FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Puh/Tel: +358 20 720 9555
Lithuanian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Estonian: - teil on neeruhaigus - teil on varem esinenud krambihooge - teil on varem esinenud mania - teil esineb bipolaarne häire - teil esineb silmahaigusi nagu näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus) - teil on varem esinenud veritsushäireid (soodumus verevalumite tekkeks), eriti kui olete rase (vt
Lithuanian: , tam tikros rūšies glaukoma (yra padidėjęs akispūdis); - ankščiau yra buvęs kraujavimo sutrikimas (polinkis į kraujosruvas, t. y.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI): Te ei tohi Duloxetine Mylan'it kasutada koos MAOI-ga ega enne 14 päeva möödumist pärast MAOI ärajätmist.
Lithuanian: Negalima vartoti Duloksetino Mylan kartu su kitais antidepresantais, vadinamais monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba jeigu neseniai vartojote MAOI (nepraėjus 14 dienų po vartojimo).
Estonian: Ta inhibeerib vähesel määral dopamiini tagasihaaret ning omab mitteolulist afiinsust histamiinergiliste, dopamiinergiliste, kolinergiliste ja adrenergiliste retseptorite suhtes.
Lithuanian: Duloksetinas yra jungtinis serotonino (5-HT) ir noradrenalino (NA) reabsorbcijos inhibitorius. Jis silpnai slopina dopamino reabsorbciją ir neturi stipraus afiniteto histaminerginiams, dopaminerginiams, cholinerginiams ir adrenerginiams receptoriams.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Estonian: Nende ravimite samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip vieno šių preparatų vienu metu.
Estonian: Ejakulatsiooni häired
Lithuanian: Ejakuliacijos sutrikimas
Estonian: Ravivastust tuleb regulaarselt hinnata.
Lithuanian: Atsakas į gydymą turi būti nuolat vertinamas.
Estonian: Ravivastus tekib tavaliselt kahe kuni nelja nädala jooksul.
Lithuanian: Atsakas į gydymą šiuo vaistu paprastai pasireiškia per 2-4 savaites.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duloxetine Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duloxetine Mylan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Et kõnealused neurotransmitterid osalevad hea meeleolu säilitamises ja valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
Lithuanian: Kadangi neuromediatoriai dalyvauja palaikant gerą nuotaiką ir mažinant skausmo pojūtį, blokuojant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, galima palengvinti depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomus.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duloxetine Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duloxetine Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duloxetine Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duloxetine Mylan vartojimą?
Estonian: See tähendab, et Duloxetine Mylan on sarnane võrdlusravimiga Cymbalta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Duloxetine Mylan panašus į referencinį vaistą pavadinimu Cymbalta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Estonian: Ravi katkestamisel tuleb Duloxetine Mylani annust vähendada järk-järgult.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą, Duloxetine Mylan dozę reikia mažinti laipsniškai.
Estonian: Komitee soovitas Duloxetine Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Duloxetine Mylan vartojimui ES.
Estonian: See on ravimi Duloxetine Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duloxetine Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Selle alusel lisati Duloxetine Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duloxetine Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkudevahelisi signaale.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Estonian: Mis on Duloxetine Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Mylan ir kam jis vartojamas?
Estonian: Duloxetine Mylan sisaldab toimeainena duloksetiini ja on geneeriline ravim.
Lithuanian: Duloxetine Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino, ir jis yra generinis vaistas.
Estonian: Neurotransmitterite tagasihaarde pärssimise kaudu suurendab duloksetiin nende arvu närvirakkude vahel, suurendades rakkudevahelist signaalivahetust.
Lithuanian: Slopindamas šių neuromediatorių reabsorbciją, duloksetinas didina jų koncentraciją tarpuose tarp nervinių ląstelių ir taip skatina nervinių impulsų perdavimą.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu raviks on soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnel patsiendil võib olla vaja suuremat annust 120 mg ööpäevas.
Lithuanian: Gydant diabetinį neuropatinį skausmą, rekomenduojama dozė yra 60 mg per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali tekti skirti didesnę 120 mg paros dozę.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire raviks on soovitatav algannus 30 mg üks kord ööpäevas, kuid annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni. Enamik patsiente vajab ravimit annuses 60 mg ööpäevas.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, bet, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, pacientui, galima skirti didesnę 60, 90 ar 120 mg dozę.
Estonian: See pärsib neurotransmitterite serotoniini (5-hüdroksütrüptamiin) ja noradrenaliini tagasihaaret pea- ja seljaaju närvirakkudesse.
Lithuanian: Veikdamas jis neleidžia galvos ir stuburo smegenyse esančioms nervinėms ląstelėms reabsorbuoti neuromediatorių serotonino (5-hidroksitriptamino) ir noradrenalino.
Estonian: Patsiendid, kellel on ka raske depressioon, peavad alustama annusega 60 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Pacientų, kurie taip pat serga didžiąja depresija, gydymą reikia pradėti nuo 60 mg kartą per parą.
Estonian: peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist; samuti peavad ravimi võtmist jätkama patsiendid, kellel on varem olnud korduvaid depressiooniepisoode.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Duloxetine Mylan, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų, o pacientams, kuriems praeityje pasireiškė pasikartojantys depresijos periodai, gydymą galima tęsti ir ilgesnį laiką.
Estonian: Muu teave Duloxetine Mylani kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Duloxetine Mylan
Estonian: Duloxetine Mylani kasutatakse järgmiste haiguste raviks täiskasvanutel:
Lithuanian: Duloxetine Mylan gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Estonian: Duloxetine Mylani toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga duloksetinas yra serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Duloxetine Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cymbalta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Duloxetine Mylan yra panašios kokybės kaip Cymbalta ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Et Duloxetine Mylan on Cymbalta geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Duloxetine Mylan yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duloxetine Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Raske depressiooni raviks on Duloxetine Mylani soovituslik annus 60 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Didžiąja depresija sergantiems pacientams rekomenduojama Duloxetine Mylan dozė yra 60 mg kartą per parą.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duloxetine Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duloxetine Mylan.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cymbalta korral, ületab ravimi Duloxetine Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cymbalta, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duloxetine Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Et Duloxetine Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Duloxetine Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Cymbalta.
Lithuanian: Kadangi Duloxetine Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Cymbalta įrodyti.
Estonian: Duloxetine Mylan duloksetiin
Lithuanian: Duloxetine Mylan duloksetinas
Estonian: Miks Duloxetine Mylan heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Duloxetine Mylan patvirtintas?
Estonian: Kuidas Duloxetine Mylan toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Duloxetine Mylan?
Estonian: See takistab toimeaine hävimist maohappe toimel.
Lithuanian: Dėl to skrandžio rūgštys nesunaikina veikliosios medžiagos.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Duloxetine Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. juunil 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duloxetine Mylan rinkodaros leidimą.
Estonian: Kuidas Duloxetine Mylani uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Duloxetine Mylan?
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Duloxetine Mylanile ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist.
Lithuanian: Kad sutrikimas neatsinaujintų, pacientams, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Duloxetine Mylan, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius.
Estonian: Milles seisneb Duloxetine Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Duloxetine Mylan nauda ir rizika?
Estonian: • te olete noor täiskasvanu.
Lithuanian: • esate jaunas suaugęs asmuo.
Estonian: Tõenäolisemalt võite te mõelda selliseid mõtteid, kui
Lithuanian: Tokios mintys labiau tikėtinos, jeigu:
Estonian: • depressiooni;
Lithuanian: • depresijai;
Estonian: Siiski, kui on aeg võtta juba järgmine annus, siis jätke unustatud annus vahele ning võtke ainult üks annus nagu tavaliselt.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau atėjo laikas gerti kitą dozę, praleiskite pamirštąją ir vartokite tik vieną dozę kaip įprasta.
Estonian: Rohkem kui ühe sellise ravimi samaaegset kasutamist peab vältima.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti daugiau kaip vieną šių vaistų vienu metu.
Estonian: See risk püsib kuni olulise remissiooni tekkeni.
Lithuanian: Ši rizika yra tol, kol pasireiškia žymus pagerėjimas.
Estonian: Hiljem võib arst jätkata annuse vähendamist, kuid see peab toimuma aeglasemas tempos.
Lithuanian: Vėliau gydytojas dozę vėl gali mažinti, tačiau tą reikia daryti laipsniškiau.
Estonian: Teised koostisained on:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Estonian: Hepatiit3
Lithuanian: Hepatitas3
Estonian: Üldise kasu/riski suhte kokkuvõte on selles vanusegrupis veel tegemata (vt ka lõigud 4.2 ja 4.8).
Lithuanian: Bendrojo naudos ir rizikos santykio įvertinimo šioje amžiaus grupėje išvada nepateikta (taip pat žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Estonian: Orgasmi häired Ebatavalised unenäod
Lithuanian: Orgazmo sutrikimas Nenormalūs sapnai
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Duloxetine Zentiva teile mõjub.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių arba mechanizmų, kol nežinote, kaip Duloxetine Zentiva veikia Jus.
Estonian: Läbipaistmatu PVC/PCTFE/Alu blisterpakend papp-karbis.
Lithuanian: Nepermatomos PVC/PCTFE/Alu lizdinės plokštelės popierinėje dėžutėje.
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Čekija
Estonian: Kliinilise ravivastuse määra (50%‑line või suurem valu leevenemine) analüüsiti selle järgi, kas patsient koges ravi jooksul unisust.
Lithuanian: Klinikinio atsako dydis (50 % arba didesnis skausmo sumažėjimas) buvo analizuojamas atsižvelgiant į tai, ar pacientas gydymo metu buvo mieguistas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised antidepressandid, ATC‑kood: NO6AX21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antidepresantai, ATC kodas - N06AX21.
Estonian: Enamik neist ilmnes esimeste ravikuude jooksul.
Lithuanian: Dauguma šių reiškinių pasireiškė pirmaisiais gydymo mėnesiais.
Estonian: „Rasedus ja imetamine");
Lithuanian: „Nėštumas ir žindymo laikotarpis");
Estonian: Spetsiifilisi in vivo ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Specifinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų in vivo nebuvo atlikta.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada veritsusohtu.
Lithuanian: Šie vaistai gali didinti kraujavimo riziką.
Estonian: • ülemäärane tupeverejooks vahetult peale sünnitust (sünnitusjärgne verejooks).
Lithuanian: • pernelyg gausus kraujavimas iš makšties netrukus po gimdymo (kraujavimas po gimdymo).
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Zentiva logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ZENTIVA logo
Estonian: Esinemissagedus: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Estonian: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumeenia
Lithuanian: Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumunija
Estonian: Ärge alustage ega lõpetage ühegi ravimi, ka ilma retseptita müüdavate ravimite ning taimsete preparaatide kasutamist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nepradėkite vartoti ir nenutraukite vartojimo jokių vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir žolinius preparatus, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: Neeru- või maksakahjustus ei mõjuta valkudega seonduvust.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas nedaro įtakos jungimuisi su baltymais.
Estonian: Te peate informeerima oma arsti, kui kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimit:
Lithuanian: Taip pat praneškite gydytojui, jeigu vartojate bet kuriuos iš toliau išvardytų vaistų:
Estonian: Järgnevalt on toodud põhjused, miks Duloxetine Zentiva teile ei sobi.
Lithuanian: Toliau pateikiamos priežastys, dėl kurių Duloxetine Zentiva gali Jums netikti.
Estonian: Duloksetiin seondub ligikaudu 96% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Lithuanian: Maždaug 96 % duloksetino susijungia su žmogaus plazmos baltymais.
Estonian: Esimestel ravinädalatel või hiljemgi ei pruugi paranemist ilmneda, mistõttu tuleb patsienti hoolikalt jälgida kuni sellise paranemise tekkeni.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių arba ilgiau, taigi pacientus reikia atidžiai stebėti, kol šis pagerėjimas pasireikš.
Estonian: Patsiendid, kes vastasid depressiooni diagnostilistele kriteeriumidele, arvati nendest uuringutest välja.
Lithuanian: Pacientai, atitikę didžiosios depresijos sutrikimo kriterijus, šiuose tyrimuose nedalyvavo.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud Duloxetine Zentiva võtmise, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė Duloxetine Zentiva vartojimą, patyrė šių simptomų:
Estonian: • Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et kasutate Duloxetine Zentivat.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Duloxetine Zentiva.
Estonian: Suitsiidimõtted ja depressiooni või ärevushäire süvenemine Kui te olete depressioonis ja/või teil on ärevushäire, võib teil mõnikord olla enesekahjustamise ja enesetapumõtteid.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimo pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) Jums yra nerimo sutrikimų, kartais gali atsirasti minčių apie kenkimą sau arba savižudybę.
Estonian: Samuti peaksite olema teadlik, et kui alla 18 aasta vanune patsient kasutab selle rühma ravimeid, siis on suurem risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulikkus (domineerivalt agressioon, vastanduv käitumine ja viha).
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems kaip 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės vaistus, padidėja šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė, pvz., bandymas nusižudyti, galvojimas apie savižudybę ir priešiškumas (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis).
Estonian: Üldiselt on need sümptomid ise mööduvad ning tavaliselt taanduvad kahe nädala jooksul, kuigi mõnedel inimestel võivad kesta kauem (2...3 kuud või rohkem).
Lithuanian: Paprastai tokie simptomai būna trumpalaikiai ir dažniausiai per 2 savaites išnyksta, tačiau kai kuriems pacientams jie gali išsilaikyti ilgai (2-3 mėn. arba ilgiau).
Estonian: Kui teil on mingil ajahetkel enesekahjustamise ja enesetapumõtteid, võtke ühendust oma arstiga või minge kohe haiglasse.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo laiku atsiranda minčių apie kenkimą sau arba savižudybę, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
Estonian: • generaliseerunud ärevushäiret (krooniline ärevuse või närvilisuse tunne);
Lithuanian: • generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo arba nervingumo pojūtis);
Estonian: Seetõttu soovitatakse teadaoleva hüpertensiooniga ja/või südamehaigusega patsientidel jälgida vererõhku, eriti esimese ravikuu jooksul.
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, sergantiems hipertenzija ir (arba) kita širdies liga, rekomenduojama stebėti kraujo spaudimą, ypač pirmą gydymo mėnesį.
Estonian: Meeste ja naiste vahel on tuvastatud farmakokineetilised erinevused (naistel on plasmakliirens ligikaudu 50% väiksem).
Lithuanian: Nustatyta, kad vyrų ir moterų organizme farmakokinetika skiriasi (moterų kraujo plazmoje tariamasis klirensas yra maždaug 50 % mažesnis).
Estonian: Duloksetiini uuriti kliinilises programmis, mis hõlmas 3158 patsienti (1285 patsiendiaastat), kes vastasid depressiooni DSM-IV kriteeriumidele.
Lithuanian: Duloksetinas buvo tirtas klinikinės programos metu, apimančios 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkančius didžiosios depresijos pagal DSM-IV kriterijus.
Estonian: Diabeetilise neuropaatiaga patsientidel võib kuluda mitu nädalat, enne kui nad hakkavad end paremini tundma.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems pasireiškia skausmas dėl diabetinės neuropatijos, gali tekti gydytis keletą savaičių, kol pradės geriau jaustis.
Estonian: Enamik juhtudest on ilmnenud sündimisel või mõne päeva jooksul pärast sündi.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų pasitaikė arba gimimo metu, arba per pirmąsias kelias dienas po gimimo.
Estonian: • teid ravitakse hetkel mingi muu ravimiga, mis võib tekitada maksakahjustusi;
Lithuanian: • esate gydomas kitokiais vaistais, galinčiais pažeisti kepenis;
Estonian: Juhul, kui teie arst on Duloxetine Zentiva välja kirjutanud alla 18‑aastasele patsiendile ning te sooviksite selle üle arutleda, siis minge uuesti oma arsti vastuvõtule.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Duloxetine Zentiva jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Estonian: • teil on hiljuti olnud enesekahjustamise või enesetapumõtteid;
Lithuanian: • anksčiau galvojote apie savižudybę arba kenkimą sau;
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Estonian: • Kui te võtate Duloxetine Zentivat raseduse lõpupoole, esineb vahetult pärast sünnitust suurem risk ülemäärase tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem esinenud hüübimishäireid.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Duloxetine Zentiva artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Estonian: Pärast 6 kuud kestnud ravi suurenes kehakaal teiste samaealiste ja -sooliste laste ja noorukite omale vastavaks.
Lithuanian: Po 6 gydymo mėnesių kūno masė padidėjo tiek, kad vėl atitiko kitų vaikų ir paauglių kūno masę, atsižvelgiant į jų amžių ir lytį.
Estonian: Nooremate ja eakate (≥ 65-aastaste) naiste võrdlemisel on täheldatud farmakokineetilisi erinevusi (eakatel AUC umbes 25% võrra suurem ja poolväärtusaeg umbes 25% võrra pikem), kuid need erinevused ei ole sedavõrd suured, et õigustada annuse kohandamist.
Lithuanian: Buvo nustatyta farmakokinetikos skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus (≥ 65 metų) moterų (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikas - maždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
Estonian: Selle ravimiga ravitavatel depressiooniga lastel ja alla 18‑aastastel noorukitel on ravi esmasel alustamisel esinenud mõningast kehakaalu vähenemist.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sergantiems depresija ir gydytiems šiuo vaistu, šiek tiek sumažėjo kūno masė pirmą kartą pradėjus vartoti šį vaistą.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Tinnitus1
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimas Spengimas ausyse1
Estonian: Ravimid nagu Duloxetine Zentiva (SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip Duloxetine Zentiva (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Estonian: • teil on varem olnud hüübimishäireid (soodumus verevalumite tekkeks), eriti kui olete rase (vt
Lithuanian: • ankščiau yra buvę kraujavimo sutrikimų (polinkis į kraujosruvas), ypač tuomet, jeigu esate nėščia (žr.
Estonian: • te võtate taimset ravimit liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum);
Lithuanian: • vartojate augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum);
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Siiski pole saadud mingeid kliinilisi tõendeid selle kohta, et esialgsele soovitatavale annusele mitteallunud patsientidele võiks toimida annuse suurendamine.
Lithuanian: Tačiau nėra jokių klinikinių įrodymų, kad pacientams, kuriems pradinė rekomenduojama dozė nebuvo veiksminga, gali būti naudinga didinti dozę.
Estonian: Kartsinogeensusuuringus leiti roti maksas mitme tuumaga rakke, kusjuures muid histopatoloogilisi muutusi ei avastatud.
Lithuanian: Žiurkių kancerogeniškumo tyrimo metu buvo aptikta daugiabranduolių kepenų ląstelių, kitų histopatologinių pokyčių nenustatyta.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom6
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas6
Estonian: Nii tsütokroom P450-2D6 kui 1A2 katalüüsivad kahe peamise metaboliidi 4-hüdroksüduloksetiini glükuroniidkonjugaadi ja 5-hüdroksü-6-metoksüduloksetiini sulfaatkonjugaadi moodustumist.
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4- hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugato - susidarymą.