FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přibližně 70-80 % podané dávky je vylučováno během 4878 h s tím, že většina vyloučené dávky je nezměněna.
Lithuanian: Maždaug 70-80 % sušertos dozės išskiriama per
Czech: Velmi často bylo pozorováno zvracení, zatímco měkká stolice, průjem a nechutenství byly pozorovány často.
Lithuanian: Vėmimas nustatytas labai dažnai, o suminkštėjusios išmatos, viduriavimas ir apetito stoka pasireiškė dažnai.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena krev ve stolici nebo krvavý průjem při klinickém použití po registraci v USA.
Lithuanian: Labai retais atvejais, naudojant klinikinėje praktikoje po vaisto registracijos JAV, pranešta apie hematemezę arba hemoraginį viduriavimą.
Czech: Souběžné používání grapiprantu s veterinárními léčivými přípravky vázanými na proteiny nebylo studováno.
Lithuanian: Kitų su baltymais besijungiančių veterinarinių vaistų naudojimas kartu su grapiprantu netirtas.
Czech: Není známo, zda psi s přecitlivělostí na sulfonamidy v anamnéze budou vykazovat přecitlivělost na grapiprant.
Lithuanian: Nežinoma, ar šunims, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas sulfonamidams, pasireikš padidėjęs jautrumas grapiprantui.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos: grapipranto
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Czech: Používejte s obezřetně u psů s narušenou funkcí jater, srdce a ledvin či onemocněním žaludku.
Lithuanian: Šunims, jau turintiems kepenų, širdies ir kraujagyslių arba inkstų funkcijos sutrikimų arba sergantiems skrandžio ir žarnyno ligomis, reikia naudoti atsargiai.
Czech: Receptor EP4 je důležitý při zprostředkování bolesti a zánětu, protože je primárním mediátorem senzitizace smyslových neuronů vyvolané prostaglandinem E2 a zánětu vyvolaného prostaglandinemE2.
Lithuanian: EP4 receptorius yra svarbi tarpinė skausmo ir uždegimo grandis, nes jis yra pirminis prostaglandino E2 sukelto sensorinių neuronų įjautrinimo ir prostaglandino E2 sukelto uždegimo mediatorius.
Czech: Grapiprant se primárně váže na sérové proteiny.
Lithuanian: Grapiprantas daugiausia jungiasi su serumo baltymais.
Czech: Viz bod 4.7.
Lithuanian: Žr. 4.7 p.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Podle veterinárního vyšetření trpěla většina klinických pacientů hodnocených v klinických studiích mírnou až střední osteoartritidou.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Dauguma klinikinių atvejų, vertintų klinikinių tyrimų metu, remiantis veterinariniu vertinimu,
Czech: Nepoužívat u březích a kojících fen nebo chovných zvířat, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Negalima naudoti vaikingoms patelėms, laktacijos metu arba veisiamiems gyvūnams, nes grapipranto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu arba veisimui naudojamiems šunims nenustatytas.
Czech: U psů se grapiprant převážně vylučuje ve žluči, stolici a moči.
Lithuanian: Šunų organizme grapiprantas daugiausia šalinamas su tulžimi, išmatomis ir šlapimu.
Czech: QM01AX92 5.1 Farmakologické vlastnosti
Lithuanian: QM01AX92.
Czech: perorální biologická dostupnost grapiprantu při podání na lačno byla 89 %, a při podávání s jídlem byla 33 %, přičemž průměrné hodnoty Cmax a AUC grapiprantu se snížily 4krát v prvním a 2krát ve druhém případě.
Lithuanian: 33 %, o vidutinės grapipranto Cmax ir AUC vertės sumažėjo atitinkamai 4 ir 2 kartus.
Czech: Prášek z vepřových jater
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Kiaulių kepenų milteliai,
Czech: Ve žluči, stolici a/nebo moči byly také nalezeny dva hydroxylované metabolity a jeden N-oxidovaný metabolit.
Lithuanian: Du hidroksilinti metabolitai ir vienas N-oksiduotas metabolitas taip pat išskiriami su tulžimi, išmatomis ir šlapimu.
Czech: Jakékoliv zbývající celé tablety a jejich poloviny je nutné zlikvidovat po 3 měsících od prvního otevření.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams po pirmojo atidarymo, likusias sveikas ir per pusę padalytas tabletes reikia išmesti.
Czech: Pro léčbu bolesti spojené s mírnou až středně těžkou osteoartritidou u psů.
Lithuanian: Šunims skausmui, susijusiam su lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartritu, gydyti.
Czech: Nepoužívat u březích a kojících fen nebo u chovných zvířat.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, laktacijos metu arba veisiamiems gyvūnams.
Czech: Po opakovaném podání u psů nedocházelo k akumulaci grapiprantu.
Lithuanian: Kartotinai duodamas grapiprantas nesikaupia šuns organizme.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do: …
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki...
Czech: Nepoužívat u chovných zvířat, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití u chovných psů.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, nes grapipranto saugumas veisimui naudojamiems šunims nenustatytas.
Czech: Specifické účinky vazby prostaglandinu E2 na receptor EP4 zahrnují vazodilataci, zvýšenou vaskulární permeabilitu,
Lithuanian: Specifinis prostaglandino E2 jungimosi su EP4 receptoriumi poveikis apima vazodilataciją, padidėjusį kraujagyslių pralaidumą, angiogenezę ir prouždegiminių mediatorių gamybą.
Czech: Podle veterinárního vyšetření trpěla většina klinických pacientů hodnocených v klinických studiích mírnou až střední osteoartritidou.
Lithuanian: Dauguma klinikinių atvejų, vertintų klinikinių tyrimų metu, remiantis veterinariniu vertinimu, nustatytas lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartritas.
Czech: 20 mg grapiprantum 60 mg grapiprantum 100 mg grapiprantum
Lithuanian: 20 mg grapipranto 60 mg grapipranto 100 mg grapipranto
Czech: Tableta 20 mg
Lithuanian: 20 mg tabletė
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (pro 20ml, 35ml a 60ml lahvičky)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (20 ml, 35 ml ir 60 ml buteliukams)
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro léčbu bolesti spojené s mírnou až středně těžkou osteoartritidou u psů.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims skausmui, susijusiam su lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartritu, gydyti.
Czech: nebo 30 tablet (tablety 20 mg, 60 mg nebo 100 mg).
Lithuanian: (20 mg, 60 mg arba 100 mg tabletės).
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys Absorbcija
Czech: Bílé, kulaté lahvičky z vysokohustotního polyetylénu (HDPE) uzavřené indukčním zatavením (20, 35 a 60 ml) se šroubovacím, dětským bezpečnostním uzávěrem a s výplní z umělého hedvábí.
Lithuanian: (20, 35 ir 60 ml) su srieginiais, vaikų sunkiai atidaromais dangteliais su viskozės pluošto vija.
Czech: Tableta 100 mg
Lithuanian: 100 mg tabletė
Czech: Tablety uchovávejte mimo dosah zvířat, aby nedošlo k náhodnému požití.
Lithuanian: Kad būtų išvengta atsitiktinio prarijimo, tabletes reikia saugoti nuo gyvūnų.
Czech: U zdravých psů léčených grapiprantem 9 po sobě jdoucích měsíců při denních vysokých dávkách, přibližně 2,5 až 15násobek doporučené dávky byla pozorována slabá a přechodná měkká stolice nebo stolice s hleny, příležitostně i krvavá stolice a zvracení.
Lithuanian: 15 kartų didesnes už rekomenduojamas dozes, pasireiškė lengvi ir trumpalaikiai simptomaisuminkštėjusios arba gleivėtos išmatos, kartais su krauju, ir vėmimas.
Czech: Tableta 60 mg
Lithuanian: 60 mg tabletė
Czech: Uchovávejte mimo dosah zvířat.
Lithuanian: Saugoti nuo gyvūnų.
Czech: Jedna tableta obsahuje:
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos: grapipranto
Czech: Galliprant 20 mg tablety Galliprant 60 mg tablety Galliprant 100 mg tablety grapiprantum
Lithuanian: Galliprant 20 mg tabletės Galliprant 60 mg tabletės Galliprant 100 mg tabletės Grapiprantas
Czech: Galliprant 20 mg tablety pro psy Galliprant 60 mg tablety pro psy Galliprant 100 mg tablety pro psy
Lithuanian: Galliprant, 20 mg tabletės šunims Galliprant, 60 mg tabletės šunims Galliprant, 100 mg tabletės šunims
Czech: Mikrokrystalická celulosa Magensium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Lithuanian: magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Czech: Po podání léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Galliprant registraci platnou v celé Evropské unii dne 09/01/2018.
Lithuanian: Europos Komisija 2018/01/09 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Galliprant registracijos pažymėjimą.
Czech: Galliprant grapiprantum
Lithuanian: Galliprant grapiprantas
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Galliprant je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Galliprant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Czech: Galliprant je veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: Galliprant - tai veterinarinis vaistas.
Czech: Celkem bylo po 28 dnech od zahájení léčby přípravkem Galliprant úspěšně léčeno 51 % psů (120 z 235).
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms nuo gydymo pradžios, sėkmingai Galliprant buvo gydoma iš viso 51 proc. (120 iš 235) šunų.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Galliprant používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Galliprant.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Galliprant (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je mírné a obvykle krátkodobé zvracení.
Lithuanian: Dažniausias Galliprant sukeliamas šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nestiprus ir paprastai trumpalaikis vėmimas.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Galliprant převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Galliprant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Czech: Přípravek Galliprant obsahuje grapiprant, což je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) neinhibující cyklooxygenázu ze třídy piprantů, který působí odlišným způsobem než ostatní NSAID, které blokují řadu enzymů cyklooxygenázy.
Lithuanian: Galliprant sudėtyje yra grapipranto - piprantų klasės nesteroidinio ne ciklooksigenazes slopinančio vaisto nuo uždegimo, kuris veikia kitaip nei kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, slopinantys įvairių formų fermentus ciklooksigenazes.
Czech: Co je Galliprant a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Galliprant ir kam jis naudojamas?
Czech: Dávka závisí na živé hmotnosti psa a délka léčby na odpovědi na léčbu.
Lithuanian: Vaisto dozė apskaičiuojama pagal šuns kūno svorį, o gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Czech: Úspěch hodnotili majitelé psů a veterinární lékaři pomocí systémů skórování závažnosti bolesti, dopadu bolesti a celkové kvality života.
Lithuanian: Gydymo sėkmę vertino šunų savininkai ir veterinarijos gydytojai, naudodami skausmo stiprumo, skausmo sukeliamų trukdžių ir bendros gyvenimo kokybės vertinimo balais sistemas.
Czech: Podává se psům jednou denně na prázdný žaludek nejméně jednu hodinu před dalším jídlem.
Lithuanian: Vaistą reikia kartą per parą sugirdyti neėdusiam šuniui, likus bent valandai iki kito šėrimo.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Galliprant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Czech: Přípravek Galliprant je dostupný ve formě tablet a je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: Galliprant tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Obsahuje léčivou látku grapiprant.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos grapipranto.
Czech: U některých psů může být prospěšná přerušovaná léčba, protože projevy osteoartritidy přicházejí a ustupují.
Lithuanian: Kai kuriems šunims gali būti naudingas protarpinis gydymas šiuo vaistu, kadangi osteoartrito požymiai tai atsiranda, tai išnyksta.
Czech: Další informace o přípravku Galliprant
Lithuanian: Kita informacija apie Galliprant:
Czech: Byly provedeny dvě terénní studie zahrnující psy většinou s mírnou až středně závažnou osteoartritidou potvrzenou radiograficky nejméně v jednom končetinovém kloubu.
Lithuanian: Buvo atlikti du lauko tyrimai su šunimis, kuriems, remiantis radiografinio tyrimo rezultatais, bent vienoje galūnėje buvo diagnozuotas daugiausia lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Galliprant naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Galliprant gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: A to v porovnání s 36 % psů (82 z 231), kteří dostávali neúčinný přípravek.
Lithuanian: Netikru vaistu gydytų šunų grupėje tokių gyvūnų buvo 36 proc. (82 iš 231).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Galliprant je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Galliprant sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Czech: Používá se u psů k léčbě bolesti spojené s mírnou až středně závažnou osteoartritidou, což je onemocnění způsobující otoky a bolesti kloubů.
Lithuanian: Jis naudojamas šunims siekiant numalšinti skausmą, susijusį su lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritu - liga, kuri sukelia sąnarių tinimą ir skausmą.
Czech: Blokádou EP4 pomáhá grapiprant zmírnit projevy tohoto onemocnění.
Lithuanian: Slopindamas EP4, grapiprantas padeda palengvinti ligos
Czech: Jaké přínosy přípravku Galliprant byly ve studiích prokázány?
Lithuanian: Kokia Galliprant nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jak přípravek Galliprant působí?
Lithuanian: Kaip veikia Galliprant?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Galliprant?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Galliprant naudojimu?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Galliprant, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Galliprant naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Galliprant schválen?
Lithuanian: Kodėl Galliprant buvo patvirtintas?
Czech: Pokud přípravek pozře dítě, mohou být pozorovány reverzibilní gastrointestinální projevy a nevolnost.
Lithuanian: Šio vaisto nurijusiam vaikui gali pasireikšti lengvi ir grįžtami virškinamojo trakto sutrikimų požymiai ir pykinimas.
Czech: Přípravek Galliprant nesmí být podáván březím, laktujícím nebo chovným fenám.
Lithuanian: Galliprant negalima naudoti šuningoms ir laktuojančioms kalėms bei veisliniams šunims.
Czech: Jak se přípravek Galliprant používá?
Lithuanian: Kaip naudoti Galliprant?
Czech: prostřednictvím kterého vyvolávají přirozené látky zvané prostaglandiny bolest u osteoartritidy.
Lithuanian: Veikdamas grapiprantas slopina specifinį tikslinį receptorių, vadinamą EP4, kuriam tarpininkaujant, natūralios medžiagos, vadinamos prostaglandinais, sukelia skausmą osteoartritu sergantiems gyvūnams.
Czech: 336 (3x112) tablet
Lithuanian: 336 (3x112) tabletės
Czech: • Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby kontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Lithuanian: • Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Czech: Další informace týkající se zvláštních skupin pacientů Starší pacienti (≥ 65 roků)
Lithuanian: Papildoma informacija specialioms pacientų grupėms Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas kas trejus metus.
Czech: Možná, že budete tento lék užívat dlouhodobě.
Lithuanian: Gali tekti vartoti šį vaistą ilgą laiką.
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná léčba.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojamas palaikomasis gydymas.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti medicininės pagalbos.
Czech: Dvojitá dávka nemá být užita ve stejný den.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
Czech: 112 tablet.
Lithuanian: Tabletė 112 tablečių.
Czech: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 balení po 112)
Lithuanian: EU/1/07/414/018 336 tabletės (3 pakuotės po 112)
Czech: Další léčivé přípravky a Galvus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Galvus
Czech: • Užívejte Galvus každý den tak dlouho, jak Vám řekl lékař.
Lithuanian: • Gerkite Galvus kasdien tiek laiko, kiek pasakys gydytojas.
Czech: Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale nemění celkovou expozici (AUC).
Lithuanian: Maistas šiek tiek pailgina laiką, per kurį susidaro didžiausia koncentracija plazmoje, iki 2,5 valandų, bet neįtakoja bendrosios ekspozicijos (AUC).
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Galvus máte užívat.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Galvus tablečių gerti.
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Galvus ir kam jis vartojamas
Czech: Na jedné straně s vytlačeným „NVR" a s „FB" na straně druhé.
Lithuanian: Vienoje pusėje įspausta "NVR", kitoje - "FB".
Czech: Digoxin (Pgp substrát), warfarin (CYP2C9 substrát)
Lithuanian: Digoksinas (Pgp substratas), varfarinas (CYP2C9 substratas)
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Maximální denní dávka je 100 mg.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 100 mg per parą.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy poruchy funkce jater (včetně hepatitidy).
Lithuanian: Nuatatyta retų kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant hepatitą) atvejų.
