FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active MERIAL
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA TINKA IKI {mėnuo/metai}
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus/įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Romanian: Bovalto Ibraxion poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion galima naudoti karvėms veršingumo periodu ir laktacijos metu.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Romanian: Bovalto Ibraxion emulsie injectabilă
Lithuanian: Bovalto Ibraxion, injekcinė emulsija
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: Bovalto Ibraxion emulsie injectabilă Cattle
Lithuanian: Bovalto Ibraxion, injekcinė emulsija Galvijai
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Romanian: A se vaccina numai animalele sănătoase.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Pe 1 doză de 2-ml: IBR virus inactivat gE deletat, minimum ................................................0.75 VN.U
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Vienoje 2 ml dozėje yra: inaktyvuotų IGR virusų be gE ne mažiau kaip 0,75 VN.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Romanian: A se păstra şi transporta la temperatură de refrigerare (2°C- 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Bovalto Ibraxion poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Romanian: Eliminarea genei gE permite diferenţierea animalelor vaccinate cu vaccin gE-negativ (anticorpi anti gE negativ, anticorpi de neutralizare a virusului IBR pozitiv) de animalele infectate cu virus sălbatic (anticorpi, atât de neutralizare a virusului IBR cât şi anti gE pozitiv).
Lithuanian: Pašalinus gE geną galima diferencijuoti gyvūnus, vakcinuotus gE neigiamomis vakcinomis (gE antikūnų atžvilgiu neigiami, IGR virusus neutralizuojančių antikūnų atžvilgiu teigiami) ir natūraliai užsikrėtusius gyvūnus (teigiami IGR virusus neutralizuojančių ir gE antikūnų atžvilgiu).
Romanian: A se utiliza la animale cu vârsta peste 2 săptămâni în absenţa anticorpilor specifici materni împotriva virusului IBR sau începând cu vârsta de 3 luni în prezenţa anticorpilor specifici materni.
Lithuanian: amžiaus, jei nėra motininių antikūnų prieš IGR virusus, arba nuo 3 mėn.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Pentru utilizator:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui:
Romanian: Revaccinarea: injecţia de rapel trebuie administrată la intervale de 6 luni.
Lithuanian: revakcinacija: revakcinuoti kas 6 mėn.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor MERIAL
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas MERIAL
Romanian: * VN.U: titru anticorpi de neutralizare a virusului după vaccinarea porcilor de guinea.
Lithuanian: * VN.V - virusus neutralizuojančių antikūnų titras, gautas sušvirkštus vakciną jūrų kiaulytėms.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 5 doses (10 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 5 dozės (10 ml)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Romanian: ETICHETARE ŞI PROSPECT
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Bovalto Ibraxion trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare, import, detinere, vânzare, utilizare şi/sau furnizare.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Bovalto Ibraxion, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Romanian: Astfel de reacţii sunt rare şi trebuie administrat tratament simptomatic.
Lithuanian: Rekomenduotina taikyti simptominį gydymą.
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 ore
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėn.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fiesubstanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a bovinelor pentru reducerea semnelor clinice ale rinotraheitei infecţioase bovine (IBR) şi a excreţiei de virus.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) klinikinius požymius ir lauko virusų išskyrimą į aplinką.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminare: Citiți prospectul.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Romanian: 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Lithuanian: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Romanian: Ulei uşor de parafină ........................................................................................... 449.6 până la 488.2 mg
Lithuanian: 449,6-488,2 mg.
Romanian: 5 doze(10 ml) 10 x 5 doze (10 x 10 ml) 10 doze (20 ml) 10 x 10 doze (10 x 20 ml) 25 doze (50 ml) 10 x 25 doze (10 x 50 ml)
Lithuanian: 10 x 5 dozės (10 x 10 ml) 10 dozių (20 ml) 10 x 10 dozės (10 x 20 ml) 25 dozės (50 ml) 10 x 25 dozės (10 x 50 ml)
Romanian: La administrarea unei supradoze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse ".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus, jokio nepageidaujamo poveikio, išskyrus paminėtą skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Romanian: Importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestuia, citiţi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Ser.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Romanian: Aceasta nu afectează sănătatea sau performanțele animalului.
Lithuanian: Tai neturi įtakos gyvulio sveikatai ar produktyvumui.
Romanian: Vaccinul se injectează în gât, în partea anterioară a umărului.
Lithuanian: Vakcina suleidžiama į kaklą peties priekinėje dalyje.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Romanian: Virusul din vaccin a fost modificatși pentru a permite diferențierea animalelor vaccinate de animalele infectate pe cale naturală și a trata astfel mai bine boala.
Lithuanian: Virusas vakcinoje buvo modifikuotas tam, kad būtų galima atskirti vakcinuotus gyvulius nuo natūraliai užsikrėtusių ir geriau kontroliuoti ligą.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bovalto Ibraxion este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bovalto Ibraxion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Bovalto Ibraxion sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Bovalto Ibraxion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Romanian: Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat asistență medicală, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate mică.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis vakcinos kiekis.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Romanian: Ibraxion poate provoca o creștere ușoară a temperaturii corporale (mai puțin de 1°C) pentru o durată de până la 48 de ore după injectare.
Lithuanian: Sušvirkštus Ibraxion, mažiau kaip 48 valandoms gali nežymiai pakilti kūno temperatūra (mažiau kaip 1°C).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bovalto Ibraxion.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bovalto Ibraxion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Infecțiile cu virusul IBR afectează căile respiratorii cu secreție nazală, conjunctivită (inflamația ochilor) și tuse.
Lithuanian: IGR viruso sukelta infekcija pasireiškia kvėpavimo takų ir nosies gleivinės pažeidimu, konjunktyvitu (akies uždegimu) bei kosuliu.
Romanian: Injecția cu Bovalto Ibraxion poate cauza o reacție tisulară temporară la locul injectării, care poate dura trei săptămâni și rareori maximum cinci săptămâni.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion injekcijos vietoje gali pasireikšti laikina audinių reakcija, kuri gali išlikti tris savaites, retais atvejais - iki penkių savaičių.
Romanian: Pentru revaccinare se face o injecție de rapel la intervale de 6 luni.
Lithuanian: Revakcinacijai po 6 mėnesių švirkščiama palaikomoji injekcija.
Romanian: Protecția începe la 2 săptămâni de la vaccinare și durează șase luni.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per dvi savaites nuo vakcinacijos ir išlieka 6 mėnesius.
Romanian: Bovalto Ibraxion este o emulsie care conține ulei mineral.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion yra emulsija, kurioje yra mineralinio aliejaus.
Romanian: Alte informații despre Bovalto Ibraxion
Lithuanian: Kita informacija apie Bovalto Ibraxion
Romanian: Bovinele vaccinate cu Bovalto Ibraxion aveau anticorpi la nivel protector împotriva virusului IBR la 2 săptămâni de la vaccinare, iar protecția a durat 6 luni.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion vakcinuotiems galvijams apsauginis antikūnų nuo IGR viruso lygis susidarė praėjus 2 savaitėms po vakcinavimo ir tęsėsi 6 mėnesius.
Romanian: Dacă există anticorpi, vaccinul trebuie administrat la viței începând de la vârsta de 3 luni.
Lithuanian: Jei yra motininių antikūnų, vakcinacija atliekama nuo 3 mėnesių amžiaus.
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta informaciniame lapelyje.
Romanian: Se fac două injecții la interval de 3 săptămâni, la vițeii în vârstă de 2 săptămâni sau peste, dacă nu au anticorpi împotriva virusului IBR transmiși de la mamă.
Lithuanian: Švirkščiamos dvi injekcijos tarp jų darant 3 savaičių pertrauką veršeliams nuo 2 savaičių amžiaus, kai nėra motininių antikūnų IGR virusui.
Romanian: Injectarea accidentală poate produce dureri puternice și umflături, în special dacă injectarea se face într-o articulație sau într-un deget, ceea ce poate duce la pierderea degetului dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Bovalto Ibraxion, gali pasireikšti stiprus skausmas ir patinimas, ypač jei vaisto sušvirkščiama į sąnarį ar pirštą; nesuteikus skubios medicininės pagalbos galima netekti piršto.
Romanian: La 10 august 2016, denumirea medicamentului a fost schimbată în Bovalto Ibraxion.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Bovalto Ibraxion 2016 m.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bovalto Ibraxion.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Bovalto Ibraxion.
Romanian: Bovalto Ibraxion vaccin împotriva rinotraheitei bovine (inactivat)
Lithuanian: Bovalto Ibraxion vakcina nuo galvijų rinotracheito (inaktyvuota)
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Bovalto Ibraxion, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bovalto Ibraxion naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Ce este Bovalto Ibraxion și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Bovalto Ibraxion ir kam jis naudojamas?
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Bovalto Ibraxion, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bovalto Ibraxion gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Bovalto Ibraxion este un vaccin veterinar utilizat la bovine pentru a le proteja împotriva virusului IBR (rinotraheită infecțioasă bovină).
Lithuanian: Bovalto Ibraxion - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti galvijus nuo infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) viruso.
Romanian: S-au efectuat studii de teren la aproximativ 300 de bovine de vârste diferite în mediu contaminat sau nu cu IBR.
Lithuanian: Buvo atlikti lauko tyrimai su maždaug 300 įvairaus amžiaus galvijų, kurie buvo iš IGR virusu užkrėstos ir šiuo virusu neužkrėstos aplinkos.
Romanian: De ce a fost aprobat Bovalto Ibraxion?
Lithuanian: Kodėl Bovalto Ibraxion patvirtintas?
Romanian: Bovalto Ibraxion este disponibil sub formă de emulsie și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Gaminama Bovalto Ibraxion emulsija ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Bovalto Ibraxion conține un adjuvant (parafină lichidă) pentru creșterea răspunsului imunitar.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje taip pat yra adjuvanto (skysto parafino), kuris sustiprina imuninę reakciją.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la vacile tratate cu Bovalto Ibraxion este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Lithuanian: Išlauka Bovalto Ibraxion skiepytų galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Bovalto Ibraxion, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 martie 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bovalto Ibraxion registracijos pažymėjimą.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bovalto Ibraxion?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bovalto Ibraxion naudojimu?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bovalto Ibraxion pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Bovalto Ibraxion nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Cum acționează Bovalto Ibraxion?
Lithuanian: Kaip veikia Bovalto Ibraxion?
Romanian: Bovalto Ibraxion este un vaccin care conține o versiune a virusului IBR care a fost inactivat astfel încât să nu provoace infecția.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje yra inaktyvuota IGR viruso versija, kuri negali sukelti infekcijos.
Romanian: Bovalto Ibraxion conține substanța activă virusul inactivat IBR cu deleție genică.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvuoto IGR viruso su pašalintu genu.
Romanian: Cum se utilizează Bovalto Ibraxion?
Lithuanian: Kaip naudoti Bovalto Ibraxion?
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la virusul activ, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Lithuanian: Galvijus paskiepijus Bovalto Ibraxion vakcina, jų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje aktyvus virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau
Romanian: --1 BVDV*-1 viu, modificat, non-citopatic, tulpină parentală KE-9: 104,0-106,0 TCID50*, BVDV*-2 viu, modificat, non-citopatic, tulpină parentală NY-93: 104,0-106,0 TCID50*.
Lithuanian: --1 modifikuotas gyvas 1 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės KE-9Ų 104,0-106,0 TCID50*, modifikuotas gyvas 2 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės NY-93: 104,0-106,0 TCID50*,
Romanian: * 50% doză infectantă pentru culturi de ţesuturi
Lithuanian: * audinių kultūros infekcinės dozės 50 %.
Romanian: Poate fi utilizat în timpul lactației.
Lithuanian: Galima naudoti laktacijos metu.
Romanian: Vaccinati numai animalele sănătoase.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislaţiei naţionale proprii, să interzică fabricarea, importul, deţinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinare imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Romanian: Un diagnostic definitiv al infecției persistente poate fi determinat doar după retestarea din sânge la un interval de cel puțin 3 săptămâni.
Lithuanian: Galutinę nuolatinės infekcijos diagnozę galima nustatyti tik pakartotinai ištyrus kraują po ne mažiau nei 3 savaičių.
Romanian: „Reacţii adverse").
Lithuanian: skyrių „Nepalankios reakcijos").
Romanian: LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Romanian: ** 50% doză infectantă pentru culturi de ţesuturi Liofilizat:
Lithuanian: ** 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Romanian: Pentru a se asigura protecţia animalelor introduse în cireada în care circulă BVDV, vaccinarea trebuie sa fie finalizată cu 3 săptămâni înaintea introducerii.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti gyvulius, įtraukiamus į bandą, kurioje išplitęs GVDV, vakcinavimą reikia užbaigti likus 3 savaitėms iki įtraukimo.
Romanian: Prin urmare, utilizarea în timpul perioadei de gestaţie trebuie efectuată numai de la caz la caz, conform deciziei medicului veterinar responsabil, ţinând cont, de exemplu, de starea imunologică a animalului în ceea ce priveşte BVD, intervalul de timp între vaccinare şi montă/inseminare, stadiul gestaţiei și riscul infecţiei.
Lithuanian: Todėl naudoti vaikingoms patelėms reikia tik atsakingam veterinarijos gydytojui nusprendus kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant, pvz., į gyvūno GVDV imunologinę būklę, laiko tarpą nuo vakcinavimo iki kergimo / sėklinimo, vaikingumo etapą ir infekcijos riziką.
Romanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANIA
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
Romanian: * Virusul diareei virale bovine
Lithuanian: * Galvijų virusinės diarėjos virusas.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul vaccinării cirezii.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vakcinuojant bandą.
Romanian: Este posibil ca animalele care au fost vaccinate după mai mult de 3 săptămâni înaintea gestaţiei sau la începutul gestaţiei să nu fie protejate împotriva infecţiei fetale.
Lithuanian: Gyvuliai, kurie vakcinuoti vėliau nei likus 3 savaitėms iki gestacijos arba gestacijos pradžioje, gali nebūti apsaugoti nuo vaisiaus infekcijos.
Romanian: Prepararea vaccinului pentru a fi utilizat (reconstituire):
Lithuanian: Vakcinos paruošimas naudoti (ištirpinimas)
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Romanian: Solvent pentru Bovela
Lithuanian: Skiediklis, skirtas Bovela
Romanian: Liofilizat:
Lithuanian: liofilizate:
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Romanian: După 12 luni de la vaccinarea primară, majoritatea animalelor studiate aveau încă titruri de anticorpi în faza de platou, în timp ce unele animale aveau titruri mai mici.
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po pirminio vakcinavimo, daugumai tirtų gyvūnų vis dar nustatyti stabilizavęsi antikūnų titrai, o kai kuriems gyvūnams nustatyti mažesni titrai.
Romanian: Vaccinare primară:
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.