FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Serão efetuadas análises ao sangue regularmente para monitorizar o número de glóbulos brancos no seu organismo.
Hungarian: Rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni Önnél a fehérvérsejtek számának ellenőrzése céljából.
Portuguese: Tendo em consideração os dados limitados de segurança e de eficácia em doentes com LMA secundária, o filgrastim deve ser administrado com precaução.
Hungarian: Mivel szekunder AML-ben szenvedő betegeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, ezért a filgrasztimot ilyen esetekben óvatosan kell adni.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Portuguese: Este medicamento contém 50 mg de sorbitolml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 50 mg szorbitot tartalmaz.
Portuguese: • tiver inchaço na sua face ou tornozelos, sangue na urina ou urina de cor acastanhada ou se notar que urina menos que o habitual (glomerulonefrite),
Hungarian: • azt tapasztalja, hogy arca vagy bokája felpüffedt, vizelete véres vagy barnás, vagy ha a szokásosnál kevesebb vizeletet ürít (glomerulonefrítisz),
Portuguese: Mal-estar e
Hungarian: Rosszullét e
Portuguese: Neutropenia congénita, idiopática ou cíclica: Grastofil deve ser administrado por injeção subcutânea.
Hungarian: Congenitalis, idiopátiás vagy ciklikus neutropénia: A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Portuguese: Um diagnóstico de rutura esplénica deve ser considerado em dadores e/ou doentes que refiram dor abdominal no quadrante superior esquerdo e/ou na ponta do ombro esquerdo.
Hungarian: A lépruptura diagnózisa azoknál a donoroknál és/vagy betegeknél merülhet fel, akik bal oldali felhasi vagy a vállcsúcs fájdalmáról számolnak be.
Portuguese: Grastofil e transplante de células estaminais do sangue periférico (células estaminais recolhidas do sangue para utilizar num transplante de medula óssea)
Hungarian: Grastofil és perifériás vér őssejt-transzplantáció (őssejtek kinyerése a vérből csontvelő-átültetés céljára)
Portuguese: Antes de injetar Grastofil, deve fazer o seguinte: Evite dobrar a agulha e retire com cuidado a proteção de plástico da agulha sem rodar.
Hungarian: A Grastofil befecskendezése előtt a következőket kell tennie: A tű elhajlításának megelőzése érdekében óvatosan, csavarás nélkül húzza le a tűről a védőborítást.
Portuguese: Apresentações: embalagens contendo 1 ou 5 seringas pré-cheias.
Hungarian: Kiszerelések: 1 vagy 5 db előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozok.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Grastofil é 0,1 MU/kg/dia (1 micrograma/kg/dia) com titulação da dose até um máximo de 0,4 MU/kg/dia (4 microgramas/kg/dia) até uma contagem normal de neutrófilos é atingido e pode ser mantida (ANC > 2,0 x 10
Hungarian: A Grastofil ajánlott kezdő dózisa 0,1 millió E/kg/nap (1 mikrogramm/kg/nap) maximum 0,4 millió E/kg/nap (4 mikrogramm/kg/nap) adagig titrálva, amíg a normális neutrofilszámot elérik, és ez fenntartható (ANC> 2,0 x 10
Portuguese: Em ratos gestantes, não se observou toxicidade materna ou fetal com doses até 575 µg/kg/dia.
Hungarian: Vemhes patkányoknál 575 mikrogramm/kg/nap dózisokig nem figyeltek meg anyai vagy magzati toxicitást.
Portuguese: • reação no local de injeção
Hungarian: • az injekció beadási helyén jelentkező reakció.
Portuguese: • tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (abdómen), dor à esquerda abaixo da caixa torácica ou na ponta do seu ombro esquerdo [estes podem ser sintomas de um baço aumentado (esplenomegalia), ou possivelmente de rutura do baço],
Hungarian: • fájdalmat érez a felhas bal oldalán, a bal bordaív alatt vagy a bal vállcsúcsban (ezek lépmegnagyobbodás (szplenomegália) vagy esetleg léprepedés tünetei lehetnek),
Portuguese: O filgrastim foi estudado em estudos de toxicidade de dose repetida com duração até 1 ano que revelaram alterações atribuíveis às ações farmacológicas previstas, incluindo aumento dos leucócitos, hiperplasia mieloide na medula óssea, granulopoiese extramedular e hipertrofia esplénica.
Hungarian: A filgrasztimot vizsgálták egyéves időtartamig terjedő, ismételt adagolású dózis toxicitási vizsgálatokban, melyek során a kimutatott változások a várt farmakológiai hatásoknak tulajdoníthatók, köztük az emelkedett fehérvérsejtszám, myeloid hyperplasia a csontvelőben, extramedullaris granulopoesis és splenomegalia.
Portuguese: Grastofil contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) causa, num período de 24 horas, aumentos marcados das contagens de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Grastofil 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Portuguese: Existe uma correlação linear positiva entre a dose e a concentração sérica de filgrastim, quer administrado por via intravenosa quer por via subcutânea.
Hungarian: A filgrasztim dózisa és szérumkoncentrációja között pozitív lineáris összefüggés van, akár intravénásan, akár subcutan történik a beadás.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségénekjavítása érdekében a beadott készítmény nevét és gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Portuguese: Com base nos dados notificados para outro produto à base de filgrastim semelhante ao produto à base de filgrastim de referência, foram obtidos resultados comparáveis e aumento de malformações fetais numa dose de 100 µg/kg/dia, uma dose tóxica materna que correspondeu a uma exposição sistémica de aproximadamente 50 - 90 vezes as exposições observadas em doentes tratados com a dose clínica de 5 µg/kg/dia.
Hungarian: Egy Grastofil-hez hasonló másik, filgrasztim hatóanyagú készítmény esetében közölt adatok alapján is hasonló eltéréseket találtak, ezen felül a magzati malformációk gyakoribbá válását figyelték meg 100 mikrogramm/kg/nap, az anyaállatra nézve toxikus dózis adásakor, ami hozzávetőlegesen 50-90-szeres szisztémás expozíciónak felelt meg a betegeknél a klinikai gyakorlatban alkalmazott 5 mikrogramm/kg/nap dózis okozta expozíciókhoz képest.
Portuguese: • notar uma hemorragia ou nódoa negra invulgar [estas podem ser sintomas de um número baixo de plaquetas no sangue (trombocitopenia), com uma diminuição da capacidade do seu sangue para coagular],
Hungarian: • szokatlan vérzést vagy véraláfutást észlel (ezek a vérlemezkeszám csökkenésének (trombocitopénia) tünetei lehetnek, mely a vér csökkent alvadási képességével jár).
Portuguese: Síndrome mielodisplásica ou leucemia mieloide crónica A segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com síndrome mielodisplásica ou com leucemia mieloide crónica não foram estabelecidas.
Hungarian: Myelodysplasiás szindróma vagy krónikus myeloid leukaemia A filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát myelodysplasiás szindrómában vagy krónikus myeloid leukaemiában szenvedő betegek esetében nem igazolták.
Portuguese: Estes ocorreram, de uma maneira geral, em doentes com doenças malignas avançadas, sépsis, a utilizar múltiplos medicamentos de quimioterapia ou durante aférese (ver secção 4.4).
Hungarian: Ezek az esetek általában olyan betegeknél jelentkeztek, akiknél előrehaladott rosszindulatú betegség vagy sepsis fordult elő, illetve többféle kemoterápiás gyógyszert alkalmaztak vagy apheresis kezelésben részesültek (lásd 4.4 pont).
Portuguese: O filgrastim não deve ser utilizado para aumentar a dose de quimioterapia citotóxica para além dos regimes posológicos estabelecidos.
Hungarian: A filgrasztim nem alkalmazható a citotoxikus kemoterápia adagjának a meghatározott dózistartomány fölé történő emelésére.
Portuguese: • tiver uma doença nos rins (glomerulonefrite).
Hungarian: • vesekárosodása (glomerulonefritisz) alakul ki.
Portuguese: Infeções e neoplasias que causam mielossupressão A neutropenia pode ser provocada por infeções oportunistas que infiltram a medula óssea, tais como o complexo Mycobacterium avium, ou por neoplasias malignas como o linfoma.
Hungarian: Mieloszuppressziót okozó fertőzések és rosszindulatú folyamatok Neutropenia a csontvelőt infiltráló opportunista fertőzések, például a Mycobacterium avium komplex vagy rosszindulatú folyamatok, például lymphoma miatt is bekövetkezhet.
Portuguese: Os valores da CAN dos doentes podem determinar que seja necessário um ajuste adicional da dose para manter a contagem de neutrófilos > 2,0 x 10
Hungarian: A beteg abszolút neutrofilszámának értékétől függően további dózismódosításra lehet szükség annak érdekében, hogy a neutrofilszám > 2,0 x 10
Portuguese: Os melhores locais para se injetar são a parte superior das coxas, e o abdómen.
Hungarian: Az injekció beadására legalkalmasabb hely a comb felső része és a has.
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes oncológicos, a dor músculosquelética foi ligeira a moderada em 10% dos doentes e grave em
Hungarian: Rákos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a musculoskeletalis fájdalom a betegek 10%-ánál enyhe vagy közepes, 3%-uknál pedig súlyos fokú volt.
Portuguese: • para aumentar o número de glóbulos brancos após o tratamento com quimioterapia para ajudar a prevenir as infeções;
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának növelésére kemoterápiás kezelést követően, a fertőzések megelőzése céljából;
Portuguese: • tiver tosse, febre e dificuldade em respirar (dispneia), já que podem ser um sinal de síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA).
Hungarian: • köhög, láza és légzési nehézségei vannak (diszpnoé), mivel ezek az akut respiratorikus distressz szindróma (Acute Respiratory Distress Syndrome-ARDS) jelei lehetnek.
Portuguese: Grastofil 48 MU/0,5 ml
Hungarian: Grastofil 48 millió E/0,5 ml
Portuguese: Transformação em leucemia mieloide ou síndrome mielodisplásica Deve tomar-se precaução especial no diagnóstico das neutropenias crónicas graves para as distinguir de outras alterações hematopoiéticas, tais como anemia aplástica, mielodisplasia e leucemia mieloide.
Hungarian: Leukaemiába vagy myelodisplasiás szindrómába történő átmenet Fokozott figyelmet kell fordítani arra, hogy a súlyos krónikus neutropenia diagnózisa elkülöníthető legyen az olyan egyéb haemopoetikus betegségektől, mint az anaemia aplastica, myelodysplasia és myeloid leukaemia.
Portuguese: A administração intravenosa (80 µg/kg/dia) de filgrastim em coelhos durante o período da organogénese apresentou toxicidade materna e observou-se aumento da taxa de abortos espontâneos, perdas pós-implantação, assim como uma diminuição do tamanho médio da ninhada viva e do peso fetal.
Hungarian: A filgrasztim intravénás (80 mikrogramm/kg/nap) adása nyulaknak az organogenesis időszakában az anyaállatra toxikusnak bizonyult, és gyakoribb spontán vetélést és beágyazódást követő vetélést, csökkent átlagos alomméretet és alacsonyabb magzati súlyt eredményezett.
Portuguese: • rejeição de medula óssea transplantada (doença do enxerto versus hospedeiro)
Hungarian: • az átültetett csontvelő kilökődése (graft versus host betegség);
Portuguese: Precauções especiais em recetores de CPSP alogénicas mobilizadas com filgrastim Os dados atuais indicam que as interações imunológicas entre as CPSP alogénicas enxertadas e o recetor podem estar associadas a um aumento do risco para doença do enxerto vs. hospedeiro (DEvH) aguda e crónica quando comparado com o do transplante de medula óssea.
Hungarian: Különleges óvintézkedések filgrasztimmal történő allogén PBCP mobilizáción áteső recipienseknél A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a csontvelő transzplantációval összehasonlítva az allogén PBPC graft és a recipiens közötti immunológiai kölcsönhatás az akut és krónikus GvHD kialakulásának fokozott kockázatával járhat együtt.
Portuguese: Em doentes com NCG tratados com filgrastim em estudos clínicos, observou-se uma frequência baixa (aproximadamente 3%) de síndromes mielodisplásicas (SMD) ou de leucemia.
Hungarian: Filgrasztimmal kezelt, SCN-ben szenvedő, klinikai vizsgálatban résztvevő betegeknél ritkán (körülbelül 3%) myelodysplasiás szindróma (MDS) vagy leukaemia alakult ki.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dar-lhe-ão instruções sobre como o deve fazer (ver o fim do folheto para informações sobre autoadministração).
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellátja Önt az ehhez szükséges útmutatásokkal (lásd alább a Grastofil injekció beadásával kapcsolatos információt).
Portuguese: Terá de utilizar Grastofil até a sua contagem de glóbulos brancos estar normal.
Hungarian: A Grastofilt addig kell alkalmaznia, amíg fehérvérsejtjeinek száma visszatér a normál szintre.
Portuguese: Dados de estudos clínicos com filgrastim em doentes pediátricos indicam que a segurança e eficácia de filgrastim são similares em adultos, crianças e adolescentes a receberem quimioterapia citotóxica, o que sugere não haver quaisquer diferenças relacionadas com a idade na farmacocinética de filgrastim.
Hungarian: Gyermekkorú betegek klinikai vizsgálataiból származó adatok azt jelzik, hogy a filgrasztim biztonságossága és hatásossága a citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél hasonló, ami arra utal, hogy a filgrasztim farmakokinetikájában nincsenek életkori különbségek.
Portuguese: Os estudos realizados com o filgrastim em doentes com compromisso grave da função hepática ou renal demonstram que exibe um perfil farmacocinético e farmacodinâmico semelhante ao observado em indivíduos normais.
Hungarian: Súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a filgrasztim hasonló farmakokinetikai és farmakodinámiás profillal rendelkezik, mint a normál vese- és májműködésű egyének esetében.
Portuguese: Grastofil 30 MU/0,5 ml
Hungarian: Grastofil 30 millió E/0,5 ml
Portuguese: A administração de Grastofil deve continuar até à última leucaférese.
Hungarian: A Grastofil adagolását az utolsó leukapheresisig kell folytatni.
Portuguese: Reversão da neutropenia ou manutenção de uma contagem normal de neutrófilos: Grastofil deve ser administrado por injeção subcutânea.
Hungarian: Neutropenia megszüntetésére vagy a normális neutrofilszám fenntartására: A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Portuguese: Grastofil e neutropenia crónica grave (número baixo de um tipo de glóbulos brancos)
Hungarian: Grastofil és a súlyos krónikus neutropénia (bizonyos fajta fehérvérsejt kórosan alacsony száma)
Portuguese: Grastofil é uma solução injetável ou para perfusão límpida e incolor.
Hungarian: A Grastofil tiszta, színtelen oldatos injekció vagy infúzió.
Portuguese: 9/l, com uma frequência de administrações mediana de 3 dias por semana.
Hungarian: A medián adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
Portuguese: Tenha especial cuidado com a utilização de outros medicamentos que estimulam os glóbulos brancos
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az egyéb, fehérvérsejtek képződését serkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan
Portuguese: • tensão arterial baixa (hipotensão)
Hungarian: • alacsony vérnyomás (hipotenzió);
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Exacerbação da artrite reumatoide
Hungarian: Rheumatoid arthritis exacerbatiója
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
Hungarian: Emelkedett alkalikus foszfatázszint a vérben
Portuguese: Se for outra pessoa a injetá-lo, também pode utilizar a região posterior dos seus braços.
Hungarian: Ha valaki más adja be Önnek az injekciót, a felkar hátsó része is alkalmas hely lehet a befecskendezésre.
Portuguese: Quando administrado para mobilização de CPSP, o filgrastim deve ser interrompido ou a sua dose reduzida se a contagem de leucócitos aumentar para valores superiores a 70 x 10
Hungarian: A filgrasztim PBPC mobilizálásra történő alkalmazásakor azonban a kezelést csak akkor kell megszakítani, vagy a dózist csökkenteni, ha a fehérvérsejtek száma > 70 x 10
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á por que está a ser tratado com Grastofil.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy miért szükséges a Grastofil-kezelés.
Portuguese: A proteção da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (látex, ver secção 4.4).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűborítója száraz, természetes gumit tartalmaz (latex, lásd 4.4 pont).
Portuguese: Grastofil pode ser administrado por perfusão intravenosa durante 30 minutos ou 24 horas, ou administrado por perfusão subcutânea contínua durante 24 horas.
Hungarian: A Grastofil 30 perces vagy 24 órás intravénás infúzióban, vagy 24 órás folyamatos subcutan infúzióban adható.
Portuguese: 9/l) após o tratamento com filgrastim e observou-se leucaferese em 35% dos dadores (ver secção 4.4).
Hungarian: figyeltek meg és leukapheresist a donorok 35%-ánál figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Portuguese: No entanto, para se obter uma resposta terapêutica sustida, a terapêutica com Grastofil não deve ser interrompida antes que o limiar mínimo previsto de neutrófilos seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos tenha recuperado para o intervalo de valores normais.
Hungarian: A tartós terápiás válasz érdekében azonban a Grastofil adagolását mindaddig nem szabad abbahagyni, amíg a neutrofilszám a várt mélyponti értéken túl nem jut, és vissza nem tér a normál tartományba.
Portuguese: Exemplo: Num volume final de injeção de 20 ml, as doses totais de filgrastim inferiores a 30 MU (300 μg) devem ser administradas após adição de 0,2 ml de solução de albumina humana de 200 mg/ml (20%).
Hungarian: Például: 20 ml-es végső injekciós térfogat mellett a 30 millió E-nél (300 mikrogramm) kevesebb összdózisú filgrasztimhoz 0,2 ml 200 mg/ml (20%) koncentrációjú humán albumin oldatot kell adni.
Portuguese: Exantema maculopapular
Hungarian: Maculopapularis bőrkütés
Portuguese: Se observar uma mancha de sangue pode limpá-la cuidadosamente com uma bola de algodão ou toalhete.
Hungarian: Ha vérfoltot észlel, óvatosan nyomjon rá egy vattalabdacsot vagy zsebkendőt.
Portuguese: Os medicamentos tais como o melfalano, a carmustina (BCNU) e a carboplatina, quando administrados durante períodos prolongados antes das tentativas de mobilização de células progenitoras, podem diminuir a colheita de células progenitoras.
Hungarian: A progenitor sejt mobilizáció megkísérlése előtt hosszú ideig adott melfalan, karmusztin (BCNU) és karboplatin kezelés csökkentheti a progenitorok számát.
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil para a mobilização de CPSP após quimioterapia mielossupressora é de 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia), desde o primeiro dia após terminar a quimioterapia até que o limiar mínimo previsto de neutrófilos seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos tenha recuperado para o intervalo de valores normais.
Hungarian: A Grastofil ajánlott adagja mieloszuppresszív kemoterápiát követő PBPC mobilizáláshoz 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap) a kemoterápia befejezése utáni első naptól kezdve, egészen addig, amíg a várt legalacsonyabb neutrofilszám elérése után a neutrofilszám vissza nem tér a normális tartományba.
Portuguese: Acontecimentos adversos com uma maior incidência em doentes tratados com filgrastim em comparação com o placebo e associados a sequelas da doença maligna subjacente ou à quimioterapia
Hungarian: A filgrasztimmal kezelt betegeknél placebóhoz képest nagyobb incidenciával jelentkező nemkívánatos események, amelyek a fennálló rosszindulatú betegség, illetve a citotoxikus kemoterápia következményeivel állnak összefüggésben.
Portuguese: • aumentos dos glóbulos brancos (leucocitose)
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának megemelkedése (leukocitózis);
Portuguese: • níveis elevados de ácido úrico no sangue, o que pode causar gota (hiperuricemia)
Hungarian: • magas húgysavszint a vérben, ami köszvényt okozhat (hiperurikémia) (emelkedett húgysavszint a vérben);
Portuguese: • infeção do trato respiratório superior
Hungarian: • felső légúti fertőzés;
Portuguese: O filgrastim não é indicado para utilização nestas situações.
Hungarian: A filgrasztim ilyen betegségek esetén nem javallott.
Portuguese: • tensão arterial alta (hipertensão)
Hungarian: • magas vérnyomás (hipertenzió);
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para verificar que nenhum vaso sanguíneo foi perfurado.
Hungarian: Finoman húzza vissza a dugattyút, hogy ellenőrizze, nem szúrt-e át eret.
Portuguese: 9/l foram notificados e atribuídos ao procedimento de leucaférese.
Hungarian: 9/l vérlemezkeszámról számoltak be, amit a leukapheresis eljárásnak tulajdonítottak.
Portuguese: Nos doentes submetidos a quimioterapia citotóxica, observa-se um aumento transitório das contagens de neutrófilos, normalmente 1 a 2 dias após o início da terapêutica com Grastofil.
Hungarian: Citotoxikus kemoterápiában részesülő betegeknél tipikus jelenség, hogy a Grastofil-terápia megkezdése után 1-2 nappal a neutrofilszám átmenetileg emelkedik.
Portuguese: Grastofil contém a substância ativa filgrastim.
Hungarian: A Grastofil hatóanyaga a filgrasztim.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram necessárias doses de 30 MU/dia (300 microgramas/dia) administradas 1 a 7 dias por semana para manter a CAN > 2,0 x 10
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban 30 millió E/nap (300 mikrogramm/nap) dózist kellett adni hetente 1-7 napon keresztül az abszolút neutrofilszám > 2,0 x 10
Portuguese: Ácido acético glacial, hidróxido de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Hungarian: Tömény ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial a
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség a
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica: a dose inicial recomendada é de 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia) como dose única ou em doses divididas.
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia: az ajánlott kezdő adag 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap), egyszeri vagy megosztott dózisban.
Portuguese: Não se recomenda a interrupção prematura da terapêutica com Grastofil, antes de ser atingido o limiar mínimo previsto de neutrófilos.
Hungarian: Nem ajánlott a Grastofil-terápiát idő előtt, a neutrofilszám várt mélypontjának elérését megelőzően abbahagyni.
Portuguese: Aumento da gamaglutamil transferase
Hungarian: Emelkedett gammaglutamiltranszferázszint
Portuguese: A exposição acidental apenas uma vez a temperaturas de congelação não afeta adversamente a estabilidade de Grastofil.
Hungarian: Nem gyakorol káros hatást a Grastofil stabilitására, ha egy alkalommal véletlenül fagypont alatti hőmérsékletnek van kitéve.
Portuguese: • lesão no fígado causada por bloqueio das pequenas veias no fígado (doença veno-oclusiva)
Hungarian: • májkárosodás, amit a máj kisméretű ereinek elzáródása okoz (veno-okkluzív betegség);
Portuguese: A dose habitual varia em função da sua doença e peso.
Hungarian: A Grastofil szokásos adagját az Ön betegsége és testtömege határozza meg.
Portuguese: Grastofil poderá ter uma influência reduzida sobre a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Grastofil kismértékben befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.