FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A difloxacina pode exercer actividade bactericida na maioria dos microrganismos Gram-negativos e alguns microrganismos Gram-positivos.
Estonian: Difloksatsiin toimib bakteritsiidselt paljudesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse ja valikuliselt ka grampositiivsetesse mikroobidesse.
Portuguese: Dicural comprimidos revestidos é composto por um núcleo contendo cloridrato de difloxacina e um revestimento de elevada palatabilidade.
Estonian: Dicural Coated Tablets sisaldavad difloksiin-hüdrokloriidid ning on väga maitsva kattega.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar em local seco a temperaturas inferiores a 25-ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C Hoida niiskuse eest kaitstult.
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Portuguese: A utilização da difloxacina está contra-indicada em animais reprodutores e em cadelas em gestação ou lactação.
Estonian: Difloksatsiini ei soovitata kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel ning tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel.
Portuguese: Em cães, após uma dose oral (um comprimido) de 5 mg/kg p.v., a difloxacina atingiu um valor médio de concentração plasmática máxima de 1,8 ug/ml em 3 horas.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt koertele doosis 5 mg/kg KM kohta, saavutas difloksastiin oma keskmise püsiva plasmakontsentratsiooni 1,8 µg/ml umbes 3 tunniga.
Portuguese: Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel: Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
Portuguese: Em cães: O medicamento está indicado para o tratamento de:
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Järgnevate seisundite raviks:
Portuguese: Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) Perus (perus jovens até 2 kg p.v.
Estonian: LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud).Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
Portuguese: Rótulo de blister
Estonian: Silt blistril
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Portuguese: Perus:
Estonian: EXP:
Portuguese: A difloxacina é uma arilfluoroquinolona com um amplo espectro de actividade antimicrobiana.
Estonian: Difloksastiin on arüül-fluorokinoloon, millele on lai antibakteriaalne toime.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Portuguese: As fluoroquinolonas exercem o seu efeito antibacteriano quer em microrganismos em fase de multiplicação quer na fase de repouso.
Estonian: Fluorokinoloonidel on antibakteriaalne toime nii paljunemisfaasis olevatesse kui hetkel mittepaljunevatesse mikroorganismidesse.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kanadele ja kalkuniele:Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
Portuguese: 4 JO. L 272 de 25.10.96
Estonian: OJ No. L 272 25.10.96 OJ No.L 45 15.02.97
Portuguese: Tal como outras quinolonas, devido aos possíveis efeitos adversos sobre a cartilagem articular das articulações que suportam o peso, a difloxacina não deve ser administrada a cães durante a fase de crescimento rápido, isto é, não deve ser utilizada em cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
Estonian: Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k.a.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" [Not requested on the immediate label]
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Portuguese: Outras informações sobre o Dicural
Estonian: Muu teave Dicurali kohta
Portuguese: Estes efeitos tendem a desaparecer em um ou dois dias e não requerem um tratamento adicional.
Estonian: Tavaliselt kaovad need nähud ühe või kahe päeva jooksul ega vaja täiendavat ravi.
Portuguese: Em bovinos, foram realizados sete estudos principais.
Estonian: Veistel viidi läbi seitse põhiuuringut.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de solução oral para frangos e perus (100 mg/ml), comprimidos para cães (15 mg, 50 mg, 100 mg e 150 mg) e solução injectável para bovinos e cães (50 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kanadele ja kalkunitele ette nähtud suukaudse lahusena (100 mg/ml), koertele ette nähtud tablettidena (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ning veistele ja koertele ette nähtud süstelahusena (50 mg/ml).
Portuguese: O Dicural não deve ser utilizado em aves produtoras de ovos para consumo humano ou nas quatro semanas que antecedem o início do período de postura.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada inimtarbimiseks mune tootvatel lindudel ega nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Portuguese: O prurido tende a desaparecer em poucos minutos e a tumefacção em poucos dias.
Estonian: Sügelemine kaob tavaliselt paari minuti jooksul ja paistetus paari päeva jooksul.
Portuguese: O Dicural não deve ser utilizado em cães epilépticos.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada epilepsiaga koertel.
Portuguese: Em 16 de Janeiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dicural.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Dicurali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. jaanuaril 2008.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Dicural são superiores aos riscos no tratamento e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Dicural.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Dicurali kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, ning soovitas anda Dicuralile müügiloa.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Estonian: Missuguseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Estonian: Kui pikk on aeg looma tapmise ja liha inimtarbimiseks kasutamise lubamise vahel (keeluperioodi kestus)?
Portuguese: Em todas as espécies, o Dicural foi eficaz na redução do número de animais infectados ou na redução da gravidade da infecção.
Estonian: Kõigil loomaliikidel oli Dicural tõhus infektsiooniga loomade arvu ja infektsiooni raskusastme vähendamisel.
Portuguese: Tal como acontece com outras fluoroquinolonas, a difloxacina não deve ser utilizada em cães em crescimento acelerado porque pode afectar a cartilagem de algumas articulações.
Estonian: Sarnaselt teiste fluorokinoloonidega ei tohi difloksatsiini kasutada kiiresti kasvavatel koertel, sest ravim võib teatud liigestes kahjustada liigesekõhre.
Portuguese: O Dicural só deve ser administrado a perus jovens com até 2 kg de peso corporal.
Estonian: Dicurali kasutatakse ainult noortel, kuni 2 kg kehakaaluga kalkunitel.
Portuguese: No entanto, uma vez que não foram realizados estudos em aves claudicantes, o Dicural não deve ser utilizado em aves com fraqueza nas pernas ou osteoporose (ossos quebradiços).
Estonian: Kuna lombakatel kanadel uuringuid läbi ei ole viidud, ei tohi Dicurali kasutada lindudel, kellel esineb jalgade nõrkus või osteoporoos (luude hõrenemine).
Portuguese: Após a última administração de Dicural, os frangos e os perus não devem ser abatidos durante 24 horas e os bovinos durante 46 dias.
Estonian: Pärast Dicurali viimast manustamiskorda ei tohi kanu ega kalkuneid inimtarbimiseks tappa 24 tunni jooksul ning veiseid ei tohi inimtarbimiseks tappa 46 päeva jooksul.
Portuguese: O Dicural foi tão eficaz como os antibióticos de comparação ou ligeiramente mais eficaz.
Estonian: Dicural oli sama tõhus või veidi tõhusam kui võrdlusantibiootikumid.
Portuguese: É administrado sob a forma de comprimidos, por via oral, uma vez por dia, durante pelo menos cinco dias até a infecção estar curada.
Estonian: Ravimit manustataks tabletina suu kaudu üks kord ööpäevas vähemalt viie päeva jooksul kuni infektsiooni paranemiseni.
Portuguese: Esta precaução inclui cães de raças pequenas e médias até oito meses de idade, inclusive, cães de raças grandes até um ano de idade e cães de raças gigantes até 18 meses de idade.
Estonian: Nende tõugude hulka kuuluvad väikesed ja keskmise suurusega tõud kuni kaheksanda elukuuni, suured tõud kuni ühe eluaastani ja väga suure tõud kuni 18. elukuuni.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dicural?
Estonian: Millised on Dicuraliga kaasnevad riskid?
Portuguese: Difloxacina
Estonian: Difloksatsiini
Portuguese: O Dicural é utilizado no tratamento de infecções provocadas por bactérias:
Estonian: Dicurali kasutatakse bakterite põhjustatud infektsioonide raviks järgmistel juhtudel.
Portuguese: Para que é utilizado o Dicural?
Estonian: Milleks Dicurali kasutatakse?
Portuguese: O Dicural contém a substância activa difloxacina, que é um antibiótico.
Estonian: Dicural sisaldab toimeainet difloksatsiini, mis on antibiootikum.
Portuguese: O Dicural é administrado uma vez por dia, durante até cinco dias, sob a forma de injecção subcutânea.
Estonian: Dicurali manustatakse üks kord ööpäevas kuni viie päeva jooksul nahaaluse süstena.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dicural?
Estonian: Miks Dicural heaks kiideti?
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) a quinolonas (um grupo de antibióticos que inclui as fluoroquinolonas) devem evitar o contacto com o Dicural.
Estonian: Kinoloonide (antibiootikumide rühm, mis sisaldab ka fluorokinoloone) suhtes ülitundlikud (allergilised) inimesed peaksid vältima igasugust kokkupuudet Dicuraliga.
Portuguese: Tanto em frangos como em perus, a administração é efectuada através da água de beber durante cinco dias,
Estonian: Nii kanadele kui kalkunitele manustatakse ravimit joogiveega viie päeva jooksul.
Portuguese: Em frangos e perus, não são conhecidos efeitos secundários relativamente ao Dicural.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel ei ole Dicurali kõrvalnähte teada.
Portuguese: Como funciona o Dicural?
