FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pressurised container of 120 actuations.
Greek: 1 περιέκτης υπό πίεση 120 ψεκασμών.
English: Store at 25°C for a maximum of 2 months.
Greek: Φυλάσσετε στους 25°C για μέγιστο χρονικό διάστημα 2 μηνών.
English: Take care not to drop the inhaler as this may cause the dose indicator to count down.
Greek: Προσέχετε ώστε να αποφύγετε τυχόν πτώση της συσκευής εισπνοής, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αντίστροφη μέτρηση του δείκτη δόσεων.
English: Each time you press the pressurised container, a puff of medicine is released and the counter will count down by one.
Greek: Κάθε φορά που πιέζετε τον περιέκτη υπό πίεση, απελευθερώνεται ένας ψεκασμός και ο μετρητής θα μετρήσει αντίστροφα κατά ένα.
English: After dispensing, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 months at a temperature up to 25°C.
Greek: Μετά τη διάθεση, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο χρονικό διάστημα 4 μηνών σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
English: TRISTAR was a 26-week active-controlled open label study comparing Riarify with an extemporary combination made of a fixed combination of fluticasone/vilanterol 92/22 micrograms inhalation powder, one inhalation once daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,157 randomised patients).
Greek: Η μελέτη TRISTAR ήταν μια ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο μελέτη ανοικτής επισήμανσης 26 εβδομάδων που σύγκρινε το Riarify με ελεύθερο συνδυασμό που αποτελείται από σταθερό συνδυασμό φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης 92/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως, συν τιοτρόπιο 18 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως (1.157 τυχαιοποιημένοι ασθενείς).
English: Excipients: anhydrous ethanol, hydrochloric acid; propellant: norflurane.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: άνυδρη αιθανόλη, υδροχλωρικό οξύ, προωθητικό: νορφλουράνιο.
English: 1 pressurised container of 60 actuations.
Greek: 1 περιέκτης υπό πίεση 60 ψεκασμών.
English: Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Riarify improved average pre-dose FEV1 over the 52-week treatment period by 22 mL (p=0.018).
Greek: Σε σύγκριση με σταθερό συνδυασμό ινδακατερόλης και γλυκοπυρρονίου, το Riarify βελτίωσε τον μέσο FEV1 πριν τη δόση στο διάστημα της περιόδου θεραπείας 52 εβδομάδων κατά 22 ml (p=0,018).
English: Oedema peripheral1
Greek: Περιφερικό οίδημα1
English: • swelling of the hands and feet
Greek: • οίδημα των άκρων χεριών και ποδιών
English: After dispensing, the medicinal product may be stored for a maximum of 2 months at a temperature up to 25°C.
Greek: Μετά τη διάθεση, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο χρονικό διάστημα 2 μηνών σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
English: 1 pressurised container of 180 actuations.
Greek: 1 περιέκτης υπό πίεση 180 ψεκασμών.
English: Compared with tiotropium, Riarify improved pre-dose FEV1 by 51 mL after 26 weeks of treatment and by 61 mL after 52 weeks of treatment.
Greek: Σε σύγκριση με το τιοτρόπιο, το Riarify βελτίωσε τον FEV1 πριν τη δόση κατά 51 ml μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας και κατά 61 ml μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας.
English: Beclometasone dipropionate
Greek: Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη
English: Via San Leonardo 96 43122 Parma
Greek: 43122 Parma
English: • cough and productive cough
Greek: • βήχας και παραγωγικός βήχας
English: • fungal infections of the throat or of the food pipe (oesophagus)
Greek: • μυκητιασικές λοιμώξεις του λαιμού ή του οισοφάγου
English: TRIBUTE was a 52-week activecontrolled study comparing Riarify with a fixed combination of indacaterol/glycopyrronium 85/43 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,532 randomised patients).
Greek: Η μελέτη TRIBUTE ήταν μια ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο μελέτη 52 εβδομάδων που σύγκρινε το Riarify με σταθερό συνδυασμό ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου 85/43 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο, μία εισπνοή μία φορά ημερησίως (1.532 τυχαιοποιημένοι ασθενείς).
English: • inflammation of the ear
Greek: • φλεγμονή του αυτιού
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify significantly improved 2-hour post dose FEV1 by 117 mL after 26 weeks of treatment and by 103 mL after 52 weeks of treatment (p < 0.001).
Greek: Σε σύγκριση με έναν σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης, το Riarify βελτίωσε σημαντικά τον FEV1 2 ώρες μετά τη δόση κατά 117 ml μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας και κατά 103 ml μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας (p < 0,001).
English: Bronchospasm paradoxical1, oropharyngeal pain, pharyngeal erythema, pharyngeal inflammation, dry throat
Greek: Παράδοξος βρογχόσπασμος1, στοματοφαρυγγικός πόνος, φαρυγγικό ερύθημα, φλεγμονή του φάρυγγα, ξηρότητα του λαιμού
English: Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down.
Greek: Προσέχετε ώστε να αποφύγετε τυχόν πτώση της συσκευής εισπνοής, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αντίστροφη μέτρηση του μετρητή.
English: Symptomatic outcomes
Greek: Εκβάσεις όσον αφορά τα συμπτώματα
English: C-reactive protein increased1, platelet count increased1, free fatty acids increased1, blood insulin increased1, blood ketone body increased1, cortisol decreased1
Greek: Αυξημένη C-αντιδρώσα πρωτεΐνη1, αυξημένος αριθμός αιμοπεταλίων1, αυξημένα ελεύθερα λιπαρά οξέα1, αυξημένη ινσουλίνη στο αίμα1, αυξημένα κετονικά σώματα στο αίμα1, μειωμένη κορτιζόλη1
English: After dispensing, the inhaler may be stored at a temperature up to 25°C for a maximum of 2 months.
Greek: Μετά τη διάθεση, η συσκευή εισπνοής μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C για μέγιστο χρονικό διάστημα 2 μηνών.
English: • inflammation of the kidneys.
Greek: • φλεγμονή των νεφρών.
English: Fertility
Greek: TRINITY.
English: Beclometasone dipropionate: pneumonia, oral fungal infections, lower respiratory tract infection fungal, dysphonia, throat irritation, hyperglycaemia, psychiatric disorders, cortisol decreased, blurred vision.
Greek: Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη: πνευμονία, στοματικές μυκητιασικές λοιμώξεις, μυκητιασική λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού, δυσφωνία, ερεθισμός του λαιμού, υπεργλυκαιμία, ψυχιατρικές διαταραχές, μειωμένη κορτιζόλη, θολή όραση.
English: Cleaning
Greek: Καθαρισμός
English: • reddening of the face
Greek: • ερυθρότητα του προσώπου
English: Glycopyrronium should be used with caution in patients with narrow-angle glaucoma, prostatic hyperplasia or urinary retention.
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα στενής γωνίας, υπερπλασία του προστάτη ή κατακράτηση ούρων.
English: Influenza1, oral fungal infection, oropharyngeal candidiasis, oesophageal candidiasis1, sinusitis1, rhinitis1, gastroenteritis1, vulvovaginal candidiasis1
Greek: Γρίπη1, στοματική μυκητιασική λοίμωξη, στοματοφαρυγγική καντιντίαση, οισοφαγική καντιντίαση1, παραρρινοκολπίτιδα1, ρινίτιδα1, γαστρεντερίτιδα1, αιδοιοκολπική καντιντίαση1
English: Patients with severe hepatic impairment
Greek: Ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
Greek: Σε σύγκριση με σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης, το Riarify μείωσε τον ρυθμό των μέτριων/βαριών παροξύνσεων σε διάστημα 52 εβδομάδων κατά 23% (ρυθμός: 0,41 έναντι 0,53 συμβάντων ανά ασθενή/έτος p = 0,005).
English: Pressurised inhalation, solution.
Greek: Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
English: Muscle spasms, myalgia, pain in extremity1, musculoskeletal chest pain1
Greek: Μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία, πόνος στα άκρα1, μυοσκελετικός θωρακικός πόνος1
English: MedDRA system organ class
Greek: Κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων
English: Formoterol: hypokalaemia, hyperglycaemia, tremor, palpitations, muscle spasms, electrocardiogram QT prolonged, blood pressure increased, blood pressure decreased, atrial fibrillation, tachycardia, tachyarrhythmia, angina pectoris (stable and unstable), ventricular extrasystoles, nodal rhythm.
Greek: Φορμοτερόλη: υποκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία, τρόμος, αίσθημα παλμών, μυϊκοί σπασμοί, επιμήκυνση QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, αυξημένη αρτηριακή πίεση, μειωμένη αρτηριακή πίεση, κολπική μαρμαρυγή, ταχυκαρδία, ταχυαρρυθμία, στηθάγχη (σταθερή και ασταθής), κοιλιακές έκτακτες συστολές, κομβικός ρυθμός.
English: Pre-dose FEV1
Greek: FEV1 πριν τη δόση
English: Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043).
Greek: Σε σύγκριση με σταθερό συνδυασμό ινδακατερόλης και γλυκοπυρρονίου, το Riarify μείωσε τον ρυθμό των μέτριων έως σοβαρών αροξύνσεων σε διάστημα 52 εβδομάδων κατά 15% (ρυθμός: 0,50 έναντι 0,59 συμβάντων ανά ασθενή/έτος· p = 0,043).
English: Diarrhoea1, dry mouth, dysphagia1, nausea, dyspepsia1, burning sensation of the lips1, dental caries1, (aphthous) stomatitis
Greek: Διάρροια1, ξηροστομία, δυσφαγία1, ναυτία, δυσπεψία1, αίσθημα καύσου στα χείλη1, οδοντική τερηδόνα1, (αφθώδης) στοματίτιδα
English: Beclometasone is less dependent on CYP3A metabolism than some other corticosteroids, and in general interactions are unlikely; however, the possibility of systemic effects with concomitant use of strong CYP3A inhibitors (e.g. ritonavir, cobicistat) cannot be excluded, and therefore caution and appropriate monitoring is advised with the use of such medicinal products.
Greek: Ωστόσο, η πιθανότητα συστηματικών επιδράσεων με την ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αναστολέων του CYP3A (π.χ. ριτοναβίρη, κομπισιστάτη) δεν μπορεί να αποκλειστεί και, ως εκ τούτου, με τη χρήση τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων συνιστάται προσοχή και κατάλληλη παρακολούθηση.
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify improved pre-dose FEV1 by 81 mL after 26 weeks of treatment and by 63 mL after 52 weeks of treatment.
Greek: Σε σύγκριση με έναν σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης, το Riarify βελτίωσε τον FEV1 πριν τη δόση κατά 81 ml μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας και κατά 63 ml μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας.
English: What is in this leaflet
Greek: Τι περιέχει το Riarify
English: Compared with tiotropium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
Greek: Σε σύγκριση με το τιοτρόπιο, το Riarify μείωσε τον ρυθμό των μέτριων/βαριών παροξύνσεων σε διάστημα 52 εβδομάδων κατά 20% (ρυθμός: 0,46 έναντι 0,57 συμβάντων ανά ασθενή/έτος p = 0,003).
English: IMPORTANT: steps 2 to 5 should not be performed too quickly: Patients should remove the protective cap from the mouthpiece and check that the mouthpiece is clean and free from dust and dirt or any other foreign objects.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να αφαιρέσουν το προστατευτικό πώμα από το εξάρτημα στοματικής προσαρμογής και να ελέγξουν ότι το εξάρτημα στοματικής προσαρμογής είναι καθαρό και απαλλαγμένο από σκόνη και ακαθαρσίες ή οποιοδήποτε άλλο ξένο σωματίδιο.
English: Related to Riarify
Greek: Σχετιζόμενες με το Riarify
English: • fungal infections of the chest
Greek: • μυκητιασικές λοιμώξεις του κόλπου
English: The mean elimination half-life of glycopyrronium in healthy volunteers was approximately 6 hours after i.v.
Greek: Η μέση ημίσεια ζωή αποβολής του γλυκοπυρρονίου σε υγιείς εθελοντές ήταν περίπου 6 ώρες μετά από IV ένεση, ενώ μετά από εισπνοή σε ασθενείς με ΧΑΠ κυμάνθηκε από 5 έως 12 ώρες σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
English: Pneumonia (in COPD patients), pharyngitis, oral candidiasis, urinary tract infection1, nasopharyngitis1
Greek: Πνευμονία (σε ασθενείς με ΧΑΠ), φαρυγγίτιδα, στοματική καντιντίαση, λοίμωξη των ουροφόρων οδών1, ρινοφαρυγγίτιδα1
English: Bone density decreased1
Greek: Μειωμένη οστική πυκνότητα1
English: Each delivered dose contains 87 micrograms of beclometasone dipropionate, 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 9 micrograms of glycopyrronium.
Greek: Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει 87 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης, 5 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης και 9 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου.
English: Angina pectoris (stable1 and unstable), ventricular extrasystoles1, nodal rhythm, sinus bradycardia
Greek: Στηθάγχη (σταθερή1 και ασταθής), κοιλιακές έκτακτες συστολές1, κομβικός ρυθμός, φλεβοκομβική βραδυκαρδία
English: Tremor, dizziness, dysgeusia1, hypoaesthesia1
Greek: Τρόμος, ζάλη, δυσγευσία1, υπαισθησία1
English: Use of the inhaler
Greek: Χρήση της συσκευής εισπνοής
English: Pressurised inhalation, solution (pressurised inhalation).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση (υγρό για εισπνοή υπό πίεση).
English: Hold your inhaler upright with the mouthpiece at the bottom Direct the mouthpiece away from yourself and firmly press the pressurised container to release one puff
Greek: Στρέψτε το εξάρτημα στοματικής προσαρμογής μακριά από τον εαυτό σας και πιέστε σταθερά προς τα κάτω τον περιέκτη υπό πίεση για να απελευθερώσετε έναν ψεκασμό Ελέγξτε τον μετρητή δόσεων ή τον δείκτη δόσεων.
English: Cough, productive cough1, throat irritation, epistaxis1
Greek: Βήχας, παραγωγικός βήχας1, ερεθισμός του λαιμού, επίσταξη1
English: Hold the inhaler upright with the mouthpiece at the bottom and place the mouthpiece between your teeth without biting it. Then place your lips around the mouthpiece, with the tongue flat under it.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής όρθια με το εξάρτημα στοματικής προσαρμογής στο κάτω μέρος και τοποθετήστε το εξάρτημα στοματικής προσαρμογής μεταξύ των δοντιών σας χωρίς να το δαγκώνετε.
English: Testing your inhaler
Greek: Έλεγχος της συσκευής εισπνοής
English: • increase in the level of some constituents of your blood: glucose, C-reactive protein,
Greek: • αύξηση του επιπέδου ορισμένων συστατικών του αίματος: της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης, του αριθμού αιμοπεταλίων, της ινσουλίνης, των ελεύθερων λιπαρών οξέων ή των κετονών.
English: Compared with tiotropium, Riarify also reduced the rate of severe exacerbations (i.e. excluding moderate exacerbations) by 32% (rate: 0.067 versus 0.098 events per patient/year; p = 0.017).
Greek: Σε σύγκριση με το τιοτρόπιο, το Riarify επίσης μείωσε τον ρυθμό των βαριών παροξύνσεων (δηλ. εξαιρουμένων των μέτριων παροξύνσεων) κατά 32% (ρυθμός: 0,067
English: • muscle cramps and pain in muscles
Greek: • μυϊκές κράμπες και πόνος στους μυς
English: Cleaning of the Riarify inhaler
Greek: Καθαρισμός της συσκευής εισπνοής Riarify
English: • fever or chills
Greek: • λαχάνιασμα ή δύσπνοια
English: Patients with severe renal impairment
Greek: Ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία
English: Tabulated summary of adverse reactions
Greek: Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
English: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Greek: Τηλ: + 30 210 6179763
English: • skin rash, hives, skin itching
Greek: • δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός του δέρματος
English: Stand or sit up when inhaling.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής Σταθείτε ή καθίστε σε όρθια θέση όταν εισπνέετε.
English: Glycopyrronium: glaucoma, atrial fibrillation, tachycardia, palpitations, dry mouth, dental caries, dysuria, urinary retention, urinary tract infection.
Greek: Γλυκοπυρρόνιο: γλαύκωμα, κολπική μαρμαρυγή, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, ξηροστομία, οδοντική τερηδόνα, δυσουρία, κατακράτηση ούρων, λοίμωξη των ουροφόρων οδών.
English: The active substances are: beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihydrate and glycopyrronium.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι: διπροπιονική βεκλομεθαζόνη, διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη και γλυκοπυρρόνιο.
English: Riarify 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Riarify 87 μικρογραμμάρια/5 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
English: Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 87 micrograms of beclometasone dipropionate, 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 9 micrograms of glycopyrronium (as 11 micrograms glycopyrronium bromide).
Greek: Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το εξάρτημα στοματικής προσαρμογής) περιέχει 87 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης, 5 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης και 9 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου (ως 11 μικρογραμμάρια βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου).
English: • urinary tract infection.
Greek: • λοίμωξη των ουροφόρων οδών.
English: • tooth decay
Greek: • αίσθημα καύσου στα χείλη
English: Package leaflet: Information for the user Riarify 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Greek: Riarify 87 μικρογραμμάρια/5 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση διπροπιονική βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη/γλυκοπυρρόνιο
English: Colourless to yellowish liquid solution.
Greek: Άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα.
English: Glaucoma1, cataract1
Greek: Γλαύκ ωμα1, καταρράκτης1
English: • hoarseness
Greek: • πονόλαιμος
English: Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium.
Greek: Κάθε σταθερή δόση (η δόση που εξέρχεται από τη βαλβίδα) περιέχει 100 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης, 6 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης και 10 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου.
English: Inhaled beclometasone dipropionate is rapidly absorbed through the lungs; prior to absorption there is extensive conversion to beclometasone 17-monopropionate via esterase enzymes that are found in most tissues.
Greek: Πριν την απορρόφηση υφίσταται εκτεταμένη μετατροπή στον ενεργό μεταβολίτη της μονοπροπιονικής-17βεκλομεθαζόνης από τα ένζυμα εστεράσες που ανευρίσκονται στους περισσότερους ιστούς.
English: A responder analysis showed that a significantly greater percentage of patients had a clinically significant improvement (reduction versus baseline of greater than or equal to 4) after 26 and 52 weeks with Riarify than with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol and with tiotropium.
Greek: Μια ανάλυση των ανταποκριθέντων κατέδειξε ότι ένα σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών είχε κλινικά σημαντική βελτίωση (μείωση έναντι της τιμής κατά την έναρξη μεγαλύτερη από ή ίση με 4)
English: • itchy, runny or blocked nose
Greek: • κνησμός στη μύτη, καταρροή ή βουλωμένη μύτη
English: Dysphonia
Greek: Δυσφωνία
English: A total
Greek: Μη γνωστή
English: Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium (as 12.5 micrograms of glycopyrronium bromide).
Greek: Κάθε σταθερή δόση (η δόση που εξέρχεται από τη βαλβίδα) περιέχει 100 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης, 6 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης και 10 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου (ως 12,5 μικρογραμμάρια βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου).
English: Fatigue1
Greek: Ωτοσαλπιγγίτιδα1
English: Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Riarify 87/5/9 μικρογραμμάρια διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση διπροπιονική βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη/γλυκοπυρρόνιο
English: Rash1, urticaria1, pruritus, hyperhidrosis1
Greek: Εξάνθημα1, κνίδωση1, κνησμός, υπερίδρωση1
English: Atrial fibrillation, electrocardiogram QT prolonged, tachycardia, tachyarrhythmia1, palpitations
Greek: Κολπική μαρμαρυγή, επιμήκυνση QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, ταχυκαρδία, ταχυαρρυθμία1, αίσθημα παλμών
English: Headache
Greek: Αϋπνία
English: You should contact your doctor straightaway.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας αμέσως.
English: Rare
Greek: Υπερυπνία
English: • inflammation of the sinuses
Greek: • ξηρότητα του λαιμού
English: Related to beclometasone dipropionate
Greek: Άνυδρη αιθανόλη
English: Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Riarify 87/5/9 μικρογραμμάρια υγρό για εισπνοή υπό πίεση διπροπιονική βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη/γλυκοπυρρόνιο Χρήση δια εισπνοής
English: How to store Riarify
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Riarify
English: • dizziness
Greek: • βραχνάδα
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Hyperaemia1, flushing1, hypertension
Greek: Υπεραιμία1, έξαψη1, υπέρταση
English: Investigations
Greek: • ρινορραγίες
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/01/2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 09/01/2018
English: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Greek: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
English: A clinical response to treatment is usually seen within 7 days.
Greek: Κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία παρατηρείται συνήθως εντός 7 ημερών.
English: The following number of tablets should be given once daily:
Greek: Ο ακόλουθος αριθμός δισκίων πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως:
English: Duration of treatment will depend on the response observed to treatment.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα εξαρτηθεί από την παρατηρούμενη ανταπόκριση στη θεραπεία.
English: The elimination half-life of grapiprant is approximately 4.6 to 5.67 hours.
Greek: Ο χρόνος ημίσεις ζωής του grapiprant είναι περίπου 4,6 με 5,67 ώρες.
English: This difference in favour of Galliprant was statistically significant (p-value= 0.0008).
Greek: Αυτή η διαφορά υπέρ του Galliprant ήταν στατιστικά σημαντική (p-value = 0,0008).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
English: Approximately 70-80% of the administered dose is excreted within 48-72 h with the majority of the dose excreted unchanged.
Greek: Περίπου το 70-80% της χορηγηθείσας δόσης απεκκρίνεται εντός 48-72 ωρών με την πλειονότητα της δόσης να απεκκρίνεται αμετάβλητη.
English: The tablet can be divided into equal halves.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα μέρη.
English: The veterinary medicinal product is available in the following pack sizes:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμο στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας:
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs under 9 months of age and in dogs weighing less than 3.6 kg.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους ηλικίας κάτω των 9 μηνών και σε σκύλους με σωματικό βάρος μικρότερο των 3,6 kg.
English: Wash hands after handling of the veterinary medicinal product.
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά από τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 7 tablets
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 7 δισκία
English: No gender related differences in absorption are observed.
Greek: Δεν παρατηρούνται διαφορές στην απορρόφηση ανάλογα με το φύλο.
English: 6.2 Major incompatibilities Not applicable.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
English: Grapiprant is a methylbenzenesulfonamide.
Greek: Το grapiprant είναι ένα μεθυλοβενζολοσουλφοναμίδιο.
English: See section 4.7.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.7.
English: Any half tablets should be stored in the bottle.
Greek: Τυχόν μισά δισκία πρέπει να φυλάσσονται μέσα στη φιάλη.
English: The concurrent use of grapiprant with other anti-inflammatory agents has not been studied and should be avoided.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του grapiprant με άλλους αντιφλεγμονώδεις παράγοντες δεν έχει μελετηθεί και θα πρέπει να αποφεύγεται.