FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke tilstrækkeligt at behandle disse typer betændelsestilstande kun med [Lægemidlets navn]-tabletter, og din læge skal ordinere yderligere et antibiotikum udover [Lægemidlets navn]-tabletter til behandling af betændelsestilstande i de øvre dele af kvindens underliv (se pkt.
Finnish: [Kauppanimi]-tabletit eivät riitä yksinomaiseksi hoidoksi tällaisiin tulehduksiin, minkä vuoksi lääkärin tulee määrätä jokin toinen antibiootti [Kauppanimi]-tablettien lisäksi ylempien synnytyselinten tulehdukseen (ks. kohta 2.
Danish: Dosering (voksne) En 400 mg filmovertrukken tablet én gang dagligt.
Finnish: Annostus (aikuiset) Yksi 400 mg:n kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa.
Danish: Aerobe grampositive mikroorganismer
Finnish: Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit
Danish: Hvis De holder op med at tage [Lægemidlets navn] Hvis De stopper behandlingen for tidligt, helbredes betændelsestilstanden måske ikke helt.
Finnish: Jos lopetat [Kauppanimi] 400 mg -tablettien käytön Jos lopetat tämän lääkkeen käytön liian aikaisin, infektio ei ehkä ole parantunut täysin.
Danish: Af sikkerhedshensyn er moxifloxacin derfor kontraindiceret til patienter med: - medfødt eller erkendt erhvervet QT-forlængelse - elektrolytforstyrrelser, specielt ukorrigeret hypokaliæmi - klinisk relevant bradykardi - klinisk relevant hjertesvigt med nedsat venstre ventrikulær uddrivningsfraktion - tidligere anamnese med symptomatisk arytmi Moxifloxacin bør ikke bruges samtidig med andre lægemidler som forlænger QT-intervallet (se pkt.
Finnish: Lääketurvallisuusnäkökohtien vuoksi moksifloksasiini on vasta-aiheinen potilaille, joilla on - Synnynnäinen tai varmennettu ei-perinnöllinen QT-ajan pidentyminen - Elektrolyyttitasapainon häiriöitä, erityisesti hoitamaton hypokalemia - Kliinisesti merkittävä bradykardia - Kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta, johon liittyy pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio - Aiemmin esiintyneitä oireisia sydämen rytmihäiriöitä Moksifloksasiinia ei tule käyttää yhdessä muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa (ks. myös kohta 4.5).
Danish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
Finnish: Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen Saksa
Danish: Farmakodynamiske undersøgelser har vist, at moxifloxacin har en koncentrationsafhængig drabshastighed.
Finnish: Farmakodynaamiset tutkimukset ovat osoittaneet, että moksifloksasiinin bakterisidinen teho riippuu sen pitoisuudesta.
Danish: I sådanne tilfælde skal empirisk moxifloxacin derfor gives sammen med et andet passende antiboitikum (f.eks. cephalosporin), med mindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae kan udelukkes.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa moksifloksasiinin kanssa pitäisi antaa toista sopivaa antibioottia (esim. kefalosporiinia), ellei moksifloksasiinille resistenttiä Neisseria gonorrhoeaeta voida sulkea pois.
Danish: I løbet af den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende ændringen blev der rejst indsigelser og betænkeligheder vedrørende effekten og sikkerheden ved Actira i forbindelse med den ansøgte indikation.
Finnish: Actiran tehokkuutta ja turvallisuutta koskevat huomautukset ja huolenaiheet esitettiin ehdotetun käyttöaiheen osalta vastavuoroisen tunnustamismenettelyn alaisessa muutoshakemusmenettelyssä.
Danish: De skal kun anvendes for arter, som ikke har fået et artsspecifikt brydningspunkt, og skal ikke anvendes for arter, hvor fortolkningskriterier endnu ikke er bestemt (Gram-negative anaerobe).
Finnish: Niitä käytetään vain lajeille, joille ei ole ilmoitettu lajispesifistä raja-arvoa.
Danish: Fordelen ved moxifloxacin-behandling, specielt ved mindre alvorlige infektioner, bør vejes op imod informationen i afsnittet om advarsler og forsigtighedsregler.
Finnish: Moksifloksasiinihoidon hyöty tulee punnita tarkoin Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -kohdassa olevan tiedon valossa, etenkin hoidettaessa vähemmän vakavia infektioita.
Danish: Hvis De oplever ovenstående, skal De stoppe med at tage [Lægemidlets navn] og kontakte lægen straks.
Finnish: Jos tällaista ilmenee, lopeta [Kauppanimi]-tablettien käyttö ja hakeudu viipymättä lääkärin hoitoon.
Danish: Krydsresistens er observeret med andre fluoroquinoloner.
Finnish: Ristiresistenssiä on havaittu moksifloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välillä.
Danish: - Quinoloner er kendt for at kunne udløse krampeanfald.
Finnish: - Kinolonien tiedetään voivan laukaista kouristuskohtauksia.
Danish: I kliniske fase I-studier og i in vitro-studier observeredes ingen metaboliske farmakokinetiske interaktioner med andre lægemidler, som gennemgår fase I biotransformation med cytokrom P450 enzymer.
Finnish: Faasi I kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu metabolisia farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia faasi I:n biotransformaation (sytokromi P 4
Danish: Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn Styrka
Finnish: Myyntiluvan haltija
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere doseringen hos ældre patienter, patienter med lav kropsvægt eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden, alipainoisten potilaiden tai munuaisvaivoja sairastavien annostusta ei tarvitse muuttaa.
Danish: Aerobe gramnegative mikroorganismer
Finnish: Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit
Danish: - Tendinitis og seneruptur kan forekomme ved behandling med quinoloner, herunder moxifloxacin, specielt hos ældre patienter og patienter i samtidig behandling med kortikosteroider.
Finnish: - Moksifloksasiinihoidon, kuten myös muiden kinoloniantibioottien käytön, yhteydessä voi potilaalle ilmaantua jännetulehduksia ja jännerepeytymiä, eritoten vanhuksille ja samanaikaisesti kortikosteroideja saaville potilaille.
Danish: For at dække alle stoffer med ætiologisk betydning for udvikling af PID skal en kombination med en anden gruppe af antibiotika såsom cephalosporiner (f.eks. ceftriaxon 250 mg intramuskulært (IM) i enkeltdosis) gives empirisk, hvilket svarer til fremgangsmåden ved andre anbefalede kombinationsbehandlinger.
Finnish: Jotta hoito koskisi kaikkia lantion alueen tulehdussairauksien etiologisia aineita, potilaalle tulisi antaa empiirisesti lääkeaineyhdistelmää, johon sisältyy myös toiseen antibioottiluokkaan kuuluvia aineita, kuten kefalosporiineja (esim. lihakseen 250 mg:n kerta-annos keftriaksonia).
Danish: Det er godkendt til behandling af følgende bakterielle infektioner, hvis de er forårsaget af moxifloxacin-følsomme bakterier: - Akut forværring af kronisk bronkitis - Samfundserhvervet pneumoni, med undtagelse af svære tilfælde - Akut bakteriel sinusitis (adækvat diagnosticeret).
Finnish: Se on hyväksytty seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon, mikäli ne ovat moksifloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamia: - Kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe - Sairaalan ulkopuolella saatu keuhkokuume, lukuun ottamatta vakavia tapauksia - Akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu).
Danish: [Lægemidlets navn] anvendes til behandling af ovennævnte infektioner, hvis de er forårsaget af moxifloxacin følsomme bakterier.
Finnish: [Kauppanimi] 400 mg:n tabletit on tarkoitettu edellämainittujen infektioiden hoitoon silloin, kun aiheuttaja on moksifloksasiinille herkkä bakteeri.
Danish: Følsomhed Intermediate Resistens
Finnish: Intermediäärisesti herkkä
Danish: - Udvalget var af den opfattelse, at der eksisterer fyldestgørende data for virkningen af Actira i forbindelse med indikationen "Behandling af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog må moxifloxacin på grund af fremkomsten af resistens over for N. gonorrhoeae ikke anvendes i empirisk monoterapi, medmindre moxifloxacin-resistent N. gonorrhoeae kan udelukkes.
Finnish: - CHMP katsoi, että on olemassa vankkaa todistusaineistoa Actiran tehokkuudesta "lievien ja keskivaikeiden lantion alueen tulehdussairauksien eli sukupuolielimistön yläosan tulehdussairauksien hoidossa, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus", mutta koska N. Gonorrhoeae -kanta on kehittymässä vastustuskykyiseksi, moksifloksasiinia ei tule käyttää empiiriseen monoterapiaan, ellei voida sulkea pois moksifloksasiinille vastustuskykyisiä N. gonorrhoeae -kantoja.
Danish: Samtidig indgift af moxifloxacin med ranitidin eller probenecid ændrede ikke renal clearance af moderstoffet.
Finnish: ifloksasiini ät nitidiinin tai probenesidin kanssa ei vaikuta moksifloksasiinin munuaispuhdistumaan.
Danish: - Hvis De er ældre og har nyreproblemer, skal De sørge for at indtage tilstrækkelig væske, da dehydrering kan øge risikoen for nyresvigt.
Finnish: - Jos olet iäkäs ja jos munuaistoimintasi on heikentynyt, huolehdi siitä, että juot riittävästi nestettä, ettei nestehukka aiheuta munuaisten toiminnan heikkenemistä entisestään.
Danish: - Quinoloner har vist sig at kunne forårsage fotosensitivitetsreaktioner hos visse patienter.
Finnish: - Kinolonien on todettu aiheuttavan valoyliherkkyysreaktioita.
Danish: CHMP var dog af den opfattelse, at QT-forlængelse i forbindelse med PID skal behandles omhyggeligt af indehaveren af markedsføringstilladelsen i fremtidige PSUR'er.
Finnish: CHMP katsoi, että myyntiluvan haltijoiden tulisi kuitenkin jatkossa käsitellä lantion alueen tulehdussairauksiin liittyvää QT-ajan pidentymistä perusteellisesti tulevissa turvallisuuskertomuksissa (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin-resistent)+
Finnish: Staphylococcus aureus lliinille herkkä)
Danish: Farmakokinetikken er linær i intervallet 50-800 mg givet som enkelt dosis og op til 600 mg ved en daglig dosering i 10 dage.
Finnish: lineaarista kerta lla 50 - 800 mg taan kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Danish: DE - Tyskland
Finnish: DE - Saksa
Danish: Tag ikke [Lægemidlets navn] - hvis De er overfølsom (allergisk) over for moxifloxacin, andre quinolon-antibiotika, eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Finnish: Älä käytä [Kauppanimi] 400 mg -tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) moksifloksasiinille, muille kinoloniantibiooteille tai
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med let til svær nedsat nyrefunktion eller til patienter i kronisk dialyse, dvs. hæmodialyse og vedvarende ambulatorisk peritonealdialyse (se pkt.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille eikä pysyvästi dialyysihoitoa tarvitseville potilaille, kuten hemo- tai pussidialyysipotilaille (ks. lisätietoja kohdasta 5.2).
Danish: Ud fra analysen af forekomsten af uønskede hjertehændelser kunne det ikke påvises, om nogen særlig undergruppe af PID-patienter har større risiko i forbindelse med behandling med moxifloxacin i forhold til behandling med sammenligningspræparater.
Finnish: Analyysi sydämeen kohdistuvien haittavaikutusten esiintyvyydestä ei paljastanut lantion alueen tulehdussairauksia sairastavien potilaiden alaryhmiä, joille moksifloksasiini muodostaisi merkittävämmän riskin kuin vertailukohteina käytetyt hoitomuodot.
Danish: Følgende forandringer blev observeret i tarmfloraen hos frivillige forsøgspersoner efter oral administration af moxifloxacin: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., og Klebsiella spp.
Finnish: Vapaaehtoisten koehenkilöiden suolistofloorassa on todettu seuraavia muutoksia suun kautta annetun moksifloksasiinin jälkeen: Escherichia coli -, Bacillus-, Enterococcus-, ja Klebsiella-lajien määrät laskivat, samoin kuin anaerobien Bacteroides vulgatus -, Bifidobacterium-, Eubacterium- ja Peptostreptococcus-lajien määrät.
Danish: Afsnittene "Kontraindikationer" og "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen" i produktresuméet og i produktinformationen indeholder tilstrækkelige oplysninger om og anbefalinger for, hvilke forholdsregler der skal tages inden ordinering af moxifloxacin.
Finnish: Ennen moksifloksasiinin määräämistä suoritettavia toimenpiteitä koskevia tietoja ja suosituksia on käsitelty riittävästi valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen vasta-aiheita sekä varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia käsittelevissä kappaleissa.
Danish: - Hvis synet bliver nedsat, eller der opleves anden påvirkning af øjet, skal en øjenspecialist konsulteres med det samme.
Finnish: - Jos potilaan näkökyky heikkenee lääkkeen käytön yhteydessä tai ilmaantuu muita silmäoireita, on heti otettava yhteys silmälääkäriin.
Danish: Test/undersøgelse af leverfunktionen bør udføres ved tegn på nedsat leverfunktion.
Finnish: Maksan toimintakokeita/tutkimuksia suositetaan, jos potilaalla on viitteitä maksan toimintahäiriöstä.
Danish: - Hvis De lider af epilepsi eller en tilstand, hvor De ofte får kramper, skal De kontakte lægen, inden De begynder at tage [Lægemidlets navn].
Finnish: - Jos sinulla on epilepsia tai muu mahdollisesti kouristuksia aiheuttava sairaus, keskustele lääkärisi kanssa ennen [Kauppanimi]-tablettien ottamista.
Danish: Organisme
Finnish: Plasma
Danish: Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, De er i tvivl om eller følger Dem usikker på.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
Danish: I klinisk praksis vil dette betyde, at moxifloxacin skal bruges i kombination med et godkendt stof, der er aktivt imod fluoroquinolon-resistente N. gonorrhoeae-stammer (f.eks. cephalosporin) i forbindelse med empirisk behandling af PID, medmindre moxifloxacin-resistente N. gonorrhoeae-stammer kan udelukkes.
Finnish: Kliinisissä käytännöissä tämä merkitsisi, että moksifloksasiinia tulisi käyttää yhdessä hyväksytyn aktiivisen aineen kanssa fluorokinolonille vastustuskykyistä N. gonorrhoeae -kantaa vastaan (esim. kefalosporiini) lantion alueen tulehdussairauksien empiiriseen monoterapiahoitoon, ellei voida sulkea pois mahdollisuutta, että N. gonorrhoeae -kannat ovat vastustuskykyisiä moksifloksasiinille.
Danish: [LÆGEMIDLETS NAVN]S VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Finnish: MITÄ [KAUPPANIMI] 400 MG -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Danish: Lægemidler, som hæmmer peristaltikken.
Finnish: Suolen peristaltiikkaa estävät lääkkeet ovat tässä tilanteessa vastaaiheisia.
Danish: og Peptostreptococcus spp.. For Bacteroides fragilis observeredes en stigning.
Finnish: Bacteroides fragilis -lajin määrä kasvoi.
Danish: Brug af [Lægemidlets navn] sammen med mad og drikke Virkningen af [Lægemidlets navn] påvirkes ikke af mad, herunder mejeriprodukter.
Finnish: [Kauppanimi] 400 mg -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoka tai maitotuotteet eivät vaikuta [Kauppanimi]-tablettien tehoon.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at moxifloxacin på grund af fremkomsten af fluoroquinolon-resistente N. gonorrhoeae-stammer ikke bør anvendes i empirisk monoterapi i forbindelse med let til moderat PID, medmindre moxifloxacin-resistens kan udelukkes.
Finnish: CHMP katsoi, että fluorokinolonille vastustuskykyisten N. gonorrhoeae -kantojen syntymisen vuoksi moksifloksasiinia ei tulisi käyttää empiirisenä monoterapiana lievien ja keskivaikeiden lantion alueen tulehdussairauksien hoidossa, ellei voida sulkea pois mahdollisuutta, että kannat ovat vastustuskykyisiä moksifloksasiinille.
Danish: Efter indgift af 400 mg oralt ses en maksimal serumkoncentration på 3,1 mg/l inden for 0,5-4 timer efter administration.
Finnish: 400 mg älkeen huippupitoisuudet 3,1 mg tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Danish: Der blev observeret højere plasmakoncentrationer i raske forsøgspersoner med lav kropsvægt (eksempelvis kvinder) og i ældre forsøgspersoner.
Finnish: Vapaaehtoisten, terveiden pienikokoisten koehenkilöiden (kuten naisten) ja vanhusten lääkepitoisuudet plasmassa ovat suuremmat kuin muiden.
Danish: - Patienter med tidligere tendo-sygdom/-lidelse relateret til quinolonbehandling.
Finnish: Käyttö potilaille, joilla on aiemmin ollut kinolonihoitoon liittyvä jännesairaus/jännevaiva.
Danish: Der er gennemført kliniske undersøgelser af behandling i op til 14 dage med tabletterne.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa pisin hoitoaika on ollut 14 vuorokautta.
Danish: Kontakt lægen, hvis De ønsker at stoppe behandlingen før tid.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä, jos haluat lopettaa tablettien ottamisen ennen lääkekuurin päättymistä.
Danish: Administration Tabletten skal synkes hel med tilstrækkelig mængde væske og kan indtages uafhængigt af måltider.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti on nieltävä kokonaisena riittävän nestemäärän kanssa.
Danish: Behandling med moxifloxacin kan give falsk negativt dyrkningsresultat for Mycobacterium spp.
Finnish: Moksifloksasiinihoito voi antaa väärän negatiivisen tuloksen viljeltäessä Mycobacterium-lajeja, sillä moksifloksasiini estää mykobakteerien kasvua.
Danish: Anearobe
Finnish: Antoreitti
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage [Lægemidlets navn]).
Finnish: Ennen kuin käytät [Kauppanimi]…, Ole erityisen varovainen…).
Danish: Det aktive indholdsstof i [Lægemidlets navn] er moxifloxacin, der tilhører en gruppe antibiotika kaldet fluoroquinoloner.
Finnish: [Kauppanimi] 400 mg -tabletin sisältämä vaikuttava aine, moksifloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Danish: Hvis det er muligt, skal De tage de resterende tabletter, pakningen og denne indlægsseddel med til lægen eller apoteket for at vise, hvad De har indtaget.
Finnish: Jos otat enemmän [Kauppanimi] 400 mg -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän kuin sinulle määrätyn yhden tabletin vuorokaudessa, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja, jos mahdollista, ota jäljellä olevat tabletit, pakkaus tai tämä pakkausseloste mukaasi voidaksesi näyttää lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, mitä olet ottanut.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage [Lægemidlets navn] og 4.
Finnish: (ks. kohta Ole erityisen varovainen… ja kohta 4.
Danish: LU - Luxemburg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Finnish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Saksa
Danish: Ved de første tegn på smerte eller inflammation, skal behandlingen med moxifloxacin afbrydes og den berørte ekstremitet skal aflastes.
Finnish: Ensimmäisistä kipu- tai tulehdustuntemuksista alkaen tulee lääkitys lopettaa, ja kyseinen raaja on pidettävä levossa.
Danish: Moxifloxacin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med igangværende proarytmiske tilstande såsom akut myokardieiskæmi eller QT-forlængelse, da dette kan medføre en øget risiko for ventrikulære arytmier (inkl.
Finnish: Moksifloksasiinia on käytettävä varoen potilaille, joilla on jokin proarytmialle altistava tila, kuten akuutti sydänlihasiskemia tai QT-ajan pidentymä, sillä nämä tilat voivat lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden riskiä (mukaan lukien kääntyvien kärkien takykardian riskiä) ja sydänpysähdyksen riskiä (ks. myös kohta 4.3).
Danish: Studier har dog vist, at moxifloxacin har lav risiko for at inducere fotosensitivitet.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että valoyliherkkyyden riski moksifloksasiinia käytettässä on pienempi kuin muita kinoloneja käytettäessä.
Danish: [Lægemidlets navn] anvendes til behandling af følgende bakterielle infektioner: - Akut forværring af kronisk bronkitis - Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære tilfælde - Akut bakteriel sinuitis (adækvat diagnosticeret) - Mild til moderat bækkenbetændelse (dvs. infektioner i de øvre genitialier hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende abscess i æggestokkene eller bækkenet.
Finnish: [Kauppanimi] 400 mg:n tabletit on tarkoitettu seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon: - Kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe - Sairaalan ulkopuolella saadun keuhkokuumeen hoitoon, lukuun ottamatta vakavia tapauksia - Akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu) - Lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus (eli ylempien synnytyselinten tulehdus, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus), johon ei liity tubo-ovariaalia tai sisäsynnyttimien paisetta.
Danish: Virkning
Finnish: Tehokkuus
Danish: Eftersom moxifloxacin hos nogle grampositive bakterier hæmmer både topoisomerase II og IV med ens aktivitet, så kan disse bakterier dog kan være resistente mod andre quinoloner, men følsomme overfor moxifloxacin.
Finnish: Muille fluorokinoloneille resistentit grampositiiviset bakteerit saattavat kuitenkin olla herkkiä moksifloksasiinille, koska moksifloksasiini inhiboi joidenkin grampositiivisten bakteerien topoisomeraasi II:ta ja IV:ää yhtä tehokkaasti.
Danish: - [Lægemidlets navn] kan lejlighedsvis give smerter eller betændelse i Deres sener, især hvis De er ældre eller hvis De for tiden er i behandling med kortikosteroider.
Finnish: - Jännetulehduksia ja jänteiden kipua voi ilmetä toisinaan [Kauppanimi]-tablettien käytön yhteydessä erityisesti iäkkäille tai samanaikaisesti kortisonivalmisteita käyttäville potilaille.
Danish: Staphylococcus aureus* (methicillin-følsom) Streptococcus agalactiae (Gruppe B)
Finnish: Streptococcus agalactiae (ryhmä B)
Danish: Størrelsen af QT-forlængelsen kan øges med stigende koncentrationer af lægemidlet.
Finnish: QT-pidentymä voi suureta lääkeaineen pitoisuuden suuretessa plasmassa.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion
Finnish: Lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus
Danish: Ved analyse af EKG'er fra det kliniske undersøgelsesprogram var forlængelsen af QTc med moxifloxacin 6 msek.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa moksifloksasiiniin liittynyt keskimääräinen QTc-ajan pidentyminen EKG:ssa oli 6 ± 26 millisekuntia, 1,4 % verrattuna lähtöarvoon.
Danish: 30 måneder.
Finnish: 30 kuukautta.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax>} <{email}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: • Hvis De bliver gravid
Finnish: • Jos tulet raskaaksi
Danish: Som følge heraf skulle disse 7 prøver ikke være blevet medtaget i den endelige beregning.
Finnish: Näin ollen nämä seitsemän näytettä olisi pitänyt jättää pois lopullisesta laskelmasta.
Danish: Årsager til øjeblikkelig ophør af behandlingen
Finnish: Syyt hoidon välittömään keskeyttämiseen
Danish: - KLIM/PD/11/USA-forsøget:
Finnish: - KLIM/PD/11/USA-tutkimus:
Danish: De to drøftede emner var følgende:
Finnish: Seuraavia kahta kysymystä käsiteltiin:
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun
Danish: Der blev den 19. marts 2008 udarbejdet en liste over spørgsmål vedrørende de emner, der skulle drøftes under denne procedure.
Finnish: Luettelo menettelyn aikana käsiteltävistä kysymyksistä viimeisteltiin 19. maaliskuuta 2008.
Danish: Drej ugedagsskiven hver dag
Finnish: Kierrä levyä joka päivä
Danish: Henvisningen under artikel 29, stk. 4, i Kommissionens forordning (EF) nr. 83/2001 blev oplyst til CHMP den 3. marts 2008, da Tyskland og Frankrig ikke anså ansøgningen for at være acceptabel.
Finnish: Lääkevalmistekomitealle toimitettiin 3. maaliskuuta 2008 direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohdan mukainen ilmoitus, koska Saksa ja Ranska eivät pitäneet hakemusta hyväksyttävänä.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin
Danish: Medicinsk undersøgelse/opfølgning
Finnish: Lääketieteellinen tutkimus/seuranta
Danish: A-1010 Vienna Østrig
Finnish: A-1010 Vienna Itävalta
Danish: Kontakt Deres læge snarest muligt:
Finnish: Ota kuitenkin yhteyttä lääkäriisi niin pian kuin mahdollista:
Danish: Tal med Deres læge, hvis Deres gener ikke er blevet mindre efter tre måneders behandling.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos oireesi eivät ole lievittyneet kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Danish: Halveringstiden for 17β-østradiol er ca. 15 timer.
Finnish: 17β-estradiolin puoliintumisaika on noin 15 tuntia.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C
Danish: B-1070 Brussel Belgien
Finnish: B-1070 Brussel Belgia
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uforandrede.
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Danish: Denne reduktion var vedvarende indtil forsøgets afslutning ved 24. uge.
Finnish: Tämä ero säilyi 24 viikkoa kestäneen tutkimuksen loppuun saakka.
Danish: Farmakokinetikken hos ældre er ikke undersøgt.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Danish: Der er ingen bevis for, at hormonbehandling forbedrer evnen til at huske, tænke, lære og vurdere (kognitiv funktion).
Finnish: Ei ole näyttöä, että hormonikorvaushoito parantaisi muistamista, oppimista ja arviointikykyä (kognitiivisia toimintoja).