FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Equioxx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Equioxx sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
English: What are the risks associated with Equioxx?
Italian: Quali sono i rischi associati a Equioxx?
English: Equioxx must not be used at the same time as corticosteroid medicines or other NSAIDs.
Italian: Equioxx non deve essere usato in concomitanza con corticosteroidi o altri FANS.
English: One study in the USA compared Equioxx to another NSAID medicine, phenylbutazone, and the second study in Europe compared Equioxx to the NSAID
Italian: Uno di questi, condotto negli Stati Uniti, ha confrontato Equioxx con un altro FANS, il fenibutazone, e l'altro, effettuato in Europa, ha posto a confronto Equioxx al FANS vedaprofen.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect more than 1 in 10 horses) are ulcers or sores of the lining of the mouth or the skin around the mouth.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Equioxx (che possono riguardare più di 1 cavallo su 10) sono ulcere o piaghe delle mucose della bocca o della pelle circostante.
English: For the full list of all side effects reported with Equioxx and the full list of restrictions, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Equioxx, vedere il foglietto illustrativo.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect up to 1 in 100 horses) are salivation and lip and tongue swelling associated with the mouth sores.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Equioxx (che possono riguardare fino a 1 cavallo su 100) sono salivazione e gonfiore del labbro e della lingua in associazione alle piaghe della bocca.
English: If the medicine is accidentally swallowed or someone accidentally injects themselves, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Italian: In caso di ingestione o di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Equioxx is available as a solution for injection, an oral paste and chewable tablets.
Italian: Equioxx è disponibile come soluzione iniettabile, pasta per uso orale e compresse masticabili con somministrazione una volta al giorno.
English: For more information about treatment with Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Equioxx, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For practical information about using Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Equioxx, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: Two field studies investigated the effectiveness of Equioxx oral paste in treating horses with lameness of more than 4 weeks due to osteoarthritis.
Italian: L'efficacia di Equioxx pasta per uso orale per il trattamento di cavalli affetti per oltre quattro settimane da zoppia dovuta a osteoartrite è stata esaminata in due studi sul campo.
English: How does Equioxx work?
Italian: Come agisce Equioxx?
English: Similarly Equioxx oral paste and Equioxx chewable tablets have been shown to be bioequivalent.
Italian: Analogamente, si sono mostrati bioequivalenti anche Equioxx pasta per uso orale e Equioxx compresse masticabili.
English: What is Equioxx and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Equioxx?
English: How is Equioxx used?
Italian: Come si usa Equioxx?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thorinane.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Thorinane.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Thorinane.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Thorinane.
English: The full EPAR for Thorinane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Thorinane, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thorinane?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Thorinane?
English: This means that Thorinane is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Italian: Ciò significa che è molto simile a un medicinale biologico (il “medicinale di riferimento”) che è già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: Other information about Thorinane
Italian: Altre informazioni su Thorinane
English: Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Thorinane and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha ritenuto che non vi siano differenze clinicamente significative tra Thorinane e Clexane in termini di efficacia e sicurezza e che, come per Clexane, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thorinane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Thorinane sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Why is Thorinane approved?
Italian: Perché Thorinane è approvato?
English: Thorinane is a ‘biosimilar medicine'.
Italian: Thorinane è un “medicinale biosimilare”.
English: What benefits of Thorinane have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Thorinane sono stati evidenziati negli studi?
English: Thorinane enoxaparin sodium
Italian: Thorinane enoxaparina sodica
English: The Committee recommended that Thorinane be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Thorinane.
English: In the treatment of unstable angina and heart attack Thorinane is given with aspirin (acetylsalicylic acid).
Italian: Nel trattamento dell'angina instabile e degli attacchi cardiaci Thorinane è somministrato in associazione ad aspirina (acido acetilsalicilico).
English: The most common side effect with Thorinane (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Thorinane to prevent blood clots during surgery.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Thorinane (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'emorragia (sanguinamento): un sanguinamento grave si è verificato in circa 4 persone su 100 a cui era stato somministrato Thorinane per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante la chirurgia.
English: What are the risks associated with Thorinane?
Italian: Quali sono i rischi associati a Thorinane?
English: Extensive laboratory studies comparing Thorinane with Clexane have shown that Thorinane is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity.
Italian: Studi di laboratorio su vasta scala che hanno messo a confronto Thorinane e Clexane hanno evidenziato che Thorinane è molto simile a Clexane in termini di struttura, purezza e attività biologica.
English: Thorinane is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
Italian: Thorinane è un anticoagulante (un medicinale per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
English: The reference medicine for Thorinane is Clexane.
Italian: Il medicinale di riferimento di Thorinane è Clexane.
English: For more information about treatment with Thorinane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Thorinane, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Thorinane must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
Italian: Thorinane non deve essere usato in pazienti con importanti emorragie pregresse, gravi problemi di coagulazione o con affezioni che aumentano il rischio di o conseguenti a sanguinamento, quali ulcere gastriche o ictus.
English: The active substance in Thorinane, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'.
Italian: Il principio attivo di Thorinane, enoxaparina, appartiene a un gruppo di medicinali anticoagulanti denominati "eparine a basso peso molecolare”.
English: Studies have shown that Thorinane has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Thorinane possiede una struttura e un'attività biologica molto simili a Clexane e ha lo stesso effetto sui fattori di coagulazione del sangue.
English: For the full list of all side effects reported with Thorinane, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Thorinane, vedere il foglio illustrativo.
English: For practical information about using Thorinane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Thorinane i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Thorinane is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Italian: Thorinane è disponibile come soluzione iniettabile in siringhe preriempite.
English: In addition, a study in 20 healthy subjects has shown that the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
Italian: Inoltre, uno studio su 20 soggetti sani ha mostrato che le stesse dosi di questi due medicinali somministrate mediante iniezione sottocutanea producevano effetti simili sui fattori di coagulazione del sangue.
English: How does Thorinane work?
Italian: Come agisce Thorinane?
English: What is Thorinane and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Thorinane?
English: The active substance in Thorinane is enoxaparin sodium.
Italian: Il principio attivo contenuto in Thorinane è enoxaparina sodica.
English: How is Thorinane used?
Italian: Come si usa Thorinane?
English: Number of Days per Week
Italian: Numero di giorni a settimana
English: (See section 4.4).
Italian: (Vedere paragrafo 4.4).
English: The majority of the dose was excreted within 96 hours.
Italian: La maggior parte della dose è stata escreta entro 96 ore.
English: It contains two different active substances:
Italian: Contiene due diversi principi attivi:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 July 2008
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
English: • you are over 70 years old.
Italian: • ha un'età superiore ai 70 anni.
English: They may raise your risk of having heart problems.
Italian: Possono aumentare il rischio di avere problemi di cuore.
English: This means one or more active substances are released slowly over a period of time.
Italian: Questo significa che uno o più principi attivi sono rilasciati lentamente in un periodo di tempo.
English: Your cholesterol problem may return.
Italian: Il suo problema con il colesterolo può tornare.
English: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Italian: • È incinta o prevede di restare incinta.
English: • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
Italian: • quando non tollera una statina o quando l'uso di una statina non è raccomandato per lei.
English: This condition requires immediate medical attention.
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico.
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Pelzont.
English: Pelzont with food, drink and alcohol
Italian: Pelzont con cibi, bevande e alcol
English: • Alcohol abuse.
Italian: • Abuso di alcol.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual symptomatic and supportive measures.
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole fare uso delle usuali misure sintomatiche e di supporto.
English: How much to take
Italian: Quanto prendere
English: • You should start by taking one tablet a day.
Italian: • Deve cominciare prendendo una compressa al giorno.
English: If you take aspirin for any other reason, continue to follow your doctor's advice.
Italian: Se per qualsiasi altra ragione prende aspirina, continui a seguire i consigli del medico.
English: Daily doses greater than 2,000 mg/40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
Italian: Dosi giornaliere superiori a 2.000 mg/40 mg non sono state studiate e non sono pertanto raccomandate.
English: Other medicines and Pelzont
Italian: Altri medicinali e Pelzont
English: • you have low levels of phosphorus.
Italian: • ha bassi livelli di fosforo.
English: In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont.
Italian: Inoltre uno o più dei seguenti sintomi sono stati segnalati come parte di una reazione allergica a Pelzont.
English: Some people get dizzy after taking Pelzont.
Italian: Alcune persone hanno sofferto di capogiro dopo aver preso Pelzont.
English: Your doctor will decide if Pelzont is right for you.
Italian: Il medico stabilirà se Pelzont è adatto a lei.
English: When the blood flow is blocked, the result can be a heart attack or stroke.
Italian: Quando il flusso sanguigno viene bloccato, le conseguenze possono essere un attacco cardiaco o un ictus.
English: What should I know about cholesterol and triglycerides?
Italian: Cosa deve sapere sul colesterolo e sui trigliceridi.
English: Weeks on Treatment
Italian: Settimane di trattamento
English: Adjustment of diet and/or hypoglycaemic therapy may be necessary.
Italian: Possono rendersi necessari l'aggiustamento della dieta e/o della terapia ipoglicemizzante.
English: • midazolam, a medicine to make you sleepy before some medical procedures.
Italian: • midazolam, un medicinale per far dormire prima di essere sottoposti ad alcune procedure mediche.
English: Laropiprant crosses the placenta in rats and rabbits.
Italian: Laropiprant attraversa la barriera placentare in ratti e conigli.
English: • Take Pelzont with food.
Italian: • Prenda Pelzont insieme a del cibo.
English: Do not take Pelzont if any of the above apply to you.
Italian: Non prenda Pelzont se uno dei casi elencato sopra è applicabile a lei.
English: If you take more Pelzont than you should
Italian: Se prende più Pelzont di quanto deve
English: • zidovudine, a medicine used for HIV.
Italian: • zidovudina, un medicinale per l'HIV.
English: This clogging can slow or block blood flow to vital organs such as the heart and brain.
Italian: Questa ostruzione può rallentare o bloccare il flusso del sangue agli organi vitali come cuore e cervello.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pelzont
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pelzont
English: • a sudden serious allergic reaction (anaphylactic shock).
Italian: • un'improvvisa reazione allergica grave (shock anafilattico).
English: Flushing is the most common adverse reaction of Pelzont.
Italian: Le vampate sono la reazione avversa più comune di Pelzont.
English: • Take Pelzont once a day, in the evening or at bedtime.
Italian: • Prenda Pelzont una volta al giorno, la sera o prima di andare a letto.
English: If you have these symptoms talk to your doctor immediately.
Italian: Se ha questi sintomi ne parli subito con il medico.
English: In general, the between-group treatment effects on all lipid parameters were consistent across all patient subgroups examined.
Italian: In generale gli effetti infragruppo del trattamento su tutti i parametri lipidici sono risultati coerenti in tutti i sottogruppi di pazienti esaminati.
English: Primary means that the hypercholesterolaemia does not have any identifiable cause.
Italian: Principalmente significa che l'ipercolesterolemia non ha alcuna causa identificabile.
English: Side effects of Pelzont are:
Italian: Gli effetti indesiderati di Pelzont sono:
English: Laropiprant is a potent and selective antagonist of DP1.
Italian: Laropiprant è un antagonista potente e selettivo del DP1.
English: Continue with your usual dose the next evening or at bedtime.
Italian: Continui con la dose abituale la sera successiva o prima di andare a letto il giorno successivo.
English: Blood tests and monitoring
Italian: Analisi del sangue e controlli
English: Periodic serum creatine kinase (CK) should be considered in such situations, but there is no assurance that such monitoring will prevent the occurrence of severe myopathy.
Italian: In queste situazioni deve essere presa in considerazione la misurazione periodica della creatinchinasi (CK) ma non c'è garanzia che tale monitoraggio sia in grado di prevenire il verificarsi di miopatia grave.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
English: Diabetic or potentially diabetic patients should be observed closely.
Italian: I pazienti diabetici o potenzialmente diabetici devono essere sottoposti ad attenta osservazione.
English: The combination has not been tested in reproductive toxicity studies.
Italian: La terapia combinata non è stata testata in studi di tossicità riproduttiva.
English: The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate come segue: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: • decreased glucose (sugar) tolerance
Italian: • diminuita tolleranza al glucosio (zucchero)
English: Talk with your doctor before taking Pelzont if:
Italian: Parli con il medico prima di prendere Pelzont se:
English: • Age > 70 years
Italian: • Età superiore ai 70 anni
English: • medicines used to lower blood pressure.
Italian: • medicinali per abbassare la pressione.
English: What Pelzont is and what it is used for What you need to know before you take Pelzont How to take Pelzont
Italian: Che cos'è Pelzont e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pelzont Come prendere Pelzont
English: Therefore, patients undergoing surgery should be carefully evaluated.
Italian: Pertanto, i pazienti sottoposti ad intervento chirurgico devono essere valutati attentamente.
English: • loss of control over urine and stool
Italian: • perdita del controllo sulle urine e sulle feci
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato insieme al successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
English: How to take
Italian: Come prendere
English: In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
Italian: Per la maggior parte delle persone, i problemi di colesterolo all'inizio non danno alcun sintomo.
English: • Personal or familial history of hereditary muscular disorders
Italian: • Storia personale o familiare di patologie muscolari ereditarie
English: Pelzont is not recommended in pregnancy unless clearly necessary.
Italian: Pelzont non è raccomandato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Pelzont to the woman.
Italian: La decisione sulla continuazione/interruzione dell'allattamento materno o sulla continuazione/interruzione della terapia deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici di Pelzont sulla donna.
English: • you currently have liver problems.
Italian: • attualmente ha problemi di fegato.
English: If you get dizzy, you should avoid driving or operating machines after taking Pelzont.
Italian: Se dovesse avere capogiri, deve evitare di guidare o usare macchinari dopo aver preso Pelzont
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to human use.
Italian: In studi non clinici sono stati osservati effetti solo in casi di esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione massima nell'uomo, indicando scarsa rilevanza per l'uso nell'uomo.
English: There is no experience with doses of laropiprant above 900 mg in humans.
Italian: Non vi è esperienza con dosi di laropiprant superiori a 900 mg nell'uomo.
English: If these levels are found, in the absence of strenuous exercise, to be significantly elevated (> 5 x ULN), treatment should be stopped.
Italian: Se questi livelli, in assenza di intenso esercizio muscolare, sono significativamente elevati (> 5 X LSN), il trattamento deve essere interrotto.
English: Bioavailability with or without food is at least 72 % based on the recovery of the nicotinic acid dose in the urine.
Italian: La biodisponibilità con o senza alimenti è di almeno il 72 % in base al recupero della dose di acido nicotinico nelle urine.
English: What Pelzont is and what it is used for
Italian: Che cos'è Pelzont e a che cosa serve
English: Safety and effectiveness of Pelzont in paediatric patients under the age of 18 years have not been established.
Italian: Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Pelzont nei pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni.
English: Therefore, Pelzont should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: Pelzont non deve pertanto essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
English: When Pelzont is co-administered with a statin, please refer to the Summary of Product Characteristics for that particular medicinal product.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di Pelzont con una statina, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto specifico per quel particolare medicinale.