FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wordt door de PhVWP-V ontwikkeld
Hungarian: Kidolgozás alatt a PhVWP-V-nél
Dutch: zal het Bureau de ontwikkeling van de databank voortzetten en een nieuw onderdeel toevoegen voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen; zal het EMEA ook een databank voorbereiden en ontwikkelen met informatie over vergunningen voor de vervaardiging en certificaten van goede fabricagepraktijken die krachtens de nieuwe Richtlijn inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik vereist zijn.
Hungarian: Az Ügynökség továbbfejleszti, és a feltételezett váratlan súlyos mellékhatásokra vonatkozó külön összetevővel egészíti ki az EudraVigilance adatbázist Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos új irányelv előírásának megfelelően az EMEA a gyártási engedélyek és a helyes gyártási gyakorlat alkalmazását igazoló tanúsítványok külön adatbázisát készíti elő, és tervezi meg.
Dutch: Er is slechts een beperkt aantal aanvragen voor gratis wetenschappelijk advies ontvangen voor producten die bedoeld zijn voor kleine indicaties/kleinere diersoorten - en wel in verband met voedselproducerende dieren.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások/ritkább fajok gyógyszerkészítményeivel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadással kapcsolatban csak néhány kérelem érkezett az Ügynökséghezleginkább élelmiszertermelő állatokra vonatkozóan
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage producten dat binnen de voorgeschreven termijn van 210 dagen is beoordeeld.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Dutch: Ter bevordering van het volksgezondheidsbeleid inzake zeldzame aandoeningen richtte hij het Franse Alliance Maladies Rares een nationale overkoepelende organisatie van 70 patiëntenverenigingen op.
Hungarian: Később az elnök különleges tanácsadójaként került a neuromuszkuláris betegségek franciaországi szövetségéhez (AFM), ahol a ritka betegségekkel kapcsolatos közegészségügyi politika ösztönzése mellett az égisze alatt nem kevesebb mint 134 betegképviseleti szervezetet egyesítő Alliance Maladies Rares létrehozása volt a feladata.
Dutch: 5 jaar werkzaam geweest als directeur Geneesmiddelenbewaking en registratiezaken bij Astra Pharmaceuticals in het VK en in totaal 7 jaar bij het Britse Medicines Control Agency.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Egyesült Királyság különböző kórházaiban hatéves klinikai tapasztalatra tett szert, 5 évig volt az Astra Pharmaceuticals (UK) farmakovigilancia és szabályozási ügyi igazgatója, és összesen 7 évet töltött az Egyesült Királyság Gyógyszerellenőrző Ügynökségénél.
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (PSUR's),
Hungarian: időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR), forgalomba hozatal utáni tanulmányok,
Dutch: 8-10 februari geen vergadering in augustus
Hungarian: augusztusban nincs ülés március 8-10
Dutch: In de loop van 2005 zullen de opzet en administratieve procedures van deze werkgroep worden aangepast.
Hungarian: Az állandó Tudományos tanácsadó munkacsoport létrehozását követően a munkacsoport felépítésében és adminisztratív eljárásaiban 2005-ben módosításokra kerül majd sor.
Dutch: Tot de initiatieven behoren de invoering van het concept van risicobeheerplannen, de uitbreiding van het toepassingsgebied voor geneesmiddelen waarvoor een vergunning via de gecentraliseerde procedure vereist is, het operationeel maken van de versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use'), evenals procedures voor de vergunningverlening voor biosimilaire en generieke preparaten van geneesmiddelen, en het ondersteunen van de kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's).
Hungarian: Az e célt szolgáló intézkedések között említhetjük például a kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítását, a központi eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek körének kibővítését, a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, az engedélyezés előtti használattal illetve a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények és a generikus termékek engedélyezésével kapcsolatos eljárások kidolgozását, valamint a kis- és középvállalkozások számára biztosított támogatást
Dutch: Raam-SPC is in 2003 vrijgegeven voor zes maanden overleg en wordt in het voorjaar van 2005 voltooid
Hungarian: A 2003-ban hat havi konzultációra bocsátott Alap SPC 2005 elején véglegesítendő
Dutch: In 2004 zijn ook de eerste aanvragen voor PMF's ontvangen en naar verwachting volgen er in 2005 zeven aanvragen.
