FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg QD ali več je kontraindicirana (glejte poglavje
Estonian: Vorikonasooli standardannuste ja efavirensi kooskasutamine 400 mg ööpäevas või rohkem on vastunäidustatud (vt lõik
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko NNRTIs zavrejo presnovo vorikonazola, obenem pa lahko vorikonazol zavre presnovo NNRTIs.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et NNRTI-d võivad pärssida vorikonasooli metabolismi; samuti võib vorikonasool pärssida NNRTIde metabolismi.
Slovenian: Ko je prašek v viali rekonstituiran, je zdravilo VFEND treba uporabiti takoj, če pa je treba, se ga lahko skupaj z infuzijsko vrečko shrani pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) za največ 24 ur.
Estonian: Pärast viaalis oleva pulbri lahustamist tuleb VFEND viivitamatult ära kasutada, kuid vajadusel võib seda säilitada infusioonikotis kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis).
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo kumarinov v plazmi in tako povzroči podaljšanje protrombinskega časa.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, võib vorikonasool suurendada kumariinide plasmasisaldust, mis omakorda põhjustab protrombiiniaja pikenemist.
Slovenian: Alkaloidi rožnatega zimzelena (kot sta vinkristin in vinblastin) [substrati CYP3A4]
Estonian: Vinka alkaloidid (nt vinkristiin ja vinblastiin) [CYP3A4 substraadid]
Slovenian: Krvni pripravki in kratkotrajne infuzije koncentriranih raztopin elektrolitov: Motnje elektrolitov, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija, morajo biti korigirane pred začetkom zdravljenja z vorikonazolom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired (hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja hüpokaltseemia) tuleb korrigeerida enne vorikonasoolravi alustamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje VFEND bo pripravil in redčil na pravo koncentracijo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
Estonian: VFEND-i infusioonilahuse pulber lahustatakse ja lahjendatakse vajaliku kontsentratsiooni saamiseks haigla apteekri või õe poolt (vt käesoleva infolehe lõpus toodud informatsiooni).
Slovenian: V povezavi z dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom VFEND so poročali o ploščatoceličnem karcinomu kože.
Estonian: Pikaajalisel ravil VFEND-iga on teatatud naha skvamoosrakulisest vähist(SCC).
Slovenian: Kako jemati zdravilo VFEND
Estonian: Kuidas VFEND-i võtta
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo everolimusa v plazmi.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt olulisel määral everoliimuse plasmasisaldust.
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/001-012
Estonian: VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/02/212/001-012
Slovenian: Zunanja ovojnina plastenke in nalepka na plastenki za 50 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 30 ali 100 tabletami
Estonian: Purgi välispakend ja purgi silt, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 30, 100 tabletti pakendis
Slovenian: Vehikel za VFEND prašek za raztopino za infundiranje 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije za intravensko uporabo
Estonian: VFEND infusioonilahuse pulbri lahusti Naatriumkloriidi 0,9% süstelahus Intravenoosne
Slovenian: Ranitidin (150 mg BID) [zvišuje pH v želodcu]
Estonian: Ranitidiin (150 mg kaks korda ööpäevas) [tõstab mao pH taset]
Slovenian: 3b Privijte brizgo na nastavek za vialo.
Estonian: 3b Keerake süstal viaali adapterile.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka oksikodona in drugih dolgodelujočih opiatov, ki se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Estonian: Kaaluda tuleb oksükodooni ja teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate pikatoimeliste opioidide (nt hüdrokodooni) annuste vähendamist.
Slovenian: V reprodukcijskih študijah je bilo dokazano, da je vorikonazol ob sistemski izpostavljenosti, kakršna je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, pri podganah teratogen in pri kuncih embriotoksičen.
Estonian: Reproduktiivsetes uuringutes on vorikonasool osutunud rottidel teratogeenseks ja küülikutel embrüotoksiliseks, seda plasmakontsentratsioonide juures, mida inimestel täheldatakse tavaliste raviannuste kasutamisel.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola.
Estonian: Iga tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
Slovenian: ekcem - reakcije na mestu infundiranja - alergijske reakcije ali pretiran imunski odziv
Estonian: • Infusioonikoha reaktsioonAllergiline reaktsioon või liiga tugev immuunvastus
Slovenian: vorikonazol Cmax  49 % vorikonazol AUC  69 %
Estonian: Vorikonasooli Cmax  49% Vorikonasooli AUC  69%
Slovenian: Alkaloidi ergot (kot sta ergotamin in dihidroergotamin) [substrati CYP3A4]
Estonian: Tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin ja dihüdroergotamiin) [CYP3A4 substraadid]
Slovenian: Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 50 mg in 200 mg filmsko obloženih tablet, 200 mg praška za raztopino za infundiranje in 200 mg praška in vehikla za raztopino za infundiranje.
Estonian: VFEND on saadaval ka 50 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega tablettidena, 200 mg infusioonilahuse pulbrina ning 200 mg infusioonilahuse pulbri ja lahustina.
Slovenian: Preprečevanje glivičnih okužb pri prejemnikih presadka kostnega mozga, pri katerih obstaja veliko tveganje.
Estonian: Seeninfektsioonide ennetamine kõrge riskiga vereloome tüvirakkude siiriku saajatel.
Slovenian: Srčne bolezni supraventrikularna aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikularna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija, podaljšanje intervala QT, supraventrikularna tahikardija torsades de pointes, popolni atrioventrikularni blok, kračni blok, nodalni ritem
Estonian: Südame häired supraventrikulaarne arütmia, tahhükardia, bradükardia ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarsed ekstrasüstolid, ventrikulaarne tahhükardia, QTintervalli pikenemine elektrokardiogrammil, supraventrikulaarne tahhükardia torsades de pointes, atrioventrikulaarne täielik blokaad, Hisi kimbu sääre blokaad, nodaalne rütm
Slovenian: Dokazano je, da je nečistoča v SBECD alkilirajoča mutagena snov, karcinogena pri glodalcih.
Estonian: SBECD-s leiduv lisandaine on närilistel osutunud alküleerivaks mutageeniks ja võimalikuks kantserogeeniks.
Slovenian: Klinična učinkovitost, opredeljena kot delni ali popolni odziv, je bila dokazana za Aspergillus spp., vključno z A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, za Candida spp., vključno s C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis in C. tropicalis in omejenim številom C. dubliniensis, C. inconspicua, in C. guilliermondii, za Scedosporium spp., vključno s S. apiospermum in S. prolificans ter za Fusarium spp.
Estonian: sealhulgas C. albicans'i , C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis'e C. tropicalis'e ja C. dublinensis'e mõned tüved, C. glabrata, C. inconspicua,ja C. guillermondii; Scedosporium spp., kaasa arvatud S. apiospermum, S. prolificans, ja Fusarium spp.
Slovenian: Korak 7
Estonian: 7. samm
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola iz telesa odstranijo s hemodializo.
Estonian: Üleannustamise korral võib hemodialüüs teataval määral aidata vorikonasooli organismist eemaldada.
Slovenian: • Zavrzite vialo zdravila VFEND, če vakuum ne vsrka raztopine v vialo.
Estonian: • VFEND-i viaali ei tohi kasutada, kui vaakum ei tõmba lahjendusvedelikku viaali.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QTc, je treba vorikonazol uporabljati previdno.
Estonian: Vorikonasooli tuleb ettevaatlikult manustada patsientidele, kes saavad samal ajal ravimeid, mis pikendavad teadaolevalt QTc-intervalli.
Slovenian: Metadon (substrat CYP3A4)
Estonian: Metadoon (CYP3A4 substraat)
Slovenian: Varnostni profil in ugotovljene koncentracije v plazmi so bili pri bolnikih in bolnicah podobni.
Estonian: Meestel ja naistel täheldati võrdlemisi sarnast ohutusprofiili ja ligilähedaselt samu plasmakontsentratsioone.
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze)
Estonian: • Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks)
Slovenian: • ritonavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, dvakrat na dan
Estonian: • Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem kaks korda päevas
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija levkopenija, anemija odpoved kostnega mozga, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired agranulotsütoos pantsütopeenia, trombotsütopeenia leukopeenia, aneemia luuüdihäire, lümfadenopaatia, eosinofiilia dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon
Slovenian: Očesne bolezni okvare vida mrežnične krvavitve obolenje vidnega živca
Estonian: Silma kahjustused nägemiskahjustused reetina verejooks silmanärvi kahjustus
Slovenian: Morda bo treba odmerek NSAID zmanjšati.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda MSPVA-de annuse vähendamine.
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete in 200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranjih po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 in 100 tablet.
Estonian: VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid ja 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakenditena, mis sisaldavad 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ja 100 tabletti.
Slovenian: intravensko peroralno bolniki s telesno maso 40 kg in več*
Estonian: Suukaudne Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem*
Slovenian: Če bolnik zdravljenja ne prenaša, odmerek zmanjšujemo v korakih po 1 mg/kg (ali v korakih po 50 mg, če je bil na začetku uporabljen največji peroralni odmerek 350 mg).
Estonian: Patsiendil ravi talumatuse puhul vähendada annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa juhul, kui algannusena kasutati maksimaalselt 350 mg suukaudselt).
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Slovenian: Brizgo morate oprati po vsakem odmerku.
Estonian: 1 Pärast iga manustamiskorda tuleb süstalt pesta.
Slovenian: Če se vorikonazol uporablja zaporedno za flukonazolom, je priporočljiv nadzor glede neželenih učinkov, povezanih z vorikonazolom (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Vorikonasooliga seotud kõrvalnähtude jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist (vt lõik 4.5).
Slovenian: vorikonazol Cmax  69 % vorikonazol AUC  78 %
Estonian: Vorikonasooli Cmax  69% Vorikonasooli AUC  78%
Slovenian: Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali (9 mg/ml [0,9 %]) natrijevega klorida za infundiranje.
Estonian: Lahustamiseks on soovitatav kasutada standardset 20 ml (mitteautomaatset) süstalt, et kindlustada kogu süstevee (19 ml) või 0,9%-list (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahuse mahtumist süstlasse.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
Estonian: Nimetatud lisandainel võib olla kantserogeenne toime ka inimesele.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih vorikonazola so pokazale, da so tarčni organ jetra.
Estonian: Vorikonasooli korduvtoksilisuse uuringud viitavad sellele, et kõige ohustatumaks organiks on maks.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter ni vplivalo na vezavo vorikonazola na beljakovine.
Estonian: Samas ei mõjutanud maksafunktsiooni langus oluliselt vereplasma valkude seonduvust vorikonasooliga.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo benzodiazepinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in se tako podaljša sedativni učinek.
Estonian: Kuigi kliinilised uuringud puuduvad, suurendab vorikonasool tõenäoliselt CYP3A4 poolt metaboliseeritavate bensodiasepiinide plasmasisaldust ja põhjustab sedatiivse toime pikenemist.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: saharoza, koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid, ksantanski gumi, natrijev citrat, natrijev benzoat, citronska kislina in naravna aroma pomaranče.
Estonian: • Abiained on sukroos, kolloidne ränidioksiid, titaandioksiid, ksantaankummi, naatriumtsitraat,
Slovenian: • takrolimus (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Estonian: • Takroliimus (kasutatakse transplantatsioonipatsientidel)
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila VFEND se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne VFEND-i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
Slovenian: Zdravilo VFEND je protiglivično zdravilo.
Estonian: VFEND on seentevastane ravim.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VFEND ne smete jemati zdravil, ki so na spodnjem seznamu:
Estonian: Järgnevalt mainitud ravimeid ei tohi ravi ajal VFEND-iga tarvitada:
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile raziskave medsebojnega delovanja opravljene pri zdravih odraslih moških preskušancih z uporabo več odmerkov peroralnega vorikonazola 200 mg dvakrat na dan (BID) do stanja dinamičnega ravnovesja.
Estonian: Ravimi koostoimeuuringute ajal tervetel täiskasvanud meesisikutel (kui ei ole täpsustatud teisiti) kasutati suukaudse vorikonasooli manustamist annuses 200 mg kaks korda ööpäevas mitme annusena püsikontsentratsiooni saavutamiseni.
Slovenian: Brez polnilnega odmerka se med večkratnim odmerjanjem dvakrat na dan pojavi kopičenje; pri večini preskušancev je koncentracija vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena do 6. dne.
Estonian: Kui vorikonasooli ei manustata küllastavas annuses, saavutatakse plasma püsikontsentratsioon (vorikonasooli kaks korda ööpäevas manustades) enamikul inimestest kuuendaks ravipäevaks.
Slovenian: • peroralne kontraceptive (če med jemanjem peroralnih kontraceptivov jemljete zdravilo VFEND,
Estonian: • Suukaudsed rasestumisvastased ravimid (kui võtate VFEND-i suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamise ajal, võivad tekkida kõrvaltoimed nagu iiveldus ja menstruaalhäired)
Slovenian: Zaradi nelinearne farmakokinetike končni razpolovni čas ne pomaga predvideti kopičenja ali izločanja vorikonazola.
Estonian: Arvestades vorikonasooli mittelineaarset farmakokineetikat, ei ole terminaalsest poolväärtusajast vorikonasooli kumuleerumisohu ja elimineerumise üle otsustamisel eriti kasu.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo statinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in tako povzroči rabdomiolizo.
Estonian: Kuigi kliinilised uuringud puuduvad, suurendab vorikonasool tõenäoliselt CYP3A4 poolt metaboliseeritavate statiinide plasmasisaldust ja võib põhjustada rabdomüolüüsi.
Slovenian: 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije
Estonian: 0.9%naatriumkloriidi süstelahus
Slovenian: • Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje.
Estonian: • Lahustamiseks on soovitatav kasutada standardset 20 ml (mitteautomaatset) süstalt, et kindlustada kogu süstevee (19 ml) või 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahuse mahtumist süstlasse.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Estonian: Harv: võivad tekkida kuni ühel inimesel 1 000-st
Slovenian: Pri dolgotrajni izpostavljenosti vorikonazolu, daljši od 180 dni (6 mesecev), je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Pikaajaline vorikonasooli kasutamine, rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud), nõuab riski/kasu suhte hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: • Prašek za raztopino za infundiranje VFEND je treba najprej pripraviti (rekonstituirati) ali z 19 ml vode za injekcije ali pa z 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje, tako da nastane 20 ml ekstraktibilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse pulber lahustatakse 19 ml süsteveega või 19 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahusega, saades 20 ml selget kontsentreeritud lahust, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete VFEND 200 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
Estonian: VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Slovenian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Estonian: Sími: +354 540 8000
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je mogoče redčiti z:
Estonian: Infusioonilahust võib lahjendada järgmiste lahustega:
Slovenian: Pričakovana celokupna izpostavljenost pri otrocih po uporabi peroralnega vzdrževalnega odmerka, 9 mg/kg (največ 350 mg) dvakrat na dan, je bila primerljiva s tisto pri odraslih po uporabi 200 mg peroralno dvakrat na dan. Intravenski odmerek 8 mg/kg povzroči približno 2-krat večjo izpostavljenost vorikonazolu kot peroralni odmerek 9 mg/kg.
Estonian: Oodatav üldine ekspositsioon lastel pärast 9 mg/kg (maksimaalselt 350 mg) suukaudse säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas oli võrreldav täiskasvanute omaga pärast 200 mg suukaudse säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Ko se bo stanje izboljšalo, boste morda z intravenske infuzije prešli na tablete.
Estonian: Infusioonilahuse kasutamiselt võib üle minna tablettide võtmisele niipea kui teie olukord on paranenud.
Slovenian: Odstranite brizgo.
Estonian: Eemaldage süstal.
Slovenian: Pomožna snov: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij.
Estonian: • Abiaine on sulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriinnaatrium.
Slovenian: • flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)
Estonian: • Flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) [substrati CYP2C9]
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid (MSPVA-d) [CYP2C9 substraadid]
Slovenian: Nastavek za vialo držite nad vialo in ga čvrsto pritisnite navzdol, da se viala zaskoči.
Estonian: Hoidke viaali adapter viaali kohal ja suruge seda tugevasti allapoole, kuni see lukustub oma kohale.
Slovenian: Nadzor delovanja ledvic
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila VFEND se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne VFEND-i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
Slovenian: 8 mg/kg dvakrat na dan 4 mg/kg dvakrat na dan
Estonian: 8 mg/kg kaks korda ööpäevas
Slovenian: Pri neprekinjeni imunosupresiji ali bolezni presadka proti prejemniku (GVHD - Graft Versus Host Disease) lahko traja največ 180 dni po transplantaciji (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Seda võib jätkata kuni 180 päeva pärast siirdamist ainult juhul, kui immunosupressioon või äratõukereaktsioon püsib (vt lõik 5.1).
Slovenian: imenovane kožni eritematozni lupus.
Estonian: Äge müeloidne leukeemia
Slovenian: Ker se raven metadona ob sočasni uporabi z vorikonazolom poveča, je priporočljivo pogosto nadziranje neželenih učinkov in toksičnosti metadona, vključno s podaljšanjem QTc.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos vorikonasooliga on soovitatav metadooniga seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse, sealhulgas QTc pikenemise, sage jälgimine, sest metadooni kontsentratsioonid suurenesid vorikonasooli samaaegse manustamise järgselt.
Slovenian: 200 mg (5 ml) vsakih 12 ur vzdrževalni odmerek (po prvih 24 urah)
Estonian: 200 mg (5ml) iga 12 tunni järel (esimese 24 tunni jooksul)
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Estonian: VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/02/212/013-024
Slovenian: Počasi vlecite bat brizge do oznake vašega odmerka.
Estonian: Tõmmake kolbi aeglaselt väljapoole kuni jaotiseni, mis märgib teile määratud annust.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost,
Estonian: Suukaudne biosaadavus võib olla piiratud 2...<12-aastastel lastel, kellel on malabsorptsioon ja oma vanuse kohta väga väike kehamass.
Slovenian: v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  23 % vorikonazol AUC  7 %
Estonian: Võrdluses vorikonasooli annusega 200 mg kaks korda ööpäevas Vorikonasooli Cmax  23% Vorikonasooli AUC  7%
Slovenian: • Potrebni volumen pripravljenega koncentrata se nato doda eni od priporočenih združljivih infuzijskih raztopin, naštetih spodaj, da nastane končna raztopina zdravila VFEND, ki vsebuje od 0,5 do 5 mg/ml vorikonazola.
Estonian: • Enne manustamist lahjendatakse vajalik hulk infusioonilahuse kontsentraati sobiva infusioonilahusega (vt allpool), et VFEND-i lahuse lõplik kontsentratsioon oleks 0,5...5 mg/ml vorikonasooli.
Slovenian: 100 mg (2,5 ml) dvakrat na dan
Estonian: 100 mg (2,5 ml) kaks korda ööpäevas
Slovenian: V vzorcih cerebrospinalne tekočine osmih bolnikov v programu sočutne uporabe je bila koncentracija vorikonazola merljiva pri vseh bolnikih.
Estonian: Kaheksal ravimi tasuta jagamise programmi vahendusel vorikonasooli saanud patsientidel leiti vorikonasooli määratavas koguses ka tserebrospinaalvedelikust.
Slovenian: Med zdravimi starejšimi ženskami (≥ 65 let) in zdravimi mladimi ženskami (18-45 let) niso ugotovili pomembnih razlik v Cmax in AUCτ.
Estonian: Samas uuringus ei leitud statistiliselt olulist erinevust eakate tervete naiste (≥65 aastased) ja noorte tervete naiste (18..45 aastased) Cmax-i ja AUCτ väärtuste vahel.
Slovenian: Če se vam pojavijo bolečine v želodcu ali se spremeni čvrstost blata, morate to povedati zdravniku.
Estonian: Teatage arstile, kui teil esineb kõhuvalu või väljaheite konsistents on muutunud.
Slovenian: Zunanja ovojnina plastenke in nalepka na plastenki za 200 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 30, 100 tabletami
Estonian: Pudel ja pudeli silt 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 30, 100 tabletti pakendis
Slovenian: drugi peroralni kumarini (kot sta fenprokumon in acenokumarol) [substrati CYP2C9 in CYP3A4]
Estonian: Teised suukaudsed kumariinid (nt fenprokumoon, atsenokumarool) [CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid]
Slovenian: VFEND peroralna suspenzija vsebuje 0,54 g saharoze v 1 ml suspenzije.
Estonian: VFEND suspensioon sisaldab ühes milliliitris 0,54g sukroosi.
Slovenian: Folija za 50 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja)
Estonian: Blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid)
Slovenian: Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 200 mg praška za raztopino za infundiranje, 200 mg praška in vehikla za raztopino za infundiranje ter 40 mg/ml praška za peroralno suspenzijo.
Estonian: VFEND on saadaval ka 200 mg infusioonilahuse pulbrina, 200 mg infusioonilahuse pulbri ja lahustina ning 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulbrina.
Slovenian: Bolezni sečil akutna odpoved ledvic, hematurija ledvična tubulna nekroza, proteinurija, nefritis
Estonian: Neerude ja kuseteede häired äge neerupuudulikkus, hematuuria neerude tubulaarne nekroos, proteinuuria, nefriit
Slovenian: Celokupna stopnja odziva (ICC in EC skupaj) je bila 88,9 % (8/9) za skupino, staro od 2 do < 12 let, in 62,5 % (5/8) za skupino, staro od 12 do < 18 let.
Estonian: Ravivastuse üldine esinemissagedus (invasiivse kandidoosi, sealhulgas kandideemia, ja söögitoru kandidoosi korral) oli lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat 88,9% (8/9) ja lastel vanuses 12 kuni < 18 aastat 62,5% (5/8).
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor neželenih učinkov in toksičnosti NSAID.
Estonian: Soovitatav on MSPVA-dega seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse sage jälgimine.
Slovenian: Zdravilo VFEND je namenjeno bolnikom, pri katerih se glivična okužba poslabšuje in je morda življenjsko nevarna.
Estonian: VFEND-i määratakse halveneva, tõenäoliselt eluohtiku seeninfektsiooniga patsientidele.
Slovenian: 84-dnevni odstotek preživetja je bil pri vorikonazolu statistično pomembno večji kot pri primerjalnem zdravilu.
Estonian: 84-päeva elulemuse näitaja oli vorikonasooligrupis statistiliselt olulisel määral kõrgem kui amfoteritsiin B-grupis, samuti osutus vorikonasool kliiniliselt ja statistiliselt eelistatumaks nii surma saabumise aja kui ka toksilisuse nähtudest tingitud ravi katkestamise näitajate poolest.
Slovenian: Folija za 200 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja)
Estonian: Blisterpakend, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid)