FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
English: Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances.
Icelandic: Emedastín frásogast almennt eins og önnur lyf, sem notuð eru staðbundið.
English: 1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur emedastín 0,5 mg (sem tvífúmarat).
English: There was no evidence of impaired fertility or decreased reproductive capacity in rats administered oral dosages of Emedastine difumarate of up to 30 mg/kg/day.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um skerta frjósemi eða minnkaða tímgunargetu hjá rottum sem fengu emedastíntvífúmarat allt að 30 mg/kg/sólarhring til inntöku.
English: Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef EMADINE er notað hjá konum með barn á brjósti.
English: • Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
Icelandic: Haltu ræmunni þannig að langi og flati endinn snúi upp og losaðu eitt ílát frá með því að toga það að þér, en haltu þétt um hin á meðan.
English: Do not use EMADINE
Icelandic: Ekki má nota EMADINE
English: No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá mönnum vegna inntöku lyfsins annaðhvort af slysni eða ásettu ráði.
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of EMADINE and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en EMADINE er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru settar aftur í augun.
English: No reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.
Icelandic: Engar eiturverkanir á æxlun komu í ljós í rannsókn sem gerð var á kanínum.
English: Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en nota á þá næst.
English: Other medicines and EMADINE.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EMADINE
English: It could infect the drops.
Icelandic: Það gæti mengað dropana.
English: • Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
Icelandic: Ekki á að kreista glasið, það er útbúið þannig að það eina sem þarf að gera er að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
English: • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan þétt aftur á glasið strax eftir notkun.
English: • if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir emedastíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
English: Emedastine difumarate demonstrated low acute toxicity in a number of species by various routes of administration.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði litla bráða eiturverkun í nokkrum dýrategundum sem fengu efnið eftir mismunandi íkomuleiðum.
English: EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks.
Icelandic: á EMADINE hafa ekki staðið lengur en í sex vikur.
English: You must throw away the container as soon as you have used it. Once the foil wrapper has been opened any unused containers must be thrown away one week after you first opened it.
Icelandic: Eftir að álpokinn hefur verið opnaður verður að fleygja öllum ónotuðum ílátum einni viku eftir að hann er fyrst opnaður.
English: The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Icelandic: Rotvarnarefnið í EMADINE, benzalkónklóríð, getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á glasinu (skammtasprotinn) og lausnin mengist, skal gæta þess að sprotinn snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
English: How to use EMADINE (continued)
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE (framhald)
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
English: Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X
Icelandic: Ofnæmislyf; önnur ofnæmislyf, ATC-flokkur: S01G X 06.
English: • EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
English: Eye drops, solution
Icelandic: Augndropar, lausn
English: • Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með oddinum á ílátinu.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Ef notuð eru
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
English: Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
English: No clinically significant local or systemic effects were observed in long-term topical ocular studies in rabbits.
Icelandic: Hvorki klínískt marktæk staðbundin né almenn áhrif komu í ljós í langtímarannsóknum á staðbundinni notkun lyfsins í augu hjá kanínum.
English: • Throw away the container and any leftover solution at once.
Icelandic: Fleygðu ílátinu og því sem eftir er af lausninni strax.
English: 5.3 Preclinical Safety Data
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
English: What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í stakskammta plastílátum sem innihalda 0,35 ml.
English: Since EMADINE contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Icelandic: Þar sem EMADINE inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
English: In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml).
Icelandic: Í rannsókn á tíu heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu meðferð í bæði augu tvisvar sinnum á dag í 15 daga með EMADINE 0,5 mg/ml augndropum, lausn, var blóðþéttni efnisins sjálfs yfirleitt undir mælanlegum mörkum með þeirri aðferð sem notuð var (0,3 ng/ml).
English: It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort staðbundin notkun hjá mönnum geti valdið það miklu almennu frásogi að lyfið mælist í brjóstamjólk.
English: • EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE handa sjúklingum eldri en 65 ára, þar sem notkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki verið könnuð í klínískum rannsóknum.
English: What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í 5 ml eða 10 ml plastglösum (DROP-TAINER) með skrúfloki.
English: • Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down.
Icelandic: Haltu á ílátinu milli þumalfingurs og hinna fingranna og láttu opna endann snúa niður.
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við til að halda sýrustigi
English: 15 INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar, lausn S.A. Alcon-Couvreur N.V.
English: Five single-dose containers are then presented in a foil pouch.
Icelandic: Fimm stakskammtaílát eru síðan sett í þynnupoka.
English: In addition benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Icelandic: Inniheldur einnig benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
English: Ocular corneal infiltrates
Icelandic: Íferð (infiltration) í hornhimnu
English: For ocular use.
Icelandic: Til notkunar í auga.
English: Belgium.
Icelandic: Belgíu
English: In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Icelandic: Ef innihald úr einni flösku af EMADINE er tekið inn fyrir slysni geta róandi áhrif komið fram og hafa skal í huga að emedastín getur lengt QT-bil.
English: Any unused solution should be discarded immediately after use.
Icelandic: Allri afgangslausn á að fleygja strax eftir notkun.
English: How to use EMADINE
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE
English: BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI 5 ml & 10 ml
English: Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Icelandic: Til meðferðar á einkennum árstíðabundins augnangurs (conjunctivitis) af völdum ofnæmis.
English: No specific reactions are to be expected with an ocular overdose of the product.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir sérstökum áhrifum vegna ofskömmtunar í augu.
English: Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23 fold higher than those found in patients (7 ng/ml as compared with 0.3 ng/ml, i.e., the limit of detection for emedastine).
Icelandic: Hjá hundum lengir emedastín QT-bil; mörkin þar sem engin áhrif sjást eru um 23-földum hærri marka en þeirra sem sést hafa hjá sjúklingum (7 ng/ml samanborið við 0,3 ng/ml; þ.e.a.s. þau mörk þar sem emedastín greinist).
English: Discard four weeks after first opening.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
English: Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Icelandic: Inniheldur: trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra, natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
English: EMADINE Ocular use
Icelandic: EMADINE Til notkunar í auga
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM EÐA INNRI UMBÚÐUM EF ENGAR
English: Discard any unused containers one week after first opening pouch.
Icelandic: Fleygið ónotuðum ílátum einni viku eftir að pokinn er fyrst opnaður.
English: There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun emedastíns á meðgöngu.
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml Trómetamól
English: 14 GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 (How to use EMADINE).
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa samtímis EMADINE skaltu fylgja ráðleggingunum í lok
English: The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum eftir inntöku emedastíns er u.þ.b. 50% og hámarksblóðþéttni næst innan einnar til tveggja klst.
English: You will need to snap it apart where it joins the others (picture 1).
Icelandic: Þú þarft að slíta það frá þar sem það er fast við hin
English: The recommended dose is in adults and children over 3 years: One drop in the eye, twice a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá fullorðnum og börnum eldri en 3 ára:
English: Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: • General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Icelandic: Höfuðverkur, svefnerfiðleikar, skútahöfuðverkur, vont bragð, útbrot.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu því á milli þumalfingurs og löngutangar.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Icelandic: Emedastín 0,5 mg/ml sem tvífúmarat
English: In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability.
Icelandic: Með staðbundinni notkun emedastíns í augu in vivo fæst þéttniháð hömlun á gegndræpi í augnslímuæðum sem örvast fyrir tilstilli histamíns.
English: How to store EMADINE
Icelandic: Hvernig geyma á EMADINE
English: It works by reducing the intensity of the allergic reaction.
Icelandic: Það verkar með því að draga úr óþægindum vegna ofnæmisins.
English: In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Icelandic: Sé innihald úr mörgum skammtaeiningum af EMADINE tekið inn af ásettu ráði geta róandi áhrif komið fram og hafa skal í huga að emedastín getur hugsanlega lengt QT-bil.
English: Hepatic and Renal impairment Use
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi
English: EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
Icelandic: EMADINE er í ógegnsæjum DROP-TAINER plastglösum með 5 ml eða 10 ml.
English: No human fertility data are available.
Icelandic: Inniheldur ekki rotvarnarefni.
English: Foil Pouch
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 GLASI 5 ml & 10 ml
English: In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented.
Icelandic: Komi fram íferð í hornhimnu skal hætta notkun lyfsins og hefja viðeigandi meðferð.
English: Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Icelandic: Sjaldgæfar íferð í hornhimnu, litabreyting á hornhimnu, þokusýn, erting í auga, augnþurrkur, tilfinning um aðskotahlut í augum, aukin táramyndun, augnþreyta, aukin blóðsókn til augna
English: No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum alvarlegum aukaverkunum í augum eða alvarlegum almennum aukaverkunum í klínísku rannsóknunum.
English: - The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósi, hreinsað vatn.
English: 6 OTHER
Icelandic: ANNAÐ
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml.
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á EMADINE Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: • Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye.
Icelandic: Augu: Hornhimnukvilli, óeðlileg tilfinning í auga, aukin táramyndun, augnþreyta, augnerting,
English: EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Icelandic: Eins og við á um önnur augnlyf, við tímabundna þokusýn eða aðrar sjóntruflanir á sjúklingur að bíða með að aka eða nota vélar þar til sjónin er aftur orðin skýr.
English: Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics.
Icelandic: Ofnæmislyf; önnur ofnæmislyf:
English: Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá íferð í hornhimnu í tengslum við meðferð með EMADINE.
English: Discard any unused contents of a single use container immediately after use.
Icelandic: Fleygið ónotuðu innihaldi í stakskammtaíláti strax eftir notkun.
English: Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
Icelandic: Askja fyrir 30 x 0,35 ml ílát & askja fyrir 60 x 0,35 ml ílát
English: Allergic conjunctivitis.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
English: When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product.
Icelandic: önnur augnlyf á að nota lyfin með að minnsta kosti 10 mínútna millibili.
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution emedastine
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar, lausn emedastín
English: Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/4 male monkeys treated with 0.5 mg/ml and in 4/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Icelandic: Íferð einkjarna frumna í glærubrún (cornea limbus) sást hjá 1/4 karlöpum sem meðhöndlaðir voru með 0,5 mg/ml og hjá 4/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum sem meðhöndlaðir voru með 1,0 mg/ml.
English: Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively.
Icelandic: Hámarks blóðgildi voru að meðaltali um 1 ng/ml þegar 0,5 mg/ml voru notuð og um 2 ng/ml þegar 1,0 mg/ml voru notuð.
English: After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Icelandic: Fjarlægið kragann fyrir notkun ef hann er laus eftir að lokið hefur verið fjarlægt.
English: The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
Icelandic: 30 x 0,35 ml stakskammtaílát og 60 x 0,35 ml stakskammtaílát.
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops emedastine
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar emedastin
English: Not known tachycardia
Icelandic: Ekki þekkt hraðsláttur
English: Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/4 males and 1/4 females treated with 0.5 mg/ml and in 2/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Icelandic: Íferð einkjarna frumna í augnhvítu sást hjá 1/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum, sem meðhöndlaðir voru með 0,5 mg/ml og hjá 2/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum sem meðhöndlaðir voru með 1,0 mg/ml.
English: The recommended dose < see side 1
Icelandic: Ráðlagður skammtur <sjá bls.
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container.
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar, lausn í stakskammtaíláti.
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose;
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósi, hreinsað vatn.
English: Keep out of the sight and reach of children
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar:
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container emedastine
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar, lausn í stakskammtaíláti emedastín
English: What is in this leaflet
Icelandic: Til notkunar í auga
English: EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
Icelandic: EMADINE er í stakskammtaílátum, sem innihalda 0,35 ml og eru úr lágþéttni pólýetýleni.
English: The drop will go in here.
Icelandic: Dropanum á að dreypa í vasann.
English: Cardiac disorders
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Nervous system disorders Uncommon headache, sinus headache, dysgeusia
Icelandic: Sjaldgæfar höfuðverkur, skútahöfuðverkur, bragðtruflun
English: What EMADINE contains - The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er emedastín 0,5 mg/ml sem tvífúmarat.
English: What you need to know before you use EMADINE
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EMADINE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Icelandic: Notaðu spegilinn ef þér finnst það betra.
English: Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Icelandic: Algengar verkur í auga, kláði í auga, aukin blóðsókn til hornhimnu
English: How long should I take alli for?
Icelandic: Hversu lengi á að taka alli?
English: Elderly (>65 years old)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
English: You may need to stop taking alli.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að taka alli.
English: See section 2, warnings and precautions.
Icelandic: Sjá kafla 2, varnaðarorð og varúðarreglur.
English: They generally occurred early in treatment (within 3 months) and most patients experienced only one episode.
Icelandic: Yfirleitt varð þeirra vart snemma á meðferðartímabilinu (innan þriggja mánaða) og flestir sjúklingarnir fengu þær einungis einu sinni.
English: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Icelandic: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
English: You should plan to have three meals per day.
Icelandic: Þú ættir að áætla þrjár máltíðir á dag.
English: The more active you are, the higher your calorie target.
Icelandic: Því meiri hreyfingu sem þú stundar þeim mun hærra er hitaeiningaviðmiðið.
English: - Low activity means you do little or no walking, climbing stairs, gardening, or other physical activity on a daily basis.
Icelandic: - Lítil hreyfing þýðir að þú gerir lítið eða ekkert af því að ganga, ganga upp og niður stiga, stunda garðyrkjustörf eða aðra líkamshreyfingu daglega.
English: However, any possible risk should be avoided (see section 6.6).
Icelandic: Hins vegar skal forðast alla hugsanlega áhættu (sjá kafla 6.6).
English: Stop taking the tablets.
Icelandic: Hættið að taka töflurnar.
English: Hepatitis that may be serious.
Icelandic: Lifrarbólga, sem getur verið alvarleg.
English: Not all pack sizes may be available in all countries.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu fáanlegar í öllum löndum.
English: Calories are a measurement of the energy your body needs.
Icelandic: Hitaeiningar eru mælieiningar fyrir þá orku sem líkami þinn þarfnast.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
English: 190 11 Avlona, Greece
Icelandic: 190 11 Avlona, Grikkland
English: Although weight loss was assessed during 12 months of treatment in both studies, most weight loss occurred within the first 6 months.
Icelandic: Þó að þyngdartap hafi verið metið með 12 mánaða meðferð í báðum rannsóknunum þá varð mesta þyngdartapið á fyrstu 6 mánuðum meðferðar.