FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) una ferita recente grave un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi sette giorni
Bulgarian: ако сте изложени на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Apotex Europe B.V.
Italian: Aumento del tempo di sanguinamento, diminuzione dei neutrofili, diminuzione delle piastrine * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
Bulgarian: Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, понижен брой тромбоцити
Italian: Emorragia grave, emorragia di ferita chirurgica, vasculite, ipotensione
Bulgarian: Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит, хипотония
Italian: Come prendere Clopidogrel Apotex
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel Apotex
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
Bulgarian: Нови сърдечно-съдови инциденти (първична цел) са предотвратени, с редукция на относителния риск с 22% (CI: 8,6, 33,4;), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26.7), 6% (CI:33,5, 34.3;) и 14% (CI: -31,6, 44,2) съответно през 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
Italian: Dopo dosi ripetute di clopidogrel 75 mg/die per 10 giorni in pazienti con grave insufficienza epatica, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era simile a quella osservata in soggetti sani.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодроно нарушение, инхибирането на АДФ
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIP (BLISTER contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film) 1.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки 1.
Italian: Sindrome coronarica acuta
Bulgarian: Остър коронарен синдром
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Italian: Due medicinali si considerano bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Italian: • affetti da arteriopatia periferica (problema di circolazione sanguigna nelle arterie);
Bulgarian: периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con "elevazione del segmento ST") o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico "senza onde Q").
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец).
Italian: 1 In precedenza noto come Clopidogrel Mylan Pharma.
Bulgarian: Previously known as Clopidogrel Mylan Pharma.
Italian: Il 20 gennaio 2010 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: На 20 януари 2010 г. името на лекарствения продукт е променено на Clopidogrel Apotex.
Italian: È disponibile in compresse (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75 mg).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidroprel Apotex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Apotex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Apotex.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale, Clopidogrel Apotex viene usato con aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel Apotex се използва заедно с аспирин, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli nel sangue e contribuendo a prevenire il ripetersi di attacchi cardiaci o ictus.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Italian: Ciò significa che Clopidogrel Apotex è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Apotex е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Ad alcuni di questi pazienti può essere stato impiantato uno stent (un tubicino) in un'arteria per prevenirne l'occlusione;
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й);
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel Apotex ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Apotex е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Italian: Clopidogrel Apotex viene usato per la prevenzione di problemi causati da coaguli del sangue negli adulti:
Bulgarian: Clopidogrel Apotex се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, при възрастни със следните състояния:
Italian: Per sindrome coronarica acuta si intende un gruppo di problemi cardiaci che comprende gli attacchi cardiaci e l'angina instabile (un tipo grave di dolore toracico).
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Italian: • fibrillazione atriale (contrazioni irregolari rapide delle camere superiori del cuore), quando deve essere somministrato con aspirina.
Bulgarian: атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо да се приема заедно с аспирин.
Italian: Lo dose standard di Clopidogrel Apotex è di una compressa da 75 mg al giorno.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Apotex е една таблетка 75 mg веднъж дневно.
Italian: Poiché Clopidogrel Apotex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Apotex е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel Apotex consultare il sito Web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 16 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato a Mylan Pharma un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Mylan Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel Mylan Pharma, валидно в Европейския съюз.
Italian: • affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta"; in questo caso deve essere somministrato con aspirina (altro medicinale che previene la formazione di coaguli di sangue).
Bulgarian: заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Clopidogrel
Italian: La coagulazione del sangue avviene in seguito all'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.
Italian: Clopidogrel Apotex è un "medicinale generico".
Bulgarian: Clopidogzrel Apotex e „генерично лекарство".
Italian: Poiché Clopidogrel Apotex è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove destinate a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Apotex е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Apotex può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Bulgarian: прекаран наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с Clopidogrel Apotex може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Apotex?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Apotex?
Italian: Clopidogrel Apotex è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Apotex е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на Clopidogrel Apotex
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Bulgarian: че както при Plavix, ползите от Clopidogrel Apotex са по-големи от установените рискове.
Italian: È usato in quei pazienti che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari come attacchi cardiaci o ictus, non possono recepire gli antagonisti della vitamina K (altre medicine che prevengono coaguli di sangue) e sono a basso rischio di sanguinamento.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен пристъп или удар, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Apotex
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Apotex:
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Apotex può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Bulgarian: прекаран наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Apotex може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Italian: Che cos'è Clopidogrel Apotex?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Apotex?
