FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studie CT85 använde endast en enda oral dos på 8 mg LNX p.o.
Hungarian: A CT85 vizsgálatban csak egyszeri 8 mg p.o. dózist alkalmaztak.
Swedish: Regelbunden klinisk övervakning rekommenderas.
Hungarian: Ajánlott a betegek rendszeres időközönkénti klinikai monitorozása.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV XEFO MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Hungarian: A XEFO ÉS TÁRSULT NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Swedish: Liknande övervägande ska göras innan mera långvarig behandling inleds av patienter med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning).
Hungarian: Hasonló megfontolás szükséges hosszútávú kezelés megkezdése előtt olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a cardiovascularis betegségek kockázati tényezői (pl. hipertónia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás).
Swedish: Inga särskilda dosjusteringar krävs för patienter över 65 år såvida inte njur- eller leverfunktionen är nedsatt.
Hungarian: 65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás külön módosítására, ha a kórelőzményben nem szerepel vese- vagy májkárosodás.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: Anorexi, viktförändringar.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Anorexia, testsúlyváltozások.
Swedish: Ytterligare information för särskilda populationer
Hungarian: Különleges betegcsoportokra vonatkozó további információk
Swedish: Data från kliniska studier visar inga tecken på ackumulering av lornoxikam efter upprepade administreringar av läkemedlet när det ges i rekommenderad dos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján nem bizonyítható, hogy a lornoxikám ismételt alkalmazás esetén felhalmozódik, ha a javasolt adagolásban adják.
Swedish: Se bipacksedeln för övriga hjälpämnen.
Hungarian: Az egyéb segédanyagokat lásd a betegtájékoztatóban.
Swedish: - Nedsatt leverfunktion (t.ex. levercirros): Regelbundna kliniska kontroller och laboratoriebedömningar bör övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion eftersom ackumulering av lornoxikam (ökning av AUC) kan förekomma efter behandling med dagliga doser på 12-16 mg.
Hungarian: - Károsodott májműködés (pl.: májcirrózis): Károsodott májműködésű betegek esetében megfontolandó a rendszeres időközönként végzett klinikai megfigyelés és laboratóriumi ellenőrzés, mert a lornoxikám felhalmozódhat (megnövekszik az AUC) a 12-16 mg-os napi adagokkal történő kezelés után.
Swedish: Artros och reumatoid artrit
Hungarian: Osteoarthrosis és rheumatoid arthritis
Swedish: Immunsystemet Sällsynta: Överkänslighet.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: Túlérzékenység.
Swedish: Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare visat sig leda till ökad pre- och postimplantationsförlust och embryofetal dödlighet.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis gátló alkalmazása fokozza a pre- és posztimplantációs veszteséget és az embrio-foetalis letalitást.
Swedish: Njurfunktionen måste således kontrolleras noggrant hos patienter som får kombinationsbehandling.
Hungarian: A vesefunkciót ezért fokozottan figyelni kell a kombinált terápiát kapó betegeknél.
Swedish: Tillgängliga data är otillräckliga för att utesluta en sådan risk för lornoxikam.
Hungarian: Az adatok nem elégségesek ahhoz, hogy a lornoxikámnál kizárják ezt a kockázatot.
Swedish: Dosrekommendationen för lornoxikam med snabb frisättning (LNX-QR) baseras enligt följande på resultaten från studier av intramuskulär administration av LNX och den jämförande studien med diklofenak-kalium vid akut smärta i ländryggen, LO-030-IN.
Hungarian: A gyors felszabadulású (QR) lornoxikám dózis ajánlása az alábbi intramuszkulárisan alkalmazott lornoxikám vizsgálatok és a diklofenak-káliummal a hát alsó részének fájdalmában végzett összehasonlító LO-030-IN vizsgálat eredményein alapul.
Swedish: Lornoxikam ska administreras med försiktighet eftersom gastrointestinala biverkningar tolereras mindre bra i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A lornoxikámot óvatosan kell alkalmazni, mert ez a csoport kevésbé tolerálja a gastrointestinalis mellékhatásokat (lásd 4.4 pont).
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa med fatal utgång, såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har i mycket sällsynta fall rapporterats i samband med användning av NSAID (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókat, beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist, nagyon ritkán jelentettek az NSAID szerek alkalmazásával összefüggésben (lásd 4.8 pont).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Patienter som uppvisar yrsel och/eller sömnighet vid behandling med lornoxikam bör avstå från att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Azok a betegek, akik a lornoxikám-kezelés alatt szédülést és/vagy bágyadtságot tapasztalnak, ne vezessenek gépjárművet és ne üzemeltessenek gépeket.
Swedish: Serumlitium måste således kontrolleras, speciellt under inledning, justering och utsättning av behandling.
Hungarian: Ezért a szérumlítium szintet monitorozni kell, különösen a kezelés megkezdésekor, az adagolás beállításakor és a kezelés megszüntetésekor.
Swedish: Samtidig behandling med NSAID-preparat och heparin vid spinal eller epidural anestesi ökar risken för spinalt/epiduralt hematom (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az NSAID szerek és a heparin egyidejű alkalmazása spinális vagy epidurális érzéstelenítés mellett növeli a spinális/epidurális hematóma kialakulásának veszélyét (lásd 4.5 pont).
Swedish: Rekommenderad dos: 8 mg intravenöst eller intramuskulärt.
Hungarian: Javasolt adag: 8 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan.
Swedish: Bärnstensfärgat glas, klass III (hydrolytiskt) med skruvkork av aluminium.
Hungarian: Borostyán színű, III. (hidrolitikus) osztályú üveg, alumínium csavaros kupakkal.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Swedish: - ACE-hämmare: Den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare kan minska.
Hungarian: - ACE-gátlók: Csökkenhet az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatása.
Swedish: Xefo Akut rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data.
Hungarian: A Xefo alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél a vizsgálati adatok hiánya miatt nem javasolt.
Swedish: Graviditet och amning - avsnitt 4.6
Hungarian: Terhesség és szoptatás - 4.6.
Swedish: Om åtföljande behandling måste användas ska noggrann övervakning ske.
Hungarian: Amikor egyidejű kezelés szükséges, gondos monitorozást kell végezni.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xefo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xefo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Vatten för injektionsvätska, 2 ml: genomskinlig glasampull
Hungarian: Injekcióhoz való víz, 2 ml: Átlátszó üveg ampulla.
Swedish: Lornoxikam orsakade njurtoxicitet och gastrointestinal ulceration vid enkel och upprepad dosering på flera arter.
Hungarian: A lornoxikám az egyszeri és ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban több fajnál is vesetoxicitást és gastrointestinalis fekélyképződést okozott.
Swedish: Att en inledande dos av lornoxikam (med snabb frisättning) på 16 mg följt av 8 mg 12 timmar senare den första behandlingsdagen är signifikant bättre än att ge lornoxikam (med snabb frisättning) 8 mg två gånger dagligen har inte påvisats fullständigt.
Hungarian: Az, hogy ha a kezelés első napján egy 16 mg-os gyors felszabadulású (QR) lornoxikám kezdő adagot 12 órával később egy 8 mg-os adag követ jóval előnyösebb, mint a naponta kétszer adott 8 mg gyors felszabadulású lornoxikám, nem nyert teljes mértékben bizonyítást.
Swedish: - Fenprocoumon: Minskad effekt av fenprocoumonbehandling.
Hungarian: - Fenprokumon: A fenprokumon-kezelés hatékonysága csökkent.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ansåg att studie CT80, som jämförde 4 mg två gånger dagligen och 8 mg två gånger dagligen med placebo, och studie CT63, som jämförde 4 mg tre gånger dagligen med 8 mg två gånger dagligen, och med 50 mg diklofenak tre gånger dagligen, var pivotala.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a naponta kétszer 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mg-ot placebóval összehasonlító CT80, valamint a naponta háromszor 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mgot a naponta háromszor 50 mg diklofenakkal összehasonlító CT63 vizsgálatot alapvető fontosságúnak tekintette.
Swedish: CYP2C9 är inblandat i biotransformationen av lornoxikam.
Hungarian: A lornoxikám ezen biotranszformációjában a CYP2C9 izoenzim vesz részt.
Swedish: Bortsett från det tycks inte nedsatt leverfunktion påverka de farmakokinetiska parametrarna för lornoxikam jämfört med friska försökspersoner.
Hungarian: Ettől eltekintve, egészséges alanyokhoz viszonyítva úgy tűnik, hogy a májkárosodás nem befolyásolja a lornoxikám farmakokinetikai paramétereit.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har tillämpat PhVWP-kärninformationen för NSAIDpreparat när det gäller gastrointestinal säkerhet, hudreaktioner och kardiovaskulär säkerhet (oktober 2005).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a gyomor-bélrendszeri biztonságossággal, bőrreakciókkal és cardiovascularis biztonságossággal kapcsolatban a PhVWP munkacsoport NSAID-ékre vonatkozó lényegesebb információit (2005. október) használta fel.
Swedish: Lornoxikam vid doseringar på 4 mg tre gånger dagligen och 8 mg två gånger dagligen är effektivt vid symtomatisk behandling av RA.
Hungarian: A lornoxikám naponta háromszor 4 mg és naponta kétszer 8 mg adagban alkalmazva hatásos az RA tüneti kezelésében.
Swedish: Lornoxikam (Xefo med synonymer) är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som tillhör oxikamgruppen, vilket godkänts och marknadsförs för behandling av måttlig till svår smärta.
Hungarian: A lornoxikám egy, az oxikámok családjába tartozó nemszteroid gyulladácsökkentő (NSAID), amit mérsékelten súlyos és súlyos fájdalmak kezelésére engedélyeztek és hoztak forgalomba.
Swedish: För dosförhållandet upp till 32 mg användes doserna 16 mg och 32 mg endast i en enda studie (CT78), vilket minskar relevansen för dosförhållandet; dosresponsförhållandet över 8 mg LNX p.o. baseras på en enda studie.
Hungarian: A dózis-kapcsolat megállapítására 32 mg-ig csak egyetlen vizsgálatot (CT78) végeztek 16 mg és 32 mg dózis használatával, ami csökkenti a dózis-összefüggés relevanciáját, pl.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xefo Akut orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xefo Rapid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Det finns otillräckliga uppgifter för att utesluta en sådan risk för lornoxikam.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy a lornoxikám alkalmazásának ilyen kockázata kizárható legyen.
Swedish: Studier som inte undersökt de rekommenderade doserna på antingen 4 mg tre gånger dagligen eller 8 mg två gånger dagligen uteslöts från analysen.
Hungarian: Az elemzésből kizárták azokat a vizsgálatokat, melyeket nem a naponta háromszor 4 mg vagy naponta kétszer 8 mg ajánlott dózisokkal végeztek.
Swedish: Vuxna: Vanlig dos är 8-16 mg uppdelat på 2 eller 3 doser.
Hungarian: Felnőttek: Szokásos adagja 8-16 mg, 2 vagy 3 adagra elosztva.
Swedish: - Litium: NSAID-preparat hämmar njurclearance av litium, varför litiumkoncentrationen i serum kan öka över toxicitetsgränserna.
Hungarian: - Lítium: A NSAID-ék gátolják a lítium kiválasztódását a vesében, ezért a lítium szérumkoncentrációja a toxicitási határérték fölé emelkedhet.
Swedish: Nålen ska bytas efter preparation av lösningen.
Hungarian: Az oldat elkészítése után a tűt ki kell cserélni.
Swedish: Dosresponsförhållandet upp till 16 mg bygger på 2 studier.
Hungarian: A dózis-függőség értelmezése 16 mg-ig 2 vizsgálatra támaszkodik.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Pulver:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Tabletta mag:
Swedish: Lornoxikam Rapid filmdragerade tabletter tillhandahålls för oral administration och ska tas med ett glas vätska.
Hungarian: A Lornoxikám Rapid filmtabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál, és egy pohár vízzel kell bevenni.
Swedish: Metaanalys 1
Hungarian: 1. metaanalízis
Swedish: Nefrotoxicitet av ciklosporin kan öka via renala prostaglandinmedierade effekter.
Hungarian: A ciklosporin nephrotoxicitása fokozódhat a renális prosztaglandin által közvetített hatások révén.
Swedish: - Aktivt eller anamnes på återkommande magsår eller blödning (d.v.s. två eller flera åtskilda episoder av diagnostiserad ulceration eller blödning).
Hungarian: - Aktív, vagy kórelőzményben szereplő visszatérő peptikus fekély/vérzés (két vagy több, különálló igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód).
Swedish: Rekommendationer i produktresumén Kontraindikationer - avsnitt 4.3
Hungarian: Az alkalmazási előírással kapcsolatos ajánlások Ellenjavallatok - 4.3. pont
Swedish: Initial rekommenderad dos är 12 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 12 mg lornoxikám naponta, 2 vagy 3 adagra elosztva.
Swedish: - Ciklosporin: Ökad serumkoncentration av ciklosporin.
Hungarian: - Ciklosporin: Emelkedett ciklosporin szérumkoncentráció.
Swedish: Behandlingen med lornoxikam ska avbrytas vid första tecken på hudreaktion, slemhinneförändring eller andra tecken på överkänslighetsreaktion.
Hungarian: A lornoxikám-kezelést abba kell hagyni a bőrkiütés, nyálkahártya sérülések, vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Swedish: - Heparin: NSAID-preparat ökar risken för spinalt eller epiduralt hematom när de ges samtidigt med heparin vid spinal eller epidural anestesi.
Hungarian: - Heparin: Az NSAID szerek heparinnal együtt adva fokozzák a spinális vagy epidurális hematoma kialakulását spinális vagy epidurális érzéstelenítés során.
Swedish: Därför måste litiumnivåerna i serum övervakas, i synnerhet under behandlingens början, justering och utsättning.
Hungarian: Ezért a lítium plazmakoncentrációjának folyamatos ellenőrzése szükséges, különösen a kezelés megkezdésekor, módosításakor és befejezésekor.
Swedish: Lornoxikam absorberas snabbt och nästan fullständigt från magtarmkanalen.
Hungarian: A lornoxikám gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
Swedish: Inget av de rapporterade dödsfallen för lornoxikam ansågs relaterat till behandlingen av den ansvariga prövaren, vilket kan avspegla multimorbiditet hos patienter som deltar i dessa studier.
Hungarian: A lornoxikámmal kapcsolatban jelentett valamennyi halálesetet a vizsgálat vezetője a kezeléssel összefüggésben nem lévőnek ítélt meg, a halálesetek valószínűleg azt tükrözik, hogy a vizsgálatokban egyidejűleg több betegségben szenvedő betegek vettek részt.
Swedish: Åtta patienter dog efter lornoxikambehandling och tre patienter efter behandling med jämförelseläkemedel och inget fall har rapporterats efter parenteralt lornoxikam.
Hungarian: Lornoxikám kezelést követően kilenc, komparátor készítményekkel végzett kezelés után három beteg halt meg, parenteralis kezelést követően halálesetet nem jelentettek.
Swedish: Vanliga (mindre än 1 av 10, men fler än 1 av 100 behandlade patienter) Lätt och övergående huvudvärk, yrsel, illamående, buksmärta, matsmältningsbesvär, diarré, kräkning.
Hungarian: Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő) Enyhe és átmeneti fejfájás, szédülés, hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányás.
Swedish: Vit till gulaktig, rund, bikonvex, filmdragerad tablett.
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű kerek, bikonvex filmtabletta.
Swedish: - Njurfunktionen ska kontrolleras hos patienter som genomgår större operation, patienter med hjärtsvikt, patienter som behandlas med diuretika och patienter som får samtidig behandling med läkemedel som misstänks eller är kända för att orsaka njurskada.
Hungarian: - A vesefunkciót ellenőrizni kell olyan betegeknél, akik nagyobb sebészeti beavatkozáson mennek keresztül, szívelégtelenségben szenvednek, vizelethajtókezelés alatt állnak, vagy ha egyidejűleg olyan gyógyszeres kezeléseket kapnak, amelyek bizonyítottan vagy feltételezhetően vesekárosodást okoznak.
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - avsnitt 4.7 Det överenskoms att följande uppgifter skulle medtas:
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre - 4.7. pont
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för modersubstansen är 3-4 timmar.
Hungarian: Az anyavegyület átlagos eliminációs felezési ideje 3-4 óra.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Kärna:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Por:
Swedish: 6 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 250 filmdragerade tabletter
Hungarian: 6 db filmtabletta 10 db filmtabletta 20 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 100 db filmtabletta 250 db filmtabletta
Swedish: Efter en överdos av lornoxikam kan emellertid följande symtom förväntas uppträda: Illamående, kräkning, cerebrala symtom (yrsel, synstörningar).
Hungarian: Azonban a lornoxikám túladagolása esetén várhatóan az alábbi tünetek jelentkeznek: hányinger, hányás, agyi tünetek (szédülés, látászavarok).
Swedish: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Hungarian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Ausztria
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Swedish: På grund av en lokal gastrointestinal irritation och en systemisk ulcerogen effekt relaterad till hämningen av prostaglandinsyntesen, är gastrointestinala följdsjukdomar vanliga biverkningar efter behandling med lornoxikam, precis som med andra NSAID-preparat.
Hungarian: A prosztaglandin (PG)-szintézis gátlásának talaján kialakuló lokális gastrointestinalis irritáció és szisztémás ulcerogén hatás miatt a többi NSAID szerhez hasonlóan a lornoxikám esetében is gyakoriak a nem kívánatos gastrointestinalis hatások.
Swedish: Den totala incidensen allvarliga biverkningar för lornoxikam var 0,6 %.
Hungarian: Az lornoxikámmal kapcsolatban előforduló súlyos nemkívánatos gyógyszerhatások (severe adrverse drug reactions, SDAR) összes előfordulási aránya 0,6% volt.
Swedish: Metaanalys 2
Hungarian: 2. metaanalízis
Swedish: Ta alltid Xefo enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: Az Xefot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Swedish: I nedanstående tabell redovisas den procentuella andelen patienter med biverkningar efter incidens enligt systemorganklass (SOC, WHO), lornoxikamdos och indikation.
Hungarian: A lenti táblázat azoknak a betegeknek a százalékos arányát mutatja szervrendszerek (system organ classification, SOC, WHO), lornoxikám adagok és javallatok szerinti előfordulási sorrendben, akiknél nemkívánatos gyógyszer hatásokat (Adverse Drug Reaction, ADR) jelentettek.
Swedish: Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning är kompatibel med: Ringers lösning
Hungarian: A Xefo 4 mg/ml oldatos injekció a következő oldatokkal kompatibilis: Ringer oldat
Swedish: Om GI-blödning eller sår förekommer hos patienter som erhåller lornoxikam ska behandlingen sättas ut.
Hungarian: Ha gastrointestinalis vérzés vagy fekélyesedés alakul ki a lornoxikámot szedő betegeknél, a kezelést meg kell szakítani.
Swedish: Lornoxikam
Hungarian: Lornoxikám
Swedish: NSAID-preparat ska ges med försiktighet till patienter med gastrointestinal sjukdom i anamnesen (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom deras tillstånd kan förvärras (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Az NSAID szerek óvatosan adhatóak olyan betegeknek, akiknek kórelőzményében gastrointestinalis betegség szerepel (colitis ulcerosa, Crohn-betegség), mert állapotuk súlyosbodhat (lásd 4.8 pont).
Swedish: På liknande sätt följdes en inledande oral dos på 16 mg lornoxikam som gavs i studie LD-030-IN av 8 mg som en andra dos dag ett och befanns vara effektiv och säker hos patienter med akut smärta i ländryggen.
Hungarian: Hasonlóképpen az LD-030-IN vizsgálatban szájon át adott 16 mg lornoxikám kezdő adagot az első napon második adagként követő 8 mg hatásosnak és biztonságosnak bizonyult a hát alsó részének akut fájdalmában szenvedő betegeknél.
Swedish: Liknande övervägande bör göras innan längre tids behandling av patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t.ex. hypertension, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) påbörjas.
Hungarian: Hasonló megfontolásra van szükség a cardiovascularis megbetegedés kockázati tényezőinek (pl. magas vérnyomás, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) kitett betegek hosszabb időtartamú kezelésének megkezdése előtt.
Swedish: Patienter med GI-toxicitet i anamnesen, i synnerhet när de är äldre, ska rapportera alla ovanliga buksymtom (i synnerhet GI-blödning), speciellt under de inledande behandlingsstadierna.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik anamnézisében gyomor-bélrendszeri toxicitás fordult elő, különösen ha idős betegekről van szó, bármilyen szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzéseket) jelenteni kell, főképpen a kezelés kezdeti szakaszában.
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Det överenskoms att följande ytterligare biverkningar skulle medtas: viktförändringar, ekkymos, förlängd blödningstid, bronkialspasm, rinit, perforerat peptiskt sår, purpura, ökning av ureakväve i blodet och kreatininnivåer.
Hungarian: A lornoxikám valamennyi gyógyszerformájára és hatáserőssége vonatkozóan Megállapodás született a következő nemkívánatos hatásoknak a szövegezésben történő feltüntetésére: testsúly változás, ecchymosis, megnyúlt vérzési idő, bronchospasmus, rhinitis, perforálódott gyomorfekély, purpura, emelkedett szérum karbamid ammónia és kreatinin szint.
Swedish: Metaanalysen omfattade endast 3 studier av visdomstandskirurgi (CT01, CT14, CT78) med oralt givet lornoxikam.
Hungarian: A metaanalízis csak három szájon át alkalmazott lornoxikámmal végzett fogorvosi beavatkozás (bölcsességfog műtét) utáni vizsgálatot (CT01, CT14, CT78) foglalt magába.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Xefo 8 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: - Den aktiva substansen är lornoxikam
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak Xefo 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám.
Swedish: 500 filmdragerade tabletter
Hungarian: 500 db filmtabletta
Swedish: En tydlig minskning av smärtintensitet kontra placebo erhölls först vid ≥8 mg LNX p.o. (8 mg dos i studie CT01).
Hungarian: A fájdalom intenzitásának a placebóhoz viszonyított egyértelmű csökkenése csak 8 mg vagy azt meghaladó dózisú szájon át adagolt lornoxikám esetén volt megállapítható (A CT01 vizsgálatban alkalmazott adag 8 mg volt).
Swedish: Det finns ingen signifikant ändring i den kinetiska profilen för lornoxikam hos patienter med njureller leverinsufficiens förutom beträffande ackumulering hos patienter med kronisk leversjukdom efter 7 dagars behandling med dagliga doser på 12 och 16 mg.
Hungarian: Nincs szignifikáns változás a vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek lornoxikám kinetikai profiljában, kivéve a krónikus májbetegek 12 és 16 mg napi adaggal végzett kezelésének 7. napját követően kialakuló akkumulációt.