FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse personer vil drage særlig omsorg for, at præparatet anvendes på en sikker måde og vil orientere dig om, hvad de foretager sig.
Estonian: Need isikud on eriti ettevaatlikud, et tagada ravimpreparaadi ohutu kasutus ja hoida teid kursis oma tegevustega.
Danish: 1,10-phenanthrolin Gentisinsyre Mannitol (E421)
Estonian: 1,10-fenantroliin Gentiishape Mannitool (E421)
Danish: Fem studier er blev offentliggjort, hvoraf det ene er prospektivt (Gabriel et al. 2009) og de resterende fire er retrospektive (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 og Luboldt et al. 2010a).
Estonian: Esitatud on viis uuringut, üks neist prospektiivne (Gabriel jt 2009) ja neli retrospektiivset (Kroiss jt 2013, Ezziddin jt 2012, Kratochwil jt 2015 ja Luboldt jt 2010a).
Danish: Når det påtænkes at anvende et radioaktivt lægemiddel til en kvinde i den fertile alder, er det vigtigt at fastslå, om hun er gravid eller ej.
Estonian: Kui radiofarmatseutilist preparaati plaanitakse manustada fertiilses eas naisele, on oluline selgitada välja, kas patsient on rase.
Danish: Peptidet udskilles uomdannet via nyrerne.
Estonian: Peptiid eritatakse neerude kaudu muutumatu ühendina.
Danish: Edotreotid er en somatostatin-analog.
Estonian: Edotreotiid on somatostatiini analoog.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/12/2016
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATIONSKODE - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Ei kohaldata.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Samlet aktivitet: ________MBq
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Koguaktiivsus: ________MBq
Danish: Når du har fået injektionen, vil du blive tilbudt noget at drikke, og du vil blive bedt om at lade vandet umiddelbart før skanningen.
Estonian: Pärast süstimist pakutakse teile midagi juua ja teil palutakse kohe pärast testi urineerida.
Danish: Ved denne skanning tages der billeder af dine organer til hjælp til at lokalisere unormale celler eller tumorer, hvilket giver værdifulde oplysninger om din sygdom.
Estonian: See meditsiiniline protseduur võimaldab teha teie organitest pilte, et hõlbustada ebanormaalsete rakkude või tuumorite avastamist ning anda teie haiguse kohta väärtuslikku teavet.
Danish: Data om administrationen af præparatet skal også registreres.
Estonian: Samuti tuleb ravimpreparaadi andmed üles kirjutada.
Danish: Hvis du ammer, vil den nuklearmedicinske læge enten udsætte undersøgelsen, indtil du ikke længere ammer, eller bede dig om at stoppe med at amme og kassere den udmalkede mælk, indtil der ikke længere er nogen radioaktivitet i din krop (8 timer efter, du har fået SomaKit TOC).
Estonian: Kui imetate, võib nukleaarmeditsiini arst meditsiinilise protseduuri edasi lükata, kuni te enam ei imeta või paluda teil imetamine katkestada ja väljapumbatud rinnapiim hävitada, kuni kehas enam radioaktiivsust pole (8 tundi SomaKit TOC-i manustamisest).
Danish: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidgenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Estonian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionukliidgeneraator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Danish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Estonian: LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Danish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italien
Estonian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Itaalia
Danish: Undersøgelsens varighed Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvor læge undersøgelsen normalt varer.
Estonian: Protseduuri kestus Nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
Danish: Materiale
Estonian: Materjal
Danish: For hver patient skal eksponeringen for stråling kunne begrundes med den forventede fordel.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab võimalik kasu põhjendama kokkupuudet kiirgusega.
Danish: Klar opløsning uden synlige partikler
Estonian: Läbipaistev lahus ilma silmaga nähtavate osakesteta
Danish: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidgenerator (IRE-Elit)
Estonian: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionukliidgeneraator (IRE-Elit).
Danish: • Mobil fase: 77 g/l opløsning af ammoniumacetat i vand/methanol 50:50 V/V
Estonian: • Liikuv faas: 77 g/l ammooniumatsetaadi lahus vees / metanool 50:50 mahu%
Danish: Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at den kliniske gavn af undersøgelsen med det radioaktive lægemiddel er større end strålingsrisikoen forbundet dermed.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on leidnud, et radiofarmatseutilise preparaadiga teostatava protseduuri kliiniline kasulikkus kaalub üles kiirgusest põhjustatud ohu.
Danish: Somatostatin er en neurotransmitter i centralnervesystemet, men også et hormon, der binder til celler af neuroendokrin oprindelse, og som forhindrer frigivelse af væksthormon, insulin, glucagon og gastrin.
Estonian: Somatostatiin on kesknärvisüsteemi neurotransmitter, aga samuti hormoon, mis seondub neuroendokriinset päritolu rakkudega ja pärsib kasvuhormooni, insuliini, glükagooni ja gastriini vabanemist.
Danish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italien
Estonian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden og virkningen ved at få denne medicin under graviditet.
Estonian: Teavet ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta raseduse ajal pole.
Danish: Det vil være den mindste mængde, der er nødvendig for, at undersøgelsen kan give de nødvendige oplysninger.
Estonian: See on kõige väiksem kogus, mis on vajalik soovitud teabe hankimiseks.
Danish: Positive resultater kræver en vurdering af muligheden for, at andre sygdomme, karakteriseret ved høje lokale koncentrationer af somatostatin-receptorer, kan være til stede.
Estonian: Positiivsed tulemused nõuavad, et arvestataks ka võimalust, et patsiendil võib olla muu haigus, mida iseloomustavad intensiivsed lokaliseeritud somatostatiini retseptorite kontsentratsioonid.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,5 mmol (32,5 mg) natrium pr. dosis.
Estonian: Ravim sisaldab annuse kohta 1,5 mmol (või 32,5 mg) naatriumi.
Danish: Selv om der ikke er rapporteret nogen bivirkninger, er der en mulig risiko for allergiske reaktioner (overfølsomhed) i forbindelse med SomaKit TOC.
Estonian: Kuigi ühestki kõrvaltoimest pole teatatud, eksisteerib SomaKit TOC-i kasutamisel allergiliste reaktsioonide (ülitundlikkuse) oht.
Danish: Ved en administreret aktivitet på 200 MBq er den typiske strålingsdosis for kritiske organer, som er urinblærevæg, milt, nyrer og binyrer, hhv. omkring 24, 22, 16 og 15 mGy.
Estonian: Manustatud aktiivsuse 200 MBq puhul on tüüpiline kiirgusdoos kriitilistele organitele - kusepõie sein, põrn, neerud ja neerupealised - vastavalt umbes 24, 22, 16 ja 15 mGy.
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har tilsyn med undersøgelsen, vil fastsætte den mængde SomaKit TOC, der skal anvendes i dit tilfælde.
Estonian: Protseduuri eest vastutav nukleaarmeditsiini arst otsustab SomaKit TOC-i koguse, mida kasutatakse teie uuringu puhul.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu .
Danish: SomaKit TOC indeholder natrium (se punkt 2).
Estonian: SomaKit TOC sisaldab naatriumi (vt lõik 2).
Danish: I tilfælde af allergiske reaktioner vil sundhedspersonalet give dig den rette behandling.
Estonian: Allergilise reaktsiooni puhul saate sobivat abi oma meditsiinipersonalilt.
Danish: Det fuldstændige produktresumé for SomaKit TOC er indlagt separat i pakningen, så læger og sundhedspersonale kan få supplerende videnskabelige og praktiske oplysninger om administration og anvendelse af dette radioaktive lægemiddel.
Estonian: Terviklik SomaKit TOC-i ravimi omaduste kokkuvõte on kaasas eraldi dokumendina ravimpreparaadi pakendis, eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise preparaadi manustamise ning kasutamise kohta.
Danish: In vitro binder dette radioaktive lægemiddel med høj affinitet primært til SSTR2, men også i mindre grad til SSTR5.
Estonian: See radiofarmatseutiline preparaat seondub in vitro suure afiinsusega peamiselt SSTR2 retseptoriga, kuid vähemal määral ka SSTR5 retseptoriga.
Danish: Hvis administration anses for nødvendig, bør amningen afbrydes i 8 timer, og den udmalkede mælk kasseres.
Estonian: Kui manustamine on vajalik, tuleks imetamine 8 tunniks katkestada ja väljapumbatud rinnapiim ära visata.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Bilag V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Danish: Eluér generatoren direkte i hætteglasset 1 (gennem nålen).
Estonian: Elueerige generaator otse viaali 1 (läbi nõela).
Danish: Eftersom eliminationshastigheden er væsentligt langsommere end den fysiske halveringstid for gallium (68Ga) (68 min.), vil den biologiske halveringstid have ringe indflydelse på præparatets effektive halveringstid, som derefter ville forventes at være noget mindre end 68 minutter.
Estonian: Kuna eritumise kiirus on oluliselt väiksem kui galliumi (68Ga) füüsikaline poolestusaeg (68 min), mõjutab bioloogiline poolestusaeg ravimpreparaadi efektiivset poolestusaega vähe, mis on seega eeldatavalt väiksem kui 68 minutit.
Danish: Det anbefales, at scanningen foretages 40 til 90 minutter efter injektion.
Estonian: Soovituslik aeg pildihõiveks on 40 kuni 90 minutit pärast süstimist.
Danish: SomaKit TOC vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede lokaler.
Estonian: SomaKit TOC-i kasutatakse ainult spetsiaalsetes kontrollitud tingimustes.
Danish: Da den effektive dosis er ca. 4,5 mSv, når den maksimale anbefalede aktivitet på 200 MBq administreres, vurderes der at være lav sandsynlighed for, at disse bivirkninger forekommer.
Estonian: Kuna efektiivdoos on maksimaalse soovitusliku aktiivsuse 200 MBq manustamisel umbes 4,5 mSv, on selliste kõrvaltoimete esinemise tõenäosus madal.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af SomaKit TOC, skal du spørge den nuklearmedicinske læge, der har tilsyn med undersøgelsen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi SomaKit TOC-i kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri eest vastutab.
Danish: Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner eller anafylaktiske reaktioner, skal administrationen af lægemidlet omgående stoppes og intravenøs behandling om nødvendigt iværksættes.
Estonian: Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni võimalikkus Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravimpreparaadi manustamine viivitamatult lõpetada ja alustada vajadusel intravenoosset ravi.
Danish: Efter du har fået SomaKit TOC, bør du: - undgå tæt kontakt med små børn og gravide kvinder i 8 timer efter injektionen - lade vandet hyppigt for at udskille præparatet fra din krop.
Estonian: Pärast SomaKit TOC-i manustamist peaksite: - vältima 8 tundi pärast süstimist otsest kokkupuudet laste ja rasedate naistega; - urineerima sagedasti, et ravimpreparaat kehast väljutada.
Danish: 01630 Saint Genis Pouilly France
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly
Danish: Nøje afvejning af fordele og risici er nødvendig hos sådanne patienter, da der er risiko for øget strålingseksponering.
Estonian: Nende patsientide puhul on vajalik ettevaatlik kasu-riski suhte hindamine, sest nende puhul on võimalik suurem kokkupuude kiirgusega.
Danish: Du skal fortælle den nuklearmedicinske læge, før du får SomaKit TOC, hvis der en mulighed for, at du måske er gravid, hvis du har sprunget en menstruation over, eller hvis du ammer.
Estonian: Peate teavitama oma nukleaarmeditsiini arsti enne SomaKit TOC-i manustamist, kui on võimalus, et olete rase, või teil on menstruatsioon vahele jäänud või imetate.
Danish: - hvis du har andre helbredsproblemer, såsom højt niveau af cortisol i kroppen (Cushings syndrom), betændelseslignende tilstande (inflammation), sygdom i skjoldbruskkirtlen, andre typer af tumorer (i hypofyse, lunger, hjerne, bryst, immunsystem, skjoldbruskkirtel, binyrer eller andet) eller sygdom i milten, som kan påvirke tolkningen af billederne; - hvis du har taget andre lægemidler, såsom somatostatin-analoger og glukokortikoider, som kan interagere med SomaKit TOC; - hvis du er gravid eller tror, at du måske er gravid; - hvis du ammer.
Estonian: - kui teil on muid tervislikke seisundeid: nt kõrge kortisooli tase kehas (Cushingi sündroom), põletik, kilpnäärmehaigus, muud tüüpi kasvajad (ajuripatsi, kopsu, aju, rinna, immuunsüsteemi, kilpnäärme, neerupealise vm) või põrnahaigus, mis võib mõjutada piltide tõlgendamist; - kui olete võtnud muid ravimeid, nagu somatostatiini analoogid ja glükokortikoidid, millel võivad olla SomaKit TOC-iga koostoimed; - kui olete rase või usute, et olete rase; - kui imetate.
Danish: Den effektive dosis ved administration af en aktivitet på 200 MBq til en voksen, der vejer 70 kg, er ca. 4,2 mSv.
Estonian: Efektiivdoos, mis saadakse 200 MBq aktiivsuse manustamisel 70 kg kaaluvale täiskasvanule, on umbes 4,2 mSv.
Danish: Efter radioaktiv mærkning med det korrekte volumen reaktionsbuffer og generator-eluat må yderligere fortynding med et hvilket som helst fortyndingsmiddel ikke finde sted.
Estonian: Pärast radiomärgistamist sobiva koguse puhverlahusega ja generaatori eluaadiga, ei tohi lahust mis tahes lahjendusvedelikuga enam lahjendada.
Danish: Lægemidlet må kun administreres af uddannet sundhedspersonale med teknisk ekspertise i brug og håndtering af nuklearmedicinske diagnostiske midler og kun på specielt indrettede nuklearmedicinske afdelinger.
Estonian: Ravimpreparaati peaksid manustama ainult asjakohase väljaõppega tervishoiutöötajad, kellel on tehnilised teadmised nukleaarmeditsiini diagnostiliste preparaatide kasutamise ja käsitsemise kohta, ning ainult spetsiaalses nukleaarmeditsiiniga tegelevas asutuses.
Danish: Gallium-68 henfalder til stabil zink-68 med en halveringstid på 68 minutter, 89 % ved positronemission med en middelenergi på 836 keV, efterfulgt af foton-annihilationsstråling på 511 keV (178 %), 10 % gennem orbital elektronindfangning (electron capture) (røntgen- eller Augerelektronemission), og 3 % gennem 13 gamma-overgange fra 5 exciterede niveauer.
Estonian: Gallium-68 laguneb stabiilseks tsink-68-ks poolestusajaga 68 min, 89% 836 keV keskmise energiaga positronkiirguse tõttu, millele järgneb 511 keV (178 %) fotooniline annihilatsioonkiirgus, 10% orbitaalse elektronhaarde tõttu (röntgen- või Auger‘ kiirgus) ja 3 % 13 gammasiirdega 5 ergutatud tasemelt.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvorvidt du skal tage nogen særlige forholdsregler efter, at du har fået denne medicin.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast ravimi saamist võtma tarvitusele mis tahes spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Notér aktiviteten, kalibreringstidspunktet, batchnummeret og udløbstidspunktet på mærkaten, der følger med sættet, og som skal sættes på blyafskærmningen efter den radioaktive mærkning.
Estonian: Kirjutage aktiivsuse väärtus, kalibreerimise aeg, partii number ja kõlblikkusaeg komplektis olevale varjestuse sildile, mis pärast radiomärgistamist pliivarjestusele kinnitatakse.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: 1,10-phenanthroline, gentisinsyre, mannitol, myresyre,
Estonian: - Teised koostisosad on: 1,10-fenantroliin, gentiishape, mannitool, sipelghape,
Danish: Symptomerne kan omfatte: hedeture, hudrødme, hævelse, kløe, kvalme og åndedrætsbesvær.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla: soe õhetus, naha punetus, paistetus, sügelus, iiveldus ja hingamisraskused.
Danish: Denne medicin er et radioaktivt lægemiddel, der udelukkende bruges diagnostisk.
Estonian: See ravim on radiofarmatseutiline preparaat, mida kasutatakse ainult diagnostilisel otstarbel.
Danish: Den radioaktive substans er ikke en del af sættet og skal tilsættes under de forberedende trin forud for injektion.
Estonian: Radioaktiivne aine ei kuulu komplekti ja see tuleks lisada valmistamise ajal enne lahuse süstimist.
Danish: Den dosis, der normalt anbefales til voksne, er mellem 100 og 200 MBq (megabecquerelmåleenheden for radioaktivitet).
Estonian: Täiskasvanud patsientide puhul on soovitatav manustatav kogus tavaliselt 100 MBq kuni 200 MBq (megabekerell, radioaktiivsuse mõõtmiseks kasutatav ühik).
Danish: edotreotid ikke ud til at have nogen klinisk relevant farmakodynamisk virkning.
Estonian: edotreotiidil olevat ühtki kliiniliselt olulist farmakodünaamilist toimet.
Danish: Intravenøs anvendelse efter radioaktiv mærkning.
Estonian: Intravenoosne pärast radiomärgistamist.
Danish: Patientens dosis skal måles med et egnet radioaktivitetskalibreringssystem umiddelbart før administration til patienten.
Estonian: Patsiendi doosi tuleb mõõta sobiva doosikalibraatoriga vahetult enne ravimi patsiendile manustamist.
Danish: Billeddannelsen skal omfatte helkropsscanning fra hovedet til midt på låret.
Estonian: Pilt peab hõlmama kogu keha alates koljust kuni poolde reide.
Danish: Cirka 16% af gallium (68Ga)-edotreotid-aktiviteten udskilles med urinen inden for 2 til 4 timer.
Estonian: Umbes 16 % gallium (68Ga)-edotreotiidi aktiivsusest eemaldatakse kehast uriiniga 2 kuni 4 tunni jooksul.
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid skal injiceres intravenøst for at undgå lokal ekstravasation, der kan medføre utilsigtet bestråling af patienten og billeddannelsesartefakter.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiid tuleb manustada intravenoosse süstena, et vältida lokaalset ekstravasatsiooni, mis põhjustab patsiendile soovimatut kiiritamist ja kujutise artefakte.
Danish: Hvis der er tvivl, om kvinden eventuelt er gravid (hvis en menstruation er udeblevet, hvis menstruationerne er meget uregelmæssige osv.), bør hun tilbydes alternative teknikker uden brug af ioniserende stråling (hvis de forefindes).
Estonian: Kui kahlete, kas patsient on rase (kui naissoost patsiendil on menstruatsioon vahele jäänud või see on väga ebaregulaarne vms), tuleks patsiendile pakkuda alternatiivseid diagnostikameetodeid, mis ei kasuta ioniseerivat kiirgust (kui neid on olemas).
Danish: efter radioaktiv mærkning
Estonian: Pärast radiomärgistamist
Danish: Fremstillingsmetode
Estonian: Valmistamise meetod
Danish: Dette lægemiddel skal mærkes radioaktivt, før det indgives til patienten.
Estonian: See ravimpreparaat tuleb enne patsiendile manustamist radiomärgistada.
Danish: Absorberet dosis i udvalgte organer mGy/MBq Organer
Estonian: Neeldumisdoos organis mGy/MBq
Danish: Udseende
Estonian: Välimus
Danish: Men selv om man tager grænserne for genotoksiske og karcinogene urenheder som worst case-grundlag, anses risikoen relateret til spormængderne af 1,10phenanthrolin i SomaKit TOC-præparatet for ubetydelig ved den dosis, der indgives til patienter: eksponeringen for 1,10-phenanthrolin (5 µg/dosis) er 24 gange lavere end den acceptable daglige indtagelse for en genotoksisk urenhed (120 µg/dag for eksponeringer på < 1 måned).
Estonian: Ka halvimate võimalike genotoksilisuse ja kartsinogeensuse piirväärtuste puhul on SomaKit TOC-i lahuse 1,10fenantroliinijääkidega seotud oht patsientidele manustatava annuse puhul väheoluline: kokkupuude 1,10-fenantroliiniga (5 µg/annus) on 24 korda madalam kui genotoksiliste lisandite aktsepteeritav ööpäevadoos (120 µg/ööpäev, kui kokkupuute kestus on <1 kuu).
Danish: Den anbefalede dosis til voksne, der vejer 70 kg, er 100 til 200 MBq, som indgives ved direkte, langsom intravenøs injektion.
Estonian: Soovituslik aktiivsuse vahemik täiskasvanul kehakaaluga 70 kg on 100 kuni 200 MBq, manustatud otse aeglaselt intravenoosse süstena.
Danish: Præparatet skal administreres på en måde, der minimerer risikoen for kontaminering af lægemidlet og bestråling af operatørerne.
Estonian: Manustamisprotseduurid tuleb teostada viisil, mis minimeerib ravimpreparaadi saastumise ja tervishoiutöötajate kiiritamise ohte.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Lægemiddel, som er radioaktivt efter radioaktiv mærkning.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED ( VAJADUSEL) Ravimpreparaat on pärast radiomärgistamist radioaktiivne.
Danish: Pulver: 1,10-phenanthrolin, gentisinsyre, mannitol (E421) Buffer: myresyre, natriumhydroxid (E524), vand til injektionsvæsker Se indlægssedlen for yderligere oplysninger
Estonian: Pulber: 1,10-fenantroliin, gentiishape, mannitool (E421) Puhverlahus: sipelghape, naatriumhüdroksiid (E524), süstevesi Vt lisateavet infolehest.
Danish: Ved administration skal injektionsvæsken trækkes op gennem proppen med en enkeltdosissprøjte forsynet med passende beskyttende afskærmning og en steril engangskanyle eller ved hjælp af et autoriseret automatiseret applikationssystem.
Estonian: Manustamisel tuleb lahus tõmmata korgi kaudu ühekordsesse süstlasse, millele on paigaldatud sobiv kaitsevarjestus ja ühekordne steriilne nõel, või kasutada sobivat automaatset manustamissüsteemi.
Danish: m. Injektionsvæsken skal inspiceres visuelt før brug.
Estonian: m. Lahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
Danish: SomaKit TOC leveres som et sæt indeholdende to hætteglas.
Estonian: SomaKit TOC tarnitakse komplektina, mis sisaldab kahte viaali.
Danish: c. Anbring ITLC-strimlen i elueringsbeholderen og lad det eluere til en afstand på 9 cm fra applikationsstedet.
Estonian: c. Asetage ITLC-riba kromatograafiakambrisse ja ilmutage seda 9 cm kauguselt tilgutamispunktist.
Danish: Det indeholder det aktive stof edotreotid.
Estonian: See sisaldab toimeainena edotreotiidi.
Danish: Tyndtlagskromatografi (ITLC1, se yderligere oplysninger nedenfor)
Estonian: Kihtkromatograafia (ITLC1, üksikasju vt allpool)
Danish: Efter undersøgelsen Tæt kontakt med spædbørn og gravide kvinder bør begrænses i de første 8 timer efter administration.
Estonian: Protseduuri järel Vahetu kokkupuude imikute ja rasedate naistega peaks olema keelatud 8 tundi pärast manustamist.
Danish: Radioaktivt affald skal bortskaffes i overensstemmelse med relevante nationale regler.
Estonian: Radioaktiivsed jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA - TEE(D)
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet anvendes straks.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleks ravim kohe ära kasutada.
Danish: De genotoksicitetsstudier af 1,10-phenanthrolin, som er tilgængelige i litteraturen, viser negative resultater i en bakteriel mutationstest (Ames test), mens en muselymfomtest indikerede mulig genotoksicitet ved koncentrationer 750 gange højere end den maksimale 1,10-phenanthrolinkoncentration i blodet, der opnås hos patienter.
Estonian: Kättesaadavas kirjanduses esitatud 1,10-fenantroliini genotoksilisuse uuringud kirjeldasid bakteriaalse mutatsiooni testi (Amesi test) puhul negatiivseid tulemusi, kuid hiire lümfoomirakkude testi puhul oli tulemuseks võimalik genotoksilisus, kui kasutati kontsentratsiooni, mis oli 750 korda suurem kui maksimaalne 1,10-fenantroliini verekontsentratsioon, mille saab patsiendil saavutada.
Danish: Patienten skal være velhydreret, før undersøgelsen påbegyndes, og patienten skal opfordres til at tømme blæren hyppigt de første timer efter undersøgelsen for at nedsætte strålingseksponeringen.
Estonian: Patsient peaks olema enne uuringu algust hästi hüdreeritud ja esimestel tundidel pärast uuringut tuleks ärgitada teda võimalikult palju urineerima, et kiiritust vähendada.
Danish: Dosimetrien af gallium (68Ga)-edotreotid er beregnet af Sandstrom et al. (2013) ved brug af
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidi dosimeetria tulemused arvutas Sandstrom et al. (2013), kasutades tarkvara
Danish: Æggestokke Bugspytkirtel Rød knoglemarv
Estonian: Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
Danish: Mærkningseffektiviteten beregnes ved at integrere toppunktet med Rf = 0,9 til 1,0, der skal være ≤ 2
Estonian: Märgistamise tõhusus arvutatakse piikide integreerimisega Rf-iga = 0,9 kuni 1,0 ja see peab olema ≤