FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • teil on risk verehüüvete tekkeks veenides (süvaveenide tromboos) - näiteks kui teil on varem esinenud verehüübeid.
Lithuanian: • gresia kraujo krešulių susidarymas venose (giliųjų venų trombozė) - pvz., jeigu buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau,
Estonian: NeoRecormoni manustamine tervetele inimestele võib põhjustada punaliblede arvu suurenemist ja seeläbi vere paksenemist.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms piktnaudžiaujant NeoRecormon, gali padaugėti kraujo kūnelių ir dėl to sutirštėti kraujas.
Estonian: Üks ampull sisaldab 10 ml lahustit (süstevesi koos säilitusainete bensüülalkoholi ja bensalkooniumkloriidiga).
Lithuanian: Vienoje ampulėje yra 10 ml tirpiklio (injekcinio vandens ir konservantų benzilo alkoholio bei benzalkonio chlorido).
Estonian: 2 Kontrollige, et karbil ei oleks kahjustusi ja et karbile märgitud kõlblikkusaega ei oleks möödunud.
Lithuanian: Patikrinkite, ar kartono dėžutė nepažeista, ir ar ant jos nurodytas tinkamumo vartoti laikas nėra praėjęs.
Estonian: Nendes uuringutes on ilmnenud ühesugune ebaselge põhjusega statistiliselt oluliselt suurenenud suremus patsientidel, kellel on erinevate sagedaste vähkidega seotud aneemia ja kes said rekombinantset inimese erütropoetiini, kontrollisikutega võrreldes.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad, palyginti su kontrole, tarp pacientų, kurių anemija susijusi su įvairiomis dažnomis vėžio rūšimis ir kurie gydyti rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, išryškėjo pastovus, neišaiškintas, statistiškai reikšmingas padidėjęs mirštamumas.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole täheldatud ravimi toimet autojuhtimise või masinatega töötamise võimele.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Estonian: Seetõttu on vähihaigetel soovitatav jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama kontroliuoti kraujospūdį, ypač pradinės vėžiu sergančių pacientų gydymo fazės metu.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et tagada NeoRecormoni väikseima heakskiidetud annuse kasutamine, mis kindlustab piisava kontrolli aneemianähtude üle.
Lithuanian: Pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti, norint įsitikinti, kad pakankamai anemijos simptomų kontrolei paskirta mažiausia NeoRecormon dozė.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas:
Estonian: Subkutaanse süste tegemine 11 Tõmmake turvamehhanismi nõelast eemale, süstli korpuse poole.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas po oda 11. Saugos skydelį atlenkite nuo adatos link švirkšto korpuso.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) manustamisel hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni üle 12 g/dl (7,5 mmol/l) suurenenud riski surma ja raskete kardiovaskulaarsete või tserebrovaskulaarsete tüsistuste, sealhulgas insuldi tekkeks.
Lithuanian: Kai klinikinių tyrimų metu eritropoezę aktyvinantys preparatai (EAP) buvo vartojami siekiant, kad hemoglobino būtų daugiau nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), pastebėta padidėjusi pacientų mirties, taip pat sunkių širdies ir kraujagyslių funkcijos sutrikimų ar smegenų kraujagyslių reiškinių, įskaitant insultą, rizika.
Estonian: Toime tuumori kasvule Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad peamiselt erütrotsüütide produktsiooni.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
Estonian: Arst võib teile selle vastu ravi määrata.
Lithuanian: Tai gali pagydyti Jūsų gydytojas.
Estonian: Kui te annate verd, manustatakse NeoRecormoni vere andmise lõpus.
Lithuanian: Duodant kraujo, Neorecormon Jums bus švirkščiama baigus kraujo davimą.
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Estonian: Tekkida võib hüpertensiivne kriis koos entsefalopaatiale iseloomulike sümptomitega, mis vajab kohest arstipoolset tegutsemist ja intensiivravi.
Lithuanian: Gali pasitaikyti hipertenzinė krizė, lydima į encefalopatiją panašių simptomų; tuomet būtina neatidėliotina gydytojo priežiūra ir intensyvi medicininė slauga.
Estonian: NeoRecormoni kasutamise kogemus raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud.
Lithuanian: NeoRecormon vartojimo nėščioms moterims arba moterims, kurios krūtimi maitina kūdikį, patirties turima mažai.
Estonian: Ravi tuleb rakendada patsientidel, kelle puhul on eriti tähtis hoiduda homoloogse vere ülekandest, arvestades homoloogse transfusiooni riski ja kasu vahekorda.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems, kaip manoma, vertinant homologinio kraujo perpylimo pavojaus ir naudos santykį, ypač svarbu išvengti homologinio kraujo perpylimo.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb see süstida umbes 2 minuti jooksul, nt hemodialüüsi saavatele patsientidele süstitakse seda dialüüsi lõpus arteriovenoossesse fistulisse.
Lithuanian: Jeigu tirpalas švirkščiamas į veną, jį reikia sušvirkšti maždaug per 2 minutes, pvz., dializuojamiems pacientams bus suleidžiama per arterijos ir venos fistulę baigus dializę.
Estonian: Kartsinogeensuse uuring hiirtel homoloogse erütropoetiiniga ei näidanud ei proliferatiivset ega tumorogeenset toimet.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai, duodant pelėms homologinio eritropoetino, jokių galimo proliferacinio ar kancerogeninio poveikio požymių neatskleidė.
Estonian: a) Korrektsioonifaas
Lithuanian: Koregavimo fazė
Estonian: Kui vajate lisajuhiseid, pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia daugiau instrukcijų, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Estonian: Tõmmata NeoRecormon lahus süstlisse, väljutada ampulli süstlis olev õhk ja jätta süstlisse ettenähtud annus NeoRecormon´i lahust.
Lithuanian: Įtraukti NeoRecormon tirpalo į švirkštą, išstumti iš švirkšto į flakoną orą ir žiūrėti, kad švirkšte būtų nurodyta NeoRecormon tirpalo dozė.
Estonian: • Lahustis: säilitusainetena bensüülalkohol ja bensalkooniumkloriid ning süstevesi.
Lithuanian: • Tirpiklyje: yra konservantų benzilo alkoholio ir benzalkonio chlorido ir injekcinio vandens.
Estonian: Hemodialüüsi mitte saavatel patsientidel on eelistatav subkutaanne manustamine, et vältida perifeersete veenide punkteerimist.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, kad būtų išvengta periferinių venų punkcijos, geriau vaistą vartoti po oda.
Estonian: • Harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st) on tekkinud allergiad või nahareaktsioonid, näiteks lööve või nõgestõbi, sügelus või süstekoha reaktsioonid.
Lithuanian: • Retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 1000) pasitaikė alerginių arba odos reakcijų, tokių kaip bėrimas ar dilgėlinė, niežėjimas arba injekcijos vietos reakcijų.
Estonian: Hoidke süstlit kindlasti alati nii, nagu on näidatud alljärgneval pildil.
Lithuanian: Išimdami švirkštą būkite atsargūs. Būkite tikri, kad visada laikote švirkštą kaip pavaizduota paveikslėlyje žemiau.
Estonian: Kui te unustate NeoRecormoni kasutada Kui arvate, et süst on vahele jäänud või teile on süstitud liiga vähe ravimit, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NeoRecormon Jeigu pamiršote susišvirkšti vaisto, arba susišvirkštėte pernelyg mažai, pasakykite savo gydytojui.
Estonian: Seda tuleks arvestada fenüülketonuuria raskete vormidega patsientide ravimisel.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, kai vaistas skiriamas pacientams, kurie serga sunkiomis fenilketonurijos formomis.
Estonian: Võtta ampullikaelast kinni ja murda see katki suunaga endast eemale.
Lithuanian: Tvirtai suimti ampulės kaklelį ir jį nulaužti.
Estonian: Seejärel lükake kolbi aeglaselt ülespoole, et õhumullid süstlist välja suruda.
Lithuanian: Tada lėtai spausdami stūmoklį oro burbuliukus išstumkite iš švirkšto.
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali pasireikšti ant įvairių navikų ląstelių paviršiaus.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik NeoRecormoni annuste suurendamisel, sest suured kumulatiivsed epoetiini annused võivad olla seotud suremuse, tõsiste kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete tüsistuste riski suurenemisega.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams NeoRecormon dozę didinti reikia atsargiai, nes didelės sukauptosios epoetino dozės gali būti susijusios su padidėjusia mirtingumo, sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos arba galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizika.
Estonian: Soovitatav algannus on 30 000 RÜ nädalas (vastab ligikaudu 450 RÜ/kg kehakaalu kohta nädalas, mis põhineb keskmise kehakaaluga patsiendil).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 30 000 TV per savaitę (vidutinio svorio pacientui apytikriai atitinka 450 TV/kg kūno svorio).
Estonian: L-leutsiin,
Lithuanian: L-leucinas,
Estonian: a) Aneemia korrigeerimine
Lithuanian: a) Anemijos koregavimas
Estonian: • Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist.
Lithuanian: • Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos išbėrimų, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.
Estonian: • Kui teil on madal vererõhk või esinevad šundi tüsistused, võib teil olla oht šundi tromboosi tekkeks (verehüüve soones, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks).
Lithuanian: • Jeigu turite mažą kraujospūdį ar yra šunto komplikacijų, jums gresia šunto trombozė (jungtyje, naudojamoje prijungimui prie dializės sistemos susidaro kraujo krešulys).
Estonian: Individuaalse varieeruvuse tõttu võidakse patsiendil mõnikord täheldada soovitud hemoglobiinisisaldusest suuremaid ja väiksemaid individuaalseid hemoglobiiniväärtusi.
Lithuanian: Pastebėta, kad dėl individualaus paciento reagavimo nevienodumo kartais hemoglobino reikšmės gali būti didesnės ar mažesnės nei norima jo koncentracija.
Estonian: • 1 kuiv steriilne tampoon,
Lithuanian: • 1 sausos sterilios servetėlės.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Lithuanian: Apie paruošto vartoti vaistinio preprato laikymo sąlygas skaitykite 6.3 skyriuje.
Estonian: Aneemia sümptomid võivad olla erinevad vanusest, soost ja haiguse üldisest mõjust lähtuvalt; vajalik on arsti hinnang iga patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali būti įvairios, atsižvelgiant į amžių, lytį ir bendrą ligos sunkumą; būtina, kad gydytojas individualiai įvertintų paciento klinikinę ligos eigą ir aplinkybes.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antianeminis vaistas, ATC kodas - B03XA01.
Estonian: Erütropoetiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt erütrotsüütide produktsiooni.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo faktorius, kuris pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud raskekujuline allergiline reaktsioon, eriti vahetult pärast ravimi süstimist.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pasitaikė sunki alerginės reakcijos forma, ypač ką tik po injekcijos.
Estonian: • kui olete epoetiin beeta või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Estonian: NeoRecormoni kasutamise jälgitavus
Lithuanian: NeoRecormon atsekamumas
Estonian: • teil on ravile eelneva kuu jooksul esinenud südamelihaseinfarkt või ajuinsult
Lithuanian: • per paskutinį mėnesį prieš gydymą Jus buvo ištikęs miokardo infarktas ar insultas,
Estonian: NeoRecormon´il on väga suur terapeutiline laius.
Lithuanian: NeoRecormon terapinė platuma labai didelė.
Estonian: • Ärge kasutage süstlit, mis on maha kukkunud või kahjustatud.
Lithuanian: • Nešvirkškite, jeigu švirkštas buvo nukritęs ar sugadintas.
Estonian: NeoRecormonis sisalduv toimeaine epoetiin beeta on oma aminohappelise ja süsivesikulise koostise poolest identne erütropoetiiniga, mida on isoleeritud aneemiliste patsientide uriinist.
Lithuanian: Veiklioji NeoRecormon medžiaga epoetinas beta pagal aminorūgščių ir angliavandenių sudėtį yra tapatus iš anemija sergančių pacientų šlapimo išskirtam eritropoetinui.
Estonian: • 1 alkoholiga niisutatud lapp,
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgyto tampono.
Estonian: Sellisel juhul rakendab arst vajalikku ravi.
Lithuanian: Tokiu atveju būtinas neatidėliotinas gydymas.
Estonian: 3 Võtke karbist üks süstel ja nõelakarbist üks nõel.
Lithuanian: Išimkite vieną švirkštą iš kartono dėžutės ir vieną adatą iš adatų dėžutės.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitas iš minėtų odos simptomų, NeoRecormon vartojimą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Estonian: 5 Asetage süstel puhtale, tasasele pinnale.
Lithuanian: Padėkite švirkštą ant švaraus ir lygaus paviršiaus.
Estonian: NeoRecormon-ravi peaks alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arst.
Lithuanian: Reikia, kad NeoRecormon preparatu pradėtų gydyti tik aukščiau minėtų ligų gydymo patirties turintis gydytojas.
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Estonian: Süstida tohib ainult selget või kergelt opalestseeruvat värvitut lahust, kus ei ole näha mingeid osakesi.
Lithuanian: Tik skaidrų ar šiek tiek opalescuojantį, bespalvį ir be matomų dalelių tirpalą galima švirkšti.
Estonian: • Ärge pange süstenõelale katet tagasi.
Lithuanian: • Nedėkite dangtelio atgal ant adatos.
Estonian: Suure või suureneva kaaliumisisalduse puhul võib arst muuta teie ravi.
Lithuanian: Jeigu kalio koncentracija didelė arba didėja, gydytojas gali iš naujo peržiūrėti Jūsų gydymą.
Estonian: Mittekliinilised andmed, mis põhinevad farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse uuringutel, ei ole näidanud kahjulikku toimet inimestele.
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Estonian: • kui olete epoetiin beeta või selle ravimi mis tahes koostisosa või bensüülalkoholi metaboliidi bensoehappe (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba benzilo alkoholio metabolitui benzoinei rūgščiai,
Estonian: Nendeks on palavik, külmavärinad, peavalud, jäsemete valu, luuvalu ja/või üldine halb enesetunne.
Lithuanian: Šie simptomai yra: karščiavimas, šaltkrėtys, galvos skausmas, rankų ir kojų skausmas, kaulų skausmas ir (arba) bloga bendra savijauta.
Estonian: See sisaldab hormooni nimetusega epoetiin beeta, mis stimuleerib punalibleloomet.
Lithuanian: Šiame preparate yra hormono, vadinamojo epoetino beta, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gaminimąsi.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) nelja nädala jooksul.
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos per keturias savaites padidėjimo daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Estonian: NeoRecormon´i ravi näidustuste ja määratud üksikannuse hindamisel tuleb arvestada vajaliku autoloogse vere kogust ja endogeense punavere reservi vastavalt alljärgnevatele graafikutele.
Lithuanian: NeoRecormon poreikis ir, jei vartojama, vienkartinė jo dozė nustatoma, atsižvelgiant į donacijai būtiną kraujo kiekį ir endogeninį eritrocitų rezervą, pagal žemiau pateikiamus grafikus.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba į vaistininką.
Estonian: NeoRecormon ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: NeoRecormon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Estonian: • kui teie aneemia ei parane epoetiinraviga
Lithuanian: • jeigu sergate anemija, kuri gydant epoetinu negerėja,
Estonian: Täheldati üldise suremuse, kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete tüsistuste hinnangulise riski suurenemise tendentsi, mida seostati ESA suuremate kumulatiivsete annustega sõltumata diabeedi olemasolust või sellest, kas patsient sai dialüüsi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Su didesnėmis sukauptosiomis EAP dozėmis susijusių mirtingumo nuo visų priežasčių, širdies ir kraujagyslių sistemos bei galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizikos įverčių didėjimo tendencija buvo stebėta nepriklausomai nuo cukrinio diabeto arba dializės būklės (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: • Enamikel patsientidel (väga sage, võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st) väheneb vere rauasisaldus.
Lithuanian: • Daugumai pacientų (labai dažnas, paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) sumažėja geležies koncentracija kraujyje.
Estonian: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Lithuanian: 500 TV 1000 TV 1500 TV 2000 TV 2500 TV 3000 TV 3500 TV 4000 TV 4500 TV 5000 TV 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Estonian: Epoetiin beeta naha alla manustamisel ureemilistele patsientidele on leitud, et pika imendumisaja tulemusel saavutatakse seerumis püsikontsentratsioon, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 12...28 tunni pärast.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda epoetino beta pacientams, kuriems yra uremija, dėl ilgiau trunkančios absorbcijos serume susidaro vaisto koncentracijos plato (koncentracija stabilizuojasi); sprendžiant pagal ją, didžiausia koncentracija esti vidutiniškai po 12-28 valandų.
Estonian: • Ärge süstige lihasesse.
Lithuanian: • Nešvirkškite į raumenį.
Estonian: (5) Eemaldada süstli kaitse ja väljutada ettevaatlikult õhk, hoides nõela vertikaalselt ja surudes õrnalt süstlikolbi ülespoole kuni nõelatippu ilmub lahusetilk.
Lithuanian: (5) Nuimti nuo šios adatos gaubtuką ir, laikant švirkštą vertikaliai bei švelniai spaudžiant stūmoklį į viršų, atsargiai stumti orą iš adatos, kol ant jos galiuko pasirodys skysčio lašiukas.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud trombemboolsete seisundite suuremat esinemissagedust NeoRecormoniga ravitud vähihaigetel kui ravi mittesaanud kontrollisikutel või platseebot saanud isikutel.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad vėžiu sergantiems pacientams, kurie gydyti NeoRecormon, palyginti su kontrolinės grupės negydomais arba vartojusiais placebo pacientais, dažniau atsirado tromboembolinių reiškinių.
Estonian: • Aneemia profülaktika enneaegsetel lastel sünnikaaluga 750...1500 g, kes on sündinud enne 34. rasedusnädalat.
Lithuanian: • Neišnešiotų kūdikių (750 - 1500 g svorio ir gimusių iki 34 nėštumo savaičių) anemijos profilaktikai.
Estonian: 10 Pühkige süstekohta alkoholiga niisutatud lapiga ja laske 10 sekundit õhu käes kuivada.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite jai 10 sekundžių nudžiūti.
Estonian: Võtta pakendist välja üks süstlinõel, ühendada see süstli otsa ja eemaldada nõelakaitse.
Lithuanian: Paimti iš pakuotės vieną adatą, užmauti ją ant švirkšto ir pašalinti adatos gaubtelį.
Estonian: Eemaldada süstlilt otsik.
Lithuanian: Nuimti švirkšto dangelį.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 2.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 2 lentelėje žemiau.
Estonian: Kuidas NeoRecormon välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: NeoRecormon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid vajavad NeoRecormon-ravi ajal rauapreparaate.
Lithuanian: Beveik visus pacientus NeoRecormon vartojimo metu reikia gydyti geležies papildais.
Estonian: 13 Hoidke süstlit nõelaga ülespoole.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreipę adatą aukštyn.
Estonian: Vere kogumine sõltub peamiselt patsiendi veremahust ja hematokriti algväärtusest.
Lithuanian: Ar pacientas galės duoti kraujo, daugiausia priklauso nuo paciento kraujo tūrio ir išeitinio hematokrito rodmens.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on rHuEPO ravi ajal tekkinud neutraliseerivad erütropoetiini vastased antikehad koos või ilma isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (IEA) tekketa.
Lithuanian: Gydant rHuEPO, labai retai atsirado jį neutralizuojančių anti-eritropoetininių antikūnų su gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) arba be jos.
Estonian: Kui teil ei teki NeoRecormoniga piisavat ravivastust, kontrollib arst annust ja ütleb teile, kui teil tuleb NeoRecormoni annuseid muuta.
Lithuanian: Jeigu pakankamai nereaguosite į gydymą NeoRecormon, gydytojas patikrins dozę ir pasakys Jums, ar reikia keisti NeoRecormon dozes.
Estonian: Märgistus alusele
Lithuanian: Etiketės užrašas
Estonian: NeoRecormon Multidose sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi ja ravimit ei tohi seetõttu manustada imikutele ja alla 3-aastastele lastele.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadoziame preparate yra konservanto benzilo alkoholio, todėl vaisto draudžiama skirti kūdikiams ir jaunesniems nei trejų metų vaikams.
Estonian: 4038 kroonilise neerupuudulikkusega dialüüsi mittesaavat 2. tüüpi diabeediga patsienti, kelle hemoglobiinitase oli ≤ 11 g/dl, said randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrollitud uuringus hemoglobiinitaseme 13 g/dl saavutamiseks ravi darbepoetiin alfaga või platseebot (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavę 4 038 lėtinį inkstų funkcijos nepakankamumą turintys ir II tipo diabetu sirgę nedializuojami pacientai, kurių hemoglobino kiekis buvo ≤ 11 g/dl, gavo gydymą darbepoetinu alfa arba placebu tam, kad hemoglobino kiekis padidėtų iki 13 g/dl (žr.
Estonian: Naised: veremaht [ml] = 41 [ml/kg] x kehakaal [kg] + 1200 [ml] Mehed: veremaht [ml] = 44 [ml/kg] x kehakaal [kg] + 1600 [ml] (kehakaal ≥ 45 kg)
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 44 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1600 [ml] (kūno svoris ≥ 45 kg)
Estonian: Ravi NeoRecormoniga alustab arst, kes on spetsialiseerunud teie haiguse ravimisele.
Lithuanian: Pradėti gydyti NeoRecormon preparatu turi gydytojas, kuris yra Jūsų ligos specialistas.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (renaalne aneemia)
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga (inkstine anemija)
Estonian: • Väga harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud patsientidel gripitaolised sümptomid, eriti vahetult pärast ravi alustamist.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pacientams atsirado į gripo panašių simptomų, ypač gydymo pradžioje.
Estonian: NeoRecormon on saadaval järgmiste pakendi suurustena:
Lithuanian: NeoRecormon yra tiekiamas šių dydžių pakuotėmis:
Estonian: Intravenoosse süste tegemine Ettevalmistused süstimiseks: järgige punkte 1 kuni 8.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas į veną Pasiruošimas injekcijai: 1 - 8 etapai
Estonian: StevensiJohnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed.
Lithuanian: Johnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba nulemti mirtį (žr.