FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zykadia (pueden afectar a 1 o más de cada 10 pacientes) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, cansancio, resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, dolor abdominal, disminución del apetito, pérdida de peso, estreñimiento, erupción cutánea, incremento de los niveles sanguíneos de un residuo llamado creatinina (un posible signo de problemas renales), trastorno esofágico (problemas que afectan el esófago entre la boca y el estómago) y anemia (niveles bajos de glóbulos rojos).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zykadia (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, умора, отклонения в чернодробните изследвания, абдоминална (коремна) болка, намален апетит, загуба на тегло, запек, обрив, повишени нива на отпадъчен продукт в кръвта, наречен креатинин (възможен признак за проблеми с бъбреците), езофагеално нарушение (проблеми, засягащи хранопровода) и анемия (ниски нива на червените кръвни клетки).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zykadia se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zykadia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Zykadia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Zykadia са по-големи от рисковете и препоръча
Spanish: A Zykadia se le concedió inicialmente una «autorización condicional» porque se esperaba obtener más información sobre este medicamento.
Bulgarian: Първоначално Zykadia е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", защото се очакват допълнителни данни за лекарството.
Spanish: Las reacciones graves más frecuentes (pueden afectar a 1 o más de cada 20 pacientes) son resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, cansancio, diarrea, náuseas, vómitos e hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre).
Bulgarian: Най-честите тежки реакции (които може да засегнат повече от 1 на 20 души) са отклонения в чернодробните изследвания, умора, диария, гадене, повръщане и хипергликемия (висока кръвна захар).
Spanish: Zykadia contiene el principio activo ceritinib.
Bulgarian: Zykadia съдържа активното вещество церитиниб (ceritinib).
Spanish: ¿Qué es Zykadia y para qué se utiliza?
Bulgarian: Zykadia и за какво се използва?
Spanish: Solo se utiliza si el CPNM es «ALK-positivo», lo que significa que las células cancerosas tienen ciertos defectos que afectan al gen responsable de una proteína denominada ALK (cinasa del linfoma anaplásico).
Bulgarian: Използва се само ако недребноклетъчният рак на белия дроб е „ALK-положителен", което означава, че раковите клетки имат определени дефекти, които влияят на гена, отговорен за протеин, наречен ALK (анапластичeн лимфом киназа).
Spanish: Zykadia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de pacientes cuya enfermedad había progresado durante el tratamiento con crizotinib o poco tiempo después y que actualmente tienen muy pocas opciones de tratamiento, y en pacientes que no han sido tratados anteriormente.
Bulgarian: Показано е, че Zykadia е ефективен за лечение на пациенти, при които заболяването е авансирало по време на лечението с кризотиниб или малко след него и за които понастоящем има ограничен избор на възможности за лечение, както и при пациенти, които не са лекувани преди това.
Spanish: El principio activo de Zykadia, el ceritinib, actúa bloqueando la actividad de la ALK, con lo cual se reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
Bulgarian: Активното вещество в Zykadia, церитиниб, действа, като блокира действието на ALK и по този начин намалява растежа и разпространението на рака.
Spanish: Zykadia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento avanzado del CPNM ALK-positivo en tres estudios principales en pacientes cuya enfermedad había progresado a pesar de los tratamientos previos con el medicamento crizotinib:
Bulgarian: Показано е, че Zykadia е ефективен за лечение на авансирал ALK-положителен NSCLC в три основни проучвания при пациенти, при които заболяването е прогресирало въпреки предходно лечение с кризотиниб:
Spanish: Los pacientes a los que se administró Zykadia vivieron un promedio de 16,6 meses sin que su enfermedad empeorara en comparación con 8,1 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia estándar.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Zykadia, живеят средно 16,6 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 8,1 месеца при пациентите, получаващи стандартна химиотерапия.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zykadia en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Zykadia са установени в проучванията?
Spanish: Información general sobre Zykadia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Zykadia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zykadia en la UE?
Bulgarian: Защо Zykadia е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zykadia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zykadia?
Spanish: La ALK pertenece a la familia de proteínas denominadas receptores de tirosina cinasas, que participan en el crecimiento de las células y en la formación de nuevos vasos sanguíneos que las irrigan.
Bulgarian: ALK принадлежи към семейство протеини, наречени рецепторни тирозинкинази, които отговарят за растежа на клетките и прорастването на нови кръвоносни съдове към тях.
Spanish: El médico puede optar por reducir la dosis o interrumpir el tratamiento temporalmente si se producen efectos adversos.
Bulgarian: Ако възникнат нежелани реакции, лекарят може да реши да намали дозата или временно да спре лечението.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos de Zykadia fueron, por lo general, controlables.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции при Zykadia изглеждат като цяло контролируеми.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zykadia son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zykadia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante escáneres corporales y utilizando criterios estandarizados para tumores sólidos, según los cuales la respuesta se considera completa cuando el paciente no muestra ningún signo de cáncer.
Bulgarian: Повлияването от лечението е оценено чрез провеждане на образна диагностика на тялото и по стандартните критерии, използвани за твърди тумори, като за пълно повлияване се счита липсата на признаци на рак при пациента.
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Zykadia vivieron un promedio de 5,4 meses sin que su enfermedad empeorara (supervivencia sin progresión) en comparación con 1,6 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia habitual.
Bulgarian: Резултатите показват, че пациентите, получаващи Zykadia, живеят средно 5,4 месеца без влошаване на заболяването (преживяемост без прогресия) в сравнение с 1,6 месеца при пациентите, получаващи стандартна химиотерапия.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Zykadia se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Zykadia, вижте листовката.
Spanish: Zykadia es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para el tratamiento en adultos de un tipo de cáncer de pulmón que se denomina cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cuando la enfermedad está avanzada.
Bulgarian: Zykadia e противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на възрастни с вид рак на белия дроб, наречен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), когато заболяването е в напреднал стадий.
Spanish: En los pacientes con CPNM ALK-positivo, se produce una forma anómala de la ALK que estimula la división y el crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Bulgarian: При пациенти с ALKположителен NSCLC се произвежда необичайна форма на ALK, която стимулира раковите клетки да се делят и да растат неконтролируемо.
Spanish: ¿Cómo actúa Zykadia?
Bulgarian: Как действа Zykadia?
Spanish: ¿Cómo se usa Zykadia?
Bulgarian: Как се използва Zykadia?
Spanish: En un estudio, los médicos encargados del tratamiento consideraron que el 56 % de los pacientes que recibieron Zykadia (92 de 163) habían tenido una respuesta completa o parcial al medicamento.
Bulgarian: Zykadia (92 от 163), са показали пълно или частично повлияване от лекарството.
Spanish: En el tercer estudio, realizado en 231 pacientes, Zykadia se comparó con la quimioterapia habitual (medicamentos contra el cáncer).
Bulgarian: Zykadia е сравнен със стандартна химиотерапия (лекарства за лечение на рак).
Spanish: Zykadia también demostró ser eficaz en el tratamiento de pacientes que no habían sido tratados anteriormente en un estudio realizado con 376 pacientes.
Bulgarian: В проучване при 376 пациенти е показано също, че Zykadia е ефективен за лечение на пациенти, които не са лекувани преди това.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar meses.
Bulgarian: Това е дългосрочно лечение, което може да продължи с месеци.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento médico.
Bulgarian: Може да се наложи медицинско лечение.
Spanish: Incluye casos notificados dentro de los siguientes términos agrupados:
Bulgarian: Включва случаи, съобщени в рамките на клъстерните термини:
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el neonato/lactante.
Bulgarian: Не може да се изключи наличие на риск за новороденото/кърмачето.
Spanish: Efectos de la edad, el género y la raza
Bulgarian: Ефекти на възрастта, пола и расата
Spanish: Por lo tanto, no se espera un riesgo genotóxico en humanos.
Bulgarian: Следователно, не се очаква наличие на генотоксичен риск при хора.
Spanish: En todos los casos de sobredosis se deben iniciar las medidas de soporte generales.
Bulgarian: Във всички случаи на предозиране трябва да се започнат общи поддържащи мерки.
Spanish: (consecuencias de riesgo vital, indicada una intervención urgente)
Bulgarian: (животозастрашаващи последствия, показана е спешна интервенция)
Spanish: NE = no estimable
Bulgarian: NE = не може да бъде оценено
Spanish: (sintomática, puede ser grave y clínicamente significativa, intervención médica indicada)
Bulgarian: (симптоматична, може да бъде тежка и клинично значима, показана е медицинска интервенция)
Spanish: En pocos casos fue necesaria una suspensión del tratamiento.
Bulgarian: При няколко случая е било необходимо спиране на лечението.
Spanish: Medicamentos que son sustratos de transportadores
Bulgarian: Средства, които са субстрати на транспортери
Spanish: Su médico controlará su estado para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи състоянието Ви, за да види, дали лечението има желания ефект.
Spanish: [75 mg/m2] o carboplatino [AUC 5-6], administrados cada 21 días).
Bulgarian: [75 mg/m2] или карбоплатин [AUC 5-6], приложени всеки 21 дни).
Spanish: Interacciones con alimentos/bebida
Bulgarian: Взаимодействия с храна/напитки
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera reducción de la dosis por cualquier causa fue de 8 semanas.
Bulgarian: Медианата на времето до първото понижение на дозата е приблизително 8 седмици.
Spanish: Algunos efectos adversos podrían ser graves
Bulgarian: Някои нежелани реакци могат да бъдат сериозни
Spanish: Se debe controlar regularmente la frecuencia cardiaca y la tensión arterial.
Bulgarian: Сърдечната честота и артериалното налягане трябва да се проследяват редовно.
Spanish: El ensayo de micronúcleo en células TK6 fue positivo.
Bulgarian: Микронуклеарният тест в TK6 клетки е положителен.
Spanish: El objetivo de estos análisis es comprobar la función de su hígado.
Bulgarian: Целта на тези изследвания е да се провери функцията на черния Ви дроб.
Spanish: Hidróxido de amonio 28%
Bulgarian: Амониев хидроксид 28%
Spanish: Categoría de frecuencia
Bulgarian: Категорийна честота
Spanish: No está recomendado el uso de Zykadia durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial para el bebé.
Bulgarian: Zykadia не се препоръчва по време на бременност, освен ако потенциалните ползи не превишават потенциалните рискове за бебето.
Spanish: Los principales datos de eficacia para ambos ensayos se resumen en la Tabla 6.
Bulgarian: Основните данни за ефикасност от двете проучвания са обобщени в Таблица 6.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Zykadia durante el embarazo.
Bulgarian: Той ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Zykadia по време на бременността.
Spanish: Qué es Zykadia y para qué se utiliza
Bulgarian: Zykadia и за какво се използва
Spanish: Comente con su médico los métodos de control que pueden ser adecuados para usted.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно методите за контрацепция, които биха били подходящи за Вас.
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántos comprimidos necesita tomar.
Bulgarian: Вашят лекар ще Ви каже точно колко таблетки трябва да приемете.
Spanish: No cambie la dosis sin informar a su médico.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да говорите с Вашия лекар.
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántas cápsulas necesita tomar.
Bulgarian: Вашят лекар ще Ви каже точно колко капсули трябва да приемете.
Spanish: Un total del 57,4% de pacientes eran mujeres.
Bulgarian: Общо 57,4% от пациентите са жени.
Spanish: Puede aumentar la cantidad de Zykadia en la sangre hasta un nivel perjudicial.
Bulgarian: Това може да повиши количеството на Zykadia в кръвта Ви до вредни нива.
Spanish: Se puede necesitar una interrupción y/o una reducción temporal de la dosis de Zykadia de acuerdo a la seguridad y tolerabilidad individual.
Bulgarian: Може да се наложи временно прекъсване и/или понижаване на дозата на Zykadia въз основа на индивидуалната безопасност и поносимост.
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras se observe beneficio clínico.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза от него.
Spanish: No existen datos con el uso concomitante de bloqueantes H2 o antiácidos.
Bulgarian: Липсват данни относно съпътстващата употреба на H2 блокери или антиациди.
Spanish: No debe comer pomelo ni beber zumo de pomelo durante el tratamiento.
Bulgarian: Не трябва да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут по време на лечението.
Spanish: Cuánto tomar
Bulgarian: Колко да приемете
Spanish: Un total del 55.8% de pacientes eran mujeres.
Bulgarian: Общо 55,8% от пациентите са жени.
Spanish: El cuestionario EQ-5D mostró una mejoría significativa en el estado de salud global para Zykadia en comparación con la quimioterapia.
Bulgarian: Въпросникът EQ-5D показва значимо подобрение в цялостния здравен статус при Zykadia в сравнение с химиотерапията.
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente la seguridad del paciente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследени по отношение на безопасността.
Spanish: Disminución de peso
Bulgarian: Понижаване на теглото
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún daño en el envase o si se observan signos de manipulación.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви признаци на повреда на опаковката или ако има някакви признаци на фалшификация.
Spanish: Aumento de creatinina en sangre
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
Spanish: Se dispone de datos de eficacia limitados en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Има ограничени данни за ефикасност при пациенти в старческа възраст.
Spanish: Ajuste de dosis debido a reacciones adversas
Bulgarian: Коригиране на дозата поради нежелани реакции
Spanish: En contraste con los datos de dosis única, la concentración pre-dosis (Cmin) después de dosis diarias repetidas pareció aumentar de forma superior a la proporcional a la dosis.
Bulgarian: За разлика от данните за единична доза, концентрацията преди приема на дозата (Cmin) след многократно ежедневно приложение изглежда се повишава повече от пропорционално на дозата.
Spanish: Nº de pacientes aún en riesgo
Bulgarian: пациенти в риск
Spanish: Basado en el ensayo log-rank estratificado.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран log-rank тест.
Spanish: En la mayoría de estos casos graves/con riesgo vital se observó una mejoría o bien se resolvieron con la interrupción del tratamiento.
Bulgarian: При повечето от тези тежки/животозастрашаващи случаи е наблюдавано подобрение или оздравяване при прекъсване на лечението.
Spanish: No debe masticarlas ni triturarlas.
Bulgarian: Не ги дъвчете и не ги чупете.
Spanish: Time (Months)
Bulgarian: Време (Месеци)
Spanish: Sólo el 1,3% de la dosis oral administrada se recupera en la orina.
Bulgarian: Само 1,3% от приетата перорална доза се възстановява в урината.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o prevé quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, потърсете Вашия лекар за съвет.
Spanish: Toma de Zykadia con alimentos y bebidas
Bulgarian: Zykadia с храна и напитки
Spanish: Además, también se aporta para cada RAM la correspondiente categoría de frecuencia utilizando la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: В допълнение, за всяка НЛР е представена и съответната категория по честота, като е използвана следната конвенция (CIOMS III): много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Es importante que Zykadia se tome con comida para alcanzar el nivel de exposición adecuado.
Bulgarian: Важно е Zykadia да се приема с храна, за да може да се постигне нужната експозиция.
Spanish: QT corregido por la frecuencia cardiaca (QTc) >500 mseg en al menos 2 electrocardiogramas separados (ECGs)
Bulgarian: QT коригиран спрямо сърдечната честота (QTc) >500 msec в поне 2 отделни електрокардиограми (ECGs)
Spanish: Tome Zykadia una vez al día a la misma hora cada día, con comida (por ejemplo un tentempié o una comida completa).
Bulgarian: Приемайте Zykadia веднъж дневно, по едно и също време всеки ден с храна (например лека закуска или пълно основно хранене).
Spanish: Todos los pacientes habían recibido como mínimo un régimen antes de entrar en el ensayo y el 84,0% con dos o más regímenes.
Bulgarian: Всички пациенти са били лекувани с поне една схема на лечение преди да бъдат включени в проучването, а 84,0% с две или повече схеми на лечение.
Spanish: Probabilidad (%) de no aparición de eventos
Bulgarian: Вероятност (%) за липса на събитие
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro si su medicamento es uno de los medicamentos detallados anteriormente.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни дали Вашето лекарство е някое от лекарствата, изброени по-горе.
Spanish: El perfil de seguridad en pacientes de 65 años o mayores fue similar al observado en pacientes de menos de 65 años (ver sección 4.2).
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациентите на възраст 65 или повече години е подобен на този при пациентите на възраст под 65 години (вж. точка 4.2).
Spanish: 81 de estos pacientes recibieron ceritinib.
Bulgarian: От тези пациенти 81 са получили церитиниб.
Spanish: Otros factores aparte del tratamiento en estudio podrían haber impactado en los efectos observados de encefalopatía hepática, sin embargo, no se puede descartar completamente la relación entre el tratamiento en estudio y los acontecimientos observados.
Bulgarian: Възможно е други фактори, които не са свързани с проучваното лечение, да са оказали влияние върху наблюдаваните случаи на чернодробна енцефалопатия, независимо от това връзката между проучваното лечение и събитията не може напълно да бъде изключена.
Spanish: Otros medicamentos y Zykadia
Bulgarian: Други лекарства и Zykadia
Spanish: Estimación utilizando el método de Kaplan-Meier.
Bulgarian: Изчислени по метода на Kaplan-Meier.
Spanish: La comida puede ser desde una comida ligera a una comida completa (ver sección 5.2).
Bulgarian: Храната може да бъде различна - от лека до пълно основно хранене (вж. точка 5.2).
Spanish: Se debe tener en cuenta una identificación temprana y un manejo rápido de las RAMs con medidas de soporte estándar.
Bulgarian: Трябва да се има предвид ранното разпознаване и овладяване на НЛР със стандартни поддържащи мерки.
Spanish: La evaluación de CPNM ALK positivo se debe realizar en laboratorios con competencia demostrada en la tecnología específica que se está utilizando.
Bulgarian: Оценката за наличие на ALK-положителен NSCLC трябва да бъде правена от лаборатории, специализирани в специфичната технология, която се използва.
Spanish: Evaluar los medicamentos concomitantes que se sabe que causan bradicardia, así como medicamentos antihipertensivos.
Bulgarian: Направете оценка на съпътстващите лекарствени продукти, за които се знае, че предизвикват брадикардия, както и на антихипертензивните лекарствени продукти.
Spanish: Zykadia se debe tomar con comida.
Bulgarian: Zykadia трябва да се приема с храна.
Spanish: La absorción oral se estimó que era ≥25% en base al porcentaje de metabolitos en las heces.
Bulgarian: Пероралната абсорбция е изчислена на ≥25% въз основа на процентното съдържание на метаболити във фецеса.
Spanish: Es especialmente importante que informe sobre los siguientes medicamentos.
Bulgarian: Особено важно е да съобщите, ако приемате някое от следните лекарства.
Spanish: Aumentos de lipasa y/o amilasa
Bulgarian: Повишаване на липазата и/или амилазата
Spanish: No se debe utilizar Zykadia durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con ceritinib.
Bulgarian: Zykadia не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с церитиниб.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos obtenidos sin receta como vitaminas o suplementos a base de hierbas, porque pueden interaccionar con Zykadia.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, които се отпускат без рецепта, като витамини или растителни добавки, тъй като те могат да взаимодействат със Zykadia.
Spanish: Junto con su médico decidirán si debe dar lactancia o tomar Zykadia.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите, дали трябва да кърмите или да приемате Zykadia.
Spanish: Se observaron aumentos de ALT a grado 3 o 4 en un 25% de los pacientes.
Bulgarian: Повишение на ALT степен 3 или 4 е наблюдавано при 25% от пациентите.
Spanish: El 92,1% de los pacientes presentó adenocarcinoma.
Bulgarian: 92,1% са имали аденокарцином.
Spanish: El 59,5% de los pacientes con metástasis cerebral al inicio no recibieron radioterapia previa en el cerebro.
Bulgarian: 59,5% от пациентите с мозъчни метастази на изходно ниво не са провеждали преди това лъчетерапия на мозъка.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de la población mostraron que la edad, el género y la raza no tenían influencia clínicamente relevante en la exposición a ceritinib.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи показват, че възрастта, пола и расата нямат клинично значимо влияние върху експозицията на церитиниб.
Spanish: Parámetro de Eficacia
Bulgarian: Показател за ефикасност