FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haiman neuroendokriinisten kasvainten kohdalla vastaavat luvut olivat 11,4 kuukautta Sutent-ryhmässä ja 5,5 kuukautta lumelääkeryhmässä.
Czech: U neuroendokrinních nádorů pankreatu činila tato doba 11,4 měsíce u pacientů užívajících přípravek Sutent a 5,5 měsíce u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Finnish: Näitä entsyymejä on tietyissä reseptoreissa syöpäsolujen pinnalla, missä ne vaikuttavat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v některých receptorech na povrchu rakovinných buněk, kde se podílejí na jejich růstu a šíření, a dále v krevních cévách zásobujících nádory, kde se účastní vzniku nových krevních cév.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sutentin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Sutent je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Sutentia saaneilla GIST-potilailla kesti 26,6 viikkoa ennen taudin pahenemista, kun se lumelääkettä saaneilla 6,4 viikkoa.
Czech: Pacienti s gastrointestinálním stromálním tumorem, kteří užívali přípravek Sutent, přežívali v průměru po dobu 26,6 týdne, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s dobou 6,4 týdne u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Finnish: Miten Sutentia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Sutent používá?
Finnish: Miksi Sutent on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sutent schválen?
Finnish: trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä), anemia (alhainen punaisten verisolujen määrä veressä) sekä leukopenia (alhainen valkoisten verisolujen määrä veressä).
Czech: ztráta chuti k jídlu, hypertenze (vysoký krevní tlak), syndrom palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech a jejich znecitlivění), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), insomnie (potíže s usínáním a udržením spánku), závratě, bolesti hlavy, artralgie (bolest kloubů), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek) a leukopenie (nízký počet bílých krvinek).
Finnish: Mihin Sutentia käytetään?
Czech: K čemu se přípravek Sutent používá?
Finnish: --1 Tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia 2,3-12,4 RP* * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Czech: --1 Prasečí cirkovirus typu 2 ORF2 protein 2,3-12,4 RP* * Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AA07
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
Finnish: Rokote on annettava aseptisesti.
Czech: Vakcínu je třeba podávat asepticky.
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät normaalisti ilman hoitoa.
Czech: Tyto klinické příznaky běžně odezní bez léčby.
Finnish: Valkoinen, homogeeninen emulsio.
Czech: Bílá homogenní emulze.
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Czech: Používejte vakcinační přístroje v souladu s doporučeními výrobce.
Finnish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 YHDYSVALLAT
Czech: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Finnish: Ravista huolellisesti ennen rokotusta ja ajoittain rokotusten välillä.
Czech: Před podáním a občas během vakcinace dobře protřepat.
Finnish: PAKKAUSKOKO 125 annosta
Czech: VELIKOST BALENÍ 125 dávek
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, ne on hoidettava asianmukaisesti.
Czech: V případě takové reakce je doporučeno zahájit odpovídající léčbu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/223/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/223/001-006
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/02/2018.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:07/02/2018.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa EXP jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Finnish: Poloksameeri 401
Czech: Poloxamer 401
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 25 annosta
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 25 dávek
Finnish: 0,2 mg *ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro test účinnosti) ve srovnání s referenční vakcínou
Finnish: Sika (lihasika).
Czech: Prasata (na výkrm).
Finnish: Skvalaani Poloksameeri 401 Polysorbaatti 80
Czech: Skvalan Poloxamer 401 Polysorbát 80
Finnish: Säilytyksen aikana saattaa muodostua pieniä määriä mustaa sakkaa ja emulsio voi erottua kahdeksi erilliseksi faasiksi.
Czech: Během skladování se může objevit černá usazenina, stejně jako rozdělení emulze na dvě fáze.
Finnish: Anafylaksia on hyvin harvinaista.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit anafylaktická reakce.
Finnish: Immuniteetin kesto: 23 viikkoa rokotuksen jälkeen
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Czech: Nástup imunity: od 3 týdnů po vakcinaci.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet sioille.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro prasatovité, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Finnish: Yksittäisillä sioilla esiintyy yleisesti ruumiinlämmön kohoamista yli 2 °C:lla hoitoa edeltävään lämpötilaan nähden.
Czech: U některých prasat může teplota často stoupnout o více než 2 °C v porovnání s obdobím před ošetřením.
Finnish: Hedelmällisyys: Rokotteen turvallisuudesta siitoskarjuille ei ole tietoa.
Czech: Plodnost: Nejsou dostupná data o bezpečnosti vakcíny u chovných kanců.
Finnish: Skvalaani
Czech: Skvalan
Finnish: Moniannosruiskun käyttöä suositellaan.
Czech: Doporučuje se používat vícedávkovou stříkačku.
Finnish: Rokotusohjelma: Yksi injektio vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna injekce od 3 týdnů věku.
Finnish: Injektiokohdan turvotuksena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot, joihin saattaa liittyä paikallista kuumotusta, punoitusta ja palpaatiokipua, ovat hyvin yleisiä ja ne voivat kestää jopa 2 vuorokautta (turvallisuutta selvittäneiden laboratoriotutkimusten perusteella).
Czech: Lokální reakce tkáně ve formě otoku v místě vpichu, které mohou být spojeny s lokálním zahřátím, zčervenáním a bolestí při palpaci, jsou velmi časté a mohou přetrvávat až 2 dny (podle laboratorních studií bezpečnosti).
Finnish: Ohimenevää ruumiinlämmön kohoamista (keskimäärin 0,8 °C) havaittiin 4 tuntia kaksinkertaisen annoksen jälkeen.
Czech: Čtyři hodiny po podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty (v průměru o 0,8 °C).
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus heti.
Czech: Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Finnish: Vähintään 3 viikon ikäisten sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä vähentämään PCV2-infektioon liittyvää viruksen erittymistä ulosteisiin.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2), k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Finnish: Ei saa käyttää siitoskarjuille.
Czech: Nepoužívat u chovných kanců.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika (lihasika).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm).
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. š.: {číslo}
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-injektiopullo (125 annosta)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE injekční lahvičky (125 dávek)
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti, vedetön Natriumkloridi
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Ohimenevä ruumiinlämmön kohoaminen (keskimäärin 1 °C) on hyvin yleistä 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci je přechodné zvýšení tělesné teploty (v průměru o 1 °C) velmi časté.
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti Dinatriumtetraboraattidekahydraatti Tetranatrium-EDTA Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Tetranatrium-edetát
Finnish: Korkeatiheyksisestä polyeteenistä valmistetut 50 ml, 100 ml ja 250 ml (25, 50 ja 125 annosta) sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Czech: Injekční lahvičky 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávek) z vysokohustotního polyetylénu s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Finnish: Rokotteen tarkoituksena on stimuloida sioilla aktiivista immuniteettia PCV2- -infektioita vastaan.
Czech: Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2.
Finnish: Sioille annetaan yksi 2 ml:n annos niskaan, korvan taakse.
Czech: Podejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Finnish: Reaktiot saattavat johtaa ohimeneviin kliinisiin oireisiin kuten oksenteluun, ripuliin tai depressioon.
Czech: Okamžité mírné projevy reakce přecitlivělosti, vedoucí ke klinickým příznakům jako je zvracení, průjem nebo sklíčenost, jsou po vakcinaci neobvyklé.
Finnish: 10 injektiopullon pakkaus: 10 x 25 annosta (50 ml) 10 injektiopullon pakkaus: 10 x 50 annosta (100 ml) 4 injektiopullon pakkaus: 4 x 125 annosta (250 ml)
Czech: Balení s 10 injekčními lahvičkami: 10 x 25 dávek (50 ml) Balení s 10 injekčními lahvičkami: 10 x 50 dávek (100 ml) Balení se 4 injekčními lahvičkami: 4 x 125 dávek (250 ml)
Finnish: 25 annosta (50 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Czech: 25 dávek (50 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä kertainjektiona niskaan, korvan taakse vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
Czech: Jedna intramuskulární injekční dávka (2 ml) do krku za ucho prasete od 3 týdnů věku.
Finnish: Tämä menee itsestään ohi 48 tunnin kuluessa.
Czech: Toto zvýšení teploty odezní spontánně během 48 hodin bez další léčby.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 4 injektiopulloa, jotka sisältävät 250 ml (125 annosta).
Czech: Kartonová krabička se 4 injekčními lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Finnish: Musta sakka häviää ja emulsiosta tulee homogeeninen, kun injektiopulloa ravistetaan.
Czech: Po protřepání černá usazenina zmizí a emulze bude znovu homogenní.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: Nolla vrk
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Finnish: Injektiokohdan turvotuksena (halkaisijaltaan alle 2 cm) ilmenevät paikalliset kudosreaktiot olivat yleisiä ja ne menivät ohi 2 vuorokauden kuluessa.
Czech: Často byla pozorována lokální reakce v podobě otoku (průměr menší než 2 cm) v místě vpichu, která vymizela během 2 dnů.
Finnish: Rokotteen tarkoituksena on stimuloida sioilla aktiivista immuniteettia PCV2-infektioita vastaan.
Czech: Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2 u prasat.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Suvaxyn Circo injektioneste, emulsio sialle
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata
Finnish: Ruumiinlämpö palautui ennalleen 24 tunnin kuluessa.
Czech: To vymizelo spontánně během 24 hodin bez další léčby.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 PCV, joka sisältää tyypin 2 PCV:n ORF2-proteiinia 2,3-12,4 RP
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný rekombinantní chimérní PCV typu 1 nesoucí ORF2 protein PCV typu 2 2,3-12,4 RP
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 10 injektiopulloa, jotka sisältävät 50 ml (25 annosta) tai 100 ml (50 annosta).
Czech: Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami o objemu 50 ml (25 dávek) nebo 100 ml (50 dávek).
Finnish: HDPE-injektiopullot (25 tai 50 annosta)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI HDPE injekční lahvičky (25 nebo 50 dávek)
Finnish: Rokote sisältää inaktivoitua rekombinanttia kimeerista tyypin 1 sian sirkovirusta, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 ml (25 annosta), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta).
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek).
Finnish: Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia
Czech: Inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Zoetis Belgium SA
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Suvaxyn Circo injektioneste, emulsio sialle
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2017.
Finnish: Jos eläin joutuu myöhemmin kosketuksiin tämän viruksen kanssa, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan ja tuhoamaan viruksen nopeammin.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji a virus zneškodnit.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan porsaita sian sirkoviruksen aiheuttamilta infektioilta.
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa (EU) sekä käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Finnish: Tämä rokote sisältää pieniä määriä proteiinia PCV2-viruksista, jotka on tapettu (inaktivoitu), eli ne eivät aiheuta sairautta.
Czech: Tato vakcína obsahuje malé množství bílkoviny z viru PCV2, které byly usmrceny (inaktivovány), takže nevyvolávají onemocnění.
Finnish: Virukseen liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, laajentuneet imusolmukkeet, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ihon keltaisuus (ikterus).
Czech: Infekce mohou vést ke klinickým známkám, jako je úbytek živé váhy nebo zastavení růstu, zvětšení lymfatických uzlin, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Finnish: Suoja alkaa kolme viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 23 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Czech: Ochrana nastupuje tři týdny po očkování a přetrvává po dobu 23 týdnů od očkování.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suvaxyn Circo je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Suvaxyn Circo -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Circo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat ohimenevä ruumiinlämmön kohoaminen ensimmäisen 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen ja injektiokohdan turvotus (leveydeltään yleensä enintään 2 cm), joka voi kestää jopa 2 vuorokautta.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suvaxyn Circo (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty během prvních 24 hodin po očkování a otok (obvykle o průměru menším než 2 cm) v místě vpichu, který může přetrvávat až 2 dny.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, kuinka kauan täydellisen suojan muodostuminen sioille kestää ja kuinka kauan PCV2-virukselta suojaava vaikutus kestää.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem PCV2 a jak dlouho ochrana působí.
Finnish: Kun Suvaxyn Circo -valmistetta annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin "vieraaksi" ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Czech: Jakmile je přípravek Suvaxyn Circo podán prasatům, jejich imunitní systém rozpozná bílkovinu viru jako „cizorodou" a vytváří proti ní protilátky.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmisteen tehoa koskevat tutkimukset tehtiin samankaltaisella rokotteella, Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteella, joka sisältää PCV2:ta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita.
Czech: Studie účinnosti přípravku Suvaxyn Circo byly provedeny s podobnou vakcínou, Suvaxyn Circo+MH RTU, která obsahuje virus PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Suvaxyn Circo on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään yli kolmeviikkoisten porsaiden suojaamiseen tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan.
Czech: Suvaxyn Circo je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat ve stáří od tří týdnů proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suvaxyn Circo -lääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suvaxyn Circo.
Finnish: Suoja kesti 23 viikkoa rokotuksen jälkeen PCV2:ta vastaan.
Czech: Ochrana přetrvávala po dobu 23 týdnů po očkování proti viru PCV2.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Suvaxyn Circo -valmisteen käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suvaxyn Circo používat.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan PCV2-virusta vastaan kolmessa viikossa rokottamisen jälkeen.
Czech: Ze studií vyplynulo, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do tří týdnů po očkování.
Finnish: Mitä Suvaxyn Circo on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Suvaxyn Circo a k čemu se používá?
Finnish: Suvaxyn Circo sian sirkovirusrokote (inaktivoitu)
Czech: Suvaxyn Circo vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
Finnish: Suvaxyn Circo, jota saa injektionesteenä, annetaan porsaille kolmen viikon iästä alkaen kertainjektiona niskan lihakseen korvan taakse.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo, který je k dispozici ve formě tekutiny k injekci, se podává prasatům od tří týdnů věku v jediné injekci do svalu na krku za uchem.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen tehoa tutkittiin ensin useissa sioilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU byla nejprve zkoumána v několika laboratorních studiích u prasat.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteella on jo myyntilupa EU:ssa.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je v EU již registrován.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen tehoa PCV2-infektiota vastaan tutkittiin myös kolmessa kenttätutkimuksessa.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU proti infekci virem PCV2 byla také zkoumána ve třech terénních studiích.
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn Circo -valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn Circo
Finnish: Suvaxyn Circo sisältää inaktivoitua (tapettua) vaikuttavaa ainetta, joka on peräisin sian sirkoviruksen tyypistä 2.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo obsahuje inaktivované (usmrcené) léčivé látky odvozené z prasečího cirkoviru typu 2.
Finnish: Suvaxyn Circo on rokote.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo je vakcína.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Suvaxyn Circo -valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Suvaxyn Circo, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Ne osoittivat, että Suvaxyn Circo vähensi PCV2-viremiaa (viruksen esiintymistä veressä) verrattuna sikoihin, jotka saivat lumerokotteen.
Czech: Tyto terénní studie prokázaly, že očkování přípravkem Suvaxyn Circo snižuje viremii PCV2 (přítomnost viru v krvi) v porovnání s prasaty, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn Circo -valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn Circo?
Finnish: Suvaxyn Circo -valmistetta saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa lisätietoja Suvaxyn Circo -valmisteella annettavasta hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suvaxyn Circo naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn Circo -valmisteelle 07/02/2018.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Suvaxyn Circo registraci platnou v celé Evropské unii dne
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn Circo -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn Circo byly ve studiích prokázány?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suvaxyn Circo -valmisteen rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Suvaxyn Circo je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Suvaxyn Circo -valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Suvaxyn Circo používá?
Finnish: Niitä ovat skvaleeni, poloksameeri 401 ja polysorbaatti 80.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo také obsahuje adjuvans (složky, které posilují imunitní reakci) s názvem skvalan, poloxamer 401 a polysorbát 80.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Czech: Podání přípravku Suvaxyn Circo „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Finnish: Miten Suvaxyn Circo vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Suvaxyn Circo působí?
Finnish: * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Czech: *Relativní účinnost (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou