FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: ul. Bolońska 1
Romanian: z o.o. ul. Bolońska 1
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Romanian: Etanol (96%) 150 mg
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, conform indicaţiilor din tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009, aşa cum sunt utilizaţi în acest produs.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac de aluminiu.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Romanian: El reduce infiltrarea leucocitelor în ţesutul inflamat.
Czech: 15 µg/kg Mléko
Romanian: 15 µg/kg Lapte
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Romanian: Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Czech: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Romanian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Czech: Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Romanian: Metabolizarea Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.
Czech: Nejvyšší koncentrace meloxikamu jsou nalézány v játrech a v ledvinách.
Romanian: Cele mai ridicate concentraţii de meloxicam sunt găsite în ficat şi rinichi.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Czech: Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Czech: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Romanian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Czech: Samotný přípravek Emdocam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Romanian: Emdocam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Czech: Viz bod 4.7
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Czech: Fatro Polska Sp. z o.o.
Romanian: Fatro Polska Sp.
Czech: Matije Gupca 42
Romanian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Czech: Meloxicamum 20 mg
Romanian: Meloxicam 20 mg
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri, cabaline
Czech: PŘÍLOHA II A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Romanian: Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Czech: Velikost balení: 1 bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon din sticlă incoloră de tip I, având un conţinut de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Romanian: La porcine, în bilă şi urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Czech: Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma decornării viţeilor.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Bovine şi porcine:
Czech: Meloxikam v přípravku Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicamul din Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă autorizată conform descrierii din tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Czech: Podání přípravku Emdocam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Emdocam cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; o terapie orală adecvată care conţine meloxicam, administrată în conformitate cu recomandările de pe etichetă, poate fi utilizată pentru continuarea tratamentului.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Czech: ChemVet dk A/S A.C.
Romanian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulacii.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreţie major în lapte şi bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Czech: K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 300 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Romanian: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300
Czech: Čirý žlutý injekční roztok
Romanian: Soluţie injectabilă limpede, de culoare galbenă.
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopătură şi inflamaţie.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Czech: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Czech: Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky.
Romanian: Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau in lactatie.
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Czech: Skot, prasata a koně
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány v kosterní svalovině a v tuku.
Romanian: Prin comparaţie cu acestea, concentraţiile găsite în muşchii scheletici şi în ţesutul adipos sunt mici.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice Absorbţia
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Romanian: Emdocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
Czech: maso: 5 dní.
Romanian: carne şi organe: 5 zile.
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Romanian: Clasificare terapeutică
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie), s příslušnou terapií antibiotiky.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Romanian: Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Czech: Skot, kozy
Romanian: Bovine, caprine
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
Czech: Pomocnou látku:
Romanian: Substanţa activă:
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Czech: Maso:
Romanian: Bovine:
Czech: Prasata: i.m.
Romanian: Porcine: i.m. Cabaline: i.v.
Czech: Absorpce
Romanian: INGREDIENTE
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile.
Czech: Etiketa 100 a 250ml injekční lahvičky
Romanian: Eticheta flaconului pentru 100 ml şi 250 ml
Czech: koňovití
Romanian: Bovine
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18 08 2011.
Czech: Emdocam meloxikam
Romanian: Emdocam meloxicam
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după 24 de ore dacă este necesar.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot produce reacţii anafilactoide, care trebuie tratate simptomatic.
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Romanian: Alte informaţii despre Emdocam:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Emdoka bvba o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emdocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 08 2011.
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Romanian: Perioada de aşteptare este de 15 zile pentru bovine şi de 5 zile pentru porcine şi cabaline.
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede, de culoare galbenă (20 mg/ml).
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Emdocam.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Romanian: Întrucât prostaglandinele provoacă inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste semne clinice.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Romanian: Meloxicam acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază, care este implicată în producţia de prostaglandine.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Emdocam este bioechivalent cu Metacam.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Romanian: Laptele poate fi preluat la 5 zile după administrarea la bovine.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Emdocam.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind autorizarea şi condiţiile de utilizare.
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Romanian: Emdocam conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Romanian: Medicamentul nu se administrează cabalinelor care produc lapte pentru consum uman.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Romanian: Emdocam este un medicament pentru bovine, porcine şi cabaline, care conţine substanţa activă meloxicam.
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emdocam pe parcursul studiilor?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la preluarea laptelui de la animal pentru consumul uman?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emdocam?
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Romanian: În consecinţă, beneficiile Emdocam sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: Co je Emdocam?
Romanian: Ce este Emdocam?
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Romanian: Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Emdocam sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru indicaţiile aprobate.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Romanian: La bovine şi porcine, administrarea subcutanată, intramusculară, precum şi intravenoasă este bine tolerată; s-a observat doar o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării în urma administrării subcutanate la mai puţin de 10% din bovinele tratate în studiile clinice.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice al prezentului EPAR.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Romanian: Se poate utiliza în asociere cu tratamentul de rehidratare orală pentru diaree la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Czech: Přípravek Emdocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Romanian: Emdocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Romanian: La cabaline, se poate produce o umflătură trecătoare la locul injectării, dar aceasta dispare fără nicio intervenţie.
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Romanian: La bovine, medicamentul se utilizează în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat pentru reducerea semnelor clinice de infecţie respiratorie acută (infecţie a plămânilor şi căilor respiratorii) şi pentru tratamentul mastitei acute (inflamare a ugerului).