FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïdeffecten, waaronder het Cushingsyndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushing'i sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Dutch: c PI majeur: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI mineur: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Estonian: c PI oluline L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI vähene: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Dutch: Indien er tekenen of symptomen van nefrolithiase optreden, kan worden overwogen om de behandeling tijdelijk te onderbreken of het gebruik te staken.
Estonian: Nefrolitiaasi tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda kas ravi katkestamist mõneks ajaks või lõpetamist.
Dutch: Neem een kleine medicijnbeker of kleine beker en doe de inhoud van alle zakjes in het kopje of de kleine beker.
Estonian: Võtke ravimitops või väike nõu ja kallake sinna kotikeste sisu.
Dutch: Gegevens over gelijktijdig gebruik van parenteraal midazolam samen met andere proteaseremmers duiden op een mogelijke 3- tot 4-voudige toename van midazolam-plasmawaarden.
Estonian: Midasolaami samaaegsel parenteraalsel manustamisel koos proteaasi inhibiitoritega esines midasolaami plasmataseme 3 kuni 4 kordne suurenemine.
Dutch: Een dosisreductie van het glucocorticoïd, met nauwgezette controle van de lokale en systemische effecten, of de overstap naar een glucocorticoïd dat geen substraat is voor CYP3A4 (bijv. beclomethason), dient te worden overwogen.
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidide annuse vähendamist koos paiksete ja süsteemsete toimete hoolika jälgimisega või kasutada glükokortikoide, mis ei ole CYP3A4 substraadid (nt beklometasoon).
Dutch: Aangezien een lage dosering ritonavir (100 mg tweemaal daags) geen significante invloed vertoont op de methadonconcentratie wordt er geen interactie verwacht indien methadon gelijktijdig met REYATAZ wordt toegediend, gebaseerd op deze gegevens.
Estonian: Arvestades et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos REYATAZ'iga.
Dutch: In deze studie ontvingen over het geheel genomen 182 pediatrische patiënten (81 antiretroviraal-naïef en 101 antiretroviraal-voorbehandeld) eenmaal per dag REYATAZ (capsule of poederformulering), met of zonder ritonavir, in combinatie met twee NRTI's.
Estonian: Kokku said selles uuringus 182 last (81 retroviirusvastast ravi mittesaanud ja 101 retroviirusvastast ravi saanud last) REYATAZ'i (kapsleid või pulbrit) üks kord ööpäevas, koos ritonaviiriga või ilma, kombinatsioonis kahe NRTI'ga.
Dutch: Blisterverpakking: 30 harde capsules
Estonian: Blisterpakend: 30 kõvakapslit
Dutch: Indien samen gegeven met REYATAZ/ritonavir is de aanbevolen dosering van rifabutine 150 mg 3 keer per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandagwoensdag-vrijdag).
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Dutch: In een per-protocolanalyse waarin non-completers (bijv. patiënten die zijn gestopt voor de week 48 hiv-RNA beoordeling) en patiënten met grote afwijkingen van het protocol waren uitgesloten, was het deel van de patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48 86% (338/392) voor REYATAZ/ritonavir en 89% (332/372) voor lopinavir/ritonavir (schattingsverschil van ATV/RTVLPV/RTV: -3% [95% BI, -7,6%, 1,5%].
Estonian: Protokollijärgse analüüsi põhjal, mis jättis välja mittelõpetanud (st patsiendid, kes katkestasid enne 48. nädala HIV RNA hindamist) ja patsiendid, kellel esines olulisi kõrvalekaldeid protokollist, oli patsientide protsent 48. nädala HIV RNA tasemega < 50 koopiat/ml REYATAZ'i/ritonaviiri puhul 86% (338/392) ja lopinaviiri/ritonaviiri puhul 89% (332/372) (hinnanguline erinevus ATV/RTVLPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
Dutch: Voor meer informatie over de bereiding en toediening van REYATAZ poeder voor oraal gebruik, zie de sectie 'Instructies voor gebruik' in de bijsluiter.
Estonian: Lisateave REYATAZ'i suukaudse pulbri valmistamise ja manustamise kohta vt kasutusjuhendi osa pakendi infolehes.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van REYATAZ zijn niet vastgesteld bij patiënten met significante onderliggende leverstoornissen.
Estonian: REYATAZ'i efektiivsust ja ohutust olulise kaasneva maksahaigusega patsientidel ei ole uuritud.
Dutch: In een studie waarbij meervoudige doses van eenmaal daags 400 mg atazanavir met een lichte maaltijd gedurende 12 weken aan hiv-geïnfecteerde patiënten werd gegeven, werd atazanavir in de cerebrospinale vloeistof en het sperma aangetoond.
Estonian: Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamisel koos kerge einega 12 nädala kestel HIVinfektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka liikvoris ja spermas.
Dutch: Voer het mengsel aan uw kind.
Estonian: Laske lapsel segu ära süüa.
Dutch: Doosje van de flaconverpakking (1 flacon): 30 harde capsules Doosje van de flaconverpakking: (3 flacons): 3 x 30 harde capsules (3 flacons met 30 harde capsules) Etiket van flaconverpakking: 30 harde capsules
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp (1 purk): 30 kõvakapslit Karp purkidele (3 purki): 3 x 30 kõvakapslit (3 purki 30 kõvakapsliga) Purgi etikett: 30 kõvakapslit
Dutch: Ketoconazol en itraconazol dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met REYATAZ/ritonavir; hoge doses van ketoconazol en itraconazol (> 200 mg/dag) worden niet aanbevolen.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga kasutada ettevaatusega; ketokonasooli ja itrakonasooli suured annused (>200 mg/ööpäevas) ei ole soovitatavad.
Dutch: soms: torsades de pointesa zelden: QTc-interval verlengda, oedeem, hartklopping
Estonian: aeg-ajalt: torsades de pointesa harv: QTc intervalli pikeneminea, ödeem, palpitatsioonid
Dutch: Gelijktijdige toediening van een eenmalige dosis REYATAZ 300 mg en 100 mg ritonavir samen met een lichte maaltijd leidde tot een toename van 33% van de AUC en een toename van 40% van zowel de Cmax en de 24-uurs concentratie van atazanavir ten opzichte van de inname op een nuchtere maag.
Estonian: REYATAZ'i 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ühekordse annuse manustamine koos kerge einega andis atasanaviiri AUC 33% suurenemise ja nii Cmax kui ka 24 tunni kontsentratsiooni 40% suurenemise võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Dutch: In een klinische studie AI424-020 werden pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar die het poeder voor oraal gebruik of de capsuleformulering ontvingen gemiddeld 115 weken met REYATAZ behandeld.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-020 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat ravi REYATAZ'iga (suukaudse pulbri või kapslitega) keskmiselt 115 nädalat.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS syndroom) zijn gemeld bij patiënten die REYATAZ ontvingen.
Estonian: Teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööbe sündroomi (DRESS) sündroomi tekkest REYATAZ'i kasutanud patsientidel.
Dutch: Voeg nog een eetlepel toe aan de beker, meng en voer het aan uw kind.
Estonian: Lisage nõusse veel supilusikatäis sööki, segage ja andke see uuuesti lapsele.
Dutch: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil en vardenafil worden gemetaboliseerd door
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil
Dutch: [95% CI] d week 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Week 96: 6,1%[0,3%, 12,0%]
Estonian: Nädal 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Nädal 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Dutch: Aangezien een lage dosering ritonavir (100 mg tweemaal daags) geen significante invloed vertoont op de methadonconcentratie wordt er geen interactie verwacht indien methadon gelijktijdig met REYATAZ en ritonavir wordt toegediend, gebaseerd op deze gegevens.
Estonian: Arvestades et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos REYATAZ'i ja ritonaviiriga.
Dutch: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met vloeibare zuigelingenvoeding met een medicijnkopje of kleine beker en orale spuit (vraag uw apotheker om een orale spuit):
Estonian: Ravimi valmistamine ja manustamine koos vedela imikutoiduga, kasutades ravimitopsi või väikest nõud ja suusüstalt (suusüstla saab osta apteegist):
Dutch: REYATAZ poeder/ritonavir n=82
Estonian: Varem ravi saanud REYATAZ pulber/ritonaviir n=82
Dutch: Tabel 1: Dosering van REYATAZ poeder voor oraal gebruik met ritonavir bij pediatrische patiëntena (ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg)
Estonian: Tabel 1: REYATAZ'i suukaudse pulbri ja ritonaviiri annused lastelea (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg)
Dutch: In klinische studie AI424-182 werd REYATAZ/ritonavir (300/100 mg of 400/100 mg) toegediend in combinatie met zidovudine/lamivudine bij 41 zwangere vrouwen tijdens het tweede of derde trimester.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-182 manustati 41-le rasedale naisele raseduse teise või kolmanda trimestri ajal REYATAZ'i/ritonaviiri (300/100 mg või 400/100 mg) koos zidovudiini/lamivudiiniga.
Dutch: Combinaties van REYATAZ en indinavir zijn niet onderzocht en gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: REYATAZ'i ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met voedsel
Estonian: Ravimi valmistamine ja manustamine koos söögiga
Dutch: Zes van de 20 vrouwen (30%) op REYATAZ/ritonavir 300/100 mg en 13 van de 21 vrouwen (62%) op REYATAZ/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3 of 4 hyperbilirubinemie.
Estonian: Kuuel naisel kahekümnest (30%) REYATAZ'i/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) REYATAZ'i/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubeemia.
Dutch: Hoe ziet REYATAZ eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas REYATAZ välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 82,18 mg lactose per capsule.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 82,18 mg laktoosi kapsli kohta.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn crospovidon, Lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Estonian: - Abiained on: krospovidoon, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat.
Dutch: Pediatrische onderzoeken met REYATAZ-capsules
Estonian: Lapsed REYATAZ'i kapslite uuringud lastel
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm en de lopinavir + ritonavir-arm respectievelijk 55% (40%) en 56% (46%).
Estonian: Kui analüüsis arvestati ainult ravi saanud patsiente, jättes arvestamata puudunud väärtused, oli patsientide protsent HIV RNA tasemega < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml) REYATAZ'i + ritonaviiri harus ja lopinaviiri + ritonaviiri harus vastavalt 55% (40%) ja 56% (46%).
Dutch: Bij de start van de studie kreeg 34% van de patiënten een PI en 60% een NNRTI.
Estonian: Uuringut alustades sai 34% patsientidest proteaasi inhibiitorit ja 60% mittenukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Dutch: Het is niet bekend of toediening van REYATAZ aan de moeder tijdens de zwangerschap de fysiologische hyperbilirubinemie zal verergeren en zal leiden tot kernicterus bij neonaten en zuigelingen.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud REYATAZ võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ning põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.
Dutch: Concentraties van deze anti-aritmica kunnen toenemen indien deze gelijktijdig worden toegediend met REYATAZ.
Estonian: Antiarütmikumide kontsentratsioon võib suureneda, kui neid manustatakse koos REYATAZ'iga.
Dutch: Bij kinderen (ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg) zal de arts van uw kind beslissen over de juiste dosering gebaseerd op het gewicht van uw kind.
Estonian: Lastele (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule.
Dutch: Ervaring met acute overdosering bij de mens met REYATAZ is beperkt.
Estonian: REYATAZ'i ägeda üleannustamise kohta inimestel on andmeid piiratud hulgal.
Dutch: Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die REYATAZ krijgen.
Estonian: REYATAZ'i kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (bilirubiini sisalduse suurenemine veres).
Dutch: REYATAZ (zonder ritonavir) is onderzocht in volwassen patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (n=20), inclusief de patiënten die hemodialyse krijgen, bij meervoudige doses van eenmaal daags 400 mg.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord ööpäevas, sealhulgas ka hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Dutch: Raadpleeg de doseringtabel van de specifieke formulering (zie de Samenvatting van de Productkenmerken van REYATAZ capsules).
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt REYATAZ'i kapslite ravimi omaduste kokkuvõte).
Dutch: Voorafgaand aan het mengen wordt op de sachet getikt om het poeder te laten neerdalen.
Estonian: Enne segamist tuleb koputada vastu kotikest, et pulber koguneks selle alumisse ossa.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van REYATAZ met een NNRTI noodzakelijk is, kan een dosisverhoging van zowel REYATAZ als ritonavir naar respectievelijk 400 mg en 200 mg in combinatie met efavirenz onder nauwkeurige klinische controle worden overwogen.
Estonian: Kui REYATAZ'i kasutamine koos NNRTI-ga osutub vajalikuks, tuleks REYATAZ'i ja ritonaviiri annust suurendada vastavalt annuseni 400 mg ja 200 mg kombinatsioonis koos efavirensiga ning vajalik on hoolikas kliiniline monitooring.
Dutch: Voor kinderen die geen vast voedsel kunnen eten of niet uit een beker kunnen drinken, moet REYATAZ poeder voor oraal gebruik gemengd worden met zuigelingenvoeding en gegeven worden met een orale spuit.
Estonian: Laste jaoks, kes ei söö tahket toitu ega joo tassist, tuleb REYATAZ'i suukaudne pulber segada imikutoiduga ja manustada suusüstlast, mille saab osta apteegist.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 164,36 mg lactose per capsule.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 164,36 mg laktoosi kapsli kohta.
Dutch: In een open-label, gerandomiseerde, vergelijkende studie, na een 26- tot 30 weken durende inductiefase met REYATAZ 300mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags en twee NRTI's, had unboosted REYATAZ 400 mg eenmaal daags en twee NRTI's tijdens een 48-weken durende onderhoudsfase (n=87) een vergelijkbare antivirale werkzaamheid vergeleken met REYATAZ + ritonavir en twee NRTI's (n=85) bij hiv-geïnfecteerde patiënten met volledige suppressie van hiv-replicatie, zoals afgemeten aan het deel van de patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml: 78% van de patiënten op unboosted REYATAZ en twee NRTI's vergeleken met 75% op REYATAZ + ritonavir en twee NRTI's.
Estonian: Avatud randomiseeritud võrdlusuuringus saavutati pärast 26...30-nädalast induktsioonfaasi (REYATAZ 300 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ning kaks NRTI'd) võimendamata REYATAZ'i 400 mg üks kord ööpäevas ja kahe NRTI kasutamisel 48-nädalase säilitusfaasi jooksul (n=87) sarnane viirusevastane toime nagu REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel (n=85) HIV-infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV replikatsioon täielikult alla surutud, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli HIV RNA < 50 koopiat/ml: võimendamata REYATAZ'i ja kahe NRTI puhul oli see 78% ning REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel 75%.
Dutch: Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
Estonian: Norbuprenorfiin AUC ↑105% Norbuprenorfiin Cmax ↑61% Norbuprenorfiin Cmin ↑101%
Dutch: Indien er bij deze patiënten signalen zijn van verslechterende leverziekte, dient tijdelijke stopzetting of staken van de behandeling te worden overwogen.
Estonian: Kui ilmnevad maksahaiguse süvenemise tundemärgid, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Dutch: REYATAZ/ritonavir dient niet te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die substraat zijn van CYP3A4 en die een smalle therapeutische breedte hebben.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ei tohi kasutada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning millel on kitsas terapeutiline indeks.
Dutch: De REYATAZ/ritonavir-arm heeft vergelijkbare (niet-inferieure) antivirale werkzaamheid vergeleken met de lopinavir/ritonavir-arm, bepaald op basis van het deel van patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48: 78% van de patiënten op REYATAZ/ritonavir in vergelijking tot 76% op lopinavir/ritonavir (schattingsverschil van ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% BI, -3,8%, 7,1%] volgens de bevestigde virologische respons (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definitie van respons.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri harus oli viirusvastane efektiivsus sarnane (samaväärne) lopinaviiri/ritonaviiri harus täheldatuga, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli 48. nädalal HIV RNA < 50 koopiat/ml: 78% REYATAZ'i/ritonaviiri saanud patsientidest võrreldes 76% lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidega (hinnanguline erinevus ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] vastavalt kinnitatud viroloogilise ravivastuse (Confirmed Virologic Response, CVR) mittelõpetanu = ravi ebaõnnestumine (Non-Completer = Failure, NC = F) ravivastuse definitsioonile.
Dutch: REYATAZ wordt normaliter voorgeschreven in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse seda koos teiste HIV vastaste ravimitega.
Dutch: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Estonian: Glekapreviir AUC : ↑553% (↑424% Glekapreviir Cmax : ↑306% (↑215% Glekapreviir Cmin : ↑1330% (↑885%
Dutch: Indien een oraal anticonceptivum samen met REYATAZ/ritonavir wordt gebruikt, dan wordt het aanbevolen dat het oraal anticonceptivum ten minste 30 µg ethinyloestradiol bevat en dat de patiënt er op wordt gewezen het doseringsschema van het anticonceptivum strikt na te leven.
Estonian: Kui suukaudselt manustatavaid kontratseptiive kasutatakse samaaegselt koos REYATAZ'i/ritonaviiriga, peaks suukaudne kontratseptiiv sisaldama soovitatavalt vähemalt 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli ning patsiendile tuleb selgitada kontratseptiivi selle annuse täpse järgimise vajalikkust.
Dutch: De volledige hoeveelheid van het mengsel wordt opgezogen in een orale spuit en toegediend in de rechter- of linkerbinnenkant van de wang van de zuigeling.
Estonian: Kogu segu tõmmatakse suusüstlasse ja manustatakse lapse parema või vasaku põse sisse.
Dutch: Voor kinderen die uit een beker kunnen drinken, moet REYATAZ poeder voor oraal gebruik samen met eten of drinken genomen worden.
Estonian: Lapsed, kes oskavad juua tassist, peavad REYATAZ'i suukaudset pulbrit võtma koos toidu või joogiga.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosis van REYATAZ.
Estonian: REYATAZ'i üleannustamise puhuks spetsiifilist vastumürki ei ole.
Dutch: Simvastatine en lovastatine zijn voor hun metabolisme erg afhankelijk van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met REYATAZ/ritonavir leidt mogelijk tot hogere concentraties.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruiken.
Estonian: REYATAZ'i kasutanud patsientidel on teatatud tõsiste nahalöövete, sh Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemisest.
Dutch: Bepaal de dosis en het aantal zakjes van REYATAZ poeder voor oraal gebruik dat nodig is (zie rubriek 3 Hoe gebruikt u dit middel?).
Estonian: Määrake kindlaks annus ja vajalik REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste arv (vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i kasutada).
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir en deze glucocorticoïden wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ning nende glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kui eeldatav kasu ravist ei ületa kortikosteroidide võimalikku süsteemsete toimete riski.
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies leest en begrijpt voordat u dit geneesmiddel aan uw kind geeft.
Estonian: Enne ravimi andmist oma lapsele peate olema juhised läbi lugenud ja nendest aru saanud.
Dutch: Indinavir wordt geassocieerd met indirecte ongeconjugeerde hyperbilirubinemie door remming van UGT.
Estonian: Indinaviir on seotud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd over deze mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van PDE5-remmers voor erectiele disfunctie in combinatie met REYATAZ (zie rubriek 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende võimalike kõrvaltoimete tekkest, kui PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks koos REYATAZ'iga (vt lõik 4.4).
Dutch: Indien REYATAZ gelijktijdig wordt toegediend met irinotecan dienen patiënten zorgvuldig te worden gecontroleerd op irinotecangerelateerde bijwerkingen.
Estonian: REYATAZ'i kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
Dutch: Wat is REYATAZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: 1. Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Met antiretrovirale therapie voorbehandelde volwassen patiënten Bij met antiretrovirale therapie voorbehandelde patiënten in de studies 009, 043 en 045 bleken 100 isolaten van patiënten die virologisch gefaald hadden op therapie met atazanavir of atazanavir + ritonavir of atazanavir + saquinavir resistentie tegen atazanavir te hebben ontwikkeld.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuringutes 009, 043 ja 045 viroloogiliseks ebaõnnestumiseks osutunud retroviirusvastast ravi saanud patsientidelt isoleeritud 100 tüvest atasanaviiri, atasanaviiri + ritonaviiri või atasanaviiri + sakvinaviiri sisaldanud ravi ajal olid muutunud resistentseks atasanaviirile.
Dutch: REYATAZ dosis eenmaal daags (mg)
Estonian: REYATAZ'i üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
Dutch: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapine Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Estonian: Nevirapiin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapiin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapiin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Dutch: PDE5-remmers voor de behandeling van erectiele disfunctie: speciale voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer PDE5-remmers (sildenafil, tadalafil of vardenafil) worden voorgeschreven bij de behandeling van erectiele disfunctie bij patiënten die REYATAZ gebruiken.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad REYATAZ'i.