FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos con epoetina zeta (epoetin theta) no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicidad a dosis repetidas.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for epoetin theta indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Spanish: 1 jeringa precargada con aguja de seguridad con 1 ml 1 jeringa precargada con dispositivo de seguridad con 1 ml 4 jeringas precargadas con 1 ml 4 jeringas precargadas con aguja de seguridad con 1 ml 4 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad con 1 ml 6 jeringas precargadas con 1 ml 6 jeringas precargadas con aguja de seguridad con 1 ml 6 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad con 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte, 1 ml 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsnål, 1 ml 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr, 1 ml 4 ferdigfylte sprøyter, 1 ml 4 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål, 1 ml 4 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, 1 ml 6 ferdigfylte sprøyter, 1 ml 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål, 1 ml 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, 1 ml
Spanish: Si los valores de hemoglobina no han aumentado al menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), se debe considerar duplicar la dosis semanal a 40.000 UI.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdiene ikke har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) bør det vurderes å doble den ukentlige dosen til 40 000 IE.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, a otras epoetinas y derivados o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre epoetiner og derivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por jeringa precargada; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ferdigfylt sprøyte, dvs så godt som "natriumfritt".
Spanish: Antes y durante el tratamiento, deben evaluarse los niveles de hierro de todos los pacientes, para asegurar una eritropoyesis efectiva.
Norwegian Bokmål: For å sikre effektiv erytropoiese må jernstatus evalueres hos alle pasienter før og under behandling.
Spanish: Si no esta seguro de poder inyectarse o si tiene cualquier duda, consulte a su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hvordan du gir deg selv en injeksjon eller du har spørsmål, ta kontakt med lege eller sykepleier for hjelp.
Spanish: Epoetina zeta (epoetin theta) es idéntica a la eritropyetina endógena humana en su secuencia de aminoácidos y similar en su composición de carbohidratos (glicosilación).
Norwegian Bokmål: Epoetin theta er identisk i sin aminosyresekvens og ligner i sin karbohydratkomposisjon (glykosylering) på endogent humant erytropoietin.
Spanish: Si modifica la frecuencia de administración de dosis, puede ser necesario un ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjonsfrekvensen endres kan det bli behov for dosejustering.
Spanish: La eritropoyetina es un factor de crecimiento que principalmente estimula la producción de glóbulos rojos.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjon av røde blodceller.
Spanish: Biopoin 10.000 UI/1 ml, Biopoin 20.000 UI/1 ml y Biopoin 30.000 UI/1 ml: Cada jeringa precargada contiene 1 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Biopoin 10000 IE/1 ml, Biopoin 20000 IE/1 ml, Biopoin 30000 IE/1 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
Spanish: Para ambas vías de administración, la dosis máxima no debería exceder de 700 UI/kg de peso por semana.
Norwegian Bokmål: For begge administrasjonsveier skal maksimal dose ikke overstige 700 IE/kg kroppsvekt per uke.
Spanish: Los valores de hemoglobina en sangre no deberían exceder de un valor de 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdiene i blodet bør ikke overstige en verdi på 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Spanish: Empuje el protector de seguridad hacia la aguja (ver imagen 12).
Norwegian Bokmål: Skyv nålebeskyttelsen mot nålen (se bilde 12).
Spanish: Los pacientes tratados con epoetina zeta (epoetin theta) pueden experimentar un aumento de la presión sanguínea o un empeoramiento de la hipertensión existente, particularmente durante la fase inicial del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasienter på epoetin theta-behandling kan oppleve en økning i blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, særlig under den initiale behandlingsfasen.
Spanish: - Deposite las jeringas usadas en un recipiente, a prueba de pinchazos y mantenga este recipiente fuera de la vista y del alcance de los niños.
Norwegian Bokmål: - Legg brukte nåler i den punkteringssikre beholderen og oppbevar denne beholderen utilgjengelig for barn.
Spanish: Las inyecciones pueden ser administradas bajo la piel o en una vena.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene blir gitt under huden eller inn i en vene.
Spanish: Acople la aguja a la jeringa (ver imagen 3).
Norwegian Bokmål: Fest nålen til sprøyten (se bilde 3).
Spanish: Si se diagnostica APCR a un paciente, debe interrumpirse el tratamiento con epoetina zeta (epoetin theta), la cual no debe sustituirse por otra epoetina recombinante (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom PRCA diagnostiseres må behandling med epoetin theta avsluttes og pasientene må ikke skiftes til en annen rekombinant epoetin (se pkt.
Spanish: ≥1/10.000 a <1/1.000
Norwegian Bokmål: ≥ 1/10 000 til 1/1000
Spanish: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemania
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Spanish: El ángulo entre la jeringa y la piel no debe ser demasiado pequeño (al menos 45º ver imagen 8).
Norwegian Bokmål: Vinkelen mellom nålen og huden skal ikke være for liten (minst 45°, se bilde 8).
Spanish: Inyectar el líquido dentro del tejido de forma lenta y regular, manteniendo siempre la piel pellizcada (ver imagen 11).
Norwegian Bokmål: Injiser væsken sakte og jevnt inn i vevet, mens du holder huden i klypetaket (se bilde 11).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC)
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C)
Spanish: La vida media terminal es mayor en el estado de equilibrio tras dosis repetidas administradas tres veces a la semana con un promedio de 34 horas que tras una administración intravenosa de dosis única con un promedio de 25 horas, sin que se produzca una acumulación de epoetina zeta (epoetin theta).
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er høyere enn etter intravenøs administrasjon, med et gjennomsnitt på 25 timer etter singeldose og 34 timer i steady state etter gjentatte doseringer tre ganger i uken, uten å føre til akkumulering av epoetin theta.
Spanish: En qué lugar se debe poner la inyección
Norwegian Bokmål: Hvor injeksjonen din skal settes
Spanish: Solución inyectable
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
Spanish: Puede observarse trombosis de derivaciones, especialmente en pacientes que tengan tendencia a la hipotensión o que muestren complicaciones en la fístula arterio-venosa (p.e.
Norwegian Bokmål: Shunt-trombose kan forekomme, særlig hos pasienter som har en tendens til hypotensjon eller hvis den arterio-venøse fistelen viser komplikasjoner (for eksempel stenose, aneurismer) (se pkt.
Spanish: Inyectar el líquido dentro del tejido de forma lenta y regular, manteniendo siempre la piel pellizcada.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken sakte og jevnt inn i vevet, mens du holder huden i klypetaket.
Spanish: Muy raras: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Ikke kjente:
Spanish: Se debe considerar la discontinuación del tratamiento con epoetina zeta (epoetin theta).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med epoetin theta bør tas i betraktning.
Spanish: Compruebe de nuevo que la dosis de Biopoin que está en la jeringa es la correcta.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å forsikre deg om at det er riktig dose med Biopoin i sprøyten.
Spanish: - Erupciones cutáneas graves:
Norwegian Bokmål: - Alvorlige hudreaksjoner:
Spanish: Abra la bolsa de la aguja por las solapas (ver imagen 1).
Norwegian Bokmål: Åpne nåleposen ved flikene (se bilde 1).
Spanish: Reacción adversa Frecuencia Anemia sintomática asociada con insuficiencia renal crónica
Norwegian Bokmål: Symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt
Spanish: La dosis máxima no debe exceder de 60.000 UI por semana.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen bør ikke overstige 60 000 IE per uke.
Spanish: ¿Cómo se administran las inyecciones?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis injeksjonen?
Spanish: El tratamiento debe reiniciarse con una dosis aproximadamente un 25% inferior a la dosis previamente administrada después de que los niveles de hemoglobina desciendan hasta un valor menor o igual a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjenopptas med ca. 25 % lavere dose enn forrige dose etter at hemoglobin har sunket til 12 g/dl (7,45 mmol/l) eller under.
Spanish: Los lugares más adecuados para la inyección son: - la parte superior de los muslos, - el abdomen, excepto la zona alrededor del ombligo (ver las zonas grises de la imagen 5).
Norwegian Bokmål: De mest passende stedene å injisere deg selv er: - øverst på låret - buken, unntatt området omkring navlen (se grå områder på bilde 5)
Spanish: En ambos estudios, el tratamiento con epoetina zeta (epoetin theta) resultó tener una respuesta significativa de hemoglobina (p<0,001), definida como un incremento de hemoglobina de ≥ 2 g/dl sin transfusión, y una reducción significativa de los requerimientos de transfusión (p<0,05) en comparación con placebo.
Norwegian Bokmål: I begge studiene resulterte behandling med epoetin theta i en signifikant hemoglobinrespons (p<0,001), definert som en økning i hemoglobin på ≥
Spanish: La dosis inicial para inyecciones bajo la piel es 20 UI por kg de peso corporal, administradas 3 veces a la semana.
Norwegian Bokmål: Initial dose for injeksjoner under huden er 20 IE per kg kroppsvekt, gitt 3 ganger per uke.
Spanish: Se desconoce si el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om virkestoffet i dette legemidlet går over i brystmelk.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja exterior y en la jeringa precargada después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Cómo usar Biopoin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Biopoin
Spanish: Es necesario que se trate a la vez.
Norwegian Bokmål: Det trenger øyeblikkelig behandling.
Spanish: Confirme visualmente que la aguja está completamente introducida en el protector de seguridad bajo el sistema de bloqueo (ver imagen 15).
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at nålen står i korrekt posisjon i nålebeskyttelsen, under låsen (se bilde 15).
Spanish: El ángulo entre la jeringa y la piel no debe ser demasiado pequeño (al menos 45º ver imagen 9).
Norwegian Bokmål: Vinkelen mellom nålen og huden skal ikke være for liten (minst 45°, se bilde 9).
Spanish: Envases de 1, 4 y 6 jeringas precargadas; 1, 4 y 6 jeringas precargadas con aguja de seguridad o 1, 4 y 6 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter; 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 1, 4 og 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Spanish: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemania
Norwegian Bokmål: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Spanish: Si no hay respuesta al tratamiento con epoetina zeta (epoetin theta) debe buscarse rápidamente los factores que lo producen.
Norwegian Bokmål: Ikke-respons på behandlingen med epoetin theta må foranledige en søking etter årsaksfaktorer.
Spanish: Epoetina zeta (epoetin theta)
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin theta
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas Sistema de clasificación de órganos
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data Tabell 1: Bivirkninger Organklassesystem Bivirkning
Spanish: Si después de 12 semanas de tratamiento, los valores de hemoglobina no han aumentado al menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), la respuesta es poco probable y el tratamiento debe ser discontinuado.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdiene ikke har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 12 ukers behandling er det lite sannsynlig at det oppnås behandlingsrespons og behandlingen bør avbrytes.
Spanish: Epoetina zeta (epoetin theta) se puede administrar tanto por vía subcutánea como intravenosa con el fin de aumentar la concentración de hemoglobina hasta un nivel no superior a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Epoetin theta skal administreres enten subkutant eller intravenøst, for å øke hemoglobinnivået til høyst 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Spanish: En pacientes con cáncer recibiendo quimioterapia, tras la administración repetida de 20.000 UI de epoetina zeta (epoetin theta) una vez a la semana, la vida media terminal es de 29 horas tras la primera dosis y 28 horas en el estado de equilibrio.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter som mottar kjemoterapi er terminal halveringstid 29 timer etter første dose og 28 timer i steady state, etter gjentatt subkutan administrasjon av 20 000 IE epoetin theta én gang i uken.
Spanish: Pueden ocurrir reacciones cutáneas tales como rash, prurito o reacciones en el lugar de la administración.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner som utslett, kløe eller reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme.
Spanish: Si se produce policitemia, el tratamiento con epoetina zeta (epoetin theta) debe interrumpirse temporalmente
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle av polycytemi bør epoetin theta midlertidig holdes tilbake.
Spanish: Los lugares más adecuados para la inyección son: - la parte superior de los muslos, - el abdomen, excepto la zona alrededor del ombligo (ver las zonas grises de la imagen 6).
Norwegian Bokmål: De mest passende stedene å injisere deg selv er: - øverst på låret - buken, unntatt området omkring navlen (se grå områder på bilde 6)
Spanish: La solución inyectable no se debe agitar.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsløsningen skal ikke ristes.
Spanish: Si alguien le ayuda a ponerse la inyección, puede también ponérsela en la parte posterior y lateral de los brazos (ver las zonas grises de la imagen 7).
Norwegian Bokmål: Hvis en annen injiserer deg, kan de også bruke baksiden og siden av overarmene (se grå områder på bilde 7).
Spanish: - Nunca ponga las jeringas que usted ha usado en el cubo de la basura de su casa.
Norwegian Bokmål: - Kast aldri brukte sprøyter i det vanlige husholdningsavfallet.
Spanish: Para la administración de la inyección en el tejido que se encuentra justo bajo la piel usted necesita: - una jeringa precargada de Biopoin, - toallita con alcohol, - una gasa de vendaje o un hisopo estéril, - un recipiente, a prueba de pinchazos (envase de plástico suministrado por un hospital o farmacia) para desechar las jeringas usadas de forma segura.
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon inn i vevet under huden trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Biopoin - En alkoholserviett - Gasbandasje eller en steril gastupfer - En punkteringssikker beholder (plastbeholder som du kan skaffe fra sykehus eller apotek) så du kan kassere brukte sprøyter sikkert.
Spanish: Administración intravenosa: La dosis inicial es de 40 UI/kg de peso 3 veces por semana.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon: initial dosering er 40 IE/kg kroppsvekt 3 ganger i uken.
Spanish: La dosis inicial recomendada es 20.000 UI, independientemente del peso, administrada una vez a la semana.
Norwegian Bokmål: Anbefalt initial dosering er 20 000 IE uavhengig av kroppsvekt gitt 1 gang i uken.
Spanish: Si el aumento de hemoglobina es superior a 2 g/dl (1,24 mmol/l) durante un periodo de 4 semanas o los valores de hemoglobina exceden a 12 g/dl (7,45 mmol/l), debe reducirse la dosis de un 25 a 50%.
Norwegian Bokmål: Hvis stigningen i hemoglobin er mer enn 2 g/dl (1,24 mmol/l) på 4 uker eller hemoglobinverdiene overstiger 12 g/dl (7,45 mmol/l), bør dosen reduseres med 25 til 50 %.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: En pacientes con una respuesta deficiente de la hemoglobina a las epoetinas se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav hemoglobinrespons på epoetiner, bør andre forklaringer på den lave responsen vurderes (se pkt.
Spanish: Su médico realizará regularmente análisis sanguíneos y ajustará la dosis o suspenderá el tratamiento si es necesario.
Norwegian Bokmål: Initial dose er 20 000 IE. Legen vil foreta blodprøver regelmessig og justere dosen eller suspendere behandlingen hvis nødvendig.
Spanish: Se ha estudiado la supervivencia y la progresión tumoral en cinco ensayos controlados que incluyeron a un total de 2.833 pacientes, de los cuales cuatro fueron ensayos doble-ciego controlados con placebo y uno fue un ensayo abierto.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorprogresjon er undersøkt i fem store kontrollerte studier som involverte totalt 2833 pasienter.
Spanish: Biopoin 1.000 UI/0,5 ml, Biopoin 2.000 UI/0,5 ml, Biopoin 3.000 UI/0,5 ml, Biopoin 4.000 UI/0,5 ml y Biopoin 5.000 UI/0,5 ml: Cada jeringa precargada contiene 0,5 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Biopoin 1000 IE/0,5 ml, Biopoin 2000 IE/0,5 ml, Biopoin 3000 IE/0,5 ml, Biopoin 4000 IE/0,5 ml, Biopoin 5000 IE/0,5 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Spanish: Si alguien le ayuda a ponerse la inyección, puede también ponérsela en la parte posterior y lateral de los brazos (ver las zonas grises de la imagen 6)
Norwegian Bokmål: Hvis en annen injiserer deg, kan de også bruke baksiden og siden av overarmene (se grå områder på bilde 6).
Spanish: 6 jeringas precargadas con 0,5 ml 6 jeringas precargadas con aguja de seguridad con 0,5 ml 6 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad con 0,5 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 6 ferdigfylte sprøyter, 0,5 ml 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål, 0,5 ml 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, 0,5 ml
Spanish: Para la administración de la inyección en el tejido que se encuentra justo bajo la piel usted necesita: - una jeringa precargada de Biopoin, - toallita con alcohol, - una gasa de vendaje o un hisopo estéril.
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon inn i vevet under huden trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Biopoin - En alkoholserviett - Gasbandasje eller en steril gastupfer
Spanish: Frecuencia no conocida en pacientes con insuficiencia renal crónica (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Se ha informado de casos de una enfermedad denominada aplasia pura de células rojas (APCR).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hos pasienter med kronisk nyresvikt (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Tilfeller med en tilstand som kalles erytroaplasi (pure red cell aplasia - PRCA) er rapportert i svært sjeldne tilfelle hos pasienter behandlet med andre epoetiner.
Spanish: Frecuentes en pacientes con cáncer (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Dolor en las articulaciones.
Norwegian Bokmål: Vanlige hos kreftpasienter (kan oppstå hos opptil 1 av 10 brukere) - Leddsmerter
Spanish: Si al cabo de 4 semanas el incremento de hemoglobina es superior a 2 g/dl (1,24 mmol/l) o los niveles de hemoglobina exceden a 12 g/dl (7,45 mmol/l) la dosis debe reducirse entre un 25 y un 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom stigningen i hemoglobin er større enn 2 g/dl (1,24 mmol/l) på 4 uker, eller hemoglobinnivået overstiger 12 g/dl (7,45 mmol/l), bør dosen reduseres med 25 - 50 %.
Spanish: Este medicamento se administra por inyección usando una jeringa precargada.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet blir gitt som en injeksjon fra en ferdigfylt sprøyte.
Spanish: En pacientes con una respuesta deficiente de la hemoglobina a la epoetina zeta (epoetin theta) se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav hemoglobinrespons på epoetin theta, bør andre forklaringer på den lave responsen vurderes (se pkt.
Spanish: Abrir el blíster y sacar la jeringa precargada y la bolsa de la aguja del blíster.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen og ta den ferdigfylte sprøyten og nåleposen ut av pakningen.
Spanish: Administración subcutánea: La dosis inicial es de 20 UI/kg de peso 3 veces por semana.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon: initial dosering er 20 IE/kg kroppsvekt 3 ganger i uken.
Spanish: La jeringa tiene una escala en el cuerpo de la jeringa.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en skala.
Spanish: Envases de 6 jeringas precargadas; 6 jeringas precargadas con aguja de seguridad o 6 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 6 ferdigfylte sprøyter; 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål eller 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr.
Spanish: Presione la aguja hacia abajo con un movimiento firme y rápido hasta que se produzca un chasquido claro y audible (ver imagen 14).
Norwegian Bokmål: Press nålen raskt ned til du hører et klikk (se bilde 14).
Spanish: Uso incorrecto
Norwegian Bokmål: Misbruk
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, los ratios de riesgo de la supervivencia global oscilaron entre el rango de 1,25 y 2,47 en favor de los controles.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene var risiko ratio for overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av mortalitet hos pasienter som har anemi assosiert med forskjellige vanlige krefttyper som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontroller.
Spanish: La dosis inicial para inyecciones en venas es 40 UI por Kg de peso corporal, administradas 3 veces a la semana.
Norwegian Bokmål: Initial dose for injeksjoner inn i en vene er 40 IE per kg kroppsvekt, gitt 3 ganger per uke.
Spanish: Equipo necesario para la administración
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Spanish: Por favor, consulte con su médico si usted pertenece a alguno de estos grupos de pacientes: - pacientes con problemas de hígado - pacientes con cambios patológicos de sus glóbulos rojos (anemia de células falciformes homocigótica).
Norwegian Bokmål: - Pasienter med leverproblemer - Pasienter med patologiske endringer i de røde blodcellene (homozygot sigdcelleanemi)
Spanish: Si usted es un paciente con insuficiencia renal crónica y, en particular, si no responde adecuadamente a Biopoin, su médico controlará su dosis de Biopoin, ya que el aumento repetido de la dosis de
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresvikt, og spesielt hvis du ikke responderer godt på Biopoin, vil legen sjekke dosen din med Biopoin, fordi det å øke dosen din med Biopoin flere ganger hvis du ikke responderer på behandlingen, kan øke risikoen for problemer med hjertet eller blodårene, og det kan også øke risikoen for myokardinfarkt, slag og død.
Spanish: Aplasia pura de células rojas (APCR)
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi -Pure red cell aplasi (PRCA)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på
Spanish: ¿En qué lugar se debe poner la inyección
Norwegian Bokmål: Hvor injeksjonen din skal settes?