FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea katsoi kaikkien menettelyn kuluessa arvioitujen tietojen ja tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän neuvonnan perusteella, että Procoralanin ja Corlentorin hyötyriskisuhde on edelleen myönteinen, kun tuotetietojen muutokset huomioidaan, edellyttäen, että sovitut riskienvähentämistoimet ja lääketurvatoimet toteutetaan.
Hungarian: Az eljárás során értékelt adatok összessége, valamint a tudományos tanácsadó csoporttól kapott tanács alapján a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy figyelembe véve a terméktájékoztató módosításait, valamint a kockázatminimalizáló intézkedések és a további elfogadott farmakovigilanciai tevékenységek mellett az Procoralan/Corlentor előny-kockázat profilja kedvező marad.
Finnish: • PRAC totesi, että ivabradiinista on kliinisesti merkittävää hyötyä stabiilin angina pectoriksen oireenmukaisessa hoidossa.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az angina pektorisz ivabradinnal folytatott tüneti kezelésének vannak klinikailag releváns előnyei.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille lähetettävään kirjeeseen tehtiin myös selvennyksiä.
Hungarian: További tisztázások szintén bevezetésre kerültek a DHPC-be.
Finnish: 2 SHIFT-tutkimuksessa (Systolic heart failure treatment with the if inhibitor ivabradine) tutkittiin systolisen sydämen vajaatoiminnan hoitoa ivabradiinilla.
Hungarian: Szisztolés szívelégtelenség If-gátló ivabradinnal való kezelésének vizsgálata.
Finnish: Siinä kerätään tietoa sairauskertomusten tiivistelmistä, jotka koskevat potilaita, joilla on krooninen stabiili angina pectoris ja joilla aloitetaan ivabradiinihoito osana tavanomaista kliinistä käytäntöä valikoiduissa Euroopan maissa.
Hungarian: Ez egy multinacionális retrospektív kohorsz vizsgálat lesz, amely egészségügyi dokumentációkból (grafikonelemzés) fog adatot gyűjteni krónikus stabil angina pektoriszban szenvedő, a klinikai gyakorlatban ivabradin-kezelésben részesülő betegek tekintetében a kijelölt európai országokban.
Finnish: Ivabradiinin, joka on spesifinen sykettä alentava aine, on osoitettu lieventävän stabiilia sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden angiinaoireita.
Hungarian: Az ivabradin, ami egy speciális szívritmuscsökkentő szer, az anginás tünetek javulását eredményezte stabil CAD-ban szenvedő betegeknél.
Finnish: Yksi kardiovaskulaaristen tapahtumien riskin nousuun myötävaikuttava tekijä näyttää olevan SIGNIFYtutkimuksen suuri aloitusannos ja nykyistä hyväksyttyä enimmäisannosta suurempi enimmäisannos, vaikka tämä ei täysin selitäkään löydöksiä.
Hungarian: Bár nem magyarázza teljes mértékben az eredményeket, úgy tűnik, a CV események emelkedett kockázatához hozzájárul a SIGNIFY vizsgálatban alkalmazott magas kezdő és maximum dózis, amely meghaladta a jelenleg ajánlott maximum dózist.
Finnish: Siksi PRAC katsoo, että ivabradiinin hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen, kun tuotetietojen muutokset huomioidaan, edellyttäen, että sovitut riskienvähentämistoimet ja lääketurvatoimet toteutetaan.
Hungarian: A PRAC-nak ezért az a véleménye, hogy ha figyelembe veszik a terméktájékoztató módosításait, valamint a kockázatminimalizáló intézkedések és a további elfogadott farmakovigilanciai tevékenységek mellett az ivabradin előny-kockázat profilja pozitív marad.
Finnish: Tätä tukevat myös tiedot, jotka viittaavat siihen, että kardiovaskulaarinen riski nousee, kun syke on alle 50 lyöntiä minuutissa.
Hungarian: Ugyanezt támasztották alá azok az adatok, amelyek a <50/perc szívritmusnak a magasabb CV-kockázat felé tartó tendenciához kötődését jelzik.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset 1.
Hungarian: Tudományos következtetések 1. - PRAC ajánlás
Finnish: Tässäkään tutkimuksessa ei havaittu kardiovaskulaarista hyötyä, mutta oireista angiinaa sairastavien potilaiden ennalta määritetyssä analyysissä havaittiin lievää mutta merkittävää kardiovaskulaarisen riskin nousua.
Hungarian: A klinikai szívelégtelenség nélkül CAD-ban szenvedő betegekkel végzett, a jelenleg ajánlottnál nagyobb dózist alkalmazó SIGNIFY vizsgálat szintén nem mutatott javulást a CV kimenetel vonatkozásában, de kis mértékű, szignifikáns kockázatemelkedést mutatott egy előre meghatározott elemzés során a tünetes anginában szenvedők CV kimenetele tekintetében.
Finnish: Laajassa BEAUTIFUL-tutkimuksessa, johon osallistui sepelvaltimotautipotilaita, joilla oli sydämen vasemman kammion toimintahäiriö, ei havaittu kardiovaskulaarisen tuloksen parannusta.
Hungarian: Egy CAD-dal és balkamrai diszfunkcióval rendelkező betegekkel végzett kiterjedt vizsgálat (BEAUTIFUL vizsgálat) nem mutatott ki kedvező hatást a CV kimenet szempontjából.
Finnish: (PET)
Hungarian: Flakon (PET)
Finnish: 1 pullon.
Hungarian: 1 flakon
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018. június.
Finnish: Tämä lievittää turvotusta, punoitusta ja kutinaa.
Hungarian: Ez csökkenti a duzzanatot, vörösséget és viszketést.
Finnish: Kaksi suihkausta riittää hoitamaan 10 x 10 cm:n ihoalueen.
Hungarian: Két fújás elegendő egy 10 cm x 10 cm-es bőrterület kezelésére.
Finnish: Lisää tietoa Cortacaresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Cortacare gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Cortacare sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. elokuuta 2018.
Hungarian: 2018. augusztus 27-én a Cortacare megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Cortacaren laatua koskevia tutkimuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Cortacare minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Finnish: Cortacarea suihkutetaan noin 10 cm:n etäisyydeltä hoidettavalle ihoalueelle kerran päivässä viikon ajan.
Hungarian: A Cortacare-t az érintett bőrterületre kell fújni körülbelül 10 cm távolságból, naponta egyszer, egy héten keresztül.
Finnish: Cortacare (hydrokortisoniaseponaatti)
Hungarian: Cortacare (hidrokortizon-aceponát)
Finnish: Tämän ansiosta lääke on tehokkaampi ihosairauksissa pienillä annoksilla.
Hungarian: Ezáltal a készítményalacsonyabb dózisban hatásosabb a bőrbetegségeknél.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cortacaren on osoitettu olevan verrattavissa Cortavanceen EU:n vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Cortacare összehasonlíthatónak bizonyult a Cortavance-szal.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset on jo suoritettu alkuperäisvalmisteella Cortavance, joten niitä ei ole tarpeen toistaa Cortacaren osalta.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-késíztménnyel, a Cortavance-szal, így ezeket a Cortacare esetében nem szükséges megismételni.
Finnish: Cortacaressa oleva hydrokortisoni on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), joten lääke pääsee ihon ulkokerrokseen ja pysyy siellä pidempään.
Hungarian: A Cortacare-ben található hidrokortizonnak különleges kémiai formája van (diészter), ezáltal a készítményképes behatolni a bőr külső rétegébe és hosszabb ideig ott maradni.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäisvalmiste.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a készítmény hasonló egy olyan „referenciakészítményhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Finnish: Mitkä ovat Cortacaren hyödyt ja riskit?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Cortacare alkalmazása?
Finnish: Cortacaren alkuperäisvalmiste on Cortavance.
Hungarian: A Cortacare referencia-készítménye a Cortavance.
Finnish: Cortacare on kortikosteroidieläinlääke, jota käytetään tulehtuneen ja kutisevan ihon hoitamiseen koirilla.
Hungarian: A Cortacare egy kortikoszteroid állatgyógyászati készítmény, amelyet gyulladásos és viszkető bőrbetegségek kezelésére alkalmaznak kutyáknál.
Finnish: Valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin on varottava.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, hogy a spray ne kerüljön a kutya szemébe.
Finnish: Miksi Cortacare on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortacare forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Cortacarea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A Cortacare-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Cortavancen tavoin Cortacaren hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Cortavance-hoz hasonlóan a Cortacare esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és az EU-ban való alkalmazásra a forgalomba hozatali engedély kiadható.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Cortacaren koostumus on sama kuin alkuperäisvalmisteen, ja iholle suihkutetun vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Cortacare összetétele megegyezik a referenciakészítményével és a készítményeket bőrre fújva alkalmazzák, így a hatóanyag mindkét készítményesetében várhatóan azonos módon szívódik fel.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Cortacarea ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Hungarian: A Cortacare-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Finnish: Sen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon-aceponát.
Finnish: Muita tietoja Cortacaresta
Hungarian: A Cortacare-rel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Cortacaren vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on kortikosteroidi eli steroidi, joka vaikuttaa ihosoluissa pysäyttämällä tulehduksessa mukana olevien kemikaalien vapautumisen.
Hungarian: A Cortacare hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát, egy kortikoszteroid vagy „szteroid", amely azáltal fejti ki hatását a bőrsejtekben, hogy leállítja a gyulladásban szerepet játszó kémiai anyagok felszabadulását.
Finnish: Koska Cortacare on hybridilääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Hungarian: Mivel a Cortacare hibrid gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Cortacaren käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: A Cortacare alkalmazásával kapcsolatos további információkért olvassa el a használati utasítást vagy kérdezze meg állatorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Miten Cortacare vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cortacare?
Finnish: Miten Cortacarea on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cortacare-t?
Finnish: Miten Cortacarea käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cortacare-t?
Finnish: Cortacare on ns. hybridilääke.
Hungarian: A Cortacare „hibrid készítmény".
Finnish: Cortacarea on saatavana sumutteena, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Cortacare spray formájában és csak receptre kapható.
Finnish: Mitä Cortacare on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú készítménya Cortacare és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Oostkamp Belgia
Hungarian: Oostkamp Belgium
Finnish: <{KK/VVVV}> <{PP/KK/VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}> <{ÉÉÉÉ hónap NN}>
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Finnish: Vältä valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin.
Hungarian: Ne fújjuk a készítményt az állat szemébe.
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei tunneta.
Hungarian: Inkompatibilitások Nem ismeretesek.
Finnish: Malmö Ruotsi
Hungarian: Malmö Sweden
Finnish: Biogan AB Borrgatan 31 S-21124
Hungarian: Bioglan AB Borrgatan 31 SE 21124
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) on toimitettava samoin aikavälein kuin viitevalmisteelle.
Hungarian: A vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint a referencia-készítmény esetében.
Finnish: Annos uusitaan päivittäin 7 vuorokauden ajan.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer, 7 napon keresztül végezzük.
Finnish: Pahvipakkaus sisältää yhden 76 ml:n pullon.
Hungarian: A kartondoboz tartalma egy darab 76 ml-es flakon.
Finnish: Annostelukohdassa voi esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita (punotusta ja / tai kutinaa) hyvin harvoissa tapauksissa.
Hungarian: Nagyon ritka esetben átmeneti helyi reakció (kipirosodás és/vagy viszketés) előfordulhat az alkalmazás helyén.
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem ismeretesek.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on herkästi syttyvä.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény tűzveszélyes.
Finnish: Tämän johdosta aineen imeytyminen verenkiertoon on minimaalista.
Hungarian: Ennek eredményeképpen minimális adagban jut be a véráramba.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C
Hungarian: Legfeljebb 25°C on tárolandó
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Finnish: Siedettävyystutkimukset, joissa annos oli 3- ja 5-kertainen suositusannoksesta ja käyttöaika kaksinkertainen osoittivat vähentyneen kortisolin tuotannon, joka palautui täydellisesti 7-9 viikon kuluessa lääkityksen loputtua.
Hungarian: Az ajánlott adag 3-, illetve 5-szörösének az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása csökkent kortizol-termelő képességhez vezetett, amely teljesen visszafordítható, a kezelés befejezését követő 7-9 hét elteltével megszűnik.
Finnish: Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Hungarian: Mivel a glükokortikoidok lassítják a növekedést, fiatal állatok (7 hónapos kor alatt) kezelésére csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható rendszeres ellenőrző vizsgálatok mellett.
Finnish: Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Hungarian: Az egyidejűleg meglévő mikrobiális, vagy parazitás fertőzöttséget is mindig célzottan kezelni kell.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C on tárolandó.
Finnish: Täytä pumppu ennen annostelua.
Hungarian: A beadás előtt a pumpa feltöltendő.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Koska hydrokortisoniaseponaatin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi teratogeenisiä, sikiötoksisia tai emolle toksisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla.
Hungarian: Mivel a hidrokortizon aceponát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra liuosta sisältää Vaikuttava aine
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml oldat tartalma:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisesti annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Hungarian: Információ hiányában más felületi kezelésre szolgáló készítményekkel való együttes alkalmazása nem javasolt.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Finnish: Diesterit muuttuvat ihon rakenteissa, mihin tämän terapeuttisen ryhmän teho perustuu.
Hungarian: A diészterek átalakulnak a bőrben, ennek köszönhető a csoport terápiás hatása.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai munninan aikana
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Finnish: Älä suihkuta avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Hungarian: Ne fújjuk nyílt lángba vagy izzó anyagra.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Finnish: Valkoinen polyetyleenitereftalaatti (PET) -pullo, joka on suljettu valkoisella, tiivisteellisellä polypropyleenikierrekorkilla ja jonka mukana toimitetaan ruiskupumppu.
Hungarian: Fehér polietilén-tereftalát (PET) flakon zárófóliás, csavaros fehér polipropilén kupakkal lezárva; a termékhez permetpumpa mellékelve.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pullo (PET)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon - (PET)
Finnish: Tämä erityisominaisuus lisää haluttua, paikallista tulehdusta vähentävää vaikutusta, ja vähentää ei-toivottuja systemaattisia vaikutuksia.
Hungarian: Ez a jellegzetessége teszi lehetővé, hogy a bőrben a kívánatos helyi gyulladáscsökkentő hatás és a nem kívánatos szisztémás hatások aránya magas.
Finnish: Tämän valmisteen liuotin voi värjätä tiettyjä materiaaleja kuten maalattuja,lakattuja tai muita talouspintoja tai kalusteita.
Hungarian: A készítmény oldószere foltot hagyhat egyes anyagokon (pl. festett, politúrozott felületek, bútorok).
Finnish: Tämä annos saavutetaan kahdella pumppauksella hoidettavan ihoalueen ollessa noin 10 x 10 cm kokoinen neliömäinen alue.
Hungarian: Ez úgy érhető el, ha egy 10cm x 10cm-es területet a szórófej kétszeri lenyomásával kezelünk.
Finnish: 12 atooppisesta dermatiitista kärsivällä koiralla ei havaittu huomattavaa vaikutusta systeemiseen kortisolitasoon, kun niille oli annettu valmistetta paikallisesti iholle käyttäen suositeltua terapeuttista annosta 28-70 peräkkäisen päivän ajan.
Hungarian: 12 atópiás dermatitiszben szenvedő kutyát 28-70 egymást követő napon keresztül, az ajánlott adagban, külsőleg kezelve, a szisztémás kortizolszintre gyakorolt hatást nem lehetett megfigyelni.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Finnish: Propyleeniglykolimethyylieetteri
Hungarian: Propilénglikol-metil-éter
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riski- hyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Hungarian: Erre vonatkozó adatok hiányában Cushing-kóros állatok kezelésére a várható előny/kockázat becslése után alkalmazható.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén, dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Finnish: Silmien ärsyyntyessä hakeudu lääkärin hoitoon.
Hungarian: Szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Finnish: Jos valmistetta pääsee vahingossa iholle, pese iho perusteellisesti vedellä.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén vízzel alaposan le kell mosni.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajokra vonatkozóan
Finnish: ATC-koodi: QD07AC16.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kortikoszteroid, bőrgyógyászati készítmények ATCvet kód: QD07AC16
Finnish: Paikallinen annostelu diesteriä saa aikaan korkean terapeuttisen indeksin: korkea paikallinen teho yhdistettynä alhaisiin systemaattisiin vaikutuksiin.
Hungarian: A felületi kezelésre használt diészterek terápiás indexe magas: kiváló helyi hatás csökkent másodlagos szisztémás hatások mellett.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy dermokortikoid, amely erős intrinsic glükokortikoid hatással rendelkezik, azaz csökkenti a gyulladást és a viszketést, így a bőrelváltozások gyors javulása következik be gyulladásos és viszketéssel járó dermatózisok esetén.
Finnish: Käyttö tiineyden, imetyksen tai munninan aikana
Hungarian: Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Finnish: Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
Hungarian: Kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak tüneti kezelése.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék hatóanyaga hidrokortizon-aceponát.
Finnish: Täten hydrokortisoniaseponaatti kerääntyy koiran ihoon ja mahdollistaa paikallisen tehon matalalla annoksella.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát felhalmozódik a kutya bőrében, így jó helyi hatékonyságot érhetünk el alacsony adagok mellett is.
Finnish: Koe-eläimissä hydrokortisoniaseponaatti poistuu samalla tavalla kuin hydrokortisoni (elimistön luonnollinen kortisoli), virtsan ja ulosteiden kautta.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát a hidrokortizonhoz (endogén kortizol) hasonlóan a vizelettel és a bélsárral eliminálódik.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti
Hungarian: Hidrokortizon-aceponát
Finnish: LIITE 1 VALMISTEYHTEENVETO
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy diészter glükokortikoszteroid.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIKÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Finnish: Eläinlääkärin tulisi arvioida hoito uudelleen ellei paranemista ole havaittu 7 vuorokauden kuluessa.
Hungarian: Ha a tünetek 7 napon belül nem javulnak, az állatorvos dönt a kezelés további folytatásáról.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Finnish: 0,584 mg/ml Kirkas väritön tai kellertävä liuos
Hungarian: 0,584 mg/ml Tiszta, színtelen, enyhén sárgás színű oldat
Finnish: Vastaa 0,460 mg hydrokortisonia Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe,vagy a háztartási hulladékba!