FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Jałowa łaźnia wodna (szybkie rozmrażanie)
Estonian: • Steriilne veevann (kiire sulatamine)
Polish: Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
Estonian: Võib tekkida allergilisi reaktsioone.
Polish: Uszkodzone opakowania należy usunąć, ponieważ ponowne wyjałowienie nie jest możliwe.
Estonian: Vigastatud pakendid tuleb ära visata, sest uuesti steriliseerida ei ole võimalik.
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1 000) wywoływać reakcję alergiczną.
Estonian: Fibriinkoeliimid võivad harvadel juhtudel (kuni 1 inimesel 1000st) allergilise reaktsiooni esile kutsuda.
Polish: W przypadku innych zabiegów, konieczne może być zastosowanie większych objętości.
Estonian: Teiste protseduuride puhul võidakse vajada suuremaid koguseid.
Polish: Lek VeraSeal nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: VeraSeal'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Polish: Żadne z zaznaczonych działań niepożądanych nie było obserwowane w badaniach klinicznych, dlatego nie można określić częstości występowania.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ühtki neist ei esinenud; seega ei ole esinemissagedust võimalik kindlaks määrata.
Polish: W przypadku podania przez natryskiwanie, patrz punkty 4.4 i 4.6, zawierające specyficzne zalecenia dotyczące wymaganej odległości od tkanki w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego.
Estonian: Pihustamise teel aplitseerimiseks vt lõigud 4.4 ja 6.6 konkreetseid soovitusi vajaliku kauguse kohta koest vastavalt kirurgilisele protseduurile.
Polish: Jeśli okaże się, że jedna warstwa jest niewystarczająca, możliwe jest nałożenie kolejnej warstwy.
Estonian: Kui näib, et sellest ei piisa, võib lisada teise kihi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, hemostatyki do stosowania miejscowego; kod ATC: B02BC
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, lokaalsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BC
Polish: Podłączyć aplikator podwójny.
Estonian: Kinnitage topeltaplikaator.
Polish: W badaniach klinicznych indywidualnie dobierane dawkowanie wynosiło zazwyczaj od 0,3 do 12 ml.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid tüüpilised individuaalsed annused 0,3 kuni 12 ml.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa w odniesieniu do czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Estonian: Teavet ohutuse kohta nakkusekandjate suhtes vt lõik 4.4.
Polish: Nie są konieczne.
Estonian: Ei ole asjakohane.
Polish: Wziąć pudełko z zamrażarki, otworzyć je i wyjąć dwa blistry.
Estonian: Võtke karp sügavkülmast välja, avage see ja võtke kaks blistrit välja.
Polish: Przed podaniem produktu należy jak najdokładniej usunąć tego typu substancje.
Estonian: Enne ravimi aplitseerimist tuleb need ained nii palju kui võimalik eemaldada.
Polish: Częstość występowania oceniano zgodnie z następującą konwencją: - bardzo często (≥ 1/10) - często (≥ 1/100 do < 1/10) - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) - rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) - bardzo rzadko (< 1/10 000) - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: - sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); - aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); - harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); - väga harv (< 1/10 000); - teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed podaniem tego leku.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Polish: Urządzenie natryskujące nie powinno być używane w odległości mniejszej niż zalecana odległość.
Estonian: Pihustusseadet ei tohi kasutada soovitatud kaugusest lähemal.
Polish: Nadmierna grubość skrzepu może wpływać ujemnie na skuteczność produktu oraz proces gojenia się rany.
Estonian: Hüübe liigne paksus võib kahjustada ravimi efektiivsust ja haava paranemise kulgu.
Polish: Przechowywać sterylizowany blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida steriliseeritud blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Polish: Czynnik XIIIa, powstający z czynnika XIII pod wpływem trombiny, wiąże fibrynę.
Estonian: XIIIa faktor, mis tekib faktori XIII aktiveerumisel trombiini toimel, moodustab fibriinis ristsidemed.
Polish: Obecność przeciwciał specyficznych wobec leku*
Estonian: Ravimile spetsiifiliste antikehade tekkimine*
Polish: Dane w tabeli poniżej przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA (klasyfikacja układów i narządów oraz preferowanych terminów)
Estonian: Allpool esitatud tabel on koostatud MedDRA organsüsteemide klassifikatsiooni alusel (organsüsteemide ja eelistatava termini tasandil).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów pochodzenia białkowego, możliwe są reakcje nadwrażliwości typu alergicznego.
Estonian: Nagu teistegi valgutoodete puhul, võivad tekkida allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
Polish: Zewnętrzna powierzchnia blistra nie może mieć kontaktu z polem sterylnym.
Estonian: Blistri välispind ei tohi steriilse alaga kokku puutuda.
Polish: Co to jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on VeraSeal ja milleks seda kasutatakse
Polish: Objętość oraz częstotliwość nakładania produktu VeraSeal należy zawsze dostosować do potrzeb wynikających ze stanu klinicznego pacjenta.
Estonian: VeraSeal'i aplitseeritav kogus ja kasutamissagedus tuleb alati määrata olenevalt patsiendi kliinilistest vajadustest.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów i innych patogenów.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muude patogeenide kohta.
Polish: Jest nakładany na powierzchnię krwawiącej tkanki w celu zmniejszenia krwawienia podczas zabiegu oraz po zabiegu, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Estonian: Seda kantakse veritseva koe pinnale veritsemise vähendamiseks operatsiooni ajal ja järel, kui standardsete kirurgiliste võtete kasutamisest ei piisa.
Polish: Aplikator umożliwia nałożenie równych ilości każdego z dwóch składników leku VeraSeal w tym samym czasie oraz zapewnia ich równomierne wymieszanie, co jest ważne dla uzyskania najlepszego możliwego działania kleju.
Estonian: Vastav seade võimaldab manustada VeraSeal'i kaht komponenti üheaegselt võrdsetes kogustes ja tagab nende ühtlase segunemise, mis on tähtis koeliimi võimalikult tõhusa toime saavutamiseks.
Polish: Rozmrozić ampułko-strzykawki VeraSeal w polu sterylnym w jałowej łaźni wodnej z termostatem w temperaturze nieprzekraczającej 37°C, wykonując następujące czynności:
Estonian: Sulatage VeraSeal'i süstlid steriilsel alal steriilses termostaatilises veevannis temperatuuril mitte üle 37 ºC, järgides järgmisi samme:
Polish: Po rozmrożeniu nie ma konieczności ogrzewania leku przed użyciem.
Estonian: Pärast sulatamist ei ole vaja ravimit enne kasutamist soojendada.
Polish: W pojedynczych przypadkach reakcje te mogą ulec zaostrzeniu do ciężkiej reakcji alergicznej.
Estonian: Üksikjuhtudel võivad need reaktsioonid areneda edasi raskeks allergiliseks reaktsiooniks.
Polish: W opisanych badaniach klinicznych produkt VeraSeal zastosowano u jedenastu pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych.
Estonian: Kirjeldatud kliinilistes uuringutes raviti VeraSeal'iga ühtteist 16-aastast või nooremat last.
Polish: Należy zapoznać się z piktogramami na końcu ulotki.
Estonian: Vt piktogramme selle infolehe lõpus.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego VeraSeal u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Estonian: VeraSeal'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Polish: Łańcuch chłodniczy (temperatura -18ºC lub niższa) nie może zostać przerwany przed użyciem produktu.
Estonian: Külmahelat (säilitamist temperatuuril vähemalt -18 °C) ei tohi enne kasutamist katkestada.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1239/001-004
Estonian: EU/1/17/1239/001-004
Polish: Umieścić końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego w odległości co najmniej 2 cm od tkanki docelowej.
Estonian: Seadke õhuvaba pihustusotsak vähemalt 2 cm kaugusele sihtkoest.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozmrożeniu i po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi sulatamist ja esmast avamist vt lõik 6.3.
Polish: UWAGA: Nie należy naciskać tłoku w czasie mocowania lub przed planowanym użyciem produktu, gdyż dwa składniki biologiczne uległyby wówczas wstępnemu zmieszaniu w końcówce do natryskiwania bezpowietrznego, tworząc skrzep fibrynowy uniemożliwiający podanie produktu.
Estonian: Ärge vajutage kolvile kinnitamise ajal ega enne ettenähtud kasutamist, sest sel juhul kaks bioloogilist komponenti eelsegunevad õhuvabas pihustusotsakus, moodustades fibriiniklombi, mis takistab väljutamist.
Polish: Z tego względu, u kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Estonian: Seetõttu võib ravimit manustada rasedale või imetavale naisele ainult juhul, kui see on hädavajalik.
Polish: Co to jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed podaniem leku VeraSeal Jak podawany jest lek VeraSeal Możliwe działania niepożądane Jak przechowywany jest lek VeraSeal Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on VeraSeal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne VeraSeal'iga ravi saamist Kuidas VeraSeal'i kasutatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas VeraSeal'i säilitatakse Pakendi sisu ja muu teave
Polish: 500 j.m./ml
Estonian: 500 RÜ/ml
Polish: Następnie podłączyć nową końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego, a przed użyciem upewnić się, że jest dobrze zamocowana.
Estonian: Seejärel ühendage pakendis sisalduv uus õhuvaba pihustusotsak ja veenduge enne kasutamist, et see on kindlalt kinnitatud.
Polish: W temperaturze 37°C wymagany czas inkubacji wynosi około 5 minut w przypadku opakowań o wielkości 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, lecz produktu nie wolno pozostawiać w tej temperaturze na dłużej niż 10 minut.
Estonian: Temperatuuril 37 ºC on pakendisuuruste 2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml korral vajalik aeg ligikaudu 5 minutit, kuid sellele temperatuurile ei tohi neid jätta kauemaks kui 10 minutiks.
Polish: Jeśli po zabiegu wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub chirurga.
Estonian: Kui pärast operatsiooni tekib ükskõik milline neist sümptomitest, peate kohe nõu pidama oma arsti või kirurgiga.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego VeraSeal w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu krwotoku wywołanego zabiegiem chirurgicznym, w dopuszczonym wskazaniu, zgodnie z warunkami zawartymi w decyzji dotyczącej planu badań dzieci i młodzieży (PIP, ang. Paediatric Investigation Plan) (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada VeraSeal'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse kirurgilisest protseduurist põhjustatud verejooksu ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Polish: Lekarz zdecyduje, jaka ilość jest odpowiednia, i nałoży lek w ilości wystarczającej do utworzenia cienkiej, równomiernej warstwy.
Estonian: Kirurg otsustab sobiva koguse üle ning kannab pinnale piisavalt ravimit, et moodustuks ühtlane õhuke kiht.
Polish: 1 aplikator podwójny z 2 dodatkowymi końcówkami do natryskiwania bezpowietrznego.
Estonian: 1 topeltaplikaator 2 täiendava õhuvaba pihustusotsakuga.
Polish: Można używać także innych końcówek aplikatora oznaczonych znakiem CE (w tym urządzeń do stosowania w chirurgii otwartej i laparoskopowej) specjalnie przeznaczonych do stosowania z produktem VeraSeal.
Estonian: Kasutada võib ka muid EÜ-märgiga tähistatud ja spetsiaalselt VeraSeal'iga kasutamiseks ette nähtud aplikaatoriotsakuid (sealhulgas lahtistel ja laparoskoopilistel operatsioonidel kasutatavaid seadmeid).
Polish: W przypadku przedawkowania, należy uważnie monitorować stan pacjenta pod kątem oznak i objawów działań niepożądanych oraz zastosować odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tunnuste või sümptomite suhtes ja alustada sobivat sümptomaatilist ravi ja toetavaid meetmeid.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania fibrynowych środków uszczelniających lub hemostatycznych u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Estonian: Fibriinkoeliimide/-hemostaatikumide ohutust kasutamiseks inimestel raseduse või imetamise ajal ei ole kontrolliga kliiniliste uuringutega kindlaks määratud.
Polish: Wytwórcy wdrażają ponadto do procesu przetwarzania krwi lub osocza etapy mające na celu inaktywację lub usunięcie wirusów.
Estonian: Tootjad lisavad vere või plasma töötlemisprotsessi ka sammud viiruste inaktiveerimiseks või eemaldamiseks.
Polish: Chwycić aplikator podwójny i wygiąć go do żądanej pozycji.
Estonian: Võtke topeltaplikaator kätte ja painutage see soovitud asendisse.
Polish: Pozytywny wynik badania na obecność parowirusa B19, wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, zwiększone stężenie glukozy we krwi, zwiększenie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego, wydłużenie czasu protrombinowego, zwiększenie aktywności transaminaz, zmniejszone wydalanie moczu
Estonian: Parvoviiruse B19 positiivne analüüs, aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja pikenemine, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vere bilirubiinisisalduse suurenemine, vere glükoosisisalduse suurenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu suurenemine, protrombiiniaja pikenemine, transaminaasi aktiivsuse suurenemine, uriinierituse vähenemine
Polish: Dwie ampułko-strzykawki umieszczone w podajniku.
Estonian: Kaks süstlihoidikusse paigaldatud süstlit.
Polish: Lek VeraSeal zawiera ludzki fibrynogen i ludzką trombinę, dwa białka uzyskane z krwi, które po połączeniu tworzą skrzep.
Estonian: VeraSeal sisaldab humaanfibrinogeeni ja humaantrombiini, mis on kaks verest eraldatud valku, mille kokkusegamisel tekib hüüve.
Polish: Wstępna objętość produktu nałożona na wybrany obszar ciała lub na docelową powierzchnię powinna wystarczyć do całkowitego pokrycia zamierzonego obszaru.
Estonian: Valitud anatoomilisele piirkonnale või sihtpinnale kantav algne ravimikogus peab olema piisav kavandatud kahjustatud ala täielikuks katmiseks.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy pacjentka powinna być leczona lekiem VeraSeal.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teid tuleks VeraSeal'iga ravida.
Polish: Specjalne środki ostrożności
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów lub innych rodzajów infekcji.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muud tüüpi patogeenide kohta.
Polish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Hiszpania
Estonian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Hispaania
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.
Estonian: Fertiilsuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Polish: Jeśli wyciskanie produktu zostanie z dowolnego powodu przerwane, zmienić końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego.
Estonian: Kui pihustamine mingil põhjusel peatub, vahetage õhuvaba pihustusotsak.
Polish: Jeśli objawy te wystąpią podczas zabiegu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel ravimi kasutamise ajal tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.
Polish: Przed nałożeniem produktu VeraSeal powierzchnię rany należy osuszyć za pomocą standardowych metod (np. stosowanie kompresów, tamponów absorpcyjnych, ssaka chirurgicznego).
Estonian: Enne VeraSeal'i aplitseerimist tuleb haava pind standardsete meetoditega (nt kompresside ja tampoonide vahetamine, imivahendite kasutamine) kuivatada.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji.
Estonian: Koostoimeid ei ole ametlikultt uuritud.
Polish: Produkt należy podawać zgodnie z instrukcjami i za pomocą urządzeń zalecanych dla tego produktu (patrz punkt 6.6.)
Estonian: Ravimit võib manustada ainult sellele ravimile soovitatud juhiseid ja seadmeid kasutades (vt lõik 6.6).
Polish: Standardowe działania w celu zapobiegnięcia zakażeniom w wyniku stosowania produktów leczniczych przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza obejmują selekcję dawców, badania przesiewowe poszczególnych pobranych próbek lub całych pul osocza w kierunku swoistych markerów zakażenia oraz wprowadzenie do procesu produkcji etapów skutecznej inaktywacji/usunięcia wirusów.
Estonian: Standardsed meetmed inimverest või -plasmast valmistatud ravimite kasutamisest põhjustatud infektsioonide ennetamiseks hõlmavad doonorite valikut, iga doonorvere ja plasmakogumite skriinimist konkreetsete infektsioonimarkerite suhtes ning tootmisprotsessi efektiivsete sammude lisamist viiruste inaktiveerimiseks/eemaldamiseks.
Polish: Podejmowane działania mogą mieć ograniczoną skuteczność wobec wirusów bezotoczkowych, takich jak parwowirus B19.
Estonian: Rakendatavatest meetmetest võib olla vähe kasu kestata viiruste, nt parvoviiruse B19 puhul.
Polish: UWAGA: Nie należy dalej naciskać na tłok w celu usunięcia skrzepu fibrynowego z końcówki do natryskiwania bezpowietrznego; mogłoby to uczynić aplikator bezużytecznym.
Estonian: Ärge jätkake kolvi surumist, püüdes fibriiniklompi õhuvabast pihustusotsakust eemaldada; see võib muuta aplikaatori kasutuskõlbmatuks.
Polish: Kontakt z roztworami zawierającymi alkohol, jod lub metale ciężkie (np. środki antyseptyczne) może wpływać na działanie leku.
Estonian: Kokkupuude alkoholi, joodi või raskmetalle sisaldavate lahustega (nt antiseptiliste lahustega) võib ravimit kahjustada.
Polish: Nie należy używać roztworów, jeżeli są mętne lub zawierają osad.
Estonian: Seda ei tohi kasutada, kui lahused on hägused või sisaldavad nähtavaid osakesi.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania znajdują się również w części ulotki dołączonej do opakowania przeznaczonej dla fachowego personelu medycznego.
Estonian: Juhiseid kasutamiseks on esitatud ka pakendi infolehe tervishoiutöötajatele mõeldud osas.
Polish: Przetrzeć koniec aplikatora suchą lub wilgotną jałową gazą chirurgiczną.
Estonian: Pühkige aplikaatori otsa kuiva või niiske steriilse kirurgilise marliga.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 57,9 lat (odchylenie standardowe 14,5 lat).
Estonian: Uuringu populatsiooni keskmine vanus ja selle standardhälve olid 57,9 (14,5) aastat.
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające i hemostatyczne metabolizowane są w taki sam sposób, jak fibryna endogenna: poprzez fibrynolizę i fagocytozę.
Estonian: Fibriinkoeliimid/hemostaatikumid metaboliseeruvad samamoodi kui endogeenne fibriin fibrinolüüsi ja fagotsütoosi kaudu.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 47,2 lat (odchylenie standardowe 18,4 lat).
Estonian: Uuringu populatsiooni keskmine vanus ja selle standardhälve olid 47,2 (18,4) aastat.
Polish: Umieścić podajnik z ampułko-strzykawkami bezpośrednio w jałowej łaźni wodnej, pilnując, by całkowicie zanurzył się w wodzie.
Estonian: Asetage süstlihoidik koos süstlitega otse steriilsesse veevanni, tagades, et see on veega täielikult kaetud.
Polish: W pojedynczych przypadkach reakcje te ulegały zaostrzeniu do ciężkiej reakcji anafilaktycznej.
Estonian: Üksikjuhtudel on need reaktsioonid arenenud edasi raskeks anafülaksiaks.
Polish: Gdy leki, takie jak lek VeraSeal, są wytwarzane z ludzkiej krwi lub osocza, podejmowane są określone działania, aby zapobiec przenoszeniu zakażeń na pacjentów.
Estonian: VeraSeal'i-sarnaste ravimite valmistamisel inimese verest või vereplasmast rakendatakse teatavaid meetmeid nakkuse patsientidele edasikandumise vältimiseks.
Polish: Instrukcja przenoszenia
Estonian: Juhised üleviimiseks
Polish: Podobnie jak w przypadku porównywalnych produktów lub roztworów trombiny, może dochodzić do denaturacji produktu w kontakcie z roztworami zawierającymi alkohol, jod lub metale ciężkie (np. roztwory antyseptyczne).
Estonian: Sarnaselt võrreldavate ravimite või trombiinilahustega võib ravim pärast kokkupuudet alkoholi, joodi või raskemetalle sisaldavate lahustega (nt antiseptilised lahused) denatureeruda.
Polish: Do badania dotyczącego chirurgii tkanki śródmiąższowej włączono 325 pacjentów, których poddano zabiegowi resekcji wątroby.
Estonian: Parenhüümikoe operatsiooni uuringusse kaasati 325 osalejat, kellele tehti maksa resektsioon.
Polish: • Instrukcja podłączania
Estonian: • Juhised ühendamiseks
Polish: Aby zapobiegać niekontrolowanemu tworzeniu skrzepów, należy czekać, aż krople oddzielą się od siebie nawzajem i od końcówki aplikatora.
Estonian: Kontrollimatu klompide moodustumise vältimiseks laske tilkadel üksteisest ja tilgutamisotsaku otsast eralduda.
Polish: Po rozmrożeniu roztwory są klarowne lub lekko opalizujące, bezbarwne lub jasnożółte.
Estonian: Pärast sulatamist on lahused selged või veidi küütlevad ning värvitud või helekollased.
Polish: Obejmują one staranny dobór dawców krwi i osocza, aby zapewnić wykluczenie dawców, którzy mogą być nosicielami zakażeń oraz badania wszystkich pobranych próbek i puli osocza w celu wykrycia obecności wirusów/zakażeń.
Estonian: Nende hulka kuulub vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik, et tagada infektsiooniriskiga doonorite mittekasutamine ning iga annetatud plasmakoguse ja -kogumi testimine viiruse/infektsiooni nähtude suhtes.
Polish: Jeśli opakowanie jest uszkodzone, produkt należy wyrzucić.
Estonian: Vigastatud pakendi korral visake ära.
Polish: Produkt VeraSeal może być stosowany jedynie przez doświadczonych lekarzy chirurgów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania tego produktu leczniczego.
Estonian: VeraSeal'i võivad kasutada ainult kogenud kirurgid, kes on saanud selle ravimpreparaadi kasutamiseks väljaõppe.
Polish: Reakcje alergiczne można obserwować szczególnie wtedy, gdy lek nakłada się wielokrotnie lub podaje się go pacjentom z rozpoznaną alergią na składniki leku.
Estonian: Allergilisi reaktsioone võib eriti täheldada preparaadi korduval kasutamisel või manustamisel patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimi koostisainete suhtes.
Polish: Przejście fibrynogenu w fibrynę zachodzi w drodze rozszczepiania fibrynogenu na monomery fibryny i fibrynopeptydy.
Estonian: Fibrinogeen muutub fibriiniks fibrinogeeni lagunemisel fibriini monomeerideks ja fibrinopeptiidideks.
Polish: Nakładanie produktu VeraSeal przez natryskiwanie należy stosować wyłącznie, gdy możliwa jest dokładna ocena odległości natryskiwania, szczególnie w przypadku zabiegów laparoskopowych.
Estonian: VeraSeal'i aplitseerimist pihustatult võib kasutada ainult sel juhul, kui pihustuskaugust on võimalik täpselt kindlaks määrata, eelkõige laparoskoopia ajal.
Polish: Nie wolno podawać leku VeraSeal do wnętrza naczyń krwionośnych.
Estonian: VeraSeal'i ei tohi viia veresoontesse.
Polish: Odległość natryskiwania powinna mieścić się w zakresie podanym przez podmiot odpowiedzialny produktu VeraSeal (patrz punkt 6.6).
Estonian: Pihustuskaugus koest peab jääma VeraSeal'i müügiloa hoidja soovitatud vahemikku (vt lõik 6.6).
Polish: Łańcuch chłodniczy nie może zostać przerwany przed użyciem leku.
Estonian: Külmahelat ei tohi enne kasutamist katkestada.
Polish: W przypadku niezamierzonego podania produktu do światła naczynia mogą wystąpić zagrażające życiu powikłania zakrzepowo-zatorowe (patrz punkt 4.8).
Estonian: Preparaadi juhuslikul intravaskulaarsel manustamisel võivad tüsistusena tekkida eluohtlikud trombembooliad (vt lõik 4.8).
Polish: Przed zastosowaniem produktu VeraSeal należy w odpowiedni sposób zabezpieczyć (zakryć) części ciała znajdujące się poza obszarem planowanego zastosowania produktu, aby nie doszło do sklejenia się tkanki w niepożądanych miejscach.
Estonian: Enne VeraSeal'i kasutamist tuleb jälgida, et soovitud aplitseerimispiirkonnast välja jäävad kehaosad oleksid piisavalt kaitstud (kaetud), et vältida kudede kleepumist soovimatutes piirkondades.