FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une attention particulière est conseillée lors de la co-administration du natéglinide avec d'autres inhibiteurs plus puissants du CYP2C9, comme le fluconazole ou le gemfibrozil, ou chez des patients connus pour être des métaboliseurs lents pour le CYP2C9.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi nateglinida z drugimi močnejšimi inhibitorji CYP2C9, na primer s flukonazolom ali gemfibrozilom, ali pri bolnikih, za katere je znano, da imajo počasno presnovo, ki jo posreduje CYP2C9.
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du natéglinide : diurétiques, corticostéroïdes et beta 2-agonistes.
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko zmanjšajo sledeča sredstva: diuretiki, kortikosteroidi in agonisti adrenergičnih receptorjev beta2.
French: Rares sont les anomalies légères des examens de la fonction hépatique et les réactions allergiques (hypersensibilité) sous forme d'éruptions cutanées ou de démangeaisons.
Slovenian: Redki učinki so blage nenormalnosti testov jetrnih funkcij in alergijske (preobčutljivostne) reakcije, na primer izpuščaj in srbenje.
French: Ne pas utiliser Trazec après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Slovenian: Zdravila Trazec ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
French: Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang (sensation de vertiges, d'étourdissements, de faim, de tremblements ou tout autre signe décrit dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »), mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Slovenian: Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja - občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, "Možni neželeni učinki" - pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
French: Le principal effet thérapeutique de Trazec étant de réduire la glycémie prandiale (paramètre affectant le taux d'HbA1c), la réponse thérapeutique au Trazec peut également être évaluée par la mesure de la glycémie post-prandiale (1 à 2 heures après le repas).
Slovenian: Ker je primarni terapevtski učinek Trazeca zniževanje glukoze v času obroka (ki je eden od dejavnikov, ki prispevajo k HbA1c), lahko terapevtski odziv na Trazec spremljamo tudi z glukozo 1-2 uri uri po obroku.
French: La dose maximale journalière recommandée est de 180 mg trois fois par jour, à prendre avant les 3 principaux repas.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat na dan, vzame se ga pred tremi glavnimi obroki.
French: Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang, mangez ou buvez quelque chose de sucré et informez votre médecin.
Slovenian: Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in se pogovorite z zdravnikom.
French: Malgré une diminution de 49% de la concentration plasmatique maximale du natéglinide chez les patients dialysés, la biodisponibilité systémique et la demi-vie chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine de 15-50 ml/min) étaient comparables entre les insuffisants rénaux nécessitant une hémodialyse et les sujets sains.
Slovenian: Čeprav se pri dializnih bolnikih Cmax nateglinida zmanjša za 49 %, sta bila sistemska uporabnost in razpolovni čas pri sladkornih bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina 15-50 ml/min) pri ledvičnih bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, in pri zdravih osebah primerljiva.
French: Ils peuvent également être provoqués par un manque d'alimentation ou par la prise d'une dose trop forte d'un antidiabétique.
Slovenian: Neželene učinke lahko povzroči tudi pomanjkanje hrane ali prevelik odmerek kakega zdravila za sladkorno bolezen, ki ga jemljete.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament pendant
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden v nosečnosti ali med dojenjem vzamete katerokoli zdravilo.
French: Après administration orale de comprimés de Trazec avant un repas, le natéglinide est rapidement absorbé, les pics moyens de concentrations plasmatiques étant généralement atteints en moins d'une heure.
Slovenian: Nateglinid se po peroralnem zaužitju tablet Trazec pred obrokom hitro absorbira, povprečna najvišja koncentracija zdravila se običajno pojavi v manj kot 1 uri.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Le natéglinide doit être pris 1 à 30 minutes avant les repas (en général le petit-déjeuner, le repas du
Slovenian: Nateglinid je treba jemati 1 do 30 minut pred obroki (navadno pred zajtrkom, kosilom in večerjo).
French: Sujets âgés : l'âge n'influence pas les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
Slovenian: Podskupine Starejši bolniki: starost ni vplivala na farmakokinetične lastnosti nateglinida.
French: Bien que son passage dans le lait humain ne soit pas établi, il existe un risque d'hypoglycémie chez l'enfant nourri au sein de mère traitée par le natéglinide.
Slovenian: Čeprav ni znano, ali se nateglinid izloča v materino mleko pri ljudeh, lahko pri dojenih dojenčkih obstaja potencial za hipoglikemijo, zato se nateglinid pri doječih materah ne sme uporabljati.
French: La majorité (83%) de 14Cnatéglinide est excrété par voie urinaire la voie fécale représentant un pourcentage complémentaire de 10%.
Slovenian: Večina nateglinida, označenega s [14C], se izloči v urinu (83 %), dodatnih 10 % pa se ga odstrani iz telesa z blatom.
French: Insuffisance rénale : la biodisponibilité sytémique et la demi-vie du natéglinide chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 3150 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine de 15-30 ml/min) et ne subissant pas de dialyse, ne diffèrent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
Slovenian: Ledvična okvara: sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri sladkornih bolnikih z blago, zmerno (očistek kreatinina 31-50 ml/min) in hudo (očistek kreatinina 15-30 ml/min) okvaro ledvic (ki niso na dializi), se nista razlikovala v klinično značilni meri od tistih pri zdravih osebah.
French: Dans la fourchette des concentrations de Trazec étudiées (entre 0,1 et 10 µg/ml), le taux de liaison aux protéines plasmatiques est indépendant de la
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je v mejah testiranja od 0,1 do 10 µg Trazeca/ml neodvisna od koncentracije zdravila.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont des symptômes d'hypoglycémie, généralement légers :
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so navadno blagi simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).
French: Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant du natéglinide : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko povečajo zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI).
French: Lactose monohydraté : 141,5 mg par comprimé.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 141,5 mg na tableto.
French: Celle-ci peut être augmentée à 120 mg
Slovenian: Odmerek se sme povečati na 120 mg trikrat na dan.
French: Trazec contient du lactose monohydraté.
Slovenian: Vsebuje laktozo monohidrat.
French: En association avec la metformine, qui agit essentiellement sur la glycémie à jeun, le natéglinide a induit un effet additif sur le taux d'HbA1c comparativement à chacun des produits administré seul.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki je vplival predvsem na plazemsko glukozo na tešče, je bil učinek nateglinida na HbA1c aditiven, če ga primerjamo z vsako od obeh snovi posebej.
French: Trazec 60 mg comprimés pelliculés Trazec 120 mg comprimés pelliculés Trazec 180 mg comprimés pelliculés Natéglinide
Slovenian: Trazec 60 mg filmsko obložene tablete Trazec 120 mg filmsko obložene tablete Trazec 180 mg filmsko obložene tablete nateglinid
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAZEC
French: Si vous constatez les symptômes suivants : sensation de vertige, étourdissement, faim, faiblesse ou tout autre signe décrit dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels », mangez ou
Slovenian: Če dobite enega ali več od teh simptomov - občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, "Možni neželeni učinki" - pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
Slovenian: Pretisni omoti: odtisnjena folija iz PVC/PE/PVDC z aluminijasto prekrivno folijo.
French: Insuffisance hépatique : La biodisponibilité systémique et la demi-vie du natéglinide chez les sujets non diabétiques présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ne différent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
Slovenian: Jetrna okvara: sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri nediabetikih z blago do zmerno jetrno okvaro se nista razlikovala v klinično pomembni meri od tistih pri zdravih osebah.
French: Lactose monohydraté : 283 mg par comprimé.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 283 mg na tableto.
French: Il s'utilise chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (Cette forme de diabète est aussi appelée diabète non insulino-dépendant (DNID).)
Slovenian: (Ta vrsta sladkorne bolezni se imenuje tudi insulinsko neodvisni diabetes mellitus.)
French: - Le pelliculage des comprimés contient : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc,
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in
French: Son effet risque d'être retardé si vous le prenez pendant ou après les repas.
Slovenian: Če ga boste jemali med obroki ali po njih, utegne biti njegov učinek zapoznel.
French: Son effet est dépendant du fonctionnement des cellules bêta des îlots de Langherans du
Slovenian: Njegov učinek je odvisen od delujočih celic beta v otočkih trebušne slinavke.
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous présentiez une intolérance à certains sucres, prenez contact avec votre médecin
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Les personnes avec du diabète ressentent souvent des symptômes liés à une diminution de la quantité de sucre dans le sang (également appelés hypoglycémie).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Trazec Ljudje s sladkorno boleznijo včasih dobijo simptome znižanega krvnega sladkorja (imenuje se tudi hipoglikemija).
French: A quoi ressemble Trazec et contenu de l'emballage extérieur :
Slovenian: Izgled zdravila in vsebina pakiranja
French: COMMENT CONSERVER TRAZEC
Slovenian: Kdaj jemljite Trazec
French: Le natéglinide est rapidement et presque totalement (≥90%) absorbé après administration sous forme de solution buvable.
Slovenian: Iz peroralne raztopine se nateglinid absorbira hitro in skoraj popolnoma (≥ 90 %).
French: Lactose monohydraté : 214 mg par comprimé.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 214 mg na tableto.
French: - des inhibiteurs du métabolisme des médicaments comme le fluconazole (utilisé pour le traitement des infections fongiques), le gemfibrozil (utilisé pour le traitement des hyperlipidémies) ou la sulfinpyrazone (utilisée pour le traitement de la goutte chronique).
Slovenian: gemfibrozil (uporablja se za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ali sulfinpirazon (uporablja se
French: Trazec est contre-indiqué dans les cas suivants :
Slovenian: Trazec je kontraindiciran pri bolnikih:
French: Il conviendra, lors de l'administration ou de l'arrêt de ces traitements, d'instaurer chez les patients sous natéglinide une surveillance étroite afin de déceler des modifications de l'équilibre glycémique.
Slovenian: Kadar so bolniku, ki jemlje nateglinid, predpisana ali ukinjena ta zdravila, ga je treba natančno opazovati glede sprememb glikemične kontrole.
French: Ne pas utiliser d'emballage abîmé ou présentant des signes de détérioration.
Slovenian: Ne uporabite Trazeca, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.
French: Il n'y a eu aucun cas de surdosage au cours des essais cliniques de Trazec.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem Trazeca v kliničnih preskušanjih ni izkušenj.
French: Ces effets sont généralement d'intensité légère à modérée.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča Trazec, so navadno blagi do zmerni.
French: macrogol, oxyde de fer rouge (E 172, comprimés à 60 mg et 180 mg) ou jaune (E 172,
Slovenian: 180 mg tablete) ali rumeni (120 mg tablete) železov oksid (E172).
French: QU'EST-CE QUE TRAZEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Trazec est un médicament destiné à diminuer la quantité de sucre dans le sang (glycémie), qui s'administre par la bouche (ces médicaments sont également connus sous le terme d'antidiabétiques
Slovenian: Trazec je zdravilo za zniževanje krvnega sladkorja (glukoze), ki ga zaužijemo (taka zdravila so znana tudi kot peroralni antidiabetiki).
French: Trazec doit être évité chez les patients présentant des troubles héréditaires rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la warfarine (un substrat des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9), du diclofénac (un substrat de la CYP2C9)et de la digoxine n'ont pas été affectées par la co-administration du natéglinide.
Slovenian: Sočasna uporaba z nateglinidom ni vplivala na farmakokinetiko varfarina (substrat za CYP3A4 in CYP2C9), diklofenaka (substrat za CYP2C9) in digoksina.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de natéglinide.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg nateglinida.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de natéglinide.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de natéglinide.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg nateglinida.
French: - Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone,
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
French: Trazec agit en stimulant le pancréas afin qu'il produise plus rapidement de l'insuline.
Slovenian: Trazec deluje tako, da spodbuja trebušno slinavko k hitrejšemu izdelovanju insulina, kar pomaga nadzorovati krvni sladkor po obrokih.
French: La plupart des patients ont subi un traitement allant jusqu'à six mois; pour 789 d'entre eux, le traitement a été d'au moins 6 mois et pour 190 d'entre eux, il s'est étendu sur 1 an.
Slovenian: Večina bolnikov je prejemala zdravilo v trajanju do največ šest mesecev, 789 bolnikov je prejemalo zdravilo najmanj šest mesecev, 190 bolnikov pa je prejemalo zdravilo eno leto.
French: La Commission européenne à délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trazec à Novartis Europharm Limited le 3 avril 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trazec, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 3. aprila 2001.
French: Trazec est administré une à 30 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner et la dose est adaptée de manière à obtenir le meilleur équilibre.
Slovenian: Zdravilo Trazec se zaužije minuto do 30 minut pred zajtrkom, kosilom in večerjo, pri čemer se odmerek prilagodi tako, da omogoča najboljši nadzor.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TRAZEC Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TRAZEC Povzetek EPAR za javnost
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Trazec odobri dovoljenje za promet.
French: D'autres effets indésirables communs (observés chez un à dix patients sur cent) sont des douleurs abdominales, la diahrrée, la dyspepsie (brûlures d'estomac) et les nausées.
Slovenian: Drugi neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikov izmed 100) so bolečine v trebuhu, driska, dispepsija (zgaga) in navzeja (občutek slabosti).
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Trazec, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trazec, glejte Navodilo za uporabo.
French: Une adaptation du dosage de Trazec peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments employés dans le traitement de certaines maladies cardiaques, de la douleur, de l'asthme et d'autres maladies.
Slovenian: Odmerke zdravila Trazec bo morda treba prilagoditi, če se uporabljajo istočasno z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
French: Au total, Trazec a été administré à 2122 patients, toutes études confondues.
Slovenian: V vseh preizkušanjih skupaj je zdravilo Trazec prejemalo 2122 bolnikov.
French: Trazec peut, dans certains cas, induire une hypoglycémie (faible glycémie).
Slovenian: Trazec lahko v nekaterih primerih povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo glukoze v krvi).
French: Quel est le bénéfice démontré par Trazec au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trazec izkazalo med raziskavami?
French: Les études principales ont comparé Trazec à un placebo (traitement factice) ou à d'autres médicaments utilisés dans le diabète de type 2 (metformine, glibenclamide ou troglitazone).
Slovenian: V glavnih študijah so primerjali zdravilo Trazec s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Trazec sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète de type 2, en association avec la metformine, chez les patients qui ne sont pas contrôlés malgré le fait qu'ils reçoivent la dose journalière maximum de metformine.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Trazec večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trazec?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trazec?
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par un médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati koncentracijo bolnikove glukoze v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
French: Trazec est un médicament contenant le principe actif natéglinide.
Slovenian: Zdravilo Trazec vsebuje zdravilno učinkovino nateglinid.
French: Ceci permet de contrôler le taux de glycémie sanguin après les repas et, ainsi, de réguler le diabète de type 2.
Slovenian: S tem se uravnavajo koncentracije glukoze v krvi po obrokih in nadzira sladkorna bolezen tipa 2.
French: Administré seul, Trazec s'est révélé plus efficace qu'un placebo, mais moins efficace, cependant, que certains antidiabétiques, tels que la metformine.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Trazec kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
French: Associé à la metformine, qui a principalement affecté la glycémie plasmatique à jeun (le taux de glycémie lorsque la personne n'a rien mangé), l'effet de Trazec sur HbA1c était meilleur que celui de chacun des deux médicaments administré isolément.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki v glavnem vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče (količino glukoze v krvi, ko še ni bila zaužita nobena hrana), je bil učinek zdravila Trazec na HbA1c boljši od učinka katerega koli drugega zdravila, uporabljenega samostojno.
French: D'autres études ont examiné les possibilités de «passer» d'un antidiabétique à Trazec, et d'«ajouter» Trazec à d'autres antidiabétiques.
Slovenian: V drugih študijah so preučevali tudi „prehod" z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Trazec ter „dodajanje" zdravila Trazec drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
French: Trazec est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète non insulinodépendant (diabète de type 2).
Slovenian: Trazec se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2).
French: La natéglinide, le principe actif de Trazec, stimule le pancréas afin qu'il produise de l'insuline plus rapidement.
Slovenian: Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Trazec, spodbuja trebušno slinavko k hitrejši tvorbi insulina.
French: Trazec est utilisé en complément de la metformine (un autre antidiabétique) afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont le diabète ne peut pas être contrôlé par la metformine
Slovenian: Zdravilo Trazec se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) za zniževanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, katerih sladkorno bolezen ni mogoče nadzorovati samo z metforminom.
French: Ces études ont mesuré le taux sanguin d'une substance spécifique appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui fournit une indication de la qualité de la régulation glycémique.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže učinkovitost uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
French: Trazec ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à la natéglinide ou à l'un de ses autres composants, et qui présentent un grave problème hépatique ou souffrent de kétoacidose diabétique (une complication grave du diabète).
Slovenian: Zdravila Trazec se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali hude težave z jetri ali diabetično ketoacidozo (resen zaplet, povezan s sladkorno boleznijo).
French: L'EPAR complet relatif à Trazec est disponible ici.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trazec je na voljo tukaj.
French: Dans quel cas Trazec est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trazec uporablja?
French: Des informations sur Trazimera sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Trazimera so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie que Trazimera est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
French: Il est utilisé en monothérapie lorsque d'autres traitements n'ont pas agi ou ne sont pas appropriés.
Slovenian: Samostojno se uporablja, kadar druga zdravljenja ne delujejo ali niso primerna.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Trazimera sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trazimera stalno spremljajo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trazimera?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trazimera?