FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez finalizado el debate sobre la interacción entre el CHMP y el Comité de Terapias Avanzadas, el Consejo de Administración considerará la necesidad de nuevos cambios en el Reglamento interno.
Slovenian: Po koncu razprave o vzajemnem delovanju odborov CHMP in CAT bo upravni odbor preučil potrebo po nadaljnjih spremembah poslovnika.
Spanish: Los procedimientos escritos incluirán tasas para los medicamentos veterinarios indicados para usos menores y especies menores, o para mercados de dimensión limitada, y tasas para medicamentos utilizados en una pandemia sanitaria que afecte al ser humano.
Slovenian: Pisni postopki bodo zajemali pristojbine za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam/omejenim trgom, in pristojbine za zdravila, namenjena uporabi v primeru zdravstvene pandemije, ki prizadene ljudi.
Spanish: En la reunión se hace también mención a los debates celebrados hasta la fecha, y se insta al grupo de trabajo a dedicar el tiempo necesario a examinar las distintas opciones y a servir de enlace con los presidentes y los miembros de los comités científicos.
Slovenian: Na sestanku se je upravni odbor seznanil tudi s preteklimi razpravami in spodbudil projektno skupino, naj si vzame potreben čas, da pregleda različne možnosti ter stopi v stik s predsedniki in člani znanstvenih odborov.
Spanish: El Consejo de Administración examina la cuestión y emite opiniones divergentes.
Slovenian: Odbor je razpravljal o temi in ponudil različne poglede.
Spanish: El Consejo designa a Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens y Gro Ramsten Wesenberg como coordinadores temáticos para este proyecto.
Slovenian: Odbor je za tematske koordinatorje tega projekta imenoval Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnerja, Lisette Tiddens in Gro Ramsten Wesenberg.
Spanish: Proyecto de orden del día para la reunión del 4-5 de marzo de 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Se aprueba el orden del día.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sestanka 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dnevni red je bil sprejet.
Spanish: El Consejo de Administración es informado de que, posiblemente, el Tribunal de Cuentas visite la Agencia este mismo año para evaluar el progreso realizado en la revisión del sistema de remuneración de la labor de los ponentes y coponentes.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da bo Računsko sodišče pozneje letos verjetno obiskalo Agencijo, da bi pregledalo napredek pri reviziji sistema plačevanja nadomestil (so)poročevalcem.
Spanish: Se presenta al Consejo de Administración el proyecto y el plan de acción relacionado con la política de transparencia.
Slovenian: Upravnemu odboru sta bila predstavljena projekt Agencije za politiko preglednosti in s tem povezani akcijski načrt.
Spanish: El Consejo de Administración desea ser informado sobre el resultado de este debate y la justificación del futuro acuerdo entre el Comité de Terapias Avanzadas y el CHMP sobre esta cuestión.
Slovenian: Odbor želi biti obveščen o rezultatu te razprave in utemeljitvi prihodnjega sporazuma o tem vprašanju, ki naj bi ga sklenila odbora CAT in CHMP.
Spanish: Algunas de las desviaciones con respecto a lo previsto estuvieron relacionadas con la ejecución del proyecto de gestión de la información sobre los productos (PIM) y la base de datos de ensayos clínicos de la UE (EudraCT).
Slovenian: Pri tem je treba upoštevati nekatera odstopanja v zvezi z izvajanjem upravljanja podatkov o zdravilih (PIM) in podatkovne zbirke EU o projektih kliničnih preskušanj (EudraCT).
Spanish: Los miembros del Consejo toman nota del informe escrito del grupo de Jefes de las Agencias del Medicamento, que hace referencia a la información sobre el nombramiento de Johannes Löwer como nuevo presidente del grupo de gestión de los Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA, en sus siglas en inglés), en sustitución de Jytte Lyngvig; los debates sobre la base de datos de EudraPharm; los recursos de la red y el trabajo relacionado con la resistencia a los antimicrobianos.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s poročilom vodij agencij za zdravila (HMA), ki je zajemalo: informacijo o izvolitvi Johannesa Löwera za novega predsednika upravne skupine HMA, ki je zamenjal Jytte Lyngvig, razprave v zvezi s podatkovno zbirko EudraPharm, mrežne vire in delo na področju protimikrobne odpornosti.
Spanish: La propuesta presupuestaria está sujeta a una serie de factores de riesgo, entre ellos los siguientes: el difícil clima económico mundial; la entrada en vigor de la nueva legislación sobre variaciones, que puede causar una pérdida de ingresos a la Agencia y hacer necesario, por tanto, un aumento de la contribución comunitaria; la revisión del sistema de remuneración de ponentes y coponentes; y los riesgos asociados a la marcada fluctuación de los tipos de cambio.
Slovenian: Predlagani proračun je izpostavljen številnim dejavnikom tveganja, vključno s: težkimi globalnimi gospodarskimi razmerami, začetkom veljavnosti spremenjene zakonodaje s področja sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili, kar lahko privede do izgube prihodkov Agencije in posledično potrebe po večjem prispevku Skupnosti; pregleda sistema plačevanja nadomestil za poročevalce in tveganj v zvezi z bistvenimi nihanji menjalnih tečajev.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes: la directriz que establece la información sobre los ensayos clínicos que debe hacerse pública; el paquete farmacéutico (propuestas legislativas sobre farmacovigilancia, lucha contra la falsificación de medicamentos e información a los pacientes); la evaluación de la EMEA; la reunión reciente con representantes de los Estados miembros sobre la evaluación de tecnologías sanitarias; el proyecto de Directiva sobre la aplicación de los derechos de los pacientes en materia de asistencia sanitaria transfronteriza; la comunicación y propuesta de la Comisión sobre la seguridad de los pacientes en Europa; y el inicio de una consulta pública sobre el futuro del personal sanitario de Europa.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno s: smernicami, ki določajo, kateri podatki o kliničnih preskušanjih bi morali biti na voljo javnosti, farmacevtskem svežnju (zakonodajni predlogi o farmakovigilanci, boju proti ponarejanju zdravil in obveščanju bolnikov), vrednotenju agencije EMEA, nedavnem sestanku s predstavniki držav članic o vrednotenju zdravstvene tehnologije, osnutku direktive o izvajanju pravic bolnikov v zvezi s čezmejnim zdravstvenim varstvom, sporočilom in predlogom Komisije o varnosti bolnikov v Evropi ter začetkom javnega posvetovanja o prihodnosti evropskih delavcev v zdravstvu.
Spanish: Los objetivos principales de la nueva organización propuesta son: integración de los procedimientos previos y posteriores a la autorización de medicamentos de uso humano (extensiones de línea y variaciones); una mayor orientación a la vigilancia de la seguridad de los medicamentos con la separación entre la farmacovigilancia y las actividades de gestión de riesgos en el trabajo posterior a la autorización; y la creación de un sector nuevo dedicado al tratamiento de datos.
Slovenian: Glavni cilji predvidene nove organizacijske ureditve vključujejo: integracijo postopkov pred izdajo dovoljenja za promet (razširitev indikacij in spremembe) z zdravilom za uporabo v humani medicini in po izdaji takega dovoljenja, večji poudarek na spremljanju varnosti zdravil z ločitvijo farmakovigilance in dejavnosti upravljanja tveganj od dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet ter oblikovanje novega sektorja za upravljanje podatkov.
Spanish: [EMEA/MB/673201/2008] El Consejo de Administración aprueba el mandato propuesto para el grupo de trabajo, con la eliminación del punto 4 relacionado con cambios legislativos futuros.
Slovenian: [EMEA/MB/673201/2008] Upravni odbor je sprejel predlagani mandat projektne skupine ob črtanju točke 4, ki se nanaša na prihodnje spremembe zakonodaje.
Spanish: El Consejo de Administración se muestra de acuerdo con la idea generalizada de que las reducciones o exenciones de tasas deben ser soportadas tanto por la Agencia como por las autoridades nacionales competentes encargadas de las ponencias o coponencias.
Slovenian: Odbor je sprejel skupni dogovor, da bodo stroške znižanja pristojbin oziroma oprostitve plačila nosili Agencija in pristojni nacionalni organi, ki pripravljajo (so)poročanje.
Spanish: Proyecto de programa de trabajo preliminar Proyecto de presupuesto preliminar y plantilla de personal Proyecto de plan de política de personal
Slovenian: Načrtovanje za leto 2010: predhodni osnutek delovnega programa, predhodni osnutek proračuna in načrta delovnih mest, osnutek načrta kadrovske politike.
Spanish: En 2008, la Agencia inició un proyecto para examinar su identidad corporativa.
Slovenian: Agencija je leta 2008 začela projekt posodobitve svoje celostne podobe.
Spanish: Este último será responsable de la gestión de la información sobre los productos en la Agencia y de la mejora de la interoperabilidad de las bases de datos.
Slovenian: To je popolnoma nov sektor, ki je odgovoren za centralizacijo upravljanja podatkov o zdravilih pri Agenciji in izboljšanje povezljivosti podatkovnih zbirk.
Spanish: Reunión del 5 de marzo de 2009
Slovenian: Sestanek 5. marca 2009
Spanish: Política de transparencia
Slovenian: Preglednost
Spanish: Reglamento interno de los comités científicos:
Slovenian: Poslovniki znanstvenih odborov:
Spanish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] El Consejo de Administración aprueba el proyecto de programa de trabajo preliminar, el presupuesto y el plan de política de personal para 2010.
Slovenian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Upravni odbor je sprejel predhodne osnutke delovnega programa, proračuna in načrta kadrovske politike za leto 2010.
Spanish: 9 de abril de 2009
Slovenian: 9. april 2009
Spanish: En 2008 tuvo lugar el primer cambio en las condiciones de dispensación de un producto autorizado por el procedimiento centralizado, que pasó de ser un medicamento sujeto a prescripción médica a ser un medicamento no sujeto a prescripción médica.
Slovenian: Prvi premik na področju statusa zdravil, ki so pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, od zdravil, ki se izdajajo le na recept, k zdravilom, ki se izdajajo brez recepta, je bil narejen leta 2008.
Spanish: [EMEA/CHMP/89672/2009] El Consejo de Administración apoya las modificaciones propuestas en el Reglamento interno del CHMP.
Slovenian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Upravni odbor je podprl predlagane spremembe poslovnika odbora CHMP.
Spanish: [EMEA/MB/67287/2009] El Consejo de Administración apoya la modificación propuesta en el apartado 4.1.4 (solicitudes de LMR, incluidas las extrapolaciones) de las recomendaciones procesales sobre la clasificación y los incentivos para medicamentos veterinarios destinados a usos menores y especies menores o a mercados de dimensión limitada.
Slovenian: [EMEA/MB/67287/2009] Upravni odbor je potrdil predlagano spremembo odstavka 4.1.4 (vloge za določanje najvišjih dovoljenih vrednosti ostankov zdravil (MRL), vključno z ekstrapolacijami) postopkovnih mnenj za razvrščanje in spodbude za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam (MUMS)/omejenim trgom.
Spanish: Londres, 4-5 de marzo de 2009
Slovenian: London, 4. in 5. marca 2009
Spanish: Acta de la 61ª reunión, 11 de diciembre de 2008 [EMEA/MB/671250/2008] El Consejo toma nota del resultado de los procedimientos escritos.
Slovenian: Zapisnik enainšestdesete seje z dne 11. decembra 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Upravni odbor se je seznanil z rezultatom pisnega postopka.
Spanish: Nombramiento de la Vicepresidenta del Consejo de Administración [EMEA/MB/81623/2009] El Consejo de Administración procede al nombramiento de la Sra. Lisette Tiddens-Engwirda como Vicepresidenta con los votos siguientes:
Slovenian: Volitve podpredsednika upravnega odbora [EMEA/MB/81623/2009] Upravni odbor je za podpredsednico izvolil Lisette Tiddens-Engwirda z naslednjim številom glasov: Prvi krog - 34 glasov Lisette Tiddens-Engwirda
Spanish: [EMEA/118727/2009] El Consejo de Administración considera la situación actual del debate sobre la necesidad de que el CHMP respalde también los documentos fundamentales relativos a la evaluación de los medicamentos de terapia avanzada.
Slovenian: [EMEA/118727/2009] Upravni odbor je preučil sedanje stanje razprave v zvezi s tem, ali mora tudi odbor CHMP potrditi prelomne dokumente, ki se nanašajo na vrednotenje ATMP.
Spanish: [EMEA/MB/87076/2009] El Consejo de Administración aprueba la decisión por la cual el mandato de los cuatro miembros del Consejo de Administración citados en el artículo 1 de la Decisión del Consejo nº 2009/75/CE se iniciará el 5 de marzo de 2009.
Slovenian: Začetek mandata članov upravnega odbora, ki jih je imenoval Svet [EMEA/MB/87076/2009] Upravni odbor je sprejel sklep, da se je mandat štirih članov upravnega odbora, navedenih v členu 1 Sklepa Sveta št. 2009/75/ES, začel 5. marca 2009.
Spanish: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] El Consejo de Administración aprueba la política de calidad actualizada que, entre otros cambios, incorpora referencias a la revisión del Reglamento interno y separa más claramente las funciones de auditoría y asesoramiento para una gestión integrada de la calidad.
Slovenian: Posodobljena politika kakovosti Evropske agencije za zdravila [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Upravni odbor je sprejel posodobljeno politiko kakovosti, med katere spremembami je sklicevanje na revidirane standarde notranjega nadzora, v njej pa je pojasnjena tudi ločitev funkcij revizije in svetovanja za enotno upravljanje kakovosti.
Spanish: [EMEA/MB/58755/2009] El Consejo de Administración considera también las posibles consecuencias financieras y presupuestarias de los incentivos relacionados con las tasas que se han propuesto para usos menores y especies menores o para mercados de dimensión limitada.
Slovenian: [EMEA/MB/58755/2009] Upravni odbor je obravnaval tudi morebitne finančne in proračunske posledice spodbud za pristojbine, predlaganih v okviru MUMS/omejenih trgov.
Spanish: [EMEA/103390/2009] El Consejo de Administración toma nota del debate que siguen manteniendo el CHMP y el Comité de Terapias Avanzadas sobre el reglamento interno de éste y las recomendaciones procesales sobre la evaluación de los medicamentos de terapia avanzada.
Slovenian: [EMEA/103390/2009] Upravni odbor se je seznanil z razpravo, ki poteka med odboroma CHMP in CAT o poslovniku odbora CAT in postopkovnih mnenjih o vrednotenje ATMP.
Spanish: 4 de marzo de 2009
Slovenian: 4. marec 2009
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) Comité de Terapias Avanzadas (CAT)
Slovenian: Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), Odbora za napredno zdravljenje (CAT), osnutek postopkovnih mnenj o vrednotenju zdravil za napredno zdravljenje (ATMP).
Spanish: Lisette Tiddens-Engwirda
Slovenian: Predstavniki zdravniških Lisette Tiddens-Engwirda organizacij
Spanish: Presentación sobre el «informe anual de la EMEA, 2008».
Slovenian: Letno poročilo agencije EMEA za leto 2008
Spanish: Proyecto de identidad corporativa de la EMEA
Slovenian: Projekt celostne podobe agencije EMEA
Spanish: Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovenian: Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Spanish: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Slovenian: Mike O'Donovan
Spanish: La Agencia puso también en práctica la legislación sobre medicamentos de terapia avanzada y creó el Comité de Terapias Avanzadas, además de realizar una importante labor en los ámbitos de la vigilancia de la seguridad de los medicamentos (proyectos EudraVigilance y ENCePP), la comunicación y la transparencia, el apoyo a la innovación y las actividades internacionales.
Slovenian: Pomembno delo je bilo opravljeno na področjih spremljanja varnosti zdravil (EudraVigilance, projekti ENCePP), komunikacije in preglednosti, podpiranja inovativnosti in mednarodnih dejavnosti.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación del Director Ejecutivo sobre el trabajo que se está realizando para modificar la estructura organizativa de la Agencia, que se enmarca en la mejora de los procesos iniciada en 2006.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo izvršnega direktorja o tekočem delu za pregled organizacijske strukture Agencije.
Spanish: Informe anual 2008 de la EMEA [EMEA/MB//684002/2008] Se informa al Consejo de Administración de la ejecución del programa de trabajo 2008.
Slovenian: [EMEA/MB/684002/2008] Upravnemu odboru je bilo predstavljeno izvajanje delovnega programa za leto 2008.
Spanish: El Presidente es informado antes de la reunión, por escrito, de todos los votos delegados.
Slovenian: Predsednik je bil o tem pisno obveščen pred sestankom.
Spanish: Documentos adicionales presentados
Slovenian: Dokumenti v vednost
Spanish: Los miembros se congratulan de la importante labor desarrollada hasta la fecha en este ámbito.
Slovenian: Člani so pozdravili prizadevanja, ki so bila doslej dosežena na tem področju.
Spanish: El análisis y la evaluación serán comunicados a la autoridad presupuestaria y al Tribunal de Cuentas.
Slovenian: Analiza in ocena se bosta poslali proračunskemu organu in Računskemu sodišču.
Spanish: El documento incluye además disposiciones relativas a los indicadores de rendimiento y la garantía de la calidad.
Slovenian: Dokument vključuje tudi določbe v zvezi s kazalniki uspešnosti in zagotavljanjem kakovosti.
Spanish: Ello podría repercutir en la capacidad del Comité para llevar a cabo su trabajo ordinario.
Slovenian: To lahko vpliva na sposobnost odbora za opravljanje običajnega dela.
Spanish: 1 de octubre de 2009
Slovenian: 1. oktobra 2009
Spanish: El proceso de nombramiento podrá llevarse a cabo mediante procedimiento por escrito.
Slovenian: Postopek imenovanja je mogoče opraviti s pisnim postopkom.
Spanish: La Comisión se propone publicar un anuncio de vacante antes de las vacaciones de verano de 2009.
Slovenian: Komisija namerava objaviti prosto delovno mesto pred poletnimi počitnicami 2009.
Spanish: Los Estados miembros aprueban una prórroga similar para Relenza.
Slovenian: Države članice so podobno podaljšanje odobrile za zdravilo Relenza.
Spanish: Las medidas para la ejecución de la política serán recogidas cada año en el programa de trabajo de la Agencia.
Slovenian: Ukrepi za izvajanje politike bodo vsako leto izraženi v delovnem programu Agencije.
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés
Slovenian: Izjava o navzkrižjih interesov
Spanish: Las expectativas de las partes interesadas deben administrarse adecuadamente.
Slovenian: Treba je ustrezno obvladovati pričakovanja zainteresiranih strani.
Spanish: Las normas modificadas se publicarán en el sitio web de la Agencia.
Slovenian: Spremenjena pravila bodo objavljena na spletni strani Agencije.
Spanish: No se señala ningún conflicto de intereses.
Slovenian: Nihče ni izrazil navzkrižja interesov.
Spanish: Como se ha indicado anteriormente, la Comisión ha propuesto además suprimir los ingresos asignados procedentes del superávit de 2008.
Slovenian: Kot je bilo navedeno že zgoraj, Komisija predlaga tudi ukinitev namenskega prihodka iz presežka v letu 2008.
Spanish: Información actualizada en relación con el presupuesto de 2010
Slovenian: Posodobljene informacije v zvezi s proračunom za leto 2010
Spanish: La Comisión Europea ha indicado que propondrá reducir la cifra solicitada en 9 millones de euros.
Slovenian: Evropska komisija je napovedala, da bo predlagala zmanjšanje višine tega zahtevka za 9 milijonov EUR.
Spanish: Informe Anual de Actividades 2008 y análisis y evaluación del Informe Anual de Actividades 2008
Slovenian: Letno poročilo o dejavnostih za leto 2008 ter analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih za leto 2008
Spanish: Los procesos de selección y de nombramiento tienden a prolongarse normalmente por espacio de unos 12 meses.
Slovenian: Postopek izbora in imenovanja po navadi traja približno 12 mesecev.
Spanish: Se estudiará la creación de un grupo de trabajo operativo para la aplicación de la política de transparencia.
Slovenian: Obravnavalo se bo oblikovanje operativne projektne skupine za izvajanje politike preglednosti.
Spanish: Estos procedimientos no están remunerados, lo que también repercute en la capacidad de las autoridades nacionales competentes para efectuar voluntariamente el trabajo.
Slovenian: Postopki se ne plačujejo, kar prav tako vpliva na sposobnost nacionalnih pristojnih organov, da prostovoljno prevzamejo delo.
Spanish: Simplificación de los regímenes contractuales entre la EMEA y las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros: desarrollo de un acuerdo de cooperación
Slovenian: Poenostavitev pogodbenih ureditev med agencijo EMEA in nacionalnimi pristojnimi organi držav članic: razvoj sporazuma o sodelovanju
Spanish: La Agencia está elaborando propuestas sobre cómo gestionar este incremento de la carga de trabajo (algunos procedimientos remitidos al Comité son muy vastos y complejos y hacen referencia a una cifra de entre 300 y 800 productos).
Slovenian: Agencija pripravlja predloge, kako obvladati to povečanje delovne obremenitve (nekatere napotitve so zelo obsežne in zapletene ter vključujejo od 300 do 800 proizvodov).
Spanish: Tras esta propuesta se publicará un análisis de las repercusiones, incluidas las necesidades en materia de recursos.
Slovenian: Temu predlogu bo sledila analiza posledic, vključno s potrebami po virih.
Spanish: Para 2010, la EMEA ha solicitado una contribución de la Comisión Europea por un importe de 45 millones de euros para la realización de sus actividades en el campo de la salud pública.
Slovenian: Agencija EMEA je za leto 2010 vložila zahtevek za prispevek Evropske komisije v višini 45 milijonov EUR za izvajanje dejavnosti v zvezi z javnim zdravjem.
Spanish: Los miembros subrayan que la política deberá ponerse en práctica conforme a un planteamiento gradual que atienda a los recursos disponibles.
Slovenian: Člani so poudarili, da je treba politiko izvajati na podlagi postopnega pristopa ob upoštevanju razpoložljivih virov.
Spanish: Estos cambios garantizarían que la futura política no limite la disponibilidad de los mejores conocimientos técnicos especializados para una toma de decisiones fundamentada.
Slovenian: S temi spremembami bi se zagotovilo, da prihodnja politika ne bo omejevala razpoložljivosti najboljšega strokovnega znanja in izkušenj za trdno odločanje.
Spanish: Londres, 11 de junio de 2009
Slovenian: London, 11. junija 2009
Spanish: La retención del superávit (reserva) es importante para ofrecer estabilidad a la Agencia en caso de reducción de los ingresos por tasas, máxime a la vista de los factores de riesgo mencionados anteriormente.
Slovenian: Ohranitev presežka (rezerve) je pomembna za zagotavljanje stabilnosti Agencije v primeru manjših prihodkov iz pristojbin, zlasti zaradi zgoraj navedenih dejavnikov tveganja.
Spanish: La modificación se refiere a las solicitudes realizadas con arreglo al artículo 29 del Reglamento (CE) nº 1901/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre medicamentos para uso pediátrico.
Slovenian: Spremembe se nanašajo na vloge, predložene na podlagi člena 29 Uredbe (ES) št. 1901/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o zdravilih za pediatrično uporabo.
Spanish: El nivel de conflicto de intereses permitido en el caso de los ponentes y coponentes debe mantenerse en el nivel actual (nivel 1).
Slovenian: Dovoljena stopnja navzkrižij interesov poročevalcev in soporočevalcev mora ostati na sedanji stopnji (stopnji 1).
Spanish: Además, será necesario reflexionar en mayor profundidad sobre el tipo de apoyo, información y valor añadido que aportará en general dicha red.
Slovenian: Poleg tega je potreben nadaljnji razmislek o vrsti podpore, informacijah in splošnih koristih, ki jih bo zagotavljala taka mreža.
Spanish: Los miembros reconocen las diferencias que existen entre los Estados miembros en materia de legislación e interpretación por lo que atañe a la transparencia y la información.
Slovenian: Člani so priznali, da imajo države članice različno zakonodajo in tolmačenje v zvezi s preglednostjo in informacijami.