FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: [A ser implementado nacionalmente] <<Nome (de fantasia) do medicamento> 5 mg/ml, concentrado para solução para perfusão, contém óleo de rícino hidrogenado polioxietilado, o qual foi descrito como sendo causador de reacções do tipo anafiláctico.
Dutch: <(Fantasie) naam> 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat gepolyoxyethyleerde en gehydrogeneerde ricinusolie, waarvan gemeld is dat het anafylactische reacties kan veroorzaken.
Portuguese: Posologias recomendadas - Transplantação cardíaca Profilaxia da rejeição do transplante - adultos <Nome (de fantasia) do medicamento> pode ser usado com indução de anticorpos (permitido no caso do atraso do início da terapêutica com <Nome (de fantasia) do medicamento>) ou alternativamente sem indução de anticorpos em doentes clinicamente estáveis.
Dutch: Profylaxe van transplantaat afstoting - volwassenen <(Fantasie) naam> kan worden toegepast in combinatie met antilichaaminductie (hetgeen een vertraagde start met <(Fantasie) naam> therapie mogelijk maakt) of, in klinisch stabiele patiënten, zonder antilichaaminductie.
Portuguese: hiperglicemia, diabetes mellitus, hipercaliemia frequentes:
Dutch: hyperglycemie, diabetes mellitus, hyperkaliemie
Portuguese: Em geral, a administração pode iniciar-se por via oral; se necessário, em doentes com entubação nasogástrica pode administrar-se o conteúdo das cápsulas suspenso em água.
Dutch: In het algemeen kan met orale toediening van <(Fantasie) naam> worden begonnen; indien noodzakelijk via een intranasale maagsonde na de inhoud van de capsules in water te hebben opgelost.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto específico para a terapêutica com <Nome (de fantasia) do medicamento>.
Dutch: Een specifiek antidotum voor <(Fantasie) naam> therapie is niet beschikbaar.
Portuguese: A sobrevivência de doentes no primeiro ano foi de 83% no grupo tratado com tacrolimus e de 71% no grupo tratado com ciclosporina e no segundo ano a taxa de sobrevivência foi de 76% e 66%, respectivamente.
Dutch: De eenjaarsoverleving bedroeg in de tacrolimusgroep 83% en in de ciclosporinegroep 71% en de tweejaarsoverleving resp. 76% en in de ciclosporinegroep 66%.
Portuguese: Na circulação sistémica, <Nome (de fantasia) do medicamento> liga-se fortemente aos eritrócitos, o que resulta numa taxa de distribuição das concentrações sangue total/plasma de aproximadamente 20:1.
Dutch: In de circulatie is tacrolimus in hoge mate aan erytrocyten gebonden; hetgeen resulteert in een volbloed : plasmaconcentratie distributieverhouding van ongeveer 20 : 1.
Portuguese: Não tome <Nome (de fantasia) do medicamento> - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao tacrolimus ou a qualquer outro componente de
Dutch: Neem <(Fantasie) naam> niet in - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor tacrolimus of voor één van de andere bestanddelen van <(Fantasie) naam>.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, <Nome (de fantasia) do medicamento> cápsulas duras 0.5 mg, 1 mg e 5 mg demonstraram ser bioequivalentes, quando administradas em doses equivalentes.
Dutch: In gezonde vrijwilligers is aangetoond dat <(Fantasie) naam> 0,5 mg, <(Fantasie) naam> 1 mg en <(Fantasie) naam> 5 mg capsules, hard, bioequivalent zijn wanneer een gelijke dosis wordt toegediend.
Portuguese: <Nome (de fantasia) do medicamento> faz parte de um grupo de medicamentos conhecidos como imunossupressores.
Dutch: <(Fantasie) naam> is een geneesmiddel uit de groep van geneesmiddelen die immunosuppresiva wordt genoemd.
Portuguese: Dados limitados de receptores de órgãos transplantados demonstram não existir evidência de aumento do risco de efeitos adversos durante e após a gravidez sob tratamento com tacrolimus comparado com outros fármacos imunossupressores.
Dutch: Gelimiteerde beschikbare gegevens van transplantatiepatiënten laat, in vergelijking met andere immunosuppressiva, geen verhoogd risico op complicaties van het verloop en uitkomst van de zwangerschap bij het gebruik van tacrolimus zien.
Portuguese: - O teor de álcool (638 mg/ml) de <Nome (de fantasia) do medicamento> 5 mg/ml de concentrado para solução para perfusão deve ser tido em atenção.
Dutch: - Er moet rekening gehouden worden met het alcoholpercentage (638 mg per ml) van <(Fantasie) naam> 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie.
Portuguese: O conteúdo em etanol (638 mg por ml) de <Nome (de fantasia) do medicamento> 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser tido em conta.>
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met het ethanol gehalte (638 mg per ml) van <(Fantasie) naam> 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie.
Portuguese: Profilaxia da rejeição do transplante nos receptores do transplante alogénico de fígado, rim ou coração.
Dutch: Profylaxe van transplantaat afstoting bij allogene lever, nier of hart transplaat ontvangers.
Portuguese: Tome especial cuidado com <Nome (de fantasia) do medicamento> - Durante o tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento> o seu médico pode querer efectuar alguns testes periódicos (incluindo testes sanguíneos, à urina, à função cardíaca e testes neurológicos e visuais).
Dutch: Wees extra voorzichtig met <(Fantasie) naam> - Gedurende de periode dat u <(Fantasie) naam> gebruikt zal uw arts op gezette tijden een aantal onderzoeken uitvoeren (hieronder vallen bloed- en urine-onderzoek, onderzoek naar de werking van het hart, onderzoek naar uw gezichtsvermogen en neurologische testen).
Portuguese: Na prática clínica, os níveis mínimos no sangue total têm-se situado geralmente entre 5 e 20 ng/ml nos receptores de transplantes hepáticos e entre 10 e 20 ng/ml nos receptores de transplantes renais e coração, na fase inicial do período pós-transplante.
Dutch: In de klinische praktijk zijn de volbloed dalconcentraties in de vroege fase post transplantatie over het algemeen tussen 5-20 ng/ml bij levertransplantatiepatiënten en tussen 10-20 ng/ml bij nier- en harttransplantatiepatiënten.
Portuguese: Ajustamentos posológicos em populações específicas de doentes Doentes com insuficiência hepática
Dutch: Dosering bij speciale patiëntenpopulaties - alle indicaties Patiënten met gestoorde leverfunctie
Portuguese: Considerações relativas às ligações às proteínas O tacrolimus liga-se fortemente às proteínas plasmáticas.
Dutch: Tacrolimus wordt uitgebreid aan plasma-eiwitten gebonden.
Portuguese: As taxas de sobrevivência de doentes no primeiro ano foram de 73.1% para o tacrolimus versus 79.2% no grupo da ciclosporina.
Dutch: De eenjaarsoverleving bedroeg in de tacrolimusgroep 73,1% en in de ciclosporinegroep 79,2%.
Portuguese: Outras interacções que originaram efeitos clínicos prejudiciais O uso concomitante de tacrolimus com medicamentos com efeitos nefrotóxicos ou neurotóxicos conhecidos poderá aumentar os níveis de toxicidade (p. ex.: os aminoglicosidos, os inibidores da girase, a vancomicina, o cotrimoxazol, os AINEs, o ganciclovir ou o aciclovir).
Dutch: Andere interacties die tot klinisch schadelijke effecten hebben geleid Gelijktijdig gebruik van tacrolimus met geneesmiddelen waarvan nefrotoxische of neurotoxische effecten bekend zijn (zoals b.v. met aminoglycosiden, gyraseremmers, vancomycine, cotrimoxazol, NSAID's, ganciclovir of aciclovir) kan deze effecten versterken.
Portuguese: Se tomar mais <Nome (de fantasia) do medicamento> do que deveria Se tomar acidentalmente mais <Nome (de fantasia) do medicamento> do que deveria consulte o seu médico ou contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van <(Fantasie) naam> heeft ingenomen dan u zou mogen Als u per ongeluk teveel capsules inneemt, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of met de eerste hulppost van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Portuguese: O que é <Nome (de fantasia) do medicamento> e para que é utilizado Antes de utilizar <Nome (de fantasia) do medicamento> Como utilizar <Nome (de fantasia) do medicamento> Efeitos secundários possíveis
Dutch: Wat is <(Fantasie) naam> en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u <(Fantasie) naam> gebruikt Hoe wordt <(Fantasie) naam> gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Portuguese: Se administrado acidentalmente, quer por via arterial quer por via perivasal, o <Nome (de fantasia) do medicamento> 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão pode provocar irritação no local da injecção.
Dutch: Indien per ongeluk arterieel of perivasculair toegediend kan gereconstitueerd <(Fantasie) naam> concentraat voor oplossing voor infusie irritatie veroorzaken op de plaats van injectie.
Portuguese: Utilizar <Nome (de fantasia) do medicamento> com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos de ervanária.
Dutch: Gebruik <(Fantasie) naam> in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Portuguese: Caso sejam observadas alterações clinicamente relevantes, há que considerar o ajustamento da terapêutica imunossupressora.
Dutch: Indien klinisch relevante afwijkingen van deze parameters worden waargenomen, dient aanpassing van het immunosuppressieve regiem te worden overwogen.
Portuguese: hipomagnesemia, hipofosfatemia, hipocaliemia, hipocalcemia, hiponatremia, hipervolemia, hiperuricemia, diminuição do apetite, anorexia, acidoses metabólicas, hiperlipidemia, hipercolesteremia, hipertrigliceridemia, outras alterações electrolíticas pouco frequentes:
Dutch: hypomagnesemie, hypofosfatemie, hypokaliemie, hypocalciemie, hyponatremie, hypervolemie, hyperuricemie, verminderde eetlust, anorexia, metabole acidosis, hyperlipidemie, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, andere stoornissen in de electrolythuishouding
Portuguese: Tal como para outros agentes imunossupressores, a exposição à luz solar e luz UV deve ser limitada através do uso de roupas protectoras e de protector solar com factor de protecção elevado, devido ao risco potencial de lesões cutâneas malignas.
Dutch: Zoals met andere immunosuppressiva dient, met het oog op potentiële maligne veranderingen van de huid, blootstelling aan zon- en UV-licht beperkt te blijven door beschermende kleding te dragen en door zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
Portuguese: alterações na coagulação sanguínea, redução do número de todas as células sanguíneas raros:
Dutch: stollingsstoornissen, verlaging van alle bloedcellen
Portuguese: - Conserve este folheto.
Dutch: Neem dit niet in.
Portuguese: <Nome (de fantasia) do medicamento> reduz o mecanismo de defesa do seu organismo de modo parar a rejeição do seu órgão transplantado.
Dutch: <(Fantasie) naam> verminderd het lichaamseigen afweermechanisme zodat het getransplanteerde orgaan niet wordt afgestoten.
Portuguese: O que é <Nome (de fantasia) do medicamento> e para que é utilizado Antes de tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> Como tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> Efeitos secundários possíveis
Dutch: Wat is <(Fantasie) naam> en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u <(Fantasie) naam> inneemt Hoe wordt <(Fantasie) naam> ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: [Zie bijlage I - Nationaal te implementeren]
Portuguese: A quantidade de <Nome (de fantasia) do medicamento> no sangue pode ser alterada pela toma de outros medicamentos, e a quantidade de outros medicamentos no sangue pode ser alterada por tomar <Nome (de fantasia) do medicamento>, o que pode requerer um aumento ou diminuição da dose de <Nome (de fantasia) do medicamento>.
Dutch: Bloedspiegels van <(Fantasie) naam> kunnen beïnvloed worden door andere medicijnen en bloedspiegels van andere medicijnen kunnen beïnvloed worden door inname van <(Fantasie) naam>.
Portuguese: redução de magnésio, fosfato, potássio, cálcio ou sódio no sangue, hipervolemia, aumento do ácido úrico ou lípidos no sangue, diminuição do apetite, aumento da acidez do sangue, outras alterações nos sais sanguíneos pouco frequentes:
Dutch: verminderd magnesium, fosfaat, kalium, calcium of natrium in het bloed, vochtophoping, verhoogde urinezuur of lipiden in het bloed, verminderde eetlust, toegenomen zuurgraad van het bloed, andere veranderingen in de bloedzouten
Portuguese: O tacrolimus afirmou-se como uma alternativa à ciclosporina na imunossupressão na sequência de transplantação cardíaca, principalmente através da experiência adquirida com o medicamento ao longo de muito tempo, em diferentes centros na Europa e nos Estados Unidos.
Dutch: Dit is voornamelijk het gevolg van jarenlange ervaring met het geneesmiddel in verschillende centra in Europa en de VS.
Portuguese: Utilizar <Nome (de fantasia) do medicamento> com alimentos e bebidas Deve evitar comer toranja ou beber sumo de toranja durante o tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento>.
Dutch: Gebruik van <(Fantasie) naam> met voedsel en drank Grapefruit of grapefruitsap mogen niet tegelijk met <(Fantasie) naam> worden gebruikt.
Portuguese: íleus paralítico, peritonite, pancreatite crónica e aguda, amilase sanguínea aumentada, doença do refluxo gastroesofágico, esvaziamento gástrico comprometido raros:
Dutch: adynamische ileus, peritonitis, acute en chronische pancreatitis, verhoogd bloedamylase, gastro-oesofageale reflux ziekte, verstoorde maaglediging
Portuguese: Foram descritos diversos casos de sobredosagem acidental; os sintomas incluíram tremor, cefaleias, náuseas e vómitos, infecções, urticária, letargia, aumento do azoto da ureia no sangue e concentrações elevadas de creatinina sérica e aumento dos níveis da alanina e de aspartato aminotransferase.
Dutch: In een enkele gevallen is melding gemaakt van accidentele overdosering waarbij de volgende verschijnselen werden waargenomen: tremor, hoofdpijn, misselijkheid en braken, infecties, urticaria, lethargie, verhoogde BUN en verhoogde serumcreatinine concentraties en verhoogde alanineaminotransferase concentraties.
Portuguese: desmaios, perturbações da consciência, formigueiro e dormência (por vezes doloroso) das mãos e pés, tonturas, habilidade para a escrita comprometida, distúrbios do sistema nervoso pouco frequentes:
Dutch: toeval, verminderd bewustzijn, tintelen en verdoving (soms pijnlijk) in handen en voeten, duizeligheid, verminderd vermogen tot schrijven, zenuwstelselaandoeningen
Portuguese: aumento da pressão sanguínea frequentes:
Dutch: verhoogde bloeddruk
Portuguese: O <Nome (de fantasia) do medicamento> tem sido administrado com ou sem indução de anticorpos na transplantação cardíaca em crianças.
Dutch: Profylaxe van transplantaat afstoting - kinderen <(Fantasie) naam> is toegepast in combinatie met en zonder antilichaaminductie bij harttransplantatie bij kinderen.
Portuguese: aumento de açúcar no sangue, diabetes mellitus, aumento de potássio no sangue frequentes:
Dutch: verhoogd bloedsuiker, diabetes mellitus, verhoogd kalium in het bloed
Portuguese: As crianças receptoras de transplantes hepáticos apresentaram uma depuração total média no organismo cerca de duas vezes superior à dos adultos submetidos a transplante hepático.
Dutch: Bij pediatrische levertransplantatiepatiënten is de TLK ongeveer tweemaal hoger dan die bij volwassen levertransplantatiepatiënten.
Portuguese: Subsequentemente, durante a terapêutica de manutenção, há que procurar manter as concentrações sanguíneas entre 5 e 15 ng/ml, nos receptores de transplantes hepáticos, renais e cardíacos.
Dutch: Gedurende de onderhoudstherapie zijn bij zowel lever-, hart- als niertransplantatiepatiënten de bloedconcentraties in het algemeen tussen de 5-15 ng/ml.
Portuguese: Foram reportados tumores benignos e malignos após o tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento> como resultado de imunossupressão.
Dutch: Goedaardige en kwaadaardige gezwellen zijn waargenomen doordat het immuunsysteem onderdrukt is na de behandeling met <(Fantasie) naam>.
Portuguese: sintomas de ansiedade, confusão e desorientação, depressão, alterações de humor, pesadelos, alucinações, distúrbios mentais
Dutch: symptomen van angst, verwardheid en desoriëntatie, depressie, stemmingswisselingen, nachtmerries, hallucinaties, geestelijke gestoordheid
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie bijlage I - Nationaal te implementeren]
Portuguese: muito raros:
Dutch: Zelden:
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ler o folheto informativo antes de usar.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Portuguese: Em alguns casos é possível descontinuar a terapêutica imunossupressora concomitante, baseando-se o tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento> em dupla terapia.
Dutch: In een aantal gevallen zal het mogelijk zijn de immunosuppressieve co-medicatie te staken, leidend tot <(Fantasie) naam> dual-therapie.
Portuguese: coma, hemorragias cerebrais, ataque, paralisia, distúrbios cerebrais, perturbações na fala e discurso, problemas de memória raros:
Dutch: coma, hersenbloedingen, beroerte, verlamming, hersenaandoening, spraak- en taalstoornissen, geheugenproblemen
Portuguese: coagulopatias, análises anormais de coagulação e hemorragia, pancitopenia, neutropenia raros:
Dutch: coagulatiestoornissen, afwijkende coagulatie en bloedings analyse, pancytopenie, neutropenie
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE CARTÃO 5mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTON 5 mg/ml CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Portuguese: necrólise epidérmica tóxica (sindroma de Lyell)
Dutch: toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell) Zeer zelden: syndroom van Stevens-Johnson
Portuguese: desidratação, hipoproteinemia, hiperfosfatemia, hipoglicemia Perturbações do foro psiquiátrico muito frequentes:
Dutch: dehydratie, hypoproteïnemie, hyperfosfatemie, hypoglycemie Psychische stoornissen
Portuguese: - Durante o tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento> o seu médico pode querer efectuar alguns testes periódicos (incluindo testes sanguíneos, à urina, à função cardíaca e testes neurológicos e visuais).
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts. - Gedurende de periode dat u <(Fantasie) naam> gebruikt zal uw arts op gezette tijden een aantal onderzoeken uitvoeren (hieronder vallen bloed- en urine-onderzoek, onderzoek naar de werking van het hart, onderzoek naar uw gezichtsvermogen en neurologische testen).
Portuguese: dificuldade em respirar, distúrbios do tracto respiratório, asma raros:
Dutch: moeite met ademhalen, ademhalingswegstoornissen, astma
Portuguese: hemorragia, episódios tromboembólicos e isquémicos, distúrbios vasculares periféricos, distúrbios vasculares hipotensivos pouco frequentes:
Dutch: bloedingen, thromboembolische en ischemische voorvallen, perifeer vasculaire aandoeningen, vasculair hypotensieve aandoeningen
Portuguese: Em casos isolados de doentes com níveis plasmáticos muito elevados, a hemo-filtração ou a diafiltração, foi eficaz na redução de concentrações tóxicas.
Dutch: Bij patiënten met zeer hoge tacrolimus plasma concentraties werden hemofiltratie en hemodiafiltratie toegepast, waarbij de tacrolimus concentraties aanzienlijk verminderd werden.
Portuguese: Como os demais medicamentos, <Nome (de fantasia) do medicamento> pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan <(Fantasie) naam> bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Portuguese: O tacrolimus demonstrou aumentar os níveis sanguíneos de fenitoína.
Dutch: Tacrolimus verhoogt de plasmaconcentratie van fenytoïne.
Portuguese: Deste modo, não deve amamentar enquanto estiver a utilizar <Nome (de fantasia) do medicamento>.
Dutch: Daarom dient u geen borstvoeding geven als u <(Fantasie) naam> gebruikt.
Portuguese: Após administração oral (0.30 mg/kg/dia) em doentes submetidos a transplante hepático, as concentrações de <Nome (de fantasia) do medicamento> em steady-state foram atingidas em 3 dias, na maioria dos doentes.
Dutch: Bij levertransplantatiepatiënten werd bij orale toediening (0,30 mg/kg/dag), binnen gemiddeld drie dagen in de meerderheid van de patiënten steady state concentraties van <(Fantasie) naam> bereikt.
Portuguese: dismenorreia e hemorragia uterina Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes:
Dutch: pijnlijke menstruatie en uterine bloedingen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
Portuguese: coágulos sanguíneos em veia dos membros, choque Doenças do tracto respiratório frequentes:
Dutch: bloedklonten in een ader van het been, shock Ademhalingsstelselaandoeningen Vaak:
Portuguese: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Alemanha
Dutch: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Duitsland
Portuguese: enfarte, trombose venosa profunda dos membros, choque Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes:
Dutch: infarct, diep veneuze trombose in het been, shock Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
Portuguese: Para informação sobre a conversão da ciclosporina para <Nome (de fantasia) do medicamento> ver no final desta secção o item "Ajustamentos posológicos em populações específicas de doentes".
Dutch: Voor conversie van patiënten van ciclosporine naar <(Fantasie) naam> wordt verwezen naar de rubriek ‘Dosering bij speciale patiëntenpopulaties - alle indicaties'.
Portuguese: OUTRAS [A ser completado nacionalmente]
Dutch: OVERIGE [nationaal te implementeren]
Portuguese: visão enevoada, aumento da sensibilidade à luz, perturbações visuais pouco frequentes:
Dutch: wazig zien, toegenomen gevoeligheid voor licht, oogaandoeningen
Portuguese: A ausência de rejeição aguda foi superior no grupo do tacrolimus aos 6 meses (57.7% versus 45.8%) e após um ano da transplantação pulmonar (50% versus 33.3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Dutch: Na 6 maanden en na 1 jaar was de afwezigheid van acute rejectie in de tacrolimusgroep hoger dan in de ciclosporinegroep (resp. 57,7% vs. 45,8% en 50 % vs. 33,3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant
Portuguese: síndrome de dificuldade respiratória aguda Doenças gastrintestinais muito frequentes:
Dutch: Zelden acute respiratoire distress syndroom Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak:
Portuguese: Informações importantes sobre alguns ingredientes de <Nome (de fantasia) do medicamento> - <Nome (de fantasia) do medicamento> contém óleo de rícino hidrogenado de polioxietileno que pode, num pequeno número de doentes, originar uma reacção alérgica severa.
Dutch: - <(Fantasie) naam> bevat gepolyoxyethyleerde en gehydrogeneerde ricinusolie dat in een kleine groep patiënten geleid heeft tot ernstige allergische reacties.
Portuguese: DATA DA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING [nationaal te implementeren]
Portuguese: Em alguns casos é possível descontinuar a terapêutica imunossupressora concomitante, baseando-se o tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento> em monoterapia.
Dutch: In een aantal gevallen zal het mogelijk zijn de immunosuppressieve co-medicatie te staken en door te gaan met <(Fantasie) naam> monotherapie.
Portuguese: Deste modo, é recomendada a monitorização dos níveis sanguíneos de tacrolimus sempre que substâncias com potencial para alterar o metabolismo da CYP3A são usadas concomitantemente, e ajustar de modo apropriado a dose de tacrolimus de modo a manter uma exposição semelhante de tacrolimus (ver secção 4.2 e 4.4).
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de tacrolimus bloedconcentratie te volgen wanneer zulke substanties gelijktijdig worden gebruikt, en zo nodig de dosis tacrolimus zo aan te passen dat de bloedspiegel onveranderd blijft (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Portuguese: Países Baixos Astellas Pharma B.V.
Dutch: Astellas Pharma B.V.
Portuguese: Em comparação com o uso intravenoso, a administração oral parece estar associada com uma baixa incidência de reacções adversas medicamentosas.
Dutch: Orale toediening lijkt met minder bijwerkingen te zijn geassocieerd intraveneus gebruik.