FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Movymia gebruikt, moet u het gebruik van Movymia staken.
Latvian: Ja Movymia lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Movymia lietošana jāpārtrauc.
Dutch: Eén patroon met 2,4 ml oplossing bevat 600 microgram teriparatide (overeenkomend met 250 microgram per ml).
Latvian: Vienā kārtridžā (2,4 ml šķīduma) ir 600 mikrogramu teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem mililitrā).
Dutch: Waarschuwing: Voorkom dat de naald buigt of breekt.
Latvian: Brīdinājums: Pasargājiet pildspalvveida šļirces adatu no saliekšanās vai nolaušanas.
Dutch: Meld dit anders aan uw arts.
Latvian: Ja tā nenotiek, informējiet ārstu.
Dutch: Deze staan vermeld in de gebruiksaanwijzing voor de pen.
Latvian: Tās ir uzskaitītas pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.
Dutch: Op het eindpunt op 18 maanden verhoogde teriparatide significant de lumbale BMD (7,2%) vergeleken met alendronaat (3,4%) (p<0,001).
Latvian: Rezultātā pēc 18 mēnešiem teriparatīds būtiski palielināja mugurkaula jostas daļas KMB (par 7,2 %), salīdzot ar alendronātu (3,4 %) (p<0,001).
Dutch: Volg bij het gebruik van de Movymia Pen altijd de instructies hieronder en op de achterpagina.
Latvian: Lietojot Movymia Pen, vienmēr sekojiet šīm instrukcijām un tām, kas pievienotas pēdējā lapaspusē.
Dutch: Gebruik de pen niet als de patroon troebel is, verkleurd is of deeltjes bevat.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kārtridžs ir duļķains, mainījis krāsu vai satur daļiņas.
Dutch: Verwijder in dit geval de pennaald, verwissel de patroon en ga verder met afstellen volgens de stappen voor de voorbereiding van de pen.
Latvian: Šādā gadījumā noņemiet pildspalvveida šļirces adatu, nomainiet kārtridžu un sekojiet aktivācijas procesam atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanas soļiem.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: ijsazijnzuur, mannitol, metacresol, natriumacetaattrihydraat, zoutzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pHaanpassing) en water voor injecties.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Dutch: - Vul de pen na het inbrengen van een nieuwe patroon en vóór de eerste injectie uit deze patroon volgens de meegeleverde instructies.
Latvian: Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.
Dutch: • Druk de drukknop in tot de dosisindicatie weer in de startpositie staat.
Latvian: • Nospiediet injicēšanas pogu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.
Dutch: Een patroon met 2,4 ml bevat 600 microgram teriparatide (wat overeenkomt met 250 microgram per ml).
Latvian: Vienā 2,4 ml kārtridžā ir 600 mikrogrami teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem/ml).
Dutch: Gyömrői út 19-21.
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Dutch: De datum van de eerste injectie moet ook op de buitenverpakking van Movymia genoteerd worden (zie de hiervoor bestemde ruimte op de doos: {Eerste gebruik:}) (zie rubriek 3).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymia ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto vietu: {Pirmā lietošana:}) (skatīt 3. punktu).
Dutch: Niet van toepassing op pakket met patroon en pen.}
Latvian: Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.}
Dutch: Bewaar uw pen nooit met de naald er nog op.
Latvian: Nekad neuzglabājiet pildspalvveida šļirci kopā ar adatu.
Dutch: Na het inbrengen van de patroon in de pen, moet de pen met de ingebrachte patroon na gebruik onmiddellijk in de koelkast worden teruggelegd.
Latvian: Pēc kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē, kārtridžu kopā ar pildspalvveida šļirci pēc lietošanas nekavējoties ievieto atpakaļ ledusskapī.
Dutch: - Reeds bestaande hypercalciëmie.
Latvian: Hiperkalciēmija pirms ārstēšanas.
Dutch: Leg de pen met de ingebrachte patroon direct na gebruik terug in de koelkast.
Latvian: Uzreiz pēc lietošanas ielieciet pildspalvveida šļirci kopā ar ievietoto kārtridžu atpakaļ ledusskapī.
Dutch: De naald kan niet worden bevestigdt.
Latvian: Nevar pievienot adatu.
Dutch: Ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, mannitol, metacresol, water voor injecties, zoutzuur (voor pHaanpassing) en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH korekcijai) un nātrija hidroksīds (pH korekcijai).
Dutch: Movymia kan met of zonder voedsel gegeven worden.
Latvian: Movymia var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Latvian: Ja pārtraucat lietot Movymia
Dutch: • U heeft een onverklaarde hoge hoeveelheid alkalische fosfatase in uw bloed, wat kan wijzen op de botziekte van Paget (een aandoening met abnormale veranderingen van het bot).
