FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Glimepiridiyliannoksen ottamisen jälkeen saattaa esiintyä 12-72 tuntia kestävää hypoglykemiaa, joka saattaa uusiutua alkuvaiheessa tapahtuneen tilan korjautumisen jälkeen.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka glimepirida se lahko pojavi hipoglikemija, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tandemactia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tandemact
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dnevno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Finnish: Glimepiridin ja muiden sulfonyyliureoiden käytöstä saadut tiedot seuraavista yhteisvaikutuksista tulee ottaa huomioon.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami, je treba omeniti naslednja medsebojna delovanja.
Finnish: Tästä syystä säännöllinen hematologinen seuranta (etenkin leukosyytti- ja trombosyyttiarvojen seuranta) on tarpeen Tandemact-hoidon aikana.
Slovenian: Zato je pri zdravljenju z zdravilom Tandemact potrebno redno hematološko spremljanje (predvsem levkocitov in trombocitov).
Finnish: Kerta-annosten ja kerran vuorokaudessa otettujen toistuvia annosten farmakokinetiikassa ei havaittu merkitseviä eroja, ja koehenkilöiden välinen vaihtelu oli hyvin vähäistä.
Slovenian: Primerjava med jemanjem odmerkov enkrat in večkrat na dan ni pokazala nobenih pomembnih razlik v farmakokinetiki, intraindividualna variabilnost pa je bila zelo nizka.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä pioglitatsonia annettiin oraalisesti ihmiselle, merkkiaine erittyi lähinnä ulosteeseen (55 %) ja vähäisemmässä määrin virtsaan (45 %).
Slovenian: Po peroralnem dajanju radioaktivno označenega pioglitazona človeku so označevalec zaznali predvsem v blatu (55%) in manjšo količino v urinu (45%).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta, mikä todennäköisesti liittyi glimepiridin farmakologiseen vaikutukseen (hypoglykemia).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, ki je bila najverjetneje povezana s farmakološkim delovanjem (hipoglikemija) glimepirida.
Finnish: Familiaalisen adenomatoottisen polypoosin (FAP) eläinmallissa kahdella eri tiatsolidiinidionilla tapahtunut hoito lisäsi paksusuolen kasvainmäärää.
Slovenian: Pri živalskem modelu familiarne adenomatozne polipoze (FAP) je zdravljenje z dvema drugima tiazolidindionoma povečalo število tumorjev v kolonu.
Finnish: Kuten muidenkin sulfonyyliureoiden kohdalla, vaikutus perustuu siihen, että haiman beetasolujen reaktioherkkyys fysiologisiin glukoosiärsykkeisiin paranee.
Slovenian: Tako kot pri drugih sulfonilsečninah ta učinek temelji na izboljšani odzivnosti pankreatičnih celic beta na fiziološki glukozni stimulus.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimukset ovat osoittaneet, että pioglitatsonilla ei ole merkitsevää vaikutusta digoksiinin, varfariinin, fenprokumonin eikä metformiinin farmakokinetiikkaan tai farmakodynamiikkaan.
Slovenian: Študije medsebojnih delovanj so pokazale, da pioglitazon nima pomembnega učinka na farmakokinetiko ali farmakodinamiko digoksina, varfarina, fenprokumona in metformina.
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy yleensä aikuisiässä, kun elimistö ei kykene tuottamaan riittävästi insuliinia (veren sokeritasapainoa säätelevä hormoni) tai kun elimistö ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 se običajno razvije v odrasli dobi, ko telo ali ne proizvaja dovolj insulina (hormon, ki nadzira raven sladkorja v krvi) ali pa ne more učinkovito uporabiti proizvedenega insulina.
Finnish: Jos ALAT-arvot ovat edelleen yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruiset, hoito tulee lopettaa.
Slovenian: Če ravni ALT ostanejo > 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Finnish: Tabletit toimitetaan alumiini/alumiini-läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 50, 90 tai 98 tablettia.
Slovenian: Tablete so na voljo v aluminij/aluminij pretisnih omotih, ki vsebujejo bodisi 14, 28, 30, 50, 90 ali 98 tablet.
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, johon liittyy nokkosihottumaa ja mahdollisesti hengitys- tai nielemisvaikeuksia aiheuttavaa kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če imate resno alergijsko reakcijo, ki vključuje koprivnico in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzroča težave z dihanjem ali požiranjem, takoj prenehajte z jemanjem tega zdravila in se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0,15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,116,31, p = 0,029).
Slovenian: O primerih raka mehurja, so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR = 2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p = 0,029).
Finnish: Glimepiridin hydroksimetaboliitti aiheutti pienen, mutta merkitsevän laskun terveiden henkilöiden seerumin glukoosipitoisuuksissa, mutta sen vaikutus on vain vähäinen osa kokonaisvaikutuksesta.
Slovenian: Čeprav je hidroksi-presnovek glimepirida povzročil majhno, a pomembno znižanje glukoze v serumu zdravih ljudi, to predstavlja le manjši del celotnega učinka zdravila.
Finnish: Glukoosin kulkeutuminen näihin kudoksiin on tärkein glukoosin käyttönopeutta rajoittava tekijä.
Slovenian: Transport glukoze v ta tkiva je stopnja, ki omejuje hitrost uporabe glukoze.
Finnish: Jos potilas ilmoittaa hypoglykemiasta, Tandemact-annosta tulee pienentää tai yhdistelmähoitoa muilla annoksilla tulee harkita.
Slovenian: Če bolniki poročajo o hipoglikemiji, je treba odmerek zdravila Tandemact znižati ali razmisliti o kombinacijski terapiji.
Finnish: Pioglitatsoniin liittyvät riskit
Slovenian: Tveganje, povezano s pioglitazonom
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 4-7 hoitopäivän kuluttua.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dnevih odmerjanja.
Finnish: Ristiallergiaa sulfonyyliureoiden, sulfonamidien tai niiden kaltaisten aineiden kanssa saattaa esiintyä.
Slovenian: Možna je navzkrižna alergenost s sulfonilsečninami, sulfonamidi ali sorodnimi snovmi.
Finnish: Glimepiridi kulkeutuu istukkaan.
Slovenian: Glimepirid prehaja skozi placento.
Finnish: Nämä ongelmat korjaantuvat yleensä, kun Tandemactin käyttö lopetetaan.
Slovenian: Te težave se običajno izboljšajo, ko prenehate jemati zdravilo Tandemact.
Finnish: Tämä on vakava reaktio, jota saattaa esiintyä melko harvoin (≥ 1/1 000, < 1/100) (ks. kohta 4.4).
Slovenian: To je resna reakcija, ki se lahko pojavi občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100) (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat edeema8
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem8
Finnish: Glimepiridiin liittyvät riskit
Slovenian: Tveganje, povezano z glimepiridom
Finnish: Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden.
Slovenian: Krvni sladkor lahko pade pod normalno raven.
Finnish: Glimepiridihoidon aikana on havaittu harvinaisina tapauksina hematologisia muutoksia (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri zdravljenju z glimepiridom so bile opažene redke spremembe v hematologiji (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Tämä johtaa insuliinin vapautumiseen eksosytoosin kautta.
Slovenian: To povzroči sprostitev insulina z eksocitozo.
Finnish: Pioglitatsonin kokonaispitoisuus plasmassa ei muutu, mutta jakautumistilavuus suurenee.
Slovenian: Celotna plazemska koncentracija pioglitazona ni spremenjena, povečan pa je volumen porazdelitve.
Finnish: Jos ALAT-arvot kohoavat yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi Tandemact-hoidon aikana, maksaentsyymiarvot tulee arvioida uudelleen mahdollisimman pian.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Tandemact ravni ALT zvišajo do 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba ravni jetrnih encimov čim prej ponovno kontrolirati.
Finnish: - jos sinulla on maksaongelmia.
Slovenian: - če imate težave s srcem.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autolla ajon yhteydessä.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne varnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Finnish: Tabletit otetaan suun kautta juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
Slovenian: Tablete se jemljejo peroralno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Finnish: Jos painosi nousee, kerro asiasta lääkärillesi.
Slovenian: Če se telesna masa poveča, o tem obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Muita sulfonyyliureoita käytettäessä on havaittu, että hypoglykemia voi uusiutua, vaikka hoitotoimet onnistuvatkin aluksi.
Slovenian: Iz uporabe drugih sulfonilsečnin je znano, da se lahko kljub prvotno uspešnim protiukrepom, hipoglikemija ponovno pojavi.
Finnish: Tandemact alkoholin kanssa
Slovenian: Zdravilo Tandemact skupaj z alkoholom
Finnish: Pioglitatsonihoidon aloittamisen jälkeen potilaan tilanne tarkistetaan 3-6 kuukauden kuluttua ja arvioidaan vaste hoidolle (esim. HbA1c-tason lasku).
Slovenian: Po začetku zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike pregledati po 3 do 6 mesecih, da se oceni ustreznost odziva na zdravljenje (npr. zmanjšanje HbA1c).
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyissä kontrolloiduissa vertailututkimuksissa todettiin samanlaisia muutoksia metformiinihoitoa saaneilla potilailla (hemoglobiiniarvon suhteellinen aleneminen 3-4 %, hematokriittiarvon 3,6-4,1 %) ja vähäisemmässä määrin myös sulfonyyliurea- ja insuliinihoitoa saaneilla potilailla (hemoglobiiniarvon suhteellinen aleneminen 1-2 % ja hematokriittiarvon 1-3,2 %).
Slovenian: Podobne spremembe so opažali v primerjalnih kontroliranih preskušanjih s pioglitazonom pri bolnikih, zdravljenih z metforminom (hemoglobin 3-4% in hematokrit 3,6-4,1% relativna znižanja) in v manjšem obsegu pri bolnikih, zdravljenih s sulfonilsečnino in insulinom (hemoglobin 1-2% in hematokrit 1-3,2% relativna znižanja).
Finnish: Oireita ei välttämättä ilmene jopa 24 tuntiin lääkkeenoton jälkeen.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
Finnish: Insuliinin vapautuminen
Slovenian: Izločanje insulina
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin) - kohonnut maksaentsyymipitoisuus - ihon kutina - koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Slovenian: Neznani (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - povišanje jetrnih encimov - srbečica kože - izbočen in srbeč izpuščaj (koprivnica)
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Tandemactin vaikutus on liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Tandemact prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Tästä syystä Tandemactin kanssa tulisi käyttää muita lääkevalmisteita vain, jos lääkäri tietää niistä (tai on määrännyt ne).
Slovenian: Zato se lahko druga zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Tandemact zgolj ob vednosti (ali po navodilu) zdravnika.
Finnish: Production Site OranienburgLehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg,
Slovenian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tandemact
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tandemact
Finnish: Kun tutkimushenkilöille annettiin kerta-annos radioaktiivisesti merkittyä glimepiridiä, 58 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan ja 35 % ulosteeseen.
Slovenian: Po enkratnem odmerku radioaktivno označenega glimepirida, se je 58% radioktivnosti izločilo v urinu in 35% v blatu.
Finnish: Kolme ja puoli vuotta kestäneessä PROactive-tutkimuksessa, 44/870 (5,1 %; 1,0 murtumaa 100 potilasvuotta kohti) pioglitatsonilla hoidetuista naisista sai murtumia, vertailuryhmässä murtumia oli 23/905 (2,5 %; 0,5 murtumaa 100 potilasvuotta kohti).
Slovenian: V 3,5 letni PROactive študiji je 44/870 (5,1%; 1,0 zlomov na 100 bolniko-let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5%; 0,5 zlomov na 100 bolnikov-let) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille tyypin 2 (insuliinista riippumattoman) diabeteksen hoitoon silloin, kun metformiinia ei voida käyttää.
Slovenian: Je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od insulina neodvisne sladkorne bolezni) pri odraslih, ko metformin ni primeren.
Finnish: Eläimillä vain pieni määrä pioglitatsonia erittyy muuttumattomana virtsaan tai ulosteeseen.
Slovenian: Pri živalih se lahko zazna samo majhno količino nespremenjenega pioglitazona v urinu ali blatu.
Finnish: Turvotuksen ilmoitettiin olleen yleensä lievää tai kohtalaista, eikä se johtanut yleensä hoidon keskeyttämiseen.
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Finnish: Tandemact voi joko voimistaa tai heikentää seuraavien lääkkeiden vaikutusta: - kumariinijohdokset, kuten varfariini (veren hyytymisen hidastamiseen tai verihyytymien estoon käytettävät lääkkeet).
Slovenian: Zdravilo Tandemact lahko bodisi poveča ali zmanjša učinek naslednjih zdravil: - derivati kumarina, kot je varfarin (za upočasnitev ali ustavitev strjevanja krvi)
Finnish: Verihiutaleiden määrän laskua (mikä voi lisätä verenvuotojen ja mustelmien ilmaantumista), punasolujen määrän laskua (mikä aiheuttaa kalpeutta, voimattomuutta tai hengenahdistusta) ja valkosolujen määrän laskua (mikä lisää infektioherkkyyttä) on raportoitu Tandemactia käyttävillä potilailla harvoin (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 1000:sta).
Slovenian: O zmanjšanju števila trombocitov (kar poveča tveganje za krvavitve ali modrice), rdečih krvnih telesc (zaradi česar je koža bleda in pojavi se šibkost ali zasoplost) in belih krvnih telesc (zaradi česar se poveča verjetnost okužb), so poročali redko (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact.
Finnish: Tandemact-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Tandemact ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Tandemact-hoidon aikana.
