FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La farmacocinética, seguridad y actividad de saquinavir han sido evaluadas en un estudio abierto, multicéntrico en 18 niños con edades desde los 4 meses hasta menos de 6 años en el cual se administró saquinavir (50 mg/kg bid hasta la dosis de adultos de 1000 mg bid) en combinación con ritonavir solución oral (3 mg/kg bid para un peso corporal de 5 a <15 kg, 2,5 mg/kg bid para un peso corporal de 15 a 40 kg y 100 mg bid para un peso corporal >40 kg) más ≥2 ARVs de base.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av sakinavir er evaluert i en åpen multisenter studie med 18 barn i alderen fra 4 måneder til under 6 år, der sakinavir (50 mg/kg to ganger daglig opp til voksendose på 1000 mg to ganger daglig) ble administrert i kombinasjon med ritonavir oral oppløsning (3 mg/kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg/kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 15 til 40 kg og 100 mg to ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg) og ≥ 2 andre antiretrovirale legemidler som bakgrunnsbehandling.
Spanish: • Información esencial para el paciente: Los prescriptores deben asegurarse que los pacientes están completamente informados respecto a la siguiente información sobre anomalías cardíacas de conducción y repolarización: - Se debe advertir a los pacientes que inicien el tratamiento con Invirase potenciado con ritonavir del riesgo arritmogénico asociado con la prolongación del intervalo QT y PR y que informen a su médico sobre cualquier signo o síntoma sospechoso de arritmia cardiaca (por ej. palpitaciones en el pecho, síncope, presíncope).
Norwegian Bokmål: - Pasienter som starter behandling med Invirase med tillegg av ritonavir, skal advares om risiko for arytmier forbundet med QT- og PR-forlengelse og informeres om å rapportere eventuelle tegn eller symptomer som kan gi mistanke om hjertearytmier (for eks.
Spanish: • El principio activo es saquinavir.
Norwegian Bokmål: · Virkestoff er sakinavir.
Spanish: Se han observado prolongaciones de los intervalos QT y PR dependientes de la dosis en voluntarios sanos que recibieron Invirase potenciado con ritonavir (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Doseavhengig forlengelse av QT- og PR-intervaller har blitt observert hos friske frivillige forsøkspersoner som får Invirase med tillegg av ritonavir (se pkt.
Spanish: - Zumo de pomelo (dosis única) (saquinavir no potenciado)
Norwegian Bokmål: - Grapefruktjuice (enkeltdose) (sakinavir uten tillegg av ritonavir)
Spanish: Invirase 500 mg comprimidos recubiertos con película saquinavir
Norwegian Bokmål: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter Sakinavir
Spanish: Se han comunicado casos de aumento de hemorragias en pacientes hemofílicos tipo A y B durante el tratamiento con éste o con otro inhibidor de la proteasa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemofili type A og B, har det vært rapporter om økt blødningstendens når de har tatt denne behandling eller en annen proteasehemmer.
Spanish: Por lo tanto, el uso concomitante de Invirase potenciado con ritonavir con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT y/o PR está contraindicado (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Invirase med tillegg av ritonavir sammen med andre legemidler som forlenger QT- og/eller PRintervallet er derfor kontraindisert (se pkt.
Spanish: Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal no es necesario un ajuste inicial de la dosis.
Norwegian Bokmål: Initial dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal det utvises forsiktighet (se pkt.
Spanish: Las concentraciones de amiodarona, flecainida o propafenona pueden aumentar cuando se administran junto con Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av amiodaron, flekainid eller propafenon kan øke ved samtidig administrasjon med Invirase/ritonavir.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: · Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Spanish: Contraindicado en combinación con Invirase/ritonavir debido al riesgo potencial de sedación prolongada o aumentada y de depresión respiratoria (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert i kombinasjon med sakinavir/ritonavir, på grunn av risiko for potensielt forlenget eller økt sedasjon og respiratorisk depresjon (se pkt.
Spanish: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir (sakinavir/ritonavir)
Spanish: Por lo tanto, está contraindicado el uso concomitante de Invirase potenciado con ritonavir con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT y/o PR.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Invirase med tillegg av ritonavir sammen med andre legemidler som forlenger QT- og/eller PR-intervallet er derfor kontraindisert.
Spanish: Roche Pharma AG Emil Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania
Norwegian Bokmål: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Spanish: Osteonecrosis: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Spanish: Saquinavir inhibió la corriente del hERG y la del canal de Ca++ tipo L con una CI50 de 4,7 y de 6,3 µM respectivamente.
Norwegian Bokmål: kanaltransporten med henholdsvis IC50 på 4,7 og 6,3 µM.
Spanish: Medicamentos gastroenterológicos Metoclopramida
Norwegian Bokmål: Gastroenterologsike legemidler
Spanish: Hepatitis, ictericia
Norwegian Bokmål: Hepatitt, gulsott
Spanish: Rifabutina 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) en voluntarios sanos
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg hver tredje dag (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig) i friske frivillige
Spanish: Invirase/ritonavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática descompensada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er kontraindisert hos pasienter med dekompensert nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: ↓ 51 % AUC de saquinavir ↓ 49 % Cvalle de saquinavir (en las 8 horas posteriores a la dosis) ↓ 54 % Cmáx de saquinavir
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ¯ 51 % Sakinavir Ctrough ¯ 49 % (8 timer etter dosering)
Spanish: La influencia de Invirase sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es reducida.
Norwegian Bokmål: Invirase kan ha en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: La administración conjunta de Invirase/ritonavir con midazolam administrado por vía oral está contraindicada (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir med oralt administrert midazolam er kontraindisert (se pkt.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO INVIRASE 500 mg comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter.
Spanish: El saquinavir se metaboliza completamente por la CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sakinavir metaboliseres nesten fullstendig via CYP3A4.
Spanish: Antipsicóticos Lurasidona
Norwegian Bokmål: Lurasidon
Spanish: ↔ Lopinavir (comparado con el uso previo de lopinavir no potenciado)
Norwegian Bokmål: Lopinavir « (basert på historisk sammenligning med "unboosted" lopinavir)
Spanish: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd o saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid o saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg en gang daglig (sakinavir/ritonavir 1600/200 mg en gang daglig, eller sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig, eller sakinavir/ritonavir 1200/100 mg en gang daglig)
Spanish: • determinados medicamentos para el corazón - amiodarona, bepridilo, disopiramida, dofetilida, flecainida, hidroquinidina, ibutilida, lidocaína, propafenona, quinidina, sotalol
Norwegian Bokmål: · visse legemidler mot HIV -, slike som atazanavir, lopinavir, rilpivirine · visse hjertemedisiner - amiodaron, bepridil, disopyramid, dofetilid, flekainid, hydrokinidin,
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo a su médico.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado con menor frecuencia (en más de 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes) son: disminución del apetito, trastornos de la vista, inflamación del hígado, convulsiones, reacciones alérgicas, ampollas, somnolencia, función renal anormal, inflamación del páncreas, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos causado por problemas en el hígado y Síndrome de Stevens-Johnson (una enfermedad grave con ampollas en la piel, ojos, boca y genitales).
Norwegian Bokmål: personer) inkluderer: Nedsatt appetitt, synsforstyrrelser, betennelse i leveren, kramper, allergiske reaksjoner, blemmer, søvnighet, unormal nyrefunksjon, betennelse i bukspyttkjertelen, gulfarging av hud eller det hvite i øynene forårsaket av leverproblemer, og Steven Johnson syndrom (en alvorlig sykdom med blemmer i huden, øyne, munn og kjønnsorganer)
Spanish: Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir 1500/100 mg to ganger daglig
Spanish: • Si tiene palpitaciones o el latido del corazón irregular durante el tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: · Kontakt legen din umiddelbart dersom du får hjertebank eller unormale hjerteslag under behandlingen.
Spanish: Se espera que el uso concomitante de salmeterol y saquinavir/ritonavir aumente los niveles plasmáticos de salmeterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og sakinavir/ritonavir forventes å øke plasmanivå av salmeterol.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes) de saquinavir con ritonavir afectan al aparato digestivo, siendo los más frecuentes malestar, diarrea, cansancio, vómitos, flatulencia y dolor abdominal.
Norwegian Bokmål: De vanligste (hos flere enn 10 av 100 personer) bivirkningene som er rapportert for sakinavir tatt sammen med ritonavir gjelder mave-tarmkanalen, hvor uvelhet, diaré, tretthet, oppkast, luft i magen og smerter fra mave/buk er de vanligste.
Spanish: Insuficiencia renal: El aclaramiento renal es sólo una vía de eliminación menor, siendo la vía hepática la principal forma de metabolismo y excreción para saquinavir.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Sakinavir utskilles bare i begrenset utstrekning via nyrene, den primære metabolisme og utskillelse av sakinavir finner sted i leveren.
Spanish: Se espera que el uso concomitante de alfuzosina y saquinavir/ritonavir aumente los niveles plasmáticos de alfuzosina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfuzosin og sakinavir/ritonavir forventes å øke plasmanivå av alfuzosin.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuentes
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre-og urinveier
Spanish: Alcaloides del cornezuelo de centeno (ej. ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (sakinavir/ritonavir)
Spanish: Los isoenzimas CYP2D6 y CYP 1A2 del citocromo P450 parecen estar implicados en el metabolismo de la maprotilina.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av maprotilin ser ut til å involvere cytokrom P450 isoenzymene CYP2D6 og CYP1A2 som er assosiert med en forlengelse av QTc-intervaller.
Spanish: El uso concomitante de Invirase/ritonavir y los alcaloides del cornezuelo de centeno está contraindicado (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir og ergotalkaloider er kontraindisert (se pkt.
Spanish: En este estudio, 5 pacientes tenían <2 años y 13 entre 2 a <6 años, y recibieron 50 mg/kg de saquinavir bid (sin exceder
Norwegian Bokmål: I denne studien, der 5 pasienter var < 2 år og 13 var mellom 2 til <6 år og fikk 50 mg/kg sakinavir to ganger daglig (uten å overstige 1000 mg to ganger daglig) med tillegg av ritonavir 3 mg/kg for pasienter med kroppsvekt fra 5 til < 15 kg eller 2,5 mg/kg for pasienter med kroppsvekt fra 15 til 40 kg (uten å overstige 100 mg to ganger daglig)).
Spanish: • Tome un comprimido recubierto con película de 500 mg de Invirase dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Uke 1: · Ta en 500 mg filmdrasjert tablett Invirase to ganger daglig.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH, Invirase o saquinavir en cápsulas blandas en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, proporciona una exposición sistémica de saquinavir similar o superior a la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter gir Invirase eller sakinavir myke kapsler, i kombinasjon med ritonavir i doser på 1000/100 mg to ganger daglig, systemisk eksponering av sakinavir i en 24-timers periode tilsvarende eller større enn den som er oppnådd med sakinavir myke kapsler 1200 mg tre ganger daglig (se pkt.
Spanish: • algunos medicamentos que afectan al sistema inmunitario - como ciclosporina, sirolimus rapamicina, tacrolimus
Norwegian Bokmål: maravirockobicistat · noen legemidler som påvirker immunsystemet - slike som ciklosporin, sirolimus (rapamycin),
Spanish: Por tanto, no se recomienda la administración conjunta de saquinavir potenciado y tipranavir, administrados a su vez de forma conjunta con bajas dosis de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke samtidig bruk av sakinavir/ritonavir og tipranavir, sammen med lavdose ritonavir.
Spanish: Día 3 mg (n=22)
Norwegian Bokmål: Dag 3 mg (n = 22)
Spanish: No se recomienda el ajuste de dosis de saquinavir.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av sakinavir.
Spanish: Absorción: En pacientes adultos infectados por el VIH, Invirase en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, suministra una exposición sistémica similar o mayor que la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver Tabla 8).
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Den systemiske eksponering over en 24 timers periode hos HIV-infiserte voksne pasienter, som fikk Invirase i kombinasjon med ritonavir i doser på 1000/100 mg to ganger daglig, var tilsvarede eller større enn det som ble oppnådd med sakinavir myke kapsler 1200 mg tre ganger daglig (se tabell 8).
Spanish: La administración conjunta de Invirase y midazolam por vía parenteral debe utilizarse con precaución.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av Invirase og parenteral midazolam.
Spanish: Asimismo, estudios in vitro han puesto de manifiesto que saquinavir actúa como sustrato e inhibidor de la glicoproteína P (gpP) (ver"Otras interacciones potenciales").
Norwegian Bokmål: I tillegg har in vitro studier vist at sakinavir er substrat og inhibitor for P-glykoprotein (P-gp).
Spanish: Anticonvulsivos - Carbamazepina Fenobarbital Fenitoína (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin (sakinavir/ritonavir)
Spanish: • otros medicamentos antivirales para el VIH - como nelfinavir, indinavir, nevirapina, delavirdina,
Norwegian Bokmål: Medisiner som kan interagere med sakinavir eller ritonavir inkluderer: · andre HIV legemidler - slike som nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz,
Spanish: Efecto del sexo tras el tratamiento con Invirase/ritonavir: Se observaron diferencias según el sexo en el estudio de bioequivalencia que comparaba Invirase 500 mg comprimidos recubiertos con película con Invirase 200 mg cápsulas duras, ambos en combinación con ritonavir.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Effekt av kjønn etter behandling med Invirase/ritonavir: I bioekvivalensstudien som sammenlignet Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter med Invirase 200 mg harde kapsler, begge i kombinasjon med ritonavir, ble det observert en kjønnsforskjell der kvinner viste høyere eksponering av sakinavir enn menn (AUC gjennomsnittlig 56 % høyere og Cmax gjennomsnittlig 26 % høyere).
Spanish: - Cápsulas de ajo (dosis diaria aproximada equivalente a dos dientes de ajo de 4 g) (saquinavir no potenciado 1200 mg tid)
Norwegian Bokmål: - Hvitløkskapsler (dose ca. ekvivalent til to hvitløkskløfter á 4 g daglig) (sakinavir uten tillegg av ritonavir, 1200 mg tre ganger daglig)
Spanish: No es necesario realizar ajustes de dosis de Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Invirase/ritonavir.
Spanish: El metabolismo de atorvastatina es menos dependiente del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin er mindre avhengig av CYP3A4 for metabolisme.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO- INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES No aplica
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant
Spanish: Invirase se debe administrar únicamente en combinación con ritonavir (ver sección 4.2).No se recomienda el uso de Invirase en combinación con cobicistat ya que no se han establecido las dosis recomendadas para ésta combinación.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er ikke anbefalt til bruk sammen med kobicistat siden doseringsanbefalinger for denne kombinasjonen ikke er fastslått.
Spanish: Τηλ: +30 210 61 66 100
Norwegian Bokmål: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Spanish: - Halofantrina Pentamidina Esparfloxacino (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakinavir/ritonavir)
Spanish: Invirase/ritonavir 1000/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig
Spanish: (IC 90 %: 44-131 %) ↑ 75% Cmáx de saquinavir (IC 90 %: 38-123 %) ↔ Ritonavir
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 82 % (90 % KI 44-131 %) Sakinavir Cmax ↑ 75 % (90 % KI 38-123 %) Ritonavir «
Spanish: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Flukonazol/mikonazol (sakinavir/ritonavir)
Spanish: - fármacos que prolongan el intervalo QT y/o PR (ver secciones 4.4 y 4.5) - midazolam administrado por vía oral (ver sección 4.5 para precauciones para la administración de midazolam por vía parenteral), triazolam (riesgo de sedación prolongada o incrementada, depresión respiratoria) - simvastatina, lovastatina (mayor riesgo de miopatía incluyendo rabdomiólisis) - alcaloides del cornezuelo de centeno (p.ej. ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, y metilergonovina) (riesgo de toxicidad aguda del cornezuelo de centeno) - rifampicina (riesgo de toxicidad hepatocelular grave) (ver secciones 4.4, 4.5 y 4.8) - quetiapina (riesgo de coma, ver sección 4.5) - lurasidona (riesgo de reacciones graves y/o potencialmente mortales, ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5), triazolam (potensiale for forlenget eller økt sedasjon, respiratorisk depresjon) - simvastatin, lovastatin (økt risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse) - ergotalkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (potensiale for akutt ergot-toksisitet) - rifampicin (risiko for alvorlig hepatocellulær toksisitet) (se pkt.
Spanish: (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: (sakinavir/ritonavir)
Spanish: La pimozida es un sustrato de CYP3A4 y está asociada con la prolongación de QT,
Norwegian Bokmål: Pimozid er et substrat for CYP3A4, og er assossiert med QT-forlengelse.
Spanish: En el ensayo MaxCmin1, la seguridad y la eficacia de 1000/100 mg de saquinavir en cápsulas blandas/ritonavir, dos veces al día, en combinación con 2 inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos (NRTIs) /inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleosídicos (NNRTIs) se comparó con 800/100 mg de indinavir/ritonavir, dos veces al día, más 2 NRTIs/NNRTIs en aproximadamente 300 sujetos (con o sin tratamiento previo con inhibidores de la proteasa).
Norwegian Bokmål: I "MaxCmin 1"-studien ble sikkerhet og effekt for sakinavir myke kapsler/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/ ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) sammenlignet med indinavir/ritonavir 800/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/NNRTIs hos mer enn 300 (inkluderer både tidligere ubehandlede pasienter og pasienter med erfaring fra behandling med proteasehemmere) pasienter.
Spanish: Sistema Corporal Frecuencia de la reacción
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Spanish: Deben utilizarse medidas anticonceptivas alternativas o adicionales cuando se administren de forma conjunta anticonceptivos orales estrogénicos (ver sección 4.4) .
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler eller tilleggsprevensjon bør brukes når østrogenbaserte orale prevensjonsmidler administreres samtidig med Invirase/ritonavir (se pkt.
Spanish: ↑ 50% de saquinavir (zumo de pomelo de concentración normal)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir ↑ 50 % (normal styrke grapefrukt juice) - Sakinavir ↑ 100 % (dobbel styrke grapefrukt juice)
Spanish: Antihistamínicos Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Terfenadin Astemizol (sakinavir/ritonavir)
Spanish: En el estudio MaxCmin2, la seguridad y la eficacia de 1000/100 mg de saquinavir en cápsulas blandas/ritonavir, dos veces al día, más 2 NRTIs/NNRTIs se comparó con 400/100 mg de lopinavir/ritonavir, dos veces al día, más 2 NRTIs/NNRTIs en 324 sujetos (con o sin tratamiento previo con inhibidores de la proteasa).
Norwegian Bokmål: I "MaxCmin 2"-studien ble sikkerhet og effekt for sakinavir myke kapsler/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/ ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) sammenlignet med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/NNRTIs hos over 324 pasienter (inkluderer både tidligere ubehandlede pasienter og pasienter med erfaring fra behandling med proteasehemmere).
Spanish: Ver Tabla 1, sección 4.5 para los fármacos con conocido y/o que tienen potencial para interaccionar con saquinavir y sus recomendaciones específicas.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger og legemidlene som er kjent og/eller har potensiale til å interagere med sakinavir er oppført i tabell 1, pkt 4.5.
Spanish: La mayoría de los estudios de interacción de fármacos con saquinavir realizados con Invirase o con saquinavir en cápsulas blandas no potenciado han concluido.
Norwegian Bokmål: De fleste studier av legemiddelinteraksjoner med sakinavir er utført med Invirase uten tillegg av ritonavir eller sakinavir myke kapsler uten tillegg av ritonavir.
Spanish: -Itraconazol (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Itrakonazol (sakinavir/ritonavir)
Spanish: Para más información sobre el uso de Invirase/ritonavir con otros medicamentos, pregunte a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket om mer informasjon om bruk av Invirase/ritonavir sammen med andre legemidler.
Spanish: Pacientes estables con Invirase potenciado con ritonavir y que requieran medicación concomitante que pueda aumentar la exposición a saquinavir o pacientes con medicación que pueda aumentar la exposición a saquinavir y que requieran de forma concomitante Invirase potenciado con ritonavir cuando no haya alternativas terapéuticas disponibles y el beneficio supere el riesgo:
Norwegian Bokmål: Pasienter stabile på Invirase med tillegg av ritonavir og det samtidig er nødvendig med annet legemiddel som har potensiale for å øke eksponeringen av sakinavir, eller pasienter som tar legemidler med potensiale for å øke eksponeringen av sakinavir og der det ikke er noen alternativ behandling tilgjengelig enn Invirase med tillegg av ritonavir, og nytteverdien oppveier risikoen: - EKG bør utføres før oppstart av samtidig behandling: pasienter med QT-intervall > 450 msek bør ikke starte opp tilleggsbehandling (se pkt 4.5).