FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ældre Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter (> 65 år).
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate (> 65 aastat) kohta puuduvad.
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed ved samtidig administration af:
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatlikult manustamisel koos:
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Hallucinationer, følelse af lykke og opstemthed (eufori) - Unormal hudrødme - Smertefuld eller vanskelig vandladning
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - hallutsinatsioonid, õnne ja elevuse tunne (eufooria) - naha ebatavaline punetus - valulik või raskendatud urineerimine
Danish: Hvert område kan have flere injektionssteder.
Estonian: Igal alal võib olla mitu süstekohta.
Danish: • Væsken skal være klar.
Estonian: • Vedelik peab olema selge.
Danish: Husk at fortælle lægen, at du behandles med dette lægemiddel.
Estonian: Öelge kindlasti oma arstile, kui teid ravitakse selle ravimiga.
Danish: - Træk forsigtig kanylen ud af huden.
Estonian: - Tõmmake nõel õrnalt nahast välja.
Danish: Gullig til klar gul væske.
Estonian: Kollakas kuni kollane selge vedelik.
Danish: Buprenorphin bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Estonian: Buprenorfiini võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui potentsiaalne kasu on suurem kui potentsiaalne oht lootele.
Danish: • monoaminoxidasehæmmere (MAOI): Mulig øget virkning af opioiderne, baseret på erfaring med morfin.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI): võimalik opioidide toime ägenemine, tulenevalt kogemustest morfiiniga.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager: - benzodiazepiner (som bruges til behandling af angst eller søvnforstyrrelser).
Estonian: Eriti tähtis on oma arstile öelda, kui võtate: - bensodiasepiine (kasutatakse ärevuse või unehäirete raviks).
Danish: Disse kombinationer øger CNS-depression.
Estonian: Need kombinatsioonid suurendavad kesknärvisüsteemi depressiooni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Buvidal Du må ikke få Buvidal:
Estonian: Mida on vaja teada enne Buvidali saamist Teile ei tohi Buvidali manustada:
Danish: Opioid-induceret myosis, ændringer i bevidsthedsniveau, eller ændringer i opfattelsen af smerter som et symptom på sygdom, kan påvirke patientevalueringen eller sløre diagnosen eller det kliniske forløb af samtidig sygdom.
Estonian: Opioidi põhjustatud mioos, muutused teadvuse tasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel võivad segada patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
Danish: Procentdel af urinprøver, der var negative for ulovlige opioider
Estonian: Illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent
Danish: Derfor skal dosering overvåges nøje, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Estonian: Seetõttu tuleb annuseid piirata ning seda kombinatsiooni vältida, kui esineb väärkasutamise risk.
Danish: Buvidal kan administreres ugentligt eller månedligt.
Estonian: Buvidali võib manustada kord nädalas või kord kuus.
Danish: Buvidal har fuldstændig absolut biotilgængelighed.
Estonian: Buvidali biosaadavus on täielik ja absoluutne.
Danish: Væsken skal være klar.
Estonian: Vedelik peab olema selge.
Danish: • barbiturater (som bruges til at frembringe søvn eller sedation)
Estonian: • barbituraadid (kasutatakse une või sedatsiooni saavutamiseks);
Danish: Dosen skal administreres som en enkelt injektion og må ikke opdeles.
Estonian: Annus tuleb manustada ühe süstena ning seda ei tohi osadeks jaotada.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for buprenorphin er cirka 1900 l. Buprenorphin er cirka 96 % proteinbundet, primært alfa- og beta-globulin.
Estonian: Buprenorfiini näiv jaotusruumala on ligikaudu 1900 l. Buprenorfiini seondumine valkudega, peamiselt alfa- ja beetaglobuliiniga, on ligikaudu 96%.
Danish: Disse underliggende faktorer skal tages i betragtning inden ordineringen af buprenorphin og under behandlingen.
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini väljakirjutamist ning ravi ajal.
Danish: Reaktionerne på injektionsstedet var alle af mild til moderat sværhedsgrad, og de fleste hændelser var forbigående.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid kõik kerge või keskmise raskusastmega ning suurem osa juhte olid mööduvad.
