FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Възпаление на слюнчените жлези, рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата), намален брой (или дори липса на) кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки, сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), намаляване или загуба на апетит; безпокойство, замайване; замъглено виждане или виждане в жълто, намалено зрение и болка в окото (възможни признаци на остро късогледство или остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпаление на панкреаса, разстроен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром, подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване, наречено системен лупус еритематодес, при което собствената имунна система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или в устата, лющене на кожата, треска (вероятни признаци на еритема мултиформе), слабост, бъбречно възпаление или увредена бъбречна функция, наличие на глюкоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повишени нива на глюкоза в кръвта, затруднения в контролирането на нивата на глюкоза в кръвта/урината при пациенти с диагноза захарен диабет или на нивата на липиди в кръвта.
Latvian: Siekalu dziedzeru iekaisums, ādas un lūpas vēzis (nemelanomas ādas vēzis), asins šūnu skaita samazināšanās (vai pat trūkums), tostarp arī asins sarkano un balto šūnu skaita samazināšanās, smagas alerģiskas reakcijas, (piemēram, paaugstinātas jutības, anafilaktiska reakcija), vājāka apetīte vai tās zudums, nemiers, reibonis, neskaidra redze vai dzeltens redzes lauka fons, pasliktināta redze un sāpes acīs (iespējamas akūtas miopijas vai akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmes), asinsvadu iekaisums (nekrotizējošs vaskulīts), aizkuņģa dziedzera iekaisums, kuņģa darbības traucējumi, dzeltena ādas vai acu krāsa (dzelte), lupus līdzīgs sindroms (stāvoklis, kas atdarina sistēmisko sarkano vilkēdi, kad organisma imūnā sistēma uzbrūk pašam organismam), ādas izmaiņas (piemēram, ādas asinsvadu iekaisums) un pastiprināta jutība pret gaismu, izsitumi, ādas apsārtums, pūšļu veidošanās uz lūpām, acīs vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis (daudzformu eritēmas iespējamās pazīmes),, vājums, nieru iekaisums vai to funkcijas traucējumi, glikoze urīnā (glikozūrija), drudzis, traucēts elektrolītu līdzsvars, augsts holesterīna līmenis asinīs, samazināts asiņu tilpums, paaugstināts glikozes līmenis, grūti kontrolējams glikozes līmenis asinīs/urīnā cukura diabēta pacientiem vai tauku līmenis asinīs.
Bulgarian: Тиазидите трябва да се използват предпазливо при пациенти с нарушени чернодробни функции (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tiazīdi jāordinē ar piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Как да приемате Tolucombi
Latvian: Kā lietot Tolucombi
Bulgarian: - Tolucombi 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на Tolucombi 80 mg/12,5 mg или при пациенти, които предварително са стабилизирани чрез самостоятелно използване на телмисартан и хидрохлортиазид.
Latvian: - Tolucombi 80 mg/25 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar Tolucombi 80 mg/12,5 mg vai pacientiem, kuru asinsspiediens iepriekš stabilizēts, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на урикозуричните лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да увеличи серумните нива на пикочната киселина.
Latvian: Tā kā hidrohlortiazīds var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā, var būt nepieciešamība atbilstoši pielāgot urikozūrisko līdzekļu zāļu devas.
Bulgarian: Лекарствени продукти използвани за лечение на подагра (например пробеницид, сулфинпиразон и алопуринол).
Latvian: Zāles podagras ārstēšanai (piem., probenecīds, sulfīnpirazons un alopurinols)
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани преди това при самостоятелното използване на някой от компонентите, могат да възникнат и при използването на Tolucombi, дори да не са наблюдавани при клиничните проучвания на този продукт.
Latvian: Iepriekšējie ziņojumi par katras no sastāvdaļas blakusparādībām ir arī potenciālās Tolucombi blakusparādības, pat ja tās nav pieminētas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Bulgarian: Можете да приемате Tolucombi със или без храна.
Latvian: Jūs varat lietot Tolucombi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: Tolucombi 80 mg/25 mg таблетки
Latvian: Tolucombi 80 mg/25 mg tabletes
Bulgarian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg таблетки Tolucombi 80 mg/12,5 mg таблетки Tolucombi 80 mg/25 mg таблетки телмисартан/хидрохлоротиазид (telmisartan/hydrochlorothiazide)
Latvian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletes Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletes Tolucombi 80 mg/25 mg tabletes Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum
Bulgarian: Понижени нива на калий в кръвта, тревожност, припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръпване на крайниците (парестезия), световъртеж (вертиго), ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, газове, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка, еректилна дисфункция (неспособност за получаване или запазване на ерекция), болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта.
Latvian: Zems kālija līmenis asinīs, trauksme, ģībonis (sinkope), tirpšanas sajūta (parestēzija), griešanās sajūta (vertigo), ātra sirdsdarbība (tahikardija), sirds ritma traucējumi, zems asinsspiediens, pēkšņa asinsspiediena samazināšanās pieceļoties, apgrūtināta elpošana (elpas trūkums), caureja, sausuma sajūta sausums mutē, flatulence, sāpes mugurā, muskuļu spazmas, muskuļu sāpes, erektilā disfunkcija (nespēja panākt vai uzturēt erekciju), sāpes krūtīs, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs.
Bulgarian: 56 х 1 таблетка
Latvian: 56 x 1 tablete
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Tolucombi, ако приемате: - дигоксин - някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета - алискирен
Latvian: - kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: - AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Tolucombi, приеман веднъж дневно в терапевтични дози, води до ефективна и плавна редукция на кръвното налягате.
Latvian: Tolucombi lietošana vienu reizi dienā ir efektīvāka un asinsspiediena pazemināšanu veic vienmērīgāk visā terapeitiskās devas amplitūdā.
Bulgarian: Ако тази комбинация е от съществено значение, се препоръчва внимателно проследяване на серумните литиеви нива по време на едновременно приложение.
Latvian: Ja tomēr nepieciešams izmantot šādu zāļu kombināciju, rūpīgi jākontrolē litija līmenis serumā.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk: Reibonis (vertigo)
Bulgarian: повишен креатинин в кръвта, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, повишени чернодробни ензими
Latvian: Reti: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs,
Bulgarian: Сепсис*(често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); образуване на мехури и белене на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) или с неизвестна честота (токсична епидермална некролиза), но много сериозни.
Latvian: Sepse* (parasti dēvēta par asinssaindēšanos), ir smaga infekcija ar visa organisma iesaisti iekaisumā, straujš ādas un gļotādas pietūkums (angioedēma), pūslīšu veidošanās uz ādas un ādas augšējā slāņa lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze);
Bulgarian: Бели до почти бели или розово-бели от едната страна и мраморирано розови от обратната страна двуслойни, двойноизпъкнали, овални таблетки, размери на таблетката 15 mm x 7 mm.
Latvian: Baltas līdz gandrīz baltas vai bāli rozā no vienas puses un rozā lāsumainas no otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes izmēri 15 mm x 7 mm.
Bulgarian: инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища включително цистит
Latvian: Retāk: Augšējo elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, ieskaitot cistītu Reti: Sepse, ieskaitot letālu iznākumu
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Nav zināmi: Nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu karcinoma)
Bulgarian: стомашен дискомфорт
Latvian: - Sirdsdarbības traucējumi.
Bulgarian: - Хиперкалиемия
Latvian: - Hiperkaliēmija
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Tolucombi при деца и юноши до 18 години.
Latvian: Bērni un pusaudži Tolucombi lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Bulgarian: ангиоедем (също и с фатален изход), еритема,, пруритус, обрив, хиперхидроза, уртикария
Latvian: Reti: Angioedēma (arī ar letālu iznākumu), eritēma, nieze, izsitumi, hiperhidroze, nātrene
Bulgarian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg таблетки Tolucombi 80 mg/12,5 mg таблетки
Latvian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletes Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletes
Bulgarian: Tolucombi 80 mg/12,5 mg: бели до почти бели или розово-бели от едната страна и мраморирано розови от обратната страна двуслойни, двойноизпъкнали, овални таблетки, размери на таблетката 18 mm x 9 mm.
Latvian: 80 mg/12,5 mg tabletes: baltas līdz gandrīz baltas vai bāli rozā no vienas puses un rozā lāsumainas no otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes izmēri 18 mm x 9 mm.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при MicardisPlus, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā MicardisPlus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tolucombi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tolucombi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tolucombi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tolucombi.
Bulgarian: Tolucombi е „генерично лекарство".
Latvian: Tolucombi ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Използва се при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира задоволително с телмисартан, прилаган самостоятелно.
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai telmisartānu.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tolucombi се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tolucombi lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Това означава, че Tolucombi е подобно на „референтното лекарство" MicardisPlus, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Tolucombi ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu MicardisPlus.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tolucombi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tolucombi lietošanu.
Bulgarian: Комитетът препоръча Tolucombi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Tolucombi lietošanai ES.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tolucombi, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Tolucombi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Tolucombi се предлага под формата на таблетки (40 или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиацид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид), които се приемат перорално веднъж на ден с течност.
Latvian: Tolucombi ir pieejamas tabletēs (40 mg vai 80 mg telmisartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda), ko lieto iekšķīgi vienreiz dienā ar šķidrumu.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Tolucombi, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tolucombi zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Tolucombi lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Дозата Tolucombi зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди това: пациентите, получавали 40 mg телмисартан, трябва да приемат таблетки от 40/12,5 mg, а пациентите, получавали 80 mg телмисартан, трябва да приемат таблетки от 80/12,5 mg.
Latvian: Tolucombi deva ir atkarīga no tā, kādu telmisartāna devu pacients ir lietojis iepriekš: 40/12,5 mg tabletes ordinē pacientiem, kas iepriekš lietojuši 40 mg telmisartāna, bet 80/12,5 mg tabletes ordinē pacientiem, kas iepriekš lietojuši 80 mg telmisartāna.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tolucombi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Tolucombi lietošanu?
Bulgarian: Тъй като Tolucombi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Ņemot vērā, ka Tolucombi ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tolucombi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на MicardisPlus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Tolucombi līdzvērtīgā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība ar MicardisPlus ir pierādīta saskaņā ar ES prasībām.
Bulgarian: Тъй като Tolucombi е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство MicardisPlus.
Latvian: Tā kā Tolucombi ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm MicardisPlus.
Bulgarian: Tolucombi telmisartan / hydrochlorothiazide
Latvian: Tolucombi telmisartāns / hidrohlortiazīds
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tolucombi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tolucombi atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Tolucombi съдържа две активни вещества - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Latvian: Tolucombi sastāvā ir divas aktīvās vielas: telmisartāns un hidrohlortiazīds.
Bulgarian: Таблетките от 80/25 mg се използват при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с таблетките от 80/12,5 mg или които са били стабилизирани чрез двете активни вещества, приемани поотделно, преди да преминат към Tolucombi.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt ar 80/12,5 mg tabletēm, vai kuru stāvokli stabilizēja, lietojot abas aktīvās vielas atsevišķi pirms pārejas uz Tolucombi, ordinē 80/25 mg tabletes.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Tolucombi?
Latvian: Kāda ir Tolucombi ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un ieteikumus par Tolucombi lietošanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tolucombi:
Latvian: Cita informācija par Tolucombi.
Bulgarian: Какво представлява Tolucombi и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Tolucombi un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Tolucombi представлява лекарство, съдържащо две активни вещества - телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Latvian: Tolucombi ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2013.
Bulgarian: Защо Tolucombi е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Tolucombi tika apstiprinātas?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tolucombi, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 13. martā izsniedza Tolucombi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Как се използва Tolucombi?
Latvian: Kā lieto Tolucombi?
Bulgarian: Как действа Tolucombi?
Latvian: Kā Tolucombi darbojas?
Bulgarian: Как е проучен Tolucombi?
Latvian: Kā noritēja Tolucombi izpēte?
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1 un 5.2 apakšpunktos, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Tolura:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Tolura:
Bulgarian: Други лекарства и Tolura
Latvian: Citas zāles un Tolura
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados veciem pacientiem.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Какво представлява Tolura и за какво се използва
Latvian: Kas ir Tolura un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Latvian: • Riskvadības pārvaldības plāns plāns (RPP)
Bulgarian: 04 юни 2010 Дата на последно подновяване:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 4. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 19. marts
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода или друга безалкохолна напитка.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni vai citu bezalkoholisku dzērienu.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Tolura tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Намаленият обем и/или натриевият дефицит трябва да бъде коригиран преди приложение на Tolura.
Latvian: Samazinātu šķidruma tilpumu un/vai nātrija deficītu jākoriģē pirms Tolura lietošanas.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Tolura.
Latvian: Šāds stāvoklis jākoriģē pirms Tolura ordinēšanas.
Bulgarian: БЛИСТЕР/OPA/Al/PVC Al
Latvian: BLISTERIS/Al/PVH Al
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Tolura при бременни жени.
Latvian: Nav adekvātu datu par Tolura lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Само на блистерите, съдържащи 7 таблетки
Latvian: Tikai blisteriem, kas satur 7 tabletes P.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Bulgarian: Tolura таблетки съдържа лактоза.
Latvian: Tolura tabletes satur laktozi.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), главно с албумин и алфа-1 кисел глюкопротеин.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un α- 1 skābo glikoproteīnu.
Bulgarian: Основните рискови фактори за възникване на хиперкалиемия, които трябва да се вземат под внимание са: - Захарен диабет, бъбречно увреждане, възраст (>70 години).
Latvian: Galvenie hiperkaliēmijas riska faktori, kas jāņem vērā: - Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (> 70 gadi).
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 7 или 10 таблетки.
Latvian: Katrā blisterī ir 7 vai 10 tabletes.
Bulgarian: OPA/Al/PVC Al блистер.
Latvian: OPA/Al/PVH Al blisteri.
Bulgarian: Ако ефектът на Tolura Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Tolura iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4 un 4.6 apakšpunktus).
Bulgarian: Да не се съхранява над 30С.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Tolura".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Tolura šādos gadījumos".
Bulgarian: - лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия.
Latvian: - Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Bulgarian: Таблетките трябва да се изваждат от блистера непосредствено преди употреба (вж. точка 6.6).
Latvian: Tabletes drīkst izņemt no blistera vienīgi pirms pašas lietošanas (skatīt 6.6 apakšpunktu).
Bulgarian: Как да съхранявате Tolura
Latvian: Kā uzglabāt Tolura
Bulgarian: Ако Вашият черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно.
Latvian: Ja Jūsu aknas nedarbojas labi, parastā deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg (вж. точка 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem rekomendējama zemāka sākuma deva 20 mg (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) се повишава непропорционално на дозата.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) un mazākā mērā plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukums (AUC) palielinās disproporcionāli devai.
Bulgarian: Големина на опаковките: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки в кутия.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 un 100 tabletes kastītē.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Tolura 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Tolura 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Bulgarian: Например при комбинация с АСЕ инхибитори или НСПВС рискът е помалък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
Latvian: Piemēram, kombinācijai ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Tolura върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos Tolura efekti uz fertilitāti vīriešiem un sievietēm netika novēroti.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Tolura
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tolura lietošanas
Bulgarian: При решение за повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението (вж. точка 5.1).
Latvian: Ja apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla hipotensīvā iedarbība parasti tiek sasniegta četras līdz astoņas nedēļas pēc terapijas sākuma (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт или слепота.
Latvian: Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas bojā asinsvadus vairākos orgānos, kas dažkārt var izraisīt sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
Bulgarian: Taблеткa.
Latvian: Tablete.