FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak užívate lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Slovenian: • e jemljete zdravila, ki pove ujejo koli ino kalija v krvi.
Slovak: • na lie bu symptomatického zlyhania srdca u dospelých pacientov.
Slovenian: • Za zdravljenje simptomatskega sr nega popuš anja pri odraslih bolnikih.
Slovak: Diovan sa môže užíva bez ohadu na jedlo a má sa užíva s vodou.
Slovenian: Na in uporabe Zdravilo Diovan je mogo e jemati neodvisno od obrokov, treba pa ga je zaužiti z vodo.
Slovak: Fínsko
Slovenian: Finska
Slovak: Hypertenzia
Slovenian: Hipertenzija
Slovak: V sú asnosti nie sú dostupné údaje o bezpe nom použití u pacientov klírensom kreatinínu <10 ml/min a u dialyzovaných pacientov, preto sa valsartan má u týchto pacientov používa opatrne (pozri asti 4.2 a 4.4).
Slovenian: Trenutno ni izkušenj o varni uporabi pri bolnikih z o istkom kreatinina < 10 ml/min in pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato je treba pri teh bolnikih valsartan uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: Ak ste nedopatrením užili príliš ve a tabliet Diovanu, spojte so svojím lekárom, lekárnikom alebo nemocnicou.
Slovenian: e nehote vzamete preve tablet, pokli ite svojega zdravnika, farmacevta ali v bolnišnico.
Slovak: Ke že neexistuje žiadny ú inok na ACE a žiadne potenciovanie bradykinínu ani substancie P, je nepravdepodobné, že by antagonisty angiotenzínu II boli spojené s kaš om.
Slovenian: Ker antagonisti angiotenzina II ne delujejo na ACE in ker ne stopnjujejo delovanja bradikinina ali snovi P, ni verjetno, da bi bili povezani s kašljanjem.
Slovak: Ak sa neliei, môže poškodi cievy mozgu, srdca a obliiek a môže vyústi do mtvice a zlyhania srdca alebo obli iek.
Slovenian: e ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzro i možgansko kap, sr no popuš anje ali odpoved ledvic.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme
Slovenian: Bolezni krvi in limfati nega sistema neznana trombocitopenija
Slovak: Jedlo znižuje expozíciu (meranú ako AUC) valsartanu asi o 40 % a maximálnu koncentráciu v plazme (Cmax) asi o 50 %, hoci asi 8 hodín po podaní sú koncentrácie valsartanu v plazme podobné v skupinách, ktoré ho užili s jedlom a nala no.
Slovenian: AUC) za okrog 40 % in njegovo najvišjo koncentracijo v plazmi (Cmax) za okrog 50 %, vendar pa je od približno 8. ure po odmerjanju koncentracija valsartana v plazmi približno enaka pri skupini preiskovancev, ki so jedli, in pri tistih, ki so vzeli zdravilo na teš e. Tega zmanjšanja AUC pa ne spremlja klini no pomembno zmanjšanje terapevtskega u inka, zato je valsartan mogo e dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Slovak: Bulharsko
Slovenian: Bolgarija
Slovak: Klinické skúsenosti u detí vo veku 6 rokov alebo viac V klinickej štúdii, na ktorej sa zú astnilo 261 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, pacienti s telesnou hmotnos ou <35 kg dostávali tablety s 10, 40 alebo 80 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka) a pacienti s telesnou hmotnos ou 35 kg dostávali tablety s 20, 80 a 160 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka).
Slovenian: V klini ni študiji, v katero je bilo vklju enih 261 hipertenzivnih pediatri nih bolnikov v starosti od 6 do 16 let, so bolniki s telesno maso < 35 kg v obliki tablet prejemali 10, 40 ali 80 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke), bolniki s telesno maso 35 kg pa so v obliki tablet prejemali 20, 80 ali 160 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke).
Slovak: Odporú aná za iato ná dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denne.
Slovenian: Priporo en za etni odmerek zdravila Diovan je 40 mg dvakrat na dan.
Slovak: Hypertenzia Lie ba hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Slovenian: Hipertenzija Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
Slovak: Avšak nepozoroval sa žiaden vzájomný vz ah medzi plazmatickou koncentráciou valsartanu a stup om hepatálnej dysfunkcie.
Slovenian: Vendar pa korelacije med koncentracijami valsartana v plazmi v primerjavi s stopnjo jetrne disfunkcije niso opazili.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Slovak: Tak ako u dospelých, Diovan je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3 a 5.2).
Slovenian: Kot pri odraslih je zdravilo Diovan kontraindicirano pri pediatri nih bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Slovak: Následkom je uvo nenie ciev a zníženie krvného tlaku.
Slovenian: Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s poškodením funkcie obli iek Použitie u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml/min a u dialyzovaných pediatrických pacientov sa neskúmalo, preto sa použitie valsartanu u týchto pacientov neodporú a.
Slovenian: Uporaba pri pediatri nih bolnikih, ki so stari od 6 do 18 let in imajo okvaro ledvic Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina < 30 ml/min in pri pediatri nih bolnikih, ki se zdravijo z dializo, uporabe valsartana niso prou evali, zato pri teh bolnikih ni priporo ena.
Slovak: ALŠIE INFORMÁCIE o Diovan obsahuje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Diovan Dodatne informacije
Slovak: Diovan je kontraindikovaný u pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3, 4.4 a 5.2).
Slovenian: Zdravilo Diovan je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca lie ba trojkombináciou inhibítora ACE, betablokátora a Diovanu nepreukázala žiadny klinický prínos (pozri as 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s sr nim popuš anjem uporaba trojne kombinacija zaviralca ACE, antagonista adrenergi nih receptorjev beta in zdravila Diovan ni pokazala klini nih koristi (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Lie ba symptomatického zlyhania srdca u dospelých pacientov, ke nie je možné použi inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná lie ba k inhibítorom ACE, ke nie je možné použi betablokátory (pozri asti 4.4 a 5.1).
Slovenian: Zdravljenje simptomatskega sr nega popuš anja pri odraslih bolnikih v primerih, ko ni mogo e uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev ACE, ko ni mogo e uporabiti antagonistov adrenergi nih receptorjev beta (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Slovak: Ak by došlo k expozícii AIIRA od druhého trimestra gravidity, odporú a sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obli iek a lebky.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimese ja nose nosti dalje je priporo en ultrazvo ni pregled delovanja ledvic in lobanje.
Slovak: • zvýšenie hladiny dusíka mo oviny v krvi a zvýšenie hladiny sérového kreatinínu ( o môže nazna ova poruchu funkcie obli iek)
Slovenian: • zvišana koncentracija dušika se nine v krvi in zvišana koncentracija kreatinina v serumu (kar lahko kaže na nenormalno delovanje ledvic)
Slovak: V sú asnosti nie sú žiadne skúsenosti s bezpe ným použitím u pacientov s klírensom kreatinínu <10 ml/min a u dialyzovaných pacientov, preto sa má valsartan používa u týchto pacientov opatrne.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj z varno uporabo pri bolnikih z o istkom kreatinina < 10 ml/min in pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato je treba valsartan pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Slovak: Lie ba esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov a hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
Slovak: • neobvyklé krvácanie alebo podliatiny (príznaky nízkeho po tu krvných došti iek)
Slovenian: • nenavadne krvavitve ali modrice (znaki trombocitopenije)
Slovak: Ak sa lie ite po srdcovom infarkte alebo pre zlyhanie srdca, Váš lekár Vám možno vyšetrí funkciu obli iek.
Slovenian: • e se zdravite po sr nem napadu ali zaradi sr nega popuš anja, bo morda zdravnik preveril delovanje vaših ledvic,
Slovak: V kombinácii s hydrochlorotiazidom sa dosahuje významné alšie zníženie krvného tlaku.
Slovenian: V kombinaciji s hidroklorotiazidom je mogo e dose i pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka.
Slovak: Diovan 40 mg filmom obalené tablety sa môžu použi proti trom rôznym ochoreniam:
Slovenian: Diovan 40 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Slovak: Ak si nie ste nie ím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: e ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Záverom štúdie bolo, že 160-320 mg valsartanu u pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2 vyvolalo klinicky významné zníženie UAE.
Slovenian: Zaklju ili so, da je 160-320 mg valsartana doseže klini no pomembno zmanjšanje izlo anja albumina z urinom pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Slovak: ACE sa neodporú a (pozri asti 4.4 a 5.1).
Slovenian: Kombinacija z zaviralci ACE ni priporo ljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Slovak: udia, ktorí majú vysoký krvný tlak, si asto nevšimnú žiadne príznaky tohto ochorenia.
Slovenian: Ljudje z visokim krvnim tlakom pogosto ne utijo nobenih težav, povezanih s tem.
Slovak: Vyššie uvedené ú inky predstavujú o akávaný vystup ovaný farmakologický ú inok inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín a blokátorov receptorov angiotenzínu II podtypu 1; tieto ú inky sa pozorujú u potkanov pri podávaní po as prvých 13 dní života.
Slovenian: Navedeni u inki so pri akovani prekomerno izraženi farmakološki u inki zaviralcev angiotenzinske konvertaze in antagonistov receptorjev tipa 1 angiotenzina II.
Slovak: Za prí inu všetkých zmien sa považoval farmakologický úinok valsartanu, ktorý zvláš u kozmáov vyvoláva dlhodobú hypotenziu.
Slovenian: Vse spremembe so pripisali farmakološkemu u inku valsartana, ki povzro a podaljšano hipotenzijo, še zlasti pri marmozetkah.
Slovak: • boles brucha
Slovenian: • bole ine v trebuhu
Slovak: • na liebu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Slovenian: • Za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih in pri otrocih ter mladostnikih, ki so stari od 6 do 18 let.
Slovak: ) po as posledných dní gestácie a laktácie viedli u potomkov k nižšiemu prežívaniu, nižšiemu prírastku hmotnosti a oneskorenému vývoju (oddelenie vonkajšej chrupavkovej asti ucha a otvorenie ušného kanála) (pozri as 4.6).
Slovenian: Pri podganah so odmerki, toksi ni za mater, (600 mg/kg/dan) v zadnjih dneh brejosti in med dojenjem povzro ili zmanjšano preživetje, nižjo telesno maso, upo asnitev razvoja (neprirasel uhelj in odprt ušesni kanal) (glejte poglavje 4.6) pri potomstvu.
Slovak: K ved ajším ú inkom patria:
Slovenian: Neželeni u inki vklju ujejo:
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje pracovnú záaž srdca a tepien.
Slovenian: Visok krvni tlak poveuje obremenitev srca in arterij.
Slovak: Valsartan sa eliminuje predovšetkým biliárnou exkréciou stolicou (asi 83 % dávky) a renálne mo om (asi 13
Slovenian: Valsartan se izlo a predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in preko ledvic z urinom (približno 13 % odmerka), ve inoma v obliki nespremenjenega zdravila.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATE
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: Valsartan nemal nežiaduce ú inky na reproduk nú schopnos samcov a samíc potkana pri perorálnych dávkach do 200 mg/kg/de
Slovenian: Valsartan v peroralnih odmerkih do 200 mg/kg/dan ni neugodno vplival na sposobnost razmnoževanja podganjih samic in samcev.
Slovak: Pokia sa týka funkcie obli iek, zdvojnásobenie hodnoty kreatinínu v sére sa pozorovalo u 4,2 % pacientov lie ených valsartanom, 4,8
Slovenian: Glede delovanja ledvic so opazili podvojitev koncentracije kreatinina v serumu pri 4,2 % bolnikov, ki so se zdravlili z valsartanom, pri 4,8 % bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo valsartana in kaptoprila, in pri 3,4 % bolnikov, ki so se zdravili s kaptoprilom.
Slovak: 35 kg do <80 kg
Slovenian: 35 kg do < 80 kg 160 mg
Slovak: AKO UCHOVÁVA DIOVAN
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO DIOVAN
Slovak: Ke sa potvrdí gravidita, lie ba AIIRA sa má okamžite ukon i a ak je to potrebné, má sa za a alternatívna lie ba (pozri asti 4.3 a 4.6).
Slovenian: Ob potrjeni nose nosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, e je primerno, za eti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Slovak: • zvýšenie hladiny draslíka v krvi ( o môže v závažných prípadoch vyvola svalové k e a poruchu srdcového rytmu)
Slovenian: • zvišana koncentracija kalija v krvi (ki lahko v hudih primerih sproži miši ne kr e in nenormalen sr ni ritem)
Slovak: Na konci 2. týžd a valsartan znížil systolický aj diastolický krvný tlak úmerne dávke.
Slovenian: Po dveh tednih je valsartan v odvisnosti od odmerka znižal tako sistoli ni kot diastoli ni krvni tlak.
Slovak: V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých prí in valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33 % (95 % CI: -6 % až 58 %) (17,3
Slovenian: Tveganje glede sestavljene umrljivosti in obolevnosti je bilo z valsartanom zna ilno manjše za 18,3 % (95 % IZ: 8% do 28%) v primerjavi s placebom (31,0% v primerjavi z 36,3%).
Slovak: Diovan bráni ú inku angiotenzínu II.
Slovenian: Zdravilo Diovan deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II.
Slovak: • únava
Slovenian: • navzea
Slovak: • purpurovo ervené škvrny, horú ka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev, ozna ovaného aj vaskulitída)
Slovenian: • škrlatno-rde i madeži, zvišana telesna temperatura, srbenje (znaki vnetja krvnih žil, imenovanega vaskulitis)
Slovak: Diovan sa neskúmal u pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene (pozri asti 4.2, 4.3 a 4.4).
Slovenian: Študij z zdravilom Diovan pri bolnikih z hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.4) niso izvedli.
Slovak: Stenóza renálnej artérie
Slovenian: Stenoza ledvi ne arterije
Slovak: Správy PSUR by mali by zamerané na použitie lieku v pediatrickej populácii.
Slovenian: Poudarek rednih posodobljenih poro il o varnosti zdravila mora biti na uporabi pri pediatri ni populaciji.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporú a
Slovenian: So asna uporaba ni priporo ena
Slovak: Ma arsko
Slovenian: Ob asni
Slovak: Po sko
Slovenian: Nose nost
Slovak: Základná lie ba zah ala inhibítory ACE (93
Slovenian: Osnovno zdravljenje je vklju evalo zaviralce ACE (93 %),
Slovak: Diovan sa používa vtedy, ke nemožno použi skupinu liekov nazvaných inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (inhibítory ACE) (skupina liekov na lie bu zlyhania srdca), alebo sa môže použi ako prídavná lie ba k inhibítorom ACE, ke nie je možné použi betablokátory (iná skupina liekov na lie bu zlyhania srdca).
Slovenian: Zdravilo Diovan uporabimo takrat, kadar ne moremo uporabiti zdravila iz skupine, ki se imenuje zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (zdravila pri zdravljenju sr nega popuš anja), lahko pa ga uporabimo poleg zaviralca ACE, kadar ne moremo uporabiti antagoniste adrenergi nih receptorjev beta (druga vrsta zdravil pri zdravljenju sr nega popuš anja).
Slovak: V alšej klinickej štúdii, do ktorej bolo zaradených 300 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 18 rokov, boli vhodní pacienti randomizovaní na podávanie tabliet valsartanu alebo enalaprilu po as 12 týžd ov. Deti s telesnou hmotnos ou 18 kg a <35 kg dostávali 80 mg valsartanu alebo 10 mg enalaprilu; deti s telesnou hmotnos ou 35 kg a <80 kg dostávali 160 mg valsartanu alebo 20 mg enalaprilu; deti s telesnou hmotnos ou 80 kg dostávali 320 mg valsartanu alebo 40 mg enalaprilu.
Slovenian: Otroci s telesno maso med 18 in < 35 kg so prejemali valsartan v odmerku 80 mg ali enalapril v odmerku 10 mg; tisti s telesno maso med 35 kg in < 80 kg so prejemali valsartan v odmerku 160 mg ali enalapril v odmerku 20 mg; tisti s telesno maso 80 kg pa so prejemali valsartan v odmerku 320 mg ali enalapril v odmerku 40 mg.
Slovak: Fertilita
Slovenian: Litij
Slovak: Priemerný as do maximálnej koncentrácie a pol as eliminácie valsartanu u pacientov so zlyhaním srdca sú podobné ako hodnoty pozorované u zdravých dobrovo níkov.
Slovenian: Povpre ni as do najvišje koncentracije in razpolovni as izlo anja valsartana pri bolnikih s sr nim popuš anjem sta podobna kot pri zdravih prostovoljcih.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu >30 ml/min (pozri asti 4.2 a 5.2).
Slovenian: Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnos sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštruk nou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofi na kardiomiopatija Kot pri uporabi drugih vazodilatatorjev je potrebna posebna pozornost pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali s hipertrofi no obstruktivno kardiomiopatijo (hypertrophic obstructive cardiomyopathy - HOCM).
Slovak: 0,05) nižšia u pacientov lie ených valsartanom ako u tých, ktorí sa lie ili inhibítorom ACE (2,6 % oproti 7,9
Slovenian: V klini nih preskušanjih, v katerih so valsartan primerjali z zaviralcem ACE, je bila pogostnost suhega kašlja pri bolnikih, ki so prejemali valsartan, statisti no zna ilno manjša kot pri tistih, ki so prejemali zaviralec ACE (2,6 % v primerjavi s 7,9 %, p < 0,05).
Slovak: Každodenné perorálne podávanie valsartanu novorodeným/juvenilným potkanom (od 7. d a po narodení do 70. d a po narodení) v nízkych dávkach až 1 mg/kg/de (asi 10−35
Slovenian: Vsakodnevno peroralno odmerjanje valsartana novorojenim/mladim podganam (od 7. do 70. dne po porodu) v višini samo 1 mg/kg/dan (kar je približno 10-35 % najvišjega priporo enega pediatri nega odmerka 4 mg/kg/dan glede na sistemsko izpostavljenost zdravilu) je povzro ilo persistentno neozdravljivo okvaro ledvic.
Slovak: Hodnotenie stavu pacientov po infarkte myokardu má zah a vyšetrenie funkcie obli iek.
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vklju evati oceno ledvi ne funkcije.
Slovak: Ak sa u Vás objaví niektorý z týchto príznakov, okamžite vyh adajte lekára.
Slovenian: • koprivnica, srbenje e opazite kateregakoli od teh simptomov, pojdite takoj k zdravniku.
Slovak: Dávkovanie
Slovenian: Dojenje
Slovak: - Precitlivenos na lie ivo alebo na ktorúko vek z pomocných látok.
Slovenian: - Preob utljivost za zdravilno u inkovino ali katerokoli pomožno snov.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu >30 ml/min.
Slovenian: Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati.
Slovak: Ke sa potvrdí gravidita, lie ba AIIRA sa má okamžite ukon i a ak je to potrebné, má sa za a alternatívna lie ba.
Slovenian: Ob potrjeni nose nosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, e je primerno, za eti alternativno zdravljenje.
Slovak: Použitie AIIRA je kontraindikované po as druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri asti 4.3 a 4.4).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimese ju nose nosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Slovak: Ak sa preukáže, že táto kombinácia je potrebná, odporú a sa starostlivé sledovanie hladín lítia v sére.
Slovenian: e se izkaže, da je so asna uporaba obeh zdravil nujna, je priporo eno skrbno spremljanje koncentracije litija v serumu.
Slovak: Poruchy pe ene a žl ových ciest
Slovenian: Bolezni prebavil Ob asni bole ine v trebuhu
Slovak: . Platí to najmä pri podávaní valsartanu v prítomnosti iných ochorení (horú ka, dehydratácia), ktoré pravdepodobne zhoršia funkciu obli iek.
Slovenian: To je zlasti pomembno, e ima bolnik, ki prejema valsartan, še druge težave, ki lahko ovirajo delovanje ledvic ( e ima zvišano telesno temperaturo ali je dehidriran).
Slovak: Dánsko
Slovenian: Danska
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s anamnézou suchého kaš a po as lie by inhibítorom ACE malo kaše 19,5 % zú astnených pacientov lie ených valsartanom a 19,0
Slovenian: V klini nem preskušanju pri bolnikih, ki so imeli v anamnezi suh kašelj v asu zdravljenja z zaviralcem ACE, je do kašlja prišlo pri 19,5 % preiskovancev, ki so dobivali valsartan, pri 19,0 % tistih, ki so prejemali tiazidni diuretik, in pri 68,5 % preiskovancev, ki so dobivali zaviralec ACE (p < 0,05).
Slovak: Nepoužite balenie Diovanu, ktoré je poškodené alebo nesie známky nedovoleného zaobchádzania.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila Diovan, e opazite, da je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Slovak: • na lie bu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Slovenian: • Za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri otrocih in mladostnikih, ki so stari 6 do 18 let.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Slovak: o ako výhrady týkajúce sa bezpe nosti: zistené riziká: hyperkalémia a hypotenzia, potenciálne riziká: narušenie funkcie obli iek, zvýšené hodnoty funkcie pe ene, precitlivenos vrátane angioedému a sérovej choroby, znížené hladiny hemoglobínu/hematokritu a chyba pri podávaní lieku vrátane predávkovania, chýbajúce informácie: klinická starostlivos a použitie farmakoterapie pri zlyhávaní srdca v prípade detí, nedávny infarkt myokardu v prípade detí, hypertenzia s narušenou funkciou obli iek v prípade detí (GFR <
Slovenian: Na rt za obvladovanje tveganja mora vklju evati: o v specifikaciji varnosti zdravila: rezultate študij varnosti pri mladostnikih glede tveganja za nefrotoksi nost in pomena tega tveganja za uporabo pri razli nih pediatri nih skupinah, izpostavljenost pediatri nih bolnikov zdravilu v klini nih preskušanjih in pri uporabi v asu trženja zdravila glede na starostno skupino, indikacijo (vklju no z uporabo izven obsega indikacij), odmerek, trajanje uporabe, spol in etni no pripadnost, o v okviru pomislekov glede varnosti zdravila: opredeljena tveganja: hiperkaliemija in hipotenzija, potencialna tveganja: okvara ledvic, povišanje vrednosti testov jeterne funkcije, preob utljivost, vklju no z angioedemi in serumsko boleznijo, znižane vrednosti hemoglobina/hematokrita in napa na uporaba zdravila, vklju no s prevelikim odmerjanjem, manjkajo e informacije: klini na obravnava in uporaba zdravil pri sr nem popuš anju pri pediatri nih bolnikih, pri nedavnem miokardnem infarktu pri,pediatri nih bolnikih, pri hipertenziji z okvaro ledvic pri pediatri nih bolnikih (hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min) in pri hipertenziji z blago do zmerno okvaro jeter pri pediatri nih bolnikih, uporabo pri otrocih, mlajših od šest let, potrebo po prilagoditvi odmerka ob prehodu s peroralne raztopine na tablete in obratno, o pri na rtu farmakovigilance: ciljno usmerjene sezname za preverjanje pri nadaljnjem spremljanju neželenih dogodkov, ki so navedeni zgoraj kot potencialna tveganja v pediatri ni populaciji, študijo, katere primarni cilj je vzpostaviti dolgoro no varnost pri pediatri nih bolnikih s kroni no boleznijo ledvic in pri pediatri nih bolnikih brez kroni ne bolezni ledvic.
Slovak: Diovan 80 mg plvele dengtos tablet s
Slovenian: Diovan 80 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Slovenian: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: • pokles funkcie obli iek (známky poškodenia obli iek)
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic (znak ledvi ne okvare)
Slovak: • závraty
Slovenian: • utrujenost
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml/min a u dialyzovaných pediatrických pacientov sa neskúmalo, preto sa použitie valsartanu u týchto pacientov neodporú a.
Slovenian: Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina < 30 ml/min in pri pediatri nih bolnikih, ki se zdravijo z dializo, uporabe valsartana niso prou evali, zato pri teh bolnikih ni priporo ena.
Slovak: Mnohí sa môžu cíti celkom normálne.
Slovenian: Veliko se jih lahko počuti povsem normalno.
Slovak: 18 mesiacov
Slovenian: 18 mesecev