FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Latvian: • Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet un ievērojiet padomus, kas sniegti punktā “Kā lietot Rebif”, lai mazinātu risku, jo ar Rebif ārstētiem pacientiem novērota injekcijas vietas nekroze (ādas bojājums un audu destrukcija).
English: Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
Latvian: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Šķīdums injekcijām interferon beta-1a s.c. lietošanai
English: • Fatigue, fever, chills
Latvian: • nogurums, drudzis, drebuļi,
English: This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Latvian: Šīs zāles satur 1,0 mg benzilspirta 0,2 ml katrā devā un 2,5 mg benzilspirta 0,5 ml katrā devā.
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Latvian: Katra pilnšļirce (0,5 ml) satur 22 mikrogramus (6 MSV*) interferona beta-1a**.
English: Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Latvian: Deva Parastā deva ir 44 mikrogrami (12 miljoni SV) trīs reizes nedēļā.
English: These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment.
Latvian: Šie simptomi parasti izteiktāki ir ārstēšanas sākumā, ārstēšanas gaitā tie rodas retāk un ir vājāk izteikti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami/0,1 ml šķīdums injekcijām kārtridžā Rebif 22 mikrogrami/0,25 ml šķīdums injekcijām kārtridžā
English: Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Latvian: Rebif 44 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām kārtridžā interferon beta-1a
English: Batch
Latvian: Virzulis
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with Rebif administration.
Latvian: Lai samazinātu ar Rebif ievadīšanu saistītos gripai līdzīgos simptomus, pirms injekcijas un papildus vēl 24 stundas pēc katras injekcijas ieteicams lietot pretdrudža un pretsāpju līdzekli.
English: Biological response markers (e.g., 2',5'-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects.
Latvian: Pēc subkutānas devu ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem interferons beta-1a ierosina bioloģiskās atbildes reakcijas marķieru (piem., 2',5'-OAS aktivitāti, neopterīna un beta 2-mikroglobulīna) veidošanos.
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir gatava lietošanai un satur 0,2 ml šķīduma.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 44 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Pack size of 2 cartridges.
Latvian: Iepakojumos pa 2 kārtridžiem.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Sastāvs: Katra pilnšļirce (0,5 ml) satur: 44 mikrogramus (12 MSV) interferona beta-1a.
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir gatava lietošanai un satur 0,5 ml šķīduma.
English: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 44 mikrogramus (12 MSV*) interferona beta-1a** 0,5 ml šķīduma.
English: Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Latvian: Katra 22 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce satur 22 mikrogramus interferona beta-1a (6 miljonus SV).
English: Seizure disorders
Latvian: Vairogdziedzera darbības traucējumi
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Latvian: Interferonu lietošanas gadījumā novērotas laboratorisko raksturlielumu novirzes.
English: • Breathing difficulties
Latvian: • apgrūtināta elpošana,
English: This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Latvian: Šāds iepakojums atbilst nepieciešamajam pacienta ārstēšanas kursam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
Latvian: Katra pilnšļirce (0,5 ml) satur 44 mikrogramus (12 MSV*) interferona beta-1a**
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Rebif 22 μg/0,5 ml šķīdums injekcijām interferon beta-1a s.c. lietošanai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Rebif 8,8 mikrogrami šķīdums injekcijām interferon beta-1a s.c. lietošanai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Rebif 44 μg/0,5 ml šķīdums injekcijām interferon beta-1a s.c. lietošanai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/008
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
Latvian: • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka uz ierīces ekrāna norādītā deva atbilst parakstītajai 22 mikrogramu devai.
English: 12 pre-filled pens.
Latvian: 12 pilnšļirces.
English: • Hold RebiSlide firmly and slide the release button which is on the side of the device.
Latvian: • Stingri turot RebiSlide, nospiediet injicēšanas pogu, kas atrodas ierīces sānos.
English: Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami/0,1 ml šķīdums injekcijām kārtridžā Rebif 22 mikrogrami/0,25 ml šķīdums injekcijām kārtridžā interferon beta-1a Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai
English: Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Latvian: Rebif 22 mikrogrami/0,5 mg šķīdums injekcijām kārtridžā interferon beta-1a
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības Jūs vai ģimenes loceklis, draugs vai aprūpētājs var ievadīt zāles mājās, izmantojot Rebif kārtridžus ar Jūsu ierīci.
English: The Rebif initiation packs correspond to the patient needs for the first month of treatment.
Latvian: Iepakojumos pa 2 kārtridžiem Šāds iepakojums atbilst nepieciešamajam pacienta ārstēšanas kursam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
English: Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Latvian: Rebif 22 mikrogrami šķīdums injekcijām interferons beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 22 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Rebif 22 mikrogrami šķīdums injekcijām interferon beta-1a s.c. lietošanai
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Latvian: Rebif 44 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē interferon beta-1a
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
Latvian: • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka uz ierīces ekrāna norādītā deva atbilst parakstītajai 44 mikrogramu devai.
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis
Latvian: Recidivējoši-remitējoša multiplā skleroze
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Rebif 44 mikrogrami šķīdums injekcijām interferon beta-1a s.c. lietošanai
English: Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt šļirci oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Sastāvs: Katra Rebif 8,8 mikrogrami pilnšļirce (0,2 ml) satur: 8,8 mikrogramus (2,4 MSV) interferona beta-1a
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Sastāvs: Katra pilnšļirce (0,5 ml) satur: 22 mikrogramus (6 MSV) interferona beta-1a.
English: Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami/0,1 ml šķīdums injekcijām kārtridžā Rebif 22 mikrogrami/0,25 ml šķīdums injekcijām kārtridžā interferon beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 44 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Latvian: Katra Rebif 22 mikrogramu pilnšļirce satur: 22 mikrogramus (6 MSV) interferona beta-1a 0,5 ml šķīdumā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 mcg solution for injection interferon beta-1a
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Rebif 8,8 μg šķīdums injekcijām interferon beta-1a s.c. lietošanai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/009
English: Pruritus, rash, erythematous rash, maculo-papular rash, alopecia*
Latvian: nieze, izsitumi, eritematozi izsitumi, makulo-papulozi izsitumi, alopēcija*
English: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 22 mikrogramus (6 MSV*) interferona beta-1a** 0,5 ml šķīduma.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: Lēmums par terapijas turpināšanu jāpieņem ārstējošam ārstam individuāli katrā gadījumā.
English: • Increased sweating
Latvian: • pastiprināta svīšana.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/009 4 kārtridži
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/017
English: Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 22 mikrogramus interferona beta-1a, kas atbilst 6 miljoniem starptautisko vienību (SV).
English: The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Latvian: Rebif sākotnējās terapijas iepakojums ir paredzēts pacienta ārstēšanas kursam pirmajā mēnesī.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 22 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
Latvian: EU/1/98/063/004 1 pilnšļirce EU/1/98/063/005 3 pilnšļirces EU/1/98/063/006 12 pilnšļirces EU/1/98/063/021 36°pilnšļirces
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Rebif 22 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg solution for injection interferon beta-1a
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Rebif 22 μg šķīdums injekcijām interferon beta-1a s.c. lietošanai
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use RebiDose to administer the medicine at home.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības Jūs vai ģimenes loceklis, draugs vai aprūpētājs var ievadīt šīs zāles mājās, lietojot
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/011
English: EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
Latvian: EU/1/98/063/001 1 pilnšļirce EU/1/98/063/002 3 pilnšļirces EU/1/98/063/003 12 pilnšļirces EU/1/98/063/020 36°pilnšļirces
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/014
English: Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Each cartridge contains 66 micrograms corresponding to 18 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 66 mikrogramus interferona beta-1a,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg solution for injection interferon beta-1a
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Rebif 44 μg šķīdums injekcijām interferon beta-1a s.c. lietošanai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/008 4 kārtridži
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/010
English: Each cartridge contains 132 micrograms corresponding to 36 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 132 mikrogramus interferona beta-1a,
English: • Dilatation of the blood vessels and palpitation
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās un paātrināta sirdsdarbība,
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Latvian: Rebif 22 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē interferon beta-1a
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Rebif 22 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē interferon beta-1a Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai
English: • Dizziness
Latvian: Izkliede
English: • the bone marrow,
Latvian: Ja lietojat RebiSmart
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami ir šķīdums injekcijām pilnšļircē ar piestiprinātu adatu.
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Rebif 22 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē interferon beta-1a Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai
English: Laboratory abnormalities
Latvian: Laboratorisko raksturlielumu novirzes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Rebif 22 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē interferon beta-1a
English: NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Latvian: Neinjicējiet vietās, kur jūtat pietūkumu, sacietējumu vai sāpīgumu.
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības Jūs vai ģimenes loceklis, draugs vai aprūpētājs var ievadīt šīs zāles mājās, lietojot Rebif šļirces.
English: Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population
Latvian: panikulīts (radās injekcijas vietā)
English: Portugal
Latvian: European Medicines Agency
English: It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas.
Latvian: Infūzijas ātrums ir 2 - 3 ml/min aknu attēlveidošanā un 4 - 6 ml/min aizkuņģa dziedzera attēlveidošanā.
English: Suomi/Finland
Latvian: EMEA/H/C/137
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2002. gada 22. maijā un 2007. gada 22. maijā.
English: This medicine is for diagnostic use only.
Latvian: TESLASCAN ir paredzēts lietošanai diagnostikā.
English: Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours.
Latvian: Attēlveidošanas uzlabojums sākas 15 - 20 minūtes pēc infūzijas sākuma un saglabājas apmēram 4 stundas.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the radiologist/radiographer or your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas.
Latvian: TESLASCAN lieto pacientiem, kam veic magnētiskās rezonanses attēlveidošanu (MRA), lai noteiktu bojājumus (bojātus audus) aknās, ko varētu būt radījis aknu vēzis vai vēzis, kas izplatījies uz aknām no citām ķermeņa daļām.
English: There are limited data available on the use of Teslascan in children.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
English: Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease.
Latvian: TESLASCAN nedrīkst lietot grūtniecēm vai zīdītājām, pacientiem ar feohromocitomu (virsnieru dziedzera vēzi) vai pacientiem ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
English: This medicinal product is for diagnostic use only.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
English: BE-1831 Diegem België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 2 719 74 01
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: Satis Lda.
Latvian: Kas ir TESLASCAN?
English: What TESLASCAN contains - The active substance is mangafodipir trisodium.
Latvian: TESLASCAN ir infūzijas šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam), kas satur aktīvo vielu mangafodipira trinātrija sāli.
English: The amount given will depend on the weight of the patient: 0.5 ml/kg body weight is the recommended dosage for adults and elderly.
Latvian: TESLASCAN lieto kā vienreizēju intravenozu infūziju devā 0,5 ml uz kilogramu ķermeņa svara.
English: GE Healthcare SCE Handels GmbH Hungary Representative Office Akron u.2.
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
English: Those most commonly reported were: feeling of warmth/flushing, headache and nausea.
Latvian: Visbiežāk novērotās TESLASCAN blakusparādības (novērotas 1 - 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, slikta dūša, pietvīkums un karstuma izjūta.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
English: TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information.
Latvian: Mangānu lieto kā kontrastvielu, lai palīdzētu iegūt labākus attēlus ar MRA skeneriem.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Latvian: TESLASCAN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.
Latvian: TESLASCAN var arī lietot MRA, lai pētītu bojājumus aizkuņģa dziedzerī.
English: - Allergy (hypersensitivity) to the active substance or any of the other ingredients of TESLASCAN
Latvian: TESLASCAN nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret mangafodipira trinātrija sāli vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Mangafodipir trisodium
Latvian: Mangāns mijiedarbojas ar ūdens molekulām.
English: The containers are closed with rubber stoppers and sealed with aluminium caps with polypropylene lids.
Latvian: Kad zāles tiek injicētas, mangāns atbrīvojas un normālās aknu un aizkuņģa dziedzera šūnās uzkrājas efektīvāk nekā vēža šūnās.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Pilns TESLASCAN EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Slovenská republika GE Healthcare SCE Handels GmbH Branch Office Slovakia Floriánske nám.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 22. maijā izsniedza TESLASCAN reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GE Healthcare AS.
English: What TESLASCAN is and what it is used for.
Latvian: Kāpēc lieto TESLASCAN?
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Magnētiskie lauki ietekmē ūdens molekulas ķermenī un tās dod signālu, kad iedarbojas ar radioviļņiem.
English: The amount of TESLASCAN in breast milk is not known.
Latvian: Pilns visu TESLASCAN izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: A clear bright to dark yellow solution, TESLASCAN has the following physicochemical properties:
Latvian: TESLASCAN molekulā mangāns ir saistīts ar citu ķīmisko vielu - helātu.
English: The safety of TESLASCAN in human pregnancy has not been established.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt TESLASCAN reģistrācijas apliecību.
English: Each ml contains 7.57 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.01 mmol (10 μmol), equivalent to 50 ml contains 378.5 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.50 mmol (500 μmol), equivalent to
Latvian: TESLASCAN aktīvā viela mangafodipirs satur mangānu, metāla dabas ķīmisko elementu.
English: Dosage for elderly
Latvian: Cita informācija par TESLASCAN: