FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Actavis.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rivastigmine Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Může se použít rovněž k léčbě mírně až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Slovak: Používa sa aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Czech: Za účelem dosažení maximálního přínosu by pacienti měli užívat nejvyšší dobře snášenou dávku, která by však neměla překročit 6 mg dvakrát denně.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho prínosu sa má použiť najvyššia dobre znášaná dávka, ktorá ale nemá byť vyššia ako 6 mg dvakrát denne.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom která bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Actavis užívá.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Přípravek Rivastigmine Actavis se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní onemocnění mozku, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Slovak: Actavis sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Actavis zvýšení hladin acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence a demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Rivastigmine Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Actavis.
Czech: Jelikož přípravek Rivastigmine Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Actavis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Actavis
Czech: Léčivá látka v přípravku Rivastigmine Actavis, rivastigmin, je lék proti demenci.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Actavis, rivastigmín, je liek proti demencii.
Czech: Znamená to, že přípravek Rivastigmine Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Exelon přínosy přípravku Rivastigmine Actavis převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Exelon, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rivastigmine Actavis je generikum, studie u lidí se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Exelon.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa mala preukázať jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom Exelon.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Rivastigmine Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine Actavis s liekom Exelon.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rivastigmine Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine Actavis?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Actavis platné v celé Evropské unii dne 16. června 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Actavis by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Slovak: Actavis má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Czech: U pacientů, kteří tuto dávku dobře snášejí, může být v nejméně dvoutýdenních odstupech postupně navyšována o 1,5 mg až na obvyklou dávku 3 až 6 mg dvakrát denně.
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať vždy o 1,5 mg v prípade pacientov, ktorí túto dávku dobre znášajú, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Rivastigmine Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh.
Czech: Rivastigmine Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Slovak: Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
Czech: Pokud se však u pacienta vyskytnou nežádoucí účinky, je možné snížit dávku přípravku nebo léčbu přerušit.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je liek prínosom, dávka sa však môže znížiť alebo liečba prerušiť, ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky.
Czech: Rivastigmine Actavis rivastigminum
Slovak: Actavis rivastigmín
Czech: Rivastigmine Actavis je „generikum".
Slovak: Liek Rivastigmine Actavis je tzv. generický liek.
Czech: Co je Rivastigmine Actavis?
Slovak: Čo je liek Rivastigmine Actavis?
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici ošetřující osoba,
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Actavis pacientom.
Czech: Jak byl přípravek Rivastigmine Actavis zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Actavis skúmaný?
Czech: Jak přípravek Rivastigmine Actavis působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Rivastigmine Actavis účinkuje?
Czech: K čemu se přípravek Rivastigmine Actavis používá?
Slovak: Na čo sa liek Rivastigmine Actavis používa?
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Slovak: Nie je známe, či je to tak aj u ľudí.
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Slovak: Na žiadosť Európskej medicínskej agentúry
Czech: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Slovak: & Γκύζη, Μαρούσι
Czech: Aktualizovaný plán řízení rizik je nutné předložit:
Slovak: Aktualizovaný RMP by mal byť predložený:
Czech: U Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ-13000
Czech: během 24 hodin.
Slovak: %) v priebehu 24 hodín.
Czech: 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí coby faktory a s výchozí hodnotou ADAS-Cog coby kovariátem.
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ADAS-Cog ako kovarianciou.
Czech: - Hyperaktivita (vysoká hladina aktivity, neklid)
Slovak: Hyperaktivita (vysoká úroveň činnosti, nepokoj)
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost,
Slovak: - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Czech: Rivastigmine HEXAL perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Czech: Nepoužívejte Rivastigmine HEXAL po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Slovak: Nepoužívajte Rivastigmine HEXAL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Czech: /postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách na potkanoch sa pozoroval predĺžený čas gestácie.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, než začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre Vás
Czech: Datum první registrace:11/12/2009 Datum prvního prodloužení: 11/07/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/12/2009
Czech: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Slovak: Maksimirska 120 HR - 10000
Czech: Vždy užívejte tento přípravek podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Czech: Následkem interakce Rivastigminu cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky.
Slovak: Následkom interakcie rivastigmínu s jeho cieľovým enzýmom je zvýšenie biologickej dostupnosti asi 1,5-krát vyššie, ako sa očakáva od zvýšenia dávky.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine HEXAL budete užívat.
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine HEXAL máte užívať.
Czech: Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmine HEXAL, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine HEXAL, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Czech: Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine HEXAL v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě.
Slovak: Ak ste tehotná, musia byť prínosy použitia lieku Rivastigmine HEXAL zvážené voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Czech: Podání Rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci (tmax) o 90 minut a snižuje Cmax a zvyšuje AUC přibližně o 30 %.
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Rivastigmine HEXAL
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Rivastigmine HEXAL
Czech: Rivastigmine HEXAL perorální roztok je dodáván jako 50 ml nebo 120 ml čirého, žlutého roztoku
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok sa dodáva ako 50 ml alebo 120 ml číreho, žltého roztoku
Czech: Co je Rivastigmine HEXAL a k čemu se používá
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa
Czech: Před použitím přípravku Rivastigmine HEXAL se poraďte se svým lékařem - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci,
Slovak: Pred užitím lieku Rivastigmine HEXAL sa porozprávajte so svojim lekárom: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo spomalený tep srdca.
Czech: Perorální roztok Čirý, žlutý roztok.
Slovak: Číry, žltý roztok.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je uvedeno v modulu 1.8.1. žádosti o registraci, před tím, než bude přípravek uveden na trh a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Slovak: Systém dohľadu nad liekom Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekom, ako je uvedený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku na trh a v období, keď je liek na trhu.
Czech: Obal tobolky: - Želatina
Slovak: Kapsula: - Želatína
Czech: - Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine HEXAL.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine HEXAL.
Czech: Rivastigmine HEXAL se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, progresivní poruchou mozku, která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Czech: 28023 (Aravaca) Madrid España
Slovak: 28023 (Aravaca)
Czech: Rivastigmine HEXAL by neměl být v době těhotenství používán, pokud to není nezbytně nutné.
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Czech: Proto je třeba dbát opatrnosti při kombinování Rivastigminu s beta-blokátory a také s jinými látkami způsobujícími bradykardii (např. antiarytmika třídy III, antagonisté kalciových kanálů, digitalisové glykosidy, pilokarpin).
Slovak: Preto je potrebné postupovať opatrne, keď sa rivastigmín kombinuje s betablokátormi a tiež s inými látkami, ktoré vyvolávajú bradykardiu (napr. antiarytmiká triedy III, blokátory kalciových kanálov, digtalisový glykozid, pilokarpín).
Czech: - Pomocnými látkami jsou hypromelosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý, oxid titaničitý a šelak.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý, červený oxid železitý , oxid titaničitý a šelak.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným nežádoucím účinkům by Rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky a prípadné aditívne účinky, sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami.
Czech: Obsah tobolky: - Mikrokrystalická celulosa - Magnesium stearát - Hypromelosa
Slovak: - Mikrokryštalická celulóza - Magnéziumstearát - Hypromelóza
Czech: Pád Parkinsonova choroba (zhoršení)
Slovak: Parkinsonova choroba (zhoršenie)
Czech: že kardiovaskulární beta-blokátory jsou spojeny s nejvyšším rizikem, existují však také hlášení u pacientů užívajících jiné beta-blokátory.
Slovak: Predpokladá sa, že kardiovaskulárne betablokátory súvisia s najväčším rizikom, ale zaznamenali sa aj hlásenia u pacientov, ktorí užívali iné betablokátory.
Czech: Neužívejte Rivastigmine HEXAL
Slovak: Neužívajte Rivastigmine HEXAL
Czech: Rivastigmine HEXAL patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Slovak: Rivastigmine HEXAL patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Czech: Rivastigmin by mohl ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin).
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxylbutynín, tolterodín).
