FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате да имате дете, не приемайте това лекарство, докато не сте се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: c.817T>C или c.819T>A или c.819T>G
Norwegian Bokmål: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Bulgarian: Все още не е известно дали това лекарство преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent om dette legemidlet skilles ut i morsmelk.
Bulgarian: Коремна болка Запек
Norwegian Bokmål: • Smertefull, stiv nakke
Bulgarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Norwegian Bokmål: g.941_5845del p.?
Bulgarian: c.70T>C или c.70T>A
Norwegian Bokmål: c.70T>C eller c.70T>A
Bulgarian: c.982G>A или c.982G>C
Norwegian Bokmål: c.982G>A eller c.982G>C
Bulgarian: Средната годишна промяна спрямо изходното ниво на eGFRCKD-EPI, при пациенти, лекувани 30 месеца с Galafold, е -1,72 ml/min/1,73 m2 (95%
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig årlig endringsrate fra baseline for eGFRCKD-EPI i pasienter behandlet i 30 måneder med Galafold var -1,72 ml/min/1,73 m (95 % KI: -2,653, -0,782; n=31).
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1247_1248CT>AA
Norwegian Bokmål: c.1247_1248CT>AA
Bulgarian: c.T166A или c.G167C
Norwegian Bokmål: c.T166A eller c.G167C
Bulgarian: c.285G>T или c.285G>C
Norwegian Bokmål: c.285G>T eller c.285G>C
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходната стойност в LVMi към месец 18 до 24 при пациентите с изходна левокамерна хипертрофия (жени с изходен LVMi > 95 g/m или мъже с изходен LVMi > 115 g/m2) е -18,6 (95% ДИ: -38,2, 1,0; n=8).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline etter 18 til 24 måneder hos pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline (kvinner med baseline-LVMi på > 95 g/m eller menn med baseline-LVMi på > 115 g/m2) var -18,6 (95 % KI: -38,2, 1,0; n=8).
Bulgarian: c.187T>A или c.188G>C
Norwegian Bokmål: c.187T>A eller c.188G>C
Bulgarian: (диспепсия)
Norwegian Bokmål: (dyspepsi)
Bulgarian: c.G228C или c.G228A или c.G228T
Norwegian Bokmål: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Bulgarian: Как да приемате Galafold
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Galafold
Bulgarian: Болка в мускулите (миалгия)
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi)
Bulgarian: c.124A>C или c.124A>T
Norwegian Bokmål: c.124A>C eller c.124A>T
Bulgarian: c.103G>C или c.103G>A c.G103C или c.G103A
Norwegian Bokmål: c.103G>C eller c.103G>A c.G103C eller c.G103A
Bulgarian: c.G261C или c.G261T
Norwegian Bokmål: c.G261C eller c.G261T
Bulgarian: c.T280A или c.G281C
Norwegian Bokmål: c.T280A eller c.G281C
Bulgarian: c.734G>A или c.735G>A c.G734A или c.G735A
Norwegian Bokmål: c.734G>A eller c.735G>A c.G734A eller c.G735A
Bulgarian: c.801G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Norwegian Bokmål: c.801G>A (antatt spleisested)
Bulgarian: c.261G>C или c.261G>T
Norwegian Bokmål: c.261G>C eller c.261G>T
Bulgarian: c.G639A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Norwegian Bokmål: c.G639A (antatt spleisested)
Bulgarian: c.G540C или c.G540T
Norwegian Bokmål: c.G540C eller c.G540T
Bulgarian: c.G132T или c.G132C
Norwegian Bokmål: c.G132T eller c.G132C
Bulgarian: c.126G>A или c.126G>C или c.126G>T
Norwegian Bokmål: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Bulgarian: c.612G>T или c.612G>C
Norwegian Bokmål: c.612G>T eller c.612G>C
Bulgarian: c.T514A или c.G515C
Norwegian Bokmål: c.T514A eller c.G515C
Bulgarian: Едно фармакокинетично изпитване при здрави доброволци от мъжки пол със 150 mg C]-мигаластат хидрохлорид показва, че приблизително 77% от изотопно маркираната доза, попада в урината, като 55% се отделя като непроменен мигаластат и 4% като комбинирани метаболити М1, М2 и М3.
Norwegian Bokmål: C]-migalastathydroklorid viste at omtrent 77 % av den radiomerkede dosen ble funnet igjen i urin, hvorav 55 % ble skilt ut som uendret migalastat og 4 % som kombinerte metabolitter M1, M2 og M3. Rundt 5 % av den totale radioaktiviteten i prøvene var ubestemte bestanddeler.
Bulgarian: c.G609C или c.G609T
Norwegian Bokmål: c.G609C eller c.G609T
Bulgarian: c.G243T или c.G243C
Norwegian Bokmål: c.G243T eller c.G243C
Bulgarian: c.G801A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Norwegian Bokmål: c.G801A (antatt spleisested)
Bulgarian: c.G126A или c.G126C или c.G126T
Norwegian Bokmål: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Bulgarian: c.G547A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Norwegian Bokmål: c.G547A (antatt spleisested)
Bulgarian: c.153G>A или c.153G>T или c.153G>C
Norwegian Bokmål: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Bulgarian: c.228G>C или c.228G>A или c.228G>T
Norwegian Bokmål: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Bulgarian: c.G612T или c.G612C
Norwegian Bokmål: c.G612T eller c.G612C
Bulgarian: c.639G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Norwegian Bokmål: c.639G>A (antatt spleisested)
Bulgarian: c.132G>T или c.132G>C
Norwegian Bokmål: c.132G>T eller c.132G>C
Bulgarian: c.514T>A или c.515G>C
Norwegian Bokmål: c.514T>A eller c.515G>C
Bulgarian: c.G144T или c.G144C
Norwegian Bokmål: c.G144T eller c.G144C
Bulgarian: c.540G>C или c.540G>T
Norwegian Bokmål: c.540G>C eller c.540G>T
Bulgarian: Поради това трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Galafold, като се оцени ползата от кърменето за детето спрямо ползата от терапията за майката.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Galafold skal avsluttes.
Bulgarian: Внезапна нужда от дефекация
Norwegian Bokmål: • Plutselig trang til avføring
Bulgarian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Bulgarian: c.609G>C или c.609G>T
Norwegian Bokmål: c.609G>C eller c.609G>T
Bulgarian: c.772G>C или c.772G>A c.G772C или c.G772A
Norwegian Bokmål: c.772G>C eller c.772G>A c.G772C eller c.G772A
Bulgarian: c.547G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Norwegian Bokmål: c.547G>A (antatt spleisested)
Bulgarian: c.T784A или c.T784C
Norwegian Bokmål: c.T784A eller c.T784C
Bulgarian: c.166T>A или c.167G>C
Norwegian Bokmål: c.166T>A eller c.167G>C
Bulgarian: c.243G>T или c.243G>C
Norwegian Bokmål: c.243G>T eller c.243G>C
Bulgarian: c.144G>T или c.144G>C
Norwegian Bokmål: c.144G>T eller c.144G>C
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Galafold при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering av Galafold er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: c.1081G>A или c.1081G>C c.G1081A или c.G1081C
Norwegian Bokmål: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3?)
Bulgarian: c.A840T или c.A840C
Norwegian Bokmål: c.A840T eller c.A840C
Bulgarian: След проследяване в OLE, средната промяна в LVMi спрямо изходната стойност, при пациентите с левокамерна хипертрофия на изходно ниво, към месец 36 е -30,0 (95%) ДИ: -57,9, -2,2; n=4), а към месец 48 е -33,1 (ДИ: -60,9, -5,4; n=4).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølging i den åpne forlengelsesstudien var gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline ved måned 36 -30,0 (95 % KI: -57,9, -2,2; n= 4) og ved måned 48 33,1 (KI -60,9, -5,4; n=4) hos pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline.
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon1_2?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon1_2?)
Bulgarian: c.485G>A или c.486G>A c.G485A или c.G486A
Norwegian Bokmål: c.485G>A eller c.486G>A c.G485A eller c.G486A
Bulgarian: c.830G>A или c.831G>A c.G830A или c.G831A
Norwegian Bokmål: c.830G>A eller c.831G>A c.G830A eller c.G831A
Bulgarian: c.G567C или c.G567T
Norwegian Bokmål: c.G567C eller c.G567T
Bulgarian: c.T154A или c.G155C
Norwegian Bokmål: c.T154A eller c.G155C
Bulgarian: c.A588T или c.A588C
Norwegian Bokmål: c.A588T eller c.A588C
Bulgarian: c.G870A или c.G870C или c.G870T
Norwegian Bokmål: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Bulgarian: c.G831T или c.G831C
Norwegian Bokmål: c.G831T eller c.G831C
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon5_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon5_7?)
Bulgarian: c.141G>C или c.141G>T
Norwegian Bokmål: c.141G>C eller c.141G>T
Bulgarian: c.1202C>G или c.1202C>A c.C1202G или c.C1202A
Norwegian Bokmål: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
Bulgarian: c.108G>C или c.108G>T
Norwegian Bokmål: c.108G>C eller c.108G>T
Bulgarian: При мъжки плъхове, преходно и напълно обратимо безплодие е асоциирано с лечението с мигаластат при всякакви дози.
Norwegian Bokmål: Alle doser av migalasat som ble undersøkt var assosiert med forbigående og fullt reversibel infertilitet hos hannrotter.
Bulgarian: c.567G>C или c.567G>T
Norwegian Bokmål: c.567G>C eller c.567G>T
Bulgarian: c.G141C или c.G141T
Norwegian Bokmål: c.G141C eller c.G141T
Bulgarian: Все още не е известно дали това лекарство повлиява фертилитета при жени.
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos kvinner Det er ennå ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertiliteten hos kvinner.
Bulgarian: p.G258fx*5
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring p.G258fx*5
Bulgarian: c.T667A или c.G668C
Norwegian Bokmål: c.T667A eller c.G668C
Bulgarian: c.784T>A или c.784T>C
Norwegian Bokmål: c.784T>A eller c.784T>C
Bulgarian: В изпитването при пациенти без провеждана преди това ERT и в откритото продължение, бъбречната функция остава стабилна за до 5 години на лечение с Galafold.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-naive og den åpne forlengelsesstudien forble nyrefunksjonen stabil i 3 år med behandling med Galafold.
Bulgarian: c.831G>T или c.831G>C
Norwegian Bokmål: c.831G>T eller c.831G>C
Bulgarian: c.870G>A или c.870G>C или c.870G>T
Norwegian Bokmål: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Bulgarian: c.G288A или c.G288T или c.G288C
Norwegian Bokmål: c.G288A eller c.G288T eller c.G288C
Bulgarian: c.G439A или c.G439C
Norwegian Bokmål: c.G439A eller c.G439C
Bulgarian: (сърцебиене)
Norwegian Bokmål: (pruritus)
Bulgarian: c.860G>A или c.861G>A c.G860A или c.G861A
Norwegian Bokmål: c.860G>A eller c.861G>A c.G860A eller c.G861A
Bulgarian: c.G888A или c.G888T или c.G888C
Norwegian Bokmål: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Bulgarian: c.G108C или c.G108T
Norwegian Bokmål: c.G108C eller c.G108T
Bulgarian: c.394G>A или c.394G>C
Norwegian Bokmål: c.394G>A eller c.394G>C
Bulgarian: c.439G>A или c.439G>C
Norwegian Bokmål: c.439G>A eller c.439G>C
Bulgarian: Galafold 123 mg твърди капсули Мигаластат (Migalastat)
Norwegian Bokmål: Galafold 123 mg harde kapsler migalastat
Bulgarian: c.G394A или c.G394C
Norwegian Bokmål: c.G394A eller c.G394C
Bulgarian: c.G861C или c.G861T
Norwegian Bokmål: c.G861C eller c.G861T
Bulgarian: Ако планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du planlegger å bli gravid.
Bulgarian: c.707G>A или c.708G>A c.G707A или c.G708A
Norwegian Bokmål: c.707G>A eller c.708G>A c.G707A eller c.G708A
Bulgarian: c.840A>T или c.840A>C
Norwegian Bokmål: c.840A>T eller c.840A>C
Bulgarian: c.G936T или c.G936C
Norwegian Bokmål: c.G936T eller c.G936C
Bulgarian: Не е наблюдавано понижение на протеинурията при пациентите, лекувани с Galafold. Galafold не се препоръчва за употреба при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, определена като GFR, изчислена на по-малко от 30 ml/min/173 m
Norwegian Bokmål: Galafold anbefales ikke for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Bulgarian: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T]
Norwegian Bokmål: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
Bulgarian: c.G837C или c.G837T
Norwegian Bokmål: c.G837C eller c.G837T
Bulgarian: c.708G>C или c.708G>T
Norwegian Bokmål: c.708G>C eller c.708G>T
Bulgarian: c.G486C или c.G486T
Norwegian Bokmål: c.G486C eller c.G486T
Bulgarian: c.588A>T или c.588A>C
Norwegian Bokmål: c.588A>T eller c.588A>C
Bulgarian: c.888G>A или c.888G>T или c.888G>C
Norwegian Bokmål: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
Bulgarian: c.486G>C или c.486G>T
Norwegian Bokmål: c.486G>C eller c.486G>T
Bulgarian: c.861G>C или c.861G>T
Norwegian Bokmål: c.861G>C eller c.861G>T
Bulgarian: c.72G>C или c.72G>T
Norwegian Bokmål: c.72G>C eller c.72G>T
Bulgarian: c.1045T>C или c.1045T>A c.T1045C или c.T1045A
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
Bulgarian: c.837G>C или c.837G>T
Norwegian Bokmål: c.837G>C eller c.837G>T
Bulgarian: c.G963C или c.G963T
Norwegian Bokmål: c.G963C eller c.G963T
Bulgarian: c.288G>A или c.288G>T или c.288G>C
Norwegian Bokmål: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3_7?)
Bulgarian: c.978G>C или c.978G>T
Norwegian Bokmål: c.978G>C eller c.978G>T
Bulgarian: c.G72C или c.G72T
Norwegian Bokmål: c.G72C eller c.G72T
Bulgarian: c.A868C или c.A868T
Norwegian Bokmål: c.A868C eller c.A868T
Bulgarian: c.936G>T или c.936G>C
Norwegian Bokmål: c.936G>T eller c.936G>C
Bulgarian: c.720G>C или c.720G>T
Norwegian Bokmål: c.720G>C eller c.720G>T
Bulgarian: EС номер Търговско наименование на ВМП
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Bulgarian: Буквата „G" е релефно гравирана от другата страна.
Norwegian Bokmål: Bokstaven "G" er preget inn på den andre siden.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av veterinærpreparatet.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like halvdeler.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на grapiprant е приблизително 4,6 до 5,67 часа.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for grapiprant er fra 4,6 til 5,67 timer.
Bulgarian: Не са установени свързани с пола разлики в абсорбцията.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen kjønnsrelaterte forskjeller i absorpsjon.
Bulgarian: Клиничен отговор към лечението обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни.
Norwegian Bokmål: Det observeres normalt en klinisk respons på behandlingen innen 7 dager.
Bulgarian: Фармакологичната активност на метаболитите не е известна.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til metabolittene er ikke kjent.
Bulgarian: Продължителността на лечението ще зависи от наблюдавания отговор към лечението.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet vil avhenge av behandlingsrespons.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от приложената доза се екскретира в рамките на 48-72 часа, като по-голямата част от дозата се екскретира непроменена.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 - 80 % av den administrerte dosen utskilles innen 48 - 72 timer, der størstedelen av dosen utskilles uendret.
Bulgarian: Лекарствената съвместимост трябва да се проследява при животни, които се нуждаят от допълнителна терапия.
Norwegian Bokmål: Legemiddelkompatibilitet bør overvåkes hos dyr som har behov for tilleggsbehandling.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се предлага в следните размери опаковки:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Bulgarian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 таблетки, 20 ml бутилка) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 таблетки, 20 ml бутилка) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 таблетки, 20 ml бутилка) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 таблетки, 35 ml бутилка) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 таблетки, 35 ml бутилка) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 таблетки, 60 ml бутилка)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling igangsettes.
Bulgarian: Една бутилка в картонена кутия.
Norwegian Bokmål: Én flaske per pappeske.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при кучета на възраст под 9 месеца и при кучета с телесна маса под 3,6 kg все още не е установена.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos hunder yngre enn 9 måneder og hos hunder som veier mindre enn 3,6 kg er ikke klarlagt.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на празен стомах (напр. сутрин) и наймалко един час преди следващото хранене, веднъж дневно при целева доза 2 mg на kg телесна маса (т.м.).
Norwegian Bokmål: Administreres på tom mage (f.eks. om morgenen) og minst én time før neste måltid, én gang daglig ved en måldose på 2 mg per kg kroppsvekt.
Bulgarian: Всички половинки от таблетки трябва да се съхраняват в бутилката.
Norwegian Bokmål: Eventuelle halve tabletter skal oppbevares i flasken.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболита и метаболитните пътища включват N-деаминиране до образуване на основния метаболит във фекалиите (7,2 %) и урината (3,4 %).
Norwegian Bokmål: Fire metabolitter er identifisert, og metabolske veier inkluderer N-deaminering for å danne hovedmetabolitten i avføring (7,2 %) og urin (3,4 %).
Bulgarian: Следният брой таблетки трябва да се дава веднъж дневно:
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig:
Bulgarian: Разликата в полза на Galliprant е била статистически значима (p-стойност = 0,0008).
Norwegian Bokmål: Denne differansen var statistisk signifikant (pverdi = 0,0008) i favør av Galliprant.
Bulgarian: Едновременната употреба на grapiprant с други противовъзпалителни средства все още не е проучена и трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Bruk av grapiprant sammen med andre betennelsesdempende midler er ikke studert og bør unngås.
Bulgarian: Средният процент несвързан grapiprant е бил 4,35 % и 5,01 % при концентрация на grapiprant 200 ng/ml и 1 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige prosentandelen av ubundet grapiprant var 4,35 % og 5,01 % ved en grapiprantkonsentrasjon på 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Bulgarian: Не е известно дали кучета с анамнеза на свръхчувствителност към сулфонамиди биха показали свръхчувствителност към grapiprant.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om hunder med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider vil være overfølsomme overfor grapiprant.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: Ако след 14 дни няма явно клинично подобрение, лечението с Galliprant трябва да се прекрати и при консултация с ветеринарния лекар трябва да се проучат различни възможности за лечение.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen klinisk forbedring kan observeres etter 14 dager, bør behandlingen med Galliprant avbrytes, og ulike behandlingsalternativer bør undersøkes i samråd med veterinæren.
Bulgarian: Чрез фекалиите се екскретират приблизително 65 % от дозата, а чрез урината се екскретират почти 20 % от дозата.
Norwegian Bokmål: Cirka 65 % av dosen ble utskilt via avføring, mens ca. 20 % av dosen ble utskilt via urin.
Bulgarian: Едновременната употреба на свързващи се с протеини ветеринарномедицински продукти и grapiprant все още не е проучена.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteinbundne veterinærpreparater og grapiprant er ikke undersøkt.
Bulgarian: Всички останали цели таблетки или половинки от таблетки трябва да се изхвърлят 3 месеца след първото отваряне.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første åpning.
Bulgarian: Максимални серумни концентрации на grapiprant се наблюдават в рамките на един час след приложение на дозата на гладно.
Norwegian Bokmål: Maksimal grapiprantkonsentrasjon oppnås i serum innen en time etter dosering i fastende tilstand.
Bulgarian: Периодът без лечение трябва да бъде изчислен на базата на фармакокинетичните характеристики на използвания по-рано продукт.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør tilpasses de farmakokinetiske egenskapene til de tidligere brukte preparatene.
Bulgarian: EU/2/17/221/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/221/001-006
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни или при животни за разплод.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr eller til avlsdyr.
Bulgarian: Предходно лечение с други противовъзпалителни средства може да причини допълнителни неблагоприятни ефекти или да увеличи тежестта на неблагоприятните ефекти, поради което трябва да се осигури период без прилагане на такива ветеринарномедицински продукти, преди започване на лечение с този ветеринарномедицински продукт.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med andre betennelsesdempende preparater kan føre til ytterligere eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger, og derfor bør slike veterinærpreparater ikke benyttes i en periode før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Bulgarian: Обичайно използваните свързващи се с протеини ветеринарномедицински продукти включват продукти за сърдечни проблеми, антиконвулсанти и медикаменти за лечение на поведенчески проблеми.
Norwegian Bokmål: Vanlige proteinbundne veterinærpreparater omfatter hjertemedisiner, krampedempende medisiner og medisiner til atferdsbehandling.
Bulgarian: Опаковка от 7 и 30 таблетки в бутилка.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 og 30 tabletter per flaske.
Bulgarian: Тъй като полевите проучвания са били ограничени до 28 дни, по-продължително лечение трябва да се провежда с повишено внимание и при редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Siden feltstudiene var begrenset til 28 dager, bør langvarig behandling vurderes nøye, og veterinæren bør foreta regelmessig overvåking.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flaske: 3 måneder.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за животни места.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for dyr.
Bulgarian: При клинични проучвания са наблюдавани следните леки и обикновено преходни неблагоприятни реакции: повръщане, меки оформени изпражнения, диария и намален апетит.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er følgende milde og generelt forbigående bivirkninger blitt observert: oppkast, myk avføring, diaré og manglende appetitt.
Bulgarian: Свързването на grapiprant с протеини in vitro показва, че при кучета grapiprant се свързва главно със серумния албумин.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av grapiprant in vitro indikerer at grapiprant hovedsakelig er bundet til hundens serumalbumin.
Bulgarian: При кучета, лекувани с grapiprant, е наблюдавано леко понижаване на серумния албумин и общия протеин, най-често в рамките на референтните стойности, но те не са били свързани с каквито и да е клинично значими наблюдения или събития.
Norwegian Bokmål: Små reduksjoner i serumalbumin og totalprotein, ofte innenfor referanseområdet, er observert hos hunder behandlet med grapiprant, men det ble ikke forbundet med klinisk signifikante observasjoner eller hendelser.