FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A informação do medicamento do Linoladiol N e do Linoladiol HN foi atualizada de modo a informar as doentes e os profissionais de saúde destes potenciais riscos.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος του Linoladiol N και του Linoladiol HN επικαιροποιήθηκαν ώστε να ενημερωθούν οι ασθενείς και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας σχετικά με τους εν λόγω δυνητικούς κινδύνους.
Portuguese: Em dezembro de 2013, o CHMP concluíra uma revisão dos benefícios e riscos de ambos os cremes e fizera recomendações quanto ao seu uso.1 Na sequência de um pedido de reexame do Linoladiol N pela empresa, as recomendações para este creme foram atualizadas, tendo em conta novas medidas destinadas a gerir o potencial risco de efeitos secundários.
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2013, η CHMP ολοκλήρωσε την εξέταση της σχέσης οφέλους-κινδύνου αμφότερων των κρεμών και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τη χρήση τους.1 Κατόπιν αιτήματος της εταιρείας περί επανεξέτασης της κρέμας Linoladiol N, οι συστάσεις για το συγκεκριμένο προϊόν επικαιροποιήθηκαν, λαμβανομένων υπόψη των νέων μέτρων διαχείρισης των δυνητικών κινδύνων εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: Na sequência de um pedido da empresa, foi realizado um reexame do parecer relativo ao Linoladiol N, que ficou concluído em abril de 2014.
Greek: Κατόπιν αιτήματος της εταιρείας, τον Απρίλιο του 2014 διενεργήθηκε και ολοκληρώθηκε επανεξέταση της γνώμης για το Linoladiol N.
Portuguese: 19 de agosto de 2014 EMA/515780/2014
Greek: 19 Αυγούστου 2014
Portuguese: O CHMP reiterou a necessidade de limitar o tratamento de ambos os cremes a 4 semanas devido ao teor relativamente elevado de estradiol e aos potenciais riscos de efeitos secundários devido à absorção sistémica (por todo o organismo) do estradiol.
Greek: Η CHMP ενέμεινε στην ανάγκη περιορισμού της διάρκειας θεραπείας με αμφότερες τις κρέμες στις 4 εβδομάδες, λόγω της σχετικά υψηλής περιεκτικότητάς τους σε οιστραδιόλη και των δυνητικών κινδύνων ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να προκαλέσει η συστημική (σε ολόκληρο το σώμα) απορρόφηση της οιστραδιόλης.
Portuguese: A revisão dos medicamentos tópicos contendo estradiol Linoladiol N e Linoladiol HN foi desencadeada em 24 de maio de 2012 pela Alemanha, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Greek: Στις 24 Μαΐου 2012 η Γερμανία κίνησε διαδικασία εξέτασης των φαρμακευτικών προϊόντων Linoladiol N και Linoladiol HN που περιέχουν οιστραδιόλη για τοπική χρήση, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos atualizou as informações relativas ao modo de utilização dos cremes Linoladiol N e Linoladiol HN.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επικαιροποίησε τις συστάσεις σχετικά με τον τρόπο χρήσης των κρεμών Linoladiol N και Linoladiol HN.
Portuguese: O Linoladiol N e o Linoladiol HN são um tipo de «terapêutica hormonal de substituição» local: contêm uma hormona feminina, estradiol, que é utilizada para substituir a hormona estradiol que o organismo deixa de produzir após a menopausa.
Greek: Οι κρέμες Linoladiol N και Linoladiol HN αποτελούν ένα είδος τοπικής «θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης»: περιέχουν μια γυναικεία ορμόνη, την οιστραδιόλη, η οποία χρησιμοποιείται για να αντικαταστήσει την οιστραδιόλη που σταματάει να παράγει ο οργανισμός μετά την εμμηνόπαυση.
Portuguese: A absorção sistémica do estradiol pode estar associada a riscos semelhantes aos observados na terapêutica hormonal de substituição (THS) sistémica, incluindo coágulos sanguíneos, acidente vascular cerebral ou cancro do endométrio (útero).
Greek: Η συστημική απορρόφηση της οιστραδιόλης ενδέχεται να σχετίζεται με κινδύνους παρόμοιους με αυτούς που παρατηρούνται στο πλαίσιο συστημικής θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης, όπως δημιουργία θρόμβων αίματος, εγκεφαλικό επεισόδιο και καρκίνος του ενδομητρίου (εσωτερικό της μήτρας).
Portuguese: O Linoladiol HN também contém prednisolona de dose baixa, que funciona como um agente anti-inflamatório.
Greek: Το Linoladiol HN περιέχει επίσης χαμηλή δόση πρεδνιζολόνης, η οποία έχει αντιφλεγμονώδη δράση.
Portuguese: • O Linoladiol N deve ser aplicado no interior da vagina, ao passo que o Linoladiol HN deve ser aplicado na área genital externa.
Greek: • Το Linoladiol N πρέπει να εφαρμόζεται στο εσωτερικό του κόλπου, ενώ το Linoladiol HN πρέπει να εφαρμόζεται στην περιοχή των εξωτερικών γεννητικών οργάνων.
Portuguese: Além disso, o Linoladiol HN não pode continuar a ser utilizado no tratamento de lichen sclerosus (líquen escleroso), uma doença da pele que afeta habitualmente a área genital, devido à falta de evidência de benefício nesta patologia.
Greek: Επιπλέον, το Linoladiol HN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον για τη θεραπεία του σκληρού λειχήνα, μιας δερματικής πάθησης που προσβάλλει συνήθως τα γεννητικά όργανα, λόγω έλλειψης αποδεικτικών στοιχείων σχετικά με το όφελός του στη συγκεκριμένη πάθηση.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de os cremes conterem a hormona estradiol, que pode ser absorvida pela corrente sanguínea e aumentar os riscos de efeitos secundários, como coágulos sanguíneos e AVC, se os cremes forem utilizados por períodos prolongados.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι κρέμες περιέχουν την ορμόνη οιστραδιόλη, η οποία απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος, και, εάν χρησιμοποιηθούν για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως θρόμβοι αίματος και εγκεφαλικό επεισόδιο,
Portuguese: Em 25 de abril de 2014, o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA atualizou as recomendações relativas ao uso de dois cremes contendo doses elevadas de estradiol, o Linoladiol N e o Linoladiol HN.
Greek: Στις 25 Απριλίου 2014, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού επικαιροποίησε τις συστάσεις σχετικά με τη χρήση των κρεμών Linoladiol N και Linoladiol HN, οι οποίες περιέχουν οιστραδιόλη σε δύο υψηλές περιεκτικότητες.
Portuguese: Informações destinadas aos profissionais de saúde A EMA concluiu uma revisão dos cremes Linoladiol N e Linoladiol HN contendo estradiol e atualizou as recomendações de utilização.
Greek: Ο EMA ολοκλήρωσε την επανεξέταση των κρεμών Linoladiol N και Linoladiol HN που περιέχουν οιστραδιόλη και επικαιροποίησε τις συστάσεις σχετικά με τη χρήση τους.
Portuguese: O creme Linoladiol N destina-se apenas a ser utilizado no interior da vagina para o tratamento de mulheres pós-menopáusicas com atrofia vaginal devido à falta da hormona estrogénio, ao passo que o creme Linoladiol HN destina-se a mulheres pós-menopáusicas com doenças cutâneas inflamatórias ligeiras à volta da área genital.
Greek: Η κρέμα Linoladiol N προορίζεται αποκλειστικά για ενδοκολπική χρήση για τη θεραπεία της ατροφίας του κόλπου σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που οφείλεται σε ανεπάρκεια οιστρογόνων, ενώ η κρέμα Linoladiol HN προορίζεται για τη θεραπεία ήπιων δερματικών παθήσεων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με συμπτώματα φλεγμονής στην περιοχή των γεννητικών οργάνων.
Portuguese: • O Linoladiol HN não pode continuar a ser prescrito para o lichen sclerosus (líquen escleroso).
Greek: • Το Linoladiol HN δεν πρέπει πλέον να συνταγογραφείται για τη θεραπεία του σκληρού λειχήνα.
Portuguese: • Tanto o Linoladiol N como o Linoladiol HN devem ser utilizados por um período máximo de 4
Greek: • Τόσο το Linoladiol N όσο και το Linoladiol HN δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για περισσότερο από τέσσερις εβδομάδες, λόγω του κινδύνου που σχετίζεται με τη δυνητική συστημική έκθεση στην οιστραδιόλη.
Portuguese: • Anteriormente, o Linoladiol HN era utilizado no tratamento de uma doença chamada lichen sclerosus (líquen escleroso).
Greek: • Το Linoladiol HN χρησιμοποιούνταν παλαιότερα για τη θεραπεία του σκληρού λειχήνα.
Portuguese: • O Linoladiol N está indicado no tratamento de atrofia vaginal devida a insuficiência de estrogénio em mulheres pós-menopáusicas.
Greek: • Το Linoladiol N ενδείκνυται για τη θεραπεία της ατροφίας του κόλπου σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που οφείλεται σε ανεπάρκεια οιστρογόνων.
Portuguese: Muito raramente, foram notificadas reações alérgicas, por vezes graves.
Greek: Πολύ σπάνια, έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις, ορισμένες φορές σοβαρές.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/828146/2015
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Οκτωβρίου 2015
Portuguese: As sementes de linho só devem ser utilizadas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.
Greek: Τα σπέρματα λιναριού πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Portuguese: Este efeito pode reduzir o desconforto gastrointestinal.
Greek: Η δράση αυτή μπορεί να μειώσει τη γαστρεντερική δυσφορία.
Portuguese: Foram notificados efeitos secundários frequentes (observados entre 1 e 10 em cada 100 doentes) com as sementes de linho.
Greek: Έχουν αναφερθεί συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) με τα σπέρματα λιναριού.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm sementes de linho nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da eficácia e segurança das sementes de linho quando utilizadas desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν βιβλιογραφικά δεδομένα τα οποία παρέχουν επιστημονικές αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του σπέρματος λιναριού για τη συγκεκριμένη χρήση και τα οποία καλύπτουν χρονικό διάστημα τουλάχιστον 10 ετών στην ΕΕ.
Portuguese: As sementes de linho podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Greek: Τα σπέρματα λιναριού διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta diversos estudos clínicos que demonstram o efeito das sementes de linho na obstipação e nas fezes duras.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες που αποδεικνύουν την επίδραση του σπέρματος λιναριού στη δυσκοιλιότητα και στα σκληρά κόπρανα.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm sementes de linho têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Portuguese: O que são sementes de linho?
Greek: Τι είναι τα σπέρματα λιναριού;
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham sementes de linho.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρματα λιναριού.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais das sementes de linho.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις των σπερμάτων λιναριού.
Portuguese: Embora exista disponível um estudo clínico inicial sobre a utilização das sementes de linho para o tratamento do desconforto gastrointestinal, o mesmo foi considerado demasiado limitado para ser utilizado como evidência, e as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na utilização de longa data dos medicamentos.
Greek: Παρόλο που διατίθεται μια παλαιότερη κλινική μελέτη για τα σπέρματα λιναριού για τη θεραπεία γαστρεντερικής δυσφορίας, η μελέτη αυτή ήταν πολύ περιορισμένη για να μπορούν τα ευρήματά της να χρησιμοποιηθούν ως αποδεικτικά στοιχεία και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm sementes de linho
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν σπέρματα λιναριού
Portuguese: Sementes de linho é a denominação comum para as sementes da planta Linum usitatissimum L. As sementes secas e maduras para utilização medicinal são obtidas a partir de plantas que foram cultivadas.
Greek: Τα σπέρματα λιναριού είναι η κοινή ονομασία των σπόρων του φυτού Linum usitatissimum L. Οι αποξηραμένοι ανεπτυγμένοι σπόροι για φαρμακευτική χρήση λαμβάνονται από φυτά.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm sementes de linho, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρματα λιναριού, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC concluiu ainda que, com base na sua utilização de longa data, as sementes de linho podem ser utilizadas para o alívio do desconforto gastrointestinal (estômago e intestino) ligeiro.
Greek: Η HMPC κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα σπέρματα λιναριού μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση της ήπιας γαστρεντερικής δυσφορίας (στο στομάχι και στο έντερο).
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm sementes de linho, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estes incluem inchaço da barriga.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνεται η διόγκωση της κοιλιακής χώρας.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm sementes de linho.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού.
Portuguese: Os estudos realizados demonstraram que as sementes de linho diminuíram a obstipação habitual.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι το σπέρμα λιναριού μείωσε την καθ' έξιν δυσκοιλιότητα.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm sementes de linho?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν σπέρματα λιναριού στην ΕΕ;
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm sementes de linho, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν σπέρματα λιναριού, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes com constrição anómala ou bloqueio do trato digestivo, paralisia do intestino ou alargamento anormal do intestino grosso, ou com doenças no esófago (o tubo que liga a boca ao estômago).
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με μη φυσιολογική δυσκοιλιότητα ή απόφραξη της πεπτικής οδού, παράλυση του εντέρου, ή μη φυσιολογική πλάτυνση του παχέος εντέρου, ή με παθήσεις του οισοφάγου (σωλήνας μεταξύ του στόματος και του στομάχου).
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm sementes de linho, também conhecidas como Lini semen, devem ser tomados por via oral.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρματα λιναριού, γνωστά και ως λίνου σπέρμα, λαμβάνονται από το στόμα.
Portuguese: As conclusões do HMPC quanto ao uso de sementes de linho no tratamento da obstipação baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido».
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση του σπέρματος λιναριού για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας βασίζονται στην «καθιερωμένη χρήση» του.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm sementes de linho, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm sementes de linho?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρματα λιναριού;
Portuguese: O HMPC concluiu que as sementes de linho podem ser utilizadas no tratamento da obstipação habitual ou em estados que requerem um amolecimento das fezes de modo a facilitar a sua evacuação.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα σπέρματα λιναριού μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της καθ' έξιν δυσκοιλιότητας ή σε περιπτώσεις όπου είναι επιθυμητό το μαλάκωμα των κοπράνων για τη διευκόλυνση της κένωσης.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm sementes de linho para alívio do desconforto gastrointestinal ligeiro baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού για την ανακούφιση από την ήπια γαστρεντερική δυσφορία βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη πάθηση.
Portuguese: Para o tratamento da obstipação, é contraindicada a utilização de sementes de linho em doentes com uma alteração súbita dos hábitos intestinais com persistência superior a 2 semanas, ou hemorragias não diagnosticadas do ânus, ou se não ocorrer um alívio da obstipação apesar do uso de um laxante.
Greek: Το σπέρμα λιναριού δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας από ασθενείς με αιφνίδια αλλαγή στη δραστηριότητα του εντέρου η οποία διαρκεί περισσότερες από δύο εβδομάδες, ούτε από ασθενείς με αδιάγνωστη αιμορραγία από τον πρωκτό, ή αδυναμία κένωσης μετά τη χρήση υπακτικού.
Portuguese: Do mesmo modo, o aumento de volume das sementes de linho dilata o intestino, e este efeito acelera a passagem das fezes pelo intestino.
Greek: Επίσης, η διόγκωση του σπέρματος λιναριού προκαλεί τη διάνοιξη και την κινητικότητα του εντέρου, επιταχύνοντας έτσι τη διέλευση των κοπράνων από το έντερο.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm sementes de linho?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού;
Portuguese: É possível que a mucilagem das sementes de linho cubra o revestimento do trato digestivo, protegendo-o, assim, contra a irritação.
Greek: Η βλεννώδης ουσία είναι πιθανόν να καλύπτει το εσωτερικό του πεπτικού συστήματος και, συνεπώς, να το προστατεύει από ερεθισμό.
Portuguese: É contraindicada a utilização de sementes de linho em doentes com dificuldade em engolir ou com problemas de garganta.
Greek: Το σπέρμα λιναριού δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολία στην κατάποση ή οποιοδήποτε πρόβλημα στον φάρυγγα.
Portuguese: Como funcionam as sementes de linho?
Greek: Πώς δρουν τα σπέρματα λιναριού ως φάρμακο;
Portuguese: É necessário consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado se a obstipação persistir após 3 dias de utilização de sementes de linho, ou se o desconforto gastrointestinal ligeiro persistir após 7 dias de utilização de sementes de linho.
Greek: Εάν η δυσκοιλιότητα δεν υποχωρήσει μετά από 3 ημέρες χρήσης των σπερμάτων λιναριού ή εάν η ήπια γαστρεντερική δυσφορία συνεχίζεται μετά από 7 ημέρες χρήσης του φαρμάκου, απευθυνθείτε σε γιατρό ή σε εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Portuguese: As sementes de linho aumentam de volume com água no intestino, formando uma substância gelatinosa espessa (mucilagem).
Greek: Τα σπέρματα λιναριού διογκώνονται στο στομάχι παρουσία νερού και σχηματίζουν μια παχύρρευστη ουσία (βλεννώδες παράγωγο), η οποία μαλακώνει τα κόπρανα και διευκολύνει τη διεύλευσή τους από το έντερο.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm sementes de linho, e sobre quem pode utilizá-los.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρματα λιναριού και για το ποιοι μπορούν να λάβουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει το φάρμακο.
Portuguese: Este tipo de interação pode fazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes.
Greek: Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση μπορεί να κάνει ένα από τα δύο ή και τα δύο φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.
Portuguese: Deve informar o quanto antes o seu médico.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Portuguese: São desconhecidas as possíveis consequências sobre a eficácia.
Greek: Οι πιθανές συνέπειες για την αποτελεσματικότητα είναι άγνωστες.
Portuguese: O mecanismo de interacção não é conhecido.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης δεν είναι γνωστός.
Portuguese: Os perfis de segurança e tolerabilidade de ambos os grupos de tratamento foram comparáveis.
Greek: Τα προφίλ ασφαλείας και ανεκτικότητας των δύο θεραπευτικών ομάδων ήταν συγκρίσιμα.
Portuguese: Tenha, por favor, atenção ao seguinte:
Greek: Παρακαλούμε λάβετε υπόψη τα ακόλουθα.
Portuguese: Populações especiais
Greek: Ειδικές Πληθυσμιακές Ομάδες
Portuguese: # Ver secção 4.4 e 4.5 para significado clínico.
Greek: # Βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5 για κλινική σημαντικόττα.
Portuguese: O período de seguimento mediano foi de 4.9 anos.
Greek: Διάμεση παρακολούθηση ήταν τα 4,9 έτη.
Portuguese: {NOME DO MEDICAMENTO} contém lactose.
Greek: Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} περιέχει λακτόζη.
Portuguese: A utilização pediátrica só deve ser efectuada por especialistas.
Greek: Η παιδιατρική χρήση πρέπει να συνιστάται μόνο από τους ειδικούς.
Portuguese: Sem recomendações específicas.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένη σύσταση.
Portuguese: No entanto, deverá fazer um esforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Greek: Ωστόσο, προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Portuguese: O perfil de segurança de atorvastatina no estudo MIRACL foi consistente com o descrito na secção 4.8.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της ατορβαστατίνης στη μελέτη MIRACL ήταν σύμφωνο με αυτό που περιγράφεται στην παράγραφο 4.8.
Portuguese: O tratamento foi iniciado durante a fase aguda após admissão hospitalar e teve a duração de 16 semanas.
Greek: Η θεραπεία άρχισε κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μετά από την εισαγωγή σε νοσοκομείο και διάρκεσε για μια περίοδο 16 εβδομάδων.
Portuguese: (ver Secção 4.4)
Greek: (βλέπε παράγραφο 5.2)
Portuguese: A duração do tratamento com {NOME DO MEDICAMENTO} deve ser definida pelo seu médico.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας με το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}καθορίζεται από τον γιατρό σας.
Portuguese: Destes 89 doentes, a percentagem média de redução do C-LDL foi de aproximadamente 20%.
Greek: Από αυτούς τους 89 ασθενείς, το μέσο ποσοστό μείωσης της LDL-C ήταν περίπου 20%.