FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zelden (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen) - Plotse ademhalings- of slikproblemen, zwelling van de tong, keel, lippen of het gezicht,
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op 1 ud af 1.000 mennesker) - Pludselige vanskeligheder med at trække vejret eller synke, hævelse af tunge, hals, læber eller ansigt, hududslæt og/eller kløe - dette kan være tegn på en allergisk reaktion
Dutch: Duaklir Genuair 340 microgram/12 microgram inhalatiepoeder aclidinium/formoterolfumaraatdihydraat
Danish: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver aclidinium/formoterolfumaratdihydrat
Dutch: Soms voorkomend - Snelle hartslag (tachycardie) - Pijn of een beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris)
Danish: Ikke almindelig - Hurtig puls (takykardi) - Brystsmerter eller trykken for brystet (angina pectoris) - Sløret syn - Ændringer i stemmelyden (dysfoni) - Vandladningsbesvær eller en følelse af, at din blære ikke er helt tømt (urinretention)
Dutch: Na herhaalde inhalaties van Duaklir Genuair 340/12 microgram is de systemische blootstelling aan aclidinium en formoterol, gemeten aan de hand van de AUC, vergelijkbaar in Japanse en Kaukasische patiënten.
Danish: Den systemiske eksponering for aclidinium og formoterol, målt via AUC, er ens hos japanske og kaukasiske patienter efter gentagne inhalationer med Duaklir Genuair 340/12 mikrogram.
Dutch: Duaklir Genuair mag niet worden gebruikt bij astma; er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd naar Duaklir Genuair bij astma.
Danish: Der er ikke foretaget kliniske studier med Duaklir Genuair ved astma.
Dutch: Na 4 weken behandelen verbeterde het primaire eindpunt van dal-FRC (vóór de ochtenddosering) ten opzichte van baseline met Duaklir Genuair ten opzichte van placebo (-0,125 l; 95%-BI=[-0,259, 0,010]; p=0,069*).
Danish: Efter 4 ugers behandling viste Duaklir Genuair en forbedring versus placebo i ændring fra baseline i FRC om morgenen inden dosering, det primære endepunkt, men forskellen var ikke statistisk signifikant (-0,125 l; 95 % CI=(-0,259, 0,010); p=0,069*).
Dutch: Na inhalatie van Duaklir Genuair 340/12 microgram werden met plasmamonstering tot 24 uur na de dosis voor aclidiniumbromide terminale halfwaardetijden waargenomen tussen 11 en 33 uur en voor formoterol tussen 12 en 18 uur.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid observeret for aclidiniumbromid spændte mellem 11-33 timer og for formoterol mellem 12-18 timer efter inhalation af Duaklir Genuair 340/12 mikrogram, med plasmaprøver op til 24 timer efter administration.
Dutch: - Wazig zien - Veranderingen in de klank van de stem (dysfonie) - Problemen met het plassen of een gevoel dat uw blaas niet volledig leeg is (urineretentie) - Een afwijking op het hartfilmpje (verlenging van het QT-interval) wat mogelijk kan leiden tot een abnormaal hartritme - Verstoorde smaak (dysgeusie) - Irritatie van de keel - Ontsteking van de mond (stomatitis) - Verhoogde bloeddruk - Agitatie - Huiduitslag - Jeuken van de huid
Danish: - En unormal hjerteimpuls (forlænget QT-interval), der potentielt kan føre til en unormal hjerterytme - Forvrænget smagssans (dysgeusia) - Halsirritation - Betændelse i munden (stomatitis) - Forhøjet blodtryk - Ophidselse (agitation) - Udslæt - Kløe i huden
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn aclidinium en formoterolfumaraatdihydraat.
Danish: Duaklir Genuair indeholder: - Aktive stoffer: Aclidinium og formoterolfumaratdihydrat.
Dutch: Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg inhalatiepoeder aclidinium/formoterolfumaraatdihydraat
Danish: Duaklir Genuair 340 mikrog/12 mikrog inhalationspulver aclidinium/formoterolfumaratdihydrat
Dutch: COPD is een chronische ziekte; daarom is Duaklir Genuair voor langdurig gebruik.
Danish: Duaklir Genuair er derfor til langtidsbrug.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Danish: Yderligere information fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Duaklir Genuair zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duaklir Genuair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Duaklir Genuair wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Danish: Duaklir Genuair anvendes til regelmæssig behandling (vedligeholdelsesbehandling).
Dutch: Overige informatie over Duaklir Genuair
Danish: Andre oplysninger om Duaklir Genuair
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Duaklir Genuair.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duaklir Genuair.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Duaklir Genuair verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duaklir Genuair den 19. november 2014.
Dutch: Wat betreft de veiligheid was het aantal gerapporteerde bijwerkingen van Duaklir Genuair laag en vormde dit geen aanleiding voor belangrijke veiligheidsbedenkingen.
Danish: Hvad sikkerheden angår, var det indberettede antal bivirkninger med Duaklir Genuair lavt og gav ikke anledning til større sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij ongeveer 7 op de 100 patiënten) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en hoofdpijn.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos ca. 7 ud af 100 patienter) er næse-svælgbetændelse (nasofaryngitis) og hovedpine.
Dutch: De aanbevolen dosering voor Duaklir Genuair is tweemaal daags één inhalatie.
Danish: Den anbefalede dosis af Duaklir Genuair er én inhalation to gange dagligt.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Duaklir Genuair groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duaklir Genuair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Duaklir Genuair aclidiniumbromide / formoterolfumaraatdihydraat
Danish: Duaklir Genuair aclidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat
Dutch: Omdat langwerkende muscarineantagonisten een effect op het hart en de bloedvaten kunnen hebben, zal het bedrijf dat Duaklir Genuair in de handel brengt daarnaast de resultaten van onderzoeken overleggen om de cardiovasculaire veiligheid van het geneesmiddel verder te beoordelen.
Danish: Da langtidsvirkende muskarinreceptorhæmmere kan påvirke hjerte og blodkar, skal den virksomhed, der markedsfører Duaklir Genuair, desuden fremlægge resultater af undersøgelser til yderligere vurdering af lægemidlets hjerte-karsikkerhed.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Duaklir Genuair te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duaklir Genuair?
Dutch: Duaklir Genuair is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Danish: Duaklir Genuair er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Duaklir Genuair veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duaklir Genuair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: De bijwerkingen van Duaklir Genuair zijn vergelijkbaar met die van de afzonderlijke componenten.
Danish: Bivirkningerne ved Duaklir Genuair svarer til dem, der optræder ved de enkelte bestanddele.
Dutch: Duaklir Genuair is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Danish: Duaklir Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Dutch: Waarom is Duaklir Genuair goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Duaklir Genuair godkendt?
Dutch: Duaklir Genuair bevat twee werkzame stoffen: aclidiniumbromide en formoterolfumaraatdihydraat.
Danish: Duaklir Genuair indeholder to aktive stoffer: aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat.
Dutch: De verbetering ten opzichte van formoterol afzonderlijk was echter klein en werd niet klinisch significant geacht: de 's ochtends vóór de inhalatie gemeten FEV1 was 68 ml hoger bij Duaklir Genuair dan bij formoterol afzonderlijk.
Danish: Forbedringen i forhold til formoterol alene var dog lille og blev ikke anset for at have klinisk betydning: FEV1, målt op om morgenen før inhalation, var 68 ml større med Duaklir Genuair end med formoterol alene.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat na zes maanden behandeling de toename in FEV1 (één uur na een inhalatie gemeten) 293 milliliter (ml) groter was bij Duaklir Genuair dan bij placebo en 118 ml groter bij Duaklir Genuair dan bij aclidinium afzonderlijk.
Danish: Undersøgelserne viste, at stigningen i FEV1 (målt en time efter inhalation) efter 6 måneders behandling var 293 ml større med Duaklir Genuair end med placebo, og 118 ml større med Duaklir Genuair end med aclidinium alene.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Duaklir Genuair.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duaklir Genuair bør anvendes.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Duaklir Genuair, aclinidiumbromide en formoterolfumaraatdihydraat, werken doordat ze de luchtwegen open houden en de patiënt gemakkelijker laten ademen.
Danish: De to aktive stoffer i Duaklir Genuair, aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat, virker ved at holde luftvejene frie, så vejrtrækningen lettes.
Dutch: Hoe werkt Duaklir Genuair?
Danish: Hvordan virker Duaklir Genuair?
Dutch: Wat is Duaklir Genuair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Duaklir Genuair, og hvad anvendes det til?
Dutch: Het CHMP merkte op dat Duaklir Genuair, in vergelijking met placebo, de longfunctie bij patiënten met COPD significant bleek te verhogen, hoewel de waargenomen verbetering klein was toen Duaklir Genuair met één van de componenten (formoterol) op zichzelf werd vergeleken.
Danish: CHMP bemærkede, at Duaklir Genuair var påvist at forbedre lungefunktionen væsentligt hos patienter med KOL i forhold til placebo, men at forbedringen med Duaklir Genuair var lille i forhold til særskilt brug af den ene af komponenterne, nemlig formoterol.
Dutch: Duaklir Genuair bleek, in vergelijking met placebo, ook het percentage patiënten te verhogen met een verbetering in dyspneu.
Danish: Duaklir Genuair øgede desuden den andel af patienterne, der fik bedring i stakåndethed i forhold til placebo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duaklir Genuair in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duaklir Genuair?
Dutch: Hoe wordt Duaklir Genuair gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Duaklir Genuair?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duaklir Genuair.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke voordelen bleek Duaklir Genuair tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duaklir Genuair?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Duaklir Genuair.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duaklir Genuair te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duaklir Genuair anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Duaklir Genuair is onderzocht bij 2 hoofdonderzoeken waarbij meer dan 3.400 patiënten met COPD betrokken waren.
Danish: Duaklir Genuair har været genstand for to hovedundersøgelser med over 3 400 patienter med KOL, hvor det blev sammenlignet med aclidinium alene, formoterol alene og virkningsløs behandling (placebo).
Dutch: 0,45 mg/20 mg Tablet met gereguleerde afgifte
Danish: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablet med modificeret udløsning
Dutch: Blisterverpakking (UPVC/Monochlorotriflu orethyleen)
Danish: Oral anvendelse Blister (UPVC) monoclorotrifluorethylen
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte
Danish: EU-procedurenummer Særnavn Styrke
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Dutch: Onderzoek regelmatig uw borsten.
Danish: Undersøg dine bryster regelmæssigt.
Dutch: • te veel alcohol drinken
Danish: • at drikke for meget alkohol
Dutch: De behandeling dient vervolgens te worden hervat als voorheen.
Danish: Behandlingen bør derefter fortsætte som før.
Dutch: Dit is van toepassing op de volgende geneesmiddelen:
Danish: Det gælder følgende lægemidler:
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Dutch: U wordt aangeraden om:
Danish: Du opfordres til:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Dutch: County Kildare Ierland
Danish: County Kildare Irland
Dutch: Leeftijd (jaren)
Danish: Aldersgruppe (år)
Dutch: Na het staken van de behandeling kan het risico ten minste 10 jaar verhoogd blijven.
Danish: Efter ophør af behandlingen kan risikoen fortsat være forhøjet i mindst 10 år.
Dutch: Uw arts kan besluiten een lichamelijk onderzoek uit te voeren.
Danish: Din læge kan beslutte at udføre en helbredsundersøgelse.
Dutch: De behandeling dient pas weer te worden hervat als de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før kvinden er fuldstændig mobiliseret.
Dutch: Redenen voor onmiddellijk staken van de behandeling
Danish: Årsager til øjeblikkeligt ophør med behandlingen
Dutch: • U wordt zwanger.
Danish: • hvis du bliver gravid
Dutch: • als u kanker heeft.
Danish: • hvis du har kræft
Dutch: Er zijn geen totale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen vrouwen van >65 jaar en jongere vrouwen, maar grotere gevoeligheid van sommige oudere vrouwen kon niet worden uitgesloten.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem kvinder > 65 år og yngre kvinder, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.
Dutch: Steady-state-concentraties worden verkregen in de tweede week van een eenmaaldaagse toediening.
Danish: Steady-state-koncentrationer opnås i den anden uge med administration én gang dagligt.
Dutch: DUAVIVE wordt gebruikt voor:
Danish: Duavive anvendes til:
Dutch: De concentraties van vrij T4 en vrij T3 veranderen niet.
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Dutch: Dit kan leiden tot onregelmatige bloeding.
Danish: Dette kan medføre uregelmæssig blødning.
Dutch: Mogelijk risico voor mensen is onbekend.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Dutch: Als u één van de volgende verschijnselen opmerkt:
Danish: Hvis du bemærker én eller flere af følgende:
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Danish: Opbevares i originalpakningen for at beskytte mod fugt.
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft (BMI >30 kg/m
Danish: • hvis du er svært overvægtig (BMI større end 30 kg/m2)
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich zorgen maakt.
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Danish: Den øgede risiko viser sig inden for nogle få år.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Dutch: U moet een operatie ondergaan
Danish: Hvis du skal opereres
Dutch: Daarom moet jaarlijkse controle van de serumtriglyceridenspiegels worden overwogen.
Danish: Årlig monitorering af serumtriglyceridniveauet bør derfor overvejes.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
Dutch: In alle gevallen dient minimaal eenmaal per jaar een zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen te worden gemaakt, en mag de behandeling alleen worden voortgezet zo lang de voordelen opwegen tegen de risico's.
Danish: I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og behandlingen bør kun fortsættes, så længe fordele opvejer risici.
Dutch: DUAVIVE en kanker
Danish: Duavive og kræft
Dutch: • knobbeltjes die u kunt zien of voelen
Danish: • knuder, du kan se eller mærke
Dutch: Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Danish: Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Dutch: Gemiddeld vertoonden vrouwen met verminderde leverfunctie een 4,3-voudige toename van AUC vergeleken met de controlegroep.
Danish: I gennemsnit viste kvinder med nedsat leverfunktion en stigning på 4,3 gange i AUC i forhold til kontrolpersonerne.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt periodiek medisch onderzoek aanbevolen, waarbij de frequentie en aard worden afgestemd op de individuele vrouw.
Danish: Under behandlingen anbefales regelmæssige undersøgelser, hvis hyppighed og karakter tilpasses den enkelte kvinde.
Dutch: • Verkleuring van de huid in het gezicht of andere delen van het lichaam
Danish: • Misfarvning af huden i ansigtet eller andre dele af kroppen
Dutch: U kunt de tablet op elk willekeurig tijdstip innemen, met of zonder voedsel.
Danish: Du kan tage tabletten på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, med eller uden mad.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen het effect van DUAVIVE beïnvloeden.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Duavive.
Dutch: • Pijnlijke rode bulten op de huid
Danish: • Smertefulde røde knopper på huden
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel de chirurg dan dat u DUAVIVE gebruikt.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen, at du tager Duavive.
Dutch: EU/1/14/960/001 28 tabletten
Danish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid.
Dutch: • als u systemische lupus erythematosus (SLE) heeft.
Danish: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
Dutch: Raadpleeg uw arts indien u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at denne dosis er for høj eller ikke er tilstrækkelig høj.
Dutch: • ouder worden
Danish: • at blive ældre
Dutch: Medisch onderzoek/follow-up
Danish: Lægeundersøgelse/opfølgning
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ierland.
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Dutch: Dit kan een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek zijn, indien nodig, of als u speciale aandachtspunten heeft.
Danish: Det kan omfatte en undersøgelse af dine bryster og/eller en gynækologisk undersøgelse, hvis det er nødvendigt, eller hvis du har nogle særlige bekymringer.
Dutch: Zoals bij alle postoperatieve patiënten, dienen profylactische maatregelen te worden overwogen om VTE na een chirurgische ingreep te voorkomen.
Danish: Som hos alle postoperative patienter skal profylaktiske forholdsregler overvejes for at forebygge VTE efter operationen.
Dutch: Deze toename hangt zeer waarschijnlijk samen met leeftijdgebonden veranderingen in leverfunctie.
Danish: Denne stigning kan sandsynligvis tilskrives aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Dutch: • als u lange tijd niet in staat bent te lopen vanwege een grote operatie, verwonding of aandoening (zie ook rubriek 3, ‘U moet een operatie ondergaan')
Danish: • hvis du er ude af stand til at gå i længere tid på grund af en større operation, alvorlig skade eller sygdom (se også punkt 3, hvis du skal opereres)
Dutch: In het geval van overdosering wordt aanbevolen om de patiënt te controleren op tekenen en symptomen van bijwerkingen en dient onmiddellijk een gepaste symptomatische behandeling te worden ingesteld.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger, og at der straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Dutch: Ernstige veneuze trombo-embolische voorvallen kunnen zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten).
Danish: Alvorlige venøse tromboemboliske hændelser forekommer sjældent (færre end 1 tilfælde pr. 1.000 patienter).
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met leeftijd of tijd na menopauze.
Danish: Den relative risiko ændrer sig ikke med alderen eller længden af tidsperioden efter menopausen.
Dutch: • als u een probleem heeft met de bloedstolling waarvoor langdurige behandeling met een geneesmiddel ter voorkoming van bloedstolsels nodig is.
Danish: • hvis du har et problem med blodpropper, der kræver langtidsbehandling med et lægemiddel, som bruges til at forebygge blodpropper
Dutch: Glucoseintolerantie
Danish: Glucoseintolerans
Dutch: Intolerantie voor contactlenzen
Danish: Intolerans over for kontaktlinser
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, zal uw arts u vragen naar uw medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel, vil din læge spørge dig om din og din families sygdomshistorie.
Dutch: Vulvovaginale candidiasis
Danish: Vulvovaginal candidiasis
Dutch: Vraag hierover advies aan uw arts.
Danish: Bed din læge om råd.
Dutch: DUAVIVE verlicht deze symptomen na de overgang.
Danish: Duavive lindrer disse symptomer efter overgangsalderen.
Dutch: Het is bekend dat deze tumoren voorkomen bij oude nietmenselijke primaten en ze werden beschouwd als spontaan bij oude apen en als niet relevant voor mensen.
Danish: Disse tumorer er kendte for at forekomme hos ældre ikke-humane primater og blev betragtet som spontane hos ældre aber og uden relevans for mennesker.
Dutch: Risicoverhouding is niet constant maar zal stijgen met de toename van de gebruiksduur.
Danish: Risk ratio er ikke konstant, men vil stige med stigende behandlingsvarighed
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u ooit één van de volgende aandoeningen heeft gehad, omdat deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens behandeling met DUAVIVE.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis du nogensinde har haft et eller flere af følgende problemer, da de kan komme tilbage eller blive værre under behandlingen med Duavive.
Dutch: De resultaten van het grootste gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoek (WHI-onderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS-onderzoek) staan vermeld.
Danish: Resultaterne fra det største randomiserede placebo-kontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) er anført nedenfor.
Dutch: • Geheugenverlies (dementie)
Danish: • Hukommelsestab (demens)
Dutch: Andere omstandigheden die het risico op een beroerte verhogen zijn:
Danish: Andre forhold, der kan øge risikoen for slagtilfælde, omfatter:
Dutch: Voor het opstarten en voortzetten van de behandeling van postmenopauzale symptomen dient de laagste effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Danish: Ved initiering og fortsættelse af behandling af postmenopausale symptomer skal den laveste, effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se pkt.