FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel 1A Pharma em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel 1A Pharma predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Slovak: Hypersenzitivita na Klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Portuguese: • Se sofrer de uma doença grave do fígado.
Slovak: Ťažké poškodenie pečene.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel 1A Pharma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Portuguese: Clopidogrel e 363 (5,8 %) no grupo tratado com placebo].
Slovak: Klopidogrel+ASA vs 5,3 % placebo+ASA).
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia e diminuição da contagem de plaquetas e neutrófilos
Slovak: Predĺžený čas krvácania, pokles počtu neutrofilov, pokles počtu trombocytov
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos (0,6 % versus 0,5 % nos grupos Clopidogrel+AAS e placebo + AAS, respectivamente).
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách (0,6
Portuguese: Não se observaram quaisquer interacções farmacodinâmicas clinicamente importantes, na administração concomitante de Clopidogrel com atenolol, com nifedipina ou com atenolol e nifedipina em simultâneo.
Slovak: Ak sa Klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín, nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Portuguese: Ácido acetilsalicílico (AAS): o ácido acetilsalicílico não modificou a inibição da agregação plaquetária mediada pelo Clopidogrel, induzida pelo ADP, mas o Clopidogrel potenciou o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação de plaquetas induzida pelo colagénio.
Slovak: ASA neovplyvňuje Klopidogrelom sprostredkovanú inhibíciu ADPindukovanej agregácie trombocytov, ale Klopidogrel zvyšuje účinok ASA na agregáciu trombocytov indukovanú kolagénom.
Portuguese: Úlcera gástrica e duodenal, gastrite,
Slovak: Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie, nauzea, obstipácia, flatulancia
Portuguese: Não se verificou um excesso de hemorragias major, com Clopidogrel + AAS, nos 7 dias após cirurgia de bypass coronário em doentes que interromperam a terapêutica mais de 5 dias antes da cirurgia (4,4 % Clopidogrel + ácido acetilsalicílico vs 5,3 % placebo + ácido acetilsalicílico).
Slovak: V priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba Klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu (4,4
Portuguese: Várias enzimas CYP450 polimórficas activam o Clopidogrel.
Slovak: Klopidogrel aktivuje niekoľko polymorfných enzýmov CYP450.
Portuguese: A experiência existente em doentes com compromisso da função renal é limitada.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s Klopidogrelom u pacientov s renálnym poškodením sú nedostatočné.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de Clopidogrel (sob a forma besilato).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelu (vo forme besilátu).
Portuguese: Neste folheto:
Slovak: Filmový obal:
Portuguese: • raro: afecta 1 a 10 pessoas em 10.000
Slovak: • zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Portuguese: A exposição ao metabolito activo de Clopidogrel diminuiu em 45% (Dia 1) e 40% (Dia 5) quando Clopidogrel e omeprazol foram administrados em simultâneo.
Slovak: Keď sa podával Klopidogrel súčasne s omeprazolom, expozícia aktívneho metabolitu klopigodrelu sa znížila na 45 %(prvý deň) a na 40 % (piaty deň).
Portuguese: • Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral;
Slovak: Keď trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Portuguese: Tomar Clopidogrel 1A Pharma sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel 1A Pharma presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Portuguese: • pouco frequente: afecta 1 a 10 pessoas em 1.000
Slovak: • menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 pacientov
Portuguese: Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel 1A Pharma:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Klopidogrelu 1A Pharma: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel 1A Pharma:
Portuguese: Clopidogrel 1A Pharma;
Slovak: Klopidogrelu 1A Pharma.
Portuguese: Não se verificou efeito nas enzimas metabolizadoras hepáticas em seres humanos, em indivíduos submetidos a uma dose terapêutica de Clopidogrel.
Slovak: Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich Klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
Portuguese: Insuficiência hepática aguda, hepatite, alterações dos parâmetros laboratoriais da função hepática
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, hepatitída, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel 1A Pharma
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel 1A Pharma
Portuguese: COMO TOMAR CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Portuguese: A incidência de casos graves foi de 1,4 % para o Clopidogrel e 1,6 % para o AAS.
Slovak: % a pri ASA u 1,6 % pacientov.
Portuguese: Quinze por cento (15,0 %) dos doentes do grupo do Clopidogrel e 21,7 % no grupo do placebo alcançaram o objectivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7 % e 36 % de redução da vantagem a favor do Clopidogrel (95 % IC: 24 - 47 %, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech Klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3 %) no grupo tratado com Clopidogrel e 719 (11,4 %) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20 % (IC 95 % de 10 % - 28 %; p=0,00009) para o grupo tratado com Clopidogrel (17 % de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29 % quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10 % quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %, 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10 % keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/542/001 - 007
Slovak: EU/1/09/542/001 - 007
Portuguese: A incidência de hemorragias de relevância clínica foi semelhante à observada na administração concomitante de agentes trombolíticos e heparina com o ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA.
Portuguese: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg Comprimidos revestidos por película Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Portuguese: O Clopidogrel reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7 % (p=0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9 % (p=0,02), representando uma redução absoluta de 0,5 % e 0,9 % respectivamente.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Portuguese: Clopidogrel 1A Pharma é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma sa používa na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Portuguese: ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.
Slovak: • tiklopidín, iný antiagregačný liek.
Portuguese: Foram efectuados outros estudos clínicos com o Clopidogrel e outras terapêuticas concomitantes, para investigar potenciais interacções farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
Slovak: Ich cieľom bolo zistiť možné farmakodynamické a farmakokinetické interakcie.
Portuguese: Asemi-vida de eliminação do principal metabolito circulante (inactivo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu 8 hodín.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Crospovidona tipo A Óleo de rícino hidrogenado
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická (E460)
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate
Portuguese: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Portuguese: Deste modo, a associação destes dois fármacos deve ser efectuada com precaução (ver a secção 4.4).
Slovak: Týmto pacientom sa preto musí Klopidogrel podávať opatrne (pozri časť 4.2).
Portuguese: België/Belgique/Belgien 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Slovak: België/Belgique/Belgien 1 A Pharma GmbH
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Portuguese: Ref.: EMEA/503263/2009 EMEA/H/C/1054
Slovak: Dok. č.: EMEA/503265/2009
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos redondos brancos (75 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych okrúhlych tabliet (75 mg).
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Slovak: Tieto dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Portuguese: Isto significa que ajuda a evitar a formação de coágulos sanguíneos.
Slovak: To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: O clopidogrel inibe a agregação das plaquetas, ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
Slovak: Klopidogrel zabraňuje agregácii krvných doštičiek tak, že blokuje látku ADP pri viazaní sa na špeciálny receptor na ich povrchu.
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi
Portuguese: • pacientes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro anticoagulante), incluindo pacientes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Slovak: • pacientov s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel 1A Pharma é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Portuguese: Pode também ser utilizado em pacientes em que não se verifiquem alterações no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Slovak: Môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali „non Q" infarkt myokardu.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel 1A Pharma.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel 1A Pharma na trh.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma pode ser utilizado em pacientes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou ECG) sempre que o médico considerar que o tratamento pode ser benéfico para o paciente.
Slovak: Liek Clopidogrel 1A Pharma sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel 1A Pharma pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Slovak: Pharma sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
Portuguese: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel 1A Pharma Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Acino Pharma GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel 1A Pharma.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel 1A Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel 1A Pharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel 1A Pharma je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Portuguese: Dado o Clopidogrel 1A Pharma ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel 1A Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel 1A Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel 1A Pharma s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem umas às outras).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue ao cérebro).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená krvácaním do časti mozgu).
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel 1A Pharma pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma sa môže začať od siedmich dní až po šesť
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Slovak: Liek Clopidogrel 1A Pharma sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel 1A Pharma é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne štyri týždne (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až 12 mesiacov (pri infarkte myokardu bez elevácie segmentu ST).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel 1A Pharma pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel 1A Pharma sa nachádza tu.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel 1A Pharma, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel 1A Pharma?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel 1A Pharma schválený?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
Slovak: Veľkosť balenia k s
Portuguese: Macrogol 6000
Slovak: Makrogol 6000
Portuguese: Durante este período de seguimento não foram registadas preocupações adicionais de segurança.
Slovak: Počas tohto dlhodobého sledovania nevznikli žiadne nové bezpečnostné obavy.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Slovak: Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Portuguese: A terapêutica em associação deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Slovak: Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Portuguese: Muito Raros, desconhecidos
Slovak: Veľmi zriedkavé neznáme*
Portuguese: O resultado CHADS2 médio foi de 2.0 (intervalo 0-6).
Slovak: Priemerná hodnota CHADS2 bola 2,0 (rozpätie 0-6).
Portuguese: Nenhuma destas análises foi de adequadamente dimensionada para detectar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Portuguese: A idade média foi de 71 anos de idade e 41,6% das doentes tinham  75 anos de idade.
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6% pacientov malo ≥ 75 rokov.
Portuguese: *Informação relativa a clopidogrel com frequência "desconhecida"
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/532/001 - 007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/532/001 - 007
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA }>.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)..
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIEAK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção 5.3).
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Portuguese: O tempo médio entre a cirurgia paliativa de colocação do shunt e a primeira administração da medicação do estudo foi de 20 dias.
Slovak: Priemerná doba medzi chirurgickým vytvorením shuntu a prvým podaním lieku bola 20 dní.
Portuguese: Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Slovak: Môže sa podávať s jedlom alebo nalačno.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de Julho de 2009 Data da última renovação: 14 de Março de 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marec 2014
Portuguese: A população de doentes incluiu 41,8% de mulheres.
Slovak: 41,8% pacientov tvorili ženy.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 3,80 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.