FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The powder may also be pre-mixed with cold beverage or unheated food (see section 4.2).
Icelandic: Einnig má forblanda mixtúruduftinu við kaldan drykk eða óhitaðan mat (sjá kafla 4.2).
English: Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded.
Icelandic: Þess vegna er ekki hægt að útiloka hugsanlega minnkun á frásogi.
English: Take Renvela after your meal or with food.
Icelandic: Taka skal Renvela eftir máltíð eða með mat.
English: Other side effects have been reported in patients taking Renvela:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um hjá sjúklingum sem taka Renvela:
English: 27% of paediatric patients reached their age appropriate serum phosphorus level at end of treatment.
Icelandic: 27% barnanna náði viðeigandi fosfórgildi í sermi miðað við aldur í lok meðferðarinnar.
English: Since this medicine does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
Icelandic: Þar sem lyfið inniheldur ekki kalsíum getur verið að læknirinn gefi þér kalsíumtöflur til uppbótar.
English: If you consider stopping your Renvela treatment, contact your doctor or pharmacist first.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta meðferð með Renvela skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing áður.
English: This medicine should not be given on an empty stomach and should be taken with meals or snacks.
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa á fastandi maga og á að taka með máltíð eða millimáli.
English: Renvela must be taken three times per day with meals or snacks.
Icelandic: Renvela verður að taka þrisvar á dag með máltíð eða millimáli.
English: Tablets must be swallowed whole.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi.
English: Your doctor will check for interactions between Renvela and other medicines on a regular basis.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með milliverkunum (samverkandi áhrifum) á milli Renvela og annarra lyfja sem þú tekur.
English: Do not crush, chew or break into pieces.
Icelandic: Ekki skal mala, tyggja eða brjóta þær fyrir inntöku.
English: • have a low amount of vitamin D in your blood.
Icelandic: Haft lítið magn af D-vítamíni í blóðinu.
English: The decrease in cholesterol has been observed after 2 weeks of treatment and is maintained with long-term treatment.
Icelandic: Þessi kólesteróllækkun kemur fram eftir meðferð í 2 vikur og áhrifin haldast við langtíma meðferð.
English: Sevelamer carbonate is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Icelandic: Sevelamer karbónat frásogast ekki og getur haft áhrif á aðgengi annarra lyfja.
English: However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
Icelandic: Samt sem áður er ekki alveg hægt að útiloka hugsanlegt frásog og uppsöfnun á sevelamer við langtíma langvinna meðferð (> eitt ár).
English: In general, the safety profile for children and adolescents (6 to 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Icelandic: Börn Almennt er öryggi hjá börnum og unglingum (6 til 18 ára) svipað og öryggi hjá fullorðnum.
English: Drink within 30 minutes of being prepared.
Icelandic: Drekkið innan 30 mínútna frá blöndun.
English: In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð yfir í eitt ár sáust engin merki um uppsöfnun á sevelamer.
English: Adverse reactions that occurred during clinical trials or that were spontaneously reported from postmarketing experience are listed by frequency in the table below.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eða var greint frá eftir markaðssetningu eru taldar upp eftir tíðni í töflunni hér að neðan.
English: If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Icelandic: Ef þú tekur ekki fjölvítamín gætir þú einnig þjáðst af skorti á A, E, K-vítamíni og fólínsýru í blóði og því mun læknirinn fylgjast með þessu og gefa þér uppbótarvítamín eftir þörfum.
English: Carcinogenicity studies with oral sevelamer hydrochloride were conducted in mice (doses of up to 9 g/kg/day) and rats (0.3, 1, or 3 g/kg/day).
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif sevelamer vetnisklóríðs til inntöku voru rannsökuð á músum (skammtastærð allt að 9 g/kg/dag) og rottum (0,3, 1, eða 3 g/kg/dag).
English: These deposits can stiffen your blood vessels and make it harder for blood to be pumped around the body.
Icelandic: Þessar útfellingar geta gert æðarnar stífari og gert erfiðara að dæla blóðinu um líkamann.
English: Stopping Renvela would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels.
Icelandic: Ef meðferð með Renvela er hætt mun það hafa mikilvægar afleiðingar eins og kölkun í blóðæðum.
English: Animal studies have shown some reproductive toxicity when sevelamer was administered to rats at high doses (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt einhverjar eiturverkanir á æxlun þegar sevelamer var gefið rottum í stórum skömmtum (sjá 5.3).
English: No new risks or safety signals were identified with the use of sevelamer carbonate during the study.
Icelandic: Engin nýtilkomin áhætta eða vísbendingar komu fram við notkun sevelamer karbónats meðan á rannsókninni stóð.
English: Sevelamer carbonate does not contain any calcium.
Icelandic: Sevelamer karbónat inniheldur ekki kalsíum.
English: o The remaining powder may be used within 24 hours for the next dose.
Icelandic: o Það sem eftir er af mixtúruduftinu verður að nota innan 24 klst. fyrir næsta skammt.
English: Tablet core:
Icelandic: Kjarni töflu:
English: Always use the dosing spoon provided in the carton.
Icelandic: Notið alltaf skammtaskeiðina sem fylgir með í öskjunni.
English: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets
Icelandic: 180 (6 glös með 30) filmuhúðuðum töflum
English: There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer carbonate treatment.
Icelandic: Í augnablikinu eru næg gögn ekki fyrir hendi til að útiloka möguleikann á fólínsýruskorti ef um langa meðferð með sevelamer karbónati er að ræða.
English: Preparation using a dosing spoon
Icelandic: Undirbúningur með notkun skammtaskeiðar
English: Forty-nine (49) patients received sevelamer carbonate and 51 received placebo during the 2 week FDP.
Icelandic: Fjörutíu og níu (49) sjúklingar fengu sevelamer karbónat og 51 fékk lyfleysu á 2 vikna tímabili með föstum skammti.
English: Talk to your doctor who will decide if you can breastfeed your baby or not, and if it is necessary to stop Renvela treatment.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hvort þú getur verið með barnið á brjósti eða ekki og hvort nauðsynlegt sé að stöðva meðferð með Renvela.
English: Increased serum phosphorus can also lead to itchy skin, red eyes, bone pain and fractures.
Icelandic: Aukinn styrkur fosfórs í blóði getur einnig valdið kláða í húð, augnroða, verkjum í beinum og beinbrotum.
English: - The active substance is sevelamer carbonate.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er sevelamer karbónat.
English: What Renvela is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Renvela og við hverju það er notað
English: Renvela is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Renvela hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: The safety of sevelamer (as either carbonate and hydrochloride salts) has been investigated in numerous clinical trials involving a total of 969 haemodialysis patients with treatment duration of 4 to 50 weeks (724 patients treated with sevelamer hydrochloride and 245 with sevelamer carbonate), 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks (all treated with sevelamer hydrochloride) and 128 patients with CKD not on dialysis with treatment duration of 8 to 12 weeks (79 patients treatment with sevelamer hydrochloride and 49 with sevelamer carbonate).
Icelandic: Öryggi sevelamers (sem annað hvort karbónats og vetnisklóríðsalta) hefur verið rannsakað í mörgum klínískum rannsóknum hjá alls 969 blóðskilunarsjúklingum og meðferðartíma á bilinu 4 til 50 vikur (724 sjúklingum sem fengu meðferð með sevelamer vetnisklóríði og 245 með sevelamer karbónati), 97 kviðskilunarsjúklingum í 12 vikna meðferð (sem allir fengu meðferð með sevelamer vetnisklóríði) og 128 sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm, sem ekki voru í skilun, og meðferðartíma á bilinu 8 til 12 vikur (79 sjúklingum sem fengu meðferð með sevelamer vetnisklóríði og 49 með sevelamer karbónati).
English: Renvela film-coated tablets are white tablets with Renvela 800 imprinted on one side.
Icelandic: Renvela filmuhúðaðar töflur eru hvítar með áletruninni Renvela 800 öðrum megin.
English: Sevelamer has also been shown to reduce the absorption of several vitamins including folic acid (see sections 4.4 and 5.3).
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að sevelamer dregur úr frásogi ákveðinna vítamína, þar á meðal fólínsýru (sjá kafla 4.4 og 5.3).
English: The sachets are packaged in an outer carton.
Icelandic: Þynnuskammtapokunum er pakkað í ytri öskju.
English: The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA).
Icelandic: Stærsti skammtur í þessari rannsókn var 4,5 g/kg/dag (jafngildi tvöfalds hámarksskammts fyrir menn, 13 g á dag, í klínískum rannsóknum, byggt á samanburði á hlutfalli líkamsyfirborðsflatarmáls).
English: • you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
Icelandic: o Fleygið poka af mixtúrudufti sem hefur verið opinn lengur en í 24 klst.
English: Levothyroxine
Icelandic: Levótýroxín
English: Each carton contains 60 or 90 sachets.
Icelandic: Hver askja inniheldur 60 eða 90 skammtapoka.
English: Talk to your doctor before taking Renvela if any of the following applies to you:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Renvela er notað eða ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig:
English: It binds phosphate from food in the digestive tract and so reduces serum phosphorus levels in the blood.
Icelandic: Það bindur fosfat úr mat í meltingarveginum og dregur þannig úr styrk fosfórs í blóðinu.
English: Stir the suspension and drink it within 30 minutes of being prepared.
Icelandic: Hrærið í dreifunni og drekkið innan 30 mínútna frá blöndun.
English: The recommended starting dose of Renvela tablets for adults and elderly is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Renvela töflum fyrir fullorðna og aldraða er ein til tvær 800 mg töflur með hverri máltíð, þrisvar á sólarhring.
English: This medicine is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Icelandic: Lyfið er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi (hátt gildi fosfats í blóði) hjá:
English: 30 film-coated tablets.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur.
English: Instead of water, the powder may be pre-mixed with a small amount of cold beverage (about 120 ml or half a glass) or food (about 100 grams) and consumed within 30 minutes.
Icelandic: Í staðin fyrir vatn má forblanda mixtúruduftinu við lítið magn af köldum drykk (um 120 ml eða hálfu glasi) eða mat (um 100 g) og neyta innan 30 mínútna.
English: In clinical trials of sevelamer, both the mean total-cholesterol and LDL-cholesterol declined by 15-39%.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sevelamer lækkaði bæði meðalgildi heildar og LDL kólesteróls um 15-39%.
English: This risk can be reduced by careful adherence to sterile techniques during bag changes.
Icelandic: Hægt er að draga úr hættu á þessu með því að fylgja nákvæmlega smitgátar aðferðum þegar skipt er um poka.
English: Tablets should be swallowed intact and should not be crushed, chewed, or broken into pieces prior to administration.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi; hvorki má mala, tyggja né brjóta þær áður en þær eru teknar inn.
English: (Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon)
Icelandic: (Leiðbeiningar fyrir pakkningu ÁN skammtaskeiðar)
English: What you need to know before you take Renvela 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Renvela 3.
English: This is a very rare side effect (may affect up to 1 in 10,000 people).
Icelandic: Þessi aukaverkun kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
English: The potential risk of Renvela during human pregnancy is unknown.
Icelandic: Möguleg áhætta vegna Renvela á meðgöngu er ekki þekkt.
English: Patients taking sevelamer carbonate should adhere to their prescribed diets.
Icelandic: Sjúklingar sem taka sevelamer karbónat eiga að fylgja fyrirmælum um mataræði.
English: It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood);
Icelandic: Hægt er að nota það hjá sjúklingum í blóðskilun (með því að nota vél sem skilur blóðið) eða kviðskilun (þá er vökva dælt í kviðarholið og himna innan líkamans skilur blóðið);
English: Sevelamer does not contain calcium and decreases the incidence of hypercalcaemic episodes as compared to patients using calcium based phosphate binders alone.
Icelandic: Sevelamer inniheldur ekki kalsíum og dregur úr tíðni á hækkun á kalsíum í samanburði við sjúklinga sem nota eingöngu kalsíumbyggð, fosfatbindandi lyf.
English: Hepatic impairment No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi
English: Therefore, your doctor may monitor the levels of vitamin D in your blood and prescribe additional vitamin D as necessary.
Icelandic: Því getur verið að læknirinn fylgist með styrk D-vítamíns í blóðinu hjá þér og gefi þér D-vítamín eftir þörfum.
English: These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystals deposit in your bowel.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið vegna alvarlegs bólgusjúkdóms í þörmum af völdum sevelamer kristalla sem falla út í þörmunum.
English: It cannot be excluded that sevelamer carbonate can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að sevelamer karbónat geti bundið fituleysanleg vítamín í mat sem sjúklingur neytir.
English: Sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, is not absorbed from the gastrointestinal tract, as confirmed by an absorption study in healthy volunteers.
Icelandic: Sevelamer vetnisklóríð, sem inniheldur sama virka hluta og sevelamer karbónat, frásogast ekki í meltingarvegi, eins og staðfest var í frásogsrannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: *Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance”
Icelandic: **Auk síðari skammtastillingar, sjá kaflann „Skammtabreytingar og viðhaldsmeðferð“
English: Sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, has been given to normal healthy volunteers in doses of up to 14 grams per day for eight days with no adverse reactions.
Icelandic: Sevelamer vetnisklóríð, sem inniheldur sama virka hluta og sevelamer karbónat, hefur verið gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum í skömmtum allt að 14 grömmum á sólarhring í átta daga án nokkurra aukaverkana.
English: The white to off-white tablets are imprinted with “RENVELA 800” on one side.
Icelandic: Hvítar til hvítleitar töflur með áletruninni „RENVELA 800“ öðru megin.
English: The effects may be secondary to vitamin D depletion.
Icelandic: Vera má að þessi áhrif séu afleiðing D-vítamínskorts.
English: Renvela contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer, free of metal and calcium.
Icelandic: Renvela inniheldur sevelamer, sem er fosfatbindandi krosstengd fjölliða, án málms og kalsíums og frásogast ekki.
English: o Mix the powder from the dosing spoon in 30 mL of water.
Icelandic: o Blandið mixtúruduftinu í skammtaskeiðinni út í 30 ml af vatni.
English: In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, við meðferð með sevelamer vetnisklóríði, sem inniheldur sama virka hluta og sevelamer karbónat, greindust engin áhrif á aðgengi dígoxíns, warfaríns, enalapríls eða metóprólóls.
English: Pharmacokinetic studies have not been carried out with sevelamer carbonate.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hafa ekki farið fram á sevelamer karbónati.
English: Not data are available.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi.
English: In patients not taking supplemental folic acid but on sevelamer, folate level should be assessed regularly.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki taka uppbótarmeðferð með fólínsýru en taka sevelamer skal meta fólínsýrugildi reglulega.
English: Frequency is not known.
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt.
English: To achieve the correct dose, the dosing spoon provided in the carton must be used to measure 0.4 g of Renvela Powder.
Icelandic: Til þess að fá réttan skammt verður að nota skammtaskeiðina sem fylgir með í öskjunni til þess að mæla 0,4 g af Renvela mixtúrudufti.
English: Thereafter all patients received sevelamer carbonate for the 26-week DTP.
Icelandic: Síðan fengu allir sjúklingarnir sevelamer karbónat á 26 vikna tímabili með breytingu á skömmtum.
English: In rats and dogs, sevelamer reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K (coagulation factors), and folic acid.
Icelandic: Hjá rottum og hundum dró úr frásogi fituleysanlegra D, E og K-vítamína (storkuþátta) og fólínsýru.
English: Renvela is indicated for the control of hyperphosphataemia in paediatric patients (>6 years of age and a body surface area (BSA) of >0.75 m2) with chronic kidney disease.
Icelandic: Renvela er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá börnum (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m 2) með langvinnan nýrnasjúkdóm.
English: Additional treatments Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Icelandic: Viðbótarmeðferðir Vegna nýrnakvilla eða skilunarmeðferðar gætir þú:
English: This medicine should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Icelandic: Nota skal lyfið með annarri meðferð, eins og kalsíumuppbót og D-vítamíni til þess að koma í veg fyrir þróun beinsjúkdóms.
English: In some cases where Renvela should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renvela intake.
Icelandic: Í sumum tilfellum þegar þarf að taka Renvela á sama tíma og annað lyf gæti læknirinn hugsanlega ráðlagt þér að taka þetta lyf 1 klst.
English: The recommended starting dose of Renvela for children is based on their height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Renvela handa börnum fer eftir hæð og þyngd (sem læknrinn notar til að reikna út líkamsyfirborð).
English: • have disturbed level of bicarbonate in your blood and increased acidity in the blood and other body tissue.
Icelandic: Verið með truflun á bíkarbónatgildum í blóðinu og hækkað sýrustig í blóðinu og öðrum vefjum líkamans.
English: Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt að sevelamer hafði ekki skerðandi áhrif á frjósemi í karlkyns eða kvenkyns rottum þegar útsetning var sem jafngildir tvöföldum hámarksskammti fyrir menn í klínískum rannsóknum, sem er 13 g á dag, byggt á samanburði á hlutfalli líkamsyfirborðsflatarmáls.
English: Non-clinical data with sevelamer reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
English: Bile acid binding by ion exchange resins is a well-established method of lowering blood cholesterol.
Icelandic: Gallsýrubinding með jónskiptiresínum er vel þekkt aðferð til að minnka kólesteról í blóði.
English: The safety and effectiveness of sevelamer carbonate in hyperphosphatemic paediatric patients with CKD was evaluated in a multicenter study with a 2-week, randomised, placebo-controlled, fixed dose period (FDP) followed by a 6-month, single-arm, open-label, dose titration period (DTP).
Icelandic: Öryggi og verkun sevelamer karbónats hjá börnum með blóðfosfatsóhóf með langvinnan nýrnasjúkdóm var metið í fjölsetra samanburðarrannsókn með 2 vikna slembuðu tímabili með lyfleysu og föstum skammti (fixed dose period, FDP), fylgt eftir með 6 mánaða stakarma, opnu tímabili með breytingu á skömmtum (dose titration period, DTP).
English: Your doctor may monitor the phosphate level in your blood.
Icelandic: Læknirinn gæti fylgst með fosfatgildum í blóðinu.
English: EU/1/09/521/001 30 film-coated tablets EU/1/09/521/003 180 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/09/521/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/521/003 180 filmuhúðaðar töflur
English: You should tell your doctor immediately if you experience any new signs or symptoms of abdominal distress, abdominal swelling, abdominal pain, abdominal tenderness, or abdominal rigidity, constipation, fever, chills, nausea or vomiting.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú finnur fyrir nýjum einkennum frá kviði, t.d. ef hann er þaninn, aumur, stífur, ef þú ert með hægðatregðu, hita, hroll, ógleði eða kastar upp.
English: Because sevelamer binds bile acids, it may interfere with the absorption of fat soluble vitamins such as A, D, E and K.
Icelandic: Þar sem sevelamer bindur gallsýrur getur það truflað frásog fituleysanlegra vítamína eins og A, D, E og Kvítamína.
English: • The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used to suppress the immune system) may be reduced by Renvela.
Icelandic: Áhrif lyfja eins og cíklósporíns, mýkófenólat mófetíls og takrólímus (lyf sem bæla ónæmiskerfið) geta minnkað af völdum Renvela.
English: Sevelamer hydrochloride did not impair the fertility of male or female rats in a dietary administration study in which the females were treated from 14 days prior to mating through gestation and the males were treated for 28 days prior to mating.
Icelandic: Sevelamer vetnisklóríð hafði engin skerðandi áhrif á frjósemi hjá kvenkyns eða karlkyns rottum þegar lyfið var gefið með mat í rannsókn þar sem kvendýr voru í 14 daga meðferð fyrir mökun og í gegnum meðgöngu og karldýrin fengu 28 daga meðferð fyrir mökun.
English: The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in patients with the following disorders:
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun sevelamer karbónats hjá sjúklingum með eftirfarandi kvilla:
English: Packs of 1 bottle of 30 or 180 tablets (without outer carton) and a multipack containing 180 (6 bottles of 30) tablets.
Icelandic: Pakkningar með 1 glasi með 30 eða 180 töflum (án ytri öskju) og fjölpakkningar með 180 (6 glös af 30) töflum.
English: If you forget to take Renvela
Icelandic: Ef gleymist að nota Renvela
English: There are no data from the effect of sevelamer on fertility in humans.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar gögn um áhrif sevelamers á frjósemi í mönnum.
English: Crystal deposit intestine*1
Icelandic: Útfelling kristalla í þörmum*1
English: Titration increases/decreases
Icelandic: Skammataukning/-minnkun
English: Use the provided dosing spoon for each 0.4 g dose of Renvela powder.
Icelandic: Notið skammtaskeiðina sem fylgir með fyrir hvern 0,4 g skammt af Renvela mixtúrudufti.