FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V 6měsíční studii zvyšoval Seebri Breezhaler FEV1 ve srovnání s placebem, a to o 93 ml během 5 minut a o 144 ml během 15 minut od první dávky (p<0,001 v obou případech).
Slovenian: V 6-mesečni študiji je zdravilo Seebri Breezhaler doseglo izboljšanje FEV1 v primerjavi s placebom za 93 ml v 5 minutah in za 144 ml v 15 minutah po odmerjanju (p<0,001za obe razliki).
Czech: Před použitím přípravku Seebri Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.
Slovenian: Prosimo, da pred uporabo zdravila Seebri Breezhaler v celoti preberete spodnja navodila za uporabo.
Czech: Jak se přípravek Seebri Breezhaler dávkuje Obvyklá dávka přípravku je inhalace obsahu 1 tobolky jednou denně.
Slovenian: Koliko zdravila Seebri Breezhaler je treba uporabljati Običajni odmerek je inhaliranje vsebine ene kapsule vsak dan.
Czech: Balení přípravku Seebri Breezhaler s inhalátorem obsahuje:
Slovenian: Vaše pakiranje zdravila Seebri Breezhaler vsebuje:
Czech: Seebri Breezhaler je jednodávkový inhalátor.
Slovenian: Seebri Breezhaler je inhalator za inhaliranje posameznih odmerkov.
Czech: Nebyly pozorovány žádné změny průměrné srdeční frekvence a QTc intervalu při podávání přípravku Seebri Breezhaler v dávkách až do 176 mikrogramů pacientům s CHOPN.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Seebri Breezhaler v odmerkih do 176 mikrogramov bolnikom s KOPB niso opažali nobenih sprememb srčne frekvence ali trajanja intervala QTc.
Czech: Ve 12. týdnu (primární cílový parametr) vedlo podávání přípravku Seebri Breezhaler ve srovnání s placebem ke zvýšení průměrné FEV1 o 108 ml v 6měsíční studii a o 97 ml ve 12měsíční studii (p<0,001 v obou případech).
Slovenian: Po 12 tednih (primarni cilj opazovanja) je zdravilo Seebri Breezhaler izboljšalo FEV1, izmerjen 24 ur po odmerjanju, za 108 ml v 6-mesečni študiji in za 97 ml v 12-mesečni študiji v primerjavi s placebom (p<0,001 za obe razliki).
Czech: Seebri Breezhaler 44 µg prášek k inhalaci glycopyrronium
Slovenian: Seebri Breezhaler 44 μg prašek za inhaliranje glikopironij
Czech: Přípravek Seebri Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler je namenjeno vzdrževalnemu zdravljenju vaše KOPB.
Czech: Další léčivé přípravky a Seebri Breezhaler
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Seebri Breezhaler
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seebri Breezhaler užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Seebri Breezhaler
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nejsou více potřeba.
Slovenian: Vprašajte farmacevta o načinu odstranjevanja inhalatorja po uporabi.
Czech: Seebri Breezhaler je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jako udržovací symptomatická bronchodilatační léčba.
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler je indicirano kot vzdrževalno brohodilatatorno zdravljenje za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Czech: Seebri Breezhaler má být používán s opatrností u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem nebo retencí moči.
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler je treba uporabljati previdno pri bolnikih z glavkomom zaprtega zakotja ali z zastojem urina.
Czech: Multipack skládající se ze 4 balení (24 tobolek + 1 inhalátor)
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 4 pakiranja (24 kapsul + 1 inhalator)
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu, vyžadujícím hemodialýzu, by měl být přípravek Seebri Breezhaler podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos léčby převáží potenciální riziko (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializo, je zdravilo Seebri Breezhaler mogoče uporabljati samo v primeru, da pričakovana korist presega potencialno tveganje (glejte poglavje 4.4).
Czech: Seebri Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Slovenian: Seebri Breezhaler 44 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule glikopironij (v obliki glikopironijevega bromida)
Czech: Podávání přípravku Seebri Breezhaler zmenšovalo dušnost a únavu dolních končetin při cvičení (měřeno pomocí Borgovy škály).
Slovenian: Ugotovili so, da zdravilo Seebri Breezhaler zmanjša dispnejo in bolečine v nogah pri naporu po Borgovi lestvici zaznavanja napora.
Czech: Během léčby přípravkem Seebri Breezhaler přerušte užívání přípravku a neprodleně informujte lékaře: - pokud pocítíte tíseň na hrudi, kašel, sípání nebo dušnost bezprostředně po použití přípravku Seebri Breezhaler (známky bronchospazmu).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Seebri Breezhaler, takoj prenehajte uporabljati to zdravilo in obvestite zdravnika: - če vas začne takoj po uporabi zdravila Seebri Breezhaler stiskati v prsih, če začnete kašljati, če vam v pljučih piska ali vam zmanjkuje sape (to so znaki bronhospazma), - če težko dihate ali požirate, če vam otekajo jezik, ustnice ali obraz, če se pojavi izpuščaj, srbenje in koprivnica (to so znaki alergijske reakcije), - če vas začne boleti ali ščemeti v očeh, če se vam začasno zamegli vid, če opažate svetlobne ali živobarvne kolobarje okrog luči, pri tem pa so vaše oči pordele.
Czech: Jedna podaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Slovenian: En odmerek glikopironijevega bromida, ki pride skozi ustnik inhalatorja, vsebuje 55 mikrogramov glikopironijevega bromida, kar ustreza 44 mikrogramom glikopironija.
Czech: V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Seebri Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p<0,001).
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje skupne ocene indeksa TDI za 1 točko ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Seebri Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (58,4 % v primerjavi s 46,4 %, p<0,001).
Czech: Před užitím přípravku Seebri Breezhaler se poraďte se svým lékařem, pokud pro Vás platí následující: - máte onemocnění ledvin.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Seebri Breezhaler se posvetujte z zdravnikom, če kaj od navedenega velja za vas: - če imate težave z ledvicami, - če imate očesno bolezen, ki se imenuje glavkom zaprtega zakotja, - če imate težave pri uriniranju.
Czech: Poolovaná analýza 6- a 12měsíční pivotní studie prokázala, že statisticky významně vyšší podíl pacientů dostávajících Seebri Breezhaler reagoval zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (57,8 % vs. 47,6 %, p<0,001).
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje ocene SGRQ za 4 točke ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Seebri Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (57,8 % v primerjavi s 47,6 %, p<0,001).
Czech: Multipack skládající se z 15 balení (10 tobolek + 1 inhalátor)
Slovenian: Skupno pakiranje obsega 15 pakiranj (10 kapsul + 1 inhalator)
Czech: V 6měsíční studii bylo procento pacientů, kteří prodělali středně těžkou nebo těžkou exacerbaci, 17,5 % u přípravku Seebri Breezhaler a 24,2 % u placeba (poměr rizik: 0,69, p=0,023), a ve 12měsíční studii 32,8 % u přípravku Seebri Breezhaler a 40,2 % u placeba (poměr rizik: 0,66, p=0,001).
Slovenian: (razmerje ogroženosti: 0,69, p=0,023), medtem ko je bil v 12-mesečni študiji odstotek takih bolnikov pri uporabi zdravila Seebri Breezhaler 32,8 %, pri uporabi placeba pa 40,2 % (razmerje ogroženosti: 0,66, p=0,001).
Czech: Seebri Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije manj kot 30 ml/min/1,73 m2), med katere sodijo tudi tisti s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializno zdravljenje, je mogoče zdravilo Seebri Breezhaler uporabljati samo v primeru, da pričakovana korist presega potencialno tveganje (glejte poglavje 5.2).
Czech: Co je přípravek Seebri Breezhaler
Slovenian: Kaj je zdravilo Seebri Breezhaler
Czech: • Jeden inhalátor Seebri Breezhaler
Slovenian: • en inhalator Seebri Breezhaler,
Czech: Výsledky byly následující:
Slovenian: Rezultati so bili naslednji:
Czech: Další informace k přípravku Segluromet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Segluromet je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Dávkou je jedna tableta dvakrát denně užívaná s jídlem.
Slovenian: Odmerek je ena tableta, ki se jemlje dvakrat na dan s hrano.
Czech: Přípravek Segluromet je dostupný ve formě tablet se 4 různými silami ertugliflozinu a metforminu (2,5 mg / 850 mg, 2,5 mg / 1 000 mg, 7,5 mg / 850 mg a 7,5 mg / 1 000 mg).
Slovenian: Zdravilo Segluromet je na voljo v obliki tablet s štirimi jakostmi ertugliflozina in metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg in 7,5 mg/1 000 mg).
Czech: Před léčbou a jednou ročně v průběhu léčby lékař u pacienta zkontroluje funkčnost ledvin.
Slovenian: Zdravnik bo pred zdravljenjem in enkrat na leto med zdravljenjem preveril, kako dobro delujejo bolnikove ledvice.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Segluromet?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Segluromet?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Segluromet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou plísňové infekce vagíny a jiné infekce ženského reprodukčního systému a střevní potíže, jako je nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Segluromet (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glivične okužbe nožnice in druge okužbe ženskih spolovil ter težave s prebavili, kot so slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba teka.
Czech: Segluromet (ertugliflozinum / metformini hydrochloridum)
Slovenian: Segluromet (ertugliflozin/metformin hidroklorid)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Segluromet jsou průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Segluromet stalno spremljajo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Segluromet převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Segluromet večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Studie zkoumaly především účinky na hladiny HbA1c (měřítko glukózy v krvi) po 6 měsících léčby nebo po jednom roce léčby.
Slovenian: V študijah so proučevali predvsem učinke na vrednost HbA1c (merilo za glukozo v krvi) po šestih mesecih ali enem letu zdravljenja.
Czech: Další informace o přípravku Segluromet
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Segluromet
Czech: Nesmí se užívat ani u pacientů se závažnými problémy s ledvinami nebo při určitých srdečních, oběhových, dýchacích nebo jaterních potížích, jakož i u pacientů s nadměrnou konzumací alkoholu.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi okvarami ledvic ali nekaterimi težavami s srcem, obtočili, dihanjem ali jetri ter pri bolnikih, ki čezmerno pijejo alkohol.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Segluromet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Segluromet, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: To vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
Slovenian: Posledica je visoka vrednost glukoze v krvi.
Czech: Na počátku studií převyšovala hladina HbA1c u pacientů 7 procentních bodů.
Slovenian: Na začetku študij so bile vrednosti HbA1c pri bolnikih višje od 7 odstotnih točk.
Czech: Používá se v kombinaci s dietou a cvičením u těchto pacientů:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k dieti in telesni vadbi, in sicer pri:
Czech: Přípravek Segluromet může některým pacientům rovněž pomoci zhubnout.
Slovenian: Zdravilo Segluromet lahko nekaterim bolnikom pomaga tudi zmanjšati telesno maso.
Czech: Jaké přínosy přípravku Segluromet byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Segluromet so se pokazale v študijah?
Czech: K tomu dochází prostřednictvím zablokování bílkoviny v ledvinách (zvané SGLT2), která za normálních okolností glukózu vychytává z ledvin zpět do krve.
Slovenian: To doseže z zaviranjem beljakovine v ledvicah (imenovane SGLT2), ki normalno privzema glukozo iz ledvic v kri.
Czech: Co je přípravek Segluromet a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Segluromet in za kaj se uporablja?
Czech: Nižší dávka ertugliflozinu ve výši 5 mg byla méně účinná.
Slovenian: Manjši, 5-miligramski odmerek ertugliflozina je bil manj učinkovit;
Czech: • u pacientů, kteří již užívají empagliflozin a metformin ve formě samostatných tablet.
Slovenian: • bolnikih, ki ertugliflozin in metformin že jemljejo v obliki ločenih tablet.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém se v těle nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo jej tělo nedokáže účinně využívat.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje vrednosti glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Czech: Segluromet je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých s diabetem typu 2.
Slovenian: Segluromet je zdravilo, ki se uporablja za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Czech: Více informací o používání přípravku Segluromet naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Segluromet glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Čtyři hlavní studie u více než 3 600 pacientů s diabetem typu 2 prokázaly, že přidání ertugliflozinu k metforminu pomáhá snižovat hladiny glukózy, pokud metformin neúčinkuje dostatečně dobře.
Slovenian: Štiri glavne študije pri več kot 3 600 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so pokazale, da dodajanje ertugliflozina metforminu pomaga zniževati vrednosti glukoze, kadar metformin ni dovolj učinkovit.
Czech: Přípravek Segluromet se nesmí používat u pacientů s nekontrolovaným diabetem a závažnými příznaky, což vede k vysokým hladinám kyselin v krvi.
Slovenian: Zdravilo Segluromet se ne sme uporabljati pri bolnikih z neurejeno sladkorno boleznijo s hudimi simptomi, ki povzročajo visoko raven kisline v krvi.
Czech: Používaná síla tablety přípravku Segluromet závisí na tom, jak dobře jsou u pacienta kontrolovány hladiny glukózy.
Slovenian: Katero jakost tablet zdravila Segluromet uporabiti, je odvisno od tega, kako dobro je pri bolniku uravnavana vrednost glukoze.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Segluromet?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Segluromet?
Czech: U pacientů se středně závažným poškozením ledvin není léčba přípravkem Segluromet tak účinná, a neměla by proto u takových pacientů být zahájena.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic zdravilo Segluromet ni tako učinkovito in se zato ne sme uvesti.
Czech: • u pacientů, jejichž hladiny glukózy nejsou dobře kontrolovány nejvyššími dávkami metforminu,
Slovenian: • bolnikih, pri katerih vrednost glukoze ni dobro urejena z največjim odmerkom metformina, ki ga lahko jemljejo;
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Segluromet pomáhá snižovat hladiny glukózy u pacientů, u kterých léčba metforminem neúčinkuje dostatečně dobře, včetně těch, kteří užívají kromě metforminu další antidiabetikum.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko zdravilo Segluromet pomaga znižati vrednost glukoze pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z metforminom ni dovolj učinkovito, vključno s tistimi, ki poleg metformina jemljejo še katero drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Jestliže ledviny nefungují dostatečně dobře, lze dávku přípravku Segluromet snížit nebo léčbu zcela ukončit.
Slovenian: Če bolnikove ledvice ne delujejo dovolj dobro, se lahko odmerek zdravila Segluromet zmanjša ali pa bolnik zdravilo preneha jemati.
Czech: Metformin na druhé straně působí především prostřednictvím zablokování tvorby glukózy v těle a snížením absorpce glukózy ve střevě.
Slovenian: Metformin pa deluje predvsem tako, da zavira nastajanje glukoze v telesu in zmanjšuje absorpcijo glukoze iz črevesja.
Czech: Kromě snížení hladin glukózy studie mimo jiné prokázaly, že přidání ertugliflozinu k metforminu pomohlo pacientům snížit tělesnou hmotnost.
Slovenian: Poleg zniževanja vrednosti glukoze so študije pokazale tudi, da dodatek ertugliflozina metforminu bolnikom pomaga zmanjšati telesno maso.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky, ertugliflozin a metformin.
Slovenian: Zdravilo Segluromet vsebuje dve zdravilni učinkovini, ertugliflozin in metformin.
Czech: Jak přípravek Segluromet působí?
Slovenian: Kako zdravilo Segluromet deluje?
Czech: • Druhá studie zjistila, že přidání ertugliflozinu ke kombinaci sitagliptinu (jiného antidiabetika) a metforminu bylo účinnější než placebo.
Slovenian: • druga študija je pokazala, da je dodatek ertugliflozina kombinaciji sitagliptina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) in metformina učinkovitejši od placeba.
Czech: • První studie zjistila, že u pacientů, kteří užívali kombinaci ertugliflozinu a metforminu, hladiny HbA1c poklesly o přibližně 0,8 procentního bodu, a to ve srovnání s poklesem o 0,03 procentního bodu, pokud bylo k metforminu přidáno placebo (neúčinný přípravek).
Slovenian: • prva študija je pokazala, da se je pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo ertugliflozina in metformina, vrednost HbA1c zmanjšala za približno 0,8 odstotne točke, v primerjavi z zmanjšanjem za 0,03 odstotne točke, če je bil metforminu dodan placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine);
Czech: V této studii poklesly hladiny HbA1c o 0,6 procentního bodu v souvislosti s užíváním ertugliflozinu a o 0,7 procentního bodu v souvislosti s užíváním glimepiridu.
Slovenian: V tej študiji so vrednosti HbA1c pri ertugliflozinu padle za 0,6 odstotne točke, pri glimepiridu pa za 0,7 odstotne točke.
Czech: Přehled pro přípravek Segluromet a proč byl přípravek registrován v EU.
Slovenian: Pregled zdravila Segluromet in zakaj je odobreno v EU
Czech: • Třetí studie zjistila, že kombinace ertugliflozinu v dávce 15 mg s metforminem byla přibližně stejně účinná jako kombinace metforminu s jiným antidiabetikem, glimepiridem.
Slovenian: • tretja študija je pokazala, da je bila kombinacija ertugliflozina v odmerku 15 mg in metformina približno enako učinkovita kot kombinacija metformina s še enim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, glimepiridom.
Czech: Ertugliflozin pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi tím, že zajistí, aby pacient vylučoval glukózu v moči.
Slovenian: Ertugliflozin pomaga zniževati vrednost glukoze v krvi tako, da pripomore k temu, da se glukoza iz bolnikovega telesa izloča z urinom.
Czech: Při přidání ertugliflozinu poklesly hladiny HbA1c o 0,8 až 0,9 procentního bodu ve srovnání s poklesem o 0,1 procentního bodu u placeba.
Slovenian: Vrednosti HbA1c so pri dodatku ertugliflozina padle za 0,8 do 0,9 odstotne točke, pri jemanju placeba pa za 0,1 odstotne točke;
Czech: • Čtvrtá studie zjistila, že u pacientů užívajících metformin bylo přidání ertugliflozinu stejně účinné jako přidání sitagliptinu s poklesem hladin HbA1c přibližně o jeden procentní bod u obou typů léčby.
Slovenian: • četrta študija je pokazala, da je bil pri bolnikih, ki so jemali metformin, dodatek ertugliflozina enako učinkovit kot dodatek sitagliptina, pri čemer so vrednosti HbA1c pri obeh načinih zdravljenja padle za približno eno odstotno točko.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Segluromet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Segluromet upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: • u pacientů, kteří užívají nejvyšší možnou dávku metforminu a kteří rovněž užívají další antidiabetikum,
Slovenian: • bolnikih z največjim odmerkom metformina, ki ga lahko jemljejo, ki poleg tega jemljejo še katero drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni;
Czech: Každá ze dvou léčivých látek v přípravku Segluromet, ertugliflozin a metformin, působí na snížení hladin glukózy jiným způsobem.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Segluromet, ertugliflozin in metformin, vrednost glukoze v krvi znižujeta različno.
Czech: Výdej přípravku Segluromet je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Segluromet je le na recept.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Segluromet registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Segluromet odobreno v EU?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Segluromet je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Segluromet, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak se přípravek Segluromet používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Segluromet uporablja?
Czech: Pokud je funkce ledvin špatná, léčba přípravkem nebude vůbec zahájena.
Slovenian: Zdravljenje se ne uvede, če je delovanje ledvic slabo.
Czech: Hladiny HbA1c poklesly o dalších 0,5 procentního bodu, pokud byly oba léčivé přípravky přidány k léčbě metforminem.
Slovenian: Če sta bili metforminu dodani obe zdravili, je raven HbA1c padla za nadaljnje 0,5 odstotne točke.
Czech: • je Vám 65 let a více
Slovenian: • če ste stari 65 let ali več.
Czech: Zeptejte se, jak dehydrataci zabránit.
Slovenian: Povprašajte, kako lahko preprečite dehidracijo.
Czech: Svého lékaře zejména informujte:
Slovenian: Zdravniku povejte zlasti:
Czech: • pokud nadměrně pijete alkohol (buď pravidelně, nebo občas).
Slovenian: • če čezmerno uživate alkohol (bodisi redno bodisi občasno).
Czech: S časem se zacházelo jako s kategorickou proměnnou.
Slovenian: Čas je bil obravnavan kot kategorialna spremenljivka.
Czech: Po zahájení léčby sledujte známky a příznaky.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja spremljajte znake in simptome.
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
Slovenian: , zvišanje hemoglobina ß,1
Czech: Pacienty je nutno sledovat a příslušně léčit.
Slovenian: Bolnike je treba ustrezno spremljati in zdraviti.
Czech: • rychlý a hluboký dech
Slovenian: • hitro in globoko dihanje,
Czech: Většina případů byla mírná nebo středně závažná, nebyl hlášen žádný závažný případ.
Slovenian: Večina dogodkov je bila blagih ali zmernih, poročali niso o nobenem resnem primeru.
Czech: Známky a příznaky nízkého krevního cukru mohou zahrnovat:
Slovenian: Znaki in simptomi nizkega krvnega sladkorja lahko vključujejo:
Czech: Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Slovenian: Ni znano, ali je to zdravilo varno in učinkovito, če se uporablja pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM. LLLL}
Czech: †, 95% CI)
Slovenian: †, 95 % IZ)
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti, pohlaví a rasy
Slovenian: Vpliv starosti, telesne mase, spola in rase