FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af mulige bivirkninger konkluderede agenturet imidlertid, at Gilenya kun bør anvendes til patienter, som har et reelt behov for lægemidlet, enten fordi de ikke har fået det bedre efter mindst én anden sygdomsmodificerende behandling, eller fordi deres sygdom er svær og hurtigt forværres.
Croatian: Međutim, zbog mogućih nuspojava lijeka Agencija je zaključila da lijek Gilenya treba primjenjivati samo u bolesnika koji imaju stvarnu potrebu za lijekom zato što primjena barem jedne druge terapije za modificiranje tijeka bolesti nije dovela do poboljšanja stanja bolesti ili zato što im je stanje teško i naglo se pogoršava.
Danish: Det er i tre hovedstudier med voksne og i ét hovedstudie med børn påvist, at Gilenya var mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) eller interferon beta-1a (et andet lægemiddel til behandling af multipel sklerose) hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima kojima su bile obuhvaćene odrasle osobe i u jednom glavnom ispitivanju kojim su bila obuhvaćena djeca utvrđeno je da je lijek Gilenya učinkovitiji od placeba (prividnog liječenja) i interferona beta-1a (drugog lijeka za liječenje multiple skleroze) u bolesnika s relapsnoremitirajućom multiplom sklerozom.
Danish: Det aktive stof i Gilenya, fingolimod, forhindrer Tceller (en type hvide blodlegemer, som er involveret i immunsystemet) i at bevæge sig fra lymfeknuderne mod hjernen og rygmarven og begrænser således den skade, de forårsager ved multipel sklerose.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Gilenya, fingolimod, sprečava kretanje T-stanica (vrsta bijelih krvnih stanica koje su dio imunosnog sustava) iz limfnih čvorova prema mozgu i leđnoj moždini, čime se ograničava šteta koju prouzročuju u slučaju multiple skleroze.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Gilenya til behandling af recidiverende-remitterende multipel sklerose hos både voksne og børn er klart påvist, og bemærkede, at endnu en fordel er, at det skal tages gennem munden, mens de fleste andre lægemidler mod denne sygdom gives ved injektion.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da postoje jasni dokazi o koristima lijeka Gilenya u liječenju relapsno-remitirajuće multiple skleroze u odraslih i u djece te je primijetila prednost uzimanja lijeka kroz usta, dok se većina drugih lijekova za liječenje ove bolesti primjenjuje injekcijom.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Gilenya, vil fremlægge resultaterne af et studie foretaget med henblik på at vurdere risikoen for bivirkninger for hjertet og kredsløbssystemet.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Gilenya u promet provest će ispitivanje kojim će procijeniti rizik od nuspojava povezanih sa srcem i cirkulacijom.
Danish: Gilenya må heller ikke anvendes hos patienter med visse sygdomme, der påvirker hjertet og blodkarrene, eller hos patienter, der tidligere har haft sådanne sygdomme eller problemer med blodforsyningen til hjernen.
Croatian: Gilenya se ne smije primjenjivati ni u bolesnika s određenim bolestima srca i krvnih žila ni u bolesnika koji su imali takve bolesti ili probleme s opskrbom mozga krvlju.
Danish: Gilenya anvendes, når sygdommen fortsat er aktiv på trods af mindst en anden sygdomsmodificerende behandling, eller når sygdommen er svær og hurtigt forværres.
Croatian: Lijek Gilenya primjenjuje se kada je bolest aktivna unatoč odgovarajućoj primjeni barem jedne druge vrste terapije koja modificira tijek bolesti ili kada je bolest teška i brzo se pogoršava.
Danish: Tjeklisten indeholder information om test- og overvågningsforløb hos patienter før og under behandling med Gilenya.
Croatian: Kontrolni popis sadržava informacije o pretragama i praćenju bolesnika prije početka i za vrijeme liječenja lijekom Gilenya.
Danish: Hvordan anvendes Gilenya?
Croatian: Kako se Gilenya koristi?
Danish: Gilenya må ikke anvendes hos patienter med risiko for infektioner på grund af et svækket immunsystem, patienter med en svær infektion eller en langvarig aktiv infektion som f.eks. leverbetændelse, og patienter med kræft eller alvorlige leverproblemer.
Croatian: Lijek Gilenya ne smije se primjenjivati u bolesnika u kojih postoji rizik od infekcija zbog oslabljenog imunosnog sustava, bolesnika s teškom infekcijom ili dugotrajnom aktivnom infekcijom kao što je hepatitis te bolesnika oboljelih od raka ili s ozbiljnim problemima s jetrom.
Danish: For mere information om brug af Gilenya, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Gilenya pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: I to studier med i alt 2 355 patienter blev Gilenya sammenlignet med placebo over to år.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 2 355 bolesnika liječenje lijekom Gilenya tijekom dvije godine uspoređeno je s placebom.
Danish: Patienter behandlet med Gilenya havde ca. halvt så mange tilbagefald som patienter behandlet med placebo.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Gilenya zabilježen je otprilike upola manji broj relapsa u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Danish: Patienter, der fik Gilenya, havde ca. halvt så mange tilbagefald som patienter, der fik interferon beta1a.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Gilenya zabilježen je otprilike upola manji broj relapsa u odnosu na bolesnike koji su primali interferon beta-1a.
Danish: Nærmere oplysninger om anbefalingerne vedrørende overvågning af patienter fremgår af produktresuméet.
Croatian: Pojedinosti o preporukama za praćenje bolesnika nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka.
Danish: I et tredje studie med 1 292 patienter blev Gilenya sammenlignet med interferon beta-1a over et år.
Croatian: U trećem ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 1 292 bolesnika, liječenje lijekom Gilenya tijekom jedne godine uspoređeno je s interferonom beta-1a.
Danish: Gilenya er en type lægemiddel, der kaldes "sygdomsmodificerende behandling", og som anvendes til behandling af voksne og af børn over 10 år med meget aktiv recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Croatian: Gilenya je vrsta lijeka koji modificira tijek bolesti, a primjenjuje se u liječenju odraslih osoba i djece starije od 10 godina s visoko aktivnom relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom (RRMS), bolesti živaca pri kojoj upala uništava zaštitnu ovojnicu živčanih stanica.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Gilenya fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Gilenya potražite u uputi o lijeku.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Gilenya.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Gilenya nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: I et studie med 215 børn blev Gilenya sammenlignet med interferon beta-1a i op til 2 år.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 215 djece, liječenje lijekom Gilenya u trajanju do dvije godine uspoređeno je s interferonom beta-1a.
Danish: Dette kan være alvorligt.
Croatian: To bi moglo biti ozbiljno.
Danish: Enhver infektion, som du allerede har, kan forværres.
Croatian: Bilo koja infekcija koju već imate mogla bi se pogoršati.
Danish: Det følgende skal overvejes:
Croatian: Treba razmotriti sljedeće:
Danish: Børn og unge (10 år og derover):
Croatian: Djeca i adolescenti (10 i više godina):
Danish: Tag Gilenya en gang daglig sammen med et glas vand.
Croatian: Uzimajte Gilenyu jedanput na dan uz čašu vode.
Danish: Afsluttende studierapport inden 15. december
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju do 15. prosinca
Danish: Patienterne kom sig spontant.
Croatian: Bolesnici su se spontano oporavili.
Danish: Dosis afhænger af kropsvægten:
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini:
Danish: Særlige forholdsregler er også inkluderet i Lægeinformationspakken.
Croatian: Specifične mjere su također uključene i u informativni paket za liječnike.
Danish: Hvis du aldrig har haft skoldkopper
Croatian: Ako nikad niste imali vodene kozice
Danish: Det skal gentages med passende intervaller.
Croatian: Test se mora ponavljati u odgovarajućim intervalima.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): - Perifer hævelse
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - periferno oticanje
Danish: Det kaldes demyelinisering.
Croatian: To se zove demijelinizacija.
Danish: Ophold i solen og beskyttelse mod solen
Croatian: Izlaganje suncu i zaštita od sunca
Danish: Teriflunomid elimineres også langsomt fra plasma.
Croatian: Teriflunomid se također sporo eliminira iz plazme.
Danish: Hvide blodlegemer bekæmper infektioner.
Croatian: Bijele krvne stanice bore se protiv infekcije.
Danish: • Med 3. grads AV-blok opstået på et hvilket som helst tidspunkt;
Croatian: • S AV blokom trećeg stupnja koji se pojavi u bilo kojem trenutku;
Danish: Særligt for pædiatriske patienter:
Croatian: Posebno za pedijatrijske bolesnike:
Danish: Det begrænser den beskadigelse af nerverne, som MS forårsager.
Croatian: To ograničava oštećenje živaca koje uzrokuje MS.
Danish: Uge Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Croatian: Tjedan Ponedjeljak Utorak Srijeda Četvrtak Petak
Danish: Dette øger din risiko for at udvikle kræft, især hudkræft.
Croatian: To povećava rizik od nastajanja raka, naročito raka kože.
Danish: Nedsat neutrofiltal * Ikke rapporteret i studierne FREEDOMS, FREEDOMS II og TRANSFORMS.
Croatian: Smanjeni broj neutrofila * Nije zabilježeno u ispitivanjima FREEDOMS, FREEDOMS II i TRANSFORMS.
Danish: Detaljeret information om bivirkninger uden anbefaling skal ikke inkluderes i dette pkt.
Croatian: Detaljne informacije o nuspojavama bez preporuke ne bi trebale biti uključene u ovom dijelu.
Danish: • Tegn og symptomer på infektion;
Croatian: • Znakovi i simptomi infekcije
Danish: Karakteristika hos specifikke patientgrupper
Croatian: Karakteristike u specifičnim skupinama bolesnika
Danish: Efter 34 dage er 89 % af den indgivne dosis udskilt.
Croatian: Nakon 34 dana, izluči se 89% primijenjene doze.
Danish: Patienter kan monitoreres ved et kontinuerligt ekg i de første 6 timer.
Croatian: Bolesnike se može pratiti kontinuiranim EKG-om tijekom prvih 6 sati.
Danish: Ikke desto mindre blev der observeret flere neurologiske og psykiske forstyrrelser i studiet.
Croatian: Ipak, u ispitivanju je uočeno više neuroloških i psihijatrijskih poremećaja.
Danish: • Læger vil give rådgivning i tilfælde af graviditet og vil vurdere udfaldet af enhver graviditet.
Croatian: • Liječnici će pružiti savjetovanje u slučaju trudnoće i procjenu ishoda bilo koje trudnoće.
Danish: • Hvad GILENYA er, og hvordan det virker;
Croatian: • Što je GILENYA i kako djeluje;
Danish: Bradykardi Atrioventrikulært blok
Croatian: Bradikardija Atrioventrikularni blok
Danish: Tidligt i behandlingen er der måske ingen symptomer.
Croatian: U početku možda neće biti nikakvih simptoma.
Danish: Expanded Disability Status Score (EDSS) var mellem 0 og 5,5.
Croatian: Expanded Disability Status Score) iznosio je između 0 i 5,5.
Danish: * p<0,05, ** p<0,001, sammenlignet med interferon beta-1a.
Croatian: * p<0,05, ** p<0,001, u usporedbi s interferonom beta-1a.
Danish: I dette tilfælde, anbefales det at gentage observationsperioden for første dosis.
Croatian: U ovom slučaju preporučuje se ponoviti razdoblje motrenja prve doze.
Danish: S1P4 kunne delvist bidrage til virkningen, men var ikke den vigtigste receptor, som var ansvarlig for lymfoid depletion.
Croatian: S1P4 bi mogao djelomično doprinositi učinku, ali nije glavni receptor odgovoran za limfoidnu depleciju.
Danish: Størstedelen af tilfældene forekom inden for de første 3-4 måneder af behandlingen.
Croatian: Većina slučajeva dogodila se u roku od prva 3-4 mjeseca liječenja.
Danish: Du skal måske undersøges nøjere.
Croatian: Možda će vas trebati pažljivo pratiti.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke kendt.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Danish: • Kortikosteroider, grundet mulig additiv virkning på immunsystemet.
Croatian: • Kortikosteroide, zbog mogućeg dodatnog učinka na imunološki sustav.
Danish: Hvis du er en kvinde, vil din læge også anbefale HPV-screening.
Croatian: Ako ste žena, Vaš liječnik će preporučiti i probir na HPV.
Danish: Infektioner kan være alvorlige og livstruende.
Croatian: Infekcije bi mogle biti ozbiljne i opasne po život.
Danish: Gilenya nedsætter også nogle af kroppens immunreaktioner.
Croatian: Gilenya također smanjuje neke od imunoloških reakcija Vašeg tijela.
Danish: Advar patienter mod udsættelse for sollys uden beskyttelse.
Croatian: Upozorite bolesnike da se ne izlažu sunčevom svjetlu bez zaštite.
Danish: Du bør begrænse din udsættelse for sol og UV-stråler ved at:
Croatian: Nužno je da ograničite izlaganje suncu i UV zrakama na način da:
Danish: Nogle bivirkninger kan være eller blive alvorlige:
Croatian: Neke bi nuspojave mogle biti ili postati ozbiljne
Danish: Ovennævnte advarsler og forsigtighedsregler gælder også for børn og unge.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza navedena iznad također vrijede i za djecu i adolescente.
Danish: Tal med din læge om effektive præventionsmetoder.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o pouzdanim metodama kontracepcije.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager følgende medicin:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25˚C.
Danish: • Der er indberettet tilfælde af krampeanfald, herunder status epilepticus.
Croatian: • Zabilježeni su slučajevi napadaja, uključujući status epilepticus.
Danish: Hyppighed blev defineret ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalosti su definirane prema sljedećoj podjeli: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Kapslerne skal altid synkes hele og må ikke åbnes.
Croatian: Kapsule je uvijek potrebno progutati cijele, bez da ih se otvara.
Danish: Andre vacciner vil måske ikke være så effektive som normalt, hvis de gives i denne periode.
Croatian: Druga cjepiva možda neće djelovati kao inače ako se primaju tijekom ovog razdoblja.
Danish: Absorptionen af fingolimod er langsom (tmax på 12-16 timer) og omfattende (≥85 %).
Croatian: Apsorpcija fingolimoda je spora (tmax 12-16 sati) i opsežna (≥85%).
Danish: PML kan kun opstå i nærvær af JCV-infektion.
Croatian: PML se može javiti samo u prisutnosti infekcije JCV-om.
Danish: Din læge kan vælge at overvåge dit elektrokardiogram hele tiden i denne periode.
Croatian: Liječnik će Vam možda kontinuirano pratiti elektrokardiogram u tom razdoblju.
Danish: Fertile kvinder/kontraception til kvinder
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u žena
Danish: Den tilsyneladende absolutte orale biotilgængelighed er 93 % (95 % konfidensinterval: 79-111 %).
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost iznosi 93% (95%-tni interval pouzdanosti: 79-111%).
Danish: Størstedelen af patienterne var på Tanners stadium 2 eller mere (94,4 %) og vejede >40 kg (95,3 %).
Croatian: Većina bolesnika je bila s Tanner stupnjem 2 ili višim i imali su >40 kg (95,3%).
Danish: Skift fra andre behandlinger til Gilenya
Croatian: Prebacivanje s drugih liječenja na Gilenyu
Danish: Hvis du har glemt at tage Gilenya
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Gilenyu
Danish: Ellers kan lægen måske ikke forstå resultaterne, og for visse blodprøvers vedkommende skal der måske bruges mere blod end normalt.
Croatian: U suprotnom, Vaš liječnik možda neće moći razumjeti rezultate pretraga, a za određene vrste krvnih pretraga liječnik će možda morati uzeti više od uobičajene količine krvi.
Danish: MR-scanningsfund kan være tilstede før kliniske tegn eller symptomer.
Croatian: Nalazi MR-a mogu biti očigledni prije kliničkih znakova ili simptoma.
Danish: Gilenya kan tages sammen med eller uden mad.
Croatian: Gilenya se može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Fingolimods blod-clearance er 6,32,3 l/h, og den gennemsnitlige tilsyneladende terminale halveringstid (t1/2) er 6-9 dage.
Croatian: Klirens fingolimoda iz krvi iznosi 6,32,3 l/h, a prosječni prividni terminalni poluvijek (t1/2) je 6-9 dana.
Danish: Gilenya kan gå over i modermælk, og der er en risiko for alvorlige bivirkninger hos barnet.
Croatian: Gilenya može prijeći u majčino mlijeko i postoji rizik od ozbiljnih nuspojava za dijete.
Danish: Hvis du aldrig har haft skoldkopper, vil lægen kontrollere din immunitet over for den virus, der giver skoldkopper (varicella zoster virus).
Croatian: Ako nikad niste imali vodene kozice, liječnik će Vam provjeriti imunitet protiv virusa koji ih uzrokuje (virus varicella zoster).
Danish: Sammenhængen mellem Gilenya og disse hændelser er usikker.
Croatian: Povezanost tih događaja s Gilenyom nije sigurna.
Danish: PML er en alvorlig tilstand, som kan medføre svær invaliditet eller døden.
Croatian: PML je ozbiljna bolest koja može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.
Danish: Din evne til at køre bil eller betjene maskiner kan være nedsat i og muligvis efter denne periode.
Croatian: Vaša sposobnost upravljanja vozilima i strojevima mogla bi za to vrijeme biti narušena, a potencijalno i nakon tog vremenskog razdoblja.
Danish: Efter 12 måneder (måned 36) deltog 856 patienter (93 %) fortsat.
Croatian: Nakon 12 mjeseci (36. mjesec), 856 bolesnika (93%) bilo je još uvijek uključeno.
Danish: Der skal optages et ekg efter 6 timer, og under visse omstændigheder kan monitorering betyde en overnatning;
Croatian: Također treba obaviti EKG nakon 6 sati, a u nekim okolnostima praćenje može uključivati i boravak preko noći;
Danish: Laboratorietests, som indebærer anvendelse af cirkulerende mononukleære celler, kræver større blodmængder på grund af reduktionen af antallet af cirkulerende lymfocytter.
Croatian: Za laboratorijske pretrage koje uključuju korištenje cirkulirajućih mononuklearnih stanica potrebna je veća količina krvi zbog smanjenja broja cirkulirajućih limfocita.
Danish: Kliniske erfaring og viden om farmakokinetik hos patienter, som er over 65 år gamle, er begrænset.
Croatian: Kliničko iskustvo i farmakokinetičke informacije u bolesnika starijih od 65 su ograničeni.
Danish: Alemtuzumab har en kraftig og langvarig immunsupprimerende virkning.
Croatian: Alemtuzumab ima snažne i produljene imunosupresivne učinke.
Danish: • Hvad multipel sklerose er;
Croatian: • Što je multipla skleroza;
Danish: Fingolimod fordeles i stort omfang i kroppens væv og har en fordelingsvolumen på omkring 1.200260 liter.
Croatian: Fingolimod se ekstenzivno distribuira u tjelesna tkiva, s volumenom distribucije od približno 1200260 litara.
Danish: Hos rotter faldt overlevelsen for unger af F1-generationen i den tidlige post partum-periode ved doser, som ikke forårsagede maternel toksicitet.
Croatian: U štakora, preživljenje mladunčadi F1 generacije bilo je smanjeno u ranom poslijeporođajnom razdoblju, pri dozama koje nisu uzrokovale maternalnu toksičnost.
Danish: Ved vurdering af en patient, hvor der er formodning om en infektion, der kan være alvorlig, bør det overvejes at henvise til en læge med erfaring i behandling af infektioner.
Croatian: Prilikom procjene bolesnika sa sumnjom na infekciju koja bi mogla biti ozbiljna, potrebno je razmotriti upućivanje liječniku koji je iskusan u liječenju infekcija.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppresiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA27
Danish: • Gilenya er teratogent.
Croatian: • GILENYA je teratogena.
Danish: • Patienterne bør læse indlægssedlen grundigt inden opstart af behandling og bør beholde den i tilfælde af, at de har behov for at læse den igen under behandling;
Croatian: • Bolesnici trebaju temeljito pročitati uputu o lijeku prije početka liječenja i trebaju je sačuvati u slučaju da je trebaju opet pročitati tijekom liječenja;
Danish: Fingolimodphosphat Cmax var lettere nedsat med 34 % men AUC var uændret.
Croatian: Cmax fingolimodfosfata bio je blago snižen za 34%, ali AUC je bio nepromijenjen.
Danish: Fingolimod svækker dit immunsystem.
Croatian: Fingolimod slabi Vaš imunološki sustav.
Danish: Du kan derfor føle dig svimmel eller træt eller mærke dit hjerte slå, eller dit blodtryk kan falde.
Croatian: Kao rezultat toga mogli biste osjećati omaglicu ili umor, ili svjesno osjećati otkucaje srca, ili Vam krvni tlak može pasti.
Danish: Den prækliniske sikkerhedsprofil for fingolimod er vurderet hos mus, rotter, hunde og aber.
Croatian: Neklinički sigurnosni profil fingolimoda bio je procijenjen kod miševa, štakora, pasa i majmuna.
Danish: Fingolimod og fingolimodphosphat er stærkt proteinbundne (>99 %).
Croatian: Fingolimod i fingolimodfosfat u velikoj mjeri vežu se za proteine plazme (>99%).
Danish: Andre enzymer som CYP3A4 kan også medvirke til dets metabolisering, især i tilfælde af kraftig induktion af CYP3A4.
Croatian: Drugi enzimi poput CYP3A4 također mogu doprinijeti njegovom metabolizmu, osobito u slučaju snažne indukcije CYP3A4.
Danish: Begge undersøgelser omfattede voksne patienter, som havde oplevet ≥2 tilbagefald i de foregående 2 år eller >1 tilbagefald i det foregående år.
Croatian: Oba su ispitivanja uključivala odrasle bolesnike koji su doživjeli ≥2 relapsa u prethodne 2 godine ili ≥1 relapsa tijekom prethodne godine.
Danish: • Stop af behandlingen med Gilenya kan medføre fornyet sygdomsaktivitet.
Croatian: • Prestanak liječenja GILENYOM može dovesti do povratka aktivnosti bolesti.
Danish: Gilenya kan også bevirke, at hjertet slår uregelmæssigt, især efter første dosis.
Croatian: Gilenya može uzrokovati i nepravilne otkucaje srca, osobito nakon prve doze.
Danish: Symptomerne på et anfald kan forsvinde fuldstændigt, når anfaldet er ovre, men nogle af problemerne kan fortsætte.
Croatian: Simptomi relapsa mogu potpuno nestati kada relaps završi, ali neke poteškoće mogu i ostati.
Danish: Andre dosisregimer er ikke blevet godkendt.
Croatian: Drugi režimi doziranja nisu odobreni.
Danish: - Aktive maligniteter.
Croatian: - Aktivne zloćudne bolesti.
Danish: Det er vigtigt, at du siger det til din læge, hvis du oplever nogen som helst ændringer i dit syn.
Croatian: Svakako obavijestite svog liječnika ako osjetite ikakve promjene u svom vidu.
Danish: Makula er et lille område på nethinden bag i øjet, som gør, at man kan se former, farver og detaljer tydeligt og skarpt.
Croatian: Makula („žuta pjega") je malo područje mrežnice u stražnjem dijelu oka koje Vam omogućuje da jasno i oštro vidite oblike, boje i pojedinosti.
Danish: Fingolimod fordeles i høj grad i de røde blodceller med en fraktion i blodcellerne på 86 %.
Croatian: Fingolimod se velikim dijelom distribuira u crvene krvne stanice, s udjelom u krvnim stanicama od 86%.
Danish: Omkring 15-20 % af T-lymfocytterne har en effektor-hukommelsesfænotype; celler, der er vigtige for den perifere immunovervågning.
Croatian: Približno 15-20% T limfocita ima fenotip efektorskih memorijskih stanica, koje su važne za periferni imunološki nadzor.
Danish: Det anbefales at udføre en accelereret eliminationsprocedure som beskrevet i produktresumeet for teriflunomid, alternativt bør udvaskningsperioden ikke være kortere en 3,5 måned.
Croatian: Preporučuje se postupak ubrzane eliminacije kako je definiran u sažetku opisa svojstava lijeka za teriflunomid, u suprotnom razdoblje ispiranja ne smije biti kraće od 3,5 mjeseca.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvor længe du skal tage Gilenya, skal du tale med din læge eller apoteket.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati Gilenyu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: De har normalt ikke været behandlingskrævende og er ophørt i løbet af de første 24 timers behandling.
Croatian: Obično nisu zahtijevali terapiju i povukli su se unutar prva 24 sata liječenja.