FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Av dessa skäl bör inte ciklosporin och takrolimus ges samtidigt och försiktighet skall iakttas när takrolimus ges till patienter som tidigare fått ciklosporin (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Hungarian: Ezért a ciklosporin és a takrolimusz egyidejű adása nem ajánlott, és óvatosan kell eljárni, ha olyan betegeknek adunk takrolimuszt, akik előzőleg ciklosporint kaptak (lásd a 4.2 és 4.4 pont).
Swedish: akuta andningssvårigheter
Hungarian: heveny nehézlégzés
Swedish: Hos friska frivilliga har <Läkemedlets namn> 0,5 mg, <Läkemedlets namn> 1 mg och <Läkemedlets namn> 5 mg hårda kapslar, hård visats vara bioekvivalenta när de administreras i ekvivalent dos.
Hungarian: Egészséges önkénteseken kimutatták a <(Fantázia) név> 0,5 mg, <(Fantázia) név> 1 mg és a <(Fantázia) név> 5 mg kemény kapszulák biológiai egyenértékűségét, ha ekvivalens dózisokban adták be.
Swedish: Följande substanser har kliniskt visats minska blodkoncentrationerna av takrolimus: Kliniskt relevanta interaktioner har observerats för rifampicin, fenytoin och johannesört (Hypericum perforatum) som kan kräva ökade takrolimusdoser hos nästan alla patienter.
Hungarian: Klinikailag a következő szerekről mutatták ki, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét: Erős kölcsönhatást figyeltek meg rifampicinnel, fenitoinnal vagy Hypericum perforatummal, melyeknél majdnem minden betegben meg kell emelni a takrolimusz dózisokat.
Swedish: ischemiska kransartärsjukdomar, takykardi mindre vanliga:
Hungarian: ischaemiás koszorúérbetegségek, tachycardia nem gyakori:
Swedish: Vid kliniskt relevanta avvikelser skall justering av den immunsuppressiva terapin övervägas.
Hungarian: Amennyiben klinikailag is jelentős eltérés jelentkezne, meg kell fontolni az immunszupresszív kezelés módosítását.
Swedish: Profylax mot transplantatavstötning - vuxna <Läkemedlets namn> kan användas tillsammans med antikroppsinduktion (som medger senare start av behandlingen med <Läkemedlets namn>) eller alternativt utan antikroppsinduktion hos kliniskt stabila patienter.
Hungarian: Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa - felnőttek A <(Fantázia) név> alkalmazható ellenanyag indukcióval együtt (lehetővé téve a <(Fantázia) név>terápia késleltetett kezdését), vagy klinikailag stabil betegek esetén antitest indukció nélkül.
Swedish: Doseringsrekommendationer - levertransplantation Profylax mot transplantatavstötning - vuxna
Hungarian: Javasolt dózisok - Szívátültetés Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa - felnőttek
Swedish: Förstärkt nefrotoxicitet har observerats efter administrering av amfotericin B och ibuprofen i tillsammans med takrolimus.
Hungarian: Amfotericin B és ibuprofen takrolimusszal való egyidejű alkalmazását követően a vesekárosító hatás felerősödését figyelték meg.
Swedish: Risken för anafylaxi kan minskas genom långsam infusion av färdigberett <Läkemedlets namn> 5 mg/ml koncentrat för infusion eller genom förbehandling med antihistamin.
Hungarian: Az anafilaxiás reakció veszélye csökkenthető, ha az elkészített <(Fantázia) név> 5 mg/ml oldatos infúziót lassú infúzióban adjuk be, vagy beadás előtt antihisztamint adunk.
Swedish: Hos friska frivilliga var genomsnittligt totalclearance (TBC) 2,25 l/h, beräknad från koncentrationer i helblod.
Hungarian: Egészségeseken a teljes vér koncentrációja alapján számított teljes test clearance 2,25 l/h volt.
Swedish: kramper, medvetandestörningar, myrkrypningar eller domningar (ibland smärtsamma) i händer och fötter, yrsel, minskad skrivförmåga, nervsjukdomar mindre vanliga:
Hungarian: görcsrohamok, tudatzavarok, bizsergő érzés és zsibbadás (néha fájdalmas) a kezekben és a lábakban, szédülés, írásproblémák, idegrendszeri rendellenességek nem gyakori:
Swedish: minskat antal blodkroppar (blodplättar, röda eller vita blodkroppar), ökat antal vita blodkroppar, ändringar i antal röda blodkroppar.
Hungarian: a vérsejtek számának csökkenése (vérlemezke, vörösvértest és fehérvérsejt), a fehérvérsejtszám növekedése, a vörösvértestszám változása nem gyakori:
Swedish: HUR DU ANVÄNDER <LÄKEMEDLETS NAMN> Startdosen för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ bestäms av din läkare och beräknas efter din kroppsvikt.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI <(FANTÁZIA) NÉV>-ET? Az átültetett szerv kilökődésének megakadályozásához szükséges kiindulási adagot az orvos az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani.
Swedish: I vissa fall är det möjligt att sätta ut annan samtidig immunsuppressiv behandling, vilket leder till monoterapi med <Läkemedlets namn>.
Hungarian: Egyes esetekben lehetőség van a párhuzamosan alkalmazott immunszupresszív terápia elhagyására és ezáltal a <(Fantázia) név>-ra alapozott monoterápia alkalmazására.
Swedish: Andra interaktioner som har lett till kliniskt skadliga effekter Samtidig användning av takrolimus och läkemedel som är kända för att vara nefrotoxiska eller neurotoxiska kan förstärka dessa effekter (t ex aminoglykosider, gyrashämmare, vankomycin, trimetoprim/sulfametoxazol, NSAIDs, ganciklovir eller aciklovir).
Hungarian: Más kölcsönhatások, melyek klinikailag káros hatásokat eredményeztek A takrolimusz együttes alkalmazása más vesekárosító vagy neurotoxikus gyógyszerkészítményekkel (például aminoglikozidok, giráz gátlók, vankomicin, kotrimoxazol, nem-szteroid gyulladáscsökkentők, ganciklovir vagy aciklovir) fokozhatja ezen mellékhatások erősségét.
Swedish: Hos råtta och kanin gav takrolimus embryofetal toxicitet vid doser som var toxiska för moderdjuren (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Nyulakban és patkányokban kimutatták, hogy az anyára toxikus dózisban a takrolimusz teratogén (lásd az 5.3 pont).
Swedish: Ökning av <Läkemedlets namn>-dosen, tilläggsterapi med kortikosteroid och tillägg av en korttidsbehandling med mono/polyklonala antikroppar har använts för att hantera hotande avstötning.
Hungarian: Megemelt <(Fantázia) név> adagok, a kiegészítő kortikoszteroid-kezelés, valamint rövid mono- vagy poliklonális ellenanyag-sorozatok beiktatása egyaránt használatos a kilökődési epizódok kezelésére.
Swedish: Var särskilt försiktig med <Läkemedlets namn> - Medan du får <Läkemedlets namn> kan din läkare komma att emellanåt vilja göra ett antal tester (av t.ex. blod, urin, hjärtfunktion, syn- och nervfunktion).
Hungarian: Az <(Fantázia) név> fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Mialatt Ön kapja az <(Fantázia) név>-t, kezelőorvosa időnként elvégeztethet bizonyos vizsgálatokat (beleértve a vér-, és vizeletvizsgálatot, a szív működését ellenörző vizsgálatot, látás- és neurológiai vizsgálatokat).
Swedish: problem med blodflödet i levern mycket sällsynta:
Hungarian: véráramlási problémák a májban nagyon ritka:
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd angående bästa handlingsplan.
Hungarian: Orvosa meg fogja mondani, ebben az esetben mi a legjobb, amit tehet.
Swedish: ökad muskelstelhet mycket sällsynta:
Hungarian: fokozott izommerevség nagyon ritka:
Swedish: Följande substanser har kliniskt visats öka blodkoncentrationerna av takrolimus: Kliniskt relevanta interaktioner har observerats med antimykotika såsom ketokonazol, flukonazol, itrakonazol och vorikonazol, makrolidantibiotikumet erytromycin och HIV-proteashämmare (t ex ritonavir).
Hungarian: Az alábbi anyagokról mutatták ki klinikailag, hogy növelik a takrolimusz vérszintjét: Erős kölcsönhatást figyeltek meg gombaellenes szerekkel, azaz például a ketokonazollal, a flukonazollal, az itrakonazollal és a vorikonazollal, az eritromicin makrolid antibiotikummal vagy HIP proteáz inhibitorokkal (például a ritonavirrel).
Swedish: VAD <LÄKEMEDLETS NAMN> ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az <(Fantázia) név> és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenien
Hungarian: 1000 Ljubljana Szlovénia
Swedish: Dosreduktion kan krävas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion för att bibehålla rekommenderade dalvärden i blod.
Hungarian: A súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis csökkentése válhat szükségessé, hogy a vér maradvány (trough) szintjét a javasolt céltartományban tartsuk.
Swedish: Samtidig behandling med ciklosporin och takrolimus bör undvikas och försiktighet bör iakttagas när takrolimus ges till patienter som tidigare behandlats med ciklosporin (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Hungarian: A ciklosporin és a takrolimusz kombinált adását kerülni kell, és óvatosan kell eljárni, ha olyan betegnek adunk be takrolimuszt, akit előzőleg ciklosporinnal kezeltek (lásd a 4.2 és 4.5 pont).
Swedish: Astellas Pharma S.A.
Hungarian: Spanyolország Astellas Pharma S.A.
Swedish: Etanolinnehållet (638 mg per ml) hos <Läkemedlets namn> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska bör tas i beaktande.
Hungarian: A <(Fantázia) név> 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz etanol tartalmát (638 mg/ml) figyelembe kell venni.>
Swedish: dat: {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: [Lásd I. sz.
Swedish: Nederländena Astellas Pharma B.V.
Hungarian: Astellas Pharma B.V.
Swedish: oro, förvirring och svårigheter att orientera sig, depression, humörändringar, mardrömmar, hallucinationer, mentala sjukdomar
Hungarian: szorongásos tünetek, zavarodottság és dezorientáció, depresszió, hangulati ingadozás, rémálmok, hallucináció, mentális zavarok
Swedish: Lungtransplantation
Hungarian: Tüdő átültetés
Swedish: andningssvårigheter, luftvägssjukdom, astma sällsynta:
Hungarian: légzési nehézség, légúti rendellenességek, asztma ritka:
Swedish: små hudblödningar på grund av levrat blod Metabolism och nutrition mycket vanliga:
Hungarian: vérrögök okozta apró bevérzések a bőrbe Anyagcsere és táplálkozási rendellenességek nagyon gyakori:
Swedish: inflammatoriska sjukdomar i magtarmkanalen, gastrointestinala sår och perforation, gastrointestinala blödningar, stomatit och sårbildning, ascites, kräkningar, mag- och buksmärtor, tecken och symptom på dyspepsi, förstoppning, flatulens, uppsvälldhet och svullnad, lös avföring, gastrointestinala tecken och symptom mindre vanliga:
Hungarian: gastrointestinalis gyulladásos állapotok, gastrointestinalis fekély és perforáció, gastrointestinalis vérzések, szájüreggyulladás és -fekély, ascites, hányás, gastrointestinalis és hasi fájdalmak, emésztési zavar, székrekedés, bélgázosság, felfúvódás és puffadás, laza széklet, gastrointestinalis emésztőrendszeri jelek és tünetek nem gyakori:
Swedish: Användning av <Läkemedlets namn> med mat och dryck Grapefrukt och grapefruktjuice ska undvikas när du tar <Läkemedlets namn>.
Hungarian: Az <(Fantázia) név> egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Ne egyen grapefruitot és ne igyon grapefruitlevet sem, amíg <(Fantázia) név>-ot szed.
Swedish: Vid förhöjda blodkoncentrationer av ciklosporin bör man avvakta med insättande av <Läkemedlets namn>.
Hungarian: Magasabb ciklosporin vérszint esetén a <(Fantázia) név> terápia elkezdését késleltetni kell.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: [Kompletteras nationellt]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki]
Swedish: Dosen av <Läkemedlets namn> varierar beroende på den valda immunsuppressiva regimen.
Hungarian: A <(Fantázia) név> adagja függ a választott immunszupresszív protokolltól.
Swedish: Oral administrering förfaller ge en mindre incidens av biverkningar jämfört med intravenös användning.
Hungarian: Az per os kezeléssel kevesebb mellékhatás várható az intravénás kezeléshez képest.
Swedish: För information om överföring från ciklosporin till <Läkemedlets namn>, se nedan under "Dosjustering hos särskilda patientgrupper".
Hungarian: A ciklosporin-kezelésről <(Fantázia) név>-ra történő átálláshoz szükséges információt lásd az alábbiakban, a „Dózismódosítás speciális betegcsoportokban" c. részben.
Swedish: otillräcklig funktion hos njurarna, minskad urinproduktion, försämrad eller smärtsam urinering mindre vanliga:
Hungarian: elégtelen veseműködés, csökkent vizelettermelés, csökkent vagy fájdalmas vizeletürítés nem gyakori:
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state baserat på plasmakoncentrationer är ca 1.300 l (friska frivilliga).
Hungarian: A plazmakoncentráció alapján számított megoszlási térfogata (egészséges alanyokban) a steady state állapotban mintegy 1300 l. A teljes vér átlagos koncentrációja alapján ez az érték 47,6 l.
Swedish: Biverkningsprofilen under bruk av immunsuppressiva medel är ofta svår att fastställa beroende på den bakomliggande sjukdomen och samtidigt bruk av andra läkemedel.
Hungarian: Az alapbetegség és az egyszerre alkalmazott több fajta gyógyszer miatt az immunszupresszív szerek mellékhatásainak megállapítása gyakran nehéz.
Swedish: Du kan också ges <Läkemedlets namn> mot en pågående avstötningsreaktion hos din transplanterade lever, njure, ditt hjärta eller annat organ, eller om annan behandling som du fått inte kunnat kontrollera immunförsvaret efter din transplantation.
Hungarian: A <(Fantázia) név> akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese szív vagy más szerv kilökődése megindult, illetve ha az immunrendszer befolyásolására eddig alkalmazott gyógyszerek hatástalannak bizonyultak az immunrendszer átültetést követő szabályozásában.
Swedish: HUR <LÄKEMEDLETS NAMN> SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Hungarian: HOGYAN KELL AZ <(FANTÁZIA) NÉV>-ET TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Swedish: Utg.
Hungarian: Surg.
Swedish: minskat magnesium, fosfat, kalium, kalcium eller natrium i blodet, ökad vattenhalt i kroppen, öka mängd urinsyra eller fetter i blodet, minskad aptit, ökat syrahalt i blodet, andra förändringar i blodsalter mindre vanliga:
Hungarian: csökkent mennyiségű magnézium, foszfát, kálium, kalcium vagy nátrium a vérben, folyadék túlterhelés, a húgysav vagy a lipidek mennyiségének megnövekedése a vérben, étvágycsökkenés, a vér savasságának növekedése, vagy más változások a vér sótartalmában nem gyakori:
Swedish: Andra faktorer som observerats öka risken för dessa tillstånd inkluderar existerande hjärtsjukdom, bruk av kortikosteroider, hypertoni, nedsatt njur- eller leverfunktion, infektioner, vätskeretention och ödem.
Hungarian: A fenti klinikai kórállapotok kockázatát növelő egyéb tényezők: már fennálló szívbetegség, tartós kortikoszteroid kezelés, magas vérnyomás, vese- vagy májműködési rendellenesség, fertőző betegségek, túlzott folyadékbevitel és ödéma.
Swedish: hirsutism
Hungarian: hirsutizmus
Swedish: Både benigna och maligna tumörer inklusive EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar och hudtumörer har rapporterats i samband med takrolimusbehandling.
Hungarian: A takrolimusz kezeléssel kapcsolatban leírtak jóindulatú, valamint rosszindulatú neoplazmákat, beleértve az EBV-hez kapcsolódó limfoproliferatív rendellenességeket és a rosszindulatú bőrelváltozásokat is.
Swedish: Till patienter utan antikroppsinduktion, och när <Läkemedlets namn>-behandlingen påbörjas intravenöst rekommenderas en initialdos på 0,03 - 0,05 mg/kg/dygn som kontinuerlig intravenös infusion för att erhålla en önskad koncentration på 15 - 25 ng/ml takrolimus i helblod.
Hungarian: Az ellenanyag indukció nélküli betegeknél, ha a <(Fantázia) név>-terápiát intravénásan indítják, akkor a javasolt kiindulási dózis napi 0,03-0,05 mg/ttkg, folyamatos, 24 órás infúzióban, azzal a céllal, hogy a takrolimusz teljes vér koncentrációja 15-25 ng/ml legyen.
Swedish: Psykiska störningar mycket vanliga sömnsvårigheter vanliga:
Hungarian: Pszichés zavarok nagyon gyakori: álmatlanság gyakori:
Swedish: kramper, medvetandestörningar, parestesier och dysestesier, perifera neuropatier, yrsel, nedsatt skrivförmåga, nervsjukdomar mindre vanliga:
Hungarian: görcsrohamok, tudatzavarok, paresthesiák és dysaesthesiák, perifériás neuropátiák, szédülés, írásproblémák, idegrendszeri rendellenességek nem gyakori:
Swedish: paralytisk ileus, akut peritonit, akut och kronisk pankreatit, ökat blodamylas, gastrointestinal refluxsjukdom, försämrad tömning av magsäcken.
Hungarian: paralitikus ileusz, peritonitis, akut és krónikus hasnyálmirigygyulladás, a vér megnövekedett amilázszintje, gastrooesophagealis reflux betegség, késleltetett gyomorürülés ritka:
Swedish: onormala leverenzymvärden och funktionsstörningar, kolestas och gulsot, hepatocellulär skada och hepatit, koleangit sällsynta:
Hungarian: a normálistól eltérő májenzimszintek és májműködés, cholestasis és sárgaság, hepatocelluláris károsodás és hepatitis, cholangitis ritka:
Swedish: Dosjustering under perioden efter transplantation hos vuxna och barn Doserna för <Läkemedlets namn> minskas vanligen under perioden efter transplantation.
Hungarian: Dózismódosítás a transzplantációt követő időszakban felnőttekben és gyermekekben A <(Fantázia) név> dózisát a transzplantációt követő időszakban általában csökkenteni kell.
Swedish: törst, fall, känsla av trånga luftvägar, minskad rörelseförmåga, sår mycket sällsynta:
Hungarian: szomjúság, elesés, mellkasi szorító érzés, csökkent mozgékonyság, fekély nagyon ritka:
Swedish: koma, CNS-blödningar och cerebrovaskulära incidenter, förlamning och pares, encefalopati, tal- och språkavvikelser, amnesi sällsynta:
Hungarian: kóma, központi idegrendszeri vérzések és cerebrovascularis történések, paralízis és parézis, encephalopathia, beszédzavar és a nyelvi kifejezés zavara, amnézia ritka:
Swedish: leverartärtrombos, leversjukdom med venblockering mycket sällsynta:
Hungarian: a májartéria trombózisa, vénaelzáródásos májbetegség nagyon ritka:
Swedish: Psykiska störningar mycket vanliga:
Hungarian: Pszichiátriai rendellenességek nagyon gyakori:
Swedish: Dalvärdena för blodkoncentrationerna bör kontrolleras ungefär två gånger per vecka direkt efter transplantationen och därefter regelbundet vid underhållsbehandling, Dalvärdena i blod för takrolimus bör också övervakas efter förändring av dosnivån, vid ändring av immunsuppressiv behandling och vid samtidigt bruk av andra substanser som kan tänkas påverka takrolimuskoncentrationerna i helblod (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A takrolimusz maradvány vérszintjének monitorozása dózismódosítások után, az immunszupresszív kezelési séma változtatásakor, vagy olyan anyagok együttes adása esetén is szükséges, amelyek módosíthatják a takrolimusz teljes vérkoncentrációját (lásd a 4.5 pont).
Swedish: oregelbundna hjärtslag, hjärtstillestånd, minskad kraft hos hjärtat, sjukdom i hjärtmuskeln, förstoring av hjärtmuskeln, kraftigare hjärtslag, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och puls sällsynta:
Hungarian: rendszertelen szívdobogás, a szívverés leállása, a szív csökkent teljesítménye, a szívizom rendellenessége, szívizom megnagyobbodás, erősebb szívverés, kóros EKG leletek, a normálértéktől eltérő szívfrekvencia és pulzusszám ritka:
Swedish: dimsyn, ökad ljuskänslighet, ögonsjukdomar mindre vanliga:
Hungarian: homályos látás, fokozott fényérzékenység, szemészeti rendellenességek nem gyakori:
Swedish: Ett antal fall av oavsiktlig överdosering har rapporterats och de symptom som setts har innefattat tremor, huvudvärk, illamående och kräkning, infektioner, urtikaria, kraftlöshet, förhöjt S-urea och serumkreatinin, och ökade ALAT-nivåer.
Hungarian: Véletlenszerű túladagolást néhány esetben leírtak, a főbb tünetek: tremor, fejfájás, hányinger, hányás, fertőzések, urticaria, letargia, fokozott urea-nitrogén és creatinin-értékek, emelkedett aminotranszferázszintek.
Swedish: Under det första året efter transplantationen rapporterades en lägre frekvens av akuta avstötningsepisoder för takrolimus jämfört med ciklosporin (11,5% mot 22,6%) och en lägre frekvens av kronisk avstötning, broncholitis obliterans-syndrom (2,86% mot 8,57%).
Hungarian: 22,6%), és a krónikus kilökődéseknek, a bronchiolitikus obliterans szindrómának alacsonyabb az előfordulási gyakorisága (2,86% vs.
Swedish: blindhet
Hungarian: vakság
Swedish: Den orala dygnsdosen bör delas upp på två doseringstillfällen (t.ex. morgon och kväll).
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a napi adagot két részre elosztva (pl. reggel és este) ajánlott bevenni.
Swedish: ångestsymptom, förvirring och desorientering, depression, nedstämdhet, humörpåverkan och humörstörningar, mardrömmar, hallucinationer, psykiska sjukdomar mindre vanliga:
Hungarian: szorongásos tünetek, zavarodottság és dezorientáció, depresszió, hangulati ingadozás, rémálmok, hallucináció, mentális zavarok nem gyakori:
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice ska undvikas när du tar <Läkemedlets namn>.
Hungarian: Ne egyen grapefruitot és ne igyon grapefruitlevet sem, amíg <(Fantázia) név>ot szed.
Swedish: Vid oral administrering (0,30 mg/kg/dygn) till vuxna levertransplantationspatienter erhölls steadystate-koncentrationer inom 3 dygn hos majoriteten av patienterna.
Hungarian: A májátültetésen átesett betegek nagy részében napi 0,30 mg/ttkg per os adásával 3 napon belül érték el a <(Fantázia) név> .steady-state koncentrációját.
Swedish: BILAGA I
Hungarian: MÓDJA(I)
Swedish: Levertransplantation:
Hungarian: Veseátültetés:
Swedish: dysmenorré och livmoderblödningar Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga:
Hungarian: dysmenorrhoea és az uterus vérzése Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók gyakori:
Swedish: smärtsam urinering med blod i urinen
Hungarian: véres vizelettel járó fájdalmas vizeletürítés
Swedish: Hjärttransplantationer hos vuxna:
Hungarian: Szívátültetés felnőtteknél:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar upplevs av fler än en av tio patienter.
Hungarian: A nagyon gyakori mellékhatások tízből több mint egy betegnél fordulnak elő.
Swedish: I behandling av akut avstötning har den terapeutiska behandlingen med takrolimus visat sig ge antingen en betydligt förbättrad grad avstötning eller en resolution av avstötning vad gäller histologisk endomyokardiell biopsi.
Hungarian: Az akut kilökődés kezelése terén a takrolimusz terápiás adagolása igazoltan azt eredményezte, hogy a kilökődés besorolása a szövettani endomiokardiális biopszia alapján szignifikánsan jobb lett, vagy megszüntette a kilökődést.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken hos takrolimus inte påverkas av njurfunktionen bör dosjustering inte vara nödvändig, men eftersom <Läkemedlets namn> är potentiellt nefrotoxiskt bör njurfunktionen övervakas noggrant (inklusive fortlöpande bestämning av serumkreatininkoncentrationerna, beräkning av kreatininclearance och övervakning av urinflöde).
Hungarian: A takrolimusz nephrotoxikus hatása miatt azonban mégis szükséges a vesefunkciók gondos követése (így a rendszeres szérum kreatinin koncentráció-mérés, kreatinin clearance meghatározás, és az ürített vizelet mennyiségének folyamatos ellenőrzése).
Swedish: Det är nödvändigt att ta hänsyn till patientens kliniska tillstånd när nivåerna i helblod bedöms.
Hungarian: A teljes vérszint értelmezésekor szem előtt kell tartani a betegek klinikai állapotát is.
Swedish: andningssvikt, sjukdomar i andningsvägarna, astma sällsynta:
Hungarian: légzési problémák, légúti rendellenességek, asztma ritka:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 5 mg/ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 5 mg/ml KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Swedish: BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Swedish: Patienterna bör överföras från intravenös till oral behandling så snart de enskilda omständigheterna tillåter.
Hungarian: Az infúziós kezelésről át kell térni az orális kezelési módra, ahogy ezt a beteg állapota lehetővé teszi.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar upplevs av färre än en av tio tusen patienter.
Hungarian: A nagyon ritka mellékhatások tízezerből kevesebb mint egy betegnél fordulnak elő.
Swedish: nedsatt hörsel
Hungarian: halláskárosodás
Swedish: Astellas Pharma S.A.S. 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankrike
Hungarian: 92300 Levallois Perret Franciaország