FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Diversos titulares das AIM referiram o Relatório sobre a Avaliação dos Riscos da União Europeia (RAR UE) sobre o zinco (2010)12 na avaliação do seu efeito.
Lithuanian: Savo atliktuose poveikio vertinimuose daugelis registruotojų rėmėsi Europos Sąjungos rizikos vertinimo ataskaita (EU RAR) dėl cinko (2010 m.
Portuguese: Os tratamentos consistiram numa dieta basal de 100 ppm de zinco sob a forma de óxido de zinco, ou da mesma dieta suplementada com 2400 ppm de zinco (sob a forma de óxido de zinco).
Lithuanian: Gydomiems paršeliams buvo duodama bazinio pašaro su 100 ppm cinko (cinko oksido forma) arba tokio pat pašaro, papildyto 2400 ppm cinko (cinko oksido forma).
Portuguese: Durante o procedimento referido para Gutal, a possibilidade de não espalhar o estrume nos mesmos terrenos em anos sucessivos, de modo a retardar a acumulação de zinco foi considerada como uma medida possível de minimização dos riscos.
Lithuanian: Minėtos procedūros dėl Gutal metu galimybė mėšlu netręšti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės siekiant sulėtinti cinko kaupimąsi buvo vertinama kaip galima rizikos mažinimo priemonė.
Portuguese: Em 45 % de todas as amostras de solo, as PNEC já tinham sido ultrapassadas.
Lithuanian: visų dirvožemio ėminių PNEC vertės jau buvo viršytos.
Portuguese: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. e Vetpharma Animal Health S.L.
Lithuanian: s r.o.", „Vepidan Aps", „Vetlima S.A.", „Vetoquinol Biowet Sp.
Portuguese: Uma redução no uso de agentes antimicrobianos para tratamento da diarreia pós-desmame em leitões provavelmente reduzirá a pressão seletiva para o desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
Lithuanian: Rečiau naudojant antimikrobines medžiagas nujunkytų paršelių viduriavimui gydyti, selekcinis spaudimas atsparumui antimikrobinėms medžiagoms atsirasti veikiausiai bus mažesnis.
Portuguese: Consequentemente, a biodisponibilidade não foi considerada para cálculos da exposição (que estabelecem as PEC), levando assim a uma avaliação dos riscos que não explicou a fração biodisponível do zinco, mas antes as concentrações totais do zinco (biodisponíveis e não biodisponíveis).
Lithuanian: Todėl, apskaičiuojant ekspoziciją (nustatant PEC vertes), į biologinį įsisavinamumą nebuvo atsižvelgta, taigi, vertinant riziką, buvo atsižvelgta ne į biologiškai įsisavinamą cinko dalį, o į bendrą cinko koncentraciją (ir biologiškai įsisavinamo, ir biologiškai neįsisavinamo cinko).
Portuguese: Embora existam incertezas com a extrapolação linear dos resultados do IDMM, considera-se que os valores PEC extrapolados a partir dos resultados do IDMM são um reflexo «razoável» da exposição ambiental para utilização na caracterização dos riscos de medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para utilização em animais produtores de alimentos.
Lithuanian: Nors esama neaiškumų dėl taikant IDMM gautų rezultatų tiesinės ekstrapoliacijos, PEC vertės, ekstrapoliuotos iš rezultatų, gautų taikant IDMM, pagrįstai atspindi veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudojimo maistiniams gyvūnams poveikį aplinkai vertinant šių vaistų keliamą riziką.
Portuguese: Reconhece-se que, devido às propriedades físico-químicas do zinco (não volátil e não degradável), a aplicação contínua de estrume de animais tratados na terra sujeita a práticas de criação intensiva de suínos vai causar um aumento gradual na concentração de zinco no solo, seguido de um aumento noutros compartimentos correspondentes, ao longo do tempo.
Lithuanian: Pripažįstama, kad, jeigu pagal intensyviosios kiaulininkystės praktiką žemė bus nuolat tręšiama gydytų gyvūnų mėšlu, dėl fizikinių ir cheminių cinko savybių (nelakumo ir neskaidumo) palaipsniui padidės jo koncentracija viršutiniame dirvožemio sluoksnyje, o laikui bėgant ji padidės ir kituose susijusiuose aplinkos komponentuose.
Portuguese: Durante o procedimento de consulta no âmbito do artigo 33.º, n.º4 da Diretiva 2001/82/CE para Gutal (EMEA/V/A/108), não estavam disponíveis estudos de campo de apoio referentes à acumulação do zinco nos solos.
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu patvirtinamųjų cinko kaupimosi dirvožemiuose lauko tyrimų nepateikta.
Portuguese: • o CVMP considerou que a eficácia de medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para tratamento da diarreia pós-desmame em leitões não é sustentada por dados e não pode ser demonstrada;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas gydant nujunkytų paršelių viduriavimą yra nepagrįstas duomenimis ir negali būti įrodytas;
Portuguese: Dado que as normas orientadoras do VICH e do CVMP16,17,18 sobre a avaliação de riscos ambientais de Fase II dos medicamentos veterinários não foram desenvolvidas principalmente para moléculas
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad VICH ir CVMP gairės16,17,18 dėl veterinarinių vaistų keliamos rizikos aplinkai II fazės įvertinimo visų pirma parengtos ne neorganinėms molekulėms, daugelis šiose gairėse aprašytų prielaidų ir ekspozicijos modelių yra netinkami tokiai medžiagai kaip cinkas.
Portuguese: Existe também a possibilidade de estrume com altas concentrações de óxido de zinco ser aplicado em solos suscetíveis.
Lithuanian: Be to, mėšlas, kuriame yra didelė cinko oksido koncentracija, gali būti išbertas į jautrius dirvožemius.
Portuguese: Os autores do relatório também concluíram que a utilização atual de zinco na produção de suínos na Dinamarca pode levar à lixiviação de zinco dos campos fertilizados com chorume de suíno para os compartimentos de água em concentrações que podem constituir um risco para as espécies aquáticas.
Lithuanian: Šio ataskaitos autoriai taip pat priėjo prie išvados, kad dėl šiuo metu Danijos kiaulininkystės sektoriuje naudojamo cinko iš laukų, kurie tręšiami kiaulių srutomis, cinkas gali patekti į vandens komponentus tokios koncentracijos, kuri gali kelti pavojų vandens organizmams.
Portuguese: Duração recomendada da administração As informações disponíveis sustentam a duração de 12 a 14 dias para prevenção da diarreia pósdesmame em leitões.
Lithuanian: Remiantis turima informacija, 12-14 dienų vaisto naudojimo trukmė, siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo, yra pagrįsta.
Portuguese: O CVMP não concorda com o argumento do titular da AIM de que a avaliação risco-benefício inicial foi considerada positiva no procedimento nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108).
Lithuanian: CVMP nepritaria registruotojo teiginiui, kad Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu atliktas pirminis naudos ir rizikos santykio vertinimas buvo teigiamas.
Portuguese: Assim, o CVMP, durante a sua reunião de dezembro de 2016, considerou que a relação risco-benefício global dos medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração oral em espécies produtoras de alimentos é negativa, pois os benefícios de óxido de zinco na prevenção da diarreia em suínos não são superiores aos riscos para o ambiente.
Lithuanian: gruodžio mėn. įvykusiame posėdyje CVMP nusprendė, kad bendras maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados disponíveis, a associação de óxido de zinco, para a prevenção da diarreia inespecífica durante o período pós-desmame, com sulfaguanidina, para o tratamento e metafilaxia da diarreia induzida por agente(s) patogénico(s)-alvo, não está justificada;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad remiantis turimais duomenimis, pagal laikotarpiu po nujunkimo pasireiškiančio nespecifinio viduriavimo prevencijos indikaciją naudojamo cinko oksido derinio su sulfaguanidinu naudojimas gydant tikslinio (-ių) patogeno (-ų) sukeltą viduriavimą ir taikant jo metafilaktiką yra nepagrįstas;
Portuguese: Os fundamentos científicos para reexaminação apresentados pela aniMedica focaram-se nos benefícios associados ao uso dos seus medicamentos (medicamentos veterinários contendo sulfato de colistina e óxido de zinco), nos riscos de (co-)seleção de genes de resistência e nos riscos para o ambiente associados à utilização dos seus medicamentos.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamasi bendrovė „aniMedica" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į naudą, siejamą su jų gaminamų produktų (veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino sulfato ir cinko oksido) naudojimu, atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir su jų produktų naudojimu siejamą riziką aplinkai.
Portuguese: As PNEC específicas do local para Gutal foram calculadas usando uma ferramenta Excel de cálculo da PNEC no solo (desenvolvida pela Arche Consulting)14 que incorpora parâmetros relevantes para determinar a biodisponibilidade do zinco do solo, como o pH, o teor de matéria orgânica e argila e a capacidade de troca catiónica.
Lithuanian: Konkrečioms vietoms taikytinos Gutal PNEC vertės buvo apskaičiuotos naudojant Excel formato PNEC dirvožemyje skaičiuoklę (ją sukūrė „Arche Consulting")14, kuri apima nustatant cinko biologinį įsisavinamumą dirvožemyje svarbius parametrus, t. y.
Portuguese: • A inexistência de um estudo de campo multicêntrico realizado a nível europeu de acordo com BPC para testar a eficácia de tais medicamentos nas várias condições de campo não permite definir a indicação de forma mais precisa do que «diarreia pós-desmame», nem concluir sobre a eficácia dos medicamentos em situações em que agente(s) patogénico(s) específico(s) está(ão) envolvido(s) ou noutras situações que não envolvendo leitões desmamados às 3-4 semanas.
Lithuanian: indikacijos „viduriavimas po nujunkymo" negalima sukonkretinti ir negalima padaryti išvadų dėl šių vaistų veiksmingumo, kai žinoma, kad viduriavimą sukėlė konkretus (-ūs) patogenas (-ai), arba kai jis pasireiškia kitomis aplinkybėmis, pvz., ne 3-4 savaičių nujunkytiems paršeliams.
Portuguese: Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Lithuanian: 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Portuguese: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Lithuanian: „Andrés Pintaluba S.A.", „Bio Vet Aps", „Calier Portugal S.A.", „Dunavet-B Zrt.", „Industrial Veterinaria S.A.", „Laboratorios Calier S.A.", „Laboratorios Support Pharma S.L.", „S.C.
Portuguese: Além disso, os autores concluíram que a utilização atual de zinco na produção de suínos na Dinamarca pode levar à lixiviação de zinco dos campos fertilizados com chorume de suínos para os compartimentos de aquíferos, em concentrações que podem constituir um risco para as espécies aquáticas.
Lithuanian: Be to, autoriai priėjo prie išvados, kad dėl šiuo metu Danijos kiaulininkystės sektoriuje naudojamo cinko iš laukų, kurie tręšiami kiaulių srutomis, cinkas gali patekti į vandens komponentus tokios koncentracijos, kuri gali kelti pavojų vandens organizmams.
Portuguese: Tendo em consideração a utilização destes produtos, as atuais regras da UE e de Boas Práticas Agrícolas (GAP) sobre a dispersão de estrume, como são mantidos os animais-alvo e como o estrume é gerido, as medidas de minimização dos riscos acima propostas, apesar de estarem em linha com a norma orientadora do CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) e terem sido propostas no procedimento de consulta para Gutal nos termos do procedimento de consulta nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108), de modo a reduzir a acumulação de zinco em cada compartimento, não é possível garantir que estas regras possam efetivamente eliminar riscos ambientais iminentes e futuros identificados na avaliação de risco, retardando apenas a acumulação de zinco total no ambiente (ou seja, o momento em que a PEC excede as PNEC).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šių vaistų naudojimą, šiuo metu galiojančias ES taisykles dėl tręšimo mėšlu ir gerąją žemės ūkio praktiką (GŽŪP) šiuo klausimu, taip pat į tai, kaip paskirties gyvūnai laikomi ir kaip tvarkomas mėšlas, pasiūlytomis rizikos mažinimo priemonėmis - nors jos atitinka CVMP/VICH gaires (CVMP/VICH/790/03) ir buvo pasiūlytos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu, siekiant sumažinti cinko kaupimąsi kiekviename komponente - nepavyks užtikrinti, kad jau neišvengiama ir būsima rizika aplinkai, kuri buvo nustatyta atlikus rizikos vertinimą, būtų veiksmingai pašalinta, ir jos tik pristabdys aplinkoje susikaupusio bendro cinko kiekio didėjimą (t.
Portuguese: Tendo em consideração a utilização destes produtos, as atuais regras da UE e de Boas Práticas Agrícolas sobre a dispersão de estrume, como são mantidos os animais-alvo e como o estrume é gerido (diluição do estrume e distância para águas de superfície), apesar de estarem em linha com a norma orientadora do CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) e terem sido recomendadas no procedimento de consulta nos termos do procedimento de consulta nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82/CE para o Gutal (EMEA/V/A/108), de modo a reduzir a acumulação de zinco em cada compartimento, não é possível garantir que estas regras possam efetivamente eliminar riscos ambientais iminentes e futuros identificados na avaliação de risco, retardando apenas a acumulação de zinco total no ambiente (ou seja, o momento em que a PEC excede as PNEC).
Lithuanian: Vertinantį šių vaistų naudojimą, šiuo metu galiojančias ES taisykles dėl tręšimo mėšlu ir gerąją žemės ūkio praktiką šiuo klausimu, taip pat į tai, kaip paskirties gyvūnai laikomi ir kaip tvarkomas mėšlas, pasiūlytomis rizikos mažinimo priemonėmis (praskiesti mėšlą ir laikytis tam tikro atstumo iki paviršinio vandens telkinių) - nors jos atitinka CVMP/VICH gaires (CVMP/VICH/790/03) ir buvo rekomenduotos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu, siekiant sumažinti cinko kaupimąsi kiekviename komponente - nepavyks užtikrinti, kad jau neišvengiama ir būsima rizika aplinkai, kuri buvo nustatyta atlikus rizikos vertinimą, būtų veiksmingai pašalinta, ir jos tik pristabdys aplinkoje susikaupusio bendro cinko kiekio didėjimą (t.
Portuguese: Deste modo, parece que a indicação deve ser limitada à prevenção da diarreia inespecífica de pós-desmame, i.e., induzida pela prática de desmame em certas condições de criação.
Lithuanian: Taigi, atrodo, kad indikacija turėtų apsiriboti nespecifinio viduriavimo po nujunkymo, t. y.
Portuguese: - link terrestre e aquático, detetou-se um risco (RQ > 1) em 4 de um total de 19 cenários e em 5 de um total de 15 cenários a partir de 2060, para a taxa do pior caso e de aplicação mais baixa, respetivamente.
Lithuanian: Žemės ir vandens komponentuose, taikant atitinkamai blogiausio atvejo ir mažesnį cinko naudojimo rodiklius, rizika (RK >1) buvo nustatyta pagal 4 iš 19 scenarijų ir pagal 5 iš 15 scenarijų nuo 2060 m.
Portuguese: Não estavam disponíveis informações suficientes para estabelecer a duração do efeito após o fim da administração de óxido de zinco.
Lithuanian: Informacijos, kuria remiantis būtų galima nustatyti poveikio trukmę nutraukus gydymą cinko oksidu, nepateikta.
Portuguese: Assim, a continuação do efeito benéfico do óxido de zinco após interrupção do tratamento permanece incerta.
Lithuanian: Todėl tebėra neaišku, ar, nutraukus gydymą, teigiamas cinko oksido poveikis išlieka.
Portuguese: • Com base nos estudos fornecidos, a eficácia do elevado teor de óxido de zinco na ração foi demonstrada em leitões desmamados com 3-4 semanas de idade em condições particulares de criação (criação intensiva, em sistemas de estabulação, agrupados em varas com leitões de diferente ninhadas/origens, separação prematura da porca, transição abrupta de leite para ração à base de cereais).
Lithuanian: • Remiantis pateiktais tyrimais, didelėmis dozėmis į pašarą įmaišomo cinko oksido veiksmingumas buvo įrodytas su nujunkytais 3-4 savaičių paršeliais, laikomais tam tikromis veisimo sąlygomis
Portuguese: Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.
Lithuanian: Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.
Portuguese: Os dados apresentados sustentam o uso de medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para a prevenção da diarreia pós-desmame em leitões na dose de 100 mg/kg pc por dia (equivalente a 2500 ppm de zinco na ração), por um período de 14 dias.
Lithuanian: Pateikti duomenys patvirtina, kad veterinarinį vaistą, kurio sudėtyje yra cinko oksido, galima naudoti siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo, jį naudojant 14 dienų po 100 mg/kg KS per parą (tai atitinka 2500 ppm į pašarą dedamo cinko).
Portuguese: De acordo com dados recentemente publicados, o zinco utilizado em pecuária pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes a antibióticos devido à co-seleção para genes de resistência antimicrobiana.
Lithuanian: Remiantis neseniai paskelbtais duomenimis, gyvulininkystėje naudojant cinką, dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms genų bendros selekcijos gali padidėti antibiotikams atsparių bakterijų paplitimas.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considera que, em vista da totalidade dos dados disponíveis, os riscos ambientais identificados pela acumulação anual contínua de zinco no solo resultante da dispersão de estrume em terrenos agrícolas não podem ser eficazmente controlados através da aplicação das duas medidas de minimização dos riscos apresentadas acima.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CVMP laikosi nuomonės, kad, atsižvelgiant į visus turimus duomenis, pirmiau minėtų dviejų rizikos mažinimo priemonių nepakanka, siekiant veiksmingai kontroliuoti riziką aplinkai, kuri buvo nustatyta pagal nuolat per metus dėl žemės ūkio paskirties žemės tręšimo mėšlu dirvožemyje susikaupiantį cinko kiekį.
Portuguese: De acordo com dados publicados recentemente, o zinco utilizado em pecuária pode promover a disseminação da resistência aos antimicrobianos (MRSA) devido à corresistência.
Lithuanian: Remiantis neseniai paskelbtais duomenimis, gyvulininkystėje naudojamas cinkas dėl susietojo atsparumo gali skatinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms (MRSA) plitimą.
Portuguese: No entanto, para taxas de aplicação mais elevadas do que aquelas notificadas pelo uso do IDMM (EFSA, 2012)20, é necessária extrapolação, e a relação entre o nível de carga do zinco e os valores da PEC calculados pelo IDMM não é linear, o que poderia questionar a validade das PEC extrapoladas com as taxas de aplicação de zinco mais elevadas.
Lithuanian: Vis dėlto, esant didesniems naudojimo rodikliams, nei nurodyta pagal IDMM (EFSA, 2012)20, reikia taikyti ekstrapoliaciją, o ryšys tarp cinko apkrovos vertės ir PEC verčių, apskaičiuotų pagal IDMM, yra netiesinis, ir tai gali kelti abejonių dėl esant didžiausiems cinko naudojimo rodikliams ekstrapoliuotų PEC verčių patikimumo. Nepaisant šių neaiškumų ir nesant geresnės alternatyvos, laikomasi nuomonės, kad IDMM galima naudoti siekiant tinkamai įvertinti Gutal arba bet kurio kito veterinarinio vaisto, kurio sudėtyje yra cinko, naudojimo keliamą riziką aplinkai.
Portuguese: Os fatores mais importantes para determinar a biodisponibilidade (e, por conseguinte, a ecotoxicidade) nos solos são o tipo de solo e o tempo entre a adição de zinco ao solo e os testes de toxicidade («envelhecimento»).
Lithuanian: Dirvožemiuose biologiškai įsisavinama nedidelė cinko dalis (<1 %). Svarbiausi veiksniai nustatant biologinį cinko įsisavinamumą (o kartu ir ekotoksiškumą) dirvožemiuose yra dirvožemio tipas ir laikas nuo cinko patekimo į dirvožemį iki toksiškumo tyrimo (vadinamojo senėjimo laikas).
Portuguese: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link
Lithuanian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link nustatyta, kad cinko naudojimas lemia šį geną turinčio MRSA bendrą selekciją (Cavaco et al., 2010 m.
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados disponíveis, a eficácia de medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para a prevenção da diarreia pós-desmame em leitões está demonstrada;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo, yra įrodytas;
Portuguese: Associação de óxido de zinco e colistina ou sulfaguanidina Com base nos dados apresentados, as associações de óxido de zinco, recomendadas para a prevenção da diarreia inespecífica durante o período pós-desmame, com qualquer substância antimicrobiana recomendada para o tratamento e metafilaxia da diarreia induzida por agente(s) patogénico(s)-alvo não se justificam.
Lithuanian: Cinko oksido ir kolistino arba sulfaguanidino derinys Remiantis pateiktais duomenimis, atsižvelgiant į tai, kad gydant tikslinio (-ių) patogeno (-ų) sukeltą viduriavimą ir taikant jo metafilaktiką, rekomenduojama naudoti antimikrobinę medžiagą, derinių su cinko oksidu, kuriuos rekomenduota naudoti siekiant išvengti laikotarpiu po nujunkymo pasireiškiančio nespecifinio viduriavimo, naudojimas yra nepagrįstas.
Portuguese: Os fundamentos científicos para reexaminação apresentados por DSM Nutritional Products e por Provimi centraram-se na eficácia do óxido de zinco, nos riscos de (co-)seleção de genes de resistência e nos riscos para o meio ambiente.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamosi bendrovės „MDSM Nutritional Products" ir „Provimi" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į cinko oksido veiksmingumą, atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir riziką aplinkai.
Portuguese: Apesar destas incertezas, considerando a natureza da substância ativa, uma molécula inorgânica, e as dificuldades identificadas durante todo o processo do pedido em termos de avaliar os riscos ambientais para um composto «fora» da diretriz atual do CVMP/ VICH, pode aceitar-se que os valores PEC estimados extrapolados a partir dos resultados do IDMM proporcionam um reflexo razoável da exposição ambiental para utilização na caracterização dos riscos para o Gutal.
Lithuanian: Nepaisant šių neaiškumų, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos, kaip neorganinės molekulės, pobūdį ir sunkumus, kurių iškilo vertinant junginio, kuris neįtrauktas į šiuo metu patvirtintas CVMP ir VICH gaires, keliamą riziką aplinkai, galima sutikti, kad apytikrės PEC vertės,
Portuguese: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Lithuanian: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Portuguese: Os fundamentos do pedido de reexaminação do parecer do CVMP pelos titulares das AIM centraram-se nos riscos para (co-)seleção de genes de resistência e nos riscos para o meio ambiente.
Lithuanian: Argumentuose, kuriais remdamiesi registruotojai prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą CVMP nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir riziką aplinkai.
Portuguese: Os medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco são usados no tratamento e/ou prevenção e controlo da diarreia pós-desmame em leitões.
Lithuanian: Gydant nujunkytų paršelių viduriavimą ir (arba) siekiant jo išvengti bei kontroliuojant šią ligą, naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Portuguese: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link duração deste tratamento difere de todos os outros medicamentos que contêm óxido de zinco (i.e., 14 dias consecutivos).
Lithuanian: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no.