FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 99.7% of patients received fibrinolytics (fibrin-specific: 68.7%, non-fibrin specific: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% beta blockers, 54.7% ACE inhibitors and 63% statins.
French: Au total, 99,7 % des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine : 68,7 %, non spécifiques de la fibrine : 31,1 %), 89,5 % une héparine, 78,7 % des bêtabloquants, 54,7 % des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63 % des statines.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva contains clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva contient du clopidogrel et de l'acide acétylsalicylique (AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
French: Si vous vous en apercevez plus de 12 heures après l'heure de prise normale, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva contains lactose.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva contient du lactose.
English: • muscular pain
French: • douleurs musculaires
English: Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par le clopidogrel.
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Patients should also be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
French: Les patients doivent également être informés que le traitement par l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent signaler à leur médecin tout saignement inhabituel (par sa localisation ou sa durée).
English: More than 30,000 patients entered into clinical trials with clopidogrel plus ASA at maintenance doses lower than or equal to 325 mg, and received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACE Inhibitors, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
French: Plus de 30 000 patients inclus dans des essais cliniques avec du clopidogrel et de l'AAS à des doses d'entretien inférieures ou égales à 325 mg ont reçu divers médicaments associés, incluant des diurétiques, des bêtabloquants, des IEC, des inhibiteurs calciques, des hypocholestérolémiants, des vasodilatateurs coronariens, des antidiabétiques (dont l'insuline), des antiépileptiques et des anti GPIIb/IIIa, sans signes d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives.
English: Thrombolytics
French: Thrombolytiques :
English: The prevalence of CYP2C19 alleles that result in intermediate and poor CYP2C19 metabolism differs according to race/ethnicity (see Pharmacogenetics).
French: La prévalence des différents allèles du CYP2C19 à l'origine d'un métabolisme intermédiaire et lent varie en fonction de la race (voir Pharmacogénétique).
English: Medicinal products that inhibit CYP2C19 include omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine and chloramphenicol.
French: Les médicaments inhibant le CYP2C19 sont notamment l'oméprazole et l'ésoméprazole, la fluvoxamine, la fluoxétine, le moclobémide, le voriconazole, le fluconazole, la ticlopidine, la ciprofloxacine, la cimétidine, la carbamazépine, l'oxcarbazépine et le chloramphénicol.
English: • if you have gout.
French: • Si vous souffrez de goutte.
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva Contenu de l'emballage et autres informations
English: The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is bleeding.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva sont les saignements.
English: • fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections,
French: • du fluconazole, du voriconazole, de la ciprofloxacine ou du chloramphénicol, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections bactériennes ou fongiques,
English: Interactions with the following medicinal products with higher (anti-inflammatory) doses of ASA have also been reported: angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, acetazolamide, anticonvulsants (phenytoin and valproic acid), beta blockers, diuretics, and oral hypoglycemic agents.
French: Des interactions ont également été rapportées à des doses plus élevées (doses anti-inflammatoires) d'AAS avec les médicaments suivants : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), acétazolamide, anticonvulsivants (phénytoïne et acide valproïque), bêtabloquants, diurétiques et antidiabétiques oraux.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the group taking ASA alone.
French: Dans l'étude CLARITY, une augmentation globale des saignements a été observée dans le groupe clopidogrel plus AAS vs AAS seul.
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
English: Other interactions with ASA
French: Autres interactions avec l'AAS :
English: If the use of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is discontinued, patients may benefit with continuation of one antiplatelet medicinal product.
French: En cas d'interruption de l'association de clopidogrel et d'acide acétylsalicylique, les patients peuvent bénéficier de la poursuite d'un antiagrégant plaquettaire.
English: Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
French: Selon votre maladie, votre médecin déterminera la durée de votre traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
English: In TRITON-TIMI 38 and 3 of the cohort studies (Collet, Sibbing, Giusti) the combined group of patients with either intermediate or poor metaboliser status had a higher rate of cardiovascular events (death, myocardial infarction, and stroke) or stent thrombosis compared to extensive metabolisers.
French: Dans l'étude TRITON-TIMI 38 et dans 3 des études de cohorte (Collet, Sibbing, Giusti), les patients métaboliseurs intermédiaires et métaboliseurs lents, rassemblés dans un même groupe ont présenté un taux d'événements cardiovasculaires (décès, infarctus du myocarde et AVC) ou de thrombose de stent supérieur aux métaboliseurs rapides.
English: Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastro-duodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASA-related GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*.
French: fréquence indéterminée œsophagienne, perforation, gastrite érosive, duodénite érosive ; ulcères/perforations gastroduodénaux)* ; troubles du tube digestif bas (ulcères de l'intestin grêle [jéjunum et iléon] et du gros intestin [colon et rectum], colite et perforation intestinale)* ; symptômes gastrointestinaux hauts* tels que gastralgie (voir rubrique 4.4) ; ces réactions gastrointestinales liées à l'AAS peuvent ou non être associées à une hémorragie et peuvent se produire quelle que soit la dose d'acide acétylsalicylique et chez les patients avec ou sans signes d'alerte ou antécédents gastrointestinaux graves*.
English: Consistent with the above results, in a meta analysis including 6 studies of 335 clopidogrel-treated subjects at steady state, it was shown that active metabolite exposure was decreased by 28% for intermediate metabolisers, and 72% for poor metabolisers while platelet aggregation inhibition (5 μM ADP) was decreased with differences in IPA of 5.9% and 21.4%, respectively, when compared to extensive metabolisers.
French: Dans une méta-analyse de 6 études incluant 335 sujets traités par clopidogrel à la concentration d'équilibre, l'exposition au métabolite actif était diminuée de 28 % chez les métaboliseurs intermédiaires et de 72 % chez les métaboliseurs lents, tandis que l'IAP (ADP 5 μM) était diminuée de 5,9 % et 21,4 % respectivement, par rapport aux métaboliseurs rapides.
English: The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
French: Les 2 critères principaux d'évaluation étaient les décès de toutes causes et la première survenue d'un évènement du critère combiné parmi une récidive d'infarctus, un accident vasculaire cérébral ou décès.
English: Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow aluminium lake (E104) Talc
French: Dioxyde de titane (E171) Laque d'aluminium jaune de quinoléine (E104) Talc
English: As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
French: Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: As a dual antiplatelet agent, the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with other NSAIDs including Cox-2 inhibitors, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or thrombolytics.
French: Dans la mesure où il s'agit d'une association de deux antiagrégants plaquettaires, l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un risque d'augmentation des saignements liés à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à d'autres pathologies et chez les patients traités par d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la Cox2, l'héparine, les anti GPIIb/IIIa, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les thrombolytiques.
English: • ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints,
French: • de l'acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, médicaments utilisés habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) plus ASA (162 mg/day), or ASA alone (162 mg/day) (n=22,891), for 28 days or until hospital discharge.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (75 mg/jour, n = 22 961) plus AAS (162 mg/jour), ou de l'AAS seul (162 mg/jour) (n = 22 891), pendant 28 jours ou jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
English: White HDPE multi-layer bottles and green polypropylene (PP) child-resistant closures with dessicant.
French: Flacons blancs en PEHD multicouche et bouchons verts avec sécurité enfants en polypropylène (PP) contenant un dessicant.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est une association de médicaments à dose fixe pour la poursuite du traitement d'un :
English: • If you suffer from severe kidney disease.
French: • Si vous souffrez d'une maladie grave des reins.
English: • decrease in blood pressure
French: • baisse de tension
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is taken by adults to prevent blood clots forming in hardened arteries which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins dans les artères devenues rigides, pouvant conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels qu'un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, ou le décès).
English: No genotoxicity or clastogenicity issues of concern have been found with ASA.
French: Aucun effet génotoxique ou clastogène n'a été observé avec l'AAS.
English: • Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous
French: • syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent
English: White HDPE bottles and green polypropylene (PP) child-resistant closures with dessicant.
French: Flacons blancs en PEHD et bouchons verts avec sécurité enfants en polypropylène (PP) contenant un dessicant.
English: • ST segment elevation acute myocardial infarction in medically treated patients eligible for
French: • infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique
English: No clinical data on exposure to the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid during pregnancy are available.
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'exposition à l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique pendant la grossesse.
English: Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section
French: Par conséquent, leur utilisation concomitante devra être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est indiqué en prévention des événements athérothrombotiques chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS).
English: Swensweg 52031 GA Haarlem The Netherlands
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Pays-Bas
English: Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, susceptible d'entraîner des diathèses hémorragiques (voir rubrique 4.4).
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p <0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
French: Quinze pour cent (15,0 %) des patients du groupe clopidogrel plus AAS et 21,7 % des patients du groupe AAS seul ont présenté un évènement du critère principal, ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7 % et une réduction des odds de 36 % en faveur du clopidogrel (IC à 95 % : 2447 % ; p<0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
English: At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
French: la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40 % à 60 %.
English: The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation.
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également été diminuée, de 39 % (à la dose de charge) et de 21 % (à la dose d'entretien).
English: • fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression,
French: • de la fluoxétine, de la fluvoxamine ou du moclobémide, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement de la dépression,
English: Pack sizes of 14, 28 and 30 film-coated tablets.
French: Présentations : 14, 28 et 30 comprimés pelliculés.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used following initiation of therapy with clopidogrel and ASA given separately.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé après un traitement initial par clopidogrel et AAS administrés séparément.
English: • indigestion or heartburn.
French: • indigestion ou brûlures d'estomac
English: Tél: +34 91 387 32 80
French: Tel: +34 91 387 32 80
English: Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel and has a smaller effect on platelet function.
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont des métaboliseurs lents du CYP2C19, la quantité de métabolite actif du clopidogrel obtenu à partir de clopidogrel administré aux doses recommandées est réduite, tout comme l'effet antiagrégant plaquettaire.
English: Taste disturbances
French: Troubles du goût.
English: Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46 % environ dans les selles au cours des 120 heures suivant l'administration.
English: Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): • vertigo.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : • vertiges.
English: Therapeutic experience is limited in patients with mild to moderate renal impairment (see section 4.4).
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubrique 4.4).
English: The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
French: Le critère principal d'évaluation était défini par la survenue du critère combiné associant l'obstruction de l'artère responsable de l'infarctus vue à la coronarographie réalisée avant la sortie de l'hôpital, le décès, ou une récidive d'IDM avant la coronarographie.
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel plus ASA group and 719 (11.4%) in the ASA group, a 20% relative risk reduction (RRR) (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel plus ASA group [17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)].
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère de jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] était de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par AAS, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 % - 28 %, p = 0,00009) en faveur du groupe traités par clopidogrel plus AAS (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP) avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
English: • blisters of the skin
French: • décollement de la peau
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is supplied in blisters in pack sizes of 10, 14, 28, 30, 50, 90 and 100 film-coated tablets or in bottles in a pack size of 30 film-coated tablets.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 10, 14, 28, 30, 50, 90 et 100 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
English: The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
French: L'administration concomitante de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique avec des anticoagulants oraux n'est pas recommandée, car elle est susceptible d'augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
English: Pack size of 30 film-coated tablets.
French: Présentation : 30 comprimés pelliculés.
English: You should stop other clopidogrel treatment while you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
French: Vous devez arrêter tout autre traitement à base de clopidogrel pendant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Tablet coating: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides and iron oxide yellow (E172).
French: Pelliculage : hypromellose, polydextrose, dioxyde de titane (E171), laque d'aluminium jaune de quinoléine (E104), talc, maltodextrine, triglycérides à chaînes moyennes et oxyde de fer jaune (E172).
English: Medium chain triglycerides Iron oxide yellow (E172) Carmine (E120) Iron oxide red (E172)
French: Triglycérides à chaînes moyennes Oxyde de fer jaune (E172) Cochenille (E120) Oxyde de fer rouge (E172)
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) plus ASA (75-325 mg once daily) or ASA alone (N=6,303), (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
French: Les patients ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour, N = 6 259) plus de l'AAS (75 à 325 mg en une prise par jour) ou de l'AAS seul (N = 6 303) (75 à 325 mg en une prise par jour) et d'autres traitements standards.
English: • omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach,
French: • de l'oméprazole, de l'ésoméprazole ou de la cimétidine, médicaments utilisés pour traiter les maux d'estomac,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
English: • skin allergy
French: • allergie cutanée