FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toceranib is een klein-moleculaire, multi-kinase inhibitor, die zowel een directe anti-tumor als een anti-angiogenese werking heeft.
Romanian: Toceranibul este o moleculă mică, inhibitor de multi-kinază, cu acțiune antitumorală directă și anti-angiogenică.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Palladia orale tabletten voor de behandeling van mastceltumoren werden bepaald in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbel-blinde, multicenter klinische veldstudie met 151 honden met een Patnaik graad II of III recidiverende mastceltumor van de huid, met of zonder betrokkenheid van de regionale lymfklier.
Romanian: Eficacitatea și siguranța comprimatelor orale Palladia pentru tratarea tumorilor cutanate cu celule mastocitare a fost evaluată într-un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, dublu mascat, multicentric care a implicat 151 câini cu tumori cutanate cu celule mastocitare, Patnaik grad II sau III, recurente, cu / fără implicarea ganglionului limfoid local.
Dutch: Als er een systemische mastocytose aanwezig is, dient een standaard preventieve behandeling ingesteld te worden (bv H-1 en H-2 blokkers) voordat er met Palladia begonnen wordt, om een klinisch significante mastceldegranulatie en daaruit voortkomende potentieel ernstige systemische bijwerkingen te vermijden of te minimaliseren.
Romanian: Dacă mastocitoza sistemică este prezentă, se va institui prevenția (blocanți H - 1 și H - 2) înainte de inițierea tratamentului cu Palladia pentru a evita sau reduce degranularea celulelor mastocitare semnificativă din punct de vedere clinic și ulterior efectele secundare sistemice potențial severe.
Dutch: Na orale toediening van toceranib fosfaat wordt ongeveer 92% van het toegediende middel uitgescheiden in de feces en 7% in de urine.
Romanian: aproximativ 92% din medicamentul administrat este excretat prin fecale și o alta parte de 7% este excretat în urină.
Dutch: Toceranib induceert het stoppen van de celcyclus en de daarop volgende apoptose in tumorcellijnen door expressie van activerende mutaties in de split-kinase RTK, c-Kit.
Romanian: Toceranibul induce oprirea ciclului celular și ulterior apoptoza în liniile de celule tumorale care exprimă mutații de activare la nivelul kinazei divizată (RTK, c-Kit).
Dutch: 50 mg (rood)
Romanian: 50 mg (roșu)
Dutch: Daar toceranib waarschijnlijk voor een groot gedeelte in de lever geëlimineerd wordt, dient de combinatie met andere substanties die remming van leverenzymen kunnen induceren met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Romanian: Deoarece toceranibul este probabil eliminat într-o mare parte prin metabolizarea în ficat, combinația cu alte medicamente capabile să inducă sau să inhibe enzimele hepatice trebuie utilizată cu precauție.
Dutch: Van andere verbindingen in deze anti-angiogenetische klasse van anti-neoplastische middelen is bekend dat ze een toename geven van embryo-sterfte en foetale afwijkingen.
Romanian: Alți componenți din clasa anti-angiogenică a agenților antineoplazici sunt cunoscuți că produc o creștere a embrioletalității și anomaliilor fetale.
Dutch: Palladia zijn ronde tabletten en hebben een gekleurd filmomhulsel om het risico op blootstelling te minimaliseren en te helpen bij het herkennen van de juiste tabletsterkte.
Romanian: Palladia sunt comprimate rotunde și au un înveliș (film) colorat pentru a reduce riscul expunerii și pentru a ajuta la identificarea corectă a concentrației fiecărui comprimat:
Dutch: Sporadisch voorkomende dosis-gerelateerde kreupelheid, stijfheid, zwakte en pijn in de ledematen verdwenen vanzelf zonder behandeling.
Romanian: Legate de doză, sporadic, șchiopătat, rigiditate, slăbiciune și durere în zona membrelor, s-au rezolvat fără tratament.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/09/100/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/100/001
Dutch: Na 6 weken behandelen werd een complete respons bij 8,1% en een partiële respons bij 29,1% van de met Palladia behandelde honden waargenomen.
Romanian: La câinii tratați cu Palladia, după 6 săptămâni de tratament, s-a observat un răspuns complet pentru 8,1 % și un răspuns parțial la 29,1 %.
Dutch: Behandeling van niet-operabele, Patnaik graad II (intermediaire graad) of III (hoge graad), recidiverende mastceltumoren van de huid bij honden.
Romanian: Tratamentul tumorilor cu celule mastocitare cutanate neoperabile, Patnaik grad II (grad intermediar) sau III (grad înalt), recurente, la câini.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă:
Dutch: De blister altijd terugdoen in de kartonnen doos nadat er een tablet/tabletten uit genomen is/zijn.
Romanian: o Blisterul trebuie întotdeauna să fie pus înapoi în cutia de carton, imediat după ce un comprimat sau comprimate a (au) fost scos (e) din blister.
Dutch: 15 mg (oranje)
Romanian: 15 mg (portocaliu)
Dutch: * het aantal tabletten dat nodig is voor honden van minder dan 5,0 kg of meer dan 63 kg lichaamsgewicht, dient berekend te worden op basis van het doseringsvoorschrift van 3,25 mg/kg.
Romanian: *numărul comprimatelor necesare pentru câini sub 5,0 kg sau peste 63 kg greutate corporală, se va calcula pe baza regimului de dozare de 3.25 mg/kg.
Dutch: Bij een regime van 3,25 mg toceranib/kg lichaamsgewicht oraal toegediend als tablet, om de dag gedurende 2 weken (7 doses), werden de volgende farmacokinetische parameters voor toceranib in plasma van gezonde Beagles vermeld: eliminatie halfwaardetijd (t1/2) 17,2 ± 3,9 uur, tijd tot de maximum plasma concentratie (Tmax) ongeveer 6,2 ± 2,6 uur, maximum plasma concentratie (Cmax)
Romanian: La un regim de 3,25 mg toceranib/kg greutate corporală, administrat pe cale orală sub formă de comprimate la fiecare două zile timp de 2 săptămâni (7 doze) s-au raportat următorii parametri farmacocinetici ai toceranibului în plasma câinilor Beagle sănătoși: timpul de înjumătățire (t1/2) 17,2 ±3,9 ore, timp până la concentrația maximă în plasmă (Tmax) de aproximativ 6,2 ± 2,6 ore,
Dutch: Kartonnen doos met vier aluminium-PVC kindveilige blister verpakkingen, elke blister bevat 5 filmomhulde tabletten.
Romanian: Cutie de carton care conține patru blistere de aluminiu-PVC cu sistem de închidere securizat pentru copii, fiecare blister conține 5 comprimate filmate.
Dutch: Sommige honden kunnen ook kleurverlies rond hun neus vertonen, sommige honden kunnen een verandering in vachtkleur vertonen waarbij deze lichter lijkt te worden en sommige honden kunnen haar verliezen.
Romanian: Unii câini au prezentat o decolorare în jurul nasului, la alți câini s-a decolorat blana, iar alți câini își pot pierde părul.
Dutch: Als de hond een gebroken tablet uitspuugt na kauwen, dient de tablet weggegooid te worden.
Romanian: Dacă un comprimat rupt este respins de câine după mestecare, aceasta trebuie eliminat.
Dutch: • absolute neutrofielentelling >1500/microliter
Romanian: • Număr total de neutrofile > 1500/microlitru
Dutch: De dosis die aan uw hond gegeven wordt, kan door uw dierenarts aangepast zijn om bijwerkingen te beheersen.
Romanian: Numărul comprimatelor administrate câinelui dumneavoastră, poate fi ajustat de către medicul dumneavoastră veterinar pentru a contracara reacțiile adverse.
Dutch: Bij de ene hond wezen pathologische bevindingen op vasculaire trombose met diffuse intravasale stolling (DIS) en pancreatitis.
Romanian: La un câine, constatările patologice au evidențiat tromboză vasculară cu coagulopatie intravasculară diseminată (DIC) și pancreatită.
Dutch: De tabletten dienen in zijn geheel toegediend te worden en niet te worden gebroken of fijngemaakt.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate întregi și nu trebuie împărțite, rupte sau mărunțite.
Dutch: Verschijnselen van overdosering werden waargenomen in een toxiciteitsstudie, uitgevoerd bij gezonde volwassen Beagles die behandeld werden met 2 mg/kg, 4 mg/kg of 6 mg toceranib/kg eenmaal per twee dagen gedurende 13 opeenvolgende weken zonder onderbreking van de dosering.
Romanian: Semne de supradozare au fost observate într-un studiu de toxicitate realizat pe câini din rasa Beagle, adulți sănătoși, tratați cu 2 mg/kg, 4 mg/kg sau 6 mg/kg la fiecare două zile timp de 13 săptămâni consecutive fără întrerupere a dozei.
Dutch: Toceranib remt selectief de tyrosine kinase activiteit van verscheidene leden van de "split kinase receptor tyrosine kinase (RTK)" familie, waarvan sommige betrokken zijn bij tumorgroei, pathologische angiogenese en metastatische progressie van kanker.
Romanian: Toceranibul inhibă în mod selectiv, activitatea tirozin kinazei, a unor receptori divizați din familia tirozin kinaza (RTK) unii dintre ei fiind implicați în creșterea tumorală, angiogeneza patologică și progresia metastatică a cancerului.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Romanian: MENȚIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van toceranib bij orale dosering van 3,25 mg/kg werd bepaald op 86%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a toceranibului a fost determinată a fi 86% când doza administrată oral a fost de 3,25 mg/kg.
Dutch: De behandeling dient blijvend gestaakt te worden als ernstige bijwerkingen zich opnieuw voordoen of aanwezig blijven ondanks een passende ondersteunende zorg en verlaging van de dosis zoals beschreven in de onderstaande tabel.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în permanență dacă reacțiile adverse grave apar sau persistă în ciuda tratamentului de susținere și reducerii dozei așa după cum este descrisă în tabelul următor.
Dutch: Indien de verdenking bestaat op gastro-intestinale ulceratie, al dan niet veroorzaakt door Palladia of door mastceltumordegranulatie, dient de toediening van Palladia gestaakt te worden en een passende behandeling ingesteld te worden.
Romanian: Dacă se suspectează ulcerații gastrointestinale indiferent că sunt sau nu datorate Palladia, sau degranularea celulelor tumorale mastocitare, opriți administrarea de Palladia și se va trata în mod corespunzător.
Dutch: Er werd een lineaire farmacokinetiek waargenomen, ongeacht de wijze van toediening, bij doses tot 5 mg/kg, tweemaal daags toegediend.
Romanian: Farmacocinetica lineară a fost observată indiferent de calea de administrare la doze de până la 5 mg/kg administrate de două ori pe zi, în fiecare zi.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen Palladia niet routinematig toe te dienen en contact met braaksel, urine of feces van behandelde honden en met gebroken of vochtig geworden Palladia tabletten te vermijden.
Romanian: Femeile gravide nu trebuie să administreze în mod obișnuit Palladia, să evite contactul cu fecalele, urina și voma câinilor tratați și comprimatele Palladia sparte sau umectate.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos/tabletten
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton / comprimate
Dutch: Toceranib wordt gemetaboliseerd in de lever en aangezien studies betreffende de effecten bij nier- of leverbeschadiging ontbreken, dient het met voorzichtigheid gebruikt te worden bij honden met een leveraandoening.
Romanian: Toceranib este metabolizat în ficat și în absența oricăror studii privind efectele insuficienței renale sau hepatice va fi utilizat cu precauție la câinii care suferă de boli hepatice.
Dutch: Kartonnen doos met vier Aluminium-PVC kindveilige blister verpakkingen.
Romanian: Cutie de carton care conține patru blistere din aluminiu-PVC cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Dutch: Twee honden (6 mg/kg) werden na ongeveer 3 weken geëuthanaseerd in verband met klinische toxiciteit, samenhangend met de behandeling, begonnen met een verminderde voedselopname en melena en culminerend in anorexie, gewichtsverlies en hematochezia.
Romanian: Doi câini (6 mg/kg) au fost eutanasiați la aproximativ 3 săptămâni pentru toxicitate clinică datorată tratamentului, manifestată prin scăderea aportului de alimente, melenă culminând cu anorexie, pierderea în greutate și hematochezie.
Dutch: Om deze controles uit te voeren, kan het nodig zijn dat uw dierenarts bloed- en urinemonsters bij uw hond moet afnemen.
Romanian: Este posibil ca medicul veterinar să fie nevoit să preleveze probe de sânge și urină de la câinele dumneavoastră pentru a efectua aceste verificări.
Dutch: Om de bijwerkingen te reguleren, kan de dosis gereduceerd worden tot 2,75 mg/kg lichaamsgewicht of verder tot 2,25 mg/kg lichaamsgewicht, eens per twee dagen toegediend, of de behandeling kan tot 2 weken onderbroken worden (zie tabel Aanpassing dosering in rubriek 4.5).
Romanian: Pentru a contracara reacțiile adverse, doza poate fi redusă la 2,75 mg/kg greutate corporală sau până la 2,25 mg/kg greutate corporală, administrată la fiecare două zile sau tratamentul poate fi întrerupt până la două săptămâni (vezi secțiunea 4.5, tabel ajustare doză).
Dutch: In zeldzame gevallen traden ernstige en soms fatale gastro-intestinale complicaties op, inclusief gastro-intestinale perforatie, bij honden die behandeld werden met Palladia (zie rubriek 4.6).
Romanian: În cazuri rare, la câinii tratați cu Palladia, au apărut complicații gastrointestinale grave și uneori letale inclusiv perforații gastrointestinale (vezi secțiunea 4.6).
Dutch: De organen die hoofdzakelijk het doelwit waren van de toxiciteit waren het maag-darmkanaal, het beenmerg, de gonaden en het musculo-skeletaire stelsel.
Romanian: Principalele organe țintă ale toxicității includ tractul gastrointestinal, măduva osoasă, gonadele și sistemul musculoscheletic.
Dutch: >4 x waterige ontlasting/dag, of ≥ 2 dagen
Romanian: < 4 scaune apoase/zi pentru ≥ 2 zile
Dutch: De Palladia tabletten dienen nadat ze uit de blister genomen zijn onmiddellijk aan de hond toegediend te worden en dienen niet ergens gelaten te worden waar ze door kinderen opgepakt of ingeslikt zouden kunnen worden.
Romanian: o Comprimatele Palladia trebuie să fie administrate câinelui dvs. imediat după ce au fost scoase din blister și nu trebuie lăsate în jurul locului unde pot fi manipulate /
Dutch: De behandeling dient blijvend gestaakt te worden als ernstige bijwerkingen zich opnieuw voordoen of aanwezig blijven ondanks een passende ondersteunende zorg en verlaging van de dosis.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt permanent dacă apar și persistă reacții adverse severe în ciuda tratamentului de susținere adecvat și reducerii dozei.
Dutch: Licht uw dierenarts in over alle medicijnen die u van plan bent aan uw hond toe te dienen, inclusief vrij-verkrijgbare diergeneesmiddelen.
Romanian: Spuneți medicului veterinar despre toate medicamentele, inclusiv și pe cele fără prescripție pe care intenționați să le administrați câinelui dumneavoastră.
Dutch: Toceranib werd goed verdragen bij 2 mg/kg terwijl bijwerkingen werden waargenomen bij sommige honden die behandeld werden met 4 mg/kg zodat een NOAEL niet vastgesteld kon worden.
Romanian: Toceranibul a fost bine tolerat la doza de 2 mg/kg, în timp ce reacții adverse s-au semnalat la câțiva câini tratați cu 4 mg/kg și astfel limita NOAEL
Dutch: Niet gebruiken bij honden, jonger dan 2 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kg. Niet gebruiken bij honden met gastro-intestinale bloedingen.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 2 ani sau cu greutatea corporală mai mică de 3 kg.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven of bij honden die bedoeld zijn om mee te fokken (zie rubriek 5).
Romanian: Nu se utilizează la cățelele gestante sau în lactație sau la câinii destinați reproducţiei (vezi secțiunea 5).
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen van Palladia.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi din Palladia.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven of bij honden die bedoeld zijn om mee te fokken (zie rubriek 4.3).
Romanian: Nu se utilizează la cățelele gestante sau în lactație sau la câinii destinați reproducţiei (vezi secțiunea 4.3).
Dutch: • bloedplaatjestelling >75.000/microliter
Romanian: • Număr total de trombocite > 75000/microlitru
Dutch: Hulpstof(fen): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Dutch: Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen)
Romanian: Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Dutch: Resultaten van de klinische veldstudie, waarbij 151 behandelde en placebo-behandelde honden betrokken waren, toonden aan dat de klinische symptomen van de ziekte (mastceltumor) en de aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen van zeer overeenkomstige aard waren.
Romanian: Rezultatele studiului clinic de teren efectuat pe 151 câini tratați și tratați placebo au arătat că semnele clinice ale bolii (tumori ale celulelor mastocitare cutanate) și reacțiile adverse ale tratamentului sunt similare în natură.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Film-omhulde tabletten
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate.
Dutch: Elke tablet bevat ook lactose monohydraat, microkristallijne cellulose, magnesium stearaat, colloïdaal silica watervrij en crospovidone.
Romanian: De asemenea fiecare comprimat conține monohidrat de lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, siliciu coloidal și crospovidonă.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven of bij honden die bedoeld zijn om mee te fokken.
Romanian: Nu se utilizează la cățele gestante sau în lactație sau la câini destinați reproducţiei.
Dutch: In geval van accidentele ingestie van Palladia kunt u maagklachten ervaren, waaronder braken en diarree.
Romanian: În cazurile de ingerare accidentală de Palladia este posibil să aveți disconfort gastric, inclusiv vomă și diaree.
Dutch: De honden in de groep die om de dag 6 mg/kg kreeg, vertoonden de meeste bijwerkingen, waaronder een verminderde voedselopname en gewichtsverlies.
Romanian: Câinii din grupul tratat cu doza de 6 mg/kg la fiecare două zile prezintă cele mai multe reacții adverse care includ scăderea consumului alimentar și scăderea în greutate.
Dutch: De studie omvatte een dubbel-blind placebogecontroleerde fase van 6 weken, gevolgd door een ongeblindeerde fase waarin alle honden Palladia ontvingen voor een gemiddelde duur van 144 dagen.
Romanian: Studiile clinice din teren efectuate la toți cânii care au primit Palladia, s-au desfășurat pe parcursul a 6 săptămâni, cu o fază controlată placebo dublu-orb, urmată de o fază vizibilă, pentru o durată medie de 144 zile.
Dutch: • Drie honden hadden epilepsie-achtige activiteit, verband met de behandeling kon echter niet vastgesteld worden.
Romanian: • Trei câini au prezentat simptome asemănătoare atacului de apoplexie; cu toate acestea, nu a fost stabilită o legătură cu tratamentul.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Dutch: ≥1,25 x bovenste grens van de normaalwaarde
Romanian: ≥ 1,25 X peste limita normală
Dutch: Verlaging van de dosis en/of het onderbreken van de dosering kan nodig zijn om bijwerkingen te reguleren.
Romanian: Reducerea dozei și/sau întreruperi ale dozei pot fi necesare în cazul apariției reacțiilor adverse.
Dutch: Was de handen grondig met water en zeep na hanteren van het diergeneesmiddel en na het opruimen van braaksel, urine of feces van behandelde honden.
Romanian: Spălați bine mâinile cu apă și săpun după manipularea produsului și eliminați voma, urina sau fecalele câinilor tratați.
Dutch: Dosering handhaven <1000/µl of koorts door neutropenie of infectie Behandeling onderbreken tot >1000/µl en klinische symptomen normaal, daarna de dosis verlagen met
Romanian: ≤ 1000 / µl sau febra neutropenică sau infecție Întrerupeți tratamentul până la > 1000 / µl și semne clinice normale, apoi reduceți doza cu
Dutch: Palladia 10 mg: blauw Palladia 15 mg: oranje Palladia 50 mg: rood
Romanian: Palladia 10 mg - albastru Palladia 15 mg - portocaliu Palladia 50 mg - roșu
Dutch: • Bloed ureum stikstof <1,5 x bovenste grens van de normaalwaarde
Romanian: • Azot uric în sânge < 1,5 X peste limita normală
Dutch: • ALT of AST <3 x bovenste grens van de normaalwaarde
Romanian: • ALT sau AST < 3 X peste limita normală
Dutch: Ook vaak gezien, maar met minder ernstig effect, waren plaatselijke of algehele pijn, misselijkheid, flatulentie, versnelde ademhaling, polydipsie, koorts, urineweginfectie, verhoogd bilirubine, verhoogd creatinine.
Romanian: De asemenea au fost observate frecvent, dar cu efecte mai puțin severe, durere localizată, greață, flatulență, tahipnee, polidipsie, febră, infecții ale tractului urinar, creșterea bilirubinei, creșterea creatininei.
Dutch: Houd kinderen weg van feces, urine of braaksel van behandelde honden.
Romanian: Țineți copiii departe de fecalele, urină sau voma câinilor tratați.
Dutch: In zowel biochemische als cellulaire onderzoeken remt toceranib de activiteit van Flk-1/KDR tyrosine kinase (vasculair endotheliale groeifactor receptor, VEGFR2), bloedplaatjes-afhankelijke groeifactor receptor (PDGFR) en stamcelfactor receptor (c-Kit).
Romanian: Toceranib a inhibat activitatea tirozin kinazei Flk - 1 / KDR (receptorul factorului de creștere al endoteliului vascular, VEGFR2), receptorului factorului de creștere derivat din plachete (PDGFR) și receptorului pentru factorii celulelor stem (c-Kit) atât în testele biochimice cât și celulare.
Dutch: In zeldzame gevallen traden ernstige en soms fatale gastro-intestinale complicaties op, inclusief gastrointestinale perforatie, bij honden die behandeld werden met Palladia.
Romanian: În cazuri rare, la câinii tratați cu Palladia, au apărut complicații gastrointestinale grave și uneori letale inclusiv perforații gastrointestinale.
Dutch: Palladia film-omhulde tabletten zijn verkrijgbaar in sterktes van 10 mg, 15 mg en 50 mg.
Romanian: Comprimatele filmate Palladia sunt disponibile în concentrații de 10 mg, 15 mg și 50 mg.
Dutch: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydraat, Triacetin, Hypromellose, Talk, IJzer-oxide rood (E172)
Romanian: Macrogol, Dioxid de titan (E 171), Lactoză monohidrat, Triacetină, Hipromeloză, Talc, Oxid roșu de fier (E 172)
Dutch: Andere bijwerkingen werden vaak gezien (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) en hadden ernstige gevolgen, dit zijn braken, diarree, anorexie, lethargie, dehydratie, necrose van de huid, koorts, bloed in de feces/hemorrhagische diarree/gastro-intestinale bloedingen en zweren, misselijkheid, septicaemie, gewichtsverlies, verhoogd alanine aminotransferase en verlaagde hematocriet.
Romanian: Au existat și alte reacții adverse care au fost observate in mod frecvent (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) care au avut efecte grave, acestea sunt vomă, diareea, anorexie, letargia, deshidratare, necroză cutanată, febră, melenă/ diaree hemoragică/ sângerări și ulcere gastrointestinale, greață, septicemie, scăderea în greutate, alanin aminotransferază crescută și scăderea hematocritului.
Dutch: Behandeling onderbreken tot ≤3x bovenste grens van de normaalwaarde, staak het gebruik van hepatotoxische middelen (indien deze gebruikt werden), daarna de dosis verlagen met 0,5 mg/kg.
Romanian: Întrerupeți tratamentul până la ≤ 3 X peste limita normală, întrerupeţi administrarea medicamentelor hepatotoxice, dacă sunt utilizate, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
Dutch: Tablet coating: Palladia 10 mg tabletten: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydraat, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
Romanian: Învelișul comprimatului Comprimatele Palladia de 10 mg: Macrogol, Dioxid de titan (E 171), Lactoză monohidrat, Triacetină, Hipromeloză, Indigo Carmin Lake (E 132)
Dutch: Palladia 50 mg tabletten:
Romanian: Comprimatele Palladia de 50 mg:
Dutch: Vermijd huidcontact met tabletten, feces, urine en braaksel van behandelde honden.
Romanian: Evitați contactul cutanat cu comprimatele, fecalele, urina și voma câinilor tratați.