FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les bêta-bloquants, sélectifs ou non, doivent être évités chez les patients atteints d'asthme, sauf nécessité absolue.
Slovak: U pacientov s astmou sa má vyhnúť podávaniu neselektívnych aj selektívnych betablokátorov, pokiaľ ich použitie nie je absolútne indikované.
French: Si votre dispositif n'a pas été utilisé depuis une semaine ou plus, retirez le capuchon de l'embout buccal, agitez bien l'appareil et libérez deux bouffées de produit dans l'air.
Slovak: Ak ste inhalátor nepoužívali počas jedného týždňa alebo dlhšie, odstráňte kryt z ústneho nadstavca, inhalátorom potraste a streknite dvakrát do vzduchu.
French: Seretide Evohaler et dénominations associées (voir Annexe I de l'avis) contiennent du salmétérol et du propionate de fluticasone ; ils sont constitués d'une association à doses fixes et d'un β-agoniste à longue durée d'action (BALA), le salmétérol, et d'un corticostéroïde inhalé (CSI), le propionate de fluticasone (PF).
Slovak: Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu (ICS) flutikazón propionátu (FP), ktorý sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
French: D-40789 Monheim, Allemagne atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
French: La cartouche est munie d'un compteur de doses vous indiquant le nombre de doses restantes dans le dispositif.
Slovak: K nádobke je pripojený počítač dávok, ktorý ukazuje, koľko dávok lieku ešte zostáva.
French: Considérant que
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
French: D-40789 Monheim, Allemagne atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
French: Signaler au patient qu'il ne doit pas mordre l'embout buccal.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby do ústneho nadstavca nezahryzli.
French: Chaque bouffée délivre 25 microgrammes de xinafoate de salmétérol avec soit 50, 125 ou 250 microgrammes de propionate de fluticasone.
Slovak: Každá inhalácia poskytuje 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) spolu s 50, 125 alebo 250 mikrogramami flutikazón propionátu.
French: Arrêtez d'utiliser l'appareil quand le compteur affiche 000.
Slovak: Keď bude počítač dávok ukazovať 000, prestaňte inhalátor používať.
French: FP4/Salmeterol
Slovak: Salmeterol:
French: Soit :
Slovak: Tel.:
French: Avant la première utilisation, afin de vérifier le bon fonctionnement du dispositif, libérer des bouffées de produit dans l'air jusqu'à ce que le compteur indique 120 doses.
Slovak: Pred prvým použitím majú pacienti odstrániť kryt z ústneho nadstavca jemným stisnutím strán krytu, inhalátorom dobre potriasť a niekoľkokrát streknúť do vzduchu, až kým počítač dávok nebude ukazovať 120, aby sa uistili, že funguje.
French: Si vous laissez tomber le dispositif, cela pourrait déclencher un décompte sur le compteur.
Slovak: Dajte si pozor, aby Vám inhalátor nespadol, pretože by to mohlo spôsobiť odpočítanie dávky na počítači dávok.
French: - Eruptions cutanées à type d'urticaire.
Slovak: Pred použitím inhalátorom potraste.
French: L'administration concomitante d'autres bêta-adrénergiques peut potentialiser les effets bêta-2 mimétiques.
Slovak: Súbežné použitie iných beta-adrenergných liečiv môže mať aditívny účinok.
French: Seretide forte Dosieraerosol 25/250
Slovak: Dosieraerosol 25/250
French: Lorsqu'il est mis en évidence chez le patient (en particulier chez le jeune enfant) une mauvaise synchronisation main/poumon empêchant la coordination des mouvements inspiration/déclenchement de l'appareil, l'utilisation d'une chambre d'inhalation adaptée est indiquée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Použitie dodatočného nadstavca s inhalátorom za účelom získania väčšieho terapeutického účinku sa odporúča u pacientov (hlavne u malých detí), ktorí majú ťažkosti so zosúladením vdychovania s aktiváciou inhalátora (pozri časť 4.4
French: Dans ces cas, la dose initiale recommandée est de deux inhalations de 25 microgrammes de salmétérol et 50 microgrammes de propionate de fluticasone, deux fois par jour.
Slovak: V takýchto prípadoch je odporúčaná počiatočná dávka dve inhalácie 25 mikrogramov salmeterolu a 50 mikrogramov flutikazón propionátu dvakrát denne.
French: Surdosage chronique : se reporter à la rubrique 4.4, risque d'inhibition surrénalienne : une surveillance pourra alors être nécessaire.
Slovak: Pozri časť 4.4: riziko útlmu funkcie nadobličiek.
French: Si le patient doit prendre une seconde bouffée, il devra garder l'aérosol doseur bien droit et attendre environ 30 secondes avant de répéter les étapes 2 à 6.
Slovak: Ak pacienti chcú užiť druhú inhaláciu, majú inhalátor držať kolmo a počkať asi pol minúty pred tým, ako zopakujú kroky 2 až 6. 8. Po použití majú pacienti vždy vrátiť kryt späť na ústny nadstavec tak, že ho silno potlačia, až kým v polohe „neklikne".
French: Il n'y a pas de données documentant l'interaction avec la fluticasone administrée par voie inhalée, mais une augmentation importante des concentrations plasmatiques est attendue ; des cas de syndrome de Cushing et d'inhibition de la fonction surrénalienne ont été rapportés.
Slovak: Informácia o tejto interakcii chýba pre inhalačný flutikazón propionát, ale očakávajú sa výrazne zvýšené plazmatické hladiny flutikazón propionátu.
French: Une corticothérapie substitutive adaptée devra être envisagée.
Slovak: Má sa zvážiť pridanie kortikosteroidov.
French: Ne pas retirer la cartouche de son adaptateur en plastique.
Slovak: Pri čistení inhalátora sa nádobka nesmie vytiahnuť z plastového puzdra.
French: Le traitement devra être réévalué pour envisager le cas échéant, une thérapeutique alternative.
Slovak: Používanie Seretide Evohaler sa musí ihneď prerušiť, pacient vyšetriť a v prípade potreby začať alternatívnu liečbu.
French: - Les substances actives sont le xinafoate de salmétérol (25 microgrammes) et le propionate de fluticasone (50, 125 ou 250 microgrammes).
Slovak: - Liečivá sú 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 50, 125 alebo 250
French: Seretide junior Dosieraerosol 25/50
Slovak: Dosieraerosol 25/50
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 120 doses
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale 1 X 120 inhalácií
French: Utilisation de l'aérosol :
Slovak: Používanie inhalátora:
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
French: chez les femmes à un moment quelconque.
Slovak: u žien kedykoľvek.
French: L'administration de charbon actif doit être envisagée.
Slovak: Je potrebné zvážiť podanie aktívneho uhlia.
French: Cependant, sur base de toutes les données disponibles, une conclusion définitive ne peut pas être tirée.
Slovak: Avšak, na základe všetkých dostupných údajov, nie je možné vyvodiť definitívny záver.
French: Le mécanisme responsable de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšenia rizika nie je známy.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être suivis avec attention.
Slovak: V dôsledku toho majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
French: Ces pensées peuvent aussi être plus fortes si vous stoppez brusquement votre médicament.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, ak náhle prestanete užívať váš liek.
French: La pertinence de cette découverte pour l'homme est inconnue.
Slovak: Význam tohto zistenia pre človeka nie je známy.
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'est aggravée ou s'il s'inquiète de changements dans votre comportement.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.
French: Jour 3 matin soir
Slovak: 3. deň ráno večer
French: • Prenez vos comprimés sans nourriture (au moins une heure avant un repas ou au moment du coucher, votre médecin vous dira à quel moment prendre vos comprimés).
Slovak: Tablety užívajte bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom večer, váš lekár vám povie kedy máte liek užiť).
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
French: Le poids doit être contrôlé régulièrement.
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
French: Dans certains cas, une augmentation antérieure du poids corporel a été rapportée, ce qui peut être un facteur prédisposant.
Slovak: V niektorých prípadoch sa zaznamenal predchádzajúci nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže byť predisponujúcim faktorom.
French: Les implications à long terme sur le développement cognitif et comportemental ne sont pas connues.
Slovak: Dlhodobé dôsledky na kognitívny a behaviorálny vývoj nie sú známe.
French: NOM DE L'ETAT MEMBRE
Slovak: NÁZOV ČLENSKÉHO ŠTÁTU
French: Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous êtes un jeune adulte.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou dans d'autres populations de patients.
Slovak: Zvýšené riziko sa nedá vylúčiť ani pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
French: S'il est presque temps de prendre la dose suivante, attendez jusqu'à ce moment-là.
Slovak: Ak sa už blíži čas na ďalšiu dávku, počkajte s ňou dovtedy.
French: • Vous devez prendre vos comprimés une fois par jour, au moment du coucher ou deux fois par jour, en fonction de votre maladie.
Slovak: Liek užívajte raz denne pred spaním alebo dvakrát denne v súvislosti s vašim ochorením.
French: Durant l'expérience postérieure à la commercialisation, quelques cas ont été fatals.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli niektoré prípady fatálne.
French: Seroquel est indiqué pour:
Slovak: Seroquel je indikovaný:
French: La sécurité et l'efficacité de doses supérieures à 800 mg/jour n'ont pas été évaluées.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších než 800 mg/deň nebola hodnotená.
French: Cependant, quelques cas se sont produits chez des patients sans facteurs de risque préexistants.
Slovak: Niektoré prípady sa však vyskytli u pacientov bez preexistujúcich rizikových faktorov.
French: Deux études à court terme (6 semaines) ont inclus des patients qui avaient présenté une réponse insuffisante à au moins un antidépresseur.
Slovak: V dvoch krátkotrvajúcich klinických skúšaniach (6 týždňov) boli zaradení pacienti s nedostatočnou odpoveďou aspoň na jedno antidepresívum.
French: Un effet éventuellement plus important d'un repas riche en graisses sur la formulation ne peut être exclu.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že vplyv jedla s vysokým obsahom tukov na formuláciu môže byť väčší.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr ako si spomeniete.
French: Ces effets sont liés à l'augmentation des taux de prolactine et ne sont pas directement transposables à l'homme en raison des différences du contrôle hormonal de la reproduction entre les espèces.
Slovak: Tieto účinky sú spojené so zvýšenými hladinami prolaktínu a nie sú priamo relevantné pre človeka kvôli rozdielom v hormonálnej kontrole reprodukcie u jednotlivých druhov.
French: • changement dans l'activité électrique du cœur vu par ECG (allongement du QT)
Slovak: • zmeny elektrickej aktivity srdca pozorované na EKG (predĺženie QT intervalu)
French: • marcher, parler, manger ou faire d'autres activités pendant que vous dormez
Slovak: • chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity počas spánku (námesačnosť)
French: Les symptômes de dyskinésie tardive peuvent s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).
Slovak: Symptómy tardívnej dyskinézy sa môžu zhoršiť alebo dokonca objaviť po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
French: Autres médicaments et Seroquel
Slovak: Iné lieky a Seroquel
French: Les patients inclus dans ces études sont décédés pour des raisons diverses qui étaient prévisibles dans cette population.
Slovak: Pacienti v tomto skúšaní zomierali z rôznych príčin, ktoré zodpovedali očakávaniam pre túto populáciu.
French: • Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
Slovak: Tablety užívajte s jedlom alebo bez jedla.
French: Il peut influencer l'activité du médicament.
Slovak: Môže ovplyvniť spôsob účinku lieku.
French: Seroquel avec des aliments, boissons et de l'alcool
Slovak: Seroquel a jedlo, nápoje a alkohol
French: Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Slovak: Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšie zdravotnícke zariadenie.
French: Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi.
French: Avant de débuter le traitement, le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de Seroquel XR (voir rubrique 4.4)
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné, aby lekári zvážili bezpečnostný profil Seroquelu XR (pozri časť 4.4).
French: Dyskinésie tardive :
Slovak: Tardívna dyskinéza:
French: • vomissement (principalement chez les personnes âgées)
Slovak: • vracanie (hlavne u starších pacientov)
French: Vous pouvez vous sentir déprimé, vous sentir coupable, manquer d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas parvenir à dormir.
Slovak: Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit viny, nedostatku energie, straty chuti do jedla alebo nemôžete spávať.
French: Le pourcentage de patients randomisés âgés de plus de 75 ans était de 19%.
Slovak: Podiel randomizovaných pacientov vo veku nad 75 rokov predstavoval
French: Une surveillance clinique appropriée est préconisée conformément aux recommandations sur l'utilisation des antipsychotiques.
Slovak: Vhodné klinické sledovanie sa odporúča v súlade s využitím odporúčaní týkajúcich sa antipsychotík.
French: De plus, les implications sur la sécurité à long-terme du traitement par la quétiapine sur la croissance et la maturation n'ont pas été étudiées au-delà de 26 semaines.
Slovak: Okrem toho, dlhodobé dôsledky z hľadiska bezpečnosti liečby kvetiapínom na rast a dospievanie neboli sledované dlhšie ako 26 týždňov.
French: Le changement moyen par patients qui ont eu cette augmentation était de 41,7 mg/dl (≥
Slovak: Priemerná zmena u pacientov, u ktorých sa takéto zvýšenie zistilo, predstavovala 41,7 mg/dl (≥
French: La nécessité d'augmenter la dose de 150 à 300 mg/jour reposera sur une évaluation individuelle du patient.
Slovak: Potreba zvýšenia dávky zo 150 mg na 300 mg/deň má vychádzať z individuálneho hodnotenia pacienta.
French: Personnes âgées Si vous êtes âgé, votre médecin peut changer votre dose.
Slovak: Ak ste starší, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
French: • médicaments qui peuvent causer une constipation.
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť zápchu.
French: Votre médecin décidera de la dose initiale.
Slovak: Váš lekár vám stanoví úvodnú dávku lieku.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 8 comprimés pelliculés
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 8 filmom obalovaných tabliet
French: Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être divisés, mâchés ou écrasés.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa deliť, žuvať či drviť.
French: Suicide/pensées suicidaires ou aggravation clinique:
Slovak: Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie:
French: Des études chez l'animal ont montré une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
French: Seroquel peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que:
Slovak: Seroquel sa môže používať na liečbu niektorých ochorení, ako sú:
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésribale qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
French: • vous avez souffert d'apoplexie, particulièrement si vous êtes âgé ;
Slovak: • ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší;
French: • Rêves anormaux et cauchemars
Slovak: • živé sny a nočné mory
French: • Les autres composants sont:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
French: La dose recommandée est de 300 mg par jour.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
French: Ceci n'est pas recommandé comme traitement standard à cause de l'effet négatif possible de la physostigmine sur la conduction cardiaque.
Slovak: Tento postup sa neodporúča ako štandardná liečba vzhľadom na potenciálne negatívne účinky fyzostigmínu na vodivosť srdca.
French: Ces effets étaient visibles à des niveaux d'exposition maternelle similaires ou légèrement au-dessus de celles de l'homme à la dose thérapeutique maximale.
Slovak: Tieto účinky boli viditeľné pri rovnakých alebo mierne vyšších maternálnych hladinách expozície, ako u človeka pri maximálnej terapeutickej dávke.
French: Informez dès que possible votre médecin si vous avez :
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte:
French: La dose d'entretien (dose journalière) dépendra de votre maladie et de vos besoins, mais la dose se situe généralement entre 150 et 800 mg.
Slovak: Udržiavacia dávka (denná dávka) závisí to od vášho ochorenia a vašich potrieb, zvyčajná denná dávka je však medzi 150 až 800 mg.
French: • Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
French: • Avalez vos comprimés en entier avec de l'eau.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite ju vodou.
French: Cet effet a eu lieu en présence d'effets maternels manifestes tels que la diminution du gain de poids corporel.
Slovak: Tento efekt sa objavil v prítomnosti zjavných účinkov u matky, ako je zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
French: NOM DU MEDICAMENT
Slovak: NÁZOV LIEKU
French: • vous savez que vous avez eu par le passé des taux faibles de globules blancs (qui peuvent ou non avoir été causés par d'autres médicaments) ;
Slovak: • ak viete o tom, že sa u vás v minulosti vyskytol znížený počet bielych krviniek (ktorý mohol, ale tiež nemusel byť spôsobený inými liekmi);
French: Approximativement 45% de la population de patients avait un diagnostic additionnel d'ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder).
Slovak: Približne 45 % populácie pacientov malo ďalšiu diagnózu ADHD.
French: Patients âgés souffrant de psychose liée à la démence:
Slovak: Starší pacienti so psychózou spojenou s demenciou:
French: Moins de 1% des patients ont une augmentation du taux de prolactine > 100µg/l.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov bolo zvýšenie hladiny prolaktínu > 100 ug/l.
French: Hypersensibilité (y compris réactions cutanées allergiques)
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita (vrátane kožných alergických reakcií)
French: La physostigmine peut être utilisée en l'absence d'anomalies de l'ECG.
Slovak: Fyzostigmín sa môže používať v prípade, keď nie sú prítomné EKG aberácie.
French: Les patients qui présentent de la somnolence d'intensité sévère peuvent nécessiter un contact plus fréquent pendant un minimum de 2 semaines à partir du début de la somnolence, ou jusqu'à l'amélioration des symptômes et l'arrêt du traitement pourrait devoir être envisagé.
Slovak: Pacienti so skúsenosťou somnolencie ťažkej intenzity môžu častejšie vyžadovať kontakt minimálne počas 2 týždňov od začiatku somnolencie alebo pokiaľ sa symptómy nezlepšia a pokiaľ je potrebné zvážiť ukončenie liečby.
French: Un sevrage progressif sur une période d'au moins une à deux semaines est souhaitable (voir rubrique 4.8).
Slovak: Odporúča sa liečbu ukončovať postupne počas minimálne jedného až dvoch týždňov (pozri časť 4.8).
French: L'efficacité à long terme de Seroquel IR dans la prévention des rechutes schizophréniques n'a pas été vérifiée dans les études cliniques en aveugle.
Slovak: Dlhodobá účinnosť Seroquelu s okamžitým uvolňovaním v prevenci relapsov schizofrénie nebola verifikována v zaslepených klinických študiách.
French: La quétiapine est un antipsychotique atypique.
Slovak: Kvetiapín je atypické antipsychotikum.
French: En ce qui concerne la tolérance du patient individuel, des études cliniques ont montré qu'une réduction de la dose à un minimum de 200 mg peut être envisagée.
Slovak: U jednotlivých pacientov, vzhľadom na toleranciu liečby, klinické skúšania potvrdili, že je možné zvážiť redukciu dávky na 200 mg.
French: D'autres troubles psychiatriques pour lesquels la quétiapine est prescrite peuvent également être associés à une augmentation du risque d'événements liés au suicide.
Slovak: Iné psychické poruchy, na ktoré sa predpisuje kvetiapín, môžu tiež súvisieť so zvýšeným rizikom samovražedného správania.
French: Les patients (et les personnes qui les soignent) doivent être prévenus de la nécessité de détecter la survenue d'une aggravation clinique, d'un comportement suicidaire, ou de pensées suicidaires et de tout changement inhabituel du comportement, et de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces symptômes.
Slovak: Pacienti (a osoby starajúce sa o pacientov) majú byť poučení o potrebe sledovania akéhokoľvek klinického zhoršenia, samovražedného správania alebo myšlienok na samovraždu alebo neobvyklých zmien správania a o tom, aby v prípade takýchto príznakov okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
French: L'utilisation de la quétiapine a été associée à l'apparition d'une akathisie, caractérisée par une agitation subjectivement désagréable ou inquiétante et la nécessité de bouger souvent liée à une incapacité à rester assis ou debout tranquillement.
Slovak: Používanie kvetiapínu bolo spojené s rozvojom akatízie charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo stresujúcim nepokojom a potrebou pohybovať sa, často sprevádzanej neschopnosťou pokojne sedieť alebo stáť.
French: Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés les antipsychotiques.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
French: • Diminution de la température corporelle (hypothermie)
Slovak: • znížená telesná teplota (hypotermia)
French: La constipation représente un facteur de risque d'obstruction intestinale.
Slovak: Zápcha predstavuje rizikový faktor pre intestinálnu obštrukciu.
French: Un sevrage progressif sur une période d'au moins 1 à 2 semaines est souhaitable
Slovak: Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.
French: Ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas d'outils ou de machines avant de savoir quel effet ces comprimés auront sur vous.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým nezistíte, aký má liek na vás účinok.
French: Les informations disponibles à partir d'études cliniques contrôlées par placebo sont présentées dans les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2.
Slovak: Dostupné informácie z klinických, placebom kontrolovaných skúšaní, sú uvádzané v častiach 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées chez les patients âgés de plus de 65 ans présentant des épisodes dépressifs dans le cadre de troubles bipolaires.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa neskúmala u pacientov starších ako 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
French: D'après des données très limitées issues de rapports publiés sur l'excrétion de la quétiapine dans le lait maternel, l'excrétion de la quétiapine à des doses thérapeutiques ne semble pas constante.
Slovak: Na základe veľmi obmedzených údajov z publikovaných hlásení o vylučovaní kvetiapínu do ľudského materského mlieka sa zdá, že kvetiapín pri podávaní v terapeutických dávkach sa nevylučuje do materského mlieka.