FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Χοίροι, κουνέλια, σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα (θηλαστικά, πτηνά, ερπετά)
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky, exotické zvieratá (cicavce, vtáky, plazy)
Greek: Συνεπώς, σύμφωνα με τον συνιστώμενο χρόνο αναμονής των 4 ημερών για το κρέας και τα εντόσθια προβάτων, με την προσθήκη χρονικού διαστήματος ασφάλειας της τάξης του 1,5 ο χρόνος αναμονής που συνιστάται για το κρέας και τα εντόσθια αιγών που υποβάλλονται σε υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml και 100 mg/ml είναι 6 ημέρες.
Slovak: Teda na základe odporúčanej ochrannej lehoty 4 dni pre mäso a vnútornosti oviec a s použitím bezpečnostného rozpätia 1,5 sa môže pre mäso a vnútornosti kôz odporučiť ochranná lehota 6 dní, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Greek: 5-10 mg/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 0,2-0,4 ml/kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 5 συνεχόμενες ημέρες.
Slovak: 5-10 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 0,2-0,4 ml/kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Greek: Μετά από υποδόρια ένεση:
Slovak: Po subkutánnej aplikácii:
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 10 ml σε ένα σημείο κατά την υποδόρια ένεση.
Slovak: Na jedno miesto neaplikujte subkutánne viac ako 10 ml lieku.
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες γυναίκες.
Slovak: Tieto lieky majú používať len dospelé ženy.
Greek: Τι είναι το φύλλο αρκτοκομάρου;
Slovak: Čo je list medvedice?
Greek: Ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται και λαμβάνεται αποξηραμένο εκχύλισμα.
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται για περισσότερο από μία εβδομάδα και, εάν τα συμπτώματα διαρκέσουν περισσότερο από τέσσερις ημέρες ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου αναγνωρισμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Slovak: a ak príznaky trvajú dlhšie ako štyri dni alebo sa počas používania lieku zhoršujú, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice.
Greek: Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου που παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή κονιοποίηση των φύλλων, ή με τεχνική εκχύλισης συστατικών τοποθετώντας το φυτικό υλικό σε διαλύτη (όπως αιθανόλη ή νερό), για να εκχυλισθούν τα συστατικά και να σχηματιστεί ένα ροώδες εκχύλισμα.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich list medvedice, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím listov, alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Greek: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium
Slovak: Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list medvedice v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Greek: Φύλλο αρκτοκομάρου είναι η κοινή ονομασία των φύλλων του φυτού Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Slovak: List medvedice je bežný názov pre listy rastliny Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medvedice
Greek: Οι γυναίκες με νεφρικές διαταραχές δεν πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου.
Slovak: Ženy s poruchami obličiek nesmú užívať lieky obsahujúce list medvedice.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου για λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich list medvedice pri infekciách dolných močových ciest sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list medvedice výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list medvedice.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich list medvedice vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες κλινικές μελέτες με σκευάσματα που περιέχουν μόνο φύλλο αρκτοκομάρου.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické skúšania s prípravkami obsahujúcimi iba list medvedice.
Greek: Τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο σοβαρής πάθησης από γιατρό.
Slovak: Prípravky obsahujúce list medvedice sa majú používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenia.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου;
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list medvedice?
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου μπορούν να χορηγούνται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ήπιων, υποτροπιαζουσών λοιμώξεων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα (δομή που μεταφέρει τα ούρα), όπως το αίσθημα καύσου κατά την ούρηση ή/και η συχνουρία.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce list medvedice môžu používať na liečbu príznakov miernych, opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (sústava cez ktorú prechádza moč), ako je pocit pálenia pri močení a/alebo časté močenie.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του φύλλου αρκτοκομάρου;
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του φύλλου αρκτοκομάρου.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu medvedice, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη εργαστηριακές μελέτες οι οποίες κατέδειξαν ότι τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου έχουν αντιβακτηριακή δράση.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy laboratórne testy, v ktorých sa preukázal antibakteriálny účinok prípravkov obsahujúcich list medvedice.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τεΐου (εγχύματος ή αφεψήματος), καθώς και σε στερεά μορφή για από του στόματος χρήση.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s listom medvedice sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie a v pevnej forme na užívanie ústami.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list medvedice, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου;
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list medvedice?
Greek: Τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce list medvedice aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list medvedice?
Greek: Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου περιλαμβάνονται η ναυτία, ο έμετος και το στομαχικό άλγος.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich list medvedice boli hlásené vedľajšie účinky zahŕňajúce nevoľnosť, vracanie a bolesť žalúdka.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list medvedice, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list medvedice sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Greek: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Greek: Το προϊόν κυκλοφορεί σε συσκευασίες 3 x 21 επικαλυµµένων δισκίων.
Slovak: Veľkosť balenia produktu je 3 x 21 filmom obalených tabliet.
Greek: Επιπλέον, τα blisters δεν διαχωρίζονται από τις χάρτινες καρτέλες και, ως εκ τούτου, οι χρήστες έχουν πάντα πρόσβαση στις απαιτούµενες πληροφορίες.
Slovak: Navyše blistre od kartónových taštičiek nie je možné oddeliť, a preto majú používatelia vždy prístup k potrebným informáciám.
Greek: Επιπλέον, οι χάρτινες καρτέλες προστατεύουν τα blisters από τη φθορά.
Slovak: Kartónové taštičky okrem toho chránia blistre pred poškodením.
Greek: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Slovak: 15125 Amaroussion Athens, Grécko
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY
Greek: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Miláno Taliansko
Greek: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Slovak: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grécko
Greek: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Slovak: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku
Greek: Οι απαιτούµενες βασικές πληροφορίες (τρόπος χρήσης του προϊόντος, τι να κάνετε εάν παραλείψετε κάποια δόση, κ.λπ.), οι οποίες διασφαλίζουν την ασφαλή χρήση του προϊόντος, αναγράφονται στη χάρτινη καρτέλα εν είδει φακέλου και µπορούν να διαβαστούν πάνω από το περιτύλιγµα.
Slovak: Požadovaná základná informácia (ako používať produkt, čo robiť v prípade vynechanej dávky atď.), ktorá zabezpečuje bezpečné používanie produktu, sa nachádza na kartónových taštičkách a je viditeľná cez celofánový obal.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Slovak: Marketing autorisation Holder
Greek: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr.
Slovak: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH)
Greek: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Slovak: 143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
Greek: Συνεπώς, οι τυφλοί χρήστες είναι σε θέση να επιβεβαιώσουν τις πληροφορίες που αναγράφονται στις χάρτινες καρτέλες εν είδει φακέλου (κείµενο Braille) σε σχέση µε τις πληροφορίες που άκουσαν από τον ιατρό τους (κατά τη διάρκεια της επίσκεψης).
Slovak: Nevidiaci používatelia preto budú môcť dvakrát skontrolovať informácie napísané na kartónových taštičkách (text v Braillovom písme) s informáciami získanými od lekára (počas návštevy).
Greek: Τέλος, λαµβάνοντας υπόψη ότι το φαρµακευτικό προϊόν προορίζεται για µακροχρόνια χρήση, τα πιθανά σφάλµατα και η λανθασµένη χρήση του προϊόντος ελαχιστοποιούνται περαιτέρω.
Slovak: Keďže liek je určený na dlhodobé používanie, možné chyby a nesprávne používanie sa tak minimalizujú.
Greek: Η έγκυρη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι οι τελικές εκδόσεις που επετεύχθησαν κατά τη διάρκεια της οµαδικής διαδικασίας Συντονισµού.
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli v priebehu procedúry Koordinačnej skupiny pre humánne lieky.
Greek: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Slovak: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807
Greek: 1160 Wien, Austria
Slovak: 1160 Viedeň,
Greek: Καθώς πρόκειται για συνταγογραφούµενο φάρµακο, οι τυφλοί χρήστες γνωρίζουν σε κάθε περίπτωση το όνοµα του προϊόντος, αφού κατά τη διάρκεια της επίσκεψης οι ιατροί ενηµερώνουν τους ασθενείς για το φαρµακευτικό προϊόν που θα συνταγογραφήσουν, περιλαµβανοµένου και του ονόµατος του προϊόντος.
Slovak: Keďže produkt je na lekársky predpis, názov produktu bude nevidiacemu používateľovi vždy známy, pretože lekári počas návštevy informujú pacientov o lieku, ktorý predpisujú, vrátane názvu produktu.
Greek: Αφού αφαιρέσετε τη µεµβράνη περιτυλίγµατος, η ασφαλής χρήση του προϊόντος εξακολουθεί να διασφαλίζεται καθώς οι χάρτινες καρτέλες εν είδει φακέλου περιέχουν τις απαραίτητες πληροφορίες.
Slovak: Aj po odstránení celofánového obalu je bezpečné používanie produktu zabezpečené, pretože kartónové taštičky obsahujú požadované informácie.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Greek: Ο κίνδυνος που ενέχει η αφαίρεση του φύλλου οδηγιών χρήσης από τις χάρτινες καρτέλες µπορεί να συγκριθεί µε τον κίνδυνο που προκύπτει εάν διαχωρίσετε το blister από τη συµβατική εξωτερική του συσκευασία (χάρτινο κουτί).
Slovak: Riziko vyplývajúce z oddelenia písomnej informácie pre používateľov od kartónových taštičiek je porovnateľné s rizikom vyplývajúcim z vybratia blistrov z bežného vonkajšieho obalu (kartónová škatuľka).
Greek: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Slovak: 2725-397 Mem Martins
Greek: To Belanette blister (κυψελοειδής συσκευασία) είναι κολληµένο σε µία χάρτινη καρτέλα η οποία διπλώνει εν είδει φακέλου.
Slovak: Blister Belanette je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Slovak: Pharmaceutical form Route of administration
Greek: Παρά το γεγονός ότι έχουν διατυπωθεί διάφορα σχόλια σχετικά µε τη δυνατότητα ανάγνωσης του κειµένου Braille από τυφλούς χρήστες πάνω από τη µεµβράνη περιτυλίγµατος, θεωρείται ότι το περιτύλιγµα της µεµβράνης αφαιρείται πριν από τη χρήση του προϊόντος και, κατά συνέπεια, τα τυφλά άτοµα µπορούν να αναγνωρίσουν το προϊόν.
Slovak: Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
Greek: Eπίσης, έχει επιβεβαιωθεί από τυφλά άτοµα ότι το κείµενο Braille που αναγράφεται στη χάρτινη συσκευασία µπορεί να ψηλαφιστεί και να αναγνωστεί.
Slovak: Nevidiace osoby tiež potvrdili, že text v Braillovom písme na kartónovom obale je hmatateľný a čitateľný.
Greek: Τσεχική Δηµοκρατία Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Slovak: Bayer Schering Pharma AG D-13353 Berlin Germany
Greek: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Slovak: Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Greek: Λουξεµβούργο
Slovak: Herbststr.
Greek: Germany aida
Slovak: aida
Greek: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgicko
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ BELANETTE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. Παράρτηµα Ι)
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
Greek: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Slovak: Sant Joan Despí, Barcelona Španielsko
Greek: Όλα µαζί περιτυλίγονται µε µια καθαρή διαυγή µεµβράνη και αποτελούν µια συσκευασία η οποία αποτρέπει την απώλεια των περιεχοµένων της.
Slovak: K taštičke s vloženým blistrom je priložená písomná informácia pre používateľov a všetky zložky sú zabalené v priesvitnom celofánovom obale a vytvárajú tak jednotný balíček, ktorý bráni vypadnutiu jednotlivých zložiek.
Greek: Αριθμός EU
Slovak: Číslo EÚ
Greek: (Επινοηθείσα) Oνομασία
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μερικές φορές μπορούν να είναι σοβαρές.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας
Slovak: Umyte si ruky
Greek: Φυλάξτε το για αργότερα.
Slovak: Uschovajte ho na neskôr.
Greek: • εάν είστε γυναίκα:
Slovak: Ak ste žena:
Greek: Βρείτε έναν καθαρό χώρο • Ένα καλό μέρος είναι ένα καθαρό τραπέζι ή επιφάνεια.
Slovak: Nájdite si čisté miesto • Vhodným miestom je čistý stôl alebo povrch.
Greek: Ανάγκη αύξησης της δόσης (%)
Slovak: Potreba zvýšenia dávky (%)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,7 - 7,3.
Slovak: pH roztoku je 6,7 - 7,3.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie.
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιείτε για να ετοιμάσετε τη συσκευή να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
Slovak: • Je dôležité, aby boli vaše ruky a predmety, ktoré použijete pri príprave pera, čo najčistejšie.
Greek: Ενδεχομένως να είναι αποδεκτή η παράταση της διάρκειας διεγέρσεως σε όποιο μεμονωμένο κύκλο έως και 5 εβδομάδες.
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας έχει πει πόσες IU να χορηγήσετε κάθε μέρα.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte podať každý deň.
Greek: Μην αφαιρείτε αμέσως τη βελόνα, περιμένετε 5 δευτερόλεπτα προτού την αφαιρέσετε.
Slovak: Nevyťahujte ihlu ihneď, pred jej vytiahnutím počkajte 5 sekúnd.
Greek: η μέρα του θεραπευτικού σας κύκλου.
Slovak: dňom liečebného cyklu.
Greek: Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Greek: • Το Bemfola χορηγείται συνήθως κάθε μέρα.
Slovak: Bemfola sa zvyčajne podáva každý deň.
Greek: Αυτό διαρκεί συνήθως 10 μέρες περίπου, αλλά μπορεί και να διαρκέσει από 5 έως 20 ημέρες.
Slovak: Zvyčajne to trvá asi 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Greek: Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει μεταβλητότητα στις μετρήσεις LH που γίνονται σε διαφορετικά εργαστήρια.
Slovak: Treba však vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Greek: Εάν εσείς είστε γυναίκα, αυτό το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης OHSS.
Slovak: Ak ste žena, tento liek zvyšuje riziko vzniku OHSS.
Greek: • Χρησιμοποιήστε αυτή τη συσκευή τύπου πένας μόνο για σας - μην αφήσετε κανέναν άλλο να τη χρησιμοποιήσει.
Slovak: Toto pero používajte iba vy - nedávajte ho nikomu inému, aby ho používal.
Greek: • Θα χρησιμοποιήσετε αυτά τα δύο φάρμακα καθημερινά για μια χρονική περίοδο έως και πέντε εβδομάδων.
Slovak: Tieto dva lieky budete používať každý deň po dobu až piatich týždňov.
Greek: Παράρτημα V.
Slovak: Prílohe V.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση σε σχέση με το σκοπό της θεραπείας τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες.
Slovak: Vzhľadom na cieľ liečby sa má použiť najnižšia účinná dávka tak u mužov, ako aj u žien.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει IUI.
Slovak: Prípadne možno vykonať IUI.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bemfola, μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu, nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Greek: Αυτό εμφανίζεται συχνότερα μετά τη διακοπή της ορμονικής θεραπείας και φθάνει στη μέγιστη σοβαρότητα σε περίπου επτά έως δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a maximum dosahuje približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Greek: Το Bemfola δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Slovak: Deti a dospievajúci Bemfola nie je určená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Bemfola εάν κάποιο από τα παραπάνω συμβαίνει σε εσάς.
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε επίδραση τερατογένεσης (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
Greek: Αυτό θα ετοιμάσει τα ωοκύτταρά σας για συλλογή.
Slovak: To pripraví vaše vajíčka na odber.
Greek: Θα πρέπει επίσης να ακούσετε ένα «κλικ» και ορισμένη ποσότητα υγρού θα εκχυθεί (αυτό είναι φυσιολογικό).
Slovak: Mali by ste taktiež počuť zacvaknutie a vystrekne isté množstvo kvapaliny (čo je normálne).
Greek: Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει αιματολογικές εξετάσεις ή/και υπερηχογράφημα για να ελέγξει πότε θα συμβεί αυτό.
Slovak: Váš lekár vyšetrením krvi a/alebo ultrazvukom skontroluje, kedy k tomu dôjde.
Greek: Η πλειοψηφία των πολυδύμων συλλήψεων είναι δίδυμες.
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných počatí ide o dvojčatá.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bemfola
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Bemfola
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu
Greek: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Slovak: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
Greek: Παρατηρείται πιο συχνά σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία.
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
Greek: Η συνολική εμπειρία στην IVF δείχνει ότι γενικά το ποσοστό επιτυχίας της αγωγής παραμένει σταθερό κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 προσπαθειών και μειώνεται βαθμηδόν στις επόμενες.
Slovak: Celkové skúsenosti s IVF poukazujú na to, že miera úspešnosti liečby počas prvých štyroch pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτύσσονται υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Slovak: To je stav, keď sa folikuly vyvinú nadmerne a stanú sa z nich veľké cysty.