FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To však neznamená, že liek je neúčinný a že by sa preto mala užiť ďalšia dávka.
Estonian: See ei tähenda, et ravimil puudub toime, ja patsient ei tohi selle tõttu manustada teist annust.
Slovak: Rodičia/opatrovatelia (a ak to bolo možné, aj deti) hodnotili po užití lieku Alkindi jeho chuťové vlastnosti na 5-položkovej Likertovej škále.
Estonian: Manustatud Alkindi annus jäi vahemikku 1...4 mg. Vanemad/hooldajad (ja võimaluse korral lapsed) hindasid 5-punktilisel Likerti skaalal Alkindi maitse vastuvõetavust pärast manustamist.
Slovak: Ak dieťa ochorie, ocitne sa v závažnej záťažovej situácii, zraní sa alebo má byť operované, povedzte to svojmu endokrinológovi alebo lekárnikovi, pretože za týchto okolností bude možno musieť endokrinológ zvýšiť dávku lieku Alkindi (pozri časť 2).
Estonian: Rääkige oma endokrinoloogi või apteekriga, kui laps on jäänud haigeks, kannatab tugeva stressi all, on saanud vigastuse või läheb operatsioonile, kuna sellistel juhtudel peab teie endokrinoloog võib-olla Alkindi annust suurendama (vt lõik 2).
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobiť spomalenie rastu v dojčenskom veku, v detstve a počas dospievania;
Estonian: Kortikosteroidid võivad põhjustada kasvupeetust imiku-, lapse- ja noorukieas ning see võib olla pöördumatu.
Slovak: Dojčenie Hydrokortizón určený na substitučnú liečbu sa môže používať počas dojčenia.
Estonian: Imetamine Asendusravi hüdrokortisooniga võib kasutada imetamise ajal.
Slovak: - antikonvulzíva: fenytoín, karbamazepín a oxkarbazepín, - antibiotiká: rifampicín a rifabutín, - barbituráty vrátane fenobarbitalu a primidónu, - antiretrovírusové lieky: efavirenz a nevirapín.
Estonian: - epilepsiavastased ravimid: fenütoiin, karbamasepiin ja okskarbasepiin; - antibiootikumid: rifampitsiin ja rifabutiin; - barbituraadid, sh fenobarbitaal ja primidoon; - retroviirusvastased ravimid: efavirens ja nevirapiin.
Slovak: Niekedy možno vidieť granulát v stolici, pretože jadro granuly sa po uvoľnení liečiva v čreve neabsorbuje.
Estonian: Mõnikord võib patsiendi väljaheites esineda graanuleid, kuna graanulite tuum ei imendu pärast toimeaine vabastamist soolestikus.
Slovak: Ak má dieťa takéto problémy, obráťte sa na endokrinológa.
Estonian: Kui teie lapsel esinevad need kaebused, võtke ühendust oma endokrinoloogiga.
Slovak: V odbornej literatúre sú uvedené nasledujúce nežiaduce reakcie u dospelých pacientov pri použití iných liekov obsahujúcich hydrokortizón podávaných v rámci substitučnej liečby adrenokortikálnej insuficiencie s frekvenciou „neznáme" (z dostupných údajov).
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid on kirjeldatud teaduskirjanduses neerupealiste puudulikkuse korral asendusravina muid hüdrokortisoonravimeid kasutanud täiskasvanud patsientidel; nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C.
Slovak: Psychické poruchy psychóza s halucináciami a delírium mánia eufória
Estonian: Psühhoos hallutsinatsioonide ja deliiriumiga Maania
Slovak: Alkindi by nemalo brániť očkovaniu dieťaťa.
Estonian: Alkindi võtmise tõttu ei tohi vaktsineerimist ära jätta.
Slovak: Farba označujúca kapsulu so silou 1 mg obsahuje aj indigotín (E 132).
Estonian: 1 mg tugevusega kapslil kasutatav tint sisaldab ka indigotiini (E132).
Slovak: Dôvodom je, že jadro granuly sa v čreve po uvoľnení liečiva nevstrebáva.
