FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine hohe HCTZ-Dosierung (≥ 50 000 mg kumulativ) war assoziiert mit einer bereinigten Odds-Ratio von 1,29 (95 % Konfidenzintervall: 1,23-1,35) für BCC und 3,98 (95 % Konfidenzintervall: 3,68-4;31) für SCC.
Polish: Duży stopień narażenia na HCTZ (łączna dawka ≥50 000 mg) wiązał się ze skorygowanym OR dla BCC rzędu 1,29 (95 % CI: 1,23-1,35), a dla SCC rzędu 3,98 (95 % CI: 3,68-4,31).
German: In epidemiologischen Studien wird insbesondere bei älteren Menschen von einem erhöhten Risiko für Aortenaneurysma und Aortendissektion nach der Anwendung von Fluorchinolonen berichtet.
Polish: Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty po przyjęciu fluorochinolonów, zwłaszcza w populacji osób w podeszłym wieku.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen: - Verminderte Zahl der Blutplättchen
Polish: Możliwe działania niepożądane Niezbyt częste działania niepożądane Mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów: - zmniejszenie liczby płytek krwi
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Zytomegalievirus-Infektion - Häufigkeit „gelegentlich"
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenie wirusem cytomegalii - częstość występowania „niezbyt często"
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufigkeit „selten": Interstitielle LungenerkrankungX XGeschätzte Häufigkeit basierend auf placebokontrollierten klinischen Studien und
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość występowania „rzadko": śródmiąższowa choroba płucX XCzęstość występowania szacowana na podstawie badań klinicznych z kontrolą placebo oraz
German: Wenn Sie plötzlich starke Schmerzen im Bauch, im Brustbereich oder im Rücken verspüren, begeben Sie sich sofort in eine Notaufnahme.
Polish: W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej należy się natychmiast zgłosić do oddziału ratunkowego.
German: - wenn in Ihrer Familie Fälle von Aortenaneurysma oder Aortendissektion aufgetreten sind oder andere Risikofaktoren oder prädisponierende Bedingungen vorliegen (z. B. Bindegewebserkrankungen wie das Marfan-Syndrom oder das vaskuläre Ehlers-Danlos-Syndrom oder Gefäßerkrankungen wie TakayasuArteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Bluthochdruck oder bekannte Atherosklerose).
Polish: - Jeśli w rodzinie występowały przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana lub postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, lub choroby naczyń krwionośnych takie jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic).
German: Dimethylfumarat (Tecfidera)Immunthrombozytopenische Purpura (ITP) und Thrombozytopenie (EPITT Nr. 19192)
Polish: Fumaran dimetylu (Tecfidera) - immunologiczna plamica małopłytkowa i trombocytopenia (EPITT nr 19192)
German: - wenn bei Ihnen eine Vergrößerung oder „Ausbuchtung" eines großen Blutgefäßes (Aortenaneurysma oder peripheres Aneurysma eines großen Gefäßes) diagnostiziert wurde.
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej).
German: - wenn Sie in der Vergangenheit eine Aortendissektion (einen Riss in der Wand der Hauptschlagader) erlitten haben.
Polish: - Jeśli w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty).
German: Husten, Giemen und Kurzatmigkeit, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur
Polish: Kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie X <einnehmen> <anwenden>
Polish: Podczas <przyjmowania> <stosowania> leku X należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
German: Nach Markteinführung wurden Fälle von Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen bzw. Reaktivierung des Virus bei Patienten mit einer gegenüber Kortikosteroiden refraktären Kolitis gemeldet.
Polish: Po dopuszczeniu leku do obrotu opisywano przypadki zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) lub reaktywacji wirusa u pacjentów z opornym na steroidy zapaleniem jelita grubego o etiologii immunologicznej.
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1 ).
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC (patrz również punkty 4.4 i 5.1).
German: Die Erfahrungen aus klinischen Studien mit dem Management einer gegenüber Kortikosteroiden refraktären Diarrhoe oder Kolitis sind begrenzt.
Polish: Doświadczenie z badań klinicznych, dotyczących postępowania w opornej na steroidy biegunce i zapaleniu jelita grubego jest ograniczone.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt <oder> <Apotheker> <oder dem medizinischen Fachpersonal >, bevor Sie X <anwenden>,
Polish: Przed rozpoczęciem <przyjmowania> <stosowania> X należy omówić to z lekarzem<,> <lub> <farmaceutą> <lub pielęgniarką>.
German: YGeschätzte Häufigkeit basierend auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung berichtet wurden; nicht in placebokontrollierten klinischen Studien beobachtet.
Polish: Częstość występowania „rzadko": eozynofilowe zapalenie płuc Y YSzacowana częstość występowania działań niepożądanych w obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu; nie obserwowane podczas badań klinicznych z kontrolą placebo.
German: Dazu können Diarrhoe, eine verstärkte Darmtätigkeit, Bauchschmerzen oder Hämatochezie mit oder ohne Fieber zählen.
Polish: Obraz kliniczny może obejmować biegunkę, zwiększoną częstość wypróżnień, ból brzucha lub występowanie krwi w kale, z gorączką lub bez.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie <Arzneimittelbezeichnung> einnehmen:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania <nazwa własna> należy skonsultować się z lekarzem.
German: Ipilimumab - gastrointestinale Zytomegalievirus-Infektion (EPITT Nr. 19207)
Polish: Ipilimumab - zakażenie wirusem cytomegalii w obrębie układu pokarmowego (EPITT nr 19207)
German: Bei plötzlichen Bauch-, Brust- oder Rückenschmerzen sollten die Patienten angewiesen werden, sofort einen Arzt in der Notaufnahme aufzusuchen.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, że jeśli wystąpi u niego nagły bólu brzucha, pleców lub ból w klatce piersiowej, należy natychmiast zgłosić się do lekarza w oddziale ratunkowym.
German: Die Patienten müssen auf gastrointestinale Zeichen und Symptome, die auf eine immunvermittelte Kolitis oder eine gastrointestinale Perforation hindeuten können, überwacht werden.
Polish: Należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują przedmiotowe i podmiotowe objawy, które mogą wskazywać na wystąpienie zapalenia jelita grubego o etiologii immunologicznej lub perforacji przewodu pokarmowego.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Infektionen
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zakażenia
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs
Polish: Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufigkeit „gelegentlich": Thrombozytopenie
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość występowania „niezbyt często": trombocytopenia
German: Bei Auftreten von Diarrhoe oder Kolitis sollten Stuhlproben auf Infektionen untersucht werden, um Infektionen oder andere Ursachen auszuschließen.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi biegunka lub zapalenie jelita grubego, należy wykonać odpowiednie badanie kału w celu wykluczenia etiologii zakaźnej lub innej.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Immunvermittelte gastrointestinale Reaktionen:
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności Objawy ze strony układu pokarmowego o etiologii immunologicznej:
German: In klinischen Studien wurde, sofern nicht kontraindiziert, eine Einzeldosis Infliximab 5 mg/kg zugegeben.
Polish: W badaniach klinicznych, jeśli nie było przeciwwskazań, podawano pojedynczą dawkę infliksymabu 5 mg/kg mc. Infliksymabu nie należy stosować, jeśli podejrzewa się perforację przewodu pokarmowego lub posocznicę (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego infliksymabu).
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC beobachtet.
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC.
German: Daher sollten Fluorchinolone nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung und nach Abwägung anderer Therapieoptionen bei Patienten mit positiver Familienanamnese in Bezug auf Aneurysma oder bei Patienten mit diagnostiziertem Aortenaneurysma und/oder diagnostizierter Aortendissektion oder bei Vorliegen anderer Risikofaktoren oder prädisponierender Bedingungen für Aortenaneurysma und Aortendissektion (z. B. Marfan-Syndrom, vaskuläres Ehlers-Danlos-Syndrom, Takayasu-Arteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Hypertonie, bekannte Atherosklerose) angewendet werden.
Polish: Z tego względu u osób, u których w wywiadzie rodzinnym stwierdzono występowanie tętniaków oraz osób z wcześniej rozpoznanym tętniakiem aorty i (lub) rozwarstwieniem aorty lub obciążonych innymi czynnikami ryzyka lub stanami predysponującymi do wystąpienia tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty (np. zespół Marfana, postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze, potwierdzona miażdżyca tętnic) fluorochinolony można stosować jedynie po uprzedniej starannej ocenie korzyści i ryzyka oraz po rozważeniu innych możliwości leczenia.
German: Hydrochlorothiazid - Hautkrebs (EPITT Nr. 19138)
Polish: Hydrochlorotiazyd - nowotwór złośliwy skóry (EPITT nr
German: Alemtuzumab - Zytomegalievirus-Infektion (EPITT Nr. 19193)
Polish: Alemtuzumab - zakażenie wirusem cytomegalii (EPITT nr
German: Die Zugabe eines alternativen Immunsuppressivums zum Kortikosteroidregime sollte kann jedoch bei der gegenüber Kortikosteroiden refraktären Kolitis erwogen werden, wenn andere Ursachen ausgeschlossen sind (einschließlich ZytomegalievirusInfektion/-Reaktivierung, abgeklärt mit viraler PCR in der Biopsie, und andere virale, bakterielle und parasitäre Ursachen).
Polish: Można jednak rozważyćPo wykluczeniu innych przyczyn [w tym zakażenia (reaktywacji zakażenia) wirusem cytomegalii (CMV), ocenianego metodą PCR wirusa w próbce z biopsji, i zakażenia innymi wirusami, bakteriami lub pasożytami) u pacjentów z opornym na steroidy zapaleniem jelita grubego o etiologii immunologicznej należy rozważyć dodanie do schematu opartego na kortykosteroidach innego leku immunosupresyjnego.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung oder 4.5.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lub 4.5.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 30. August bis 2. September 2016
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 30 sierpnia - 2 września 2016 r.
German: Empfehlung/klinische Anmerkungen
Polish: Zalecenia lub uwagi kliniczne
German: Zudem sollten die Tabellen mit Informationen bezüglich der Wechselwirkungen um folgende Anweisungen ergänzt werden:
Polish: Należy ponadto zmodyfikować tabele z informacjami dotyczącymi interakcji, zgodnie z poniżej podanymi instrukcjami:
German: Wechselwirkungen nicht untersucht
Polish: Nie zbadano interakcji.
German: Anmerkung: Es ist anerkannt, dass die Packungsbeilage für bestimmte Arzneimittel gegebenenfalls leicht geändert werden muss, um die weiter oben aufgeführte Aussage aufzunehmen.
Polish: Uwaga: przyjęte jest, że w przypadku niektórych produktów w ulotce dołączonej do opakowania może być konieczne dokonanie niewielkich zmian w celu zamieszczenia wyżej wymienionego komunikatu.
German: Ergebnisse von Studien zu Wechselwirkungen mit Warfarin sollten hier entsprechend aufgenommen werden
Polish: W tym miejscu należy zamieścić wyniki badania interakcji z warfaryną, jeżeli ma to zastosowanie
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Mit Vitamin-K-Antagonisten behandelte Patienten:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Pacjenci leczeni antagonistami witaminy K:
German: Für Olysio, Viekirax und Exviera (Arzneimittel, für die pharmakokinetische Studien mit Warfarin durchgeführt wurden)
Polish: Dla produktów Olysio, Viekirax i Exviera (produkty, dla których przeprowadzono badania farmakokinetyczne z użyciem warfaryny)
German: Zusammenfassung der Merkmale der Corticosteroide (ausgenommen topische Formulierungen)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego kortykosteroidów (z wyjątkiem postaci do stosowania miejscowego)
German: Hämolytische Anämie (anormaler Abbau der roten Blutkörperchen, was zu Ermüdung, einer schnellen Herzfrequenz und Kurzatmigkeit führen kann)
Polish: Niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych, który może powodować zmęczenie, przyspieszenie czynności serca i duszności)
German: Agomelatin - Harnverhalt (EPITT-Nr. 18637)
Polish: Agomelatyna - zatrzymanie moczu (EPITT nr 18637)
German: Warfarin und andere VitaminK-Antagonisten
Polish: Warfaryna i inni antagoniści witaminy K
German: Für Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier und Epclusa (Arzneimittel, für die keine pharmakokinetische Studien mit Warfarin durchgeführt wurden)
Polish: Dla produktów Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier i Eclusa (produkty, dla których nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych z użyciem warfaryny)
German: Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems (Häufigkeit unbekannt): Hämolytische Anämie
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego (częstość nieznana): Niedokrwistość hemolityczna
German: Da die Leberfunktion sich während der Behandlung mit {Bezeichnung des Arzneimittels} verändern kann, wird eine engmaschige Überwachung der INR-Werte empfohlen.
Polish: Ponieważ czynność wątroby może się zmienić w trakcie leczenia produktem {nazwa produktu}, zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
German: Iomeprol - Hämolyse (EPITT-Nr. 18625)
Polish: Jomeprol - hemoliza (EPITT nr 18625)
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu z kortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że możliwa korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.
German: Boceprevir; Daclatasvir; Dasabuvir; Elbasvir, Grazoprevir; Ledipasvir, Sofosbuvir; Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir; Simeprevir; Sofosbuvir; Sofosbuvir, VelpatasvirArzneimittelwechselwirkung zwischen direkt wirkenden antiviralen Substanzen und Vitamin-K-Antagonisten, die zu einem reduzierten INR-Wert führt (EPITT-Nr. 18654)
Polish: Boceprewir; daklataswir; dazabuwir; elbaswir, grazoprewir; ledipaswir, sofosbuwir; ombitaswir, parytaprewir, rytonawir; symeprewir; sofosbuwir; sofosbuwir, welpataswir - interakcje pomiędzy lekami działającymi bezpośrednio przeciwwirusowo (DAAV) i antagonistami witaminy K, prowadzące do zmniejszenia się międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR, ang. international normalised ratio) (EPITT nr 18654)
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von {Bezeichnung des Arzneimittels} beachten?
Polish: 2 - Informacje ważne przed przyjęciem produktu {nazwa produktu}
German: Falls keine Alternativen angewendet werden können, sollte die Anwendung nur nach medizinischer Beurteilung sowie unter einer engmaschigen Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen der Corticosteroide durch Ihren Arzt erfolgen.
Polish: Jeżeli nie można stosować leków alternatywnych, produkt należy stosować tylko po dokonaniu oceny medycznej i pod warunkiem ścisłej obserwacji pacjenta przez lekarza prowadzącego, w celu wykrycia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufigkeit "selten": Harnverhalt
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość „rzadko": zatrzymanie moczu
German: Cobicistat enthaltende Arzneimittel: Cobicistat; Cobicistat, Atazanavirsulfat; Cobicistat, Darunavir; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir-Alafenamid; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir-DisoproxylfumaratArzneimittelwechselwirkung mit Corticosteroiden, die zu einer adrenalen Suppression führen (EPITT-Nr. 18647)
Polish: Produkty zawierające kobicystat: kobicystat; kobicystat, siarczan atanazawiru; kobicystat, darunawir; kobicystat, elwitegrawir, emtrycytabina, alafenamid tenofowiru; kobicystat, elwitegrawir, emtrycytabina, fumaran dizoproksylu tenofowiru - interakcje leków z kortykosteroidami prowadzące do zahamowania czynności kory nadnerczy (EPITT nr 18647)
German: Die gleichzeitige Gabe von <Bezeichnung des Arzneimittels> und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z.B.Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler werden, was zu einer reduzierten
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu <nazwa produktu> i kortykosteroidów metabolizowanych przez CYP3A (na przyklad propionianu flutykazonu lub innych kortykosteroidów) podawanych wziewnie lub donosowo może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3A-Metabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych kortykosteroidów, których metabolizm w mniejszym stopniu zależy od CYP3A, np. beklometazonu do podawania donosowego lub wziewnego, szczególnie przypadku jeśli stosuje się długotrwale.
German: In erster Linie durch CYP3A metabolisierte Corticosteroide (einschließlich Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon).
Polish: Kortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon).
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sein denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Polish: Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.
German: Corticosteroide wie Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon.
Polish: kortykosteroidy, w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon.
German: Häufigkeit "selten": Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren
Polish: Ulotka dołączona do opakowania 4 - Możliwe działania niepożądane Częstość „rzadko": niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza
German: Obwohl keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Warfarin erwartet werden, wird eine engmaschige Überwachung des INRWerts im Zusammenhang mit allen Vitamin-K-Antagonisten empfohlen.
Polish: Wprawdzie nie oczekuje się zmiany farmakokinetyki warfaryny, ale zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości INR dla wszystkich antagonistów witaminy K. Powodem zalecenia są zmiany czynności wątroby w trakcie leczenia produktem {nazwa produktu}.
German: Andere Arzneimittel und {Bezeichnung des Arzneimittels} <Informieren Sie Ihren <Arzt > <oder> <Apotheker> wenn Sie andere Arzneimittel <einnehmen> <anwenden>, kürzlich andere Arzneimittel <eingenommen> <angewendet> haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel <einzunehmen> <anzuwenden>.> Warfarin und andere ähnliche Arzneimittel, die als Vitamin-K-Antagonisten bezeichnet und zur Blutverdünnung angewendet werden.
Polish: <Należy powiedzieć <lekarzowi> <lub> <farmaceucie> o wszystkich lekach <przyjmowanych><stosowanych> przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje <przyjmować><stosować>.
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit <Bezeichnung des Arzneimittels> verabreicht
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą zwiększyć się, jeżeli są one podawane jednocześnie z produktem <nazwa produktu>, w wyniku czego zmniejszy się stężenie kortyzolu w surowicy.
German: Zusammenfassung der Merkmale der Cobicistat enthaltenden Arzneimittel
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego
German: 2 - Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von {Bezeichnung des Arzneimittels} beachten?
Polish: Informacje ważne przed <przyjęciem> <stosowaniem> produktu {nazwa produktu} Inne leki i produkt {nazwa produktu}
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und gegebenenfalls sonstige Wechselwirkungen
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji.
German: Hinweis: Für Evotaz sollte der Warnhinweis in Abschnitt 4.4 aufrecht erhalten werden.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego produktów zawierających kobicystat Uwaga: w przypadku produktu Evotaz należy zachować ostrzeżenie zamieszczone w punkcie
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 30. November bis 3. Dezember 2015
Polish: Przyjęto w dniach od 30 listopada do 3 grudnia 2015 r. przez PRAC
German: Die Häufigkeit dieser Fälle ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Częstość tego rodzaju zdarzeń jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
German: Für DUAVIVE
Polish: Do DUAVIVE
German: Für Arzneimittel, die Tibolon enthalten
Polish: Do produktów zawierających tybolon
German: TACHOSIL (Fibrinogen vom Menschen, Thrombin vom Menschen) - Darmverschluss (EPITT Nr. 18373)
Polish: TACHOSIL (Fibrynogen ludzki, trombina ludzka)Niedrożność jelit (Nr EPITT 18373)
German: Um zu verhindern, dass sich TachoSil ablöst, kann es an einem Ende, z. B. mit einer Pinzette, festgehalten werden.
Polish: Aby uniknąć poluzowania się produktu TachoSil, można przytrzymać go na miejscu z jednego końca, np. za pomocą kleszczyków.
German: Die Wirkung von DUAVIVE auf das Risiko von Eierstockkrebs ist nicht bekannt.
Polish: Wpływ produktu DUAVIVE na ryzyko nowotworu jajnika jest nieznany.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Um die Entwicklung von Gewebeverklebungen an unerwünschten Stellen zu vermeiden, muss sichergestellt werden, dass die unmittelbare Umgebung der zu behandelnden Stelle vor der Anwendung von TachoSil sorgfältig gereinigt wird (siehe Abschnitt 6.6.).
Polish: W celu zapobiegania powstawaniu zrostów tkankowych w niepożądanych miejscach, przed zastosowaniem produktu TachoSil należy upewnić się, że obszary tkanek poza wybranym obszarem aplikacji są odpowiednio oczyszczone (patrz punkt 6.6).