Hungarian: A 2004-ben beérkezett első PMF kérelmeket követően az Ügynökség 2005-ben körülbelül hét kérelemre számít, és a megfelelőségi tanúsítványok bizonyos módosításai is várhatók.
Dutch: 20-23 juni
Hungarian: június 20-23
Dutch: Het definiëren en samenstellen van de woordenboeken die op centraal niveau geïmplementeerd worden en het in overleg opstellen van een procedure voor het beheer van het onderhoud van die woordenboeken.
Hungarian: A központilag kidolgozandó szótárak, illetve a szótárak fenntartását célzó, megállapodás szerinti folyamat meghatározása és létrehozása
Dutch: Het toezicht houden op de beoordelingsprocedures voor PMF's en VAMF's en het herzien van deze procedures op basis van de opgedane ervaringen.
Hungarian: A PMF és VAMF dossziék szabályozásban meghatározott határidőn belüli értékelése A PMF és VAMF értékelési eljárások monitorozása, és szerzett tapasztalatok alapján történő felülvizsgálata
Dutch: o het percentage samenvattingsverslagen over MRL's dat binnen veertien dagen na publicatie van de communautaire MRL's is gepubliceerd.
Hungarian: Cél, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya 100 %-os legyen o a közösségi MRL-ek közzétételét követő 14 napon belül megjelentetett MRL összefoglaló jelentések százalékos aránya.
Dutch: Ook zal de interactie tussen het CHMP enerzijds en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en academische genootschappen anderzijds uitgebreid worden.
Hungarian: A CHMP és az egészségügyi szakemberek, egyetemi körök és tudós társaságok közötti együttműködés szintén továbbfejlesztésre kerül.
Dutch: De technologische methoden voor procesanalyse zullen van invloed zijn op de kwaliteitsaspecten met betrekking tot beoordelingen en inspecties.
Hungarian: A folyamatelemző technológiák (Process Analytical Technologies, PAT) hatása az értékelés és az ellenőrzés minőségi aspektusaira
Dutch: De tendens die in 2004 met betrekking tot aanvragen voor generieke preparaten van geneesmiddelen is ingezet, zal naar verwachting in 2005 worden voortgezet.
Hungarian: A generikus készítmények terén 2004-ben beindult trend 2005-ben várhatóan folytatódik majd Az új gyógyszerszabályozás következményei:
Dutch: In 1999 vertrok hij naar het Vertaalbureau voor de organen van de Europese Unie en werd daar hoofd van de afdeling Interinstitutionele Samenwerking.
Hungarian: 1999-ben az Intézményi Együttműködési Osztály vezetőjeként került át az Európai Unió Testületeinek Fordító Központjához.
Dutch: Van 1990 tot 1994 was hij technisch adviseur bij de afdeling Klinische beoordeling en farmacologie van het Spaanse Ministerie van Gezondheid lid van de werkgroep Werkzaamheid van het CPMP en betrokken bij de ICH-groep Werkzaamheid.
Hungarian: Spanyol Egészségügyi Minisztérium klinikai értékelési és farmakológiai műszaki szaktanácsadója, és a CPMP Hatásossági Munkacsoport tagja, és emellett az ICH Hatásossági Csoport munkájában is részt vett.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal aanvragen voor eerste beoordeling van handelsvergunningen in 2005 stabiliseren.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek száma 2005-ben várhatóan stabilizálódik majd.
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via de beoordelingen door het CVMP, tot de vergunningverlening door de Europese Commissie.
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CVMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
Dutch: Het verbeteren en consolideren van het systeem voor kwaliteitsbewaking in verband met het beheer van de procedures en de CHMP-werkzaamheden.
Hungarian: Az irányítási eljárásokkal és a CHMP tevékenységekkel kapcsolatos minőségbiztosítási rendszerek megerősítése és fenntartása
Dutch: Het samen met de hoofden van geneesmiddeleninstanties ontwikkelen van transparantie- en communicatiestrategieën.
Hungarian: Az EU átláthatósági és kommunikációs stratégiájának a gyógyszerügynökségek vezetőivel együttműködésben történő kidolgozása
Dutch: Het afronden van de interne evaluatiewerkzaamheden met betrekking tot de nieuwe lidstaten in het kader van de overeenkomst met Canada inzake wederzijdse erkenning.
Hungarian: A kanadai kölcsönös elismerési megállapodás kontextusában az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése A központosított eljárás keretében benyújtott kérelmekkel kapcsolatos GMP, GCP,
Dutch: Postdoctoraalstudies cardiologie en endocrinologie.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: kardiológia és endokrinológia.
Dutch: Sinds 1995 is hij lid van de raad van beheer van het EMEA 1995.
Hungarian: 1995 óta az EMEA Igazgatótanácsának tagja, és 2004
Dutch: In de nieuwe wetgeving is naleving van de GMP-vereisten door fabrikanten van werkzame bestanddelen vastgelegd en wordt in de ontwikkeling van een databank met informatie over GMP-certificaten en handelsvergunningen voorzien.
Hungarian: Rendelkezései között szerepel a hatóanyagokat gyártó cégek GMP követelményeknek való megfelelése, illetve egy a GMP tanúsítványokkal és a gyártási engedélyekkel kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de farmacologie aan Kings College Universiteit van Londen.
Hungarian: Végzettség: Farmakológus - Kings College, Londoni Egyetem.
Dutch: 2005 wordt een belangrijk jaar voor het Europees Geneesmiddelenbureau: in dit jaar viert het Bureau namelijk niet alleen zijn tienjarig bestaan, maar wordt ook de nieuwe wetgeving volledig van kracht die zo bepalend is voor de toekomstige ontwikkeling van het Bureau.
Hungarian: Ügynökség ekkor ünnepli fennállásának 10. évfordulóját, de azért is, mert 2005-ben lép majd teljes egészében érvénybe a szervezet jövőbeli fejlődésének irányát nagyban befolyásoló új szabályozás.
Dutch: De werkgroepen van de wetenschappelijke comités van het EMEA die verantwoordelijk zijn voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zijn niet alleen betrokken bij het ontwikkelen en aanpassen van richtsnoeren en het verstrekken van aanbevelingen en adviezen inzake geneesmiddelen waarvoor een aanvraag is ingediend, maar ook bij het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen en bij activiteiten na de vergunningverlening; dit alles afhankelijk van het specifieke werkterrein van iedere groep.
Hungarian: Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős tudományos bizottságának munkacsoportjai - az egyes munkacsoportok specifikus felelősségi körének megfelelően - többek között az alábbi feladatokat látják el: irányvonalak kidolgozása és felülvizsgálata, a kérelmekben megjelölt gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos javaslatok és tanácsadás biztosítása, a forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatban és az engedélyezés után végzett tevékenységek.
Dutch: Het EMEA verwacht dat de belangstelling voor dergelijk advies zal blijven toenemen, zeker na de oprichting van een nieuwe werkgroep Wetenschappelijke adviezen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Hungarian: Az EMEA arra számít, hogy az állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó új tudományos tanácsadó munkacsoport létrehozásával a jövőben is fennmarad, illetve fokozódik majd az ilyen tanácsadás iránti érdeklődés
Dutch: Als een direct gevolg van specifieke aanvragen van houders van handelsvergunningen wordt verwacht dat de verdere extrapolatie van bestaande MRL's naar andere soorten gecontinueerd zal worden in overeenstemming met het beleid van het CVMP inzake kleine indicaties en kleinere diersoorten.
Hungarian: A CVMP kevésbé elterjedt alkalmazásokkal és ritkább fajokkal kapcsolatos politikáján belüli megállapodásnak megfelelően, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak specifikus kérelmeire való közvetlen reagálásként várhatóan tovább folytatódik majd a már létező MRL-ek további fajokra történő kivetítése
Dutch: In 1986 ging hij naar de Universiteit van Bordeaux waar hij betrokken was bij onderzoek op het gebied van epidemiologie klinisch onderzoek geneesmiddelenbewaking tropische en besmettelijke ziekten gezondheidseconomie en -opleiding.
Hungarian: 1986-tól a Bordeauxi Egyetem munkatársaként a közegészségügy különböző területeire (epidemiológia, klinikai kutatás, farmakovigilancia, trópusi és fertőző betegségek, egészségügyi gazdaságtan és egészségügyi és egészségügyi oktatás) kiterjedő kutatást végzett.
Dutch: 6.1 Administratie
Hungarian: 6.1 Szervezetirányítás
Dutch: Belangrijkste permanente en tijdelijke werkgroepen van het CHMP in 2005
Hungarian: A főbb állandó és ideiglenes CHMP
Dutch: Zij was editor van het ICH-GCP-richtsnoer van februari 1992 tot aan de vaststelling van dat richtsnoer in mei
Hungarian: 1992 februárjától egészen az 1996-os elfogadásig szerkesztőként vett részt az ICH GCP irányvonal kidolgozásában.
Dutch: Hierna ging hij naar het academisch kinderziekenhuis Koningin Fabiola in Brussel waar hij werd aangesteld als hoofd van de eenheid Voedingsleer en farmacodynamie.
Hungarian: Rövid gyógyszeripari kitérőt követően 1987-ben a brüsszeli Koningin Fabiola Egyetemi Gyermekklinikán, a táplálkozási és farmakodinamikai osztály vezetőjeként folytatta a munkát.
Dutch: Bovendien geeft het Bureau advies aan sponsors van aangewezen weesgeneesmiddelen.
Hungarian: Az Ügynökség emellett a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára is tanácsadást biztosít.
Dutch: Het streven op dit punt is de procedures in verband met verwijzingen als gevolg van veiligheidskwesties te verkorten.
Hungarian: A cél a biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások időtartamának csökkentése
Dutch: Het uitvoeren van een actieplan (in samenwerking met het EDQM) voor de herziening van steekproef- en testprogramma's voor centraal goedgekeurde geneesmiddelen teneinde de activiteiten te stroomlijnen en de beschikbare middelen gericht in te zetten op basis van een afweging van de risico's.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek mintavételi és vizsgálati programjának felülvizsgálatával kapcsolatos akcióterv EDQM-mel együttműködésben történő kidolgozása a tevékenységek racionalizálása, és az erőforrások kockázat-alapú megközelítés szerinti összpontosítása érdekében Az érdekelt felek közötti általános átláthatóság és kommunikáció megvalósítása
Dutch: Het geven van hoogwaardige wetenschappelijke adviezen aan aanvragers en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Hungarian: A kérelmezők számára nyújtott tudományos tanácsadás magas szintjének biztosítása, és a szabályozásban előírt határidők betartása
Dutch: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Hungarian: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot voorzitter.
Hungarian: Elnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Dutch: Hierdoor is het Bureau in staat om effectiever toezicht te houden op de veiligheid van goedgekeurde geneesmiddelen, waardoor de noodzakelijke beslissingen op dit gebied in een eerder stadium kunnen worden genomen.
Hungarian: Mindez természetesen az engedélyezett gyógyszerek hatékonyabb monitorozása, és a megfelelő időben történő döntéshozatal terén is az Ügynökség segítségére lesz.
Dutch: Hij is tevens vice-voorzitter van de internationale alliantie van patiëntenverenigingen (International Alliance of Patients Organisations - IAPO) in Londen.
Hungarian: A londoni központú International Alliance of Patient Organisations (IAPO) társ-alapítója, és 1997-től 2000-ig alelnöke.
Dutch: Discussion paper on the need for investigation of immune system
Hungarian: Discussion paper on the need for investigation of immune system2005 2. negyedévében véglegesítendő
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker BSc (Pharm) Masters degree in de farmacie onderzoeksgebied micro-inkapseling Trinity College Dublin.
Hungarian: Végzettség: Gyógyszerész, BSc (Pharm), gyógyszerészeti Masters fokozatát a mikroenkapszuláció kutatási területén szerezte a dublini Trinity College-ban.
Dutch: De interactie met Canada en Japan en met andere toezichthoudende instanties zal worden voortgezet via het EMEA-programma voor gastdeskundigen.
Hungarian: Az EMEA szakértői látogatási programja keretében Kanadával, Japánnal és egyéb szabályozó hatóságokkal is folytatódik az együttműködés
Dutch: Ontwikkelen van ontwerp-document ter voorbereiding van richtsnoer
Hungarian: Az irányvonalat előkészítő koncepcióterv kidolgozása
Dutch: Haar taken liepen uiteen van coördinatie van ICH-activiteiten betrekkingen met de FDA farmaceutische aspecten van overeenkomsten voor wederzijdse erkenning vraagstukken op het gebied van GMP en inspecties weesgeneesmiddelen tot voorbereidende werkzaamheden betreffende een verordening inzake kindergeneesmiddelen en kwesties met betrekking tot de uitbreiding van de EU.
Hungarian: Feladatköre többek között az ICH tevékenységek, az FDA-val fenntartott kapcsolatok, a kölcsönös elismerési megállapodások gyógyszerészeti aspektusai, a GMP és ellenőrzési vonatkozású kérdések, a ritka betegségek gyógyszerei, a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos szabályozás előkészítése és az EU bővítésével kapcsolatos kérdések koordinálását foglalta magában.
Dutch: 14-16 juni
Hungarian: június 14-16
Dutch: Het verbeteren van de kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie bij de beoordeling van vervolgaanvragen en bij wijzigingen en overdrachten van handelsvergunningen, en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztésére, módosítására vagy átruházására irányuló kérelmekkel kapcsolatos értékelés minőségének, illetve szabályozási és tudományos következetességének javítása és a szabályozásban előírt határidők betartása
Dutch: Raadpleging is op 18 oktober 2004
Hungarian: A konzultáció 2004. október 18-án ért véget.
Dutch: Salarissen
Hungarian: Fizetések
Dutch: Het analyseren en beoordelen van het jaarverslag van de directeur betreffende de werkzaamheden van het EMEA in 2004.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató 2004-es tevékenységekről szóló éves jelentésének elemzése és értékelése
Dutch: Emer Cooke hoofd van de sector Inspecties geb.
Hungarian: Emer Cooke, az ellenőrzési részleg vezetője, sz.: 1961.
Dutch: Richtlijnen en werkdocumenten in 2005
Hungarian: 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok
Dutch: 21 - 22 juli
Hungarian: július 21 - 22
Dutch: In combinatie met de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen zullen de initiatieven zoals neergelegd in de routekaart van het Bureau de effectiviteit en het fundament van het Europese regelgevingsstelsel verder versterken.
Hungarian: Az Ügynökség Útitervében körvonalazott intézkedések az új gyógyszerszabályozás végrehajtásával párosítva minden bizonnyal nagyban hozzájárulnak majd a hatékony és szilárd európai szabályozási rendszer további megerősítéséhez.
Dutch: Ontvangen/verwachte inspectieverzoeken
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett ellenőrzési kérelmek
Dutch: 18-20 oktober
Hungarian: október 18-20
Dutch: 3.5 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
Hungarian: 3.5 Farmakovigilancia és fenntartó tevékenységek
Dutch: 23-26 mei
Hungarian: május 23-26
Dutch: Het bevorderen van het aanvragen van wetenschappelijk advies door de industrie op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Hungarian: A tudományos tanácsadás használatának ösztönzése az állatgyógyászati készítményeket gyártó cégek körében
Dutch: De bepalingen in Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake het uitvoeren van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik zijn sinds 1 mei 2004 van toepassing.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatok elvégzéséről szóló tanácsi irányelv 2004. május 1-én lépett hatályba A 2001/20/EK irányelv és a helyes klinikai gyakorlatról (GCP) szóló bizottsági irányelv EU
Dutch: Opleiding: Masters degree in politieke wetenschappen geschiedenis en Engels aan de Universiteit van Hamburg.
Hungarian: Végzettség: Politikai tudományok, történelem és angol nyelv szakon szerzett Masters fokozatHamburgi Egyetem.
Dutch: Het waar nodig herzien van de wijze waarop het Bureau met kleine wijzigingen omgaat, waarbij aangesloten dient te worden bij de ervaringen die zijn opgedaan in het eerste jaar dat de nieuwe communautaire wetgeving van kracht is geweest.
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése Szükség esetén az Ügynökség kisebb módosításokkal kapcsolatban alkalmazott eljárásainak módosítása, figyelembe véve az új közösségi szabályozás végrehajtásának első éve során szerzett tapasztalatot
Dutch: Europese openbare beoordelingsrapporten, de voorlichting over verwijzingsprocedures, de activiteiten die verband houden met inspecties, samenvattingen van bijeenkomsten en van adviezen, en de vraag- en antwoorddocumenten.
Hungarian: Az EMEA Igazgatótanácsa által a nyilvános európai értékelő jelentésekkel, a beterjesztési eljárásokkal kapcsolatos tájékoztatással, az ellenőrzési vonatkozású tevékenységekkel, az ülésekről készült összefoglalókkal, a vélemények összefoglalóival és a kérdés és válasz dokumentumokkal kapcsolatban 2003 októberében elfogadott átláthatósági politikai intézkedések folyamatos végrehajtása
Dutch: 23 januari 1950 Britse nationaliteit
Hungarian: sz.: 1950. január 23., n.: brit
Dutch: 1 HET EMEA IN HET EUROPESE STELSEL
Hungarian: 1 AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL 1.1 Igazgatótanács
Dutch: Hij kwam bij het EMEA in augustus 1996 als hoofd van de sector Registratiezaken en geneesmiddelenbewaking en werd in september 2000 benoemd tot hoofd van de eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Hungarian: 1996 augusztusában a szabályozási ügyek és farmakovigilancia részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz, majd 2000 szeptemberében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály vezetője lett.
Dutch: Zij is Fellow van het Institute of Quality Assurance (Verenigd Koninkrijk).
Hungarian: Assurance (UK) tagja.
Dutch: Een stijging van elektronische veiligheidsrapportages - zowel voor individuele gevallen (ICSR's) als voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen (SUSAR's) - ten behoeve van de databank EudraVigilance voor alle geneesmiddelen, ongeacht het vergunningentraject.
Hungarian: Az engedélyezési eljárástól függetlenül valamennyi gyógyszertermék vonatkozásában egyre több az EudraVigilance adatbázisba elektronikus úton érkező jelentés, ami egyformán vonatkozik az egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentésekre (individual case safety reports, ICSR), és a feltételezett váratlan súlyos mellékhatások jelentésére (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR)
Dutch: Het uitvoeren van een proefprogramma voor parallelle wetenschappelijke advisering door de Amerikaanse Food and Drug Administration en het beoordelen van de effectiviteit hiervan.
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal együtt biztosított párhuzamos tudományos tanácsadással kapcsolatos kísérleti program megvalósítása és hatékonyságának monitorozása
Dutch: Die leesbaarheidsverplichting geldt ook voor bijsluiters.
Hungarian: Ez az olvashatósági, illetve érthetőségi követelmény a csomagolásban található betegtájékoztatóra is vonatkozik.