FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Spoel, was of smeer uw pen niet, dit kan de pen beschadigen.
Bulgarian: Не мокрете, мийте или смазвайте писалката, тъй като това може да я повреди.
Dutch: Maaltijdinsulineanaloog +/
Bulgarian: Инсулинов аналог по време на хранене+/метформин
Dutch: Elke patroon bevat 1,5 ml oplossing.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 1,5 ml разтвор.
Dutch: Het is mogelijk dat bij vrouwen die borstvoeding geven aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig zijn.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата инсулин и диетата.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat het dosisvenster van Toujeo SoloStar of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen het aantal eenheden Toujeo toont dat wordt geïnjecteerd.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че дозаторът на Toujeo SoloStar или Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка показва броя на единиците Toujeo, които ще се инжектират.
Dutch: Voorbeelden van signalen dat uw bloedglucosespiegel te veel of te snel daalt, zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle of onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk en hartkloppingen.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо: изпотяване, лепкава кожа, напрегнатост, ускорена или неритмична сърдечна дейност, високо кръвно налягане и сърцебиене.
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Dutch: De voorlichtingsmaterialen bestaan uit: - Brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg - Gids voor patiënt/verzorger (patiëntenbrochure)
Bulgarian: Ръководство за пациента/грижещото се лице (брошура за пациента)
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan te laag worden (hypoglykemie).
Bulgarian: Нивото на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Dutch: Maar alleen in zeer zeldzame gevallen zal een aanpassing van uw dosis insuline nodig zijn.
Bulgarian: Много рядко обаче, това може да наложи промяна във Вашата доза инсулин.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 5 en 10 voorgevulde pennen.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Dutch: Toujeo 0,4 eenheden/kg
Bulgarian: Toujeo 0,4 ед./kg
Dutch: • Injecteer het in de voorkant van uw dijbeen, in uw bovenarm of in uw buikwand.
Bulgarian: Инжектирайте го в предната част на бедрото, горната част на ръката или предната част на талията (корема).
Dutch: • De dosisinstelring klikt als u deze draait.
Bulgarian: Цифровото набиране щраква, като го завъртите.
Dutch: • uw lage bloedglucosespiegel zich langzaam ontwikkelt.
Bulgarian: Кръвната Ви захар се понижава бавно.
Dutch: Draai aan de dosisinstelring totdat de dosispijl uw dosis aanwijst.
Bulgarian: Завъртете дозатора докато показалецът за дозата се изравни с Вашата доза.
Dutch: Toujeo DoubleStar is ervoor gemaakt om het aantal eenheden insuline toe te dienen die uw arts, apotheker of verpleegkundige u heeft voorgeschreven.
Bulgarian: Toujeo DoubleStar е направена така, че да достави броя единици инсулин, които Вашият лекар е предписал.
Dutch: Insuline glargine 100 eenheden/ml en Toujeo zijn niet bio-equivalent en zijn niet direct onderling uitwisselbaar.
Bulgarian: Инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са биоеквивалентни и не са директно взаимно заменяеми.
Dutch: Het percentage patiënten dat ernstige hypoglykemie rapporteerde was lager bij patiënten in de Toujeogroep in vergelijking met patiënten in de groep met insuline glargine 100 eenheden/ml, respectievelijk 6% en 8,8%.
Bulgarian: Процентът на пациентите, съобщаващи за тежка хипогликемия, е по-нисък при пациентите в групата на Toujeo в сравнение с пациентите в групата на инсулин гларжин 100 единици/ml, съответно 6% и 8,8%.
Dutch: [-0,168 tot 0,099]
Bulgarian: [-0,168 до 0,099]
Dutch: [-0,144 tot 0,083]
Bulgarian: [-0,144 до 0,083]
Dutch: Met Toujeo kan het langer duren om te herstellen van een lage bloedglucosespiegel omdat het een lange werkingsduur heeft.
Bulgarian: Възстановяването след състояние с ниско ниво на кръвна захар може да отнеме повече време при употребата на Toujeo, тъй като той е дългодействащ.
Dutch: De verschijnselen kunnen onder meer roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, netelroos, zwelling of ontsteking zijn.
Bulgarian: Симптомите може да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Dutch: • wanneer u uw bloedglucosespiegel moet controleren, en of u urinetesten moet uitvoeren,
Bulgarian: Кога да изследвате нивото на кръвната Ви захар и дали са необходими изследвания на урината.
Dutch: Evenzo was nachtelijke hypoglykemie vergelijkbaar in de behandelingsgroepen Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml.
Bulgarian: По същия начин, честотата на случаите на нощната хипогликемия е сравнима в групите на лечение с Toujeo и инсулин гларжин 100 единици/ml.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen en diabetespatiënten wezen de insulineserumspiegels op een langzamere en langdurigere absorptie resulterend in een vlakker tijd-concentratieprofiel na subcutane injectie van Toujeo in vergelijking met insuline glargine 100 eenheden/ml.
Bulgarian: При здрави лица и пациенти с диабет, серумните концентрации на инсулин показват по-бавна и по-продължителна абсорбция, която води до по-плосък профил време-концентрация след подкожно инжектиране на Toujeo в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Dutch: • Selecteer de dosis door de dosisinstelring te draaien naar een streepje in het dosisvenster.
Bulgarian: Нагласете дозата чрез завъртане на дозатора до линията в прозореца за дозата.
Dutch: Ernstige allergische reacties kunnen levensbedreigend worden.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да бъдат животозастрашаващи.
Dutch: • De Toujeo DoubleStar pen bevat 900 eenheden Toujeo.
Bulgarian: Писалката Toujeo DoubleStar съдържа 900 единици Toujeo.
Dutch: • Als u verandert van insuline (van een ander type, merk of fabrikant) is het mogelijk dat uw insulinedosering moet worden aangepast.
Bulgarian: Ако преминавате от друг вид, търговска марка или производител на инсулин, може да се наложи промяна във Вашата доза инсулин.
Dutch: [-0,090 tot 0,174]
Bulgarian: [-0,090 до 0,174]
Dutch: Als u dat wel doet, zult u te veel insuline krijgen.
Bulgarian: Ако го направите, ще получите по-голяма доза инсулин.
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Bulgarian: Моля, вижте също точка 2.
Dutch: Omzetting tussen insuline glargine 100 eenheden/ml en Toujeo
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 100 единици/ml на Toujeo
Dutch: Bij een verstopte naald moeten de patiënten de instructies beschreven in ‘Stap 3'van de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter volgen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: При запушване на иглата, пациентът трябва да следва указанията, описани в стъпка 3 на Инструкциите за употреба, приложени към листовката за пациента (вж. точка 4.2 и 4.4).
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij het gebruik van:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да се повиши, или да спадне, ако приемате:
Dutch: De dop van de pen moet na iedere injectie teruggeplaatst worden op de pen ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
Dutch: Er is een grotere kans op hypoglykemie als:
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако:
Dutch: 58 eenheden geselecteerd
Bulgarian: избрани 60 единици избрани 58 единици
Dutch: Patroon (type 1 kleurloos glas) met een zwarte zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met stop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber).
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип 1) с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (ламинат от изопрен и бромобутилова гума).
Dutch: Is de pen nieuw, doe dan altijd eerst een aantal veiligheidstesten voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, tot u ziet dat er insuline uit de punt van de naald komt.
Bulgarian: Ако писалката е нова, трябва да направите проверка за безопасност преди да използвате писалката за първи път, докато не видите да излиза инсулин от върха на иглата.
Dutch: • Pioglitazon.
Bulgarian: Пиоглитазон.
Dutch: Toujeo mag niet intraveneus worden toegediend.
Bulgarian: Toujeo не трябва да се прилага интравенозно.
Dutch: • Schildklierhormonen - gebruikt bij functiestoornissen van de schildklier,
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза - за проблеми със щитовидната жлеза.
Dutch: • u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: Приемате или сте приемали някои други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и
Dutch: Hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegels)
Bulgarian: Хипергликемия (високи нива на кръвната захар)
Dutch: Het percentage patiënten met hyperglykemische episoden met ketose was lager voor Toujeo versus insuline glargine 100 eenheden/ml, respectievelijk 6,4% en 11,8%.
Bulgarian: Процентът на пациентите с хипергликемични епизоди с кетоза е по-нисък при Toujeo спрямо инсулин гларжин 100 единици/ml, съответно 6,4% и 11,8%.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om raad als u twijfelt.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 900 eenheden insuline.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 900 единици инсулин.
Dutch: Het effect van Toujeo is waargenomen gedurende meer dan 24 uur (tot 36 uur) bij klinisch relevante doseringen.
Bulgarian: При реални за клиничната практика дози, ефектът на Toujeo е повече от 24 часа (до 36 часа).
Dutch: • Houd uw pen buiten het zicht en bereik van kinderen
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка и игли на място, недостъпно за деца
Dutch: De dosisverhoging in Toujeo SoloStar is 1 eenheid en de dosisverhoging in Toujeo DoubleStar is 2 eenheden.
Bulgarian: Увеличаването на дозата при Toujeo SoloStar е с една единица, а увеличаването на дозата при Toujeo DoubleStar е с 2 единици.
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige wanneer u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Bulgarian: Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 6 (2 verpakkingen van 3), 9 (3 verpakkingen van 3) en 10 voorgevulde pennen.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 6 (2 опаковки по 3), 9 (3 опаковки по 3) и 10 предварително напълнени писалки.
Dutch: DoubleStar pen
Bulgarian: Писалка DoubleStar
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, dienen insulinepennen nooit te worden gebruikt bij meer dan één persoon, zelfs niet indien de naald wordt verwisseld (zie rubriek 6.6).
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновите писалки не трябва да се използват от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 6.6).
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar, want er is geen ervaring met Toujeo bij deze leeftijdsgroep.
Bulgarian: Това е така, защото няма опит с Toujeo при тази възрастова група.
Dutch: Zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
Dutch: • Diazoxide - gebruikt bij hoge bloeddruk.
Bulgarian: Диазоксид - за високо кръвно налягане.
Dutch: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Bulgarian: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Dutch: STAP 5: Injecteer uw dosis
Bulgarian: Инжектирайте Вашата доза
Dutch: Wat betreft de formatie van anti-insulineantistoffen lieten resultaten van onderzoeken waarbij Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml werden vergeleken, geen verschil zien in werkzaamheid, veiligheid of dosis basale insuline tussen Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията, сравняващи Toujeo и инсулин гларжин 100 единици/ml не са показали разлика по отношение на образуването на анти-инсулинови антитела, ефикасността, безопасността или дозата на базалния инсулин между Toujeo и инсулин гларжин 100 единици/ml.
Dutch: • Wanneer geen veiligheidstesten worden gedaan voor het eerste gebruik van een nieuwe pen, kan insulineonderdosering optreden.
Bulgarian: Ако не се извърши проверка за безопасност преди първата употреба на нова писалка, може да се получи така, че да не се приложи достатъчна доза инсулин.
Dutch: Tabel 3 - Overzicht van de hypoglykemische episodes in het klinisch onderzoek met patiënten met diabetes mellitus type 1 en type 2.
Bulgarian: - Обобщение на хипогликемичните епизоди по време на клиничното изпитване при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2
Dutch: Incidentie (%) van bevestigde nachtelijkec hypoglykemie (n/Totaal N)
Bulgarian: Честота (%) на потвърдена нощнав хипогликемия (n/Общо N)
Dutch: Plasmaglucoseverlagingen aan het eind van de studie met Toujeo waren gelijk aan insuline glargine 100 eenheden/ml, met een geleidelijkere verlaging gedurende de titratieperiode met Toujeo.
Bulgarian: Понижаването на глюкозата в плазмата в края на изпитването с Toujeo е подобно на това с инсулин гларжин 100 единици/ml, като с Toujeo се наблюдава по-постепенно понижаване по време на периода на титриране.
Dutch: In een klinisch-farmacologisch onderzoek is gebleken dat intraveneuze insuline glargine en humane insuline even potent zijn wanneer ze in dezelfde dosering gegeven worden.
Bulgarian: При клинично фармакологично проучване е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози имат еднакво действие.
Dutch: Toujeo bevat drie keer meer insuline in 1 ml dan gewone insuline, die 100 eenheden/ml bevat.
Bulgarian: Toujeo съдържа 3 пъти повече инсулин в 1 ml, отколкото стандартния инсулин, който съдържа
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) studie was een multicentrisch, gerandomiseerd, 2x2 factorieel design onderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12%
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок сърдечно съдов (CV) риск и с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен глюкозен толеранс (IGT) (12% от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤1 антидиабетно перорално средство (88% от участниците).
Dutch: Indien overgegaan wordt van een behandelschema met een middellang- of langwerkend insuline naar een behandelschema met Toujeo, kan een verandering van de dosis basale insuline gewenst zijn en moet de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling mogelijk bijgesteld worden (dosering en tijdstip van toedienen van de aanvullende kortwerkende insulines of snelwerkende insulineanalogen of de dosering van bloedglucoseverlagende niet-insulinegeneesmiddelen).
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин, към схема на лечение с Toujeo, може да се наложи промяна на дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антихипергликемично лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащи инсулинови аналози, или дозите на неинсулиновите анти-хипергликемични лекарствени продукти).
Dutch: Wanneer dat gebeurt: - verwissel de naald (zie STAP 6 en STAP 2), - herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Bulgarian: Ако това се случи: - сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), - след това повторете проверката за безопасност (СТЪПКА 3).
Dutch: • Disopyramide - gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen.
Bulgarian: Дизопирамид - за някои проблеми със сърцето.
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos en waterachtig zijn.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър, безцветен и с подобна на вода консистенция.
Dutch: Lipodystrofie en huidamyloïdose kunnen optreden op de injectieplaats en kunnen de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и кожна амилоидоза, и локалната абсорбция на инсулин да се забави.
Dutch: - Het dosisvenster van uw Toujeo DoubleStar pen draait in stappen van 2 eenheden.
Bulgarian: - Дозаторът на Вашата писалка Toujeo DoubleStar набира дозата на степени от 2 единици.
Dutch: Omzetting van Toujeo naar andere basale insulines
Bulgarian: Преминаване от Toujeo на други базални инсулини
Dutch: A. Kies 3 eenheden door de dosisinstelring te draaien, totdat de dosispijl naar het streepje tussen 2 en 4 wijst.
Bulgarian: Изберете 3 единици като завъртите дозатора, докато показалецът за дозата е на маркировката между 2 и 4.
Dutch: Patroon (type 1 kleurloos glas) met een grijze zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met stop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber).
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип 1) със сиво бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (ламинат от изопрен и бромобутилова гума).
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing in deze bijsluiter.
Bulgarian: Прочетете инструкциите за употреба, включени в тази листовка за пациента.
Dutch: Controleer of de insuline helder is.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът е бистър.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en glucose en ketonen in de urine.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Dutch: Wat moet u doen als u een hyperglykemie heeft?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипергликемия
Dutch: • Lithiumzouten - gebruikt bij het behandelen van psychische problemen.
Bulgarian: Литиеви соли - за психични проблеми.
Dutch: Bewaar pennen die in gebruik zijn niet in de koelkast.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Dutch: Suomi/Finland sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Bulgarian: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Dutch: • Overige: de brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg belicht ook het onderscheid tussen de verschillende Toujeo-presentaties:
Bulgarian: Ръководството за медицинските специалисти също подчертава разликата между писалките Toujeo с различно количество на активното вещество:
Dutch: • Diuretica - gebruikt bij hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden.
Bulgarian: Диуретици - за високо кръвно налягане или задръжка на течности.
Dutch: • Selecteer nooit uw dosis door het aantal klikken te tellen dat u hoort.
Bulgarian: Не набирайте Вашата доза като преброявате щракванията.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: zinkchloride, metacresol, glycerol, water voor injectie, en natriumhydroxide (zie rubriek 2 "Toujeo bevat natrium") en zoutzuur (voor pH-instelling).
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, вода за инжекции, натриев хидроксид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Toujeo"), и хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Dutch: - Gebruik naalden nooit opnieuw.
Bulgarian: - Никога не изпозвайте иглите повторно.
Dutch: Incidentie (%) van ernstigea hypoglykemie (n/Totaal N)
Bulgarian: Честота (%) на тежкаa хипогликемия (n/Общо N)
Dutch: Aantal behandelde personena
Bulgarian: Брой лекувани пациентиa
Dutch: Hergebruik van naalden vergroot het risico op een verstopte naald, hetgeen onder- of overdosering kan veroorzaken.
Bulgarian: Повторната употреба на иглите увеличава риска от запушване на иглата, което може да доведе до субдозиране или предозиране.
Dutch: • Stop niet met het toedienen van uw insuline.
Bulgarian: Не спирайте Вашия инсулин
Dutch: • Clozapine, olanzapine en fenothiazinederivaten - gebruikt bij psychische problemen.
Bulgarian: Клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - за психични проблеми.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosespiegel veranderen.
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om de injectieknop in te drukken:
Bulgarian: Ако Ви е трудно да натиснете бутона:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Toujeo.
Dutch: De resultaten van alle klinische onderzoeken met Toujeo tonen aan dat de HbA1c-reducties van baseline tot aan studie-einde niet-inferieur waren aan insuline glargine 100 eenheden/ml.
Bulgarian: Резултатите от всички клинични изпитвания с Toujeo показват не по-малка ефикасност по отношение на намаляването на HbA1c от изходното ниво до края на изпитването, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Dutch: Voor gebruik van Toujeo SoloStar voorgevulde pen of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig doorgelezen worden (zie rubriek 6.6).
Bulgarian: Преди да се използва Toujeo SoloStar предварително напълнена писалка, или Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента (вж. точка 6.6).
Dutch: Toujeo dient eenmaal daags gebruikt te worden in combinatie met maaltijdinsuline en moet individueel gedoseerd worden.
Bulgarian: Toujeo се прилага веднъж дневно, с инсулина по време на хранене и изисква индивидуално коригиране на дозата.
Dutch: Het insuline-etiket moet altijd gecontroleerd worden vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen Toujeo en andere insulines te voorkomen.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между Toujeo и други инсулини.
Dutch: • hoe u uw insuline op de juiste manier bewaart tijdens uw reis,
Bulgarian: Вашия инсулин по време на пътуване.
Dutch: • Huidreacties en allergische reacties op de injectieplaats.
Bulgarian: Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране:
Dutch: • Vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2) en doe daarna een veiligheidstest (zie STAP 3).
Bulgarian: Сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), след което направете проверка за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Dutch: C. Verwijder de buitenste naaldbeschermhuls.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата.
Dutch: - Gebruik uw pen niet wanneer er dan nog geen insuline uit de punt van uw naald komt.
Bulgarian: - Не използвайте Вашата писалка, ако все още не излиза инсулин от върха на иглата.
Dutch: In dit geval, moeten patiënten de bloedglucosewaarden vaker controleren en eventueel additionele insuline injecteren.
Bulgarian: Ако това се случи, пациентите трябва да увеличат честотата на контрол на нивото на кръвната захар и може да се наложи да си приложат допълнително инсулин.
Dutch: Die is te vinden op de verpakking en het etiket van de pen achter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката, съответно след „Годен до:" и "EXP".
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Dutch: In klinische studies met Toujeo bij volwassen patiënten was de incidentie van allergische reacties gelijk tussen met Toujeo behandelde patiënten (5,3%) en met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (4,5%).
Bulgarian: При клиничните проучвания с Toujeo при възрастни пациенти, честотата на алергични реакции е подобна при пациентите, лекувани с Toujeo (5,3%) и тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml (4,5%).
Dutch: STAP 2: Plaats een nieuwe naald
Bulgarian: Поставете нова игла
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u last heeft een van de hierboven beschreven bijwerkingen.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции.