FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti con sindrome nefrosica trattati con immunosoppressori (ciclosporina compresa) sono stati riportati occasionalmente casi di neoplasie maligne (compreso il linfoma di Hodgkin).
Swedish: Hos patienter med nefrotiskt syndrom som behandlas med immunsuppressiva medel (inklusive ciklosporin) har enstaka fall av maligniteter (inklusive Hodgkins lymfom) rapporterats.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsula molle [Completare con i dati nazionali]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Kapsel, mjuk [Kompletteras nationellt]
Italian: Dosi orali di ciclosporina fino a 10 g (circa 150 mg/kg) sono state tollerate con conseguenze cliniche di natura relativamente minore come vomito, sonnolenza, mal di testa, tachicardia e, in pochi pazienti, compromissione della funzione renale moderatamente severa e reversibile.
Swedish: Perorala doser av ciklosporin på upp till 10 g (cirka 150 mg/kg) har tolererats med relativt lindriga kliniska symtom, såsom kräkningar, sömnighet, huvudvärk, takykardi och, hos ett fåtal patienter, relativt allvarlig men reversibel njurfunktionsnedsättning.
Italian: In casi molto gravi, è più probabile che si verifichi un controllo rapido ed adeguato della malattia con una dose iniziale di 5 mg/kg/die.
Swedish: I mycket svåra fall kan snabb effekt troligtvis lättare erhållas med en startdos på 5 mg/kg/dygn.
Italian: A causa del rischio di anafilassi (vedere paragrafo 4.4) l'uso di Sandimmun concentrato per soluzione per infusione deve essere riservato ai pazienti trapiantati che non sono capaci di assumere il medicinale per via orale (ad es. appena dopo l'intervento chirurgico) o per i quali, in presenza di episodi di disturbi gastrointestinali, l'assorbimento delle forme orali potrebbe essere insufficiente.
Swedish: På grund av risken för anafylaktiska reaktioner (se avsnitt 4.4) ska Sandimmun infusionskoncentrat endast ges vid organtransplantation till patienter som inte kan ta läkemedlet peroralt (t.ex. kort tid efter operation), eller till patienter vars absorption från orala läkemedelsformer kan vara nedsatt vid händelse av gastrointestinal störning.
Italian: Impego successivo Iniziare al punto 5.
Swedish: Fortsatt användning Börja med steg 5.
Italian: La siringa da 1 ml si utilizza per misurare dosi minori o uguali a 1 ml (ogni tacca da 0,05 ml corrisponde a 5 mg di ciclosporina).
Swedish: 1 ml-sprutan används för att mäta upp doser om 1 ml eller mindre (varje 0,05 ml-markering motsvarar 5 mg ciklosporin).
Italian: - con medicinali contenenti dabigatran etexilato (usato per evitare coaguli di sangue dopo un intervento chirurgico) o bosentan e aliskiren (usati per ridurre la pressione del sangue alta).
Swedish: - tillsammans med medel som innehåller dabigatranetexilat (används för att undvika blodproppar efter operationer) eller bosentan och aliskiren (används för att sänka högt blodtryck).
Italian: Durante l'uso concomitante di un farmaco che può manifestare sinergia nefrotossica, si deve effettuare un attento monitoraggio della funzione renale.
Swedish: Vid samtidig användning av läkemedel som uppvisar nefrotoxiska synergieffekter, ska njurfunktionen noggrant kontrolleras.
Italian: Ciclosporina è poco dializzabile e non può essere eliminata efficacemente dai filtri a carbone dell'emoperfusione.
Swedish: Ciklosporin är inte dialyserbart i någon större utsträckning och elimineras inte heller väl genom hemoperfusion med aktivt kol.
Italian: E' stato riportato che danazolo aumenta le concentrazioni ematiche di ciclosporina di circa il 50%.
Swedish: Danazol har rapporterats öka blodkoncentrationen av ciklosporin med ca 50 %.
Italian: Se il medico la passa da una formulazione orale di ciclosporina ad un'altra Dopo il passaggio da una formulazione orale di ciclosporina ad un'altra:
Swedish: Om din läkare byter ett ciklosporinpreparat som skall sväljas till ett annat När du har bytt från ett ciklosporinpreparat som skall sväljas till ett annat:
Italian: In 15 pazienti trapiantati di rene di età tra 3-16 anni, la clearance ematica totale della ciclosporina dopo somministrazione endovenosa di Sandimmun è stata 10,6±3.7 ml/min/kg (saggio: Ciclo-trac RIA specifico).
Swedish: Hos 15 njurtransplanterade patienter i åldern 3-16 år var ciklosporins blodclearance efter intravenös administrering 10,6±3.7 ml/min/kg (analysmetod: Cyclo-trac specifik RIA).
Italian: La presenza di alcune minuscole bolle è trascurabile e non influisce sul quantitativo della dose richiesta.
Swedish: Ett fåtal små bubblor spelar ingen roll och påverkar inte dosen på något sätt.
Italian: Il concentrato è utilizzato per preparare una soluzione che è somministrata mediante infusione endovenosa.
Swedish: Av koncentratet bereds en lösning som administreras som en intravenös infusion.
Italian: Le principali reazioni avverse osservate in studi clinici e associate alla somministrazione di ciclosporina comprendono disfunzione renale, tremore, irsutismo, ipertensione, diarrea, anoressia, nausea e vomito.
Swedish: De viktigaste biverkningarna som observerats i kliniska prövningar och har samband med administrering av ciklosporin omfattar nedsatt njurfunktion, tremor, hirsutism, hypertoni, diarré, anorexi, illamående och kräkningar.
Italian: Per ottenere la piena efficacia, possono essere necessarie fino a 12 settimane di trattamento con Sandimmun.
Swedish: Upp till 12 veckors behandling med Sandimmun kan behövas för full effekt.
Italian: Si deve prestare cautela quando la ciclosporina è somministrata contemporaneamente a farmaci che aumentano o diminuiscono sostanzialmente le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina mediante l'inibizione o l'induzione di CYP3A4 e/o glicoproteina-P (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av läkemedel som väsentligt ökar eller minskar plasmakoncentrationer av ciklosporin genom hämning eller inducering av CYP3A4 och/eller Pglykoprotein (se avsnitt 4.5).
Italian: • se sviluppa pressione del sangue alta.
Swedish: • om du får högt blodtryck.
Italian: Se dimentica di prendere Sandimmun
Swedish: Om du har glömt att ta Sandimmun
Italian: Inoltre, se sta prendendo Sandimmun per una malattia diversa dal trapianto (uveite intermedia o uveite posteriore e uveite di Behçet, dermatite atopica, artrite reumatoide grave o sindrome nefrosica), non prenda Sandimmun:
Swedish: Om du ordineras Sandimmun av annan orsak än transplantation (intermediär eller posterior uveit och Behçets uveit, atopisk dermatit, svår ledgångsreumatism eller nefrotiskt syndrom) ska du inte ta Sandimmun:
Italian: La siringa da 4 ml si utilizza per misurare dosi maggiori di 1 ml e fino a 4 ml (ogni tacca da 0,1 ml corrisponde a 10 mg di ciclosporina).
Swedish: 4 ml-sprutan används för att mäta upp doser större än 1 ml upp till 4 ml (varje 0,1 ml-markering motsvarar 10 mg ciklosporin).
Italian: Non prenda Sandimmun e informi il medico se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
Swedish: Använd inte Sandimmun och tala om för läkaren om ovanstående gäller dig.
Italian: La contemporanea somministrazione di nifedipina e ciclosporina può determinare un aumento dell'incidenza di iperplasia gengivale, rispetto a quanto si verifica somministrando la sola ciclosporina.
Swedish: Samtidig administrering av nifedipin och ciklosporin kan resultera i en ökad frekvens av gingivahyperplasi jämfört med vad som setts när ciklosporin ges ensamt.
Italian: Per indurre la remissione si raccomanda di iniziare con 5 mg/kg/die per via orale suddivisi in 2 somministrazioni fino al raggiungimento della remissione dell'infiammazione attiva dell'uvea e del miglioramento dell'acuità visiva.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen för inducering av remission är 5 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen tills remission av aktiv uveit och förbättrad synskärpa har uppnåtts.
Italian: I dati relativi all'emivita terminale di ciclosporina mostrano un'elevata variabilità dipendente sia dal test applicato sia dalla popolazione target.
Swedish: Vad gäller terminal halveringstid för ciklosporin är rapporterade data mycket varierande beroende på använd analysmetod och målpopulation.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) I pazienti in trattamento con terapie immunosoppressive, ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina inclusi, sono ad aumentato rischio di sviluppare linfomi o disordini linfoproliferativi e altri tumori, in particolare della pelle.
Swedish: Neoplasier: benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper) Patienter som får immunsuppressiv behandling, inklusive ciklosporin och behandlingsregimer med ciklosporin, löper ökad risk att utveckla lymfom eller lymfoproliferativa sjukdomar och andra maligniteter, särskilt i huden.
Italian: Per la terapia di mantenimento la dose deve essere titolata su base individuale alla minima dose efficace in accordo alla tollerabilità.
Swedish: För underhållsbehandling måste dosen titreras individuellt till lägsta effektiva nivå beroende på tolerabilitet.
Italian: Prima di iniziare la terapia è necessaria la determinazione della bilirubina e dei parametri che valutano la funzione epatica, durante il trattamento si raccomanda un attento monitoraggio.
Swedish: Kontroll av bilirubin och leverfunktion fordras innan behandling påbörjas och täta kontroller under behandling rekommenderas.
Italian: Durante la fase di remissione la dose non deve superare i 5 mg/kg/die.
Swedish: Under remissionsfasen ska dosen inte överskrida 5 mg/kg/dygn.
Italian: Queste reazioni possono consistere in arrossamento del viso e della parte superiore del torace, edema polmonare non cardiogeno con insufficienza respiratoria acuta, dispnea, sibili, variazioni della pressione arteriosa e tachicardia.
Swedish: Dessa reaktioner kan ge symtom som rodnad i ansiktet och på övre delen av bröstkorgen och lungödem (icke kardiellt) med akuta andningssvårigheter, dyspné, pipande andning och blodtrycksförändring och takykardi.
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Ciclosporina
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Ciklosporin
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione orale contiene 100 mg di ciclosporina.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 100 mg ciklosporin.
Italian: E' necessario quindi adottare speciali cautele in pazienti che hanno ricevuto in precedenza iniezioni endovenose o infusioni di preparati contenenti olio di ricino poliossietilenato (ad es. una preparazione contenente Cremophor® EL) e in pazienti con predisposizione allergica.
Swedish: Det är därför nödvändigt att iaktta särskild försiktighet vid behandling av patienter som tidigare erhållit beredning med makrogolglycerolricinoleat (polyetoxylerad ricinolja, t.ex. beredning med Cremophor® EL) via intravenös injektion eller infusion och patienter med allergisk predisponering.
Italian: Trattamento dell'uveite posteriore o intermedia di origine non infettiva a rischio di grave perdita della funzione visiva, in pazienti nei quali le terapie convenzionali non sono risultate efficaci o provocano effetti indesiderati inaccettabili.
Swedish: Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar.
Italian: Nello studio a 24 mesi nel ratto trattato con 0,5, 2 e 8 mg/kg/die, sono comparsi con il dosaggio più basso adenomi alle cellule delle isole pancreatiche con una frequenza significativamente superiore ai controlli.
Swedish: I 24-månadersstudien på råtta som fick 0,5, 2 och 8 mg/kg/dygn översteg antalet fall av öcellsadenom i pankreas signifikant kontrollfrekvensen vid den låga dosen.
Italian: Prevenzione del rigetto del trapianto d'organo solido.
Swedish: För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation.
Italian: Basse dosi di Sandimmun devono essere impiegate per il trattamento di una lieve GVHD di tipo cronico.
Swedish: Låga doser av Sandimmun bör användas för att behandla mild, kronisk GVHD.
