FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO -CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Italian: La dose prescritta deve essere somministrata per via orale, durante un pasto e con un abbondante bicchiere d'acqua liscia per ridurre il rischio di irritazioni gastrointestinali.
Lithuanian: Paskirta dozė geriama valgant ir užgeriant didele stikline vandens, kad būtų sumažinta virškinimo trakto dirginimo rizika.
Italian: Classificazione della disfunzione epatica: Disfunzione epatica
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimų klasifikacija: Kepenų funkcijos sutrikimas
Italian: In vitro imatinib inibisce l'attività dell'isoenzima CYP2D6 del citocromo P450 a concentrazioni simili a quelle che influiscono sull'attività del CYP3A4.
Lithuanian: In vitro imatinibas slopina citochromo P450 izofermento CYP2D6 aktyvumą, kai jo koncentracija yra panaši į tą, kuri veikia CYP3A4 aktyvumą.
Italian: Imatinib non interferiva nella biotrasformazione del 5-fluorouracile ma inibiva il metabolismo del paclitaxel, come conseguenza dell'inibizione competitiva del CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
Lithuanian: Imatinibas neturi įtakos 5fluoruracilio biotransformacijai, tačiau slopina paklitakselio metabolizmą dėl konkurencinio CYP2C8
Italian: una volta al mese per 13 mesi; Prednisolone 200 mg per via orale, 5 giorni al mese per 13 mesi
Lithuanian: kas mėnesį 13 mėnesių; gerti prednizoloną po 200 mg, 5 dienas per mėnesį 13 mėnesių.
Italian: S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bucarest
Lithuanian: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Italian: Pazienti anziani: La farmacocinetica di imatinib nelle persone anziane non è stata specificamente studiata.
Lithuanian: Senyvų žmonių imatinibo farmakokinetika nebuvo specialiai tirta.
Italian: Questi pazienti avevano ricevuto imatinib per una mediana di 47 mesi (intervallo 24 giorni - 60 mesi).
Lithuanian: Šie pacientai gavo imatinibo vidutiniškai 47 mėnesius (ribos 24 dienos - 60 mėnesių).
Italian: Contiene lecitina (soia) (E322).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sojų lecitino (E322).
Italian: Dolore agli occhi o deterioramento della visione, sanguinamento negli occhi.
Lithuanian: Akies skausmas ar pablogėjusi rega, kraujavimas į akies vidų.
Italian: DFSP è un tumore del tessuto sottocutaneo nel quale alcune cellule iniziano a crescere senza controllo.
Lithuanian: DFSP - tai po oda esančio audinio vėžys, kurio metu kai kurios ląstelės pradeda nekontroliuojamai augti.
Italian: Vi sono state segnalazioni postmarketing di aborti spontanei e malformazioni congenite infantili da parte di donne che hanno assunto imatinib.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie imatinibą vartojusioms moterims pasireiškusius spontaninių abortų atvejus ir įgimtas kūdikių anomalijas.
Italian: Ciclo chemioterapico alternativo: chemioterapia con MTX ad alte dosi 1 g/ m2 i.v.
Lithuanian: Pakaitinis chemoterapijos kursas: aukštos dozės chemoterapija su MTX 1 g/m2 i.v.
Italian: Mantenimento (cicli di 8 settimane) Cicli 6-12
Lithuanian: (8 savaičių trukmės ciklai) 6-12 ciklai
Italian: Irradiazione cranica (solo il blocco 5) 12 Gy in 8 frazioni per tutti i pazienti che sono CNS1 e CNS2 alla diagnosi
Lithuanian: 12 Gy per 8 frakcijas visiems pacientams, kuriems nustatyta CNS1 ir CNS2
Italian: Confezione da 30 o 90 capsule.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 ar 90 kapsulių.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Imatinib Actavis e contenuto della confezione
Lithuanian: Imatinib Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: (0,5 h), giorni 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
Lithuanian: (0,5 valandos), 7 8, 14, 15 dieną; CP 500 mg/m2 i.v.
Italian: Raro:
Lithuanian: Nedažno:
Italian: Dita dei piedi o delle mani intorpidite o fredde (segni della sindrome di Raynaud).
Lithuanian: Kojų ir rankų pirštų nutirpimas ar šalimas (Raynaud‘s sindromo požymiai).
Italian: LMC in fase accelerata e crisi blastica in pediatria (dose iniziale 340 mg/m2)
Lithuanian: Pediatrinė LML akceleracijos fazė ir blastinė krizė (pradinė dozė 340 mg/m2)
Italian: Nello studio nei pazienti con GIST non operabile e/o metastatico, in 7 pazienti (5%) si sono verificati sanguinamenti GI di grado 3/4 CTC (3 pazienti), sanguinamenti intratumorali (3 pazienti) o entrambi (1 paziente).
Lithuanian: metastazavęs VTSN, 7 (5 %) pacientams buvo CTC ¾ laipsnio kraujavimas iš virškinimo trakto (3 pacientams), vidunavikinis kraujavimas (3 pacientams) ar abu požymiai (1 pacientui).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della protein-tirosin chinasi, codice ATC: L01XE01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antinavikiniai vaistai, proteinkinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE01.
Italian: Schema posologico Hyper-CVAD: CP 300 mg/ m i.v.
Lithuanian: Hiper-CVAD gydymas: CP 300 mg/m2 i.v.
Italian: Somministrando a bambini dosi di 260 e di 340 mg/ m2/die si è raggiunta una esposizione simile a quella ottenuta negli adulti trattati rispettivamente con dosi di 400 mg e di 600 mg.
Lithuanian: Skiriant vaikams po 260 mg/m2 ir po 340 mg/m2 per parą, gauta tokia pat ekspozicija kaip ir suaugusiesiems skiriant atitinkamai po 400 mg ir 600 mg per parą.
Italian: In questo studio sono stati inclusi 7 pazienti con MDS/MPD che erano stati trattati con imatinib 400 mg al giorno.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 7 pacientai, sergantys MDS/MPL, kurie buvo gydomi imatinibo 400 mg per parą doze.
Italian: A causa del noto aumento dei rischi di sanguinamento in concomitanza con l'uso di imatinib (es. emorragia), i pazienti che richiedono anticoagulanti dovrebbero ricevere eparina standard o di basso peso molecolare, invece di derivati cumarinici come la warfarina
Lithuanian: Dėl žinomos padidėjusios kraujavimo rizikos, pacientams, kuriuos reikia gydyti antikoaguliantais, vietoj kumarino darinių, tokių kaip varfarinas, reikėtų skirti mažos molekulinės masės ar standartinio heparino.
Italian: Uno studio di carcinogenesi della durata di 2 anni in ratti trattati con dosi di 15, 30 e 60 mg/kg/die di imatinib ha evidenziato una riduzione statisticamente significativa della longevità dei maschi trattati alla dose di 60 mg/kg/die e delle femmine trattate a dosi ≥30 mg/kg/die.
Lithuanian: Dviejų metų kancerogeniškumo tyrimų su žiurkėmis, gavusiomis 15 mg/kg, 30 mg/kg ir 60 mg/kg per parą imatinibo dozę, metu statistiškai reikšmingai sumažėjo patinų, gavusių 60 mg/kg per parą, ir patelių, gavusių ≥ 30 mg/kg per parą, gyvenimo trukmė.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Italian: L'esperienza con imatinib in pazienti con MDS/MPD associata a riarrangiamenti del gene PDGFR è molto limitata (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Patirtis gydant imatinibu pacientus, sergančius MDS/MPL, susijusia su PDGF geno pakitimais, yra labai ribota (žr.
Italian: - pazienti pediatrici con LMC Ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica.
Lithuanian: - vaikus, kuriems yra Ph+ LML lėtinė fazė po neefektyvaus gydymo interferonu alfa arba akceleracijos fazė, ar blastinė krizė.
Italian: Anoressia, perdita di peso o disturbi del senso del gusto.
Lithuanian: - Anoreksija, sumažėjęs kūno svoris, sutrikęs skonio jutimas.
Italian: Imatinib Actavis inibisce la crescita di queste cellule.
Lithuanian: Imatinib Actavis slopina šių ląstelių augimą.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di imatinib nei pazienti sono di 2-4 μmol/L, ed è dunque possibile un'inibizione metabolica mediata dal CYP2D6 e/o dal CYP3A4/5 dei farmaci somministrati in associazione.
Lithuanian: Didžiausia pacientų imatinibo koncentracija plazmoje yra 2-4 mcmol/l, taigi galimas CYP2D6 ir (ar) CYP3A4/5
Italian: L'adenoma/carcinoma renale, il papilloma della vescica urinaria e dell'uretra, gli adenocarcinomi dell'intestino tenue, gli adenomi delle ghiandole parotidee, i tumori benigni e maligni della porzione midollare delle ghiandole surrenali ed i papillomi/carcinomi della parte non ghiandolare dello stomaco sono stati osservati a 60 mg/kg/die che rappresenta 1,7 o 1 volta circa l'esposizione giornaliera nell'uomo rispettivamente a 400 mg/die o a 800 mg/die (sulla base dell'AUC), e 1,2 volte l'esposizione giornaliera nei bambini a 340 mg/m2/die (sulla base dell'AUC).
Lithuanian: Inkstų adenoma ar karcinoma, šlapimo pūslės ir šlaplės papiloma, plonojo žarnyno adenokarcinoma, prieskydinių liaukų adenoma, gėrybiniai ir piktybiniai antinksčių šerdinės dalies navikai bei ne liaukinės skrandžio dalies papiloma ar karcinoma stebėtos duodant 60 mg/kg per parą dozę kas yra maždaug 1,7 arba 1 kartą didesnė ekspozicija (pagal AUC) negu žmonėms vartojant 400 mg arba 800 mg per parą atitinkamai ir 1,2 karto didesnė ekspozicija vaikams (pagal AUC) vartojant 340 mg/m² per parą.
Italian: Se è in trattamento per le MSD/MPD:
Lithuanian: − Jeigu gydoma MDS/MPL:
Italian: Molto comuni (può interessare più di 1 persona su 10):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10):
Italian: Se è in trattamento per la LMC:
Lithuanian: Jei gydoma LML:
Italian: Sanguinamenti inattesi o ecchimosi (quando non si è fatto male da solo).
Lithuanian: - Netikėtas kraujavimas ar mėlynių susidarymas (be jokio sužalojimo).
Italian: (n=120), che avevano ricevuto chemioterapia standard senza imatinib (rispettivamente 69,6% verso 31,6%).
Lithuanian: rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n=120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinibo (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Italian: A causa del possibile verificarsi della sindrome da lisi tumorale (TLS), prima di iniziare imatinib si raccomanda la correzione di una disidratazione clinicamente significativa e il trattamento di alti livelli di acido urico (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Dėl galimų naviko irimo sindromo (AIS) atvejų, pradedant vartoti imatinibą, pirmiausia rekomenduojamas kliniškai reikšmingos dehidracijos lygio atstatymas ir didelio šlapimo rūgšties kiekio gydymas (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Se evidenze di laboratorio o cliniche associate alla TMA si verificano in un paziente che riceve Imatinib Actavis, il trattamento deve essere interrotto e deve essere completata una valutazione approfondita della TMA, inclusa l'attività di ADAMTS13 e la determinazione dell'anticorpo anti-ADAMTS13.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Imatinib Actavis vartojančiam pacientui nustatoma laboratorinių ar klinikinių duomenų, susijusių su TMA požymiais, gydymą reikia nutraukti, o paciento būklę išsamiai ištirti dėl TMA tikimybės, įskaitant ADAMTS13 aktyvumo vertinimą ir anti-ADAMTS13 antikūnų nustatymą. Jeigu nustatomas padidėjęs anti-ADAMTS13 antikūnų kiekis kartu su sumažėjusiu ADAMTS13 aktyvumu,
Italian: Pertanto l'uso di imatinib in associazione con altri chemioterapici richiede una speciale precauzione.
Lithuanian: Todėl, kartu su imatinibu vartojant kitų vaistinių preparatų, reikia specialių atsargumo priemonių.
Italian: Le mani devono essere lavate immediatamente dopo aver toccato le capsule aperte.
Lithuanian: Po kontakto su atidarytomis kapsulėmis reikia nedelsiant nusiplauti rankas.
Italian: Di tutto un gruppo di potenziali comedicazioni (paracetamolo, aciclovir, allopurinolo, amfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazolo, idrossiurea, norfloxacina, penicillina V), solamente eritromicina (IC50 50 µM) e fluconazolo (IC50 118 µM) hanno mostrato un'inibizione del metabolismo di imatinib che poteva essere clinicamente rilevante.
Lithuanian: amfotericino, citarabino, eritromicino, flukonazolio, hidroksišlapalo, norfloksacino, penicilino V) tik eritromicino (IC50 50 μM) ir flukonazolio (IC50 118 μM) slopinamas imatinibo metabolizmas gali būti kliniškai reikšmingas.
Italian: Coaguli di sangue in piccoli vasi sanguigni (microangiopatia trombotica).
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Italian: Anemia emolitica, microangiopatia trombotica
Lithuanian: Hemolizinė anemija, trombinė mikroangiopatija
Italian: (1 h) giorno 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., giorni 22-25, 29-32
Lithuanian: (1 valanda) 1 dieną; Ara- C 60 mg/m2 i.v., 22-25, 29-32 dienas.
Italian: pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (MDS/MPD) associate a riarrangiamenti del gene del recettore per il fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR).
Lithuanian: - suaugusiųjų mielodisplazines ar mieloproliferacines ligas (MDS/MPL), susijusias su trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus (platelet-derived growth factor receptor, PDGFR) genų pakitimais.
Italian: (1 h), giorni 28-31, 3538, 42-45; 6-MP 60 mg/ m per via orale, giorni 26-46
Lithuanian: (1 valanda), 28-31, 35-38, 42-45 dienas; gerti 6-MP 60 mg/m2 , 26-46 dienas.
Italian: Se dimentica di prendere Imatinib Actavis
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Imatinib Actavis
Italian: Imatinib Actavis 50 mg capsule rigide EU/1/13/825/001
Lithuanian: Imatinib Actavis 50 mg kietosios kapsulės EU/1/13/825/001
Italian: Imatinib Actavis le verrà prescritto solo da medici con esperienza in medicinali per il trattamento dei tumori del sangue o tumori solidi.
Lithuanian: Imatinib Actavis Jums paskirs tik gydytojas, turintis kraujo vėžių arba solidinių navikų gydymo vaistais patirties.
Italian: Nei pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib si basa sui valori globali di risposta ematologica e citogenetica e di sopravvivenza libera da progressione nella LMC, su valori di risposta ematologica e citogenetica nella LLA Ph+, MDS/MPD, su valori di risposta ematologica nelle HES/LEC e su valori di risposta obiettiva nei pazienti adulti con DFSP non operabile e/o metastatico.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams imatinibo efektyvumas grindžiamas bendra hematologinio ir citologinio atsako dalimi ir gyvenimo trukme be ligos progresavimo, kai yra LML, hematologiniu ir citogenetiniu atsako dažniu, kai yra Ph+ ŪLL, MDS/MPL, hematologiniu atsako dažniu, kai yra HES/LEL, objektyvia atsako dalimi suaugusiųjų pacientų, sergančių nerezekuotinu ir (ar) metastazavusiu DFSP.
Italian: Tutti i pazienti avevano raggiunto una risposta parziale e/o completa
Lithuanian: Visiems pacientams pasiektas dalinis ir
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (come il paracetamolo) e inclusi i medicinali a base di piante medicinali (come l'erba di San Giovanni).
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto (tokių kaip paracetamolio) ir taip pat vaistažolių (tokių kaip jonažolės preparatų), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Ulcerazioni della bocca.
Lithuanian: - Burnos išopėjimas.
Italian: Se ha preso accidentalmente troppe capsule contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Imatinib Actavis dozę? Jei atsitiktinai išgėrėte per daug kapsulių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Italian: Il metabolismo di imatinib è principalmente epatico, e solo il 13% dell'escrezione avviene attraverso i reni.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims Imatinibo daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik 13 % jo išsiskiria pro inkstus.
Italian: Poichè gli studi negli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva e il rischio potenziale per il feto umano non è noto, le donne in età fertile che aprono le capsule devono essere avvisate di maneggiare il contenuto con cautela ed evitare il contatto con gli occhi o l'inalazione (vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vaisingumui, tačiau potenciali rizika žmogaus vaisiui nežinoma, todėl vaisingo amžiaus moterims, kurioms tenka atidaryti kapsulę, reikia įspėti atsargiai elgtis su kapsulės turiniu ir saugotis, kad jo nepatektų į akis, kad jo neįkvėptų (žr.
Italian: Risultati simili sono stati osservati in pazienti con gliomi maligni trattati con imatinib mentre assumevano medicinali antiepilettici induttori enzimatici (EIAED) quali carbamazepina, oxcarbazepina e fenitoina.
Lithuanian: Panašūs rezultatai pastebėti imatinibo skyrus piktybinėmis gliomomis sergantiems pacientams, vartojusiems fermentus indukuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos (FIVNE), pavyzdžiui, karbamazepiną, oksakarbazepiną ir fenitoiną.
Italian: Imatinib Actavis può fare lo stesso nei confronti di altri medicinali.
Lithuanian: Imatinib Actavis gali panašiai veikti kai kuriuos kitus vaistinius preparatus.
Italian: E' stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico (studio B2225) che includeva 12 pazienti con DFSP trattati con imatinib 800 mg al giorno.
Lithuanian: Viename II fazės, atvirame, daugiacentriniame, klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) dalyvavo 12 DFSP sergančių pacientų, vartojusių 800 mg imatinibo per parą.
Italian: Pazienti, che sono allergici alle arachidi o alla soia, non possono usare questo medicinale
Lithuanian: Žemės riešutams arba sojai alergiškiems pacientams šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
Lithuanian: Iškiliajai dermatofibrosarkomai (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) gydyti.
Italian: Questi pazienti erano stati pesantemente pretrattati, poichè il 46% avevano subito in precedenza il trapianto di midollo osseo e il 73% una precedente polichemioterapia.
Lithuanian: Tai buvo intensyviai gydyti vaikai: 46 % buvo transplantuoti kaulų čiulpai, 73 % - buvo gavę kelių vaistinių preparatų chemoterapiją.
Italian: Nei bambini la dose totale giornaliera non deve superare 800 mg per la LMC e 600 mg per la LLA Ph+.
Lithuanian: Bendroji nuo LML gydomų vaikų paros dozė neturi būti didesnė kaip 800 mg ir 600 mg, sergančių Ph+ ŪLL.
Italian: Gli esperti delle malattie epatiche e del trattamento dell'epatite B devono essere consultati prima che il trattamento venga iniziato in pazienti con sierologia positiva all'epatite B (inclusi quelli con malattia attiva) e per pazienti che risultano positivi all'infezione da HBV durante il trattamento.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Imatinib Actavis, reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV. Prieš pradedant gydyti pacientus, kuriems nustatytas serologiškai teigiamas hepatitas B (įskaitant aktyvia liga sergančius pacientus), ir dėl pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu nustatyta HBV infekcija, reikia pasitarti su kepenų ligų ekspertais ir hepatitą B gydančiais gydytojais specialistais.
Italian: Mantenimento (cicli di 8 settimane) Ciclo 5
Lithuanian: (8 savaičių trukmės ciklai) 5-asis ciklas
Italian: L'esperienza nei bambini con MDS/MPD, DFSP e con HES/LEC è molto limitata.
Lithuanian: MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL, labai ribota.
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare*, cheratosi lichenoide*, lichen planus*, necrolisi epidermica tossica*, reazione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*, pseudoporfiria*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)*,
Italian: Il confronto di AUC(0-24) sui livelli del giorno 8 e del giorno 1 alla dose di 340 mg/m2/die ha evidenziato un accumulo del farmaco di 1,7 volte rispetto a quello che si verifica dopo somministrazione ripetuta della dose unica giornaliera.
Lithuanian: 8-ąją ir 1-ąją dienomis, nustatyta, kad vartojant 340 mg/m2 per parą dozę būna 1,7 karto didesnė vaistinio preparato akumuliacija po kartotinio vieną kartą per parą dozavimo.
Italian: Metotrexate (20 mg/m2/settimana, PO): giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Lithuanian: Metotreksatas (20 mg/m2 per savaitę, PO): 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Italian: Per quanto tempo prendere Imatinib Actavis
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti Imatinib Actavis
Italian: - pazienti adulti con LLA Ph+ recidivante o refrattaria come monoterapia.
Lithuanian: - suaugusiųjų recidyvavusios ar refrakterinės Ph+ŪLL monoterapijai.
Italian: Imatinib Actavis è indicato per - il trattamento di pazienti adulti con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) non resecabile e pazienti adulti con DFSP recidivante e/o metastatico non eleggibili per la chirurgia.
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriama: - suaugusiesiems, kuriems yra nerezekuotina iškilioji dermatofibrosarkoma (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) ar kuriems yra pasikartojanti ir (ar) metastazavusi DFSP ir kurių negalima operuoti.
Italian: Prenda Imatinib Actavis con un pasto.
Lithuanian: Imatinib Actavis gerkite valgio metu.
Italian: Durata del trattamento: Negli studi clinici, il trattamento con imatinib è continuato fino alla progressione della malattia.
Lithuanian: Gydymo trukmė: Klinikinių tyrimų metu imatinibas vartotas iki ligos progresavimo.
Italian: Gli inibitori della tirosina-chinasi Bcr-Abl (TKI) sono stati associati alla microangiopatia trombotica (TMA), incluse segnalazioni di casi individuali per Imatinib Actavis (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Trombinė mikroangiopatija BCR-ABL tirozinkinazės inhibitorių (TKI) vartojimas buvo susijęs su trombinės mikroangiopatijos (TMA) pasireiškimu, įskaitant pranešimus apie atskirus jos atvejus vartojant Imatinib Actavis (žr.
Italian: Dolore all'anca o difficoltà a camminare.
Lithuanian: Skausmas klubo sąnariuose ar pasunkėjęs vaikščiojimas.
Italian: Non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un'aumentata sopravvivenza.
Lithuanian: Nėra kontroliuojamų tyrimų, įrodančių klinikinę naudą ar pailgėjusią gyvenimo trukmę.
Italian: EU/1/13/825/001 30 capsule EU/1/13/825/002 90 capsule
Lithuanian: EU/1/13/825/001 30 kapsulių EU/1/13/825/002 90 kapsulių
Italian: Improvviso gonfiore e arrossamento della pelle (segni di una infezione della pelle chiamata cellulite).
Lithuanian: Staigus odos patinimas ir paraudimas (odos infekcijos, vadinamos celiulitu, požymiai).
Italian: E' stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico (studio B2225) per valutare imatinib in diverse popolazioni di pazienti con patologie ad elevato rischio di morte associate alle proteine tirosin chinasi Abl, Kit o PDGFR.
Lithuanian: Viename atvirame, daugiacentriame, II fazės klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) buvo tiriamas imatinibo efektyvumas įvairioms pacientų, sergančių gyvybei pavojingomis ligomis, susijusiomis su Abl, Kit ar PDGFR baltymų tirozinkinazėmis, grupėms.
Italian: Segni di infezione quali febbre, brividi intensi, faringite o ulcerazioni della bocca.
Lithuanian: - Infekcijos požymiai - pavyzdžiui, karščiavimas, stiprus šaltkrėtis, gerklės skausmas ar burnos išopėjimas.
Italian: La cinetica dell'imatinib non ha subito variazioni in caso di dosaggio ripetuto e l'accumulo è stato di 1,52,5 volte quello che si verifica allo steady-state dopo una dose unica giornaliera.
Lithuanian: Kartotinai vartojamo imatinibo kinetika nepakito, o akumuliacija buvo 1,5-2,5 karto didesnė, kai, vaistinį preparatą vartojant vieną kartą per parą, buvo pasiekta pastovi koncentracija.
Italian: Questo medicinale contiene lecitina di soia.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra lecitino (sojų).
Italian: La farmacocinetica di imatinib è stata valutata in un intervallo di dosaggio da 25 a 1.000 mg.
Lithuanian: Imatinibo farmakokinetika Imatinibo farmakokinetika tirta vartojant nuo 25 mg iki 1 000 mg dozes.
Italian: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islanda
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islandija
Italian: - pazienti adulti LMC Ph+ in crisi blastica.
Lithuanian: - suaugusiųjų Ph+ LML, kai yra blastinė krizė.
Italian: Aggiustamenti della dose non sembrano essere necessari quando imatinib è somministrato in concomitanza con substrati del CYP2D6, tuttavia si consiglia cautela per i substrati del CYP2D6 con una stretta finestra terapeutica come il metoprololo.
Lithuanian: Kai imatinibas yra vartojamas kartu su CYP2D6 substratais, dozės koreguoti nereikėtų, tačiau būtina laikytis atsargumo priemonių, kai skiriami siauro terapinio intervalo CYP2D6 substratai, tokie kaip metoprololis.
Italian: Confezione da 10, 30, 60, o 90 capsule.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30, 60 ar 90 kapsulių.