FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Elbasvir/grazoprevir liečba infekcie hepatitídou C
Norwegian Bokmål: Elbasvir/grazoprevir til behandling av hepatitt C-infeksjon
Slovak: Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Slovak: Zriedkavo je vyrážka závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan utslettet bli alvorlig og eventuelt livstruende.
Slovak: Požiadajte lekárnika o informáciu o spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepoužívate.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Slovak: Ak nemôžu byť použité alternatívy, ich použitie sa má uskutočniť iba po lekárskom posúdení a pod starostlivým dohľadom lekára nad vedľajšími účinkami kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Dersom alternativer ikke kan brukes, bør slik bruk kun foretas etter medisinsk vurdering og under tett monitorering av legen din av hensyn til bivirkninger av kortikosteroidet.
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer som av og til kan være alvorlige, er rapportert.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov.
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen din hvis du merker noen av disse symptomene.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití Darunaviru Krka d.d. závraty.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Darunavir Krka d.d.
Slovak: - Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nemá žiadny indukujúci vplyv na enzýmy alebo transportné proteíny (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: - I motsetning til ritonavir har kobicistat ingen induserende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Slovak: Mastenec (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E 553b)
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať darunavir s kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke ta darunavir med kobicistat.
Slovak: In vitro štúdie využívajúce mikrozómy pečene človeka (HLM) naznačujú, že darunavir sa metabolizuje najmä oxidatívnym metabolizmom.
Norwegian Bokmål: In vitro-eksperimenter med humane levermikrosomer (HLM) indikerer at darunavir hovedsakelig gjennomgår oksidativ metabolisme.
Slovak: Dávka kobicistatu použitá s darunavirom nebola v tejto populácii pacientov stanovená.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir har ikke blitt fastslått hos denne pasientpopulasjonen.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Slovak: - Etinylestradiol/drospirenón.
Norwegian Bokmål: - Etinyløstradiol/drospirenon.
Slovak: - Estrogénovú hormonálnu antikoncepciu a substitučnú hormonálnu liečbu.
Norwegian Bokmål: - Østrogenbasert hormonell prevensjon og hormonsubstitusjonsterapi.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: 6/l (se pkt 4.2).
Slovak: Alfuzosín liečba zväčšenej prostaty
Norwegian Bokmål: Alfuzosin til behandling av forstørret prostata
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, či máte diabetes.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen om du har diabetes.
Slovak: Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF (Last Observation Carried Forward)
Norwegian Bokmål: Beregning basert på siste observasjon videreført (Last Observation Carried Forward)
Slovak: Kontrola n=124
Norwegian Bokmål: Kontro ll n=124
Slovak: Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečivu u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være sekundære til avkommets eksponering for virkestoffet via melk og/eller maternell toksisitet.
Slovak: Darunavir sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Norwegian Bokmål: Darunavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Slovak: Prejaví sa to vo výsledkoch testov krvi a/alebo moču.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på blod og/eller urinprøvesvarene.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru nie sú dosiaľ známe.
Norwegian Bokmål: Effektene av høy systemisk eksponering av flutikason på ritonavirs plasmanivåer er ukjente.
Slovak: Autoimunitné choroby imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige vertigo
Slovak: Niektorí autori naznačili možnosť kauzálnej súvislosti, hoci mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er avklart.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je kompletný.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en komplett legemiddelliste.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií (napr. indinavir, azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under (f.eks. indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Slovak: Typ AE
Norwegian Bokmål: Type AE Type C
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri varovanie v časti 4.4.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlig hudreaksjon se advarselen i pkt.
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-HIV-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - diaré
Slovak: V prípade ohrozenia bezpečnosti sa má zvážiť ďalšie predĺženie dávkovacieho intervalu rifabutinu a/alebo sledovanie hladiny rifabutinu.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle sikkerhetsproblemer kan en ytterligere økning i doseringsintervallet for rifabutin og/eller monitorering av rifabutinkonsentrasjoner vurderes.
Slovak: Dávka digoxínu sa má opatrne titrovať, kým sa nedosiahne želateľný klinický účinok pri sledovaní celkového klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Slovak: U pediatrických pacientov predtým liečených ART sa odporúča testovanie genotypu HIV.
Norwegian Bokmål: Hos ART-erfarne pediatriske pasienter anbefales HIV-genotypetesting.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne potvrdenými rizikovými faktormi, pokročilým ochorením HIV alebo dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering for kombinasjonsbehandling med antiretroviral terapi (CART).
Slovak: CCR5 ANTAGONISTY Maravirok
Norwegian Bokmål: CCR5-ANTAGONIST Maraviroc
Slovak: Cyklosporín Sirolimus Takrolimus Everolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Sirolimus Tacrolimus Everolimus
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky boli cukrovka (časté) a zápal pankreasu (menej časté).
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (vanlige) og betennelse i bukspyttkjertelen (mindre vanlige).
Slovak: 15 kg to < 20 kg N=16
Norwegian Bokmål: 15 kg til < 20 kg N=16
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05AE10.
Slovak: Astemizol alebo terfenadín liečba alergie
Norwegian Bokmål: Astemizol eller terfenadin til behandling av allergisymptomer
Slovak: Expozícii prispôsobené miery vyrážky (všetky príčiny) boli 10,9; 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientorokov a u vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4; 1,1 resp.
Norwegian Bokmål: Forekomst av utslett (uavhengig av årsak) justert for eksponering var hhv. 10,9, 4,2 og 3,8 per 100 pasientår, og for legemiddelrelatert utslett hhv. 2,4, 1,1 og 2,3 per 100 pasientår.
Slovak: Myšiam boli podávané denné dávky 150, 450 a 1000 mg/kg a potkanom boli podávané dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 150, 450 og 1000 mg/kg ble administrert til mus, og doser på 50, 150 og 500 mg/kg ble administrert til rotter.
Slovak: Interakčné štúdie uvedené v tabuľke sa neuskutočnili s darunavirom posilneným kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Ingen av interaksjonsstudiene presentert i tabellen har blitt utført med darunavir forsterket med kobicistat.
Slovak: Podávanie darunaviru nespôsobilo štatisticky významný nárast iných benígnych alebo malígnych novotvarov u myší alebo potkanov.
Norwegian Bokmål: Administrering av darunavir forårsaket ingen statistisk signifikant økning i insidensen av noen andre benigne eller maligne neoplasmer hos verken mus eller rotter.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu alergií, astmy, zápalových ochorení čriev, zápalových ochorení očí, kĺbov a svalov a iných zápalových ochorení.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til behandling av allergier, astma, betennelsessykdommer i tarmen, betennelsestilstander i øyne, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig bruk
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách plánu riadenia rizík.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné hemofilikov upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør derfor gjøres oppmerksomme på faren for økt blødning.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) - reakcia nazývaná DRESS [závažná vyrážka, ktorú môže sprevádzať horúčka,
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - en reaksjon kalt DRESS [alvorlig utslett som kan følges av feber, utmattelse,
Slovak: Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, užívanie ukončite, a ak je to možné, skontrolujte vírusové hladiny.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient allerede tar Johannesurt, må dette stoppes og virusnivå sjekkes om mulig.
Slovak: Súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa neodporúča a vyžaduje opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere er ikke anbefalt og forsiktighet er påkrevd.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto detí a dospievajúcich podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen hos disse pediatriske pasientene lik den som ble observert hos den voksne populasjonen.
Slovak: Použitie klírensu kreatinínu za účelom odhadu kapacity renálneho vylučovania môže byť preto zavádzajúce.
Norwegian Bokmål: Bruk av kreatininclearance som estimat for nyrekapasitet kan derfor være villedende.
Slovak: Z toho dôvodu sa darunavir nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova Trieda C) (pozri časti 4.3, 4.4 a
Norwegian Bokmål: Darunavir må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sa uvádza konkrétny liek na zlepšenie farmakokinetiky, keď sa odporúčania líšia.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er spesifikk farmakokinetisk forsterker spesifisert når anbefalingene er forskjellige.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om hvilken kombinasjon av legemidler som er best for deg.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované s darunavirom/kobicistatom u dospelých pacientov
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med darunavir/kobicistat hos voksne pasienter
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že budú pociťovať bolesti kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti pri pohybe.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp hvis de har verkende og smertefulle ledd, stive ledd, eller har vanskelig for å bevege seg.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Slovak: Vo viac ako polovici prípadov sa pokračovalo v liečbe PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med proteasehemmere eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Slovak: Darunaviru Krka d.d.) v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Norwegian Bokmål: på samme tid, én gang daglig, hver dag.
Slovak: Príkladom môže byť cytomegalovírusová retinitída, generalizované alebo fokálne mykobaktériové infekcie a pneumónia vyvolaná Pneumocystis jirovecii (predtým známa ako Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Slovak: Koncentrácia vorikonazolu sa môže zvýšiť alebo znížiť, keď sa podáva súbežne s darunavirom užívaným spolu s kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller reduseres ved samtidig bruk av darunavir gitt sammen med kobicistat.
Slovak: Lekár vám možno urobí ešte ďalšie vyšetrenia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gjøre noen tilleggstester.
Slovak: V klinických štúdiách bola vyrážka mierne až stredne závažná, často sa vyskytla v prvých štyroch týždňoch liečby a ustúpila pri ďalšom užívaní.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var utslett for det meste lett til moderat, forekom oftest de fire første behandlingsukene og avtok ved fortsatt behandling.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí kvôli týmto zmenám.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Slovak: Expozícia kobicistatu bola počas gravidity nižšia, čo potenciálne vedie k zníženému posilneniu darunaviru.
Norwegian Bokmål: Kobicistateksponeringen var lavere under graviditet, noe som kan medføre suboptimal forsterking av darunavir.
Slovak: Užívanie iných antitrombotík neovplyvnených inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) sa odporúča.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYPhemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
Slovak: Na rozdiel od týchto údajov s darunavirom/ritonavirom, darunavir/kobicistat môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto antidepresív (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6og/eller CYP3A-hemming).
Slovak: časté angioedém, pruritus, urtikária zriedkavé lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami*, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Norwegian Bokmål: vanlige angioødem, kløe, urtikaria sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*, StevensJohnsons syndrom*
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Slovak: Krvácanie u pacientov s hemofíliou
Norwegian Bokmål: Blødninger hos pasienter med hemofili
Slovak: Súbežné použitie so silnými induktormi CYP3A je kontraindikované, pretože tieto môžu znížiť expozíciu kobicistatu a darunaviru a spôsobiť stratu terapeutického účinku.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A-inducere er kontraindisert, da disse kan redusere eksponeringen av kobicistat og darunavir og medføre tap av terapeutisk effekt.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú kombinovanú antiretrovírusovú liečbu, sa môže vyvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené stratou zásobovania kostného tkaniva krvou).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en beinlidelse kalt osteonekrose (beinvevet dør grunnet manglende blodtilførsel til beinet).
Slovak: V štúdii na potkanoch bol znížený počet corpora lutea a implantácií v prípade maternálnej toxicity.
Norwegian Bokmål: I en rottestudie sank antall corpora lutea og implantasjoner i nærvær av maternell toksisitet.
Slovak: V tejto štúdii bolo pacientom so zvýšeným rizikom prerušenia liečby z dôvodu intolerancie perorálneho roztoku ritonaviru (napr. averzia voči chuti) umožnené prejsť na užívanie kapsúl.
Norwegian Bokmål: I studien fikk pasienter som hadde en risiko for å avbryte behandlingen på grunn av intoleranse for ritonavir mikstur (f.eks. smaksaversjon) bytte til kapselformuleringen.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkelt dose av midazolam.
Slovak: Ak sa používa ako antikoncepcia, odporúča sa používať alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til prevensjon anbefales alternativ ikke-hormonell prevensjon.
Slovak: Námeľové alkaloidy ako ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergonovín liečba migrénóznych bolestí hlavy
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og metylergonovin til behandling av migrene hodepine
Slovak: Vo všeobecnosti, keď sa rozhoduje o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca, treba vziať do úvahy údaje o zvieratách ako aj klinické skúsenosti s gravidnými ženami.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie Avanafil
Norwegian Bokmål: Til behandling av erektil dysfunksjon Avanafil
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Krka, d.d. používať.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke Darunavir Krka d.d.
Slovak: Medzi 5. a 11. dňom života bola expozícia v plazme, pečeni a mozgu výrazne vyššia ako u dospelých laboratórnych potkanov po porovnateľných dávkach v mg/kg.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydelig høyere enn hos voksne rotter ved sammenlignbare doser i mg/kg mellom 5 og 11 dagers alder.
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Fenobarbital Fenytoín
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Fenobarbital Fenytoin
Slovak: Karcinogénny potenciál darunaviru bol vyhodnotený pri podávaní lieku myšiam a potkanom sondou do žalúdka počas 104 týždňov.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble evaluert for karsinogent potensiale ved administrering via oral sonde til mus og rotter i inntil 104 uker.
Slovak: Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENFc
Norwegian Bokmål: Patienter med ingen/ikkenaiv bruk av ENF
Slovak: Spoločné údaje získané v štúdiách POWER 1 a POWER 2 48.týždeň
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 sammenslåtte data Uke 48
Slovak: Infekcie a nákazy menej časté herpes simplex
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer mindre vanlige herpes simplex
Slovak: Perfenazín Risperidón Tioridazín
Norwegian Bokmål: Perfenazin Risperidon Tioridazin
Slovak: Údaje o porovnaní s referenčnou dávkou 150 mg jedenkrát denne nie sú k dispozícii.
Norwegian Bokmål: Data for sammenligning med en dose på 150 mg én gang daglig som referansedose mangler.
Slovak: Posúdenie bezpečnosti u detí a dospievajúcich je založené na analýze 48-týždňových údajov o bezpečnosti z troch klinických štúdií fázy II.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsvurderingene for pediatriske pasienter er basert på 48-ukers analysen av sikkerhetsdata fra tre fase II studier.
Slovak: 6/l)e
Norwegian Bokmål: 6/l)
Slovak: Darunavir sa metabolizuje a eliminuje prevažne v pečeni.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Slovak: Pri najvyšších testovaných dávkach boli systémové expozície (založené na AUC) darunaviru 0,4- až 0,7-násobkom (myši) a 0,7- až 1-násobkom (potkany) v pomere k expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčaných terapeutických dávkach.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering overfor darunavir (basert på AUC) ved de høyeste testede dosene var mellom 0,4 og 0,7 ganger (mus) og 0,7 og 1 gang (rotter) relativt til hva som ble observert ved anbefalte terapeutiske doser hos mennesker.
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av HIV- kodede Gag-Pol-polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Slovak: Východiskový genotyp alebo fenotyp a virologický výsledok Východiskový genotyp a FC darunaviru (zmena citlivosti vzhľadom k referenčnej hodnote) sa ukázal ako prediktívny faktor virologického výsledku.
Norwegian Bokmål: Baseline genotype eller fenotype og virologisk resultat Baseline genotype og darunavir FC (endring i følsomhet i forhold til referansen) ble vist å være prediktive faktorer for virologisk resultat.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa nemá používať u detí s hmotnosťou menej ako 15 kg, pretože dávka pre túto populáciu nebola stanovená na dostatočnom počte pacientov (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør ikke brukes til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige hodepine
Slovak: V prípade nedostatočnej alebo žiadnej virologickej odpovede sa má urobiť test na rezistenciu.
Norwegian Bokmål: Resistenstesting bør foretas ved manglende eller tap av virologisk respons.
Slovak: Metadon individuálna dávka v rozsahu od 55 mg do 150 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: Individuell dosering fra 55 mg til 150 mg én gang daglig
Slovak: Darunavir Krka d.d. a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať Darunavir Krka d.d.".
Norwegian Bokmål: sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Darunavir Krka d.d.
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI
Norwegian Bokmål: Primære (major) PI mutasjoner