FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter daglig subkutan administrering av REKOVELLE är tiden till maximal serumkoncentration 10 timmar.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf REKOVELLE undir húð daglega var tími fram að hámarksþéttni í sermi 10 klst.
Swedish: Vad händer om dosvredet inte kan vridas till önskad dos?
Icelandic: Hvað ef ekki er hægt að snúa skammtastillinum að skammtinum sem óskað er eftir?
Swedish: • För att ta bort nålen från pennan vrider du nålen moturs(B + C).
Icelandic: Skrúfaðu nálina af rangsælis til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum (B+C).
Swedish: • du har njur- eller leversjukdom
Icelandic: þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm
Swedish: Före användning - steg 1
Icelandic: Fyrir notkun - (Skref 1)
Swedish: • Om en trasig nål fastnar i kroppen eller under huden, kontakta omedelbart sjukvårdspersonal.
Icelandic: Ef brotin nál er föst í líkamanum eða er áfram í húðinni skaltu tafarlaust leita læknisaðstoðar.
Swedish: • Använd ett nytt injektionsställe för varje injektion för att minska risken för hudreaktioner som rodnad och irritation.
Icelandic: Notaðu nýjan stungustað við hverja inndælingu til að minnka hættuna á húðviðbrögðum eins og roða og ertingu.
Swedish: • REKOVELLE förfylld injektionspenna och nålar ska användas av endast en person och ska inte delas med andra.
Icelandic: REKOVELLE áfyllti lyfjapenninn og nálarnar eru aðeins til notkunar fyrir einn einstakling og skal ekki deila með öðrum.
Swedish: Resultat av REKOVELLE dosregim visas i avsnitt 4.2.
Icelandic: REKOVELLE sem er hlýst af þessu kemur fram í kafla 4.2.
Swedish: Detta steg måste endast utföras innan den första injektionen ges med en ny penna.
Icelandic: Undirbúning þarf einungis að framkvæma áður en fyrsta inndælingin er gefin með nýjum lyfjapenna.
Swedish: Användning av resultat som erhållits med andra analyser än ELECSYS AMH Plus immunanalys från Roche för dosbestämning av REKOVELLE rekommenderas inte då det för närvarande inte finns någon standardisering av tillgängliga AMH-analyser.
Icelandic: Notkun niðurstaðna úr öðrum greiningum en ELECSYS AMH Plus ónæmisgreiningu frá Roche til að ákvarða skammt REKOVELLE er ekki ráðlögð, þar sem stöðlun AMH greiningar liggur ekki fyrir eins og stendur.
Swedish: Tillverkare Ferring GmbH Wittland 11
Icelandic: Framleiðandi Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: • Kasta (kassera) den använda nålen försiktigt (D).
Icelandic: Fleygðu (fargaðu) notuðu nálinni varlega (D).
Swedish: Därefter måste det kasseras.
Icelandic: Síðan á að fleygja því.
Swedish: Behandling bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Icelandic: Hefja skal meðferð undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð við ófrjósemi.
Swedish: • Skriv ner dosen som finns kvar i pennan i kolumn B. Ge injektionen med resten av läkemedlet som finns kvar i pennan.
Icelandic: Skrifaðu niður skammtinn sem er eftir í lyfjapennanum í dálk B. Gefðu inndælinguna með því að nota afganginn af lyfinu sem er eftir í lyfjapennanum þínum.
Swedish: Steg 3: • Dra av skyddsfolien från nålen.
Icelandic: Skref 3: • Dragðu hlífðarþynnuna af nálinni.
Swedish: Klar, färglös lösning med pH 6,0-7,0.
Icelandic: Tær og litlaus lausn með sýrustig (pH) 6,0-7,0.
Swedish: • Varje siffra separeras av två linjer, varje linje är lika med ett steg på 0,33 mikrogram.
Icelandic: Hver tala er aðskilin með tveimur línum, hver lína jafngildir einu þrepi með 0,33 míkróg.
Swedish: Hur du använder REKOVELLE
Icelandic: Hvernig nota á REKOVELLE
Swedish: Säkerhet, effekt och farmakokinetik av REKOVELLE hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte specifikt studerats i kliniska studier.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf REKOVELLE hjá konum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi hefur ekki verið rannsakað sérstaklega í klínískum rannsóknum.
Swedish: Kvinnor som har eller nyligen har haft tromboembolisk sjukdom eller kvinnor med kända generella riskfaktorer för tromboembolism, såsom egen eller familjär sjukdomshistoria, kraftig övervikt (Body Mass Index >30 kg/m2) eller trombofili kan ha en ökad risk för venös eller arteriell tromboembolism under eller efter behandling med gonadotropiner.
Icelandic: Konur sem hafa verið með eða eru með segarekssjúkdóm eða konur með þekkta áhættuþætti blóðsegamyndunar, svo sem eigin sögu eða fjölskyldusögu, mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull >30 kg/m2) eða segamyndunarhneigð geta verið í aukinni hættu á að fá segarek á meðan eða eftir að meðferð með gónadótrópínum lýkur.
Swedish: För injektion under huden.
Icelandic: Til notkunar undir húð.
Swedish: Doseringen är specifik för REKOVELLE och mikrogramdosen kan inte tillämpas på andra gonadotropiner.
Icelandic: Skammtaáætlunin er sértæk fyrir REKOVELLE og ekki er hægt að heimfæra þessa skömmtum í míkróg á önnur gonadotropin.
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi (se avsnitt 4.4)
Icelandic: • blæðing frá leggöngum af óþekktum toga (sjá kafla 4.4)
Swedish: Hos ovulatoriska patienter med polycystiskt ovariesyndrom var förekomsten av tidig måttlig/svår OHSS och/eller förebyggande insatser för tidig OHSS 7,7% med REKOVELLE och 26,7% med follitropin alfa.
Icelandic: Hjá konum með eðlilegt egglos og fjölblöðruheilkenni eggjastokka er tíðni snemmkomins meðalmikils/verulegs eggjastokkaoförvunarheikenni og/eða fyrirbyggjandi inngrip fyrir snemmkomnu eggjastokkaoförvunarheikenni 7,7% með REKOVELLE og 26,7% með follitropin alfa.
Swedish: Tumörer i äggstockar och andra könsorgan
Icelandic: Æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum
Swedish: Tala med läkare om du:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með:
Swedish: Innan behandlingen påbörjas, bör en bedömning göras om parets infertilitet är lämpad för behandling och möjliga kontraindikationer mot graviditet utredas.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal meta hvort mögulegt sé að meðhöndla ófrjósemi parsins og hvort hugsanlegar frábendingar séu fyrir meðgöngu.
Swedish: Gonadotropinbehandlingen är ett tidskrävande åtagande för läkare och övrig vårdpersonal, och det krävs tillgång till adekvata resurser för monitorering.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að sérfræðingar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að viðeigandi aðstaða til eftirlits til staðar.
Swedish: • Om du håller injektionsknappen inne i 5 sekunder kan hela dosen injiceras och absorberas under huden.
Icelandic: Að halda inndælingartakkanum inni í 5 sekúndur gerir mögulegt að sprauta fullum skammti sem frásogast undir húðina.
Swedish: Även om data var begränsade indikerar de inte ett behov av en annan dosering av REKOVELLE i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þó benda takmarkaðar upplýsingar ekki til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti REKOVELLE hjá þessum hóp (sjá kafla 4.4).
Swedish: Efter upprepad daglig subkutan administrering uppnår REKOVELLE steady-state inom 6 till 7 dagar med en tre gånger högre koncentration jämfört med koncentrationen efter den första dosen.
Icelandic: Eftir endurtekna daglega gjöf undir húð náði REKOVELLE jafnvægi innan 6 til 7 daga með þrefalt meiri þéttni samanborið við þéttni eftir fyrsta skammtinn.
Swedish: För kvinnor med AMH ≥ 15 pmol/l minskar den dagliga dosen från 0,19 till 0,10 mikrogram/kg med ökande AMH-koncentration (tabell 1).
Icelandic: Hjá konum með AMH ≥15 pmól/l er sólarhringsskammtur minnkaður úr 0,19 til 0,10 míkróg/kg með aukinni AMH þéttni (tafla 1).
Swedish: En säker och effektiv användning av REKOVELLE kräver regelbunden övervakning av ovariesvaret med hjälp av ultraljud enbart eller i kombination med mätning av serumnivåerna av estradiol.
Icelandic: Til að tryggja örugga og árangursríka notkun REKOVELLE þarf að fylgjast reglulega með viðbrögðum eggjastokka með ómskoðun einni sér eða samhliða reglulegum mælingum á estradíóli í sermi.
Swedish: • du lider av blödningar från slidan utan känd orsak
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá leggöngum af óþekktum orsökum
Swedish: Detta observeras oftare hos patienter med polycystiskt ovariellt syndrom och tillbakabildas vanligtvis utan behandling.
Icelandic: Þetta kemur oftar fram hjá konum með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum og gengur oftast til baka án meðferðar.
Swedish: Läkaren kommer att övervaka effekten av behandling med REKOVELLE, och behandlingen avslutas när det finns ett lämpligt antal äggblåsor.
Icelandic: REKOVELLE meðferðar og meðferðinni er hætt þegar viðunandi fjöldi eggbúa eru til staðar.
Swedish: Eftersom bioanalys på råtta eventuellt inte till fullo återspeglar styrkan av FSH i REKOVELLE hos människa, doseras REKOVELLE i mikrogram och inte i IE.
Icelandic: Þar sem ekki er víst að lífgreining hjá rottum endurspegli virkni FSH í REKOVELLE hjá mönnum að fullu, er skömmtun REKOVELLE í míkróg og ekki í a.e.
Swedish: Injicera dosen - steg 11 till 12
Icelandic: Inndæling skammts - (Skref 11 til 12)
Swedish: Om du använt för stor mängd av REKOVELLE Effekterna av att ta för mycket av detta läkemedel är okänd.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur REKOVELLE en mælt er fyrir um Áhrif þess að nota of mikið af lyfinu eru ekki þekkt.
Swedish: Dosen för den första behandlingscykeln beräknas av läkaren och baseras på nivån av anti-Müllerskt hormon (AMH, en markör för hur dina äggstockar kommer att svara på stimulering med gonadotropiner) i blodet och din kroppsvikt.
Icelandic: Skammtur REKOVELLE fyrir fyrstu meðferðarlotu er reiknaður út af lækninum út frá magni AMH (anti-Müllerian hormone, mælikvarði þess hve vel eggjastokkar svara örvun með gónadótrópíni) í blóði, og líkamsþyngd.
Swedish: Steg 2: • Ta av hylsan från pennan.
Icelandic: Skref 2: • Dragðu pennahettuna af.
Swedish: Follitropin delta är ett rekombinant humant FSH.
Icelandic: Follitropin delta er manna raðbrigða FSH.
Swedish: REKOVELLE innehåller follitropin delta, ett follikelstimulerande hormon som tillhör hormonfamiljen gonadotropiner.
Icelandic: REKOVELLE inniheldur follitropin delta, eggbúsörvandi hormón sem er í flokki hormóna sem kölluð eru gónadótrópín.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar i pivotala kliniska studier Organsystem
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í klínískum lykilrannsóknum
Swedish: • Förbered och avlägsna luftbubblor från en ny penna (steg 1 till 9).
Icelandic: Gerðu tilbúinn og undirbúðu nýjan lyfjapenna (Skref 1 til 9).
Swedish: Hos patienter med kraftigt ovariellt svar (≥25 folliklar ≥12 mm) ska behandlingen med REKOVELLE avbrytas och inducering av follikelmognad med hCG bör inte genomföras.
Icelandic: Hjá konum með of mikinn eggbúsþroska (≥25 eggbú ≥12 mm) á að stöðva meðferð með REKOVELLE og ekki á að hrinda af stað endanlegum eggbúsþroska með hCG.
Swedish: Efter första injektionen: Används inom 28 dagar.
Icelandic: Notið innan 28 daga.
Swedish: Follitropin delta hade en negativ effekt på fertilitet och tidig embryonal utveckling hos råtta när det administrerades i doser ≥0.8 µg/kg/dag, vilket är över den rekommenderade maximala dosen för människa.
Icelandic: Follitropin delta hafði neikvæð áhrif á frjósemi og fósturvísisþroska snemma á fósturskeiði hjá rottum við skammta ≥0,8 míkróg/kg/sólarhring sem er meira en hámarksskammtur hjá mönnum.
Swedish: För dessa kvinnor måste nyttan med gonadotropinadministrering vägas mot riskerna.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning af gónadótrópínmeðferð á móti áhættu.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Swedish: När behållaren är nästan full måste du följa gällande riktlinjer för kassering.
Icelandic: Þegar ílát þitt fyrir oddhvassa hluti er næstum fullt, muntu þurfa að fylgja staðbundnum leiðbeiningum varðandi förgun íláts fyrir oddhvassa hluti.
Swedish: I den första behandlingscykeln kommer individuell daglig dos att bestämmas baserat på kvinnans koncentration av anti-Müllerskt hormon (AMH) i serum och hennes kroppsvikt.
Icelandic: Fyrir fyrstu meðferðarlotuna er einstaklingsbundinn sólarhringsskammtur ákvarðaður út frá þéttni antiMüllerian hormón (AMH) í sermi konunnar, og út frá líkamsþyngd hennar.
Swedish: Hos alla patienter med anti-FSH-antikroppar var titern odetekterbar eller mycket låg och utan neutraliserande förmåga.
Icelandic: Hjá öllum konum með andFSH mótefni var títri ógreinanlegur eða mjög lágur og án hlutleysandi getu.
Swedish: Detta antas bero på egenskaper hos föräldrarna (t ex moderns ålder, spermiekvalitet) och på flerbörd.
Icelandic: Það er talið vera vegna eiginleika foreldranna (t.d. aldur móður, gæði sæðis) og fjölburaþungana.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år) REKOVELLE är inte avsett för behandling hos barn och ungdomar.
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Swedish: REKOVELLE innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektion, dvs är praktiskt taget "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
Swedish: Immunogenicitet såsom utveckling av anti-FSH-antikroppar är en potentiell risk vid gonadotropinterapi (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Ónæmissvörun með hliðsjón af myndun anti-FSH mótefna er hugsanlega hætta við gónadótrópín meðferð (sjá kafla 5.1).
Swedish: Studien visade att REKOVELLE var minst lika effektivt som follitropin alfa beträffande graviditetsfrekvens och implantationsfrekvens som visas i tabell 3.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að REKOVELLE var a.m.k. eins áhrifaríkt og follitropin alfa hvað varðar tíðni yfirstandandi þungana og yfirstandandi hreiðrunar eins og sýnt er í töflu 3.
Swedish: Uttalad ovariell respons på gonadotropinbehandling ger sällan upphov till OHSS om inte hCG administrerats för att inducera follikelmognad.
Icelandic: Aukin svörun eggjastokka við gónadótrópínmeðferð hefur mjög sjaldan í för með sér OHSS, nema hCG sé gefið til að koma af stað egglosi.
Swedish: Sömnighet Yrsel
Icelandic: Syfja/svefndrungi
Swedish: Risken att få en biverkning beskrivs med följande kategorier:
Icelandic: Hætta á aukaverkunum kemur fram hér á eftir:
Swedish: • Om du ska använda en ny penna för att ge din fullständiga förskrivna dos istället för att ge en uppdelad dos, ska du kasta pennan när det inte finns tillräckligt med läkemedel i pennan för en full dos.
Icelandic: Ef þú ætlar að nota nýjan lyfjapenna til að gefa þér fullan ávísaðan skammt í stað þess að gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu fleygja (farga) lyfjapennanum þegar ekki er nægilegt magn lyfs eftir í lyfjapennanum fyrir fullan skammt.
Swedish: Om du inte kan ställa in den fullständiga förskrivna dosen i pennan innebär det att det inte finns tillräckligt med läkemedel kvar i pennan för att ge hela dosen.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið að fullum ávísuðum skammti í lyfjapennanum, þýðir það að ekki er nægilega mikið magn lyfs eftir í lyfjapennanum til að gefa fullan skammt.
Swedish: I den totala studiepopulationen var det genomsnittliga antalet erhållna oocyter 10,0 ± 5,6 med REKOVELLE (N=636) i den individualiserade doseringsregimen och 10,4 ± 6,5 med follitropin alfa (N=643) vid en startdos på 150 IE följt av dosjusteringar.
Icelandic: Heildarfjöldi í rannsókninni, meðalfjöldi frumna úr eggheimtu var 10,0 ± 5,6 með REKOVELLE (N=636) við einstaklingsbundna skömmtun og 10,4 ± 6,5 með follitropin alfa (N=643) með upphafsskammti 150 a.e. sem fylgt var eftir með skammtaaðlögun.
Swedish: På grund av risken för utveckling av OHSS bör patienter följas under åtminstone två veckor efter inducering av slutlig follikelmognad.
Icelandic: á OHSS þarf að fylgjast vel með sjúklingnum í að minnsta kosti 2 vikur eftir lokastig eggbúsþroska.
Swedish: Skador på äggstocken på grund av minskad blodtillförsel kan begränsas genom tidig diagnos och omedelbar detorkvering.
Icelandic: Skemmd á eggjastokkum vegna minnkaðs blóðflæðis má takmarka með tímanlegri sjúkdómsgreiningu og tafarlausum afsnúningi.
Swedish: Tala om för läkaren om detta stämmer in på dig.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú heldur að þeta eigi við há þér
Swedish: • Behåll pennhylsan på pennan när den inte används.
Icelandic: Hafðu pennahettuna á lyfjapennanum þegar hann er ekki í notkun.
Swedish: Om du behöver ytterligare nålar kontakta din vårdgivare.
Icelandic: Ef þú þarft viðbótarnálar skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína.
Swedish: • Förvara pennan utom räckhåll för barn och alla som inte har tränats i att använda pennan.
Icelandic: Geymið lyfjapennann þar sem börn hvorki ná til né sjá né aðrir sem ekki hafa fengið þjálfun í að nota lyfjapennann.
Swedish: Använd inte pennan om den är skadad.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef hann er skemmdur.
Swedish: Du kommer också att vägas innan du påbörjar behandling.
Icelandic: Líkamsþyngd er einnig mæld áður en meðferð hefst.
Swedish: Förekomsten av anti-FSHantikroppar efter behandling med REKOVELLE var 1,1% i cykel 1, 0,8% i cykel 2 och 1,1% i cykel 3.
Icelandic: Tíðni anti-FSH mótefna eftir meðferð með REKOVELLE var 1,1% í lotu 1, 0,8% í lotu 2 og 1,1% í lotu
Swedish: Exempel på förskriven dos (i mikrogram)
Icelandic: Dæmi um ávísaðan skammt (í míkróg)
Swedish: • Med nålen fortfarande pekande uppåt (bort från ansiktet), tryck in injektionsknappen helt tills du ser siffran '0' i nivå med dosindikatorn.
Icelandic: Með nálina ennþá vísandi upp á við (frá andlitinu) skaltu þrýsta á inndælingartakkann alla leið þar til þú sért töluna „0" við skammtavísinn.
Swedish: Kvinnor med tidigare sjukdom i äggledarna löper risk för ektopisk graviditet oavsett om graviditeten tillkommit genom naturlig befruktning eller efter fertilitetsbehandling.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eru í aukinni hættu á að fá utanlegsfóstur, hvort sem þungun hefur orðið við náttúrulegan getnað eða með frjósemismeðferð.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med REKOVELLE.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum REKOVELLE.
Swedish: • Sätt försiktigt tillbaka det yttre nålskyddet över nålen med ett fast tryck (A).
Icelandic: Settu ytri nálarhettuna varlega yfir nálina og þrýstu ákveðið (A).
Swedish: Dessutom kan risken för fosterskador vara något högre efter fertilitetsbehandling, vilket tros bero på egenskaper hos föräldrarna (t ex din ålder och din partners spermiekvalitet) och flerbörd.
Icelandic: Enn fremur getur hætta á fæðingagöllum verið lítið eitt meiri eftir frjósemismeðferð sem er talið vera vegna einkenna foreldranna (t.d. aldur konunnar og einkenni sæðis) og fjölburafæðingar.
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10)
Icelandic: (≥1/100 til <1/10)
Swedish: Detta liknade förekomsten av befintliga anti-FSH-antikroppar före exponering för REKOVELLE i cykel 1 vilket var 1,4%, och var jämförbart med förekomsten av anti-FSH-antikroppar efter behandling med follitropin alfa.
Icelandic: Þessi tíðni var svipuð tíðni and-FSH mótefna áður en til útsetningar fyrir REKOVELLE kom í lotu 1 sem var 1,4% og sambærilegt tíðni and-FSH mótefna eftir meðferð með follitropin alfa.
Swedish: ESTER-1-studien var en randomiserad, kontrollerad, blindad studie med 1326 IVF/ICSI-patienter i ett GnRH-antagonistprotokoll.
Icelandic: ESTHER-1 rannsóknin var slembuð, samanburðarrannsókn með blinduðum matsaðila hjá 1.326 IVF/ICSI konum.
Swedish: För beräkning av dos för REKOVELLE ska kvinnan vägas utan skor och ytterkläder strax före stimuleringsstart.
Icelandic: Til þess að reikna út REKOVELLE skammtinn á að mæla líkamsþyngd án skófatnaðar og yfirhafnar rétt áður en örvun hefst.
Swedish: • Du hör eller känner ett klick när nålen sitter fast.
Icelandic: Þú munt heyra smell þegar nálin er örugglega föst á.
Swedish: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Icelandic: Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300
Swedish: • Tryck inte på injektionsknappen när du ställer in dosen för att undvika förlust av läkemedel.
Icelandic: Ekki þrýsta á inndælingartakkann þegar þú snýrð til að fá skammt til að forðast að glata lyfi.
Swedish: Det kan göra att dina folliklar utvecklas för mycket och blir stora cystor.
Icelandic: Það er þegar eggbúin þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
Swedish: Dosen ska avrundas till närmaste 0,33 mikrogram för att matcha doseringsskalan på injektionspennan.
Icelandic: Skammturinn er síðan námundaður að næstu 0,33 míkróg til að hæfa skammtakvarðanum á inndælingarpennanum.
Swedish: • Om du inte kan ställa in din fullständiga dos betyder det att det inte finns tillräckligt med läkemedel kvar i pennan.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið að fullum skammti þýðir það að ekki er nægilega mikið magn lyfs eftir í lyfjapennanum.
Swedish: • Håll pennan så att dosfönstret är synligt under injektionen.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum þannig að skammtaglugginn sé sjáanlegur meðan á inndælingu stendur.
Swedish: • Om du vrider fram felaktig dos kan dosen korrigeras antingen upp eller ner utan förlust av läkemedel genom att vrida dosvredet i någon riktning tills droppsymbolen är i nivå med dosindikatorn.
Icelandic: Ef þú snýrð á rangan undirbúningsskammt má leiðrétta undirbúningsskammtinn upp eða niður án þess að glata lyfi með því að snúa skammtastillinum í hvora áttina sem er þar til skammtavísirinn vísar á dropatákn.
Swedish: Fertilitetsbehandling kan öka risken för att detta händer, särskilt om du är överviktig eller om du eller någon i din familj (föräldrar eller syskon) har blodproppssjukdom (trombofili).
Icelandic: Meðferð við ófrjósemi getur aukið hættu á þessu einkum ef konan er í ofþyngd eða ef einhver í fjölskyldunni (skyldmenni) hefur fengið blóðtappa (segamyndunarhneigð).
Swedish: Flerbörd kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Icelandic: Fjölburameðganga getur valdið fylgikvillum hjá móður og börnum.
Swedish: Den högsta dagliga dosen i den första behandlingscykeln är 12 mikrogram.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring í fyrstu meðferðarlotunni er 12 míkróg.
Swedish: Detta läkemedel ska ges som injektion under huden (subkutant) vanligtvis i buken.
Icelandic: Lyfið er gefið með inndælingu undir húð, yfirleitt í kvið.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Icelandic: Tíðni fæðingargalla eftir tæknifrjóvgun getur verið örlítið hærri en við eðlilegan getnað.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar kan minska med upprepade behandlingscykler, som observerats i kliniska studier.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana getur minnkað við endurteknar meðferðarlotur, en það hefur komið fram í klínískum rannsóknum.
Swedish: • Tryck in injektionsknappen hela vägen och håll den intryckt.
Icelandic: Þrýstu inndælingartakkanum alla leið inn og haltu inni.
Swedish: Ovariell torsion och tromboemboliska händelser är kända sällsynta komplikationer vid äggstocksstimulering (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum og segarek er þekkt sem mjög sjaldgæfir fylgikvillar við örvun eggjastokka (sjá kafla 4.4).
Swedish: REKOVELLE kan tas ut ur kylskåpet, utan att kylas igen, och förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader inklusive perioden efter första injektionen.
Icelandic: REKOVELLE má taka úr kæli, en ekki má setja það aftur í kæli, og geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Swedish: Det är inte känt om behandling med läkemedel mot fertilitet ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með frjósemislyfjum eykur hættuna á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
Swedish: • Den aktiva substansen är follitropin delta.
Icelandic: - Virka efnið er follitropin delta.
Swedish: Använd endast nålar som följer med din REKOVELLE förfyllda penna eller som din vårdgivare förskriver.
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem fylgja með REKOVELLE áfyllta lyfjapennanum eða sem heilbrigðisstarfsmaðurinn ávísar.
Swedish: Dosen bör baseras på en nyligen genomförd bestämning av AMH (dvs. inom de senaste 12 månaderna) mätt med följande diagnostiska test från Roche: ELECSYS AMH Plus immunanalys (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Skammturinn á að byggjast á nýlegri ákvörðun á AMH (þ.e. innan síðustu 12 mánaða) mælt samkvæmt eftirfarandi greiningarprófi frá Roche:
Swedish: • 36 mikrogram / 1,08 ml
Icelandic: 36 míkróg/1,08 ml
Swedish: • Kontrollera pennan (ampullen) för att se att läkemedlet är klart och inte innehåller partiklar.
Icelandic: Skoðaðu lyfjapennann (rörlykjuna) til að kanna hvort lyfið er tært og án agna.