FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions of hyperglycaemia and diabetes mellitus led to study discontinuation in 3 (2.0%) and 4 patients (2.7%), respectively.
Dutch: De bijwerkingen hyperglykemie en diabetes mellitus leidden bij 3 (2,0%) resp. 4 (2,7%) patiënten tot stopzetting van de studie.
English: Following discontinuation of treatment with pasireotide, patients should be monitored until resolution.
Dutch: Na het beëindigen van de behandeling met pasireotide dienen patiënten te worden gecontroleerd totdat de afwijkende waarden zijn verdwenen.
English: Monitoring of pituitary function (e.g. TSH/free T4, GH/IGF-1) before and periodically during Signifor therapy should therefore be considered, as clinically appropriate.
Dutch: Daarom moet vóór en periodiek tijdens behandeling met Signifor controle van de hypofysefunctie (bijvoorbeeld TSH/vrij T4, GH/IGF1) worden overwogen, daar waar klinisch aangewezen.
English: The recommended starting dose of Signifor in acromegaly is 40 mg every 4 weeks.
Dutch: De gebruikelijke startdosering Signifor bij acromegalie is 40 mg iedere 4 weken.
English: Multipack: 18 (3 packs of 6) ampoules.
Dutch: Meervoudige verpakking: 18 (3 verpakkingen van 6) ampullen.
English: The usual starting dose of Signifor in Cushing's disease is 10 mg every 4 weeks.
Dutch: De gebruikelijke startdosis Signifor bij de ziekte van Cushing is 10 mg iedere 4 weken.
English: QTcF >480 ms was reported for 3 versus 2 patients in the pasireotide intramuscular use and octreotide intramuscular use groups, respectively, and QTcF >60 ms prolonged from baseline was reported for 2 versus 1 patients in the respective groups.
Dutch: QTcF >480 ms werd gemeld voor 3 versus 2 patiënten in respectievelijk de groepen pasireotide voor intramusculair gebruik en octreotide voor intramusculair gebruik.
English: Remove the cover from the needle.
Dutch: Verwijder de beschermkap van de naald.
English: 1 vial of powder + 1 pre-filled syringe with 2 ml solvent+ 1 safety-engineered needle + 1 vial adapter.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder + 1 voorgevulde spuit met 2 ml oplosmiddel + 1 veiligheidsinjectienaald + 1 injectieflaconadapter.
English: In healthy volunteers, pasireotide is rapidly absorbed and peak plasma concentration is reached within 0.25-0.5 h. Cmax and AUC are approximately dose-proportional following administration of single and multiple doses.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers wordt pasireotide snel geabsorbeerd en de piekplasmaconcentratie wordt binnen 0,25-0,5 uur bereikt.
English: Also contains: Mannitol, tartaric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Dutch: Bevat ook: mannitol, wijnsteenzuur, natriumhydroxide, water voor injecties.
English: “prolongation of the QT interval”, or “QT prolongation”; - low levels of potassium or magnesium in your blood; - gallstones; - or if you are taking anticoagulants (medicines used to reduce the clotting ability of the blood),
Dutch: “verlenging van het QT- interval”, of “QT-verlenging” wordt genoemd; - lage concentraties kalium of magnesium in uw bloed; - galstenen; - u neemt antistollingsmiddelen in (geneesmiddelen die worden gebruikt om het stollingsvermogen van het bloed te verlagen); uw arts zal dan de stollingsparameters in uw bloed controleren en mogelijk de dosering van uw antistollingsmiddel aanpassen.
English: - In the solvent: carmellose sodium, mannitol, poloxamer 188, water for injections.
Dutch: In het oplosmiddel: carmellosenatrium, mannitol, poloxameer 188, water voor injectie.
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with impaired renal function (see section 5.2).
Dutch: Nierfunctiestoornis Dosisaanpassing is niet noodzakelijk bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
English: Important information about some of the ingredients of Signifor Signifor contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, which means it is essentially “sodium-free”.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Signifor bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
English: Remove the cap from the syringe pre-filled with solvent and screw the syringe onto the vial adapter.
Dutch: Verwijder de dop van de voorgevulde spuit met oplosmiddel en schroef de spuit op de injectieflaconadapter.
English: Remove the packaging from the vial adapter by lifting it straight up.
Dutch: Verwijder de verpakking van de injectieflaconadapter door deze recht omhoog te tillen.
English: Diarrhoea, nausea, abdominal pain*
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree, misselijkheid, buikpijn*
English: Multipack: 30 (5 packs of 6) ampoules.
Dutch: Meervoudige verpakking: 30 (5 verpakkingen van 6) ampullen.
English: Abdominal pain includes abdominal pain and abdominal pain upper.
Dutch: Buikpijn omvat buikpijn en pijn in de bovenbuik.
English: GH <2.5 μg/l and normalised IGF-1*
Dutch: GH<2,5 μg/l en genormaliseerd IGF-1*
English: GH<2.5 μg/l and normalised IGF-1*
Dutch: GH <2,5 μg/l en genormaliseerd IGF-1*
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Tiredness, fatigue, pale skin (signs of low level of red blood cells) - Loss of appetite - Headache - Bloating - Vomiting - Dizziness - Pain, discomfort, pruritis and swelling at the injection site - Change in liver function test results
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen) - Vermoeidheid, bleke huid (verschijnselen van een te kleine hoeveelheid rode bloedcellen) - Verlies van eetlust - Hoofdpijn - Opgeblazen gevoel - Braken - Duizeligheid - Pijn, ongemak, jeuk en zwelling op de injectieplaats - Verandering in de testresultaten van de leverfunctie - Abnormale resultaten van bloedtests (grote hoeveelheden creatinekinase, geglycoliseerd hemoglobine, lipase in het bloed) - Haaruitval
English: Monitoring of pituitary function (e.g. TSH/free T4) before and periodically during Signifor therapy should therefore be considered, as clinically appropriate.
Dutch: Daarom moet vóór en periodiek tijdens behandeling met Signifor controle van de hypofysefunctie (bijvoorbeeld TSH/vrij T4) worden overwogen, daar waar klinisch aangewezen.
English: If you forget to use Signifor
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: Mean FPG levels commonly increased within the first month of treatment with decreases and stabilisation observed in subsequent months.
Dutch: De gemiddelde FPG-waarden namen in de eerste behandelmaand vaak toe, om dan in de daaropvolgende maanden weer af te nemen en te stabiliseren.
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT ETIKET
English: Acromegaly The recommended initial dose for the treatment of acromegaly is 40 mg of pasireotide every 4 weeks.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis voor de behandeling van acromegalie is 40 mg pasireotide iedere 4 weken.
English: Studies in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
Dutch: Bij onderzoeken bij ratten, waarbij pasireotide werd toegediend via de subcutane route, zijn effecten op de vrouwelijke voortplantingsparameters aangetoond (zie rubriek 5.3).
English: Diarrhoea, abdominal pain, nausea
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree, buikpijn, misselijkheid
English: Remove the packaging from the vial adapter by lifting it straight up as shown.
Dutch: Verwijder de verpakking van de injectieflaconadapter door deze recht omhoog te tillen, zoals hiernaast te zien is.
English: Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection
Dutch: Signifor 0,3 mg oplossing voor injectie Signifor 0,6 mg oplossing voor injectie Signifor 0,9 mg oplossing voor injectie
English: Step 9:
Dutch: Stap 9:
English: Studies in animals in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek, waarbij pasireotide via de subcutane route was toegediend, is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
English: Injection site reaction*
Dutch: Vermoeidheid* Reactie op de injectieplaats*
English: Available data in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
Dutch: Uit de beschikbare gegevens bij ratten, waarbij pasireotide werd toegediend via de subcutane route, blijkt dat pasireotide in de melk wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
English: Treatment of adult patients with Cushing's disease for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Cushing voor wie een operatie niet mogelijk is of bij wie een operatie niet is geslaagd.
English: It is also used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Cushing bij volwassen patiënten voor wie een operatie niet mogelijk is of bij wie een operatie niet is geslaagd.
English: erythromycin, pentamidine); - medicines to treat fungal infections (ketoconazole, except in shampoo);
Dutch: moxifloxacine; via injectie: erytromycine, pentamidine); - geneesmiddelen voor de behandeling van een schimmelinfectie (ketoconazol, behalve in shampoo); - geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen (chloorpromazine,
English: Avoid soreness and skin irritation by choosing a different site from the previous one for each injection.
Dutch: Voorkom pijnlijke en geïrriteerde huidplekken door elke keer op een andere plaats te injecteren.
English: Activate the safety guard over the needle, in one of the two methods shown: - either press the hinged section of the safety guard down onto a hard surface - or push the hinge forward with your finger An audible “click” confirms proper activation.
Dutch: Activeer de beschermkap over de naald, volgens een van de twee getoonde methoden: - druk het scharnierende deel van de beschermkap naar beneden op een harde ondergrond
English: Acromegaly study C2305 patients who had no prior medical treatment A phase III multicentre, randomised, blinded study was conducted to assess the safety and efficacy of pasireotide intramuscular use versus octreotide intramuscular use in medically naïve patients with active acromegaly.
Dutch: Een multicenter, gerandomiseerd, geblindeerd fase III-onderzoek werd uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van pasireotide voor intramusculair gebruik versus octreotide voor intramusculaire toediening bij medicamenteus naïeve patiënten met actieve acromegalie te beoordelen.
English: Percentage of patients with: mUFC ≤ULN at Month 7 (95% CI) * mUFC ≤ULN and no prior dose increase at Month 7 (95% CI) mUFC ≤ULN or ≥50% decrease from baseline at month 7 (95% CI) Median (min, max) % mUFC change from baseline at month 7 Median (min, max) % mUFC change from baseline at month 12 * Primary endpoint using LOCF (last observation carried forward) mUFC: mean urinary free cortisol; ULN: upper limit of normal; CI: confidence interval
Dutch: Percentage van patiënten met: mUFC ≤ULN in maand 7 (95%-BI)* mUFC ≤ULN en geen eerdere dosisverhoging in maand 7 (95%-BI) mUFC ≤ULN of ≥0% afname t.o.v.
English: Glucose metabolism
Dutch: Glucosemetabolisme
English: Powder and solvent for suspension for injection
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
English: Hyperglycaemia and, less frequently, hypoglycaemia, were observed in subjects participating in clinical studies with pasireotide (see section 4.8).
Dutch: Bij deelnemers aan klinisch onderzoek met pasireotide is hyperglykemie en minder vaak, hypoglykemie waargenomen (zie rubriek 4.8).
English: Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection pasireotide
Dutch: Signifor 0,3 mg oplossing voor injectie Signifor 0,6 mg oplossing voor injectie Signifor 0,9 mg oplossing voor injectie pasireotide
English: Solvent for Signifor
Dutch: Oplosmiddel voor Signifor
English: - The other ingredients are: - In the powder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50),
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: In het poeder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50), poly(D,L-lactide-coglycolide) (50:50).
English: - medicines to treat certain psychiatric disorders (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone); - medicines to treat hay fever and other allergies (terfenadine, astemizole, mizolastine); - medicines used in the prevention or treatment of malaria (chloroquine, halofantrine, lumefantrine); - medicines to control blood pressure such as:
Dutch: • metformine, liraglutide, vildagliptine, nateglinide (antidiabetica); - geneesmiddelen voor de behandeling van onregelmatige hartslag, zoals geneesmiddelen met disopyramide, procaïnamide, kinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide, amiodaron of dronedaron; - geneesmiddelen voor de behandeling van een bacteriële infectie (via de mond: claritromycine, moxifloxacine; via injectie: erytromycine, pentamidine); - geneesmiddelen voor de behandeling van een schimmelinfectie (ketoconazol, behalve in shampoo); - geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen (chloorpromazine, thioridazine, flufenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindol, methadon); - geneesmiddelen voor de behandeling van hooikoorts en andere allergieën (terfenadine, astemizol, mizolastine); - geneesmiddelen voor het voorkomen of behandelen van malaria (chloroquine, halofantrine, lumefantrine); - geneesmiddelen voor de controle van de bloeddruk zoals:
English: In Cushing's disease patients, pasireotide demonstrates linear and time-independent pharmacokinetics in the dose range of 0.3 mg to 1.2 mg twice a day.
Dutch: In het dosisbereik van 0,3 mg tot 1,2 mg tweemaal daags bij patiënten met de ziekte van Cushing vertoont pasireotide een lineaire en tijdonafhankelijke farmacokinetiek.
English: Put the cover back on the needle.
Dutch: Bevestig de beschermkap weer op de naald.
English: 1 pre-filled syringe with 2 ml solvent 1 safety-engineered needle 1 vial adapter
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met 2 ml oplosmiddel 1 veiligheidsinjectienaald 1 injectieflaconadapter
English: Unscrew the syringe from the vial adapter.
Dutch: Schroef de spuit van de injectieflaconadapter.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, vial and pre-filled syringe after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op de doos, de injectieflacon en de voorgevulde spuit na “EXP”.
English: Signifor 0.6 mg solution for injection EU/1/12/753/005-008
Dutch: Signifor 0,6 mg oplossing voor injectie EU/1/12/753/005-008
English: Dose adjustment is not required in patients with mildly impaired hepatic function (Child Pugh A).
Dutch: Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child Pugh A) hoeft de dosis niet te worden aangepast.
English: Signifor 20 mg: each vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Signifor 20 mg: elke injectieflacon bevat 20 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: Signifor 0.9 mg solution for injection EU/1/12/753/009-0012
Dutch: Signifor 0,9 mg oplossing voor injectie EU/1/12/753/009-012
English: Non-clinical safety data from studies performed with pasireotide administered via the subcutaneous route reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
English: Asymptomatic elevations in lipase and amylase were observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
Dutch: Bij patiënten die in klinisch onderzoek pasireotide kregen, werden asymptomatische verhogingen van lipase en amylase waargenomen.
English: Compound hsst1
Dutch: Verbinding hsst1
English: If you have any questions, contact your doctor, nurse or pharmacist.
Dutch: Als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
English: Episodes of torsade de pointes were not observed either in those studies or in clinical studies in other patient populations.
Dutch: In deze studies en in klinische studies bij andere patiëntenpopulaties werden geen episodes van torsade de pointes waargenomen.
English: Signifor 0.3 mg solution for injection EU/1/12/753/001-004
Dutch: Signifor 0,3 mg oplossing voor injectie EU/1/12/753/001-004
English: increased appetite with weight loss, tiredness.
Dutch: U kunt last krijgen van extreme dorst, veel plassen, meer eetlust met gewichtsverlies, moeheid.
English: Body weight has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing's disease patients.
Dutch: In de farmacokinetische populatieanalyse van patiënten met de ziekte van Cushing blijkt lichaamsgewicht een covariabele te zijn.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Dutch: Als u nog vragen heeft, overleg dan met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule label and carton after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de ampul en de doos na “EXP”.
English: It is used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Dutch: Het wordt gebruikt om de ziekte van Cushing bij volwassenen te behandelen bij wie een operatie niet mogelijk is of bij wie een operatie niet is geslaagd.
English: pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone); - medicines to treat hay fever and other allergies (terfenadine, astemizole, mizolastine); - medicines used in the prevention or treatment of malaria (chloroquine, halofantrine,
Dutch: thioridazine, flufenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindol, methadon); - geneesmiddelen voor de behandeling van hooikoorts en andere allergieën (terfenadine,
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Signifor 20 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Een injectieflacon bevat 20 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/016-017
Dutch: Signifor 60 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie EU/1/12/753/016-017
English: Signifor 60 mg: each vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Signifor 60 mg: elke injectieflacon bevat 60 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklasse volgens MedDRA. Binnen elke systeem/orgaanklasse staan de bijwerkingen op volgorde van frequentie.
English: Signifor 20 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 20 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Dutch: Signifor 20 mg is verkrijgbaar als eenheidsverpakkingen met een injectieflacon met poeder met 20 mg pasireotide en een voorgevulde spuit met 2 ml oplosmiddel.
English: Signifor 30 mg: each vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Signifor 30 mg: elke injectieflacon bevat 30 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: Signifor 10 mg: each vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Signifor 10 mg: elke injectieflacon bevat 10 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: Signifor 0.9 mg injection pasireotide
Dutch: Signifor 0,9 mg injectievloeistof pasireotide
English: Signifor 60 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 60 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Dutch: Signifor 60 mg is verkrijgbaar als eenheidsverpakkingen met een injectieflacon met poeder met 60 mg pasireotide en een voorgevulde spuit met 2 ml oplosmiddel.
English: One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Een injectieflacon bevat 20 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: Elevated glucose was the most frequently reported Grade 3 laboratory abnormality (23.2% of patients) in the phase III study in Cushing's disease patients.
Dutch: In het fase III-onderzoek bij patiënten met de ziekte van Cushing was verhoogde glucose de meest gemelde laboratoriumafwijking van graad 3 (23,2% van de patiënten).
English: Signifor 40 mg: each vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Signifor 40 mg: elke injectieflacon bevat 40 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: Signifor 0.3 mg injection pasireotide
Dutch: Signifor 0,3 mg injectievloeistof pasireotide
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/014-015
Dutch: Signifor 40 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie EU/1/12/753/014-015
English: Signifor 0.6 mg injection pasireotide
Dutch: Signifor 0,6 mg injectievloeistof pasireotide
English: Signifor 10 mg powder for injection pasireotide
Dutch: Signifor 10 mg poeder voor injectie pasireotide
English: Signifor 0.6 mg solution for injection pasireotide
Dutch: Signifor 0,6 mg oplossing voor injectie pasireotide
English: Signifor 20 mg powder for injection pasireotide
Dutch: Signifor 20 mg poeder voor injectie pasireotide
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Signifor 60 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Een injectieflacon bevat 60 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: What Signifor contains - The active substance is pasireotide.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pasireotide.
English: Signifor 0.3 mg solution for injection pasireotide
Dutch: Signifor 0,3 mg oplossing voor injectie pasireotide
English: Pasireotide has been shown to prolong the QT interval on the ECG in two dedicated healthy volunteer studies performed with the subcutaneous formulation.
Dutch: In twee specifieke onderzoeken, uitgevoerd met het subcutane preparaat, bleek pasireotide bij gezonde vrijwilligers het QT-interval op het ECG te verlengen.
English: Signifor 0.9 mg solution for injection pasireotide
Dutch: Signifor 0,9 mg oplossing voor injectie pasireotide
English: What Signifor looks like and contents of the pack Signifor powder is a slightly yellowish to yellowish powder in a vial.
Dutch: Signifor-poeder is een licht gelig tot gelig poeder in een injectieflacon.
English: Signifor 40 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 40 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Dutch: Signifor 40 mg is verkrijgbaar als eenheidsverpakkingen met een injectieflacon met poeder met 40 mg pasireotide en een voorgevulde spuit met 2 ml oplosmiddel.
English: 1 ml solution for injection contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Dutch: 1 ml oplossing voor injectie bevat 0,9 mg pasireotide (als pasireotidedi-aspartaat).
English: One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Een injectieflacon bevat 60 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Signifor 30 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Een injectieflacon bevat 30 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Dutch: Signifor 10 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Een injectieflacon bevat 10 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/018
Dutch: Signifor 10 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie EU/1/12/753/018
English: Signifor 30 mg powder for injection pasireotide
Dutch: Signifor 30 mg poeder voor injectie pasireotide