FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrațiilor lipidelor sanguine și a glicemiei.
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de taxas elevadas de falência virológica com as várias associações testadas para o tratamento da infeção por VIH-1.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină în doză redusă de 250 mg a fost asociată cu o rată ridicată de eșec al controlului virusologic pentru mai multe asocieri studiate pentru tratamentul infecției cu HIV-1.
Portuguese: • alterações no fígado e pâncreas
Romanian: • probleme ale ficatului și pancreasului
Portuguese: Truvada só deve ser utilizado para redução do risco de aquisição do VIH-1 em indivíduos cujo estatuto serológico para o VIH seja negativo (ver secção 4.3).
Romanian: Truvada trebuie utilizată numai în vederea reducerii riscului de contactare a HIV-1 la persoanele confirmate ca fiind HIV-negative (vezi pct.
Portuguese: • anfotericina B (para infeções fúngicas)
Romanian: • amfotericină B (pentru tratamentul infecțiilor fungice)
Portuguese: Truvada não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
Romanian: Truvada nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alți analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.4).
Portuguese: • Chamada de atenção para a adesão ao esquema posológico • Chamada de atenção para a comparência nas consultas médicas programadas.
Romanian: • Reamintire privind participarea la vizitele programate la clinică.
Portuguese: A dose recomendada de Truvada para reduzir o risco de contrair o VIH é:
Romanian: Doza recomandată de Truvada pentru reducerea riscului de contactare a HIV este:
Portuguese: • vancomicina (para infeções bacterianas)
Romanian: • vancomicină (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene)
Portuguese: Truvada não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Romanian: Truvada nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alți analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Doentes coinfetados por VIH/VHB ou VHC: O perfil das reações adversas de emtricitabina e tenofovir disoproxil num número limitado de doentes infetados por VIH que se encontravam coinfetados por VHB (n = 13) ou VHC (n = 26) no estudo GS-01-934 foi idêntico ao observado em doentes infetados por VIH sem coinfeção.
Romanian: Pacienți infectați concomitent cu HIV/VHB sau VHC: în studiul GS-01-934, profilul reacțiilor adverse al emtricitabinei și tenofovir disoproxilului la un număr limitat de pacienți infectați cu HIV care erau infectați concomitent cu VHB (n = 13) sau VHC (n = 26).
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona/Tenofovir disoproxil
Romanian: ANALGEZICE NARCOTICE Metadonă/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Outros medicamentos e Truvada
Romanian: Truvada împreună cu alte medicamente
Portuguese: Enquanto tomar Truvada para tratar o VIH ou para reduzir o risco de contrair VIH:
Romanian: În timp ce luați Truvada pentru tratarea infecției cu HIV sau pentru a reduce riscul de contactare a HIV:
Portuguese: A utilização de Truvada não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Truvada nu este recomandat la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Portuguese: • Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos
Romanian: • Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale la copii și adolescenți
Portuguese: Lamivudina e Truvada não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Romanian: Lamivudină și Truvada nu trebuie administrate concomitent (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Além disso, a reversibilidade da toxicidade renal após a cessação do tenofovir disoproxil para o tratamento da infeção por VIH-1 ou após a cessação de Truvada para a profilaxia pré-exposição não pode ser completamente verificada.
Romanian: Mai mult, reversibilitatea toxicității renale după încetarea administrării de tenofovir disoproxil pentru tratamentul HIV-1 sau după încetarea administrării
Portuguese: A utilização de Truvada não é aconselhada em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) e em doentes sujeitos a hemodiálise, uma vez que não podem ser realizadas as reduções de dose adequadas com o comprimido de associação de dose fixa (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: (clearance al creatininei < 30 ml/minut) și la pacienții care necesită hemodializă, întrucât reducerea corespunzătoare a dozei nu poate fi obținută în cazul comprimatului combinat (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático: Não é necessário um ajuste posológico nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4. și 5.2).
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Portuguese: Lamivudina+ zidovudina+ efavirenz
Romanian: Lamivudină+ zidovudină+
Portuguese: Truvada deve ser evitado em doentes previamente tratados com antirretrovirais que apresentem estirpes do VIH-1 com a mutação K65R (ver secção 5.1).
Romanian: Administrarea Truvada trebuie evitată la pacienții cu HIV-1 care prezintă mutația K65R și au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de taxas elevadas de falência virológica com as várias associações testadas.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină în doză redusă de 250 mg a fost asociată cu raportări de rate crescute de eșec al controlului virusologic pentru mai multe asocieri studiate.
Portuguese: A administração de Truvada com os alimentos resultou num acréscimo de aproximadamente três quartos de hora para atingir a concentração máxima de tenofovir e com aumentos da AUC do tenofovir e Cmax de aproximadamente 35% e 15%, respetivamente, quando administrado com uma refeição rica em lípidos ou com uma refeição ligeira, comparativamente à administração em jejum.
Romanian: Creșteri ale ASC și Cmax ale tenofovirului de aproximativ 35% și respectiv 15% au fost observate când medicamentul a fost administrat împreună cu o masă bogată în grăsimi sau una ușoară, în comparație cu administrarea în condiții de repaus alimentar.
Portuguese: Recomenda-se que Truvada seja tomado preferencialmente com alimentos, de modo a otimizar a absorção do tenofovir.
Romanian: Pentru optimizarea absorbției tenofovirului, se recomandă administrarea Truvada preferabil cu alimente.
Portuguese: • perda da força muscular, dor muscular ou fraqueza muscular que podem ocorrer devido a lesão nas células tubulares do rim
Romanian: • anemie (număr scăzut al celulelor roșii din sânge) • distrugerea țesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară, care pot să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubulare ale rinichilor
Portuguese: • Que a utilização de Truvada não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal
Romanian: • Că tratamentul cu Truvada nu este recomandat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) tenofovir aumentou de 2.185 ng•h/ml (12%) em indivíduos com a função renal normal, para 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Romanian: Media expunerii sistemice (CV%) la tenofovir a crescut de la 2185 (12%) ng•h/ml la subiecții cu funcție renală normală, la 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml și 15985 (45%) ng•h/ml, la subiecții cu insuficiență renală ușoară, moderată și respectiv severă.
Portuguese: Adefovir dipivoxil e Truvada não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Romanian: Adefovir dipivoxil și Truvada nu trebuie administrate concomitent (vezi pct 4.4).
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 până la ↑ 16)
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 până la ↑ 67)
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 până la ↑ 10)
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
Romanian: • interleukină -2 (pentru tratarea cancerului) • cidofovir (pentru tratamentul infecțiilor virale)
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue
Romanian: • valoare crescută a concentrației de creatinină din sânge • modificări ale urinei
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 60 ml/min em qualquer indivíduo a receber Truvada como profilaxia pré-exposição, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 60 ml/minut la orice persoană care primește Truvada pentru profilaxia ante-expunere, funcția renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
Portuguese: Participantes do sub-estudo de adesão b
Romanian: Participanții la substudiul aderențeib Placebo
Portuguese: Antes de tomar Truvada para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH:
Romanian: Înainte de a lua Truvada în vederea reducerii riscului contactării HIV:
Portuguese: Coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina A coadministração não é recomendada porque resulta num aumento de 40 a 60% da exposição sistémica à didanosina, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină nu este recomandată, deoarece determină o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce poate crește riscul reacțiilor adverse asociate didanozinei (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Muito frequentes:
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: Foarte frecvente:
Portuguese: Parâmetros metabólicos: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creșteri ale greutății corporale, a concentrațiilor lipidelor sanguine și a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Portuguese: (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos:
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale la copii și adolescenți:
Portuguese: A utilização de Truvada deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
Romanian: Administrarea Truvada trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente a unui medicament nefrotoxic.
Portuguese: A utilização de Truvada não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
Romanian: Truvada nu este recomandat la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabină Interacțiunea nu a fost studiată.
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min em qualquer doente tratado com Truvada, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e da glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/minut la orice pacient la care s-a administrat Truvada, funcția renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
Portuguese: • foscarneto (para infeções virais)
Romanian: • foscarnet (pentru tratamentul infecțiilor virale)
Portuguese: • Se tem ou tiver tido uma doença no fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxil
Romanian: Norgestimat/Etinil estradiol/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Existem incertezas associadas aos efeitos renais e ósseos a longo prazo do tenofovir disoproxil durante o tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica.
Romanian: Efectele pe termen lung la nivel renal și osos ale tenofovir disoproxilului în timpul tratamentului infecției cu HIV-1 la copii și adolescenți nu sunt pe deplin cunoscute.
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática (do fígado) avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que pode levar a um agravamento da sua hepatite e pode ser fatal.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece aceasta poate duce la agravarea hepatitei, care vă poate pune viața în pericol.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală mai crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la TARC.
Portuguese: Tem havido notificações de uma elevada percentagem de falência virológica e de emergência de resistência, numa fase inicial, em doentes infetados por VIH-1, quando o tenofovir disoproxil foi administrado em associação com lamivudina e abacavir, assim como com lamivudina e didanosina, num regime uma vez por dia. Existe uma grande semelhança estrutural entre a lamivudina e a emtricitabina e semelhanças na farmacocinética e farmacodinâmica destes dois fármacos.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV-1 au fost raportate rate crescute de eșec virusologic și de apariție a rezistenței la tratament într-un stadiu incipient când tenofovir disoproxilul a fost administrat în asociere cu lamivudină și abacavir sau în asociere cu lamivudină și didanozină, o dată pe zi.
Portuguese: A farmacocinética de Truvada não foi estudada em indivíduos com compromisso hepático.
Romanian: Farmacocinetica Truvada nu a fost studiată la subiecții cu insuficiență hepatică.
Portuguese: Antimicobacterianos Rifampicina/Tenofovir disoproxil
Romanian: Antimicobacteriene Rifampicină/Tenofovir disoproxil Tenofovir:
Portuguese: No estudo clínico iPrEx, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem as mutações K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão nos indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 após a inclusão no estudo.
Romanian: HIV-1 cu expresii ale K65R, K70E, M184V sau M184I în momentul seroconversiei în rândul subiecților care s-au infectat cu HIV-1 după înrolarea în studiu.
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Pouco frequentes:
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare:
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil ou com estavudina ou com zidovudina, o índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foi respetivamente de -1,034 e de -0,498 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foi respetivamente de -0,471 e de -0,386, em relação aos valores basais.
Romanian: sau stavudină sau zidovudină, valorile medii la momentul inițial ale scorului Z al DMO la nivelul coloanei lombare au fost de -1,034 și respectiv -0,498, iar valorile scorului Z al DMO la nivelul întregului corp au fost de -0,471 și respectiv -0,386.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1.000 doentes)
Romanian: (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Portuguese: Cmin: N/A Velpatasvir:
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir
Portuguese: • Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP intitulada "Informação de segurança importante para os médicos prescritores sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP) com Truvada"
Romanian: „Informații importante privind siguranța pentru medicii prescriptori, cu privire la Truvada în indicația profilaxiei ante-expunere"
Portuguese: A avaliação das reações adversas relacionadas com o tenofovir disoproxil baseia-se em dois ensaios aleatorizados (estudos GS-US-104-0321 e GS-US-104-0352) em 184 doentes pediátricos infetados por VIH-1 (com idade compreendida entre os 2 e < 18 anos), tratados com tenofovir disoproxil (n = 93) ou placebo/comparador ativo (n = 91), em associação com outros agentes antirretrovirais, durante 48 semanas (ver secção 5.1).
Romanian: (GS-US-104-0321 și GS-US-104-0352) ce au cuprins 184 copii și adolescenți infectați cu HIV-1 (vârste de 2 până la<18 ani) care au primit tratament cu tenofovir disoproxil (n = 93) sau cu placebo/comparator activ (n = 91) în combinație cu alte medicamente antiretrovirale, timp de 48 săptămâni (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Indivíduos com compromisso renal: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer adulto com compromisso renal a receber Truvada (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Romanian: Persoane cu insuficiență renală: Deoarece tenofovir disoproxilul poate provoca toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale la orice adult cu insuficiență renală care primește
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 februarie 2005
Portuguese: Interação com didanosina: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină Administrarea concomitentă nu este recomandată deoarece determină o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Portuguese: • Chamada de atenção sobre o que os indivíduos devem saber antes e durante o tratamento com
Romanian: • Note de reamintire legat de ceea ce trebuie să cunoască persoana înaintea și în timpul administrării Truvada și în timpul administrării, pentru a reduce riscul de contractare a infecției cu HIV
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que se espera possam vir a prescrever/utilizar Truvada quer em doentes adolescentes para o tratamento da infeção por VIH-1 quer em adultos e adolescentes para a PrEP recebem material educacional destinado a médicos contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional adequada, como descrito abaixo:
Romanian: fie adulților și adolescenților pentru profilaxia ante-expunere, li se va furniza pachetul educațional pentru medici, care conține Rezumatul caracteristicilor produsului și o broșură educațională corespunzătoare, după cum se detaliază mai jos.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado (M02-418), 190 adultos sem terapêutica antirretroviral prévia receberam terapêutica com emtricitabina e tenofovir disoproxil, uma vez por dia, em associação com lopinavir/ritonavir tomado uma ou duas vezes por dia. Às 48 semanas, 70% e 64% dos doentes apresentaram ARN VIH-1 < 50 cópias/ml com os regimes diários de lopinavir/ritonavir uma e duas vezes por dia, respetivamente.
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat (M02-418), 190 de adulți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale au fost tratați cu emtricitabină și tenofovir disoproxil o dată pe zi în asociere cu lopinavir/ritonavir administrate o dată sau de două ori pe zi.
Portuguese: A segurança do tenofovir disoproxil no contexto terapêutico de sofosbuvir/velpatasvir e de um potenciador farmacocinético (ex. ritonavir ou cobicistate) não foi estabelecida.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu ritonavir sau cobicistat) nu a fost stabilită.
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir Voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Truvada e didanosina (ver secção 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Truvada și didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: AUC: ↓ 11% (↓ 14 a ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 a ↓ 0)
Romanian: ASC: ↓ 11% (↓ 14 până la ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 până la ↓ 0) Cmin: NC
Portuguese: Os doentes infetados por VIH-1 com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica ativa, têm uma frequência aumentada de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada (TARC) e devem ser monitorizados de acordo com a prática clínica.
Romanian: prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) și trebuie monitorizați conform practicii standard.
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos apoiam a administração uma vez por dia em indivíduos não infetados por VIH-1 com ClCr 60-80 ml/min.
Romanian: Datele limitate provenite din studiile clinice susțin administrarea o dată pe zi la persoanele neinfectate cu HIV-1 cu
Portuguese: + Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Romanian: Lopinavir/Ritonavir (800 mg o dată pe zi/200 mg o dată pe zi) +
Portuguese: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Romanian: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabină Interacțiunea nu a fost studiată.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos:
Portuguese: Agentes antivirais contra o vírus da hepatite C (VHC) Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Romanian: Medicamente antivirale împotriva virusului hepatitic C (VHC) Ledipasvir/Sofosbuvir
Portuguese: Outras informações sobre Truxima
Romanian: Alte informații despre Truxima
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Truxima são continuamente monitorizados.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Truxima sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Truxima?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Truxima?
Portuguese: Porque está Truxima autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Truxima în UE?
Portuguese: O EPAR completo relativo a Truxima pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Truxima este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.