FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nervous system disorders were more common in the active group with 42% patients, compared to 23% in the placebo group, mainly driven by somnolence and headache more frequent in the active group.
Hungarian: 42%-ánál) a placebo csoporttal összehasonlítva (23%), melyek főként az aluszékonyság és a fejfájás voltak.
English: The use of Circadin is not known to cause any withdrawal effects after treatment completion.
Hungarian: A Circadin szedésének befejezése után nem lépnek fel megvonási tünetek.
English: • Melatonin does not induce CYP1A enzymes in vitro at supra-therapeutic concentrations.
Hungarian: • A melatonin a terápiás szintnél magasabb koncentrációban, in vitro nem indukálja a CYP1A-t.
English: How to store Circadin
Hungarian: Hogyan kell a Circadint tárolni?
English: In a second outpatient study with two week run in baseline period with placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 26% in the Circadin group as compared to 15% in the placebo group.
Hungarian: kettős-vak, placebo-kontrollált, párhuzamos elrendezésű kezelési szakaszból állt, -a Circadinnal kezelt betegek 26%-ánál, míg a placebo-csoport 15%-ánál javult mind az alvás minősége, mind a reggeli éberség klinikailag szignifikáns mértékben.
English: In clinical trials (in which a total of 1,931 patients were taking Circadin and 1,642 patients were taking placebo), 48.8% of patients receiving Circadin reported an adverse reaction compared with 37.8% taking placebo.
Hungarian: A Circadinnal kezelt betegek 48,8%-a, míg a placebót szedők 37,8%-a számolt be mellékhatásról.
English: What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets.
Hungarian: A Circadin 2 mg-os retard tabletta fehér- törtfehér színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
English: - Circadin can make you feel drowsy, you should be careful if the drowsiness affects you as it may impair your ability on tasks such as driving.
Hungarian: - A Circadin hatására álmosnak érezheti magát, ezért legyen óvatos, ha álmosságot tapasztal,
English: Priapism, prostatitis Galactorrhoea
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek menopausa tünetei priapismus, prostatitis galactorrhoea
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets melatonin
Hungarian: Circadin 2 mg retard tabletta Melatonin
English: • Melatonin has been observed to induce CYP3A in vitro at supra-therapeutic concentrations.
Hungarian: Farmakokinetikai kölcsönhatások • Megfigyelték, hogy a melatonin a terápiás szintnél magasabb koncentrációban, in vitro indukál ja a CYP3A-t.
English: Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with autoimmune diseases.
Hungarian: Ezért autoimmun betegségekben szenvedőknél nem javallt a Circadin alkalmazása.
English: Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with hepatic impairment.
Hungarian: Ezért májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt a Circadin alkalmazása.
English: • Feeling your heartbeat
Hungarian: • szív eredetű erős mellkasi fájdalom, ún.
English: (488 minutes).
Hungarian: (6-S-MT).
English: Hypersensitivity reaction
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenysé gi reakció
English: Marketing Authorisation Holder:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
English: In addition, patients' self-reported quality of sleep, number of awakenings and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo.
Hungarian: Ezen kívül, a betegek visszajelzése szerint a Circadin a placebóval összevetve szignifikáns mértékben javította az alvás minőségét és a reggeli éberséget, illetve szignifikánsan csökkentette az éjszakai felébredések számát.
English: Breastfeeding
Hungarian: FÓLIACSÍK
English: White to off-white, round, biconvex tablets
Hungarian: Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
English: No clinical data exist concerning the use of Circadin in individuals with autoimmune diseases.
Hungarian: Autoimmun kórképekben szenvedő betegek Circadin kezeléséről nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
English: Glycosuria, proteinuria
Hungarian: Frosst Ibérica, S.A.
English: The presence of food delayed the absorption of the melatonin resulting in a later (Tmax=3.0 h versus Tmax=0.75 h) and lower peak plasma concentration in the fed state (Cmax=1020pg/ml versus Cmax=1176 pg/ml).
