FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Odabir doze temeljio se na postizanju slične izloženosti raltegravira u plazmi i najniže koncentracije lijeka kao u odraslih te na prihvatljivoj kratkoročnoj sigurnosti.
Lithuanian: Dozės parinkimas buvo paremtas tuo, kad raltegraviro ekspozicija plazmoje ir mažiausia jo koncentracija prieš skiriant sekančią dozę būtų panašios į stebėtas suaugusiųjų organizme, bei priimtinu trumpalaikiu saugumu.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci prikupljeni u životinja pokazali su izlučivanje raltegravira/metabolita u mlijeko (za detaljnije informacije vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologijos gyvūnų organizme tyrimų duomenys rodo raltegraviro ar jo metabolitų patekimą į pieną (išsamiau žr.
Croatian: (kelacija iona metala)
Lithuanian: (metalų jonų chelatų susidarymas)
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni podaci iz kliničkog ispitivanja primjene raltegravira ograničeni su na njegovu kombiniranu primjenu s dva nukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze (engl. nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI) (emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata).
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų klinikinio tyrimo duomenys apie raltegraviro vartojimą apsiriboja deriniu su dviem nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) (emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksilio fumaratu).
Croatian: S obzirom da nije poznato u kojoj se mjeri raltegravir može ukloniti dijalizom, treba izbjegavati doziranje prije dijalize.
Lithuanian: Kadangi nežinoma, kiek raltegraviro gali būti pašalinta dializės metu, šį vaistinį preparatą reikia vengti vartoti prieš dializės procedūrą.
Croatian: Trebat će Vam obje ruke za pripremu lijeka Isentress.
Lithuanian: Ruošti Isentress reikės abiem rankomis.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos Isentress dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: ≤ 100 000 kopija/ml
Lithuanian: ≤ 100 000 kopijų/ml
Croatian: Bolesnici mogu nastaviti primati granule za oralnu suspenziju dokle god je njihova tjelesna težina manja od 20 kg.
Lithuanian: Pacientas gali vartoti geriamąją suspensiją, kol jo kūno masė išlieka mažesnė nei 20 kg.
Croatian: Za pojedinosti o pripremi i primjeni suspenzije vidjeti dio 6.6.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šios suspensijos paruošimą ir vartojimą rasite 6.6 skyriuje.
Croatian: • Kada se Vaša zaliha lijeka Isentress približi kraju, nabavite novu količinu od svog liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: • Kai pakuotėje lieka nebedaug Isentress, įsigykite daugiau iš savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan s osjetljivim OAT1 i/ili OAT3 supstratima.
Lithuanian: Rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių skiriant raltegraviro 1 200 mg kartą per parą kartu su jautriais OAT1 ir (arba) OAT3 substratais.
Croatian: Primjena višekratnih doza raltegravira nakon umjereno masnog obroka nije klinički značajno utjecala na AUC raltegravira koji je porastao za 13% u odnosu na primjenu lijeka natašte.
Lithuanian: Kartotinių raltegraviro dozių skyrimas po vidutiniškai riebaus maisto kliniškai reikšmingu laipsniu raltegraviro AUC nepaveikė, o tik padidino 13 %, lyginant su AUC nevalgius.
Croatian: ANTIVIROTICI PROTIV HCV-a Inhibitori NS3/4A proteaze (IP) boceprevir (raltegravir jednokratna doza od 400 mg)
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI PRIEŠ HCV NS3/4A proteazės inhibitoriai (PI) bocepreviras (vienkartinė raltegraviro 400 mg dozė)
Croatian: Ponesite ovu knjižicu s uputama za primjenu na sve djetetove liječničke preglede.
Lithuanian: Pasiimkite šį bukletą į kiekvieną vaikui skirtą gydytojo vizitą.
Croatian: Glavni cirkulirajući spoj bio je raltegravir koji je činio oko 70% ukupne radioaktivnosti.
Lithuanian: Jis sudarė apie 70 % bendrojo radioaktyvumo.
Croatian: Stanite kad dođete do oznake za 10 ml.
Lithuanian: Traukite stūmoklį iki 10 ml žymos.
Croatian: Obavezno s razumijevanjem pročitajte ove upute za primjenu.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad perskaitėte ir supratote šiuos nurodymus.
Croatian: Od 126 bolesnika 96 ih je primalo preporučenu dozu raltegravira.
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę.
Croatian: Mutacije koje uzrokuju rezistenciju na raltegravir obično uzrokuju i rezistenciju na inhibitor prijenosa lanca integraze, elvitegravir.
Lithuanian: Atsparumą raltegravirui suteikiančios mutacijos įprastai suteikia atsparumą dar ir integrazės gijos pernešimo inhibitoriui elvitegravirui.
Croatian: Rifampicin snižava koncentraciju raltegravira u plazmi; utjecaj na djelotvornost raltegravira nije poznat.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro kiekį plazmoje, poveikis raltegraviro veiksmingumui neaiškus.
Croatian: Razlika u odgovoru na liječenje (raltegravir - efavirenz) iznosila je 4,2% uz pripadajući 95%-tni CI (-1,9; 10,3), što pokazuje da raltegravir nije inferioran efavirenzu (p-vrijednost za neinferiornost < 0,001).
Lithuanian: Gydymo skirtumas (raltegraviras - efavirenzas) buvo 4,2 %, su juo susijęs 95 % PI (-1,9; 10,3), įrodantis, kad raltegraviras yra ne mažiau veiksmingas negu efavirenzas (ne mažesnio veiksmingumo p < 0,001).
Croatian: • NOVE upute za pripremu doze
Lithuanian: • NAUJA: nurodymai kaip paruošti vaisto dozę.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični hepatitis, su tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije učestaliji poremećaji jetrene funkcije te ih stoga treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš gydymą yra kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį hepatitą, sudėtinės antiretrovirusinės terapijos metu yra padidėjęs kepenų funkcijos anomalijų dažnis, todėl jie turi būti stebimi remiantis įprasta praktika.
Croatian: Djeca tjelesne težine najmanje 11 kg: doza tableta za žvakanje određuje se na temelju tjelesne težine do najviše doze od 300 mg dvaput na dan, kako je prikazano u Tablicama 1 i 2.
Lithuanian: Bent 11 kg sveriantiems vaikams didžiausia kramtomųjų tablečių dozė yra po 300 mg du kartus per parą, ji apskaičiuojama pagal kūno masę, kaip nurodyta 1 ir 2 lentelėse.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima stope prekida liječenja raltegravirom zbog nuspojava iznosile 5% ili manje.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų raltegraviro vartojimą nutraukė 5 % ar mažiau pacientų.
Croatian: Jedan je bolesnik imao ozbiljan alergijski osip 3. stupnja povezan s primjenom lijeka, koji je doveo do prekida liječenja.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio sunkus, su vaisto vartojimu susijęs, alerginis išbėrimas, dėl kurio gydymą reikėjo nutraukti.
Croatian: Usporedba 30 ispitanika s genotipom *28/*28 i 27 ispitanika s genotipom divljeg tipa pokazala je da geometrijska srednja vrijednost omjera (90% CI) AUC-a iznosi 1,41 (0,96; 2,09), a geometrijska srednja vrijednost omjera C12 h 1,91 (1,43; 2,55).
Lithuanian: Palyginus 30 tiriamųjų, turinčių *28/*28 genotipą, su 27 tiriamaisiais, turinčiais įprastą genotipą, AUC geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) buvo 1,41 (0,96; 2,09), o C12 val geometrinių vidurkių santykis buvo 1,91 (1,43; 2,55).
Croatian: Srčani poremećaji manje često palpitacije, sinusna bradikardija, ventrikularne ekstrasistole
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažnas palpitacijos, sinusinė bradikardija, skilvelinės ekstrasistolės
Croatian: U prethodno liječenih i još neliječenih bolesnika, koji su započeli liječenje raltegravirom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, prijavljeni su slučajevi raka.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems ir dar negavusiems gydymo pacientams, kurie pradėjo vartoti raltegravirą kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais, buvo pastebėti vėžio atvejai.
Croatian: Tableta za žvakanje
Lithuanian: Kramtomoji tabletė
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom terapijom antiretrovirusnim lijekovima izloženi su povećanom riziku za razvoj teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, yra padidėjęs sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje nekih zaraznih bolesti poput tuberkuloze), jer on može sniziti koncentraciju lijeka Isentress u Vašem tijelu.
Lithuanian: • rifampicino (vaisto, kuriuo gydomos kai kurios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė), nes jis gali sumažinti Jūsų vartojamo Isentress koncentraciją. Jeigu vartojate rifampicino, Jūsų gydytojas gali apsvarstyti, ar nevertėtų padidinti Jūsų vartojamo Isentress dozę.
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake doze od 50 mg.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias 50 mg dozes.
Croatian: U slučaju predoziranja uputno je primijeniti uobičajene suportivne mjere, npr. uklanjanje neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta, praćenje bolesnikova kliničkog stanja (uključujući i EKG) te po potrebi uvođenje suportivne terapije.
Lithuanian: Perdozavus tikslinga taikyti standartines palaikomojo gydymo priemones, pvz., pašalinti nesirezorbavusį vaistinį preparatą iš virškinimo trakto, taikyti klinikinį stebėjimą (įskaitant elektrokardiogramos užrašymą) ir, jei reikia, pradėti palaikomąjį gydymą.
Croatian: Ispitivanje IMPAACT P1110 bilo je ispitivanje faze I provedeno radi ocjene sigurnosti i farmakokinetike raltegravir granula za suspenziju uz standardnu terapiju za PMTCT u terminske novorođenčadi izložene virusu HIV-1.
Lithuanian: IMPAACT P1110 buvo I fazės tyrimas, kurio metu įvertinti raltegraviro granulių geriamajai suspensijai (GGS) saugumas ir farmakokinetika vartojant su standartine motinos infekcijos perdavimo vaikui profilaktika išnešiotiems ŽIV-1 paveiktiems naujagimiams.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili saharazaizomaltaza insuficijencijom ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius, šio vaistinio preparato vartoti negali.
Croatian: Nakon primjene oralne doze raltegravira označenog radioizotopom oko 51% doze izlučilo se fecesom, a oko 32% urinom.
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviai žymėto raltegraviro dozę, maždaug 51 % dozės pašalinamas su išmatomis, o 32 % - su šlapimu.
Croatian: Polimorfizam UGT1A1
Lithuanian: UGT1A1 polimorfizmas
Croatian: Primjena tablete za žvakanje uz punomastan obrok ne utječe na farmakokinetiku raltegravira u klinički značajnoj mjeri te se tablete za žvakanje mogu uzimati neovisno o hrani.
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių vartojimas kartu su labai riebiu maistu raltegraviro farmakokinetikos kliniškai reikšmingu laipsniu nepaveikia, taigi, kramtomosios tabletės gali būti vartojamos nepriklausomai nuo valgio.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost raltegravira nije ustanovljena.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis raltegraviro prieinamumas nenustatytas.
Croatian: 500 stanica/mm
Lithuanian: 500 ląstelių/mm
Croatian: Djelatna tvar je raltegravir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra raltegraviras.
Croatian: Virusi koji nose mutaciju na aminokiselini 148, te jednu ili više mutacija koje uzrokuju rezistenciju na raltegravir mogli bi imati i klinički značajnu rezistenciju na dolutegravir.
Lithuanian: 148-osios aminorūgšties vietoje mutaciją, kartu su viena ar daugiau kitų atsparumo raltegravirui mutacijų, turintys virusai taip pat gali būti kliniškai reikšmingai atsparūs dolutegravirui.
Croatian: Kod preporučene doze za novorođenčad mlađu od 4 tjedna uzeto je u obzir brzo povećanje aktivnosti enzima UGT1A1 i klirensa lijeka od rođenja do 4. tjedna života.
Lithuanian: UGT1A1 katalizinis aktyvumas būna nereikšmingas gimstant, o vėliau bręsta. Jaunesniems kaip 4 savaičių naujagimiams rekomenduojama dozė parinkta atsižvelgiant į greitai didėjantį UGT1A1 aktyvumą ir vaistinio preparato klirensą pirmąsias 4 savaites po gimimo.
Croatian: Učinak drugih lijekova na farmakokinetiku raltegravira
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis raltegraviro farmakokinetikai
Croatian: etinilestradiol AUC  2% etinilestradiol Cmax ↑ 6% norelgestromin AUC ↑ 14% norelgestromin Cmax ↑ 29%
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC  2 % Etinilestradiolio Cmax ↑ 6 % Norelgestromino AUC ↑ 14 % Norelgestromino Cmax ↑ 29 %
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote:
Croatian: ISENTRESS tablete za žvakanje sadrže fruktozu i sorbitol.
Lithuanian: ISENTRESS kramtomųjų tablečių sudėtyje yra fruktozės ir sorbitolio.
Croatian: 60 filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 180 (3 boce sa 60) filmom obloženih tableta
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių Dauginė pakuotė: 180 (3 buteliukai po 60) plėvele dengtų tablečių
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, diegliai ir skausmas (ypač klubo, kelių ar pečių) bei judesių sunkumas.
Croatian: Na osnovu ovih podataka ne očekuje se da raltegravir utječe na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati tih enzima ili P-glikoproteina.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų farmakokinetiką, kurie yra šių fermentų ar P-glikoproteino substratai.
Croatian: Ukupno je opažena značajna varijabilnost u farmakokinetici raltegravira.
Lithuanian: Apibendrinant, buvo stebėtas didelis raltegraviro farmakokinetikos kintamumas.
Croatian: Ta doza ne smije biti viša od 300 mg, dvaput na dan.
Lithuanian: Ši dozė nebus didesnė kaip po 300 mg du kartus per parą.
Croatian: Taj virus uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Lithuanian: Šis virusas sukelia įgytą imunodeficito sindromą (angliškai Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS).
Croatian: 492 stanice/mm
Lithuanian: 492 ląstelės/mm
Croatian: Kod štakora su utvrđeni tumori (planocelularni karcinom) nosa/nazofarinksa, i to kod primjene doza od 300 i 600 mg/kg/dan kod ženki te 300 mg/kg na dan kod mužjaka.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nosies ir (arba) nosiaryklės navikai (žvyninių ląstelių karcinoma) buvo nustatyti davus 300 ir 600 mg/kg per parą ir patinėliams - 300 mg/kg per parą.
Croatian: U oba je ispitivanja supresija HIV-RNK u 24. tjednu održana na manje od 50 kopija/ml u 84,4% bolesnika u skupini koja je primala raltegravir naspram 90,6% bolesnika u skupini koja je primala lopinavir (+) ritonavir ("prerani prekid = neuspjelo liječenje").
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose 24-ąją savaitę ŽIV RNR slopinamas iki mažiau negu 50 kopijų/ml laikėsi 84,4 % raltegraviro grupėje lyginant su 90,6 % lopinaviro ir ritonaviro grupėje (nebaigusieji = nepakankamumas).
Croatian: Novorođenčad izložena virusu HIV-1
Lithuanian: ŽIV-1 paveikti naujagimiai
Croatian: (kelacija kationa metala)
Lithuanian: (metalo katijonų chelatų susidarymas)
Croatian: U in vitro testovima mutageneze na mikroorganizmima (Amesov test), in vitro testovima alkalne elucije radi utvrđivanja oštećenja DNK te in vitro i in vivo ispitivanjima kromosomskih aberacija nisu otkriveni znakovi mutagenosti ili genotoksičnosti.
Lithuanian: Mutageniškumo ar genotoksiškumo įrodymų in vitro nepastebėta tiriant mikrobinės mutagenezės (Ames) testu, in vitro DNR irimo šarminės eliucijos tyrimu bei in vitro ir in vivo chromosomų aberacijos tyrimuose.
Croatian: Raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan smije se primjenjivati tijekom trudnoće samo ako očekivana korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Lithuanian: Raltegraviro po 400 mg du kartus per parą nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, jeigu tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta od 600 mg sadrži 5,72 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 600 mg tabletėje yra 5,72 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Nemojte mijenjati dozu niti prestati uzimati ovaj lijek ako prethodno niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Lithuanian: Nekeiskite šio vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Croatian: "Prerani prekid = neuspjelo liječenje": bolesnici koji su prerano prekinuli liječenje od toga se trenutka smatraju neuspjelo liječenima.
Lithuanian: Nebaigusieji tyrimo yra priskirti nepakankamo gydymo grupei: pacientai, kurie gydymą nutraukė per anksti, po to prilyginti nepakankamo atsako pacientams.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom koji su već imali oportunističke infekcije mogu se ubrzo nakon početka primjene lijeka protiv HIV-a pojaviti znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija ir sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, netrukus po gydymo nuo ŽIV pradžios gali pasireikšti dėl ankstesnės infekcijos prasidedančio uždegimo požymiai ir simptomai.
Croatian: Time možete poboljšati djelovanje lijekova te umanjiti mogućnost da lijekovi koje uzimate postanu nedjelotvorni protiv HIV-a (to se naziva i "otpornost na lijek").
Lithuanian: Be to, tai mažina tikimybę, kad Jūsų vaistai praras gebėjimą nugalėti ŽIV (tai dar vadinama „rezistentiškumu vaistams").
Croatian: Sigurnosni profil raltegravira općenito je bio sličan u bolesnika istodobno inficiranih virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C i u bolesnika koji nisu istodobno inficirani virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C, premda su odstupanja vrijednosti AST-a i ALT-a bila nešto viša u podskupini bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C.
Lithuanian: Bendrasis raltegraviro saugumo pobūdis pacientams, kartu infekuotiems hepatito B ir (arba) C virusų, buvo panašus kaip jų neinfekuotiesiems, tačiau AST ir ALT aktyvumo nukrypimų nuo normos šiek tiek dažniau pasitaikė kartu hepatito B ir (arba) C virusų infekuotųjų pogrupyje.
Croatian: Ručno operite štrcaljke, klipove i čašu za miješanje toplom vodom i deterdžentom za pranje posuđa.
Lithuanian: Rankomis išplaukite švirkštus, stūmoklius ir maišymo taurelę šiltu vandeniu su indų plovikliu.
Croatian: Ako nisu, vrtite čašu još neko vrijeme.
Lithuanian: Jeigu jos nesusimaišiusios, dar pasukiokite taurelę.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira s antacidom koji sadrži kalcijev karbonat snizila je koncentraciju raltegravira u plazmi; međutim, ta se interakcija ne smatra klinički značajnom.
Lithuanian: Raltegravirą vartojant kartu su antacidiniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje buvo kalcio karbonato, raltegraviro koncentracija plazmoje sumažėjo, tačiau ši sąveika nelaikoma kliniškai reikšminga.
Croatian: Osim toga, formulacija raltegravira od 600 mg koja se koristi u režimu doziranja od 1200 mg (2 x 600 mg) jedanput na dan ima veću relativnu bioraspoloživost (za 21 do 66%) nego formulacija raltegravira od 400 mg.
Lithuanian: Be to, 600 mg stiprumo raltegraviro, kurio vartojama 1200 mg (2 x 600 mg) 1 kartą per parą, santykinis biologinis įsisavinamumas yra 21-66 % didesnis negu 400 mg stiprumo raltegraviro.
Croatian: Ovaj lijek možete uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
Lithuanian: Jūs galite vartoti šį vaistą kartu su maistu ir gėrimais arba atskirai.
Croatian: 7. korak: Promiješajte Isentress i vodu
Lithuanian: Sumaišykite Isentress su vandeniu
Croatian: • 60 vrećica Isentress granula
Lithuanian: • 60 Isentress granulių paketėlių
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi kod kunića.
Lithuanian: Panašių radinių triušiams nepastebėta.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira s lijekovima za koje se zna da su potentni inhibitori UGT1A1 (npr. atazanavir) može povisiti koncentraciju raltegravira u plazmi.
Lithuanian: Raltegravirą vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra žinomi kaip stiprūs UGT1A1 slopintojai (pvz., atazanaviru), gali padidėti raltegraviro koncentracija plazmoje.
Croatian: Za C12h opažen u ispitivanjima BENCHMRK 1 i 2 koeficijent varijacije (CV) za varijabilnost između različitih ispitanika (interindividualnu varijabilnost) iznosio je 212%, dok je CV za varijabilnost u pojedinog ispitanika (intraindividualnu varijabilnost) iznosio 122%.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir 2 metu stebėtos C12 val kintamumo tarp tiriamųjų variacijos koeficientas (VK) buvo 212 %, o vieno tiriamojo VK buvo 122 %.
Croatian: Obzirom da se raltegravir primarno metabolizira putem UGT1A1 potreban je oprez kada se raltegravir primjenjuje istodobno sa snažnim induktorima UGT1A1 (npr. rifampicinom).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad raltegravirą daugiausia metabolizuoja UGT1A1, skirti raltegravirą kartu su kitais stipriais UGT1A1 induktoriais, pvz., rifampicinu, reikia atsargiai.
Croatian: U ispitivanjima interakcija raltegravir nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku etravirina, maraviroka, tenofovirdizoproksilfumarata, hormonskih kontraceptiva, metadona, midazolama ili boceprevira.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro disoproksilio fumarato, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Croatian: Utvrđeno je da kombinacija emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat povećava bioraspoloživost raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan za 12%, no njezin utjecaj nije klinički značajan.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas / tenofoviro dizaproksilio fumaratas padidina raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) biologinį įsisavinamumą 12 %, tačiau ši įtaka klinikinės reikšmės neturi.
Croatian: * ISENTRESS granula za oralnu suspenziju i tableta za žvakanje za pedijatrijske bolesnike u dobi od najmanje 4 tjedna i tjelesne težine od 3 do 25 kg
Lithuanian: Rekomenduojama ISENTRESS granulių geriamajai suspensijai ir kramtomųjų tablečių dozė vaikams nuo 4 savaičių amžiaus, sveriantiems 3-25 kg *
Croatian: • bubrežni kamenci; mokrenje noću; bubrežna cista
Lithuanian: • inkstų akmenligė, naktinis šlapinimasis, inkstų cistos;
Croatian: ISENTRESS 400 mg tablete mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: ISENTRESS 400 mg tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Croatian: Ako je majka uzela ISENTRESS 2 - 24 sata prije poroda, novorođenčetu prvu dozu treba dati 24 - 48 sati nakon poroda.
Lithuanian: iki gimdymo, tai pirmąją dozę kūdikiui reikia duoti po gimimo praėjus 24-48 val.
Croatian: Oklijevanje s obustavom primjene raltegravira ili drugih suspektnih lijekova nakon pojave teškog osipa može dovesti do reakcija opasnih po život.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam išbėrimui, vėlavimas nutraukti raltegraviro ar kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą gali sąlygoti gyvybei pavojingas reakcijas.
Croatian: U urinu su bila prisutna dva spoja, raltegravir i raltegravir-glukuronid.
Lithuanian: Šlapime aptikti du komponentai, vadinami raltegraviru ir raltegraviro gliukuronidu.
Croatian: • lupanje srca (palpitacije); usporeno kucanje srca; ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Lithuanian: • palpitacijos, retas širdies susitraukimų dažnis, dažnas arba nereguliarus širdies plakimas;
Croatian: • infekcija korijena dlake; gripa; kožne infekcije uzrokovane virusom; povraćanje ili proljev zbog infekcije; infekcija gornjih dišnih puteva; apsces limfnih čvorova
Lithuanian: • plaukų šaknų infekcija, gripas, virusinės kilmės odos infekcija, vėmimas ar viduriavimas dėl infekcinių veiksnių, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, limfmazgių pūlinys;
Croatian: Broj tableta za žvakanje od 3 do manje od 4 2,5 ml (25 mg) dvaput na dan od 4 do manje od 6 3 ml (30 mg) dvaput na dan od 6 do manje od 8 4 ml (40 mg) dvaput na dan od 8 do manje od 11 6 ml (60 mg) dvaput na dan od 11 do manje od 14
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių skaičius nuo 3 iki < 4 po 2,5 ml (25 mg) 2 kartus per parą nuo 4 iki < 6 po 3 ml (30 mg) 2 kartus per parą nuo 6 iki < 8 po 4 ml (40 mg) 2 kartus per parą nuo 8 iki < 11 po 6 ml (60 mg) 2 kartus per parą nuo 11 iki < 14