FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På basis af de resultater, der er vist i Tabel 9, anbefales justering af dosisintervallet for telbivudin hos patienter med kreatininclearance på <50 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Remiantis 9 lentelėje nurodytais duomenimis, pacientams, kurių kreatinino klirensas <50 ml/min., rekomenduojama koreguoti intervalą tarp telbivudino dozių (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Danish: Hæld langsomt og forsigtigt opløsningen fra flasken over i doseringskoppen indtil den når den ordinerede mængde.
Lithuanian: Lėtai ir atsargiai pilkite tirpalą iš buteliuko į dozavimo taurelę, kol pripilsite paskirtą vaisto kiekį.
Danish: Hvis du oplever muskelsmerter, svære og vedvarende mavesmerter med kvalme og opkastning, svær og vedvarende vejrtrækningsbesvær, træthed eller mavegener ubehag, mens du tager Sebivo, skal du straks kontakte din læge.
Lithuanian: Kol vartosite Sebivo, gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę. Jeigu vartojant Sebivo pasireiškia raumenų skausmas, stiprus ir nuolatinis pilvo skausmas kartu su pykinimu ir vėmimu, smarkiai ir pastoviai apsunkintas kvėpavimas, nuovargis arba diskomforto pojūtis pilve, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Ovarie- og livmoderparametrene for de hunner, der ynglede med succes, var dog upåvirkede.
Lithuanian: Tačiau toms patelėms, kurios susiporavo sėkmingai, kiaušidžių ir gimdos rodikliai nepakito.
Danish: Telbivudin skal administreres efter hæmodialyse.
Lithuanian: Telbivudiną vartoti po hemodializės.
Danish: Benigne symptomer fra fordøjelseskanalen, såsom kvalme, opkastning og mavesmerter, kan være tegn på udvikling af laktatacidose.
Lithuanian: Laktatacidozės vystymąsi gali rodyti nesunkūs virškinimo trakto simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas.
Danish: Post-marketing er der rapporteret tilfælde af rabdomyolyse ved brug af telbivudin (se pkt.
Lithuanian: Telbivudiną vartojant, jam patekus į rinką, pranešta apie rabdomiolizės atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Opløsningen er en klar, farveløs til svagt gul opløsning i en brun glasflaske med et hvidt børnesikret låg af propylen, inklusiv en forseglingsskive af polyethylen og en sikkerhedsring.
Lithuanian: Sebivo 20 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar blyškiai geltonos spalvos 300 ml tirpalas, tiekiamas rudo stiklo buteliuke su baltu polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, įskaitant polietileninį sandarinimo diską ir garantinį žiedą.
Danish: Hvis du har taget for meget Sebivo oral opløsning Hvis du har taget for meget Sebivo oral opløsning, eller hvis andre ved et uheld har taget din orale opløsning, skal du straks tage til lægen eller på hospitalet for at blive vejledt.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Sebivo arba kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų geriamojo tirpalo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę.
Danish: Den anbefalede dosis Sebivo er 30 ml oral opløsning (600 mg telbivudin) 1 gang daglig.
Lithuanian: Rekomenduojama Sebivo dozė yra 30 ml geriamojo tirpalo (600 mg telbivudino) vieną kartą per parą.
Danish: Tag ikke Sebivo, hvis du får pegyleret eller standard interferon alfa (se "Tag ikke Sebivo"), da kombination af disse lægemidler kan øge risikoen for at udvikle perifer neuropati (følelsesløshed, snurren og/eller brændende følelse i arme og/eller ben).
Lithuanian: skyrių „Sebivo vartoti negalima"), kadangi šių preparatų vartojimas kartu gali didinti periferinės neuropatijos (rankų ir (arba) kojų tirpimo, dilgčiojimo ir (arba) deginimo pojūčio) išsivystymo Jums pavojų.
Danish: Sebivo kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og bruge maskiner.
Lithuanian: Sebivo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Danish: HBeAg serokonvertering n/N (%)
Lithuanian: HBeAg serokonversija n/N (%)
Danish: Sikkerhed og effekt af disse retningslinjer for doseringsjustering er ikke vurderet klinisk, hvorfor tæt klinisk monitorering hos disse patienter anbefales.
Lithuanian: Dozių koregavimo rekomendacijų saugumas ir efektyvumas nebuvo įvertintas klinikoje.
Danish: udgangsværdi (log10 kopier/ml) ± SEM % patienter med ikke målbart HBV-DNAved PCR
Lithuanian: Vidutinis HBV DNR sumažėjimas, lyginant su pradine verte (log10 kopijų/ml) ± VSP % Pacientų, kuriems pasiekta PGR būdu nenustatoma HBV DNR koncentracija ALT sumažėjimas iki normos
Danish: De kumulative hyppigheder ved 4. år var 22,3 % for HBeAg-positive patienter og 16,0 % for HBeAg-negative patienter i denne analyse.
Lithuanian: Kumuliacinis atsparumo dažnis ketvirtaisias metais pacientams, kurių organizme buvo HbeAg, ir tiems, kurių organizme nebuvo HbeAg, buvo atitinkamai 22,3 % ir 16,0 %.
Danish: 30 ml oral opløsning indeholder 600 mg telbivudin.
Lithuanian: 30 ml geriamojo tirpalo yra 600 mg telbivudino.
Danish: Lamivudin 100 mg (n=386)
Lithuanian: Lamivudinas 100 mg (n = 386)
Danish: Rengør straks doseringskoppen med vand.
Lithuanian: Dozavimo taurelę nedelsiant praplaukite vandeniu.
Danish: Én forsøgsperson fik dog en utilsigtet overdosis, som ikke var symptomgivende.
Lithuanian: Nėra duomenų apie sąmoningą telbivudino perdozavimą, bet vienam asmeniui netyčia jo perdozavus, simptomai nepasireiškė.
Danish: Muskelvirkninger
Lithuanian: Poveikis raumenims
Danish: Lamivudin 100 mg (n=207)
Lithuanian: Lamivudinas 100 mg (n = 207)
Danish: Telbivudin 600 mg (n=222)
Lithuanian: Telbivudinas 600 mg (n = 222)
Danish: Så meget Sebivo skal du tage
Lithuanian: Kiek reikia gerti Sebivo
Danish: - hvis du er inficeret med HIV, hepatitis C eller D eller hvis du er blevet behandlet med medicin til behandling af infektioner, der skyldes virus (antiviral medicin).
Lithuanian: - jeigu esate užsikrėtęs ŽIV, hepatitu C ar D, ar vartojate kokių nors kitų priešvirusinių vaistų. Jeigu kuris nors iš punktų Jums tinka, pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Sebivo.
Danish: Blandt HBeAg-negative patienter var forskellen i terapeutisk respons (78 % vs. 66 %) og i vigtigste sekundære endepunkter (middel log10 HBV-DNA reduktion: -5,00 vs. -4,17, og ikke målbart HBVDNA: 82 % vs. 57 %: p<0,0001) høj for telbivudin op til uge 104.
Lithuanian: Iki 104-osios savaitės pacientų, kurių organizme nebuvo HbeAg, terapinio atsako (78 %, lyginant su 66 %) ir pagrindinių antrinių tyrimo tikslų (vidutinis log10 HBV DNR sumažėjimas -5,00, lyginant su -4,17, ir pasiekta nenustatoma HBV DNR koncentracija 82 %, lyginant su 57 %; p < 0,0001) skirtumai telbivudino grupėje buvo didesni.
Danish: Klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar blyškiai geltonos spalvos tirpalas.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė pažeista ar atidaryta, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Lamivudin 100 mg (n=224)
Lithuanian: Lamivudinas 100 mg (n = 224)
Danish: Telbivudin 600 mg (n=458)
Lithuanian: Telbivudinas 600 mg (n = 458)
Danish: Der er set krydsresistens hos HBV-nukleosidanaloger.
Lithuanian: Tarp HBV nukleozidų analogų stebėtas kryžminis atsparumas (žr.
Danish: Ca. 42 % af dosis genfindes i urinen over 7 dage efter en oral enkeltdosis på 600 mg telbivudin.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 600 mg telbivudino dozę, per 7 dienas į šlapimą išsiskiria apie 42 % vaistinio preparato dozės.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sebivo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Sebivo
Danish: Opløsningen kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: Vaisto galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Ud af de 680 telbivudinpatienter, som oprindeligt blev inkluderet i det pivotale studie NV-02B-007 (GLOBE), indgik 517 (76 %) i CLDT600A2303-studiet med fortsat telbivudinbehandling i op til 208 uger.
Lithuanian: 517 iš 680 (t. y., 76 %) telbivudino vartojusių pacientų, kurie iš pradžių dalyvavo pagrindiniame NV-02B-007 (GLOBE) tyrime, buvo įtraukti į tyrimą CLDT600A2303, kurio metu gydymas telbivudinu buvo tęsiamas iki 208 savaičių.
Danish: Lamivudin 100 mg (n=463)
Lithuanian: Lamivudinas 100 mg (n = 463)
Danish: Den anbefalede dosis Sebivo er 1 tablet á 600 mg 1 gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama Sebivo dozė yra viena 600 mg tabletė vieną kartą per parą.
Danish: CLDT600A2303-studiet - Kliniske resultater over 208 uger CLDT600A2303-studiet var et åbent 104-ugers forlængelsesstudie hos patienter med kompenseret kronisk leversygdom B, der tidligere var behandlet med telbivudin i 2 år, inklusiv patienter fra studierne NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015.
Lithuanian: CLDT600A2303 tyrimas - per 208 savaites gauti klinikiniai rezultatai CLDT600A2303 tyrimas buvo atviras 104 savaičių trukmės tęstinis tyrimas, kuriame dalyvavo lėtiniu hepatitu B sirgę pacientai, kai jų liga buvo kompensuota ir kai jie anksčiau 2 metus buvo gydomi telbivudinu, įskaitant NV-02B-007 (GLOBE) ir NV-02B-015 tyrimuose dalyvavusius pacientus; skiriant nepertraukiamą gydymą telbivudinu, vaistinio preparato veiksmingumo ir saugumo duomenys buvo nustatomi po 156 savaičių ir po 208 savaičių.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Danish: Telbivudin 20 mg/ml oral opløsning
Lithuanian: Telbivudino 20 mg/ml geriamasis tirpalas Paros dozės koregavimas
Danish: Hos patienter, der behandles med telbivudin, er perifer neuropati blevet rapporteret med frekvensen ikke almindelig.
Lithuanian: Periferinė neuropatija nedažnai stebėta telbivudinu gydytiems pacientams.
Danish: Derfor er samtidig behandling af telbivudin med pegyleret eller standard interferon alfa kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Todėl telbivudino draudžiama vartoti kartu su pegiliuotu ar standartiniu interferonu alfa (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Telbivudin 600 mg (n=384)
Lithuanian: Telbivudinas 600 mg (n = 384)
Danish: KARTON OG FLASKEETIKET
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Danish: Hvis du har eller har haft nyreproblemer, skal du sige det til din læge.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Tabel 4 Opsummering af ALAT-stigning efter behandling - data fra de poolede studier NV02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015
Lithuanian: 4 lentelė Nutraukus gydymą padidėjusio ALT aktyvumo suvestinė - susumuoti NV-02B-007 (GLOBE) ir NV-02B-015 tyrimų duomenys
Danish: Tabel 2 Bivirkninger
Lithuanian: 2 lentelė Nepageidaujamos reakcijos
Danish: Den koncentration af telbivudin, som effektivt hæmmede 50 % af den virale syntese (EC50), var ca. 0,2 M.
Lithuanian: Efektyviai 50 % viruso sintezę slopinusi telbivudino koncentracija (EC50) buvo maždaug 0,2 M. Telbivudinas specifiškai veikia hepatito B virusą ir susijusius hepadnavirusus.
Danish: Din læge vil muligvis bestille laboratorietests for at kontrollere din nyrefunktion før og under behandlingen.
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas gali atlikti laboratorinius tyrimus, kad patikrintų, ar gerai veikia inkstai.
Danish: Behandling med Sebivo reducerer mængden af hepatitis B-virus i kroppen ved at blokere for væksten.
Lithuanian: Vartojant Sebivo, organizme mažėja hepatito B virusų kiekis, nes stabdomas jų augimas, todėl mažiau pažeidžiamos kepenys ir pagerėja jų funkcija.
Danish: Klinisk resistens
Lithuanian: Atsparumo pasireiškimas klinikoje
Danish: Justering af den anbefalede dosis Sebivo er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojamos Sebivo dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Telbivudins farmakokinetik er blevet undersøgt hos patienter (uden kronisk hepatitis B) med forskellige grader af nedsat leverfunktion og hos enkelte patienter med dekompenseret leversygdom.
Lithuanian: Telbivudino farmakokinetika buvo tirta pacientams (nesergantiems lėtiniu hepatitu B), kuriems buvo įvairaus sunkumo kepenų pažeidimas ir keletui pacientų, kuriems buvo kepenų nepakankamumas. Jokių reikšmingų telbivudino farmakokinetikos pakitimų nestebėta asmenims, kurių kepenys pažeistos, lyginant su asmenimis, kurių kepenys nėra pažeistos.
Danish: Del aldrig kanyler.
Lithuanian: Niekada su kitais asmenimis nenaudokite vienos adatos.
Danish: Hepatitiseksacerbationer er også beskrevet hos patienter, som har afsluttet behandling af hepatitis B. Forhøjede ALAT-niveauer efter afsluttet behandling er normalt forbundet med forhøjelser i serumHBV-DNA-niveau, og hovedparten af disse tilfælde har vist sig at være selvbegrænsende.
Lithuanian: Po gydymo pasireiškęs ALT aktyvumo padidėjimas paprastai yra susijęs su HBV DNR kiekio serume padidėjimu ir nustatyta, kad dauguma tokių atvejų praeina savaime.
Danish: Sebivo oral opløsning indeholder ca. 47 mg natrium per 600 mg dosis (30 ml).
Lithuanian: 600 mg Sebivo geriamojo tirpalo dozėje (30 ml) yra apytiksliai 47 mg natrio.
Danish: Luk flasken ved at skrue låget fast på igen.
Lithuanian: Uždenkite buteliuką sandariai užsukdami dangtelį.
Danish: I gennemsnit gik der 4-5 uger, før der forekom en eksacerbation hos de patienter, der fik behandling med telbivudin.
Lithuanian: Telbivudinu gydomiems pacientams iki būklės pasunkėjimo vidutiniškai praeidavo 4-5 savaitės.
Danish: HBeAg-positive n=443 og 444, HBeAg-negative n=219 og 219 for henholdsvis telbivudin- og lamivudingruppen.
Lithuanian: Ir telbivudiną vartojusių, ir lamivudiną vartojusių grupėse, atitinkamai, pacientų, kurių organizme buvo HBeAg, buvo n = 443 ir n = 444, o pacientų, kurių organizme nebuvo HBeAg, buvo n = 219 ir n = 219.
Danish: Hold sprøjten over doseringskoppen.
Lithuanian: Nukreipkite švirkštą virš taurelės.
Danish: EMA/CVMP/156189/2012 EMEA/H/C/000713
Lithuanian: EMA/CHMP/156189/2012 EMEA/H/C/000713
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden telbivudin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei telbivudinas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sebivo findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sebivo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Sebivo
Lithuanian: Kita informacija apie Sebivo
Danish: Hvorfor blev Sebivo godkendt?
Lithuanian: Kodėl Sebivo buvo patvirtintas?
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Sebivo opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Sebivo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Patienter med nyreproblemer bør overvåges nøje.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turinčius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Danish: Sebivo må ikke anvendes i kombination med pegyleret eller standardinterferon alfa (andre lægemidler til behandling af hepatitis).
Lithuanian: Sebivo negalima skirti kartu su pegiliuotu ar standartiniu interferonu alfa (kitais vaistais hepatitui gydyti).
Danish: Den orale opløsning kan overvejes til patienter, som har vanskeligt ved at synke tabletter.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas gali būti skiriamas pacientams, kuriems sunku nuryti tabletes.
Danish: Det fås som kapsler (600 mg) og som oral opløsning (20 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (600 mg) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
Danish: Patienterne var hovedsagelig af asiatisk oprindelse og deres gennemsnitsalder 36 år.
Lithuanian: Vidutinis jų amžius - 36 metai.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Sebivo (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, hovedpine, hoste, højere niveauer af visse enzymer i blodet (amylase, lipase, kreatinfosfokinase og alanin-aminotransferase), diarré, kvalme, mavesmerter, hududslæt og træthed.
Lithuanian: Dažniausi Sebivo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, kosulys, padidėjęs kai kurių fermentų (amilazės, lipazės, kreatino fosfokinazės ir alanino aminotransferazės) kiekis kraujyje, viduriavimas, pykinimas (šleikštulio jausmas), pilvo (skrandžio) skausmai, odos išbėrimas ir nuovargis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sebivo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sebivo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne fra en undersøgelse, hvor den orale opløsning frembragte samme mængder af det aktive stof i blodet som tabletterne.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pristatė vieno tyrimo rezultatus, kurie parodė, jog vartojant geriamąjį tirpalą organizmas pasisavina tiek pat veikliosios medžiagos, kaip ir vartojant tabletes.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sebivo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sebivo vartojimu?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sebivo fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sebivo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, der havde responderet på behandlingen efter et år.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pacientų, kuriems vienerių metų gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Danish: Patientens blod skal kontrolleres hver sjette måned for forekomst af dna fra hepatitis B-virus.
Lithuanian: Kas šešis mėnesius pacientui būtina atlikti kraujo tyrimą, siekiant nustatyti, ar kraujyje yra hepatito B viruso DNR.
Danish: Det aktive stof i Sebivo, telbivudin, er et antiviralt lægemiddel, der tilhører gruppen af ‘nukleosidanaloger'.
Lithuanian: Veiklioji Sebivo medžiaga, telbivudinas, yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų grupei.
Danish: Det anvendes til patienter, som har kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget, men stadig fungerer normalt), og som desuden udviser tegn på, at virus stadig formerer sig, og tegn på leverbeskadigelse (forhøjet mængde af leverenzymer i blodet eller tegn på beskadigelse ved mikroskopisk undersøgelse af levervævet).
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurie serga kompensuota kepenų liga (kepenys pažeistos, tačiau jų veikla dar nesutrikusi), kuriems taip pat nustatoma, kad virusas toliau dauginasi ir yra kepenų pažeidimo požymių (padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje ar tiriant mikroskopu matomas pažeistas kepenų audinys).
Danish: I gruppen af HBeAg-negative patienter var Sebivo lige så effektivt som lamivudin (henholdsvis 75 % og 77 % responderede på behandlingen).
Lithuanian: HBeAg neigiamų pacientų grupėje Sebivo buvo tokio pat veiksmingumo kaip lamivudinas (į gydymą atitinkamai reagavo 75 proc.
Danish: Sebivo må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for telbivudin eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Sebivo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) telbivudinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Ved at standse virussets dna-dannelse forhindrer telbivudin det i at formere og sprede sig.
Lithuanian: Telbivudinas slopina viruso DNR gamybą ir neleidžia jam daugintis ir plisti.
Danish: Sebivo er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telbivudin.
Lithuanian: Sebivo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telbivudino.
Danish: Hvordan blev Sebivo undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sebivo?
Danish: Hvordan virker Sebivo?
Lithuanian: Kaip veikia Sebivo?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sebivo den 24. april 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sebivo rinkodaros teisę.
Danish: Efter et års behandling var Sebivo mere effektivt end lamivudin i gruppen af HBeAg-positive patienter, hvor 75 % responderede på Sebivo og 67 % på lamivudin.
Lithuanian: Po vienerių metų gydymo Sebivo pasirodė veiksmingesnis už lamivudiną HBeAg teigiamų pacientų grupėje: gydymas Sebivo buvo veiksmingas 75 proc. pacientų, o gydymas lamivudinu - 67 proc. pacientų.
Danish: Ingen af patienterne var tidligere blevet behandlet med nukleosidanaloger.
Lithuanian: Visiems pacientams gydymas nukleozidų analogais buvo skirtas pirmą kartą.
Danish: Sebivo anvendes til behandling af voksne patienter med kronisk (langvarig) hepatitis B, en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus.
Lithuanian: Sebivo skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B viruso infekcija), gydyti.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sebivo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sebivo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sebivo rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Respons blev defineret som et lavt indhold af viralt dna i blodet sammen med enten en tilbagevenden til normale mængder af leverenzymet alaninaminotransferase [ALT], eller at markøren for hepatitis B-virus forsvinder fra blodet.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas apibrėžtas kaip mažas viruso DNR kiekis kraujyje ir kepenų fermento, vadinamojo alanino aminotransferazės (ALT), normalizavimasis arba hepatito B viruso žymens išnykimas kraujyje.
Danish: Hvad anvendes Sebivo til?
Lithuanian: Kam vartojamas Sebivo?
Danish: Det bør kun overvejes at indlede behandling med Sebivo, når det ikke er muligt eller hensigtsmæssigt at anvende et alternativt lægemiddel, som der er mindre sandsynlighed for, at hepatitis B virus vil udvikle resistens over for.
Lithuanian: Gydymą vaistu Sebivo reikia skirti tik tuo atveju, kai negalima skirti kito vaisto, nes tikėtina, kad hepatito B virusas taps atsparus šiam vaistui, arba gydymas kitais vaistais netinka.
Danish: Hvad er Sebivo?
Lithuanian: Kas yra Sebivo?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sebivo?
Lithuanian: Kokia Sebivo nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Telbivudin påvirker virkningsmekanismen for virus-enzymet kaldet dnapolymerase, som medvirker ved dannelsen af viralt dna.
Lithuanian: Telbivudinas veikia viruso fermentą, DNR polimerazę, nuo kurio priklauso viruso DNR susidarymas.
Danish: Resultaterne blev også beregnet separat for patienter, der var ‘HBeAg-positive' (inficeret med det almindelige hepatitis B-virus), og for ‘HBeAg-negative' (dvs. inficeret med et virus, der har muteret og forårsager en form for kronisk hepatitis B, som er vanskeligere at behandle).
Lithuanian: HBeAg teigiamų (infekuotų įprasta hepatito B viruso forma) pacientų ir HBeAg neigiamų (infekuotų mutavusia viruso forma, sukeliančia sunkiau išgydomos formos lėtinį hepatitą B) pacientų gydymo rezultatai buvo taip pat apskaičiuoti atskirai.
Danish: Behandling af Sebivo skal indledes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis Sebivo er 600 mg (en tablet) dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama Sebivo dozė yra 600 mg (viena tabletė) per parą.
Danish: Sebivo-tabletterne blev sammenlignet med lamivudin (et andet lægemiddel, som anvendes ved kronisk hepatitis B) i en toårig undersøgelse, der omfattede 1 367 patienter.
Lithuanian: Dvejus metus trukusiame tyrime, kuriame dalyvavo 1367 pacientai, Sebivo veiksmingumas buvo lyginamas su lamivudino (kito lėtiniam hepatitui B gydyti skirto vaisto) veiksmingumu.
Danish: Da kreatin-fosfokinase er et enzym, som forhøjes ved muskelskader, skal lægen nøje overvåge alle muskelrelaterede bivirkninger.
Lithuanian: Gydytojai privalo atidžiai stebėti visus su raumenimis susijusius šalutinius reiškinius, kadangi pažeidus raumenis padidėja kreatino fosfokinazės kiekis.
Danish: Der bør overvejes en ændring i behandlingen, hvis der påvises viralt dna.
Lithuanian: Aptikus viruso DNR, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę skirti gydymą kitais vaistais.
Danish: Hvordan anvendes Sebivo?
Lithuanian: Kaip vartoti Sebivo?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsst ør-relse
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter , som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Danish: Adresse:
Lithuanian: Adresas: