FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets cardiovasculaires complémentaires de Neparvis chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sont attribués à l'augmentation des peptides qui sont dégradés par la néprilysine tels que les peptides natriurétiques (NP) par LBQ657 et l'inhibition simultanée des effets de l'angiotensine II par le valsartan.
Slovenian: Komplementarne srčno-žilne koristi zdravila Neparvis pri bolnikih s srčnim popuščanjem je mogoče pripisati delovanju substance LBQ657 (ta povečuje obseg delovanja peptidov, ki jih sicer razgrajuje neprilizin, kot so natriuretični peptidi) ter hkratnemu delovanju valsartana, ki zavira delovanje angiotenzina II.
French: Compte-tenu de l'expérience limitée chez les patients n'étant pas actuellement traités par un IEC ou un ARAII, ou prenant ces médicaments à faible dose, une dose initiale de 24 mg/26 mg deux fois par jour de Neparvis et une lente augmentation de la dose (doublement de la posologie toutes les 3-4 semaines) sont recommandées chez ces patients (voir « TITRATION » en rubrique 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih, ki v tem času ne jemljejo zaviralcev ACE ali zaviralcev receptorjev angiotenzina II ali jemljejo nizke odmerke teh zdravil, je na voljo le malo izkušenj, zato je pri uporabi zdravila Neparvis pri teh bolnikih priporočen začetni odmerek 24 mg/26 mg dvakrat na dan in počasna titracija odmerka (podvajanje odmerka na 3-4 tedne) (glejte »Študija TITRATION« v poglavju 5.1).
French: Une prudence particulière s'impose en cas d'administration concomitante de Neparvis avec des statines.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Neparvis s statini je potrebna previdnost.
French: Les études chez l'animal avec Neparvis ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije zdravila Neparvis na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
French: Dans l'étude PARADIGM-HF, Neparvis était administré en remplacement d'un IEC ou d'autres antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (ARAII) et en association avec d'autres thérapies de l'insuffisance cardiaque (voir rubrique 5.1).
Slovenian: V študiji PARADIGM-HF so bolnikom zdravilo Neparvis odmerjali v kombinaciji z drugimi zdravili za srčno popuščanje, namesto zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ali drugih zaviralcev receptorjev angiotenzina II (glejte poglavje 5.1).
French: Des doses uniques de Neparvis de 583 mg de sacubitril/617 mg de valsartan et des doses multiples de 437 mg de sacubitril/463 mg de valsartan (14 jours) ont été étudiées chez les volontaires sains et ont été bien tolérées.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so proučevali odmerjanje enkratnega odmerka zdravila Neparvis s 583 mg sakubitrila in 617 mg valsartana ter večkratnih odmerkov po 437 mg sakubitrila in 463 mg valsartana (v 14 dneh), kar so preiskovanci dobro prenašali.
French: Il est tératogène en raison d'une incidence faible d'hydrocéphalie fœtale, liée à des doses toxiques chez la mère, qui a été observée chez le lapin avec des doses de Neparvis ≥4,9 mg de sacubitril/5,1 mg de valsartan/kg/jour.
Slovenian: Zdravilo je teratogeno glede na podatke o majhni pogostnosti hidrocefalije pri plodu ob odmerkih, ki so toksični za mater, kar so opažali pri kuncih pri odmerku zdravila Neparvis ≥4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartana /kg/dan.
French: Le valsartan contenu dans Neparvis a une biodisponibilité supérieure à celle du valsartan contenu dans d'autres formules de comprimé sur le marché ; 23 mg, 51 mg et 103 mg de valsartan dans Neparvis sont respectivement équivalents à 40 mg, 80 mg et 160 mg de valsartan dans d'autres formules de comprimé sur le marché.
Slovenian: 26 mg, 51 mg oziroma 103 mg valsartana v zdravilu Neparvis ustreza 40 mg, 80 mg oziroma 160 mg valsartana v drugih formulacijah tablet, ki so dostopne na trgu.
French: Le traitement par Neparvis ne doit être initié que 36 heures après la prise de la dernière dose d'IEC.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Neparvis se ne sme uvesti prej kot po preteku 36 ur od odmerjanja zadnjega odmerka zaviralca ACE.
French: Neparvis 24 mg/26 mg comprimés pelliculés Neparvis 49 mg/51 mg comprimés pelliculés Neparvis 97 mg/103 mg comprimés pelliculés sacubitril/valsartan
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete Neparvis 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete sakubitril/valsartan
French: Neparvis 24 mg/26 mg, comprimés pelliculés Neparvis 49 mg/51 mg, comprimés pelliculés Neparvis 97 mg/103 mg, comprimés pelliculés
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete Neparvis 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete
French: Une augmentation légère dans deux variations fœtales du squelette (déformations des sternèbres, ossification bipartite des sternèbres) a été observée chez les lapins à une dose de Neparvis de 4,9 mg de sacubitril/5,1 mg de valsartan/kg/jour).
Slovenian: Pri kuncih so opažali nekoliko večjo pogostnost dveh skeletnih variacij (nepravilne oblike sternebre in dvodelne osifikacije sternebre) pri odmerjanju zdravila Neparvis 4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartana/kg/dan.
French: Neparvis est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'angiœdème lié à un traitement antérieur par IEC ou ARA II ou chez ceux ayant des angiœdèmes héréditaire ou idiopathique (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Uporaba zdravila Neparvis je kontraindicirana pri bolnikih z anamnezo angioedema zaradi predhodnega zdravljenja z zaviralcem ACE ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ali z dednim ali idiopatskim angioedemom (glejte poglavje 4.3).
French: Si vous êtes actuellement traité par un IEC, attendez 36 heures après la dernière prise avant de commencer le traitement avec Neparvis (voir «Autres médicaments et Neparvis»).
Slovenian: Če ste do zdaj jemali katerega od zaviralcev ACE, morate po zaužitju zadnjega odmerka počakati 36 ur, preden začnete jemati zdravilo Neparvis (glejte pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Neparvis").
French: L'administration de Neparvis chez les patients ayant des antécédents connus d'angiœdème n'a pas été étudiée.
Slovenian: Bolnikov z angioedemom v anamnezi niso proučevali.
French: Comment se présente Neparvis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Neparvis 24 mg/26 mg sont violet blanc, ovales, portant l'inscription « NVR » gravée sur une face et « LZ » sur l'autre face.
Slovenian: Izgled zdravila Neparvis in vsebina pakiranja Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete so vijoličasto bele ovalne tablete z vtisnjenima oznakama "NVR" na eni strani in "LZ" na drugi.
French: Neparvis 97 mg/103 comprimés pelliculés
Slovenian: Neparvis 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete
French: Par comparaison des niveaux d'exposition dans le plasma et dans le LCR, Neparvis ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique à des taux significatifs (0,28%).
Slovenian: Na osnovi primerjave izpostavljenosti v plazmi in cerebrospinalnem likvorju je mogoče sklepati, da substanca LBQ657 v manjši meri (0,28 %) prehaja preko krvno-možganske pregrade.
French: Neparvis 49 mg/51 mg comprimés pelliculés
Slovenian: Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Novartis Pharma GmbH
French: Neparvis n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.
Slovenian: Uporaba zdravila Neparvis ni priporočljiva za doječe matere.
French: La dose moyenne journalière de furosémide n'a pas été modifiée par rapport à la dose initiale jusqu'à la fin de l'étude PARADIGM-HF chez les patients traités par Neparvis.
Slovenian: V študiji PARADIGM-HF so bolniki, ki so prejemali zdravilo Neparvis, prejemali furosemid v nespremenjenem dnevnem odmerku od izhodišča do konca študije.
French: Boîte de 14, 20, 28 ou 56 comprimés pelliculés et conditionnement multiple contenant 196 (7x28) comprimés pelliculés.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 20, 28 ali 56 filmsko obloženih tablet ali skupno pakiranje, ki vsebuje 196 (7x28) filmsko obloženih tablet.
French: Par conséquent, une surveillance de la fonction rénale en cas d'instauration ou de modification du traitement chez les patients traités par Neparvis qui prennent des AINS de façon concomitante est recommandée (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Neparvis in nesteroidna protivnetna zdravila, je zato priporočeno spremljanje ledvične funkcije v času uvedbe ali spreminjanja zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
French: Neparvis peut être administré pendant ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Neparvis je mogoče odmerjati skupaj s hrano ali brez nje.
French: Neparvis 24 mg/26 mg, comprimés pelliculés
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete
French: Le traitement par Neparvis pendant l'organogénèse a entraîné une augmentation de la mortalité embryonnaire et fœtale chez le rat à des doses ≥49 mg de sacubitril/51 mg de valsartan/kg/jour (≤0,72 fois la dose maximale humaine recommandée sur la base de l'ASC) et chez le lapin à des doses ≥4,9 mg de sacubitril/5,1 mg de valsartan/kg/jour (2 fois et 0,03 fois la dose maximale humaine recommandée sur la base de l'ASC du valsartan et du LBQ657, respectivement).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neparvis v času organogeneze je povzročilo povečano embriofetalno smrtnost pri podganah pri odmerkih ≥49 mg sakubitrila/51 mg valsartana/kg/dan (kar je ≤0,72-kratnik največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na doseženo AUC) in pri kuncih pri odmerkih
French: • si vous êtes actuellement traité par un antagoniste du récepteur de l'angiotensine (ARA) ou par l'aliskiren (voir «Ne prenez jamais Neparvis»).
Slovenian: • če se zdravite z zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ali z aliskirenom (glejte pod naslovom
French: Réduction du Risque
Slovenian: Število ogroženih
French: Votre médecin pourra contrôler le taux de potassium dans votre sang à intervalles réguliers pendant votre traitement par Neparvis.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Neparvis vam bo zdravnik verjetno redno preverjal koncentracijo kalija v krvi.
French: Ne prenez pas Neparvis avec un IEC.
Slovenian: "Ne jemljite zdravila Neparvis").
French: Si vous avez pris un IEC, attendez 36 heures après avoir pris la dernière dose d'IEC avant de commencer le traitement par Neparvis (voir «Ne prenez jamais Neparvis»).
Slovenian: Če ste do zdaj jemali katerega od zaviralcev ACE, morate po zaužitju zadnjega odmerka počakati 36 ur, preden začnete jemati zdravilo Neparvis (glejte pod naslovom " Ne jemljite zdravila Neparvis").
French: Le risque d'interaction entre Neparvis et le lithium n'a pas été étudié.
Slovenian: Medsebojnega delovanja med zdravilom Neparvis in litijem niso raziskovali, zato uporaba te kombinacije ni priporočena.
French: Neparvis est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, une cirrhose biliaire ou une cholestase (classe C de Child-Pugh) (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter, biliarno cirozo ali holestazo (Child-Pugh stopnje C) je uporaba zdravila Neparvis kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
French: Ces patients étant plus exposés au risque d'angiœdème, l'administration de Neparvis doit se faire avec prudence.
Slovenian: Pri njih je lahko tveganje za angioedem povečano, zato je pri uporabi zdravila Neparvis pri teh bolnikih potrebna previdnost.
French: En général, les patients ont été suivis pendant environ 27 mois, au cours desquels ils ont pris le médicament pendant environ 24 mois en moyenne.
Slovenian: Na splošno so bolnike spremljali 27 mesecev; v tem času so zdravilo jemali povprečno 24 mesecev.
French: Neparvis sacubitril / valsartan
Slovenian: Neparvis sakubitril/valsartan
French: Ce médicament est le même que Entresto, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Entresto, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
French: L'EPAR complet relatif à Neparvis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neparvis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neparvis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neparvis?
French: Quels sont les bénéfices de Neparvis démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neparvis izkazalo v študijah?
French: Pourquoi Neparvis est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neparvis odobreno?
French: Dans le groupe traité par Neparvis, 21,8 % (914 sur 4 187) des patients sont décédés à la suite de problèmes cardiaques ou circulatoires ou ont été hospitalisés pour insuffisance cardiaque, contre 26,5 % (1 117 sur 4 212) des patients traités par énalapril.
Slovenian: V skupini, zdravljeni z zdravilom Neparvis, je 21,8 % (914 od 4 187) bolnikov umrlo zaradi težav s srcem in obtokom ali pa so jih sprejeli v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja v primerjavi s 26,5 % (1 117 od 4 212) bolnikov, ki so se zdravili z enalaprilom.
French: Neparvis est disponible sous forme de comprimés (24 mg de sacubitril / 26 mg de valsartan, 49 mg de sacubitril / 51 mg de valsartan et 97 mg de sacubitril / 103 mg de valsartan).
Slovenian: Zdravilo Neparvis je na voljo v obliki tablet (24 mg sakubitrila/26 mg valsartana, 49 mg sakubitrila/51 mg valsartana in 97 mg sakubitrila/103 mg valsartana).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Neparvis est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Neparvis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Neparvis sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Neparvis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Neparvis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neparvis?
French: Le valsartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine II.
Slovenian: Valsartan je „antagonist receptorjev za angiotenzin II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Neparvis.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Les effets de l'angiotensine II peuvent être nocifs chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Slovenian: Učinki angiotenzina II so pri bolnikih s srčnim popuščanjem lahko škodljivi.
French: Qu'est-ce que Neparvis et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neparvis in za kaj se uporablja?
French: La dose initiale recommandée de Neparvis est d'un comprimé de 49 mg/51 mg deux fois par jour et ensuite la dose est doublée toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à 97 mg/103 mg deux fois par jour.
Slovenian: Tablete zdravila Neparvis se jemljejo dvakrat na dan. Priporočeni začetni odmerek je ena tableta zdravila Neparvis 49 mg/51 mg dvakrat na dan, po 2 do 4 tednih pa se odmerek podvoji na 97 mg/103 mg dvakrat na dan.
French: Il ne doit pas être pris par les patients qui ont déjà eu un angiœdème, les patients qui ont une maladie grave du foie ou les femmes enceintes.
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati bolniki, ki so že imeli angioedem, bolniki s težko boleznijo jeter in nosečnice.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neparvis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neparvis.
French: Neparvis n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
French: Neparvis s'est révélé efficace pour le traitement de l'insuffisance cardiaque dans une étude principale.
Slovenian: Zdravilo Neparvis se je izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju srčnega popuščanja v eni glavni študiji.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Neparvis, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Le valsartan, l'un des principes actifs du médicament, est bien établi pour le traitement de l'hypertension et de l'insuffisance cardiaque; ses effets indésirables sont bien connus.
Slovenian: Valsartan, ena izmed zdravilnih učinkovin zdravila, je dobro uveljavljen za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnega popuščanja; njegovi neželeni učinki so dobro poznani.
French: L'étude principale a constaté que Neparvis a diminué le nombre des décès dus à des problèmes cardiaques ou circulatoires ou les hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
Slovenian: V glavni študiji so ugotovili, da zdravilo Neparvis zmanjša število smrti, ki so posledica težav s srcem in obtokom, ter število sprejemov v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
French: Neparvis est un médicament pour le cœur qui contient les principes actifs sacubitril et valsartan.
Slovenian: Neparvis je zdravilo za srce, ki vsebuje zdravilni učinkovini sakubitril in valsartan.
French: Les peptides natriurétiques réduisent également la pression artérielle et protègent le cœur contre le développement de la fibrose (tissu cicatriciel) qui survient en cas d'insuffisance cardiaque.
Slovenian: Natriuretični peptidi tudi zmanjšajo krvni tlak in srce ščitijo pred razvojem fibroze (nastanka brazgotin), ki se pojavi pri srčnem popuščanju.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Neparvis (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les taux élevés de potassium dans le sang, la pression artérielle basse et une fonction rénale diminuée.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neparvis (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so visoka koncentracija kalija v krvi, nizek krvni tlak in slabše delovanje ledvic.
French: Les effets indésirables graves de Neparvis dans l'étude principale étaient similaires à ceux de l'énalapril, qui est déjà autorisé pour être utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Neparvis v glavni študiji so bili podobni neželenim učinkom enalaprila, ki je že odobren za uporabo pri srčnem popuščanju.
French: Le sacubitril bloque la dégradation des peptides natriurétiques produits dans l'organisme.
Slovenian: Sakubitril zavira razgradnjo natriuretičnih peptidov, ki nastajajo v telesu.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Neparvis, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neparvis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: La société qui fabrique Entresto a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Neparvis («consentement éclairé»).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Entresto, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Neparvis („uporaba dokumentacije s soglasjem").
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neparvis, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neparvis, glejte navodilo za uporabo.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le valsartan met fin aux effets nocifs de l'hormone sur le cœur et réduit également la pression artérielle, permettant ainsi aux vaisseaux sanguins de s'élargir.
Slovenian: Z blokado receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, valsartan prepreči škodljive učinke hormona na srce in s širjenjem žil zmanjša krvni tlak.
French: Les peptides natriurétiques facilitent le passage du sodium et de l'eau dans l'urine, ce qui réduit la pression sur le cœur.
Slovenian: Natriuretični peptidi povzročijo prehajanje natrija in vode v urin ter tako zmanjšujejo obremenitev srca.
French: Comment Neparvis est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Neparvis uporablja?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neparvis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neparvis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique symptomatique.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z dolgotrajnim srčnim popuščanjem, ki imajo simptome bolezni.
French: Autres informations relatives à Neparvis:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neparvis
French: Les deux principes actifs de Neparvis, sacubitril et valsartan, agissent différemment.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Neparvis, sakubitril in valsartan, delujeta na različna načina.
French: Neparvis ne doit pas être pris en association avec des médicaments appelés inhibiteurs IEC (qui sont utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque et l'hypertension).
Slovenian: Zdravilo Neparvis se ne sme jemati skupaj z zdravili, znanimi kot zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja in visokega krvnega tlaka).
French: Dans cette étude, Neparvis a été comparé à l'énalapril, un autre médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Neparvis primerjali z enalaprilom, drugim zdravilom za zdravljenje srčnega popuščanja.
French: Un effet indésirable potentiellement grave, l'angiœdème (le gonflement rapide des tissus profonds de la peau et des tissus autour de la gorge, qui provoque des difficultés respiratoires), peut survenir peu fréquemment (touchant jusqu'à une personne sur 100).
Slovenian: Občasno se lahko pojavi potencialno resen neželeni učinek (ki prizadene manj kot 1 osebo od 100), tj. angioedem (hitro otekanje globokih kožnih tkiv in tkiv okrog grla, kar povzroči težave z dihanjem).
French: Comment Neparvis agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Neparvis deluje?
French: L'étude a été arrêtée avant terme parce qu'il y avait des preuves convaincantes que Neparvis était plus efficace que l'énalapril.
Slovenian: Študijo so zaradi trdnih dokazov, da je zdravilo Neparvis učinkovitejše od enalaprila, predčasno prekinili.
French: Numéro (AMM) UE
Slovenian: EU (Številka dovoljenja za promet)
French: Un traitement en une seule fois est requis; toutefois, il se peut que son effet ne se fasse pleinement sentir que 28 jours plus tard.
Slovenian: Potrebno je eno samo zdravljenje, vendar pa se lahko učinek v celoti pokaže šele 28 dni pozneje.
French: Autres informations relatives à Neptra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neptra
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Neptra sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Neptra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: De plus amples informations sur Neptra sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Neptra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.