FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES), diuréticos y sustancias con alto grado de unión a proteínas pueden competir por unirse a éstas y provocar efectos tóxicos.
Hungarian: Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, diuretikumok és nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező anyagok versenyezhetnek a kötőhelyekért és ez toxikus hatásokhoz vezethet.
Spanish: Retire el tapón de la punta de la jeringa.
Hungarian: A fecskendő csúcsáról a kupakot le kell venni.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Para caballos
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Lovak részére
Spanish: Jeringa precargada para uso oral de polipropileno, con tapón de polietileno, punta de varilla de goma, y varilla del émbolo de polipropileno.
Hungarian: Előtöltött polipropilén szájfecskendő polietilén kupakkal, gumi zárórésszel és polipropilén dugattyúnyéllel.
Spanish: Ninguna entrada
Hungarian: Nincs adat
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Ceva Santé Animale
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Ceva Santé Animale
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Volver a poner el tapón después de su uso.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Használat után a kupakot vissza kell helyezni.
Spanish: Carne: 26 días
Hungarian: Ló (ehető szövetek): 26 nap.
Spanish: La dosis recomendada es 0,09 mg de firocoxib por kg de peso vivo (equivalente a 1 ml de la solución por 225 kg de peso vivo) una vez al día por vía intravenosa.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,09 mg firokoxib/testtömeg kg (megfelel 1 ml oldatos injekció/225 testtömeg kgnak) naponta egyszer intravénás injekcióként.
Spanish: No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (ver sección 4.8).
Hungarian: Nem alkalmazható együtt kortikoszteroidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) (lásd 4.8 szakasz).
Spanish: Después de la administración oral en caballos a la dosis recomendada de 1 comprimido por caballo, firocoxib es rápidamente absorbido, y el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima (Tmax) es 2,43 (± 2,17) horas.
Hungarian: Lovakban az ajánlott 1 tabletta szájon át történő beadását követően a firokoxib gyorsan felszívódik és 2,43 (± 2,17) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
Spanish: El pico de concentración (Cmax) es 0,075 (± 0,021) µg/ml, el área por debajo de la curva (AUC 0-inf) es 3,48 (± 1,15) µg x h/ml.
Hungarian: A csúcskoncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC0-24) 3,48 (± 1,15) µg x óra/ml.
Spanish: La eliminación es principalmente por excreción, (fundamentalmente en la orina).
Hungarian: Főleg a szervezetből kiválasztott salakanyagokkal (elsődlegesen a vizelettel), kis mértékben az epével ürül.
Spanish: El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos, debe estar sujeto a control clínico.
Hungarian: A veseműködésre ható molekulák (pl. diuretikumok) együttes adása esetén klinikai megfigyelés szükséges.
Spanish: Comprimidos masticables.
Hungarian: 10 tabletta.
Spanish: Carne: 26 días Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta
Spanish: Puede usarse EQUIOXX 8,2 mg/g Pasta Oral para continuar el tratamiento a una dosis de 0,1 mg de firocoxib por kg de peso vivo una vez al día.
Hungarian: EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta használható a kezelés folytatására 0,1 mg firokoxib/testtömeg kg adagolásban naponta egyszer.
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 60 comprimidos en un frasco de polietileno de alta densidad de 30 ml.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 60 tablettát tartalmaz 30 ml-es, nagy sűrűségű polietilén flakonban.
Spanish: Introduzca la punta de la jeringa en la boca del caballo en el espacio interdental y deposite la pasta en la base de la lengua.
Hungarian: fogak közötti résbe kell helyezni, és a pasztát a nyelv gyökerére nyomni.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 26 días No usar en yeguas productoras de leche para el consumo humano.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál nem engedélyezett.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 jeringa.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 fecskendő.
Spanish: Glicerol formal Edetato de disodio N-propil galato Ácido tiodipropionico
Hungarian: Glicerol formál Nátrium-edetát N-propil-gallát
Spanish: Lesiones ocasionales de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca asociadas con salivación y edema labial y de lengua.
Hungarian: Alkalmanként szöveti elváltozások a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön nyálzással és ajak- ill. nyelvödémával társulva.
Spanish: La concentración de firocoxib requerida para inhibir el 50% del enzima COX-2 (es decir CI50) es de 0,0369 a 0,12 µM mientras que la CI50 para COX-1 es 20,14 a 33,1 µM.
Hungarian: A COX-2 enzim 50 %-os gátlásához (IC50) szükséges firokoxib koncentráció 0,0369-0,12 µM, míg a COX-1-re vonatkozó IC50 érték 20,14-33,1 µM.
Spanish: El comprimido debería administrarse con una pequeña cantidad de comida en una cubeta o directamente de la mano, presentando el comprimido mezclado con una pequeña cantidad de comida o premio en la palma de la mano.
Hungarian: A tablettát kis mennyiségű, vödörbe vagy közvetlenül tenyérbe helyezett takarmánnyal kell beadni.
Spanish: Para administrar EQUIOXX a la dosis de 0,1 mg de firocoxib/kg, ajustar el émbolo de la jeringa a la división de dosis apropiada para el peso del caballo.
Hungarian: Az EQUIOXX 0,1 mg firokoxib/kg-os adagolásához a fecskendő dugattyúját a ló testtömegének megfelelő beosztáshoz kell állítani.
Spanish: Cada división entera de dosis en el émbolo de la jeringa proporciona suficiente firocoxib para tratar 100 kg de peso vivo.
Hungarian: A fecskendő minden egyes beosztása 100 testtömeg kg-ra elegendő firokoxibot jelöl.
Spanish: Dióxido de Titanio (E 171) Triacetato de glicerol Sílice coloidal anhidra Carbonato de magnesio pesado Macrogol 300
Hungarian: Vízmentes, kolloid szilicium-dioxid Nehéz, bázisos magnézium-karbonát Makrogol 300
Spanish: Debe evitarse la administración simultánea de medicamentos veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
Hungarian: Potenciálisan vesekárosító állatgyógyászati készítmények egyidejű alkalmazása kerülendő.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución clara incolora
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Átlátszó, színtelen oldat
Spanish: Se han notificado en estudios clínicos, reacciones leves en el punto de inyección caracterizadas por hinchazón y asociadas a inflamación perivascular después de la administración del producto a la dosis recomendada.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termék ajánlott adagban történő beadását követően a beadási helyen duzzanattal és társult perivaszkuláris gyulladással jellemezhető enyhe reakciók jelentkeztek.
Spanish: Ocasionalmente pueden observarse en los animales tratados lesiones (erosión/ulceración) de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca.
Hungarian: A kezelt állatokban alkalmanként előfordulhatnak szöveti elváltozások (erózió/fekélyesedés) a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN 0,1 mg de firocoxib por kg de peso vivo, una vez al día hasta 14 días.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 0,1 mg firokoxib /testtömeg kg naponta egyszer, legfeljebb 14 napig.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Solo para caballos que pesen entre 450-600 kg. Lea el prospecto antes de usar.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Kizárólag 450-600 kg testtömegű lovaknak.
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales o hemorrágicos, o tengan la función hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
Hungarian: Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek és -vérzések, máj-, szív- vagy vese működési zavarok és vérzéses rendellenességek előfordulása esetén.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Firocoxib 8,2 mg/g
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 8,2 mg/g
Spanish: La sustancia activa en EQUIOXX 8,2 mg/g Pasta oral para caballos, EQUIOXX 20 mg/ml Solución inyectable para caballos y EQUIOXX 57 mg comprimidos masticables para caballos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére, az EQUIOXX 20 mg/ml oldatos injekció lovak részére és az EQUIOXX 57 mg rágótabletta lovak részére aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Spanish: La pasta oral está disponible en los siguientes formatos: - 1 caja de cartón que contiene 1 jeringa - 1 caja de cartón que contiene 7 jeringas - 1 caja de cartón que contiene 14 jeringas
Hungarian: A belsőleges paszta az alábbi kiszerelésekben kapható: - 1 fecskendőt tartalmazó kartondoboz - 7 fecskendőt tartalmazó kartondoboz - 14 fecskendőt tartalmazó kartondoboz
Spanish: Normalmente, estas lesiones son leves y se resuelven sin tratamiento, pero las lesiones orales pueden estar asociadas con salivación y edema labial y de lengua.
Hungarian: Ezek a szöveti elváltozások általában enyhék és maguktól gyógyulnak, azonban a száj szöveti elváltozásaihoz társulhat nyálzás és ajak- ill. nyelv ödéma.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: La incidencia de las lesiones orales o de la piel aumenta al incrementar la dosis.
Hungarian: A száj/bőr szöveti elváltozásainak előfordulási gyakorisága az adag emelkedésével nő.
Spanish: Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis y reducción de la cojera asociada en caballos.
Hungarian: Lovakban oszteoartritisz részeként kialakult gyulladás és fájdalom csillapítására és sántaság csökkentésére.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Hungarian: Csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 180 comprimidos en blísteres transparentes de PVC/lámina de aluminio.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 180 tablettát tartalmaz átlátszó PVC/alumínium fólia bliszterben.
