FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 1,20 mg aspartam
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,20 mg aspartaami,
Danish: ZYPREXA VELOTAB smeltetablet indeholder aspartam, som indeholder phenylalanin.
Estonian: Fenüülalaniin ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikaks.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis olanzapin administreres samtidig med lægemidler, som øger QTc intervallet.
Estonian: Olansapiini kasutamisel koos ravimitega, mis põhjustavad QTc intervallide pikenemist, tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Danish: Akutte symptomer såsom perspiration, søvnløshed, rysten, angst, kvalme eller opkastning er rapporteret sjældent (≥ 0,01 % og < 0,1 %) når olanzapin stoppes pludseligt.
Estonian: Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva ( ≥0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyprexa Velotab findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyprexa Velotabi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Smeltetabletterne tages ved at lægge dem på tungen, hvor de hurtigt opløses, eller ved at opløse dem i vand først.
Estonian: Suus lahustuvad tabletid asetatakse keelele, kus need süljes kiiresti lagunevad, või segatakse enne neelamist veega.
Danish: Zyprexa Velotab olanzapin
Estonian: Zyprexa Velotab olansapiin
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyprexa Velotab den 3.2.2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyprexa Velotabi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. veebruaril 2000.
Danish: Den anbefalede startdosis af Zyprexa Velotab tabletter afhænger af den behandlede sygdom: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Estonian: Zyprexa Velotabi tablettide soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Danish: Der blev desuden gennemført tre undersøgelser for at vise, at der opnås samme indhold af olanzapin i blodet ved brug af de to lægemidler, når de tages som tabletter.
Estonian: Tehti kolm lisauuringut, et näidata, et suukaudsel manustamisel saavutatakse kummagi ravimiga olansapiini ühesugune sisaldus veres.
Danish: Zyprexa Velotab må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Zyprexa Velotabi ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zyprexa Velotab, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Zyprexa Velotabiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zyprexa Velotab (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, vægtforøgelse, ortostatisk hypotension, pludseligt blodtryksfald, når patienten rejser sig og forhøjet prolaktin (et hormon).
Estonian: Zyprexa Velotabi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, kehakaalu tõus, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel) ja prolaktiini (teatud hormooni) taseme tõus.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zyprexa Velotab.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zyprexa Velotab opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zyprexa Velotabi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Zyprexa Velotab anvendes til behandling af voksne patienter med skizofreni.
Estonian: Zyprexa Velotabi kasutatakse skisofreenia ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Danish: Zyprexa Velotab indeholder det samme aktive stof som et andet lægemiddel med navnet Zyprexa, der været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden 1996.
Estonian: Zyprexa Velotab sisaldab sama toimeainet kui Zyprexa, millel on Euroopa Liidus müügiluba juba 1996. aastast.
Danish: Derfor har undersøgelserne udført med Zyprexa været anvendt til at støtte brugen af Zyprexa Velotab.
Estonian: Sellel põhjusel kasutatakse Zyprexa Velotabi kasutamise toetuseks Zyprexaga tehtud uuringuid.
Danish: Det fås som tabletter på 5, 10, 15 og 20 mg. Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden.
Estonian: Seda turustatakse suus dispergeeruvate tablettidena (5, 10, 15 ja 20 mg).
Danish: Zyprexa Velotab var lige så effektiv som sammenligningspræparaterne til behandling af skizofreni hos voksne, behandling af moderate til svære maniske episoder hos voksne og forebyggelse af tilbagefald hos voksne med bipolar sygdom.
Estonian: Zyprexa Velotab oli skisofreenia ravimisel, mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide ravimisel ning taastekke ennetamisel bipolaarse meeleoluhäirega täiskasvanud patsientidel sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zyprexa Velotab fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Zyprexa Velotabi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Zyprexa Velotab er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
Estonian: Zyprexa Velotab on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Danish: Det aktive stof Zyprexa Velotab, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Estonian: Zyprexa Velotabi toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Danish: Andre oplysninger om Zyprexa Velotab:
Estonian: Muu teave Zyprexa Velotabi kohta
Danish: Ligesom Zyprexa var Zyprexa Velotab mere effektivt end placebo (uvirksom behandling) til at forbedre symptomerne.
Estonian: Nagu Zyprexa, leevendas Zyprexa Velotab sümptomeid platseebost (näiv ravim) efektiivsemini.
Danish: Zyprexa Velotab er også effektivt til at fastholde bedringen hos patienter, hos hvem det har virket i begyndelsen.
Estonian: Zyprexa Velotabi saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zyprexa Velotab?
Estonian: Mis riskid Zyprexa Velotabiga kaasnevad?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zyprexa Velotab?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zyprexa Velotabi kasulikkus?
Danish: Hvordan blev Zyprexa Velotab undersøgt?
Estonian: Kuidas Zyprexa Velotabi uuriti?
Danish: Zyprexa Velotab anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Estonian: Samuti kasutatakse Zyprexa Velotabi mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zyprexa Velotab.
Estonian: See on ravimi Zyprexa Velotab Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvorfor er Zyprexa Velotab blevet godkendt?
Estonian: Miks Zyprexa Velotab heaks kiideti?
Danish: [Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Estonian: [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 10 timer.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on umbes 10 tundi.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales symptomatisk eller støttende behandling.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline või toetav ravi.
Danish: Dog tilrådes forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol.
Estonian: Sellest hoolimata soovitatakse alkoholi samaaegsel tarvitamisel ettevaatlik olla.
Danish: McNeil Sweden AB, Sollentuna Sverige
Estonian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Sweden
Danish: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenien
Estonian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
Danish: B - 2600 Berchem Belgien
Estonian: B - 2600 Berchem Belgium
Danish: De skal nøje bemærke, hvordan De reagerer på lægemidlet.
Estonian: Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni ravimile.
Danish: 04010 Borgo San Michele (LT) Italien
Estonian: 04010 Borgo San Michele (LT) Italy
Danish: Man blev enige om følgende indikationer:
Estonian: Lepiti kokku järgmistes näidustustes:
Danish: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polen
Estonian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Poland
Danish: Som med andre lægemidler, skal brug af Zyrtec til gravide kvinder undgås.
Estonian: Nagu teiste ravimite puhul, tuleks ravimi Zyrtec kasutamist rasedatel naistel vältida.
Danish: 31-546 Krakow Polen
Estonian: 31-546 Krakow Poland
Danish: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanien
Estonian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spain
Danish: Behandlingsvarigheden fastsættes af Deres læge.
Estonian: Ravi kestuse määrab teie arst.
Danish: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Holland
Estonian: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
Danish: 08918 Badalona (Barcelona) Spanien
Estonian: 08918 Badalona (Barcelona) Spain
Danish: D-76139 Karlsruhe TYSKLAND
Estonian: D-76139 Karlsruhe GERMANY
Danish: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungarn
Estonian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Danish: Cetirizin 10 mg (n= 3260)
Estonian: Tsetirisiin 10 mg (n=3260)
Danish: CHMP vedtog en liste med spørgsmål, som fremhævede de væsentligste områder med afvigelser.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas küsimuste nimekirja, milles keskenduti lahknevuste peamistele valdkondadele.
Danish: Som det er tilfældet med alle antihistaminer, tilrådes det, at undgå samtidig indtagelse af alkohol.
Estonian: Kuid nagu kõikide antihistamiinsete ravimitega, soovitatakse alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.
Danish: Decongestif & Antihistaminicu m
Estonian: Decongestif & Antihistaminicum
Danish: NL-4822 NK Breda Holland
Estonian: NL-4822 NK Breda Nederland
Danish: Tabletterne skal synkes sammen med et glas væske.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemgik også de resterende afvigende kontraindikationer.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas üle ka ülejäänud lahknevad vastunäidustused.
Danish: Man blev enige om en harmoniseret formulering for aldersgrupper og relevant dosering:
Estonian: Vanuserühmade ja neile vastava annustamise kohta lepiti kokku ühtlustatud sõnastus:
Danish: Den fortyndede opløsning bør straks tages.
Estonian: Lahjendatud ravimi lahus tuleb manustada koheselt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anerkendte, at indikationsafsnittet varierer meget i de forskellige medlemsstater, men at formuleringsforskellene svarer til tre velidentificerede indikationer.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus, et näidustuste jaotis on eri liikmesriikides vägagi erinev, kuid sõnastuserinevused vastavad kolmele hästi tuvastatud näidustusele.
Danish: FI-00700 HELSINGFORS
Estonian: FI-00700 HELSINKI
Danish: Irland: Zirtek tablets
Estonian: Iirimaa: Zirtek tablets
Danish: Se nedenstående skema og justér dosis som anvist.
Estonian: Vaadake järgnevat tabelit ja kohandage annus näidatud viisil.
Danish: Storbritannien UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Estonian: Ühendkuningriik UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Danish: I 16 medlemsstater anbefales behandling med cetirizin også til spædbørn og små børn i alderen 1-2 år.
Estonian: 16 liikmesriigis soovitatakse tsetirisiiniravi ka väikelastele vanuses 1-2 aastat.
Danish: Derfor foreslår den harmoniserede formulering ikke en vægtbaseret dosering, da vægt tydeligvis ikke er den eneste faktor, som definerer dosis.
Estonian: Seetõttu ei sisalda ühtlustatud sõnastus kehakaalul põhinevat annustamist, sest kehakaal ei ole kindlasti ainus annust määrav tegur.
Danish: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
Estonian: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spain
Danish: Termoformet, transparent, farveløs fysiologisk inaktiv PVC blister strip, som er varmebeskyttet med aluminiumsfolie dækket af egnet lak; i en karton.
Estonian: Termovormitud läbipaistev, värvitu, füsioloogiliselt inertne PVC blisterriba, mis on kuumtihendatud alumiiniumfooliumiga ja kaetud sobiva lakiga; pappkarbis.
Danish: Med hensyn til afsnit 5.1 Farmakodynamiske egenskaber blev indehaveren af markedsføringstilladelsen bedt om at omformulere afsnit 5.1 og kun bevare de egenskaber, som er relevante for den terapeutiske virkning.
Estonian: Seoses jaotisega 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" paluti müügiloa hoidjal ümber sõnastada jaotis 5.1 ja alles jätta ainult omadused, mis on terapeutiliste toimete seisukohast olulised.
Danish: CHMP var enig i den harmoniserede tekst, men fastholdt den lavere aldersgrænse på 2 år.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ühtlustatud tekstiga, kuid jäi oma arvamuse juurde jätta vähimaks vanusepiiriks 2 eluaastat.
Danish: Deres læge vil da bedømme alvorlighedensgraden og beslutte hvilke yderligere tiltag, der er nødvendige.
Estonian: Teie arst hindab sümptomite raskust ning otsustab mistahes edasiste meetmete üle, mis võivad osutuda vajalikuks.
Danish: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athen
Estonian: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Danish: Bivirkninger (WHO-ART)
Estonian: Kõrvaltoime (WHO-ART)
Danish: I nogle tilfælde er der rapporteret om paradoksal stimulation af CNS.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kirjeldatud paradoksaalset kesknärvisüsteemi stimuleerivat toimet.
Danish: CLcr (ml/min) kan beregnes ud fra bestemmelse af serumkreatinin (mg/dl) ud fra følgende formel:
Estonian: CLcr (ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinist (mg/dl) kasutades järgnevat valemit:
Danish: Afhængig af medlemsstaten er doseringen baseret på vægten eller alderen eller en kombination af begge dele, og der blev identificeret et antal aldersgrupper og doseringsgrupper.
Estonian: Sõltuvalt liikmesriigist põhineb annustamine kehakaalul või vanusel või isegi mõlema kombinatsioonil, leiti mitmeid eri vanuse- ja annustamise rühmi.
Danish: Proteinbindingen af cetirizin i plasma er 93 ± 0,3 %.
Estonian: Tsetirisiini plasmavalkudega seonduvus on 93 ± 0,3%.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen er 0,50 l/kg.
Estonian: Ilmne jaotusruumala 0,50 l/kg.
Danish: De følgende anvisninger er gældende, medmindre lægen har givet Dem andre anvisninger vedrørende brugen af Zyrtec.
Estonian: See juhis kehtib siis, kui teie arst ei ole andnud teile teistsuguseid juhiseid ravimi Zyrtec kasutamise kohta.
Danish: Storbritannien McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Storbritannien
Estonian: Ühendkuningriik McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ZYRTEC OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Estonian: ÜLDKOKKUVÕTE ZYRTEC JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKUST HINNANGUST
Danish: Selvom forekomsten af døsighed var statistisk mere almindelig end ved placebo, var den mild til moderat i størstedelen af tilfældene.
Estonian: Kuigi platseeboga võrreldes tekkis somnolentsust statistiliselt rohkem, oli see enamusel juhtudest nõrga kuni keskmise tugevusega.
Danish: Deres læge vil beslutte hvilke tiltag, hvis nogen, der skal tages.
Estonian: Teie arst otsustab, milliseid meetmeid (vajadusel) rakendada.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til cetirizin.
Estonian: Spetsiifiline antidoot tsetirisiinile puudub.
Danish: Hos spædbørn og småbørn på 6 til 24 måneder er halveringstiden reduceret til 3,1 time.
Estonian: 6...24-kuustel imikutel ja väikelastel on see vähenenud 3,1 tunnile.
Danish: I en 35-dages undersøgelse med børn mellem 5 og 12 år, blev der ikke fundet tolerans mod virkningen af antihistamin (suppression af vabler og blussen).
Estonian: 35 päeva kestnud uuringus 5…12-aastaste lastega ei tekkinud tolerantsust tsetirisiini antihistamiinse toime suhtes (kuplade ja punetuse supressioon).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen informerede imidlertid CHMP om, at fordi de gamle termer skal oversættes til de nye, skal processen indledes med en omkodning af kildedokumenterne.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis siiski inimravimite komiteele, et kuna varasemad mõisted tuleb asendada uutega, peab menetlus algama alusdokumentide ümberkodeerimisest.
Danish: De flydende formuleringer er primært beregnet til børn op til 12 år, mens tabletterne er til børn fra 12 år og til voksne.
Estonian: Vedelad ravimvormid on eelkõige kuni 12-aastastele lastele, tahked tabletid vähemalt 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele.
Danish: DK-2300 København S
Estonian: DK-2300 Kobenhavn S
Danish: Ældre patienter: Data tyder ikke på at dosis behøver justeres til ældre patienter, forudsat at nyrefunktionen er normal.
Estonian: Eakad patsiendid: andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel tingimusel, et neerufunktsioon on normaalne.
Danish: Hvis De er epileptisk patient eller De har risiko for krampeanfald, skal De spørge Deres læge til råds.
Estonian: Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu pidama.
Danish: Biotilgængeligheden er ens, når cetirizin administreres som opløsning, kapsler eller tabletter.
Estonian: Biosaadavus on sarnane tsetirisiini manustamisel lahuse, kapslite või tablettidena.
Danish: Zyrtec kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Zyrtec põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Når behandlingen stoppes efter gentagne administrationer af cetirizin, vil huden genvinde den normale aktivitet mod histamin inden for 3 dage.
Estonian: Tsetirisiinravi lõpetamisel korduva annustamise järel taastas nahk oma normaalse reaktiivsuse histamiini suhtes 3 päevaga.
Danish: England: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Estonian: Ühendkuningriik: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Piperazinderivater, ATC-kode: R 06 AE 07
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: piperasiini derivaadid, ATC kood: R06A E07
Danish: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Tyskland
Estonian: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Danish: Hvornår og hvordan skal De tage Zyrtec?
Estonian: Kuidas ja millal tuleb ravimit Zyrtec võtta?
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var enig i anbefalingerne fra CHMP, men mente, at sætningen om interaktion med fødeindtagelse skulle bevares, da dette er uafhængigt af leverenzyminteraktionerne.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee soovitustega, kuid leidis, et lause koostoimete kohta toiduga tuleb säilitada, sest see on sõltumatu maksaensüümide koostoimetest.
Danish: Børn, spædbørn og småbørn: Halveringstiden af cetirizin var ca. 6 timer hos børn på 6-12 år og 5 timer hos børn på 2-6 år.
Estonian: Lapsed, imikud ja väikelapsed: tsetirisiini poolväärtusaeg oli 6...12-aastastel lastel umbes 6 tundi ja 2...6-aastastel lastel 5 tundi.
Danish: Hvis De ønsker at køre, udføre potentielt farlige aktiviteter eller betjene maskiner bør De ikke overskride den anbefalede dosis.
Estonian: Kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega, ärge ületage ettenähtud annust.
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødsel eller den postnatale udvikling.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
Danish: Omkring to tredjedele af dosis udskilles uomdannet i urinen.
Estonian: Umbes ⅔ annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Danish: Cetirizin elimineres ikke effektivt ved dialyse.
Estonian: Tsetirisiin elimineerub dialüüsiga halvasti.
Danish: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Danmark
Estonian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Danish: Cetirizin, en human metabolit af hydroxycin, er en potent og selektiv perifer H1-receptor antagonist.
Estonian: Inimese hüdroksüsiini metaboliit tsetirisiin on tugevatoimeline ja selektiivne perifeersete H1-retseptorite antagonist.
Danish: England: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Estonian: Ühendkuningriik: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Danish: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Tyskland
Estonian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Germany
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede teksten som foreslået af CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee välja pakutud tekstiga.
Danish: Oral opløsning Flaske á 60 ml Flaske á 75 ml Flaske á 100 ml Flaske á 125 ml Flaske á 150 ml Flaske á 200 ml
Estonian: Suukaudne lahus 60 ml pudel 75 ml pudel 100 ml pudel 125 ml pudel 150 ml pudel 200 ml pudel
Danish: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Estonian: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Danish: Lægemidlet er indiceret til voksne og børn på 2 år eller derover i alle medlemsstater.
Estonian: Ravim on kõigis liikmesriikides näidustatud täiskasvanutele ning vähemalt 2-aastastele lastele.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at revidere afsnit 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion, fordi der ikke forventes nogen farmakokinetiske interaktioner med dette stof, da det ikke metaboliseres, og to tredjedele af den indtagne dosis udskilles uændret i urinen.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti vaadata üle jaotis 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed", sest selle aine korral ei eeldata farmakokineetilisi koostoimeid, kuna aine ei metaboliseeru ja kaks kolmandikku manustatud annusest väljub koos uriiniga muutumatul kujul.
Danish: De virkninger, som er observeret i undersøgelser med dyr og ved doser, som er højere end de anbefalede og ikke i overensstemmelse med indikationen, skal slettes.
Estonian: Loomkatsetes täheldatud toimed ja soovitatust suuremate annuste korral täheldatud toimed, mis ei ole näidustusega kooskõlas, tuleb välja jätta.
Danish: Kreatinin clearance (ml/min)
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min)
Danish: Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion: Der foreligger ikke data som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid: puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Hvis De oplever, at virkningen af Zyrtec er for svag eller for stærk, skal De kontakte Deres læge.
Estonian: Kui teil on tunne, et ravimi Zyrtec toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.