FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte prestati uzimati Duzallo bez savjeta Vašeg liječnika, čak i ako se osjećate bolje.
Lithuanian: Net pasijutę geriau nenutraukite Duzallo vartojimo, pirma nepasitarę su gydytoju.
Croatian: Stoga lijekovi s poznatim neselektivnim urikozuričnim djelovanjem poput probenicida ili velike doze salicilata mogu ubrzati izlučivanje oksipurinola.
Lithuanian: , probenecidas arba salicilatai didelėmis dozėmis, gali paspartinti oksipurinolio išskyrimą.
Croatian: In vivo, lesinurad nije ni inhibitor ni induktor CYP2C9 i 2C8, ali je blagi do umjereni induktor CYP3A.
Lithuanian: In vivo lesinuradas neslopina ir neindukuoja CYP2C9 ir 2C8, tačiau silpnai ar vidutiniškai indukuoja CYP3A.
Croatian: Lesinurad je supstrat OATP1B1, OAT1, OAT3 i OCT1.
Lithuanian: Lesinuradas yra OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 substratas.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike kliničkih podataka u bolesnika s gihtom liječenih do 12 mjeseci procijenila je povećanja u izloženosti lesinuradu od otprilike 12%, 31% odnosno 65% u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega, u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Lithuanian: Podagra sergančių pacientų, gydytų iki 12 mėn., klinikinių duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė rodo, kad lesinurado ekspozicija esant lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusiai inkstų funkcijai būna atitinkamai maždaug 12 %, 31 % ir 65 % didesnė negu tada, kai inkstų funkcija normali.
Croatian: Dodatni znakovi koji se moraju pratiti uključuju: o vrijedove u ustima, grlu, nosu, na spolnim organima te konjunktivitis (crvene i otečene oči) o rasprostranjene mjehuriće ili ljuštenje kože o simptome nalik gripi Vrlo rijetko - mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba - oticanje usnica, jezika, lica, grla, otežano gutanje ili disanje ili koža koja svrbi sa crvenim uzdignućima/koprivnjača (angioedem) - Duzallo može utjecati na Vašu krv, što može uzrokovati lakše nastajanje modrica od uobičajenog ili možete dobiti upalu grla ili druge znakove infekcije.
Lithuanian: Kiti požymiai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį: o burnos, ryklės, nosies, lyties organų išopėjimas ir konjunktyvitas (raudonos ir paburkusios akys), o plačiai išplitęs pūslėjimas arba odos lupimasis o į gripą panašūs simptomai Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) - patinę lūpos, liežuvis, veidas, gerklė, pasunkėjęs rijimas ar kvėpavimas arba paraudusi, ruplėmis išberta, niežinti oda / dilgėlinė (angioneurozinė edema) - Duzallo gali paveikti kraują, todėl gali lengviau nei įprastai atsirasti kraujosruvų arba imti skaudėti gerklę ar pasireikšti kiti infekcijos požymiai.
Croatian: U ovim ispitivanjima, nuspojave bubrežnih kamenaca (od kojih je najčešća nefrolitijaza) prijavljene su u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg (0,5%) i placebom (1,2%).
Lithuanian: Šių tyrimų metu su inkstų akmenimis susijusių nepageidaujamų reakcijų (dažniausiai nefrolitiazė) užfiksuota 0,5 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 1,2 % - placebą.
Croatian: Duzallo sadrži laktozu.
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Vremenska točka Placebo + alopurinol
Lithuanian: Placebas ir alopurinolis
Croatian: Akutni napadaj gihta treba liječiti istodobno, kako je prikladno za pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Podagros paūmėjimą reikia gydyti tuo pačiu metu pagal individualų poreikį.
Croatian: Prijavljeno je povećanje učestalosti kožnog osipa u bolesnika koji su primili ampicilin ili amoksicilin istodobno s alopurinolom u usporedbi s bolesnicima koji nisu primili ta dva lijeka.
Lithuanian: Pacientams, kuriems su alopurinoliu buvo skiriama ampicilino arba amoksicilino, dažniau nustatytas odos išbėrimas, palyginti su pacientais, kuriems nebuvo skiriami abu vaistiniai preparatai.
Croatian: Ispitivanje u miševa koji su primili intraperitonealne doze od 50 ili 100 mg/kg na 10. ili 13. dan gestacije, rezultiralo je fetalnim poremećajima, međutim, u sličnom ispitivanju na štakorima s dozom od 120 mg/kg na 12. dan gestacije nisu opaženi poremećaji.
Lithuanian: Vieno tyrimo su pelėmis metu, 10 arba 13 vaikingumo dieną į pilvaplėvę suleidus 50 arba 100 mg/kg dozes, nustatyta vaisiaus apsigimimų, tačiau atliekant panašų tyrimą su žiurkėmis ir 12 vaikingumo dieną suleidus 120 mg/kg dozę apsigimimų nenustatyta.
Croatian: Post-hoc analiza u podskupini bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom na početku ispitivanja (definirano kao prolazni ishemijski napad, angina pektoris, zatajenje srca, infarkt miokarda, periferna vaskularna bolest i/ili moždani udar), pokazala je da je incidencija MACE bila 0/39 za placebo i 2/43 za lesinurad 200 mg.
Lithuanian: Pacientų, turėjusių didelę pradinę kardiovaskulinę riziką (patyrusių praeinančių išemijos priepuolių, krūtinės anginą, širdies nepakankamumą, miokardo infarktą, periferinių kraujagyslių ligą ir (arba) insultą), pogrupio post-hoc analizės parodė, kad DKNR įvyko 0 iš 39 placebą ir 2 iš 43 lesinurado 200 mg vartojusių pacientų.
Croatian: Grünenthal B.V.
Lithuanian: Grünenthal B.
Croatian: Duzallo sadrži djelatne tvari alopurinol i lesinurad.
Lithuanian: Duzallo veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas.
Croatian: Lesinurad se pretežno metabolizira putem CYP2C9 i mEH, te u manjoj mjeri putem CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A.
Lithuanian: Daugiausia lesinurado metabolizuoja CYP2C9 ir mEH, mažiau - CYP1A1, CYP2C19 ir CYP3A.
Croatian: One mogu biti pruritične, makulopapularne, ponekad ljuskave, ponekad purpurne i rijetko eksfolijativne poput sindroma SJS/TEN.
Lithuanian: Odos reakcijos yra dažniausios ir jos gali atsirasti bet kuriuo gydymo momentu. Jos gali pasireikšti kaip niežulys, makulopapulinis išbėrimas, kartais žvynelinis, kartais purpurinis ir retai eksfoliacinis išbėrimas, pvz., SJS/TEN.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij A ili B) (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A arba B klasė), dozės koreguoti nereikia (žr.
Croatian: Međutim, pojedinačne vrijednosti bile su dobrano unutar raspona opaženog u brzih metabolizatora.
Lithuanian: Vis dėlto individualūs rodikliai pilnai išliko ekstensyviems metabolizuotojams nustatytose ribose.
Croatian: Terapijska skupina: --o-- placebo + alopurinol,
Lithuanian: --o-- Placebas ir alopurinolis,
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u dozi od 400 mg u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre, vrijednost Cmax lesinurada bila je usporediva, dok je vrijednost AUC lesinurada bila 7% odnosno 33% veća u usporedbi s osobama s normalnom funkcijom jetre.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė) ar vidutiniškai (Child-Pugh B klasė) sutrikusi, išgėrusiems vienkartinę lesinurado 400 mg dozę, jo Cmax buvo panaši, o AUC - atitinkamai 7 % ir 33 % didesnis negu asmenims, kurių kepenų funkcija normali.
Croatian: Duzallo koji sadrži lesinurad kao djelatnu tvar, uzrokuje pojačano izlučivanje mokraćne kiseline bubrezima, što može dovesti do prolaznih povišenja razine serumskog kreatinina, nuspojava povezanih s bubrezima i bubrežnih kamenaca (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lesinurado, didina šlapimo rūgšties išsiskyrimą per inkstus, todėl gali trumpam padidėti kreatinino koncentracija serume, pasireikšti su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir susidaryti inkstų akmenų (žr.
Croatian: URAT1 je odgovoran za većinu ponovne apsorpcije filtrirane mokraćne kiseline iz lumena bubrežnih kanalića.
Lithuanian: URAT1 nulemia išfiltruotos šlapimo rūgšties didžiosios dalies reabsorbciją iš inkstų kanalėlių spindžio.
Croatian: Potreban je oprez kada se alopurinol primjenjuje u bolesnika s promijenjenom funkcijom štitnjače.
Lithuanian: Skiriant alopurinolį pacientams, kurių skydliaukės funkcija pakitusi, būtinos atsargumo priemonės.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se tako osjećate.
Lithuanian: Jei jaučiate poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Croatian: U pivotalnim je kliničkim ispitivanjima bio veći udio bolesnika u kojih je bila potrebna promjena istodobno primjenjivanog lijeka za sniženje lipida ili antihipertenzivnog lijeka koji su supstrati CYP3A kada se lesinurad primjenjivao u dozi od 200 mg u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze nego u bolesnika liječenih placebom u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (35% naspram 28%).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu kartu vartotus vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A substratai (mažinančius lipidų koncentraciją arba antihipertenzinius), teko keisti didesnei daliai pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi negu placebą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi (atitinkamai 35 % ir 28 %).
Croatian: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr.
Lithuanian: Grünenthal Pharma, S.A.
Croatian: Prijavljen je povećani rizik od preosjetljivosti kada se alopurinol daje s diureticima, naročito tiazidima, osobito u slučaju oštećenja funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4 i dio 5.1).
Lithuanian: Pranešta apie išaugusią padidėjusio jautrumo riziką, kai alopurinolis buvo skiriamas su diuretikais, konkrečiai - su tiazidais, ypač esant inkstų funkcijos sutrikimui (žr.
Croatian: Odabir jačine doze lijeka Duzallo ovisi o dozi alopurinola koji se već uzima kao pojedinačna(e) tableta(e), a o odabiru će odlučiti Vaš liječnik.
Lithuanian: Kokio stiprumo Duzallo dozę pasirinkti priklauso nuo to, kokia alopurinolio dozė jau vartojama, jį skiriant atskiromis tabletėmis, dozę paskirs gydytojas.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i organskim sustavima.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Croatian: Očekuje se da će i drugi umjereni inhibitori CYP2C9, poput amiodarona, također utjecati na farmakokinetiku lesinurada u sličnoj mjeri.
Lithuanian: Kitų vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorių (pvz., amjodarono) įtaka lesinurado farmakokinetikai turėtų būti panaši.
Croatian: Hipertenzija
Lithuanian: Hipromeliozė
Croatian: Koncentracije 6-merkaptopurina i azatioprina u serumu mogu doseći toksične razine, osim ako se ne smanji doza.
Lithuanian: Nesumažinus dozės, 6-merkaptopurino ir azatioprino koncentracija serume gali pasiekti toksišką lygį.
Croatian: Lesinurad
Lithuanian: Lesinuradas
Croatian: Sindrom odgođene višeorganske preosjetljivosti (poznat kao sindrom preosjetljivosti ili DRESS) s vrućicom, osipom, vaskulitisom, limfadenopatijom, pseudolimfomom, artralgijom, leukopenijom, eozinofilijom, hepatosplenomegalijom, abnormalnim pretragama funkcije jetre i sindromom nestajanja žučovoda (uništenje i nestanak intrahepatičkih žučovoda) javlja se u različitim kombinacijama.
Lithuanian: Uždelstas daugybinius organus paveikiantis padidėjusio jautrumo sutrikimas (vadinamas padidėjusio jautrumo sindromu arba DRESS) su karščiavimu, išbėrimais, vaskulitu, limfadenopatija, pseudolimfoma, artralgija, leukopenija, eozinofilija, hepatosplenomegalija, normos neatitinkančiais kepenų funkcijos tyrimų rezultatais ir tulžies latakų nykimo sindromu (vidinių tulžies latakų irimas ir nykimas), pasireiškiantis įvairiais deriniais.
Croatian: Atropoizomer 1 opsežno se metabolizira putem CYP2C9, dok se atropoizomer 2 minimalno metabolizira i putem CYP2C9 i CYP3A4.
Lithuanian: Pirmąjį atropizomerą ekstensyviai metabolizuoja CYP2C9, o antrojo atropizomero labai nedaug metabolizuoja CYP2C9 ir CYP3A4.
Croatian: Duzallo u bolesnika s nezadovoljavajućim odgovorom U ispitivanja CLEAR1 i CLEAR2 uključeni su bolesnici s gihtom koji su liječeni stabilnom dozom alopurinola od najmanje 300 mg (ili 200 mg u slučaju umjerenog oštećenja funkcije bubrega), koji su imali razine mokraćne kiseline u serumu iznad 6,5 mg/dl i u kojih su prijavljena najmanje 2 akutna napadaja gihta u prethodnih 12 mjeseci.
Lithuanian: Duzallo vartojimas nesant pakankamo veiksmingumo Į CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimus buvo įtraukti podagra sirgę pacientai, vartoję nuolatinę bent 300 mg (esant vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai - bent 200 mg) alopurinolio dozę, turėję didesnę kaip 6,5 mg/dl šlapimo rūgšties koncentraciją serume ir patyrę bent 2 podagros paūmėjimus per paskutinius 12 mėn.
Croatian: Oksidativni metabolizam lesinurada uglavnom se odvija putem citokroma P450 (CYP) 2C9, do intermedijarnog metabolita M3c (nije otkriven in vivo) koji se naknadno metabolizira putem mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) do metabolita M4; doprinos CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A metabolizmu lesinurada je minimalan.
Lithuanian: Lesinuradas metabolizuojamas oksidacijos būdu daugiausiai veikiant citochromui P450 (CYP) 2C9 į tarpinį metabolitą M3c (in vivo jo nerasta) ir paskui veikiant mikrosomų epoksidhidrolazei (mEH) - į metabolitą M4.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o lesinuradu, Duzallo se ne preporučuje u bolesnika s nestabilnom anginom, zatajenjem srca NYHA (New York Heart Association) stadija III ili IV, nekontroliranom hipertenzijom ili nedavnim infarktom miokarda, moždanim udarom ili dubokom venskom trombozom unutar posljednjih 12 mjeseci.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) klasės širdies nepakankamumu, nekontroliuojama hipertenzija, neseniai ištiktiems miokardo infarkto arba per paskutinius 12 mėn.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, lesinurad je primjenjivan s hranom jer je sniženje razine mokraćne kiseline u serumu bilo poboljšano u uvjetima sitosti (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu lesinuradas buvo vartojamas valgio metu, kadangi tuomet šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėdavo labiau (žr.
Croatian: Narančaste i blago smećkaste, duguljaste, filmom obložene tablete veličine 8 x 19 mm.
Lithuanian: Oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos 8 x 19 mm dydžio plėvele dengtos tabletės.
Croatian: Djelatne tvari su alopurinol i lesinurad.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas.
Croatian: Primjena lijeka Duzallo uz obrok s visokim udjelom masti/velikim brojem kalorija nije utjecala na AUC lesinurada dok se Cmax snizio za 46%, a Tmax povećao s 2 na 4,5 h u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Lithuanian: Duzallo vartojant su riebiu ir kaloringu maistu, lesinurado AUC nepakito, o Cmax sumažėjo 46 % ir Tmax padidėjo nuo 2 iki 4,5 val., palyginti su vartojimu nevalgius.
Croatian: Kada se lesinurad primijenio zajedno s alopurinolom uzrokovao je smanjenje srednje razine mokraćne kiseline u serumu, u usporedbi s placebom, koje je bilo dugoročno održano u onih bolesnika koji su nastavili liječenje (vidjeti Sliku 1).
Lithuanian: Kartu su alopurinoliu papildomai vartotas lesinuradas (palyginus su placebu) sukėlė vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ilgai tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, lesinurad možda neće biti djelotvoran u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Tokiems pacientams lesinuradas gali būti neveiksmingas, atsižvelgiant į jo veikimo mechanizmą (žr.
Croatian:  lesinurad 200 mg + alopurinol
Lithuanian:  Lesinurado 200 mg ir alopurinolis
Croatian: Oksipurinol, glavni metabolit alopurinola i terapijski djelatna tvar, izlučuje se putem bubrega na sličan način kao urat.
Lithuanian: Pagrindinis alopurinolio metabolitas oksipurinolis, kuris pats turi gydomąjį poveikį, išskiriamas per inkstus panašiai kaip uratai.
Croatian: Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, može biti potrebno smanjenje doze didanozina, a bolesnike je potrebno pomno nadzirati.
Lithuanian: Paprastai šių 2 veikliųjų medžiagų nerekomenduojama vartoti kartu. Jei vartoti kartu būtina, didanozino dozę gali tekti sumažinti, o pacientus atidžiai stebėti.
Croatian: Znakovi mogu uključivati: Manje često - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - bol u slabinama (ispod rebara i iznad zdjelične kosti), - mučnina, - povraćanje, - promjene mokrenja ili poteškoće s mokrenjem, - osjećaj umora ili loše osjećanje ili gubitak apetita.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - skausmas šone (žemiau šonkaulių, aukščiau klubo); - pykinimas; - vėmimas; - pakitęs ar pasunkėjęs šlapinimasis; - nuovargis, bloga savijauta arba apetito stoka.
Croatian: Katarakta, poremećaji vida (oštećenje vida i mutan vid), makulopatija
Lithuanian: Akių sutrikimai katarakta, regėjimo sutrikimai (regos aštrumo sumažėjimas ir neryškus matymas), makulopatija
Croatian: Za kardiovaskularne bolesnike čije je stanje stabilno, mora se redovito provoditi procjena omjera koristi i rizika za svakog pojedinog bolesnika, uzimajući u obzir koristi sniženja razine urata naspram mogućeg povećanja srčanih rizika (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams, kurių būklė stabili, uratų koncentracijos sumažėjimo naudos santykį su galimai didesne širdies sutrikimų rizika reikia įvertinti individualiai ir tą vertinimą kartoti (žr.
Croatian: Giht je vrsta artritisa uzrokovana nakupljanjem kristala mokraćne kiseline u zglobovima.
Lithuanian: Podagra yra tam tikras artritas (sąnarių uždegimas), kurį sukelia aplink sąnarius susikaupę šlapimo rūgšties kristalai.
Croatian: Duzallo nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre; stoga se ne mogu dati preporuke za doziranje lijeka Duzallo.
Lithuanian: Duzallo poveikis sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų jiems pateikti negalima.
Croatian: U slučaju akutnog napadaja gihta nije potrebno prekinuti primjenu lijeka Duzallo.
Lithuanian: Dėl podagros paūmėjimo Duzallo vartojimo nutraukti nereikia.
Croatian: Angina pektoris, bradikardija
Lithuanian: Širdies sutrikimai krūtinės angina, bradikardija
Croatian: Međutim, in vivo aktivnost OATP1B1, OAT1, OAT3 i OCT1 nije bila pod utjecajem lesinurada.
Lithuanian: Vis dėlto OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 aktyvumo in vivo lesinuradas nekeičia.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 30 ili 100 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Pri dozama višima od 325 mg dnevno, salicilati mogu smanjiti djelovanje lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline u serumu, te se ne smiju primjenjivati istodobno s lijekom Duzallo.
Lithuanian: Salicilatai ir neselektyviosios urikozurinės veikliosios medžiagos, pvz., probenecidas Didesnės kaip 325 mg salicilatų paros dozės gali susilpninti šlapimo rūgšties koncentraciją mažinantį lesinurado poveikį, todėl kartu su Duzallo jų vartoti negalima.
Croatian: - kožne reakcije, uključujući crvenilo, svrbež kože, osip s uzdignućima na koži (koprivnjača) i kožni osip nakon izlaganja suncu, - dehidracija (gubitak prevelike količine tekućine iz tijela), - mučnina ili povraćanje, - proljev, - poremećene vrijednosti pretraga jetre.
Lithuanian: - inkstų akmenys; - sutrikusi inkstų veikla; - odos reakcijos: paraudimas, odos niežulys, išbėrimas ruplėmis (dilgėlinė) ir odos išbėrimas veikiant saulei; - dehidratacija (per didelio organizmo skysčio kiekio netekimas); - pykinimas arba vėmimas; - viduriavimas; - normos neatitinkantys kepenų veiklos tyrimų rezultatai.
Croatian: Očekuje se smanjenje izloženosti lesinuradu kada se primjenjuje istodobno s induktorima CYP2C9 (npr. karbamazepin, umjereni induktor CYP2C9).
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių (pvz., vidutinį CYP2C9 induktorių karbamazepiną), tikėtinas lesinurado ekspozicijos sumažėjimas.
Croatian: Djelotvornost lesinurada u dozi od 200 mg jedanput dnevno ispitana je u 2 multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja u 812 odraslih bolesnika (11% ovih bolesnika bili su starije osobe, u dobi od ≥ 65 godina) s hiperuricemijom i gihtom, u kombinaciji s alopurinolom (CLEAR1 i CLEAR2).
Lithuanian: Lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu kartą per parą dozės veiksmingumas buvo tiriamas 2 daugiacentrių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu. Juose dalyvavo 812 hiperurikemija ir podagra sirgusių suaugusių pacientų (iš jų 11 % buvo senyvi, t. y.
Croatian: Lesinurad primijenjen u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze povećava izlučivanje i smanjuje stvaranje mokraćne kiseline, što rezultira jačim sniženjem sUA.
Lithuanian: Derinyje vartojami lesinuradas ir ksantinoksidazės inhibitorius didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir mažina jos gamybą, todėl šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėja dar labiau.
Croatian: Na temelju simulacija farmakokinetičkog modeliranja, predviđa se da će u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i smanjenom aktivnosti CYP2C9 (istodobna primjena inhibitora CYP2C9 ili je osoba spori CYP2C9 metabolizator) biti prisutno povećanje vrijednosti AUC od približno 200%, u usporedbi s normalnom funkcijom bubrega i nepromijenjenom aktivnosti CYP2C9.
Lithuanian: CYP2C9 lėtiesiems metabolizuotojams arba kartu vartojantiems CYP2C9 inhibitorių) AUC turėtų būti maždaug 200 % didesnis negu pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nepakitęs CYP2C9 aktyvumas.
Croatian: Dijabetes melitus, hiperlipidemija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dehidratacija cukrinis diabetas, hiperlipidemija
Croatian: Potrebno je procijeniti funkciju bubrega prije početka primjene lijeka Duzallo, te je redovito pratiti tijekom liječenja (npr. 4 puta godišnje), na temelju kliničkih okolnosti poput početne vrijednosti funkcije bubrega, deplecije volumena, istodobno prisutne bolesti ili istodobno primjenjivanih lijekova.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš skiriant Duzallo ir periodiškai gydymo metu (pvz., 4 kartus per metus) pagal klinikinį poreikį, t. y.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s bubrezima, npr. akutno zatajenje bubrega i oštećenje funkcije bubrega, prijavljene su u bolesnika liječenih placebom (0,2%), te nisu prijavljene u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg.
Lithuanian: , ūminis inkstų nepakankamumas ir sutrikusi inkstų funkcija) užfiksuota 0,2 % pacientų, vartojusių placebą, o vartojusiems lesinurado 200 mg jų nenustatyta.
Croatian: Klinički ishodi - akutni napadaji gihta koji zahtijevaju liječenje Stope akutnih napadaja gihta koje je potrebno liječiti bile su niske i usporedive s placebom u posljednjih 6 mjeseci randomiziranih ispitivanja (nakon što je prekinuto profilaktičko liječenje akutnih napadaja), uz medijan rezultata jednak nuli.
Lithuanian: Klinikinė vertinamoji baigtis - podagros paūmėjimai, kuriuos reikėjo gydyti Podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis per paskutinius šešis randomizuotų tyrimų mėnesius (t. y.
Croatian: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obložene tablete su blijedo ružičaste, duguljaste tablete i imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO200" s jedne strane.
Lithuanian: Duzallo 200 mg/200 mg plėvelė dengtos tabletės yra blyškiai rožinės pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO200".
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da održavaju dobru hidraciju.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių.
Croatian: Agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai agranulocitozė*, aplazinė anemija*, trombocitopenija*
Croatian: Primjenu lijeka Duzallo potrebno je privremeno prekinuti ako razina serumskog kreatinina poraste više od 2 puta u odnosu na vrijednost prije početka liječenja ili u slučaju apsolutne vrijednosti serumskog kreatinina veće od 4,0 mg/dl.
Lithuanian: Jeigu kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 2 kartus viršija buvusią iki gydymo arba absoliuti kreatinino koncentracija serume viršija 4,0 mg/dl, reikia laikinai nutraukti Duzallo vartojimą.
Croatian: Do toga dolazi zbog smanjenja razina mokraćne kiseline u serumu, što rezultira mobilizacijom urata iz zaliha u tkivima.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad sumažėjus šlapimo rūgšties koncentracijai serume mobilizuojami audiniuose susikaupę uratai.
Croatian: Duzallo je indiciran za liječenje hiperuricemije u bolesnika s gihtom koji nisu postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu uz liječenje samo alopurinolom u odgovarajućoj dozi.
Lithuanian: Duzallo skirtas podagra sergančių suaugusių pacientų hiperurikemijos gydymui, jeigu tikslinei šlapimo rūgšties koncentracijai serume pasiekti vien tinkamos alopurinolio dozės nepakako.