FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sintomi di severa reazione allergica possono comprendere: eruzione cutanea, macchie rosse rilevate sulla pelle (orticaria), gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e della gola che può causare difficoltà di respirazione o deglutizione.
Romanian: Simptomele unei reacții alergice severe pot include: erupții pe piele trecătoare, apariția pe piele a unor pete roșii, reliefate (papule), umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, ceea ce poate cauza dificultăți de înghițire sau de respirație.
Italian: Le riduzioni significative di HbA1c osservate con alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina sono state costanti in tutto il periodo di trattamento di 52 settimane rispetto a pioglitazone 45 mg e metformina (p < 0,001 a tutti i tempi di rilevazione).
Romanian: Reducerile semnificative ale HbA1c observate în cazul tratamentului cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin au fost constante pe întreaga durată a tratamentului de 52 de săptămâni, comparativ cu cele ale tratamentului cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă și metformin (p<0,001 la toate reperele de timp).
Italian: I sintomi possono comprendere: tremore, sudore, ansia, visione offuscata, formicolio alle labbra, pallore, variazioni nell'umore o sensazione di confusione.
Romanian: Simptomele pot include: tremur, transpirații, anxietate, vedere încețoșată, senzație de furnicături la nivelul buzelor, paloare, schimbări de dispoziție și stare de confuzie.
Italian: Combinazioni non studiate
Romanian: Asocieri nestudiate
Italian: Patologie epatobiliari disfunzione epatica compresa insufficienza epatica non nota
Romanian: Tulburări hepatobiliare disfuncție hepatică, incluzând insuficiență hepatică cu frecvență necunoscută
Italian: In un'analisi aggregata dei dati di 13 studi, le percentuali totali di segnalazioni di pancreatite in pazienti trattati con alogliptin 25 mg, alogliptin 12,5 mg, controllo attivo o placebo sono state 2, 1, 1 o 0 eventi su 1.000 anni paziente, rispettivamente.
Romanian: În cadrul unei analize cumulate a datelor provenite din 13 studii, ratele globale ale cazurilor de pancreatită raportate la pacienții tratați cu 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, medicație de control activă sau placebo au fost de 2, 1, 1 și respectiv 0 evenimente la 1000 pacient-ani.
Italian: I sintomi possono comprendere: eruzione cutanea, orticaria, problemi di deglutizione o respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua e sensazione di svenimento.
Romanian: Simptomele pot include: erupții pe piele, urticarie, dificultăți de înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii și senzație de leșin.
Italian: Tel. +358 20 746 5000
Romanian: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Italian: Variazione alla settimana 26 (n=303)
Romanian: Modificare la săptămâna 26 (n=303)
Italian: Inoltre, alogliptin 25 mg da solo e in combinazione con pioglitazone 30 mg ha prodotto riduzioni statisticamente significative (p < 0,001) nei trigliceridi totali alla settimana 16 come rilevato dalla variazione incrementale dell'AUC(0-8) postprandiale dal basale rispetto al placebo.
Romanian: În plus, doza de 25 mg de alogliptin, în monoterapie sau în asociere cu 30 mg de pioglitazonă, a determinat scăderi semnificative statistic (p<0,001) ale trigliceridelor totale la săptămâna 16, după cum o indică modificarea ASC(0-8) postprandiale incrementale față de momentul inițial, comparativ cu placebo.
Italian: Questi studi hanno valutato gli effetti di alogliptin sul controllo glicemico e la sua sicurezza come monoterapia, come terapia di combinazione iniziale con metformina o un tiazolidinedione e come terapia aggiuntiva a metformina, o ad una sulfonilurea, o ad un tiazolidinedione (con o senza metformina o una sulfonilurea), o ad insulina (con o senza metformina).
Romanian: Aceste studii au evaluat efectele alogliptinului asupra controlului glicemic și siguranța sa în cazul monoterapiei, în cazul tratamentului inițial asociat cu metformin sau o tiazolidindionă și în cazul tratamentului adjuvant la metformin, sau o sulfoniluree, sau o tiazolidindionă (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), sau insulină (cu sau fără metformin).
Italian: La variazione media rispetto al basale della glicemia a digiuno alla settimana 26 per alogliptin 25 mg ha mostrato una riduzione di 8,4 mg/dL rispetto ad un aumento di 2,2 mg/dL con placebo.
Romanian: Modificarea medie a glicemiei în condiții de repaus alimentar față de momentul inițial, la săptămâna 26, determinată de tratamentul cu alogliptin 25 mg a constat dintr-o reducere de 8,4 mg/dl, comparativ cu o creștere de 2,2 mg/dl în cazul placebo.
Italian: Un incremento approssimativo di 1,7 volte nella AUC di alogliptin è stato osservato in pazienti con insufficienza renale lieve.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală ușoară a fost observată o creștere de aproximativ 1,7 ori a ASC pentru alogliptin.
Italian: In un'analisi aggregata dei dati di 13 studi, l'incidenza totale di eventi avversi, di eventi avversi gravi e di eventi avversi che hanno portato all'interruzione della terapia, è risultata paragonabile in pazienti trattati con alogliptin 25 mg, con alogliptin 12,5 mg, con controllo attivo o con placebo.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 13 studii, incidențele globale ale evenimentelor adverse, evenimentelor adverse grave și evenimentelor adverse care au determinat întreruperea tratamentului au fost comparabile la pacienții tratați cu alogliptin 25 mg, alogliptin 12,5 mg, substanță activă de control sau placebo.
Italian: Lietuva "Takeda" UAB Tel: +370 521 09 070 lt--info@takeda.com
Romanian: Takeda UAB Tel.: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Italian: Alogliptin 25 mg una volta al giorno con un tiazolidinedione e metformina rispetto a un tiazolidinedione titolato + metformina
Romanian: Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu o tiazolidindionă + metformin față de o tiazolidindionă cu doză stabilită prin titrare + metformin
Italian: Per i differenti regimi posologici, Vipidia è disponibile in compresse rivestite con film da 25 mg, 12,5 mg e 6,25 mg.
Romanian: Pentru diferite scheme de tratament, Vipidia este disponibil în concentrații de 25 mg, 12,5 mg și 6,25 mg, sub formă de comprimate filmate.
Italian: Inoltre, il trattamento con alogliptin 25 mg una volta al giorno ha prodotto, alla settimana 52, miglioramenti di HbA1c, rispetto al basale, simili a quelli prodotti da glipizide (dose media = 5,4 mg).
Romanian: În plus, tratamentul cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, a determinat îmbunătățiri față de momentul inițial ale HbA1c la săptămâna 52, care au fost similare celor determinate de tratamentul cu glipizidă (doza medie = 5,4 mg).
Italian: NUMERO DI LOTTO LOT
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Italian: Dato l'aumentato rischio di ipoglicemia in associazione con una sulfonilurea, insulina o una terapia di associazione con tiazolidinedione più metformina, può essere presa in considerazione una dose inferiore di questi medicinali per ridurre il rischio di ipoglicemia quando questi medicinali sono utilizzati in combinazione con alogliptin (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Utilizarea împreună cu alte medicamente antihiperglicemice și hipoglicemia Din cauza riscului crescut de hipoglicemie în cazul administrării concomitente cu o sulfoniluree, insulină, sau în cazul terapiei combinate cu tiazolidindionă plus metformin, poate fi avută în vedere utilizarea unei doze mai mici din aceste medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu alogliptin (vezi pct. 4.2).
Italian: - Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio croscramelloso, magnesio stearato, ipromellosa, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E172), macrogol 8000, shellac e ferro ossido nero (E172).
Romanian: - Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid roșu de fier (E172), macrogol 8000, șelac și oxid negru de fier (E172).
Italian: Variazione alla settimana 52 (n=303)
Romanian: Modificare la săptămâna 52 (n=303)
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con severa insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh > 9) (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Alogliptinul nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (scor > 9 pe scala Child-Pugh, vezi pct. 4.2).
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con severa insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh > 9), pertanto, l'utilizzo in tali pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Alogliptinul nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (scor > 9 pe scala Child-Pugh), prin urmare utilizarea sa nu este recomandată la acești pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Italian: Inchiostro di stampa
Romanian: Cerneala de inscripționare
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità in studi condotti su animali (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con severa insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh > 9), pertanto l'utilizzo in tali pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Romanian: Alogliptin nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (scor > 9 pe scala Child-Pugh), prin urmare utilizarea sa nu este recomandată la acești pacienți (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Italian: M-I è un metabolita attivo ed è un inibitore altamente selettivo della DPP-4 analogo ad alogliptin; M-II non presenta alcuna attività inibitoria verso DPP-4 o altri enzimi correlati a DPP.
Romanian: M-I este un metabolit activ și acționează ca un inhibitor cu selectivitate înaltă al DPP-4, similar cu alogliptinul;
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Romanian: Alogliptin nu a fost studiat la pacienții care efectuează dializă peritoneală (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Alogliptin nu a fost studiat la pacienții care efectuează dializă peritoneală (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Italian: Alogliptin è stato studiato come monoterapia, come terapia di combinazione iniziale con metformina o un tiazolidinedione e come terapia aggiuntiva a metformina oppure a una sulfonilurea o a un tiazolidinedione (con o senza metformina o una sulfonilurea), oppure a insulina (con o senza metformina).
Romanian: Alogliptin a fost studiat în cazul monoterapiei, în cazul tratamentului inițial asociat cu metformin sau o tiazolidindionă și în cazul tratamentului adjuvant la metformin, sau o sulfoniluree, sau o tiazolidindionă (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), sau insulină (cu sau fără metformin).
Italian: Riduzioni clinicamente significative di HbA1c rispetto al placebo sono anche state osservate con alogliptin 25 mg indipendentemente dal trattamento concomitante dei pazienti con metformina o sulfonilurea.
Romanian: De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul că pacienții au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin sau sulfoniluree.
Italian: Vipidia 25 mg compresse rivestite con film Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film alogliptin
Romanian: Vipidia 25 mg comprimate filmate Vipidia 12,5 mg comprimate filmate Vipidia 6,25 mg comprimate filmate alogliptin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film Vipidia 25 mg compresse rivestite con film
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vipidia 6,25 mg comprimate filmate Vipidia 12,5 mg comprimate filmate Vipidia 25 mg comprimate filmate
Italian: Alogliptin come terapia aggiuntiva ad un tiazolidinedione con metformina L'aggiunta di alogliptin 25 mg una volta al giorno alla terapia con 30 mg di pioglitazone e metformina cloridrato (dose media = 1.867,9 mg), alla settimana 52, ha prodotto miglioramenti di HbA1c rispetto al basale che sono risultati non inferiori e statisticamente superiori a quelli ottenuti con la terapia con 45 mg di pioglitazone e metformina cloridrato (dose media = 1.847,6 mg, Tabella 3).
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la o tiazolidindionă cu metformin Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu 30 mg de pioglitazonă și clorhidrat de metformin (doza medie = 1867,9 mg) a determinat îmbunătățiri față de momentul inițial ale HbA1c, la săptămâna 52, rezultate care și-au dovedit atât non-inferioritatea, cât și superioritatea statistică față de cele determinate de tratamentul cu 45 mg de pioglitazonă și clorhidrat de metformin (doza medie = 1847,6 mg, Tabelul 3).
Italian: Inoltre, la variazione media dal basale della glicemia a digiuno alla settimana 52 per alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina è stata significativamente maggiore rispetto a quella per pioglitazone 45 mg e metformina (p < 0,001).
Romanian: În plus, modificarea medie a glicemiei în condiții de repaus alimentar față de momentul inițial la săptămâna 52, determinată de tratamentul cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă și metformin (p<0,001).
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati osservati effetti di Vipidia sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Nu există date conform cărora Vipidia afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Un numero maggiore di pazienti che assumevano alogliptin 25 mg e metformina (48,5 %) ha raggiunto i livelli target di HbA1c di ≤ 7,0% rispetto a quelli che assumevano glipizide e metformina (42,8 %) (p=0,004).
Romanian: Mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin și metformin (48,5%) au obținut valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat glipizidă și metformin (42,8%) (p=0,004).
Italian: Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film
Romanian: Vipidia 12,5 mg comprimate filmate
Italian: EU/1/13/844/019 10 compresse rivestite con film EU/1/13/844/020 14 compresse rivestite con film EU/1/13/844/021 28 compresse rivestite con film EU/1/13/844/022 30 compresse rivestite con film EU/1/13/844/023 56 compresse rivestite con film EU/1/13/844/024 60 compresse rivestite con film EU/1/13/844/025 90 compresse rivestite con film EU/1/13/844/026 98 compresse rivestite con film EU/1/13/844/027 100 compresse rivestite con film EU/1/13/844/030 84 compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/13/844/019 10 comprimate filmate EU/1/13/844/020 14 comprimate filmate EU/1/13/844/021 28 comprimate filmate EU/1/13/844/022 30 comprimate filmate EU/1/13/844/023 56 comprimate filmate EU/1/13/844/024 60 comprimate filmate EU/1/13/844/025 90 comprimate filmate EU/1/13/844/026 98 comprimate filmate EU/1/13/844/027 100 comprimate filmate EU/1/13/844/030 84 comprimate filmate
Italian: Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film
Romanian: Vipidia 6,25 mg comprimate filmate
Italian: Vipidia 25 mg compresse rivestite con film
Romanian: Vipidia 25 mg comprimate filmate
Italian: Ciascuna compressa da 25 mg contiene alogliptin benzoato equivalente a 25 mg di alogliptin.
Romanian: Fiecare comprimat de 25 mg conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 25 mg.
Italian: EU/1/13/844/010 10 compresse rivestite con film EU/1/13/844/011 14 compresse rivestite con film EU/1/13/844/012 28 compresse rivestite con film EU/1/13/844/013 30 compresse rivestite con film EU/1/13/844/014 56 compresse rivestite con film EU/1/13/844/015 60 compresse rivestite con film EU/1/13/844/016 90 compresse rivestite con film EU/1/13/844/017 98 compresse rivestite con film EU/1/13/844/018 100 compresse rivestite con film EU/1/13/844/029 84 compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/13/844/010 10 comprimate filmate EU/1/13/844/011 14 comprimate filmate EU/1/13/844/012 28 comprimate filmate EU/1/13/844/013 30 comprimate filmate EU/1/13/844/014 56 comprimate filmate EU/1/13/844/015 60 comprimate filmate EU/1/13/844/016 90 comprimate filmate EU/1/13/844/017 98 comprimate filmate EU/1/13/844/018 100 comprimate filmate EU/1/13/844/029 84 comprimate filmate
Italian: EU/1/13/844/001 10 compresse rivestite con film EU/1/13/844/002 14 compresse rivestite con film EU/1/13/844/003 28 compresse rivestite con film EU/1/13/844/004 30 compresse rivestite con film EU/1/13/844/005 56 compresse rivestite con film EU/1/13/844/006 60 compresse rivestite con film EU/1/13/844/007 90 compresse rivestite con film EU/1/13/844/008 98 compresse rivestite con film EU/1/13/844/009 100 compresse rivestite con film EU/1/13/844/028 84 compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/13/844/001 10 comprimate filmate EU/1/13/844/002 14 comprimate filmate EU/1/13/844/003 28 comprimate filmate EU/1/13/844/004 30 comprimate filmate EU/1/13/844/005 56 comprimate filmate EU/1/13/844/006 60 comprimate filmate EU/1/13/844/007 90 comprimate filmate EU/1/13/844/008 98 comprimate filmate EU/1/13/844/009 100 comprimate filmate EU/1/13/844/028 84 comprimate filmate
Italian: Vipidia 6,25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipidia 6,25 mg
Italian: Alla settimana 52, un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina (33,2%) ha raggiunto i livelli target di HbA1c di ≤ 7,0% rispetto ai pazienti trattati con pioglitazone 45 mg e metformina (21,3%) (p < 0,001).
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin (33,2%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 45 mg de pioglitazonă și metformin (21,3%) la săptămâna 52 (p<0,001).
Italian: Vipidia 12,5 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipidia 12,5 mg
Italian: Il trattamento con alogliptin 25 mg una volta al giorno ha prodotto miglioramenti statisticamente significativi rispetto al basale di HbA1c e della glicemia a digiuno rispetto al controllo con placebo alla settimana 26 (Tabella 2).
Romanian: Tratamentul cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, a determinat îmbunătățiri semnificative statistic ale HbA1c și glicemia în condiții de repaus alimentar, față de momentul inițial, comparativ cu placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 2).
Italian: L'aggiunta di alogliptin 25 mg una volta al giorno alla terapia con metformina cloridrato (dose media = 1.835 mg) ha prodotto, alla settimana 52 e alla settimana 104, miglioramenti di HbA1c rispetto al basale.
Romanian: Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1835 mg) a determinat îmbunătățiri față de valoarea inițiala ale HbA1c în Săptămâna 52 și în Săptămâna 104.
Italian: -- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Se interrompe il trattamento con Vipidia
Romanian: Dacă încetați să luați Vipidia
Italian: Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa contiene alogliptin benzoato equivalente a 12,5 mg di alogliptin.
Romanian: Vipidia 12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 12,5 mg.
Italian: Pazienti con malattia epatica (del fegato)
Romanian: Pacienți cu boli de ficat
Italian: Alogliptin come terapia aggiuntiva a insulina (con o senza metformina) L'aggiunta di alogliptin 25 mg una volta al giorno alla terapia con insulina (dose media = 56,5 UI, con o senza metformina) ha prodotto miglioramenti statisticamente significativi dal basale in HbA1c e nella glicemia a digiuno alla settimana 26 se confrontato con l'aggiunta di placebo (Tabella 2).
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la insulină (cu sau fără metformin) Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu insulină (doza medie = 56,5 UI, cu sau fără metformin) a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și glicemiei în condiții de repaus alimentar, față de momentul inițial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 2).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Vipidia sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vipidia să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Il 19 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vipidia, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vipidia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
Italian: Altre informazioni su Vipidia
Romanian: Alte informaţii despre Vipidia
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vipidia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Vipidia?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vipidia.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vipidia.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vipidia consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vipidia este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Vipidia è stato studiato in sette studi principali su 5 675 adulti affetti da diabete di tipo 2.
Romanian: Vipidia a fost studiat în şapte studii principale care au implicat 5 675 de adulţi cu diabet de tip 2.
Italian: Vipidia è disponibile sotto forma di compresse (6,25, 12,5 e 25 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Vipidia este disponibil sub formă de comprimate (6,25, 12,5 şi 25 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Vipidia (che può riguardare fino a 1 persona su 10) è il prurito.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vipidia (care poate afecta cel mult 1 persoană din 10) este pruritul (mâncărime).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vipidia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vipidia.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Vipidia sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Vipidia sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vipedia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vipidia?
Italian: In pazienti con funzioni renali ridotte, la dose giornaliera di Vipidia va ridotta.
Romanian: La pacienţii care suferă de insuficienţă renală, doza zilnică de Vipidia trebuie redusă.
Italian: Quali benefici di Vipidia sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vipidia pe parcursul studiilor?
Italian: Perché Vipidia è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Vipidia?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vipidia sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Vipidia, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.