FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan PCV2-virusta vastaan kolmessa viikossa rokottamisen jälkeen.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul deplin al vaccinului împotriva PCV2 s-a instalat la trei săptămâni după vaccinare.
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn Circo -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn Circo pe parcursul studiilor?
Finnish: Suvaxyn Circo sian sirkovirusrokote (inaktivoitu)
Romanian: Suvaxyn Circo vaccin împotriva circovirusului porcin (inactivat)
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen tehoa PCV2-infektiota vastaan tutkittiin myös kolmessa kenttätutkimuksessa.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU împotriva infecției cu PCV2 a fost studiată și în trei studii de teren.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen tehoa tutkittiin ensin useissa sioilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU a fost inițial studiată în mai multe studii de laborator la porci.
Finnish: Ne osoittivat, että Suvaxyn Circo vähensi PCV2-viremiaa (viruksen esiintymistä veressä) verrattuna sikoihin, jotka saivat lumerokotteen.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
Finnish: Niitä ovat skvaleeni, poloksameeri 401 ja polysorbaatti 80.
Romanian: Suvaxyn Circo mai conține și adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar), numiți scualan, poloxamer 401 și polisorbat 80.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Suvaxyn Circo -valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa lisätietoja Suvaxyn Circo -valmisteella annettavasta hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmistetta saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Romanian: Suvaxyn Circo este disponibil numai pe bază de rețetă.
Finnish: Miten Suvaxyn Circo -valmistetta käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suvaxyn Circo -valmisteen rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare asociate cu Suvaxyn Circo, consultați prospectul.
Finnish: Miten Suvaxyn Circo vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn Circo?
Finnish: * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Romanian: * Potență Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potență in vitro) comparând două vaccinuri de referință.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Romanian: Ambalaj Conținut Dimensiune ambalaj
Finnish: --1 Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia 2,3 - 12,4 RP* Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae, kanta P-5722-3
Romanian: --1 Circovirus chimeric Porcin inactivat recombinat tip 1 exprimând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
Finnish: Antoreitti
Romanian: Porci
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät normaalisti ilman hoitoa.
Romanian: Aceste semne clinice în mod normal se rezolvă fără tratament.
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Romanian: Utilizaţi vaccinul conform instrucţiunilor producătorului.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Romanian: Fiecare doză (2 ml) conţine:
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AL
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2015.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: Nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: 125 annosta
Romanian: 125 doze
Finnish: Säilytyksen aikana saattaa muodostua pieniä määriä mustaa sakkaa ja emulsio voi erottua kahdeksi erilliseksi faasiksi.
Romanian: În timpul depozitării, un ușor depozit negru, poate apare şi emulsia se poate separa în două faze distincte.
Finnish: Valkoinen, homogeeninen emulsio.
Romanian: Emulsie alba omogenă.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÎNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Finnish: Tämä menee itsestään ohi 48 tunnin kuluessa.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în 48 de ore fără tratament.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţiei, lactaţiei
Finnish: 10 x 25 annosta 10 x 50 annosta 4 x 125 annosta
Romanian: 10 x 25 doze 10 x 50 doze 4 x 125 doze
Finnish: Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae, kanta P-5722-3
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae, inactivată, tulpina P-5722-3
Finnish: Ravista huolellisesti ennen rokotusta ja ajoittain rokotusten välillä.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul vaccinării.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet ja inaktivoidut bakteerirokotteet sioille.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri inactivate virale şi bacteriene, pentru porci.
Finnish: Ohimenevää ruumiinlämmön kohoamista (keskimäärin 0,8 °C) havaittiin 4 tuntia kaksinkertaisen annoksen jälkeen.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (o medie de 0,8°C) s-a observat, în general, după 4 ore de la administrarea a unei doze duble.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Romanian: PARTICULARITĂŢII FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Finnish: 0,4 % (v/v) 0,2 % (v/v) 0,032 % (v/v)
Romanian: 0,032% (v/v)
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
Finnish: Injektiokohdan turvotuksena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot, joihin saattaa liittyä paikallista kuumotusta, punoitusta ja palpaatiokipua, ovat hyvin yleisiä ja ne voivat kestää jopa 2 vuorokautta (turvallisuutta selvittäneiden laboratoriotutkimusten perusteella).
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură la locul injectării care pot fi asociate cu căldură locală, roșeață și durere la palpare sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Romanian: Instalarea imunității: de la 3 săptămâni post vaccinare.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/imetys:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Finnish: 1,5-3,8 RP*
Romanian: 1,5 - 3,8 PR*
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, ne on hoidettava asianmukaisesti.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă tratament adecvat.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
Romanian: Nu trebuie amestecat cu oricare alt vaccin sau produs imunologic.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana.
Romanian: Nu se utilizează pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Finnish: Korkeatiheyksisestä polyeteenistä valmistetut 50 ml, 100 ml ja 250 ml (25, 50 ja 125 annosta) sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutil, sigilate cu capsă din aluminiu.
Finnish: Rokote sisältää lisäksi inaktivoituja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita.
Romanian: De asemenea vaccinul conţine şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
Finnish: Ohimenevä ruumiinlämmön kohoaminen (keskimäärin 1 °C) on hyvin yleistä 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Romanian: Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în general, în primele 24 de ore după vaccinare.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Finnish: Reaktiot saattavat johtaa ohimeneviin kliinisiin oireisiin kuten oksenteluun, ripuliin tai depressioon.
Romanian: După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii moderate, de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
Finnish: Vähintään 3 viikon ikäisten sikojen aktiivinen immunisaatio Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan M. hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vähentämiseksi.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 3 săptămâni împotriva Mycoplasma hyopneumoniae, pentru reducerea leziunilor pulmonare cauzate de M. hyopneumoniae.
Finnish: 0,2 mg * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Romanian: *Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Finnish: EU/2/15/190/001-006.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/15/190/001-006
Finnish: Moniannosruiskun käyttöä suositellaan.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi - doză.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-injektiopullo (125 annosta)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane PEÎD (125 doze)
Finnish: Rokotteen tarkoituksena on stimuloida sioilla aktiivista immuniteettia PCV2- ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektioita vastaan.
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 şi Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Finnish: Injektiokohdan turvotuksena (halkaisijaltaan alle 2 cm) ilmenevät paikalliset kudosreaktiot olivat yleisiä ja ne menivät ohi 2 vuorokauden kuluessa.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură (sub 2 cm diametru) la locul injectării au fost frecvent întâlnite şi s-au rezolvat în 2 zile.
Finnish: Musta sakka häviää ja emulsiosta tulee homogeeninen, kun injektiopulloa ravistetaan.
Romanian: După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine iar omogenă.
Finnish: 25 annosta 50 annosta 125 annosta
Romanian: 25 doze 50 doze 125 doze
Finnish: Vähintään 3 viikon ikäisten sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä vähentämään PCV2-infektioon liittyvää viruksen erittymistä ulosteisiin.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Finnish: Yksittäisillä sioilla esiintyy yleisesti ruumiinlämmön kohoamista yli 2 °C:lla hoitoa edeltävään lämpötilaan nähden.
Romanian: La unele animale, în comparaţie cu temperatura pretratament, se observă creşterea temperaturii, în mod obișnuit, cu peste 2°C.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 4 injektiopulloa, jotka sisältävät 250 ml (125 annosta).
Romanian: Cutii din carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Romanian: Durata imunităţii: 23 săptămâni post vaccinare.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A PRODUCĂTORULUI RESPOSABIL CU ELIBERAREA SERIEI, DACĂ ESTE
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Romanian: Nu există informaţii disponibile care să ateste eficacitatea produsului atunci când este utilizat concomitent cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti, vedetön Natriumkloridi
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 10 injektiopulloa, jotka sisältävät 50 ml (25 annosta) tai 100 ml (50 annosta).
Romanian: Cutii din carton cu 10 flacoane de 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze).
Finnish: EU/2/15/190/003
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/190/003
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU injektioneste, emulsio sialle
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
Finnish: Skvalaani
Romanian: IM
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 ml (25 annosta), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta).
Romanian: Cutii din carton cu un flacon de 50 ml (25 doze), 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze).
Finnish: Rokotusohjelma: Yksi injektio vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
Romanian: O injecţie începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Finnish: HDPE-injektiopullot (25 tai 50 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Romanian: Flacoane PEÎD (25 sau 50 doze)
Finnish: Rokote sisältää inaktivoitua rekombinanttia kimeerista tyypin 1 sian sirkovirusta, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia sekä inaktivoituja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita.
Romanian: Vaccinul conține circovirus porcin tip 1 chimeric recombinat inactivat conținând proteina ORF2 de circovirus porcin tip 2 şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä kertainjektiona niskaan, korvan taakse vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
Finnish: Ruumiinlämpö palautui ennalleen 24 tunnin kuluessa.
Romanian: Aceasta s-a rezolvat spontan în 24 de ore fără tratament.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus heti.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare: a se utiliza imediat.
Finnish: VASTA-AIHEET
Romanian: INDICAȚIE
Finnish: 25 annosta 50 annosta
Romanian: 25 doze 50 doze
Finnish: YHDYSVALLAT
Romanian: SUA
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin tälle virukselle tai näille bakteereille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la acest virus sau la această bacterie, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Finnish: Suoja alkaa kolme viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 23 viikkoa.
Romanian: Protecția începe la trei săptămâni după vaccinare și durează până la 23 de săptămâni de la vaccinare.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin sioilla ensin useissa laboratoriokokeissa.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată inițial într-o serie de studii de laborator la porci.
Finnish: Siihen sairastuneilla sioilla on usein yskä, eivätkä ne kehity.
Romanian: Porcii afectați prezintă deseori tuse și se opresc din dezvoltare.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta varten 6. marraskuuta 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn Circo+MH RTU, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 noiembrie 2015.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suvaxyn Circo+MH RTU sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porcii tratați cu Suvaxyn Circo+MH RTU este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on ruumiinlämmön nousu (keskimäärin 1 °C) ensimmäisten 24 tunnin kuluessa rokotuksesta, ja se laskee normaaliksi 48 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Suvaxyn Circo+MH RTU (care poate afecta mai mult de 1 porc din 10) este o creștere a temperaturii corporale (în medie cu 1 °C) în primele 24 de ore de la vaccinare, care dispare în 48 de ore fără tratament.
Finnish: Sian tyypin 2 sirkovirukseen (PCV2-virukseen) liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, imusolmukkeiden suurentuminen, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ikterus (ihon keltaisuus).
Romanian: Infecțiile cu circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) pot produce semne clinice cum ar fi scăderea în greutate sau oprirea din creștere, ganglioni limfatici măriți, respirație dificilă, paloarea pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Finnish: Tämä rokote sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia ja kokonaisia Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereja, jotka on tapettu (inaktivoitu), eli ne eivät aiheuta sairautta.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 și bacteria integrală Mycoplasma hyopneumoniae care au fost omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
Finnish: Sikojen Mycoplasma hyopneumoniae -infektio aiheuttaa entsoottinen keuhkokuume -nimisen hengitystiesairauden.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae la porci cauzează o boală a căilor respiratorii numită pneumonie enzootică.
Finnish: sian sirkovirusta ja sian entsoottista keuhkokuumetta vastaan tarkoitettu rokote (inaktivoitu)
Romanian: vaccin împotriva circovirusului porcin și a pneumoniei enzootice porcine (inactivat)
Finnish: Injektiokohdassa havaittiin myös turvotusta, jonka halkaisija oli alle 2 cm, lämpöä ja punoitusta sekä kosketuksen aiheuttamaa kipua.
Romanian: Au fost observate și umflături, cu diametrul mai mic de 2 cm, încălzirea și înroșirea la locul injectării, precum și durere la atingere, care pot dura până la 2 zile.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, kuinka kauan täydellisen suojan muodostuminen sioille kestää ja kuinka kauan PCV2-virukselta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereilta suojaava vaikutus kestää.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească cât timp a trecut până când porcii au fost complet protejați și cât timp a durat protecția împotriva PCV2 și a bacteriei Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Suoja kesti 23 viikkoa rokotuksen jälkeen PCV2:ta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita vastaan.
Romanian: Protecția a durat 23 de săptămâni de la vaccinare pentru PCV2 și pentru Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan porsaita sian sirkovirukselta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien aiheuttamilta infektioilta.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea porcilor împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin și cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Ne osoittivat, että Suvaxyn Circo+MH RTU vähensi PCV2-viremiaa (viruksen esiintymistä veressä) verrattuna sikoihin, jotka saivat lumerokotteen.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo+MH RTU a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU sisältää inaktivoituja (tapettuja) vaikuttavia aineita, jotka on otettu sian sirkoviruksen tyypistä 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereista.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU conține substanțe active inactivate (omorâte) derivate din circovirusul porcin de tip 2 și din bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Kun Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin ja bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Romanian: Atunci când Suvaxyn Circo+MH RTU se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina din virus și bacteria ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.