FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: de uitgangssituatie in het aantal aan migraine gerelateerde hoofdpijndagen (MHD) per maand de primaire parameter voor werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i antall månedlige migrenehodepinedager (MHD) var det primære effektmålet i alle 3 studiene.
Dutch: C.
Norwegian Bokmål: Q.
Dutch: Galcanezumab bindt met hoge affiniteit (KD = 31 pM) en hoge specificiteit (>10.000-voudig t.o.v.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab bindes til CGRP med høy affinitet (KD = 31 pM) og høy spesifisitet (> 10 000 ganger høyere i forhold til de relaterte peptidene adrenomedullin, amylin, kalsitonin og intermedin).
Dutch: Maandelijkse doses van 120 mg of 240 mg bereikten een steady-state Cmax (Cmax, ss) van ongeveer
Norwegian Bokmål: Månedlige doser på 120 mg eller 240 mg nådde steady-state Cmax (Cmax, ss) på henholdsvis omtrent 28 mikrog/ml (35 % CV) og 54 mikrog/ml (31 % CV).
Dutch: c Gedefinieerd als diegenen met een verbetering van ≥ 25 punten in maanden 4 tot 6 gemiddeld d Statistisch significant na correctie voor verdubbeling.
Norwegian Bokmål: aEffektutfall ble vurdert over måned 1 - 6. bVurdert over måned 4 - 6. cDefinert som de med en forbedring på ≥ 25 poeng for episodisk migrene i gjennomsnittet av måned 4 - 6. dStatistisk signifikant etter korrigering for multiple sammenligninger.
Dutch: Emgality wordt onder uw huid ingespoten (subcutane injectie).
Norwegian Bokmål: Emgality gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Dutch: • Als u moeilijk ziet of hoort, gebruik de pen dan niet zonder hulp van een verzorger.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen uten hjelp fra en omsorgsperson dersom du har syns- eller hørselproblemer.
Dutch: Gebruik de pen niet en voer deze volgens de instructies van uw arts, apotheker of verpleegkundige af als:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen; kast den etter instruksjoner fra lege, apotek eller sykepleier dersom:
Dutch: Daarnaast hadden patiënten die met galcanezumab werden behandeld in maand 1 (oplaaddosis 240 mg) significant minder MHD per week in vergelijking met patiënten die met placebo werden behandeld in week 1 en elke volgende week.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i måned 1, hadde pasienter behandlet med galkanezumab (bolusdose på 240 mg) signifikant færre ukentlige MHD sammenlignet med placebobehandlede pasienter ved uke 1 og hver påfølgende uke.
Dutch: Het is geen probleem als er een druppeltje vloeistof aan de naaldpunt zit.
Norwegian Bokmål: Det gjør ikke noe om det er en væskedråpe på tuppen av kanylen.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde pen bevat 120 mg galcanezumab in 1 ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte penn inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Emgality 120 mg injectie galcanezumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Emgality 120 mg injeksjonsvæske galkanezumab
Dutch: Tijdens gebruik van Emgality moet u alert zijn op tekenen van dergelijke reacties.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tegn på slike reaksjoner mens du bruker Emgality.
Dutch: De oplossing kan kleurloos tot lichtgeel zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan være fargeløst til svakt gult.
Dutch: Zowel de behandelingsgroep met galcanezumab 120 mg als die met 240 mg gaf in vergelijking met placebo statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen op de gemiddelde verandering van MHD t.o.v.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo viste både galkanezumab 120 mg og 240 mg behandlingsgrupper statistisk signifikante og klinisk betydningsfulle forbedringer fra baseline mht.
Dutch: Het geneesmiddel in de spuit moet helder zijn.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inni skal være gjennomskinnelig.
Dutch: In samengevoegde data van de onderzoeken EVOLVE-1 en EVOLVE-2, bij patiënten die een of twee keer ontoereikend reageerden op profylactische behandelingen, was het verschil tussen de behandelingen betreffende reductie van de gemiddelde MHD per maand tussen galcanezumab 120 mg en placebo -2,69 dagen (p < 0,001) en tussen galcanezumab 240 mg en placebo -2,78 dagen (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I samlede data fra studiene EVOLVE-1 og EVOLVE-2 hos pasienter som hadde sviktet på én eller flere profylaktiske behandlinger av effektårsaker, var behandlingsforskjellen i reduksjon av gjennomsnittlig månedelige MHD mellom galkanezumab 120 mg og placebo -2,69 dager (p < 0,001), og -2,78 dager (p < 0,001) mellom galkanezumab 240 mg og placebo.
Dutch: Deel uw pen niet en gebruik hem niet nog een keer.
Norwegian Bokmål: Ikke del eller gjenbruk pennen.
Dutch: U en uw arts moeten beslissen of het verstandig is om borstvoeding te geven en Emgality te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør bestemme om du bør amme og bruke Emgality.
Dutch: Meer patiënten die behandeld werden met galcanezumab bereikten klinische relevante verbeteringen in het functioneren (responderpercentage gebaseerd op de MSQ Role Function-Restrictive domain score), vergeleken met patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med galkanezumab oppnådde klinisk signifikant forbedring av funksjonsnivå (responsrate basert på MSQ Role Function Restrictive-domenet) sammenlignet med de som fikk placebo.
Dutch: A. Raak de naald niet aan en doe de beschermkap er niet terug op. Bewaar de pen op een veilige plek om te voorkomen dat u zich er per ongeluk aan prikt.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et sikkert sted for å unngå å stikke deg ved et uhell.
Dutch: De dubbelblinde behandelingsfase werd voltooid door 95,3% van de patiënten die galcanezumab ontvingen.
Norwegian Bokmål: 95,3 % av pasientene som fikk galkanezumab fullførte den dobbeltblindede behandlingsfasen.
Dutch: Bij patiënten die ontoereikend reageerden op twee of meer profylactische behandelingen was het verschil tussen de behandelingen -4,48 dagen (p < 0,001) tussen 120 mg en placebo en -1,86 dagen (p < 0.01) tussen 240 mg en placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som sviktet på to eller flere profylaktiske behandlinger, var behandlingsforskjellen -4,48 dager (p < 0,001) mellom 120 mg og placebo og -1,86 dager (p < 0,01) mellom 240 mg og placebo.
Dutch: Patiënten die met galcanezumab behandeld werden hadden een hoger responspercentage en grotere reducties in het aantal MHD per maand waarbij acute medicatie werd gebruikt vergeleken met patiënten die met placebo werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med galkanezumab hadde høyere responsrater og større reduksjon i antall månedlige MHD der akuttlegemiddel ble administrert, sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Dutch: V. Wat als er een druppeltje aan de naaldpunt zit als ik de beschermkap verwijder?
Norwegian Bokmål: Q. Hva om det er en dråpe med væske på tuppen av kanylen når jeg fjerner hetten?
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 120 mg galcanezumab in 1 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml oppløsning.
Dutch: Op basis van onderzoeksgegevens van farmacologisch en chronisch toxicologisch onderzoek met galcanezumab, en beoordeling van de literatuur over CGRP, zijn er geen aanwijzingen dat chronische behandeling met galcanezumab het risico op carcinogenese zou verhogen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tegn på at kronisk behandling med galkanezumab vil øke risikoen for karsinogenese ut fra data fra farmakologiske og kronisk toksikologistudier med galkanezumab, samt fra en vurdering av litteraturen rundt CGRP.
Dutch: Elke voorgevulde injectiespuit bevat 120 mg galcanezumab in 1 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml oppløsning.
Dutch: 1 ml steriele oplossing in een doorzichtige type 1-glazen injectiespuit met één dosis.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning i en endosesprøyte av type I klar glass.
Dutch: • Als de injectie klaar is, moet u de groenblauwe zuigerstang in de cilinder zien, zoals getoond.
Norwegian Bokmål: • Du skal kunne se det turkise stempelet gjennom sprøytesylinderen når injeksjonen er fullført, som vist.
Dutch: Patiënt-gerapporteerde uitkomsten MSQ Role FunctionRestrictive Domainb
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte utfall MSQ Role Function-Restrictivedomeneb N Baseline Gjennomsnittlig endring Behandlingsforskjell
Dutch: Na 12 maanden behandeling ontwikkelde tot 12,5% van de met galcanezumab behandelde patiënten ADA's; de meeste daarvan hadden een lage titer en testten positief voor neutraliserende activiteit in vitro.
Norwegian Bokmål: Med 12 måneders behandling utviklet opptil 12,5 % av pasientene behandlet med galkanezumab antistoffer mot legemidlet.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde injectiespuit bevat een enkele dosis van 120 mg galcanezumab in 1 ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml.
Dutch: Patiënten behandeld met galcanezumab gaven hogere responspercentages en grotere reducties in het aantal MHD per maand waarbij acute medicatie gebruikt werd, vergeleken met patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med galkanezumab hadde høyere responsrater og større reduksjon i antall månedlige MHD der akuttlegemiddel ble administrert, sammenlignet med placebo.
Dutch: Bij patiënten die betreffende werkzaamheid ontoereikend reageerden op een of meer profylactische behandelingen was het waargenomen verschil tussen de behandelingen met betrekking tot de reductie van de gemiddelde MHD per maand tussen galcanezumab 120 mg en placebo -3,54 dagen (p < 0,001) en tussen galcanezumab 240 mg en placebo -1,37 dagen (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde effektsvikt på én eller flere profylaktiske behandlinger, var behandlingsforskjellen i reduksjon av gjennomsnittlig månedlige MHD mellom galkanezumab 120 mg og placebo -3,54 dager (p < 0,001) og -1,37 dager (p < 0,05) mellom galkanezumab 240 mg og placebo.
Dutch: Van de patiënten gebruikte 64% aan het begin meer dan de geadviseerde medicatie tegen acute hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 64 % av pasientene overforbruk av hodepine-akuttlegemidler.
Dutch: De injectiespuit bevindt zich in een wegwerpinjectiepen voor met één dosis.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er montert i en endosepenn til engangsbruk.
Dutch: Bij patiënten die ontoereikend reageerden op twee of meer profylactische behandelingen was het verschil tussen de behandelingen -2,64 dagen (p < 0,001) tussen 120 mg en placebo en3,04 dagen (p < 0,001) tussen 240 mg en placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde sviktet på to eller flere profylaktiske behandlinger var behandlingsforskjellen -2,64 dager (p < 0,001) mellom 120 mg og placebo, og -3,04 (p < 0,001) mellom 240 mg og placebo.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde fase van de placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken zijn meer dan 1400 patiënten aan galcanezumab blootgesteld.
Norwegian Bokmål: Over 1400 pasienter ble eksponert for galkanezumab i den dobbeltblindede behandlingsfasen av de placebokontrollerte fase 3-studiene, og 279 pasienter ble eksponert i 12 måneder.
Dutch: Onderkant/naaldkant
Norwegian Bokmål: Bunn/kanyleende
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederland.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Dutch: MHD met gebruik acute medicatie Uitgangssituatie
Norwegian Bokmål: MHD med bruk av akuttlegemiddel Baseline Gjennomsnittlig endring
Dutch: Vanaf maand 1 lieten patiënten die met galcanezumab werden behandeld een grotere vooruitgang zien (volgens de MSQ Role Function-Restrictive domain score) dan patiënten die met placebo werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Fra måned 1 hadde pasienter behandlet med galkanezumab en større forbedring av funksjonsnivå (målt med MSQ Role Function-Restrictive-domeneskår) sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være livstruende.
Dutch: Deze lijst is niet uitputtend.
Norwegian Bokmål: Listen er ikke fullstendig.
Dutch: De interacties zijn waarschijnlijk vergelijkbaar met die in de volwassen populatie.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner vil sannsynligvis likne de hos voksne.
Dutch: bij ratten.
Norwegian Bokmål: hos rotte.
Dutch: Methemoglobinemie1
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi1
Dutch: Het wordt op de huid aangebracht voordat bepaalde medische ingrepen plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Den påføres huden før visse medisinske prosedyrer.
Dutch: De maximale dosis is 60 g.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 60 gram.
Dutch: Uw arts zal dan de werking van uw hart controleren.
Norwegian Bokmål: Legen din vil i slike tilfeller overvåke hjertefunksjonen din.
Dutch: • Plaatselijke anesthesie van de huid in verband met:
Norwegian Bokmål: • Topisk anestesi av huden i forbindelse med:
Dutch: Inwerktijd: 30-60 minuten.
Norwegian Bokmål: Applikasjonstid: 30-60 minutter.
Dutch: Inwerktijd: 30 minuten
Norwegian Bokmål: Applikasjonstid: 30 minutter
Dutch: De productinformatie kan daarna worden gewijzigd door de bevoegde overheden van de lidstaten, in overleg met de Reference Member State, zoals van toepassing, in overeenkomst met de procedures vastgelegd in hoofdstuk 4 van titel III van richtlijn 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Dutch: De tabel is gebaseerd op bijwerkingen die zijn gemeld tijdens klinische studies en/of bij postmarketinggebruik.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger som er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier hos barn er ikke blitt utført.
Dutch: De maximale concentratie is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, maar is significant (p< 0,01) gerelateerd aan de oppervlakte van het ulcus.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon er ikke avhengig av pasientens alder, men er signifikant (p<0,01) relatert til sårarealets størrelse.
Dutch: Peuters en kinderen 1-5 jaar
Norwegian Bokmål: Småbarn og barn 1-5 år
Dutch: Evenzo wordt plaatselijke anesthesie van de mannelijke genitaliën na 15 minuten bereikt.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende oppnås lokalanestesi av mannlige genitalier etter 15 minutter.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: lokaal anestheticum; amiden; ATC-code: N01B B20.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: anestetika, lokalanestetika, amider, ATC-kode: N01B B20
Dutch: Deze kans is groter wanneer bepaalde geneesmiddelen tegelijk met dit middel worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det er større sannsynlighet for dette når visse legemidler har blitt brukt samtidig.
Dutch: De crème mag echter niet meer dan 5 uur van tevoren worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Den skal imidlertid ikke påføres mer enn 5 timer før.
Dutch: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Dutch: Dierstudies geven echter geen aanwijzingen van directe of indirecte negatieve effecten op zwangerschap, embryofoetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer imidlertid ingen direkte eller indirekte negative effekter på svangerskapsforløp, embryo-fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Dutch: ALUMINIUM TUBE 5 g
Norwegian Bokmål: Aluminiumtuber 5 g
Dutch: De medische ingreep moet dan direct worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Den medisinske prosedyren bør deretter starte umiddelbart.
Dutch: Pasgeborenen en zuigelingen 0-2 maanden 1) 2) 3)
Norwegian Bokmål: Nyfødte spedbarn og spedbarn 0-2 måneder1) 2) 3)
Dutch: Een inwerktijd van 60 minuten kan de anesthesie verder verbeteren.
Norwegian Bokmål: En applikasjonstid på 60 minutter kan bedre anestesien ytterligere.
Dutch: - Tintelingen van de huid rondom de mond en gevoelloosheid van de tong.
Norwegian Bokmål: - Kribling i huden rundt munnen og nummenhet i tungen.
Dutch: Tabel 1 Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Indicatie/Ingreep
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Voksne og ungdom fra 12 år og oppover Indikasjon/prosedyre
Dutch: o oppervlakkige chirurgische ingrepen; bij volwassenen en bij pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: o overfladiske kirurgiske prosedyrer, hos voksne og pediatriske pasienter
Dutch: Een kortere inwerktijd, 15-30 minuten, kan voldoende zijn (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Kortere applikasjonstid, 15-30 minutter, kan være tilstrekkelig (se pkt.
Dutch: De details van de Indicaties of Ingrepen voor gebruik, met dosis en inwerktijd worden gegeven in Tabellen 1 en 2.
Norwegian Bokmål: Detaljer vedrørende indikasjon eller prosedyre for bruk med dosering og applikasjonstid er gitt i tabell 1 og 2.
Dutch: Zie voor nadere richtlijnen voor het juiste gebruik van het product bij zulke ingrepen de Wijze van toediening.
Norwegian Bokmål: For ytterligere veiledning om riktig bruk av produktet i slike prosedyrer, se Administrasjonsmåte.
Dutch: Zeldzame gevallen van klinisch significante methemoglobinemie zijn gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av klinisk signifikant methemoglobinemi er rapportert.
Dutch: Vermijd contact van EMLA met de ogen, want het kan irritatie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Unngå å få EMLA i øynene, siden det kan forårsake irritasjon.
Dutch: Volwassenen en jongeren Dit middel kan ook gebruikt worden:
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer: Den kan også brukes
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre og bruke maskiner
Dutch: Tabel 2 Pediatrische patiënten 0-11 jaar Leeftijdsgroep Ingreep
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Pediatriske pasienter 0-11 år
Dutch: Wees voorzichtig dat er niets in uw oog komt, tot het gevoel in uw ogen terugkomt.
Norwegian Bokmål: Inntil følelsen kommer tilbake, må du passe på at du ikke får noe i øyet.
Dutch: 6-8 jaar
Norwegian Bokmål: 6 - 8 år
Dutch: Pediatrische patiënten met atopische dermatitis
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med atopisk dermatitt
Dutch: De kwaliteit van de anesthesie is afhankelijk van de inwerktijd en de gebruikte dosis.
Norwegian Bokmål: Kvaliteten av anestesien avhenger av applikasjonstid og dose.
Dutch: Brandend gevoel1
Norwegian Bokmål: Brennende fornemmelse1
Dutch: Aangezien de absorptiesnelheid via intacte huid traag is, moet een patiënt met verschijnselen van toxiciteit enkele uren geobserveerd worden na een noodbehandeling te hebben ondergaan.
Norwegian Bokmål: Siden absorpsjonshastigheten gjennom intakt hud er langsom, bør en pasient som viser tegn på toksisitet, holdes under observasjon i flere timer etter akuttbehandling.
Dutch: EMLA mag niet gebruikt worden bij te vroeg geboren kinderen.
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes hos for tidlig fødte spedbarn.
Dutch: Lidocaïne en prilocaïne hebben bactericide en antivirale eigenschappen in concentraties boven 0,5-2%.
Norwegian Bokmål: Lidokain og prilokain har baktericide og antivirale egenskaper i konsentrasjoner over 0,5-2 %.
Dutch: Bijkomende factoren zijn huiddikte (die varieert in de verschillende delen van het lichaam), andere aandoeningen zoals huidziekten, en scheren.
Norwegian Bokmål: Ytterligere faktorer omfatter hudtykkelse (som varierer for forskjellige områder av kroppen), andre tilstander som hudsykdommer og barbering.
Dutch: Verwijder de crème met katoenen verbandgaas en reinig de zweer direct.
Norwegian Bokmål: Fjern kremen med bomullsgas, og start rensingen umiddelbart.
Dutch: Hoewel plaatselijke toepassing maar een lage systemische absorptie met zich meebrengt, moet het gebruik van EMLA bij zwangere vrouwen met voorzichtigheid worden ondernomen, omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van EMLA bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Selv om lokal applikasjon er assosiert med kun et lavt nivå av systemisk absorpsjon, bør bruk av EMLA hos gravide kvinner utføres med forsiktighet på grunn av manglende data vedrørende bruk av EMLA hos gravide kvinner.
Dutch: Wat is EMLA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva EMLA er og hva det brukes mot
Dutch: Een inwerktijd van meer dan 30 minuten kan leiden tot het vaker voorkomen van een plaatselijke huidreactie (zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Norwegian Bokmål: Virketid på mer enn 30 minutter kan føre til økt forekomst av lokale hudreaksjoner (se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Dutch: - Abnormale smaakgewaarwording.
Norwegian Bokmål: - Unormal smaksfornemmelse.
Dutch: EMLA vermindert de postoperatieve pijn tot 4 uur na débridement.
Norwegian Bokmål: EMLA reduserer postoperativ smerte i opptil 4 timer etter debridering.
Dutch: Laat het verband minimaal 60 minuten op zijn plek zitten.
Norwegian Bokmål: La den så sitte på i minst 60 minutter.
Dutch: Deze behoren tot de groep geneesmiddelen genaamd lokale anesthetica.
Norwegian Bokmål: De tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalanestetika.
Dutch: Bijwerkingen in tabelvorm
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellformat
Dutch: EMLA mag niet worden gebruikt op een pasgeschoren huidoppervlak groter dan 600 cm² (600 vierkante centimeter, bijv. 30 cm x 20 cm).
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes på nybarberte hudområder som er større enn 600 cm² (600 kvadratcentimeter, f.eks. 30 cm x 20 cm).
Dutch: 2-3 jaar
Norwegian Bokmål: 2 - 3 år
Dutch: In klinische studies met EMLA op de intacte huid werden geen verschillen vastgesteld in veiligheid of werkzaamheid (inclusief tijd tot aanvang van anesthesie) tussen geriatrische patiënten (tussen 65 en 96 jaar) en jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av EMLA på intakt hud, ble det ikke observert noen forskjeller i sikkerhet eller effekt (deriblant tid til innsettende anestetisk effekt) mellom geriatriske pasienter (i alderen 65 til 96 år) og yngre pasienter.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Contact met de ogen vermijden.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå kontakt med øynene.
Dutch: Voorafgaand aan verwijdering van mollusci
Norwegian Bokmål: Før fjerning av mollusker
Dutch: Dit zijn normale reacties op de crème en de verdoving die binnen afzienbare tijd verdwijnen zonder dat maatregelen nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Dette er normale reaksjoner på kremen og anestesimidlene og vil forsvinne ganske raskt uten at det er nødvendig å gjøre noe.
Dutch: Beiden stabiliseren neuronale membranen door een remming van het ionentransport dat noodzakelijk is voor het initiëren en het geleiden van impulsen, waardoor een lokale anesthesie wordt verkregen.
Norwegian Bokmål: Begge forbindelser stabiliserer nervemembraner ved å hemme ionestrøm som er nødvendige for igangsetting og ledning av impulser, og gir derved lokal anestesi.
Dutch: Kinderen 6-11 jaar
Norwegian Bokmål: Barn 6-11 år
Dutch: Dit is dezelfde concentratie lokale anesthetica en een vergelijkbaar preparaat als EMLA.
Norwegian Bokmål: Dette er samme konsentrasjon av de lokalanestetiske midlene og en tilsvarende formulering som for EMLA.
Dutch: - De gebruikelijke dosis is afhankelijk van de leeftijd van het kind en wordt 30 tot 60 minuten gebruikt (30 minuten als de patiënt atopische dermatitis heeft).
Norwegian Bokmål: - Vanlig dose avhenger av barnets alder, og kremen skal virke i 30 til 60 minutter (30 minutter hvis pasienten har atopisk dermatitt).
Dutch: Het effect van de plaatselijke anesthesie verbetert met langere inwerktijden van 1 tot 2 uur op de meeste delen van het lichaam, met uitzondering van de huid van het gezicht en de mannelijke genitaliën.
Norwegian Bokmål: Den lokalanestetiske effekten blir bedre med lengre applikasjonstid, fra 1 til 2 timer på de fleste deler av kroppen, med unntak av ansiktshuden og mannlige genitalier.
Dutch: − kleine huidoperaties.
Norwegian Bokmål: • Mindre hudoperasjoner.
Dutch: Knijp de crème tot een bergje uit op de plek op uw huid waar de crème nodig is (bijvoorbeeld daar waar de naald zal worden ingebracht).
Norwegian Bokmål: Klem ut kremen på ett sted på huden der den er nødvendig (for eksempel der kanylen skal innføres).