FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas estão classificadas sob designações de frequência, com as mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis, uma vez que não se consegue chegar a nenhuma estimativa válida de ensaios clínicos ou de estudos epidemiológicos).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų, naudojami šie dažnių apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Portuguese: Consulte o seu médico se estiver a tomar atualmente: - antipsicóticos (medicamentos utilizados para tratar psicoses) - um medicamento que poderá causar diminuição da pressão arterial quando se levanta de uma cadeira ou de uma cama.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei šiuo metu vartojate: - antipsichotikus (vaistus psichozėms gydyti); - vaistų, kurie gali sumažinti kraujospūdį stojantis nuo kėdės ar keliantis iš lovos.
Portuguese: A dopamina não atravessa a barreira hematoencefálica.
Lithuanian: Dopaminas neprasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą.
Portuguese: Psicose, agitação*
Lithuanian: Psichozė, sujaudinimas*
Portuguese: A entacapona é quase completamente metabolizada antes da excreção através da urina (10 a 20%) e da bílis/fezes (80 a 90%).
Lithuanian: Entakaponas beveik visiškai metabolizuojamas prieš jam išsiskiriant su šlapimu (10-20 %) ir tulžimi / išmatomis (80-90 %).
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro usando preparações de microssomas hepáticos humanos indicam que a entacapona inibe o citocromo P450 2C9 (IC50 ~ 4 µM).
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis rodo, kad entakaponas slopina citochromą P450 2C9 (IC50  4 M).
Portuguese: Hepatite essencialmente com características colestáticas (ver secção 4.4)*
Lithuanian: Hepatitas, daugiausiai pasižymintis cholestazinėmis savybėmis (žr. 4.4 skyrių)
Portuguese: Espasmos musculares, artralgia
Lithuanian: Raumenų spazmai, artralgija
Portuguese: Síndrome maligna dos neurolépticos*
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas*
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antiparkinsónicos, dopa e derivados de dopa, código ATC: N04BA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai preparatai, dopa ir dopa dariniai, ATC kodas - N04BA03.
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Portuguese: A carbidopa e a entacapona foram excretadas no leite materno em animais mas desconhece-se se são excretadas no leite materno do ser humano.
Lithuanian: Karbidopos ir entakapono išsiskiria į gyvūnų pieną, tačiau nežinoma, ar jų patenka į moters pieną.
Portuguese: As secções 4.4 e 4.8 do RCM estão a ser atualizadas para adicionar a Síndrome de Desregulamento da Dopamina (SDD) com uma frequência "desconhecida" e para adicionar uma explicação adicional relativamente à SDD na secção 4.8 para aumentar a sensibilização e a compreensão acerca da patologia e adicionar uma advertência na secção 4.4 para recomendar precauções relevantes.
Lithuanian: Turi būti atnaujinti 4.4 ir 4.8 PCS skyriai, įtraukiant dopamino reguliacijos sutrikimo sindromą (DRSS) ir jam priskiriant dažnį „nežinomas", 4.8 skyriuje pateikiant papildomų paaiškinimų apie DRSS, siekiant padidinti patologijos žinomumą ir supratimą apie ją, bei į 4.4 skyrių įtraukiant įspėjimą, rekomenduojantį reikiamas atsargumo priemones.
Portuguese: Características gerais das substâncias ativas
Lithuanian: Bendrosios veikliųjų medžiagų charakteristikos
Portuguese: Refeições ricas em aminoácidos neutros podem retardar e reduzir a absorção da levodopa.
Lithuanian: Maistas, turintis daug neutraliųjų amino rūgščių, gali sulėtinti ir sumažinti levodopos absorbciją.
Portuguese: Sexo: A biodisponibilidade da levodopa é significativamente mais alta nas mulheres do que nos homens.
Lithuanian: Moterų levodopos biologinis prieinamumas yra gerokai didesnis negu vyrų.
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dose (ver secção 5.2).
Lithuanian: Gali tekti mažinti dozę (žr.
Portuguese: A adequação dos sistemas respiratório, circulatório e renal deve ser cuidadosamente controlada e devem ser utilizadas medidas de suporte adequadas.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti kvėpavimo, kraujotakos bei inkstų sistemų veiklą ir taikyti reikiamas pagalbos priemones.
Portuguese: [apenas na certonagem]
Lithuanian: [tik ant dėžutės]
Portuguese: Se faltar mais do que 1 hora para a dose seguinte: tome um comprimido assim que se lembrar e o comprimido seguinte à hora habitual.
Lithuanian: Jei liko daugiau nei viena valanda iki kitos dozės: Kai tik prisiminsite, išgerkite vieną tabletę, kitą gerkite įprastu laiku.
Portuguese: A principal via metabólica é a glucuronidação da entacapona e do seu metabolito ativo, o cis-isómero, que é responsável por cerca de 5% da quantidade plasmática total.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas yra entakapono ir jo veikliojo metabolito - cisizomero, kuris sudaro apie 5 % bendrojo kiekio plazmoje, gliukuronizacija.
Portuguese: Hipotensão ortostática, hipertensão
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija, hipertenzija
Portuguese: Outras descolorações que não de urina (por exemplo, pele, unhas, cabelo, suor)*
Lithuanian: Kiti (ne šlapimo) spalvos pakitimai (pvz., odos, nagų, plaukų, prakaito)*
Portuguese: Caso seja necessário, deverá ser aplicada terapêutica antiarrítmica.
Lithuanian: Prireikus skirti tinkamą gydymą nuo aritmijų.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO E TEXTO DA CARTONAGEM EXTERIOR
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ IR TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS
Portuguese: - Dependendo da forma como responder ao tratamento, o seu médico poderá sugerir uma dose mais elevada ou mais baixa.
Lithuanian: - Atsižvelgdamas į gydymo poveikį, gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.
Portuguese: A entacapona mostrou pouca ou nenhuma inibição de outros tipos de isoenzimas P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19); ver secção 4.5.
Lithuanian: Entakaponas silpnai slopino kitus citochromo P450 izofermentus (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ir CYP2C19) arba visai jų neslopino, žr. 4.5 skyrių.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion não deverá ser utilizado durante a gravidez a menos que os benefícios para a futura mãe excedam os possíveis riscos para o feto.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion neturi būti vartojamas nėštumo metu, nebent nauda motinai yra didesnė negu galima rizika vaisiui.
Portuguese: Características nos doentes
Lithuanian: Ypatumai atskirų pacientų grupėse
Portuguese: De forma correspondente, o tempo OFF diário diminuiu 18% com entacapona e 5% com placebo.
Lithuanian: Paros off laikas atitinkamai sutrumpėjo 18 % entakaponą vartojusiems pacientams ir 5 % vartojusiesiems placebą.
Portuguese: A levodopa tem uma ligação pouco extensa às proteínas plasmáticas, de cerca de 10 a 30%, e a carbidopa tem uma ligação de aproximadamente 36%, enquanto a entacapona tem uma ligação extensa às proteínas plasmáticas (cerca de 98%) - sobretudo à albumina sérica.
Lithuanian: Nedidelė dalis levodopos (apie 10-30 %) jungiasi su plazmos baltymais, karbidopos maždaug 36 %, o entakaponas ekstensyviai jungiasi su plazmos baltymais (apie 98 %), daugiausia su serumo albuminais.
Portuguese: A redução da dose de levodopa diminui a gravidade e frequência destas reações dopaminérgicas.
Lithuanian: Sumažinus levopodos dozę, dopaminerginių reakcijų sunkumas ir dažnis sumažėja.
Portuguese: A entacapona em doses elevadas pode afetar a absorção da carbidopa.
Lithuanian: Didelės entakapono dozės gali veikti karbidopos absorbciją.
Portuguese: A absorção e eliminação da carbidopa é ligeiramente mais lenta em comparação com a levodopa.
Lithuanian: Karbidopa absorbuojama ir eliminuojama šiek tiek lėčiau negu levodopa.
Portuguese: No entanto, após a combinação de carbidopa com levodopa, a absorção da levodopa é semelhante em idosos e jovens, mas a AUC é ainda 1,5 vezes maior nos idosos devido a atividade DDC reduzida e à menor depuração por ação do envelhecimento.
Lithuanian: Tačiau senyvų ir jaunų pacientų levodopos, suderintos su karbidopa, absorbcija yra panaši, tačiau senyvų pacientų AUC yra 1,5 karto didesnė dėl sumažėjusio DDK aktyvumo ir dėl amžiaus sumažėjusio klirenso.
Portuguese: Perda de peso*, perda de apetite*
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas*, apetito sumažėjimas
Portuguese: A carbidopa e o benserazida são inibidores periféricos da DDC que diminuem o metabolismo periférico da levodopa em dopamina ficando, desta forma, uma maior quantidade de levodopa disponível para o cérebro.
Lithuanian: Karbidopa ir benserazidas yra periferiniai DDK inhibitoriai, kurie sumažina periferinį levodopos metabolizmą į dopaminą, tada daugiau levodopos patenka į smegenis.
Portuguese: - Antecedentes de Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN) e/ou rabdomiólise não traumática.
Lithuanian: - Buvęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) ir (arba) netrauminė rabdomiolizė.
Portuguese: Colite*, disfagia
Lithuanian: Kolitas*, disfagija
Portuguese: A dose inicial de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve fornecer a mesma quantidade de levodopa ou uma quantidade ligeiramente superior (5-10%).
Lithuanian: Pradinėje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozėje turi būti toks pat arba šiek tiek didesnis (5-10 %) levodopos kiekis.
Portuguese: A entacapona pode em alguns casos causar também descoloração, por exemplo, da pele, unhas, cabelo e suor.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais dėl entakapono vartojimo gali pakisti, pvz., odos, nagų, plaukų ir prakaito, spalva.
Portuguese: Cumulativamente, a síndrome de desregulamento da dopamina foi incluída em 10 notificações.
Lithuanian: Iš viso dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas buvo įtrauktas į 10 pranešimų.
Portuguese: Por isso, não tome Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Lithuanian: Todėl Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir geležies papildų nevartokite tuo pat metu.
Portuguese: cansaço - alterações mentais - incluindo problemas com memória, ansiedade e depressão (possivelmente com pensamentos suicidas) - acontecimentos relacionados com doença cardíaca (do coração) ou das artérias (por exemplo,
Lithuanian: nuovargis; - psichikos pokyčiai - įskaitant sutrikusią atmintį, nerimą ir depresiją (galimos ir mintys apie savižudybę); - širdies arba arterijų ligos atvejai (pvz.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de agosto de 2011 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Portuguese: Dados in vitro: A entacapona liga-se ao local de ligação II da albumina humana que também se liga a vários outros medicamentos, incluindo o diazepam e o ibuprofeno.
Lithuanian: Entakaponas jungiasi su žmogaus albumino II jungimosi vieta, su kuria jungiasi ir kai kurie kiti vaistai, įskaitant diazepamą ir ibuprofeną.
Portuguese: Por este motivo, deve-se tomar cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Todėl vartojant šiuos vaistus reikia atsargiai vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: não tome mais do que 7 comprimidos por dia.
Lithuanian: negerkite daugiau nei 8 šio stiprumo tablečių per parą.
Portuguese: O tempo ON diário, com e sem entacapona foi registado pelos doentes em diários domésticos.
Lithuanian: Paros on laiką su entakaponu ir be jo pacientai žymėjo namų dienoraštyje.
Portuguese: A levodopa aumenta a quantidade de dopamina reduzindo assim os sintomas da doença de Parkinson.
Lithuanian: Levodopa padidina dopamino kiekį ir sumažina Parkinsono ligos simptomus.
Portuguese: Depressão, alucinação, estado confusional*, sonhos anómalos*, ansiedade, insónia
Lithuanian: Depresija, haliucinacijos, sumišimas*, nenormalūs sapnai*, nerimas, nemiga
Portuguese: Desde a introdução no mercado da entacapona, foram notificados casos isolados de SMN, especialmente na sequência da redução ou interrupção abrupta de entacapona e outros medicamentos dopaminérgicos concomitantes.