Estonian: Kuidas Dicural toimib?
Portuguese: Só deve ser administrado a vitelos e bovinos jovens.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult vasikatel ja noorveistel.
Portuguese: O que é o Dicural?
Estonian: Mis on Dicural?
Portuguese: Ao manusear a solução oral de Dicural destinada a frangos e perus, devem ser utilizadas luvas e uma máscara para protecção do rosto, de modo a evitar a irritação da pele ou dos olhos.
Estonian: Dicurali kanadele ja kalkunitele mõeldud suukaudse lahuse käsitsemisel kasutage kindaid ja näokaitset naha ja silmade ärrituse vältimiseks.
Portuguese: Outros três estudos investigaram os efeitos no tratamento de piodermite: dois estudos compararam o Dicural com a enrofloxacina e um estudo comparou-o com a amoxicilina e o ácido clavulânico.
Estonian: Veel kolmes uuringus vaadeldi Dicurali toimet püoderma ravis: kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappega.
Portuguese: Dois destes estudos compararam o Dicural com a enrofloxacina e um estudo comparou-o à associação de amoxicilina com ácido clavulânico (utilizados em conjunto como antibiótico).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga (kasutatakse koos antibiootikumina).
Portuguese: Em frangos e perus, foram realizados nove estudos principais que incluíram aves com infecções do sistema respiratório.
Estonian: Hingamissüsteemi infektsioonidega kanadel ja kalkunitel korraldati üheksa põhiuuringut.
Portuguese: A substância activa do Dicural, a difloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
Estonian: Dicurali toimeaine difloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Portuguese: Em cães, os efeitos secundários associados ao Dicural são raros, mas incluem perda de apetite, vómitos, diarreia e irritação anal.
Estonian: Koertel on Dicurali kõrvalnähud harvad, kuid nende hulka kuuluvad isutus, oksendamine, kõhulahtisus ja pärakupiirkonna ärritus.
Portuguese: Em cães, quatro estudos principais avaliaram os efeitos do Dicural no tratamento de cistites.
Estonian: Koertel vaadeldi neljas põhiuuringus Dicurali toimet kusepõieinfektsioonide ravis.
Portuguese: No primeiro dia de tratamento, pode ser administrado por injecção subcutânea antes de se mudar para a terapêutica com comprimidos,
Estonian: Esimesel ravipäeval võib Dicurali enne tablettravile üleminekut manustada nahaaluse süstena.
Portuguese: Em bovinos, a injecção subcutânea da solução de Dicural pode provocar tumefacção temporária no local da injecção.
Estonian: Veistel võib Dicurali süstelahuse nahaalune süste põhjustada süstekoha ajutist paistetust.
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Dicural actua pode ser consultada no RCM.
Estonian: Bakterite täieliku loetelu, mille vastu Dicural toimib, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dicural durante os estudos?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Dicurali kasulikkus?
Portuguese: A injecção subcutânea da solução de Dicural pode resultar em prurido, tumefacção local e dor ligeira.
Estonian: Dicurali süstelahuse nahaaluse süste tagajärjel võib tekkida mõningane sügelemine, paikne turse ja vähene valu.
Portuguese: • em bovinos, o Dicural é utilizado no tratamento de infecções que afectam os pulmões e a respiração (febre do transporte e pneumonia dos vitelos).
Estonian: • Veistel kasutatakse Dicurali kopse ja hingamisteid kahjustavate infektsioonide (transpordipalavik ja vasikate kopsupõletik) raviks.
Portuguese: O modo de acção da difloxacina consiste em bloquear uma enzima chamada "ADN-girase", a qual é importante para permitir que as bactérias efectuem cópias do seu ADN. Ao bloquear a produção de ADN, a difloxacina interrompe o crescimento e a multiplicação das bactérias que estão a provocar a infecção.
Estonian: Difloksatsiin blokeerib ensüümi nimega DNA-güraas, mis on bakteritele oluline oma DNA-st koopiate tegemiseks.
Portuguese: • em frangos e perus, o Dicural é utilizado no tratamento de determinadas infecções que afectam o sistema respiratório (pulmões e sacos-aéreos).
Estonian: • Kanadel ja kalkunitel kasutatakse Dicurali hingamisteid (kopse ja õhukotte) kahjustavate teatud infektsioonide raviks.
Portuguese: Como foi estudado o Dicural?
Estonian: Kuidas Dicurali efektiivsust uuriti?
Portuguese: Outro estudo comparou o Dicural com a enrofloxacina (outra fluoroquinolona veterinária).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Dicuraliga ravitud linde ravimata lindudega ja teises võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga (samuti veterinaarseks kasutuseks mõeldud fluorokinolooniga).
Portuguese: Para mais infomações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM, também parte do EPAR).
Estonian: Täieliku teabe leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (samuti avaliku hindamisaruande osa).
Portuguese: • em cães, o Dicural é utilizado no tratamento de cistites agudas (de curta duração) e no tratamento de piodermite (uma infecção da pele que provoca erupção e nódulos).
Estonian: • Koertel kasutatakse Dicurali kusepõie ägedate infektsioonide ja püoderma (lööbe ja kõrgemate sõlmedega nahainfektsioon) raviks.
Portuguese: Perguntas frequentes
Estonian: Korduvad küsimused
Portuguese: O que significa?
Estonian: Mida see tähendab?
Portuguese: Os meus dados pessoais estão protegidos?
Estonian: Kas mu isikuandmed on kaitstud?
Portuguese: Se possível, deve fornecer as seguintes informações, sempre que proceder a uma notificação:
Estonian: Võimalusel tuleb kõrvaltoimest teatades esitada järgmine teave:
Portuguese: Estamos constantemente a descobrir coisas novas sobre medicamentos.
Estonian: Ravimite kohta saadakse pidevalt uut teavet.
Portuguese: O que sucede à minha notificação depois de enviada?
Estonian: Mis mu teatisega pärast saatmist juhtub?
Portuguese: A sua notificação é utilizada apenas para a avaliação científica do medicamento.
Estonian: Teie teatist kasutatakse ainult ravimi teaduslikuks hindamiseks.
Portuguese: Que informações devo notificar?
Estonian: Mis teavet tuleb esitada?
Portuguese: Todas as informações pessoais relacionadas com a notificação de um efeito secundário são processadas de acordo com a legislação da UE relativa à proteção de dados.
Estonian: Kõiki kõrvaltoimest teatamisega seotud isikuandmeid töödeldakse Euroopa Liidu andmekaitseseaduste kohaselt.
Portuguese: Não significa que o medicamento não é seguro.
Estonian: See sümbol ei tähenda, et ravim on ohtlik.
Portuguese: Pode também notificar um efeito secundário em nome de alguém ao seu cuidado, como uma criança ou um familiar.
Estonian: Kõrvaltoimest võite teatada ka hooldatava, näiteks lapse või sugulase nimel.
Portuguese: Como sei se sofri um efeito secundário?
Estonian: Kuidas ma tean, et mul tekkis kõrvaltoime?
Portuguese: Pode também consultar a base de dados europeia (www. adrreports.eu) ou contactar as autoridades nacionais responsáveis pelos medicamentos, para obter informações adicionais.
Estonian: Lisaks võite teavet saada Euroopa andmebaasist (www. adrreports.eu) või küsida ravimiametilt.
Portuguese: • uma descrição do efeito secundário;
Estonian: • kõrvaltoime kirjeldus;
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos tomados na mesma altura (incluindo medicamentos de venda livre, medicamentos à base de plantas e contracetivos);
Estonian: • teised ravimid, mida samal ajal kasutati (sh käsimüügiravimid, taimsed ravimid ja rasestumisvastased preparaadid);
Portuguese: Embora os medicamentos sejam exaustivamente testados em ensaios clínicos antes de serem autorizados, não é possível saber-se tudo acerca dos efeitos secundários que poderão vir a causar até serem utilizados por muitas pessoas, por um longo período de tempo.
Estonian: Kuigi ravimeid uuritakse enne müügiloa andmist kliiniliste uuringute käigus põhjalikult, ei ole võimalik kõrvaltoimete kohta kõike teada enne, kui ravimit on paljud inimesed pika aja jooksul kasutanud.
Portuguese: Sabia que...
Estonian: Kas teadsite?
Portuguese: Depois de avaliar o sinal de segurança e todos os outros dados relevantes, as autoridades responsáveis pelos medicamentos poderão emitir novas advertências ou conselhos sobre o modo como o medicamento deve ser utilizado, ou até mesmo suspender a sua utilização.
Estonian: Pärast ohusignaali ja muude asjakohaste andmete hindamist võivad ravimiametid välja anda uusi hoiatusi või nõuandeid, kuidas ravimit kasutada, ja isegi ravimi kasutamise peatada.
Portuguese: Deve contactá-los de imediato se tiver um efeito secundário que considera grave ou que é assinalado como grave no Folheto Informativo fornecido com o medicamento.
Estonian: Võtke nendega kohe ühendust, kui teil tekib kõrvaltoime, mis teie arvates on tõsine või mis on ravimi pakendi infolehel märgitud tõsiseks.
Portuguese: Enquanto doente, tem o direito de notificar diretamente às autoridades eventuais efeitos secundários indesejados dos medicamentos.
Estonian: Teil on patsiendina õigus teatada ametiasutustele ravimi soovimatutest kõrvaltoimetest.
Portuguese: As organizações de doentes no seu país poderão também ajudá-lo.
Estonian: Abi võite saada ka oma riigi patsientide esindusühingult.
Portuguese: Um efeito secundário (também conhecido como reação adversa) é um sintoma ou efeito indesejado causado por um medicamento.
Estonian: Kõrvaltoime (ka kõrvalnäht) on ravimi põhjustatud soovimatu sümptom või toime.
Portuguese: O medicamento apresenta o símbolo de um triângulo preto no Folheto Informativo.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel on must kolmnurk.
Portuguese: O símbolo do triângulo preto invertido «▼» funciona como um lembrete da necessidade de notificar qualquer suspeita de efeitos secundários, quer porque o medicamento é novo, quer porque existe uma necessidade específica de se obter mais informações acerca da sua segurança a longo prazo.
Estonian: Must ümberpööratud kolmnurk ▼ on meeldetuletus teatada mis tahes võimalikust kõrvaltoimest kas seetõttu, et ravim on uus või selle pikaajalise ohutuse uurimiseks on kindel vajadus.
Portuguese: • quaisquer outras doenças que possam afetar a pessoa que apresentou o efeito secundário.
Estonian: • andmed teiste haigusseisundite kohta isikul, kellel kõrvaltoime esines.
Portuguese: Onde posso obter informações sobre os efeitos secundários que já foram notificados com o medicamento?
Estonian: Kust leian teavet juba teatatud kõrvaltoimete kohta?
Portuguese: A sua notificação, juntamente com outras notificações relativas ao mesmo medicamento, será analisada por peritos em segurança de medicamentos para determinar se existe alguma nova informação (o chamado «sinal de segurança»).
Estonian: Teie teatise ja kõik muud ravimi kohta esitatud teatised vaatavad üle ravimiohutuse eksperdid, et leida uut teavet (nn ohusignaale).
Portuguese: Porquê notificar um efeito secundário?
Estonian: Miks kõrvaltoimest teatada?
Portuguese: • informações sobre a pessoa que apresentou o efeito secundário (como a idade e o sexo);
Estonian: • isiku andmed, kellel kõrvaltoime esines (nt vanus ja sugu);
Portuguese: Ao notificar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre os medicamentos, e, como consequência, a contribuir para torná-los mais seguros.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamisega aitate ravimite kohta rohkem teavet koguda, mis aitab neid ohutumaks muuta.
Portuguese: Normalmente, pode notificar um efeito secundário preenchendo um formulário em linha ou que obtenha junto do seu médico ou farmácia local.
Estonian: Tavaliselt saate selleks täita vormi veebis, arsti juures või kohalikus apteegis.
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico podem ajudá-lo a preencher o formulário de notificação.
Estonian: Arst või apteeker saab aidata teil vormi täita ja võite ka paluda, et nad selle teie nimel ära saadaksid.
Portuguese: Posso obter ajuda para notificar um efeito secundário?
Estonian: Kas keegi aitab mul kõrvaltoimest teatada?
Portuguese: • o número de lote do medicamento (indicado na embalagem);
Estonian: • ravimipartii number (leitav pakendilt);
Portuguese: • a dose e o nome do medicamento que se suspeite ter causado o efeito secundário (tanto o nome de marca como o ingrediente ativo);
Estonian: • võimaliku kõrvaltoime põhjustanud ravimi annus ja nimi (kaubanduslik nimi ja toimeaine);
Portuguese: Caso considere que um determinado medicamento causou um efeito secundário, consulte o Folheto Informativo fornecido com o medicamento para obter informações sobre o que fazer para proceder à notificação do mesmo.
Estonian: Kui arvate, et ravim on põhjustanud kõrvaltoime, vaadake ravimiga kaasas olevalt pakendi infolehelt, kuidas kõrvaltoimest teatada.