FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a Matever-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Matever Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Amennyiben a Matever-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Mateveriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Matever-rel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Mateveri kohta
Hungarian: A gyógyszer tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg), valamint oldatos infúzió (vénás cseppinfúzió) készítésére alkalmas koncentrátum (100 mg/ml) formájában kapható.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg) ning kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus, 100 mg/ml).
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Matever stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Estonian: Sel viisil aitab Matever stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiahooge.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Keppra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Keppra korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Matever megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Estonian: See tähendab, et Matever on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Mivel a Matever generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Matever on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Metaver alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Matever „generikus gyógyszer".
Estonian: Matever on geneeriline ravim.
Hungarian: Amennyiben a tabletta vagy a belsőleges oldat alkalmazása nem lehetséges, a Matever infúzióban is adható azonos dózisban és gyakorisággal.
Estonian: Kui tablette või suukaudset lahust ei saa kasutada, tohib Mateveri manustada infusiooni teel, kasutades sama sagedusega samu annuseid.
Hungarian: A Matever alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Estonian: Mateveri tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepsziatípus) szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelésére.
Estonian: • primaarseid generaliseerunud toonilisi-kloonilisi episoode (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Hungarian: A Matever egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Matever on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Hungarian: Mivel a Matever generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Keppra-val.
Estonian: Et Matever on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Mateveri bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Hungarian: A Matever tablettát folyadékkal kell bevenni.
Estonian: Mateveri tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömegkilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/ttkg-ig emelhető.
Estonian: Vähemalt 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada annuseni 30 mg/kg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Matever minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Matever võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Matever-t?
Estonian: Kuidas Mateveri uuriti?
Hungarian: Miért engedélyezték a Matever forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Matever heaks kiideti?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Matever alkalmazása?
Estonian: Milles seisneb Mateveri kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: A Matever hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Estonian: Mateveri toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Matever-t?
Estonian: Kuidas Mateveri kasutatakse?
Hungarian: • másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egyhónapos kortól;
Estonian: • sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode vähemalt 1-kuulistel patsientidel;
Hungarian: Amennyiben a Matever-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Estonian: Mateveri lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A Matever más epilepszia elleni gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Estonian: Mateveri tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida
Hungarian: A napi adag maximálisan napi kétszeri 1500 mg-os dózisig emelhető.
Estonian: Ööpäevast annust tohib suurendada 1500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Amennyiben a Matever-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Estonian: Mateveri kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast 500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Matever?
Estonian: Kuidas Matever toimib?
Hungarian: A bizottság javasolta a Matever-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően a dózis kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest tohib annust 2nädalase intervalliga suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Matever?
Estonian: Mis on Matever?
Hungarian: Ezek gyakoriságát nem állapították meg.
Estonian: Nende esinemissagedus on määramata.
Hungarian: • a megfázás tüneteinek enyhítése;
Estonian: • külmetuse sümptomite leevendamine;
Hungarian: Kamillavirágzat
Estonian: Kummeliõis
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, ezen növényi gyógyszerek hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák ezen a módon (ezen belül az EU-ban legalább 15 éve).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Hungarian: Ez az összefoglaló nem foglalkozik ezekkel a kombinációkkal.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes neid segusid ei käsitleta.
Hungarian: Bár megfigyeltek lehetséges előnyös hatásokat, az adatok nem voltak elégségesek ahhoz, hogy bizonyítékként legyenek felhasználhatók, különösen amiatt, hogy ezekben a vizsgálatokban a kamillavirágzatot nem hasonlították össze semmilyen más kezeléssel.
Estonian: Kuigi täheldati võimalikku kasulikku toimet, ei piisanud nendest andmetest tõenditena kasutamiseks, eelkõige seetõttu, et nendes uuringutes ei võrreldud kummeliõit ühegi muu ravimeetodiga.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/490629/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: Ha a tünetek a kezelés során egy hétnél hosszabb ideig fennmaradnak, orvoshoz vagy más egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
Estonian: Kui ravi ajal püsivad sümptomid üle ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Hungarian: Súlyos szív- és keringési problémákkal küzdő betegek nem vehetnek teljes kamillavirágzat-fürdőt.
Estonian: Raskete südame- ja vereringeprobleemidega patsientidele ei tohi teha kummeliõie täisvanni.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kamillavirágzatra vagy az Asteraceae (Compositae) családba tartozó más növényekre.
