FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok: különös óvatosság szükséges Atazanavir Mylan-t szedő betegek esetén, ha az erectilis dysfunctio kezelésére PDE5inhibitorokat (szildenafilt, tadalafilt vagy vardenafilt) rendelnek.
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция: особено внимание трябва да бъде обърнато при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил, тадалафил или варденафил) за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, приемащи Атазанавир Mylan.
Hungarian: Legalább egy funkcionális CYP2C19 alléllal rendelkező betegek.
Bulgarian: Пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел.
Hungarian: A naponta kétszer 40 mg famotidinnel ekvivalens dózist nem szabad túllépni.
Bulgarian: Не трябва да се надвишава доза, еквивалентна на фамотидин 40 mg два пъти дневно.
Hungarian: (n=90e)
Bulgarian: (n=90
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm3 Összes beteg 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Bulgarian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Hungarian: gA kiválasztott szubsztitúciók az alábbi pozíciókban bekövetkező bármely változást magukban foglalták L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 és L90 (0-2, 3, 4 vagy több) kiinduláskor.
Bulgarian: Избрани замени включват всяка промяна в позиции L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 и L90 (0-2, 3, 4 или повече) на изходно ниво.
Hungarian: A hatásfokozó nélküli atazanavir csoportban 11 betegnél (13%), és azatazanavir + ritonavir csoportban 6 betegnél (7%) volt virológiai rebound.
Bulgarian: Единадесет пациенти (13%) в групата на неусилен атазанавир и 6 пациенти (7%) в групата на атазанавир + ритонавир са имали вирусологичен рибаунд.
Hungarian: A gyógyszerformák közötti átállításkor a dózis módosítása válhat szükségessé.
Bulgarian: При преминаване от една лекарствена форма на друга, може да се наложи промяна на дозата.
Hungarian: Az atazanavir abszorbciója csökkenhet azokban az esetekben, amikor a gyomor pH-ja megemelkedik, függetlenül annak okától.
Bulgarian: Абсорбцията на атазанавир може да бъде намалена в случай на повишаване на pH-стойността в стомаха, независимо от причината.
Hungarian: Hím egerekben és patkányokban nem volt karcinogen.
Bulgarian: Няма данни за за канцерогенност при мъжки мишки и плъхове.
Hungarian: • Nem ajánlott azatazanavirés ritonavir kombináció alkalmazása az olyan terhes betegeknél, akik tenofovir-dizoproxil és egy H2-receptor antagonistát is kapnak.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на атазанавир с ритонавир при бременни пациентки, които приемат едновременно тенофовир дизопроксил и Н2 рецепторен антагонист.
Hungarian: Amennyiben egy H2-receptor antagonista magasabb dózisára van szükség (pl. napi kétszeri 40 mg famotidin vagy ezzel ekvivalens), akkor azatazanavir/ritonavir adagjának 300/100 mg-ról 400/100 mg-ra történő emelése megfontolható.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на по-висока доза H2рецепторен антагонист (напр., 40 mg фамотидин два пъти дневно или еквивалентна), може да се обмисли увеличаване на дозата на атазанавир/ритонавир от 300/100 mg до 400/100 mg.
Hungarian: A lamivudin- és emtricitabin-rezisztenciáért felelős, a reverz transzkriptázban lévő M184V szubsztitúciót mutattak ki a hatásfokozó nélküli atazanavircsoport 2 betegénél, és azatazanavir + ritonavir-csoport 1 betegénél.
Bulgarian: M184V заместването в обратната транскриптаза, водещо до резистентност към ламивудин и емтрицитабин, е открито при 2 пациента в групата на неусилен атазанавир и 1 пациент в групата на атазанавир + ритонавир.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja azAtazanavir Mylan szedését Ne hagyja abba azAtazanavir Mylan szedését mielőtt ezt megbeszélné kezelőorvosával!
Bulgarian: Не спирайте приема на Атазанавир Mylan преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Hungarian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70%
Bulgarian: 14-OH кларитромицин 14-OH кларитромицин AUC ↓70%
Hungarian: A lamotrigin koncentrációját szükség szerint ellenőrizni, és adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрациите на ламотригин и коригирайте съответно дозата.
Hungarian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75%
Bulgarian: Кларитромицин AUC ↑94% (↑75%
Hungarian: Az abakavir és azatazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Bulgarian: Едновременното приложение на абакавир с атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
Hungarian: Azatazanavir és ritonavir kombináció táplálékkal való együttes alkalmazása az atazanavir biohasznosulását optimalizálja.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир и ритонавир с храна оптимизира бионаличността на атазанавир.
Hungarian: Azatazanavir biztonságosságát más antiretrovirális szerekkel kombinált kezelése során kontrollos klinikai vizsgálatokban 1806 olyan felnőtt betegen vizsgálták, akik naponta egyszer 400 mg atazanavirt (1151 beteg, átlagosan 52 hétig, maximum 152 héten át) vagy naponta egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációját (655 beteg, 96 hétig, maximum 108 héten át) kapták.
Bulgarian: Безопасността на атазанавир е оценен при комбинирано лечение с други антиретровирусни лекарствени продукти по време на контролирани клинични проучвания при 1 806 възрастни пациенти, получаващи атазанавир 400 mg веднъж дневно (1 151 пациенти, средна продължителност 52 седмици и 152 седмици максимална продължителност) или атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно (655 пациенти, средна продължителност 96 седмици и 108 седмици максимална продължителност).
Hungarian: Ne szedje a szildenafil hatóanyagot Atazanavir Mylan-nel együtt, ha a szildenafilt a tüdő artériás magas vérnyomásának kezelésére (pulmonális artériás hipertónia) alkalmazza.
Bulgarian: Не приемайте силденафил с Атазанавир Mylan, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan-nek és ezeknek a gyógyszereknek az együttes adása várhatóan jelentősen megemeli ezek koncentrációját, ami a PDE5-gátlással összefüggő nemkívánatos hatásokat, például hypotoniát, látászavarokat és priapizmust eredményezhet (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: При едновременното приложение на Атазанавир Mylan с тези лекарствени продукти се очаква значително повишаване на тяхната концентрация, което може да доведе до PDE5-свързани нежелани реакции, като хипотония, промени в зрението и приапизъм (вж. точка 4.5).
Hungarian: Amennyiben szükséges, a fel nem szívódott atazanavir eltávolítása hánytatással vagy gyomormosással elérhető.
Bulgarian: Ако е показано отделянето на неабсорбирания атазанавир трябва да се постигне чрез предизвикано повръщане или промивка на стомаха.
Hungarian: Azatazanavirt (ritonavir nélkül) közepesen súlyos - súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél vizsgálták egyszeri 400 mg-os adag után (14, Child-Pugh B stádiumú beteg és 2, Child-Pugh C stádiumú beteg).
Bulgarian: Атазанавир (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (14 Child-Pugh Class B и 2 Child-Pugh Class C пациенти) при прилагане на единична доза от 400 mg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban antiretrovirális kezelésben nem részesült, egyéb antiretrovirális terápia nélkül, atazanavirrel kezelt betegeknél az I50L szubsztitúció -néha az A71V változással kombinációban- az atazanavirra legjellemzőbb rezisztencia szubsztitúció.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти, при които не е провеждано антиретровирусно лечение са лекувани с неусилен атазанавир, I50L замяната, понякога в комбинация с A71V промяна, е знаковата замяна за резистентност към атазанавир.
Hungarian: Tünetmentes első- és másodfokú AV-blokkot jelentettek gyermekkorú betegeknél (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Асимптомен AV блок от първа и втора степен е бил докладван при педиатрични пациенти (вж. точка 4.8).
Hungarian: A megnövekedett kvetiapin plazmakoncentráció kómához vezethet (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Повишените концентрации на кветиапин в плазмата може да доведат до кома (вж. точка
Hungarian: Egereken és patkányokon végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatok során a jóindulatú májadenómák előfordulásának növekedését figyelték meg kizárólag nőstény egerekben.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания за канцерогенност на атазанавир при мишки и плъхове, е наблюдавана повишена честота на доброкаствени аденоми на черния дроб, но само при женските мишки.
Hungarian: Az itrakonazol, csakúgy, mint a ketokonazol, egy potens inhibitor, valamint a CYP3A4-enzim szubsztrátja is.
Bulgarian: Итраконазол, както кетоконазол е мощен инхибитор, както и субстрат на CYP3A4.
Hungarian: A szildenafilt merevedési zavarok (erektilis diszfunkció) kezelésére is alkalmazzák.
Bulgarian: Силденафил се използва също така и за лечение на еректилна дисфункция.
Hungarian: Kombináció aPDE5-inhibitor szildenafillel , ha kizárólag a pulmonalis artériás hypertonia (PAH) kezelésére alkalmazzák (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременно приложение на PDE5 инхибитор силденафил, когато се използва само за лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH) (вж. точка 4.5).
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett ismételt dózisú toxikológiai vizsgálatokban az atazanavirrel összefüggésbe hozható elváltozások általában a májra korlátozódtak és rendszerint enyhe vagy közepes fokú szérum bilirubin-szint és májenzim emelkedést, hepatocellularis vakuolizációt és hypertrophiát és kizárólag nőstény egerekben májsejt nekrózist találtak.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане, проведени при мишки, плъхове и кучета, находките свързани с атазанавир ефекти се ограничават предимно до черния дроб и включват най-общо минимално до леко повишение на билирубина в серума и чернодробните ензими, хепатоцелуларна вакуолизация и хипертрофия, като само при женските мишки е наблюдавана и некроза на единични клетки в черния дроб.
Hungarian: Ritka örökletes rendellenességekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a készítményt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, пълна Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Hungarian: A 48 hetes kezelés alatt a HIV RNS-szinteknek a kiindulási értékektől való átlagos eltérései hasonlóak voltak azatazanavir + ritonavir és a lopinavir + ritonavir karon (nem rosszabb).
Bulgarian: По време на 48-седмичното лечение средните промени в стойностите на HIV РНК спрямо изходните за атазанавир + ритонавир и за лопинавир + ритонавир са сходни (не по-малка ефикасност).
Hungarian: Proteáz-gátlók:az atazanavir és a ritonavir, valamint egyéb proteáz-gátlók együttes alkalmazását még nem vizsgálták, de feltételezhető, hogy egyéb proteáz-gátlók expozícióját megemelné.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир /ритонавир и други протеазни инхибитори не е проучвано, но може да се очаква повишаване на експозицията на другите протеазни инхибитори.
Hungarian: Azatazanavirt a savkötők vagy a puffert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása előtt 2 órával vagy utána 1 órával kell bevenni.
Bulgarian: Атазанавор трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антиациди или буферирани лекарствени продукти.
Hungarian: 2. trimeszter (n=9)
Bulgarian: 2ри Триместър (n=9)
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРT), може да възникнае възпалителна реакция спрямо асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Hungarian: Azatazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Hungarian: Az AUC-, a Cmax-, és a Cmin-értékeiben bekövetkezett csökkenés nem mérséklődött, amikor azatazanavir és a ritonavir emelt adagját (naponta egyszer 400/100 mg) az omeprazoltól időben 12 órával elkülönítve alkalmazták.
Bulgarian: Намаляването на AUC, Cmax, и Cmin не е смекчено, когато увеличена доза атазанавир/ритонавир (400/100 mg веднъж дневно) е разделена във времето от омепразол с 12 часа.
Hungarian: Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Bulgarian: Гразопревир Cmin ↑1064% (↑696%
Hungarian: Az úgynevezett proteáz gátlók csoportjába tartozik.
Bulgarian: Той е един от представителите на групата наречена протеазни инхибитори.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy azAtazanavir Mylanmely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с Атазанавир Mylan за Вас.
Hungarian: Egyik csoport betegeinél sem mutatkozott proteáz inhibitorrezisztencia kialakulása.
Bulgarian: Нито един пациент от групите не е показал резистентност към протеазен инхибитор.
Hungarian: A karbamazepin indukáló hatása következtében azatazanavirexpozíció csökkenése nem zárható ki.
Bulgarian: Поради индуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на атазанавир.
Hungarian: A ritonavir az atazanavir farmakokinetikai hatását erősíti (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Bulgarian: Ритонавир се прилага за подобряване фармакокинетиката на атазанавир (вж. точка 4.5 и т.5.1).
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok
Bulgarian: HCV - протеазни инхибитори
Hungarian: Egyik de novo szubsztitúció (lásd 4. táblázat) sem specifikus az atazanavirre és a 045 számú vizsgálat, előzetes kezelésben részesült populációjában az atazanavir + ritonavir iránti rezisztencia újbóli felbukkanását tükrözheti.
Bulgarian: Никои от de novo замените (вж. Таблица 4) не са специфични за атазанавир и може да отразяват повторната поява на архивирана резистентност на атазанавир + ритонавир при популацията, подлагана на лечение, в Проучване 045.
Hungarian: Ennek eredményeképpen nagyobb csúcs/völgy arányokat figyeltek meg, ugyanakkor a geometriai átlag atazanavir-expozíciók (Cmin, Cmax és AUC) a gyermekgyógyászatibetegeknél várhatóan hasonlóak a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Bulgarian: Въпреки това, в рамките на на препоръчителните дози, средногеометричните експозиция на атазанавир (Cmin, Cmax и AUC) при педиатрични пациенти се очаква да бъдат сходни с наблюдаваните при възрастни.
Hungarian: A ritonavirnak a javasolt kezdeti, ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített rezsimből történő elhagyása esetén (lásd 4.4 pont) a hatásfokozó nélküli atazanaviradagolása az enyhén beszűkült májműködésű betegeknél 400 mg-os dózisban,a közepesen súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél pedig 300 mg-ra lecsökkentett dózisban naponta egyszer, étkezés közben(lásd 5.2 pont) fenntartható.
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от първоначално препоръчаната схема с усилен ритонавир (вж. точка 4.4), неусилен атазанавир може да бъде прилаган на пациенти с леко чернодробно увреждане в доза от 400 mg и при пациенти с умерено чернодробно увреждане с намалена доза на 300 mg веднъж дневно с храна (вж. Точка 5.2).
Hungarian: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Bulgarian: Гразопревир AUC ↑958% (↑678%
Hungarian: hét előtt befejezték, kizárták a 96-hetes analízisből.
Bulgarian: Респондери на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Hungarian: EXP Felnyitást követően: 90 napon belül felhasználandó
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 90 дни.
Hungarian: Az atazanavir Cmin-értékénekcsökkenése kedvezőtlenül befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Bulgarian: Това понижаване на Cmin на атазанавир, би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Hungarian: A lamotrigin és azatazanavir/ritonavir együttes alkalmazása az UGT1A4 indukciója következtében csökkentheti a lamotrigin plazmakoncentrációját.
Bulgarian: Едновременното приложение на ламотрижин с атазанавир/ритонавир може да понижи концентрация на ламотрижин в плазмата, поради UGT1A4 индукция.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban antiretrovirális kezelésben nem részesült, támogatott atazanavirrel kezelt betegeknél az I50L szubsztitúció nem fejlődött ki egyetlen betegnél sem kiindulási PI szubsztitúciók nélkül.
Bulgarian: В клинични проучвания на пациенти, при които не е провеждано антиретровирусно лечение, а са лекувани с усилен атазанавир, замяна I50L не се появява при нито един от пациентите без изходни PI замени.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Hungarian: A karbamazepin szérum koncentrációját szükség szerint ellenőrizni, és adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрацията на карбамазепин в серума и коригирайте съответно дозата.
Hungarian: Ritonavirrel kombinált Atazanavir Mylan és vorikonazol együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Bulgarian: Едновременното приложение на вориконазол и Атазанавир Mylan с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вoриконазол.
Hungarian: (lásd 4.8 és 5.3 pont)
Bulgarian: (вж. точка 4.3).
Hungarian: A ritonavirnak a javasolt, hatásfokozóval kiegészített atazanavir rezsimből történő elhagyása esetén (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от препоръчителната схема на лечение с усилен атазанавир (вж. точка 4.4)
Hungarian: Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Bulgarian: Атазанавир Cmin: ↑713% (↑359%
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY-KÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság fokozása és a variabilitás csökkentése érdekében azatazanavirt étkezés közben kell bevenni.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, атазанавир трябва да се приема с храна.
Hungarian: Néhány esetben a nephrolithisasis akut veseelégtelenséggel vagy a vese csökkent működésével járt.
Bulgarian: В някои случаи нефролитиазата се асоциира с остра бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Patkányokban a pre- és postnatalis fejlődés vizsgálata során az atazanavir átmeneti súlycsökkenést okozott az utódoknál, ha az anya toxikus adagot kapott.
Bulgarian: При оценка на пре- и постнатално развитиео при плъхове, атазанавир води до преходно редуциране на телесното тегло на потомството при токсична за майката доза.
Hungarian: Ritonavir és inhalációs vagy intranazális flutikazon-propionát kezelésben részesülő betegeknél, szisztémás kortikoszteroid hatásokat jelentettek, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót is, és ez más, a P450 3A által metabolizált kortikoszteroidok (pl. budezonid) esetében is előfordulhat.
Bulgarian: Системните кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия са съобщавани при пациенти, получаващи ритонавир и инхалационно или интраназално флутиказон пропионат; това може също да се наблюдава при кортикостероиди, метаболизирани чрез P450 3A, напр. буденозид.
Hungarian: Az atazanavir csökkent plazmakoncentrációja a megemelkedett gyomor pH következménye lehet, ha savkötőket, beleértve a puffert tartalmazó gyógyszereket, adnak azatazanavir mellett.
Bulgarian: Понижени концентрации на атазанавир в плазмата може да са следствие от повишаване на pHстойността в стомаха, ако антациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с атазанавир.
Hungarian: Vemhes nyulak halott vagy haldokló magzatain a gyomor és a belek nagyfokú károsodását figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek 2-4-szeresen haladták meg a magzati fejlődési vizsgálatban alkalmazott maximális adagot.
Bulgarian: При бременни зайци, са наблюданвани груби стомашни и интестинални лезии при приложени на мъртви или умиращи женски при дози, 2 и 4 пъти по-високи от най-високата доза, приложена по време на определено проучване върху ембрионалното развитие
Hungarian: HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől, log10 kópia/ml Összes beteg
Bulgarian: HIV РНК средна промяна спрямо изходната стойност, log10 копия/ml Всички пациенти
Hungarian: Amint a betegek képesek rendszeresen lenyelni a kapszulát, javasolt más gyógyszerformákról kapszulára történő átállítás.
Bulgarian: Преминаване към капсули от други формулировки се насърчава, веднага след като пациентите може постоянно да поглъщат капсули.
Hungarian: Egy HIV fertőzött betegeken végzett ismételt dózisú vizsgálatban, amelyben a kezelést napi egyszeri 400 mg atazanavirrel végezték, könnyű étkezés mellett, 12 héten keresztül, az atazanavir kimutatható volt a cerebrospinalis folyadékban és az ondóban is.
Bulgarian: В проучване с многократно приложение на 400 mg атазанавир веднъж дневно с лека храна за период от 12 седмици при HIV-инфектирани пациенти, атазанавир е установен в цереброспиналната и семенна течност.
Hungarian: Azatazanavir egyidejű alkalmazása triazolámmal vagy oralisan alkalmazott midazolámmal ellenjavallt(lásd 4.3 pont), de óvatosan kell eljárni azatazanavir és a parenterális midazolám együttes alkalmazásakor is.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с триазолам или мидазолам за перорално приложение е противопоказано (вж. точка 4.3), докато едновременното приложение на атазанавир и парентерален мидазолам изисква повишено внимание.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan kapszula alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva HIV-1 fertőzött felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegekkezelésére javallott más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (ld.
Bulgarian: Атазанавир Mylan, прилаган заедно с ниски дози ритонавир, е показан за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти на и над 6-годишна възраст, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 4.2) .
Hungarian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451%
Bulgarian: Вориконазол AUC ↑561% (↑451%
Hungarian: Sok vizsgálatot végeztek egyéb antiretrovirális terápia nélkül alkalmazott atazanavirrel, amely nem az atazanavir javasolt adagolási rendje(lásd 4.4 pont).
Bulgarian: От значение е, че много изпитвания са проведени с неусилен атазанавир, което не е препоръчителната схема на лечение с атазанавир (вж. точка 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban azatazanavir (ritonavirrel vagy ritonavir nélkül) dyslipidaemiát kisebb mértékben indukált, mint más hasonló gyógyszerek.
Bulgarian: В клинични проучвания, атазанавир (с или без ритонавир) е причинил дислипидемия в помалка степен спрямо останалите режими.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell ezekre a lehetséges mellékhatásokra, amennyiben erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitort alkalmaznak atazanaviralkalmazása mellett (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани за тези възможни нежелани реакции, когато използват PDE5 инхибитори при еректилна дисфункция с атазанавир (вж. точка 4.4).
Hungarian: A kezelés szerinti analízis alapján, a hiányzó értékeket nem számítva a < 400 kópia/ml (< 50 kópia/ml) HIV RNSsel rendelkező betegek aránya azatazanavir + ritonavir karban 55% (40%), lopinavir + ritonavir karban 56% (46%) volt.
Bulgarian: При ITT анализа, изключващ липсващи стойности, процентът на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml (< 50 копия/ml) при рамото атазанавир + ритонавир е 55% (40%), а при рамото с лопинавир + ритонавир 56% (46%).