FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Pedea est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Pedea?
French: Pedea ne doit pas être utilisé avant d'avoir obtenu la preuve que le nouveau-né présente un canal artériel persistant.
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага, ако няма доказателство, че бебето има отворен ductus arteriosus.
French: Comment Pedea agit-il?
Bulgarian: Как действа Pedea?
French: Pourquoi Pedea a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Pedea е разрешен за употреба?
French: Qu'est-ce que Pedea?
Bulgarian: Какво представлява Pedea?
French: Toutefois, l'étude a dû être interrompue à un stade précoce en raison d'effets indésirables (problèmes rénaux et pulmonaires).
Bulgarian: Въпреки това появата на нежелани лекарствени реакции (бъбречни и белодробни проблеми) налага преждевременното спиране на проучването.
French: 4 flacons
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 4 флакона
French: Ce dont vous aurez besoin :
Bulgarian: От какво ще имате нужда:
French: • si vous avez déjà eu une anémie.
Bulgarian: ако някога сте имали анемия.
French: • si vous remarquez une modification de votre vue.
Bulgarian: ако забележите промяна в зрението си;
French: Lavez vos mains soigneusement avec du savon et de l'eau.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
French: Toutefois, en raison d'une importante variabilité, les intervalles de confiance sont très larges.
Bulgarian: Поради голямата вариабилност обаче доверителните интервали са били доста големи.
French: Lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите внимателно и ги спазвайте стъпка по стъпка.
French: Certains patients sont allés jusqu'au suicide.
Bulgarian: Някои пациенти наистина са извършили самоубийство.
French: Date de la première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 20 juin 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 юни 2007 г.
French: • vous pouvez ne pas avoir reçu une dose complète.
Bulgarian: може да не сте получили цяла доза.
French: Laissez sécher la peau pendant 10 secondes.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за 10 секунди.
French: utiliser à travers un vêtement couvrant la peau.
Bulgarian: я употребявате през облекло, покриващо кожата.
French: • si le patient est un enfant âgé de moins de trois ans.
Bulgarian: ако пациентът е дете под 3-годишна възраст.
French: 16 semaines (a) ou 24 semaines
Bulgarian: 16 седмици(a) или 24 седмици
French: Vous êtes maintenant prêt à injecter la dose.
Bulgarian: Вече сте готови да инжектирате дозата.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets au long terme sur la maturation sexuelle.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
French: Le risque de développer une anémie est plus élevé chez les femmes.
Bulgarian: Рискът от развитие на анемия е по-голям при жените.
French: manipuler le protège aiguille avant, pendant, ou après l'utilisation, car il s'agit d'un dispositif de sécurité.
Bulgarian: • манипулирате с предпазителя на иглата преди, по време на или след употреба, тъй като той е предпазно устройство.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Bulgarian: Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар.
French: Les résultats d'efficacité étaient similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Bulgarian: Резултатите от ефикасността са подобни на съобщените при възрастните.
French: * Gradation selon Trey, Burns et Saunders (1966)
Bulgarian: *Степенуване по Trey, Burns и Saunders (1966)
French: Si nécessaire, cette dose pourra être modifiée en cours de traitement.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението.
French: Réponse à la fin du traitement
Bulgarian: Отговор в края на лечението
French: Utilisation de peginterféron en monothérapie comme traitement à visée d'entretien à long terme (utilisation non approuvée)
Bulgarian: Употреба на пегинтерферон като дългосрочна поддържаща монотерапия (неодобрена употреба)
French: Aucun de ces patients n'a éprouvé d'événements inhabituels, graves ou limitant le traitement.
Bulgarian: При нито един от тези пациенти не са отбелязани необичайни, тежки или ограничаващи лечението събития.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale d'urgence.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се окажат сериозни и да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous avez déjà été hospitalisé pour des douleurs importantes à la poitrine dans les 6 derniers mois.
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен пристъп или сте били приети в болница заради силна болка в гърдите през последните шест месеца.
French: Ces instructions ne remplacent pas la formation faite par un professionnel de santé.
Bulgarian: Тези указания не заменят Вашето обучение от медицински специалист.
French: <12 g/dl malgré 4 semaines à dose réduite
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки намалената доза през 4те седмици
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non pégylée de la même classe thérapeutique.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същата терапевтична група.
French: Les pourcentages de réponse dans les groupes A et B à la fin des 24 semaines de suivi sont présentés dans le Tableau 22.
Bulgarian: Честотата на отговор в групите A и B в края на 24-седмичното проследяване е представена в Таблица 22.
French:  Un bruit de "clic" indiquera le début de l'injection.
Bulgarian:  Звук като „щракване" ще отбележи началото на инжектирането.
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 60.000 dont la fraction protéique représente environ 20.000.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 000, от които протеиновата част представлява приблизително 20 000.
French: Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou à un proche de vous aider à surveiller d'éventuels signes de dépression ou des modifications de votre comportement.
Bulgarian: Може да помолите член от семейството или близък приятел да Ви помогне да следите внимателно за признаци на депресия или за промени в поведението Ви.
French: Les paliers de réduction de la dose sont présentés dans le Tableau 8.
Bulgarian: Нивата на намаляване на дозата са дадени в Таблица 8.
French: Une formation appropriée est recommandée pour les personnes non professionnels de santé administrant ce médicament.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо обучение за немедицински специалисти, които ще прилагат този лекарствен продукт.
French: La plupart des événements indésirables rapportés au cours de l'étude ont été d'intensité légère ou modérée.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции, съобщени в проучването, са леки или умерени по тежест.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour l'asthme, car il sera peut-être nécessaire de modifier la dose de ce dernier.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за астма, защото може да се наложи да се промени дозата на лекарството за астма.
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme si vous teniez un crayon.
Bulgarian: С другата си ръка хванете спринцовката, както бихте хванали молив.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Pegasys est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако имате чувството, че ефектът на Pegasys е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
French: Chaque flacon doit être utilisé par une seule personne et est destiné à une seule utilisation.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
French: Dose hebdomadaire (µg)
Bulgarian: Седмична доза (µg)
French: Ne dépassez pas la dose recommandée.
Bulgarian: Не надхвърляйте препоръчителната доза.
French: Ne tentez pas de faire une injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment utiliser le stylo prérempli.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами инжекция, докато не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
French: Problèmes d'éducation
Bulgarian: Проблеми в обучението
French: Génotype 4 (0/5)
Bulgarian: Генотип 4 (0/5)
French: Protège aiguille (visible uniquement lorsque le capuchon est enlevé à l'étape 5)
Bulgarian: Предпазител на иглата (видима само когато капачката е махната в стъпка 5)
French: Dans la mesure du possible, les enfants doivent être traités après le pic de croissance pubertaire, dans le but de réduire le risque d'inhibition de la croissance.
Bulgarian: Когато е възможно, детето трябва да се лекува след пубертетния пик на растежа, за да се намали рискът от потискане на растежа.
French: Dans certains cas, une modification de la dose peut être nécessaire (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: В някои случаи може да има нужда от промяна на дозата (вж. точка 4.2).
French: Lavez-vous soigneusement les mains avant de manipuler l'un de ces éléments.
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си, преди да започнете да използвате което и да е от нещата.
French: S'il n'est pas utilisé dans les 5 minutes, le stylo prérempli doit être jeté et un nouveau stylo prérempli doit être utilisé.
Bulgarian: Ако не се използва до 5 минути, предварително напълнената писалка трябва да се изхвърли и да се използва нова.
French: Sauf indication contraire, la conduite à tenir vis-à-vis de toutes les autres toxicités doit suivre les recommandations applicables aux adultes.
Bulgarian: Освен ако не е отбелязано друго, при лечението на всички други видове токсичност трябва да се следват препоръките за възрастни.
French: En cas de saignement, couvrez-le avec un pansement adhésif.
Bulgarian: Ако има кървене, покрийте със залепваща се превръзка.
French: Hémoglobine - maladie cardiaque stable diminution ≥2 g/dl pendant une période de 4 semaines
Bulgarian: Хемоглобин - при стабилно сърдечно заболяване намаляване с ≥ 2 g/dl по време на някоя от 4-те седмици
French: Transplantation
Bulgarian: Трансплантация
French: Valeur prédictive de la réponse Veuillez vous référer au chapitre 4.2, Tableau 2.
Bulgarian: Предвидимост на отговора Моля, направете справка с точка 4.2, в Таблица 2.
French: Tout patient se plaignant d'une baisse ou d'une perte de la vision doit être immédiatement soumis à un examen ophtalmologique complet.
Bulgarian: Всеки пациент, който се оплаква от намаление или загуба на зрението, трябва да се подложи на незабавен и пълен офталмологичен преглед.
French: Composant d'un emballage multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
French: En général, les différents schémas thérapeutiques n'ont pas été influencés par l'existence ou non d'une cirrhose ; par conséquent les recommandations de traitement pour les génotypes 1, 2 ou 3 sont indépendantes de cette caractéristique initiale.
Bulgarian: Разликата между схемите на лечение обикновено не се повлиява от наличие/липса на цироза; поради това препоръките за лечение при генотип 1, 2 или 3 не зависят от тази изходна характеристика.
French: L'interféron est une protéine qui modifie la réponse du système immunitaire de l'organisme pour faciliter la lutte contre les infections et les maladies sévères.
Bulgarian: Интерферонът е белтък, който променя отговора на имунната система на организма, като му помага да се пребори с инфекциите и тежките заболявания.
French: Il est important de souligner que la ribavirine ne doit jamais être utilisée en monothérapie.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че рибавирин не трябва никога да се прилага като монотерапия.
French: Evaluation modifiée Evaluation
Bulgarian: Модифицирана оценка Оценка
French: 3) Laver vos mains
Bulgarian: Почистете ръцете си
French: Assurez-vous que vous avez retiré votre pouce du bouton d'activation.
Bulgarian: Уверете се, че сте махнали палеца си от активиращия бутон.
French: Le pourcentage de patients cirrhotiques ayant arrêté le traitement a été similaire à celui observé dans la population globale dans chaque groupe de traitement.
Bulgarian: Процентът на пациенти с цироза, които са отпаднали от лечението, е бил подобен на този от общата популация във всяка група на лечение.
French:  L'indicateur rouge va descendre dans la fenêtre d'inspection au fur et à mesure de l'injection.
Bulgarian:  Червеният индикатор ще се придвижи надолу в прозорчето с напредването на инжектирането.
French: Vous trouverez la date de péremption sur la boîte ainsi que sur l'étiquette du stylo prérempli.
Bulgarian: Вие ще намерите тази дата върху кутията и върху етикета на самата предварително напълнена писалка.
French: 1-5 % des patients traités par Pegasys ont développé des anticorps neutralisants anti-interféron.
Bulgarian: 1-5% от пациентите, лекувани с Pegasys, са развили неутрализиращи анти-интерферон антитела.
French: Une attention particulière est donc recommandée lors du traitement de patients ayant un faible taux de CD4.
Bulgarian: Поради това се препоръчва внимание при лечението на пациенти с нисък брой на CD4.
French: • Attendez que la surface soit sèche.
Bulgarian: Почакайте докато мястото изсъхне.
French: exposer à des forces excessives ou à un choc.
Bulgarian: я излагате на прекомерен натиск или удар.
French: Etude ML17131
Bulgarian: Проучване ML17131
French: Pegasys est utilisé seul uniquement si, pour une raison quelconque, vous ne pouvez pas prendre la ribavirine.
Bulgarian: Pegasys се използва самостоятелно само ако по някаква причина не можете да приемате рибавирин.
French: Tous les patients ont été suivis pendant 24 semaines après le traitement.
Bulgarian: Всички пациенти са проследявани в продължение на 24 седмици след лечението.
French: Ne jamais remettre le capuchon après l'avoir enlevé.
Bulgarian: Никога не прикрепяйте отново защитната капачка след отстраняването й.
French: Votre médecin ou son assistant(e) vous apprendront comment réaliser les injections.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/нейният помощник ще Ви обяснят как да си поставяте инжекциите.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez un traitement anti-VIH.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако Ви се прилага лечение против ХИВ.
French: La demi-vie terminale pourrait non seulement refléter la phase d'élimination du composé, mais également refléter l'absorption prolongée de Pegasys.
Bulgarian: Терминалният полуживот може да отразява не само елиминационната фаза на съединението, но и удължената абсорбция на Pegasys.
French: L'injection suivante devra être effectuée le lundi suivant, 5 jours après l'injection du mercredi.
Bulgarian: Следващата Ви инжекция ще бъде в понеделник, 5 дни след инжекцията в сряда.
French: Si vous voyez des bulles, repoussez légèrement le piston.
Bulgarian: Ако видите мехурчета, издърпайте буталото малко назад.
French: • si vous avez été atteint(e) d'un trouble nerveux ou mental sévère.
Bulgarian: ако сте имали тежко нервно или психично разстройство.
French: Vous trouverez des instructions détaillées à la fin de cette notice (voir « Comment injecter Pegasys »).
Bulgarian: Подробни инструкции са дадени в края на тази листовка (вижте „Как да инжектирате Pegasys").
French: Les concentrations sériques de peginterféron alfa-2a se maintiennent pendant une semaine complète (168 heures).
Bulgarian: Серумните концентрации на пегинтерферон алфа-2а се поддържат в продължение на една цяла седмица (168 часа).
French: Effectuez l'injection suivante le jour normal prévu.
Bulgarian: Направете следващата инжекция на следващия редовно планиран ден.
French: • si vous êtes un adulte et avez utilisé ou abusé de substances (par ex., alcool ou drogues).
Bulgarian: ако сте възрастен, за който има или е имало данни за злоупотреба с наркотични вещества (напр. алкохол или лекарства).
French: Ne pas secouer.
Bulgarian: Не я разклащайте.
French: Si cela venait à se produire, le traitement doit être interrompu et un traitement médical approprié immédiatement instauré.
Bulgarian: Ако това се случи, лечението трябва да се спре и незабавно да се започне подходящо медикаментозно лечение.
French: Il n'est pas possible de savoir actuellement si ils vont atteindre les tailles et poids qu'ils étaient supposés atteindre après avoir terminé le traitement.
Bulgarian: Все още не е известно дали те ще си върнат очакваните стойности за ръст и тегло след завършване на лечението.
French: Une durée de traitement de moins de 48 semaines n'a pas été suffisamment étudiée.
Bulgarian: Продължителност на лечението под 48 седмици не е достатъчно проучена.
French: Vous avez retrouvé le jour normal d'administration et vous devez poursuivre vos injections tous les lundis.
Bulgarian: Сега вече сте се върнали към редовно планирания Ви ден и трябва да продължите с инжекциите си всеки понеделник.
French:  La fenêtre d'inspection sera alors entièrement rouge.
Bulgarian: Прозорчето сега ще стане цялото червено.
French: • Pathologie cardiaque sévère pré-existante, dont les maladies cardiaques instables ou noncontrolées dans les six derniers mois (voir rubrique 4.4)
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване в предшестващите шест месеца (вж. точка 4.4)
French: La classification Child-Pugh divise les patients en groupes A, B et C ou « léger », « modéré » et « sévère », correspondant respectivement aux scores de 5-6, 7-9, et 10-15.
Bulgarian: Класификацията Child-Pugh разделя пациентите на групи А, В и С или "лека", "умерена" и "тежка", съответстващи на скор 5-6, 7-9 и 10-15, съответно.
French: Tous les génotypes du VHC**
Bulgarian: Всички HCV генотипове**
French: Vous vous rappelez le vendredi que vous avez oublié votre injection du lundi (4 jours plus tard).
Bulgarian: Вие се сещате, че сте забравили да си направите инжекция в понеделник (4 дни закъснение).
French: Précédent traitement
Bulgarian: Предходно лечение
French: Les patients doivent se brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагат на редовни стоматологични прегледи.
French: Pegasys a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Pegasys повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
French: Effets indésirables de fréquence inconnue :
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота:
French: Une prise en charge précoce est recommandée en cas de réapparition ou de développement de troubles psychiatriques et d'usage de substance.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения и употреба на наркотични вещества.
French: Dans certains cas, une réduction de la dose à 90 microgrammes ou 45 microgrammes est nécessaire.
Bulgarian: В някои случаи е необходимо намаление на дозата до 90 микрограма или 45 микрограма.
French: La liste complète des événements indésirables rapportés dans ce groupe de traitement (n=55) est présentée dans le tableau 10.
Bulgarian: Пълен списък на нежеланите реакции, съобщени при тази група на лечение (n=55) е даден в Таблица 10.
French: Les performances de ces biomarqueurs sont présentées dans le Tableau 11.
Bulgarian: Оперативните характеристики на тези биомаркери са представени в Таблица 11.
French: Changez de site d'injection à chaque fois.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране всеки път.
French: Vous devez vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Bulgarian: Вие трябва да миете зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагате на редовни стоматологични прегледи.
French: Les patients doivent être étroitement suivis au cours du traitement et même après son arrêt.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно по време на лечението и дори след прекратяване на лечението.
French: Votre autre main est libre pour faire bouger le piston de la seringue.
Bulgarian: Другата Ви ръка ще бъде свободна, за да движите буталото на спринцовката.
French: Tous les patients ayant terminé les études de phase III pouvaient être inclus dans une étude de suivi à long terme (WV16866).
Bulgarian: Всички пациенти, завършили клиничните изпитвания фаза ІІІ, са отговаряли на критериите за включване в продължително последващо проучване (WV16866).
French: Cependant ce phénomène n'a pas été corrélé avec une absence de réponse thérapeutique dans aucune des deux pathologies.
Bulgarian: И при двете заболявания обаче това не е корелирало с липса на терапевтичен отговор.
French: Le traitement par la ribavirine est contre-indiqué chez les femmes enceintes.
Bulgarian: Лечението с рибавирин е противопоказано при бременни жени.
French: Tous les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe ou symptôme de troubles psychiatriques.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се наблюдават внимателно за признаци или симптоми на психични разстройства.
French: N'utilisez pas Pegasys si vous prenez de la telbivudine (voir « N'utilisez jamais Pegasys ») car l'association de ces médicaments augmente le risque de développer une neuropathie périphérique (engourdissement, picotement et/ou sensations de brûlure dans les bras et/ou les jambes).
Bulgarian: Не използвайте Pegasys, ако приемате телбивудин (вижте „Не използвайте Pegasys"), тъй като комбинацията от тези лекарства повишава риска от развитие на периферна невропатия (скованост, изтръпване и/или чувство на парене в ръцете и/или краката).
French: Avant de commencer, rassemblez tout ce dont vous aurez besoin : Contenu dans la boîte :
Bulgarian: Преди да започнете, набавете необходимите неща:
French: La seringue, l'aiguille et l'ensemble du matériel d'injection sont destinés à n'être utilisés qu'une seule fois et doivent être jetés après l'injection.
Bulgarian: Спринцовката, иглата и всички материали, използвани за инжектирането, са предназначени за еднократна употреба и трябва да се изхвърлят след инжектирането.
French: Vous devez utiliser un endroit différent à chaque injection.
Bulgarian: Трябва да използвате всеки път различно място за поставяне на инжекция.
French: Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé dans la descendance mise bas à terme, on ne peut exclure la possibilité d'effets indésirables dans l'espèce humaine.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани тератогенни ефекти в потомството, родено на термин, не може да се изключат нежелани ефекти при хора.
French: Modification de la dose en cas de réactions indésirables chez les patients adultes
Bulgarian: Коригиране на дозата поради нежелани реакции при възрастни пациенти
French: En raison du risque potentiel d'effets indésirables chez le nourrisson, l'allaitement devrait être interrompu avant l'initiation du traitement.
Bulgarian: Поради възможността от нежелани реакции при кърмачетата, кърменето трябва да се преустанови преди да се започне лечение.
French: Il faut recommander aux patients présentant des vertiges, une confusion, une somnolence ou une fatigue d'éviter de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Bulgarian: Пациентите, които развият замайване, объркване, сънливост или умора, трябва да бъдат предупредени да избягват шофирането или работата с машини.
French: Une surveillance plus fréquente de la fonction hépatique a été recommandée dans tous les cas.
Bulgarian: Във всички случаи е препоръчано по-често мониториране на чернодробната функция.
French: Un traitement anti-infectieux approprié doit être immédiatement instauré et un arrêt du traitement doit être envisagé.
Bulgarian: Трябва незабавно да се започне подходящо антиинфекциозно лечение и да се помисли за преустановяване на терапията.
French: Le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des résultats de sécurité d'emploi observés chez les enfants et les adolescents dans les essais cliniques au cas par cas (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Bulgarian: Очакваната полза от лечението трябва да се оценява внимателно на фона на данните за безопасност, наблюдавани при деца и юноши в клиничните изпитвания за всеки отделен случай (вж. точки 4.8 и 5.1).
French: Aucun Grade 1-2 Grade 3-4*
Bulgarian: Енцефалопатия няма степен 1-2 степен 3-4*
French: • Ne répétez pas l'injection.
Bulgarian: Не повтаряйте инжекцията.