FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Turvotusta on ilmoitettu useimmin, kun ihon alle on annettu suuri nestemäärä.
Norwegian Bokmål: Ødem er blitt rapportert hyppigst i forbindelse med administrering av store væskevolumer subkutant.
Finnish: 1 injektiopullo ihmisen normaalia immunoglobuliinia 2,5 g / 25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) 2,5 g/25 ml
Finnish: Aivo-selkäydinnesteen tutkimuksissa löytyy usein runsassoluisuutta, jopa useita tuhansia soluja/mm3, vallitsevasti granulosyyttejä, ja kohonneita proteiinipitoisuuksia useita satoja milligrammoja/dl.
Norwegian Bokmål: 3, i hovedsak fra granulocyttserien, samt forhøyede proteinnivåer opptil flere hundre mg/dl.
Finnish: Anti-rHuPH20-vasta-aineisiin liittyviä haitallisia reaktioita ei havaittu koskien raskautta ja sikiönkehitystä.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger på graviditet og fosterutvikling var forbundet med anti-rHuPH20-antistoffer.
Finnish: • Vedä kaikki rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi ruiskuun.
Norwegian Bokmål: • Trekk alt innholdet av rekombinant human hyaluronidase inn i sprøyten.
Finnish: Jos käytät enemmän HyQviaa kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av HyQvia
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet.
Finnish: Vain ihon alle.
Norwegian Bokmål: Kun subkutan bruk.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, voisiko jokin muu neulakoko sopia sinulle paremmin.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier om en annen nålestørrelse kan passe bedre for deg. En eventuell endring av nålestørrelsen må overvåkes av behandlende lege.
Finnish: HyQviaa arvioitiin 24 pediatrisella potilaalla, joista 13 oli iältään 4-<12 vuotta ja 11 iältään 12<18 vuotta.
Norwegian Bokmål: HyQvia ble evaluert hos 24 pediatriske pasienter inkludert 13 pasienter mellom 4 og <12 år og 11 mellom 12 og < 18 år, som ble behandlet i inntil 3,3 år med en samlet sikkerhetserfaring som tilsvarte 48,66 pasientår (som beskrevet i punktet Klinisk effekt og sikkerhet).
Finnish: Yhdessä IG 10 % -injektiopullossa on vastaava määrä rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia kuin seuraavassa taulukossa on ilmoitettu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med IG 10 % leveres med en korresponderende mengde av rekombinant human hyaluronidase som angitt i tabellen nedenfor.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettujen haittavaikutusten lisäksi myyntiin tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia (näiden vaikutusten esiintyvyys ei ole tiedossa eikä sitä voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella): infektiot: aseptinen meningiitti immuunijärjestelmä: yliherkkyys yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: influenssan kaltainen sairaustila, infuusiokohdan vuoto
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkninger observert i kliniske studier har følgende bivirkninger blitt rapportert fra bruk etter markedsføring (frekvensen av disse bivirkningene er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)):
Finnish: Ilmeinen puhdistuma tai puhdistuma [ml/kg/vrk] 1,6 (1,4-1,79) Terminaalinen puoliintumisaika [päivää]
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance eller clearance [ml/kg/dag]
Finnish: HyQvia-infuusioneste ihon alle hyaluronidaasi
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske til subkutan bruk for HyQvia hyaluronidase
Finnish: Päänsärky, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu,lihas- tai nivelkipu, rintakipu, kuume, heikotus tai huonovointisuus.
Norwegian Bokmål: Hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, smerter i muskler eller ledd, smerter i brystet, feber, følelse av å være svak eller uvel.
Finnish: Tämä injektiopullo sisältää rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia.
Norwegian Bokmål: Dette hetteglasset inneholder rekombinant human hyaluronidase.
Finnish: Migreeni, huimaus
Norwegian Bokmål: Migrene, svimmelhet
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu ihon pitkäkestoisia (kroonisia) muutoksia.
Norwegian Bokmål: Ingen langvarige (kroniske) endringer i huden ble observert i de kliniske studiene.
Finnish: 10-prosenttinen ihmisen normaali immunoglobuliini on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) 10 % er en klar og fargeløs eller blek gul oppløsning.
Finnish: Yksi IG 10 %:tä sisältävä injektiopullo ja yksi rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävä injektiopullo kahden injektiopullon yksikössä.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med IG 10 % og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase i en enhet med to hetteglass.
Finnish: Tyypillisiä merkkejä tai oireita ovat: huimaus tai pyörrytys, ihottuma ja kutina, suun tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna, epänormaali syke, rintakipu, huulten tai sormien tai varpaiden sinisyys, näön sumeneminen.
Norwegian Bokmål: Typiske tegn eller symptomer omfatter: ørhet, svimmelhet eller kraftløshet, hudutslett og kløe, opphovning i munnen eller halsen, pustevansker, pipende pust, unormal hjerterytme, brystsmerter, blå lepper eller fingre og tær, uklart syn.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat, dibasisk
Finnish: Infuusionopeus
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet
Finnish: Aukollisia injektiopullon käyttölaitteita ei saa käyttää rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin ottamiseen injektiopulloista.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasstilgangsenheter med lufting til å fjerne rekombinant human hyaluronidase fra hetteglass.
Finnish: • Vedä mäntää taakse ja täytä pienempi ruisku HY-injektiopullo(i)ssa olevaa rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia vastaavalla määrällä ilmaa.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet tilbake, og fyll den minste sprøyten med luft som tilsvarer mengden rekombinant human hyaluronidase i HY-hetteglasset eller -hetteglassene.
Finnish: HyQvia-valmistetta ei saa antaa laskimoon tai lihakseen.
Norwegian Bokmål: HyQvia må ikke gis intravenøst eller intramuskulært.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvyys enintään 1:ssä infuusiossa 1 00:sta): Vilunväristykset, migreeni, verenpaineen nousu, pyörrytys, vatsan turvotus, ihottuma / allerginen ihottuma / punoitus, kutina, rinta-, käsivarsi- ja/tai säärikipu, sukupuolielinten turvotus (aiheutuu infuusiokohdan turvotuksen leviämisestä), säärten, jalkojen ja nilkkojen turvotus, positiivinen vasta-ainetesti.
Norwegian Bokmål: Frysninger, migrene, økt blodtrykk, svimmelhet, oppblåst mage, hudutslett / allergisk utslett / rødhet, kløe, smerter i brystet, armer og/eller ben, hevelse i kjønnsorganer (forårsaket av spredning av hevelse fra infusjonsstedet), opphovning av ben, føtter og ankler, positive blodprøver for antistoffer.
Finnish: • Poista neulan/reiättömän siirtolaitteen korkki.
Norwegian Bokmål: • Ta lokket av nålen/enheten uten lufting.
Finnish: - huimaus tai pyörrytys - ihottuma ja kutina, suun tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna - epänormaali syke, rintakipu, huulten tai sormien tai varpaiden sinisyys - näön sumeneminen.
Norwegian Bokmål: - ørhet, svimmelhet eller kraftløshet, - hudutslett og kløe, opphovning i munnen eller halsen, pustevansker, pipende pust, - unormal hjerterytme, brystsmerter, blå lepper eller fingre og tær, - uklart syn.
Finnish: Irrota neulasarja:
Norwegian Bokmål: Fjern nålesettet:
Finnish: Vältä tulpan työntyminen injektiopullon sisään tai sen keskustan rikkoutuminen käyttämällä rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävän 1,25 ml:n injektiopullokoon yhteydessä 1822 gaugen neulaa injektiopullon sisällön vetämiseen.
Norwegian Bokmål: For rekombinant human hyaluronidase med hetteglasstørrelsen 1,25 ml bruker du en nål på 18-22 G til å trekke ut innholdet i hetteglasset for å hindre at proppen presses gjennom eller at nålen river løs flak av proppen ("coring").
Finnish: • Paina rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävän pienemmän ruiskun mäntää hitaasti yhdessä infuusiokohdassa alkunopeudella 1-2 ml/min ja suurenna nopeutta sietokyvyn mukaan.
Norwegian Bokmål: • Skyv langsomt på stempelet i den minste sprøyten med rekombinant human hyaluronidase med en starthastighet på ca. 1 til 2 ml per minutt for hvert infusjonssted, og øk i den grad du tåler det.
Finnish: HyQvia toimitetaan pakkauksena, jossa on - yksi lasinen injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia ja - yksi lasinen injektiopullo 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia.
Norwegian Bokmål: HyQvia leveres i en pakning som inneholder: - ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase, og - ett hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) 10 %.
Finnish: Valmistele 10-prosentin ihmisen normaali immunoglobuliini-injektiopullo:
Norwegian Bokmål: Klargjør hetteglass med humant normalt immunglobulin 10 %:
Finnish: Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi ihon alle annettujen immunoglobuliinituotteiden käytön yhteydessä on havaittu seuraavia muita haittavaikutuksia: anafylaktinen sokki, anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio, vapina, takykardia, matala verenpaine, punoitus, kalpeus, äärialueiden kylmyys, dyspnea, suun parestesia, kasvojen turvotus, allerginen ihottuma, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, urtikaria injektiokohdassa, ihottuma injektiokohdassa, alaniiniaminotransferaasiarvojen nousu.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk, anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon, tremor, takykardi, hypotensjon, rødming, pallor, perifer kuldefornemmelse, dyspné, oral parestesi, hevelse i ansikt, allergisk dermatitt, stivhet i muskler og skjelett, urtikaria på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, økt alaninaminotransferase (ALAT).
Finnish: Anna rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi-infuusio ensin:
Norwegian Bokmål: Administrer infusjonen av rekombinant human hyaluronidase først:
Finnish: Immunoglobuliinien käyttöön on liitetty valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisia tapahtumia, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia.
Norwegian Bokmål: Arterielle og venøse tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, slag, dyp venetrombose og lungeemboli har vært forbundet med bruk av immunglobuliner.
Finnish: Aseptista meningiittioireyhtymää on ilmoitettu laskimoon ja ihon alle annetun immunoglobuliinihoidon yhteydessä: oireet alkavat tavallisesti useiden tuntien tai 2 päivän sisällä immunoglobuliinihoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Symptomene begynner vanligvis i løpet av noen timer til 2 dager etter immunglobulinbehandling.
Finnish: Tarkkaile infuusion aikana haittavaikutusten ensimmäisiä merkkejä (lisätiedot, ks. kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset").
Norwegian Bokmål: Under infusjonen må du se etter tidlige tegn på bivirkninger (for flere detaljer se pkt.
Finnish: 98 % IgG:tä Immunoglobuliini A:ta (IgA) on enintään 140 mikrog/ml.
Norwegian Bokmål: innhold av immunglobulin A (IgA): 140 µg/ml.
Finnish: Valmistele neulasarja käytettäväksi rekombinantin ihmisen hyaluronidaasiannoksen (HY) kanssa:
Norwegian Bokmål: Klargjør hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (HY):
Finnish: HyQvian vaikuttava aine on ihmisen normaali immunoglobuliini.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i HyQvia er immunglobulin, normalt (humant).
Finnish: 66 keskeisen vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen päättänyttä potilasta osallistui jatkotutkimukseen (160902), jossa arvioitiin HyQvian pitkän aikavälin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta PID:n hoidossa.
Norwegian Bokmål: 66 pasienter som fullførte den pivotale fase 3-studien, deltok i en forlengelsesstudie (160902) som hadde til formål å evaluere langtids sikkerhet, tolerabilitet og effekt av HyQvia ved PID. PID-pasientenes samlede kombinerte eksponering i begge studier var 187,69 pasientår; den lengste eksponeringen hos voksne var 3,8 år og hos pediatriske pasienter 3,3 år.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin niin, että neula/reiätön siirtolaite pysyy injektiopullossa.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned, mens nålen/enheten uten lufting fremdeles er i hetteglasset.
Finnish: Hiirillä, kaniineilla ja cynomolgus-apinoilla, jotka altistuivat rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin ja lajispesifiin hyaluronidaasiin sitoutuville vasta-aineille, ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger for fertilitet ble observert hos mus, kaniner og cynomolgusaper eksponert for antistoffer som binder seg til rekombinant human hyaluronidase og artsspesifikk hyaluronidase.
Finnish: Hyrimoz sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Hyrimoz inneholder natrium
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hyrimozia Älä käytä Hyrimozia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hyrimoz Bruk ikke Hyrimoz
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Hyrimoz-annos heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hyrimoz, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Finnish: Hyrimozia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Hyrimoz sammen med metotreksat.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen Hyrimoz-pistoksesi (tai lapsesi viimeisen Hyrimoz-pistoksen) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen og i fire måneder etter din (eller barnets) siste injeksjon med Hyrimoz.
Finnish: Mitä Hyrimoz on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Hyrimoz er og hva det brukes mot
Finnish: Hyrimoz-hoitoa ei tule jatkaa potilailla, jotka eivät saa vastetta tässä ajassa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi tulehdukselle Hyrimoz-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Hyrimoz.
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Hyrimozia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller ditt spedbarns leger og annet helsepersonell at du brukte Hyrimoz under graviditeten, slik at de kan vurdere når barnet ditt burde vaksineres.
Finnish: • tieto siitä, että Hyrimoz-hoito saattaa suurentaa seuraavien riskejä: o infektiot, mukaan lukien tuberkuloosi o syöpä o hermoston häiriöt o rokotukset
Norwegian Bokmål: • at behandling med Hyrimoz kan øke den potensielle risikoen for o infeksjoner, inkludert tuberkulose o kreft o problemer med nervesystemet o vaksinasjoner
Finnish: Jos käytät Hyrimozia, riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan tai muuhun syöpään saattaa suurentua.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Hyrimoz, kan risikoen for å få lymfom, leukemi og andre typer kreft øke.
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät eläviä mutta heikennettyjä taudinaiheuttajabakteereja tai -viruksia, eikä niitä saa antaa Hyrimoz-hoidon aikana, koska ne voivat aiheuttaa tulehduksia.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder levende, men svekkede former av sykdomsfremkallende bakterier eller virus og bør ikke tas under behandling med Hyrimoz fordi de kan forårsake infeksjoner.
Finnish: Hyrimoz voidaan antaa myös yksistään.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan også gis alene.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Hyrimoz tulee keskustella lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Hyrimoz bør diskuteres med legen din.
Finnish: Mitä Hyrimoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hyrimozia Miten Hyrimozia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Hyrimozin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hva Hyrimoz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Hyrimoz Hvordan du bruker Hyrimoz Mulige bivirkninger
Finnish: • pistät Hyrimozin 15-30 minuuttia jääkaapista ottamisen jälkeen, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
Norwegian Bokmål: • injiserer Hyrimoz 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee erityisesti tarkkailla tulehduksen merkkejä Hyrimoz-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Hyrimoz.
Finnish: Potilaat on tutkittava HBV-tulehduksen varalta ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av Hyrimoz-behandling.
Finnish: • Joskus harvoin Hyrimoz-hoidosta saattaa seurata lupuksen kaltainen oireyhtymä.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Hyrimoz føre til et syndrom som ligner på lupus.
Finnish: Hyrimozia.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Hyrimozia.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek før Hyrimoz brukes.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Hyrimoz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Hyrimoz
Finnish: • Hyrimozia saa käyttää raskausaikana vain, jos se on tarpeellista.
Norwegian Bokmål: • Hyrimoz bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Finnish: Hyrimoz-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Hyrimozin antaminen keskeyttää välittömästi ja asianmukainen hoito aloittaa.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår anafylaktiske reaksjoner eller annen alvorlig allergisk reaksjon, må administrasjonen av Hyrimoz seponeres umiddelbart og nødvendig behandling initieres.
Finnish: • Jos käytit Hyrimozia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Hyrimoz under graviditet, kan spedbarnet ditt ha høyere risiko for å få en infeksjon.
Finnish: Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja Hyrimozin yhdistelmähoitoon liittyvä mahdollinen riski on huomioitava.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og Hyrimoz bør vurderes nøye.
Finnish: Antibioottihoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa Hyrimoz-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibiotika kan fortsette under behandling med Hyrimoz om nødvendig.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy uusi tulehdus Hyrimoz-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti, ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en ny infeksjon i løpet av behandling med Hyrimoz bør overvåkes nøye og gjennomgå en fullstendig diagnostisering.
Finnish: Jos pistät Hyrimozia vahingossa useammin kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan ja kerro, että olet ottanut enemmän kuin tarvitset.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer Hyrimoz oftere enn du skal, oppsøk legen din eller farmasøyt på apotek og forklar at du har tatt for mye.
Finnish: • On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Hyrimozia raskauden aikana, ennen kuin vauvasi saa mitään rokotteita (lisätietoa rokotteista, ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du forteller legen til spedbarnet ditt og annet helsepersonell om din bruk av Hyrimoz under graviditeten, før spedbarnet vaksineres (for mer informasjon om vaksiner, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Finnish: Yksittäistä Hyrimoz esitäytettyä ruiskua / esitäytettyä kynää voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 25°C:ssa 14 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: En enkelt Hyrimoz ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opp til maksimalt 25 °C for en periode på opptil 14 dager.
Finnish: Hyrimoz voi vähentää kyhmyjen ja märkäpesäkkeiden määrää ja lievittää sairauteen usein liittyvää kipua.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan redusere antall knuter og byller, og smerten som ofte er forbundet med sykdommen.
Finnish: Hyrimoz-hoito voi johtaa autovasta-aineiden muodostukseen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Finnish: Hyrimozin ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Norwegian Bokmål: Hyrimoz i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Hyrimoz sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Hyrimoz
Finnish: Jos HBV-kantaja tarvitsee ehdottomasti Hyrimoz-hoitoa, häntä on seurattava tarkasti aktiiviseen HBV-tulehdukseen viittaavien merkkien ja oireiden varalta koko hoitojakson ajan ja useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Hyrimoz bør overvåkes nøye med hensyn på sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
Finnish: • Jos sinulla on jokin tulehdus, kuten pitkäaikainen tai paikallinen tulehdus (esimerkiksi säärihaava), neuvottele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Hyrimozin käytön.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, deriblant langtids- eller lokalisert infeksjon (for eksempel leggsår) må du snakke med legen før du begynner å bruke Hyrimoz.
Finnish: Lääkärisi voi suositella Hyrimozin väliaikaista keskeyttämistä.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale å avbryte behandlingen med Hyrimoz midlertidig.
Finnish: Hyrimoz-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen tulehdus (krooninen tai paikallinen), ennen kuin tulehdus on hallinnassa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Finnish: Hyrimozin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Hyrimoz hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Finnish: Kun nämä tulokset otetaan huomioon, Hyrimozia suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa ja käytettäväksi ainoana lääkkeenä niillä potilailla, joille metotreksaatin käyttö ei sovi (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultatene anbefales Hyrimoz til bruk i kombinasjon med metotreksat og til bruk som monoterapi hos pasienter som ikke kan bruke metotreksat (se pkt.
Finnish: Hyrimoz 40 mg esitäytettyä ruiskua ei pidä käyttää alle 40 kg:n painoisille Crohnin tautia sairastaville lapsille tai nuorille, koska alle 40 mg:n suuruisen annoksen antaminen ei ole mahdollista.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes til barn eller ungdom med Crohns sykdom som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er mulig å gi mindre doser enn 40 mg.
Finnish: • Älä anna Hyrimozia Crohnin tautia sairastavalle alle 6-vuotiaalle lapselle.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hyrimoz til barn med pediatrisk Crohns sykdom under alderen 6 år.
Finnish: Profylaktista tuberkuloosihoitoa on harkittava ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista myös siinä tapauksessa, että potilaalla on useita tai merkittäviä tuberkuloosin riskitekijöitä mutta latentin tuberkuloosin osoituskoe on negatiivinen, ja potilaalla, jolla on aiemmin ollut latentti tai aktiivinen tuberkuloosi eikä hoidon asianmukaisesta toteutuksesta ole varmuutta.
Norwegian Bokmål: Bruk av anti-tuberkulose profylaksebehandling bør også vurderes før start av behandling med Hyrimoz hos pasienter med flere eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose til tross for en negativ tuberkulosetest, og hos pasienter med en tidligere historie med latent eller aktiv tuberkulose hvor tilstrekkelig behandling ikke kan bekreftes.
Finnish: On suositeltavaa, että potilas käsittelee HS-leesiot paikallisesti käytettävällä antiseptisella ihohuuhteella päivittäin Hyrimoz-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Hyrimoz.
Finnish: Silmätautien erikoislääkäreitä kehotetaan konsultoimaan asianmukaista erikoislääkäriä ennen Hyrimoz-hoidon aloitusta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Oftalmologer rådes til å konsultere en passende spesialist før oppstart av behandling med Hyrimoz (se pkt.