FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Pres kanylen med en hurtig, kort bevægelse helt ind i huden.
Swedish: • Tryck in nålen hela vägen in i huden med en snabb, kort rörelse.
Danish: Adalimumab viste en behandlingsfordel hos patienter med neglepsoriasis med forskellig omfang af hudinvolvering (BSA≥ 10 % (60 % af patienterne) og BSA< 10 % og ≥ 5 % (40 % af patienterne)).
Swedish: Adalimumab visade på en fördelaktig behandlingseffekt hos patienter med nagelpsoriasis med olika grad av hudinvolvering (BSA ≥ 10 % [60 % av patienterna] och BSA <10 % och ≥ 5 % [40 % av patienterna]).
Danish: Der kan udvikles adalimumab-antistoffer under behandling med adalimumab.
Swedish: Antikroppar mot adalimumab kan bildas under behandling med adalimumab.
Danish: Forsøgspersoner (n = 215, 54,7 %), som ikke opnåede ASAS 20 ved uge 12, eller 16 eller 20 fik tidligere adgang til åben adalimumab 40 mg subkutant hver anden uge og blev efterfølgende behandlet som non-respondere i de dobbeltblindede statistiske analyser.
Swedish: Patienter (n = 215; 54,7 %) som inte uppnådde ASAS 20 vid vecka 12 eller 16 eller 20 fick "early escape" adalimumab 40 mg subkutant varannan vecka som öppen behandling, och behandlades fortsättningsvis som non-responders i de dubbelblinda statistiska analyserna.
Danish: - Hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Imraldi (angivet i punkt 6).
Swedish: - Om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: • vertigo (en fornemmelse af at snurre rundt);
Swedish: • yrsel (känsla av att rummet snurrar);
Danish: • Forhøjede bilirubinmålinger (leverblodtest)
Swedish: • förhöjda värden av bilirubin (blodprov av levern).
Danish: Dit barns læge eller dennes assistent vil instruere dig i, hvordan du skal injicere dit barn, og hvor meget du skal give.
Swedish: Du kommer att instrueras av ditt barns läkare eller assistent angående tekniken för injicering och mängden som ska ges till ditt barn.
Danish: Imraldi bruges til behandling af Crohns sygdom hos børn i alderen 6-17 år.
Swedish: Imraldi används för att behandla Crohns sjukdom hos barn 6-17 år.
Danish: Hvis du tager kanylehætten af, før du er klar til at injicere, må du ikke sætte kanylehætten på igen.
Swedish: Om du tar av nålskyddet innan du är redo att injicera, ska du inte sätta tillbaka det.
Danish: Din læge vil tage stilling til, om du skal have Imraldi.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du bör få Imraldi.
Danish: • Hvis der er en stor luftboble eller luftlomme nær sprøjtens spids, skubbes den hvide stempelstang LANGSOMT ind i sprøjten indtil der kommer væske ud af sprøjtens spids.
Swedish: • Om en stor luftbubbla eller lufthål syns nära sprutspetsen så tryck SAKTA den vita kolven in i sprutan tills vätska börjar komma in i sprutspetsen.
Danish: Citronsyremonohydrat Histidin
Swedish: Citronsyramonohydrat Histidin
Danish: Ud af 342 patienter som startede i det åbne forlængelsesstudie og blev randomiseret til adalimumab-monoterapi eller adalimumab/methotrexat-kombinationsterapi, afsluttede 171 patienter 10 års behandling med adalimumab.
Swedish: Av 342 patienter som ursprungligen randomiserats till monoterapi med adalimumab eller en kombination av adalimumab /metrotrexat och som gick in i den öppna förlängningsstudien genomgick 171 patienter 10 års behandling med adalimumab.
Danish: En større del af patienterne på adalimumab havde ingen opblussen af sygdommen i den dobbeltblinde periode ved sammenligning med dem på placebo (70,4% versus 47,1%, p<0,001) (Figur 1).
Swedish: En signifikant större andel patienter som fick adalimumab hade inga försämringsskov under den dubbelblinda perioden jämfört med de som fick placebo (70,4% vs 47,1%, p<0,001) (Figur 1).
Danish: Fedtholdige områder er gode til korrekt indføring af kanylen.
Swedish: Områden med fett är bra för att kunna föra in nålen på rätt sätt.
Danish: Diagnosticering og empirisk antimykotisk behandling af disse patienter bør foretages i samråd med en læge med ekspertise i behandling af invasive svampeinfektioner.
Swedish: Diagnos och administrering av empirisk svampbehandling hos dessa patienter bör ske i samråd med en läkare med specialistkunskap om patienter med invasiva svampinfektioner.
Danish: -56,2a a p < 0,001; adalimumab versus placebo
Swedish: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs. placebo
Danish: Treogtredive (18 %) patienter fik samtidig behandling med sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler, og 146 (79 %) patienter fik NSAID ved baseline.
Swedish: Trettiotre (18 %) patienter behandlades samtidigt med sjukdomsmodifierade antireumatiska läkemedel och 146 (79 %) patienter med NSAID vid baslinjen.
Danish: Rater for klinisk remission og klinisk respons (defineret som reduktion i PCDAI-score på mindst 15 point fra baseline) er vist i tabel 20.
Swedish: Klinisk remission och kliniskt svar (definierad som en sänkning i PCDAI-score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 20.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit og ikke får methotrexat i kombination med din Imraldi-behandling, kan lægen vælge at ordinere 40 mg adalimumab hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Swedish: Om du har reumatoid artrit och du inte får metotrexat tillsammans med Imraldi så kan din läkare besluta att ge dig 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Danish: Normalt gives Imraldi sammen med methotrexat.
Swedish: Imraldi används vanligen tillsammans med metotrexat.
Danish: Når Imraldi-behandlingen påbegyndes kan en induktionsdosis på 40 mg til patienter < 30 kg eller 80 mg til patienter ≥ 30 kg administreres en uge før start af vedligeholdelsesdosis.
Swedish: När behandling med Imraldi påbörjas, kan en laddningsdos på 40 mg för patienter < 30 kg eller 80 mg för patienter ≥ 30 kg administreras en vecka före start av underhållsbehandlingen.
Danish: • kraftigt udslæt, nældefeber eller andre tegn på en allergisk reaktion;
Swedish: • Allvarliga utslag, nässelutslag eller andra tecken på allergisk reaktion;
Danish: • Anvend ikke 40 mg fyldt injektionssprøjte, hvis der anbefales andre doser end 40 mg.
Swedish: • Använd inte 40 mg förfylld injektionspenna om andra doser än 40 mg rekommenderas.
Danish: Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 6 nedenfor: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande lista med biverkningar är baserad på erfarenhet från kliniska prövningar och erfarenheter efter marknadsföring och visas i tabell 6 nedan, uppdelade i organklasser och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 0000, < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Danish: • ikke-infektiøs uveitis.
Swedish: • icke-infektiös uveit.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser med data fra flere end 1.300 RA patienter viste en tendens til en tilsyneladende højere clearance af adalimumab med stigende legemsvægt.
Swedish: Populationsbaserade farmakokinetiska analyser med data från mer än 1 300 RA-patienter visade en tendens till högre synbar clearence med ökande kroppsvikt.
Danish: I RA-studie III, hvor de adalimumab-behandlede patienter havde haft reumatoid artrit gennemsnitlig i 11 år, blev den strukturelle ødelæggelse af leddene vurderet radiografisk og udtrykt som ændringer i modificeret Total Sharp Score (TSS) og dennes delkomponenter, erosionsscore og ledspalteforsnævring (JSN).
Swedish: I RA-studie III, där de adalimumabbehandlade patienterna hade en medelduration av reumatoid artrit på ungefär 11 år, mättes strukturell ledförstörelse radiografiskt och uttrycktes som förändring i Totalt "Sharp Score" (TSS) och dess komponenter, erosions-"score" och broskhöjdsminsknings-"score".
Danish: • nerveforstyrrelser (såsom betændelse i synsnerven til øjet og Guillain-Barré syndrom, en tilstand, som kan forårsage muskelsvaghed, unormal følesans, prikken i arme og overkrop);
Swedish: • nervrubbning (såsom inflammation i ögats synnerv och Guillain-Barrés syndrom, en sjukdom som kan orsaka muskelsvaghet, känselrubbningar, stickningar i armar och överkropp);
Danish: Klinisk respons * p-værdi for sammenligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Swedish: Kliniskt svar * p-värde för standarddos jämfört med lågdos
Danish: Gnid IKKE på injektionsstedet.
Swedish: Gnugga INTE injektionsstället.
Danish: Genbrug aldrig en sprøjte.
Swedish: En spruta får aldrig återanvändas.
Danish: • Træk IKKE den hvide stempelstang helt ud af sprøjten.
Swedish: • Dra INTE ut den vita kolven helt och hållet ur sprutan.
Danish: Blandt de patienter, som ikke havde respons i uge 4, responderede 43 % af patienterne i adalimumab vedligeholdelsesbehandling ved uge 12 sammenlignet med 30 % af patienter i placebogruppen.
Swedish: Av de patienter som inte hade svarat vid vecka 4, hade 43 % av adalimumabbehandlade patienter svarat vid vecka 12 jämfört med 30 % av placebobehandlade patienter.
Danish: • Opbevar altid den særlige affaldsbeholder utilgængeligt for børn.
Swedish: • Förvara alltid den speciella behållaren utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: I RA-studie IV var ACR 20-respons for patienter behandlet med adalimumab plus standardpleje statistisk signifikant bedre end for patienter behandlet med placebo plus standardpleje (p < 0,001).
Swedish: I RA-studie IV, var ACR 20-svaret hos patienter behandlade med adalimumab plus omhändertagande statistiskt signifikant bättre än hos patienter som behandlades med placebo plus standardbehandling (p < 0,001).
Danish: • Anvend ikke 40 mg fyldt pen, hvis der anbefales andre doser end 40 mg.
Swedish: • Använd inte 40 mg förfylld spruta om andra doser än 40 mg rekommenderas.
Danish: • Sæt forsigtigt hætteglasset med hætteglasadapteren på dit rene arbejdssted.
Swedish: • Sätt försiktigt ner flaskan med flaskadaptern på din rena arbetsyta.
Danish: Det anbefales, at disse undersøgelser og resultaterne heraf registreres på Patientkortet.
Swedish: Det rekommenderas att utförandet och resultatet av dessa tester noteras på Patientkortet.
Danish: Dette studie vurderede virkningen af adalimumab 40 mg hver anden uge/methotrexat-kombinationsterapi, adalimumab monoterapi 40 mg hver anden uge og methotrexat-monoterapi med hensyn til reduktion af tegn, symptomer og hastigheden af progressionen af ledskader ved reumatoid artrit i 104 uger.
Swedish: Denna studie utvärderade effekten av behandling med adalimumab 40 mg varannan vecka kombinerat med metotrexat, Adalimumab 40 mg varannan vecka som monoterapi, respektive metotrexat som monoterapi, under 104 veckor för att reducera tecken och symtom på reumatoid artrit samt utvecklingstakten av ledskada.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Imraldi
Swedish: Om du slutar att använda Imraldi
Danish: I alt 233 PASI 75-respondenter ved uge 16 og 33 fik kontinuerlig adalimumab-behandling i 52 uger i Psoriasis-studie I og fortsatte med adalimumab i det åbne forlængelsesstudie.
Swedish: Totalt 223 patienter som hade ett PASI 75-svar vid vecka 16 och vecka 33 fick kontinuerlig adalimumabbehandling i 52 veckor i psoriasisstudie I och fortsatte med adalimumab i den öppna förlängningsstudien.
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at afbryde behandlingen, kan der startes op igen med Imraldi efter behov.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Imraldi återinsättas vid behov.
Danish: Konsultation hos en læge med erfaring i behandling af hepatitis B anbefales til patienter, der testes positive for hepatitis B-infektion.
Swedish: För patienter som testas positiva för hepatit B-infektion, rekommenderas en konsultation med en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B.
Danish: • Eftersom der har været rapporteret tilfælde af tuberkulose hos patienter i behandling med Imraldi, vil lægen undersøge dit barn for tegn og symptomer på tuberkulose, før behandling med Imraldi påbegyndes.
Swedish: • Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med Imraldi, kommer läkaren att undersöka ditt barn för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Imraldi påbörjas.
Danish: • Eftersom der har været rapporteret tilfælde af tuberkulose hos patienter i behandling med Imraldi, vil lægen undersøge dig for tegn og symptomer på tuberkulose, før behandling med Imraldi påbegyndes.
Swedish: • Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med Imraldi, kommer läkaren att undersöka dig för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Imraldi påbörjas.
Danish: Feber, blå mærker, blødning eller blegt udseende
Swedish: Feber, blåmärken, blödning eller blekhet
Danish: Når dit barn får Imraldi, kan risikoen for at få et lymfom, leukæmi eller andre former for kræft øges.
Swedish: Om ditt barn behandlas med Imraldi så kan risken för att utveckla lymfom, leukemi eller annan cancertyp öka.
Danish: Hvis du har KOL, eller du ryger meget, bør du diskutere med din læge, om behandling med en TNFα-hæmmer er passende for dig.
Swedish: Om du har KOL, eller om du är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida det är lämpligt att behandla dig med TNFα-blockerare.
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100) Patienter i steroid-fri remission i ≥ 90 dagea
Swedish: Klinisk remission Kliniskt svar (CR-100) Patienter i steroidfri remission i > = 90 dagara
Danish: Sådan injiceres med den fyldte pen Saml materialerne sammen
Swedish: Hur du injicerar med den förfyllda sprutan Samla ihop utrustningen
Danish: Lægen vil tage stilling til, om dit barn skal have Imraldi.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om ditt barn bör få Imraldi.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Imraldi.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Imraldi.
Danish: • Pres den hvide stempelstang ned for at injicere den flydende medicin, indtil sprøjten er tom.
Swedish: • Tryck ner den vita kolven för att injicera det flytande läkemedlet tills sprutan är tom.
Danish: Imraldi-hætteglasset er et glas-hætteglas, der indeholder en opløsning af adalimumab.
Swedish: Imraldi injektonsflaska är en injektionsflaska av glas som innehåller en lösning av adalimumab.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Imraldi
Swedish: Om du har glömt att använda Imraldi
Danish: Patient-vægt
Swedish: Patientvikt
Danish: Opbevar Patientkortet på dig eller på dit barn under dit barns behandling og i 4 måneder efter dit barns sidste injektion med Imraldi.
Swedish: Ha med dig detta Patientkort eller låt ditt barn ha med det under hans/hennes behandling och i 4 månader efter ditt barns sista injektion av Imraldi.
Danish: Hvis disse lægemidler ikke har tilstrækkelig effekt, vil du få Imraldi.
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt väl får du Imraldi.
Danish: Uge 24 *** p < 0,001 for alle sammenligninger mellem adalimumab og placebo * p < 0,05 for alle sammenligninger mellem adalimumab og placebo - Ikke relevant
Swedish: Vecka 24 *** p < 0,001 för alla jämförelser mellan adalimumab och placebo * p < 0,05 för alla jämförelser mellan adalimumab och placebo - Ej tillämpbart
Danish: • blødning i mave-tarm kanalenen;
Swedish: • blödning i magtarmkanalen;
Danish: Hepatosplenisk T-celle-lymfom1), Merkelcelle karcinom (neuroendokrint karcinom i huden)1)
Swedish: Hepatospleniskt T-cellslymfom1), Merkelcellscarcinom (neuroendokrin carcinom i huden)1)
Danish: Infektionerne var primært nasofaryngitis, øvre luftvejsinfektioner, og sinuitis.
Swedish: Infektionerna bestod huvudsakligen i nasofaryngit, övre luftvägsinfektion och bihåleinflammation.
Danish: Anbring den fyldte pen og spritservietter på en ren, tør overflade.
Swedish: Placera den förfyllda sprutan och spritsuddarna på en ren, torr yta.
Danish: Adalimumab 40 mg hver anden uge blev undersøgt hos patienter med moderat til alvorlig aktiv psoriasisartrit i to placebokontrollerede studier, PsA-I og PsA-II.
Swedish: Administrering av 40 mg adalimumab varannan vecka till patienter med måttlig till svår aktiv psoriasisartrit studerades i två placebokontrollerade studier, PsA-studier I och II.
Danish: Det er meget vigtigt at informere lægen, hvis dit barn nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis dit barn har været i tæt kontakt med nogen, som har haft tuberkulose.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om ditt barn någonsin har haft tuberkulos, eller om han/hon har varit in nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Danish: Et embryoføtalt udviklingstoksicitet-/perinatalt udviklingsstudie foretaget på cynomolgusaber med 0,30 og 100 mg/kg (9-17 aber/gruppe) viste ingen tegn på fosterskader på grund af adalimumab.
Swedish: En embryofetal utvecklingstoxicitets-/perinatal utvecklingsstudie har utförts på cynomolgusapor med doser på 0, 30 och 100 mg/kg (9-17 apor/grupp) och inga tecken på fosterskador beroende av adalimumab, kunde påvisas.
Danish: • Fortæl lægen, hvis dit barn har en sygdomshistorie med gentagne infektioner eller andre tilfælde, der forøger risikoen for infektioner.
Swedish: • Tala om för din läkare om ditt barn tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Danish: Hvis der diagnosticeres latent tuberkulose, skal profylaktisk behandling mod tuberkulose påbegyndes i overensstemmelse med lokale anbefalinger, inden behandling med Imraldi startes.
Swedish: Om latent tuberkulos upptäcks, ska lämplig behandling med anti-tuberkulosprofylax ges, innan Imraldi-behandling påbörjas i enlighet med gällande lokala riktlinjer.
Danish: Imraldi kan også anvendes til behandling af alvorlig aktiv og progressiv reumatoid artrit, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat.
Swedish: Imraldi kan också användas för att behandla svår, aktiv och progressiv (fortskridande) reumatoid artrit som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immunsystemet, kan reaktivering af HBVinfektion blive livstruende.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV-infektion vara livshotande.
Danish: * p < 0,05, ***p < 0,001; adalimumab versus placebo a Blandt alle randomiserede patienter b Blandt patienter med HS-relateret evaluering af hudsmerte ≥ 3 ved baseline, baseret på en numerisk vurderingsskala 0-10; 0 = ingen hudsmerte, 10 = hudsmerte så slem, som du kan forestille dig
Swedish: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumab jämfört med placebo a Hos alla randomiserade patienter b Hos patienter med en baslinje för HS-relaterad hudsmärta som var ≥ 3 baserat på den numeriska graderingsskalan (Numeric Rating Scale) 0-10; 0 = ingen hudsmärta, 10 = obeskrivlig hudsmärta
Danish: Klem huden sammen & indfør kanylen
Swedish: Nyp ihop huden och för in nålen
Danish: - behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artrit hos voksne patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet med methotrexat.
Swedish: - behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Danish: Imraldi er muligvis tilgængelig i form af et hætteglas, en fyldt injektionssprøjte og/eller en fyldt pen.
Swedish: Imraldi kan finnas tillgänglig som injektionsflaska, förfylld spruta och/eller som förfylld injektionspenna.
Danish: Kontakt dit barns læge eller apotekspersonalet, før du bruger Imraldi.
Swedish: Tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal innan du använder Imraldi.
Danish: • Der har været tilfælde af kræft, der er forskellig fra lymfom, hos patienter med en specifik lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der var i behandling med en anden TNFα-hæmmer.
Swedish: • Det har förekommit andra cancerformer än lymfom, hos de patienter med en särskild lungsjukdom kallad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och som behandlas med andra TNFα-blockerare.
Danish: • Fortæl lægen, hvis du har en sygdomshistorie med gentagne infektioner eller andre tilfælde, der forøger risikoen for infektioner.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Danish: - Hvis dit barn har en svær infektion, herunder tuberkulose (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: - Om ditt barn har en allvarlig infektion, inklusive tuberkulos (se "Varningar och försiktighet").
Danish: 6 måneder 3,3 % 23,8 % 1,8 % 12,4 % 2,5 % 20,8 %
Swedish: 6 månader 3,3 % 23,8 % 1,8 % 12,4 % 2,5 % 20,8 %
Danish: histidinhydrochloridmonohydrat, sorbitol, polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Swedish: histadinhydrokloridmonohydrat, sorbitol, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Der er begrænset erfaring med initiering af behandling med Imraldi alene.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av att påbörja behandling med Imraldi som monoterapi.
Danish: Træk forsigtigt den klare kanylehætte af med en metalmidterdel fra pennen.
Swedish: Dra försiktigt av det genomskinliga nålskyddet med en metalldel i mitten från injektionspennan.
Danish: En patient, som har behov for et kirurgisk indgreb under behandling med Imraldi, bør monitoreres tæt for infektioner, og der skal tages passende forholdsregler.
Swedish: En patient som fordrar kirurgi under pågående Imraldi-behandling bör övervakas noggrant för infektioner och adekvat behandling bör insättas.
Danish: CD-StudieI I: Infliximab-naive patienter CD-Studie II: Infliximaberfarne patienter
Swedish: CD-studie II: Infliximaberfarna patienter
Danish: • følelse af svaghed eller træthed;
Swedish: • svaghets- eller trötthetskänsla
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat, citronsyremonohydrat, histidin,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, citronsyramonohydrat, histadin,
Danish: Der er ingen tilgængelige prækliniske data vedrørende adalimumabs effekt på fertilitet.
Swedish: Prekliniska data på fertilitetseffekter av adalimumab finns ej tillgängliga.
Danish: I Psoriasis-studie I oplevede 28 % af de patienter, som opnåede PASI 75-respons, og som blev genrandomiseret til placebo i uge 33, "tab af tilstrækkeligt respons" (PASI-score efter uge 33 og ved eller før uge 52, som resulterede i et < PASI 50-respons i forhold til baseline med en stigning på minimum 6 point i PASI-score i forhold til uge 33), sammenlignet med 5 %, som fortsatte på adalimumab (p< 0,001).
Swedish: I psoriasisstudie I, upplevde 28 % av patienterna som hade PASI 75 och som randomiserades om till placebo vecka 33 "förlust av adekvat svar" jämfört med 5 % som fortsatte med adalimumab, p < 0,001, (PASI-poäng efter vecka 33 och framåt eller före vecka 52 som resulterade i ett <PASI 50 jämfört med baslinjen med minst 6 poängs ökning i PASI jämfört med vecka 33).
Danish: I sjældne tilfælde er der set en alvorlig type af lymfom hos patienter, som tog Imraldi.
Swedish: Vid sällsynta tillfällen har en specifik och allvarlig typ av lymfom observerats hos patienter som använder Imraldi.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning blev vurderet i et multicenter-, randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppestudie hos 171 børn (4-17 år) med polyartikulær JIA.
Swedish: Säkerhet och effekt av adalimumab utvärderades i en multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie hos 171 barn (4-17 år gamla) med polyartikulär JIA.