FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčané úvodné dávkovanie lieku DUROGESIC odvodené od dennej dávky perorálneho morfínu (pri pacientoch, ktorí vyžadujú rotáciu opioidov alebo pri klinicky menej stabilných pacientov: prevodový pomer perorálneho morfínu na transdermálny fentanyl je približne 150:1) 1
Estonian: Tabel 2 DUROGESIC'u soovitatavad algannused vastavalt ööpäevasele suukaudse morfiini annusele (patsientidele, kes vajavad opioidide rotatsiooni või on kliiniliselt vähemstabiilsed: suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 150:1) 1
Slovak: Pocit extrémneho šťastia (eufória)
Estonian: • Ebatavaline muretus (eufooria)
Slovak: Vďaka polymérnemu matrixu a difúzii fentanylu kožnými vrstvami zostáva rýchlosť uvoľňovania fentanylu relatívne konštantná.
Estonian: Fentanüüli polümeermaatriks ja imendumine läbi nahakihtide tagab suhteliselt stabiilse vabastamise.
Slovak: • Lieky, ktoré sa používajú na liečbu mykóz (ako sú itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, alebo vorikonazol).
Estonian: • seenhaiguste ravimeid (nt itrakonasool, ketokonasool, flukonasool või vorikonasool)
Slovak: • keď trpíte bolesťou, ktorá trvá len krátky čas, napr. po chirurgickom výkone.
Estonian: • teil esineb lühiajaline valu (nt äkiline valu või operatsioonijärgne valu);
Slovak: Ako uchovávať DUROGESIC
Estonian: Kuidas DUROGESIC'ut säilitada
Slovak: Fentanyl sa odtiaľ uvoľňuje do systémovej cirkulácie.
Estonian: Seejärel on fentanüül saadaval süsteemsele vereringele.
Slovak: Súbežné užívanie buprenorfínu, nalbufínu alebo pentazocínu sa neodporúča (pozri aj časť 4.5).
Estonian: Samaaegne agonistide/antagonistide kasutamine Buprenorfiini, nalbufiini või pentasosiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt ka lõik 4.5).
Slovak: Spýtajte sa svojho lekárnika na likvidáciu liekov,
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Slovak: Súbežné používanie transdermálneho fentanylu s aktivátormi CYP3A4 môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie fentanylu a požadovaného terapeutického účinku.
Estonian: Fentanüüli samaaegne kasutamine CYP3A4 indutseerijatega võib vähendada fentanüüli plasma kontentratsiooni ja ravitoimet.
Slovak: Palpitácie, Tachykardia
Estonian: Palpitatsioonid, tahhükardia
Slovak: Ak máte akékoľvek iné otázky týkajúce sa používania tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil on selle ravimi osas veel küsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Deti vo veku 16 rokov a staršie
Estonian: Lapsed vanuses 16 eluaastat ja rohkem Järgige täiskasvanute annuseid.
Slovak: DUREGSIC sa má podávať len deťom tolerujúcim opioidy vo veku 2 alebo viac rokov (pozri časť 4.2).
Estonian: DUROGESIC'u plaastreid tohib kasutada üksnes opiaatravi taluvatel 2-aastastel ja vanematel lastel (vt lõik 4.2).
Slovak: Nevzťahuje sa [Doplniť lokálne] 6.3 Čas použiteľnosti [Doplniť lokálne]
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Avšak, vzhľadom na to, že vplyv poškodenia funkcie obličiek na farmakokinetiku nebol skúmaný, odporúča sa postupovať opatrne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik, kuna neerupuudulikkuse mõju fentanüüli farmakokineetikale pole hinnatud (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Slovak: • pokožku, ktorá je výrazne ochlpená.
Estonian: • väga karvasele nahale.
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na opatrenia na predchádzanie zápche a je potrebné zvážiť preventívne užívanie laxatív.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada kõhukinnisuse vältimiseks ja vajadusel tuleb kasutada profülaktilist lahtistit.
Slovak: Ak ste niekedy mali nádor mozgu • Ak ste mali niekedy neústupné bolesti hlavy alebo úraz hlavy
Estonian: • kui teil on kunagi olnud pidevad peavalud või peatrauma;
Slovak: Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Slovak: amiodaron, cimetidín, klaritromycín, diltiazem, erytromycín, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón, ritonavír, verapamil a vorikonazol (tento zoznam nie je úplný).
