FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami nesnášenlivosti fruktózy, špatnou absorpcí glukózy a galaktózy nebo nedostatečností sacharázyizomaltázy by tento přípravek neměli používat.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: Současný postup představuje posuzovací řízení navazující na žádost o změnu v rámci postupu vzájemného uznávání, která se týkala rozšíření indikace přípravku Prozac o léčbu depresivních epizod u dětí ve věku od 8 do 17 let.
Estonian: Käesolev menetlus on vastastikuse tunnustamise menetluse järgne esildismenetlus, mis puudutab müügiloa taotlust Prozaci teisendile, millega laiendataks Prozaci näidustust tõsiste depressioonihoogude ravile 8-17-aastastel lastel.
Czech: V některých případech k nim došlo z důvodu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu.
Estonian: Mõned juhud võisid olla tingitud antidiureetilise hormooni puuduliku sekretsiooni sündroomist.
Czech: Rovnovážné plazmatické koncentrace závisí na tělesné hmotnosti a jsou vyšší u dětí s nižší hmotností (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání).
Estonian: Plasma tasakaalukontsentratsioon sõltub kehakaalust ja on väiksema kehakaaluga lastel kõrgem (vt 4.2 Annused ja manustamisviis).
Czech: V klinických studiích se nežádoucí účinky pozorované při ukončení léčby objevily přibližně u 60% pacientů ve skupině léčených fluoxetinem i ve skupině placebové.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati kõrvaltoimeid ravi lõpetamisel ligikaudu 60 %-l patsientidest nii fluoksetiini kui platseebo rühmast.
Czech: Účinnost dlouhodobé léčby (více než 3 měsíce) nebyla u mentální bulimie prokázána.
Estonian: Pikaajalist effektiivsust (üle 3 kuu) ei ole bulimia nervosa puhul tõestatud.
Czech: Účinnost fluoxetinu při léčbě středně těžkých a těžkých depresivních epizod u dětí a dospívajících byla prokázána v rámci tří krátkodobých studií (trvajících 8-12 týdnů) kontrolovaných placebem.
Estonian: Fluoksetiini efektiivsus laste ja noorukite mõõdukate kuni raskete tõsiste depressioonihoogude ravis on tõestatud kolme lühiajalise (kestusega 8-12 nädalat) platseeboga kontrollitud uuringuga.
Czech: Krvácení: Při podávání SSRI byly hlášeny případy kožních krvácivých abnormalit, jako je ekchymóza a purpura.
Estonian: Hemorraagiad: SSTI-de korral on täheldatud naha veritsushäireid nagu ekhümoos ja purpur.
Czech: Navíc nejsou k dispozici dostačující údaje o dlouhodobé bezpečnosti použití u dětí a dospívajících týkající se růstu, dospívání a rozvoje kognitivních a behaviorálních funkcí (viz bod 5.3).
Estonian: Lisaks on vähe tõendeid pikaajalist ohutust puudutavate küsimuste kohta lastel ja teismelistel, sh toimetest kasvule, sugulisele küpsemisele ja kognitiivsele, emotsionaalsele ja käitumuslikule arengule (vt lõik 5.3).
Czech: U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné jednání a hněv).
Estonian: Alla 18-aastastel patsientidel esineb selle rühma ravimite kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimeteks nagu enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulikkus (peamiselt agressioon, negativistlik käitumine ja viha).
Czech: Irsko, Itálie, Nizozemsko, Portugalsko, Španělsko, Velká Británie: Prozac Lucembursko: Prozac, Fontex <[Viz příloha 1- doplní se národní údaje]>
Estonian: Iirimaa, Itaalia, Holland, Portugal, Hispaania, Ühendkuningriik: Prozac Luksemburg: Prozac, Fontex
Czech: Přecitlivělost na fluoxetin nebo jakoukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Estonian: Ülitundlikkus fluoksetiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: • pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících diuretika (tablety na odvodnění)
Estonian: Nõrkus, unisus või segasus peamiselt eakatel inimestel ja diureetikume (vett väljutavaid ravimeid) saavatel (eakatel) inimestel;
Czech: V pediatrických klinických hodnoceních byly hlášeny manické reakce, včetně mánie a hypománie (2,6% u pacientů léčených fluoxetinem oproti 0% ve skupině placeba) vedoucí ve většině případů k ukončení léčby.
Estonian: Pediaatrilise populatsiooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes täheldati maniakaalseid reaktsioone - sh maaniat ja hüpomaaniat - (2,6 % fluoksetiini patsientidest vs 0 % platseebo kontrollrühmast), mis põhjustas enamikul juhtudest ravi katkestamise.
Czech: Vždy užívejte přípravek (Smyšlený název)® přesně podle pokynů lékaře.
Estonian: Kasutage (väljamõeldud nimetus)® alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Czech: Reprodukční poruchy: sexuální dysfunkce (opožděná nebo chybějící ejakulace, anorgasmie), priapismus, galaktorea.
Estonian: Seksuaalfunktsiooni häire (ejakulatsiooni hilinemine või puudumine, anorgasmia), priapism, galaktorröa.
Czech: Toxikologické studie:
Estonian: Toksikoloogilised uuringud
Czech: V průběhu léčby fluoxetinem se objevila hypoglykémie a po ukončení léčby došlo k rozvoji hyperglykémie.
Estonian: Fluoksetiinravi ajal on esinenud hüpoglükeemiat ning pärast ravi lõpetamist on täheldatud hüperglükeemiat.
Czech: Eliminační poločas fluoxetinu je 4 až 6 dnů a norfluoxetinu 4 až 16 dnů.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on fluoksetiinil 4...6 ööpäeva ja norfluoksetiinil 4...16 ööpäeva.
Czech: Klinická závažnost těchto nálezů nebyly stanovena.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Czech: Pokud již třezalku užíváte, když zahájíte léčbu přípravkem (Smyšlený název)®, přestaňte třezalku užívat a při další návštěvě to sdělte svému lékaři.
Estonian: Kui te juba kasutate naistepuna sel ajal, kui teil algab (väljamõeldud nimetus)®-ravi, siis lõpetage naistepuna manustamine ja rääkige sellest arstile järgmisel visiidil.
Czech: Další studie na juvenilních myších (postnatální den 4 až 21) prokázala, že inhibice serotoninového transportéru má dlouhotrvající účinky na chování myší.
Estonian: Üks teine noorte hiirtega läbiviidud uuring (ravi kestis 4.-st 21. sünnijärgse päevani) näitas, et serotoniini transportija pärssimisel oli hiirte käitumisele pikaajaline toime.
Czech: Maximální plazmatické hladiny jsou obecně dosaženy 6 až 8 hodin po podání.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub tavaliselt 6...8 tundi pärast manustamist.
Czech: Většina hlášení se týkala starších pacientů nebo pacientů užívajícími diuretika nebo s jinak sníženým objemem tělesných tekutin.
Estonian: Enamik teateid olid seotud vanemate patsientide ja selliste patsientidega, kes võtsid diureetikume või olid muidu hüpovoleemilised.
Czech: Studie provedené na juvenilních myších indikují, že inhibice serotoninového transportéru zabraňuje přírůstkům při tvorbě kostí.
Estonian: Noorte hiirtega läbiviidud uuringud on näidanud, et serotoniini transportija pärssimine takistab luu juurdekasvu.
Czech: V těchto dvou hodnoceních byly průměrné hodnoty absolutních změn CDRS-R skóre oproti výchozím hodnotám 20 pro fluoxetin oproti 11 pro placebo, p=0,002 a 22 pro fluoxetin oproti 15 pro placebo, p<0,001.
Estonian: Neis kahes uuringus olid keskmised absoluutsed CDRS-R muutused alguspunktist kuni lõpptulemuseni fluoksetiini korral 20 vs platseebo korral 11, P=0,002, ja fluoksetiini korral 22 vs platseebo korral 15, P<0,001.
Czech: Rua Dr. António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
Estonian: Rua Dr. António Loureiro Borges 1, Piso 1Arquiparque - Miraflores 1499-016 Algés - Portugal
Czech: Akatizie/psychomotorický neklid: Užití fluoxetinu je spojeno s vývojem akatizie, charakterizované subjektivně nepříjemným nebo mučivým neklidem a potřebou se často pohybovat spojenou s neschopností zůstat klidně sedět či stát.
Estonian: Akatiisia/psühhomotoorne rahutus: Fluoksetiini kasutamisega on kaasnenud akatiisia areng, mis kujutab endast subjektiivselt ebameeldivat või häirivat rahutust ja sagedast liikumisvajadust, millega kaasneb võimetus rahulikult istuda või seista.
Czech: Vzhledem k vyšším plazmatickým hladinám u dětí s nižší tělesnou hmotností může být terapeutický efekt dosažen nižšími dávkami (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
Estonian: Kuna alakaalulistel lastel esinevad kõrgemad tasemed plasmas, võib terapeutiline toime saabuda madalamate annustega (vt lõik 5.2 Farmkokineetilised omadused).
Czech: Tobolku nežvýkejte.
Estonian: Ärge närige kapsleid.
Czech: • užíváte diuretika (tablety na odvodnění), obzvláště jste -li starší
Estonian: - kui te kasutate diureetikume (vett väljutavaid tablette) ja olete eakas.
Czech: Z těchto nežádoucích účinků bylo závažných 17% ve skupině fluoxetinu a 12% ve skupině placeba.
Estonian: Neist kõrvaltoimetest 17 % fluoksetiini ja 12 % platseebo rühmast olid olemuselt rasked.
Czech: Protože to může trvat 3 až 4 týdny po zahájení léčby fluoxetinem, lékař vás bude na začátku léčby důkladně sledovat.
Estonian: Kuna teie haiguse paranemine seoses fluoksetiinraviga võib aega võtta 3...4 nädalat, jälgib raviarst ravi alguses teid tähelepanelikult.
Czech: Při zvládání předávkování by měla být vzata v úvahu možnost požití i dalších přípravků.
Estonian: Üleannustamise juhtumi korral tuleb arvestada ka võimalusega, et tegemist on mitme ravimi koosmanustamisega.
Czech: Údaje týkající se udržení tohoto účinku jsou však omezené.
Estonian: Andmed toime püsimise kohta pole siiski ammendavad.
Czech: Proto se doporučuje pravidelné monitorování výskytu mánie/hypománie.
Estonian: Seega soovitatakse patsienti maania/hüpomaania arenemise suhtes regulaarselt jälgida.
Czech: Z pediatrické klinické praxe byly hlášeny izolované případy nežádoucích účinků, které potenciálně indikovaly zpoždění sexuálního zrání nebo sexuální dysfunkci (viz bod 5.3)
Estonian: Kliinilise kasutamise käigus pediaatrilistel patsientidel on registreeritud üksikuid kõrvaltoimete juhte, mis võivad osutada seksuaalse küpsemise hilinemisele või seksuaalfunktsiooni häirele (vt ka lõik 5.3).
Czech: Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby přípravkem (Smyšlený název)®: Je třeba se vyhnout náhlému vysazení léčby.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisel täheldatud võõrutusnähud: Ravi järsku lõpetamist tuleb vältida.
Czech: Co je přípravek (Smyšlený název)® a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek (Smyšlený název)® užívat Jak se přípravek (Smyšlený název)® užívá Možné nežádoucí účinky
Estonian: Mis ravim on (väljamõeldud nimetus)® ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne (väljamõeldud nimetus)® võtmist Kuidas (väljamõeldud nimetus)® kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Klinické hodnocení účinku fluoxetinu na pohlavní dozrávání
Estonian: Fluoksetiini sugulisele küpsemisele avalduva toime kliiniline hindamine
Czech: Jestliže v kojení pokračujete, lékař vám může předepsat nižší dávku fluoxetinu.
Estonian: Imetamise jätkamisel võib arst välja kirjutada väiksema annuse fluoksetiini.
Czech: V průběhu léčby fluoxetinem by proto měl být monitorován růst a dospívání (výška, váha a škálování dle Tannera).
Estonian: Seetõttu tuleb fluoksetiinravi ajal ja pärast seda jälgida kasvu ja puberteediea arengut (pikkust, kaalu ja Tanneri skaala näite).
Czech: Ve dvou z těchto studií (HCJE a TADS) byla počáteční dávka 10 mg/den po týdnu zvýšena na 20mg/den, přičemž v jedné z nich bylo použito další volitelné navýšení na 40 mg/den.
Estonian: Kahes uuringus (HCJE ja TADS) suurendati algannust 10 mg päevas ühe nädala möödumisel 20 mgni päevas, võimaldades ühes uuringus suurendada seda soovi korral 40 mg-ni päevas.
Czech: Doba, ve které k těmto příznakům dochází a po kterou trvají, může souviset s dlouhým poločasem fluoxetinu (4-6 dnů) a jeho aktivního metabolitu norfluoxetinu (4-16 dnů).
Estonian: Sümptomite teke ja kestus võivad olla seotud fluoksetiini (4..6 päeva) ja tema aktiivse metaboliidi norfluoksetiini (4…16 päeva) pika poolväärtusajaga.
Czech: Stejně jako u dospělých fluoxetin a norfluoxetin se extenzivně kumulují po perorálním podání a rovnovážné koncentrace jsou dosaženy po 3 až 4 týdnech každodenního podávání.
Estonian: Nii nagu ka täiskasvanutel, kumuleeruvad fluoksetiin ja norfluoksetiin pärast mitmekordset suukaudset annustamist olulisel määral ning tasakaalukontsentratsioonid saabuvad igapäevase manustamise korral 3...4 nädala jooksul.
Czech: Většina lidí zjistila, že příznaky po vysazení přípravku (Smyšlený název)® jsou mírné a samy mizí v průběhu několika týdnů.
Estonian: Enamikul juhtudest on (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisega seotud sümptomid kerged ja vaibuvad iseenesest mõne nädala jooksul.
Czech: (Smyšlený název)® patří do skupiny přípravků nazývaných antidepresiva - selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivselt serotoniini tagasihaaret inhibeerivateks (SSTI) antidepressantideks.
Czech: Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední, u některých pacientů však mohou být závažné.
Estonian: Tavaliselt on need sümptomid kerged või mõõdukad, ehkki mõnel patsiendil võivad need olla intensiivsuselt rasked.
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (sebevražedného jednání).
Estonian: Depressiooniga kaasneb enesetapumõtete, enesevigastamise ja enesetapu suurenenud risk (enesetapuga seotud juhtumid).
Czech: Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, ale pomaleji.
Estonian: Edaspidi võib arst jätkata annuse vähendamist, kuid väiksemate astmete kaupa.
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem (Smyšlený název)®, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom lékaře informovat.
Estonian: Kui alla 18-aastane patsient võtab (väljamõeldud nimetus)® ning tal tekib või halveneb mõni ülal nimetatud sümptomitest, siis informeerige sellest oma arsti.
Czech: Existují pouze omezené údaje o léčbě delší než 9 týdnů.
Estonian: Üle 9 nädala kestva raviga on kogemus piiratud.
Czech: Fluoxetin může být podáván v jedné dávce nebo rozděleně, při jídle nebo mezi jídly.
Estonian: Fluoksetiini võib manustada kas üksikannusena või osade kaupa, sõltumata söögiajast.
Czech: Příznaky z vysazení pozorované po ukončení léčby fluoxetinem: Ukončení léčby fluoxetinem často vede k příznakům z vysazení.
Estonian: Fluoksetiinravi lõpetamisel täheldatud võõrutusnähud: Fluoksetiinravi lõpetamine kutsub sageli esile võõrutusnähud.
Czech: U přidaného přípravku se doporučuje zvážit konzervativní titrační schéma a sledování klinického stavu.
Estonian: Tuleb kaaluda kaasuva ravimi konservatiivse tiitrimisskeemi kasutamist ja kliinilise seisundi jälgimist.
Czech: Terapeutický účinek byl při dávce 20 mg/den, ale vyšší dávky (40 nebo 60 mg/den) ukázaly vyšší četnost odpovědi na léčbu.
Estonian: Ravitoimet täheldati annusega 20 mg/ööpäevas, kuid suuremate annuste (40 mg või 60 mg/ööpäevas) korral oli vastuse määr kõrgem.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek (Smyšlený název)® ,dokud o tom nerozhodne lékař.
Estonian: Ärge lõpetage (väljamõeldud nimetus)® kasutamist, enne kui arst on seda teile öelnud.
Czech: Srdeční onemocnění: V dvojitě zaslepených klinických studiích nebyly na EKG 312 pacientů pozorovány žádné poruchy vedení vzruchu mající za následek srdeční blok.
Estonian: Südamehaigus: 312 patsiendil, kes said topeltpimeda uuringu ajal fluoksetiini, ei täheldatud EKG-s südameblokaadi põhjustavaid juhtehäireid.
Czech: Vyrážka a alergické reakce: byla hlášena vyrážka, anafylaktoidní reakce a progresivní systemické reakce, někdy závažné (zahrnující kůži, ledviny, játra nebo plíce).
Estonian: Lööve ja allergilised reaktsioonid: On registreeritud löövet, anafülaktilisi reaktsioone ja progresseeruvaid süsteemseid nähte, mis võivad olla vahel rasked (hõlmates nahka, neeru, maksa või kopsu).
Czech: Kombinace fluoxetinu s reverzibilními IMAO (např.moklobemid) se nedoporučuje.
Estonian: Fluoksetiini ja pöörduva toimega MAOI (nt moklobemiidi) kombinatsioon ei ole soovitatav.
Czech: Ve studii X065 byla počáteční dávka 20 mg/den, přičemž tato dávka mohla být v případě nesnášenlivosti snížena formou podávání každý druhý den (20 mg obden).
Estonian: Uuringus X065 oli algannus 20 mg päevas, mida võis talumatuse korral vähendada manustamisele üle päeva.
Czech: Fluoxetin je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, což je pravděpodobně hlavním mechanismem jeho účinku.
Estonian: Fluoksetiin on selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor, millega seletub arvatavasti tema toimemehhanism.
Czech: • Renální insuficience: Po podání jedné dávky fluoxetinu pacientům s mírnou, střední nebo úplnou (anurie) renální insuficiencí nebyly ve srovnání se zdravými dobrovolníky kinetické parametry ovlivněny.
Estonian: • Neerupuudulikkus: Pärast fluoksetiini ühekordse annuse manustamist kerge, keskmise või täieliku (anuuria) neerupuudulikkusega patsientidele ei ole kineetika parameetrid erinenud neerupuudulikkuseta vabatahtlike omast.
Czech: Fluoxetin je primárně metabolizován demetylací v játrech na aktivní metabolit norfluoxetin (desmethylfluoxetin).
Estonian: Fluoksetiin metaboliseerub maksas demetüleerumise teel peamiselt aktiivseks metaboliidiks norfluoksetiiniks (desmetüülfluoksetiiniks).
Czech: PŘÍLOHA 1 SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Estonian: LISA I NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, RAVIMITE TUGEVUSTE, MANUSTAMISTEEDE, MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES.
Czech: Starší pacienti: při zvyšování dávky je doporučena zvýšená opatrnost a denní dávka by neměla přesáhnout 40 mg.
Estonian: Eakad patsiendid: Annuse suurendamisel on soovitatav ettevaatus ning ööpäevane annus ei tohi tavaliselt ületada 40 mg.
Czech: Reverzibilita tohoto procesu nebyla stanovena.
Estonian: Selle toime pöörduvust ei ole tõestatud.
Czech: Alkohol: Při metodickém testování fluoxetin nezvyšoval hladiny alkoholu v krvi ani nezvyšoval účinek alkoholu.
Estonian: Uuringutes ei tõstnud fluoksetiin alkoholi taset veres ega võimendanud alkoholi toimet.
Czech: • výbor CHMP se shodl na tom, že poměr přínosu a rizik fluoxetinu při léčbě středně těžkých a těžkých depresivních epizod u dětí a dospívajících ve věku od 8-18 let je příznivý,
Estonian: • komitee leidis, et fluoksetiini kasulikkuse ja riski suhe mõõdukate kuni raskete tõsiste depressioonihoogude ravis 8-18 aastastel lastel ja noorukitel on soodne,
Czech: Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední a postupně samy vymizí, u některých pacientů však mohou být závažné nebo mohou trvat déle (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Estonian: Tavaliselt on need seisundid kerged või keskmise raskusega ja taanduvad iseenesest, kuid mõnel patsiendil võivad need olla rasked ja/või pikaajalised (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Czech: Po zhodnocení studie HCLS, která byla navržena pro výzkum růstu dětí a dospívajících léčených fluoxetinem ve srovnání s neléčenými pacienty se stejnou diagnózou, se navíc opakovaně potvrdilo, že pokud jde o účinky fluoxetinu na růst, fluoxetin neměl na tento parametr klinicky významný vliv.
Estonian: Peale selle andis uuringu HCLS tulemuste hindamine, mille eesmärk oli uurida fluoksetiiniga ravitud laste/noorukite kasvu võrreldes sama diagnoosiga ravimata patsientidega, teatava kindlustunde fluoksetiini mõju suhtes kasvule, sest fluoksetiin ei avaldanud sellele parameetrile kliiniliselt olulist mõju.
Czech: • Bez předchozího doporučení lékaře nepřestávejte přípravek užívat, i když se začnete cítit lépe.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata, isegi kui tunnete end paremini.
Czech: Ve vzácných případech byl hlášen vývoj serotoninového syndromu nebo stav podobný neuroleptickému malignímu syndromu v souvislosti s léčbou fluoxetinem, zvláště je-li podáván v kombinaci s dalšími serotonergními (mezi jiným L-tryptofan) a/nebo neuroleptickými přípravky.
Estonian: Üksikutel juhtudel on teatatud serotoniini või maliigse neuroleptilise sündroomi sarnastest juhtudest seoses fluoksetiinraviga, eriti kui fluoksetiiniga samaaegselt on manustatud muud serotoniinergilist (sh L-trüptofaani) ja/või neuroleptilist ravimit.
Czech: Dostupná neklinická data týkající se růstu naznačila zhoršení vývoje a růstu kostí u mladých hlodavců vystavených účinkům fluoxetinu.
Estonian: Kättesaadavad prekliinilised andmed kasvu kohta näitasid luude arengu/kasvu halvenemist noortel närilistel, kellele on manustatud fluoksetiini.
Czech: Někteří lékaři obhajují u pacientů dobře reagujících na farmakoterapii současně probíhající behaviorální psychoterapii .
Estonian: Mõned raviarstid toetavad samaaegset käitumusliku pssühhoteraapia rakendamist patsientidel, kellele on farmakoteraapia hästi mõjunud.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nicméně usoudil, že je obtížné zhodnotit vliv výrazné toxicity pozorované ve studii provedené u nedospělých jedinců, jakož i význam těchto údajů pro děti a dospívající.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis siiski, et noorte loomade uuringus täheldatud märgatava toksilisuse mõju ning nende andmete asjakohasust lastele ja noorukitele on raske hinnata.
Czech: Dlouhodobější důkladného lékařského pozorování může být zapotřebí u pacientů, kteří požili nadměrné množství tricyklických antidepresiv, pokud také užívají nebo užili fluoxetin.
Estonian: Pikem meditsiinilise jälgimise aeg võib vajalik olla selliste patsientide puhul, kes on manustanud liiga suures koguses tritsüklilist antidepressanti, eriti kui nad võtavad või on hiljuti võtnud ka fluoksetiini.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <[ doplní se národní údaje]>
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Czech: Protipěnivá emulze DC 1510 Černý oxid železitý E172
Estonian: Vahutamisvastane aine DC 1510 Must raudoksiid E172
Czech: V juvenilní toxikologické studii u CD potkanů vedlo podávání hydrochloridu fluoxetinu v dávce 30mg/kg/den v postnatálních dnech 21 až 90 k ireverzibilní testikulární degeneraci a nekróze, epididymální epiteliální vakuolizaci, k nezralosti a a inaktivitě samičího reprodukčního ústrojí a snížené fertilitě.
Estonian: Noorte toksikoloogia uuringus, milles kasutati CD rotte, põhjustas fluoksetiinvesinikkloriidi manustamine annuses 30 mg/kg/ööpäevas 21.-st kuni 90. sünnijärgse päevani testiste pöördumatut degeneratsiooni ja nekroosi, munandimanuste epiteeli vakuolatsiooni ja ebaküpsust ning emasloomade reproduktiivtrakti inaktiivsust ja viljakuse vähenemist.
Czech: Jestliže nenastane zlepšení do 10 týdnů, léčba přípravkem (Smyšlený název)® by měla být přehodnocena.
Estonian: Kui 10 nädala jooksul ei toimu mingit paranemist, tuleb (väljamõeldud nimetus)®-ravi vajadus ümber hinnata.
Czech: • Pokud můžete, vezměte s sebou balení přípravku (Smyšlený název)®.
Estonian: Võimalusel võtke kaasa (väljamõeldud nimetus)® pakend
Czech: Kombinace vyžadující opatrnost při použití: IMAO-B (selegelin): riziko serotoninového syndromu.
Estonian: Kasutamisel ettevaatust vajavad kombinatsioonid: MAOI-B (selegiliin): serotoniini sündroomi oht.
Czech: Fluoxetine nemá prakticky žádnou afinitu k dalším receptorům, jako jsou α1-, α2- a β-adrenergní, serotonergní, dopaminergní, histaminergní, muskarinové a GABA receptory.
Estonian: Fluoksetiin ei oma peaaegu mingit afiinsust teiste retseptorite, sh α1-, α2- ja βadrenergiliste, serotoniinergiliste, dopamiinergiliste, histamiinergiliste (H1), muskariini- ega GABAretseptoritega.
Czech: • Starší pacienti: ve srovnání s mladšími subjekty nejsou u zdravých starších pacientů kinetické parametry ovlivněny
Estonian: • Eakad: Tervetel eakatel patsientidel on kineetika parameetrid samasugused nagu noorematel.
Czech: Depresivní epizody.
Estonian: Depressiooni episoodid.
Czech: Odpověď na dávku: Studie s fixními dávkami u pacientů s depresivními epizodami poskytují plochou křivku odpovědi na dávku, což nenaznačuje výhody ve smyslu vyšší účinnosti pro použití vyšších dávek než doporučených.
Estonian: Vastus annusele: Depressiooniga patsientidega läbiviidud fikseeritud annuse uuringud näitasid lamedat annuse vastuse kõverat, mis välistab oletuse, et soovituslikest suuremad annused omaksid paremat effektiivsust.
Czech: Jestliže se u vás tyto příznaky po ukončení léčby objeví, kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Kui teil esinevad need sümptomid ravi lõpetamisel, siis teavitage sellest arsti.