FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa tehtävään yhteistyöhön sovelletaan luottamuksellisuutta koskevia sopimuksia.
Bulgarian: Тази работа се извършва в контекста на спогодбите за конфиденциалност с FDA на САЩ.
Finnish: CHMP Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба
Finnish: Virasto varmistaa vaikuttavien aineiden ja valmiiden tuotteiden valmistusstandardien johdonmukaisuuden ja EU:n ulkopuolisten kliinisten tutkimusten eettisten standardien johdonmukaisuuden.
Bulgarian: Да се фокусира върху международните въпроси, свързани с инспекциите, особено във връзка с избягването, където е възможно, на дублирането на инспекциите на международно равнище; да се осигури последователност на стандартите за производство на активни вещества и готови продукти, както и последователност на етичните стандарти за провеждане на клинични изпитвания извън ЕС;
Finnish: Tähän sisältyvät hallintoneuvoston kokousten esityslistojen ja pöytäkirjojen sekä EMEA:n lukuisten komiteoiden valmisteita koskemattomien tietojen julkaiseminen, pääsyn järjestäminen EudraVigilance-tietokantaan sekä lastenlääkkeiden kliinisiä tutkimuksia koskeviin tietoihin (EU:n telematiikkahanke); tässä yhteydessä noudatetaan sovittua käyttöoikeuspolitiikkaa.
Bulgarian: които не са свързани с продуктите; също така предоставяне на достъп до базата данни EudraVigilance и до информацията относно педиатрични клинични изпитвания (проект на ЕС в областта на телематиката), в съответствие с договорената политика за достъп.
Finnish: Tässä yhteydessä muun muassa kehitetään edelleen EudraVigilanceeläinlääketietokantaa, jotta jatkuva valvonta on mahdollista, ja eläinlääkintäalalla tehtävien riskienhallintasuunnitelmien vakiinnuttaminen.
Bulgarian: Да се насърчи надзорът на ветеринарните лекарства след тяхното разрешаване чрез ефективна и целенасочена фармакологична бдителност, включително разработване и използване на ветеринарната база данни EudraVigilance за непрекъснат надзор и утвърждаване на концепцията на плановете за управление на риска, както е приложима във ветеринарния контекст.
Finnish: 3.1 Lastenlääkkeet
Bulgarian: Растителни лекарствени продукти 3.3
Finnish: EMEA:n rakenne
Bulgarian: 1 EMEA
Finnish: Sähköposti: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: iqmanagement@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 8698 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 8698 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Menot
Bulgarian: HMPC
Finnish: Sähköposti: PMF@emea.europa.eu
Bulgarian: Eл. поща: PMF@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: VAMF@emea.europa.eu
Bulgarian: Eл. поща: VAMF@emea.europa.eu
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI Päällikkö: Noël Wathion
Bulgarian: Н-к: Noël Wathion
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
Bulgarian: Сертификати за лекарствен продукт
Finnish: Välimiesmenettelyt ja vastaanotetut yhteisön lausuntopyynnöt / ennuste
Bulgarian: Получени искания за арбитраж и отнасяне до Общността/прогноза (входящи)
Finnish: CVMP Eläinlääkekomitea
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Finnish: Erityisesti toimilla tuetaan mikro- ja pienyrityksiä ja keskisuuria yrityksiä, jotka hakevat hyväksyntää toissijaisille eläinlajeille ja/tai pienille markkinoille tarkoitetuille lääkkeille.
Bulgarian: Да се осъществяват инициативи в сътрудничество с ръководителите на Агенциите за ветеринарни лекарства, насочени към подпомагане на по-голямо предлагане на ветеринарни лекарства, особено чрез мерки за подпомагане на микро, малки и средни ветеринарни предприятия и дружества, търсещи разрешаване на продукти за по-ограничени видове и/или ограничени пазари.
Finnish: Vastaanotetut hakemukset (jätetyt)
Bulgarian: Получени заявления (входящи)
Finnish: Vuoden 2008 merkittävin sääntelyasia on uuden, pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpano.
Bulgarian: Агенцията съсредоточи своите усилия върху прилагането на педиатричните регулаторни норми, главният нормативен въпрос през 2008 г. ще бъде прилагането на нови такива, касаещи лекарствените продукти за съвременно лечение.
Finnish: EMEA valmistelee asetuksen voimaantuloa koko vuoden perustamalla kuudennen tieteellisen komitean - pitkälle kehittyneitä hoitoja käsittelevän komitean - ja ottamalla käyttöön tarpeelliset menettelyt pitkälle kehittyneissä hoidossa käytettävien lääkkeiden arvioimiseksi.
Bulgarian: EMEA ще работи през цялата година с цел да подготви тяхното влизане в сила, чрез съставянето на шести научен комитет
Finnish: Nimeämistä koskevat hakemukset (jätetyt) Nimeämistä koskevat lausunnot (lähetetyt)
Bulgarian: Становища за обозначаване (изходящи)
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: Процедурен номер
Finnish: Desloreliinin metabolia on nopea.
Bulgarian: Метаболизмът на deslorelin е бърз.
Finnish: Annostelijaa voidaan käyttää uudelleen.
Bulgarian: Активаторът може да се използва отново.
Finnish: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Finnish: Katso myös "Erityisvaroitukset".
Bulgarian: Виж т."Специални предупреждения".
Finnish: Katso myös kohta 4.4.
Bulgarian: Виж т.4.4.
Finnish: Hoidetut urosfretit voivat jäädä hedelmättömiksi jopa neljäksi vuodeksi.
Bulgarian: Третираните мъжки порове могат да останат безплодни до четири години.
Finnish: Kaikkia seksuaalisen aktiivisuuden parametrejä ei ole testattu (seborreaa, virtsamerkkausta ja aggressiivisuutta).
Bulgarian: Не всички параметри на сексуалната активност са специфично изследвани (себорея, маркиране, и агресивност)..
Finnish: Biologisesti hajoavaa implantaattia ei tarvitse poistaa.
Bulgarian: Биологично съвместимият имплант не изисква отстраняване.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa (<0,01 %) tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Bulgarian: В много редки случаи (< 0.01%) временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
Finnish: Näissä molemmissa tapauksissa pitäisi asettaa korvaava implantaatti.
Bulgarian: И в двата случая е необходимо замяна на импланта.
Finnish: Frettien hoito tulisi aloittaa lisääntymiskauden alussa.
Bulgarian: Третирането на поровете трябва да започне в началото на размножителния период.
Finnish: Hydrogenoitu palmuöljy
Bulgarian: Hydrogenated palm oil Lecithin
Finnish: Raskaana olevien naisten ei pidä annostella eläinlääkevalmistetta.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Raskaana olevien naisten ei pidä annostella valmistetta.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да прилагат продукта.
Finnish: Nämä merkit menivät ohi ilman hoitoa.
Bulgarian: Тези признаци отшумяват без лечение.
Finnish: Fretti: Yliannostuksesta freteillä ei ole saatavilla tietoa.
Bulgarian: Порове: няма налична информация за предозиране при порове.
Finnish: Koira ja fretti:
Bulgarian: Кучета и порове:
Finnish: Puuttuvaa hoitotehoa epäiltäessä koiran implantaatti (esim. sen paikallaan olo) pitäisi tarkistaa.
Bulgarian: Ако подозираме липса на ефективност на лечението, трябва да се провери импланта на кучето (напр. наличието му).
Finnish: Eläinlääkevalmistetta pitäisi sen takia käyttää harkiten urosfreteillä, jotka on tarkoitettu myöhempään siitoskäyttöön.
Bulgarian: Следователно този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва внимателно при мъжки порове, предназначени за бъдеща репродукция.
Finnish: Siten koiria, joilla on sosiopaattisia häiriöitä ja jotka osoittavat ajoittaisia lajinsisäisiä (koira - koira) ja/tai lajien välisiä (koira - toinen eläinlaji) aggressioita, ei pitäisi kastroida kirurgisesti eikä implantaatilla.
Bulgarian: Тогава кучета със социопатични нарушения и показващи случаи на вътревидови (куче към куче) и/или извън видови (куче към друг вид животно) агресии, не трябва да се кастрират нито хирургично, нито с имплант.
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti fretin koosta riippumatta.
Bulgarian: Поставяйте само един имплант, независимо от размера на пора.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Bulgarian: В много редки случаи временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
Finnish: Pistä neula koko pituudeltaan ihon alle.
Bulgarian: Въведете подкожно цялата дължина на иглата.
Finnish: Kirurgisella tai lääkkeellä aiheutetulla kastraatiolla saattaa olla odottamattomia seurauksia (ts. paranemista tai pahenemista) aggressiiviseen käytökseen.
Bulgarian: Хирургическата или медикаментозната кастрация може да предизвика непредвидени последствия (например подобряване или влошаване), свързани с агресивното поведение.
Finnish: Implantaatioalue tulee desinfioida ennen implantaatiota infektion ehkäisemiseksi.
Bulgarian: Трябва да се направи дезинфекция на мястото на имплантиране преди самата имплантация, за да се избегне въвеждането на инфекция.
Finnish: Testosteronitasot pysyvät alle 0,1 ng/ml vähintään 16 kuukautta.
Bulgarian: Нивата на плазмените концентрации на тестостерона остават по-ниски 0.1 ng/ml за най-малко 16 месеца.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää joko kaksi tai viisi yksittäisesti folioon käärittyä steriloitua implantaattiasetinta yhdessä implantaatiolaitteen (annostelijan) kanssa, joka on steriloimaton.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща два или пет отделно опаковани във фолио стерилизирани имплантатора и имплантиращо устройство (активатор), което не е стерилизирано.
Finnish: Desloreliinin alhainen, jatkuva annos alentaa uroksen lisääntymiselinten toimintakykyä, libidoa ja spermatogeneesia sekä laskee plasman testosteronitasoja 4-6 viikon kuluttua implantaation jälkeen.
Bulgarian: Постоянната ниска доза deslorelin намалява функционалността на мъжките репродуктивни органи, либидото и сперматогенезата и понижава нивата на тестостерон в плазмата от 4-6 седмици след имплантацията.
Finnish: Mikäli hoidon lopettaminen on kuitenkin välttämätöntä, eläinlääkäri voi leikkauksella poistaa implantaatit.
Bulgarian: Ако обаче е необходимо да се прекрати третирането, имплантите може да се отстранят по хирургически начин от ветеринарен лекар.
Finnish: Yksi implantaatti annostellaan ihon alle koiran lapaluiden väliin.
Bulgarian: Един имплант трябва да се поставя подкожно между плешките на кучето.
Finnish: Tämä estyminen saa aikaan sen, että hoitoa saaneet eläimet eivät pysty valmistamaan ja/tai vapauttamaan follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja luteinisoivaa hormonia (LH), jotka ovat hedelmällisyyden ylläpidosta vastaavia hormoneja.
Bulgarian: При третираните животни това потискане води до нарушения в синтеза и/или освобождаването на фоликуло-стимулиращ хормон (FSH) и лутеинизиращ хормон (LH) - хормоните, отговарящи за поддържане на плодовитостта.
Finnish: Paina annostelijan mäntä pohjaan, ja samanaikaisesti vedä neula hitaasti pois.
Bulgarian: Натиснете докрай буталото на активатора и в същото време бавно изтеглете иглата.
Finnish: Jokainen esitäytetty implantaattiasetin on pakattu suljettuun foliopussiin, joka on sen jälkeen steriloitu.
Bulgarian: Всеки предварително зареден имплантатор е опакован в запечатан и стерилизиран плик от фолио.
Finnish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Finnish: Erään toisen GnRH-analogin on osoitettu olevan koe-eläimillä sikiötoksinen.
Bulgarian: За друг аналог на GnRH е наблюдавано, че е фетотоксичен при лабораторни животни.
Finnish: 06516 Carros RANSKA
Bulgarian: 06516 Carros France
Finnish: Tiedot osoittavat, että hoito eläinlääkevalmisteella vähentää koiran libidoa.
Bulgarian: Данните показват, че третирането с ветеринарномедицинския продукт намалява либидото на кучето.
Finnish: 2 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija 5 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija
Bulgarian: 2 импланта предварително заредени в имплантатори + 1 активатор 5 импланта предварително заредени в имплантатори + 1 активатор
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/07/2007 Uudistamispäivämäärä: 17/05/2017
Bulgarian: 10/07/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Finnish: Joissain tapauksissa implantaatti voi hävitä hoidetusta koirasta.
Bulgarian: В някои случаи имплантът може да се загуби от животното.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana Suprelorin 4,7 mg:lla keskimääräinen testosteronin suppression kesto oli 1,5 kertaa pitempi pienikokoisilla koirilla (<10 kg) kuin suuremmilla koirilla.
Bulgarian: При клиничните опити със Suprelorin 4.7 mg, продължителността на основната супресия на нивата на тестостерона е 1.5 пъти по-голяма при дребните породи кучета (<10 kg) в сравнение с едрите породи.
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti koiran koosta riippumatta (katso myös "Erityisvaroitukset").
Bulgarian: Поставяйте само един имплант, независимо от размера на кучето (виж също "Специални предупреждения").
Finnish: Yksi 75 koirasta, joita oli hoidettu eläinlääkevalmisteella kliinisten kokeiden aikana, paritteli ja yhtyi kiimassa olevaan narttukoiraan kuuden kuukauden sisällä implantaatiosta, mutta tämä ei johtanut tiineyteen.
Bulgarian: Едно от 75-те третирани с ветеринарномедицинския продукт кучета по време на клиничните изпитвания е общувало и се е чифтосало с разгонено женско куче през шестте месеца след имплантацията, но това не е довело до бременност.
Finnish: Suprelorinin turvallisuutta toistuvien implantaatioiden jälkeen ei ole tutkittu.
Bulgarian: Безопасността не е проучена при повторни имплантации на Suprelorin при порове.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia desloreliinin raskauden aikaisen annostelun vaikutuksesta ei ole suoritettu.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на deslorelin когато се прилага по време на бременност.
Finnish: Koira (uros).
Bulgarian: Кучета (от мъжки пол).
Finnish: Sen tähden Suprelorinin käyttö pitää harkita hoitavan eläinlääkärin hyöty-haittaarvion perusteella.
Bulgarian: Следователно Suprelorin се прилага след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Finnish: Harvoissa tapauksissa (>0,01% - < 0,1%) on raportoitu epäiltyä odotetun tehon puutetta (suurimmassa osassa tapauksia raportoitiin kivesten koon pienentymisen puutetta ja/tai narttu astuttiin).
Bulgarian: В редки случаи (>0.01% до 0.1%), e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липса на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
Finnish: Lyhytkestoista, ohimenevää plasman testosteronin nousua saatetaan havaita välittömästi implantaation jälkeen.
Bulgarian: Може да бъде наблюдавано кратко обратимо увеличаване на нивата на тестостерона в плазмата веднага след имплантацията.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana useimmilla pienikokoisilla koirilla (<10 kg) testosteronitasojen suppressio säilyi yli 12 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Bulgarian: При клиничните изпитвания повечето по-дребни кучета (<10 kg телесна маса) са поддържали понижени нива на тестостерон в продължение на повече от 12 месеца след имплантацията.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Finnish: Valitse implantaatin annostelupaikaksi lapaluiden välinen keskialue.
Bulgarian: Изберете мястото на имплантацията в зоната по средата на гърба по средата между плешките.
Finnish: Nämä oireet hävisivät ilman hoitoa.
Bulgarian: Те отшумяват без лечение.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavaasti: Hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) Yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) Melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) Harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) Hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ Yksi implantaatti esitäytetyssä implantaattiasettimessa.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ Един имплант предварително зареден в един имплантатор.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Finnish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: Nederland VIRBAC NEDERLAND BV
Finnish: Jos hoitoa saanut uroskoira parittelee narttukoiran kanssa kuuden viikon ja kuuden kuukauden välillä hoidon saamisesta, tulee ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin tiineysriskin poissulkemiseksi.
Bulgarian: Ако третирано куче се чифтоса с женско куче между шест седмици и шест месеца след третирането, трябва да се вземат подходящи мерки, за да се изключи риска от бременност.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Bulgarian: Име и адрес на производителя ите, отговорн и за освобождаването на партидите за продажба
Finnish: 6.Tarkista ruisku ja neula varmistaaksesi, ettei implantaattia ole jäänyt ruiskuun tai neulaan, ja että tilajatke on näkyvillä.
Bulgarian: 6.Прегледайте спринцовката и иглата, за да се уверите, че имплантът не е останал в спринцовката или в иглата и, че се вижда спейсъра.
Finnish: Kohota lapaluiden välillä oleva löysä iho.
Bulgarian: Повдигнете свободната кожа между плешките.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on ollut ohimenevää lisääntynyttä seksuaalista mielenkiintoa, kivesten koon suurentumista ja kipua kiveksissä välittömästi implantaation jälkeen.
Bulgarian: В много редки случаи e наблюдавано временно увеличаване на половото влечение, на размера на тестисите и на болката в тях веднага след имплантирането.
Finnish: Jos hoitoa saanut uroskoira parittelee narttukoiran kanssa 8 ja 12 viikon välillä hoidon saamisesta, tulee ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin tiineysriskin poissulkemiseksi.
Bulgarian: Ако третирано куче се чифтоса с женско куче между 8-та и 12-та седмица след третирането, трябва да се вземат подходящи мерки, за да се изключи риска от бременност.
Finnish: Rajallisten tutkimustulosten takia Suprelorinin käyttö alle 10 kg painoisilla tai yli 40 kg painoisilla koirilla pitää harkita eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.
Bulgarian: Предвид ограничените данни, при прилагането на Suprelorin при кучета, по-леки от 10 kg и потежки от 40 kg трябва да бъде преценено съотношението полза/риск от ветеринарния лекар.
Finnish: Tarkista ruisku ja neula varmistaaksesi, ettei implantaattia ole jäänyt ruiskuun tai neulaan, ja että tilajatke on näkyvillä.
Bulgarian: Прегледайте спринцовката и иглата, за да се уверите, че имплантът не е останал в спринцовката или в иглата, и че се вижда спейсъра.
Finnish: Kahdella 30 koirasta infertiliteetti saavutettiin kliinisessä tutkimuksessa vasta noin 12 viikon kuluttua hoidosta, mutta useimmissa tapauksissa nämä eläimet eivät kyenneet tuottamaan jälkeläisiä.
Bulgarian: При 2 от 30 третирани с продукта кучета по време на клинични изпитвания не е постигнато безплодие до 12 седмици след първоначалното третиране, но в повечето случаи тези животни не са били способни успешно да създадат потомство
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira (uroskoira).
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета (от мъжки пол).
Finnish: Eläinlääkevalmiste implantoidaan ihonalaisesti koiran selkään niskan alaosan ja lannealueen väliseen löysään ihoon.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се имплантира подкожно на гърба в свободната кожа между долната част на врата и лумбалната област.
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään 12 kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Bulgarian: Измерването на плазмените концентрации на тестостерона показва стабилния фармакологичен ефект на продължителното присъствие на deslorelin в кръвообращението в продължение на най-малко 12 месеца след приложението на ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Molemmissa tapauksissa pitäisi asettaa korvaava implantaatti.
Bulgarian: И в двата случая се прилага нов имплант.
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään kuuden kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Bulgarian: Измерването на плазмените концентрации на тестостерона показва стабилен фармакологичен ефект на продължителното присъствие на deslorelin в кръвообращението в продължение на най-малко шест месеца след приложението на ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Paikallaan sijaitseva implantaatti saattaa olla tunnusteltavissa Kudosliimaa voidaan tarvittaessa käyttää annostelualueen sulkemiseen.
Bulgarian: Ако е необходимо може да се използва тъканно лепило на мястото за приложение за затварянето му.
Finnish: Ei saa jäätyä Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху кутията.
Finnish: Lisääntymiskyvyttömyys saavutetaan 8 viikon kuluttua ja se kestää vähintään 12 kuukautta hoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Безплодие се постига от 8 седмици до най-малко 12 месеца след първоначалното третиране.
Finnish: Hyvin suuria koiria (>40 kg kehon paino) koskevat tiedot ovat rajallisia, mutta testosteronitason suppression kesto oli verrattavissa testosteronitason suppression kestoon keskikokoisilla ja suurilla koirilla.
Bulgarian: За много едри кучета (>40 kg телесна маса) данните са ограничени, но продължителността на супресията на нивата на тестостерона е сравнително същата като наблюдаваната при средно големи и големи кучета.
Finnish: Hildebrandgasse 27
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Finnish: Implantaatti
Bulgarian: Имплант
Finnish: Infertiliteetti (spermatogeneesin esto, kivesten pienentynyt koko, testosteronitasot alle 0,1 ng/ml ja myskin hajun esto) saavutetaan 5 ja 14 viikon välillä hoidon aloittamisesta laboratorio-olosuhteissa.
Bulgarian: Безплодие (потискане на сперматогенезата, намален размер на тестисите, нива на тестостерона в плазмата под 0.1 ng/ml и намаляване на неприятната миризма) се постига между 5 и 14 седмици след първоначалното третиране при лабораторни условия.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, Gonadotropiinia vapauttavat hormonit (GnRH), ATCvet-koodi: QH01CA93.
Bulgarian: Хормони нa хипофизата и хипоталамуса и аналози, Гонадотропин-рилийзинг хормони (GnRH)
Finnish: PAKKAUSKOKO
Bulgarian: ПАКЕТ
Finnish: Sen takia on suositeltavaa, että koirat ovat saavuttaneet sukukypsyyden ennen kuin hoito eläinlääkevalmisteella aloitetaan.
Bulgarian: Следователно се препоръчва кучетата да са достигнали полова зрялост, преди да се започне третиране с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Suprelorinin väri vaihtelee valkoisesta keltaiseen ja se on lieriönmuotoinen implantaatti sisältäen 9,4 mg desloreliinia (desloreliiniasetaattina).
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 9.4 mg deslorelin
Finnish: Lisääntymiskyvyttömyys saavutetaan 6 viikon kuluttua ja se kestää vähintään 6 kuukautta hoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Безплодие се постига от 6 седмици до най-малко 6 месеца след първоначалното третиране.