FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 52078 Aachen Allemagne
Romanian: 52078 Aachen Germania
French: Le lésinurad n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Lesinuradul nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Compte tenu de son mécanisme d'action, le lésinurad pourrait ne pas être efficace chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Romanian: Pe baza mecanismului său de acțiune, se poate ca lesinuradul să nu fie eficace la acești pacienți (vezi pct. 5.1).
French: Mobilisation des calculs rénaux d'acide urique
Romanian: Impactarea calculilor renali de acid uric
French: Duzallo et toutes les doses supplémentaires d'allopurinol doivent être arrêtés immédiatement après l'apparition des premiers signes d'éruption cutanée induite par l'allopurinol ou d'autres signes pouvant indiquer une réaction allergique ; des soins médicaux supplémentaires doivent être fournis si nécessaire.
Romanian: Duzallo și toate dozele suplimentare de alopurinol trebuie întrerupte imediat, la prima apariție a erupției trecătoare pe piele indusă de alopurinol sau a altor semne care pot indica o reacție alergică și trebuie să se ofere îngrijire medicală suplimentară după necesități.
French: La fonction rénale doit être évaluée avant l'instauration de Duzallo et surveillée régulièrement par la suite (p. ex. 4 fois par an) sur la base de considérations cliniques, comme la fonction rénale à l'instauration du traitement, la déplétion volémique, les comorbidités ou les médicaments concomitants.
Romanian: Funcția renală trebuie evaluată înainte de începerea tratamentului cu Duzallo și monitorizată periodic după aceea (de exemplu, de 4 ori pe an), pe baza considerațiilor clinice, cum sunt funcția renală inițială, depleția de volum, bolile concomitente sau medicamentele administrate concomitent.
French: Cela peut diminuer l'activité thérapeutique de Duzallo qui contient de l'allopurinol comme principe actif, mais l'importance de cette diminution doit être évaluée au cas par cas.
Romanian: Aceasta poate reduce activitatea terapeutică a Duzallo, care conține substanța activă alopurinol, dar semnificația trebuie evaluată de la caz la caz.
French: Sur les deux études, 61 % des patients présentaient une insuffisance rénale légère ou modérée et 19 % avaient des tophus à l'instauration du traitement.
Romanian: În ambele studii, 61% dintre pacienți aveau afectare renală ușoară sau moderată și 19% prezentau tofi gutoși la valoarea inițială.
French: Temps depuis l'inclusion en mois
Romanian: Timpul de la valoarea inițială în luni
French: Votre médecin pourra vous dire de reprendre le traitement par Duzallo lorsque le fonctionnement de vos reins s'améliorera.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să reluați tratamentul cu Duzallo atunci când funcția rinichilor se îmbunătățește.
French: D'autres organes peuvent aussi être touchés (exemple : foie, poumons, reins, pancréas, myocarde et côlon).
Romanian: Pot fi afectate și alte organe (de exemplu, ficat, plămâni, rinichi, pancreas, miocard și colon).
French: En outre, le lésinurad est un inducteur in vitro des CYP2B6 et CYP3A via les récepteurs constitutifs des androstanes CAR (constitutive androstane receptor)/récepteurs pregnane X (PXR - pregnane X receptor).
Romanian: În plus, lesinuradul este un inductor in vitro al CYP2B6 și CYP3A prin receptorul androstan constitutiv (CAR)/receptorul X pregnan (PXR).
French: Si vous arrêtez de prendre Duzallo
Romanian: Dacă încetați să luați Duzallo
French: Syndrome d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)
Romanian: Sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET)
French: Selon les données in vitro, le lésinurad pourrait être un faible inducteur du CYP2B6, mais cette interaction n'a pas été cliniquement étudiée.
Romanian: Pe baza datelor obținute in vitro, lesinuradul poate fi un inductor slab al izoenzimei CYP2B6, dar această interacțiune nu a fost studiată clinic.
French: Les concentrations de théophylline doivent être contrôlées chez les patients recevant un traitement par Duzallo.
Romanian: Concentrațiile teofilinei trebuie monitorizate la pacienții care urmează tratament cu Duzallo.
French: Chez les patients transplantés, des dosages fréquents des taux de ciclosporine et, si besoin, des ajustements de sa posologie sont nécessaires, en particulier au cours de l'introduction ou de l'arrêt de Duzallo.
Romanian: La pacienții cu transplant este necesară măsurarea frecventă a valorilor ciclosporinei și, la nevoie, ajustarea dozelor de ciclosporină, în special la introducerea sau retragerea Duzallo.
French: Taux moyen (ErS) d'acide urique sérique (mg/dl)
Romanian: Valoarea serică medie (SE) a acidului uric (mg/dl)
French: La prise de Duzallo n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Romanian: Duzallo nu este recomandat în timpul alăptării.
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence et de la classe de systèmes d'organes.
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență și clasa de aparate, sisteme și organe.
French: Résultats cliniques - événements rénaux
Romanian: Rezultate clinice - evenimente renale
French: La liaison aux protéines plasmatiques n'est pas modifiée de manière significative chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice nu este alterată în mod semnificativ de insuficiența renală sau hepatică.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duzallo
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo
French: Chez les patients cardiovasculaires stables, le rapport bénéfice/risque doit être évalué pour chaque patient de manière continue, en tenant compte des bénéfices d'une diminution du taux d'acide urique par rapport à une augmentation potentielle du risque cardiaque (voir rubrique 4.8).
Romanian: Pentru pacienții cu afecțiuni cardiovasculare într-o stare stabilă, raportul beneficiu/risc trebuie evaluat individual pentru fiecare pacient, continuu, luând în considerare beneficiile valorilor scăzute de urați față de o potențială creștere a riscului cardiac (vezi pct. 4.8).
French: Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre du lésinurad était d'environ 20 L après administration intraveineuse.
Romanian: Volumul de distribuție mediu al lesinuradului la starea de echilibru a fost de aproximativ 20 litri după administrarea pe cale intravenoasă.
French: Dans les études sur l'animal, l'utilisation à long terme de fortes doses d'allopurinol a entraîné la formation de précipités de xanthine qui ont abouti à des modifications des voies urinaires.
Romanian: În studiile la animale, utilizarea pe termen lung a dozelor de alopurinol a avut ca rezultat formarea precipitaților de xantină, ceea ce a condus la modificări ale tractului urinar.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de lésinurad et une quantité limitée de données sur l'utilisation de l'allopurinol chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la administrarea lesinuradului la femeile gravide și datele provenite din utilizarea alopurinolului la femeile gravide sunt limitate .
French: En abaissant la quantité d'acide urique dans le sang, Duzallo arrête cette accumulation et peut prévenir de nouvelles lésions articulaires.
Romanian: Prin reducerea cantității de acid uric din sânge, Duzallo oprește acumularea și poate preveni afectarea viitoare a articulației.
French: Les données issues d'études d'extension à long terme jusqu'à 52 mois ont révélé un profil de sécurité rénale cohérent avec celui observé dans les études contrôlées contre placebo.
Romanian: Datele din studiile de extensie de lungă durată până la 52 luni au arătat că profilul de siguranță renală este similar cu cel observat în studiile clinice controlate cu placebo.
French: Une induction légère à modérée du cytochrome CYP3A par du lésinurad administré concomitamment peut réduire ou, à terme, inverser cet effet.
Romanian: Inducția ușoară până la moderată a izoenzimei CYP3A cu lesinurad administrat concomitent poate reduce sau, în cele din urmă, inversa acest efect.
French: Des données suggèrent que la demi-vie plasmatique de l'adénine arabinoside est augmentée en présence d'allopurinol ; par conséquent, lors de l'utilisation concomitante de ces deux substances actives, une extrême vigilance s'impose afin de repérer les effets toxiques accrus.
Romanian: Dovezile sugerează că timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al adenin arabinozidului crește în prezența alopurinolului și, prin urmare, atunci când aceste substanțe active sunt administrate concomitent, se impune vigilență sporită pentru a depista efectele toxice crescute.
French: L'ASC et la Cmax de l'oxypurinol n'ont pas été modifiées par la prise de nourriture.
Romanian: Valorile ASC și Cmax pentru oxipurinol nu au fost afectate de alimente.
French: Selon les études d'interaction conduites chez des volontaires sains ou des patients atteints de goutte, le lésinurad n'a pas d'interactions cliniquement significatives avec les AINS (naproxène et indométacine) ou la colchicine.
Romanian: Pe baza studiilor de interacțiune efectuate la voluntari sănătoși sau la pacienți cu gută, lesinuradul nu prezintă interacțiuni semnificative clinic cu AINS (naproxen și indometacină) sau cu colchicină.
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée et se sont résorbés lors de la poursuite du traitement par lésinurad.
Romanian: În studiile clinice, cele mai multe reacții adverse au avut intensitate ușoară sau moderată și s-au remis odată cu continuarea tratamentului cu lesinurad.
French: On a montré que l'allèle HLA-B*5801 est associé avec le risque de développement d'un syndrome d'hypersensibilité associé à l'allopurinol, ainsi qu'au SSJ/NET.
Romanian: S-a demonstrat că alela HLA-B*5801 este asociată cu un risc de a dezvolta sindrom de hipersensibilitate și SSJ/NET corelate cu alopurinol.
French: Les comprimés de Duzallo contiennent du lactose (un type de sucre).
Romanian: Comprimatele de Duzallo conțin lactoză (un tip de zahăr).
French: Le lésinurad est fortement lié aux protéines et la clairance rénale est élevée (par rapport au taux de filtration glomérulaire humain habituel), indiquant que la sécrétion active joue un rôle important dans l'excrétion rénale du lésinurad.
Romanian: Lesinuradul este legat într-o mare măsură de proteine și clearance-ul renal este crescut (comparativ cu rata filtrării glomerulare obișnuite la om), indicând faptul că secreția activă are un rol important în excreția renală a lesinuradului.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Duzallo în timpul sarcinii.
French: En plus d'inhiber le catabolisme de la purine chez certains patients présentant une hyperuricémie (mais pas tous), la biosynthèse de novo de la purine est réduite par inhibition rétroactive de l'hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transférase.
Romanian: În plus față de inhibarea catabolizării purinei la unii pacienți hiperuricemici, dar nu la toți, biosinteza de novo a purinei este redusă prin inhibarea feedbackului fosforibosiltransferazei hipoxantină-guanină.
French: Hydroxypropylcellulose Cellulose microcristalline Lactose monohydraté Crospovidone Stéarate de magnésium
Romanian: Hidroxipropilceluloză Celuloză microcristalină Lactoză monohidrat Crospovidonă Stearat de magneziu
French: Ampicilline/amoxicilline
Romanian: Ampicilină/amoxicilină
French: Coma, paralysie, ataxie, neuropathie, paresthésies, somnolence, dysgeusie,
Romanian: Comă, paralizie, ataxie, neuropatie, parestezie, moleșeală/somnolență, disgeuzie
French: Dans les études d'interaction conduites chez des volontaires sains avec le lésinurad et des substrats du CYP3A, le lésinurad a réduit les concentrations plasmatiques du sildénafil et de l'amlodipine.
Romanian: În studiile de interacțiune efectuate la voluntari sănătoși cu lesinurad și substraturi ale izoenzimei CYP3A, lesinuradul a redus concentrația plasmatică de sildenafil și amlodipină.
French: Une relation de causalité avec le lésinurad n'a pas été établie.
Romanian: Nu a fost stabilită o relație cauzală cu lesinurad.
French: Les réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peuvent se manifester de différentes manières, notamment par un exanthème maculopapulaire, un syndrome d'hypersensibilité (également appelé DRESS) et un(e) SSJ/NET.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate la alopurinol se pot manifesta în numeroase moduri diferite, inclusiv exantem maculopapular, sindrom de hipersensibilitate (cunoscut și ca DRESS) și SSJ/NET.
French: Cela correspond approximativement à la concentration qui serait atteinte avec des doses de 600 mg/jour chez des patients dont la fonction rénale est normale.
Romanian: Aceasta este, aproximativ, concentrația care ar fi atinsă cu doze de 600 mg/zi la persoanele cu funcție renală normală.
French: Chez les rats mâles et femelles, le lésinurad n'a pas eu d'effet sur l'accouplement ou la fertilité.
Romanian: La masculii și femelele de șobolan, nu a existat niciun efect al lesinuradului asupra împerecherii sau fertilității.
French: Résultats cliniques - tolérance cardiovasculaire
Romanian: Rezultate clinice - siguranța cardiovasculară
French: En particulier dans le cas d'une co-administration avec l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine, des mesures de réduction de l'absorption ou d'augmentation de l'élimination, comme une hémodialyse, sont indiquées (l'hémodialyse peut être envisagée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère).
Romanian: Îndeosebi în cazul administrării concomitente de azatioprină sau 6-mercaptopurină, sunt indicate măsurile de reducere a absorbției sau creștere a eliminării, cum este hemodializa (aceasta poate fi avută în vedere la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă).
French: Les autres composants sont : - noyau du comprimé : hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, lactose monohydraté,
Romanian: Celelalte componente sunt: - nucleul comprimatului: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat,
French: Certaines personnes peuvent présenter une augmentation des crises de goutte (douleur soudaine ou sévère et gonflement d'une articulation) au début du traitement par Duzallo et au cours des premières semaines ou des premiers mois de traitement.
Romanian: Unele persoane pot avea mai multe crize gutoase acute (durere și umflare bruscă și severă a unei articulații, numite și episod acut de gută) atunci când încep să ia Duzallo și în primele săptămâni sau luni de tratament.
French: Duzallo peut provoquer des problèmes rénaux graves (voir rubrique 4).
Romanian: Duzallo poate cauza probleme grave la nivelul rinichilor (vezi pct. 4).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le lésinurad dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement et la prévention de l'hyperuricémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Duzallo la toate subgrupele de copii și adolescenți pentru tratamentul și prevenția hiperuricemiei (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
French: oxyde de fer rouge (E172)
Romanian: oxid roșu de fer (E172)
French: La crise de goutte doit faire l'objet d'une prise en charge simultanée, adaptée au patient.
Romanian: Episodul acut de gută trebuie tratat concomitent, corespunzător pentru fiecare pacient.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Triacétine
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Triacetină
French: Certains autres médicaments pourraient également modifier la façon dont Duzallo agit.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Duzallo.
French: Duzallo contient du lésinurad et de l'allopurinol, deux principes actifs-hyperuricémiques ayant des mécanismes d'action complémentaires.
Romanian: Duzallo conține lesinurad și alopurinol, două substanțe active antihiperuricemice cu mecanisme de acțiune complementare.
French: Des études sur la reproduction ont été effectuées sur des rats et des lapins avec des doses d'allopurinol allant jusqu'à vingt fois la dose normale chez l'homme ; elles n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité.
Romanian: S-au efectuat studii asupra funcției de reproducere cu alopurinol la șobolani și iepuri, la doze de până la douăzeci de ori mai mari decât doza uzuală la om, și s-a concluzionat că fertilitatea nu este afectată.
French: Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) L'utilisation concomitante de l'allopurinol et d'un IEC peut entraîner une augmentation du risque d'hypersensibilité, en particulier en cas d'insuffisance rénale préexistante.
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) Administrarea concomitentă de alopurinol și inhibitori ECA poate conduce la o creștere a riscului de hipersensibilitate, în special în caz de afectare renală preexistentă.
French: Environ 20 % de l'allopurinol ingéré sont excrétés dans les selles.
Romanian: Aproximativ 20% din aportul de alopurinol se excretă în materiile fecale.
French: Inhibiteurs de l'époxyde hydrolase (p. ex. acide valproïque, valpromide) Les inhibiteurs de l'époxyde hydrolase microsomale (EHm) (par exemple : l'acide valproïque, le valpromide) pourraient interférer avec le métabolisme du lésinurad.
Romanian: Inhibitori de epoxid-hidrolază (de exemplu, acid valproic, valpromidă) Inhibitorii de epoxid-hidrolază microzomală (EHm) (de exemplu, acid valproic, valpromidă) ar putea să interfereze cu metabolismul lesinuradului.
French: Les patients doivent être informés de rester bien hydratés.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să se hidrateze corespunzător.
French: La tolérance de lésinurad 200 mg a été évaluée dans des études cliniques d'associations thérapeutiques de phase III (y compris des études d'extension).
Romanian: Siguranța lesinuradului 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază 3 cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
French: Par conséquent, il est recommandé que les patients soient suivis pour vérifier une réduction de l'efficacité des substrats du CYP2B6 (par exemple : le bupropion, l'efavirenz) lorsqu'ils sont co-administrés avec le lésinurad.
Romanian: Prin urmare, este recomandat ca pacienții să fie monitorizați pentru eficacitatea scăzută a substraturilor CYP2B6 (de exemplu, bupropionă, efavirenz) atunci când sunt administrate concomitent cu lesinurad.
French: Comprimés pelliculés oblongs de couleur rose pâle, mesurant 7 x 17 mm.
Romanian: Comprimate filmate oblongi, de culoare roz deschis, cu dimensiunea de 7 x 17 mm.
French: Il est donc recommandé d'utiliser Duzallo avec prudence chez les patients traités par inhibiteurs modérés du CYP2C9.
Romanian: Astfel, se recomandă ca Duzallo să fie utilizat cu prudență la pacienții cărora li se administrează tratament cu inhibitori moderați ai izoenzimei CYP2C9.
French: Hématémèse récidivante, stéatorrhée, stomatite, modification de la fréquence des selles
Romanian: Hematemeză recurentă, steatoree, stomatită, modificarea frecvenței scaunelor
French: URAT1 est responsable de la majorité de la réabsorption de l'acide urique filtré à partir de la lumière tubulaire rénale.
Romanian: URAT1 este responsabil pentru reabsorbția în cea mai mare parte a acidului uric filtrat la nivelul lumenului tubular renal.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, angio-œdème, éruption liée au médicament, alopécie, changement de la couleur des cheveux
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, angioedem, erupție asociată cu medicamentul, alopecie, modificări ale culorii părului
French: Cataracte, troubles de la vision (baisse de la vue et vision trouble), maculopathie
Romanian: Cataractă, tulburări de vedere (vedere diminuată și vedere încețoșată), maculopatie
French: crospovidone, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172),
Romanian: crospovidonă, stearat de magneziu - filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172),
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (classes A et B de Child-Pugh) (voir rubrique 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (Child-Pugh clasa A sau B) (vezi pct. 5.2).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la goutte, préparations inhibant la production d'acide urique.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antigutoase, medicamente care inhibă producția de acid uric.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Romanian: Este de preferat să evitați utilizarea Duzallo dacă sunteți gravidă.
French: Duzallo n'est pas recommandé chez les patients avec un angor instable, une insuffisance cardiaque de classe III ou IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), une hypertension non contrôlée ou chez les patients présentant un événement récent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de thrombose veineuse profonde au cours des 12 derniers mois, en raison de données insuffisantes avec le lésinurad.
Romanian: Duzallo nu este recomandat la pacienții cu istoric de angină instabilă, insuficiență cardiacă clasa NYHA (New York Heart Association) III sau IV, hipertensiune arterială necontrolată sau cu un eveniment recent de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau tromboză venoasă profundă (TVP) în ultimele 12 luni, din cauza datelor insuficiente cu lesinurad.
French: Placebo + allopurinol
Romanian: Placebo + alopurinol
French: Duzallo doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une ClCr de 30 à moins de 45 ml/min (l'expérience du lésinurad chez les patients ayant une ClCr estimée (eClCr) inférieure à 45 ml/min est limitée).
Romanian: Duzallo trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu un ClCr de la 30 ml/min la sub 45 ml/min (experiența cu lesinurad la pacienți cu un ClCr estimat (eClCr) sub 45 ml/min este limitată).
French: Les études effectuées chez l'animal avec le lésinurad n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects.
Romanian: Studiile cu lesinurad la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte.
French: Toutes les études ont duré 12 mois et les patients ont reçu une prophylaxie de la crise de goutte par la colchicine ou par des AINS au cours des 5 premiers mois du traitement par le lésinurad.
Romanian: Toate studiile au avut durata de 12 luni și pacienților li s-a administrat tratament profilactic pentru episoade acute de gută cu colchicină sau AINS în primele 5 luni de tratament cu lesinurad.
French: Le lésinurad ne s'accumule pas après l'administration de doses répétées.
Romanian: Lesinuradul nu se acumulează după administrarea unor doze multiple.
French: Le taux cible d'acide urique sérique est inférieur à 6 mg/dl (360 µmol/L).
Romanian: Concentrația plasmatică țintă a acidului uric este mai mică de 6 mg/dl (360 µmol/l).
French: Dans ces études, tous les patients présentant des ECVM traités avec lésinurad 200 mg avaient des antécédents d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde.
Romanian: În aceleași studii, toți pacienții cu EACM care au fost tratați cu lesinurad 200 mg au avut un istoric de insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral sau infarct miocardic.
French: Il s'agit aussi de la posologie quotidienne maximale de Duzallo (voir rubrique 4.4).
Romanian: Aceasta este de asemenea doza zilnică maximă de Duzallo (vezi pct. 4.4).