FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (n = 35) sairastavista potilaista on vain vähän kokemusta, suositellaan pienempää aloitusannosta 4 mg. Urorec-valmisteen antoa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Ettersom det bare finnes begrenset erfaring med pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (n = 35), anbefales en lavere oppstartdose på 4 mg.
Finnish: Tämä vaikutus häviää Urorec-hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Denne effekten gir seg igjen etter avsluttet inntak av Urorec.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Urorec
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Urorec-valmistetta pediatristen potilaiden eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) hoitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Urorec i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen benign prostatahyperplasi (BPH).
Finnish: Valkoinen, läpikuultamaton, kova gelatiinikapseli, koko 0 (noin 21,7 x 7,6 mm).
Norwegian Bokmål: Hvit, opak gelatinkapsel, hard, størrelse 0 (ca. 21,7 x 7,6 mm).
Finnish: Urorec saattaa aiheuttaa komplikaatioita harmaakaihileikkauksen aikana (mykiön sameuden vuoksi suoritettava silmäleikkaus, ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Norwegian Bokmål: Urorec kan forårsake komplikasjoner under kataraktkirurgi (øyekirurgi på grunn av fordunkling av linsen, se pkt.
Finnish: Urorec ei hoida eturauhassyöpää.
Norwegian Bokmål: Urorec behandler ikke prostatakreft.
Finnish: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Norwegian Bokmål: Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Finnish: Suositeltu annos on yksi Urorec 8 mg -kapseli vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en kapsel Urorec 8 mg daglig.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Finnish: Urorec vaikuttaa selektiivisesti eturauhasessa, virtsarakossa ja virtsaputkessa sijaitseviin reseptoreihin.
Norwegian Bokmål: Urorec er selektiv for de reseptorene som finnes i prostata, urinblæren og urinrør.
Finnish: Urorec 4 mg -kapselit ovat keltaisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita; koko 3 (noin 15,9 x 5,8 mm).
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg er gule, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 3 (ca. 15,9 x 5,8 mm).
Finnish: Miten Urorecia otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Urorec
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Urorec 4 mg
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg
Finnish: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Norwegian Bokmål: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Finnish: Urorec 8 mg -kapselit ovat valkoisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita; koko 0 (noin 21,7 x 7,6 mm).
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg er hvite, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 0 (ca. 21,7 x 7,6 mm).
Finnish: Suositeltu annos on yksi Urorec 8 mg -kapseli vuorokaudessa suun kautta otettuna.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en kapsel Urorec 8 mg per dag ved oral administrering.
Finnish: Potilaiden lukumäärä
Norwegian Bokmål: Studie Behandlingsgren Antall pasienter
Finnish: Papaloisou Ltd. Τηλ: + 357 22 49 03 05
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 357 22 49 03 05
Finnish: Urorec 4 mg ja 8 mg kovat kapselit
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg og 8 mg kapsel, hard
Finnish: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 30 210-6773822
Finnish: Suomi/Finland Recordati Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: Recordati Ireland Ltd.
Finnish: Urorec 4 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 4 mg silodosiinia.
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg kapsel, hard Hver kapsel, hard inneholder 4 mg silodosin.
Finnish: Urorec 8 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 8 mg silodosiinia.
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg kapsel, hard Hver kapsel, hard inneholder 8 mg silodosin.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Urorec 8 mg
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg
Finnish: Jos otat enemmän Urorecia kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Urorec
Finnish: G.C.
Norwegian Bokmål: PC:
Finnish: Jos lopetat Urorecin oton
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Urorec
Finnish: Urorec 4 mg kovat kapselitKeltainen, läpikuultamaton, kova gelatiinikapseli, koko 3 (noin 15,9 x 5,8 mm).
Norwegian Bokmål: Gul, opak gelatinkapsel, hard, størrelse 3 (ca. 15,9 x 5,8 mm).
Finnish: België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Finnish: Silodosiinin käyttöä ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CLCR < 30 ml/min) sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke silodosin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR < 30 ml/min) (se pkt.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Urorec 4 mg kovat kapselit silodosiini
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg hard kapsel silodosin
Finnish: • Jos sinulle suunnitellaan silmäleikkausta mykiön sameuden vuoksi (harmaakaihileikkaus), on tärkeää, että kerrot välittömästi silmälääkärille, että käytät tai olet aiemmin käyttänyt Urorecia.
