FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non si hanno esperienze con l'uso di Ipreziv nei bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Ipreziv bij kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso di Ipreziv in pazienti recentemente sottoposti a trapianto di rene.
Dutch: Er is momenteel geen ervaring met de toediening van Ipreziv bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Italian: Negli anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti diabetici e/o nei pazienti con altre patologie concomitanti, aumenta il rischio di iperkaliemia, che può essere fatale.
Dutch: Bij ouderen, bij patiënten met nierinsufficiëntie, bij diabetici en/of bij patiënten met onderliggende aandoeningen is het risico op hyperkaliëmie, wat fataal kan zijn, verhoogd.
Italian: In tali studi clinici, le reazioni avverse associate al trattamento con Ipreziv sono state per lo più lievi o moderate, con un'incidenza complessiva simile al placebo.
Dutch: In deze klinische studies waren de met de behandeling geassocieerde bijwerkingen van Ipreziv grotendeels licht of matig, met een totale incidentie vergelijkbaar met die van placebo.
Italian: La somministrazione di Ipreziv fino a 5 giorni in soggetti con insufficienza epatica lieve (Child-Pugh A) o moderata (Child-Pugh B) si è tradotta in un lieve aumento dell'esposizione ad azilsartan (aumento dell'area sotto la curva (AUC) pari a 1,3 - 1,6 volte (vedere il paragrafo 4.2)).
Dutch: Toediening van Ipreziv tot 5 dagen bij personen met een licht (Child-Pugh A) of matig (Child-Pugh B) verminderde leverfunctie resulteerde in een lichte verhoging van de blootstelling van azilsartan (AUC-verhoging van 1,3 tot 1,6-maal, zie rubriek 4.2).
Italian: Informazioni dettagliate su questo prodotto sono disponibili nel sito web dell'European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Ipreziv contiene una sostanza attiva chiamata azilsartan medoxomil e appartiene a una classe di medicinali detti antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRAs).
Dutch: Ipreziv bevat het werkzaam bestanddeel azilsartan medoxomil en behoort tot een geneesmiddelenklasse die bekend is als angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA's).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose iniziale di Ipreziv nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2), sebbene si possano considerare 20 mg come dose iniziale per i soggetti molto anziani (≥ 75 anni) potenzialmente a rischio di ipotensione.
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis van Ipreziv is niet nodig bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2), hoewel een aanvangsdosis van 20 mg overwogen kan worden bij patiënten van 75 jaar of ouder die het risico lopen op hypotensie.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Ipreziv: - se ha problemi renali - se è in dialisi o ha recentemente subito un trapianto di rene - se ha gravi problemi con il fegato
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt indien u: - lijdt aan nierproblemen - aan de dialyse bent of kort geleden een niertransplantatie heeft gehad - lijdt aan een ernstige leverziekte
Italian: Inoltre, Ipreziv 80 mg ha prodotto riduzioni significativamente superiori della PAS rispetto a quanto riscontrato con le più alte dosi approvate di olmesartan medoxomil e valsartan.
Dutch: Daarnaast leidde de 80 mg dosis van Ipreziv tot aanzienlijk grotere SBP-dalingen dan de hoogste goedgekeurde doses olmesartan medoxomil en valsartan.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un piccolo aumento del rischio.
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico van teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan angiotensine-converterendeenzymremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Italian: Ipreziv non è raccomandato all'inizio della gravidanza e NON deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo gravidanza).
Dutch: Het gebruik van Ipreziv wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient NIET te worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek zwangerschap).
Italian: Con Ipreziv, olmesartan medoxomil e valsartan il capogiro è stato osservato rispettivamente con un'incidenza del 3,0%, 3,3% e 1,8%; i valori corrispondenti per la cefalea erano 4,8%, 5,5% e 7,6% e per la dislipidemia 3,5%, 2,4% e 1,1%.
Dutch: Bij respectievelijk Ipreziv, olmesartan medoxomil en valsartan werd duizeligheid gezien met een incidentie van respectievelijk 3,0%, 3,3% en 1,8%, hoofdpijn met een incidentie van 4,8%, 5,5% en 7,6% en dyslipidemie met een incidentie van 3,5%, 2,4% en 1,1%.
Italian: Si raccomanda quindi di non interrompere il trattamento con Ipreziv senza aver prima concordato con il medico un trattamento alternativo.
Dutch: Stop daarom niet met het innemen van Ipreziv zonder eerst uw arts te raadplegen over alternatieve behandelingsopties.
Italian: In base alle proprietà farmacodinamiche di azilsartan medoxomil, si prevede che i suoi effetti sulla capacità di guidare veicoli ed usare macchinari siano trascurabili.
Dutch: Op grond van zijn farmacodynamische eigenschappen mag worden aangenomen dat azilsartan medoxomil een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Italian: L'incidenza di aumenti della creatinina sierica in seguito al trattamento con Ipreziv è stata simile al placebo negli studi in monoterapia randomizzati, controllati con placebo.
Dutch: De incidentie van verhogingen in serumcreatinine na behandeling met Ipreziv was vergelijkbaar met placebo in gerandomiseerde placebogecontroleerde monotherapiestudies.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danimarca Produttore:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denemarken
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met angiotensine IIreceptorantagonisten onmiddellijk te worden gestaakt, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Italian: Durante gli studi clinici controllati in volontari sani, è stata somministrata una dose unica giornaliera di Ipreziv fino a 320 mg per 7 giorni ed è stata ben tollerata.
Dutch: Tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken bij gezonde personen werden eenmaaldaagse doses tot 320 mg Ipreziv toegediend gedurende 7 dagen en goed verdragen.
Italian: Il blocco del recettore AT1 inibisce il feedback regolatorio negativo dell'angiotensina II sulla secrezione di renina, ma i risultanti aumenti dell'attività della renina plasmatica e dei livelli di angiotensina II circolante non superano l'effetto antipertensivo di azilsartan.
Dutch: Blokkade van de AT1-receptor remt de negatieve regulerende feedback van angiotensine II op de reninesecretie, maar de resulterende toenames van plasmarenineactiviteit en angiotensine II circulerende spiegels overstijgen het antihypertensief effect van azilsartan niet.
Italian: Il gonfiore di mani, caviglie o piedi è più comune (interessa meno di 1 utilizzatore su 10) quando Ipreziv è assunto con amlodipina (un calcio-antagonista per il trattamento dell'ipertensione) rispetto a Ipreziv assunto da solo (meno di 1 utilizzatore su 100).
Dutch: Het opzwellen van de handen, enkels of voeten komt vaker voor (bij minder dan 1 op de 10 patiënten) wanneer Ipreziv ingenomen wordt met amlodipine (een calciumkanaalblokker ter behandeling van hypertensie) dan wanneer Ipreziv alleen wordt ingenomen (minder dan 1 op de 100 patiënten).
Italian: Da studi non clinici non emerge alcun effetto di azilsartan sulla fertilità maschile o femminile dei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Nietklinische studies hebben aangetoond dat azilsartan geen effectbleek te hebben op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten (zie rubriek 5.3).
Italian: Ipreziv non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e NON deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Dutch: Ipreziv wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient NIET te worden gebruikt bij een zwangerschapsduur van langer dan 3 maanden, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik na de derde zwangerschapsmaand.
Italian: 20 a 40 mg e da 40 a 80 mg per Ipreziv, da 20 a 40 mg e da 160 a 320 mg, rispettivamente, per olmesartan medoxomil e valsartan
Dutch: tot 40 mg en van 40 tot 80 mg voor Ipreziv, en respectievelijk van 20 tot 40 mg en van 160 tot
Italian: In uno studio controllato con placebo le reazioni avverse sono state segnalate con una frequenza sovrapponibile con Ipreziv 20 mg, 40 mg e 80 mg.
Dutch: Er werd in een placebogecontroleerde studie een vergelijkbare frequentie van de bijwerkingen gemeld voor de Ipreziv 20 mg dosis en voor de 40 en 80 mg doses.
Italian: Come tutti gli altri medicinali antagonisti dei recettori dell'angiotensina II azilsartan medoxomil può essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera.
Dutch: Zoals met alle andere angiotensine II-receptorantagonisten kan azilsartan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Italian: E' improbabile che Ipreziv abbia un effetto sulla guida o sull'uso di macchinari.
Dutch: Ipreziv zal waarschijnlijk geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Italian: La co-somministrazione di Ipreziv 40 e 80 mg con un calcio-antagonista (amlodipina) o con un diuretico tiazidico (clortalidone) ha determinato un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa rispetto all'altro antipertensivo da solo.
Dutch: De gelijktijdige toediening van Ipreziv 40 en 80 mg met een calciumkanaalblokker (amlodipine) of een diureticum van het thiazide-type (chloortalidon) resulteerde in extra dalingen van de bloeddruk vergeleken met toedieningen met alleen het andere antihypertensivum.
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento.
Dutch: Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat te beginnen met het geven van borstvoeding.
Italian: Negli studi di confronto con altri medicinali (valsartan o ramipril) l'effetto ipotensivo di Ipreziv è persistito durante il trattamento a lungo termine.
Dutch: In studies met valsartan of ramipril als werkzame comparator bleef de bloeddrukdalende werking van Ipreziv behouden tijdens langetermijnbehandeling.
Italian: Quando Ipreziv è stato somministrato in combinazione con amlodipina, la frequenza di edema periferico è passata da non comune a comune, ma è rimasta inferiore rispetto all'amlodipina assunta da sola.
Dutch: Wanneer Ipreziv toegediend werd in combinatie met amlodipine nam de frequentie van het perifeer oedeem toe van soms naar vaak, maar was deze lager dan bij een behandeling met alleen amlodipine.
Italian: L'angiotensina II è il principale agente pressorio del sistema renina-angiotensina, con effetti che includono la vasocostrizione, la stimolazione della sintesi e il rilascio di aldosterone, la stimolazione cardiaca e il riassorbimento renale di sodio.
Dutch: Angiotensine II is de voornaamste vasopressor van het renine-angiotensinesysteem met effecten zoals vasoconstrictie, stimulering van synthese en afgifte van aldosteron, hartstimulering en renale reabsorptie van natrium.
Italian: Gravidanza La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Dutch: Therapie met angiotensine II-receptorantagonisten moet niet gestart worden tijdens de zwangerschap.
Italian: Antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico(> 3 g/giorno), e FANS non selettivi Quando gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II sono somministrati contemporaneamente ai FANS (vale a dire inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico (> 3 g/giorno) e FANS non selettivi), può manifestarsi un'attenuazione dell'effetto antipertensivo.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur > 3 g/dag) en niet-selectieve NSAID's Wanneer angiotensine II-receptorantagonisten gelijktijdig toegediend worden met NSAID's (met name selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur (> 3 g/dag) en niet-selectieve NSAID's), kan het antihypertensief effect verminderd worden.
Italian: Se la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Ipreziv da solo, una riduzione aggiuntiva della pressione arteriosa può essere ottenuta somministrando Ipreziv in combinazione con altri medicinali antipertensivi, compresi diuretici (come clortalidone e idroclorotiazide) e calcioantagonisti (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Dutch: Als de bloeddruk met enkel Ipreziv onvoldoende onder controle is, kan de bloeddruk extra verlaagd worden wanneer Ipreziv toegediend wordt in combinatie met andere antihypertensiva, waaronder diuretica (zoals chloortalidon en hydrochloorthiazide) en calciumkanaalblokkers (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
Italian: Rari effetti indesiderati che si verificano in meno di 1 utilizzatore su 1000: - Variazioni nei risultati degli esami del sangue compresa una riduzione dei livelli di una proteina nei globuli rossi (emoglobina).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 1000 patiënten optreden: - Veranderingen in bloedtestresultaten waaronder verlaagde eiwitspiegels in rode
Italian: - Per i pazienti che hanno recentemente subito una perdita di liquidi corporei ad es. a causa di vomito o diarrea o per l'assunzione di diuretici, il medico può raccomandare una dose iniziale inferiore di 20 mg una volta al giorno.
Dutch: - Voor patiënten die kort geleden lichaamsvloeistoffen verloren hebben, bijv. door braken of diarree of door het gebruik van plaspillen, kan de arts een lagere aanvangsdosis van 20 mg
Italian: Come con altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II la combinazione di litio e di Ipreziv non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Zoals met andere angiotensine II-receptorantagonisten is de combinatie van lithium met Ipreziv niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Italian: Nei pazienti con possibile deplezione del volume intravascolare o perdita di sali (ad es. pazienti con vomito, diarrea o che assumono elevate dosi di diuretici), la terapia con Ipreziv deve essere iniziata sotto stretto controllo medico e deve essere considerata una dose iniziale di 20 mg (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een mogelijke intravasculaire volumedepletie of zoutdepletie (bijv. patiënten die braken, diarree hebben of hoge doses diuretica nemen) dient Ipreziv onder strikt medisch toezicht gegeven te worden en kan een aanvangsdosis van 20 mg worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio di cartone
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
Italian: Cosa contiene Ipreziv - Il principio attivo è azilsartan medoxomil (come potassio) in dosi di 20 mg, 40 mg o 80 mg - Gli eccipienti sono mannitolo, acido fumarico, idrossido di sodio, idrossipropilcellulosa,
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is azilsartan medoxomil (als kalium) in 20 mg, 40 mg of - De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, fumaarzuur, natriumhydroxide,
Italian: Nome e indirizzo del produttore(i) responsabile (i) del rilascio dei lotti
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Italian: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio.
Dutch: hydroxypropylcellulose, croscarmellose natrium, microkristallijne cellulose en
Italian: Dato che l'esperienza con l'uso di Ipreziv nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata è limitata, si consiglia di monitorare attentamente tali pazienti e si deve considerare la somministrazione di 20 mg come dose iniziale (vedere paragrafo 5.2)
Dutch: Gezien de beperkte opgedane ervaring in het gebruik van Ipreziv bij patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie, is nauwgezette controle aanbevolen en moet men een aanvangsdosis van 20 mg in overweging nemen (zie rubriek 5.2).
Italian: L'uso concomitante di antagonisti del recettore dell'angiotensina II e FANS può inoltre causare un maggior rischio di peggioramento della funzione renale e un aumento del potassio sierico.
Dutch: Bovendien kan het gelijktijdig gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten en NSAID's leiden tot een verhoogd risico op verslechtering van de nierfunctie en een verhoging van serumkalium.
Italian: Vengono esposte nella tabella sottostante le riduzioni della pressione arteriosa conseguite rispetto al placebo in base ai valori della pressione arteriosa media misurati nelle 24 ore tramite monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) ed ai valori pressori minimi misurati nella pratica clinica in entrambi gli studi.
Dutch: Bloeddrukdalingen in vergelijking met placebo, gebaseerd op 24-uurs-gemiddelde-bloeddruk gemeten door een ambulante bloeddrukmeting (ABPM) en dalbloeddrukmeting in de klinische praktijk (SBP) worden voor beide studies in onderstaande tabel getoond.
Italian: - se ha problemi cardiaci (compresi insufficienza cardiaca, recente attacco cardiaco) - se ha avuto un ictus - se ha la pressione arteriosa bassa o avverte vertigini o stordimento - se ha vomito o se ha recentemente sofferto di gravi disturbi di vomito o diarrea - se ha elevati livelli di potassio nel sangue - se ha un disturbo della ghiandola surrenale detto iperaldosteronismo primario - se le è stato riscontrato un restringimento delle valvole cardiache (detto "stenosi della valvola aortica o mitrale") o un inspessimento anomalo del muscolo cardiaco (detto "cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva").
Dutch: - lijdt aan hartproblemen (met inbegrip van hartfalen, recent hartaanval) - ooit een beroerte heeft gehad - een lage bloeddruk heeft of zich duizelig of licht in het hoofd voelt - braakt, recent ernstig gebraakt heeft of indien u diarree heeft - indien u verhoogde kaliumspiegels in uw bloed heeft - lijdt aan een bijnierafwijking, genaamd primair hyperaldosteronisme - verteld werd dat u een vernauwing van uw hartkleppen heeft (genaamd "aortaklepstenose of mitraalklepstenose") of dat de dikte van uw hartspier abnormaal is toegenomen (genaamd
Italian: se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: o un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
Dutch: o een "ACE-remmer" (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
Italian: L'ipovolemia deve essere corretta prima della somministrazione di Ipreziv, oppure il trattamento deve essere iniziato sotto stretta supervisione medica e deve essere considerata la dose di 20 mg come dose iniziale.
Dutch: Hypovolemie moet worden gecorrigeerd voordat Ipreziv wordt toegediend of de behandeling moet onder nauwlettend toezicht worden gestart en men moet een aanvangsdosis van 20 mg in overweging nemen.
Italian: Se Ipreziv è assunto con clortalidone (un diuretico), sono stati comunemente osservati (in meno di 1 utilizzatore su 10) livelli più elevati di certe sostanze chimiche nel sangue (come creatinina), indicatori della funzione renale, e bassa pressione arteriosa.
Dutch: Bij het innemen van Ipreziv met chloortalidon (een plaspil) werden hogere waarden van bepaalde chemische stoffen in het bloed (zoals creatinine), die indicatoren zijn voor de nierfunctie, vaak waargenomen (bij minder dan 1 op de 10 patiënten), en een lage bloeddruk trad eveneens vaak op.
Italian: Gli eventi avversi dose-correlati tra cui vertigini, ipotensione e aumenti della creatinina sierica sono stati più frequenti con la co-somministrazione di diuretici rispetto a Ipreziv da solo, mentre l'ipokaliemia è stata meno frequente rispetto al diuretico da solo.
Dutch: Dosisafhankelijke bijwerkingen met inbegrip van duizeligheid, hypotensie en serumcreatininestijgingen kwamen vaker voor in een gecombineerde behandeling met diuretica dan in een behandeling met alleen Ipreziv, terwijl hypokaliëmie minder vaak optrad in een behandeling met alleen een diureticum.
Italian: Sulla base dell'esperienza con l'uso di altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensinaaldosterone, l'uso concomitante di Ipreziv con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti salini contenenti potassio o altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio (ad es. eparina) può provocare un aumento della potassiemia nei pazienti ipertesi (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Op grond van ervaringen met het gebruik van andere geneesmiddelen die invloed hebben op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem kan het gelijktijdig gebruik van Ipreziv met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen of andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte kunnen verhogen (bijv. heparine) leiden tot verhogingen van het serumkalium bij hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.5).
Italian: Ipotensione in pazienti con deplezione del volume intravascolare e/o perdita di sali Nei pazienti con una marcata deplezione del volume intravascolare e/o perdita di sali (ad es. pazienti con vomito, diarrea o che assumono elevate dosi di diuretici) l'ipotensione sintomatica può manifestarsi dopo l'inizio del trattamento con Ipreziv.
Dutch: Hypotensie bij patiënten met volume- en/of zoutdepletie Bij patiënten met een aanzienlijke volume- en/of zoutdepletie (bijv. patiënten die braken, diarree hebben of hoge doses diuretica nemen) zou na de instelling van een behandeling met Ipreziv symptomatische hypotensie kunnen optreden.