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Apotex, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, Ciò significa che contribuisce a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Apotex, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel Apotex?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Apotex?
Italian: Come agisce Clopidogrel Apotex?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Apotex?
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 Maggio 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2014 г.
Italian: Non conservare sopra i 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Italian: 8501 Novo mesto Slovenia
Bulgarian: 8501 Novo mesto Словения
Italian: Data di apertura:________
Bulgarian: Дата на отваряне:________
Italian: 02-235 Warszawa Polonia
Bulgarian: 02-235 Warszawa Полша
Italian: Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1.
Italian: Blister (OPA/Al/PVC-Al)
Bulgarian: Блистер (OPA/Al/PVC-Al)
Italian: • Adulti e popolazione anziana
Bulgarian: - Възрастни и старческа възраст
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare per la conservazione.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Italian: La terapia combinata deve essere iniziata prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
Bulgarian: Комбинирано лечение трябва да се започне възможно най-рано след началото на симптомите и да бъде продължено поне за четири седмици.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Settembre 2009.
Bulgarian: 21 септември 2009 г.
Italian: Contiene anche lattosio.
Bulgarian: Cъдържа също лактоза.
Italian: Dato che lo studio CAPRIE non è stato dimensionato per valutare l'efficacia nei singoli sottogruppi, non risulta chiaro se le differenze nella riduzione del rischio relativo per le varie patologie qualificanti siano reali oppure siano dovute al caso.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните съcтояния са реални или са случайни.
Italian: Nel caso in cui si osservino dei sanguinamenti, si dovrà prendere in considerazione un'appropriata terapia.
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се приложи подходяща терапия.
Italian: SCATOLA/per blister e flacone
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ/за блистер и бутилка
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни.
Italian: • medicinali antiretrovirali (medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV).
Bulgarian: антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: За пълния списък помощните вещества, вижте точка 6.1.
Italian: Un uso occasionale di acido acetilsalicilico (non più di 1.000 mg nelle 24 ore) non dovrebbe generalmente causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.
Bulgarian: Инцидентнаупотреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Italian: Tale beneficio è stato coerente per età, sesso e utilizzo o meno di fibrinolitici ed è stato osservato già nelle prime 24 ore.
Bulgarian: Тази полза е налице независимо от възраст, пол, с или без фибринолитици, и е наблюдавана още в първите 24 часа.
Italian: Dopo prima apertura del flacone, il medicinale deve essere usato entro 2 mesi.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на 2 месеца.
Italian: Dopo apertura: usare entro 2 mesi.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 месеца.
Italian: Circa l'88% dei pazienti ha ricevuto contemporaneamente ASA (tra 1 e 23 mg/kg/die).
Bulgarian: Приблизително 88% от пациентите са получавали едновременно АСК (диапазон от 1 до 23 mg/kg/дневно).
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o più.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти, лекувани за 1 година или повече.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Se viene omessa una dose:
Bulgarian: Ако е пропусната доза:
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dello specifico lotto.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥ 65 anni.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти≥ 65 години.
Italian: Prima dell'apertura:
Bulgarian: Преди отваряне:
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Dopo l'apertura:
Bulgarian: След отваряне:
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel BGR.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel BGR.
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue.
Bulgarian: Това може да се дължи на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
Italian: Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се използва при деца поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
Italian: Il più comune effetto indesiderato è il sanguinamento.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е кървене.
Italian: In caso di isolato prolungamento del Tempo di Tromboplastina Parziale attivata (aPTT) con o senza emorragia in atto, l'emofilia acquisita deve essere presa in considerazione.
Bulgarian: В случаи на потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се има предвид придобита хемофилия.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Italian: • Se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: Ако сте алергични(свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano: - febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Italian: Poichè non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е, като предпазна мярка, да не се използва клопидогрел по време на бременност.
Italian: Clopidogrel ha dimostrato di aumentare l'esposizione al repaglinide nei volontari sani.
Bulgarian: Показано е, че клопидогрел повишава експозицията на репаглинид при здрави доброволци.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Gravidanza e allattamento È preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanza.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема това лекарство по време на бременност.
Italian: Inoltre un'analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età ≤75 anni.
Bulgarian: Допълнително чрез подгруповия анализ по отношение на възрастта се установява, че ефектът от клопидогрел при пациенти над 75 години е по-слаб от този при пациентите ≤ 75 години.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento dopo EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:" или "EXP: ".