FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 10 shows the adverse reactions identified studies and post-marketing data in the indications prevention of thromboembolic stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation, DVT/PE treatment and DVT/PE prevention.
Icelandic: Tafla 10 sýnir aukaverkanir sem komu fram í rannsóknum og gögnum eftir markaðssetningu fyrir ábendingarnar fyrirbygging heilaslags vegna segareks og segarek í slagæðum hjá sjúklingum með gáttatif, meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum/lungnasegareki og fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum/lungnasegareki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
Icelandic: HEITI LYFS Pradaxa 150 mg hörð hylki dabigatran etexílat
English: The risk of bleedings may be increased in certain patient groups e.g. those patients with moderate renal impairment and/or on concomitant treatment affecting haemostasis or strong P-gp inhibitors (see section 4.4 Haemorrhagic risk).
Icelandic: Hætta á blæðingum getur aukist hjá ákveðnum sjúklingahópum, t.d. sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi og/eða við samhliða meðferð sem hefur áhrif á blæðingarstöðvun eða með sterkum
English: The objective of the RE-MEDY study was to compare the safety and efficacy of oral dabigatran etexilate (150 mg bid) to warfarin (target INR 2.0-3.0) for the long-term treatment and prevention of recurrent, symptomatic DVT and/or PE. A total of 2,866 patients were randomized and 2,856 patients were treated.
Icelandic: Tilgangurinn með RE-MEDY rannsókninni var að bera öryggi og verkun dabigatran etexílats til inntöku (150 mg tvisvar sinnum á sólarhring) saman við warfarín (mark INR 2,0-3.0) í langtímameðferð og til að fyrirbyggja endurtekna segamyndun í djúplægum bláæðum með einkennum og/eða lungnasegarek.
English: Change of anticoagulant treatment
Icelandic: Breyting á blóðþynningarmeðferð
English: UFH can be administered at doses necessary to maintain a patent central venous or arterial catheter or during catheter ablation for atrial fibrillation (see section 4.3).
Icelandic: Gefa má óþáttað heparín í skömmtum sem þarf til að halda bláæðaleggjum eða slagæðaleggjum opnum hjá sjúklingnum eða við brennsluaðgerð með hjartaþræðingu vegna gáttatifs (sjá kafla 4.3).
English: Recurrent symptomatic VTE and VTE-related death
Icelandic: Endurtekið bláæðasegarek og dauðsföll tengd bláæðasegareki
English: A specific reversal agent for dabigatran, idarucizumab, is available in case of uncontrollable bleeding (see Section 4.9).
Icelandic: Sértækt viðsnúningslyf fyrir dabigatran, idarucizumab, er fáanlegt ef um er að ræða óviðráðanlega blæðingu (sjá kafla 4.9).
English: the increase of dabigatran exposure is 1.56-fold and 1.46fold for Cmax and AUC, respectively.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af ticagrelori 90 mg tvisvar á sólarhring jókst útsetning fyrir dabigatrani, Cmax 1,56-falt og AUC 1,46-falt, talið í sömu röð.
English: Tear-off
Icelandic: Flettið af
English: Major:
Icelandic: Тел:
English: In phase I studies the exposure (AUC) of dabigatran after the oral administration of Pradaxa is approximately 2.7-fold higher in volunteers with moderate renal insufficiency (CrCL between 30 and 50 mL/min) than in those without renal insufficiency.
Icelandic: Pradaxa er u.þ.b. 2,7 falt hærri hjá sjálfboðaliðum með miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun á bilinu 30 til 50 ml/mín.), en hjá þeim sem ekki voru með skerta nýrnastarfsemi.
English: Pradaxa is dialyzable.
Icelandic: Pradaxa skilst aðallega út um nýru.
English: Parenteral anticoagulants to Pradaxa:
Icelandic: Úr K-vítamínhemlum (VKA) í Pradaxa meðferð:
English: ® may need to be stopped in advance of surgical or other invasive procedures.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að hætta meðferð með Pradaxa áður en skurðaðgerð eða ífarandi aðgerð fer fram.
English: Use of fibrinolytic medicinal products for the treatment of acute ischemic stroke
Icelandic: Notkun fíbrínleysandi lyfja í meðferð við bráðu heilaslagi vegna blóðþurrðar
English: What Pradaxa looks like and contents of the pack
Icelandic: Pradaxa og pakkningastærðir
English: which would be 1.8-fold compared to baseline.
Icelandic: 2,3-falt samanborið við grunnlínu á við um 90.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/013
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/442/013
English: Dose reduction recommended Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance (CrCL) 30-50 mL/min)
Icelandic: Sjúklingar með miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun, CrCL 30-50 ml/mín.)
English: Each hard capsule contains 110 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 110 mg af dabigatran etexílati (sem mesílat).
English: (maintenance dose) with 110 mg dabigatran etexilate increased the adjusted dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss 1.26-fold and 1.29-fold, respectively, compared with dabigatran etexilate given alone.
Icelandic: Samhliða gjöf 90 mg af ticagrelori tvisvar sinnum á sólarhring (viðhaldsskammtur) og 110 mg af dabigatran etexílati jók aðlagað AUCτ,ss og Cmax,ss fyrir dabigatran 1,26-falt og 1,29-falt, talið í sömu röð, samanborið við dabigatran etexílat eingöngu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/442/016
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults
Icelandic: Meðferð hjá fullorðnum við segamyndun í djúplægum bláæðum (deep vein thrombosis (DVT)) og lungnasegareki (pulmonary embolism (PE)) og fyrirbyggjandi meðferð við endurtekinni segamyndun í djúplægum bláæðum og endurteknu lungnasegareki
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX110 mg HARD CAPSULES
Icelandic: INNPAKKAÐ Í GAGNSÆJA ÞYNNU - MEÐ THE BLUE BOX110 mg HÖRÐ HYLKI
English: 2 days before
Icelandic: 2 sólarhringum áður
English: Potassium hydroxide
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
English: In patients treated for DVT and PE with 150 mg dabigatran etexilate twice daily, the dabigatran geometric mean trough concentration, measured within 10−16 hours after dose, at the end of the dosing interval (i.e. 12 hours after the 150 mg dabigatran evening dose), was 59.7 ng/ml, with a range of 38.6 - 94.5 ng/ml (25th-75th percentile range).
Icelandic: sem fengu 150 mg af dabigatran etexílati einu sinni á sólarhring, var margfeldismeðaltal lágstyrks dabigatrans mælt við lok skammtabils að meðaltali 47,5 ng/ml, á bilinu 29,6-72,2 ng/ml (25-75 hundraðsmark).
English: Haemorrhagic stroke Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value % refers to yearly event rate
Icelandic: Áhættuhlutfall samanborið við warfarin (95% öryggisbil) p-gildi % á við tíðni tilvika á ári
English: Post procedural haemorrhage
Icelandic: Ábending fyrir segavarnarmeðferð
English: - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Difficulty in swallowing - A decrease in the proportion of red cells in the blood
Icelandic: - Lækkun á hlutfalli rauðra blóðkorna í blóði - Aukning á lifrarensímum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/442/015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/442/012
English: Postoperative phase
Icelandic: Tímabil eftir aðgerð
English: The concomitant use of antiplatelets ASA or clopidogrel approximately doubles MBE rates with both dabigatran etexilate and warfarin.
Icelandic: Samhliða notkun blóðflöguhemjandi lyfjanna, asetýlsalicylsýru eða klópídógrels með bæði dabigatran etexílati og warfarini um það bil tvöfaldaði hlutfall meiriháttar blæðinga.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM LÍMMIÐI Á YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGAR
English: Table 14 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Icelandic: Tafla 14 sýnir blæðingartilvik í lykilrannsókninni, RE-SONATE, á fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki.
English: Injury, poisoning and procedural complications Traumatic haemorrhage
Icelandic: Áverkar og eitranir Blæðing vegna áverka
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/014
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/442/014
English: On subsequent days absorption of dabigatran is rapid with peak plasma concentrations attained 2 hours after medicinal product administration.
Icelandic: Frásog dabigatrans er hratt og hámarksplasmaþéttni næst 2 klukkustundum eftir gjöf lyfsins dagana eftir aðgerð.
English: VTE-related deaths 95 % confidence interval
Icelandic: 95% öryggisbil Dauðsföll sem tengjast bláæðasegareki 95% öryggisbil
English: Recurrent symptomatic VTE and all-cause deaths
Icelandic: Endurtekið bláæðasegarek og dauðsföll af hvaða orsök sem er
English: ® before any surgery/invasive procedure.
Icelandic: Praxada áður en þú þarft að gangast undir skurðaðgerð/ífarandi aðgerð.
English: Close observation for signs of bleeding or anaemia is recommended throughout the treatment period, especially if risk factors are combined (see table 2 above).
Icelandic: Mælt er með nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum blæðinga eða blóðleysis á meðferðartímanum, sérstaklega ef áhættuþættir fylgjast að (sjá töflu 2 hér að ofan).
English: In phase I studies the exposure (AUC) of dabigatran after the oral administration of Pradaxa is approximately 2.7-fold higher in volunteers with moderate renal insufficiency (CrCL between 3050 mL/min) than in those without renal insufficiency.
Icelandic: Pradaxa er u.þ.b. 2,7 falt hærri hjá sjálfboðaliðum með miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun á bilinu 3050 ml/mín.), en hjá þeim sem ekki voru með skerta nýrnastarfsemi.
English: Table 15 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Icelandic: Tafla 15 sýnir blæðingartilvik í lykilrannsókninni, RE-MEDY, á fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki.
English: Gastroesophageal reflux disease
Icelandic: Karragenan Kalíumklóríð Títantvíoxíð Hýprómellósi
English: Carrageenan
Icelandic: Amíódarón
English: Intracranial bleeding GI bleeding Fatal bleeding Minor bleeding Any bleeding
Icelandic: Meðhöndlaðir Meiriháttar blæðingar Blæðingar
English: • That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about: Signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider.
Icelandic: fá Öryggisspjald fyrir sjúklinga og ráðgjöf varðandi:
English: Table 11: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies
Icelandic: Greining á bláæðasegarekstilvikum samtals og dánartíðni af öðrum orsökum á meðferðartíma í RE-NOVATE og RE-MODEL rannsóknunum á bæklunarskurðaðgerðunum.
English: Table 13: Half-life of total dabigatran in healthy subjects and subjects with impaired renal function.
Icelandic: Helmingunartími heildar-dabigatrans hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjálfboðaliðum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Treated patients Recurrent symptomatic VTE and related deaths Hazard Ratio vs placebo (95% confidence interval) p-value for superiority Secondary efficacy endpoints
Icelandic: Endurtekið bláæðasegarek og dauðsföll tengd bláæðasegareki Áhættuhlutfall samanborið við warfarín (95% öryggisbil) Aukaendapunktar
English: Posology
Icelandic: Nota á
English: Blood and lymphatic system disorders Anaemia
Icelandic: Segavarnarlyf og lyf sem hindra samloðun blóðflagna
English: Vascular disorders Haematoma
Icelandic: Lungnasegarek með einkennum
English: Depending on the clinical situation appropriate supportive treatment, such as surgical haemostasis and blood volume replacement, should be undertaken at the prescriber's discretion.
Icelandic: Metið eftir klínísku ástandi skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð eftir því sem læknirinn ákveður, t.d. stöðvun blæðingar með skurðaðgerð eða meðferð til að viðhalda blóðrúmmáli.
English: Table 14: Bleeding events in study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
Icelandic: Blæðingartilvik í rannsókninni RE-SONATE á fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki
English: Table 5: Coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding.
Icelandic: Tiltekin mörk í niðurstöðum storkuprófa við lággildi sem geta tengst aukinni blæðingarhættu.
English: Table 13 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Icelandic: Tafla 13 sýnir blæðingartilvik í lykilrannsókninni, RE-MEDY, á fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Bleeding - Bleeding may happen into a joint or from an injury - Bleeding may happen from piles - A fall in the number of red cells in the blood - Haematoma formation - Coughing of blood or blood stained sputum - Allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel - Inflammation of the gullet and stomach - Reflux of gastric juice into the gullet - Feeling sick - Vomiting - Belly ache or stomach ache - Frequent loose or liquid bowel movements - Unusual laboratory test results on liver function - Liver enzymes increased
Icelandic: - Blætt getur frá nefi, í maga eða þörmum, frá getnaðarlim/leggöngum eða þvagrás (þ.m.t. blóð í þvagi sem litar þvag bleikt eða rautt), eða undir húð - Fækkun rauðra blóðkorna í blóði - Magaverkur eða kviðverkur - Meltingartruflanir - Tíðar, lausar eða vökvakenndar hægðir - Ógleði
English: Rectal haemorrhage
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf
English: The clinical benefit of dabigatran with regard to stroke and systemic embolism prevention and decreased risk of ICH compared to warfarin is preserved across individual subgroups, e.g. renal impairment, age, concomitant medicinal product use such as anti-platelets or P-gp inhibitors.
Icelandic: Klínískur ávinningur dabigatrans með tilliti til fyrirbyggjandi meðferðar gegn heilaslagi og segareki í slagæðum og minnkuð hætta á blæðingu innan höfuðkúpu borið saman við warfarin hélst í einstökum undirhópum sjúklinga, hvort sem um er að ræða skerta nýrnastarfsemi, hærri aldur, samhliða lyfjameðferð svo sem með lyfjum sem hindra samloðun blóðflagna eða P-glýkóprótein hemlum.
English: Take Pradaxa as your physician has told you.
Icelandic: Pradaxa samkvæmt fyrirmælum læknisins.
English: Table 1: Dose recommendations and duration of therapy for primary prevention of venous thromboembolism in orthopaedic surgery
Icelandic: Skammtaráðleggingar og meðferðarlengd sem fyrsta stigs forvörn gegn bláæðasegareki í bæklunarskurðaðgerðum
English: A forgotten dose can still be taken up to 6 hours prior to the next due dose.
Icelandic: Taka má gleymdan skammt allt að 6 klst.
English: What you need to know before you take Pradaxa
Icelandic: Upplýsingar um Pradaxa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pradaxa Hvernig nota á Pradaxa
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65
Icelandic: KG Birkendorfer Strasse 65
English: Surgery and interventions
Icelandic: Skurðaðgerðir og inngrip
English: Table 13: Bleeding events in study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
Icelandic: Blæðingartilvik í rannsókninni RE-MEDY á fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki
English: Some bleeding events (MBEs/CRBEs; any bleeding) were significantly lower at a nominal alpha level of 5% in patients receiving Pradaxa as compared with those receiving warfarin.
Icelandic: öryggi meiri háttar blæðing, meiri háttar eða klínískt mikilvæg blæðing og sérhver blæðing við marktækt lægri tíðni en við notkun warfaríns miðað við tilgreindan alfa-stuðul sem var 5 %.
English: Table 6: Interactions with anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products NSAIDs
Icelandic: Milliverkanir við segavarnarlyf og lyf sem hindra samloðun blóðflagna Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding may happen, from a surgical incision, or from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein or from the brain - A fall in the number of platelets in the blood - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Difficulty in swallowing - A decrease in the proportion of red cells in the blood
Icelandic: - Blætt getur frá gyllinæð, frá endaþarmi eða í heilanum - Margúll - Blóðugur hósti eða blóðlitaður hráki - Fækkun blóðflagna í blóði - Minnkun blóðrauða (hemóglóbíns - efnið í rauðum blóðkornum) í blóði - Ofnæmisviðbrögð
English: if you know you have impaired kidney function, or you are suffering from dehydration (symptoms include feeling thirsty and passing reduced amounts of dark-coloured (concentrated) urine).
Icelandic: Þegar þörf er á hröðum viðsnúningi segavarnaráhrifa er sértækt viðsnúningslyf fyrir Pradaxa fáanlegt (Praxbind, idarucizumab).
English: Patients with elevated liver enzymes > 2 ULN were excluded in the main trials.
Icelandic: > 2-föld eðlileg efri mörk voru útilokaðir frá þátttöku í aðalrannsóknunum.
English: Composite of major VTE (including PE and proximal DVT, whatever symptomatic or asymptomatic detected by routine venography) and VTE-related mortality constituted a secondary end-point and is considered of better clinical relevance.
Icelandic: Heildar meiriháttar bláæðasegarekstilvik (þ.m.t. lungnasegarek, nærlægur og fjarlægur blóðsegi í djúpum bláæðum, með einkennum eða án, sem sáust við bláæðamyndatöku) og dánartíðni vegna bláæðasegareks mynduðu auka endapunkt í báðum rannsóknunum og er hann talinn hafa meira klínískt gildi.
English: • SSRIs or SNRIs
Icelandic: SSRI og SNRI lyf
English: FOLDING BOX AND LABEL FOR BOTTLE for 75 mg
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA/YTRI UMBÚÐIR OG MIÐI FYRIR GLAS fyrir 75 mg
English: blood in the urine that stains the urine pink or red), or under the skin - A fall in the number of red cells in the blood - Belly ache or stomach ache - Indigestion - Frequent loose or liquid bowel movements - Feeling sick
Icelandic: - Fækkun rauðra blóðkorna í blóði - Gulnun húðar eða augnhvítu vegna lifrar- eða blóðkvilla - Hármissir
English: • Contraindication for patients with prosthetic heart valves requiring anticoagulant treatment
Icelandic: Sjúklingar sem fara í brennsluaðgerð með hjartaþræðingu vegna gáttatifs
English: Date of birth
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: FOLDING BOX AND LABEL FOR BOTTLE for 150 mg
Icelandic: ÞYNNU - MEÐ THE BLUE BOX150 mg HÖRÐ HYLKI
English: The anticoagulant activity of dabigatran decreased with decreasing plasma concentrations and the PK/PD relationship was not affected by the procedure.
Icelandic: Segavarnandi verkun dabigatrans minnkaði með minnkandi plasmaþéttni og sambandið milli lyfjahvarfa og lyfhrifa breyttist ekki við blóðskilunina.
English: 1 cartridge
Icelandic: 1 lyfjapenni
English: 1 pre-filled pen
Icelandic: 1 rörlykja
English: Content Pack size
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
English: Route of administration
Icelandic: Sérheiti Styrkur
English: • Changes in hearing.
Icelandic: Breytingar á heyrn.
English: If this happens tell your doctor and they will decide what to do.
Icelandic: Ef það gerist skaltu láta lækninn vita og hann ákveður hvað gera skuli.
English: Co. Louth, A91 P9KD, Ireland
Icelandic: Co. Louth, A91 P9KD, Írland
English: 1 Source: DAL-MS-01.
Icelandic: DAL-MS-01.
English: This is because it is not known what effect it might have on an unborn baby.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvaða áhrif lyfið hefur á ófætt barn.
English: The potential risk for humans is unknown.
Icelandic: Áhætta fyrir menn er óþekkt.
English: The reconstitution time may be up to 5 minutes.
Icelandic: Blöndun getur tekið allt að 5 mínútum.
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum yngri en 18 ára.
English: The frequency is not known.
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt.
English: AUC0-Day14
Icelandic: AUC0-dagur14
English: Take care with driving and using machines after you have been given this medicine.
Icelandic: Farðu varlega við akstur og notkun véla eftir að hafa verið gefið lyfið.
English: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ireland
Icelandic: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Írland
English: • Change in sense of taste
Icelandic: Breytingar á bragðskyni
English: Patients up to 93 years of age have been included in clinical studies.
Icelandic: Sjúklingar allt að 93 ára að aldri hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum.
English: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA United Kingdom
Icelandic: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Bretland
English: You and your doctor will decide if you will be given Xydalba.
Icelandic: Þú og læknirinn ákveðið hvort þér verði gefið Xydalba.
English: Angelini S.p.A Viale Amelia 70
Icelandic: S.p.A Viale Amelia 70
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
English: Tell your doctor straight away if you get any of these symptoms - you may need urgent medical attention:
Icelandic: Láttu lækninn vita þegar í stað ef þú færð einhver af eftirfarandi einkennum - þú gætir þurft á bráðri læknisaðstoð að halda:
English: These patients must never be treated with medicinal products that suppress the peristalsis.
Icelandic: Þessa sjúklinga má aldrei meðhöndla með lyfjum sem bæla þarmahreyfingar.
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S.
Icelandic: Streptococcus anginosus hópur (þ.m.t. S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus).
English: Clostridioides (formerly Clostridium) difficile-associated diarrhoea
Icelandic: Clostridioides (áður Clostridium) difficile-tengdur niðurgangur
English: The mean terminal elimination half-life (t1/2) was 372 (range 333 to 405) hours.
Icelandic: Meðal helmingunartími brotthvarfs (t1/2) var 372 (á bilinu 333 til 405) klst.
English: Dalbavancin toxicity profile in juvenile rats was consistent with that previously observed in adult rats at the same dose (mg/kg /day) levels.
Icelandic: Eiturverkanir dalbavancins hjá ungum rottum voru í samræmi við það sem áður sást hjá fullorðnum rottum við sömu skammtastærðir (mg/kg/dag).
English: Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you are missing the 2nd dose.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita þegar í stað ef þú hefur áhyggjur af því að þú sért að missa af 2. skammtinum.
English: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
Icelandic: Almac Pharma Services (Írland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, so it is essentially ‘sodium- free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, svo það er nánast „natríumfrítt“.
English: The most common adverse reactions occurring in ≥ 1 % of patients treated with dalbavancin were nausea (2.4 %), diarrhoea (1.9 %), and headache (1.3 %) and were generally of mild or moderate severity.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fyrir hjá ≥ 1% sjúklinga sem fengu meðferð með dalbavancini voru ógleði (2,4%), niðurgangur (1,9%) og höfuðverkur (1,3%), en voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar.