FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Besilesomab es una inmunoglobulina murina del isotipo IgG1 que se une específicamente a NCA-95 (antígeno 95 de reacción cruzada no específica), un epítopo expresado en la membrana celular de los granulocitos y precursores de granulocitos.
Icelandic: Besilesomab er ónæmisglóbúlín af gerðinni IgG1 (IgG1 isotype) úr músum eða rottum sem binst sértækt NCA-95 (ósértækur, víxlverkandi mótefnavaki 95), sem er vakaeining sem er tjáð er á frumuhimnum kyrninga og forefna kyrninga.
Spanish: Scintimun es un medicamento que contiene un anticuerpo (besilesomab) usado para dirigirse a células específicas llamadas granulocitos (un tipo de glóbulos blancos de la sangre implicados en el proceso de inflamación) en su cuerpo.
Icelandic: Scintimun er lyf sem inniheldur mótefni (besilesomab) gegn tilteknum frumum líkamans sem nefnast kyrningar (tegund blóðfrumu sem hafa áhrif á myndun bólgu).
Spanish: Desinfectar el tapón y dejarlo secar.
Icelandic: Sótthreinsið skilrúmið og látið þorna.
Spanish: Una vez completada la disolución, desinfectar el tapón y dejarlo secar.
Icelandic: Þegar efnið hefur leyst algjörlega upp skal sótthreinsa skilrúmið og láta þorna.
Spanish: La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Icelandic: Geislavirka lyfið skilar litlu magni af jónandi geislun með hliðsjón af minnstu áhættu á krabbameini og erfðagöllum.
Spanish: VIAL DE VIDRIO de disolvente para Scintimun No incluye Blue-box.
Icelandic: HETTUGLAS ÚR GLERI, Leysir fyrir Scintimun inniheldur ekki Blue Box
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o la contaminación por derrames de orina, vómitos, etc.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar áhættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar útvortis geislun eða mengun af völdum þvags, uppgangs o.s.frv.
Spanish: Tabla 1: Valores de dosis absorbidas calculados para el individuo varón y mujer de referencia.
Icelandic: Gildi frásogaðra skammta reiknað út fyrir karla og konur til viðmiðunar.
Spanish: Sólo existen datos limitados sobre la unión del tecnecio (99mTc) besilesomab a tumores que expresan el antígeno carcinoembrionario (CEA) in vivo.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um bindingu teknetín (99mTc) besilesomabs við æxli sem tjá mótefnavaka krabbameins á fósturstigi (CEA) in vivo.
Spanish: Es obligatorio utilizar un blindaje adecuado.
Icelandic: Skylt er að nota viðeigandi varnir.
Spanish: Justificación del riesgo/beneficio individual
Icelandic: Einstaklingsmiðað mat á ávinningi/áhættu
Spanish: Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Scintimun si hayalguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en elperíodo o si está en período de lactancia.
Icelandic: Gerðu röntgenlækninum viðvart áður en Scintimun er gefið ef einhver möguleiki er á því að þú sért þunguð, ef tíðablæðing hefur fallið niður eða ef þú ert með barn á brjósti.
Spanish: - Los demás componentes son (ver sección 2 "Scintimun contiene sorbitol")
Icelandic: (Sjá kafla 2 "Scintimun inniheldur sorbitól og natríum")
Spanish: Los principios activos que inhiben la inflamación o que afectan el sistema hematopoyético (tales como antibióticos y corticoides) pueden dar lugar a resultados negativos falsos.
Icelandic: Virk efni sem hamla bólgu eða hafa áhrif á myndun blóðfrumna (svo sem sýklalyf og barksterar) kunna að valda fölskum neikvæðum niðurstöðum.
Spanish: Si lo desea puede extraer y conservar su leche antes de la inyección.
Icelandic: Þér er frjálst að mjólka og geyma brjóstamjólk fyrir inndælinguna.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: radiofármacos para diagnóstico: detección de inflamación e infecciones, Compuestos con tecnecio (99mTc), código ATC: V09HA03
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, greining á bólgu og sýkingu, Teknetín (99mTc) sambönd, ATC flokkur:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Scintimun: polvo blanco
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf Scintimun: hvítur stofn Leysir fyrir Scintimun: hvítur stofn
Spanish: Reacción alérgica, incluidos hinchazón de la cara, urticaria.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. þroti í andliti, ofsakláði
Spanish: Vial de Scintimun: vial de vidrio tipo I de 15 ml, incoloro, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio (verde), que contiene 5,02 mg de polvo.
Icelandic: 15 ml litlaust hettuglas úr gleri af gerð I sem lokað er með klóróbútýl gúmmítappa og þrykktri álhettu (grænni), sem inniheldur 5,02 mg af stofni.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN No destinado a la administración directa a los pacientes.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Notist ekki beint á sjúklinga.
Spanish: Introducir el disolvente en el tanque cromatográfico hasta una profundidad de aproximadamente 2 cm. Tapar el tanque y dejar equilibrar durante al menos 5 minutos.
Icelandic: Breiðið yfir kerið og látið efnið ná jafnvægi í minnst 5 mínútur.
Spanish: Sólo deben usarse disoluciones transparente, libres de partículas visibles.
Icelandic: Notið aðeins tærar lausnir sem eru lausar við sjáanlegar agnir.
Spanish: Seis horas después de la inyección aproximadamente el 1,5 % de la radiactividad de todo el cuerpo se encuentra en el hígado, mientras que aproximadamente el 3,0 % se encuentra en el bazo.
Icelandic: 1,5 % heildar geislavirkni í líkamanum fram í lifur en 3,0 % í milta.
Spanish: La administración de Scintimun implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad.
Icelandic: Notkun Scintimum hefur í för með sér útsetningu fyrir litlu magni af geislavirkni.
Spanish: OTROS CIS bio international
Icelandic: ANNAÐ CIS bio international
Spanish: El uso de besilesomab está contraindicado en mujeres embarazadas (ver sección 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota besilesomabhjá þunguðum konum (sjá kafla 4.3).
Spanish: Besilesomab no tiene efecto en la activación del complemento, en la función de los granulocitos ni de las plaquetas.
Icelandic: Besilesomab hefur engin áhrif á virkjun magna (activation of complement), starfsemi kyrninga eða blóðflögur.
Spanish: Scintimun se usa para preparar una disolución radiactiva inyectable de tecnecio(99mTc)-besilesomab.
Icelandic: Scintimun er notað til að undirbúa geislavirka lausn til inndælingar með teknetín (99mTc) besilesomab.
Spanish: Un ml de la disolución radiomarcada contiene menos de 4 mg de sodio.
Icelandic: Einn ml af geislamerktu lausninni inniheldur innan við 4 mg af natríum.
Spanish: La exposición a radiaciones ionizantes está asociada con la inducción de cáncer y la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist krabbameinsvaldandi áhrifum og möguleika á myndun arfgengra galla.
Spanish: Después de la reconstitución y marcaje con la solución de pertecnetato (99mTc) de sodio, la solución de tecnecio (99mTc)-besilesomab obtenida está indicada en adultos para la obtención de imágenes gammagráficas, conjuntamente con otras modalidades de técnicas de imagen apropiadas, para determinar la localización de inflamación/infección en huesos periféricos en adultos con sospecha de osteomielitis.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með natríum perteknetat (99mTc) lausn fæst teknetín (99mTc) besilesomab lausn sem ætluð er fullorðnum til sindurritunar ásamt öðrum viðeigandi myndunarháttum, til þess að ákvarða staðsetningu bólgu/sýkingar í beinum útlima hjá fullorðnum sem grunur leikur á um að séu haldnir beinbólgu.
Spanish: Scintimun contiene sorbitol y sodio
Icelandic: Scintimun inniheldur sorbitól og natríum
Spanish: Anticuerpo humano anti-ratón positivo
Icelandic: Jákvæð mannamótefni gegn músum Mjög algengar
Spanish: VIAL DE VIDRIO de Scintimun No incluye Blue-box.
Icelandic: HETTUGLAS ÚR GLERI, Scintimun inniheldur ekki Blue Box
Spanish: Desarrollo de anticuerpos humanos anti ratón que reaccionan contra el anticuerpo presente en Scintimun (anticuerpo de células de ratón) con riesgo de reacción alérgica.
Icelandic: Myndun jákvæðra mannamótefna gegn músum sem vinna gegn mótefnum Scintimun (mótefni úr músafrumum) sem hefur í för með sér hættu á ofnæmisviðbrögðum.
Spanish: En el caso de administración de una sobredosis de tecnecio (99mTc)-besilesomab, la dosis de radiación absorbida por el paciente debe reducirse en la medida de lo posible aumentando la eliminación cororal del radionúclido mediante diuresis forzada, vaciamiento frecuente de la vejiga, así como con el empleo de laxantes que promuevan la excreción fecal.
Icelandic: Ef of stór skammtur af teknetín (99mTc) besilesomabi er gefinn, á að minnka frásogaðan skammt sjúklings eins mikið og mögulegt er með því að auka brotthvarf geislavirku kjarnategundarinnar úr líkamanum með þvagræsingu og tíðri tæmingu þvagblöðru, auk notkunar hægðalyfja til að auka útskilnað með hægðum.
Spanish: Lote:
Icelandic: Ferli:
Spanish: Hidróxido de sodio / ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Nitrógeno
Icelandic: Natríum hýdroxíð / Saltsýra (til aðlögunar sýrustigs)
Spanish: Este medicamento es únicamente para uso en instalaciones de medicina nuclear designadas a tal efecto, y debe ser manipulado únicamente por personal autorizado.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar við tilteknar aðstæður innan geislalæknisfræði og skal aðeins vera í umsjá starfsólks sem hefur til þess heimild.
Spanish: Dado que la dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 800 MBq es de unos 6,9 mSv, la probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es baja.
Icelandic: Þar sem sá skammtur sem skilar árangri er u.þ.b. 6,9 mSv þegar gefin er hámarks ráðlögð virkni sem nemur 800 MBq, er búist við litlum líkum á að þessar aukaverkanir komi upp.
Spanish: - La disolución de inyección marcada final debe protegerse del oxígeno.
Icelandic: - Verja þarf endanlega geislamerkta lausn til inndælingar gegn súrefni.
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación de este medicamento se ve comprometida la integridad de este vial, el radiofármaco no debe utilizarse.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu við undirbúning lyfsins má ekki nota það.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial de Scintimun contiene 1 mg de besilesomab
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas af Scintimun inniheldur 1 mg af besilesomab
Spanish: Vial de disolvente para Scintimun: vial de vidrio tipo I de 15 ml, incoloro, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio (amarilla), que contiene 2,82 mg de polvo.
Icelandic: 15 ml litlaust hettuglas úr gleri af gerð I sem lokað er með klóróbútýl gúmmítappa og þrykktri álhettu (gulri) , sem inniheldur 2,82 mg af stofni.
Spanish: Usando una jeringa hipodérmica, introducir a través del tapón de goma 2-7 ml de pertecnetato (99mTc) (el eluido cumple con los requerimientos vigentes de la Eur.
Icelandic: 2-7 ml af perteknetati (99mTc) gegnum gúmmíinnsiglið (skolaða efnið er í samræmi við kröfur gildandi evrópskrar lyfjaskrár).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Scintimun
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa Scintimun
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio, anhidro Monohidrógeno fosfato de disodio, anhidro Sorbitol E420
Icelandic: Natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt Tvínatríum einvetnisfosfat, vatnsfrítt Sorbitól E420
Spanish: - Solo deben utilizarse los eluidos de un generador de tecnecio (99mTc) que se haya eluido en las
Icelandic: - Aðeins skal nota skoluð efni úr teknetín (99mTc) geislageit sem hefur verið skoluð á síðustu
Spanish: Scintimun no se debe usar para el diagnóstico de infección del pie diabético.
Icelandic: Ekki skal nota Scintimun til sjúkdómsgreiningar á sýkingu í fæti vegna sykursýki (diabetic foot).
Spanish: Scintimun contiene sorbitol, por consiguiente no se debe administrar este medicamento a los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Icelandic: Scintimun inniheldur sorbitól og því skal ekki gefa lyfið sjúklingum með sjaldgæfan arfgengan sjúkdóm sem nefnist frúktósaóþol.
Spanish: La influencia de Scintimun sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Scintimun hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Uso de Scintimun con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Scintimun
Spanish: Notas sobre las instrucciones - NUNCA debe marcarse primero el disolvente para Scintimun y luego añadirse a Scintimun.
Icelandic: - ALDREI má byrja á að geislamerkja leysinn fyrir Scintimun og bæta honum svo við Scintimun.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: La ficha técnica completa de Scintimun se incluye como una sección recortable al final de este prospecto en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs fylgir þessum fylgiseðli sem afrífanlegur hluti aftast á fylgiseðlinum í lyfjapakkningunni í þeim tilgangi að veita heilbrigðisstarfsfólki frekari vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Spanish: Tras la reconstitución con el disolvente proporcionado y después del marcaje radiactivo con la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio, la solución inyectable de tecnecio (99mTc)besilesomab es límpida e incolora y con un pH de 6,5-7,5.
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi og geislamerkingu með natríum perteknetat (99mTc) til inndælingar fæst tær og litlaus lausn til inndælingar af teknetín (99mTc) besilesomabi með pH gildið
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos deber realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
Spanish: Consulte con su medico nuclear si tiene cualquier duda.
Icelandic: Leitaðu til röntgenlæknisins ef einhverjar spurningar vakna.
Spanish: La siguiente tabla muestra las reacciones adversas según la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Icelandic: Á þessari töflu koma aukaverkanir fram samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum.
Spanish: • Dolor muscular o articular.
Icelandic: Verkir í vöðvum eða liðum
Spanish: El vial de Scintimun contiene un polvo blanco.
Icelandic: Hettuglasið af Scintimun inniheldur hvítan stofn.
Spanish: Disolvente para Scintimun
Icelandic: Leysir fyrir Scintimun
Spanish: La pureza radioquímica de la preparación marcada final puede controlarse según el siguiente procedimiento:
Icelandic: Prófa má geislaefnafræðilegan hreinleika endanlegs geislamerkts lyfs samkvæmt eftirfarandi ferli:
Spanish: En cada grupo de frecuencias se presentan las reacciones adversas en orden descendiente de gravedad.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Spanish: Las exploraciones de medicina nuclear pueden implicar un riesgo para el embrión.
Icelandic: Geislalæknisfræðilegar rannsóknir kunna að fela í sér áhættu fyrir ófædd börn.
Spanish: Se debe respetar un intervalo de al menos 2 días entre cualquier gammagrafía previa con otros agentes marcados con tecnecio (99mTc) y la administración de Scintimun.
Icelandic: Líða skulu minnst 2 dagar frá fyrri sindurritun með öðrum teknetín (99mTc) merktum efnum og fram að lyfjagjöf með Scintimun.
Spanish: La administración de anticuerpos monoclonales murinos puede dar lugar al desarrollo de anticuerpos humanos anti-ratón (HAMA).
Icelandic: Lyfjagjöf einstofna mótefnis gegn músum og rottum getur valdið myndun mannamótefnis gegn músum (HAMA).
Spanish: Para permitir actuar de forma inmediata en caso de emergencia, los medicamentos y equipo necesarios tales como tubo endotraqueal y ventilador deben estar disponibles inmediatamente.
Icelandic: Nauðsynleg lyf og búnaður svo sem barkarenna og öndunarvél verða að vera tiltæk til að bregðast strax við neyðartilfellum.
Spanish: Efectos farmacodinámicos En las actividades recomendadas, no ejerce ningún efecto farmacodinámico clínicamente relevante.
Icelandic: Við ráðlagða virkni veldur það engum klínískt marktækum lyfhrifum.
Spanish: Materiales y reactivos - Adsorbente: tiras (2,5 × 20 cm) de cromatografía en capa fina recubiertas con silicagel (ITLC
Icelandic: - Áseygt efni: strimlar fyrir þunnlagsskiljun (2,5 x 20 cm) með kísilhlauphúð (ITLC-SG ) eða fyrir litskiljun pappír (RBM-1).
Spanish: En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear, que es quien supervisará el procedimiento.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að leita ráða hjá röntgenlækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
Spanish: Sal tetrasódica del ácido 1,1,3,3-propano tetrafosfónico, dihidrato, cloruro estannoso dihidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, nitrógeno
Icelandic: 1, 1, 3, 3-própan tetrafosfónsýra tetranatríum salt tvívetni, tinklóríð tvívetni, natríum hýdroxíð, saltsýra, köfnunarefni.
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal cualificado y en centros asistenciales autorizados.
Icelandic: Geislavirk lyf skal einungis að móttaka, nota og gefa af einstaklingum sem hafa til þess sérstaka heimild, við þar til bærar klínískar aðstæður.
Spanish: Equipos de dos viales multidosis de Scintimun y dos viales de disolvente para Scintimun.
Icelandic: Inniheldur tvö fjölskammta hettuglös af Scintimun og tvö hettuglös af leysi fyrir Scintimun
Spanish: Scintimun 1 mg, equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Besilesomab
Icelandic: Scintimun 1 mg Samstæða fyrir geislavirkt lyf besilesomab
Spanish: No hay datos suficientes sobre el uso de Scintimun para el diagnóstico de la infección del pie diabético.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Scintimun til sjúkdómsgreiningar á sýkingu í fæti vegna sykursýki.
Spanish: Tomar un vial de disolvente para Scintimun (cápsula de aluminio amarilla) del equipo.
Icelandic: Takið hettuglasið með leysi fyrir Scintimun (gul, þrykkt álhetta) úr samstæðunni.
Spanish: Introducir la tira de papel de ITLC-SG o RBM-1 inmediatamente en el tanque cromatográfico para evitar la formación de pertecnetato (99mTc) por el oxígeno usando las pinzas.
Icelandic: Setjið pappírsstrimlana tafarlaust í litskiljunarkerið með töngum til að forðast myndun perteknetats (99mTc) fyrir tilstilli súrefnis.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða geislafræðings sem mun hafa eftirlit með ferlinu, ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Spanish: Donde, tecnecio (99mTc) libre %=
Icelandic: Þegar % óbundið teknetín (99mTc) =
Spanish: Se debe restringir el contacto directo de la madre con lactantes durante las primeras 12 horas después de la inyección.
Icelandic: Einnig skal takmarka nána snertingu við ungabörn fyrstu 12 klukkustundirnar eftir inndælingu.
Spanish: Mialgia, artralgia
Icelandic: Vöðvaverkir, liðverkir
Spanish: Los viales no deben abrirse.
Icelandic: Ekki má opna hettuglösin.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Posibles reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuera necesario.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð verður að stöðva lyfjagjöf þegar í stað og hefja meðferð í æð ef nauðsyn krefur.
Spanish: Por lo tanto, deben adoptarse las medidas de protección radiológica conforme a la legislación nacional.
Icelandic: Þess vegna þarf að gera viðeigandi varúðarráðstafanir til hlífðar gegn geislun, í samræmi við reglur landsins.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá röntgenlækninum áður en þér er gefið lyfið.
Spanish: Por favor, consulte la ficha técnica.
Icelandic: Vinsamlegast sjá Samantekt á eiginleikum lyfs.
Spanish: Vial de Scintimun
Icelandic: OG ÍKOMULEIÐ(IR) Scintimun
Spanish: Debe inspeccionarse visualmente la disolución antes de usar.
Icelandic: Skoða skal útlit lausnarinnar fyrir notkun.
Spanish: Consulte a su médico nuclear antes de empezar a usar Scintimun: - Si le han administrado previamente Scintimun, porque sólo se debe administrar Scintimun una vez en su vida.
Icelandic: - ef þú hefur fengið Scintimun áður, þar sem þú mátt aðeins fá Scintimun einu sinni á ævinni.
Spanish: Se recomienda una obtención de imágenes adicionales 24 horas después de la inyección inicial.
Icelandic: Mælt er með frekari myndatöku 24 klst.
Spanish: Este medicamento debe reconstituirse y marcarse antes de su administración al paciente.
Icelandic: Lyfið skal blanda með meðfylgjandi leysi og geislamerkja það áður en það er gefið sjúklingi.
Spanish: Actualmente no existen criterios para distinguir la infección y la inflamación por medio de las imágenes obtenidas con Scintimun.
Icelandic: Enn sem komið er liggja ekki fyrir neinar viðmiðanir hvað varðar greiningu sýkingar og bólgu með Scintimun myndgreiningu.
Spanish: Completar la etiqueta adjunta y pegarla al vial de la disolución marcada.
Icelandic: Fyllið út meðfylgjandi áletrun og festið á geislamerktu lausnina.
Spanish: La ficha técnica o resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación.
Icelandic: Fullgild samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill eru endanlegar útgáfur sem lögð var lokahönd á með ferli samráðshóps.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, solicitante en los Estados miembros
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, umsækjanda í aðildarlöndunum
Spanish: EMEA/H/C/388/003 Sebivo 20 mg/ml Solución oral
Icelandic: EU71/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Mixtúra, lausn
Spanish: Frasco (vidrio)
Icelandic: Flaska (gler)
Spanish: 300 ml (20 mg/ml) 1 frasco + 1 vaso dosificador + 1 jeringa para uso oral
Icelandic: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaska +
Spanish: Tenga cuidado de no infectar a otras personas
Icelandic: Gætið þess að smita ekki aðra
Spanish: Resultados a las 208 semanas
Icelandic: Niðurstöður í 208 viku
Spanish: Este medicamento está destinado para un tratamiento de larga duración, que posiblemente dure meses o años.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímameðferðar sem hugsanlega getur staðið mánuðum eða árum saman.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 104 semanas.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 104 vikur.
Spanish: Consulte con su médico.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Spanish: Su médico decidirá qué tratamiento es el más adecuado para usted.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða meðferð hentar þér best.
Spanish: Sebivo también puede causar otros efectos adversos:
Icelandic: Sebivo getur einnig valdið öðrum aukaverkunum:
Spanish: La telbivudina se excreta en la leche de las ratas.
Icelandic: Telbivudin skilst út í mjólk hjá rottum.
Spanish: No lo vuelva a verter en el frasco.
Icelandic: Ekki hella því aftur í flöskuna.
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente para que sepa como usar la solución correctamente.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega svo þú vitir hvernig á að nota mixtúruna á réttan hátt.
Spanish: No se notificó ninguna mutación nueva.
Icelandic: Ekki var greint frá neinni nýrri stökkbreytingu.
Spanish: La mayoría de la población incluida en el ensayo era asiática.
Icelandic: Flestir sjúklinganna, sem þátt tóku í rannsókninni, voru af asíska kynstofninum.
Spanish: Cierre el frasco fuertemente.
Icelandic: Lokaðu flöskunni vel.
Spanish: Continúe tomando Sebivo cada día durante el tiempo que le indique su médico.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sebivo á hverjum degi, eins lengi og læknirinn segir til um.