FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Papæske med 1 hætteglas á 5 ml, 25 ml eller 50 ml, eller 5 hætteglas á 5 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 5 ml, 25 ml vai 50 ml, vai 5 flakoniem pa 5 ml.
Danish: Forskellen mellem grupperne var 8,7 % (95 % konfidensinterval 4,9-12,6 %).
Latvian: Atšķirība starp grupām 8,7%(95% ticamības intervāls 4,9-12,6%).
Danish: Overdosering resulterede i visse tilfælde i en let og forbigående nedsættelse af ædelysten.
Latvian: Pārdozēšanas rezultātā dažos gadījumos var novērot nelielu pārejošu apetītes samazināšanos.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Opløsning til injektion
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Danish: Der bør foreligge en diagnose for køerne om frihed for subklinisk mastitis vurderet efter passende kriterier f.eks. bakteriologisk undersøgelse af mælk, somatisk celletal eller andre anerkendte undersøgelser.
Latvian: Govīm jābūt pārbaudītām, uz subklīnisko mastītu izmantojot piemērotus kritērijus tādus kā, piena bakteriālā izmeklēšana, somatisko šūnu skaits vai citi atbilstoši testi.
Danish: Fatal meteorisme er blevet observeret i en énkelt ko efter administration af endnu en dosis med 5 gange den anbefalede dosering.
Latvian: Meteorisms ar fatālu iznākumu novērots tikai vienai govij pēc otreizējās zāļu ievadīšanas, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu.
Danish: In vitro inhiberer visse makrolidantibiotika, f.eks. erythromycin, aktiviteten af bovin Cytochrom P 450-enzymer (CYP3A4-underklasse).
Latvian: In vitro dažas makrolīdu grupas antibiotikas , tādas kā eritromicīns nomāc liellopu Cytochrom P 450enzīmu (CYP3A4-apakšklasi).
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1,12 mg/ml
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS 1,12 mg/ml
Danish: - 4 døgn (8 malkninger) efter kælvning når goldperioden er mindre end 32 døgn.
Latvian: - 4 dienas(8 slaukšanas reizes) pēc atnešanās, kad cietstāves periods mazāks par 32 dienām.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion In vitro inhiberer visse makrolidantibiotika, f.eks. erythromycin, aktiviteten af bovin Cytochrom P 450-enzymer (CYP3A4-underklasse).
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi In vitro dažas makrolīdu grupas antibiotikas , tādas kā eritromicīns nomāc liellopu Cytochrom P 450enzīmu (CYP3A4-apakšklasi).
Danish: Forskellen i forekomsten af smerte var 9,9 % (95% konfidensinterval 4,0-15,8 %) mellem de Velactis-behandlede køer og de placebo-behandlede dyr.
Latvian: Atšķirība sāpju rašanās biežumā bija 9,9% (95% ticamības intervāls 4,0-15,8%) starp ar Velactis ārstētām govīm salīdzinājumā ar placebo ārstētiem dzīvniekiem.
Danish: MRLs Målvæv Andre bestemmelser
Latvian: MRL Mērķaudi
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Dette veterinære lægemiddel kan forårsage hudreaktioner.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Veterinārās zāles var izraisīt ādas jutīgumu.
Danish: Der findes ingen data om påvirkning af graviditet hos mennesker efter injektion af cabergolin, og derfor bør gravide kvinder, og kvinder der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet.
Latvian: Tā kā nav datu par grūtniecības iznākumu pēc kabergolīna injekcijas, grūtnieces un sievietēm, kas plāno grūtniecību vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for cabergolin eller et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med dette veterinære lægemiddel.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību uz kabergolīnu vai jebkuru no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Dette veterinære lægemiddel kan forårsage hudreaktioner.
Latvian: Veterinārās zāles var izraisīt ādas jutīgumu.
Danish: Den anbefalede dosering er 5,6 mg cabergolin (svarer til 5 ml opløsning til injektion) pr. dyr, som én enkelt injektion efter den sidste udmalkning inden goldning.
Latvian: Ieteicamā deva ir 5,6 mg kabergolīna dzīvniekam (kas atbilst 5 ml šķīdumam injekcijām) vienā injekcijas reizē cietlaišanas dienā pēc pēdējās slaukšanas reizes.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Opløsning til injektion.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām.
Danish: Forskellen i procent af nye intramammære infektioner i goldperioden mellem dyr behandlet med Velactis eller med placebo var 5,5 % (95 % konfidensinterval 0,5-10,4 %).
Latvian: Procentuālā atšķirība jaunu intramammāru infekciju noteikšanā cietlaišanas periodā starp ar Velactis ārstētiem dzīvniekiem un placebo grupu bija 5,5%(95% ticamības intervāls 0,5-10,4%).
Danish: Dette blev bekræftet i en anden multicenter randomiseret klinisk undersøgelse, hvor incidens af mælkeløb var signifikant lavere hos Velactis-behandlede dyr (3,9 %) i forhold til placebo-behandlede dyr (17,6 %).
Latvian: To apstiprināja nākamais multicentriskais randomizētais klīniskais pētījums, kur piena izdalīšanās iespējamība bija ievērojami zemāka ar Velactis ārstētiem dzīvniekiem(3,9%) salīdzinājumā ar placebo ārstētiem dzīvniekiem (17,6%).
Danish: Slagtning: 23 døgn Mælk: - Nul timer efter kælvning ved en goldperiode på 32 døgn eller mere.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem : 23 dienas Pienam: Nulle stundas pēc atnešanās, kad cietstāves periods ir 32 dienas vai vairāk.
Danish: Anvendes som en del af besætningens goldningsprocedure for malkekøer, som en hjælp til at foretage en brat goldning ved at reducere mælkeproduktionen, og derved: - begrænse mælkeløb ved goldning, - reducere risikoen for nye intramammære infektioner i goldperioden, - begrænse dyrenes ubehag.
Latvian: Kā palīglīdzeklis laktējošo govju ganāmpulka pārvaldības programmā; kā palīglīdzeklis straujas cietlaišanas gadījumā, samazinot piena sekrēciju: - samazina piena sekrēciju cietstāves periodā, - samazina jaunu intramammāro infekciju risku cietstāves periodā, - samazina diskomfortu.
Danish: Som en følge heraf reduceres hhv. yversmerte og ubehaget i 1-2 døgn efter goldning.
Latvian: Tas izraisa sāpju sajūtas pazemināšanos tesmenī un diskomforta sajūta izzūd vienas vai divu dienu laikā pēc cietlaišanas.
Danish: I en randomiseret og placebo-kontrolleret klinisk undersøgelse viste Velactis-behandlede køer mindre tegn på yversmerte i forhold til kontrolgruppen i de første to døgn efter goldning.
Latvian: Randomizētā un placebo kontrolētā klīniskā pētījumā ar Velactis ārstētas govis uzrādīja mazākas tesmens sāpes salīdzinājumā ar kontroles grupas dzīvniekiem pirmās divas dienas pēc cietlaišanas.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Danish: I en multicenter, randomiseret klinisk undersøgelse hvor malkekøer uden intramammære infektioner på tidspunktet for goldning blev behandlet enten med Velactis eller placebo ved goldning, fandtes incidensen af nye intramammære infektioner indtil 7 dage efter den følgende kælvning at være signifikant lavere i yverkirtler fra køer behandlet med Velactis (20,5 %) i forhold til køer behandlet med placebo (26,0 %).
Latvian: Multicentriskā randomizētā klīniskā pētījumā, kur laktējošas govis, kurām nav intramammārās infekcijas cietlaišanas periodā lietoja Velactris vai placebo.Cietlaišanas brīdī jaunu intramammāru infekciju biežums 7 dienas pēc nākamās atnešanās bija ievērojami zemāks tiem tesmens ceturkšņiem, kas bija ārstēti ar Velactis(20,5%) salīdzinājumā ar placebo grupu (26,0%).
Danish: Særlige forsigtighedsregler for dyret Lægemidlet bør kun anvendes til malkekøer ved goldning.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem Produktu drīkts lietot tikai slaucamām govīm cietstāves periodā.
Danish: Let reaktion på injektionsstedet (mest som hævelser) blev hyppigt observeret efter injektion af produktet, og disse forandringer kunne persistere i mindst 7 døgn.
Latvian: Pēc šo zāļu injekcijas var novērot nelielas audu reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkumu), kas var ilgt līdz 7 dienām.
Danish: Tre fortløbende administrationer af 1, 3 eller 5 gange anbefalet dosis kan medføre en forbigående og reversibel let øgning af plasmaglucose niveauerne.
Latvian: Ievadot pēc kārtas devu, kas pārsniedza ieteicamo 1,3 un 5 reizes, novēro pārejošu un atgriezenisku nelielu glikozes koncentrācijas paaugstināšanos plazmā.
Danish: Som følge af stoffets farmakologiske effekt (hæmning af mælkeproduktion) bør ammende kvinder undgå kontakt med produktet.
Latvian: Sakarā ar farmakoloģisko iedarbību(laktācijas nomākšanu) ar krūti barojošām sievietēm vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske med 5 ml hætteglas
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums 5 ml flakonam
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær anvendelse.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intramuskulārai lietošanai
Danish: Effekten af Velactis på reduktion af risikoen for nye intramammære infektioner i goldperioden ved samtidig administration af antimikrobiel behandling af køer med intramammære infektioner i forhold til køer der udelukkende har modtaget antimikrobiel behandling, er ikke undersøgt.
Latvian: Velactis efektivitāte jaunu intramammāru infekciju samazināšanā govīm cietstāves periodā lietojot kopā ar antimikrobo terapiju govīm, kas slimo ar intramammārajām infekcijām nav pētītas, par salīdzinājumu izmantojot tikai antimikrobo ārstēšanu.
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke anvendes efter udløbsdatoen anført på æsken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til sidste dag i måneden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc {derīguma termiņa abreviatūra}.
Danish: Cabergolin er en syntetisk ergotderivat, som er en potent dopamin-receptor-agonist på D2-receptorer.
Latvian: Tas darbojas kā domapīna agonists mijiedarbojoties ar D2 receptoriem.
Danish: I det samme studie, fandtes incidens af mælkeløb signifikant lavere hos Velactis-behandlede dyr (2,0 %) sammenlignet med placebo-behandlede dyr (10,7 %).
Latvian: Šajā pašā pētījumā piena izdalīšanās iespējamība bija ievērojami zemāka starp ar Velactis ārstētiem dzīvniekiem(2,0%) salīdzinājumā ar placebo ārstētiem dzīvniekiem (10,7%).
Danish: Lægemidler bør ikke bortskaffes med spildevand eller husholdningsaffald.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 1 ml indeholder 1,12 mg cabergolin
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur 1,12 mg kabergolīna
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed for cabergolin eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu kabergolīnu, vai pret kādu no palīgvielām.
Danish: Efter intramuskulær administration hos kvæg, er den systemiske absorption af cabergolin hurtig og væsentlig (biotilgængelighed over 90 %), med den højeste plasmakoncentration målt ca. 3 timer efter administration og efterfulgt af en høj vævsdistribution.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas liellopiem kabergolīna sistēmiskā absorbcija ir nozīmīga un ātra (biopieejamība 90%).
Danish: Derfor bør køer behandlet med Velactis ikke have adgang til naturlige vandkilder, og bør ikke have mulighed for at forurene vandkilder med fæces før tidligst 5 døgn efter administration.
Latvian: Tāpēc ar Velactis ārstētām govīm nedrīkst ļaut brīvu pieeju pie atklātām ūdenstilpnēm un jāraugās, lai nepiesārņotu tās ar fekālijām vismaz 5 dienas pēc zāļu lietošanas.
Danish: EXP (måned/år)
Latvian: Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Danish: Som en konsekvens inducerer cabergolinadministration en reduktion af mælkeproduktionen og medfører en reduktion i yverhævelsen og det intramammære tryk.
Latvian: Kabergolīns inhibē prolaktīna sekrēciju, samazina piena sekrēciju, kā rezultātā samazinās asiņu pieplūde tesmenim un pazeminās spiediens.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed for cabergolin eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu kabergolīnu, vai pret kādu no palīgvielām.
Danish: I en randomiseret og placebo-kontrolleret klinisk undersøgelse, viste dyr i den Velactis-behandlede gruppe mindre ubehag i det første døgn efter goldning målt ved en længere daglig liggetid på 143 +/- 17 minutter sammenlignet med den ubehandlede kontrolgruppe.
Latvian: Randomizētā un placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā samazināts diskomforts bija pirmajā dienā cietstāves periodā, kurā gulēšanas laiks palielinājās par 143 +/- 17 minūtēm ar Velactis ārstētām govīm salīdzinājumā ar neārstētiem kontroles dzīvniekiem.
Danish: Lægemidlet bør kun anvendes til malkekøer ved goldning.
Latvian: Produktu drīkts lietot tikai laktējošām govīm pirms cietlaišanas.
Danish: Brug kun tørre, sterile kanyler og undgå introduktion af fugtighed/vand ved anvendelsen.
Latvian: Izvairīties no saskares ar mitrumu vai ūdeni lietošanas laikā.
Danish: Kvæg (malkekøer)
Latvian: Liellopi( laktējošas govis pirms cietlaišanas)
Danish: DYREARTER Kvæg (malkekøer)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi ( laktējošas govis pirms cietlaišanas)
Danish: Cabergolin Kvæg 0.10 µg/kg µg/kg µg/kg µg/kg µg/kg
Latvian: 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg 0.50 µg/kg 0.15 µg/kg 0.10 µg/kg
Danish: Den fuldstændige EPAR for Velactis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Velactis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Velactis
Latvian: Cita informācija par Velactis
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Velactis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Velactis.
Danish: I en tredje feltundersøgelse indgik 228 malkekøer.
Latvian: Trešajā lauka pētījumā iesaistīja 228 laktējošas govis.
Danish: Det indeholder det aktive stof cabergolin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu kabergolīnu.
Danish: • at mindske ubehag
Latvian: • samazinātu diskomfortu.
Danish: • at mindske risikoen for nye infektioner af yveret i goldperioden
Latvian: • samazinātu jaunu tesmeņa infekciju iespējamību cietstāves periodā;
Danish: Velactis fås som en injektionsvæske, opløsning, i flerdosishætteglas på 5 ml, 25 ml eller 50 ml.
Latvian: Velactis ir pieejams kā šķīdums injekcijām vairākdevu flakonos pa 5 ml, 25 ml vai 50 ml.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Velactis den 9. december 2015.
Latvian: Eiropas Komisija trešdiena, 2015. gada 9. decembrī apstiprināja Velactis reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Velactis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Velactis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra malkekøer, der er behandlet med Velactis, er 23 dage.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no laktējošām govīm, kas ārstētas ar Velactis, ir 23 dienas.
Danish: • at mindske udsivning af mælk ved goldning (det tidspunkt, hvor man holder op med at malke)
Latvian: • samazinātu piena izdalīšanos cietstāves periodā (brīdis, ar kuru govs vairs netiek slaukta);
Danish: Hvorfor er Velactis blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Velactis tika apstiprinātas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Velactis bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Velactis lietošanu.
Danish: Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide, bør undgå kontakt med Velactis.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kuras plāno grūtniecību vajadzētu izvairīties no saskares ar Velactis.
Danish: Velactis cabergolin
Latvian: Velactis kabergolīns
Danish: Ved at blokere prolaktinfrigivelsen på denne måde nedsættes mælkeproduktionen.
Latvian: Bloķējot prolaktīna izdalīšanos, tiek samazināta piena sekrēcija.
Danish: Tilbageholdelsestiden for mælk fra køer, der behandles med Velactis, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid efter kælvning, hvis goldperioden varer mindst 32 dage.
Latvian: Ierobežojumu periods pienam no laktējošām govīm, kas ārstētas ar Velactis, ir „nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks pēc atnešanās netiek piemērots, ja cietstāves periods ir 32 dienas vai garāks.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for cabergolin, bør undgå kontakt med Velactis.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kabergolīnu ir jāizvairās no saskares ar Velactis.
Danish: Velactis nedsatte forekomsten af udsivende mælk til 2 %, sammenholdt med 10,7 % hos de køer, der blev behandlet med placebo.
Latvian: Velactis samazināja piena izdalīšanās iespējamību līdz 2% salīdzinājumā ar placebo ārstētām govīm, kurām tā bija 10,7%.
Danish: Velactis er et lægemiddel, der anvendes i besætninger af malkekøer som et hjælpemiddel til at reducere mælkeproduktionen i begyndelsen af goldperioden (fra den periode, hvor koen ikke malkes før kælvning, til næste periode, hvor mælkeydelse begynder).
Latvian: Velactis ir zāles, ko lieto kā palīglīdzekli laktējošu govju ganāmpulka pārvaldības programmā piena sekrēcijas mazināšanai laktējošām govīm cietstāves perioda sākumā (periods, kura laikā govs netiek slaukta pirms atnešanās un nākošā laktācijas perioda sākuma).
Danish: Da Velactis nedsætter mælkeproduktionen, bør også ammende kvinder undgå kontakt med produktet.
Latvian: Tā kā Velactis samazina piena sekrēciju, arī ar krūti barojošām sievietēm vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Hvad er Velactis, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Velactis un kāpēc tās lieto?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Velactis (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 køer) er lette reaktioner på injektionsstedet (hovedsagelig hævelse) efter indsprøjtning af produktet.
Latvian: Visbiežāk novērotās Velactis blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 govi no 10) ir nelielas audu reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkums), kas var ilgt līdz 7 dienām.
Danish: Mælkeproduktionen stimuleres af hormonet prolaktin, der afgives af specialiserede celler i hypofysen
Latvian: Piena sekrēciju aktivitāti stimulē hormons prolaktīns, kas izdalās no specializētām hipofīzes (mazais galvas smadzeņu piedēklis) šūnām.
Danish: Velactis gives som en enkelt indsprøjtning i en muskel senest 4 timer efter seneste malkning på den dag, hvor goldning begynder.
Latvian: Velactis ievada vienā injekcijas reizē muskulī cietlaišanas dienā, četru stundu laikā pēc pēdējās slaukšanas reizes.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Velactis, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Velactis zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Danish: Cabergolin har langvarig virkning på disse cellers receptorer (såkaldte D2-receptorer), der blokerer frigivelsen af hormonet.
Latvian: (dēvētiem par D2 receptoriem), kas bloķē hormona izdalīšanos.
Danish: De køer, der blev behandlet med Velactis, viste mindsket ubehag på den første dag i goldperioden.
Latvian: Pētījuma rezultāti ar Velactis ārstētām govīm uzrādīja samazinātu diskomfortu pirmajā dienā cietstāves periodā, par ko liecināja palielināts gulēšanas laiks.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 4 dage (8 malkninger) efter kælvning, hvis goldperioden varer under 32 dage.
Latvian: Ja cietstāves periods ir mazāks par 32 dienām, šis periods ir 4 dienas (8 slaukšanas reizes) pēc atnešanās.
Danish: I en anden feltundersøgelse med 263 malkekøer var der 3,9 % af de køer, der blev behandlet med Velactis, som havde udsivning af mælk i en 14-dages periode efter goldning, sammenholdt med 17,6 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Latvian: Otrajā lauka pētījumā, kurā iesaistīja 263 laktējošas govis, piena izdalīšanās iespējamība ar Velactis ārstētām govīm 14 dienu periodā bija 3,9% salīdzinājumā ar placebo ārstētām govīm, kurām tā bija
Danish: Velactis anvendes til:
Latvian: Velactis lieto, lai:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Velactis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Velactis?
Danish: Hvordan virker Velactis?
Latvian: Kā Velactis darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Velactis?
Latvian: Kā lieto Velactis?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Velactis?
Latvian: Kādi Velactis ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Velactis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Velactis lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: I en indledende feltundersøgelse med 917 køer blev Velactis givet til køer, der ikke havde yverbetændelse uden kliniske tegn (subklinisk mastitis).
Latvian: Sākotnējā lauka pētījumā, iesaistot 917 govis, Velactis ievadīja govīm, kuras ir brīvas no subklīniskā mastīta (tesmeņa iekaisuma bez redzamām klīniskām pazīmēm), un kurām nebija veikta antibiotiku terapija, rezultāti uzrādīja jaunu tesmeņa infekciju samazinājumu par 5,5% cietstāves periodā salīdzinājumā ar placebo (fiktīva ārstēšana) ārstētām govīm.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Velactis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Velactis dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Paknings-størrelse subkutan eller intravenøs anvendelse intravenøs anvendelse
Latvian: Subkutānai vai intravenozai ievadīšanai
Danish: Andre administrationsveje er ikke godkendt.
Latvian: Cits ievadīšanas veids nav atļauts;
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet som beskrevet ovenfor er blevet implementeret.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi tālāk aprakstītie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu.
Danish: anvendelse
Latvian: ievadīšanai;
Danish: Før lanceringen af den nye pakning med VELCADE 3,5 mg til to administrationsveje (subkutan og intravenøs) i de enkelte medlemslande skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den relevante nationale myndighed om format og indhold af uddannelsespakken.
Latvian: Pirms VELCADE 3,5 mg jaunā divējādā ievadīšanas veida (subkutāni un intravenozi) iepakojuma nonākšanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar nacionālo kompetento iestādi jāsaskaņo izglītojošo materiālu saturs un formāts.
Danish: • at VELCADE 3,5 mg kan administreres enten intravenøst eller subkutant, mens VELCADE 1 mg kun må administreres intravenøst
Latvian: • VELCADE 3,5 mg var ievadīt gan intravenozi, gan subkutāni, bet VELCADE 1 mg drīkst ievadīt tikai intravenozi;
Danish: • oplysning om potentielle risici ved administration - herunder overdosering og underdosering samt at utilsigtet intratekal administration har ført til dødsfald
Latvian: • iespējamais kļūdainas ievadīšanas risks, tai skaitā pārdozēšana, pārāk mazas devas ievadīšana un netīša intratekāla ievadīšana, kas izraisījusi nāvi;
Danish: • at VELCADE 1 mg kun er til i.v.
Latvian: • VELCADE 1 mg paredzēts tikai i.v.
Danish: • at VELCADE kun må gives som i.v.
Latvian: • VELCADE ievadāms tikai i.v.