FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar som ledde till avbrytande av Doribaxbehandling var illamående (0,1 %), diarré (0,1 %), klåda (0,1 %), svampinfektion i vulva (0,1 %), förhöjda leverenzymer (0,2 %) och hudutslag (0,2 %).
Slovenian: Neželeni učinki, ki so vodili do ukinitve zdravila Doribax, so bili navzea (0,1 %), driska (0,1 %), pruritus (0,1 %), glivična okužba vulve (0,1 %), zvišanje vrednosti jetrnih encimov (0,2 %) in izpuščaj (0,2 %).
Swedish: (endast meticillinkänsliga stammar) Streptococcus pneumoniae*
Slovenian: (samo za meticilin občutljivi sevi)^ Streptococcus pneumoniae*
Swedish: En studie på råtta har visat att doripenem och dess metabolit överförs till mjölk.
Slovenian: Študija pri podganah je pokazala, da doripenem in njegov presnovek prehajata v materino mleko.
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner
Slovenian: • zapletene intraabdominalne okužbe,
Swedish: 500 mg var 8:e timme 1 timme
Slovenian: 500 mg na 8 ur
Swedish: Vuxna (inklusive personer över 65 år) - Vanlig dos är 500 mg som ges var 8:e timme.
Slovenian: Odrasli (vključno s starejšimi od 65 let) - Običajen odmerek zdravila je 500 mg na vsakih osem ur.
Swedish: Liksom för andra antibiotika, inklusive karbapenemer, är det visat att doripenem kan selektera fram resistenta bakteriestammar.
Slovenian: Kot pri drugih antibiotikih, vključno s karbapenemskimi, so pokazali, da doripenem povzroča selekcijo odpornih bakterijskih sevov.
Swedish: förutom S. pneumoniae
Slovenian: z izjemo S. pneumoniae
Swedish: ögonen och könsorganen (toxisk epidermal nekrolys eller Steven-Johnsons syndrom).
Slovenian: na očeh in na spolovilih (toksična epidermalna nekroliza ali Stevens-Johnson sindrom).
Swedish: Hur mycket Doribax som ges - Din läkare kommer att avgöra hur mycket Doribax du behöver och under hur lång tid.
Slovenian: Koliko zdravila Doribax uporabimo - Vaš zdravnik bo presodil, koliko zdravila Doribax potrebujete in koliko časa bo trajalo zdravljenje.
Swedish: Doripenem elimineras i första hand oförändrat via njurarna.
Slovenian: Doripenem se izloča predvsem v nespremenjeni obliki preko ledvic.
Swedish: Anaerober
Slovenian: Anaerobi
Swedish: Vad Doribax är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Doribax in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Doripenems genomsnittliga terminala halveringstid i plasma hos friska unga vuxna är cirka 1 timme, och plasmaclearance är cirka 15,9 l/timme.
Slovenian: Srednja končna plazemska razpolovna doba izločanja doripenema pri zdravih mladih odraslih znaša približno 1 uro, njegov plazemski očistek pa je približno 15,9 l/uro.
Swedish: Staphylococcus aureus (endast meticillinkänsliga stammar)* Staphylococcus spp.
Slovenian: Staphylococcus aureus (samo za meticilin občutljivi sevi)*^ Staphylococcus spp.
Swedish: Noggrann monitorering av biverkningar är därför rekommenderad (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Priporoča se skrbno spremljanje varnosti zdravila (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Samtidig användning av en aminoglykosid kan vara indicerat vid misstänkt eller bevisad inblandning av Pseudomonas aeruginosa-infektioner inom de godkända indikationerna (se avsnitt 4.1).
Slovenian: Sočasna uporaba aminoglikozidov je indicirana ob sumu ali potrditvi okužbe s Pseudomonas aeruginosa in v okviru odobrenih indikacij (glejte poglavje 4.1).
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är cirka 16,8 l, vilket överensstämmer med extracellulärvätskans volym hos människa.
Slovenian: Porazdelitveni volumen zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 16,8 l, kar je podobno volumnu zunajcelične tekočine pri človeku.
Swedish: Injektionsflaska 20 ml av genomskinligt typ I-glas.
Slovenian: 20 ml viale iz prozornega stekla tipa I.
Swedish: JANSSEN-CILAG Tél: 0800 25 50 75/+ 33 1 55 00 44 44
Slovenian: Tél: 0800 25 50 75/+ 33 1 55 00 44 44
Swedish: Vid ställningstagande till om kvinnan skall fortsätta/sluta amma eller fortsätta/sluta behandlas med Doribax skall såväl nyttan med amning för barnet som nyttan med Doribaxbehandling för kvinnan beaktas.
Slovenian: Odločitev o tem, ali naj ženska nadaljuje/preneha z dojenjem oziroma ali naj nadaljuje/prekine zdravljenje z zdravilom Doribax, je treba sprejeti z upoštevanjem koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Doribax za mater.
Swedish: Doripenem är stabilt mot hydrolys av de flesta betalaktamaser, inklusive penicillinaser och cefalosporinaser producerade av grampositiva och gramnegativa bakterier, med undantag för de relativt sällsynta karbapenemhydrolyserande betalaktamaserna.
Slovenian: Doripenem je odporen na hidrolizo z večino betalaktamaz, vključno s penicilinazami in cefalosporinazami, ki jih izdelujejo gram-pozitivne in gram-negativne bakterije, z izjemo razmeroma redkih betalaktamaz, ki hidrolizirajo karbapeneme.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Doribax
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Doribax
Swedish: Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Slovenian: Vsaka viala je namenjena samo za enkratno uporabo.
Swedish: Andra läkemedel och Doribax
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Doribax
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Valet av doripenem för att behandla en enskild patient bör ta hänsyn till lämpligheten i att använda ett karbapenemantibiotikum baserat på faktorer som infektionens svårighetsgrad, förekomsten av resistens mot andra lämpliga antibiotika och risken att selektera fram karbapenemresistenta bakterier.
Slovenian: Pri izbiri doripenema za zdravljenje pri posameznih bolnikih moramo upoštevati primernost uporabe karbapenemskih protibakterijskih zdravil na podlagi dejavnikov kot so resnost okužbe, prevalenca rezistence na druga primerna protibakterijska zdravila in tveganje pri izbiri karbapenemskih protibakterijskih zdravil.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder: - valproinsyra eller natriumvalproat (används för behandling av epilepsi, bipolär sjukdom, migrän och schizofreni) - probenecid (används för behandling av gikt eller höga halter av urinsyra i blodet).
Slovenian: Zdravniku morate tudi povedati, če jemljete: - valprojsko kislino ali natrijev valproat (uporablja se za zdravljenje epilepsije, bipolarne motnje, migren ali shizofrenije) - probenecid (uporablja se za zdravljenje putike ali visokih koncentracij sečne kisline v krvi).
Swedish: 11 % hade en APACHE II-score > 10; 9,5 % hade postoperativa infektioner, 27 % hade en eller flera intraabdominella abscesser och 4 % hade samtidig bakteriemi då behandlingen inleddes.
Slovenian: Na začetku študije je imelo 11 % bolnikov oceno APACHE II > 10, 9,5 % jih je imelo postoperativne okužbe, 27 % bolnikov je imelo enega ali več intraabdominalnih abscesov in 4 % bolnikov so imeli sočasno bakteriemijo.
Swedish: Mängden doripenem och doripenem-M-1 som avlägsnats under en 12-timmars CVVH-behandling var omkring 28 % respektive 10 % av dosen, och under en 12-timmars CVVHDF-behandling 21 % respektive 8 % av dosen.
Slovenian: Količina doripenema in doripenema-M-1, odstranjena med 12-urno CVVH je znašala približno 28 % in 10 % odmerka, med 12-urno CVVHDF pa približno 21 % in 8 % odmerka.
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner med omfattande utslag med hudavlossning och blåsor i munnen,
Slovenian: - resne kožne reakcije z razširjenim izpuščajem, luščenjem kože, mehurjastimi izpuščaji v ustih,
Swedish: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteriodes ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Slovenian: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophilora wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Swedish: Stafylokocker baseras på brytpunkten för meticillin
Slovenian: Stafilokoki na osnovi mejne vrednosti meticilina
Swedish: Av dessa hade 50 % sent debuterande VAP (definierat som VAP med debut efter fem dagars mekanisk ventilation), 54 % hade en APACHE II-score > 15 (APACHE = Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) och 32 % fick samtidig behandling med aminoglykosider (76 % i mer än 3 dagar).
Slovenian: Od tega jih je imelo 50 % pozen pojav pljučnice (opredeljeno kot pojav pljučnice po petih dneh mehanske ventilacije), 54 % jih je imelo oceno APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II > 15 in 32 % jih je sočasno prejemalo aminoglikozide (76 % več kot 3 dni).
Swedish: Probenecid konkurrerar med doripenem i fråga om renal tubulär sekretion och minskar njurclearance för doripenem.
Slovenian: Probenecid tekmuje z doripenemom za ledvično tubulno sekrecijo in tako zmanjša ledvični očistek doripenema.
Swedish: * När infusionslösningen väl har tagits ut ur kylskåpet skall infusionen vara avslutad inom ramen för stabilitetstiden i rumstemperatur, förutsatt att den totala tiden i kylskåp, tiden för att uppnå rumstemperatur och infusionstiden inte överskrider stabilitetstiden i kylskåp.
Slovenian: * Ko jih enkrat vzamete iz hladilnika, je treba infuzijske raztopine uporabiti v času stabilnosti pri sobni temperaturi, tako da seštevek časa shranjevanja v hladilniku, časa do doseganja sobne temperature in časa infundiranja zdravila ne bo presegel časa stabilnosti zdravila v hladilniku.
Swedish: Doribax skall beredas och därefter spädas vidare (se avsnitt 6.6) innan det ges som intravenös infusion under 1 eller 4 timmar.
Slovenian: Zdravilo Doribax je treba rekonstituirati in nato še dodatno razredčiti (glejte poglavje 6.6), preden ga daste bolniku z intravensko infuzijo v času 1 ali 4 ur.
Swedish: Organismer med nedärvd resistens: Grampositiva aerober
Slovenian: Naravno odporni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi
Swedish: Verkningsmekanism Doripenem är ett syntetiskt karbapenemantibiotikum.
Slovenian: Mehanizem delovanja Doripenem je sintetična karbapenemska protimikrobna učinkovina.
Swedish: Monte Carlo-simuleringar baserade på resultat avseende patogenernas känslighet i avslutade fas IIIprövningar och PK-data på populationsnivå visade att målvärdet för %T>MIC på 35 % uppnåddes hos mer än 90 % av patienterna med nosokomial pneumoni, komplicerade urinvägsinfektioner och komplicerade intraabdominella infektioner, oavsett grad av njurfunktion.
Slovenian: Simulacije Monte Carlo, opravljene na podlagi izvidov občutljivosti posameznih patogenov iz zaključenih preskušanj III. faze in populacijski farmakokinetični podatki kažejo, da je bila tarčna vrednost %T> MIC 35 % dosežena pri več kot 90 % bolnikov z bolnišnično pljučnico, okužbami sečil z zapleti in intraabdominalnimi okužbami z zapleti za vse stopnje delovanja ledvic.
Swedish: Storleken på detta värde, i kombination med den signifikant minskade elimination av doripenem som ses vid samtidig tillförsel av probenecid, tyder på att doripenem genomgår glomerulär filtration, tubulär sekretion och reabsorption.
Slovenian: Velikost te vrednosti ter pomembno zmanjšanje izločanja doripenema, ki so ga opazili pri sočasni uporabi probenecida, kažeta, da se doripenem izloča z glomerulno filtracijo, s tubulno sekrecijo in se tudi reabsorbira.
Swedish: Vanliga: klåda, hudutslag Ingen känd frekvens: Toxisk epidermal nekrolys, Steven-Johnsons syndrom
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: pruritus, izpuščaj neznana pogostnost: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom
Swedish: Tidpunkter då beredning, spädning och infusion måste vara avslutade för Doribax infusionslösning
Slovenian: Čas, v katerem je treba končati rekonstitucijo, redčenje in infundiranje infuzijskih raztopin zdravila Doribax
Swedish: Meticillinresistenta stafylokocker ska alltid anses vara resistenta mot doripenem.
Slovenian: Meticilin rezistentne stafilokoke je treba obravnavati kot rezistentne na doripenem.
Swedish: Studien avbröts i förtid på rekommendation av en oberoende säkerhetskommitté.
Slovenian: Na osnovi priporočil neodvisne komisije, ki je spremljala podatke, so študijo predčasno zaključili.
Swedish: Efter påbörjad behandling med intravenöst doripenem är det, så snart klinisk förbättring har konstaterats, möjligt att göra ett byte till lämplig oral terapi för att fullfölja behandlingen.
Slovenian: Po uvedbi intravenskega zdravljenja z doripenemom in doseženem kliničnem izboljšanju je mogoče preiti na ustrezno peroralno zdravljenje in z njim zaključiti zdravljenje.
Swedish: Skulle en överkänslighetsreaktion mot doripenem uppträda skall medlet sättas ut omedelbart och lämpliga åtgärder vidtas.
Slovenian: Če nastopi preobčutljivostna reakcija na doripenem, takoj prenehajte z dajanjem zdravila in uvedite ustrezne ukrepe.
Swedish: Hur patientens etnicitet inverkar på doripenems farmakokinetik undersöktes genom en populationsbaserad farmakokinetisk analys.
Slovenian: Vpliv rase na farmakokinetiko doripenema so proučevali z analizo populacijske farmakokinetike.
Swedish: Doripenem inaktiverar ett flertal essentiella penicillinbindande proteiner (PBP), vilket leder till hämning av cellväggssyntesen och därpå följande celldöd.
Slovenian: Doripenem tudi inaktivira več esencialnih vezavnih proteinov za peniciline (PBP) in tako povzroči zavoro sinteze celične stene s posledično smrtjo celic.
Swedish: Efter administrering av en engångsdos av 500 mg radioaktivt märkt doripenem till friska unga vuxna återfanns mindre än 1 % av den totala radioaktiviteten i feces.
Slovenian: Po aplikaciji enkratnega 500 mg odmerka radioaktivno označenega doripenema zdravim mladim odraslim so v blatu našli manj kot 1 % skupne radioaktivnosti.
Swedish: * 1 g var 8:e timme som en 4-timmars infusion kan övervägas hos patienter med förhöjd njurclearance (särskilt de med kreatininclearance (CrCl) ≥ 150 ml/min) och/eller vid infektioner med icke-fermenterande gramnegativa patogener (såsom Pseudomonas spp.
Slovenian: * 1 g na 8 ur v obliki 4-urnega infundiranja pri bolnikih z okrepljenim ledvičnim očistkom (predvsem tisti z očistkom kreatinina (CrCl) ≥150 ml/min) in/ali z okužbo z nefermentirajočimi po Gramu negativnimi povzročitelji (kot so Pseudomonas spp.
Swedish: Vanlig behandlingslängd för en doripenemkur sträcker sig från 5-14 dagar, och den bestäms av infektionens svårighetsgrad, lokalisation, infekterande patogen samt det kliniska behandlingssvaret.
Slovenian: Običajno zdravljenje z doripenemom traja od 5-14 dni in je odvisno od resnosti in mesta okužbe, povzročitelja okužbe ter od bolnikovega kliničnega odziva.
Swedish: Hur patientens kön inverkar på doripenems farmakokinetik utvärderades på friska manliga och kvinnliga försökspersoner.
Slovenian: Vpliv spola na farmakokinetiko doripenema so ocenili pri zdravih moških in ženskah.
Swedish: Doripenem penetrerar väl in i ett flertal kroppsvätskor och vävnader, exempelvis livmodervävnad, peritonealvätska, prostatavävnad, gallblåsevävnad samt urin.
Slovenian: Doripenem dobro prehaja v več telesnih tekočin in tkiv, na primer v maternično tkivo, retroperitonealno tekočino, tkivo prostate, tkivo žolčnika in seč.
Swedish: Glomerulär filtrationshastighet Dos
Slovenian: Stopnja hitrosti glomerulne filtracije
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dig med avseende på sådan överväxt och sätta in behandling om så behövs.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal, da pri vas ugotovi morebiten razrast mikroorganizmov in vas bo po potrebi ustrezno zdravil.
Swedish: Eftersom patienterna endast fick fyra doser av doripenem, kan en fortsatt minskning av nivån av valproinsyra inte uteslutas vid samtidig administrering under längre tid.
Slovenian: Ker so bolniki prejeli samo štiri odmerke doripenema, ne moremo izključiti dodatnega zmanjšanja koncentracije valprojske kisline pri daljši sočasni uporabi.
Swedish: Krampanfall i kliniska studier med doripenem förekom oftast hos de med tidigare existerande störningar i det centrala nervsystemet (t.ex. stroke eller krampanfall i anamnesen), nedsatt njurfunktion och vid doser högre än 500 mg.
Slovenian: V kliničnih študijah z doripenemom so bili epileptični napadi najpogostejši pri tistih z obstoječimi motnjami v centralnem živčnem sistemu (CŽS) (npr. kap ali epileptični napadi v anamnezi), oslabljenim delovanjem ledvic in pri uporabi odmerkov, večjih od 500 mg.
Swedish: 24 timmar*
Slovenian: 24 ur*
Swedish: Skillnaden i det kliniska behandlingssvaret mellan doripenem jämfört med imipenem/cilastatin var större hos patienter med APACHE score > 15 (16/45 [36%] jämfört med 23/46 [50 %]) och hos patienter infekterade med Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] jämfört med
Slovenian: Razlika v stopnji klinične ozdravitve z doripenemom v primerjavi z imipenemom/cilastatinom je bila večja pri bolnikih z APACHE vrednostjo > 15 (16/45 [36 %] oz. 23/46 [50 %]) in pri bolnikih, okuženih z Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] oz. 6/10 [60 %]).
Swedish: CRRT: kontinuerliga dialysmetoder; CVVH: kontinuerlig veno-venös hemofiltration; CVVHDF: kontinuerlig veno-venös hemodiafiltration; MIC: minsta hämmande koncentration
Slovenian: CRRT (continuous renal replacement therapy): kontinuirano nadomestno zdravljenje končne ledvične odpovedi; CVVH (continuous venovenous haemofiltration): kontinuirana veno-venska hemofiltracija; CVVHDF (continuous venovenous haemodiafiltration): kontinuirana veno-venska hemodiafiltracija; MIC (minimum inhibitory concentration): minimalna inhibitorna koncentracija.
Swedish: Lösning förvarad vid rumstemperatur
Slovenian: Raztopina, shranjena pri sobni temperaturi
Swedish: Innan behandling med Doribax påbörjas skall det noga säkerställas om patienten tidigare drabbats av överkänslighetsreaktioner mot andra aktiva substanser inom denna läkemedelsklass eller mot betalaktamantibiotika.
Slovenian: Preden začnete zdravljenje z zdravilom Doribax, morate bolnika temeljito izprašati o morebitnih preteklih preobčutljivostnih reakcijah po prejemu drugih učinkovin iz tega razreda ali betalaktamskih antibiotikov.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano MM/LLLL.
Swedish: Färgvariationer inom det beskrivna området påverkar inte läkemedlets effekt.
Slovenian: Takšne razlike v barvi zdravila ne vplivajo na njegovo jakost.
Swedish: För patienter med lätt nedsatt njurfunktion (dvs. med kreatininclearance (CrCl) > 50 till  80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina (CrCl) je > 50 do ≤ 80 ml/min), prilagoditev odmerka ni potrebna.
Swedish: Därför är inga CYP450-relaterade läkemedelsinteraktioner att förvänta (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zato pri njegovi uporabi ni pričakovati interakcij z drugimi zdravili prek vpliva na CYP450 (glejte poglavje 5.2).
Swedish: På grund av begränsade kliniska data och en förväntad ökad exponering för doripenem och dess metabolit (doripenem-M-1), skall Doribax användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov in pričakovane povečane izpostavljenosti doripenemu in njegovemu presnovku (doripenem-M-1), je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Doribax pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Doribax ska inte tas genom inandning då detta kan orsaka inflammation i lungan (pneumonit).
Slovenian: Zdravila Doribax se ne sme vdihovati, ker lahko povzroči vnetje pljuč (pneumonitis).
Swedish: - Om du får blodig diarré före, under eller efter behandling med Doribax (Clostridium difficile kolit)
Slovenian: - krvava driska pred, med ali po zdravljenju z zdravilom Doribax (kolitis zaradi razrasta bakterije
Swedish: Doribax levereras i förpackningar om 10 injektionsflaskor.
Slovenian: Zdravilo Doribax je na voljo v pakiranjih po 10 vial.
Swedish: Om du känner dig osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du behandlas med Doribax.
Slovenian: Če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro, preden prejmete zdravilo Doribax.
Swedish: Val av antibiotikum och dos bör ske efter noggrant övervägande vid behandling av patienter med sent debuterande ventilatorassocierad pneumoni (> 5 dagar sjukhusvistelse) och i andra nosokomiala pneumonifall där patogener med nedsatt känslighet misstänks eller bekräftas, såsom Pseudomonas spp.
Slovenian: Previdnost pri izbiri antibiotika in odmerku se priporoča pri zdravljenju bolnikov s poznim nastopom pljučnice zaradi uporabe respiratorja (> 5 dnevna hospitalizacija) in drugih bolnišničnih pljučnic, kjer se sumi na ali so potrjeni povzročitelji z zmanjšano občutljivostjo, kot npr. Pseudomonas spp.
Swedish: Överkänslighet mot något annat karbapenemantibiotikum Svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, allvarlig hudreaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (t.ex. penicilliner eller cefalosporiner).
Slovenian: • huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, hude kožne reakcije) na katerikoli drug betalaktamski antibiotik (npr. na peniciline ali cefalosporine).
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning och som infusionslösning finns i avsnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila in za pogoje shranjevanja infuzijskih raztopin glejte poglavje 6.3.
Swedish: Till de bakteriella resistensmekanismer som påverkar doripenem hör inaktivering av aktiv substans genom karbapenemhydrolyserande enzymer, mutanta eller förvärvade PBP, minskad permeabilitet hos yttermembranet samt aktiv efflux.
Slovenian: Med mehanizme bakterijske rezistence na doripenem sodijo inaktivacija zdravilne učinkovine z encimi, ki povzročajo hidrolizo karbapenemov, mutirani ali pridobljeni vezavni proteini za peniciline (PBP), zmanjšanje prepustnosti zunanje membrane in izločanje z aktivnim transportom.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var huvudvärk (10 %), diarré (9 %) och illamående
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili glavobol (10 %), driska (9 %) in navzea (8 %).
Swedish: Additiv aktivitet eller svag synergi med amikacin och levofloxacin har observerats för Pseudomonas aeruginosa och för grampositiva bakterier med daptomycin, linezolid, levofloxacin och vankomycin.
Slovenian: Pri Pseudomonas aeruginosa so opazili aditivno delovanje ali šibko sinergistično delovanje z amikacinom in levofloksacinom, pri gram-pozitivnih bakterijah pa z daptomicinom, linezolidom, levofloksacinom in vankomicinom.
Swedish: - Störningar i det centrala nervsystemet såsom stroke eller tidigare krampanfall.
Slovenian: - bolezni centralnega živčnega sistema kot je kap ali ste v preteklosti že imeli epileptične napade.
Swedish: Organismer som är resistenta mot andra karbapenemer uppvisar vanligtvis korsresistens mot doripenem.
Slovenian: Vrste, ki so rezistentne na druge karbapeneme, večinoma izkazujejo tudi rezistenco na doripenem.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska använda Doribax samtidigt som något av dessa läkemedel.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil ali lahko uporabljate zdravilo Doribax skupaj s temi zdravili.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos cirka 500 patienter som fick Doribax 1 g var 8:e timme som en 4 timmars infusion i kliniska fas I, II och III-studier var i överensstämmelse med säkerhetsprofilen för patienter som fick 500 mg var 8:e timme.
Slovenian: Varnostni profil pri približno 500 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Doribax v odmerku 1 g na 8 ur v obliki 4-urnega infundiranja v kliničnih študijah faze I, II in III je bil konsistenten z varnostnim profilom bolnikov, ki so prejemali odmerek 500 mg na 8 ur.
Swedish: Expertråd bör inhämtas när det lokala resistensmönstret är sådant att läkemedlets användbarhet, åtminstone för vissa typer av infektioner, kan ifrågasättas.
Slovenian: Po potrebi se posvetujte s specialistom, če je lokalna prevalenca odpornosti takšna, da je uporabnost antibiotika vprašljiva vsaj pri nekaterih vrstah okužb.