FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: generalmente considerado como suficientemente protector y que cumplan con los requisitos necesarios para viajar (títulos de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml).
Danish: 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser
Spanish: 103,6 DICT50* 105,3 DICT50
Danish: 103,6 TCID50* 105,3 TCID50
Spanish: Se requiere la revacunación anual para el virus de la parainfluenza y los componentes de Leptospira, para ello se puede utilizar una dosis única de la vacuna compatible Versican Plus Pi/L4, anualmente, cuando resulte necesario.
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi/L4-vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Spanish: 104,3 DICT50* 106,6 DICT50 Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15 103,1 DICT50* 105,1 DICT50
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 TCID50* 105,1 TCID50 Suspension (inaktiveret):
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene una dosis de liofilizado, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med lyofilisat er lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Spanish: 104,3 DICT50
Danish: 104,3 TCID50
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus DHPPi/L4R liofilizado para perros
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi/L4R - lyofilisat - til hund
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus DHPPi/L4R suspensión para perros
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi/L4R - suspension - til hund
Spanish: los veterinarios pueden requerir vacunaciones adicionales frente a la rabia después de las 12 semanas de edad para asegurar que los perros vacunados presenten un título de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml,
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller ved rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12 ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥
Spanish: título ARL**≥ 1:51
Danish: ALR** titre ≥ 1:51
Spanish: título ARL**≥ 1:40
Danish: ALR** titre ≥ 1:40
Spanish: 106,6 DICT50
Danish: 106,3 TCID50
Spanish: Se transmite típicamente a través de la mordedura de animales infectados.
Danish: Den smitter typisk gennem bid fra smittede dyr.
Spanish: La vacuna se administra a los cachorros de 8 a 9 semanas de edad, como una inyección subcutánea, y se repite cuando los cachorros alcanzan las 12 semanas.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Versican Plus Pi/L4R el 31 de julio de 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4R den 31. juli 2014.
Spanish: La eficacia de Versican Plus Pi/L4R se investigó en un estudio de campo con 129 perros.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4R blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/riskforholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus Pi/L4R es una hinchazón hasta de 5 cm, pero de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4R er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Spanish: El estudio de campo demostró que, tras la vacunación con Versican Plus Pi/L4R, el porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos frente al virus de la parainfluenza oscilaba ente el 73 % y el 97%, frente a Leptospira entre el 59 % y el 96 %, y frente al virus de la rabia entre el 86 % y el 100 %.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4R opnåede mellem 73 og 97 % af hundene en beskyttende mængde antistoffer mod parainfluenzavirus, mellem 59 og 96 % mod Leptospira og mellem 86 og 100 % mod rabiesvirus.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus Pi/L4R son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Versican Plus Pi/L4R.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4R overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4R.
Spanish: Versican Plus Pi/L4R se utiliza para proteger a los perros frente a:
Danish: Versican Plus Pi/L4R anvendes til at beskytte hunde mod:
Spanish: Cuando se administra Versican Plus Pi/L4R a perros, el sistema inmunitario reconoce los virus y las bacterias como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Danish: Når Versican Plus Pi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Spanish: Versican Plus Pi/L4R es una vacuna.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en vaccine.
Spanish: Versican Plus Pi/L4R es una vacuna veterinaria que contiene cepas vivas atenuadas (debilitadas) del virus de la parainfluenza canina, tipo 2, así como cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira (serogrupos Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava y Grippotyphosa) y del virus de la rabia.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en veterinær vaccine, der indeholder levende (svækkede) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa) og rabiesvirus.
Spanish: El virus de la parainfluenza canina de Versican Plus Pi/L4R está vivo, pero ha sido atenuado (debilitado), por lo que no provoca la enfermedad; se combina con cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira y del virus de la rabia.
Danish: Hundeparainfluenzavirus i Versican Plus Pi/L4R er levende, men er svækkede, så de ikke kan fremkalde sygdom, og vaccinen er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Spanish: • rabia, una enfermedad vírica zoonótica (que puede transmitirse al hombre) que afecta al sistema nervioso central (cerebro y médula espinal) y provoca la muerte.
Danish: • rabies (hundegalskab), en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber hjerne og rygmarv med døden til følge.
Spanish: Versican Plus Pi/L4R contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Danish: Versican Plus Pi/L4R indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Spanish: Vacuna contra el virus de la parainfluenza canina (viva atenuada), la leptospirosis canina y la rabia (inactivadas)
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret) og rabies
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus Pi/L4R:
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4R:
Spanish: Para la revacunación, se administra una dosis anual de refuerzo de Versican Plus Pi/L4R.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4R.
Spanish: Versican Plus Pi/L4R está disponible en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Danish: Versican Plus Pi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a estos agentes infecciosos, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la tos de las perreras, la leptospirosis y la rabia.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse infektioner, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Spanish: • leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones);
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus Pi/L4R?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4R godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus Pi/L4R?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4R?
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia se basó en el nivel de anticuerpos antes y después de la vacunación.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Versican Plus DHPPi/L4R el 7 de mayo de 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4R den 7. maj 2014.
Spanish: El porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos osciló, para el parvovirus, entre el 73 y el 100 %, para el virus de la parainfluenza, entre el 73 y el 97 %, para Leptospira, entre el 59 y el 96 % y para el virus de la rabia, entre el 86 y el 100 %.
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, for leptospira 59-96 % og for rabiesvirus 86-100 %.
Spanish: La vacuna se administra a los cachorros de 8 a 9 semanas de edad como una inyección subcutánea, y se repite cuando los cachorros alcanzan las 12 semanas.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Spanish: La eficacia de Versican Plus DHPPi/L4R se investigó en un estudio de campo con 129 perros.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4R blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus DHPPi/L4R es una hinchazón hasta de 5 cm, de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4R er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus DHPPi/L4 son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó autorizar la comercialización de Versican Plus DHPPi/L4.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus DHPPi/L4R opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4R.
Spanish: Cuando se administra Versican Plus DHPPi/L4R a perros, el sistema inmunitario reconoce los virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Danish: Når Versican Plus DHPPi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Versican Plus DHPPi/L4R producía niveles de anticuerpos suficientes para proteger contra el virus del moquillo canino y el adenovirus canino a todos los perros.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R es una vacuna.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine.
Spanish: • rabia, una enfermedad vírica zoonótica (que puede transmitirse al hombre) que afecta al sistema nervioso central (cerebro y médula espinal) y provoca la muerte.
Danish: • - rabies, hundegalskab, en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber centralnervesystemet (hjerne og rygmarv) med døden til følge.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R se utiliza para proteger a los perros frente a:
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R anvendes til at vaccinere hunde mod:
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R es una vacuna veterinaria que contiene los siguientes microorganismos vivos atenuados (debilitados): virus del moquillo canino, adenovirus canino de tipo 2, parvovirus canino de tipo 2b y virus de la parainfluenza canina tipo 2, así como cepas inactivadas (muertas) de Leptospira y del virus de la rabia.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Spanish: Esto les protegerá contra el moquillo, la infección hepática por adenovirus, la parvovirosis, la tos de las perreras, la leptospirosis y la rabia.
Danish: Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus, parvovirose, kennelhoste, leptospirose og rabies.
Spanish: Es necesaria la revacunación anual para proteger contra el virus de la parainfluenza, la leptospirosis y la rabia.
Danish: Der revaccineres en gang om året mod parainfluenzavirus, leptospirose og rabies.
Spanish: En estos estudios se vacunó a los perros dos veces con un intervalo de tres semanas, inoculándoles el virus del moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino tres años después de la segunda vacunación Las medidas de la eficacia fueron los síntomas clínicos, la temperatura corporal y el nivel de anticuerpos.
Danish: I disse undersøgelser blev hundene vaccineret to gange med tre ugers mellemrum og blev udsat for hundesygevirus, hundeadenovirus og hundeparvovirus tre år efter den anden vaccination.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R está disponible liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Spanish: • parvovirosis canina, una infección que puede afectar gravemente a los cachorros y provoca letargo, fiebre, vómitos y diarrea con sangre;
Danish: • - hundeparvovirus, der hos hvalpe kan medføre svær sygdom med sløvhed, feber, opkastning og blodig diarré
Spanish: Para la revacunación una sola dosis de Versican Plus DHPPi/L4R cada tres años es suficiente para proteger contra el virus del moquillo canino, el adenovirus canino (tipos 1 y 2) y el parvovirus.
Danish: Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4R mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og hundeparvovirus.
Spanish: Vacuna contra el moquillo canino, el adenovirus, el parvovirus, el virus de la parainfluenza (viva atenuada), la leptospirosis canina y la rabia (desactivada)
Danish: Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket), hundeleptospirose og rabies (inaktiveret)
Spanish: • leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones);
Danish: • - leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning, leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus DHPPi/L4R:
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus DHPPi/L4R:
Spanish: • virus de la parainfluenza canina, que causa la traqueobronquitis infecciosa (tos de las perreras);
Danish: • - hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste
Spanish: • adenovirus canino , que causa una infección aguda del hígado que puede producir signos de ictericia (color amarillento de la piel y los ojos);
Danish: • - hundeadenovirus, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
Spanish: El virus del moquillo canino, el adenovirus canino, el parvovirus canino y el virus de la parainfluenza canina de Versican Plus DHPPi/L4R son virus vivos atenuados (debilitados) por lo que no pueden causar la enfermedad; se combinan con cepas muertas (desactivadas) de la bacteria de Leptospira y del virus de la rabia.
Danish: Hundesygevirus, hundeadenovirus, hundeparvovirus og hundeparainfluenzavirus i Versican Plus DHPPi/L4R er levende, men svækkede, så de ikke kan forårsage sygdom.
Spanish: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos +14 comprimidos
Danish: Startpakke: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter +14 tabletter
Spanish: No intente conducir.
Danish: Forsøg ikke at køre bil.
Spanish: • Comer menos de lo que es habitual.
