FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insert the full length of the needle into the skin fold.
Norwegian Bokmål: Før hele lengden på nålen inn i hudfolden.
English: Special precautionary measures for treatment with Nordimet Methotrexate temporarily affects sperm and egg production, which is reversible in most cases.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetstiltak for behandling med Nordimet Metotreksat påvirker sæd- og eggproduksjonen midlertidig, men effekten er reversibel i de fleste tilfeller.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
English: Make sure you hold the skin fold throughout the injection.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du holder i hudfolden gjennom hele injeksjonen.
English: - Methotrexate may, due to its effect on the immune system, impair the response to vaccinations and interfere with the result of immunological tests.
Norwegian Bokmål: - Metotreksat kan, på grunn av effekten på immunsystemet, nedsette responsen på vaksinasjoner og påvirke resultatet av immunologiske tester.
English: Once Nordimet starts working, the doctor may reduce the dose gradually to the lowest possible effective maintenance dose.
Norwegian Bokmål: Når Nordimet begynner å virke, kan legen redusere dosen gradvis til den lavest mulig effektive vedlikeholdsdosen.
English: Hence, methotrexate should be only administered by, or under the supervision of, doctors whose knowledge and experience include the use of antimetabolite therapy.
Norwegian Bokmål: Altså skal metotreksat kun administreres av, eller under oppsyn av, leger som har kunnskap og erfaring i bruk av antimetabolitt-behandling.
English: Treatment of rheumatoid arthritis with such drugs can be continued during low-dose methotrexate therapy but only under close medical supervision.
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt kan fortsatt behandles med slike legemidler under metotreksatbehandling med lav dose, men kun under nøye medisinsk overvåkning.
English: Methotrexate passes the placental barrier in rats and monkeys.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer morkakebarrieren hos rotter og aper.
English: 5) Visually inspect the syringe.
Norwegian Bokmål: 5) Inspiser sprøyten visuelt.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avfallsvann eller sammen med husholdningsavfall.
English: Use in adults with severe forms of psoriasis vulgaris or psoriatic arthritis Your doctor will give you a single test dose of 5-10 mg, in order to assess possible side effects.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne med alvorlige former for psoriasis vulgaris eller psoriatisk artritt Legen vil gi deg en enkel testdose på 5-10 mg, for å vurdere mulige bivirkninger.
English: Chronic toxicity studies in mice, rats and dogs showed toxic effects in the form of gastrointestinal lesions, myelosuppression and hepatotoxicity.
Norwegian Bokmål: Studier av kronisk toksisitet hos mus, rotter og hunder viste toksiske effekter i form av gastrointestinale lesjoner, myelosuppresjon og hepatotoksisitet.
English: Methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal defects in humans.
Norwegian Bokmål: Metotreksat forårsaker embryotoksisitet, abort og fosterdefekter hos mennesker.
English: Concurrent vaccination using live vaccines must not be carried out.
Norwegian Bokmål: Samtidig vaksinering med levende vaksiner må ikke gjennomføres.
English: Symptoms indicating potentially severe lung injury (interstitial pneumonitis) are: dry, not productive cough, shortness of breath and fever.
Norwegian Bokmål: Symptomer som indikerer potensiell alvorlig lungeskade (interstitiell pneumonitt) er: tørr, ikke-produktiv hoste, kortpustethet og feber.
English: This means that the medicine may cause genetic mutation.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet kan føre til genmutasjon.
English: It acts by the competitive inhibition of the enzyme dihydrofolate reductase and thus inhibits DNA synthesis.
Norwegian Bokmål: Den virker ved kompetitiv hemning av enzym-dihydrofolatreduktasen, og hemmer slik DNA-syntese.
English: Side effects affecting the central nervous system, such as tiredness and dizziness, may occur during treatment with Nordimet.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som påvirker sentralnervesystemet, som tretthet og svimmelhet, kan forekomme under behandling med Nordimet.
English: Haematopoietic suppression induced by methotrexate may occur abruptly and at apparently safe doses.
Norwegian Bokmål: Hematopoietisk suppresjon indusert av metotreksat kan oppstå brått og ved tilsynelatende sikre doser.
English: Radiation induced dermatitis and sun-burn can reappear under methotrexate therapy (recall-reaction).
Norwegian Bokmål: Strålingsindusert dermatitt og solforbrenning kan dukke opp igjen under metotreksatbehandling (recall-reaction).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettsidene til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
English: Lymphoma/Lymphoproliferative disorders: there have been reports of individual cases of lymphoma and other lymphoproliferative disorders which subsided in a number of cases once treatment with methotrexate had been discontinued.
Norwegian Bokmål: Lymfom / lymfoproliferativt syndrom: Det er rapportert om individuelle tilfeller av lymfom og andre lymfoproliferative syndromer som avtok i en rekke tilfeller etter at behandlingen med metotreksat ble avbrutt.
English: Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Norwegian Bokmål: Utspørring av pasienten med hensyn til mulig nedsatt lungefunksjon, og lungefunksjonstest om nødvendig.
English: Increased caution should generally be exercised in patients with insulin-dependent diabetes mellitus, as during methotrexate therapy hepatocirrhosis developed in isolated cases without intermittent increase in transaminases.
Norwegian Bokmål: Det skal generelt utvises ekstra forsiktighet hos pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus, siden det under metotreksatbehandling i isolerte tilfeller har utviklet seg levercirrhose uten intermitterende økning i transaminaser.
English: Depending on the effects of treatment and results of blood and urine tests, the therapy is then continued or stopped.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekten av behandlingen og resultatene fra blod- og urinprøver, fortsettes enten behandlingen, eller den stoppes.
English: The absence of pregnancy must be confirmed before Nordimet is used.
Norwegian Bokmål: Det må bekreftes at pasienten ikke er gravid, før Nordimet brukes.
English: Visually inspect the pen.
Norwegian Bokmål: Inspiser pennen visuelt.
English: As methotrexate is predominantly excreted via the renal route, increased concentrations can be expected in cases of renal impairment, which may result in severe adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Siden metotreksat hovedsakelig utskilles via nyrebanen, kan det forventes økte konsentrasjoner i tilfeller av nyresvikt, som kan føre til alvorlige bivirkninger.
English: Methotrexate is a folic acid antagonist which belongs to the class of cytotoxic agents known as antimetabolites.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er en folsyreantagonist som tilhører klassen med cytotoksiske virkestoffer kjent som antimetabolitter.
English: Uncommon: Pancytopenia.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Pancytopeni.
English: Dehydration may also potentiate the toxicity of methotrexate.
Norwegian Bokmål: Dehydrering kan også forsterke metotreksattoksisiteten.
English: Generally, improvement of symptoms can be expected after 4-8 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan forbedring av symptomer forventes etter 4-8 uker med behandling.
English: Methotrexate may be genotoxic.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan være gentoksisk.
English: • Spontaneous abortions have been reported in 42.5% of pregnant women exposed to lowdose methotrexate treatment (less than 30 mg/week), compared to a reported rate of 22.5% in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Norwegian Bokmål: • Spontanabort er rapportert hos 42,5 % av gravide kvinner som eksponeres for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg/uke), sammenlignet med en rapportert forekomst på 22,5 % hos pasienter med tilsvarende sykdom som behandles med andre legemidler enn metotreksat.
English: Make sure you can see the skin area you are going to inject.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du kan se hudområdet hvor du skal injisere.
English: In a few exceptional cases a higher dose than 25 mg might be clinically justified, but should not exceed a maximum weekly dose of 30 mg of methotrexate as toxicity will markedly increase.
Norwegian Bokmål: I noen få unntakstilfeller kan en dose høyere enn 25 mg forsvares klinisk, men skal ikke overskride en maksimal ukentlig dose på 30 mg metotreksat, da toksisiteten vil øke markant.
English: Psoriatic lesions can exacerbate during UV-irradiation and simultaneous administration of methotrexate.
Norwegian Bokmål: Psoriatiske lesjoner kan forverres under UV-stråling og samtidig administrering av metotreksat.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Very rare: lymphoma (see “description” below)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Svært sjeldent: lymfom (se «beskrivelse» under)
English: When administered in low doses (7.5 mg/m to 80 mg/m
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon i lave doser (7,5 mg/m til 80 mg/m
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal or natural medicinal products.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler uten resept og urte- eller naturlegemidler.
English: • Major birth defects occurred in 6.6% of live births in women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg/week) during pregnancy, compared to approximately 4% of live births in in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Norwegian Bokmål: • Store medfødte misdannelser forekom ved 6,6 % av levendefødsler hos kvinner som ble eksponert for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg/uke) under graviditeten, sammenlignet med ca. 4 % av levendefødsler hos pasienter med tilsvarende sykdom som ble behandlet med andre legemidler enn metotreksat.
English: A weekly dose of 25 mg should in general not be exceeded.
Norwegian Bokmål: En ukentlig dose på 25 mg skal generelt ikke overskrides.
English: The adverse toxic effects of methotrexate mainly affect the haematopoietic and gastrointestinal system.
Norwegian Bokmål: De skadelige toksiske effektene av metotreksat påvirker hovedsaklig det hematopoietiske og det gastrointestinale systemet.
English: The safety shield on the pen is now locked to prevent any needlestick injuries.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsbeskyttelsen på pennen er nå låst for å forhindre nålestikk skader.
English: Methotrexate is injected once weekly.
Norwegian Bokmål: Metotreksat injiseres én gang i uken.
English: If your doctor considers treatment with methotrexate absolutely necessary during the lactation period, you must stop breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Hvis legen vurderer metotreksatbehandling som absolutt nødvendig under ammeperioden, må du stoppe å amme.
English: Calcium folinate is the specific antidote for neutralising the adverse toxic effects of methotrexate.
Norwegian Bokmål: Kalsiumfolinat er den spesifikke motgiften for nøytralisering av de skadelige toksiske effektene av metotreksat.
English: Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.3 og 4.4).
English: If you accidently get methotrexate on the surface of the skin or soft tissues you must rinse with plenty of water.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell får metotreksat på hudoverflaten eller bløtvev, må du skylle med rikelig med vann.
English: The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide and water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
English: During methotrexate therapy, opportunistic infection can occur including pneumocystis jiroveci pneumonia, which may take a lethal course.
Norwegian Bokmål: Under metotreksatbehandling kan opportunistisk infeksjon oppstå, inkludert Pneumocystis jiroveci-pneumoni, som kan ha et dødelig utfall.
English: The use of nitrous oxide potentiates the effect of methotrexate on folate metabolism, yielding increased toxicity such as severe unpredictable myelosuppression and stomatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av nitrogenoksid forsterker effekten av metotreksat på folatmetabolismen og fører til økt toksisitet, som alvorlig, uforutsigbar myelosuppresjon og stomatitt.
English: This assessment should differentiate between patients without any risk factors and patients with risk factors, e.g. excessive prior alcohol consumption, persistent elevation of liver enzymes, history of liver disease, family history of hereditary liver disorders, diabetes mellitus, obesity and previous contact with hepatotoxic medicinal products or chemicals and prolonged methotrexate treatment or cumulative doses of 1.5 g or more.
Norwegian Bokmål: Denne vurderingen skal skille mellom pasienter uten risikofaktorer og pasienter med risikofaktorer, f.eks. tidligere høyt alkoholbruk, persisterende forhøying av leverenzymer, historie med leversykdom, familiehistorikk med arvelige leverlidelser, diabetes mellitus, overvekt og tidligere kontakt med hepatotoksiske legemidler eller kjemikalier, og forlenget behandling med metotreksat eller kumulative doser på 1,5 g eller mer.
English: Please read section 3 of this package leaflet very carefully.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 av dette pakningsvedlegget svært nøye.
English: Excessive consumption of beverages containing caffeine or theophylline (coffee, soft drinks containing caffeine, black tea) should be avoided during methotrexate therapy since the efficacy of methotrexate may be reduced due to possible interaction between methotrexate and methylxanthines at adenosine receptors.
Norwegian Bokmål: Overdrevet inntak av drikke som inneholder koffein eller teofyllin (kaffe, mineralvann som inneholder koffein, svart te), bør unngås under metotreksatbehandling, siden effekten av metotreksat kan reduseres på grunn av mulig interaksjon mellom metotreksat og methylxantiner ved adenosinreseptorer.
English: Long-term studies in rats, mice and hamsters did not show any evidence of a tumorigenic potential of methotrexate.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudier av metotreksat hos rotter, mus og hamstere ble det ikke funnet at metotreksat har tumorfremkallende potensiale.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. essentially “sodium-free“.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. at det i hovedsak er «natriumfritt».
English: Only mild local skin reactions were observed with Nordimet and these decreased during therapy.
Norwegian Bokmål: Det ble kun observert milde hudreaksjoner med Nordimet, og disse minsket under behandling.
English: Though the combination of methotrexate and sulfasalazine may enhance methotrexate efficacy by sulfasalazine related inhibition of folic acid synthesis, and thus may lead to an increased risk of adverse reactions, these were only observed in single patients within several trials.
Norwegian Bokmål: Selv om kombinasjonen av metotreksat og sulfasalazin kan forsterke effekten av metotreksat ved sulfasalazin-relatert hemning av folsyresyntese, og dermed kan føre til en økt risiko for bivirkninger, ble dette kun observert hos enkelte pasienter over flere prøvestudier.
English: Acute or chronic interstitial pneumonitis, often associated with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå akutt eller kronisk interstitiell pneumonitt, ofte forbundet med eosinofili i blodet, og dødsfall har blitt rapportert.
English: Methotrexate for the therapy of rheumatic diseases or diseases of the skin must only be used once weekly.
Norwegian Bokmål: Metotreksat for behandling av revmatiske lidelser eller hudlidelser må kun brukes én gang i uken.
English: Effective methotrexate clearance has been reported with acute, intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser.
Norwegian Bokmål: Effektiv metotreksatclearance har blitt rapportert med akutt, intermitterende hemodialyse med en høy flux-dialysemaskin.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert i synkende alvorlighetsgrad.
English: There are reports of death due to sepsis, septic shock, renal failure and aplastic anaemia.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter om dødsfall som skyldes sepsis, septisk sjokk, nyresvikt og aplastisk anemi.
English: 4) Precaution: DO NOT lift the product by the plunger or needle cover.
Norwegian Bokmål: 4) Forsiktighetsregel: IKKE hold i stempelet eller nåldekselet når du løfter produktet.
English: - Concurrent vaccination with live vaccines.
Norwegian Bokmål: - Samtidige vaksinasjoner med levende vaksiner.
English: 8) Hold the syringe in the hand you write with (like a pencil) and with your other hand, make a fold in the skin by gently pinching the skin of the injection place with your forefinger and thumb.
Norwegian Bokmål: 8) Hold sprøyten i hånden du skriver med (som en blyant), og bruk den andre hånden til å lage en fold ved å klype lett i huden ved injeksjonsstedet med pekefinger og tommel.
English: Close the container lid tightly and place the container out of reach of children.
Norwegian Bokmål: Lukk beholderlokket tett igjen, og plasser beholderen utilgjengelig for barn.
English: In the event of accidental overdose, a dose of calcium folinate equal to or higher than the offending dose of methotrexate should be administered intravenously or intramuscularly within 1 hour, and dosing continued until serum level of methotrexate are below 10
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose ved et uhell skal en dose kalsiumfolinat lik eller høyere enn feildosen av metotreksat administreres intravenøst eller intramuskulært innen 1 time, og doseringen skal fortsettes til serumnivået av metotreksat er under 10
English: Conditions leading to dehydration such as emesis, diarrhoea or stomatitis, can increase the toxicity of methotrexate due to elevated levels of the active substance.
Norwegian Bokmål: Tilstander som fører til dehydrering, som brekninger, diaré eller stomatitt, kan øke toksisiteten av metotreksat på grunn av forhøyede verdier av det aktive virkestoffet.
English: Probenecid and mild organic acids may also reduce tubular methotrexate secretion, and thus cause indirect dose elevations, too.
Norwegian Bokmål: Probenecid og milde organiske syrer kan også redusere tubulær metotreksat-utskilling, og slik også føre til indirekte forhøyede doser.
English: The dose is to be increased gradually but should not, in general, exceed a weekly dose of 25 mg of methotrexate.
Norwegian Bokmål: Dosen skal økes gradvis, men skal generelt ikke overskride en ukentlig dose på 25 mg metotreksat.
English: Once you have taken the cap off, keep the syringe in your hand.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, hold sprøyten i hånden.
English: 3) The syringe is pre-filled and ready to use.
Norwegian Bokmål: 3) Sprøyten er ferdigfylt og klar til bruk.
English: Very rare: Impaired vision, Retinopathy.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Nedsatt syn, retinopati.
English: Once the desired therapeutic result has been achieved, the dose should be reduced gradually to the lowest possible effective maintenance dose.
Norwegian Bokmål: Når ønsket behandlingsresultat er oppnådd, skal dosen reduseres gradvis til lavest mulig effektive vedlikeholdsdose.
English: However, an increased monitoring frequency is indicated if the dose is increased.
Norwegian Bokmål: En økt overvåkingsfrekvens er imidlertid indisert hvis dosen økes.
English: It has not yet been clarified, as to whether the efficacy of methotrexate, in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis, is due to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect and to which extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to these effects.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke fastslått om effektiviteten av metotreksat, ved behandling av psoriasis, psoriasis arthropatica og kronisk polyartritt, skyldes en antiinflammatorisk eller immunsuppressiv effekt eller ikke, og i hvilken grad en metotreksatindusert økning i ekstracellulær adenosin-konsentrasjon på inflammasjonssteder bidrar til disse effektene.
English: The duration of treatment is determined by the treating physician.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen bestemmes av behandlende lege.
English: In the event of a massive overdose, hydration and urinary alkalisation may be required to prevent precipitation of methotrexate and/or its metabolites within the renal tubules.
Norwegian Bokmål: I tilfelle massiv overdose kan det kreves hydrering- og urinalkalisering for å hindre presipitasjon av metotreksat og/eller metabolitter av metotreksat i nyretubuli.
English: This particularly applies to the co-administration of medicinal products which affect methotrexate excretion, cause kidney damage (e.g. NSAIDs) or can potentially lead to haematopoietic disorders.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig for koadministrering av legemidler som påvirker utskilling av metotreksat, forårsaker nyreskade (f.eks. NSAIDs) eller potensielt kan føre til hematopoietiske lidelser.
English: What Nordimet looks like and contents of the pack Nordimet pre-filled pens contain a clear, yellow solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nordimet ser ut og innholdet i pakningen Nordimet ferdigfylte penner inneholder en klar, gul oppløsning til injeksjon.
English: Do not breast-feed during treatment because methotrexate passes into breast milk.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling, fordi metotreksat går over i morsmelken.
English: Therefore, the combination of these may require dose adjustment.
Norwegian Bokmål: Derfor kan kombinasjonen av disse kreve dosejustering.
English: What Nordimet looks like and contents of the pack Nordimet pre-filled syringes contain a clear, yellow solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nordimet ser ut og innholdet i pakningen Nordimet ferdigfylte sprøyter inneholder en klar, gul oppløsning til injeksjon.
English: Co-administration of proton-pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can lead to interactions: concomitant administration of methotrexate and omeprazole has led to a delay in the renal elimination of methotrexate.
Norwegian Bokmål: Koadministrering av protonpumpehemmere som omeprazol eller pantoprazol kan føre til interaksjoner: konkomitant administrering av metotreksat og omeprazol kan føre til en forsinkelse i den renale elimineringen av metotreksat.
English: Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the probability of hepatotoxic effects of methotrexate.
Norwegian Bokmål: Regelmessig alkoholinntak og administrering av ytterligere hepatotoksiske legemidler øker risikoen for hepatotoksiske effekter av metotreksat.
English: Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients concomitantly taking other hepatotoxic medicinal products (e.g. leflunomide).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer bør overvåkes tettere hos pasienter som samtidig tar andre hepatotoksiske legemidler (f.eks. leflunomid).