FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après un mois de traitement, le nombre de patients en rémission était plus élevé sous Kineret (6 patients sur 12) que sous DMARD (3 patients sur 10).
Dutch: Na één maand behandeling hadden meer patiënten die Kineret kregen (6 van de 12 patiënten) remissie bereikt dan patiënten die werden behandeld met een DMARD (3 van de 10 patiënten).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kineret (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, réactions au site d'injection (rougeur, formation de bleus, douleur et inflammation), et augmentation du cholestérol dans le sang.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kineret (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn, reacties op de injectieplaats (roodheid, bloeduitstorting, pijn en ontsteking) en een toename van cholesterol in het bloed.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kineret?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kineret in?
French: Malgré l'existence d'un risque accru de problèmes au foie chez les patients souffrant de la maladie de Still, il a été jugé que ce risque était contrebalancé par les bénéfices du médicament.
Dutch: Hoewel patiënten met de ziekte van Still een hoger risico op leverproblemen hadden, werd dit risico minder groot geacht dan de voordelen van het geneesmiddel.
French: Comment Kineret est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Kineret gebruikt?
French: Kineret n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, des CAPS ou de la maladie de Still le cas échéant.
Dutch: Kineret is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van reumatoïde artritis, CAPS of de ziekte van Still (indien van toepassing).
French: • de la maladie de Still, une maladie provoquant une inflammation des articulations, ainsi que des éruptions cutanées et de la fièvre.
Dutch: • Ziekte van Still, een aandoening die ontsteking van gewrichten alsmede huiduitslag en koorts veroorzaakt.
French: Dans la première étude, 11 enfants sur 15 souffrant de la maladie de Still (soit 73 %) ont présenté une réduction d'au moins 30 % des symptômes après trois mois de traitement par Kineret.
Dutch: In de eerste studie was bij 11 van de 15 kinderen met de ziekte van Still (73 %) sprake van een afname van ten minste 30% in symptomen na drie maanden behandeling met Kineret.
French: Il est utilisé en association avec le méthotrexate (un médicament utilisé pour réduire l'inflammation) chez les patients dont la réponse au méthotrexate seul n'est pas satisfaisante;
Dutch: Het middel wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om ontstekingen te verminderen) bij patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op alleen methotrexaat;
French: Il bloque les récepteurs d'un messager chimique présent dans l'organisme, appelé interleukine 1.
Dutch: Het blokkeert de receptoren voor interleukine-1, een chemische boodschapper in het lichaam.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Kineret sont supérieurs à ses risques dans le traitement des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde en association avec le méthotrexate, chez les patients développant une réponse non satisfaisante au méthotrexate seul.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kineret in combinatie met methotrexaat groter zijn dan de risico's voor de behandeling van de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis bij patiënten met een ontoereikende respons op alleen methotrexaat.
French: Ce messager est produit à des taux élevés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, ce qui provoque une inflammation et des lésions des articulations, et est également impliqué dans l'inflammation associée aux CAPS et à la maladie de Still.
Dutch: Deze boodschapper wordt bij patiënten met reumatoïde artritis in hoge concentraties aangemaakt (wat ontsteking van de gewrichten en gewrichtsbeschadiging veroorzaakt) en is ook betrokken bij de ontstekingen in verband met CAPS en de ziekte van Still.
French: Le site d'injection doit être différent pour chaque dose, afin d'éviter toute gêne.
Dutch: Om ongemak te voorkomen dient de injectieplaats bij elke dosis te worden afgewisseld.
French: Une deuxième étude incluant 24 enfants a mis en évidence des résultats similaires: 67 % d'entre eux présentaient une réduction d'au moins 30 % des symptômes après un mois sous Kineret, contre 8 % de ceux sous placebo.
Dutch: Een tweede studie bij 24 kinderen leverde vergelijkbare resultaten op: bij 67 % van hen was na één maand sprake van een symptoomafname van ten minste 30%, tegenover 8% bij degenen die een placebo kregen.
French: La première étude incluait 468 patients, dont certains avaient pris d'autres médicaments pour leur maladie dans le passé, et qui ont reçu soit Kineret seul, soit le placebo.
Dutch: Aan de eerste studie namen 468 patiënten deel die alleen Kineret of een placebo kregen.
French: Dans l'étude utilisant une dose fixe de Kineret, 38 % des patients ayant ajouté Kineret présentaient une réduction d'au moins 20 % des symptômes après six mois, contre 22 % de ceux ayant ajouté le placebo.
Dutch: In de studie met een vaste dosis Kineret vertoonde 38% van de patiënten een vermindering van de symptomen met minstens 20% na zes maanden, ten opzichte van 22% bij degenen die placebo als toevoeging aan hun behandeling kregen.
French: Qu'est-ce que Kineret et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Kineret en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Kineret, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Kineret.
French: Les résultats ont montré que certaines doses de Kineret étaient plus efficaces que le placebo s'agissant de la réduction des symptômes de la maladie, mesurés par le médecin et le patient à l'aide du score de l'American College of Rheumatology, qui inclut des mesures du nombre d'articulations douloureuses ou sensibles, de l'activité de la maladie, de la douleur, du handicap et des taux de protéine C réactive (un marqueur de l'inflammation) dans le sang.
Dutch: Deze werden door de arts en de patiënt gemeten aan de hand van de scorelijst van het ‘American College of Rheumatology' score, waarmee onder ander het aantal pijnlijke of gevoelige gewrichten, ziekteactiviteit, pijn, invaliditeit en bloedconcentratie C-reactief eiwit (een merkstof voor ontsteking) worden gemeten.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Kineret, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Kineret.
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Dutch: Uw handen grondig wassen.
French: N'oubliez pas
Dutch: Denk eraan
French: Date de première autorisation : 8 mars 2002 Date du dernier renouvellement : 20 mars 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 20 maart 2007
French: - maux de tête.
Dutch: - Hoofdpijn.
French: La présence de ces particules n'altère pas la qualité du produit.
Dutch: De aanwezigheid van deze deeltjes heeft geen invloed op de kwaliteit van het product.
French: Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
French: Jetez le capuchon de protection immédiatement.
Dutch: Gooi de naaldbescherming onmiddellijk weg.
French: À la fin de cette période, le produit ne doit pas être replacé dans le réfrigérateur et doit être éliminé.
Dutch: Aan het eind van deze periode dient het geneesmiddel niet meer in de koelkast te worden gezet en moet het worden vernietigd.
French: Les sites d'injection les plus appropriés, pour vous ou pour votre enfant, sont (voir Illustration D) :
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf of uw kind te injecteren, zijn (zie Afbeelding D):
French: Contactez immédiatement votre médecin
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts
French: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suède
Dutch: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Zweden
French: Aucune donnée n'est disponible chez les enfants de moins de 8 mois.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over kinderen jonger dan 8 maanden.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire en fonction de l'âge et du sexe.
Dutch: Er is geen dosisbijstelling vereist op basis van leeftijd of geslacht.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
French: • Description des signes d'infections graves
Dutch: • Een beschrijving van de tekenen van ernstige infecties
French: Les patients atteints de trisomie 21 semblent être surreprésentés.
Dutch: Patiënten met trisomie-21 blijken oververtegenwoordigd te zijn.
French: Immunogénicité Voir rubrique 4.8
Dutch: Immunogeniciteit Zie rubriek 4.8
French: Au cours de l'étude de 5 ans, 14 patients (32,6 %) ont signalé 24 événements graves.
Dutch: Tijdens de 5 jaar durende studie meldden 14 patiënten (32,6%) 24 ernstige voorvallen.
French: Aucune étude à long terme n'a été conduite pour évaluer le potentiel cancérogène de l'anakinra.
Dutch: Er zijn geen studies op lange termijn uitgevoerd om de mogelijke carcinogeniciteit van anakinra te beoordelen.
French: Tournez la seringue afin que l'aiguille soit maintenant orientée vers le bas.
Dutch: Draai de spuit zodat de naald nu naar beneden wijst.
French: Ces infections ont principalement été associées aux voies respiratoires.
Dutch: Deze infecties hielden hoofdzakelijk verband met de luchtwegen.
French: Cela s'appelle une injection sous-cutanée.
Dutch: Dit noemt men een subcutane injectie.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP).
French: Vérifiez l'aspect de Kineret.
Dutch: Controleer hoe Kineret eruitziet.
French: Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas été substantiellement différents de ceux des volontaires sains, hormis une diminution de la clairance d'environ 30 % par rapport aux données d'une étude menée sur des volontaires sains.
Dutch: De farmacokinetische parameters waren niet substantieel verschillend van gezonde vrijwilligers, anders dan een vermindering van de klaring van ongeveer 30% in vergelijking met gegevens uit een studie van gezonde vrijwilligers.
French: Vous pouvez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Dutch: U kunt een kleine luchtbel waarnemen in de voorgevulde spuit.
French: Sur une période d'observation de trois ans, le taux d'infections graves est resté stable.
Dutch: Bij waarnemingen gedurende maximaal 3 jaar bleef het percentage ernstige infecties in de loop van de tijd stabiel.
French: Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme vous l'a montré votre médecin ou l'infirmière.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals gedemonstreerd door uw verpleegkundige of arts.
French: Ne réutilisez pas une seringue car cela pourrait provoquer une infection.
Dutch: Gebruik een spuit niet opnieuw omdat dit infectie kan veroorzaken.
French: La posologie et le mode d'administration sont identiques à ceux des adultes de 18 à 64 ans.
Dutch: Dosering en toediening zijn dezelfde als voor volwassenen van 18 tot 64 jaar.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels liés à la prise de Kineret pendant la grossesse.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat de mogelijke risico's zijn van het gebruik van Kineret tijdens de zwangerschap.
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Dutch: Niet gebruiken na de laatste dag van de aangeduide maand.
French: Tout médicament inutilisé doit être éliminé.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel moet worden afgevoerd.
French: EU/1/02/203/005 - boîte de 1 EU/1/02/203/006 - boîte de 7 EU/1/02/203/007 - boîte de 28
Dutch: EU/1/02/203/005 - 1 stuk-verpakking EU/1/02/203/006 - 7 stuks-verpakking EU/1/02/203/007 - 28 stuks-verpakking
French: En cas d'apparition ou de suspicion d'un SAM, une évaluation et un traitement doivent être entrepris dès que possible.
Dutch: Als MAS optreedt of vermoed wordt, dient beoordeling en behandeling zo snel mogelijk te worden gestart.
French: Le traitement par placebo (n = 213) a entraîné une baisse d'environ 2,2 % du taux de cholesterol total à la semaine 2 et de 2,3 % à la semaine 24.
Dutch: De placebobehandeling (n=213) leidde tot een afname van ongeveer 2,2% in de totale cholesterolspiegels op week 2 en 2,3% op week 24.
French: Dans de nombreux cas, les doses de glucocorticoïde peuvent être réduites après l'instauration du traitement par Kineret.
Dutch: Doses glucocorticoïden kunnen in veel gevallen worden verlaagd na het instellen van behandeling met Kineret.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, Code ATC : L04AC03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukine-inhibitoren, ATC-code: L04AC03
French: - CAPS : Kineret n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 8 mois car il n'existe pas de données disponibles pour cette classe d'âge.
Dutch: - CAPS: Kineret wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 8 maanden oud, omdat er geen gegevens zijn voor deze leeftijdsgroep.
French: Aucun de ces patients n'a subi d'infection grave associée à la neutropénie.
Dutch: Niemand van deze patiënten had ernstige infecties die verband hielden met de neutropenie.
French: Installez-vous dans un endroit confortable et bien éclairé et placez à portée de main tout ce dont vous aurez besoin.
Dutch: Een comfortabele, goed verlichte, schone plaats kiezen en alles wat u nodig heeft binnen handbereik plaatsen.
French: Cela n'a pas été associé à des effets cliniquement significatifs sur la pharmacocinétique, l'efficacité ou la sécurité.
Dutch: Dit werd niet in verband gebracht met eventuele klinisch significante effecten op farmacokinetica, werkzaamheid of veiligheid.
French: • Le Résumé des caractéristiques du produit • Le Guide destiné aux professionnels de santé
Dutch: • De Samenvatting van de productkenmerken • De leidraad voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
French: N'utilisez pas Kineret si vous pensez qu'il a pu être congelé.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u denkt dat het bevroren is geweest.
French: Adulte
Dutch: Volwassene Kind
French: Sortez la seringue préremplie de Kineret du réfrigérateur.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Kineret uit de koelkast.
French: - Les réactions allergiques graves sont peu fréquentes.
Dutch: - Ernstige allergische reacties komen soms voor.
French: Pour les informations concernant la vaccination, voir la rubrique 4.4.
Dutch: Voor informatie betreffende vaccinaties, zie rubriek 4.4.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation d'anakinra chez la femme enceinte.
Dutch: Er is slechts een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van anakinra bij zwangere vrouwen.
French: Ces symptômes sont généralement légers à modérés et sont plus fréquents en début de traitement.
Dutch: Deze verschijnselen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard en komen vaker voor in het begin van de behandeling.
French: Les cytokines sont des protéines produites par l'organisme pour coordonner la communication entre les cellules et faciliter le contrôle de l'activité cellulaire.
Dutch: Cytokines zijn eiwitten die door het lichaam aangemaakt worden en die de communicatie tussen de cellen coördineren en de celactiviteit helpen controleren.
French: Les instructions pour l'utilisation et la manipulation sont indiquées dans la rubrique 6.6.
Dutch: De gebruiksaanwijzing en andere instructies worden vermeld in rubriek 6.6.
French: Si vous ne parvenez pas à sélectioner la dose qui convient, jetez la seringue et utilisez-en une neuve.
Dutch: Als u niet in staat bent de juiste dosis in te stellen, gooit u de spuit weg en gebruikt u een nieuwe.
French: Selon la réponse thérapeutique, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose après 1 à 2 mois.
Dutch: Op basis van de therapeutische respons kunnen binnen 1-2 maanden hogere doses noodzakelijk zijn.
French: La réponse au traitement doit être évaluée au bout de 1 mois : si les manifestations systémiques persistent, la dose pourra être ajustée chez les enfants ou la poursuite du traitement par Kineret devra être réévaluée par le médecin traitant.
Dutch: De respons op de behandeling dient na 1 maand te worden geëvalueerd: in geval van persistente systemische manifestaties mag de dosis bij kinderen worden aangepast of dient voortzetting van de behandeling met Kineret opnieuw te worden overwogen door de behandelend arts.
French: La concentration plasmatique diminue sans phase de distribution discernable et la demi-vie terminale d'élimination a été comprise entre 4 et 6 heures.
Dutch: De plasmaconcentratie nam af zonder waarneembare distributiefase en de terminale halfwaardetijd varieerde van 4 tot 6 uur.
French: Population gériatrique (≥ 65 ans)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre ces patients et des patients plus jeunes.
Dutch: Er zijn tussen deze patiënten en jongere patiënten geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen.
French: • l'abdomen, sauf la région autour du nombril ;
Dutch: • de buik (met uitzondering van de zone rond de navel)
French: Qu'est-ce que Kineret et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Kineret en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Avant d'injecter Kineret, vous devez suivre les instructions suivantes :
Dutch: Voordat u Kineret injecteert, moet u het volgende doen:
French: La réponse clinique maximale est généralement observée dans les 12 semaines suivant le début du traitement.
Dutch: De maximale klinische respons werd over het algemeen waargenomen binnen 12 weken na het starten van de behandeling.
French: Dès qu'une seringue est sortie du réfrigérateur et est restée à température ambiante (jusqu'à 25 °C), elle doit être utilisée dans les 12 heures ou jetée.
Dutch: Als de spuit eenmaal uit de koelkast is gehaald en kamertemperatuur heeft bereikt (tot 25 °C), dient deze ofwel binnen 12 uur te worden gebruikt of te worden weggegooid.
French: Le programme a pour objectifs principaux de fournir des informations sur le mode d'administration et de sensibiliser au risque potentiel de syndrome d'activation macrophagique (SAM) et au risque potentiel d'infections graves.
Dutch: De hoofddoelen van het programma zijn het verstrekken van informatie over de wijze van toediening, het kweken van het bewustzijn van de het mogelijke risico op het macrofaagactivatiesyndroom (MAS) en op het mogelijke risico op ernstige infecties.
French: Normalement, l'organisme produit une protéine qui bloque les effets nocifs de l'interleukine-1.
Dutch: Normaal gesproken produceert uw lichaam een eiwit dat de schadelijke effecten van interleukine-1 blokkeert.
French: Comment préparer une dose de 100 mg
Dutch: Hoe bereidt u een dosis van 100 mg voor
French: L'anakinra neutralise l'activité biologique de l'interleukine-1α (IL-1α) et de l'interleukine-1β (IL-1β) par inhibition compétitive de la liaison de l'IL-1 à son récepteur de type I (IL-1RI).
Dutch: Anakinra neutraliseert de biologische activiteit van interleukine-1α (IL-1α) en interleukine-1β (IL-1β) door competitieve inhibitie van hun binding aan de interleukine-1-type-I-receptor (IL-1RI).
