FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH [Fiolki 20 i 50 ml]
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {20 i 50 ml bočice}
Polish: Substancje pomocnicze: formaldehyd
Croatian: Formaldehid
Polish: 50 ml (25 dawek)
Croatian: 20 ml (10 doza) 50 ml (25 doza)
Polish: Data pierwszego dopuszczenia do obrotu: 16 listopada 2000 r. Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 września 2010 r.
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 17. 09. 2010
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Polish: Substancje czynne: -białko dO (nietoksyczna delecyjna pochodna dermonekrotycznej toksyny Pasteurella multocida)
Croatian: - Protein dO (ne toksični inaktivirani derivat dermonekrotičnog toksina Pasteurelle multocide)
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis AR-T DF
Croatian: Porcilis AR-T DF
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed zastosowaniem oraz okresowo w trakcie podawania.
Croatian: Energično protresti prije i tijekom intervala primjene.
Polish: W dniu szczepienia lub dniu następnym można stwierdzić podwyższenie temperatury ciała u świń średnio o 1,5 °C, a u niektórych świń do 3 °C, co może prowadzić do poronienia.
Croatian: Srednje prolazno povećanje tjelesne temperature za 1,5 ºC, u neke prasadi i do 3ºC, koje može biti izmjeren na dan cijepljenja ili dan poslije, može voditi abortusu.
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NIZOZEMSKA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH [Fiolki 100 i 250 ml]
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU {100 i 250 ml bočice}
Polish: 2 Średnie miano aglutynujące uzyskane po jednokrotnym szczepieniu królików połową dawki.
Croatian: 2 Srednji aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Polish: Szczepionka zawiera niewykazującą efektu toksycznego rekombinowaną pochodną toksyny wytwarzanej przez Pasteurella multocida oraz inaktywowane komórki Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Cjepivo sadrži netoksične rekombinantne derivate toksina Pasteurelle multocide i inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica.
Polish: Do wytwarzania czynnej odporności w celu zapewnienia potomstwu odporności biernej przeciwko postępującemu zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa.
Croatian: Za stimulaciju aktivnog imuniteta kako bi se potaknuo pasivni imunitet potomstva protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Polish: Kolonizacja powierzchni śluzówek jamy nosowej przez Pasteurella multocida jest często ułatwiana przez obecność Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Kolonizacija površine nosne sluznice Pasteurellom multocidom je najčešće potaknuta s Bordetellom bronchisepticom.
Polish: W dawce 2 ml: ≥ 6,2 log2 miana TN białko dO ≥ 5,5 log2 miana aglutynacji inaktywowane komórki B. bronchiseptica octan dl-α-tokoferolu
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Za dozu od 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titar Protein dO ≥ 5.5 log2 Aggl. titar inaktivnih stanica Bordetelle bronchiseptica dl-α-tokoferol acetat
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie należy oczekiwać wystąpienia innych objawów niepożądanych niż opisane w pt. 4.6. oprócz wyższego średniego, przejściowego, wzrostu temperatury wewnętrznej ciała w dniu szczepienia lub dniu następnym.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Osim prolazno povećane tjelesne temperature na dan cijepljenja ili dan poslije, nema drugih nuspojava osim onih navedenih u odjeljku 4.6 koje se mogu očekivati nakon primjene dvostruke doze cjepiva.
Polish: Redukcja nasilenia objawów klinicznych w przebiegu progresywnego zakaźnego zanikowego zapalenia nosa u prosiąt, poprzez doustne uodpornienie bierne, siarą pochodzącą od matek uodpornionych czynnie szczepionką.
Croatian: Za smanjenje kliničkih znakova progresivnog atrofičnog rinitisa u prasadi pasivnom oralnom imunizacijom preko kolostruma aktivno imuniziranih krmača.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy jej umożliwić osiągnięcie temperatury pokojowej.
Croatian: Prije upotrebe ostaviti cjepivo da se prilagodi sobnoj temperaturi.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Brak
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku od 10 sati.
Polish: ≥ 6,2 log2 miana TN -inaktywowane komórki Bordetella bronchiseptica ≥ 5,5 log2 miana aglutynacji
Croatian: toksina Pasteurelle multocide) - Inaktiviranih stanica Bordetelle bronchiseptica ≥ 5.5 log2 Aggl. titar2
Polish: Nowonarodzone prosięta uzyskują odporność bierną pobierając siarę od szczepionych loch/loszek.
Croatian: Neonatalna prasad prima pasivni imunitet preko kolostruma cijepljenih krmača/nazimica.
Polish: 5831 AN Boxmeer Holandia
Croatian: 5831 AN Boxmeer
Polish: OKRES KARENCJI
Croatian: KARENCIJA
Polish: Opakowanie
Croatian: 1 bočica
Polish: Okres karencji
Croatian: Injekscijska suspenzija
Polish: Moc
Croatian: O dana
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 4,5 log2 jednostek ELISA* * Miano przeciwciał uzyskane w teście mocy in vivo u kurcząt
Croatian: --1 Svinjski cirkovirus tipa 2 subjedinični antigena ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jed.* * Titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima
Polish: Zawartość Wielkość opakowania Okres karencji
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Polish: Droga podania Opakowanie
Croatian: Način primjene
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji konieczne może być wdrożenie leczenia.
Croatian: U slučaju takvih reakcija, može biti potrebno liječenje.
Polish: W przebiegu badań laboratoryjnych i badań terenowych:
Croatian: U laboratorijskim i terenskim ispitivanjima:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Croatian: Interakcija sa drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13/12/2013.
Croatian: Datum posljednjeg produženja:13/12/2013.
Polish: Dla lekarza:
Croatian: Za liječnika
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje typu anafilaktycznego mogące zagrażać życiu.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život.
Polish: Z informacji uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu:
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Croatian: Ako bol traje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovo potražiti liječničku pomoć
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Polish: Reakcje ustępują samoistnie w okresie około 14-21 dni bez większych konsekwencji dla stanu zdrowia zwierząt.
Croatian: 14 do 21 dan bez većih posljedica na opće zdravstveno stanje životinja.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari ( uključujući i adjuvanse) navedeni u odjeljku 6.1 SPC-a su ili odobrene tvari za koje je u tablici: 1 Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Polish: Wstrzykiwać jedną dawkę 2 ml głęboko domięśniowo w szyję, w okolicy za małżowiną uszną, zgodnie z następującym schematem:
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vrat, u područje iza uha, u skladu sa sljedećim uputama:
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Croatian: 6.5 Osobine i sastav pakovanja
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International BV
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International BV
Polish: Fiolki zamknięte korkami z gumy nitrylowej i kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Croatian: Bočice su zatvorene s nitril gumenim čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie badań serologicznych w kierunku PCV2 z zastosowaniem odpowiednich metod diagnostycznych, w celu dokonania wyboru właściwego sposobu szczepienia.
Croatian: U takvim slučajevima savjetuje se obavljanje PCV2 serolologije, koristeći prikladnu dijagnostiku da se odabere najprikladniji raspored cijepljenja.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za izazivanje aktivnog imuniteta i na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Polish: 2 tygodnie Utrzymywanie się odporności: 22 tygodnie
Croatian: Trajanje imuniteta: 22 tjedna.
Polish: Unikać stosowania sprzętu do szczepień posiadającego gumowe części.
Croatian: Izbjegavati uporabu opreme za cijepljenje koja sadrži gumene dijelove.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Croatian: IME VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Polish: Dla użytkownika:
Croatian: Za korisnika
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Polish: Holandia Burgwedel Biotech GmbH
Croatian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15-25°C), wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Croatian: Prije primjene cjepivo zagrijati na sobnu temperaturu (15-25°C), a potom dobro protresti.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Croatian: ZABRANA PRODAJE, NABAVE I/ILI UPOTREBE
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel Niemcy
Croatian: 30938 Burgwedel Njemačka
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Polish: Po szczepieniu bardzo często obserwowano w miejscu wstrzyknięcia przejściowe lokalne reakcje głównie w postaci twardego, ciepłego i niekiedy bolesnego obrzęku (o średnicy do 10 cm).
Croatian: Uočene su prolazne lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja nakon cijepljenja, u obliku tvrde, tople i ponekad bolne otekline (promjera do 10 cm).
Polish: Jeśli podejrzewa się występowanie wyższego poziomu przeciwciał matczynych przeciwko PCV2 zaleca się następujący schemat uodporniania z zastosowaniem dwu szczepień: pierwsze szczepienie (2 ml) może zostać przeprowadzone u prosiąt w wieku 3-5 dni, drugie szczepienie (2 ml) 2-3 tygodnie później.
Croatian: Kad se očekuje prisutnost više razine materalnih antitijela protiv PCV2, savjetuje se slijedeća shema od dva cijepljenja: Prva injekcija (2 ml) može se dati u dobi od 3 - 5 dana, a sljedeća (2 ml) 2 - 3 tjedna kasnije.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Polish: Wysokiego poziomu przeciwciał matczynych można spodziewać się w przypadku szczepienia loch/loszek przeciwko PCV2 lub, gdy lochy/loszki były narażone niedawno na wysoką presję wirusa PCV2.
Croatian: Visoke razine materalnih antitijela (MDA) mogu biti očekivane kad su krmače/nazimice cijepljene protiv PCV2 virusa ili kad su krmače/nazimice nedavno bile izložene visokim razinama PCV2 virusa.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 2 ml zawiera:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 2 ml cjepiva sadrži:
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Polish: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Croatian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Polish: U pojedynczych zwierząt niezbyt często obserwowano wzrost temperatury wewnętrznej ciała mierzonej w odbycie o 2,5 °C utrzymujący się nie dłużej niż 24 godziny.
Croatian: U individualnim slučajevima rijetko može doći do povećanja rektalne temperature od 2,5 ºC, u trajanju od 24 sata.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/091/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/091/001- 010
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA
Polish: Natychmiast po szczepieniu często obserwowano uogólnione reakcje zbliżone charakterem do nadwrażliwości przyjmujące postać słabych objawów neurologicznych takich jak drżenia i/lub ekscytacja, które ustępują z reguły w ciągu kilku minut bez konieczności prowadzenia leczenia.
Croatian: Nakon cijepljenja obično se uoče su brze sustavne reakcije, nalik na reakcije preosjetljivosti, , koje rezultiraju malim neurološkim simptomima kao što su podrhtavanje i/ili uzbuđenje, koji mogu prestati u roku od par minuta bez liječenja.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Croatian: Sva pakovanja ne moraju biti dostupna na tržištu.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Croatian: Karencija: 0 dana.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Croatian: Odluka za korištenje ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora biti donijeta od slučaja do slučaja.
Polish: W przypadku wątpliwości należy stosować schemat uodporniania zakładający zastosowanie dwu dawek szczepionki.
Croatian: U slučaju sumnje koristiti raspored od 2 cijepljenja.
Polish: Szczepionka do stymulacji czynnej odporności przeciwko cirkowirusowi świń typ 2.
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta protiv cirovirusa svinja, tipa 2.
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia liczby wirusa we krwi oraz tkance limfoidalnej oraz ograniczenia śmiertelności i spadków masy ciała związanych z zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Polish: Nie stosować w ciąży i laktacji.
Croatian: Cjepivo ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności (EXP) podanego na pudełku i butelce.
Croatian: Ne upotrebljavajte ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon datuma isteka valjanosti (EXP)
Polish: Okres karencji: zero dni
Croatian: Karencija: 0 dana
Polish: Brak informacji dotyczących stosowania szczepionki u knurów rozpłodowych.
Croatian: Nema dostupnih podataka primjene cjepiva kod rasplodnih nerasta.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je ubrizgan u zglob na prstu, i u rijetkim slučajevima, ako se trenutno nije poduzeta liječnička pomoć, može doći i do gubitka prsta.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Slučajno samoinjiciranje je opasno.
Polish: Wielkość opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 lub 10 fiolek 20, 50, 100, 200 lub 500 ml (10, 25, 50, 100 lub 250 dawek).
Croatian: Pakiranje: kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml (10, 25, 50, 100 ili 250 doza).
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8ºC) Čuvati od zamrzavanja.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Polish: U niektórych prosiąt niezbyt często obserwowano objawy osowienia oraz ograniczonego spożycia paszy utrzymujące się do 5 dni.
Croatian: U rijetkim slučajevima uočena je potištenost pojedine prasadi, do 5 dana te smanjen unos hrane.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 8 godzin.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji proizlazi iz takvog veterinarsko - medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala koji proizlaze iz takvih korištenja takvih proizvoda
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka tekturowe {20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija { 20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Polish: Powstawanie odporności:
Croatian: Nekompatibilnost:
Polish: Opalizującobiała z brązowym, poddającym się zawieszeniu osadem.
Croatian: Opalescentno bijela, sa smeđim talogom koji se lako ponovno suspendira.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/01/2009.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/01/2009.
Polish: Adiuwanty: Octan dl-α-tokoferolu
Croatian: D1-α-tokoferil acetat
Polish: Szczepienie może prowadzić do przejściowego osłabienia tempa wzrostu w okresie następującym bezpośrednio po szczepieniu.
Croatian: Cjepivo može, neposredno nakon aplikacije, uzrokovati prolazno smanjenje prirasta.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: NOSITELJI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: Termin ważności: {miesiąc/rok} Po otworzeniu zużyć w ciągu 8 godzin.
Croatian: Nakon otvaranja, iskoristiti unutar 8 sati.
Polish: W dawce 2 ml:
Croatian: Doza od 2 ml :
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej, wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba zagrijati na sobnu temperaturu, a potom dobro protresti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Croatian: KOLIČINA DJELATNE TVARI I DRUGIH TVARI
Polish: Z dostarczonych informacji można wnioskować, że szczepienie z zastosowaniem pojedynczej dawki przełamuje średnie miana a cykl szczepienia z zastosowaniem dwu dawek przełamuje średnie do wysokich mian przeciwciał matczynych (MDA).
Croatian: Na temelju dobivenih podataka može se zaključiti da je pri cijepljenju jednom dozom cjepiva razina materalnih protutijela u prasadi srednje razine, a pri shemi cijepljenja s dvostrukom dozom razina materalnih protutijela kod prasadi je srednja do visoka.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 8 godzin
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kao pakiranog za prodaju: 3 godine.
Polish: Pudełka tekturowe zawierające 1 lub 10 fiolek PET z 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Croatian: Kartonske kutije s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Dla użytkownika:
Croatian: Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości Polisorbat 80
Croatian: Polisorbat 80
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu szczepionki w dawce podwójnej nie obserwowano objawów innych niż opisane w części „Działania niepożądane".
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidot), ako je nužno Primjena duple doze cjepiva, nema nikakvih drugih učinaka osim onih koji su opisani u poglavlju 4.6.
Polish: 25 mg Parafina ciekła niskiej gęstości 346 mg
Croatian: D1-α-tokoferil acetat 25 mg Parafin, rijetko tekući 346 mg
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Croatian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml