FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să poată fi sacrificat iar carnea să poată fi utilizată pentru consumul uman.
Danish: Dette nedsætter inflammation, så luftvejene holdes åbne, og hesten får lettere ved at trække vejret.
Romanian: Acesta reduce inflamaţia, ajutând astfel la menţinerea căilor respiratorii deschise şi permiţând calului să respire mai uşor.
Danish: Equisolon bør blandes i en mindre portion foder og gives gennem munden i en dosis af 1 mg prednisolon/kg kropsvægt én gang dagligt.
Romanian: Equisolon trebuie amestecat cu o cantitate mică de hrană şi trebuie administrat oral la o doză de 1 mg prednisolon pe kg greutate corporală o dată pe zi.
Danish: Kontrollen af omgivelserne består i at holde hesten udendørs så meget som muligt eller forbedre udluftningen i stalden, fugte høet eller fodre med ensilage (gæret græs) samt bruge strøelse med mindst muligt støv.
Romanian: Măsurile de mediu sunt ţinerea cailor afară cât mai mult cu putinţă sau îmbunătăţirea aerisirii în grajd, udarea fânului sau a furajelor însilozate (nutreţuri fermentate) şi utilizarea în grajd a unui aşternut cu conţinut minim de praf.
Danish: Foruden behandling med prednisolon blev udsættelsen for organisk støv mindsket ved at erstatte hø med ensilage og forbedre udluftningen i stalden.
Romanian: Pe lângă tratamentul cu prednisolon, a fost redusă expunerea la praful de natură organică, înlocuindu-se fânul cu furaje însilozate şi îmbunătăţindu-se aerisirea în grajd.
Danish: Anvendelsen af prednisolon hos heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring er velbeskrevet i den videnskabelige litteratur.
Romanian: Utilizarea prednisolonului la caii cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii a fost descrisă în mod corespunzător în literatura ştiinţifică de specialitate.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Danish: Equisolon må ikke anvendes hos hopper, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Romanian: Equisolon este contraindicat la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Danish: Det aktive stof i Equisolon, prednisolon, er et binyrebarkhormon, som er et lægemiddel, der nedsætter immunsystemets aktivitet.
Romanian: Substanţa activă din Equisolon, prednisolonul, este un corticosteroid, un medicament care acţionează prin reducerea activităţii sistemului imunitar.
Danish: Tilbagevendende vejrtrækningshindring er en langvarig (kronisk) allergisk sygdom, hvor hesten har hvæsende vejrtrækning, hoste og vejrtrækningsbesvær.
Romanian: Obstrucţia recurentă a căilor respiratorii este o afecţiune alergică cronică (de durată) în care caii prezintă respiraţie şuierătoare, tuşesc şi au dificultăţi de respiraţie.
Danish: Behandling med prednisolon i den anbefalede dosis på 1 mg/kg kropsvægt i 10 dage kombineret med kontrol af omgivelserne resulterede i væsentlig bedring i væskemængden i luftvejene og i de kliniske tegn, der forbundet med tilbagevendende vejrtrækningshindring.
Romanian: Tratamentul cu prednisolon la doza recomandată de 1 mg pe kg greutate corporală timp de zece zile în combinaţie cu controlul mediului a avut ca rezultat ameliorări semnificative ale lichidelor din căile respiratorii şi ale semnelor clinice asociate cu obstrucţia recurentă a căilor respiratorii.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equisolon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equisolon?
Danish: Hvorfor blev Equisolon godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Equisolon?
Danish: Hos heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring overreagerer immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) på udløsende stoffer (antigener), der findes i det støv, hesten indånder.
Romanian: La caii cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii, sistemul imunitar (modul natural de apărare al organismului) reacţionează exagerat la substanţele declanşatoare (antigeni) care sunt prezente în praful inspirat de cai.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Equisolon (som optræder hos mere end 1 ud af 10 heste) er undertrykkelse af produktionen af det naturlige binyrebarkhormon kortisol, der er vigtigt for kroppens reaktion på stress, og stigning i blodets indhold af fedtstoffer af typen triglycerider.
Romanian: Efectele secundare cele mai frecvente asociate cu Equisolon (observate la mai mult de 1 din 10 cai) sunt supresia producerii de cortizol (un corticosteroid natural important în răspunsul organismului la stres) şi o creştere a nivelului trigliceridelor (un tip de grăsimi) din sânge.
Danish: Hvad er Equisolon?
Romanian: Ce este Equisolon?
Danish: Hvad anvendes Equisolon til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Equisolon?
Danish: Dette medfører inflammation og blokering af luftvejene i lungerne, så vejrtrækningen bliver besværlig.
Romanian: Aceasta determină inflamarea şi blocarea căilor respiratorii din interiorul plămânilor, cauzând dificultăţi de respiraţie.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på kliniske tegn på tilbagevendende vejrtrækningshindring og på mængderne af væske og immunceller i luftvejene og lufttrykket i lungerne.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost semnele clinice ale obstrucţiei recurente a căilor respiratorii, precum şi cantitatea de lichid şi celule ale sistemului imunitar din căile respiratorii şi presiunea aerului din plămâni.
Danish: Equisolon må ikke anvendes hos heste med virus- eller svampeinfektioner, sår i mave-tarm-systemet eller hornhinden eller hos drægtige hopper.
Romanian: Equisolon este contraindicat la caii cu infecţii virale sau fungice, ulcer gastrointestinal sau cornean sau la iepele gestante.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Equisolon fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Equisolon, consultaţi prospectul.
Danish: Hvordan blev Equisolon undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Equisolon?
Danish: For at undgå støvdannelse bør lægemidlet ikke omrystes.
Romanian: Produsul nu trebuie scuturat, pentru a preveni formarea prafului.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equisolon?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Equisolon pe parcursul studiilor?
Danish: Det leveres som et pulver til indgift gennem munden.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere cu administrare orală.
Danish: Equisolon anvendes i kombination med kontrol af omgivelserne til behandling af tilbagevendende vejrtrækningshindring hos heste.
Romanian: Equisolon se utilizează pentru tratamentul obstrucţiei recurente a căilor respiratorii (sau astm) la cai, în combinaţie cu măsuri de mediu.
Danish: 0,5 ml (1 dosis)
Romanian: 0,5 ml (1 doză.)
Danish: --1 Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Romanian: --1 Virusul bolii hemoragice a iepurilor, tip 2 (RHDV2), inactivat, tulpina V-1037: ≥70% cELISA40*
Danish: 0 dage
Romanian: 10 flacoane Zero zile
Danish: Særnavn Styrke
Romanian: Specii ţintă
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2019.
Romanian: Acest rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2019.
Danish: Yderligere oplysninger om Eravac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Romanian: Mai multe informații despre Eravac se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Danish: Studierne viste, at vaccinen var effektiv til at reducere antallet af dødsfald.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul este eficace în reducerea mortalității.
Danish: Andre oplysninger om Eravac
Romanian: Alte informații despre Eravac
Danish: Hvis smerterne fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, trebuie contactat din nou medicul.
Danish: Eravac er en vaccine.
Romanian: Eravac este un vaccin.
Danish: Det er som regel en dødelig sygdom, der medfører blodpropper.
Romanian: De obicei, este o boală mortală care determină formarea de cheaguri de sânge.
Danish: Eravac modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. september 2016.
Romanian: Eravac a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 22 septembrie
Danish: Hvorfor er Eravac godkendt i EU?
Romanian: De ce este Eravac autorizat în UE?
Danish: Kaniner bør genvaccineres et år efter vaccinationen.
Romanian: Iepurii trebuie revaccinați la un an de la vaccinare.
Danish: Den let forhøjede temperatur aftager spontant uden behandling inden for 5 dage, og de lokale reaktioner inden for 24 timer.
Romanian: Creșterea ușoară a temperaturii dispare spontan, fără tratament, în decurs de 5 zile, iar reacțiile locale dispar spontan în decurs de 24 de ore.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kaniner, der behandles med Eravac, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la iepurii tratați cu Eravac este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Danish: Hvad er Eravac, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Eravac și pentru ce se utilizează?
Danish: Beskyttelsen opnås 1 uge efter vaccinationen og varer i 12 måneder.
Romanian: Protecția începe la o săptămână de la vaccinare și durează 12 luni.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Eravac opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Eravac sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, hvis den ikke behandles omgående.
Romanian: Injectarea accidentală poate produce dureri puternice și umflături, în special dacă injectarea se face într-o articulație sau într-un deget, ceea ce poate duce la pierderea degetului dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Danish: Virkningen af vaccinen blev først sammenlignet med virkningen af en placebovaccine (en virkningsløs vaccine) i tre laboratoriestudier, der omfattede 301 kaniner.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost comparată inițial cu cea a unui vaccin placebo (inactiv) în trei studii de laborator care au cuprins 301 iepuri.
Danish: Eravac indeholder et hjælpestof (mineralsk olie) til at fremme immunreaktionen.
Romanian: Eravac conține un adjuvant (ulei mineral) pentru amplificarea răspunsului imunitar.
Danish: Vaccinen gives til kaniner fra 30dages-alderen som en enkelt injektion under huden på siden af brystet.
Romanian: Vaccinul se administrează la iepuri începând cu vârsta de 30 de zile sub formă de injecție unică sub pielea de pe partea laterală a pieptului.
Danish: Hvis kaninen senere kommer i kontakt med hæmoragisk sygdom type 2virusset, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at ødelægge virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Romanian: În viitor, când iepurii intră în contact cu virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea distruge virusul, ajutând la protecția împotriva bolii.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eravac?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eravac?
Danish: Efter vaccinationen blev kaninerne kunstigt inficeret med RHDV2.
Romanian: După vaccinare, iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eravac (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 kaniner) er en kortvarig stigning i kropstemperaturen til lidt over 40 ºC, som kan opstå to-tre dage efter vaccinationen, samt knuder og hævelser (på under 2 cm) på injektionsstedet.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eravac (care pot afecta mai mult de 1 iepure din 10) sunt creșterea de scurtă durată a temperaturii corporale, cu puțin peste 40 ºC, care poate apărea la două-trei zile după vaccinare, și noduli sau umflături (cu dimensiunea mai mică de 2 cm) la locul injectării.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selvom den injicerede mængde er meget lille.
Romanian: Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat asistență medicală, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte mică.
Danish: RHD type 2-virus adskiller sig fra det klassiske RHD-virus ved, at sygdomsforløbet er længere, døden indtræffer senere og tager længere tid, og sygdommen forekommer i sværere grad hos unge kaniner.
Romanian: Virusul RHD de tip 2 diferă de forma obișnuită a virusului RHD prin faptul că evoluția bolii durează mai mult, decesul survine mai târziu, după o perioadă mai lungă, fiind mai sever la iepurii tineri.
Danish: Når Eravac gives til kaniner, registrerer dyrenes immunsystem virusset i vaccinen som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Romanian: Când se administrează la iepuri, sistemul imunitar recunoaște virusul din vaccin ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Danish: Eravac er en veterinærvaccine, som gives til kaniner for at reducere antallet af dødsfald forårsaget af viral hæmoragisk sygdom hos kaniner (RHD (rabbit haemorrhagic disease)) forårsaget af den variant af RHD-virusset, som kaldes RHD type 2 (RHD2).
Romanian: Eravac este un vaccin de uz veterinar utilizat la iepuri pentru reducerea mortalității datorate bolii hemoragice a iepurilor (RHD), cauzată de varianta virusului RHD, numit RHD de tip 2 (RHDV2).
Danish: Hvordan anvendes Eravac?
Romanian: Cum se utilizează Eravac?
Danish: Eravac fås som en injektionsvæske og udleveres kun på recept.
Romanian: Eravac este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: I et senere laboratoriestudie med 48 kaniner overlevede 95 % af de kaniner, der var vaccineret med Eravac, sammenlignet med 65 % af de kaniner, der fik placebo, efter kunstig infektion med RHDV2 12 måneder efter vaccinationen.
Romanian: Într-un studiu de laborator ulterior care a cuprins 48 de iepuri, 95 % din iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de 65 % din iepurii cărora li s-a administrat placebo, după infectarea artificială cu RHDV2 la 12 luni după vaccinare.
Danish: Eravac indeholder RHD type 2-virus (RHDV2), stamme V-1037, i en inaktiveret form, så det ikke kan forårsage sygdom.
Romanian: Eravac conține virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2 (RHDV2), tulpina V-1037, care a fost inactivat astfel încât să nu poată cauza boala.
Danish: Hvordan virker Eravac?
Romanian: Cum acționează Eravac?
Danish: I det tredje studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac mens overlevelsesraten i kontrolgruppen var under 70%, når kaninerne blev kunstigt smittet med RHDV2 ni måneder efter vaccinationen.
Romanian: În al treilea studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de o rată de supraviețuire de sub 70 % la iepurii din grupul de control, în care iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2 la nouă luni după vaccinare.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Eravac?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eravac pe parcursul studiilor?
Danish: En oversigt over Eravac, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Eravac și a motivelor autorizării sale în UE
Danish: I det første studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac, mens overlevelsesraten hos den gruppe, der fik placebovaccinen, var på 37 %.
Romanian: Într-un studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de rata de supraviețuire de 37 % în grupul căruia i s-a administrat vaccinul placebo.
Danish: I det andet studie havde de kaniner, der var vaccineret med Eravac, en overlevelsesrate på 93 %, mens overlevelsesraten i placebogruppen var på 50 %.
Romanian: În al doilea studiu, rata de supraviețuire a iepurilor vaccinați cu Eravac a fost de 93 %, față de 50 % la iepurii cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Eravac indeholder inaktiveret RHD type 2-virus, stamme V-1037, som det aktive stof.
Romanian: Eravac conține ca substanță activă virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2, inactivat, tulpina V
Danish: Revaccination: 12 måneder efter vaccination.
Romanian: Revaccinare: la 12 luni după vaccinare.
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling
Romanian: Aceste reacții locale se reduc treptat și dispar fără a fi nevoie de tratament.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C)
Danish: En forbigående øget temperatur på lidt over 40 ºC kan meget ofte forekomme mellem to eller tre dage efter vaccination.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea foarte frecvent la două-trei zile după vaccinare.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Romanian: Sticla se va păstra în ambalajul exterior pentru a o proteja de lumină.
Danish: Hver dosis på 0,5 ml indeholder:
Romanian: Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22.09.2016
Romanian: Data primei autorizari: 22.09.2016
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă -.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddeler.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Romanian: Studiile de laborator realizate pe iepuroaice în ultima treime a gestaţiei nu au demonstrat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Romanian: Letargia și/sau inapetența pot fi observate foarte rar în primele 48 de ore de la injectare, în baza rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare.
Danish: Rabbits
Romanian: Iepuri
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Romanian: Se pot observa foarte frecvent noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Romanian: Iepuroaicele gestante trebuie manipulate cu o atenţie deosebită pentru a evita stresul şi riscul de avort.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca umflarea accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Romanian: Vaccinarea iepurilor a determinat producerea de anticorpi de inhibare a hemaglutinării care au persistat timp de cel puțin 12 luni.
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Romanian: Vaccinuri virale inactivate pentru Leporidae, vaccin viral inactivat pentru iepuri.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Danish: Hvidlig emulsion.
Romanian: Emulsie de culoare albicioasă.
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau QI08AA
Romanian: Codul veterinar ATC: QI08AA