FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Swedish: Den rekommenderade dosen för att behandla eller förebygga HIV-1-infektion är en tablett en gång dagligen som helst ska tas tillsammans med mat. Om patienter med HIV-1-infektion måste sluta ta emtricitabin eller tenofovir, eller behöver ta en annan dos, måste de ta läkemedel som innehåller emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
Bulgarian: Ако е необходимо пациентите с ХИВ-1 инфекция да прекратят приема на емтрицитабин или тенофовир или да приемат различни дози, те трябва да приемат отделно лекарства, съдържащи емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva innehåller samma aktiva substanser och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Zentiva съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Truvada, което е вече разрешено в ЕС.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Truvada.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Truvada, och att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Zentiva превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
Bulgarian: ** въз основа на историческо сравнение.
Swedish: Några patienter har begått självmord.
Bulgarian: Някои пациенти предприемат самоубийство.
Swedish: En tablett en gång dagligen via munnen.
Bulgarian: Една таблетка всеки ден през устата.
Swedish: Informera din läkare:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар:
Swedish: Otillräckliga data avseende säkerhet finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни безопасност за деца на възраст под 18 години.
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar maraviroc.
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, ако приемате маравирок.
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för rådgivning.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или с найблизкото спешно отделение за съвет.
Swedish: En sammanställning av utvecklingen av resistenta mutationer visas i Tabell 3.
Bulgarian: Обобщение на развитието на мутации на резистентност е показано в Таблица 3.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Problemen har en tendens att inträffa oftare hos de som tidigare haft psykiska sjukdomar.
Bulgarian: Тези проблеми се срещат почесто при тези, които в миналото са имали психични заболявания.
Swedish: Vänta inte tills det är dags för din nästa tablett.
Bulgarian: Не чакайте, докато дойде време за следващата Ви доза.
Swedish: • Om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Bulgarian: ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата таблетка.
Swedish: Vid användning av
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: • koordinations- och balansstörningar
Bulgarian: нарушения на координацията и баланса
Swedish: Om det nästan är tid (mindre än 12 timmar) för nästa dos, ta inte den missade dosen.
Bulgarian: Ако вече е време (по-малко от 12 часа) да приемете следващата доза, не вземайте пропуснатата доза.
Swedish: Biverkningarna överensstämde generellt med dem som sågs i tidigare studier med de enskilda komponenterna.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са в съответствие с тези, наблюдавани в предишните проучвания на отделните съставки.
Swedish: Metadondosen höjdes i genomsnitt med 22 % för att lindra abstinenssymtomen.
Bulgarian: Дозата на метадон се повишава със средно 22% за облекчаване на симптомите на абстиненция.
Swedish: Detta läkemedel botar inte hiv-infektion.
Bulgarian: Това лекарство не лекува ХИВ инфекция.
Swedish: • kliande hudutslag orsakade av reaktion av solljus
Bulgarian: • сърбящ обрив на кожата, причинен от реакция на слънчева светлина
Swedish: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Bulgarian: EU/1/17/1210/002
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1 %.
Bulgarian: Честотата на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1%.
Swedish: • orolig eller deprimerad
Bulgarian: • чувство за тревога или депресия
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller maximalt 10,96 mg natrium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа максимум 10,96 mg натрий.
Swedish: Ökningar av bupropion ska anpassas efter kliniskt svar, men den maximala rekommenderade dosen av bupropion ska inte överskridas.
Bulgarian: Повишаването на дозата на бупропион трябва да се ръководи от клиничния отговор, но максималната препоръчителна доза бупропион не трябва да се превишава.
Swedish: M=Exkluderad
Bulgarian: M=Изключени
Swedish: - om du har haft psykisk sjukdom inklusive depression eller drog- eller alkoholmissbruk.
Bulgarian: ако в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Swedish: Hos patienter med virologisk suppression, kan den kliniska betydelsen av denna sänkning förväntas vara begränsad (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: При пациенти с вирусно потискане, клиничното значение на това намаление се очаква да е ограничено (вж. точка 5.1).
Swedish: Om du får dessa symtom ska du inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако сте засегнати, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Swedish: • bröstförstoring hos män
Bulgarian: • уголемяване на гърдите при мъже
Swedish: Administrering till patienter med:
Bulgarian: Прилагане при пациенти с:
Swedish: I sådana fall rekommenderas bekräftande tester med en mer specifik metod som gaskromatografi/masspektrometri.
Bulgarian: При такива случаи се препоръчва потвърждаващо изследване с по-специфичен метод, като газова хроматография/мас спектрометрия.
Swedish: Andra prövare erhåll liknande resultat, även om plasmanivåerna av MPA varierade mer i den andra studien.
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta avlägsnandet av ej absorberat efavirenz.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да се използва за подпомагане на отстраняването на неабсорбирания ефавиренц.
Swedish: - symtom på inflammation eller infektion.
Bulgarian: симптоми на възпаление или инфекция.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Bulgarian: Автоимунни заболявания може да настъпят месеци след началото на лечението.
Swedish: • antiarytmika klass IA och III
Bulgarian: антиаритмични средства от класове IA и III,
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkedemedlet måste innehålla uppgift om namn och adress till den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Swedish: Öppningsdatum: [endast för yttre förpackning]
Bulgarian: Дата на отваряне: [само върху вторичната опаковка]
Swedish: Man bör överväga att dubbla rifabutindosen vid behandlingar där rifabutin ges 2 eller 3 gånger i veckan med
Bulgarian: Трябва да се обмисли удвояване на дозата на рифабутин при схеми, в които рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (en sänkning av antalet vita blodkroppar kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Bulgarian: нисък брой на бели кръвни клетки (намаленият брой на бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекция)
Swedish: • leversvikt, som i vissa fall leder till döden eller levertransplantation.
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или чернодробна трансплантация.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяване на здравето и начина на живот, а в случая с кръвните липиди, понякога и със самите лекарства за ХИВ.
Swedish: * lägre än rekommenderade doser.
Bulgarian: *по-ниска от препоръчителната доза
Swedish: • metadon (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1).
Bulgarian: метадон (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1).
Swedish: En patient fick ofrivilliga muskelsammandragningar.
Bulgarian: Един пациент е получил неволеви мускулни контракции.
Swedish: Kolesterolnivåer bör följas regelbundet.
Bulgarian: Нивата на холестерола трябва периодично да се наблюдават.
Swedish: • Om din läkare har berättat för dig att du har höga eller låga nivåer av elektrolyter, t ex kalium eller magnesium, i blodet.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате високо или ниско ниво на електролити като калий или магнезий в кръвта.
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 до седмица 144
Swedish: • Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Bulgarian: Все още можете да предадете ХИВ, докато приемате това лекарство, въпреки че рискът се понижава чрез ефективна антиретровирусна терапия.
Swedish: Upp till 30 % av emtricitabindosen och cirka 10 % av tenofovirdosen kan elimineras med hemodialys.
Bulgarian: До 30% от дозата на емтрицитабин и около 10% от дозата на тенофовир могат да се отстранят чрез хемодиализа.
Swedish: EU/1/17/1210/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmdragerade tabletter
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1210/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1210/002 90 (3x30) филмирани таблетки
Swedish: De flesta fall har inträffat hos patienter som redan hade leversjukdom men det har kommit ett fåtal rapporter om patienter utan existerande leversjukdom.
Bulgarian: Повечето случаи са настъпили при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, но има няколко съобщения при пациенти без наличие на чернодробно заболяване
Swedish: Mekanismen bakom tumörbildning och den potentiella relevansen för människa är okända.
Bulgarian: Механизмът на образуване на тумори и потенциалното значение за хората не са известни.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa effekter är inte känd.
Bulgarian: Клиничното значение на тези ефекти не е известно.
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва тези промени.
Swedish: - om du har haft en leversjukdom, inklusive kronisk aktiv hepatit.
Bulgarian: ако в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
Swedish: Studier gjorda med andra läkemedel
Bulgarian: Проучвания, проведени с други лекарствени продукти
Swedish: Generellt sett, bör hiv-infekterade kvinnor enligt rekommendation inte amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Swedish: HORMONELLA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Perorala:
Bulgarian: ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Перорални:
Swedish: Det finns inga data vad gäller den kliniska tolkningen av den minskade farmakokinetiska exponeringen tillgängliga.
Bulgarian: Липсват данни за клиничната интерпретация на намалението на фармакокинетичната експозиция.
Swedish: Rosa, oval, bikonvex filmdragerad tablett med dimensioner om cirka 20,0 x 10,7 mm.
Bulgarian: Розова, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка, с размери приблизително 20,0 x 10,7 mm.
Swedish: Njurutbildningsbroschyren för patienter med hiv ska innehålla följande nyckelbudskap:
Bulgarian: Брошурата за обучение за бъбречно увреждане и HIV трябва да съдържа следните основни съобщения:
Swedish: Som väntat i denna patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv-infekterade populationen.
Bulgarian: Въпреки това, както би трябвало да се очаква при тази група пациенти, по-често е наблюдавано повишаване на нивата на AST и ALT в сравнение с общата популация пациенти, инфектирани с HIV.
Swedish: Förväntad:
Bulgarian: Очаквани:
Swedish: Tabell 6: Sammanfattning av farmakokinetikdata från studie GS-US-177-0105
Bulgarian: Обобщение на фармакокинетичните данни от проучване GS US 177 0105
Swedish: Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon viss behandling.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото няма категорични доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan skada dina njurar.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви.
Swedish: 13 % av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата на емтрицитабин се възстановява в урината като три метаболита.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring av kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits men utan några tydliga symtom.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което му дава възможност да се бори с инфекции, съществуващи без видими симптоми.
Swedish: Distribution Efavirenz är höggradigt bundet (> 99 %) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен (> 99%) с човешките плазмени протеини, предимно с албумин.
Swedish: Minskningarna av skelettets mineraltäthet i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
Bulgarian: В същата група, намаляването на костната минерална плътност на бедрената кост е значимо по-голямо до 96-та седмица.
Swedish: Om överdosering inträffar måste patienten övervakas vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и да се приложи стандартно поддържащо лечение, ако е необходимо.
Swedish: Patienter med hiv-1 mutationsstammar
Bulgarian: Пациенти с HIV-1 скрити мутации
Swedish: I kliniska, kontrollerade studier med efavirenz, upplevde 19 % av patienterna centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet (svår 2 %) och 2 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av sådana symtom.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания на ефавиренц, симптоми от страна на нервната система с умерена до тежка интензивност са наблюдавани при 19% (тежки 2%) от пациентите, а 2% от пациентите са преустановили лечението поради такива симптоми.
Swedish: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Bulgarian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Swedish: Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du tagit.
Bulgarian: Запазете бутилката с таблетките с Вас, за да опишете полесно какво лекарство сте приели.
Swedish: • missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden som ofta börjar på händerna och fotsulorna
Bulgarian: промени в цвета на кожата, включително потъмняване на кожата, които често започват от ръцете и стъпалата на краката
Swedish: Symtom som inkluderar, men inte är begränsade till yrsel, sömnlöshet, somnolens, försämrad koncentrationsförmåga och onormal drömaktivitet är vanliga rapporterade biverkningar hos patienter som fått 600 mg efavirenz dagligen i kliniska studier.
Bulgarian: Симптоми, включващи, но не ограничаващи се до замаяност, безсъние, сънливост, намалена концентрация и патологични сънища, са често съобщавани нежелани реакции при пациенти, приемащи ефавиренц 600 mg дневно в клинични проучвания.
Swedish: Denna minskning i Cmin för atazanavir kan påverka effekten av atazanavir negativt.
Bulgarian: Това намаляване на Cmin на атазанавир може да окаже негативно влияние върху ефикасността на атазанавир.
Swedish: Se raden för ritonavir nedan.
Bulgarian: Вижте реда на ритонавир по-долу.
Swedish: • Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
Bulgarian: Нито един от анализираните вируси не е имал K65R или K70E мутация.
Swedish: Några patienter som oavsiktligt tagit 600 mg efavirenz två gånger dagligen har rapporterat ökade centralnervösa symtom.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели 600 mg ефавиренц два пъти дневно, са съобщили за повишаване на симптомите от страна на нервната система.
Swedish: Om data finns tillgängligt för 90 %-igt konfidensintervall visas det inom parentes.
Bulgarian: Ако са известни, 90 % доверителни интервали са посочени в скоби.
Swedish: Eftersom efavirenz är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys i väsentlig grad avlägsnar signifikanta mängder från blodet.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се свързва във висока степен с протеините, малко е вероятно с диализа да се премахнат значими количества от веществото в кръвта.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidens intervall, om tillgängliga (mekanism)
Bulgarian: Средна промяна на AUC, Cmax, Cmin в проценти с 90% доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща от ръцете и краката и движеща се към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля незабавно да уведомите Вашия лекар, за да се назначи необходимото лечение.
Swedish: - om du är över 65 år. Otillräckligt antal patienter över 65 år har studerats.
Bulgarian: Няма проучвания при достатъчен брой пациенти над 65-годишна възраст.
Swedish: Vanliga cerebellära koordinations och balansstörningar3, somnolens (2,0 %)3, huvudvärk (5,7 %)3, störd uppmärksamhet (3,6 %)3, yrsel (8,5 %)3
Bulgarian: Чести нарушения в церебеларната координация и равновесието3, сомнолентност (2,0%)3, главоболие (5,7%)3, нарушение на вниманието (3,6%)3, замаяност (8,5%)3
Swedish: Mycket vanliga utslag (måttligt-svårt, 11,6 %, alla grader,
Bulgarian: Много чести обрив (умерено тежъктежък, 11,6%, всички степени, 18%)3
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Swedish: 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Bulgarian: 90 (3 бутилки с 30) филмирани таблетки
Swedish: - om du har eller tidigare har haft njursjukdom eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Bulgarian: ако имате или сте имали бъбречно заболяване, или ако изследванията показват проблеми с бъбреците.
Swedish: Tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna både via filtration och via ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70 - 80 % av dosen utsöndrad oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
Bulgarian: Тенофовир се екскретира основно през бъбреците както чрез филтрация, така и чрез активна тубулна транспортна система, като приблизително 70 до 80% от дозата се екскретира непроменена в урината след интравенозно приложение.
Swedish: Övervakning av njurfunktion kan vara indicerad, särskilt hos patienter med bakomliggande systemisk eller renal sjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska läkemedel.
Bulgarian: Може да е показано проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с подлежащо системно или бъбречно заболяване, или при пациенти, приемащи нефротоксични лекарства.
Swedish: [endast ytterförpackningen]
Bulgarian: [само върху вторичната опаковка]
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för hiv-behandling.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените указания за лечение на HIV.
Swedish: Exponeringen för efavirenz kan vara ökad när det ges med läkemedel (t.ex. ritonavir) eller föda (t.ex. grapefruktjuice) som hämmar CYP3A4- eller CYP2B6-aktivitet.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да се повиши, когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например, сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
Swedish: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan vara livshotande.
Bulgarian: Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне 1 на всеки 1 000 пациента), но сериозна нежелана реакция, която може да доведе до смърт.
Swedish: • vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol)
Bulgarian: някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол),
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning är 30 dagar.
Bulgarian: Срокът на годност след първоначално отваряне е 30 дни.
Swedish: Njurclearance har uppskattats till cirka 210 ml/min, vilket är högre än den glomerulära filtrationshastigheten.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е определен на приблизително 210 ml/min, което надвишава степента на гломерулна филтрация.
Swedish: Tenofovirkoncentrationerna inte uppmätta, ingen effekt förväntas.
Bulgarian: Концентрациите на тенофовир не се измерват, не се очаква ефект.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod J05AR06
Bulgarian: Противовирусни средства за системно приложение; противовирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации; ATC код: J05AR06
Swedish: Det var emellertid negativt i ett mikrokärntest på musbenmärg in vivo.
Bulgarian: Той обаче е бил отрицателен при in vivo микронуклеарен тест на миши костен мозък.
Swedish: • en familjehistoria av plötslig död eller medfödd förlängning av QTc-intervallet i elektrokardiogram, eller som har något annat kliniskt tillstånd som är känt för att förlänga QTcintervallet.
Bulgarian: фамилна анамнеза за внезапна смърт или за вродено удължаване на QTc-интервала на електрокардиограмите или за всяко друго клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc-интервала.
Swedish: • gul hud eller gula ögon, klåda eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern
Bulgarian: жълта кожа или очи, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинена от възпаление на черния дроб
Swedish: Ett alternativt antikonvulsivt läkemedel bör övervägas.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагане на алтернативен антиконвулсант.
Swedish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Bulgarian: Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Малта
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter uppnåddes maximala plasmakoncentrationer av efavirenz inom 5 timmar och steady-statekoncentrationer inom 6 till 7 dagar.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, пикови плазмени концентрации на ефавиренц се достигат за 5 часа, а стационарни концентрации се достигат за 6 до 7 дни.
Swedish: • vissa antimalariamedel
Bulgarian: • определени антималарийни средства,
Swedish: Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats tillräckligt.
Bulgarian: Клиничният ефект от тази корекция на дозата не е достатъчно оценен.