Spanish: Hinchazón leve en el punto de inyección asociada a inflamación perivascular y dolor.
Hungarian: A beadási hely enyhe duzzanata perivaszkuláris gyulladással és fájdalommal társulva.
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Firocoxib 57 mg
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 57 mg
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiquetado de la jeringa
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Administrar 0,1 mg de firocoxib por kg de peso vivo, una vez al día.
Hungarian: Adagolása 0,1 mg firokoxib /testtömeg kg naponta egyszer.
Spanish: Ocasionalmente, se pueden observar lesiones (erosión/ulceración) de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca cuando se administra la dosis recomendada a los animales tratados.
Hungarian: A kezelt állatokban alkalmanként előfordulhatnak szöveti elváltozások (erózió/fekélyesedés) a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön az ajánlott kezelési adagolás mellett.
Spanish: No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
Hungarian: Nem alkalmazható együtt kortikoszteroidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID
Spanish: Los viales están disponibles en los siguientes formatos: - caja de cartón que contiene un vial de 25 ml - caja de cartón que contiene 6 viales de 25 ml
Hungarian: Az injekciós üvegek a következő csomagolási méretekben elérhetőek: - 25 ml injekciós üveg kartondobozban - 6 x 25 ml injekciós üveg, kartondobozban
Spanish: Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento deberá ser interrumpido y se consultar a un veterinario.
Hungarian: Mellékhatások megjelenésekor a kezelést abba kell hagyni és állatorvoshoz kell fordulni.
Spanish: Debe evitarse la administración simultánea de medicamentos potencialmente nefrotóxicos, ya que puede haber un aumento del riesgo de toxicidad renal.
Hungarian: Potenciálisan vesekárosító gyógyszerek egyidejű adását kerülni kell a nefrotoxicitás kockázatának növekedése miatt.
Spanish: Gire el anillo del émbolo un cuarto de vuelta para cerrarlo y asegúrese que está cerrado.
Hungarian: A zárógyűrű negyedfordulatnyi elforgatással záródik a beállított helyen.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Sabor ahumado de nogal americano Hidroxipropil de celulosa Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Caramelo (E150d) Sílice, anhidro coloidal Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Hungarian: Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz "Chartor Hickory" füstíz Hidroxipropilcellulóz Kroszkarmellóz-nátrium
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 30 comprimidos en blísteres transparentes de PVC/lámina de aluminio.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 30 tablettát tartalmaz átlátszó PVC/alumínium fólia bliszterben.
Spanish: Excipientes:
Hungarian: Hatásmód:
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 1 mes.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 hónap.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de la solución contiene:
Hungarian: Egy ml oldatos injekció tartalmaz:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 4 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Spanish: Por tanto, los Coxib muestran propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
Hungarian: Ezáltal a coxibok fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkeznek.
Spanish: Como sucede con otros inhibidores de la COX-2, las mujeres que estén embarazadas o las que pudieran estarlo deberán evitar el contacto o usar guantes desechables cuando administren el medicamento veterinario.
Hungarian: Mint más COX-2 gátló gyógyszerkészítménynél, terhes nők és azok a nők, akik teherbe kívánnak esni, kerüljék a készítménnyel való érintkezést, vagy viseljenek egyszer használatos védőkesztyűt a készítmény beadásakor.
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Firocoxib 20 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 20 mg/ml
Spanish: COX-2 es el isomorfo del enzima que se ha postulado el principal responsable de la síntesis de prostanoides mediadores del dolor, de la inflamación y de la fiebre.
Hungarian: A gyulladáskeltő ingerek által indukált COX-2 izoenzim a fájdalom, a gyulladás és a láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért elsődlegesen felelős.
Spanish: Como sucede con otros inhibidores de la COX-2, las mujeres que estén embarazadas o crean que pudieran estarlo deberán evitar el contacto o usar guantes desechables cuando administren el medicamento veterinario.
Hungarian: Mint más COX-2 gátló gyógyszerkészítménynél, terhes nők és azok a nők, akiknél fennáll a terhesség gyanúja, illetve akik teherbe kívánnak esni, és akik bizonytalanok a fentieket illetően, a készítménnyel való érintkezést kerüljék, vagy viseljenek egyszer használatos védőkesztyűt az állatgyógyászati készítmény beadásakor.
Spanish: Residuo Marcador
Hungarian: Marker vegyület
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 26 días para el consumo humano.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Ló (ehető szövetek): 26 nap.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiquetado del frasco
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: No ha sido evaluada la seguridad del medicamento veterinario en animales de cría, gestantes o lactantes.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága tenyész-, vemhes-, vagy laktáló lovaknál nem igazolt.
Spanish: Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un veterinario.
Hungarian: Ha mellékhatás fordul elő, a készítmény alkalmazását azonnal le kell állítani és állatorvoshoz kell fordulni.
Spanish: El firocoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de los Coxib, que actúa por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), mediadora de la síntesis de prostaglandinas.
Hungarian: A firokoxib a koxib csoporthoz tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID), amely a ciklooxigenáz-2 (COX-2) szelektív inhibitoraként gátolja a prosztaglandin szintézist.
Spanish: Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas ya que puede haber un aumento del riesgo de la toxicidad renal.
Hungarian: Potenciálisan vesekárosító szerek egyidejű adását kerülni kell, a nefrotoxicitás kockázatának növekedése miatt.
Spanish: Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que puede existir riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Hungarian: A készítmény használatát dehidrált, hipovolémiás, illetve alacsony vérnyomással bíró állatoknál kerülni kell, mivel a nefrotoxicitás kockázata megnövekedhet.
Spanish: Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas.
Hungarian: Potenciálisan vesekárosító készítmények egyidejű alkalmazása kerülendő.
Spanish: El tratamiento se aplica una vez al día.
Hungarian: A készítmény naponta egyszer alkalmazandó.
Spanish: Normalmente estas reacciones son suaves y se resuelven sin tratamiento.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és kezelés nélkül megszűnnek.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Previcox en 2004 («consentimiento informado»).
Hungarian: Az engedély a Previcox 2004. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2016.
Spanish: La duración total del tratamiento depende de la respuesta del caballo pero no deberá exceder los 14 días.
Hungarian: A kezelés teljes időtartama a ló gyógyszerválaszától függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Spanish: El EPAR completo de Equioxx puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Equioxx-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis depende del peso corporal del animal, excepto en el caso de los comprimidos, previstos para caballos de entre 450 y 600 kg de peso, en los que la dosis es un comprimido.
Hungarian: Az adag az állat testtömegétől függ, kivéve a 450 és 600 kg közötti testsúlyú lovaknak szánt tablettákat, amelyek esetén az adag napi egy tabletta.
Spanish: Equioxx firocoxib
Hungarian: Equioxx firokoxib
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Equioxx.
Hungarian: Ez a dokumentum az Equioxx-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Dos formas de un medicamento son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Hungarian: Két gyógyszerforma akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equioxx el 25 de junio de 2008.
Hungarian: 2008. június 25-én az Európai Bizottság az Equioxx-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en yeguas que produzcan leche para el consumo humano.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Equioxx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Equioxx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Al reducir la producción de prostaglandinas, Equioxx ayuda a disminuir los síntomas de la inflamación, incluido el dolor.
Hungarian: A prosztaglandinok termelődésének a csökkentésével az Equioxx elősegíti a gyulladás tüneteinek, köztük a fájdalomnak a csökkenését.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Equioxx es de 26 días.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Equioxx-szal kezelt lovak által termelt hús esetén 26 nap.
Spanish: Equioxx solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: Az Equioxx csak receptre kapható.
Spanish: Esto significa que se espera que la solución para inyección y los comprimidos masticables tengan resultados similares a la pasta oral.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az oldatos injekció és a rágótabletta várhatóan a belsőleges pasztához hasonló hatást fognak kiváltani.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deberán evitar el contacto con el medicamento o utilizar guantes desechables cuando lo administren.
Hungarian: A fogamzóképes korú nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, illetve annak beadása során eldobható kesztyűt kell használniuk.
Spanish: Los estudios demostraron que Equioxx pasta oral, administrada diariamente durante 14 días fue tan eficaz como los medicamentos de comparación.
Hungarian: A vizsgálatokban kimutatták, hogy az Equioxx belsőleges paszta 14 napon keresztül naponta alkalmazva ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító készítmény.
Spanish: Un estudio realizado en EE. UU. comparó Equioxx con otro medicamento AINE, la fenilbutazona, y el segundo estudio, realizado en Europa, comparó Equioxx con el AINE vedaprofeno.
Hungarian: Az egyik, Egyesült Államokban végzett vizsgálatban az Equioxx-ot fenilbutazonnal, egy másik NSAID-gyógyszerrel, a másik, európai vizsgálatban pedig a vedaprofen nevű NSAID-gyógyszerrel hasonlították össze.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Equioxx.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Equioxx alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: En caso de que una persona ingiera o se inyecte accidentalmente el medicamento, deberá solicitarse inmediatamente el consejo de un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése vagy véletlen öninjezkciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.