FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos, doses superiores a 60 mg uma vez por dia até uma dose máxima de 120 mg por dia administradas em doses divididas uniformemente, foram avaliadas relativamente à segurança.
Czech: V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg (do maximální dávky 120 mg/den) v rovnoměrně rozdělených dávkách.
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas na descontinuação devida a acontecimentos adversos, entre os grupos tratados com duloxetina e placebo durante as 10 semanas da fase aguda de tratamento.
Czech: 10týdenní fáze nebyly mezi skupinami duloxetinu a placeba pozorovány statisticky významné rozdíly v nutnosti ukončení léčby z důvodu výskytu nežádoucích účinků.
Portuguese: Anticoagulantes e antiplaquetários: Deve ter-se cuidado quando se administra duloxetina em combinação com anticoagulantes ou antiplaquetários devido a um possível risco aumentado de hemorragia, atribuível a uma interação farmacodinâmica.
Czech: Antikoagulancia a inhibitory agregace trombocytů: Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení, které je přisuzováno farmakodynamické interakci, má být duloxetin podáván společně s perorálními antikoagulanci nebo inhibitory agregace trombocytů se zvýšenou opatrností.
Portuguese: Cymbalta 30 mg cápsulas gastrorresistentes Cymbalta 60 mg cápsulas gastrorresistentes
Czech: Cymbalta 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Cymbalta 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Portuguese: Síncope 2
Czech: Synkopa2
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM MÚLTIPLA-INTERIOR, CARTONAGEM DAS CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG (SEM BLUE-BOX)
Czech: MULTIPACK - VNITŘNÍ KRABIČKA 60MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (bez blue boxu)
Portuguese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Baixos.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Portuguese: CYMBALTA cápsula gastrorresistente contém sacarose.
Czech: Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Cymbalta obsahují sacharózu.
Portuguese: Para informações em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada ver secção 4.2.
Czech: Informace o pacientech s lehkou až středně těžkou dysfunkcí ledvin - viz bod 4.2.
Portuguese: Cymbalta é para uso oral.
Czech: Přípravek Cymbalta je určen k podání ústy.
Portuguese: Foram notificados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante a terapêutica com duloxetina ou logo após interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
Czech: Během léčby duloxetinem nebo brzy po jejím ukončení byly zaznamenány případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.8).
Portuguese: Em ambos os estudos, CYMBALTA 60 mg, administrada uma vez por dia e duas vezes por dia, reduziu significativamente a dor quando comparada com placebo.
Czech: Ve srovnání s placebem v obou studiích přípravek Cymbalta 60 mg jednou denně a 60 mg dvakrát denně signifikantně redukoval bolest.
Portuguese: • pupilas dilatadas (a parte escura no centro do olho), problemas de visão
Czech: • rozšířené oční zorničky, problémy se zrakem
Portuguese: Mal-estar geral Sensação de calor Alterações da marcha
Czech: Zimnice Malátnost Pocit horka Poruchy stoje
Portuguese: As percentagens de respostas clínicas em doentes que tiveram sonolência foram de 60% para a duloxetina e 30% para o placebo.
Czech: Výskyt klinické odpovědi u pacientů se somnolencí byl 60 % pacientů léčených duloxetinem a 30 % u pacientů léčených placebem.
Portuguese: Cada cápsula gastrorresistente contém 30 ou 60 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato)
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 nebo 60 mg (ve formě duloxetini hydrochloridum).
Portuguese: Tinta verde comestível: óxido de ferro negro sintético (E172), óxido de ferro amarelo sintético (E172) propilenoglicol, goma-laca.
Czech: Zelený inkoust: černý oxid železitý (syntetický) (E 172), žlutý oxid železitý (syntetický) (E 172), propylenglykol, šelak.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas para avisarem o seu médico se ficarem grávidas ou se pretenderem vir a engravidar, durante o tratamento com duloxetina.
Czech: Pacientky mají být informovány, aby v případě, že během léčby otěhotní nebo plánují otěhotnět, tuto skutečnost oznámily svému lékaři.
Portuguese: A substância ativa é duloxetina.
Czech: Léčivou látkou je duloxetinum.
Portuguese: Durante um tratamento de 52 semanas, em dupla ocultação, controlado com placebo, doentes com PDM recorrente tratados com duloxetina, tiveram um período sem sintomas significativamente mais prolongado (p< 0,001) comparativamente com doentes aleatorizados para placebo.
Czech: V průběhu 52týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované léčby měli pacienti s rekurentní depresivní poruchou léčení duloxetinem ve srovnání s pacienty užívajícími placebo významně delší
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar Cymbalta.
Czech: Lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek Cymbalta.
Portuguese: Duloxetina (cloridrato)
Czech: duloxetinum
Portuguese: Cymbalta contém a substância ativa duloxetina.
Czech: Přípravek Cymbalta obsahuje léčivou látku duloxetin.
Portuguese: Depressão e dor neuropática do diabético:
Czech: Léčba deprese a diabetické neuropatické bolesti
Portuguese: Perturbação da ansiedade generalizada
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 osob)
Portuguese: • tonturas, sentir-se lento, tremores, dormência, incluindo picadas ou sensação de formigueiro na pele
Czech: • závratě, netečnost, třes, pocit necitlivosti, včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení na kůži • rozmazané vidění
Portuguese: • quedas (mais comuns nos idosos), fadiga
Czech: • pády (obzvlášť u starších osob), únava • úbytek tělesné hmotnosti
Portuguese: Foi notificada midríase em associação com a duloxetina; por esta razão, recomenda-se precaução quando se prescreve CYMBALTA a doentes com pressão intraocular aumentada ou em risco de glaucoma agudo de ângulo fechado.
Czech: Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Cymbalta předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Czech: Hodnoty klinické odpovědi
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Portuguese: Aconselha-se por isso, uma interrupção gradual através duma redução da dose, quando o tratamento com duloxetina já não for necessário, (ver secções 4.2 e 4.4).
Czech: Při ukončování léčby duloxetinem se proto doporučuje snižovat dávku postupně (viz body 4.2 a 4.4).
Portuguese: CYMBALTA mostrou resultados de eficácia comparáveis à venlafaxina em termos de melhorias na classificação total da escala HAM-A.
Czech: přípravek Cymbalta prokázal srovnatelné výsledky účinnosti s venlafaxinem.
Portuguese: • dor ao urinar, urinar com frequência
Czech: • bolest při močení, časté močení
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM MÚLTIPLA-EXTERIOR, CARTONAGEM DAS CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG (COM BLUE-BOX)
Czech: MULTIPACK - VNĚJŠÍ KRABIČKA 60MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (s blue boxem)
Portuguese: Cymbalta pode fazê-lo sentir-se com sono ou tonto.
Czech: Přípravek Cymbalta Vám může způsobit ospalost nebo závratě.
Portuguese: Modo de Administração Para via oral.
Czech: Perorální podání.
Portuguese: A duloxetina deve ser utilizada com precaução em doentes cuja situação possa estar comprometida por um aumento do ritmo cardíaco ou por um aumento da tensão arterial.
Czech: U pacientů, u kterých by jejich zdravotní stav byl ohrožen zrychlenou srdeční frekvencí nebo zvýšeným krevním tlakem, se má duloxetin používat se zvýšenou opatrností.
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de CYMBALTA com IMAOs seletivos reversíveis, como a moclobemida (ver secção 4.4).O antibiótico linezolida é um IMAO reversível não seletivo e não deve ser administrado a doentes tratados com Cymbalta (ver seção 4.4).
Czech: Současné užívání přípravku Cymbalta se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid, se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Portuguese: Sensação de desconforto Sensação de frio Sede
Czech: Pocit chladu na periferii
Portuguese: Posologia
Czech: Tobolka
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Portuguese: Cymbalta contém sacarose.
Czech: Přípravek Cymbalta obsahuje sacharózu Přípravek Cymbalta obsahuje sacharózu.
Portuguese: EU/1/04/296/002 (28 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/003 (84 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/004 (98 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/005 (56 cápsulas gastrorresistentes)
Czech: EU/1/04/296/002 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/296/003 (84 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/296/004 (98 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/296/005 (56 enterosolventních tvrdých tobolek)
Portuguese: Deve informar o seu médico se algum dos sintomas atrás referidos se vier a desenvolver ou a agravar quando doentes com menos de 18 anos de idade estiverem a tomar Cymbalta.
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Cymbalta, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat lékaře.
Portuguese: Diminuição da libido
Czech: Agitovanost Snížení libida Úzkost
Portuguese: Nem a duloxetina (30-120 mg) nem o controlo ativo (fluoxetina 20-40 mg) se separaram estatisticamente do placebo, do início do estudo até ao final, na classificação total da escala "Children's Depression Rating Scale Revised (CDSR-R).
Czech: nedošlo od počátku léčby do závěrečného vyhodnocení k statisticky významnému odlišení od placeba ve změně celkového skóre na stupnici Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R).
Portuguese: Óxido de ferro negro sintético (E172) Óxido de ferro amarelo sintético (E172) Propilenoglicol
Czech: Zelený inkoust obsahuje: černý oxid železitý (syntetický) (E 172) žlutý oxid železitý (syntetický) (E 172) propylenglykol šelak
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Citrato de trietilo
Czech: oxid titaničitý (E 171)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 ze 100 osob)
Portuguese: Terá mais probabilidades de vir a pensar assim se: - já tiver tido anteriormente pensamentos suicidas ou de automutilação - for um jovem adulto.
Czech: Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Portuguese: : EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Czech: č.: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Portuguese: • episódios depressivos major;
Czech: • závažnou depresí,
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada regularmente.
Czech: Reakce na léčbu by měla být vyhodnocována v pravidelných intervalech.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por tempo indeterminado.
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
Portuguese: • perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká běžných každodenních záležitostí).
Portuguese: Cymbalta duloxetina Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: Cymbalta duloxetin Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: Em 17 de Dezembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Eli Lilly Nederland BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cymbalta.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cymbalta platné v celé Evropské unii společnosti Eli Lilly Nederland BV dne 17. prosince 2004.
Portuguese: Está disponível em ápsulas gastrorresistentes (brancas e azuis: 30 mg; verdes e azuis: 60 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (modrobílých: 30 mg a zelenomodrých: 60 mg).
Portuguese: • dor na neuropatia periférica do diabético (lesões dos nervos das extremidades, que podem ocorrer em doentes diabéticos);
Czech: • bolestí způsobenou diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetes),
Portuguese: O Cymbalta é utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Czech: Přípravek Cymbalta se používá k léčbě dospělých trpících těmito onemocněními:
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em doentes com pressão arterial elevada não controlada devido ao risco de uma crise de hipertensão (aumento repentino da pressão arterial, que pode ser perigoso).
Czech: Léčba nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí (vysokým krevním tlakem), a to z důvodu rizika hypertenzní krize (nenadálého nebezpečně vysokého krevního tlaku).
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na manutenção de um bom estado emocional e na redução da sensação de dor, o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas pode também melhorar os sintomas da depressão, da ansiedade e da dor neuropática.
Czech: Jelikož se tyto neurotransmitery podílejí na udržování povznesené nálady a potlačování vnímání bolesti, blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách může zlepšit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cymbalta (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (enjoos), dores de cabeça, boca seca, sonolência e tonturas.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cymbalta (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří nauzea (pocit nevolnosti), bolesti hlavy, sucho v ústech, somnolence (ospalost) a závratě.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios de Cymbalta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cymbalta převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Quatro estudos avaliaram a eficácia do tratamento da ansiedade através da medição da redução dos sintomas após nove a dez semanas de tratamento.
Czech: Čtyři studie zkoumaly léčbu této poruchy prostřednictvím omezení příznaků po 9 až 10 týdnech léčby.
Portuguese: Na sua maioria, os efeitos foram ligeiros ou moderados, ocorrendo na fase inicial do tratamento e atenuando-se com a sua continuação.
Czech: Většina z nich byla mírné až středně závažné povahy, objevila se v časné fázi léčby a v průběhu léčby se zmírňovala.
Portuguese: "Gastrorresistente" significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago sem se desagregar até atingir o intestino.
Czech: „Enterosolventní" znamená, že obsah tobolek projde žaludkem, aniž by se štěpil, přičemž k jeho rozložení dojde až ve střevech.
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar Cymbalta e que manifestem quaisquer pensamentos ou experiências perturbadoras devem comunicar imediatamente esse facto ao médico que os acompanha.
Czech: Všichni pacienti užívající přípravek Cymbalta, kteří zaznamenají zúzkostňující myšlenky nebo prožitky, by měli okamžitě informovat svého lékaře.
Portuguese: Isto evita que a substância activa seja destruída pelo ácido existente no estômago.
Czech: Tím se zabrání zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Portuguese: Geralmente, a resposta pode ser observada após duas a quatro semanas de tratamento.
Czech: Účinek se obvykle dostaví do dvou až čtyř týdnů.
Portuguese: O Cymbalta não deve ser usado em conjunto com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (outro grupo de antidepressivos), fluvoxamina (outro antidepressivo), ou ciprofloxacina ou enoxacina (tipos de antibiótico).
Czech: Přípravek Cymbalta nesmí být užíván společně s inhibitory monoaminooxidázy (jinou skupinou antidepresiv), fluvoxaminem (jiným antidepresivem) nebo s ciprofloxacinem či enoxacinem (typy antibiotik).
Portuguese: À semelhança do que acontece com outros antidepressivos, observaram-se casos isolados de pensamentos e comportamentos suicidas em doentes que tomaram Cymbalta, em particular nas primeiras semanas de tratamento da depressão.
Czech: Podobně jako u jiných antidepresiv se i mezi pacienty užívajícími přípravek Cymbalta vyskytly ojedinělé případy sebevražedných myšlenek a chování, zejména v prvních několika týdnech léčby deprese.
Portuguese: Quando se interrompe o tratamento com o Cymbalta, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Czech: Léčba přípravkem Cymbalta by měla být ukončována postupným snižováním dávky.
Portuguese: O quinto estudo observou o tempo decorrido até ao ressurgimento dos sintomas em 429 doentes que responderam inicialmente ao tratamento com o Cymbalta.
Czech: Pátá studie zkoumala dobu, po které se u 429 pacientů, kteří předtím reagovali na léčbu přípravkem Cymbalta, znovu objevily příznaky onemocnění.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cymbalta durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Cymbalta byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Outras informações sobre o Cymbalta
Czech: Další informace o přípravku Cymbalta:
Portuguese: O Cymbalta é um medicamento que contém a substância activa duloxetina.
Czech: Cymbalta je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku duloxetin.
Portuguese: Funciona evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotinina) e noradrenalina sejam recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Czech: Působí tak, že zabraňuje neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Portuguese: O Cymbalta não deve ser usado em doentes que apresentem determinados tipos de doença hepática ou doença renal grave.
Czech: Přípravek Cymbalta nesmějí užívat pacienti s určitými typy onemocnění jater nebo se závažným onemocněním ledvin.
Portuguese: No tratamento da depressão major, a dose recomendada de Cymbalta é de 60 mg uma vez por dia.
Czech: V případě epizod závažné deprese činí doporučená dávka přípravku Cymbalta 60 mg jednou denně.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática do diabético, a dose recomendada é de 60 mg uma vez por dia, mas alguns doentes poderão necessitar de uma dose mais elevada, de 120 mg por dia.
Czech: U diabetických neuropatických bolestí činí doporučená dávka 60 mg jednou denně, nicméně je možné, že někteří pacienti budou potřebovat vyšší dávku, a to 120 mg denně.
Portuguese: Nos dois estudos principais em que a dose aprovada do Cymbalta foi comparada com um placebo, o Cymbalta demonstrou maior eficácia.
Czech: Ve dvou studiích, ve kterých byla schválená dávka přípravku Cymbalta srovnávána s placebem, byl přípravek Cymbalta účinnější.
Portuguese: O que é o Cymbalta?
Czech: Co je Cymbalta?
Portuguese: Seis dos estudos analisaram e eficácia do Cymbalta no tratamento da depressão e avaliaram a alteração dos sintomas durante um período de seis meses, no máximo.
Czech: Šest z těchto studií zkoumalo léčbu deprese a měřilo změnu příznaků po dobu až 6 měsíců.
Portuguese: A substância activa do Cymbalta, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina-noradrenalina.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cymbalta, duloxetin, je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Portuguese: O Cymbalta não deve ser usado em doentes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) à duloxetina ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
Czech: Přípravek Cymbalta by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na duloxetin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: No tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, a dose inicial recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, podendo ser considerado um aumento da dose até 60, 90 ou 120 mg, dependendo da resposta do doente.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, dávku však lze v závislosti na odpovědi pacienta zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg. U většiny pacientů bude zapotřebí užívání dávky 60 mg denně.
Portuguese: No tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, O Cymbalta foi comparado com um placebo em cinco estudos que incluíram 2337 doentes.
Czech: Pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, přípravek Cymbalta byl srovnáván s placebem v pěti studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 337 pacientů.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cymbalta, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cymbalta je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: Nos estudos da depressão major, apesar de os resultados terem variado, o Cymbalta foi mais eficaz do que o placebo em quatro dos estudos.
Czech: Ačkoli výsledky studií deprese byly proměnlivé, přípravek Cymbalta byl účinnější než placebo ve čtyřech studiích.
Portuguese: Os dois outros estudos analisaram o tempo decorrido até ao reaparecimento dos sintomas em doentes que tiveram uma resposta inicial ao medicamento, nos quais se incluíam 288 doentes com história de episódios recorrentes de depressão major nos últimos cinco anos.
Czech: Další 2 studie zkoumaly dobu, po které se u pacientů, kteří předtím reagovali na léčbu přípravkem Cymbalta, a to včetně 288 pacientů, u kterých se po dobu až pěti let opakovaně vyskytovaly epizody deprese, znovu objevily příznaky onemocnění.
Portuguese: No tratamento da depressão major, o Cymbalta foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em oito estudos principais que incluíram 2544 doentes.
Czech: Pokud jde o závažnou depresi, přípravek byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v 8 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 544 pacientů.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cymbalta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cymbalta?
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, a duloxetina aumenta a quantidade de neurotransmissores nos espaços entre as células nervosas, aumentando o nível de comunicação entre elas.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání zvyšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi těmito nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
Portuguese: No tratamento da perturbação de ansiedade generalizada, o Cymbalta foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença e na prevenção do reaparecimento dos sintomas.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Cymbalta v rámci léčby a prevence návratu příznaků také účinnější než placebo.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática, o Cymbalta foi comparado com um placebo em dois estudos com a duração de 12 semanas em 809 diabéticos adultos, em que o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da gravidade da dor em cada semana.
Czech: Pokud jde o neuropatickou bolest, přípravek Cymbalta byl srovnáván s placebem ve dvou 12týdenních studiích, do kterých bylo zařazeno 809 dospělých diabetiků.
Portuguese: Nos doentes que respondem ao Cymbalta, o tratamento deve ser continuado durante vários meses para evitar recaídas, ou durante maior período de tempo no caso dos doentes com história de períodos recorrentes de depressão major.
Czech: Aby se zabránilo návratu onemocnění, měla by léčba u pacientů, u nichž se účinek přípravku Cymbalta dostaví, pokračovat po dobu několika měsíců, a u pacientů, kteří již v minulosti trpěli opakovanými depresivními epizodami, i po delší dobu.
Portuguese: O tempo decorrido até ao ressurgimento dos sintomas foi maior nos doentes a tomar o Cymbalta do que nos que receberam o placebo.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Cymbalta byla rovněž delší doba do návratu příznaků poruchy, než u pacientů užívajících placebo.