FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Hautexposition ist die betroffene Stelle mit Wasser abzuspülen und unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: V případě potřísnění kůže opláchněte vodou a vyhledejte ihned lékařskou pomoci a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Nicht pathogener Lebendimpfstoff zur Reduktion von Diarrhö, fäkaler Ausscheidung und intestinaler Kolonisierung im Zusammenhang mit F4-positiven enterotoxigenen Escherichia coli bei Schweinen.
Czech: Živá nepatogenní vakcína ke snížení průjmu, vylučování stolicí a kolonizace střev spojených s F4pozitivní enterotoxickou bakterií Escherichia coli u prasat.
German: Coliprotec F4 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung für Schweine.
Czech: Coliprotec F4 lyofilizát pro perorální suspenzi pro prasata.
German: Sucrose
Czech: Sacharóza
German: GEBRAUCHSINFORMATION Coliprotec F4 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für Schweine
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Coliprotec F4 lyofilizát pro perorální suspenzi pro prasata
German: Faltschachtel mit einer Durchstechflasche à 200 Dosen.
Czech: Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou po 200 dávkách.
German: Lebende E.coli, O8:K87 (F4ac).
Czech: E coli, O8:K87 (F4ac), živé bakterie
German: Faltschachtel mit einer Durchstechflasche à 50 Dosen.
Czech: Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou po 50 dávkách.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky a výrobce odpovědného za uvolnění šarže: CZ Veterinaria S.A.
German: KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2015 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v lednu 2015.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 7 Tage nach der Impfung, und der Schutz hält bis 21 Tage nach der Impfung an.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 7 dní po vakcinaci a ochrana trvá 21 dní po vakcinaci.
German: Bei mehr als 1 von 10 Schweinen kann nach der Impfung ein Zittern auftreten.
Czech: U více než 1 prasete z 10 lze po vakcinaci pozorovat třes.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Schweinen untersucht.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v řadě laboratorních studií u prasat.
German: Bei der Handhabung des Impfstoffs sollte der Anwender eine persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Einweghandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Czech: Při nakládání s vakcínou by se měly používat osobní ochranné prostředky sestávající z jednorázových ochranných rukavic a ochranných brýlí.
German: Bei versehentlicher Einnahme und/oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: V případě náhodného požití a/nebo potřísnění kůže je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a lékaři ukázat příbalovou informaci nebo etiketu.
German: Der Bakterienstamm im Impfstoff verfügt über dieses Protein, produziert aber nicht das Toxin, das die Erkrankung verursacht.
Czech: Kmen bakterií ve vakcíně tento protein má, ale neprodukuje toxin způsobující onemocnění.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Schweine, bei denen ein Durchfall auftrat.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet prasat, u nichž se objevil průjem.
German: Wenn die Tiere später erneut mit krankheitserregenden Bakterien mit dem F4-Protein in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakteriemi s F4 proteinem způsobujícími onemocnění, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
German: Am 16.03.2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coliprotec F4 in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Coliprotec F4 platné v celé Evropské unii dne 16.03.2015.
German: Der Zweck dieser Studien war es, festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet, und wie lange der Schutz gegen E. coli anhält.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před bakterii E. coli a jak dlouho ochrana působí.
German: In jeder Studie wurden 350 Schweine mit Coliprotec F4 geimpft, während 350 weitere Schweine keine Impfung erhielten.
Czech: V každé studii bylo 350 prasat vakcinováno přípravkem Coliprotec F4 a 350 prasat bylo ponecháno bez vakcinace.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den zugelassenen Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem.
German: Obwohl E. coli-Bakterien auf natürliche Weise im Darm vorkommen, produzieren manche Stämme (diese werden auch enterotoxische Stämme genannt) ein Toxin, das Durchfall verursacht und zu Dehydratation (Flüssigkeitsmangel), Gewichtsverlust und gelegentlich sogar zum Tod des Tieres führen kann.
Czech: Ačkoli bakterie E. coli se přirozeně nalézá v zažívacím traktu, některé kmeny (známé jako enterotoxické kmeny) produkují toxin způsobující průjem a mohou vést k dehydrataci, úbytku hmotnosti a někdy i k úmrtí zvířete.
German: Die Wirksamkeit von Coliprotec F4 wurde in zwei Feldstudien untersucht, und zwar an Schweinen von landwirtschaftlichen Betrieben, bei denen in der Vergangenheit Fälle von Durchfall nach dem Absetzen aufgetreten waren.
Czech: Účinnost přípravku Coliprotec F4 byla zkoumána ve dvou terénních studiích zahrnujících prasata chovaná na farmách, na kterých se poodstavový průjem v minulosti vyskytoval.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine gegen durch E. coli verursachte Infektionen und Erkrankungen bei.
Czech: To napomáhá ochraně prasat před infekcí bakterií E. coli a onemocněním.
German: Es enthält lebende Escherichia coli- (E. coli-)Bakterien eines Stamms mit der Bezeichnung (O8:K87), der keine krankheitserregenden Toxine (Giftstoffe) produziert.
Czech: Obsahuje živé bakterie Escherichia coli (E. coli) kmene (O8:K87), který neprodukuje toxiny způsobující onemocnění.
German: Die Varianten von E. coli, die mit dem Durchfall nach dem Absetzen in Zusammenhang stehen, produzieren auf ihrer äußeren Hülle häufig ein Protein mit der Bezeichnung „F4", mit dessen Hilfe sie an die Zellen im Darm binden können.
Czech: Typy bakterie E. coli, které jsou spojeny s poodstavovým průjmem, často vytvářejí na svém vnějším povrchu protein zvaný F4, který jim umožňuje vazbu na buňky zažívacího traktu.
German: Impfstoffe „trainieren" das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers), sich gegen eine Krankheit zu verteidigen.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný
German: Die Wartezeit beträgt für Coliprotec F4 bei Schweinen null Tage.
Czech: Ochranná lhůta pro přípravek Coliprotec F4 u prasat je nula dní.
German: Der CVMP kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coliprotec F4 gegenüber den Risiken in den zugelassenen Anwendungsgebieten überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coliprotec F4 zu erteilen.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coliprotec F4 převyšují u schválené indikace jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Weitere Informationen über Coliprotec F4:
Czech: Další informace o přípravku Coliprotec F4:
German: Wird Coliprotec F4 Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Czech: Jakmile je přípravek Coliprotec F4 podán prasatům, imunitní systém zvířat rozpozná bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
German: Coliprotec F4 ist ein Impfstoff.
Czech: Přípravek Coliprotec F4 je vakcína.
German: In beiden Feldstudien wurde gezeigt, dass die Impfung mit Coliprotec F4 die Anzahl der Schweine mit mäßigem bis schwerwiegendem Durchfall reduzierte.
Czech: V obou terénních studiích bylo prokázáno, že přípravek Coliprotec F4 snižuje počet prasat se středně závažným až závažným průjmem.
German: Coliprotec F4 ist ein Impfstoff, der als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) erhältlich ist, das mithilfe von Wasser zu einer Suspension zum Eingeben hergestellt wird.
Czech: Přípravek Coliprotec F4 je vakcína, která je k dispozici ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet), ze kterého se přidáním vody vytváří perorální suspenze.
German: Coliprotec F4 wird Schweinen ab einem Alter von 18 Tagen verabreicht, um die Inzidenz (Häufigkeit) von mäßigem bis schwerwiegendem Durchfall wegen E. coli nach dem Absetzen zu reduzieren.
Czech: Přípravek Coliprotec F4 se podává prasatům starším 18 dní ke snížení incidence středně závažného až závažného poodstavového průjmu způsobeného bakterií E. coli.
German: Coliprotec F4 wird Schweinen oral als Einzeldosis entweder per Drench (durch Einflößen) oder durch Einmischen in das Trinkwasser verabreicht.
Czech: Přípravek Coliprotec F4 se podává prasatům perorálně jako jedna dávka buď perorálním aplikátorem, nebo přidáním do pitné vody.
German: Welchen Nutzen hat Coliprotec F4 in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Coliprotec F4 byl prokázán v průběhu studií?
German: Welches Risiko ist mit Coliprotec F4 verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Coliprotec F4?
German: Was ist Coliprotec F4?
Czech: Co je Coliprotec F4?
German: Lebendimpfstoff für Schweine nach dem Absetzen
Czech: Vakcína proti poodstavovému průjmu prasat (živá)
German: Wie wurde Coliprotec F4 untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Coliprotec F4 zkoumán?
German: Wofür wird Coliprotec F4 angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Coliprotec F4 používá?
German: 1 Verordnung (EG) Nr. 1177/2006 der Kommission vom 1. August 2006 zur Durchführung der Verordnung (EG)
Czech: 1 Nařízení Komise (ES) č. 1177/2006 ze dne 1. srpna 2006 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a
German: Erörterung der verfügbaren Daten
Czech: Diskuze k dostupným údajům
German: Täglich.
Czech: Denně.
German: Mitgliedstaat/EWR
Czech: Členský stát/EHP
German: Diese Antibiotikagruppe mit einer Polypeptidstruktur hat hauptsächlich eine bakterizide Aktivität und ein mittleres antibakterielles Spektrum, das nur gramnegative Mikroorganismen umfasst.
Czech: Tato skupina antibiotik má polypeptidovou strukturu s převážně baktericidním působením a středním antibakteriálním spektrem, které pokrývá pouze gramnegativní mikroorganismy.
German: Schweine Täglich.
Czech: Prasata Denně.
German: Oltenita RUMÄNIEN
Czech: Oltenita ROMANIA
German: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
German: Das Verfahren betraf 47 zugelassene Tierarzneimittel oder Tierarzneimittel mit anhängigem Zulassungsantrag in verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (siehe Anhang I).
Czech: Řízení se týkalo 47 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
German: Colistinsulfat ist ein Polypeptidantibiotikum aus der Gruppe der Polymyxine.
Czech: Kolistin sulfát je polypeptidové antibiotikum patřící do skupiny polymyxinových antibiotik.
German: Es wurde festgestellt, dass einige Teile der vorgelegten Daten identisch waren, jedoch von verschiedenen Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht wurden.
Czech: Bylo poznamenáno, že některé části předložených údajů byly identické, avšak byly předloženy rozdílnými žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci.
German: Das eingereichte Datenmaterial umfasst bibliografische Daten, die öffentlich zugänglich sind, und unternehmenseigene Daten.
Czech: Předložené soubory údajů se skládají z veřejně dostupných bibliografických údajů a údajů v soukromém vlastnictví.
German: 1495-131 Algés PORTUGAL
Czech: 1495-131 Algés
German: 040185 Bucharest RUMÄNIEN
Czech: 040185 Bucharest ROMANIA
German: Diese Dosis war die empfohlene Dosis für die meisten Tierarzneimittel, die in dieses Befassungsverfahren einbezogen wurden, und wird daher seit vielen Jahren klinisch angewendet.
Czech: Tato dávka byla doporučenou dávkou u většiny přípravků zahrnutých v tomto řízení, a tudíž byla po řadu let v klinické praxi používána.
German: Die in den Mitgliedstaaten festgelegten Wartezeiten liegen im Bereich von 1 bis 9 Tagen.
Czech: Pokud jde o stanovení ochranných lhůt je jejich délka v členských státech v rozmezí od 1 do 9 dní.
German: Die von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Daten zeigten, dass die betroffenen Tierarzneimittel über verschiedene Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder nationale Verfahren) und auf unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (vollständiger oder generischer Antrag) zugelassen oder anhängig sind.
Czech: Údaje předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci ukázaly, že dotčené veterinární léčivé přípravky jsou schváleny nebo čekají na schválení na základě různých registračních postupů (postupy vzájemného uznávání nebo vnitrostátní postupy) a na rozdílných právních základech (plný a generický).
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Czech: Žadatel/ Držitel rozhodnutí o registraci
German: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Czech: Rumunsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DES TIERARZNEIMITTELS, DER TIERARTEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER WARTEZEIT UND DER ANTRAGSTELLER/INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, DRUHŮ ZVÍŘAT, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
German: 3-5 Tage in Trinkwasser, Milch oder durch direkte Verabreichung
Czech: 3-5 dní v pitné vodě, mléce nebo podávané přímo
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Czech: 4.2 Indikace k použití s upřesněním cílového druhu zvířat
German: Da Colistin jedoch bereits seit Jahrzehnten zugelassen ist und bislang nur wenige Resistenzen aufgetreten sind, standen nach Auffassung des CVMP genügend Informationen zur Verfügung, um schlussfolgern zu können, dass die Entwicklung neuer Resistenzen unwahrscheinlich ist.
Czech: Nicméně jelikož je kolistin schválen již několik desetiletí a rezistence dodnes zůstává nízká, jsou podle názoru výboru CVMP dostupné dostatečné informace, aby mohl být učiněn závěr, že se rezistence pravděpodobně neukáže být problémem.
German: • Der CVMP überprüfte die kompletten eingereichten Daten und berücksichtigte das allgemeine Wissen über den Wirkstoff aufgrund der seit über 20 Jahren etablierten medizinischen
Czech: • Výbor CVMP zvážil všechny předložené údaje a všeobecně známé skutečnosti o látce vycházející z jejího dobře zavedeného používání ve veterinárním lékařství po dobu více než 20 let.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung Zur oralen Verabreichung.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání K perorálnímu podání.
German: 831 02 Bratislava SLOWAKISCHE REPUBLIK
Czech: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
German: Für 3-5 Tage.
Czech: Po dobu 3-5 dnů
German: Zweimal täglich für 3 bis 5 Tage in Folge.
Czech: Dvakrát denně po 3 až 5 po sobě následujících dnů.
German: Außerdem wurde angemerkt, dass die empfohlene Tagesdosis für Kälber, Lämmer und Schweine in zwei Dosen geteilt werden sollte, wenn das Tierarzneimittel direkt in das Maul der Tiere zu verabreichen ist.
Czech: Dále bylo konstatováno, že doporučená denní dávka pro telata, jehňata a prasata by měla být rozdělena do dvou dávek, jestliže je přípravek podáván přímo do tlamy zvířete.
German: Die dem Ausschuss zur Bewertung vorgelegten Daten waren von schlechter Qualität und in einigen Fällen waren überhaupt keine Daten verfügbar, um die beanspruchten Indikationen, Dosen, die Behandlungsdauer oder die Wartezeiten zu untermauern.
Czech: Kvalita údajů předložených výboru k posouzení byla slabá a v některých případech chybělo zdůvodnění požadavků, dávek, délky léčby nebo ochranných lhůt.
German: Für einige der betroffenen Tierarzneimittel wurde eine Behandlungsdauer von 5 bis 7 Tagen empfohlen, was als zu lange angesehen wurde im Hinblick auf das Ziel, einen goldenen Mittelweg zwischen einer möglichst hohen bakteriologischen Heilungsrate und einem möglichst niedrigen Risiko für eine Resistenzentwicklung zu finden.
Czech: U některých dotčených přípravků byla doporučená doba léčby 5 až 7 dní považována za příliš dlouhou, pokud jde o záměr dosáhnout optimální rovnováhy mezi mírou bakteriologického vyléčení a rizikem vzniku rezistence.
German: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Czech: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia, spol.
German: Die vorgelegten klinischen Daten für die Behandlung von Salmonellose bei Hühnern waren nicht schlüssig, und die Angemessenheit der Anwendung dieses Wirkstoffs zur Behandlung von Salmonelleninfektionen konnte infrage gestellt werden.
Czech: Předložené klinické údaje o léčbě salmonelózy u kuřat nebyly přesvědčivé a vhodnost použití této látky k léčbě salmonelových infekcí mohla být pokládána za spornou.
German: Es wurde festgestellt, dass die Analyse auf der Basis der Bestimmung der Colistinsulfat-Konzentration im Gastrointestinaltrakt nach verschiedenen Expositionshöhen und der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von E.-coli-Stämmen aus fünf europäischen Ländern infrage gestellt werden konnte, weil der Ersatzendpunkt Cmax/MHK nicht für die lokale Exposition im Gastrointestinaltrakt validiert und der Anteil der an den Darminhalt gebundenen aktiven Verbindung nicht bekannt war.
Czech: Bylo konstatováno, že analýza založená na stanovení koncentrace kolistin sulfátu v gastrointestinálním traktu po expozici různého stupně a údaje o minimálních inhibičních koncentracích (MIC) kmenů E. coli získané z pěti evropských států mohou být pokládány za sporné, neboť náhradní cílový parametr Cmax/MIC nebyl validován pro lokální expozici v gastrointestinálním traktu a nebyl znám podíl aktivní složky, který je vázán na střevní obsah.
German: 7100 Vejle
Czech: 7100 Vejle DENMARK
German: Aufgrund der schlechten Resorption im Darm ist Colistin nur gegen nicht invasive Salmonellen wirksam.
Czech: V důsledku minimálního vstřebávání ve střevech by byl kolistin účinný pouze proti neinvazivní Salmonella.
German: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Czech: Rumunsko S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
German: Mit Trinkwasser oder Milchpulver.
Czech: S pitnou vodou nebo mléčným práškem.
German: Zur Behandlungsdauer von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli bei den Zieltierarten wurde festgestellt, dass die Behandlungswirkung einfach überwacht und somit die Behandlungsdauer entsprechend dem Krankheitsverlauf angepasst werden kann.
Czech: Pokud jde o délku léčby gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u cílových druhů bylo poznamenáno, že účinek léčby lze snadno sledovat, a tudíž délka léčby může být upravena podle průběhu onemocnění.
German: In den eingereichten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten wurden weder eine mangelnde Wirksamkeit noch eine beginnende Resistenzentwicklung für die genehmigten Indikationen bei irgendeiner der genehmigten Tierarten berichtet.
Czech: V předložených pravidelně aktualizovaných zprávách o bezpečnosti nebyl u schválených indikací u žádného ze schválených cílových druhů zaznamenán ani nedostatek v účinnosti ani rozvoj rezistence;
German: Zur Absicherung der festgelegten Wartezeiten legten die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen acht Rückstandsdepletionsstudien bei Kälbern, Schweinen und Hühnern vor.
Czech: Na podporu stanovených ochranných lhůt bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo osm studií týkajících se odstranění reziduí u telat, prasat a kuřat.
German: Sonstiges Geflügel:
Czech: Ostatní drůbež:
German: Trinkwasser/ täglich
Czech: V pitné vodě/na den
German: Rumänien Franvet Zone industrielle d'Etriche
Czech: Rumunsko Franvet Zone industrielle d'Etriche
German: 3 Tage.
Czech: 3 dny.
German: Frankreich Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Czech: 2 Chemin de la Milletière
German: In Bezug auf die Wirksamkeit bei Hühnern wurde ein Studienbericht aus der veröffentlichten Literatur über die Behandlung von E.-coli-Infektionen mit Colistinsulfat, das im Futter verabreicht wurde, vorgelegt.
Czech: Pokud jde o účinnost u kuřat, byla předložena zpráva o studii z veřejně dostupné literatury, kde byly infekce vyvolané E. coli léčeny kolistin sulfátem podávaným v krmivu.
German: Darüber hinaus gibt es keine Hinweise auf neue Risiken der Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern in Bezug auf eine fehlende Wirksamkeit oder eine Resistenzentwicklung, die für die öffentliche Gesundheit oder die Tiergesundheit von Belang wären.
Czech: Navíc nejsou k dispozici žádné nové informace naznačující jakékoli nové riziko spojené s používáním kolistinu u telat a jehňat v souvislosti s nedostatečným účinkem nebo vzniklou rezistencí, které by byly významné pro zdraví lidí nebo zvířat.
German: In den eingereichten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSUR) wurde keine mangelnde Wirksamkeit in den beanspruchten Indikationen bei Kälbern und Lämmern berichtet.
Czech: V předložených pravidelně aktualizovaných zprávách o bezpečnosti nebyl zaznamenán žádný nedostatek účinnosti u navrhovaných indikací u telat a jehňat.
German: IU/ML, DIVASAFARMANIC
Czech: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben im Trinkwasser
Czech: Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro použití v pitné vodě
German: Rumänien Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Czech: Rumunsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
German: Es wurde angemerkt, dass die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten vorlegten, um eine optimale Behandlungsdauer einer Kolibazillose bei Kälbern und Lämmern festlegen zu können.
Czech: Bylo konstatováno, že žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci nebyly předloženy žádné údaje, které by podpořily zavedení optimální délky léčby kolibacilózy u telat a jehňat.
German: Verabreichung Behandlung: 3-4 Tage
Czech: Perorální podání léčba: 3-4 dny
German: Das Vereinigte Königreich äußerte Bedenken, dass Unterschiede in der Dosierung und den Wartezeiten innerhalb der Europäischen Union für Tierarzneimittelformulierungen, die Colistin in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung im Trinkwasser an Lebensmittel erzeugende Tierarten bestimmt sind, eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen könnten.
Czech: Spojené království vyslovilo obavy, že rozdíly v dávkování a v ochranných lhůtách stanovených ve státech Evropské unie pro veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v množství 2 000 000 IU/ml a určené k podání v pitné vodě jakýmkoli živočišným druhům určeným k produkci potravin mohou představovat možné závažné riziko pro zdraví lidí a zvířat.
German: Deshalb könnte die Anwendung von Colistin zur Behandlung von Infektionen durch Salmonella die spezifischen Bekämpfungsmethoden und nationalen Programme zur Bekämpfung von Salmonella beeinträchtigen.
Czech: Použití kolistinu v léčbě infekcí vyvolaných salmonelou se může vzájemně ovlivňovat se specifickými kontrolními metodami a národními programy na tlumení salmonel;
German: Für einige der betroffenen Tierarzneimittel betrug das empfohlene Behandlungsintervall 3 bis 5 Tage.
Czech: U některých dotčených přípravků byla doporučená doba léčby 3 až 5 dní.
German: Die derzeit empfohlene Behandlungsdauer für die für Kälber und Lämmer zugelassenen Tierarzneimittel beträgt überwiegend 3 Tage.
Czech: Délka léčby doporučená v současné době u přípravků schválených pro používání u telat a jehňat činí obvykle 3 dny.