FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANCŪZIJA
Slovak: & Co.
Lithuanian: Steiner & Co.
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Lithuanian: NL-2003 RN Haarlem Nyderlandai
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Lithuanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Lithuanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vokietija
Slovak: Orfiril Retard tableta
Lithuanian: Orfiril Retard tabletė
Slovak: FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Lithuanian: A-8502 Lannach Austrija
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Lithuanian: FI - 02200 Espoo SUOMIJA
Slovak: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: sirup
Lithuanian: sirupas
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Lithuanian: 02200 Espoo Suomija
Slovak: 199,8 mg + 87 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 199,8 mg + 87 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
Lithuanian: Valpro TAD Lösung geriamasis tirpalas
Slovak: ME194AH
Lithuanian: ME194AH Jungtinė Karalystė
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Lithuanian: 31 Sector 2, Bucureşti Rumunija
Slovak: NL-1507 CC
Lithuanian: NL-1507 CC Zaandam Nyderlandai
Slovak: "Hexal"
Lithuanian: Valproat "Hexal"
Slovak: FI-00351
Lithuanian: FI-00351 Helsinki Suomija
Slovak: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.
Slovak: UK LIMITED
Lithuanian: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Lithuanian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgija
Slovak: Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: D-89070
Lithuanian: D-89070 Ulm
Slovak: Convulex Tropflösung perorálny roztok
Lithuanian: Convulex Tropflösung geriamasis tirpalas
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Lithuanian: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Lithuanian: Valproat-RPh Lösung geriamasis tirpalas
Slovak: HU-1045
Lithuanian: HU-1045 Budapest Vengrija
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Lithuanian: Ergenyl Lösung geriamasis tirpalas esparma GmbH Seepark 7
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Lithuanian: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Lithuanian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Vokietija
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Lithuanian: 43,38mg / 1 ml sirupas
Slovak: FI-02201
Lithuanian: FI-02201 Espoo Suomija
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Lithuanian: A-1160, Vienna Austrija
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Lithuanian: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 145.14mg/333.3 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: Depakine tableta
Lithuanian: Depakine tabletė
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Lithuanian: D-39116 Magdeburg Vokietija espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Lithuanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirupas
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Lithuanian: A-1160 Wien, Austrija
Slovak: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Lithuanian: EPILIM SIRUPAS 200MG/5ML
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 500,06 mg + 217,75 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: Valeant 300 Retard
Lithuanian: Orfiril 300 retard
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 217.75mg/500.06mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Lithuanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirupas
Slovak: 333,30 mg + 145,14 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 333,30 mg + 145,14 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Lithuanian: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Lithuanian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vokietija
Slovak: Convulsofin Tabletten tableta
Lithuanian: Convulsofin Tabletten tabletė
Slovak: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.00 mg
Lithuanian: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Lithuanian: Suomija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Lithuanian: D-83602 Holzkirchen Vokietija
Slovak: kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: pailginto atpalaidavimo kapsulė
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obalená tableta
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg dengta tabletė
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Lithuanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Slovak: Orfiril Saft perorálny roztok
Lithuanian: Orfiril Saft geriamasis tirpalas
Slovak: Sandoz Chrono 300
Lithuanian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 166,76 mg + 72,61 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Lithuanian: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Lithuanian: 7,50g/150 ml sirupas
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Lithuanian: LT-09310 Vilnius Lietuva
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Lithuanian: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Lithuanian: 288,2 mg/5 ml sirupas
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obalená tableta
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg dengta tabletė
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Lithuanian: Convulex minkšta kapsulė
Slovak: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.00 mg
Lithuanian: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Lithuanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsulė
Slovak: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Lithuanian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Lithuanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsulė
Slovak: Sandoz Chrono 500
Lithuanian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: 3 A-1140 Wien
Lithuanian: 3 A-1140 Wien Austrija
Slovak: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Lithuanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsulė
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Lithuanian: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Lithuanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml geriamasis tirpalas
Slovak: 30 g perorálne kvapky, roztok
Lithuanian: 30 g geriamieji lašai, tirpalas Vartoti per burną
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Lithuanian: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Lithuanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg skrandyje neiri minkšta kapsulė
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 290.27mg/666.60mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovak: Ergenyl Retard granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Ergenyl Retard pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg perorálny roztok
Lithuanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg geriamasis tirpalas
Slovak: tvrdá kapsula
Lithuanian: minkšta kapsulė
Slovak: 333 mg + 145 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 333 mg + 145 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Lithuanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung geriamasis tirpalas
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Lithuanian: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Lithuanian: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Lithuanian: 5,764 /100 ml sirupas
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 61mg/166.76 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 66,66 mg + 29,03 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakúsko
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovak: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Lithuanian: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: 666,60 mg + 290,27 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 666,60 mg + 290,27 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
Lithuanian: 5.764 g/100 ml sirupas
Slovak: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė Vartoti per burną
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Lithuanian: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: Natriumvalproaat
Lithuanian: Natrii Valproas
Slovak: Absenor tableta s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: Absenor modifikuoto atpalaidavimo tabletė Vartoti per burną
Slovak: Epilim Syrup PA 540/150/15
Lithuanian: Epilim Sirupas PA 540/150/15
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemecko
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Slovak: DEPAKINE CHRONO 300mg tableta
Lithuanian: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletė
Slovak: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Slovak: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid modifikuoto atpalaidavimo tabletė Vartoti per burną
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Lithuanian: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: Radebeul Nemecko
Lithuanian: D-01445 Radebeul Vokietija
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Lithuanian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletė
Slovak: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: Diplexil gastrorezistentná tableta
Lithuanian: Diplexil dengta tabletė
Slovak: 57,64 mg/ml sirup
Lithuanian: 57,64 mg/ml sirupas
Slovak: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid modifikuoto atpalaidavimo tabletė Vartoti per burną
Slovak: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten gastrorezistentná tableta
Lithuanian: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Slovak: Delepsine tableta
Lithuanian: Delepsine tabletė
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Lithuanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg skrandyje neiri minkšta kapsulė
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 300mg tableta
Lithuanian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletė
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Lithuanian: Kuo didesnė dozė, tuo didesnė rizika, tačiau kiekviena dozė yra susijusi su rizika.
Slovak: Edukačné materiály
Lithuanian: Edukacinė medžiaga
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Lithuanian: 4.3 skyrius Kontraindikacijos
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať.
Lithuanian: Gydytojas patars, kaip elgtis toliau.
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Lithuanian: • Vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir valproato paros dozę padalyti į keletą mažų dozių, kurios suvartojamos paros laikotarpiu.
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Lithuanian: Vaistininkas turi užtikrinti, kad:
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak chcete mať dieťa.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei norite susilaukti kūdikio.
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Lithuanian: Vaisto paveikti vaikai gali vėliau pradėti vaikščioti ir kalbėti, būti žemesnio intelekto nei kiti vaikai, jie gali turėti kalbos ir atminties sutrikimų.
Slovak: Váš lekár bude s vami toto upozornenie konzultovať, dodržiavajte však aj pokyny v časti 2 tejto písomnej informácie.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų patarimų.
Slovak: Odhaduje sa, že až 30-40 % predškolských detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva, môže mať problémy s vývojom v ranom detstve.
Lithuanian: • Apskaičiuota, kad iki 30-40 % ikimokyklinio amžiaus vaikų, kurių motinos vartojo valproato nėštumo metu, gali turėti ankstyvosios vaikystės raidos sutrikimų.
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Paros dozė turi būti padalyta į bent dvi vienkartines dozes (žr. 4.6 skyrių).
Slovak: Avšak je nepravdepodobné, že zníži riziko vrodených porúch v súvislosti s užívaním valproátu.
Lithuanian: Vis dėlto nėra tikėtina, kad ji sumažins apsigimimų, susijusių su valproato vartojimu, riziką.
Slovak: Každoročné prehodnotenie liečby špecialistom
Lithuanian: Specialisto atliekamas kasmetinis gydymo įvertinimas
Slovak: Zmeny príslušných častí informácie o lieku
Lithuanian: III priedas Vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Lithuanian: [Greito atsako (GA) kodas: GA kodas turi būti įtrauktas į pakuotės medžiagą ir (arba) pakuotės lapelį, jo vieta turi būti nustatyta atsižvelgiant į bendrą suprantamumą.
Slovak: Teratogenita a účinky na vývoj
Lithuanian: Teratogeninis poveikis ir poveikis raidai
Slovak: Ako prvé dohodnite si návštevu u svojho lekára.
Lithuanian: • Pirmiausia suplanuokite susitikimą su savo gydytoju.
Slovak: Dôležitá rada pre ženy
Lithuanian: Svarbūs patarimai moterims
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii všetkých liekov s obsahom valproátu a príbuzných liečiv registrovaných v EÚ majú zmeniť informáciu o lieku (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu, podľa potreby), aby odzrkadľovali znenie uvedené nižšie a v spojitosti s vedeckými závermi:
Lithuanian: Visų ES registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproato ir susijusių medžiagų, registruotojai turi pakeisti (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą) vaistinio preparato informacinius dokumentus, kada būtų atlikta toliau nurodyta teksto redakcija, bei atsižvelgiant į mokslines išvadas:
Slovak: [Táto veta nižšie má byť prispôsobená národným požiadavkám]
Lithuanian: [Toliau esantį sakinį reikia adaptuoti pagal Nacionalinius reikalavimus]
Slovak: • pri každom vydávaní valproátu bola pacientke poskytnutá Karta pre pacientku a pacientka rozumela jej obsahu.
Lithuanian: • pacientei kiekvieno valproato išdavimo metu būtų paduodama pacientės kortelė ir pacientė supranta jos turinį;
Slovak: Liečba epilepsie
Lithuanian: Epilepsijos gydymas
Slovak: Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
Lithuanian: Rizika, susijusi su valproato vartojimu nėštumo laikotarpiu (nepriklausomai nuo ligos, kuriai gydyti valproatas vartojimas)
Slovak: Tehotné ženy
Lithuanian: Nėščios moterys
Slovak: Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Valproatą, geriausia skirti monoterapijai ir mažiausią veiksmingą dozę bei, jei įmanoma, pailginto atpalaidavimo forma.
Slovak: Pretože valproát bol používaný veľa rokov, vieme, že u žien užívajúcich valproát, bude mať približne 10 zo 100 detí vrodené poruchy.
Lithuanian: Kadangi valproatas vartojamas jau daug metų, žinoma, kad apsigimimų turi maždaug 10 iš 100 kūdikių, gimusių moterims, kurios vartoja valproato.
Slovak: Vrodené poruchy, ktoré boli hásené, zahŕňajú spina bifida (rázštep chrbtice, kosti nie sú správne vyvinuté); malformácie (vrodené poruchy tvaru) tváre a lebky; malformácie srdca, obličiek, močových ciest a pohlavných orgánov; poškodenia končatín.
Lithuanian: Apsigimimai, apie kuriuos pranešta, yra įskilas stuburas (netinkamai susiformavę stuburo kaulai), veido ir kaukolės apsigimimai; širdies, inkstų, šlapimo takų ir lyties organų apsigimimai, galūnių defektai.
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių pakeitimai parengti po kreipimosi procedūros.Valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare, jeigu reikia, vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti, laikantis procedūrų tvarkos, nustatytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Slovak: Informačná príručka pre pacientku a Karta pre pacientku majú byť poskytnuté všetkým ženám vo fertilnom veku, ktoré užívajú valproát.
Lithuanian: Pacientės vadovą ir pacientės kortelę būtina duoti visoms valproato vartojančioms vaisingoms moterims.
Slovak: Použitie liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním môže byť výhodnejšie ako iné liekové formy, aby sa zabránilo vysokým vrcholovým plazmatickým koncentráciám (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo formų vartojimas gali būti priimtinesnis už kitas farmacines formas, siekiant išvengti didelių koncentracijos kraujo plazmoje pikų (žr.
Slovak: • pacientka rozumie nutnosti absolvovať tehotenský test pred začatím liečby a podľa potreby počas nej.
Lithuanian: • pacientė suprato būtinybę atlikti nėštumo testą prieš gydymo pradžią ir pagal poreikį jo metu;
Slovak: Špecialista má aspoň raz ročne zhodnotiť, či je valproát pre pacientku najvhodnejšou liečbou.
Lithuanian: Specialistas turi ne rečiau kaip kasmet iš naujo įvertinti, ar valproato vartojimas yra tinkamiausias gydymas pacientei.
Slovak: Počas tehotenstva môžu materské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxiou predstavovať veľké riziko úmrtia pre matku a nenarodené dieťa.
Lithuanian: Nėštumo metu motinos patiriami toniniai kloniniai traukuliai ir epilepsinė būklė su hipoksija gali kelti tam tikrą mirties riziką motinai ir dar negimusiam vaikui.
Slovak: Pred začiatkom liečby valproátom musí byť vylúčené tehotenstvo.
Lithuanian: Prieš gydymo valproatu pradžią būtina paneigti nėštumą.
Slovak: Tehotenský test
Lithuanian: Nėštumo testas
Slovak: Pokiaľ žena plánuje tehotenstvo
Lithuanian: Jei moteris planuoja pastoti
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraidkovaný v nasledujúcich situáciách: Liečba epilepsie
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais: Epilepsijos gydymas
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais:
Slovak: Dostupné údaje však nenaznačujú, že je podávanie kyseliny listovej prevenciou výskytu vrodených porúch alebo malformácií spôsobených valproátom.
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys nerodo, kad tai apsaugo nuo įgimtų ydų ar apsigimimų dėl valproato ekspozicijos.
Slovak: Musí sa uskutočniť špecializované prenatálne monitorovanie, aby sa zaistil možný výskyt defektov neurálnej trubice alebo iných malformácií.
Lithuanian: Siekiant nustatyti galimą nervinio vamzdelio defektų ar kitų apsigimimų pasireiškimą, turi būti pradėtas specialus prenatalinis stebėjimas.
Slovak: Uistite sa, že ste si prečítali Informačnú príručku pre pacientku, ktorú ste obdržali od svojho lekára.
Lithuanian: Turite perskaityti pacientės vadovą, kurį gausite iš gydytojo.
Slovak: Liečba valproátom nesmie začať u žien vo fertilnom veku bez negatívneho výsledku tehotenského testu (tehotenský test z krvnej plazmy), potvrdeného zdravotníkom, aby sa vylúčilo neúmyselné použitie počas tehotenstva.
Lithuanian: Gydymo valproatu negalima pradėti vaisingoms moterims, jei jų nėštumo testo (kraujo plazmos nėštumo testo) rezultatas nėra neigiamas (tai turi patvirtinti sveikatos priežiūros specialistas), kad būtų išvengta netyčinio vartojimo nėštumo laikotarpiu.
Slovak: V záujme pomoci zdravotníckym pracovníkom a pacientkám vyvarovať sa expozícii účinku valproátu počas tehotenstva, poskytuje držiteľ rozhodnutia o registrácii edukačné materiály, aby zdôraznil varovanie a poskytol návody ohľadne užívamia valproátu u žien vo fertilnom veku a detaily Programu na zabránenie tehotenstva.
Lithuanian: Siekiant padėti sveikatos priežiūros specialistams ir pacientėms išvengti valproato ekspozicijos nėštumo laikotarpiu, registruotojas pateikia edukacinę medžiagą, kurioje akcentuojami įspėjimai ir pateikiamas valproato vartojimo vaisingoms moterims vadovas bei informacija apie nėštumo prevencijos programą.
Slovak: Plánovanie tehotenstva
Lithuanian: Nėštumo planavimas
Slovak: • v každom prípade je nutné vyhodnotiť individuálne okolnosti zapojením pacientky do diskusie s cieľom prediskutovať terapeutické možnosti a uistiť sa, že pacientka rozumie rizikám a opatreniam potrebným na minimalizáciu týchto rizík.
Lithuanian: • kiekvienu atveju būtų įvertintos individualios aplinkybės, į diskusiją įtraukiant pacientę, kad būtų užtikrintas jos įsitraukimas į gydymo procesą, aptartos gydymo galimybės ir užtikrinta, jog pacientė supranta riziką ir priemones, kurių reikia imtis rizikai sumažinti;
Slovak: Od svojho lekárnika taktiež obdržíte Kartu pre pacientku na pripomenutie rizík užívania valproátu počas tehotenstva.
Lithuanian: Be to, vaistininkas Jums duos pacientės kortelę, kuri primins apie su valproatu susijusią riziką nėštumo laikotarpiu.
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Lithuanian: 4.2 skyrius Dozavimas ir vartojimo metodas