FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Finnish: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Latvian: Portugāle Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Finnish: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Latvian: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francija
Finnish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Finnish: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Latvian: 04010 Borgo S. Michele ITĀLIJA
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Finnish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Latvian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITĀLIJA
Finnish: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Latvian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Finnish: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
Finnish: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Latvian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Finnish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Latvian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DĀNIJA
Finnish: Euroopan komissio selvensi 30. heinäkuuta 2009, että kyseisten valmisteiden tuoteinformaatiossa jo olevat harkittua käyttöä koskevat varoitukset voidaan kuitenkin säilyttää, vaikka ne eivät olisi tarkka toisinto eläinlääkekomitean suosituksista, mikäli ne sisältävät saman keskeisen viestin.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
Finnish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Latvian: 1049-045 Lisboa
Finnish: 59439 Holzwickede GERMANY
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Finnish: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Latvian: Rumānija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Finnish: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Latvian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Finnish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIJA
Finnish: 88212 Ravensburg GERMANY
Latvian: 88212 Ravensburg VĀCIJA
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Finnish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Latvian: 43330 Riudoms (Tarragona)
Finnish: 17455 Alimos Attikis GREECE
Latvian: 17455 Alimos Attikis GRIEĶIJA
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul.
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttö elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten, vastavuoroisten ja keskitettyjen hyväksymismenettelyjen avulla.
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
Finnish: 4002 Stavanger NORWAY
Latvian: 4002 Stavanger
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee (fluoro)kinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita (katso liite I)
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Finnish: 10785 Berlin GERMANY
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
Finnish: via della Libertà 1
Latvian: S.P.A. via della Libertà 1
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Finnish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Finnish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITĀLIJA
Finnish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Latvian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona)
Finnish: Kun komission päätös tästä menettelystä on hyväksytty, jäsenvaltioiden on määritettävä menettelystä poisjääneet valmisteet, arvioitava niiden tuoteinformaatio sekä päätettävä, onko niiden hyväksymien valmisteiden osalta tarpeen ryhtyä lisätoimiin, ja toimittava sen mukaisesti.
Latvian: Tomēr pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru dalībvalstīm jāatrod un jāpārskata informācija par neiekļautajiem preparātiem un jānovērtē, vai nepieciešama kāda rīcība attiecībā uz viņu reģistrētajām zālēm un atbilstoši jārīkojas.
Finnish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et)
Latvian: Aktīvā viela(s)
Finnish: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Latvian: 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
Finnish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Latvian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITĀLIJA
Finnish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Latvian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Finnish: 15123 Marousi Attikis GREECE
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
Finnish: Kaiken komitealle toimitetun aineiston arvioinnin jälkeen se teki seuraavat päätelmät kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedossa olevien harkittua käyttöä koskevien varoitusten lisäämisestä: Ryhmä
Latvian: Pēc visas komitejas iesniegtās informācijas novērtēšanas tika izdarīti šādi secinājumi par saprātīgas lietošanas brīdinājumu iekļaušanu iesaistīto preparātu zāļu aprakstos: Grupa
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Finnish: "Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti."
Latvian: "Fluorhinoloni izmantojami vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji reaģējuši pret citu grupu antibiotikām vai kuru gadījumā paredzama šāda vāja reakcija."
Finnish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Latvian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Finnish: Vasikka Eksoottiset eläimet (pienet nisäkkäät, matelijat, linnut)
Latvian: Eksotiski dzīvnieki (nelieli zīdītāji, rāpuļi, putnu sugas)
Finnish: 28031 Madrid SPAIN
Latvian: 28031 Madrid SPĀNIJA
Finnish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Finnish: Menettelyn piirissä oli 696 (fluoro)kinoloneja sisältävää eläinlääkevalmistetta jäsenvaltioiden määritysten mukaisesti (katso liite I).