Estonian: Kummeliõit sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised kummeliõite või teiste Asteraceae (Compositae) sugukonna taimede vastu.
Hungarian: A kamillavirágzatból készült gyógyszerek általában felnőtteknél és (12 év feletti) serdülőknél történő alkalmazásra szolgálnak.
Estonian: Kummeliõit sisaldavaid ravimeid kasutatakse tavaliselt täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12aastastel).
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõit sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kamillavirágzat más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható néhány növényi gyógyszerben is.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb kummeliõit ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Hungarian: A belső nedves felületek (például a szájnyálkahártya) folyékony kamillakészítményekkel való érintkezését követően - időnként súlyos - allergiás reakciókról számoltak be.
Estonian: Vedelate kummeliõie valmististe kokkupuutumisel limaskestaga, nt suu limaskestaga, on teatatud allergilistest ja mõnikord rasketest allergilistest reaktsioonidest.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõit sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: • a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kiegészítő kezeléseként, a súlyos betegségek orvos általi kizárása után;
Estonian: • naha- ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravi lisaravim, kui arst on välistanud raskemad haigused;
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vett számos, a kamillavirágzat különböző állapotokban történő alkalmazására vonatkozóan végzett klinikai vizsgálatot is.
Estonian: Hindamise käigus vaatas taimsete ravimite komitee läbi ka mitu kliinilist uuringut kummeliõie kasutamisest erinevate seisundite korral.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Estonian: Kummeliõit sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Hungarian: A kamillavirágzat-készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek ivásra vagy belégzésre gyógynövényteaként, valamint a bőrön vagy a szájnyálkahártyán alkalmazandó infúzióként állnak rendelkezésre; folyékony formákban szájon át történő alkalmazásra, gőz belélegzésére, szájöblítésre vagy a bőrön át, valamint fürdőadalékként történő alkalmazásra, félszilárd formákban (például kenőcsökként) a bőrön történő alkalmazásra szolgálnak.
Estonian: Kummeliõie valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodavate või auruna inhaleeritavate taimeteedena; nahale või suu limaskestale kantavate leotistena; suukaudsete, auruna inhaleeritavate, suuloputus-, nahale kantavate või vannilisandina kasutatavate vedelikena ning nahale kantavate pooltahkete ainetena (nt salvid).
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésében található.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Hungarian: Hogyan engedélyezték a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kummeliõit sisaldavale ravimile müügiluba?
Hungarian: Száraz kivonatok esetében a kivonat kinyeréséhez az oldószert ezután elpárologtatják.
Estonian: Kuivekstrakti saamiseks lahusti seejärel aurustatakse.
Hungarian: A kivonatokat a vegyületeknek a növényi anyag oldószerben (például etanolban) való feloldásával történő kivonására használt eljárással készítik.
Estonian: Ekstrakte valmistatakse taimeosadest ühendite ekstraheerimise teel, lahustades need lahustis (nt etanoolis).
Hungarian: A HMPC-nek a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek fent említett javallatokra való alkalmazására vonatkozó következtetései azok „hagyományos alkalmazásán" alapulnak ezekben az állapotokban.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõit sisaldavate ravimite kasutamise kohta eespool nimetatud näidustustel põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selliste seisundite korral.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik a kamillavirágzatot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kummeliõit sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave kummeliõit sisaldava ravimi kohta
Hungarian: Csupán néhány kamillavirágzat-készítmény ajánlott 12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásra.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel soovitatakse kasutada üksnes teatud kummeliõie valmistisi.
Hungarian: Amennyiben a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate kummeliõit sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek az alábbiakra alkalmazhatók:
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes taime pikaajalisest kasutamisest tohib kummeliõit sisaldavaid ravimeid kasutada järgmistel juhtudel:
Hungarian: A kamillavirágzat a Matricaria recutita L. (más néven kamilla) növény virágfejeinek közönséges neve.
Estonian: Kummeliõis on taime Matricaria recutita L. (tuntud ka kui kummel) õisikute üldnimetus.
Hungarian: A kamillavirágzat-készítményeket a virág aprításával (apró darabokra vágásával), valamint száraz vagy folyékony kivonatokként nyerik.
Estonian: Kummeliõie valmistisi saadakse kuivatatud õisi peenestades (väikesteks tükkideks lõigates) või kuivvõi vedelekstraktist.
Hungarian: Amennyiben a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate lisateavet kummeliõit sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez a kamillavirágzat gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kummeliõie meditsiinilisi kasutusviise.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kummeliõit sisaldava ravimiga?
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azok régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõit sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kummeliõit sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Hungarian: • a bőrön lévő kisebb gyulladások (napégés), felületi sérülések és kisebb aknék (furunkulusok) kezelése.
Estonian: • kergete nahapõletike (päikesepõletus), pindmiste haavade ja väikeste paisete (furunklid) ravi.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Estonian: Millised tõendid toetavad kummeliõit sisaldava ravimi kasutamist?
Hungarian: kiterjedt bőrsérüléssel rendelkező, vagy akut (rövid távú) bőrbetegségben, magas lázban és súlyos fertőzésekben szenvedő betegek nem vehetnek teljes vagy részleges kamillavirágzat-fürdőt.
Estonian: Kummeliõie täis- või osalist vanni ei tohi teha patsientidele, kellel on lahtised haavad, ulatuslikud nahakahjustused, äge (lühiajaline) nahahaigus, kõrge palavik ja rasked infektsioonid.
Hungarian: • kisebb gasztrointesztinális (gyomor- és bél-) problémák - például felfúvódás és kisebb görcsökkezelése;
Estonian: • seedetrakti (mao ja soole) kergemate sümptomite, nagu kõhupuhituse ja nõrkade spasmide ravi;
Hungarian: • a száj és a torok kisebb fekélyeinek (nyílt sebek) és gyulladásainak kezelése;
Estonian: • suu ja kurgu väikeste haavandite (lahtised haavad) ja põletike ravi;
Hungarian: Gyógyászati célra a virágokat termesztett, vagy vadon termő növényekről nyerik.
Estonian: Meditsiiniliselt kasutatavad õied saadakse kasvatatud või loodusest leitud taimedelt.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kummeliõit sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Kamillaolaj
Estonian: Kummeliõli
Hungarian: Ha a tünetek a kezelés során egy hétnél hosszabb ideig fennmaradnak, orvoshoz vagy más, képzett egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
Estonian: Kui ravi ajal püsivad sümptomid üle ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/487922/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: Hűtést követően az illóolaj elválik a víztől, és összegyűjthető.
Estonian: Pärast jahutamist eraldub veest eeterlik õli ja seda saab koguda.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kamillaolajra vagy az ugyanebbe a családba (Asteraceae (Compositae)) tartozó más növényekre.
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised kummeliõli või teiste sama sugukonna (Asteraceae (Compositae)) taimede vastu.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és (12 éven felüli) serdülőknél alkalmazhatók.
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja noorukid (üle 12-aastased).
Hungarian: Súlyos szív- és keringési problémákkal küzdő betegek nem vehetnek teljes kamillaolaj-fürdőt.
Estonian: Raskete südame- ja vereringeprobleemidega patsientidele ei tohi teha kummeliõli sisaldavat täisvanni.
Hungarian: Bár a kamillaolajat tartalmazó gyógyszereknek a bőrirritáció kezelésére fürdőadalékként történő alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre állnak megfigyeléses adatok, azok túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy bizonyítékként lehessen őket használni.
Estonian: Kuigi kummeliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta vannilisandina nahaärrituste korral on olemas vaatlusandmeid, on need tõenditena kasutamiseks liiga piiratud.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kamillaolaj más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható néhány növényi gyógyszerben is.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb kummeliõli ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Hungarian: A belső nedves felületek (például a szájnyálkahártya) folyékony kamillakészítményekkel való érintkezését követően - időnként súlyos - allergiás reakciókról számoltak be.
Estonian: Kummelit sisaldavate vedelate valmististe kokkupuutumisel limaskestaga, nt suu limaskestaga, on teatatud allergilistest ja mõnikord rasketest allergilistest reaktsioonidest.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján megállapította, hogy a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kiegészítő kezeléseként alkalmazhatók, a súlyos betegségek orvos általi kizárása után.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest, tohib kummeliõli sisaldavaid ravimeid kasutada naha- ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravis lisaravimina, kui arst on rasked haigused välistanud.