FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections gastro-intestinales Hémorragie gastro-intestinaled d'un ulcère gastro-intestinale,
Italian: Patologie gastrointestinali gastrointestinaled
French: Ulcère gastro-intestinal hémorragique, Ulcère gastrique hémorragique, Ulcère duodénal hémorragique, Ulcère peptique hémorragique f
Italian: Emorragia gastrointestinale, Emorragia rettale, Emorragia intestinale, Melena, Sangue occulto e Emorragia da ulcera gastrointestinale, Emorragia da ulcera gastrica, Emorragia da ulcera duodenale, Emorragia da ulcera peptica f
French: Les valeurs avec une diminution relative négative du risque indiquent une augmentation relative du risque b : à l'exclusion des IdM silencieux c : IRS = Ischémie Récurrente grave, IR = Ischémie Récurrente, AIT = Accident Ischémique Transitoire, EAT = Evénement AthéroThrombotique.
Italian: cSRI = ischemia ricorrente severa; RI = ischemia ricorrente; TIA = attacco ischemico transitorio; ATE = evento aterotrombotico.
French: • Plaquettes thermoformées standards (avec des symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 et
Italian: • blister standard (con i simboli sole/luna) in astucci da 60 e 180 compresse
French: Hémarthrose#
Italian: Emartrosi#
French: Il n'existe actuellement aucun antidote connu pour neutraliser les effets de Possia, et il n'est pas attendu que Possia soit dialysable (voir rubrique 4.4) Le traitement du surdosage doit suivre la pratique médicale standard locale.
Italian: Non esiste ad oggi un antidoto noto per contrastare gli effetti di Possia, e si presume che Possia non sia dializzabile (vedere paragrafo 4.4).
French: Affections musculosquelettiques des tissus mous et des os
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
French: Noyau du comprimé Mannitol (E421) Phosphate de calcium dibasique Stéarate de magnésium (E470b) Glycolate d'amidon sodique Hydroxypropyl cellulose (E463)
Italian: Nucleo della compressa: mannitolo (E421), calcio fosfato bibasico, sodio amido glicolato, idrossipropilcellulosa (E463), magnesio stearato (E470b)
French: L'administration concomitante de Possia avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple rifampicine, dexamethasone, phenytoine, carbamazepine et phenobarbital) doit être évitée, car l'administration concomitante peut entraîner une diminution de l'exposition et de l'efficacité du ticagrelor (voir rubrique 4.5).
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor con forti induttori del CYP3A4 (per es. rifampicina, desametasone, fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale) non è consigliata, dato che la co-somministrazione può portare ad una diminuzione dell'esposizione e dell'efficacia di ticagrelor (vedere paragrafo 4.5).
French: Les patients peuvent passer du clopidogrel au ticagrelor sans interruption de l'effet antiplaquettaire (voir rubrique 4.2).
Italian: I pazienti possono passare dalla terapia con clopidogrel a quella con ticagrelor senza interruzione dell'effetto antipiastrinico
French: Si vous arrêtez de prendre Possia, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral ou de mourir à cause d'une maladie cardiovasculaire.
Italian: Possia, ciò può aumentare le possibilità che lei abbia un altro attacco di cuore o un ictus, o che possa morire a causa di una malattia correlata a problemi cardiaci o dei vasi sanguigni.
French: Pourcentage de Kaplan-Meier
Italian: KaplanMeier
French: Qu'est-ce que Possia et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Possia e contenuto della confezione
French: Le ticagrelor est un inhibiteur faible du CYP3A4.
Italian: Ticagrelor è un inibitore lieve del citocromo CYP3A4.