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
Finnish: 011322 Bucharest ROMANIA
Latvian: 011322 Bucharest RUMĀNIJA
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat sekä jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset toimittivat eläinlääkekomitean arvioitavaksi valmisteyhteenvetoja 564 valmisteesta; menettelyssä oli yhteensä 696 valmistetta.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki un atbildīgās valstu iestādes CVMP pārskatīšanai iesniedza zāļu aprakstus 564 preparātiem no 696, kas iekļauti pārskatīšanas procedūrā.
Finnish: 2821 Gyermely HUNGARY
Latvian: 2821 Gyermely
Finnish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Finnish: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Latvian: 8501 Novo mesto SLOVĒNIJA
Finnish: Dunavet-B Zrt.
Latvian: Ungārija Dunavet-B Zrt.
Finnish: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Latvian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HORVĀTIJA
Finnish: 08228 Tarrasa SPAIN
Latvian: 08228 Tarrasa SPĀNIJA
Finnish: Esteve Farma, Lda Av.
Latvian: Portugāle Esteve Farma, Lda Av.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositukset oli tarkoitettu toteutettavaksi vapaaehtoisten toimien sekä jäsenvaltioiden viranomaisten ja lääketeollisuuden välisen yhteistyön avulla.
Latvian: Bija paredzēts, ka CVMP ieteikumus izdosies īstenot brīvprātīgi un valstu atbildīgajām iestādēm sadarbojoties ar ražotājiem.
Finnish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Latvian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Finnish: THE NETHERLANDS
Latvian: NĪDERLANDE
Finnish: Lihakseen (Nautakarja ja sika), suonensisäisesti (Nautakarja)
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
Finnish: Elimistöön päästyään ne jakaantuvat siellä hyvin, ja ne tehoavat hyvin moniin pieneliöihin.
Latvian: Tie visi pēc lietošanas labi izkliedējas organismā un darbojas pret plašu mikroorganismu spektru.
Finnish: Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset.
Latvian: Tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu.
Finnish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Finnish: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Finnish: Romania Kepro B.V.
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
Finnish: A. Liitteessä I luetellut fluorokinoloneja (enrofloksasiini, marbofloksasiini, danofloksasiini ja difloksasiini) sisältävät valmisteet
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Finnish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Finnish: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
Finnish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Finnish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
Finnish: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Latvian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Finnish: Ihon alle,
Latvian: Subkutāni,
Finnish: 1130 Brussels BELGIUM
Latvian: 1130 Brussels BEĻĢIJA
Finnish: Yhteensä 163 valmisteen valmisteyhteenvetojen varoitukset eivät olleet asianmukaisia, koska ne eivät sisältäneet kaikkia harkittua käyttöä koskevia varoituksia valmisteyhteenvedon kohdassa 4 tai koska niissä oli käytetty fluorokinoloneja koskevia varoituksia kinolonivaroitusten sijasta tai päinvastoin.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Finnish: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Finnish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Finnish: 12 g kolistiinisulfaattia
Latvian: 12 g kolistīna sulfāta
Finnish: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Finnish: Alankomaat Schippers Europe B.V.
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin lisättävät varoitukset tulee tarkistaa sen varmistamiseksi, että ne ovat liitteen III tekstin mukaisia.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
Finnish: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Latvian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Finnish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
Finnish: 96-100 Skierniewice POLAND
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Finnish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Latvian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Finnish: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Latvian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Finnish: • riskinhallintatoimet ovat tarpeen, kun (fluoro)kinoloneilla hoidetaan ihmisiä ja eläimiä;
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
Finnish: 00330 Helsinki FINLAND
Latvian: 00330 Helsinki SOMIJA
Finnish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Latvian: Pharma BV Willeskop 212
Finnish: • (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa;
Latvian: • (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir radījusi antibakteriālas rezistences rašanos dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem;
Finnish: Oksoliinihappo 100 % Lääkettä sisältävä esisekoitus
Latvian: Oksolīnskābe 100 % Zāļu premikss
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Latvian: 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Finnish: 70204 Lure cedex FRANCE
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Finnish: 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
Finnish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Latvian: 5232 AE Den Bosch NĪDERLANDE
Finnish: 24-100 Puławy POLAND
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Finnish: Alankomaat Wirtz Farma B.V.
Latvian: Nīderlande Wirtz Farma B.V.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiselle
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Finnish: Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Latvian: Rumānija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Finnish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Latvian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Finnish: (MI) ITALY
Latvian: (MI) ITĀLIJA
Finnish: 228, 4 mg/ml (vastaa 180 mg:aa danofloksasiinia
Latvian: 228,4 mg/ml (atbilst 180 mg/ml danofloksacīna)
Finnish: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
Finnish: Alankomaat Vétoquinol B.V.
Latvian: Nīderlande Vétoquinol B.V.
Finnish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Latvian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Finnish: 25,82 g amoksisilliinitrihydraattia 15 g flumekiinia
Latvian: 25,82 g amoksicilīna trihidrāta 15 g flumekvīna
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Finnish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Finnish: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Latvian: Rumānija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Finnish: Danofloksasiini mesilaatti
Latvian: Danofloksacīna mezilāts
Finnish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Latvian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Finnish: Nautakarja Eksoottiset eläimet
Latvian: Liellopi Eksotiski dzīvnieki
Finnish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Finnish: 62-200 Gniezno POLAND
Latvian: 62-200 Gniezno POLIJA
Finnish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Latvian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Finnish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITĀLIJA
Finnish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Latvian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPĀNIJA
Finnish: Voidakseen arvioida nykyisten harkittua käyttöä koskevien varoitusten tilannetta kyseisissä valmisteissa eläinlääkekomitea määritti seuraavat ryhmät: Ryhmä 1: Eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 (Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet) on kaikki asianmukaiset harkittua käyttöä koskevat varoitukset täsmälleen eläinlääkekomitean suositusten mukaisesti, sekä eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 on kaikki harkittua käyttöä koskevat varoitukset, joiden teksti ei ole täsmälleen eläinlääkekomitean suositusten mukainen, mutta joiden keskeinen viesti on kuitenkin sama;
Latvian: Lai novērtētu situāciju attiecībā uz esošajiem saprātīgas lietošanas brīdinājumiem iesaistītajiem preparātiem, CVMP vienojās par šādu grupu definēšanu: 1. grupa Veterinārās zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā (Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā) ir iekļauti visi pareizie brīdinājumi par saprātīgu lietošanu tieši tā, kā to ieteikusi CVMP, un veterinārās zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir norādīti visi brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas tomēr nav CVMP ieteiktais teksts, taču sniedz tādu pašu vēstījumu.
Finnish: Kinolonien vanhempi sukupolvi hyväksyttiin käytettäväksi elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa 1980-luvun alussa.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
Finnish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Latvian: Közraktár u. 22/b.
Finnish: • valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen lisättävien erityisvaroitusten avulla on tarkoitus edistää (fluoro)kinolonivalmisteiden harkittua käyttöä ja auttaa säilyttämään niiden myönteinen hyöty-riskisuhde;
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Finnish: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Latvian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Finnish: Helmikuun 15. päivänä 2007 eläinlääkekomitea hyväksyi asiakirjan "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" " (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Latvian: 2007. gada 15. februārī CVMP pieņēma "Publisku paziņojumu par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un ietekme uz cilvēku veselību" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kurā secināja, ka (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir izraisījusi rezistenci dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem un ka ir nepieciešami riskvadības pasākumi.
Finnish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Latvian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITĀLIJA
Finnish: Kyseiset Fluorokinolonivalmisteet sisältävät vaikuttavina aineina enrofloksasiinia, marbofloksasiinia, danofloksasiinia ja difloksasiinia.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Finnish: Gastroenteraalinen liuos
Latvian: Gastroenterāls šķīdums
Finnish: Eläinlääkekomitea ehdotti, että lääkäreitä tulee painokkaasti kehottaa fluorokinolonien maltilliseen käyttöön valmisteyhteenvedoissa olevien suositusten avulla ja että näiden lääkevalmisteiden tuoteasiakirjoja oli tarpeen yhtenäistää harkittua käyttöä koskevien ohjeiden osalta.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
Finnish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Latvian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Finnish: Inoxyl Solution Buvable Oksoliinihappo 50 mg
Latvian: Inoxyl Solution Buvable Oksolīnskābe 50 mg
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, kinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Latvian: "Kad vien iespējams, hinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Finnish: Veteen liukenevat rakeet
Latvian: Ūdenī šķīstošas granulas
Finnish: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Latvian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf VĀCIJA
Finnish: Diflocin 10 % Difloksasiini
Latvian: Diflocin 10 % Difloksacīns
Finnish: Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti C-vitamiini
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts C vitamīns
Finnish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Latvian: Kokkoris and Bros
Finnish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Latvian: Box 40261 6302 Larnaca
Finnish: S.P.A.
Latvian: S.P.
Finnish: Inoxyl Poudre Orale Oksoliinihappo 100 mg
Latvian: Inoxyl Poudre Orale Oksolīnskābe 100 mg
Finnish: • yhteensä 163:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa, vaikkakaan ne eivät ole riittävässä määrin eläinlääkekomitean suositusten mukaisia;
Latvian: • 163 preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, taču tās atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus;
Finnish: Eksoottiset lemmikkieläimet
Latvian: Eksotiski mājdzīvnieki
Finnish: JORDANIA
Latvian: JORDĀNIJA
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että liitteessä I olevassa eläinlääkevalmisteluettelossa ei ole kaikkia Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksyttyjä kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan tähän arviointimenettelyyn.
Latvian: Turklāt Komiteja pieņēma zināšanai, ka I pielikumā iekļautais preparātu saraksts neietver visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošās EEZ-ES reģistrētās zāles, jo par dažiem preparātiem valstu atbildīgās iestādes neinformēja Aģentūru vai informācija netika saņemta laikā, lai šos preparātus varētu iekļaut šajā pārskatīšanas procedūrā.
Finnish: 31,73 mg danofloksasiinimesylaattia (vastaa 25 mg:aa danofloksasiinia
Latvian: 31,73 mg danofloksacīna mezilāta, kas atbilst 25 mg danofloksacīna
Finnish: 50 mg/100 g Esisekoite lääkerehua varten
Latvian: 50 mg/100 g Zāļu premikss barībai
Finnish: Flumequine Durden Flumekiini
Latvian: Flumequine Durden Flumekvīns
Finnish: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Latvian: Avda Parroco Pablo Diez 49
Finnish: • yhteensä 318:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on asianmukaiset varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa;
Latvian: • 318 šajā pārskatīšanas procedūrā iekļauto preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas atbilstošas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām;
Finnish: Kokouksen jälkeen eläinlääkekomitea hyväksyi fluorokinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevan muistion, johon oli koottu valmisteyhteenvetoihin lisättävät käyttöä koskevat varotoimenpiteet harkitun käytön ohjeistuksen osalta (EMEA/CVMP/416168/2006); niissä esitettiin yksityiskohtaiset varotoimenpiteitä koskevat sanamuodot, jotka oli lisättävä valmisteyhteenvetoon seuraavasti:
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
Finnish: Kinolonit ovat ihmisten ja eläinten vaikeiden ja invasiivisten infektioiden hoidon kannalta kaikkein tärkein mikrobilääkeryhmä.
Latvian: Hinoloni ir nozīmīgākā antibiotiku grupa smagu un invazīvu infekciju ārstēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem, tādēļ tie izraisa īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Finnish: 7323 Brande DENMARK
Latvian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DĀNIJA
Finnish: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Latvian: 4901 PG Oosterhout NĪDERLANDE