FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Epidyolexi võtmisel koos toiduga võib suureneda kehas omastatava ravimi kogus.
Latvian: Lietojot Epidyolex kopā ar pārtiku, var palielināties Jūsu organisma uzņemtais zāļu daudzums.
Estonian: Epidyolexi võtmine koos teatavate teiste ravimitega võib tekitada kõrvaltoimeid, mõjutada teiste ravimite toimeid või mõjutada Epidyolexi toimet.
Latvian: Epidyolex lietošana kopā ar dažām citām zālēm var izraisīt blakusparādības, ietekmēt citu zāļu iedarbību vai ietekmēt Epidyolex darbību.
Estonian: Seetõttu võib osutuda vajalikuks kannabidiooli või klobasaami annust kohandada.
Latvian: Tāpēc var būt nepieciešama kanabidiola vai klobazāma devas pielāgošana.
Estonian: Peate püüdma võtta Epidyolexi võimalikult ühtmoodi, kas toiduga või ilma ja kooskõlas oma päevakavaga, et toime oleks alati ühesugune.
Latvian: Jums, cik vien iespējams, jācenšas lietot Epidyolex konsekventi vai nu ar, vai bez ēdiena un atbilstoši Jūsu ikdienas gaitām, lai katru reizi Jūs gūtu vienādu efektu.
Estonian: Raputage mõlemalt osalt vesi maha ja laske neil kuni järgmise kasutuskorrani õhu käes kuivada.
Latvian: Nokratiet ūdeni no abām daļām un ļaujiet tām nožūt līdz nākamajai lietošanai.
Estonian: Pärast uuringu lõppu need kõrvaltoimed kadusid.
Latvian: Šīs blakusparādības izzuda pēc pētījuma pabeigšanas.
Estonian: Annust tuleb tiitrida vastavalt lõigus 4.2 antud juhiste kohaselt.
Latvian: Devas titrēšana jāveic saskaņā ar aprakstu, kā norādīts 4.2. apakšpunktā.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest sel juhul võib olla vajalik teie annust muuta: - teised epilepsiaravimid, nagu karbamasepiin, klobasaam, lamotrigiin, lorasepaam, midasolaam,
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana: - citas epilepsijas zāles, piemēram, karbamazepīns, klobazāms, lamotrigīns, lorazepāms,
Estonian: Enamik patsientidest, kes klobasaami ei võtnud, oli varem klobasaami võtnud ja seejärel ravi klobasaamiga lõpetanud.
Latvian: No pacientiem, kas nelietoja klobazāmu, vairums iepriekš bija lietojuši un pēc tam pārtraukuši ārstēšanu ar klobazāmu.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on maksahäireid, sest arstil võib olla vajalik teie annust kohandada.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir aknu darbības traucējumi, jo ārstam var būt nepieciešams pielāgot devu.
Estonian: Kannabidiooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuud kuni 2 aastat ei ole veel tõestatud.
Latvian: Kanabidiola drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Nende toimeainete süsteemsete kontsentratsioonide tõus võib põhjustada farmakoloogiliste toimete tugevnemist ja kõrvaltoimete suurenemist.
Latvian: Šo aktīvo vielu paaugstinātie sistēmiskie līmeņi var izraisīt pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību un pastiprināt nevēlamās blakusparādības.
Estonian: Koostoimed on kokkuvõtlikult esitatud allpool tabelis.
Latvian: Mijiedarbība ir apkopota zemāk esošajā tabulā.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Epidyolexi võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on või on olnud maksahäireid, sest teie arstil võib olla vajalik Epidyolexi annust muuta või ta võib otsustada, et Epidyolex ei sobi teile.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Epidyolex lietošanas vai ārstēšanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: - Jums ir vai ir bijušas aknu darbības problēmas, jo Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Epidyolex devu vai arī var nolemt, ka Epidyolex nav piemērots Jums.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid enne, kuid neil on kannabidiooli kasutamisega piisavalt kogemusi hindamaks, kas see kahjustab nende võimeid (vt lõik 4.8).
Latvian: Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, kamēr viņi nav guvuši pietiekamu pieredzi, lai izvērtētu, vai tas nelabvēlīgi ietekmē viņu spējas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Kuritarvitamisega seotud uuringud loomadel näitavad, et kannabidiool ei tekita käitumises kannabinoidide puhul esinevatega sarnaseid reaktsioone, sealhulgas ravimite eristamise uuringus üldistamisel delta-9-tetrahüdrokannabinooliks (THC).
Latvian: Pētījumi, kas saistīti par ļaunprātīgu izmantošanu dzīvniekiem, liecina, ka kanabidiols nerada tipiskās ar kanabidiolu saistītās uzvedības reakcijas, tostarp ģeneralizāciju ar delta-9-tetrahidrokanabinolu (THC) zāļu atšķirības pētījumā.
Estonian: Kui lahus pudelis on häguseks muutunud, ei muuda see ravimi toimet.
Latvian: Ja šķīdums pudelē ir kļuvis duļķains, tas nemaina tā iedarbību.
Estonian: Kannabidiooli võib põhjustada unisust ja sedatsiooni, mis tekib sagedamini ravi algfaasis ja mis võib ravi jätkudes väheneda.
Latvian: Kanabidiols var izraisīt miegainību un sedāciju, kas biežāk rodas ārstēšanas sākumā un var samazināties, turpinot ārstēšanu.
Estonian: Alkoholisisaldust tuleb võtta arvesse rasedate, laste ja kõrge riskiga rühmade, näiteks maksahaigusega patsientide puhul.
Latvian: Alkohola saturs jāņem vērā grūtniecēm, bērniem un augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimībām.
Estonian: Järgides oma arsti või apteekri juhiseid, tuleb teiste süstalde ja adapteritega kott pakendist ära visata, välja arvatud, kui teie arst või apteeker annab juhise mõlemad süstlad kuni viimase annuse manustamiseni alles hoida.
Latvian: Sekojot ārsta vai farmaceita norādījumiem, maisiņš ar pārējām šļircēm un adapteri jāiznīcina no iepakojuma, ja vien Jūsu ārsts vai farmaceits nav teicis Jums saglabāt abas šļirces, līdz esat saņēmis pēdējo devu.
Estonian: Lisaravi Dravet' sündroomiga patsientidel
Latvian: Papildterapija pacientiem ar Draveta sindromu
Estonian: Ettevaatusena ei tohi kannabidiooli kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui sellest saadav potentsiaalne kasu emale ületab selgelt potentsiaalset riski lootele.
Latvian: Piesardzības nolūkos kanabidiolu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums mātei nepārprotami atsver iespējamo risku auglim.
Estonian: Ravi lõpetamisel kannabidiooliga tuleb annust vähendada järk-järgult.
Latvian: Ja ārstēšana ar kanabidiolu jāpārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.
Estonian: Isu halvenemine ja kehakaalu langus võivad pikkuse juurdekasvu veidi vähendada.
Latvian: Samazināta ēstgriba un ķermeņa masas samazināšanās var nedaudz samazināt auguma pieaugumu.
Estonian: Ligikaudu 50% patsientidest võtsid samaaegselt klobasaami.
Latvian: Apmēram 50 % pacientu vienlaicīgi lietoja klobazāmu.
Estonian: Sel juhul pidage hoolikalt arvestust, mitu korda olete süstalt täitnud (nt märkides ära vastavalt iga 5 ml annuse), et võtaksite õige annuse.
Latvian: Šajā gadījumā, lai lietotu pareizo devu, rūpīgi sekojiet, cik reizes esat uzpildījis šļirci (piem., attiecīgi atzīmējot katru 5 ml devu).
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati ravi lõpetamine kannabidiooliga annuse vähendamisega ligikaudu 10% ööpäevas 10 päeva jooksul (vt lõik 4.4).
Latvian: Klīniskajos pētījumos kanabidiola lietošana tika pārtraukta, samazinot devu par aptuveni 10 % dienā 10 dienu laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: ASAT aktiivsuse tõus, ALAT aktiivsuse tõus, GGT aktiivsuse tõus, kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides
Latvian: ASAT līmeņa paaugstināšanās, ALAT līmeņa paaugstināšanās, GGT līmeņa paaugstināšanās, novirzes aknu funkcionālos testos
Estonian: (Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā
Estonian: Kombineeritud kasutamisel võib osutuda vajalikuks vähendada kannabidiooli ja/või inhibiitori annust.
Latvian: Lietojot kombinācijā, var būt nepieciešama kanabidiola un/vai inhibitora devas samazināšana.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 100-st):
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide kohta kogemused puuduvad.
Latvian: Nav pieredzes pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā.
Estonian: Uuringutes GWPCARE2 ja GWPCARE1 moodustasid Dravet' sündroomiga populatsiooni valdavalt lapsed ja kaasatud oli ainult 5 täiskasvanud patsienti, kes olid 18-aastased (1,6%), seetõttu saadi Dravet' sündroomiga täiskasvanute populatsiooni kohta piiratult efektiivsuse ja ohutusega seotud andmeid.
Latvian: DS populācijas GWPCARE2 un GWPCARE1 pētījumos pārsvarā bija pediatrijas pacienti ar tikai 5 pieaugušiem pacientiem, kas bija 18 gadus veci (1,6 %), un tāpēc tika iegūti ierobežoti efektivitātes un drošuma dati par pieaugušo DS populāciju.
Estonian: Lõtvumisega krambihooge määratleti atooniliste, tooniliste või toonilis-klooniliste krambihoogudena, mis põhjustasid või oleks võinud põhjustada kukkumise või vigastuse.
Latvian: Krišanas lēkmes tika definētas kā atoniskas, toniskas vai toniski-kloniskas lēkmes, kas izraisīja vai varēja izraisīt krišanu vai radīt savainojumu.
Estonian: Teie arst või apteeker ütleb teile, millist süstalt kasutada, olenevalt teile määratud annusest.
Latvian: Ārsts vai farmaceits informēs Jūs, kāda šļirce atkarībā no parakstītās devas ir jālieto.
Estonian: CYP3A4 või CYP2C19 indutseerijad
Latvian: CYP3A4 vai CYP2C19 inducētāji
Estonian: Kuigi teiste epilepsiaravimitega ei ole vormikohaseid ravimite koostoimeuuringuid tehtud, käsitletakse fenütoiini ja lamotrigiini in vitro andmete põhjal.
Latvian: Lai gan oficiāli nav veikti zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumi ar citiem PEZ, fenitoīns un lamotrigīns pamatojas uz in-vitro datiem.
Estonian: - Seda ravimit võtvatel patsientidel võivad tekkida enese vigastamise või enesetapu kavatsused.
Latvian: - Cilvēkiem, kas lieto šīs zāles, var rasties domas par paškaitējumu vai pašnāvību.
Estonian: Kannabidiooli poolväärtusaeg plasmas pärast tervetele vabatahtlikele kaks korda ööpäevas manustamist 7 päeva jooksul oli 56...61 tundi.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc kanabidiola lietošanas divas reizes dienā, 7 dienas, pusperiods plazmā bija 56-61 stundas.
Estonian: Vanuse, kehamassi, soo ja rassi mõju
Latvian: Vecuma, ķermeņa masa, dzimuma, rases ietekme
Estonian: Täheldati ka samaaegset hematokriti näitude vähenemist, kannabidiooliga ravitud patsientide keskmine muutus oli −1,4%
Latvian: Tika novērots arī attiecīgs hematokrīta līmeņa samazinājums, ar vidējām izmaiņām −1,4 % ar kanabidiolu ārstētiem pacientiem.
Estonian: Pöörake pudel õigetpidi ja eemaldage suusüstal ettevaatlikult adapterilt.
Latvian: Pagrieziet pudeli atpakaļ un uzmanīgi izņemiet šļirci no adaptera.
Estonian: Muud ravimid ja Epidyolex
Latvian: Citas zāles un Epidyolex
Estonian: Unisus ja sedatsioon
Latvian: Miegainība un sedācija
Estonian: Ärge juhtige autot, käsitsege masinaid ega osalege tegevustes, mis vajavad tähelepanu ja täpset juhtimist, kuni on määratud kindlaks, et ravim ei mõjuta teie võimet sooritada neid tegevusi.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus, neapkalpojiet mehānismus un nepiedalieties aktivitātēs, kur nepieciešams, lai Jūs būtu uzmanīgs un kontrolētu situāciju, līdz Jūs saprotiet, ka Jūsu spēja veikt šādas darbības nav ietekmēta.
Estonian: Ärge alustage ega lõpetage teiste ravimite kasutamist arsti või apteekriga nõu pidamata.
Latvian: Neuzsāciet vai nepārtrauciet lietot citas zāles bez konultēšanās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: N Klobasaamiga alarühm N
Latvian: N Apakšgrupa ar klobazāmu N
Estonian: Patsiente tuleb jälgida enesetapuga seotud käitumise ja enesetapukavatsuste tunnuste suhtes ja kaaluda vajaduse korral sobivat ravi.
Latvian: Pacientiem jākontrolē pašnāvnieciskas uzvedības un domu pazīmes, un jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Estonian: Valproaadi ja klobasaami samaaegne kasutamine
Latvian: Vienlaicīga valproāta un klobazāma lietošana
Estonian: Selle kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid patsienti tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes.
Latvian: Tā klīniskā nozīme nav zināma, bet pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas nelabvēlīgas zāļu izraisītas blakus reakcijas.
Estonian: Patsiente, kellel püsib seerumi transaminaaside aktiivsuse tõus pikema aja jooksul, tuleb hinnata muude võimalike põhjuste suhtes.
Latvian: Pacientiem ar ilgstoši paaugstinātu transamināžu līmeni serumā jāizvērtē citi iespējamie cēloņi.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.
Estonian: Kuna kannabidiool seondub tugevalt valkudega ja kandub tõenäoliselt vabalt plasmast rinnapiima, tuleb ettevaatusena ravi ajal imetamine lõpetada.
Latvian: Ņemot vērā, ka kanabidiols plaši saistās ar olbaltumvielām un, visticamāk, tas brīvi izdalīsies no plazmas pienā, terapijas laikā barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Estonian: Ligikaudu ühel kolmandikul juhtudest taandus transaminaaside aktiivsuse tõus kannabidiooliga ravi jätkamisel ja ilma annust vähendamata.
Latvian: Apmēram vienā trešdaļā gadījumu transamināžu līmeņa paaugstināšanās tika novērsta, turpinot ārstēšanu ar kanabidiolu bez devas samazināšanas.
Estonian: Kannabidiooli farmakokineetika on keeruline ja võib tekitada koostoimeid patsiendi samaaegselt kasutatavate epilepsiaravimitega.
Latvian: Kanabidiola farmakokinētika ir sarežģīta un var izraisīt mijiedarbības pacientiem, kas vienlaicīgi saņem PEZ terapiju.
Estonian: Koostoime tõttu suureneb ligikaudu 28% Cmax ja suureneb 55% AUC.
Latvian: Mijiedarbība, kuras rezultātā Cmax palielinās par aptuveni 28 % un AUC palielinās par 55 %.
Estonian: Kui võtate või teie patsient võtab Epidyolexi rohkem, kui ette nähtud Kui arvate, et võisite võtta Epidyolexi rohkem, kui ette nähtud, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiiniabi osakonda, võttes ravimi kaasa.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu pacients esat lietojis Epidyolex vairāk nekā noteikts Ja, iespējams, esat lietojis vairāk Epidyolex nekā noteikts, nekavējoties informējiet ārstu vai farmaceitu vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu un paņemiet līdzi šīs zāles.
Estonian: Epidyolexi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud kui arsti otsusel ületab sellest saadav kasu potentsiaalseid riske.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Epidyolex grūtniecības laikā, ja vien ārsts nav nolēmis, ka ieguvumi atsver iespējamos riskus.
Estonian: Võtke alati Epidyolexi oma arsti juhiste kohaselt ja ühtmoodi, kas toiduga või ilma, sealhulgas suure rasvasisaldusega söögikordade (nt ketogeense dieedi) suhtes ühtmoodi.
Latvian: Vienmēr lietojiet Epidyolex saskaņā ar ārsta norādījumiem un konsekventi kopā ar pārtiku vai bez pārtikas, ieskaitot maltītes ar augstu tauku saturu (tādas kā, ketogēnā diēta).
Estonian: 1. Mis ravim on Epidyolex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on teil või patsiendil vaja teada enne Epidyolexi võtmist 3.
Latvian: Kas ir Epidyolex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums vai pacientam jāzina pirms Epidyolex lietošanas 3. Kā lietot Epidyolex
Estonian: Kumbki uuring koosnes 4-nädalasest algtaseme perioodist, 2-nädalasest tiitrimisperioodist ja 12-nädalasest säilitusravi perioodist.
Latvian: Katrs pētījums sastāvēja no 4 nedēļu sākotnējā perioda, 2 nedēļu titrēšanas perioda un 12 nedēļu ilga uzturošā perioda.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt vanus, kehamass, sugu ja rass kannabidiooli kontsentratsiooni kliiniliselt olulisel määral ei mõjutanud.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskās analīzes parādīja, ka vecumam, ķermeņa masai, dzimumam vai rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz kanabidiola iedarbību.
Estonian: Intensiivsem jälgimine
Latvian: Pastiprināta uzraudzība
Estonian: Vajutage pudeli adapter kindlalt pudeli kaelale ja veenduge, et see on lõpuni kinni surutud.
Latvian: 3. Stingri iespiediet pudeles adapteri pudeles kaklā un pārliecinieties, vai tas ir pilnībā ievietots.
Estonian: Ärrituvus, unetus, agressiivsus, ebanormaalne käitumine, agiteeritus
Latvian: Aizkaitināmība, bezmiegs, agresija, uzvedības traucējumi, uzbudinājums
Estonian: Mitme näidustuse puhul on epilepsiaravimitega ravitud patsientidel esinenud enesetapuga seotud käitumist ja enesetapukavatsusi.
Latvian: Vairāku indikāciju gadījumā pacientiem, kuri ārstēti ar PEZ, ir ziņots par pašnāvniecisku uzvedību un domām.
Estonian: Kõrvaltoimeteta annust kindlaks ei määratud.
Latvian: Bez-efekta deva netika noteikta.
Estonian: - Epidyolexi kasutavatel patsientidel on esinenud maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse tõusu vereanalüüsides, mis võib olla maksakahjustuse tunnus.
Latvian: - Pacientiem, kuri lietoja Epidyolex, ziņots par augstiem aknu enzīmu (transamināžu līmeņa paaugstināšanās) rādītājiem asins analīzēs, kas var būt aknu bojājumu pazīmes.
Estonian: Kannabidiooli kasutamisel koos stiripentooliga suurenesid veidi stiripentooli sisaldused, Cmax 28% ja AUC 55%.
Latvian: Lietojot kanabidiolu kombinācijā ar stiripentolu, bija neliels stiripentola līmeņa pieaugums par 28 % Cmax un 55 % AUC.
Estonian: Kannabidiool ilmub plasmasse kiiresti, aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni stabiilses olekus on 2,5....5 tundi.
Latvian: Kanabidiols strauji parādās plazmā ar laiku līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā 2,5-5 stundas līdzsvara koncentrācijā.
Estonian: Kannabidiool metaboliseerub ulatuslikult maksas CYP450 ensüümide ja UGT ensüümide kaudu.
Latvian: Kanabidiols tiek plaši metabolizēts aknās, izmantojot CYP450 enzīmus un UGT enzīmus.
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid, sealhulgas alkohol, võivad unisust ja sedatsiooni võimendada.
Latvian: Citu CNS depresantu, tostarp alkohola lietošana, var pastiprināt miegainību un sedācijas efektu.
Estonian: Kannabidiool vähendab neuronite ülierutuvust, moduleerides rakusisest kaltsiumi G-valguga seotud retseptori 55 (protein-coupled receptor 55, GPR55) ja vanilloid-1 tüüpi mööduva retseptorpotentsiaaliga (transient receptor potential vanilloid 1, TRPV-1) kanalite kaudu, samuti moduleerides adenosiini vahendatud signaale, inhibeerides rakkude adenosiini omastamist tasakaalustava nukleosiid-transporteri 1 (equilibrative nucleoside transporter 1, ENT-1) kaudu.
Latvian: Kanabidiols samazina neironu hiperuzbudināmību, modulējot intracelulāro kalciju caur G proteīnu saistītu receptoru 55 (GPR55) un pārejošiem receptoru potenciālu vaniloīdu 1 (transient receptor potential vanilloid 1- TRPV-1) kanāliem, kā arī modulējot adenozīna mediētus signālmehānismus, izraisot adenozīna šūnu uzņemšanas inhibīciju, izmantojot līdzsvarojošo nukleozīdu transportieri 1 (equilibrative nucleoside transporter 1 - ENT-1).
Estonian: Kannabidiooli samaaegsel manustamisel nende UGT-de substraatidega võib osutuda vajalikuks nende substraatide annuste vähendamine.
Latvian: Ja kanabidiolu lieto vienlaicīgi ar šo UGT substrātiem, var būt nepieciešama substrātu devu samazināšana.
Estonian: Kui on jäetud ravim võtmata rohkem kui 7 päeva jooksul, tuleb raviannust uuesti tiitrida.
Latvian: Gadījumā, ja ir izlaistas vairāk nekā 7 dienu devas, jāveic atkārtota titrēšana līdz terapeitiskai devai.
Estonian: Kui annus on suurem kui 5 ml, korrake 4. kuni 7. etappi ülejäänud annuse manustamiseks 5 ml suusüstlaga.
Latvian: Ja deva ir lielāka par 5 ml, atkārtojiet no 4. līdz 7. solim, lai ievadītu atlikušo devu, izmantojot 5 ml šļirci perorālai ievadīšanai.
Estonian: Alkoholisisaldust tuleb võtta arvesse rasedate ja kõrge riskiga rühmade, näiteks maksahaigusega patsientide puhul.
Latvian: Alkohola saturs jāņem vērā grūtniecības laikā un augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimību.
Estonian: Mõlemas randomiseeritud Dravet' sündroomi uuringus kaasati 97,7% uuringu lõpetanud patsientidest uuringusse GWPCARE5.
Latvian: No abiem randomizētiem DS pētījumiem, 97,7 % pacientu, kas pabeidza pētījumu, tika iekļauti GWPCARE5.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 ml
Estonian: 70 kg kaaluva täiskasvanu puhul on see samaväärne 14 milliliitri (ml) õlle või 6 ml veiniga annuse kohta.
Latvian: Pieaugušajam, kas sver 70 kg, tas atbilst 14 mililitriem (ml) alus vai 6 ml vīna devā.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Tugevate CYP3A4 indutseerijate, nagu karbamasepiin, ensalutamiid, mitotaan, naistepuna, ja/või tugevate CYP2C19 indutseerijate, nagu rifampiin, samaaegsel manustamisel kannabidiooliga võivad kannabidiooli plasmakontsentratsioonid väheneda ja väheneda kannabidiooli efektiivsus.
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 inducētāji, tādi kā karbamazepīns, enzalutamīds, mitotāns, asinszāle un/vai spēcīgi CYP2C19 inducētāji, tādi kā,rifampīns, lietojot tos vienlaicīgi ar kanabidiolu, var samazināt kanabidiola koncentrāciju plazmā un līdz ar to samazināt kanabidiola efektivitāti.
Estonian: Ravi määraja otsusel, olenevalt kliinilisest näidustusest, võib olla vaja annust aeglasemalt või kiiremalt vähendada.
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem, ja klīniski indicēts, var būt nepieciešama lēnāka vai ātrāka devas titrēšana.
Estonian: Mida Epidyolex sisaldab - Toimeaine on kannabidiool.
Latvian: Ko Epidyolex satur - Aktīvā viela ir kanabidiols.
Estonian: Uuringu populatsiooni keskmine vanus oli 9 aastat ja 94% neist kasutas uuringu ajal 2 või enamat samaaegset epilepsiaravimit.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums bija 9 gadi, un 94 % pacientu pētījuma laikā lietoja 2 vai vairāk vPEZ.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes kannabidiooli kasutamisel esinenud kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot kanabidiolu placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, ir uzskaitītas zemāk esošajā tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasēm un biežumam.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes oli epileptilise staatuse täheldatud esinemissagedus kannabidiooli ja platseebo rühmas sarnane.
Latvian: 3.fāzes klīniskajos pētījumos status epilepticus novērošanas biežums kanabidiola grupā bijā līdzīgs kā placebo.
Estonian: Kannabidiooli loomad ka endale ei manusta, mis tähendab, et see ei tekita meeldivat toimet.
Latvian: Kanabidiols nerada arī dzīvnieku pašlietošanu, kas liek domāt, ka tas nerada atlīdzības efektu.
Estonian: Patsientidel ja patsientide hooldajatel tuleb soovitada enesetapuga seotud käitumise ja enesetapukavatsuste tunnuste tekkimisel pidada nõu arstiga.
Latvian: Pacientiem un pacientu aprūpētājiem jāiesaka meklēt medicīnisku palīdzību, ja rodas jebkādas pašnāvnieciskas uzvedības un domu pazīmes.
Estonian: Ligikaudu 65% võtsid samaaegselt klobasaami.
Latvian: Apmēram 65 % pacientu vienlaicīgi lietoja klobazāmu.
Estonian: Mis ravim on Epidyolex ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Epidyolex un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Kannabidiooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Dati par kanabidiola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Estonian: 3821AL Amersfoort, Holland
Latvian: 3821AL Amersfoort, Nīderlande
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiente ei uuritud.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā netika pētīti.
Estonian: Kui jätate palju annuseid vahele, küsige oma arstilt, milline on võtmiseks õige annus.
Latvian: Ja esat izlaidis daudzas devas, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par pareizo devu, kas jālieto.
Estonian: Iga uuring koosnes 4-nädalasest ravieelsest perioodist, 2-nädalasest tiitrimisperioodist ja 12-nädalasest säilitusravi perioodist.
Latvian: Katrs pētījums sastāvēja no 4 nedēļu sākuma perioda, 2 nedēļu titrēšanas perioda un 12 nedēļu ilga uzturošā perioda.
Estonian: P-gp vahendatud väljavoolu inhibeerimist sooles kannabidiooli poolt ei saa välistada.
Latvian: Nevar izslēgt kanabidiola P-gp mediētās izplūdes inhibēšanu zarnās.
Estonian: Kannabidiooli ja UGT inhibiitorite kombineeritud kasutamise kohta ei ole vormikohaseid ravimite koostoime uuringuid tehtud, seetõttu tuleb olla ettevaatlik kasutamisel koos ravimitega, mis on nende UGT-de teadaolevad inhibiitorid.
Latvian: Oficiāli zāļu mijiedarbību pētījumi ar kanabidiolu kopā ar UGT inhibitoriem nav veikti, tādēļ vienlaicīgi lietojot zāles, kas ir zināmi šo UGT inhibitori, jāievēro piesardzība.
Estonian: Epidyolex koos toidu
Latvian: Epidyolex kopā ar uzturu