FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetkých pacientov je potrebné sledovať a informovať o známkach a príznakoch spojených s hypokortikalizmom (napr. slabosť, únava, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, strata hmotnosti, hypotenzia, hyponatrémia, hyperkalémia a/alebo hypoglykémia).
Romanian: Toţi pacienţii trebuie monitorizaţi şi informaţi asupra semnelor şi simptomelor asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, pierdere în greutate, hipotensiune arterială, hiponatriemie, hiperkaliemie şi/sau hipoglicemie).
Slovak: Lieky ovplyvňujúce vstrebávanie ketokonazolu
Romanian: Medicamente care afectează absorbţia ketoconazol
Slovak: Očakáva sa potenciálne ↓ plazmatických koncentrácií ketokonazolu.
Romanian: Este estimată o potenţială ↓ a concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului.
Slovak: V literatúre sú k dispozícii údaje od 535 pacientov s Cushingovou chorobou liečenou ketokonazolom a 13 individuálnych kazuistík.
Romanian: Datele de la 535 de pacienţi cu boală Cushing trataţi cu ketoconazol, alături de 13 rapoarte de caz individuale, sunt disponibile în literatura de specialitate.
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy (PDE5)
Romanian: Inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE5) Sildenafil Tadalafil
Slovak: Pri indikácii liečby ketokonazolom je nutné skontrolovať konkomitantne užívané lieky, keďže ketokonazol je silný inhibítor CYP3A4.
Romanian: O trecere în revistă a medicamentelor concomitente trebuie efectuată la iniţierea tratamentului cu ketoconazol, deoarece ketoconazolul este un inhibitor puternic cunoscut al CYP3A4.
Slovak: V stabilnom stave boli u celkových denných dávok 200 až 1 200 mg uvádzané stredné maximálne koncentrácie 1,7 µg/ml až 15,6 µg/ml.
Romanian: La starea de echilibru, concentraţii maxime medii de 1,7 µg/ml până la 15,6 µg/ml au fost raportate pentru dozele zilnice totale de 200 mg până la 1200 mg.
Slovak: Menštruačné poruchy, azoospermia, erektílna dysfunkcia, gynekomastia
Romanian: Tulburare menstruală, azoospermie, disfuncţie erectilă, ginecomastie
Slovak: %) bolo kompenzovaných čiastočne s aspoň 50% poklesom UFC (bez normalizácie) a u 43 pacientov (27,2
Romanian: La ultima vizită, 78 de pacienţi (49,3%) aveau boala sub control, 37 de pacienţi (23,4%) aveau un control parţial cu o scădere de cel puţin 50% a UFC (fără normalizare), iar 43 de pacienţi (27,2%) aveau nivelurile UFC neschimbate.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: Midazolam perorálne
Romanian: Midazolam oral
Slovak: V rámci bezpečnostných opatrení je pri zvýšení dávky po prvých šiestich mesiacoch liečby nutné testy pečeňových enzýmov opakovať týždenne po dobu jedného mesiaca.
Romanian: Ca măsură de precauţie, în cazul unei creşteri a dozei după primele şase luni de tratament, monitorizarea enzimelor hepatice trebuie repetată săptămânal timp de o lună.
Slovak: Neodporúča sa kvôli potenciálnej hepatotoxicite (pozri časť 4.3).
Romanian: Nu se recomandă din cauza potenţialului de hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
Slovak: - Dojčenie (pozri časť 4.6)
Romanian: - Alăptare (vezi pct. 4.6);
Slovak: Cinakalcet
Romanian: Cinacalcet
Slovak: Lurasidon:
Romanian: Lurasidonă:
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg ketokonazolu.
Romanian: Fiecare comprimat conține 200 miligrame de ketocolazol.
Slovak: Popis zvolených nežiaducich účinkov
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Slovak: Myalgia, artralgia
Romanian: Mialgie, artralgie
Slovak: Vyššie uvedený zoznam neobsahuje všetky látky, ktoré môžu interagovať s ketokonazolom a viesť k potenciálne život ohrozujúcim reakciám.
Romanian: Lista de mai sus nu este o listă exhaustivă a compuşilor care pot interacţiona cu ketoconazol şi care pot cauza reacţii cu potenţial letal.
Slovak: Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4: inhibícia systému CYP3A4 ketokonazolom môže zvýšiť expozíciu pacienta mnohým liečivým prípravkom, ktoré sa metabolizujú týmto enzymatickým systémom (pozri časť 4.5).
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4: inhibarea CYP3A4 de către ketoconazol poate creşte expunerea pacienţilor la o serie de medicamente care sunt metabolizate prin acest sistem enzimatic (vezi pct. 4.5).
Slovak: Ak sa tento fenomén rozvinie, zachovanie hladín kortizolu v normálnom rozsahu môže vyžadovať zvýšenie dávky.
Romanian: În cazul apariţiei unui astfel de fenomen, ar putea fi necesară o nouă creştere a dozei pentru a menţine nivelurile de cortizol în limitele normale.
Slovak: Kombinované podávanie s účinnými induktormi enzymatického systému CYP3A4 môže viesť k zníženiu biologickej dostupnosti ketokonazolu.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea biodisponibilitatea ketoconazol.
Slovak: o eplerenón kvôli zvýšenému riziku rozvoja hyperkaliémie a hypotenzie,
Romanian: o eplerenonă, din cauza unui risc crescut de hiperkaliemie şi hipotensiune arterială;
Slovak: Použitie ketokonazolu s účinnými induktormi tohto enzymatického systému sa neodporúča.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea ketoconazol împreună cu inductori enzimatici puternici.
Slovak: Očakávaný účinok na hladiny liečiva Odporúčania ku kombinovanej liečbe
Romanian: Efect preconizat asupra nivelurilor de medicament
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie týchto liečiv
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente
Slovak: Aj keď sú údaje obmedzené, farmakokinetika ketokonazolu nie je u pacientov s renálnym zlyhaním významne odlišná od zdravých subjektov.
Romanian: Deşi datele sunt limitate, farmacocinetica ketoconazol nu este semnificativ diferită la pacienţii cu insuficienţă renală în comparaţie cu subiecţii sănătoşi şi nu se recomandă nicio ajustare specifică a dozei la această populaţie de pacienţi.
Slovak: Vaše pečeňové enzýmy budú pravidelne sledované pred začatím liečby, jedenkrát týždenne v priebehu prvého mesiaca po začatí liečby prípravkom Ketoconazole HRA a potom mesačne po dobu 6 mesiacov.
Romanian: Trebuie să ştiţi că analizele enzimelor ficatului vor fi monitorizate regulat înainte de începerea tratamentului, o dată pe săptămână în prima lună după începerea tratamentului cu Ketoconazole HRA și apoi o dată pe lună timp de 6 luni, din cauza riscului de toxicitate hepatică gravă.
Slovak: Dávku haloperidolu môže byť nutné znížiť.
Romanian: Ar putea fi necesară reducerea dozei de haloperidol.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: Fesoterodín a solifenacín sú kontraindikované u pacientov s renálnym zlyhaním (pozri časť 4.3).
Romanian: Fesoteradina şi solifenacin sunt contraindicate la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku saxagliptínu.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de saxagliptin.
Slovak: - Akútne alebo chronické ochorenie pečene a/alebo pečeňové enzýmy v hladinách vyžadujúcich sledovanie, nie však ešte liečbu, vo výške 2-násobku horného limitu normálu (pozri časti 4.2 a 4.4)
Romanian: - Boală hepatică acută sau cronică şi/sau dacă nivelurile enzimelor hepatice anterioare tratamentului sunt de peste 2 ori limita superioară a valorilor normale (vezi pct. 4.2 şi 4.4);
Slovak: Neodporúča sa kvôli zvýšenému riziku predĺženia QT.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de prelungire a intervalului QT.
Slovak: Bude vás starostlivo sledovať.
Romanian: Va fi necesară o supraveghere atentă.
Slovak: - Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4 a môže inhibovať metabolizmus liečiv metabolizovaných týmto enzýmom.
Romanian: - Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi poate inhiba metabolismul medicamentelor metabolizate de această enzimă.
Slovak: Hlavnou cestou eliminácie je žlč odvádzaná do tráviaceho traktu.
Romanian: Principala cale de excreţie este prin bilă, în tractul intestinal.
Slovak: o kolchicín u pacientov s renálnym zlyhaním v dôsledku zvýšeného rizika výskytu závažných nežiaducich reakcií,
Romanian: o colchicină la pacienţi cu insuficienţă renală, din cauza unui crescut de reacţii adverse severe;
Slovak: Neodporúča sa v dôsledku rizika predĺženia intervalu QT a vážnych hepatických nežiadúcich reakcií.
Romanian: Nu este recomandată din cauza riscului de prelungire a intervalului QT și a reacțiilor adverse hepatice grave.
Slovak: Na obnovenie normálnych hladín kortizolu môže byť potrebná denná dávka od 400 mg denne (2 tablety) po 1 200 mg denne (6 tabliet) užívaných ústami v 2 až 3 dávkach.
Romanian: Poate fi necesară o doză zilnică de 400 mg pe zi (2 comprimate) până la 1200 mg pe zi (6 comprimate) administrată pe cale orală în 2-3 prize pentru restabilirea nivelurilor normale de cortizol.
Slovak: Ak sa rozvinie adrenálna insuficiencia, liečbu prípravkom Ketoconazole HRA je nutné dočasne prerušiť alebo znížiť dávku a v prípade potreby pridať kortikosteroidovú náhradnú liečbu.
Romanian: În cazul insuficienţei suprarenale, tratamentul cu Ketoconazole HRA trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie adăugată o terapie de substituţie cu corticosteroizi.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch boli pri kombinovanom užití ketokonazolu s alkoholom hlásené reakcie podobné disulfiramovej - došlo k sčervenaniu, výsevu vyrážky, periférnemu edému, nevoľnosti a bolestiam hlavy.
Romanian: Au fost raportate cazuri excepţionale de reacţie asemănătoare disulfiramului atunci când ketoconazol a fost administrat concomitent cu alcool, caracterizată prin hiperemie facială, erupţii cutanate tranzitorii, edem periferic, greaţă şi cefalee.
Slovak: Neodporúča sa kvôli zvýšenému riziku rozvoja nežiaducich účinkov.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului crescut de reacţii adverse.
Slovak: Neodporúča sa, keďže môže zvýšiť toxicitu spojenú s ibrutinibom.
Romanian: Nu este recomandată, din cauza creșterii potențiale a riscul toxicității asociate ibrutinib.
Slovak: Ketokonazol nepodávajte pacientom s hladinami pečeňových enzýmov vyššími než 2-násobok horného limitu normálu ani v kombinácii s inými hepatotoxickými liečivami.
Romanian: Ketoconazol nu trebuie administrat în situaţiile în care nivelurile enzimelor hepatice sunt de peste 2 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale sau în asociere cu alte medicamente hepatotoxice.
Slovak: Kontraindikované kvôli výraznému zvýšeniu koncentrácií týchto liečiv (pozri časť 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza unui creşteri mari a concentraţiilor acestor medicamente (vezi pct. 4.3).
Slovak: Liečbu by mal zahajovať a kontrolovať lekár so skúsenosťami v endokrinológii alebo internej medicíne, ktorý má k dispozícii potrebné vybavenie na sledovanie biochemických odpovedí.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de medici cu experienţă în endocrinologie sau medicină internă, care dispun de echipamentele adecvate pentru monitorizarea răspunsurilor biochimice, deoarece doza trebuie ajustată în funcţie de nevoia terapeutică a pacientului, pe baza normalizării nivelurilor de cortizol.
Slovak: Renálne zlyhanie
Romanian: Insuficienţă renală
Slovak: Inhibuje ale takisto 11hydroxyláciu a vo vyšších dávkach aj enzým štiepiaci cholesterolový bočný reťazec.
Romanian: Ketoconazolul inhibă în principal activitatea 17α-hidroxilazei, dar inhibă şi etapele 11-hidroxilării, iar la doze mai mari enzima de clivaj a lanţului lateral al colesterolului.
Slovak: Tento postup je štandardnou súčasťou liečby Cushingovho syndrómu, keďže sa nedostatočná funkcia nadobličiek môže rozvinúť v priebehu liečby.
Romanian: Funcţia dumneavoastră suprarenală va fi monitorizată la intervale regulate, deoarece aceasta este practica standard în ceea ce priveşte urmărirea terapiei pentru sindromul Cushing şi deoarece în timpul tratamentului se poate produce insuficienţă suprarenală.
Slovak: Kardiovaskulárne liečivá, rôzne Ranolazín
Romanian: Medicamente cardiovasculare, diverse
Slovak: Alkohol
Romanian: Consumul de alcool
Slovak: Vplyv iných liekov na metabolizmus ketokonazolu
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului ketoconazol
Slovak: Ketokonazol nemá žiadnu známu protilátku.
Romanian: Nu există niciun antidot cunoscut pentru ketoconazol.
Slovak: Čo Ketoconazole HRA obsahuje - Liečivo je ketokonazol.
Romanian: Ce conţine Ketoconazole HRA - Substanţa activă este ketoconazol.
Slovak: Kontraindikované, keďže môže zvyšovať toxicitu spojenú s kvetiapínom (pozri časť 4.3).
Romanian: Contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată quetiapinei (vezi pct. 4.3).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku dihydropyridínov a verapamilu.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de dihidropiridină şi verapamil.
Slovak: Kontraindikované kvôli riziku potenciálne predĺženej alebo zosilnenej sedácie a respiračného útlmu (pozri časť 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza riscului de sedare potenţial prelungită sau crescută şi deprimare respiratorie (vezi pct. 4.3).
Slovak: Biela až zľahka krémová, okrúhla, priemer 10 mm, bikonvexná.
Romanian: Comprimat biconvex rotund, de culoare alb-gălbui până la crem deschis, cu diametrul de 10 mm.
Slovak: Neodporúča sa kvôli zvýšenému riziku predĺženia intervalu QT a rozvoja extrapyramidových príznakov.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului crescut de prelungire a intervalului QT şi de simptome extrapiramidale.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatických koncentrácií karbamazepínu a fenytoínu
Romanian: Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei şi fenitoinei
Slovak: Pri zníženej žalúdočnej kyslosti dochádza k narušeniu absorpcie.
Romanian: Absorbţia este afectată în condiţii de aciditate gastrică scăzută.
Slovak: Ketokonazol je slabé dibázické liečivo, na rozpustenie a vstrebávanie teda vyžaduje kyslé prostredie.
Romanian: Ketoconazolul este o substanță activă dibazică slabă şi necesită, prin urmare, aciditate pentru dizolvare şi absorbţie.
Slovak: U potkanov a psov boli po opakovanom podávaní ketokonazolu hlásené zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a histologické zmeny pečene pozostávajúce z akumulácie lipofuscínu v hepatocytoch závislej od dávky.
Romanian: Au fost raportate niveluri ridicate ale enzimelor hepatice şi modificări histologice la nivelul ficatului, constând în acumularea de lipofuscină în hepatocite în funcţie de doză, la şobolan şi la câine, în urma administrării repetate de ketoconazol.
Slovak: Isoniazid
Romanian: Isoniazidă
Slovak: Nepoužívajte Ketoconazole HRA, ak sa vás týkajú vyššie uvedené.
Romanian: Nu luaţi Ketoconazole HRA dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile de mai sus.
Slovak: Ketoconazole HRA 200 mg tablety
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate
Slovak: Midazolam IV
Romanian: Midazolam i.v.
Slovak: Bolo pozorované ↑ plazmatických koncentrácií u týchto liečiv
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Slovak: Znížená žalúdočná kyslosť
Romanian: Aciditate gastrică scăzută
Slovak: (inhibícia systému CYP3A)
Romanian: (inhibiţie a enzimei CYP3A)
Slovak: 1,5-násobok oboch enantiomérov
Romanian: Reboxetină: ASC: ↑ de 1,5 ori pentru ambii enantiomeri
Slovak: Literatúra zmieňuje, že spomedzi 24 pediatrických pacientov liečených ketokonazolom sa ťažká hepatotoxicita rozvinula u dvoch.
Romanian: În literatura de specialitate, din 24 de copii şi adolescenţi trataţi cu ketoconazol, doi au prezentat hepatotoxicitate severă.
Slovak: Saxagliptín
Romanian: Saxagliptin
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 comprimate
Slovak: Pri kombinovanej liečbe ketokonazolu s ritonavirom užívaným ako antiretrovirotikum alebo ako prípravok na podporu farmakokinetiky.
Romanian: Trebuie avută în vedere o reducere a dozei de ketoconazol atunci când se administrează concomitent cu ritonavir, dozat ca agent antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Slovak: Pacienta môže byť nutné starostlivo sledovať a upravovať mu dávku liečiv.
Romanian: Este posibil să fie necesare monitorizarea atentă şi ajustarea dozei acestor medicamente.
Slovak: Kontraindikované u pacientov s renálnym zlyhaním (pozri časť 4.3).
Romanian: Contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a informovať o známkach a príznakoch spojených s hypokortikalizmom (napr. slabosť, únava, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, hypotenzia, hyperkalémia, hyponatrémia a/alebo hypoglykémia).
Romanian: Monitorizaţi şi instruiţi pacienţii cu privire la semnele şi simptomele asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, hiperkaliemie, hiponatriemie sau hipoglicemie).
Slovak: Karbamazepín Fenytoín
Romanian: Carbamazepină Fenitoină
Slovak: Lurasidon
Romanian: Lurasidonă
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku ergotizmu a iných závažných vazospastických nežiaducich účinkov (pozri časť 4.3).
Romanian: Contraindicaţi din cauza riscului crescut de ergotism şi alte reacţii adverse vasospastice grave (vezi pct.
Slovak: Ochorenie pečene
Romanian: Boală de ficat
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale la eliminare.
Slovak: Nervozita
Romanian: • Nervozitate
Slovak: Liečbu ihneď zastavte a obráťte sa na svojho lekára, ak sa nebudete cítiť dobre alebo sa objavia príznaky ako strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, únava, žltačka, bolesti brucha alebo tmavý moč.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă contactaţi imediat medicul dacă nu vă simţiţi bine sau prezentaţi simptome precum lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale sau urină închisă la culoare.
Slovak: Kontraindikované u pacientov so závažným narušením renálnych funkcií kvôli riziku predĺženia intervalu QT a závažných hepatálnych nežiaducich reakcií (pozri časť 4.3).
Romanian: Contraindicate la pacienţii cu insuficienţă renală severă din cauza riscului de prelungire a intervalului QT şi de reacţii adverse hepatice grave (vezi pct. 4.3).
Slovak: V priebehu liečby ketokonazolom sa nemá konzumovať alkohol.
Romanian: Ketoconazole HRA și alcoolul Pacienţii nu trebuie să consume alcool în timpul tratamentului cu ketoconazol.
Slovak: V kanadskej štúdii na 12 hodnotiteľných pacientoch (z 15) došlo u 10 k zníženiu hladín voľného kortizolu v moči.
Romanian: Într-un studiu canadian, efectuat la 12 pacienţi evaluabili (din 15), 10 au înregistrat o reducere a nivelurilor de cortizol liber urinar, însă doar cinci prezentau o remisie completă a simptomelor în urma administrării de ketoconazol la doze de 400 - 1200 mg/zi.
Slovak: Ak svedčia klinické príznaky pre adrenálnu insuficienciu, je potrebné zmerať hladinu kortizolu, dočasne vysadiť alebo znížiť dávku ketokonazolu a v prípade potreby začať kortikoidnú substitúciu.
Romanian: Dacă simptomele clinice sugerează prezenţa insuficienţei suprarenale, trebuie măsurate nivelurile de cortizol, iar tratamentul cu ketoconazol trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată substituţia cu corticosteroizi.
Slovak: 1,1-násobne t1/2: ↑ 4-násobne
Romanian: ASC: ↑de 2,1 ori Cmax: ↑ de 1,1 ori t1/2: ↑ de 4 ori
Slovak: isavukonazol - určité lieky proti diabetu: repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - určité lieky na mentálne poruchy: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetín, risperidon - určité lieky na srdce - verapamil, digoxín, nadolol, aliskirén - určité lieky proti kŕčom: karbamazepín, fenytoín - určité glukokortikoidy - ako napr. budezonid, flutikazón, dexametazón, metylprednisolón, ciklezonid - určité silné lieky proti bolesti (narkotiká) - ako napr. alfentanyl, fentanyl, buprenorfín (injekčný alebo užívaný pod jazykom), oxykodón - určité lieky na nevoľnosť a vracanie: domperidon, aprepitant - naloxegol (liek na liečbu zápchy špecificky spôsobenej silnými liekmi proti bolesti) - solifenacín, fesoterodin u pacientov s poruchou funkcie obličiek - iné: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (injekčne),
Romanian: Medicamentele care pot interacţiona cu Ketoconazole HRA includ: - pasireotidă, alt medicament utilizat pentru a trata un subset de pacienți cu sindromul Cushing, deoarece poate duce la efecte secundare severe la pacienții cu afecțiuni ale inimii - medicamente administrate pe cale orală care previn formarea cheagurilor de sânge: rivaroxaban, apixaban, edoxaban, cilostazol, warfarină şi alte medicamente cumarinice - medicamente anti-HIV, precum maraviroc, indinavir, nevirapină, ritonavir - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului, precum alcaloizi din vinca, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristină, vinblastină, cabozantinib, dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor: rifabutină, telitromicină, rifampicină, isoniazidă, claritromicină, isavuconazol - anumite antidiabetice: repaglinid, saxagliptin - anumite medicamente utilizate pentru tulburări psihice: buspironă, aripiprazol, haloperidol, rebotexină, risperidonă - anumite medicamente pentru inimă - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - anumite anticonvulsivante: carbamazepină, fenitoină - anumiţi glucocorticoizi - precum budesonidă, fluticazonă, dexametazonă, metilprednisolon, ciclesonidă - anumite analgezice (narcotice) puternice - precum alfentanil, fentanil, buprenorfină (administrată prin injecţie şi sublingual), oxicodonă - anumite medicamente utilizate pentru greaţă şi vărsături: domperidonă, aprepitant - naloxegol (medicament utilizat pentru tratarea constipației cauzată în special de analgezice puternice) - solifenacină, fesoterodină, la pacienți cu insuficiență renală - altele: sildenafil, tolterodină, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (administrat prin injecţie), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastină, ciclosporină, colchicină
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatických koncentrácií alfentanilu a fentanylu
Romanian: Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale alfentanilului şi fentanilului
Slovak: Nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, hnačka
Romanian: Greaţă, dureri abdominale, vărsături, diaree
Slovak: (indukcia enzýmu CYP3A)
Romanian: (inducţie a enzimei CYP3A)
Slovak: Po prípadnom pridaní alebo vysadení supresorov sekrécie kyselín zo zoznamu konkomitantných liekov je nutné upraviť dávku ketokonazolu podľa hladín kortizolu.
Romanian: În cazul în care medicamente supresoare ale secreţiei acide se adaugă la sau se elimină din medicamentele concomitente, doza de ketoconazol trebuie ajustată în funcţie de nivelurile de cortizol.
Slovak: V priebehu liečby liekom Ketoconazole HRA boli uvádzané závraty alebo spavosť.
Romanian: S-a raportat ameţeală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu Ketoconazole HRA.
Slovak: Minimálne 2 hodiny po užití prípravku Ketoconazole HRA neužívajte antacidá (napr. hydroxid hlinitý) ani iné lieky proti kyslosti žalúdka (pozri časť Upozornenia a opatrenia).
Romanian: Nu trebuie să luaţi antiacide (de exemplu, hidroxid de aluminiu) sau alte medicamente pentru indigestie acidă timp de cel puţin 2 ore după administrarea Ketoconazole HRA (vezi pct. Atenţionări şi precauţii).
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárnych udalostí vrátane predĺženia intervalu QT a rozvoja torsade de pointes či respiračného útlmu alebo útlmu funkcie CNS (pozri časť 4.3).
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT şi torsadă a vârfurilor, sau de depromare respiratorie sau a SNC (vezi pct. 4.3).
Slovak: Ak prestanete užívať Ketoconazole HRA
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ketoconazole HRA
Slovak: 3,0 až 3,9-násobne
Romanian: Ranolazină: ASC: ↑ de 3,0 până la 3,9 ori