FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist auch unter den folgenden Handelsnamen erhältlich: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Portuguese: Está também disponível com outros nomes comerciais, nomeadamente Curocef, Curoxim, Curoxime e Zinnat.
German: Am 20. April 2010 verwies die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinacef EU-weit harmonisieren zu lassen.
Portuguese: Em 20 de abril de 2010, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Zinacef na UE.
German: Zinacef sollte durch eine Injektion in eine Vene über einen Zeitraum von 3-5 Minuten, eine Infusion über einen Zeitraum von 30-60 Minuten oder eine tiefe intramuskuläre Injektion in einer auf die zu behandelnde Infektion zugeschnittenen Dosierung verabreicht werden.
Portuguese: O Zinacef deve ser administrado por injeção intravenosa ao longo de um período de 3 a 5 minutos, por perfusão ao longo de 30 a 60 minutos ou por injeção intramuscular profunda, em diferentes doses, dependendo da patologia a tratar.
German: Es wurde festgestellt, dass für Zinacef Handlungsbedarf in Form einer Harmonisierung durch die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) besteht.
Portuguese: O Zinacef foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)).
German: Nach Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Anwendungsempfehlungen von Zinacef bei Erwachsenen und Kindern sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion.
Portuguese: Tendo harmonizado as indicações, o CHMP harmonizou igualmente as recomendações relativas à utilização do Zinacef em adultos e crianças e em doentes com função renal ou hepática reduzida.
German: Der CHMP vereinbarte, dass Zinacef nicht länger zur Behandlung schwerer Hals-, Nasen- und Ohreninfektionen sowie Knochen- und Gelenkinfektionen und Gonorrhö (einer von dem Bakterium Neisseria gonorrhoeae verursachten, sexuell übertragenen Infektion) eingesetzt werden sollte, da nicht genügend klinische Daten zur Unterstützung dieser Indikationen vorliegen.
Portuguese: O CHMP acordou que o Zinacef deve deixar de ser utilizado no tratamento das infeções graves dos ouvidos, nariz e garganta, das infeções dos ossos e das articulações e da gonorreia (uma doença sexualmente transmitida causada pela bactéria chamada Neisseria gonorrhoeae) porque não existem dados clínicos suficientes que suportem estas indicações.
German: Der Wirkstoff Cefuroxim-Natrium gehört zur Gruppe der „Cephalosporine".
Portuguese: A substância ativa, a cefuroxima sódica, pertence ao grupo das "cefalosporinas".
German: Zinacef ist ein Antibiotikum zur Behandlung von bestimmten bakteriellen Infektionen, darunter Pneumonie (Lungenentzündung), Harnwegsinfektionen (Infektionen der Strukturen, die den Harn transportieren), Weichteilinfektionen (Infektionen der unmittelbar unter der Haut liegenden Gewebe) und Infektionen des Abdomens, sowie zur Infektionsprophylaxe während einer Operation.
Portuguese: O Zinacef é um antibiótico utilizado no tratamento de determinadas infeções causadas por bactérias, incluindo pneumonia (infeção dos pulmões), infeções do trato urinário (infeções das estruturas que transportam a urina), infeções dos tecidos moles (infeções dos tecidos imediatamente abaixo da pele) e infeções no interior do abdómen, bem como na prevenção de infeções durante as cirurgias.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Informationen zur Verschreibung von Zinacef in der Europäischen Union (EU) harmonisiert werden müssen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Zinacef, a nível da União Europeia (UE).
German: Angesichts der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses war der CHMP der Meinung, dass die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel, Etikettierung und Packungsbeilagen innerhalb der EU harmonisiert werden sollten.
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a Rotulagem e os Folhetos Informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
German: • Prophylaxe gegen Infektionen in der gastrointestinalen Chirurgie (einschließlich Ösophagus) sowie der orthopädischen, kardiovaskulären und gynäkologischen Chirurgie (einschließlich Kaiserschnitt).
Portuguese: • Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluindo esofágica), ortopédica, cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
German: • akute Exazerbationen (Aufflackern) von chronischer Bronchitis;
Portuguese: • Exacerbações agudas da bronquite crónica.
German: Der CHMP beschloss, dass Zinacef bei Erwachsenen und Kindern ab Geburt für folgende Leiden angewendet werden sollte:
Portuguese: O CHMP concluiu que o Zinacef deve ser indicado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos:
German: • ambulant erworbene (außerhalb des Krankenhauses erworbene) Pneumonie;
Portuguese: • Pneumonia adquirida na comunidade (contraída em ambiente não hospitalar).
German: • komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis (Niereninfektion);
Portuguese: • Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite (infeção dos rins).
German: • Weichteilinfektionen: Zellulitis, Erysipel und Wundinfektionen;
Portuguese: • Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
German: Seine Wirkung beruht auf der Anheftung an Zellwandproteine der Bakterien; die Bakterien können daraufhin keine Zellwände mehr aufbauen und sterben letztendlich ab.
Portuguese: Isto impede que as bactérias construam as respetivas paredes celulares, o que acaba por matá-las.
German: Der CHMP entschied ferner, dass Zinacef aufgrund einer signifikanten Verringerung der Wirkstoffexposition bei Wechsel auf die orale Darreichungsform nicht länger in einer Sequenztherapie (bei Umstellung eines Patienten von injizierbarer auf orale Darreichungsform) angewendet werden darf.
Portuguese: Devido a uma redução significativa da exposição à substância ativa aquando da mudança para a formulação oral, o CHMP decidiu também que o Zinacef deve deixar de ser utilizado em terapêutica sequencial (quando os doentes passam de um tratamento injetável para um tratamento oral).
German: Dies hat in den verschiedenen Mitgliedstaaten zu unterschiedlichen Vorgaben für die Anwendung geführt, was sich in Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel (SmPCs), der Etikettierung und den Packungsbeilagen in den Ländern, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, widerspiegelt.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento
German: Zum Einnehmen Blister (Aluminium/PVC) 42 Kapseln
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem blister (alu/PVC) 42 cápsulas
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
German: Fügen Sie nicht mehr Nahrungsmittel hinzu.
Portuguese: Não adicione mais alimento.
German: Patienten, die nicht schlucken können
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir
German: Datum der letzten Verlängerung: 23. April 2014
Portuguese: Data da última renovação: 23 de abril de 2014
German: SUSTIVA muss jeden Tag eingenommen werden.
Portuguese: SUSTIVA tem de ser tomado todos os dias.
German: Für Flaschen: 3 Jahre.
Portuguese: Para os frascos: 3 anos.
German: 3 Wählen Sie ein weiches Nahrungsmittel, welches das Kind gerne isst.
Portuguese: 3 Escolha um alimento mole do qual a criança goste.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. Mai 1999
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de maio de 1999
German: falls irgendein Mitglied Ihrer Familie (Eltern, Großeltern, Brüder oder Schwestern) infolge eines Herzproblems plötzlich gestorben ist oder ein angeborenes Herzproblem besitzt.
Portuguese: se algum membro da sua família (pais, avós, irmãos ou irmãs) morreu subitamente devido a um problema de coração ou nasceu com problemas de coração.
German: *weniger als die empfohlene Dosis; bei empfohlener Dosis sind ähnliche Ergebnisse zu erwarten
Portuguese: *mais baixa que as doses recomendadas, são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben, schwanger zu werden.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar.
German: Informieren Sie Ihren Arzt:
Portuguese: Fale com o seu médico:
German: 9 Wenn die tägliche Dosis aus mehr als einer Kapsel besteht, wiederholen Sie die Schritte 5-8 für jede Kapsel.
Portuguese: 9 Se a dose diária for composta por mais do que uma cápsula, siga os passos 5-8 para cada uma das cápsulas.
German: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Vereinigtes Königreich
Portuguese: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Reino Unido
German: (Mechanismus)
Portuguese: (mecanismo)
German: Für Blister: 2 Jahre.
Portuguese: Para os blisters: 2 anos.
German: Verwenden Sie zum Mischen ein kleines Gefäß.
Portuguese: Utilizar um pequeno recipiente para a mistura.
German: 15 Geben Sie dem Kind innerhalb der nächsten 2 Stunden keine weitere Nahrung.
Portuguese: 15 Não dê à criança qualquer alimento adicional durante as 2 horas seguintes.
German: Die SUSTIVA-Dosis muss möglicherweise erhöht oder reduziert werden, wenn Sie zusätzlich bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe Andere Arzneimittel und SUSTIVA).
Portuguese: A dose de SUSTIVA pode precisar de ser aumentada ou diminuída se já estiver a tomar certos medicamentos (ver Outros medicamentos e SUSTIVA).
German: Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Portuguese: - qualquer sinal de inflamação ou infeção.