Lithuanian: Po entakapono pasirodymo rinkoje gauta pranešimų apie pavienius PNS atvejus, ypač po to, kai buvo staiga sumažintas ar nutrauktas entakapono arba kitų dopaminerginių vaistinių preparatų vartojimas.
Portuguese: Em caso de sobredosagem poderá sentir-se confuso ou agitado, a sua frequência cardíaca poderá estar mais lenta ou mais rápida do que o normal ou a cor da sua pele, língua, olhos ou urina poderá alterar-se.
Lithuanian: Perdozavus Jums gali pasireikšti sumišimas ar sujaudinimas, Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba greitesnis nei įprasta, gali pakisti odos, liežuvio, akių ar šlapimo spalva.
Portuguese: O volume de distribuição da levodopa (Vd 0,36 - 1,6 l/kg) e da entacapona (Vdss 0,27 l/kg) é moderadamente pequeno; não há dados disponíveis relativamente à carbidopa.
Lithuanian: Ir levodopos (Vd 0,36-1,6 l/kg), ir entakapono (Vdss 0,27 l/kg) pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai mažas, o duomenų apie karbidopos pasiskirstymo tūrį nėra.
Portuguese: - Glaucoma de ângulo estreito.
Lithuanian: - Uždarojo kampo glaukoma.
Portuguese: - Recomenda-se a monitorização do peso de doentes que sofram de diarreia, de forma a evitar uma potencial diminuição excessiva de peso.
Lithuanian: - Pacientus, kurie viduriuoja, rekomenduojama reguliariai sverti, kad būtų išvengta pernelyg didelio kūno svorio sumažėjimo.
Portuguese: Idosos: Quando administrada sem carbidopa e entacapona, a absorção da levodopa é superior e a eliminação é mais lenta nos idosos do que em jovens.
Lithuanian: Senyvų pacientų levodopos, vartojamos be karbidopos ir entakapono, absorbcija yra didesnė, o eliminacija lėtesnė negu jaunų asmenų.
Portuguese: Desconhece-se o valor da diálise no tratamento da sobredosagem.
Lithuanian: Dializės reikšmė gydant perdozavimą nežinoma.
Portuguese: A carbidopa é metabolizada em dois metabolitos principais que são excretados na urina sob a forma de glucuronídeos e compostos não conjugados.
Lithuanian: Karbidopa metabolizuojama į du pagrindinius metabolitus, kurie išsiskiria su šlapimu gliukuronidų ir nesusijungusių junginių pavidalu.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de dose repetida com entacapona foi observada anemia, muito provavelmente devido às propriedades quelantes de ferro da entacapona.
Lithuanian: Kartotinių entakapono dozių toksiškumo tyrimų metu dažniausiai stebėta anemija dėl entakapono geležį surišančių savybių.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose do agente anti-hipertensor.
Lithuanian: Gali tekti pakoreguoti vaistų nuo hipertenzijos dozę.
Portuguese: Estes incluem: - medicamentos utilizados para tratar depressão como, por exemplo, moclobemida, amitriptilina,
Lithuanian: Tai: - vaistai skirti depresijų gydymui tokie kaip moklobemidas, amitriptilinas, dezipraminas,
Portuguese: Com a inibição da descarboxilase por meio de um inibidor da DDC, a catecol-O-metiltransferase (COMT) passa a ser a principal via metabólica periférica, catalizando a conversão de levodopa em 3O-metildopa (3-OMD), um metabolito potencialmente nocivo da levodopa.
Lithuanian: Kai DDK inhibitorius nuslopina dekarboksilazę, katechol-O-metiltransferazė (KOMT) tampa pagrindiniu periferinio metabolizmo būdu, katalizuojančiu levodopos virsmą į 3-O-metildopą (3OMD), potencialiai žalingą levodopos metabolitą.
Portuguese: Em caso de diarreia prolongada ou persistente, o fármaco deve ser descontinuado e considerada terapêutica médica adequada e exames complementares de diagnóstico.
Lithuanian: Pasireiškus ilgalaikiam arba nuolatiniam viduriavimui, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas ir paskirtas reikiamas gydymas bei atlikti tyrimai.
Portuguese: Não tome Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion se estiver a tomar determinados medicamentos para o tratamento da depressão (combinações de inibidores seletivos da MAO-A e MAO-B ou inibidores não seletivos da MAO)
Lithuanian: Nevartokite Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jei vartojate tam tikrų vaistų depresijų gydymui (selektyviųjų MAO-A ir MAO-B inhibitorių derinį ar neselektyviuosius MAO inhibitorius).
Portuguese: *As reações adversas atribuíveis principalmente à entacapona ou que são mais frequentes (pela diferença de frequência de pelo menos 1% nos dados de ensaios clínicos) com entacapona do que só com levodopa/inibidor de DDC.
Lithuanian: *Nepageidaujamos reakcijos, dažniausiai siejamos su entakapono poveikiu arba dažniau (klinikinių tyrimų duomenų skirtumas buvo didesnis nei 1 %) pasireiškia vartojusiems vien entakapono nei vien levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus.
Portuguese: Por isso, pode ser necessário, particularmente em doentes que sofrem de discinesias, reduzir a dose de levodopa em 10-30% nos primeiros dias ou primeiras semanas em que se inicia o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Lithuanian: Todėl kartais pacientams, ypač su diskinezija, per pirmąsias gydymo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dienas ar savaites reikia sumažinti levodopos dozę 10-30 %.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Amido de milho Manitol (E421) Povidona K 30 (E1201)
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Kukurūzų krakmolas Manitolis (E421) Povidonas K 30 (E1201)
Portuguese: Os dados pós-comercialização incluem casos isolados de sobredosagem, sendo que as doses diárias mais elevadas notificadas de levodopa e entacapona foram de, pelo menos, 10.000 mg e 40.000 mg,
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje buvo pranešta apie pavienius perdozavimo atvejus, kai didžiausia levodopos ir entakapono paros dozė atitinkamai buvo bent jau 10 000 mg ir 40 000 mg.
Portuguese: No entanto, deve-se ter precaução quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion (ver secções 4.3 e 4.4).
Lithuanian: Tačiau šiuos medikamentus su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reikia vartoti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion são discinesias que ocorrem em cerca de 19% dos doentes; sintomas gastrointestinais incluindo náuseas e diarreias que ocorrem em cerca de 15% e 12% dos doentes, respetivamente; dores musculares, musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos que ocorrem em cerca de 12% dos doentes; e alteração inofensiva da cor da urina para castanho-avermelhado (cromatúria) que ocorre em cerca de 10% dos doentes.
Lithuanian: Dažniausios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra diskinezijos, pasireiškiančios maždaug 19 % pacientų; virškinimo trakto simptomai, įskaitant pykinimą ir viduriavimą, pasireiškiantys, atitinkamai, maždaug 15 % ir 12 % pacientų; raumenų, skeleto raumenų ir jungiamojo audinio skausmas, pasireiškiantis maždaug 12 % pacientų, ir nepavojingas šlapimo nusidažymas rausvai ruda spalva (chromaturija), pasireiškiantis maždaug 10 % pacientų.
Portuguese: Cada comprimido é tomado por via oral com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Lithuanian: Kiekviena tabletę vartoti per burną, galima su maistu arba be jo (žr.
Portuguese: Doentes que estejam a tomar estes medicamentos juntamente com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deverão ser cuidadosamente observados relativamente à perda da resposta terapêutica.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius šiuos medikamentus kartu su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, būtina atidžiai stebėti dėl gydomojo poveikio mažėjimo.
Portuguese: Rabdomiólise*
Lithuanian: Rabdomiolizė*
Portuguese: A segurança da levodopa, da carbidopa ou da entacapona no recém-nascido é desconhecida.
Lithuanian: Levodopos, karbidopos ar entakapono saugumas kūdikiui nežinomas.
Portuguese: Se tiver que ser sujeito a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico que está a tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Lithuanian: Jei prireikia atlikti chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: - Todos os doentes tratados com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion devem ser atentamente vigiados relativamente ao desenvolvimento de alterações psicológicas, depressão com tendências suicidas e outros comportamentos antissociais graves.
Lithuanian: - Visus Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti dėl galimų psichikos pokyčių, depresijos su polinkiu į savižudybę ir kitokio socialiai pavojingo elgesio.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a carbidopa/entacapona/levodopa, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco dos medicamentos que contêm carbidopa/entacapona/levodopa se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl karbidopos/entakapono/levodopos, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra karbidopos/entakapono/levodopos, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Portuguese: Se faltar menos do que 1 hora para a dose seguinte: tome um comprimido assim que se lembrar, espere 1 hora e, depois, tome outro comprimido.
Lithuanian: Kai tik prisiminsite, išgerkite vieną tabletę, palaukite vieną valandą, tada išgerkite kitą tabletę.
Portuguese: Orion deve tomar por dia. - Os comprimidos não devem ser divididos ou partidos em pedaços mais pequenos.
Lithuanian: - Tabletės negalima dalyti ir laužyti į mažesnes dalis.
Portuguese: Dor no peito, edema periférico, queda, perturbações da marcha, astenia, fadiga
Lithuanian: Krūtinės skausmas, periferinė edema, kritimas, eisenos sutrikimas, astenija, nuovargis
Portuguese: Parkinsonismo agravado (por exemplo, bradicinesia)*, tremor, fenómeno "on-off", distonia, perturbação mental (por exemplo, perturbação da memória, demência), sonolência, tonturas*, dores de cabeça
Lithuanian: Parkinsono ligos pasunkėjimas (pvz., bradikinezija), drebulys, „on" ir „off" fenomenas, distonija, psichikos sutrikimas (pvz., atminties sutrikimas, demencija), mieguistumas, galvos svaigimas*, galvos skausmas
Portuguese: Muitos dos efeitos secundários podem ser aliviados por meio de ajuste da dose.
Lithuanian: Daugelį nepageidaujamų reiškinių galima sušvelninti pakoregavus dozę.
Portuguese: Quando a descarboxilação da levodopa é diminuída com a coadministração de um inibidor da DDC, pode utilizar-se uma dose menor de levodopa, reduzindo-se, assim, a incidência de reações adversas, como as náuseas.
Lithuanian: Kai vartojant DDK inhibitorių sumažėja levodopos dekarboksilacija, galima vartoti mažesnę levodopos dozę, be to, sumažėja nepageidaujamų reakcijų, pvz.
Portuguese: A síndrome de desregulamento da dopamina é mencionada na informação do medicamento de outras medicações dopaminérgicas usadas na doença de Parkinson, como a levodopa/carbidopa, apomorfina, levodopa/benserazida, rotigotina e ropinirol.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas yra paminėtas kitų nuo Parkinsono ligos vartojamų dopaminerginių vaistinių preparatų, tokių kaip levodopa/karbidopa, apomorfinas, levodopa/benserazidas, rotigotinas ir ropinirolis, informaciniuose dokumentuose.
Portuguese: b. Lista tabular de reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė
Portuguese: A dose diária de levodopa pode ser reduzida, aumentando os intervalos entre as administrações e/ou reduzindo a quantidade de levodopa por dose, de acordo com a situação clínica do doente.
Lithuanian: Paros levodopos dozę galima sumažinti ilginant intervalus tarp dozių ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę atsižvelgus į paciento klinikinę būklę.
Portuguese: As reações adversas atribuíveis principalmente à entacapona ou que são mais frequentes com entacapona do que com levodopa/inibidor da DDC isoladamente estão assinaladas com um asterisco na Tabela 1, secção 4.8b.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dažniausiai siejamos su entakapono poveikiu arba dažniau pasireiškia vartojusiems vien entakapono nei vien levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus 4.8 b skyriuje esančioje 1 lentelėje yra pažymėtos žvaigždute.