FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat Vipdomet metformine bevat, moet de behandeling worden gestaakt wanneer een chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie plaatsvindt.
Icelandic: Þar sem Vipdomet inniheldur metformín verður að hætta notkun þess þegar skurðaðgerð með svæfingu, mænu- eða utanbastsdeyfingu er framkvæmd.
Dutch: Er werden geen nadelige effecten waargenomen op de vruchtbaarheid, reproductieve functie of vroege embryo-ontwikkeling bij ratten, tot op een systemische blootstelling die veel hoger was dan de blootstelling bij mensen bij de aanbevolen dosering.
Icelandic: Ekki varð vart við neinar aukaverkanir alógliptíns á frjósemi, æxlunargetu eða þroska snemma á fósturvísastigi hjá rottum við almenna útsetningu sem var mun meiri en útsetning manna við ráðlagðan skammt.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/843/026 196 (2x98) filmomhulde tabletten (multiverpakking)
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/843/026 196 (2x98) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Dutch: - in combinatie met pioglitazon (d.w.z. triple combinatietherapie) als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging bij volwassen patiënten die onvoldoende gereguleerd zijn met hun maximale verdraagbare dosering van metformine en pioglitazon.
Icelandic: - ásamt píóglítasóni (þ.e. samsett, þríþætt meðferð) til viðbótar við mataræði og hreyfingu hjá fullorðnum sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn með hámarksþolsskammti af metformíni og píóglítasóni.
Dutch: Daarnaast was de gemiddelde verandering in FPG ten opzichte van de uitgangswaarden in week 52 voor 25 mg alogliptine plus 30 mg pioglitazon en metformine significant groter dan die voor 45 mg pioglitazon en metformine (p <0,001).
Icelandic: Að auki var meðalbreyting frá upphafsgildi á fastandi blóðsykri í 52. viku með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns marktækt meiri en sú sem varð með 45 mg af píóglítasóni og metformíni (p<0,001).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar varðandi metformín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen lactaatacidose zeer zelden vitamine B12-deficiëntie zeer zelden hypoglykemie vaak vaak
Icelandic: Efnaskipti og næring mjólkursýrublóðsýring koma örsjaldan fyrir skortur á vítamíni B12
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/843/025 196 (2x98) filmomhulde tabletten (multiverpakking)
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/843/025 196 (2x98) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Dutch: Voor patiënten die onvoldoende gereguleerd zijn met een tweevoudige therapie met een maximale verdraagbare dosis metformine en pioglitazon dient de dosis pioglitazon gelijk te worden gehouden en dient Vipdomet gelijktijdig te worden toegediend, waarbij van alogliptine tweemaal daags 12,5 mg wordt ingenomen (totale dagelijkse dosis 25 mg) en van metforminehydrochloride ongeveer dezelfde dosis (tweemaal daags ofwel 850 mg ofwel 1.000 mg) die al werd ingenomen.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn með tvíþættri meðferð með hámarksskammti sem þolist af metformíni og píóglítasóni á að halda skammti píóglítasóns og gefa Vipdomet samhliða; gefa á alógliptín í skömmtum sem nema 12,5 mg tvisvar á dag (25 mg dagskammtur í heild) og metformín hýdróklóríð svipað þeim skammti (annaðhvort 850 mg eða 1.000 mg tvisvar á dag) sem þegar er verið að taka.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 12,5 mg alogliptine (als benzoaat) en 850 mg metforminehydrochloride.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur12,5 mg af alógliptíni (sem bensóat) og 850 mg af metformínhýdróklóríði.
Dutch: De farmacokinetiek van Vipdomet bij kinderen en jongeren <18 jaar is niet vastgesteld.
Icelandic: Lyfjahvörf Vipdomet hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 12,5 mg alogliptine (als benzoaat) en 1.000 mg metforminehydrochloride.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur12,5 mg af alógliptíni (sem bensóat) og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði.
Dutch: Alogliptine*
Icelandic: Alógliptíni*
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Vipdomet bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Vipdomet á meðgöngu.
Dutch: De toevoeging van 25 mg alogliptine eenmaal daags aan therapie met 30 mg pioglitazon in combinatie met metforminehydrochloride (gemiddelde dosis = 1867,9 mg) leidde tot verbeteringen, ten opzichte van de uitgangswaarden, in HbA1c in week 52 die zowel niet-inferieur als statistisch superieur waren aan de verbeteringen die werden verkregen met therapie met 45 mg pioglitazon in combinatie met metforminehydrochloride (gemiddelde dosis = 1847,6 mg; Tabel 3).
Icelandic: Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við 30 mg af píóglítasóni ásamt meðferð með metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.867,9 mg), olli það bata miðað við upphafsgildi á HbA1c í 52. viku sem var bæði a.m.k. jafnmikill og tölfræðilega betri en fékkst með 45 mg píóglítasóni ásamt meðferð með metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.847,6 mg, 3. tafla).
Dutch: Wat is Vipdomet?
Icelandic: Hvernig nota á Vipdomet
Dutch: Neem bij een vermoeden van lactaatacidose contact op met een arts of een ziekenhuis.
Icelandic: Ef grunur leikur á mjólkursýrublóðsýringu, skal leita hjálpar hjá lækni eða á sjúkrahúsi.
Dutch: In vergelijking met patiënten die glipizide en metformine ontvingen (42,8%) bereikten patiënten die 25 mg alogliptine en metformine ontvingen (48,5%) vaker een doelwaarde HbA1c van ≤ 7,0% (p=0,004).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni og metformíni (48,5%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% samanborið við þá sem fengu glípísíð og metformín (42,8%) (p=0,004).
Dutch: Na een orale dosis metformine wordt de maximale plasmaconcentratie (Cmax) in ongeveer 2,5 uur (Tmax) bereikt.
Icelandic: Eftir gjöf á skammti metformíns til inntöku næst hámarksþéttni í blóðvökva (Cmax) eftir um 2,5 klst.
Dutch: Na toediening van een orale dosis [14C]-alogliptine werd 76% van de totale hoeveelheid radioactiviteit in de urine uitgescheiden en werd 13% teruggevonden in de stoelgang.
Icelandic: C] alógliptínskammti voru 76% af heildargeislavirkni útskilin með þvagi og
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw dosis insuline of een thiazolidinedion wil verlagen wanneer u dit samen met Vipdomet gebruikt.
Icelandic: Verið getur að læknirinn vilji minnka insúlínskammtinn eða skammtinn af tíasólídíndíonlyfinu þegar lyfin eru tekin með
Dutch: Daarom dienen bij patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis, of met nierziekte in het laatste stadium die gedialyseerd moeten worden, lagere doses alogliptine te worden gebruikt om de systemische blootstelling aan alogliptine ongeveer hetzelfde te houden als bij patiënten met een normale nierfunctie (zie hierboven en rubriek 4.2).
Icelandic: Til þess að viðhalda almennri útsetningu fyrir alógliptín sem sé svipuð og sú sem vart varð við hjá sjúklingum með venjulega nýrnastarfsemi skal því nota minni skammta af alógliptíni hjá sjúklingum með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þarfnast skimunar (sjá kafla 4.2).
Dutch: Als u te veel tabletten heeft ingenomen, of als iemand anders of een kind uw geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of ga daar direct heen.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Vipdomet en mælt er fyrir um Ef teknar eru fleiri töflur en mælt er fyrir um eða ef einhver annar eða barn tekur lyfið, skal hafa samband við eða fara á næstu slysadeild tafarlaust.
Dutch: Significant meer patiënten die 25 mg alogliptine kregen (49,2%) dan patiënten die placebo kregen (34,0%) bereikten HbA1c-streefwaarden van ≤ 7,0% in week 26 (p = 0,004).
Icelandic: Marktækt fleiri sjúklingar sem fengu 25 mg af alógliptíni (49,2%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% en þeir sem fengu lyfleysu (34,0%) í 26. viku (p=0,004).
Dutch: Zowel enkel 25 mg alogliptine als 25 mg alogliptine in combinatie met 30 mg pioglitazon toonden, vergeleken met placebo, in week 16 een significante daling in postprandiale glucose- en glucagonspiegels, terwijl de gehaltes postprandiaal actief GLP-1 significant waren gestegen (p <0,05).
Icelandic: Bæði 25 mg alógliptín eitt sér og með 30 mg af píóglítasóni sýndu marktæka lækkun á glúkósa og glúkagóni eftir máltíð meðan virk GLP-1 gildi eftir máltíð höfðu aukist marktækt í 16. viku samanborið við lyfleysu (p<0,05).
Dutch: De resultaten van onderzoek naar bio-equivalentie tonen echter aan dat Vipdomet filmomhulde tabletten bio-equivalent zijn aan de corresponderende doses alogliptine en metformine wanneer deze gelijktijdig als afzonderlijke tabletten worden toegediend.
Icelandic: Niðurstöður úr jafngildisrannsóknum hafa þó leitt í ljós að Vipdomet filmuhúðaðar töflur eru jafngildar samsvarandi skömmtum alógliptíns og metformíns þegar þau eru gefin sem aðskildar töflur.
Dutch: Elke 12,5 mg/850 mg filmomhulde tablet bevat alogliptinebenzoaat, overeenkomend met 12,5 mg alogliptine en 850 mg metforminehydrochloride.
Icelandic: Hver 12,5 mg/850 mg filmuhúðuð tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 12,5 mg af alógliptíni og 850 mg af metformínhýdróklóríði.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tweemaal daags 12,5 mg alogliptine en 1000 mg metforminehydrochloride leidde tot statistisch significante verbeteringen, ten opzichte van de uitgangswaarden, in HbA1c en nuchtere plasmaglucose in week 26, vergeleken met ofwel enkel 12,5 mg alogliptine tweemaal daags ofwel enkel 1000 mg metforminehydrochloride tweemaal daags.
Icelandic: Þegar 12,5 mg af alógliptíni og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði voru gefin samhliða tvisvar á dag, olli það tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og fastandi blóðsykri í 26. viku samanborið við annaðhvort 12,5 mg af alógliptíni einu sér tvisvar á dag eða 1.000 mg af metformínhýdróklóríði einu sér tvisvar á dag.
Dutch: Vermijd overmatige inname van alcohol als u Vipdomet gebruikt, aangezien dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Vipdomet er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Dutch: Een lagere dosis insuline kan overwogen worden om het risico op hypoglykemie te verlagen.
Icelandic: Íhuga má minni skammt af insúlíni til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun.
Dutch: De toevoeging van eenmaal daags 25 mg alogliptine aan behandeling met metforminehydrochloride (gemiddelde dosis = 1835 mg) resulteerde in verbeteringen in de HbA1c-waarde op week 52 en week 104 ten opzichte van de uitgangssituatie.
Icelandic: Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við meðferð með metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.835 mg), varð bati miðað við upphafsgildi á HbA1c í 52. viku og 104. viku.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat de behandeling met Vipdomet moet worden gestaakt dan wel niet moet worden opgestart, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Vipdomet.
Dutch: De symptomen kunnen zijn: huiduitslag, netelroos (bultjes op de huid), problemen met slikken of met ademhalen, gezwollen lippen, gezicht, keel of tong, en zich zwak voelen.
Icelandic: Einkennin geta verið: útbrot, ofsakláði, erfiðleikar við að kyngja eða anda, þroti í vörum, andliti, hálsi eða tungu og svimatilfinning.
Dutch: Bij mensen heeft metformine, onafhankelijk van zijn werking op de glykemie, gunstige effecten op het vetmetabolisme.
Icelandic: Hjá mönnum hefur metformín góð áhrif á efnaskipti fitu, óháð verkun sinni á blóðsykur.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen bij diabetes; combinaties van orale bloedglucoseverlagende middelen.
Icelandic: Sykursýkilyf (antidiabetica); blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum.
Dutch: In Vipdomet zijn twee antihyperglykemische geneesmiddelen met complementaire en verschillende werkingsmechanismen gecombineerd om de glykemische controle te verbeteren bij patiënten met diabetes mellitus type 2: alogliptine, een dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmer, en metformine, een stof uit de klasse van de biguaniden.
Icelandic: Vipdomet sameinar tvö lyf við blóðsykurshækkun sem bæta hvort annað upp og hafa mismunandi verkunarmáta til að bæta blóðsykurstjórn hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2: alógliptín, sem er dípeptýlpeptíðasa-4
Dutch: Er zijn bij mensen geen metabolieten geïdentificeerd.
Icelandic: Engin umbrotsefni hafa verið greind hjá mönnum.
Dutch: Klinisch relevante dalingen in HbA1c ten opzichte van placebo zijn ook waargenomen met 25 mg alogliptine, ongeacht of patiënten gelijktijdig werden behandeld met metformine of een sulfonylureumderivaat.
Icelandic: Einnig varð vart við lækkanir á HbA1c miðað við lyfleysu sem skiptu klínísku máli með 25 mg af alógliptíni, hvort sem sjúklingar fengu samhliða metformín- eða súlfónýlúreameðferð eða ekki.
Dutch: Het dient ook met een maaltijd te worden ingenomen om de gastro-intestinale bijwerkingen van metformine te verminderen.
Icelandic: Enn fremur á að taka það með mat til að draga úr þeim aukaverkunum í meltingarfærum sem tengjast metformíni.
Dutch: Interacties met metformine
Icelandic: Hætta tengd metformíni
Dutch: FAS = full analysis set (volledige analysedataset) LOCF = last observation carried forward † Kleinste kwadratengemiddelden, gecorrigeerd voor voorafgaande antihyperglykemische behandelstatus en uitgangswaarden.
Icelandic: PPS = mengi skv. aðferðarlýsingu (per protocol set) LOCF = síðasta athugun yfirfærð *Sýnt fram á a.m.k. jafngóða eða betri meðalsvörun tölfræðilega †
Dutch: U moet dit geneesmiddel met voedsel innemen, om de kans op maagklachten te verkleinen.
Icelandic: Taka á lyfið með mat til að draga úr líkum á meltingartruflunum.
Dutch: Bij de aanbevolen doses en doseringsschema's van metformine worden steady-state-plasmaconcentraties van metformine binnen 24 tot 48 uur bereikt.
Icelandic: Við ráðlagða metformínskammta og skammtaáætlanir næst blóðvökvaþéttni metformíns við stöðugt ástand á 24 til 48 klst. og er hún yfirleitt undir 1 µg/ml.
Dutch: - U heeft ongereguleerde diabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie ‘Risico op lactaatacidose' hieronder) of ketoacidose.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi - ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Icelandic: MA (ESB) markaðsleyfisnú mer
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar)
Icelandic: Fullorðnir (≥18 ára)
Dutch: Er mag niet op dezelfde dag een dubbele dosis worden ingenomen.
Icelandic: Ekki á að taka tvo skammta á sama degi.
Dutch: ATC-code: A10BH04.
Icelandic: A10BH04.
Dutch: Uw arts helpt u te beslissen of u moet doorgaan met borstvoeding geven of dat u moet doorgaan met het gebruik van Vipidia.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort halda eigi áfram brjóstagjöf eða halda áfram að nota Vipidia.
Dutch: Vipidia dient eenmaal daags, met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Icelandic: Vipidia á að taka einu sinni á dag með mat eða án hans.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni.
Dutch: Indien een dosis vergeten wordt, moet die worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, á sjúklingur að taka hann um leið og hann man eftir því.
Dutch: Vipidia wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, vanwege het ontbreken van gegevens bij deze patiënten.
Icelandic: Vipidia er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um þessa sjúklinga.
Dutch: Neem deze bijsluiter en/of enkele tabletten mee, zodat uw arts precies weet wat u heeft ingenomen.
Icelandic: Takið þennan fylgiseðil eða eitthvað af töflum með svo læknirinn viti nákvæmlega hvað tekið hefur verið.
Dutch: Dit kan 12,5 mg of 6,25 mg eenmaal per dag zijn, afhankelijk van de ernst van uw nierziekte.
Icelandic: Það geta verið 12,5 mg eða 6,25 mg einu sinni á dag, allt eftir því hve alvarlegur nýrnasjúkdómurinn er.
Dutch: Uw arts zal het u vertellen als u de hoeveelheid van andere geneesmiddelen die u inneemt, moet wijzigen.
Icelandic: Læknirinn lætur vita ef þörf er á að breyta magni annarra lyfja sem tekin eru.
Dutch: Leeftijd (65-81 jaar), geslacht, ras (blank, zwart en Aziatisch) en lichaamsgewicht hadden geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van alogliptine.
Icelandic: Aldur (65-81 ára), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vipidia bij kinderen en jongeren < 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Vipidia hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvo skammta samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen wanneer u stopt met het innemen van Vipidia.
Icelandic: Blóðsykursgildi geta hækkað þegar hætt er að nota Vipidia.
Dutch: STOP met het innemen van Vipidia en neem onmiddellijk contact op met een arts als een van de volgende ernstige bijwerkingen bij u optreedt:
Icelandic: HÆTTIÐ að taka Vipidia og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar þessara alvarlegu aukaverkana:
Dutch: Het wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij volwassenen met diabetes type 2.
Icelandic: Það er notað til að lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum með sykursýki af gerð 2.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie, vanwege het ontbreken van gegevens bij deze patiënten.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi þar sem upplýsingar skortir um þessa sjúklinga.
Dutch: Vipidia is verkrijgbaar in doordrukstrips van 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 of 100 tabletten.
Icelandic: Vipidia er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eða 100 töflur.
Dutch: Vipidia heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Vipidia hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Het effect van alogliptine op de vruchtbaarheid bij mensen is niet onderzocht.
Icelandic: Áhrif alógliptíns á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Dutch: Als pancreatitis wordt vermoed, dient Vipidia te worden gestopt; als acute pancreatitis wordt bevestigd, mag Vipidia niet opnieuw worden gestart.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu, á að stöðva notkun Vipidia; ef bráð brisbólga er staðfest, á ekki að hefja aftur meðferð með Vipidia.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen had alogliptine bij gelijktijdige toediening met warfarine geen effect op de protrombinetijd of de INR (International Normalised Ratio).
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hafði alógliptín hvorki áhrif á prótrombíntíma (PT) né INR (International Normalised Ratio) þegar það var gefið samhliða warfaríni.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/844/001-030
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/844/001-030
Dutch: Verandering in Week 26 (n=303)
Icelandic: Breyting í 26. viku (n=303)
Dutch: Niet-onderzochte combinaties
Icelandic: Samsetningar sem ekki hafa verið rannsakaðar
Dutch: Verpakkingsgrootten van 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 of 100 filmomhulde tabletten.
Icelandic: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Dutch: Diabetes type 2 wordt ook wel niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus (NIDDM) of ouderdomsdiabetes genoemd.
Icelandic: Sykursýki af gerð tvö er einnig kölluð insúlínóháð sykursýki (non-insulin-dependent diabetes mellitus eða NIDDM).
Dutch: De veiligheid van alogliptine was bij ouderen (≥ 65 jaar) en niet-ouderen (< 65 jaar) ongeveer gelijk.
Icelandic: Öryggi alógliptíns var svipað hjá öldruðum (≥65 ára) og þeim sem yngri voru (<65 ára).
Dutch: Vipidia is geen vervangmiddel voor insuline bij patiënten die insuline nodig hebben.
Icelandic: Vipidia kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín.
Dutch: De aanbevolen dosering van Vipidia is 25 mg eenmaal per dag.
Icelandic: Vipidia er 25 mg einu sinni á dag.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw andere geneesmiddelen tegen diabetes blijft innemen en het advies dat uw verpleegkundige of arts u heeft gegeven over uw dieet en lichaamsbeweging blijft opvolgen.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka hin sykursýkilyfin og halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingur eða læknirinn hefur gefið.
Dutch: De daling in HbA1c was bij de verschillende subgroepen vergelijkbaar, met inbegrip van nierfunctiestoornis, leeftijd, geslacht en BMI, terwijl de verschillen tussen etniciteiten (bijv. blank en niet-blank) klein waren.
Icelandic: á HbA1c voru svipaðar hjá mismunandi undirhópum svo sem miðað við skerta nýrnastarfsemi, aldur, kyn og líkamsþyngdarstuðul, þar sem munur á kynþáttum (t.d. á hvítum og ekki-hvítum) var lítill.
Dutch: Een goede evaluatie van de nierfunctie wordt aanbevolen voordat de behandeling wordt gestart en op regelmatige tijdstippen nadien (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Mælt er með viðeigandi mati á nýrnastarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega eftir það (sjá kafla 4.4).
Dutch: Vipidia werkt doordat het de hoeveelheid insuline in het lichaam na een maaltijd verhoogt en de hoeveelheid suiker in het lichaam verlaagt.
Icelandic: Vipidia stuðlar að því að hækka insúlíngildi í líkamanum að máltíð lokinni og minnka sykurmagn í líkamanum.
Dutch: Verandering in Week 52 (n=303)
Icelandic: Breyting í 52. viku (n=303)
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat alogliptine in melk wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur verið sýnt fram á að alógliptín skilst út í mjólk (sjá kafla 5.3).
Dutch: De meeste van deze episoden hadden een lichte tot matige intensiteit.
Icelandic: Meirihluti þessara tilvika voru væg eða miðlungi mikil að styrkleika.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van alogliptine is ongeveer 100%.
Icelandic: Nýting alógliptíns er um 100%.
Dutch: De ervaring opgedaan met het gebruik van alogliptine in klinische studies bij patiënten met congestief hartfalen (NYHA, New York Heart Association) functionele klasse III en IV is beperkt, en voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten.
Icelandic: Reynsla af notkun alógliptíns í klínískum rannsóknum er takmörkuð hjá sjúklingum með III. og IV. flokks hjartabilun skv. starfsemisflokkun NYHA (New York Heart Association) og skal gæta varúðar hjá þeim sjúklingum.
Dutch: C]-alogliptine werd 76% van de totale hoeveelheid radioactiviteit in de urine uitgescheiden en werd 13% teruggevonden in de stoelgang.
Icelandic: C] alógliptínskammti voru 76% af heildargeislavirkni útskilin í þvag og 13%
Dutch: Als u een licht of matig verminderde leverfunctie heeft, is de aanbevolen dosering van Vipidia 25 mg eenmaal daags.
Icelandic: Ef skerðing á lifrarstarfsemi er lítil eða miðlungi mikil er ráðlagður skammtur Vipidia 25 mg einu sinni á dag.