FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Komitet uznał, że zmiany do informacji o produkcie są odpowiednie do zmniejszenia ryzyka wystąpienia jatrogennego uzależnienia od leku, nadużywania lub niewłaściwego stosowania leku, zwiększenia dawki, tolerancji i uzależnienia psychologicznego; zostanie przeprowadzone badanie nad stosowaniem leku w celu dalszej scharakteryzowania możliwego ryzyka wystąpienia tolerancji, uzależnienia i nadużywania leku podczas długotrwałego stosowania w leczeniu idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg;
Romanian: • comitetul a considerat că modificările informațiilor referitoare la produs sunt adecvate pentru a reduce riscurile de dependență iatrogenă la medicament, abuz de medicament sau utilizare incorectă, creștere a consumului, toleranță și dependență psihică.
Polish: • Komitet dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktów Oxynal oraz Targin i nazw produktów związanych w „leczeniu objawowym drugiego rzutu pacjentów z idiopatycznym zespołem niespokojnych nóg o nasileniu od ciężkiego do bardzo ciężkiego po wykazaniu nieskuteczności leczenia dopaminergicznego";
Romanian: • comitetul a evaluat toate datele disponibile în susținerea siguranței și a eficacității Oxynal și Targin și denumirile asociate în „tratamentul simptomatic de linia a doua al pacienților cu sindrom idiopatic al picioarelor neliniștite, sever și foarte sever, după eșuarea terapiei dopaminergice";
Polish: Do informacji o produkcie, zgodnie z treścią informacji dla substancji dopaminergicznych zatwierdzonych we wskazaniu leczenia RLS, dodano ostrzeżenie dotyczące napadów senności i zdolności prowadzenia pojazdów/obsługiwania maszyn.
Romanian: În informațiile referitoare la produs a fost adăugat un avertisment privind somnolența/crizele de somn și capacitatea de a conduce vehicule/folosi utilaje în conformitate cu informațiile prezentate în respectivele informații referitoare la produs pentru substanțele dopaminergice aprobate în indicația sindromul picioarelor neliniștite.
Polish: • Komitet stwierdził, że wobec dostępnych danych stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów Oxynal oraz Targin i nazw produktów związanych w „leczeniu objawowym drugiego rzutu pacjentów z idiopatycznym zespołem niespokojnych nóg o nasileniu od ciężkiego do bardzo ciężkiego po wykazaniu nieskuteczności leczenia dopaminergicznego" jest korzystny,
Romanian: • ținând cont de datele disponibile, comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru Oxynal și Targin și denumirile asociate ca „tratament simptomatic de linia a doua al pacienților cu sindrom idiopatic al picioarelor neliniștite, sever și foarte sever, după eșuarea terapiei dopaminergice" este pozitiv;
Polish: Ponadto w celu dalszego zwiększenia bezpieczeństwa stosowania i zapewnienia, że stosowanie produktu OXN PR we wskazaniu leczenia IRLS będzie właściwe, maksymalną dawkę dobową ograniczono do 60 mg. CHMP jest zdania, że średnia dawka dobowa wynosząca 20 mg chlorowodorku oksykodonu / 10 mg naloksonu zastosowana w badaniu głównym, która jest znacznie niższa w porównaniu z dawkami wymaganymi we wskazaniu leczenia bólu, powinna być wymieniona w ChPL jako wskazówka dotycząca dawkowania.
Romanian: CHMP consideră că doza zilnică medie de 20 mg/10 mg clorhidrat de oxicodonă/naloxonă utilizată în studiul pivot, care a fost considerabil mai mică decât dozele necesare în indicația durere, trebuie menționată în RCP ca referință pentru stabilirea dozei.
