FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In uitzonderlijke gevallen werd hyperkaliëmie waargenomen, hoewel causaliteit niet is vastgesteld.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuid põhjuslikkust ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Vier studies waren dubbelblinde placebogecontroleerde studies, één was een open-labelstudie.
Estonian: Neli uuringut olid topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud ja üks oli avatud uuring.
Dutch: Daarom mag epoëtine zeta uitsluitend gebruikt worden bij zwangerschap wanneer de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Estonian: Järelikult võib dzeetaepoetiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles lootele tekitatavad potentsiaalsed riskid.
Dutch: Overleving en tumorprogressie zijn onderzocht in vijf grootschalige gecontroleerde studies met in totaal 2.833 patiënten.
Estonian: Elulemust ja tuumori progresseerumist on uuritud viies suures kontrollrühmadega uuringus, kus osales kokku 2833 patsienti.
Dutch: Omdat Retacrit de productie van rode bloedcellen stimuleert, kunnen de artsen bij deze personen meer bloed afnemen.
Estonian: Kuna Retacrit stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Dutch: • als u weet of denkt dat het middel per ongeluk ingevroren is geweest, of
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravim on kogemata olnud läbikülmunud või
Dutch: Patiënten die een operatie ondergaan en die om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kunnen krijgen.
Estonian: Kirurgilised patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset antitromboosi profülaktikat.
Dutch: Na een behandeling van ongeveer twee maanden hadden vrijwel alle patiënten geen transfusie meer nodig.
Estonian: Pärast umbes kahe kuu pikkust ravi olid peaaegu kõik patsiendid vereülekannetest sõltumatud.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdihydrogeenfosfaatdihydraat Natriumchloride
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Dutch: • onlangs een hartaanval of beroerte heeft doorgemaakt
Estonian: • teil on olnud hiljuti südameinfarkt või insult
Dutch: Als dit zich voordoet, moet de dosis dienovereenkomstig worden aangepast.
Estonian: Selle esinemisel tuleb annust sobivalt kohandada.
Dutch: Uw arts zal hierover beslissen.
Estonian: Seda otsustab teie arst.
Dutch: Duw niet op de zuiger, raak de naald niet aan en schud niet met de spuit.
Estonian: Ärge vajutage kolvile, ärge puudutage nõela ega loksutage süstalt.
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het correct bewaard werd - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Estonian: • Kasutage Retacrit'i ainult siis, kui seda on õigesti säilitatud - vt lõik 5, „Kuidas Retacrit'i säilitada".
Dutch: Zodra de streefwaarde voor hematocriet was bereikt, werd voor elke patiënt een individuele onderhoudsdosering vastgesteld.
Estonian: Pärast siht-hematokriti saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Dutch: Wanneer door de arts wordt vastgesteld dat Retacrit veilig en effectief door een patiënt of zorgverlener zelf subcutaan kan worden toegediend, moeten instructies worden gegeven met betrekking tot de juiste dosering en toediening.
Estonian: Kui arst otsustab, et patsient või hooldaja võib Retacrit'i ise ohutult subkutaanselt manustada, tuleb neile anda juhised õige annuse ja manustamise kohta.
Dutch: Twee andere kleinere, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies slaagden er niet in een significante verbetering van de parameters voor de kwaliteit van leven aan te tonen op respectievelijk de EORTC-QLQ-C30 of de CLAS-schaal.
Estonian: Kahes väiksemas randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus ei näidatud olulist paranemist elukvaliteedi parameetrites ei EORTC-QLQ-C30 ega CLAS-i skaalal.
Dutch: • Om de productie van uw rode bloedcellen te stimuleren (zodat artsen meer bloed bij u kunnen afnemen) als u tijdens of na de operatie geen transfusies met uw eigen bloed kunt ontvangen.
Estonian: • et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
Dutch: Het wordt aanbevolen de telling van de bloedplaatjes regelmatig te controleren in de eerste 8 weken van de therapie.
Estonian: On soovitatav kontrollida vereliistakute arvu regulaarselt esimese 8 ravinädala jooksul.
Dutch: • Als u hoge bloeddruk heeft, die niet goed onder controle kan worden gebracht met geneesmiddelen.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu korralikult ravile;
Dutch: • Bloedstolsels (waaronder diepveneuze trombose en embolie) die onmiddellijke behandeling kunnen vereisen.
Estonian: • vereklombid (sh süvaveeni tromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret ravi.
Dutch: Frequentiedefinities: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissageduse hinnang: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100); harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Als zich klachten en verschijnselen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Retacrit onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab Retacrit'i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Dutch: Deze wijzigingen worden geïnterpreteerd als secundair aan de verminderde gewichtstoename van het moederlichaam, en de betekenis voor de mens is onbekend bij de therapeutische doseringsniveaus in kwestie.
Estonian: Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest, ning selle olulisus inimestele on terapeutilisi annuseid arvestades teadmata.
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij ≥ 1% van de proefpersonen die in deze studies werden behandeld met epoëtine alfa, zijn weergegeven in de onderstaande tabel.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Dutch: Later kan uw arts voorstellen dat u of uw verzorger leert dit middel zelf onder de huid (subcutaan) te injecteren.
Estonian: Hiljem võib teie arst soovitada, et teie või teie hooldaja õpiksite ise Retacrit'i naha alla süstima (subkutaanselt).
Dutch: Volwassenen die bloed afstaan om zelf weer terug te krijgen
Estonian: Täiskasvanud, kes annetavad oma verd
Dutch: Wanneer de bloeddruk niet onder controle kan worden gebracht, moet de behandeling met epoëtine zeta worden stopgezet.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama ravi dzeetaepoetiiniga.
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die in de studie werden opgenomen, was11,6jaar (bereik 0,5 tot 20,1jaar).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 11,6 aastat (vahemik 0,5...20,1 aastat).
Dutch: Algemene informatie
Estonian: Põhiinformatsioon
Dutch: Het product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Estonian: Antud ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Wat u moet doen als u hepatitis C (leverontsteking) heeft en interferon en ribavirine toegediend krijgt
Estonian: Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferooni ja ribaviriini
Dutch: Epoëtine alfa werd subcutaan toegediend gedurende de 10 dagen vóór de operatie, op de dag van de operatie en gedurende vier dagen na de operatie.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10 päeva enne operatsiooni, operatsiooni päeval ning neli päeva pärast operatsiooni.
Dutch: Griepachtige ziekte kan optreden vooral in het begin van de behandeling.
Estonian: Tekkida võib gripilaadne haigus, eriti ravi alguses.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verzegeling is verbroken of als de vloeistof verkleurd is of als u er deeltjes in ziet drijven.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et sulgur on katki või vedelik on värvi omandanud või te näete selles heljuvaid osakesi.
Dutch: PRCA werd in zeer zeldzame gevallen gemeld, meestal bij patiënten met nierziekte, na een maanden- tot jarenlange behandeling met Retacrit en andere geneesmiddelen die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Retacrit'i ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
Dutch: • Nadat uw anemie is gecorrigeerd, zal uw arts nog regelmatig bloedonderzoeken laten uitvoeren.
Estonian: • Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset analüüsimist.
Dutch: Voor ambulant gebruik mag het geneesmiddel uit de koelkast worden genomen, zonder te worden teruggeplaatst, gedurende een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur van niet meer dan 25°C.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib ravimi külmkapist välja võtta, ilma seda tagasi panemata, ja hoida kuni 3 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Dutch: Een data-analyse op patiëntniveau werd eveneens uitgevoerd bij meer dan 13.900 kankerpatiënten (op chemo-, radio-, chemoradiotherapie of zonder therapie) die deelnamen aan 53 gecontroleerde klinische studies met verschillende epoëtines.
Estonian: Patsiendi tasandi andmeanalüüs on tehtud enam kui 13 900 vähihaige patsiendi kohta (keemia-, kiiritus-, keemia- ja kiiritusravi või ravi puudumine), kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus mitme eri epoetiiniga.
Dutch: • als er uitval van de koelkast is geweest.
Estonian: • kui teil on olnud külmkapi rike.
Dutch: De stijging neemt weer af naarmate de behandeling wordt voortgezet.
Estonian: See taandub jätkuva ravi kestel.
Dutch: Pure Red-Cell Aplasia (PRCA)
Estonian: Isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (pure red cell aplasia, PRCA)
Dutch: Langdurig krachtig schudden kan het product beschadigen.
Estonian: Pikamaajaline tugev loksutamine võib preparaadi rikkuda.
Dutch: Voor intraveneus en subcutaan gebruik.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks kasutamiseks.
Dutch: SJS/TEN kunnen in eerste instantie verschijnen als rode schietschijfachtige vlekken of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden.
Estonian: SJS/TEN võib alguses avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid.
Dutch: De gemiddelde hemoglobinewaarden in de periode na de ingreep waren voor beide behandelgroepen vergelijkbaar.
Estonian: Keskmised hemoglobiinikontsentratsioonid olid kogu operatsioonijärgsel perioodil kahe ravirühma vahel sarnased.
Dutch: Patiënten mogen alleen onder de juiste supervisie overgezet worden van het ene ESA naar een ander.
Estonian: Patsientide ühelt ESA-lt teisele üle viimine peab toimuma asjakohase järelevalve all.
Dutch: • Probleem met bloed dat pijn, donker gekleurde urine of een verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (porfyrie) kan veroorzaken.
Estonian: • Verehäire, mis võib põhjustada valu, uriini värvumist tumedaks või naha suurenenud tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüria).
Dutch: Dien toe gedurende ten minste 1 tot 5 minuten, afhankelijk van de totale dosis.
Estonian: Olenevalt koguannusest manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul.
Dutch: • Als u binnenkort een grote niet-spoedeisende orthopedische ingreep moet ondergaan (zoals een heup- of knieoperatie) en u:
Estonian: • kui teil on tulemas suur plaaniline ortopeediline operatsioon (nt puusa- või põlveliigese operatsioon) ja:
Dutch: Er zijn ernstigere gevallen waargenomen met langwerkende epoëtines.
Estonian: Pika toimeajaga epoetiinidega on täheldatud raskemaid juhte.
Dutch: Een verhoogde bloeddruk waarvoor behandeling met geneesmiddelen noodzakelijk kan zijn (of een aanpassing van de dosis van de geneesmiddelen die u al voor uw hoge bloeddruk gebruikt).
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
Dutch: Een langzamere toediening verdient de voorkeur bij patiënten die met griepachtige symptomen reageren op de behandeling (zie rubriek 4.8).
Estonian: Aeglasem manustamine on eelistatav nende patsientide puhul, kes reageerivad ravile gripilaadsete sümptomitega (vt lõik 4.8).
Dutch: Bovendien was er tussen de epoëtine alfa-groep en placebo geen statistisch verschil in de proportie patiënten die transfusies van erytrocytenconcentraat nodig had.
Estonian: Lisaks ei esinenud alfaepoetiini ja platseebo rühmade vahel statistilist erinevust nende patsientide osakaalus, kes vajasid erütrotsüütide ülekandeid.
Dutch: Het schijnbare moleculaire gewicht van erytropoëtine is 32.000 tot 40.000 dalton.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Dutch: De therapeutische marge van erytropoëtine is erg breed.
Estonian: Erütropoetiini terapeutilise ohutuse laius on väga suur.
Dutch: Overdosering van erytropoëtine kan effecten teweeg brengen die uitlopers zijn van de farmacologische effecten van het hormoon.
Estonian: Erütropoetiini üledoos võib tekitada mõju, mis on farmakoloogilise hormonaalse efekti laiend.
Dutch: Er zijn ook gevallen gemeld bij patiënten met hepatitis C, behandeld met interferon en ribavirine, wanneer tegelijkertijd ESA's werden gebruikt.
Estonian: Juhtumeid on tuvastatud ka interferooniga ja ribaviriiniga ravi saanud C-hepatiidiga patsientidel, kui ESA-sid kasutatakse samaaegselt.
Dutch: Dit middel kan de noodzaak tot bloedtransfusie verminderen.
Estonian: Retacrit võib vähendada vereülekande vajadust.
Dutch: De behandeling met Retacrit moet worden voortgezet tot één maand na het beëindigen van de chemotherapie.
Estonian: Retacrit'i ravi tuleb jätkata kuni üks kuu pärast keemiaravi lõppu.
Dutch: • Als uit bloedonderzoek blijkt dat uw hemoglobine te hoog is vóór de operatie, wordt de behandeling gestopt.
Estonian: • Kui operatsioonieelsel ajal tehtud vereanalüüsides on hemoglobiini tase liiga kõrge, ravi lõpetatakse.
Dutch: De behandeling met Retacrit is verdeeld in twee fasen: de correctiefase en de onderhoudsbehandeling.
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
Dutch: Deze ernstige vormen van huiduitslag worden vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige verschijnselen.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Dutch: Ook kunnen er blaren in en rond de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen (rode en gezwollen ogen) optreden.
Estonian: Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad).
Dutch: Bij deze populatie werden geen pediatriespecifieke bijwerkingen gemeld die niet eerder genoemd zijn in de bovenstaande tabel, of die niet consistent waren met de onderliggende ziekte.
Estonian: Selles populatsioonis ei teatatud lastele spetsiifilistest kõrvaltoimetest, mida ei ole varem mainitud ülaltoodud tabelis, ega sellistest, mis ei vastanud olemasolevale haigusele.
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis)
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus)
Dutch: • Als u een kankerpatiënt bent, moet u weten dat middelen die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren (zoals dit middel), als groeifactor kunnen fungeren en daardoor in theorie ook de verdere ontwikkeling van uw kanker kunnen beïnvloeden.
Estonian: • Kui te olete vähihaige, siis arvestage, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad ravimid (nagu Retacrit) võivad toimida kasvufaktoritena ning seetõttu teoreetiliselt mõjutada teie vähi progresseerumist.
Dutch: Beenmergfibrose is een bekende complicatie van chronisch nierfalen bij de mens en zou in verband kunnen worden gebracht met secundaire hyperparathyreoïdie of onbekende factoren.
Estonian: Luuüdi fibroos on tuntud tüsistus kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
Dutch: • Controleer de spuit om zeker te zijn dat het de juiste dosis is, dat de uiterste houdbaarheidsdatum niet verstreken is, dat het niet beschadigd is, en dat de vloeistof helder is en niet bevroren.
Estonian: - Kontrollige süstalt, kas selles on õige annus ravimit, kõlblikkusaeg ei ole möödunud, see ei ole mingil viisil rikutud ja vedelik on selge ja ei ole külmunud.
Dutch: Angioneurotisch oedeem
Estonian: Angioneurootiline ödeem
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relaties
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised suhted
Dutch: • Bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, kan dit middel tweemaal per week worden toegediend.
Estonian: • Peritoneaaldialüüsi patsientidele võib Retacrit'i manustada kaks korda nädalas.
Dutch: Nadat de spuit uit de koelkast werd gehaald en op kamertemperatuur is gekomen (niet meer dan 25 °C), moet het product ofwel binnen 3 dagen worden gebruikt, ofwel worden weggegooid.
Estonian: Kui süstal on külmkapist välja võetud ja saavutanud toatemperatuuri (kuni 25 °C), tuleb see 3 päeva jooksul ära kasutada või minema visata.
Dutch: Gebruik een antiseptisch doekje op de injectieplaats om het te desinfecteren.
Estonian: Kasutage antiseptilist lapikest süstekoha puhastamiseks, et seda desinfitseerida.
Dutch: Factoren die in overweging moeten worden genomen bij deze beoordeling zijn het type tumor en het stadium waarin die zich bevindt, de mate van anemie, de levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1).
Estonian: Hindamisel tuleb muu hulgas arvestada selliseid tegureid nagu kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, oodatav elulemus, patsiendi ravikeskkond ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Dutch: Om de traceerbaarheid van ESA's te verbeteren, dienen de merknaam en het lotnummer van de toegediende ESA duidelijk opgenomen (of genoteerd) te worden in het dossier van de patiënt.
Estonian: ESA-de kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ESA kaubanduslik nimetus ja partii number selgelt dokumenteerida patsiendi haiguslukku.
Dutch: Tijdens de onderhoudsbehandeling kan Retacrit driemaal per week toegediend worden of, in geval van subcutane toediening, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Estonian: Säilitusfaasis võib Retacrit'i manustada kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral üks kord nädalas või kord iga 2 nädala järel.
Dutch: Blijf de naald verder buigen totdat de spuit zich in een hoek van meer dan 45 graden bevindt ten opzichte van het vlakke oppervlak om de spuit definitief onbruikbaar te maken.
Estonian: Jätkake nõela painutamist siledal aluspinnal, kuni see on süstli suhtes 45-kraadise nurga all, nii et see muutub püsivalt kasutuskõlbmatuks.
Dutch: In enkele studies werd de dubbelblinde fase gevolgd door een openlabel fase waarin alle patiënten epoëtine alfa ontvingen en waarin aanhouden van het effect werd geconstateerd.
Estonian: Mõnes uuringus järgnes topeltpimedale faasile avatud faas, kus kõik patsiendid said alfaepoetiini ja jälgiti toime säilimist.
Dutch: Het eerste bewijs van een respons op epoëtine alfa is een toename in het aantal reticulocyten binnen 10 dagen, gevolgd door toenames in het aantal rode bloedcellen, de hemoglobine- en de hematocrietwaarde, gewoonlijk binnen 2 tot 6 weken.
Estonian: Esimene märk alfaepoetiini ravitoimest on retikulotsüütide arvu suurenemine 10 päeva jooksul, millele järgneb punaste vereliblede arvu, hemoglobiini ja hematokriti suurenemine tavaliselt 2...6 nädala jooksul.
Dutch: • Haal een voorgevulde spuit uit de koelkast.
Estonian: - Võtke süstal külmikust välja.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Retacrit moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Retacrit-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Dutch: • Was uw handen.
Estonian: - Peske käed.
Dutch: Alle TVE's traden op in de groep met epoëtine alfa, in de eerste 24 weken van de studie.
Estonian: Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Dutch: Na 52 weken behoorde 57% van de patiënten nog steeds tot de studie, en werden ze behandeld met een mediane dosis van 200 IE/kg/week.
Estonian: 52 nädala järel osales uuringus veel 57% patsientidest, kes said ravimit mediaanannuses 200 RÜ/kg/nädalas.
Dutch: In het algemeen stegen alle farmacodynamische markers lineair met de dosis waarbij de maximale respons werd bereikt bij de hoogste dosisniveaus.
Estonian: Üldiselt suurenesid kõik farmakodünaamilised markerid annusega lineaarselt, saavutades maksimaalse väärtuse kõige suurema annuse kasutamisel.
Dutch: *Geproduceerd door recombinante DNA-technologie in cellijnen van ovariumcellen van Chinese Hamsters (CHO).
Estonian: * Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes.
Dutch: De injecties moeten worden toegediend in de ledematen of in de buik.
Estonian: Süstid tuleb teha jäsemetesse või kõhu eesseina.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Retacrit bij kinderen die chemotherapie ondergaan, zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Estonian: Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus keemiaravi saavatel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1).
Dutch: • Uw arts zal regelmatig bloedonderzoeken voorschrijven om na te gaan hoe uw anemie reageert, en kan de dosis verder aanpassen, gewoonlijk niet vaker dan om de vier weken.
Estonian: • Teie arst teeb regulaarselt vereanalüüse, et näha, kuidas aneemia ravile reageerib ja võib muuta ravimi annust, kuid tavaliselt mitte sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Dutch: Dit wordt gekarakteriseerd door een aanhoudende verlaging van de hemoglobineconcentratie, ondanks een verhoging van de dosering van epoëtine zeta (zie rubriek 4.8).
Estonian: Seda iseloomustab pidev hemoglobiinikontsentratsiooni vähenemine hoolimata dzeetaepoetiini annuse suurendamisest (vt lõik 4.8).
Dutch: Dit systeem bestaat uit een plastic ‘naaldvanger' die stevig is vastgemaakt aan het etiket van de spuit.
Estonian: See on plastikust nõelapüüdja, mis on tugevasti kinnitatud süstli etiketi külge.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde onderzoeken lagen de hazardratio's voor algehele overleving tussen 1,25 en 2,47 ten gunste van de controlegroep.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus olid üldise elulemuse riskitiheduste suhted vahemikus 1,25...2,47 kontrollrühmade kasuks.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Zoutzuur (voor aanpassing van de pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks)
Dutch: Tegenstrijdige publicaties in de literatuur, gebaseerd op in vitro bevindingen met humane tumormonsters, wijzen erop dat erytropoëtines een rol zouden kunnen spelen als tumorproliferatoren.
Estonian: Erialakirjanduses leiduvad vastuolulised teated, mis põhinevad in vitro leidudel inimese kasvaja proovidest, osutavad sellele, et erütropoetiinid võivad mängida rolli kasvaja vohamises.
Dutch: Gecontroleerde klinische studies hebben geen significant voordeel getoond dat toe te wijzen is aan de toediening van epoëtines wanneer de hemoglobineconcentratie stijgt tot boven het niveau dat nodig is om de symptomen van anemie onder controle te houden en bloedtransfusie te vermijden.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kasu, kui hemoglobiinikontsentratsioon on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolli all hoidmiseks ja vereülekannete vajaduse vältimiseks.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Estonian: Katsed loomadega on näidanud reproduktsioonitoksilisuse esinemist (vt lõik 5.3).
Dutch: De mediane tijd tot het bereiken van de streefwaarde was 11 weken en de mediane dosis op het moment dat de streefwaarde werd bereikt, was 150 IE/kg/week.
Estonian: Mediaanaeg sihtväärtuseni oli 11 nädalat ning mediaanannus sihtväärtusel oli 150 RÜ/kg/nädalas.
Dutch: Patiënten uit de groep behandeld met epoëtine alfa, werden ook opgenomen in een open-label extensiestudie, die verbeteringen in hun levenskwaliteit aantoonde die nog 12 maanden aanhielden.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud patsiendid registreeriti ka avatud jätku-uuringusse, kus nende elukvaliteedi paranemine püsis veel 12 kuud.