Danish: • Spiser mindre end normalt.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea del Medicamento
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: • Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
Danish: • Prøv at tage det på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Spanish: La duración del tratamiento fue de hasta 121 semanas dependiendo de la respuesta.
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 121 uger, afhængigt af responset.
Spanish: Personas de edad avanzada (mayores de 65 años)
Danish: Ældre (over 65 år)
Spanish: También se observó una mayor variabilidad en la exposición.
Danish: Der blev også observeret forøget foranderlighed i eksponering.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de septiembre de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2017
Spanish: No se conoce el riesgo potencial para humanos.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Spanish: Su médico le dirá si necesita los 4 envases.
Danish: Lægen vil informere Dem, om De har brug for alle 4 æsker.
Spanish: La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23% respectivamente.
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Spanish: Puede experimentar:
Danish: De kan opleve:
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble.
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
Spanish: Se muestran más detalles en la siguiente tabla.
Danish: Flere detaljer er angivet i tabellen nedenfor.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
Spanish: Primera dosis (por la mañana)
Danish: Første dosis (om morgenen)
Spanish: Los envases están marcados con "semana 1 (2, 3 ó 4)".
Danish: Pakningerne er mærket med ‘uge 1 (2, 3 eller 4)'.
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Spanish: Las tasas fueron también similares a las observadas en la población general.
Danish: Raterne svarede også til dem, som blev set i den totale population.
Spanish: Qué cantidad tomar
Danish: Hvor meget De skal tage
Spanish: Aparte de la hipertrofia de hepatocitos no se observaron otros cambios histopatológicos.
Danish: Bortset fra hypertrofi af hepatocytter blev der ikke observeret andre histopatologiske forandringer.
Spanish: Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente revaluado.
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Spanish: Además, el tratamiento antiepiléptico efectivo no se debe interrumpir, ya que el agravamiento de la enfermedad es perjudicial tanto para la madre como para el feto.
Danish: Endvidere må effektiv antiepileptisk behandling ikke afbrydes, da en forværring af sygdommen er skadelig for både moderen og fostret.
Spanish: Por tanto, el inicio o el final del tratamiento con estos inductores enzimáticos debe hacerse con precaución.
Danish: Derfor bør opstart eller afslutning af behandlingen med disse enzym-inducere udføres med forsigtighed.
Spanish: Fueron normalmente de leve a moderadas en intensidad.
Danish: De var som regel milde til moderate.
Spanish: Tales interacciones no se han establecido in vivo pero son posibles en base a los datos in vitro.
Danish: Sådanne interaktioner er ikke blevet påvist in vivo, men kan, baseret på in vitro-data, forventes.
Spanish: Esto significa que debe tener cuidado hasta que esté acostumbrado a los efectos de este medicamento.
Danish: Dette betyder, at De skal være forsigtig, indtil De har vænnet Dem til, hvilken virkning denne medicin har.
Spanish: • se marea o se cae con frecuencia.
Danish: • De ofte bliver svimmel eller falder.
Spanish: Este principal metabolito no tiene actividad farmacológica conocida.
Danish: Denne hovedmetabolit har ingen kendt farmakologisk aktivitet.
Spanish: Los ajustes posteriores de tratamiento se deben llevar a cabo de acuerdo con la respuesta individual y la tolerabilidad como se describió anteriormente.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer skal ske i henhold til individuelt respons og tolerabilitet som anført ovenfor.
Spanish: Tabla: Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas)
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger)
Spanish: Otros efectos adversos en niños
Danish: Øvrige bivirkninger hos børn
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos en general
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 niños • Sensación de somnolencia o de falta de energía (letargo).
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 børn • Træthedsfølelse eller manglende energi (letargi).
Spanish: Esta presentación no es adecuada para esta categoría de pacientes.
Danish: Denne præsentation er ikke egnet til denne patientktegori.
Spanish: Semana Envase que debe utilizar
Danish: Uge Æske, der skal bruges
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo con lacosamida.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for lacosamid.
Spanish: No se observó bloqueo AV de segundo grado o superior en estos ensayos.
Danish: Der blev ikke observeret nogen AV-blok af anden grad eller højere i disse studier.
Spanish: Estos cambios transitorios comenzaron en el mismo intervalo de concentración que tras la dosificación clínica máxima recomendada.
Danish: Disse kortvarige ændringer begyndte i samme koncentrationsområde som efter den maksimale anbefalede kliniske dosering.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que busquen asesoramiento del médico inmediatamente si se produce cualquiera de estos síntomas.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at søge lægehjælp, hvis nogen af disse symptomer opstår.
Spanish: El estudio constaba de un periodo inicial de 8 semanas, seguido de un periodo de ajuste posológico de 6 semanas.
Danish: Studiet bestod af en 8 ugers baselineperiode, efterfulgt af en 6 ugers titreringsperiode.
Spanish: Lacosamida se absorbe rápida y completamente tras administración oral.
Danish: Lacosamid absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral indgift.
Spanish: Esta dosis se llama dosis de mantenimiento y dependerá de cómo responda a Lacosamida Accord.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Lacosamide Accord.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.