FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På dag 3 var det övre ensidiga 95 % konfidensintervallet av den maximala genomsnittliga skillnaden i predos baseline-korrigerad QTcS (studiespecifik hjärtfrekvenskorrigerat QT) mellan gruppen med aktivt läkemedel och placebogruppen >10 msek för de två behandlingsgrupperna med ritonavir-boostrat Invirase (se resultaten i tabell 3).
Latvian: 3. dienā augšējais vienpusējais 95% ticamības intervāls maksimālajai vidējai pirmsdevas, pēc pētījuma sākuma standartizētai QTcS starpībai (pētījuma specifiskais, pēc sirdsdarbības ātruma standartizētais QT) starp aktīvās vielas un placebo lietotāju grupu abām Invirase un ritonavīra kombinācijas terapijas grupām bija > 10 ms (rezultātus skatīt 3. tabulā).
Swedish: - Saquinavir AUC ↑ 67 %
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 67 %
Swedish: Kalciumkanalblockerare Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (saquinavir/ritonavir)
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Felodipīns, nifedipīns, nikardipīns, diltiazems, nimodipīns, verapamils, amlodipīns, nizoldipīns, isradipīns (sahinavīrs/ritonavīrs)
Swedish: Systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushings syndrom och binjurebarksuppression har rapporterats hos patienter som fått ritonavir samtidigt med inhalerat eller intranasalt administrerat flutikasonpropionat; detta kan också inträffa med andra kortikosteroider som metaboliseras via cytokrom P450 3A, t ex budesonid.
Latvian: Ir ziņots, ka pacientiem, kuri saņēmuši ritonavīru un inhalējamu vai intranazāli ievadāmu flutikazona propionātu, ir radušies sistēmiski kortikosteroīdu efekti, tostarp Kušinga sindroms un virsnieru nomākums; šādi efekti iespējami arī ar citiem kortikosteroīdiem, kuru metabolisms notiek ar P450 3A starpniecību, piemēram, ar budezonīdu.
Swedish: Icke-nukleosid RT-hämmare (NNRTI) - Delavirdin
Latvian: Nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI) - Delavirdīns
Swedish: För utförliga dosjusteringsrekommendationer och biverkningar för ritonavir och andra läkemedel som används vid kombinationsbehandling med saquinavir hänvisas förskrivarna till produktresuméerna för respektive läkemedel.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk ieteikumu par devas pielāgošanu un informāciju par ar zāļu lietošanu saistītām ritonavīra un citu ar sahinavīru kombinācijā lietoto zāļu blakusparādībām, ārstam jāskatās katra šā līdzekļa zāļu apraksts.
Swedish: Säkerhet och aktivitet av saquinavir boostrat med ritonavir hos HIV-infekterade patienter yngre än 2 år har inte fastställts.
Latvian: Sahinavīra, kas pastiprināts ar ritonavīru, lietošanas drošums un iedarbība ar HIV inficētiem pacientiem, kuri jaunāki par 2 gadiem, nav noskaidrota.
Swedish: • Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) två gånger per dag.
Latvian: • Viena ritonavīra (Norvir) 100 mg kapsula divas reizes dienā.
Swedish: Saquinavirkoncentrationerna kan öka.
Latvian: Var būt paaugstināta sahinavīra koncentrācija.
Swedish: I kombination med ritonavir visades bioekvivalens mellan Invirase hårda kapslar och filmdragerade tabletter med föda.
Latvian: Kombinācijā ar ritonavīru Invirase cieto kapsulu un apvalkoto tablešu bioekvivalence ir pierādīta pēc ēšanas.
Swedish: Noggrann uppföljning av patienterna med avseende på sedativa effekter är motiverat.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro attiecībā uz sedācijas efekta rašanos.
Swedish: Om du slutar att ta Invirase
Latvian: Ja pārtraucat lietot Invirase
Swedish: På grund av potentiell ökning av kolkicinrelaterad toxicitet (neuromuskulära händelser inklusive rabdomyolys), så är samtidig användning med saquinavir/ritonavir inte rekommenderad, särskilt vid nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Latvian: Tā kā iespējama ar kolhicīna lietošanu saistīta toksicitāte (neiromuskulārs bojājumi, ieskaitot rabdomiolīzi) vienlaicīga tā lietošana ar sahinavīru/ ritonavīru nav ieteicama, it īpaši pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Swedish: Patienter som byter direkt från behandling med en annan proteashämmare som tas med ritonavir eller från en behandlingsregim baserad på en icke-nukleosid RT-hämmare, förutom rilpivirin (se avsnitt 4.5), utan en wash-out period, bör emellertid börja och fortsätta behandlingen med Invirase med den rekommenderade standarddosen på 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Latvian: Pacientiem, kuri bez organisma attīrīšanas perioda nekavējoties pāriet no ārstēšanas ar citu proteāzes inhibitoru, kas jālieto kopā ar ritonavīru, vai no shēmas uz ne-nukleozīdu tipa reversās transkriptāzes inhibitora bāzes, izņemot ripivirīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu), Invirase lietošana tomēr jāsāk un jāturpina ar ieteicamo standarta devu (pa 1000 mg divas reizes dienā) kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā.
Swedish: Alopeci, torr hud, eksem, lipoatrofi, klåda, utslag
Latvian: Alopēcija, sausa āda, ekzēma, lipoatrofija, nieze, izsitumi
Swedish: • vissa läkemedel som används för att behandla symtomen av godartad prostataförstoring, som t.ex. alfuzosin.
Latvian: • noteiktas zāles, ko lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas (prostatas palielināšanās) simptomu ārstēšanai, piemēram, alfuzosīns;
Swedish: Patienter som startar behandling med ritonavir-boostrat Invirase: - Ett EKG bör göras på alla patienter innan behandlingen startar: patienter med ett QTintervall >450 msek bör inte använda ritonavir-boostrat Invirase.
Latvian: Pacienti, kuriem tiek uzsākta terapija ar Invirase kombinācijā ar ritonavīru - Visiem pacientiem pirms ārstēšanas uzsākšanas jāveic EKG: Invirase kombinācijā ar ritonavīru nedrīkst lietot pacientiem, kuriem QT intervāls ir >450 msec.
Swedish: Patienter med leverfunktionsnedsättning: Effekten av leverfunktionsnedsättning på steady state farmakokinetiken av saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg två gånger dagligen i 14 dagar) har studerats hos 7 HIV-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (Child Pugh Grade B score 7 till 9).
Latvian: Pacienti, kuriem ir aknu funkciju traucējumi: Aknu funkciju pavājināšanās efekts tika pētīts saquinavir/ritonavir nepārtauktā farmakokinētikas režīmā ( lietojot 1000 mg/100 mg divas reizes dienā 14 dienas) 7 HIV-inficētiem pacientiem, kuriem bija vidēji smagi aknu funkciju traucējumi (Child Pugh B skalā no 7 līdz 9 punktiem).
Swedish: QT- och PR-förlängning på elektrokardiogram: Effekterna av terapeutiska (1000 mg/100 mg två gånger dagligen) och supra-terapeutiska (1500/100 mg två gånger dagligen) doser av Invirase/ritonavir på QT-intervallet utvärderades i en 4-vägs crossover, dubbelblind, placebo- och aktivt kontrollerad (moxifloxacin 400 mg) studie med friska manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18 - 55 år (n=59).
Latvian: QT un PR intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā: Invirase/ritonavīra terapeitisko (1000/100 mg divas reizes dienā) un supraterapeitisko (1500/100 mg divas reizes dienā) devu ietekme uz QT intervālu tika vērtēta četrvirzienu krustota dubultmaskēta, ar placebo un aktīvo vielu (400 mg moksifloksacīna) kontrolētā pētījumā ar veseliem 18 - 55 gadus veciem vīriešu un sieviešu dzimuma brīvprātīgajiem (n = 59).
Swedish: - Saquinavir AUC ↑ 4,6-7,2-faldigt
Latvian: Sahinavīrs, AUC ↑ 4,6-7,2 reizes Indinavīrs ↔
Swedish: Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔
Latvian: Sahinavīra AUC ↔ Sahinavīra Cmax ↔ Ritonavīra AUC ↔ Ritonavīra Cmax ↔ Ketokonazola AUC ↑ 168 %
Swedish: Om kombinationen anses nödvändig rekommenderas starkt en uppföljning av saquinavirs plasmanivåer (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ja šādu kombināciju uzskata par nepieciešamu, ļoti ieteicams kontrolēt sahinavīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Lovastatin ↑↑
Latvian: Lovastatīns ↑↑
Swedish: Följande rapporterade biverkningar hade högst allvarlighetsgrad (grad 3 och 4) var: anemi, diabetes mellitus, diarre, illamående, kräkning och trötthet.
Latvian: Smagākās (3. un 4. pakāpes) blakusparādības bija anēmija, cukura diabēts, caureja, slikta dūša, vemšana un nespēks.
Swedish: Äldre patienter kan vara mer känsliga för läkemedelsassocierade effekter på QT- och/eller PR-intervall
Latvian: Gados vecākiem pacientiem vairāk iespējama zāļu ietekme uz QT un/vai PR intervālu.
Swedish: Absorption, distribution och eliminering av dessa läkemedel är oförändrat när de används tillsammans.
Latvian: Lietojot kopā, nevienu zāļu uzsūkšanās, izkliede un eliminācija nemainās.
Swedish: Glukokortikoider: Samtidig användning av boostrat saquinavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5).
Latvian: Glikortikoīdi: Nav ieteicams vienlaikus lietot sahinavīru un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Maximala medelvärdet för förändringar i PR-intervall jämfört med ursprungsvärdet före behandling var 25 msek och 34 msek i de två behandlingsgrupperna med ritonavir-boostrat Invirase, 1000/100 mg två gånger dagligen respektive 1500/100 mg två gånger dagligen (se även avsnitt 4.4).
Latvian: Maksimālā vidējā PR intervāla pārmaiņa, salīdzinot ar tā vērtību pirms devas lietošanas pētījuma sākumā, bija 25 ms un 34 ms attiecīgi abās Invirase un ritonavīra kombinācijas grupās - pa 1000/100 mg divas reizes dienā un pa 1500/100 mg divas reizes dienā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Risken för biverkningar från saquinavir på ammande barn kan ej bedömas, och därför instrueras mödrar att sluta amma under saquinavirbehandling.
Latvian: Sahinavīra iespējamo nelabvēlīgo ietekmi uz zīdaini nevar novērtēt, un tādēļ pirms sahinavīra lietošanas zīdīšana ir jāpārtrauc.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Invirase och parenteralt midazolam.
Latvian: Vienlaikus lietojot Invirase un parenterāli ievadītu midazolāmu, jāievēro piesardzība.
Swedish: Innehåller även laktos (monohydrat) 38,5 mg, färgämnen (titandioxid E 171, järnoxid E 172) och andra innehållsämnen.
Latvian: Satur arī 38,5 mg laktozes (monohidrāta), krāsvielas (titāna dioksīdu E 171, dzelzs oksīdu E 172) un citas palīgvielas.
Swedish: Observationer från interaktionsstudier som utförts med icke-boostrat saquinavir behöver inte vara representativa för effekterna som ses vid behandling med saquinavir/ritonavir.
Latvian: Sahinavīra monoterapijas pētījumos gūtie novērojumi var neatspoguļot iedarbību, kas novērota, lietojot sahinavīra/ritonavīra terapiju.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN TEXT FÖR BURKENS ETIKETT
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ PUDELES UZLĪMES
Swedish: Kobicistat rekommenderas inte att användas i kombination med behandlingar som innehåller ritonavir på grund av liknande effekter av kobicistat och ritonavir på CYP3A4.
Latvian: Kobicistata lietošana kombinācijā ar ritonavīra saturošām shēmām nav ieteicama, sakarā ar to, ka kobicistats un ritonavīrs līdzīgi ietekmē CYP3A.
Swedish: Ta inte Invirase om du tar något av följande läkemedel: Något läkemedel som kan förändra din hjärtrytm, som t ex:
Latvian: Jebkuras zāles, kuras var izmainīt Jūsu sirdsdarbības ritmu, piemēram:
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Plastburkar (HDPE) innehållande 120 tabletter.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Plastmasas pudeles (ABPE) pa 120 tabletēm.
Swedish: • vissa läkemedel som behandlar sjukdomar som beror på syran i magen som omeprazol eller övriga protonpumpshämmare
Latvian: • dažas zāles, kas ārstē ar kuņģa skābi saistītas slimības, piemēram, omeprazols vai citi protonu sūkņa inhibitori;
Swedish: • obalans i blodets salthalt, speciellt om du har för låg koncentration kalium i blodet (hypokalemi)
Latvian: • sāļu līdzsvara traucējumi asinīs, īpaši zema kālija koncentrācija asinīs (hipokaliēmija), kas pašlaik netiek ārstēta,
Swedish: Dessutom behöver resultaten från saquinavir mjuka kapslar inte förutsäga graden av interaktion för Invirase/ritonavir.
Latvian: Turklāt ar sahinavīra mīkstām kapsulām veikto zāļu mijiedarbības pētījumu rezultāti nevar atainot Invirase/ritonavīra mijiedarbības apjomu.
Swedish: • tidigare haft oregelbundna hjärtslag (arytmier)
Latvian: • neregulārs sirdsdarbības ritms (aritmija) anamnēzē,
Swedish: Samtidig användning av bosentan och saquinavir/ritonavir kan öka plasmanivåerna av bosentan och minska plasmanivåerna av saquinavir/ritonavir.
Latvian: Vienlaicīga bosentāna un sahinavīra/ritonavīra lietošana var palielināt bosentāna koncentrāciju plazmā un samazināt sahinavīra/ritonavīra koncentrāciju plazmā.
Swedish: Maprotilins metabolism tycks involvera cytokrom P450isoenzymerna CYP2D6 och CYP 1A2, förenat med en förlängning av QTc-intervallen.
Latvian: Novērots, ka maprotilīna metabolismu veicina citohroma P450 izoenzīmi CYP2D6 un CYP1A2.
Swedish: Ritonavir-boostrat Invirase med en dos på 2000 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen har inte studerats med avseende på risken för QT-förlängning och rekommenderas inte.
Latvian: 2000 mg/100 mg lielu kombinētu Invirase/ritonavīra devu lietošana vienu reizi dienā attiecībā uz QT intervāla pagarināšanās risku nav pētīta, tādēļ tā nav ieteicama.
Swedish: • Ta en 500 mg filmdragerad tablett Invirase två gånger per dag.
Latvian: • Viena Invirase 500 mg apvalkotā tablete divas reizes dienā.
Swedish: - Patienter som visar en senare ökning av QT-intervallet till >480 msek eller förlängning på >20 msek jämfört med värdet innan behandlingen inleddes bör avsluta ritonavirboostrat Invirase.
Latvian: - Pacientiem, kuriem tad vērojams QT intervāla pieaugums līdz >480 msec vai kuriem pirms ārstēšanas uzsākšanas konstatētā vērtība pieaugusi par >20 msec, Invirase lietošana kombinācijā ar ritonavīru jāpārtrauc.
Swedish: • vissa läkemedel som kan användas för flera olika saker: cisaprid, difemanil, mizolastin, kinidin, vinkamin
Latvian: • noteiktas citas zāles, ko var lietot dažādu veselības problēmu ārstēšanai: cisaprīds, difemanils, mizolastīns, hinīns, vinkamīns;
Swedish: Ras (vita/svarta/asiater) % 86/9/1 Ålder, median, år
Latvian: Rase (Baltā/Melnā/Āzijas) % 86/9/1 Vidējais vecums gados CDC C kategorija (%) Iepriekš pretretrovīrusu terapiju nesaņēmuši (%)
Swedish: Det finns även vissa läkemedel för vilka dosen behöver minskas för det läkemedlet eller för Invirase eller ritonavir (se avsnitt "Läkemedel som kan interagera med saquinavir eller ritonavir innefattar:" nedan).
Latvian: Var būt zāles, kuru deva jāsamazina šo zāļu vai arī jāsamazina Invirase, vai ritonavīra deva (skatīt turpmāk apakšpunktu „Zāles, kas var mijiedarboties ar sahinavīru un/vai ritonavīru").
Swedish: • triazolam och midazolam (som tas genom munnen) - används för att hjälpa dig att sova eller mot ångest
Latvian: • triazolāms un midazolāms iekšķīgi - lieto nemiera un/vai miega traucējumu mazināšanai;
Swedish: Båda läkemedlen är CYP3A4-hämmare och kan förhöja plasmakoncentrationen av saquinavir.
Latvian: Abas zāles ir CYP3A4 inhibitori un var palielināt sahinavīra koncentrāciju plazmā.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för kombinationen av saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen och atazanavir.
Latvian: Klīniskie dati par sahinavīra/ritonavīra 1000/100 mg divas reizes dienā un atazanavīra kombināciju nav pieejami.
Swedish: • Ta två 500 mg filmdragerade tabletter Invirase två gånger per dag.
Latvian: • Divas Invirase 500 mg apvalkotās tabletes divreiz dienā.
Swedish: - Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 99 % Sahinavīra Cmax ↑ 106 %
Swedish: Invirase/ritonavir ska ges tillsammans med mat eller efter måltid.
Latvian: Invirase/ritonavīrs jālieto ēdienreizes laikā vai pēc tās.
Swedish: • nyligen tagit HIV-läkemedlet rilpivirin.
Latvian: • ja nesen lietojāt rilpivirīnu - zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Swedish: Tabell 10: Farmakokinetiska parametrar av saquinavir vid steady state hos HIV-infekterade pediatriska patienter
Latvian: Sahinavīra farmakokinētikas parametri līdzsvara apstākļos ar HIV inficētu bērnu vecuma pacientu organismā
Swedish: Ritonavir kan påverka farmakokinetiken för andra läkemedel eftersom det är en potent hämmare av CYP3A4 och P-gp.
Latvian: Ritonavīrs var ietekmēt citu zāļu farmakokinētiku, jo tas ir spēcīgs CYP3A un P-gp inhibitors.
Swedish: I en annan studie gavs 10,5 mg 14C-saquinavir intravenöst (n = 4), 81 % resp 3 % av given radioaktivitet återfanns i faeces resp urin inom 4 dygn efter dosintag.
Latvian: Papildus tam četriem indivīdiem, kuriem tika intravenozi ievadīti 10,5 mg 14C-sahinavīra, 4 dienas pēc devas ievadīšanas izkārnījumos un urīnā konstatēja attiecīgi 81 % un 3 % intravenozi lietotās radioaktivitātes.
Swedish: Metabolism av pravastatin och fluvastatin är inte beroende av CYP3A4.
Latvian: Pravastatīna un fluvastatīna metabolisms nav atkarīgs no CYP3A4.
Swedish: Medelvärdena (% variationskoefficient inom parentes) för saquinavir AUC0-12 och Cmax var 24,3 (10 2%) µg·tim/ml respektive 3,6 (83 %) µg/ml för HIV-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning.
Latvian: HIV-inficētiem pacientiem, kuriem bija vidēji smagi aknu funkciju traucējumi saquinavir AUC0-12 un Cmax vidējā aritmētiskā vērtība (iekavās izmaiņu % koeficients) attiecīgi bija 24,3 (102%) µg·hr/ml un 3.6 (83%) µg/ml.
Swedish: Omvänt kan andra läkemedel som inducerar CYP3A4 även reducera plasmakoncentrationerna av saquinavir.
Latvian: Citas zāles, kas inducē CYP3A4, var arī samazināt sahinavīra koncentrāciju plazmā.
Swedish: Behandling n
Latvian: Ārstēšana
Swedish: Enfuvirtid ↔
Latvian: Enfuvirtīds ↔
Swedish: • något hjärtproblem som kan ses på ett elektrokardiogram (EKG, elektrisk registrering av hjärtat)
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības problēmas, kas konstatētas elektrokardiogrammā (EKG - elektronisks sirdsdarbības pieraksts) - šāda patoloģija var būt iedzimta,
Swedish: Pediatrisk population: Säkerhet och aktivitet av saquinavir boostrat med ritonavir hos HIVinfekterade patienter yngre än 2 år har inte fastställts.
Latvian: Pediatriskā populācija: sahinavīra, kas pastiprināts ar ritonavīru, lietošanas drošums un iedarbība ar HIV inficētiem pacientiem, kuri jaunāki par 2 gadiem, nav noskaidrota.
Swedish: Ritonavir ↔
Latvian: Ritonavīrs ↔
Swedish: Antidepressiva medel Tricykliska antidepressiva (t ex amitriptylin, imipramin, klomipramin) (saquinavir/ritonavir)
Latvian: Antidepresanti Tricikliskie antidepresanti (piem., amitriptilīns, imipramīns, klomipramīns) (sahinavīrs/ritonavīrs)
Swedish: Tyrosinkinashämmare Alla tyrosinkinashämmare med en risk för QTförlängning som t ex dasatinib, sunitinib
Latvian: Visi tirozīnkināzes inhibitori ar QT intervāla pagarināšanās risku, piemērām, dasatinibs sunitinibs
Swedish: Hur plasmanivån av ritonavir påverkas av en hög systemisk flutikasonexponering är ännu inte känt.
Latvian: Līdz šim nav zināms, kā lielu flutikazona devu sistēmiska iedarbības ietekmē ritonavīra koncentrāciju plazmā.
Swedish: Andel med VL (viral load=virusmängd) < 50 kopior/ml vid vecka 48, ITT/e#
Latvian: Proporcija ar VS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā, ITT/e
Swedish: • vissa läkemedel mot depression- amitriptylin, imipramin, trazodon, maprotilin
Latvian: • noteiktas zāles depresijas ārstēšanai - amitriptilīns, imipramīns, trazodons, maprotilīns;
Swedish: Effekt av föda: I en cross-over studie med 22 HIV-infekterade patienter som behandlades med Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg två gånger dagligen och som fick tre efterföljande doser under fastande betingelser eller efter en måltid som innehöll en hög andel fett och kalorier (46 g fett, 1
Latvian: Ēdiena ietekme: Šķērsgriezuma pētījumā ar 22 HIV inficētiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar Invirase/ritonavīru pa 1000 mg/100 mg divas reizes dienā un saņēma trīs secīgas devas tukšā dūšā vai pēc augstas kalorāžas maltītes ar augstu tauku saturu, daudz kalorijām (46 g tauku, 1091 kcal), sahinavīra AUC0-12
Swedish: - För tidigare obehandlade patienter som börjar behandling med Invirase/ritonavir 500/100 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna följt av Invirase 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen efter 7 dagar och med ett QT-intervall < 450 msek innan behandling startar, föreslås ett EKG efter cirka 10 dagars behandling.
Latvian: - Iepriekš neārstētiem pacientiem, kuriem tiek sākta ārstēšana ar Invirase/ritonavīru devā 500/100 mg divas reizes dienā pirmajās 7 ārstēšanas dienās, pēc 7 dienām turpinot ārstēšanju ar Invirase 1000 mg divas reizes dienā un ritonavīru 100 mg divas reizes dienā, un kuriem sākotnējais QT intervāls ir <450 msec, ieteicams veikt EKG pēc aptuveni 10 dienas ilgas ārstēšanas.
Swedish: Invirase 500 mg filmdragerade tabletter saquinavir
Latvian: Invirase 500 mg apvalkotās tabletes Saquinavir
Swedish: Fall av ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hematom och hemartroser på huden, har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare (se avsnitt
Latvian: Saņemti ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, tostarp spontānām ādas hematomām un hemartrozēm A un B tipa hemofīlijas slimniekiem, kuri ārstēti ar proteāzes inhibitoriem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: • olika steroider - som dexametason, etinylöstradiol, flutikason
Latvian: • dažādi steroīdi, piemēram, deksametazons, etinilestradiols, flutikazons;
Swedish: Även om specifika studier inte har genomförts, kan samtidig administrering med Invirase/ritonavir och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A4 resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Latvian: Lai gan specializēti pētījumi nav veikti, Invirase/ritonavīra lietošana vienlaikus ar zālēm, kas galvenokārt tiek metabolizētas ar CYP3A4 starpniecību, var paaugstināt šo zāļu koncentrāciju plazmā.
Swedish: Antal resistensmutationer associerade med saquinavir vid ursprungsvärdet*
Latvian: Ar sahinavīru saistītu rezistences mutāciju skaits sākumā*
Swedish: 30 ms (%) *Historiska data från thorough QT-studien som utfördes hos friska försökspersoner
Latvian: Pacienti, kuriem maksimālā ΔQTcFdense vērtība bija ≥30 ms *Vēsturiskie dati no Thorough QT pētījuma ar veseliem brīvprātīgajiem.
Swedish: - Itrakonazol är en måttligt potent hämmare av CYP3A4.
Latvian: Itrakonazols ir mēreni stiprs CYP3A4 inhibitors.
Swedish: Invirase/ritonavir är kontraindicerat för patienter med dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.3).
Latvian: Invirase/ritonavīrs ir kontrindicēti pacientiem ar dekompensētu aknu slimību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: • vissa läkemedel mot infektionssjukdomar som klaritromycin, dapson, erytromycin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin
Latvian: • noteiktas zāles infekciju ārstēšanai, piemēram, klaritromicīns, dapsons, eritromicīns, halofantrīns, pentamidīns, sparfloksacīns;
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av saquinavir administrerat tillsammans med ritonavir har inte fastställts hos människa.
Latvian: Sahinavīra absolūta biopieejamība pēc vienlaikus lietošanas ar ritonavīru cilvēkiem nav noskaidrota.
Swedish: Dessa läkemedel kommer att inducera CYP3A4 och kan därför minska saquinavirkoncentrationen.
Latvian: Šīs zāles inducē CYP3A4 un tādējādi var pazemināt sahinavīra koncentrāciju.
Swedish: • blodförtunnande läkemedel - warfarin
Latvian: • antikoagulanti - varfarīns;
Swedish: Invirase/ritonavir kan öka exponeringen av ergotaminderivat och därigenom öka risken för akut ergotförgiftning.
Latvian: Invirase/ritonavīrs var pastiprināt melnā rudzu grauda alkaloīdu iedarbību un līdz ar to palielina akūtas melnā rudzu grauda toksicitātes iespējamību.
Swedish: • läkemedel för behandling av astma eller andra lungsjukdomar såsom Kronisk Obstruktiv
Latvian: • zāles, kas tiek lietotas astmas vai citu krūškurvja slimību, piemēram, hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS), ārstēšanai, piemēram, salmeterols;
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring varken av saquinavirkoncentrationen eller av efavirenzkoncentrationen sågs i studier på friska försökpersoner eller på HIV-infekterade patienter (se avsnitt 4.5).
Latvian: Pētījumos ar veseliem brīvprātīgiem vai ar HIV inficētiem pacientiem netika novērotas klīniski nozīmīgas sahinavīra vai efavirenza koncentrācijas pārmaiņas (skatīt 4.5. apakšpunktu).