FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP vytvoril tiež odporúčania ohľadom zmien alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré majú byť zahrnuté do informácie o piroxikame, ako aj pre niektoré ďalšie neselektívne NSAID, ktoré boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA v septembri 2006 (značka: EMEA/CHMP/381615/2006).
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat modificările sau aşa-numitele „elemente cheie", care urmează a fi incluse în informaţiile despre produs aplicabile piroxicamului, precum şi altor AINS neselective, care au fost publicate pe site-ul web
Slovak: Si-8501
Romanian: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Slovak: Vision Ho, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Veľká Británia
Romanian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Slovak: 08210 Barcelona
Romanian: 08029 Barcelona Spania
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Romanian: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Slovak: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard
Romanian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Slovak: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Taliansko
Romanian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Slovak: Origgio (Va)
Romanian: 21040 Origgio (Va) Italia
Slovak: Felcam20 mg/sup Čapíky
Romanian: Felcam20 mg/sup Supozitoare
Slovak: − prínos piroxikamu vyvažuje riziká spojené so zmiernením symptómov osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,
Romanian: − beneficiile piroxicamului sunt mai mari decât riscurile în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Slovak: Sublingválne použitie
Romanian: Administrare sublinguală
Slovak: DO RELEVANTNÝCH ČASTÍ PRÍBALOVEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV SYSTÉMOVÝCH FORMULÁCIÍ OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Slovak: 10 mg/1 g Gél
Romanian: 10 mg/1 g Gel
Slovak: D-76327
Romanian: D-76327 Pfinztal
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Romanian: Dk 2750 Ballerup Danemarca
Slovak: Ak vy alebo niekto z Vašej rodiny máte alebo ste niekedy v minulosti mali gastrointestinálne ochorenia (zápal žalúdka alebo tenkého alebo hrubého čreva), ktoré môžu mať sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Chrohnova choroba, karcinóm žalúdka, diverkulitída (zápal alebo infekcia vydutín hrubého čreva)
Romanian: • Dacă aţi avut tulburări gastro-intestinale (inflamaţia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon).
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
Romanian: Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţii sau hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4) Medicamente anticoagulante: AINS, inclusiv piroxicam, pot intensifica efectul medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina.
Slovak: 0,5 g/100 g Gél
Romanian: 0,5 g/100 g Gel
Slovak: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Romanian: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Slovak: Fasax 10 Mg Tablety
Romanian: Fasax 10 Mg Tabs
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že piroxikam v porovnaní s inými ako oxikamovými NSAID sa môže spájať s vyšším rizikom závažných kožných reakcií.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că utilizarea piroxicam poate fi asociată cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave decât alte AINS non-oxicamice.
Slovak: Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgicko
Romanian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruxelles Belgia
Slovak: − piroxikam už nie je prvou možnosťou, ak je indikovaný NSAID,
Romanian: − dacă se indică administrarea unui AINS, piroxicamul nu mai reprezintă prima opţiune;
Slovak: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2
Slovak: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Romanian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Slovak: Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Veľká BritániaC
Romanian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Marea Britanie
Slovak: Katwijk Farma B.V.
Romanian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Slovak: k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané nové kontraindikácie a zdôraznené upozornenia, aby sa obmedzila expozícia piroxikamu v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre gastrointestinálne a kožné reakcie,
Romanian: La Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul s-a adăugat un număr de restricţii, avertismente şi contraindicaţii în ceea ce priveşte utilizarea şi siguranţa din punct de vedere gastrointestinal şi cutanat.
Slovak: Ak ste v minulosti trpeli na žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu.
Romanian: • Dacă aţi avut ulcer, sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului.
Slovak: Pfizer Consumer Healthcare
Romanian: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Slovak: Aebe
Romanian: Help Aebe
Slovak: D-89070
Romanian: D-89070 Ulm Germania
Slovak: Piroxicam Acis 20mg Tablety
Romanian: Piroxicam Acis 20mg Tabs
Slovak: B-3090 Overijse
Romanian: Bruxellesesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Slovak: Hotemin 20 mg Kapsuly
Romanian: Hotemin 20 mg capsule
Slovak: 55216, Ingelheim Am Rhein Nemecko
Romanian: 55216, Ingelheim Am Rhein Germania
Slovak: Feldene Gél 0.5%
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Slovak: Hotemin 10 mg Kapsuly
Romanian: Hotemin 10 mg capsule
Slovak: Gél 0.5%
Romanian: 0.5 % Gel
Slovak: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Taliansko
Romanian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
Slovak: Merck NM P.O.Box 23033
Romanian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Suedia
Slovak: Viale Bodio, 37/B 20158
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Slovak: 20 mg/ml, 1ml Injekčný roztok
Romanian: 20 mg/ml, 1ml Soluţie injectabilă
Slovak: Avenue Pallini Attiki 15351
Romanian: Pallini Attiki 15351 Grecia
Slovak: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tablety
Romanian: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tabs
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Slovak: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Romanian: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Slovak: Flexase 20mg Tablety
Romanian: Flexase 20mg Tabs
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
Romanian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: Felcam20 mg/cap
Romanian: Felcam20 mg/cap Capsule
Slovak: Pri prvom výskyte kožných vyrážok, slizničných lézii alebo iných prejavov z precitlivenosti sa piroxikam musí vysadiť.
Romanian: Tratamentul cu piroxicam trebuie întrerupt la prima apariţie a eritemului cutanat, leziunilor mucoase sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.
Slovak: Nasledujúce pokyny by preto mali byť pozorne dodržované.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Slovak: Mlieko: 5 dní.
Romanian: Lapte: 5 zile.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 23 dní.
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/02/2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2006
Slovak: Pri kontakte s očami ihneď vyplachovať oči vodou počas 15 minút.
Romanian: Imediat după contact, se vor spăla ochii cu apă timp de 15 minute.
Slovak: ATCvet kód: QJ51FF90
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ51FF90
Slovak: Pirlimycín má zásadité pKa (8,5).
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre supradozare.
Slovak: To znamená, že bude účinnejší v kyslom prostredí a má tendenciu sa koncentrovať, v porovnaní s plazmou, v oblastiach s nižším pH, ako je napr. absces.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
Romanian: Poate să apară rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Slovak: Držať očné viečka otvorené, aby sa zaistil dôkladný kontakt s vodou.
Romanian: Se vor menţine pleoapele deschise pentru a se asigura contactul complet al ochilor cu apa.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovak: Podobné koncentrácie boli dosiahnuté za 12 a 24 hodín po druhom podaní v 24
Romanian: Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de-a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Slovak: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Romanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Slovak: ŽIADNE Antiinfektivum / Antibiotikum
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi / Antibiotice
Slovak: Rezistencia na pirlimycín.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Slovak: Po intramamálnej infúzii boli priemerné základné koncentrácie v mlieku 10,3 μg/ml za 12 hodín a 0,77 μg/ml za 24 hodín.
Romanian: După infuzia intramamară, media concentraţiei de bază în lapte este de 10,3µg/ml la 12 ore şi de 0,77µg/ml la 24 de ore.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii şi a ambalajului.
Slovak: Z aplikovanej dávky je 10-13% vylúčených močom, 24-30% trusom a zbytok je vylúčený mliekom.
Romanian: Din doza care a fost infuzată, un procent de 10-13% este excretat prin urină iar un procent de 24-30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Slovak: Umyť ruky a nechránenú pokožku mydlom a vodou a vyzliecť kontaminované oblečenie ihneď po použití.
Romanian: Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare.
Slovak: Gram-pozitívne izoláty s MIC>2 μg/ml sú považované za rezistentné.
Romanian: Tulpinile izolate de germeni Gram-pozitivi, care au o CMI > 2µg/ml vor fi considerate ca fiind rezistente.
Slovak: Hrot struku má byť čistený, až kým sa na tampóne neobjaví žiadna ďalšia nečistota.
Romanian: Capătul terminal al mamelonului trebuie să fie curăţat până când, pe şervetul de ştergere nu mai apar urme de murdărie.
Slovak: Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram-pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
Romanian: Lincosamidele (clindamicina, lincomicina şi pirlimicina) inhibă sinteza proteinelor atât în bacteriile Gram-pozitive şi în cele anaerobe cât şi în Mycoplasma spp..
Slovak: Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram-pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza-pozitívnych tak penicilináza-negatívnych a koaguláza-negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Romanian: Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Slovak: Zaistiť zodpovedajúce očistenie struku (a mliečnej žľazy - ak je to potrebné) pred aplikáciou.
Romanian: Se va asigura curăţarea adecvată a mamelonului (şi dacă este necesar - a ugerului) înainte de infuzie.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/01/2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/01/2001
Slovak: Zabrániť kontaktu s roztokom.
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Slovak: Pozornosť musí byť venovaná tomu, aby nedošlo k zaneseniu patogénov do struku za účelom zníženia rizika E. coli infekcií.
Romanian: Trebuie avută grijă pentru a nu se introduce germeni patogeni în interiorul mamelonului, cu scopul reducerii riscului infecţiilor cu E.coli.
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
Romanian: Pistonul seringii va fi apăsat uşor, cu presiune constantă şi continuu pentru a se asigura dispersarea conţinutului în interiorul glandei mamare şi se va masa sfertul pentru ca produsul să fie distribuit în cisterna laptelui.
Slovak: Neliečiť kravy s hmatateľnými zmenami mliečnej žľazy spôsobenými chronickou subklinickou mastitídou.
Romanian: Nu se vor trata vacile cu modificări palpabile ale ugerului determinate de mastite subclinice cronice.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi E. coli.
Slovak: Ak je to potrebné, umyť struky dôkladne teplou vodou obsahujúcou vhodný čistiaci prostriedok pre dojnice a struky dôkladne vysušiť.
Romanian: Dacă este necesar, se vor spăla mameloanele în totalitate, cu apă caldă ce conţine un agent de curăţare corespunzător pentru vacile pentru lapte şi, apoi, se vor usca în totalitate.
Slovak: Liečba pozostáva z ôsmych aplikácií jednej striekačky každých 24 hodín.
Romanian: Tratamentul constă din infuzia, timp de opt ori, a unei singure seringi, la interval de 24 de ore.
Slovak: Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului trebuie să fie efectuate teste de susceptibilitate faţă de bacteria ţintă.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
Romanian: a ribozomului bacterian, împiedicând astfel cuplarea ARNt-aminoacil şi inhibând reacţia peptidiltransferazei, care interferează cu sinteza proteică în interiorul bacteriei.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Romanian: Pirlimicina clorhidrat este un antibiotic semi-sintetic din familia lincosamidelor.
Slovak: Umyť mliečnu žľazu, ak je znečistená.
Romanian: Se va spăla ugerul dacă este murdar.
Slovak: Taktiež balené ako 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre.
Romanian: De asemenea, pot fi ambalate 120 de seringi x 10 ml într-o găleată de plastic.
Slovak: Črevné baktérie ako E.coli sú rezistentné na pirlimycín.
Romanian: Bacteriile enterice, ca de exemplu E. coli sunt considerate, în mod intrinsec, rezistente la pirlimicină.
Slovak: Podanie: len intramamálne podanie.
Romanian: Administrare: numai pe cale intramamară.
Slovak: Aplikovať jednu striekačku (50 mg pirlimycínu) do každej infikovanej štvrte.
Romanian: Se va infuza o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 8 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern 24 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern, incluzând 3 prospecte de utilizare 120 seringi x 10 ml într-o găleată de plastic ca ambalaj extern, incluzând 15 prospecte de utilizare
Slovak: Dezinfikovať hrot struku za použitia vhodného čistiaceho prostriedku.
Romanian: Se va dezinfecta capătul terminal al mamelonului utilizând un agent de curăţare potrivit.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom obale.
Romanian: Seringile se vor păstra în ambalajul original.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs:
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku.
Romanian: Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: Antibakteriálny liek na intramamálne použitie
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antimicrobian pentru utilizare pe cale intramamară.
Slovak: BELGICKO
Romanian: MAREA BRITANIE
Slovak: Intramamálne podanie.
Romanian: Administrare intramamară.
Slovak: Liek je indikovaný na použitie u laktujúcich dojníc a môže byť použitý počas gravidity.
Romanian: Acest produs este indicat să fie utilizat la vacile pentru lapte şi poate fi utilizat în cursul gestaţiei.
Slovak: Pre každý struk použiť osobitný dezinfekčný tampón.
Romanian: Se va utiliza câte un şerveţel cu dezinfectant pentru fiecare mamelon în parte.
Slovak: Po aplikácii ponoriť všetky struky do dezinfekčnej kvapaliny na kúpeľ strukov.
Romanian: După infuzie, se vor îmbăia toate mameloanele cu un produs dezinfectant.
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci pentru lapte).
Slovak: Nedotýtať sa očisteného hrotu struku pred aplikáciou lieku.
Romanian: Nu se va atinge capătul terminal proaspăt curăţat al mamelonului înainte de administrarea prin infuzie a substanţei.
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci pentru lapte)
Slovak: U pirlimycínu bolo preukázané, že sa akumuluje v polymorfonukleárnych bunkách, avšak intracelulárne usmrtenie
Romanian: Pirlimicina se acumulează în celulele polimorfonucleare, totuşi, nu s-a demonstrat omorârea intracelulară a lui Staphylococcus aureus.
Slovak: Pirsue 5 mg/ml
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml
Slovak: Jemne zaviesť hrot do strukového kanálika a pozorne vtlačiť liek.
Romanian: Se va insera cu atenţie canula în interiorul canalului mamelonar; se va administra cu grijă produsul.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Zabrániť kontaktu s roztokom.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Slovak: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Romanian: Pirlimicină Pirlimicină Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: Sterilný vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamálnych striekačkách, balené ako 8 x 10 ml, 24 x 10 ml vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Soluţie apoasă sterilă în seringi intramamare de polietilenă, cu capacitatea de 10 ml, ambalate într-o cutie de carton, câte 8 x 10 ml sau 24 x 10 ml.
Slovak: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
Romanian: Se va îndepărta capătul terminal, de culoare albă, prin tragerea acestuia în direcţie verticală.
Slovak: Pirsue 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
Romanian: Pirsue 5 mg/ml soluţie intramamară pentru bovine
Slovak: Štítok na striekačke
Romanian: Eticheta de pe seringă
Slovak: Očistiť ruky pred manipuláciou s mliečnou žľazou.
Romanian: Înainte de manipularea ugerului vacii, se vor spăla mâinile.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Romanian: Nici o mențiune
Slovak: EU/1/12/764/001
Romanian: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Slovak: (Vymyslen ý) názov
Romanian: Denumire (inventată)
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Slovak: Intravenózne použitie Injekčná liekovka (sklenená)
Romanian: Uz intravenos flacon (sticlă)
Slovak: Pixuvri
Romanian: Ambalaj
Slovak: Tento účinok sa u ľudí nehodnotil.
Romanian: Acest efect nu a fost evaluat la oameni.
Slovak: Zohľadnia sa aj výsledky krvných testov a váš zdravotný stav.
Romanian: De asemenea, vor fi luate în considerare rezultatele analizelor de sânge şi starea dumneavoastră de sănătate.
Slovak: Je to mimoriadne dôležité, pretože užívanie viac ako jedného lieku v rovnakom čase môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Romanian: Acest lucru este extrem de important, deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate creşte sau reduce efectul acestora.
Slovak: Ako dlho bude infúzia trvať Infúzia bude trvať približne jednu hodinu, ak sa neuvádza inak.
Romanian: Care va fi durata perfuziei Aceasta va dura aproximativ o oră, dacă nu se specifică altfel.
Slovak: ak ste sa niekedy liečili na rakovinu.
Romanian: - dacă aţi mai fost vreodată tratat împotriva cancerului.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna štúdia lokálnej tolerancie.
Romanian: Nu au fost realizate studii privind toleranţa locală.
Slovak: To sa určí na základe vašej výšky a hmotnosti.
Romanian: Această suprafaţă este determinată de înălţimea şi greutatea dumneavoastră.
Slovak: Žiadna zmena v dávke alebo schéme.
Romanian: Nicio modificare a dozei sau programului.
Slovak: Tie sa používajú na liečbu rakoviny.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul cancerului.
Slovak: ak máte infekciu.
Romanian: - dacă aveţi o infecţie.
Slovak: Oddialenie liečby až do návratu na 1. stupeň.
Romanian: Amânarea tratamentului până la revenirea la gradul 1.
Slovak: Na vnútrožilové použitie.
Romanian: Pentru utilizare intravenoasă.
Slovak: Udalosť (PD alebo smrť)
Romanian: Eveniment (PD sau deces)
Slovak: Pravdepodobnosť celkového prežitia
Romanian: Probabilitatea globală de supravieţuire
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovenie karcinogénneho potenciálu lieku Pixuvri.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale pentru determinarea potenţialului carcinogen al Pixuvri.
Slovak: Citlivosť kože na slnečné svetlo
Romanian: Sensibilitate a pielii faţă de razele soarelui
Slovak: Samce však mali trochu vyššiu expozíciu ako samice.
Romanian: Totuşi, masculii au prezentat o expunere uşor mai ridicată decât femelele.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie klinicky významné interakcie s cytochrómami CYPP450.
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu izoenzimele CYPP450.
Slovak: Demografické charakteristiky pacientov a charakteristiky ochorenia vo východiskovom bode boli medzi liečebnými skupinami vyvážené a nezaznamenali sa štatisticky významné rozdiely.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor şi caracteristicile iniţiale ale bolii au fost bine echilibrate între grupurile de tratament şi nu s-au observat diferenţe semnificative din punct de vedere statistic.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Acetylované metabolity boli farmakologicky neaktívne a metabolicky stabilné.
Romanian: Metaboliţii acetilaţi au fost inactivi din punct de vedere farmacologic şi stabili din punct de vedere metabolic.
Slovak: Infúziu vám podá zdravotná sestra alebo lekár.
Romanian: Acest tratament va fi administrat de către o asistentă medicală sau de către un medic.
Slovak: Pravdepodobnosť prežitia bez progresie
Romanian: Probabilitatea de supravieţuire fără progresia bolii