FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet pyreksi brystsmerter, ansigtsødem11, asteni, kulderystelser reaktioner på infusionsstedet, influenzalignende sygdom
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie bolest na hrudi, otok obličeje astenie, třesavka reakce v místě infuze, onemocnění podobající se chřipce
Danish: 4.3) Samtidig administration af voriconazol og rifabutin skal undgås, medmindre fordelen ved behandling udvejer risikoen.
Czech: Je nutné se vyvarovat současného podání vorikonazolu a rifabutinu, pokud přínos z léčby nepřeváží její rizika.
Danish: - Hvis De er allergisk over for det aktive stof voriconazol eller over for sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium (anført i punkt 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vorikonazol nebo na sodnou sůl sulfobutoxybetadexu (uvedenou v bodě 6).
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/001-012
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety EU/1/02/212/001-012
Danish: Det anbefales at anvende en standard 20 ml (ikke automatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker ellernatriumchlorid infusionsvæske (9 mg/ml (0,9%)) tilsættes.
Czech: Doporučuje se používat standardní 20ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19,0 ml) vody na injekci nebo 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Danish: Phenytoin (CYP2C9-substrat og potent CYP-induktor) Omhyggelig monitorering af phenytoinniveauer anbefales ved samtidig administration af voriconazol.
Czech: Fenytoin (substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450) Při souběžném podávání fenytoinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé monitorování koncentrací fenytoinu.
Danish: Studier hos kaukasiske og japanske raske personer har vist, at personer med dårlig metaboliseringsevne gennemsnitligt har 4 gange højere voriconazol eksponering (AUC), end deres homozygotisk kraftigt metaboliserende modparter.
Czech: Studie provedené u zdravých bělochů a Japonců ukázaly, že expozice vorikonazolu (AUC) je u jedinců s jeho slabým metabolismem průměrně 4krát vyšší než u jejich homozygotních protějšků s extenzivním metabolismem.
Danish: Hvis en patient udvikler udslæt, bør de monitoreres nøje, og VFEND afbrydes, hvis læsionen progredierer.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví vyrážka, je nutno ho důkladně sledovat a v případě progrese léze přípravek VFEND vysadit.
Danish: I et oralt flerdosisstudie var AUC ens for personer med moderat levercirrose (Child-Pugh klasse B), der fik en vedligeholdelsesdosis på 100 mg 2 gange dagligt, og personer med normal leverfunktion, der fik 200 mg 2 gange dagligt.
Czech: Ve studii s perorálním podáváním opakovaných dávek byla hodnota AUC u jedinců se středně těžkou cirhózou jater (stupeň B podle Child-Pughovy klasifikace), kteří dostávali udržovací dávku 100 mg dvakrát denně a jedinců s normální funkcí jater, kteří dostávali dávku 200 mg 2x denně, podobná.
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter rekonstituering, men hvis nødvendigt kan den rekonstituerede opløsning opbevares op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab).
Czech: Po rozpuštění je nutno přípravek VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Danish: Andre hiv-proteasehæmmere (f.eks. saquinavir, amprenavir og nelfinavir) [CYP3A4-substrater oghæmmere]
Czech: Další inhibitory HIV proteázy (např. sachinavir, amprenavir a nelfinavir) [substráty a inhibitory CYP3A4]
Danish: Andre non-nucleosid reverse transcriptase-hæmmer (NNRTI) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4-substrater, -hæmmere eller CYP-induktorer]
Czech: Další nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) (např. delavirdin, nevirapin) [substráty a inhibitory CYP3A4 nebo induktory CYP450]
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety
Danish: 370 non-neutropene patienter (over 12 år) med påvist candidæmi blev inkluderet i studiet.
Czech: Ve studii bylo zahrnuto 370 pacientů bez neutropenie (starších 12 let) s prokázanou kandidemií, 248 z nich bylo léčeno vorikonazolem.
Danish: - Påminde patienter om, at de skal tage skridt til at minimere risikoen for hudreaktioner og planocellulært hudkarcinom (ved at undgå udsættelse for direkte sollys og ved at bruge solcreme og tage beskyttende tøj på) og underrette læger og sundhedspersonale, hvis de oplever relevante hudabnormiteter.
Czech: upozorňuje pacienty na riziko fototoxicity a kožního SCC, upozorňuje pacienty, kdy a jak mají hlásit příslušné známky a příznaky fototoxicity a karcinomu kůže, připomíná pacientům, aby provedli kroky k minimalizaci rizika kožních reakci a kožního SCC (nevystavovat se přímému slunečnímu záření, používat opalovací krém a ochranný oděv) a aby informovali zdravotníky, pokud se u nich objeví významné kožní abnormality.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
Czech: Prášek pro infuzní roztok 1 injekční lahvička
Danish: Kontakt lægen eller skadestuen, hvis De har taget flere tabletter, end De har fået foreskrevet (eller hvis andre tager Deres tabletter).
Czech: Vezmete-li více tablet, než je předepsáno (nebo vezme-li Vaše tablety někdo jiný), vyhledejte lékařskou pomoc nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Danish: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-hæmmer; CYP2C19og CYP3A4-substrat]
Czech: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Danish: Se indlægssedlen for detaljeret vejledning.
Czech: Podrobné pokyny si prosím přečtěte v příbalové informaci.
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens skal omhyggeligt monitoreres for lægemiddeltoksicitet (se pkt.
Czech: Pacienty s těžkou poruchou funkce jater je nutno pečlivě monitorovat z hlediska lékové toxicity (viz bod 4.8).
Danish: Der sås tilfredstillende globalt respons (fuldstændigt eller delvis resolution af alle tilhørende symptomer, radiografiske/bronkoskopiske abnormaliteter ved baseline) hos 53% af de voriconazolbehandlede patienter sammenlignet med 31% af patienterne behandlet med komparatoren.
Czech: Uspokojivá celková odpověď (úplné nebo částečné vymizení všech symptomů a známek, které bylo možno onemocnění připisovat, i radiografických/bronchoskopických abnormalit přítomných při výchozím vyšetření) byla zjištěna u 53% pacientů léčených vorikonazolem ve srovnání s 31 % pacientů léčených srovnávaným lékem.
Danish: • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 400 mg og derover 2 gange dagligt
Czech: • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně
Danish: Hvis dette sker, vendes hætteglasset lodret igen, og stemplet trækkes helt tilbage.
Czech: Pokud se to stane, obraťte lahvičku do svislé polohy a vytáhněte píst nahoru.
Danish: Monitorering af pancreasfunktionen
Czech: Monitorování funkce slinivky břišní
Danish: Der sås tilfredstillende globalt respons (fuldstændig eller delvis resolution af alle tilhørende symptomer, radiografiske/bronkoskopiske abnormaliteter ved baseline) hos 53% af de voriconazolbehandlede patienter sammenlignet med 31% af patienterne behandlet med komparatoren.
Czech: Uspokojivá celková odpověď (úplné nebo částečné vymizení všech symptomů a známek, které bylo možno onemocnění připisovat, i radiografických / bronchoskopických abnormalit přítomných při výchozím vyšetření) byla zjištěna u 53 % pacientů léčených vorikonazolem ve srovnání s 31 % pacientů léčených srovnávaným lékem.
Danish: Anvendelse hos pædiatriske patienter i alderen 2-<12 år med lever- eller nyreinsufficiens er ikke undersøgt (se pkt.
Czech: Užití u dětských pacientů ve věku 2 až < 12 let s jaterní nebo ledvinnou nedostatečností nebylo studováno (viz body 4.8 a 5.2).
Danish: NB: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse hos 112 immunkompromitterede pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år og 26 immunkompromitterede patienter i aldersgruppen 2 til <17 år.
Czech: :Na základě populační farmakokinetické analýzy u 112 imunokompromitovaných pediatrických pacientů ve věku 2 až <12 let a 26 imunokompromitovaných dospívajících pacientů ve věku 12 až <17 let.
Danish: Det endokrine system binyrebarkinsufficiens, hypotyreose hypertyreose
Czech: Endokrinní poruchy insufisience kůry nadledvin, hypotyreóza hypertyreóza
Danish: Oral antikonception [CYP3A4-substrat; CYP2C19hæmmer]
Czech: Perorální kontraceptiva [substráty CYP3A4; inhibitory CYP2C19]
Danish: • Det anbefales, at anvende en standard 20 ml (ikke-automatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid infusionsvæske (9 mg/ml (0,9%)) tilsættes.
Czech: • Doporučuje se používat standardní 20 ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19,0 ml) vody na injekci nebo 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Danish: hver 12. time de første 24 timer efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 4 mg/kg hver 12. time i minimum 7 dage.
Czech: Vorikonazol byl podáván intravenózně v režimu s nasycovací dávkou 6 mg/kg každých 12 hodin po dobu prvních 24 hodin následovanou udržovací dávkou 4 mg/kg každých 12 hodin po dobu minimálně 7 dnů.
Danish: Langtidseksponering for voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Czech: Dlouhodobá expozice vorikonazolu přesahující 180 dnů (6 měsíců) vyžaduje pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik (viz body 4.4 a 5.1).
Danish: Fjern sprøjten.
Czech: Odstraňte stříkačku.
Danish: Amning skal ophøre ved initiering af behandling med VFEND.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem VFEND je nutno ukončit kojení.
Danish: Maksimal infusionshastighed er 3 mg/kg/time.
Czech: Podávejte rychlostí maximálně 3 mg/kg za hodinu.
Danish: Rifabutin [potent CYP-induktor]
Czech: Rifabutin [silný induktor CYP450]
Danish: 200 mg (5 ml) hver 12. time
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin
Danish: Nyrer og urinveje akut nyresvigt, hæmaturi nekrose i nyretubuli, proteinuri, nefritis
Czech: Poruchy ledvin a močových cest akutní selhání ledvin, hematurie renální tubulární nekróza, proteinurie, nefritida
Danish: Det anbefales, at alle patienter, herunder også børn, undgår udsættelse for sollys under VFEND-behandling.
Czech: Doporučuje se, aby se všichni pacienti, včetně dětí, během léčby přípravkem VFEND vyhýbali expozici přímému slunečnímu záření a používali ochranné oblečení a opalovací krémy s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF).
Danish: Planocellulært karcinom i huden (SCC)
Czech: • Spinocelulární karcinom kůže (SCC)
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes (se pkt.
Czech: V případě nežádoucích účinků souvisejících s léčbou se musí zvážit ukončení podávání vorikonazolu a užití jiných antimykotických přípravků (viz body 4.4 a 4.8).
Danish: 1 ml færdigblandet suspension indeholder 40 mg voriconazol.
Czech: 1 ml naředěné suspenze obsahuje voriconazolum 40 mg.
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion til dag
Czech: Rozvinula se prokázaná nebo pravděpodobná IMI do dne 100
Danish: VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, leveres i en steril infusionspose af polypropylen og er til engangsbrug.
Czech: VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok je sterilní polypropylenový infuzní vak pro jednorázové použití.
Danish: Deres læge vil også kontrollere Deres leverfunktion under behandling med VFEND ved at tage blodprøver.
Czech: Váš lékař musí sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller quinidin, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre forlænget QTc og i sjældne tilfælde torsades de pointes (se pkt.
Czech: Souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu nebo chinidinu protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků mohou vést k prodloužení QTc a ojediněle i ke vzniku torsades de pointes (viz bod 4.5).
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4-substrater]
Czech: Námelové alkaloidy (např. ergotamin a dihydroergotamin) [substráty CYP3A4]
Danish: Udløbsdato for færdigblandet suspension:
Czech: Instrukce pro naředění suspenze:
Danish: • Efavirenz (til behandling af hiv) i doser på 400 mg en gang daglig og derover
Czech: • Efavirenz (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 1x denně
Danish: Der er en lille risiko for, at langvarig brug af VFEND kan forårsage hudkræft.
Czech: Existuje malá pravděpodobnost, že by se u Vás mohl při dlouhodobém používání přípravku VFEND rozvinout karcinom kůže.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom fototoksicitet, purpura, urticaria, allergisk dermatitis, papuløst hududslæt, makuløst hududslæt, eksem toksisk epidermal nekrolyse lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, medicinudslæt kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Czech: StevensJohnsonův syndrom fototoxicita, purpura, kopřivka, alergická dermatitida, papulózní vyrážka, makulózní vyrážka, ekzém toxická epidermální nekrolýza léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) angioedém, aktinická keratóza*, pseudoporfyrie , erythema multiforme, psoriáza, polékový kožní výsev kožní lupus erythematodes ephelides* lentigo*
Danish: • VFEND pulver til infusion, opløsning skal først rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Czech: • Přípravek VFEND prášek pro injekční roztok je nutno nejdříve rozpustit buď v 19 ml vody na injekci nebo v 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), aby se získal extrahovatelný objem 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ml vorikonazolu.
Danish: Bivirkninger rapporteret hos personer, der fik voriconazol
Czech: Nežádoucí účinky uváděné u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol:
Danish: Efterse hætteglasset.
Czech: Zkontrolujte lahvičku.
Danish: Ritonavir (proteasehæmmer) [potent CYP-induktor; CYP3A4hæmmer og -substrat]
Czech: Ritonavir (inhibitor proteázy) [silný induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4]
Danish: VFEND 40 mg/ml pulver til oral suspension voriconazol
Czech: VFEND 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi voriconazolum
Danish: Der ses, ligesom ved andre antimykotiske midler, hepatotoksicitet ved plasmaoptagelse svarende til den der ses ved terapeutiske doser hos mennesker.
Czech: K hepatotoxicitě docházelo při plazmatických expozicích podobných jako při terapeutických dávkách u lidí, podobně jako je tomu u jiných antimykotik.
Danish: Efavirenz kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50 %,dvs.
Czech: Efavirenz lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 400 mg každých 12 hodin a dávka efavirenzu se sníží o 50 %, t.j. na 300 mg 1x denně.
Danish: Inkluderer periorbitalt ødem, læbeødem og ødem i munden.
Czech: Zahrnuje periorbitální edém, otok rtů a otok úst.
Danish: Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data på patienter med alvorlig levercirrose (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Czech: Žádné farmakokinetické údaje pro pacienty s těžkou cirhózou jater (stupeň C podle Child-Pughovy klasifikace) nejsou k dispozici (viz body 4.2 a 4.4).
Danish: Da størstedelen af studierne var ublindede, er alle kausale bivirkninger, hvor der er en mulig årsagssammenhæng, og deres hyppighedskategorier hos 1.873 voksne fra sammenlagte terapeutiske studier (1.603) og profylaksestudier (270) anført efter systemorganklasse i skemaet nedenfor.
Czech: Jednalo se o nežádoucí účinky pozorované u 1 873 dospělých osob v terapeutických (1 603) a profylaktických (270) studiích dohromady, a to podle jednotlivých systémů v organismu.
Danish: Sæt låget på flasken stadig med flaskeadaptoren på plads.
Czech: Nahraďte uzávěr lahvičky a ponechte adaptér na místě.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety
Danish: • VFEND pulver til infusionsvæske, opløsning i et hætteglas til engangsbrug
Czech: • VFEND prášek pro infuzní roztok ve skleněné lahvičce pro jednorázové podání.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og sirolimus er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Současné podání vorikonazolu a sirolimu je kontraindikováno (viz bod
Danish: Standarddoser af voriconazol sammen med efavirenz-doser på 400 mg QD eller derover er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Podání vorikonazolu v běžných dávkách a efavirenzu v dávkách 400 mg QD nebo vyšších je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Danish: Dosisjusteringer i tilfælde af samtidig administration Rifabutin eller phenytoin kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 5 mg/kg intravenøst to gange dagligt , se pkt.
Czech: Úprava dávkování v případě souběžného podávání Rifabutin nebo fenytoin lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 5 mg/kg intravenózně 2x denně, viz body 4.4 a 4.5.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle i Cmax og AUC mellem raske, ældre kvinder ( 65 år) og raske, unge kvinder (18-45 år).
Czech: Žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC nebyly pozorovány mezi zdravými staršími ženami ( 65 let) a zdravými mladými ženami (18-45 let).
Danish: BID eller fra 200 mg til 400 mg per-oralt BID, (100 mg til 200 mg per-oralt BID hos patienter, der vejer mindre end 40 kg) (se pkt.
Czech: BID nebo z 200 mg na 400 mg per os BID, (ze 100 mg na 200 mg p.o. BID u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg) (viz bod 4.2).
Danish: • Carbamazepin (medicin mod epilepsi og kramper)
Czech: • Karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech)
Danish: Rekonstitueres og fortyndes før brug.
Czech: Před použitím rozpusťte a nařeďte.
Danish: Hvide til råhvide, runde tabletter, med "Pfizer" præget på den ene side og "VOR50" på den anden side.
Czech: Bílá až téměř bílá kulatá tableta s vyraženým nápisem „Pfizer" na jedné straně a „VOR50" na straně druhé.
Danish: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning leveres i et infusionssæt, der indeholder:
Czech: Přípravek VFEND prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok se dodává jako souprava pro podání a obsahuje:
Danish: Vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) [CYP3A4-substrater]
Czech: Vinka alkaloidy (např. vinkristin a vinblastin) [substráty CYP3A4]
Danish: Etiket til folieomslag
Czech: Etiketa na přebalu
Danish: Hos pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år, med malabsorption og meget lav legemsvægt, for deres alder, kan oral biotilgængelighed være begrænset.
Czech: Perorální biologická dostupnost může být omezená u dětských pacientů ve věku 2 až 12 let s malabsorbcí a velmi nízkou tělesnou hmotností vzhledem k věku.
Danish: Rekonstitueret VFEND koncentrat skal fortyndes yderligere med 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinfusionsvæske i infusionsposen før infusion.
Czech: Rozpuštěný přípravek VFEND koncentrát je nutno ještě před podáním infuze dále naředit infuzním roztokem chloridu sodného (0,9%) uvnitř infuzního vaku.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/013-024
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety EU/1/02/212/013-024
Danish: VFEND-hætteglasset kasseres, hvis vakuum ikke kan trække fortyndingsmidlet op i hætteglasset.
Czech: Vyřaďte injekční lahvičku přípravku VFEND, pokud vakuum nenatahuje rozpouštědlo do injekční lahvičky.
Danish: Rekonstitueret VFEND skal fortyndes med egnede fortyndingsmidler før infusion.
Czech: Přípravek VFEND je nutno rekonstituovat a naředit před podáním ve formě intravenózní infuze.
Danish: Patienterne har udviklet svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (ikke almindelig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjælden), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjælden) og erythema multiforme (sjælden) under behandling med VFEND (se pkt.
Czech: Během léčby přípravkem VFEND se u pacientů vyskytly i závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) (méně často), toxické epidermální nekrolýzy (vzácně), lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (vzácně) a erythema multiforme (vzácně) (viz bod 4.4).
Danish: Oversigt over indlægsedlen
Czech: Doporučení týkající se současného podání
Danish: Sørg for at spidsen i hætteglasadapteren er placeret over midten af hætteglasset og pres fast nedad indtil hætteglasset falder på plads.
Czech: Ujistěte se, že hrot uvnitř adapteru na injekční lahvičku míří do středu septa lahvičky a přitlačte adapter silně na lahvičku, dokud do sebe nezapadnou.
Danish: rød eller violet misfarvning af huden, som kan være forårsaget af et lavt antal blodplader, eksem
Czech: červené nebo fialové zabarvení kůže, které může být způsobeno sníženým počtem krevních destiček, ekzém - reakce v místě infuze - alergická reakce nebo přehnaná imunitní reakce
Danish: • Quinidin (medicin mod uregelmæssig puls)
Czech: • Chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu)
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning:
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok:
Danish: Forsigtighed tilrådes, når VFEND gives til patienter, der er overfølsomme over for andre azoler (se også pkt.
Czech: Předepisování přípravku VFEND pacientům s hypersenzitivitou na jiné azoly si vyžaduje opatrnost (viz též bod 4.8).
Danish: Se nedenfor for profylaktisk anvendelse.
Czech: V případě použití v profylaxi se řiďte pokyny níže.
Danish: Eventuelle rester af den færdigblandede suspension skal kasseres efter 14 dage.
Czech: Zbývající nepoužitá suspenze má být znehodnocena po 14 dnech od naředění.
Danish: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Czech: Belgique / België /Belgien
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Czech: Prášek před naředěním uchovávejte v chladničce.
Danish: I et åbent, komparativt multicenterstudie, der sammenlignede voriconazol med itraconazol til primær profylakse hos voksne og unge, der har fået en allogen HSCT, uden forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion, blev der rapporteret permanent seponering af voriconazol på grund af bivirkninger hos 39,3% af forsøgspersonerne i forhold til 39,6% af forsøgspersonerne i itraconazol-armen.
Czech: V otevřené, srovnávací, multicentrické studii porovnávající vorikonazol a itrakonazol jako primární profylaxi u dospělých a dospívajících příjemců alogenních HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI bylo hlášeno trvalé ukončení užívání vorikonazolu v důsledku nežádoucích příhod u 39,3 % subjektů oproti 39,6 % subjektů v rameni s itrakonazolem.
Danish: Færdigblandet suspension: Må ikke opbevares over 30°C, må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Czech: Naředěná suspenze: 14 dnů Naředěná suspenze: Uchovávejte při teplotě do 30 °C, chraňte před chladem nebo mrazem.
Danish: VFEND findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter og som 40 mg/ml pulver til oral suspension.
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 50mg a 200mg potahovaných tablet a 40 mg/ml prášku pro perorální suspenzi.
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter, pulveret i hætteglasset er rekonstitueret, men kan om nødvendigt opbevares i op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab) sammen med infusionsposen.
Czech: Po rozpuštění prášku v lahvičce je nutno přípravek VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C (v chladničce) s infuzním vakem.
Danish: Det anbefales, at apoteket sammenblander VFEND suspension før den udleveres til Dem. VFEND suspension er sammenblandet, hvis den er i flydende form.
Czech: Doporučuje se, aby suspenzi ředil lékárník předtím, než Vám ji předá.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at voriconazol øger plasmakoncentrationen af everolimus.
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol významně zvyšuje plazmatickou koncentraci everolimu.
Danish: Den anbefalede dosis til børn og teenagere:
Czech: Doporučená dávka pro děti a dospívající je následující:
Danish: Immunosupprimerende midler [CYP3A4-substrater]
Czech: Imunosupresiva [substráty CYP3A4]