Norwegian Bokmål: (kataraktkirurgi), er det viktig at du omgående informerer din øyespesialist om at du bruker eller tidligere har brukt Urorec.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Urorec 4 mg kovat kapselit Urorec 8 mg kovat kapselit
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg kapsel, hard Urorec 8 mg kapsel, hard
Finnish: EU/1/18/1334/001
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1334/001 Vaborem
Finnish: Vaborem 1 g / 1 g Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Norwegian Bokmål: 1 g / 1 g Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Finnish: Tällaiset reaktiot saattavat olla hengenvaarallisia.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være livstruende.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
Finnish: Lapset tai nuoret
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Finnish: Positiivinen suora ja epäsuora Coombsin koe
Norwegian Bokmål: Positiv direkte og indirekte Coombs test
Finnish: Vaborem sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Vaborem inneholder natrium
Finnish: Lääkäri päättää, miten monta vuorokautta tarvitset hoitoa infektion tyypistä riippuen.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor mange dagers behandling som er nødvendig, avhengig av type infeksjon.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitoasi tarkkaan uusien infektioiden varalta ja antaa sinulle toista hoitoa tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Legen din overvåker deg nøye for nye infeksjoner og gir deg en annen behandling om nødvendig.
Finnish: Vaborem ei ole kemiallisesti yhteensopiva glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
Norwegian Bokmål: Vaborem er ikke kjemisk kompatibel med oppløsninger som inneholder glukose.
Finnish: Mitä Vaborem on ja mihin sitä käytetään 2.
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem er, og hva det brukes mot 2.
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) määrittämät pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ovat seuraavat:
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for minste hemmende konsentrasjon (MIC) fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Meropeneemin/vaborbaktaamin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole vielä vahvistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av meropenem/vaborbaktam hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Antibakteerinen aktiviteetti yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet sammen med andre antibakterielle midler
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteerilääkkeet systeemistä käyttöä varten, karbapeneemit, ATCkoodi: J01DH52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler til systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01DH52
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) meropeneemin/vaborbaktaamin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av meropenem/vaborbaktam hos gravide kvinner.
Finnish: Noin 25 % annetusta annoksesta eliminoituu inaktiivisena avorenkaisessa muodossa.
Norwegian Bokmål: Omtrent 25 % av administrert dose elimineres som inaktiv åpen ringform.
Finnish: Meropeneemillä yksin ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia aktiivisten transportterijärjestelmien kanssa.
Norwegian Bokmål: Meropenem alene er ikke påvist å interagere med aktive transportsystemer.
Finnish: Tämä auttaa meropeneemiä tuhoamaan joitakin bakteereja, joita se ei yksin kykene tuhoamaan.
Norwegian Bokmål: Det hjelper meropenem å ta livet av bakterier som det ikke klarer å drepe alene.
Finnish: Lisäksi yhdellä potilaalla ilmoitettiin vakava infuusioon liittyvä haittavaikutus (0,3 %).
Norwegian Bokmål: Hos en tredje pasient ble det rapportert om en alvorlig infusjonsrelatert reaksjon (0,3 %).
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa pienentää annosta.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, kan legen redusere dosen din.
Finnish: Vaikka Vaborem voi tuhota tiettyjä bakteereja, on olemassa mahdollisuus, että saat jonkun muun organismin aiheuttaman erilaisen infektion hoidon aikana tai hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Selv om Vaborem kan bekjempe visse bakterier, er det en mulighet for at du kan få en annen infeksjon forårsaket av en annen organisme under eller etter behandlingen.
Finnish: Se kykenee tuhoamaan monen tyyppisiä bakteereja estämällä niitä muodostamasta suojaseiniä niitä ympäröiville soluille.
Norwegian Bokmål: Det kan ta livet av mange typer bakterier ved å forhindre dem fra å bygge beskyttelsesvegger rundt cellene sine.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1334/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1334/001
Finnish: Meropeneemi eliminoituu enimmäkseen muuttumattomana.
Norwegian Bokmål: Meropenem utskilles for det meste uendret.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Finnish: Siksi sinun on lopetettava imettäminen ennen kuin sinulle annetaan Vaboremvalmistetta.
Norwegian Bokmål: Derfor må du slutte å amme før du får Vaborem.
Finnish: Valproiinihapon/natriumvalproaatin/valpromidin samanaikainen käyttö
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av valproinsyre/natriumvalproat/valpromid
Finnish: • Peptostreptococcus species (ml. P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Norwegian Bokmål: • Peptostreptococcus-arter (inkludert P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Finnish: Syynä saattaa olla bakteeri nimeltään Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Det kan skyldes bakterien Clostridium difficile.
Finnish: Koska vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, imettäminen on lopetettava ennen hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Fordi risiko for nyfødte/spedbarn ikke kan utelukkes, må amming opphøre før behandlingen igangsettes.
Finnish: On erityisen tärkeätä, että kerrot lääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din hvis du bruker noen av følgende legemidler:
Finnish: Noin 40-60 % meropeneemin annoksesta erittyy muuttumattomana 24-48 tunnin kuluessa ja vielä 25 % tavataan mikrobiologisesti inaktiivisena hydrolyysituotteena.
Norwegian Bokmål: Omtrent 40-60 % av en meropenemdose utskilles uendret innen 24-48 timer, og ytterligere 25 % gjenvinnes som det mikrobiologisk inaktive hydrolyseproduktet.
Finnish: Vaborbaktaami ei läpikäy metaboliaa.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam gjennomgår ingen metabolisme.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vaborem-valmistetta 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Vaborem 3.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita ilmaantui 322:lle potilaalle faasin 3 tutkimuksissa yhteisesti olivat päänsärky (8,1 %), ripuli (4,7 %), infuusiopaikassa esiintyvä flebiitti (2,2 %) ja pahoinvointi (2,2 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som oppsto hos de 322 pasientene fra de samlede fase 3-studiene, var hodepine (8,1 %), diaré (4,7 %), flebitt på infusjonsstedet (2,2 %) og kvalme (2,2 %).
Finnish: • sinulla on joskus ollut kouristuksia
Norwegian Bokmål: • du noen gang har lidd av krampeanfall
Finnish: • kielen, kasvojen, huulten tai nielun turvotus
Norwegian Bokmål: Hovenhet i tunge, ansikt, lepper eller hals
Finnish: Varmuuden vuoksi vaborbaktaamin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Som forholdsregel bør bruk av Vaborem unngås under svangerskap.
Finnish: Riski saattaa vaihdella taustalla olevan infektion, potilaan iän ja yleiskunnon mukaan niin, että bakteerilääkkeen osuutta INR-arvon (International Normalized Ratio) nousuun on vaikea arvioida.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan variere med underliggende infeksjon, alder og pasientens generelle status, slik at det antibakterielle midlets bidrag til å øke internasjonalt normalisert ratio (INR) er vanskelig å vurdere.
Finnish: Vaborem-valmistetta käytetään tiettyjen vakavien bakteeri-infektioiden hoitoon aikuisille:
Norwegian Bokmål: Vaborem brukes til voksne for å behandle visse alvorlige bakterieinfeksjoner:
Finnish: Miten sinulle annetaan Vaborem-valmistetta 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Vaborem 4.
Finnish: 3 tuntia
Norwegian Bokmål: 3 timer
Finnish: On käytettävä vaihtoehtoisia tai antibakteerisia lisälääkkeitä, kun näiden taudinaiheuttajien tiedetään tai epäillään olevan osallisina infektioprosessiin.
Norwegian Bokmål: Alternative eller ytterligere antibakterielle midler bør brukes når disse patogenene er kjent eller mistenkt for å bidra til infeksjonsprosessen.
Finnish: Mitä Vaborem on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem er og hva det brukes mot
Finnish: Potilaita, jotka ottavat kapean terapeuttisen leveyden CYP2D6-substraatteja (esim. dekstrometorfaania, desipramiinia, venlafaksiinia ja metoprololia), on seurattava toksisuuden merkkien varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar CYP2D6-substrater med smal terapeutisk indeks (f.eks. dekstrometorfan, desipramin, venlafaksin og metoprolol) bør overvåkes for tegn på toksisitet.
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) Herkkä
Norwegian Bokmål: Minste hemmende konsentrasjoner (mg/l) Følsom
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia havaittiin kahdella potilaalla (0,6 %), yksin näistä oli infuusioon liittyvä reaktio ja toinen liittyi veren alkaliinifosfataasin tason nousuun.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble observert hos to pasienter (0,6 %), henholdsvis én infusjonsrelatert reaksjon og ett tilfelle av økt alkalisk fosfatase i blodet.
Finnish: • sinulle on joskus tullut vaikea ripuli antibioottihoidon aikana tai sen jälkeen
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått kraftig diaré under eller etter antibiotikabehandling
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta ajetttaessa ja koneita käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under bilkjøring eller bruk av maskiner.
Finnish: Meropeneemin terminaalinen puoliintumisaika (t½) on 2,30 tuntia ja vaborbaktaamin 2,25 tuntia.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t½) er henholdsvis 2,30 timer og 2,25 timer for meropenem og vaborbaktam.
Finnish: • epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet nimeltään valproiinihappo, natriumvalproaatti tai valpromidi, sillä Vaborem saattaa vähentää niiden vaikutusta
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi, kalt valproinsyre, natriumvalproat eller valpromid, fordi Vaborem kan redusere effekten av disse
Finnish: Näin siksi, että saamasi tulos kokeesta nimeltään "Coombsin koe" saattaa olla poikkeava.
Norwegian Bokmål: Det er fordi du kan få unormalt resultat av noe som kalles "Coombs test".
Finnish: Tuntematon: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Norwegian Bokmål: Ukjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Finnish: Laskettu käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa Hoito saattaa jatkua enintään 14 vuorokautta
Norwegian Bokmål: 1 Som beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gaults formel 2 Behandlingen kan fortsette i opptil 14 dager
Finnish: Vaborem-hoidon lopettamista ja Clostridium difficileen liittyvän erityishoidon antoa on harkittava.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med Vaborem og administrasjon av spesifikk behandling for Clostridium difficile bør vurderes.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset Kerro lääkärille heti, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Informer legen din umiddelbart dersom du legger merke til noen av de følgende alvorlige bivirkningenedu kan trenge øyeblikkelig legehjelp:
Finnish: Noin 75-95 % vaborbaktaamista erittyy muuttumattomana virtsaan 24-48 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 til 95 % av vaborbaktam utskilles uendret i urinen gjennom en periode på 24-48 timer.
Finnish: Hypokalemia Hypoglykemia
Norwegian Bokmål: Hypokalemi Hypoglykemi
Finnish: • positiivinen tulos kokeesta nimeltään "Coombsin koe", jota käytetään hemolyyttisen anemian (ks. yllä) tai Vaborem-valmisteen aiheuttaman immuunijärjestelmän reaktion tunnistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Positivt resultat ved en test som kalles "Coombs test", som brukes til å identifisere hemolytisk anemi (se ovenfor) eller en reaksjon i immunsystemet mot Vaborem.
Finnish: Aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamat infektiot potilailla, joiden hoitovaihtoehdot ovat niukat
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos pasienter med begrensede behandlingsalternativer
Finnish: Natriumkarbonaatti
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat
Finnish: In vitro -tietojen perusteella vaborbaktaami saattaa estää CYP2D6-entsyymiä, ja riskiä herkkien CYP2D6-substraattien pitoisuuksien lisääntymisestä plasmassa in vivo ei voida poissulkea.
Norwegian Bokmål: Data in vitro antyder at vaborbaktam kan hemme CYP2D6, og risiko for økte plasmakonsentrasjoner in vivo av sensitive CYP2D6-substrater kan ikke utelukkes.
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä karbapeneemeille, penisilliineille tai muille beetalaktaameihin kuuluville bakteerilääkkeille, saattavat myös olla yliherkkiä meropeneemille/vaborbaktaamille.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utvist overfølsomhet overfor karbapenemer, penicilliner eller andre betalaktamantibiotika, kan også være overfølsomme for meropenem/vaborbaktam.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på beholderen.
Finnish: Meropeneemin/vaborbaktaamin käyttö saattaa aiheuttaa resistenttien organismien liikakasvua, mikä saattaa edellyttää hoidon keskeyttämisen tai muihin asianmukaisiin toimiin ryhtymisen.
Norwegian Bokmål: Bruk av meropenem/vaborbaktam kan føre til vekst av ikke-følsomme organismer, noe som kan kreve at behandlingen avbrytes eller andre egnede tiltak.
Finnish: Vaborem on tarkoitettu annettavaksi laskimoon (iv) ainoastaan käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vaborem er beregnet til intravenøs (IV) administrasjon, kun etter rekonstituering og fortynning.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vaborem-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Vaborem
Finnish: Kliinisten tietojen rajallisuus
Norwegian Bokmål: Begrensning av kliniske data
Finnish: Antiglobuliinikoe (Coombsin koe) serokonversio
Norwegian Bokmål: Antiglobulintest (Coombs test), serokonversjon
Finnish: Meropeneemin keskimääräinen muu kuin munuaispuhdistuma oli 4,8 litraa/h, johon kuuluu sekä ulosteen kautta poistuminen (~2 % annoksesta) että hajoaminen hydrolyysiksi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ikke-renal clearance for meropenem var 4,8 l/t, som omfatter både eliminering via feces (~2 % av dosen) og nedbryting på grunn av hydrolyse.
Finnish: Meropeneemi on OAT1:n ja OAT3:n substraatti ja siten probenesidi kilpailee meropeneemin kanssa aktiivisesta tubuluserityksestä ja estää näin ollen meropeneemin erittymistä munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Meropenem er et substrat av OAT1 og OAT3, og derfor konkurrerer probenecid med meropenem for aktiv tubulær sekresjon, slik at nyrenes utskilling av meropenem hemmes.
Finnish: Toistuvien annosten toksisuutta kuvaavissa tutkimuksissa koirilla havaittiin minimaalista maksatuledusta 14 ja 28 vuorokauden altistumisen jälkeen vaborbaktaamille yksin tai meropeneemille/vaborbaktaamille yhdessä.
Norwegian Bokmål: Ved studier med gjentatte doser hos hunder, ble det observert minimal leverbetennelse etter 14 dager og 28 dager med eksponering for vaborbaktam alene eller meropenem/vaborbaktam i kombinasjon.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu yksin meropeneemillä ja/tai tunnistettu faasin 3 tutkimuksissa Vaborem-valmisteella.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert for meropenem alene og/eller identifisert i fase 3-studiene av Vaborem.
Finnish: Se estää entsyymin vaikutuksen, joiden avulla jotkin bakteerit voivat estää meropeneemin vaikutuksen.
Norwegian Bokmål: Det blokkerer virkningen til et enzym som gjør at noen bakterier står imot virkningen av meropenem.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa ajokykyysi ja työvälineiden tai koneiden käyttökykyysi.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy og maskiner.
Finnish: Inkontinenssi
Norwegian Bokmål: Inkontinens
Finnish: Mitä Vaborem on Vaborem on antibiootti, joka sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: meropeneemiä ja vaborbaktaamia.
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem er Vaborem er et antibiotikum som inneholder to virkestoffer: meropenem og vaborbaktam.
Finnish: Tämä on otettava huomioon hoidettaessa potilaita, joilla on ruokavalion natriumrajoitus.
Norwegian Bokmål: Dette må det tas hensyn til for pasienter som er på saltfattig diett.
Finnish: Se toimii muodostamalla kovalentin adduktin beetalaktamaasien kanssa ja on hydrolyyttisesti stabiili beetalaktamaasien suhteen.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å danne et kovalent addukt med betalaktamaser og er stabilt for beta-laktamase-mediert hydrolyse.
Finnish: Kerro lääkärille, että sinulle annetaan Vaborem-valmistetta, jos sinulle tehdään verikokeita.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du bruker Vaborem dersom du skal ta blodprøve.
Finnish: In vitro -tutkimukset eivät osoittaneet lääkeantagonismia meropeneemin/vaborbaktaamin ja levofloksasiinin, tigesykliinin, polymyksiinin, amikasiinin, vankomysiinin, atsitromysiinin, daptomysiinin tai linetsolidin välillä.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro viste ingen antagonisme mellom meropenem/vaborbaktam og levofloksacin, tigesyklin, polymyksin, amikacin, vankomycin, azitromycin, daptomycin eller linezolid.
Finnish: Muu aine on natriumkarbonaatti.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoff er natriumkarbonat.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart etter rekonstituering og fortynning.
Finnish: Sitä käytetään myös seuraavien infektioiden hoitoon:
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å behandle infeksjoner
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Vakiintuneita aseptisia menetelmiä on noudatettava liuoksen valmistamisessa ja annossa.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.