FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Hervaccinatie: een voldoende bescherming zou verkregen moeten worden na een jaarlijkse herhalingsinjectie met een enkele dosis, hoewel dit schema niet volledig werd gevalideerd.
Romanian: • revaccinarea: rapel anual cu o singură doză care ar trebui să ofere un grad de protecţie suficient,
Dutch: Na toediening van meer dan 10 doses werden er geen andere bijwerkingen waargenomen dan deze vermeld in rubriek ‘Bijwerkingen'.
Romanian: La administrarea a mai mult de 10 doze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea "Reacții adverse".
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 27 maanden.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 27 de luni
Dutch: Eenieder die voornemens is om Proteq West Nile te produceren, importeren, bezitten, verkopen, leveren en gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, să importe, să dețină, să vândă, să elibereze şi să utilizeze Proteq West Nile trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a fabrica, importa, deține, vinde, utiliza şi/sau furniza.
Dutch: De veiligheid van het vaccin werd aangetoond in veulens van 5 maanden oud.
Romanian: Siguranţa acestui vaccin a fost demonstrată la mânji cu vârsta de minim 5 luni.
Dutch: Type I glazen flacon, met een sluiting van butyl elastomeer en aluminium dop.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă tip I cu dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
Dutch: Het vaccin is echter ook veilig gebleken in een veldstudie met ondermeer dieren van 2 maanden oud.
Romanian: Cu toate acestea, vaccinul şi-a dovedit siguranţa în cadrul unui studiu de teren care a inclus şi animale cu vârsta de 2 luni.
Dutch: Een lichte temperatuursverhoging (max. 1.5 °C) kan in zeldzame gevallen voorkomen gedurende 1 dag, uitzonderlijk 2 dagen.
Romanian: În cazuri rare,temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na de eerste dosis van de basisvaccinatie.
Romanian: Imunitatea se instalează la 4 săptămâni după prima vaccinare.
Dutch: Na aanbreken direct gebruiken.
Romanian: A se utiliza imediat după deschidere.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Perioada de aşteptare: zero zile
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaatdihydraat Kaliumdihydrogeenfosfaat Water voor injectie
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Fosfat dihidrogenat de potasiu
Dutch: Proteq West Nile suspensie voor injectie voor paarden
Romanian: Proteq West Nile suspensie injectabilă pentru cai
Dutch: weken later,
Romanian: săptămâni.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik van Proteq West Nile kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig de nationale wetgeving.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Proteq West Nile poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislația naţională.
Dutch: Proteq West Nile suspensie voor injectie
Romanian: Proteq West Nile suspensie injectabilă
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Romanian: Incompatibilități:
Dutch: Een voorbijgaande zwelling (max. een diameter van 5 cm), welke binnen 4 dagen verdwijnt, kan vaak op de injectieplaats verschijnen.
Romanian: Frecvent, la locul injecţiei poate apărea o tumefactie tranzitorie (cu diametru de maxim 5 cm) care va regresa în cel mult 4 zile.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Dutch: Homogene melkachtige suspensie.
Romanian: Suspensie omogenă opalescentă.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză
Dutch: Homogene melkachtige suspensie voor injectie.
Romanian: Suspensie omogenă și opalescentă pentru injecție
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Romanian: Injecţie intramusculară.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Dutch: 1 dosis
Romanian: 4 mg
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: Franţa Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă Nu există.
Dutch: West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ..................................... 6.0 tot 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
Romanian: Canarypox virus recombinat West Nile (vCP2017) ..........................................
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Dutch: West Nile (vCP2017) ....................................................................................... 6.0 tot 7.8 log10 CCID50
Romanian: West Nile (vCP2017) ........................................................................................
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05/08/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05/08/2011.
Dutch: Hoe lang is de wachttijd?
Romanian: Ce este perioada de aşteptare?
Dutch: De paarden moeten elk jaar opnieuw worden gevaccineerd.
Romanian: Caii trebuie revaccinaţi anual.
Dutch: De bescherming begint vier weken na de eerste injectie en duurt een jaar.
Romanian: Protecţia se instalează la patru săptămâni după prima injecţie şi durează un an.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Dutch: Ze kunnen ook een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats krijgen die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt.
Romanian: De asemenea, aceştia pot prezenta o umflătură temporară la locul de injectare, care dispare, de obicei, în mai puţin de patru zile.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of eieren of melk voor menselijke consumptie.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada de timp de la administrarea medicamentului până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman sau utilizarea ouălor şi laptelui pentru consum uman.
Dutch: Het vaccin werd onderzocht in negen laboratoriumstudies bij paarden vanaf een leeftijd van vijf maanden.
Romanian: Vaccinul a fost testat în nouă studii de laborator la cai începând cu vârsta de cinci luni.
Dutch: Als iemand zichzelf per ongeluk met het geneesmiddel injecteert, dan moet hij/zij onmiddellijk een arts raadplegen en hem/haar de bijsluiter of het etiket tonen.
Romanian: Dacă o persoană se injectează accidental cu acest medicament, aceasta trebuie să consulte imediat medicul şi să-i arate prospectul sau eticheta.
Dutch: In alle onderzoeken werden de gevaccineerde paarden vergeleken met paarden die niet waren gevaccineerd.
Romanian: În toate studiile, caii vaccinaţi au fost comparaţi cu cai nevaccinaţi.
Dutch: Proteq West Nile is een vaccin.
Romanian: Proteq West Nile este un vaccin.
Dutch: Paarden die zijn gevaccineerd met Proteq West Nile kunnen een licht verhoogde lichaamstemperatuur (tot + 1,5 °C) vertonen die twee dagen kan aanhouden.
Romanian: Caii vaccinaţi cu Proteq West Nile pot prezenta o uşoară creştere a temperaturii corporale (până la 1,5°C), care durează până la două zile.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof) om een betere reactie van het immuunsysteem op te wekken.
Romanian: De asemenea, vaccinul conţine un „adjuvant" pentru stimularea răspunsului imunitar.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 05/08/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Proteq West Nile verleend aan de firma MERIAL.
Romanian: Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Proteq West Nile, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 05/08/2011.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van vijf maanden gegeven, de tweede injectie vier tot zes weken later.
Romanian: Prima injecţie se administrează începând de la vârsta de cinci luni, iar cea de-a doua injecţie se administrează patruşase săptămâni mai târziu.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan jonge paarden door middel van twee injecties in de nekspieren.
Romanian: Vaccinul se administrează cailor tineri sub formă de două injecţii în muşchii gâtului.
Dutch: Overige informatie over Proteq West Nile:
Romanian: Alte informaţii despre Proteq West Nile:
Dutch: De West-Nijlziekte is een virusziekte die wordt overgebracht door muggen en die encefalitis (ontsteking van de hersenen) en meningitis (ontsteking van de hersen- en ruggenmergvliezen) kan veroorzaken.
Romanian: Boala West Nile este o boală virală transmisă de ţânţari care poate cauza encefalită (inflamarea creierului) şi meningită (inflamarea membranei creierului şi a măduvei spinării).
Dutch: De vaccinstam vCP2017 in Proteq West Nile is een kanariepokkenvirusdrager waarin een gen is ingebracht waardoor het een deel van het West-Nijlvirus kan aanmaken, namelijk de eiwitten PreM en E. De kanariepokkenvirussen verspreiden of vermeerderen zich niet bij de gevaccineerde paarden.
Romanian: Tulpina vaccinală vCP2017 din Proteq West Nile este un virus canarypox „purtător" care a primit o genă ce îl face capabil să producă o parte din virusul West Nile, proteinele PreM şi E. Virusurile canarypox nu se răspândesc sau înmulţesc în caii vaccinaţi.
Dutch: Het CVMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Proteq West Nile groter zijn dan de risico's ervan voor de vaccinatie van paarden vanaf een leeftijd van vijf maanden tegen de West-Nijlziekte en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Proteq West Nile.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că beneficiile Proteq West Nile sunt mai mari decât riscurile asociate pentru vaccinarea cailor începând cu vârsta de 5 luni împotriva bolii West Nile şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Proteq West Nile.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) was van oordeel dat Proteq West Nile doorgaans goed wordt verdragen en zinvol is voor de vermindering van klinische uitbraken van de West-Nijlziekte.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că Proteq West Nile este, în general, bine tolerat şi util în reducerea semnelor clinice ale bolii West Nile.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin viremie bij paarden voorkomt en de klinische verschijnselen bij paarden die zijn geïnfecteerd met het West-Nijlvirus vermindert.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul previne viremia la cai şi reduce semnele clinice la caii infectaţi cu virusul West Nile.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om het aantal paarden met het WestNijlvirus in het bloed (viremie) of met klinische verschijnselen van de ziekte te verminderen.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru reducerea numărului de cai care au în sânge virusul West Nile (viremie) sau care prezintă semne clinice ale bolii.
Dutch: Wanneer een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de West-Nijleiwitten PreM en E als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Romanian: Când unui cal i se administrează vaccinul, sistemul imunitar al acestuia recunoaşte proteinele West Nile PreM şi E ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal paarden dat viremie of klinische verschijnselen van de West-Nijlziekte had.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii s-au bazat pe numărul de cai care prezentau viremie sau semne clinice ale bolii West Nile.
Dutch: Recombinant West-Nijlkanariepokkenvirus (vCP2017-virus)
Romanian: Virus canarypox recombinat West Nile (virus vCP2017)
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan het WestNijlvirus wordt blootgesteld en dit vormt een bescherming tegen sterfte als gevolg van de WestNijlziekte.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai rapid atunci când este expus la virusul West Nile, iar aceasta ajută la protejarea împotriva mortalităţii cauzate de boala West Nile.
Dutch: Proteq West Nile wordt gebruikt bij paarden vanaf een leeftijd van vijf maanden om hen te beschermen tegen de West-Nijlziekte.
Romanian: Proteq West Nile se utilizează pentru a proteja caii începând cu vârsta de 5 luni împotriva bolii West Nile.
Dutch: Welke voordelen bleek Proteq West Nile tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Proteq West Nile pe parcursul studiilor?
Dutch: Proteq West Nile is een vaccin dat het recombinante West-Nijlkanariepokkenvirus (vCP2017-virus) bevat.
Romanian: Proteq West Nile este un vaccin care conţine virusul canarypox recombinat West Nile (virusul vCP2017).
Dutch: Wat is Proteq West Nile?
Romanian: Ce este Proteq West Nile?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Proteq West Nile in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Proteq West Nile?
Dutch: Waarom is Proteq West Nile goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Proteq West Nile?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Proteq West Nile.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Proteq West Nile, a se consulta prospectul.
Dutch: Hoe werkt Proteq West Nile?
Romanian: Cum acţionează Proteq West Nile?
Dutch: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Romanian: --1 Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP2242) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP3011) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml
Dutch: * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Romanian: * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR între vCP.
Dutch: Intramusculair Flacon (glas) 1 ml
Romanian: 1 ml
Dutch: 4-6 weken later.
Romanian: 4-6 săptămâni
Dutch: 10 x 1 ml (10 doses)
Romanian: 10x1ml (10 doze)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6/03/2003 Datum van laatste verlenging: 06/03/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/03/2003
Dutch: De werkzame bestanddelen, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen vallen buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Romanian: Substanţele active fiind un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active nu se încadrează în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu)
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar op een andere plaats en niet kan worden gemengd met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Dutch: Na inoculatie vermeerderen deze virussen niet in het paard maar brengen ze beschermende eiwitten tot expressie.
Romanian: După inoculare, viruşii nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen abcessen worden waargenomen.
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea abcese.
Dutch: MERIAL, Laboratorium Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Romanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Dutch: ATCvet-code: QI05AD02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AD02
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Romanian: În circumstanţe exceţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIJK
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Romanian: A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Dutch: Hierdoor induceren deze componenten een immuniteit tegen het paardeninfluenza virus (H3N8).
Romanian: În consecinţă, aceste componente induc imunitatea împotriva influenţei ecvine (H3N8).
Dutch: Doos van 10 flacons met 1 dosis.
Romanian: Cutie cu 10 flacoane de 1 doză.
Dutch: Type I glazen flacon.
Romanian: Flacon de sticlă tip I
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan pijn, lokale hyperthermie en spierstijfheid optreden.
Romanian: În cazuri rare pot apărea durere, hipertermie locală şi rigiditate musculară.
Dutch: Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Romanian: A se vaccina numai animalele sănătoase.
Dutch: Ter hoogte van de injectieplaats kan een voorbijgaande zwelling verschijnen, die gewoonlijk binnen 4 dagen verdwijnt.
Romanian: La locul injecţiei poate apărea o tumefactie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4 zile.
Dutch: Sluiting van butyl elastomeer en aluminium dop.
Romanian: Dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor de 10 doses : 10 flacons à 1 dosis
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar pentru 10 doze: 10 flacoane de 1 doză
Dutch: - Herhalingsvaccinaties:
Romanian: - Revaccinarea:
Dutch: Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder rubriek 4.6.
Romanian: La administrarea unei suradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: a RCP-ului sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi în acest produs.
Dutch: Een lichte stijging van de temperatuur (max. 1,5 °C) kan gedurende 1 dag voorkomen, uitzonderlijk gedurende 2 dagen.
Romanian: Temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Dutch: Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: Rue de l'Aviation
Dutch: Schud het vaccin zachtjes voor gebruik.
Romanian: Agitaţi uşor vaccinul înaintea administrării.
Dutch: 2de schema - vaccinatie tegen paardeninfluenza en tetanus:
Romanian: A doua schemă - vaccinarea împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului:
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan de dag na vaccinatie apathie en een verminderde eetlust opgemerkt worden.
Romanian: În circumstanţe excepţionale, a doua zi după administrare, poate fi observată o stare de apatie şi apetit redus.
Dutch: • 5 maanden na de basisvaccinatie met ProteqFlu-Te.
Romanian: • 5 luni după vacinnarea primară cu ProteqFlu-Te
Dutch: Eén dosis van 1 ml bevat:
Romanian: 1 doză de 1 ml conţine:
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Dutch: Immuniteitsduur geïnduceerd door het vaccinatieschema: 5 maanden na de basisvaccinatie en 1 jaar na de 3e vaccinatie.
Romanian: Perioada de imunitate indusă de schema de vaccinare: 5 luni după prima vaccinare şi 1 an după cea de a treia vaccinare.
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen paardeninfluenza.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine.
Dutch: Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder 'Bijwerkingen'.
Romanian: La administrarea unei suradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse".
Dutch: In zeldzame gevallen kan de zwelling een diameter van 15-20 cm bereiken, met een duur tot 2-3 weken, welke een symptomatische behandeling kan vereisen.
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3
Dutch: Start van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după prima vaccinare.