FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos de fase II realizados en pacientes con neoplasias avanzadas con afectación ósea, las dosis subcutáneas (SC) de XGEVA administradas ya fuese cada 4 semanas o cada 12 semanas produjeron una rápida reducción de los marcadores de resorción ósea (uNTx/Cr, CTx sérico), con reducciones medianas de uNTx/Cr de aproximadamente el 80% producidas en el plazo de 1 semana, independientemente del tratamiento previo con bisfosfonatos o el valor basal de uNTx/Cr.
Swedish: Resultatet visade på snabbt sjunkande markörer för benresorption (uNTx/Cr, serum CTx), med ett medianvärde för sänkningen på omkring 80 % för uNTx/Cr inom 1 vecka, oavsett tidigare bisfosfonatbehandling eller utgångsvärdet för uNTx/Cr.
Spanish: No hubo alteraciones clínicamente relevantes en la concentración sérica ni en la farmacodinamia de denosumab (telopéptido N urinario ajustado a la creatinina, uNTx/Cr) con la quimioterapia concomitante y/o terapia hormonal o con la exposición previa a bisfosfonatos por vía intravenosa.
Swedish: Konkomittant kemoterapi och/eller hormonterapi eller tidigare intravenös bisfosfonatbehandling orsakade inte några kliniskt relevanta förändringar i serumkoncentrationens dalvärde eller av denosumabs farmakodynamiska egenskaper (kreatininkorrigerat N-telopeptid i urin, uNTx/Cr).
Spanish: Proporción de sujetos sin ERE
Swedish: Andel försökspersoner utan SRE
Spanish: • sudoración excesiva,
Swedish: • kraftig svettning
Spanish: Los pacientes con antecedentes de ONM u osteomielitis de la mandíbula, patología dental o mandibular activa que requería cirugía maxilofacial, cirugía dental u oral sin cicatrizar o un procedimiento dental invasivo previsto no se eligieron para ser incluidos en estos ensayos.
Swedish: Patienter med en anamnes av ONJ eller osteomyelit i käken, pågående tand- eller käkbesvär som krävde käkkirurgi, oläkta sår efter tand- eller käkkirurgi eller med ett inplanerat invasivt tandingrepp fick inte delta i dessa studier.
Spanish: Denosumab es un anticuerpo monoclonal humano (IgG2) que se dirige y se une con gran afinidad y especificidad al RANKL, lo que impide que la interacción del RANKL/RANK se produzca y provoca la reducción del número y la función de los osteoclastos, lo que disminuye la resorción ósea y la destrucción ósea inducida por el cáncer.
Swedish: Denosumab är en human monoklonal antikropp (IgG2) som binder med hög affinitet och specificitet till RANKL och förhindrar interaktionen mellan RANKL och RANK.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D con identificador único incluido.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Spanish: HR (IC del 95%) / RRR (%)
Swedish: HR (95 % KI)/ RRR (%) p-värde för superiority
Spanish: Fractura atípica de fémur1
Swedish: Atypisk lårbensfraktur1
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO XGEVA 120 mg solución inyectable denosumab
Swedish: XGEVA 120 mg injektionsvätska, lösning denosumab
Spanish: Se experimentó una disminución de grado 4 de las concentraciones séricas de calcio en el 0,4% de los pacientes tratados con XGEVA y en el 0,1% de los pacientes tratados con ácido zoledrónico.
Swedish: En minskning av kalciumnivåerna (grad 4) i serum sågs hos 0,4 % av patienterna som behandlades med XGEVA och hos 0,1 % av patienterna som behandlats med zoledronsyra.
Spanish: Conservación de XGEVA
Swedish: Hur XGEVA ska förvaras
Spanish: En estudios preclínicos, los ratones knockout sin RANK o RANKL presentaron ausencia de lactación debido a la inhibición de la maduración de las glándulas mamarias (desarrollo de la glándula lóbulo-alveolar durante el embarazo) y mostraron una alteración en la formación de los ganglios linfáticos.
Swedish: I prekliniska studier på knockoutmöss som helt saknade RANK eller RANKL observerades avsaknad av laktation på grund av hämmad bröstkörtelutmognad (lobulo-alveolär körtelutveckling under dräktighet).
Spanish: Se han notificado, en pacientes con tumor de células gigantes de hueso tratados con XGEVA, casos de hipercalcemia clínicamente significativos que requirieron hospitalización y se complicaron con lesión renal aguda, semanas o meses tras la interrupción del tratamiento.
Swedish: Kliniskt signifikant hyperkalcemi som kräver sjukhusvård och som leder till akut njurskada har rapporterats förekomma hos XGEVA-behandlade patienter med jättecellstumör i skelettet i veckor till månader efter avslutad behandling.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con XGEVA en los pacientes con sospecha de fractura atípica de fémur hasta la evaluación del paciente en base a una evaluación individual del beneficio riesgo.
Swedish: I avvaktan på en nytta-riskbedömning för varje enskild patient ska det övervägas om behandlingen med XGEVA ska avbrytas hos patienter som misstänkts ha en atypisk lårbensfraktur.
Spanish: Se experimentó una disminución de grado 3 de las concentraciones séricas de calcio en el 1,4% de los pacientes tratados con XGEVA y en el 0,6% de los pacientes tratados con ácido zoledrónico.
Swedish: En minskning av kalciumnivåerna (grad 3) i serum sågs hos 1,4 % av patienterna som behandlades med XGEVA och hos 0,6 % av patienterna som behandlats med zoledronsyra.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada vial contiene 120 mg de denosumab en 1,7 ml de solución (70 mg/ml).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 120 mg denosumab i 1,7 ml lösning (70 mg/ml).
Spanish: • Para evitar molestias en la zona de la administración, antes de inyectar, deje que el vial alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C) antes de inyectarla y realice la inyección lentamente.
Swedish: (upp till 25 °C) före injektionen och injiceras långsamt.
Spanish: Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Spanish: El TAC asegurará la implementación de la tarjeta recordatorio para el paciente sobre osetonecrosis mandibular.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att ett påminnelsekort med säkerhetsinformation om osteonekros i käken utarbetas och införs.
Spanish: El 2,5% de los pacientes tratados con XGEVA y el 1,2% de los pacientes tratados con ácido zoledrónico experimentaron una disminución de grado 3 de las concentraciones séricas de calcio.
Swedish: Hos 2,5 % av patienterna som behandlades med XGEVA sågs en grad 3-sänkning av kalciumnivåerna i serum.
Spanish: Extracción dental
Swedish: Tandextraktion
Spanish: El 0,6% de los pacientes tratados con XGEVA y el 0,2% de los pacientes tratados con ácido zoledrónico experimentaron una disminución de grado 4 de las concentraciones séricas de calcio (ver sección 4.4).
Swedish: Bland patienterna som behandlades med zoledronsyra var motsvarande siffra 0,2 % (se avsnitt 4.4).
Spanish: Uso de XGEVA con otros medicamentos
Swedish: Likenoida utslag orsakade av läkemedel
Spanish: Fracturas inusuales del hueso del muslo
Swedish: Ovanliga lårbensfrakturer
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Spanish: polvo: 3 ml disolvente: 5 ml
Swedish: pulver: 3 ml spädningsvätska: 5 ml
Spanish: Uso intralesional polvo: vial (vidrio) disolvente: vial (vidrio)
Swedish: Intralesionell användning pulver: injektionsflaska (glas) spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
Spanish: EU/1/11/671/001
Swedish: EU/1/11/671/001 Xiapex 0,9 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Spanish: Tamaño del envase
Swedish: Förpackningsso rlek
Spanish: 1 vial + 1 vial
Swedish: 1 injektionsflaska 1 injektionsflaska
Spanish: El programa educacional dirigido a los médicos deberá incluir los siguientes elementos esenciales:
Swedish: Utbildningsprogrammet för läkare ska innehålla följande nyckelelement:
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar que el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) implementa, antes de la comercialización del medicamento, un programa educacional dirigido a los médicos con objeto de asegurar la correcta administración de la inyeccción de modo que se minimice la aparición de reacciones adversas asociadas a la misma, e informar de los posibles riesgos asociados al tratamiento con Xiapex así como de los que potencialmente se podrían presentar.
Swedish: Medlemsländerna ska försäkra att innehavaren av marknadsföringstillståndet implementerar ett utbildningsprogram för läkaren innan lansering med syfte att garantera en korrekt placering av injektionen för att minimera uppkomsten av injektionsrelaterade oönskade effekter samt att informera om förväntade och potentiella risker relaterade med behandlingen.
Spanish: • Técnica de la inyección e intervalo de dosis.
Swedish: • Injektionsteknik och doseringsintervall.
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes sobre los signos y síntomas asociados con el tratamiento y de cuándo sería necesario que solicitasen atención de un profesional sanitario.
Swedish: • Behovet av att informera patienten om tecken och symptom relaterade med behandlingen och när behov finns att söka sjukvårdskontakt.
Spanish: • Identificación y tratamiento de reacciones inmunológicas graves, incluyendo anafilaxia.
Swedish: • Igenkännandet och behandling av allvarliga immunomedierade reaktioner, däribland anafylaxi.
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO PARA SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA KRAV ELLER RESTRIKTIONER MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL SOM MÅSTE IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Spanish: • Información relativa al riesgo de hemorragia en pacientes que presenten trastornos de coagulación incluyendo aquellos que se encuentren en tratamiento con medicamentos anticoagulantes.
Swedish: • Information om blödningsrisken hos patienter med koagulationsstörningar däribland de med pågående antikoagulantiabehandling.
Spanish: • Recordatorio sobre la necesidad de notificar reacciones adversas, incluyendo errores de medicación.
Swedish: • Påminnelse om behovet att rapportera oönskade händelser däribland felaktig användning.
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento para ser implementadas por los estados miembros
Swedish: Krav eller restriktioner med avseende på säker och effektiv användning av läkemedel som måste implementeras av medlemsländerna.
Spanish: • Información relativa al posible riesgo de interferencia con las metaloproteinasas de la matriz (MMP) humanas, incluyendo el desarrollo de un síndrome musculoesquelético y aparición o exacerbación de enfermedades autoinmunes.
Swedish: inkluderande utvecklandet av muskuloskeletalt syndrom och försämring/uppkomst av autoimmuna sjukdomar.
Spanish: En el estudio participaron un total de 30 parejas femeninas.
Swedish: Sammanlagt 30 kvinnliga partners deltog i studien.
Spanish: Repetir los pasos 1 a 8.
Swedish: Upprepa steg 1 till 8.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 febrero 2011 Fecha de la última renovación: 18 enero 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 februari 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 januari 2016
Spanish: No se han realizado estudios formales de eliminación.
Swedish: Inga formella studier av eliminering har utförts.
Spanish: Tratamiento con dos inyecciones simultáneas
Swedish: Behandling med två samtidiga injektioner
Spanish: No obstante, los pacientes fueron objeto de seguimiento durante un máximo de 36 semanas.
Swedish: Patienterna följdes emellertid upp i 36 veckor.
Spanish: La reducción de la curva que se consigue varía de un individuo a otro.
Swedish: Den minskning av krökningen som uppnås varierar från person till person.
Spanish: **Nota: se excluyó a 22 sujetos de este análisis.
Swedish: **Anm: 22 försökspersoner uteslöts från denna analys.
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el tratamiento en este grupo de pacientes.
Swedish: Behandling av denna grupp kan därför inte rekommenderas.
Spanish: La mayor parte de las laceraciones cutáneas tuvieron lugar el día de la manipulación.
Swedish: Merparten av hudlacerationerna uppstod på manipulationsdagen.
Spanish: No se observaron diferencias generales en seguridad o eficacia entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
Spanish: • pérdida repentina de la capacidad de mantener la erección
Swedish: • plötslig förlust av förmågan att hålla kvar en erektion
Spanish: No se conoce el riesgo potencial para los seres humanos en el parto y el desarrollo posnatal.
Swedish: Den potentiella risken för människa vid förlossning och postnatal utveckling är okänd.
Spanish: Como con cualquier medicamento proteínico no humano, los pacientes pueden desarrollar anticuerpos frente a la proteína terapéutica.
Swedish: Liksom med alla icke-humana proteinläkemedel, kan patienter utveckla antikroppar mot det terapeutiska proteinet.
Spanish: Intervalo de seguimiento (días)
Swedish: Uppföljningsintervall (dagar)
Spanish: Eficacia y seguridad a largo plazo
Swedish: Långsiktig effekt och säkerhet
Spanish: Por tanto, se desco conoce el riesgo carcinogénico.
Swedish: Därför är den karcinogena risken inte känd.
Spanish: No se identificaron nuevas señales de seguridad durante el periodo de seguimiento de 5 años.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler identifierades under den 5-åriga uppföljningsperioden.
Spanish: Diferencia entre tratamientos (IC 95%)
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % KI)
Spanish: Puesto que este medicamento se lo administra su médico, es muy improbable que reciba una dosis incorrecta.
Swedish: Eftersom detta läkemedel administreras av din läkare är det inte troligt att du kommer att få en felaktig dos.
Spanish: Debe haber medicamentos de urgencia disponibles para el tratamiento de posibles reacciones alérgicas.
Swedish: Akutläkemedel för behandling av eventuella allergiska reaktioner ska finnas tillgängliga.
Spanish: • Marcar el punto con un rotulador quirúrgico.
Swedish: • Markera punkten med en kirurgisk märkpenna.
Spanish: Las figuras 1 y 2 siguientes se presentan únicamente con fines ilustrativos y pueden no representar la localización precisa de las estructuras anatómicas de un paciente concreto.
Swedish: Figur 1 och 2 nedan är enbart avsedda som illustrationer och är inte nödvändigtvis representativa för de exakta positionerna av de anatomiska strukturerna hos en specifik patient.
Spanish: Todos los niveles plasmáticos se encontraban por debajo de los límites de cuantificación en el plazo de 30 minutos después de la dosificación.
Swedish: Alla plasmanivåer låg under gränserna för mätbarhet inom 30 minuter efter dosering.
Spanish: En los estudios 1 y 2 las variables coprincipales de valoración fueron:
Swedish: I studie 1 och 2 var de co-primära effektmåtten:
Spanish: Antes de que se le administre este medicamento, asegúrese de que su médico conoce:
Swedish: Innan du tar emot detta läkemedel, se till att läkaren känner till:
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de fertilidad, embarazo o desarrollo embrionario/fetal (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller fertilitet, graviditet eller embryonal/fetal utveckling (se avsnitt 5.3).
Spanish: Una mayor satisfacción del paciente se relacionó con una mejoría en el grado de movilidad (r = 0,51, p <0,001).
Swedish: Högre grad av patientnöjdhet kunde korreleras till förbättrat rörelseomfång (r=0,51, p<0,001).
Spanish: En el improbable caso de que su médico le administre una dosis mayor de la recomendada, podría presentar un aumento de gravedad de los posibles efectos adversos que se enumeran en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Swedish: I det osannolika fall att din läkare skulle ge dig en högre dos än den rekommenderade, kan du uppleva en förhöjd svårighetsgrad av de möjliga biverkningar som anges i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Spanish: El intervalo entre los ciclos de tratamiento es de seis semanas aproximadamente.
Swedish: Intervallet mellan behandlingscyklerna är cirka sex veckor.
Spanish: Se ha comunicado reacción alérgica grave con poca frecuencia (1 caso).
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion har rapporterats som mindre vanlig (1 fall).
Spanish: Una tanda de tratamiento consta de un máximo de 4 ciclos de tratamiento.
Swedish: En behandlingskur består av maximalt 4 behandlingscykler.
Spanish: • Su médico le indicará cuándo puede reanudar la actividad sexual después de cada ciclo de tratamiento.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om när du kan återuppta sexuell aktivitet efter varje behandlingscykel.
Spanish: No hubo cambios en las puntuaciones del índice internacional de función eréctil (IIEF).
Swedish: Inga förändringar hade skett i IIEF-poäng (IIEF=International Index for Erectile Function).
Spanish: La reducción de la circulación periférica puede ser un factor contribuyente a la necrosis del dedo.
Swedish: Nedsatt perifer cirkulation kan vara en bidragande orsak till fingernekros.
Spanish: Xiapex está indicado para:
Swedish: Xiapex är avsett för:
Spanish: Otros medicamentos y Xiapex
Swedish: Andra läkemedel och Xiapex
Spanish: En caso de sobredosis se deberá proporcionar tratamiento sintomático y medidas de apoyo habituales.
Swedish: I fall av överdos ska rutinmässig stödjande vård och symtomatisk behandling ges.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que consulten a un médico inmediatamente si experimentan cualquiera de estos signos o síntomas.
Swedish: Patienterna ska instrueras att omedelbart kontakta läkare om de upplever några av dessa tecken eller symtom.
Spanish: La mediana de la duración de la enfermedad era de 4,9 años (intervalo 2,0 a 27,9 años).
Swedish: Sjukdomens medianduration var 4,9 år (intervall 2,0 till 27,9 år).
Spanish: Es una enfermedad que hace que uno o varios dedos se curven hacia dentro.
Swedish: Detta är en sjukdom som gör att ett eller flera fingrar kröker sig inåt mot handflatan.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du ges detta läkemedel.
Spanish: El volumen total de la inyección depende de la articulación que se vaya a tratar.
Swedish: Den sammanlagda injektionsvolymen beror på vilken led som ska behandlas.
Spanish: Asegúrese de preguntar a su médico cuándo puede reanudar sus actividades normales después del tratamiento con Xiapex.
Swedish: Fråga läkaren om när du kan börja med dina vanliga aktiviteter igen efter behandlingen med Xiapex.
Spanish: Mantenga el pene en esta posición más recta durante 30 segundos y luego suelte.
Swedish: Håll kvar penis i denna uträtade position i 30 sekunder och släpp sedan.
Spanish: IC 95% de la media**
Swedish: 95 % CI för genomsnittet**
Spanish: a Una articulación se consideraba dentro de un intervalo si toda la duración de la evaluación entraba dentro de ese intervalo.
Swedish: a En led ingick i ett intervall om bedömningens duration inföll under det intervallet.
Spanish: Estos datos respaldan el perfil de seguridad a largo plazo de Xiapex, confirmando que no se identificaron nuevos riesgos de seguridad durante el periodo de seguimiento de 5 años.
Swedish: Dessa data stödjer den långsiktiga säkerhetsprofilen för Xiapex eftersom inga nya säkerhetsrisker identifierades under den 5 år långa uppföljningsperioden.
Spanish: Preparación - Procedimiento de reconstitución
Swedish: Beredning - rekonstituering
Spanish: En este estudio, no se observó toxicidad sistémica con ningún nivel de dosis.
Swedish: Ingen systemisk toxicitet observerades i denna studie vid denna dosnivå.
Spanish: Tras confirmar que la aguja está situada correctamente en la cuerda, inyectar aproximadamente un tercio de la dosis.
Swedish: När du har bekräftat att kanylen är korrekt placerad i strängen injicerar du omkring en tredjedel av dosen.
Spanish: c La tasa nominal de recurrencia era el número total de recurrencias ocurridas antes del último día del intervalo dividido por el número total de articulaciones (×100).
Swedish: c Den nominella recidivfrekvensen var det totala antalet recidiv som inträffade före intervallets sista dag delat med det totala antalet leder (×100).
Spanish: • Su médico le mostrará cómo estirar y enderezar suavemente el pene de forma correcta.
Swedish: • Läkaren kommer att visa dig hur du varsamt ska sträcka och räta ut din penis på rätt sätt.
Spanish: En los pacientes tratados para estas dos indicaciones no se observó ninguna correlación aparente entre la frecuencia de anticuerpos, los títulos de anticuerpos o el estado de neutralización y la respuesta clínica o las reacciones adversas.
Swedish: Hos patienter som behandlades för dessa två indikationer fanns det ingen uppenbar korrelation mellan antikroppsfrekvens, antikroppstitrar eller neutraliserande status och klinisk respons eller oönskade reaktioner.
Spanish: 1 No se ha utilizado para calcular el porcentaje de puntuación del médico en relación a la severidad en el momento basal; para dicho cálculo se utilizó el denominador real de N = 247.
Swedish: 1 Används inte för att beräkna läkarens bedömning av svårighetsgrad vid baseline - den faktiska nämnaren N=247 användes.
Spanish: Pueden ocurrir reacciones alérgicas severas en pacientes que reciben Xiapex porque contiene proteínas extrañas al cuerpo humano.
Swedish: Svåra allergiska reaktioner kan uppträda hos patienter som får Xiapex eftersom det innehåller proteiner som är främmande för människokroppen.
Spanish: El disolvente es una solución transparente e incolora.
Swedish: Lösningen är en klar, färglös lösning.
Spanish: La media de edad fue de 63 años (intervalo de 33 a 89 años) y el 80% de los pacientes eran varones.
Swedish: Genomsnittsåldern var 63 år (intervall 33 till 89 år) och 80 % av patienterna var män.
Spanish: La mayoría de los pacientes que experimentan rotura o lesión de tendón/ligamento se han sometido después con éxito a su reparación quirúrgica.
Swedish: De flesta patienter med sen-/ligamentruptur eller -skada har med gott resultat genomgått kirurgisk reparation.
Spanish: El prospecto se actualiza en consonancia.
Swedish: Bipacksedeln är uppdaterad i enlighet härmed.
Spanish: • Suelte la punta del pene y deje que el pene retorne a su longitud normal.
Swedish: • Släpp ollonet och låt din penis återgå till sin normala längd.
Spanish: Procedimiento de inyección a) La solución reconstituida de Xiapex debe ser transparente.
Swedish: Injiceringsprocedur a) Den rekonstituerade lösningen av Xiapex måste vara klar.
Spanish: La enfermedad de Peyronie se presenta exclusivamente en pacientes adultos varones, por lo que no existe información relevante sobre el uso en mujeres.
Swedish: Peyronies sjukdom förekommer uteslutande hos vuxna manliga patienter och det finns därför ingen relevant information för användning till kvinnor.
Spanish: Su médico le indicará cuándo debe volver para ello.
Swedish: Läkaren talar om för dig när du ska komma tillbaka för detta.
Spanish: Su médico le administrará todas las inyecciones de Xiapex.
Swedish: Din läkare kommer att ge alla injektioner av Xiapex.
Spanish: Las colagenasas son proteinasas que hidrolizan colágeno en condiciones fisiológicas.
Swedish: Kollagenaser är proteinaser som hydrolyserar kollagen under fysiologiska betingelser.
Spanish: La duración de la evaluación comenzaba el día del éxito (visita después de la última inyección en la que se registró por primera vez la medida de 0° a 5°).
Swedish: Bedömningens duration startade den dag då framgångsrik behandling konstaterades (besöket efter den sista injektionen vid vilket mätresultatet 0° till 5° registrerades för första gången).
Spanish: • Identificación y tratamiento de reacciones inmunológicas severas, incluyendo anafilaxia.
Swedish: • Igenkännandet och behandling av allvarliga immunomedierade reaktioner, däribland anafylaxi.