FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La proposition du titulaire d'AMM de doser ou re-doser le taux d'anticorps dans un laboratoire de référence.
Spanish: • El ofrecimiento del TAC para analizar o re-analizar el estado de los anticuerpos (Ac) en un laboratorio de referencia.
French: • Les données historiques sur les érythroblastopénies dues aux anticorps anti-érythropoïétines associées aux traitements par des Agents Stimulant l'Erythropoïèse (ASE).
Spanish: • Datos existentes sobre la aplasia eritrocitaria pura mediada por anticuerpos de la eritropoyetina (AEP mediada por ACAE) asociada al tratamiento con agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE).
French: • La littérature apportant des informations sur la perte d'efficacité et ses étiologies possibles, la définition d'une érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines, le bilan diagnostic d'une suspicion d'érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines, la nécessité d'arrêter le traitement par ASE étant donné la réactivité croisée avec les autres ASEs lors du diagnostic d'érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines.
Spanish: • Documentación para proporcionar información sobre la pérdida de efecto y sus causas diferenciales, la definición de AEP mediada por ACAE, la técnica de diagnóstico para una posible AEP mediada por ACAE, la necesidad de interrumpir el tratamiento con AEE debido a la reactividad cruzada con otros AEE en el diagnóstico de AEP mediada por ACAE.
French: • Un formulaire de recueil des données détaillées des déclarations d'effet indésirable.
Spanish: • Un cuestionario para recoger la documentación detallada de la notificación de RAF.
French: • Une liste de diagnostics ou d'évènements indésirables qui engendrent la déclaration d'effets indésirables pour MIRCERA.
Spanish: • Listado de diagnósticos o de términos de acontecimientos adversos (AA) que provocan la notificación de RAF para MIRCERA.
French: • Laissez sécher la peau pendant environ 10 secondes.
Spanish: · Deje que la piel se seque durante aproximadamente 10 segundos.
French: Etape 2 : Lavez-vous les mains.
Spanish: Paso 2: Lávese las manos
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2007 Date de renouvellement : 15 mai 2012
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2007 Fecha de la última renovación: 15 de mayo de 2012
French: • Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser MIRCERA.
Spanish: · Las personas sanas no deben utilizar MIRCERA.
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Spanish: · Plan de gestión de riesgos (PGR)
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
French: Vous pouvez maintenant retirer l'étiquette amovible si nécessaire.
Spanish: Ahora puede retirar la etiqueta despegable si fuera necesario.
French: Coton ou gaze stériles
Spanish: Algodón o gasa estéril
French: Son utilisation est limitée aux patients adultes (âgés de 18 ans et plus).
Spanish: Su uso está limitado a pacientes adultos (de 18 años o más).
French: INFORMATIONS IMPORTANTES
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE
French: La marge thérapeutique de MIRCERA est large.
Spanish: El margen terapéutico de MIRCERA es amplio.
French: Par conséquent, la prudence est nécessaire chez ces patients.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución en estos casos.
French: Après préparation de la seringue comme décrit aux étapes 1 à 5 :
Spanish: Tras preparar la jeringa conforme a la descripción de los pasos 1 al 5:
French: Il est recommandé de surveiller le taux d'hémoglobine toutes les deux semaines jusqu'à sa stabilisation, puis périodiquement par la suite.
Spanish: Se recomienda vigilar la hemoglobina cada dos semanas hasta que se estabilice y luego, de manera periódica.
French: Dispositif de sécurité de l'aiguille
Spanish: Dispositivo de seguridad de la aguja
French: • Un élément de la seringue semble être endommagé.
Spanish: · Cualquier parte de la jeringa parece estar dañada.
French: • La date de péremption est dépassée.
Spanish: · La fecha de caducidad ha vencido.
French: Patients en cours de traitement par un ASE :
Spanish: Pacientes tratados actualmente con un AEE:
French: Ces trois sites sont équivalents.
Spanish: Estos tres lugares de inyección son igualmente idóneos.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Spanish: · Informes periódicos de seguridad (IPS)
French: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Spanish: EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
French: Votre médecin déterminera le meilleur traitement pour vous au cours de votre grossesse.
Spanish: Su médico considerará cuál es el mejor tratamiento para usted durante el embarazo.
French: MIRCERA est un médicament produit par génie génétique.
Spanish: MIRCERA es un medicamento obtenido por tecnología genética.
French: Rassemblez tout le matériel dont vous aurez besoin pour l'injection sur une surface propre, plane et bien éclairée, telle qu'une table.
Spanish: Coloque todos los elementos que necesita para una inyección en una superficie plana, limpia y bien iluminada, como una mesa.
French: Qu'est-ce que MIRCERA et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es MIRCERA y para qué se utiliza
French: La fréquence d'éventuels effets indésirables est listée ci-dessous.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos están enumerados a continuación:
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations antianémiques, code ATC : B03XA03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados antianémicos, código ATC: B03XA03
French: Cela signifie que vous avez trop peu de globules rouges et que le taux d'hémoglobine dans votre sang est trop bas (les tissus de votre organisme peuvent ne pas recevoir suffisamment d'oxygène).
Spanish: Esto significa que tiene muy pocos glóbulos rojos y que su nivel de hemoglobina es demasiado bajo (puede que los tejidos de su cuerpo no estén recibiendo el oxígeno suficiente).
French: • Ne ré-utilisez jamais une seringue.
Spanish: · Nunca reutilice una jeringa.
French: Des carences en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminuent l'efficacité des ASE et par conséquent doivent alors être corrigées.
Spanish: Las carencias de hierro, ácido fólico o vitamina B12 reducen la eficacia de los AEEs y, en consecuencia, deben corregirse.
French: Syndrôme de Stevens-Johnson/ nécrolyse épidermique toxique*
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson / necrolisis epidérmica tóxica*
French: • Si besoin, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un pansement.
Spanish: · Si es necesario, puede cubrir el lugar de la inyección con un pequeño vendaje.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation de MIRCERA chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos sobre el uso de MIRCERA en mujeres embarazadas.
French: • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Spanish: · Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
French: Il est important de pincer la peau pour vous assurer d'injecter le médicament sous la peau (dans le tissu graisseux) et pas plus en profondeur (dans le muscle).
Spanish: Es importante pellizcar su piel para asegurar que realiza la inyección bajo la piel (en tejido graso) pero no más profundo (en el músculo).
French: • Ne touchez pas les clips déclencheurs du dispositif de sécurité.
Spanish: · No toque los clips de liberación del dispositivo de seguridad.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Spanish: · Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
French: • Vous pourrez voir une goutte de liquide apparaître au bout de l'aiguille.
Spanish: · Es posible que al final de la aguja usted vea una gota de líquido.
French: Nettoyez le site d'injection choisi avec un tampon alcoolisé pour réduire le risque d'infection ; respectez scrupuleusement les instructions fournies avec le tampon alcoolisé.
Spanish: Limpie la zona elegida para la inyección con una toallita con alcohol para reducir el riesgo de infección; siga cuidadosamente las instrucciones de la toallita con alcohol.
French: La seringue stérile préremplie ne contient aucun conservateur et doit n'être utilisée que pour une seule injection.
Spanish: La jeringa precargada estéril no contiene conservantes y debe utilizarse sólo para una inyección.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: • Ne faites pas l'injection à travers vos vêtements.
Spanish: · No lo inyecte a través de la ropa.
French: Votre professionnel de santé enregistrera toujours le produit que vous utilisez.
Spanish: Su médico deberá siempre registrar el producto exacto que usted está utilizando.
French: Il est important de lire et de respecter ces instructions pour utiliser la seringue préremplie correctement et en toute sécurité.
Spanish: Es importante que lea y siga cuidadosamente estas instrucciones para que usted pueda utilizar la jeringa precargada de forma correcta y segura.
French: • Si votre médecin suspecte ou confirme que ces anticorps sont présents dans votre sang, vous ne devez pas recevoir MIRCERA.
Spanish: · Si su médico sospecha o confirma que usted tiene esos anticuerpos en su sangre, no debe ser tratado con MIRCERA.
French: COMMENT REALISER L'INJECTION Etape 1 : Laissez la seringue atteindre la température ambiante
Spanish: COMO ADMINISTRAR LA INYECCIÓN Paso 1: Deje que la jeringa alcance la temperatura ambiente
French: Environ 6% des patients traités par MIRCERA sont susceptibles de présenter des effets indésirables.
Spanish: Aproximadamente el 6% de los pacientes tratados con MIRCERA puede sufrir reacciones adversas.
French: ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS EL PRODUCTO
French: Le traitement par MIRCERA est habituellement à long terme.
Spanish: El tratamiento con MIRCERA es habitualmente a largo plazo.
French: • Ne réchauffez pas la seringue d'une autre façon.
Spanish: · No caliente la jeringa de ningún otro modo.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: (a) Résumé du profil de tolérance
Spanish: (a) Resumen del perfil de seguridad
French: Ne congelez pas le médicament et conservez-le à l'abri de la lumière.
Spanish: No permita que el medicamento se congele, y proteja el medicamento de la luz.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous souhaitez débuter une grossesse.
Spanish: Comunique a su médico si está embarazada, si cree que puede estarlo o si pretende quedarse embarazada.
French: Comme tout facteur de croissance, les ASE pourraient stimuler la croissance de tout type de tumeur maligne.
Spanish: Como ocurre con todos los factores de crecimiento, cabe la posibilidad de que los AEEs puedan estimular el crecimiento de cualquier tipo de tumor maligno.
French: Votre médecin calculera la dose initiale de MIRCERA sur la base de la dernière dose de votre médicament précédent.
Spanish: Su médico calculará su dosis inicial de MIRCERA en base a la última dosis de su medicamento anterior.
French: Ne bougez pas l'aiguille lorsqu'elle est insérée dans la peau.
Spanish: No mueva la aguja mientras esté introducida en la piel.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots pour les seringues préremplies
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes para las jeringas precargadas
French: Votre médecin utilisera la plus faible dose efficace afin de contrôler les symptômes de votre anémie.
Spanish: Su médico utilizará la dosis eficaz más baja para controlar los síntomas de su anemia.
French: Non inclus dans l'emballage :
Spanish: MATERIALES incluidos en el envase:
French: Surveillance de la pression artérielle : comme avec les autres ASE, la pression artérielle peut augmenter lors d'un traitement par MIRCERA.
Spanish: Vigilancia de la presión arterial: como ocurre con otros AEEs, la presión arterial puede elevarse durante el tratamiento con MIRCERA.
French: La capacité individuelle de réponse doit être prise en compte lors de l'instauration du traitement.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento deberá tenerse en cuenta la capacidad individual de respuesta.
French: Les données issues des études de correction chez des patients traités une fois toutes les deux semaines et une fois toutes les quatre semaines montrent que les taux de réponses de l'hémoglobine dans le groupe MIRCERA à la fin de la période de correction étaient élevés et comparables aux comparateurs.
Spanish: Los datos de los estudios de corrección en pacientes tratados una vez cada dos semanas y una vez cada cuatro semanas muestran que la tasa de respuesta de la hemoglobina en el grupo de MIRCERA al final del periodo de corrección fue mayor y equiparable a la de los comparadores.
French: L'érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule essentiellement la production de globules rouges.
Spanish: La eritropoyetina es un factor de crecimiento que estimula de forma primaria la producción de glóbulos rojos.
French: • Vous devez utiliser un site d'injection différent à chaque injection, distant d'au moins trois centimètres du site d'injection précédent.
Spanish: · Elija un lugar de inyección diferente cada vez que se administre una inyección, a una distancia de al menos tres centímetros de la zona en la que usted se puso la anterior inyección.
French: Une injection dans un muscle serait douloureuse.
Spanish: Si la inyección se realiza en el músculo podría resultar incómodo.
French: Gaine protectrice de l'aiguille
Spanish: Protector de la aguja
French: • Ne vous faites pas d'injection à des endroits qui pourraient être irrités par une ceinture.
Spanish: · No se ponga la inyección en zonas que pudieran estar irritadas por un cinturón o por la cinturilla de la ropa.
French: NUMERO(S) d'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: Le traitement par MIRCERA doit toujours débuter sous la surveillance d'un professionnel de santé.
