FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: No devas atkarīgā nefrotoksicitāte ir galvenā devu ierobežojošā toksicitāte, kas saistīta ar cidofovira lietošanu (skatīt apakšpunktā 4.8).
Norwegian Bokmål: Doseavhengig nefrotoksisitet er den største dosebegrensende toksisiteten relatert til administrasjon av cidofovir (se pkt.
Latvian: Biežas, iespējams, ar probenecīda lietošanu saistītas blakusparādības (var skart 1 līdz 10 lietotājus no 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som muligens er forbundet med probenecid (Disse kan påvirke 1 til 10 av 100 brukere)
Latvian: 2 g probenecīda
Norwegian Bokmål: 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, jo tās var mijiedarboties ar Vistide vai probenecīdu.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Latvian: Tālāk tabulā uzskaitītas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā novērotās blakusparādības pēc orgānu sistēmas un sastopamības biežuma.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger sett i kliniske studier eller som er rapportert etter markedsføring, klassifisert etter organklassesystem (SOC) og frekvens.
Latvian: Vistide lietošana bērniem nav pētīta, tādēļ šīs zāles bērniem neievada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med Vistide på barn.
Latvian: Vistide saderība ar Ringera šķīdumu, Ringera- Laktāta šķīdumu vai bakteriostatiskiem infūziju šķīdumiem nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet med Ringeracetat infusjonsvæske, Ringer-laktat infusjonsvæske eller bakteriostatiske infusjonsvæsker er ikke undersøkt.
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte nav pierādīta citām slimībām, izņemot CMV retinīta ārstēšanai pacientiem ar AIDS.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke fastslått for andre sykdommer enn CMV-retinitt hos pasienter
Latvian: Vistide tiek piegādāts kā sterils koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai caurspīdīgos stikla flakonos, kas satur 375 mg aktīvās vielas, bezūdens cidofovira, kas izšķīdināts 5 ml ūdenī injekcijām līdz koncentrācijai 75 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg av virkestoffet, vannfritt cidofovir, i 5 ml vann til injeksjonsvæsker, som gir en konsentrasjon på 75 mg/ml.
Latvian: Cidofovira nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Cidofovir har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Bez minētajām blakusparādībām probenecīds var izraisīt vēl citas blakusparādības, tostarp anoreksiju, smaganu sāpīgumu, pietvīkumu, alopēciju, reiboņus, anēmiju un polakiūriju.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan probenecid også gi andre bivirkninger inkludert anoreksi, smerter i tannkjøttet, rødming, alopeci, svimmelhet, anemi og pollakiuri.
Latvian: Nav veikti pētījumi par cidofovira ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på fertilitet hos menn og kvinner ved bruk av cidofovir.
Latvian: Ārstēšanās laikā ar cidofoviru un 3 mēnešus pēc tam vīriešiem jāiesaka lietot kontracepcijas barjermetodes (skatīt apakšpunktā 4.4).
Norwegian Bokmål: Menn bør anbefales å benytte kondomer under og i 3 måneder etter behandling med cidofovir (se pkt.
Latvian: Vistide ir pretvīrusu zāles, kas bloķē CMV vairošanos, traucējot veidoties vīrusa DNS.
Norwegian Bokmål: Vistide er et antiviralt legemiddel som blokkerer replikasjonen av CMV ved å interferere med virusets
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Norwegian Bokmål: 4.4 og under pkt.
Latvian: Pacientiem, kuri labi panes liela šķidruma daudzuma ievadīšanu, var pirms katras cidofovira infūzijas ievadīt vēnā kopā 2 litrus 0,9% nātrija hlorīda šķīduma.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tåler en større væskebelastning kan få totalt 2 liter 9 mg/ml natriumklorid infusjonsvæske i forbindelse med hver cidofovirdose.
Latvian: Citām NRTI zālēm, kuras tiek lietotas vienlaikus ar probenecīdu, to lietošanas informācijā jābūt norādei ar atbilstošām rekomendācijām.
Norwegian Bokmål: For andre NRTI legemidler som gis samtidig med probenecid, henvises det til de respektive
Latvian: • ja Jūs nevarat lietot probenecīdu sakarā ar izteiktu alerģiju pret probenecīdu vai citām sēru saturošām zālēm (piem., sulfametoksazolu).
Norwegian Bokmål: alvorlig allergi mot probenecid eller andre sulfapreparater (f.eks sulfametoksazol).
Latvian: Vistide jālieto piesardzīgi pacientiem ar diabētu, jo viņiem ir paaugstināts risks izveidoties pazeminātam acu spiedienam (intraokulārai hipotonijai).
Norwegian Bokmål: Vistide bør brukes med forsiktighet hos diabetespasienter grunnet risiko for utvikling av undertrykk i øyet
Latvian: Novērotas hipersensitivitātes reakcijas, proti, dermatīts, nieze, nātrene, un, retumis, anafilakse un StīvensaDžonsona sindroms.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med dermatitt, kløe, urticaria og, sjelden, anafylaksi, og Stevens-Johnson syndrom er sett.
Latvian: Vistide lieto acs infekcijas, ko sauc par CMV retinītu, ārstēšanai pacientiem ar AIDS (iegūts imūndeficīta sindroms).
Norwegian Bokmål: Vistide brukes ved behandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt (netthinnebetennelse) hos pasienter med ervervet immunsvikt (AIDS).
Latvian: Ir pierādīta Vistide ķīmiskā stabilitāte, ja tas sajaukts ar nātrija hlorīda šķīdumu stikla pudelēs, infūziju maisiņos, kas sastāv no polivinilhlorīda (PVH) vai etilēna/propilēna kopolimēra, un uz PVH bāzes veidotos intravenozas ievadīšanas komplektos.
Norwegian Bokmål: Den kjemiske stabiliteten av Vistide oppløst i fysiologisk saltvann er undersøkt i glassflasker, infusjonsposer av enten polyvinylklorid (PVC) eller etylen/propylen kopolymerisert plast, samt i PVC-baserte ventilerte infusjonssett.
Latvian: Vistide ieteicamā deva pacientiem ar normālu nieru funkciju ir 5 mg uz kg ķermeņa svara, ko ievada vienu reizi nedēļā divas nedēļas pēc kārtas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Vistide for pasienter med normal nyrefunksjon er 5 mg per kg kroppsvekt en gang i uken i to etterfølgende uker.
Latvian: Pacienta serumā un urīnā cidofovira metabolīti nav atrodami.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter av cidofovir kunne påvises i serum eller urin.
Latvian: Viss maisiņa saturs jāievada pacienta vēnā ar konstantu ātrumu 1 stundu ilgā infūzijā, izmantojot standarta infūzijas sūkni.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i posen skal gis som drypp inn i pasientens vene med jevn hastighet over en periode på 1 time ved bruk av en standard infusjonspumpe.
Latvian: Pastāv risks, ka, vienlaicīgi lietojot Vistide un zāles, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, var pastiprināties farmakodinamiskā mijiedarbība un pieaugt Fankoni sindroma risks (skatīt apakšpunktā 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at samtidig behandling av Vistide med produkter som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat kan forårsake en farmakodynamisk interaksjon og øke risikoen for
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un pēc ārstēšanās beigām ar cidofoviru jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og etter avsluttet behandling med cidofovir.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Vistide, nepieciešama šādos gadījumos
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Vistide
Latvian: Viss maisiņa saturs tiks ievadīts vēnā ar konstantu ātrumu 1 stundu ilgā infūzijā, izmantojot standarta infūzijas sūkni.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i posen vil bli gitt som intravenøst drypp med jevn hastighet over en periode på 1 time ved hjelp av en standard infusjonspumpe.
Latvian: Lai samazinātu nieru bojājuma risku, Jums pirms katras Vistide devas vēnā ievadīs šķidrumu (fizioloģisko šķīdumu) un pirms un pēc katras Vistide devas Jūs saņemsiet probenecīda tabletes (lai iegūtu sīkāku informāciju, skatīt apakšpunktā 3 turpmāk tekstā).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for nyreskade, vil du få saltvann intravenøst før hver dose med Vistide og probenecid tabletter før og etter hver dose med Vistide (se pkt.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi par nieru mazspējas gadījumiem (tostarp par gadījumiem, kas varētu būt izraisīti ar nieru mazspējas attīstību, proti, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, proteinūrija, glikozūrija), kas dažkārt beigušies fatāli.
Norwegian Bokmål: Rapporter om nyresvikt (samt tilstander som sannsynligvis skyldes nyresvikt, f.eks. økning i serumkreatinin, proteinuri, glykosuri) er mottatt etter markedsføring og noen av dem var fatale.
Latvian: Ar foskarnetu atlasītiem mutantiem netika novērota krustota rezistence pret foskarnetu un cidofoviru.
Norwegian Bokmål: Ingen kryssresistens mellom foskarnet og cidofovir ble sett hos forkarnetselekterte mutanter.
Latvian: Papildus minētajām reakcijām pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par nieru mazspējas, nieru kanāliņu šūnu bojājuma, aizkuņģa dziedzera iekaisuma un dzirdes pasliktināšanās gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det i tillegg rapportert om nyresvikt, skade på nyrenes tubulære celler, betennelse i pankreas (bukspyttkjertelen) og hørselsforstyrrelser.
Latvian: Nepieciešamā Vistide deva jāpaņem no flakona un jāpievieno infūzijas maisiņā esošiem 100 ml 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda šķīduma.
Norwegian Bokmål: Den riktige dosen av Vistide skal overføres fra hetteglasset til en infusjonspose med 100 ml 0,9 % (fysiologisk) saltoppløsning.
Latvian: Vistide 75 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Cidofovir
Norwegian Bokmål: Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske Cidofovir
Latvian: Mutagenitātes testos ar mikrobiem − Salmonella typhimurium uz bāzu pāru substitūciju vai frameshift mutācijām (pēc Eimsa) un Escherichia coli uz reversām mutācijām − līdz cidofovira devai 5 mg/trauciņā, gan izmantojot metabolisku aktivāciju ar žurku aknu S-9 frakciju, gan bez aktivācijas, nekādas mutagēnas reakcijas netika konstatētas.
Norwegian Bokmål: Cidofovir viste ingen mutagene effekter ved doser opp til 5 mg/plate, med og uten metabolsk aktivering av rottelever S-9-fraksjon, i mikrobiologiske forsøk med Salmonella typhimurium for baseparsubstitusjoner eller "frameshift"-mutasjoner (Ames) og Eschereschia coli for reverse
Latvian: In vitro cilvēka perifēro asiņu limfocītos cidofovirs bez metaboliskas aktivācijas (bez S-9 frakcijas) inducēja hromosomu aberācijas.
Norwegian Bokmål: Cidofovir induserte kromosomale avvik i humane perifere blodlymfocytter in vitro uten metabolsk aktivering (S-9-fraksjon).
Latvian: In vivo novērots, ka pelēm, kuras intraperitoneāli saņēma lielas, toksiskas cidofovira devas (≥ 2 000 mg/kg), veidojas polihromātiski eritrocīti ar mikrokodoliņiem.
Norwegian Bokmål: En økning av dannelsen av polykromatiske erytrocytter med mikrokjerner er vist in vivo hos mus som fikk en høy, toksisk dose cidofovir intraperitonealt (≥ 2 000 mg/kg).
Latvian: Katrs flakons satur 375 mg/5 ml bezūdens cidofovira.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg/5 ml vannfritt cidofovir.
Latvian: Pirms katras Vistide devas Jums jāsaņem viens litrs 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda infūzijas vēnā (ievadot vēnā).
Norwegian Bokmål: Du vil få totalt 1 liter 0,9 % saltoppløsning intravenøst (som et drypp inn i en vene) før hver Vistide dose.
Latvian: Cidofovira terapija jāpārtrauc un jāveic intravenoza hidratācija tad, ja kreatinīna līmenis serumā pieaudzis ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) vai attīstās pastāvīga proteinūrija ≥ 2+. Pacientiem, kuriem ir proteinūrija ≥ 2+, veic intravenozu hidratāciju un pēc tam atkārto urīna analīzi.
Norwegian Bokmål: Hvis serumkreatinin øker med ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl), eller vedvarende proteninuri ≥ 2+ oppstår, bør cidofovirbehandlingen stoppes og intravenøs hydrering startes.
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Latvian: Ja atklāsies nieru darbības traucējumi, ārsts var pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Vistide.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår endringer i nyrefunksjonen, vil legen vurdere om behandlingen skal avbrytes.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju ieteicamā Vistide balstdeva ir 5 mg uz kg ķermeņa svara, ko ievada ik pēc divām nedēļām.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose for pasienter med normal nyrefunksjon er 5 mg per kg kroppsvekt en gang hver 2. uke.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vistide 75 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta, un tādēļ tas šajā pacientu grupā jālieto ar piesardzību.
Norwegian Bokmål: Vistide skal derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen.
Latvian: Cidofovira lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kuri nevar saņemt probenecīdu vai citas sulfamīdu saturošas zāles (skatīt apakšpunktā 4.4 „Nefrotoksicitātes novēršana").
Norwegian Bokmål: Administrasjon av cidofovir er kontraindisert hos pasienter som ikke kan få probenecid eller andre legemidler som inneholder sulfa (se pkt.
Latvian: • Ja Jūs slimojat ar cukura diabētu, pasakiet to ārstam.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du har diabetes mellitus (sukkersyke).
Latvian: Vistide 75 mg/ml aktīvā viela ir cidofovirs.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Vistide 75 mg/ml er cidofovir.
Latvian: Katrs ml satur 75 mg bezūdens cidofovira.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 75 mg vannfritt cidofovir.
Latvian: Nav zināms, vai Vistide ar mātes pienu var nodot bērnam.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Vistide går over til spedbarnet via morsmelk.
Latvian: Izsitumi
Norwegian Bokmål: Nyresvikt
Latvian: Vistide tiek izlaists vienreizējas lietošanas flakonos.
Norwegian Bokmål: Vistide leveres i engangs hetteglass.
Latvian: Fertilitāte:
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens:
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
Norwegian Bokmål: 6.6 for informasjon om anskaffelse av
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av Vistide bør skje i avtrekksskap.
Latvian: 15 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: 15 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Latvian: Pulveris: 15 mg 1 flakons
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass pulver: 15 mg 1 hetteglass
Latvian: Stikla flakoni
Norwegian Bokmål: Pakningsstør relse
Latvian: Etniskās grupas/rases
Norwegian Bokmål: Etniske grupper/raser
Latvian: Tomēr eliminācijas pusperiods bija būtiski palielināts par apmēram 20 %.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var imidlertid økt signifikant med ca. 20%.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Visudyne saņemšanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Visudyne
Latvian: Dažas blakusparādības var būt smagas:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige:
Latvian: Viņš/viņa izlems, vai Jūs drīkstat saņemt Visudyne.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil bestemme om du skal få Visudyne.
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Latvian: Šīs parādības netika novērotas pie samaņas esošām, nesedatētām cūkām vai jebkurām citām sugām, ieskaitot cilvēku.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke observert hos våkne, ikke-bedøvede griser eller i noen andre arter, inklusive mennesker.
Latvian: Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
Latvian: Gadījumā, ja ir aizdomas par infarkta rašanos, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Norwegian Bokmål: I tilfelle mistenkt hjerteinfarkt, søk medisinsk hjelp umiddelbart.
Latvian: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Norwegian Bokmål: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Latvian: Jūsu ārsts Jums uz acs uzliks īpašu kontaktlēcu un apstrādās to ar īpašu lāzera ierīci.
Norwegian Bokmål: Legen vil sette en spesiell kontaktlinse på øyet ditt og behandle det med en spesiell laser.
Latvian: Neviens no šiem nāves gadījumiem netika saistīts ar ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble ansett å være behandlingsrelaterte.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 5. maijs.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2010
Latvian: Saulessargi aizsardzību nenodrošina.
Norwegian Bokmål: Solkrem gir ingen beskyttelse.
Latvian: Brīvo radikāļu slazdi
Norwegian Bokmål: Eliminatorer av frie radikaler
Latvian: Minētais liecina, ka laika gaitā klīniskais ieguvums var samazināties.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at den kliniske effekten kan reduseres over tid.
Latvian: Jūs drīkstat saņemt Visudyne tikai tad, ja Jūsu ārsts to uzskata par absolūti nepieciešamu.
Norwegian Bokmål: Du bør bare få Visudyne dersom legen anser det som absolutt nødvendig.
Latvian: Nekādas papildus drošības sakarības netika novērotas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn.
Latvian: Premedikācija ar difenhidramīnu mazināja šīs izpausmes, ļaujot secināt, ka histamīnam ir nozīme šo procesu izraisīšanā.
Norwegian Bokmål: Predosering med difenhydramin reduserte disse effektene, noe som antyder at histamin kan spille en rolle i denne prosessen.
Latvian: Piemērotu padomu Jums sniegs ārsts.
Norwegian Bokmål: Legen vil instruere deg.
Latvian: Anafilaktiska reakcija.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon.
Latvian: Kas ir Visudyne un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Visudyne er og hva det brukes mot
Latvian: Vienmērīgs iekštelpu apgaismojums ir drošs.
Norwegian Bokmål: Normal innendørs belysning er trygt.
Latvian: Šīs ietekmes pakāpe un smagums bija konsekvents visos pētījumos un bija atkarīgs no zāļu devas un tās lietošana ilguma.
Norwegian Bokmål: Omfanget og alvorlighetsgraden av disse effektene var konsekvente på tvers av alle studiene, og var avhengige av legemiddeldose og doseringens varighet.
Latvian: BPD-DA arī ir fotosensibilizējoša viela, tomēr tā sistēmiskā iedarbība ir vāja (5 līdz 10 % verteporfīna iedarbības liecina, ka vairums aktīvās vielas devas tiek eliminēts neizmainītā veidā).
Norwegian Bokmål: BPD-DA er også fotosensibiliserende, men dens systemiske eksponering er lav (5-10 % av verteporfins eksponering), hvilket tyder på mesteparten av den aktive substansen elimineres uforandret).
Latvian: Lielākais pārklātais laukums klīniskajos pētījumos pirmajā ārstēšanas reizē bija 6 400 µm.
Norwegian Bokmål: Den maksimale diameter ved første behandling i kliniske studier var 6400 µm.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, antineovaskularizācijas preparāti, ATĶ kods: S01LA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, Antineovaskulariserende midler, ATC-kode: S01LA01
Latvian: Saistība ar VIP-PM pagarinājumu
Norwegian Bokmål: I relasjon til VIP-PM-forlengelsen:
Latvian: Nav zināms, kā iespējams DNS bojājums ar FDT var izpausties kā risks cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt potensialet for DNAskade med PDT-midler betyr at det finnes en risiko for mennesker.
Latvian: Balstoties uz teorētiskiem datiem un, neskatoties uz klīnisku pieradījumu trūkumu, šīs vielas varētu palielināt verteporfirīna uzsūkšanos audos, ja tiek lietotas vienlaicīgi.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretisk data og til tross for mangel på klinisk bevis, kan disse midlene føre til økt verteporfinopptak i vev ved samtidig bruk.
Latvian: Ieteicams lietot gumijas cimdus un acu aizsarglīdzekļus.
Norwegian Bokmål: Bruk av gummihansker og beskyttelse av øynene anbefales.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc šķīdināšanas un atšķaidīšanas
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstid etter anbrudd og fortynning
Latvian: Iepakojums satur 1 flakonu.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 1 hetteglass.
Latvian: Ja nepieciešams, Visudyne terapiju iespējams atkārtot ik pēc 3 mēnešiem līdz pat 4 reizēm gadā.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig kan behandling med Visudyne gjentas hver 3 måned, opp til 4 ganger i året.
Latvian: • Lokalizēta ādas audu atmiršana (nekroze).
Norwegian Bokmål: • Lokalt dødt hudvev (nekrose).
Latvian: Blakusparādības norādītas pa sistēmas orgānu grupām un pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Visudyne drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskajā populācijā, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Visudyne hos den pediatriske population har ikke blitt fastslått.
Latvian: Ar infūziju saistīti traucējumi var ietvert arī pēkšņu samaņas zudumu.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte problemer kan også inkludere plutselig bevissthetstap.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Visudyne un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Visudyne saņemšanas Kā saņemt Visudyne
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Visudyne er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Visudyne Hvordan brukes Visudyne
Latvian: Pētījumā ar pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (iestāšanas brīdī divos aknu funkciju pārbaužu testos novērotas novirzes), AUC un Cmax būtiski neatšķīrās no kontroles grupas.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (definert som å ha to unormale leverfunksjonstester ved innmelding) var ikke AUC og Cmax signifikant forskjellig fra kontrollgruppen.
Latvian: Verteporfīns, ko dēvē arī par benzoporfirīna atvasinājumu monoskābēm (BPD-MA), sastāv no vienādas aktivitātes reģioizomēru - BPD-MAC un BPD-MAD - maisījuma attiecībā 1:1.
Norwegian Bokmål: Verteporfin, som også betegnes benzoporfyrin-monosyrederivat (BPD-MA), består av en 1:1 blanding av like aktive regioisomerer BPD-MAC og BPD-MAD.
Latvian: Ja infūzijas laikā vai pēc tās rodas anafilaktiska vai cita nopietna alerģiska reakcija, Visudyne lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en anafylaktisk eller annen alvorlig allergisk reaksjon under eller etter infusjon, skal administrasjon av Visudyne avbrytes umiddelbart og passende behandling påbegynnes.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles vēlams izlietot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Latvian: Visudyne grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (tikai, ja ieguvums attaisno risku auglim).
Norwegian Bokmål: Visudyne skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig (kun hvis fordelen oppveier den potensielle risiko for fosteret).
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Nav zināmi
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Ikke kjent
Latvian: Dažiem pacientiem redze daļēji atjaunojās.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en delvis gjenvinning av synet hos noen pasienter.
Latvian: Abiem verteporfirīna reģioizomēriem ir līdzīgas farmakokinētiskas īpašības, kas attiecas uz sadalījumu un elimināciju, un, līdz ar to var uzskatīt, ka no farmakokinētiska viedokļa abi izomēri ir pilnvērtīgs verteporfirīns.
Norwegian Bokmål: De to regioisomerene for verteporfin utviser lignende farmakokinetiske egenskaper med hensyn til distribusjon og eliminasjon, og begge isomere anses derfor som verteporfin i sin helhet fra et farmakokinetisk ståsted.
Latvian: Toksicitāte, kura novērota pēc verteporfirīna vairākām devām bez gaismas, bija saistīta galvenokārt ar ietekmi uz hematopoēzes sistēmu.
Norwegian Bokmål: Toksisitet som ble observert etter flere doser verteporfin uten lys ble hovedsakelig assosiert med effektene på det hematopoietiske systemet.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE