FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol.
Italian: Vivanza 10 mg compresse orodispersibili contiene Aspartame e Sorbitolo.
English: Back pain Increase in creatine phosphokinase Myalgia
Italian: Dolore dorsale Creatinfosfochinasi aumentata Mialgia
English: Vivanza orodispersible tablets must be taken without liquid and immediately upon release from the blister.
Italian: Le compresse orodispersibili di Vivanza devono essere prese senza liquidi e appena estratte dal blister.
English: In a separate post-marketing study of 44 healthy volunteers, single doses of 10 mg vardenafil or 50 mg sildenafil were co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, a drug with comparable QT effect.
Italian: In un altro studio post-marketing in 44 volontari sani, dosi singole di 10 mg di vardenafil o 50 mg di sildenafil sono state somministrate assieme a 400 mg di gatifloxacina, un medicinale con effetti simili sull'intervallo QT.
English: In vitro studies with human platelets indicate that vardenafil has no antiaggregatory effect on its own, but at high (super-therapeutic) concentrations vardenafil potentiates the antiaggregatory effect of the nitric oxide donor sodium nitroprusside.
Italian: Gli studi in vitro con piastrine umane indicano che il vardenafil non ha, di per sé, un effetto antiaggregante, ma ad alte concentrazioni (sovra-terapeutiche) potenzia l'effetto antiaggregante del donatore di ossido di azoto nitroprussiato di sodio.
English: The adverse reactions reported with Vivanza film-coated tablets or 10 mg orodispersible tablets in clinical trials were generally transient and mild to moderate in nature.
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi clinici con Vivanza compresse rivestite con film o Vivanza 10 mg compresse orodispersibili sono state generalmente passeggere e di intensità lieve o moderata.
English: As this may be relevant for all patients exposed to vardenafil the patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza orodispersible tablets and consult immediately a physician (see section 4.3).
Italian: Poiché questo potrebbe essere rilevante per tutti i pazienti esposti al vardenafil Il paziente deve essere avvertito che in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione di Vivanza compresse orodispersibili e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
English: In single dose volunteer studies, doses up to and including 80 mg vardenafil (film-coated tablets) per day were tolerated without exhibiting serious adverse reactions.
Italian: Negli studi condotti sui volontari con dosi singole fino a 80 mg al giorno di vardenafil (compresse rivestite con film), il medicinale è stato tollerato senza che comparissero reazioni avverse gravi.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are not bioequivalent to Vivanza 10 mg film-coated tablets (see section 5.1).
Italian: Le compresse di Vivanza 10 mg orodispersibili non sono bioequivalenti alle compresse di Vivanza 10 mg rivestite con film (vedere paragrafo 5.1).
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are round and white.
Italian: Le compresse orodispersibili di Vivanza 10 mg sono rotonde e bianche.
English: Vivanza allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Italian: Vivanza consente di raggiungere e mantenere l'erezione abbastanza a lungo da poter concludere in modo soddisfacente il rapporto sessuale.
English: Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g. aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Italian: Pazienti con ostruzione dell'eiezione ventricolare sinistra, per esempio stenosi aortica e stenosi subaortica ipertrofica idiopatica, possono risultare sensibili all'azione dei vasodilatatori, inclusi gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
English: Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
Italian: Disturbi della vista e casi di neuropatia ottica da ischemia non arteritica (NAION) sono stati segnalati in associazione all'uso di Vivanza e di altri inibitori della PDE5.
English: Therefore the orodispersible formulation should not be used as an equivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets.
Italian: Pertanto la formulazione orodispersibile non deve essere usata come equivalente di vardenafil 10 mg compresse rivestite con film.
English: Aspartame (E951) Peppermint flavour Magnesium stearate Crospovidone Mannitol (E421) Silica colloidal hydrated Sorbitol (E420)
Italian: Aspartame (E951) Aroma di menta piperita Magnesio stearato Crospovidone Mannitolo (E421) Silice colloidale idrata Sorbitolo (E420)
English: PDE5 inhibitors, such as Vivanza have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Italian: E' stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Vivanza, aumentano l'effetto ipotensivo di questo farmaco.
English: Patients with mild hepatic impairment should start treatment with Vivanza 5 mg film-coated tablets.
Italian: I pazienti con lieve compromissione epatica devono iniziare il trattamento con Vivanza 5 mg compresse rivestite con film.
English: Medicinal products for the treatment of erectile dysfunction should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Italian: I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile devono essere impiegati con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (ad es. incurvamento, fibrosi dei corpi cavernosi o malattia di Peyronie), o nei pazienti che presentano patologie che possano predisporre al priapismo (ad es. anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia).
English: No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Italian: Non è necessario modificare la dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
English: The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is 10 mg (see sections 4.3 and 5.2).
Italian: La dose massima raccomandata in pazienti con moderata compromissione epatica (Child-Pugh B) è 10 mg (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
English: Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure, which in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Italian: Il vardenafil provoca una diminuzione lieve e transitoria della pressione sanguigna che, nella maggioranza dei casi, non si traduce in sintomi clinici.
English: However, there is no information on the possible potentiation of the hypotensive effects of nitrates by vardenafil in patients, and concomitant use of Vivanza orodispersible tablets and nitrates is therefore contraindicated (see section 4.3).
Italian: Tuttavia, non essendo disponibili informazioni riguardo ad un possibile potenziamento da parte del vardenafil degli effetti ipotensivi dei nitrati nei pazienti, l'uso concomitante di Vivanza compresse orodispersibili e nitrati è pertanto controindicato (vedere paragrafo 4.3).
English: How to take Vivanza
Italian: Come prendere Vivanza
English: Feeling unwell
Italian: Sensazione di star poco bene
English: Nicorandil is a hybrid of potassium channel opener and nitrate.
Italian: Il nicorandil è un ibrido che ha effetto come nitrato e come medicinale che attiva i canali del potassio.
English: With sexual stimulation, you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza.
Italian: Se è sessualmente stimolato, potrà avere un'erezione già dopo 25 minuti e fino a quattro-cinque ore dall'assunzione di Vivanza.
English: The safety and efficacy of combinations of Vivanza orodispersible tablets with film-coated tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di Vivanza compresse orodispersibili con le compresse rivestite con film o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
English: In a penile plesthysmography (RigiScan) study, vardenafil 20 mg produced erections considered sufficient for penetration (60% rigidity by RigiScan) in some men as early as 15 minutes after dosing.
Italian: In uno studio condotto con pletismografia del pene (RigiScan), già 15 minuti dopo la somministrazione di una dose di 20 mg di vardenafil si sono registrate, in alcuni soggetti, erezioni sufficienti per la penetrazione (rigidità del 60%).
English: EU/1/03/249/016 4 tablets
Italian: EU/1/03/249/016 4 compresse
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are taken as needed approximately 25 to 60 minutes before sexual activity.
Italian: Vivanza 10 mg compresse orodispersibili si assume al bisogno da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale.
English: The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is Vivanza 10 mg as film-coated tablets (see section 5.2).
Italian: La dose massima raccomandata nei pazienti con moderata compromissione epatica (Child-Pugh B) è Vivanza 10 mg compresse rivestite con film (vedere paragrafo 5.2).
English: The safety of vardenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated until further information is available: - severe hepatic impairment (Child-Pugh C), - end stage renal disease requiring dialysis, - hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), - recent history of stroke or myocardial infarction (within the last 6 months), - unstable angina and known hereditary retinal degenerative disorders such as retinitis pigmentosa.
Italian: La sicurezza del vardenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni: - compromissione epatica severa (Child-Pugh C), - insufficienza renale terminale che richieda la dialisi, - ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg), - storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi), - angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are not for use in patients with moderate (Child-Pugh B) and severe hepatic impairment (Child-Pugh C; see section 4.3).
Italian: Vivanza 10 mg compresse orodispersibili non deve essere usato nei pazienti con compromissione epatica moderata (Child-Pugh B) e severa (Child-Pugh C; vedere paragrafo 4.3).
English: The safety of vardenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated until further information is available: - severe hepatic impairment (Child-Pugh C), - end stage renal disease requiring dialysis, - hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), - recent history of stroke or myocardial infarction (within the last 6 months), - unstable angina, and known hereditary retinal degenerative disorders such as retinitis pigmentosa.
Italian: La sicurezza del vardenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni: - compromissione epatica severa (Child-Pugh C), - insufficienza renale terminale che richieda la dialisi, - ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg), - storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi), - angina instabile e - disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa.
English: The safety and efficacy of combinations of Vivanza film-coated tablets with Vivanza orodispersible tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di Vivanza compresse rivestite con film con Vivanza compresse orodispersibili o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
English: Therefore, concomitant treatment should be initiated only if the patient is stable on his alpha-blocker therapy.
Italian: Pertanto, il trattamento concomitante con vardenafil deve essere iniziato solo se il paziente è stabile in terapia con alfa-bloccante.
English: However, an increase to a maximum dose of Vivanza 20 mg film-coated tablets should be carefully considered depending on the individual tolerability (see sections 4.4 and 4.8).
Italian: Tuttavia, un incremento fino alla dose massima di 20 mg di Vivanza compresse rivestite con film deve essere valutato con attenzione, in funzione della tollerabilità individuale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
English: - If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza orodispersible tablets (see section Other medicines and Vivanza).
Italian: - Se sta usando altri trattamenti per le difficoltà di erezione, compreso Vivanza compresse orodispersibili (vedere paragrafo Altri medicinali e Vivanza).
English: A single dose, double blind, crossover, randomised trial in 59 healthy males compared the effects on the QT interval of vardenafil (10 mg and 80 mg), sildenafil (50 mg and 400 mg) and placebo.
Italian: Uno studio randomizzato, in crossover, in doppio cieco e in singola dose, eseguito con 59 volontari sani ha confrontato gli effetti sull'intervallo QT di vardenafil (10 mg e 80 mg), sildenafil (50 mg e 400 mg) e placebo.
English: However, there is no information on the possible potentiation of the hypotensive effects of nitrates by vardenafil in patients, and concomitant use is therefore contraindicated (see section 4.3).
Italian: Tuttavia, non essendo disponibili informazioni riguardo ad un possibile potenziamento da parte del vardenafil degli effetti ipotensivi dei nitrati nei pazienti, l'uso concomitante con questa classe di farmaci è pertanto controindicato (vedere paragrafo 4.3).
English: As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza, before driving or operating machines.
Italian: Poiché nel corso degli studi clinici con vardenafil sono stati segnalati episodi di capogiro e di visione alterata, prima di guidare o di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono a Vivanza.
English: Tolerability of the maximum dose of Vivanza 20 mg film-coated tablets may be lower in elderly patients (≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
Italian: La tollerabilità della dose massima di 20 mg di Vivanza compresse rivestite con film può essere minore nei pazienti anziani (≥ 65 anni) (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
English: When vardenafil film-coated tablets are taken with a high fat meal (containing 57% fat), the rate of absorption is reduced, with an increase in the median tmax of 1 hour and a mean reduction in Cmax of 20%.
Italian: Quando le compresse rivestite con film di vardenafil vengono assunte con un pasto ricco di grassi (contenuto in grassi 57%) la velocità di assorbimento si riduce, con un incremento del tmax mediano di 1 ora e una riduzione media della Cmax del 20 %.
English: - If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza film-coated tablets (see section Other medicines and Vivanza).
Italian: - Se sta usando altri trattamenti per le difficoltà di erezione, compreso Vivanza compresse rivestite con film (vedere paragrafo Altri medicinali e Vivanza).
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) a starting dose of Vivanza 5 mg film-coated tablets should be considered.
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 mL/min), si deve prendere in considerazione una dose iniziale di Vivanza 5 mg compresse rivestite con film.
English: Magnesium stearate, aspartame (E951), peppermint flavour, mannitol (E421) sorbitol (E420), crospovidone and silica colloidal hydrated.
Italian: Magnesio stearato, aspartame (E951), aroma menta, mannitolo (E421), sorbitolo (E420), crospovidone, silice colloidale idrata.
English: At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
Italian: Alla dose di 20 mg di Vivanza compresse rivestite con film, i pazienti anziani (≥ 65 anni) hanno manifestato con maggior frequenza cefalea (16,2% verso 11,8%) e capogiro (3,7% verso 0,7%), rispetto ai pazienti più giovani (<65 anni).
English: Syncope Seizure Amnesia Transient ischaemic attack
Italian: Sincope Crisi convulsiva Amnesia Attacco ischemico transitorio
English: At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
Italian: Alla dose di 20 mg di Vivanza compresse rivestite con film, i pazienti anziani (≥ 65 anni) hanno manifestato con maggior frequenza cefalea (16,2% verso 11,8%) e capogiri (3,7% verso 0,7%), rispetto ai pazienti più giovani (<65 anni).
English: Medicinal products that may prolong QTc interval, including vardenafil, are best avoided in patients with relevant risk factors, for example, hypokalaemia, congenital QT prolongation, concomitant administration of antiarrhythmic medicinal products in Class IA (e.g. quinidine, procainamide), or Class III (e.g. amiodarone, sotalol).
Italian: E' meglio evitare la somministrazione di medicinali che possono prolungare l'intervallo QTc, incluso il vardenafil, in pazienti con rilevanti fattori di rischio, per esempio ipokaliemia; prolungamento congenito del intervallo QT, concomitante somministrazione di medicinali antiaritmici di classe IA (es: chinidina, procainamide) o classe III (es: amiodarone, sotalolo).
English: Concomitant treatment with vardenafil should only be initiated if the patient has been stabilised on his alpha-blocker therapy.
Italian: Pertanto, il trattamento concomitante con vardenafil dovrebbe essere iniziato solo se il paziente è stabile in terapia con alfa-bloccante.
English: Dyspepsia Gastro-oesophage al reflux disease Gastritis
Italian: Dispepsia Malattia da reflusso gastroesofageo Gastrite
English: Headache Dizziness Somnolence Paraesthesia and dysaesthesia
Italian: Cefalea Capogiro Sonnolenza Parestesia e disestesia
English: Vivanza orodispersible tablet is not for use in patients with end-stage renal failure (see section 4.3).
Italian: Le compresse orodispersibili di Vivanza non devono essere usate nei pazienti con insufficienza renale terminale (vedere paragrafo 4.3).
English: With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
Italian: E' opportuno con altri alfa-bloccanti prendere in considerazione un intervallo temporale fra le somministrazioni, quando il vardenafil viene prescritto in associazione (vedere paragrafo 4.5).
English: What Vivanza is and what it is used for What you need to know before you take Vivanza How to take Vivanza
Italian: Cos'è Vivanza e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Vivanza Come prendere Vivanza Possibili effetti indesiderati Come conservare Vivanza Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Vivanza can be taken with or without food.
Italian: Vivanza può essere assunto indipendentemente dai pasti.
English: Do not use Vivanza orodispersible tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Vivanza film-coated tablets.
Italian: Non usi Vivanza compresse orodispersibili in associazione con altri trattamenti per la disfunzione erettile, compreso Vivanza compresse rivestite con film.
English: Do not take Vivanza orodispersible tablets with any other forms of Vivanza.
Italian: Non prenda Vivanza compresse orodispersibili insieme con qualsiasi altra formulazione di Vivanza.
English: In a flexible-dose clinical trial in patients with Spinal Cord Injury, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo.
Italian: In uno studio clinico a dosaggio flessibile in pazienti con lesione midollare, il vardenafil ha migliorato significativamente rispetto al placebo il grado della funzionalità erettile, la capacità di ottenere e mantenere un'erezione di durata sufficiente al completamento di un soddisfacente rapporto sessuale e la rigidità del pene.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Italian: Vivanza 10 mg compresse orodispersibili
English: Do not use Vivanza film-coated tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Vivanza orodispersible tablets.
Italian: Non usi Vivanza compresse rivestite con film in associazione con altri trattamenti per la disfunzione erettile, compreso Vivanza compresse orodispersibili.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg film-coated tablets) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax.
Italian: La co-somministrazione di indinavir (800 mg 3 volte al giorno), inibitore delle proteasi dell'HIV e potente inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil (10 mg compresse rivestite con film), ha dato luogo ad un incremento di 16 volte della AUC e di 7 volte della Cmax del vardenafil.
English: When vardenafil was administered in higher doses and more frequently than the recommended dose regimen (40 mg film-coated tablets twice daily) cases of severe back pain have been reported.
Italian: Quando il vardenafil è stato somministrato a dosi più elevate e con maggior frequenza rispetto al regime posologico raccomandato (40 mg compresse rivestite con film 2 volte al giorno), sono stati segnalati casi di dolore lombare intenso.Questo non era associato ad alcuna tossicità muscolare o neurologica.
English: - Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands, press gently to release the tablet on your hand.
Italian: Con le mani asciutte prema delicatamente per liberare la compressa sulla mano.
English: Do not take Vivanza film-coated tablets with any other forms of Vivanza.
Italian: Non prenda Vivanza compresse rivestite con film con qualsiasi altra formulazione di Vivanza.
English: Co-administration of vardenafil with ritonavir (600 mg twice daily) resulted in a 13-fold increase in vardenafil Cmax and a 49-fold increase in vardenafil AUC0-24 when co-administered with vardenafil 5 mg.
Italian: La co-somministrazione contemporanea di vardenafil con ritonavir (600 mg 2 volte al giorno), ha dato luogo ad un incremento di 13 volte della Cmax e ad un incremento di 49 volte della AUC 0-24 del vardenafil quando somministrato in concomitanza con 5 mg di vardenafil.
English: Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax.
Italian: La co-somministrazione di eritromicina (500 mg 3 volte al giorno), un inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil (5 mg), ha dato luogo ad un incremento di 4 volte della AUC e di 3 volte della Cmax del vardenafil.