FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Swedish: Om du har glömt att ta Neoclarityn munsönderfallande tabletter Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Danish: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Swedish: I kliniska prövningar med Neoclarityn har följande biverkningar rapporterats som:
Danish: Brug af Neoclarityn smeltetabletter sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn smeltetabletter behøver ikke at blive taget med vand eller væske.
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter med mat, dryck och alkohol Neoclarityn munsönderfallande tabletter behöver inte tas med vatten eller vätska.
Danish: Neoclarityn oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Swedish: Neoclarityn oral lösning tillhandahålls i 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 och 300 ml stora bruna typ III glasflaskor som försluts med ett barnsäkert (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg.
Danish: Prævalensen af denne fænotype som er dårlig til at metabolisere var højere blandt voksne negroide end voksne kaukasere (hhv. 18 % og 2 %), sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var imidlertid ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Swedish: Prevalensen av denna fenotyp med långsam metabolisering var högre för svarta vuxna än för kaukasiska vuxna (18 % mot 2 %), dock skiljde sig inte säkerhetsprofilen hos dessa individer från den hos den allmänna populationen.
Danish: Sådan virker Neoclarityn
Swedish: Hur Neoclarityn verkar
Danish: Voksne Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Neoclarityn har följande biverkningar rapporterats som:
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed I et flerdosisstudie var Neoclarityn smeltetabletter veltolereret.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Neoclarityn munsönderfallande tabletter tolererades väl i en flerdosstudie.
Danish: Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Swedish: Neoclarityn 2,5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "K" märkt på ena sidan.
Danish: Det frarådes, at du tager Neoclarityn, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Swedish: Intag av Neoclarityn rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Neoclarityn 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen visade sig Neoclarityn 5 mg munsönderfallande tablett bioekvivalent med den konventionella tablettberedningsformen av desloratadin, Neoclarityn 5 mg tablett.
Danish: Sådan skal du tage Neoclarityn
Swedish: Hur du tar Neoclarityn
Danish: I enkeltdosis overkrydsningsstudier af Neoclarityn 5 mg smeltetablet over for konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletter var formuleringerne bioækvivalente.
Swedish: I cross-over singeldosstudier med Neoclarityn 5 mg munsönderfallande tabletter jämfört med Neoclarityn 5 mg konventionella tabletter var beredningsformerna bioekvivalenta.
Danish: Neoclarityn 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Swedish: Neoclarityn 5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "A" märkt på ena sidan.
Danish: Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Swedish: Under marknadsföringen av Neoclarityn har följande biverkningar rapporterats som:
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på omsætningen af desloratadin.
Swedish: I en separat studie hade grapefruktjuice ingen effekt på fördelningen av desloratadin.
Danish: Sådan skal du tage Neoclarityn oral opløsning
Swedish: Hur du tar Neoclarityn oral lösning
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Neoclarityn smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Swedish: Neoclarityn 2,5 mg tabletter har inte undersökts hos barn, i doseringsstudierna på barn fanns emellertid farmakokinetiska data för Neoclarityn munsönderfallande tabletter som stödjer användningen av dosen 2,5 mg hos barn från 6 till och med 11 år.
Danish: Neoclarityn oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Swedish: Neoclarityn oral lösning finns i flaskor med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 eller 300 ml med ett barnsäkert lock.
Danish: Brug af Neoclarityn sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Swedish: Neoclarityn med mat, dryck och alkohol Neoclarityn kan tas med eller utan mat.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Neoclarityn
Danish: Virkningen af Neoclarityn syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Swedish: Effekten av Neoclarityn sirap har inte undersökts i prövningar på barn yngre än 12 år.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis af Neoclarityn er en tablet en gang dagligt.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Neoclarityn är en tablett en gång dagligen.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Neoclarityn smeltetabletter.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i Neoclarityn munsönderfallande tabletters utseende.
Danish: Brug af Neoclarityn oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Swedish: Neoclarityn oral lösning med mat, dryck och alkohol Neoclarityn kan tas med eller utan mat.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Swedish: Barn från 1 till och med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oral lösning en gång dagligen.
Danish: Den anbefalede dosis Neoclarityn er to 2,5 mg smeltetabletter lagt i munden en gang dagligt.
Swedish: Rekommenderad dos av Neoclarityn är två 2,5 mg munsönderfallande tabletter placerade i munnen en gång dagligen.
Danish: Hvis du har taget for meget Neoclarityn oral opløsning Tag udelukkende Neoclarityn oral opløsning således, som det er ordineret til dig.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Neoclarityn oral lösning Ta Neoclarityn oral lösning som det har förskrivits till dig.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Neoclarityn er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: rekommenderad dos av Neoclarityn är en 2,5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Neoclarityn-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då Neoclarityn tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Danish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning
Swedish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oral lösning
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Neoclarityn smeltetablet.
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 1,4 mg/2,5 mg Neoclarityn munsönderfallande tablett.
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Neoclarityn rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen i kliniska prövningar som omfattade vuxna och ungdomar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria rapporterades biverkningar med Neoclarityn hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Swedish: Neoclarityn är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Neoclarityn.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn oral opløsning
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Neoclarityn oral lösning
Danish: Neoclarityn-tabletter lindrede effektivt generne ved sæsonbetonet allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Swedish: Neoclarityn tabletter lindrade effektivt symtomen från säsongsbunden allergisk rinit vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neoclarityn 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn smeltetabletter
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Neoclarityn munsönderfallande tabletter
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Neoclarityn.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Neoclarityn: - om du har nedsatt njurfunktion.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Neoclarityn ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Neoclarityn har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oral lösning en gång dagligen.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn oral opløsning.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Neoclarityn oral lösning.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn smeltetabletter.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Neoclarityn munsönderfallande tabletter.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Neoclarityn smeltetablet.
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 2,9 mg/5 mg Neoclarityn munsönderfallande tablett.
Danish: Neoclarityn var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Swedish: Neoclarityn lindrade effektivt symtomen från säsongsbunden allergisk rinit, vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
Danish: Neoclarityn oral opløsning er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Swedish: Neoclarityn oral lösning är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Swedish: Neoclarityn 5 mg filmdragerade tabletter förpackas i blister i förpackningar på 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Danish: Hvis du har taget for mange Neoclarityn-tabletter Tag udelukkende Neoclarityn således, som det er ordineret til dig.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Neoclarityn Ta Neoclarityn som det har förskrivits till dig.
Danish: Sådan skal du tage Neoclarityn smeltetabletter
Swedish: Hur du tar Neoclarityn munsönderfallande tabletter
Danish: Neoclarityn leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Swedish: Neoclarityn tillhandahålls i blister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Danish: Neoclarityn-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg til voksne og unge, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Swedish: När Neoclarityn tabletter gavs som en enstaka daglig dos på 7,5 mg till vuxna och ungdomar påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Danish: Hvis du har taget for mange Neoclarityn smeltetabletter Tag udelukkende Neoclarityn smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Neoclarityn munsönderfallande tabletter Ta Neoclarityn munsönderfallande tabletter som det har förskrivits till dig.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Neoclarityn-tabletter rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med Neoclarityn tabletter hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Swedish: Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Neoclarityn.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Swedish: Neoclarityn är avsett för vuxna, ungdomar och barn över 1 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Danish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin
Swedish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oral lösning desloratadin
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Neoclarityn 5 mg filmdragerade tabletter
Danish: Neoclarityn bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Neoclarityn användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Danish: Neoclarityn, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Swedish: När Neoclarityn gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Danish: Neoclarityn anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Swedish: Neoclarityn används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neoclarityn 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Danish: EU/1/00/161/059 30 ml med en måleske EU/1/00/161/060 50 ml med en måleske EU/1/00/161/061 60 ml med en måleske EU/1/00/161/062 100 ml med en måleske EU/1/00/161/063 120 ml med en måleske EU/1/00/161/064 150 ml med en måleske EU/1/00/161/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/161/065 225 ml med en måleske EU/1/00/161/066 300 ml med en måleske
Swedish: EU/1/00/161/059 30 ml med 1 sked EU/1/00/161/060 50 ml med 1 sked EU/1/00/161/061 60 ml med 1 sked EU/1/00/161/062 100 ml med 1 sked EU/1/00/161/063 120 ml med 1 sked EU/1/00/161/064 150 ml med 1 sked EU/1/00/161/067 150 ml med 1 spruta för oral användning EU/1/00/161/065 225 ml med 1 sked EU/1/00/161/066 300 ml med 1 sked
Danish: Neoclarityn-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Swedish: När Neoclarityn tabletter gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Danish: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Swedish: EU/1/00/161/001 1 tablett EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Danish: Neoclarityn smeltetabletter anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Danish: Neoclarityn oral opløsning anvendes også til at lindre symptomerne ved nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Swedish: Neoclarityn oral lösning används också för att lindra symtomen i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Neoclarityn-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Swedish: Hos vuxna patienter och ungdomar med allergisk rinit lindrade Neoclarityn tabletter effektivt symtom såsom nysningar, rinnande och kliande näsa liksom kliande, rinnande och röda ögon och gomklåda.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Swedish: Neoclarityn är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre och barn 6 - 11 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Danish: Neoclarityn smeltetabletter leveres i enkeltdosisblistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter tillhandahålls i endosblister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter förpackas i endosblister i förpackningar på 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 och 100 tabletter.
Danish: Tag ikke Neoclarityn smeltetabletter - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neoclarityn
Swedish: Ta inte Neoclarityn munsönderfallande tabletter - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neoclarityn findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Neoclarityn blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Swedish: Neoclarityn har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
Danish: Andre oplysninger om Neoclarityn
Swedish: Mer information om Neoclarityn
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neoclarityn.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neoclarityn.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neoclarityn den 15. januar 2001
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neoclarityn som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neoclarityn.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det aktive stof i Neoclarityn, desloratadin, er et antihistamin.
Swedish: Den aktiva substansen i Neoclarityn, deslorotadin, är ett antihistamin.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Swedish: Neoclarityn är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Danish: I alle undersøgelserne blev Neoclarityn effekt sammenlignet med virkningen af placebo (uvirksom behandling).
Swedish: I alla studier jämfördes Neoclarityns effekt med placebo (overksam behandling).
Danish: Hos børn under toårsalderen er de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Swedish: Hos barn under 2 år är de vanligaste biverkningarna diarré (3,7 %), feber (2,3 %) och sömnlöshet (2,3 %).
Danish: Neoclarityn må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Neoclarityn får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Danish: Neoclarityn blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Swedish: Neoclarityn har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Neoclarityn 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Neoclarityn minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neoclarityn fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neoclarityn finns i bipacksedeln.
Danish: Hvorfor blev Neoclarityn godkendt?
Swedish: Varför har Neoclarityn godkänts?
Danish: Effekten af Neoclarityn blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Swedish: Neoclarityns effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienterna fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.