Slovenian: Obstaja lahko povečana možnost zanositve, saj lahko pride do ponovne ovulacije, ko vzamete zdravilo Tandemact.
Finnish: Hoito aloitetaan antamalla glukoosia mahdollisimman pian, tarvittaessa bolusinjektiona laskimoon (50 ml 50 % liuosta), minkä jälkeen potilaalle annetaan 10 % liuosta infuusiona ja veren glukoosipitoisuutta seurataan tarkoin.
Slovenian: Takoj, ko je mogoče začnite z dajanjem glukoze, po potrebi z intravensko bolusno injekcijo 50 ml 50% raztopine, ki ji sledi infuzija 10% raztopine s skrbnim spremljanjem glukoze v krvi.
Finnish: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Slovenian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Finnish: Jos otat vahingossa liikaa tabletteja tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tandemact, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadno vode ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: ilmavaivat yleinen oksentelu hyvin harvinainen hyvin harvinainen ripuli hyvin harvinainen hyvin harvinainen pahoinvointi hyvin harvinainen hyvin harvinainen vatsakipu hyvin harvinainen hyvin harvinainen paine vatsassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen täysinäisyyden tunne mahassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen
Slovenian: Navzea zelo redki zelo redki bolečine v trebuhu zelo redki zelo redki napetost v trebuhu zelo redki zelo redki občutek polnosti v trebuhu zelo redki zelo redki
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa kehittyä maksan toimintahäiriöitä (joihin voi liittyä esim. kolestaasia ja ikterusta) tai hepatiittia, joka voi johtaa maksan vajaatoimintaan.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko razvije okvara delovanja jeter (npr. s holestazo in zlatenico) ter hepatitis, ki lahko napreduje v odpoved jeter.
Finnish: Tandemactin käytön aikana verensokeripitoisuutesi saattaa laskea alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Tandemact, lahko krvni sladkor pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pioglitatsonin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi pioglitazona pri nosečnicah.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tandemactia Älä käytä Tandemactia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tandemact
Finnish: Pioglitatsonihoidon aikana todettiin pientä alenemista keskimääräisissä hemoglobiiniarvoissa (4 % suhteellinen lasku) ja hematokriittiarvoissa (4,1 % suhteellinen lasku), mikä saattoi johtua hemodiluutiosta.
Slovenian: Med zdravljenjem s pioglitazonom se je pojavljalo majhno znižanje povprečne vrednosti hemoglobina (4% relativno znižanje) in hematokrita (4,1% relativno znižanje), skladno s hemodilucijo.
Finnish: Pioglitatsoniannoksen säätämistä suositellun annosalueen rajoissa tai diabeteksen hoidon muuttamista tulee harkita (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Pretehtati je treba prilagoditev odmerka pioglitazona v okviru priporočenega odmerjanja ali spremeniti zdravljenje sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Virtsarakon hyperplasiaa ei todettu koirilla eikä apinoilla, joita hoidettiin pioglitatsonilla enintään 12 kk ajan.
Slovenian: Hiperplazije sečnega mehurja pri psih ali opicah, ki so prejemali pioglitazon do 12 mesecev, niso opažali.
Finnish: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Slovenian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Finnish: Silmät näköhäiriö4
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida4
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen
Slovenian: zelo redki zelo redki
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Tämä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: To lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia onkin hyvin harvoin raportoitu, näiden syy-yhteyttä pioglitatsonihoitoon ei ole osoitettu.
Slovenian: Čeprav so poročali o zelo redkih primerih s smrtnim izidom, vzročna povezanost ni bila ugotovljena.
Finnish: (Vaikeissa) yliannostapauksissa hoito sairaalan teho-osastolla on aiheellista.
Slovenian: V primeru (resnega) prevelikega odmerka je indicirana hospitalizacija v oddelku za intenzivno nego.
Finnish: Lääkäri saattaa ottaa verikokeita tarkkaillakseen veriarvojasi ja maksan toimintaa.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za krvne preiskave, da preveri raven krvnih celic in delovanje jeter.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos potilas havaitsee hypoglykemiasta varoittavat merkit vain huonosti tai ei lainkaan tai jos hypoglykemiaa esiintyy usein.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Finnish: On tärkeää tietää, millaisia oireita alhaiseen verensokeriin eli hypoglykemiaan liittyy.
Slovenian: Pomembno je vedeti, katere simptome lahko pričakujete, ko se pojavi hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi).
Finnish: harvinainen harvinainen
Slovenian: redki redki
Finnish: Oraalisesti annettu pioglitatsoni imeytyy nopeasti, ja muuttumattoman pioglitatsonin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan yleensä 2 tunnin kuluttua lääkkeenannosta.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se pioglitazon hitro absorbira, maksimalne plazemske koncentracije nespremenjenega pioglitazona so običajno dosežene 2 uri po dajanju.
