FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ticagrelor può essere ripreso una volta che la causa del sanguinamento sia stata identificata e controllata.
Slovak: Tikagrelor možno znovu začať podávať po tom, ako bola príčina krvácania identifikovaná a je pod kontrolou.
Italian: • più di 40 mg al giorno di simvastatina o di lovastatina (farmaci usati per trattare il colesterolo alto)
Slovak: • viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu)
Italian: Alcuni sanguinamenti sono comuni (come lividi e sanguinamento del naso).
Slovak: Niektoré krvácanie je časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa).
Italian: Non prenda Brilique se:
Slovak: Neužívajte Brilique:
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni speciali di conservazione.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Italian: • Ha già avuto problemi con il suo fegato o ha precedentemente avuto qualsiasi patologia che ha colpito il suo fegato.
Slovak: • ak ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré postihlo vašu pečeň.
Italian: • Mal di testa
Slovak: • bolesť hlavy
Italian: Se prende più Brilique di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Brilique, ako máte
Italian: - improvvisa sensazione di vertigine o improvviso ed intenso mal di testa senza causa nota
Slovak: - náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny
Italian: Il sanguinamento grave ha frequenza non comune, ma può mettere in pericolo la vita.
Slovak: Silné krvácanie je menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Italian: Bambini e adolescenti Brilique non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Slovak: Deti a dospievajúci Brilique sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Italian: Il medico deciderà se è necessario un trattamento oppure procedere con ulteriori accertamenti.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Italian: In caso di sovradosaggio, possono verificarsi le potenziali reazioni avverse suddette e deve essere considerato il monitoraggio dell'ECG.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu objaviť vyššie uvedené potenciálne nežiaduce reakcie a je potrebné zvážiť monitorovanie EKG.
Italian: Innalzamento della creatinina
Slovak: Zvýšenie kreatinínu
Italian: • Sangue nelle orecchie
Slovak: • krv v uchu
Italian: Cos'è Brilique
Slovak: Čo je Brilique
Italian: Mortalità per tutte le cause Trombosi da stent definita
Slovak: Úmrtnosť zo všetkých príčin Definitívna trombóza stentu
Italian: Pertanto, i pazienti che manifestano questi sintomi devono prestare attenzione mentre guidano o usano macchinari.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú byť preto pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní.
Italian: Il bicchiere deve essere sciacquato con un ulteriore mezzo bicchiere d'acqua ed il contenuto bevuto.
Slovak: Pohár sa má opláchnuť ďalším pol pohárom vody a obsah sa má vypiť.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento:
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
Italian: • ‘anticoagulanti orali' spesso definiti come ‘fluidificanti del sangue', che comprendono il warfarin.
Slovak: • „perorálne antikoagulanciá" často označované ako „lieky na zriedenie krvi", ktoré zahŕňajú warfarín.
Italian: Tabella 1 - Reazioni avverse secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi (SOC)
Slovak: Tabuľka 1 - Nežiaduce reakcie podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (TOS)
Italian: Queste differenze non sono considerate clinicamente significative (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné (pozri časť 4.2).
Italian: Ticagrelor può indurre effetti similari sulla lovastatina.
Slovak: Tikagrelor môže mať podobný účinok na lovastatín.
Italian: • Mettere la compressa sulla lingua e farla sciogliere.
Slovak: Položte tabletu na jazyk a nechajte ju rozpustiť.
Italian: Ticagrelor non è raccomandato durante la gravidanza.
Slovak: Tikagrelor sa neodporúča užívať počas gravidity.
Italian: • Ha in programma un intervento chirurgico (compreso intervento dentistico) in qualsiasi momento durante l'assunzione di Brilique.
Slovak: • ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu užívania Brilique.
Italian: Cos'è Brilique e a cosa serve
Slovak: Čo je Brilique a na čo sa používa
Italian: Nonostante i profili di efficacia di 90 mg e 60 mg siano risultati simili, vi è evidenza che la dose più bassa abbia un migliore profilo di tollerabilità e sicurezza in relazione al rischio di sanguinamento e dispnea.
Slovak: Hoci bol profil účinnosti 90 mg a 60 mg dávky podobný, bolo dokázané, že nižšia dávka je lepšie znášaná a má lepší bezpečnostný profil v súvislosti s rizikom krvácania a dyspnoe.
Italian: Prenda questo medicinale regolarmente e fino a quando il medico glielo prescrive.
Slovak: Tento liek užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
Italian: I pazienti in trattamento con Brilique devono anche assumere quotidianamente una bassa dose di mantenimento di ASA compresa tra 75 e 150 mg, a meno che non sia specificatamente controindicato.
Slovak: Pacienti užívajúci Brilique majú užívať aj nízku udržiavaciu dávku ASA 75 - 150 mg denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
Italian: • Sensazione di capogiro o confusione mentale, o visione offuscata - questi sono segni di pressione sanguigna bassa
Slovak: • pocit závratu alebo omámenia, alebo zahmlené videnie - sú to prejavy nízkeho krvného tlaku
Italian: Il profilo di sicurezza di ticagrelor è stato valutato in due ampi studi clinici di fase 3 (PLATO e PEGASUS) che hanno incluso più di 39.000 pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Bezpečnostný profil tikagreloru sa hodnotil v dvoch rozsiahlych skúšaniach fázy 3 (PLATO a PEGASUS), ktoré zahŕňali viac ako 39 000 pacientov (pozri časť 5.1).
Italian: • angina instabile (angina o dolore al petto che non è ben controllato).
Slovak: • nestabilnú anginu pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou).
Italian: Dati relativi al cambio di terapia
Slovak: Údaje týkajúce sa prechodu na inú liečbu
Italian: Il medico le indicherà quanto assumerne (generalmente tra 75 e 150 mg al giorno).
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 - 150 mg denne).
Italian: L'esposizione nei pazienti che si sono identificati come Ispanici o Latini è stata simile a quella della popolazione Caucasica.
Slovak: Expozícia u pacientov, ktorí sami uviedli hispánsky alebo latinskoamerický pôvod bola podobná ako u belochov.
Italian: Studio PEGASUS (Storia di Infarto Miocardico)
Slovak: Štúdia PEGASUS (anamnéza infarktu myokardu)
Italian: Questa interazione può essere correlata alla ridotta motilità gastrointestinale e si applica ad altri oppioidi.
Slovak: Táto interakcia môže súvisieť so zníženou gastrointestinálnou motilitou a vzťahovať sa aj na iné opioidy.
Italian: • Reazione allergica - eruzione cutanea, prurito, o gonfiore del viso o delle labbra/lingua possono essere segni di una reazione allergica
Slovak: • alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť prejavy alergickej reakcie
Italian: Un sanguinamento Fatale correlato a CABG si è verificato in 6 pazienti in ogni gruppo di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Fatálne krvácanie súvisiace s CABG sa vyskytlo v každej liečebnej skupine u 6 pacientov (pozri časť 4.4).
Italian: Fatali/ Pericolosi per la vita
Slovak: Fatálne/život ohrozujúce
Italian: Tuttavia, le piastrine possono anche formare dei coaguli all'interno dei vasi sanguigni malati del cuore e del cervello.
Slovak: Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu.
Italian: Associazione composita di efficacia e sicurezza
Slovak: Združený ukazovateľ účinnosti a bezpečnosti
Italian: • Soffre di asma o di un altro problema polmonare o di difficoltà respiratorie.
Slovak: • ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním.
Italian: Ticagrelor ha causato cicli irregolari (prevalentemente cicli più prolungati) nei ratti femmina, ma non ha provocato effetti sulla fertilità generale nei ratti maschio e femmina.
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, nemal však vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
Italian: Si ritiene che tale dimensione dell'aumento dell'esposizione non sia clinicamente rilevante nella maggior parte dei pazienti.
Slovak: Neočakáva sa, že rozsah tejto zvýšenej expozície bude klinicky významný pre väčšinu pacientov.
Italian: Effetti di ticagrelor su altri medicinali
Slovak: Účinky tikagreloru na iné lieky
Italian: • Ha già effettuato degli esami del sangue che mostravano una quantità di acido urico più alta del normale.
Slovak: • ak ste mali krvné testy, ktoré ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej.
Italian: • Dopo questa dose iniziale, la dose abituale è di una compressa da 90 mg due volte al giorno fino a 12 mesi, a meno che il medico non le dica diversamente.
Slovak: Po tejto začiatočnej dávke je zvyčajná dávka jedna 90 mg tableta dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Italian: • Sensazione di mancanza di fiato - questo evento è molto comune.
Slovak: Pocit dýchavičnosti - je veľmi častý.
Italian: Se la sua sensazione di mancanza di fiato peggiora o perdura nel tempo, informi il medico.
Slovak: Ak máte pocit, že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo l'abbreviazione EXP/Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Italian: Sanguinamento non correlato a CABG e sanguinamento non correlato ad alcuna procedura:
Slovak: Krvácanie nesúvisiace s CABG a krvácanie nesúvisiace s liečebným postupom:
Italian: Può essere dovuto alla sua malattia cardiaca o ad un'altra causa, o potrebbe rappresentare un effetto indesiderato di Brilique.
Slovak: Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Brilique.
Italian: Dopo la somministrazione della miscela è importante irrigare il sondino naso-gastrico con acqua.
Slovak: Po podaní zmesi je dôležité prepláchnuť nazogastrickú sondu vodou.
Italian: La compressa orodispersibile deve essere posta sulla lingua, dove sarà rapidamente dispersa nella saliva.
Slovak: Tableta sa má položiť na jazyk, kde sa v slinách rýchlo rozpustí.
Italian: Altre terapie concomitanti
Slovak: Ďalšia súbežná liečba
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina Codice ATC: B01AC24
Slovak: Antiagreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC24
Italian: Devono anche essere evitate interruzioni nella continuità del trattamento.
Slovak: Tiež je potrebné sa vyvarovať vynechaniu liečby.
Italian: Se è necessario un cambio di terapia, la prima dose di Brilique deve essere somministrata 24 ore dopo l'ultima dose dell'altro medicinale antipiastrinico.
Slovak: Ak je potrebné prestaviť pacientov na liečbu liekom Brilique, prvá dávka sa má podať 24 hodín po poslednej dávke predchádzajúceho protidoštičkového lieku.
Italian: • Sanguinamento del naso
Slovak: • krvácanie z nosa
Italian: È importante informare il suo medico che sta assumendo sia Brilique che eparina, poiché Brilique può influire sul test diagnostico.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, že užívate Brilique aj heparín, pretože Brilique môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie.
Italian: Se dimentica di prendere Brilique
Slovak: Ak zabudnete užiť Brilique
Italian: Se ha difficoltà a deglutire la compressa Se ha difficoltà a deglutire la compressa può frantumarla e mescolarla con acqua come segue:
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di deglutire la(e) compressa(e) intera(e), le compresse possono essere frantumate in una polvere fine, mescolate in mezzo bicchiere d'acqua e bevute immediatamente.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu (tablety) vcelku, sa tablety môžu rozdrviť na jemný prášok a zmiešať v pol pohári vody a ihneď vypiť.
Italian: • Può poi deglutire la compressa con o senza acqua.
Slovak: Potom ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Italian: La rilevanza clinica non è nota, ma i dati indicano il potenziale di efficacia ridotta di ticagrelor nei pazienti in cui sono co-somministrati ticagrelor e morfina.
Slovak: Klinický význam nie je známy, ale údaje naznačujú možnosť zníženej účinnosti tikagreloru u pacientov, ktorým sa súbežne podáva tikagrelor a morfín.
Italian: Södertälje Svezia
Slovak: Södertälje Švédsko
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (TTP) è stata riportata molto raramente con l'uso di ticagrelor.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní tikagreloru hlásená veľmi zriedkavo.
Italian: Se prende Brilique con altri medicinali per la coagulazione del sangue Il medico generalmente le dirà di prendere anche l'acido acetilsalicilico.
Slovak: Užívanie Brilique s ďalšími liekmi na zrážanie krvi Váš lekár vám zvyčajne povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
Italian: Nessuna evidenza di interazioni avverse clinicamente rilevanti è stata osservata con questi medicinali.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s týmito liečivami.
Italian: Tali incrementi non sono considerati clinicamente significativi.
Slovak: Tieto zvýšenia sa nepovažujú za klinicky významné.
Italian: La terapia antifibrinolitica (acido aminocaproico o acido tranexamico) e/o la terapia con il fattore VIIa ricombinante possono aumentare l'emostasi.
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokaprónovou alebo kyselinou tranexámovou) a/alebo liečba rekombinantným faktorom VIIa môže zvyšovať hemostázu.
Italian: • il coagulo può ostruire parzialmente i vasi sanguigni che irrorano il cuore; ciò riduce il flusso di sangue al cuore e può causare un dolore al petto che va e viene (chiamato ‘angina instabile').
Slovak: • zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca, čím znižuje prívod krvi do srdca a môže spôsobovať bolesť na hrudníku, ktorej intenzita sa mení (nazývaná „nestabilná angina pectoris").
Italian: L'esposizione sistemica al metabolita attivo è pari a circa il 30-40% di quella osservata con ticagrelor.
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 - 40 % systémovej expozície tikagreloru.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (TTP)
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Italian: Definizioni delle categorie di sanguinamento:
Slovak: Definície kategórií krvácania:
Italian: Sottostudio di genetica dello studio PLATO
Slovak: Genetická podštúdia štúdie PLATO
Italian: Il 90% dei pazienti presentava un'IPA finale >70% entro 2 ore dopo la dose.
Slovak: U 90 % pacientov bol finálny rozsah IPA po 2 hodinách od podania dávky
Italian: • Alta concentrazione di acido urico nel sangue (come dimostrano gli esami)
Slovak: • vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (pozorovaná vo vyšetreniach krvi)
Italian: Si rivolga immediatamente ad un medico se nota uno dei seguenti sintomi - potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti:
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho - môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
Italian: Se clinicamente indicato, ticagrelor deve essere usato con cautela nei seguenti gruppi di pazienti:
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má tikagrelor používať s opatrnosťou v nasledujúcich skupinách pacientov:
Italian: • il coagulo può interrompere completamente il rifornimento di sangue; ciò può causare un attacco cardiaco (infarto miocardico) o un ictus, oppure
Slovak: • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou, čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu, alebo
Italian: L'interruzione prematura di qualunque terapia antipiastrinica, compresa quella con Brilique, potrebbe causare un maggiore rischio di morte per cause cardiovascolari (CV), di IM o ictus dovuti alla malattia di base del paziente.
Slovak: Predčasné ukončenie akejkoľvek protidoštičkovej liečby, vrátane lieku Brilique, môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnej (KV) smrti, IM alebo cievnej mozgovej príhody v dôsledku základného ochorenia pacienta.
Italian: L'uso concomitante di ticagrelor con dosi di simvastatina o lovastatina superiori a 40 mg non è raccomandato.
Slovak: Súbežné použitie tikagreloru so simvastatínom alebo lovastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg sa neodporúča.
Italian: Il t1/2 medio era circa 7 ore per ticagrelor e 8,5 ore per il metabolita attivo.
Slovak: Priemerná hodnota t1/2 pre tikagrelor bola približne 7 hodín a pre aktívny metabolit 8,5 hodín.
Italian: • Svenimento (sincope) - una perdita di coscienza temporanea dovuta ad un calo improvviso del flusso del sangue al cervello (comune)
Slovak: Mdloby (synkopa) - dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté)
Italian: • Ha avuto un ictus causato da un sanguinamento nel cervello.
Slovak: • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
Italian: Non sono stati rilevati aumenti nel rischio di sanguinamenti fatali e solo un aumento minore è stato osservato nell'emorragia intracranica rispetto alla terapia con solo ASA.
Slovak: Nepozorovalo sa zvýšené riziko fatálneho krvácania a pozorovalo sa len menej významné zvýšenie výskytu intrakraniálneho krvácania v porovnaní s liečbou samotnou ASA.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con ticagrelor tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu tikagrelorom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Italian: La dispnea (mancanza di fiato) dovuta a Brilique è generalmente lieve e caratterizzata da un'improvvisa, inaspettata necessità di aria che generalmente si verifica a riposo e può manifestarsi nelle prime settimane di terapia e per molti può scomparire.
Slovak: Dýchavičnosť súvisiaca s Brilique je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle, nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť.
Italian: Categorie di sanguinamento secondo i criteri TIMI
Slovak: Kategórie krvácania podľa kritérií TIMI
Italian: Sanguinamento correlato a CABG:
Slovak: Krvácanie súvisiace s CABG:
Italian: • Un effetto simile su altre statine metabolizzate dal CYP3A4 non può essere escluso.
Slovak: Podobný účinok na iné statíny metabolizované prostredníctvom CYP3A4 nemožno vylúčiť.
Italian: Pertanto le osservazioni relative al potenziale cancerogeno sono considerate di improbabile rilevanza per l'uomo.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení týkajúcich sa karcinogenity sa preto považuje za nepravdepodobnú pre ľudí.
Italian: Pazienti a rischio di eventi bradicardici
Slovak: Pacienti s rizikom bradykardických príhod
Italian: •ciclosporina (usata per abbassare le difese dell'organismo)
Slovak: • cyklosporín (používaný na zníženie obranných mechanizmov vášho tela)
Italian: L'incidenza dei sanguinamenti intracranici è stata bassa in entrambi i gruppi di trattamento considerate le significative comorbidità e i fattori di rischio CV della popolazione in studio.
Slovak: Výskyt intrakraniálneho krvácania bol v oboch liečebných skupinách nízky vzhľadom na to, že populácia štúdie sa vyznačovala významnou mierou komorbidity a KV rizikových faktorov.
Italian: Tuttavia, non è stato chiarito il legame tra l'aumento osservato dell'adenosina e gli esiti clinici (ad es. morbilità-mortalità).
Slovak: Súvislosť medzi pozorovanými zvýšeniami adenozínu a klinickými výsledkami (napr. morbidita-mortalita) však nebola jasne vysvetlená.
Italian: Questa è una sostanza presente in molti medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue.
Slovak: Toto liečivo sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín.
Italian: Inoltre, informi il medico che, poichè sta assumendo Brilique, può avere un rischio aumentato di sanguinamento se il medico le prescrive fibrinolitici, chiamati spesso ‘trombolitici', come streptochinasi o alteplasi.
Slovak: Informujte svojho lekára aj o tom, že vzhľadom na užívanie Brilique môžete mať zvýšené riziko krvácania, ak vám lekár predpíše fibrinolytiká, často označované ako „lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín", ako sú streptokináza alebo altepláza.
Italian: TIMI che richiedono l'attenzione medica: Richiedono l'intervento del medico, O conducono all'ospedalizzazione, O richiedono una pronta valutazione.
Slovak: Krvácanie vyžadujúce lekársku starostlivosť podľa TIMI: Vyžadujúce zásah, ALEBO vedúce k hospitalizácii, ALEBO vyžadujúce vyšetrenie.
Italian: I dati preclinici di ticagrelor e del suo principale metabolita non hanno dimostrato un rischio inaccettabile di effetti avversi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dose singola o a dosi ripetute e potenziale genotossico.
Slovak: Predklinické údaje týkajúce sa tikagreloru a jeho hlavného metabolitu nepreukázali neprijateľné riziko nežiaducich účinkov u ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxického potenciálu.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica L'evidenza clinica dell'efficacia e sicurezza di ticagrelor deriva da due studi di fase 3:
Slovak: Klinický dôkaz účinnosti a bezpečnosti tikagreloru je odvodený z dvoch skúšaní fázy 3:
Italian: Se ha preso più Brilique di quanto avrebbe dovuto, si rivolga al medico o si rechi all'ospedale immediatamente.
Slovak: Ak užijete viac Brilique, ako máte, vyhľadajte svojho lekára alebo bezodkladne choďte do nemocnice.
Italian: •rifampicina (un antibiotico)
Slovak: • rifampicín (antibiotikum)
Italian: • Sanguinamento nelle articolazioni e muscoli che possono causare rigonfiamento doloroso
Slovak: • krvácanie do kĺbov a svalov spôsobujúce bolestivý opuch
Italian: La via primaria di eliminazione del metabolita attivo è verosimilmente la secrezione biliare.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie aktívneho metabolitu je s najväčšou pravdepodobnosťou biliárna sekrécia.
Italian: La funzionalità renale deve essere controllata in accordo alla pratica clinica di routine.
Slovak: Funkcia obličiek sa má kontrolovať v súlade s bežnou lekárskou praxou.
Italian: Non smetta di prendere Brilique senza prima parlarne con il medico.
Slovak: Neprestaňte užívať Brilique predtým, ako sa poradíte so svojím lekárom.
Italian: Clopidogrel N=9.186
Slovak: klopidogrel N=9186 p-hodnota*
Italian: La miscela può inoltre essere somministrata attraverso un sondino naso-gastrico (CH8 o più grande).
Slovak: Zmes sa môže podávať aj pomocou nazogastrickej sondy (CH8 alebo širšou).
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve seguire gli standard della pratica medica locale.
Slovak: Liečba predávkovania sa má riadiť štandardnou lekárskou praxou na miestnej úrovni.
Italian: L'assorbimento di ticagrelor è rapido, con un tmax mediano di circa 1,5 ore.
Slovak: K absorpcii tikagreloru dochádza rýchlo, s mediánom tmax približne 1,5 hodiny.
Italian: ARR = riduzione del rischio assoluto; RRR = riduzione del rischio relativo = (1-Hazard ratio) x 100%.
Slovak: ARR = zníženie absolútneho rizika; RRR = zníženie relatívneho rizika = (1
Italian: Il paziente che dimentica una dose di Brilique deve assumere solo una compressa (la dose successiva) all'orario stabilito.
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku lieku Brilique, má užiť iba jednu tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.
Italian: Durante il trattamento con ticagrelor può verificarsi iperuricemia (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Počas liečby tikagrelorom sa môže objaviť hyperurikémia (pozri časť 4.8).