FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván s PI; kromě kombinace s tipranavirem/ritonavirem, kde dávka přípravku CELSENTRI má být 300 mg 2x denně.
Croatian: Dozu lijeka CELSENTRI treba smanjiti na 150 mg 2x dnevno kad se primjenjuje istodobno s IP; osim u kombinaciji s tipranavirom/ritonavirom gdje doza treba biti 300 mg 2x dnevno.
Czech: vyhledejte neprodleně lékaře.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika.
Czech: Sójový lecithin
Croatian: Sojin lecitin
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s efavirenzem a PI (kromě tipranaviru/ritonaviru, kde dávka má být 600 mg 2x denně).
Croatian: Dozu lijeka CELSENTRI treba smanjiti na 150 mg 2x dnevno, pri istodobnoj primjeni s efavirenzom u prisustvu IP (osim tipranavira/ritonavira gdje doza treba biti 600 mg dva puta dnevno).
Czech: 150 mg dvakrát denně
Croatian: 150 mg dva puta na dan
Czech: • pocit závrati, pocit na omdlení nebo točení hlavy po postavení se;
Croatian: • omaglica, nesvjestica ili ošamućenost pri ustajanju
Czech: Koncentrace atazanaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Croatian: Koncentracije atazanavira nisu određivane, učinak nije očekivan.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 2x krabička pro balení v blistru obsahující potahované tablety se 150 mg maraviroku - bez blue boxu
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 2x kutija za blister pakiranja koja sadrži filmom obložene tablete od 150 mg maraviroka - bez plavog okvira
Czech: Koncentrace efavirenzu neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Croatian: Koncentracije efavirenza nisu određivane, učinak nije očekivan.
Czech: CELSENTRI 25 mg potahované tablety
Croatian: CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete
Czech: • příznaky infekce a zánětu;
Croatian: • simptome infekcija i upale
Czech: Souběžná léčba
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI má být zvýšena na 600 mg 2x denně, pokud je současně podáván s efavirenzem při absenci PI nebo jiného silného inhibitoru CYP3A4.
Croatian: Dozu lijeka CELSENTRI treba povisiti na 600 mg 2x dnevno kada se primjenjuje istodobno s efavirenzom, a bez IP ili drugih snažnih inhibitora CYP3A4.
Czech: 600 mg dvakrát denně
Croatian: 600 mg dva puta na dan
Czech: Štítek na vnější přebal vícečetného balení obsahujícího 180 (2 balení po 90 potahovaných tabletách) přebaleno průhlednou folií - včetně blue boxu - 150mg potahované tablety
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Naljepnica na vanjskom omotu višestrukog pakiranja od 180 (2 pakiranja od 90 filmom obloženih tableta) omotanih u prozirnu foliju - uključujući plavi okvir - 150 mg filmom obložene tablete
Czech: Rychlé vystříknutí roztoku dozadu do hrdla by mohlo vyvolat dávení nebo dušení.
Croatian: Nemojte ga pritisnuti prejako i istisnuti otopinu u stražnji dio grla jer tada može doći do gušenja.
Czech: • plicní infekce;
Croatian: • plućna infekcija
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 25 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU celsentri 25 mg
Czech: Štítek na vnější přebal vícečetné balení obsahujícího 180 (2 balení po 90 potahovaných tabletách) přebaleno průhlednou folií - včetně blue boxu - 300mg potahované tablety
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Naljepnica na vanjskom omotu višestrukog pakiranja od 180 (2 pakiranja od 90 filmom obloženih tableta) omotanih u prozirnu foliju - uključujući plavi okvir - 300 mg filmom obložene tablete
Czech: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Croatian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr s 10 potahovanými tabletami po 150 mg maraviroku
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister strip od 10 tableta koji sadrži filmom obložene tablete od 150 mg maraviroka
Czech: 50 mg dvakrát denně
Croatian: 50 mg dva puta na dan
Czech: Tenofovir 300 mg každý den (QD) (maravirok 300 mg BID)
Croatian: Tenofovir 300 mg 1x dnevno (maravirok 300 mg 2x dnevno)
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s rifabutinem a PI (kromě tipranaviru/ritonaviru, kde dávka má být 300 mg 2x denně).
