FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Czech Republic Ebewe Pharma
Hungarian: Lengyelország Ebewe Pharma
English: Solution For Injection Intravenous Use
Hungarian: Intraarterialis alkalmazás | Intravénás alkalmazás
English: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/5ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 500mg/5ml
English: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 50mg/2ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 50mg/2ml
English: Solution For Injection Intraarterial Use | Intramuscular Use | Intravenous Use
Hungarian: Intraarterialis alkalmazás | Intramuscularis alkalmazás | Intravénás alkalmazás
English: Netherlands Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Hungarian: Finnország Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
English: Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 5000mg/50ml
English: Metotrexato Cipla Methotrexate 2.5mg Tablet
Hungarian: Metotrexato Cipla Metotrexát 2.5mg Tablet
English: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 1000mg/10ml
English: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotrexát 5000mg/50ml
English: Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 500mg/5ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotrexát 500mg/5ml
English: Methotrexate 10mg Tablet
Hungarian: Metotrexát 10mg Tablet Tabletta
English: Solution For Injection Intramuscular Use | Intravenous Injection | Subcutaneous Use
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás | Intravénás injekció | Szubkután alkalmazás
English: Solution For Injection Intramuscular Use | Intrathecal Use | Intravenous Use
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás | Intrathecalis alkalmazás | Intravénás alkalmazás
English: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotrexát 1000mg/10ml
English: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/20ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 500mg/20ml
English: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 1000mg/40ml
English: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 500mg/20ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotrexát 500mg/20ml
English: Intraarterial Use | Intramuscular Use | Intrathecal Use | Intravenous Use
Hungarian: Intraarterialis alkalmazás | Intramuscularis alkalmazás | Intrathecalis alkalmazás | Intravénás alkalmazás
English: Oral Solution
Hungarian: Parenterális alkalmazás
English: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotrexát 1000mg/40ml
English: Human Medicines Evaluation Division
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: nemzetközileg törzskönyvezett gyógyszerkészítmények
English: United Kingdom Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Hungarian: Németország Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
English: Hungary
Hungarian: Hollandia
English: Solution For Injection Intraarticular Use | Intramuscular Use | Intrathecal Use | Intravenous Use
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás | Intrathecalis alkalmazás | Intravénás alkalmazás | Szubkután alkalmazás
English: Netherlands Accord Healthcare Limited Methotrexaat Accord
Hungarian: Accord Healthcare Limited Methotrexaat Accord
English: Accord Healthcare Limited Metotrexát Accord Methotrexate 500mg/20ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Metotrexát Accord Metotrexát 500mg/20ml
English: Solution For Injection Intramuscular Use | Intravenous Use
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás | Intravénás alkalmazás
English: Intraarterial Use | Intramuscular Use | Intravenous Use
Hungarian: Intraarterialis alkalmazás | Intramuscularis alkalmazás | Intravénás alkalmazás | Szubkután alkalmazás
English: Methotrexate 100mg/Ml Solution For Injection Intramuscular Use | Intrathecal Use | Intravenous Injection
Hungarian: Metotrexát 0.6ml/30mg Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: These measures will help protect the environment.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
English: 18 months.
Hungarian: 18 hónap.
English: You will not have to store this medicine.
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
English: 6 hours.
Hungarian: 6 óra.
English: No other interaction studies have been performed.
Hungarian: Egyéb interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Hungarian: Ez a mennyiség a kívánt információ megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
English: No data are available.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni.
English: Other sources of information
Hungarian: Egyéb információforrások
English: It is not a treatment for your illness.
Hungarian: A gyógyszer nem kezeli az Ön betegségét.
English: The place depends on the type of tumour.
Hungarian: A hely a daganat típusától függ.
English: • high levels of calcium in the blood
Hungarian: ● magas kalciumszint a vérben
English: Individual benefit/risk justification
Hungarian: Az előny/kockázat arány egyéni igazolása
English: Origin Line 1 cm from Bottom
Hungarian: Kiindulási vonal 1 cm-re az aljától
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni.
English: Do not vent.
Hungarian: Ne levegőztesse.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg).
English: • difficulty speaking
Hungarian: ● nehézségek a beszéd során
English: Remove the strip from the chamber, let it dry and cut it in half.
Hungarian: Távolítsa el a csíkot a kamrából, hagyja megszáradni, majd vágja félbe.
English: Calibration time: ________Time/Date
Hungarian: Kalibráció ideje: ________Idő/Dátum
English: This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél, mert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Hungarian: Ennél a gyógyszernél az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
English: The dose may be divided up into smaller amounts.
Hungarian: Az adagot feloszthatják kisebb mennyiségekre.
English: This means that the doctor can make more than one injection in the area around the tumour.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az orvos egynél több injekciót is beadhat a daganat körüli területre.
English: Their receipt, storage, use, transfer, and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organisation.
Hungarian: Ezek átvétele, tárolása, alkalmazása, szállítása és megsemmisítése az illetékes hivatalos szervezetek szabályozása alatt áll, és/vagy azok megfelelő engedélyeihez kötött.
English: For patient preparation, see section 4.4.
Hungarian: A beteg előkészítését lásd a 4.4 pontban.
English: Total volume: ________mL
Hungarian: Teljes térfogat: ________ml
English: Lymphoseek will only be used in special controlled areas.
Hungarian: A Lymphoseek-et csak speciális, ellenőrzött területeken alkalmazzák.
English: Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chromatography strip
Hungarian: Whatman Grade 1, 3MM, 31ET kromatográfiás csík
English: That means it is essentially ‘sodium-free'.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gyakorlatilag „nátriummentes”.
English: Elderly patients aged 65 or older (32%) were evaluated in clinical studies; no safety issues were identified.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 65 éves vagy idősebb (32%) betegeket tanulmányoztak; biztonságossági problémákat nem azonosítottak.
English: See section 4.
Hungarian: Lásd 4.
English: • irritation or pain where the injection is given (including the breast and skin)
Hungarian: ● irritáció vagy fájdalom az injekció beadásának helyén (beleértve az emlőt és a bőrt)
English: Summary of safety profile
Hungarian: A biztonsági profil összefoglalása
English: • The active substance is tilmanocept.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a tilmanocept.
English: Patient preparation
Hungarian: A beteg előkészítése
English: For precautions with respect to environmental hazard, see section 6.6.
Hungarian: A környezeti veszélyre vonatkozó óvintézkedéseket lásd a 6.6 pontban.
English: Uncommon: Hypercalcaemia
Hungarian: Nem gyakori: Hypercalcaemia
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Hungarian: Minden nőt, akinél egy menstruáció kimaradt, terhesnek kell tekinteni mindaddig, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodik.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
English: b Blood represents total body exposure segregated from independent measurements of other organs and tissues.
Hungarian: b A vér reprezentálja az egyéb szervek és szövetek független méréseitől elkülönített teljestest expozíciót.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a szakorvos felügyelete alatt, megfelelő helyiségben tárolják.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
English: For each injection prepare a separate syringe.
Hungarian: Minden egyes injekcióhoz készítsen elő egy külön fecskendőt.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
English: Specific warnings
Hungarian: Különleges figyelmeztetések
English: External imaging and intraoperative evaluation may be performed using a gamma detection device.
Hungarian: A külső képalkotás és az intraoperatív értékelés egy gammasugár-detektáló készülékkel végezhető el.
English: Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Hungarian: Ezért terhesség alatt csak a feltétlenül szükséges vizsgálatok végezhetők el, amennyiben a várható előny jóval meghaladja a magzatot és az anyát érintő kockázatot.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6 and 12.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 és 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Hungarian: A beadott aktivitásnak minden esetben a szükséges diagnosztikus információ megszerzéséhez kellő, ésszerűen elérhető lehető legalacsonyabbnak kell lennie.
English: These people will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Hungarian: Ezek az emberek különleges gondot fognak fordítani arra, hogy biztonságosan alkalmazzák ezt a gyógyszert, és tájékoztatni fogják Önt az elvégzett lépésekről.
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Hungarian: Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelésben fogják részesíteni.
English: Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, tumour detection, ATC Code: V09IA09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: diagnosztikus radioaktív gyógyszerek, tumordetektálás, ATC kód: V09IA09.
English: Prior to preparation, determine the planned injection technique and the number of injections that will be used for a given patient.
Hungarian: Az előkészítést megelőzően határozza meg a tervezett injekciós technikát és az adott beteg esetében beadandó injekciók számát.
English: The total contents of the vial should not be administered to a single patient.
Hungarian: Az üveg teljes tartalmát nem szabad egyetlen betegnek beadni.
English: Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások gyakorisági kategóriák szerint vannak alább felsorolva.
English: Package Leaflet: Information for the Patient
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
English: If you are pregnant, the nuclear medicine doctor will only administer this product during pregnancy if a benefit is expected which would outweigh the risks.
Hungarian: Ha Ön terhes, a nukleáris medicina szakorvos csak akkor alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség alatt, ha attól olyan előny várható, amely meghaladja a kockázatokat.
English: The nuclear medicine doctor uses a special camera to find Lymphoseek.
Hungarian: A nukleáris medicina szakorvos egy speciális kamerát használ a Lymphoseek megtalálására.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Nem értelmezhető.
English: Other adverse reactions were uncommon, and of mild severity and short duration.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások nem voltak gyakoriak, súlyosságuk enyhe, időtartamuk pedig rövid volt.
English: Italia
Hungarian: Olaszország
English: The surgeon will also use a machine that finds the 99mTc part of the medicine.
Hungarian: A sebész egy olyan gépet is alkalmazni fog, amely megtalálja a gyógyszer 99mTc-részét.
English: • increased heart rate
Hungarian: ● emelkedett szívverésszám
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: • All lymphatic mapping agents use elements of the lymphatic system for distribution.
Hungarian: • Valamennyi nyirokcsomó-térképező szer a nyirokrendszer elemeit használja az eloszláshoz.
English: Netherlands
Hungarian: Hollandia
English: Follow aseptic procedures during preparation and administration.
Hungarian: Az előkészítés és az alkalmazás során tartsa be az aszeptikus eljárásokat.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak felsorolva.
English: Duration of the procedure Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Hungarian: Az eljárás időtartama Nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználás előtti, felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.
English: • frequent or urgent need to urinate
Hungarian: ● gyakori vagy sürgető vizelési inger
English: • feeling of warmth, a pricking or tingling sensation, or pain in an extremity, shoulder, the neck or jaw
Hungarian: ● melegség érzése, szúró vagy bizsergő érzés vagy fájdalom az egyik végtagban, a vállban, a nyakon vagy az állkapocsban
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére szigorú szabályok vonatkoznak.
English: Radiopharmaceuticals should be used by or under the control of healthcare professionals who are qualified by specific training and experience in the safe use and handling of radionuclides, and whose experience and training have been approved by the appropriate governmental agency authorised to license the use of radionuclides.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek olyan egészségügyi szakemberek által vagy felügyelete alatt alkalmazhatók, akik speciális képzés és a radionuklidok biztonságos alkalmazásában és kezelésében szerzett tapasztalat révén erre képesítéssel rendelkeznek, és tapasztalatukat, illetve képzésüket a radionuklidok alkalmazásának engedélyezésére felhatalmazott megfelelő kormányzati ügynökség jóváhagyta.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
English: These lymph nodes are where cancer cells are most likely to have spread.
Hungarian: Ezek a nyirokcsomók azok, amelyekre a rákos sejtek a legnagyobb valószínűséggel terjednek át.
English: No reproductive toxicity studies in animals were performed, and it is not known if Lymphoseek can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Hungarian: Nem végeztek reprodukciós toxicitási állatkísérleteket, és nem ismert, hogy a Lymphoseek károsíthatja-e a magzatot, ha terhes nőnél alkalmazzák.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Hungarian: A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt arról, ha a gyógyszer beadását követően be kell tartania valamilyen különleges óvintézkedést.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide the quantity of Lymphoseek to be used in your case.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos dönt az Ön esetében alkalmazandó Lymphoseek mennyiségéről.
English: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Netherlands
Hungarian: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Hollandia
English: The content of the kit before extemporary preparation is not radioactive.
Hungarian: A készlet tartalma az előkészítés előtt nem radioaktív.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/955/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/955/002
English: These reactions were temporally related to Lymphoseek administration and could be due to other medicinal products administered to patients or surgical procedures.
Hungarian: Ezek a reakciók átmenetileg társultak a Lymphoseek alkalmazásához, és lehettek a betegnek beadott egyéb gyógyszerek vagy műtéti eljárások következményei.
English: Children and adolescents
Hungarian: Gyermekek és serdülők
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Hungarian: Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy ítélték meg, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny az Ön esetében meghaladja a sugárterheléssel járó kockázatot.
English: Follow appropriate radiation safety precautions during preparation and administration.
Hungarian: Az előkészítés és az alkalmazás során tartsa be a megfelelő sugárbiztonsági óvintézkedéseket.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
English: Please refer to the SmPC [SmPC should be included in the box].
Hungarian: Kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást [ennek megtalálhatónak kell lennie a dobozban].
English: The complete SmPC of Lymphoseek is provided as a tear-off section at the end of the printed leaflet in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Hungarian: A Lymphoseek teljes alkalmazási előírása, letéphető formában, megtalálható a nyomtatott betegtájékoztató végén, a készítmény csomagolásában, és célja, hogy az egészségügyi szakembereket további tudományos és gyakorlati információval lássa el ennek a radiofarmakonnak az alkalmazásával és felhasználásával kapcsolatban.
English: This means that it is used in breast cancer, melanoma or oral cavity cancers to help find out about your illness.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy emlőrák, melanóma vagy szájüregi rák esetén alkalmazzák, hogy több információt szerezzenek az Ön betegségéről.
English: The following information is intended for the specialist only.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag szakembereknek szólnak.
English: Do not use if particulate matter and/or discoloration are seen.
Hungarian: Ne alkalmazza, ha szemcsés anyag jelenlétét észleli és/vagy a készítmény elszíneződését tapasztalja.
English: To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Hungarian: Az azonnali sürgősségi beavatkozás biztosítására a szükséges gyógyszereknek és felszerelésnek (például endotrachealis tubus és ballon) azonnal rendelkezésre kell állniuk.
English: There are no data from the use of Lymphoseek in pregnant women.
Hungarian: A Lymphoseek terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
English: In clinical trials with 553 patients, the most common adverse reactions were: ◦ Injection site irritation (0.7%; 4 of 553 patients) ◦ Injection site pain (0.2%; 1 of 553 patients)
Hungarian: Az 553 beteggel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások az alábbiak voltak: ○ Irritáció az injekció beadásának helyén (0,7%; 553 betegből 4) ○ Fájdalom az injekció beadásának helyén (0,2%; 553 betegből 1)
English: The safety and efficacy of Lymphoseek in children and adolescents below the age of 18 years has not yet been established.
Hungarian: A Lymphoseek biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19.
English: Before administration of Lymphoseek you should: Follow the instructions of your doctor or nuclear medicine doctor.
Hungarian: A Lymphoseek beadása előtt: Kövesse a kezelőorvosa vagy nukleáris medicina szakorvosa utasításait.
English: Other medicines and Lymphoseek
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lymphoseek