FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6.1 - der gennemgår eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - der har maligne sygdomme i skelettet eller knoglemetastaser - der har øget risiko for osteosarkom ved baseline, f.eks. Pagets knoglesygdom eller arvelige sygdomme - der har uforklarligt forhøjet knogle-specifik basisk fosfatase - der har pseudohypoparatyroidisme.
Norwegian Bokmål: 6.1 - som får eller tidligere har fått strålebehandling av skjelettet - med maligniteter i skjelettet eller benmetastaser - som har økt utgangsrisiko for osteosarkom, som pasienter med Pagets sykdom i ben eller arvelige lidelser - med uforklarlige økninger i benspesifikk alkalisk fosfatase - med pseudohypoparatyreoidisme.
Danish: Forekomsten af hyperkalcæmi kan minimeres ved at følge den anbefalede dosering, tage højde for monitoreringsdata og udspørge patienterne om alle symptomer på hyperkalcæmi.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi kan minimeres ved å følge anbefalt dosering, monitoreringsinformasjon, og ved å spørre pasientene om eventuelle symptomer på hyperkalsemi.
Danish: Der kan f.eks. være tale om kalcium eller D-vitamin.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer kalsium eller vitamin D.
Danish: Det beskytter medicinen mod lys (se figur Y).
Norwegian Bokmål: Dette beskytter legemidlet mot lys (se figur Y).
Danish: Hvordan bortskaffer jeg min pen?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg kaste pennen?
Danish: • Tjek, at den gule dosistæller er ud for den sorte prik (se figur E).
Norwegian Bokmål: • Kontroller at dosetelleren ligger på linje med den svarte prikken (se figur E).
Danish: - hvis du skal gennemgå eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - hvis du har knoglekræft eller andre kræftformer, der har spredt sig til dine knogler - hvis du har øget risiko for at udvikle en type knoglekræft, der kaldes osteosarkom (f.eks. hvis du har Pagets knoglesygdom eller en anden knoglesygdom) - hvis en blodprøve viser, at du har uforklarlige stigninger i knogle-specifik basisk fosfatase - hvis du har pseudohypoparatyroidisme, en sjælden tilstand, hvor kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det parathyroideahormon, der produceres i kroppen.
Norwegian Bokmål: - dersom du har benkreft eller en annen type kreft som har spredd seg til skjelettet - dersom du har økt risiko for å utvikle en type benkreft som kalles osteosarkom (for eksempel hvis du har Pagets sykdom eller andre skjelettsykdommer) - dersom blodprøver viser at du har uforklarlige økninger i alkalisk fosfatase i ben - dersom du har pseudohypoparatyreoidisme, en sjelden tilstand som innebærer at kroppen ikke reagerer ordentlig på paratyreoideahormonet som produseres av kroppen
Danish: Blandt de patienter, der gennemførte studiet, var 34/79 (43 %) af Natpar-patienterne uafhængige af aktivt D-vitamin i uge 24 og fik højst 500 mg calciumcitrat, mens dette kun var tilfældet for 2/33 (6,1 %) af placebo-patienterne (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fullførte studien trengte 34 av 79 Natpar-pasienter (43 %) i uke 24 ikke lenger behandling med aktivt vitamin D og fikk ikke mer enn 500 mg kalsiumsitrat, sammenlignet med 2 av 33 pasienter (6,1 %) i placebogruppen (p < 0,001).
Danish: Dosisjustering af Natpar efter initieringsperioden Serumcalcium skal monitoreres under titreringen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Justering av Natpar-dosering etter oppstartperioden Konsentrasjonen av serumkalsium må overvåkes under titrering (se pkt.
Danish: Pulveret er hvidt, og solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og oppløsningsvæsken er klar og fargeløs.
Danish: Hver dosis skal administreres som en subkutan injektion i låret én gang dagligt (der skal skiftes lår hver dag).
Norwegian Bokmål: Hver dose må administreres som en subkutan injeksjon en gang daglig, i alternerende lår.
Danish: Stram nålen og sørg for, at nålen sidder lige på og gevindene er lige.
Norwegian Bokmål: Stram til kanylen og sørg for at kanylen sitter rett på og at gjengene ligger rett.
Danish: Endogent parathyroideahormon (PTH) udskilles af biskjoldbruskkirtlerne som et polypeptid bestående af 84 aminosyrer.
Norwegian Bokmål: Endogent paratyreoideahormon (PTH) skilles ut fra paratyreoideakjertlene og er et polypeptid med 84 aminosyrer.
Danish: Efter rekonstitution skal injektionsvæsken være farveløs og fri for partikler.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal væsken være fargeløs og praktisk talt fri for fremmede partikler.
Danish: Opbevar altid din pen i køleskabet ved temperaturer mellem 2 °C- 8 °C.
Norwegian Bokmål: Pennen skal alltid oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Danish: 9 • Hold pennen med kanylen pegende lige ned og bank på cylinderampullen med spidsen af en negl 3 til 5 gange, eller indtil luftbobler bevæger sig væk fra kanylen (se figur P).
Norwegian Bokmål: 9 • Hold pennen slik at kanylen peker rett ned og bank på sylinderampullen med spissen av fingerneglen 3 til 5 ganger eller til luftboblene beveger seg vekk fra kanylen (se figur P).
Danish: • Fortsæt med at pege kanylen lige ned.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde kanylen slik at den peker rett nedover.
Danish: Desuden fik 87 % (73/84) af Natpar-patienterne reduceret deres dosis af oralt aktivt D-vitamin med ≥ 50 % versus 45 % (18/40) af placebopatienterne.
Norwegian Bokmål: Dessuten viste 87 % (73 av 84) av pasientene som ble behandlet med Natpar en reduksjon på ≥ 50 % i oralt aktivt vitamin D, sammenlignet med 45 % (18 av 40) i placebogruppen.
Danish: PTH's overordnede virkning er at øge serumcalcium, reducere urinudskillelsen af calcium og nedsætte serumphosphat.
Norwegian Bokmål: Den totale effekten av PTH omfatter økning av kalsiumkonsentrasjonen i serum, reduksjon av utskillelse av kalsium i urinen, og senkning av fosfatkonsentrasjonen i serum.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 80 ml/min).
Danish: Kassér derefter din brugte pen i beholderen til skarpe genstande.
Norwegian Bokmål: Deretter skal du kaste pennen i beholderen for skarpe gjenstander.
Danish: Fortsæt med at trykke på den blå knap indtil du høre, før du r et "hårdt" klik og den blå knap forbliver inde.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke på den blå knappen til du hører et ‘hardt' klikk og den blå knappen holder seg inne.
Danish: Hver fyldt pen med Natpar indeholder en cylinderampul med lægemidlet som et pulver sammen med en opløsningsvæske; dette blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver Natpar ferdigfylte penn inneholder en sylinderampulle med legemiddel i form av et pulver sammen med en væske, som ferdig blandet utgjør en oppløsning til injeksjon.
Danish: • Hvis der er resterende doser i pennen, og datoen "Kasseres den" ikke er overskredet (se Datoetiket), skal du anbringe pennen i køleskabet (se "Sådan opbevarer du din medicin" (afsnit D) nedenfor).
Norwegian Bokmål: • Hvis det er gjenværende doser i pennen og datoen for ‘Kastes' ikke har passert (se legemiddelloggen), kan du legge pennen i kjøleskapet (se «Oppbevaring av legemidlet» (avsnitt D) nedenfor).
Danish: Du må ikke bruge Natpar fyldt pen, før en læge eller sygeplejerske har vist dig, hvordan du skal give injektionen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Natpar ferdigfylt penn om du ikke har blitt vist hvordan du skal utføre injeksjonene på riktig måte av lege eller sykepleier.
Danish: Natpar er ikke undersøgt hos patienter med urolithiasis.
Norwegian Bokmål: Natpar er ikke blitt studert hos pasienter med nyrestein.
Danish: 7 • Hold pennen og peg den lige op mod loftet.
Norwegian Bokmål: 7 • Hold pennen slik at den peker rett mot taket.
Danish: Hyperkalcæmi
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi
Danish: I leveren spaltes parathyroideahormon af cathepsiner.
Norwegian Bokmål: I leveren spaltes paratyreoideahormon ved hjelp av katepsiner.
Danish: Din læge vil vurdere, om du skal påbegynde Natpar-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan begynne behandlingen med Natpar.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 2 fyldte penne
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2 ferdigfylte penner
Danish: • Hvis pennen er tom (ingen væske tilbage, eller dosistælleren viser "0") eller i dag er datoen "Kasseres den" skrevet på datoetiketten, skal du kassere pennen og følge anvisningerne i "Sådan kommer du i gang" (afsnit A) med en ny pen.
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen er tom (det er ikke noe væske igjen eller dosetelleren viser 0) eller dagens dato er den samme datoen som vises for «Kastes» i legemiddelloggen, skal du kaste pennen og følge anvisningene i «Komme i gang» (avsnitt A) med en ny penn.
Danish: Rengør om nødvendigt pennen ved at aftørre ydersiden med en klud fugtet med vand.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan pennen rengjøres ved å tørke den med en klut fuktet med vann.
Danish: I de kliniske studier blev disse bivirkninger, der generelt var lette til moderate og forbigående, håndteret ved dosisjustering af Natpar, calcium og/eller aktivt D-vitamin (se pkt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var disse reaksjonene generelt milde til moderate i alvorlighetsgrad og forbigående, og de ble håndtert ved å justere dosene av Natpar, kalsium og/eller aktivt vitamin D (se pkt.
Danish: Efter en enkelt subkutan injektion af 100 mikrogram var gennemsnitlig Cmax og baseline-korrigeret Cmax 1820 % højere hos personer med moderat nedsat leverfunktion end hos personer med normal leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutant administrert enkeltdose på 100 mikrogram var gjennomsnittsverdier for Cmax og baselinekorrigert Cmax 18 % til 20 % høyere hos forsøkspersonene med moderat nedsatt leverfunksjon enn hos dem med normal leverfunksjon.
Danish: 2,25 mmol/l eller derunder og over 2 mmol/l
Norwegian Bokmål: Mindre enn eller lik 2,25 mmol/l og over 2 mmol/l
Danish: 11 • Tryk på den gule knap, indtil den blå knap kommer frem (se figur R).
Norwegian Bokmål: 11 • Trykk på den gule knappen til den blå knappen spretter ut (se figur R).
Danish: Det anbefales kraftigt, at du noterer præparatets navn og batchnummer, hver gang du tager en dosis Natpar, for at få en fortegnelse over de anvendte batches.
Norwegian Bokmål: For å opprettholde en oversikt over brukte pakninger, anbefales det sterkt at navn og batch-nummer (produksjonsnummer) på preparatet registreres hver gang du får en dose av Natpar.
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) må ikke anvendes, hvis den rekonstituerede injektionsvæske er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon (rDNA) skal ikke brukes dersom den rekonstituerte oppløsningen er uklar, farget eller inneholder synlige partikler.
Danish: 19 Sådan bortskaffer du dine tomme penne
Norwegian Bokmål: 19 Kasting av tomme penner
Danish: Hvis du ikke venter i 10 sekunder, får du muligvis ikke hele din dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter 10 sekunder etter at du har trykket på den blå knappen, er det ikke sikkert du mottar hele dosen.
Danish: Ud fra disse resultater er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene er dosejustering ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr 30 til 80 ml/min).
Danish: Hjerte palpitationer*
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner*
Danish: Hvis serumcalcium efter administration ligger over den øvre normalgrænse, skal tilskuddet af aktivt D-vitamin og calcium først reduceres og udviklingen overvåges.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium etter administrasjon er > ULN, skal først aktivt vitamin D og kalsiumtilskudd reduseres, og utviklingen monitoreres.
Danish: Formålet med Natpar-behandlingen er at opnå et velkontrolleret calcium-niveau og reducere symptomerne (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Målet med behandlingen med Natpar er å oppnå kontroll over kalsiumnivået i blodet og å redusere symptomene (se også pkt.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Natpar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Natpar.
Danish: 10 • Hold pennen med kanylehætten pegende lige op, og tryk den blå knap mod en flad overflade, indtil du hører eller føler et ‘hårdt' klik (se figur K), og den blå knap forbliver inde.
Norwegian Bokmål: 10 • Mens du holder pennen slik at kanylehylsen peker rett opp, skal du trykke ned den blå knappen mot et flatt underlag til du hører eller kjenner et ‘hardt' klikk (se figur K) og den blå knappen forblir sittende inne.
Danish: Natpar bruges som erstatning for et hormon hos voksne med nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne, såkaldt hypoparatyroidisme.
Norwegian Bokmål: Natpar er en hormonerstatning for voksne med nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene.
Danish: 10 • Træk kanylehætten lige af og læg den til side (se figur Q).
Norwegian Bokmål: 10 • Dra kanylehylsen rett av og legg den til side (se figur Q).
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax) af PTH efter 100 mikrogram parathyroideahormon (rDNA) var ca. 23 % højere hos forsøgspersoner med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min) end hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal PTH-konsentrasjon (Cmax) etter 100 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) hos forsøkspersoner med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr 30 til 80 ml/min) var omtrent 23 % høyere enn den som ble sett hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Danish: *Parathyroideahormon (rDNA), fremstillet i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med 84-aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Norwegian Bokmål: *Paratyreoideahormon (rDNA), som produseres i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi, er identisk med sekvensen av de 84 aminosyrene i endogent humant paratyreoideahormon.
Danish: 13 • Stik forsigtigt kanylen helt ind i dit lår (se figur T).
Norwegian Bokmål: 13 • Før kanylen forsiktig helt inn i låret (se figur T).
Danish: • Hvis dosistælleren viser "0" (ingen doser tilbage), eller datoen "Kasseres den" er overskredet (se datoetiket), skal du kassere den brugte pen i beholderen til skarpe genstande (se figur Z) som anvist i trin 17: "Kassér dine brugte kanyler og penne."
Norwegian Bokmål: • Hvis dosetelleren viser 0 (ingen gjenværende doser) eller datoen for ‘Kastes' er passert (se legemiddelloggen), skal den brukte pennen kastes i beholderen for skarpe gjenstander (se figur Z) som anvist i trinn 17: ‘Kasting av brukte kanyler'.
Danish: 8 • Tryk på den gule knap, indtil den blå knap kommer ud (se figur I).
Norwegian Bokmål: 8 • Trykk på den gule knappen til den blå knappen spretter ut (se figur I).
Danish: Der er rapporteret om hypokalcæmi, en almindelig klinisk manifestation ved hypoparatyroidisme, i kliniske studier med Natpar.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi, som er en vanlig klinisk manifestasjon av hypoparatyreoidisme, ble rapportert i kliniske studier med Natpar.
Danish: Nervesystemet hovedpine* hypæstesi
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine* hypoestesi
Danish: Det er forskelligt fra person til person, hvor stor dosis skal være.
Norwegian Bokmål: Natpar-dosen varierer fra person til person.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi*, muskelspasmer muskelsammentrækninger , muskuloskeletale smerter
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi*, muskelkramper muskelrykninger muskel- og skjelettsmerter myalgi nakkesmerter smerter i ekstremiteter
Danish: • Skru kanylen lige på cylinderampullen (se figuren "Før"), indtil den sidder stramt på (se figuren "Efter").
Norwegian Bokmål: • Skru kanylen rett på sylinderampullen (se figuren ‘Før') til den sitter stramt fast (se figuren ‘Etter').
Danish: Så længe skal du tage Natpar
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Natpar
Danish: Det anbefales at justere dosis af Natpar, aktivt D-vitamin og calciumtilskud på basis af serumcalcium på følgende måde:
Norwegian Bokmål: Foreslåtte justeringer av Natpar, aktivt vitamin D og kalsiumtilskudd på grunnlag av kalsiumverdier i serum er gitt nedenfor:
Danish: Aktive former af Dvitamin
Norwegian Bokmål: Former for aktivt vitamin D
Danish: Der er gennemført et farmakokinetisk studie med en gruppe forsøgspersoner uden hypoparatyroidisme (6 mænd og 6 kvinder med moderat nedsat leverfunktion (7-9 på Child-Pugh-skalaen [grad B])), der blev sammenlignet med en kontrolgruppe på 12 forsøgspersoner med normal leverfunktion.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med forsøkspersoner uten hypoparatyreoidisme ble utført med 6 menn og 6 kvinner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 7-9 [klasse B]).
Danish: Injicér i det andet lår næste dag (fortsæt med at skifte lår hver dag).
Norwegian Bokmål: Injiser i det andre låret neste dag, og fortsett å veksle mellom de to lårene.
Danish: 15 • Sæt forsigtigt kanylehætten tilbage på kanylen ved at "skovle" kanylehætten op med den ene hånd (se figur V).
Norwegian Bokmål: 15 • Sett kanylehylsen forsiktig tilbake på kanylen ved å huke tak i den med kanylen ved bruk av bare en hånd (se figur V).
Danish: Du må ikke kassere din beholder til skarpe genstande med husholdningsaffaldet.
Norwegian Bokmål: Ikke kast avfallsbeholderen for skarpe gjenstander sammen med husholdningsavfall.
Danish: Natpar fremstilles i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi og er identisk med 84aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Norwegian Bokmål: Natpar produseres i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi og er identisk med sekvensen av 84 aminosyrer i endogent humant paratyreoideahormon.
Danish: I et klinisk multicenterstudie var det gennemsnitlige albumin-korrigerede serumcalcium 6-10 timer efter administration 0,25 mmol/l højere end niveauet før administration, og den højeste stigning var på 0,7 mmol/l.
Norwegian Bokmål: I en klinisk multisenterstudie var albuminkorrigert serumkalsium (ACSC) verdier 6 til 10 timer etter administrasjon gjennomsnittlig 0,25 mmol/l høyere enn verdiene før administrasjon.
Danish: • Tryk den blå knap helt ned, indtil du hører eller mærker 2 klik.
Norwegian Bokmål: • Trykk den blå knappen helt ned til du hører eller kjenner 2 klikk, og fortsett å holde knappen nede.
Danish: 9 • Med kanylehætten stadig pegende lige op, skal du banke på cylinderampullen med spidsen af din negl 3 til 5 gange, eller indtil alle større luftbobler stiger til vejrs (se figur J).
Norwegian Bokmål: 9 • Mens kanylehylsen fremdeles peker rett opp, skal du banke 3 til 5 ganger på sylinderampullen med spissen av fingerneglen, eller til eventuelle store luftbobler flyter til overflaten (se figur J).
Danish: Justér dosis af aktivt D-vitamin og/eller calciumtilskud baseret på serumcalcium og en klinisk vurdering (dvs. symptomer på hypo- eller hyperkalcæmi).
Norwegian Bokmål: Juster dosen aktivt vitamin D eller kalsiumtilskudd, eller begge, på grunnlag av kalsiumverdien i serum og klinisk vurdering (dvs. tegn og symptomer på hypokalsemi eller hyperkalsemi).
Danish: 6 • Bland medicinen ved langsomt at skrue cylinderampullen ned i urets retning (se figuren "Før"), indtil du hører og mærker et "klik", og du ikke længere kan dreje cylinderampullen (se figuren "Efter").
Norwegian Bokmål: 6 • For å blande legemidlet skal du skru sylinderampullen langsomt nedover med klokken (se figuren ‘Før') til du hører og kjenner et klikk og sylinderampullen ikke lenger kan dreies rundt (se figuren ‘Etter').
Danish: Der er indberettet tilfælde af hyperkalcæmi i kliniske studier med Natpar.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi ble rapportert i kliniske studier med Natpar.
Danish: Behandling med Natpar nedsætter urinudskillelsen af calcium med henholdsvis 13 og 23 % ved doser på 50 og 100 mikrogram, idet der ses nadir efter 3-6 timer.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar fører til en reduksjon i kalsiumutskillelse i urin på henholdsvis 13 og 23 % (for dosene på 50 og 100 mikrogram) med laveste nivå etter 3 til 6 timer.
Danish: Brug penkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm).
Norwegian Bokmål: Bruk pennkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm, eller 32G x 4 mm).
Danish: I det placebo-kontrollerede studie oplevede 9,5 % (8/84) af de Natpar-behandlede patienter og 15 % (6/40) i placebogruppen en reaktion på injektionsstedet, som i alle tilfælde var let eller moderat.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien opplevde 9,5 % (8 av 84) av pasientene som ble behandlet med Natpar, og 15 % (6 av 40) av pasientene som fikk placebo, en reaksjon på injeksjonsstedet.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke nogen indvirkning på fertilitet.
Norwegian Bokmål: Data fra dyr indikerer ikke nedsatt fertilitet.
Danish: PSUR'erne fra indehaveren af markeds-føringstilladelsen skal inkludere regelmæssige rapporter om udviklingen baseret på patient-registeret.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal planlegge å inkludere regelmessige fremdriftsrapporter om registeret i de periodiske sikkerhetsrapportene.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Udskillelse af calcium i urinen
Norwegian Bokmål: Kalsiumutskillelse i urin
Danish: Skal bruges sammen med pen-kanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm)
Norwegian Bokmål: Brukes med pennkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm)
Danish: Natpar fyldt pen omtales som Natpar-pen eller blot pen i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget kalles «Natpar ferdigfylt penn» for «Natpar-penn» eller «penn».
Danish: MÅ IKKE RYSTES under eller efter rekonstitutionen, da det kan denaturere det aktive stof.
Norwegian Bokmål: RIST IKKE under eller etter rekonstitueringen.
Danish: Efter markedsføring er hændelser med symptomatisk hypokalcæmi, inklusive hændelser, der førte til slagtilfælde, blevet rapporteret hos patienter, behandlet med Natpar.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypokalsemi, inkludert hendelser som endte med anfall, har blitt rapportert hos pasienter som tar Natpar etter markedsføring.
Danish: * Symptomer, der muligvis er forbundet med hyperkalcæmi, som sås i de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: *Tegn og symptomer potensielt forbundet med hyperkalsemi som ble observert i de kliniske studiene.
Danish: Metabolisme og ernæring hyperkalcæmi, hypokalcæmi hypomagnesiæmi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hyperkalsemi, hypokalsemi hypomagnesemi tetani
Danish: Symptomer, der muligvis er forbundet med hypokalcæmi, som sås i de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer potensielt forbundet med hypokalsemi som ble observert i de kliniske studiene..
Danish: Tre af disse patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet; disse patienter opretholdt den kliniske respons uden evidens for immun-relaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fortsatte å ha en klinisk respons uten tegn på immunrelaterte bivirkninger.
Danish: 16 • Klem på kanylehætten og skru kanylen af (se figur W).
Norwegian Bokmål: 16 • Klem sammen kanylehylsen og skru av kanylen (se figur W).
Danish: Phosphat
Norwegian Bokmål: Fosfat
Danish: 5 • Hold selve pennen med kanylen pegende lige op mod loftet (se figur G).
Norwegian Bokmål: 5 • Hold pennens hoveddel slik at kanylen peker rett mot taket (se figur G).
Danish: Hyperkalcæmi og hypokalcæmi var almindeligt forekommende bivirkninger under dosistitreringen.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi og hypokalsemi ble ofte observert i dosetitreringsperioden.
Danish: † Disse bivirkninger kan skyldes lave kalciumniveauer i blodet.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være forbundet med lavt kalsiumnivå i blodet.
Danish: Ved behandlingens afslutning havde 46/84 (54,8 %) af Natpar-patienterne opfyldt det primære effektmål, mens dette kun var tilfældet for 1/40 (2,5 %) af placebo-patienterne (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsslutt nådde 46 av 84 pasienter (54,8 %) som ble behandlet med Natpar, det primære endepunktet, sammenlignet med 1 av 40 (2,5 %) for placebogruppen (p < 0,001).