FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tomēr, kopējā iedarbība pēc vienas devas ievadīšanas bija augstāka bērniem un pusaudžiem, nekā pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Tačiau esant 1 tipo cukriniam diabetui, bendra ekspozicija po vienkartinės dozės buvo didesnė vaikams ir paaugliams, nei suaugusiesiems.
Latvian: Pētījums tika plānots kā līdzvērtīgas iedarbības pētījums, lai salīdzinot Tresiba ar glargīna insulīnu, izslēgtu NNKN iepriekš noteikta riska robežas ar riska attiecības (RA) koeficientu 1,3. Tika apstiprināts Tresiba kardiovaskulārais drošums salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (RA 0.91 [0,78; 1,06]) (2. attēls).
Lithuanian: Tyrimas buvo suplanuotas kaip nemažesnio saugumo tyrimas, siekiant pašalinti iš anksto nustatytą 1,3 rizikos ribą DNŠKR rizikos santykio pokytyje (RS) lyginant Tresiba ir insuliną glarginą.
Latvian: Krusteniskā attiecība: 0,73 [0,60; 0,89]
Lithuanian: Šansų santykis: 0,73 [0,60; 0,89]
Latvian: Ko Tresiba satur
Lithuanian: Tresiba sudėtis
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Lithuanian: Mokomosios medžiagos rinkinyje turi būti:
Latvian: Terapeitisko devu robežās pēc subkutānas ievadīšanas novēro devas proporcionalitāti zāļu koncentrācijai serumā.
Lithuanian: Suleidus gydomąją dozę po oda nustatyta, kad bendra ekspozicija yra proporcinga dozei.
Latvian: Vienā devā var nomērīt maksimāli 160 vienības.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 160 vienetų dozę.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē var nomērīt maksimāli 160 vienības.
Lithuanian: Didžiausia švirkštikliu nustatoma dozė yra 160 vienetų.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/12/807/007 5 kārtridži pa 3 ml EU/1/12/807/008 10 kārtridži pa 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/12/807/007 5 užtaisai po 3 ml EU/1/12/807/008 10 užtaisų po 3 ml
Latvian: Uzmanību: viens solis ir 2 vienības - pilnšļirce parāda devu.
Lithuanian: Dėmesio: Dozė keičiama po 2 vienetus - dozę rodo švirkštiklis
Latvian: Rate ratio: 0,47 [0,31; 0,73]
Lithuanian: Dažnio reikšmė: 0,47 [0,31; 0,73]
Latvian: Nieru un aknu funkcijas traucējumi
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE (100 vienības/ml kārtridžs (Penfill))
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (100 vienetų/ml užtaisas (Penfill)
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Tresiba lietošanu barošanas ar krūti laikā.
Lithuanian: Nėra jokios klinikinės patirties, susijusios su Tresiba vartojimu žindymo laikotarpiu.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā ir Tresiba 200 vienības/ml.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytus pavadinimą ir stiprumą, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Tresiba 200 vienetų/ml.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā ir Tresiba 100 vienības/ml.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytus pavadinimą ir stiprumą, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Tresiba 100 vienetų/ml.
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml iepakojums un etiķete ir tumši zaļā krāsā ar sarkanu laukumu, kas izceļ zāļu stiprumu.
Lithuanian: Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba 200 vienetų/ml pakuotė ir etiketė yra tamsiai žalios spalvos su pažymėta raudona dėžute, pabrėžiančia kitą vaisto stiprumą.
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jābūt pret devas rādītāju.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas 0. 0 žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/807/009
Lithuanian: Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/12/807/009
Latvian: Rate ratio: 0,60 [0,48; 0,76]
Lithuanian: Dažnio reikšmė: 0,60 [0,48; 0,76]
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pilnšļirces etiķetes un iepakojuma pēc "Derīgs līdz:/EXP".
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės (po „EXP") nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Starpība: -0,05 [-0,45; -0,35] Hipoglikēmijas biežums (zāļu lietošanas pacientgadā) Smaga
Lithuanian: Skirtumas: 0,70 [0,61; 0,80] Sunkių ar GK patvirtintų simptominių naktinių hipoglikemijų dažnis3,5
Latvian: • Jūsu pilnšļirces displejs rāda precīzu insulīna vienību skaitu.
Lithuanian: • Švirkštiklio dozės langelyje matosi tikslus insulino vienetų kiekis.
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienības/ml)1
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)1
Latvian: Attiecība: 0.65 [0.48; 0.89]
Lithuanian: Skirtumas: 0,65 [0,48; 0,89]
Latvian: 2 Lietojot vienreiz dienā ar koriģēšanas iespējām (ar 8-40 stundu intervālu starp devām) + viens vai divi šādi perorāli pretdiabēta līdzekļi: sulfonilurīnvielas atvasinājums, metformīns vai DPP-4 inhibitors.
Lithuanian: 1 Vartojant 1 kartą per parą (pagrindinio vakarinio valgio metu) + vienas arba du iš šių geriamųjų vaistų nuo diabeto: SU, metforminas arba DPP-4 inhibitorius 2 Esant lanksčiam 1 karto per parą vartojimo režimui (vidutiniškai 8-40 valandų intervalai tarp dozių) + vienas ar du iš šių geriamųjų vaistų nuo diabeto: SU, metforminas ar DPP-4 inhibitorius
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 600 vienības degludeka insulīna 3 ml šķīduma.
Lithuanian: Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml tirpalo yra 600 vienetų insulino degludeko.
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
Lithuanian: Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml užtaise (1 tipo stiklas), su stūmokliu (halobutilo) ir laminuota gumos plėvele (halobutilo / poliizopreno), įdėtas į užpildytą daugiadozį vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/807/001
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/12/807/001
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaise (1 tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir laminuota gumos plėvele (halobutilo / poliizopreno), įdėtas į užpildytą daugiadozį vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno.
Latvian: Ja tajā ir redzams mazāk nekā 160 vienību, redzamais skaitlis norāda pildspalvveida pilnšļircē atlikušo vienību skaitu.
Lithuanian: Jei rodoma mažiau nei 160, skaičius, esantis ties rodykle, rodo, kiek vienetų liko švirkštiklyje.
Latvian: Lietošanas pieredzes pacientgadā
Lithuanian: Ekspozicijų per paciento metus
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, nomainiet adatu un atkārtojiet vēlreiz no 2A līdz 2C minētās darbības.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau nei 6 kartus. Jei lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą. Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Latvian: Ja Jūs nomērīsiet un injicēsiet nepareizu devu, tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmenis Jūsu asinīs.
Lithuanian: Jeigu pasirinksite ir susileisite netinkamą dozę, cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Latvian: • vairogdziedzera hormonus, ko lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai;
Lithuanian: • skydliaukės hormonus (vartojami skydliaukės ligoms gydyti);
Latvian: • Lai mazinātu sacietējumu un iedobumu veidošanās risku ādā, katru reizi mainiet injekcijas vietu ādas apvidū, kur veicat injekciju (skatīt 4. punktu).
Lithuanian: • Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame pasirinktame odos plote, kad sumažintumėte gumbų arba odos įdubų atsiradimo riziką (žr.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā EU/1/12/807/007
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise EU/1/12/807/007
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Šķīdums injekcijām (Penfill).
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Injekcinis tirpalas (Penfill).
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Latvian: Kad pilnšļirce netiek lietota, vienmēr uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Kai nenaudojate, uždėkite švirkštiklio dangtelį ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: - Ar 100 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 1-80 vienību devu ar soli 1 vienība.
Lithuanian: - 100 vienetų/ml užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozes, dozę keičiant po 1 vienetą.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Latvian: Tresiba ievadīšanas laika piemērošanu bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Nėra patirties taikant lankstų dozavimo laiką, gydant Tresiba vaikus ir paauglius.
Latvian: Laiks kopš injekcijas (stundas) Ārstēšana IDeg 0,6 V/kg
Lithuanian: IDeg 0,6 V/kg
Latvian: Uzturošās terapijas periods4
Lithuanian: Palaikomasis periodas4
Latvian: Iekšējais adatas uzgalis
Lithuanian: Vidinis adatos dangtelis
Latvian: Bez tam, Tresiba 100 vienības/ml iepakojums un etiķete ir gaiši zaļā krāsā, bet Tresiba 200 vienības/ml iepakojums un etiķete ir tumši zaļā krāsā ar sarkanu laukumu, kas izceļ zāļu stiprumu.
Lithuanian: Be to, Tresiba 100 vienetų/ml pakuotė ir etiketė yra šviesiai žalios spalvos ir Tresiba 200 vienetų/ml pakuotė ir etiketė yra tamsiai žalios spalvos su juostelėmis ir vaisto stiprumas nurodytas raudoname langelyje.
Latvian: Tas mazinās piesārņojuma, inficēšanās, insulīna noplūdes, adatas nosprostošanās un neprecīzas devas ievadīšanas risku.
Lithuanian: Tai sumažina užteršimo, infekcijos, insulino pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką. Jei adata užsikimš, negalėsite susileisti insulino.
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml injekciju šķīduma pildspalvveida pilnšļircē (FlexTouch) lietošanas instrukcija
Lithuanian: Tresiba 200 vienetų/ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje naudojimo instrukcija (FlexTouch)
Latvian: 100 vienības/ml.
Lithuanian: (100 vienetų/ml)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas
Latvian: Pētījumi ilga sešus mēnešus vai vienu gadu.
Lithuanian: Tyrimai truko šešis mėnesius arba vienus metus.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām pacientiem bija jāizvēlas vai nu pārtraukt ārstēšanu, vai turpināt to līdz vienam gadam.
Lithuanian: Po 26 gydymo savaičių pacientai galėjo pasirinkti nutraukti gydymą arba jį tęsti iki vienų metų.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tresiba lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tresiba vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pilns Tresiba EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tresiba EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tresiba lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tresiba vartojimą?
Latvian: Tresiba tiek injicētas vienreiz dienā, vēlams vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Lithuanian: Tresiba leidžiama kartą per parą, pageidautina kiekvieną kartą tuo pačiu metu.
Latvian: Cita informācija par Tresiba
Lithuanian: Kita informacija apie Tresiba
Latvian: Katram pacientam piemēroto devu nosaka individuāli.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai.
Latvian: Tresiba degludeka insulīns
Lithuanian: Tresiba insulinas degludekas
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Lithuanian: Reguliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kasetnē (100 vienības/ml) un pildspalvinjektorā (100 vienības/ml un 200 vienības/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užtaise (100 vienetų/ml) ir užpildytame švirkštiklyje (po 100 ir 200 vienetų/ml).
Latvian: CHMP nolēma, ka Tresiba ieguvumi pārsniedz risku, un ieteica izsniegt zālēm reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Tresiba nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Kāpēc Tresiba tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Tresiba buvo patvirtintas?
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminama nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai jo panaudoti.
Latvian: Tresiba darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Lithuanian: Tresiba veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas - padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Latvian: Kādas bija Tresiba priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Tresiba nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Ārstējot ar Tresiba, visbiežāk novērotā blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, apie kurį pranešta gydant Tresiba (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Latvian: Attiecībā uz pusaudžiem ar otrā tipa diabētu CHMP secināja, ka, lai gan drošums un efektivitāte ir pierādīti tikai pirmā tipa diabēta gadījumā, rezultātus no pētījuma ar pusaudžiem ar pirmā tipa diabētu, kā arī citu pētījumu rezultātus pieaugušajiem ar otrā tipa diabētu varētu attiecināt uz pusaudžiem ar otrā tipa diabētu.
Lithuanian: Dėl II tipo diabetu sergančių paauglių CHMP nusprendė, kad nors vaisto saugumas ir veiksmingumas įrodytas tik I tipo diabetu sergantiems pacientams, su I tipo diabetu sergančiais paaugliais atliktų tyrimų ir su II tipo diabetu sergančiais suaugusiais atliktų tyrimų rezultatai gali būti pritaikomi II tipo diabetu sergantiems paaugliams.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: HbA1c koncentracija rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Pacientiem deva arī ātras iedarbības insulīnu ēdienreizēs.
Lithuanian: Pacientai valgio metu taip pat vartojo greito veikimo insuliną.
Latvian: Bērniem Tresiba ietekme uz glikozes līmeņa kontroli asinīs bija līdzīga detemirinsulīna iedarbībai.
Lithuanian: Vaikams Tresiba poveikis kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje buvo panašus į insulino detemiro.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām ar Tresiba vidējais HbA1c samazinājums bija par 0,2 procentu punktiem (HbA1c samazinājās no 8,2 % uz 8,0 %) salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,3 procentu punktiem ar detemirinsulīnu (HbA1c samazinājās no 8,0 % uz 7,7 %).
Lithuanian: Po 26 gydymo Tresiba savaičių HbA1c kiekis vidutiniškai sumažėjo 0,2 procentinio punkto (HbA1c sumažėjo nuo 8,2 proc.
Latvian: Tresiba ir zāles, kas satur aktīvo vielu degludeka insulīnu.
Lithuanian: Tresiba - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino degludeko.
Latvian: Uzņēmums izstrādās arī izglītojošus materiālus pacientiem par pareizu Tresiba lietošanu, kas būs saņemami no ārsta līdztekus atbilstošai apmācībai.
Lithuanian: Bendrovė taip pat parengs mokomąją medžiagą pacientams apie tinkamą Tresiba vartojimą, kurią jiems duos gydytojas kartu su nurodymais, kaip vartoti Tresiba.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tresiba zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tresiba preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kas ir Tresiba?
Lithuanian: Kas yra Tresiba?
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā augšstilbā, augšdelmā vai vēdera dobuma priekšējā sienā (vidukļa augstumā).
Lithuanian: Vaistas leidžiamas po oda šlaunies ar žasto srityje arba pilvo sienoje (priekinėje juosmens dalyje).
Latvian: Attiecībā uz drošumu Komiteja secināja, ka Tresiba kopumā ir drošas zāles un to nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas kā citiem insulīna analogiem.
Lithuanian: Dėl Tresiba saugumo, komitetas padarė išvadą, kad apskritai šis vaistas yra saugus, o jo šalutinis poveikis panašus į kitų insulino analogų sukeliamą šalutinį poveikį; jis nesukėlė jokių nenumatytų šalutinių reiškinių.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tresiba pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tresiba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. janvārī izsniedza Tresiba reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tresiba rinkodaros leidimą.
Latvian: Tresiba tiek lietotas pirmā un otrā tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no viena līdz 18 gadiem.
Lithuanian: Tresiba gydomi I ir II tipo diabetu sergantys suaugusieji ir 1-18 metų amžiaus vaikai.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tresiba?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tresiba vartojimu?
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Tresiba, veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu ārstēt cukura diabēta slimniekus vai izsniegt viņiem zāles, piegādās izglītojošos materiālus, kas izstrādāti tieši ar mērķi uzlabot informētību par lielākā stipruma Tresiba zāļu formu, lai nodrošinātu pareiza stipruma zāļu devas parakstīšanu pacientiem.
Lithuanian: Tresiba gaminanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistus, kurie skiria gydymą arba vaistus nuo diabeto, aprūpins mokomąja medžiaga, ypač skirta informuoti apie didesnio stiprumo Tresiba preparatus, kad pacientams būtų skiriama tinkama vaisto dozė.
Latvian: Otrā tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba var lietot vienas pašas vai kombinācijā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, GLP-1 receptora agonistu zālēm un ātras darbības insulīnu maltītes laikā.
Lithuanian: Sergantieji II tipo diabetu Tresiba gali vartoti vieną arba su geriamaisiais vaistais nuo diabeto - GLP-1 receptorių agonistais ir valgio metu vartojamu greito veikimo insulinu.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti varēja lietot arī citas pretdiabēta zāles vai ātras darbības insulīnu ēdienreižu laikā.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams galėjo būti skirta ir kitų vaistų nuo diabeto arba valgio metu vartojamo greito veikimo insulino preparatų.
Latvian: Citos sešos pamatpētījumos, iesaistot 4076 pacientus ar otrā tipa cukura diabētu, Tresiba tika salīdzinātas ar glargīnisulīnu, detemirinsulīnu vai sitagliptīnu (zālēm, ko lieto iekšķīgi otrā tipa cukura diabēta ārstēšanai).
Lithuanian: Kituose šešiuose pagrindiniuose tyrimuose su 4 076 pacientais, sergančiais II tipo diabetu, Tresiba buvo lyginamas su insulinu glarginu, insulinu detemiru arba sitagliptinu (geriamuoju vaistu nuo II tipo diabeto).
Latvian: Visos pētījumos mērīja glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni asinīs, kas norāda tā hemoglobīna procentuālo daudzumu, kas asinīs piesaistīts glikozei.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo matuojamas medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kiekis kraujyje, t. y.
Latvian: Vēl citā pamatpētījumā, iesaistot 177 pacientus ar otrā tipa cukura diabētu, pētīja Tresiba iedarbīgumu kombinācijā ar liraglutīdu (GLP-1 receptora agonistu).
Lithuanian: Dar viename pagrindiniame tyrime su 177 II tipo diabetu sergančiais pacientais buvo tiriamas Tresiba ir liraglutido (kito CLP-1 receptorių agonisto) derinio veiksmingumas.
Latvian: Katra injekcija izvēlētajā apvidū jāveic citā vietā, lai mazinātu zemādas lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma pārmaiņu) risku, kuras rezultātā var tikt ietekmēts uzsūktā insulīna daudzums.
Lithuanian: Siekiant sumažinti lipodistrofijos (kūno riebalų pasiskirstymo pokyčių po oda) riziką, kuri gali turėti įtaką įsisavinamam insulino kiekiui, kaskart vaistą reikėtų švirkšti į kitą pasirinktos srities vietą.
Latvian: Šajos pētījumos vidējais HbA1c līmeņa pazeminājums, ārstējot ar Tresiba, bija 0,6 % pacientiem ar pirmā tipa cukura diabētu un 1,2 % pacientiem ar otrā tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Tyrimuose taikant gydymą Tresiba, HbA1c kiekis I tipo diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje vidutiniškai sumažėjo 0,6 procentinio punkto, o II tipo diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje - 1,2 procentinio punkto.
Latvian: CHMP secināja, ka Tresiba efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs pacientiem ar pirmā un otrā tipa cukura diabētu.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Tresiba veiksmingai reguliuoja gliukozės kiekį I ir II tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje.
Latvian: Kā Tresiba darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Tresiba?
Latvian: Pirmā tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba vienmēr jālieto kombinācijā ar ātras darbības insulīnu, ko injicē ēdienreizēs.
Lithuanian: Sergantiesiems I tipo diabetu Tresiba visada turi būti skiriamas su valgio metu švirkščiamu greito veikimo insulinu.
Latvian: Kā noritēja Tresiba izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tresiba?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tresiba lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tresiba Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tresiba rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Turklāt vienā pamatpētījumā, iesaistot 350 bērnus vecumā no viena līdz 18 gadiem ar pirmā tipa diabētu, Tresiba tika salīdzinātas ar detemirinsulīnu.
Lithuanian: Be to, Tresiba buvo lyginamas su insulinu detemiru viename pagrindiniame tyrime su 350 I tipo diabetu sergančių 1-18 metų amžiaus vaikų.
Latvian: Kāpēc lieto Tresiba?
Lithuanian: Kam vartojamas Tresiba?
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Tresiba stiprākā zāļu forma apmierināja medicīnisko vajadzību pacientiem, kuriem nepieciešama lielāka insulīna deva (piemēram, pacientiem ar lieku ķermeņa svaru).
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad Tresiba mažina naktinės hipoglikemijos riziką sergantiesiems I ir II tipo diabetu. CHMP pažymėjo, kad didesnio stiprumo Tresiba patenkins pacientų, kuriems reikia didesnės insulino dozės (pvz., antsvorį turinčių pacientų) medicininius poreikius ir laikėsi nuomonės, jog naudojant šį vaistą, šiems pacientams vietoj dviejų injekcijų tereiktų susišvirkšti vieną.