FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ampolla de 1 ml anilla amarilla-roja 5 µg dorado dorado
Danish: 1 ml-ampul gul-rød ring 5 mikrogram gylden gylden
Spanish: El síncope es un síntoma frecuente de la enfermedad en sí y se puede producir también durante el tratamiento.
Danish: Synkope er et almindeligt symptom i forbindelse med selve sygdommen og kan også opstå under behandlingen.
Spanish: Dosis por sesión de inhalación
Danish: Dosis pr. inhalationsbehandling
Spanish: • Medicamentos que hacen menos espesa la sangre o que inhiben su coagulación, como ácido acetilsalicílico (AAS, un compuesto presente en muchos medicamentos que reduce la fiebre y calma el dolor), heparina, anticoagulantes del tipo cumarina, como warfarina o fenprocumón, antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores no selectivos de la fosfodiesterasa, como pentoxifilina, inhibidores selectivos de la fosfodiesterasa 3 (PDE 3), como cilostazol o anagrelida, ticlopidina, clopidogrel, antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa, como o abciximab,
Danish: - acetylsalicylsyre (ASA - et stof, der findes i mange lægemidler, og som er febernedsættende og smertelindrende), - heparin, - antikoagulantia af coumarin-typen, som f.eks. warfarin eller phenprocoumon, - non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, - non-selektive fosfodiesterasehæmmere, som f.eks. pentoxifyllin, - selektive fosfodiesterase 3 (PDE 3)-hæmmere, som f.eks. cilostazol eller anagrelide, - ticlopidin, - clopidogrel, - glycoprotein IIb-/IIIa -antagonists, som f.eks.
Spanish: No cambie la dosis recomendada sin consultar antes con su médico.
Danish: Lad være med at ændre den anbefalede dosis.
Spanish: • Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador se inhala utilizando los nebulizadores que su médico le ha prescrito (el nebulizador Breelib o I-Neb AAD).
Danish: - Ventavis 20 mikrogram/ml opløsning til nebulisator inhaleres ved brug af den nebulisatorr, som din læge har ordineret (enten Breelib eller I-Neb AAD-nebulisatoren).
Spanish: Dado que el nebulizador I-Neb AAD puede utilizarse con Ventavis 10 microgramos/ml y Ventavis 20 microgramos/ ml, en la tabla siguiente se incluye un resumen de las instrucciones del usuario del I-Neb para las 2 concentraciones de Ventavis:
Danish: Da I-Neb AAD-nebulisatoren kan anvendes til Ventavis 10 microgram/ml og Ventavis 20 microgram/ml, giver tabellen nedenfor en oversigt over brugervejledningen til I-Neb i de to koncentrationer af Ventavis:
Spanish: Como iloprost se metaboliza principalmente en el hígado, las concentraciones plasmáticas del principio activo varían con las alteraciones de la función hepática.
Danish: Da iloprost metaboliseres ekstensivt i leveren, bliver medikamentets plasmaniveauer påvirket af ændringer i leverfunktionen.
Spanish: Las ampollas que contienen 2 ml están marcadas con dos anillas de color (blanco-rosa).
Danish: Ampuller indeholdende 2 ml er markeret med to farvede ringe (hvid - lyserød).
Spanish: Ventavis es una solución transparente incolora para inhalación por nebulizador con los nebulizadores Breelib, I-Neb o Venta-Neb.
Danish: Ventavis er en klar, farveløs inhalationsvæske til inhalation med Breelib-, I-Neb- eller Venta-Nebnebulisatorerne.
Spanish: • Inhibición de la agregación, adhesión y liberación plaquetarias.
Danish: • Hæmning af trombocytaggregation, trombocytadhæsion og release-reaktion
Spanish: Los síntomas pueden incluir hinchazón de pies y tobillos, dificultad para respirar, palpitaciones, necesidad de orinar con más frecuencia por la noche o edema.
Danish: Symptomerne kan omfatte hævede fødder og ankler, kortåndethed, hjertebanken eller hyppigere vandladning om natten eller vand i kroppen (ødem).
Spanish: Los datos disponibles con la administración de iloprost por vía intravenosa indicaron que la eliminación de iloprost está reducida en los pacientes con insuficiencia hepática y en los que presentan insuficiencia renal que precisa diálisis (ver sección 5.2).
Danish: Data fra intravenøst indgivet iloprost indikerede, at eliminationen af iloprost reduceres hos patienter med hepatisk dysfunktion og hos patienter med dialysekrævende nyreinsufficiens (se pkt.
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml se suministra en ampollas incoloras, que contienen 1 ml o 2 ml de solución para inhalación por nebulizador.
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml leveres i farveløse ampuller indeholdende enten 1 ml eller 2 ml nebulisatoropløsning.
Spanish: • Broncoespasmo (estrechamiento repentino de la musculatura de las pequeñas vías aéreas) y sibilancias (ver también sección 2 "Advertencias y precauciones").
Danish: • Bronkospasme (pludselig sammentrækning af musklerne i bronkierne i lungerne) og hvæsende vejrtrækning (se også pkt.
Spanish: • Nebulizador Breelib
Danish: • Breelib-nebulisator
Spanish: Se ha demostrado que el nebulizador I-Neb AAD es adecuado para la administración de Ventavis 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml) y 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador.
Danish: I-Neb AAD-nebulisatoren har vist sig at være velegnet til administration af Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml-ampul) og 20 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.
Spanish: El iloprost inhalado (o el placebo) fue añadido al tratamiento de estos pacientes que podía incluir una combinación de anticoagulantes, vasodilatadores (por ej. antagonistas del calcio), diuréticos, oxígeno y digitálicos, pero no PGI 2 (prostaciclina o sus análogos).
Danish: Patienternes nuværende behandling, som kunne omfatte en kombination af antikoagulantia, vasodilatorer (f.eks. calciumblokkere), diuretika, ilt og digitalis, men ikke PGI2 (prostacyklin eller analoger) blev suppleret med inhaleret iloprost (eller placebo).
Spanish: Qué es Ventavis y para qué se utiliza Qué es Ventavis
Danish: Virkning og anvendelse Hvad Ventavis er
Spanish: • Nebulizador I-Neb AAD (ampolla de 1 ml con anillas blanca y amarilla)
Danish: • I-Neb AAD-nebulisator (1 ml-ampul med hvide og gule ringe)
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Ventavis o si se cambia de un dispositivo alternativo, la primera inhalación debe realizarse con Ventavis 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml con anillas blanca y amarilla).
Danish: Hvis du starter på Ventavis-behandlingen, eller hvis du skifter over fra et andet system, vil din første inhalation være Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml-ampul med hvide og gule ringe).
Spanish: • Para dosis de 2,5 microgramos, la cámara de medicación con el pestillo rojo se usa junto al disco de control rojo.
Danish: • Til dosis på 2,5 mikrogram anvendes medicineringskammeret med den røde pal sammen med den røde kontroldisk.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ventavis
Danish: Hvis du holder op med at tage Ventavis
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador (ampolla de 1 ml) administra 2,5 microgramos y Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador administra 5 microgramos en la boquilla del nebulizador Breelib.
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning (1 ml-ampul), leverer 2,5 mikrogram, og Ventavis 20 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, leverer 5 mikrogram ved Breelib-nebulisatorens mundstykke.
Spanish: El riesgo de sangrado puede aumentar en los pacientes tratados al mismo tiempo con inhibidores de la agregación plaquetaria o anticoagulantes (ver también la sección 2).
Danish: Risikoen for blødning kan være øget hos patienter, der samtidig får medicin, der skal hindre, at blodpladerne klumper sig sammen eller antikoagulantia (se også pkt.
Spanish: Ampolla de 2 ml anilla blanca-rosa
Danish: 2 ml ampul hvid - lyserød ring
Spanish: Venta-Neb, un nebulizador ultrasónico portátil con batería, ha demostrado ser adecuado para la administración de Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador (ampolla de 2 ml).
Danish: Venta-Neb, en bærbar, ultrasonisk, batteridrevet nebulisator, har vist sig at være egnet til administration af Ventavis 10 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning (2 mlampul).
Spanish: − Patologías en las que los efectos de Ventavis sobre las plaquetas puedan aumentar el riesgo de hemorragias (por ejemplo, úlcera péptica activa, traumatismo, hemorragia intracraneal).
Danish: - Tilstande hvor Ventavis' virkning på trombocytterne kunne forøge risikoen for blødning (f.eks.
Spanish: Consultar los detalles en el manual de instrucción del nebulizador Venta-Neb.
Danish: Yderligere information findes i brugervejledningen til Venta-Neb-nebulisatoren.
Spanish: Informe a su médico si estos empeoran, ya que él/ella podría considerar ajustarle la dosis o un cambio de tratamiento.
Danish: Din læge kan overveje at justere dosis eller ændre din behandling.
Spanish: Ventavis es una solución transparente incolora a ligeramente amarillenta para inhalación con los nebulizadores Breelib o I-Neb.
Danish: Ventavis er en klar, farveløs til svag gullig inhalationsvæske til nebulisator, opløsning til inhalering med Breelib- eller I-Neb-nebulisatoren.
Spanish: En especial, los recién nacidos, lactantes y mujeres embarazadas no deben estar en la misma habitación mientras esté inhalando Ventavis.
Danish: Især må nyfødte, børn og gravide kvinder ikke være i det rum, hvor du indånder Ventavis.
Spanish: Las ampollas que contienen 1 ml están marcadas con dos anillas de color (blanco-amarillo).
Danish: Ampuller indeholdende 1 ml er markeret med to farvede ringe (hvid - gul).
Spanish: Sólo se podría considerar el cambio a Ventavis 20 microgramos/ml en los pacientes que se mantienen con la dosis de 5 microgramos y que han experimentado, de forma repetida, tiempos de inhalación prolongados con Ventavis 10 microgramos/ml, que podrían dar lugar a una inhalación incompleta.
Danish: Kun de patienter, som holdes på 5 mikrogram-dosis, og som gentagne gange har oplevet forlængede inhalationstider med Ventavis 10 mikrogram/ml, hvilket kan medføre ufuldstændig inhalation, kan anses for egnede til at skifte over til Ventavis 20 mikrogram/ml.
Spanish: Si se utiliza el nebulizador Breelib, deben seguirse las instrucciones de uso que acompañan al dispositivo.
Danish: Når Breelib-nebulisatoren anvendes, skal brugsanvisningen for Breelib, følges.
Spanish: Al inicio del tratamiento con Ventavis con el sistema I-Neb, la primera dosis inhalada debe ser de 2,5 microgramos de iloprost administrado en la boquilla del nebulizador utilizando la ampolla de 1 ml de Ventavis 10 microgramos/ml.
Danish: Ved start af Ventavis-behandlingen med I-Neb-systemet skal den første inhalation være 2,5 mikrogram iloprost leveret ved nebulisatorens mundstykke ved brug af en 1 ml-ampul Ventavis 10 mikrogram/ml.
Spanish: Al inicio del tratamiento con Ventavis o si el paciente cambia de un dispositivo alternativo, la primera inhalación se debe realizar con una ampolla de 1 ml de Ventavis 10 microgramos/ml (ver sección 4.4).
Danish: Ved start af Ventavis-behandlingen, eller hvis patienten skiftes over fra et andet system, skal den første inhalation tages med en 1 ml-ampul Ventavis 10 mikrogram/ml (se pkt.
Spanish: Para obtener el tamaño óptimo de la gota para la administración de Ventavis se debe usar la placa deflectora verde.
Danish: Brug den grønne prelplade for at få den optimale dråbestørrelse til administration af Ventavis.
Spanish: Para dosis de 2,5 microgramos de Ventavis 10 microgramos/ml, se usa la cámara de medicación con el pestillo rojo junto al disco de control rojo.
Danish: Til en dosis på 2,5 mikrogram Ventavis 10 mikrogram/ml anvendes medicineringskammeret med den røde pal sammen med den røde kontroldisk.
Spanish: • El desvanecimiento (síncope) es un síntoma de la propia enfermedad, pero también puede aparecer durante el tratamiento con Ventavis (ver también sección 2 "Advertencias y precauciones" para las recomendaciones sobre lo que puede hacer para evitar estos síntomas).
Danish: • Besvimelse (synkope) er et normalt tegn på selve sygdommen, men kan også forekomme under behandlingen med Ventavis (se også pkt.
Spanish: Siga las instrucciones de uso del nebulizador en relación con el llenado.
Danish: Se brugsanvisningen til nebulisatoren for at få anvist, hvordan den fyldes.
Spanish: Si se realiza el cambio de Ventavis 10 microgramos/ml a Ventavis 20 microgramos/ml, es necesaria una estrecha supervisión del médico a cargo del tratamiento, para controlar la tolerancia aguda en relación a la rápida tasa de administración de iloprost con el doble de concentración.
Danish: Nøje tilsyn fra den behandlende læge er nødvendigt, hvis der skiftes fra Ventavis 10 mikrogram/ml til Ventavis 20 mikrogram/ml, for at kontrollere den akutte tolerance i forbindelse med den hurtigere tilførselshastighed af iloprost med den dobbelte koncentration.
Spanish: 168 (4 x 42) AMPOLLAS QUE CONTIENEN 1 ml
Danish: 168 (4 x 42) AMPULLER MED 1 ML
Spanish: • dolor de las mandíbulas / espasmo de los músculos de la mandíbula (trismo)
Danish: • Smerter i kæben/krampe i kæbemusklerne
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml) y Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml-ampul) og Ventavis 20 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) Ventavis 10 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
Spanish: Ventavis 20 microgramos/ml está disponible en los siguientes envases: - Envase que contiene 30 ampollas ó 42 ampollas para uso con los nebulizadores Breelib y I-Neb. - Envase múltiple que contiene 168 (4 x 42) ampollas para uso con los nebulizadores Breelib y I
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml fås i følgende pakker: - Pakke med 30 ampuller eller 42 ampuller til brug med Breelib- eller I-Neb-nebulisatoren.
Spanish: Cuando se use el sistema I-Neb AAD, deben seguirse las siguientes instrucciones.
Danish: De følgende anvisninger skal følges ved brug af I-Neb AAD-systemet.
Spanish: Ventavis 20 µg/ml (ampolla de 1 ml con anillas amarilla y roja)
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml (1 ml-ampul med gule og røde ringe)
Spanish: Ventavis 20 microgramos/ml se suministra en ampollas incoloras, que contienen 1 ml de solución para inhalación por nebulizador.
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml er i farveløse ampuller, der indeholder 1 ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.
Spanish: Vasodilatación Rubefacción
Danish: Vaskulære sygdomme Vasodilatation
Spanish: Al inicio del tratamiento con Ventavis administrado con Venta-Neb, la primera dosis inhalada debe ser de 2,5 microgramos de iloprost administrado en la boquilla del nebulizador utilizando una ampolla de 2 ml de Ventavis 10 microgramos/ml.
Danish: Ved start af Ventavis-behandlingen med Venta-Neb skal den første inhalation være 2,5 mikrogram iloprost leveret ved nebulisatorens mundstykke ved brug af en 2 ml-ampul Ventavis 10 mikrogram/ml.
Spanish: Inmediatamente antes de la inhalación, rompa la ampolla de vidrio que contiene 2 ml de solución, que tiene dos anillas de color (blanco-rosa), y eche todo su contenido a la cámara de medicación del nebulizador.
Danish: Lige inden du begynder at inhalere, knækker du spidsen af glasampullen med 2 ml opløsning, som har to farvede ringe (hvid - lyserød) og overfører hele indholdet til nebulisatorkammeret.
Spanish: Consulte el manual de instrucciones para conocer los detalles del nebulizador Venta-Neb.
Danish: Se brugervejledningen til Venta-Neb nebulisatoren for yderligere information.
Spanish: En el caso de Ventavis 20 microgramos/ml (dosis de 5 microgramos), la cámara de medicación con el pestillo dorado se usa junto al disco de control dorado.
Danish: Til Ventavis 20 mikrogram/ml (5 mikrogram dosis) anvendes medicineringskammeret med den gyldne pal sammen med den gyldne kontroldisk.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Ventavis 10 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
Spanish: Ventavis solución para inhalación por nebulizador listo para usar se administra con un dispositivo de inhalación adecuado (nebulizador) (ver más adelante y sección 6.6).
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml nebulisatoropløsning, der er klar til brug, administreres med en egnet inhalationsanordning (nebulisator) (se pkt.
Spanish: En el grupo tratado con iloprost, el cambio medio respecto a los valores iniciales a las 12 semanas de tratamiento, en la distancia caminada en la prueba de la marcha de los 6 minutos caminando, aumentó en 22 metros (-3,3 metros en el grupo placebo; no hay datos imputables a fallecimiento o falta de datos).
Danish: I iloprost-gruppen var middelændringen fra baseline i den 6 minutters gangtest en øgning på 22 meter efter 12 ugers behandling (-3,3 meter i placebo-gruppen.
Spanish: Ventavis 10 µg/ml (ampolla de 1 ml con anillas blanca y amarilla)
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml-ampul med hvide og gule ringe)
Spanish: Los recién nacidos, lactantes y mujeres embarazadas no deben estar en la misma habitación mientras esté inhalando Ventavis.
Danish: Nyfødte, spædbørn og gravide kvinder må ikke være i det rum, hvor du indånder Ventavis.
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, se debe aumentar a 5 microgramos de iloprost y mantenerse en dicha dosis.
Danish: Hvis denne dosis er veltolereret, øges dosis til 5 mikrogram iloprost og holdes på denne dosis.
Spanish: • Ampollas de 3 ml, transparentes, de vidrio tipo I, que contienen 2 ml de solución para inhalación por nebulizador, con anillas con dos códigos de colores (blanco-rosa).
Danish: • 3 ml ampuller, farveløs, glastype I, indeholdende 2 ml opløsning til nebulisator, kodet med to farvede ringe (hvid - lyserød).
Spanish: P1 Programa 1: 5 microgramos de principio activo en la boquilla, 25 ciclos de inhalación.
Danish: P1 Program 1: 5 mikrogram aktivt stof ved mundstykket, 25 inhalationscyklusser.
Spanish: Las ampollas que contienen 1 ml están marcadas con dos anillas de color (amarillo-rojo).
Danish: Ampullerne indeholdende 1 ml er markeret med to farvede ringe (gul-rød).
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, se debe aumentar la dosis a 5 microgramos de iloprost utilizando la ampolla de 1 ml de Ventavis 10 microgramos/ml y mantenerse en esa dosis.
Danish: Hvis patienten tåler denne dosis, skal doseringen øges til 5 mikrogram iloprost ved brug af en 1 ml-ampul Ventavis 10 mikrogram/ml, og denne dosis skal opretholdes.
Spanish: Contacto de Ventavis con la piel o ingestión de Ventavis
Danish: Hudkontakt med Ventavis eller synkning af medicinen
Spanish: Inmediatamente antes de la inhalación, rompa la ampolla de vidrio que contiene 1 ml de solución, que tiene dos anillas de color (blanco-amarillo), y eche todo su contenido a la cámara de medicación del nebulizador.
Danish: Lige inden du begynder at inhalere, knækker du spidsen af glasampullen med 1 ml opløsning, som har to farvede ringe (hvid - gul) og overfører hele indholdet til nebulisatorkammeret.
Spanish: 300 ampollas que contienen 2 ml.
Danish: 300 ampuller med 2 ml.
Spanish: 30 AMPOLLAS QUE CONTIENEN 1 ml
Danish: 30 AMPULLER MED 1 ML
Spanish: Este nebulizador controla el patrón respiratorio para determinar el tiempo de inhalación requerido para administrar la dosis preestablecida de 5 microgramos de iloprost.
Danish: Nebulisatoren monitorerer vejrtrækningsmønsteret for at bestemme den aerosol-pulseringstid, der er nødvendig for at afgive den forudindstillede dosis på 5 mikrogram iloprost.
Spanish: El riesgo de sangrado puede aumentar en los pacientes tratados de forma conjunta con inhibidores potenciales de la agregación plaquetaria o anticoagulantes (ver sección 4.5).
Danish: Risikoen for blødning kan være øget hos patienter, som samtidig får mulige hæmmere af trombocytaggregationen eller antikoagulantia (se pkt.
Spanish: Al inicio del tratamiento con Ventavis, la primera dosis inhalada debe de ser de 2,5 microgramos de iloprost administrado por la boquilla del nebulizador.
Danish: Ved starten af Ventavis-behandlingen bør den første inhalerede dosis være 2,5 mikrogram iloprost indgivet via mundstykket på nebulisatoren.
Spanish: La dosis preestablecida administrada por el nebulizador I-Neb AAD es controlada por la cámara de medicación, en combinación con un disco de control.
Danish: Den forudindstillede dosis, som I-Neb AAD-nebulisatoren giver, kontrolleres af medicineringskammeret i kombination med en kontroldisk.
Spanish: P2 Programa 2: 2,5 microgramos de principio activo en la boquilla, 10 ciclos de inhalación.
Danish: P2 Program 2: 2,5 mikrogram aktivt stof ved mundstykket, 10 inhalationscyklusser.
Spanish: • si ha sufrido en los últimos 3 meses un accidente cerebrovascular o cualquier otro acontecimiento que haya reducido el flujo sanguíneo al cerebro (p. ej., accidente isquémico transitorio),
Danish: • hvis du har haft et slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder eller en anden hændelse,
Spanish: En caso de mala tolerabilidad de Ventavis 20 microgramos/ml, se debe reducir la dosis utilizando una ampolla de 1 ml de Ventavis 10 microgramos/ml (ver sección 4.4).
Danish: Hvis patienten ikke tåler Ventavis 20 mikrogram/ml, skal dosis reduceres ved at bruge en 1 ml-ampul Ventavis 10 mikrogram/ml (se pkt.
Spanish: 42 ampollas que contienen 1 ml.
Danish: 42 ampuller med 1 ml.
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador (ampolla de 1 ml)
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning (1 ml-ampul)
Spanish: Se administra de seis a nueve veces al día.
Danish: Lægemidlet skal indtages seks til ni gange dagligt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ventavis el 16 de septiembre de 2003.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ventavis den 16. september 2003.
Spanish: Dado que la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado en el momento de la autorización, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 26 de agosto de 2013.
Danish: Idet virksomheden på tidspunktet for udstedelse af tilladelsen havde tilvejebragt de yderligere nødvendige oplysninger, ophørte de "særlige omstændigheder" den 26. august 2013.
Spanish: El EPAR completo de Ventavis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ventavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Este medicamento sólo se podrá dispensar con receta médica
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que respondieron al tratamiento después de 12 semanas.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som havde reageret på behandlingen efter 12 uger.
Spanish: La dosis recomendada es de 2,5 microgramos o 5 microgramos.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 eller 5 mikrogram.
Spanish: Al dilatarse esos vasos sanguíneos, la presión sanguínea se reduce y los síntomas mejoran.
Danish: Ved at udvide disse blodkar nedsættes blodtrykket, og symptomerne bedres.
Spanish: Si el paciente tiene problemas hepáticos o renales, el período de tiempo entre dosis deberá ser al menos de 3 a 4 horas.
Danish: Hvis patienten har lever- eller nyreproblemer, skal der være et interval på mindst tre til fire timer mellem hver dosis.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ventavis.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ventavis.
Spanish: Ventavis demostró ser significativamente más efectivo que el placebo: el 17% de los pacientes a los que se administró Ventavis respondieron al tratamiento (17 de 101) frente al 5% de los pacientes que recibieron placebo (5 de 102).
Danish: Ventavis er væsentlig mere effektiv end placebo: 17 % af de patienter, der fik Ventavis, reagerede på behandling (17 ud af 101) sammenlignet med 5 % af de patienter, der fik placebo (5 ud af 102).