FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cellulose microcristalline (E460), amidon prégélatinisé (E1404), lactose anhydre, silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E 460), preželatinizēta ciete (E 1404), bezūdens laktoze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E 551), magnija stearāts (E 470b)
French: Traitement des patients adultes atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Pieaugušu pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību ārstēšanai.
French: - Il existe un risque de réduction des taux plasmatiques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
Latvian: - Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkurā kombinācijā ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
French: Emballage extérieur pour la boîte d'instauration de traitement de 4 semaines (28 comprimés, semaines 1-4)
Latvian: Ārējais iepakojums 4 nedēļu ārstēšanas uzsākšanas iepakojumam (28 tabletes, 1.-4. nedēļa)
French: Semaine 2 (jours 8-14) :
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena):
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportées chez des patients traités par la mémantine.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķām šādām reakcijām pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour.
Latvian: Memantine ratiopharm jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 mL/min), aucune adaptation posologique n'est requise.
Latvian: Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
French: Dans quel cas Memantine ratiopharm est-il utilisé Memantine ratiopharm est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Kādam nolūkam lieto Memantine ratiopharm Memantine ratiopharm lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé)
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete).
French: Pour la continuation de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, lai ārstēšanos turpinātu.
French: Semaine 3 (jours 15-21) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena): pacientam jālieto pusotra 10 mg apvalkotā tablete (15 mg) dienā 7 dienas.
French: Une étude pivot en monothérapie dans le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 10 - 22) ietvēra 403 pacientus.
French: Comprimés pelliculés de 20 mg
Latvian: 20 mg apvalkotās tabletes
French: Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
Latvian: Nelietojiet šo medicīnisko produktu, ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
French: • anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions)
Latvian: • pretkrampju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes);
French: Pour la suite du traitement, consultez votre médecin.
Latvian: Ārstēšanas turpināšanai konsultējieties ar ārstu.
French: Si vous oubliez de prendre Memantine ratiopharm
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Memantine ratiopharm
French: Memantine ratiopharm appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine ratiopharm agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Latvian: Memantine ratiopharm iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
French: • hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide)
Latvian: • hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to);
French: Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) : • Convulsions
Latvian: Ļoti reti (novēroja mazāk kā 1 lietotājam no 10 000):
French: • anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
Latvian: • antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas);
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 21 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Latvian: Memantine ratiopharm jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, un to katru dienu vajadzētu lietot vienā un tajā pašā laikā.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 49 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine ratiopharm
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine ratiopharm lietošanas
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 21 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
French: Plaquettes À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Latvian: Blistera iepakojumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
French: Ces facteurs incluent des modifications radicales du régime alimentaire, par exemple le passage d'un régime carné à un régime végétarien ou l'ingestion massive de tampons gastriques alcalinisants.
Latvian: Šie faktori ietver krasas diētas izmaiņas, piem., pāreju no diētas, kas satur gaļu, uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošanu lielos daudzumos.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5 - 29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 × 5 mg) pendant la première semaine.
Latvian: Parastā sākuma deva pirmās nedēļas laikā ir puse tabletes vienu reizi dienā (1 x 5 mg).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 5 mg
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Memantine ratiopharm 5 mg
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé pelliculé
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete.
French: 7 x 5 mg et 7 x 10 mg et 7 x 15 mg et 7 x 20 mg comprimés pelliculés
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums Katrs 28 apvalkoto tablešu iepakojums 4 nedēļu ārstēšanas kursam satur: 7 x 5 mg un 7 x 10 mg, un 7 x 15 mg, un 7 x 20 mg apvalkotās tabletes
French: Autres médicaments et Memantine ratiopharm Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
French: Semaine 4 et au-delà Comprimés à 20 mg une fois par jour Dose d'entretien
Latvian: 4. nedēļa un turpmāk 20 mg tablete vienu reizi dienā
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 10 mg
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Memantine ratiopharm 10 mg
French: À partir de la semaine 4 : Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg par jour.
Latvian: pacientam jālieto divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation de la mémantine chez la femme enceinte.
