FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Piroksikaamilla [Kauppanimellä] lievitetään joitakin nivelrikon (artroosi, nivelrappeuma), nivelreuman ja selkärankareuman oireita, kuten nivelten turvotusta, jäykkyyttä ja kipua.
Hungarian: A piroxikám [Fantázia név] az oszteoartrózis (artrózis, degeneratív ízületi betegség), a reumatoid ízületi gyulladás és a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc reumás megbetegedése) néhány tünetét enyhíti, mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat.
Finnish: Akuuttiin ylähengitystietulehdukseen liittyvien kuumeen ja kivun lievitys Tuki- ja liikuntaelimistön akuutit häiriöt (esim. limapussitulehdus, jännetulehdus) Akuutit posttraumaattiset häiriöt
Hungarian: Fogászati kezelések és ezek folyamán jelentkező fertőzések A felső légutak akut gyulladása következtében fellépő láz és fájdalom csillapítása Akut mozgásszervi betegségek (pl. bursitis, tendinitis) Akut poszttraumás rendellenességek
Finnish: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Hungarian: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
Finnish: Suositukset julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla syyskuussa 2006 (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/381615/2006).
Hungarian: A CHMP a piroxikám valamint néhány más nem-szelektív NSAID termék tájékoztatójába beépítendő, az EMEA honlapján 2006. szeptemberben nyilvánosságra hozott úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" megváltoztatására vonatkozó ajánlásokat is tett (lásd EMEA/CHMP/381615/2006).
Finnish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Hungarian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Finnish: Nivelrikkoa, nivelreumaa ja selkärankareumaa koskevat käyttöaiheet tulee muotoilla seuraavasti:
Hungarian: Az indikációnak az osteoarthrosisra, rheumatoid arthritisre és spondylitis ankylopoeticára a vonatkozóan a következőképpen kell szólnia:
Finnish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
Finnish: D- 85737 Ismaning Saksa
Hungarian: D- 85737 Ismaning Németország
Finnish: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta
Finnish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Hungarian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Brüsszel Belgium
Finnish: D-85737 Ismaning Saksa
Hungarian: D-85737 Ismaning Németország
Finnish: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Hungarian: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spanyolország
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien piroksikaami, voivat aiheuttaa vakavia ruuansulatauskanavan tapahtumia, mukaan lukien mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen verenvuoto ja perforaatio (mahdollisesti kuolemaan johtavia).
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám súlyos gastrointestinalis eseményeket, köztük a gyomor, a vékonybél vagy a vastagbél vérzését, kifekélyesedését és perforációját okozhatja, ami végzetes is lehet.
Finnish: MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
Finnish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Hungarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Finnish: 0,5 g/100 g Geeli
Hungarian: 0,5 g/100 g Gél
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Hungarian: Teva Magyarország Zrt.
Finnish: Peristeri 12134 Kreikka
Hungarian: Peristeri 12134 Görögország alkalmazásra
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Tanska
Hungarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánia
Finnish: • Aktiivinen peptinen haavauma, ruuansulatuskanavan tulehdussairaus tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
Hungarian: • Aktív pepticus fekélyben, gastrointestinalis gyulladásos kórképben vagy gastrointestinalis vérzésben szenvedő beteg.
Finnish: 20 mg/ml, 1ml Injektioneste
Hungarian: 20 mg/ml, 1ml Oldatos injekció
Finnish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgia
Hungarian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Belgium
Finnish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgia
Hungarian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Belgium
Finnish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Iso-Britannia
Hungarian: Egyesült Királyság Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Finnish: Boehringer InGeeliheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Hungarian: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Finnish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Hungarian: Sandoz Hungária Kft. Tímár u. 20.
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavat komplikaatiot
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis szövődmények
Finnish: Nämä suositukset vastaavat yleistä kantaa yleisesti tunnetuista turvallisuuskysymyksistä ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden tuotetiedoissa.
Hungarian: Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska
Hungarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia
Finnish: Parenteraalisesti
Hungarian: Parenterális
Finnish: Tässä tietopaketissa terveydenhuollon ammattilaisille tulee ilmoittaa piroksikaamiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä.
Hungarian: Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Finnish: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Finnish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Hungarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Olaszország
Finnish: 10 mg/1 g Geeli
Hungarian: 10 mg/1 g Gél
Finnish: Kortikosteroidit: Ruuansulatuskanavan haavauman tai verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta
Hungarian: Kortikoszteroidok: a gastrointestinalis fekélyképződés és vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Finnish: 08007 Barcelona Espanja
Hungarian: 08950 Barcelona Spanyolország
Finnish: Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset, ruuansulatuskanavan haavauman, verenvuodon ja perforaation riski.
Hungarian: Gastrointestinalis hatások, a gastrointestinalis fekélyképződés, vérzés és perforáció kockázata.
Finnish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Hungarian: Egyesült Királyság Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Finnish: − muita riskejä alentavia toimenpiteitä ovat piroksikaamiannoksen rajoittaminen 20 milligrammaan vuorokaudessa sekä suositukset hoitaa potilaita mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseksi ja tehdä tarkastus 14 päivän kuluessa.
Hungarian: − a piroxikám adagjának napi 20 mg-ban történő korlátozása, és a betegek lehető legrövidebb ideig tartó, 14 napon belüli ellenőrzéssel történő tünetcsökkentő kezelése a további kockázatcsökkentő intézkedések közé tartozik; Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa inhibitorok) kombinációban történő alkalmazása szintén gondosan megfontolandó körülmény valamennyi beteg, de különösen az időskorú betegek esetén.
Finnish: Felcam20 mg / peräpuikko
Hungarian: Felcam20 mg/sup Végbélkúp
Finnish: 20136 Milano Italia
Hungarian: 20136 Milano Olaszország
Finnish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Hungarian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Olaszország
Finnish: • jos sinulla on ollut mahalaukun tai suolen haavauma, verenvuoto tai puhkeama
Hungarian: • Ha volt korábban gyomor- vagy bélfekélye, -vérzése vagy -átfúródása.
Finnish: Felcam20 mg/cap kapseli
Hungarian: Felcam20 mg/cap Kemény kapszula
Finnish: Ottaen huomioon, että
Hungarian: Különösen fontos megemlíteni:
Finnish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Finnish: Tällaisia ihoreaktioita ovat muun muassa hilseilevä ihotulehdus, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt, köztük exfoliative dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist nagyon ritkán jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Finnish: 1x50 g/0,5 g Emulsiovoide
Hungarian: 1x50 g/0,5 g Krém
Finnish: Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska
Hungarian: Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia történő alkalmazásra
Finnish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Iso-Britannia
Hungarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Egyesült Királyság
Finnish: Strada Solaro, 75/77
Hungarian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Finnish: Zerospam20 mg/kapseli Kapseli, kova
Hungarian: Zerospam20 mg/cap Kemény kapszula
Finnish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Finnish: Generics Uk Limited
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited
Finnish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Hungarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Finnish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Hungarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bukaresti Románia
Finnish: • jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (kuten varfariinia) veritulppien estämiseksi
Hungarian: • ha Ön bármilyen, a vérlemezkék összecsapzódását megakadályozó gyógyszert, pl. acetilszalicilsavat szed.
Finnish: 20 mg/3 mg Rakeet oraaliliuosta varten
Hungarian: 20 mg/3 mg Granulátum belsőleges oldathoz
Finnish: Piroksikaamihoito voi edellyttää säännöllisiä lääkärintarkastuksia; lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein sinun on käytävä tarkastuksessa.
Hungarian: Orvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt.
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Finnish: 0,5% w/w Geeli
Hungarian: 0.5% w/w Gél
Finnish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
Hungarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36
Finnish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Unkari
Hungarian: Rákóczi út 70-72, R70 Irodaház 1074 Budapest
Finnish: 500 mg/50 g Emulsiovoide
Hungarian: 500 mg/50 g Krém
Finnish: "Piroksikaami on tarkoitettu nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievitykseen.
Hungarian: "A piroxikám az osteoarthrosis, rheumatoid arthritis vagy spondylitis ankylopoetica tüneteinek enyhítésére javallt.
Finnish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Hungarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Olaszország
Finnish: • jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien COX-2-selektiivisiä tulehduskipulääkkeitä ja asetyylisalisyylihappoa (aine, jota käytetään monissa lääkkeissä kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen)
Hungarian: • Ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, köztük szelektív COX-2 típusú nem szteroid gyulladáscsökkentőt vagy acetilszalicilsavat, mely utóbbi sok fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható.
Finnish: 20MG/ML Injektioneste
Hungarian: 20MG/ML Oldatos injekció
Finnish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Hungarian: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Finnish: 0,5 % Geeli
Hungarian: 0,5 % Gél
Finnish: Tabletti, päällystetty Suun kautta
Hungarian: Diszpergálódó tabletta Szájon át történő
Finnish: − piroksikaamia määräävien lääkäreiden tulee olla perehtyneitä nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman diagnostiseen arviointiin ja hoitoon
Hungarian: − a piroxikám kezelést csak olyan orvos kezdeményezheti, aki tapasztalatokkal rendelkezik az osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy ankylosis spondylitis diagnosztikai értékelésében és kezelésében;
Finnish: Arvioinnin yhteydessä katsottiin kuitenkin, että joidenkin ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien piroksikaami) hyöty-riskisuhdetta olisi arvioitava tarkemmin.
Hungarian: Felmerült azonban az igény néhány nem-szelektív NSAID, így a piroxikám haszon/kockázat profiljának további vizsgálatára.
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mahakipua tai jokin merkki mahalaukun tai suoliston verenvuodosta, kuten musta tai verinen uloste tai veren oksentaminen.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha fáj a gyomra, vagy bármi olyan tünetet észlel, ami gyomor- vagy bélvérzésre utalhat, pl.
Finnish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Hungarian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bukarest Románia
Finnish: CHMP arvioi ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuustietoja Euroopan komission pyynnöstä.
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Finnish: 0,50% Geeli
Hungarian: 0.50% Gél
Finnish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Geeli
Hungarian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gél
Finnish: − piroksikaamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman oireenmukaisessa lievityksessä
Hungarian: − A piroxikám haszna ellensúlyozza a kockázatokat az osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy ankylosis spondylitis tüneti kezelésében;
Finnish: − Lääkevalmistekomitea katsoi saatavilla olevien tietojen perusteella, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja vakavien ihoreaktioiden riski on suurempi verrattuna muihin tulehduskipulääkkeisiin ryhmänä.
Hungarian: − Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám szisztémás formulációinál a gastrointestinalis és súlyos bőrreakciók megnövekedett kockázata áll fenn az NSAID csoport más készítményeihez viszonyítva.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuja masennuslääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa veren hyytymisen estoon, lääkärisi voi määrätä sinulle yhdessä [Kauppanimen] kanssa lääkettä, joka suojaa mahalaukkuasi ja suolistoasi.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, vagy egyéb olyan gyógyszereket szed, mint a kortikoszetroidok, vagy bizonyos, a depresszió kezelésre használatos gyógyszerek, ún.
Finnish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Hungarian: 85033 Episcopia Pz Olaszország
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että piroksikaamin hyöty-riskisuhde akuuttien sairauksien hoidossa on kielteinen ja että näitä koskevat käyttöaiheet tulee peruuttaa.
Hungarian: − A CHMP úgy ítélte meg, hogy a piroxikám szisztémás formulációinak haszon/kockázat profilja pozitív az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis vagy az ankylosis spondylitis tüneti kezelésében; a CHMP azonban úgy ítélte meg, hogy a piroxikám haszon/kockázat profilja az akut betegségek kezelésében negatív, és hogy ezeket a javallatokat törölni kell.
Finnish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Hungarian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
Finnish: Gélule
Hungarian: Gélule alkalmazásra
Finnish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
Hungarian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str.
Finnish: Ihon läpi
Hungarian: Szájon át történő
Finnish: 0,5g/50g - 50g Emulsiovoide
Hungarian: 0.5g/50g - 50g Krém
Finnish: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italia
Hungarian: Via Palermo 26 A 43100, Parma Olaszország
Finnish: 8 esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua muovirasiassa
Hungarian: 120 előre töltött fecskendő (műanyag vödörben)
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Hungarian: GyógyszerformaCélállat faj Alkalmazási mód
Finnish: Seuraavia ohjeita tulisi sen vuoksi noudattaa tarkasti.
Hungarian: Ennek biztosítására az alábbi előírásokat gondosan be kell tartani.
Finnish: Yliannostuksesta ei ole saatavana tutkimustietoja.
Hungarian: A túladagolásról adatok nem állnak rendelkezésre.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/01/2001 Uudistamispäivämäärä: 08/02/2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 29/01/2001 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 08/02/2006
Finnish: Resistenssi pirlimysiinille.
Hungarian: Pirlimycinnel szembeni rezisztencia.
Finnish: Maito: 5 vrk.
Hungarian: Tej: 5 nap.
Finnish: Säilytä ruiskut alkuperäisessä pakkauksessa.
Hungarian: Tartsuk a fecskendőket az eredeti dobozban.
Finnish: Annoksesta 10-13 % erittyy virtsaan ja 24 -30% ulosteisiin, loppu erittyy maitoon.
Hungarian: A bejuttatott anyag, 10-13%-a a vizelettel, 24-30%-a a bélsárral, a fennmaradó rész a tejjel választódik ki.
Finnish: Käytä jokaiseen vetimeen eri puhdistuslappua.
Hungarian: Minden egyes csecshez külön kendőt használjunk.
Finnish: Pirlimysiinillä on emäksinen pKA (8,5).
Hungarian: A pirlimycin alap pKa-ja (8,5).
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet heti käytön jälkeen.
Hungarian: A bőrre került anyagot szappannal és vízzel le kell mosni, a beszennyeződött ruházatot le kell vetni.
Finnish: äilytä alle 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaista tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Maitorauhaseen käytettävä antibiootti ATCvet-koodi: QJ51FF90
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ51FF90
Finnish: Utareen sisäisen annostelun jälkeen lähtöaineen keskipitoisuus maidossa oli 12 tunnin kuluttua 10.3 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 0.77 µg/ml.
Hungarian: A tőgybe fecskendezés után 12 órával az átlagos koncentráció a tejben 10,3 μg/ml, 24 óra múlva 0,77 μg/ml értékű volt.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi on puolisynteettinen linkosamidiantibiootti.
Hungarian: A pirlimycin-hidroklorid egy félszintetikus linkozamid antibiotikum.
Finnish: Ristiresistenssiä voi esiintyä pirlimysiinin ja muiden linkosamidien tai makrolidien välillä.
Hungarian: A pirlimycin és más linkozamidok vagy makrolidok között keresztrezisztencia előfordulhat.
Finnish: Ne sitoutuvat ribosomin 50S-alayksikköön ja estävät siten aminohapon ja siirtäjäRNA:n sitoutumisen ja peptidyylitransferaasireaktion, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä.
Hungarian: Hatásukat azáltal fejtik ki, hogy kötődnek az 50S riboszomális alegységhez, megakadályozva ezáltal az aminoacyl-tRNA kapcsolódást és meggátolva a peptidyltranszferáz reakciót, amely interferál a baktériumon belüli fehérje szintézissel.
Finnish: Linkosamidit (klindamysiini, linkomysiini ja pirlimysiini) estävät grampositiivisten ja anaerobisten bakteerien sekä mykoplasmojen proteiinisynteesiä.
Hungarian: A linkozamidok (clindamycin, lincomycin és pirlimycin) képesek meggátolni a Gram-pozitiv, az anaerob baktériumok és a mycoplasma fajok fehérje szintézisét.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on aktiivisempi happamassa ympäristössä ja pyrkii konsentroitumaan alueille, joiden pH on matalampi kuin plasman pH, esimerkiksi paiseisiin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy savas közegben aktívabb és az alacsonyabb pH-jú területeken, mint pl. tályogok, hajlamosabb a koncentrálódásra a plazmakoncentrációhoz viszonyítva.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok nem tartoznak a 470/2009 sz.
Finnish: Suolistobakteerit, kuten E. coli, ovat luonnostaan resitenttejä pirlimysiinille.
Hungarian: Az enterális baktériumok, mint az E.coli, természetükből adódóan rezisztensek a pirlimycinnel szemben.
Finnish: Pese utare, jos se on likainen.
Hungarian: Mossuk le a tőgyet, ha szennyezett.
Finnish: Vastaavat pitoisuudet saavutettiin 12 ja 24 tunnin kuluttua toisesta annoksesta, joka annettiin 24 tunnin kuluttua.
Hungarian: A 24 óra elteltével megismételt befecskendezést követően 12 és 24 órával, hasonló koncentrációkat mértek.
Finnish: Huolehdi riittävästä vetimien (tarvittaessa utareen) puhdistuksesta ennen annostelua.
Hungarian: A befecskendezés előtt gondoskodjunk a tőgybimbó (szükség esetén a tőgy) megfelelő tisztaságáról.
Finnish: Teurastus: 23 vrk.
Hungarian: Ehető szövetek: 23 nap.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Älä säilytä yli 25°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 250C -on tárolandó.
Finnish: Pese tarvittaessa vetimet huolellisesti lämpimällä vedellä ja tarkoitukseen sopivalla puhdistusaineella ja kuivaa hyvin.
Hungarian: Ha szükséges, megfelelő tőgytisztítószert tartalmazó meleg vízzel alaposan mossuk le a csecseket, majd szárítsuk meg azokat.
Finnish: Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus aureus, sekä penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit; streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
Hungarian: A tejelő tehenek pirlimycin iránt érzékeny Gram-pozitív coccusok - ideértve a staphylococcusokat, köztük a penicillináz pozitív és negatív Staphylococcus aureus-t és a koaguláz negatív staphylococcusokat is - valamint a streptococcusokat mint pl. a Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie és Streptococcus uberis okozta szubklinikai tőgygyulladásának kezelésére.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: 50 mg pirlimycinnek megfelelő pirlimycin-hidroklorid 10 ml-es fecskendőnként A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Finnish: Grampositiivisia mikrobeja, joiden MIC-arvo on suurempi kuin 2µg/ml, on pidettävä resistentteinä.
Hungarian: A 2 μg/ml MIC érték esetén a Gram-pozitív izolátumokat rezisztensnek lehet tekinteni.
Finnish: PAKKAUSKOKO 8 x 10 ml intramammaariruiskua 24 x 10 ml intramammaariruiskua 120 x 10 ml intramammaariruiskua
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 8 x 10 ml intramammális fecskendő 24 x 10 ml intramammális fecskendő 120 x 10 ml intramammális fecskendő
Finnish: Vetimen päätä puhdistetaan, kunnes likaa ei enää irtoa.
Hungarian: A bimbónyílást addig kell tisztítani, amíg a törlőkendőn már nem jelenik meg szennyeződés.
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet/antibiooti t
Hungarian: Fertőzés ellenes szerek / Antibioti kumok
Finnish: Nauta (lypsävä lehmä)
Hungarian: Szarvasmarha (tejelő tehén)
Finnish: MUUT TIEDOT Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien, kuten E. colin, aiheuttamien infektioiden hoito.
Hungarian: E.coli okozta fertőzések kezelése.
Finnish: Pirlimysi ini nauta 100 µg/kg 100 µg/kg
Hungarian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg