FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fenitoina (substrato del CYP2C9 e potente induttore del CYP450) Quando la fenitoina viene somministrata insieme al voriconazolo si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di fenitoina.
Czech: Fenytoin (substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450) Při souběžném podávání fenytoinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé monitorování koncentrací fenytoinu.
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo, equivalenti ad una soluzione di 10 mg/ml, quando ricostituito come raccomandato dal farmacista o dall'infermiera dell'ospedale (vedere le informazioni riportate alla fine del foglio illustrativo).
Czech: Jedna lahvička obsahuje 200 mg vorikonazolu, což odpovídá 10 mg/ml roztoku vzniklému po rozpuštění podle pokynů nemocničního lékárníka nebo zdravotní sestry (viz informace na konci této příbalové informace).
Italian: Adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni e di peso corporeo pari o superiore a 50 kg; tutti gli adolescenti di età superiore a 14 anni
Czech: Dospívající ve věku 12 až 14 let s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší; a všichni dospívající starší než 14 let
Italian: Prendere la sospensione almeno un'ora prima o due ore dopo i pasti.
Czech: Suspenzi používejte nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle.
Italian: Questo studio ha confermato i risultati di un precedente studio prospettico in cui era stato ottenuto un esito positivo in soggetti con fattori di rischio per una prognosi infausta, inclusa la malattia del trapianto contro l'ospite e, in particolare, le localizzazioni cerebrali (normalmente associate ad una mortalità di circa il 100%).
Czech: Tato studie potvrdila nálezy dřívější, prospektivní studie, kde byl pozorován pozitivní výsledek u jedinců s rizikovými faktory pro špatnou prognózu zahrnujícími reakci štěpu proti hostiteli (graft versus host disease) a hlavně infekce mozku (za normálních okolností spojených s téměř 100% mortalitou).
Italian: • Questo medicinale è solo monouso e la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Czech: • Tento léčivý přípravek je pouze pro jednorázové použití a všechen nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Italian: Reazioni correlate all'infusione endovenosa
Czech: Reakce v souvislosti s podáním infuze
Italian: L'impiego di voriconazolo in pazienti con severa cirrosi epatica cronica (Child-Pugh C) non è stato studiato.
Czech: Vorikonazol se u pacientů s těžkou chronickou cirhózou jater (stupeň C podle Child-Pughovy klasifikace) nezkoušel.
Italian: VFEND 200 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 253,675 mg di lattosio monoidrato.
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje 253,675 mg monohydrátu laktosy.
Italian: Porti con sé la confezione di sospensione di VFEND.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku od přípravku VFEND suspenze.
Italian: Una risposta globale soddisfacente (risoluzione completa o parziale di tutti i sintomi, segni attribuibili, anomalie radiografiche/broncoscopiche presenti al basale) è stata riscontrata nel 53% dei pazienti trattati con voriconazolo rispetto al 31% dei pazienti trattati con il farmaco di confronto.
Czech: Uspokojivá celková odpověď (úplné nebo částečné vymizení všech symptomů a známek, které bylo možno onemocnění připisovat, i radiografických / bronchoskopických abnormalit přítomných při výchozím vyšetření) byla zjištěna u 53% pacientů léčených vorikonazolem ve srovnání s 31 % pacientů léčených srovnávaným lékem.
Italian: : Sette pazienti su 17 (3 risposte complete e 4 parziali) sono stati trattati con successo con voriconazolo.
Czech: Druhy Fusarium: Sedm (3 úplné, 4 částečné odpovědi) ze 17 pacientů bylo úspěšně léčeno vorikonazolem.
Italian: Trattamento di infezioni gravi e invasive da Candida resistenti al fluconazolo (inclusa la C. krusei).
Czech: Léčba závažných infekcí vyvolaných druhy Candida (včetně C. krusei) rezistentními na flukonazol.
Italian: Aprire di scatto il port blu della sacca per infusione.
Czech: Otevřete modrý port infuzního vaku.
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità reazione anafilattoide
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivit anafylaktoidní reakce
Italian: Dose dopo le prime 24 ore (Dose di mantenimento)
Czech: Dávka po prvních 24 hodinách (Udržovací dávka)
Italian: Sospensione ricostituita:
Czech: Naředěná suspenze:
Italian: • Inibitori della trascrittasi inversa non-nucleosidici (per es., efavirenz, delavirdina, nevirapina)
Czech: • Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. efavirenz, delavirdin a nevirapin;
Italian: Se un paziente sviluppa dolore scheletrico e anomalie radiologiche compatibili con periostite, deve essere presa in considerazione la sospensione di VFEND dopo consulto multidisciplinare.
Czech: Pokud se u pacienta objeví bolest kostí a radiologické nálezy odpovídající periostitidě, má být po mezioborové poradě zváženo ukončení léčby přípravkem VFEND.
Italian: Alla luce di questi dati la durata del trattamento con la formulazione endovenosa non deve superare i 6 mesi.
Czech: Ve světle těchto údajů nesmí být léčba intravenózní formou přípravku delší než 6 měsíců.
Italian: Sirolimus (2 mg in dose singola)
Czech: Sirolimus (2 mg v jednorázové dávce)
Italian: E' risultato evidente che voriconazolo è più selettivo per gli enzimi del citocromo P-450 fungino che per i vari sistemi enzimatici del citocromo P-450 dei mammiferi.
Czech: Vorikonazol vykázal větší specificitu vůči enzymům cytochromu P-450 hub než k různým enzymatickým systémům cytochromu P-450 u savců.
Italian: • Benzodiazepine (per es., midazolam, triazolam) (per l'insonnia grave e lo stress)
Czech: • Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam; používané při těžké nespavosti a stresu)
Italian: L'accumulo dei 14 alfa-metil-steroli è correlato alla conseguente perdita dell'ergosterolo nella membrana cellulare fungina e potrebbe essere alla base dell'attività antifungina di voriconazolo.
Czech: Kumulace 14-methylsterolů koreluje s následným úbytkem ergosterolu v buněčných membránách hub a může být zodpovědná za antimykotický účinek vorikonazolu.
Italian: Metadone (32-100 mg QD) [substrato del CYP3A4]
Czech: Methadon (32-100 mg QD) [substrát CYP3A4]
Italian: Il regime posologico raccomandato per la profilassi è lo stesso di quello adottato per il trattamento di pazienti nei rispettivi gruppi d'età.
Czech: Doporučený dávkovací režim v příslušných věkových skupinách je při profylaxi stejný jako při léčbě.
Italian: Ritonavir (induttore potente del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4) La somministrazione concomitante di voriconazolo e basse dosi di ritonavir (100 mg due volte al giorno) deve essere evitata, a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Czech: Ritonavir (silný induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je třeba se vyvarovat současného podání vorikonazolu a ritonaviru v nízkých dávkách (100 mg 2x denně), pokud není použití vorikonazolu odůvodněno stanovením poměru přínosu a rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.5).
Italian: Non raccomandata
Czech: nejsou stanoveny
Italian: Informi il medico se sta assumendo il seguente medicinale perché, se possibile, il trattamento concomitante con VFEND deve essere evitato:
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že užíváte následující přípravek, protože současné léčbě je třeba se vyvarovat, pokud je to možné:
Italian: Digossina (0,25 mg QD) [substrato della P-gp]
Czech: Digoxin (0.25 mg QD) [substrát P-gp ]
Italian: Dopo la terapia con voriconazolo per via endovenosa, la durata mediana della terapia con voriconazolo per via orale è stata di 76 giorni (range 2-232 giorni).
Czech: formou vorikonazolu byla 76 dnů (rozmezí 2-232 dnů).
Italian: Dopo somministrazione di una dose radiomarcata di voriconazolo, circa l'80% della radioattività si ritrova nelle urine dopo somministrazione multipla per via endovenosa e l'83% nelle urine dopo somministrazione multipla per via orale.
Czech: Po podání radioaktivně značené dávky vorikonazolu lze zjistit v moči po opakovaném intravenózním podání přibližně 80 % radioaktivity a 83 % po opakovaném perorálním podání.
Italian: Se non viene somministrata la dose da carico, l'accumulo si verifica con la somministrazione di dosi multiple due volte al giorno e le concentrazioni steady-state di voriconazolo vengono raggiunte entro il 6° giorno nella maggior parte dei soggetti.
Czech: Bez nasycovací dávky dochází k hromadění při podávání dávky dvakrát denně, přičemž ustáleného stavu plazmatických koncentrací vorikonazolu se u většiny jedinců dosáhne 6. dne.
Italian: Riempire il misurino fino alla tacca e poi versare l'acqua nel flacone.
Czech: Naplňte odměrku po vyznačenou rysku a přelijte vodu do lahvičky.
Italian: Devono essere seguite le stesse istruzioni di ricostituzione, diluizione e somministrazione per ciascuna confezione.
Czech: Pro každou sadu je nezbytné dodržet pokyny pro rekonstituci, ředění a podání.
Italian: • sa di avere una malattia cardiaca, un battito del cuore irregolare, un battito del cuore rallentato o un'alterazione all'elettrocardiogramma (ECG) chiamata "sindrome del QTc lungo".
Czech: • Pokud trpíte onemocněním srdečního svalu (kardiomyopatií), nepravidelným srdečním tepem, pomalým srdečním rytmem nebo máte na EKG abnormalitu nazývanou „prodloužení QTc intervalu".
Italian: EU/1/02/212/013 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/014 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/015 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/016 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/017 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/018 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/019 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/020 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/021 100 compresse rivestite con film EU/1/02/212/037 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/038 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/039 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/040 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/041 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/042 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/043 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/044 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/045 100 compresse rivestite con film
Czech: EU/1/02/212/013 2 potahované tablety EU/1/02/212/014 10 potahovaných tablet EU/1/02/212/015 14 potahovaných tablet EU/1/02/212/016 20 potahovaných tablet EU/1/02/212/017 28 potahovaných tablet EU/1/02/212/018 30 potahovaných tablet EU/1/02/212/019 50 potahovaných tablet EU/1/02/212/020 56 potahovaných tablet EU/1/02/212/021 100 potahovaných tablet EU/1/02/212/037 2 potahované tablety EU/1/02/212/038 10 potahovaných tablet EU/1/02/212/039 14 potahovaných tablet EU/1/02/212/040 20 potahovaných tablet EU/1/02/212/041 28 potahovaných tablet EU/1/02/212/042 30 potahovaných tablet EU/1/02/212/043 50 potahovaných tablet EU/1/02/212/044 56 potahovaných tablet EU/1/02/212/045 100 potahovaných tablet
Italian: • Questo fornirà un volume estraibile pari a 20 ml di un concentrato trasparente contenente 10 mg/ml di voriconazolo.
Czech: • Tímto se zajistí extrahovatelný objem 20 ml čirého koncentrátu o obsahu 10 mg/ml vorikonazolu.
Italian: Dose alta (400 mg BID)
Czech: Vysoká dávka (400 mg BID)
Italian: Istruzioni per la ricostituzione e l'utilizzo:
Czech: Pokyny pro rekonstituci a použití:
Italian: Ibuprofene (400 mg in dose singola)
Czech: Ibuprofen (400 mg v jednorázové dávce)
Italian: In pazienti con cirrosi epatica di grado lieve-moderato (Child-Pugh A e B) si raccomanda l'impiego di voriconazolo alle dosi da carico standard, ma la dose di mantenimento dovrà essere dimezzata (vedere paragrafo 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou cirhózou jater (stupeň A a B podle Child-Pughovy klasifikace), kterým se podává vorikonazol, se doporučuje používat standardní režimy nasycovacích dávek, ale udržovací dávku snížit na polovinu (viz bod 5.2).
Italian: Se ha dimenticato una dose di VFEND
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek VFEND
Italian: Poiché l'emivita di alfentanile viene prolungata di 4 volte quando alfentanile viene somministrato insieme a voriconazolo, e in uno studio indipendente pubblicato l'uso concomitante di voriconazolo con il fentanile è risultato in un aumento dell'AUC media 0-∞ del fentanile, può essere necessario un frequente monitoraggio delle reazioni avverse associate all'uso degli oppiacei (compreso un periodo più lungo di monitoraggio della funzione respiratoria).
Czech: Vzhledem k tomu, že se při současném podání alfentanilu s vorikonazolem poločas alfentanilu čtyřnásobně prodlužuje a v nezávisle publikované studii, současné podání vorikonazolu s fentanylem vedlo ke zvýšení průměrné hodnoty AUC 0-∞ fentanylu, častá monitorace nežádoucích účinků spojených s opiáty (včetně delší doby monitorace respiračních funkcí) může být nezbytná.
Italian: Ad eccezione di quanto altrimenti specificato, gli studi di interazione con altri medicinali sono stati effettuati in soggetti sani maschi adulti, con l'impiego di dosi multiple di voriconazolo orale alla dose di 200 mg due volte al giorno (BID) fino al raggiungimento dello steady-state.
Czech: Pokud není uvedeno jinak, prováděly se studie lékových interakcí u zdravých dospělých mužů, kteří dostávali perorálně vorikonazol v dávce 200 mg 2x denně až do dosažení ustáleného stavu.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml di sospensione contiene 0,54 g di saccarosio.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml suspenze obsahuje 0,54 g sacharózy.
Italian: Efavirenz (induttore del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4) Quando voriconazolo viene somministrato insieme ad efavirenz la dose di voriconazolo deve essere aumentata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere ridotta a 300 mg ogni 24 ore (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.5).
Czech: Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je-li vorikonazol podáván současně s efavirenzem, je třeba zvýšit dávku vorikonazolu na 400 mg každých 12 hodin a snížit dávku efavirenzu na 300 mg každých 24 hodin (viz body 4.2, 4.3 a 4.5).
Italian: Warfarin (30 mg in dose singola, somministrato in concomitanza con 300 mg BID di voriconazolo) [substrato del CYP2C9]
Czech: Warfarin (jednorázová dávka 30 mg podaná souběžně s 300 mg BID vorikonazolu) [substrát CYP2C9]
Italian: Sono stati segnalati casi di carcinoma a cellule squamose della pelle in pazienti trattati con VFEND per periodi prolungati; il meccanismo non è stato stabilito (vedere paragrafo 4.4).
Czech: U pacientů léčených přípravkem VFEND po dlouhou dobu byly hlášeny případy spinocelulárního karcinomu kůže; mechanismus účinku nebyl stanoven (viz bod 4.4)
Italian: La presenza di insufficienza renale acuta è stata osservata in pazienti in severe condizioni in trattamento con VFEND.
Czech: Akutní selhání ledvin bylo pozorováno u těžce nemocných pacientů léčených přípravkem VFEND.
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo (VFEND 50 mg compresse rivestite con film) o 200 mg di voriconazolo (VFEND 200 mg compresse rivestite con film).
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg (VFEND 50 mg potahované tablety) nebo voriconazolum 200 mg (VFEND 200 mg potahované tablety).
Italian: Piegare il tubicino esterno a 90° avanti e indietro per assicurarsi che sia completamente aperto.
Czech: 2a Odlomením otevřete modrý port. Ohnutím vnější hadičky o 90°do všech směrů se ujistěte, že je odlomený úplně.
Italian: Fentanile (5 g/kg in dose singola)
Czech: Fentanyl (5 g/kg jednorázová dávka)
Italian: La sospensione di VFEND è ricostituita se è in forma liquida.
Czech: Přípravek VFEND suspenze je naředěná, je-li ve formě tekutiny.
Italian: Se il paziente non tollera il trattamento per via endovenosa alla dose di 4 mg/kg due volte al giorno, la dose dovrà essere ridotta a 3 mg/kg due volte al giorno.
Czech: Pokud pacient nesnáší intravenózní léčbu s dávkováním 4 mg/kg 2x denně, snižte dávku na 3 mg/kg 2x denně.
Italian: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) [substrati del CYP2C9]
Czech: Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) [substráty CYP2C9]
Italian: In questi casi può essere necessario un frequente monitoraggio delle reazioni avverse associate all'uso degli oppiacei (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Častá monitorace nežádoucích účinků spojených s opiáty může být nezbytná (viz bod 4.5).
Italian: La siringa, il flaconcino e l'adattatore possono essere eliminati.
Czech: Stříkačka, lahvička a adaptér na lahvičku pak mohou být zlikvidovány.
Italian: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Czech: Takrolimus Cmax  117% Takrolimus AUCt  221%
Italian: Continui a prendere VFEND fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku VFEND, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a).
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo e basse dosi di ritonavir (100 mg BID) deve essere evitata a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo.
Czech: Současného podání vorikonazolu a nízké dávky ritonaviru (100 mg BID) je nutné se vyvarovat, pokud není použití vorikonazolu odůvodněno stanovením poměru přínosu a rizika.
Italian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia
Czech: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francie
Italian: • Everolimus (utilizzato per il trattamento del tumore al rene in stato avanzato e nei pazienti sottoposti a trapianto)
Czech: • Everolimus (používaný k léčbě pokročilého karcinomu ledvin a u transplantovaných pacientů)
Italian: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Amido pregelatinizzato Sodio croscarmelloso Povidone
Czech: Monohydrát laktosy Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelosy Povidon
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue.
Czech: Váš lékař musí sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
Italian: Se i valori delle analisi di funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente, VFEND deve essere sospeso, a meno che, a giudizio del medico, il rapporto rischio/beneficio del trattamento per il paziente giustifichi l'uso prolungato.
Czech: Dojde-li k výraznému zvýšení hodnot funkčních jaterních testů, musí se podávání přípravku VFEND přerušit, ledaže by bylo pokračování v užívání přípravku zdůvodněno lékařským posouzením rizika a přínosu léčby.
Italian: VFEND non deve essere diluito con Infusione di Bicarbonato di Sodio 4,2%.
Czech: Přípravek VFEND nesmí být naředěn 4,2% roztokem bikarbonátu sodného pro infuzi.
Italian: I pazienti, in particolare i bambini, con fattori di rischio per pancreatite acuta (per es., chemioterapia recente, trapianto di cellule staminali ematopoietiche [HSCT]) devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con VFEND.
Czech: Během léčby přípravkem VFEND je třeba pečlivě sledovat pacienty, zvláště dětské, s rizikovými faktory akutní pankreatitidy (např. nedávno prodělaná chemoterapie, transplantace hematopoetických kmenových buněk [HSCT]).
Italian: Rifabutina Cmax  195% Rifabutina AUC  331% Rispetto a voriconazolo 200 mg BID,
Czech: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo con everolimus non è raccomandata poiché il voriconazolo può aumentare significativamente le concentrazioni di everolimus.
Czech: Současné podávání vorikonazolu s everolimem se nedoporučuje, protože se předpokládá, že vorikonazol významně zvyšuje koncentrace everolimu.
Italian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Czech: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Italian: Dopo la ricostituzione, il volume totale della sospensione deve essere di 75 ml.
Czech: Po naředění musí být celkový objem suspenze 75 ml. Sejměte uzávěr.
Italian: EU/1/02/212/001 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/002 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/003 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/004 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/005 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/006 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/007 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/008 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/009 100 compresse rivestite con film EU/1/02/212/028 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/029 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/030 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/031 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/032 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/033 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/034 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/035 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/036 100 compresse rivestite con film
Czech: EU/1/02/212/001 2 potahované tablety EU/1/02/212/002 10 potahovaných tablet EU/1/02/212/003 14 potahovaných tablet EU/1/02/212/004 20 potahovaných tablet EU/1/02/212/00528 potahovaných tablet EU/1/02/212/006 30 potahovaných tablet EU/1/02/212/007 50 potahovaných tablet EU/1/02/212/008 56 potahovaných tablet EU/1/02/212/009 100 potahovaných tablet EU/1/02/212/028 2 potahované tablety EU/1/02/212/029 10 potahovaných tablet EU/1/02/212/030 14 potahovaných tablet EU/1/02/212/031 20 potahovaných tablet EU/1/02/212/032 28 potahovaných tablet EU/1/02/212/033 30 potahovaných tablet EU/1/02/212/034 50 potahovaných tablet EU/1/02/212/035 56 potahovaných tablet EU/1/02/212/036 100 potahovaných tablet
Italian: In uno studio con dosi multiple per via orale, la Cmax e la AUC in donne sane giovani sono state rispettivamente dell'83% e del 113% più elevate rispetto a quanto riscontrato in soggetti maschi sani giovani (18-45 anni).
Czech: Ve studii s opakovanými perorálními dávkami byla u mladých zdravých žen hodnota Cmax o 83% a AUC o 113% vyšší než u zdravých mladých mužů (věk 18-45).
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei due anni di età non sono state stabilite (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětských pacientů mladších dvou let nebyly stanoveny (viz též body 4.8 a 5.1).
Italian: Tacrolimus (0,1 mg/kg in dose singola)
Czech: Takrolimus (0,1 mg/kg v jednorázové dávce)
Italian: Voriconazolo Cmax and AUC ↔
Czech: Vorikonazol Cmax a AUC ↔
Italian: Per misurare la dose in modo accurato, l'estremità superiore dell'anello nero deve essere allineata alla tacca graduata della siringa.
Czech: Aby bylo naměření přesné, horní okraj černého kroužku by měl být zároveň se značkou na stříkačce.
Italian: • Il volume necessario di concentrato ricostituito viene poi aggiunto ad una delle soluzioni per infusione compatibili di seguito elencate in modo da ottenere una soluzione di VFEND contenente 0,5-5 mg/ml di voriconazolo.
Czech: • Požadovaný objem rozpuštěného koncentrátu se pak přidá k doporučenému kompatibilnímu infuznímu roztoku, tak se získá výsledný roztok přípravku VFEND obsahující 0,5 až 5 mg/ml vorikonazolu.
Italian: I parametri AUC, AUCt and AUC0- rappresentano l'area sotto la curva rispettivamente: in un intervallo di dosi, dal tempo zero al tempo con una misurazione rilevabile, e dal tempo zero a infinito.
Czech: AUC představuje plochu pod křivkou plazmatické koncentrace v čase během dávkového intervalu, AUCt od času 0 až do poslední měřitelné koncentrace a AUC0- od času 0 do nekonečna.
Italian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazolo Cmax ↔ Voriconazolo AUC ↔
Czech: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Italian: Durata della profilassi
Czech: Délka profylaxe
Italian: In pazienti con disfunzione renale da moderata a severa (clearance della creatinina < 50 ml/min), si verifica un accumulo dell'eccipiente per la solubilità endovenosa (SBECD).
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min), dochází k hromadění intravenózního vehikula SBECD.
Italian: • Ossicodone e altri oppiacei a lunga durata di azione come idrocodone (utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave)
Czech: • Oxykodon a jiné dlouho účinkující opiáty, jako je hydrokodon (užívaný při mírné až silné bolesti)
Italian: • Rifabutina (per il trattamento della tubercolosi).
Czech: • Rifabutin (používaný při léčbě tuberkulózy).
Italian: Durante la fase di commercializzazione del prodotto sono stati segnalati casi di pancreatite in pazienti pediatrici.
Czech: U dětských pacientů byla po uvedení přípravku na trh hlášena pankreatitida.