Spanish: El tratamiento con MIRCERA debe iniciarse bajo la supervisión de un profesional sanitario.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé au cours de cette période.
Spanish: Una vez fuera de la nevera, el medicamento deberá utilizarse dentro de este período.
French: MIRCERA n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en l'absence de données sur la tolérance et l'efficacité.
Spanish: MIRCERA no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
French: Poussez lentement le piston pour éliminer toutes les bulles d'air, comme votre professionnel de santé vous l'a montré.
Spanish: Empuje el émbolo despacio para eliminar todo el aire, tal y como le ha enseñado el profesional sanitario.
French: Suivez les recommandations de votre professionnel de santé concernant la manière d'injecter MIRCERA.
Spanish: Siga las recomendaciones que el profesional sanitario le haya dado sobre cómo debe inyectarse MIRCERA.
French: Une fois que vous avez sorti votre médicament du réfrigérateur, vous devez l'utiliser au cours de cette période d'un mois.
Spanish: Una vez que haya sacado el medicamento de la nevera, debe utilizarlo en ese periodo de un mes.
French: Si vous souffrez de l'une de ces affections, votre médecin en parlera avec vous et devra vous traiter avec prudence.
Spanish: Si usted padece alguna de estas enfermedades, su médico lo comentará con usted y le tratará con precaución.
French: Dans les quatre études contrôlées versus placebo, le risque relatif pour la survie globale était compris entre 1,25 et 2,47 en faveur du groupe contrôle.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, el índice de riesgo (hazard ratio) para la supervivencia global osciló entre 1,25 y 2,47 a favor de los grupos control.
French: • Contactez votre médecin si vous ressentez une fatigue, une faiblesse ou un essoufflement, car cela pourrait signifier que votre traitement par MIRCERA n'est pas efficace.
Spanish: · Informe a su médico si se siente cansado, débil o tiene sensación de falta de aire porque esto podría significar que su tratamiento con MIRCERA no es efectivo.
French: Les injections suivantes peuvent être effectuées par un professionnel de santé ou par vous-même, après avoir suivi une formation (voir les instructions à la fin de cette notice).
Spanish: Las siguientes inyecciones pueden administrarse por un profesional sanitario o, una vez que le hayan enseñado, puede inyectarse MIRCERA usted mismo (ver instrucciones al final del prospecto).
French: La décision de poursuivre ou d'arrêter l'allaitement ou le traitement par MIRCERA doit prendre en compte les bénéfices de l'allaitement maternel pour l'enfant et ceux de MIRCERA pour la mère.
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento con MIRCERA se tomará sopesando las ventajas de la lactancia para el bebé y las ventajas del tratamiento con MIRCERA para la madre.
French: On ne sait pas si MIRCERA est excrété dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si MIRCERA se excreta en la leche humana.
French: Ne tentez pas de vous faire une injection tant que vous n'êtes pas certain(e) d'avoir compris comment utiliser la seringue préremplie.
Spanish: No intente administrarse una inyección hasta que no esté seguro de haber entendido como utilizar la jeringa precargada.
French: Il peut toutefois être arrêté à tout moment sur conseil de votre médecin.
Spanish: Sin embargo, puede interrumpirse en cualquier momento si así lo indica su médico.
French: Une analyse des données patients a également été menée sur plus de 13 900 patients atteints de cancer (traités par chimiothérapie, radiothérapie, chimio-radiothérapie, ou sans traitement) et participant à 53 études cliniques contrôlées impliquant plusieurs époétines.
Spanish: Asimismo, se ha realizado un análisis de datos a nivel de paciente, en más de 13.900 pacientes con cáncer (tratados con quimioterapia, radioterapia, quimioradioterapia o sin tratamiento) que participaban en un total de 53 ensayos clínicos controlados que implicaban a varias epoetinas.
French: Lors des études cliniques, 24% des patients traités par MIRCERA étaient âgés de 65 à 74 ans et 20% de 75 ans et plus.
Spanish: El 24% de los pacientes tratados con MIRCERA en los ensayos clínicos tenía una edad de entre 65 y 74 años, mientras que el 20% tenía 75 o más años.
French: Durant cette période lorsque vous avez conservé MIRCERA à température ambiante ne dépassant pas 30 °C, vous ne pouvez pas remettre MIRCERA dans le réfrigérateur avant utilisation.
Spanish: Durante este periodo en el que ha conservado MIRCERA a una temperatura ambiente nunca por encima de 30ºC no puede volver a guardar MIRCERA en la nevera antes de su uso.
French: La seringue préremplie est prête à l'emploi.
Spanish: La jeringa precargada está lista para su uso.
French: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Spanish: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
French: Si le taux d'hémoglobine continue d'augmenter, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine redescende, puis le traitement doit être repris à une dose réduite d'environ 25% par rapport à la dose précédemment administrée.
Spanish: Si el nivel de hemoglobina continúa aumentando, se debe interrumpir el tratamiento hasta que el nivel de hemoglobina comience a descender, momento en el que el tratamiento debe reanudarse con una dosis aproximadamente un 25% inferior a la dosis administrada previamente.
French: Etape 4 : Fixez l'aiguille à la seringue.
Spanish: Paso 4: Coloque la aguja en la jeringa
French: Les essais cliniques contrôlés n'ont pas montré de bénéfices significatifs attribuables à l'administration d'époïétines lorsque le taux d'hémoglobine est augmenté au-delà du seuil nécessaire pour contrôler les symptômes de l'anémie et pour éviter une transfusion sanguine.
Spanish: En ensayos clínicos controlados no se han observado beneficios significativos atribuibles a la administración de epoetinas cuando se aumentaba la concentración de hemoglobina por encima del nivel necesario para controlar los síntomas de anemia y evitar las transfusiones sanguíneas.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement et le développement post-natal mais montrent une réduction reversible du poids fœtal liée à la classe thérapeutique (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios con animales no indican que existan efectos nocivos directos para el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal pero indican una reducción reversible del peso fetal relacionado con este grupo terapéutico (ver sección 5.3).
French: Les instructions suivantes expliquent comment utiliser la seringue préremplie de MIRCERA afin de réaliser vous-même votre injection.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo utilizar MIRCERA jeringas precargadas para que usted mismo pueda administrarse una inyección.
French: • Ne touchez pas l'aiguille et ne la laissez pas toucher une surface quelconque, car l'aiguille pourrait être contaminée et provoquer une blessure ou une douleur en cas de contact.
Spanish: · No toque la jeringa ni deje que entre en contacto con ninguna superficie, pues la jeringa puede contaminarse y puede causar una lesión y dolor si se toca.
French: Au cours de deux études cliniques contrôlées dans lesquelles des érythropoïétines ont été administrées à des patients atteints de différents types de cancers, dont le cancer de la tête et du cou et le cancer du sein, une augmentation inexpliquée de la mortalité a été observée.
Spanish: En dos ensayos clínicos controlados, donde se administraron epoetinas a pacientes con diversos cánceres, entre ellos cánceres de cabeza y cuello y cánceres de mama, se observó un exceso inexplicable de mortalidad.
French: Un usage détourné de MIRCERA chez des sujets sains peut entraîner une augmentation excessive du taux d'hémoglobine.
Spanish: El uso incorrecto de MIRCERA por personas sanas puede motivar un aumento excesivo de hemoglobina.
French: Si votre pression artérielle est élevée et ne peut être contrôlée par des médicaments appropriés ou un régime alimentaire particulier, votre médecin arrêtera votre traitement par MIRCERA ou en réduira la dose.
Spanish: Si su presión arterial es alta y no puede ser controlada, ni mediante los medicamentos adecuados ni mediante una dieta especial, su médico interrumpirá su tratamiento con MIRCERA o reducirá la dosis.
French: Comme l'hormone naturelle, l'érythropoïétine, MIRCERA augmente le nombre de globules rouges et le taux d'hémoglobine dans votre sang.
Spanish: Al igual que la hormona natural eritropoyetina, MIRCERA aumenta el número de glóbulos rojos y el nivel de hemoglobina en sangre.
French: Jetez la seringue
Spanish: Deseche la jeringa
French: Qu'est-ce que MIRCERA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MIRCERA Comment utiliser MIRCERA
Spanish: Qué es MIRCERA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar MIRCERA Cómo usar MIRCERA