FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ► Fortæl den læge eller sygeplejerske, som vaccinerer dig, om din behandling med HyQvia.
Norwegian Bokmål: ► Fortell legen eller sykepleieren som vaksinerer, om behandlingen din med HyQvia.
Danish: Et eventuelt skift af kanylestørrelse skal overvåges af den behandlende læge.
Norwegian Bokmål: En eventuell endring av nålestørrelsen må overvåkes av behandlende lege.
Danish: Tabellen nedenfor er klassificeret efter MedDRA systemorganklasse (SOK og foretrukken term-niveau).
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i samsvar med MedDRA-organklassesystem (SOC og foretrukne termer).
Danish: Der skal muligvis tages højde for dette hos patienter, der er på en natriumkontrolleret diæt.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter på natriumfattig diett.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil først infundere HyQvia langsomt og hele tiden overvåge dig omhyggeligt under de første infusioner, så enhver allergisk reaktion kan blive opdaget og behandlet straks.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil først infundere HyQvia langsomt og vil overvåke deg nøye under de første infusjonene, slik at eventuelle allergiske reaksjoner blir oppdaget og behandlet straks.
Danish: I starten vil din læge eller sygeplejerske bruge en langsom infusionshastighed og øge den gradvist i løbet af den første infusion og ved de efterfølgende infusioner.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen vil legen eller sykepleieren bruke en lav infusjonshastighet og vil øke den gradvis under de første infusjonene og i de påfølgende infusjonene.
Danish: Når først lægen eller sygeplejersken har fundet den dosis og infusionshastighed, der er den rigtige for dig, vil du måske få lov til at behandle dig selv hjemme.
Norwegian Bokmål: Når legen har eller sykepleieren funnet riktig dose og infusjonshastighet for deg, kan det hende du får behandle deg selv hjemme.
Danish: Sprøjtens spids peger nu opad.
Norwegian Bokmål: Sprøytespissen peker oppover.
Danish: • Skift mellem infusionsstederne ved hver gang at vælge den modsatte side af kroppen til den næste infusion.
Norwegian Bokmål: • Veksle på infusjonssteder ved å velge motsatte sider av kroppen ved infusjoner i fremtiden.
Danish: - hvis du er allergisk over for immunglobulin, hyaluronidase, rekombinant hyaluronidase eller et af de øvrige indholdsstoffer i HyQvia (angivet i punkt 6, "Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger").
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor immunglobuliner, hyaluronidase, rekombinant hyaluronidase eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6, "Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon").
Danish: • Kontroller hvert hætteglas med HyQvia før brug.
Norwegian Bokmål: • Kontroller hvert hetteglass med HyQvia før bruk:
Danish: Antistoffer mod hyaluronidase påvirkede dog ikke reproduktionen efter immunisering hos mus, kaniner, får eller cynomolgusaber.
Norwegian Bokmål: Imidlertid påvirket ikke antistoffer mot hyaluronidase reproduksjon etter immunisering av mus, kaniner, sauer eller cynomolgusaper.
Danish: Humant normalt immunglobulin indeholder de IgG-antistoffer, der findes i den normale population.
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin inneholder IgG-antistoffene som finnes i den normale populasjonen.
Danish: • når behandlingen gives hjemme, bør der være støtte til rådighed fra en anden person, der kan tage ansvaret for at behandle bivirkninger eller tilkalde hjælp, hvis en alvorlig bivirkningsreaktion skulle opstå.
Norwegian Bokmål: • Når behandling gis hjemme, skal en annen ansvarlig person kunne gi støtte for å behandle bivirkninger eller tilkalle hjelp hvis det oppstår alvorlige bivirkninger.
Danish: Den samlede infektionsrate var mindre under administrationen af HyQvia end under de tre måneders intravenøse administration af IG 10 %: punktestimatet for infektionsraten på årsbasis var 2,97 (95 % CI: 2,51 til 3,47) for HyQvia og 4,51 (95 % CI: 3,50 til 5,69) for infusioner med intravenøst IG 10 %.
Norwegian Bokmål: Den totale infeksjonsfrekvensen var mindre under administrering av HyQvia enn i de tre månedene med intravenøs administrasjon av IG 10 %: Poengestimatet for den årlige frekvensen for alle infeksjoner var 2,97 (95 % CI: 2,51 til 3,47) for HyQvia og 4,51 (95% CI: 3,50 til 5,69) for intravenøse infusjoner med IG 10 %.
Danish: Der kunne ikke påvises nogen tidsmæssig forbindelse mellem bivirkninger og forekomsten af antistofferne anti-rHuPH20.
Norwegian Bokmål: Ingen tidsbasert tilknytning mellom bivirkninger og forekomst av anti-rHuPH20-antistoffer kunne påvises.
Danish: • Fjern den aftagelige etiket fra HyQvia-hætteglasset, hvor produktets batchnummer og udløbsdato er anført, og sæt etiketten ind i din registrerings-/logbog over behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Ta den avtagbare etiketten med produktets lot-nummer og utløpsdato fra HyQvia-hetteglasset, og sett etiketten i behandlingsjournalen/loggboken din.
Danish: Dette gælder også ukendte eller nyopdagede virus eller andre infektionstyper.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også eventuelle ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Danish: Regelmæssige og tilstrækkelige doser HyQvia kan øge et usædvanligt lavt indhold af immunglobulin i dit blod til normale niveauer (erstatningsbehandling).
Norwegian Bokmål: Regelmessige og tilstrekkelige doser av HyQvia kan øke unormalt lave immunglobulinnivåer i blodet ditt til normale nivåer (erstatningsterapi).
Danish: Passiv overførsel af antistoffer mod antigener på erytrocytoverfladen, f.eks. A, B, D, kan påvirke nogle serologiske test af antistoffer i røde blodlegemer, for eksempel den direkte antiglobulintest (DAT, direkte Coombs' test).
Norwegian Bokmål: Passiv overføring av antistoffer til erytrocyttenes overflateantigener (f.eks. A, B og D) kan interferere med noen serologiske prøver for antistoffer til røde celler, for eksempel direkte antiglobulin-test (DAT, direkte Coombs' test).
Danish: Den anbefalede startdosis er en dosis, der giver 400 til 800 mg af det aktive stof pr. kg kropsvægt om måneden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er en dose som tilfører 400 til 800 mg av virkestoffet per kg kroppsvekt per måned.
Danish: HyQvia indeholder to opløsninger til infusion (drop) under huden (subkutan eller s.c. infusion).
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder to oppløsninger for infusjon (drypp) under huden (subkutan eller s.c. infusjon).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Influenzalignende sygdom, utæthed ved infusionsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: influensalignende sykdom, lekkasje på infusjonsstedet
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge HyQvia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker HyQvia
Danish: Infusion af immunglobulinpræparater kan medføre falsk positive resultater i analyser, der afhænger af detektion af beta-D-glukaner til diagnosticering af svampeinfektioner.
Norwegian Bokmål: Infusjoner av immunglobulinprodukter kan føre til falske positive resultater i analyser som avhenger av deteksjon av beta‑D‑glukaner for diagnose av soppinfeksjon.
Danish: • Bemærk: Sundhedspersonalet kan anbefale at bruge en Y-kobling (til flere indstikssteder) eller en anden kanylesætsammensætning.
Norwegian Bokmål: • Merk: Helsepersonell anbefaler kanskje at du bruker en Y-kobling (for flere enn ett sted) eller en annen nålesettkonfigurasjon.
Danish: Den kliniske erfaring med immunglobuliner tyder på, at der ikke kan forventes skadelige virkninger på graviditetsforløbet eller på fostret og det nyfødte barn.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med immunoglobuliner tyder på at ingen skadevirkninger på graviditetens forløp eller på fosteret og det nyfødte barnet kan forventes,
Danish: Glycin, vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Passende doser af humant normalt immunglobulin kan genoprette abnormt lave IgG-niveauer til det normale niveau.
Norwegian Bokmål: Adekvate doser av humant normalt immunglobulin kan tilbakeføre unormalt lave IgG-nivåer til det normale området.
Danish: Producenterne af disse præparater medtager desuden nogle trin i forarbejdningen af blodet eller plasmaet, som kan inaktivere eller fjerne virus.
Norwegian Bokmål: Produsenter av slike legemidler inkluderer også trinn i behandlingen av blod eller plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
Danish: Erytem, udslæt (herunder erytematøst, papuløst, makulopapuløst), pruritus, urticaria
Norwegian Bokmål: Erytem, utslett (inkludert erytematøst, papuløst, makulopapuløst), pruritus, urtikaria
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase faciliterer dispersionen og absorptionen af IG 10 %.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase fasiliterer dispersjon og absorpsjon av IG 10 %.
Danish: I de tilfælde, hvor subkutan infusion med HyQvia anvendes i hjemmet, skal behandlingen indledes og overvåges af en læge med til behandling erfaring i vejledning af patienter i hjemmebehandling.
Norwegian Bokmål: Hvis subkutan infusjon av HyQvia brukes til hjemmebehandling, bør behandlingen startes og overvåkes av en lege som har erfaring i veiledning av pasienter for hjemmebehandling.
Danish: Komponenten IG 10 %, giver den terapeutiske virkning ved dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Komponenten IG 10 % står for den terapeutiske effekten av dette legemidlet.
Danish: Antistoffer mod rekombinant humant hyaluronidase I alt 13 ud af 83 personer, som deltog i et pivotalt studie, udviklede et antistof, der var i stand til at binde sig til rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20), mindst en gang i løbet af det kliniske studie.
Norwegian Bokmål: Totalt 13 av 83 personer som deltok i en pivotal studie, utviklet et antistoff som var i stand til å binde seg til rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) minst én gang under den kliniske studien.
Danish: Hvad bruges HyQvia til?
Norwegian Bokmål: Hva HyQvia brukes til
Danish: HyQvias farmakokinetik blev evalueret iet klinisk studie hos patienter med PID i alderen 12 år og opefter.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til HyQvia ble evaluert i en klinisk studie hos pasienter med PID, som var 12 år eller eldre.
Danish: De vil beslutte, om infusionshastigheden skal sænkes, eller om infusionen skal stoppes helt.
Norwegian Bokmål: Hun eller han vil avgjøre om infusjonshastigheten skal senkes, eller om infusjonen skal stoppes helt.
Danish: HyQvias sikkerhed blev evalueret i 4 kliniske forsøg (160602, 160603, 160902 og 161101) med 124 unikke patienter med PID (primært immundefektsyndrom), der modtog 3.202 infusioner.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til HyQvia ble evaluert i 4 kliniske studier (160602, 160603, 160902 og 161101) med 124 unike pasienter med PID som fikk 3202 infusjoner.
Danish: Skyl pumpeslangerne, når infusionen er færdig, hvis du har fået instruktion i dette af sundhedspersonalet:
Norwegian Bokmål: Skyll pumpeslangen når infusjonen er fullført, hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det:
Danish: o Bortskaf affaldsbeholderen til skarpe og spidse genstande efter de instruktioner, der fulgte med affaldsbeholderen, eller kontakt sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: o Kast beholderen for farlig avfall i samsvar med instruksjonene som følger med beholderen, eller kontakt helsepersonell.
Danish: • Fastgør kanylen til stedet med steril tape.
Norwegian Bokmål: • Fest nålen på stedet med steril tape.
Danish: Det depolymeriseres af det naturligt forekommende enzym hyaluronidase.
Norwegian Bokmål: Det depolymeriseres av enzymet hyaluronidase som forekommer naturlig.
Danish: Visse bivirkninger, såsom hovedpine, kuldegysninger eller smerter i kroppen, kan mindskes ved at sænke infusionshastigheden.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger, som hodepine, frysninger eller kroppssmerter, kan reduseres ved å senke infusjonshastigheten.
Danish: Hvis der bruges to infusionssteder, bør disse være på hver sin laterale side af kroppen.
Norwegian Bokmål: Hvis to steder brukes, bør de to infusjonsstedene befinne seg kontralateralt på kroppen.
Danish: Der vil blive holdt omhyggeligt øje med dig under hele infusionen og i mindst 1 time, efter at infusionen er stoppet, for at se, hvor godt du tåler medicinen.
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket nøye under infusjonen og i minst 1 time etter at infusjonen er stoppet for å se hvor godt du tåler legemidlet.
Danish: Behandlingen med HyQvia vil blive påbegyndt af din læge eller sygeplejerske, men du får muligvis lov til at bruge medicinen hjemme, når du har fået de første infusioner under medicinsk overvågning, og du (og/eller din hjælper) er blevet oplært tilstrækkeligt i det. Du og din læge vil afgøre, om du kan bruge HyQvia hjemme.
Norwegian Bokmål: Behandling med HyQvia vil bli startet av din lege eller sykepleier, men det kan hende du får bruke legemidlet hjemme når du har fått de første infusjonene under medisinsk tilsyn, og du (og/eller hjelperen din) har fått egnet opplæring.
Danish: • Fjern kanylehætten.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålebeskyttelsen.
Danish: I alle andre tilfælde bør du blive overvåget under infusionen og i mindst 20 minutter de første gange, efter at du har fået HyQvia.
Norwegian Bokmål: I alle andre tilfeller skal du overvåkes under infusjonen og minst 20 minutter etter at du har fått HyQvia under de første infusjonene.
Danish: Patienter, som ikke tidligere har fået immunglobulinbehandling For at opnå et dalniveau på 6 g/l skal dosis være i størrelsesordenen 0,4-0,8 g/kg legemsvægt pr. måned.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har fått immunglobulinterapi før Dosen som trengs for å oppnå et basisnivå på 6 g/l, er i størrelsesorden 0,4-0,8 g/kg kroppsvekt per måned.
Danish: Hætteglassene skal kontrolleres visuelt for misfarvning og partikler før administration.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Danish: Dosen af HyQvia var baseret på den tidligere behandling med intravenøst IG 10 % (320 til 1.000 mg/kg kropsvægt i 4 uger) og blev individuelt tilpasset, idet det blev sikret, at IgG-niveauerne var tilstrækkelige under hele studiet.
Norwegian Bokmål: Dosen av HyQvia var basert på tidligere behandling med intravenøs IG 10 % (320 til 1000 mg/kg kroppsvekt/4 uker) og ble tilpasset individuelt, med sikring av adekvate IgG-nivåer gjennom studien.
Danish: På trods heraf kan muligheden for overførsel af smitstoffer ikke helt udelukkes, når der administreres lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.
Norwegian Bokmål: På tross av dette kan ikke muligheten for overføring av smittestoffer utelukkes totalt når legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma blir administrert.
Danish: Det anbefales stærkt, at følgende data registreres i din behandlingsdagbog, hver gang du bruger HyQvia: - dato for indgivelsen, - medicinens batchnummer og - den injicerede mængde, indgivelseshastighed, antal infusionssteder og infusionsstedernes placering.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at du hver gang du bruker HyQvia, noterer følgende data i behandlingsjournalen: - dato for administreringen, - produksjonsnummeret for legemidlet, og - injisert volum, injeksjonshastighet, antall og plassering av infusjonssteder.
Danish: • Kontrollér begge HyQvias komponenter visuelt for misfarvning og partikler før administration.
Norwegian Bokmål: • Inspiser visuelt begge komponentene av HyQvia for misfarging og partikler før administrasjon.
Danish: IG 10 % er en klar eller let opaliserende og farveløs eller svagt gul opløsning.
Norwegian Bokmål: IG 10 % er en klar eller lett opaliserende og fargeløs eller blek gul oppløsning.
Danish: YDRE KARTON (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Danish: Lægemidlet må ikke infunderes i eller omkring et inficeret område eller et område med akut inflammation på grund af fare for spredning af en lokal infektion.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke infunderes ved eller rundt et infisert eller akutt betent område på grunn av den potensielle risikoen for spredning av en lokalisert infeksjon.
Danish: Kontroller, at kanylen er placeret rigtigt, før du begynder på infusionen, hvis du har fået instruktion i dette af sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Kontroller at nålen er plassert riktig før du starter infusjonen hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det.
Danish: Hvad er HyQvia?
Norwegian Bokmål: Hva HyQvia er
Danish: Klargør humant normalt immunglobulin 10 % med en pumpe med de hastigheder, som sundhedspersonalet har angivet, og start infusionen.
Norwegian Bokmål: Administrer humant normalt immunglobulin 10 % med en pumpe med hastighetene som helsepersonell har foreskrevet, og start infusjonen.
Danish: • Hvis der er behov for mere end et hætteglas til en hel dosis, skal spyddet først indføres i de efterfølgende hætteglas, efter at det første hætteglas er helt indgivet.
Norwegian Bokmål: • Hvis det trengs mer enn ett hetteglass til en full dose, settes piggen i påfølgende hetteglass etter at det første hetteglasset er ferdig administrert.
Danish: Immunglobuliner er også kendt som antistoffer og findes i raske menneskers blod.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner kalles også antistoffer, og de finnes i blodet til friske mennesker.
Danish: Denne dosis vil blive øget trinvist til større doser, som gives i de næste infusioner med 3 til 4 ugers mellemrum.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli økt trinnvis til større doser med 3 til 4 ukers intervaller for de neste infusjonene.
Danish: Det rekombinante humane hyaluronidase er et protein, der gør det lettere for immunglobulinerne at blive infunderet (givet i drop) under huden og nå ud i dit blodkredsløb.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er et protein som gjør det lettere for immunglobulinene å bli infundert (gitt som drypp) under huden og nå frem til blodomløpet.
Danish: I tilfælde, hvor der er behov for mere end ét hætteglas med lægemidlet IG 10 % eller rekombinant humant hyaluronidase for at opnå den nødvendige dosis til infusionen, skal IG 10 % og/eller rekombinant humant hyaluronidase forberedes separat i egnede opløsningsbeholdere inden administration.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der flere enn ett hetteglass av legemidlet, IG 10 % eller rekombinant human hyaluronidase er nødvendig for å oppnå nødvendig dose ved infusjonen, skal IG 10 % og/eller rekombinant human hyaluronidase prepareres hver for seg i passende oppløsningsbeholdere før administrering.
Danish: Der er betryggende klinisk evidens med hensyn til manglende overførsel af hepatitis A eller parvovirus B19 sammen med immunglobulin, og det antages desuden, at antistofindholdet bidrager i væsentlig grad til virussikkerheden.
Norwegian Bokmål: Det finnes betryggende klinisk evidens for at hepatitt A eller parvovirus B19 ikke overføres med immunglobuliner, og det antas dessuten at antistoffinnholdet gir et viktig bidrag til virussikkerheten.
Danish: Substitutionsbehandlingen indledes og overvåges under opsyn af en læge med erfaring i behandling af immundefekter.
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapien skal startes og overvåkes under tilsyn av en lege som har erfaring med behandling av immunsvikt.
Danish: • Fjern kanylesættet ved at løsne plasteret i alle kanterne.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålesettet ved å løsne bandasjen langs alle kantene.
Danish: Opkastning, kvalme, abdominalsmerter (herunder smerter i øvre og nedre abdomen samt ømhed), diarré
Norwegian Bokmål: Brekninger, kvalme, smerter i abdomen (inkludert smerter i øvre og nedre abdomen og ømhet), diaré
Danish: Der blev ikke forbundet nogen uønskede virkninger på graviditeten og fostrets udvikling med anti-rHuPH20-antistoffer.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger på graviditet og fosterutvikling var forbundet med anti-rHuPH20-antistoffer.
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase er en opløselig rekombinant form af humant hyaluronidase, der øger det subkutane vævs permeabilitet gennem midlertidig depolymerisering af hyaluronan.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en oppløselig rekombinant form av human hyaluronidase som øker permeabiliteten til det subkutane vevet ved midlertidig å depolymerisere hyaluronan.
Danish: Standardforholdsregler til forebyggelse af infektioner som følge af brugen af lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma omfatter udvælgelse af donorer, screening af enkelte bloddonationer og plasmapools for specifikke infektionsmarkører og inklusion af effektive produktionstrin til inaktivering/fjernelse af virus.
Norwegian Bokmål: Standardtiltak for å hindre infeksjoner som skyldes bruk av legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma, omfatter valg av donorer, screening av individuelle donasjoner og plasmapooler for spesifikke markører for infeksjon, samt bruk av effektive produksjonstrinn for inaktivering/fjerning av virus.
Danish: • Peg sprøjtespidsen opad, og fjern eventuelle luftbobler ved at pege sprøjtespidsen opad og banke blidt på sprøjten med fingeren.
Norwegian Bokmål: • Rett sprøytespissen opp, og fjern eventuelle luftbobler ved å banke lett på sprøyten med fingeren.
Danish: • Primære immundefektsyndromer med nedsat antistofproduktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Primære immunsviktsykdommer (PID) med nedsatt antistoffproduksjon (se pkt 4.4).
Danish: Se billedet af infusionsstedernes placering.
Norwegian Bokmål: Se bilde for plassering av infusjonssted.
Danish: Ved enhver mistanke om allergisk reaktion eller en reaktion, der kan være anafylaktisk, efter administration af rekombinant humant hyaluronidase, bør infusionen straks ophøre, og medicinsk standardbehandling gives ved behov
Norwegian Bokmål: Enhver mistanke om allergiske eller anafylaksilignende reaksjoner etter administrering av rekombinant human hyaluronidase krever umiddelbar avbrytelse av infusjonen, og standard medisinsk behandling skal administreres om nødvendig.
Danish: • Komponenten humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia indgives enten o ved at samle indholdet fra hætteglassene enten i den største sprøjte (a) eller en infusionspose (b) i henhold til instruktionerne fra sundhedspersonalet, alt afhængigt af hvilken pumpe der bruges; eller o direkte fra hætteglasset IG (c).
Norwegian Bokmål: • Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia kan infunderes enten o ved å samle opp fra hetteglassene i den største sprøyten (a) eller en infusjonspose (b) slik helsepersonell har forklart, avhengig av pumpen som skal brukes, eller o direkte fra IG-hetteglasset (c).
Danish: Hætteglasset med immunglobuliner er fremstillet af blod fra raske mennesker.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med immunglobuliner er blitt fremstilt fra blodet til friske personer.
Danish: Indgiv humant normalt immunglobulin 10 %: Efter at du har fået infusionen af hele indholdet af den mindste sprøjte (rekombinant humant hyaluronidase), fjerner du sprøjten fra kanylesættets holder.
Norwegian Bokmål: Administrer humant normalt immunglobulin 10 %: Etter at du har infundert hele innholdet i den minste sprøyten (rekombinant human hyaluronidase), fjerner du sprøyten fra koblingen på nålesettet.
Danish: Humant normalt immunglobulin og humant serumalbumin (stabilisator for rekombinant humant hyaluronidase) fremstilles af humant plasma.
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin og humant serumalbumin (stabilisator for rekombinant human hyaluronidase) fremstilles fra humant plasma.
Danish: Indhold (ml)
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
Danish: Komponenten IG 10 % indeholder spormængder af natrium.
Norwegian Bokmål: Komponenten IG 10 % inneholder restmengder av natrium.
Danish: Studier af udviklings- og reproduktionstoksikologi er udført med rekombinant humant hyaluronidase hos mus og kaniner.
Norwegian Bokmål: Det er utført studier av utviklings- og reproduksjonstoksikologi med rekombinant human hyaluronidase i mus og kaniner.
Danish: Information om materialet til HyQvia
Norwegian Bokmål: Informasjon om kildematerialet til HyQvia
Danish: Den kumulerede månedlige dosis IG 10 % fordeles på doser hver uge, hver 2. uge osv. i henhold til de planlagte intervaller for behandlingen med HyQvia.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte månedlige dosen av IG 10 % skal deles i 1-ukersdose, 2-ukersdose osv. i henhold til de planlagte intervallene for behandling med HyQvia.