FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Animal studies conducted with different zinc salts do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren naar de effecten van verschillende zinkzouten zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten naar voren gekomen op zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: divers spijsverteringskanaal- en metabolismeproducten, ATC-code: A16AX05.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: The urinary excretion of copper is an accurate reflection of body loading with excess copper only when patients are not on chelation therapy.
Dutch: De uitscheiding van koper in urine is alleen een nauwkeurige weergave van lichaamsbelasting met teveel koper wanneer patiënten geen chelatietherapie ontvangen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: The level of hepatic copper cannot be used to manage therapy since it does not differentiate between potentially toxic free copper and metallothionein bound copper.
Dutch: De hoeveelheid koper in de lever kan niet worden gebruikt voor het reguleren van de therapie daar het geen onderscheid maakt tussen mogelijk toxisch, vrij koper en metallothioneïnegebonden koper.
English: No conventional carcinogenicity study has been conducted with zinc acetate dihydrate.
Dutch: Er is geen conventioneel carcinogeniciteitsonderzoek gedaan met zinkacetaatdihydraat.
English: Please tell your doctor or your pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
English: It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat.
Dutch: Het is ook mogelijk Wilzin in te nemen met wat proteïne, zoals vlees.
English: The faecal excretion is in the greatest part due to the passage of unabsorbed zinc but it is also due to endogenous intestinal secretion.
Dutch: De fecale uitscheiding is voor het grootste deel te danken aan het passeren van niet-geabsorbeerd zink, maar is ook het gevolg van endogene intestinale uitscheiding.
English: Unabsorbed copper is then eliminated in the stool.
Dutch: Niet-geabsorbeerd koper wordt daarna uitgescheiden in de ontlasting.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: • Do not store above 25°C.
Dutch: • Niet bewaren boven 25° C.
English: In these patient groups, urinary copper levels should be kept a little above the upper limit of normal or in the high normal range (i.e. 40 - 50 microgram/24 h).
Dutch: Bij deze patiënten dienen de urinekoperniveaus iets boven de bovenlimiet van normaal of in het hoge normale bereik te liggen (d.w.z. 40 - 50 microgram/24 u).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA):http://www.ema.europa.eu
English: Take special care with Wilzin
Dutch: Wees extra voorzichtig met Wilzin
English: Zinc induces the production of metallothionein in the enterocyte, a protein that binds copper thereby preventing its transfer into the blood.
Dutch: Zink induceert de productie van metallothioneïne in de enterocyt, een proteïne die koper bindt en daarbij voorkomt dat het in het bloed terechtkomt.
English: Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose).
Dutch: Toxiciteitsonderzoeken met herhaalde dosis hebben aangetoond dat de NOEL (No Observed Effect Level - Geen geobserveerd effectniveau) ongeveer 95 mg zink/kg lichaamsgewicht (ongeveer 48 keer de menselijke therapeutische dosis) is.
English: The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/l (normal: 100-150 microgram/l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/24 h (normal: < 50 microgram/24 h).
Dutch: Het doel van de behandeling is het plasma vrij te houden van koper (ook bekend als nietceruloplasmineplasmakoper) lager dan 250 microgram/l (normaal: 100-150 microgram/l) en de koperuitscheiding in de urine lager dan 125 microgram/24 u (normaal: < 50 microgram/24 u).
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
English: Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a little protein may usually relieve the symptoms.
Dutch: Door de eerste dosis uit te stellen tot halverwege de ochtend of de dosis in te nemen met wat proteïne zullen de symptomen gewoonlijk verlichten.
English: The usual dose is 50 mg 3 times daily with a maximum dose of 50 mg 5 times daily.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 3-maal daags 50 mg met een maximale dosis van 5-maal daags 50 mg.
English: It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5).
Dutch: Het is ook mogelijk Wilzin met wat proteïne te nemen, zoals vlees (zie rubriek 4.5).
English: Death occurred in a 35 year-old woman on the fifth day after ingestion of 6 g of zinc (40 times the proposed therapeutic dose) and was attributed to renal failure and haemorrhagic pancreatitis with hyperglycaemic coma.
Dutch: Een vrouw van 35 overleed op de vijfde dag na het innemen van 6 g zink (40 keer de voorgestelde therapeutische dosis) en dit werd toegeschreven aan nierfalen en hemorragische pancreatitis met hyperglycemische coma.
English: Please discuss with your doctor.
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
English: Please consult your doctor before taking any other medicines which may reduce the effectiveness of Wilzin, such as iron, calcium supplements, tetracyclines (antibiotics) or phosphorus.
Dutch: Raadpleeg uw arts alvorens andere geneesmiddelen in te nemen die de werkzaamheid van Wilzin kunnen beïnvloeden, zoals ijzer, calciumsupplementen, tetracyclinen (antibiotica) of fosfor.
English: If you have been prescribed Wilzin with another anti-copper agent, such as penicillamine, keep an interval of at least 1 hour between the two medicines.
Dutch: Houd, wanneer men u Wilzin heeft voorgeschreven met een ander anti-kopermiddel, zoals penicillamine, dan tussen de twee geneesmiddelen een tussenpoos aan van tenminste 1 uur.
English: Caution should be exercised when switching patients with portal hypertension from a chelating agent to Wilzin, when such patients are doing well and the treatment is tolerated.
Dutch: Bij het overschakelen van patiënten met portale hypertensie van een chelatiemiddel naar Wilzin is voorzichtigheid geboden, wanneer dergelijke patiënten het goed doen en de behandeling wordt getolereerd.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europa.eu.
English: In children who are unable to swallow capsules, these should be opened and their content suspended in a little water (possibly sugar or syrup flavoured water).
Dutch: Bij kinderen die geen capsules kunnen doorslikken, dienen zij geopend en de inhoud in wat water opgelost te worden (mogelijk met suiker of siroop gezoet water).
English: The bound copper is then eliminated in the stool following desquamation of the intestinal cells.
Dutch: Het gebonden koper wordt dan na desquamatie van de intestinale cellen geëlimineerd in de ontlasting.
English: Since the mechanism of action of zinc is an effect on copper uptake at the level of the intestinal cell, pharmacokinetic evaluations based on blood levels of zinc do not provide useful information on zinc bioavailability at the site of action.
Dutch: Daar het werkingsmechanisme van zink een effect is op het opnemen van koper op het niveau van de intestinale cel, blijken farmacokinetische evaluaties op basis van bloedzinkspiegels geen nuttige informatie te geven over zinkbiobeschikbaarheid op de werkingsplek.
English: 4.3 Contraindications
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
English: The elimination of zinc results primarily from faecal excretion with relatively little from urine and sweat.
Dutch: De eliminatie van zink resulteert voornamelijk via fecale uitscheiding en relatief weinig via urine en transpiratie.
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Dutch: 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
English: Nevertheless, while awaiting zinc induced duodenal metallothionein production and consequential effective inhibition of copper absorption, zinc acetate dehydrate could be administered initially in symptomatic patients in combination with a chelating agent.
Dutch: Desondanks zou in afwachting van door zink geïnduceerde duodenale metallothioneïneproductie en als gevolg effectieve remming van koperabsorptie, aanvankelijk zinkacetaatdehydraat kunnen worden toegediend aan symptomatische patiënten in combinatie met een chelatiemiddel.
English: 250 hard capsules.
Dutch: 250 harde capsules.
English: Laboratory follow-up including haematological surveillance and lipoproteins determination should also be performed in order to detect early manifestations of copper deficiency, such as anaemia and/or leukopenia resulting from bone marrow depression, and decrease in HDL cholesterol and HDL/total cholesterol ratio.
Dutch: Laboratoriumfollow-up inclusief hematologische bewaking en bepaling van lipoproteïnen dienen ook uitgevoerd te worden om vroege verschijnselen van koperdeficiëntie, zoals anemie en/of leukopenie resulterend uit beenmergdepressie en verlaging van de HDL-cholesterol en HDL/totaal cholesterol ratio, te detecteren.
English: Do not store above 25°C.
Dutch: Niet bewaren boven 25° C.
English: Other anti-copper agents
Dutch: Andere antikopermiddelen
English: Three cases of acute oral overdose with zinc salts (sulphate or gluconate) have been reported in the literature.
Dutch: In de literatuur zijn drie gevallen van acute orale overdosering met zinkzouten (sulfaat of gluconaat) gemeld.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
English: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre France
Dutch: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Frankrijk
English: Therefore, breast-feeding should be avoided during Wilzin therapy.
Dutch: Daarom dient het geven van borstvoeding vermeden te worden tijdens de behandeling met Wilzin.
English: The weight of evidence, from in vitro and in vivo tests, suggests that zinc has no clinically relevant genotoxic activity.
Dutch: Het evidentie belang, uit in vitro en in vivo tests, geeft aan dat zink geen klinische relevante genotoxische activiteit heeft.
English: Wilzin must be taken on an empty stomach, at least 1 hour before or 2-3 hours after meals.
Dutch: Wilzin moet tenminste 1 uur vóór, of 2-3 uur na het eten op een lege maag worden ingenomen.
English: Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson's disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/foetus and mother.
Dutch: Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap bij patiënten met de ziekte van Wilson heeft zink geen nadelige effecten op de gezondheid van de embryo/foetus en moeder.
English: Wilzin blocks the absorption of copper from the intestine thereby preventing its transfer into the blood and its further accumulation in the body.
Dutch: Wilzin blokkeert de absorptie van koper uit de darm, waardoor wordt voorkomen dat het in het bloed terecht komt en dat het zich verder opstapelt in het lichaam.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
English: Treatment of overdose should be with gastric lavage or induced emesis as quickly as possible to remove unabsorbed zinc.
Dutch: Behandeling van een overdosis dient met zo snel mogelijk maagspoeling of geïnduceerd braken plaats te vinden om niet-geabsorbeerd zink te verwijderen.
English: To administer Wilzin to children who are unable to swallow capsules, open the capsule and mix the powder with a little water (possibly flavoured with sugar or syrup).
Dutch: Om kinderen die geen capsules kunnen doorslikken Wilzin te geven, kunt u de capsule openen en het poeder mengen met wat water (mogelijk zoet gemaakt met suiker of siroop).
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
English: The active moiety in zinc acetate dihydrate is zinc cation, which blocks the intestinal absorption of copper from the diet and the reabsorption of endogenously secreted copper.
Dutch: Het actieve deel in zinkacetaatdihydraat is zinkkation, dat de intestinale absorptie van koper uit het voedsel en de herabsorptie van endogeen uitgescheiden koper blokkeert.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
English: ANNEX I
Dutch: BIJLAGE I
English: Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson's disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily).
Dutch: Er zijn farmacodynamische onderzoeken verricht bij patiënten met de ziekte van Wilson met de combinatie van Wilzin (driemaal daags 50 mg) met ascorbinezuur (eenmaal daags 1 g), penicillamine (viermaal daags 250 mg) en triëntine (viermaal daags 250 mg).
English: ANNEX III
Dutch: BIJLAGE III
English: Reproduction toxicology studies performed with different zinc salts showed no clinically relevant evidence of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity.
Dutch: Uitgevoerde reproductietoxicologie-onderzoeken met andere zinkzouten hebben geen klinisch relevante aanwijzingen getoond van embryotoxiciteit, foetotoxiciteit of teratogeniciteit.
English: White HDPE bottle with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil).
Dutch: Witte HDPE-fles met een polypropyleen en HDPE sluiting die een opvulling bevat (wattenspiraal).
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
English: What Wilzin contains
Dutch: Wat bevat Wilzin
English: Zinc is absorbed in the small intestine and its absorption kinetics suggest a tendency to saturation at increasing doses.
Dutch: Zink wordt geabsorbeerd in de dunne darm en de absorptiekinetiek suggereert bij hogere doses een neiging tot verzadiging.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Dutch: ETIKETTERING EN BIJSLUITER
English: The capsule shell contains sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions.
Dutch: De capsuleschaal bevat sunset yellow FCF (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken.
English: Wilzin belongs to a group of medicines called Various Alimentary Tract and metabolism products.
Dutch: Wilzin behoort tot de groep geneesmiddelen Andere producten voor het spijsverteringskanaal en de stofwisseling.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
English: Important information about some of the ingredients of Wilzin Wilzin 50 mg hard capsules contains sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Wilzin De harde capsule van Wilzin 50 mg bevat sunset yellow FCF (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken.
English: The capsule shell contains gelatin, titanium dioxide (E171) and either brilliant blue FCF (E133) for Wilzin 25 mg, or sunset yellow FCF (E110) for Wilzin 50 mg.
Dutch: De capsuleschalen bevatten gelatine, titaandioxide (E171) en brilliant blue FCF (E133) voor Wilzin 25 mg of sunset yellow FCF (E110) voor Wilzin 50 mg.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
English: Investigations common:
Dutch: Onderzoeken vaak:
English: Wilzin 50 mg is an orange opaque hard capsule imprinted “93-377”.
Dutch: Wilzin 50 mg is een oranje opake harde capsule bedrukt met “93-377”.
English: The printing ink contains black iron oxide (E172) and shellac.
Dutch: De drukinkt bevat ijzeroxide zwart (E172) en schellak.
English: 4.8 Undesirable effects
Dutch: 4.8 Bijwerkingen
English: Excipients: Each capsule contains 1.75 mg of sunset yellow FCF (E110)
Dutch: Hulpstoffen: Elke capsule bevat 1,75 mg sunset yellow FCF (E110)
English: 4.2 Posology and method of administration
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
Dutch: Schaal van capsule gelatine titaandioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
English: Reporting of side effects
Dutch: Het melden van bijwerkingen
English: • For adults: The usual dose is 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) three times daily with a maximum dose of 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) five times daily.
Dutch: • Voor volwassenen: De gebruikelijke dosis is driemaal daags 1 harde capsule met Wilzin 50 mg (of 2 harde capsules met Wilzin 25 mg) met een maximale dosis van vijf keer per dag 1 harde capsule met Wilzin 50 mg (of 2 harde capsules met Wilzin 25 mg).
English: Date of first authorisation: 13 October 2004
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 oktober 2004 Datum van laatste herziening: 13 oktober 2009
English: - If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: 5.3 Preclinical safety data
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
English: The recommended dosage is as follows: - from 1 to 6 years: 25 mg twice daily - from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg: 25 mg three times daily - from 16 years or if bodyweight above 57 kg: 50 mg three times daily.
Dutch: De aanbevolen dosis is als volgt: - van 1 tot 6 jaar: tweemaal daags 25 mg - van 6 tot 16 jaar bij een lichaamsgewicht van minder dan 57 kg: driemaal daags 25 mg - vanaf 16 jaar of wanneer het lichaamsgewicht hoger is dan 57 kg: driemaal daags 50 mg.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
English: Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Dutch: Wilzin is verkrijgbaar in harde capsules van 25 mg of 50 mg.
English: Zinc is excreted in human breast milk and zinc-induced copper deficiency in the breast-fed baby may occur.
Dutch: Zink wordt uitgescheiden in humane borstvoeding en door zink geïnduceerde koperdeficiëntie kan zich voordoen bij een baby die borstvoeding krijgt.
English: For the different dose regimens Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Dutch: Voor andere doseringsschema's is Wilzin verkrijgbaar in harde capsules van 25 mg of 50 mg.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker..
English: Pregnancy
Dutch: Zwangerschap
English: Wilzin is usually not recommended for initial therapy of patients with signs and symptoms of Wilson's disease because of its slow onset of action.
Dutch: In verband met het trage begin van de werking wordt Wilzin gewoonlijk afgeraden voor aanvangstherapie van patiënten met tekenen en symptomen van de ziekte van Wilson.
English: Preclinical studies have been conducted with zinc acetate and with other zinc salts.
Dutch: Er zijn preklinische onderzoeken gedaan met zinkacetaat en met andere zinkzouten.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDD(E)L(EN)
English: Wilson's disease (hepatolenticular degeneration) is an autosomal recessive metabolic defect in hepatic excretion of copper in the bile.
Dutch: De ziekte van Wilson (hepatolenticulaire degeneratie) is een autosomaal recessief metabolisch defect in leverexcretie van koper in de gal. Koperstapeling in de lever leidt tot hepatocellulair letsel en tenslotte cirrhosis.
English: Breast-feeding Breast-feeding should be avoided if you are on Wilzin therapy.
Dutch: Het geven van borstvoeding dient vermeden te worden wanneer u de Wilzin-therapie krijgt.
English: HOW TO TAKE WILZIN
Dutch: HOE WORDT WILZIN INGENOMEN
English: B. PACKAGE LEAFLET
Dutch: B. BIJSLUITER
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
Dutch: Schaal van capsule gelatine titaandioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
English: System organ class
Dutch: Systeem/orgaanklasse
English: Capsule with aqua blue opaque cap and body, imprinted "93-376”.
Dutch: Capsule met aqua blue opake dop en huis, met de opdruk "93-376”.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
English: • rare:
Dutch: • zelden:
English: Capsule with orange opaque cap and body, imprinted "93-377”.
Dutch: Capsule met oranje opake dop en huis, met de opdruk "93-377”.
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
English: Fractional zinc absorption is negatively correlated with zinc intake.
Dutch: Fractionele zinkabsorptie is negatief gecorreleerd met zinkopname.
English: ANNEX II
Dutch: BIJLAGE II
English: The most common undesirable effect is gastric irritation.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is maagirritatie.
English: CLINICAL PARTICULARS
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
English: affects 1 to 10 users in 100
Dutch: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon: sideroblastic anaemia, leukopenia
Dutch: sideroblastaire anemie, leukopenie
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 25 mg hard capsules)
Dutch: ETIKET VOOR OP KARTONNEN DOOS EN FLES (Wilzin 25 mg harde capsules)
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 50 mg hard capsules)
Dutch: ETIKET VOOR OP KARTONNEN DOOS EN FLES (Wilzin 50 mg harde capsules)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
English: 6.3 Shelf life
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Dutch: bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers
English: 6.4 Special precautions for storage
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
English: HOW TO STORE WILZIN
Dutch: HOE BEWAART U WILZIN
English: Reporting of suspected adverse reactions
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen
English: BEFORE YOU TAKE WILZIN
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U WILZIN INNEEMT
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Dutch: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers