FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CMDh*, organism de reglementare care reprezintă statele membre ale UE, a fost de acord să întărească atenționările privind utilizarea medicamentelor care conțin valproat la femei și fete, din cauza riscului de malformații și probleme de dezvoltare la nou-născuții expuși la valproat în perioada uterină.
Bulgarian: CMDh*, регулаторен орган по лекарствата, представляващ държавите членки на ЕС, прие да засили предупрежденията относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи валпроат, при момичета и жени поради риск от малформации и проблеми с развитието при бебета, които са изложени на валпроат вътреутробно.
Romanian: Medicii trebuie să se asigure că pacientele sunt informate în mod adecvat cu privire la riscurile asociate cu administrarea valproatului în timpul sarcinii și trebuie să evalueze periodic necesitatea tratamentului la pacientele care pot concepe copii.
Bulgarian: Лекарите трябва да се уверят, че техните пациенти са подходящо информирани относно рисковете от приема на валпроат по време на бременност, и трябва редовно да преразглеждат необходимостта за лечение при пациентки, които могат да имат деца.
Romanian: Autism spectrum disorders following in utero exposure to antiepileptic drugs (Tulburări din spectrul autist ca urmare a expunerii in utero la medicamente antiepileptice).
Bulgarian: Autism spectrum disorders following in utero exposure to antiepileptic drugs.
Romanian: JAMA 24 aprilie 2013;309(16):1696-1703.
Bulgarian: JAMA 2013 Apr 24;309(16):1696-1703.
Romanian: În țările în care medicamentele care conțin valproat sunt autorizate și pentru prevenirea migrenei, valproatul este contraindicat în acest scop la femeile gravide, iar medicii trebuie să excludă existența sarcinii înainte de a iniția tratamentul preventiv pentru migrenă.
Bulgarian: В държавите, където лекарствата, съдържащи валпроат, са разрешени за употреба и за профилактика на мигрена, валпроат не трябва да се използва за тази цел при бременни жени, като лекарите трябва да изключат възможността за бременност, преди да започнат профилактично лечение за мигрена.
Romanian: Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA a realizat evaluarea valproatului, în urma căreia CMDh a aprobat recomandările PRAC.
Bulgarian: Прегледът на валпроат е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към EMA, след което CMDh одобри препоръките на PRAC.
Romanian: − informați pacientele care iau medicamente care conțin valproat cu privire la metodele contraceptive eficiente în cursul tratamentului;
Bulgarian: Посъветвайте пациентите, приемащи лекарства, съдържащи валпроат, относно ефективна контрацепция по време на лечението.
Romanian: − prescrieți medicamente care conțin valproat pentru epilepsie și tulburare bipolară numai dacă alte tratamente sunt ineficace sau nu sunt tolerate;
Bulgarian: Предписвайте лекарствата, съдържащи валпроат, за епилепсия и биполярно разстройство само ако другите лечения са неефективни или към тях няма поносимост.
Romanian: Epilepsy Behav iulie 2008;13(1):229-36.
Bulgarian: Epilepsy Behav 2008 Jul;13(1):229-36.
Romanian: Datele anterioare au indicat un risc crescut de tulburări din spectrul autist (de aproximativ 3 ori mai mare față de populația generală) și de autism în copilărie (de 5 ori mai mare față de populația generală) la copiii expuși la valproat în perioada uterină.
Bulgarian: Предишни данни показват, че децата, изложени на валпроат вътреутробно, също така са с повишен риск от развитие на разстройство от аутистичния спектър (около 3 пъти по-висок отколкото при общата популация) и детски аутизъм (5 пъти по-висок отколкото при общата популация).
Romanian: − excludeți posibilitatea existenței sarcinii înainte de a iniția tratamentul unei paciente cu valproat pentru migrenă;
Bulgarian: − Изключете възможността за бременност, преди да започнете лечение с валпроат при пациентка с мигрена.
Romanian: Neurodevelopment of children exposed in utero to lamotrigine, sodium valproate and carbamazepine (Dezvoltarea neurologică a copiilor expuși in utero la lamotrigină, valproat de sodiu și carbamazepină).
Bulgarian: children exposed in utero to lamotrigine, sodium valproate and carbamazepine.
Romanian: Femeile și fetele cărora li s-a prescris valproat nu trebuie să întrerupă luarea medicamentelor fără a se consulta cu medicul, deoarece, în caz contrar, ar putea să își facă rău lor sau fătului.
Bulgarian: Жените и момичетата, на които е предписан валпроат, не трябва да спират приема на техните лекарства, без да се консултират с лекар, тъй като това може да доведе до увреждане на самите тях или на нероденото дете.
Romanian: Substanțele active sunt menționate pe ambalaje, acestea putând fi: acid valproic, valproat de sodiu, valproat semisodic sau valpromidă.
Bulgarian: Активните съставки са посочени на опаковките като валпроева киселина, натриев валпроат, валпроат полунатрий или валпромид.
Romanian: Informații pentru personalul medical În urma unei evaluări a datelor privind riscurile asociate cu administrarea valproatului în timpul sarcinii, au fost actualizate recomandările de utilizare a valproatului la femei și fete:
Bulgarian: След оценка на данните относно рисковете от употребата на валпроат по време на бременност, препоръките за употреба на валпроат при жени и момичета са актуализирани:
Romanian: • Nu întrerupeți administrarea medicamentelor care conțin valproat fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră, deoarece, în caz contrar, ați putea să vă faceți rău dumneavoastră sau fătului.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарствения продукт, съдържащ валпроат, без да се консултирате с Вашия лекар, тъй като това може да причини увреждане на Вас или на нероденото дете.
Romanian: De asemenea, medicii trebuie să reevalueze raportul beneficiiriscuri pentru medicamentele care conțin valproat la toate pacientele care rămân gravide sau intenționează să rămână gravide și la fetele care ajung la pubertate.
Bulgarian: Лекарите трябва също да преоценят съотношението полза/риск на лекарствата, съдържащи валпроат, за всяка пациентка, която забременее или планира бременност, и за момичета, навлизащи в пубертета.
Romanian: Fetal antiepileptic drug exposure and cognitive outcomes at age 6 years (NEAD study): a prospective observational study [Expunerea fetală la medicamente antiepileptice și efectele cognitive la vârsta de 6 ani (studiul NEAD): un studiu observațional prospectiv].
Bulgarian: Meador KJ, Baker GA, Browning N, et al. Fetal antiepileptic drug exposure and cognitive outcomes at age 6 years (NEAD study): a prospective observational study.
Romanian: Lancet Neurol
Bulgarian: Neurodevelopment of
Romanian: − întrerupeți tratamentul cu valproat în caz de sarcină sau de planificare a unei sarcini;
Bulgarian: − Спрете лечението с валпроат при забременяване или ако се планира бременност.
Romanian: Prenatal valproate exposure and risk of autism spectrum disorders and childhood autism (Expunerea prenatală la valproat și riscul de tulburări din spectrul autist și autism în copilărie).
Bulgarian: autism spectrum disorders and childhood autism.
Romanian: − informați pacientele cu privire la riscurile asociate cu administrarea valproatului în timpul sarcinii.
Bulgarian: − Информирайте пациентите за рисковете при прием на валпроат по време на бременност.
Romanian: Pregnancy outcomes in women with epilepsy: a systematic review and meta-analysis of published pregnancy registries and cohorts.
Bulgarian: Meador K, Reynolds MW, Crean S, et al. Pregnancy outcomes in women with epilepsy: a systematic review and meta-analysis of published pregnancy registries and cohorts. Epilepsy Res 2008;81(1):1-13.
Romanian: Fetal antiepileptic drug exposure:
Bulgarian: Epilepsy Behav
Romanian: Fetal antiepileptic drug exposure: motor, adaptive, and emotional/behavioral functioning at age 3 years (Expunerea fetală la medicamente antiepileptice: funcționarea motorie, adaptivă și emoțională/comportamentală la vârsta de 3 ani).
Bulgarian: 7. Cohen MJ, Meador KJ, Browning N, et al. Fetal antiepileptic drug exposure: Adaptive and emotional/behavioral functioning at age 6years. Epilepsy Behav 2013;29(2):308-15 8. Cohen MJ, Meador KJ, Browning N, et al. Fetal antiepileptic drug exposure: motor, adaptive, and emotional/behavioral functioning at age 3 years. Epilepsy Behav 2011 Oct;22(2):240-6.
Romanian: Aceste recomandări sunt urmarea unei evaluări a studiilor recente care au demonstrat că până la 30-40 % din copiii preșcolari expuși în perioada uterină la valproat prezintă probleme de dezvoltare, inclusiv întârziere motorie și verbală, probleme de memorie, dificultăți de vorbire și limbaj și capacitate intelectuală scăzută1,2,3,4,5.
Bulgarian: Тези препоръки са следствие от преглед на скорошни проучвания, показващ проблеми в развитието при 30 до 40% от децата в предучилищна възраст, изложени на валпроат
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom вътреутробно, включително по-късно прохождане и проговаряне, проблеми с паметта, лоши езикови умения и по-ниски интелектуални способности.1,2,3,4,5
Romanian: − aveți în vedere tratamente alternative dacă pacienta rămâne gravidă sau intenționează să rămână gravidă în cursul tratamentului cu valproat; evaluați periodic necesitatea tratamentului și reevaluați raportul beneficii-riscuri pentru pacientele care iau valproat și pentru fetele care ajung la pubertate;
Bulgarian: Редовно преразглеждайте необходимостта от лечение и преоценявайте съотношението полза/риск за пациентки, приемащи валпроат, и за момичета, навлизащи в пубертета.
Romanian: 21 noiembrie 2014 EMA/709243/2014
Bulgarian: 21 ноември 2014 г.
Romanian: 24 iulie 2014 EMA/444346/2014
Bulgarian: 24 юли 2014 г. EMA/444346/2014
Romanian: • Pacienţii care au întrebări sau motive de îngrijorare trebuie să consulte medicul sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii.
Bulgarian: Пациенти, които имат въпроси или притеснения, трябва да се консултират със своя лекар или друг здравен специалист.
Romanian: Acestea vor trebui reformulate în mod corespunzător înainte de a fi reintroduse pe piaţa europeană.
Bulgarian: Те ще трябва да бъдат подходящо преформулирани преди въвеждането им отново на европейския пазар.
Romanian: Tratamentul cu metadonă trebuie administrat în contextul unui program de reabilitare mai amplu.
Bulgarian: Лечението с метадон трябва да се прилага в контекста на една по-широка програма за рехабилитация.
Romanian: Evaluarea a fost realizată iniţial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC).
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Romanian: Aceste produse vor rămâne suspendate până când vor fi reformulate.
Bulgarian: Тези продукти ще останат временно спрени, докато не бъдат преформулирани.
Romanian: Evaluarea medicamentelor pe bază de metadonă cu administrare orală care conţin povidonă a fost iniţiată la 10 aprilie 2014, în temeiul articolului 107i din Directiva 2001/83/CE, cunoscută, de asemenea, sub numele de „procedură de urgenţă la nivelul Uniunii".
Bulgarian: Прегледът на пероралните метадонови лекарства, съдържащи повидон, започва на 10 април 2014 г. съгласно член 107i от Директива 2001/83/ЕО, известен като „спешна процедура на Съюза".
Romanian: CMDh este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE).
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствата, представляващ държавите членки на Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Medicamentele pe bază de metadonă care conţin povidonă au fost autorizate prin intermediul procedurilor naţionale în mai multe ţări europene.
Bulgarian: Метадонови лекарства, съдържащи повидон, са разрешени чрез национални процедури в няколко европейски страни.
Romanian: Soluţiile orale au fost autorizate în Danemarca, Finlanda, Malta, Norvegia, Suedia şi Regatul Unit; comprimatele orale au fost autorizate în Danemarca, Finlanda, Ungaria, Islanda, Norvegia, România, Spania şi Suedia.
Bulgarian: Обединеното кралство; таблетки за перорално приложение са разрешени в Дания, Финландия, Унгария, Исландия, Норвегия, Румъния, Испания и Швеция.
Romanian: Recomandarea PRAC a fost transmisă Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh), care a adoptat o poziţie finală.
Bulgarian: Препоръката на PRAC е изпратена до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Romanian: De asemenea, metadona se utilizează în tratamentul durerii severe.
Bulgarian: Метадонът се използва и за лечение на силна болка.
Romanian: Eficacitatea metadonei în tratamentul de substituție pentru opioide a fost recunoscută şi nu a fost investigată în această evaluare.
Bulgarian: Ефикасността на метадона в опиоидна заместителна терапия е призната и не е била оспорвана в настоящото преразглеждане.
Romanian: Metadona este un opioid sintetic (o substanţă asemănătoare morfinei).
Bulgarian: Метадонът е синтетичен опиоид (морфиноподобно вещество).
Romanian: CMDh, un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорен за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствени продукти, разрешени чрез национални процедури в целия ЕС.
Romanian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: 19TUpress@ema.europa.euU1
Bulgarian: Teл. +44 (0)20 7418 8427 Ел. поща: 19
Romanian: Recomandările de mai sus se bazează pe datele de siguranţă disponibile privind riscurile asociate cu utilizarea incorectă, prin injectare, a medicamentelor pe bază de metadonă care conţin povidonă.
Bulgarian: Посочените по-горе препоръки се основават на наличните данни за безопасността относно рисковете, свързани със злоупотребата чрез инжектиране на метадонови лекарства, съдържащи повидон.
Romanian: În plus, CMDh a fost de acord cu menţinerea pe piaţă a comprimatelor de metadonă care conţin povidonă cu masă moleculară mică, cu modificări ale informaţiilor referitoare la produs.
Bulgarian: Освен това CMDh се съгласи, че метадоновите таблетки, съдържащи повидон с ниско молекулно тегло, трябва да останат на пазара с промени в информацията за продукта.
Romanian: Prin urmare, aceste produse vor rămâne pe piaţă şi vor fi aduse modificări la informaţiile referitoare la produs (RCP şi prospect) pentru a întări mesajul conform căruia comprimatele sunt numai pentru administrare orală şi nu trebuie luate sub nicio altă formă.
Bulgarian: Поради това тези продукти ще останат на пазара и ще бъдат направени промени в информацията за продукта (КХП и листовката), за да се подсили съобщението, че таблетките са само за перорално приложение и не трябва да се приемат по никакъв друг начин.
Romanian: Deoarece CMDh a ajuns la un acord prin consens, poziţia acestuia va fi pusă în aplicare de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Bulgarian: Тъй като CMDh постигна споразумение с консенсус, то ще бъде приложено от държавите членки, в които лекарствата са разрешени, в съответствие със съгласуван график.
Romanian: • Pe perioada suspendării acestor medicamente, profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să îşi treacă pacienţii pe produse pe bază de metadonă alternative.
Bulgarian: Докато тези лекарства са временно спрени, здравните специалисти следва да сменят лечението на своите пациенти с алтернативни метадонови продукти.
Romanian: Deşi aceste medicamente sunt numai pentru uz oral, unii pacienţi pot utiliza incorect formele farmaceutice orale de metadonă, injectându-şi-le în venă.
Bulgarian: Независимо че тези лекарства са предназначени за перорална употреба, някои пациенти може да злоупотребяват с метадоновите лекарствени форми за перорално приложение, като ги инжектират венозно.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMDh)P0F1P a aprobat, prin consens, recomandarea de suspendare a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru soluţiile de metadonă cu administrare orală (pe gură) care conţin povidonă cu masă moleculară mare.
Bulgarian: Координационна група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh)P0F1P одобри с консенсус препоръката за временно спиране на разрешението за употреба на метадоновите разтвори за перорално (през устата) приложение, съдържащи повидон с високо молекулно тегло.
Romanian: Sunt disponibile diferite tipuri de povidonă a căror masă moleculară (o măsură a dimensiunii moleculei) variază.
Bulgarian: Налични са различни видове повидон, които се различават по своето молекулно тегло (мярка за размера на молекулата).
Romanian: Metadona se utilizează în programele de reabilitare pentru prevenirea sau reducerea simptomelor de sevraj la pacienţii dependenţi de opioide cum ar fi heroina.
Bulgarian: Метадонът се използва в рехабилитационни програми за предотвратяване или намаляване на симптомите на абстиненция при пациенти с опиоидна зависимост като хероин.
Romanian: Sursa povidonei nu a putut fi confirmată, însă este probabil să fie soluţia orală de metadonă care conţine povidonă cu masă moleculară mare, ca urmare a utilizării incorecte prin injectare.
Bulgarian: Източникът на повидон не може да се потвърди, но съществува вероятност това да бъде метадоновият перорален разтвор, съдържащ повидон с високо молекулно тегло, след злоупотреба чрез инжектиране.
Romanian: • Pacienţii care iau soluţii orale de metadonă cu povidonă K90 ca parte a programului lor de reabilitare vor fi trecuţi pe alte medicamente care conţin metadonă, care nu prezintă acelaşi risc de acumulare a povidonei în organele vitale.
Bulgarian: Пациентите, приемащи метадонови перорални разтвори с повидон K90, като част от своята програма за рехабилитация, ще преминат на други метадонови лекарства, които не представляват същия риск от натрупване на повидон в жизненоважни органи.
Romanian: Medicamentele care conţin metadonă sunt folosite pentru a trata dependenţa de droguri la pacienţii dependenţi de opioide (cum ar fi heroina); metadona previne sau reduce simptomele de sevraj la opioide.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи метадон, се използват за лечение на наркотична зависимост при пациенти с опиоидна зависимост (като хероин); метадонът предотвратява или намалява симптомите на абстиненция.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom съдържащи повидон с високо молекулно тегло, и поради това се препоръчва временно спиране на тези продукти.
Romanian: Comprimatele de metadonă care conţin povidonă cu masă moleculară mică rămân pe piaţă, însă informaţiile acestora referitoare la produs vor fi modificate pentru a întări recomandarea conform căreia aceste medicamente sunt numai pentru administrare orală şi nu trebuie utilizate sub nicio altă formă.
Bulgarian: Метадоновите таблетки, съдържащи повидон с ниско молекулно тегло, остават на пазара, но тяхната информация за продукта ще бъде изменена, за да се подсили препоръката, че тези лекарства са само за перорално приложение и не трябва да бъдат прилагани по никакъв друг начин.
Romanian: Întrucât recomandarea PRAC a fost aprobată prin consens de către CMDh, aceasta va fi pusă în aplicare acum direct în toate statele membre în care se comercializează aceste medicamente, în conformitate cu un calendar convenit.
Bulgarian: Тъй като CMDh одобрява с консенсус препоръката на PRAC, сега тя ще се прилага във всички държави членки на ЕС, в които тези лекарства се предлагат на пазара, в съответствие със съгласуван график.
Romanian: • Comprimatele de metadonă care conţin povidonă cu masă moleculară mai mică pot fi folosite în continuare, dar li se reaminteşte pacienţilor că acestea trebuie luate numai pe cale orală.
Bulgarian: Метадоновите таблетки, съдържащи повидон с по-ниско молекулно тегло, могат да продължат да бъдат използвани, но на пациентите се напомня, че те трябва да се приемат само през устата.
Romanian: Unele forme farmaceutice orale ale metadonei conţin, de asemenea, aditivul povidonă, care este disponibil la diferite mase moleculare.
Bulgarian: Някои перорални форми на метадон съдържат и добавката повидон, която е на разположение в различни молекулни тегла.
Romanian: Siguranţa medicamentelor pe bază de metadonă cu administrare orală care conţin povidonă a fost evaluată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al EMA, ca urmare a raportărilor de evenimente adverse grave la foşti sau actuali dependenţi de droguri din Norvegia, care au dus la suspendarea soluţiilor orale de metadonă care conţin povidonă K90 de pe piaţa norvegiană.
Bulgarian: Безопасността на пероралните метадонови лекарства, съдържащи повидон, е преразгледана от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA след съобщения за сериозни нежелани събития при лица, които в миналото са злоупотребявали или понастоящем злоупотребяват с наркотични вещества в Норвегия, които водят до временното спиране на метадоновите перорални разтвори, съдържащи повидон K90, на норвежкия пазар.
Romanian: Aceasta a urmat deciziei NOMA, agenţia norvegiană pentru medicamente, de a suspenda singura soluţie orală care conţinea metadonă şi povidonă cu masă moleculară mare existentă pe piaţa naţională, pe baza raportărilor evenimentelor adverse grave la foşti sau actuali dependenţi de droguri din Norvegia.
Bulgarian: То е последвано от решението на NOMA, Норвежката агенция по лекарствата, за временно спиране в Норвегия само на метадоновия перорален разтвор, съдържащ повидон с високо молекулно тегло, предлаган на националния пазар, въз основа на съобщенията за сериозни нежелани събития при лица, които в миналото са злоупотребявали или понастоящем злоупотребяват с наркотични вещества.
Romanian: • Întrucât nu au putut fi identificate măsuri de reducere la minimum a efectului nociv potenţial asociat cu soluţiile orale de metadonă care conţin povidonă cu masă moleculară mare, aceste soluţii vor fi suspendate.
Bulgarian: Тъй като не са могли да бъдат определени никакви мерки за минимизиране на потенциално увреждане с метадоновите перорални разтвори, съдържащи повидон с високо молекулно тегло, тези разтвори ще бъдат спрени.
Romanian: Povidona este disponibilă la diferite mase moleculare.
Bulgarian: Повидон е наличен в различни молекулни тегла.
Romanian: • Unele soluţii orale de metadonă conţin un aditiv, povidonă.
Bulgarian: Някои метадонови перорални разтвори съдържат добавка, повидон.
Romanian: Povidona din soluţiile orale de metadonă are o masă moleculară mare (cunoscută sub numele de K90), în timp ce povidona utilizată în comprimatele de metadonă are o masă moleculară mică (de exemplu, K25 şi K30).
Bulgarian: Съдържащият се в пероралните метадонови разтвори павидон е с високо молекулно тегло (известен като К90), докато повидонът, използван в метадоновите таблетки, има ниско молекулно тегло (например К25 и К30).
Romanian: • Metadona se foloseşte pentru tratarea dependenţei de droguri la pacienţii dependenţi de opioide (cum este heroina).
Bulgarian: Метадон се използва за лечение на наркотична зависимост при пациенти, зависими от опиоиди (например хероин).
Romanian: PRAC a evaluat datele de siguranţă privind riscurile asociate cu utilizarea incorectă prin injectare a medicamentelor pe bază de metadonă care conţin povidonă, disponibile din raportările ulterioare introducerii pe piaţă şi din literatura de specialitate publicată, solicitându-se şi opinia unui grup de experţi (care a inclus patologi şi experţi în dependenţa de droguri).
Bulgarian: От докладите относно употребата и публикуваната литература PRAC оценява наличните данни за безопасността по отношение на рисковете, свързани със злоупотреба чрез инжектиране на метадонови лекарства, съдържащи повидон, и е проведена консултация с група от експерти (които включват патолози и специалисти по пристрастяването).