Croatian: Dozu lijeka CELSENTRI treba smanjiti na 150 mg 2x dnevno pri istodobnoj primjeni rifabutina u prisustvu IP (osim tipranavira/ritonavira kada doza treba biti 300 mg 2x dnevno).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr s 10 potahovanými tabletami po 300 mg maraviroku
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister strip od 10 tableta koji sadrži filmom obložene tablete od 300 mg maraviroka
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 75mg potahovaná tableta obsahuje 0,42 mg sójového lecithinu.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 75 mg sadrži 0,42 mg sojinog lecitina.
Czech: U pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním jsou o podávání maraviroku k dispozici pouze omezené údaje.
Croatian: Podaci o primjeni maraviroka kod bolesnika s teškim bolestima kardiovaskularnog sustava su ograničeni, zbog toga je potreban poseban oprez kad se maravirok primjenjuje u liječenju ovih bolesnika.
Czech: Modré bikonvexní oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 8,56 mm x 15,5 mm a s označením „MVC 150".
Croatian: Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 8,56 mm x 15,5 mm, sutisnutom oznakom „MVC 150".
Czech: Váš lékař Vám musí odebrat vzorky krve k testu, zda je přípravek CELSENTRI pro Vás (nebo Vaše dítě, je-li pacientem) vhodnou léčbou.
Croatian: Da bi procijenio je li CELSENTRI primjeren lijek za Vas (ili Vaše dijete, ako je ono bolesno), liječnik će Vam morati uzeti uzorak krvi.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Ty se mohou objevit až u 1 z 1 000 osob:
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika:
Czech: Proto nejsou nutné úpravy dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří užívají maravirok bez silného inhibitoru CYP3A4 (viz body 4.2, 4.4 a 4.5).
Croatian: Potrebna je prilagodba doze kod bolesnika s oštećenjem bubrega koji dobivaju maravirok zajedno sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.5).
Czech: POUŽITELNOST EXP
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {MM-GGGG}
Czech: Efavirenz 600 mg QD + sachinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maravirok 100 mg BID)
Croatian: Efavirenz 600 mg 1x dnevno + sakvinavir/ritonavir 1000 mg/ 100 mg 2x dnevno (maravirok 100 mg 2x dnevno)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 25mg potahovaná tableta obsahuje 0,14 mg sójového lecithinu.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 0,14 mg sojinog lecitina.
Czech: Ve 48. týdnu dosáhlo 48 % jedinců léčených maravirokem a OBT plazmatické HIV-1 RNA nižší než 48 kopií/ml a 65 % jedinců dosáhlo plazmatické HIV-1 RNA nižší než 400 kopií/ml; použita byla analýza selhání ekvivalentů chybění, převodu nebo ukončení.
Croatian: Prema analizi u kojoj su se bolesnici za koje su nedostajali podaci, oni koji su prešli na drugo liječenje i oni koji su prekinuli liječenje uvrštavali u kategoriju neuspješnog liječenja, u 48. tjednu je plazmatsku razinu HIV-1 RNK manju od 48 kopija/ml ostvarilo 48% ispitanika liječenih maravirokom i OBT-om, dok je 65% ispitanika postiglo razinu HIV-1 RNK manju od 400 kopija/ml.
Czech: Koncentrace sulfamethoxazolu/trimethoprimu neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Croatian: Koncentracije sulfametoksazol/trimetoprima nisu određivane, učinak nije očekivan.
Czech: Koncentrace atazanaviru/ritonaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Croatian: Koncentracije atazanavira/ritonavira nisu određivane, učinak nije očekivan.
Czech: • některé typy zhoubného nádorového onemocnění, jako je onemocnění jícnu a žlučovodu;
Croatian: • neke vrste raka, kao što je rak jednjaka i žučovoda
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - perorální roztok maraviroku 20 mg/ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica na boci - marvirok 20 mg/ml oralna otopina
Czech: Celsentri maravirocum
Croatian: Celsentri maravirok
Czech: U dětí dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Croatian: U djece doza ovisi o djetetovoj tjelesnoj težini.
Czech: Na základě těchto údajů se očekává, že účinnost u dospělých a dětí je podobná.
Croatian: Na temelju tih podataka, očekuje se da će učinkovitost u djece i odraslih biti slična.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2017.
Czech: Co je Celsentri a k čemu se používá?
Croatian: Što je Celsentri i za što se koristi?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Celsentri je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Celsentri nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Celsentri je k dispozici ve formě tablet (25, 75, 150 a 300 mg) a ve formě tekutiny (20 mg/ml) k užití ústy.
Croatian: Celsentri je dostupan u obliku tableta (od 25, 75, 150 i 300 mg) i tekućine (20 mg/ml) i uzima se na usta.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Celsentri platné v celé Evropské unii dne 18. září 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Celsentri u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. rujna 2007.
Czech: U dospělých je doporučená dávka 150, 300 nebo 600 mg dvakrát denně, v závislosti na dalších léčivých přípravcích, které pacient užívá.
Croatian: U odraslih, preporučena doza je 150, 300 ili 600 mg dva puta na dan, ovisno o drugim lijekovima koje bolesnik uzima.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány také při sledování pacientů, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Celsentri 300 mg dvakrát denně po dobu 48 týdnů.
Croatian: Slični rezultati opaženi su i u bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Celsentri 300 mg dva puta na dan tijekom 48 tjedana.
Czech: U pacientů se sníženou funkcí ledvin možná bude nutné, aby přípravek Celsentri užívali méně často.
Croatian: Bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega možda trebaju uzimati Celsentri manje često.
Czech: Pacienti již dříve užívali jiné léčivé přípravky proti HIV po dobu nejméně šesti měsíců, ty ale přestaly účinkovat.
Croatian: Bolesnici su bili prethodno liječeni drugim terapijama protiv HIV-a najmanje šest mjeseci, ali one su prestale djelovati.
Czech: Přípravek Celsentri infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Celsentri neće izliječiti infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: Další informace o přípravku Celsentri
Croatian: Ostale informacije o lijeku Celsentri
Czech: Přípravek Celsentri ve formě tablet nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na arašídy a sóju.
Croatian: Celsentri u obliku tableta ne smiju uzimati bolesnici koji su preosjetljivi (alergični) na kikiriki ili soju.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Celsentri?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Celsentri?
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Celsentri je považován za přijatelný a žádná jiná významná rizika nebyla zjištěna.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Celsentri smatra se prihvatljivim i nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury tedy rozhodl, že přínosy přípravku Celsentri převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Celsentri nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Před zahájením léčby lékař musí zkontrolovat, zda pacientova krev vykazuje infekci pouze CCR5-tropním virem.
Croatian: Prije liječenja liječnik mora provjeriti da krv bolesnika pokazuje samo infekciju CCR5tropnim virusom.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Celsentri?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Celsentri?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Celsentri (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem, únava a bolest hlavy.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Celsentri (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu mučnina, proljev, umor i glavobolja.
Czech: Celsentri je léčivý přípravek proti HIV používaný k léčbě pacientů ve věku od 2 let s tělesnou hmotností alespoň 10 kg nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Croatian: Celsentri je lijek protiv HIV-a namijenjen za liječenje bolesnika u dobi od 2 godine nadalje, tjelesne težine od najmanje 10 kg, koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji je uzrok sindroma stečene imunološke deficijencije (AIDS).
Czech: Léčivá látka v přípravku Celsentri, maravirok, je „antagonista CCR5".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Celsentri, maravirok, antagonist je receptora CCR5.
Czech: Všichni pacienti také podstoupili „optimalizovanou základní terapii" (užívali kombinaci jiných léčivých přípravků proti HIV zvolenou pro každého pacienta tak, aby se zvýšila pravděpodobnost snížení hladin HIV v krvi).
Croatian: Svi bolesnici uzimali su i „optimiziranu osnovnu terapiju" (kombinacija drugih lijekova protiv HIV-a određena za svakog bolesnika kako bi se povećala vjerojatnost smanjenja razina HIV-a u krvi).
Czech: Přípravek Celsentri nemůže působit proti virům, které se vážou na jinou bílkovinu nazývanou CXCR4, ani proti virům, které se mohou navázat na CCR5 a CXCR4.
Croatian: Celsentri ne može djelovati protiv virusa koji se pričvrste na drugi protein naziva CXCR4 ili kada se može pričvrstiti i na CCR5 i CXCR4.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Celsentri.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Celsentri.
Czech: Další údaje naznačují, že přípravek Celsentri podávaný ve vhodné dávce dětem jejich tělo zpracovává stejně jako u dospělých.
Croatian: Dodatni podaci pokazuju da djeca, kada im se Celsentri daje u prikladnoj dozi, reagiraju jednako kao i odrasli.
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Celsentri s placebem (neúčinným přípravkem).
Croatian: U ispitivanjima je Celsentri uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Celsentri používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Celsentri.
Czech: Jelikož vir HIV se může množit pouze v buňkách, přípravek Celsentri užívaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV snižuje hladinu „CCR5-tropního" viru HIV a udržuje ji na nízké úrovni.
Croatian: Budući da se HIV može reproducirati samo unutar stanica, Celsentri u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a smanjuje razinu CCR5-tropnog HIV-a i zadržava ga na niskoj razini.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Celsentri naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Celsentri pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Celsentri byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Celsentri dokazane u ispitivanjima?
Czech: Podíl pacientů, u kterých nebyly po 24 týdnech zjištěny žádné hladiny HIV v krvi, byl přibližně 45 % v případě přípravku Celsentri ve srovnání s 23 % v případě placeba.
Croatian: Udio bolesnika kojima se razine HIV-a u krvi nisu mogle detektirati nakon 24 tjedna, iznosio je oko 45 % kada su primali Celsentri u usporedbi s 23 % onih koji su primali placebo.
Czech: Jak přípravek Celsentri působí?
Croatian: Kako djeluje Celsentri?
Czech: Z celkových výsledků těchto dvou studií vyplývá, že hladiny HIV v krvi klesly po 24 týdnech u pacientů, kterým byl k optimalizované základní terapii přidán přípravek Celsentri, v průměru o 99 % ve srovnání s 90 % u pacientů, kterým bylo k optimalizované základní terapii přidáno placebo.
Croatian: Pregledom rezultata dvaju ispitivanja zajedno pokazalo se da su se nakon 24 tjedna razine HIV-a u krvi smanjile za prosječno 99 % u bolesnika u kojih je optimiziranoj osnovnoj terapiji dodan Celsentri, u usporedbi s 90 % u onih kojima je dodan placebo.
Czech: Navázáním se na tuto bílkovinu přípravek Celsentri zabraňuje viru, aby do buněk vstoupil.
Croatian: Time što se pričvrsti na protein, Celsentri sprječava ulazak virusa u stanicu.
Czech: Přípravek Celsentri obsahuje léčivou látku maravirok.
Croatian: Celsentri sadrži djelatnu tvar maravirok.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Celsentri, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Celsentri bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Celsentri se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV, a to pouze u pacientů, kteří již podstoupili léčbu infekce HIV, a pouze v případě, kdy krevním testem je prokázáno, že jsou infikováni „CCR5-tropním" HIV-1.
Croatian: Celsentri se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, i to samo u onih bolesnika koji su već bili liječeni zbog infekcije HIV-om te samo onda kada je HIV-1 kojim su zaraženi „CCR5-tropni", što se određuje pretragom krvi.
Czech: Jak se přípravek Celsentri používá?
Croatian: Kako se Celsentri koristi?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Celsentri, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Celsentri nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: To znamená, že v okamžiku, kdy virus buňku infikuje, se na jejím povrchu naváže na specifickou bílkovinu nazývanou CCR5.
Croatian: To znači da se virus, kada zarazi stanicu, pričvrsti na protein naziva CCR5 na površini stanice.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Croatian: Celsentri se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Celsentri schválen?
Croatian: Zašto je lijek Celsentri odobren?
Czech: „CCR5-tropní" HIV používá tuto bílkovinu ke vstupu do buněk.
Croatian: Taj protein služi CCR5-tropnom HIV-u za ulazak u stanicu.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Celsentri užívaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV je účinný při snižování hladin HIV v krvi u dospělých.
Croatian: Pokazalo se da je Celsentri u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a učinkovit za smanjenje razina HIV-a u krvi u odraslih, a slični učinci očekuju se i u djece.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 076 zejména dospělých pacientů s infekcí způsobenou „CCR5-tropním" HIV bylo prokázáno, že přípravek Celsentri je účinný při snižování hladin viru HIV v krvi.
Croatian: Pokazalo se da je Celsentri učinkovito smanjio razine HIV-a u krvi u dva glavna ispitivanja koja su uključila ukupno 1076 uglavnom odraslih bolesnika s infekcijom CCR5-tropnim HIV-om.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Celsentri je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Celsentri potražite u uputi o lijeku.
Czech: V těle, které je nakaženo HIV, na povrchu buněk blokuje bílkovinu CCR5.
Croatian: On blokira protein CCR5 na površini stanica u tijelu koje je inficirano HIV-om.
Czech: 20 lahviček
Croatian: 20 bočica
Czech: velikosti balení
Croatian: Veličina pakovanja
Czech: Celvapan 7,5 mikrogramu / 0,5 ml1Injekční suspenze Intramuskulární podání
Croatian: 7,5 mikrograma/0,5 ml Otopina za injekciju Primjena u mišić
Czech: číslo EU
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime
Czech: 0,5 ml
Croatian: Bočica (staklo) 5 ml
Czech: V takových případech je metoda Western Blot negativní.
Croatian: U takvim je slučajevima metoda Western Blot negativna.
Czech: 7,5 mikrogramu**
Croatian: 7,5 mikrograma**
Czech: • jestliže máte závažnou infekci s vysokou horečkou (nad 38°C).
Croatian: • ako imate tešku infekciju s visokom temperaturom (iznad 38°C).
Czech: CZ-281 63 Kostelec nad Černými lesy
Croatian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Republika Češka
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}.
Czech: Generalizované kožní reakce
Croatian: Generalizirane kožne reakcije
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než obdržíte tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Pro další informace, viz body 4.8 a 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije, vidjeti dio 4.8 i 5.1.
Czech: • Údaje o bezpečnosti a imunogenitě u speciálních rizikových skupin (imunokompromitovaných
Croatian: • Podatke o sigurnosti i imunogenosti za posebne rizične skupine (imunokompromitirane
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vám podá vakcínu v souladu s oficiálními doporučeními.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra dat će cjepivo u skladu sa službenim preporukama.
Czech: Oznamte lékaři, který nařídil tyto testy, že Vám byl nedávno podán Celvapan.
Croatian: Recite liječniku koji traži te pretrage da ste nedavno primili Celvapan.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla prokázána po dobu 3 hodin při pokojové teplotě.
Croatian: Međutim, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom primjene u trajanju od 3 sata pri sobnoj temperaturi.
Czech: • Údaje o bezpečnosti a imunogenitě u zdravých dospělých, včetně starších osob.
Croatian: • Podatke o sigurnosti i imunogenosti u zdravih odraslih osoba, uključujući starije osobe.
Czech: Jakmile je vakcína podána, imunitní systém (přirozený obranný systém lidského těla) začne tvořit svou vlastní ochranu (protilátky) proti onemocnění.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) stvara vlastitu zaštitu (protutijela) protiv bolesti.
Czech: Menší infekce, jako např. nachlazení, by nemělo představovat problém, ale Váš lékař nebo zdravotní sestra by Vám měl poradit, zda můžete být očkován/a přípravkem Celvapan.
Croatian: Manja infekcija kao što je prehlada ne bi trebala biti problem, no liječnik ili medicinska sestra bi Vas trebali savjetovati možete li primiti Celvapan.
Czech: 18 až 59 let
Croatian: 18 do 59 godina
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Czech: • Údaje o bezpečnosti a imunogenitě získané tři týdny po podání dvou dávek přípravku Celvapan
Croatian: • Podatke o sigurnosti i imunogenosti dobivene tri tjedna nakon primjene dviju doza Celvapana
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než obdržíte Celvapan
Croatian: Što morate znati prije nego primite Celvapan
Czech: *** zvýšení geometrického průměru
Croatian: *** povećanje geometrijske sredine
Czech: • Správný způsob přípravy vakcíny před podáním.
Croatian: • Pravilan način pripreme cjepiva prije primjene.
Czech: Během prvních několika týdnů po očkování přípravkem Celvapan nemusí být výsledky těchto testů správné.
Croatian: U prvih nekoliko tjedana nakon cijepljenja cjepivom Celvapan rezultati testiranja možda neće biti točni.
Czech: Trivalentní vakcíny proti sezónní chřipce
Croatian: Trivalentna cjepiva protiv sezonske gripe