FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten an Patienten mit Hypertonie führt zu einer klinisch relevanten Blutdrucksenkung als Folge einer Verminderung des systemischen Gefäßwiderstands.
Slovak: Podávanie lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy hypertenzívnym pacientom spôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku v dôsledku zníženia rezistencie cievneho systému.
German: Ihr Arzneimittel wurde Ihnen in Form von Retardtabletten verschrieben.
Slovak: Váš liek má formu tablety s „predĺženým uvoľňovaním".
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)- Dispersion 30% Hochdisperses Siliciumdioxid
Slovak: Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1), 30-percentná disperzia bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogól 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
German: Gelegentlich: Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen Selten: Bauchbeschwerden, Diarrhoe, Erbrechen
Slovak: Menej časté: anorexia, zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti Zriedkavé: bolesť brucha, hnačka, vracanie
German: Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können bei Patienten mit Benigner Prostatahyperplasie (BPH) und erhöhtem oder normalem Blutdruck angewendet werden, da die Blutdruckveränderungen bei normotensiven Patienten klinisch unbedeutend sind.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať u hypertenzívnych aj normotenzívnych pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty(BPH), keďže zníženie krvného tlaku u normotenzívnych pacientov je vo všeobecnosti iba mierne.
German: Wegen eines potenziellen Risikoanstiegs für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz sollte die FirstLine-Therapie der Hypertonie bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck und einem oder mehreren zusätzlichen Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen nicht in einer Monotherapie mit Doxazosin bestehen.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvotnej liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
German: Povidon K 29-32
Slovak: Jednotková dávka 50 x 1
German: Häufig: Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Krankheitsgefühl, Kopfschmerzen, Somnolenz Gelegentlich: Tremor, Muskelsteife
Slovak: Časté: svalové kŕče, únava, malátnosť, bolesť hlavy, ospalosť Menej časté: triaška, stuhnutie svalov Zriedkavé: parestézia
German: Stärke
Slovak: PODANIA
German: Die sonstigen Bestandteile sind Macrogol, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Butylhydroxytoluol (E321), Alfa-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat, MethacrylsäureEthylacrylat-Copolymer (1:1)- Dispersion 30% und Titaniumdioxid (E171).
Slovak: alfa-tokoferol, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearylfumarát sodný, kopolymér kyseliny metakrylovej a oxid titaničitý (E171).
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Slovak: Pacienti s poruchami činnosti obličiek:
German: • wenn Sie an einer Blockade des Darms leiden oder gelitten haben
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali upchaté črevá,
German: • Estrogen-haltige Arzneimittel
Slovak: • lieky obsahujúce estrogén,
German: Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [ist national auszufüllen]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
German: Wie Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a obsah balenia
German: Geordnet nach Organsystem und absoluter Häufigkeit, sind im Folgenden die unerwünschten Reaktionen aufgeführt, die als zumindest potenziell behandlungsbedingt eingestuft wurden.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom pravdepodobne súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním liečiva obsahuje 4 mg doxazosínu (ako mesylát).
German: Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa neodporúčajú pre pacientov vo veku do 18 rokov.
German: Wenn die Behandlung mit Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten nicht zu vermeiden ist, muss abgestillt werden.
Slovak: V prípade, že je nevyhnutná liečba liekom Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, musí sa ukončiť dojčenie.
German: Die folgenden Nebenwirkungen treten selten, d.h. bei mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Patienten auf: Depression, Unruhegefühl, Prickeln und Stechen, allergisches Exanthem, Juckreiz und Rötung der Haut, Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Heiserkeit, Ohnmachtsanfälle,
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 z 10 000 pacientov, ale zároveň menej než u 1 z 1 000, zahŕňajú depresiu, nepokoj, mravenčenie, alergické vyrážky, svrbenie a sčervenanie pokožky, bolesť žalúdka, hnačku, nevoľnosť, zhrubnutie hlasu, mdlobu, stratu vedomia, žltačku, zmeny pečene, nízku hladinu cukru v krvi, impotenciu, perzistentnú erekciu.
German: Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten dürfen während der Schwangerschaft nur bei strikter Indikationsstellung verabreicht werden.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa nemajú používať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nutné.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Alopezie, Ödeme des Gesichts/generalisierte Ödeme Selten: Exanthem, Pruritus, Purpura
Slovak: Menej časté: alopécia, edém tváre/všeobecný edém Zriedkavé: vyrážky, pruritus, purpura
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eins der genannten Kriterien auf Sie zutrifft.
Slovak: Ak si myslíte, že niektorý z vyššie uvedených bodov sa vás týka, oznámte to svojmu lekárovi.
German: Gelegentlich: Albträume, Amnesie, emotionale Labilität
Slovak: Menej časté: desivé sny, amnézia, emočná nestabilita Zriedkavé: depresia, agitácia
German: 1 WAS SIND DOXAGAMMA [UND ANDERE BEZEICHNUNGEN] 4 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Slovak: 1. Čo je Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a na čo sa používa
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Augenerkrankungen:
Slovak: Cievne poruchy:
German: Dieser Sachverhalt sollte bei der Analyse von Labordaten berücksichtigt werden.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
German: Geben Sie es NICHT an Dritte weiter.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
German: Bis die optimale Wirkung erreicht wird, können bis zu vier Wochen vergehen.
Slovak: Dosiahnutie optimálneho účinku môže trvať až štyri týždne.
German: Verteilungsvolumen: 1 Liter/kg.
Slovak: Distribučný objem: 1 liter/kg.
German: Die Talspiegel nach 24 Stunden sind jedoch bei beiden Formulierungen vergleichbar.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné pri oboch formuláciách.
German: Sie sollten sich auf den Rücken legen und Ihre Füße höher als den Kopf positionieren.
Slovak: Ľahnite si na chrbát a chodidlá umiestnite nad úroveň hlavy.
German: Studien zur Morbidität und Mortalität sind noch nicht abgeschlossen.
Slovak: Štúdie morbidity a mortality zatiaľ neboli ukončené.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist noch unklar.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
German: Sprechen Sie zuvor mit Ihrem Arzt.
Slovak: Najprv sa poraďte s lekárom.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Slovak: Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
German: Ältere: Es gelten dieselben Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen.
Slovak: Staršie osoby: Odporúča sa rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
German: Wählen Sie eine für Sie passende Zeit und nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zu dieser Zeit ein.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
German: Blister (PVC/PVDC/Aluminium)
Slovak: Blister (PVC/PVDC/hliník)
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich und suchen Sie ihn so bald wie möglich auf.
Slovak: Okamžite to musíte oznámiť lekárovi a čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.
German: Wenn Sie sich schwindlig oder benommen fühlen, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen.
Slovak: Ak máte závrate alebo sa cítite omámene, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
German: Bei den Häufigkeitsangaben wurden folgende Definitionen zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10); häufig (>1/100 bis <1/10); gelegentlich (>1/1000 bis <1/100); selten (>1/10 000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10 000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), menej časté (>1/1000 až <1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis auf die empfohlene Höchstdosis von zwei Tabletten pro Tag erhöhen.
Slovak: Lekár vám môže zvýšiť dávku na maximálnu odporúčanú dávku dve tablety každý deň.
German: Dies trägt zur Blutdrucksenkung und einer Minderung des Risikos von Herzkrankheiten bei.
Slovak: To pomáha znížiť zvýšený krvný tlak a znížiť riziko ochorenia srdca.
German: Daher sollten SildenafilDosen über 25 mg nicht vor Ablauf von 4 Stunden nach Einnahme eines Alpha-Blockers eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Preto sa dávky sildenafilu vyššie ako 25 mg nesmú užívať do 4 hodín od užitia alfa-blokátorov (pozri časť 4.4).
German: Aufgrund der unzureichenden Datenlage kann eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen werden.
Slovak: Neexistuje dostatok údajov, na základe ktorých by bolo možné odporučiť užívanie u detí a mladistvých.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten, ATC-Code: C02CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoreceptorov, ATC kód: C02CA04
German: Die Clearance von Doxazosin beträgt 1,3 ml/min/kg.
Slovak: Klírens doxazosínu je 1,3 ml/min.
German: Die Tabletten können zu jeder gewünschten Tageszeit vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovak: Tablety môžete užívať kedykoľvek cez deň pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
German: Nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
Slovak: Jednoducho užite tabletu v nasledujúci deň v obvyklom čase.
German: Bei diesen Patienten wurde darüber hinaus ein um 25% erhöhtes Risiko des Auftretens klinisch signifikanter kardiovaskulärer Erkrankungen verzeichnet.
Slovak: Okrem toho mali o 25 % vyššie riziko rozvinutia klinicky významných kardiovaskulárnych porúch.
German: Die Anwendungshinweise sind auf der Verpackung angegeben.
Slovak: Pokyny by mali byť uvedené na balení.
German: Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie Ihre erste Dosis einnehmen, wenn Ihre Dosis erhöht wird oder wenn Sie mit der Einnahme des Arzneimittels wieder beginnen, nachdem Sie es eine Weile nicht eingenommen haben.
Slovak: Zvýšenú pozornosť venujte najmä pri užívaní prvej dávky, pri zvyšovaní dávky alebo ak začínate užívať liek znova po prerušení užívania na určitú dobu.
German: Doxazosin besitzt günstige Wirkungen auf Blutlipide mit einem signifikanten Anstieg des HDL/Gesamtcholesterin-Quotienten (um ungefähr 4-13% der Basalwerte).
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt).
German: Doxadura XL 4 mg
Slovak: Doxadura XL 4 mg 4 mg
German: Ihr Arzneimittel wird in PVC/PVDC/Aluminium-Blister zu 28 Tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) Tabletten] zur Verfügung gestellt.
Slovak: Váš liek je k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet].
German: Während der Anfangsphase der Behandlung sollten die Patienten angesichts des Risikos orthostatischer unerwünschter Ereignisse engmaschig beobachtet werden.
Slovak: Pacientov treba počas počiatočnej fázy liečby dôkladne monitorovať z dôvodu rizika nežiaducich posturálnych účinkov.
German: Die Ergebnisse sind aus verschiedenen Gründen schwierig zu interpretieren, zum Beispiel wegen der unterschiedlichen Wirkungen auf den systolischen Blutdruck oder angesichts der Tatsache, dass Diuretika in der Doxazosin-Gruppe vor Behandlungsbeginn abgesetzt wurden.
Slovak: Výsledky je zložité interpretovať z rozličných dôvodov, ako sú napríklad rozdiely v účinku na systolický krvný tlak a ukončenie podávania diuretík v skupine liečenej doxazosínom pred začatím liečby.
German: Informationen über die Wirkung einer Überdosierung sind begrenzt.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o účinku predávkovania.
German: Diese Arzneimittel entfalten ihre Wirkung über eine Erweiterung der Blutgefäße, die es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Kreislauf zu pumpen.
Slovak: Tieto lieky účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy, čím uľahčujú srdcu pumpovanie krvi cez ne.
German: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „DL" auf einer Seite.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL" na jednej strane.
German: Wie bei allen Antihypertonika einschließlich Alpha-Blockern sollte der Patient bei Therapiebeginn beobachtet werden, um das potentielle Risiko von orthostatischen Wirkungen auf ein Mindestmaß zu begrenzen.
Slovak: Tak ako u iných antihypertenzív vrátane alfa-blokátorov, pacienta treba po začatí liečby monitorovať, aby sa minimalizovalo potenciálne riziko posturálnych účinkov.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [Nach Abschluss des Verfahrens auszufüllen]
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [Má byť vyplnené národne]
German: Verteilung: Doxazosin wird zu ungefähr 98% an Plasmaproteine gebunden.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
German: Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, sind die wahrscheinlichsten Symptome einer Überdosierung ein Gefühl von Benommenheit oder Schwindel infolge des Blutdruckabfalls.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, najpravdepodobnejšími príznakmi predávkovania bude pocit omámenia alebo závrate z dôvodu poklesu krvného tlaku.
German: Die Tabletten müssen als Ganzes mit genügend Wasser geschluckt werden.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom vody.
German: Unter Langzeittherapie kam es nur in seltenen Fällen zu einer erhöhten Plasmareninaktivität und zu Tachykardie.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa zriedkavo pozorovalo zvýšenie aktivity renínu v plazme a tachykardia.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Butylhydroxytoluol (E321)
Slovak: Obsahuje butylhydroxytoluén (E321).
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxastad 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995, a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
German: Hinsichtlich der Mortalität wurden keine Unterschiede festgestellt.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny rozdiel v mortalite.
German: Psychiatrische Erkrankungen: Nervosität.
Slovak: Psychické poruchy: Nervozita.
German: Eine abnorm verkürzte Transitzeit durch den Gastrointestinaltrakt kann eine unvollständige Resorption nach sich ziehen.
Slovak: Abnormálne krátka doba prechodu cez zažívací a tráviaci trakt môže viesť k neúplnej absorpcii.
German: Nachstehend werden diejenigen unerwünschten Arzneimittelreaktionen, deren Zusammenhang mit der Behandlung zumindest für möglich gehalten wird, nach Systemorganklasse und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom pravdepodobne súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok.
German: Bei einem Erwachsenen, der auf nüchternen Magen 16 mg Doxazosin eingenommen hatte, kam es zu einer Synkope.
Slovak: U postiaceho sa dospelého, ktorý užil doxazosín 16 mg, sa vyskytla synkopa.
German: Die Tabletten müssen als Ganzes mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt werden.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtnúť celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
German: Essentielle Hypertonie.
Slovak: Esenciálna hypertenzia.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Gentoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Der Patient darf die Tabletten nicht zerkauen, teilen oder zerstoßen.
Slovak: Tablety sa nesmú žuť, rozdeľovať ani drviť.
German: Behalten Sie die Tabletten nur auf entsprechende Aufforderung Ihres Arztes.
Slovak: Tablety si ponechajte, iba ak vám to nariadi lekár.
German: Hierbei handelt es sich um die pharmakologische Grundlage für die klinische Anwendung von Doxazosin bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie.
Slovak: Toto je farmakologická báza pre klinické užívanie doxazosínu pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty.
German: Symptomatische Behandlung wie angezeigt.
Slovak: Podľa potreby poskytnite symptomatickú liečbu.
German: Die vasodilatative Wirkung von Doxazosin beruht auf einer selektiven und kompetitiven Blockade der postsynaptischen Alpha-1Rezeptoren.
Slovak: Doxazosín vykazuje vazodilatačný účinok prostredníctvom selektívneho a konkurenčného blokovania postsynaptických alfa-1-receptorov.
German: Durch eine einmal tägliche Anwendung lässt sich eine klinisch signifikante Blutdrucksenkung erzielen, die während des gesamten Tages sowie über einen Zeitraum von 24 Stunden nach Gabe anhält.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne dochádza ku klinicky významnému zníženiu krvného tlaku počas dňa a 24-hodín po podaní dávky.
German: Da im Fall von Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz keine klinische Erfahrung vorliegt, wird eine Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, užívanie u týchto pacientov sa neodporúča (pozrite si časť 4.4).
German: Obwohl in Tierversuchsstudien keine teratogenen Effekte beobachtet wurden, dürfen Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist dringend erforderlich.
Slovak: Aj keď sa v štúdiách na zvieratách nepozorovali žiadne teratogénne účinky, Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa nesmú užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nutné.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Doxazosin bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití doxazosínu u gravidných žien.
German: Zu den Wechselwirkungen mit Substanzen, die den Metabolismus in der Leber beeinflussen, liegen keine Studien vor.
Slovak: Neexistujú žiadne dostupné štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
German: Ältere:
Slovak: Staršie osoby:
German: Da bei Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion keine pharmakokinetischen Veränderungen vorliegen und nichts dafür spricht, dass Doxazosin eine bestehende Nierenfunktionsstörung verschlimmert, erhalten diese Patienten üblicherweise die normale Dosis.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa vo všeobecnosti môže používať normálne dávkovanie.
German: Vor einem chirurgischen Eingriff und der Verabreichung einer Anästhesie (auch beim Zahnarzt) müssen Sie Ihrem Arzt bzw. Zahnarzt mitteilen, dass Sie Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten einnehmen.
Slovak: Pred chirurgickými zákrokmi a anestéziou (aj u zubára) treba oznámiť lekárovi alebo zubárovi, že užívate Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy.
German: Die empfohlene Dosis liegt bei 4 mg einmal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka predstavuje 4 mg jedenkrát denne.
German: Nachdem Sie angewiesen wurden, die Einnahme Ihrer Tabletten zu beenden, bringen Sie alle übrigen Tabletten zurück zu Ihrem Apotheker, damit diese sicher entsorgt werden können.
Slovak: Ak vám lekár nariadil prestať užívať tablety, vráťte všetky nepoužité tablety lekárnikovi na bezpečnú likvidáciu.
German: Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Slovak: Cerntrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC
German: Die Gabe von Doxazosin kann sich auf die Plasmareninaktivität und die Ausscheidung von Vanillinmandelsäure im Harn auswirken.
Slovak: Doxazosín môže ovplyvniť aktivitu renínu v plazme a vylučovanie kyseliny vanilylfenylglykolovej v moči.
German: Sympathomimetika können eine Verminderung des antihypertonen Effekts von Doxazosin induzieren; Doxazosin wiederum kann die Blutdruck- und Gefäßreaktion auf Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin reduzieren.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu, doxazosín môže znižovať krvný tlak a cievne reakcie na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
German: In seltenen Fällen wurde eine Synkope (Ohnmacht) in Zusammenhang mit orthostatischer Hypotonie (Blutdruckabfall nach dem Aufrichten aus sitzender oder liegender Position) beobachtet.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovala synkopa (mdloba) v súvislosti s ortostatickou hypotenziou (nízky krvný tlak v dôsledku vstávania zo sedu alebo ľahu).
German: In einer klinischen Studie an 12 Probanden mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung induzierte die Gabe einer Einzeldosis Doxazosin einen Anstieg der AUC um 43% sowie eine Abnahme der oralen Clearance um etwa 30%.
Slovak: V klinickej štúdii 12 pacientov so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 30 %.