FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virtsan bakteeritesteissä havaittiin, että Vabomerea saaneista potilaista 67 prosenttia (128 potilasta 192:sta) parani, kun vastaava osuus piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhdistelmää saaneista potilaista oli 58 prosenttia (105 potilasta 182:sta).
Croatian: Pretragama na bakterije u mokraći utvrđeno je da je 67 % bolesnika (128 od 192) liječenih lijekom Vabomere izliječeno u usporedbi s 58 % bolesnika (105 od 182) liječenih piperacilinom i tazobaktamom.
Finnish: Vabomereä annetaan kolme tuntia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Croatian: Vabomere se primjenjuje intravenskom infuzijom (nakapavanjem) u trajanju od tri sata.
Finnish: • vatsan kudosten ja elinten komplisoituneet tulehdukset (vatsansisäiset infektiot)
Croatian: • kompliciranih trbušnih infekcija tkiva i organa u trbuhu (intraabdominalne infekcije)
Finnish: Virasto katsoi, että Vabomeren hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Vabomere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Mitä riskejä Vabomereen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vabomere?
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että beetalaktamaaseja kantavien bakteerien aiheuttamia infektioita varten on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Croatian: Europska agencija za lijekove napomenula je da postoje ograničene opcije za liječenje infekcija bakterijama koje nose beta-laktamaze.
Finnish: Mitä hyötyä Vabomeresta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vabomere utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vabomeren turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vabomere?
Finnish: Vabomeren yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, ripuli, laskimotulehdus infuusiokohdan ympärillä ja pahoinvointi.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Vabomere (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) su glavobolja, proljev, upala vena oko mjesta primjene infuzije te mučnina (slabost).
Finnish: Vabomere on reseptilääke.
Croatian: Vabomere se izdaje samo na liječnički recept.
Finnish: Lisätietoja Vabomeren käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Vabomere pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Nämä entsyymit pilkkovat beetalaktaamiantibiootteja, kuten meropeneemia, ja estävät niitä toimimasta.
Croatian: Ti enzimi razlažu beta-laktamske antibiotike kao što je meropenem te sprječavaju njihovo djelovanje.
Finnish: Estämällä kyseisten entsyymien toiminnan vaborbaktaami tekee meropeneemille mahdolliseksi vaikuttaa sellaisia bakteereja vastaan, jotka olisivat sille muuten vastustuskykyisiä.
Croatian: Onemogućavanjem djelovanja tih enzima, vaborbaktam omogućuje meropenemu da djeluje protiv bakterije koja bi, u suprotnom, bila otporna na njega.
Finnish: Vabomerea saaneista potilaista kaikkiaan 60 prosenttia (21 potilaista 35:sta) parani, kun vastaava osuus parasta saatavissa olevaa antibioottihoitoa saaneista potilaista oli 32 prosenttia (6 potilaista 19:stä).
Croatian: Od bolesnika liječenih lijekom Vabomere, ukupno 60 % (21 od 35) njih je izliječeno, u usporedbi s 32 % bolesnika (6 od 19) koji su primali najbolje dostupno antibiotsko liječenje.
Finnish: Vabomeren kaksi vaikuttavaa ainetta, meropeneemi ja vaborbaktaami, toimivat eri tavoin.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Vabomere, meropenem i vaborbaktam, djeluju na različite načine.
Finnish: Virasto totesi kuitenkin, että Vabomere ei tehoa kaikkiin meropeneemille vastustuskykyisiin bakteerityyppeihin.
Croatian: Međutim, Agencija razumije da Vabomere ne može djelovati na sve vrste bakterija otpornih na meropenem.
Finnish: Vaborbaktaami tekee mahdolliseksi meropeneemin tehoamisen moniin tällaisiin infektioihin estämällä tiettyjen beetalaktamaasien toiminnan.
Croatian: Vaborbactam omogućuje meropenemu da djeluje u mnogim takvim infekcijama, onemogućujući djelovanje određenih beta-laktamaza.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui komplisoitunutta virtsatietulehdusta (mukaan lukien munuaisinfektio) sairastavia potilaita, Vabomerea verrattiin piperasilliinin (toinen beetalaktaamiantibiootti) ja tatsobaktaamin (beetalaktamaasiin estäjä) yhdistelmään.
Croatian: U prvom ispitivanju, u kojem su sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), lijek Vabomere uspoređen je s kombinacijom piperacilina (drugi beta-laktamski antibiotik) i tazobaktama (inhibitor beta-laktamaze).
Finnish: Vabomerea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin karbapeneemiantibiootille, tai potilaille, joilla on ollut vakava allerginen reaktio laajemman beetalaktaamiantibioottien ryhmän antibiooteista, kuten penisilliineistä ja kefalosporiineista.
Croatian: Vabomere se nije primjenjivao u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji karbapenem ili u bolesnika koji su imali ozbiljne alergijske reakcije na širi razred beta-laktamskih antibiotika (kao što su penicilini i cefalosporini).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä tiettyjen proteiinien toimintaa, joita bakteeri tarvitsee soluseinän rakentamiseen.
Croatian: Djeluje tako da ometa djelovanje određenih bjelančevina koje su potrebne bakterijama za izgradnju njihovih staničnih stijenki.
Finnish: • sairaalasyntyiset keuhkoinfektiot (sairaalassa saatu keuhkokuume), mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume (keuhkokuume, joka on saatu hengittämistä auttavasta hengityslaitteesta).
Croatian: • plućnih infekcija nastalih u bolnici (bolnička pneumonija), uključujući pneumoniju uzrokovanu ventilatorom (pneumonija prenesena ventilatorom, odnosno uređajem koji bolesnicima olakšava disanje)
Finnish: Näin bakteerin soluseinä heikentyy ja voi sitten luhistua ja aikaansaada lopullisesti bakteerin kuoleman.
Croatian: To djelovanje slabi bakterijske stanične stijenke koje se stoga mogu urušiti, što na kraju dovodi do smrti bakterije.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui komplisoitunutta virtsatietulehdusta (mukaan lukien munuaisinfektio), komplisoituneita vatsansisäisiä infektioita, sairaalasyntyisiä keuhkoinfektioita ja bakteremiaa sairastavia potilaita.
Croatian: U drugom su ispitivanju sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, bolničkim plućnim infekcijama i s bakterijemijom.
Finnish: Miten Vabomereä käytetään?
Croatian: Kako se Vabomere primjenjuje?
Finnish: Vabomeren vaikuttavat aineet ovat meropeneemi ja vaborbaktaami.
Croatian: Vabomere sadrži djelatne tvari meropenem i vaborbaktam.
Finnish: Vaborbaktaami on beetalaktamaasien estäjä, mikä tarkoittaa sitä, että se estää beetalaktamaasinimisten bakteerientsyymien toiminnan.
Croatian: Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamaze, što znači da onemogućuje djelovanje bakterijskih enzima naziva beta-laktamaze.
Finnish: • komplisoituneet eli vaikeasti hoidettavat virtsatietulehdukset (myös munuaistulehdukset)
Croatian: • kompliciranih infekcija (koje je teško liječiti) urinarnog trakta, uključujući bubrege
Finnish: EU/1/18/1334/001
Croatian: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Finnish: Laskimoon lasinen injektiopullo 6 injektiopulloa
Croatian: 6 bočica
Finnish: Tällaiset reaktiot saattavat olla hengenvaarallisia.
Croatian: Takve reakcije mogu biti opasne po život.
Finnish: Meropeneemi eliminoituu enimmäkseen muuttumattomana.
Croatian: Meropenem se uglavnom eliminira nepromijenjen.
Finnish: Lääkäri päättää, miten monta vuorokautta tarvitset hoitoa infektion tyypistä riippuen.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno, ovisno o vrsti infekcije.
Finnish: • sinulla on joskus ollut kouristuksia
Croatian: • ako se ikada imali napadaje
Finnish: Näin siksi, että saamasi tulos kokeesta nimeltään "Coombsin koe" saattaa olla poikkeava.
Croatian: To je zato što nalaz dobiven testom koji se zove „Coombsov test" može biti poremećen.
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa pienentää annosta.
Croatian: Ako imate bubrežnih tegoba, liječnik Vam može smanjiti dozu.
Finnish: 12 tunnin välein
Croatian: Svakih 12 sati
Finnish: Meropeneemin/vaborbaktaamin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole vielä vahvistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost meropenema/vaborbaktama u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018
Finnish: Lapset tai nuoret
Croatian: Djeca i adolescenti
Finnish: • kielen, kasvojen, huulten tai nielun turvotus
Croatian: • oticanje jezika, lica, usnica ili grla
Finnish: 8 tunnin välein
Croatian: Svakih 8 sati
Finnish: Tämä auttaa meropeneemiä tuhoamaan joitakin bakteereja, joita se ei yksin kykene tuhoamaan.
Croatian: To pomaže meropenemu ubiti određene bakterije koje ne može ubiti sam.
Finnish: Koska vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, imettäminen on lopetettava ennen hoidon aloittamista.
Croatian: Budući da se ne može isključiti rizik za novorođenče/dojenče, dojenje se mora prekinuti prije početka terapije.
Finnish: Antibakteerinen aktiviteetti yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa
Croatian: Antibakterjiska aktivnost u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima
Finnish: ELF:n ja plasman pitoisuuden aikaprofiilit ovat toistensa kaltaisia.
Croatian: Profili koncentracije tijekom vremena za ELF i plazmu su slični.
Finnish: Mitä Vaborem on ja mihin sitä käytetään 2.
Croatian: Što je lijek Vaborem i za što se koristi 2.
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä oireita, älä ota lääkkeitä, jotka estävät ja hidastavat ulostamista.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju pražnjenje crijeva.
Finnish: • Peptostreptococcus species (ml. P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Croatian: • Peptostreptococcus species (uključujući P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Finnish: Syynä saattaa olla bakteeri nimeltään Clostridium difficile.
Croatian: Može biti izazvan bakterijom naziva Clostridium difficile.
Finnish: Uusi infektio
Croatian: Nova infekcija
Finnish: Vaborem ei ole kemiallisesti yhteensopiva glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
Croatian: Lijek Vaborem nije kemijski kompatibilan s otopinama koje sadrže glukozu.
Finnish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Croatian: S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Finnish: Potilaat, joiden hoitovaihtoehdot ovat niukat
Croatian: Bolesnici s ograničenim mogućnostima liječenja
Finnish: • veren bakteeri-infektiot, jotka saattavat liittyä mihin tahansa yllämainittuihin • bakteerien aiheuttamat infektiot, joita muut antibiootit eivät kykene tuhoamaan
Croatian: • krvi povezanih s bilo kojom od navedenih infekcija • uzrokovanih bakterijama koje drugi antibiotici ne mogu ubiti
Finnish: Vaikka Vaborem voi tuhota tiettyjä bakteereja, on olemassa mahdollisuus, että saat jonkun muun organismin aiheuttaman erilaisen infektion hoidon aikana tai hoidon jälkeen.
Croatian: Iako lijek Vaborem uspješno suzbija određene bakterije, postoji mogućnost da dobijete drukčiju infekciju uzrokovanu drugim organizmom tijekom ili nakon liječenja.
Finnish: Noin 25 % annetusta annoksesta eliminoituu inaktiivisena avorenkaisessa muodossa.
Croatian: Oko 25% primijenjene doze eliminira se u neaktivnom obliku otvorenog prstena.
Finnish: Noin 40-60 % meropeneemin annoksesta erittyy muuttumattomana 24-48 tunnin kuluessa ja vielä 25 % tavataan mikrobiologisesti inaktiivisena hydrolyysituotteena.
Croatian: Približno 40-60% doze meropenema izlučuje se u neizmijenjenom obliku unutar 24-48 sati, a daljnjih 25% izlučuje se kao mikrobiološki neaktivni proizvod hidrolize.
Finnish: Meropeneemin terminaalinen puoliintumisaika (t½) on 2,30 tuntia ja vaborbaktaamin 2,25 tuntia.
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) je 2,30 sata za meropenem i 2,25 sata za vaborbaktam.
Finnish: On erityisen tärkeätä, että kerrot lääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od sljedećih lijekova:
Finnish: • hemolyyttinen anemia (tila, jossa veren punasolut ovat vaurioituneet ja niiden määrä on vähentynyt) joka saattaa tehdä sinut väsyneeksi ja ihon ja silmät keltaisiksi
Croatian: • hemolitička anemija (stanje u kojem su crvene krvne stanice oštećene i smanjenog broja), zbog čega se možete osjećati umorno, a koža i oči vam mogu postati žute boje
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Finnish: • Meropeneemi kuuluu antibioottien ryhmään nimeltään "karbapeneemit".
Croatian: • Meropenem pripada skupini antibiotika koji se nazivaju „karbapenemi".
Finnish: Jos vaikeita allergisia reaktioita esiintyy, Vaborem-hoito on välittömästi lopetettava ja ryhdyttävä riittäviin hätätoimenpiteisiin.
Croatian: Ako se pojavi teška alergijska reakcija, liječenje lijekom Vaborem mora se odmah prekinuti i moraju se započeti odgovarajuće mjere hitnog liječenja.
Finnish: 3 tuntia
Croatian: 3 sata
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteerilääkkeet systeemistä käyttöä varten, karbapeneemit, ATCkoodi: J01DH52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sistemsku primjenu, karbapenemi, ATK oznaka: J01DH52
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Croatian: (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Laimentamisen jälkeen infuusio on saatettava päätökseen 4 tunnin kuluessa kun valmiste säilytetään 25 °C:ssa tai 22 tunnin kuluessa kun se säilytetään jääkaapissa 2-8 °C:ssa.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, infuzija mora biti dovršena unutar 4 sata kada se čuva na 25° C, ili unutar 22 sata kada se čuva u hladnjaku na 2 - 8 °C.
Finnish: Vaborbaktaamin sitoutuminen plasman proteiineihin on 33 %:n luokkaa.
Croatian: Vezanje vaborbaktama na proteine plazme je približno 33%.
Finnish: Anaerobiset mikro-organismit:
Croatian: Anaerobni mikroorganizmi:
Finnish: Lisäksi yhdellä potilaalla ilmoitettiin vakava infuusioon liittyvä haittavaikutus (0,3 %).
Croatian: U jednog dodatnog bolesnika, prijavljena je ozbiljna nuspojava reakcije povezane s infuzijom (0,3%).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vaborem-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego što dobijete lijek Vaborem
Finnish: Varmuuden vuoksi vaborbaktaamin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Vaborem tijekom trudnoće.
Finnish: On tärkeätä, että kerrot lääkärille, jos imetät tai jos aiot imettää ennen kuin sinulle annetaan Vaboremvalmistetta.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako dojite ili ako namjeravate dojiti prije dobivanja lijeka Vaborem.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Vaborem sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što lijek Vaborem sadrži
Finnish: Vaborbaktaami ei läpikäy metaboliaa.
Croatian: Vaborbaktam se ne metabolizira.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitoasi tarkkaan uusien infektioiden varalta ja antaa sinulle toista hoitoa tarpeen mukaan.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo pratiti imate li nove infekcije i po potrebi započeti drugo liječenje.
Finnish: Suositeltu annos on 2 injektiopulloa (yhteensä 2 grammaa meropeneemiä ja 2 grammaa vaborbaktaamia), jotka annetaan 8 tunnin välein.
Croatian: Preporučena doza je 2 bočice (ukupno 2 g meropenema i 2 g vaborbaktama) primijenjenih svakih 8 sati.
Finnish: Laskettu käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa Hoito saattaa jatkua enintään 14 vuorokautta
Croatian: 1 Izračunato formulom Cockcroft-Gault 2 Liječenje se može nastaviti do 14 dana
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) meropeneemin/vaborbaktaamin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni meropenema/vaborbaktama u trudnica ograničeni (manje od 300
Finnish: • epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet nimeltään valproiinihappo, natriumvalproaatti tai valpromidi, sillä Vaborem saattaa vähentää niiden vaikutusta
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju za liječenje epilepsije naziva valproatna kiselina, natrijev valproat ili valpromid jer lijek Vaborem može smanjiti njihovo djelovanje
Finnish: • positiivinen tulos kokeesta nimeltään "Coombsin koe", jota käytetään hemolyyttisen anemian (ks. yllä) tai Vaborem-valmisteen aiheuttaman immuunijärjestelmän reaktion tunnistamiseksi.
Croatian: • pozitivan rezultat na testu koji se naziva „Coombsov test" i koristi za otkrivanje hemolitičke anemije (vidjeti gore) ili reakcija Vašeg imunološkog sustava na lijek Vaborem
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita ilmaantui 322:lle potilaalle faasin 3 tutkimuksissa yhteisesti olivat päänsärky (8,1 %), ripuli (4,7 %), infuusiopaikassa esiintyvä flebiitti (2,2 %) ja pahoinvointi (2,2 %).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave koje su se pojavile u 322 bolesnika iz sakupljenih i analiziranih rezultata ispitivanja faze 3 bile su glavobolja (8,1%), proljev (4,7%), flebitis na mjestu infuzije (2,2%) i mučnina (2,2%).
Finnish: In vitro -tietojen perusteella vaborbaktaami saattaa estää CYP2D6-entsyymiä, ja riskiä herkkien CYP2D6-substraattien pitoisuuksien lisääntymisestä plasmassa in vivo ei voida poissulkea.
Croatian: In vitro podaci upućuju da vaborbaktam može inhibirati CYP2D6, a ne može se isključiti rizik od povećanih koncentracija u plazmi osjetljivih supstrata CYP2D6 in vivo.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavissa Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta) kouristukset (kohtaukset)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Finnish: • elimistön immuunijärjestelmää heikentävät lääkkeet, kuten takrolimuusi, everolimuusi ja syklosporiini
Croatian: • lijekovi koji oslabljuju Vaš imunološki sustav, kao što su takrolimus, everolimus i ciklosporin
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai jos olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Tämän lääkkeen pieniä määriä saattaa kulkeutua ihmisen rintamaitoon ja sillä saattaa olla vaikutuksia vauvaan.
Croatian: Male količine ovog lijeka mogu proći u majčino mlijeko i utjecati na dijete.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset Kerro lääkärille heti, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda trebate hitnu medicinsku pomoć:
Finnish: Tuntematon: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Croatian: Nepoznato: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia havaittiin kahdella potilaalla (0,6 %), yksin näistä oli infuusioon liittyvä reaktio ja toinen liittyi veren alkaliinifosfataasin tason nousuun.
Croatian: Teške nuspojave zabilježene su u dva bolesnika (0,6%), jedna reakcija povezana s infuzijom odnosno jedan porast alkalne fosfataze u krvi.
Finnish: Riski saattaa vaihdella taustalla olevan infektion, potilaan iän ja yleiskunnon mukaan niin, että bakteerilääkkeen osuutta INR-arvon (International Normalized Ratio) nousuun on vaikea arvioida.
Croatian: Rizik može ovisiti o podležećoj infekciji, dobi i općem stanju bolesnika tako da je teško procijeniti doprinos antibakterijskog lijeka povećanju međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Finnish: Vaborbaktaami ei inhiboi luokan D karbapenemaaseja kuten OXA-48:aa tai luokan B metallobeetalaktamaaseja kuten NDM ja VIM (ks. kohta 5.1).
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira karbapenemaze klase D kao što je OXA-48 ili metalo-β-laktamaze klase B kao što su NDM i VIM (vidjeti dio 5.1).
Finnish: • olet allerginen muille karbapeneemi-antibiooteille (ryhmä, johon meropeneemi kuuluu).
Croatian: • ako ste alergični na druge antibiotike karbapenema (skupina kojoj pripada meropenem).
Finnish: • suun kautta otettavat antikoagulantit kuten varfariini (verihyytymien hoitoon tai ehkäisyyn käytettävä lääke)
Croatian: • oralne antikoagulanse poput varfarina (primjenjuje se za liječenje ili sprječavanje zgrušavanja krvi)
Finnish: Meropeneemin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 2 %.
Croatian: Vezanje meropenema na proteine plazme je približno 2%.
Finnish: On käytettävä vaihtoehtoisia tai antibakteerisia lisälääkkeitä, kun näiden taudinaiheuttajien tiedetään tai epäillään olevan osallisina infektioprosessiin.
Croatian: Druge ili dodatne antibakterijske lijekove treba koristiti kada ti patogeni imaju utvrđen ili suspektan doprinos infektivnom procesu.
Finnish: Yliherkkyys karbapeneemien luokkaan kuuluville bakteerilääkkeille.
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji antibakterijski lijek iz kategorije karbapenema.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 50 mg meropeneemiä ja 50 mg vaborbaktaamia (ks. kohta 6.6).
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 50 mg meropenema i 50 mg vaborbaktama (vidjeti dio 6.6).
Finnish: Käytön aikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu enintään 4 tunnin ajalta 25 °Casteen lämpötilassa tai enintään 22 tunnin ajalta 2-8 °C -lämpötilassa.
Croatian: Dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je do 4 sata pri temperaturi od 25 °C ili unutar 22 sata pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Finnish: Aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamat infektiot potilailla, joiden hoitovaihtoehdot ovat niukat
Croatian: Infekcije uzrokovane aerobnim Gramnegativnim organizmima u bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja
Finnish: Väestöfarmakokineettisessa analyysissä ei todettu sukupuolella tai rodulla olevan vaikutusta meropeneemin tai vaborbaktaamin farmakokinetiikkaan.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi nije bilo učinka spola ili rase na farmakokinetiku meropenema i vaborbaktama.
Finnish: Meropeneemi/vaborbaktaami saattaa aiheuttaa päänsärkylä, parestesiaa, letargiaa ja heitehuimausta (ks. kohta 4.8).
Croatian: Meropenem/vaborbaktam može uzrokovati glavobolju, parestezije, letargiju i omaglicu (vidjeti dio 4.8).
Finnish: In vitro -tutkimukset eivät osoittaneet lääkeantagonismia meropeneemin/vaborbaktaamin ja levofloksasiinin, tigesykliinin, polymyksiinin, amikasiinin, vankomysiinin, atsitromysiinin, daptomysiinin tai linetsolidin välillä.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da ne postoji antagonizam između meropenema/vaborbaktama i levofloksacina, tigeciklina, polimiksina, amikacina, vankomicina, azitromicina, daptomicina ili linezolida.
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) Herkkä
Croatian: Minimalne inhibicijske koncentracije (mg/l) Osjetljivi
Finnish: Valproiinihapon/natriumvalproaatin/valpromidin samanaikainen käyttö
Croatian: Istodobna primjena valproatne kiseline/natrijevog valproata/valpromida