FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Man har även konstaterat att det finns begränsade effektdata i den pediatriska populationen, att det råder brist på data avseende effekt hos barn under 30 månader, att terpenderivat har en känd neurologisk toxicitet, att det finns en risk för potentiellt allvarliga neurologiska och lokala lesioner samt att det finns en risk för medicineringsfel på grund av felaktig användning av barnformuleringar för spädbarn.
Latvian: Formulējot atzinumu, CHMP ņēma vērā par terpēnskābes atvasinājumus saturošo supozitoriju drošumu bērniem pieejamo datu pilnīgumu, atzīmējot, ka pieejams maz datu par efektivitāti attiecībā uz pediatrisko populāciju, ka nav datu par efektivitāti attiecībā uz bērniem līdz 30 mēnešu vecumam, kā arī zināmo terpēnskābes atvasinājumu neiroloģisko toksicitāti, potenciāli smagu neiroloģisku un lokālu bojājumu risku un zāļu lietošanas kļūdu risku, bērniem paredzētās zāļu formas nepareizi lietojot zīdaiņiem.
Swedish: Skäl till återkallande eller ändring av relevanta avsnitt i produktresumé, märkning och bipacksedel i godkännandena för försäljning, som lämpligt, med avseende på åldersgruppen hos den godkända populationen.
Latvian: Pamatojums atbilstošo zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktu izmaiņām vai reģistrācijas apliecību atsaukšanai, ņemot vērā apstiprinātās populācijas vecuma diapazonu
Swedish: CHMP har utvärderat de föreslagna ändringarna i produktinformationen från innehavarna av godkännande för försäljning.
Latvian: CHMP novērtēja reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos ierosinājumus pārskatītam zāļu aprakstam.
Swedish: • Allvarliga biverkningar, inklusive neurologiska biverkningar, i synnerhet kramper, associeras med användning av suppositorier som innehåller terpenderivat för barn under 30 månader.
Latvian: • saistībā ar terpēnskābes atvasinājumus saturošu supozitoriju lietošanu bērniem līdz 30 mēnešu vecumam radušās nopietnas zāļu blakusparādības, arī neiroloģiski traucējumi, galvenokārt krampji;
Swedish: Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Latvian: Luksemburga Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Swedish: Rua do Centro Cultural, 13 1749066 Lisboa
Latvian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Swedish: BRONCHODER MINE
Latvian: BRONCHODERMI NE
Swedish: TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra.
Latvian: TEDEC MEIJI FARMA S.A.
Swedish: 75014 Paris
Latvian: 75014 Paris France
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Swedish: RECTAGMIGDO L INFANTIL
Latvian: RECTAGMIGDOL INFANTIL
Swedish: 181-183 rue André Karman BP101
Latvian: 181-183 rue André Karman
Swedish: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
Latvian: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Swedish: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Latvian: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
Swedish: Luxemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Latvian: Luksemburga Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Swedish: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Latvian: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex
Swedish: Kamfer + Gomenol (Niaouli oil)
Latvian: Cineols+ kampars + Gomenol (Niauli oil)
Swedish: AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
Latvian: 37 avenue Gabriel PériB.P. 232
Swedish: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Latvian: LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Swedish: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Latvian: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Swedish: Ozopulmin oxidationsprodukt av terpentin / eterisk tallolja
Latvian: Ozopulmin terpentīneļļas oksidācijas produkts / priežu ēteriskā eļļa
Swedish: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Latvian: 1-13 boulevard Romain Rolland
Swedish: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX
Latvian: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX France
Swedish: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Latvian: 42, rue de Longvic BP157
Swedish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire eterisk terpentinolja
Latvian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentīna ēteriskā eļļa
Swedish: 6, Avenue de l'Europe BP51
Latvian: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51
Swedish: Lipobalsamo eukalyptol / guajakol
Latvian: Lipobalsamo eikaliptols / gvajakols
Swedish: Trophires Compose Nourrissons paracetamol eterisk eukalyptusolja tenoate de sodium
Latvian: Trophires Compose Nourrissons paracetamolas eikalipta ēteriskā eļļa tenoate de sodium
Swedish: COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire niaouli
Latvian: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire niauli
Swedish: eterisk eukalyptusolja thiophene carboxylate paracetamol
Latvian: eikalipta ēteriskā eļļa thiophene carboxylate paracetamolas
Swedish: Kamfer + eukalyptol + Menthol
Latvian: kampars + eikaliptols + mentols
Swedish: Trophires Bebes eterisk eukalyptusolja tenuate de sodium
Latvian: Trophires Bebes eikalipta ēteriskā eļļa tenuate de sodium
Swedish: Trophires Enfants eterisk eukalyptusolja thiophene carboxylate paracetamol
Latvian: Trophires Enfants eikalipta ēteriskā eļļa thiophene carboxylate paracetamolas
Swedish: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire tall
Latvian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire priede
Swedish: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire eterisk terpentinolja
Latvian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire terpentīna ēteriskā eļļa
Swedish: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eterisk eukalyptusolja, terpinen, eterisk tallolja
Latvian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niauli, eikalipta ēteriskā eļļa, terpīns, priežu ēteriskā eļļa
Swedish: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire tall
Latvian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire priede
Swedish: EUCALYPTOSPI RINE
Latvian: EUCALYPTOSPIR INE
Swedish: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
Latvian: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Swedish: NOURRISSONS, suppositoire cineol, eterisk tallolja
Latvian: NOURRISSONS, suppositoire cineols, priežu ēteriskā eļļa
Swedish: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eterisk eukalyptusolja
Latvian: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eikalipta ēteriskā eļļa
Swedish: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eterisk eukalyptusolja, terpine, eterisk tallolja
Latvian: TERPONE ENFANTS, suppositoire niauli, eikalipta ēteriskā eļļa s, terpīns, priežu ēteriskā eļļa
Swedish: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eterisk eukalyptusolja
Latvian: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eikalipta ēteriskā eļļa
Swedish: 1 cylinderampull och 1 penna
Latvian: 1 kārtridžs un pildspalvveida šļirce
Swedish: MTnr
Latvian: 1 kārtridžs
Swedish: Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har några hälsoproblem.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kādas veselības problēmas.
Swedish: • fel eller oaktsam användning, hantering eller rengöring
Latvian: • nepareiza vai bezrūpīga lietošana, rīkošanās vai tīrīšana
Swedish: Legal tillverkare:
Latvian: Juridiskais ražotājs:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 januari 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 04. janvāris
Swedish: Detta är inte nödvändigt när kolvstången redan befinner sig i utgångsläget, som vid allra första användningen.
Latvian: Tas nav nepieciešams, ja stienis jau atrodas sākuma stāvoklī, piemēram, pašā pirmajā lietošanas reizē.
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-postadress: XXXXXXXXXXX
Latvian: Tālruņa numurs: XXXXXXXXXXX
Swedish: Använd inte din Terrosa Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Latvian: Nelietojiet savu Terrosa Pen, lai injicētu jebkādas citas zāles (piemēram, insulīnu).
Swedish: Andra läkemedel och Terrosa
Latvian: Citas zāles un Terrosa
Swedish: Distributör:
Latvian: Izplatītājs:
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Terrosa räcka för 28 dagar.
Latvian: Neatkārtojiet to pirms katras ikdienas injekcijas, citādi Jums nepietiks Terrosa visām 28 lietošanas dienām.
Swedish: Om du har frågor angående användningen av Terrosa Pen, kontakta vår kundservice när som helst.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Terrosa Pen lietošanu, sazinieties ar mūsu klientu apkalpošanas centru jebkurā laikā.
Swedish: • användning i strid med bruksanvisningen
Latvian: • lietošana pretēji lietošanas instrukcijām
Swedish: Terrosa Pen kan användas av patienter över 18 år som själv kan injicera, sjukvårdspersonal eller av andra personer såsom vuxna släktingar.
Latvian: Terrosa Pen var lietot pacienti, kas paši sev injicē zāles un ir vecāki par 18 gadiem, veselības aprūpes speciālisti vai trešās personas, piemēram, pieaugušie radinieki.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med Terrosa.
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar Terrosa.
Swedish: Terrosa Pen får inte användas av blinda eller synskadade patienter utan hjälp från en utbildad, ickefunktionsnedsatt person.
Latvian: Terrosa Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona.
Swedish: • Ta inte bort ampullen från Terrosa Penn innan den är tom.
Latvian: • Neizņemiet kārtridžu no Terrosa Pen, pirms tas ir tukšs.
Swedish: Injicera Terrosa varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Latvian: Injicējiet Terrosa katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis.
Swedish: • att pennan används med medicinsk utrustning, tillbehör eller förbrukningsvaror annat än de som rekommenderas av Gedeon Richter Plc.
Latvian: • pildspalvveida šļirce tiek lietota kopā ar medicīnas ierīci, piederumiem vai palīgmateriāliem, izņemot tos, kurus ieteikusi Gedeon Richter Plc.
Swedish: - Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Latvian: − Grūtniecība un barošanas ar krūti periods (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Swedish: • om du är allergisk mot teriparatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret teriparatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen
Latvian: Pārdozēšanas pieredze, ņemot vērā pēcreģistrācijas spontānos ziņojumus
Swedish: • Använd inte din Terrosa Pen om den är skadad eller om du är tveksam om att den fungerar korrekt.
Latvian: • Nelietojiet Terrosa pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
Swedish: Garantin omfattar tillverknings- och materialfel av din Terrosa Pen under två år från att du fick pennan.
Latvian: Garantija attiecas uz Jūsu Terrosa Pen ražošanas un materiālu defektiem divu gadu lietošanas laikā no iegādes brīža.
Swedish: Vad Terrosa är och vad det används för
Latvian: Kas ir Terrosa un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Terrosa kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som cylinderampullen/pennan med införd cylinderampull förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Latvian: Terrosa var lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja kārtridžs/pildspalvveida šļirce ar ievietotu kārtridžu tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Swedish: Lokala instruktioner, sjukvårdspersonalens anvisningar eller riktlinjer för sjukvårdsenheter kan ersätta instruktionerna angående hantering och kassering av injektionsnålar.
Latvian: Vietējās, veselības aprūpes speciālistu vai iestādes polises var aizstāt norādījumus par rīkošanos ar adatu un to iznīcināšanu.
Swedish: {1x} s.c.
Latvian: s.c.
Swedish: • halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
Latvian: − grēmas (sāpes vai dedzinoša sajūta tieši zem krūšu kaula),
Swedish: Den totala behandlingstiden med Terrosa bör inte överstiga 24 månader.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ar Terrosa nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Terrosa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas
Swedish: Biverkningarna har klassificerats på följande sätt: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000, < 1/100) och sällsynt (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži ( ≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Swedish: Teriparatid (N = 541) (%)
Latvian: Placebo (N = 544) (%)
Swedish: • För att ställa in den fasta dagliga dosen med 80 mikroliter, vrid doseringsknappen medsols tills det tar stopp och den inte kan vridas längre.
Latvian: • Lai iestatītu 80 mikrolitrus fiksētās dienas devu, pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tas apstājas, un to vairs nevar pagriezt.
Swedish: • om du har en viss typ av bensjukdom.
Latvian: − ja Jums ir noteiktas kaulu slimības.
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Latvian: − barības vada trūce (hiatalā trūce), − zems hemoglobīns vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija).
Swedish: Ytterligare och uppdaterad information om detta läkemedel finns tillgänglig genom att skanna QR-koden nedan eller ytterkartongen med en smartphone.
Latvian: Detalizēta un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama, skenējot ar viedtālruni QR kodu zemāk un uz ārējā kartona iepakojuma.
Swedish: • Ypsomed mylife Clickfine tjocklek 29-31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12, 10, 8 eller 6 mm längd
Latvian: • Ypsomed mylife Clickfine izmērs 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12, 10, 8 vai 6 mm garums
Swedish: Graviditet Terrosa är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Latvian: Grūtniecība Terrosa lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Terrosa Om du av misstag använt mer Terrosa än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Terrosa vairāk nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: • Förvara inte Terrosa Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Latvian: • Neuzglabājiet Terrosa Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Swedish: • om du har höga nivåer av kalcium i blodet (hyperkalcemi).
Latvian: − ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija);
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoidea hormoner och analoger, ATC-kod: H05AA02.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05
Swedish: Vad Terrosa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Terrosa Hur du använder Terrosa Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Terrosa un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas Kā lietot Terrosa
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera den uteblivna dosen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Terrosa innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Latvian: Terrosa satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
Swedish: Om du har glömt att använda Terrosa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Terrosa
Swedish: Barn och ungdomar Terrosa ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Swedish: I de kliniska studierna hade 2,8 % av teriparatidpatienterna urinsyrakoncentrationer överstigande övre normalgränsen, jämfört med 0,7 % av placebopatienterna.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar 0,7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Avlägsna inte cylinderampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces 28 lietošanas dienu laikā.
Swedish: • om du ständigt har illamående, kräkningar, förstoppning, låg energi eller muskelsvaghet.
Latvian: − ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums.
Swedish: QR-kod ska inkluderas www.terrosapatient.com
Latvian: www.terrosapatient.com
Swedish: • om du har haft skelettcancer eller om annan cancer har spridit sig (metastaserat) till skelettet.
Latvian: − ja Jums jebkad ir diagnosticēts kaulu vēzis vai citi vēža veidi, kas izplatījušies uz kauliem (ar metastāzēm);
Swedish: Hur Terrosa ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Terrosa Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Diskutera med din läkare om du har hörselnedsättning eller hanteringsproblem.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, gadījumā ja rodas dzirdes vai rīkošanās traucējumi.
Swedish: F: Fäst en ny nål enligt följande: • Dra av skyddsfolien.
Latvian: F: Pievienojiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu sekojošā veidā: • Noņemiet noplēšano foliju.
Swedish: • smärtor i muskler och smärtor i leder.
Latvian: − sāpes muskuļos un sāpes locītavās.
Swedish: Eventuell blodprovstagning ska därför göras tidigast 16 timmar efter senaste teriparatidinjektion.
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās teriparatīda injekcijas.
Swedish: - Andra metaboliska bensjukdomar (inklusive hyperparatyroidism och Pagets bensjukdom) än primär osteoporos eller glukokortikoidinducerad osteoporos.
Latvian: − Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireoze un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
Swedish: Mängden Terrosa som är kvar i ampullen är mindre än 80 mikroliter.
Latvian: Kārtridžā palikušais Terrosa daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
Swedish: Terrosa kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Terrosa var paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.
Swedish: Terrosa är avsett för vuxna.
Latvian: Terrosa indicēts pieaugušajiem.
Swedish: QR-kod ska inkluderas
Latvian: (QR kods jāiekļauj)
Swedish: Använd inte Terrosa om du är gravid eller ammar.
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Nålarna får bara användas en gång och Terrosa-ampullen ska bara användas av en person.
Latvian: Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Terrosa kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.
Swedish: • trötthet
Latvian: − nogurums,
Swedish: • om du lider av njurproblem (måttligt försämrad njurfunktion).
Latvian: − ja Jums ir nieru darbības traucējumi (vidēji smaga nieru darbības pasliktināšanās).
Swedish: Hyperkalcemi högre än 3,25 mmol/liter
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 3,25
Swedish: Relativ risk (95 % KI) mot placebo
Latvian: Relatīvais risks (95%
Swedish: - Allvarligt nedsatt njurfunktion.
Latvian: − Smagi nieru darbības traucējumi.
Swedish: • Transportera och förvara Terrosa Pen med isatt ampull vid temperaturer som anges i Terrosas bipacksedel, som tillhandahålls separat.
Latvian: • Pārvadājiet un uzglabājiet Terrosa Pen ar ievietotu kārtridžu temperatūrā, kas norādīta atsevišķi pievienotā Terrosa lietošanas instrukcijā.
Swedish: Använd inte Terrosa om det är eller har varit fryst.
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja tas ir vai ir bijis sasalis.
Swedish: • svullnad, främst i händer, fötter och ben.
Latvian: − pietūkums, galvenokārt plaukstās, pēdās un kājās.
Swedish: 1103 Budapest Ungern
Latvian: 1103 Budapest
Swedish: • nedsatt energi
Latvian: − enerģijas izsīkums,
Swedish: Terrosa får inte användas med någon annan penna.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FOLIELOCK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES FOLIJAS VĀCIŅŠ
Swedish: C: Ta bort den tomma ampullen när den ska bytas.
Latvian: C: Izņemiet tukšo kārtridžu, gadījumā, ja nomaināt kārtridžu.
Swedish: Större icke-vertebrala fragilitets- frakturer c (höft,
Latvian: Nozīmīgi nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumic (gūžas kauls,
Swedish: • din Terrosa Pen med isatt ampull
Latvian: • Jūsu Terrosa Pen ar ievietoto kārtridžu
Swedish: Sänk aldrig ner Terrosa Pen i vatten eftersom den kan skadas.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Terrosa Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Swedish: *Teriparatid, rhPTH (1-34), är identiskt med 34 N-terminalaminosyrasekvensen av endogent, humant parathormon och tillverkas i E. coli med rekombinant DNA-teknologi.
Latvian: * Teriparatīds, rhPTH(1-34), iegūts no E. coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju ir identisks 34 N-terminālajai aminoskābju secībai endogēnajā cilvēka paratireoīdajā hormonā.
Swedish: Pennan och injektionsnålarna ingår inte i förpackningen med Terrosa.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Terrosa iepakojumā.
Swedish: • nedsatt njurfunktion, inklusive njursvikt
Latvian: − pavājināta nieru darbība, arī nieru mazspēja,
Swedish: Om skärmen inte går tillbaka till startpositionen efter injektionen, använd inte denna penna; kontakta kundservice.
Latvian: Devas un injekcijas iestatīšana " Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas sākuma stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Swedish: Om du överväger att avsluta Terrosabehandlingen, bör du tala med din läkare.
Latvian: Ja apsverat Terrosa terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
Swedish: Samma information finns även tillgänglig på följande URL: www.terrosapatient.com
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama arī tīmekļa vietnē: www.terrosapatient.com ((QR kods jāiekļauj))
Swedish: Teriparatid var inte genotoxiskt i allmänna standardtest.
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu Teriparatīds nebija genotoksisks standarta testu sērijā.
Swedish: Injicera Terrosa där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Latvian: Injicējiet pirmās Terrosa devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.
Swedish: Hur Terrosa ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Terrosa
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatidbehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Latvian: Pētāmajām personām, kurām pētījuma sākumā un novērošanas laikā tika veiktas mugurkaula rentgenogrammas, jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība bija 28/516 (5,4 %) teriparatīda grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Swedish: • nervsmärta i benen
Latvian: − nervu sāpes kājās,
Swedish: Pennan är anpassad för att endast användas med Terrosa.
Latvian: Pildspalvveida šļirce ir pielāgota tikai Terrosa lietošanai.
Swedish: Om du slutar använda Terrosa
Latvian: Ja pārtraucat lietot Terrosa
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Terrosa ska behandlingen med Terrosa avslutas.
Latvian: Ja Terrosa lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Terrosa lietošana jāpārtrauc.
Swedish: Förberedelse av pennan - första användning/ampullbyte Följ instruktionerna varje gång du sätter in en ny Terrosa-ampull i din Terrosa Pen.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai - pirmā lietošana/kārtridža nomaiņa Katru reizi ievietojot jaunu Terrosa kārtridžu savā Terrosa Pen, sekojiet instrukcijai.
Swedish: Ny vertebral fraktur (≥ 1) a
Latvian: Jauns vertebrāls lūzums (≥1)a