FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor der ersten Anwendung muss der Pen aus dem Kühlschrank genommen und 1 bis 2 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahrt werden.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat ki kell venni a hűtőszekrényből és 1-2 órán át legfeljebb 25C-on kell tartani.
German: Bei Patienten ≥ 75 Jahre ist die therapeutische Erfahrung mit Suliqua eingeschränkt.
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegnél a Suliqua-val korlátozott a terápiás tapasztalat.
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
Hungarian: A lixiszenatid egy peptid, és nem metabolizálódik a citokróm P450 rendszeren keresztül.
German: Bildung von Antikörpern
Hungarian: Antitestek képződése
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen zu vermeiden.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek vagy gépeket kezelnek.
German: Die durchschnittliche Diabetesdauer betrug ca. 12 Jahre und die Durchschnittsdauer der vorhergehenden Basalinsulin-Behandlung lag bei ungefähr 3 Jahren.
Hungarian: A diabetes mellitus fennállásának átlagos időtartama megközelítőleg12 év volt, a korábbi bázis inzulin kezelés átlagos időtartama pedig körülbelül 3 év volt.
German: Übelkeit, Diarrhö und Erbrechen traten bei mit Suliqua behandelten Patienten mit einer Häufigkeit von 8,4 %, 2,2 % bzw. 2,2 % auf.
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegeknél a kezeléssel összefüggő hányinger, hasmenés és hányás incidenciája sorrendben 8,4%, 2,2% és 2,2% volt.
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft, diese Hautveränderungen zu vermeiden.
Hungarian: Változtassa az egyes injekciók beadási helyét, hogy segítsen megelőzni ezeket a bőrelváltozásokat.
German: • Falls nach der dritten Wiederholung noch kein Arzneimittel austritt, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Hungarian: • Ha még a 3. alkalom után sem jelenik meg a gyógyszer a tű hegyén, lehet, hogy a tű eltömődött.
German: Falls Sie eine Dosis von mehr als 40 Dosisschritten benötigen, wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Stärke verschreiben.
Hungarian: Amennyiben 40 adagolási egységnél nagyobb adagra van szükség, kezelőorvosa egy másik hatáserősségű gyógyszert fog felírni Önnek.
German: • Sie verlieren Kohlenhydrate durch Erbrechen oder Durchfall.
Hungarian: • hányás vagy hasmenés miatt szénhidrátot veszít.
German: • Lagern Sie neue Pens im Kühlschrank, bei 2 °C bis 8 °C.
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
German: • Bei allen anderen Basalinsulinen sollten die gleichen Regeln wie für Insulin glargin (100 Einheiten/ml) angewendet werden.
Hungarian: • Bármely egyéb bázis inzulin esetén ugyanazokat a szabályokat kell alkalmazni, mint a glargin inzulin (100 egység/ml) esetében.
German: Bei ca. 93 % der Patienten zeigten die Antikörper gegen Insulin glargin eine Kreuzreaktivität gegen Humaninsulin.
Hungarian: A betegek körülbelül 93%-ánál a glargin inzulinellenes antitestek keresztreaktivitást mutattak a humán inzulinnal.
German: Suliqua hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A Suliqua nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Achten Sie insbesondere auf Folgendes:
Hungarian: Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre:
German: Orale Antidiabetika (Insulin-naive Patienten)
Hungarian: Orális antidiabetikus kezelés (inzulin naiv betegek)
German: Um Dosierungsfehler und eventuelle Überdosierungen zu vermeiden, dürfen sowohl die Patienten als auch das medizinische Fachpersonal das Arzneimittel niemals mit einer Spritze aus der Patrone des Fertigpens entnehmen.
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében sem a betegeknek, sem az szakembereknek nem szabad soha a gyógyszert az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni.
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Hungarian: A tűket nem szabad újra felhasználni.
German: • Fluoxetin, zur Behandlung von Depressionen.
Hungarian: • Fluoxetin, depresszió kezelésére alkalmazzák.
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und von vorübergehender Dauer.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak.
German: In jeder der aktiv kontrollierten Studien erzielte die Behandlung mit Suliqua klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen des Hämoglobin-A1c-(HbA1c-)Werts.
Hungarian: Mindegyik aktív kontrollos vizsgálatban a Suliqua kezelés a hemoglobin A1c (HbA1c) klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulását eredményezte.
German: • Sie stehen unter Stress - wie z. B. seelische Belastung oder Aufregung.
Hungarian: • stressz-hatás alatt áll, mint például érzelmi okok vagy idegesség
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu /) található
German: Bei Bedarf können Sie Suliqua vor der nächsten Mahlzeit injizieren.
Hungarian: Szükséges esetén a Suliqua beadható a következő étkezés előtt.
German: Die verzögernde Wirkung auf die Magenentleerung wurde bis zum Ende der Studie aufrechterhalten.
Hungarian: A gyomorürülést lassító hatás a vizsgálat végén is tartott.
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Hungarian: • Ellenőrizze vércukorszintjét, és ezután a szokásos időben adja be a következő adagot.
German: Die folgenden, in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen werden unten nach Systemorganklasse und nach abnehmender Häufigkeit aufgelistet (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten:
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 <1/10), nem gyakori (≥1/1000 <1/100), ritka (≥1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Metformin war als Begleittherapie verpflichtend, 58 % der Patienten erhielten zum Zeitpunkt des Screenings ein zweites orales Antidiabetikum, bei 54 % der Patienten handelte es sich dabei um einen Sulfonylharnstoff.
Hungarian: Kötelező volt a folyamatban lévő metformin háttérterápia és a betegek 58%-a kapott a szűrés idején egy második orális antidiabetikumot, ami a betegek 54%-ánál szulfonilurea volt.
German: Suliqua kann die Wirkung von einigen Arzneimitteln beeinflussen, die Sie einnehmen.
Hungarian: A Suliqua befolyásolhatja néhány szájon át szedett gyógyszer hatását.
German: Sie können sogar die ersten Warnzeichen einer Unterzuckerung abschwächen oder ganz unterdrücken.
Hungarian: Gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják az alacsony vércukorszint első jeleit.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) oder terminaler Niereninsuffizienz gibt es keine therapeutischen Erfahrungen.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance: kevesebb mint 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegeknél nincs terápiás tapasztalat.
German: Patienten, die mit Suliqua behandelt werden, sollten auf das potenzielle Dehydrierungsrisiko im Zusammenhang mit gastrointestinalen Nebenwirkungen hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen einen Flüssigkeitsverlust treffen.
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegek figyelmét fel kell hívni a gastrointestinális mellékhatásokkal kapcsolatos dehidráció lehetséges kockázatára, és arra, hogy tegyenek óvintézkedést a folyadékvesztés elkerülésére.
German: D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Hungarian: D. Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0"-t, lassan számoljon el 10-ig.
German: Die Insulindosis wurde unter weiterer Einnahme von Metformin (falls dies bisher eingenommen wurde) titriert/stabilisiert.
Hungarian: Inzulin adagjukat beállították/stabilizálták miközben metformin kezelésüket folytatták (ha korábban szedték).
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Hungarian: Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és ha van ilyen hatás, Önnek emiatt mi a teendője.
German: Die Patienten sind anzuweisen, stets eine neue Nadel zu verwenden.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy mindig új injekciós tűt használjanak.
German: Nach der ersten Anwendung oder als Ersatz mitgeführte Pens Der Pen kann für maximal 28 Tage bei einer Temperatur unter 25 °C außerhalb des Kühlschranks gelagert werden.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja Az injekciós tollat hűtőszekrényen kívül maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on lehet tárolni.
German: • Wird der Patient von einem anderen Fertigpen umgestellt, machen Sie die Designunterschiede zwischen den beiden Applikationshilfen deutlich (fokussieren Sie auf die Farbdifferenzierung, Warnhinweise auf Umkarton/Etikett und andere sicherheitsrelevante Designmerkmale wie taktile Elemente auf dem Fertigpen).
Hungarian: • Amennyiben a beteg egy másik előretöltött injekciós tollról került átállításra, magyarázza el neki a két orvostechnikai eszköz formatervezése közötti különbségeket (fektessen hangsúlyt a színbeli megkülönböztetésre, a dobozon/címkén található figyelmeztetésekre és egyéb a biztonságot célzó tervezési megoldásokra, mint például az előretöltött injekciós toll taktilis elemei).
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie sich nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
German: • Erkältung, laufende Nase, Halsschmerz
Hungarian: • Hidegrázás, orrfolyás, torokfájás
German: Unter Lixisenatid wurden einige Fälle von akuter Pankreatitis berichtet, ein kausaler Zusammenhang ist jedoch nicht nachgewiesen.
Hungarian: Néhány akut pancreatitis esetet jelentettek lixiszenatiddal, bár ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
German: Dies kann sich um die Injektionsstelle herum ausbreiten.
Hungarian: Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
German: • Wenn Sie diese Anweisungen nicht vollständig befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig Suliqua.
Hungarian: • Ha nem tartja be az összes az utasítást, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht kontrollieren können oder wenn sie wiederkehrend auftritt.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
German: In einer 28-tägigen placebokontrollierten Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes führten 5 bis 20 µg Lixisenatid zu einer statistisch signifikanten Senkung des postprandialen Blutzuckerspiegels nach dem Frühstück, Mittagessen und Abendessen.
Hungarian: Egy 28 napos placebo-kontrollos, 2-es típusú diabeteses betegekkel végzett klinikai vizsgálatban 5-20 µg lixiszenatid a reggeli, ebéd és vacsora utáni posztprandiális vércukorszint statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte.
German: Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder terminaler Niereninsuffizienz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2 und 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél vagy végstádiumú vesebetegeknél alkalmazása nem javallt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
German: • Drücken Sie ganz gerade.
Hungarian: Ezután erősen nyomja rá.
German: In solchen Fällen können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
Hungarian: Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia alakulhat ki (még eszméletvesztés is), mielőtt felismerné, hogy mi is történik.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Anwendung des Pens: 28 Tage.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használatba vétele után: 28 nap
German: Sie sollten lernen, die Anzeichen zu erkennen, wenn Ihr Blutzuckerspiegel abfällt - sodass Sie Maßnahmen ergreifen können, um einer weiteren Blutzuckersenkung entgegenzuwirken.
Hungarian: Meg kell tanulnia felismerni azokat a jeleket, amikor leesik a vércukorszintje, így lépéseket tehet a további rosszabbodás megakadályozására.
German: Es wurden keine Interaktionsstudien mit Suliqua durchgeführt.
Hungarian: A Suliqua-val interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
German: Dies kann helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken.
Hungarian: Ez segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder stark schwankt.
Hungarian: • A vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó
German: • Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten als üblich zu sich
Hungarian: • nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt - a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1Exposition beruht.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1-metabolit expozícióján alapul.
German: Der primäre kombinierte Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse: Kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina Pectoris.
Hungarian: Az elsődleges összetett hatásossági végpont az az idő volt, amikor a következő események bármelyike előfordult: Cardiovascularis halál, nem fatális kimenetelű myocardialis infarctus, nem fatális kimenetelű stroke vagy instabil angina miatti hospitalizáció.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Suliqua zur Blutzuckerkontrolle wurde in zwei randomisierten klinischen Studien bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus untersucht:
Hungarian: A Suliqua glikémiás kontrollra kifejtett biztonságosságát és hatékonyságát 2-es típusú diabeteszes betegeknél két randomizált klinikai vizsgálatban értékelték:
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, unter 25 °C.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat szobahőmérsékleten, 25°C alatt.
German: • Arzneimittel zur Schmerzbehandlung und Fiebersenkung, wie Pentoxifyllin, Propoxyphen und
Hungarian: • Fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a pentoxifillin,
German: Leichte Episoden von Hypoglykämie können normalerweise durch die orale Einnahme von Kohlenhydraten behandelt werden.
Hungarian: Az enyhe hypoglykaemia általában orális szénhidrátbevitellel rendezhető.
German: Die Inzidenz des primären Endpunkts war in der Lixisenatid-Gruppe (13,4 %) und der PlaceboGruppe (13,2 %) vergleichbar: Die Hazard Ratio (HR) für Lixisenatid vs. Placebo betrug 1,017; bei einem zweiseitigen 95 %-Konfidenzintervall (KI) von 0,886 bis 1,168.
Hungarian: Az elsődleges végpont gyakorisága hasonló volt a lixiszenatid-csoportban (13,4%), és a placebocsoportban (13,2%): a relatív hazárd (HR) a lixiszenatidra nézve a placebóhoz képest 1,017 volt, egy hozzátartozó 2-oldalas 0,886-1,168-as, 95%-os konfidencia intervallummal (CI).
German: Im Falle einer Hypoglykämie bleibt der „Rettungsmechanismus" der Glukagonsekretion erhalten.
Hungarian: Hypoglykaemia esetén a mentő mechanizmus, a glükagon szekreció megmarad.
German: Kinder und Jugendliche Es wurden keine Studien mit Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a Suliqua alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében.
German: Diese Typ-2-Diabetes-Population wies die folgenden Charakteristika auf: Das Durchschnittsalter betrug 60,0 Jahre, die Mehrheit (56,3 %) war zwischen 50 und 64 Jahre alt und 53,3 % waren weiblich.
Hungarian: Ezt a 2-es típusú diabeteses populációt a következők jellemezték: átlagéletkor 60,0 év többségében (56,3%) 50 - 64 éves, és 53,3% volt nő.
German: Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und essen Sie mehr, um eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu vermeiden.
Hungarian: Ellenőrizze vércukorszintjét és egyen többet a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) megelőzése céljából.
German: In einer vorab spezifizierten Analyse dieses primären Endpunkts waren die beobachteten Unterschiede im Hinblick auf den HbA1c-Ausgangswert (< 8 % oder ≥ 8 %) oder die Anwendung von oralen Antidiabetika bei Studienbeginn (Metformin allein oder Metformin mit einem zweiten oralen Antidiabetikum) konsistent.
Hungarian: Ezen elsődleges végpont előre meghatározott analízisében észlelt különbségek konzisztensek voltak a kiindulási HbA1c (<8% vagy ≥8%) érték vagy kiindulási orális antidiabetikum alkalmazás (csak metformin vagy metformin és második orális antidiabetikum) tekintetében.
German: Eine Reihe von Substanzen beeinflusst den Glukosestoffwechsel und kann eine Dosisanpassung von Suliqua erforderlich machen.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és ezek a Suliqua adagjának módosítását tehetik szükségessé.
German: In beiden Studien wurde die Dosis einmal wöchentlich auf Basis selbstgemessener Nüchternblutzuckerwerte titriert.
Hungarian: Az adagot mindkét vizsgálatban hetente egyszer titrálták, a beteg által önállóan mért éhomi plazmaglükóz értékek alapján.
German: Die randomisierte Typ-2-Diabetes-Population wies die folgenden Charakteristika auf: Das Durchschnittsalter betrug 58,4 Jahre, wobei die Mehrheit (57,1 %) zwischen 50 und 64 Jahre alt war, 50,6 % waren männlich.
Hungarian: A randomizált 2-es típusú diabeteses populáció a következő jellemzőkkel rendelkezett: átlag életkor 58,4 év, többségében (57,1%) 50 - 64 éves, és 50,6% volt férfi.
German: • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben, da Suliqua bei Typ-2-Diabetes angewendet wird und dieses Arzneimittel nicht das richtige für Sie ist.
Hungarian: • Ön 1-es típusú diabéteszben szenved, mivel a Suliqua-t 2-es típusú diabéteszben alkalmazzák és ez a gyógyszer nem lesz megfelelő Önnek.
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihre Patienten und deren Pflegepersonen ausreichend darüber informiert sind, wie Insulin glargin/Lixisenatid anzuwenden ist.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy betegei és gondozóik kellően tájékozottak a glargin inzulin/lixiszenatid alkalmazását illetően.
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Hungarian: Mit kell tennie másoknak, ha Önnek hipoglikémiája van Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).
German: Tierexperimentelle Studien mit Lixisenatid haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Lixiszenatiddal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
German: • Sie haben kein oder zu wenig Suliqua gespritzt.
Hungarian: • nem adta be a Suliqua-t, vagy nem adott be eleget.
German: Die Patrone muss vor Gebrauch genau geprüft werden.
Hungarian: Alkalmazás előtt az patront ellenőrizni kell.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Warfarin oder andere Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen) einnehmen, da möglicherweise häufigere Blutuntersuchungen (wie der sogenannte „International Normalised Ratio"- oder INR-Test) erforderlich sind, um Ihre Blutgerinnung zu überprüfen.
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha warfarint vagy más véralvadásgátló gyógyszert (a vérrögképződés megakadályozására alkalmazott gyógyszerek) szed, ugyanis ilyenkor lehet, hogy gyakrabban kell a véralvadásra vonatkozó vérvizsgálatot végezni (a vizsgálat neve „nemzetközi normalizált arány" vagy „INR").
German: • Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung), z. B. im Fall von Erbrechen und Durchfall.
Hungarian: • folyadék vesztése a szervezetből (kiszáradás) például hányás és hasmenés esetén.
German: Um Medikationsfehler zu vermeiden, muss der Arzt sicherstellen, dass der richtige Pen und die korrekte Anzahl der Dosisschritte auf dem Rezept vermerkt sind (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében a gyógyszert felíró orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a megfelelő hatáserősség és a pontos adagolási egységek szerepelnek a recepten (lásd 4.4 pont).
German: • Jeder Pen enthält mehr als eine Dosis.
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.
German: Bei Ratten zeigten sich C-Zellhyperplasien und Adenome bei allen Dosierungen, ein no observed adverse effect level (NOAEL) konnte nicht definiert werden.
Hungarian: A patkányoknál minden dózis mellett C-sejtes hyperplasia és adenoma volt látható és mellékhatást nem okozó koncentrációt (no observed adverse effect level=NOAEL) nem lehetett meghatározni.
German: • Sie spritzen mehr Suliqua, als Sie brauchen.
Hungarian: • a szükségesnél több Suliqua-t ad be magának.
German: Zum Zeitpunkt des Screenings erhielten 64,4 % der Patienten Insulin glargin als Basalinsulin und 95,0 % erhielten mindestens ein begleitendes orales Antidiabetikum.
Hungarian: A szűrés idején a betegek 64,4%-a kapott glargin inzulint bázis inzulinként, és a betegek 95%-a kapott egyidejűleg legalább 1 orális antidiabetikumot.
German: • Kortikosteroide, z. B. Kortison und Prednisolon, bei Entzündungen.
Hungarian: • Kortikoszteroidok, mint pl. a kortizon és a prednisolon, gyulladások kezelésére alkalmazzák.
German: Bei Patienten mit schweren Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich schwerer Gastroparese, wurde Suliqua nicht untersucht, daher wird die Anwendung von Suliqua bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Hungarian: A Suliqua-t nem vizsgálták súlyos gastrointestinális betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért a Suliqua alkalmazása nem javasolt ilyen betegeknél.
German: • Fibrate, zur Senkung zu hoher Blutfettwerte.
Hungarian: • Fibrátok, a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
German: Hypoglykämie und gastrointestinale Nebenwirkungen können sich entwickeln, wenn ein Patient mehr Suliqua als erforderlich erhält.
Hungarian: Hypoglykaemia és emésztőrendszeri mellékhatások alakulhatnak ki, ha egy beteg a szükségesnél több Suliqua-t kap.
German: Lixisenatid stimuliert die Insulinsekretion bei hohem Blutzuckerspiegel, jedoch nicht bei Normoglykämie, wodurch das Hypoglykämierisiko begrenzt wird.
Hungarian: A lixiszenatid akkor stimulálja az inzulinszekréciót, amikor a vércukorszint magas, normoglykaemia esetén azonban nem, ami csökkenti a hypoglykaemia kockázatát.
German: Nach 30-wöchiger Behandlung mit Suliqua betrug die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Insulin glargin in zwei Phase-3-Studien 21,0 % bzw. 26,2 %.
Hungarian: Két fázis III vizsgálatban, 30 hetes Suliqua-kezelést követően a glargin inzulinellenes antitestképződés incidenciája 21,0% és 26,2% volt.
German: A. Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Schutzfolie.
Hungarian: Fogjon egy új tűt, és tépje le róla a védőfóliát
German: Eine solche Verzögerung der tmax war nicht zu beobachten, wenn Atorvastatin abends und Lixisenatid morgens angewendet wurde, jedoch waren AUC und Cmax von Atorvastatin um 27 % bzw. 66 % erhöht.
Hungarian: Nem észleltek ilyen tmax növekedést, amikor az atorvasztatint este alkalmazták, a lixiszenatidot pedig reggel, az atorvasztatin AUC- és Cmax-értékei azonban 27%-kal és 66%-kal nőttek.