FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό μπορεί να συνοδεύεται από αρκετά νευρολογικά συμπτώματα όπως παροδική διαταραχή στην όραση, παραισθησία και τονικοκλωνικούς σπασμούς του άκρου κατά την ανάνηψη.
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturb transitorju fil-vista, parasteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul lirkupru.
Greek: • Ανοσοενισχυτικό:
Maltese: Wara li jitħallat:
Greek: Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Pumarix jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pumarix.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pumarix.
Greek: Στη δεύτερη κύρια μελέτη, σε 4.560 ενήλικες χορηγήθηκε είτε Pumarix είτε εικονικό φάρμακο.
Maltese: Fit-tieni studju prinċipali, 4,560 adult ingħataw jew Pumarix jew plaċebo (vaċċin finta).
Greek: Πώς δρα το Pumarix;
Maltese: Kif jaħdem Pumarix?
Greek: Στις 4 Μαρτίου 2011, Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην GlaxoSmithKline Biologicals s.a. για το Pumarix.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pumarix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fil-4. ta' Marzu 2011.
Greek: Σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 680 ενήλικες, το Pumarix χορηγούμενο ως δύο δόσεις μεταξύ των οποίων μεσολάβησε διάστημα τριών εβδομάδων συγκρίθηκε με το Pandemrix H5N1 (άλλο πανδημικό εμβόλιο γρίπης)καθώς επίσης και με το Pumarix χορηγούμενο με ή χωρίς ενισχυτικό παράγοντα.
Maltese: Studju prinċipali wieħed li kien jinvolvi 680 adult qabbel Pumarix mogħti f'żewġ dożi bi tliet ġimgħat bejniethom ma' Pandemix H5N1 (vaċċin ieħor kontra l-influwenza pandemika) u qabbel ukoll Pumarix mogħti flimkiem ma' adjuvant jew mingħajru.
Greek: Το Pumarix είναι εμβόλιο για την αντιμετώπιση της πανδημίας γρίπης.
Maltese: Pumarix huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza ‘pandemika'.
Greek: Το Pumarix δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αναφυλακτική αντίδραση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου ή σε ίχνη ουσιών του εμβολίου, όπως πρωτεΐνες αβγών ή πουλερικών, ωολευκωματίνη (πρωτεΐνη στο ασπράδι των αβγών), φορμαλδεΰδη και δεοξυχολικό νάτριο.
Maltese: Pumarix m'għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi fil-vaċċin, bħal bajd jew proteina tat-tiġieġ, ovalbumina (proteina fl-abjad tal-bajd),
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ένεση στον μυ, κατά προτίμηση στον μυ του ώμου ή του μηρού.
Maltese: Il-vaċċin jingħata b'injezzjoni fil-muskolu, preferibbilment fil-muskolu tal-ispalla jew tal-koxxa.
Greek: Όταν η παρασκευάστρια εταιρεία του εμβολίου συμπεριλάβει στο εμβόλιο το στέλεχος της γρίπης που είναι υπεύθυνο για την πανδημία, θα συλλέξει πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του τελικού πανδημικού εμβολίου και θα τις υποβάλει στην CHMP για αξιολόγηση.
Maltese: Meta l-kumpanija li tagħmel il-vaċċin tinkludi fil-vaċċin ir-razza tal-influwenza li tkun responsabbli għal pandemija, hija għandha tiġbor informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin pandemiku finali, u tissottomettiha lis-CHMP għall-evalwazzjoni.
Greek: 1 φυσίγγιο + 1 συσκευασία με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας
Maltese: 10 vials skartoċċ wieħed + pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
Greek: Αποκλειστικά για γυναίκες με προκληθείσα ωορρηξία (Puregon, n = 76, u-FSH, n = 42).
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Greek: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
Greek: Puregon (n = 546)
Maltese: (n = 546)
Greek: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Ολλανδία
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Greek: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB nTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Greek: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Ολλανδία
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
Greek: Κατανομή, βιομετασχηματισμός και αποβολή
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Greek: Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta.
Maltese: Is-sustanza attiva hija follitropin beta.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Μαΐου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Μαΐου 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
Greek: Το Puregon περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH.
Maltese: Puregon fih FSH rikombinanti.
Greek: Η υπερδιέγερση των ωοθηκών μπορεί να εξελιχθεί σε ένα ιατρικό πρόβλημα που ονομάζεται σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS), το οποίο μπορεί να είναι ένα σοβαρό ιατρικό πρόβλημα.
Maltese: Stimulazzjoni żejda tal-ovarji tista' tiżviluppa f'kondizzjoni medika msejħa sindrome ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS), li tista' tkun problema medika serja.
Greek: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
Greek: 0,480 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 3 ml (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό από χλωροβουτύλιο).
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.5 mL f'kunjett ta' 3 mL (ħġieġ tip I) b'tapp (lastku tal-chlorobutyl).
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Puregon που χορηγείται υποδόρια είναι περίπου 77%.
Maltese: Il-bijodisponibbilità assoluta ta' Puregon li jingħata taħt il-ġilda hi ta' madwar 77%.
Greek: Bενζυλική αλκοόλη
Maltese: Polysorbate 20 Benzyl alcohol
Greek: Στις γυναίκες που υποβάλλονται σε διαδικασίες Τεχνολογίας Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART), ο κίνδυνος πολύδυμης κύησης σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό των μεταφερόμενων εμβρύων.
Maltese: F'nisa li qed jagħmlu proċeduri ta' Teknoloġiji ta' Riproduzzjoni Assistita (ART - Assisted Reproduction Technologies), ir-riskju ta' tqala multipla hija marbuta l-aktar man-numru ta' embriji ttrasferiti.
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα της μελέτης 37.609 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Puregon με την FSH ούρων στην πρόκληση ωορρηξίας).
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu talovarji).
Greek: Όταν η αξιολόγηση με υπέρηχους δείξει ύπαρξη τριών τουλάχιστον ωοθυλακίων διαμέτρου 16-20 mm, και υπάρχει ένδειξη καλής απόκρισης της οιστραδιόλης (επίπεδα στο πλάσμα περίπου 300-400 picograms/ml (1000-1300 pmol/l) για κάθε ωοθυλάκιο με διάμετρο μεγαλύτερη από 18 mm), η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων επιτυγχάνεται με τη χορήγηση hCG.
Maltese: Meta l-istima ultrasonika tindika lpreżenza ta' mill-anqas tliet follikuli ta' 16-20 mm, u jkun hemm evidenza ta' rispons tajjeb talestradjol (livelli fil-plażma ta' madwar 300-400 pikogramm/mL (1,000-1,300 pmol/L) għal kull follikulu ta' dijametru akbar minn 18 mm), il-fażi finali ta' tkabbir tal-follikuli tiġi stimulata bitteħid tal-hCG.
Greek: • Το Puregon ίσως περιέχει ίχνη στρεπτομυκίνης και/ή νεομυκίνης.
Maltese: • Puregon jista' jkun fih traċċi ta' streptomycin u/jew neomycin.
Greek: 2 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας
Maltese: 2 pakketti bi 3 labar tal-pinna
Greek: Organon
Maltese: N.V. Organon
Greek: Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Maltese: IU Puregon kuljum.
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα της μελέτης 37.608 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Puregon με την FSH ούρων στην ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών).
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' studju 37,608 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu kkontrollat tal-ovarji).
Greek: • Κάθε φυσίγγιο περιέχει τη δραστική ουσία follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναμικότητα των 833 IU σε 1,0 ml υδατικού διαλύματος.
Maltese: • Kull stoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με follitropin beta που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές στις γυναίκες, σύμφωνα με τη κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Maltese: It-tabella t'hawn taħt turi r-reazzjonijiet avversi b'follitropin beta irrappurtati fil-provi kliniċi fin-nisa, skont il-klassi tal-organi tas-sistema (SOC) u l-frekwenza; komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Greek: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 3 Μαΐου 2001 και στις 3 Μαΐου 2006.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία N.V.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PUREGON Περίληψη EPAR για το κοινό
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Puregon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Puregon:
Greek: Το 4 % των γυναικών που έλαβε αγωγή με Puregon στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Greek: Το Puregon περιέχει τη δραστική ουσία φολλιτροπίνη-βήτα.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
Greek: Η δραστική ουσία του Puregon, η φολλιτροπίνη βήτα, είναι αντίγραφο της φυσικής ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης του οργανισμού (FSH).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
Greek: Η χρήση του Puregon σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Maltese: L-użu ta' Puregon fin-nisa li jgħaddu minn trattament ta' fertilità ġie studjat f'981 pazjent.
Greek: • γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής,
Maltese: • nisa li għaddejjin minn trattament ta' fertilità (tekniki ta' riproduzzjoni assistita, bħall fertilizzazzjoni in vitro).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Puregon;
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
Greek: 7.2 CCID50 (µολυσµατική δόση κυτταροκαλλιέργειας)
Maltese: FeLV vajrus rikombinant talCanarypox (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (doża infettiva tas-cell culture)
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα
Maltese: Isem Inventat
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Greek: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Greek: 10 x 1 ml εναιωρήματος (10 δόσεις) 20 x 1 ml εναιωρήματος (20 δόσεις) 50 x 1 ml εναιωρήματος (50 δόσεις)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injection
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 φιάλες.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
Greek: EU/2/00/019/005 10 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (10 φιάλες) EU/2/00/019/006 20 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (20 φιάλες) EU/2/00/019/007 50 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (50 φιάλες)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97).....……….. ≥107,2 CCID50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, που εκφράζει τα γονίδια env και gag του FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνον η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και η ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B και C.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Greek: ≥ 107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%)
Maltese: (doża infettiva tas-cell culture 50%)
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 γυάλινες φιάλες τύπου Ι με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Purevax FeLV ενέσιμο εναιώρημα
Maltese: VETERINARJU Purevax FeLV suspensjoni għall-injezzjoni.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/04/2000
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 13/04/2000
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Maltese: Tużax wara d-data ta' skadenza fuq it-tikketta.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I)
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, ο ιός εκφράζει τις προστατευτικές πρωτεΐνες, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Maltese: Wara t-tilqim, il-vajrus jesprimi il-proteini protettivi, iżda ma jirreplikax fil-qattus.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)…
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)….> 10 7.2 CCID50
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Maltese: FIR-REĠISTRU TAL-KOMUNITA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Greek: EMEA/V/C/056
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 18 Απριλίου 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Greek: Η ανοσοποίηση έναντι της υποοµάδας Α του FeLV παρέχει πλήρη προστασία έναντι και των τριών υποοµάδων του ιού A, B και C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο που περιέχει τον ιό της ευλογιάς του καναρινιού (στέλεχος vCP97) ανασυνδυασµένο µε τον ιό της λευχαιµίας των αιλουροειδών (FeLV).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Purevax FeLV;
Maltese: Għaliex ġie approvat Purevax FeLV?
Greek: PUREVAX FELV
Maltese: Kif jaħdem Purevax FeLV?
Greek: Το Purevax FeLV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών από την ηλικία των οκτώ εβδοµάδων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών, µιας νόσου που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστηµα και προκαλείται από έναν τύπο ιού γνωστού µε την ονοµασία ρετροϊός.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
Greek: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός Rabies canarypox (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 FAID50
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Greek: Οι κτηνίατροι ενδέχεται να προχωρήσουν σε δύο εμβολιασμούς.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικώς δραστικηςού ουσίασ
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Greek: EU/2/10/117/001 (10 φιαλίδια) EU/2/10/117/002 (50 φιαλίδια) EU/2/10/117/003 (2 φιαλίδια)
Maltese: EU/2/10/117/003 (2 kunjetti)
Greek: * Λοιμογόνος δόση 50 % με δοκιμασία ανοσοφθορισμού Ελαφρώς ρόζ έως ωχρό κίτρινο ομογενοποιημένο εναιώρημα
Maltese: *Doża infettiva b'determinazzjoni florexxenti 50 % Suspensjoni omoġenja roża ċara għal isfar ċar.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με τα ,χωρις ανοσοενισχυτικό, εμβόλια της MERIAL, τα οποία περιέχουν ποικίλους συνδυασμούς των συστατικών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλικοίωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvanti li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamidjosi.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Purevax Rabies ενέσιμο εναιώρημα
Maltese: FIL-PAKKETT Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον επανεμβολιασμό: 3 χρόνια.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 είναι ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G του ιού της λύσσας.
Maltese: L-Istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.
Greek: Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί μια παροδική, τοπική αντίδραση (πόνος κατά την ψηλάφηση, περιορισμένο οίδημα που μπορεί να μετατραπεί σε οζίδιο, θερμότητα στο σημείο της ένεσης και σε κάποιες περιπτώσεις ερύθημα) που υποχωρεί συνήθως μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
Greek: Κουτί με 50 φιαλίδια της 1 δόσης.
Maltese: Kaxxa ta' 50 kunjett ta' doża waħda.
Greek: Υπερδοσολογία:
Maltese: Doża eċċessiva :
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να εφαρμόζονται οι συνήθεις συνθήκες ασηψίας.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Maltese: Rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni ta' ipersensittività, li tista' tirrikjedi kura sintomatika xierqa.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Purevax Rabies ενέσιμο εναιώρημα
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ιό ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένο με ιό λύσσας (vCP65).
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 στο Purevax Rabies είναι «φορέας» του ιού ευλογιάς καναρινιού, στο οποίο έχει προστεθεί το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G, το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει μέρος του ιού της λύσσας.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.02.2011
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax Rabies:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax Rabies:
Greek: Η CVMP κατέληξε ότι τα οφέλη του Purevax Rabies υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Maltese: Is-CVMP kkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax Rabies huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' qtates li għandhom 12-il ġimgħa u aktar għall-prevenzjoni tal-mortalità minħabba infezzjoni tar-rabbja, u rrakkomanda li Purevax Rabies jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Purevax Rabies;
Maltese: Għaliex ġie approvat Purevax Rabies?
Greek: 10 φιάλες της 1 δόσης λυοφιλοποιηµένης σκόνης και 10 φιάλες του 1ml διαλύτη
Maltese: 10 fliexken ta' doża (lajofiliżejt) u 10 fliexken ta' ml (solvent)
Greek: 50 φιάλες της 1 δόσης λυοφιλοποιηµέ­ νης σκόνης και 50 φιάλες του 1ml διαλύτη
Maltese: 50 flixkun ta' doża (lajofiliżejt) u 50 flixkun ta' ml (solvent)
Greek: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Greek: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH08.
Maltese: Q106AH08
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Greek: EU/2/04/051/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/051/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).