FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La proporzione di pazienti che ha risposto con almeno una differenza minima clinicamente importante (MCID) di 1 unità del punteggio TDI focale alla settimana 12 è stata maggiore per Incruse Ellipta (38%) rispetto al placebo (15%) nello studio a 12 settimane.
Swedish: Andelen patienter som svarade på behandlingen med som lägst minsta kliniskt betydelsefulla differens (MCID) på 1 enhet TDI focal score vecka 12 var större med Incruse Ellipta (38 %) än med placebo (15 %) i 12-veckorsstudien.
Italian: L'inalatore Ellipta è costituito da un corpo grigio, il coperchio del boccaglio di colore verde chiaro ed un contatore di dosi, imballato in un vassoio di alluminio laminato contenente un sacchetto di essiccante a base di gel di silice.
Swedish: Ellipta inhalatorn består av en grå huvuddel, ett ljusgrönt lock över munstycket samt en dosräknare, förpackade i folietråg tillsammans med en påse torkmedel innehållandes kiselgel.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Swedish: Hud och subkutan vävnad Utslag
Italian: L'inalatore è confezionato in un vassoio contenente una bustina di essiccante, per ridurre l'umidità.
Swedish: Inhalatorn är förpackad i ett tråg som innehåller en påse torkmedel för att minska fuktigheten.
Italian: Interazioni metaboliche e interazioni trasportatore-mediate Umeclidinio bromuro è un substrato del citocromo P450 2D6 (CYP2D6).
Swedish: Umeklidiniumbromid är ett substrat för cytokrom P450 2D6 (CYP2D6).
Italian: Nello studio a 24 settimane, controllato con placebo in pazienti con BPCO sintomatica, Incruse Ellipta ha diminuito il rischio di riacutizzazione di grado moderato/grave della BPCO del 40% rispetto al placebo (analisi del tempo alla prima riacutizzazione; Hazard Ratio 0,6; 95% IC: 0,4, 1,0, p =0,035*).
Swedish: I en 24-veckors placebokontrollerad studie på patienter med symtomatisk KOL reducerade Incruse Ellipta risken för måttlig/svår KOL-exacerbation med 40% i jämförelse med placebo (tid till första exacerbation analyserades; riskkvot 0,6; 95% CI: 0.4, 1.0, p=0.035‡).
Italian: Come conservare Incruse Ellipta 6.
Swedish: Hur Incruse Ellipta ska förvaras 6.
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono riguardare fino ad 1 persona su 100:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer:
Italian: Ciò corrisponde a una dose pre-dosata di 62,5 microgrammi di umeclidinio equivalente a 74,2 microgrammi di umeclidinio bromuro.
Swedish: Detta motsvarar en avdelad dos om 62,5 mikrogram umeklidinium (Umeclidinium), vilket motsvarar 74,2 mikrogram umeklidiniumbromid (Umeclidinii bromidum).
Italian: Altri antimuscarinici
Swedish: Andra antimuskarina läkemedel
Italian: • eruzione cutanea (orticaria) o rossore
Swedish: • hudutslag (nässelutslag) eller rodnad.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Incruse Ellipta e contenuto della confezione Incruse Ellipta è una polvere inalatoria, pre-dosata.
Swedish: Hur Incruse Ellipta ser ut och vad förpackningen innehåller Incruse Ellipta är ett inhalationspulver, avdelad dos.
Italian: Un miglioramento significativo rispetto al placebo nella variazione dal basale nel punteggio totale SGRQ alla Settimana 24 è stato dimostrato per Incruse Ellipta (-4,69 unità, p <0,001 *) nello studio a 24 settimane.
Swedish: En större förbättring i jämförelse med placebo från baslinjen i total-SGRQ poäng visades för Incruse Ellipta vid vecka 24 (-4,69 enheter p˂0.001*) i 24-veckorsstudien.
Italian: Nello studio di trattamento a 24 settimane con Incruse Ellipta, la variazione media (DS) rispetto al basale del numero di puff di salbutamolo durante il periodo di trattamento di 24 settimane è stata1,4 (0,20) per il placebo e - 1,7 (0,16) per Incruse Ellipta (differenza = -0,3, 95% IC: -0,8, 0,2, p = 0,276).
Swedish: I 24-veckorsstudien med Incruse Ellipta var genomsnittlig (SD) förändring från baslinjen av antalet puffar med vid behov-salbutamol som vid behovs-behandling -1,4 (0,20) för placebo och -1,7 (0,16) för Incruse Ellipta (differens = -0,3, 95 % CI-0,8, 0,2, p=0,276) under den 24 veckor långa behandlingsperioden.
Italian: Dopo aver aperto il vassoio, scrivere la data di "Eliminare entro" sull'etichetta dell'inalatore nello spazio apposito.
Swedish: När folietråget har öppnats, skriv "kasseringsdatum" i avsett utrymme på inhalatorns etikett.
Italian: La sua confezione di Incruse Ellipta contiene:
Swedish: Förpackningen för din Incruse Ellipta inhalator innehåller
Italian: Quando lo estrae dalla sua scatola (vassoio sigillato), l'inalatore sarà nella posizione 'chiusa'.
Swedish: När du tar upp inhalatorn ur tråget är den i "stängd" position.
Italian: Come usare Incruse Ellipta
Swedish: Hur du använder Incruse Ellipta
Italian: L'effetto broncodilatatorio con Incruse Ellipta confrontato con placebo era evidente dopo il primo giorno di trattamento in entrambi gli studi e si manteneva oltre i periodi di trattamento di 12 e 24 settimane.
Swedish: Den bronkdilaterande effekten av Incruse Ellipta i jämförelse med placebo var i båda studierna tydlig efter en dags behandling.
Italian: Logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Italian: È confezionato in un vassoio laminato di alluminio con un coperchio rimovibile.
Swedish: Den är förpackad i ett folie-laminerat tråg med ett avdragbart folielock.
Italian: Per cosa viene usato Incruse Ellipta
Swedish: Vad Incruse Ellipta används för
Italian: Una AUC di umeclidinio bromuro maggiore di circa 1,3 volte è stata osservata ad una dose 8 volte più alta senza alcun effetto sulla Cmax.
Swedish: Vid en åtta gånger högre dos sågs en ungefär 1,3-faldig ökning av AUC för umeklidiniumbromid, men ingen effekt på Cmax för umeklidiniumbromid.
Italian: Dispnea:
Swedish: Andfåddhet:
Italian: Sia nello studio di efficacia a 12 che in quello di efficacia a 24 settimane, Incruse Ellipta ha dimostrato miglioramenti statisticamente e clinicamente rilevanti della funzionalità polmonare (come definiti dal cambiamento rispetto al basale del FEV1 pre-broncodilatatore e pre-dose alla settimana 12 e alla settimana 24 rispettivamente, endpoint primario di efficacia in ciascuno studio) rispetto al placebo (vedere Tabella 1).
Swedish: Incruse Ellipta gav statistiskt signifikanta och kliniskt betydelsefulla förbättringar av lungfunktionen i de båda pivotala studierna på 12 respektive 24 veckor (definierat som förändring av dalvärdet för FEV1 från baslinjen, vid vecka 12 respektive vecka 24, vilket var det primära effektmåttet i båda studierna) jämfört med placebo (se tabell 1).
Italian: Cos'è Incruse Ellipta e a cosa serve Cosa è Incruse Ellipta
Swedish: Vad Incruse Ellipta är och vad det används för
Italian: Le istruzioni per l'uso dell'inalatore Ellipta da 30 dosi (riserva per 30 giorni) descritte di seguito si applicano anche all'inalatore da 7 dosi (riserva per 7 giorni).
Swedish: Bruksanvisningen här nedan för hur man använder Ellipta-inhalatorn gäller både för inhalatorn med 30 doser (30 dagars förbrukning) och för inhalatorn med 7 doser (7 dagars förbrukning).
Italian: L'uso di terapia rescue
Swedish: Användning av vid behovs-medicinering
Italian: Patologie gastrointestinali
Swedish: Huvudvärk Dysgeusi Yrsel
Italian: Allo stesso modo, una maggiore proporzione di pazienti ha raggiunto almeno la MCID per Incruse Ellipta alla Settimana 24 (44%) rispetto al placebo (34%) nello studio a 24 settimane.
Swedish: större andel av patienterna som lägst MCID med Incruse vid vecka 24 (44 %) jämfört med placebo (34 %) i 24-veckorsstudien.
Italian: Effetti indesiderati comuni Possono riguardare fino ad 1 persona su 10:
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:
Italian: Smetta di usare questo medicinale e informi immediatamente il medico se dopo aver assunto Incruse
Swedish: Sluta använda detta läkemedel och sök vård omedelbart.
Italian: Glaxo Wellcome Production
Swedish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2,
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Incruse Ellipta Non usare Incruse Ellipta:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Incruse Ellipta
Italian: Non nota Non nota Rara Non nota
Swedish: Ingen känd frekvens Ingen känd frekvens Sällsynta Ingen känd frekvens
Italian: Le labbra si adattano alla forma sagomata del boccaglio per l'inalazione.
Swedish: Läpparna formas runt det anpassade munstycket när du andas in.
Italian: Nello studio a 12 settimane, non è stato dimostrato per Incruse Ellipta un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio TDI focale alla settimana 12 (1,0 unità, p=0,05).
Swedish: I 12-veckorsstudien påvisades inte någon statistiskt signifikant förbättring av TDI focal score vecka 12 jämfört med placebo för Incruse Ellipta (1,0 enheter, p=0,05).
Italian: Vistor hf. Sími: + 354 5357000
Swedish: Sími: + 354 530 3700
Italian: Incruse Ellipta ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo maggiore rispetto al basale del FEV1 medio ponderato nell'arco delle 0-6 ore dopo la somministrazione alla Settimana 12 rispetto al placebo (166 ml, p <0,001) nello studio di efficacia a 12 settimane.
Swedish: Incruse Ellipta uppvisade statistiskt signifikant större förbättring från baslinjen av viktat genomsnittligt FEV1 under 0-6 timmar efter dosering vecka 12 jämfört med placebo (166 ml p<0,001) i den pivotala 12-veckorsstudien.
Italian: Soggetti con compromissione epatica moderata (Child-Pugh Classe B) non hanno mostrato alcuna evidenza di un aumento dell'esposizione sistemica a umeclidinio bromuro (Cmax e AUC), e nessuna evidenza di alterazione del legame alle proteine tra soggetti con compromissione epatica moderata e volontari sani.
Swedish: Försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) visade inga tecken på ökad systemisk exponering för umeklidiniumbromid (Cmax och AUC).
Italian: Principali Studi di Efficacia:
Swedish: Pivotala effektstudier:
Italian: Soggetti con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 mL/min), non hanno mostrato alcuna evidenza di un aumento dell'esposizione sistemica a umeclidinio bromuro (Cmax e AUC), e non si è osservata alcuna alterazione del legame con le proteine in soggetti con compromissione renale severa rispetto ai volontari sani.
Swedish: Försökspersoner med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) visade inga tecken på ökad systemisk exponering för umeklidiniumbromid (Cmax och AUC).
Italian: Ciascuna dose rilasciata contiene 55 microgrammi di umeclidinio (equivalenti a 65 microgrammi di umeclidinio bromuro).
Swedish: 1 avgiven dos innehåller 55 mikrogram umeklidinium (motsvarande 65 mikrogram umeklidiniumbromid).
Italian: L'escrezione del materiale correlato al farmaco con le feci dopo somministrazione endovenosa è indice della secrezione biliare.
Swedish: Utsöndring av läkemedelsrelaterat material i feces efter intravenös dosering tyder på att läkemedlet utsöndras via gallan.
Italian: • stipsi.
Swedish: • yrsel.
Italian: Incruse Ellipta ha dimostrato un miglioramento maggiore rispetto al basale del FEV1 medio ponderato nell'arco delle 0-6 ore dopo la somministrazione alla Settimana 24 rispetto al placebo (150 ml, p <0,001 *) nello studio di efficacia a 24 Settimane.
Swedish: Incruse uppvisade större förbättring från baslinjen av viktat genomsnittligt FEV1 under 0-6 timmar efter dosering vid vecka 24 jämfört med placebo (150 ml, p<0,001†) i den pivotala 24-veckorsstudien.
Italian: Ogni singola inalazione fornisce una dose rilasciata (dose che fuoriesce dal boccaglio dell'inalatore) di 55 microgrammi di umeclidinio (equivalente a 65 microgrammi di umeclidinio bromuro).
Swedish: Varje inhalation ger en dos (den dos som lämnar munstycket) på 55 mikrogram umeklidinium (motsvarande 65 mikrogram umeklidiniumbromid).
Italian: 23 Rue Lavoisier,
Swedish: 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrike
Italian: Dopo la somministrazione di antagonisti del recettore muscarinico incluso umeclidinio bromuro, possono essere osservati effetti cardiovascolari, quali aritmie cardiache come, ad esempio, fibrillazione atriale e tachicardia.
Swedish: Kardiovaskulära effekter såsom hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer och takykardi, kan förekomma efter administrering av muskarinreceptorantagonister, däribland umeklidiniumbromid.
Italian: Il principio attivo è umeclidinio bromuro.
Swedish: Vad Incruse Ellipta innehåller Den aktiva substansen är umeklidiniumbromid.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Italian: Eruzione cutanea, orticaria e prurito
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive hudutslag och urtikaria och pruritus.
Italian: Si rivolga al medico prima di utilizzare questo medicinale: se ha l'asma (Non usi Incruse Ellipta per trattare l'asma)
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel: om du har astma (använd inte Incruse Ellipta för att behandla astma) om du har hjärtproblem om du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom om du har förstorad prostata, svårt att kissa eller något hinder i urinblåsan om du har allvarlig leversjukdom.
Italian: Comune Non comune Non nota
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Italian: Inalatore
Swedish: Inhalator
Italian: Il boccaglio deve essere posto tra le labbra e le labbra devono essere chiuse fermamente intorno ad esso.
Swedish: Munstycket sätts mellan läpparna och läpparna formas sedan runt det. Täpp inte till luftventilerna med fingrarna under användningen.
Italian: Compromissione renale Nei pazienti con compromissione renale non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: EU/2/00/018/001Incurin 1 mg
Swedish: EU/2/00/018/001 Incurin
Italian: 30 compresse Scatola di cartone contenente 1 blister
Swedish: Tryckpack 30 tabletterKartong med 1 tryckpackremsa
Italian: Cani
Swedish: Hundar Oral
Italian: Blister
Swedish: Karenstid
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Italian: Uso orale
Swedish: Ej tillämpligt
Italian: L'incidenza è di circa il 5-9%.
Swedish: Frekvensen är omkring 5-9 %.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/018/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/018/001
Italian: Per somministrazione orale.
Swedish: För oral administrering.
Italian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda
Swedish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederländerna
Italian: Non utilizzare più di 2 compresse al giorno per cane.
Swedish: Använd inte mer än 2 tabletter per hund per dag.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: estrogeni, codice ATCvet: QG03CA04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: östrogener, ATCvet-kod: QG03CA04
Italian: Qualora non si riscontrasse alcuna risposta al trattamento, deve essere riconsiderata la diagnosi per ricercare altre cause per l'incontinenza quali disordini neurologici, neoplasia vescicale, ecc.
Swedish: Om inget svar på behandlingen uppnås, bör diagnosen omprövas för att undersöka andra orsaker till inkontinens, såsom neurologiska störningar, neoplasi i urinblåsa och dylikt.
Italian: Incurin va somministrato una volta al giorno per via orale.
Swedish: Incurin skall användas en gång dagligen och ges oralt.
Italian: La quasi totalità dell'estriolo si lega all'albumina plasmatica.
Swedish: Nästan all östriol binds till albumin i plasma.
Italian: Durante il trattamento, gli animali devono essere riesaminati ogni 6 mesi.
Swedish: Djuren bör undersökas var 6:e månad under behandlingen.
Italian: Animali che presentano poliuria-polidipsia non devono essere trattati con Incurin.
Swedish: Djur som visar ett polyuri-polydipsi-syndrom skall inte behandlas med Incurin.
Italian: In studi per la sicurezza e in prove cliniche condotti sulla specie di destinazione, inclusi anche trattamenti a lungo termine, non è stato riscontrato alcun segno di depressione del midollo osseo.
Swedish: I säkerhetsstudien och kliniska prövningar på hund, inklusive långtidsbehandling observerades inga tecken på benmärgsdepression.
Italian: Vedere anche il punto 4.3.
Swedish: Se även 4.3 Kontraindikationer.
Italian: In casi rari è stata anche osservata insorgenza di alopecia.
Swedish: I sällsynta fall har även utveckling av alopecia observerats.
Italian: L'uso di Incurin è controindicato durante la gravidanza, l'allattamento e in animali di età inferiore ad 1 anno.
Swedish: Använd inte Incurin under dräktighet, laktation och till djur yngre än ett år.
Italian: Data della prima autorizzazione: Marzo 2000 Data dell'ultimo rinnovo: Marzo 2010
Swedish: Datum för förnyelse av godkännande: Mars 2010
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: estriolo 1 mg/compressa Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Östriol 1 mg/tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione orale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering.
Italian: L'estriolo viene escreto in forma coniugata attraverso le urine.
Swedish: Östriol utsöndras i konjugerad form via urinen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Non applicabile.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
Italian: Ogni blister contiene 30 compresse.
Swedish: Varje blister innehåller 30 tabletter.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO INCURIN 1 mg compresse
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN INCURIN 1 mg tablett
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Non applicabile.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant.
Italian: Si consiglia il seguente schema posologico: iniziare il trattamento con 1 compressa (1 mg di estriolo) al giorno.
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas: Börja behandlingen med en tablett (1 mg östriol) dagligen.
Italian: Inoltre, in alcuni cani, è stata osservata nausea.
Swedish: Vidare har symptom på illamående iakttagits hos några hundar.
Italian: Cane.
Swedish: Hund.
Italian: In caso di sovradosaggio, si possono verificare i tipici effetti estrogenici.
Swedish: Vid överdosering kan typiska östrogeneffekter förekomma.
Italian: Elevate dosi di estrogeni potrebbero favorire l'insorgenza di tumori negli organi bersaglio con recettori per gli estrogeni (ghiandole mammarie).
Swedish: Höga doser östrogen kan öka risken för tumörer i organ med östrogenreceptorer (mjölkkörtlar).
Italian: Alcuni cani non necessitano di un trattamento giornaliero; una volta stabilita la dose giornaliera efficace, si può provare il trattamento a giorni alterni.
Swedish: Vissa hundar behöver inte daglig behandling; behandling varannan dag kan prövas när den effektiva dagliga dosen har fastställts.
Italian: Un blister contiene 30 compresse.
Swedish: Ett blister innehåller 30 tabletter.
Italian: Dal momento che non è stata stabilita alcuna relazione fra la dose finale efficace ed il peso corporeo, la dose va determinata individualmente per ciascun cane.
Swedish: Sambandet mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt har inte fastställts och därför måste dosen bestämmas individuellt för varje hund.
Italian: Il blister è confezionato in una scatola di cartone.
Swedish: Varje blister är förpackad i en kartong.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'estriolo viene quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale.
Swedish: Efter oral administrering absorberas östriol nästan fullständigt från mag-tarmkanalen.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant
Italian: Cani (cagne).
Swedish: Hund (tikar)
Italian: Dal momento che non è stata stabilita alcuna relazione fra la dose ultima efficace ed il peso corporeo, non è possibile stabilire un dosaggio per kg di peso corporeo.
Swedish: Eftersom det inte finns något samband mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt är inte en strikt dosering per kg kroppsvikt möjlig.
Italian: Ciò è dovuto probabilmente alla breve durata dell'azione estrogenica dell'estriolo.
Swedish: Detta beror sannolikt på den korttidsverkande östrogena effekten hos östriol.
Italian: L'estriolo è un estrogeno naturale a breve durata d'azione.
Swedish: Östriol är ett korttidsverkande, naturligt östrogen.
Italian: Blister costituito da un film di PVC trasparente rivestito da un foglio di alluminio munito di rivestimento sigillato a caldo (copolimero di vinile) sul lato a contatto con le compresse.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Blister av klar PVC-film med baksida av aluminiumfolie försedd med värmeförseglat skikt (vinylcopolymer) på insidan, som är i kontakt med tabletterna.
Italian: In rari casi si sono verificate perdite ematiche vaginali.
Swedish: I sällsynta fall förekom vaginalblödning.
Italian: Non usare il prodotto durante la gravidanza o l'allattamento.
Swedish: Skall inte användas under dräktighet eller laktation.
Italian: Sono stati osservati effetti estrogenici quali edema della vulva, edema mammario e/o attrazione verso i maschi e vomito alla dose massima raccomandata di 2 mg per cane.
Swedish: Östrogena effekter, som svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/eller attraktivitet för hanhundar samt kräkningar har observerats vid den högsta rekommenderade dosen på 2 mg per hund.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: Mars 2000
Italian: Controindicazioni.
Swedish: Receptbelagt.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Italian: Dopo somministrazione orale di dosi multiple non si sono verificati fenomeni di accumulo.
Swedish: Efter oral administrering förekommer ingen ackumulering vid upprepad dosering.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO INCURIN compresse da 1 mg
Swedish: BIPACKSEDEL INCURIN 1 mg tablett
Italian: In caso di effetti estrogenici, la dose va diminuita.
Swedish: Vid östrogena effekter bör dosen sänkas.
Italian: A seguito di somministrazione orale, lo steady state è raggiunto dopo il secondo giorno di trattamento e non si verifica accumulo dopo dosi multiple.
Swedish: Efter oral administrering uppnås steady state efter den andra behandlingsdagen.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Principio attivo: estriolo 1 mg/compressa
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: östriol 1 mg/tablett
Italian: Non usare in cagne intere, dato che l'efficacia è stata stabilita solo per le cagne ovarioisterectomizzate.
Swedish: Skall inte användas på intakta tikar, eftersom effekten endast har dokumenterats hos ovariehysterektomerade tikar.
Italian: CONFEZIONI Scatola di cartone contenente 1 blister.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Kartong med 1 blister.
Italian: Nelle cagne che soffrono d'incontinenza ha un effetto benefico sull'incontinenza urinaria.
Swedish: På en inkontinent tik har det gynnsam effekt på urininkontinensen.
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Italian: Sono stati osservati lievi effetti estrogenici quali edema della vulva, edema mammario e/o attrazione verso i maschi alla dose massima di 2 mg.
Swedish: Milda, östrogena effekter så som svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/eller attraktivitet för hanhundar har observerats vid den höga dosen på 2 mg.