Czech: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
Lithuanian: EU/1/07/414/001 7 tabletės EU/1/07/414/002 14 tablečių EU/1/07/414/003 28 tabletės EU/1/07/414/004 30 tablečių EU/1/07/414/005 56 tabletės EU/1/07/414/006 60 tablečių EU/1/07/414/007 90 tablečių EU/1/07/414/008 112 tablečių EU/1/07/414/009 180 tablečių EU/1/07/414/010 336 tabletės
Czech: Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 100 mg dozių.
Czech: Přestože nyní začnete užívat lék na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
Lithuanian: Nors Jūs dabar pradedate vartoti vaistą nuo diabeto, svarbu, kad ir toliau laikytumėtės Jums rekomenduotos dietos ir (ar) toliau atliktumėte rekomenduotus fizinius pratimus.
Czech: Vildagliptin nemůže být odstraněn hemodialýzou.
Lithuanian: Vildagliptino negalima pašalinti hemodializės metu.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Galvus je buď:
Lithuanian: Įprasta Galvus dozė yra arba:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4), ATC kód: A10BH02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, vartojami diabetui gydyti, dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH02
Czech: Podávání vildagliptinu s jídlem má za následek snížení Cmax (19%).
Lithuanian: Vildagliptino vartojant su maistu, sumažėjo Cmax (19%).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 47,82 mg laktosy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 47,82 mg laktozės (bevandenės).
Czech: Studie monoterapie kontrolovaná placebem
Lithuanian: Placebu kontroliuojami monoterapijos tyrimai
Czech: Avšak tyto studie nebyly provedeny na cílové populaci.
Lithuanian: Tačiau tokia sąveika netirta tikslinėje populiacijoje.
Czech: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Lithuanian: EU/1/07/414/018
Czech: Etnická skupina Omezené údaje naznačují, že rasa nemá významný vliv na farmakokinetiku vildagliptinu.
Lithuanian: Etninės grupės Turimi riboti duomenys rodo, kad rasė neturi reikšmingos įtakos vildagliptino farmakokinetikai.
Czech: Galvus není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin.
Lithuanian: Galvus nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikia gydymo insulinu.
Czech: Jestliže máte otázku, jak dlouho lék užívat, zeptejte se svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu iškilo klausimų, kiek laiko vartoti šį vaistą, pasikalbėkite su gydytoju.
Czech: Maximální změna (zvýšení nebo snížení) v expozici vildagliptinu je ~ 30%, která není považována za klinicky relevantní.
Lithuanian: Didžiausias vildagliptino ekspozicijos pokytis (padidėjimas ar sumažėjimas) yra apie ~30%, ir manoma, kad jis nėra kliniškai reikšmingas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem vildagliptin u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti vildagliptino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis antrojo tipo diabetui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Pokud musíte navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, vezměte sebou lék i s krabičkou.
Lithuanian: Jeigu reikia vykti pas gydytoją ar į ligoninę, kartu pasiimkite vaisto pakuotę.
Czech: Vildagliptin byl v omezeném množství eliminován hemodialýzou (3% po 3-4hodinové hemodialýze, iniciované 4 hodiny po podání dávky).
Lithuanian: Nedidelis vildagliptino kiekis buvo pašalinamas hemodializės metu (3% per 3-4 valandų trukmės hemodializės procedūrą, kuri buvo pradėta praėjus 4 valandoms nuo dozės vartojimo).
Czech: Nebyla nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky a věkem, pohlavím, etnikem, délkou léčby nebo denní dávkou.
Lithuanian: Nenustatyta priklausomybės tarp nepageidaujamų reakcijų ir amžiaus, etninės grupės, vaisto vartojimo trukmės ar paros dozės.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Informace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván Galvus po dobu 10 dnů.
Lithuanian: Informacija apie galimus perdozavimo simptomus gauta didėjančių dozių toleravimo tyrimo metu, kuriame dalyvavę sveiki savanoriai vartojo Galvus 10 dienų.
Czech: U tří dalších jedinců byly zjištěny otoky nohou a ve dvou případech parestezie.
Lithuanian: Dar trims asmenims pasireiškė pėdų edema, dviem atvejais kartu buvo ir parestezija.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOX")
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ MULTIPAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)