FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • monista riskitekijöistä (ks. kohta 4.4) tai yhden vakavan riskitekijän esiintymisestä johtuva suuri valtimoveritulpan riski.
Bulgarian: Висок риск от артериална тромбоемболия вследствие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4) или на наличието на един сериозен рисков фактор, като например:
Finnish: Jos perinnöllistä alttiutta epäillään, potilas on syytä ohjata erikoislääkärin tutkimuksiin ennen kuin minkään hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytöstä päätetään.
Bulgarian: Ако има съмнение за наследствено предразположение, жената трябва да се насочи за консултация със специалист преди да реши дали да използва КХК
Finnish: • Laastarin suojana on läpinäkyvä suojakalvo.
Bulgarian: Пластирът има безцветно защитно покритие.
Finnish: Proteaasin estäjiä tai einukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä käyttävien naisten pitää epävarmoissa tilanteissa käyttää lisäehkäisynä estemenetelmää.
Bulgarian: При съмнение, жените, лекуващи се с протеазен инхибитор или с ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, трябва да използват допълнителен бариерен контрацептивен метод.
Finnish: Hoidon alussa saattaa esiintyä haittavaikutuksena mm. tiputtelua, rintojen arkuutta ja pahoinvointia, mutta nämä vaikutukset vähenevät tavallisesti kolmen ensimmäisen kierron jälkeen.
Bulgarian: Нежелани реакции, които може да се появят в началото на лечението, но обикновено отшумяват след първите три цикъла, включват леко кървене, болезненост на гърдите и гадене.
Finnish: Kolmas kerros: polyeteenitereftalaattikalvo (PET), polydimetyylisiloksaanipinnoite.
Bulgarian: Трети слой: филм от полиетилен терефталат (PET), покритие от полидиметилсилоксан.
Finnish: • rintakipu, epämiellyttävä olo, paineen tunne, painon tunne
Bulgarian: • болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош
Finnish: EVRAlla ei ole olennaista käyttöaihetta lapsille ja nuorille ennen menarkeikää.
Bulgarian: EVRA не е прилаган при деца и девойки преди първата менструация.
Finnish: Jos laastari on ollut osittain tai kokonaan irti alle yhden vuorokauden (enintään 24 tuntia):
Bulgarian: За по-малко от 1 ден (до 24 часа):
Finnish: • joudut leikkaukseen tai joudut olemaan vuodelevossa pitkän aikaa (ks. kohta "Veritulpat")
Bulgarian: ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци";
Finnish: • sinulla on tai on ollut kellanruskeita läiskiä erityisesti kasvojen iholla, joita kutsutaan myös raskausajan maksaläiskiksi (kloasma).
Bulgarian: Те представляват жълтеникавокафяви петна или точки, които се появяват най-вече по лицето (наречени „хлоазма").
Finnish: EVRA 203 mikrog/24 tuntia ja 33,9 mikrog/24 tuntia depotlaastari
Bulgarian: EVRA 203 микрограма/24 часа + 33,9 микрограма/24 часа трансдермален пластир
Finnish: Kerrallaan saa käyttää vain yhtä depotlaastaria.
Bulgarian: Трябва да се носи само един трансдермален пластир.
Finnish: asti.
Bulgarian: ТАКИВА
Finnish: Kiinnityskohdan reaktiot (punoitus, ärsytys, kutina, ihottuma)
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение (еритем, дразнене, сърбеж, обрив)
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjällä diagnosoitu rintasyöpä ei ole yleensä edennyt kliinisesti niin pitkälle kuin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttämättömillä diagnosoidut tapaukset.
Bulgarian: Има тенденция случаите на рак на гърдата при жени, които някога са използвали КПК, да са по-малко напреднали клинично, в сравнение със случаите при жени, които никога не са използвали КПК.
Finnish: • valtimoihin (tällöin puhutaan valtimotromboosista, valtimotromboemboliasta tai valtimoveritulpista)
Bulgarian: • в артериите (наричани „артериална тромбоза", „артериална тромбоемболия" или АТЕ).
Finnish: Seuraavien EVRA-depotlaastarien vaihtopäivän viivästyminen
Bulgarian: Ако по отношение на следващите дни за смяна на трансдермалния пластир EVRA се получи закъснение
Finnish: Jos käyttö aloitetaan myöhemmin, tulee 7 ensimmäisen päivän aikana käyttää lisäksi jotakin estemenetelmää.
