FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ niesteroidowe leki przeciwzapalne, insulina oraz rozyglitazon mogą powodować zatrzymanie płynów, jednoczesne podawanie tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęków.
Lithuanian: Kadangi NVNU, insulinas ir roziglitazonas - visi susiję su skysčių sulaikymu, skiriant juos kartu, gali padidėti edemos grėsmė.
Polish: Zaburzenia kości
Lithuanian: Kaulų sutrikimai
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawek stosowanych leków.
Lithuanian: Gali tekti sumažinti vaisto dozę.
Polish: Zgodnie z mechanizmem działania rozyglitazon w skojarzeniu z metforminą powodował zmniejszenie oporności na insulinę oraz poprawiał czynność komórek β trzustki.
Lithuanian: Atitinkamai veikimo mechanizmui, roziglitazonas kartu su metforminu mažina atsparumą insulinui ir gerina kasos ß-ląstelių funkciją.
Polish: Może być wówczas konieczne wnikliwe monitorowanie stanu pacjenta i zmniejszenie dawki stosowanego jednocześnie leku.
Lithuanian: Tokius ligonius reikia atidžiai stebėti. Jiems gali prireikti mažinti kurio nors kartu skiriamo preparato dozę.
Polish: Trzylekowa terapia doustna (rozyglitazon, metformina i pochodna sulfonylomocznika) - patrz punkt
Lithuanian: Gydymas trimis geriamaisiais vaistiniais preparatais (roziglitazonu, metforminu ir sulfanilurėjos preparatu) (žr.
Polish: Lek zawiera laktozę, dodatkowe informacje patrz ulotka dla pacjenta.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės; daugiau informacijos - pakuotės lapelyje.
Polish: Ryzyko może być większe u pacjentów, zwłaszcza kobiet, przyjmujących rozyglitazon dłużej niż rok.
Lithuanian: Lūžių tikimybė didesnė ilgiau nei vienerius metus Avandia vartojantiems žmonėms, ypač moterims.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że działanie hipoglikemizujące rozyglitazonu rozwija się stopniowo, a zbliżone do maksymalnego zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu na czczo (ang. fasting plasma glucose - FPG) uzyskuje się po około 8 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose roziglitazono gliukozę mažinantis poveikis pradžioje buvo laipsniškas, artimas maksimaliam sumažėjimui nevalgius (GPN - gliukozė plazmoje nevalgius), ir buvo akivaizdus po maždaug 8 gydymo savaičių.
Polish: Analiza wyników dotyczących pacjentów z nadwagą leczonych metforminą po nieskutecznym leczeniu samą dietą wykazała: - znamienną redukcję całkowitego ryzyka, jakiegokolwiek zależnego od cukrzycy powikłania w grupie stosującej metforminę (29,8 zdarzeń/1000 pacjento-lat) w porównaniu z samą dietą (43,3 zdarzeń/1000 pacjento-lat), p=0,0023, i w porównaniu do łącznie traktowanych grup leczonych pochodnymi sulfonylomocznika i insuliną w monoterapii (40,1 zdarzeń/1000
Lithuanian: Turinčių antsvorį pacientų, kurių gydymas dieta nebuvo efektyvus, gydymo metforminu gautų rezultatų analizė parodė: - Reikšmingą absoliučios su diabetu susijusių bet kokių komplikacijų rizikos sumažėjimą metformino grupėje (29,8 įvykio/1000 pacientų per metus), lyginant su gydymu tik dieta (43,3 įvykio/1000 pacientų per metus), p = 0,0023, ir lyginant su kombinuotu gydymu sulfanilkarbamido preparatais ir insulino monoterapijos grupėmis (40,1 įvykio/1000 pacientų
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że rozyglitazon metabolizowany jest głównie przez CYP2C8, z niewielkim udziałem CYP2C9.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro pademonstruota, kad roziglitazonas daugiausia metabolizuojamas CYP2C8, ir tik nedidelė jo dalis metabolizuojama CYP2C9.
Polish: Wczesne objawy zmniejszenia stężenia glukozy we krwi to:
Lithuanian: Ankstyvi mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai yra:
Polish: Metformina jest wydalana z moczem w stanie niezmienionym.
Lithuanian: Metforminas su šlapimu išsiskiria nepakitęs.
Polish: W badaniach klinicznych z rozyglitazonem stwierdzano zależne od dawki zwiększenie masy ciała, które było większe, jeśli lek stosowano w skojarzeniu z insuliną.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtas nuo dozės priklausomas svorio padidėjimas, kuris būdavo didesnis, kai kartu buvo vartojamas insulinas.
Polish: Ze względu na potencjalne wystąpienie niewydolności serca u tych pacjentów nie należy rozpoczynać leczenia rozyglitazonem u osób z ostrym incydentem wieńcowym, zaś leczenie wcześniej rozpoczęte należy przerwać w ostrej fazie choroby (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad šiems pacientams gali išsivystyti širdies nepakankamumas, jų negalima pradėti gydyti roziglitazonu, jei yra ūmus koronarinis reiškinys, o ūmios fazės metu gydymą roziglitazonu reikia nutraukti (žr.
Polish: Zaburzenia serca Niewydolność serca2
Lithuanian: Širdies sutrikimai širdies nepakankamumas2
Polish: • nudności i wymioty
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas;
Polish: Całkowita biodostępność rozyglitazonu po doustnym podaniu zarówno dawki 4 mg, jak i 8 mg wynosi około 99%.
Lithuanian: Absoliutus roziglitazono tiek 4 mg, tiek 8 mg dozių biologinis prieinamumas yra apie 99 .
Polish: Doświadczenie w stosowaniu rozyglitazonu u osób ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych (aktywność AlAT większa 2,5 raza niż górna granica normy) jest ograniczone.
Lithuanian: Turima nedaug patirties apie roziglitazono skyrimą pacientams, kurių kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALT daugiau kaip 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą).
Polish: Kiedy nie stosować leku Avandamet:
Lithuanian: Avandamet vartoti negalima:
Polish: Zarówno rozyglitazon jak i metformina zostały wykryte w mleku badanych zwierząt.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais tiek roziglitazonas, tiek metforminas buvo aptinkami piene.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem metforminą na podstawie badań klinicznych i danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu
Lithuanian: Metformino nepageidaujamų reakcijų dažnis, remiantis klinikiniais tyrimais ir vaistui patekus į rinką.
Polish: Î Należy omówić z lekarzem wszelkie obawy dotyczące wzroku.
Lithuanian: Æ Pasitarkite su gydytoju dėl savo regėjimo.
Polish: Jednoczesne stosowanie rozyglitazonu z gemfibrozylem (inhibitor CYP2C8) prowadziło do dwukrotnego zwiększenia stężenia rozyglitazonu w osoczu.
Lithuanian: Roziglitazono skyrimas kartu su gemfibroziliu (CYP2C8 inhibitoriumi) padvigubina roziglitazono koncentraciją kraujo plazmoje.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane, dotyczące każdego ze schematów leczenia przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos kiekvienai gydymo schemai nurodomos toliau pagal organų klases ir absoliutų dažnį.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła cukrzycowa kwasica ketonowa (powikłanie cukrzycy powodujące szybką utratę masy ciała, nudności lub wymioty)
Lithuanian: • jei Jums yra diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kai greitai mažėja kūno masė,
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent stosuje również inne leki przeciwcukrzycowe (jak insulina), jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, lub jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat.
Lithuanian: insulino), jei Jums yra inkstų sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų amžiaus.
Polish: Wymienione powyżej rodzaje tabletek dostarczane są w opakowaniach zawierających 14, 28, 56, 2x56, 3x56 lub 180 tabletek powlekanych w blistrach.
Lithuanian: Šių stiprumų vaistinis preparatas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 14, 28, 56, 2x56, 3x56 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Kobiety w wieku przedmenopauzalnym otrzymywały rozyglitazon podczas badań klinicznych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu moterys, kurioms yra premenopauzė, gavo roziglitazono.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipercholesterolemia1 często często często
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipercholesterolemija1 dažnai dažnai hipertrigliceridemija dažnai hiperlipemija dažnai svorio padidėjimas dažnai padidėjęs apetitas hipoglikemija labai dažnai
Polish: Dlatego też w ramach środków ostrożności nie zaleca się stosowania rozyglitazonu w tych grupach, zwłaszcza u pacjentów z objawami niedokrwienia mięśnia sercowego.
Lithuanian: Dėl to, atsargumo dėlei, tokiems pacientams, ypač kuriems yra miokardo išemijos simptomų, roziglitazono skirti nerekomenduojama.
Polish: W przypadku działań niepożądanych zależnych od dawki kategorie częstości występowania dotyczą większej dawki rozyglitazonu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, priklausančių nuo dozės, dažnis atspindi didesnę roziglitazono dozę.
Polish: * Odpowiednie dawki innych pochodnych sulfonylomocznika (glibenklamidu i gliklazydu), zapewniające podobną skuteczność (tj. połowa maksymalnej dawki dobowej).
Lithuanian: * Panašaus santykinio veiksmingumo kitokio sulfanilurėjos darinio (glibenklamido ar glikazido) dozės (t. y.
Polish: Ze względu na to, że metformina jest wydalana przez nerki, a pacjenci w podeszłym wieku mają tendencję do osłabienia czynności nerek, należy regularnie monitorować czynność nerek u pacjentów w podeszłym wieku stosujących AVANDAMET (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Kadangi metforminas išsiskiria pro inkstus, o pagyvenusių pacientų inkstų funkcija turi tendenciją silpnėti, jiems vartojant AVANDAMET reikėtų reguliariai tikrinti inkstų funkciją (žr.
Polish: A Diabetes Outcome Progression Trial - ADOPT) było wieloośrodkowym, kontrolowanym badaniem prowadzonym na zasadzie podwójnie ślepej próby, trwającym 4-6 lat (średnio 4 lata), w którym porównywano rozyglitazon (w dawce od 4 do 8 mg/dobę) z metforminą (w dawce od 500 do 2000 mg/dobę) i glibenklamidem (w dawce od 2,5 do 15 mg/dobę) w grupie 4351 wcześniej nieleczonych farmakologicznie pacjentów z rozpoznaną (w czasie ≤ 3 lat) cukrzycą typu 2.
Lithuanian: , A Diabetes Outcome Progression Trial - diabeto baigčių progresavimo tyrimas), kurio metu 4351 vaistiniais preparatais negydytas asmuo, kuriam neseniai diagnozuotas (≤ 3 metų) 2 tipo diabetas, buvo gydytas 4-6 metus (vidutinė gydymo trukmė 4 metai) ir gydymas 4-8 mg roziglitazono paros doze buvo palygintas su gydymu metforminu (nuo 500 mg iki 2000 mg per parą) ar glibenklamidu (nuo 2,5 mg iki 15 mg per parą).
Polish: Płeć: W zbiorczej analizie populacyjnej danych farmakokinetycznych nie stwierdzono występowania istotnych różnic w farmakokinetyce rozyglitazonu pomiędzy mężczyznami i kobietami.
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinę analizę atrinktoje šioje grupėje, ryškesnių roziglitazono farmakokinetikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nebuvo.
Polish: Stwierdzono istotne zwiększenie częstości występowania niewydolności serca (w tym również przypadków zakończonych zgonem) (HR 2,10, CI 1,35-3,27) i złamań kości (współczynnik ryzyka 1,57, CI 1,26-1,97) dla terapii zawierających rozyglitazon, w porównaniu z aktywnym leczeniem w grupie kontrolnej (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas širdies nepakankamumo (mirtino ir nemirtino) (SR 2,10, PI 1,35-3,27) ir kaulų lūžių (santykinė rizika 1,57, PI 1,26-1,97) padažnėjimas, taikant gydymą pagal planą, pagal kurį buvo vartojama roziglitazono, palyginti su aktyvaus palyginamojo preparato vartojimu (žr.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Wielka Brytania.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Jungtinė Karalystė.
Polish: - Pacjenci, u których już stosowana jest trzylekowa terapia doustna: w razie potrzeby preparatem AVANDAMET można zastąpić rozyglitazon i metforminę w dotychczas stosowanych dawkach.
Lithuanian: - Pacientai, gydomi trimis geriamaisiais vaistais: jei tinka, AVANDAMET gali pakeisti jau vartojamas roziglitazono ir metformino dozes.
Polish: Tabletki leku Avandamet dostępne są w różnych dawkach.
Lithuanian: Skirtingiems dozavimo režimams patenkinti yra tiekiamos AVANDAMET tabletės skirtingomis dozėmis.
Polish: Dodatkowo rozyglitazon umożliwiał zachowanie czynności komórek β trzustki, czego dowodem jest zwiększenie całkowitej masy wysp trzustkowych i zawartości w nich insuliny, oraz zapobiegał rozwojowi hiperglikemii „z odbicia" w doświadczalnych modelach cukrzycy typu 2 u zwierząt.
Lithuanian: Be to, roziglitazonas išsaugo ß-ląstelių funkciją, ką parodo kasos salelių masės ir insulino kiekio padidėjimas, bei apsaugo nuo akivaizdžios hiperglikemijos atsiradimo II tipo diabeto modeliuose su gyvūnais.
Polish: Ze względu na właściwości farmakokietyczne rozyglitazonu, należy zachować ostrożność stosując AVANDAMET jednocześnie z inhibitorami CYP2C8 (np. gemfibrozyl) lub induktorami CYP2C8 (np. ryfampicyna) - patrz punkt 4.5.
Lithuanian: AVANDAMET turėtų būti vartojama atsargiai, kai kartu skiriama CYP2C8 inhibitorių (pvz.
Polish: Przed ponownym rozpoczęciem leczenia lekarz skontroluje czynność nerek.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų inkstų funkciją prieš atnaujinant gydymą.
Polish: • jeśli pacjentka karmi piersią (patrz „Ciąża i karmienie piersią" dalej w punkcie 2)
Lithuanian: • jei Jūs maitinate krūtimi (žr.
Polish: Łączenie leków wymagające zachowania środków ostrożności Glukokortykosteroidy (podawane ogólnie lub miejscowo), beta-2 agoniści i diuretyki mają własną aktywność hiperglikemiczną.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (skiriami sistemiškai ir lokaliai), beta-2adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai pasižymi būdingu hiperglikemizuojančiu aktyvumu.
Polish: • diuretyki (stosowane w celu usunięcia nadmiaru wody z organizmu), takie jak furosemid lub indapamid
Lithuanian: • diuretikai (vartojami skysčiams šalinti), pvz., furozemidas arba indapamidas;
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
Lithuanian: Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių:
Polish: Opisane poniżej działania niepożądane przedstawiono dla poszczególnych substancji czynnych, wchodzących w skład preparatu AVANDAMET.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekviena AVANDAMET veikliąja medžiaga.
Polish: Dlatego, ze względu na zawartość substancji czynnej metforminy, należy zaprzestać leczenia preparatem AVANDAMET przed lub w czasie badania i nie stosować go ponownie przed upływem 48 godzin po zakończeniu badania i tylko po ponownej ocenie czynności nerek z uzyskaniem prawidłowego wyniku (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Todėl dėl AVANDAMET sudėtyje esančios veikliosios medžiagos metformino gydymą reikia nutraukti prieš tyrimą ar tyrimo metu, o atnaujinti jį tik po 48 valandų ir tik pakartotinai įvertinus bei radus normalius inkstų funkcijos rodiklius (žr.
Polish: • wypukłą, swędzącą wysypkę (pokrzywkę)
Lithuanian: • iškilęs ir niežtintis bėrimas (dilgėlinė);
Polish: Można rozważyć możliwość ustalenia dawki rozyglitazonu (dodanego do optymalnej dawki metforminy) przed zmianą leczenia na stosowanie preparatu AVANDAMET.
Lithuanian: Prieš paskiriant AVANDAMET, roziglitazono dozė gali būti nutitruojama (papildomai skiriant kartu su optimalia metformino doze).
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi w przybliżeniu 6,5 h. Kiedy czynność nerek jest zaburzona, klirens nerkowy jest obniżony proporcjonalnie do klirensu kreatyniny i w związku z tym okres połowicznej eliminacji jest wydłużony, co prowadzi do wzrostu poziomów metforminy w osoczu.
Lithuanian: Kai inkstų funkcija sutrikusi, inkstų klirensas sumažėja proporcingai kreatinino klirensui, todėl pusinės eliminacijos periodas pailgėja, ir tai sąlygoja metformino koncentracijos plazmoje padidėjimą.
Polish: Choroby wątroby: Przed rozpoczęciem stosowania leku Avandamet lekarz zaleci wykonanie badania krwi w celu oceny czynności wątroby.
Lithuanian: Prieš vartojant Avandamet, bus paimtas Jūsų kraujo mėginys kepenų veiklai ištirti.
Polish: Opakowania po 28, 56, 112, 336 (3x112) i 360 tabletek.
Lithuanian: Pakuotėse yra 28, 56, 112, 336 ir 360 tablečių.
Polish: Ile tabletek należy przyjmować
Lithuanian: Kokią dozę vartoti
Polish: - w mięśniach, przez niewielkie podwyższenie wrażliwości na insulinę, poprawia obwodowy
Lithuanian: - Raumenyse, saikingai padidindamas jautrumą insulinui, pagerina gliukozės įsisavinimą ir utilizaciją periferijoje.
Polish: Kwasica mleczanowa charakteryzuje się kwasiczą dusznością, bólem brzucha i hipotermią z następczą śpiączką.
Lithuanian: Laktatinei acidozei būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmai ir hipotermija, pereinanti į komą.
Polish: Zatrzymanie płynów i niewydolność krążenia Tiazolidynodiony mogą powodować zatrzymanie płynów, które może nasilać lub przyspieszać wystąpienie objawów zastoinowej niewydolności serca.
Lithuanian: Tiazolidinedionai gali sukelti skysčių susilaikymą, dėl to gali paūmėti ar greičiau atsirasti stazinio širdies nepakankamumo požymių ar simptomų.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęki często bardzo często
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai edema labai dažnai
Polish: Podczas stosowania leku Avandamet należy zwrócić uwagę na pewne objawy, aby zmniejszyć ryzyko powikłań.
Lithuanian: Vartojant Avandamet, turite stebėti tam tikrus simptomus, kad sumažintumėte bet kokių sutrikimų riziką (žr.
Polish: • jeśli u pacjenta występują poważne trudności z oddychaniem
Lithuanian: • jei Jums yra kvėpavimo nepakankamumas;
Polish: AVANDAMET 1 mg/500 mg, tabletki powlekane AVANDAMET 2 mg/500 mg, tabletki powlekane AVANDAMET 2 mg/1000 mg, tabletki powlekane AVANDAMET 4 mg/1000 mg, tabletki powlekane rozyglitazon/metformina HCl
Lithuanian: AVANDAMET 1 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės AVANDAMET 2 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės AVANDAMET 2 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės AVANDAMET 4 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Roziglitazonas/metformino hidrochloridas
Polish: Maksymalne stężenie leku w osoczu występuje po około 1 h po podaniu.
Lithuanian: Didžiausia roziglitazono koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 1 valandos.
Polish: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Wielka Brytania
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Polish: 3 Podczas retrospektywnej analizy danych z 42 krótkoterminowych badań klinicznych, całkowita częstość występowania zdarzeń typowych dla niedokrwienia serca była większa u pacjentów otrzymujących rozyglitazon (2,00%) niż w grupach kontrolnych, w których stosowano inne leki lub placebo (1,53%) [Współczynnik ryzyka (HR) 1,30 (1,004 - 1,69 z przedziałem ufności (CI) 95%)].
Lithuanian: 3 Atlikus bendrąją retrospektyvią 42 trumpalaikių klinikinių tyrimų duomenų analizę, bendras su širdies išemija susijusių reiškinių dažnumas buvo didesnis gydant deriniais su roziglitazonu - 2,00 %, palyginti su placebo ir kombinuoto aktyvaus gydymo grupe - 1,53 %, kai pacientai roziglitazono negavo [santykinė rizika (SR) 1,30 (95 % pasikliautinasis intervalas (PI) 1,004-1,69)].
Polish: Należy zaprzestać stosowania metforminy przed lub w czasie badania i nie stosować jej ponownie przed upływem 48 godzin po zakończeniu badania i tylko po ponownej ocenie czynności nerek z uzyskaniem prawidłowego wyniku.
Lithuanian: Metformino vartojimą reikėtų nutraukti prieš tyrimą ar tyrimo metu, o atnaujinti jį tik po 48 valandų ir tik pakartotinai įvertinus bei radus normalius inkstų funkcijos rodiklius.
Polish: - Pacjenci otrzymujący metforminę i pochodną sulfonylomocznika: w razie potrzeby można rozpocząć podawanie preparatu AVANDAMET w postaci zawierającej rozyglitazon w dawce 4 mg/dobę oraz dotychczas stosowaną dawkę metforminy.
Lithuanian: - Pacientai, gydomi metforminu ir sulfanilurėja: jei tinka, AVANDAMET galima pradėti gydyti nuo 4 mg/per parą roziglitazono ir ta doze metformino, kuri pakeičia vartojamą.
Polish: Rozyglitazon jest selektywnym agonistą jądrowego receptora PPARγ (aktywowany przez proliferatory peroksysomów receptor gamma) i należy do leków przeciwhiperglikemicznych z grupy tiazolidynodionów.
Lithuanian: Roziglitazonas - selektyvus ląstelių branduolių receptorių PPARγ (peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamų gama receptorių) agonistas, priklausantis antihiperglikeminių vaistų tiazolidindionų klasei. Jis mažina glikemiją, susilpnindamas atsparumą insulinui riebaliniame audinyje, skeleto raumenyse ir kepenyse.
Polish: Rdzeń tabletki:
Lithuanian: Tabletes dengianti plėvelė:
Polish: Ze względu na właściwości farmakokinetyczne metforminy należy również zachować ostrożność stosując AVANDAMET z produktami leczniczymi o własnościach kationów (np. cymetydyna), które są wydalane w wyniku wydzielania w cewkach nerkowych (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Be to, AVANDAMET reikia atsargiai skirti vartoti kartu su vaistiniais preparatais, pasižyminčiais katijoninėmis funkcinėmis savybėmis, kurie yra išskiriami inkstų kanalėliuose (pvz., su cimetidinu), nes jie veikia metformino farmakokinetiką.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Polish: Nie stosować leku Avandamet po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Avandamet vartoti negalima.
Polish: rozyglitazon i 15% metformina) i opóźnienie tmax (o około 1,5 h rozyglitazon i 0,5 h metformina).
Lithuanian: Pavalgius Cmax buvo mažesnė (22 % roziglitazonui ir 15 % metforminui) ir tmax vėlavo (vidutiniškai 1,5 val.
Polish: Zwiększenie masy ciała
Lithuanian: Svorio prieaugis
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
Lithuanian: Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 žmonių:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych stwierdzonych podczas badań klinicznych, w których stosowano rozyglitazon
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal klinikinio tyrimo, gydant roziglitazonu duomenis
Polish: Dane niekliniczne dla metforminy nie wykazały specjalnych zagrożeń dla ludzi na podstawie tradycyjnych badań bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości, toksycznego wpływu na rozrodczość.
Lithuanian: Įprastiniais farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, potencialaus kancerogeniškumo ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikiniais metformino tyrimais jokio ypatingo pavojaus žmogui nenustatyta.
Polish: Należy rozważyć konieczność dokładnego monitorowania stanu kontroli glikemii (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Būtina kruopščiai tikrinti cukraus kiekį kraujyje (žr. 4.
Polish: Reakcje alergiczne: Występują bardzo rzadko u osób stosujących Avandamet.
Lithuanian: Vartojant Avandamet jų pasitaiko labai retai.
Polish: Wymienione powyżej rodzaje tabletek dostarczane są w opakowaniach zawierających 28, 56, 112, 3x112 lub 360 tabletek powlekanych w blistrach.
Lithuanian: Šių stiprumų vaistinis preparatas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 28, 56, 112, 3x112 arba 360 plėvele dengtų tablečių.
Polish: • ciemne zabarwienie moczu.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė.
Polish: Po pięciu latach, w ostatecznej analizie pacjentów przydzielonych losowo do terapii dwulekowej, uśrednione stężenie HbA1c względem wartości początkowych u osób otrzymujących rozyglitazon dodany do metforminy zmniejszyło się o 0,14%, podczas gdy w grupie otrzymującej pochodną sufonylomocznika dodaną do metforminy zwiększyło się o 0,17% (p=0,0083 dla różnicy pomiędzy terapiami).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo, kurio metu taikytas gydymas dvigubu deriniu, galutinės analizės po 5 metų duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu, nustatytas 0,14 %, vartojančių papildomai roziglitazoną kartu su metforminu, palyginti su 0,17 % padidėjimu pacientų, kurie vartojo papildomai sulfanilurėjos darinį kartu su metforminu, organizme (gydymo skirtumų p < 0,0001).
Polish: Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Avandamet na co najmniej 48 godzin przed operacją i po operacji.
Lithuanian: • jei Jums numatyta operacija, kurios metu bus taikoma bendroji nejautra. Jūsų gydytojas patars Jums nustoti vartojus Avandamet mažiausiai 48 valandas prieš operaciją ir po jos;
Polish: Rozyglitazon z metforminą i pochodną sulfonylomocznika
Lithuanian: Roziglitazonas su metforminu ir sulfonilurėja
Polish: Zapalenie wątroby bardzo rzadko
Lithuanian: Labai retai hepatitas
Polish: Rozyglitazon w monoterapii
Lithuanian: Monoterapija roziglitazonu