FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos 1 kuukauden hoidon jälkeen ei ole tapahtunut mitään paranemista, vuorokausiannosta voidaan vähitellen nostaa, mutta se ei saa ylittää 5 mg/kg.
Croatian: Ako nema poboljšanja nakon 1 mjeseca, dnevna se doza može postupno povisiti, ali ne bi trebala prelaziti
Finnish: Aktiivisten herpes simplex -infektioiden pitää antaa parantua ennen Sandimmun-hoidon aloittamista.
Croatian: Aktivne infekcije herpes simplexom treba pustiti da se povuku prije početka liječenja Sandimmunom, ali nisu nužno razlog za ustezanje liječenja ako se jave tijekom terapije, osim ako je infekcija teška.
Finnish: Jos sinulla ilmenee tämä haittavaikutus vakavana, ota yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako se ova nuspojava pojavi u teškom obliku, obavijestite svog liječnika.
Finnish: Etanoli: 25 mg/kapseli.
Croatian: Etanol: 25 mg/kapsula.
Finnish: Esimerkkejä ovat: Nikardipiini, metoklopramidi, oraaliset ehkäisyvalmisteet, metyyliprednisoloni (suuret annokset), allopurinoli, koolihappo ja sen johdokset, proteaasin estäjät, imatinibi, kolkisiini, nefatsodoni.
Croatian: Primjeri su: nikardipin, metoklopramid, oralni kontraceptivi, metilprednizolon (visoka doza), alopurinol, kolna kiselina i derivati, inhibitori proteaze, imatinib, kolhicin, nefazodon.
Finnish: Nefrotoksisen yhteisvaikutuksen vuoksi erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos Sandimmunia käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa.
Croatian: Poseban je oprez potreban ako se Sandimmun primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom zbog nefrotoksične sinergije.
Finnish: Jos lääkäri vaihtaa lääkityksesi yhdestä suun kautta otettavasta siklosporiinivalmisteesta toiseen Kun vaihdat yhdestä suun kautta otettavasta siklosporiinivalmisteesta toiseen,
Croatian: Ako Vas liječnik prebaci s jedne oralne formulacije ciklosporina na drugu
Finnish: Ihon mahdollisen maligniteetin riskin vuoksi Sandimmunia käyttäviä, erityisesti psoriaasiin tai atooppiseen dermatiittiin hoitoa saavia potilaita, pitää kehottaa välttämään runsasta altistusta auringolle eikä heille pidä antaa samanaikaista UVB-hoitoa tai PUVA-fotokemoterapiaa.
Croatian: S obzirom na potencijalni rizik zloćudne bolesti kože bolesnike koji primaju Sandimmun, osobito one koji se liječe zbog psorijaze ili atopijskog dermatitisa, treba upozoriti da izbjegavaju prekomjerno izlaganje suncu bez zaštite te da se ne smiju istodobno liječiti ultraljubičastim
Finnish: 1 ml:n ruiskua käytetään mittaamaan annoksia jotka ovat suuruudeltaan enintään 1 ml:a (kukin 0,05 ml annosteluväli vastaa 5 mg siklosporiinia).
Croatian: Štrcaljka od 1 ml koristi se za odmjeravanje doza koje su manje od ili jednake 1 ml (svaka oznaka od 0,05 ml odgovara
Finnish: Siklosporiinipitoisuuksien seurantaan kokoverestä suositellaan käytettäväksi spesifistä monoklonaalista vasta-ainetta (kanta-aineen määrittäminen).
Croatian: Za praćenje razina ciklosporina u punoj krvi poželjno je specifično monoklonsko protutijelo (mjerenje matičnog spoja).
Finnish: Sandimmun-oraaliliuos sisältää 12,6 % (v/v) etanolia (10,0 % m/v).
Croatian: Sandimmun oralna otopina sadrži 12,6% V/V etanola (10,0% m/V etanol).
Finnish: Diklofenaakin hyötyosuuden suureneminen johtuu todennäköisimmin sen voimakkaan maksan ensikierron vaikutuksen vähenemisestä.
Croatian: Povećanje bioraspoloživosti diklofenaka najvjerojatnije je uzrokovano smanjenjem učinka njegovog prvog prolaza kroz jetru.
Finnish: Kun siklosporiinia käytetään samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla osoitettavasti on nefrotoksista yhteisvaikutusta, munuaistoimintaa on seurattava huolellisesti.
Croatian: Tijekom istodobne primjene lijeka koji može pokazivati nefrotoksičnu sinergiju potrebno je pažljivo pratiti bubrežnu funkciju.
Finnish: Sandimmunin annosta on syytä pienentää 25−50 %, jos eGFR:n lasku on useammassa kuin yhdessä perättäisessä määrityksessä yli 25 % lähtöarvon alapuolella.
Croatian: Ako se eGFR smanji za više od 25% ispod početne vrijednosti kod više od jednog mjerenja, dozu Sandimmuna potrebno je smanjiti za 25 do 50%.
Finnish: Uuden Sandimmun Neoral -oraaliliuospullon käytön aloittaminen Nosta metallisen sinetöintisuojuksen keskellä oleva korkki.
Croatian: Prva primjena Sandimmun oralne otopine Podignite kapicu koja se nalazi u središtu metalnog sigurnosnog prstena.
Finnish: Diklofenaakin ja siklosporiinin samanaikaisen käytön on todettu johtavan diklofenaakin hyötyosuuden merkitsevään suurenemiseen, mistä mahdollisena seurauksena on korjautuva munuaistoiminnan heikkeneminen.
Croatian: Otkriveno je da istodobna primjena diklofenaka i ciklosporina rezultira značajnim povećanjem bioraspoloživosti diklofenaka, uz moguću posljedicu reverzibilnog oštećenja bubrežne funkcije.
Finnish: • Digoksiini (käytetään sydänvaivojen hoitoon), kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit eli HMG-CoAreduktaasin estäjät), prednisoloni, etoposidi (syöpälääkkeitä), repaglinidi (diabeteslääke), immunosuppressiiviset lääkeaineet (everolimuusi, sirolimuusi), ambrisentaani ja erityisesti syövän hoitoon tarkoitetut antrasykliinit (kuten doksorubisiini).
Croatian: • Digoksin (koristi se za liječenje srčanih tegoba), lijekove koji snižavaju kolesterol (inhibitore HMG-CoA reduktaze koji se nazivaju i statini), prednizolon, etopozid (koristi se za liječenje raka), repaglinid (oralni antidijabetik), imunosupresive (everolimus, sirolimus), ambrisentan i specifične lijekovi protiv raka koji se zovu antraciklini (kao što je doksorubicin).
Finnish: Kuten muutkin immunosuppressiiviset lääkeaineet, myös siklosporiini lisää lymfoomien ja muiden pahanlaatuisten kasvaimien riskiä erityisesti iholla.
Croatian: Kao i drugi imunosupresivi, ciklosporin povećava rizik od razvoja limfoma i drugih zloćudnih bolesti, osobito kožnih.
Finnish: Luuytimensiirto Allogeenisen luuytimensiirron ja kantasolusiirron jälkeisen siirrännäisen hylkimisen ehkäiseminen.
Croatian: Prevencija odbacivanja presatka nakon alogenog presađivanja koštane srži i matičnih stanica.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea, pehmeä liivatekapseli Maissinkeltainen, pitkulainen pehmeä liivatekapseli Harmahtavan ruusunpunainen, pitkulainen pehmeä liivatekapseli
Croatian: Prljavo ružičaste, duguljaste meke želatinske kapsule
Finnish: Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 250 mg siklosporiinia.
Croatian: Svaka ampula od 5 ml sadrži 250 mg ciklosporina.
Finnish: Jos käytät Sandimmunia elinsiirron jälkeen, lääkettä saa määrätä ainoastaan elinsiirtopotilaiden ja/tai autoimmuunitautien hoitoon perehtynyt lääkäri.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sandimmun Ako uzimate Sandimmun nakon presađivanja, smije Vam ga propisati samo liječnik koji ima iskustva s presađivanjem i/ili autoimunim bolestima.
Finnish: Annostus Tässä ilmoitetut annokset ovat vain ohjeellisia.
Croatian: Predloženi raspon doza za primjenu služi isključivo kao smjernica.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kapseli, pehmeä [täytetään kansallisesti]
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Kapsula, meka
Finnish: Hyperurikemia Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on hyperurikemia.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju bolesnika s hiperuricemijom.
Finnish: Statiinihoito on tauotettava tai lopetettava, jos potilaalla on myopatian oireita tai löydöksiä tai hänellä on rabdomyolyysin aiheuttamalle vaikealle munuaisvauriolle (myös munuaisten vajaatoiminnalle) altistavia riskitekijöitä (ks. kohta 4.5).
Croatian: Terapiju statinima treba privremeno ustezati ili prekinuti u bolesnika sa znakovima i simptomima miopatije ili u onih koji imaju čimbenike rizika zbog kojih su predisponirani za tešku ozljedu bubrega, uključujući zatajenje bubrega uslijed rabdomiolize (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Miten Sandimmun-valmistetta otetaan Vuorokausiannos otetaan aina jaettuna kahteen osa-annokseen.
Croatian: Svoju dnevnu dozu uvijek morate uzimati u 2 podijeljene doze.
Finnish: Lääkityksen lopettamista suositellaan, jos Sandimmun-hoidon aikana kehittyy verenpainetauti, jota ei saada hallintaan asianmukaisella hoidolla.
Croatian: Preporučuje se prekid terapije Sandimmunom ako se hipertenzija koja se razvije tijekom liječenja ne može kontrolirati odgovarajućom terapijom.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisvaivoja, ensimmäinen päivittäin otettava annos ei saa ylittää 2,5 mg painokiloa kohti.
Croatian: U bolesnika s bubrežnim tegobama, prva doza koja se uzima svakoga dana ne smije biti veća od 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Finnish: Migreeni
Croatian: Migrene
Finnish: Sandimmun sisältää risiiniöljyä ja etanolia Sandimmun-infuusiokonsentraatti sisältää risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita.
Croatian: Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju sadrži ricinusovo ulje koje može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Finnish: Miten Sandimmun-valmistetta otetaan
Croatian: Kako uzimati Sandimmun
Finnish: Endogeeninen uveiitti - Kokonaisvuorokausiannos on yleensä 5-7 mg painokiloa kohti.
Croatian: Endogeni uveitis Ukupna doza svakoga dana obično je između 5 mg i 7 mg po kilogramu tjelesne težine.
Finnish: Tämä määrä vastaa lähes 15 ml olutta tai 5 ml viiniä.
Croatian: To je ekvivalentno količini od gotovo 15 ml piva ili
Finnish: Hoidon ensimmäisten 6 viikon aikana suositeltu annos on 3 mg/kg/vrk jaettuna kahteen suun kautta annettuun osa-annokseen.
Croatian: Reumatoidni artritis Za prvih 6 tjedana liječenja preporučena doza iznosi 3 mg/kg/dnevno dano oralno u 2 podijeljene doze.
Finnish: Remission aikaansaamiseksi suositeltu vuorokausiannos jaetaan kahteen suun kautta annettavaan osaannokseen.
Croatian: Za postizanje remisije preporučena dnevna doza daje se podijeljena u dvije oralne doze.
Finnish: Annos riippuu painostasi sekä siitä, minkä tilanteen hoitoon sinulle annetaan tätä lääkettä.
Croatian: Ona ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i razlogu zbog kojeg primate lijek.
Finnish: Jos nefroottista oireyhtymää sairastavan potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, alkuannos ei saa ylittää 2,5 mg/kg/vrk.
Croatian: U bolesnika s nefrotskim sindromom i oštećenom bubrežnom funkcijom početna doza ne bi smjela premašivati 2,5 mg/kg/dan.
Finnish: Sandimmunin käytöstä endogeenista uveiittia sairastaville lapsille on vain vähän kokemusta.
Croatian: Postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom Sandimmuna u djece s endogenim uveitisom.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka suurentavat siklosporiinin pitoisuutta Kaikki CYP3A4:n ja/tai P-glykoproteiinin estäjät voivat suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia.
Croatian: Svi inhibitori CYP3A4 i/ili P-glikoproteina mogu dovesti do povišenih razina ciklosporina.
Finnish: • Runsas rasva-aineiden määrä veressä.
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi.
Finnish: Sandimmun-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta atooppisen dermatiitin diagnosoinnista ja hoidosta.
Croatian: Liječenje Sandimmunom trebaju započeti liječnici koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju atopiiskog dermatitisa.
Finnish: Mihin Sandimmunia käytetään ja miten Sandimmun vaikuttaa
Croatian: Za što se Sandimmun kroisti i kako djeluje
Finnish: Muutamilla Sandimmunilla hoidetuilla psoriaasipotilailla on esiintynyt lymfoproliferatiivisia sairauksia, nämä reagoivat hoidon välittömään lopettamiseen
Croatian: U nekoliko bolesnika s psorijazom liječenih Sandimmunom javili su se limfoproliferativni poremećaji.
Finnish: Sandimmun lamaa immuunijärjestelmän toimintaa, mikä lisää syöpäriskiä ja erityisesti iho- ja imukudosjärjestelmän syöpiä.
Croatian: To Vas izlaže povećanom riziku od razvoja raka, osobito kože i limfnog sustava.
Finnish: Kunkin elinjärjestelmäluokan haittavaikutukset on järjestetty yleisyysjärjestykseen yleisimmästä alkaen.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su poredane prema učestalosti, počevši od najučestalijih.
Finnish: Näitä on raportoitu Sandimmunin käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Croatian: Postoje izvješća iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet povezana s primjenom
Finnish: Yhdistelmät, joilla on lisääntynyt nefrotoksisuusriski Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä siklosporiinia samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla osoitettavasti on nefrotoksista yhteisvaikutusta, kuten aminoglykosidit (mukaan lukien gentamysiini, tobramysiini), amfoterisiini B, siprofloksasiini, vankomysiini, trimetopriimi
Croatian: Potreban je oprez kada se ciklosporin koristi zajedno s drugim djelatnim tvarima koje pokazuju nefrotoksičnu sinergiju kao što su: aminoglikozidi (uključujući gentamicin, tobramicin), amfotericin
Finnish: Etanoli: 50 mg/kapseli.
Croatian: Etanol: 50 mg/kapsula.
Finnish: Laimennetut infuusionesteet on käytettävä heti laimentamisen jälkeen.
Croatian: Nakon razrjeđivanja otopina se mora odmah upotrijebiti.
Finnish: Kuukautishäiriöt, gynekomastia Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Croatian: Menstrualni poremećaji, ginekomastija Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često
Finnish: Tärkeimpiä kliinisissä tutkimuksissa havaittuja siklosporiinin käyttöön liittyneitä haittavaikutuksia olivat munuaisten toimintahäiriö, vapina, hirsutismi, hypertensio, ripuli, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu.
Croatian: Glavne nuspojave koje su bile uočene u kliničkim ispitivanjima i povezane s primjenom ciklosporina uključuju bubrežnu disfunkciju, tremor, pojačanu dlakavost, hipertenziju, proljev, anoreksiju, mučninu i povraćanje.
Finnish: • Kun annos on suurempi kuin 1 ml, käytä 4 ml:n ruiskua.
Croatian: Za volumen veći od 1 ml, upotrijebite štrcaljku od 4 ml.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Sandimmunin ottoa.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete Sandimmun.
Finnish: Jos munuaisten toiminta (proteinuriaa lukuun ottamatta) on normaali, suositellut vuorokausiannokset ovat - aikuisille: 5 mg/kg
Croatian: Ako je bubrežna funkcija (osim proteinurije) normalna, preporučena dnevna doza je sljedeća:
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: Näitä haittavaikutuksia saattaa esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: Ove se nuspojave mogu javiti u više od 1 na 10 osoba.
Finnish: Älä ota Sandimmunia greipin tai greippimehun kanssa, koska ne voivat vaikuttaa siihen, miten Sandimmun toimii.
Croatian: Nemojte uzimati Sandimmun s grejpom ili sokom od grejpa.
Finnish: Verenpaineen säännöllinen seuranta on välttämätöntä Sandimmun-hoidon aikana.
Croatian: Hipertenzija Tijekom terapije Sandimmunom potrebno je redovito pratiti krvni tlak.
Finnish: Mitä Sandimmun on
Croatian: Sandimmunom.
Finnish: ruokahaluttomuutta, virtsan tummumista, kasvojen, jalkojen, käsien ja/tai koko kehon turvotusta
Croatian: • Ozbiljne tegobe s jetrom sa ili bez žutila očiju ili kože, mučnina, gubitak apetita, mokraća tamne boje, oticanje lica, stopala, ruku i/ili cijelog tijela.
Finnish: Etanoli: 100 mg/kapseli.
Croatian: Etanol: 100 mg/kapsula.
Finnish: Sandimmun- ja Sandimmun Neoral - valmisteiden farmakokineettiset tiedot lapsipotilailta ovat hyvin vähäisiä.
Croatian: Farmakokinetički podaci od pedijatrijskih bolesnika koji su primali Sandimmun Neoral ili Sandimmun vrlo su ograničeni.
Finnish: Siklosporiini on CYP3A4:n, useiden eri lääkeaineiden uloskuljetusta hoitavan P-glykoproteiinin (P-gp) sekä orgaanisten anionien kuljettajaproteiinien (OATP) estäjä.
Croatian: Ciklosporin je inhibitor CYP3A4, P-glikoproteina, efluksnog transportera za protok više lijekova i organskih anionskih prijenosnih proteina (OATP).
Finnish: Yksi millilitra infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää 50 mg siklosporiinia.
Croatian: Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg ciklosporina.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Sandimmun-hoidon kestosta, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati Sandimmun, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Näköhermon nystyn turvotus, mukaan lukien papilledeema, johon voi liittyä hyvänlaatuisesta kallonsisäisen paineen noususta johtuvaa näön heikkenemistä
Croatian: Edemi optičkog diska uključujući papiloedeme, s mogućim poremećajima vida, sekundarno uslijed benigne intrakranijalne hipertenzije
Finnish: Siklosporiinipitoisuuksien seuranta (ks. kohta 4.2)
Croatian: Praćenje razina ciklosporina (vidjeti dio 4.2)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO JA PULLON ETIKETTI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU KUTIJA
Finnish: Lääkäri muuttaa annostasi siten, että se on paras mahdollinen juuri sinulle.
Croatian: Liječnik će Vam prilagoditi dozu na onu koja je idealna za Vas.
Finnish: Turvotus, painonnousu *Myyntiluvan myöntämisen jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon koska sitä ei ole voitu määrittää.
Croatian: * Štetni događaji zabilježeni nakon stavljanja lijeka u promet pri čemu je učestalost nuspojava nepoznata zbog neutvrđene veličine populacije.
Finnish: Sandimmunia saa määrätä vain lääkäri, joilla on kokemusta immunosuppressiivisesta hoidosta ja joka pystyy huolehtimaan asianmukaisesta seurannasta, kuten potilaan säännöllisistä ja täydellisistä kliinisistä tutkimuksista, verenpaineen mittauksista ja turvallisuutta mittaavista laboratoriotutkimuksista.
Croatian: Sandimmun smiju propisivati samo liječnici koji imaju iskustva s imunosupresivnom terapijom i mogu osigurati odgovarajuće naknadno praćenje, koje uključuje redovne potpune fizikalne preglede,
Finnish: • Sinulle saattaa tulla haittavaikutuksia.
Croatian: Moglo bi i utjecati na
Finnish: Enkefalopatia, mukaan lukien posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES), merkit ja oireet, kuten kouristukset, sekavuus, epätietoisuus ajasta ja paikasta, vähentynyt reagointi, agitaatio, unettomuus, näköhäiriöt, kortikaalinen sokeus, kooma, pareesi, pikkuaivoataksia
Croatian: (PRES), znakovi i simptomi kao što su konvulzije, konfuzija, dezorijentiranost, smanjena reaktivnost, agitacija, nesanica, poremećaji vida,
Finnish: Käyttö lapsille muissa kuin elinsiirtoindikaatioissa
Croatian: Pedijatrijska primjena kod netransplantacijskih indikacija
Finnish: Luotettava munuaistoiminnan lähtöarvo on määritettävä mittaamalla pitoisuus vähintään kahdesti ennen hoidon aloittamista.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je pomoću najmanje dva mjerenja odrediti pouzdanu početnu razinu bubrežne funkcije.
Finnish: - Lääkkeitä, jotka saattavat vähentää siklosporiinipitoisuutta veressä, voivat olla barbituraatit (käytetään unilääkkeenä), eräät epilepsialääkkeet (kuten karbamatsepiini tai fenytoiini), oktreotidi (käytetään akromegalian tai suolistossa sijaitsevien ns. neuroendokriinisten kasvainten hoidossa), tuberkuloosin hoitoon käytettävät bakteerilääkkeet, orlistaatti (laihtumista tukeva lääke), mäkikuismaa sisältävät rohdosvalmisteet, tiklopidiini (käytetään aivohalvauksen jälkeen), tietyt verenpainetta alentavat lääkkeet (bosentaani) ja terbinafiini (varpaiden ja kynsien sieni-infektioihin käytettävä lääke).
Croatian: - Lijekovi koji mogu smanjiti razinu ciklosporina u Vašoj krvi uključuju: barbiturate (koriste se za pomoć u spavanju), antikonvulzivne lijekove (kao što su karbamazepin ili fenitoin), oktreotid (koristi se za liječenje akromegalije ili neuroendokrinih tumora u crijevima), antibakterijske lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze, orlistat (koristi se kao pomoć u mršavljenju), biljne lijekove koji sadrže gospinu travu, tiklopidin (koristi se nakon moždanog udara), određene lijekove koji snižavaju krvni tlak (bosentan) i terbinafin (antifungalni lijek koji se koristi za liječenje infekcija nožnih pristiju i noktiju).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Sandimmun sisältää alkoholia.
Croatian: Sandimmun sadrži alkohol.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia on tehty naaras- ja urosrotilla sekä naaras-ja uroshiirillä.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena su u mužjaka i ženki štakora i miševa.
Finnish: Siklosporiinin annoksen nostaminen 50 % tai vaihto laskimonsisäiseen annosteluun voi olla tarpeen.
Croatian: Oktreotid smanjuje apsorpciju peroralnog ciklosporina pa bi moglo biti nužno povećanje doze ciklosporina za 50% ili prebacivanje na intravensku primjenu.
Finnish: Kokemuksia Sandimmunin käytöstä raskauden aikana on vähän.
Croatian: Iskustvo sa Sandimmunom u trudnoći je ograničeno.
Finnish: Kokemuksia Sandimmunin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vähän.
Croatian: Iskustva sa Sandimmunom u trudnica su ograničena.
Finnish: Siklosporiini tehostaa magnesiumin puhdistumaa.
Croatian: Ciklosporin povećava klirens magenzija.
Finnish: Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 50 mg siklosporiinia.
Croatian: Svaka ampula od 1 ml sadrži 50 mg ciklosporina.
Finnish: Käytettäessä Sandimmun infuusiokonsentraattia, liuosta varten, suositusannos on noin 1/3 tarvittavasta suun kautta annettavasta Sandimmun-annoksesta.
Croatian: Ako se primjenjuje Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju, preporučena doza je otprilike jedna trećina odgovarajuće oralne doze Sandimmuna, a preporučuje se da bolesnici čim prije prijeđu na oralnu terapiju.
Finnish: (+ sulfametoksatsoli); fibriinihappojohdannaiset (esim. betsafibraatti, fenofibraatti); tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien diklofenaakki, naprokseeni, sulindaakki); melfalaani, histamiini H2-reseptorin antagonistit (esim. simetidiini, ranitidiini), metotreksaatti (ks. kohta 4.4).
Croatian: bezafibrat, fenofibrat); NSAIL-ovi (uključujući diklofenak, naproksen, sulindak); antagonisti melfalan histamin H2-receptora (npr. cimetidin, ranitidin); metotreksat (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Sandimmun ja muut kauppanimet (ks. liite I) 25 mg kapseli, pehmeä Sandimmun ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg kapseli, pehmeä Sandimmun ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg kapseli, pehmeä [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Croatian: Sandimmun i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 25 mg meke kapsule Sandimmun i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 50 mg meke kapsule Sandimmun i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 100 mg meke kapsule
Finnish: Behçetin uveiitti, johon liittyy toistuvia verkkokalvon tulehduksia potilailla, joilla ei ole neurologisia oireita.
Croatian: Liječenje Behçetovog uveitisa s opetovanim upalnim napadajima koji uključuju mrežnicu u bolesnika bez neuroloških mainfestacija.
Finnish: Eliminaatio tapahtuu pääosin sapen kautta ja ainoastaan 6 % suun kautta otetusta annoksesta erittyy virtsaan, josta alle 1 % muuttumattomana lääkeaineena (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Croatian: Izlučivanje se prvenstveno odvija putem žuči, pri čemu se samo 6% oralne doze izlučuje u mokraći, a manje od
Finnish: Lääkäri määrittää tarvitsemasi Sandimmun-annoksen.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti koja je odgovarajuća doza Sandimmuna za Vas.
Finnish: Iäkkäitä potilaita saa hoitaa vain, jos atooppinen dermatiitti on invalidisoiva.
Croatian: Stariji bolesnici smiju se liječiti samo u slučaju onesposobljavajućeg atopijskog dermatitisa, a bubrežnu funkciju potrebno je posebno oprezno pratiti.
Finnish: Sandimmun ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Croatian: Sandimmun i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Finnish: Infuusiokonsentraatti on kirkas, ruskeankeltainen ja öljymäinen neste.
Croatian: Koncentrat je bistra smeđe-žuta uljna tekućina.
Finnish: Kapseli, pehmeä
Croatian: OBLIK Kapsula, meka
Finnish: • Muut aineet ovat: vedetön etanoli, vaihtoesteröity maissiöljy, puhdistettu maissiöljy.
Croatian: • Drugi sastojci su bezvodni etanol, interesterificirano kukuruzno ulje, rafinirano kukuruzno ulje.
Finnish: Ennen Sandimmun-hoidon aloittamista, keskustele lääkärin kanssa:
Croatian: Praćenje tijekom Vašeg liječenja Sandimmunom Liječnik će Vam provjeriti:
Finnish: Annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen potilalla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, jotta pitoisuudet veressä pysyvät tavoitealueella (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Croatian: Moglo bi biti potrebno smanjiti dozu u bolesnika s teškim oštećenjem jetre da bi se održale razine u krvi koje su unutar preporučenog ciljnog raspona (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2) te se preporučuje praćenje razina ciklosporina u krvi dok se ne postignu stabilne razine.
Finnish: Käytettävät annokset
Croatian: MATERIJALA KOJI POTJEČU