Estonian: Fentanüüli kontsentratsiooni suurendavad toimeained on näiteks: amiodaroon, tsimetidiin, klaritromütsiin, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, ritonaviir, verapamiil ja vorikonasool (loend ei ole ammendav).
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, je potrebné ukončiť liečbu náplasťami
Estonian: Serotoniini sündroomi kahtluse korral tuleb DUROGESIC'uga ravi lõpetada.
Slovak: DUROGESIC sa musí aplikovať okamžite po vybratí z uzavretého obalu.
Estonian: DUROGESIC'u transdermaalne plaaster tuleb nahale asetada kohe pärast pakendist eemaldamist.
Slovak: Lieky na liečbu tuberkulózy (ako je rifampicín).
Estonian: • tuberkuloosiravimeid (nt rifampitsiin);
Slovak: Titrácia dávky a udržiavacia liečba Náplasť DUROGESIC sa má meniť každých 72 hodín.
Estonian: Annuse tiitrimine ja säilitusravi DUROGESIC'u plaaster tuleb vahetada iga 72 tunni möödumisel.
Slovak: Ak sa pacientom s poškodením funkcie obličiek aplikuje DUROGESIC, treba ich starostlivo sledovať kvôli známkam toxicity fentanylu a v prípade potreby im znížiť dávku.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamisel neerukahjustusega patsientidel tuleb neid hoolikalt jälgida fentanüüli mürgistuse sümptomite suhtes ning vajadusel annust vähendada.
Slovak: diazepam, hydroxyzín alebo lorazepam) a lieky na psychické poruchy (antipsychotiká, ako je aripiprazol, haloperidol, olanzapín, risperidón, alebo fenotiazíny).
Estonian: • rahustavaid ravimeid (trankvillisaatoreid, nt alprasolaam, klonasepaam, diasepaam, hüdroksüsiin või lorasepaam) ja vaimuhaiguste ravimeid (antipsühhootilised ained, nt aripiprasool, haloperidool, olansapiin, risperidoon või fenotiasiinid);
Slovak: Vhodná úvodná dávka lieku DUROGESIC sa má stanoviť podľa aktuálneho užívania opioidov pacientom.
Estonian: DUROGESIC'u esialgne annus tuleb määrata vastavalt patsiendi senisele opioidide kasutamisele.
Slovak: Náplaste DUROGESIC sa používajú na liečbu dlhodobej bolesti.
Estonian: • DUROGESIC'u plaastrid on ette nähtud pikaajaliseks valuraviks.
Slovak: Fentanyl
Estonian: fentanüül
Slovak: Tabuľka 1: Prevodová tabuľka - násobiace koeficienty na prevod dennej dávky predtým užívaných opioidov na ekvianalgetickú 24-hodinovú dávku perorálneho morfínu
Estonian: Tabel 1 Üleminekuskeemi tabel - korrutustegurid eelneva opioidi ööpäevase annuse ümber arvuamiseks ekvianalgeetiliseks 24-tunni suukaudse morfiini annuseks (mg/ööpäev eelnev opioid x faktor = ekvianalgeetiline 24-tunni suukaudse morfiini annus) Eelnev opioid
Slovak: autonómnu instabilitu (napr. tachykardia, nestabilný krvný tlak, hypertermia), neuromuskulárne poruchy (napr. hyperreflexia, poruchy koordinácie, stuhnutosť), a/alebo gastrointestinálne príznaky (napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Estonian: Serotoniini sündroomi sümptomite hulka võib kuuluda ka vaimse seisundi muutus (näiteks segasus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomne ebastabiilsus (näiteks tahhükardia, labiilne vererõhk, ülekuumenemine), neuromuskulaarsed ebanormaalsused (näiteks hüperrefleksia, koordinatsiooni puudumine, jäikus) ja/või seedeelundite sümptomid (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Slovak: Úprava individuálneho dávkovania fentanylu sa robí na základe odpovede a úrovne tolerancie pacienta.
Estonian: Individuaalse fentanüülidoosi määramise aluseks peab olema patsiendi reaktsioon ja taluvusaste.
Slovak: Dávajte pozor na to, aby boli okraje náplaste dobre prilepené.
Estonian: Veenduge, et plaastri servad on täielikult nahale kleepunud.
Slovak: Lieky na relaxáciu svalov (napr.cyklobenzaprín alebo diazepam).
Estonian: • ravimeid lihaste lõõgastamiseks (nt tsüklobensapriin või diasepaam);
Slovak: Keď si z lekárne kupujete akýkoľvek liek, mali by ste tiež lekárnikovi povedať, že používate DUROGESIC.
Estonian: Samuti peate apteekrile ütlema, et kasutate DUROGESIC'ut, kui ostate apteekrilt ravimeid.
Slovak: DUROGESIC sa má u obzvlášť citlivých pacientov na intrakraniálne účinky zadržiavania CO2 používať s opatrnosťou, najmä ak majú prejavy zvýšeného intrakraniálneho tlaku, poruchy vedomia alebo sú v kóme.
Estonian: Kesknärvisüsteemi haigused, sh suurenenud koljusisene rõhk DUROGESIC'ut tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võivad olla tundlikud CO2 koljusiseste toimete suhtes, nagu näiteks suurenenud koljusisese rõhuga, teadvusehäiretega või koomas patsientidel.
Slovak: Farmakokinetické interakcie
Estonian: Farmakokineetikaga seotud koostoimed
Slovak: NN:
Estonian: Partii:
Slovak: mikrogramov/hod [Pozri prílohu I - Doplniť lokálne]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Slovak: Inhibítory CYP3A4
Estonian: Koostoimed CYP3A4 inhibiitoritega:
Slovak: Odporúča sa sledovať pacienta kvôli nežiaducim účinkom, ktoré môžu zahŕňať hypoventiláciu minimálne 48 hodín po nalepení náplaste DUROGESIC alebo pri zvyšovaní dávky (pozri časť 4.4).
Estonian: Patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida vähemalt esimese 48 tunni vältel pärast ravi alustamist DUROGESIC'u plaatriga või annuse suurendamist võimalike kõrvaltoimete (näiteks hüpoventilatsioon) suhtes (vt lõik 4.4).
Slovak: Náplasť si vymeňte
Estonian: Asetage plaaster
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa musia dôsledne sledovať a dávka sa musí stanoviť individuálne podľa stavu pacienta (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Neeru- ja maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Slovak: Pocit chladu
Estonian: • Külmatunne
Slovak: Analgetický účinok prvej dávky lieku DUROGESIC nebude počas prvých 24 hodín optimálny.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul ei saavutata DUROGESIC'u plaastriga veel optimaalset analgeetilist toimet.
Slovak: ktoré už nepoužívate.
Estonian: Vastasel juhul ei tohi seda kasutada.
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}>
Slovak: Dýchavičnosť (dyspnoe)
Estonian: • Hingamisraksused (düspnoe)
Slovak: Ochranný podklad náplaste je rozstrihnutý.
Estonian: Plaastri kaitsekile on kahes osas.
Slovak: Vo všeobecnosti sa pri pacientoch, ktorí doteraz neužívali opioidy neodporúča transdermálne podávanie.
Estonian: Eelnevalt opioide mitte kasutanud patsientide puhul ei ole nahakaudne manustamine reeglina soovitatav.
Slovak: V takýchto prípadoch je vhodné na úvodnú zvážiť dávku DUROGESIC 12 µg/h.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi alustada vaid DUROGESIC'u 12 mikrogrammi/tunnis algannusega.
Slovak: Pozorovala sa vyššia individuálna variabilita plazmatickej koncentrácie.
Estonian: Plasma kontsentratsiooni osas on patsientide vahel täheldatud suuri erinevusi.
Slovak: Rozvoj potenciálne život ohrozujúceho serotonínového syndrómu môže nastať v prípade súbežného užívania serotonínergných účinných látok ako sú napríklad SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) a SNRI (inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu) a pri účinných látkach, ktoré zhoršujú metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoaminooxidázy
Estonian: Samaaegsel kasutamisel serotoninergiliste toimeainetega nagu näiteks selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRId) või serotoniini ainevahetust takistavate toimeainetega (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, MAOI), võib tekkida eluohtlik serotoniini sündroom.
Slovak: Niektoré lieky na liečbu nevoľnosti alebo kinetózy (ako sú fenotiazíny).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse iivelduse või merehaiguse raviks (nt fenotiasiinid);
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, že sa to stalo a nechajte si náplasť nalepenú ešte 3 dni (72 hodín)
Estonian: • Andke arstile sellest teada ja jätke plaaster peale veel kolmeks päevaks (72 tunniks) või vastavalt arsti juhistele enne tavapärast plaastri vahetust
Slovak: 3b oxykodón perorálne parenterálne oxymorfón rektálne parenterálne
Estonian: 3b oksükodoon suukaudne süstitav oksümorfoon rektaalne süstitav
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na webovej stránke{názov agentúry členského štátu (odkaz)}>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}> <[Täidetakse riiklikult]> <Muud teabeallikad> <Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.>
Slovak: Náplasť nalepte na pokožku jemným pritlačením dlaňou na cca 30 sekúnd.
Estonian: Pärast kaitsekile eemaldamist suruge plaaster peopesaga tugevasti ligikaudu 30 sekundi vältel manustamiskohale.
Slovak: Každé tri dni (72 hodín) si vymieňajte náplaste vždy v rovnakom čase.
Estonian: • Vahetage plaastrit samal kellaajal iga 3 päeva (72 tunni) tagant.
Slovak: Úvodné dávky 25 µg/h a vyššie sa použili u ostatných 179 účastníkov, z ktorých 174 (97,2
Estonian: Ülejäänud 179 patsiendi puhul kasutati 25 mikrogrammi/tunnis algannust, nendest patsientidest 174 (97,2%) olid varasemalt saanud opioide vähemalt 45 mg suukaudse morfiini ekvivalendi ööpäevases annuses.
Slovak: Pri súbežnom užívaní aktivátorov CYP3A4 a lieku DUROGESIC sa odporúča zvýšiť pozornosť.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate ja fentanüüli samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Retencia moču
Estonian: Uriini retensioon
Slovak: Starších pacientovtreba starostlivo sledovať z hľadiska toxicity spôsobenej fentanylom a v prípade potreby im znížiť dávku (pozri časť 4.4).
Estonian: Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida fentanüüli toksilisuse suhtes ning vajaduse korral vähendada annust (vt lõik 4.4).
Slovak: aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud lisas V.
Slovak: Ochorenie podobné chrípke
Estonian: • Gripitaoline haigus
Slovak: Pokles sérovej koncentrácie fentanylu o 50%
Estonian: Fentanüüli seerumi kontsentratsiooni vähenemine 50% võrra võib võtta vähemalt 20 tundi.
Slovak: Nepoužívajte narezané, rozstrihnuté alebo akýmkoľvek spôsobom poškodené náplaste.
Estonian: Veenduge, et plaastrit ei ole lõigatud, jaotatud või kahjustatud.
Slovak: Problém dosiahnuť a udržať erekciu (impotencia) alebo problém s pohlavným stykom Zriedavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí)
Estonian: • Raskused erektsiooni saavutamise või säilitamisega (impotentsus) või seksuaalfunktsiooni häired
Slovak: Nikdy nerozdeľujte a nerozrezávajte náplasť Krok 3: Odlepte a pritlačte
Estonian: • Ärge kunagi jagage või lõigake plaastrit
Slovak: Perorálne dávky sú dávkyy, ktoré sú odporúčané pri prechode z parenterálneho na perorálne podávanie.
Estonian: Suukaudsed annused on süstitavalt manustamisviisilt suukaudsele ülemineku soovituslikud annused.
Slovak: Niektoré antiepileptiká (ako je karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse epilepsia raviks (nt karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin);
Slovak: Úprava dávky sa má vykonať v 12 µg/h krokoch.
Estonian: Annust võib suurendada 12 mikrogrammi/tunnis annuseliste sammudega.
Slovak: Bolesti žalúdka alebo ťažkosti so zažívaním
Estonian: • Kõhuvalu või seedehäired
Slovak: Použité náplaste pevne preložte na polovicu, tak, aby sa zlepili lepivé plochy.
Estonian: Kasutatud plaastrid tuleb murda pooleks, kleepuv pool seespool.
Slovak: Abstinenčné príznaky pri opioidoch (ako sú nevoľnosť, vracanie, hnačka, nervozita a tras) sa môžu u niektorých pacientov vyskytnúť po prechode z predchádzajúcej liečby opioidovými analgetikami na DUROGESIC, prípadne pri náhlom vysadení liečby (pozri časť 4.2).
Estonian: Mõnel patsiendil võib eelnevalt opioidanalgeetikumilt DUROGESIC'ule üleviimisel või kui ravi lõpetatakse äkki, tekkida opioidide ärajätunähud (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus ja värinad) (vt lõiku 4.2).
Slovak: Hypersenzitivita
Estonian: Hüpertensioon Hüpotensioon
Slovak: DUROGESIC sa nemá podávať pediatrickým pacientom, ktorí nemajú skúsenosti s opioidmi (pozri časť 4.2).
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada varem opioidravi mitte-saanud lastel (vt lõiku 4.2).
Slovak: DUROGESIC a súvisiace názvy (pozri prílohu I) transdermálna náplasť s rýchlosťou uvoľňovania 50 mikrogramov/hod
Estonian: DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 12 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 25 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 50 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 75 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 100 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Slovak: Ako vyzerá DUROGESIC a obsah balenia
Estonian: Kuidas DUROGESIC välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Následné predĺženie gastrointestinálnej pasáže môže zodpovedať za konstipačný účinok fentanylu.
Estonian: Tulemuseks olev pikenev liikumine seedekulglas võib põhjustada kõhukinnisust fentanüüli kasutamisel.
Slovak: Pacienti, ktorí ešte neužívali opioidy a stavy netolerancie opioidov
Estonian: Eelnevat opioidravi mtte-saanud ja opioidide mitte-taluvad patsiendid
Slovak: Interval medzi dávkami intravenózneho antagonistu je potrebné stanoviť s veľkou pozornosťou vzhľadom na možnosť opätovnej narkotizácie po odstránení náplaste;
Estonian: IV antagonisti annuste vaheline intervall tuleb hoolikalt valida, kuna on võimalus taasuimastamiseks peale plaastri eemaldamist; vajalikuks võib osutuda korduv või pidev naloksooni infusioon.
Slovak: Odporúčané úvodné dávkovanie lieku DUROGESIC odvodené od dennej dávky perorálneho morfínu (pri pacientoch na stabilnej alebo dobre tolerovanej liečbe opioidmi: prevodový pomer perorálneho morfínu na transdermálny fentanyl je približne 100:1)
Estonian: Tabel 3 DUROGESIC'u soovitatavad algannused vastavalt ööpäevasele suukaudse morfiini annusele (patsientidele, kes on hästi talutud opiodravil: suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 100:1)
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Pokyny na likvidáciu:
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Juhised hävitamiseks
Slovak: Nauzea, vracanie, zápcha
Estonian: Higistamine, naha sügelus, lööve, erüteem
Slovak: 6b fentanyl perorálne parenterálne hydromorfón perorálne parenterálne
Estonian: 6b fentanüül suukaudne süstitav hüdromorfoon suukaudne süstitav b ketobemidoon suukaudne süstitav levorfanool suukaudne süstitav
Slovak: Transdermálna náplasť [Doplniť lokálne]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Transdermaalne plaaster [Täidetakse riiklikult]
Slovak: deky, vyhrievané vodné postele, solárne alebo infračervené lampy, opaľovanie, termofory,
Estonian: elektritekk, kuumaveepudel, soojendusega vesivoodi või soojendus- või päevituslambid).
Slovak: DUROGESIC by ste nemali užívať do 14 dní od ukončenia užívania týchto liekov.
Estonian: Ärge kasutage Durogesic'it 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist selliste ravimitega; - lisateavet leiate altpoolt
Slovak: Tabuľka 4: Odporúčané dávkovanie DUROGESIC pre pediatrických pacientov1 na základe dennej perorálnej dávky morfínu2 24-hodinová perorálna dávka morfínu
Estonian: Tabel 4 Lastele1 soovitatav DUROGESIC'u plaastri algannus, mis vastab morfiini suukaudsele ööpäevasele annusele2
Slovak: DUROGESIC sa aplikuje na nepodráždenú a neožiarenú pokožku na rovný povrch na tele alebo na hornej časti paže.
Estonian: DUROGESIC'u transdermaalne plaaster tuleb asetada ärritusnähtudeta ja kiiritamata siledale nahapinnale rindkerel või õlavarrel.
Slovak: Svalové zášklby
Estonian: Lihaskrambid Lihastõmblused
Slovak: Poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Slovak: Náplasť DUROGESIC môžete mať nalepenú nepretržite 72 hodín.
Estonian: DUROGESIC'u plaastrit tuleb kanda pidevalt 72 tunni vältel.
Slovak: Ak si všimnete tieto nežiaduce účinky, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Rääkige nendest nähtudest oma arstile.
Slovak: Štúdie trvali od 28 dní do 13 mesiacov.
Estonian: Uuringud kestsid 28 päevast 13 kuuni.
Slovak: K dispozícii je päť rôznych síl náplasti: 12, 25, 50, 75 a 100 μg/h.
Estonian: Turustatakse viie erineva tugevusega plaastreid: 12, 25, 50, 75 ja 100 μg/h.
Slovak: Pacienti, ktorí v minulosti neužívali opioidy
Estonian: Patsiendid, kes ei ole varem opioide kasutanud
Slovak: Belgicko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Chorvátsko, Írsko, Island, Luxembursko, Maďarsko, Malta, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko.
Estonian: Transdermaalne plaaster Durogesic (fentanüül) on riiklikult registreeritud Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) järgmises 24 riigis: Austria, Belgia, Hispaania, Horvaatia, Iirimaa, Island, Itaalia, Kreeka, Küpros, Luksemburg, Madalmaad, Malta, Norra, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Saksamaa, Sloveenia, Soome, Taani, Tšehhi Vabariik, Ungari ja Ühendkuningriik.
Slovak: Keďže výraz „neústupná bolesť" nie je náležite vymedzený, bol nahradený výrazom „závažná", ktorý zahŕňa výraz „neústupná".
Estonian: Kuna terminil „ravile allumatu valu" puudub kohane määratlus, asendati see terminiga „tugev", mis hõlmab ka terminit „ravile allumatu".
Slovak: V takých prípadoch majú prínosy liečby prevyšovať riziká (útlm centrálneho nervového systému a respiračný útlm).
Estonian: Neil juhtudel peab ravist saadav kasu olema suurem kui riskid (kesknärvisüsteemi pidurdus ja hingamise pärssimine).
Slovak: Informácie uvedené v časti 4.2 sú čiastočne obsiahnuté v troch tabuľkách a majú sa použiť len pri prechode z iných opioidov na liek Durogesic a nie naopak:
Estonian: Lõigus 4.2 olev teave on osaliselt esitatud kuni kolmes tabelis ning need on mõeldud ümberarvutamiseks ainult teistelt opioididelt Durogesicule üleminekul ja mitte vastupidi.
Slovak: V takomto prípade sa odporúča pozorne sledovať pacienta z hľadiska zvýšených sérových koncentrácií.
Estonian: Sel juhul on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida ravimisisalduse suurenemise suhtes seerumis.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh objasnil, že náplasť sa môže vymeniť po 48 hodinách len po prvej aplikácii, ak analgetický účinok nie je dostatočný.
Estonian: Müügiloa hoidja on selgitanud, et plaastrit võib 48 tunni pärast vahetada ainult esmakordsel paigaldamisel, kui analgeetiline toime ei ole piisav.
Slovak: Účinnosť lieku Durogesic sa preukázala v šiestich štúdiách u dospelých s nemalígnou bolesťou, z ktorých bolo päť otvorených a tri nemali porovnávacie rameno.
Estonian: Durogesicu efektiivsust on tõestatud kuues mittemaliigse valuga täiskasvanutel tehtud uuringus, neist viis olid avatud uuringud ja kolm võrdlusrühmata.
Slovak: Najnižšia dostupná sila náplasti je 12,5 μg/h, čo sa označuje ako 12 μg/h na odlíšenie od dávkovania 125 μg/h, ktoré by mohlo byť predpísané s použitím viacerých náplastí.
Estonian: Turustatava plaastri väikseim tugevus on 12,5 μg/h, millele on märgitud 12 μg/h, et eristada seda annusest 125 μg/h,
Slovak: Ak hypotenzia pretrváva po podaní naloxónu, odporúča sa zvážiť štandardnú zdravotnú starostlivosť pre hypovolémiu vrátane manažmentu tekutín.
Estonian: Kui pärast naloksooni manustamist hüpotensioon püsib, on soovitatav kaaluda tavapärast hüpovoleemia ravi, sealhulgas vedelikravi.
Slovak: V takýchto prípadoch bolo pridané upozornenie týkajúce sa možnej život ohrozujúcej hypoventilácie.
Estonian: Sellisteks juhtudeks on hoiatusena lisatud võimalik eluohtlik hüpoventilatsioon.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje na podporu bezpečnosti výmeny náplastí v 48hodinových intervaloch, držiteľ povolenia na uvedenie na trh neodporúča dávkovacie intervaly kratšie ako 72 hodín.
Estonian: Kuna farmakokineetilisi andmeid plaastrite 48 tunni järel vahetamise ohutuse kohta ei ole, ei soovita müügiloa hoidja lühemat kui 72tunnist annustamisintervalli.