FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, Ohnmacht, Knochenschmerzen, Brustschmerzen, anormale Muskelspannung, Muskelschmerzen, Beinkrämpfe oder -schwellungen, allgemeine Schwellungen, Entzündung der Netzhaut (der lichtempfindliche Teil der Netzhaut), vermehrte Tränenproduktion, verschwommenes Sehen, Kribbeln oder Schmerzen in Händen und Füßen; entzündete Haarfollikel, schuppige Haut, entzündete Haut oder Hautausschlag, Pigmentierungsstörung der Haut (Verfärbung), Nagelveränderungen; Herzbeschwerden, z.B. unregelmäßiger Herzschlag, erweiterte Blutgefäße; Fieber, Anstieg der Körpertemperatur oder andere Anzeichen einer Infektion, die mit Ihrer Grunderkrankung in Zusammenhang stehen können;
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) - στομαχικό άλγος, - στοματικές άφθες (λοίμωξη από μύκητα στο στόμα), πληγές στη μύτη, αιμορραγία από τη μύτη σας, επιχείλιος έρπης και φλεγμονή της γλώσσας, - οι τιμές των εξετάσεων που σχετίζονται με την ηπατική λειτουργία μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν κατά τη διάρκεια θεραπείας με Caelyx, - υπνηλία, ζάλη, λιποθυμία, οστικός πόνος, πόνος στους μαστούς, μη φυσιολογική μυϊκή τάση, μυϊκός πόνος, κράμπες ή πρήξιμο στα κάτω άκρα, γενικό πρήξιμο, φλεγμονή κερατοειδούς (η φωτοευαίσθητη μεμβράνη του ματιού), αυξημένη παραγωγή δακρύων, θολή όραση, αίσθημα που μοιάζει με τσίμπημα από βελόνες ή πόνος στα χέρια και τα πόδια, - φλεγμονή των τριχοθυλακίων, λεπιώδες δέρμα, φλεγμονή ή εξάνθημα, ανώμαλος χρωματισμός δέρματος και βλάβες των ονύχων, - καρδιακά προβλήματα, π.χ. ακανόνιστοι κτύποι καρδιάς, διευρυμένα αιμοφόρα αγγεία, - πυρετός, αυξημένη θερμοκρασία ή άλλο σημείο λοίμωξης που μπορεί να σχετίζεται με τη νόσο, - αναπνευστικά προβλήματα π.χ. δυσκολία στην αναπνοή ή βήχας που μπορεί να σχετίζεται με λοιμώξεις, ως αποτέλεσμα της νόσου σας, - μη επαρκές νερό στο σώμα (αφυδάτωση), σημαντική απώλεια βάρους και απώλεια μυικής μάζας, χαμηλά επίπεδα ασβέστιου, μαγνήσιου, καλίου ή νάτριου στο αίμα, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα, - φλεγμονή του οισοφάγου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου, δυσκολία στην κατάποση, ξηροστομία, μετεωρισμός, φλεγμονή των ούλων (ουλίτιδα), μεταβολή της αίσθησης της γεύσης, - φλεγμονή του κόλπου, - πόνος κατά την ούρηση, - αν είχατε προηγουμένως δερματικές αντιδράσεις π.χ. πόνο, ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας, αυτό μπορεί να συμβεί και με το Caelyx, - αρθραλγία, μειωμένη ή μη φυσιολογική αίσθηση στη διέγερση, φλεγμονή του κερατοειδούς, ερυθρότητα του οφθαλμού, ερυθρότητα του όσχεου, πιθανά να συμβούν με ένα συνδυασμό Caelyx και βορτεζομίμπης.
German: Bei einer gepoolten Analyse von 4.231 Patienten, die Caelyx bei Mammakarzinom, Ovarialkarzinom, Multiplem Myelom oder AIDS-assoziiertem KS erhielten, wurden ventrikuläre Arrhythmien, Palpitationen, Herzinsuffizienz, Herzstillstand, Rechtsschenkelblock und verminderte Auswurffraktion gelegentlich berichtet.
Greek: Σε μία συγκεντρωτική ανάλυση 4.231 ασθενών που έλαβαν Caelyx για καρκίνο του μαστού, καρκίνο των ωοθηκών, πολλαπλούν μυέλωμα ή σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας, κοιλιακή αρρυθμία, αίσθημα παλμών, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή ανακοπή, σκελικός αποκλεισμός δεξιός και κλάσμα εξώθησης μειωμένο αναφέρθηκαν όχι συχνά, και κολποκοιλιακός αποκλεισμός, κυάνωση και διαταραχή αγωγιμότητας αναφέρθηκαν σπάνια.
German: * Für genauere Informationen zur Dosierung und Dosismodifikation von Bortezomib siehe auch Fachinformation von Bortezomib
Greek: *για περισσότερες πληροφορίες για τη δοσολογία βορτεζομίμπης και την προσαρμογή της δόσης, βλ. την ΠΧΠ για τη βορτεζομίμπη
German: Grad 3 500 - < 1.000 25.000 - < 50.000 Warten, bis die Neutrophilenzahl  1.500 und die Thrombozytenzahl  75.000; Wiederaufnahme ohne
Greek: 25.000 - < 50.000 Περιμένετε μέχρι ANC  1.500 και αιμοπετάλια  75.000, επαναχορηγήστε χωρίς μείωση της δόσης.
German: Ovarialkarzinom-Programm
Greek: Πρόγραμμα καρκίνου των ωοθηκών
German: Für Dosen  90 mg: Caelyx in 500 ml 5%iger (50 mg/ml) Glucoselösung zur Infusion verdünnen.
Greek: Για δόσεις  90 mg: αραιώστε το Caelyx σε 500 ml διάλυμα 5% (50 mg/ml) γλυκόζης για έγχυση.
German: Caelyx wurde dabei in einer Dosierung von 30 mg/m2 als einstündige intravenöse Infusion an Tag 4 nach Bortezomib verabreicht.
Greek: Το Caelyx χορηγείται σε 30 mg/m² την ημέρα 4 του 3 εβδομάδων σχήματος της βορτεζομίμπης ως μία έγχυση 1 ώρας χορηγούμενη αμέσως μετά την έγχυση βορτεζομίμπης.
German: Dies kann eine Anpassung der Behandlung Ihres Diabetes erforderlich machen; wenn Sie ein Kaposi-Sarkom haben und Ihnen die Milz entfernt wurde; wenn Sie wunde Stellen, Verfärbungen oder irgendwelche Beschwerden in Ihrem Mund bemerken.
Greek: - εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε θεραπεία για καρδιακή ή ηπατική νόσο, - εάν έχετε διαβήτη, γιατί το Caelyx περιέχει ζάχαρη με αποτέλεσμα ίσως να απαιτείται προσαρμογή της αγωγής λαμβάνετε για το διαβήτη, - εάν έχετε σάρκωμα Kaposi και σας έχει αφαιρεθεί ο σπλήνας, - εάν παρατηρήσετε έλκη, δυσχρωματισμό ή οποιαδήποτε δυσφορία στο στόμα σας.
German: Kopfschmerzen, periphere sensorische Neuropathie, Parästhesie, Schwindel
Greek: Κεφαλαγία, περιφερική αισθητική νευροπάθεια, παραισθησία, ζάλη
German: EXP
Greek: ANC
German: Das entsprechende Volumen von Caelyx wird der Durchstechflasche mit einer sterilen Spritze entnommen.
Greek: Κατόπιν, λαμβάνεται ο σωστός όγκος του Caelyx μέσα σε αποστειρωμένη σύριγγα.
German: Für Dosen < 90 mg: Caelyx in 250 ml 5%iger (50 mg/ml) Glucoselösung zur Infusion verdünnen.
Greek: Για δόσεις < 90 mg: αραιώστε το Caelyx σε 250 ml διάλυμα 5% (50 mg/ml) γλυκόζης για έγχυση.
German: Sepsis aufgrund von Leukopenie wurde gelegentlich beobachtet (< 1%).
Greek: Σηψαιμία σχετιζόμενη με λευκοπενία αναφέρθηκε σπάνια (< 1 %).
German: In der Pivotal-Phase-III-Studie im Vergleich mit Doxorubicin entsprachen 58/509 (11,4%) der randomisierten Patientinnen (10 wurden mit einer Dosis von 50 mg/m2 alle 4 Wochen mit Caelyx behandelt im Vergleich zu 48 mit Doxorubicin behandelten Patientinnen bei einer Dosis von 60 mg/m2 alle 3 Wochen) den durch das Protokoll definierten Kriterien bezüglich Kardiotoxizität während der Behandlung und/oder der Nachbeobachtungsphase.
Greek: Στη βασική δοκιμή φάσης ΙΙΙ έναντι της δοξορουβικίνης, 58/509 (11,4 %) άτομα που τυχαιοποιήθηκαν (10 έλαβαν θεραπεία με Caelyx σε δόση των 50 mg/m2/κάθε 4 εβδομάδες έναντι
German: 1 ml Caelyx enthält 2 mg polyethylenglykolisiertes liposomales Doxorubicin-Hydrochlorid.
Greek: Ένα ml του Caelyx περιέχει 2 mg πεγκυλιωμένης λιποσωμιακής υδροχλωρικής δοξορουβικίνης.
German: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Greek: Janssen-Cilag Polska Sp.
German: Diese beeinträchtigte nicht den normalen Abschluss der Therapie und machte im Allgemeinen keine Dosisanpassungen erforderlich.
Greek: Δεν παρεμπόδιζε τους ασθενείς στο να ολοκληρώσουν την θεραπεία, ούτε απαιτήθηκε τροποποίηση της δοσολογίας εκτός και αν η στοματίτιδα επηρέαζε την ικανότητα του ασθενούς να φάει.
German: Nachdem alle Symptome behoben sind, kann bei den meisten Patienten die Behandlung ohne ein erneutes Wiederauftreten fortgesetzt werden.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ξανά μετά την αποκατάσταση όλων των συμπτωμάτων, χωρίς υποτροπή.
German: Da keine Erfahrungen mit Caelyx bei Patienten, die eine Splenektomie hatten, vorliegen, wird eine Behandlung mit Caelyx nicht empfohlen.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση του Caelyx σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε σπληνεκτομή καθώς δεν υπάρχει σχετική εμπειρία.
German: Es muss beachtet werden, dass jede Durchstechflasche Caelyx Saccharose enthält und dass Caelyx mit einer 5%igen (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung verabreicht wird.
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε ότι κάθε φιαλίδιο Caelyx περιέχει σουκρόζη και η δόση χορηγείται σε διάλυμα γλυκόζης 5% (50 mg/ml) για έγχυση.
German: PPE*, Hautausschlag
Greek: ΠΠE*, εξάνθημα
German: Dazu gehörten Erhöhungen der alkalischen Phosphatase, der AST (GOT)- und Bilirubinwerte, von denen angenommen wird, dass sie mit der Grundkrankheit selbst und nicht mit Caelyx in Verbindung stehen.
Greek: Κλινικά σημαντικές εργαστηριακές ανωμαλίες προέκυψαν συχνά ( 5 %) συμπεριλαμβάνομένων αυξήσεων στην αλκαλική φωσφατάση, στην AST και τη χολερυθρίνη οι οποίες θεωρήθηκε ότι σχετίζονται με την υποκείμενη νόσο και όχι με το Caelyx.
German: Caelyx ist ein Mittel gegen Krebs.
Greek: Το Caelyx είναι ένας παράγοντας κατά των όγκων.
German: Wie Caelyx angewendet wird
Greek: Πώς χορηγείται το Caelyx
German: Enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Greek: Περιέχει πλήρως υδρογονωμένη φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας (από σόγια) - βλέπε παράγαφο 4.3 Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
German: Subkutane Verträglichkeits-Studien weisen darauf hin, dass Caelyx nach einer möglichen Extravasation im Vergleich zu Standard-Doxorubicin-Hydrochlorid geringere Reizungen oder Schädigungen des Gewebes verursacht.
Greek: Μελέτες υποδόριας ανεκτικότητας έδειξαν ότι το Caelyx, αντίθετα από την κλασική υδροχλωρική δοξορουβικίνη, προξενεί ηπιότερο τοπικό ερεθισμό ή βλάβη στον ιστό μετά από πιθανή εξαγγείωση.
German: Für Dosen < 90 mg Caelyx in 250 ml, für Dosen  90 mg Caelyx in 500 ml verdünnen.
Greek: Για δόσεις < 90 mg, αραιώστε το Caelyx σε 250 ml, και για δόσεις  90 mg, αραιώστε το Caelyx σε 500 ml.
German: Mit der Infusion einhergehende Reaktionen
Greek: Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση
German: Asthenie, Störung der Schleimhaut
Greek: Εξασθένιση, διαταραχή βλεννογόνιου υμένα
German: In seltenen Fällen kann eine niedrige Zahl von weißen Blutkörperchen zu schwerwiegenden Infektionen führen.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι μειωμένες τιμές λευκοκυττάρων μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή λοίμωξη.Λόγω των πιθανών μεταβολών στις τιμές των αιμοποιητικών κυττάρων θα κάνετε αιματολογικές εξετάσεις σε τακτά χρονικά διαστήματα.
German: Grad 1 (schmerzloses Geschwür, Erythem oder leichtes Wundsein)
Greek: Βαθμός 1 (ανώδυνα έλκη, ερύθημα ή ήπιος πόνος)
German: NICHT IM AUSTAUSCH MIT ANDEREN DOXORUBICIN-HYDROCHLORIDFORMULIERUNGEN ANWENDEN.
Greek: ΝΑ ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΑ ΜΕ ΑΛΛΕΣ ΣΥΝΘΕΣΕΙΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΗΣ ΔΟΞΟΡΟΥΒΙΚΙΝΗΣ.
German: Bei Patienten mit einer Caelyx-Langzeit-Exposition (länger als ein Jahr) oder die eine CaelyxGesamtdosis von mehr als 720 mg/m2 erhielten wurden sehr seltene Fälle von sekundärem Mundhöhlenkarzinom berichtet.
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις δευτεροπαθούς καρκίνου του στόματος έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με μακροχρόνια (μεγαλύτερη του ενός έτους) έκθεση στο Caelyx ή σε εκείνους που λαμβάνουν συνολική δόση Caelyx μεγαλύτερη από 720 mg/m2.
German: Mütter müssen vor Beginn der Behandlung das Stillen einstellen, da viele Arzneimittel, einschließlich Anthrazykline, in die Muttermilch übergehen und auf Grund des Potentials schwerwiegender Nebenwirkungen durch Caelyx für gestillte Kinder.
Greek: Επειδή πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των ανθρακυκλινών, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, και λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα βρέφη που θηλάζουν, ως εκ τούτου οι μητέρες πρέπει να σταματούν το θηλασμό πριν την έναρξη της θεραπείας με Caelyx.
German: Entnehmen Sie der Durchstechflasche das entsprechende Volumen von Caelyx mit einer sterilen Spritze.
Greek: Λάβετε το σωστό όγκο του Caelyx μέσα σε μία αποστειρωμένη σύριγγα.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Janssen-Cilag International NV.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Janssen-Cilag International NV.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2010 aktualisiert.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2010
German: Am 21. Juni 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Caelyx in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 21 Ιουνίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Caelyx.
German: „Metastasierend" bedeutet, dass sich der Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Greek: Ο όρος «μεταστατικός» σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του οργανισμού.
German: Bei Patienten, die bestimmte Nebenwirkungen bzw. Leberprobleme entwickeln, ist die Behandlung abzubrechen oder die Dosis zu reduzieren.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ή αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται ή η δόση να μειώνεται.
German: Es enthält den Wirkstoff Doxorubicin-Hydrochlorid (2 mg/ml).
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική δοξορουβικίνη (2 mg/ml).
German: Caelyx wurde in sieben Hauptstudien bei insgesamt 2 512 Patienten untersucht.
Greek: Το Caelyx αξιολογήθηκε σε επτά βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 2.512 ασθενείς.
German: Die weiteren Untersuchungen zeigten, dass Caelyx außerdem wirksamer war als die Vergleichskombinationen.
Greek: Οι πρόσθετες μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Caelyx ήταν αποτελεσματικότερο από τους συνδυασμούς σύγκρισης.
German: • metastasierender Brustkrebs bei Patientinnen, bei denen das Risiko von Herzproblemen besteht.
Greek: • μεταστατικού καρκίνου του μαστού σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων.
German: Die häufigste Nebenwirkung bei allen Arten von Krebserkrankungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Übelkeit.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια σε όλες τις μορφές καρκίνου (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η ναυτία (αδιαθεσία).
German: Bei Kaposi-Sarkom sprachen etwa 70 % der Patienten ganz oder teilweise auf die Behandlung an, wobei die Ergebnisse in der Studie mit vorbehandelten Patienten ähnlich waren.
Greek: Σε ό,τι αφορά το σάρκωμα Κaposi, περίπου 70% των ασθενών παρουσίασαν πλήρη ή μερική απόκριση στη θεραπεία, με αποτελέσματα παρόμοια με αυτά της μελέτης για τους ασθενείς που είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία.
German: Dies verringert die Abbaurate des Wirkstoffs, sodass er länger im Blutkreislauf verbleibt.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο μειώνεται ο ρυθμός διάσπασης της δραστικής ουσίας, η οποία μπορεί να κυκλοφορεί για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα στο αίμα.
German: Doxorubicin-Hydrochlorid ist seit den 1960er Jahren auf dem Markt.
Greek: Η υδροχλωρική δοξορουβικίνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από τη δεκαετία του 1960.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zeit bis zur Verschlechterung der Krankheit bzw. bei Kaposi-Sarkom die Anzahl der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι την επιδείνωση της νόσου ή, στην περίπτωση του σαρκώματος Κaposi, ο αριθμός των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία.
German: Weitere Informationen über Caelyx:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Caelyx:
German: Die Patienten, die Caelyx erhielten, neigten jedoch weniger zu Herzproblemen.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς που έλαβαν Caelyx είχαν λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσουν καρδιακά προβλήματα.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Caelyx gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Caelyx υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Caelyx bei Brust- oder Ovarialkarzinom beträgt 50 mg je Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet anhand der Körpergröße und des Körpergewichts der Patientin) alle vier Wochen, solange sich die Krankheit nicht verschlechtert und die Patientin die Behandlung verträgt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Caelyx για τον καρκίνο του μαστού ή τον καρκίνο των ωοθηκών είναι 50 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας σώματος (υπολογισμένη βάσει του ύψους και του βάρους του ασθενούς) κάθε τέσσερις εβδομάδες, για όσο χρονικό διάστημα η νόσος δεν επιδεινώνεται και ο ασθενής παρουσιάζει ανοχή στη θεραπεία.
German: Sonstige sehr häufige Nebenwirkungen sind palmar-plantare Erythrodysästhesie (Rötung und Schmerzen an Händen und Füßen), Erbrechen, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Hautausschlag, Asthenie (Schwäche), verminderte Zahl von Blutkörperchen, Appetitlosigkeit, Alopezie (Haarausfall), Fatigue (Erschöpfung), Diarrhö (Durchfall), Verstopfung und Mukositis (Entzündung von Mund und Rachen).
Greek: Άλλες πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας (δερματική αντίδραση με ερυθρότητα και πόνους στα χέρια και τα πόδια), έμετος, στοματίτιδα (φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος), εξάνθημα, αδυναμία, χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων, απώλεια όρεξης, αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), κόπωση, διάρροια, δυσκοιλιότητα και βλεννογονίτιδα του στόματος (φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος και του φάρυγγα).
German: Außerdem wird auf diese Weise seine Wirkung auf nicht vom Krebs befallene Gewebe und Zellen reduziert, wodurch einige Nebenwirkungen weniger wahrscheinlich auftreten.
Greek: Επίσης, η επίδρασή της στους μη καρκινικούς ιστούς και κύτταρα είναι μικρότερη και, κατά συνέπεια, μειώνονται οι πιθανότητες πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Caelyx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Caelyx, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Es darf nicht gegen andere Arzneimittel mit Doxorubicin-Hydrochlorid ausgetauscht werden.
Greek: Δεν μπορεί να αντικατασταθεί με άλλα φάρμακα που περιέχουν υδροχλωρική δοξορουβικίνη.
German: Caelyx darf nicht zur Behandlung eines Kaposi-Sarkoms angewendet werden, das erfolgreich mit einer „lokalen" Therapie, die nur die Tumorstelle betrifft, oder einer Alfa-Interferon-Therapie des ganzen Körpers behandelt werden kann.
Greek: Το Caelyx δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία του σαρκώματος Κaposi σε περιπτώσεις που αυτό θα μπορούσε να θεραπευτεί αποτελεσματικά με «τοπικές» θεραπείες, οι οποίες επηρεάζουν μόνο το συγκεκριμένο σημείο του όγκου, ή με θεραπείες ιντερφερόνης άλφα για ολόκληρο το σώμα.
German: Bei der Behandlung von Brustkrebs war Caelyx genauso wirksam wie die Standardbehandlung mit Doxorubicin: In beiden Gruppen dauerte es etwa 7,5 Monate bis zum Fortschreiten der Krankheit.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, το Caelyx ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλασική δοξορουβικίνη: σε αμφότερες τις ομάδες ο χρόνος μέχρι την επιδείνωση της νόσου ήταν περίπου 7,5 μήνες.
German: • fortgeschrittenes Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs) bei Frauen, deren vorherige Behandlung, einschließlich Arzneimittel gegen Krebs auf Platinbasis, nicht mehr anschlägt;
Greek: • προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών σε γυναίκες στις οποίες η προηγούμενη θεραπεία, στην οποία περιλαμβάνεται και ένα αντικαρκινικό φάρμακο που περιέχει πλατίνη, δεν είναι πλέον αποτελεσματική,
German: Doxorubicin-Hydrochlorid
Greek: Caelyx υδροχλωρική δοξορουβικίνη
German: Die Nebenwirkungen von Caelyx hängen von der Art der behandelten Krebserkrankung ab.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Caelyx εξαρτώνται από τη μορφή του υπό θεραπεία καρκίνου.
German: In weiteren Studien wurde Caelyx bei 258 Patienten mit der Kombination aus Doxorubicin, Bleomycin und Vincristin (anderen Arzneimitteln gegen Krebs) und bei 241 Patienten mit der Kombination aus Bleomycin und Vincristin verglichen.
Greek: Περαιτέρω μελέτες συνέκριναν το Caelyx χορηγούμενο σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη, βλεομυκίνη και βινκριστίνη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα) σε 258 ασθενείς και με τον συνδυασμό βλεομυκίνης και βινκριστίνης σε 241 ασθενείς.
German: Er wirkt so auf die DNA (Erbsubstanz) in der Zelle, dass die Zelle keine Kopien von der DNA mehr bilden und dadurch auch keine Eiweißkörper mehr herstellen kann.
Greek: Δρα επηρεάζοντας το DNA στο εσωτερικό των κυττάρων, εμποδίζοντας τη δημιουργία πολλαπλών αντιγράφων DNA και την παραγωγή πρωτεϊνών από τα κύτταρα.
German: Der Wirkstoff in Caelyx, Doxorubicin-Hydrochlorid, ist ein zytotoxisches Arzneimittel, das zur Gruppe der „Anthrazykline" gehört.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Caelyx, η υδροχλωρική δοξορουβικίνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των «ανθρακυκλινών».
German: Caelyx wird zur Behandlung folgender Krebsarten bei Erwachsenen angewendet:
Greek: Το Caelyx χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων μορφών καρκίνου:
German: Bei Ovarialkarzinom war Caelyx im Hinblick auf die Verlängerung der Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit genauso wirksam wie Topotecan.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον καρκίνο των ωοθηκών, το Caelyx ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την τοποτεκάνη στην παράταση του χρόνου έως την επιδείνωση της νόσου.
German: • Kaposi-Sarkom (Krebserkrankung der Blutgefäße) bei Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) mit schwerer Beeinträchtigung des Immunsystems und umfangreichen Sarkomen auf der Haut, den feuchten Körperoberflächen oder den inneren Organen;
Greek: • σαρκώματος Κaposi (καρκίνος των αιμοφόρων αγγείων) σε ασθενείς με σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS), που έχουν υποστεί σοβαρές βλάβες του ανοσοποιητικού συστήματος και εμφανίζουν εκτεταμένο σάρκωμα στο δέρμα, στις υγρές περιοχές του σώματος ή στα εσωτερικά όργανα.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Caelyx finden Sie auf der Website der Agentur unter Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Οργανισμού ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Caelyx darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Doxorubicin-Hydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Greek: Το Caelyx δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην υδροχλωρική δοξορουβικίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
German: Bei multiplem Myelom erhöhte sich durch Kombination von Caelyx mit Bortezomib die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit von 6,5 auf 9,3 Monate.
Greek: Σε ό,τι αφορά το πολλαπλό μυέλωμα, η προσθήκη Caelyx στη βορτεζομίμπη παρέτεινε το χρόνο μέχρι την επιδείνωση της νόσου, από 6,5 σε 9,3 μήνες.
German: Caelyx wird in Kombination mit Bortezomib (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) angewendet.
Greek: Το Caelyx χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο).
German: • multiples Myelom (eine Krebserkrankung der Zellen im Knochenmark) bei Patienten mit progressiver Krankheit, die mindestens eine andere Behandlung erhalten haben und bereits eine Knochenmarktransplantation erhalten haben oder für eine solche nicht geeignet sind.
Greek: • πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος των κυττάρων του μυελού των οστών), σε ασθενείς με εξελισσόμενη μορφή της νόσου που έχουν λάβει κατά το παρελθόν τουλάχιστον μία θεραπεία και έχουν ήδη υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών ή δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση.
German: Welches Risiko ist mit Caelyx verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Caelyx;
German: Caelyx wird bei dieser Krankheit als Monotherapie angewendet;
Greek: Στη συγκεκριμένη νόσο, το Caelyx χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία,
German: Bei multiplem Myelom wurde die Wirksamkeit der Kombination von Caelyx und Bortezomib bei 646 Patienten mit der einer Bortezomib-Monotherapie verglichen.
Greek: Σε ό,τι αφορά το πολλαπλό μυέλωμα, η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού Caelyx και βορτεζομίμπης συγκρίθηκε με αυτήν της βορτεζομίμπης ως μονοθεραπείας σε 646 ασθενείς.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Caelyx berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Caelyx περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.