FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution must be further diluted to 100 mL with 9 mg/mL (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Icelandic: 4. Viðeigandi magn af blandaðri pemetrexed lausn verður að þynna frekar að 100 ml með natríumklóriði 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn án rotvarnarefna og gefið í innrennsli í bláæð á 10 mínútum
English: Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 mL/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Icelandic: skulu forðast töku bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) eins og íbúprófens og acetýlsalisýlsýru (> 1,3 g á dag) í 2 daga fyrir, sama dag og 2 daga eftir gjöf pemetrexeds (sjá kafla 4.5).
English: *** Integrated adverse reactions table combines the results of the JMEN pemetrexed maintenance (N = 663) and PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance (N = 539) studies.
Icelandic: Tíðni tilkynninga sem sýnd er hér að ofan, er samkvæmt CTCAE útgáfu 3.0. *** Samþætt tafla með aukaverkunum sem sameinar niðurstöður úr JMEN viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=663) og PARAMOUNT áframhaldandi viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=539) rannsóknunum.
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction and cerebrovascular events have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Icelandic: Sjaldgæf dæmi voru um alvarleg hjarta- og æða meintilvik í klínískum rannsóknum með pemetrexed þar með talið hjartadrep og meintilvik í heilaæðum, venjulega þegar það var gefið með öðrum frumudrepandi lyfjum.
English: The use of Pemetrexed Lilly should be avoided during pregnancy.
Icelandic: Forðast skal notkun Pemetrexed Lilly meðan á meðgöngu stendur.
English: What you need to know before you use Pemetrexed Lilly
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pemetrexed Lilly
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI = 0.47-0.74).
Icelandic: Hjá slembiröðuðum sjúklingum, sem fylgst var með frá upphafi meðferðar með pemetrexed auk cisplatins sem fyrsta meðferðarúrræði, var miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms að mati rannsóknaraðila 6,9 mánuðir fyrir hópinn sem fékk pemetrexed og 5,6 mánuðir fyrir hópinn sem fékk lyfleysu (áhættuhlutfall = 0,59; 95% CI = 0,47
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pemetrexed Lilly 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Icelandic: Pemetrexed Lilly 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af pemetrexed (sem pemetrexed dínatríum).
English: Do not use Pemetrexed Lilly - if you are allergic (hypersensitive) to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Pemetrexed Lilly - ef þú ert með ofnæmi fyrir pemetrexed eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla - ef þú ert með barn á brjósti verður þú að hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með Pemetrexed
English: Before the start of any cycle of chemotherapy, patients are required to have the following: absolute neutrophil count (ANC) should be ≥ 1500 cells/mm3 and platelets should be ≥ 100,000 cells/mm3.
Icelandic: Heildarfjöldi daufkyrninga (ANC) ætti að vera ≥ 1.500frumur/mm3 (1,5 x 10 9/l) og blóðflögur ættu að vera ≥ 100.000frumur/mm3 (100 x 10 9/l).
English: From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.78,
Icelandic: Frá upphafi meðferðar með pemetrexed ásamt cisplatin sem fyrsta meðferðarúrræði var miðgildi OS 16,9 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu pemetrexed og 14,0 mánuðir fyrir sjúklinga sem fengu lyfleysu (áhættuhlutfall = 0,78; 95% CI=0,64-0,96).
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Icelandic: Saltsýra, (til að stilla sýrustig) Natríum hýdroxíð (til að stilla sýrustig)
English: Pemetrexed Lilly in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Icelandic: Pemetrexed Lilly samhliða cisplatini er gefið til að meðhöndla sjúklinga með illkynja óskurðtækt miðþekjuæxli í brjósthimnu sem hafa ekki verið meðhöndlaðir áður með krabbameinslyfjum.
English: Pemetrexed Lilly 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Icelandic: Pemetrexed Lilly 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
English: Bullous conditions (blistering skin diseases)-including Stevens-Johnson syndrome and Toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Blöðrumyndun í húð þar með talið Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju
English: Pemetrexed Lilly is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Icelandic: Lilly er gefið eitt sér sem annað meðferðarúrræði til að meðhöndla sjúklinga með staðbundið og langt gengið lungnakrabbamein eða lungnakrabbamein með meinvörpum sem er ekki af smáfrumugerð, nema flöguþekjukrabbamein (sjá kafla 5.1).
English: Pemetrexed Lilly 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Icelandic: Pemetrexed Lilly 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
English: Interactions common to all cytotoxics
Icelandic: Milliverkanir sameiginlegar með öllum frumueyðandi lyfjum
English: The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N = 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N = 539) studies.
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir tíðni og alvarleika aukaverkana sem hugsanlega tengjast rannsóknarlyfi og tilkynnt var um hjá meira en 5% af 800 sjúklingum sem slembiraðað var til að fá einlyfjameðferð með pemetrexed og 402 sjúklingum sem slembiraðað var til að fá lyfleysu í rannsóknum á einlyfja viðhaldsmeðferð með pemetrexed (JMEN:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af pemetrexed (sem pemetrexed dínatríum)
English: Pemetrexed Lilly 500 mg contains approximately 54 mg sodium per vial.
Icelandic: Hvert 500 mg hettuglas af Pemetrexed Lilly inniheldur u.þ.b. 54 mg af natríum.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af pemetrexed ( sem pemetrexed dínatríum)
English: 100 mg
Icelandic: 1 hettuglas með 10ml
English: Pemetrexed Lilly as single agent
Icelandic: Pemetrexed Lilly gefið eitt sér
English: Concomitant administration of nephrotoxic drugs (e.g. aminoglycoside, loop diuretics, platinum compounds, cyclosporin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed.
Icelandic: platinumsambönd, cyclosporin) gæti hugsanlega leitt til hægari úthreinsunar pemetrexeds.
English: Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of < 45 mL/min is not recommended (see section 4.2).
Icelandic: Þess vegna er gjöf pemetrexeds hjá sjúklingum með kreatínínhreinsun < 45 ml/mín.
English: Reconstitute 100-mg vials with 4.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/mL pemetrexed.
Icelandic: Blandið 100 mg hettuglas með 4,2 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) stungulyfi, lausn án rotvarnarefna sem gefur lausn með 25 mg/ml af pemetrexed.
English: Reconstitute 500-mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: Blandið 500 mg hettuglas með 20 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) stungulyfi, lausn án rotvarnarefna sem gefur lausn með 25 mg/ml af pemetrexed.
English: Serious cardiovascular and cerebrovascular events, including myocardial infarction, angina pectoris, cerebrovascular accident and transient ischaemic attack have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Icelandic: Sjaldgæf dæmi voru um alvarleg hjarta- og æða og heilaæða meintilvik í klínískum rannsóknum með pemetrexed þar með talið hjartadrep, hjartaöng, heilablóðfall og skammvinn heilablóðþurrð, venjulega þegar það var gefið með öðrum frumudrepandi lyfjum.
English: Pemetrexed Lilly 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Pemetrexed Lilly 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 mL/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or acetylsalicylic acid at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Icelandic: skulu forðast samhliða töku pemetrexeds og NSAID (t.d. íbúprófen) eða acetýlsalisýlsýru í stórum skömmtum í 2 daga fyrir, sama dag og 2 daga eftir gjöf pemetrexeds (sjá kafla 4.4).
English: Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 mL of 9 mg/mL (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/mL pemetrexed.
Icelandic: Blandið hvert 100 mg hettuglas með 4,2 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) stungulyfi, lausn án rotvarnarefna en þetta gefur lausn með 25 mg/ml pemetrexed.
English: Reconstitute each 500 mg vial with 20 mL of 9 mg/mL (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/mL pemetrexed.
Icelandic: Blandið hvert 500 mg hettuglas með 20 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) stungulyfi, lausn án rotvarnarefna en þetta gefur lausn með 25 mg/ml pemetrexed.
English: Table 1 - Dose modification table for Pemetrexed Lilly (as single agent or in combination) and cisplatin - Haematologic toxicities Nadir ANC < 500 /mm3 and nadir platelets ≥ 50,000 /mm3
Icelandic: Lágmarks ANC < 500 /mm3 og lágmarksfjöldi blóðflagna ≥ 50.000 /mm3
English: Pemetrexed Lilly 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Pemetrexed Lilly 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: There is no relevant use of Pemetrexed Lilly in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Icelandic: Meðferð með Pemetrexed Lilly við illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu og lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð á ekki við hjá börnum.
English: Children and adolescents There is no relevant use of Pemetrexed Lilly in the paediatric population
Icelandic: Notkun Pemetrexed Lilly hjá börnum og unglingum á ekki við.
English: Pemetrexed Lilly in combination with cisplatin
Icelandic: Lilly gefið samhliða cisplatini
English: In clinical studies, patients with creatinine clearance of ≥ 45 mL/min required no dose adjustments other than those recommended for all patients.
Icelandic: Ekki var þörf á skammtaaðlögun í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun ≥ 45 ml/mín.
English: Pemetrexed Placebo
Icelandic: Verkun pemetrexed
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
English: Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segi þér að gera það..
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Notiðlyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
English: Clopidogrel Acino with food and drink Clopidogrel Acino may be taken with or without food.
Icelandic: Notkun Clopidogrel Acino með mat eða drykk Clopidogrel Acino má taka með eða án matar.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}.>
English: Date of latest renewal: 21 march 2014
Icelandic: 21. mars 2014.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/532/001 - 007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/532/001 - 007
English: • Adults and older people
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu eftir EXP.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Acino AG
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Acino AG
English: You should take Clopidogrel Acino for as long as your doctor continues to prescribe it.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Acino meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Acino or vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Acino og öfugt.
English: Very rare, not known
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir, tíðni ekki þekkt*
English: You have been prescribed Clopidogrel Acino to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Clopidogrel Acino til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
English: This leaflet was last revised in <MM/YYYY>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Acino plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Acino og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Acino (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Acino (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
English: If you suffer from severe liver disease.
Icelandic: ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: What Clopidogrel Acino is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Acino og við hverju það er notað
English: What Clopidogrel Acino is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Acino
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Acino og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Acino
English: The CYP2C19*1 allele corresponds to fully functional metabolism while the CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles are nonfunctional.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan veldur svarar til fullkomlega virks umbrots, á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrif.
English: If you take more Clopidogrel Acino than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Icelandic: áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu + acetýlsalicýlsýru.
English: Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Icelandic: Aðrar samsætur tengdar skertu eða engu umbroti eru sjaldgæfari m.a. CYP2C19*4, *5, *6, *7, og
English: - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues,
Icelandic: blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum,
English: • If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Acino, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Acino skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
English: Do not take Clopidogrel Acino:
Icelandic: Ekki má nota Clopidogrel Acino:
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Acino in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel Acino ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel Acino per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Acino á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Acino.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Acino.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Icelandic: FORSENDURSKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
English: Clopidogrel Acino is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Icelandic: Clopidogrel Acino er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á klópídógrel 75 mg/sólarhring.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorp.
English: Each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,80 mg af hertri laxerolíu.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Icelandic: - Mjög sjaldgæf aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
English: If you are breastfeeding or planning to breast-feed, talk to your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða áformar að hafa barn á brjósti skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar að nota lyfið.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Acino.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 July 2009
Icelandic: 28. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: If you forget to take Clopidogrel Acino
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Acino
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel and acetylsalicylic acid for this condition.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel Acino og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
English: The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l); requirement for clopidogrel or oral anticoagulants (OAC); or intolerance to any of the two compounds.
Icelandic: Aðalskilyrði fyrir útilokun á þátttöku í rannsókninni voru staðfest greining á magasári á síðustu 6 mánuðum; saga um blæðingu innan höfuðkúpu; veruleg blóðflagnafæð (blóðflagfjöldi < 50 x 109/l); þörf fyrir klópídógrel eða segavarnarlyf til inntöku (oral anticoagulants (OAC));eða óþol fyrir öðru hvoru þessara tveggja efna.
English: It also contains hydrogenated castor oil.
Icelandic: Inniheldur einnig herta laxerolíu.
English: Driving and using machines Clopidogrel Acino is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Acino hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4).
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4).