FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní tohto produktu, obráťte sa na štátny veterinárny úrad.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o uporabi tega izdelka, se posvetujte z vašim nacionalnim veterinarskim organom.
Slovak: Cefovecinum
Slovenian: Convenia cefovecina
Slovak: Ďalšie informácie o Convenii:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Convenia:
Slovak: S Conveniou treba zaobchádzať opatrne a treba urobiť všetky odporúčané opatrenia, aby sa zabránilo expozícii produktu.
Slovenian: Z zdravilom Convenia je treba ravnati previdno in izvesti vse priporočene previdnostne ukrepe, da bi tako preprečili izpostavljenost izdelku.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo akékoľvek problémy s dýchaním sú vážnejšie symptómy, ktoré si vyžadujú naliehavé lekárske ošetrenie.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno medicinsko pomoč.
Slovak: Dosiaľ neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky pri používaní Convenie.
Slovenian: Doslej niso v zvezi z uporabo zdravila Convenia poročali o nikakršnih stranskih učinkih.
Slovak: Aké sú opatrenia pre osobu, ktorá podáva liek alebo ktorá prichádza do styku so zvieraťom?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Slovak: Ak je to potrebné, injekcia sa môže v závislosti od infekcie zopakovať (až trikrát).
Slovenian: V odvisnosti od dane okužbe je injiciranje mogoče po potrebi ponoviti (do trikrat).
Slovak: Liečené zvieratá sa nemajú používať na chov 12 týždňov po poslednej injekcii Convenie.
Slovenian: Zdravljene živali se za razplod ne smejo uporabljati 12 tednov od zadnjega injiciranja zdravila Convenia.
Slovak: Convenia má prínos dlhodobého pôsobenia.
Slovenian: Prednost zdravila Convenia je v dolgotrajnem učinkovanju.
Slovak: Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí zapríčiniť alergie a niekedy tieto alergie môžu byť veľmi vážne.
Slovenian: Cefalosporinski ali penicilinski antibiotiki lahko pri ljudeh povzročijo alergije in včasih so te alergije lahko zelo resne.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Convenie?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Convenia?
Slovak: Bolo by nebezpečné používať Conveniu u iných zvierat, napríklad u morčiat a králikov (nie je schválená na používanie u týchto druhov).
Slovenian: Uporaba zdravila Convenia pri drugih živalih, kot so morski prašički in zajci, bi bila nevarna (zdravilo ni odobreno za uporabo pri teh vrstah).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: Prášok sa pred použitím rozpustí v rozpúšťadle, čím sa pripraví roztok na injekciu.
Slovenian: Pred uporabo se prašek raztopi v raztopilu, s čimer dobimo raztopino za injiciranje.
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii Convenii spozorujú akékoľvek symptómy, napríklad kožné vyrážky, treba ihneď vyhľadať lekára.
Slovenian: V primeru, da se po nehoteni izpostavitvi zdravilu Convenia pojavi katerikoli simptom, npr. kožni izpuščaj, se nemudoma posvetujete z zdravnikom.
Slovak: Convenia bola vo všetkých štúdiách pri liečbe infekcie tak účinná ako porovnávacie antibiotikum.
Slovenian: V vseh raziskavah je bilo zdravilo Convenia pri zdravljenju okužb enako učinkovito kot primerjalni antibiotik.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto výrobku sú uvedené na vnútornom/vonkajšom obale.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Slovak: Convenia sa tiež nemá používať u psov alebo mačiek mladších ako 8 týždňov, ani u psov alebo mačiek so závažnými obličkovými problémami (renálna dysfunkcia).
Slovenian: Zdravila Convenia se tudi ne sme uporabljati pri psih ali mačkah, mlajših od 8 tednov, ali pri psih ali mačkah z resnimi ledvičnimi težavami (ledvično disfunkcijo).
Slovak: Všetky tieto cefalosporínové antibiotiká vrátane cefovecínu zabíjajú baktérie tak, že rozložia stavbu bakteriálnych bunkových stien, takže baktéria zahynie a infekcia je vyliečená.
Slovenian: Vsi ti cefalosporinski antibiotiki, vključno s cefovecinom, uničujejo bakterije tako, da motijo tvorbo celične stene bakterije, zaradi česar bakterija odmre in okužba je ozdravljena.
Slovak: Prečo bola Convenia schválená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Convenia odobreno?
Slovak: V každom balení Convenie sú dve liekovky; jedna liekovka obsahuje prášok a druhá liekovka obsahuje rozpúšťadlo.
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila Convenia vsebuje dve viali, pri čemer vsebuje ena prašek in druga razredčilo.
Slovak: Cefovecín, podobne ako iné antibiotiká, neúčinkuje proti všetkým typom baktérií.
Slovenian: Podobno kot drugi antibiotiki tudi cefovecin ni učinkovit proti vsem vrstam bakterij.
Slovak: Každý, kto je alergický na penicilíny alebo cefalosporíny, sa má tiež vyhýbať kontaktu so stelivom, použitým pre psov alebo mačky, liečených Conveniou.
Slovenian: Vsakdo, ki je alergičen na peniciline ali cefalosporine, se mora tudi izogibati stiku z ležiščem, ki ga uporablja pes ali mačka, zdravljena z zdravilom Convenia.
Slovak: Keďže u chovných zvierat neboli uskutočnené žiadne štúdie o používaní Convenie a keďže tento liek v tele zotrváva mimoriadne dlho, Convenia sa nemá používať u brezivých ani u dojčiacich súk alebo mačiek.
Slovenian: Glede na to, da z zdravilom Convenia ni bila izvedena nobena raziskava pri živalih za razplod ter upoštevaje njegovo izredno dolgotrajno zadrževanje v telesu, se zdravilo Convenia ne sme uporabljati pri brejih psih ali mačkah oz. psih ali mačkah v času laktacije.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: Cefovecín sa odlišuje od iných podobných cefalosporínových antibiotík, pretože po podaní injekcie zostáva v tele psa alebo mačky veľmi dlho.
Slovenian: Cefovecin se od drugih podobnih cefalosporinskih antibiotikov razlikuje po tem, da ostane v telesu psa ali mačke še zelo dolgo po injiciranju.
Slovak: Avšak nemá sa používať u psov alebo u mačiek, ktoré majú dokázanú alergiu na akékoľvek cefalosporínové alebo penicilínové antibiotikum.
Slovenian: Vendar pa se zdravila ne sme uporabljati pri psih ali mačkah, ki so izkazali/e alergijo na kateregakoli izmed cefalosporinskih ali penicilinskih antibiotikov.
Slovak: Convenia sa používa na liečbu infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami (ďalšie podrobnosti sú uvedené v SPC).
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo določene specifične bakterije (nadaljnje podrobnosti najdete v SPC).
Slovak: Účinnou látkou Convenie je cefovecín, ktorý patrí do triedy antibiotík, nazývaných cefalosporíny tretej generácie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje zdravilo Convenia, je cefovecin, ki sodi v razred antibiotikov, imenovanih cefalosporini tretje generacije.
Slovak: Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami dokázali, že cefovecín účinkuje proti baktériam špecifikovaným v informáciách o výrobku (SPC a písomná informácia pre používateľov).
Slovenian: Podatki iz laboratorijskih raziskav z različnimi bakterijami so pokazali, da je cefovecin učinkovit proti bakterijam, navedenim v informacijah o zdravilu (SPC in Navodilih za uporabo).
Slovak: Ako bola Convenia skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Convenia raziskano?
Slovak: Aký prínos preukázala Convenia v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Convenia izkazalo med raziskavami?
Slovak: Zvyčajne sa podáva ako jediná injekcia, pričom účinok injekcie trvá 14 dní.
Slovenian: V splošnem se daje v obliki posamične injekcije, njeno učinkovanje pa traja do 14 dni.
Slovak: S Conveniou preto nemá prísť do styku nikto, kto je precitlivelý (alergický) na takéto antibiotiká ani nikto, kto bol informovaný, že s nimi nemá pracovať.
Slovenian: Posledično z zdravilom Convenia ne sme rokovati oseba, ki je preobčutljiva (alergična) na take antibiotike ali kateri je bilo rokovanje z antibiotiki odsvetovano.
Slovak: Štúdie zisťovali mieru, pri ktorej boli infekcie vyliečené.
Slovenian: V okviru teh raziskav so merili stopnjo ozdravitve okužb.
Slovak: Na čo sa Convenia používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Convenia uporablja?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos Convenie je väčší než akékoľvek riziko liečby psov a mačiek s určitými špecifikovanými infekciami kože, mäkkého tkaniva a močového traktu a odporučil povolenie na uvedenie Convenie na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Convenia pri zdravljenju psov in mačk z določenimi navedenimi okužbami kože, mehkih tkiv in sečil večje od morebitnih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Convenia odobri dovoljenje za promet.
Slovak: U mačiek sa tiež používa na liečbu infekcií močového traktu, ktoré sú spôsobené určitými špecifickými baktériami.
Slovenian: Pri mačkah se uporablja tudi za zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo določene specifične bakterije.
Slovak: Convenia obsahuje cefovecín, antibiotikum, ktoré sa podáva formou injekcie (pod kožu).
Slovenian: antibiotik, ki se daje z injekcijo (pod kožo).
Slovak: Convenia sa používa u mačiek na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva, napríklad rán a abscesov.
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja pri mačkah za zdravljenje okužb kože in mehkih tkiv, kot so rane in ognojki.
Slovak: Používa sa tiež u psov na liečbu infekcií močového traktu, ktoré sú spôsobené určitými špecifickými baktériami.
Slovenian: Pri psih se uporablja tudi za zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo določene specifične bakterije.
Slovak: Convenia sa používa u psov na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva; sú to infekcie na koži a vo vrstvách pod kožou, napríklad rany, abscesy a pyodermia (kožná infekcia s vyrážkami a pustulami).
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja pri psih za zdravljenje okužb kože in mehkih tkiv; to so okužbe na koži in v podkožnem tkivu, kot so rane, ognojki in piodermija (kožna okužba z izpuščaji in gnojnimi mehurčki (pustule)).
Slovak: Čo je Convenia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Convenia?
Slovak: Convenia bola tiež skúmaná u mačiek s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obsahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú), a v jednej malej štúdii u mačiek s infekciami močového traktu, v porovnaní s cefalexínom.
Slovenian: Zdravilo Convenia so preučevali tudi na mačkah z okužbami kože in mehkih tkiv (pri čemer so ga primerjali z drugim antibiotikom, vsebujočim amoksicilin in klavulansko kislino) ter v okviru majhne raziskave z mačkami z okužbami sečil, pri čemer so ga primerjali z cefaleksinom.
Slovak: Convenia bola skúmaná u psov s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú) a u psov s infekciami močového traktu (v porovnaní s ďalším cefalosporínovým antibiotikom, cefalexínom).
Slovenian: Zdravilo Convenia so preučevali na psih z okužbami kože in mehkih tkiv (pri čemer so ga primerjali z drugim antibiotikom, vsebujočim amoksicilin in klavulansko kislino) ter na psih z okužbami sečil (pri čemer so ga primerjali z drugim cefalosporinskim antibiotikom cefaleksinom).
Slovak: Convenia účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Convenia deluje?
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Slovak: ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Slovenian: če ste noseči več kot 3 mesece.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa.
Slovenian: Vpliva lahko na vašo sposobnost koncentracije.
Slovak: Súčasť spoločného balenia.
Slovenian: Del skupnega pakiranja.
Slovak: V niektorých prípadoch možno bude potrebné ukončiť užívanie jedného z liekov.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
Slovak: Neprekročte predpísanú dávku.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka.
Slovak: Najvhodnejšie je užívať liek každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Zaželeno je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času.
Slovak: Pozri časť 4
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23%.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 23 %.
Slovak: Podobné následky boli hlásené pri valsartane.
Slovenian: O podobnih izidih so poročali pri valsartanu.
Slovak: Ak si nie ste istý, aký účinok na vás bude mať tento liek, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie.
Slovenian: Če niste prepričani, kako bo to zdravilo vplivalo na vas, ne upravljajte vozil, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo.
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Slovenian: • Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
Slovenian: Starejši (starost 65 let in več)
Slovak: ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Slovak: Polčas valsartanu je 6 hodín.
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
Slovak: ak ste alergický na valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: če ste alergični na valsartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): zmätenosť.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri do 1 od 1.000 ljudi): zmedenost.
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Slovenian: Skupno so randomizirali 33.357 hipertenzivnih bolnikov, starih 55 let ali več, in jih spremljali povprečno 4,9 leta.
Slovak: Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa vypočítala medzi 64% a 80%.
Slovenian: Izračunana absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Slovak: Použitie počas gravidity sa odporúča iba vtedy, ak niet bezpečnejšej alternatívy a ak ochorenie samotné predstavuje zvýšené riziko pre matku a plod.
Slovenian: Uporaba med nosečnostjo je priporočljiva le v primeru, ko ni druge varnejše izbire, in ko bolezen sama predstavlja večje tveganje za mater in plod.
Slovak: Tablety zapíjajte pohárom vody.
Slovenian: Tablete zaužijte s kozarcem vode.
Slovak: Priemerná systémová AUC valsartanu je o 70% vyššia u starších ako u mladých ľudí, preto je pri zvyšovaní dávkovania potrebná opatrnosť.
Slovenian: Povprečna sistemska AUC valsartana je pri starejših za 70 % večja kot pri mladih, zato je pri večanju odmerka potrebna previdnost.
Slovak: Inhibítory CYP3A4
Slovenian: Zaviralci CYP3A4
Slovak: Lekár vám možno tiež vyšetrí funkciu obličiek.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje vaših ledvic.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom -
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. november 2011
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Slovak: Pomôže vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Slovenian: Tako boste lahko dosegli najboljše uspehe in boste zmanjšali tveganje za neželene učinke.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny svojho lekára týkajúce sa začiatočnej dávky.
Slovenian: Natančno se držite zdravnikovih navodil glede začetnega odmerka.
Slovak: Ďalšie informácie o kombinácii
Slovenian: Dodatne informacije o kombinaciji
Slovak: Tento pokles AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického účinku, a preto sa valsartan môže užívať buď s jedlom, alebo bez jedla.
Slovenian: Vendar tega zmanjšanja AUC ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka, zato je valsartan možno dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Slovak: Veľmi zriedkavé
Slovenian: zelo redki
Slovak: Klinický význam týchto zmien vo farmakokinetike sa môže viac prejaviť u starších pacientov.
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
Slovak: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španielsko
Slovenian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Slovak: Tento metabolit je farmakologicky neaktívny.
Slovenian: Presnovek je farmakološko neaktiven.
Slovak: Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
Slovenian: Če vam katerikoli od teh povzroča težave ali traja dlje kot 1 teden, pokličite svojega zdravnika.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady extrapyramídového syndrómu.
Slovenian: Izjemoma so poročali o primerih ekstrapiramidnega sindroma.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Copaliu".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Copalia".
Slovak: Preto sa môže vyžadovať klinické monitorovanie a úprava dávky.
Slovenian: Morda bo potrebno klinično spremljanje in prilagajanje odmerkov.
Slovak: Valsartan sa eliminuje prevažne nezmenený žlčou.
Slovenian: Valsartan se večinoma izloči nespremenjen v žolču.
Slovak: Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na
Slovenian: Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) niso vplivali na odziv na zdravilo
Slovak: Približná veľkosť: priemer 8,20 mm.
Slovenian: Približna velikost: premer 8,20 mm.
Slovak: V dvojito slepých, kontrolovaných klinických skúšaniach bola nasledujúca incidencia periférneho edému podľa dávky:
Slovenian: V dvojno slepih, kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila incidenca perifernih edemov glede na odmerke sledeča:
Slovak: Neprestaňte užívať svoj liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, če vam ni tako naročil zdravnik.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, ktorú ste zmeškali.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek.
Slovak: Použitie u pacientov s hypertenziou
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s hipertenzijo
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, váš lekár môže navrhnúť vyššie alebo nižšie dávkovanie.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo vam bo zdravnik nato morda svetoval večji ali manjši odmerek.
Slovak: V štúdiách s amlodipínom in vitro sa ukázalo, že približne 97,5% cirkulujúceho liečiva sa viaže na bielkoviny plazmy.
Slovenian: Študije amlodipina in vitro so pokazale, da je na beljakovine v plazmi vezanega približno 97,5 % zdravila v obtoku.
Slovak: Eliminácia: Valsartan vykazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α<1 hod a t½ß asi 9 hod).
Slovenian: Izločanje: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 uro in t½ß približno 9 ur).
Slovak: Bezpečnosť Copalie sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Slovenian: Varnost zdravila Copalia so ocenjevali v petih kontroliranih kliničnih študijah s 5.175 bolniki, od katerih jih je 2.613 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Slovak: U starších pacientov sa vyžaduje opatrnosť pri zvýšení dávkovania.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba odmerjanje povečevati previdno.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Slovak: Čo je Copalia a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Valsartan sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny séra (94-97%), prevažne na sérový albumín.
Slovenian: Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa frekvencie s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po oznakah pogostnosti upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Neužívajte Copaliu ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Copalia če ste alergični na amlodipin ali na katerikoli zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Slovak: Jeden blister obsahuje 7, 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7, 10 ali 14 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Copaliu predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Copalie.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Copalia še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Copalia.
Slovak: Amlodipín (mg)
Slovenian: amlodipin (mg)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť amlodipínu pri hypertenznej kríze neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost amlodipina pri hipertenzivni krizi nista bili ugotovljeni.
Slovak: Plazmatické koncentrácie korelujú s účinkom u mladých aj starších pacientov.
Slovenian: Plazemska koncentracija korelira z učinkom, tako pri mladih kot pri starejših bolnikih.
Slovak: inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Slovenian: zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Slovak: Pri opakovanom podávaní maximálne zníženie krvného tlaku pri akejkoľvek dávke sa spravidla dosiahne v priebehu 2-4 týždňov a zachováva sa počas dlhodobej liečby.
Slovenian: Med večkratno uporabo je največje znižanje krvnega tlaka pri vseh odmerkih praviloma doseženo v 2 do 4 tednih in se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. 4.9 Predávkovanie
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinkuzdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Slovak: Pri súbežnom podávaní známych induktorov CYP3A4 sa môže meniť plazmatická koncentrácia amlodipínu.
Slovenian: Ob sočasnem dajanju znanih induktorjev CYP3A4 se plazemska koncentracija amlodipina lahko spreminja.
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednorazovej dávky tejto kombinácie pretrvával 24 hodín.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek enega odmerka kombinacije je trajal 24 ur.