FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 0,34 l/h/kg, což svědčí o glomerulární filtraci a aktivní tubulární sekreci ledvinami.
Lithuanian: Nustatyta, kad zidovudino inkstų klirensas yra 0,34 l/h/kg, taigi, jis filtruojamas glomeruluose ir aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose.
Czech: Časné příznaky (symptomatická hyperlaktatemie) zahrnují benigní gastrointestinální příznaky (nauzeu, zvracení a bolest břicha), nespecifickou malátnost, ztrátu chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, respirační příznaky (rychlé a/nebo prohloubené dýchání) nebo neurologické příznaky (včetně motorické slabosti).
Lithuanian: Ankstyvieji simptomai (simptominė hiperlaktatemija) - lengvas virškinimo sutrikimas (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), bendras negalavimas, apetito netekimas, svorio kritimas, kvėpavimo sutrikimo simptomai
Czech: • bolest svalů a nepříjemný pocit ve svalech • bolest kloubů
Lithuanian: • Raumenų skausmas ir diskomfortas • Sąnarių skausmas
Czech: AUC byly 6,1 μg.h/ml (20 %) a 2,4 μg.h/ml (29 %).
Lithuanian: lamivudino koncentracija kraujyje (Cmax) buvo 1,6 μg/ml (32%), o zidovudino - 2,0 μg/ml (40%), ir atitinkamos AUC vertės buvo 6,1 μg h/ml (20%) bei 2,4 μg h/ml (29%).
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: přechodné zvýšení jaterních enzymů (AST, ALT)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni: laikinas kepenų fermentų (AST, ALT) aktyvumo padidėjimas
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) další informace v tomto bodě s názvem „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV".
Lithuanian: Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu nebo krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant talpyklės, kartono dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Vzhledem k těmto rozdílům, doporučenou dávkou lamivudinu pro děti (starší než tři měsíce a s hmotností méně než 30 kg) je 4 mg/kg dvakrát denně.
Lithuanian: ir sveriantiems mažiau nei 30 kg) yra 4 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Czech: 60 potahovaných tablet
Lithuanian: buteliukus po 60 tablečių.
Czech: • fenytoin, k léčbě epilepsie
Lithuanian: • Fenitoinas (gydoma epilepsija)
Czech: Obvyklá úvodní dávka přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva je půl tablety (1/2) ráno a půl tablety (1/2) večer.
Lithuanian: Įprasta pradinė Lamivudine/Zidovudine Teva dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po pusę tabletės
Czech: Omezené údaje z klinických studií nenaznačují významné zvýšení rizika nežádoucích reakcí na zidovudin v kombinaci s co-trimoxazolem (viz informace o interakcích lamivudinu a co-trimoxazolu výše), pentamidinem ve formě aerosolu, pyrimethaminem a aciklovirem v dávkách užívaných k profylaxi.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys reikšmingo nepageidaujamų reakcijų į zidovudiną, vartojamą kartu su kotrimoksazolu (informaciją apie sąveiką, susijusią su lamivudinu ir kotrimoksazolu, žr.
Czech: Vzácné: nespavost, parestézie, somnolence, snížení psychické aktivity, konvulze
Lithuanian: Reti: nemiga, parestezijos, mieguistumas, proto aštrumo sumažėjimas, traukuliai
Czech: Tyto projevy jsou častější při vyšším dávkování (1200 až 1500 mg denně) a u pacientů s pokročilým onemocněním HIV (zejména u pacientů, kteří již před zahájením terapie měli sníženou funkci kostní dřeně) a zvláště u pacientů s počtem buněk CD4 menším než 100/mm3 (viz bod 4.4).
Lithuanian: ŽIV stadijose (ypač jei prieš gydymą buvo išsekę kaulų čiulpų rezervai), o dažniausiai - pacientams, kurių kraujyje CD4 ląstelių skaičius mažesnis nei 100/mm3 (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Vztah mezi citlivostí HIV na lamivudin a zidovudin in vitro a klinickou odpovědí na léčbu zahrnující lamivudin/zidovudin se nadále zkoumá.
Lithuanian: Ryšys tarp ŽIV jautrumo lamivudinui ir/arba zidovudinui in vitro ir šių vaistinių preparatų klinikinio poveikio tebetiriamas.
Czech: Úprava dávkování u pacientů s hematologickými nežádoucími účinky: při poklesu hladiny hemoglobinu pod hodnotu 9 g/dl nebo 5,59 mmol/l nebo poklesu počtu neutrofilů pod hodnotu 1,0 x 109/l by se dávkování zidovudinu mělo upravit (viz body 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Dozės koregavimas, atsiradus nepageidaujamiems kraujo pokyčiams: jei hemoglobino koncentracija kraujyje sumažėja žemiau 9 g/dl (5,59 mmol/l) arba neutrofilų skaičius - mažesnis nei 1,0 x 109/l (žr.
Czech: natrium-stearyl-fumarát
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Natrio stearilfumaratas
Czech: Závěry klinických dat svědčí o tom, že lamivudin v kombinaci se zidovudinem výrazně snižuje riziko progrese choroby a úmrtnost.
Lithuanian: Galutiniais klinikinių tyrimų duomenimis, lamivudinas ir zidovudinas bei gydymo schemos su šiais vaistais taikymas gerokai sumažina ligos progresavimo grėsmę ir mirtingumą.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg potahované tablety lamivudinum/zidovudinum
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės lamivudinum/zidovudinum
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání u dospělých je u lamivudinu v rozmezí 80 až 85 % a u zidovudinu v rozmezí 60 až
Lithuanian: Suaugusieji paprastai pasisavina 80-85% geriamojo lamivudino ir 60-70% zidovudino.
Czech: • pocit deprese nebo úzkosti, neschopnost koncentrace, pocit ospalosti • poruchy trávení a poruchy chuti
Lithuanian: • Prislėgta nuotaika ar nerimas, negalėjimas susikaupti, mieguistumas
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA S LAHVÍ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ TALPYKLEI
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva lze podávat spolu s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva galima vartoti su maistu arba be jo.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg potahované tablety
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Zkušenosti s předávkováním přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva jsou omezené.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva perdozavimo patirtis ribota.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas - J05AR01 Lamivudinas ir zidovudinas yra nukleozido analogai, kurie veikia prieš ŽIV.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Vzácné: laktátová acidóza s absencí hypoxemie, anorexie Psychiatrické poruchy
Lithuanian: Reti: pieno rūgšties acidozė nesant hipoksemijos, anoreksija
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie, svalové poruchy Vzácné: rhabdomyolýza
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: sąnarių skausmai, raumenų sutrikimai Reti: rabdomiolizė
Czech: Vzácné: čistá aplazie červených krvinek.
Lithuanian: Labai reti: gryna eritropoezės ląstelių aplazija
Czech: Na léčbu přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva nereagují všichni stejně.
Lithuanian: Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Lamivudine/Zidovudine Teva.
Czech: U pacientů s časným onemocněním HIV nebývají hematologické nežádoucí účinky časté.
Lithuanian: Ankstyvose ŽIV infekcijos stadijose nepageidaujami kraujo pokyčiai pasitaiko retai.
Czech: • křeče (konvulze)
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai)
Czech: Nálezy související s léčivem byly omezeny na pozdní vaginální epiteliální tumory, jejichž četnost výskytu i doba jejich vzniku byly podobné jako ve standardním testu na kancerogenitu perorálního zidovudinu.
Lithuanian: Nustatyta, kad su gydymu zidovudinu susiję po ilgesnio laiko išsivystę makšties epiteliniai navikai, kurių atsiradimo dažnis ir laikas nesiskyrė nuo duomenų, gautų atliekant standartinį kancerogeniškumo tyrimą, skiriant geriamąjį zidovudiną.
Czech: U pacientů užívajících Lamivudine/Zidovudine Teva je proto zapotřebí pečlivě pravidelně sledovat hematologické parametry (viz bod 4.3).
Lithuanian: Todėl skiriant Lamivudine/Zidovudine Teva reikia atidžiai sekti kraujo rodiklius (žr.
Czech: Výskyt neutropenie byl rovněž častější u pacientů vykazujících na počátku léčby zidovudinem nízký počet neutrofilů, nízké hodnoty hemoglobinu nebo nízké sérové hladiny vitaminu B12.
Lithuanian: Neutropenija dažniau pasitaiko tada, kai prieš gydymą zidovudinu būna sumažėjęs neutrofilų kiekis ir hemoglobino bei vitamino B12 koncentracijos kraujyje (žr.
Czech: Lamivudin a zidovudin se dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Lamivudinas ir zidovudinas gerai rezorbuojami iš žarnyno.
Czech: Zastaví-li se podávání přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva pacientům koinfikovaným virem hepatitidy B, má se zvážit pravidelné vyšetření laboratorních indikátorů funkce jater a markerů replikace HBV po dobu 4 měsíců, jelikož ukončení podávání lamivudinu může vést k akutní exacerbaci hepatitidy.
Lithuanian: virusu, rekomenduojama periodiškai 4 mėnesius stebėti tiek kepenų funkcijos rodiklius, tiek ir HBV replikacijos rodmenis, kadangi nutraukus gydymą lamivudinu gali stipriai paūmėti hepatitas.
Czech: Pokud se u pacientů s hmotností 21 - 30 kg vyskytne gastrointestinální nesnášenlivost, může se použít alternativní dávkovací schéma s podáním poloviny tablety třikrát denně, a tím se pokusit zlepšit toleranci.
Lithuanian: Kadangi farmakokinetinis zidovudino veikimas gali būti perdėtas, būtina nuolat stebėti šiuos pacientus. Jei pacientams, sveriantiems 21-30 kg, pasireiškia gastrointestinalinis netoleravimas, toleranciją galima pasiekti vartojant po pusę tabletės tris kartus per parą.
Czech: • zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas)
Czech: Je-li nezbytné vysazení jedné z léčivých látek přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva nebo snížení její dávky, jsou k dispozici přípravky obsahující pouze lamivudin nebo pouze zidovudin , tablety/tobolky a roztok k perorálnímu podání.
Lithuanian: Jeigu reikia nutraukti ar sumažinti vienos iš veikliųjų medžiagų dozę, yra galimybė pasirinkti atskirus lamivudino ir zidovudino vaistinius preparatus tabletėmis, kapsulėmis ar geriamąjį tirpalą.
Czech: Časté: pigmentace nehtů a kůže, kopřivka a pocení
Lithuanian: Nedažni: bėrimas ir niežulys Reti: nagų ir odos pigmentacija, dilgėlinė ir prakaitavimas
Czech: Je důležité, abyste zůstal(a) v kontaktu se svým lékařem a abyste neukončoval(a) léčbu přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Lithuanian: Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Lamivudine/Zidovudine Teva vartojimo be gydytojo nurodymo.
Czech: Vzácné: gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: malátnost
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: negalia
Czech: Pankreatitida: u pacientů léčených lamivudinem a zidovudinem se vzácně vyskytly případy pankreatitidy.
Lithuanian: Lamivudinu ir zidovudinu gydomi pacientai kartais susirgdavo pankreatitu.
Czech: (750 mg dvakrát denně s jídlem/200 mg třikrát denně)
Lithuanian: (750 mg du kartus per parą valgant / 200 mg tris kartus per parą)
Czech: Časté: zvýšení krevních hladin jaterních enzymů a bilirubinu Vzácné: porucha funkce jater jako těžká hepatomegalie se steatózou
Lithuanian: Pankreatitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni: kepenų fermentų ir bilirubino koncentracijų padidėjimas kraujo serume Reti: tokie kepenų pažeidimai kaip sunki hepatomegalija su steatoze
Czech: • příznaky podobné chřipce - zimnice a pocení
Lithuanian: • Savijauta panaši, kaip sergant gripu: šaltkrėtis, prakaitavimas
Czech: Obvyklá úvodní dávka přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva je půl tablety (1/2) ráno a jedna celá tableta večer.
Lithuanian: Įprasta pradinė Lamivudine/Zidovudine Teva dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po vieną tabletę vakare.
Czech: • pyrimethamin, k léčbě malárie a dalších parazitárních infekcí
Lithuanian: • interferonas (gydomos virusų sukeltos infekcijos) • pirimetaminas (gydoma maliarija ir kitokios parazitų sukeltos infekcijos)
Czech: (160 mg/800 mg jednou denně 5
Lithuanian: (160 mg / 800 mg vieną kartą per parą 5 paras / vienkartinė 300 mg dozė)
Czech: Lamivudin-TP a zidovudin-TP působí selektivní inhibici replikace viru HIV-1 a HIV-2 in vitro.
Lithuanian: Lamivudino TF ir zidovudino TF pasižymi selektyviu ŽIV-1 ir ŽIV-2 replikacijos slopinimu in vitro; lamivudinas taip pat veikia prieš zidovudinui atsparius ŽIV štamus.
Czech: Pokud je zidovudin součástí již stanoveného kombinovaného ART režimu, má být zváženo nahrazení zidovidinu jinou léčivou látkou.
Lithuanian: Jeigu jau paskirtas ART planas, reikėtų apsvarstyti zidovudino pakeitimo kombinuotos ART plane galimybes.
Czech: V studiích reprodukční toxicity bylo prokázáno, že lamivudin, byl-li podáván březím králičím samicím, způsobil vzestup časné embryonální letality, a to při relativně malých systémových expozicích, srovnatelných s expozicemi dosahovanými u lidí.
Lithuanian: Toksiškumo reprodukcijai tyrimų metu nustatyta, kad lamivudinas sąlygoja ankstyvųjų embriono mirčių padaugėjimą triušiams, esant mažesniam vaistinio preparato kiekiui organizme, negu gydant žmones.
Czech: Na základě těchto údajů lze kombinaci lamivudin/zidovudin podávat zároveň s jídlem i nalačno.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, lamivudiną/zidovudiną galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Czech: Potahovaná tableta.
Lithuanian: Tabletę galimą perlaužti.
Czech: Časté: kopřivka, alopecie Vzácné: angioedém
Lithuanian: Dažni: bėrimas, nuplikimas Reti: angioneurozinė edema
Czech: • stavudin nebo zalcitabin, používaný k léčbě HIV infekce
Lithuanian: • emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti) • stavudino ar zalcitabino (ŽIV infekcijai gydyti)
Czech: Méně časté: vyrážka a pruritus
Lithuanian: Reti: dažnas šlapinimasis
Czech: Kojení: jak lamivudin, tak zidovudin jsou vylučovány do mateřského mléka v koncentracích podobných koncentracím nacházejícím se v séru.
Lithuanian: Ir lamivudinas, ir zidovudinas išsiskiria į motinos pieną, kuriame jų koncentracijos būna panašios kaip ir kraujo serume.
Czech: Zdá se, že hemodialýza a peritoneální dialýza mají na eliminaci zidovudinu jen omezený vliv,
Lithuanian: Tikėtina, kad hemodializė ir peritoninė dializė nedaug padeda šalinant zidovudiną, bet sparčiau pašalinamas jo metabolitas gliukuronidas.
Czech: U pacientek infikovaných hepatitidou a zároveň léčených přípravkem obsahujícím lamivudin, jako je Lamivudine/Zidovudine Teva , které v průběhu léčby otěhotní, musí být věnována pozornost možnosti opětovného propuknutí hepatitidy po vysazení lamivudinu.
Lithuanian: Reikia numatyti hepatito atsinaujinimo nutraukus lamivudino vartojimą galimybę pacientėms, kurios kartu yra užsikrėtusios ir hepatitu, kurios buvo gydomos vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (pvz., Lamivudine/Zidovudine Teva), o po to pastojo.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: dyspnoe
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: dusulys
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby.
Lithuanian: pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: Lamivudine/Zidovudine Teva je indikován ke kombinované antiretrovirové farmakoterapii pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV) (viz bod 4.2).
Lithuanian: Žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų pacientų antiretrovirusinis kombinuotas gydymas (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Pro kombinovaný přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva neplatí žádná další, dodatečná upozornění ani bezpečnostní opatření.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį preparatą Lamivudine/Zidovudine Teva , kokių nors kitų papildomų atsargumo priemonių imtis nereikia.
Czech: Pokud je u pacientů s těžkým poškozením funkce jater nutná úprava dávkování zidovudinu doporučuje se podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky.
Lithuanian: Kadangi gali prireikti koreguoti zidovudino dozę, pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, rekomenduojama skirti atskirus lamivudino ir zidovudino vaistinius preparatus.
Czech: • zvýšení hladiny jaterních enzymů
Lithuanian: • Kepenų fermentų suaktyvėjimas
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS TALPYKLĖ
Czech: Pacienti s již dříve existujícími jaterními poruchami, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají v průběhu kombinované antiretrovirové léčby zvýšenou frekvenci výskytu poruch jaterních funkci, a mají být proto pravidelně sledováni podle standardních požadavků.
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą pacientams, kuriems jau anksčiau buvo kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, dažniau pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimai, šiuos pacientus reikia tikrinti įprasta tvarka. Jei tokiems pacientams pablogėja kepenų liga, gydymą reikia sustabdyti arba nutraukti.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo zidovudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija lamivudinui arba zidovudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Czech: Následující léky se nemají s přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva užívat:
Lithuanian: Kartu su Lamivudine/Zidovudine Teva vartoti negalima šių vaistų:
Czech: V průběhu terapie onemocnění HIV lamivudinem a zidovudinem, ať už byly tyto léčivé látky užívány samostatně, nebo v kombinaci, byly hlášeny nežádoucí účinky.
Lithuanian: Gydant ŽIV ligą lamivudinu ir zidovudinu, stebimos nepageidaujamos reakcijos vartojant šiuos vaistinius preparatus atskirai arba kartu.
Czech: Oportunní infekce: u pacientů užívajících přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva nebo jakékoli jiné antiretrovirotikum se přesto mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Lamivudine/Zidovudine Teva arba kitus antiretrovirusinius vaistus, gali ir toliau sirgti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcijomis arba kitomis ŽIV infekcijos komplikacijomis.
Czech: Fertilita: Studie fertility provedené u samců i samic laboratorních potkanů prokázaly, že ani zidovudin ani lamivudin nemají vliv na fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su žiurkių patinais ir patelėmis metu įrodymų, kad zidovudinas ar lamivudinas sutrikdytų vaisingumą, negauta.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra lamivudinas 150 mg ir zidovudinas 300 mg.
Czech: Je zapotřebí, abyste byl informován(a), jakým důležitým známkám a příznakům onemocnění máte během léčby přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva věnovat pozornost a sledovat, zda se u Vás neobjeví.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Lamivudine/Zidovudine Teva.
Czech: Lamivudin nebyl ve studiích in vivo genotoxický ani v dávkách poskytujících plazmatické koncentrace přibližně 40krát až 50krát vyšší, než jsou klinické plazmatické hladiny.
Lithuanian: Duodant gyvūnams tokias lamivudino dozes, nuo kurių susidaro 40-50 kartų didesnė šio vaistinio preparato koncentracija plazmoje negu skiriant jį gydomosiomis dozėmis, nestebėtas genotoksinis poveikis.
Czech: Studie nitrožilní aplikace lamivudinu a zidovudinu prokázaly, že průměrný zdánlivý distribuční objem činí u lamivudinu 1,3 l/kg a u zidovudinu 1,6 l/kg.
Lithuanian: Vartojant vaistinius preparatus į veną nustatyta, kad vidutinis menamas lamivudino pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, o zidovudino - 1,6 l/kg. Skiriant terapines lamivudino dozes, tarp jų ir vaistinio preparato farmakokinetikos yra linijinė priklausomybė.
Czech: Tablety jsou bílé potahované, jsou bikonvexní (vypouklé na obou stranách) a mají tvar tobolky s půlicí rýhou.
Lithuanian: Balta, kapsulės formos, abipusiai išgaubta, plėvele dengta tabletė su vagele, vienoje pusėje yra įranta
Czech: • jaterní poruchy, jako je žloutenka, zvětšení jater nebo jejich ztukovatění, zánět (hepatitida)
Lithuanian: Dėl to gali būti sunku ryti ir kvėpuoti • Kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas ar suriebėjimas, kepenų uždegimas (hepatitas)
Czech: • změna barvy nehtů, kůže nebo sliznice uvnitř dutiny ústní
Lithuanian: • Nagų, odos ir burnos gleivinės spalvos pokytis
Czech: Biotransformace Metabolizace lamivudinu je podružnou cestou jeho eliminace.
Lithuanian: Tik nedidelė dalis lamivudino pašalinama jį metabolizuojant.
Czech: (400 mg jednou denně/200 mg třikrát denně)
Lithuanian: (400 mg vieną kartą per parą / 200 mg tris kartus per parą)
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: • zvýšené množství bilirubinu v krvi (látka, která je tvořena v játrech), která může způsobovat žlutavé zabarvení kůže.
Lithuanian: • Bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Czech: LAHEV
Lithuanian: Vaisingumas
Czech: • ribavirin nebo injekce gancikloviru používané k léčbě virových infekcí
Lithuanian: • ribavirino arba gancikloviro injekcijų (virusų sukeltoms infekcijoms gydyti) • didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių
Czech: • bolest na hrudi, onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie)
Lithuanian: Širdies raumens liga (kardiomiopatija)
Czech: Zidovudin je dobře absorbován ze střeva a ve všech studovaných hladinách dávky u dospělých a dětí se biologická dostupnost pohybovala mezi 60-74 % s průměrem 65 %.
Lithuanian: Tiriant tiek vaikų, tiek suaugusių žmonių organizmą, visų dozių biologinis prieinamumas buvo 60
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté: anemie, neutropenie a leukopenie,
Lithuanian: Dažni: anemija, neutropenija ir leukopenija
Czech: 5' - trifosfát (TP) a zidovudin 5‘ - TP.
Lithuanian: Abu vaistiniai preparatai metabolizuojami ląstelių viduje iki jų aktyvių metabolitų - lamivudino 5‘-trifosfato (TP) ir zidovudino 5‘-TP.
Czech: Flukonazol/zidovudin
Lithuanian: Flukonazolas / zidovudinas
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Lamivudine/Zidovudine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lamivudine / Zidovudine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lamivudine/Zidovudine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: U dětí (mladších 12 let) o hmotnosti 14 až 30 kg závisí počet podávaných tablet a polovin tablet na jejich tělesné hmotnosti.
Lithuanian: 14-30 kg sveriantiems vaikams (jaunesniems negu 12 metų) tablečių (arba tablečių pusių) kiekis nustatomas pagal kūno svorį.
Czech: Lamivudine / Zidovudine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, lamivudin (150 mg) a zidovudin (300 mg).
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų lamivudino (150 mg) ir zidovudino (300 mg).
Czech: Léčbu přípravkem Lamivudine / Zidovudine Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą Lamivudine/Zidovudine Teva turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine / Zidovudine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Combivir.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lamivudine/Zidovudine Teva yra panašios kokybės kaip Combivir ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.