FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose máxima de articaína de 500 mg corresponde a um adulto saudável com mais de 70 kg de peso corporal.
Czech: Maximální dávka 500 mg artikainu odpovídá zdravému dospělému o tělesné hmotnosti vyšší než 70 kg.
Portuguese: Agentes bloqueadores adrenérgicos pós-ganglionares (por exemplo, guanadrel, guanetidina e alcaloides da rauvólfia):
Czech: Postganglionární adrenergní blokátory (např. guanadrel, guanethidin a rauwolfiové alkaloidy):
Portuguese: As doenças do sistema nervoso, reação no local da injeção, hipersensibilidade, doenças cardíacas e vasculopatias são as reações adversas que ocorrem com maior frequência.
Czech: Poruchy nervového systému, lokální reakce v místě injekce, hypersenzitivita, srdeční poruchy a cévní poruchy jsou nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky.
Portuguese: • epilepsia não controlada adequadamente por tratamento medicamentoso.
Czech: • epilepsie, která není odpovídajícím způsobem kontrolována léčbou.
Portuguese: Este medicamento é administrado na forma de injeção lenta na cavidade oral.
Czech: Tento přípravek se podává pomalou injekcí do dutiny ústní.
Portuguese: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal).
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} je indikovaný u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti).
Portuguese: Em doses supraterapêuticas, a articaína tem propriedades cardiodepressivas e pode exercer efeitos vasodilatadores.
Czech: Při supraterapeutických dávkách má artikain kardiodepresivní vlastnosti a může vyvolávat vazodilatační účinky.
Portuguese: Caso surjam sinais de toxicidade sistémica aguda, a injeção do anestésico local deve ser interrompida de imediato.
Czech: Pokud se objeví příznaky akutní systémové toxicity, musí se injekce lokálního anestetika okamžitě zastavit.
Portuguese: Nestes doentes podem ocorrer níveis plasmáticos elevados do medicamento, em particular depois de um uso reiterado.
Czech: U těchto pacientů se mohou zejména po opakovaném podání objevit zvýšené plazmatické hladiny přípravku.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cartucho, ou seja, é considerado praticamente "isento de sódio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné zásobní vložce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Portuguese: A adrenalina é um vasoconstritor adicionado à articaína para abrandar a absorção na circulação sistémica e prolongar assim a manutenção da concentração tecidular de articaína ativa.
Czech: Epinefrin je vazokonstriktor přidaný k artikainu pro zpomalování absorpce do systémové cirkulace a tím prodlužuje udržování tkáňové koncentrace aktivního artikainu.
Portuguese: Se o uso concomitante destes agentes não poder ser evitado, a dose e velocidade de administração deste medicamento devem ser reduzidas, e o medicamento deve ser utilizado sob rigorosa supervisão médica, devido à possível potenciação dos efeitos da adrenalina que levam ao risco de crise hipertensiva.
Czech: Pokud není možné se vyhnout souběžnému použití těchto léků, dávka a rychlost podání tohoto přípravku se musí snížit a přípravek se má použít za přísného lékařského dohledu v důsledku možné potenciace účinků epinefrinu vedoucí k riziku hypertenzní krize.
Portuguese: Risco associado à injeção intraneural:
Czech: Riziko spojené s intraneurální injekcí:
Portuguese: • esfoliação do local da injeção
Czech: • olupování v místě injekce
Portuguese: Devem utilizar-se doses reduzidas deste medicamento, sob supervisão médica rigorosa, com aspiração cuidadosa devido ao possível aumento da resposta aos vasoconstritores adrenérgicos: risco de hipertensão e outros efeitos cardiovasculares.
Czech: Snížené dávky tohoto léčivého přípravku se mají použít za přísného lékařského dohledu s opatrnou aspirací v důsledku možného zvýšení odpovědi na adrenergní vazokonstriktory: riziko hypertenze a další kardiovaskulární účinky.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu dentista.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého stomatologa.
Portuguese: Doentes com porfíria: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} apenas deve ser utilizado em doentes com porfíria aguda quando não estiver disponível uma alternativa mais segura.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má použít u pacientů s akutní porfyrií pouze v případě, že není k dispozici bezpečnější alternativa.
Portuguese: Caso seja necessária uma nova injeção, o doente deve ser rigorosamente monitorizado para identificar qualquer sinal de sobredosagem relativa.
Czech: V případě, že je nutná další injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování.
Portuguese: A adrenalina, sendo um vasoconstritor, atua diretamente nos recetores α- e β-adrenérgicos;
Czech: Epinefrin, jako vazokonstriktor, působí přímo na α- a β-adrenergní receptory; β-adrenergní účinky převažují.
Portuguese: Dose máxima de cloridrato de articaína (mg)
Czech: Maximální dávka artikainhydrochloridu (mg)
Portuguese: X / Y destina-se a crianças com mais de 4 anos de idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos.
Czech: Přípravek X / Y je pro děti od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti), dospívající a dospělé.
Portuguese: Segundo o critério do dentista, podem ser necessários mais cartuchos para procedimentos mais extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.
Czech: Dle zvážení stomatologa může být nezbytné pro rozsáhlejší zákroky použít více zásobních vložek bez překročení maximální doporučené dávky.
Portuguese: Neuralgia (dor neuropática) Hipoestesia/dormência (oral e perioral)4
Czech: Neuropatie: neuralgie (neuropatická bolest) hypestezie / necitlivost (orální a periorální)4
Portuguese: Infiltração e utilização perineural.
Czech: Infiltrační a perineurální podání.
Portuguese: • toma de medicamentos para a pressão arterial denominados beta bloqueadores, como o propranolol.
Czech: • užíváte nějaké léky na krevní tlak označované jako betablokátory, jako je propranolol.
Portuguese: <[Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: <[viz příloha I - doplní se na národní úrovni]>
Portuguese: • inflamação da língua e da boca
Czech: • zánět jazyka a úst
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior muito bem fechada para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v těsně uzavřené zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: • síndrome de ardor na boca
Czech: • syndrom pálení v ústech
Portuguese: Absorção: Nos três estudos clínicos publicados que descrevem o perfil farmacocinético da associação de cloridrato de articaína 40 mg/ml com adrenalina 10 ou 5 microgramas/ml, os valores de Tmax situaram-se entre 10 e 12 minutos, com os valores de Cmax a variar entre os 400 e os 2100 ng/ml.
Czech: Absorpce: Ve třech publikovaných klinických studiích popisujících farmakokinetický profil kombinace artikain-hydrochloridu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem v dávce 10 nebo 5 mikrogramů/ml byly hodnoty Tmax mezi 10 a 12 minutami, s hodnotami Cmax v rozsahu od 400 do 2100 ng/ml.
Portuguese: • problemas de rins;
Czech: • problémy s ledvinami,
Portuguese: Anestésicos voláteis halogenados (por exemplo, halotano):
Czech: Halogenovaná volatilní anestetika (např. halotan):
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado se a solução estiver turva ou com a cor alterada.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat v případě, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Portuguese: Medicamentos que causam arritmias (por exemplo, antiarrítmicos como os digitálicos, quinidina):
Czech: Léky způsobující arytmie (například antiarytmika, jako je digitalis, chinidin):
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Czech: Poruchy nervového systému časté
Portuguese: Existe o perigo de uma crise hipertensiva (pressão arterial elevada) ou diminuição grave do ritmo cardíaco (ver secção Outros medicamentos e X / Y);
Czech: Existuje nebezpečí hypertenzní krize (velmi vysoký krevní tlak) nebo závažné zpomalení pulsu (viz bod další léčivé přípravky),
Portuguese: Se ocorrer uma depressão cardiovascular (hipotensão, bradicardia), deve ser considerado o tratamento adequando com líquidos intravenosos, agentes vasopressores e/ou inotrópicos.
Czech: Pokud dojde ke kardiovaskulární depresi (hypotenze, bradykardie), je nutné zvážit odpovídající léčbu intravenózními tekutinami, vazopresorickými a/nebo inotropními látkami.
Portuguese: No caso de ocorrer inadvertidamente administração intravascular na mãe, a adrenalina pode diminuir a perfusão uterina.
Czech: V případě nechtěného intravaskulárního podání u matky může epinefrin snížit perfuzi dělohy.
Portuguese: Infiltração e utilização perineural na cavidade oral.
Czech: Infiltrace a perineurální podání v dutině ústní.
Portuguese: Utilizar com precaução em doentes a tomar fenotiazinas, considerando o risco de hipotensão devido a uma possível inibição do efeito da adrenalina.
Czech: Používejte s opatrností u pacientů, kteří užívají fenothiaziny, vzhledem k riziku hypotenze kvůli možné inhibici účinku epinefrinu.
Portuguese: • Doentes a tomar bloqueadores beta não cardioseletivos (por exemplo, propranolol) (risco de crises hipertensivas ou bradicardia grave).
Czech: • Pacienti užívající nekardioselektivní beta-blokátory (např. propranolol) (riziko hypertenzní krize nebo závažné bradykardie) (viz bod 4.5).
Portuguese: • tumor chamado feocromocitoma;
Czech: • nádor označovaný jako feochromocytom,
Portuguese: Face a estes sinais, deve ser pedido aos doentes para hiperventilarem e deve ser instituída uma vigilância (ver secção 4.9 do RCM).
Czech: Při výskytu těchto příznaků je třeba pacienty požádat, aby hyperventilovali a je třeba je sledovat (viz bod 4.9 v SmPC).
Portuguese: Medicamentos oxitócicos de tipo cravagem-do-centeio (por exemplo, metisergida, ergotamina, ergonovina):
Czech: Ergotový typ oxytocinových přípravků (např. methysergid, ergotamin, ergonovin):
Portuguese: A dose segura máxima de anestesia local pode ser reduzida em doentes sedados devido a um efeito aditivo sobre a depressão do sistema nervoso central.
Czech: Maximální bezpečná dávka lokálního anestetika se může u sedovaných pacientů vzhledem k aditivnímu účinku na depresi centrálního nervového systému snížit.
Portuguese: 50 x cartuchos de 1,7 ml 50 x cartuchos de 1,7 ml, com autoaspiração 4 (50 x cartuchos de 1,7 ml) 8 (50 x cartuchos de 1,7 ml)
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka
Portuguese: Se lhe for administrado mais X / Y do que deveria Não é provável que lhe seja administrada demasiada quantidade desta injeção, mas se começar a não se sentir bem, informe o seu dentista.
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám bylo podáno příliš mnoho této injekce, ale pokud Vám začne být nevolno, informujte svého stomatologa.
Portuguese: • insuficiência cardíaca aguda (fraqueza cardíaca aguda, por exemplo, dor no peito inesperada durante o descanso ou depois de um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco);
Czech: • akutní srdeční selhání (akutní srdeční slabost, například neočekávaná bolest na hrudi v klidu nebo po srdeční příhodě (infarktu) (např. srdeční záchvat)),
Portuguese: • alergia à articaína ou à adrenalina, ou a qualquer outro componente destes medicamentos
Czech: • alergie na artikain nebo epinefrin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
Portuguese: (na forma de tartarato de adrenalina)
Czech: (jako epinephrini tartras).
Portuguese: • visão dupla, cegueira temporária
Czech: • mimovolní pohyby očí • dvojité vidění, dočasná slepota
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ℃.
Portuguese: A dose de administração deste medicamento deve ser reduzida devido ao risco aumentado de arritmia quando se administram concomitantemente adrenalina e glicosídeos digitálicos aos doentes.
Czech: Podávání dávky tohoto léčivého přípravku se má snížit kvůli zvýšenému riziku arytmie, pokud se epinefrin a digitalisové glykosidy podávají pacientům souběžně.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A ser completado nacionalmente]
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: Outros anestésicos locais:
Czech: Další lokální anestetika
Portuguese: Outros efeitos secundários, não indicados acima, também podem ocorrer em alguns doentes.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše.
Portuguese: A dose média eficaz é de 2 mg/kg e de 4 mg/kg para procedimentos simples e complexos, respetivamente.
Czech: Průměrná účinná dávka je 2 mg/kg pro jednoduché a 4 mg/kg pro komplexní zákroky.
Portuguese: Os anestésicos locais devem ser injetados com precaução, quando existe inflamação e/ou infeção no local da injeção.
Czech: Lokální anestetika se mají injikovat s opatrností, pokud je přítomen zánět a/nebo infekce v místě aplikace.
Portuguese: Volume total (ml) e equivalente em número de cartuchos (1,7 ml)
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml)
Portuguese: A adrenalina compromete o fluxo sanguíneo nas gengivas, podendo potencialmente causar necrose tecidular local.
Czech: Epinefrin narušuje proudění krve v dásních a potenciálně může způsobit lokální tkáňovou nekrózu.
Portuguese: • erupção na pele, comichão, inchaço da garganta e dificuldade em respirar: podem ser sintomas de uma reação de alergia (hipersensibilidade);
Czech: • Vyrážka, svědění, otok hrdla a potíže s dýcháním: mohou to být příznaky alergické reakce
Portuguese: X / Y contém sódio e metabissulfito de sódio.
Czech: Přípravek X / Y obsahuje sodík a disiřičitan sodný
Portuguese: Se houver risco de uma reação alérgica, deve escolher-se um medicamento diferente para a anestesia (ver secção 4.3).
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii odlišný přípravek (viz bod 4.3).
Portuguese: • tiques musculares, contração muscular involuntária
Czech: • svalové záškuby, mimovolní svalové stahy
Portuguese: • Doentes com diabetes não controlada:
Czech: • Pacientů s nekontrolovaným diabetem:
Portuguese: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, um sulfito que, raramente, pode causar reações alérgicas (hipersensibilidade) e broncoespasmo.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan, který může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.
Portuguese: Doentes com doença epilética:
Czech: Pacienti s epilepsií:
Portuguese: Este medicamento deve utilizar-se com precaução devido ao efeito hiperglicémico da adrenalina.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli hyperglykemickému účinku epinefrinu.
Portuguese: • Metabissulfito de sódio: pode causar, raramente, reações alérgicas graves e dificuldades respiratórias (broncoespasmo).
Czech: • disiřičitan sodný: může vzácně způsobit těžké alergické reakce a dechové potíže (zúžení průdušek).
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes
Czech: Infekce a infestace časté gingivitida
Portuguese: Doentes a receber tratamento concomitante com anestésicos halogenados por inalação: Deve utilizar-se a dose mais baixa do medicamento que leve a uma anestesia eficaz (ver secção 4.5).
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou halogenovanými inhalačními anestetiky Má se používat nejnižší dávka léčivého přípravku vedoucí k efektivní anestezii (viz bod 4.5).
Portuguese: Caso ocorram lesões nervosas causadas pela agulha, o efeito neurotóxico pode ser agravado pela potencial neurotoxicidade química da articaína e pela presença de adrenalina, uma vez que esta pode comprometer o aporte sanguíneo perineural e impedir a eliminação local da articaína.
Czech: Pokud dojde k poškození nervu jehlou, mohl by se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou artikainu a přítomností epinefrinu, protože to může narušit perineurální krevní zásobení a zabránit lokálnímu výplachu artikainu.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano em doses terapêuticas, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade crónica, toxicidade reprodutiva e genotoxicidade.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách.
Portuguese: Os sintomas do SNC (convulsões, depressão do SNC) têm de ser imediatamente tratados com o suporte respiratório/vias aéreas adequado e com a administração de medicamentos anticonvulsivantes.
Czech: Příznaky z CNS (konvulze, deprese CNS) se musí rychle léčit odpovídajícím zajištěním dýchacích cest a dechovou podporou a podáváním antikonvulzní medikace.
Portuguese: A dose média eficaz de articaína é de 2 mg/kg e de 4 mg/kg para procedimentos simples e complexos, respetivamente.
Czech: Průměrná účinná dávka artikainu je 2 mg/kg pro jednoduché a 4 mg/kg pro komplexní zákroky.
Portuguese: Só médicos ou dentistas estão treinados para usar X / Y.
Czech: V použití přípravku X / Y jsou vyškoleni pouze lékaři nebo stomatologové.
Portuguese: Devido à adrenalina:
Czech: Kvůli epinefrinu:
Portuguese: Podem ocorrer tonturas (incluindo vertigem, perturbações da visão e fadiga) após a administração de {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} (ver secção 4.8 do RCM).
Czech: Po podání přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruch zraku a únavy) (viz bod 4.8 SmPC).
Portuguese: Deve ter-se uma precaução especial no sentido de administrar a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz em doentes com compromisso hepático, em particular depois de um uso reiterado, apesar de 90% da articaína ser primeiro inativada por esterases plasmáticas não específicas no tecido e no sangue.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba kvůli tomu, aby se u pacientů s poruchou funkce jater podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii, zejména po opakovaném podání, i když 90% artikainu je nejprve inaktivováno nespecifickými plazmatickým esterázami v tkáni a krvi.
Portuguese: • sensibilidade aumentada ao calor
Czech: • zvýšení citlivosti na teplo • bolest hlavy
Portuguese: • descaimento da pálpebra e constrição da pupila (síndrome de Horner)
Czech: • pokles očního víčka a zúžení zornice (Hornerův syndrom)
Portuguese: Estudos em animais com articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramas/ml não mostraram efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml neukázaly vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Interações que requerem precauções de utilização:
Czech: Interakce s artikainem Interakce vyžadující opatrnost při použití:
Portuguese: • sonolência
Czech: • spavost
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico.
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: X / Y ser-lhe-á administrado por um dentista.
Czech: Přípravek X nebo Y Vám podá Váš stomatolog.
Portuguese: • Doentes com taquicardia paroxística ou arritmias absolutas com frequência cardíaca acelerada
Czech: • Hypotenze • Pacienti s paroxysmální tachykardií nebo absolutní arytmie s rychlou srdeční akcí.
Portuguese: Nervosismo/ansiedade4 Desconhecido Humor eufórico
Czech: Psychiatrické poruchy vzácné nervozita / úzkost4 není známo euforická nálada
Portuguese: Doentes a receber tratamento com antiplaquetários/anticoagulantes: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} deve ser administrado com precaução em doentes que estejam a utilizar medicamentos antiplaquetários/anticoagulantes ou que tenham problemas de coagulação, devido a um risco mais elevado de hemorragia.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má kvůli vysokému riziku krvácení podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí poruchou koagulace.
Portuguese: Podem ocorrer níveis plasmáticos elevados em doentes idosos, em particular depois de um uso reiterado.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou u těchto pacientů objevit zejména po opakovaném podání.
Portuguese: b) Lista tabelar de reações adversas
Czech: b) Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Portuguese: Durante a gravidez, {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 10 microgramas/ml deve ser utilizado apenas depois de uma análise cuidada do benefício/risco.
Czech: Během těhotenství se má přípravek {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml používat pouze po důkladné analýze poměru přínosu a rizika.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Czech: Třídy orgánových systémů dle
Portuguese: A dose segura máxima de anestesia local pode ser reduzida em doentes sedados devido a um efeito aditivo sobre a depressão do sistema nervosa central (ver secção 4.5).
Czech: Maximální bezpečná dávka lokálního anestetika se může u sedovaných pacientů vzhledem k aditivnímu účinku na depresi centrálního nervového systému snížit (viz bod 4.5).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Portuguese: Rotulagem (cartucho)
Czech: Štítek (zásobní vložka)
Portuguese: • sobredosagem relativa, como por exemplo: injeção inadvertida num vaso sanguíneo, ou absorção rápida anómala na circulação sistémica, ou metabolismo e eliminação do fármaco retardados.
Czech: - neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo - abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo - prodloužený metabolismus a eliminace léku.
Portuguese: Eliminar a solução não utilizada.
Czech: Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Portuguese: • rosto, língua ou faringe inchados, dificuldade em engolir, urticária ou dificuldade em respirar
Czech: • Otok tváře, jazyka nebo hltanu, potíže s polykáním, kopřivka nebo potíže s dýchání (angioedém)
Portuguese: A segurança de {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} em crianças com idade igual e inferior a 4 anos não foi estabelecida.
Czech: Děti (4 až 11 let) Bezpečnost přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} u dětí do 4 let nebyla stanovena.
Portuguese: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} contém 0,804 mg de sódio por 1 ml de solução, isto é, 1,44 mg/1,7 ml.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} obsahuje 0,804 mg sodíku v 1 ml roztoku, tzn.
Portuguese: • toma de medicamentos chamados antiplaquetários ou anticoagulantes para prevenir estreitamento e endurecimento dos seus vasos sanguíneos nos braços e nas pernas;
Czech: • užíváte přípravky označované jako antiagregační (brání shlukování) nebo antikoagulační (brání srážení) léky, které brání zúžení nebo zatvrdnutí krevních cév v rukách a nohách, • je Vám více než 70 let,
Portuguese: • agravamento de sintomas neuromusculares na síndrome de Kearns-Sayre
Czech: • zhoršení nervosvalových příznaků u Kearns-Sayreova syndromu • pocit horka nebo pocit chladu
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar o batimento cardíaco irregular (por exemplo, digitálicos,
Czech: • přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin),
Portuguese: • Doentes com epilepsia não controlada com tratamento.
Czech: • Pacienti s epilepsií nekontrolovanou léčbou.
Portuguese: • inchaço da língua, lábios e gengivas
Czech: • otok jazyka, rtů a dásní
Portuguese: A duração anestésica de articaína 40 mg/ml com adrenalina 1:200.000 é de 45 a 60 minutos para anestesia da polpa dentária e de 120 a 300 minutos para anestesia dos tecidos moles.
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 200 000 je 45 až 60 minut pro pulpální anestezii a 120 až 300 minut pro anestezii měkkých tkání.
Portuguese: Solução límpida incolor.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução está turva ou com coloração.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.