FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para verteporfina.
Slovenian: Za verteporfin ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Spanish: No se observó ningún efecto teratogénico en conejos a dosis de hasta 10 mg/kg/día (aproximadamente 20 veces la exposición en humanos a la dosis de 6 mg/m en base al área de superficie corporal).
Slovenian: Pri kuncih po uporabi odmerkov do 10 mg/kg/dan (kar pomeni približno 20-krat večjo izpostavljenost kot pri ljudeh po odmerjanju 6 mg/m glede na telesno površino) niso opažali teratogenega delovanja.
Spanish: Para conseguir una dosis de 6 mg/m de superficie corporal (la dosis recomendada para el tratamiento) diluir la cantidad requerida de la solución de Visudyne en en una solución de dextrosa 50 mg/ml (5%) para perfusión hasta un volumen final de 30 ml.
Slovenian: Za odmerek 6 mg/m telesne površine (za zdravljenje priporočeni odmerek) razredčite potrebno količino raztopine zdravila Visudyne v 50 mg/ml (5 %) raztopini dekstroze za infundiranje do končnega volumna 30 ml. Ne uporabljajte raztopine natrijevega klorida.
Spanish: Sin embargo, las características farmacológicas no indican que sea necesario un ajuste de la dosis (ver "Biotransformación" y "Eliminación" en la sección 5.2).
Slovenian: Uporabe zdravila Visudyne pri bolnikih z okvaro ledvic niso proučevali, vendar farmakološke lastnosti učinkovine ne kažejo na potrebo po prilagajanju odmerkov (glejte podpoglavji "Biotransformacija" in "Izločanje" v poglavju 5.2).
Spanish: No se dispone de datos clínicos del uso de Visudyne en pacientes anestesiados.
Slovenian: O uporabi zdravila Visudyne pri anesteziranih bolnikih ni kliničnih podatkov.
Spanish: Se llevaron a cabo dos ensayos multicéntricos, doble ciego, controlados con placebo, aleatorizados, durante 24 meses (BPD OCR 003 AMD o Verteporfin in Photodynamic Therapy-AMD [VIP-AMD], y BPD OCR 013 o Visudyne in Occult Choroidal Neovascularization [VIO]) en pacientes con DMAE caracterizada por una NVC subfoveal oculta sin componente clásico.
Slovenian: Pri bolnikih z AMD, za katero je bila značilna okultna CNV brez klasične subfovealne CNV, so izvedli dve randomizirani s placebom kontrolirani dvojno maskirani multicentrični 24-mesečni študiji (BPD OCR 003 AMD ali Verteporfin in Photodynamic Therapy-AMD [VIP-AMD] in BPD OCR 013 ali Visudyne in Occult Choroidal Neovascularization [VIO].
Spanish: Visudyne se utiliza para tratar la forma húmeda de degeneración macular asociada a la edad y la miopía patológica.
Slovenian: Zdravilo Visudyne se uporablja za zdravljenje vlažne oblike starostne degeneracije makule in bolezenske kratkovidnosti.
Spanish: - Si durante la perfusión, Visudyne se extravasa, y sobre todo, si el área afectada está expuesta a la luz, puede causar dolor, hinchazón, formación de ampollas y cambios en el color de la piel del área de filtración.
Slovenian: - Če zdravilo Visudyne med infundiranjem teče mimo vene v okolno tkivo, posebno še, če je prizadeti predel izpostavljen svetlobi, lahko to povzroči bolečino, edem, nastajanje mehurjev in spremembo barve kože v predelu, kjer je zdravilo steklo mimo vene.
Spanish: Para qué se utiliza Visudyne
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Visudyne
Spanish: La extravasación de Visudyne, sobre todo si el área afectada está expuesta a la luz, puede producir dolor grave, inflamación, edema, formación de ampollas, o cambio de color de la piel en el lugar de inyección.
Slovenian: Ekstravazacija zdravila Visudyne, posebno še, če je prizadeti predel izpostavljen svetlobi, lahko povzroči močno bolečino, vnetje, oteklino, nastajanje mehurjev ali obarvanje mesta injiciranja.
Spanish: Extravasación de la solución para perfusión
Slovenian: Ekstravazacija raztopine za infundiranje
Spanish: Visudyne está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je uporaba zdravila Visudyne kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Visudyne 15 mg polvo para solución para perfusión
Slovenian: Visudyne 15 mg prašek za raztopino za infundiranje
Spanish: Por ello, en caso de contacto directo, se debe lavar la zona con agua abundante.
Slovenian: V primeru neposrednega stika z zdravilom Visudyne je potrebno temeljito spiranje z vodo.
Spanish: Se han notificado reacciones vasovagales y reacciones de hipersensibilidad relacionadas con la perfusión de Visudyne.
Slovenian: Poročali so o vazovagalnih reakcijah in preobčutljivostnih reakcijah na infuzijo zdravila Visudyne.
Spanish: Se ha notificado infarto de miocardio, especialmente en pacientes con antecedentes cardiovasculares previos, en algunos casos en las 48 horas siguientes a la perfusión.
Slovenian: Poročali so o miokardnem infarktu, predvsem pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi v anamnezi.
Spanish: Cada vial contiene 15 mg de verteporfina.
Slovenian: Ena viala vsebuje 15 mg verteporfina.
Spanish: Se ha notificado dolor torácico, reacciones vasovagales y reacciones de hipersensibilidad relacionados con la perfusión de Visudyne.
Slovenian: Poročali so o bolečini v prsih, vazovagalnih reakcijah in preobčutljivostnih reakcijah na infuzijo zdravila Visudyne.
Spanish: El vial y cualquier resto de solución reconstituida no utilizada deben desecharse después de su uso (un solo uso).
Slovenian: Vialo in morebiti neporabljeni del rekonstituirane raztopine po enkratni uporabi zavrzite.
Spanish: Es importante seguir las recomendaciones anteriores para conseguir un efecto óptimo del tratamiento.
Slovenian: Da bi zdravnik lahko dosegel najboljši učinek zdravljenja, je pomembno, da se ravna po zgornjih priporočilih.
Spanish: • Trastornos oculares: falta de irrigación sanguínea de la retina o coroides (la capa vascular del ojo)
Slovenian: • Težave z očmi: slaba prekrvljenost mrežnice ali žilnice (žilne plasti v očesu) v zdravljenem očesu.
Spanish: A pesar de que no existe ninguna evidencia clínica, datos teóricos sugieren que los antioxidantes (p. ej. el beta-caroteno) o los medicamentos que neutralizan los radicales libres (p. ej. dimetilsulfóxido (DMSO),
Slovenian: Čeprav ni na voljo kliničnih dokazov, bi po teoretičnih podatkih lahko antioksidanti (na primer betakaroten) ali zdravila, ki lovijo proste radikale (na primer dimetilsulfoksid (DMSO), format, manitol ali alkohol) nevtralizirali aktivirane kisikove zvrsti, ki nastajajo zaradi verteporfina, kar bi zmanjšalo delovanje verteporfina.
Spanish: Qué es Visudyne y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le sea administrado Visudyne Cómo usar Visudyne
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Visudyne Kako uporabljati zdravilo Visudyne Možni neželeni učinki
Spanish: La eliminación tras un solo uso del vial y de cualquier resto de solución reconstituida no utilizada se realizará de acuerdo con la normativa local.
Slovenian: Vialo in morebiten neporabljen ostanek zdravila po enkratni uporabi zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Spanish: Para conseguir una dosis de 6 mg/m de superficie corporal (ver sección 4.2), se diluirá la cantidad necesaria de solución de Visudyne en una solución de dextrosa 50 mg/ml (5%) para perfusión hasta un volumen final de 30 ml.
Slovenian: Za odmerek 6 mg/m telesne površine (glejte poglavje 4.2) razredčite potrebno količino raztopine zdravila Visudyne v 50 mg/ml (5 %) raztopini dekstroze za infundiranje do končnega volumna 30 ml. Ne uporabljajte raztopine natrijevega klorida (glejte poglavje 6.2).
Spanish: También se debe evitar la exposición prolongada a la luz de dispositivos médicos emisores de luz, tales como oxímetros de pulso, durante las 48 horas posteriores a la administración de Visudyne.
Slovenian: V času do oseminštirideset ur po uporabi zdravila Visudyne se je potrebno izogibati dolgotrajnejšemu izpostavljanju svetlobi iz medicinskih naprav, ki oddajajo svetlobo, na primer iz pulznih oksimetrov.
Spanish: Visudyne 15 mg polvo para solución para perfusión verteporfina
Slovenian: Visudyne 15 mg prašek za raztopino za infundiranje verteporfin
Spanish: Dolor de espalda y dolor torácico asociados a la perfusión, que pueden irradiarse a otras áreas, incluyendo pero no limitado a, la pelvis, cintura escapular o caja torácica.
Slovenian: Z infundiranjem povezana bolečina v križu in prsih, ki lahko seva v druge predele, med drugim v medenico, ramenski obroč ali prsni koš.
Spanish: Por ello en caso de contacto directo con Visudyne, debe lavar minuciosamente la zona con agua.
Slovenian: Če pridete v neposreden stik z zdravilom Visudyne, ga morate temeljito sprati z vodo.
Spanish: Después del tratamiento con Visudyne, puede tener algunos problemas de visión, como visión anormal o disminuida, que pueden ser pasajeras.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Visudyne lahko nastopijo težave z vidom, na primer motnje ali poslabšanje vida, kar je lahko prehodno.
Spanish: Conservación de Visudyne
Slovenian: Shranjevanje zdravila Visudyne
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en pacientes con miopía patológica fueron similares a las notificadas en pacientes con DMAE.
Slovenian: Pri bolnikih z bolezensko kratkovidnostjo so poročali o podobnih neželenih učinkih kot pri bolnikih s starostno degeneracijo makule.
Spanish: Visudyne precipita en una solución de cloruro de sodio.
Slovenian: Zdravilo Visudyne se v raztopini natrijevega klorida obarja.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de leves a moderadas y de carácter pasajero.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma prehodni in blago do zmerno izraženi.
Spanish: Visudyne se suministra en forma de polvo verde oscuro a negro en un vial de vidrio transparente.
Slovenian: Izgled zdravila Visudyne in vsebina pakiranja Zdravilo Visudyne je pripravljeno v obliki temno zelenega do črnega praška v viali iz prozornega stekla.
Spanish: Tras la administración intravenosa de verteporfina no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en ratas machos o hembras a una dosis de hasta 10 mg/kg/día (aproximadamente 60 y 40 veces la exposición en humanos a la dosis de 6 mg/m en base a la AUCinf en ratas machos y hembras, respectivamente).
Slovenian: Pri podganah po intravenskem vnosu odmerkov do 10 mg/kg/dan (kar pomeni približno 60-krat oziroma 40-krat večjo izpostavljenost kot pri ljudeh po odmerjanju 6 mg/m glede na AUCinf pri podganjih samcih oziroma samicah) niso opažali vpliva na plodnost samcev ali samic.
Spanish: El tratamiento puede repetirse cada tres meses en caso de que sea necesario.
Slovenian: Zdravljenje se po potrebi lahko ponovi vsake tri mesece.
Spanish: Visudyne verteporfina
Slovenian: Visudyne verteporfin
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Visudyne al 27 de julio de 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Visudyne, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2000.
Spanish: Se realizó a continuación un estudio de confirmación en otros 364 pacientes en respuesta a la petición del CHMP.
Slovenian: Temu je sledila potrdilna študija na nadaljnjih 364 bolnikih, ki so jo izvedli na zahtevo odbora CHMP.
Spanish: Si es necesario, puede tratarse el otro ojo con el láser inmediatamente después.
Slovenian: Po potrebi se lahko drugo oko z laserskim žarkom obseva takoj po prvem.
Spanish: La dosis depende de la superficie corporal (que se calcula en función de la altura y el peso).
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne površine (izračunane na podlagi telesne višine in mase bolnika).
Spanish: Los beneficios de Visudyne se mantuvieron hasta cinco años en ambas enfermedades.
Slovenian: Koristni učinek zdravila Visudyne je za obe bolezni trajal do pet let.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Visudyne durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Visudyne izkazalo med študijami?
Spanish: Visudyne está indicado para el tratamiento de adultos con:
Slovenian: Zdravilo Visydyne se uporablja za zdravljenje odraslih z:
Spanish: una agudeza visual muy limitada (visión muy poco nítida), pérdida de visión (visión borrosa, nublada o poco nítida, destellos de luz), defectos en el campo visual (pequeñas áreas de visión limitada, halos grises u oscuros y puntos negros), disnea (sensación de ahogo), náuseas, reacciones de fotosensibilidad (quemaduras en zonas de la piel expuestas a la luz), reacciones en el lugar de la inyección (dolor, hinchazón, inflamación y pérdida de líquidos de las venas), astenia (debilidad), dolor relacionado con la perfusión (especialmente dolor de pecho y espalda), síncope (desmayo), dolor de cabeza y mareos.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Visudyne (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hiperholesteremija (visoke ravni krvnega holesterola), preobčutljivost (alergijske reakcije), močno zmanjšana ostrina vida (zelo zabrisan vid), poslabšanje vida (na primer nejasen vid, zamegljen, zabrisan vid ali svetlobni bliski), izpadi vidnega polja (manjša območja s slabšim vidom, sivi ali črni obroči, črne pike), dispneja (težave pri dihanju), navzeja (slabost), reakcije preobčutljivosti na svetlobo (reakcije, podobne sončnim opeklinam, ki so posledica izpostavljenosti svetlobi), reakcije na mestu injiciranja (bolečina, otekanje, vnetje in odtekanje tekočine iz ven), astenija (šibkost), bolečina, povezana z infuzijo (zlasti bolečina v prsnem košu in hrbtu), sinkopa (kratkotrajna izguba zavesti), glavobol in omotica.
Spanish: Visudyne es un medicamento que contiene el principio activo verteporfina.
Slovenian: Visudyne je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino verteporfin.
Spanish: Visudyne tampoco debe administrarse a pacientes con porfiria (incapacidad para descomponer unas sustancias químicas llamadas porfirinas) ni a pacientes con enfermedad hepática grave.
Slovenian: Zdravila Visudyne ne smejo uporabljati bolniki s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje kemičnih snovi, imenovanih porfirini) ali bolniki s hudim obolenjem jeter.
Spanish: Algunos de estos pacientes siguieron recibiendo Visudyne por un periodo de hasta cinco años.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so zdravilo Visudyne nato prejemali do pet let.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Visudyne.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Visudyne.
Spanish: • la forma «húmeda» de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), una enfermedad que afecta a la parte central de la retina (denominada mácula) situada en la parte posterior del ojo.
Slovenian: • „vlažno" obliko starostne degeneracije makule (SDM), tj. bolezni, ki prizadene osrednji del mrežnice (imenovan makula) v zadnjem delu očesa.
Spanish: En el estudio de la miopía patológica, el 86 % de los pacientes que recibieron Visudyne habían respondido al tratamiento después de un año (70 de 81), en comparación con el 67 % de los que recibieron un placebo (26 de 39).
Slovenian: V študiji zdravljenja bolezenske kratkovidnosti se je na zdravljenje po enem letu odzvalo 86 % (70 od 81) bolnikov, v primerjavi s 67 % (26 od 39) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: Otras informaciones sobre Visudyne:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Visudyne:
Spanish: Se utiliza en «terapia fotodinámica», un método de tratamiento que usa la luz (generalmente de un láser) para activar una sustancia fotosensibilizante.
Slovenian: Uporablja se pri „fotodinamični terapiji", tj. metodi zdravljenja, ki za aktivacijo na svetlobo občutljivega sredstva uporablja svetlobo (običajno svetlobo laserja).
Spanish: En la segunda fase, 15 minutos después del comienzo de la perfusión, se activa Visudyne en el ojo empleando la luz generada por un láser.
Slovenian: V drugem koraku, ki se začne 15 minut po začetku infundiranja, se zdravilo Visudyne v očesu aktivira s pomočjo svetlobe laserskega žarka.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Visudyne, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Visudyne, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Se comparó Visudyne con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios en los que participaron un total de 609 pacientes de DME con neovascularización subfoveal clásica, y en un estudio en el que participaron 120 pacientes con neovascularización provocada por la miopía patológica.
Slovenian: Zdravilo Visudyne so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh študijah, v kateri je bilo skupno vključenih 609 bolnikov s starostno degeneracijo makule in klasično subfovealno neovaskularizacijo, ter v eni študiji, v katero je bilo vključenih 120 bolnikov z neovaskularizacijo, ki jo povzroča bolezenska kratkovidnost.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Visudyne son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Visudyne večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: El EPAR completo de Visudyne puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Visudyne, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Visudyne je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En los dos estudios de DME húmeda, el 61 % de los pacientes que recibieron Visudyne habían respondido al tratamiento después de un año (246 de 402), en comparación con el 46 % de los que recibieron un placebo (96 de 207).
Slovenian: V dveh študijah za zdravljenje vlažne oblike starostne degeneracije makule se je na zdravljenje po enem letu odzvalo 61 % (246 od 402) bolnikov, v primerjavi s 46 % (96 od 207) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: El tratamiento con Visudyne es un proceso en dos fases.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Visudyne poteka v dveh korakih.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Visudyne?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Visudyne?
Spanish: • neovascularización coroidea provocada por miopía patológica (un tipo grave de miopía en la que el globo ocular continúa creciendo y alcanza un tamaño mayor del normal).
Slovenian: • horoidalno neovaskularizacijo, ki jo povzroča bolezenska kratkovidnost (resna oblika kratkovidnosti, pri kateri zrklo še naprej raste in postane daljše, kot bi smelo biti).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Visudyne?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Visudyne odobreno?
Spanish: Visudyne solo puede ser administrado por oftalmólogos (oculistas) que tengan experiencia en el tratamiento de pacientes con DME o con miopía patológica.
Slovenian: Zdravilo Visudyne smejo dajati le oftamologi (specialisti za oči), ki imajo izkušnje z zdravljenjem bolnikov s starostno degeneracijo makule ali bolezensko kratkovidnostjo.
Spanish: La forma húmeda de la DMAE se produce por la neovascularización coroidea (desarrollo anormal de los vasos sanguíneos bajo la mácula), que puede filtrar líquido y sangre y provocar inflamación.
Slovenian: Vlažno obliko starostne degeneracije makule povzroča horoidalna neovaskularizacija (nenormalna rast krvnih žil pod makulo), iz katerih lahko iztekata tekočina in kri, kar povzroči otekanje.
Spanish: Al aplicar la luz láser en el ojo, la verteporfina se activa y genera moléculas de oxígeno tóxicas que bloquean los vasos sanguíneos, dañan e incluso destruyen células, lo que ayuda a cerrar los vasos sanguíneos anormales que causan la DME.
Slovenian: Ko zdravnik v oko posveti z lasersko svetlobo, postane verteporfin aktiven in proizvede toksično vrsto kisika, ki zapre krvne žile ter poškoduje in celo uniči celice.
Spanish: Visudyne se emplea cuando la neovascularización es subfoveal.
Slovenian: Zdravilo Visudyne se uporablja, kadar je neovaskuralizacija subfovealna.
Spanish: Se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Spanish: En los tres estudios, el principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que habían respondido al tratamiento al cabo de un año, tras evaluarlos utilizando una tabla optométrica convencional.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo število bolnikov, ki so se po enem letu zdravljenja odzvali nanj, pri čemer je bil uporabljen standardni očesni test. Bolnik je bil označen kot odziven, če se je število črk, ki jih je videl, povečalo, ostalo enako oziroma se zmanjšalo za manj kot 15.
Spanish: El principio activo de Visudyne, la verteporfina, es un fotosensibilizante (una sustancia que cambia cuando se expone a la luz).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Visudyne, verteporfin, je sredstvo, občutljivo na svetlobo (snov, ki se spremeni, če jo izpostavimo svetlobi).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Visudyne?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Visudyne uporablja?
Spanish: Aunque en el primer estudio realizado en la enfermedad oculta se demostró cierta eficacia, esta no llegó a confirmarse en el segundo estudio, por lo que no ha podido constatarse el beneficio de Visudyne en la neovascularización coroidea subfoveal.
Slovenian: Čeprav je prva študija pri prikriti bolezni pokazala določeno stopnjo učinkovitosti, druga študija tega ni potrdila.
Spanish: Cuando se inyecta Visudyne al paciente, la verteporfina se distribuye por el organismo a través de los vasos sanguíneos, incluso los situados en la parte posterior del ojo.
Slovenian: Ko zdravnik bolniku vbrizga zdravilo Visudyne, se to prek krvnih žil porazdeli po celem telesu torej tudi po žilah na zadnji steni očesa.
Spanish: Visudyne se emplea cuando la neovascularización es «predominantemente clásica» (es decir, cuando los vasos sanguíneos afectados se ven muy nítidos en un estudio de imagen ocular) y subfoveal (se presenta debajo de la fóvea, la zona central de la mácula);
Slovenian: Pri vlažni obliki starostne degeneracije makule se zdravilo Visudyne uporablja, če je neovaskularizacija „pretežno klasična" (prizadete žile so dobro vidne na sliki mrežnice oči) in subfovealna (se pojavi v območju pod foveo - osrednjim delom makule).
Spanish: En primer lugar, se administra Visudyne mediante perfusión intravenosa durante 10 minutos.
Slovenian: Bolnik najprej prejme zdravilo Visudyne kot infuzijo v veno, ki traja 10 minut.
Spanish: Visudyne fue más efectivo que el placebo en los estudios de DME y miopía patológica.
Slovenian: Zdravilo Visudyne je bilo v študijah z bolniki s starostno degeneracijo makule in bolezensko kratkovidnostjo učinkovitejše od placeba.
Spanish: Visudyne se comparó además con un placebo en la neovascularización coroidea subfoveal «oculta» (cuando los vasos sanguíneos afectados no se ven con nitidez en el estudio de imagen) en un ensayo de 339 pacientes durante dos años.
Slovenian: V dve leti trajajoči študiji so pri 339 bolnikih zdravilo Visudyne primerjali s placebom tudi pri prikriti subfovealni horoidni neovaskularizaciji (ko prizadete žile na sliki niso dobro izražene).
Spanish: ¿Cómo se usa Visudyne?
Slovenian: Kako se zdravilo Visudyne uporablja?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de noviembre de 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. november 2013
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica.
Slovenian: Priporoča se klinično spremljanje.
Spanish: Si padece infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre el elvitegravir y otros medicamentos
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med elvitegravirjem in drugimi zdravili
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes tratados)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov, ki se zdravijo)
Spanish: Consulte a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano.
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.