FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • voor verkorting van de duur van de neutropenie (te weinig neutrofielen, een soort witte bloedcellen) en remming van febriele neutropenie (neutropenie in combinatie met koorts) bij volwassen patiënten die behandeld worden met cytotoxische chemotherapeutica (middelen die kankercellen doden);
Slovak: • na skrátenie trvania neutropénie (nízkej hladiny neutrofilov, typu bielych krviniek) a na zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie s horúčkou) u pacientov užívajúcich cytotoxickú chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny, ktoré zabíjajú bunky),
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Accofil vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: • voor stimulering van de afgifte van beenmergcellen bij patiënten die binnenkort bloedstamcellen gaan doneren voor transplantatie;
Slovak: • na uvoľnenie buniek z kostnej drene u pacientov, ktorí budú darovať krvotvorné kmeňové bunky na transplantáciu,
Dutch: Het filgrastim in Accofil wordt vervaardigd door middel van een methode die ‘recombinant-DNA-technologie' wordt genoemd: het wordt gemaakt door bacteriën waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor de bacteriën filgrastim kunnen produceren.
Slovak: Accofil je vyrobený metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), vďaka ktorému sú schopné produkovať filgrastim.
Dutch: Waarom is Accofil goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Accofil povolený?
Dutch: De werkzame stof in Accofil, filgrastim, lijkt sterk op een menselijk eiwit, de zogenaamde granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
Slovak: Účinná látka lieku Accofil, filgrastim, je veľmi podobná ako ľudský proteín, ktorý sa nazýva faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Accofil te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Accofil bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: Accofil, een geneesmiddel dat de werkzame stof filgrastim bevat, is een zogenaamde "biosimilar".
Slovak: Liek Accofil, ktorý obsahuje účinnú látku filgrastim, je tzv. biologicky podobný liek.
Dutch: • voor verhoging van het aantal neutrofielen en vermindering van de kans op infecties bij patiënten met neutropenie die een voorgeschiedenis hebben van ernstige, herhaalde infecties;
Slovak: • na zvýšenie hladiny neutrofilov a na zníženie rizika infekcií u pacientov s neutropéniou, ktorí majú v anamnéze závažné opakované infekcie,
Dutch: • voor behandeling van hardnekkige neutropenie bij patiënten bij hiv-infectie in gevorderd stadium (infectie met humaan immunodeficiëntievirus), om het risico van bacteriële infecties te verminderen als andere behandelingen niet mogelijk zijn.
Slovak: • na liečbu perzistentnej neutropénie u pacientov s pokročilou infekciou zapríčinenou ľudským vírusom imunodeficiencie (HIV) na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iná liečba nie je vhodná.
Dutch: • voor verkorting van de duur van de neutropenie bij patiënten die een behandeling ondergaan om beenmergcellen te vernietigen voorafgaand aan een beenmergtransplantatie (bijvoorbeeld bij leukemiepatiënten) als zij een verhoogd risico hebben van langdurige, ernstige neutropenie;
Slovak: • na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich liečbu na zničenie buniek v kostnej dreni pred transplantáciou kostnej drene (napríklad u niektorých pacientov s leukémiou), ak majú riziko dlhodobej závažnej neutropénie,
Dutch: Accofil is verkrijgbaar als vloeistof voor injectie of infusie (in een ader) in voorgevulde spuiten.
Slovak: Accofil je dostupný vo forme injekčného alebo infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) v naplnených injekčných striekačkách.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Accofil dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Accofil, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Overige informatie over Accofil
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Hoe wordt Accofil gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Accofil používa?
Dutch: Welke voordelen bleek Accofil in onderzoeken te hebben?
Slovak: Accofil boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Hoe werkt Accofil?
Slovak: Accofil účinkuje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden die van Accofil gemeld zijn.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Accofil a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Accofil.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Accofil, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Zie voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Dutch: Wat is Accofil en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Accofil a na čo sa používa?
Dutch: Klik hier voor het vragen-en-antwoordendocument met meer informatie over biosimilars.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí tu.
Dutch: Accofil wordt eenmaal per dag toegediend per onderhuidse injectie of als infuus in een ader.
Slovak: Liek sa podáva injekčne pod kožu alebo infúziou do žily.
Dutch: (Invented) name
Slovak: (Vymyslený) názov
Dutch: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Lieková forma
Dutch: Route of Administration
Slovak: Cesta podania
Dutch: EMA Number
Slovak: (EU) číslo
Dutch: Immediate Packaging
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al een aantal jaren in de EU verkrijgbaar.
Slovak: Obidve liečivá sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Dutch: Informatie over het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Slovak: Informácie o referenčnom lieku sa takisto nachádzajú na webovej stránke agentúry.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Dutch: Acetylsalicylzuur is al meer dan 100 jaar op de markt.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová je dostupná už viac ako 100 rokov.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Dutch: Het kan gebruikt worden door de volgende groepen patiënten met een aandoening die 'acuut coronair syndroom' genoemd wordt:
Slovak: Liek sa môže použiť u týchto skupín pacientov, ktorí majú ochorenie známe ako akútny koronárny syndróm:
Dutch: • patiënten die worden behandeld voor een hartaanval met ST-segmentstijging, wanneer de arts denkt dat ze baat zouden hebben bij trombolytische behandeling (bedoeld om bloedstolsels op te lossen).
Slovak: • pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou ST segmentu, ak lekár predpokladá, že pre pacientov by bola prospešná trombolytická liečba (liečba na rozpustenie krvných zrazenín).
Dutch: • patiënten die instabiele angina pectoris (ernstige pijn op de borst) hebben of die een hartaanval gehad hebben zonder 'ST-segmentstijging' (een afwijkend patroon op een elektrocardiogram), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een korte buis) in een slagader is ingebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Slovak: • pacientov, ktorí majú tzv. nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali srdcový infarkt bez elevácie ST segmentu (abnormálny výsledok na elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú v tepne stent (krátku rúrku) na prevenciu uzavretia tepny,
Dutch: Dit betekent dat zij helpen voorkomen dat bestanddelen in het bloed die bloedplaatjes worden genoemd samenklonteren en stolsels vormen, wat helpt om een volgende hartaanval te voorkomen.
Slovak: To znamená, že pomáhajú zabrániť zlepovaniu zložiek v krvi, ktoré sa nazývajú krvné doštičky, a vytváraniu krvných zrazenín, čo pomáha zabrániť ďalšiemu srdcovému infarktu.
Dutch: Meer informatie over Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen vermindert het risico op vorming van bloedstolsels meer dan elk van de twee geneesmiddelen apart.
Slovak: Kombináciou týchto dvoch liečiv sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
Dutch: Het geneesmiddel wordt één keer per dag ingenomen als één tablet in plaats van de clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten die de patiënt al apart heeft ingenomen.
Slovak: Liek sa užíva ako jedna tableta raz denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré už pacient užíva samostatne.
Dutch: Clopidogrel is sinds 1998 als bloedplaatjesaggregatieremmer goedgekeurd en wordt vaak in combinatie met acetylsalicylzuur gebruikt.
Slovak: Klopidogrel je povolený od roku 1998 ako liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten (ofwel met 75 mg ofwel met 100 mg acetylsalicylzuur) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s obsahom 75 mg klopidogrelu, buď so 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej, a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Clopidogrel verhindert dat een stof met de naam ADP zich vasthecht aan een receptor (doelwit) op het oppervlak van bloedplaatjes.
Slovak: Klopidogrel blokuje naviazanie sa látky nazývanej ADP na receptor (cieľ) na povrchu doštičiek.
Dutch: Acetylsalicylzuur blokkeert een enzym met de naam prostaglandinecyclo-oxygenase.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová blokuje enzým nazývaný prostaglandínová cyklooxygenáza.
Dutch: Aangezien Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Hierdoor daalt de aanmaak van de stof tromboxaan, die normaal stolling in de hand werkt doordat bloedplaatjes worden samengebonden.
Slovak: Tým sa znižuje tvorba látky nazývanej tromboxán, ktorý za normálnych okolností pomáha pri tvorbe zrazenín tým, že krvné doštičky viaže k sebe.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net als voor DuoPlavin, de voordelen van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan groter zijn dan de vastgestelde risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku DuoPlavin, prínos lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stoffen in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, DuoPlavin, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiv pri schválených použitiach sa už uskutočnili pri referenčnom lieku DuoPlavin a nemusia sa opakovať pre liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam DuoPlavin.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom DuoPlavin.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de slagaderen, zoals een hartaanval, bij volwassenen die reeds zowel clopidogrel als acetylsalicylzuur als aparte tabletten gebruiken.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien, napríklad srdcového infarktu, u dospelých pacientov, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú vo forme samostatných tabliet.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan DuoPlavin.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s liekom DuoPlavin.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan bevat twee werkzame stoffen, clopidogrel en acetylsalicylzuur (ook bekend als aspirine) en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje dve liečivá, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (známu tiaž ako aspirín) a je tzv. generický liek.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan continu gevolgd.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa neustále kontrolujú.
Dutch: Een overzicht van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Prehľad o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a prečo bol povolený v EÚ
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt.
Slovak: Tým sa zabraňuje priľnavosti krvných doštičiek a znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan overgelegd.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Dutch: Beide werkzame stoffen in het geneesmiddel, clopidogrel en acetylsalicylzuur, zijn bloedplaatjesaggregatieremmers.
Slovak: Obidve liečivá lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú lieky proti zrážaniu krvi.
Dutch: Waarom is Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan geregistreerd in de EU?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan povolený v EÚ?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Wat is Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a na čo sa používa?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Zeer zelden of niet bekend
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme
Dutch: Neutropenie, inclusief ernstige neutropenie
Slovak: Neutropénia, vrátane závažnej neutropénie
Dutch: De resultaten van deze subgroep zijn dus in lijn met de algemene studieresultaten.
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten goed.
Slovak: Okrem toho bola klinická znášanlivosť u všetkých pacientov dobrá.
Dutch: Mag toegediend worden met of zonder voedsel.
Slovak: Môže byť podávaný s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is voorzichtigheid vereist
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA sa vyžaduje opatrnosť
Dutch: De mediane follow-up voor beide groepen was 359 dagen.
Slovak: Medián vo follow up štúdii pre obe skupiny bol 359 dní.
Dutch: Dit kunnen tekens zijn van een allergische reactie.
Slovak: Tieto môžu byť prejavom alergickej reakcie.
Dutch: Er wordt aangenomen dat het risico stijgt met de dosis en de duur van de behandeling.
Slovak: Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou trvania liečby.
Dutch: Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen was gestegen van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%.
Slovak: Absolútne riziko kardiovaskulárnych malformácií bolo zvýšené z menej ako 1 % až na približne 1,5 %.
Dutch: Bij alle patiënten werd aspirine voortgezet en ze werden gedurende één jaar gevolgd.
Slovak: Všetci pacienti pokračovali s užívaním aspirínu a boli pozorovaní po dobu jedného roku.
Dutch: U dient uw geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slovak: Tento liek musíte užívať pravidelne a každý deň v rovnakom čase.
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 5.1.
Slovak: Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
Dutch: De Cmax treedt ca. 30 tot 60 minuten na toediening op.
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60 minút po podaní.
Dutch: De klinische relevantie is niet bekend.
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Dutch: • U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
Slovak: • ak ste v poslednom trimestri tehotenstva
Dutch: Bijzondere populaties
Slovak: Osobitné skupiny populácie
Dutch: Ze kunnen te wijten zijn aan een zeldzame daling van sommige bloedcellen.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Dutch: Andere interacties met ASA
Slovak: Iné interakcie s ASA
Dutch: Bevat lactose.
Slovak: Obsahuje laktózu.
Dutch: De kenmerken van het onderzochte cohort waren vergelijkbaar in de twee groepen.
Slovak: Charakteristiky študovanej kohorty boli podobné u oboch skupín.
Dutch: Hallucinaties, verwardheid
Slovak: Halucinácie, zmätenosť
Dutch: Incidenteel gebruik van ASA (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik van ASA in andere omstandigheden dient met uw arts of apotheker besproken te worden.
Slovak: Príležitostné užívanie ASA (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) nespôsobí žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní ASA sa za iných okolností musíte poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: De andere tekens van intoxicatie symptomatisch behandelen.
Slovak: Liečba iných príznakov intoxikácie je symptomatická.
Dutch: Volwassenen en ouderen
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Dutch: TOPIC en TROPICAL-ACS werden ontworpen om te bestuderen hoe de bloedingsvoorvallen kunnen worden verlicht terwijl de werkzaamheid behouden blijft.
Slovak: TOPIC a TROPICAL- ACS boli navrhnuté tak, aby skúmali ako zmierniť krvácavé príhody pri zachovaní účinnosti.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Dutch: De patiënten werden gedurende 30 dagen gevolgd.
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe 30 dní.
Dutch: Hun frequentie wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventies: vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Als u een hartaanval heeft gehad, moet dit geneesmiddel voor ten minste vier weken worden voorgeschreven.
Slovak: Ak ste prekonali srdcový záchvat, vaša liečba má trvať najmenej štyri týždne.
Dutch: Bijgevolg mag deze toevoeging enkel gebeuren met voorzichtigheid, behalve in klinische situaties waarin de combinatie gunstig bleek te zijn.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí táto kombinácia podávať so zvýšenou opatrnosťou okrem tých klinických situácií, pri ktorých sa preukázal prínos kombinácie.
Dutch: (zie rubriek 4.4)
Slovak: (pozri časť 4.4)
Dutch: Het syndroom van Reye is een zeer zeldzame ziekte die fataal kan zijn.
Slovak: Reyeov syndróm je veľmi zriedkavé ochorenie, ktoré môže byť smrteľné.
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP)
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten worden.
Slovak: V dôsledku toho nie je možné vylúčiť možný priamy účinok (mierna toxicita), ako aj nepriamy účinok (nízka vnímavosť chuti).
Dutch: • Als u een voorgeschiedenis van astma of allergische reacties heeft inclusief een allergie voor enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Slovak: • ak ste niekedy mali astmu alebo alergické reakcie vrátane alergie na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Dutch: • Koorts, verschijnselen van infectie of extreme vermoeidheid.
Slovak: • horúčku, prejavy infekcie alebo extrémnej únavy.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé častice, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú.