FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 g/ml in honden en 1,1 g/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Lithuanian: Įšvirkštas po oda meloksikamas visiškai rezorbuojamas, didžiausia vidutinė koncentracija 0,73 g/ml šunų kraujo plazmoje ir 1,1 µg/ml kačių kraujo plazmoje susidaro atitinkamai praėjus maždaug
Dutch: Absorptie:
Lithuanian: Eliminacija
Dutch: WACHTTIJD
Lithuanian: IŠLAUKA
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Dutch: In de therapeutische doseringsrange bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie bij honden.
Lithuanian: Šunims skyrus preparatą gydomosiomis dozėmis, nustatyta tiesioginė dozės ir koncentracijos kraujo plazmoje priklausomybė.
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAID's tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet
Lithuanian: Drauge skiriant anestetikus ir NVNU, gali sutrikti inkstų funkcijos.
Dutch: Metabolisme:
Lithuanian: , anestezijos
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAID´s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld.
Lithuanian: Retkarčiais pasireiškė NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito netekimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen: éénmalige subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de
Lithuanian: Skausmui malšinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos: vieną kartą reikia švirkšti po oda prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.
Dutch: Honden: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Lithuanian: Šunims: uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jei pasireiškia neigiamos reakcijos, būtina nutraukti gydymą.
Dutch: Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen.
Lithuanian: Katėms: skausmui malšinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat:
Lithuanian: Pooperaciniam skausmui malšinti:
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAID's tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Drauge skiriant anestetikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gali sutrikti inkstų funkcijos.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedischchirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Lithuanian: Skausmui ir uždegimui malšinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum op het doosje, en het flesje na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės ir buteliuko po EXP.
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor meloxicam moeten contact met het
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas meloksikamui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
Dutch: Ze verdwijnen na het staken van de behandeling.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, jie išnyksta.
Dutch: Flexicam is vergeleken met Metacam dat al in de EU is toegelaten.
Lithuanian: Flexicam buvo lyginamas su Metacam, kuris jau įregistruotas ES.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Flexicam in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Flexicam naudojimu?
Dutch: In zeer zeldzame gevallen
Lithuanian: Itin retais atvejais jie gali būti labai sunkūs arba mirtini.
Dutch: Deze doen zich doorgaans voor in de eerste behandelweek en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Lithuanian: Paprastai šie šalutiniai reiškiniai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę ir yra laikini.
Dutch: Welke voordelen bleek Flexicam tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Flexicam nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Flexicam zijn dezelfde bijwerkingen die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verminderde eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting en lusteloosheid (apathie).
Lithuanian: Kartais pasireiškiantis Flexicam šalutinis poveikis panašus į kitų NVNU: apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija (gyvybingumo stoka).
Dutch: Flexicam mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende dieren aangezien in dergelijke situaties de veiligheid van het middel niet is aangetoond.
Lithuanian: Flexicam negalima naudoti vaikingoms patelėms arba laktacijos laikotarpiu, kadangi vaisto saugumas šiais atvejais nenustatytas.
Dutch: Flexicam bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's).
Lithuanian: Flexicam sudėtyje yra meloksikamo, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Dutch: Flexicam is een lichtgroene suspensie voor oraal gebruik (1,5mg/ml) voor honden (die gemengd met het voer moet worden toegediend) en een gele oplossing voor injectie (5mg/ml) voor honden of
Lithuanian: Gaminama šviesiai žalios spalvos geriamoji Flexicam suspensija (1,5 mg/ml) šunims (maišoma su maistu) ir geltona injekcinė suspensija (5 mg/ml) šunims ir katėms.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Flexicam bioequivalent is aan Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) nuomone, pagal Europos Sąjungos reikalavimus įrodyta, kad Flexicam yra bioekvivalentiškas Metacam 1,5 mg/ml geriamajai suspensijai.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, afscheiding van vocht en koorts veroorzaken,
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, prakaitavimą ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos simptomus.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is ook in het EPAR
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį
Dutch: Flexicam is een ‘generiek middel': dit houdt in dat Flexicam soortgelijk is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is goedgekeurd (Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik).
Lithuanian: Flexicam yra generinis vaistas, tai reiškia, kad jis panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta (Metacam 1,5 mg/ml geriamoji suspensija).
Dutch: Flexicam mag evenmin worden toegediend aan dieren die lijden aan gastrointestinale aandoeningen of bloedingen en een verminderde nier- of leverfunctie, aan dieren waarvan bekend is dat zij overgevoelig zijn voor NSAID's en aan dieren jonger dan 6 weken of
Lithuanian: Flexicam taip pat negalima skirti gyvūnams, turintiems skrandžio ir žarnyno arba hemoraginių sutrikimų, inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimų, esant padidėjusiam jautrumui nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, jaunesniems nei 6 savaičių gyvūnams arba mažiau
Dutch: Flexicam bevat meloxicam dat behoort tot een categorie ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Lithuanian: Flexicam sudėtyje yra meloksikamo, kuris priklauso priešuždegiminio poveikio vaistų grupei.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
Dutch: In een onderzoek is onderzocht hoe Flexicam werd opgenomen en welke werking het had in het dier in vergelijking met Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Lithuanian: Tyrime siekta nustatyti, kaip Flexicam absorbuojamas ir koks jo poveikis organizmui, palyginti su Metacam 1,5 mg/ml geriamąja
Dutch: Katten mogen geen vervolgbehandeling met meloxicam of andere NSAID's krijgen, aangezien geen veilige dosering voor een herhaalde orale toediening is vastgesteld.
Lithuanian: Katėms tolesnio (papildomo) gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo skirti negalima, kadangi saugios tokio tolesnio gydymo dozės nenustatytos.
Dutch: Als het middel door een mens wordt ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Lithuanian: Asmuo, atsitiktinai nurijęs šio vaisto, turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
Dutch: Katten: beperking van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels.
Lithuanian: Katėms: pooperaciniam skausmui malšinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų.
Dutch: Wanneer wordt Flexicam voorgeschreven?
Lithuanian: Kodėl Flexicam buvo patvirtintas?
Dutch: Verpakkingsvormen van Flexicam suspensie voor oraal gebruik werden vervolgens niet vernieuwd.
Lithuanian: Flexicam geriamojo tirpalo rinkodaros teisių galiojimas nebuvo pratęstas.
Dutch: Honden: verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat en verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels.
Lithuanian: Šunims: uždegimui ir skausmui malšinti esant ūminėms arba lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų.
Dutch: Het CVMP was van mening dat de voordelen van Flexicam groter zijn dan de risico's ervan bij de verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en bij het beperken van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden, alsook bij het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van katten.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Flexicam nauda didesnė už riziką, jį skiriant uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui, ir uždegimui mažinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų šunims ir pooperaciniam skausmui mažinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų katėms, ir rekomendavo suteikti Flexicam rinkodaros teisę.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Flexicam verleend, en op 9 december 2008 een uitbreiding van de vergunning tot Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Flexicam rinkodaros teisę ir 2008 m.
Dutch: Flexicam verlicht ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en beperkt postoperatieve pijn na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden; het middel is ook werkzaam voor het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van
Lithuanian: Flexicam veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą šunims, sergantiems ūminėmis arba lėtinėmis kaulų ir raumenų ligomis, ir pooperacinį skausmą ir uždegimą po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų ir mažina pooperacinį skausmą katėms po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų ar vyresni.
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ar lemti pavojų gyvybei.
Dutch: • Orencia (abatacept).
Lithuanian: • Orencia (abataceptas).
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50.
Lithuanian: Kai kurie šių pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
Dutch: Eenmaal per 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekteverloop
Lithuanian: Kas 6-8 savaites, priklausomai nuo ligos
Dutch: Andere speciale bevindingen worden onderaan besproken.
Lithuanian: Kitos ypatingos aplinkybės aptariamos toliau.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Lithuanian: Apie 50 % pacientų buvo priskirti III funkcinei klasei.
Dutch: en 277 microgram/ml.
Lithuanian: 277 mikrogramai/ml.
Dutch: De nieuwe uiterste houdbaarheidsdatum moet op de doos zijn geschreven.
Lithuanian: Naują tinkamumo laiką reikia užrašyti ant dėžutės.
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdies funkciją.
Dutch: Lijst van allergieën:
Lithuanian: Alergijų sąrašas:
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Lithuanian: Beveik 50 % mirčių susijusios su infekcijomis.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Dutch: Binnen twee weken werd een respons waargenomen, met een maximumrespons na 4 weken.
Lithuanian: Atsakas pastebėtas per 2 savaites, o maksimalus atsakas pasiektas 4 savaitę.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel na uw eerste dosis gewoonlijk wordt toegediend.
Lithuanian: • Žemiau pateiktoje lentelėje nurodoma, kaip dažnai Jūs vartosite šį vaistą po pirmosios dozės.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas gydytojo ar slaugytojos, todėl nėra tikėtina kad jo bus suleista per daug.
Dutch: Herbehandeling voor alle indicaties
Lithuanian: Gydymo kartojimas visoms indikacijoms
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Lithuanian: Tikrinimo metu turi būti atlikta kolonoskopija ir biopsija, laikantis vietinių rekomendacijų.
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
Lithuanian: Kitų vaistų sąrašas:
Dutch: De belangrijkste resultaten worden weergegeven in Tabel 10.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai yra pateikiami 10 lentelėje.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems Jus gydantiems gydytojams.
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, eidami pas sveikatos priežiūros specialistą, būtinai pasiimkite visų kitų Jūsų vartojamų vaistų sąrašą.
Dutch: • Kanker bij kinderen en volwassenen
Lithuanian: • Vaikų ir suaugusiųjų vėžys;
Dutch: Hepatitis B-virus
Lithuanian: Hepatito B virusas
Dutch: Positieve autoantistoftest.
Lithuanian: Teigiamas autoantikūnų tyrimas.
Dutch: Endoftalmitis.
Lithuanian: Endoftalmitas.
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Lithuanian: Vidutinis KLAI buvo 180.
Dutch: ACR-respons (% patiënten)
Lithuanian: ARK atsakas (% pacientų)
Dutch: Bovendien werden een daling van het corticosteroïdengebruik en een verbetering van kwaliteit van leven waargenomen.
Lithuanian: Dar daugiau - buvo stebėtas sumažėjęs kortikosteroidų vartojimas ir pagerėjusi gyvenimo kokybė.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is beperkt.
Lithuanian: Klinikinės patirties yra nedaug.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie pasireiškusius kaulų lūžių (6,8 %) atvejus, tačiau priežastinis ryšys su vaistinio preparato vartojimu nebuvo nustatytas.
Dutch: Deze infecties worden veroorzaakt door specifieke typen schimmels en kunnen de longen en andere lichaamsdelen aantasten.
Lithuanian: Šias infekcijas sukelia specifinių tipų grybeliai, kurie gali pažeisti plaučius ar kitas kūno dalis.
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar)
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductiedosering varieerde van 35-231 dagen.
Lithuanian: Laikas tarp paskutinės palaikomosios dozės ir pirmosios pakartotinio gydymo dozės svyravo nuo 35 iki 231 dienos.
Dutch: • Pijn.
Lithuanian: • Skausmas.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken.
Lithuanian: Šie vaistai patys gali sukelti šalutinį poveikį.
Dutch: Patiënten moeten op gepaste wijze geadviseerd worden over en blootstelling vermijden aan potentiële risicofactoren voor infectie.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad tinkamai vengtų galimų infekcijos rizikos veiksnių.
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems infliksimabą, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Dutch: Kanker en lymfoom
Lithuanian: Vėžys ir limfoma
Dutch: Hepatitis B (HBV) reactivering
Lithuanian: Hepatito B (HBV) atsinaujinimas
Dutch: Negen van deze patiënten ontwikkelden maligniteiten, waaronder 1 lymfoom.
Lithuanian: Devyniems iš šių pacientų atsirado piktybinių navikų, įskaitant 1 limfomą.
Dutch: Vierentwintig van deze patiënten (75,0%) bereikten opnieuw klinische respons na het overschakelen.
Lithuanian: Dvidešimt keturiems iš šių pacientų (75,0 %) po dozavimo pakeitimo vėl pasireiškė klinikinis atsakas.
Dutch: Er waren geen ernstige infusiereacties en 2 patiënten in het REACH-onderzoek hadden niet-ernstige anafylactische reacties.
Lithuanian: Sunkių su infuzija susijusių reakcijų nebuvo, o 2 asmenys REACH tyrimo metu patyrė nesunkių anafilaksinių reakcijų.
Dutch: Tachycardie, palpitaties.
Lithuanian: Tachikardija, palpitacijos.
Dutch: De patiënten werden tot 26 weken gevolgd.
Lithuanian: Pacientai stebėti iki 26 savaičių.
Dutch: • Hepatitis B-infectie als u hepatitis B in het verleden heeft gehad
Lithuanian: • Hepatito B infekcija, jei hepatitu B sirgote praeityje;
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Lithuanian: Iš anamnezės, visi pacientai buvo daug rūkantys.
Dutch: Bij de meerderheid (67%) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Lithuanian: Daugumai pacientų (67 %) dozės titruoti nereikėjo.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product zo vlug mogelijk worden gebruikt, zeker binnen 3 uur na reconstitutie en verdunning.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, produktą reikėtų suvartoti kuo greičiau, per 3 valandas nuo ištirpinimo ir praskiedimo.
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
Lithuanian: Vidutinė pasiekto efekto trukmė - 12 savaičių.
Dutch: Flixabi wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Lithuanian: Flixabi taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
Dutch: • Het geneesmiddel wordt als een druppelinfuus (gedurende 2 uur) in een van uw aderen toegediend, meestal in uw arm.
Lithuanian: • Vaistas infuzuojamas (sulašinamas) per 2 valandas į veną, dažniausiai - rankos.
Dutch: Patiënten die in week 8 niet op infliximab hadden gereageerd (n=15), kregen geen geneesmiddel meer en kwamen terug voor veiligheidscontrole.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 8-ąją savaitę atsako į infliksimabą nebuvo (n = 15), vaistinis preparatas toliau nebuvo skiriamas ir jie grįždavo saugumo stebėsenai.
Dutch: 2 jaar tot minder dan 6 jaar was volgens de voorspelling ongeveer 40% lager dan in volwassenen, hoewel het aantal patiënten waarop deze schatting is gebaseerd, beperkt is.
Lithuanian: 6 metų organizme, prognozuojama, bus maždaug 40 % mažesnė, nei suaugusiųjų organizme, nors šį apskaičiavimą pagrindžiantis pacientų skaičius yra nedidelis.
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
Lithuanian: Sunkios infekcijos buvo pastebėtos 12 % (7 iš 60) visų gydytų pacientų.
Dutch: De mediane terminale halfwaardetijd met deze doses varieerde van 8 tot 9,5 dagen.
Lithuanian: Terminalinio pusinės eliminacijos periodo mediana suleidus šias dozes svyravo nuo 8 iki 9,5 dienos.
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren
Lithuanian: • rekomendacija užsirašyti tuberkuliozės tyrimo tipą, atlikimo datą ir rezultatą;
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Lithuanian: • Kraujo tyrimo rezultatai, rodantys vadinamųjų antikūnų prieš Jūsų pačių organizmo audinius susidarymą.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddelen noteren.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs ir Jūsų gydytojas įrašytų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Dutch: De effecten die waargenomen werden na 54 weken bleven tot en met 102 weken gehandhaafd.
Lithuanian: Poveikis, pastebėtas 54 savaitę, išliko iki 102 savaitės.
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
Lithuanian: Įtarus latentinę tuberkuliozę, būtina pasitarti su gydytoju, turinčiu tuberkuliozės gydymo patirties.
Dutch: Ongeveer 93% van de patiënten kreeg voordien een behandeling met antibiotica of immunosuppressiva.
Lithuanian: Apie 93 % šių pacientų anksčiau buvo gydyti antibiotikais ar imunosupresiniais vaistais.
Dutch: Lees de bijsluiter van Flixabi zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite Flixabi pakuotės lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą.
Dutch: * Inclusief rundertuberculose (gedissemineerde BCG-infectie), zie rubriek 4.4.
Lithuanian: * įskaitant galvijų tuberkuliozę (išplitusią BCG infekciją), žr. 4.4 skyrių.
Dutch: Het educatieve programma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart die de patiënt bij zich moet dragen.
Lithuanian: Mokymų programą sudaro paciento priminimo kortelė, kurią turi gauti pacientai.
Dutch: • Een herinnering voor patiënten om de patiëntenherinneringskaart aan alle behandelende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te tonen, ook bij noodgevallen, om hen te informeren dat de patiënt Flixabi gebruikt
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, ir informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jog pacientas vartoja Flixabi;
Dutch: (fistels).
Lithuanian: (fistulių).
Dutch: Apathie.
Lithuanian: Apatija.