FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To avoid this interference, [Product name] treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med [Produktnavn] stoppes minst fem dager før måling av CgA (se punkt 5.1).
English: If you cannot follow this instruction or have difficulty swallowing, please contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke greier å følge disse instruksjonene eller har problemer med å svelge, ta kontakt med legen din.
English: Tablets should be taken before meals or during meals, depending on gastrointestinal tolerance.
Norwegian Bokmål: Tabletten bør tas før måltider eller sammen med mat, avhengig av gastrointestinal toleranse.
English: Ferrous sulfate - Mouth ulceration (EPITT no 18623)
Norwegian Bokmål: Jernsulfat - Sårdannelse i munnen (EPITT nr 18623)
English: Adopted at the 4-8 July 2016 PRAC
Norwegian Bokmål: - 8. juli 2016 PRAC
English: Post-marketing: The following ADRs have been reported during post-marketing surveillance.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring: følgende bivirkninger har blitt sett under overvåking etter markedsføring.
English: Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Elevated circulating levels of Chromogranin A (EPITT no 18614)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Forhøyede nivåer av Kromogranin A (EPITT nr
English: 4 - Possible side effects
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
English: 3 - How to take [Product name] Swallow the tablet whole with water.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [Produktnavn] Svelg tabletten hel med vann.
English: Pharmacodynamic properties
Norwegian Bokmål: 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Mouth ulceration (in case of incorrect use, when tablets are chewed, sucked or left in the mouth) Elderly patients and patients with difficulty swallowing may also be at risk of ulceration of the throat, oesophagus (the tube that connects your mouth with your stomach) or bronchus (the major air passages of the lungs) if the tablet enters the airways.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data) Sårdannelse i munnen (ved feil bruk når tabletten tygges, suges eller løses opp i munnen) Eldre pasienter eller pasienter som har problemer med å svelge kan også ha risiko for sårdannelse i svelget, spiserøret (røret som knytter munnen til magen) eller bronkus (store luftveier til lungene) dersom tabletten kommer inn i luftveiene.
English: Elderly patients and patients with deglutition disorders may also be at risk of oesophageal lesions or of bronchial necrosis, in case of false route.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter og pasienter med sykdommer som gir problemer med å svelge kan også ha risiko for lesjoner i spiserøret eller bronkial nekrose som følge av feil administrasjonsvei.
English: Posology and method of administration
Norwegian Bokmål: 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte
English: Do not suck, chew or keep the tablet in your mouth.
Norwegian Bokmål: Ikke sug, tygg eller la tabletten løse seg opp i munnen.
English: The tablets should not be sucked, chewed or kept in the mouth, but swallowed whole with water.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hel med vann.
English: Gastrointestinal disorders: mouth ulceration* * in the context of incorrect administration, when the tablets are chewed, sucked or kept in mouth.
Norwegian Bokmål: Sårdannelse i munnen* *i forbindelse med feil administrering når tablettene tygges, suges eller løses opp i munnen.
English: Due to the risk of mouth ulceration and tooth discolouration, tablets should not be sucked, chewed or kept in the mouth but swallowed whole with water.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for sårdannelse i munnen og misfarging av tenner, skal tablettene ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hele med vann.
English: Tell your doctor before taking this medicine, if:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for du bruker [Produktnavn], dersom:
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåt
English: shock.
Norwegian Bokmål: sjokk.
English: It is important to tell your doctor if you are taking:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din dersom du bruker:
English: Therefore, serum creatinine levels should be determined before initiating treatment and regularly thereafter:
Norwegian Bokmål: Derfor bør serumkreatininnivået fastsettes før oppstart av behandlingen, og deretter regelmessig:
English: • at least annually in patients with normal renal function
Norwegian Bokmål: • minst én gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon
English: Synjardy should be discontinued, at least temporarily, until the situation is clarified.
Norwegian Bokmål: Synjardy skal seponeres, i det minste midlertidig, til situasjonen er avklart.
English: The recommended dose is one tablet twice daily.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
English: Follow your doctor's instructions about stopping and re-starting your medicine.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner om når du skal stoppe og gjenoppta behandlingen.
English: • if you are allergic to empagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor empagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
English: (95% CI) a Full analysis set (FAS)
Norwegian Bokmål: (95 % KI) a Fullt analysesett (FAS)
English: • if you are going to have an operation under anaesthesia.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en operasjon med anestesi.
English: By blocking this protein, the medicine causes blood sugar to be removed via the urine.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere dette proteinet sørger legemidlet for at blodsukker fjernes via urinen.
English: • at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at the upper limit of normal and in elderly subjects
Norwegian Bokmål: • minst to til fire ganger i året hos pasienter med serumkreatininnivå i øvre del av normalområdet,
English: Please note the following particular risk of lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på følgende særlige risiko for melkesyreacidose.
English: a derived from postmarketing experience b see section 4.4
Norwegian Bokmål: a hentet fra erfaring etter markedsføring b se pkt.
English: This helps to lower blood sugar levels, which are too high in patients with type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer blodsukkernivået, som er for høyt hos pasienter med diabetes type 2.
English: • if you have had a diabetic pre-coma;
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt diabetisk prekoma;
English: SBP (mmHg)2, 3
Norwegian Bokmål: SBT (mmHg)2, 3
English: Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis and other genital infection1, 2
Norwegian Bokmål: Vaginal moniliasis, vulvovaginitt, balanitt og andre genitale infeksjoner1, 2
English: • a medicine used to remove water from the body (diuretic), as Synjardy may increase the risk of losing too much fluid.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika), siden Synjardy kan øke risikoen for å tape for mye væske.
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Increased urination1, 2
Norwegian Bokmål: Økt urinering1, 2
English: Patients should be instructed to notify these signs immediately to their physicians if they occur, notably if patients had a good tolerance to Synjardy before.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres til å melde fra til legen umiddelbart dersom disse tegnene oppstår, spesielt hvis pasienten tidligere har hatt god toleranse overfor Synjardy.
English: Synjardy can also be combined with other medicines.
Norwegian Bokmål: Synjardy kan også kombineres med andre legemidler.
English: Vitamin B12 deficiency3, 4
Norwegian Bokmål: VitaminB12 -mangel3, 4
English: Make sure to ask your doctor for advice regarding when you can start your treatment again;
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd med hensyn til når du kan gjenoppta behandlingen.
English: Synjardy should not be used in patients with type 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: Synjardy skal ikke brukes hos pasienter med diabetes type 1.
English: Due to its mechanism of action, patients taking Synjardy will test positive for glucose in their urine.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen vil pasienter som tar Synjardy teste positivt for glukose i urinen.
English: Hypoglycaemia (when used with sulphonylurea or insulin)1
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med sulfonylurea eller insulin)1
English: 24 hour SBP at week 123
Norwegian Bokmål: 24 timers SBT ved uke 123
English: Following administration of an oral [14C]-empagliflozin solution to healthy volunteers, approximately 96% of the drug-related radioactivity was eliminated in faeces (41%) or urine (54%).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral oppløsning med [14C]-empagliflozin til friske frivillige, ble omtrent 96 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces (41 %) eller urin (54 %).
English: If necessary, the dose of the anti-hyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig må dosen av det anti-hyperglykemiske legemidlet justeres i løpet av behandlingen med det andre legemidlet og ved seponering.
English: Therefore, avoid consumption of alcohol and medicines containing alcohol when taking Synjardy (see section 4, ‘Possible side effects').
Norwegian Bokmål: Unngå derfor inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol når du tar Synjardy (avsnitt 4, «Mulige bivirkninger»).
English: • if you need to have an injection of contrast agent that contains iodine, for example before an X-ray or scan.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal få en injeksjon med kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel før en røntgenundersøkelse eller skanning.
English: • Renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance <60 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 60 ml/min).
English: It is important to you to comply with your medication intake, dietary instructions and regular exercise program because this can reduce the risk of lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du overholder legemiddelinntaket ditt, instruksjoner om kosthold og et regelmessig treningsprogram fordi dette kan redusere faren for melkesyreacidose.
English: N SBP (mmHg)3
Norwegian Bokmål: N SBT (mmHg)3
English: As this medicinal product contains metformin, the treatment must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or peridural anaesthesia.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet inneholder metformin, må behandlingen seponeres 48 timer før elektiv kirurgi med generell anestesi, spinalanestesi eller periduralanestesi.
English: Liver function tests abnormalities3 Hepatitis3
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksj ons-prøver3 Hepatitt3
English: You will need to tell your doctor and stop taking this medicine before, or at the time of the X-ray and for 2 or more days after depending on how your kidneys are working.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle dette til legen og slutte å ta dette legemidlet før, eller på tidspunktet for røntgenundersøkelsen og i 2 eller flere dager etter undersøkelsen, avhengig av nyrefunksjonen din.
English: Lactic acidosis is a very rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er en meget sjelden, men alvorlig (høy dødelighet hvis det ikke behandles umiddelbart), metabolsk komplikasjon som kan oppstå på grunn av akkumulering av metformin.
English: This is a build-up of lactic acid in the blood that can cause death.
Norwegian Bokmål: Dette er en opphopning av melkesyre i blodet som kan føre til død.
English: (95% CI) 24 hour DBP at week 123
Norwegian Bokmål: (95 % KI) 24 timers DBT ved uke 123
English: In a prospective, pre-specified meta-analysis of independently adjudicated cardiovascular events from 12 phase 2 and 3 clinical studies involving 10,036 patients with type 2 diabetes, empagliflozin did not increase cardiovascular risk.
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, forhåndsspesifisert metaanalyse av uavhengig vurderte kardiovaskulære hendelser, fra 12 kliniske fase 2- og 3- studier med 10 036 pasienter med diabetes type 2, var kardiovaskulær risiko ikke økt med empagliflozin.
English: Due to the mechanism of action, decreased renal function will result in reduced efficacy of empagliflozin.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen vil nedsatt nyrefunksjon gi redusert effekt av empagliflozin.
English: • in patients inadequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alone
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med høyeste tolererbare dose metformin alene.
English: Stop taking Synjardy and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious or potentially serious side effects:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Synjardi og kontakt lege så snart som mulig dersom du merker noen av følgende alvorlige eller potensielt alvorlige bivirkninger:
English: Due to the metformin component, Synjardy may cause a very rare, but very serious complication called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Norwegian Bokmål: På grunn av metforminkomponenten kan Synjardy forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig komplikasjon kalt melkesyreacidose, spesielt hvis nyrene dine ikke fungerer ordentlig.
English: You should stop taking Synjardy at least 48 hours before planned surgery with general, spinal or peridural anaesthesia and should not start again until at least 48 hours afterwards.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Synjardy minst 48 timer før planlagt kirurgi med generell anestesi, spinal- eller periduralanestesi, og ikke gjenoppta behandlingen før minst 48 timer etter inngrepet.
English: Ketoacidosis is a condition in which substances called ‘ketone bodies' accumulate in the blood and which can lead to diabetic precoma.
Norwegian Bokmål: Ketoacidose er en tilstand hvor et stoff som heter ketonlegemer akkumuleres i blodet og som kan føre til diabetisk prekoma.
English: Other medicines and Synjardy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Synjardy Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: • Diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma.
English: Gastrointestinal symptoms3, 5
Norwegian Bokmål: Gastrointestina le symptomer3,
English: (95% CI)2
Norwegian Bokmål: (95 % KI)2
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnea, abdominal pain and hypothermia followed by coma.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er karakterisert ved acidotisk dyspné, abdominalsmerter og hypotermi etterfulgt av koma.
English: Further symptoms are reduced body temperature and heart beat.
Norwegian Bokmål: Ytterligere symptomer er nedsatt kroppstemperatur og puls.
English: Body Weight (kg) at week 52b
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) ved uke 52b
English: In this analysis, AUC was estimated to be 5.82%, 10.4%, and 17.3% lower in subjects with BMI of 30, 35, and 45 kg/m2, respectively, compared to subjects with a body mass index of 25 kg/m2.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble AUC beregnet å være 5,82 %, 10,4 % og 17,3 % lavere hos personer med en KMI på henholdsvis 30, 35 og 45 kg/m2, sammenlignet med personer med en KMI på 25 kg/m2.
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon forekommer ofte og asymptomatisk hos eldre pasienter.
English: Erythema3 Urticaria3
Norwegian Bokmål: Erytem3 Urtikaria3
English: Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/l, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet, plasmalaktatnivå over 5 mmol/l, og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
English: • iodinated contrast agents (medicines used during an X-ray, see section 2 ‘Warnings and precautions'.
Norwegian Bokmål: • jodbaserte kontrastmidler (legemidler som brukes ved en røntgenundersøkelser, se avsnitt 2, «Advarsler og forsiktighetsregler»)
English: Hypoglycaemia The frequency of hypoglycaemia depended on the background therapy in the respective studies.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi Frekvensen av hypoglykemi hadde sammenheng med bakgrunnsbehandlingen i de respektive studiene.
English: Signs of ‘lactic acidosis' are:
Norwegian Bokmål: Tegn på melkesyreacidose er:
English: A total of 7052 patients with type 2 diabetes were treated in clinical studies to evaluate the safety of empagliflozin as add-on to metformin, of which 4740 patients were treated with empagliflozin as add-on to metformin.
Norwegian Bokmål: Totalt 7052 pasienter med diabetes type 2 ble behandlet i kliniske studier for å evaluere sikkerheten av empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin, hvorav 4740 pasienter ble behandlet med empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin.
English: An urge to pass urine or more frequent urination may be due to the way Synjardy works, but as they can also be signs of urinary tract infection.
Norwegian Bokmål: Tegn som økt trang til vannlating eller hyppigere vannlating kan skyldes måten Synjardy virker på, men det kan også være tegn på en urinveisinfeksjon.
English: Therapy should usually not be resumed earlier than 48 hours following surgery and only after renal function has been reevaluated and found to be normal.
Norwegian Bokmål: Behandling bør vanligvis ikke gjenopptas før 48 timer etter kirurgi, og kun etter at nyrefunksjonen har blitt reevaluert og funnet normal.
English: Physicians should alert the patients on the risk and on the symptoms of lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Legen skal informere pasientene om risikoen for og symptomene på melkesyreacidose.
English: Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (administrert systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har egen hyperglykemisk aktivitet.
English: This medicinal product must not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <60 ml/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 60 ml/min) (se pkt.
English: Reintroduction of Synjardy should then be discussed taking into account the benefit/risk ratio in an individual basis as well as renal function.
Norwegian Bokmål: Gjenopptak av Synjardy skal deretter vurderes på bakgrunn av individuelt nytte‑ risikoforhold samt nyrefunksjonen.
English: Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 4).
Norwegian Bokmål: Stopp å ta dette legemidlet øyeblikkelig og kontakt lege eller det nærmeste sykehuset med én gang (se avsnitt 4).
English: It particularly affects patients whose kidneys are not working properly.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå spesielt hos pasienter med nyrer som ikke fungerer som de skal.
English: The dosage should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness, and tolerability using the recommended daily dose of 10 mg or 25 mg of empagliflozin, while not exceeding maximum recommended daily dose of metformin.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør tilpasses hver enkelt pasient på bakgrunn av pasientens nåværende behandlingsregime, effekt og tolerabilitet ved bruk av anbefalt daglig dose på 10 mg eller 25 mg empagliflozin, uten å overstige maksimal anbefalt dose metformin.
English: • if you have uncontrolled diabetes, with e.g. severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, dehydration, rapid weight loss or ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av ukontrollert diabetes, med f.eks. alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, dehydrering, hurtig vekttap eller ketoacidose.
English: Metformin, one of the active substances in this medicine, can cause a very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) but serious side effect called ‘lactic acidosis'.
Norwegian Bokmål: Metformin, et av virkestoffene i dette legemidlet, kan føre til en svært sjelden (kan forekomme hos færre enn 1 av 10 000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kalles melkesyreacidose.
English: Complicated urinary tract infection (e.g. pyelonephritis or urosepsis) occurred at a similar frequency in patients treated with empagliflozin compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Komplisert urinveisinfeksjon (f.eks. pyelonefritt eller urosepsis) forekom med en lignende frekvens hos pasienter behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo.
English: • if you have a severe infection such as an infection affecting your lung or bronchial system or your kidney.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon, f.eks. en infeksjon som påvirker lungene eller bronkiene eller nyrene.
English: • if you have problems with your kidneys;
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer;
English: No patient had a major hypoglycaemic event in the combination with metformin and a sulphonylurea.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter opplevde alvorlig hypoglykemi ved samtidig bruk av metformin og sulfonylurea.
English: The intravascular administration of iodinated contrast materials in radiologic studies can lead to renal failure.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler ved radiologiske undersøkelser kan føre til nyresvikt.
English: Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with renal failure or acute worsening of renal function.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av melkesyreacidose hos pasienter som behandles med metformin har primært forekommet hos diabetespasienter med nyresvikt eller akutt forverring av nyrefunksjonen.
English: This may induce metformin accumulation and may increase the risk for lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Dette kan fremkalle akkumulering av metformin og øke risikoen for melkesyreacidose.
English: If you experience some of these symptoms, you should seek immediately medical attention, as lactic acidosis may lead to coma.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene skal du umiddelbart søke legehjelp, ettersom melkesyreacidose kan føre til koma.
English: 2 Not evaluated for statistical significance as a part of the sequential confirmatory testing procedure 3 LOCF, values after antihypertensive rescue censored
Norwegian Bokmål: 2 Ikke evaluert for statistisk signifikans som en del av den sekvensielt bekreftende testprosedyren 3 LOCF, verdier etter ytterligere blodtrykkssenkende behandling
English: Of these, a total of 530 patients received empagliflozin as add-on to metformin plus insulin, of which 266 patients were treated with empagliflozin 10 mg and 264 with empagliflozin 25 mg.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk tilsammen 530 pasienter empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin og insulin, hvorav 266 pasienter ble behandlet med empagliflozin 10 mg og 264 med empagliflozin 25 mg.