FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van angiotensine-II-receptorantagonisten is gecontraindiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Dutch: Elke tablet bevat 168,64 mg sorbitol (E420).
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 168,64 mg sorbīta (E420).
Dutch: Systeem/orgaan klasse
Latvian: Orgānu sistēmu grupa
Dutch: De oedeempercentages waren significant lager bij 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg dan bij amlodipine 10 mg (respectievelijk 4,4% versus 24,9%).
Latvian: Lietojot 40 mg/5 mg un 80 mg/5 mg, tūska radās nozīmīgi retāk nekā lietojot 10 mg amlodipīna (attiecīgi 4,4% salīdzinājumā ar 24,9%).
Dutch: • NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. acetylsalicylzuur of ibuprofen),
Latvian: • NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, acetilsalicilskābe vai ibuprofēns), heparīns,
Dutch: Telmisartan wordt gemetaboliseerd door conjugatie tot de glucuronide van de oorspronkelijke verbinding.
Latvian: Telmisartāns metabolizējas, pamatsavienojumam konjugējoties ar glikuronīdu.
Dutch: Infecties van de bovenste luchtwegen, waaronder faryngitis en sinusitis, urineweginfecties, waaronder cystitis Sepsis, inclusief met fatale afloop1
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas, arī faringīts un sinusīts, urīnceļu infekcija, arī cistīts
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd verandert niet bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem eliminācijas pusperiods nemainās.
Dutch: Angio-oedeem (met fatale afloop), geneesmiddeleneruptie, toxische huideruptie, urticaria
Latvian: Angioneirotiska tūska (fatāla), zāļu izraisīti izsitumi, toksiski ādas
Dutch: Onduarp kan al dan niet met voedsel worden ingenomen.
Latvian: Onduarp var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Dutch: verhoogde bloedconcentratie creatinine
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Dutch: De klinische relevantie hiervan is niet vastgesteld.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav noteikta.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van amlodipine wordt niet beïnvloed door het eten van voedsel.
Latvian: Uzturs neietekmē amlodipīna biopieejamību.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van amlodipine en grapefruit/pompelmoes of grapefruit-/pompelmoessap wordt echter nog steeds afgeraden, aangezien de biologische beschikbaarheid van amlodipine verhoogd kan worden bij sommige patiënten en daardoor kan leiden tot verhoogde hypotensieve effecten.
Latvian: Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas lietošana tomēr nav rekomendējama pacientiem, jo amlodipīna biopieejamība dažiem var palielināties un līdz ar to var palielināties amlodipīna hipotensīvais efekts.
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 1097 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 5 mg onvoldoende onder controle waren Onduarp (40 mg/5 mg of 80 mg/5 mg) of alleen amlodipine (5 mg of 10 mg).
Latvian: Turpmākā daudzcentru, nejaušinātā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, paralēlu grupu pētījumā kopumā 1097 pacienti ar vieglu līdz smagu hipertensiju, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot 5 mg amlodipīna, saņēma Onduarp (40 mg/5 mg vai 80 mg/5 mg) vai tikai amlodipīnu (5 mg vai 10 mg).
Dutch: Onduarp is niet onderzocht bij een andere patiëntenpopulatie dan die met hypertensie.
Latvian: Onduarp ir pētīts vienīgi hipertensijas ārstēšanai.
Dutch: Uit een placebo-gecontroleerd onderzoek (PRAISE) dat was opgezet om patiënten met NYHA klasse III-IV hartfalen - die digoxine, diuretica en ACE-remmers kregen - te evalueren, is gebleken dat amlodipine niet leidt tot een verhoging van het risico op mortaliteit of gecombineerde mortaliteit en morbiditeit bij hartfalen.
Latvian: Placebo kontrolēta pētījumā (PRAISE), kura mērķis bija novērtēt pacientus ar III - IV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas, kas saņem digoksīnu, diurētiskos līdzekļus un AKE inhibitorus, pierādīja, ka amlodipīns nepalielina mirstības no sirds mazspējas vai mirstības un saslimstības risku ar sirds mazspēju.
Dutch: Onduarp eenmaal daags zorgt voor een effectieve en consistente afname van de bloeddruk in het 24-uurs therapeutische doseringsbereik.
Latvian: Lietojot Onduarp vienreiz dienā, asinsspiediens visā 24 stundu terapeitiskās devas darbības diapazonā pazeminās efektīvi un stabili.
Dutch: Slechts 12,7% van de behandelde patiënten ondervond bijwerkingen.
Latvian: Kopējā blakusparādību sastopamība, lietojot Onduarp klīnisko pētījumu programmā bija neliela - tikai 12,7% pacientu ārstēšanas laikā radās blakusparādības.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Dutch: Onduarp wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Latvian: Onduarp nav ieteicama lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti un Jūsu ārsts var izvēlēties citu ārstēšanas līdzekli, ja Jūs vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai dzimis priekšlaikus.
Dutch: Angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals telmisartan, verminderen diureticageïnduceerd kaliumverlies.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi vai kāliju saturoši līdzekļi Angiotenzīna II receptoru antagonisti, piemēram, telmisartāns, vājina diurētisko līdzekļu izraisīto kālija zudumu.
Dutch: 2: De meeste gevallen van abnormale leverfunctie/ontregeling van de lever tijdens post-marketing gebruik met telmisartan traden op bij patiënten van Japanse afkomst.
Latvian: Visbiežāk aknu bojājumi/aknu darbības traucējumi novēroti pēc-mārketinga pētījumos japāņu pacientiem.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van telmisartan verandert niet bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem telmisartāna eliminācijas pusperiods nemainās.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker wanneer iets van het bovenstaande op u van toepassing is voordat u Onduarp inneemt.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, pastāstiet ārstam vai farmaceitam pirms Onduarp lietošanas.
Dutch: Toediening van amlodipine samen met grapefruit/pompelmoes of grapefruit-/pompelmoessap wordt niet aanbevolen, omdat de biologische beschikbaarheid bij sommige patiënten kan toenemen wat kan leiden tot een toename in het bloeddrukverlagende effect (zie rubriek 4.5).
Latvian: Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas lietošana nav ieteicama sakarā ar iespējamu biopieejamības paaugstināšanos dažiem pacientiem, kas var palielināt asinsspiediena pazeminošo efektu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen nycturie
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi niktūrija
Dutch: Het antihypertensieve effect van Onduarp was vergelijkbaar ongeacht leeftijd en geslacht, en was vergelijkbaar bij patiënten met en zonder diabetes.
Latvian: Onduarp antihipertensīvā iedarbība bija līdzīga pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu, un pacientiem, kuri neslimo ar cukura diabētu, kā arī neatkarīgi no vecuma un dzimuma.
Dutch: Onduarp is verkrijgbaar in een vouwdoos met 28 tabletten in blisterverpakkingen (aluminium/aluminium) en in een vouwdoos met 360 (4 x 90 x 1) tabletten in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen (aluminium/aluminium).
Latvian: Onduarp ir pieejamas kastītē pa 28 tabletēm alumīnija/alumīnija blisteros un kastītē pa 360 (4 x 90 x 1) tabletēm alumīnija/alumīnija perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Dutch: De farmacokinetiek van amlodipine wordt niet significant beïnvloed door nierinsufficiëntie.
Latvian: Nieru darbības traucējumi amlodipīna farmakokinētiku būtiski neietekmē.
Dutch: Geneesmiddelen met bloeddrukverlagend potentieel
Latvian: Zāles, kas var pazemināt asinsspiedienu
Dutch: • Leverziekte.
Latvian: • Aknu slimība.
Dutch: Intraveneus toegediend calciumgluconaat kan helpen bij het omkeren van de effecten van calciumkanaalblokkade.
Latvian: Kalcija kanālu blokādes novēršanai labvēlīga var būt kalcija glikonāta intravenoza ievade.
Dutch: Afzonderlijke studies m.b.t. reproductiviteitstoxiciteit zijn niet uitgevoerd met de combinatie van telmisartan en amlodipine.
Latvian: Telmisartānam un amlodipīnam atsevišķi reproduktīvās toksicitātes pētījumi nav veikti.
Dutch: Bij een langdurig placebogecontroleerd vervolgonderzoek (PRAISE-2) naar amlodipine bij patiënten met NYHA III en IV hartfalen zonder klinische symptomen of objectieve bevindingen die wezen op onderliggende ischemische ziekte had amlodipine geen effect op de totale cardiovasculaire mortaliteit.
Latvian: Novērošanas rakstura ilgstošā, placebo kontrolētā amlodipīna pētījumā (PRAISE-2) pacientiem ar III un IV pakāpes sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas bez klīniskiem simptomiem vai objektīvām atradnēm, kas liecina par išēmisku pamatslimību, kuri saņem stabilas AKE inhibitoru, sirds glikozīdu un diurētisko līdzekļu devas, amlodipīns neietekmēja kopējo kardiovaskulāro mirstību.
Dutch: Abnormale leverfunctie, leveraandoening2
Latvian: Aknu darbības izmaiņas, aknu bojājums2
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie dient Onduarp met voorzichtigheid te worden toegediend.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Onduarp jālieto piesardzīgi.
Dutch: Gynecomastia Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms:
Latvian: Ginekomastija Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk:
Dutch: Als hypotensie optreedt, dient de patiënt in rugligging te worden geplaatst met verhoging van de extremiteiten en dienen snel zout- en volumesuppletie te worden toegediend.
Latvian: Ja rodas hipotensija, pacients jānovieto guļus ar paceltām kājām, ātri ievadot sāls un šķidruma aizstājlīdzekļus.
Dutch: De waargenomen gemiddelde veranderingen in systolische/diastolische bloeddruk bij een combinatietherapie met amlodipine 5 mg (−22,2/−17,2 mmHg bij 40 mg/5 mg; −22,5/−19,1 mmHg bij 80 mg/5 mg) waren vergelijkbaar met of groter dan die werden waargenomen bij amlodipine 10 mg (−21,0/−17,6 mmHg) en gingen gepaard met significant lagere oedeempercentages (1,4% bij 40 mg/5 mg; 0,5% bij 80 mg/5 mg; 17,6% bij amlodipine 10 mg).
Latvian: Novērotās vidējās sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pārmaiņas, lietojot 5 mg amlodipīna saturošu kombinētu terapiju (−22,2/−17,2 mmHg, lietojot 40 mg/5 mg; −22,5/−19,1 mmHg, lietojot 80 mg/5 mg), bija līdzīgas vai izteiktākas nekā lietojot 10 mg amlodipīna (−21,0/−17,6 mmHg) un nozīmīgi retāk izraisīja tūsku (1,4%, lietojot 40 mg/5 mg; 0,5%, lietojot 80 mg/5 mg; 17,6%, lietojot 10 mg amlodipīna).
Dutch: Onduarp 80 mg/10 mg tabletten kunnen worden toegediend bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met Onduarp 40 mg/10 mg of Onduarp 80 mg/5 mg.
Latvian: Onduarp 80 mg/10 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot Onduarp 40 mg/10 mg vai Onduarp 80 mg/5 mg devas.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen cystitis
Latvian: Infekcijas un infestācijas cistīts
Dutch: • Galwegobstructies en ernstige leverinsufficiëntie
Latvian: • Žultsceļu nosprostojums un smagi aknu darbības traucējumi.
Dutch: • Diltiazem (hartmedicatie).
Latvian: • Diltiazems (sirds zāles).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Grootverpakking bestaande uit 4 verpakkingen, met elk 90 x 1 tabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 4 iepakojumus saturošs multi-iepakojums, katrs satur 90 x 1 tabletes
Dutch: Instabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct
Latvian: Nestabila stenokardija, akūts miokarda infarkts
Dutch: Na 8 weken behandeling was elk van de combinatiebehandelingen statistisch significant superieur aan amlodipinemonotherapie voor wat betreft het verlagen van de diastolische en systolische bloeddruk (−11,1/−9,2 mmHg, −11,3/ −9,3 mmHg bij 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus −7,4/−6,5 mmHg bij amlodipine 10 mg) en in vergelijking met monotherapie werden hogere normalisatiepercentages voor de diastolische bloeddruk bereikt (63,7%, 66,5% bij 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1% bij amlodipine 10 mg).
Latvian: Pēc 8 ārstēšanas nedēļām katra no kombinācijām statistiski nozīmīgi labāk nekā amlodipīna monoterapija pazemināja diastolisko un sistolisko asinsspiedienu (−11,1/−9,2 mmHg, −11,3/ −9,3 mmHg, lietojot 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg, salīdzinājumā ar −7,4/−6,5 mmHg, lietojot 10 mg amlodipīna) un biežāk tika panākta diastoliskā asinsspiediena normalizēšanās nekā lietojot monoterapiju (63,7%, 66,5%, lietojot 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg, salīdzinājumā ar 51,1%, lietojot 10 mg amlodipīna).
Dutch: Onduarp is geïndiceerd bij volwassenen van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met amlodipine.
Latvian: Onduarp indicēts pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot amlodipīnu.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Latvian: Onduarp lietošana kopā ar uzturu un dzērienu
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Onderdeel van een grootverpakking bestaande uit 4 verpakkingen, met elk 90 x 1 tabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 4 iepakojumus saturoša multi-iepakojuma daļa, katra satur 90 x 1 tabletes
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zelden:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Reti:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem, angiotensine-IIantagonisten en calciumkanaalremmers; ATC-code: C09DB04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles, kas darbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu, angiotenzīna II antagonisti un kalcija kanālu blokatori;
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk:
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Onduarp te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel' en ‘Zwangerschap').
Latvian: (No Onduarp lietošanas vēlams izvairīties arī agrīnā grūtniecības laikā - Skatīt sadaļas „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un
Dutch: Bij honden werden renale tubulaire dilatatie en atrofie waargenomen.
Latvian: Suņiem novēroja nieru kanāliņu paplašināšanos un atrofiju.
Dutch: In het onderzoek met factoriële opzet waren de oedeempercentages 1,3% bij Onduarp 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg, 8,8% bij Onduarp 40 mg/10 mg en 80 mg/10 mg en 18,4% bij amlodipine 10 mg. Bij patiënten die niet onder controle waren met amlodipine 5 mg waren de oedeempercentages 4,4% bij 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg en 24,9% bij amlodipine 10 mg.
Latvian: Faktoriāla plānojuma pētījumā tūskas biežums bija 1,3%, lietojot Onduarp 40 mg/5 mg un 80 mg/5 mg, 8,8%, lietojot Onduarp 40 mg/10 mg un 80 mg/10 mg un 18,4%, lietojot 10 mg amlodipīna.
Dutch: Onduarp 40 mg/5 mg tabletten kunnen worden toegediend bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met alleen 5 mg amlodipine.
Latvian: Onduarp 40 mg/5 mg tabletes var lietot pacientiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot tikai 5 mg amlodipīna.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arteriestenose of stenose van de arterie van één enkele functionerende nier worden behandeld met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden.
Latvian: Ārstējot pacientus ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenozi ar zālēm, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, ir palielināts smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
Dutch: Geneesmiddelen of therapeutische groepen van geneesmiddelen die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken zijn zoutvervangers die kalium bevatten, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers), heparine, immunosuppressiva (ciclosporine of tacrolimus) en trimethoprim.
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju, ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvie COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsupresanti (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims; - interkurenti notikumi, īpaši dehidratācija, akūta sirds dekompensācija, metaboliskā acidoze, nieru darbības pasliktināšanās, pēkšņa nieru stāvokļa pasliktināšanās (piemēram, infekcijas slimības), šūnu sabrukšana (piemēram, akūta ekstremitātes išēmija, rabdomiolīze, plaša trauma).
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: KAS IR Kas ir Onduarp un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: U moet uw Onduarp tablet pas net voordat u deze inneemt uit de blisterverpakking verwijderen.
Latvian: Tabletes drīkst izņemt no blistera tikai pirms pašas lietošanas.
Dutch: Het is aan te bevelen om de nierfunctie nauwlettend in de gaten te houden wanneer co-medicatie noodzakelijk wordt bevonden.
Latvian: Ir jānodrošina stingra nieru funkcijas darbības kontrole, ja vienlaicīga lietošana tomēr ir nepieciešama.
Dutch: Nierinsufficiëntie inclusief acuut nierfalen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zelden:
Latvian: Nieru bojājums, arī akūta nieru mazspēja Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Reti: Izmeklējumi Retāk:
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u dit middel?
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Onduarp
Dutch: Duizeligheid slaperigheid, migraine, hoofdpijn, paresthesie syncope, perifere neuropathie, hypo-esthesie, dysgeusie, tremor
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi miegainība, migrēna, galvassāpes, parestēzija ģībonis, perifēra neiropātija, hipoestēzija, garšas sajūtas traucējumi, trīce
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen hoesten
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības klepus
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem Het gebruik van telmisartan in combinatie met aliskiren is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.3).
Latvian: Divkārša renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas blokāde Vienlaicīga telmisartāna un aliskirēna lietošana ir kontrindicēta cukura diabēta pacientiem vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken waarbij de twee antihypertensieve behandelingen direct werden vergeleken was de incidentie van een droge hoest significant lager bij patiënten die met telmisartan werden behandeld dan bij diegenen die ACE-remmers kregen.
Latvian: Sausa klepus sastopamība ar telmisartānu ārstētiem pacientiem bija nozīmīgi mazāka nekā pacientiem, kas saņēma angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus klīniskos pētījumos, kuros tieši salīdzināti abi antihipertensīvie līdzekļi.
Dutch: Boehringer Ingelheim (Logo)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Boehringer Ingelheim (Logotips)
Dutch: Het is te verwachten dat patiënten met galwegobstructies of leverinsufficiëntie een verminderde klaring hebben.
Latvian: Pacientiem ar žultsceļu nosprostojumu vai aknu mazspēju var būt samazināts klīrenss.
Dutch: Ga daarna door zoals daarvoor.
Latvian: Nelietojiet Onduarp šādos gadījumos
Dutch: Na 8 weken behandeling was elk van de combinaties statistisch significant superieur aan beide doses amlodipinemonotherapie voor wat betreft het verlagen van de systolische en diastolische bloeddruk (−13,6/−9,4 mmHg, −15,0/−10,6 mmHg bij 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus −6,2/−5,7 mmHg, −11,1/−8,0 mmHg bij amlodipine 5 mg en 10 mg en in vergelijking met de respectievelijke monotherapieën werden hogere regulatiepercentages van de diastolische bloeddruk bereikt (56,7%, 63,8% bij 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg versus 42%, 56,7% bij amlodipine 5 mg en 10 mg).
Latvian: Pēc 8 ārstēšanas nedēļām katra no kombinācijām labāk nekā amlodipīna monoterapijas devas pazemināja sistolisko un diastolisko asinsspiedienu (−13,6/−9,4 mmHg, −15,0/−10,6 mmHg, lietojot 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg, salīdzinājumā ar −6,2/−5,7 mmHg, −11,1/−8,0 mmHg, lietojot 5 mg un 10 mg amlodipīna) un arī diastoliskais asinsspiediens tika kontrolēts biežāk nekā lietojot attiecīgo monoterapiju (56,7%, 63,8%, lietojot 40 mg/5 mg un 80 mg/5 mg, salīdzinājumā ar 42%, 56,7%, lietojot 5 mg un 10 mg amlodipīna).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van telmisartan met aliskiren is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR<60ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.5).
Latvian: Vienlaicīga telmisartāna un aliskirēna lietošana ir kontrindicēta cukura diabēta pacientiem vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) (skatīt 4.2, 4.4, 4.5 apakšpunktus).
Dutch: Bloedvataandoeningen hypotensie, orthostatische hypotensie, roodheid in gezicht en hals
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipotensija, ortostatiska hipotensija, pietvīkums
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Dutch: Onduarp 80 mg/5 mg tabletten kunnen worden toegediend bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met Onduarp 40 mg/5 mg.
Latvian: Onduarp 80 mg/5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot Onduarp 40 mg/5 mg.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie
Latvian: Lietošana pacientiem ar sirds mazspēju
Dutch: Plasma-aldosteronspiegels worden verlaagd door telmisartan.
Latvian: Telmisartāns pazemina aldosterona līmeni plazmā.
Dutch: Het mag ook niet gebruikt worden bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietēm, sākot ar trešo grūtniecības mēnesi.
Dutch: Het volledige EPAR voor Onduarp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Onduarp EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: In voorkomende gevallen kan worden overwogen rechtstreeks op Onduarp over te schakelen.
Latvian: Gadījumos, kad tas ir iespējams, var apsvērt tiešu pāreju uz Onduarp.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Onduarp.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Onduarp.
Dutch: De firma diende informatie in uit de wetenschappelijke literatuur, evenals resultaten uit onderzoeken met het geneesmiddel.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju no zinātniskās literatūras, kā arī rezultātus pētījumiem ar šīm zālēm.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onduarp verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 24. novembrī izsniedza Onduarp reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Twynsta.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Twynsta, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Dutch: Overige informatie over Onduarp
Latvian: Cita informācija par Onduarp
Dutch: De maximale dosis is één tablet van de hoogste sterkte (80/10 mg) eenmaal daags.
Latvian: Maksimālā deva ir viena tablete ar lielāko stiprumu (80/10mg) vienu reizi dienā.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (40 mg telmisartan/10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine en 80 mg telmisartan/5 mg amlodipine).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (40 mg telmisartāna/10 mg amlodipīna; 40 mg telmisartāna/5 mg amlodipīna, 80 mg telmisartāna/10 mg amlodipīna un 80 mg telmisartāna/5 mg amlodipīna).
Dutch: Onduarp wordt via de mond als één tablet eenmaal daags ingenomen en wordt voor langdurige behandeling gebruikt.
Latvian: Onduarp lieto, iekšķīgi pa vienai tabletei vienu reizi dienā un to lieto ilgstošai ārstēšanai.
Dutch: Waarom is Onduarp goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Onduarp tika apstiprinātas?