Danish: Hen mod slutningen af graviditeten kan buprenorphin fremkalde respirationsdepression hos det nyfødte barn, selv efter en kort behandlingsperiode.
Estonian: Raseduse lõpus võib buprenorfiin vallandada vastsündinud imikutel respiratoorset depressiooni isegi pärast lühikest manustamisperioodi.
Danish: Patienter kom til 12 ugentlige besøg i de første 12 uger og 6 besøg i de sidste 12 uger (3 planlagte månedlige besøg og 3 randomiserede besøg til toksikologisk kontrol af urinprøver).
Estonian: Patsiendid käisid esimese 12 nädala jooksul 12 iganädalasel visiidil ning viimase 12 nädala jooksul 6 visiidil (3 plaanilist kuuvisiiti ja 3 juhuslikku uriinitoksikoloogia visiiti).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod lidelser i nervesystemet, midler mod afhængighedslidelser, ATC-kode: N07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, opioidisõltuvuse raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC01
Danish: Dette kan også skyldes virusinfektioner (kronisk hepatitis C), alkoholmisbrug, anoreksi (spisevægring) eller brug af anden medicin, der skader din lever.
Estonian: See võib samuti olla tingitud viirusinfektsioonidest (krooniline C-hepatiit), alkoholi kuritarvitamisest, anoreksiast (söömishäirest) või muude ravimite kasutamisest, mis võivad kahjustada teie maksa.
Danish: De mest almindelige bivirkninger var smerter på injektionsstedet (8,9 %), kløe på injektionsstedet (6,1 %) og erytem på injektionsstedet (4,7 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid süstekoha valu (8,9%), süstekoha sügelus (6,1%) ja süstekoha erüteem (4,7%).
Danish: Hos rotter var der ingen skadelige virkninger på fertilitet eller overordnet forplantningsfunktion.
Estonian: Rottidel ei tuvastatud kõrvaltoimeid viljakusele ega üldisele reproduktsioonifunktsioonile.
Danish: Buvidal kan gøre dig søvnig og svimmel.
Estonian: Buvidal võib muuta teid uniseks ja tekitada pearinglust.
Danish: Teratologi og studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner efter intramuskulær administration konkluderede, at buprenorphin ikke er embryotoksisk eller teratogen og ikke har nogen markant effekt på potentialet for fravænning.
Estonian: Teratoloogilistes ja reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel, kes said intramuskulaarseid annuseid, järeldati, et buprenorfiin ei ole embrüotoksiline ega teratogeenne ega avalda täheldatavaid toimeid võõrutuspotentsiaalile.
Danish: På grund af begrænsede data hos teenagere (på 16 eller 17 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandling.
Estonian: Kuna andmeid noorukite kohta (vanus 16...17 aastat) on vähe, tuleb selles vanuserühmas patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den næste dosis gives, så snart det er praktisk muligt.
Estonian: Annuse vahelejätmisel tuleb järgmine annus manustada niipea, kui see on praktiliselt võimalik.
Danish: Brugsanvisning til sundhedspersonale
Estonian: Kasutusjuhend tervishoiutöötajatele
Danish: Behandling af opioidafhængighed som led i en medicinsk, social og psykologisk behandling.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames.
Danish: Genbrug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten.
Estonian: Ärge korduvkasutage turvasüstlit.
Danish: Hvis behandling fortsættes, skal leverfunktionen monitoreres nøje.
Estonian: Ravi jätkamise korral tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
Danish: • Intravaskulær, intramuskulær og intradermal administration skal undgås.
Estonian: • Vältida tuleb intravaskulaarset, intramuskulaarset ja intradermaalset manustamist.
Danish: Naloxon kan elimineres hurtigere end buprenorphin, hvilket giver risiko for tilbagevenden af tidligere kontrollerede symptomer på buprenorphin-overdosering.
Estonian: Naloksoon võib elimineeruda kiiremini kui buprenorfiin, võimaldades buprenorfiini varasemalt kontrolli all olnud üleannustamise sümptomitel naasta.
Danish: Når de tages sammen med Buvidal, kan disse lægemidler nedsætte visse af hjernens aktiviteter og reducere din årvågenhed samt påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Koos Buvidaliga võetuna võivad need ravimid aeglustada osa ajutegevusest ja vähendada tähelepanuvõimet ning autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: I alt 156 patienter (68,7 %) fuldførte behandlingsperioden på 48 uger.
Estonian: Kokku läbis 48-nädalase raviperioodi 156 patsienti (68,7%).
Danish: • gabapentinoider: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression.
Estonian: • gabapentinoididega: see kombinatsioon võib põhjustada surma respiratoorse depressiooni tõttu.
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte startdosis af Buvidal til dig afhængigt af dosen af sublingual buprenorphin, som du tager nu.
Estonian: Teie arst kirjutab teile välja õige Buvidali algannuse, sõltuvalt keelealusest buprenorfiini annusest, mida juba võtate.
Danish: Nogle lægemidler kan øge bivirkningerne af Buvidal og kan i visse tilfælde forårsage alvorlige reaktioner.
Estonian: Mõned ravimid võivad võimendada Buvidali kõrvaltoimeid ja põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
Danish: Regelmæssig monitorering af leverfunktionen anbefales.
Estonian: Soovitatav on maksafunktsiooni regulaarne jälgimine.
Danish: Monitorering kan være nødvendigt længere end den ugentlige og månedlige behandlingsperiode.
Estonian: Vajalik võib olla jälgimine ka väljaspool iganädalast või igakuist ravi.
Danish: • naltrexon og nalmefen: Disse er opioid-antagonister, der kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Estonian: • naltreksooni ja nalmefeeniga: need on opioidide antagonistid, mis võivad blokeerida buprenorfiini farmakoloogilist toimet.
Danish: Den nedsatte årvågenhed kan gøre det farligt at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Estonian: Vähenenud tähelepanuvõime võib muuta autojuhtimise ning masinate kasutamise ohtlikuks (vt lõik 4.7).
Danish: Din læge kan tage regelmæssige blodprøver for at overvåge din levers tilstand.
Estonian: Teie arst võib lasta teil maksa kontrollimiseks teha regulaarseid vereanalüüse.
Danish: Patienten skal overføres til et sted, hvor der er fuld mulighed for at foretage genoplivning.
Estonian: Patsient tuleb transportida keskkonda, kus on võimalik kasutada kõiki elustamiseks vajalikke vahendeid.
Danish: Følgende pakningsstørrelser fås:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Danish: Stop ikke behandling uden at tale med din behandlende læge.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, pidamata nõu oma raviarstiga.
Danish: • andre opioider, såsom metadon, visse smertestillende midler og hostedæmpende midler.
Estonian: • muud opioide sisaldavad ravimid, nagu metadoon, teatud valuvaigistid ja köharohud.
Danish: Dyreforsøg angiver ikke forplantningsgiftighed (se afsnit 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Akut toksicitet af buprenorphin blev bestemt hos mus og rotter efter oral og parenteral (intravenøs, intraperiotoneal) administration.
Estonian: Buprenorfiini äge toksilisus määrati hiirtel ja rottidel pärast suukaudset ja parenteraalset (intravenoosset, intraperitoneaalset) manustamist.
Danish: Dette betyder en måldosis på 24 mg eller 32 mg i den første behandlingsuge.
Estonian: See tähendab sihtannust 24 mg või 32 mg esimesel ravinädalal.
Danish: Der skal gives symptomatisk behandling af respirationsdepression ifølge standardprocedurer for intensiv behandling.
Estonian: Rakendada tuleb hingamisdepressiooni sümptomaatilist ravi ja standardseid intensiivravi võtteid.
Danish: Længerevarende behandling i de sidste tre måneder af graviditeten kan medføre abstinenssyndrom hos det nyfødte barn (f.eks. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoclonus eller kramper).
Estonian: Pikaajaline buprenorfiini manustamine raseduse viimase kolme kuu jooksul võib vastsündinul põhjustada võõrutussündroomi (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
Danish: - Abstinenssymptomer: Dette lægemiddel kan give abstinenser, hvis du tager det mindre end seks timer efter, at du bruger en korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin eller heroin), eller mindre end 24 timer efter, at du bruger en langtidsvirkende opioid såsom metadon.
Estonian: - Võõrutussümptomid: see ravim võib põhjustada võõrutussümptomeid, kui võtate seda vähem kui 6 tundi pärast lühitoimelise opioidi (nt morfiin, heroiin) või vähem kui 24 tundi pärast pikatoimelise opioidi, näiteks metadooni kasutamist.
Danish: Stoffets virkning i forbindelse med opioid-vedligeholdelsesbehandling tilskrives dets langsomme reversible binding til μ-opioidreceptorerne, som over en længere periode kan minimere behovet for ulovlige opioider hos opioidafhængige patienter.
Estonian: Selle toime opioid-säilitusravis tuleneb selle aeglaselt pöörduvatest omadustest μ-opioidretseptori suhtes, mis ajapikku võib minimeerida sõltuvusega patsientide vajadust illegaalsete ainete järele.
Danish: Der er ingen erfaringer med sikkerheden og virkningen af buprenorphin hos ældre patienter over 65 år.
Estonian: Buprenorfiini ohutus ja efektiivsus üle 65-aastastel eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Danish: Generel understøttende behandling skal institueres, herunder nøje monitorering af patientens respiratoriske og kardielle tilstand.
Estonian: Alustada tuleb üldiste toetavate meetmetega, sealhulgas patsiendi respiratoorse ning kardiaalse staatuse hoolika jälgimisega.
Danish: Du kan få flere injektioner i det samme injektionsområde, men de specifikke injektionssteder vil være forskellige for hver ugentlig og månedlig injektion i mindst 8 uger.
Estonian: Võite samasse piirkonda saada mitu süsti, kuid täpsed süstekohad on iga iganädalase ja igakuise süsti puhul erinevad ega tohi vähemalt 8 nädalat korduda.
Danish: 2,8-folds stigning
Estonian: 2,8-kordne tõus
Danish: Studiet tilmeldte i alt 227 patienter med moderat til svær opioidafhængighed, hvoraf 190 patienter skiftede behandling fra sublingual buprenorphin (med eller uden naloxon) og 37 patienter ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 227 keskmise kuni raske opioidisõltuvusega patsienti, kellest 190 viidi üle keelealuselt buprenorfiinilt (naloksooniga või ilma) ning 37 patsienti said buprenorfiinravi esmakordselt.
Danish: Rør ikke det rensede område igen inden injektionen.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud ala enne süstimist uuesti.
Danish: Injektioner i taljen eller inden for 5 cm af navlen skal undgås.
Estonian: Vältida tuleks süstimist vöökohta ja kuni 5 cm kaugusele nabast.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne ravimi kasutamise alustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: • antipsykotika (som bruges til at behandle psykiske forstyrrelser som f.eks. skizofreni)
Estonian: • antipsühhootikumid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete, näiteks skisofreenia raviks);
Danish: CDF = kumulativ fordelingsfunktion (cumulative distribution function), KI = konfidensinterval, LS = mindste kvadrater (least squares); SE = standardfejl (standard error), SL BPN/NX = sublingual buprenorphin/naloxon a Forskel = Buvidal - SL BPN/NX.
Estonian: CDF = kumulatiivse jaotuse funktsioon, CI = usaldusintervall, LS = vähimruudud; SE = standardviga, SL BPN/NX = keelealune buprenorfiin/naloksoon a Erinevus = Buvidal - SL BPN/NX.
Danish: Opioidafhængighedstype (dvs. langtids- eller korttidsvirkende opioid), varighed siden sidste brug af opioid og graden af opioidafhængighed bør tages i betragtning.
Estonian: Arvestada tuleb kasutatud opioidi liiki (s.o pika- või lühitoimeline opioid), viimasest opioidide kasutamisest möödunud aega ning opioidisõltuvuse astet.
Danish: På grund af buprenorphins lange halveringstid bør det overvejes at monitorere det nyfødte barn i flere dage efter fødslen for at forebygge risikoen hos det nyfødte barn for respirationsdepression eller abstinenssymptomer.
Estonian: Buprenorfiini pika poolväärtusaja tõttu tuleb vastsündinut jälgida mitu päeva pärast sünnitust, vältimaks respiratoorset depressiooni või võõrutussündroomi vastsündinul.
Danish: Ved fortsat behandling kan du få en Buvidal 8 mg dosis mere mellem dine ugentlige og månedlige behandlinger, hvis din læge mener, at det er det bedste for dig.
Estonian: Jätkuravi ajal võite saada oma iganädalaste või igakuiste ravide vahel ühe täiendava 8 mg Buvidali annuse, kui teie arst leiab, et see on teile sobiv.
Danish: Respirationsdepression som følge af depression i centralnervesystemet er det primære symptom, som kræver intervention i tilfælde af overdosering af buprenorphin, da det kan føre til respirationsstop og død.
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressioonist tingitud respiratoorne depressioon on buprenorfiini üleannustamise puhul esmane sekkumist vajav sümptom, sest see võib põhjustada hingamisseiskuse ning surma.
Danish: Af de 428 randomiserede patienter fuldførte 69,0 % (147/213) af patienterne i Buvidalbehandlingsgruppen, og 72,6 % (156/215) af patienterne i behandlingsgruppen, som fik sublingual buprenorphin/naloxon behandlingsperioden på 24 uger.
Estonian: 428 randomiseeritud patsiendist läbisid 24-nädalase raviperioodi 69,0% (147/213) Buvidali ravirühmast ja 72,6% (156/215) keelealuse buprenorfiini/naloksooni ravirühmast.
Danish: Risikoen ved, at gravide kvinder får Buvidal, kendes ikke.
Estonian: Buvidali kasutamisega seotud riskid rasedatel ei ole teada.
Danish: Beslutningen om at lave en injektion på det samme sted bør også guides af den behandlende læges vurdering.
Estonian: Otsus süstida samasse kohta peab lähtuma ka raviarsti kliinilisest hinnangust.
Danish: Tal med lægen inden du bruger Buvidal under amning, da lægemidlet udskilles i human mælk.
Estonian: Rääkige oma arstiga, enne kui kasutate Buvidali imetamise ajal, sest see ravim eritub rinnapiima.
Danish: Hvis du allerede tager sublingual buprenorphin, kan du begynde at få Buvidal dagen efter din sidste behandling.
Estonian: Kui võtate juba keelealust buprenorfiini, võite Buvidal-ravi alustada päev pärast viimast ravikorda.
Danish: Hvis du er afhængig af langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon), vil din metadondosis blive reduceret til under 30 mg/dag, inden du begynder behandling med Buvidal.
Estonian: Kui olete sõltuv pikatoimelistest opioididest (nt metadoon), vähendatakse teie metadooniannust alla 30 mg ööpäevas, enne kui alustatakse ravi Buvidaliga.
Danish: Studiet opfyldte det primære endepunkt non-inferioritet med hensyn til gennemsnitlig procentdel af urinprøver, som var negative for ulovlige opioider i behandlingsuge 1 til 24 for Buvidal-gruppen sammenlignet med gruppen, som fik sublingual buprenorphin/naloxon (Tabel 4).
Estonian: Uuring vastas mittehalvemuse esmasele tulemusnäitajale illegaalsete opioidide negatiivsete uriiniproovide keskmise protsendi osas Buvidali rühmas 1. kuni 24. ravinädala jooksul võrreldes keelealuse buprenorfiini/naloksooni rühmaga (tabel 4).
Danish: I mange tilfælde kan eksisterende leverenzymabnormaliteter, genetisk sygdom, infektion med hepatitis B- eller hepatitis C-virus, alkoholmisbrug, anoreksi, samtidig behandling med andre potentielt hepatotoksiske lægemidler og samtidigt intravenøst stofmisbrug, spille en kausal eller medvirkende rolle.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad eelnevad maksaensüümide hälbed, geneetilised haigused, B- või C-hepatiidi infektsioon, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, samaaegne teiste võimalike hepatotoksiliste ravimite kasutamine ning süstitavate narkootikumide kestev kasutamine omada põhjuslikku või kaasavat rolli.
Danish: CDF af procentdel af urinprøver, der var negative for ulovlige opioider i uge 4-24
Estonian: Illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide CDF protsent 4. kuni 24. nädalal
Danish: Alkohol kan forstærke lægemidlets sedative virkning.
Estonian: Alkohol võib suurendada selle ravimi rahustavat toimet.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Buvidal.
Estonian: Buvidali koostoimeid ei ole uuritud.
Danish: Under behandlingen kan lægen justere dosis afhængigt af din reaktion.
Estonian: Ravi ajal võib arst annust kohandada sõltuvalt sellest, kui hästi ravim mõjub.
Danish: For at undgå glemte doser kan den ugentlige dosis administreres op til 2 dage før eller efter det ugentlige tidspunkt, og den månedlige dosis kan administreres op til 1 uge før eller efter det månedlige tidspunkt.
Estonian: Vahelejäänud annuste vältimiseks võib nädalaannuse manustada kuni 2 päeva enne või pärast nädalaravimi manustamise aega, ja kuuannuse võib manustada kuni 1 nädal enne või pärast kuuravimi manustamise aega.
Danish: Der blev udført et langsigtet, ikke-blindet, fase 3-sikkerhedsstudie med fleksibel dosering af ugentlig og månedlig Buvidal i 48 uger.
Estonian: Viidi läbi pikaajaline 48-nädalane avatud III faasi ohutusuuring Buvidali paindliku iganädalase ja igakuise annustamisega.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Buvidal indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Buvidal sisaldab
Danish: For patienter, hvis behandling blev skiftet fra sublingual buprenorphin, var procentdelen af patienter med urinprøver, som var negative for ulovlig opioid 78,8 % ved baseline og 84,0 % i slutningen af behandlingsperioden på 48 uger.
Estonian: Patsientide puhul, kes toodi üle keelealuselt buprenorfiinilt, oli illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent ravieelselt 78,8% ning 48-nädalase raviperioodi lõpus 84,0%.
Danish: Indhold:
Estonian: Sisukord:
Danish: Skub kanylen helt ind.
Estonian: Suruge nõel terves ulatuses naha sisse.
Danish: Simulerede buprenorphin eksponeringsdata hos teenagere i 16-års alderen, viser lavere Cmax og AUC sammenlignet med observerede værdier hos voksne for ugentligt og månedligt Buvidal.
Estonian: Modelleeritud andmete kohaselt buprenorfiini kontsentratsiooni kohta 16-aastastel noorukitel on neil Buvidali iganädalase ja igakuise manustamise korral Cmax ja AUC täiskasvanutel täheldatud väärtustest väiksemad.
Danish: Intravaskulært, som f.eks. ved intravenøs injektion, kan udgøre en risiko for alvorlige skader, da Buvidal danner en fast masse ved kontakt med kropsvæsker, som potentielt kan forårsage beskadigelse af blodkar, okklusion eller tromboemboliske hændelser.
Estonian: Intravaskulaarne, nt intravenoosne süst tekitaks tõsiste kahjustuste riski, sest Buvidal moodustab kehavedelikega kokkupuutel tihke massi, mis võib põhjustada veresoonte vigastusi, ummistusi või tromboemboolia nähte.
Danish: I det dobbeltblindede, fase 3-forsøg til undersøgelse af effekt blev der set bivirkninger relateret til injektionsstedet hos 36 (16,9 %) ud af de 213 patienter (5 % af injektioner administreret) i Buvidalbehandlingsgruppen.
Estonian: III faasi topeltpimedas efektiivsuse uuringus täheldati süstekohaga seotud kõrvaltoimeid 36 (16,9%) patsiendil 213-st (5% manustatud süstidest) Buvidali ravirühma patsiendist.
Danish: Hvis du er afhængig af kortvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), vil du få din første dosis Buvidal mindst 6 timer efter, du sidst brugte opioider.
Estonian: Kui olete sõltuv lühitoimelistest opioididest (nt morfiin või heroiin), manustatakse Buvidali esimene annus teile vähemalt 6 tundi pärast viimast opioidi kasutamist.
Danish: Buprenorphin elimineres primært i fæces ved biliær udskillelse af de glukuronidkonjugerede metabolitter (70 %), resten elimineres i urinen.
Estonian: Buprenorfiini glükurokonjugeeritud metaboliidid elimineeritakse väljaheitega (70%) biliaarse ekskretsiooni teel, ülejäänud osa elimineerub uriiniga.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: Fuldstændig clearance af buprenorphin er cirka 68 l/t.
Estonian: Buprenorfiini kogukliirens on ligikaudu 68 l/h.