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Czech: - Užívejte přípravek Rivastigmine HEXAL dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Slovak: Užívajte Rivastigmine HEXAL dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Czech: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
Slovak: Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel:
Czech: Jak Rivastigmine HEXAL uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Czech: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé tobolky
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly
Czech: Neklid Zmatenost Úzkost Zlé sny
Slovak: Zmätenosť Úzkosť Nočné mory
Czech: Blokováním těchto enzymů Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšit hladiny acetylcholinu v mozku, čímž napomáhá redukovat příznaky Alzheimerovy nemoci a demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Slovak: Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Czech: informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmine HEXAL může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby liekom Rivastigmine HEXAL, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine HEXAL môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Czech: Poruchy chůze Parkinsonská chůze
Slovak: Parkinsonovská chôdza
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmine HEXAL
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine HEXAL
Czech: Byla hlášena cholinergní toxicita s muskarinovými symptomy, které jsou pozorovány při mírné otravě, jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolní močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
Slovak: Bola hlásená cholinergická toxicita s muskarínovými symptómami, ktoré sú pozorované pri miernych otravách, ako napríklad mióza, červenanie, poruchy trávenia vrátane bolesti v bruchu, nevoľnosť, vracanie a hnačka, bradykardia, bronchospazmus a zvýšená bronchiálna sekrécia, hyperhidróza, nedobrovoľné močenie a/alebo defekácia, lakrimácia, hypotenzia a nadmerné vylučovanie slín.
Czech: Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine HEXAL perorální roztok je benzoát sodný.
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine HEXAL je benzoan sodný.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmine HEXAL je Rivastigmin.
Slovak: Liečivo v Rivastigmine HEXAL je rivastigmín.
Czech: U zdravých mladých mužů se během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg Rivastigminu snižuje aktivita acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40%.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmine HEXAL neužívejte.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine HEXAL.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmine HEXAL, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigmine HEXAL, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky ohľadom užívania lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Slovak: Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Czech: Po uvedení na trh se vyskytly případy závratě, tremoru, bolesti hlavy, somnolence, stavu zmatenosti,
Slovak: Okrem toho sa vyskytli postmarketingové prípady závratu, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenia, hypertenzie, halucinácií a celkovej slabosti.
Czech: Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Czech: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí či demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí dochází v mozku k odumírání některých nervových buněk, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby niektoré nervové bunky v mozgu umierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá umožňuje nervovým bunkám komunikovať medzi sebou).
Czech: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovak: 1020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Czech: Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem dle ADAS-Cog, zlepšení dle CIBIC-Plus, nebo nejméně 10%
Slovak: Klinicky významné zlepšenie v týchto štúdiách sa a priori definovalo ako zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, zlepšenie CIBIC-Plus, alebo zlepšenie PDS najmenej o 10%.
Czech: Několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu
Czech: Bolest břicha a dyspepsie
Slovak: Hnačka Bolesť brucha a dyspepsia
Czech: Přípravek Rivastigmine HEXAL může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Czech: - Žaludeční potíže, např. nevolnost (nauzea) nebo pocit na zvracení (zvracení), průjem Časté (až 1 člověk z 10)
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie alebo vracanie, hnačka Časté (môžu postihnúť do 1 z 10 ľudí)
Czech: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Slovak: Cork Tel: + 353 27 50077
Czech: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 601
Slovak: SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 601
Czech: Rivastigmine Hexal nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení).
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Czech: Únava a astenie Poruchy chůze Parkinsonská chůze
Slovak: Únava a asténia Porucha chôdze
Czech: Přípravek Rivastigmine HEXAL by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine HEXAL.
Czech: Méně časté (až 1 člověk ze 100)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí)
Czech: B. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK A
Slovak: ALEBO NARIADENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVANIA A UŽÍVANIA
Czech: D. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITÍ PŘÍPRAVKU
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A EFEKTÍVNEHO UŽÍVANIA LIEČEBNÉHO PRODUKTU
Czech: Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky (ADR) jsou gastrointestinální poruchy zahrnující nauzeu
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38
Czech: Rivastigmine HEXAL může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Czech: Jak Rivastigmine HEXAL vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Rivastigmine HEXAL a obsah balenia
Czech: „RIV 1,5 mg" na spodní části.
Slovak: „RIV 1.5 mg" na tele kapsuly.