German: BehandlungsSchematad n
Portuguese: Regime de tratamentod n
German: Erwachsene und Jugendliche über 40 kg
Portuguese: Adultos e adolescentes com peso superior a 40 kg
German: Die Dosis für Kinder und Jugendliche wird anhand des Körpergewichts berechnet und einmal täglich eingenommen, wie in nachfolgender Tabelle angegeben:
Portuguese: A dose para crianças e adolescentes é calculada em função do peso corporal e é tomada uma vez por dia como se indica a seguir:
German: 42 x 1 Hartkapseln: Blister
Portuguese: 42 x 1 cápsulas: blister
German: Knochenprobleme.
Portuguese: - problemas nos ossos.
German: Ihr Arzt hat Ihnen SUSTIVA verschrieben, weil Sie HIV-infiziert sind.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe SUSTIVA porque tem uma infeção pelo VIH.
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) oder sehr selten (< 1/10.000).
Portuguese: A frequência é definida usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ou muito raros
German: Auf der Grundlage dieser neuen Daten ist der PRAC der Auffassung, dass der Hinweis, dass die Wechselwirkung zwischen Etonogestrel und Efavirenz nicht untersucht wurde, nicht länger gültig ist, und dass dieser Hinweis aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aller Efavirenz-haltigen Arzneimittel entfernt werden sollte.
Portuguese: Com base nestes novos dados, o PRAC considera que a afirmação de que a interação entre o etonogestrel e o efavirenz não tinha sido estudada já não é válida e que esta deve ser retirada do Resumo das Características do Medicamento de todos os medicamentos que contêm efavirenz.
German: 4 Geben Sie 1-2 Teelöffel des Nahrungsmittels in ein kleines Gefäß (Abbildung a).
Portuguese: 4 Coloque 1-2 colheres de chá do alimento num recipiente pequeno (ilustração a).
German: Wenn Sie mit der Einnahme von SUSTIVA begonnen haben, achten Sie auf:
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com SUSTIVA tome atenção a:
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie SUSTIVA nur einnehmen, wenn Sie und Ihr Arzt entschieden haben, dass dies unbedingt erforderlich ist.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar SUSTIVA se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
German: Geben Sie dem Kind die Masse so bald wie möglich, spätestens 30 Minuten nach dem Mischen.
Portuguese: Dar a mistura à criança o quanto antes e nunca depois de 30 minutos após a mistura.
German: Für die Arzneimittelwechselwirkung mit Etonogestrel-haltigen Implantaten berücksichtigte der PRAC die verfügbaren Daten aus 16 Fallberichten und die veröffentlichten Artikel von Vieira et al., 2014 und Chappel et al., 2017.
Portuguese: Em relação à interação medicamentosa com o implante de etonogestrel, o PRAC avaliou os dados disponíveis de 16 relatórios de casos e dos artigos de literatura publicados por Vieira et al. e Chappel et al., 2017.
German: *Informationen zur Bioverfügbarkeit, wenn der Kapselinhalt mit Nahrung vermischt wird, siehe Abschnitt 5.2.
Portuguese: *Para informações sobre a biodisponibilidade da mistura do conteúdo da cápsula com veículos alimentares, ver secção 5.2.
German: Die Kapseln müssen vorsichtig geöffnet werden, sodass der Inhalt nicht verschüttet wird oder in die Luft entweichen kann.
Portuguese: Deve abrir as cápsulas cuidadosamente para que o seu conteúdo não se derrame ou escape no ar.
German: Die Mehrheit dieser Fälle trat bei Patienten auf, die bereits eine Lebererkrankung hatten, aber es gab einige Berichte von Patienten ohne vorbestehende Lebererkrankung.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham doença hepática prévia, mas foram comunicados alguns casos em doentes sem doença hepática prévia.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE Äussere Umhüllung: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal beigefügt.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Embalagem exterior: Código de barras 2D com identificador único incluído.
German: Kontrollschema (n=635)
Portuguese: (n=635)
German: Diese Metaboliten sind im Wesentlichen gegen HIV-1 inaktiv.
Portuguese: Estes metabolitos são essencialmente inactivos contra o VIH-1.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento ainda pode transmitir o VIH, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
German: SUSTIVA kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, einschließlich pflanzlicher Zubereitungen wie Ginkgo-biloba-Extrakt, haben.
Portuguese: SUSTIVA pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas como os extratos de Ginkgo biloba.
German: Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, dürfen Sie SUSTIVA nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2, SUSTIVA darf nicht eingenommen werden).
Portuguese: Se tiver doença grave do fígado, não tome SUSTIVA (ver secção 2, Não tome SUSTIVA).
German: Eine engmaschige Überwachung der ImmunsuppressivaKonzentration für zumindest 2 Wochen (bis eine stabile Konzentration erreicht ist) wird bei Beginn oder Ende einer Behandlung mit Efavirenz empfohlen.
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa das concentrações dos imunossupressores durante pelo menos 2 semanas (até que sejam atingidas concentrações estáveis) quando se inicia ou para o tratamento com efavirenz.
German: Das Kind darf zwei Stunden lang keine weitere Nahrung zu sich nehmen.
Portuguese: A criança não deve ingerir qualquer alimento adicional durante duas horas.
German: Achten Sie darauf, dass das Kind die gesamte Mischung aus Nahrungsmittel und Kapselinhalt isst.
Portuguese: Assegurar que a criança ingere na totalidade a mistura de alimentos e conteúdo da cápsula.
German: Bei Kindern, die die Kapseln nicht schlucken können, kann der Arzt empfehlen, dass die Hartkapsel geöffnet und der Inhalt mit einer kleinen (1-2 Teelöffel) Nahrungsmenge vermischt wird (z. B. Joghurt).
Portuguese: Para crianças que não conseguem engolir as cápsulas, o médico pode recomendar a abertura da cápsula e a mistura do seu conteúdo com uma pequena quantidade (1-2 colheres de chá) de alimentos (por exemplo, iogurte).
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion kann man nicht immer feststellen, ob eine unerwünschte Wirkung von SUSTIVA oder von anderen Medikamenten verursacht wurde, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder aber von der HIV-Erkrankung selbst.
Portuguese: No tratamento da infeção por VIH, não é possível determinar sempre se um determinado efeito secundário foi causado por SUSTIVA, por outro medicamento que esteja a tomar em simultâneo, ou pela própria doença por VIH.
German: Zusätzlich kann Ihnen Ihr Arzt eventuell eine höhere Dosis SUSTIVA verordnen.
Portuguese: Adicionalmente, o seu médico pode também prescrever uma dose aumentada de SUSTIVA.
German: Wenn Sie davon betroffen sind, kann Ihr Arzt vorschlagen, dass Sie SUSTIVA vor dem Schlafengehen und auf nüchternen Magen einnehmen.
Portuguese: Se for afetado, o seu médico pode sugerir que tome SUSTIVA à hora de deitar e com o estômago vazio.
German: (Hemmung des CYP-vermittelten Metabolismus)
Portuguese: (inibição do metabolismo oxidativo mediado pelo CYP)
German: Wenn die Behandlung mit SUSTIVA begonnen wird, weil Ihre gegenwärtige Therapie die Vermehrung des Virus nicht verhindern konnte, müssen Sie gleichzeitig mit der Einnahme eines anderen Arzneimittels beginnen, das Sie bisher noch nicht angewendet haben.
Portuguese: Se vai iniciar o tratamento com SUSTIVA porque o tratamento atual não impediu a multiplicação do vírus, SUSTIVA tem de ser iniciado, na mesma altura, com outro medicamento que ainda não tenha tomado.
German: Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
German: Angesichts der im überprüften PSUR vorgelegten Daten wird das allgemeine Nutzen-RisikoVerhältnis von Efavirenz in den zugelassenen Anwendungsgebieten daher als unverändert angesehen, vorausgesetzt, die Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen werden entsprechend geändert.
Portuguese: Por conseguinte, face aos dados apresentados no RPS revisto, o perfil global de benefício-risco do efavirenz mantém-se inalterado nas indicações aprovadas, desde que os termos da Autorização de Introdução no Mercado sejam alterados em conformidade.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Es wird empfohlen, die Tablette im Ganzen mit Wasser einzunehmen.
Portuguese: Recomenda-se que o comprimido seja engolido inteiro com água.
German: 5 SUSTIVA Kapseln müssen, wie in den Schritten 6-7 beschrieben, vorsichtig über dem Gefäß mit dem Nahrungsmittel geöffnet werden, so dass der Inhalt nicht außerhalb verschüttet wird.
Portuguese: 5 As cápsulas de SUSTIVA têm de ser abertas cuidadosamente por cima do recipiente do alimento, conforme descrito nos passos 6-7, de modo a não derramar o conteúdo.
German: Studiennummer/ Behandlungsschematab n % (95% K.I.c)
Portuguese: Número do estudo/ Regimes de tratamentob n % (I.C.95%
German: Bis Juli 2013 wurden dem "Antiretroviral Pregnancy Registry" (APR) prospektive Berichte von 904 Schwangerschaften gemeldet, während derer eine Exposition mit Efavirenz-haltigen Therapien im ersten Trimenon stattfand und die zu 766 Lebendgeburten führten.
Portuguese: O sistema de Registo Antirretrovírico de Gravidez recebeu, desde julho de 2013, 904 notificações prospetivas de resultados de gravidezes com exposição ao efavirenz durante o primeiro trimestre, que resultaram em 766 nascimentos.
German: Steady-State-AUC, Cmax und Cmin des aktiven Carbamazepin-EpoxidMetaboliten blieben unverändert.
Portuguese: A AUC, a Cmax e a Cmin no estado estacionário do metabolito epóxido ativo da carbamazepina permaneceram inalteradas.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais para a eliminação.
German: Es handelt sich dabei um ein Arzneimittel gegen Retroviren, das die Infektion mit humanem Immundefizienzvirus (HIV-1) bekämpft, indem es die Virusmenge im Blut verringert.
Portuguese: É um medicamento antirretrovírico que combate a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) reduzindo a quantidade do vírus no sangue.
German: Patienten und Betreuer müssen angeleitet werden, die Kapsel vorsichtig zu öffnen, um ein Verschütten des Kapselinhalts oder eine Verbreitung dessen durch die Luft zu vermeiden.
Portuguese: Os doentes e prestadores de saúde devem ser instruídos a abrir a cápsula cuidadosamente para evitar o derrame ou a dispersão do conteúdo da cápsula no ar.
German: Wenn Sie während der Schwangerschaft SUSTIVA oder die Kombinationstablette mit Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir eingenommen haben, kann Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen und andere diagnostische Tests anordnen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Portuguese: Se tomou SUSTIVA ou o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante a gravidez, o seu médico pode pedir análises ao sangue regulares bem como outros exames de diagnóstico para vigiar o desenvolvimento da sua criança.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie SUSTIVA nehmen.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar SUSTIVA.
German: 10 Vermischen Sie den Kapselinhalt mit dem Nahrungsmittel (Abbildung e).
Portuguese: 10 Misture o conteúdo da cápsula com o alimento (ilustração e).
German: Es wird empfohlen, die Kapsel mit der Kappe nach oben zu halten, die Kappe vom Kapselkörper abzuziehen und den Kapselinhalt mit Nahrung in einem kleinen Gefäß zu vermischen.
Portuguese: Recomenda-se segurar a cápsula com a tampa virada para cima, puxar a tampa do corpo da cápsula, misturando de seguida o conteúdo da cápsula com alimentos num pequeno recipiente.
German: Patienten mit psychiatrischen Störungen in der Anamnese scheinen ein größeres Risiko für diese schweren, psychiatrischen Nebenwirkungen zu haben mit Häufigkeiten von 0,3% für manische Reaktionen bis zu Häufigkeiten von 2,0% jeweils für schwere Depressionen bzw. Suizidgedanken.
Portuguese: Os doentes com história de perturbações psiquiátricas parecem apresentar um risco superior destas reações adversas psiquiátricas graves, situando-se as frequências de cada um dos eventos acima mencionados em 0,3 % para reações maníacas e 2,0 % para depressão grave e ideação de suicídio.
German: Ungefähr 14 - 34% der radioaktiv markierten Efavirenzdosis wurden im Harn wieder gefunden, und weniger als 1% der Dosis wurde im Harn als unverändertes Efavirenz ausgeschieden.
Portuguese: Aproximadamente 14 - 34% de uma dose marcada radioactivamente de efavirenz foi recuperada na urina e menos de 1% da dose foi excretada na urina como efavirenz inalterado.
German: Mittlere AUC(0-24) µM·h
Portuguese: AUC(0-24) média µM·h
German: Informationen zur Beobachtung nach Markteinführung
Portuguese: Informação relacionada com monitorização pós-comercialização
German: „Auf nüchternen Magen einnehmen" bedeutet im Allgemeinen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.
Portuguese: Geralmente define-se estômago vazio como uma hora antes ou duas horas após uma refeição.
German: Ginkgo-biloba-Extrakt (eine pflanzliche Zubereitung).
Portuguese: Extratos de Ginkgo biloba (uma preparação à base de plantas).