Latvian: Dati par memantīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
French: Memantine ratiopharm contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Latvian: Memantine ratiopharm satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette (flacon en PEHD)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums (ABPE pudele)
French: Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E470b)
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E 551) Magnija stearāts (E 470b)
French: Ne prenez jamais Memantine ratiopharm :
Latvian: Nelietojiet Memantine ratiopharm šādos gadījumos:
French: • si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine, à l'arachide ou au soja, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu, zemesriekstiem vai soju vai kādu citu
French: EU/1/13/836/013 10 comprimés pelliculés EU/1/13/836/014 14 comprimés pelliculés EU/1/13/836/015 21 comprimés pelliculés EU/1/13/836/016 28 comprimés pelliculés EU/1/13/836/017 30 comprimés pelliculés EU/1/13/836/018 42 comprimés pelliculés EU/1/13/836/019 56 comprimés pelliculés EU/1/13/836/020 98 comprimés pelliculés EU/1/13/836/021 100 comprimés pelliculés
Latvian: EU/1/13/836/013 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/014 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/015 21 apvalkotā tablete EU/1/13/836/016 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/017 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/018 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/019 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/020 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/021 100 apvalkotās tabletes
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur (plaquette)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums (ABPE pudele)
French: Ce que contient Memantine ratiopharm - La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Latvian: Ko Memantine ratiopharm satur - Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
French: Comment conserver Memantine ratiopharm
Latvian: Kā uzglabāt Memantine ratiopharm
French: EU/1/13/836/001 10 comprimés pelliculés EU/1/13/836/002 14 comprimés pelliculés EU/1/13/836/003 21 comprimés pelliculés EU/1/13/836/004 28 comprimés pelliculés EU/1/13/836/005 30 comprimés pelliculés EU/1/13/836/006 42 comprimés pelliculés EU/1/13/836/007 50 comprimés pelliculés EU/1/13/836/008 56 comprimés pelliculés EU/1/13/836/009 98 comprimés pelliculés EU/1/13/836/010 100 comprimés pelliculés EU/1/13/836/011 112 comprimés pelliculés
Latvian: EU/1/13/836/001 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/002 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/003 21 apvalkotā tablete EU/1/13/836/004 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/005 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/006 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/007 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/009 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/010 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/011 112 apvalkotās tabletes
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine ratiopharm :
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Memantine ratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
French: Flacons en PEHD
Latvian: Barošana ar krūti
French: Constipation Vomissements Pancréatite2
Latvian: Aizcietējums Vemšana Pankreatīts2
French: Présentations sous forme de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 comprimés pelliculés.
Latvian: Pieejami iepakojumi, kas satur 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 vai 112 apvalkotās tabletes.
French: Lactose (40 mg/comprimé pelliculé) et lécithine de soja (0,065 mg/comprimé pelliculé).
Latvian: Laktoze (40 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,065 mg /apvalkotā tablete).
French: Comment Memantine ratiopharm agit-il
Latvian: Kā darbojas Memantine ratiopharm
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada jūnijā.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine ratiopharm EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Memantine ratiopharm doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Latvian: Memantine ratiopharm lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine ratiopharm est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine ratiopharm devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
French: Memantine ratiopharm est disponible sous la forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Memantine ratiopharm ir pieejamas 5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine ratiopharm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine ratiopharm.
French: Cela signifie que Memantine ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine ratiopharm ir līdzīgas atsauces zālēm, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Ebixa.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de trois mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine ratiopharm doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Memantine ratiopharm terapijas turpināšanas ieguvumi jāizvērtē regulāri.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine ratiopharm est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine ratiopharm un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
French: Memantine ratiopharm est un «médicament générique».
Latvian: Memantine ratiopharm ir „ģenēriskas zāles".
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Memantine ratiopharm par le patient.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Memantine ratiopharm.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Memantine ratiopharm, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Memantine ratiopharm lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Étant donné que Memantine ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Memantine ratiopharm ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Il est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji līdz smagi izteiktu Alcheimera slimību.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine ratiopharm, le 13 juin 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 13. jūnijā izsniedza Memantine ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Résumé EPAR à l'intention du public chlorhydrate de mémantine
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai memantine hydrochloride
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Memantine ratiopharm.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Memantine ratiopharm lietošanu.
French: Memantine ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif chlorhydrate de mémantine.
Latvian: Memantine ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
French: Autres informations relatives à Memantine ratiopharm:
Latvian: Cita informācija par Memantine ratiopharm
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Memantine ratiopharm au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Komiteja ieteica Memantine ratiopharm apstiprināt lietošanai ES.
French: Memantine ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Latvian: Tā kā Memantine ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Ebixa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine ratiopharm atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine ratiopharm?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine ratiopharm lietošanu?
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine ratiopharm, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Memantine ratiopharm zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Pourquoi Memantine ratiopharm est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Memantine ratiopharm tika apstiprinātas?
French: Le principe actif contenu dans Memantine ratiopharm, le chlorhydrate de mémantine, est un médicament anti-démence.
Latvian: Memantine ratiopharm aktīvā viela memantīna hidrohlorīds ir pretdemences zāles.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un ieteikumus par Memantine ratiopharm lietošanu.
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Memantine ratiopharm un kāpēc tās lieto?
French: Comment Memantine ratiopharm agit-il?
Latvian: Kā Memantine ratiopharm darbojas?
French: Ces mesures permettront de préserver l'environnement.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
French: Les deux nouvelles études ont apporté des résultats similaires.
Latvian: Divi jaunie pētījumi sniedza līdzīgus datus.
French: Conclusions relatives à l'efficacité et à la sécurité
Latvian: Slēdzieni par efektivitāti un nekaitīgumu
French: Actuellement, l'impact potentiel de ces observations quant à la durée de la protection n'est pas connu.
Latvian: Pašlaik iespējamā šo novērojumu ietekme uz aizsardzības ilgumu nav zināma.
French: Code ATC : J07AG53
Latvian: ATĶ kods: J07AG53
French: Souvenez-vous, cependant, que toutes les personnes vaccinées peuvent ne pas être protégées totalement et durant toute la vie.
Latvian: Tomēr atcerieties, ka neviena vakcīna nevar aizsargāt visus vakcinētos cilvēkus pilnīgi un visa mūža garumā.
French: MGT N = nombre de sujets avec des résultats disponibles
Latvian: N= subjektu skaits ar pieejamiem rezultātiem
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem:
French: Voir rubriques 4.8 et 5.1.
Latvian: Skatīt apakšpunktus 4.8 un 5.1.
French: • si votre enfant est né prématurément (avant 37 semaines d'aménorrhée).
Latvian: • ja Jūsu bērns ir piedzimis priekšlaikus (pirms 37. grūtniecības nedēļas).
French: Voir aussi rubrique 4.4.
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu 4.4.
French: Ces questions ont été transmises au CHMP au cours de la procédure de saisine en vertu de l'article 29 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée le 26 avril 2007.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā šie jautājumi saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu 2007. gada 26. aprīlī tika iesniegti CHMP.
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre les maladies dues à ces bactéries.
Latvian: Vakcinācija ir labākais veids, kā aizsargāties pret šo baktēriju izraisītām slimībām.
French: - Ce médicament a été prescrit à votre enfant.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstītas Jūsu bērnam.
French: Cependant, plus d'un an après la fin de la primovaccination, une baisse de la protection a été clairement mise en évidence.
Latvian: Tomēr vairāk nekā vienu gadu pēc primārā kursa pabeigšanas bija skaidri izzūdošas aizsardzības pierādījumi.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE MENITORIX
Latvian: MENITORIX ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
French: Kifisias, 152 32 Halandri Grèce
Latvian: 152 32 Halandri Grieķija
French: Enfin, les données de surveillance post-mise sur le marché du Royaume-Uni sont rassurantes.
Latvian: Visbeidzot, pēcreģistrācijas uzraudzības dati no Apvienotās Karalistes ir pārliecinoši.
French: Conformément à ces conclusions, le CHMP a considéré que l'enregistrement de Menitorix (GSK Bio) est acceptable.
Latvian: Saskaņā ar šiem slēdzieniem CHMP uzskatīja, ka Menitorix (GSK Bio) ir pieņemama reģistrācijai.
French: Primovaccination des nourrissons âgés de 2 à 12 mois :
Latvian: Primārā zīdaiņu vakcinācija vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 mēnešiem:
French: Les Autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, s'assureront que les conditions suivantes sont remplies par les Titulaires de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Latvian: Dalībvalstu kompetentām iestādēm, ko koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecību īpašnieki izpildītu šādus noteikumus.
French: Il est très important que votre enfant reçoive immédiatement un traitement médical pour toute réaction allergique grave.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūsu bērnam būtu pieejama neatliekamā medicīniskā palīdzība smagas alerģiskas reakcijas gadījumā.
French: Des données expérimentales montrent que le vaccin reconstitué peut aussi être conservé pendant 24 heures à température ambiante (25°C).
Latvian: Eksperimentālie dati liecina, ka izšķīdināto vakcīnu var glabāt arī 24 stundas istabas temperatūrā (25°C).