FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Omidria (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest oka, zánět přední komory oka (zánět prostoru vyplněného tekutinou, který se nachází mezi duhovkou a rohovkou), hyperemie spojivky (zarudnutí blány, která pokrývá bílou část oka), fotofobie (zvýšená citlivost očí na světlo), edém rohovky (otok průhledné vrstvy na přední straně oka, která pokrývá zornici a duhovku) a zánět.
Lithuanian: Dažniausi Omidria šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akies skausmas, priekinės akies kameros (skysčio pripildytos akies ertmės tarp rainelės ir ragenos) uždegimas, junginės hiperemija (akies baltymą dengiančios membranos paraudimas), fotofobija (padidėjęs akių jautrumas šviesai), ragenos edema (priekinėje akies dalyje esančio skaidraus sluoksnio, kuris dengia vyzdį ir rainelę, patinimas) ir uždegimas.
Czech: Fenylefrin je „selektivní agonista alfa-1 adrenergního receptoru", který se váže na alfa-1 adrenergní receptory nacházející se na buňkách hladkého svalstva a aktivuje je, čímž způsobuje kontrakci těchto svalů.
Lithuanian: Fenilefrinas yra vadinamasis selektyvusis alfa-1 adrenerginių receptorių agonistas, kuris jungiasi prie alfa-1 adrenerginių receptorių, esančių lygiųjų raumenų ląstelėse, ir juos aktyvina, taip sukeldamas šių raumenų susitraukimą.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Omidria zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Omidria preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Omidria naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Omidria rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravek Omidria byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 821 pacientů podstupujících výměnu nitrooční čočky, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Omidria buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 821 pacientas, kuriems buvo atliekama lęšiuko pakeitimo operacija; šių tyrimų metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Omidria, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Omidria vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Jedná se o typ chirurgického výkonu, při němž se do oka implantuje nová čočka.
Lithuanian: Tai yra tokia operacija, kurios metu į akį persodinamas naujas lęšiukas.
Czech: Čočka je část oka, která zaostřuje světlo procházející zornicí a umožňuje jasné vidění.
Lithuanian: Lęšiukas - tai akies dalis, kuri sufokusuoja per vyzdį patenkančią šviesą ir dėl kurios žmogus gali aiškiai matyti.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byla změna průměru zornice na konci chirurgického výkonu a také to, jak velkou bolest oka pacienti pociťovali záhy po chirurgickém výkonu, což pacienti udávali s použitím standardní škály bolesti od 1 do 100.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo vyzdžio skersmens pokytis operacijos pabaigoje ir tuoj po operacijos juntamas akių skausmas, kurį apibūdino patys pacientai, naudodami standartinę skausmo vertinimo skalę nuo 1 iki
Czech: Obě studie ukázaly, že u pacientů, kterým byl podáván přípravek Omidria, zůstávala zornice rozšířená (+0,1 mm), zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se zúžila (-0,5 mm).
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad naudojant Omidria, operacijos metu vyzdys išliko išsiplėtęs (+0,1 mm), o naudojant placebą - susitraukė (-0,5 mm).
Czech: Jak přípravek Omidria působí?
Lithuanian: Kaip veikia Omidria?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Omidria Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Co se týče bolesti, pacienti užívající přípravek Omidria udávali průměrné skóre bolesti okolo 4, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se tato hodnota pohybovala kolem 9.
Lithuanian: Kalbant apie skausmą, vidutinis skausmo vertinimas balais tarp Omidria gydytų pacientų siekė maždaug 4, o tarp pacientų, kuriems naudotas placebas, - maždaug 9.
Czech: Jaké přínosy přípravku Omidria byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Omidria nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Omidria?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Omidria vartojimu?
Czech: Doporučená dávka jsou 4 ml přípravku Omidria naředěné v 500 ml roztoku na výplach k použití během implantace nitrooční čočky.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 4 ml Omidria, atskiesti 500 ml plovimo tirpalo; taip vaistas naudojamas atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Omidria, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Z hlediska bezpečnosti byl přípravek Omidria obvykle dobře snášen.
Lithuanian: Dėl Omidria saugumo, vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Czech: Přípravek Omidria se nesmí používat u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem, závažným onemocněním oka, u kterého se rychle zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže odtékat.
Lithuanian: Omidria negalima naudoti pacientais, kuriems diagnozuota uždarojo kampo glaukoma - rimta akių liga, kuria sergant dėl akyje besikaupiančio skysčio sparčiai didėja akispūdis.