Latvian: Ja Jums ir kāda kaulu slimība, pastāstiet par to ārstam; ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmaināsfosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to, ka Jums ir Pedžeta kaulu slimība (slimība ar patoloģiskām kaulu pārmaiņām).
Dutch: De doseerknop draaide onbedoeld met de klok mee na uitvoering van de injectie.
Latvian: Pēc injekcijas devas regulētājpoga nejauši pagriezta pulksteņrādītāja virzienā.
Dutch: • Trek de pen langzaam uit de huid.
Latvian: • Lēnām izvelciet pildspalvveida šļirci.
Dutch: • Trek de verwijderbare folie los.
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
Dutch: Bij premenopauzale vrouwen was de toename van de BMD van baseline naar het 18-maandeneindpunt significant groter in de teriparatide-groep vergeleken met de alendronaat-groep bij de lumbale BMD (4,2% versus -1,9%; p<0,001) en BMD in de gehele heup (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Latvian: Salīdzinot ar alendronāta grupu, sievietēm pirms menopauzes teriparatīda grupā pētījuma beigās 18. mēnesī bija ievērojami vairāk palielinājies KMB mugurkaula jostas daļā (4,2 % pret −1,9 %; p<0,001) un gūžā (3,8 % pret 0,9 %; p=0,005).
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Movymia
Dutch: • abnormaal geluid van het hart
Latvian: Trokšņi sirdī
Dutch: Movymia pakket met patroon en pen: 1 doos met een Movymia patroon (inhoud 1 patroon) en 1 doos met een Movymia Pen (inhoud 1 pen).
Latvian: 1 kartona kastīte ar Movymia kārtridžu (satur 1 kārtridžu) un 1 kartona kastīte ar Movymia Pen (satur 1 pildspalvveida šļirci).
Dutch: De patroon na het eerste gebruik niet uit de pen halen.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces.
Dutch: De bijwerkingen die bij met teriparatide behandelde patiënten het meest werden gerapporteerd, zijn misselijkheid, pijn in een extremiteit, hoofdpijn en duizeligheid.
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma kopsavilkums Visbiežāk novērotās blakusparādības ar teriparatīdu ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Dutch: Movymia dient eenmaal daags te worden toegediend door middel van subcutane injectie in de dij of de buik.
Latvian: Lietošanas veids Movymia jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Dutch: Mag alleen gebruikt worden met een Movymia Pen.
Latvian: Lietojiet tikai ar Movymia pildspalvveida šļirci.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Herstel de pen door de doseerknop simpelweg tegen de klok in terug te draaien naar de startpositie.
Latvian: Atiestatiet pildspalvveida šļirci, vienkārši pagriežot devas regulētājpogu pretēji pulksteņrādītāja virzienam uz sākuma stāvokli.
Dutch: Gebruik Movymia niet als er vaste deeltjes in de oplossing verschijnen of als de oplossing troebel of gekleurd is.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja redzamas cietas daļiņas vai, ja šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient Movymia te worden stopgezet.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, Movymia lietošana jāpārtrauc.
Dutch: Elke dosis van 80 microliter bevat 20 microgram teriparatide.
Latvian: Katra 80 mikrolitru deva satur 20 mikrogramus teriparatīda.
Dutch: Er is ook een gebruiksaanwijzing verkrijgbaar om de patiënten te instrueren omtrent het juiste gebruik van de pen; deze bevindt zich in de verpakking van het afgiftesysteem.
Latvian: Arī lietošanas instrukcijā, kas atrodas ievadīšanas sistēmas kartona kastītē, ir norādījumi pacientam par pareizu pildspalvveida šļirces lietošanu.
Dutch: Psychische stoornissen depressie
Latvian: Psihiskie traucējumi
Dutch: De te verwachten verschijnselen van overdosering zijn misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn.
Latvian: Sagaidāmās arpārdozēšanu saistītas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Dutch: • als u voortdurend misselijk bent, moet braken en last heeft van verstopping, weinig energie of spierzwakte.
Latvian: ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums.
Dutch: De datum van de eerste injectie moet ook op de buitenverpakking van Movymia worden geschreven (zie de hiervoor bestemde ruimte op de doos: {Eerste gebruik:})
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymia ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
Dutch: Neem contact op met onze klantenservice als u op enig moment vragen heeft over het gebruik van de Movymia Pen.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Movymia Pen lietošanu, sazinieties ar mūsu klientu apkalpošanas centru jebkurā laikā.
Dutch: Toediening met de Movymia Pen
Latvian: Lietošana, izmantojot Movymia Pen
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de patroon moet altijd gecontroleerd worden voordat de patroon in de Movymia Pen ingebracht wordt.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Movymia Pen vienmēr jāpārbauda uz kārtridža uzlīmes norādītais derīguma termiņš.
Dutch: {Alleen weergegeven bij 1x en 3x patronen.
Latvian: {Norādīts tikai 1 vai 3 kārtridžu gadījumā.
Dutch: • Breng de pendop na elk gebruik opnieuw aan.
Latvian: • Pēc katras lietošanas reizes uzlieciet pildspalvveida šļirces uzgali.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastrooesofageale reflux hemorroïden
Latvian: Slikta dūša Vemšana Hiatāla trūce Gastroezofagāla refluksa slimība
Dutch: Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie moet teriparatide met voorzichtigheid worden toegepast.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem teriparatīdu jālieto uzmanīgi.
Dutch: • Houd de pen met de naald naar boven.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu uz augšu.
Dutch: Elke patroon bevat 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 28 devas pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Dutch: Er zijn geen belangrijke effecten gezien bij drachtige ratten of muizen die een dagelijkse dosis van 30 tot 1000 microgram/kg teriparatide kregen toegediend.
Latvian: Lietojot 30 - 1000 mikrogrami/kg lielu teriparatīda dienas devu, būtisku ietekmi uz grūsnām žurku vai peļu mātītēm nenovēroja.
Dutch: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Latvian: Tel: + 356 21337008
Dutch: Movymia wordt geleverd in een patroon.
Latvian: Movymia ir pieejams kārtridžā.
Dutch: Houd voorzichtig een huidplooi tussen uw duim en wijsvinger.
Latvian: Viegli satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Dutch: In klinische onderzoeken had 2,8% van de patiënten behandeld met teriparatide een serumurinezuurconcentratie die hoger was dan de bovengrens van de normaalwaarde ten opzichte van 0,7% van de patiënten behandeld met placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar
Dutch: Elke Movymiapatroon bevat 28 vaste doses met 80 microliter Movymia.
Latvian: Katrā Movymia kārtridžā ir 28 fiksētas 80 mikrolitru Movymia devas.
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het gebruik van teriparatide.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā teriparatīda lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Dutch: Ernstige niet- vertebrale fragiliteitsfracturen c (heup, spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Latvian: Nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi Nozīmīgi nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi (gūžas kauls, spieķa kauls, pleca kauls, ribas un iegurņa kauls)
Dutch: - Patiënten met een maligniteit van het skelet of botmetastasen moeten worden uitgesloten van behandeling met teriparatide.
Latvian: Ar teriparatīdu nedrīkst ārstēt pacientus ar ļaundabīgiem skeleta audzējiem vai kaulu metastāzēm.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om Movymia gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot Movymia kopā ar kalciju un D vitamīnu.
Dutch: Ga in dit geval naar stap 2 "Dosisinstelling en injectie".
Latvian: Šādā gadījumā turpiniet ar soli "2.
Dutch: Movymia 20 mircrogram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 of 3 patronen.
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži.
Dutch: Movymia-patronen zijn bestemd om uitsluitend te worden gebruikt met het herbruikbare Movymia Pen-systeem voor afgifte van meerdere doses en de hiermee verenigbare pennaalden.
Latvian: Movymiakārtridži ir paredzēti lietošanai tikai kopā ar vairākkārt lietojamo Movymia Pendaudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un saderīgām pildspalvveida šļirces adatām.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Movymia dient niet te worden toegepast bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Bērni un pusaudži Movymianedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Dutch: Breng het geneesmiddel niet over in een injectiespuit.
Latvian: Nepārlejiet zāles šļircē.
Dutch: Zo weet u wanneer de 28 dagelijkse doses per patroon verbruikt zijn.
Latvian: Tas palīdzēs Jums zināt, kad tiks izlietotas viena kārtridža visas 28 dienu devas.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc derīguma termiņa saīsinājuma "EXP".
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vermoeidheid, pijn op de borst, asthenie, milde en voorbijgaande bijwerkingen op de injectieplaats, waaronder pijn, zwelling, erytheem, blauwe plekken, jeuk, en lichte bloeding op de injectieplaats erytheem op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats mogelijke allergische reacties vlak na injectie: acute dyspneu, oro/faciaal oedeem, gegeneraliseerde urticaria, pijn op de borst, oedeem (voornamelijk perifeer)
Latvian: Biežas: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem: holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, depresija, nervusāpes kājās, ģībonis, griešanās sajūta, neregulāra sirdsdarbība, aizdusa, pastiprināta svīšana, muskuļu krampji, enerģijas izsīkums, nogurums, sāpes krūšu kurvī, pazemināts asinsspiediens, grēmas (sāpes vai dedzinoša sajūta tieši zem krūšu kaula), vemšana, barības vada trūce(hiatālatrūce), zems hemoglobīns vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija).
Dutch: • Verwijder de binnenste naalddop en gooi deze weg.
Latvian: • Noņemiet un izmetiet iekšējo adatas uzgali.
Dutch: Movymia is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Latvian: Barošana ar krūti Movymia ir kontrindicēts barošanas ar krūti periodā.
Dutch: Verwijder voorafgaand aan het weggooien altijd de pennaald en de patroon.
Latvian: Pirms Movymia Pen likvidēšanas vienmēr izņemiet pildspalvveida šļirces adatu un kārtridžu.
Dutch: Movymia patroon
Latvian: Movymia kārtridžs
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met onafhankelijke risicofactoren, bv. lage BMD, leeftijd, het bestaan van eerdere fracturen, familiegeschiedenis van heupfracturen, hoge botstofwisseling en lage BMI, om vrouwen en mannen te identificeren met een verhoogd risico op osteoporotische fracturen die baat kunnen hebben bij een behandeling.
Latvian: Identificējot sievietes un vīriešus, kuriem ir palielināts osteoporotisku lūzumu risks un kuriem varētu palīdzēt ārstēšana, ir jāņem vērā tādi neatkarīgi riska faktori kā, piemēram, mazs KMB, vecums, lūzums anamnēzē, gūžas kaula lūzumi citiem ģimenes locekļiem anamnēzē, augsta kaulu remodulācija un mazs ķermeņa masas indekss.
Dutch: Oplossing voor injectie
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Dutch: G: Afstellen
Latvian: G: Aktivācija
Dutch: Niet bewaren met de naald bevestigd op het injectieapparaat.
Latvian: Neuzglabāt injicēšanas ierīci ar pievienotu adatu.
Dutch: Bij het draaien van de doseerknop is geen geluidssignaal waarneembaar.
Latvian: 4. Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļircē nav dzirdama klikšķēšana.
Dutch: • BD Micro-Fine Ultra-naalden, 29 tot 31 gauge (diameter 0,25 - 0,33 mm) en 12,7, 8 of 5 mm lengte Pennaalden van andere fabrikanten kunnen worden gebruikt volgens de compatibiliteitsgegevens zoals die zijn aangegeven door de desbetreffende fabrikant.
Latvian: • BD Micro-Fine Ultra adatas izmērs no 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12,7, 8 vai 5 mm garums
Dutch: Schrijf het partijnummer (lot) van elk patroon en de datum van de eerste injectie op een kalender.
Latvian: Kalendārā ierakstiet katra kārtridža sērijas numuru (Lot) un pirmās injekcijas datumu.
Dutch: Movymia is een biosimilar.
Latvian: Movymia ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Dutch: Movymia bevat natrium
Latvian: Movymia satur nātriju.
Dutch: De incidentie van andere vormen van neoplasie bij ratten nam niet toe door teriparatide.
Latvian: Teriparatīds žurkām nepalielināja nekādu citu jaunveidojumu veidu sastopamību.
Dutch: Documentatie
Latvian: Izmeklējumi
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Dutch: Sommige patiënten worden duizelig of krijgen een hoge hartslag na de eerste paar doses Movymia.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pirmajām Movymia devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība.
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangs- en follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met teriparatide werden behandeld en 64/533 (12,0%)
Latvian: Pētāmajām personām, kurām pētījuma sākumā un novērošanas laikā tika veiktas mugurkaula rentgenogrammas, jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība bija 28/516 (5,4 %) teriparatīda grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Dutch: Er komt geen geneesmiddel uit de naald bij de voorbereiding van de pen in stap G "Afstellen".
Latvian: Pildspalvveida šļirces aktivācijas solī „G: aktivācija" no adatas neizdalās zāles.
Dutch: Druk de drukknop niet in.
Latvian: Nespiediet injicēšanas pogu.
Dutch: • een gesloten naaldencontainer voor gebruikte naalden.
Latvian: • izlietotajām adatām nepieciešamā necaurduramā tvertne asu priekšmetu iznīcināšanai.
Dutch: Volg altijd de instructies bij het plaatsen van een nieuwe Movymia-patroon in uw Movymia Pen.
Latvian: Katru reizi ievietojot jaunu Movymia kārtridžu savā Movymia Pen, sekojiet instrukcijai.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Movymia.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Movymia lietošanu.
Dutch: Het volledige EPAR voor Movymia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Movymia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • mannen met een verhoogd risico op fracturen;
Latvian: • vīriešiem ar palielinātu kaulu lūzumu risku;
Dutch: Movymia teriparatide
Latvian: Movymia teriparatīds
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Movymia te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Movymia lietošanu?
Dutch: Overige informatie over Movymia
Latvian: Cita informācija par Movymia
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Movymia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Movymia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Movymia (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is pijn in armen of benen.
Latvian: Visbiežākā Movymia blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir roku un kāju sāpes.
Dutch: Movymia mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Dutch: Movymia mag maximaal twee jaar worden gebruikt.
Latvian: Movymia var lietot ne ilgāk kā divus gadus.
Dutch: Waarom is Movymia goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Movymia tika apstiprinātas?
Dutch: Het verhoogt ook de opname van calcium uit de voeding en belet dat er te veel calcium met de urine wordt uitgescheiden.
Latvian: Tā palielina arī kalcija absorbciju no uzturvielām un novērš pārmērīgu kalcija izdalīšanu ar urīnu.
Dutch: • vrouwen na de menopauze.
Latvian: • sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Dutch: Movymia mag niet worden gebruikt bij patiënten met andere botziekten, zoals de ziekte van Paget, botkanker of botmetastasen (kanker die zich verspreid heeft naar het bot), patiënten die radiotherapie van het skelet hebben ondergaan, of patiënten met hypercalciëmie (hoge calciumconcentraties in het bloed), een onverklaarde hoge hoeveelheid alkalische fosfatase (een enzym) in het bloed of een ernstige nieraandoening.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot pacienti ar citām kaulu slimībām, tādām kā Pedžeta slimība, kaulu vēzis vai metastāzes kaulos (kad vēzis ir skāris kaulus), pacienti, kuriem veikta skeleta radioterapija, pacienti ar hiperkalcēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs), pacienti ar neizskaidrotas izcelsmes augstu bāziskās fosfatāzes (fermenta) līmeni vai smagu nieru slimību.
Dutch: Derhalve is, net zoals voorij Forsteo, het voordeel groter dan de vastgestelde risico's en heeft het CHMP aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Movymia.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskatīja, ka tāpat kā Forsteo gadījumā ieguvums pārsniedz identificēto risku, un ieteica izsniegt Movymia reģistrācijas apliecību.
Dutch: Uit een studie bij 54 gezonde vrouwen bleek dat dezelfde doses van beide geneesmiddelen toegediend via injectie onder de huid vergelijkbare concentraties van de werkzame stof teriparatide in het lichaam opleverden.
Latvian: Pētījumā ar 54 veselām sievietēm tika konstatēts, ka, injicējot zem ādas vienādas abu zāļu devas, tiek nodrošināts līdzīgs aktīvās vielas teriparatīda līmenis organismā.
Dutch: Zodra voldoende met patiënten is geoefend, kunnen ze zichzelf de injectie toedienen.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši injicēt šīs zāles.
Dutch: • mannen en vrouwen met een verhoogd risico op fracturen door langdurige behandeling met glucocorticoïden (een soort steroïden).
Latvian: • vīriešiem un sievietēm ar palielinātu kaulu lūzumu risku pēc ilgstošas ārstēšanas ar glikokortikoīdiem (steroīdu veidu).
Dutch: Movymia bevat de werkzame stof teriparatide.
Latvian: Movymia satur aktīvo vielu teriparatīdu.
Dutch: Welke voordelen bleek Movymia tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Movymia priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Movymia is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in patronen (met daarin 600 microgram teriparatide) bedoeld voor gebruik in combinatie met het ServoPen Fix-systeem.
Latvian: Movymia ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kārtridžos (kārtridžs satur 600 mikrogramu teriparatīda), kas paredzēti lietošanai ar ServoPen Fix sistēmu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Movymia in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Movymia?
Dutch: De aanbevolen dosis is 20 microgram Movymia éénmaal daags, gegeven als injectie onder de huid van de dij of buik wordt toegediend.
Latvian: Ieteicamā Movymia deva ir 20 mikrogramu, ko injicē vienu reizi dienā zem ādas augšstilbā vai vēdera apvidū.
Dutch: Bij vrouwen komt osteoporose vaker voor na de menopauze als de concentratie van het vrouwelijk hormoon oestrogeen daalt.
Latvian: Sievietēm osteoporozi biežāk novēro pēcmenopauzes vecumā, kad samazinās sievišķā hormona estrogēna līmenis.