FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das nach dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
German: Nicht während der Wachstumsphase anwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την περίοδο της ανάπτυξης.
German: Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:
Greek: Προτείνεται το παρακάτω δοσολογικό σχήμα:
German: Nicht bei Katzen anwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/.
German: Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξεως, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα.
German: Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
German: In den meisten Fällen ist eine Behandlung über zehn Tage ausreichend.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, αγωγή διάρκειας 10 ημερών είναι επαρκής.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette Ibaflin enthält:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε δισκίο Ιbaflin περιέχει:
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
German: Nach erstmaligem Anbrechen/Öffnen innerhalb von 8 Wochen aufbrauchen.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 8 εβδομάδων
German: Ibaflin kann zu jedem Zeitpunkt des Tages ohne Einschränkungen der Wirksamkeit verabreicht werden.
Greek: Το Ibaflin μπορεί να χορηγείται κάθε ώρα της ημέρας χωρίς συνέπειες για την αποτελεσματικότητα του.
German: Einmal geöffnet, sollte der Injektor nur zur Fortsetzung der Behandlung des gleichen Tieres verwendet werden.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα της σύριγγας, το περιεχόμενό της πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη συνέχιση της θεραπευτικής αγωγής στο ίδιο ζώο.
German: Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion sowie von dem Ansprechen auf die Therapie.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και από την ανταπόκριση του περιστατικού.
German: Diese Nebenwirkungen waren mild und vorübergehend.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.
German: mg verabreicht
Greek: Χορηγούμενα mg
German: Ibaflin ist zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Hunden geeignet:
Greek: Το Ιbaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων στο σκύλο:
German: (MHK ≤ 0,5 µg Ibafloxacin/ml).
Greek: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin /ml).
German: Dosierung (Anzahl Tabletten)
Greek: Δοσολογία (αριθμός δισκίων)
German: 20 oder 100 Tabletten 10, 20 oder 100 Tabletten 8, 16 oder 80 Tabletten 5, 25 oder 50 Tabletten
Greek: 10, 20 ή 100 δισκία 8, 16 ή 80 δισκία 5, 25 ή 50 δισκία
German: Im Falle einer versehentlichen Aufnahme, insbesondere durch ein Kind, sollte ein Arzt verständigt werden.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ιδιαίτερα από παιδί, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
German: ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
German: Tabletten Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Österreich
Greek: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien
German: Um mögliche Querkontaminationen zu vermeiden, sollte ein Injektor nicht für verschiedene Tiere verwendet werden.
Greek: Για την αποφυγή κάθε πιθανής διασταυρούμενης επιμόλυνσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν εφαρμόζεται.
German: Methyl-4-hydroxybenoat (0,125 %)
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (0,125%).
German: Ihre Wirkung resultiert aus der Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Greek: Η δράση της είναι αποτέλεσμα της αναστολής της βακτηριακής DNA γυράσης.
German: Die Pyodermie stellt in der Regel eine Sekundärerkrankung dar.
Greek: Οι πυώδεις δερματίτιδες είναι συνήθως δευτερογενής επιπλοκή σε άλλη βασική ασθένεια.
German: Daher ist anzuraten, die zugrundeliegende Primärerkrankung zu bestimmen und das Tier entsprechend zu behandeln.
Greek: Συνιστάται να προσδιορίζεται η βασική αιτία και να χορηγείται στο ζώο η κατάλληλη γι' αυτήν αγωγή.
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch: 8 Wochen
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 8 εβδομάδες.
German: und Klebsiella spp.
Greek: και Klebsiella spp.
German: NL-5831 AN Boxmeer
Greek: NL-5831 AΝ Boxmeer Ολλανδία
German: Ibaflin Gel ist bei Katzen zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet:
Greek: Το Ιbaflin γέλη ενδείκνυται στη γάτα για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
German: Ibaflin 7,5% Gel zur oralen Eingabe sollte nicht bei Katzen angewandt werden.
Greek: To Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες.
German: A. HERSTELLER DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibafloxacin
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ιbafloxacin
German: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacin 300 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacin 900 mg
Greek: Ιbaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ιbaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ιbaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ιbaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
German: Weißer einstellbarer und vorgefüllter Mehrdoseninjektor aus Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE, Injektor, Stempel und Ring) und Polyethylen mit niedriger Dichte (LDPE, Kappe und Verschluss).
Greek: Λευκή ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE, κύλινδρος, έμβολο και δακτύλιος) και χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE, πώμα και λαστιχάκι).
German: und Proteus mirabilis gefunden.
Greek: και Proteus mirabilis, που απομονώθηκαν από σκύλους.
German: Verantwortungsvollerweise sollten Fluorchinolone nur zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt werden, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Gruppen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Greek: Είναι σωστό οι φλουοροκινολόνες να χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να έχουν μικρή ανταπόκριση σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών.
German: Die terminale Halbwertzeit im Plasma beträgt ungefähr 3 - 5 Stunden.
Greek: Η τελική ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 3-5 ώρες.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Greek: Όνομα και διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
German: Um die richtige Dosierung sicher zu stellen und Unterdosierung zu verhindern, sollte das Körpergewicht möglichst genau ermittelt werden.
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να καθορίζεται το σωματικό βάρος όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια ώστε να αποφεύγεται υπερδοσολογία.
German: Wim de Körverstraat 35
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
German: Bei Katzen wird Ibafloxacin nach oraler Eingabe schnell resorbiert und die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme nach 1 Stunde, bei Verabreichung mit dem Futter nach 2 Stunden erreicht.
Greek: Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα σε γάτες, η ibafloxacin απορροφάται γρήγορα και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 1 ώρα όταν χορηγείται χωρίς την τροφή και σε 2 ώρες όταν χορηγείται μαζί με την τροφή.
German: Nicht über 25 °C aufbewahren.
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.
German: Der Hauptmetabolit ist 8-Hydroxy-Ibafloxacin, welches auch mikrobiologisch aktiv ist.
Greek: Σε μεγαλύτερη ποσότητα υπάρχει ο μεταβολίτης 8υδροξυ-ibafloxacin, ο οποίος είναι και αυτός μικροβιολογικά ενεργός.
German: Die Auswirkungen auf die Fertilität von Zuchttieren wurden nicht untersucht.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (0,125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Ibaflin Tabletten 30, 150, 300 und 900 mg
Greek: IBAFLIN ΔΙΣΚΙΑ 30, 150, 300 ΚΑΙ 900 MG
German: Die Wachstumsphase hängt von der Rasse ab.
Greek: Η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder vorgefüllte Injektor mit Ibaflin Gel zur oralen Eingabe enthält: Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e)
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε (προγεμισμένη) σύριγγα της πόσιμης γέλης Ibaflin περιέχει: Δραστικό συστατικό
German: Bei Hunden hängt die Wachstumsphase von der Rasse ab.
Greek: Στο σκύλο, η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή.
German: Die terminale Plasmahalbwertzeit beträgt ungefähr 4-5 Stunden.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 4-5 ώρες.
German: Es liegen keine Informationen über den Einfluss von Ibafloxacin auf die Entwickung von Gelenkknorpel bei Katzen in der Wachstumsphase und mögliche Schädigungen des Gelenkknorpels vor.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
German: Ibafloxacin und 8-Hydroxy-Ibafloxacin wirken synergistisch.
Greek: Η ibafloxacin και η 8-υδροξυ-ibafloxacin παρουσιάζουν συνεργιστική δράση.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten den Kontakt mit dem Präparat vermeiden.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες να μην έρχονται σε επαφή με το προϊόν.
German: Kann bei Hunden während der Trächtigkeit angewendet werden.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο σκύλο.
German: und Pasteurella spp.
Greek: και Pasteurella spp.
German: Es wird empfohlen, das Gel zum Zeitpunkt der Fütterung zu verabreichen.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση της γέλης μαζί με την τροφή.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum, ATCvet-Code: QJ 01 MA96
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακή κινολόνη ATCvet code: QJ 01 MA.
German: Pyodermie- (oberflächlich und tief), Wunden, Abszesse, akute, unkomplizierte Infektionen der Harnwege und Infektionen der oberen Atemwege.
Greek: Πυώδης δερματίτιδα (επιπολής και εν τω βάθει), τραύματα, αποστήματα, οξείες μη επιπλεγμένες μολύνσεις του ουροποιητικού και του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
German: Die Behandlung sollte überdacht werden, wenn nach 5 Tagen keine Verbesserung der klinischen Symptome festgestellt werden kann.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αναθεωρείται, αν μετά από 5 ημέρες, δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής κατάστασης.
German: Nicht bei Hunden und Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen einsetzen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Greek: ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
German: Vorzugsweise sollten die Tabletten jedoch zum Zeitpunkt der Fütterung gegeben werden, um eine maximale Bioverfügbarkeit zu gewährleisten.
Greek: Ωστόσο είναι προτιμότερο να χορηγείται μαζί με την τροφή προκειμένου να εξασφαλίζονται τα υψηλότερα επίπεδα βιοδιαθεσιμότητας.
German: Einseitiges Vertrauen auf eine einzige Antibiotikagruppe kann zu Resistenzentwicklung in Bakterienpopulationen führen.
Greek: Η αποκλειστική χορήγηση μιας μόνο ομάδας αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und um mögliche Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να καθορίζεται το σωματικό βάρος όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μικρότερης δόσης.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25 °C lagern.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C.
German: Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, da es möglicherweise zu einer Schädigung des Gelenkknorpels kommen kann.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
German: Lactose
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
German: Ibafloxacin ist ein synthetisches Antibiotikum der Fluorchinolon-Gruppe.
Greek: Η ibafloxacin είναι μία συνθετική αντιμικροβιακή ουσία της ομάδας των φλουοροκινολονών.
German: Bei Verabreichung von Ibaflin Gel zur oralen Eingabe an gesunde Katzen über 30 Tage wurden bei Dosierungen von 15 - 75 mg/kg Körpergewicht und Tag Erbrechen oder Würgereiz mit Speichelfluss beobachtet.
Greek: Όταν χορηγήθηκε σε υγιείς γάτες για διάστημα πάνω από 30 ημέρες, το Ibaflin πόσιμη γέλη προκάλεσε έμετο /αναγωγή και σιελόρροια, σε δόσεις 15 έως 75 mg/kg.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation wurde nicht nachgewiesen.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού σκευάσματος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγηση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
German: Falls erforderlich und abhängig vom klinischen Bild, kann die Behandlung fortgeführt werden, bis eine zufriedenstellende Besserung eingetreten ist.
Greek: Αν είναι αναγκαίο και σε συνάρτηση με την κλινική εικόνα, η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου η ανταπόκριση να θεωρηθεί επαρκής.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen Katzen sowie bei Hunden und Katzen während der Laktation wurde nicht untersucht.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στη γάτα και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο και στη γάτα.
German: Ibaflin Gel kann bei Hunden während der Trächtigkeit angewendet werden.
Greek: Το Ibaflin γέλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο σκύλο.
German: Bei Hunden wird die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma mit oder ohne Nahrungsaufnahme nach 2 Stunden erreicht.
Greek: Στους σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 2 ώρες όταν χορηγείται με ή χωρίς την τροφή.
German: Ibafloxacin ist ein Breitband-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung, die aus der Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase resultiert.
Greek: Η ibafloxacin είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό με βακτηριοκτόνα δράση, η οποία είναι αποτέλεσμα της αναστολής του DNA της βακτηριακής γυράσης.
German: Das Gel sollte daher bevorzugt zum Zeitpunkt der Fütterung gegeben werden, um eine maximale Bioverfügbarkeit zu gewährleisten.
Greek: Ως εκ τούτου, η γέλη είναι προτιμότερο να χορηγείται μαζί με την τροφή προκειμένου να εξασφαλίζονται τα υψηλότερα επίπεδα βιοδιαθεσιμότητας.
German: Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe: 30 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe: 75 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 78,8 mg/ml) Sonstige Bestandteile
Greek: Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
German: Bei wiederholter oraler Eingabe wird bereits nach der ersten Verabreichung ein Fließgleichgewicht erreicht und es kommt bei Hunden zu keiner Akkumulation.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση στο σκύλο.
German: Die Ausscheidung erfolgt überwiegend über Urin und Fäzes.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι μέσω του ούρου και των κοπράνων.
German: Für Ibafloxacin (Ausgangssubstanz) wurden minimale Hemmkonzentrationen (MHK) von 0,032 bis 0,5 µg/ml bei caninen Isolaten von E.coli, Staphylococcus spp.
Greek: Οι τιμές MIC (Ελάχιστη ανασταλτική συγκένττρωση) για την ibafloxacin (αρχικό μόριο) κυμαίνεται από 0,032 - 0,5 μg/ml για τα στελέχη των μικροοργανισμών E.coli, Staphylococcus spp.
German: Hund und Katze
Greek: Σκύλοι και γάτες.
German: Da keine spezifischen Gegenmittel für Ibafloxacin (oder andere Chinolone) bekannt sind, sollte im Falle einer Überdosierung symptomatisch behandelt werden.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για την ibafloxacin(ή τις άλλες κινολόνες).
German: Daher sollte Ibafloxacin nicht bei Katzen mit einem Alter von unter 8 Monaten angewendet werden.
Greek: Ως εκ τούτου, η ibafloxacin δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών Στο σκύλο, η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe: 30 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 30,9 mg/ml) Hilfsstoffe
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Έκδοχα
German: Bei den meisten Rassen ist Ibafloxacin in den ersten 8 Lebensmonaten kontraindiziert, bei großwüchsigen Rassen in den ersten 18 Lebensmonaten.
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών, ενώ στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
German: Ibaflin enthält Ibafloxacin als wirksamen Bestandteil.
Greek: Το Ibaflin γέλη περιέχει ως δραστικό συστατικό την ibafloxacin.
German: Der Injektor sollte auf die errechnete Dosis eingestellt werden, indem der Ring auf die entsprechende Stelle am Injektorstempel plaziert wird (1-ml-Schritte am 30-ml-Injektor).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30 ml).
German: Bei Verabreichung mit dem Futter war die resorbierte Menge bei Hunden und Katzen höher.
Greek: Η συνολική απορρόφηση σε σκύλους και γάτες ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde und Katzen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες
German: DARREICHUNGSFORM Tablette
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο
German: 1 einstellbarer vorgefüllter Mehrdoseninjektor mit 15 ml: / Faltschachtel mit 5 einstellbaren vorgefüllten Mehrdoseninjektoren mit jeweils 15 ml Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe:
Greek: 1 ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα πολλαπλών δόσεων, η οποία περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη / Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 5 προγεμισμένες ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες πολλαπλών δόσεων, κάθε μια εκ των οποίων περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη.
German: Ibafloxacin 30 mg
Greek: Ιbafloxacin 30 mg
German: Ibafloxacin 900 mg
Greek: Ιbafloxacin 900 mg
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde und Katzen Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη για σκύλους
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe: 75 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 78,8 mg/ml) Hilfsstoffe
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
German: Angebrochene Injektoren sollten nach Abschluss einer jeweiligen Behandlungsstaffel entsorgt werden.
Greek: Σύριγγες οι οποίες περιέχουν μη χρησιμοποιημένο προϊόν πρέπει να καταστρέφονται μετά το τέλος της θεραπείας.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 1 Injektor Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe / Faltschachtel für 5 Injektoren Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 1 Injektor Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe / Faltschachtel für 5 Injektoren Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
German: Der Injektor sollte auf die errechnete Dosis eingestellt werden, indem der Ring auf die entsprechende Stelle am Injektorstempel plaziert wird (0,5-ml-Schritte am 15-ml-Injektor).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml).
German: SDS (Natriumdodecylsulfat) Kieselsäure
Greek: Sodium laurylsulphate Silica
German: Für Ibafloxacin (Ausgangssubstanz) wurden minimale Hemmkonzentrationen (MIC) von 0,032 bis 0,5 µg/ml bei caninen Isolaten von E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Pasteurella spp.
Greek: Για την ibafloxacin (αρχικό μόριο), οι τιμές MIC (Ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση) κυμαίνονται από 0,032 - 0,5 μg/ml και παρατηρούνται για μικροοργανισμούς E. coli, Staphylococcus spp.
German: 30 mg Ibafloxacin pro Tablette 150 mg Ibafloxacin pro Tablette 300 mg Ibafloxacin pro Tablette 900 mg Ibafloxacin pro Tablette
Greek: 30 mg ibafloxacin ανά δισκίο 150 mg ibafloxacin ανά δισκίο 300 mg ibafloxacin ανά δισκίο 900 mg ibafloxacin ανά δισκίο
German: Der Injektor sollte auf die errechnete Dosis eingestellt werden, indem der Ring auf die entsprechende Stelle am Injektorstempel plaziert wird (0,5 ml-Schritte am 15-Injektor und 1-ml-Schritte am 30-ml-Injektor).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml και ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30
German: 15 mg/kg Körpergewicht = 0,5 ml Gel/kg Körpergewicht
Greek: 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους = 0,5 ml γέλης ανά κιλό σωματικού βάρους.
German: Antazida können die gastro-intestinale Aufnahme von Chinolonen beeinflussen.
Greek: Τα αντιόξινα είναι δυνατόν να επηρεάσουν την γαστροεντερική απορρόφηση των κινολονών.
German: Bei oraler Gabe von 75 mg/kg Körpergewicht und Tag (= fünffache Überdosierung) über einen Zeitraum von 90 Tagen wurde Ibafloxacin von Hunden gut vertragen.
Greek: Όταν χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους, σε δόση 75 mg/kg/ημέρα (πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης) και για διάστημα 90 ημερών, η ibafloxacin ήταν καλά ανεκτή.
German: Bei Katzen sind die relevanten empfindlichen Mikroorganismen E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Greek: Στις γάτες, οι σχετικοί ευαίσθητοι μικροοργανισμοί είναι οι E.coli, Staphylococcus spp.,
German: Bei Gabe von 75 mg/kg Körpergewicht und Tag (= fünffache Überdosierung) über einen Zeitraum von 90 Tagen wurde Ibafloxacin von Hunden gut vertragen wird.
Greek: Όταν χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους, σε δόση 75 mg/kg/ημέρα (πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης) και για διάστημα 90 ημερών, η ibafloxacin ήταν καλώς ανεκτή.
German: Orale Gabe, 15 mg Ibafloxacin/kg einmal täglich.
Greek: Χορήγηση από το στόμα, 15 mg ibafloxacin/kg Σ.Β., μια φορά ημερησίως.
German: ZIELTIERART(EN) Für Hunde und Katzen
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη