FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe klinických skúšaní Azomyr nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Azomyr neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Liečba Azomyrom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Latvian: Ārstēšana ar Azomyr arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Azomyrom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Azomyr jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovak: Pretože Azomyr perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
Latvian: Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
Slovak: Azomyr 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Azomyr podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Latvian: Azomyr 2,5 mg tabletes nav novērtētas bērniem, tomēr saistībā ar devas pētījumiem bērniem farmakokinētiskie dati par Azomyr mutē disperģējamām tabletēm ļauj 2,5 mg devu lietot 6 - 11 gadus veciem bērniem.
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je jedna tableta jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Azomyr deva ir viena tablete reizi dienā.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Latvian: pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Slovak: Azomyr obsahuje laktózu
Latvian: Azomyr satur laktozi
Slovak: Azomyr účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Latvian: Azomyr efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Slovak: Tablety Azomyr účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
Latvian: Azomyr tabletes efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Azomyr nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Azomyr mutē disperģējamām tabletēm nav nepieciešams uzdzert ūdeni vai šķidrumu.
Slovak: Čo je Azomyr a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Azomyr un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Tablety Azomyr obsahujú laktózu.
Latvian: Azomyr tabletes satur laktozi.
Slovak: Bezpečnosť desloratadínu vo forme sirupu, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu ako perorálny roztok Azomyr, však bola preukázaná v troch klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Latvian: Taču desloratadīna sīrupa forma, kas satur tādu pašu daudzumu desloratadīna kā Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai, drošums bērniem ir demonstrēts trijos pētījumos.
Slovak: Čo je Azomyr Azomyr obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Latvian: Kas ir Azomyr Azomyr satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Azomyr účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Azomyr efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.
Slovak: V klinických štúdiách s Azomyrom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Latvian: Azomyr klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Azomyr 5 mg a bežnými tabletami Azomyr 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Latvian: Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Azomyr 5 mg mutē disperģējamām tabletēm un Azomyr 5 mg standarta tabletēm, to sastāvi bija bioekvivalenti.
Slovak: Čo je Azomyr orodispergovateľná tableta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Azomyr Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Azomyr Možné vedľajšie účinky
Latvian: Kas ir Azomyr mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Azomyr mutē disperģējamo tablešu lietošanas Kā lietot Azomyr mutē disperģējamās tabletes Iespējamās blakusparādības
Slovak: Po uvedení Azomyru na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Latvian: Azomyr pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Azomyr, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Azomyr lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir pavājināta nieru funkcija; - ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.
Slovak: Orodispergovateľná tableta Azomyr obsahuje aspartám Tento liek obsahuje aspartám.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu Šīs zāles satur aspartāmu.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií z klinického skúšania, hlásených navyše oproti placebu a iné nežiaduce účinky, hlásené v čase po uvedení na trh, sú vymenované v nasledujúcej tabuľke.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā zemāk.
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Azomyr Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Kā uzglabāt Azomyr mutē disperģējamās tabletes Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Účinnosť tabliet Azomyr nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Latvian: Azomyr tablešu efektivitāte pētījumā ar pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem nav skaidri demonstrēta.
Slovak: Účinnosť sirupu Azomyr sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Latvian: Azomyr sīrupa efektivitāte klīniskajos pētījumos bērniem, kuri jaunāki par 12 gadu vecumu, nav pētīta.
Slovak: Kedy sa má Azomyr použiť
Latvian: Kad jālieto Azomyr
Slovak: Azomyr perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
Latvian: Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml III hidrolītiskās klases dzintarkrāsas stikla pudelēs, kas noslēgtas ar plastmasas aizgriežamu, bērniem neatveramu (B/N) vāciņu ar vairākslāņu polietilēna pārklājumu.
Slovak: Ak zabudnete užiť orodispergovateľnú tabletu Azomyr Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Azomyr mutē disperģējamās tabletes Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Slovak: Ako uchovávať Azomyr
Latvian: Kā uzglabāt Azomyr
Slovak: Ak užijete viac Azomyru, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Azomyr vairāk nekā noteikts
Slovak: Čo je Azomyr orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Azomyr mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je 10 ml (5 mg) perorálneho roztoku raz denne.
Latvian: Ieteicamā Azomyr deva ir pa 10 ml (5 mg) šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā.
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 3 filmom obalené tablety 5 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Latvian: 1 apvalkotā tablete 2 apvalkotās tabletes 3 apvalkotās tabletes 5 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 15 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 21 apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Slovak: Azomyr 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Latvian: Azomyr 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "K" vienā pusē.
Slovak: Azomyr perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Latvian: Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
Slovak: Ak zabudnete užiť Azomyr
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Azomyr
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Azomyre skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai bērnu un pieaugušo, lietojot Azomyr, blakusparādības bija sastopamas apmēram tikpat bieži, kā lietojot šķīdumu vai tableti bez aktīvās vielas.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Azomyre
Latvian: Ar Azomyr novērotās nevēlamās blakusparādības
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Azomyru je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni: ieteicamā Azomyr deva ir viena 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azomyr
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Azomyr lietošanas
Slovak: Azomyr 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
Latvian: Azomyr 5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "A" vienā pusē.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Azomyr
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Azomyr disperģējamo tablešu lietošanas
Slovak: Azomyr orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes ir iepakotas blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, kas sastāv no slāņainas blistera plēvītes un folijas.
Slovak: Azomyr 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 alebo 100 tabliet.
Latvian: Azomyr 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vai 100 tabletēm.
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Azomyr, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Latvian: Ja esat lietojis Azomyr mutē disperģējamās tabletes vairāk nekā noteikts Lietojiet Azomyr mutē disperģējamās tabletes tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Slovak: Azomyr sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Latvian: Azomyr ir iepakots blisteros, kas sastāv no slāņainas plāksnītes plēvītes un folijas pārklājuma.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt Azomyr mutē disperģējamo tablešu izskata pārmaiņas.
Slovak: Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Azomyr Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Azomyr mutē disperģējamās tabletes Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovak: Azomyr a jedlo, nápoje a alkohol Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Azomyr kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Azomyr var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovak: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Latvian: ESSEX Italia S.r.l Tel: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Slovak: Tento liek obsahuje 1,4 mg fenylalanínu v jednej 2,5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Latvian: Šīs zāles satur 1,4 mg fenilalanīna Azomyr mutē disperģējamās tabletes 2,5 mg devā.
Slovak: Čo Azomyr orodispergovateľná tableta obsahuje
Latvian: Ko Azomyr mutē disperģējamās tabletes satur
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Azomyr.
Latvian: Ūdens neietekmēja Azomyr mutē disperģējamo tablešu biopieejamību.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Azomyr a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azomyr Ako užívať Azomyr
Latvian: Kas ir Azomyr un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Azomyr lietošanas Kā lietot Azomyr
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Latvian: Šīs zāles satur 2,9 mg fenilalanīna Azomyr mutē disperģējamās tabletes 5 mg devā.
Slovak: EU/1/00/157/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/157/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/066 300 ml s 1 lyžicou
Latvian: EU/1/00/157/059 30 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/060 50 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/061 60 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/062 100 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/063 120 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/064 150 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/067 150 ml ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai EU/1/00/157/065 225 ml ar 1 karoti EU/1/00/157/066 300 ml ar 1 karoti
Slovak: Čo Azomyr obsahuje
Latvian: Ko Azomyr satur
Slovak: Okrem zaužívanej klasifikácie na sezónnu a celoročnú, možno alergickú rinitídu alternatívne klasifikovať podľa dĺžky trvania príznakov na intermitentú alergickú rinitídu a perzistujúcu alergickú rinitídu.
Latvian: Papildus apstiprinātajai klasifikācijai bez sezonālā un pastāvīgā alerģiskā rinīta var izdalīt arī intermitējošu alerģisku rinītu un persistējošu alerģisku rinītu atbilstoši simptomu ilgumam.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamā tablete iepakota blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, iepakojumā pa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 un 100 mutē disperģējamo tablešu devām.
Slovak: Naviac orodispergovateľnú tabletu Azomyr možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovak: Zistilo sa, že Azomyr 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Azomyr 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety Azomyr je rovnaká ako pri tabletovej forme Azomyru.
Latvian: Tika konstatēts, ka Azomyr 5 mg mutē disperģējamo tablešu rekomendējamā deva ir bioekvivalenta ar desloratadīna standarta Azomyr 5 mg tablešu sastāvu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Latvian: Azomyr 0,5 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 1 gada vecumam, nav pierādīta.
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Azomyr v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Azomyr rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Slovak: - Liečivo je 0,5 mg/ml desloratadínu - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Latvian: - Aktīvā viela ir desloratadīns 0,5 mg/ml - Citas šķīduma iekšķīgai lietošanai sastāvdaļas ir sorbīts, propilēnglikols, sukraloze E 955, hipromeloze 2910, nātrija citrāta dihidrāts, dabiskie un sintētiskie aromatizatori (košļājamās gumijas) bezūdens citronskābe, dinātrija edetāts un attīrīts ūdens.
Slovak: Neužívajte Azomyr - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Latvian: Nelietojiet Azomyr šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Slovak: V skúšaní s viacnásobnou dávkou boli orodispergovateľné tablety Azomyr dobre tolerované.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Daudzdevu pētījumā Azomyr mutē disperģējamās tabletes tika labi panestas.
Slovak: Azomyr perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Azomyr var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Azomyr deva ir pa divām 2,5 mg mutē disperģējamām tabletēm, ievietotām mutē, vienreiz dienā.
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Azomyr a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā vienlaicīga Azomyr tablešu un alkohola lietošana nepastiprināja alkohola kavējošo ietekmi uz reakcijas spējām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Balenie obsahuje 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabliet.
Latvian: Iepakojumi ir pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletēm.
Slovak: Azomyr sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Latvian: Azomyr lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Slovak: Po uvedení Azomyru na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Latvian: Azomyr pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Slovak: Ako užívať Azomyr
Latvian: Kā lietot Azomyr
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Latvian: Azomyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 gada simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Slovak: Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Latvian: Nelietojiet Azomyr mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Slovak: ŠKATUĽA S OBSAHOM 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLIET
Latvian: KASTĪTE AR 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETĒM
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Latvian: Azomyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Azomyr deva ir viena 5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Azomyr účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem ar alerģisko rinītu Azomyr tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Slovak: Užívajte Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Latvian: Lietojiet Azomyr tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Slovak: Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Azomyr
Latvian: Kā lietot Azomyr mutē disperģējamās tabletes
Slovak: Azomyr je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Latvian: Azomyr ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Azomyr raz denne.
Latvian: 1-5 gadus veciem bērniem: 2,5 ml (1,25 mg)
Slovak: Ako Azomyr účinkuje
Latvian: Kā darbojas Azomyr
Slovak: Keď však užijete viac Azomyru, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Tomēr, ja esat lietojis vairāk Azomyr nekā Jums norādīts, paziņojiet par to nekavējoties savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovak: Neužívajte Azomyr perorálny roztok - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Latvian: Nelietojiet Azomyr šķīdumu iekšķīgai lietošanai šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Azomyru s alkoholom.
Latvian: Ja Azomyr tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Azomyr perorálny roztok a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azomyr perorálny roztok Ako užívať Azomyr perorálny roztok
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Azomyr šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas Kā lietot Azomyr šķīdumu iekšķīgai lietošanai Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Azomyr šķīdumu iekšķīgai lietošanai Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Azomyr
Latvian: Kā uzglabāt Azomyr mutē disperģējamās tabletes
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2014
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2014.
Slovak: EMEA/H/C/000310
Latvian: EMA/376517/2015 EMEA/H/C/000310
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azomyr sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Azomyr EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azomyr.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azomyr.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Azomyr porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Latvian: Visos pētījumos Azomyr efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).