FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď sa pri prídavnej liečbe dosiahne kontrola epilepsie, súbežne podávané AE sa môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii Lamictalom.
Polish: W przypadku osiągnięcia kontroli objawów padaczki w leczeniu skojarzonym, jednocześnie stosowane inne leki przeciwpadaczkowe mogą zostać odstawione, a leczenie produktem Lamictal może być kontynuowane w monoterapii.
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, u ktorých farmakokinetické interakcie s lamotrigínom nie sú v súčasnosti známe (pozri časť 4.5), sa má použiť režim liečby, ktorý je odporúčaný pre lamotrigín podávaný v kombinácii s valproátom.
Polish: U pacjentów przyjmujących leki o obecnie nieznanych interakcjach farmakokinetycznych z lamotryginą (patrz punkt 4.5), zalecany jest schemat leczenia taki jak dla lamotryginy w leczeniu skojarzonym z walproinianem.
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (dve vrecúška)
Polish: 15 16 17 18 19 20 21 (dwa zagłębienia)
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Polish: Oznaczone są napisami „GSEC5" na jednej stronie i „200" na drugiej stronie.
Slovak: Výbor CHMP konzultoval bipolárnu poruchu a jej liečbu s vedeckou poradnou skupinou pre CNS.
Polish: CHMP zasięgnął także opinii naukowej grupy doradczej ds. neurofizjologii klinicznej (SAG-CNS) na temat zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i ich leczenia.
Slovak: kožná vyrážka.
Polish: wysypka skórna.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Slovak: Po titrácii budú vo väčšine prípadov potrebné vyššie udržiavacie dávky lamotrigínu (až dvojnásobné) na dosiahnutie maximálnej terapeutickej odpovede.
Polish: W większości przypadków po etapie stopniowego zwiększania dawki do uzyskania maksymalnej reakcji na leczenie będą konieczne większe (nawet dwukrotnie) dawki podtrzymujące lamotryginy.
Slovak: Priemerný klírens bol 0,42 ml/min/kg (chronické renálne zlyhanie), 0,33 ml/min/kg (medzi hemodialýzou) a 1,57 ml/min/kg (počas hemodialýzy) v porovnaní s 0,58 ml/min/kg u zdravých dobrovoľníkov.
Polish: Dwunastu ochotnikom z przewlekłą niewydolnością nerek i kolejnym sześciu osobom poddawanym hemodializie podano pojedynczą dawkę lamotryginy wynoszącą 100 mg. Średni klirens wynosił 0,42 ml/min/kg (przewlekła niewydolność nerek), 0,33 ml/min/kg (między hemodializami) i 1,57 ml/min/kg (podczas hemodializy), w porównaniu do 0,58 ml/min/kg u zdrowych ochotników.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
Polish: Dostępne są także opakowania typu „starter pack" zawierające 21 lub 42 tabletki przeznaczone do stosowania w trakcie pierwszych paru tygodni leczenia, na etapie powolnego zwiększania dawki.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Slovak: Nežiaduce účinky boli na základe v súčasnosti dostupných údajov rozdelené do dvoch špecifických častí, jedna sa týka epilepsie a druhá bipolárnej poruchy.
Polish: Działania niepożądane oparte na aktualnie dostępnych danych zostały podzielone na objawy obserwowane w leczeniu padaczki i objawy obserwowane w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Slovak: U žien, ktoré chcú ukončiť užívanie hormonálnej antikoncepcie, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Polish: U kobiet chcących zaprzestać stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zgodnie ze schematem, w którym przez jeden tydzień przyjmowany jest preparat nie zawierający substancji czynnej („tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w ciągu 3 tygodnia stosowania preparatu zawierającego substancję czynną, tj. od 15 do 21 dnia cyklu.
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na epilepsiu neboli medzi pacientmi užívajúcimi lamotrigín a pacientmi užívajúcimi placebo žiadne štatisticky významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov.
Polish: W podgrupie badań w leczeniu padaczki nie odnotowano statystycznie znamiennych różnic częstości przypadków pomiędzy lamotryginą a placebo.
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (dve vrecúška)
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (dwa zagłębienia)
Slovak: Majú označenie „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Polish: Oznaczone są napisami „GS CL2" na jednej stronie i „5" na drugiej stronie.
Slovak: - Monoterapia záchvatov typu absencie.
Polish: - Monoterapia typowych napadów nieświadomości.
Slovak: • hnačka
Polish: • drżenie
Slovak: Vo Vašej krajine nemusia byť k dispozícii všetky uvedené veľkosti balenia.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: syndróm precitlivenosti** (zahŕňajúci také symptómy ako horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre, abnormality krvi a pečene, diseminovanú intravaskulárnu koaguláciu, multiorgánové zlyhanie).
Polish: Bardzo rzadko: zespół nadwrażliwości** (w tym objawy takie jak gorączka, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, nieprawidłowości w wynikach badań morfologii krwi i badań czynnościowych wątroby, rozsiane krzepnięcie śródnaczyniowe, niewydolność wielonarządowa).
Slovak: Priemerný klírens u starších pacientov (0,39 ml/min/kg) sa pohybuje v rozsahu priemerných hodnôt klírensu (od 0,31 do 0,65 ml/min/kg) získaných z deviatich štúdií s mladšími dospelými pacientmi po podaní jednorazovej dávky od 30 do 450 mg.
Polish: Oprócz tego badano farmakokinetykę lamotryginy u 12 zdrowych osób po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 150 mg. Średni klirens u osób w podeszłym wieku (0,39 ml/min/kg) mieści się w przedziale średnich wartości klirensu (0,31 do 0,65 ml/min/kg) określonym w dziewięciu badaniach z udziałem osób dorosłych, którym podano pojedynczą dawkę wynoszącą od 30 do 450 mg lamotryginy.
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok nemala 300 mg dávka lamotrigínu v rovnovážnom stave žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolovej zložky kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety.
Polish: Wpływ lamotryginy na farmakokinetykę hormonalnych środków antykoncepcyjnych W badaniu z udziałem 16 ochotniczek stosowanie lamotryginy w dawce 300 mg po osiągnięciu stanu stacjonarnego nie wpływało na farmakokinetykę etynyloestradiolu zawartego w złożonej doustnej tabletce antykoncepcyjnej.
Slovak: • svrbenie očí spojené s výtokom z očí a chrastavením očných viečok (konjunktivitída)
Polish: • swędzenie oczu z towarzyszącą wydzieliną (zapalenie spojówek)
Slovak: Sérové koncentrácie lamotrigínu sa počas týždňa inaktívnej liečby (zahŕňajúcej týždeň bez antikoncepčných tabliet) postupne zvýšili, pričom koncentrácie pred podaním dávky na konci týždňa inaktívnej liečby boli v priemere dvojnásobne vyššie ako počas súbežnej liečby (pozri časť 4.4).
Polish: Stężenie lamotryginy przed podaniem kolejnej dawki, pod koniec tygodnia, w którym nie stosowano substancji czynnej, było średnio około dwukrotnie większe niż podczas stosowania preparatu zawierającego substancję czynną (patrz punkt 4.4).
Slovak: Počas liečby Lamictalom sa preto pacienti majú sledovať kvôli príznakom suicidality.
Polish: Dlatego pacjenci powinni być poddani ścisłej obserwacji ze względu na możliwość wystąpienia zdarzeń związanych z samobójstwem w trakcie leczenia produktem Lamictal.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
Polish: Dostępne jest także opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki przeznaczone do stosowania w trakcie pierwszych paru tygodni leczenia, na etapie powolnego zwiększania dawki.
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 2,5 mg alebo väčšia, ale menšia ako 5 mg, možno podávať 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg - jeżeli tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg nie znajdują się w obrocie i produkt Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg jest najmniejszą znajdującą w obrocie mocą: <*Jeżeli obliczona dawka dobowa u pacjentów przyjmujących walproinian wynosi 2,5 mg lub więcej, ale mniej niż 5 mg, wówczas można podać 5 mg produktu Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia co drugi dzień przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania lamotryginy u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat był podobny do tego u dzieci starszych, z wyjątkiem tego, że częściej obserwowano klinicznie istotne nasilenie objawów napadów padaczkowych (>=50%) u dzieci w wieku poniżej 2 lat (26%) w porównaniu do dzieci starszych (14%).
Slovak: Lieky, ktoré významne inhibujú glukuronidáciu lamotrigínu
Polish: Produkty lecznicze, które znacząco hamują glukuronidację lamotryginy
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 21 tabletek, leczenie skojarzone z walproinianem Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, monoterapia
Slovak: Udržiavajte túto dávku (150 mg/deň)
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką (150 mg/dobę)
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia
Slovak: Opatrenia týkajúce sa epilepsie
Polish: Środki ostrożności dotyczące leczenia padaczki
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok podávanie spolu s 30 µg etinylestradiolu/150 µg levonorgestrelu v kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablete spôsobilo približne dvojnásobný vzostup klírensu lamotrigínu, čo viedlo k približne 52 % zníženiu AUC lamotrigínu a 39 % zníženiu Cmax lamotrigínu.
Polish: Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych na farmakokinetykę lamotryginy W badaniu z udziałem 16 ochotniczek podawanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych zawierających połączenie 30 µg etynyloestradiolu/150 µg lewonorgestrelu wywoływało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy po podaniu doustnym, co powodowało zmniejszenie wartości AUC i Cmax lamotryginy średnio odpowiednio o 52% i 39%.
Slovak: Účinná zložka
Polish: Podmiot odpowiedzialny
Slovak: 21 tabliet
Polish: 21 tabletek
Slovak: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Polish: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Slovak: U pacientov súbežne liečených rifampicínom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Polish: U pacjentów przyjmujących równocześnie rifampicynę należy stosować odpowiedni schemat leczenia (patrz punkt 4.2).
Slovak: U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Polish: U kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zgodnie ze schematem, w którym przez jeden tydzień przyjmowany jest preparat nie zawierający substancji czynnej („tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w ciągu 3 tygodnia stosowania preparatu zawierającego substancję czynną, tj. od 15 do 21 dnia cyklu.
Slovak: Čo tablety Lamictalu obsahujú
Polish: Co zawiera lek Lamictal
Slovak: Veľmi zriedkavé: zmätenosť, halucinácie, tiky.
Polish: Bardzo rzadko: splątanie, omamy, tiki.
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno vrecúško)
Polish: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno zagłębienie)
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Polish: [Do uzupełniania na szczeblu krajowym]
Slovak: Interakcie zahŕňajúce hormonálnu antikoncepciu
Polish: Interakcje z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi
Slovak: Môže trvať istý čas, kým Lamictal začne účinkovať, a preto sa pravdepodne nebudete cítiť lepšie ihneď.
Polish: Stosowanie leku Lamictal w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych Może upłynąć pewien czas, zanim wystąpi korzystne działanie leku Lamictal, więc jest mało prawdopodobne, aby poprawa wystąpiła natychmiast.
Slovak: Liečba lamotrigínom môže zhoršiť myoklonické záchvaty.
Polish: Objawy napadów mioklonicznych mogą ulec pogorszeniu po zastosowaniu lamotryginy.
Slovak: Hlavné oblasti nesúladu existujúceho súhrnu charakteristických vlastností lieku sa týkali časti Terapeutické indikácie.
Polish: Rozbieżności w istniejących charakterystykach produktu leczniczego dotyczyły przede wszystkim punktu: Wskazania do stosowania.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów:
Slovak: 25 mg/deň (jedenkrát denne)
Polish: 25 mg/dobę (raz na dobę)
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (1 vrecúško)
Polish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zagłębienie)
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki.
Slovak: Lieky na liečbu depresie a iných problémov duševného zdravia zvyšujú riziko samovražedných myšlienok a samovražedného správania u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Polish: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli i zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży z zaburzeniami depresyjnymi i innymi zaburzeniami psychicznymi.
Slovak: Rue du Tilleul 13, B86
Polish: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovak: Sodná soľ sacharínu
Polish: Sacharyna sodowa
Slovak: Pokles po 48 týždňoch liečby bol 10
Polish: Po 48 tygodniach leczenia zmniejszenie wyniosło 10%, odpowiednio 41 i 37 ml/min.
Slovak: fenytoínu karbamazepínu fenobarbitalu primidónu rifampicínu lopinaviru/ritonaviru
Polish: fenytoiną karbamazepiną fenobarbitalem prymidonem ryfampicyną lopinawirem/rytonawirem
Slovak: 150 mg/deň
Polish: 150 mg/dobę
Slovak: • boľavé ústa alebo oči
Polish: • ból w jamie ustnej lub ból oczu
Slovak: Majú označenie „GSCL7" na jednej a „100" na druhej strane.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCL7" na jednej stronie i „100" na drugiej stronie.
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Polish: Lamictal 25 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEC7" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Slovak: U 143 pediatrických pacientov vo veku od 2 do 26 mesiacov, s telesnou hmotnosťou 3 až 16 kg, bol klírens znížený v porovnaní so staršími deťmi s rovnakou telesnou hmotnosťou, keď užívali podobné perorálne dávky na kg telesnej hmotnosti ako deti staršie ako 2 roky.
Polish: W grupie 143 pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 26 miesięcy, o masie ciała od 3 do 16 kg, klirens uległ zmniejszeniu w porównaniu do starszych dzieci o tej samej masie ciała, którym podano podobne dawki doustne w przeliczeniu na kilogram masy ciała do tych stosowanych u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Średni okres półtrwania u niemowląt w wieku poniżej 26 miesięcy jest szacowany na 23 godziny w przypadku przyjmowania leków indukujących enzymy, 136 godzin w przypadku skojarzonego leczenia z walproinianem i 38 godzin u pacjentów, których leczono nie podając leków indukujących lub hamujących enzymy.
Slovak: U pacientov súbežne liečených valproátom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie walproinian należy stosować odpowiedni schemat leczenia (patrz punkt 4.2).
Slovak: Lamictal sa nemá podávať pacientom, ktorí sú súbežne liečení iným liekom obsahujúcim lamotrigín bez odporúčania lekára.
Polish: Pacjenci stosujący inne preparaty zawierające lamotryginę Pacjentom stosującym obecnie inne preparaty zawierające lamotryginę nie należy podawać produktu Lamictal bez konsultacji z lekarzem.
Slovak: Tieto chyby zahŕňajú rázštep pery alebo rázštep podnebia.
Polish: Do tych wad należą rozszczep warg lub podniebienia.
Slovak: • opuch v oblasti tváre, alebo opuchnuté uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách
Polish: • obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
Slovak: Farmakokinetika lamotrigínu je lineárna do 450 mg dávky, čo je najvyššia skúmaná jednorazová dávka.
Polish: W badaniu najwyższej pojedynczej dawki stwierdzono, że farmakokinetyka lamotryginy jest liniowa w zakresie do 450 mg.
Slovak: 40 % zníženie frekvencie epileptických záchvatov) boli náhodne priradení buď do skupiny s placebom, alebo do skupiny, ktorá pokračovala v liečbe lamotrigínom.
Polish: Trzydziestu ośmiu badanych, u których stwierdzono odpowiedź na leczenie (> 40% zmniejszenie częstości napadów) było randomizowanych do placebo lub kontynuacji leczenia lamotryginą.
Slovak: Majú označenie „GSCX7" na jednej a „50" na druhej strane.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCX7" na jednej stronie i „50" na drugiej stronie.
Slovak: Dospelí a adolescenti od 13 rokov - Podporná alebo monoterapeutická liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov vrátane tonicko-klonických záchvatov.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat - Leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych.
Slovak: Terapeutické indikácie (súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.1)
Polish: Wskazania do stosowania (ChPL, punkt 4.1)
Slovak: Tabuľka 4: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - udržiavacia stabilizačná celková denná dávka po vysadení súbežne podávaných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
Polish: Tabela 4: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej - Całkowita dobowa dawka lamotryginy podtrzymująca stabilizację w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, po odstawieniu jednocześnie stosowanych leków.
Slovak: Čo dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu obsahujú Liečivo je lamotrigín.
Polish: Co zawiera lek Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia Substancją czynna jest lamotrygina.
Slovak: Epizóda závažnej mánie Lamotrigín Lítium Placebo Lamotrigín Lítium Placebo
Polish: Placebo Lamotrygina Lit
Slovak: HDPE fľaše bezpečné pred deťmi/so zapečateným uzáverom.
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg: Butelka z HDPE z zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi.
Slovak: lamotrigín
Polish: lamotrygina
Slovak: Vysadenie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Polish: Odstawianie leków które w znaczącym stopniu NIE hamują lub indukują glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Slovak: Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu.
Polish: Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne Stosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy i przez to zmniejszenie stężenia lamotryginy.
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Polish: Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Podczas badań klinicznych afektywnych zaburzeń dwubiegunowych: Często:
Slovak: 50 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEE1" na jednej a „50" na druhej strane.
Polish: Lamictal 50 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE1" na jednej stronie i „50" na drugiej stronie.
Slovak: 50 mg/deň (jedenkrát denne)
Polish: 50 mg/dobę (raz na dobę)
Slovak: Ak zabudnete užiť Lamictal Neužívajte tablety navyše ani dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Polish: Nie należy stosować większej ilości tabletek lub dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovak: Lamotrigín u zvierat nevyvolal predĺženie QT intervalu, a to pri expozíciách približne až dvojnásobne vyšších ako je maximálna terapeutická koncentrácia neviazaného lamotrigínu.
Polish: Lamotrygina w dawkach do wartości dwukrotnie większych od maksymalnego stężenia przy niestosowaniu leku nie powodowała wydłużenia odstępu QT u zwierząt.
Slovak: Majú označenie „GSCL5" na jednej a „25" na druhej strane.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCL5" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Slovak: Vždy užívajte Lamictal presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Polish: Lek Lamictal należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: Balenia obsahujúce 30, 56 alebo 100 tabliet.
Polish: Opakowania zawierające 30, 56 lub 100 tabletek.
Slovak: Nežuvajte ani nerozdrvte
Polish: Nie należy ich przełamywać, żuć ani rozkruszać.
Slovak: Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
Polish: Podczas badań klinicznych afektywnych zaburzeń dwubiegunowych: Często:
Slovak: Po podaní jednorazových dávok klesol zdanlivý klírens o 12 % z 35 ml/min u 20-ročných pacientov a na 31 ml/min u 70-ročných pacientov.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki klirens zmniejszał się o 12% z 35 ml/min.
Slovak: Tabuľka 3: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - odporúčané zvyšovanie dávky až do udržiavacej celkovej dennej stabilizačnej dávky pri liečbe bipolárnej poruchy
Polish: Tabela 3: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej - Zalecany schemat zwiększania dawki lamotryginy w celu osiągnięcia całkowitej podtrzymującej stabilizację dawki dobowej w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Polish: 200 - 400 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Slovak: „Dospelí a deti staršie ako 12 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na použitie ako doplnok alebo monoterapia pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Polish: „Dorośli i dzieci powyżej 12 lat {Nazwa handlowa} jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu skojarzonym lub monoterapii napadów częściowych i uogólnionych w tym napadów toniczno-klonicznych i napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut."
Slovak: Monoterapia s lamotrigínom ALEBO prídavná terapia BEZ valproátu a BEZ induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Polish: Lamotrygina stosowana w monoterapii LUB w leczeniu skojarzonym BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Slovak: Každá 25 mg tableta Lamictalu obsahuje 25 mg lamotrigínu.
Polish: Każda tabletka produktu Lamictal 25 mg tabletki zawiera 25 mg lamotryginy.
Slovak: Tento dávkovací režim sa má použiť bez valproátu, ale:
Polish: Ten schemat dawkowania należy stosować w leczeniu skojarzonym bez walproinianu, ale z:
Slovak: Ak niekto užije príliš veľkú dávku Lamictalu:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lamictal Jeżeli ktokolwiek zastosuje zbyt dużą dawkę leku Lamictal:
Slovak: Pharma GmbH,
Polish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Slovak: AKO UŽÍVAŤ LAMICTAL
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK LAMICTAL
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Polish: (Opakowanie typu „starter pack" zawierające 21 tabletek, leczenie skojarzone z walproinianemopakowanie wskazujące numery dni):
Slovak: Obchodujúca ako GlaxoSmithKline UK Stockley
Polish: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge