FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada durante um período de 24 horas, entre 2°C - 8°C, seguido de 24 horas entre 23°C - 27°C.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal massimu ta' 24 siegħa f'temperatura ta' 2C8C segwita sa massimu 24 siegħa f'temperatura ta' 23C - 27C.
Portuguese: EMA/109796/2014 EMEA/H/C/002779
Maltese: EMEA/H/C/002779
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Vimizim pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Vimizim jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A substância ativa do Vimizim, elosulfase alfa, é uma cópia da enzima humana N-acetilgalactosamina-6-sulfatase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vimizim, l-elosulfase alfa, hija kopja tal-enzima tal-bniedem N-acetylgalactosamine-6-sulfatase.
Portuguese: O Vimizim é um medicamento que contém a substância ativa elosulfase alfa.
Maltese: Vimizim huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva elosulfase alfa.
Portuguese: O Vimizim é uma terapêutica de substituição enzimática.
Maltese: Vimizim huwa terapija ta' sostituzzjoni tal-enzimi.
Portuguese: Por que foi aprovado Vimizim?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vimizim?
Portuguese: É utilizado no tratamento da mucopolissacaridose, tipo IVA (MPS IVA, também conhecida por Síndrome de Morquio A).
Maltese: Huwa jintuża biex jikkura pazjenti bilmarda ta' mukopolisakkaridosi tip IVA (MPS IVA, magħrufa wkoll bħala sindrome ta' Morquio A).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vimizim.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vimizim.
Portuguese: Outras informações sobre o Vimizim
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vimizim
Portuguese: A dose recomendada é de 2 mg por quilograma de peso corporal, administrada uma vez por dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 2 mg għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem, li tingħata darba kuljum.
Portuguese: A elosulfase alfa é produzida por um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é gerada por células nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a enzima.
Maltese: L-losulfase alfa hija prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': issir minn ċelloli li jkun ġie introdott fihom ġene (DNA), li permezz tiegħu jkunu jistgħu jipproduċu l-enzima.
Portuguese: Decorridos 6 meses, os doentes tratados com a dose recomendada do Vimizim passaram a conseguir caminhar 37 metros extra em seis minutos, em comparação com 14 metros extra nos doentes a receberem placebo.
Maltese: Wara 6 xhur, il-pazjenti kkurati bid-doża rrakkomandata ta' Vimizim setgħu jimxu 37 metru oħra bħala medja f'sitt minuti, meta mqabbla ma' żieda ta' 14-il metru f'pazjenti li rċievew il-plaċebo.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Vimizim podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vimizim?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vimizim?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vimizim (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são reações ligadas à perfusão, incluindo dor de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, febre, calafrios e dor abdominal (dores de estômago).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vimizim (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10) huma reazzjonijiet relatati mal-infużjoni, inkluż uġigħ ta' ras, nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, deni, tertir ta' bard u uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku).
Portuguese: As reações ligadas à perfusão graves mas invulgares incluem anafilaxia (reação alérgica grave).
Maltese: Reazzjonijiet serji iżda mhux komuni relatati mal-infużjoni jinkludu anafilassi (reazzjoni allerġika qawwija).
Portuguese: O Vimizim foi analisado num estudo principal que incluiu 176 doentes com MPS IVA e que comparou o Vimizim com um placebo (tratamento simulado).
Maltese: Vimizim ġie investigat fi studju wieħed ewlieni li kien jinvolvi 176 pazjent b'MPS IVA, li qabbel Vimizim ma' plaċebo (kura finta).
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por MPS IVA ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Vimizim foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 24 de julho de 2009.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'MPS IVA huwa wieħed baxx, il-marda hija kkunsidrata bħala waħda ‘rari', u Vimizim ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl24 ta' Lulju 2009.
Portuguese: Esta doença é causada pela falta de uma enzima chamada N-acetilgalactosamina-6-sulfatase, necessária para a decomposição de substâncias no organismo chamadas glicosaminoglicanos (GAG).
Maltese: Din ilmarda hija kkawżata min-nuqqas ta' enzima msejħa N-acetylgalactosamine-6-sulfatase, li hija meħtieġa biex jitkissru s-sustanzi fil-ġisem imsejħa glycosaminoglycans (GAGs).
Portuguese: Antes da administração do Vimizim, o doente deve receber um medicamento para a prevenção de uma reação alérgica ao Vimizim.
Maltese: prevenzjoni ta' reazzjoni allerġika għal Vimizim.
Portuguese: Xarope
Maltese: Mistura
Portuguese: Embalagem de início de tratamento: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos
Maltese: Pakkett tal-bidu tat-trattament: 14-il pillola + 14-il pillola + 14-il pillola + 14-il pillola
Portuguese: 56 x 1 comprimido (para dose unitária)
Maltese: 56 x 1pilloli
Portuguese: 1 frasco + 1 copo-medida + 1 seringa para uso oral
Maltese: flixkun wieħed + 1 tazza talkejl + 1 siringa orali
Portuguese: Frasco (vidro)
Maltese: Daqs talPakkett (doża singola)
Portuguese: 1 frasco
Maltese: Daqs talPakkett
Portuguese: A diferença absoluta ajustada entre tratamentos foi -1,3% (95% CI:5,5; 2,8).
Maltese: Id-differenza assoluta aġġustata bejn it-trattamenti kienet - 1.3% (95 % CI: -5.5, 2.8).
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson(1)
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson(1)
Portuguese: Vimpat xarope contém sorbitol (E420).
Maltese: Vimpat mistura fiha sorbitol (E420).
Portuguese: Vimpat contém sorbitol, sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, aspartame e propilenoglicol
Maltese: Vimpat fih sorbitol, sodju, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame u propylene glycol
Portuguese: Outros medicamentos e Vimpat
Maltese: Mediċini oħra u Vimpat
Portuguese: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Portuguese: Irritabilidade Sensação de embriaguez Dor ou desconforto no local de administração(4) Irritação(4)
Maltese: Irritability Tħossok fis-sakra Uġigħ fis-sit talinjezzjoni jew skonfort(4) irritazzjoni(4)
Portuguese: Vimpat está disponível em embalagens de 14, 28, 56, 60, 14 x 1 e 56 x 1 comprimidos revestidos por película.
Maltese: Vimpat issibu f'pakketti ta' 14, 28, 56, 60, 14 x 1 u 56 x 1 pilloli miksija b'rita.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Il-Belġju.
Portuguese: Vimpat comprimidos e xarope são bioequivalentes.
Maltese: Vimpat pilloli u mistura orali huma bio-ekwivalenti.
Portuguese: Contém sorbitol (E420), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), propilenoglicol (E1520), sódio e aspartame (E951).
Maltese: Fih sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), propylene glycol (E1520), sodju u aspartame (E951).
Portuguese: Tais interações não foram estabelecidas in vivo mas foram possivelmente baseadas nos dados in vitro.
Maltese: Interazzjonijiet bħal dawn ma ġewx stabbiliti in vivo imma huma possibilment ibbażati fuq data in vitro.
Portuguese: Aumentos da ALT a ≥ 3x ULN ocorreram em 0,7% (7/935) dos doentes a tomar Vimpat e em 0% (0/356) dos doentes a tomar placebo.
Maltese: Livelli għolja ta' ALT sa ≥3x ULN seħħew f' 0.7% (7/935) tal-pazjenti fuq Vimpat u 0% (0/356) tal-pazjenti fuq plaċebo.
Portuguese: Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31 ta' Lulju 2013
Portuguese: Vimpat xarope contém propilenoglicol (E1520).
Maltese: Vimpat mistura fiha propylene glycol (E1520).
Portuguese: Cada ml de Vimpat xarope contém 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 2,14 mg de propilenoglicol (E1520), 1,42 mg de sódio e 0,032 mg de aspartame (E951).
Maltese: Kull ml ta' mistura Vimpat fiha 187 mg sorbitol (E420),2.60 mg sodium methylparahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, u 0.
Portuguese: Isto equivale a 0,07% da ingestão alimentar máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.07% tal-konsum irrakkomandat fid-dieta ta' kuljum ta' sodium għal persuna adulta.
Portuguese: Vimpat xarope contém 1,42 mg de sódio por ml, equivalente a 0,07% da ingestão diária máxima recomendada de 2 g de sódio para um adulto pela OMS.
Maltese: Vimpat mistura fiha 1.42 mg ta' sodium għal kull mL, ekwivalenti għal 0.07% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata mill-WHO ta' 2 g ta' sodium għal persuna adulta.
Portuguese: Vimpat 50 mg e Vimpat 100 mg estão disponíveis em embalagens de 168 comprimidos revestidos por película e Vimpat 150 mg e Vimpat 200 mg estão disponíveis em embalagens múltiplas contendo 3 embalagens, cada uma com 56 comprimidos.
Maltese: Vimpat 50 mg u Vimpat 100 mg issibu f'pakketti ta' 168 pillola miksija b'rita u Vimpat 150 mg u Vimpat 200 mg issibu f'pakketti multipli li jikkonsistu f'3 kaxxi, kull waħda fiha 56 pillola.
Portuguese: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Alemanha.
Maltese: GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, il-Ġermanja.
Portuguese: Para tratamentos mais longos, Vimpat está disponível em comprimidos e xarope.
Maltese: Għal trattament fit-tul, hemm disponibbli Vimpat pilloli u mistura.
Portuguese: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Bélgica
Maltese: B-1070 Bruxelles Il-Belġju
Portuguese: 13,5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) (1) Crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg devem, preferencialmente, iniciar o tratamento com Vimpat 10 mg/ml xarope.
Maltese: 13.5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) (1) Tfal u adoloxxenti inqas minn 50 kg għandhom preferibbilment jibdew it-trattament b'Vimpat 10 mg/ml mistura.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 29 de agosto de 2008 Data da última renovação: 31de julho de 2013
Maltese: DATA TA L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Awwissu Data tal-aħħar tiġdid: 31 ta' Lulju 2013
Portuguese: Vimpat xarope contém aspartame (E951), uma fonte de fenilalanina, que pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonúria.
Maltese: Vimpat mistura fiha aspartame (E951), sors ta' phenylalanine, li tista' tkun ta' ħsara għal nies bi phenylketonuria.
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica(1)
Maltese: Nekroliżi tossika epidermali(1)
Portuguese: 1 comprimido de Vimpat 150 mg contém 150 mg de lacosamida.
Maltese: Pillola waħda ta' Vimpat 150 mg fiha 150 mg lacosamide.
Portuguese: As embalagens de 14 x 1 e de 56 x 1 comprimido revestido por película estão disponíveis em blisters de PVC/PVDC destacáveis para dose unitária selados com folha de alumínio, as embalagens de 14, 28, 56 e 168 estão disponíveis em blisters de PVC/PVDC normais selados com folha de alumínio, as embalagens de 60 estão disponíveis em frascos de HDPE com fecho resistente à abertura por crianças.
Maltese: Il-pakkett ta' 14 x 1 u 56 x 1 pilloli miksija b'rita ssibhom f'folji tal PVC/PVDC li jistgħu jinqasmu f'dożi singoli siġillata b'fojl tal-aluminju, il-pakketti ta' 14, 28, 56 u 168 issibhom f'folji standard tal-PVC/PVDC siġillata b'fojl tal-aluminju, is-60 pakkett huma disponibbli fi flixkien tal-HDPE b'għatu li ma jinfetaħx mit-tfal.
Portuguese: 1 comprimido de Vimpat 200 mg contém 200 mg de lacosamida.
Maltese: Pillola waħda ta' Vimpat 200 mg fiha 200 mg lacosamide.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 10 mg/ml (apenas aplicável à cartonagem)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (għall-pakkett ta' barra biss)
Portuguese: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Alemanha ou
Maltese: GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Il-Ġermanja.
Portuguese: Embalagem com 56 comprimidos revestidos por película de 200 mg (sem blue box)
Maltese: Pakkett ta' 56 pilloli miksija b'rita 200mg (mingħajr blue box)
Portuguese: Vimpat 10 mg/ml xarope lacosamida
Maltese: Vimpat 10 mg/ml mistura lacosamide
Portuguese: Embalagem com 56 comprimidos revestidos por película de 150 mg (sem blue box)
Maltese: Pakkett ta' 56 pilloli miksija b'rita 150mg (mingħajr blue box)
Portuguese: 150 mg (1 comprimido de Vimpat 150 mg)
Maltese: 150 mg (pillola Vimpat 150 mg waħda)
Portuguese: Núcleo:
Maltese: NN:
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular(1, 2) e bradicardia(1,2) Fibrilhação auricular(1,2) Flutter auricular(1,2)
Maltese: Bradikardja(1.2) Fibrillazzjoni atrijali(1,2) Taħbit atrijali rregolari(1,2)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vimpat 150 mg
Portuguese: 200 mg (1 comprimido de Vimpat 200 mg)
Maltese: 200 mg (pillola Vimpat 200 mg waħda)
Portuguese: 1 comprimido de Vimpat 50 mg contém 50 mg de lacosamida.
Maltese: Pillola waħda ta' Vimpat 50 mg fiha 50 mg lacosamide.
Portuguese: 100 mg (1 comprimido de Vimpat 100 mg)
Maltese: 100 mg (pillola Vimpat 100 mg waħda)
Portuguese: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Bélgica.
Maltese: SA, Chemin du Foriest, B-1420
Portuguese: 50 mg (1 comprimido de Vimpat 50 mg)
Maltese: 50 mg (pillola Vimpat 50 mg waħda)
Portuguese: • Vimpat 200 mg são comprimidos revestidos por película azuis, ovais, com dimensões aproximadas de 16,6 mm x 7,8 mm e gravados com "SP" numa das faces e "200" na outra.
Maltese: • Vimpat 200 mg huma blu, pilloli ovali miksija b'rita b'dimensjonijiet ta' madwar 16.6 mm x 7.8 mm, b'‘SP' imnaqqax fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: Isto foi notificado com a lacosamida em 4,8% (3/62) dos doentes idosos quando comparados com 1,6% (6/382) dos doentes adultos mais jovens.
Maltese: Dan kien irrappurtat b'lacosamide f' 4.8% (3/62) pazjenti anzjani versus 1.6% (6/382) f'pazjenti adulti iżgħar.
Portuguese: • Os tipos de reações adversas experimentados por doentes expostos a doses acima de 400 mg até 800 mg não foram clinicamente diferentes dos efeitos adversos dos doentes aos quais foram administradas as doses recomendadas de lacosamida.
Maltese: • It-tipi ta' reazzjonijiet avversi esperjenzati minn pazjenti esposti għal dożi iżjed minn 400 mg sa 800 mg ma kienux klinikament differenti minn dawk f' pazjenti li ngħataw dożi rrikkmandati ta' lacosamide.
Portuguese: Revestimento:
Maltese: Tel:
Portuguese: Não houve interação clinicamente significativa entre a lacosamida e a metformina.
Maltese: Ma kienx hemm effett klinikament relevanti bejn lacosamide u metformin.
Portuguese: O que é Vimpat
Maltese: Tieħux Vimpat
Portuguese: Acessulfamo de potássio (E950)
Maltese: • Aspartame (E951):
Portuguese: Em cães juvenis, começaram a ser observados sinais clínicos transitórios e relacionados com a dose ao nível do sistema nervoso central a níveis de exposição sistémica abaixo da exposição clínica esperada.