Polish: Norwegia Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Romanian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Polish: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Romanian: Regatul Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Polish: Lista nazw, postać farmaceutyczna, moc dawki produktu leczniczego, droga podania, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
Romanian: concentraţia(iile), calea (căile) de administrare a(ale) medicamentului(elor), deţinătorul(ii) autorizației de punere pe piață în statele membre
Polish: Chlorowodorek oksykodonu/ chlorowodorek naloksonu
Romanian: Clorhidrat de oxicodonă/ clorhidrat de naloxonă
Polish: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Romanian: Țările de Jos Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Polish: Chlorowodorek oksykodonu/ chlorowodorek naloksonu dwuwodny (chlorowodorek naloksonu)
Romanian: Clorhidrat de oxicodonă/ clorhidrat de naloxonă dihidrat (clorhidrat de naloxonă)
Polish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Romanian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Polish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Romanian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Polish: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Polish: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Polish: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Polish: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Polish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg
Romanian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Polish: Luksemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Romanian: VA Blarenberglaan 3C
Polish: Luksemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Romanian: VA Blarenberglaan 3C,
Polish: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Polish: Nazwa (własna)
Romanian: Numele (Inventat)
Polish: raz na tydzień
Romanian: o dată pe săptămână
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki do pozycji, w której licznik dawki będzie pokazywał symbol sprawdzania przepływu (
Romanian: • Răsuciți selectorul dozei până când contorul de dozare arată simbolul de verificare a curgerii (
Polish: Okres ważności w trakcie stosowania: 6 tygodni.
Romanian: Perioada de valabilitate în cursul utilizării: 6 săptămâni.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Romanian: Apoi este posibil să auziți sau să simțiți un clic.
Polish: Zdarzenia tego typu zgłaszano najczęściej w pierwszych miesiącach stosowania leczenia.
Romanian: Evenimentele au fost raportate cel mai frecvent în primele luni de tratament.
Polish: Do stosowania tylko przez jedną osobę.
Romanian: A se utiliza de către o singură persoană.
Polish: Wszyscy pacjenci powrócili do zdrowia bez powikłań.
Romanian: Toți pacienții s-au recuperat fără complicații.
Polish: Znaczenie tego mechanizmu u ludzi uważa się za niewielkie, lecz nie można wykluczyć go całkowicie.
Romanian: Relevanța pentru om este considerată a fi mică, dar nu poate fi exclusă complet.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 lutego 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 Februarie 2018
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne).
Romanian: • reacții alergice severe (reacții anafilactice).
Polish: Jaka ilość roztworu pozostała
Romanian: Care este cantitatea de soluție rămasă
Polish: SUSTAIN 1 - Monoterapia
Romanian: SUSTAIN 1 - Monoterapie
Polish: Powoli policzyć:
Romanian: Număraţi rar:
Polish: Ten lek nie jest insuliną i nie powinien być stosowany:
Romanian: Acest medicament nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat dacă:
Polish: Płeć, rasa i pochodzenie etniczne
Romanian: Sex, rasă și etnie
Polish: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Romanian: Modificare față de valoarea inițială
Polish: Doprowadziły one do zaprzestania leczenia u 3,9% oraz 5% pacjentów.
Romanian: Evenimentele au dus la întreruperea tratamentului la 3,9% și, respectiv, 5% dintre pacienți.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny izotoniczny roztwór; pH = 7,4.
Romanian: Soluție limpede și incoloră sau aproape incoloră, izotonă; pH=7,4.
Polish: Mogłoby to spowodować przerwanie wstrzykiwania.
Romanian: Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.
Polish: Przed otwarciem
Romanian: Înainte de deschidere:
Polish: Wielkości opakowań:
Romanian: Mărimimile ambalajului:
Polish: Średni czas trwania cukrzycy wynosił 13,9 lat.
Romanian: Durata medie de la diagnosticarea diabetului zaharat era de 13,9 ani.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie wiekowej.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă.
Polish: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Romanian: RR: 0,74 IÎ 95% 0,58: 0,95
Polish: Różnica pomiędzy leczonymi grupami pojawiła się na początku badania i utrzymywała się przez cały czas trwania badania.
Romanian: Diferența de tratament a apărut devreme și a persistat pe tot parcursul studiului.
Polish: • Sprawdzić nazwę oraz kolor etykiety, aby upewnić się, że wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic.
Romanian: • Verificați numele și culoarea etichetei stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic.
Polish: Badanie ukończyło 98% pacjentów, zaś stan zdrowia w punkcie końcowym badania był znany w przypadku 99,6% pacjentów.
Romanian: În total, 98% dintre pacienți au ajuns la finalul studiului, iar starea vitală a fost cunoscută la sfârșitul studiului pentru 99,6% dintre pacienți.
Polish: W takim przypadku pełna dawka nie zostanie podana.
Romanian: În acest caz, nu se va administra întreaga doză.
Polish: Takich pacjentów należy ściśle monitorować i prowadzić leczenie zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție și tratați în conformitate cu recomandările clinice.
Polish: Igły i inne odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Romanian: Acele și alte materiale reziduale trebuie eliminate în conformitate cu reglementărilor locale.
Polish: • Wstrzyknięcia można wykonywać samodzielnie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Romanian: • Vă puteți face injecția în orice moment al zilei - indiferent de orele de masă.
Polish: • zmiana odczuwania smaku pokarmów lub napojów
Romanian: • perceperea unui gust diferit al alimentelor sau băuturilor
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania kilku rodzajów leków podawanych we wstrzyknięciach.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care luați mai multe tipuri de medicamente injectabile.
Polish: Dokonano oceny wzrostu i rozwoju pourodzeniowego u małp cynomolgus.
Romanian: Creșterea și dezvoltarea postnatală au fost evaluate la maimuțele Cynomolgus.
Polish: Całkowita ekspozycja na paracetamol (AUC0-5h) nie uległa zmianie.
Romanian: Expunerea totală la paracetamol (ASC0-5ore) nu a fost modificată.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawki tych leków przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate scădea doza acestor medicamente, înainte de a începe să utilizați acest medicament.
Polish: Płeć, rasa (przedstawiciele rasy białej, rasy czarnej lub afroamerykańskiej, rasy azjatyckiej) i pochodzenie etniczne (Hiszpanie, Latynosi, osoby pochodzenia nie latynoskiego, nie hiszpańskiego) nie miały wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Romanian: Sexul, rasa (albă, de culoare sau afro-americani, asiatică) și etnia (hispanic sau latino, non-hispanic sau -latino) nu au avut niciun efect asupra farmacocineticii semaglutidei.
Polish: Semaglutyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Romanian: Semaglutida nu este un substitut pentru insulină.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy podawać raz na tydzień o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Romanian: Ozempic se administrează o dată pe săptămână, la orice oră, cu sau fără alimente.
Polish: Częstość definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000) și foarte rare (<1/10000).
Polish: Nagła poprawa kontroli glikemii jest związana z czasowym nasileniem retinopatii cukrzycowej, ale inne mechanizmy nie mogą być wykluczone.
Romanian: Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic a fost asociată cu o agravare temporară a retinopatiei diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme.
Polish: Maksymalne stężenie występowało po 1-3 dniach po podaniu dawki.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă a fost atinsă la 1 până la 3 zile după administrarea dozei.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku Ozempic, jeśli był wystawiony na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Romanian: • Nu injectați Ozempic dacă a fost expus la lumina directă a soarelui.
Polish: Stosowanie niewłaściwego leku może wyrządzić poważne szkody dla zdrowia pacjenta.
Romanian: Utilizarea unui medicament greșit poate face mult rău sănătății dumneavoastră.
Polish: Semaglutyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Semaglutida nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: • Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy go używać.
Romanian: • Înainte de prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l folosiți.
Polish: Nie wiadomo, czy obserwowane skutki miały związek ze zmniejszonym spożyciem pokarmów przez matkę w związku z bezpośrednim działaniem na GLP-1.
Romanian: Nu se cunoaște dacă aceste efecte sunt legate de scăderea consumului alimentar matern, ca efect direct al GLP-1.
Polish: Pomaga on zmniejszyć stężenie cukru we krwi, gdy jest ono zbyt duże; może również pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
Romanian: Aceasta ajută organismul la scăderea concentrației de zahăr din sânge, doar atunci când aceasta este prea mare, și poate ajuta la prevenirea bolilor cardiace.
Polish: Spojrzeć przez okienko wstrzykiwacza.
Romanian: Priviți prin fereastra stiloului injector (pen).
Polish: W pięciu badaniach (SUSTAIN 1-5) głównym celem była ocena skuteczności kontroli glikemii, zaś w jednym badaniu (SUSTAIN 6) głównym celem była ocena zdarzeń sercowonaczyniowych.
Romanian: Cinci studii (SUSTAIN 1-5) au avut ca criteriu principal evaluarea eficacității asupra controlului glicemic, în timp ce un studiu (SUSTAIN 6) a avut ca criteriu principal evaluarea rezultatelor cardiovasculare.
Polish: • Substancją czynną leku jest semaglutyd.
Romanian: • Substanța activă este semaglutidă.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia semaglutydem u pacjentów przyjmujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny zaleca się jednak częstsze monitorowanie INR.
Romanian: Cu toate acestea, după inițierea terapiei cu semaglutidă, la pacienții tratați cu warfarină sau alți derivați cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a INR.
Polish: • u pacjentów z cukrzycą typu 1 - chorobą, w której organizm nie produkuje insuliny,
Romanian: • aveți diabet de tip 1 - o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină
Polish: • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Romanian: • în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat.
Polish: DK-2880 Bagsværd Dania
Romanian: DK-2880 Bagsværd
Polish: Ekspozycja na etynyloestradiol nie uległa zmianie; zauważono wzrost ekspozycji na lewonorgestrel o 20% w stanie równowagi.
Romanian: Expunerea la etinilestradiol nu a fost modificată; la starea de echilibru, a fost observată o creștere de 20% a expunerii la levonorgestrel.
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Romanian: După prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), a se păstra la temperaturi sub 30°C.
Polish: W populacji pacjentów znalazło się 61% mężczyzn, średnia wieku wynosiła 65 lat, a średni wskaźnik BMI wynosił 33 kg/m2.
Romanian: 61% dintre pacienți erau bărbați, vârsta medie a fost de 65 de ani și valoarea medie a IMC a fost de 33 kg/m2.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej ani uszkodzonej igły.
Romanian: Nu folosiți niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
Polish: Badanie elektrofizjologiczne serca (QTc)
Romanian: Electrofiziologie cardiacă (QTc)
Polish: Można ukłuć się igłą.
Romanian: Vă puteți înțepa cu acul.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki paracetamolu w przypadku podawania go jednocześnie z semaglutydem.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol, atunci când se administrează concomitent cu semaglutidă.
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 „Po wykonaniu wstrzyknięcia" i powtórzyć wszystkie punkty, począwszy od punktu 1 „Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą".
Romanian: Schimbați acul așa cum este descris la pct. 5 „După injectare" și repetați toți pașii începând cu pasul 1 „Pregătiți stiloul injector (pen) cu un ac nou".
Polish: • Ten lek należy podawać raz w tygodniu, jeśli to możliwe tego samego dnia tygodnia.
Romanian: • Trebuie să utilizați acest medicament o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână,
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania semaglutydu.
Romanian: Dacă o pacientă intenționează să rămână gravidă sau este gravidă, tratamentul cu semaglutidă trebuie întrerupt.
Polish: Większa masa ciała prowadzi do zmniejszenia ekspozycji; 20-procentowa różnica masy między dwiema osobami prowadzi do około 16-procentowej różnicy w ekspozycji na lek.
Romanian: Greutatea corporală mai mare duce la o expunere mai scăzută; o diferență de 20% în ceea ce privește greutatea corporală între indivizi va determina o diferență de aproximativ 16% a expunerii.
Polish: Ze względu na różnice w anatomii i czynności pęcherzyka żółtkowego między poszczególnymi gatunkami oraz ze względu na brak ekspresji receptora GLP-1 w pęcherzyku żółtkowym u naczelnych innych niż ludzie, uznaje się za mało prawdopodobne, że opisywany mechanizm może mieć znaczenie u ludzi.
Romanian: Datorită diferențelor anatomice și funcționale ale sacului vitelin între specii și datorită lipsei expresiei receptorului GLP-1 în sacul vitelin la primatele non-umanoide, se consideră că este puțin probabil ca acest mecanism să fie relevant pentru om.
Polish: Czynność komórek beta i wydzielanie insuliny
Romanian: Funcția celulelor beta și secreția de insulină
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Pentru mai multe informații adresați-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Należy pić dużo płynów w celu uniknięcia odwodnienia.
Romanian: Este important să consumați o cantitate mare de lichide pentru a evita deshidratarea.
Polish: Stwierdzono 158 przypadków wystąpienia nefropatii lub pogorszenia istniejącej nefropatii.
Romanian: Au existat 158 de evenimente de nefropatie nou instalată sau agravată.
Polish: Wyniki badań uwzględniające leczenie skojarzone, wpływ na kontrolę glikemii, incydenty sercowonaczyniowe oraz badane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 oraz 5.1.
Romanian: Pentru informații privind rezultatele studiului în ceea ce privește asocierile terapeutice, efectele asupra controlului glicemic și evenimentele cardiovasculare, precum și grupele de pacienți studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie (%)
Romanian: Pacienţi cu eveniment (%)
Polish: Bezwzględna biodostępność semaglutydu w podaniu podskórnym wyniosła 89%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a semaglutidei în cazul administrării subcutanate a fost de 89%.
Polish: Dzień tygodnia, w którym odbywa się podanie leku można w razie konieczności zmienić, o ile czas pomiędzy podaniem dwóch dawek wynosi co najmniej 3 dni (więcej niż 72 godziny).
Romanian: Ziua administrării săptămânale poate fi modificată dacă este necesar, atât timp cât perioada dintre administrarea a două doze este de cel puțin 3 zile (>72 ore).
Polish: Aby ułatwić zapamiętanie, że ten lek należy wstrzykiwać tylko raz w tygodniu, zaleca się zapisanie wybranego dnia tygodnia (np. „środa") na opakowaniu zewnętrznym, a następnie zapisywanie na opakowaniu dat wstrzyknięć kolejnych dawek leku.
Romanian: Pentru a vă ajuta să vă reamintiți să injectați acest medicament o singură dată pe săptămână, se recomandă să notați ziua din săptămână aleasă (de exemplu, miercuri) pe cutie și să scrieți data pe cutie de fiecare dată când vi l-ați injectat.
Polish: Semaglutyd poprawia czynność komórek beta.
Romanian: Semaglutida îmbunătățește funcția celulelor beta.
Polish: • Odkręcić igłę i zachowując ostrożność wyrzucić ją zgodnie z lokalnymi przepisami.
Romanian: • Desfaceți acul și aruncați-l în conformitate cu regulamentele locale.
Polish: 1,5 ml (4 dawki)
Romanian: 1,5 ml (4 doze)
Polish: Co to jest lek Ozempic i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabetul zaharat, analogi ai peptidei 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ06
Polish: Wartość wyjściowa (średnia)
Romanian: Valoare inițială (medie)
Polish: • w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
Romanian: • sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor
Polish: Miejsce wstrzyknięcia można zmienić bez dostosowywania dawki.
Romanian: Locul injectării poate fi modificat, fără a fi necesară ajustarea dozei.
Polish: Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvența absolută.
Polish: Czas od randomizacji (w tygodniach) Ozempic
Romanian: Durată de la randomizare (săptămâni) Ozempic
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku stężenie cukru we krwi może się zwiększyć.
Romanian: Dacă încetați să utilizați medicamentul, concentrația de zahăr din sânge ar putea crește.
Polish: Ważne jest, aby kontynuować stosowanie diety i wysiłku fizycznego zgodnie z planem zaleconym przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Romanian: Este important să continuați cu planul de dietă și exerciții fizice așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Polish: Wpływ semaglutydu na repolaryzację serca analizowano w szczegółowym badaniu QTc.
Romanian: Efectul semaglutidei asupra repolarizării cardiace a fost testat într-un studiu QTc aprofundat.
Polish: Na końcu igły może pozostać niewielka kropla, ale nie zostanie ona wstrzyknięta.
Romanian: O picătură mică poate rămâne în vârful acului, însă nu se va realiza injectarea acesteia.
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA, dlatego nie zaleca się stosowania semaglutydu w tej grupie pacjentów.
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă clasa IV NYHA și, de aceea, semaglutida nu este recomandată la acești pacienți.
Polish: Jeśli kropla roztworu nie pojawi się, należy powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu" maksymalnie 6 razy.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificați curgerea" de maxim 6 ori.
Polish: W razie potrzeby można zmienić dzień cotygodniowych wstrzyknięć tego leku, pod warunkiem że od ostatniego wstrzyknięcia upłynęły co najmniej 3 dni.
Romanian: Dacă este necesar, puteți schimba ziua injecției săptămânale cu acest medicament, atât timp cât au trecut cel puțin 3 zile de la ultima injecție cu acesta.
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni, bez dotykania igły ani zewnętrznej osłonki igły.
Romanian: • Direcționați vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafață plană, fără să atingeți acul sau capacul exterior al acului.
Polish: Dawki większe niż 1 mg na tydzień nie są zalecane.
Romanian: Administrarea săptămânală de doze mai mari de 1 mg nu este recomandată.