FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von den koinfizierten Patienten brachen 3% derer, die mit Efavirenz behandelt wurden, und 2% in der Kontrollgruppe aufgrund von Leberfunktionsstörungen die Studie ab (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Blandt de co-inficerede patienter stoppede 3% i efavirenz-gruppen og 2% i kontrolgruppen på grund af leversygdom (se pkt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit folgenden Arzneimitteln (diese können das QTc-Intervall verlängern und Torsade de Pointes verursachen) ist kontraindiziert: Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Neuroleptika und Antidepressiva, bestimmte Antibiotika, darunter einige Vertreter der folgenden Klassen: Makrolide, Fluorochinolone, Imidazol und Triazol-Antimykotika, bestimmte nicht-sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol), Cisaprid, Flecainid, bestimmte Antimalariamittel und Methadon (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Efavirenz er kontraindiceret ved samtidig anvendelse af lægemidler (der kan medføre forlænget QTcinterval og torsade de pointes) såsom: antiarytmika klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner, imidazol og triazol antimykotika, visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse malariamidler og methadon (se pkt.
German: Die mediane Zeit auf Studientherapie lag bei 118 Wochen; 25% der Patienten hörten vor Woche 48 auf.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med studielægemidlet var 118 uger; 25% af patienterne seponerede inden uge 48.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen Information zur Beobachtung nach Markteinführung
Danish: Oplysninger vedrørende efter-markedsføringsovervågning
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Efavirenz Teva einnehmen.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Efavirenz Teva.
German: Dosisanpassungen von Diltiazem sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Diltiazem).
Danish: Dosisjustering af diltiazem bør foretages ud fra klinisk respons (se SPC for diltiazem).
German: 2-Hydroxyatorvastatin:
Danish: 2-hydroxy atorvastatin:
German: Das Potenzial für eine Kreuzresistenz zwischen Efavirenz und PIs ist aufgrund der verschiedenen beteiligten Zielenzyme gering.
Danish: Potentialet for krydsresistens mellem efavirenz og PI´ere er lille på grund af de forskellige enzymmål, der er involverede.
German: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/002 (30 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/003 (90 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - Blisterpackung Alu/Alu) EU/1/11/742/007 (30 - Blisterpackung Alu/Alu) EU/1/11/742/008 (90 - Blisterpackung Alu/Alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu)
Danish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 blister PVC/PVDC/alu)
German: Aluminium/MagnesiumhydroxidAntazida noch Famotidin veränderten die Resorption von Efavirenz
Danish: Hverken aluminium/magnesiumhydroxidantacida eller famotidin ændrede absorptionen af efavirenz.
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 341 Zellen/mm3, und im Durchschnitt betrug die HIV-RNA 60.250 Kopien/ml.
Danish: Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/mm3 og gennemsnitlig hiv-RNA niveau var 60.250 kopier/ml.
German: Selten (betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000)
Danish: Sjældne (berører 1 til 10 ud af 10.000 brugere)
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA Oral:
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIVA
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Efavirenz unterbrochen werden.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med efavirenz.
German: Der Einfluss von Efavirenz auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten wurde nur mit Wirkstoffdosen untersucht, die mit einer vergleichbaren oder geringeren systemischen Wirkstoffexposition beim Menschen mit der empfohlenen Efavirenzdosis erreicht werden.
Danish: Effekten af efavirenz på han- og hunrotters fertilitet er kun blevet vurderet ved doser, hvor der blev opnået systemisk lægemiddeleksponering, der svarede til eller lå under den eksponering, der opnås hos mennesker på baggrund af de anbefalede doser af efavirenz.
German: Efavirenz ist ein nichtkompetitiver Hemmer der Reversen Transkriptase (RT) von HIV-1 und hemmt nicht signifikant die HIV-2-RT oder zelluläre DNA
Danish: Efavirenz er en nonkompetetiv hæmmer af hiv-1 reverse transkriptase (RT) og hæmmer ikke signifikant hiv-2 RT eller cellulære DNApolymeraser (α, β, γ eller δ).
German: KARDIOVASKULÄR WIRKSAME SUBSTANZEN Kalziumkanalblocker
Danish: KARDIOVASKULÆRE LÆGEMIDLER Calciumantagonister
German: Es wird empfohlen, dass Efavirenz auf nüchternen Magen eingenommen wird.
Danish: Det anbefales at tage efavirenz på tom mave.
German: Die individuelle Verträglichkeit und das virologische Ansprechen sollte bei dieser Dosisanpassung berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Der skal tages hensyn til individuel tolerans og virologisk respons, når dosis justeres (se pkt.
German: Verapamil, Felodipin, Nifedipin Wechselwirkung nicht untersucht.
Danish: Verapamil, felodipin, nifedipin og nicardipin
German: Kanzerogenitätsstudien zeigten eine höhere Inzidenz von Leber- und Lungentumoren bei weiblichen Mäusen, aber nicht bei männlichen Mäusen.
Danish: Carcinogenecitetsundersøgelser har vist øget incidens af hepatiske og pulmonære tumorer hos hunmus, men ikke hos hanmus.
German: (CYP3A4- und CYP2B6-Induktion)
Danish: (CYP3A4- og CYP2B6induktion)
German: Wenn diese Symptome auftreten, sollte den Patienten von der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten wie der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen abgeraten werden.
Danish: Patienterne skal instrueres i at undgå potentielt farlige opgaver som f.eks. at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de oplever disse symptomer.
German: 500 mg oder 600 mg Ritonavir zweimal täglich gegeben, war diese Kombination nicht gut verträglich (es traten zum Beispiel Schwindel,
Danish: Når efavirenz blev givet sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to gange dagligt, var kombinationen ikke veltolereret (bl.a. forekom svimmelhed, kvalme, paræstesier og forhøjede leverenzymer).
German: Dreiundvierzig Patienten im Alter von 3 Monaten bis 21 Jahren (Median 9,6 Jahre) wurden mit Efavirenz behandelt.
Danish: 43 patienter, mellem 3 måneder og 21 år (gennemsnit 9,6 år) blev behandlet med SUSTIVA.
German: Efavirenz ist bei Patienten mit schwerer Leberschädigung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2) und wird bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung nicht empfohlen, da die Datenlage nicht ausreicht um festzustellen, ob eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Danish: 4.3 og 5.2) og bør ikke gives til patienter med moderat leverinsufficiens, da data er utilstrækkelige til at afgøre, om dosisjustering er nødvendig.
German: Ihren Arzt.
Danish: Teva Santé
German: Efavirenz-Schema
Danish: Efavirenzregime
German: - Abnormale Träume, Konzentrationsstörungen, Schwindel/Benommenheit, Kopfschmerzen,
Danish: - Unormale drømme, koncentrationsbesvær, svimmelhed, hovedpine, søvnbesvær, døsighed,
German: Velpatasvir/ Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Danish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
German: Die Anwendung von Efavirenz in Kombination mit Saquinavir als einzigem PI wird nicht empfohlen.
Danish: Brug af efavirenz sammen med saquinavir som eneste proteasehæmmer anbefales ikke.
German: Die Efavirenz-Spiegel können nach dem Absetzen von Johanniskraut ansteigen, und die Efavirenzdosis muss möglicherweise angepasst werden.
Danish: Koncentrationen af efavirenz kan stige, når perikon seponeres, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
German: Atazanavir/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af efavirenz og atazanavir/ritonavir anbefales ikke.
German: Studientherapie lag bei 181 Wochen; 16% der Patienten hörten vor Woche 48 auf.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med studielægemidlet var 181 uger; 16% af patienterne seponerede inden uge 48.
German: Selbstmordgedanken, Katatonie (Zustand in dem ein Patient für eine gewisse Zeit bewegungslos und stumm verharrt) - Pfeifen, Klingeln oder anderes permanentes Geräusch im Ohr - Tremor (Zittern) - Erröten unter Hitzegefühl
Danish: opstemthed eller irritabilitet), paranoia, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor patienten kan være ubevægelig og stum i en periode) - Fløjten, ringen eller anden vedvarende støj i ørerne - Skælven (tremor) - Rødmen
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Plasmaspitzenkonzentrationen (3-5 Stunden) veränderte sich nach mehrfacher Dosierung nicht.
Danish: Tiden indtil peak plasmakoncentrationer (3 - 5 timer) ændredes ikke efter multiple doseringer, og steady-state plasmakoncentrationerne blev nået på 6 - 7 dage.
German: Wenn Efavirenz zusammen mit Voriconazol angewendet wird, muss gleichzeitig die VoriconazolErhaltungsdosis auf 400 mg alle 12 Stunden erhöht werden und die Efavirenz-Dosis um 50%, d.h. auf 300 mg einmal täglich reduziert werden.
Danish: Hvis efavirenz administreres sammen med voriconazol, skal vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og dosis af efavirenz skal reduceres med 50%, dvs. til 300 mg en gang dagligt.
German: Nach Beendigung der Behandlung mit Voriconazol sollte die ursprüngliche Dosierung von Efavirenz wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Når behandlingen med voriconazol er ophørt, bør den initiale dosis af efavirenz genoptages (se pkt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit Efavirenz führt zu signifikant verringerten Plasmakonzentrationen von Simeprevir aufgrund von CYP3A-Induktion durch Efavirenz, was zum Verlust der therapeutischen Wirksamkeit von Simeprevir führen kann.
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz resulterede i signifikant nedsat plasma-simeprevir som følge af CYP3A-induktion forårsaget af efavirenz, hvilket kan resultere i et tab af terapeutisk effekt af simeprevir.
German: Über psychiatrische Nebenwirkungen ist bei Patienten berichtet worden, die mit Efavirenz behandelt wurden.
Danish: Der er indberettet psykiatriske bivirkninger hos patienter, der er behandlet med efavirenz.
German: < 50 Kopien/ml (95% KIb)
Danish: < 50 kopier/ml (95% C.I.b)
German: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Danish: Depomedroxyprogesteronacet at (DMPA)/efavirenz (150 mg enkeltdosis DMPA intramuskulært)
German: Drei nach dem Behandlungsversagen mit Efavirenz getestete Isolate blieben in der Zellkultur gegen Efavirenz empfindlich und waren auch gegenüber Nevirapin und Delavirdin empfindlich.
Danish: (V108I) i RT. 3 af de testede efavirenz-behandlingssvigtisolater forblev følsomme over for efavirenz ved cellekultur og var også følsomme over for nevirapin og delavirdin.
German: Mikrokristalline Cellulose Hydroxypropylcellulose Natriumdodecylsulfat Natriumstärkeglycolat (Typ A)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Natriumlaurilsulfat Natriumstivelsesglykolat (Type A) Poloxamer 407
German: Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen: z.B. Imipramin, Amitryptilin oder
Danish: - Lægemidler til behandling af depression, fx imipramin, amitriptylin eller clomipramin.
German: jedoch bei den mit Efavirenz behandelten Patienten in 16 klinischen Studien nicht als Arzneimittelbezogene Vorfälle berichtet.
Danish: ‡Disse bivirkninger blev identificeret efter markedsføring, men blev ikke indberettet som lægemiddelrelaterede hændelser hos efavirenzbehandlede patienter i 16 kliniske undersøgelser.
German: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 bis ↑ 80)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80)
German: (500/125 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
Danish: (500/125 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
German: Die gleichzeitige Einnahme von Johanniskraut ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Samtidig brug af perikon er kontraindiceret (se pkt.
German: Entsprechend der Ovulationshemmung blieben in beiden Studien die Plasmaprogesteronspiegel für Patienten, die Efavirenz und DMPA erhielten, niedrig.
Danish: I begge undersøgelser forblev progesteronkoncentrationen i plasma lav hos de forsøgspersoner, der fik efavirenz og DMPA, forenelig med suppression af ovulationen.
German: Kanzerogenitätsstudien an männlichen Mäusen und männlichen und weiblichen Ratten waren negativ.
Danish: Carcinogenecitetsundersøgelser på hanmus samt han- og hunrotter var negative.
German: Efavirenz kann ein CYP2C19- und ein CYP2C9-Induktor sein.
Danish: Efavirenz kan inducere CYP2C19 og CYP2C9.
German: ANTIKOAGULANTIEN Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Danish: Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
German: Bei der Anwendung von Efavirenz mit niedrig dosiertem Ritonavir sollte die Möglichkeit einer Zunahme von Efavirenzassoziierten Nebenwirkungen in Betracht gezogen werden.
Danish: Når efavirenz gives sammen med ritonavir i lav dosis, bør muligheden for stigning i incidensen af efavirenzassocierede bivirkninger overvejes på grund af eventuel farmakodynamisk interaktion.
German: - Nervosität, Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle, abnormale Gedanken - Verschwommenes Sehen - Schwindelgefühl (Drehschwindel) - Magenschmerzen aufgrund einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die zu schweren Hautreaktionen führen kann
Danish: - Nervøsitet, glemsomhed, forvirring, anfald (kramper), unormale tanker - Sløret syn - Snurrende eller gyngende fornemmelse (svimmelhed) - Smerter i maven forårsaget af betændelse i bugspytkirtlen - Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - Gulfarvning af hud eller øjne, kløe, eller smerter i maven forårsaget af betændelse i leveren - Brystforstørrelse hos mænd - Aggressiv opførsel, humørsvingninger, at se eller høre ting, som i virkeligheden ikke er der
German: Schwere, psychiatrische Nebenwirkungen sind bei Patienten berichtet worden, die mit Efavirenz behandelt wurden.
Danish: Der er indberettet alvorlige psykiske bivirkninger hos patienter, der er behandlet med efavirenz.
German: Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Koordinations- oder Gleichgewichtsstörungen - Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen - Juckreiz - Müdigkeit - Angstgefühl, deprimierte Stimmung
Danish: koordinerings eller balanceproblemer - Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning - Kløe - Træthed - Bekymring, depression
German: Bei Anwendung mit Rifampicin bei Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr, kann eine Erhöhung der täglichen Efavirenzdosis auf 800 mg zu einer ähnlichen EfavirenzExposition führen wie die Einnahme der Tagesdosis von 600 mg ohne Rifampicin.
Danish: Taget sammen med rifampicin kan øgning af efavirenzdosis til 800 mg dagligt hos voksne, der vejer 50 kg eller derover, give samme eksponering som en daglig dosis på 600 mg taget uden rifampicin.
German: Deshalb sollten Sie unbedingt bis 12 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Efavirenz Teva Verhütungsmaßnahmen anwenden, wie oben beschrieben.
Danish: Derfor bør du fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at du er stoppet med at tage Efavirenz Teva.
German: Efavirenz Teva kann die Menge an Statinen in Ihrem Blut verringern.
Danish: Efavirenz Teva kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
German: Mehrfachpackung: 90 (3 Packungen mit jeweils 30 x 1) Filmtabletten
Danish: Multipack: 90 (3 pakninger à 30 x 1) filmovertrukne tabletter
German: Efavirenz Teva 600 mg Filmtabletten
Danish: Efavirenz Teva 600 mg filmovertrukne tabletter
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (Jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
German: Efavirenz in Kombination mit Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich kann zu einer suboptimalen Cmin von Darunavir führen.
Danish: 800/100 mg én gang dagligt kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
German: Häufig (betrifft 1 bis 10 Patienten von 100)
Danish: Almindelige (berører 1 til 10 ud af 100 brugere)
German: Flecainid, Metoprolol (Mittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags) bestimmte Antibiotika (Makrolide, Fluorochinolone, Imidazol)
Danish: perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst) flecainid, metoprolol (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) visse antibiotika (makrolider, fluoroquinoloner, imidazol)
German: - Die Dosis für Erwachsene ist einmal täglich 600 mg. - Die Efavirenz-Teva-Dosis muss möglicherweise erhöht oder reduziert werden, wenn Sie zusätzlich bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe Einnahme von Efavirenz Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Danish: - Det kan blive nødvendigt at øge eller nedsætte Efavirenz Teva dosis, hvis du også tager anden medicin (se Brug af anden medicin sammen med Efavirenz Teva).
German: Kalziumkanalblockers sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die
Danish: Dosisjustering af kalciumkanalblokkere bør foretages ud fra klinisk respons (se SPC for kalciumkanalblokkeren).
German: EFV + NFV + NRTIs
Danish: EFV + NFV +
German: Efavirenz darf nicht gleichzeitig mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Bepridil oder Mutterkorn-Alkaloiden (z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin) angewendet werden, da die Hemmung des Metabolismus dieser Arzneimittel zu schwerwiegenden, lebensbedrohlichen Ereignissen führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Efavirenz må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
German: AUC: ↔*/** (↓10 bis ↑26) Cmax: ↔*/** (↓5 bis ↑26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 bis ↑49)
Danish: AUC: ↔*/** (↓ 10 til ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 til ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 til ↑ 49)
German: Abschnitt 2, Efavirenz Teva darf nicht eingenommen werden).
Danish: 2 Tag ikke Efavirenz Teva).
German: AluminiumhydroxidMagnesiumhydroxid-SimeticonAntazid/Efavirenz (30 ml Einmalgabe/400 mg Einmalgabe)
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiu mhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
German: Efavirenz Teva 600 mg Filmtabletten Efavirenz
Danish: Efavirenz Teva 600 mg filmovertrukne tabletter Efavirenz
German: Tabelle 3: Wirksamkeitsergebnisse für Studien ACTG 364 und 020 Ansprechraten (NC = Fa) Plasma-HIV-RNA
Danish: Tabel 3: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020
German: Voriconazol gegeben wird, muss gleichzeitig die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg zweimal täglich erhöht werden und die Efavirenzdosis muss um 50% reduziert werden, d.h. auf 300 mg einmal täglich.
Danish: Når efavirenz administreres sammen med voriconazol, bør vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg to gange dagligt, og efavirenzdosis skal reduceres med 50%, dvs. 300 mg én gang dagligt.
German: Antimalariamittel Artemether/Lumefantrin/Efaviren z (20/120 mg Tablette, 6 Gaben zu je 4 Tabletten über 3 Tage/600 mg einmal täglich)
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser af 4 tabletter hver over 3 dage/600 mg en gang dagligt)
German: Bei Zynomolgus-Affen, die für ein Jahr oder länger Efavirenz in einer Dosis erhielten, die zu mittleren AUC-Werten führten, die etwa um das 2-fache über denen lagen, die beim Menschen unter der empfohlenen Dosis auftraten, wurde eine Gallengangshyperplasie beobachtet.
Danish: Der er set biliær hyperplasi hos cynomolgusaber, der havde fået efavirenz i ≥ 1 år i en dosis, der resulterede i middel-AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik anbefalet dosis.
German: Aufgrund der begrenzten zur Verfügung stehenden Daten muss zur Empfängnisverhütung eine zuverlässige Barrieremethode zusätzlich zu hormonellen Kontrazeptiva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).
Danish: På grund af den begrænsede tilgængelige information skal der anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode som supplement til hormonelle kontraceptiva (se pkt.
German: In diesen Studien wurde durch Efavirenz das Paarungsverhalten oder die Fertilität von männlichen oder weiblichen Ratten nicht beeinträchtigt (Dosen bis zu 100 mg/kg zweimal täglich).
Danish: I disse undersøgelser hæmmede efavirenz ikke parring eller fertilitet hos han- eller hunrotter (doser op til 100 mg/kg/to gange dagligt) og påvirkede ikke de behandlede hanrotters sperma eller afkom (doser op til 200 mg/to gange dagligt).
German: ↓Voxilaprevir
Danish: ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
German: Posaconazol/Efavirenz (--/400 mg einmal täglich)
Danish: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg én gang dagligt)
German: Nach einer ITT-Analyse lag der Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml und < 50 Kopien/ml bei 57% (58/102) bzw. 43% (44/102) in Woche 48.
Danish: Ved brug af ITT-analyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 57% (58/102) og 43% (44/102).
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
German: (400/100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
Danish: (400/100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit anderen Arzneimitteln, die den pH-Wert des Magens ändern, die Resorption von Efavirenz beeinflusst.
Danish: Samtidig administration af efavirenz og lægemidler, som ændrer gastrisk pH, forventes ikke at påvirke absorptionen af efavirenz.
German: Bei nicht-infizierten und HIV-infizierten Personen, die Efavirenz einnahmen, wurde über falsch-positive Testergebnisse einiger Urintests zum Screening auf Cannabinoide berichtet.
Danish: Med nogle screnning-analyser er der blevet rapporteret falsk-positive resultater for cannabinoid i urinprøver hos ikke-inficerede og hivinficerede personer, som fik efavirenz.
German: Bei dieser Studie mit einer fixen Einzelsequenz, 3-Perioden und einem 3-fach-Cross-over Design wurden 58 gesunde Probanden, die reich waren an CYP2B6 Polymorphismen untersucht.
Danish: Virkningen af efavirenz på QTc-intervallet blev vurderet i et åbent, positivt og placebo-kontrolleret QT-overkrydsningsstudie med faste enkeltsekvenser, 3 perioder, 3 behandlinger, hos 58 raske forsøgspersoner beriget for CYP2B6 polymorfismer.
German: Wurde Efavirenz zusammen mit
Danish: Når efavirenz administreres sammen med et
German: AUC: ↔* (↓9 bis ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 bis ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 bis ↓51)
Danish: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
German: Efavirenz Teva kann die Menge an Itraconazol in Ihrem Blut verringern.
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af itraconazol i blodet.
German: Efavirenz Teva kann die Menge an Posaconazol in Ihrem Blut verringern.
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af posaconazol i blodet.
German: Bei gemeinsamer Anwendung von Buprenorphin und Efavirenz ist eine Dosisanpassung möglicherweise nicht erforderlich.
Danish: Dosisjustering af buprenorphin eller efavirenz er måske ikke nødvendig, når disse gives samtidigt.
German: Wenn Sie die Einnahme von Efavirenz Teva vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage Efavirenz Teva
German: Andere spezielle Patientengruppen
Danish: Andre særlige populationer
German: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 bis ↑ 19)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑19)
German: (CYP3A-Induktion - Auswirkung auf Boceprevir)
Danish: (CYP3A induktion - effekt på boceprevir) *0-8 timer
German: Es wird empfohlen, Efavirenz auf nüchternen Magen, vorzugsweise vor dem Zubettgehen, einzunehmen.
Danish: Det anbefales, at efavirenz tages på tom mave, helst ved sengetid.