Maltese: Fi klieb ġuvenili, sinjali kliniċi ta' CNS temporanji u relatati mad-doża bdew jiġu osservati f'livelli ta' esponiment sistemiku taħt lesponiment kliniku mistenni.
Portuguese: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Dose máxima recomendada: 0,6 ml/kg
Maltese: 0.2 ml/kg 0.3 ml/kg 0.4 ml/kg 0.5 ml/kg Doża massima rakkomandata:
Portuguese: A farmacocinética e segurança de uma dose de carga única de lacosamida por via intravenosa foram estabelecidas durante a realização de um estudo multicêntrico aberto, delineado para avaliar a segurança e a tolerabilidade da iniciação rápida da lacosamida através de uma dose de carga única por via intravenosa (incluindo 200 mg) seguidos de doses orais duas vezes ao dia (equivalentes à dose por via intravenosa) como terapêutica complementar em doentes adultos com idades compreendidas entre 16 e 60 anos com crises parciais.
Maltese: Il-farmakokinetika u s-sigurta` ta' doża singola kbira tal-bidu ta' lacosamide għal ġol-vini kienu ddeterminati f' studju multiċentrali, open-label iddisinjat sabiex jkejjel is-sigurta` u t-tolerabilta` talbidu mgħaġġel ta' lacosamide b'doża għal ġol-vini singola kbira tal-bidu (inkluż 200 mg) segwita minn doża orali darbtejn kuljum (ekwivalenti għad-doża għal ġol-vini) bħala terapija aġġuntiva f'pazjenti adulti ta' 16 sa 60 sena b' aċċessjonijiet partial-onset.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vimpat pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Vimpat
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vimpat
Portuguese: Contém a substância ativa lacosamida.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lakosamid.
Portuguese: A substância ativa do Vimpat, a lacosamida, é um medicamento antiepilético.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vimpat, il-lakosamid, hija mediċina kontra l-epilessija.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vimpat.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vimpat.
Portuguese: Vimpat lacosamida
Maltese: Vimpat lakosamid
Portuguese: O Vimpat só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), xarope (10 mg/ml) e solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Maltese: Vimpat jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u jiġi bħala pilloli (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), bħala mistura (10 mg/ml) u bħala soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina.
Portuguese: Tal verificou-se em 90 % dos doentes que tomavam o Vimpat e em 91 % dos que tomavam carbamazepina.
Maltese: Dan instab f'90% f'dawk li kienu qed jieħdu Vimpat u f'91% f'dawk li kienu qed jieħdu carbamezapine.
Portuguese: Um quarto estudo que incluiu 888 doentes recentemente diagnosticados demonstrou que o Vimpat, utilizado em monoterapia por via oral numa dose de 200 mg a 600 mg por dia, foi tão eficaz como a carbamazepina, outro medicamento antiepilético.
Maltese: Ir-raba' studju li involva 888 pazjent dijanjostikati riċentament wera li Vimpat, użat waħdu u meħud mill-ħalq f'doża ta' 200 mg sa 600 mg kuljum, kien tal-inqas effettiv daqs carbamazepine, mediċina oħra kontra l-epilessija.
Portuguese: Cerca de 78 % dos doentes tratados com o Vimpat e 83 % dos tratados com carbamazepina não sofreram crises durante 12 meses.
Maltese: Madwar 78% tal-pazjenti kkurati b'Vimpat u 83% ta' dawk ikkurati b'carbamazepine ma kellhomx attakk għal 12-il xahar.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vimpat (observados em mais de 1 doente em cada 10) são tonturas, dores de cabeça, diplopia (visão dupla) e náuseas (enjoo).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bl-użu ta' Vimpat (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, diplopija (viżta doppja) u nawżja (tħossok ma tiflaħx).
Portuguese: Comparativamente, tal registou-se em 23 % dos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Dan tqabbel ma' 23% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos principais em conjunto, 34 % dos doentes que tomaram o Vimpat 200 mg/dia e 40 % dos doentes que tomaram o Vimpat 400 mg/dia associado ao seu tratamento existente registaram uma redução de, pelo menos, metade nas crises.
Maltese: Meta ttieħdu r-riżultati tat-tliet studji ewlenin flimkien, 34% tal-pazjenti li ħadu Vimpat 200 mg kuljum u 40% tal-pazjenti li ħadu Vimpat 400 mg kuljum mal-kura eżistenti tagħhom kellhom tnaqqis tal-inqas bin-nofs fl-attakki tagħhom.
Portuguese: Como funciona o Vimpat?
Maltese: Kif jaħdem Vimpat?
Portuguese: O mecanismo de ação exato da lacosamida ainda não se encontra completamente esclarecido, mas parece reduzir a atividade dos canais de sódio (poros à superfície das células nervosas) que permitem a transmissão dos impulsos elétricos entre as células nervosas.
Maltese: Il-mod eżatt ta' kif taħdem il-lakosamid għadu mhuwiex ċar, iżda jidher li din tnaqqas l-attività tal-kanali tas-sodju (pori fil-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri) li jippermettu t-trażmissjoni ta' impulsi elettriċi bejn iċ-ċelloli tan-nervituri.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vimpat?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vimpat?
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperatividade elétrica no cérebro.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata minn attività elettrika eċċessiva fil-moħħ.
Portuguese: O Vimpat foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução de crises em três estudos principais que incluíram um total de 1308 doentes com 16 ou mais anos que tomavam também outros medicamentos antiepiléticos.
Maltese: Vimpat kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fit-tnaqqis tal-attakki fi tliet studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 1,308 pazjenti minn 16-il sena 'l fuq li kienu qed jieħdu wkoll mediċini oħra kontra l-epilessija.
Portuguese: A dose de 600 mg foi tão eficaz como a dose de 400 mg, mas apresentou mais efeitos secundários.
Maltese: Id-doża ta' 600-mg kienet effettiva daqs iddoża ta' 400-mg, iżda kellha aktar effetti sekondarji.
Portuguese: O Vimpat é contraindicado em pessoas que apresentem um bloqueio AV de segundo ou terceiro grau (um tipo de perturbação do ritmo cardíaco).
Maltese: Vimpat ma għandux jintuża f'persuni li għandhom imblokk AV tat-tielet grad (tip ta' disturb fir-rittmu tal-qalb).
Portuguese: PPS = conjunto segundo o protocolo
Maltese: PPS = per protocol set - sett skont il-protokoll
Portuguese: Código ATC: A10BD13.
Maltese: A10BD13.
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona K30
Maltese: Microcrystalline cellulose Povidone K30
Portuguese: Acidose láctica: 0,03 casos/1.000 doentes-ano (ver secção 4.4).
Maltese: Aċidożi lattika: 0.03 każijiet/1,000 sena ta' pazjent (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: (-infinito; 0,059)
Maltese: (-infinità, 0.059)
Portuguese: Crospovidona Tipo A Estearato de magnésio
Maltese: Crospovidone Tip A Magnesium stearate
Portuguese: Apresentações de 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 ou embalagem múltipla contendo 196 (2 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 jew pakketti multipli li fihom 196 (2 pakketti ta' 98) pillola miksja b'rita.
Portuguese: Vipdomet com álcool
Maltese: Vipdomet mal-alkoħol
Portuguese: Suomi/Finland Leiras Oy
Maltese: Suomi/Finland
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, povidona K30, crospovidona Tipo A, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: mannitol, microcrystalline cellulose, povidone K30, crospovidone Tip A, magnesium stearate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171) u yellow iron oxide (E172).