrumukrabbamein
Norwegian Bokmål: Residivert/refraktært follikulært lymfom
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): síðbúin fækkun hvítra blóðfrumna innrennslistengd tafarlaus fækkun blóðflagna (afturkræf), getur í sjaldgæfum tilvikum verið banvæn heyrnartap, tap á annarri skynjun b)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (det er ikke kjent hvor ofte disse bivirkningene forekommer): en reduksjon av hvite blodceller som ikke skjer med én gang redusert antall blodplater rett etter infusjonene - dette kan reverseres, men kan være dødelig i sjeldne tilfeller hørselstap, tap av andre sanser.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur borist í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Ritemvia muligens kan skilles ut i morsmelk.
Icelandic: Þegar rítúxímab viðhaldsmeðferð við endurkomnu/þrálátu hnútóttu eitilfrumukrabbameini var metin í klínísku rannsóknunum sást að eftir innleiðslumeðferð voru miðgildis IgG gildi undir lægri mörkum þess sem eðlilegt getur talist (LLN, lower limit of normal) (< 7 g/l) bæði hjá eftirlitshópi og rítúxímab hópi.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien som evaluerte rituksimab vedlikeholdsbehandling ved residivert/refraktært follikulært lymfom, var median IgG-nivåer under nedre normalgrense (< 7 g/l) etter induksjonsbehandling i både observasjons- og rituksimab-gruppen.
Icelandic: Náðist ekki p < 0,0001
Norwegian Bokmål: Median PFS: Ikke nådd p < 0,0001
Icelandic: Bólusetningu skal lokið eigi síðar en 4 vikum fyrir fyrstu gjöf rítúxímab.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør være fullført minst 4 uker før første administrering av rituksimab.
Icelandic: Við gjöf rítúxímabs í 375 mg/m2 skammti sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 8 vikur til 37 sjúklinga með eitilfrumukrabbamein sem ekki er af Hodgkins, jókst meðal Cmax með hverju innrennsli og spannaði frá að meðaltali 243 míkróg/ml (á bilinu 16-582 míkróg/ml) eftir fyrsta innrennsli til 550 míkróg/ml (á bilinu 171-1177 míkróg/ml) eftir áttunda innrennslið.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av rituksimab 375 mg/m2 som en intravenøs infusjon gitt 8 ganger med ukentlige intervaller til 37 pasienter med NHL, ble gjennomsnittlig Cmax økt med hver påfølgende infusjon, med spennvidde fra gjennomsnittlig 243 mikrogram/ml (variasjon, 16-582 mikrogram/ml) etter den første infusjonen til 550 mikrogram/ml (variasjon, 171-1177 mikrogram/ml) etter den åttende infusjonen.
Icelandic: Upphafsmeðferð, umfangsmikill sjúkdómur, 4 skammtar vikulega Í gagnagrunni þriggja rannsókna fengu 39 sjúklingar með endurkomið eða lyfjaónæmt umfangsmikið (hvert mein ≥ 10 cm í þvermál) lágstigs eða hnútótt B eitilfrumukrabbamein sem ekki er af Hodgkins gerð, 375 mg/m2 af rítúxímabi sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku, alls fjórar skammta.
Norwegian Bokmål: Startbehandling, "bulky" sykdom, ukentlig for 4 doser I sammenslåtte data fra tilsammen tre studier, fikk 39 pasienter med residiv eller refraktær, "bulky" sykdom (enkeltlesjoner ≥ 10 cm diameter), lav-gradig eller follikulær B-celle NHL rituksimab 375 mg/m2 som intravenøs infusjon ukentlig i 4 uker.
Icelandic: Í frumgreiningunni sást einnig marktækur ávinningur sást einnig af rítúxímab viðhaldsmeðferð varðandi aukamælibreyturnar lifun án aukaverkana (EFS), tíma fram að næstu meðferð við eitilfrumukrabbameini (time to next anti-lymphoma treatment, TNLT), tíma fram að næstu krabbameinslyfjameðferð (time to next chemotherapy, TNCT) og heildarsvörunarhlutfall (ORR) (tafla 7).
Norwegian Bokmål: Også for de sekundære endepunktene i den primære analysen, ""event-free survival" " (EFS), tid til neste lymfombehandling (" "time to next anti-lymphoma treatment -TNLT"") tid til neste kjemoterapi (TNCT) og total responsrate (ORR) ble det funnet signifikant nytte av vedlikeholdsbehandling med rituksimab (Tabell 7).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ritemvia til að koma á sjúkdómshléi við hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 4 vikur (alls fjögur innrennsli).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Ritemvia for induksjon av remisjon ved behandling av granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt er 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon en gang i uken i 4 uker (fire infusjoner totalt).
Icelandic: Rítúxímab var gefið sem innrennsli í bláæð og var skammturinn í fyrstu lotu 375 mg/m2, en aukinn í 500 mg/m2 hver skammtur í 5 lotur ásamt flúdarabíni og cýklófosfamíði hjá sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði.
Norwegian Bokmål: Rituksimab ble administrert som en intravenøs infusjon dosert ved første syklus med 375 mg/m2 og deretter økt til 500 mg/m2 hver syklus, totalt 5 doser i kombinasjon med fludarabin og cyklofosfamid hos KLL-pasienter.
Icelandic: Þörf fyrir að athuga hvort sjúklingurinn sé með sýkingar, einkum PML, meðan á meðferð með Ritemvia stendur og eftir að henni lýkur
Norwegian Bokmål: • Behovet for å overvåke pasienter for infeksjoner, særlig PML, under og etter Ritemvia behandling
Icelandic: Eftir 6 mánuði í klínísku rannsókninni á því að koma á sjúkdómshléi höfðu 27% þeirra sem fengu rítúxímab og höfðu eðlilega þéttni immúnóglóbúlína við upphaf rannsóknarinnar lága þéttni IgA, 58% höfðu lága þéttni IgG og 51% höfðu lága þéttni IgM, borið saman við 25%, 50% og 46% hjá þeim sem fengu cyclofosfamíð, í sömu röð.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien på induksjon av remisjon var det i rituksimab-gruppen ved 6 måneder henholdsvis 27 %, 58 % og 51 % av pasientene med normale immunglobulinnivåer ved baseline som hadde lav IgA, IgG og IgM nivåer, i forhold til 25 %, 50 % og 46 % i cyklofosfamid-gruppen.
Icelandic: R-FC var daufkyrningafæð meira langvarandi (skilgreint sem fjöldi daufkyrninga sé enn minni en 1x109/l á milli daga 24 og 42 eftir síðasta skammt) eða kom seint fram (skilgreint sem fjöldi daufkyrninga minni en 1x109/l meira en 42 dögum eftir síðasta skammt hjá sjúklingum sem áður höfðu ekki fengið langvarandi daufkyrningafæð eða batnaði fyrir dag 42) í kjölfar meðferðar hjá hópnum sem fékk rítúxímab ásamt FC.
Norwegian Bokmål: Studier av pasienter med tidligere ubehandlet og residiverende/refraktær KLL har vist at opp til 25 % av pasientene, etter behandling med rituksimab pluss FC, fikk forlenget nøytropeni (telling av nøytrofile granulocytter under 1x109/l mellom dag 24 og dag 42 etter siste dose) eller fikk forsinket nøytropeni (telling av nøytrofile granulocytter under 1x109/l senere enn dag 42 etter siste dose hos pasienter som tidligere ikke har hatt forlenget nøytropeni eller med normal telling før dag 42).
Icelandic: Ritemvia, gefið með CHOP krabbameinslyfjakúr (cýklófosfamíð, doxórúbisín, vínkristín, prednisólon), er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með CD20 jákvætt, dreift, stórfrumu B
Norwegian Bokmål: Ritemvia er indisert for behandling av pasienter med CD20-positive, diffuse store B-celle nonHodgkins lymfom i kombinasjon med CHOP (cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi.
Icelandic: Læknirinn gæti hvenær sem er látið þig fá barkstera til inntöku við sjúkdómi þínum.
Norwegian Bokmål: Legen din kan starte behandling av tilstanden din på et hvilket som helst tidspunkt ved å gi kortikosteroider som tas gjennom munnen.
Icelandic: Verkir í stoðkerfi Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Icelandic: 1Tilvik voru ekkitalin vera aukaverkanir nema að undangengnuvandlegumati, þar sem orsakasamhengi milli notkunar lyfs ins og aukaverkunarinnar var a.m.k. talið hugsanlegt.
Norwegian Bokmål: 1 Hendelser ble vurdert som bivirkninger kun etter grundig vurdering og dersom en årsakssammenheng mellom legemidlet og bivirkningen i det minste var en fornuftig mulighet.
Icelandic: Fræðsluefni um Ritemvia til lækna skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Norwegian Bokmål: Informasjon til legen om Ritemvia bør inneholde følgende hovedelementer:
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði var heildartíðni 3. og 4. stigs hjartasjúkdóma lág, bæði í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður (first-line study) (4 % R-FC, 3 % FC) og í rannsókninni hjá sjúklingum með endurkominn/þrálátan sjúkdóm (4 % R-FC, 4 % FC).
Norwegian Bokmål: Ved KLL var den totale forekomsten av hjertesykdommer grad 3 eller 4 lav både i førstelinje-studien (4 % R-FC, 3 % FC) og i residiverende/refraktær-studien (4 % R-FC, 4 % FC).
Icelandic: Þörf fyrir að athuga, áður en meðferð með Ritemvia er hafin, hvort sjúklingurinn sé með sýkingar eða ónæmisbælingu, taki eða hafi tekið lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið og hvort hann hafi nýlega verið bólusettur eða fyrirhugi að fá bólusetningu
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å sjekke pasientene, før Ritemvia behandling, for infeksjoner, for immunsuppresjon, for tidligere/nåværende medisinering som påvirker immunsystemet og for nyliggjennomgått eller planlagt vaksinering
Icelandic: Í slembiraðaðri, opinni rannsókn fengu samtals 399 áður ómeðhöndlaðir aldraðir sjúklingar (aldur 60 til 80 ára) með dreift, stórfrumu B eitilfrumukrabbamein, hefðbundna CHOP krabbameinslyfjameðferð (cýklófosfamíð 750 mg/m2, doxórúbicín 50 mg/m2, vínkristín 1,4 mg/m2 að hámarki 2 mg á 1. degi, og prednisón 40 mg/m2/dag á 1.-5. degi) á 3 vikna fresti í átta lotum, eða rítúxímab 375 mg/m2 ásamt CHOP (R-CHOP).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen studie fikk totalt 399 tidligere ubehandlede eldre pasienter (alder 60 til 80 år) med diffus storcellet B-celle lymfomer standard CHOP kjemoterapi (cyklofosfamid 750 mg/m2, doksorubicin 50 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 opp til maksimum 2 mg på dag 1, og prednison 40 mg/m2/dag på dagene 1-5) hver 3. uke i åtte sykluser, eller rituksimab 375 mg/m2 pluss CHOP (R-CHOP).
Icelandic: Lyf sem eru gefin fyrir hverja gjöf Ritemvia
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir gitt før du får Ritemvia
Icelandic: Vart varð við marktæka lækkun á fötlunarstuðli (HAQ-DI) og þreytuskori (FACIT-Fatigue) hjá sjúklingum sem fengu rítúxímab samanborið við sjúklinga sem fengu metótrexat eitt sér.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon i indekser for funksjonsnedsettelsesscore (HAQ-DI) og tretthetsscore (fatigue) (FACIT-Fatigue) ble observert hos pasienter som ble behandlet med rituksimab sammenlignet med pasienter som ble behandlet med metotreksat alene.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með reynslu af meðferð með Ritemvia munu gefa þér lyfið.
Norwegian Bokmål: Ritemvia vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Icelandic: eina lotu af RTX + MTX eftir eitt ár * p < 0 05, ** p < 0,001.
Norwegian Bokmål: Signifikant forskjell fra placebo + MTX ved primært tidspunkt: ***p ≤ 0,0001
Icelandic: 9.25 ár log-rank p-gildi áhættuhlutfall (95% öryggismörk) áhættuminnkun
Norwegian Bokmål: 9,25 år log-rank p-verdi hazard ratio (95 % KI) risikoreduksjon TNLT (median)
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði var heildartíðni 3. og 4. stigs sjúkdóma í taugakerfi lág bæði í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður (first-line study) (4 % R-FC, 4 % FC) og í rannsókninni hjá sjúklingum með endurkominn/þrálátan sjúkdóm (4 % R-FC, 4 % FC).
Norwegian Bokmål: Ved KLL var den totale forekomsten av nevrologiske sykdommer grad 3 eller 4 lav både i førstelinje-studien (4 % R-FC, 4 % FC) og i residiverende/refraktær-studien (3 % R-FC, 3 % FC).
Icelandic: Tilkynnt var um aukaverkanir á hjarta og æðar hjá 18,8 % sjúklinga í klínískum rannsóknum þegar um var að ræða rítúxímab einlyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med rituksimab som monoterapi ble kardiovaskulære bivirkninger rapportert hos 18,8 % av pasientene.
Icelandic: Gögn úr framlengdri eftirfylgni sjúklinga í rannsókninni (miðgildislengd 9 ár) staðfestu langtímaávinning af viðhaldsmeðferð með rítúxímab varðandi lifun án versnunar sjúkdóms, lifun án aukaverkana, tíma fram að næstu meðferð við eitilfrumukrabbameini og tíma fram að næstu krabbameinslyfjameðferð (tafla 7).
Norwegian Bokmål: Data fra utvidet oppfølging av pasienter i studien (median oppfølging 9 år) bekreftet langtidsnytten med rituksimab, vedlikeholdsbehandling når det gjelder PFS, EFS, TNLT og TNCT (Tabell 7).
Icelandic: Á grundvelli staðlaðra tíðnihlutfalla virðist tíðni illkynja sjúkdóma vera svipuð og áður hefur verið tilkynnt um hjá sjúklingum með ANCA-jákvæða æðabólgu (anti-neutrophilic cytoplasmic antibody positive vasculitis).
Norwegian Bokmål: På grunnlag av standardiserte insidensratioer, vises insidensen av maligniteter å være lik den som tidligere er rapportert for pasienter med ANCA-assosierte vaskulitter.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): bakteríu- eða veirusýkingar, berkjubólga lítill fjöldi hvítra blóðkorna, með eða án hita, lítill fjöldi blóðflagna ógleði blettaskalli, kuldahrollur, höfuðverkur skert ónæmi - vegna minna magns mótefna (IgG immúnóglóbúlína) í blóðinu, sem eru hluti af vörnum líkamans gegn sýkingum.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): bakterie- eller virusinfeksjoner, bronkitt lavt antall hvite blodceller, med eller uten feber, eller blodceller som kalles "blodplater" sykdomsfølelse (kvalme) flekkvis håravfall på hodet, frysninger, hodepine redusert immunforsvar - på grunn av lavere nivåer av antistoffer som kalles immunglobuliner (IgG) i blodet som hjelper til å beskytte mot infeksjon.
Icelandic: Klínísk reynsla við meðhöndlun langvinnrar blöðrusóttar
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring ved revmatoid artritt
Icelandic: Ef þú getur orðið þunguð, verður þú og maki þinn að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með Ritemvia stendur og í 12 mánuði eftir að þú færð síðustu meðferð með Ritemvia.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, må du og din partner bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Ritemvia.
Icelandic: Afhenda á öllum sjúklingum sem fá rítúxímab við iktsýki, hnúðaæðabólgu, smásæja fjölæðabólgu eða langvinnri blöðrusótt öryggiskort fyrir sjúklinga við hvert innrennsli.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter behandlet med rituksimab for revmatoid artritt, granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt eller pemfigus vulgaris må få utdelt pasientkortet ved hver infusjon.
Icelandic: Heildaröryggissniðið var í samræmi við vel þekkt öryggissnið rítúxímab við notkun við samþykktum ábendingum sjálfsofnæmissjúkdóma, þ.m.t. hnúðaæðabólgu/smásærri fjölæðabólgu.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen var samsvarende med den veletablerte sikkerhetsprofilen for rituksimab ved godkjente autoimmune indikasjoner, inkludert GPA/MPA.
Icelandic: Fræðsluefni um Ritemvia til sjúklinga skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonen for Ritemvia bør inneholde følgende hovedelementer:
Icelandic: Fyrirfram skilgreind frumgreining var gerð eftir eftirfylgni að miðgildislengd í 25 mánuði frá slembiröðun, hafði rítúxímab viðhaldsmeðferð valdið klínískt mikilvægri og tölfræðilega marktækri breytingu til hins betra varðandi aðalendapunktinn lifun án sjúkdómsversnunar (PFS) samkvæmt mati rannsakanda, borið saman við sjúklinga með áður ómeðhöndlað hnútótt eitilfrumukrabbamein sem fylgst var með án frekari meðferðar (tafla 7).
Norwegian Bokmål: Den forhåndsspesifiserte primære analysen ble utført ved en median observasjonstid på 25 måneder fra randomisering, ga rituksimab vedlikeholdsbehandling, sammenlignet med observasjon alene, en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring i det primære endepunktet, utprøvervurdert progresjonsfri overlevelse (PFS), hos pasienter med tidligere ubehandlet follikulært lymfom (Tabell
Icelandic: Fjöldi sjúklinga Áhættuhlutfall (95 % öryggisbil)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (flerpakning)
Icelandic: Styrkleiki
Norwegian Bokmål: Enhetsdoseblister
Icelandic: Þynnupakkning (stakskammta)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørr else
Icelandic: Opnað þann: __________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar fyrir þig eða fyrir barnið þitt.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg eller barnet ditt.
Icelandic: 2900 Komárom
Norwegian Bokmål: 2900 Komarom
Icelandic: Takist með mat.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
Icelandic: Grange Road, Dublin 13, Írland
Norwegian Bokmål: Grange Road, Dublin 13,
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: hvis du har en alvorlig leversykdom.
Icelandic: ↑ 20 til
Norwegian Bokmål: Nelfinavir ↑ 20 til
Icelandic: Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Icelandic: Finnir þú fyrir svima skaltu ekki aka bifreið eða nota stórar vinnuvélar.
Norwegian Bokmål: Hvis du er påvirket skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Sulfametoxazol/ trimetoprim2
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol/Trimetoprim2
Icelandic: Ritonavir er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 2 ára vegna skorts á gögnum varðandi öryggi og verkun.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er ikke anbefalt til barn under 2 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Icelandic: CYP Fosfodiesterasahemlar (PDE5)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterasehemmere (PDE5)
Icelandic: Lopinavir í samsetningu með ritonaviri (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg eða 800 mg/200 mg.
Norwegian Bokmål: Lopinavir som kombinasjonspreparat med ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg eller 800 mg/200 mg.
Icelandic: Gul, hylkislaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 19,1 mm x 10,2 mm, auðkennd með „M163" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni
Norwegian Bokmål: Gul, kapselformet filmdrasjert tablett, ca. 19,1 mm x 10,2 mm, preget med «M163» på den ene siden og glatt på den andre siden.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur má ekki hætta að nota Ritonavir Mylan nema í samráði við lækninn.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte med Ritonavir Mylan uten å ha snakket med legen.
Icelandic: HCV próteasahemlar Simeprevir
Norwegian Bokmål: HCV proteasehemmer Simeprevir
Icelandic: ↓ 25% EÁ
Norwegian Bokmål: Zidovudin ↓ 25%
Icelandic: Hluti fjölpakkningar sem ekki má selja stakan.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning kan ikke selges separat.
Icelandic: Sulfametoxazol var gefið samhliða trimetoprimi.
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol ble gitt samtidig med trimetoprim.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar gætu verið hentugri fyrir þennan hóp.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer/styrker kan være mer hensiktsmessige for administrering til denne populasjonen.
Icelandic: Önnur lyfjaform af þessu lyfi geta verið viðeigandi fyrir börn sem eiga erfitt með að kyngja töflum.
Norwegian Bokmål: Andre former av dette legemidlet kan være mer hensiktsmessig for barn som har problemer med å svelge tabletter.
Icelandic: Gætið þess að hafa alltaf nægilega mikið af Ritonavir Mylan við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å ha tilstrekkelig Ritonavir Mylan på lager, så du ikke risikerer å gå tom.
Icelandic: Hvernig geyma á Ritonavir Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ritonavir Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: AUC fyrir M-2 umbrotsefnið vera um það bil 3% af AUC fyrir lyfið sjálft.
Norwegian Bokmål: AUC for M-2-metabolitten var imidlertid bare ca. 3% av modersubstansens AUC.
Icelandic: Þetta jafngildir 4,4% af ráðlögðum heildardagskammti af natríum fyrir fullorðna.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 4,4 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium for en voksen person.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni eða glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen på etiketten på boksen eller esken etter «EXP».
Icelandic: EU/1/17/1242/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/002 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/003 100 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1242/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1242/002 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1242/003 100 filmdrasjerte tabletter