FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e a eficácia de Taltz em crianças e adolescentes, entre os 2 e menos de 18 anos, no tratamento de artrite psoriática (uma categoria da artrite idiopática juvenil) ainda não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Taltz hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til allt að 18 ára til meðferðar við sóraliðagigt (undirflokkur barnaliðagigtar af óþekktum orsökum).
Portuguese: Um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo (IXORA-Q) foi realizado em 149 doentes adultos (24% mulheres) com psoríase genital moderada a grave (sPGA Genital
Icelandic: Slembiröðuð, tvíblind rannsókn með samanburði við lyfleysu (IXORA-Q) var gerð hjá 149 fullorðnum einstaklingum (24% kvenkyns) með miðlungi alvarlegan eða alvarlegan sóra á kynfærum (≥3 stig á sPGA-kvarða fyrir sóra á kynfærum), sjúkdóm á að lágmarki 1% líkamsyfirborðs
Portuguese: Os efeitos de Taltz sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou negligenciáveis.
Icelandic: Taltz hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: ** Taltz 160 mg na semana 0, depois 80 mg de 2 em 2 semanas até à semana 12 e depois de 4 em 4 semanas, em doentes com psoríase em placas, moderada a grave ou 160 mg na semana 0, depois 80 mg de 4 em 4 semanas para os outros doentes, ADA 80 mg na semana 0, depois 40 mg de 2 em 2 semanas desde a semana 1, para doentes com psoríase em placas, moderada a grave ou 40 mg semana 0, depois 40 mg de 2 em 2 semanas para os outros doentes.
Icelandic: NRI = tilreikningur fyrir sjúklinga sem ekki svara meðferð (Non-Responder Imputation) ** Taltz 160 mg í viku 0, síðan 80 mg á 2 vikna fresti fram í viku 12 og á 4 vikna fresti eftir það handa sjúklingum með miðlungi alvarlegan eða alvarlegan skellusóra, eða 160 mg í viku 0, síðan 80 mg á 4 vikna fresti handa öðrum sjúklingum, ADA 80 mg í viku
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes na população em análise Nota: os doentes com dados em falta foram contabilizados como doentes que não responderam a p < 0,001 em comparação com placebo
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga í greiningarþýðinu Athugið: ef gögn um sjúklinga vantaði töldust þeir ekki hafa svarað a p < 0,001 í samanburði við lyfleysu
Portuguese: R. É normal aparecerem bolhas de ar na caneta pré-cheia.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólur í áfyllta lyfjapennanum.
Portuguese: Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - sapinhos (candidíase oral).
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): - þruskusýking í munni.
Portuguese: A frequência de neutropenia e trombocitopenia nos estudos clínicos na artrite psoriática é semelhante à observada nos estudos na psoríase em placas.
Icelandic: Tíðni daufkyrningafæðar og blóðflagnafæðar í klínískum rannsóknum á sóraliðagigt er svipuð og sást í rannsóknum á skellusóra.
Portuguese: Ao eliminar a seringa e o recipiente para objetos cortantes:
Icelandic: Þegar þú fargar áfyllta lyfjapennanum og íláti fyrir oddhvassa hluti:
Portuguese: Pressione o local de injeção com uma bola de algodão ou gaze.
Icelandic: Þrýstu á stungustaðinn með bómullarhnoðra eða grisju.
Portuguese: ** Dose com base no peso: Os doentes tratados com ustecinumab receberam 45 mg ou 90 mg às semanas 0 e 4, e a partir daí a cada 12 semanas até à semana 52 (dose por peso de acordo com a posologia aprovada) § valores de p versus ustecinumab: p< 0,001 (valor de p fornecido apenas para objectivo primário).
Icelandic: 45 mg eða 90 mg í vikum 0 og 4 og síðan á 12 vikna fresti þar til í viku 52 (skömmtun miðað við líkamsþyngd samkvæmt samþykktri skömmtun) §p < 0,001 fyrir samanburð við ustekinumab: (p gildi eingöngu gefið upp fyrir aðalmælibreytu)
Portuguese: Abdómen Coxa
Icelandic: Grár sprautustimpill
Portuguese: • O cursor verde do êmbolo deverá ser visível dentro do corpo da seringa.
Icelandic: Græna stimpilstöngin á að sjást í gegnum sprautubolinn.
Portuguese: Tinha, Herpes simplex (mucocutâneo)c
Icelandic: Húðsveppasýking (tinea), herpessýking (Herpes simplex) (í slímhúð og húð)c
Portuguese: • A caneta pré-cheia contém partes de vidro.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn inniheldur glerhluta.
Portuguese: Corpo da seringa com o medicamento
Icelandic: Sprautubolur, inniheldur lyfið
Portuguese: b p<0,01; c p<0,001 em comparação com o placebo.
Icelandic: b p<0,01; c p<0,001 borið saman við lyfleysu.
Portuguese: Foram notificadas sobredosagens até 240 mg numa única administração subcutânea em ensaios clínicos, sem quaisquer acontecimentos adversos graves.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun allt að 240 mg undir húð, gefið í stökum skammti, í klínískum rannsóknum, án alvarlegra aukaverkana.
Portuguese: Foram notificados casos de desenvolvimento ou exacerbação de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Icelandic: Greint hefur verið frá nýjum tilfellum eða versnun á svæðisgarnabólgu (Crohns-sjúkdómur) og sáraristilbólgu.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Taltz foram avaliadas em dois estudos de fase III aleatorizados, em dupla ocultação, com 780 doentes com artrite psoriática ativa (≥3 articulações tumefactas e ≥3 articulações dolorosas).
Icelandic: stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu, sem gerðar voru hjá 780 sjúklingum með virka sóraliðagigt (≥3 þrútnir liðir og ≥3 aumir liðir).
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela
Icelandic: 24 eru sýnd í töflu
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Taltz observadas em doentes com artrite psoriática foram semelhantes às apresentadas por doentes com psoríase em placas.
Icelandic: Lyfjahvörf Taltz hjá sjúklingum með sóraliðagigt voru svipuð og hjá sjúklingum með skellusóra.
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz ficaram demonstradas independentemente da idade, sexo, raça, peso corporal, gravidade de acordo com o valor basal PASI, localização das placas, artrite psoriática concomitante e tratamento anterior com um agente biológico.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun og öryggi Taltz án tillits til aldurs, kyns, kynþáttar, líkamsþyngdar, upphafsgildis PASI, staðsetningar skellna, samhliða sóraliðagigt, og fyrri meðferðar með lífefnalyfjum.
Portuguese: Gripe i, Rinite, Candidíase orald, Conjuntivitei, Celulitee
Icelandic: Inflúensai, nefslímubólga, hvítsveppasýking (candidiasis) í munnid, Tárubólgai, Húðbeðsbólgae
Portuguese: R. Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta pré-cheia imóvel e firme contra a pele.
Icelandic: Hins vegar gæti það hjálpað þér við að halda áfyllta lyfjapennanum stöðugum á húðinni.
Portuguese: Mantenha a tampa da base enquanto não estiver pronto para a injeção.
Icelandic: Láttu lokið vera á þar til þú ert tilbúinn/tilbúin að dæla inn lyfinu.
Portuguese: Taltz pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart sýkingum og ofnæmisviðbrögðum Taltz getur mögulega valdið alvarlegum aukaverkunum, þar á meðal sýkingum og ofnæmisviðbrögðum.
Portuguese: O tratamento com Taltz está associado a uma taxa acrescida de infeções, tais como infeções do trato respiratório superior, candidíase oral, conjuntivite e tinha (ver secção 4.8).
Icelandic: Meðferð með Taltz hefur verið tengd aukinni tíðni sýkinga, s.s. sýkingum í efri hluta öndunarfæra, þruskusýkingu í munni, tárubólgu og sveppasýkingum (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Qualidade de vida /Resultados reportados pelos doentes Na semana 12, nos vários estudos, Taltz associou-se a melhorias estatisticamente significativas da Qualidade de Vida relacionada com a saúde, avaliada por diminuição dos valores médios do Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Taltz 80 mg Q2W, de -10,2 a -11,1; Taltz 80 mg Q4W de -9,4 a -10,7; etanercept de -7,7 a -8,0 e placebo de -1,0 a -2,0).
Icelandic: DLQI-lífsgæðakvarðanum (Dermatology Life Quality Index) (Taltz 80 mg á 2 vikna fresti (Q2W) frá -10,2 til -11,1, Taltz 80 mg á 4 vikna fresti (Q4W) frá -9,4 til -10,7, etanercept frá -7,7 til -8,0 og lyfleysa -1,0 til -2,0).
Portuguese: No entanto, os dados relativos a vacinações foram insuficientes para concluir uma resposta imunitária adequada a estas vacinas após administração de Taltz.
Icelandic: Upplýsingarnar er varða bólusetninguna eru þó ekki nógu fullnægjandi til að hægt sé að staðfesta nægilega ónæmissvörun við bóluefnunum eftir gjöf Taltz.
Portuguese: O doente só deve retomar o tratamento com Taltz após a resolução da infeção.
Icelandic: Ekki skal hefja aftur meðferð með Taltz fyrr en sýkingin er horfin.
Portuguese: Ambos os regimes de Taltz incluíam uma dose inicial de 160 mg. 56% e 35% dos doentes tinham tido uma resposta insuficiente a 1 anti-TNF ou 2 anti- TNF, respetivamente.
Icelandic: 56% sjúklinga höfðu sýnt ófullnægjandi svörun við einu and-TNF lyfi og 35% sjúklinga höfðu sýnt ófullnægjandi svörun við tveimur and-TNF lyfjum.
Portuguese: A cor da solução pode variar de incolor a ligeiramente amarelada.
Icelandic: Lausnin getur verið litlaus eða gulleit.
Portuguese: 3% dos doentes tratados com Taltz, passaram de uma contagem normal de plaquetas, no início do estudo, para <150.000 plaquetas/mm3 a ≥75.000 plaquetas/mm3.
Icelandic: Taltz breyttust eðlileg grunngildi blóðflagna í <150.000 blóðflögur/mm3 í allt að ≥75.000 blóðflögur/mm3.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Anexo V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint í samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Portuguese: Foram administradas doses até 180 mg, por injeção subcutânea, em ensaios clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa verið gefnir skammtar allt að 180 mg undir húð án skammtatakmarkandi eitrunarhrifa.
Portuguese: Psoríase em placas - A primeira dose é de 160 mg (duas injeções de 80 mg) por injeção subcutânea.
Icelandic: Skellusóri - Upphafsskammtur er 160 mg (tvær 80 mg inndælingar) undir húð.
Portuguese: Resultados de eficácia na Semana 12 no UNCOVER-3
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í 12. viku í UNCOVER-3 rannsókninni
Portuguese: 1 caneta pré-cheia com 1 ml de solução 2 canetas pré-cheias com 1 ml de solução 3 canetas pré-cheias com 1 ml de solução
Icelandic: 2 áfylltir pennar með 1 ml lausn
Portuguese: Taltz contém sódio
Icelandic: Taltz inniheldur natríum
Portuguese: Cursor verde do êmbolo
Icelandic: Græn stimpilstöng
Portuguese: Guarde as Instruções de Utilização para poder voltar a consultá-las sempre que necessário.
Icelandic: Geymið notkunarleiðbeiningarnar og vísið til þeirra eftir þörfum.
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se da dose seguinte, poderá ser útil tomar nota num calendário ou numa agenda para evitar falhar ou repetir doses.
Icelandic: Gott er að nota dagatal eða dagbók til að minna sig á næsta lyfjaskammt.
Portuguese: Deite a caneta pré-cheia num recipiente para objetos cortantes que possa ser fechado.
Icelandic: Ekki snerta nálina né setja lokið á. Hentu áfyllta lyfjapennanum í ílát fyrir oddhvassa hluti, sem hægt er að loka.
Portuguese: As taxas de infeção observadas nos estudos clínicos na artrite psoriática foram semelhantes às observadas nos estudos na psoríase em placas, com exceção da frequência das reações adversas de gripe e conjuntivite, que foram frequentes em doentes com artrite psoriática.
Icelandic: Tíðni sýkinga í klínískum rannsóknum á sóraliðagigt var svipuð og í rannsóknum á skellusóra, að undanskilinni tíðni aukaverkananna inflúensu og tárubólgu, sem voru algengar hjá sjúklingum með sóraliðagigt.
Portuguese: Resultados de Eficácia na Semana 12 no UNCOVER-1
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í 12. viku í UNCOVER-1 rannsókninni
Portuguese: Estas melhorias da psoríase ungueal, psoríase do couro cabeludo e psoríase palmoplantar mantiveram-se na Semana 60, em doentes tratados com Taltz que tinham respondido, sPGA (0,1) na Semana 12.
Icelandic: Þessi bati á sóra í nöglum, hársverði og í lófum og iljum var enn til staðar í viku 60 hjá sjúklingum sem fengu Taltz og svöruðu meðferð þannig að þeir væru með 0 eða 1 stig á sPGA-kvarðanum í viku
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre a forma de utilizar este medicamento.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Portuguese: A solução/caneta não pode ser agitada.
Icelandic: Ekki má hrista lausnina/sprautuna.
Portuguese: A exposição (AUC) aumentou de uma forma proporcional à dose após a administração por injeção subcutânea de doses situadas no intervalo entre 5 e 160 mg.
Icelandic: Útsetning (AUC) jókst í réttu hlutfalli við skammtastærðir á bilinu 5 til 160 mg, gefið með inndælingu undir húð.
Portuguese: Eficácia em doentes que não responderam ao etanercept: nos doentes identificados como não respondedores ao etanercept, sPGA (0,1) na Semana 12 no UNCOVER-2 (N = 200) e que mudaram para Taltz 80 mg Q4W após um período de washout de 4 semanas, verificou-se que 73 % e 83,5 % dos doentes conseguiram atingir um sPGA (0,1) e PASI 75, respetivamente, após 12 semanas de tratamento com Taltz.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem ekki svöruðu meðferð með etanercept þannig að þeir væru með 0 eða 1 stig á sPGA-kvarðanum í tólftu viku í UNCOVER-2 (N = 200) og skiptu yfir í Taltz 80 mg á fjögurra vikna fresti eftir 4 vikna hlé, náðu 73% svörun sem nam 0 eða 1 stigi á sPGA-kvarðanum og 83,5% náðu PASI 75-svörun, eftir að hafa fengið 12 vikna meðferð með Taltz.
Portuguese: Reações no local da injeção
Icelandic: Útskýringar á hlutum sprautunnar
Portuguese: Espere 30 minutos para que a caneta pré-cheia fique à temperatura ambiente antes de a utilizar.
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur svo sprautan nái stofuhita fyrir notkun.
Portuguese: Embalagens de 1, 2 ou 3 seringas précheias.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 2 eða 3 áfylltum sprautum.
Portuguese: Na psoríase em placas, três estudos de fase III controlados por placebo, foram integrados com o fim de avaliar a segurança de Taltz em comparação com placebo até 12 semanas após o início do tratamento.
Icelandic: Gögn úr þremur III fasa rannsóknum á skellusóra með samanburði við lyfleysu voru sameinuð til að meta öryggi Taltz í samanburði við lyfleysu í allt að 12 vikur eftir að meðferð hófst.
Portuguese: Resposta ACR 20, n (%) Semana
Icelandic: ACR 20 svörun, n (%) Vika 24
Portuguese: 80 mg Q4W (indução) / Placebo (manutenção) (N = 191)
Icelandic: 80 mg á fjögurra vikna fresti (innleiðsla) / lyfleysa (viðhald) (N = 191)
Portuguese: De acordo com as análises da farmacocinética da população, a média do volume total de distribuição no estado estacionário foi de 7,11 litros.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum leiddu í ljós að heildardreifingarrúmmál í jafnvægi var að meðaltali 7,11 l.
Portuguese: Após a dose inicial de 160 mg, o estado estacionário foi atingido à Semana 8 com o regime posológico de 80 mg Q2W.
Icelandic: Eftir 160 mg upphafsskammt var jafnvægi náð í 8. viku með skammtaáætluninni 80 mg á tveggja vikna fresti.
Portuguese: Desconhece-se se o ixecizumab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ixekizumab skilst út í brjóstamjólk eða frásogast altækt eftir inntöku.
Portuguese: Retire cuidadosamente a agulha da pele.
Icelandic: Fjarlægðu nálina varlega úr húðinni.
Portuguese: Resultados de eficácia na Semana 12 no UNCOVER-2
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í 12. viku í UNCOVER-2 rannsókninni
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz foram avaliadas em três estudos de Fase III, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, realizados em doentes adultos com psoríase em placas moderada a grave que eram candidatos a fototerapia ou a terapêutica sistémica (UNCOVER-1, UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Icelandic: stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum með meðalslæman eða slæman skellusóra sem taldir voru þola ljósameðferð eða altæka meðferð (UNCOVER-1, UNCOVER-2, og UNCOVER-3).
Portuguese: Leia atentamente as "Instruções de Utilização" da seringa antes de administrar Taltz.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningar sem fylgja sprautunni vandlega áður en Taltz er notað.
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou precisar de ajuda relativamente à sua seringa pré-cheia, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þú vilt spyrja að einhverju eða þarft aðstoð við að nota áfylltu sprautuna skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Portuguese: 80 mg Q2W (indução) / Placebo (manutenção) (N = 211)
Icelandic: 80 mg á tveggja vikna fresti (innleiðsla) / lyfleysa (viðhald) (N = 211)
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados (1:1:1) para tratamento com placebo ou Taltz (80 mg a cada duas ou quatro semanas [Q2W ou Q4W] após uma dose inicial de 160 mg) durante 12 semanas.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:1:1) til að fá annaðhvort lyfleysu eða Taltz (80 mg á tveggja eða fjögurra vikna fresti [Q2W eða Q4W] eftir 160 mg upphafsskammt) í 12 vikur.
Portuguese: No estudo 1 na artrite psoriática (SPIRIT-P1), os doentes com artrite psoriática activa, sem tratamento prévio com agentes biológicos foram aleatorizados para tratamento com injeções subcutâneas de placebo, adalimumab 40 mg uma vez de 2 em 2 semanas (braço de controlo ativo de referência), Taltz 80 mg uma vez de 2 em 2 semanas (Q2W) ou 80 mg uma vez de 4 em 4 semanas (Q4W).
Icelandic: Í SPIRIT-P1-rannsókninni (Psoriatic Arthritis Study 1) var sjúklingum með virka sóraliðagigt, sem ekki höfðu áður fengið meðferð með lífefnalyfjum, slembiraðað til að fá lyfleysu, adalimumab 40 mg á 2 vikna fresti (samanburður við virkt lyf), Taltz 80 mg á 2 vikna fresti (Q2W) eða 80 mg á 4 vikna fresti (Q4W), með inndælingu undir húð.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados (1:2:2:2) para tratamento com placebo ou Taltz (80 mg a cada duas ou quatro semanas [Q2W ou Q4W] após uma dose inicial de 160 mg) ou etanercept 50 mg duas vezes por semana, durante 12 semanas.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:2:2:2) til að fá annaðhvort lyfleysu eða Taltz (80 mg á tveggja eða fjögurra vikna fresti [Q2W eða Q4W] eftir 160 mg upphafsskammt) eða etanercept 50 mg tvisvar í viku í 12 vikur.
Portuguese: 1a Tire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Icelandic: 1a Taktu áfyllta lyfjapennann úr kæli.
Portuguese: Os doentes aleatorizados também tinham lesões cutâneas de psoríase em placas ativas (94,0%) ou história documentada de psoríase em placas, com 12,1% dos doentes a apresentarem psoríase em placas moderada a grave no início do estudo.
Icelandic: Sjúklingar í þessum rannsóknum voru með greininguna sóraliðagigt samkvæmt CASPAR-viðmiðum (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis) og var miðgildi tímalengdar frá greiningu 5,33 ár. Sjúklingar sem var slembiraðað voru samtímis með húðskemmdir af völdum skellusóra (94,0%) eða staðfesta sögu um skellusóra, og voru 12,1% sjúklinganna með miðlungi alvarlegan eða alvarlegan skellusóra við upphaf rannsóknarinnar.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
Portuguese: Taltz foi eficaz em doentes sem tratamento prévio com agentes biológicos, doentes expostos a agentes biológicos e doentes sem resposta a agentes biológicos.
Icelandic: Taltz var virkt hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með lífefnalyfjum, sjúklingum sem áður höfðu verið útsettir fyrir lífefnalyfjum og sjúklingum þar sem meðferð með lífefnalyfjum hafði brugðist.
Portuguese: 80 mg Q2W (indução) / 80 mg Q4W (manutenção) (N = 221)
Icelandic: 80 mg á tveggja vikna fresti (innleiðsla) / 80 mg á fjögurra vikna fresti (viðhald) (N = 221)
Portuguese: A seringa não pode ser agitada.
Icelandic: Ekki má hrista sprautuna.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1085/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1085/004
Portuguese: 50 a < 65
Icelandic: 50 til < 65
Portuguese: Pode tomar Talzenna com alimentos ou entre refeições.
Icelandic: Taka má Talzenna með mat eða milli máltíða.
Portuguese: Talzenna com alimentos e bebidas
Icelandic: Talzenna með mat og drykk
Portuguese: Ver a secção "Contraceção masculina e feminina" abaixo.
Icelandic: Sjá kaflann „Getnaðarvarnir karla og kvenna" hér fyrir neðan.
Portuguese: 1050 Bruxelles
Icelandic: 1050 Bruxelles Belgía
Portuguese: Para talazoparib, grau 1 é 21% e grau 2 é 2%.
Icelandic: Fyrir talazoparib er stig 1 21% og stig 2 er 2%.
Portuguese: Estes podem incluir:
Icelandic: Þær geta meðal annars verið:
Portuguese: Não reportado
Icelandic: Ekki tilkynnt
Portuguese: 90537 Feucht Alemanha
Icelandic: 90537 Feucht Þýskaland
Portuguese: Resposta objetiva pelo investigador d,e
Icelandic: Hlutlæg svörun eftir rannsóknaraðila d,e
Portuguese: Em 6 doentes do sexo feminino que receberam uma dose oral única de [
Icelandic: Hjá 6 kvenkyns sjúklingum sem fengu stakan skammt af [
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Þau má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas que podem ser um sinal de alterações sanguíneas graves:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef eitthvert af eftirfarandi einkennum kemur fram sem gæti verið merki um alvarlegan blóðsjúkdóm:
Portuguese: De acordo com o RECIST 1.1, a confirmação da RC/RP não foi necessária.
Icelandic: RECIST 1.1,var ekki þörf á staðfestingu á CR/PR.
Portuguese: Abreviaturas: n = número de doentes; N/A = não aplicável.
Icelandic: Skammstafanir: n=fjöldi sjúklinga; N/A=á ekki við (not applicable).
Portuguese: Pode ser necessário tratamento urgente.
Icelandic: Bráð læknismeðferð kann að vera nauðsynleg.
Portuguese: Leve a embalagem e este folheto para que o médico saiba o que tem estado a tomar.
Icelandic: Taktu umbúðirnar og þennan fylgiseðil með svo læknirinn viti hvaða lyf þú hefur verið að taka.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá realizar um teste para se certificar de que Talzenna é adequado para si.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun gera próf til að tryggja að Talzenna sé rétta lyfið fyrir þig.
Portuguese: Os doentes com alterações (mutações) em genes chamados BRCA estão em risco de desenvolver algumas formas de cancro.
Icelandic: Sjúklingar með breytingar (stökkbreytingar) í genum sem kallast BRCA eru í hættu á að fá sumar tegundir af krabbameini.
Portuguese: Hemoglobina < 8 g/dl
Icelandic: Hemóglóbín < 8 g/dl
Portuguese: Ocorreram 51% do número final de acontecimentos de OS estimados (163 de 321 mortes).
Icelandic: þegar 51% áætlaðs heildarfjölda atvika heildarlifunar höfðu hafði átt sér stað (163 af 321 dauðsfalli).
Portuguese: Se parar de tomar Talzenna Não pare de tomar Talzenna a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Icelandic: Ef hætt er að nota Talzenna Ekki hætta að nota Talzenna nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Portuguese: A segurança e eficácia de Talzenna em crianças e adolescentes < 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Talzenna hjá börnum og unglingum < 18 ára.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Talzenna
Icelandic: Ef gleymist að taka Talzenna
Portuguese: Os doentes devem ser tratados até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá meðferð þar til sjúkdómurinn versnar eða óásættanleg eiturverkun kemur fram.
Portuguese: Como resultado, as células cancerígenas não se conseguem reparar e morrem.
Icelandic: Það veldur því að krabbameinsfrumurnar geta ekki lengur gert við skemmdir og þær deyja.
Portuguese: Teste Log-Rank estratificado.
Icelandic: Log-rank próf.
Portuguese: Talzenna é utilizado quando o cancro se espalhou para além do tumor original ou para outras partes do corpo.
Icelandic: Talzenna er notað þegar krabbameinið hefur dreifst út fyrir upphaflega æxlið eða til annarra hluta líkamans.
Portuguese: Mediana (AIQ), meses
Icelandic: Miðgildi (IQR), mánuðir