FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, o Comité nota que a lista dos medicamentos incluída no Anexo I não abrange todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou a informação não foi recebida a tempo de incluir estes medicamentos no presente procedimento de consulta.
Romanian: În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Portuguese: Alemanha Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Romanian: Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Portuguese: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Romanian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Portuguese: Salmonídeos
Romanian: Salmonide
Portuguese: Roménia Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Romanian: România Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Portuguese: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Romanian: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Portuguese: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Romanian: România Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Portuguese: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Romanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Portuguese: Eslováquia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Romanian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Portuguese: Danofloxacina mesilato por ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg
Romanian: Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
Portuguese: Reino Unido Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Romanian: Regatul Unit Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Portuguese: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Romanian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Portuguese: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Romanian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
Portuguese: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Romanian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Portuguese: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Portuguese: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Romanian: Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Portuguese: Animais para a produção de peles
Romanian: Animale pentru blană
Portuguese: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Portuguese: • Medicamentos contendo fluoroquinolonas "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Romanian: • Produse care conţin fluoroquinolonă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Portuguese: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Romanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Portuguese: Líquido oral
Romanian: Lichid oral
Portuguese: Espanha Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Romanian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Portuguese: Vitelos Animais de companhia exóticos
Romanian: Animale de companie exotice
Portuguese: • existem frases relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 163 medicamentos que, no entanto, não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
Portuguese: Kiszkowska 9
Romanian: z o.o. ul. Kiszkowska 9
Portuguese: Espanha MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Romanian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: România Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Portuguese: Suspensão oleosa Bovinos Caprinos
Romanian: Suspensie uleioasă Bovine Ovine
Portuguese: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Romanian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Portuguese: T. Skretting A/S P.O.
Romanian: Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
Portuguese: Bovinos Animais exóticos
Romanian: Bovine Animale exotice
Portuguese: Reino Unido Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: Regatul Unit Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Portuguese: Borregos, Cabritos, Leitões, Coelhos, Cães
Romanian: Miei, Iezi, Purcei, Iepuri, Câini
Portuguese: 1 MUI/g Sulfato de colistina 200 mg/g ácido oxolínico
Romanian: 1 MUI/g sulfat de colistină 200 mg/g acid oxolinic
Portuguese: Dispositivo intrarruminal
Romanian: Dispozitiv intraruminal
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Portuguese: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Romanian: Kokkoris and Bros
Portuguese: Peixes (trutas) Oral
Romanian: Peşti (păstrăvi) Administrare orală
Portuguese: Leijsendwarsstraat 26
Romanian: Ţările de Jos Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Portuguese: 02-697 Warszawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Portuguese: Sulfato de colistina 12 g Ácido oxolínico 100 g
Romanian: Sulfat de colistină 12 g Acid oxolinic 100 g
Portuguese: Danofloxacina mesilato
Romanian: Danofloxacină mesilat
Portuguese: Flumequine Durden Flumequina
Romanian: Flumequine Durden Flumechină
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Portuguese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Portuguese: Os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado e as autoridades nacionais competentes submeteram os Resumos das Características do Medicamento relativos a 564 dos 696 medicamentos incluídos no procedimento de consulta para revisão pelo CVMP.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
Portuguese: Frangos de engorda, Perus, Bovinos
Romanian: Pui de carne, curcani, bovine
Portuguese: Aves Peixes
Romanian: Păsări Peşti
Portuguese: Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P.
Romanian: Danemarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Portuguese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Portuguese: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacina 50 mg
Romanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
Portuguese: Alemanha Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Romanian: Germania Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Portuguese: Espanha S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Romanian: Portugalia S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Portuguese: Roménia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: România CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP; Grupo 3.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
Portuguese: 100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina
Romanian: 100 mg/ml enrofloxacină 109 UI sulfat de colistină
Portuguese: 11,5 g/100 g Pó oral
Romanian: 11,5 g/100 g Pulbere orală
Portuguese: Reino Unido Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Romanian: Regatul Unit Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Portuguese: Alemanha Pfizer GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer GmbH Linkstr. 10
Portuguese: Flumequina
Romanian: Flumechină
Portuguese: Drinkmix flumequine Flumequina
Romanian: Drinkmix flumequine Flumechină
Portuguese: Aves de capoeira (excluindo poedeiras)
Romanian: Păsări de curte (în afară de cele ouătoare)
Portuguese: • não existem frases relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos no Resumo das Características do Medicamento de 83 medicamentos abrangidos pelo presente procedimento de consulta;
Romanian: • nu au fost incluse fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 83 de produse vizate de această procedură de sesizare;
Portuguese: Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Romanian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Portuguese: Enrofloxacina 0,10 g
Romanian: Enrofloxacină 0,10 g
Portuguese: • existem frases adequadas relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 318 medicamentos envolvidos no presente procedimento de consulta;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 318 produse vizate de această procedură de sesizare;
Portuguese: Na sequência de uma reunião do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP adoptou um Documento de reflexão sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance - EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam frases de precaução a serem incluídas no Resumo das Características do Medicamento, como se descreve em seguida:
Romanian: În urma unei reuniuni de tip grup tematic a CVMP cu părţile interesate şi statele membre, CVMP a adoptat documentul „Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" („Document de reflecţie privind utilizarea fluoroquinolonelor la animalele destinate producţiei de alimente - Precauţii pentru utilizare în RCP referitoare la orientările legate de utilizarea cu prudenţă";
Portuguese: Ácido oxolínico, sal de sódio
Romanian: Acid oxolinic, sare de sodiu
Portuguese: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Portuguese: Subcutânea intravenosa
Romanian: Administrare subcutanată intravenoasă
Portuguese: Flumesyva Oral paste Flumequina
Romanian: Flumesyva Oral paste Flumechină
Portuguese: Fluyesyva Inyectable Flumequina
Romanian: Fluyesyva Inyectable Flumechină
Portuguese: Suínos Peixes
Romanian: Porci Peşti
Portuguese: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Romanian: Portugalia Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Portuguese: NETHERLAND
Romanian: THE NETHERLAND
Portuguese: Roménia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: România Vétoquinol Biowet Sp.
Portuguese: Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Romanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Portuguese: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Romanian: Ltd. Szállás u. 5.
Portuguese: Espanha VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Romanian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Portuguese: Bovinos Aves
Romanian: Bovine Păsări
Portuguese: 50 mg/100 g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Romanian: 50mg/100g Premix pentru furaje tratate medicamentos
Portuguese: 50 mg/ml enrofloxacina 500.000 UI/ml sulfato de colistina
Romanian: 50 mg/ml enrofloxacină 500 000 UI/ml sulfat de colistină
Portuguese: Espanha CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: Portugalia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Portuguese: Amoxicilina Flumequina amoxicilina 22,5 g/100 g
Romanian: Amoxicilină Flumechină amoxicilină 22,5 g/100 g flumechină 15 g/100 g
Portuguese: Marbocyl 10% Marbofloxacina por ml: marbofloxacina
Romanian: Marbocyl 10% Marbofloxacină per ml: marbofloxacină
Portuguese: Danofloxacina 180 mg
Romanian: Danofloxacină 180 mg
Portuguese: Flumix 50% super WO Flumequina
Romanian: Flumix 50% super WO Flumechină
Portuguese: ICC-O-Flu 50% Flumequina
Romanian: ICC-O-Flu 50% Flumechină
Portuguese: 841 01 Bratislava
Romanian: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Portuguese: Países Baixos Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Portuguese: Espanha Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Romanian: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Portuguese: Enrofloxacina Cloridrato de oxitetraciclina Iodofórmio
Romanian: Enrofloxacină Oxitetraciclină clorhidrat Iodoformă
Portuguese: Subcutânea ou intravenosa ou intramuscular
Romanian: Administrare subcutanată sau intravenoasă sau intramusculară
Portuguese: Sulfato de colistina Ácido oxolínico
Romanian: Sulfat de colistină Acid oxolinic
Portuguese: Subcutânea,
Romanian: Administrare subcutanată,
Portuguese: Espanha Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra.
Romanian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Portuguese: Inoxyl Solution Buvable Ácido oxolínico 50 mg
Romanian: Inoxyl Solution Buvable Acid oxolinic
Portuguese: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: Vétoquinol Biowet Sp.
Portuguese: Pré-mistura medicamentosa
Romanian: Premix tratat medicamentos
Portuguese: Grânulos para solução oral
Romanian: Granule pentru soluţie orală
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Portuguese: Flumesyva Premezcla Flumequina
Romanian: Flumesyva Premezcla Flumechină
Portuguese: Países Baixos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Romanian: Ţările de Jos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: Mayflus Suspension Oral Flumequina
Romanian: Mayflus Suspension Oral
Portuguese: Roménia Dopharma Research BV Zalmweg 24
Romanian: România Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: Roménia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1
Portuguese: Bovinos (vitelos) Suínos
Romanian: Bovine (viţei) Porci
Portuguese: 25,82 g amoxicilina tri-hidrato 15 g flumequina
Romanian: Amoxicilină Flumechină la 100 g: 25,82 g amoxicilină trihidrat 15 g flumechină
Portuguese: Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine
Romanian: Baytril 5 mg/mlLösung zum Eingeben für Schweine
Portuguese: Advocid 2,5 % Danofloxacina 25 mg/ml
Romanian: Advocid 2.5 % Danofloxacină 25 mg/ml
Portuguese: "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Romanian: „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Portuguese: Pré-mistura para alimento medicamentoso
Romanian: Premix pentru furaje tratate medicamentos
Portuguese: Roménia Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Romanian: România Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Portuguese: Marbocyl 2 % Marbofloxacina 2%
Romanian: Marbocyl 2 % Marbofloxacină 2%
Portuguese: Flumexil 1.5% Flumequina
Romanian: Flumexil 1.5% Flumechină
Portuguese: Aves de capoeira Oral
Romanian: Păsări de curte Administrare orală
Portuguese: Aves de capoeira Cães
Romanian: Păsări de curte Câini
Portuguese: Danofloxacina 25 mg
Romanian: Danofloxacină 25 mg
Portuguese: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Portuguese: Vitelos, Borregos, Cabritos, Poldros, Suínos
Romanian: Viţei, Miei, Iezi, Mânji, Porci
Portuguese: Flumix Poudre A 3 % Flumequina
Romanian: Flumix Poudre A 3 % Flumechină
Portuguese: Inoxyl Poudre Orale Ácido oxolínico 100 mg
Romanian: Inoxyl Poudre Orale Acid oxolinic
Portuguese: Países Baixos Vétoquinol B.V.
Romanian: Ţările de Jos Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310
Portuguese: Flumequina Amoxicilina tri-hidrato
Romanian: Flumechină Amoxicilină trihidrat
Portuguese: Roménia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Romanian: Ltd. Jordan Na`ur 11710
Portuguese: VetPharma Animal Health S.L.
Romanian: VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23
Portuguese: Baytril oral solution Enrofloxacina 5 mg/ml
Romanian: Baytril oral solution Enrofloxacină 5 mg/ml
Portuguese: Difloxacina cloridrato
Romanian: Difloxacină clorhidrat
Portuguese: Frangos de engorda Galinhas reprodutoras Perus
Romanian: Pui de carne Găini de reproducţie Curcani
Portuguese: Alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Romanian: Modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Portuguese: DOX-AL Italia S.p.A.
Romanian: DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Portuguese: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Romanian: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Portuguese: FLUMIQUIL 50% plv.
Romanian: FLUMIQUIL 50% plv. sol.
Portuguese: ADVOCIN 2,5% Danofloxacina 25 mg/ml
Romanian: ADVOCIN 2,5% Danofloxacină 25 mg/ml
Portuguese: Fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Portuguese: Bovinos Suínos Galinhas
Romanian: Bovine Porci Găini
Portuguese: Animal Health Division Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Portuguese: Enrofloxacin 10% Enrofloxacina 10%
Romanian: Enrofloxacin 10% Enrofloxacină 10% Soluţie orală
Portuguese: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Romanian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Portuguese: 25125 Brescia
Romanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Portuguese: Danofloxacina 180 mg/ml
Romanian: Danofloxacină 180 mg/ml
Portuguese: Roménia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Romanian: România Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Portuguese: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Romanian: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Portuguese: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequina
Romanian: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechină
Portuguese: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 2.5% Sol.
Portuguese: Flumesyva Liquid 20% Flumequina
Romanian: Flumesyva Liquid 20% Flumechină
Portuguese: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Romanian: Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Portuguese: Aves de capoeira jovens (frangos e perus)
Romanian: Păsări de curte tinere (pui şi curcani)
Portuguese: 105b 06406 Bernburg
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg
Portuguese: Enrofloxarom Forte Enrofloxacina 50 mg/comprimido
Romanian: Enrofloxarom Forte Enrofloxacină 50 mg/ comprimat
Portuguese: 100 g/1.000 g Pó oral
Romanian: 100 g/1000 g Pulbere orală
Portuguese: Solução gastroentérica Bovinos
Romanian: Soluţie gastroenterală
Portuguese: Lanflox 2,5% Enrofloxacina 25 mg/ml
Romanian: Lanflox 2,5% Enrofloxacină 25 mg/ml
Portuguese: Roménia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Romanian: România Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Portuguese: Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações e que, por conseguinte, não puderam ser avaliados quanto à existência de advertências nos RCM.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Grupa 4 Produse pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP.
Portuguese: Frangos Coelhos
Romanian: Iepuri Pui
Portuguese: Países Baixos Pfizer Animal Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142
Portuguese: Enrofloxacina 200 g/1.000 ml
Romanian: Enrofloxacină 200 g/1000 ml
Portuguese: Bovinos: préruminantes até 100 kg pc Suínos
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine: prerumegătoare până la 100 kg greutate corporală
Portuguese: Flumisol 36 % Flumequina
Romanian: FLUMISOL 36% Flumechină
Portuguese: FLUMISOL 36% Flumequina
Romanian: Flumisol 36 % Flumechină
Portuguese: Advertência(s) especial(is) "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale) „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Portuguese: Amoxicilina tri-hidrato Flumequina
Romanian: Amoxicilină trihidrat Flumechină
Portuguese: Danofloxacina 31,73 mg/ml (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacina)
Romanian: Danofloxacină 31,73 mg/ml (echivalent cu
Portuguese: Frangos (excluindo galinhas poedeiras) Perus Coelhos
Romanian: Pui (în afară de găinile ouătoare) Curcani
Portuguese: León-Vilecha, Nº30
Romanian: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Portuguese: Baytril Injection 5% Enrofloxacina 5 g/100 ml
Romanian: Baytril Injection 5% Enrofloxacină 5 g/100 ml
Portuguese: S.P. Veterinaria S.A.
Romanian: S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Portuguese: Danofloxacina 25 mg/ml
Romanian: Danofloxacină 25 mg/ml
Portuguese: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacina 50 mg/ml
Romanian: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacină 50 mg/ml
Portuguese: 18 de maio de 2018
Romanian: 18 mai 2018
Portuguese: 18 de abril de 2018
Romanian: 18 aprilie 2018
Portuguese: Reunião do CMDh de março de 2018
Romanian: Reuniunea CMD(h) din martie 2018
Portuguese: Adoção da posição do CMDh por unanimidade:
Romanian: Adoptarea poziției CMD(h) prin consens:
Portuguese: Isto incluía materiais adicionais para comunicação das medidas anteriores, a redução do tamanho da embalagem e a introdução de uma nova advertência relativa a fatores de risco genéticos.
Romanian: Aceasta a inclus materiale suplimentare pentru a comunica cu privire la măsurile anterioare, reducerea mărimii ambalajului și introducerea unui nou avertisment cu privire la factorii genetici de risc.
Portuguese: A flupirtina é um «selective neuronal potassium channel opener» que funciona abrindo os canais de potássio Kv7, conduzindo ao antagonismo funcional do recetor do N-metil-D-aspartato.
Romanian: Flupirtina este un agent de deschidere selectivă a canalelor neuronale de potasiu mediată prin deschiderea canalelor de potasiu Kv7, care determină antagonizarea funcțională a receptorului N-metilD-aspartat.
Portuguese: O PRAC adotou uma recomendação em 8 de fevereiro de 2018 que foi em seguida examinada pelo CMDh, em conformidade com o artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: PRAC a adoptat o recomandare la 8 februarie 2018, aceasta fiind ulterior analizată de CMD(h), în conformitate cu articolul 107k din Directiva 2001/83/CE.