Estonian: See võib juhtuda seetõttu, et graanuli tuum ei imendu pärast ravimi vabastamist soolestikus.
Slovak: Granulát mikrokryštalická celulóza hypromelóza stearan horečnatý etylcelulóza
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüpromelloos Magneesiumstearaat Etüültselluloos
Slovak: Porucha videnia
Estonian: Nägemishäired
Slovak: Sekundárna adrenokortikálna insuficiencia vyvolaná liekom môže byť následkom príliš rýchleho vysadenia kortikosteroidov a možno ju minimalizovať postupným znižovaním dávkovania.
Estonian: Kortikosteroidravi järsul katkestamisel võib tekkida ravimitekkene sekundaarne adrenokortikaalpuudulikkus; seda riski on võimalik minimeerida annuse järkjärgulise vähendamisega.
Slovak: Biely až sivobiely granulát v priehľadnej bezfarebnej (veľkosť 00el) tvrdej kapsule.
Estonian: Graanulid on valged kuni tuhmvalged ja sisalduvad läbipaistva värvitu kestaga (suurusega 00el) kõvakapslis.
Slovak: Pacientov a/alebo opatrovateľov je potrebné upozorniť, že u dospelých pacientov sa pri substitučných dávkach hydrokortizónu pozorovali potenciálne závažné psychické nežiaduce reakcie: eufória, mánia,
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb hoiatada võimalike raskete psühhiaatriliste kõrvaltoimete eest; hüdrokortisooni asendusannuseid kasutanud täiskasvanud patsientidel on täheldatud eufooriat, maaniat ning psühhoosi hallutsinatsioonide ja deliiriumiga (vt lõik 4.8).
Slovak: Ako podávať Alkindi 4.
Estonian: Kuidas Alkindit säilitada 6.
Slovak: Pokiaľ ide o chuťové vlastnosti, liek Alkindi bol hodnotený pozitívne.
Estonian: Alkindi maitse vastuvõetavus hinnati heaks.
Slovak: Vylučovanie granulátu
Estonian: Graanulite eritumine
Slovak: Alkindi na základe hmotnosti alebo veľkosti (plochy povrchu tela) vášho dieťaťa a bude postupne upravovať dávku lieku Alkindi, ako bude dieťa rásť.
Estonian: Endokrinoloog otsustab teie lapse kehakaalu või -suuruse (kehapindala) põhjal, kui suur Alkindi annus lapsele sobib, ja seejärel kohandab Alkindi annust lapse kasvades.
Slovak: Pred podaním NEPRIDÁVAJTE granulát do tekutiny, pretože to môže viesť k podaniu neúplnej dávky a môže to tiež ovplyvniť zamaskovanie chuti tak, že horká chuť hydrokortizónu sa zvýrazní.
Estonian: ÄRGE lisage graanuleid enne manustamist vedelikule, kuna sel juhul te ei pruugi manustada täisannust ega varjata hüdrokortisooni mõrkjat maitset
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy na systémové použitie; glukokortikoidy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoidid ATC-kood: H02AB09
Slovak: Kŕmenie cez nazogastrickú sondu Granulát Alkindi nie je vhodné podávať cez nazogastrickú sondu, pretože ju môže upchať.
Estonian: Nasogastraalsondiga toitmine Alkindi graanulid ei sobi manustamiseks nasogastraalsondiga, kuna need võivad sondi ummistada.
Slovak: Jednou je glykoproteín - globulín viažuci kortikosteroidy, a druhou je albumín.
Estonian: Seondumine toimub kahe valgufraktsiooni kaudu: kortikosteroidi siduva globuliini (glükoproteiin) ja albumiini fraktsioon.
Slovak: 5 mg (sivá)
Estonian: 5 mg (hall)
Slovak: Ak zabudnete podať dieťaťu dávku, podajte túto dávku ihneď, ako si spomeniete, ako aj ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase, aj keď by to znamenalo, že dieťa dostane dve dávky súčasne.
Estonian: Järgmine annus andke tavalisel ajal, isegi kui see tähendab, et laps saab kahekordse annuse.
Slovak: - je kŕmené cez nazogastrickú sondu (hadičku zavedenú cez nos do žalúdka).
Estonian: - Last toidetakse nasogastraalsondiga.
Slovak: Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie
Estonian: Alkindi 0,5 mg graanulid avatavates kapslites Alkindi 1 mg graanulid avatavates kapslites Alkindi 2 mg graanulid avatavates kapslites Alkindi 5 mg graanulid avatavates kapslites
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Slovak: indigotín (E 132), žltý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171)
Estonian: indigotiin (E132), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171)
Slovak: Na kapsule je modrou farbou vytlačené „INF-1.0".
Estonian: Kapslile on sinise tindiga trükitud „INF-1.0".
Slovak: Farba označujúca kapsulu so silou 2 mg obsahuje aj indigotín (E 132), žltý oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171).
Estonian: 2 mg tugevusega kapslil kasutatav tint sisaldab ka indigotiini (E132), kollast raudoksiidi (E172) ja titaandioksiidi (E171).
Slovak: Farba označujúca kapsulu so silou 0,5 mg obsahuje aj hydroxid draselný a červený oxid železitý
Estonian: 0,5 mg tugevusega kapslil kasutatav tint sisaldab ka kaaliumhüdroksiidi ja punast raudoksiidi (E172).
Slovak: Granulát sa nesmie pridávať k tekutine, pretože to môže viesť k podaniu neúplnej dávky a môže to ovplyvniť zamaskovanie chuti tak, že horká chuť hydrokortizónu sa zintenzívni.
Estonian: Graanuleid ei tohi lisada vedelikule, kuna sel juhul ei pruugi olla tagatud täisannuse manustamine ega hüdrokortisooni mõrkja maitse varjamine.
Slovak: Terminálny polčas hydrokortizónu je asi 1,5 hodiny po intravenóznom a perorálnom podaní tabliet s obsahom hydrokortizónu a lieku Alkindi zdravým dospelým mužom-dobrovoľníkom, ktorí boli suprimovaní dexametazónom.
Estonian: Hüdrokortisooni lõplik poolestusaeg oli deksametasooniga supresseeritud tervetel vabatahtlikel täiskasvanud meestel ligikaudu 1,5 tundi pärast hüdrokortisooni intravenoosset manustamist ning Alkindi ja hüdrokortisoonitablettide suukaudset manustamist.
Slovak: lieky používané na liečbu epilepsie: fenytoín, karbamazepín a oxkarbazepín, lieky používané na liečbu infekcií (antibiotiká): rifampicín a rifabutín, lieky nazývané barbituráty, ktoré sa môžu používať na liečbu kŕčov (vrátane fenobarbitalu a primidónu),
Estonian: Ravimid, mille korral võib endokrinoloog lapse Alkindi annust suurendada, on muu hulgas järgmised: epilepsiavastased ravimid: fenütoiin, karbamasepiin ja okskarbasepiin; nakkuste raviks kasutatavad ravimid (antibiootikumid): rifampitsiin ja rifabutiin; barbituraadid, mida võidakse kasutada krampide raviks (sh fenobarbitaal ja primidoon).
Slovak: - Ak sa u dieťaťa po podaní lieku Alkindi vyskytne akákoľvek reakcia, napríklad opuch alebo dýchavičnosť, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a čo najskôr o tom informujte svojho endokrinológa, pretože to môžu byť prejavy alergickej reakcie (pozri časť 2).
Estonian: otsige otsekohe arstiabi ja rääkige sellest niipea kui võimalik oma endokrinoloogile, kuna tegemist võib olla allergilise reaktsiooni nähtudega (vt lõik 2).
Slovak: ALEBO nasypte celý obsah kapsuly na lyžičku a vložte dieťaťu do úst
Estonian: VÕI kallake graanulid lusikale ja andke lapsele lusikaga
Slovak: červený oxid železitý (E 172), hydroxid draselný
Estonian: punane raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid
Slovak: Predpokladá sa, že hydrokortizón je hlavný kortikosteroid vylučovaný kôrou nadobličiek.
Estonian: Hüdrokortisoon on arvatavalt põhiline neerupealiste koore eritatav kortikosteroid.
Slovak: Lieky/liečivá inhibujúce CYP3A4, u ktorých bude možno potrebné znížiť dávkovanie lieku Alkindi,
Estonian: CYP3A4 inhibeerivad ravimid/ained, mille samaaegsel kasutamisel võib olla vaja Alkindi annust vähendada, on muu hulgas järgmised:
Slovak: - antimykotiká: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, - antibiotiká: erytromycín a klaritromycín, - antiretrovírusové lieky: ritonavir,
Estonian: - seenevastased ravimid: itrakonasool, posakonasool, vorikonasool; - antibiootikumid: erütromütsiin ja klaritromütsiin; - retroviirusvastased ravimid: ritonaviir; - greibimahl; - lagrits.
Slovak: Granulát sa musí podávať perorálne a nemá sa žuvať.
Estonian: Graanuleid tuleb manustada suu kaudu ja neid ei tohi närida.
Slovak: Alkindi sa podáva ako substitučná liečba perorálnym podávaním granulátu v súlade s klinickou praxou v dávke, ktorá sa bude titrovať v závislosti od individuálnej klinickej odpovede.
Estonian: Primaarse ja sekundaarse neerupealiste puudulikkuse asendusravi Alkindi suu kaudu manustatavaid graanuleid kasutatakse asendusravina vastavalt kliinilisele tavale ja individuaalse kliinilise ravivastuse alusel määratud annuses.
Slovak: Čo je Alkindi a na čo sa používa Alkindi obsahuje liečivo nazývané hydrokortizón.
Estonian: Alkindi sisaldab ainet, mida nimetatakse hüdrokortisooniks.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 0,5 mg hydrokortizónu.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 0,5 mg hüdrokortisooni.
Slovak: Kapsuly sa nachádzajú vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým uzáverom a vysúšadlom.
Estonian: Kapslid tarnitakse suure tihedusega polüetüleenist pudelites polüpropüleenist korgiga, mille külge on integreeritud desikant.
Slovak: Po podaní lieku Alkindi sa môže na plienke alebo v stolici dieťaťa objaviť granulát Alkindi.
Estonian: Pärast Alkindi võtmist võib lapse mähkmes või väljaheites mõnikord esineda Alkindi graanuleid.
Slovak: Pred operáciou, počas závažnej traumy alebo choroby u pacientov so známou adrenokortikálnou insuficienciou alebo neistou adrenálnou rezervou
Estonian: Enne operatsiooni, raske trauma või haiguse ajal teadaoleva neerupealiste puudulikkusega patsientidel või patsientidel, kellel neerupealiste reservi suurus on teadmata Enne operatsiooni tuleb anestesioloogi teavitada sellest, et patsient kasutab või on kasutanud kortikosteroide.
Slovak: - Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Granulát Alkindi nie je vhodné podávať cez nazogastrickú sondu, pretože ju môže upchať.
Estonian: Alkindi graanulid ei sobi manustamiseks nasogastraalsondiga, kuna graanulid võivad sondi ummistada.
Slovak: Na kapsule je zelenou farbou vytlačené „INF-2.0".
Estonian: Kapslile on rohelise tindiga trükitud „INF-2.0".
Slovak: Alkindi sa dodáva v plastových fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou, ktoré obsahujú 50 kapsúl.
Estonian: Alkindi tarnitakse suure tihedusega polüetüleenist pudelites, igas pudelis 50 kapslit.
Slovak: Súbežné podávanie lieku Alkindi s mäkkou potravinou (jogurt a ovocné pyré) sa skúmalo in vitro,
Estonian: Alkindi manustamist pehme toiduga (jogurt või puuviljapüree) on uuritud in vitro katsetes, kus ei täheldatud olulist toimet lahustuvusele.
Slovak: - Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie: na kapsule je modrou farbou vytlačené „INF-1.0".
Estonian: - Alkindi 1 mg graanulid avatavates kapslites: kapslile on sinise tindiga trükitud „INF-1.0".
Slovak: oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), hydroxid draselný
Estonian: titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid
Slovak: Terapeutické indikácie
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Slovak: - Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie: na kapsule je červenou farbou vytlačené „INF-0.5".
Estonian: - Alkindi 0,5 mg graanulid avatavates kapslites: kapslile on punase tindiga trükitud „INF-0.5".
Slovak: VÝDAJA
Estonian: Trükitint
Slovak: Niektoré potraviny a nápoje môžu ovplyvniť spôsob, akým liek Alkindi účinkuje.
Estonian: Osa toite ja jooke võib muuta Alkindi toimet ning seetõttu peab endokrinoloog võib-olla teie lapse Alkindi annust muutma.
Slovak: Ak vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või võib võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid.
Slovak: Alkindi a jedlo a nápoje
Estonian: Alkindi koos toidu ja joogiga
Slovak: Tento liek nepodávajte cez nazogastrickú sondu, pretože ju môže upchať.
Estonian: Alkindit ei tohi manustada nasogastraalsondiga, kuna sond võib ummistuda.
Slovak: Ak sa u dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: - Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie: na kapsule je zelenou farbou vytlačené „INF-2.0".
Estonian: - Alkindi 2 mg graanulid avatavates kapslites: kapslile on rohelise tindiga trükitud „INF-2.0".
Slovak: Ak máte obavy o rast dieťaťa, obráťte sa na endokrinológa (pozri časť 4).
Estonian: Andke endokrinoloogile teada, kui muretsete oma lapse kasvu pärast (vt lõik 4).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 1 mg hydrokortizónu.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 1 mg hüdrokortisooni.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 2 mg hydrokortizónu.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 2 mg hüdrokortisooni.
Slovak: EMA/58005/2018
Estonian: Alkindi EMA/58005/2018
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alkindi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alkindi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Alkindi a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Alkindi ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: EMEA/H/C/004416
Estonian: EMA/58005/2018 EMEA/H/C/004416
Slovak: Tak ako pre každý liek, aj pre liek Alkindi spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Alkindi kvaliteedi uuringud.
Slovak: Kapsuly sa otvoria a granulát sa nasype do úst dieťaťa.
Estonian: Kapslid avatakse ja graanulid valatakse lapsele suhu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Alkindi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Alkindi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnakú hladinu účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav toime.
Slovak: Nedostatok tohto hormónu spôsobuje niekoľko príznakov vrátane úbytku hmotnosti, svalovej slabosti, únavy a nízkeho krvného tlaku.
Estonian: Selle hormooni vaegus põhjustab mitmesuguseid sümptomeid, näiteks kehakaalu vähenemine, lihasenõrkus, väsimus ja madal vererõhk.
Slovak: Kortizol je potrebný na kontrolu mnohých procesov v tele (vrátane zápalov a kontroly hladiny cukru a minerálov) a niekedy sa označuje ako tzv. stresový hormón, pretože telu pomáha odpovedať na stres.
Estonian: Kortisooli on vaja paljude organismi protsesside reguleerimiseks (sh põletiku ning suhkru- ja mineraalisisalduse reguleerimiseks); mõnikord nimetatakse seda stressihormooniks, sest see aitab organismil reageerida stressile.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Alkindi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Alkindi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Granulát sa môže nasypať aj na lyžičku mäkkej potraviny a okamžite podať dieťaťu.
Estonian: Samuti võib graanulid puistata lusikatäiele pehmele toidule ja sööta see kohe lapsele.
Slovak: Dieťaťu treba podať vodu alebo mlieko na zapitie, aby prehltlo granulát.
Estonian: Seejärel tuleb lapsele graanulite neelamiseks anda vett või piima.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie, že liek je biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u detí, ktoré majú problémy s prehĺtaním alebo u predčasne narodených detí, ktoré ešte nezačali byť kŕmené cez ústa.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada neelamisraskustega lastel ega enneaegsetel imikutel, keda ei toideta veel suu kaudu.
Slovak: Alkindi hydrokortizón
Estonian: Alkindi hüdrokortisoon
Slovak: Patria k nim zmeny v správaní, nevoľnosť, zápal žalúdočnej sliznice, zmeny hladiny draslíka v krvi a nadbytok kyseliny v krvi.
Estonian: Need on näiteks käitumise muutused, iiveldus, gastriit (mao limaskesta põletik), vere kaaliumisisalduse muutused ja vere liigne happesus.
Slovak: To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku obsahujúcemu rovnakú účinnú látku (v tomto prípade Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), ale liek Alkindi je k dispozícii v inej forme (granulát namiesto tabliet) a bol vyvinutý len pre deti.
Estonian: See tähendab, et Alkindi sarnaneb võrdlusravimiga (Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), mis sisaldab sama toimeainet, kuid Alkindit turustatakse teises ravimvormina (graanulite, mitte tablettidena) ja see on välja töötatud kasutamiseks ainult lastel.
Slovak: Alkindi je liek pre deti (od narodenia do 18 rokov), ktorých nadobličky neprodukujú dostatočné množstvo hormónu nazývaného kortizol.
Estonian: Alkindi on ravim, mida kasutatakse lastel (alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni), kelle neerupealistes ei teki piisavalt kortisooli (teatud hormoon).
Slovak: Alkindi neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky, ale v prípade iných liekov obsahujúcich hydrokortizón boli hlásené určité vedľajšie účinky.
Estonian: Alkindi uuringutes kõrvalnähtudest ei teatatud, kuid muude hüdrokortisoonravimite korral on teatatud mõnest kõrvalnähust.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku a nemusia sa preto opakovať pre liek Alkindi.
Estonian: Võrdlusravimiga on juba tehtud toimeaine kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Alkindi korrata.
Slovak: Alkindi vytvára v krvi rovnakú hladinu hydrokortizónu ako referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený.
Estonian: Alkindi tekitab veres sarnase hüdrokortisoonisisalduse nagu võrdlusravim, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Zvolená dávka má byť čo najnižšia dávka na kontrolu príznakov dieťaťa.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat võimalikku annust, mis reguleerivad lapse sümptomeid.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Alkindi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Alkindi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alkindi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Alkindiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alkindi.
Estonian: See on ravimi Alkindi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Liek Alkindi je tiež k dispozícii vo forme vhodnej pre deti, pričom je ľahšie podať presnú dávku lieku Alkindi než v prípade iných terapií, ktoré vyžadujú rozdrvenie tabliet a odváženie správnej dávky.
Estonian: Samuti turustatakse Alkindit lastele sobivas ravimvormis ning Alkindiga on täpse annuse andmine lihtsam kui tablettide korral, sest need tuleb purustada ja seejärel kaaluda õige annus.
Slovak: Alkindi sa nesmie používať u pacientov s precitlivenosťou (alergiou) na účinnú látku alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Alkindi.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine või Alkindi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Alkindi účinkuje?
Estonian: Kuidas Alkindi toimib?
Slovak: Hydrokortizón nahrádza prirodzený kortizol u detí, ktorých nadobličky nevytvárajú dostatok tohto hormónu, a pomáha zmierňovať príznaky.
Estonian: Lastel, kelle neerupealistes ei teki piisavalt kortisooli, asendab hüdrokortisoon seda organismis puuduvat hormooni, aidates leevendada sümptomeid.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Alkindi kohta
Slovak: Prečo bol liek Alkindi povolený?
Estonian: Miks Alkindi heaks kiideti?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Alkindi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Alkindi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Účinná látka lieku Alkindi, hydrokortizón, je rovnaká ako kortizol, hlavný steroidný hormón, ktorý v tele vylučujú nadobličky.
Estonian: Alkindi toimeaine hüdrokortisoon on sama kui organismis neerupealistes tekkiv peamine steroidhormoon kortisool.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.