FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although lavender oil showed a possible effect on anxiety, stress and insomnia, the number of patients per study was too low to establish an effect.
Italian: Sebbene l'olio di lavanda olio essenziale abbia mostrato un potenziale effetto su ansia, stress e insonnia, il numero di pazienti che hanno partecipato a ciascuno studio era troppo limitato per poter stabilire un effetto.
English: EMA/HMPC/530968/2012
Italian: EMA/HMPC/530968/2012 Comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC)
English: Only few and mild side effects had been reported in studies with lavender oil, including very rare cases of allergic reactions.
Italian: Negli studi condotti con lavanda olio essenziale erano stati riportati soltanto pochi effetti lievi, tra cui casi molto rari di reazioni allergiche.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing lavender oil.
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale.
English: Other information about lavender oil medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti lavanda olio essenziale
English: In its assessment, the HMPC also considered studies with lavender oil in patients with different conditions, including anxiety and sleeping disorders.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici condotti con lavanda olio essenziale in pazienti affetti da varie condizioni, tra cui ansia e disturbi del sonno.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, lavender oil can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and exhaustion, and to aid sleep.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo impiego di lunga data, lavanda olio essenziale può essere usato per alleviare i sintomi lievi dello stress mentale e dell'affaticamento e per conciliare il sonno.
English: Any applications for the licensing of medicines containing lavender oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
English: Further information on the risks associated with lavender oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of lavender oil.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della lavanda olio essenziale.
English: Detailed instruction on how to take lavender oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti lavanda olio essenziale e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
English: Herbal medicines containing lavender oil are usually available in liquid forms to be taken by mouth or as a bath additive.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti lavanda olio essenziale sono solitamente disponibili in forma liquida e vengono assunti per bocca o aggiunti nell'acqua per bagni terapeutici.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing lavender oil.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti lavanda olio essenziale.
English: Further information on the HMPC assessment of lavender oil, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of lavender oil medicines are based on their long-standing use.
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale si basano sul loro impiego di lunga data.
English: How are lavender oil medicines approved in the EU?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti lavanda olio essenziale nell'UE?
English: What are the risks associated with lavender oil medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale?
English: Information on the use and licensing of lavender oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
English: What evidence supports the use of lavender oil medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale?
English: For more information about treatment with lavender oil, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti olio di lavanda, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using lavender oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Lavender oil is obtained by a current of steam through the flowering tops of the plant.
Italian: Lavanda olio essenziale si ottiene esponendo le infiorescenze della pianta a una corrente di vapore.
English: What is lavender oil?
Italian: Che cos'è lavanda olio essenziale?
English: The HMPC conclusions on the use of medicines containing lavender oil are based on their ‘traditional use'.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale per alleviare i sintomi lievi dello stress mentale e dell'affaticamento e per conciliare il sonno si basano sul loro “uso tradizionale” in queste indicazioni.
English: Lavender oil EMA/HMPC/530968/2012
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: The European Medicines Agency therefore concluded that its benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i suoi benefici sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
English: Further information on Vitrakvi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Italian: Ulteriori informazioni su Vitrakvi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
English: The dose for children is based on their body surface area (weight and height).
Italian: La dose per i bambini dipende dalla loro superficie corporea (peso e altezza).
English: In addition, the tumours shrank quickly (within 2 months).
Italian: Inoltre, i tumori si sono ridotti rapidamente (entro 2 mesi).
English: As for all medicines, data on the use of Vitrakvi are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vitrakvi sono costantemente monitorati.
English: Other information about Vitrakvi
Italian: Altre informazioni su Vitrakvi
English: This data will come from the three ongoing studies which aim to confirm the benefits and safety of Vitrakvi and its longer term effect in children.
Italian: Questi dati proverranno da tre studi in corso che mirano a confermare i benefici e la sicurezza di Vitrakvi e il suo effetto a lungo termine sui bambini.
English: Vitrakvi is available as a liquid (20 mg per ml) and capsules (25 and 100 mg) and is taken by mouth.
Italian: Vitrakvi è disponibile in forma liquida (20 mg per ml) e in capsule (25 e 100 mg) e viene assunto per via orale.
English: This means that there is more evidence to come about the medicine, which the company is required to provide.
Italian: Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul medicinale, che la ditta è tenuta a fornire.
English: Adult patients should take 100 mg twice a day for as long as the cancer is stable and the side effects are acceptable.
Italian: I pazienti adulti devono assumere 100 mg due volte al giorno fintantoché il tumore è stabile e gli effetti indesiderati sono accettabili.
English: Why is Vitrakvi authorised in the EU?
Italian: Perché Vitrakvi è autorizzato nell'UE?
English: Since Vitrakvi has been given conditional authorisation, the company that markets Vitrakvi will provide further data on its effects.
Italian: Poiché per Vitrakvi è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che commercializza Vitrakvi fornirà ulteriori dati sui suoi effetti.
English: Vitrakvi has been given ‘conditional authorisation'.
Italian: Vitrakvi ha ottenuto una “autorizzazione subordinata a condizioni”.
English: For more information about using Vitrakvi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vitrakvi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vitrakvi?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vitrakvi?
English: What is Vitrakvi and what is it used for?
Italian: Cos'è Vitrakvi e per cosa si usa?
English: The most common side effects with Vitrakvi (which may affect more than 1 in 5 people) are tiredness, dizziness, constipation, nausea, vomiting, anaemia (low red blood cell counts) and high blood levels of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase (a sign of liver problems).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vitrakvi (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono stanchezza, capogiri, costipazione, nausea, vomito, anemia (bassa conta dei globuli rossi) e alti livelli ematici di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi (un segno di problemi epatici).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vitrakvi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vitrakvi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Side effects reported with Vitrakvi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vitrakvi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: It contains the active substance larotrectinib.
Italian: Contiene il principio attivo larotrectinib.
English: Although studies are still underway, the results released so far show that it is effective at reducing the size of patients' tumours.
Italian: Sebbene gli studi siano ancora in corso, i risultati pubblicati finora dimostrano che è efficace nel ridurre le dimensioni dei tumori dei pazienti.
English: In addition, the short time taken to shrink the tumours is important in relieving patients' symptoms.
Italian: Inoltre, il breve tempo necessario per ridurre i tumori è importante per alleviare i sintomi dei pazienti.
English: Vitrakvi is used in patients whose tumours are advanced, have spread to other parts of the body or are not amenable to surgery, and who have no satisfactory alternative treatments.
Italian: Vitrakvi è usato in pazienti i cui tumori sono avanzati, si sono diffusi in altre parti dell'organismo o non sono suscettibili di intervento chirurgico e che non hanno trattamenti alternativi soddisfacenti.
English: The active substance in Vitrakvi, larotrectinib, blocks the action of this protein, preventing the excessive growth of cancer cells and thereby slowing down the worsening of the cancer.
Italian: Il principio attivo contenuto in Vitrakvi, larotrectinib, blocca l'azione di questa proteina, prevenendo l'eccessiva crescita delle cellule tumorali e rallentando così l'aggravamento del tumore.
English: An overview of Vitrakvi and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Vitrakvi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: What are the risks associated with Vitrakvi?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vitrakvi?
English: As for its safety, the side effects of Vitrakvi appear manageable.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Vitrakvi sembrano gestibili.
English: What information is still awaited for Vitrakvi?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Vitrakvi?
English: Three ongoing studies in 102 patients with solid tumours with NTRK gene fusion showed that Vitrakvi is effective at reducing the size of patients' tumours.
Italian: Tre studi in corso su 102 pazienti con tumori solidi con fusione genica di NTRK hanno dimostrato che Vitrakvi è efficace nel ridurre le dimensioni dei tumori dei pazienti.
English: Vitrakvi should be started by a doctor experienced in using cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Italian: Il trattamento con Vitrakvi deve essere avviato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: NTRK gene fusion is a rare genetic abnormality that can occur in tumours from different parts of the body such as the lungs, thyroid glands and intestines.
Italian: La fusione genica di NTRK è una rara anomalia genetica che può verificarsi nei tumori di diverse parti dell'organismo, come i polmoni, le ghiandole tiroidee e l'intestino.
English: What benefits of Vitrakvi have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Vitrakvi sono stati evidenziati negli studi?
English: Most side effects are mild to moderate.
Italian: Per la maggior parte, gli effetti indesiderati sono da lievi a moderati.
English: How does Vitrakvi work?
Italian: Come agisce Vitrakvi?
English: Vitrakvi is a cancer medicine for treating solid tumours with NTRK gene fusion.
Italian: Vitrakvi è un medicinale antitumorale per il trattamento dei tumori solidi con fusione genica di NTRK.
English: Tumours with NTRK gene fusion produce an abnormal protein (TRK fusion protein), which causes the uncontrolled growth of cancer cells.
Italian: I tumori con fusione genica di NTRK producono una proteina anomala (proteina di fusione TRK), che causa la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
English: In these studies, 67% of patients who took Vitrakvi had a reduction in the size of their tumours, and the tumours on average shrank to less than half their original size.
Italian: In tali studi, nel 67 % dei pazienti che hanno assunto Vitrakvi si è avuta una riduzione delle dimensioni dei tumori, e i tumori in media si
English: Vitrakvi differs from many other cancer medicines by targeting certain tumours with a specific gene arrangement wherever they occur in the body.
Italian: Vitrakvi si differenzia da molti altri medicinali antitumorali in quanto ha come target determinati tumori con un arrangiamento genico specifico, in qualunque parte dell'organismo si manifestino.
English: How is Vitrakvi used?
Italian: Come si usa Vitrakvi?
English: The patients were followed up for an average of four and a half years.
Italian: I pazienti sono stati osservati, in media, per quattro anni e mezzo.
English: This summary was last updated in 08-2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2015.
English: It is available as tablets (20, 40 and 80 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (20, 40 e 80 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Micardis.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Micardis.
English: Other information about Micardis
Italian: Altre informazioni su Micardis
English: A risk management plan has been developed to ensure that Micardis is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Micardis sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Micardis on 16 December 1998.
Italian: Il 16 dicembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Micardis, valida in tutta l'Unione europea.
English: Micardis must not be used in women who are more than three months pregnant.
Italian: Micardis non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
English: The full EPAR for Micardis is available on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Micardis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Micardis?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Micardis?
English: However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: upper respiratory tract infection (colds) including inflammation of the throat and sinuses, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) including bladder infection, anaemia (low red blood cell counts), hyperkalaemia (high blood potassium levels), depression, insomnia (difficulty sleeping), syncope (fainting), vertigo (a spinning sensation), bradycardia (slow heart rate), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), cough, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), vomiting, hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), rash, myalgia (muscle pain), back pain, muscle spasms, renal impairment (reduced kidney function) including sudden kidney failure, chest pain, asthenia (weakness) and increased blood levels of creatinine (a marker of muscle breakdown).
Italian: Tuttavia, i seguenti effetti indesiderati sono osservati in 1-10 pazienti su 1 000: infezione del tratto superiore dell'apparato respiratorio (raffreddore), tra cui infiammazione della gola e dei seni paranasali, infezione delle vie urinarie (infezione delle strutture deputate al passaggio dell'urina), tra cui infezione della vescica, anemia (bassa conta di globuli rossi), ipercaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue), depressione, insonnia, sincope (svenimento), vertigini, bradicardia (frequenza cardiaca bassa), ipotensione (bassa pressione del sangue), dispnea (problemi respiratori), tosse, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco), flatulenza, vomito, iperidrosi (eccessiva sudorazione), prurito, eruzione cutanea, mialgia (dolori muscolari), dolore alla schiena, spasmi muscolari, compromissione renale (funzionalità renale ridotta), tra cui insufficienza renale improvvisa, dolore toracico, astenia (debolezza) e aumento dei livelli di creatinina nel sangue (un marcatore della degradazione dei muscoli).
English: Micardis is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Italian: Micardis è un medicinale contenente il principio attivo telmisartan.
English: It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems.
Italian: Inoltre, consente al cuore di pompare il sangue più facilmente, il che può contribuire ad abbassare il rischio di futuri problemi cardiovascolari.
English: What benefit has Micardis shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Micardis nel corso degli studi?
English: Side effects with Micardis are not common.
Italian: Gli effetti indesiderati di Micardis non sono comuni.
English: The CHMP decided that Micardis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Micardis sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Micardis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Micardis sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la riduzione della pressione diastolica del sangue (la pressione del sangue misurata nell'intervallo tra due battiti cardiaci).
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Italian: È usato in pazienti che in passato hanno avuto problemi dovuti a coaguli di sangue (quali malattie cardiache, un ictus o cardiopatia coronarica) oppure che sono affetti da diabete di tipo 2 che ha danneggiato un organo (quali gli occhi, il cuore o i reni).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Micardis.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Micardis.
English: What is the risk associated with Micardis?
Italian: Qual è il rischio associato a Micardis?
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients who died or were admitted to hospital, or who had a heart attack or stroke.
Italian: Il principale parametro di efficacia era la riduzione del numero di pazienti deceduti o ricoverati in ospedale ovvero colpiti da un attacco cardiaco o un ictus.