FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badanie ukończyło 98% pacjentów, zaś stan zdrowia w punkcie końcowym badania był znany w przypadku 99,6% pacjentów.
Estonian: Kokku lõpetas uuringu 98% patsientidest ja nendest patsientidest 99,6% seisund oli pärast uuringu lõppemist teada.
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 „Po wykonaniu wstrzyknięcia" i powtórzyć wszystkie punkty, począwszy od punktu 1 „Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą".
Estonian: Asendage nõel, järgides punktis 5 „Pärast süstimist" kirjeldatud suuniseid, ning korrake kõiki toiminguid, alustades punktist 1 „Uue nõelaga pen-süstli ettevalmistamine".
Polish: Stosowanie niewłaściwego leku może wyrządzić poważne szkody dla zdrowia pacjenta.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada raskeid tervisekahjustusi.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawki tych leków przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne, kui alustate selle ravimi kasutamist.
Polish: Bezwzględna biodostępność semaglutydu w podaniu podskórnym wyniosła 89%.
Estonian: Subkutaanselt manustatud semaglutiidi absoluutne biosaadavus oli 89%.
Polish: Semaglutyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Semaglutiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Podczas stosowania
Estonian: Kasutamise ajal
Polish: Stwierdzono 158 przypadków wystąpienia nefropatii lub pogorszenia istniejącej nefropatii.
Estonian: Esines 158 uut või süveneva nefropaatia juhtumit.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania niniejszego leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, ponieważ będzie się to wiązało z koniecznością zmiany leczenia.
Estonian: Kui jääte selle ravimi kasutamise ajal rasedaks, rääkige viivitamatult oma arstiga, sest teie ravi on vaja muuta.
Polish: Takich pacjentów należy ściśle monitorować i prowadzić leczenie zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja ravida vastavalt ravijuhenditele.
Polish: Płeć, rasa (przedstawiciele rasy białej, rasy czarnej lub afroamerykańskiej, rasy azjatyckiej) i pochodzenie etniczne (Hiszpanie, Latynosi, osoby pochodzenia nie latynoskiego, nie hiszpańskiego) nie miały wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Estonian: Sugu, rass (valge, must või afro-ameerika, aasia) ja etniline kuuluvus (hispaania või latiino vs mittehispaani või mittelatiino) ei mõjutanud semaglutiidi farmakokineetikat.
Polish: • Sprawdzić nazwę oraz kolor etykiety, aby upewnić się, że wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic.
Polish: Kobiety planujące ciążę powinny zaprzestać stosowania niniejszego leku co najmniej na dwa miesiące przed zajściem w ciążę.
Estonian: Kui planeerite rasedust, tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada vähemalt kaks kuud enne rasestumist.
Polish: Te obserwacje były zbieżne ze znacznym zmniejszeniem masy ciała matki, wynoszącym do 16%.
Estonian: Need leiud olid kooskõlas emasloomade kehakaalu märkimisväärse langusega kuni 16% ulatuses.
Polish: Silny i uporczywy ból brzucha może być wynikiem ostrego zapalenia trzustki W przypadku wystąpienia silnego i uporczywego bólu w obrębie brzucha należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ ból może być objawem ostrego zapalenia trzustki.
Estonian: Tugev ja pidev kõhuvalu, mis võib olla tingitud ägedast pankreatiidist Kui teil on kõhupiirkonnas tugev ja püsiv valu, pöörduge viivitamatult arsti poole, sest tegu võib olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) sümptomiga.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania semaglutydu.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb semaglutiidi kasutamine katkestada.
Polish: W populacji pacjentów znalazło się 61% mężczyzn, średnia wieku wynosiła 65 lat, a średni wskaźnik BMI wynosił 33 kg/m2.
Estonian: 61% olid meessoost, keskmine vanus oli 65 aastat ja keskmine kehamassiindeks oli 33 kg/m2.
Polish: • Opiekunowie muszą bardzo ostrożnie obchodzić się ze zużytymi igłami, aby uniknąć ukłucia się igłą i przeniesienia zakażenia.
Estonian: • Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vältida nendega enda vigastamist ja ristnakatumist.
Polish: Nagła poprawa kontroli glikemii jest związana z czasowym nasileniem retinopatii cukrzycowej, ale inne mechanizmy nie mogą być wykluczone.
Estonian: Vere glükoosisisalduse kontrolli kiiret paranemist on seostatud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid ka teisi toimemehhanisme ei saa välistada.
Polish: • w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ06.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeediraviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid, ATC kood: A10BJ06
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą wówczas powrócić do swojego dotychczasowego schematu dawkowania raz na tydzień.
Estonian: Mõlemal juhul võivad patsiendid seejärel jätkata oma tavapärase üks kord nädalas annustamisgraafikuga.
Polish: • warfaryna lub inne podobne leki przyjmowane doustnie w celu zmniejszenia krzepliwości krwi
Estonian: • varfariin või muud sarnased ravimid, mida võetakse suu kaudu vere hüübimise vähendamiseks
Polish: Aby ułatwić zapamiętanie, że ten lek należy wstrzykiwać tylko raz w tygodniu, zaleca się zapisanie wybranego dnia tygodnia (np. „środa") na opakowaniu zewnętrznym, a następnie zapisywanie na opakowaniu dat wstrzyknięć kolejnych dawek leku.
Estonian: Et teil oleks lihtsam selle ravimi ainult üks kord nädalas süstimist meeles pidada, on soovitatav märkida karbile süstimiseks valitud nädalapäev (näiteks kolmapäev) ning kirjutada igal süstimiskorral karbile vastav kuupäev.
Polish: Główny punkt końcowy - MACE Składowe MACE
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid
Polish: Jeśli kropla roztworu nie pojawi się, należy powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu" maksymalnie 6 razy.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" kuni 6 korda.
Polish: Maksymalne stężenie występowało po 1-3 dniach po podaniu dawki.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 1 kuni 3 päeva pärast annustamist.
Polish: Przypuszcza się, że w metabolizmie semaglutydu uczestniczy enzym obojętna endopeptydaza (NEP).
Estonian: Arvatavalt osaleb semaglutiidi metabolismis neutraalse endopeptidaasi (NEP) ensüüm.
Polish: Dzień tygodnia, w którym odbywa się podanie leku można w razie konieczności zmienić, o ile czas pomiędzy podaniem dwóch dawek wynosi co najmniej 3 dni (więcej niż 72 godziny).
Estonian: Vajaduse korral võib iganädalast manustamispäeva muuta nii, et kahe annuse vaheline aeg on vähemalt 3 päeva (>72 tundi).
Polish: Objawy te były zwykle łagodne.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged.
Polish: Nie nakładać nowej igły na wstrzykiwacz, dopóki nie jest się gotowym do wykonania wstrzyknięcia.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset kasutamist vt lõik 6.3.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności semaglutydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Estonian: Semaglutiidi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus 75-aastaste ja vanemate patsientidega on piiratud (vt lõik 5.2).
Polish: Miejsce wstrzyknięcia można zmienić bez dostosowywania dawki.
Estonian: Süstimiskohta võib muuta ilma annust kohandamata.
Polish: Wyniki badań uwzględniające leczenie skojarzone, wpływ na kontrolę glikemii, incydenty sercowonaczyniowe oraz badane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 oraz 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, vere glükoosisisalduse kontrolli ja kardiovaskulaarsete episoodide ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Polish: Leczenie tych pacjentów semaglutydem wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 5.2).
Estonian: Nende patsientide ravimisel semaglutiidiga tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Polish: Semaglutydu nie należy stosować u chorych na cukrzycę typu 1 ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Estonian: Semaglutiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Polish: Pacjenci (%), którzy osiągnęli HbA1c
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c
Polish: Należy zapytać lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o sposób wyrzucania ostrych odpadów.
Estonian: Küsige arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt, kuidas tuleb kõrvaldada teravaid tarvikuid.
Polish: Wpływ semaglutydu na repolaryzację serca analizowano w szczegółowym badaniu QTc.
Estonian: Semaglutiidi toimet südame repolarisatsioonile testiti põhjaliku QTc uuringuga.
Polish: Nigdy nie należy nakładać ponownie na igłę wewnętrznej osłonki igły.
Estonian: Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi nõelale.
Polish: W ośmiu badaniach klinicznych fazy IIIa semaglutyd otrzymywało 4792 pacjentów.
Estonian: Kaheksas IIIa faasi uuringus raviti 4792 patsienti semaglutiidiga.
Polish: Może istnieć konieczność przedłużenia obserwacji i leczenia objawów z uwagi na długi okres półtrwania semaglutydu wynoszący około 1 tygodnia (patrz punkt 5.2).
Estonian: Vajalik võib olla nende sümptomite jälgimise ja ravi pikem periood, võttes arvesse semaglutiidi pikka poolväärtusaega, mis on umbes 1 nädal (vt lõik 5.2).
Polish: Dalsze wskazówki dotyczące stosowania znajdują się w punkcie 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamise kohta vt lõik 6.6.
Polish: Sposób sprawdzenia, czy igła nie jest zablokowana lub uszkodzona - Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, igła mogła ulec zablokowaniu lub uszkodzeniu.
Estonian: Ummistunud või kahjustunud nõela tuvastamine - Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei näita annuse loendur väärtust 0, võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
Polish: Wartości AUC0-60min oraz Cmax paracetamolu zmniejszyły się odpowiednio o 27% i 23% po jednoczesnym zastosowaniu 1 mg semaglutydu.
Estonian: Paratsetamooli AUC0-60 min ja Cmax vähenesid vastavalt 27% ja 23% pärast semaglutiidi 1 mg samaaegset manustamist.
Polish: (doustne leki przeciwzakrzepowe).
Estonian: (suukaudsed antikoagulandid).
Polish: • Sprawdzić, czy roztwór we wstrzykiwaczu jest przezroczysty i bezbarwny.
Estonian: • Kontrollige, kas pen-süstlis olev lahus on selge ja värvitu.
Polish: Systematyczna ocena powikłań wynikających z retinopatii cukrzycowej była przeprowadzana tylko w badaniu dotyczącym zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Estonian: Retinopaatia tüsistuste süstemaatiline hindamine toimus ainult kardiovaskulaarses uuringus.
Polish: W związku z powyższym w trakcie stosowania leku zaleca się zapobieganie ciąży.
Estonian: Seetõttu on selle ravimi kasutamise ajal soovitatav kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: 3 ml (4 dawki)
Estonian: 3 ml (4 annust)
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA, dlatego nie zaleca się stosowania semaglutydu w tej grupie pacjentów.
Estonian: Kasutamise kogemus puudub NYHA III…IV klassi südame paispuudulikkusega patsientide osas ja seepärast semaglutiidi nendele patsientidele ei soovitata.
Polish: Nie wiadomo, czy obserwowane skutki miały związek ze zmniejszonym spożyciem pokarmów przez matkę w związku z bezpośrednim działaniem na GLP-1.
Estonian: Ei ole teada, kas need kõrvalmõjud on seotud GLP-1 otsesel toimel vähenenud emaslooma alanenud toidu tarbimisega.
Polish: Czas od randomizacji (w tygodniach) Ozempic
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädal) Ozempic
Polish: Co to jest lek Ozempic i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Ozempic ja milleks seda kasutatakse
Polish: • Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy go używać.
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Polish: Dawki większe niż 1 mg na tydzień nie są zalecane.
Estonian: Suuremaid nädalasi annuseid kui 1 mg ei soovitata.
Polish: W pięciu badaniach (SUSTAIN 1-5) głównym celem była ocena skuteczności kontroli glikemii, zaś w jednym badaniu (SUSTAIN 6) głównym celem była ocena zdarzeń sercowonaczyniowych.
Estonian: Viie uuringu (SUSTAIN 1-5) esmaseks tulemusnäitajaks oli glükeemilise efektiivsuse hindamine, seevastu ühe uuringu (SUSTAIN 6) esmaseks tulemusnäitajaks olid kardiovaskulaarsed tulemused.
Polish: Informacje na temat zwiększonego ryzyka małego stężenia cukru we krwi, patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności"; objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, patrz punkt 4.
Estonian: Tutvuge madala veresuhkru suurenenud riski puudutava teabega lõigu 2 osas „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning madala veresuhkru ohumärkidega lõigus 4.
Polish: W takim przypadku pełna dawka nie zostanie podana.
Estonian: Sellisel juhul te ei manustanud kogu annust.
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Estonian: Pärast pen-süstli esmakordset kasutamist hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Polish: Semaglutyd to analog GLP-1 wykazujący 94% homologii sekwencji z ludzkim GLP-1.
Estonian: Semaglutiid on GLP-1 analoog 94%-lise järjestuse homoloogiaga inimese GLP-1 suhtes.
Polish: W razie potrzeby można zmienić dzień cotygodniowych wstrzyknięć tego leku, pod warunkiem że od ostatniego wstrzyknięcia upłynęły co najmniej 3 dni.
Estonian: Vajaduse korral võite ravimi iganädalase süsti tegemise päeva muuta, kuid viimasest süstimiskorrast peab möödas olema vähemalt 3 päeva.
Polish: • Wstrzykiwacz i igły należy zawsze trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ning nõelu alati teiste, eeskätt laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: 1,5 ml (4 dawki)
Estonian: 1,5 ml (4 annust)
Polish: Jeśli kropla roztworu nadal nie pojawia się, należy zmienić igłę i jeszcze raz powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu".
Estonian: Kui ka siis tilka ei ilmu, vahetage nõel ja korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" veel kord.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma oma arstiga rääkimata.
Polish: Lek Ozempic jest stosowany:
Estonian: Ozempic'ut kasutatakse:
Polish: W skład opakowania wchodzą igły NovoFine Plus.
Estonian: Pakend sisaldab nõelu NovoFine Plus.
Polish: DK-2880 Bagsværd Dania
Estonian: DK-2880 Bagsværd
Polish: Gdy wstrzykiwacz zostanie opróżniony, należy wyrzucić go bez nałożonej igły zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lekarza, pielęgniarkę, farmaceutę lub lokalne władze.
Estonian: Kui pen-süstel saab tühjaks, visake see ära ilma nõelata, järgides arsti, meditsiiniõe, apteekri või kohaliku omavalitsuse antud juhiseid.
Polish: Nie zakrywać go palcami.
Estonian: Ärge katke annuse loendurit sõrmedega.
Polish: Pozostawało to w zgodności z wywołanym przez semaglutyd hamowaniem apetytu na czczo i po posiłkach, lepszą kontrolą spożywania posiłków, mniejszą liczbą epizodów nagłego głodu oraz względnie mniejszą ochotą na pokarmy wysokotłuszczowe.
Estonian: Seda toetasid semaglutiidiga indutseeritud söögiisu ohjamine nii tühja kõhuga kui ka söögijärgselt, parem söömiskontroll, väiksem söödud toidu kogus ja suhteliselt väiksem isu suure rasvasisaldusega toidu järele.
Polish: Należy zawsze wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu, aby zapewnić komfort wstrzyknięć i zapobiec blokowaniu się igieł.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada süstimismugavus ja vältida nõelte ummistumist.
Polish: Trwające dwa lata badanie kliniczne oceniające incydenty sercowo-naczyniowe i bezpieczeństwo W populacji pacjentów obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym, profil działań niepożądanych był podobny do profilu zaobserwowanego w innych badaniach fazy IIIa (opisanych w punkcie 5.1).
Estonian: 2-aastane kardiovaskulaarsete tulemuste ja ohutuse uuring Kardiovaskulaarsete häirete suure riskiga populatsioonis oli kõrvaltoimete profiil sarnane muude IIIa faasi uuringute korral (kirjeldatud lõigus 5.1) täheldatuga.
Polish: W tabeli 1 przedstawiono zestawienie działań niepożądanych zgłoszonych we wszystkich badaniach klinicznych fazy IIIa u pacjentów z cukrzycą typu 2 (co opisano dokładniej w punkcie 5.1).
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kõikides IIIa faasi uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed 2. tüüpi diabeediga patsientidel (täpsemalt kirjeldatud lõigus 5.1).
Polish: Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów małego stężenia cukru we krwi.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui kogete madala veresuhkru sümptome.
Polish: Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassidele ja absoluutsele esinemissagedusele.
Polish: Jak stwierdzono na podstawie danych z badań fazy IIIa z udziałem pacjentów w wieku 20-86 lat, wiek pacjentów nie miał wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Estonian: Andmete põhjal, mis pärinevad IIIa faasi uuringutest, kuhu kaasati 20…86 aasta vanused patsiendid, ei mõjutanud vanus semaglutiidi farmakokineetikat.
Polish: • Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Estonian: • Eemaldage nõela sisekate ja visake ära.
Polish: Przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
Estonian: Hoida eemal jahutuselemendist.
Polish: Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.
Estonian: See võib osutada ummistunud või kahjustunud nõelale.
Polish: • Odkręcić igłę i zachowując ostrożność wyrzucić ją zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake see ära, järgides hoolikalt kohalikke nõudeid.
Polish: Wyniki dotyczące głównego i drugorzędowego punktu końcowego w odniesieniu do układu sercowonaczyniowego przedstawiono na rysunku 4.
Estonian: Esmaste ja teiseste kardiovaskulaarsete tulemusnäitajate tulemusi vt jooniselt 4.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui teil on küsimusi või kahtlusi, pidage nõu oma arstiga.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tej ulotki.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Polish: Wybrano 1 mg
Estonian: Valitud on 1 mg
Polish: Czynność komórek beta i wydzielanie insuliny
Estonian: Beetarakkude funktsioon ja insuliini sekretsioon
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań semaglutydu w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada semaglutiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (vt lõik 4.2).
Polish: Ze względu na różnice w anatomii i czynności pęcherzyka żółtkowego między poszczególnymi gatunkami oraz ze względu na brak ekspresji receptora GLP-1 w pęcherzyku żółtkowym u naczelnych innych niż ludzie, uznaje się za mało prawdopodobne, że opisywany mechanizm może mieć znaczenie u ludzi.
Estonian: Lähtudes rebukoti anatoomia ja funktsiooni liikidevahelistest erinevustest ning GLP-1 retseptori vähesest ekspressioonist mitteinimprimaatide rebukotis, ei ole see mehhanism inimeste puhul tõenäoliselt asjakohane.
Polish: Ponadto semaglutyd zmniejsza ochotę na pokarmy wysokotłuszczowe.
Estonian: Peale selle vähendab semaglutiid soovi kõrge rasvasisaldusega toidu järele.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress.
Polish: Pomaga on zmniejszyć stężenie cukru we krwi, gdy jest ono zbyt duże; może również pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
Estonian: See aitab teie organismil alandada veresuhkru sisaldust ainult siis, kui veresuhkru sisaldus on liiga kõrge, ning võib aidata ennetada südamehaigust.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie (%)
Estonian: Episoodiga patsiendid (%)
Polish: Całkowita ekspozycja na paracetamol (AUC0-5h) nie uległa zmianie.
Estonian: Paratsetamooli plasmakontsentratsiooni (AUC0-5 h) see ei mõjutanud.
Polish: Semaglutyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Estonian: Semaglutiid ei asenda insuliini.
Polish: Lek Ozempic jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Estonian: Ozempic'ut süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Polish: W badanej populacji 1598 pacjentów (48,5%) było w wieku ≥65 lat, 321 (9,7%) pacjentów było w wieku ≥75 lat i 20 (0,6%) pacjentów było w wieku ≥85 lat.
Estonian: Uurigu populatsioon liigitati vanuse järgi: 1598 patsienti (48,5%) ≥65 aastat, 321 (9,7%) ≥75 aastat ja 20 (0,6%) ≥85 aastat.
Polish: W razie pominięcia dawki należy ją podać jak najszybciej, w ciągu 5 dni od daty pominięcia dawki.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleks see manustada nii kiiresti kui võimalik 5 päeva jooksul pärast ununenud annust.
Polish: Ciężką hipoglikemię obserwowano głównie podczas stosowania semaglutydu w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (1,2% pacjentów, 0,03 zdarzenia na pacjento-rok) lub insuliną (1,5% pacjentów, 0,02 zdarzenia na pacjento-rok).
Estonian: Tõsist hüpoglükeemiat täheldati peamiselt juhul, kui semaglutiidi kasutati koos sulfonüüluureaga (1,2% patsientidest, 0,03 episoodi patsiendiaastas) või insuliiniga (1,5% patsientidest, 0,02 episoodi patsiendiaastas).
Polish: Całkowita liczba zdarzeń, które stanowiły główne elementy złożonego punktu końcowego MACE wyniosła 254, w tym 108 (6,6%) w grupie semaglutydu i 146 (8,9%) w grupie placebo.
Estonian: MACE tulemusnäitajate esmaste komponentide arv kokku oli 254, sh 108 (6,6%) semaglutiidiga ja 146 (8,9%) platseeboga.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie antykoncepcji podczas leczenia semaglutydem.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naistel soovitatakse semaglutiidravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku Ozempic, jeśli był wystawiony na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Estonian: • Ärge süstige Ozempic'ut, mis on olnud otsese päikesevalguse käes.
Polish: Należy zaprzestać stosowania semaglutydu co najmniej 2 miesiące przed planowaną ciążą z uwagi na jego długi okres półtrwania (patrz punkt 5.2).
Estonian: Semaglutiidi kasutamine tuleb pika poolväärtusaja tõttu katkestada vähemalt 2 kuud enne kavandatavat rasedust (vt lõik 5.2).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o chorobie oczu spowodowanej cukrzycą lub gdy w trakcie leczenia tym lekiem wystąpią jakiekolwiek problemy ze wzrokiem.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil on diabeetiline silmahaigus või kui teil esineb selle ravimi kasutamisel probleeme silmadega.
Polish: Receptory GLP-1 występują również w sercu, naczyniach układu krążenia, układzie immunologicznym i nerkach.
Estonian: GLP-1 retseptorid asuvad ka südames, veresoontes, immuunsüsteemis ja neerudes.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic jest wskazany do stosowania u dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 łącznie z odpowiednią dietą i wysiłkiem fizycznym:
Estonian: Ozempic on näidustatud ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutele lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge ja värvitu ega peaaegu värvitu.