Hungarian: 0,75 óra), ill. alacsonyabb volt a csúcs plazmakoncentráció (Cmax 1020 pg/ml vs.
English: Gastro-oesophageal reflux disease, gastrointestinal disorder, oral mucosal blistering, tongue ulceration, gastrointestinal upset, vomiting, bowel sounds abnormal, flatulence, salivary hypersecretion, halitosis, abdominal discomfort, gastric disorder, gastritis
Hungarian: Emésztőrendszer i betegségek és tünetek hasi fájdalom, felhasi fájdalom, dyspepsia, szájfekély, szájszárazság, hányinger gastroesophageális reflux, gasztrointesztinalis rendellenességek, szájnyálkahártyahólyagosodás, nyelvfekély, gasztrointesztinalisizg alom/émelygés, hányás, kóros bélhangok, flatulentia, fokozott nyálelválasztás, bűzös lehelet, hasi diszkomfort, gyomorpanaszok, gastritis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets
Hungarian: Circadin 2 mg retard tabletta
English: Herpes zoster
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzése k herpes zoster
English: Magnesium stearate
Hungarian: A Cmax-szint felnőtt
English: Somnolence was the most reported adverse event.
Hungarian: Az aluszékonyság volt a leggyakrabban bejelentett nemkívánatos esemény, amely többnyire enyhe - közepesen súlyos volt.
English: Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of their effect on CYP1A enzymes is possible.
Hungarian: CYP1A enzimekre gyakorolt hatása esetén kölcsönhatás léphet fel a melatonin és e hatóanyagok között.
English: Migraine, headache, lethargy, psychomotor hyperactivity, dizziness, somnolence
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek migrén, fejfájás, letargia, pszichomotoros hiperaktivitás, szédülés, aluszékonyság ájulás, memóriazavar, figyelemzavar,
English: Shingles, high level of fatty molecules in the blood, low serum calcium levels in the blood, low sodium levels in the blood, altered mood, aggression, agitation, crying, stress symptoms, early morning awakening, increased sex drive, depressed mood, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, ‘pins and needles' feeling, watery eyes, dizziness when standing or sitting, hot flushes, acid reflux, stomach disorder, blistering in the mouth, tongue ulceration, stomach upset, vomiting, abnormal bowel sounds, wind, excess saliva production, bad breath, abdominal discomfort, gastric disorder, inflammation of the stomach lining, eczema, skin rash, hand dermatitis, itchy rash, nail disorder, arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps, prolonged erection that might be painful, inflammation of the prostate gland, tiredness, pain, thirst, passing large volumes of urine, urinating during the night, increased liver enzymes, abnormal blood electrolytes and abnormal laboratory tests.
Hungarian: Ritka: (1000 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Övsömör (herpesz zoszter), magas vérzsírszint, alacsony kálciumszint a vérben, alacsony nátriumszint a vérben, kedélyváltozás, erőszakos viselkedés, izgatottság, sírás, stressz tünetek, kora hajnali ébredés, fokozott nemi vágy, rosszkedv, memóriazavar, figyelemzavar, álomszerű állapot, nyugtalan láb szindróma, rossz minőségű alvás, bizsergés, fokozott könnyezés, felálláskor vagy üléskor jelentkező szédülés, hőhullámok, savas gyomornedv visszafolyása a nyelőcsőbe (savas reflux), gyomorprobléma,
English: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Hungarian: KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673
English: • Blurred vision
Hungarian: • látászavar,
English: Eczema, erythema, hand dermatitis, psoriasis, rash generalised, rash pruritic, nail disorder
Hungarian: generalizált viszketés, száraz bőr ekcéma, erythema, kéz dermatitis, pikkelysömör,
English: Syncope, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, paraesthesia
Hungarian: nyugtalan láb szindróma, rossz minőségű alvás,
English: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Τηλ : +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Hungarian: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Τηλ : +33 185149776 (FR)
English: Package Leaflet: Information for the patient Circadin 2 mg prolonged-release tablets Melatonin
Hungarian: Circadin 2 mg retard tabletta melatonin
English: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Hungarian: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
English: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Teл: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Hungarian: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Teл: +33 185149776 (FR)
English: In an outpatient study with 2 week run-in baseline period with placebo, a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks and 2 week withdrawal period with placebo, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 47% in the Circadin group as compared to 27% in the placebo group.
Hungarian: Egy ambuláns betegekkel végzett vizsgálatban - 2 hetes placebo bevezető szakaszból, 3 hetes randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált, párhuzamos-csoportos kezelési szakaszból, és 2 hetes, placebo adagolás mellett végzett gyógyszer-leállítási szakaszból állt, a Circadinnal kezelt betegek
English: Hepatic enzyme increased, blood electrolyes abnormal, laboratory test abnormal
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, testsúlygyarapodás emelkedett májenzimek, a vérben lévő elektrolitok kóros szintje, kóros laboratóriumi eredmények
English: Prolonged-release tablets 20 tablets
Hungarian: Retard tabletta 20 tabletta 21 tabletta 30 tabletta 7 tabletta
English: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Hungarian: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Takeda-Belgium@takeda.com
English: What Circadin is and what it is used for What you need to know before you take Circadin How to take Circadin
Hungarian: Tudnivalók a Circadin szedése előtt Ne szedje a Circadint
English: Pregnancy
Hungarian: paresztézia
English: EXP
Hungarian: KG
English: Circadin is used on its own for the short-term treatment of primary insomnia (persistent difficulty in getting to sleep or staying asleep, or poor quality of sleep) in patients aged 55 years and older.
Hungarian: elsődleges álmatlanság (legalább egy hónapon keresztül fennálló elalvási vagy átalvási nehézség, vagy nem kielégítő, nem elég pihentető minőségű alvás) rövid távú kezelésére alkalmazható.
English: Τηλ: +30 210 6387800gr.info@takeda.com
Hungarian: Τηλ: +30 210 6387800
English: Cardiac disorders
Hungarian: • szívdobogásérzés,
English: Asthenia, chest pain Fatigue, pain, thirst
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyengeség, mellkasi fájdalom kimerültség, fájdalom, szomjúság
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: generalizált bőrkiütés, viszkető bőrkiütés,
English: United Kingdom Flynn Pharma Limited Tel: +44 (0) 1438 727822 medinfo@flynnpharma.com
Hungarian: Tel: +44 (0) 1438 727822
English: Tlf: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Hungarian: Tlf: +47 6676 3030
English: Pain in extremity Arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek glycosuria, fehérjevizelés polyuria, haematuria, éjszakai vizelés
English: OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
English: PRIMARY ANALYSIS
Hungarian: ELSŐDLEGES ANALÍZIS
English: Also ou need to be particularly careful if you are taking any of the following:
Hungarian: Szintén különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome**
Hungarian: Palmaris-plantaris erythrodysaesthesia szindróma**
English: • Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual.
Hungarian: • émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott;
English: • Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
Hungarian: • Reggel és este vegye be a tablettákat, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
English: • Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow them whole with water.
Hungarian: • A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora), és egészben, vízzel nyelje le.
English: See Table 7 for treatment regimens.
Hungarian: Lásd a kezelési sémákat bemutató 7. táblázatot.
English: This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe
Hungarian: Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
English: The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.
Hungarian: Az 5-FU AUC-je 30-35%-kal magasabb volt a 14. napon.
English: *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Hungarian: *A National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) vagy a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, 4.0 verziója szerint.
English: Toxic leukoencephalopathy (very rare)
Hungarian: Toxikus leukoencephalopathia (nagyon ritka)
English: STOP taking Capecitabine Accord immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur:
Hungarian: Azonnal HAGYJA ABBA a Capecitabine Accord szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
English: • bruising or reaction at the injection site (caused by medicines given by injection at the same time)
Hungarian: • bevérzés vagy reakció az injekció helyén (ezt az injekcióban egyszerre beadott gyógyszerek okozzák)
English: Progression-free Survival after 6 months
Hungarian: Progressziómentes túlélés 6 hónap után ITT
English: Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09th January 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: Január 09, 2017
English: If caught early, these side effects usually improve within 2 to 3 days after treatment discontinuation.
Hungarian: Ha idejében beavatkoznak, ezek a mellékhatások a kezelés leállítása után általában 2-3 napon belül javulnak.
English: Table 7 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC)
Hungarian: 7. táblázat Kezelési sémák a NO16966 vizsgálatban (mCRC)
English: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom
Hungarian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Nagy-Britannia
English: If these side effects continue, contact your doctor immediately.
Hungarian: Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
English: ITT 95% CI
Hungarian: 95% CI
English: These side effects can become severe; therefore, it is important that you always contact your doctor immediately when you start to experience a side effect.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyossá válhatnak, ezért nagyon fontos, hogy mindig azonnal forduljon kezelőorvosához, amikor egy mellékhatás megjelenését észleli.
English: North Harrow, Middx HA1 4HF
Hungarian: North Harrow, Middx HA1 4HF Nagy-Britannia
English: Capecitabine Accord tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Hungarian: A Capecitabine Accord tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7 napos szünet követi (ilyenkor nem kell tablettát bevenni).
English: In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3)
Hungarian: Állatkísérletek során megfigyeltek termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
English: Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine Accord.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba a Capecitabine Accord-kezelést.
English: In this trial, 1002 patients were randomised in a 2x2 factorial design to one of the following 4 arms:
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 1002 beteget randomizáltak egy 2 x 2 faktoriális vizsgálati terv szerint a következő 4 csoport egyikébe:
English: Interrupt until resolved to grade 0-1 100%
Hungarian: Megszakítani, míg 0-1.
English: Pharmacokinetics in special populations
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációban:
English: Parameter: Overall Survival
Hungarian: Paraméter: Teljes túlélés
English: The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
Hungarian: A FBAL AUC-je nőtt a korral (a kor 20%-os emelkedése az FBAL AUC 15%
English: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Hungarian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Málta
English: If you take more Capecitabine Accord than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Hungarian: Ha az előírtnál több Capecitabine Accordot vett be, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához, mielőtt beveszi a következő adagot.
English: 820 Patients were randomised to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410).
Hungarian: Nyolcszázhúsz beteg kapott random módon szekvenciális kezelést (n = 410) vagy kombinációs kezelést (n = 410).
English: See section 5.1 for details of major studies, including study designs and major efficacy results.
Hungarian: legfontosabb vizsgálatok részleteit, beleértve a vizsgálati terveket és a fő hatásossági eredményeket lásd az 5.1 pontban.
English: Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine down-regulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Hungarian: Minthogy az R-warfarin metabolizmusa nem változott, az eredmények arra utalnak, hogy a kapecitabin „downregulálja” a 2C9 izoenzimet de nem befolyásolja az 1A2 és 3A4 izoenzimet.
English: Do not give Capecitabine Accord to children and adolescent.
Hungarian: Ne adja a Capecitabine Accordot gyermekeknek és serdülőknek.
English: • specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation)
Hungarian: • az elektrokardiogram jellegzetes elváltozása (QT-távolság megnyúlás )
English: - The active substance is capecitabine.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kapecitabin.
English: Careful monitoring of patients ≥60 years of age is advisable.
Hungarian: A 60 évesnél idősebb betegek gondos megfigyelése javallott.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues, ATC code: L01BC06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antineoplasztikus szerek, antimetabolitok, pirimidin analógok, ATC kód: L01B C06
English: Parameter: Progression-free Survival
Hungarian: Paraméter: Progressziómentes túlélés
English: Hazard ratio 95% CI P value
Hungarian: Relatív hazárd 95% CI p-érték
English: Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-β-alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Hungarian: Végül a β-ureido-propionáz elbontja a FUPA-t, és α-fluoroβ-alanin (FBAL) keletkezik, mely a vizelettel távozik.
English: Capecitabine Accord may be used either alone or in combination with other medicines.
Hungarian: A Capecitabine Accord alkalmazható önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is.
English: However, similar to other nucleoside analogues (ie, 5-FU), capecitabine was clastogenic in human lymphocytes (in vitro) and a positive trend occurred in mouse bone marrow micronucleus tests (in vivo).
Hungarian: Azonban, hasonlóan más nukleozidanalógokhoz (pl. 5-FU) a kapecitabin clastogen volt humán lymphocytákon (in vitro), és pozitív tendenciát figyeltek meg egereken a csontvelő micronucleus tesztekben (in vivo).
English: Capecitabine was not mutagenic in vitro to bacteria (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster V79/HPRT gene mutation assay).
Hungarian: A kapecitabin nem volt mutagen baktériumokon in vitro (Ames-test) vagy emlős sejteken (Kínai hörcsög V79/HPRT génmutációt vizsgáló teszt).
English: You must inform your doctor if you know that you have an allergy or over-reaction to this medicine,
Hungarian: • Közölnie kell kezelőorvosával, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékeny erre a gyógyszerre.
English: The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő gyakorisági kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka
English: Furthermore, Capecitabine Accord is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Hungarian: A Capecitabine Accordot ezen kívül a vastagbélrák újbóli kialakulásának megelőzésére alkalmazzák a tumor teljes sebészi eltávolítása után.
English: Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha gondot okoz Önnek a fent említett bármely mellékhatás vagy további a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatást észlel (lásd 4. Lehetséges mellékhatások pont).
English: If the other medicinal product(s) have to be discontinued permanently, capecitabine treatment can be resumed when the requirements for restarting capecitabine are met.
Hungarian: Amennyiben a másik gyógyszer(ek) adagolását véglegesen abba kell hagyni, a kapecitabinkezelést ismét el lehet kezdeni, amikor a kapecitabinkezelés újrakezdéséhez szükséges feltételek teljesülnek.
English: If unscheduled laboratory assessments during a treatment cycle show that the neutrophil count drops below 1.0 x 109/L or that the platelet count drops below 75 x 109/L, treatment with capecitabine should be interrupted.
Hungarian: Ha egy előre nem tervezett laboratóriumi vizsgálat a kezelési ciklus alatt azt mutatja, hogy a neutrofilszám 1,0 x 109/l alá, vagy a vérlemezkeszám 75 x 109/l alá esik, a kapecitabinkezelést meg kell szakítani.
English: PRIMARY ANALYSIS XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Hungarian: PRIMER ANALÍZIS XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: n = 967; ITT**: n = 1017)
English: There is insufficient data to recommend a specific dose in patients with partial DPD activity as measured by specific test.
Hungarian: Nincs elegendő adat ahhoz, hogy a részleges DPD aktivitással rendelkező betegeknek egy specifikus teszttel mért, meghatározott dózist lehessen ajánlani.
English: Pharmadox HeaIthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Hungarian: Pharmadox HeaIthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Málta
English: If the calculated creatinine clearance decreases during treatment to a value below 30 ml/min, Capecitabine Accord should be discontinued.
Hungarian: Ha a számított kreatinin-clearance a kezelés alatt 30 ml/perc alá csökken, a kapecitabinkezelést abba kell hagyni.
English: • have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes
Hungarian: • az Ön kórelőzményében szembetegségek szerepelnek, mert lehetséges, hogy szemeit többször szükséges ellenőrizni,