FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overfølsomhed kan vise sig ved kløe, udslæt, væskeophobning eller åndenød.
Swedish: Allergi kan yttra sig som utslag, klåda, svullet ansikte eller läppar eller andningssvårigheter.
Danish: Effekten ved behandling udover 24 uger er ikke på vist for OCD.
Swedish: Effekt under längre tid (mer än 24 veckor) har inte visats för indikationen tvångssyndrom.
Danish: Fluoxetine ‘Lilly' 20 mg
Swedish: Fluoxetine ‘Lilly'
Danish: Patent Blue V (E131) Jernoxid, gul (E172) Titandioxid (E171) Gelatine
Swedish: Kapselhöljet består av gelatin, patentblått V (E131), gul järnoxid (E172), titandioxid (E171).
Danish: De mest hyppigt rapporterede reaktioner er svimmelhed, sensibilitetsforstyrrelser (herunder paræstesi), søvnforstyrrelser (herunder søvnløshed og intense drømme), asteni, agitation eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten og hovedpine er de mest hyppigt rapporterede reaktioner.
Swedish: Yrsel, sensoriska störningar (inkluderande parestesier), sömnstörningar (inkluderande sömnlöshet och livliga drömmar), asteni, agitation eller ångest, illamående och/eller kräkningar, tremor och huvudvärk är de vanligaste rapporterade biverkningarna.
Danish: Symptomerne ved overdosering har inkluderet kvalme, opkastning, kramper, kredsløbsforstyrrelser rangerende fra asymptomatiske arytmier til hjertestop, pulmonal dysfunktion samt ændret CNS-status rangerende fra irritation til koma.
Swedish: Symtomen inkluderar illamående, kräkning, kramper, kardiovaskulär dysfunktion, vilket inkluderar allt från asymtomatiska arytmier till hjärtstillestånd, pulmonell dysfunktion och tecken på förändringar i CNS-status, som kan variera från excitation till koma.
Danish: I dette tilfælde kan det være at du oplever det så kaldte serotoninsyndrom eller neuroleptisk malignt syndrom.
Swedish: Du kan ha fått s k serotonergt syndrom eller malignt neuroleptikasyndrom.
Danish: Moderat til svær depressiv episode, hvis depressionen ikke responderer på psykologisk behandling efter 4-6 sessioner.
Swedish: Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat.
Danish: Dog kan alle psykofarmaka potentielt forringe de motoriske evner samt evnen til at bedømme.
Swedish: Detta läkemedel kan försämra omdömesförmåga och koordination.
Danish: Daglig dosis bør generelt ikke overstige 40 mg.
Swedish: Dygnsdosen bör i allmänhet inte överstiga 40 mg. Högsta dos är 60 mg per dag.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen (5 veckor tillbaka) har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: Ved indgift af fluoxetin 20 mg dagligt i 2 måneder observeredes ingen forskel i plasmakoncentrationerne af fluoxetin og norfluoxetin hos patienter med alvorlig dialysekrævende nyresvigt (GFR < 10 ml/min) i forhold til kontrolgruppen med normal nyrefunktion.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (GFR < 10 ml/min), dvs dialyspatienter, visade ingen skillnad i plasmakoncentration av fluoxetin eller norfluoxetin jämfört med kontrollpersoner med normal njurfunktion, efter behandling med fluoxetin 20 mg per dag i 2 månader.
Danish: Perikum: Som ved andre SSRI-præparater kan der forekomme farmakodynamiske interaktioner mellem fluoxetin og perikum (Hypericum perforatum), der kan medføre en øgning af bivirkningerne.
Swedish: Johannesört: Samtidig användning av SSRI:s och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan ge upphov till farmakodynamiska interaktioner, vilket kan resultera i en ökning av biverkningarna.
Danish: Børn og unge fra 8 år.
Swedish: Barn och ungdom från 8 års ålder:
Danish: Episoder med svær depression (børn og unge): Der er foretaget kliniske placebosammenligningsforsøg med børn og unge fra 8 år.
Swedish: Egentlig depression (barn och ungdomar): Kliniska studier på barn och ungdomar från 8 års ålder har utförts gentemot placebo.
Danish: Kombinationen af fluoxetin og en reversibel MAO-hæmmer (f.eks. moclobemid) kan ikke anbefales.
Swedish: Kombination av reversibel MAO-hämmare och fluoxetin rekommenderas däremot ej.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: Klinisk vurdering af fluoxetins påvirkning af kønsmodningen - Prospektiv placebo-kontrolleret undersøgelse i
Swedish: Klinisk utvärdering av fluoxetins effekt på könsmognad
Danish: • Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)
Swedish: • får elbehandling (elektrokonvulsiv behandling)
Danish: Hyponatriæmi: Sjældne tilfælde af hyponatriæmi (enkelte med serum natrium under 110 mmol/l) er observeret.
Swedish: Hyponatremi: Hyponatremi (omfattande serumnatrium mindre än 110 mmol/l) har rapporterats sällsynt och förefaller vara reversibel då fluoxetin utsätts.
Danish: Blødning: Der har i forbindelse med SSRI-præparater været rapporter om kutane blødningsabnormaliteter såsom ekkymose og purpura.
Swedish: Blödningar: Blödningar från huden, t ex ekkymos och purpura, har rapporterats vid behandling med SSRI-läkemedel.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: Lithium og tryptophan: Da der har været rapporter om serotoninsyndrom, når et SSRI-præparat har været givet sammen med lithium eller tryptophan, bør der ved samtidig brug af fluoxetin og disse præparater udvises forsigtighed.
Swedish: Litium och tryptofan: Fall av serotonergt syndrom har förekommit då serotoninåterupptagshämmare har administrerats tillsammans med litium eller tryptofan.
Danish: Det er endnu ikke blevet fastslået, om disse resultater har klinisk relevans.
Swedish: Klinisk relevans av detta fynd har inte fastställts.
Danish: Fordøjelsessystemet - diarre og maveirritation, opkastning, fordøjelsesproblemer, synkebesvær eller en ændring i smagsoplevelse eller mundtørhed.
Swedish: Mag-tarmkanalen - diarré och orolig mage, kräkningar, matsmältningsbesvär, svårigheter att svälja, smakförändring eller muntorrhet.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT SÆRNAVN® 20 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT (Läkemedelsnamn)® 20 mg
Danish: Dosis bør omhyggeligt justeres til den enkelte patient for at holde patienten på den laveste effektive dosis.
Swedish: Dosjustering bör göras med stor försiktighet och anpassas till den enskilda individen så att patienten hålls på lägsta effektiva dos.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN SÆRNAVN® 20 mg hårde kapsler <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> fluoxetinhydrochlorid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn)® 20 mg hårda kapslar Se bilaga I - Kompletteras nationellt Fluoxetinhydroklorid
Danish: Hvis din læge har ordineret SÆRNAVN® til en patient under 18 år, og du gerne vil drøfte dette med lægen, bedes du henvende dig til denne.
Swedish: Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått (Läkemedelsnamn) ska du vända dig till din läkare igen.
Danish: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels BELGIEN
Swedish: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgium
Danish: Til trods for dette, vil din læge muligvis ordinere SÆRNAVN® til patienter under 18 år, fordi han/hun vurderer, at det er i deres egen bedste interesse.
Swedish: Trots detta kan (Läkemedelsnamn) skrivas ut av läkare till patienter under 18 år mot måttlig till svår egentlig depression i kombination med psykologisk behandling då läkaren anser att detta är till patientens bästa.
Danish: Bulimia nervosa: SÆRNAVN® er indiceret som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger.
Swedish: Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber) når farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaktioner overvejes (f.eks. ved skift fra fluoxetin til andre antidepressiva).
Swedish: Halveringstid: Både fluoxetin och norfluoxetin har långa halveringstider (se avsnitt 5.2), vilket bör beaktas vid bedömning av farmakodynamiska eller farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel (t ex vid byte från fluoxetin till andra antidepressiva).
Danish: Lidelser i urinveje og det reproduktive system - vandladningsbesvær eller hyppig vandladning, dårlig seksuel formåen, forlængede erektioner, mælkeproduktion.
Swedish: Urin- och könsorganen - Svårigheter att urinera eller täta urintömningar, sexuella problem, långvarig erektion, mjölkflöde ur brösten.
Danish: Desuden er langtidsvirkningerne af SÆRNAVN® på vækst, pubertet, mental udvikling og adfærdsmæssig udvikling hos denne aldersgruppe endnu ikke blevet undersøgt.
Swedish: Dessutom föreligger endast begränsade data i denna åldersgrupp vad gäller säkerheten av (Läkemedelsnamn) på lång sikt, som påverkan på längdtillväxt, pubertetsutveckling, mental, emotionell och beteendemässig utveckling.
Danish: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels BELGIEN
Swedish: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Danish: Respirationssystemet: Pharyngitis, dyspnø.
Swedish: Andningsorganen: Faryngit, dyspné.
Danish: Respirationsystemet - hals onde, åndenød.
Swedish: Andningsorganen - halsont, andfåddhet.
Danish: Når behandling med SÆRNAVN® ikke længere er nødvendig, tilrådes det derfor at seponere behandlingen ved gradvis nedtrapning af dosen (se pkt.
Swedish: Det rekommenderas därför att när behandling med fluoxetin inte längre behövs skall en gradvis nedtrappning av dosen göras (se avsnitt 4.2 och avsnitt
Danish: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA ENGLAND
Swedish: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, United Kingdom
Danish: Her observeredes en forbedring i de primære effektmål (irritabilitet, angst og dysfori).
Swedish: I den första studien, där 20 mg gavs kontinuerligt i 6 cykler, konstaterades förbättring i de primära effektparametrarna (irritabilitet, oro och dysfori).
Danish: Der er meget begrænset klinisk erfaring med daglige doser over 20 mg. Der foreligger kun begrænsede data for behandling i mere end 9 uger.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling längre tid än 9 veckor.
Danish: <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Swedish: Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Danish: Hvis der forekommer udslæt eller andre mulige allergiske reaktioner, for hvilke en alternativ ætiologi ikke kan bestemmes, bør fluoxetin seponeres.
Swedish: Fluoxetin skall utsättas vid hudutslag eller andra allergiska symtom där en alternativ etiologi inte kan fastställas.
Danish: I klinisk pædiatrisk praksis er der rapporteret isolerede tilfælde af utilsigtede hændelser, der potentielt kunne indikere forsinket seksuel udvikling eller seksuel dysfunktion.
Swedish: Biverkningar som möjligen kan indikera en försenad könsmognad eller sexuell dysfunktion har rapporterats i några enstaka fall vid pediatrisk användning.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL SÆRNAVN® 20 MG ORAL OPLØSNING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN)® 20 MG PER 5 ML ORAL LÖSNING
Danish: Nervesystem: Hovedpine, søvnforstyrrelser (f.eks. abnorme drømme, søvnløshed), svimmelhed, appetitløshed, træthed (f.eks. søvnighed, døsighed), eufori, forbigående bevægelsesforstyrrelser (f.eks. muskeltrækninger, ataksi, tremor, myoklonus), krampeanfald samt psykomotorisk rastløshed.
Swedish: Nervsystemet: Huvudvärk, sömnproblem (t ex abnorma drömmar, sömnlöshet), yrsel, anorexi, trötthet (t ex somnolens, dåsighet), eufori, onormala rörelser med kort varaktighet (t ex muskelryckning, ataxi, tremor, myoklonus), kramper och i sällsynta fall psykomotorisk oro/akatisi (se avsnitt 4.4).
Danish: • hvis du tager en type medicin kaldet MAO-hæmmer, som er medicin, der også bruges mod depression.
Swedish: • om du tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare eller reversibla monoaminoxidashämmare typ A (kallas även MAO-hämmare), som också används för att behandla depression, eftersom allvarliga biverkningar och till och med dödsfall kan inträffa.
Danish: Hvad SÆRNAVN® er, og hvad det anvendes til Hvad du skal gøre, før du begynder at tage SÆRNAVN® Hvordan du tager SÆRNAVN® Hvilke mulige bivirkninger SÆRNAVN® har Hvordan du opbevarer SÆRNAVN® Yderligere oplysninger
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad (Läkemedelsnamn) är och vad det används för Innan du använder (Läkemedelsnamn) Hur du använder (Läkemedelsnamn) Eventuella biverkningar
Danish: Elektrokonvulsiv terapi (ECT): Der opfordres til forsigtighed, da der i sjældne tilfælde er observeret forlængede krampeanfald hos patienter i samtidig behandling med fluoxetin og ECT.
Swedish: Elektrokonvulsiv behandling (ECT): Sällsynta fall med långvariga kramper har rapporterats vid ECTbehandling, varför försiktighet tillråds.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL SÆRNAVN® 20 MG HÅRDE KAPSLER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN)® 20 MG KAPSLAR
Danish: I kliniske pædiatriske forsøg var fluoxetin forbundet med en formindskelse af niveauer af alkalisk fosfatase.
Swedish: I kliniska studier på barn har en nedgång i nivån av alkalisk fosfatas observerats vid behandling med fluoxetin.
Danish: Startdosis er 10 mg daglig (indgivet som 2,5 ml SÆRNAVN® oral opløsning).
Swedish: Begynnelsedosen är 10 mg per dag (motsvarar 2,5 ml av (Läkemedelsnamn) oral lösning).
Danish: ANDET
Swedish: Algés
Danish: I et 19-ugers klinisk forsøg blev der observeret mindsket højde- og vægtøgning hos børn og unge, der fik behandling med fluoxetin (se pkt.
Swedish: Minskad längdtillväxt och viktökning observerades hos barn och ungdomar som behandlades med fluoxetin i en klinisk studie på 19 veckor (se avsnitt 4.8).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN SÆRNAVN® 20 mg hårde kapsler <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn), 20 mg hårda kapslar Se bilaga 1 - Kompletteras nationellt
Danish: Du bør oplyse din læge, hvis der er tegn på eller forværring af nogen af ovenstående symptomer i forbindelse med patienter under 18 år, som tager SÆRNAVN®.
Swedish: Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.
Danish: Ved afbrydelse af behandlingen med SÆRNAVN® bør dosis reduceres gradvis over en periode på mindst en til to uger for at minimere risikoen for seponeringsreaktioner (se pkt.
Swedish: Då behandling med (Läkemedelsnamn) avslutas bör dosen gradvis minskas under minst en till två veckor för att reducera risken för utsättningsreaktioner (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT SÆRNAVN® 20 mg/5 ml
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT (Läkemedelsnamn)® 4 mg/ml
Danish: Lungeproblemer (inklusiv hævelser i slimhinder og/eller fibrose) er sjældent rapporteret.
Swedish: Problem med lungorna (olika slags inflammatoriska processer och/eller fibros) har rapporterats sällsynt.
Danish: Ammoniumhydroxid Jernoxid, sort (E172)
Swedish: Gul järnoxid (E172)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 5 ml oral opløsning indeholder 20 mg fluoxetin som fluoxetinhydrochlorid.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 ml oral lösning innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Danish: Andre blødningsmanifestationer (f.eks. gynækologiske, gastrointestinale og andre kutane eller mukøse blødninger) er rapporteret som værende sjældne.
Swedish: Andra blödningar (t ex gynekologiska blödningar, blödningar från mag-tarmkanalen och andra hud- och slemhinneblödningar) har rapporterats sällsynt.
Danish: Andre blødningsmanifestationer (f.eks. gynækologiske, gastrointestinale samt andre kutane eller mukøse blødninger) er rapporteret som værende sjældne (se Blødning under pkt.
Swedish: Andra hemorragiska manifestationer (t ex gynekologisk blödning, blödning från mag-tarmkanalen och andra hud- eller slemhinneblödningar) har rapporteras sällsynt (se Blödningar under avsnitt 4.4).
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne forpligter sig til at undersøge muligheden af at lade vurderingen af fluoxetins indvirkning på kønsmodningen hos børn fra 8 til 12 år indgå i den protokol, der udarbejdes i Institute of Mental Health (NIMH's) regi i USA, og at drøfte en forbedring af undersøgelsens design med investigatorerne gennem forlængelse af opfølgningsperioden og forhøjelse af den øvre aldersgrænse for patienterne.
Swedish: National Institute of Mental Health (NIMH) i Förenta staterna såväl som att diskutera en förbättrad utformning av provningen, genom förlängd uppföljning och höjd övre åldersgräns för patienter i denna studie, med de som genomför undersökningen.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig: Fluctine
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 20 mg fluoxetin som fluoxetinhydrochlorid.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Danish: SÆRNAVN® bør kun tilbydes til et barn eller en ung person med moderat til svær depression i kombination med en samtidig psykologisk behandling.
Swedish: (Läkemedelsnamn) ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med psykologisk behandling.
Danish: Behandling med fluoxetin bør først startes 2 uger efter seponering af en irreversibel MAO-hæmmer.
Swedish: Behandling med fluoxetin får endast påbörjas om 2 veckor förflutit sedan behandling med en irreversibel MAO-hämmare (t ex tranylcypromin) avslutats.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Danish: Tal med din læge om dette.
Swedish: Om detta inträffar kontakta din läkare.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen), kulderystelser, serotoninsyndrom, fotosensitivitet samt meget sjældent toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom).
Swedish: Allmänna: Överkänslighet (t ex klåda, utslag, urtikaria, anafylaktisk reaktion, vaskulit, serumsjukeliknande reaktion, angioödem) (se avsnitt 4.3 och avsnitt 4.4), frossa, serotonergt syndrom, fotosensitivitet, mycket sällsynta fall av toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Danish: Fordøjelsessystem: Gastrointestinale symptomer (f.eks. diarré, kvalme, opkastning, dyspepsi, dysfagi, smagsforvrængning), mundtørhed.
Swedish: Mag-tarmkanalen: Symtom från mag-tarmkanalen (t ex diarré, illamående, kräkning, dyspepsi, dysfagi, smakförändring), muntorrhet.
Danish: • Warfarin eller andre lægemidler brugt til at fortynde blodet, da SÆRNAVN® kan påvirke disse lægemidlers virkningen på blodet.
Swedish: (Läkemedelsnamn) kan förändra dessa mediciners effekt på blodet.
Danish: • Depression: den anbefalede daglige dosis er 20 mg. Din læge vil vurdere og eventuelt justere din dosis inden for 3 til 4 uger efter start af behandlingen.
Swedish: Din läkare kommer att se över och vid behov anpassa dosen 3-4 veckor efter behandlingsstart.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN SÆRNAVN® 20 mg/5 ml oral opløsning <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> fluoxetinhydrochlorid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn)® 4 mg/ml oral lösning Se bilaga I - Kompletteras nationellt Fluoxetinhydroklorid
Danish: Der er ingen systematiske undersøgelser, der viser hvor lang tid man bør fortsætte fluoxetin-behandlingen; men idet OCD er en kronisk tilstand, vil det være rimeligt at overveje behandling udover 10 uger hos responderende patienter.
Swedish: Tvångssyndrom är ett kroniskt tillstånd och det är därför rimligt att fortsätta behandlingen längre än 10 veckor hos patienter som ger ett bra behandlingssvar.
Danish: Fælles for alle SSRI-præparater er observeret følgende bivirkninger:
Swedish: Följande biverkningar, som även rapporterats för andra serotoninåterupptagshämmare, har förekommit:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Danish: Kombinationer, der frarådes: MAO-A-hæmmere (se pkt.
Swedish: MAO-hämmare: (se avsnitt 4.3) Kombinationer som inte rekommenderas: MAO-A-hämmare (se avsnitt 4.3)
Danish: Voksne og ældre: 20-60 mg dagligt.
Swedish: Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
Danish: HVORDAN DU TAGER SÆRNAVN®
Swedish: HUR DU ANVÄNDER (LÄKEMEDELSNAMN)
Danish: I kliniske pædiatriske forsøg blev der hyppigere rapporteret mani og hypomani (se pkt.
Swedish: I de kliniska studier som utförts på barn har mani och hypomani rapporterats som vanligt förekommande biverkningar (se avsnitt 4.8).
Danish: Diverse: Hårtab, gaben, synsforstyrrelser (f.eks. sløret syn, mydriasis), svedtendens, vasodilatation, ledsmerter, muskelsmerter, postural hypotension, ekkymose.
Swedish: Övrigt: Alopeci, gäspningar, synstörningar (t ex dimsyn, mydriasis), svettningar, vasodilatation, artralgi, myalgi, postural hypotoni, ekkymos.
Danish: En tidsmæssig forlængelse af den medicinske monitorering kan være nødvendig for patienter, der har taget en overdosis af tricykliske antidepressiva, hvis de samtidig eller kort forinden har været i behandling med fluoxetin.
Swedish: Patienter som har intagit stora kvantiteter av tricykliska antidepressiva och även har tagit eller nyligen tagit fluoxetin kan fordra längre tids medicinsk övervakning.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere doseringen af insulin eller orale antidiabetika, når behandling med fluoxetin påbegyndes eller seponeres.
Swedish: Behandling med insulin och/eller perorala diabetesmedel kan erfordra en justering av dosen.
Danish: Fluctin
Swedish: Fluctin Loesung
Danish: Du bør konsultere din læge eller apoteket, hvis du er usikker.Den normale dosis er:
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Da disse syndromer (karakteriseret ved en samling af symptomer såsom hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom ustabilitet med mulige hurtige udsving i vitale tegn, ændring af mental tilstand i form af konfusion, irritabilitet og ekstrem agitation ledende til delirium og koma) kan resultere i potentielt livstruende tilstande skal behandling med fluoxetin seponeres og symptomatisk behandling igangsættes.
Swedish: Dessa reaktioner karaktäriseras av komplexa symtom som hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom instabilitet, eventuellt med snabba växlingar i vitala funktioner, förändringar i mental status som omfattar förvirring, irritabilitet och häftig agitation, vilka kan utvecklas till delirium och koma.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C
Swedish: Förvaras vid högst 25oC
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse og anden håndtering af produktet
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder fluoxetinhydrochlorid svarende til 20 mg fluoxetin
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Danish: Produktets udseende og pakningstørrelse <[Udfyldes nationalt]>
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Danish: Øvrige indholdsstoffer er benzoesyre, saccharose, glycerol, pebermynte-essens, renset vand.. Produktets udseende og pakningstørrelse <[Udfyldes nationalt]>
Swedish: Övriga innehållsämnen är: bensoesyra, sackaros, glycerol, mintarom (innehåller 0,23 % alkohol) och renat vatten.
Danish: • Hvis du har epilepsi eller tidligere har haft krampeanfald, skal din behandling med SÆRNAVN® overvåges nøje.
Swedish: • har epilepsi eller tidigare haft kramper.
Danish: På grund af risikoen for serotoninsyndrom anbefales klinisk monitorering.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas.
Danish: Katte og hunde Subkutan anvendelse
Swedish: Katt och hund
Danish: Subkutan anvendelse
Swedish: Subkutant bruk