French: Si vous arrêtez de prendre Possia
Italian: Se interrompe l'assunzione di
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità epatica lievemente compromessa.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Possia
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Possia Contenuto della confezione e altre informazioni
French: • Plaquettes thermoformées calendaires (avec des symboles de soleil/lune), en boîtes de 14, 56 et
Italian: • blister calendarizzato (con i simboli sole/luna) in astucci da 14, 56 e 168 compresse
French: Une administration concomitante de Possia et de substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (par exemple cisapride ou des alcaloïdes de l'ergot de seigle) n'est pas recommandée, puisque le ticagrelor peut augmenter l'exposition à ces médicaments (voir rubrique 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Possia e substrati del CYP3A4 con bassi indici terapeutici (cioè cisapride o alcaloidi dell'ergot) non è raccomandata, poichè ticagrelor può aumentare l'esposizione a questi prodotti medicinali (vedere paragrafo 4.4).
French: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Italian: Tlf: +45 43 66 64 62
French: Possia contient une substance active appelée ticagrelor.
Italian: Possia contiene il principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici.
French: Eesti AstraZeneca
Italian: AstraZeneca
French: L'administration concomitante de Possia et de substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (par exemple cisapride et des alcaloïdes de l'ergot de seigle) n'est pas recommandée, puisque le ticagrelor peut augmenter l'exposition à ces médicaments (voir rubrique 4.5).
Italian: La co-somministrazione di Possia e substrati del CYP3A4 con bassi indici terapeutici (cioè, cisapride ed alcaloidi dell'ergot) non è raccomandata, poiché ticagrelor può aumentare l'esposizione a questi medicinali (vedere paragrafo 4.5).
French: Les oublis d'une dose doivent aussi être évités.
Italian: Devono anche essere evitate interruzioni della continuità del trattamento.
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), phosphate de calcium dibasique, glycolate d'amidon sodique, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b) Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, polyéthylène glycol 400 et oxyde ferrique jaune (E172).
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, polietileneglicole 400 e ossido di ferro giallo (E172).
French: • Atorvastatine - l'administration concomitante d'atorvastatine et de ticagrelor a augmenté de 23 % la Cmax de l'atorvastatine acide et de 36 % son ASC. Des augmentations comparables de l'ASC et de la Cmax ont été observées pour tous les métabolites de l'atorvastatine acide.
Italian: • Atorvastatina - La co-somministrazione di atorvastatina e ticagrelor ha aumentato la Cmax dell'atorvastatina-acido del 23% e l'AUC del 36%.
French: Après administration orale du ticagrelor 90 mg à jeun, la Cmax est de 529 ng/ml et l'ASC de 3451 ng*h/ml.
Italian: La formazione del maggiore metabolita circolante, AR-C124910XX (anch'esso attivo), derivato dal ticagrelor, è rapida, con un tmax medio di circa 2,5 ore. A seguito di somministrazione orale di 90 mg di ticagrelor in condizioni di digiuno, la Cmax è pari a 529 ng/ml e l'AUC è 3.451 ng x h/ml.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal (voir rubrique 5.2).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa (vedere paragrafo 5.2).
French: Possia ticagrélor
Italian: Possia ticagrelor
French: Il est disponible en comprimés ronds de couleur jaune (90 mg).
Italian: È disponibile in compresse rotonde di colore giallo (90 mg).
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: Sintesi EPAR destinata al pubblico
French: Les effets de Possia ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Italian: Gli effetti di Possia sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sull'uomo.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, période après laquelle elle peut être renouvelée.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni ed è rinnovabile dopo tale periodo.
French: Les patients ont également pris de l'aspirine et ont été traités pendant une période totale d'un an.
Italian: I pazienti assumevano contemporaneamente aspirina e sono stati trattati per un periodo massimo di un anno.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Possia.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Possia.
French: La dose de départ de Possia est de deux comprimés en une seule fois, suivis d'une dose régulière d'un comprimé deux fois par jour.
Italian: La dose iniziale di Possia è due compresse assunte contemporaneamente, seguita da una dose regolare di una compressa due volte al giorno.
French: Ils doivent poursuivre le traitement pendant une période totale d'un an, sauf si le médecin leur demande d'arrêter le médicament.
Italian: Il trattamento deve proseguire per un periodo massimo di un anno, a meno che il medico ordini al paziente di sospendere l'assunzione del medicinale.
French: Pourquoi Possia a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Possia?
French: Possia est un médicament qui contient le principe actif ticagrélor.
Italian: Possia è un medicinale contenente il principio attivo ticagrelor.
French: Autres informations relatives à Possia:
Italian: Altre informazioni su Possia
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Possia à AstraZeneca, le 03 décembre 2010.
Italian: Il 03 A dicembre del 2010 la Commissione europea ha rilasciato ad AstraZeneca un'autorizzazione all'immissione in commercio per Possia, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Possia sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Possia sono maggiori dei suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Quelles études ont été menées sur Possia?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Possia?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Possia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Possia, leggere il foglio illustrativo (anch'esso contenuto nell'EPAR) o consultare il medico o il farmacista.
French: Quel est le bénéfice démontré par Possia au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Possia nel corso degli studi?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Possia?
Italian: Qual è il rischio associato a Possia?
French: Qu'est-ce que Possia?
Italian: Che cos'è Possia?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Possia, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con Possia, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Possia ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au ticagrélor ou à l'un des autres composants.
Italian: Possia non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al ticagrelor o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
French: L'EPAR complet relatif à Possia est disponible sur le site web de l'Agence sous la rubrique Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell' EPAR di Possia visitare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dans l'étude principale, 9,3 % des patients ayant pris Possia ont eu une nouvelle crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou sont décédés d'une maladie cardiovasculaire, contre 10,9 % des patients ayant pris du clopidogrel.
Italian: Nello studio principale, il 9,3% dei pazienti trattati con Possia è stato colpito da reinfarto del miocardio o da ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari rispetto al 10,9% dei pazienti trattati con clopidogrel.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Possia.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Possia.
French: Comment Possia agit-il?
Italian: Come agisce Possia?
French: Le CHMP a noté que l'étude principale montrait que, par comparaison avec le clopidogrel, Possia réduit le risque de crises cardiaques et de décès par maladie cardiovasculaire.
Italian: A giudizio del Comitato per i medicinali per uso umano (CHNP), lo studio principale ha dimostrato che, rispetto al clopidogrel, Possia riduce il rischio di infarto del miocardio e di decesso per cause cardiovascolari.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Possia (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: dyspnée (difficulté à respirer), épistaxis (saignements du nez), hémorragie gastrointestinale (saignement au niveau de l'estomac ou de l'intestin), saignements à la surface ou en dessous de la peau, hématomes et saignement au niveau d'un site d'intervention (endroit où un vaisseau sanguin a été ponctionné).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Possia (ovvero osservati in 1-10 pazienti su 100) sono dispnea (difficoltà respiratoria), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), sanguinamento cutaneo o sottocutaneo, ecchimosi e sanguinamento nella sede della procedura operatoria (nel punto in cui l'ago è penetrato nel vaso sanguigno).
French: Le ticagrélor stoppe l'agrégation des plaquettes en bloquant l'action d'une substance appelée ADP, lorsqu'elle se fixe à la surface des plaquettes.
Italian: Il ticagrelor blocca l'aggregazione tra le piastrine impedendo che una sostanza denominata ADP si leghi ad un recettore presente sulla loro superficie.
French: Cependant, Possia n'était pas d'une efficacité supérieure à celle du clopidogrel s'agissant de la réduction du risque d'accident vasculaire cérébral.
Italian: Per contro, Possia non si è rivelato più efficace del clopidogrel nel ridurre il rischio di ictus.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie du foie modérée à grave ou qui ont des saignements, ni chez les patients qui ont eu une attaque cérébrale due à un saignement dans le cerveau.
Italian: Esso non deve essere usato nei pazienti con patologie del fegato da moderate a gravi o in pazienti con emorragie in atto, o nei pazienti colpiti da ictus causato da emorragia intracranica.
French: Quand le sang forme des caillots, cela est dû à des cellules sanguines spéciales, appelées plaquettes, capables d'agrégation (de former des amas).
Italian: Quando il sangue si coagula, ciò avviene a causa di particolari cellule ematiche, le piastrine, che aderiscono tra di loro (aggregazione).
French: La principale mesure de l'efficacité était fondée sur le nombre de patients qui ont eu une nouvelle crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou qui sont décédés d'une maladie cardiovasculaire.
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dal numero di pazienti colpiti da reinfarto del miocardio o da ictus oppure deceduti a causa di una patologia cardiovascolare.
French: Possia est utilisé avec de l'aspirine pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères), comme les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux (attaques cérébrales).
Italian: Possia è usato in associazione con l'aspirina per prevenire eventi aterotrombotici (problemi causati dalla formazione di coaguli di sangue e dall'irrigidimento delle arterie), quali infarto del miocardio o ictus.
French: Il est utilisé chez les adultes qui ont eu une crise cardiaque ou un angor instable (un type de douleur dans la poitrine due à des problèmes d'irrigation sanguine du coeur).
Italian: Viene somministrato nei pazienti adulti con precedente infarto del miocardio o con angina instabile (un tipo di dolore toracico causato da problemi nell'afflusso di sangue al cuore).
French: Il s'agit des médicaments comme le kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), la clarithromycine (un antibiotique), l'atazanavir et le ritonavir (médicaments utilisés chez les patients VIH positifs) et la néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression).
Italian: Inoltre, non deve essere usato nei pazienti che assumono altri medicinali con forte effetto bloccante su uno degli enzimi epatici (CYP3A4), quali il ketoconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni da funghi), la claritromicina (un antibiotico), l'atazanavir e il ritonavir (farmaci utilizzati nei pazienti con HIV) e il nefazodone (utilizzato per il trattamento della depressione).
French: Le principe actif de Possia, le ticagrélor, est un inhibiteur de l'agrégation des plaquettes.
Italian: Il principio attivo di Possia, il ticagrelor, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovvero contribuisce a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
French: Comment Possia est-il utilisé?
Italian: Come si usa Possia?
French: Cela les empêche de devenir «collantes», ce qui réduit le risque de formation d'un caillot sanguin et aide à prévenir un accident vasculaire cérébral ou une nouvelle crise cardiaque.
Italian: In tal modo, le piastrine perdono la loro capacità di aderire le une alle altre, riducendo così il rischio di formazione dei coaguli e contribuendo a prevenire l'ictus o il reinfarto del miocardio.
French: Il a été démontré que Possia était bénéfique pour les patients qui avaient eu une crise cardiaque ou un angor instable.
Italian: Possia è risultato efficace nei pazienti con precedente infarto del miocardio o con angina instabile.
French: Les patients doivent également prendre de l'aspirine comme indiqué dans leur prescription médicale.
Italian: I pazienti devono assumere anche aspirina in base all'indicazione del medico, eccetto i casi in cui il medico stesso ne vieti al paziente l'assunzione per motivi di salute.
French: Possia a été comparé au clopidogrel (un autre inhibiteur de l'agrégation des plaquettes), dans une étude principale incluant plus de 18 000 adultes ayant eu une crise cardiaque ou présentant un angor instable.
Italian: In uno studio principale condotto su oltre 18 000 soggetti adulti con precedente infarto del miocardio o con angina instabile, Possia è stato confrontato con il clopidogrel (un altro inibitore dell'aggregazione piastrinica).
French: - Perte de cheveux.
Italian: -- Perdita dei capelli.
French: Date de première autorisation : 6 janvier 2011 Date du dernier renouvellement : 5 octobre 2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 6 Gennaio 2011 Data del rinnovo più recente: 5 ottobre 2015
French: Flacons 4 ans.
Italian: Flaconcini 4 anni.
French: Taux de réponse (%)
Italian: Percentuale di risposte (%)
French: Âge/poids
Italian: Età/peso
French: Ce traitement sera répété normalement toutes les 3 semaines.
Italian: Questo ciclo di trattamento viene di norma ripetuto ogni tre settimane.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Italian: Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente.
French: Ils pourraient nécessiter une hospitalisation, voire même mettre votre vie en danger.
Italian: Può essere necessario il ricovero in ospedale e la vita potrebbe persino essere messa a rischio.
French: Toujours se laver les mains après avoir enlevé les gants.
Italian: Dopo aver tolto i guanti lavare sempre le mani.
French: La préparation doit être effectuée dans une zone désignée dans des conditions aseptiques.
Italian: La preparazione deve essere condotta in un'area preposta in condizioni asettiche.
French: Étude 065
Italian: Studio 065
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti con il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione per l'immissione in Commercio:
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments hormis ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
French: Les données chez les enfants et les adolescents sont limitées ; le traitement n'est donc pas recommandé.
Italian: L'esperienza nei bambini e negli adolescenti è limitata e pertanto trattamento non è raccomandato.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Italian: Accettata giustificazione per il non inserimento delle informazioni in Braille
French: Voir la section 6.6.
Italian: Vedere paragrafo 6.6.
French: Autres médicaments et Potactasol
Italian: Altri medicinali e Potactasol
French: Poudre jaune.
Italian: Polvere liofilizzata gialla.
French: 3 Ces réactions ont été modérées et un traitement spécifique n'a, en général, pas été nécessaire.
Italian: 3 Le reazioni sono state lievi e non hanno in genere richiesto una terapia specifica.
French: Le topotécan a été également évalué dans la population pédiatrique ; cependant, seules des données limitées sur l'efficacité et la tolérance sont disponibles.
Italian: Topotecan è stato valutato anche nella popolazione pediatrica; tuttavia, sono disponibili solo dati limitati sulla efficacia e sicurezza.
French: Étude 396
Italian: Studio 396
French: Potactasol ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, sauf si cela est vraiment nécessaire.
Italian: Potactasol non deve essere usato in gravidanza, a meno che non sia espressamente necessario.
French: Dites à votre médecin ou votre infirmière si vous avez des préoccupations au sujet de la quantité de médicament que vous recevez.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se ha qualsiasi dubbio circa la quantità di medicinale che le viene somministrato.
French: Comme ce médicament est administré par votre médecin ou par votre infirmière, il est peu probable que vous en recevez trop.
Italian: Poiché questo medicinale viene somministrato dal medico o da un infermiere, è improbabile che le venga somministrato troppo Potactasol.
French: Médiane de survie (semaines)
Italian: Sopravvivenza mediana (settimane)
French: Voir la notice pour plus d'information.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
French: Parlez-en à votre médecin afin qu'il vous conseille sur les moyens de diminuer le risque de saignement.
Italian: Parli con il medico per avere un consiglio su come ridurre al minimo il rischio di sanguinamento.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX17.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX17.
French: La poudre doit être dissoute, et le concentré obtenu encore dilué avant administration.
Italian: La polvere deve essere dissolta ed il concentrato risultante deve essere ulteriormente diluito prima della somministrazione.
French: La médiane de survie pour les 2 groupes était de 25,0 et 24,7 semaines respectivement.
Italian: La sopravvivenza mediana per i due gruppi è stata di 25,0 e 24,7 settimane rispettivamente.
French: Cette atteinte peut être d'évolution fatale.
Italian: Questa condizione può essere fatale.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter au médicament de venir en contact avec les yeux.
Italian: Bisogna prendere ogni precauzione per evitare che il medicinale venga accidentalmente in contatto con gli occhi.
French: Le temps médian avant apparition d'une neutropénie sévère a été de neuf jours et la durée médiane de sept jours.
Italian: Il tempo mediano di comparsa di una severa neutropenia è stato di nove giorni e la durata mediana di sette giorni.