French: - thrombopénie (faible taux sanguin de plaquettes).
Dutch: - Trombocytopenie (lage bloedplaatjesspiegel).
French: Kineret est une solution stérile sans conservateur.
Dutch: Kineret is een steriele oplossing zonder conserveermiddel.
French: Il sera donc peut-être nécessaire d'ajuster les doses de certains autres médicaments, tels que la warfarine ou la phénytoïne.
Dutch: Dit zou kunnen betekenen dat de doses van bepaalde andere medicijnen, bijv. warfarine of fenytoïne, moeten worden bijgesteld.
French: L'apparition des anticorps a été transitoire et n'a pas été associée à des effets cliniques indésirables ou à une diminution de l'efficacité.
Dutch: Het aantreffen van antilichamen was doorgaans van voorbijgaande aard en was niet geassocieerd met klinische bijwerkingen of met een verminderde werkzaamheid.
French: Kineret doit s'injecter juste sous la peau.
Dutch: Kineret wordt net onder de huid ingespoten.
French: Cela entraîne des effets nocifs provoquant une inflammation, elle-même à l'origine des symptômes de la maladie.
Dutch: Dit resulteert in schadelijke effecten die leiden tot ontsteking die de verschijnselen van de ziekte veroorzaakt.
French: Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ont un risque plus élevé (2 à 3 fois supérieur en moyenne) de développer un lymphome.
Dutch: RA-patiënten kunnen een groter risico (gemiddeld 2-3 maal) hebben op ontwikkeling van lymfoom.
French: Avant le lancement de la nouvelle indication de Kineret, pour la maladie de Still, dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit parvenir à un accord avec l'autorité nationale compétente concernant le contenu et le format du programme éducatif, y compris le support de communication, les modalités de distribution, ainsi que tout autre aspect éventuel du programme.
Dutch: Voordat de nieuwe indicatie ziekte van Still voor Kineret wordt gelanceerd, dient de vergunninghouder in elke lidstaat overeenstemming te bereiken met de nationale bevoegde autoriteit over de inhoud en indeling van het educatieprogramma, met inbegrip van de communicatiemedia, distributiemethoden en alle andere aspecten van het programma.
French: Pour vous administrer, ou à votre enfant, une injection sous-cutanée, vous aurez besoin du matériel suivant :
Dutch: Om uzelf of uw kind een subcutane injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
French: On ne sait pas si l'anakinra passe dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of anakinra overgaat in de moedermelk.
French: Le rôle de l'IL-1 dans la pathogenèse de la maladie de Still a été démontré par des études ex vivo et des études d'expression de gènes.
Dutch: De rol van IL-1 in de pathogenese van de ziekte van Still is aangetoond met ex vivo- en genexpressieonderzoeken.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut la faire sur la partie arrière de vos bras.
Dutch: Als u door iemand anders wordt geïnjecteerd, kan ook de achterzijde van uw bovenarmen gebruikt worden.
French: L'analyse pharmacocinétique de population a montré que la clairance plasmatique moyenne après administration en bolus sous-cutané a été d'environ 14 % plus élevée chez les hommes que chez les femmes et d'environ 10 % plus élevée chez les sujets de moins de 65 ans comparés à ceux de plus de 65 ans.
Dutch: De farmacokinetische analyse van deze populatie toonde aan dat de gemiddelde plasmaklaring na een subcutane bolusinjectie bij mannen ongeveer 14% hoger was dan bij vrouwen en bij personen jonger dan 65 jaar ongeveer 10% hoger was dan bij personen van 65 jaar en ouder.
French: Lorsque les patients sont bien contrôlés sur le plan clinique, le contrôle du SNC et l'évaluation ophtalmologique peuvent être réalisé une fois par an.
Dutch: Wanneer patiënten klinisch goed gereguleerd zijn, kunnen de controle van het CZS en de oogheelkundige controle jaarlijks worden uitgevoerd.
French: Hormis les infections et leurs symptômes, qui ont été signalés plus fréquemment chez les patients de moins de 2 ans, le profil de sécurité était similaire dans toutes les tranches d'âge pédiatriques.
Dutch: Met uitzondering van infecties en verwante symptomen die vaker werden vermeld voor patiënten van < 2 jaar oud, was het veiligheidsprofiel in alle pediatrische leeftijdsgroepen vergelijkbaar.