FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Polish: Po otwarciu przechowywać maks. 28 dni.
Italian: Ovini animali da 40 kg animali da 28-50 kg
Polish: Zwierzęta o wadze 40 kg Zwierzęta o wadze 28-50 kg
Italian: Questi risultati indicano che l'epinefrina endovenosa può essere controindicata.
Polish: Wyniki te sugerują, że dożylne podawanie epinefryny może być przeciwwskazane.
Italian: NOTA PER IL MEDICO
Polish: INFORMACJA DLA LEKARZA
Italian: Per l'utilizzo del prodotto vanno rispettate le linee di condotta antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne, krajowe i lokalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO, SE PERTINENTE
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Italian: Proteggere dalla luce solare diretta.
Polish: Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Italian: In alcune specie si potrebbero osservare interazioni tra macrolidi e ionofori.
Polish: U niektórych gatunków obserwowano interakcje pomiędzy makrolidami i jonoforami.
Italian: Altri sintomi osservati sono stati: difficoltà di movimento, scarso appetito e tachicardia.
Polish: Inne obserwowane objawy obejmowały: trudności w poruszaniu, zmniejszony apetyt i częstoskurcz.
Italian: Ogni flacone è in confezione di cartone.
Polish: Każda fiolka jest pakowana do tekturowego opakowania.
Italian: Poiché la tilmicosina persiste nei tessuti per qualche giorno, il sistema cardiovascolare deve essere strettamente monitorato e deve essere somministrato un trattamento di supporto.
Polish: Tylmikozyna utrzymuje się w tkankach przez kilka dni oraz wymaga ścisłego monitorowania układu krążenia, a także zastosowania leczenia wspomagającego.
Italian: Nel complesso, si può concludere che i dati per corroborare le indicazioni proposte nei conigli sono riportati in misura minima o assenti.
Polish: Zasadniczo można uznać, że brak jest danych potwierdzających zaproponowane wskazania do stosowania u królików lub ich ilość jest minimalna.
Italian: Biotrasformazione: si formano diversi metaboliti, quello identificato come predominante è il T1 (Ndemetil tilmicosina).
Polish: Biotransformacja: Powstaje kilka metabolitów, z których głównym jest T1 (N-demetylo-tylmikozyna).
Italian: Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg.
Polish: Nie podawać owcom o wadze poniżej 15 kg.
Italian: L'INIEZIONE DI TILMICOSINA IN ESSERI UMANI PUÒ RISULTARE FATALE, PRESTARE LA MASSIMA ATTENZIONE PER EVITARE L'AUTO-INIEZIONE ACCIDENTALE E SEGUIRE SCRUPOLOSAMENTE LE ISTRUZIONI DI SOMMINISTRAZIONE E LE LINEE GUIDA SOTTO INDICATE
Polish: WSTRZYKNIĘCIE TYLMIKOZYNY CZŁOWIEKOWI MOŻE BYĆ ŚMIERTELNE - NALEŻY STOSOWAĆ NAJWYŻSZE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, ABY UNIKNĄĆ PRZYPADKOWEJ SAMOINIEKCJI ORAZ DOKŁADNIE PRZESTRZEGAĆ INSTRUKCJI PODAWANIA I PONIŻSZYCH WYTYCZNYCH
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo del medicinale per l'uso nei bovini e negli ovini è stato ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere allegato III).
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka produktu przeznaczonego do stosowania u bydła i owiec został uznany za korzystny, pod warunkiem wprowadzenia zaleconych zmian w informacji o produkcie (patrz aneks III).
Italian: Si è potuto osservare un leggero aumento dei livelli di MIC per gli isolati di Mannheimia haemolytica nell'ultimo decennio; la maggior parte degli isolati (83%) era clinicamente sensibile alla tilmicosina.
Polish: W okresie ostatnich dziesięciu lat można było obserwować niewielki wzrost wartości MIC w przypadku izolatów Mannheimia haemolytica, przy czym większość izolatów (83%) wykazywała wrażliwość kliniczną na tylmikozynę.
Italian: Talvolta (1 su 12), dopo l'iniezione sottocutanea di tilmicosina, è stata osservata una reazione di dolore.
Polish: Czasami (w 1 przypadku na 12) po podaniu tylmikozyny we wstrzyknięciu podskórnym obserwowano reakcję bólową.
Italian: I Paesi Bassi hanno deferito la questione a causa delle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri dell'UE, che hanno prodotto discrepanze nelle informazioni sul prodotto per Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate.
Polish: Holandia przekazała tę sprawę z powodu podejmowanych na szczeblu krajowym przez państwa członkowskie UE rozbieżnych decyzji skutkujących niezgodnością informacji o produkcie Micotil 300 mg/ml Injectie i nazwy produktów związanych.
Italian: Evitare l'introduzione di elementi contaminanti nel flacone durante l'uso.
Polish: Unikać wprowadzania zanieczyszczeń do zawartości fiolki podczas stosowania.
Italian: L'evidenza scientifica suggerisce che i macrolidi agiscono in modo sinergico con il sistema immunitario ospite.
Polish: Dowody naukowe sugerują, że makrolidy wykazują działanie synergistyczne z układem odpornościowym żywiciela.
Italian: L'ago deve essere inserito nella siringa solo al momento di riempire la siringa o di eseguire l'iniezione.
Polish: Igła powinna być zamocowana do strzykawki wyłącznie podczas napełniania strzykawki lekiem lub wykonywania wstrzyknięcia.
Italian: Ciò ha portato il CVMP nel 2005 a limitare l'uso di Micotil agli ovini di peso superiore a 15 kg e la somministrazione ai soli medici veterinari (procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Polish: Z tego powodu w 2005 r. CVMP ograniczył stosowanie produktu Micotil do owiec ważących ponad 15 kg i ustalił, że produkt może być podawany wyłącznie przez chirurgów weterynarii (procedura arbitrażu dotycząca produktu Micotil 300 (EMEA/V/A/010) zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE).
Italian: È stato pertanto difficile valutare l'efficacia di tilmicosina, poiché non era stata condotta alcuna diagnosi batteriologica e sia tilmicosina sia il controllo positivo erano stati somministrati come terapia preventiva, cinque giorni prima del parto.
Polish: Dlatego trudno jest ocenić skuteczność tylmikozyny, gdyż nie przeprowadzono żadnej diagnostyki bakteriologicznej, a zarówno tylmikozyna, jak i produkty stanowiące kontrolę pozytywną podawane były profilaktycznie pięć dni przed porodem.
Italian: • In caso di autoiniezione CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO e portare con sé il flacone o il foglietto illustrativo della confezione.
Polish: • W przypadku samoiniekcji NALEŻY NATYCHMIAST ZGŁOSIĆ SIĘ DO LEKARZA i zabrać ze sobą fiolkę lub ulotkę z opakowania leku.
Italian: Distribuzione: dopo l'iniezione sottocutanea, la tilmicosina si distribuisce per tutto il corpo ma sono stati riscontrati alti livelli specialmente nei polmoni.
Polish: Dystrybucja: Po podaniu podskórnym tylmikozyna jest rozprowadzana po całym organizmie, lecz szczególnie wysokie stężenie jest notowane w płucach.
Italian: Ha azione batteriostatica ma ad alte concentrazioni può essere battericida.
Polish: Wykazuje działanie bakteriostatyczne, lecz w dużych stężeniach może mieć działanie bakteriobójcze.
Italian: Sembra difficile che questa limitazione negli ovini possa "coesistere" con un'autorizzazione nei conigli, il cui peso è inferiore a 5 kg (i conigli vengono in genere macellati a circa 2,5 kg).
Polish: Wydaje się, że to ograniczenie zastosowania u owiec koliduje z dopuszczeniem produktu do obrotu z przeznaczeniem do stosowania u królików, które ważą mniej niż 5 kg (na ogół ubojowi poddawane są króliki o wadze około 2,5 kg).
Italian: Carne e visceri: 70 giorni Latte: 36 giorni
Polish: Tkanki jadalne: 70 dni Mleko: 36 dni
Italian: Dosi più alte (150 mg/kg di peso corporeo) hanno causato atassia, letargia e incapacità di alzare la testa.
Polish: Wyższe dawki (150 mg/kg masy ciała) wywoływały ataksję, letarg oraz niemożność uniesienia łba.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, macrolidi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwbakteryjne do regularnego stosowania, makrolidy.
Italian: Applicare un impacco freddo (non direttamente il ghiaccio) sul sito di iniezione.
Polish: Na miejsce wstrzyknięcia należy nałożyć opatrunek chłodzący (nie nakładać bezpośrednio lodu).
Italian: • il CVMP ha ritenuto che il campo d'applicazione del deferimento fosse l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Polish: • CVMP uznał, iż zakres procedury arbitrażu obejmuje harmonizację charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta;
Italian: Le principali aree di disaccordo nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP) esistenti riguardano:
Polish: Główne niezgodności w treści charakterystyk produktu leczniczego dotyczą takich kwestii, jak:
Italian: Il secondo studio clinico che ha esaminato l'efficacia di tilmicosina nei confronti di malattie dell'apparato riproduttivo non ha evidenziato alcuna inferiorità rispetto al controllo positivo (penicillina associata a un aminoglicoside); non erano stati, tuttavia, inclusi controlli negativi.
Polish: W drugim badaniu klinicznym dotyczącym oceny skuteczności tylmikozyny w zwalczaniu chorób układu rozrodczego nie wykazano gorszych wyników w stosunku do produktów stanowiących kontrolę pozytywną (penicylina w skojarzeniu z antybiotykiem aminoglikozydowym), nie uwzględniono w nim jednak kontroli negatywnej.
Italian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Polish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino WŁOCHY
Italian: Frequenza della dose
Polish: Wielkość dawki
Italian: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Polish: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf.
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggio del medicinale veterinario, specie animali, via di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Polish: Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego weterynaryjnego, gatunków zwierząt, drogi podania i podmiotów odpowiedzialnych w krajach członkowskich
Italian: Usare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikających ze stosowania produktu.
Italian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, e Mycoplasma di origine bovina e ovina.
Polish: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, oraz mykoplazmy izolowane od bydła i owiec.
Italian: I risultati mostrano che, se somministrata come raccomandato a vitelli e pecore per iniezione sottocutanea sul torace dorso-laterale, i principali parametri sono:
Polish: Wyniki wykazały, że po podskórnym podaniu bydłu i owcom do grzbietowo-bocznej części klatki piersiowej zgodnie z zaleceniami, główne parametry były następujące:
Italian: Si presume che i macrolidi favoriscano l'uccisione di batteri da parte dei fagociti.
Polish: Wydaje się, że makrolidy wzmacniają właściwości bakteriobójcze fagocytów.
Italian: Inoltre, il testo dell'indicazione proposta "…e altri microrganismi sensibili alla tilmicosina" non è conforme alle raccomandazioni espresse nel documento di riflessione del CVMP su macrolidi, lincosamidi e streptogramine (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 e non rispetta la linea guida del CVMP sull'RCP per gli antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Polish: Ponadto treść proponowanego wskazania „…i inne mikroorganizmy wrażliwe na tylmikozynę" jest niezgodna z zaleceniami CVMP przedstawionymi w „dokumencie do rozważenia" (reflection paper) dotyczącym stosowania antybiotyków makrolidowych, linkozamidów i streptogramin (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 ani z wytycznymi CVMP w sprawie charakterystyki produktu leczniczego dla produktów o działaniu przeciwdrobnoustrojowym (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Italian: La concentrazione minima inibitoria (MIC) misurata in questi isolati non ha evidenziato un aumento dei livelli di MIC per Pasteurella multocida (il 97% degli isolati era sensibile alla tilmicosina); pertanto, sulla base dei dati forniti, non è stato possibile osservare una tendenza all'aumento della resistenza di uno dei principali patogeni per le malattie respiratorie nei bovini.
Polish: Wyniki pomiarów minimalnego stężenia hamującego (MIC) nie wykazały w tych izolatach wzrostu wartości MIC dla szczepów Pasteurella multocida (97% izolatów było wrażliwych na tylmikozynę), w związku z tym na podstawie przedłożonych danych nie można stwierdzić żadnej tendencji w kierunku wzrostu oporności jednego z głównych patogenów odpowiedzialnych za rozwój choroby układu oddechowego u bydła.
Italian: Gli antagonisti beta-adrenergici come il propranololo hanno esacerbato l'effetto inotropo negativo della tilmicosina nei cani.
Polish: Antagoniści receptorów beta-adrenergicznych, np. propranolol, nasilają ujemny efekt inotropowy tylmikozyny u psów.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie obok oznaczenia EXP.
Italian: I dati della MIC90 derivati da ceppi europei isolati di recente dovrebbero essere inclusi nel paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche dell'RCP.
Polish: Dane dotyczące MIC90 w wyizolowanych ostatnio europejskich szczepach należy uwzględnić w punkcie 5.1 „Właściwości farmakodynamiczne" charakterystyki produktu leczniczego.
Italian: L'assenza di una dimostrata guarigione batteriologica nello studio clinico deve essere riportata nel paragrafo 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione dell'RCP.
Polish: Wykazany w badaniu klinicznym brak wyleczenia bakteriologicznego należy odnotować w punkcie 4.4 „Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt" charakterystyki produktu leczniczego.
Italian: Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg in quanto vi è il rischio di tossicità da sovradosaggio.
Polish: Nie podawać owcom o wadze poniżej 15 kg ze względu na ryzyko toksyczności związanej z przedawkowaniem.
Italian: • Non utilizzare attrezzatura di iniezione automatica.
Polish: • Nie wolno stosować autostrzykawek.
Italian: Questa attività battericida è rivolta principalmente nei confronti di microorganismi grampositivi ed alcuni gram-negativi e nei confronti di micoplasmi di origine bovina e ovina.
Polish: Działanie bakteriobójcze głównie dotyczy mikroorganizmów Gram-dodatnich oraz niektórych Gram-ujemnych i mykoplazm izolowanych od bydła i owiec.
Italian: Poiché i valori di MIC di M. haemolytica hanno evidenziato una tendenza all'aumento nell'ultimo decennio, nel paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche dell'RCP devono essere inclusi i dati della MIC90 derivati da ceppi europei isolati di recente.
Polish: Ponieważ w okresie ostatnich dziesięciu lat wartości MIC ustalone dla M. haemolytica wykazywały tendencję wzrostową, w punkcie 5.1 „Właściwości farmakodynamiczne" charakterystyki produktu leczniczego należy uwzględnić dane dotyczące MIC90 pochodzące z badań wyizolowanych ostatnio szczepów europejskich.
Italian: Al fine di evitare l'autoiniezione, non utilizzare attrezzatura di iniezione automatica.
Polish: W celu zapobiegania samoiniekcji, nie należy używać autostrzykawek.
Italian: Una femmina di coniglio di 5 kg di peso corporeo richiederebbe una dose di 0,1 ml di prodotto, mentre un coniglio in accrescimento un volume di circa 0,05 ml.
Polish: U samicy królika o masie ciała 5 kg wymagana byłaby dawka 0,1 ml produktu, a u królika hodowlanego około 0,05 ml.
Italian: Micotil 300 Injectie e denominazioni associate sono medicinali veterinari autorizzati per l'uso nelle specie di destinazione bovini, ovini e conigli, per il trattamento di varie infezioni causate da microrganismi sensibili alla tilmicosina.
Polish: Micotil 300 Injectie i nazwy produktów związanych to weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczone do obrotu z przeznaczeniem do stosowania u docelowych gatunków zwierząt, tj. bydła, owiec i królików, w leczeniu różnych zakażeń wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na tylmikozynę.
Italian: Il CVMP ha concluso che, a causa della limitata disponibilità di medicinali veterinari alternativi per questa indicazione e in assenza di segnalazioni sulla sospetta assenza di efficacia, l'indicazione "per il trattamento della mastite ovina associata a Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae" dovesse essere mantenuta, seppure modificata per rispecchiare più accuratamente i risultati degli studi in "trattamento della mastite ovina acuta associata a Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae".
Polish: CVMP uznał, że ze względu na ograniczoną dostępność alternatywnych weterynaryjnych produktów leczniczych dla tego wskazania oraz brak doniesień o podejrzeniu niedostatecznej skuteczności, wskazanie do stosowania w „leczeniu zapalenia gruczołu mlekowego u owiec związanego z zakażeniem Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae" należy utrzymać, ale w formie zmodyfikowanej, tak by lepiej odzwierciedlało wyniki badania, to znaczy: „w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego u owiec związanego z zakażeniem Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae".
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate (Vedere allegato I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Micotil 300 mg/ml Injectie i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Proteggere dalla luce solare diretta.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Italian: Gli effetti cardiaci primari sono aumentata frequenza cardiaca (tachicardia) e ridotta contrattilità ( stato inotropo negativo).
Polish: Główne skutki sercowe obejmują przyspieszone tętno (częstoskurcz) oraz obniżenie kurczliwości (ujemny efekt inotropowy).
Italian: Bovini, ovini, conigli
Polish: Bydło, owce, króliki
Italian: Dopo la somministrazione orale o parenterale di tilmicosina, il principale organo bersaglio per la tossicità è il cuore.
Polish: Po doustnym lub pozajelitowym podaniu tylmikozyny toksyczność narządowa dotyczy głównie serca.
Italian: Bordetella bronchiseptica non è stata isolata in alcuno studio clinico o preclinico e non sono stati eseguiti studi in vitro con questo batterio.
Polish: W żadnym badaniu klinicznym ani przedklinicznym nie wyizolowano szczepów Bordetella bronchiseptica i nie przeprowadzono żadnego badania in vitro z tą bakterią.
Italian: • specie di destinazione;
Polish: • docelowe gatunki zwierząt;
Italian: Tutti i suini che avevano ricevuto un dosaggio da 4,5 a 5,6 mg di tilmicosina/kg di peso corporeo per via endovenosa senza epinefrina sono sopravvissuti.
Polish: Wszystkie świnie, którym podano dożylnie 4,55,6 mg tylmikozyny/kg masy ciała bez podawania epinefryny, przeżyły.
Italian: Il flacone deve essere ispezionato visivamente per evitare la presenza di particolati e/o aspetto fisico anomalo.
Polish: Fiolkę należy sprawdzić wzrokowo pod kątem obecności cząstek obcych i/lub nieprawidłowego wyglądu fizycznego.
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Polish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Italian: Il CLSI non ha al momento criteri interpretativi per P. multocida di origine bovina, tuttavia sono stati determinati dei criteri interpretativi per P. multocida di origine suina, nello specifico per la malattia respiratoria suina, come ≤16 µg/ml = suscettibile e ≥ 32 µg/ml = resistente.
Polish: Obecnie CLSI nie dysponuje kryteriami interpretacji dla P. multocida pochodzenia bydlęcego, lecz określił kryteria interpretacji dla P. multocida pochodzenia świńskiego dotyczące konkretnie choroby dróg oddechowych świń: ≤ 16 µg/ml = wrażliwość oraz ≥ 32 µg/ml = oporność.
Italian: La tossicità cardiovascolare può essere dovuta al blocco dei canali del calcio.
Polish: Toksyczność sercowo-naczyniowa może być wynikiem blokady kanału wapniowego.
Italian: L'indicazione "come aiuto nel controllo di focolai di aborto enzootico causato da Chlamydia psittaci nelle pecore" è stata corroborata solo dai dati sui controlli positivi.
Polish: Wskazanie do stosowania „pomocniczo w opanowaniu ognisk zachorowań na enzootyczne ronienie owiec wywoływane przez Chlamydia psittaci" zostało potwierdzone jedynie przez dane dotyczące kontroli pozytywnej.
Italian: In uno studio clinico, è stato eseguito il trattamento della pasteurellosi con una dose di 25 mg/kg di peso corporeo.
Polish: W ramach badania klinicznego przeprowadzono leczenie pasterelozy z zastosowaniem dawki wynoszącej 25 mg/kg masy ciała.
Italian: 10 mg/kg di peso corporeo 10 mg/kg di peso corporeo
Polish: 10 mg/kg masy ciała 10 mg/kg masy ciała
Italian: La somministrazione di cloruro di calcio per via endovenosa deve essere presa in considerazione solo se vi è conferma positiva di avvenuta esposizione alla tilmicosina.
Polish: Dożylne podanie chlorku wapnia należy rozważyć wyłącznie w przypadku potwierdzenia narażenia na działanie tylmikozyny.
Italian: L'iniezione del prodotto nelle capre e nei suini è risultata fatale.
Polish: Wstrzykiwanie leku kozom i świniom wywołuje zgon.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni Non utilizzare MICOTIL® 300 se si osserva la presenza di particolati estranei e/o se l'aspetto fisico è anomalo.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni Nie stosować leku „nazwa produktu (do uzupełnienia na szczeblu krajowym)" w przypadku zaobserwowania cząstek obcych i/lub nieprawidłowego wyglądu fizycznego.
Italian: Negli ovini singole iniezioni (circa 30 mg/kg di peso corporeo) possono causare un leggero aumento della frequenza respiratoria.
Polish: U owiec podanie pojedynczej dawki (ok. 30 mg/kg masy ciała) może wywoływać nieznacznie przyspieszony oddech.
Italian: Gli ovini di 40 kg di peso erano più resistenti e sono sopravvissuti a una dose sottocutanea di 150 mg/kg di peso corporeo, evidenziando atassia e letargia.
Polish: Owce ważące 40 kg były bardziej odporne i przeżywały po podaniu podskórnym dawki wynoszącej 150 mg/kg masy ciała, ale występowała u nich ataksja i ospałość.
Italian: Non somministrare a cavalli e asini.
Polish: Nie podawać koniom ani osłom.
Italian: L'uso del prodotto dovrebbe basarsi su test di suscettibilità.
Polish: Produkt należy stosować w oparciu o ocenę wrażliwości.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere smaltito tramite le acque di scarico o le reti fognarie.
Polish: Produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy utylizować przez wylewanie do ścieków ani kanalizacji.
Italian: Per quanto concerne i tempi di attesa per bovini e ovini, potrebbe esservi il timore che, in caso di somministrazione del medicinale a un animale durante il periodo di asciutta, i residui possano continuare a essere presenti nel latte per diversi giorni dopo il parto.
Polish: Odnośnie do okresów karencji u bydła i owiec mogą istnieć obawy, że w przypadku podawania produktu zwierzęciu w okresie zasuszenia pokarmu pozostałości mogą być obecne w mleku przez kilka dni po porodzie.
Italian: Potrebbe esservi il timore che, in caso di somministrazione del medicinale a un animale durante il periodo di asciutta, i residui possano continuare a essere presenti nel latte per diversi giorni dopo il parto.
Polish: Może istnieć obawa, że w przypadku podawania produktu zwierzęciu w okresie zasuszenia pokarmu pozostałości mogą być obecne w mleku przez kilka dni po porodzie.