Finnish: Vältä alkoholin käyttöä Tandemact-hoidon aikana, sillä alkoholi saattaa voimistaa tai heikentää Tandemact-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta ennalta arvaamattomalla tavalla.
Slovenian: Izogibajte se alkoholu, ko jemljete zdravilo Tandemact, ker lahko alkohol poveča ali zmanjša učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi na nepredvidljiv način.
Finnish: Näitä löydöksiä havaittiin kaikilla lajeilla, kun aineen pitoisuudet plasmassa olivat enintään 4 kertaa kliinisen altistuksen suuruiset.
Slovenian: Te ugotovitve so potrdila opažanja pri vseh vrstah pri plazemskih koncentracijah  4-kratne plazemske koncentracije pri klinični izpostavitvi.
Finnish: Jos potilaalla on G6PD:n puutos, sulfonyyliureavalmisteen käyttö voi johtaa hemolyyttiseen anemiaan.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov s pomanjkanjem G6PD z derivati sulfonilsečnine, lahko povzroči hemolitično anemijo.
Finnish: Pioglitatsoni voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön, mikä voi pahentaa tai aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa.
Slovenian: Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine, to pa lahko poslabša ali pospeši srčno popuščanje.
Finnish: Toisen vuoden aikana HbA1c-arvo huononi pioglitatsoniryhmässä hitaammin kuin gliklatsidiryhmässä.
Slovenian: Stopnja slabšanja HbA1c v drugem letu je bila pri pioglitazonu nižja kot pri gliklazidu.
Finnish: HOMA-analyysi osoitti, että pioglitatsoni parantaa sekä beetasolujen toimintaa että insuliiniherkkyyttä.
Slovenian: Analiza HOMA kaže, da pioglitazon izboljša delovanje beta celic in tudi povečuje občutljivost za insulin.
Finnish: Vapaan (sitoutumattoman) pioglitatsonin pitoisuus ei siis muutu.
Slovenian: Torej je koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona nespremenjena.
Finnish: Yksivuotisissa kliinisissä tutkimuksissa pioglitatsoni pienensi albumiinin ja kreatiniinin suhdelukua tilastollisesti merkitsevässä määrin ja johdonmukaisella tavalla verrattuna lähtötilanteeseen.
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskušanjih je pioglitazon vedno statistično pomembno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Finnish: Mahdollisten pitkään jatkuvan hoidon riskien vuoksi lääkkeen määrääjien on määrävälein tarkistettava, että pioglitatsonin hyöty säilyy (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Glede na možna tveganja pri dolgotrajni terapiji, mora zdravnik potrditi pri rednih rutinskih pregledih, da je korist pioglitazona ohranjena (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Jos noudatat erityisruokavaliota diabeteksen takia, jatka sitä Tandemact-hoidon aikana.
Slovenian: Če ste na posebni dieti za sladkorno bolezen, z dieto med jemanjem zdravila Tandemact nadaljujte.
Finnish: Tandemact sisältää pioglitatsonia ja glimepiridia, jotka ovat diabeteksen hoidossa käytettäviä lääkkeitä veren sokeritasapainon säätelyyn.
Slovenian: Zdravilo Tandemact vsebuje pioglitazon in glimepirid, ki sta zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni in se uporabljata za nadzor ravni sladkorja v krvi.
Finnish: Pahoinvointia, oksentelua ja kipua epigastriumin alueella saattaa esiintyä.
Slovenian: Lahko se pojavijo navzea, bruhanje in epigastrične bolečine.
Finnish: Vakaan tilan farmakokinetiikka on samanlainen 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla kuin nuoremmillakin henkilöillä.
Slovenian: Farmakokinetiki stanja dinamičnega ravnovesja sta pri bolnikih, starih 65 let in več, ter mladih osebah podobni.
Finnish: 10 Pioglitatsonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ALAT-arvojen kohoamista yli kolme kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi esiintyi yhtä paljon kuin lumelääkeryhmässä, mutta vähemmän kuin metformiinia tai sulfonyyliureaa käyttäneissä vertailuryhmissä.
Slovenian: 10 V kliničnih preskušanjih pioglitazona je bila incidenca povišanih vrednosti ALT, višjih kot trikratna zgornja meja normalnih vrednosti, enaka kot pri placebu, vendar nižja kot v primerjalnih skupinah metformina ali sulfonilsečnine.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma7
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zlom kosti7
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyt eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije pioglitazona na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).