Bulgarian: Когато бъде започнато по-късно, жената трябва да бъде посъветвана да използва допълнително бариерен метод през първите 7 дни.
Finnish: • Pidä aina varalla muita kuin hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (kuten kondomi, ehkäisyvaahto tai -sieni) laastarin käyttöön liittyvien virheiden varalta.
Bulgarian: Винаги имайте на разположение и нехормонални противозачатъчни средства (като презервативи, пяна или гъба) като резерва в случай че допуснете грешка при употребата на пластира.
Finnish: Tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada laskimoveritulppa Veritulpan riski EVRAa käytettäessä on pieni, mutta jotkin tilat tai sairaudet suurentavat riskiä.
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при EVRA е малък, но някои условия го повишават.
Finnish: • emättimen hiivasieni-infektio
Bulgarian: (Вулво) вагинална гъбична инфекция
Finnish: Riski kasvaa huomattavasti painoindeksin noustessa.
Bulgarian: Рискът значително се увеличава с повишаването на индекса на телесна маса (BMI).
Finnish: Sappirakkotulehdus Sappikivitauti† Maksavaurio* Kolestaattinen ikterus*† Kolestaasi*†
Bulgarian: Холестатична жълтеница *† Холестаза*†
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 naisella 1000:sta):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 жени):
Finnish: • siklosporiinia sisältävät lääkevalmisteet
Bulgarian: лекарства, съдържащи циклоспорин
Finnish: Laastari hävitetään pitäen se poissa lasten ulottuvilta.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Finnish: • Myös käyttöohjeesta poikkeava laastareiden käyttö voi aiheuttaa tiputtelua tai vähäistä vuotoa.
Bulgarian: Допускането на грешки при употребата на пластира също може да причини зацапване и леко кръвотечение.
Finnish: • syöpään liittymätön (hyvänlaatuinen) rintarauhasen tai maksan kasvain
Bulgarian: некарциномни (доброкачествени) тумори в гърдата или черния дроб
Finnish: • Aloita uusi neljän viikon jakso kiinnittämällä uusi laastari niin pian kuin muistat.
Bulgarian: Трябва да започнете нов 4-седмичен цикъл веднага щом се сетите като поставите нов пластир.
Finnish: Hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden puhdistumaa lisääviä aineita (entsyymi-induktion aiheuttama hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tehon heikkeneminen) ovat mm.
Bulgarian: Вещества, увеличаващи клирънса на КХК (намалена ефикасност на КХК поради ензимна индукция), напр.:
Finnish: Valtimoveritulpan oireet
Bulgarian: Предменструален синдром
Finnish: • Jos olet synnyttänyt etkä imetä, voit aloittaa tämän lääkkeen käytön aikaisintaan 4 viikon kuluttua synnytyksestä
Bulgarian: Вие не трябва да започвате да използвате това лекарство по-рано от 4 седмици след раждането
Finnish: Depotlaastaria ei saa kiinnittää uudelleen, jos siinä ei ole enää liimaa, vaan on kiinnitettävä uusi depotlaastari välittömästi.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да бъде прилепян отново, ако вече не е лепкав.
Finnish: Yhdistelmäehkäisyvalmisteen, kuten esimerkiksi EVRAn, käyttö lisää riskiäsi saada veritulppa verrattuna niihin, jotka eivät käytä tällaista valmistetta.
Bulgarian: Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като EVRA, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив.
Finnish: Suojapussin ulkopinnalla oleva depotlaastarin hävittämiseen tarkoitettu tarraetiketti vedetään auki.
Bulgarian: Етикетът за употребен трансдермален пластир на външната страна на сашето трябва да се отвори.
Finnish: Ärsytyksen välttämiseksi uusi laastari on hyvä kiinnittää eri kohtaan kuin edellinen laastari.
Bulgarian: За да избегнете дразненето, всеки нов пластир трябва да бъде прилаган върху различен участък от кожата.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват някакъв специален риск за човека въз основа на обичайните предклинични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Finnish: Neljäntenä viikkona ei käytetä depotlaastaria päivästä 22 alkaen.
Bulgarian: През четвъртата седмица, започваща в ден 22, трансдермален пластир не се поставя.
Finnish: EVRA-depotlaastarin käyttö tulee aloittaa tyhjennysvuodon ensimmäisenä päivänä.
Bulgarian: Контрацепцията с EVRA започва на първия ден от менструацията.
Finnish: Pienimpään laskimoveritulpan riskiin liitettyjä valmisteita ovat ne, jotka sisältävät levonorgestreelia, norgestimaattia tai noretisteronia.
Bulgarian: Продукти, които съдържат левоноргестрел, норгестимат или норетистерон, са свързани с найниския риск от ВТЕ.
Finnish: Minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö lisää laskimoveritulpan riskiä verrattuna siihen, että tällaista valmistetta ei käytetä lainkaan.
Bulgarian: Употребата на всеки комбиниран хормонален контрацептив (КХК) повишава риска от венозна тромбоемболия (ВТЕ) в сравнение с този при лицата, които не употребяват КХК.
Finnish: Jos abortti tehdään tai keskenmeno tapahtuu 20. raskausviikolla tai sen jälkeen, EVRAn käyttö voidaan aloittaa 21 päivää abortin tai keskenmenon jälkeen tai seuraavien kuukautisten ensimmäisenä päivänä riippuen siitä, kumpi niistä tapahtuu ensin.
Bulgarian: EVRA може да започне на ден 21 след аборта или на първия ден на първата спонтанна менструация, в зависимост от това кое настъпи по-рано.
Finnish: jalassa (ts. syvä laskimotukos)
Bulgarian: в крак или ходило (т.е. ДВТ)
Finnish: Valoherkkyysreaktio Kosketusihottuma Urtikaria
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Контактен дерматит Уртикария
Finnish: • todettu tai epäilty rintasyöpä
Bulgarian: Доказан или съмнение за карцином на гърдата
Finnish: Valitse laastarin kiinnityskohta vartaloltasi.
Bulgarian: Поставете пластира върху кожата.
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan lisääntymiseen liittyi lievä Css - ja AUC-arvojen pieneneminen sekä norelgestromiinin että etinyyliestradiolin osalta.
Bulgarian: Както за норелгестромин, така и за етинилестрадиол, повишаването на възрастта, телесното тегло и телесната повърхност са били свързани със слабо намаление на стойностите на Css и AUC.
Finnish: Näitä riskitekijöitä voivat olla: - diabetes, jossa esiintyy verisuonioireita - vaikea hypertensio - vaikea dyslipoproteinemia
Bulgarian: - захарен диабет със съдови симптоми - тежка хипертония - тежка дислипопротеинемия
Finnish: 10 000:sta naisesta, jotka eivät käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta eivätkä ole raskaana, noin kahdelle (2) naiselle kehittyy laskimoveritulppa yhden vuoden aikana.
Bulgarian: При жени, които не използват КХК и не са бременни, около 2 от 10 000 ще развият ВТЕ за период от една година.
Finnish: Alueella, jolle EVRA-depotlaastari on kiinnitetty tai johon se aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää meikkejä, ihovoiteita, kosteusemulsioita, puutereita tai muita ulkoisesti käytettäviä tuotteita, jottei heikennettäisi EVRAn kiinnittymistä.
Bulgarian: За да бъде предотвратено нарушаването на адхезивните свойства на трансдермалния пластир, не трябва да бъдат нанасяни грим, кремове, лосиони, пудри или други продукти за локално приложение върху кожния участък, върху който е сложен или ще бъде сложен скоро трансдермалният пластир.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä naisella 10:stä):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 жени):
Finnish: Keskikerros: polyisobuteeni-/polybuteeniliima, krospovidoni, lauryylilaktaatti, polyesterikuitukangas.
Bulgarian: Среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон, лаурил лактат, нетъкан полиестерен текстил.
Finnish: • tajunnan menetys tai pyörtyminen, johon saattaa liittyä kouristuskohtaus.
Bulgarian: загуба на съзнание или припадък със или без гърч.
Finnish: Uuden jakson 7 ensimmäisen päivän ajan on käytettävä samanaikaisesti muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Bulgarian: През първите 7 дни на новия цикъл трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
Finnish: Laskimotukos**†
Bulgarian: Тромбоза*†
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos mikä tahansa yllä kuvatuista tiloista koskee sinua.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако страдате от някое от състоянията, изброени по-горе.
Finnish: Aivoverenkiertohäiriö**† Aivoverenvuoto*† Poikkeava maku*
Bulgarian: Мозъчен кръвоизлив*†
Finnish: Valtimoveritulppa (Akuutti) sydäninfarkti*†
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (Остър) инфаркт на миокарда*†
Finnish: Ennen 20. raskausviikkoa tapahtuneen keskenmenon tai abortin jälkeen
Bulgarian: След спонтанен аборт или аборт преди 20 седмица от бременността
Finnish: • jos sinulla on (tai on joskus ollut) veritulppa jalkojesi verisuonistossa (syvä laskimotukos),
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ), белите дробове (белодробна емболия (БЕ) или други органи;
Finnish: Sisäpakkaus
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus EVRAan
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху EVRA
Finnish: EVRA-depotlaastarin kiinnittämiseen ei saa käyttää lisäliimaa tai sidetarvikkeita.
Bulgarian: Не трябва да бъдат използвани допълнителни лепенки или превръзки, за да задържат EVRA трансдермален пластир на мястото.
Finnish: SUOJAPUSSIN ETIKETTI
Bulgarian: Етикет за употребен пластир
Finnish: • tyhjennysvuotoa.
Bulgarian: влагалищно течение
Finnish: • Kiinnitä uusi laastari normaalina "laastarinvaihtopäivänäsi" (päivää 28 seuraava päivä).
Bulgarian: Поставете нов пластир в обичайния „ден за смяна" - в деня след ден 28.
Finnish: Jos sinun pitää lopettaa
Bulgarian: Трябва също да информирате
Finnish: Jos jokin ylläolevista tiloista muuttuu sinä aikana, kun käytät EVRAa, esimerkiksi lähisukulaisella todetaan verisuonitukos, jonka syytä ei tiedetä, tai painosi lisääntyy huomattavasti, kerro lääkärille.
Bulgarian: Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи, кажете на Вашия лекар.
Finnish: Sydän harvinainen
Bulgarian: Сърдечни нарушения редки
Finnish: Kuoppaturvotus*
Bulgarian: Релефен оток*
Finnish: • kuukautiskiertorytmin muutokset, kohdun kouristelu, kivuliaat kuukautiset, emätinvuoto
Bulgarian: промени в характера на менструалното кървене, маточни спазми, болезнен цикъл,
Finnish: • sinulla on sappirakkosairaus, kuten sappikiviä tai sappirakon tulehdus
Bulgarian: Имате заболяване на жлъчния мехур, включително камъни в жлъчката или възпаление на жлъчния мехур
Finnish: Liite IV Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на разликите спрямо препоръката на PRAC
Finnish: Muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat Evran, Ioan ja Zoelyn liitteissä I ja IIIB.
Bulgarian: Преразгледаните кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка (PL) са посочени в съответните приложения I и IIIБ за Evra, Ioa и Zoely.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että Evran, Ioan ja Zoelyn myyntilupia on muutettava.
Bulgarian: Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на Evra, Ioa и Zoely.
Finnish: PRAC katsoi, että Evra, Iola ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения, други промени в информацията за продукта и допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Finnish: PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että Evra, Ioa ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
Bulgarian: След като разгледа всички горепосочени данни, PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения и други промени в информацията за продукта.
Finnish: Sen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 18-45-vuotiailla naisilla.
Bulgarian: Неговата безопасност и ефективност са проучени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät vuoden (13 neljän viikon kiertoa).
Bulgarian: Всички проучвания са с продължителност една година (13 четириседмични цикъла).
Finnish: Evraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Viikoittaisen laastarin käyttö päivittäin otettavan pillerin sijasta saattaa auttaa naisia pitäytymään ehkäisyn käytössä asianmukaisesti.
Bulgarian: Използването на седмичен трансдермален пластир вместо дневно хапче може да помогне на жените да се придържат към използването на лекарството по подходящ начин.
Finnish: Evra norelgestromiini/etinyyliestradioli
Bulgarian: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Evraa ei verrattu mihinkään muuhun valmisteeseen.
Bulgarian: В третото проучване Evra не е сравнен с други лекарства.
Finnish: Raskauksista viisi sattui yli 90 kiloa painaville naisille.
Bulgarian: Пет от случаите на бременност са при жени с тегло над 90 kg.
Finnish: Samalle ihoalueelle ei pidä laittaa laastaria kahta kertaa peräkkäin.
Bulgarian: Не трябва да се поставят два последователни пластира на едно и също място.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evran turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Evra?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evran käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evra.
Finnish: Depotlaastari on asetettava aina samana viikonpäivänä pakaraan, vatsaan, käsivarren yläosaan tai yläselkään.
Bulgarian: Трансдермалните пластири трябва винаги да се поставят в един и същи ден от седмицата в седалището, корема, горната част на ръката или горната част на гърба.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Evran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Evra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, norelgestromiinia (6 mg) ja etinyyliestradiolia (600 mikrogrammaa).
Bulgarian: Той съдържа две активни вещества: норелгестромин (norelgestromin) (6 mg) и етинилестрадиол (ethinylestradiol) (600 микрограма).
Finnish: Mitä Evra on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Evra и за какво се използва?
Finnish: Mitä hyötyä Evrasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Evra са установени в проучванията?
Finnish: Evraa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen selvittääkseen lisää verihyytymien riskiä.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Evra, ще извърши проучване за допълнително изследване на рисковете от кръвни съсиреци.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evran hyöty on sen riskejä suurempi naisten raskaudenehkäisyssä, ja suositteli myyntiluvan antamista.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Evra са по-големи от рисковете за контрацепция при жени, и препоръча Evra да бъде разрешен за употреба.
Finnish: Kuukautiskierron kolmen ensimmäisen viikon ajan asetetaan viikoittain uusi laastari, ja neljäs viikko on laastariton.
Bulgarian: През първите три седмици на менструалния цикъл трябва да се прилага нов пластир всяка седмица, като четвъртата седмица е без пластир.
Finnish: Tämän mukaisesti Evran Pearl-indeksi on 0,90.
Bulgarian: Това дава на Evra мярка от 0,90 по индекса на Pearl.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä sen käytön ehdoista.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Finnish: Evra voi vaikuttaa huonommin yli 90 kilon painoisiin naisiin.
Bulgarian: При жени с тегло над 90 kg е възможно Evra да е по-малко ефективен.
Finnish: Etinyyliestradioli on ollut laajasti käytössä ehkäisypillereissä useita vuosia, ja norelgestromiini on hyvin samantapainen kuin eräs toinen progestogeeni, jota myös käytetään joissakin ehkäisypillereissä.
Bulgarian: Eтинилестрадиол е широко използван при пероралните контрацептивни средства от много години, а норелгестромин е много подобен на друг прогестоген, също използван при някои перорални контрацептивни средства.
Finnish: Evra on raskaudenehkäisyvalmiste.
Bulgarian: Evra е контрацептив за предпазване от бременност.
Finnish: Evra vaikuttaa ehkäisypillerin tavoin muuttamalla kehon hormonitasapainoa ovulaation ehkäisemiseksi, aiheuttamalla muutoksia kohdunkaulan limakalvoon ja ohentamalla kohdun limakalvoa.
Bulgarian: Evra действа като хапчето чрез промяна на хормоналния баланс на тялото, за да предотврати овулацията, чрез промени в слузта на маточната шийка и чрез изтъняване на ендометриума (лигавицата на матката).
Finnish: Miten Evra vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Evra?
Finnish: Evran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat päänsärky, pahoinvointi ja rintojen arkuus.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evra (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и болезненост на гърдите.
Finnish: Miksi Evra on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Evra е разрешен за употреба?
Finnish: Lääkevalmiste on reseptivalmiste.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evralääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evra.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa vertailulääkkeenä oli yksivaiheinen ehkäisyvalmiste (pilleri, jonka vaikuttavien aineiden määrät ovat samat hoitosyklin kolmen ensimmäisen viikon aikana) ja toisessa tutkimuksessa vertailulääkkeenä oli kolmivaiheinen ehkäisyvalmiste (pilleri, jonka vaikuttavien aineiden pitoisuudet vaihtelevat hoitosyklissä).
Bulgarian: В две проучвания Evra е сравнен с комбинирани перорални контрацептиви: в едно проучване контролното лекарство е „монофазно" контрацептивно средство (хапче, което съдържа едно и също количество на активните вещества през първите три седмици от цикъла на лечение), а в другото проучване те са „трифазни" (количеството на активните вещества в хапчетата е различно през цикъла на лечение).
Finnish: Evra on depotlaastari (laastari, joka annostelee lääkkeen ihon läpi).
Bulgarian: Evra е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen viruslääkkeiden kanssa, jotka sisältävät vaikuttavana aineena ombitasviiriä, paritapreviiriä, ritonaviiriä tai dasabuviiriä.
Bulgarian: Не трябва да се използва и с определени антивирусни лекарства, които съдържат активните вещества омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир.