FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entre parêntesis está indicada a incidência da reação adversa (% de doentes) no grupo de rasagilina vs. placebo, respetivamente.
Romanian: În paranteze sunt menţionate incidenţele reacţiilor adverse (% de pacienţi) la rasagilină faţă de placebo.
Portuguese: No estudo I, 404 doentes foram randomizados para placebo (138 doentes), rasagilina 1 mg/dia (134 doentes) ou rasagilina 2 mg/dia (132 doentes) e foram tratados durante 26 semanas, não tendo sido utilizado um comparador ativo.
Romanian: În studiul I, au fost randomizaţi 404 pacienţi pentru a li se administra placebo (138 pacienţi), rasagilină 1 mg pe zi (134 pacienţi) sau rasagilină 2 mg pe zi (132 pacienţi) şi au fost trataţi timp de 26 săptămâni, fără să existe un comparator activ.
Portuguese: Devem decorrer, pelo menos, 14 dias entre a interrupção da rasagilina e o início do tratamento com inibidores da MAO ou petidina.
Romanian: Trebuie păstrată o pauză de cel puţin 14 zile între întreruperea administrării rasagilinei şi începerea tratamentului cu inhibitori MAO sau petidină.
Portuguese: A administração concomitante de rasagilina e entacapone aumentou a depuração oral da rasagilina em
Romanian: Administrarea concomitentă de rasagilină şi entacaponă creşte cu 28% clearance-ul rasagilinei administrată pe cale orală.
Portuguese: • dores nas articulações (artralgia)
Romanian: • dureri articulare (artralgii)
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido de 1 mg uma vez por dia, por via oral.
Romanian: Doza recomandată de Rasagilină Mylan este de 1 comprimat de 1 mg administrat pe cale orală o dată pe zi.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine rasagilină tartrat corespunzând la 1 mg de rasagilină.
Portuguese: Mylan Pharmaceutical, S.L.
Romanian: España Mylan Pharmaceuticals, S.L
Portuguese: No período pós-comercialização, foram relatados casos de pressão sanguínea elevada, incluindo casos raros de crise hipertensiva associada a ingestão de quantidades desconhecidas de alimentos ricos em tiramina, em doentes tratados com rasagilina.
Romanian: În perioada după punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi cu rasagilină s-au raportat cazuri de creştere a tensiunii arteriale, inclusiv cazuri rare de puseu de hipertensiune arterială asociat cu ingerarea unui număr necunoscut de alimente bogate în tiramină.
Portuguese: EMBALAGENS BLISTER
Romanian: BLISTER
Portuguese: • irritação cutânea (dermatite)
Romanian: • iritaţii ale pielii (dermatită)
Portuguese: Não são necessárias alterações de dose no compromisso renal.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală.
Portuguese: O uso concomitante de rasagilina e fluoxetina ou fluvoxamina deve ser evitado (ver secção 4.4).
Romanian: Utilizarea rasagilinei concomitent cu fluoxetina sau fluvoxamina trebuie evitată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasagilină Mylan 1 mg comprimate
Portuguese: Assim, tendo em consideração a atividade inibitória da MAO da rasagilina, o uso concomitante de rasagilina e simpaticomiméticos, tais como os incluídos em descongestionantes nasais e orais, ou medicamentos usados no tratamento da constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina, não é recomendado (ver secção 4.4).
Romanian: De aceea, având în vedere acţiunea de inhibare a MAO exercitată de rasagilină, nu se recomandă administrarea concomitentă de rasagilină şi simpatomimetice cum sunt cele conţinute în decongestionantele nazale şi orale sau în medicaţia pentru tratamentul răcelii, care conţine efedrină sau pseudoefedrină (vezi pct. 4.4).
Portuguese: No período pós-comercialização, foram relatados por doentes tratados com antidepressivos/ISRNs concomitantemente com rasagilina casos de síndrome serotoninérgico associados a agitação, confusão, rigidez, pirexia e mioclonia.
Romanian: În perioada după punerea pe piaţă, s-au raportat cazuri de sindrom serotoninergic asociat cu agitaţie, confuzie, rigiditate, febră şi mioclonii la pacienţii trataţi cu antidepresive / IRSN concomitent cu rasagilină.
Portuguese: Também foram recebidas notificações semelhantes de DCIs pós-comercialização com rasagilina.
Romanian: Similar, după punerea pe piaţă, au fost raportate TCI şi în cazul rasagilinei.
Portuguese: A administração concomitante de rasagilina e petidina está contraindicada (ver secção 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă de rasagilină şi petidină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Frequentes: incontinência urinária (1,3% vs. 0,7%) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: febre (2,7% vs. 1,3%), mal-estar geral (2% vs. 0%)
Romanian: Frecvente: micţiune imperioasă (1,3% faţă de 0,7%) Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: febră (2,7% faţă de 1,3%), stare generală de rău (2% faţă de 0%)
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Rasagilina Mylan pode ser tomada com ou sem alimentos.
Romanian: Rasagilină Mylan poate fi administrat cu sau fără alimente.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine conţine rasagilină tartrat corespunzând la 1 mg de rasagilină.
Portuguese: Pouco frequentes: acidente vascular cerebral (0,5% vs. 0,3%) Cardiopatias
Romanian: Mai puţin frecvente: accidente cerebrovasculare (0,5% faţă de 0,3%) Tulburări cardiace
Portuguese: O uso concomitante de rasagilina e fluoxetina ou fluvoxamina deve ser evitado (ver secção 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de rasagilină cu fluoxetină sau fluvoxamină (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Tratamento concomitante com outros inibidores da monoamino oxidase (MAO) (incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex.: hipericão) ou petidina (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (incluzând medicamente şi remedii naturiste eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare) sau petidină (vezi pct.
Portuguese: Frequentes: dores abdominais (4,2% vs. 1,3%), obstipação (4,2% vs. 2,1%), náuseas e vómitos (8,4%
Romanian: Frecvente: dureri abdominale (4,2% faţă de 1,3%), constipaţie (4,2% faţă de 2,1%), greaţă şi vărsături (8,4% faţă de 6,2%), xerostomie (3,4% faţă de 1,8%) Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Portuguese: Devido a problemas existentes na marcha, os doentes com doença de Parkinson são particularmente vulneráveis aos efeitos adversos de hipotensão.
Romanian: Pacienţii cu boală Parkinson sunt în mod particular vulnerabili la reacţiile adverse cum este hipotensiunea arterială din cauza tulburărilor de mers existente.
Portuguese: Na experiência póscomercialização estes sintomas têm sido também observados em doentes de Parkinson tratados com Rasagilina Mylan.
Romanian: În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului aceste simptome au fost observate şi la pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu rasagilină.
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina.
Romanian: Fiecare comprimat conţine rasagilină tartrat corespunzând la 1 mg de rasagilină.
Portuguese: Frequentes: rinite (3,4% vs. 0,7%)
Romanian: Frecvente: rinită (3,4% faţă de 0,7%)
Portuguese: • Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Romanian: • Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: erupção cutânea (1,1% vs. 0,3%) Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: artralgia (2,4% vs. 2,1%), dores no pescoço (1,3% vs. 0,5%) Exames complementares de diagnóstico
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: artralgii (2,4% faţă de 2,1%), dureri la nivelul gâtului (1,3% faţă de 0,5%) Investigaţii diagnostice
Portuguese: Tel: +39 02 612 46921
Romanian: Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
Portuguese: • sensação generalizada de mal-estar
Romanian: • senzaţie imperioasă de a urina
Portuguese: Frequentes: distonia (2,4% vs. 0,8%), síndrome do túnel cárpico (1,3% vs. 0%), perturbação do equilíbrio (1,6 % vs. 0,3%)
Romanian: Foarte frecvente: dischinezie (10,5% faţă de 6,2%) Frecvente: distonie (2,4% faţă de 0,8%), sindrom de tunel carpian (1,3% faţă de 0%), tulburări de echilibru (1,6% faţă de 0,3%)
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas após uma dose oral única de 14C-rasagilina é de aproximadamente
Romanian: După administrarea pe cale orală a unei doze unice de rasagilină marcată cu 14C, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 60 până la 70%.
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Romanian: • Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane)
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: • Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
Romanian: • Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane)
Portuguese: Embalagens blister PVC/PVDC/Al perfuradas de dose unitária de 7 × 1, 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 100 × 1 ou 112 × 1 comprimidos.
Romanian: perforate unidoză conţinând 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 sau 112 x 1 comprimate
Portuguese: • Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Romanian: • Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Portuguese: Pouco frequentes: acidente vascular cerebral (0,7% vs. 0%) Afeções oculares
Romanian: Mai puţin frecvente: accidente cerebrovasculare (0,7% faţă de 0%) Tulburări oculare
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Frequentes: carcinoma cutâneo (1,3% vs. 0,7%) Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes: leucopenia (1,3% vs. 0%)
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi și polipi) Frecvente: carcinom cutanat (1,3% faţă de 0,7%)
Portuguese: Como conservar Rasagilina Mylan
Romanian: Cum se păstrează Rasagilină Mylan
Portuguese: Frequentes: hipotensão ortostática (3,9% vs. 0,8%)
Romanian: Frecvente: hipotensiune ortostatică (3,9% faţă de 0,8%) Tulburări gastro-intestinale
Portuguese: • tonturas (vertigens)
Romanian: • ameţeală (vertij)
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Frequentes: quedas (4,7% vs. 3,4%)
Romanian: Frecvente: pierdere în greutate (4,5% faţă de 1,5%) Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Frecvente: căderi (4,7% faţă de 3,4%)
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Romanian: Ca urmare, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările în mod constant.
Portuguese: A dopamina é importante no controlo dos movimentos e da coordenação.
Romanian: Dopamina are un rol important în controlul mișcării și al coordonării.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido uma vez por dia.
Romanian: Doza standard este de un comprimat o dată pe zi.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Azilect, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Azilect, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: O EPAR completo relativo à Rasagilina Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rasagilină Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células que produzem a dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, a Rasagilina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Azilect.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Rasagilină Mylan are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Azilect.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Rasagilina Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasagilină Mylan.
Portuguese: A Rasagilina Mylan está disponível na forma de comprimidos (1 mg).
Romanian: Rasagilină Mylan este disponibil sub formă de comprimate (1 mg).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo da Rasagilina Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rasagilină Mylan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Ao aumentar os níveis de dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação, a Rasagilina Mylan reduz os sintomas da doença de Parkinson, como a rigidez e a lentificação de movimentos.
Romanian: Prin creșterea concentrației de dopamină în acele părți ale creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Rasagilină Mylan ameliorează simptomele bolii Parkinson, precum rigiditatea și lentoarea în mișcări.
Portuguese: A Rasagilina Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentificação dos movimentos e rigidez muscular).
Romanian: Rasagilină Mylan se utilizează pentru tratamentul adulților cu boala Parkinson (o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, mișcări lente și rigiditate musculară).
Portuguese: Uma vez que a Rasagilina Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Rasagilină Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Rasagilina Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rasagilină Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului rasagilină
Portuguese: A Rasagilina Mylan contém a substância ativa rasagilina.
Romanian: Rasagilină Mylan conține substanța activă rasagilină.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Rasagilina Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rasagilină Mylan?
Portuguese: A Rasagilina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Azilect.
Romanian: Aceasta înseamnă că Rasagilină Mylan este un medicament similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Azilect.
Portuguese: Uma vez que a Rasagilina Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Azilect.
Romanian: Având în vedere că Rasagilină Mylan este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste menite să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Azilect.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação da Rasagilina Mylan para utilização na UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Rasagilină Mylan în UE.
Portuguese: Outras informações sobre a Rasagilina Mylan
Romanian: Alte informații despre Rasagilină Mylan
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização da Rasagilina Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rasagilină Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: A Rasagilina Mylan pode ser utilizada como medicamento único ou em complemento do tratamento com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson) em doentes com flutuações no controlo da doença.
Romanian: Rasagilină Mylan se poate utiliza fie în monoterapie, fie ca terapie adjuvantă la cea cu levodopa (un alt medicament utilizat pentru boala Parkinson) la pacienții care prezintă „fluctuații" în ceea ce privește ținerea sub control a bolii.
Portuguese: O que é a Rasagilina Mylan e para que é utilizada?
Romanian: Ce este Rasagilină Mylan și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Rasagilina Mylan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rasagilină Mylan.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Rasagilina Mylan.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rasagilină Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos da Rasagilina Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Rasagilină Mylan?
Portuguese: Por que foi aprovada a Rasagilina Mylan?
Romanian: De ce a fost aprobat Rasagilină Mylan?
Portuguese: A substância ativa da Rasagilina Mylan, a rasagilina, é um inibidor da monoaminoxidase B. Bloqueia a enzima monoaminoxidase de tipo B, que decompõe uma substância denominada dopamina existente no cérebro.
Romanian: Rasagilina, substanța activă din Rasagilină Mylan, este un „inhibitor de monoaminooxidază B".
Portuguese: Como foi estudada a Rasagilina Mylan?
Romanian: Cum a fost studiat Rasagilină Mylan?
Portuguese: Como se utiliza a Rasagilina Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Rasagilină Mylan?
Portuguese: Como funciona a Rasagilina Mylan?
Romanian: Cum acționează Rasagilină Mylan?
Portuguese: Acondicionamento Primário
Romanian: Orală Orală
Portuguese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croácia
Romanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Republica Croația
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Depressão, Alucinações*
Romanian: Depresie, Halucinații*
Portuguese: Como os todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: Alucinações* Sonhos anormais
Romanian: Halucinații*, Vise anormale
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2015 Data da última renovação:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12 ianuarie 2015
Portuguese: - Movimentos involuntários (discinesia) - Dores de cabeça
Romanian: - Mișcări involuntare (diskinezie) - Dureri de cap
Portuguese: Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos (ver secção 5.2).
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Blisters: 3 anos
Romanian: Blistere: 3 ani
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-Parkinsónicos, inibidores da monoamino oxidase-B, código ATC: N04BD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiparkinsoniene; inhibitori de monoaminooxidază-B, codul ATC: N04BD02 Mecanism de acțiune
Portuguese: Fumar poderá diminuir a quantidade de Rasagilina ratiopharm no sangue.
Romanian: Fumatul ar putea determina scăderea cantității de Rasagilină ratiopharm din sânge.
Portuguese: Perturbação do equilíbrio
Romanian: Tulburări de echilibru
Portuguese: As reações adversas estão indicadas abaixo nas Tabelas 1 e 2, de acordo com a classe de sistema de órgãos e frequência, utilizando as convenções seguintes: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100; <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000; <1/100), raros (≥1/10.000; <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în Tabelele 1 și 2 în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență, utilizând următoarele convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Leve a embalagem/blister ou frasco de Rasagilina ratiopharm consigo para mostrar ao seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Luați cu dumneavoastră cutia/blisterul sau flaconul de Rasagilină ratiopharm pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de rasagilina em mulheres grávidas, é inexistente.
Romanian: Datele provenite din utilizarea rasagilinei la femeile gravide sunt inexistente.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em doentes com compromisso renal.
Romanian: Nu sunt necesare precauții speciale la pacienții cu insuficiență renală.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm não é recomendado a indivíduos com menos de 18 anos.
Romanian: Prin urmare, Rasagilină ratiopharm nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Visto que a rasagilina potencia os efeitos da levodopa, as reações adversas da levodopa podem ser aumentadas e a discinesia preexistente exacerbada.
Romanian: Întrucât rasagilina potențează efectele levodopa, reacțiile adverse determinate de levodopa pot fi amplificate, iar dischinezia preexistentă exacerbată.
Portuguese: - Qualquer combinação de alucinações, febre, agitação, tremores e transpiração (síndrome serotoninérgica) - Se detetar quaisquer alterações suspeitas na pele uma vez que existe um risco mais elevado de cancro da pele (não exclusivamente melanoma) em doentes com doença de Parkinson (ver secção 2).
Romanian: - Orice asociere de halucinații, febră, agitație, tremur și transpirație (sindrom serotoninergic) - Dacă observați orice modificări suspecte ale pielii, deoarece există un risc crescut de cancer de piele (nu numai melanom) la pacienții cu boală Parkinson (vezi pct. 2).
Portuguese: - Tensão arterial elevada - Sonolência excessiva - Início súbito de sono
Romanian: Tensiune arterială ridicată - Moleșeală excesivă - Debut brusc al somnului
Portuguese: A dopamina é um químico presente no cérebro, envolvido no controlo dos movimentos.
Romanian: Dopamina este o substanță de la nivelul creierului care este implicată în controlul mișcării.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasagilina ratiopharm Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: Dacă uitați să luați Rasagilină ratiopharm Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: Frascos: 3 anos
Romanian: Flacoane: 3 ani