FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης
Croatian: • Kronični malapsorpcijski sindrom
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Στη θήκη μεταφοράς: 1 μήνας
Croatian: U priručnom spremniku: 1 mjesec
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των διαιτητικών προϊόντων περιφερικώς δρώντα προϊόντα κατά της παχυσαρκίας, κωδικός ATC: A08AB01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje pretilosti, isključujući dijetalne pripravke, lijekovi za liječenje pretilosti koji djeluju periferno, ATK oznaka A08AB01.
Greek: Εάν ζυγίζετε λιγότερο από το βάρος που αναγράφεται για το ύψος σας, έχετε ΒΜΙ μικρότερο από 28 - μην χρησιμοποιήσετε το alli.
Croatian: Ako Vam je težina manja od one navedene uz Vašu visinu, Vaš BMI je ispod 28 - nemojte uzimati alli.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να μην προκαλούν συμπτώματα, οπότε πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας για έναν γενικό έλεγχο της υγείας σας.
Croatian: Ova stanja ne moraju uzrokovati da se osjećate loše, stoga trebate posjetiti liječnika i provjeriti svoje opće zdravstveno stanje.
Greek: Ένας ρεαλιστικός στόχος είναι η απώλεια από 5 % έως 10 % του αρχικού σας βάρους.
Croatian: Realni je cilj početnu tjelesnu težinu smanjiti za 5 do 10 %.
Greek: - Επιλογή ημερομηνίας έναρξης
Croatian: - Odaberite datum početka
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ συχνές
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε alli όταν υποβάλλεστε σε κάποια αιματολογική εξέταση.
Croatian: Kažite svom liječniku ako uzimate alli dok radite krvne pretrage.
Greek: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Croatian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Greek: - Να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη μετά την "ΛΗΞΗ".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti".
Greek: Το orlistat είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών.
Croatian: Orlistat je snažan, specifičan i dugodjelujući inhibitor gastrointestinalnih lipaza.
Greek: Για να παραμείνετε στο πλαίσιο της ημερήσιας κατανάλωσης λίπους, τα σνακ θα πρέπει να μην περιέχουν περισσότερα από 3 g λίπους.
Croatian: Da ne prekoračite dopušteni dnevni unos masti, međuobroci ne smiju sadržavati više od 3 g masti.
Greek: Η μεγάλη πλειοψηφία των ασθενών που έλαβαν έως και 4 ολόκληρα χρόνια αγωγή με orlistat σε κλινικές μελέτες, είχε επίπεδα βιταμινών A, D, E και K και βήτα-καροτενίου που παρέμειναν στα φυσιολογικά όρια.
Croatian: U velike većine ispitanika koji su u kliničkim istraživanjima primali orlistat do 4 pune godine, razine vitamina A, D, E i K te beta-karotena zadržale su se unutar granica referentnog raspona.
Greek: -4,40 a a p<0,001 έναντι εικονικού φαρμάκου
Croatian: -4,40 a a p<0,001 u odnosu na placebo
Greek: Εάν έχετε ορίσει στόχο 1400 θερμίδων την ημέρα, π.χ., η μέγιστη ποσότητα λίπους που επιτρέπεται ανά γεύμα θα είναι 15 g.
Croatian: Na primjer ako je ciljni broj 1400 kalorija dnevno, najveća količina masti koju smijete unijeti jednim obrokom bila bi 15 g.
Greek: Από κλινικές μελέτες, έχει εκτιμηθεί ότι το orlistat 60 mg λαμβανόμενο τρεις φορές την ημέρα, αναστέλλει την απορρόφηση ποσοστού περίπου 25 % του διατροφικού λίπους.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih istraživanja, procijenjeno je da orlistat 60 mg, uzet triput na dan, blokira apsorpciju oko 25 % unesenih masti.
Greek: Α. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Croatian: A.OZNAČIVANJE
Greek: Μειωμένη προθρομβίνη και αυξημένος INR (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5)
Croatian: Snižena vrijednost protrombina i povišen INR (vidjeti dio 4.3 i 4.5)
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το πολυβιταμινούχο σκεύασμα προ του ύπνου, όταν δεν θα παίρνετε το alli, ώστε να διασφαλίζεται η απορρόφηση των βιταμινών.
Croatian: Multivitaminski pripravak konzumirajte u vrijeme odlaska na počinak, kad nećete uzimati alli, kako biste osigurali da se vitamini apsorbiraju.
Greek: Οι στόχοι σε θερμίδες μεμονωμένα θα πρέπει να σας επιτρέψουν να χάσετε βάρος σταδιακά και με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg την εβδομάδα χωρίς να νιώθετε εκνευρισμό ή στέρηση.
Croatian: Vaš ciljni broj kalorija mora Vam dozvoljavati gubitak težine postupenim, stalnim tempom od otprilike 0,5 kg tjedno, bez osjećaja frustracije ili uskraćenosti.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, θα πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση να χορηγούνται η ορλιστάτη και τα αντιεπιληπτικα φάρμακα σε διαφορετικές χρονικές στιγμές (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: Dogodi li se to, valja razmotriti primjenu orlistata i antiepileptika u različito vrijeme (vidjeti dio 4.5).
Greek: Άτομα που χάνουν βάρος και διατηρούν την απώλεια κάνουν αλλαγές στον τρόπο ζωής τους, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται αλλαγές στη διατροφή και τη σωματική δραστηριότητα.
Croatian: mijenjaju i svoj životni stil što uključuje i promjene u načinu prehrane i bavljenju tjelesnim aktivnostima.
Greek: Έτσι, το απενεργοποιημένο ένζυμο δεν είναι διαθέσιμο για να υδρολύσει το διατροφικό λίπος στη μορφή τριγλυκεριδίων, προς απορροφούμενα ελεύθερα λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια.
Croatian: Inaktivirani enzim stoga ne može hidrolizirati masti iz hrane, koje se nalaze u obliku triglicerida, i pretvoriti ih u slobodne masne kiseline i monogliceride koji se mogu apsorbirati.
Greek: Υπάρχουν κάποιες αναφορές περιστατικών μειωμένης αποτελεσματικότητας αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπινών συμπτωματικά με την έναρξη της θεραπείας με orlistat σε ασθενείς που ήταν προηγουμένως καλά ελεγχόμενοι.
Croatian: Postoji nekoliko izvješća o slučajevima smanjene djelotvornosti antidepresiva, antipsihotika (uključujući litij) i benzodiazepina koja se podudaraju s početkom liječenja orlistatom u bolesnika u kojih je bolest do tada bila dobro kontrolirana.
Greek: Πίνακας 1: Επίδραση της θεραπείας 6 μηνών στο σωματικό βάρος που μετρήθηκε στην έναρξη της μελέτης
Croatian: Tablica 1: Učinak liječenja na tjelesnu težinu nakon 6 mjeseci u odnosu na početnu
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ), ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του (των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων alli 60 mg σκληρά καψάκια:
Croatian: A PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet alli 60 mg tvrde kapsule:
Greek: Μέγιστη ποσότητα λίπους που επιτρέπεται ανά γεύμα
Croatian: Najveća količina masti dopuštena po jednom obroku
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζεται ο τρόπος ορισμού του στόχου σας σε λίπος με βάση την ποσότητα των θερμίδων που σας επιτρέπονται την ημέρα.
Croatian: Sljedeća tablica pokazuje kako odrediti ciljnu količinu masti na temelju broja kalorija koji smijete dnevno unijeti.
Greek: Δεδομένης αυτής της χαμηλής ανασταλτικής δράσης και των χαμηλών επιπέδων στο πλάσμα σε θεραπευτικές δόσεις (26 ng/ml και 108 ng/ml κατά μέσο όρο αντίστοιχα), αυτοί οι μεταβολίτες θεωρούνται φαρμακολογικά δευτερεύοντες.
Croatian: Radi ove niske inhibicijske aktivnosti i niskih razina u plazmi pri terapijskim dozama (prosjek od 26 ng/ml odnosno 108 ng/ml) ti se metaboliti smatraju farmakološki beznačajnima.
Greek: Σκεφθείτε πόσο βάρος επιθυμείτε να χάσετε περίπου κι έπειτα, ορίστε ένα στόχο για το βάρος.
Croatian: Razmislite koliko kilograma želite izgubiti i potom odredite ciljnu tjelesnu težinu.
Greek: Η δράση του orlistat έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση του λίπους στα κόπρανα, 24 με 48 ώρες ήδη, μετά τη χορήγηση δόσης.
Croatian: Zbog tog učinka orlistata poveća se sadržaj masti u fecesu već nakon 24 do 48 sati nakon doziranja.
Greek: - Οι περισσότεροι χρήστες που παρουσιάζουν αυτά τα συμπτώματα διαπιστώνουν ότι μπορούν να τα αντιμετωπίσουν και να τα ελέγξουν ρυθμίζοντας την δίαιτά τους.
Croatian: - Većina osoba u kojih se jave ti učinci, ustanovi da se s njima može nositi i kontrolirati ih prilagođavanjem prehrane.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 οC.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25˚ C.
Greek: - Καταγράφετε τι τρώτε σε ένα ημερολόγιο διατροφής, συμπεριλαμβανομένης της περιεκτικότητας σε θερμίδες και λιπαρά.
Croatian: - Zapišite u dnevnik prehrane što jedete, uključujući broj kalorija i količinu masti.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Bolesnici koji pate od nasljednih problema netolerancije galaktoze, manjka Lapp laktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcije ili saharoza-izomaltoza insuficijencije, ne smiju uzimati ovaj lijek.
Greek: Πώς να πάρετε το alli
Croatian: Kako uzimati alli
Greek: - κάποιο φάρμακο για την επιληψία καθώς οποιαδήποτε αλλαγή στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών θα πρέπει να τη συζητάτε με το γιατρό σας.
Croatian: - lijek za epilepsiju jer o svakoj promjeni učestalosti ili težini konvulzija trebate razgovarati s liječnikom. - lijekove za liječenje HIV-a.
Greek: Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Αιμορραγία από τον πρωκτό (ορθό) - Εκκολπωματίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου).
Croatian: Ostale ozbiljne nuspojave - Krvarenje iz debelog crijeva (rektuma) - Divertikulitis (upala debelog crijeva).
Greek: Σε γενικές γραμμές, η ανίχνευση αμετάβλητου orlistat στο πλάσμα ήταν σποραδική και οι συγκεντρώσεις του εξαιρετικά χαμηλές (< 10 ng/ml ή 0,02 μmol) σε θεραπευτικές δόσεις, χωρίς ένδειξη συσσώρευσης, γεγονός που βρίσκεται σε συμφωνία με το ότι η απορρόφηση είναι ελάχιστη.
Croatian: Općenito pri terapijskim se dozama orlistat u plazmi mogao dokazati samo sporadično i u krajnje niskim koncentracijama (<10 ng/ml ili 0,02 µmol), bez znakova nakupljanja, što je u skladu s njegovom minimalnom apsorpcijom.
Greek: Η κύρια παράμετρος, η μεταβολή του σωματικού βάρους σε σχέση με το αρχικό (στιγμή τυχαιοποίησης), εκτιμήθηκε μέσα στο χρόνο (Πίνακας 1) καθώς και το ποσοστό των ασθενών που έχασαν ≥ 5 % ή ≥ 10 % του σωματικού βάρους (Πίνακας 2).
Croatian: Primarni pokazatelj tj. promjena tjelesne težine u odnosu na početnu (u vrijeme randomizacije), procjenjivao se kao promjena tjelesne težine tijekom vremena i kao postotak ispitanika čija se tjelesna težina smanjila za ≥5 % ili za ≥10 %
Greek: Η συνιστώμενη δόση θεραπείας είναι ένα δισκίο 27 mg τρεις φορές ημερησίως.
Croatian: Preporučena terapijska doza je po jedna 27 mg tableta triput na dan.
Greek: Το orlistat συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (οι λιποπρωτεΐνες και η λευκωματίνη ήταν οι κυριότερες πρωτεΐνες σύνδεσης), σε ποσοστό > 99 % in vitro.
Croatian: In vitro se više od 99 % veže na proteine plazme (glavni vezujući proteini bili su lipoprotein i albumin).
Greek: Το alli ενδέχεται να επηρεάσει κάποια φάρμακα που πρέπει να παίρνετε.
Croatian: Drugi lijekovi i alli alli može utjecati na neke lijekove koje morate uzimati.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία δισκία των 27 mg σε 24 ώρες.
Croatian: Tijekom 24 sata ne smiju se uzeti više od 3 tablete od 27 mg.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα σε μια μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης και έχει επίσης αναφερθεί σε διάφορα περιστατικά, όταν το orlistat συγχορηγήθηκε.
Croatian: Sniženje razina ciklosporina u plazmi uočeno je u istraživanju interakcije među lijekovima, a i prijavljeno je u nekoliko slučajeva, kada se istodobno davao i orlistat.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je potražiti savjet liječnika.
Greek: 1 θήκη μεταφοράς
Croatian: 1 priručni spremnik
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - Στα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: Σοβαρές αναπνευστικές δυσχέρειες, εφίδρωση, εξάνθημα, κνησμός, οιδηματώδες πρόσωπο, ταχυπαλμία, κατάρρευση.
Croatian: - Znakovi teških alergijskih reakcija uključuju: teške smetnje disanja, znojenje, osip, oteknuće lica, ubrzani otkucaji srca, kolaps.
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα δισκία, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Croatian: Prije nego ih počnete uzimati, počnite provoditi dijetu s manje kalorija i manje masti, i omogućite tijelu nekoliko dana da se prilagodi novim prehrambenim navikama.
Greek: Επιλογή ημερομηνίας έναρξης
Croatian: Odaberite datum početka
Greek: <www.xxx.xx>
Croatian: <www.xxx.xxx>
Greek: Αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπίνες
Croatian: Antidepresivi, antipsihotici (uključujući litij) i benzodiazepini
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια μείωση της ανοσοκατασταλτικής αποτελεσματικότητας.
Croatian: To bi moglo smanjiti djelotvornost imunosupresije.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία καψάκια των 60 mg σε 24 ώρες.
Croatian: Tijekom 24 sata ne smiju se uzeti više od 3 kapsule od 60 mg.
Greek: - Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή και σταθερή απώλεια βάρους.
Croatian: - Trebate nastojati da težinu smanjujete postupno i ravnomjerno.
Greek: Είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι το alli σας βοηθά να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Croatian: Klinički je dokazano da alli pomaže izgubiti više tjelesne težine nego sama dijeta.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του orlistat είναι κατά κύριο λόγο γαστρεντερικής φύσεως και σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση του φαρμακευτικού προϊόντος, δηλ. με την παρεμπόδιση της απορρόφησης των προσλαμβανόμενων λιπαρών ουσιών.
Croatian: Nuspojave pri uzimanju orlistata po svojoj su naravi uglavnom gastrointestinalne, i povezane s farmakološkim učinkom lijeka na sprječavanje apsorpcije unesene masti.
Greek: - Κατανέμετε το επιτρεπόμενο λίπος ομοιόμορφα στα γεύματα της ημέρας.
Croatian: - Unos masti rasporedite ravnomjerno na sve obroke tijekom dana.
Greek: Η ιστοσελίδα του alli (παρακαλώ ανατρέξετε στην συγκεκριμένη ιστοσελίδα της χώρας σας που αναφέρεται στον κατάλογο των τοπικών αντιπροσώπων παραπάνω) σας παρέχει μια σειρά από διαδραστικά εργαλεία, συνταγές με χαμηλά λιπαρά, συμβουλές για τη σωματική δραστηριότητα και άλλες χρήσιμες πληροφορίες που θα σας βοηθήσουν να ζείτε υγιεινά και θα σας υποστηρίξουν στο να επιτύχετε το στόχο σας για απώλεια βάρους.
Croatian: Na web-stranici o alli tabletama (molimo pogledajte web-stranicu, za određenu zemlju, navedenu u gornjem popisu lokalnih predstavništava) naći ćete različita interaktivna pomagala, recepte za obroke sa smanjenim sadržajem masti, savjete o tjelesnim aktivnostima, i ostale korisne informacije koje će Vam pomoći da živite zdravo i da smanjite tjelesnu težinu.
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε
Croatian: Ne uzimajte
Greek: Αυτά τα συμπτώματα κατά κανόνα παρουσιάζονται μέσα στις πρώτες εβδομάδες χρήσης των δισκίων ενδεχομένως πριν μάθετε να περιορίζετε την ποσότητα του λίπους στη δίαιτά σας.
Croatian: Ti se učinci obično javljaju unutar prvih nekoliko tjedana uzimanja tableta, prije nego što ste možda naučili ograničiti količinu masti u svojoj prehrani.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ.
Croatian: PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Greek: - Χαμηλή δραστηριότητα σημαίνει ότι περπατάτε, ανεβαίνετε σκάλες, ασχολείστε με την κηπουρική ή κάποια άλλη φυσική δραστηριότητα σε καθημερινή βάση σε μικρό βαθμό ή καθόλου.
Croatian: - Slaba aktivnost znači da svakodnevno malo ili nimalo ne šećete, ne uspinjete se stubama, ne radite u vrtu, niti se bavite drugim tjelesnim aktivnostima.
Greek: Μελέτες σε εθελοντές με κανονικό βάρος και σε παχύσαρκους εθελοντές έδειξαν ότι ο βαθμός απορρόφησης του orlistat ήταν ελάχιστος.
Croatian: Ispitivanja u dobrovoljaca s normalnom tjelesnom težinom i onih pretilih pokazali su da je opseg apsorpcije orlistata minimalan.
Greek: Θυμηθείτε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πρώτα εάν δεν έχετε ασκηθεί στο παρελθόν.
Croatian: Ne zaboravite najprije provjeriti s liječnikom, ako se ranije niste bavili tjelovježbom.
Greek: Επομένως, εάν τηρείτε το στόχο σας σε λίπος, θα μεγιστοποιήσετε τα αποτελέσματα της απώλειας βάρους ενώ θα ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο εμφάνισης σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας.
Croatian: Stoga, budete li se pridržavali unosa ciljne količine masti, postići ćete najbolji mogući rezultat u smanjivanju tjelesne težine, istodobno smanjujući na najmanju moguću mjeru rizik od učinka lijeka povezanih s prehranom.
Greek: Για να βοηθηθείτε στην επίτευξη του στόχου σας για την απώλεια βάρους, πρέπει να θέσετε δύο στόχους για κάθε ημέρα, ένα για τις θερμίδες και ένα για το λίπος.
Croatian: Da biste si olakšali postizanje željene tjelesne težine, postavite dva dnevna cilja, jedan koji se odnosi na unos kalorija i drugi koji se odnosi na unos masti.
Greek: Ασκεί τη θεραπευτική του δράση στον αυλό του στομάχου και στο λεπτό έντερο σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών.
Croatian: Terapijsko djelovanje iskazuje u lumenu želuca i tankog crijeva, stvarajući kovalentnu vezu s aktivnim serinskim mjestom želučane i pankreasne lipaze.
Greek: Αν παραλειφθεί ένα γεύμα ή κάποιο γεύμα δεν περιέχει καθόλου λίπος, η δόση του orlistat θα πρέπει να παραλειφθεί.
Croatian: Ako se obrok propusti ili ne sadržava masti, dozu orlistata treba propustiti.
Greek: - Σε περίπτωση που λαμβάνετε κυκλοσπορίνη, που χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Croatian: Ako uzimate ciklosporin, koji se daje nakon presađivanja organa, za teški reumatoidni artritis i za neka teška kožna stanja.
Greek: Χρήσιμες συμβουλές για τη δίαιτά σας και τους στόχους σας σε θερμίδες και λιπαρά κατά τη λήψη alli
Croatian: Korisni savjeti o prehrani i o ciljnom broju kalorija i količine masti za vrijeme dok uzimate alli
Greek: Το alli διατίθεται σε συσκευασίες με 42, 60, 84, 90 και 120 καψάκια.
Croatian: alli je dostupan u pakiranju po 42, 60, 84, 90 ili 120 kapsula.
Greek: - Οξαλική νεφροπάθεια (σχηματισμός οξαλικού ασβεστίου που μπορεί να οδηγήσει σε πέτρες στους νεφρούς).
Croatian: - Oksalatna nefropatija (kalcijev oksalat koji može voditi u stvaranje bubrežnog kamenca).
Greek: Δύο διπλές τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ενήλικες με BMI ≥ 28 kg/m2 υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του orlistat 60 mg λαμβανομένου τρεις φορές την ημέρα σε συνδυασμό με μία υποθερμιδική δίαιτα χαμηλή σε λιπαρά.
Croatian: Rezultati dvaju dvostrukoslijepih, randomiziranih, placebom kontroliranih ispitivanja u odraslih osoba s BMI ≥28 kg/m2 govore u prilog djelotvornosti orlistata 60 mg uz doziranje triput na dan u kombinaciji s hipokaloričnom dijetom s manjim sadržajem masti.
Greek: Παρατηρήθηκε πτώση των επιπέδων της αμιωδαρόνης στο πλάσμα σε ένα περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών που λάμβαναν ταυτόχρονα orlistat, όταν η αμιωδαρόνη χορηγήθηκε σε μια εφάπαξ δόση.
Croatian: U ograničenog broja zdravih dragovoljaca uočeno je sniženje amiodarona primjenjenog u jednokratnoj dozi, kada su istodobno uzimali orlistat.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που έγιναν γνωστές κατά τη χρήση μετά από την εμπορική κυκλοφορία του orlistat δεν είναι γνωστή, καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από έναν πληθυσμό απροσδιορίστου μεγέθους.
Croatian: Učestalost nuspojava nakon stavljanja orlistata u promet nije poznata jer su nuspojave prijavljivane dragovoljno, a veličina populacije nije poznata.
Greek: • Παίρνετε ένα καψάκιο ολόκληρο μαζί με νερό, τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Croatian: • uzmite jednu cijelu kapsulu s vodom, tri puta dnevno sa svakim obrokom koji sadrži masnoće.
Greek: Η απώλεια βάρους που επιτεύχθηκε από το orlistat 60 mg απέδωσε κι άλλα σημαντικά οφέλη για την υγεία μετά από 6 μήνες θεραπείας εκτός της απώλειας βάρους.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine postignute orlistatom 60 mg imalo je nakon 6 mjeseci i druge važne korisne učinke na zdravlje, povrh gubitka tjelesne težine.
Greek: Ποσότητα θερμίδων που μπορείτε να καταναλώσετε την ημέρα
Croatian: Broj kalorija koji smijete unijeti na dan
Greek: Καθώς η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτιωμένο μεταβολικό έλεγχο στον διαβήτη, οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικό προϊόν για τον διαβήτη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν από την έναρξη θεραπείας με alli, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης του αντιδιαβητικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Budući da smanjenje tjelesne težine može biti praćeno poboljšanom metaboličkom kontrolom dijabetesa, bolesnici koji uzimaju antidijabetike trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli, jer se može pokazati potrebnim prilagoditi dozu antidijabetika.
Greek: Επισκεφθείτε το <www.xxx.xx>
Croatian: Posjetite <www.xxx.xxx>
Greek: 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, ≤ 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Greek: Η φαρμακοδυναμική ισοδυναμία των μασώμενων δισκίων alli 27 mg και των σκληρών καψακίων alli 60 mg έχει τεκμηριωθεί με τη χρήση ενός μοντέλου αποβολής λίπους στα κόπρανα.
Croatian: Farmakodinamska ekvivalencija alli 27 mg tableta za žvakanje i alli 60 mg tvrdih kapsula ustanovljena je na temelju modela ekskrecije masti putem fecesa.
Greek: Βάρος
Croatian: Težina
Greek: 11 ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Greek: Ήπια αιμορραγία του ορθού (βλ. παράγραφο 4.4)
Croatian: Blago rektalno krvarenje (vidjeti 4.4)
Greek: Λόγω απουσίας μελετών αλληλεπιδράσεων φαρμακοκινητικής, η χρήση του alli δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν ακαρβόζη.
Croatian: Budući da nisu provedena farmakokinetička istraživanja interakcija, alli se ne preporučuje bolesnicima koji uzimaju akarbozu.
Greek: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Croatian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: Bolesnici koji uzimaju amiodaron trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli (vidjeti dio 4.5).
Greek: Ο παρακάτω πίνακας θα σας βοηθήσει να διαπιστώσετε εάν είστε υπέρβαρος κι εάν είναι κατάλληλο για εσάς το alli.
Croatian: U tablici niže provjerite imate li prekomjernu tjelesnu težinu i odgovara li Vam alli.
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Croatian: D UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Greek: - Ο στόχος σας σε γραμμάρια λίπους είναι ο μέγιστος αριθμός γραμμαρίων λίπους που θα καταναλώνετε σε κάθε γεύμα.
Croatian: - Ciljna količina masti je broj grama masti koje ćete uzeti svakim obrokom.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιστατικών υπερδοσολογίας που ελήφθησαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος, αναφέρθηκε είτε απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών ή ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν με τη συνιστώμενη δόση του orlistat.
Croatian: većini slučajeva predoziranja orlistatom, prijavljenih nakon stavljanja lijeka u promet nije bilo nuspojava ili su bile slične onima prijavljenima pri uzimanju preporučenih doza orlistata.
Greek: Μέτρια δραστηριότητα
Croatian: Umjerena aktivnost
Greek: Το orlistat διαμερίζεται ελάχιστα μέσα στα ερυθροκύτταρα.
Croatian: Orlistat se minimalno raspodjeljuje u eritrocite.
Greek: Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη.
Croatian: Sadrži laktozu i saharozu.