FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Molto comune (può interessare più di una persona su 10): - eruzione cutanea
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül legalább 1 beteget érinthet):
Italian: In aggiunta, nevirapina non ha mostrato influenza sul metabolismo del glucosio.
Hungarian: Mindemellett a nevirapinról nem mutatták ki, hogy a glükózanyagcsere-zavar okozója lenne.
Italian: I livelli sierici di nevirapina possono essere ridotti dall'uso concomitante di preparati erboristici a base di Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfű A nevirapin szérumszintje csökkenhet lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű használata esetén.
Italian: Il dosaggio di Nevirapina Teva può necessitare di aggiustamenti.
Hungarian: A Nevirapine Teva dózisának módosítására lehet szükség.
Italian: Per i bambini sotto i 16 anni che pesano meno di 50 kg o la cui superficie corporea è inferiore a 1,25 m2 sono disponibili altre formulazioni orali contenenti nevirapina, che dovrebbero essere usate se necessario.
Hungarian: A 16 évesnél fiatalabb, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek vagy 1,25 m2-nél kisebb testfelületű betegek számára rendelkezésre állnak más nevirapin-tartalmú szájon át adható készítmények, és ha indokolt, ezeket kell alkalmazni.
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jiroveci.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a
Italian: Somministrazione concomitante con prodotti a base di erbe contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) per il potenziale rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e ridotti effetti clinici della nevirapina (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövény-készítményekkel nem adható együtt, mivel ezek csökkenthetik a nevirapin plazmaszintjét és klinikai hatékonyságát (lásd 4.5 pont).
Italian: I pazienti hanno accusato edema, eritema nodoso, affaticamento, febbre, cefalea, insonnia, nausea, infiltrati polmonari, eruzioni cutanee, vertigini, vomito, aumento delle transaminasi e diminuzione di peso.
Hungarian: fáradtság, láz, fejfájás, álmatlanság, émelygés, tüdőbeszűrődés, bőrkiütés, szédülés, hányás, a transzamináz értékek növekedése, valamint testtömegcsökkenés lépett fel.
Italian: Tuttavia il rischio di un qualunque evento epatico permane dopo questo periodo e il controllo deve continuare a intervalli regolari.
Hungarian: A májkárosodás veszélye ezt követően is fennáll, ezért továbbra is szükséges a gyakori ellenőrzés.
Italian: Uno studio di farmacocinetica effettuato in pazienti negativi all'HIV, con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), trattati con dose singola da 200 mg di nevirapina, ha evidenziato un significativo aumento dell'AUC della nevirapina in un paziente ChildPugh B con ascite, suggerendo che i pazienti con funzionalità epatica in peggioramento e ascite possono essere a rischio di accumulo di nevirapina nel circolo sistemico.
Hungarian: stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
Italian: L'esperienza post-marketing ha mostrato che le reazioni avverse più gravi sono la sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi tossica epidermica, grave epatite/insufficienza epatica, e reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, caratterizzati da eruzione cutanea con sintomi costituzionali, quali febbre, artralgia, mialgia e linfadenopatia, in aggiunta a compromissioni viscerali, quali epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale.
Hungarian: Posztmarketing vizsgálatok tapasztalatai szerint a készítmény legsúlyosabb mellékhatásai a StevensJohnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis, a súlyos hepatitis/májelégtelenség, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, amelyekre a bőrkiütés és szisztémás tünetek (láz, arthralgia, myalgia és lymphadenopathia), továbbá zsigeri károsodás (pl.
Italian: Ketoconazolo 400 mg QD
Hungarian: Ketokonazol 400 mg naponta
Italian: Le prime 18 settimane di trattamento sono un periodo critico che richiede uno stretto controllo (vedere paragrafo 4.4.
Hungarian: A kezelés első 18 hete kritikus időszak; ez idő alatt gondos monitorozás szükséges (lásd 4.4 pont).
Italian: Pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh C) o con AST o ALT > 5 ULN prima del trattamento, fino a quando i valori basali di AST/ALT non si siano stabilizzati a < 5 ULN.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C), vagy a kezelést megelőzően a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó GOT- vagy GPT-érték, amíg az a normálérték felső határának ötszöröse alatt nem állandósul.
Italian: Nei pazienti trattati con nevirapina, sono state osservate reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Hungarian: Nevirapinnal kezelt betegeken súlyos-életveszélyes bőrreakciók (többek között Stevens-Johnson szindróma [SJS], illetve toxikus epidermális necrolysis [TEN]) kialakulását észlelték.
Italian: Giovanni controllare la nevirapina e se possibile i livelli virali e interrompere l'assunzione dell'Erba di S. Giovanni.
Hungarian: ellenőrizni kell a nevirapin- és lehetőleg a vírusszinteket is, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
Italian: Astucci contenenti 14 compresse (Confezione Calendario).
Hungarian: 14 db tablettát (naptári csomagolás) tartalmaz dobozonként.
Italian: Non deve assumere Nevirapina Teva di sua iniziativa.
Hungarian: Nem szedheti a Nevirapine Teva-t önmagában.
Italian: La stima della frequenza si basa su dati raccolti da vari studi clinici per reazioni avverse considerate correlate al trattamento con nevirapina.
Hungarian: A kezeléssel feltehetőleg összefüggő mellékhatások összesített előfordulási gyakoriságát a nevirapinnal végzett klinikai vizsgálatok összesített adatai alapján becsülték meg.
Italian: punteggio 1-2 della scala di Ishak), moderato (n=20; punteggio 3-4 della scala di Ishak) o grave (n=9; punteggio 5-6 della scala di Ishak, Child-Pugh A in 8 pazienti, per 1 paziente la scala di Child-Pugh non era applicabile).
Hungarian: 9 súlyos májfibrosisban szenvedett (Ishak-féle pontszám 5-6, 8 beteg Child-Pugh A stádiumú voltazaz enyhe cirrhosisban szenvedett, egy beteg esetében nem volt alkalmazható a Child-Pugh-féle besorolás).
Italian: La nevirapina non è stata specificamente studiata in pazienti di età superiore ai 65 anni.
Hungarian: A nevirapin 65 évesnél idősebb korcsoportra kifejtett hatásait nem vizsgálták.
Italian: Un incremento del rischio è stato osservato in uomini con RNA HIV-1 rilevabile nel plasma e con conta di CD4 > 400 cellule/mm3 (6,3 % verso 1,2 % degli uomini con conta di CD4 < 400 cellule/mm3).
Hungarian: A férfiak esetében a plazmában kimutatható HIV-1 RNS és 400 sejt/mm³ CD4 sejtszám felett észleltek kockázatfokozódást a 400 sejt/mm³-nél alacsonyabb CD4 sejtszámú férfibetegekhez képest (6,3% vs.
Italian: I pazienti che sviluppano segni o sintomi di epatite, gravi reazioni cutanee o reazioni di ipersensibilità devono sospendere il trattamento con nevirapina e sottoporsi immediatamente ad una visita medica.
Hungarian: Hepatitis okozta panaszok és tünetek, súlyos bőr-, illetve túlérzékenységi reakció jelentkezésekor abba kell hagyni a nevirapin szedését és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Italian: La farmacocinetica dell'autoinduzione è caratterizzata da un aumento medio nella clearance orale apparente della nevirapina che va da 1,5 a 2 volte quando si passa da una singola dose a 2 o 4 settimane, rispettivamente, di trattamento con 200-400 mg al giorno.
Hungarian: Az önindukció farmakokinetikájának jellemzője, hogy a napi egyszeri adaggal elkezdett és 2-4 héten keresztül napi 200-400 mg-os dózissal folytatott kezelés során 1,5-2-szeresére nő a szájon át adott nevirapin látszólagos clearance-e.
Italian: Malattia epatica
Hungarian: Májbetegségek
Italian: Tuttavia, i pazienti con malattia renale all'ultimo stadio (ESRD) che necessitano di dialisi hanno mostrato una riduzione del 43,5% nell'AUC di nevirapina durante una settimana di trattamento.
Hungarian: Végstádiumú veseelégtelenség miatt dialízisben részesülő betegekben azonban egy hét alatt 43,5%-kal csökkent az AUC értéke (a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nagysága).
Italian: Aumenti asintomatici degli enzimi epatici sono descritti frequentemente e non costituiscono necessariamente una controindicazione all'uso di nevirapina.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának tünetmentes fokozódása nem feltétlenül tekintendő a nevirapin-kezelés ellenjavallatának.
Italian: Fra questi, i più frequenti sono gli aumenti asintomatici dei livelli di GGT.
Hungarian: Leggyakrabban tünetmentes GGT-aktivitás fokozódás fordul elő.
Italian: I pazienti che manifestano eruzioni cutanee durante i 14-giorni della fase di induzione con la dose di 200 mg/die non devono aumentare la dose di Nevirapina Teva fino a che l'eruzione cutanea non si sia risolta.
Hungarian: Ha a 14 napos, 200 mg/nap dózissal végzett bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad emelni a Nevirapine Teva adagját.
Italian: Genere e Anziani
Hungarian: Nem és idősebb betegek
Italian: INIBITORI DELL'INTEGRASI
Hungarian: INTEGRÁZ INHIBITOROK
Italian: Reazioni Cutanee
Hungarian: Bőrreakciók
Italian: È particolarmente importante che comunichi al medico se sta assumendo o ha recentemente assunto:
Hungarian: Ennek megfelelően rendkívül fontos, hogy a fentieknek megfelelően, folyamatosan szedje a
Italian: La frequenza è stata stimata da un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a nevirapina in studi clinici randomizzati e controllati (n=2.718).
Hungarian: kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek száma alapján (n = 2718) statisztikai számítással becsülték meg.
Italian: Queste hanno incluso casi di sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazioni di ipersensibilità caratterizzate da eruzione cutanea, sintomi sistemici e compromissioni viscerali.
Hungarian: Többek között Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről, továbbá bőrkiütéssel, valamint szisztémás és visceralis tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók kialakulásáról számoltak be.
Italian: Risomministrazione a pazienti che hanno dovuto definitivamente interrompere il trattamento a causa di eruzione cutanea grave, o eruzione cutanea associata a sintomi sistemici, reazioni di ipersensibilità, o epatite clinica in seguito alla somministrazione di nevirapina.
Hungarian: A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknél súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel társuló bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók vagy klinikai tüneteket okozó, a nevirapin-kezelés következtében kialakuló hepatitis miatt kellett hosszabb időre abbahagyni a kezelést.
Italian: I dati riguardanti la farmacocinetica di nevirapina in pazienti di età pediatrica derivano da due principali studi: uno studio della durata di 48 settimane, condotto in Sud Africa (BI 1100.1368) su 123 pazienti positivi all'HIV-1 di età compresa tra 3 mesi e 16 anni mai sottoposti a terapia antiretrovirale, e da un'analisi consolidata di cinque protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG), che comprendevano 495 pazienti di età compresa tra 14 giorni e 19 anni.
Hungarian: Az egyik egy 48 hétig tartó dél-afrikai vizsgálat (BI 1100.1368), melyben 123 HIV-1 pozitív, antiretrovirális szerrel sohasem kezelt gyermeket vizsgáltak, koruk 3 hónap és 16 év között volt.
Italian: 14 compresse 60 compresse 120 compresse
Hungarian: 14 db tabletta 60 db tabletta 120 db tabletta
Italian: Si deve prescrivere con cautela nevirapina a donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A nevirapin terhes nőknek csak gondos mérlegeléssel adható (lásd 4.4 pont).
Italian: Ceppi virali HIV-1 con ridotta suscettibilità alla nevirapina (da 100 a 250 volte) possono svilupparsi in coltura cellulare.
Hungarian: Nevirapinra (a szokványosnál 100-250-szer) kevésbé érzékeny vírusok jelennek meg a HIV-1 izolátumok sejtkultúráiban.
Italian: È dimostrato che la nevirapina è un induttore degli enzimi metabolici del citocromo P450 epatico.
Hungarian: A nevirapin enziminduktorként serkenti a máj citokróm P450 enzimrendszerének aktivitását.
Italian: Durante la terapia antiretrovirale, il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A testtömeg, valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretrovirális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Italian: L'allattamento al seno è sconsigliato nelle madri infette da virus HIV per il rischio di trasmissione postnatale del virus HIV, e comunque deve essere interrotto in caso di trattamento con nevirapina.
Hungarian: A HIV-fertőzés posztnatális átadásának elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlatos szoptatniuk újszülöttjeiket, illetve a nevirapin-kezelés idejére mindenképpen abba kell hagyniuk a szoptatást.
Italian: Fluconazolo Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Fluconazolo Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Hungarian: Flukonazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Italian: Nel caso si verifichi epatite clinicamente manifesta, caratterizzata da anoressia, nausea, vomito, ittero E da alterazioni dei dati di laboratorio (quali anomalie del test di funzionalità epatica moderate o gravi (escluso GGT)), nevirapina deve essere sospeso in modo permanente.
Hungarian: Panaszokat és klinikai tüneteket (étvágytalanság, émelygés, hányás, icterus) okozó hepatitis, VALAMINT kóros laboratóriumi értékek (mint például középsúlyos vagy súlyos májkárosodásra utaló laboratóriumi eredmények (a GGT kivételével)) észlelése esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin-terápiát.
Italian: I pazienti devono essere istruiti di rivolgersi immediatamente al medico nel caso si verifichino questi eventi.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a felsorolt panaszok és tünetek észlelésekor azonnal forduljanak orvoshoz.
Italian: Studio NEFA
Hungarian: NEFA-vizsgálat
Italian: Se sono trascorse più di 8 ore, prenda soltanto la dose successiva all'ora prevista.
Hungarian: Ha az adag kimaradását több mint 8 órával később veszi észre, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Italian: Se il paziente realizza di aver saltato una dose nelle 8 ore successive al momento previsto per l'assunzione, deve assumere la dose dimenticata il prima possibile.
Hungarian: Ha a beteg 8 órán belül észleli, hogy kihagyott egy adagot, akkor be kell vennie a szükséges adagot,
Italian: Queste evidenze sono più probabilmente dovute al fatto che la nevirapina è un forte induttore degli enzimi epatici, piuttosto che ad un meccanismo di azione genotossico.
Hungarian: Ez a hatás minden bizonnyal a nevirapin erőteljes májenzim-induktor hatásával függ össze és nem genotoxikus hatásra utal.
Italian: Non assuma più Nevirapina Teva di quanto prescritto dal medico e descritto in questo foglio illustrativo.
Hungarian: Ha az előírtnál több Nevirapine Teva-t vett be Soha ne vegyen be az orvosa által előírtnál, illetve ebben a tájékoztatóban említettnél több Nevirapine
Italian: La terapia di associazione con nevirapina non costituisce un trattamento risolutivo per i pazienti infettati da HIV-1; i pazienti possono continuare a manifestare le patologie associate all'infezione da HIV-1 in fase avanzata, incluse le infezioni opportunistiche.
Hungarian: A kombinációs nevirapin-kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzött betegeket; az előrehaladott
Italian: Claritromicina 500 mg BID
Hungarian: Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Italian: Lopinavir/ritonavir (capsule) 400/100 mg BID
Hungarian: Lopinavir/ritonavir (kapszula) 400/100 mg naponta kétszer
Italian: Il sesso femminile e la conta di CD4 elevata all'inizio del trattamento con nevirapina in pazienti naïve al trattamento sono associati ad un maggior rischio di reazioni avverse a livello epatico.
Hungarian: A nőket és a korábban nem kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor magasabb CD4 sejtszámú betegeket fokozottan fenyegeti a hepaticus mellékhatások kockázata.
Italian: Non esistono antidoti al sovradosaggio di nevirapina.
Hungarian: A nevirapin-túladagolás antidotuma nem ismert.
Italian: A. ETICHETTE
Hungarian: I. MELLÉKLET
Italian: Non ci sono abbastanza evidenze per confermare che l'assenza di aumento del rischio di tossicità riscontrata in donne pre-trattate che iniziavano il trattamento con nevirapina con carica virale non rilevabile (meno di 50 copie/ml di HIV-1 nel plasma) e conta CD4 superiore a 250 cellule/mm3 si applichi anche alle donne in gravidanza.
Hungarian: Nincs elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a korábban kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor kimutatható vírusterheléssel nem bíró (kevesebb mint 50 kópia/ml HIV-1 a plazmában) és 250 sejt/mm3 alatti CD4
Italian: Nei microsomi epatici umani abacavir non inibiva le isoforme del citocromo CYP
Hungarian: A humán májmikroszómákban az abakavir nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeket.
Italian: Nel corso della terapia antiretrovirale di associazione la frequenza di alterazioni della funzionalità epatica nei pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, inclusa l'epatite cronica attiva, è aumentata e deve essere sottoposta a monitoraggio secondo la pratica standard.
Hungarian: Májbetegségben (pl. idült aktív hepatitisben) szenvedő betegekben a szokványosnál gyakrabban lépnek fel májfunkciós zavarok a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért májműködésüket az általános gyakorlatnak megfelelően monitorozni kell.
Italian: Assuma Nevirapina Teva compresse solo per bocca.
Hungarian: A Nevirapine Teva kizárólag szájon át alkalmazható.
Italian: Nevirapina Teva 200 mg compresse nevirapina
Hungarian: Nevirapine Teva 200 mg tabletta nevirapin
Italian: Nevirapina Cmax ↑ 1,20
Hungarian: Nevirapin Cmax ↑ 1,24
Italian: Inoltre, nel caso nevirapina venga utilizzata in dose singola per prevenire la trasmissione verticale dell'infezione HIV-1, il rischio di epatotossicità nella madre e nel bambino non può essere escluso.
Hungarian: Nem zárható ki továbbá az anyát és gyermeket érintő hepatotoxicitás veszélye, ha a nevirapint egyszeri dózisban a HIV-1 fertőzés vertikális transzmissziójának megelőzésére alkalmazzák.
Italian: Raltegravir 400 mg BID
Hungarian: Raltegravir 400 mg naponta kétszer
Italian: Diversamente, pazienti con CLcr ≥20 ml/min non richiedono un aggiustamento del dosaggio di nevirapina.
Hungarian: 20 ml/perc kreatinin clearance felett azonban nem szükséges módosítani a nevirapin adagolását.
Italian: Profilassi post-esposizione: Epatotossicità grave, inclusa insufficienza epatica che ha richiesto il trapianto, è stata riportata in individui non infetti da HIV che hanno ricevuto dosi multiple di nevirapina in profilassi post-esposizione (PEP), un'indicazione non autorizzata.
Hungarian: Expozíció utáni profilaxis: Nem HIV-fertőzött egyéneknél, az ismételt adagolású nevirapin posztexpozíciós profilaxisban (PEP) - egy nem jóváhagyott indikációban - alkalmazva olyan súlyos hepatotoxicitást okozott, ami esetenként májtranszplantációt tett szükségessé.
Italian: Comunque, in alcuni pazienti, un'eruzione cutanea, che appare come una reazione cutanea con vescicole, può essere grave o pericolosa per la vita (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) e sono stati riportati casi di morte.
Hungarian: Mindazonáltal néhány betegnél a bőrkiütés hólyagképződéssel társul, lehet súlyos-életveszélyes (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), sőt halált okozó bőrelváltozás is kifejlődhet.
Italian: I risultati dell'analisi alla settimana 48 dello studio condotto in Sud Africa BI 1100.1368 hanno confermato che nevirapina è ben tollerata ed efficace nel trattamento dei pazienti pediatrici naive che hanno assunto il farmaco secondo due diverse posologie: un gruppo ha assunto la dose di 4/7 mg/kg, e un gruppo la dose di 150 mg/m2.
Hungarian: A 48 hétig tartó dél-afrikai BI 1100.1368 vizsgálat eredményei szerint a 4, illetve 7 mg/kg és 150 mg/m2 dózisban alkalmazott nevirapin jól tolerálható és hatékony volt antiretrovirális szerrel még nem kezelt gyermekekben.
Italian: Trasmissione perinatale
Hungarian: A fertőzés perinatális transzmissziója
Italian: Nevirapina Teva può essere assunta con o senza cibo.
Hungarian: A Nevirapine Teva bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Italian: In questo studio a 48 settimane, in entrambi i gruppi non sono stati osservati risultati inattesi relativi alla sicurezza del prodotto.
Hungarian: hetes vizsgálat során semmilyen váratlan gyógyszer-biztonságossági esetet nem tapasztaltak.
Italian: Nelle donne che assumono Nevirapina Teva non devono essere usati, come unico metodo contraccettivo, metodi ormonali diversi dal medrossiprogesterone acetato depot (DMPA), dal momento che la nevirapina potrebbe determinare una riduzione nelle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali.
Hungarian: A depo-medroxiprogeszteron-acetátot (DMPA) kivéve a Nevirapine Teva csökkentheti az egyéb hormonális fogamzásgátló gyógyszerkészítmények plazmaszintjét, ezért a nevirapint szedő nőknek további fogamzásgátló eljárásokat is alkalmazniuk kell.
Italian: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapina AUC ↑ 1,26
Hungarian: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapin AUC ↑ 1,26 Nevirapin Cmin ↑ 1,28
Italian: Raccomandazioni relative alla co-somministrazione
Hungarian: Javaslatok egyidejű alkalmazás esetére
Italian: Non sono attese interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszer gyógyszer interakció nem várható.
Italian: In uno studio sull'escrezione mediante bilancio di massa in 8 volontari sani di sesso maschile a cui è stata somministrata nevirapina 200 mg due volte al giorno fino a raggiungere lo steady-state e successivamente una dose singola di 50 mg di nevirapina-14C, è stato individuato circa il
Hungarian: Az egyik, 8 egészséges férfi önkéntesen elvégzett egyensúlyi/eliminációs vizsgálat során 2×200 mg/nap dózisban adagolták a nevirapint a steady-state viszonyok kialakulásáig.
Italian: Il massimo rischio di reazioni epatiche e cutanee si verifica nelle prime 6 settimane di terapia.
Hungarian: A súlyos májműködési rendellenességek és bőrreakciók kialakulásának veszélye a kezelés első 6 hetében a legnagyobb.
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalalása
Italian: Non ci sono limitazioni circa l'assunzione di Nevirapina Teva con cibi e bevande.
Hungarian: A Nevirapine Teva egyidejű bevétele étellel és itallal A Nevirapine Teva korlátozás nélkül vehető be ételekkel/italokkal.
Italian: Nei pazienti trattati con nevirapina, si è verificata epatotossicità grave e pericolosa per la vita, compresa epatite fatale fulminante.
Hungarian: Májjal kapcsolatos reakciók A nevirapinnal kezelt betegek esetében súlyos-életveszélyes hepatotoxicitást, esetenként halált okozó fulmináns hepatitist figyeltek meg.
Italian: Pazienti con incrementi da moderati a gravi (AST o ALT > 5 ULN) devono interrompere definitivamente il trattamento con nevirapina.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos mértékű májenzim emelkedés fordul elő (GOT vagy GPT meghaladja a normálérték felső határának ötszörösét), végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
Italian: Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo, causata dal ridotto afflusso di sangue alle ossa).
Hungarian: Egyes, kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél oszteonekrózis (a csontok vérellátásának megszűnése miatt kialakuló csontszövetelhalás) jelentkezhet.