FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Heillä oli akuutti sydäninfarkti, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita tai radiologista näyttöä siitä ja/tai näyttöä vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä (ejektiofraktio  40 % isotooppiventrikulografiassa tai  35 % sydämen kaikukuvauksessa tai kammioiden varjoaineangiografiassa).
Latvian: Tika veikti pētījumi ar valsartānu pēc akūta miokarda infarkta (The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial-VALIANT), kur kontrolētos, multinacionālos, dubultmaskētos, nejaušinātos pētījumos tika iekļauti 14 703 pacienti ar akūtu miokarda infarktu un radioloģiski diagnosticētu sastrēguma sirds mazspēju vai tās pazīmēm, simptomiem un/vai pierādījumiem par kreisā kambara sistolisko disfunkciju (kas manifestējas kā izsviedes frakcija ≤40%, nosakot ar radionukleīdu ventrikulogrāfiju, vai ≤35%, nosakot ar ehokardiogrāfiju vai ventrikulāro kontrastangiogrāfiju).
Finnish: Valsartaania voidaan antaa yhdessä muun sydämen vajaatoiminnan lääkityksen kanssa.
Latvian: Valsartānu var lietot kopā ar citu sirds mazspējas ārstēšanas medikamentozo terapiju.
Finnish: 30 viikon kohdalla virtsaan erittyvän albumiinin määrä oli vähentynyt lähtötilanteeseen nähden merkitsevästi, 36 %, 160 mg valsartaania saaneessa ryhmässä (95 % lv: 22 %, 47 %).
Latvian: 30. nedēļā tika konstatēts būtisks UAE procentuālais samazinājums par 36%, salīdzinot ar sākumstāvokli, izmantojot valsartāna devu 160 mg (95%CI: 22 līdz 47%), un par 44%, izmantojot valsartāna devu 320 mg (95%CI: 31 līdz 54%).
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Tuntematon
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Nav zināmi
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt Pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Finnish: • jos saat hoitoa sydäninfarktin jälkeen, ACE:n estäjien (sydänkohtauspotilaiden lääke)
Latvian: • ja Jūs ārstējaties pēc pārciesta miokarda infarkta, tad nav ieteicama kombinācija ar AKE inhibitoriem (zālēm miokarda infarkta ārstēšanai);
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMIEM ZĀĻU APRAKSTĀ, MARĶĒJUMĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ
Finnish: Valsartaanin laajan hoidollisen indeksin perusteella ei katsota tarpeelliseksi säätää aloitusannosta potilailla, jotka kärsivät maksan lievästä tai kohtalaisesta vajaatoiminnasta (ilman kolestaasia).
Latvian: Pamatojoties uz valsartāna terapeitisko indeksu, pacientiem ar nelielu un vidēju aknu funkcijas pavājināšanos (bez holestāzes) nav nepieciešama sākumdevas pielāgošana.
Finnish: Diovanin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, johon ei liity kolestaasia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Latvian: Diovan jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Finnish: Sydäninfarktin saaneilta potilailta on aina arvioitava myös munuaistoiminta.
Latvian: Pacientiem ar pārciestu miokarda infarktu vienmēr jānovērtē nieru funkcija.
Finnish: Sydämen vajaatoimintapotilailta on aina arvioitava myös munuaistoiminta.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem vienmēr jānovērtē nieru funkcija.
Finnish: Diovanin käytön turvallisuutta ei ole vahvistettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimostenoosi tai ainoan munuaisen munuaisvaltimostenoosi.
Latvian: Pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi, Diovan lietošanas drošība nav pierādīta.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Tuntematon
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Nav zināmi
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 320 mg valsartāna (valsartanum)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk
Finnish: "Sydämen symptomaattisen vajaatoiminnan hoito, kun ACE-estäjiä ei voi käyttää tai lisähoitona ACEestäjien kanssa, kun beetasalpaajia ei voi käyttää"
Latvian: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana, kad nevar lietot angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitorus (AKE), vai kā papildterapija AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta bloķētājus".
Finnish: Myyntiluvan haltija laati yhden taulukon, joka sisälsi kaikki relevantit haittavaikutusraportit kaikkien käyttöaiheiden osalta: korkea verenpaine, sydäninfarktin jälkeinen hoito ja sydämen vajaatoiminta.
Latvian: RAĪ izveidoja tabulu ar visām būtiskajām zāļu lietošanas izraisītajām blakusparādībām visām trim indikācijām: hipertonija, pēc miokarda infarkts un išēmiska sirds slimība.
Finnish: Angiotensiini II -antagonistien käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Finnish: • veren kaliumarvoja suurentavat lääkkeet.
Latvian: • Zālēm, kas palielina kālija daudzumu asinīs.
Finnish: Lisäksi valsartaani vähensi tehokkaasti sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta, sydämen vajaatoiminnasta johtuvia sairaalahoitoja, sydäninfarktin uusiutumista, onnistuneeseen elvytykseen johtaneita sydänpysähdyksiä ja ei-fataaleja aivohalvauksia (toissijainen yhdistetty päätetapahtuma) sekä viivytti tehokkaasti näiden tapahtumien kehittymistä.
Latvian: Valsartāns bija efektīvs, arī pagarinot laiku līdz kardiovaskulāra cēloņa izraisītas mirstības konstatēšanai, samazinot hospitalizāciju sakarā ar sirds mazspēju, miokarda infarkta recidīvu, atkārtotu sirds blokāžu un nefatālu insultu (sekundārais jauktais cēlonis) skaitu.
Finnish: Myyntiluvan haltija on hyväksynyt lääkevalmistekomitean ehdottaman sanamuodon.
Latvian: RAĪ pieņēma CHMP ieteikto formulējumu.
Finnish: Diovan 40 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kahteen eri tarkoitukseen:
Latvian: Diovan 40 mg apvalkotās tabletes var lietot divu dažādu stāvokļu ārstēšanai:
Finnish: MUUTA [Täytetään kansallisesti]
Latvian: CITA [Aizpilda nacionāli]
Finnish: Diovan 160 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:
Latvian: Diovan 160 mg apvalkotās tabletes var lietot triju dažādu stāvokļu ārstēšanai:
Finnish: 1,1 % valsartaaniryhmän potilaista, 1,3 % yhdistelmähoitoryhmän potilaista ja 0,8 % kaptopriiliryhmän potilaista lopetti hoidon jonkin munuaistoiminnan häiriön vuoksi.
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšana dažāda veida nieru disfunkciju dēļ bija nepieciešama 1,1% ar valsartānu ārstētajiem pacientiem, 1,3% ar valsartānu+kaptoprilu ārstētajiem pacientiem un 0,8% ar kaptoprilu ārstētajiem pacientiem.
Finnish: Angioödeema, ihottuma, kutina
Latvian: Asinsvadu tūska, izsitumi, nieze
Finnish: Jos äiti on käyttänyt angiotensiini II -antagonisteja, lasta tulee seurata tarkoin hypotension varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja 4.4).
Latvian: Nepieciešama bērnu, kuru mātes ir lietojušas AIIRA, rūpīga novērošana hipotensijas konstatēšanai (skatīt arī apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Finnish: Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 320 mg kalvopäällysteinen tabletti Valsartaani
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg apvalkotās tabletes Valsartāns
Finnish: Diovan 40 mg kapseleita voidaan käyttää kahteen eri tarkoitukseen:
Latvian: Diovan 40 mg kapsulas var lietot divu dažādu stāvokļu ārstēšanai:
Finnish: Tämä koskee etenkin seuraavia lääkkeitä:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz šādām zālēm:
Finnish: • Ota lääke joka päivä aina samaan aikaan päivästä, yleensä aamuisin.
Latvian: • Šīs zāles jālieto vienā laikā katru dienu, parasti no rīta.
Finnish: Lisäksi aineosien turvallisuusprofiilia voidaan pitää hyvin tunnettuna.
Latvian: Var uzskatīt, ka arī sastāvdaļu drošības profils ir labi zināms.
Finnish: Vasta-aiheissa oli merkittäviä eroavuuksia.
Latvian: Kontrindikācijās bija būtiskas atšķirības.
Finnish: Tämä on otettava huomioon annoksen säätämisen yhteydessä."
Latvian: Tas jāņem vērā devas titrēšanas laikā."
Finnish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Ranska
Latvian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francija
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on 6-15 tuntia.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-15 h.
Finnish: Kalsiumsuolat ja D-vitamiini
Latvian: Kalcija sāļi un D vitamīns
Finnish: Novartis Sverige AB Box 1150
Latvian: Zviedrija Novartis Sverige AB Box 1150
Finnish: Nämä vaikutukset ovat vähäisiä, ja niiden kliininen merkitys on erittäin vähäinen.
Latvian: Šī ietekme ir vāja, un tai ir maza klīniskā nozīme.
Finnish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Latvian: Norvēģija Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Finnish: Myös pyörtymisen sisällyttäminen osaan 4.8 on perusteltua.
Latvian: Blakusparādības ģībonis iekļaušana 4.8. iedaļā arī tika pamatota.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa hyperkalsemiaa.
Latvian: Tas var izraisīt hiperkalcēmiju.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, montako Diovan Comp -tablettia sinun tulee ottaa.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Diovan Comp tablešu jālieto.
Finnish: Neljäs ongelma koski aikaa, jonka kuluessa maksimaalinen hoitovaikutus ilmenee.
Latvian: Ceturtais jautājums bija saistīts ar maksimālās ietekmes laiku.
Finnish: • Älä muuta annosta äläkä lopeta tablettien käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Latvian: • Nemainiet devu un nepārtrauciet lietot tabletes, to nepārrunājot ar savu ārstu.
Finnish: Trombosytopenia, johon liittyy joskus purppuraa
Latvian: Trombocitopēnija, dažkārt ar purpuru
Finnish: Lääkärin tulee ehkä tarkistaa veren kaliumarvot säännöllisesti.
Latvian: Ārstam var būt regulāri jāpārbauda kālija daudzums Jūsu asinīs.
Finnish: Siksi on erityisen tärkeää, että käyt sovitusti lääkärisin vastaanotolla, vaikka vointisi olisikin hyvä.
Latvian: Tādēļ ļoti svarīgas ir regulāras Jūsu ārsta konsultācijas, pat ja Jūs jūtaties labi.
Finnish: • jos et pysty virtsaamaan,
Latvian: • ja Jūs nespējat urinēt.
Finnish: Lisätietoa valmisteen vaikuttavista aineista
Latvian: Papildinformācija par aktīvajām vielām
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on angioedeeman oireita, kuten:
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas asinsvadu tūskas simptomi, t.i.:
Finnish: Katsottiin, että erityinen varoitus urheilijoille oli syytä poistaa, koska lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkettä ei pidä ottaa urheilutarkoituksiin.
Latvian: Īpašais brīdinājums sportistiem jādzēš, jo CHMP uzskatīja, ka šīs zāles nedrīkst lietot sporta nolūkiem.
Finnish: • masentunut mieliala (masennus)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija)
Finnish: Joidenkin potilaiden osalta saatetaan kuitenkin tarvita 4-8 viikon hoito.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešama 4-8 nedēļu ilga ārstēšana.
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden esittämät valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Finnish: Euroopan korkean verenpaineen hoito-ohjeiden (European hypertension treatment Guidelines, Mancia et al., Eur Heart J 2007; 28 (12):1462-536) mukaan rajoitukselle ei kuitenkaan ole perusteita.
Latvian: Bet saskaņā ar Eiropas Hipertonijas ārstēšanas vadlīnijām (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) tas vairs nav pamatots.
Finnish: Tutkimukset Tuntematon
Latvian: Izmeklējumi Nav zināmi
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas
Finnish: Käytä Diovan Compia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet Diovan Comp tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Finnish: Näin saavutat parhaat tulokset, ja haittavaikutusten riski pienenee.
Latvian: Tas palīdzēs Jums gūt labāko rezultātu un samazināt blakusparādību risku.
Finnish: Näille potilaille on näin ollen kerrottava hyponatreemisten reaktioiden mahdollisuudesta, ja heidän vointiaan on seurattava asianmukaisesti.
Latvian: Tādēļ šādi pacienti jāinformē par hiponatriēmijas reakciju iespēju un atbilstoši jāuzrauga.
Finnish: Diovan Compin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Latvian: Diovan Comp nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošību un efektivitāti.
Finnish: Toinen avointen kysymysten luettelossa esiin tuotu ongelma koski annostuksen asteittaista säätämistä.
Latvian: Otrs neskaidrais neatrisināto jautājumu saraksta jautājums bija par pakāpenisko titrēšanu.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Finnish: Ei yhteisvaikutuksia
Latvian: Nav mijiedarbības
Finnish: Korkea verenpaine suurentaa sydänkohtausriskiä.
Latvian: Augsts asinsspiediens palielina sirdslēkmju risku.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden,ja etenkin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on vain rajallisesti kokemusta.
Latvian: Pieredze ar hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības, īpaši tās pirmā trimestra, laikā ir ierobežota.
Finnish: Suun kautta otetun hydroklooritiatsidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 60-80%.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda absolūtā biopieejamība ir 60-80%.
Finnish: Ensimmäinen erimielisyys koskee ehdotusta annostuksen mukauttamisesta suurempiin vahvuuksiin korostaen, että kun niihin siirrytään suoraan, sen pitäisi koskea vain valsartaanimonoterapiaa saavia potilaita.
Latvian: Pirmā nesakritības joma ir saistīta ar ierosinājumu pielāgot lielāka devu stipruma posoloģiju, uzsverot, ka, tiešu pāreju drīkst veikt tiem pacientiem, kas lieto tikai valsartāna monoterapiju.
Finnish: EU-/ETAjäsenvaltio
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas fotosensitivitātes reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Finnish: Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Latvian: Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Finnish: Muut haittavaikutukset:
Latvian: Citas blakusparādības ir:
Finnish: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Latvian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Finnish: MITÄ DIOVAN COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR DIOVAN COMP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finnish: Hydroklooritiatsidi kertyy myös erytrosyytteihin, joissa sen pitoisuus on noin 1,8kertainen verrattuna plasmapitoisuuksiin.
Latvian: Hidrohlortiazīds uzkrājas arī eritrocītos, turklāt līmenī, kas ir aptuveni 1,8 reizes augstāks par tā līmeni plazmā.
Finnish: • Älä käytä Diovan Compia, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää avatulta.
Latvian: • Nelietojiet Diovan Comp, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai redzamas viltojuma pazīmes.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Täytetään kansallisesti]
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt nacionāli]
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Finnish: Osa 4.2 - Annostus ja antotapa Tässä osassa lääkevalmistekomitea havaitsi erimielisyyksiä useilla alueilla.
Latvian: 4.2. iedaļa - Devas un lietošanas veids Šajā iedaļā CHMP identificēja vairākas nesakritības jomas.
Finnish: • jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen.
Latvian: • ja nesen Jums transplantēta jauna niere.
Finnish: Potilaille, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, ei pidä antaa Diovan Comp -hoitoa, sillä heidän reniini-angiotensiinijärjestelmänsä ei ole aktiivinen.
Latvian: Pacientu ar primāro hiperaldosteronismu ārstēšanā nedrīkst izmantot Diovan Comp, jo viņu renīnaangiotensīna sistēma nav aktivizēta.
Finnish: Toistaiseksi ei ole kokemusta siitä, onko Diovan Comp -hoito turvallista potilailla, joille on äskettäin tehty munuaissiirto.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Diovan Comp drošību pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Finnish: • jos sinulla on kihti.
Latvian: • ja Jums ir podagra.
Finnish: • kasvojen ihottuma, johon liittyy nivelkipua
Latvian: • izsitumi uz sejas, kas saistīti ar locītavu sāpēm
Finnish: Alkoholi saattaa alentaa verenpainetta entisestään ja/tai suurentaa huimauksen ja pyörrytyksen riskiä.
Latvian: Alkoholiski dzērieni var izraisīt pastiprinātu asinsspiediena pazemināšanos un/vai palielināt reiboņa vai ģībšanas risku.
Finnish: • amantadiini (influenssan ehkäisyyn käytettävä lääke)
Latvian: • amantadīnu (zālēm gripas profilaksei);
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli hiljattain päättyneen Cozaar Comp -valmistetta koskevan lausuntomenettelyn mukaisesti, että "angiotensiini II -antagonisti" muutetaan tässä käyttöaiheessa "valsartaaniksi".
Latvian: Secinājumā CHMP ieteica, saskaņā ar nesen pabeigto pārvērtēšanas procedūru zālēm Cozaar Comp, ka šajā indikācijā „angiotensīna II antagonists" jāmaina pret „valsartāns".
Finnish: Nämä vasta-aiheet poistettiin tarkistetuista tuotetiedoista, sillä lääkevalmistekomitea katsoi sen olevan riittävän perusteltua ja hyväksyi näiden neljän vasta-aiheen poistamisen.
Latvian: Pārskatītajā zāļu aprakstā šīs kontrindikācijas tika dzēstas, jo CHMP atrada pietiekamus pamatojumus un vienojās par četru punktu izslēgšanu.
Finnish: On otettava huomioon myös valsartaani/hydroklooritiatsidi 160/25 mg:n ja 320/25 mg:n yleinen myönteinen hyöty-riskiprofiili.
Latvian: Tāpat arī jāņem vērā vispārējais ieteicamais valsartāna/HHTZ 160/25 un 320/25 mg ieguvumu/riska profils.
Finnish: Jos otat enemmän Diovan Compia kuin sinun pitäisi Jos sinua huimaa voimakkaasti ja/tai pyörryt, asetu makuulle ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja esat lietojis Diovan Comp vairāk nekā noteikts Ja Jūs izjūtat smagu reiboni un/vai ģīboni, apgulieties un informējiet savu ārstu, cik ātri vien iespējams.
Finnish: • kolestyramiini ja kolestipoli (veren rasva-arvoja alentavia lääkkeitä)
Latvian: • kolestiramīnu un kolestipolu (zālēm paaugstināta taukvielu līmeņa ārstēšanai asinīs);
Finnish: Näillä löydöksillä ei nähtävästi ole merkitystä ihmisellä valsartaanin terapeuttisia annoksia käytettäessä.
Latvian: Šķiet, ka šiem atklājumiem nav nozīmes terapeitisku valsartāna devu lietošanā cilvēkiem.
Finnish: Diovan Comp -hoidon lopettaminen voi saada verenpainetautisi pahenemaan.
Latvian: Diovan Comp lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu paaugstināta asinsspiediena pasliktināšanos.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota tätä lääkettä, vaan keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles un pārrunājiet to ar savu ārstu.
Finnish: − Raskauden toinen tai kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Latvian: − Grūtniecības 2. un 3. trimestris (apakšpunkts 4.4 un 4.6).
Finnish: Valsartaani- ja hydroklooritiatsidiyhdistelmän tehokkuutta pidettiin yllä pitkällä aikavälillä (yhdestä kolmeen vuotta) ilman, että olisi havaittu merkittäviä haittavaikutuksia lyhyen aikavälin hoitoon verrattuna.
Latvian: Valsartāna/HHTZ iedarbība saglabājas ilgtermiņā (1-3 gadus), un nav novērotas būtiskas nevēlamas blakusparādības salīdzinājumā ar īstermiņa terapiju.
Finnish: • jos sinulla on vaikea sydänsairaus.
Latvian: • ja Jums ir smaga sirds slimība.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista maksimaalinen vaikutus havaitaan 4 viikossa.
Latvian: Vairumam pacientu maksimālā iedarbība ir konstatējama 4 nedēļu garumā.
Finnish: Tutkimuksia Diovan Compin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Diovan Comp ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Diovan Compin aineista [Täytetään kansallisesti]
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Diovan Comp sastāvdaļām [Aizpildīt nacionāli]
Finnish: Iso-Britannia Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Latvian: Lielbritānija Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Finnish: Valsartaani eliminoituu lähinnä ulosteeseen (noin 83 % annoksesta) ja virtsaan (noin 13 % annoksesta) pääasiassa kanta-aineen muodossa.
Latvian: Valsartāns tiek eliminēts galvenokārt izdaloties izkārnījumos (aptuveni 83% devas) un urīnā (aptuveni 13% devas), galvenokārt nemainītu zāļu veidā.
Finnish: Koska osalla potilaista verenpainetta saatettaisiin pystyä hallitsemaan yksinomaan lisäämällä yhtä aineosista, ja ottaen huomioon haittavaikutusilmoitukseen liittyvän turvallisuusnäkökohdan, joka koskee annoksen molempien aineosien säätämistä, lääkevalmistekomitea suositteli vain yhden aineosan annostuksen säätämistä yhdellä kertaa.
Latvian: Tā kā daļa pacientu varētu iegūt asinsspiediena kontroli, palielinot tikai vienu no šiem komponentiem, un, ņemot vērā drošības problēmas saistībā ar nevēlamajām blakusparādībām, ļaujot devu titrēšanu abiem komponentiem, CHMP ieteica vienlaicīgi titrēt tikai viena komponenta devu.
Finnish: Myyntiluvan haltija perusteli valintaansa jättää pois kuljettajaproteiinien osallisuutta koskevat tiedot Diovan Compin valmisteyhteenvedon osasta 4.5, mikä on Diovania koskevan lausuntomenettelyn tuloksen mukaista.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pamatoja izvēli neiekļaut informāciju par pārvadāšanas proteīniem Diovan Comp zāļu apraksta 4.5. iedaļā, ņemot vērā Diovan pārvērtēšanas iznākumu.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa
Latvian: Zāles, kas var ierosināt torsades de pointes
Finnish: Maksasairaus ei vaikuta merkitsevässä määrin hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Aknu slimības nozīmīgi neietekmē hidrohlortiazīda farmakokinētiku.
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta.
Latvian: Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā, tā izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu.
Finnish: Autolla ajamisen tai koneiden käytön yhteydessä on otettava huomioon, että huimausta tai väsymystä saattaa joskus esiintyä.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jārēķinās ar iespējamu reiboni vai nogurumu.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkäaikainen hydroklooritiatsidihoito pienentää kardiovaskulaarimortaliteetin ja -morbiditeetin riskiä.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir pierādīts, ka ilgstoša terapija ar hidrohlortiazīdu mazina kardiovaskulārās mirstības un saslimstības risku.
Finnish: Kliiniset tiedot kuitenkin osoittavat, että kaikkien valsartaani/hydroklooritiatsidiannosten antihypertensiivinen vaikutus ilmenee olennaisilta osiltaan kahden viikon kuluessa, ja maksimaalinen hoitovaikutus ilmenee neljän viikon kuluessa.
Latvian: Bet klīniskie dati demonstrēja, ka valsartāna/HHTZ visu devu iedarbība pret hipertoniju saglabājas 2 nedēļu garumā un maksimālā ietekme tiek sasniegta 4 nedēļu laikā.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ DIOVAN COMP JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Latvian: DIOVAN COMP UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Finnish: Tutkimuksissa ei havaittu mitään, mikä estäisi hoitoannosten käytön ihmisellä.
Latvian: Netika atklātas parādības, kas varētu izslēgt terapeitisku devu lietošanu cilvēkam.
Finnish: • jos sinulla on ripulia tai voimakasta oksentelua.
Latvian: • ja Jums ir caureja vai smaga vemšana.
Finnish: • Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään (tunnetaan myös "nesteenpoistolääkkeinä").
Latvian: • Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem (sauc arī par „urīndzenošām tabletēm").
Finnish: • impotenssi
Latvian: • impotence
Finnish: Tiatsididiureetit vähentävät kalsiumin eliminaatiota.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi mazina kalcija izvadīšanu.