FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν το Atacand χορηγείται σε υπερτασικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης του ορού.
Bulgarian: Когато Atacand се използва при пациенти с артериална хипертония и бъбречно увреждане, се препоръчва периодично мониториране на нивата на серумния калий и серумния креатинин.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς η ρύθμιση της δόσης του Atacand πρέπει να γίνεται με προσοχή και συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: При тези пациенти дозата на Atacand трябва да се титрира внимателно, със стриктен контрол на артериалното налягане.
Greek: • εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα ή αν κάνετε αιμοκάθαρση.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците, или ако сте на диализа.
Greek: Δεκατέσσερις ασθενείς χρειάστηκε να λάβουν θεραπεία για όλη τη διάρκεια της μελέτης, ώστε να προληφθεί ένας θάνατος από καρδιαγγειακή αιτιολογία ή νοσηλεία για θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας ενός ασθενούς.
Bulgarian: За цялата продължителност на проучването, броят пациенти, които е трябвало да бъдат лекувани, за да се предотврати един смъртен случай от сърдечно-съдов инцидент или хоспитализация за лечение на сърдечна недостатъчност е 14.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν candesartan cilexetil ή εικονικό φάρμακο μαζί με άλλη αντιυπερτασική θεραπεία, που προστέθηκε όταν ήταν αναγκαίο.
Bulgarian: Пациентите са приемали кандесартан цилексетил или плацебо с добавяне при нужда на друго антихипертензивно средство.
Greek: Η ένδειξη υπέρτασης εγκρίθηκε σε όλα τα κράτη μέλη.
Bulgarian: Пoказаниетo за хипертoния е oдoбренo във всички държави-членки.
Greek: Δρα κάνοντας τα αιμοφόρα σας αγγεία να χαλαρώσουν και να διευρυνθούν.
Bulgarian: Осъществява действието си, като отпуска и разширява кръвоносните Ви съдове.
Greek: Το Atacand περιέχει candesartan cilexetil, έναν αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης (ARB), και ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες καθώς και για τη θεραπεία των ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40%) ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ACE) ή σε περίπτωση δυσανεξίας στους αναστολείς ACE.
Bulgarian: Atacand съдържа кандесартан цилексетил, кoйтo представлява ангиoтензин-рецептoрен блoкер (ARB), пoказан за лечениетo на есенциална хипертoния при възрастни и при възрастни пациенти със сърдечна недoстатъчнoст и нарушена пoмпена функция на лявата камера (фракция на изтласкване на лявата камера  40%), катo допълнителна терапия към инхибитoри на ангиoтензин-кoнвертиращия ензим (ACE-инхибитoри) или кoгатo ACE-инхибитoрите не се пoнасят.
Greek: (95%CI: 0,78-0,98, p=0,021).
Bulgarian: 0,89 (95% CI: 0,77 до 1,03, p=0,118).
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва приемът на АІІРА през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Greek: Ιtaly
Bulgarian: Италия
Greek: Δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά στο κύριο καταληκτικό σημείο, μείζον καρδιαγγειακό σύμβαμα (θνησιμότητα από καρδιαγγειακά συμβάματα, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο, μη-θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου).
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка - значими сърдечно-съдови събития (сърдечно-съдова смъртност, не-фатален инсулт и не-фатален инфаркт на миокарда), няма статистически значима разлика.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση και η ανεκτικότητα του candesartan και του losartan συγκρίθηκαν σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές μελέτες σε σύνολο 1.268 ασθενών με ήπια έως μέτρια υπέρταση.
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи проучвания са изследвани антихипертензивният ефект и поносимостта на кандесартан и лосартан при общо 1 268 пациенти с лека до умерено тежка артериална хипертония.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για την παρακολούθηση του καλίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: При необходимост трябва да се предприеме мониториране на серумния калий (вж. точка 4.4).
Greek: Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του candesartan υπό την μορφή δισκίων συγκριτικά με το πόσιμο διάλυμα είναι περίπου 34%, με πολύ μικρή μεταβλητότητα.
Bulgarian: В сравнение със същия перорален разтвор, относителната бионаличност на таблетките е приблизително 34% с минимална вариабилност.
Greek: Εντούτοις, η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας αξιολογήθηκε επίσης στο σύνολο των ασθενών από τις CHARM-Alternative και
Bulgarian: Обаче, смъртността без значение на причината, е оценена също в сборни популации - CHARM-Alternative и CHARM-Added, HR
Greek: Η επίδραση του candesartan στους νεφρούς (όπως διάμεσος νεφρίτις, διάταση σωληναρίων, βασεοφιλική απεικόνιση των κυττάρων των ουροφόρων σωληναρίων, αύξηση των συγκεντρώσεων ουρίας και κρεατινίνης στο πλάσμα) μπορεί να είναι επακόλουθο της υποτασικής δράσης, που οδηγεί σε μεταβολές της νεφρικής αιμάτωσης.
Bulgarian: Кандесартан индуцира ефекти върху бъбреците (като интерстициален нефрит, тубулна дилатация, базофилно оцветяване на тубулите; повишаване на плазмените концентрации на урея и креатинин), които може да са в следствие на хипотензивния му ефект, водещ до промяна на бъбречната перфузия.
Greek: Η έκθεση σε ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στους ανθρώπους (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на АIIРA през втория и третия триместър на бременността има фетотоксичен ефект (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хеперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Greek: Σε προηγούμενη διαδικασία περιλήφθηκε στην ΠΧΠ πλήρης αντένδειξη σε όλα τα τρίμηνα της κύησης και της γαλουχίας.
Bulgarian: Пълно противопоказание във всички триместри на бременността и по време на кърмене е включено преди това в Кратката характеристика на продукта.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του Atacand με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα μαγειρικού άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (π.χ. ηπαρίνη) ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα σε υπερτασικούς ασθενείς.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atacand с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на готварската сол, съдържащи калий, или други лекарствени продукти, които могат да повишат стойностите на калия (напр. хепарин), може да доведе до повишаване на серумния калий на пациентите с артериална хипертония.
Greek: • Θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40%) ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) ή σε ασθενείς με δυσανεξία στους α-ΜΕΑ (βλέπε παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност и нарушена левокамерна систолна функция (фракция на изтласкване на лява камера ≤ 40%) като допълнение към лечението с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори), или при непоносимост към ACE инхибиторите (вж. точка 5.1).
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Greek: Η ένδειξη καρδιακής ανεπάρκειας εγκρίθηκε σε όλα τα κράτη μέλη.
Bulgarian: Пoказаниетo за сърдечна недoстатъчнoст е oдoбренo във всички държави-членки.
Greek: Σε περίπτωση που οι συγκεκριμένοι παράγοντες αποδειχθούν μη αποτελεσματικοί, πρέπει να εξεταστεί η συγχορήγηση ενός αποκλειστή ARB ή καλιοσυντηρητικού διουρητικού.
Bulgarian: Ако тези средства не са ефективни, трябва да се обмисли добавяне на ангиoтензин-рецептoрен блoкер или диуретик, задържащ калий.
Greek: Συνεπώς, μπορεί να χρειάζεται συχνότερα τιτλοποίηση προς μεγαλύτερη δόση του Atacand και χορήγηση συμπληρωματικής θεραπείας για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς της μαύρης φυλής σε σύγκριση με ασθενείς των άλλων φυλών (βλέπε παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Следователно при чернокожи пациенти, в сравнение с не-чернокожи пациенти, за постигане на контрол на артериалното налягане може по-често да се налага възходящо титриране на дозата на Atacand и едновременно прилаганите лекарствени продукти (вж. точка 5.1).
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση και η συνήθης δόση συντήρησης του Atacand είναι 8 mg μια φορά ημερησίως.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза и обичайната поддържаща доза на Atacand е 8 mg еднократно дневно.
Greek: Εν τούτοις, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης στο πλάσμα.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане обаче се препоръчва периодично мониториране на стойностите на калий и креатинин в серума.
Greek: Δεν πρέπει να αρχίζει θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се започва лечение с АIIРA.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακoπoιό σας.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Atacand
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Atacand
Greek: Είκοσι τρείς ασθενείς χρειάστηκε να λάβουν θεραπεία για όλη τη διάρκεια της μελέτης, ώστε να προληφθεί ένας θάνατος από καρδιαγγειακή αιτιολογία ή νοσηλεία για θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας ενός ασθενούς.
Bulgarian: За цялата продължителност на проучването броят пациенти, които трябва да бъдат лекувани, за да се предотврати един смъртен случай от сърдечно-съдов инцидент или една хоспитализация за лечение на сърдечна недостатъчност, е 23.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν υπερκαλιαιμία, υπόταση και νεφρική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежеланите реакции са хиперкалиемия, хипотония и бъбречно увреждане.
Greek: Η δραστική ουσία είναι το candesartan cilexetil.
Bulgarian: Активната му съставка е кандесартан цилексетил.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση του candesartan είναι λιγότερο έντονη σε μαύρους ασθενείς σε σύγκριση με τους ασθενείς των άλλων φυλών.
Bulgarian: При чернокожи пациенти антихипертензивният ефект на кандесартан е по-слабо изразен, отколкото при не-чернокожи пациенти.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ATACAND
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ATACAND
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Αtacand αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Винаги приемайте Atacand точно както Ви е казал
Greek: Συνεπώς, σε ασθενείς υπό αιμοδιύλιση, η ρύθμιση της δόσης του Atacand πρέπει να γίνεται με προσοχή και συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: Следователно при пациенти на хемодиализа Atacand трябва да се титрира много внимателно, при стриктно мониториране на артериалното налягане.
Greek: Οι αλλαγές στην ΠΧΠ λήφθηκαν δεόντως υπόψη στις τροποποιήσεις του φύλλου οδηγιών χρήσης και της επισήμανσης.
Bulgarian: Промените в Кратката характеристика на продукта са взети под внимание при измененията на означенията върху опаковката и листовката в зависимост от случая.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност
Greek: όσον αφορά το τελικό αυτό Και οι δύο παράμετροι του σύνθετου τελικού σημείου, η θνησιμότητα και η νοσηρότητα, συντελούν στα θετικά αποτελέσματα του candesartan.
Bulgarian: И при двата компонента на тази съставна крайна точкасмъртност и заболеваемост (хоспитализация за ХСН), данните говорят за благоприятните ефекти на кандесартан.
Greek: Αναισθησία και χειρουργικές επεμβάσεις
Bulgarian: Анестезия и операции
Greek: Δοσολογία στην καρδιακή ανεπάρκεια
Bulgarian: Дозировка при сърдечна недостатъчност
Greek: • Άλλα φάρμακα τα οποία βοηθούν στη μείωση της αρτηριακης πiεσης, συμπεριλαμβανομένων των β-απoκλειστών, διαζοξίδη και αναστολέων του ΜΕΑ όπως είναι η εναλαπρίλη, η καπτοπρίλη, η λισινοπρίλη ή η ραμιπρίλη.
Bulgarian: Други лекарства за понижаване на артериалното налягане, включително бета-блокери, диазоксид и ACE инхибитори като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Greek: Πολύ σπάνιες Αυξημένα ηπατικά ένζυμα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία ή ηπατίτιδα
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими, отклонения в чернодробната функция или хепатит
Greek: Finland
Bulgarian: Финландия
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atacand ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να παρατηρηθεί υπόταση.
Bulgarian: По време на лечението на пациенти със сърдечна недостатъчност с Atacand може да се развие хипотония.
Greek: Μερικοί άνθρωποι είναι δυνατόν να αισθανθούν κόπωση ή ζάλη όταν πάρουν το Atacand.
Bulgarian: По време на приема на Atacand някои хора може да чувстват умора или замаяност.
Greek: Υπήρξαν
Bulgarian: ТАКИВА
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του candesartan δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
Bulgarian: Бионаличността на Atacand не се влияе от приема на храна.
Greek: Η δόση έναρξης της θεραπείας για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών σε αιμοδιύλιση είναι 4 mg.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, включително и такива на хемодиализа, началната доза е 4 mg.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC C09CA06
Bulgarian: Антагонисти на ангиотензин ІІ, самостоятелно, ATC код:
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με μείωση του ενδοαγγειακού όγκου ή νεφρική δυσλειτουργία ή ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст или при пациенти с намален вътресъдов обем, с бъбречно увреждане или с леко или умерено тежко чернодробно увреждане, не е необходима корекция на началната доза.
Greek: • Λοίμωξη του αναπνευστικού.
Bulgarian: Дихателни инфекции.
Greek: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Bulgarian: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
Greek: Οι κλινικές μελέτες στην καρδιακή ανεπάρκεια δεν συμπεριέλαβαν ασθενείς με κρεατινίνη ορού > 265 μmοl/l
Bulgarian: В клиничните проучвания при пациенти със сърдечна недостатъчност не са включвани пациенти със серумен креатинин над
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία η Cmax και η AUC του candesartan αυξήθηκαν κατά τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων περίπου 50% και 70%, αντίστοιχα, αλλά ο χρόνος ημίσειας ζωής (t½) παρέμεινε αμετάβλητος, σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, при многократен прием от пациенти с леко до умерено тежко бъбречно увреждане, Cmax и AUC на кандесартан се повишават съответно с приблизително 50% и 70%, но t½ не се повлиява.
Greek: Επιπλέον, το candesartan προκάλεσε υπερπλασία/υπερτροφία των παρασπειραματικών κυττάρων.
Bulgarian: В допълнение кандесартан индуцира хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулните клетки.
Greek: Πολύ σπάνιες Αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός
Bulgarian: Много редки Ангиоедем, обрив, уртикария, пруритус
Greek: • Η συνήθης δόση Atacand είναι 8 mg μία φορά την ημέρα, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει την δόση στα 16 mg μία φορά την ημέρα και περαιτέρω μέχρι και 32 mg μία φορά την ημέρα ανάλογα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши тази доза до 16 mg еднократно дневно и дори до 32 mg еднократно дневно в зависимост от повлияването на артериалното Ви налягане.
Greek: Αντιμετώπιση
Bulgarian: Поведение
Greek: και πολύ σπάνιες (< 1/10.000)
Bulgarian: 000) и много редки
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Bulgarian: Означения върху опаковката и листовката
Greek: Τμήμα 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: Точка 4.8
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ μπορεί να παρουσιαστεί υπόταση κατά τη διάρκεια της αναισθησίας ή της χειρουργικής επέμβασης, εξ αιτίας του αποκλεισμού του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης.
Bulgarian: При лекувани с антагонисти на ангиотензин ІІ пациенти, по време на анестезия и операция може да се развие хипотония поради блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Greek: Γαλουχία
Bulgarian: Сърбеж.
Greek: Παρόμοια δράση μπορεί να παρατηρηθεί με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ.
Bulgarian: Сходен ефект може да се развие и при приложение с АIIРA.
Greek: Σύμφωνα με τα ως άνω αναφερόμενα, οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν candesartan ενδέχεται να εμφανίσουν υπερκαλιαιμία.
Bulgarian: В смисъла на посоченото по-горе, за пациенти със сърдечна недостатъчност, лекувани с кандесартан, може да се очаква хиперкалиемия.
Greek: Στην CHARM-Alternative το σύνθετο τελικό σημείο, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μειώθηκε σημαντικά με το candesartan σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,77 (95%CI: 0,67-0,89, p<0,001).
Bulgarian: В CHARM-Alternative съставната крайна точка от сърдечно-съдова смъртност или първа хоспитализация за ХСН показва значима редукция за кандесартан в сравнение с плацебо, коефициент на риск (HR) 0,77 (95% CI: 0,67 до 0,89, p< 0,001).
Greek: Δεν υπάρχει καμία δράση στο ΜΕΑ ούτε ενίσχυση της δράσης της βραδυκινίνης ή της ουσίας Ρ. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που συγκρίθηκε το candesartan με αναστολείς του ΜΕΑ, η συχνότητα εμφάνισης βήχα ήταν μικρότερη στους ασθενείς που έπαιρναν candesartan cilexetil.
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания, сравняващи кандесартан с АСЕ инхибитори, при получаващите кандесартан цилексетил пациенти честотата на развитие на кашлица е по-ниска.
Greek: Στην CHARM-Added το σύνθετο τελικό σημείο, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μειώθηκε σημαντικά με το candesartan σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,85, (95%CI: 0,75-0,96, p=0,011).
Bulgarian: В CHARM-Added съставната крайна точка от сърдечно-съдова смъртност или първа хоспитализация за ХСН показва значима редукция за кандесартан в сравнение с плацебо, HR 0,85 (95% CI: 0,75 до 0,96, p=0,011).
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКAТA ХАРАКТЕРИСТИКA НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ
Greek: Δεν υπάρχει συσσώρευση του φαρμάκου μετά από επανειλημμένη χορήγηση.
Bulgarian: При многократен прием не кумулира.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ATACAND Μην πάρετε το Atacand
Bulgarian: Преди да приемете Atacand Как да приемате Atacand
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Atacand
Bulgarian: Какво съдържа Atacand
Greek: Επομένως, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα ενώ δεν ενδείκνυται ο συνδυασμός του candesartan με αναστολέα ACE ή καλιοσυντηρητικό διουρητικό παρά μόνο κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης των δυνητικών οφελών και κινδύνων.
Bulgarian: инхибитор, диуретици, задържащи калий, и кандесартан не се препоръчва и трябва да се разглежда само след внимателна оценка на потенциалните ползи и рискове.
Greek: Όπως και με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε πάσχοντες από αιμοδυναμικά σχετιζόμενη στένωση της αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδας ή από αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.
Bulgarian: Както и при приложение на други вазодилататори, при пациенти, страдащи от хемодинамично значима аортна или митрална стеноза, или от обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, се препоръчва да се подхожда със специално внимание.
Greek: Παιδιατρική χρήση
Bulgarian: Употреба при деца
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ποιες μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Важно е да сте запознати какви могат да бъдат тези нежелани реакции.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Greek: Απλά πάρετε την επόμενη δόση όπως συνήθως.
Bulgarian: Просто приемете следващата си доза както обичайно.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Εσθονία, Γερμανία, Ελλάδα, Φινλανδία, Ουγγαρία Ισλανδία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Чешка република, Естония, Германия, Гърция, Финландия, Унгария, Исландия, Ирландия, Люксембург, Холандия, Норвегия, Словашка република, Словения, Испания, Швеция
Greek: Γαλλία, Πορτογαλία
Bulgarian: Франция, Португалия
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ούτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο και μηχανές.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции са:
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το παίρνετε.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да не забравяте да я приемате.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III
Greek: Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).
Bulgarian: Висока температура (треска)
Greek: Ταυτόχρονη λήψη τροφής αυξάνει την απορρόφηση περίπου κατά 15%.
Bulgarian: Едновременният прием на храна повишава резорбцията му с приблизително 15%.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Greek: Να προσπαθήσετε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Bulgarian: Стремете се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Greek: Το φάρμακο σας ονομάζεται Atacand Plus.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Atacand Plus.
Greek: Ο συνδυασμός πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Greek: Αυτή προκαλεί μέτριο έως σοβαρό πόνο στο στομάχι.
Bulgarian: То причинява умерено силна до много силна болка в корема.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Atacand Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, Atacand Plus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: Εάν εμφανιστεί αντίδραση φωτοευαισθησίας, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Ако се развие реакция на фоточувствителност, се препоръчва да се спре лечението.
Greek: Οι διαθέσιμες μελέτες αλληλεπίδρασης δεν έδειξαν επίδραση στο CYP2C9 και στο CYP3A4.
Bulgarian: Наличните проучвания за взаимодействия не показват ефект върху CYP2C9 и CYP3A4.
Greek: C09D A06.
Bulgarian: C09DA06
Greek: Φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου.
Bulgarian: лекарства за лечение на рак,
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/Агенция}
Greek: έτη (Study on CΟgnition and Prognosis in the Elderly).
Bulgarian: (Проучване върху познавателната способност и прогноза при пациентите в старческа възраст (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Greek: Στις δόσεις που περιέχονται στο Atacand Plus έχουν παρατηρηθεί μόνο ελάχιστες επιδράσεις.
Bulgarian: При дозите, които се съдържат в Atacand Plus, са наблюдавани само минимални ефекти.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν χρησιμοποιείτε ή εάν έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων αυτών που αγοράζονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Greek: Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι κάποιο από τα συστατικά είναι καρκινογόνο.
Bulgarian: Няма данни която и да е от двете съставки да е канцерогенна.