Czech: Omidria phenylephrinum/ketorolacum
Lithuanian: Fenilefrinas / ketorolakas
Czech: 25 % (104 ze 403) pacientů v časném pooperačním období nepociťovalo žádnou bolest, ve srovnání se 17 % (69 ze 403) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: (104 iš 403) pacientų, kuriems naudotas Omidria, ir 17 proc. (69 iš 403) pacientų, kuriems naudotas placebas.
Czech: Při aplikaci do oka omezuje ketorolak tvorbu prostaglandinů v oku, a tím omezuje bolest a zánět způsobené chirurgickým výkonem na oku.
Lithuanian: Ketorolaką vartojant į akį, akyje slopinama prostaglandinų gamyba ir taip sumažėja akies operacijos sukeliamas skausmas ir uždegimas.
Czech: Oftalmolog může také v rámci prevence očních infekcí a bolesti předepsat oční kapky, které se běžně užívají před chirurgickým výkonem a po něm.
Lithuanian: Oftalmologas taip pat gali išrašyti akių lašų, kurie paprastai vartojami prieš ir po operacijos, siekiant išvengti akies infekcijos ir skausmo.
Czech: U méně než 1 pacienta z 10 byl průměr zornice po podání přípravku Omidria menší než 6 mm (což ztěžuje chirurgický výkon), zatímco po podání placeba nastal tento stav přibližně u 4 pacientů z 10.
Lithuanian: Mažiau nei 1 iš 10 pacientų, kuriems buvo naudojamas Omidria, vyzdys išsiplėtė iki mažiau nei 6 mm (dėl to operuoti sunkiau); toks pat poveikis taip pat pasireiškė maždaug 4 iš 10 pacientų, kuriems buvo naudojamas placebas.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou po implantaci nitrooční čočky obvyklé, většinou byly mírné až středně závažné a odezněly spontánně.
Lithuanian: Tai yra tipiniai šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia po lęšiuko pakeitimo operacijos; dauguma iš jų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir praėjo savaime.
Czech: U přípravku Omidria bylo prokázáno, že je při udržování rozšíření zornice a v rámci prevence jejího stažení během implantace nitrooční čočky účinný, což může takový chirurgický výkon zjednodušit a také to může zvýšit jeho bezpečnost.
Lithuanian: Nustatyta, kad Omidria yra veiksmingas, siekiant išlaikyti vyzdį išsiplėtusį ir išvengti jo susitraukimo, atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją, dėl to tokia operacija turėtų būti lengvesnė ir saugesnė.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Omidria schválen?
Lithuanian: Kodėl Omidria buvo patvirtintas?
Czech: Působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky, které se podílejí na vzniku bolesti a zánětlivého procesu.
Lithuanian: Veikdama šis vaistas slopina fermentus, vadinamus ciklooksigenazėmis, kurios gamina prostaglandinus - uždegimą ir skausmą sukeliančias medžiagas.
Czech: Přípravek Omidria obsahuje léčivé látky, fenylefrin a ketorolak.
Lithuanian: Omidria sudėtyje yra veikliųjų medžiagų fenilefrino ir ketorolako.
Czech: Výdej přípravku Omidria je vázán na lékařský předpis a musí být používán kvalifikovaným očním chirurgem (specialistou na oční chirurgii) se zkušenostmi s implantací nitroočních čoček.
Lithuanian: Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį naudoti gali tik kvalifikuotas chirurgas oftalmologas (akių chirurgijos specialistas), turintis lęšiuko pakeitimo operacijos patirties.
Czech: Omidria je léčivý přípravek používaný u dospělých při implantaci nitrooční čočky za účelem udržení dilatace (rozšíření) zornice a prevence jejího stažení a dále k omezení bolesti oka po chirurgickém zákroku.
Lithuanian: Omidria - tai vaistas, kuris naudojamas suaugusiesiems, atliekant akies lęšiuko pakeitimo operaciją, kad vyzdys išliktų išsiplėtęs ir nesusitrauktų, taip pat siekiant sumažinti akies skausmą po operacijos.
Czech: Přípravek Omidria je dostupný jako koncentrát pro přípravu roztoku na výplach (roztoku používaného k nitroočnímu výplachu během chirurgického výkonu).
Lithuanian: Omidria tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas plovimo tirpalas (tirpalas, kuriuo praplaunama akis operacijos metu), forma.
Czech: Jak se přípravek Omidria používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Omidria?
Czech: 7 % (29 ze 403) pacientů, kteří dostávali přípravek Omidria, navíc pociťovalo středně závažné až závažné bolesti oproti 14 % (57 ze 403) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: (29 iš 403) pacientų, kuriems naudotas Omidria, ir 14 proc. (57 iš 403) pacientų, kuriems naudotas placebas, o ankstyvame etape po operacijos skausmo nejuto 25 proc.
Czech: Při aplikaci do oka způsobuje fenylefrin kontrakci (zúžení) svalů duhovky, a umožňuje tím rozšíření zornice.
Lithuanian: Fenilefriną vartojant į akį, rainelės raumuo susitraukia (įsitempia), todėl vyzdys išsiplečia.
Czech: Míra výskytu nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria byla podobná jako u pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Vartojant Omidria, šalutinių reiškinių dažnis buvo panašus į nustatytą vartojant placebą.
Czech: Rozpouštědlo: injekční lahvička (sklo)
Lithuanian: Milteliai: buteliukas (stiklinis) Tirpiklis: buteliukas (stiklinis)
Czech: 5 injekčních lahviček + 5 zásobních vložek
Lithuanian: 5 buteliukai + 5 ampulės
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční lahvička
Lithuanian: 1 buteliukas +1 buteliukas
Czech: 1 injekční lahvička + 1 zásobní vložka
Lithuanian: 1 buteliukas +1 ampulė
Czech: Číslo EU
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
Czech: Obchodní název
Lithuanian: Vartojimo būdas
Czech: Každý člověk je jiný.
Lithuanian: Kiekvienas žmogus yra skirtingas.
Czech: Vhodný je čas před spaním, protože si to snadno zapamatujete.
Lithuanian: Patogu tai daryti prieš einant miegoti, nes nesunku prisiminti.
Czech: Ženy mohou potřebovat vyšší dávky než muži.
Lithuanian: Moterims gali reikti didesnės dozės nei vyrams.
Czech: Diagnóza PWS by měla být potvrzena příslušným genetickým testem.
Lithuanian: PWS diagnozė turi būti patvirtinama atitinkamais genetiniais tyrimais.
Czech: Druhou rukou uchopte stříkačku, jako byste drželi tužku.
Lithuanian: Kita ranka laikykite švirkštą taip, kaip laikytumėte pieštuką.
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky.
Lithuanian: Svarbu tęsti gydymą, kol bus pasiektas galutinis ūgis.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM.RRRR}>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti jsou dosud omezené.
Lithuanian: Vis dar nėra pakankamai duomenų apie ilgalaikį saugumą.
Czech: • cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
Lithuanian: • ciklosporiną (vaistą, kuris susilpnina imuninę sistemą po transplantacijos),
Czech: Je potřeba umýt si ruce.
Lithuanian: Būtinai nusiplaukite rankas.
Czech: K uvedenému účinku může přispívat pokles periferní vaskulární rezistence.
Lithuanian: Prie tokio poveikio gali prisidėti periferinių kraujagyslių atsparumo sumažėjimas.
Czech: Postupujte podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Czech: Periferní edém*
Lithuanian: Periferinė edema*
Czech: Děti, které se narodily příliš malé nebo s příliš nízkou hmotností
Lithuanian: Vaikams, gimusiems mažiems arba per mažo svorio
Czech: U všech ostatních pacientů je třeba provést zkoušku IGF-I a jeden stimulační test růstového hormonu.
Lithuanian: Visiems kitiems pacientams reikia atlikti IGF-I tyrimą ir vieno augimo hormono stimuliavimo testą.
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas
Czech: Skolióza může progredovat u kteréhokoli dítěte v průběhu rychlého růstu.
Lithuanian: Skoliozė gali progresuoti vaikui sparčiai augant.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali skirti tik gydytojas, kuris turi patirties gydant augimo hormonu ir kuris patvirtino Jūsų diagnozę.
Czech: Další nežádoucí účinky léku
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Czech: Měla by se používat minimální účinná dávka.
Lithuanian: Reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę.
Czech: Může být také pozorováno snížení celkové hladiny cholesterolu v séru.
Lithuanian: Taip pat galima stebėti bendro cholesterolio kiekio serume sumažėjimą.
Czech: Dávkování je potřeba sledovat každých 6 měsíců.
Lithuanian: Dozę reikia nuolat tikrinti kas 6 mėnesius.
Czech: Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti po pirmų metų, jei nėra atsako arba jei pasiektas galutinis ūgis ir augimas baigėsi.
Czech: Aplikujte si injekci svého růstového hormonu každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Lithuanian: Suleiskite augimo hormoną kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pediatriniams pacientams
Czech: Omnitrope je rekombinantní lidský růstový hormon (zvaný též somatropin).
Lithuanian: Omnitrope yra rekombinantinis žmogaus augimo hormonas (taip pat vadinamas somatropinu).
Czech: Somatropin zvyšuje také srdeční výkon, tento mechanismus však musí být teprve objasněn.
Lithuanian: Somatropinas taip pat didina širdies pajėgumą, tačiau dar reikia išsiaiškinti kaip tai yra atliekama.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priekinės hipofizės skilties hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AC01.
Czech: • jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
Lithuanian: • jei Jūsų augimas netinkamas ir kai nepakanka savo augimo hormono;
Czech: Po rekonstituci je z mikrobiologického hlediska doporučeno okamžité použití.
Lithuanian: Atskiedus, mikrobiologiniu požiūriu tirpalą rekomenduojama naudoti nedelsiant.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek je nízká a nemá tedy žádný účinek na rychlost růstu.
Lithuanian: Šių antikūnų gebėjimas prisijungti yra nedidelis, todėl tai neturi įtakos augimo greičiui.
Czech: Viz také bod 4.4, který obsahuje informace týkající se diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy, a bod 4.2, který obsahuje informace o perorální substituční terapii estrogeny.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių, kuriame pateikiami nurodymai dėl cukrinio diabeto ir skydliaukės sutrikimų, ir 4.2 skyrių, kuriame pateikiamas nurodymas dėl estrogeno pakaitinės terapijos per os.
Czech: Byly použity i vyšší dávky.
Lithuanian: Vartojamos ir didesnės dozės.
Czech: Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu tento léčivý přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem či novorozencům.
Lithuanian: Kadangi sudėtyje yra benzilo alkoholio, vaistinio preparato negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams.
Czech: Na základě těchto informací nesmí být tato skupina pacientů somatropinem léčena.
Lithuanian: Remiantis šia informacija, šios rūšies pacientai neturi būti gydomi somatropinu.
Czech: • syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
Lithuanian: • sintetinius antinksčių hormonus (kortikosteroidus).
Czech: • Jestliže jste se narodil/a příliš malý/á nebo s příliš nízkou hmotností a jste ve věku mezi 9 a 12
Lithuanian: • Jei gimimo metu ūgis arba svoris buvo per mažas ir Jūsų amžius yra nuo 9 iki 12 metų,
Czech: Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Lithuanian: Nebandykite švirkšti, jei nesupratote injekcijos procedūros ir reikalavimų.
Czech: To může být vyšetřeno Vaším lékařem a v případě potřeby Vám lékaře předepíše odpovídající léčbu.
Lithuanian: Gydytojas gali tai patikrinti ir, jei reikės, gydytojas skirs tinkamą gydymą.
Czech: Zkontrolujte, zda stříkačka neobsahuje vzduchové bubliny.
Lithuanian: - Patikrinkite, kad švirkšte nebūtų oro burbuliukų.
Czech: U dospělých
Lithuanian: Suaugusiesiems
Czech: Léčba by měla být dále přerušena, pokud je rychlost růstu < 2 cm ročně a, je-li nutné ověření, kostní věk je > 14 let (u dívek) nebo > 16 let (u hochů) podle stavu uzavření epifyzeálních štěrbin.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti nutraukiamas, jei augimo greitis yra < 2 cm per metus ir (jei reikia aptvirtinimo) jei kaulų amžius yra > 14 metų (mergaitėms) arba > 16 metų (berniukams), kas atitinka epifizinių augimo zonų užsidarymą.
Czech: Leukémie†
Lithuanian: Leukemija†
Czech: Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
Lithuanian: Taip pat naktį augimo hormono kiekis būna didžiausias.
Czech: V případě potřeby odstraňte vzduchové bubliny.
Lithuanian: Jei reikia, pašalinkite oro burbuliukus.
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Lithuanian: IV PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Czech: Absolutní biologická dostupnost somatropinu po subkutánním podání je zřejmě u mužů a žen podobná.
Lithuanian: Absoliutus somatropino biologinis prieinamumas, suleidus jį po oda, yra panašus tiek moterims, tiek vyrams.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí dietní omezení za účelem kontroly Vaší tělesné hmotnosti.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas pateiks Jums informaciją apie dietos apribojimus, kurių reikia laikytis dėl kūno svorio kontrolės.
Czech: Rekombinantním se rozumí, že přípravek nemá lidský ani zvířecí původ.
Lithuanian: Jis yra rekombinantinis - tai reiškia, kad jis nėra pagamintas iš žmogaus ar gyvūnų audinių.
Czech: Podávání somatropinu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Somatropino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Czech: • Léčba musí pokračovat až do doby ukončení růstu.
Lithuanian: • Gydymą reikia tęsti tol, kol nustosite augti.
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat (viz bod 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Biologická dostupnost somatropinu podávaného subkutánně je přibližně 80 % u zdravých osob i pacientů s nedostatkem růstového hormonu.
Lithuanian: Biologinis po oda leidžiamo somatropino prieinamumas yra 80% tiek sveikiems, tiek augimo hormono trūkumą turintiems pacientams.
Czech: Po zahájení léčby somatropinem je tento deficit rychle upraven.
Lithuanian: Pradėjus gydymą somatropinu, šis trūkumas greitai kompensuojamas.
Czech: Růstový hormon Vám může pomoci růst více, jestliže jste nevykázal/a vyrovnání nebo udržení růstu do věku 4 let ani později.
Lithuanian: Augimo hormonas gali padėti Jums užaugti daugiau, jei negalėjote pasiekti ar išlaikyti normalaus augimo tempo iki 4 metų amžiaus arba vėliau;
Czech: U dětí se přípravek Omnitrope používá k léčbě následujících poruch růstu:
Lithuanian: Vaikams Omnitrope vartojamas šių augimo sutrikimų gydymui:
Czech: Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Czech: Překročí-li při opakovaných měřeních hladiny IGF-I hodnotu +2 SD v porovnání s referenčními hodnotami pro daný věk a pubertální stav, je třeba vzít v úvahu poměr IGF-I/IGFBP-3 a posoudit úpravu dávek.
Lithuanian: Jei pakartotinai tikrinant IGF-I kiekis viršija +2 SD, lyginant su tam amžiui ir lytinio subrendimo lygiui nustatytais kiekiais, turi būti atsižvelgiama į IGF-I ir IGFBP-3 santykį ir apsvarstoma galimybė pakeisti dozę.
Czech: Není však známo, zda jsou tyto 2 patologické stavy častější při léčbě somatropnem či nikoliv.
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar gydant somatropinu šios 2 patologijos pasireiškia dažniau.
Czech: • Po rozpuštění je nutné přípravek z mikrobiologického hlediska ihned použít.
Lithuanian: • Praskiedus, mikrobiologiniu požiūriu, produktas turi būti vartojamas nedelsiant.
Czech: • léky k léčbě cukrovky,
Lithuanian: • vaistus diabeto gydymui,
Czech: Malé procento pacientů může vytvářet protilátky proti přípravku Omnitrope.
Lithuanian: Nedidelei procentinei daliai pacientų gali atirasti antikūnų prieš Omnitrope.
Czech: • Zkušenosti u lidí starších než 80 let jsou omezené.
Lithuanian: • Vartojimo vyresniems kaip 80 metų pacientams patirties nepakanka.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o Vaší individualizované dávce přípravku Omnitrope v miligramech (mg) na tělesnou hmotnost v kilogramech (kg) nebo celkový povrch Vašeho těla vypočtený z výšky a hmotnosti v metrech čtverečných (m2) a také o léčebném plánu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums patars, kokia turi būti Omnitrope individuali Jums skiriama dozė miligramais (mg), atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį kilogramais (kg) arba į kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2), kuris apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį, o taip pat patars dėl gydymo plano.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą žindymo metu pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Pacienti s PWS a nejméně jedním z těchto rizikových faktorů mohou být ohroženi více.
Lithuanian: Pacientai sergantys PWS, priskiriami vienai arba kelioms išvardintoms rizikos grupėms, rizikuoja labiau.
Czech: Porucha růstu má být ověřena sledováním růstu po dobu jednoho roku před zahájením terapie.
Lithuanian: Augimo sutrikimo patvirtinimui, prieš pradedant gydymą, augimą reikia stebėti metus.
Czech: Pouze na jedno použití.
Lithuanian: Tik vienkartiniam naudojimui.
Czech: Tento nedostatek vznikl buď v dospělosti, nebo pokračuje z dětství.
Lithuanian: Ji gali atsirasti suaugus arba gali tęstis nuo vaikystės.
Czech: Váš lékař bude pravděpodobně muset upravit dávky těchto léků nebo dávkování somatropinu.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti šių vaistų dozę arba somatropino dozę.
Czech: Somatropin může snižovat senzitivitu na inzulin.
Lithuanian: Somatropinas gali sumažinti jautrumą insulinui.
Czech: Injekční roztok v zásobní vložce pro SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užtaise, skirtame SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Czech: Hladina cukru ve Vaší krvi může klesnout příliš nízko a potom se příliš zvýšit.
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje gali per daug sumažėti o vėliau per daug padidėti.