Italian: Deve essere presa in considerazione l'esecuzione di una biopsia renale per pazienti con lievi lesioni nefropatiche steroido-dipendenti in cui è stato somministrato Sandimmun per più di 1 anno.
Swedish: Njurbiopsi bör övervägas för patienter med steroidberoende "minimal change"-nefropati, som behandlats med Sandimmun under mer än ett år.
Italian: Può essere anche usato per mantenere la remissione indotta da corticosteroidi, consentendone la sospensione.
Swedish: Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling.
Italian: I pazienti anziani devono essere trattati solo in caso di dermatite atopica invalidante e la funzionalità renale deve essere accuratamente controllata.
Swedish: Äldre patienter bör endast behandlas vid funktionsnedsättande atopisk dermatit, och njurfunktionen ska kontrolleras särskilt noga.
Italian: Come altri immunosoppressori, la ciclosporina aumenta il rischio di insorgenza di linfomi e altre neoplasie maligne, in particolare quelle della cute.
Swedish: I likhet med andra immunsuppressiva medel ökar ciklosporin risken att utveckla lymfom och andra maligna sjukdomar, särskilt i huden.
Italian: E' necessario un monitoraggio più frequente nel caso si aumenti la dose di Sandimmun o si inizi un trattamento concomitante con un FANS o se ne incrementi il dosaggio.
Swedish: Mer frekventa kontroller krävs när Sandimmun-dosen ökas, eller när samtidig behandling med NSAID sätts in eller dosökas.
Italian: • Problemi cerebrali con segni come convulsioni, confusione, sensazione di disorientamento, scarsa reattività, cambiamenti di personalità, sensazione di agitazione, insonnia, alterazioni della vista, cecità, coma, paralisi di una parte o di tutto il corpo, rigidità del collo, perdita di coordinamento con o senza parlata inusuale o movimenti oculari.
Swedish: • Påverkan på hjärnan med tecken som krampanfall, förvirring, desorientering, mindre kontaktbarhet, personlighetsförändringar, upprördhet, sömnlöshet, synförändringar, blindhet, koma, förlamning i hela eller delar av kroppen, nackstelhet, försämrad koordinationsförmåga med eller utan ovanligt tal eller ovanliga ögonrörelser.
Italian: Ciò è equivalente a quasi 15 ml di birra o a 5 ml di vino.
Swedish: Det motsvarar nästan 15 ml öl eller 5 ml vin.
Italian: • Medicinali che possono avere effetti a carico dei reni.
Swedish: • Läkemedel som kan påverka dina njurar.
Italian: Questo perchè possono avere effetto sull'azione di Sandimmun.
Swedish: Dessa kan nämligen påverka hur Sandimmun verkar.
Italian: Sandimmun concentrato per soluzione per infusione contiene olio di ricino che può causare gravi reazioni allergiche.
Swedish: Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller ricinolja vilket kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
Italian: Studi clinici hanno incluso bambini a partire da 1 anno di età in poi.
Swedish: Barn från 1 års ålder har inkluderats i studier.
Italian: E' un liquido limpido, da giallo a giallo brunastro con un leggero sedimento di aspetto molto fine.
Swedish: Det är en klar, gul till gulbrun vätska med en liten mängd av mycket fint sediment.
Italian: Una dose di 500 mg di Sandimmun contiene 500 mg di etanolo equivalenti a circa 15 ml di birra o 5 ml di vino.
Swedish: En 500 mg-dos av Sandimmun innehåller 500 mg etanol, motsvarande nästan 15 ml öl eller 5 ml vin.
Italian: In assenza di una alternativa terapeutica, si raccomanda di controllare attentamente i livelli ematici di ciclosporina, la funzionalità renale, nonché eventuali effetti indesiderati di ciclosporina.
Swedish: Finns inget alternativ rekommenderas noggrann uppföljning av blodnivån av ciklosporin, njurfunktionen och eventuella biverkningar av ciklosporin.
Italian: • Informi il medico se sta allattando.
Swedish: Tala om för läkaren om du ammar.
Italian: Sandimmun 50 mg/ml concentrato per soluzione per infusione contiene circa il 34% v/v di etanolo (27,8% m/v di etanolo).
Swedish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller cirka 34 volymprocent etanol (27,8 viktprocent etanol).
Italian: Questo perchè il questo medicinale contiene alcool (vedere il paragrafo sotto "Sandimmun contiene olio di ricino e etanolo").
Swedish: Orsaken till detta är att läkemedlet innehåller alkohol (se avsnittet "Sandimmun innehåller ricinolja och etanol" nedan).
Italian: Qualora la terapia iniziale sia effettuata con Sandimmun, la dose giornaliera raccomandata è 12,515 mg/kg suddivisa in 2 somministrazioni refratte, a partire dal giorno prima del trapianto.
Swedish: Om Sandimmun används som initial behandling är den rekommenderade dygnsdosen 12,5-15 mg/kg uppdelat på 2 dostillfällen, med början dagen före transplantationen.
Italian: • Crescita eccessiva di peli sul corpo e sul viso.
Swedish: • Onormalt stark tillväxt av kropps- och ansiktsbehåring.
Italian: Eccipienti speciali: Etanolo
Swedish: Särskilda hjälpämnen: Etanol
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere valutata accuratamente la funzionalità renale al basale mediante almeno due determinazioni della eGFR.
Swedish: Innan behandling inleds ska en tillförlitlig utvärdering av njurfunktionen vid baslinjen fastställas genom mätning av e-GFR vid minst två tillfällen.
Italian: I pazienti anziani devono essere trattati solo in caso di psoriasi invalidante e la funzionalità renale deve essere accuratamente controllata.
Swedish: Äldre patienter bör endast behandlas vid funktionsnedsättande psoriasis, och njurfunktionen ska kontrolleras särskilt noga.
Italian: E' noto che vari farmaci sono in grado di aumentare o diminuire le concentrazioni plasmatiche o ematiche di ciclosporina, agendo per inibizione competitiva o induzione degli enzimi coinvolti nel suo metabolismo, in particolare il CYP3A4.
Swedish: Det är känt att olika preparat ökar eller minskar ciklosporinnivån i plasma eller helblod, oftast genom hämning eller induktion av enzymer som deltar i elimineringen av ciklosporin, särskilt CYP3A4.
Italian: Blister di alluminio su entrambi i lati costituito da un foglio di alluminio sul lato inferiore e da un foglio di allumino sul lato superiore.
Swedish: Tryckförpackningar av dubbelsidigt aluminium bestående av aluminiumfolie på undersidan och aluminiumfolie på ovansidan.
Italian: Le madri in trattamento con Sandimmun non devono allattare al seno per la potenzialità di di causare gravi reazione avverse in neonati/bambini allattati al seno.
Swedish: Mödrar som behandlas med Sandimmun ska inte amma på grund av risken för allvarliga läkemedelsbiverkningar av Sandimmun hos nyfödda/spädbarn som ammas.
Italian: • se ha livelli alti di potassio nel sangue.
Swedish: • om du har höga kaliumnivåer i blodet.
Italian: • Crescita eccessiva delle gengive e copertura dei denti.
Swedish: • Överväxt av tandköttet på tänderna.
Italian: Se uno di questi effetti si manifestasse in modo grave, informi il medico.
Swedish: Om någon av dessa biverkningar påverkar dig svårt ska du tala om det för din läkare.
Italian: Sindrome uremica emolitica, anemia emolitica microangiopatica
Swedish: Hemolytiskt uremiskt syndrom, mikroangiopatisk hemolytisk anemi
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione Concentrato oleoso trasparente, di colore giallo-marrone.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning Klart, brungult oljehaltigt koncentrat.
Italian: Se è in trattamento per l'uveite di Behçet, il medico controllerà con particolare attenzione se presenta dei sintomi neurologici (per esempio: aumento della smemoratezza, cambiamenti di personalità osservati nel corso del tempo, disturbi psichiatrici o dell'umore, sensazione di bruciore agli arti, diminuzione della sensibilità degli arti, sensazione di formicolio agli arti, debolezza degli arti, disturbi dell'andatura, mal di testa con o senza nausea e vomito, disturbi della visione inclusi movimenti limitati del bulbo oculare).
Swedish: Om du behandlas för Behçets uveit kommer läkaren att kontrollera dig särskilt noga om du får neurologiska symtom (till exempel om du blir mer glömsk, märker att din personlighet förändras, får psykiatriska sjukdomar eller humörsvängningar, en brännande känsla i armar eller ben, nedsatt känsel i armar eller ben, stickningar i armar eller ben, svaghet i armar eller ben, gångsvårigheter, huvudvärk med eller utan illamående och kräkningar, synrubbningar inklusive begränsning av ögonglobens rörelser).
Italian: In questi bambini la funzione renale e la pressione sanguigna sono risultati nella norma.
Swedish: Dessa barn uppvisade normal njurfunktion samt normalt blodtryck.
Italian: In caso si manifesti ipertensione, deve essere adottata un'adeguata terapia antipertensiva.
Swedish: Vid hypertoni måste lämplig antihypertensiv behandling sättas in.
Italian: Edema del disco ottico, incluso papilloedema, con possibile disturbo visivo secondario ad ipertensione intracranica benigna
Swedish: Mycket sällsynta Optiskt disködem inklusive papillödem, eventuellt med försämrad syn sekundärt till godartad intrakraniell tryckstegring
Italian: Ciò è equivalente a quasi 15 ml di birra o 5 ml di vino per dose.
Swedish: Detta motsvarar nästan 15 ml öl eller 5 ml vin per dos.
Italian: La contemporanea somministrazione di dabigatran etexilato non è raccomandata a causa dell'attività di inibitore della P-gp della ciclosporina (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samtidig administrering med dabigatranetexilat rekommenderas inte på grund av ciklosporins Pgp-hämmande aktivitet (se avsnitt 4.3).
Italian: Lesioni cutanee non tipiche della psoriasi, che potrebbero far pensare a lesioni neoplastiche o pre-neoplastiche maligne, devono essere sottoposte a biopsia prima di iniziare il trattamento con Sandimmun.
Swedish: Hudförändringar som inte är typiska för psoriasis men som misstänks vara maligna eller premaligna bör biopseras innan behandling med Sandimmun påbörjas.
Italian: E' stato riportato che la claritromicina raddoppi l'esposizione alla ciclosporina.
Swedish: Klaritromycin har rapporterats öka ciklosporinexponeringen tvåfaldigt.
Italian: Si deve prestare attenzione quando la ciclosporina è somministrata contemporaneamente a questi medicinali o l'uso concomitante deve essere evitato (vedere paragrafi 4.5).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av ciklosporin med sådana läkemedel, alternativt ska samtidig användning undvikas (se avsnitt och 4.5).
Italian: Se si manifestasse una significativa alterazione della funzione renale, si deve ridurre il dosaggio del medicinale somministrato in concomitanza o valutare un trattamento alternativo.
Swedish: Om njurfunktionen påtagligt försämras, ska läkemedlet som ges samtidigt med ciklosporin ges i lägre dos alternativt annan behandling övervägas.
Italian: Microangiopatia trombotica, porpora trombotica trombocitopenica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune Iperlipidemia
Swedish: Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopen purpura Metabolism och nutrition
Italian: La somministrazione concomitante di ciclosporina e aliskiren non è raccomandata (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av ciklosporin och aliskiren rekommenderas inte (se avsnitt 4.3).
Italian: • Agitazione del corpo che non si può controllare.
Swedish: • Okontrollerbara skakningar i kroppen.
Italian: Per la terapia di mantenimento la dose deve essere diminuita gradatamente alla minima dose efficace.
Swedish: För underhållsbehandling sänks dosen långsamt till lägsta effektiva nivå.
Italian: Non è stata dimostrata compromissione della fertilità negli studi condotti nel ratto maschio e femmina.
Swedish: Ingen nedsatt fertilitet har visats i studier av han- och honråttor.
Italian: Sandimmun soluzione orale contiene 12,6% v/v di etanolo (10,0% m/v di etanolo).
Swedish: Sandimmun oral lösning innehåller 12,6 volymprocent etanol (10,0 viktprocent etanol).