FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A haloperidol decanoate dose of 10 to 15 times the previous daily dose of oral haloperidol is recommended.
Slovak: Odporúča sa, aby bola dávka haloperidol decanoatu 10- až 15-násobkom predchádzajúcej dennej dávky perorálneho haloperidolu.
English: • Other antipsychotics (e.g. phenothiazine derivatives, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Slovak: Ďalšie antipsychotiká (napr. deriváty fenotiazínu, sertindol, pimozid, ziprasidón)
English: Treatment initiation
Slovak: Začatie liečby
English: After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL Decanoate dose.
Slovak: Po vysadení induktora CYP3A4 sa môže plazmatická koncentrácia haloperidolu postupne zvyšovať, a preto môže byť potrebné znížiť dávku
English: Transition from oral haloperidol • A low haloperidol decanoate dose of 12.5 to 25 mg is recommended.
Slovak: • Odporúča sa nízka dávka haloperidol decanoatu 12,5 až 25 mg.
English: A decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Slovak: Pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
English: • Chlorpromazine or promethazine (for nausea and vomiting)
Slovak: Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD. mesiac RRRR}
English: HALDOL Decanoate is for intramuscular use only and must not be administered intravenously.
Slovak: Decanoat je len na intramuskulárne použitie a nesmie sa podávať intravenózne.
English: In a carcinogenicity study of haloperidol, dose-dependent increases in pituitary gland adenomas and mammary gland carcinomas were seen in female mice.
Slovak: V štúdiách karcinogenity haloperidolu boli u samíc myší pozorované na dávke závislé zvýšenia výskytu adenómov hypofýzy a karcinómov prsnej žľazy.
English: • Certain antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Slovak: Niektoré antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín,
English: Hyperthermia Hypothermia Gait disturbance Injection site abscess
Slovak: Hypertermia Hypotermia Porucha chôdze Absces v mieste podania injekcie
English: • Cancer (such as toremifene and vandetanib).
Slovak: • rakovinu (ako toremifen a vandetanib).
English: • Nausea and vomiting (such as dolasetron)
Slovak: • žalúdočnú nevoľnosť a vracanie (ako dolasetron)
English: The pharmacokinetics of haloperidol following intramuscular injections of haloperidol decanoate are dose-related.
Slovak: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulánych injekciách haloperidolu decanoatu je závislá na dávke.
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
English: Liver function test abnormal
Slovak: Abnormálne výsledky pečeňových testov
English: Rare cases of sudden death have been reported in psychiatric patients receiving antipsychotics, including haloperidol (see section 4.8).
Slovak: U psychiatrických pacientov liečených antipsychotikami, vrátane haloperidolu, boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia (pozri časť 4.8).
English: • Reported in clinical studies with haloperidol (non-decanoate formulations) and relate to the active moiety.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom (liekové formy iné ako decanoat) a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
English: • Being sleepy or agitated
Slovak: • ospalosť alebo rozrušenie
English: • Problems with your heart beat (such as amiodarone, dofetilide, disopyramide, dronedarone,
Slovak: • problémy s tlkotom srdca (ako amiodarón, dofetilid, disopyramid, dronedarón, ibutilid,
English: • Certain antimalarials (e.g. halofantrine).
Slovak: Niektoré antimalariká (napr. halofantrín).
English: Caution is also required in patients with potentially high plasma concentrations (see section 4.4, Poor metabolisers of CYP2D6).
Slovak: Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov s potenciálne vysokými plazmatickými koncentráciami (pozri časť 4.4
English: Electrocardiogram QT prolonged
Slovak: Predĺženie QT
English: HALDOL Decanoate has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Decanoat má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • Difficulty swallowing or breathing
Slovak: • problémy s prehĺtaním alebo dýchaním
English: Rhabdomyolysis Torticollis
Slovak: Rabdomyolýza Tortikolis Trizmus
English: • Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide,
Slovak: • psychózy (ako flufenazín, levomepromazín, perfenazín, pimozid, prochlorperazín, promazín,
English: Dyskinesia Dystonia Cogwheel rigidity Hypertonia Headache
Slovak: Akinéza Dyskinéza Dystónia Rigidita ozubeného kolesa Hypertónia
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb):
English: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum).
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Slovak: Angioedém Exfoliatívna dermatitída Leukocytoklastická vaskulitída Fotosenzitívna reakcia
English: • Comatose state.
Slovak: Komatózny stav.
English: The influence of renal impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
English: • History of ventricular arrhythmia or torsades de pointes.
Slovak: Ventrikulárna arytmia alebo torsades de pointes v anamnéze.
English: • A swollen face, lips, mouth, tongue or throat
Slovak: Vážna alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať: • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla
English: Psychotic disorder Agitation Confusional state Loss of libido Libido decreased Restlessness
Slovak: Strata libida Zníženie libida Nepokoj
English: • Dementia with Lewy bodies.
Slovak: Demencia s Lewyho telieskami.
English: • Problems that could cause difficulty breathing, such as: o Swelling around the voice box, or brief spasm of the vocal cords that affects speaking o Narrowed airways in the lungs o Being short of breath
Slovak: o Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo postihuje rozprávanie o Zúženie dýchacích ciest v pľúcach o Dýchavičnosť
English: In rare cases the following symptoms were reported during the concomitant use of lithium and haloperidol: encephalopathy, extrapyramidal symptoms, tardive dyskinesia, neuroleptic malignant syndrome, acute brain syndrome and coma.
Slovak: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
English: Constipation Dry mouth Salivary hypersecretion
Slovak: Sucho v ústach Hypersalivácia
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
Slovak: Závažný mentálny problém, ako viera vo veci, ktoré nie sú pravdivé (preludy) alebo videnie,
English: • Confused, disoriented, a headache, balance problems and feel sleepy.
Slovak: • horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať • zmätenosť, dezorientovanosť, bolesť hlavy, problémy s rovnováhou a pocit ospalosti.
English: • From postmarketing experience with haloperidol decanoate and haloperidol.
Slovak: Zo skúseností po uvedení haloperidol decanoatu a haloperidolu na trh.
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol Decanoate.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
English: • Fits (seizures)
Slovak: Záchvaty (kŕče)
English: • Bacterial infections (such as azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Slovak: • bakteriálne infekcie (ako azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín a telitromycín)
English: Haloperidol is metabolised by several routes (see section 5.2).
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie haloperidolu Haloperidol sa metabolizuje viacerými cestami (pozri časť 5.2).
English: • Your doctor may adjust the dose by up to 50 mg every 4 weeks to find the dose that suits you best
Slovak: Váš lekár môže prispôsobiť dávku až o 50 mg každé 4 týždne, aby našiel dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje (zvyčajne medzi 50 mg a 200 mg každé 4 týždne).
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of local tolerability, repeat dose toxicity and genotoxicity.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: • Low blood pressure
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi
English: Special monitoring may be needed if you are using lithium and Haldol Decanoate at the same time.
Slovak: Ak užívate lítium a Haldol Decanoat v rovnakom čase, môže byť potrebné mimoriadne sledovanie.
English: Ventricular fibrillation Torsade de pointes Ventricular tachycardia Extrasystoles
Slovak: Ventrikulárna tachykardia Extrasystoly
English: HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
Slovak: HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/ml injekčný roztok HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml injekčný roztok
English: • Changes that show up in blood tests of the liver and other liver problems, such as: o Yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) o Inflamed liver o Sudden liver failure
Slovak: Zmeny, ktoré sa preukážu v pečeňových testoch z krvi a iné problémy s pečeňou, ako napríklad:
English: Haldol Decanoate can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Slovak: Haldol Decanoat môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú nasledujúce druhy liekov
English: Transition from oral haloperidol
Slovak: Prechod z perorálneho haloperidolu
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Slovak: III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol).
English: Haloperidol has been shown to block the cardiac hERG channel in several published studies in vitro.
Slovak: Vo viacerých publikovaných štúdiách in vitro sa ukázalo, že haloperidol blokuje srdcový kanál hERG.
English: Seizures/convulsions
Slovak: Záchvaty/kŕče
English: • Stiff muscles and joints
Slovak: Stuhnuté svaly a kĺby
English: Tardive dyskinesia Convulsion Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Dizziness
Slovak: Bradykinéza Hyperkinéza Hypokinéza
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: • Problems with your kidneys, liver or thyroid gland
Slovak: • problémy s obličkami, pečeňou alebo štítnou žľazou
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol Decanoate if you are taking any of these medicines.
Slovak: Pred začatím užívania Haldol Decanoatu povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, či užívate niektorý z týchto liekov.
English: Sudden death Face oedema Oedema
Slovak: Edém tváre Edém
English: After intravenous haloperidol administration, 21% of the dose was eliminated in the faeces and 33% in the urine.
Slovak: % dávky eliminovanej stolicou a 33 % močom.
English: • Certain antifungals (e.g. pentamidine).
Slovak: Niektoré antimykotiká (napr. pentamidín).
English: HALDOL Decanoate must not be administered intravenously.
Slovak: Decanoat sa nesmie podávať intravenózne.
English: What Haldol Decanoate looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Slovak: Ako vyzerá Haldol Decanoat a obsah balenia
English: • Abnormal muscle tension
Slovak: Neprirodzené napnutie svalov
English: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Slovak: Duloxetín, fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón, paroxetín, sertralín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum) alebo venlafaxín (na depresiu)
English: The effect of CYP3A4 inhibition and of decreased CYP2D6 enzyme activity may be additive (see section 5.2).
Slovak: CYP2D6 môže byť aditívny (pozri časť 5.2).
English: • Weight gain.
Slovak: Nárast hmotnosti.
English: How to use Haldol Decanoate
Slovak: Ako užívať Haldol Decanoat
English: • The dose may be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best (normally between
Slovak: Dávka môže byť upravená, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje (zvyčajne medzi 25 mg a 75 mg každé 4 týždne).
English: Very common: ≥1/10 Common:
Slovak: Veľmi zriedkavé: <1/10 000
English: Haloperidol inhibits the metabolism of tricyclic antidepressants (e.g. imipramine, desipramine), thereby increasing plasma concentrations of these medicinal products.
Slovak: imipramín, desipramín), čím zvyšuje koncentrácie týchto liekov v plazme.
English: ibutilide, quinidine and sotalol)
Slovak: chinidín a sotalol)
English: Muscle contractions involuntary Motor dysfunction Nystagmus
Slovak: Motorická dysfunkcia Nystagmus
English: Inappropriate antidiuretic hormone secretion Hyperprolactinaemia
Slovak: Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
English: Vomiting Nausea
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: How to store Haldol Decanoate
Slovak: Ako uchovávať Haldol Decanoat
English: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Slovak: Pancytopénia Agranulocytóza Trombocytopénia Leukopénia
English: [To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally]
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).>
English: Acute hepatic failure Hepatitis
Slovak: Akútne zlyhanie pečene
English: Inhibition or induction of CYP3A4, or inhibition of CYP2D6, may affect haloperidol metabolism.
Slovak: Inhibícia alebo indukcia CYP3A4, alebo inhibícia
English: • Nausea, vomiting
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, vracanie
English: How Haldol Decanoate is given
Slovak: Ako sa Haldol Decanoat podáva
English: Based on limited and sometimes conflicting information, the potential increase in haloperidol plasma concentrations when a CYP3A4 and/or CYP2D6 inhibitor is coadministered may range between 20 to 40%, although in some cases, increases of up to 100% have been reported.
Slovak: CYP3A4 a/alebo CYP2D6 inhibítor, v rozsahu medzi 20 až 40 %, v niektorých prípadoch boli však hlásené zvýšenia až do 100 %. Príklady liekov, ktoré môžu zvyšovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu (na základe klinickej skúsenosti alebo mechanizmu liekovej interakcie) zahŕňajú:
English: Cholestasis Jaundice
Slovak: Plodnosť - Haldol
English: • Class IA antiarrhythmics (e.g. disopyramide, quinidine).
Slovak: IA (napr. disopyramid, chinidín).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
Slovak: NÁZOV LIEKU HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml injekčný roztok
English: Supplementation with non-decanoate haloperidol
Slovak: Doplnenie iným haloperidolom ako decanoatom
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Slovak: QTc interval (pozri časť 4.3).
English: Hepatic impairment
Slovak: Prsníkový dyskomfort
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Slovak: NÁZOV LIEKU HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/ml injekčný roztok
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Slovak: Farmokokinetické vlastnosti
English: Severe allergic reaction that may include:
Slovak: Problémy, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním, ako napríklad:
English: Muscle spasms Muscle twitching Musculoskeletal stiffness
Slovak: Muskuloskeletálna stuhnutosť
English: HALDOL Decanoate is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
Slovak: Decanoat je kontraindikovaný v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú
English: Akinesia
Slovak: Serenase
English: Coloured ring(s) Coloured point Breaking level
Slovak: Farebný prstenec (prstence)
English: Elderly
Slovak: Decanoate
English: Akathisia Parkinsonism Masked facies Tremor Somnolence Sedation
Slovak: Akatízia Parkinsonizmus
English: • Calming you down or helping you to sleep (tranquillisers)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na: • upokojenie alebo na zaspatie (trankvilizéry)
English: As the initial dose of haloperidol decanoate is based on a multiple of the daily oral haloperidol dose, specific guidance on switching from other antipsychotics cannot be provided (see section 5.1).
Slovak: presný návod na prechod z iných antipsychotík nie je možné poskytnúť (pozri časť 5.1).
English: Hypoglycaemia and syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion have been reported with haloperidol (see section 4.8).
Slovak: Pri haloperidole bola hlásená hypoglykémia a syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu
English: PACKAGE LEAFLET
Slovak: Somnolencia Sedácia
English: Common Uncommon Rare
Slovak: Zriedk avé
English: Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Slovak: Preto je potrebné dôkladné sledovanie účinnosti a bezpečnosti.
English: ½ line
Slovak: ½ línia
English: The entire mixture should be ingested immediately.
Slovak: Celá zmes sa má okamžite požiť.
English: Week 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Slovak: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
English: 1,000 patients) but serious side effect that can be fatal.
Slovak: 1 z 1 000 pacientov), ale závažný vedľajší účinok, ktorý môže byť smrteľný.
English: Date of latest renewal: 14 December 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. decembra 2011
English: What Viread is and what it is used for
Slovak: Čo je Viread a na čo sa používa
English: applesauce or baby food.
Slovak: jablčný pretlak alebo detská výživa.
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
Slovak: O prerušení liečby sa môže uvažovať v nasledovných prípadoch:
English: Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Vireadu u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
English: If the granules mixture is chewed, it will taste very bitter.
Slovak: Ak sa zmes granulátu žuje, chutí veľmi trpko.
English: • Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
Slovak: • odporúčaný rozvrh sledovania renálnej funkcie so zvážením prítomnosti alebo absencie ďalších rizikových faktorov poruchy funkcie obličiek
English: Other medicines and Viread
Slovak: Iné lieky a Viread
English: If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Slovak: Ak bol Viread predpísaný vášmu dieťaťu, všetky informácie v tejto písomnej informácii pre používateľov sú adresované vášmu dieťaťu (v takomto prípade čítajte oslovenie „vy“ ako „vaše dieťa“, v príslušnom tvare).
English: CYP2E1, or CYP1A1/2).
Slovak: CYP2C9, CYP2E1, or CYP1A1/2).
English: It is important not to miss a dose of Viread.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Vireadu.
English: Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
Slovak: Odpoveď po pridaní emtricitabínu je vyradená (celkovo 17 jedincov v oboch štúdiách).
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Viread therapy
Slovak: • dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Vireadom
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Slovak: Pri liečbe dlhšej ako 2 roky sa odporúča pravidelné prehodnotenie na potvrdenie, či je pokračovanie v zvolenej liečbe pre pacienta ešte vhodné.
English: < 5,000 copies/ml) and the mean duration of prior HIV treatment was 5.4 years.
Slovak: 5 000 kópií/ml) a priemerné trvanie predchádzajúcej HIV liečby bolo 5,4 roka.
English: Viread with food and drink
Slovak: Viread a jedlo a nápoje
English: Refer to Table 1.
Slovak: Pozrite si tabuľku 1.
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
Slovak: • že sa odporúča multidisciplinárny prístup k liečbe pediatrických pacientov,
English: Wait and give the next dose at the regular time.
Slovak: Počkajte a podajte nasledujúcu dávku v pravidelnom čase.
English: White, taste masked, coated granules.
Slovak: Biele, obalené granuly s maskovanou chuťou.
English: Viread may cause a reduction in BMD.
Slovak: Viread môže spôsobiť zníženie BMD.
English: One gram of granules contains 622 mg mannitol.
Slovak: Jeden gram granulátu obsahuje 622 mg manitolu.
English: 10 to < 12 12 to < 14 14 to < 17 17 to < 19 19 to < 22 22 to < 24 24 to < 27 27 to < 29 29 to < 32 32 to < 34 34 to < 35
Slovak: 19 19 až < 22 22 až < 24 24 až < 27 27 až < 29 29 až < 32 32 až < 34 34 až <
English: In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.
Slovak: Okrem toho malo v 48. týždni 61 % pacientov normálnu hladinu ALT.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for these medicinal products.
Slovak: Pre informácie pozrite Súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
English: Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí správnu dávku granúl Viread na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
English: If your child feels dizzy while taking Viread, they must not drive or ride a bicycle and must not use any tools or machines.
Slovak: Ak má vaše dieťa počas užívania Vireadu pocit závratu, nesmie viesť vozidlá, jazdiť na bicykli ani používať žiadne nástroje alebo obsluhovať stroje.
English: Your child's doctor will test for these changes.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude tieto zmeny testovať.
English: Serology (%) HBeAg loss/ seroconversion n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Slovak: HBeAg úbytok/sérokonverzia n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
English: • Children aged 2 to less than 12 years: The daily dose in children depends on their weight.
Slovak: • Deti vo veku od 2 do menej ako 12 rokov: Denná dávka u detí závisí od ich telesnej hmotnosti.
English: With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients, see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1.
Slovak: Ohľadom rozhodnutia o začatí liečby u pediatrických pacientov, pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1.
English: However, in exceptional circumstances Viread 245 mg film-coated tablets can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice.
Slovak: Za výnimočných okolností sa však môže Viread 245 mg filmom obalené tablety podať po rozpustení tablety v najmenej 100 ml vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy.
English: Your child's doctor will monitor their weight.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude sledovať jeho telesnú hmotnosť.
English: For dosage see section 3, How to take Viread.
Slovak: Informácie o dávkovaní, pozri časť 3, Ako užívať Viread.
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo, ktoré sa musí nechať vo fľaši na ochranu tabliet.