FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis konstant forhøjede blodtryksværdier eller et betydeligt forhøjet blodtryk ikke responderer tilstrækkeligt på antihypertensiv behandling under behandling med et kombineret hormonalt præventionsmiddel hos kvinder med præeksisterende hypertension, skal det kombinerede hormonale præventionsmiddel seponeres.
Polish: Jeżeli podczas stosowania złożonego produktu antykoncepcyjnego u osoby z wcześniej występującym nadciśnieniem tętniczym stwierdza się stale podwyższone ciśnienie tętnicze lub znaczny jego wzrost i nie ma reakcji na leczenie przeciwnadciśnieniowe, należy odstawić złożony produkt antykoncepcyjny.
Danish: Der må under ingen omstændigheder være mere end et 7-dages depotplasterfrit interval mellem dosiscyklusserne.
Polish: W żadnym przypadku nie wolno dopuścić, aby przerwa pomiędzy cyklami stosowania systemu transdermalnego, plastra wynosiła więcej niż 7 dni.
Danish: • Tag det brugte plaster af på den første 'plasterskiftedag', dag 8 • Sæt omgående et nyt plaster på.
Polish: • W pierwszym „Dniu zmiany plastra", tj. w Dniu 8. należy odkleić zużyty plaster.
Danish: Brugte depotplastre skal bortskaffes i henhold til instruktionen beskrevet i pkt.
Polish: Zużyte systemy transdermalne, plastry należy starannie usunąć, zgodnie z instrukcją w punkcie 6.6.
Danish: • Start den næste cyklus på din normale 'plasterskiftedag', dagen efter dag 28.
Polish: • Następny cykl należy rozpocząć w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra", tj. w dniu po Dniu 28.
Danish: Du kan blive gravid, hvis du ikke følger disse instruktioner.
Polish: W przypadku nieprzestrzegania powyższych zasad możliwe jest zajście w ciążę.
Danish: • hvis du har leverproblemer, der omfatter gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot)
Polish: • zaburzenia czynności wątroby powodujące zażółcenie skóry i twardówek oczu (żółtaczka),
Danish: • Du bør altid sørge for at have ikke-hormonale præventionsmidler (f.eks. kondomer, skum eller svamp) ved hånden, som du kan bruge som supplerende prævention, hvis du laver en fejl ved brug af plasteret.
Polish: • Jako zabezpieczenie w razie nieprawidłowego zastosowania plastra należy zawsze dysponować niehormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (takimi jak prezerwatywy, pianka czy gąbka).
Danish: • Forandringer i blødningsmønsteret under menstruation, livmoderkramper,
Polish: • zmiany cyklu miesięcznego, skurcze macicy, bolesne krwawienia, upławy z pochwy,
Danish: • Hvis du skal have taget blod- eller urinprøver, skal du fortælle lægen eller laboratoriepersonalet,
Polish: • W razie potrzeby wykonywania jakichkolwiek badań laboratoryjnych krwi lub moczu należy poinformować lekarza lub personel medyczny pobierający próbkę o stosowaniu leku EVRA, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych testów.
Danish: EVRA er ikke undersøgt hos kvinder med nedsat leverfunktion.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu EVRA u kobiet z zaburzeniami czynności nerek.
Danish: • Sæt det næste plaster på til den normale "plasterskiftedag".
Polish: • Nowy plaster należy przykleić w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra".
Danish: Sådan skal du bruge EVRA
Polish: Jak stosować lek EVRA
Danish: • Ingen supplerende prævention er nødvendig.
Polish: • Nie jest konieczna inna zabezpieczająca metoda antykoncepcji.
Danish: • hvis du har høretab
Polish: • utrata słuchu,
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft gulbrune pigmentpletter, sommetider kaldet graviditetspletter,
Polish: • zakażenia drożdżakowe pochwy, niekiedy zwane pleśniawkami,
Danish: Hvis brugen af depotplasteret medfører ubehagelig irritation, kan man påsætte et nyt depotplaster et nyt sted indtil næste skiftedag.
Polish: Postępowanie w razie wystąpienia niewielkiego podrażnienia skóry W przypadku, gdyby zastosowanie systemu transdermalnego, plastra powodowało podrażnienie skóry, można nakleić nowy plaster w innym miejscu na czas do następnego „Dnia zmiany plastra".
Danish: • i arterier (kaldet en ‘arteriel trombose', ‘arteriel tromboembolisme' eller ATE)
Polish: • w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnic" lub „zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic").
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 kvinder):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet):
Danish: • Undgå at sætte plasteret på hud, der er rød, irriteret eller sprukken.
Polish: • Należy unikać naklejania plastra na obszarach zaczerwienionej, podrażnionej lub uszkodzonej skóry.
Danish: Efter en provokeret eller spontan abort
Polish: Stosowanie po przerwaniu ciąży lub poronieniu
Danish: Der er nu en ny "dag 1" og en ny "skiftedag".
Polish: Jest więc nowy „Dzień 1."
Danish: • Venøs tromboemboli - nuværende VTE (behandlet med antikoagulans) eller tidligere (f.eks. dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE]).
Polish: • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi) lub przebyta, np. zakrzepica żył głębokich (ang. deep venous thrombosis, DVT), zatorowość płucna (ang. pulmonary embolism, PE).
Danish: Du kan opleve pletblødninger eller svage blødninger eller brystspændinger eller få kvalme i de første 3 cyklusser.
Polish: W czasie pierwszych 3 cykli możliwe są plamienia, delikatne krwawienie, tkliwość piersi lub nudności.
Danish: • svære mavesmerter.
Polish: • silny ból w żołądku.
Danish: • Sørg for, at kanterne sidder godt fast.
Polish: • Należy upewnić się, że brzegi plastra mocno przylegają do skóry.
Danish: Legemsvægt på 90 kg eller derover Den præventive virkning kan være mindsket hos kvinder, der vejer 90 kg eller derover.
Polish: U kobiet o masie ciała 90 kg lub większej skuteczność antykoncepcyjna produktu może być zmniejszona.
Danish: • hvis du har hæmolytisk-uræmisk syndrom (HUS - en sygdom med blodpropdannelse, der forårsager nyresvigt).
Polish: • jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek);
Danish: Andre medicinske tilstande associeret med VTE
Polish: Inne schorzenia związane z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
Danish: • Brystspændinger.
Polish: • choroby nerek.
Danish: • Den mængde hormoner, som du får fra EVRA, påvirkes normalt ikke af opkastning eller diarré.
Polish: • Wymioty lub biegunka nie powinny mieć wpływu na ilość hormonów wchłoniętych z leku
Danish: Receptpligtigt lægemiddel
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: • hvis du nogensinde er blevet orienteret om, at du muligvis har brystkræft eller kræft i livmoder, livmoderhals eller skede
Polish: • jeśli u pacjentki wystąpiły kiedykolwiek nowotwory piersi, trzonu macicy, szyjki macicy lub pochwy;
Danish: Etinylestradiol er i omfattende grad bundet til serumalbumin.
Polish: Etynyloestradiol jest ekstensywnie wiązany z albuminami surowicy krwi.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse**† Hjerneblødning*† Smagsforstyrrelser*
Polish: Zaburzenia serca rzadko zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic (ostry) zawał mięśnia sercowego*
Danish: • Unormal leverfunktion med relation til akut eller kronisk hepatocellulær sygdom
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby zależne od ostrych lub przewlekłych chorób komórek wątrobowych.
Danish: • Gener på det hudområde, hvor plasteret har siddet, f.eks. rødme, irritation eller udslæt
Polish: • problemy w miejscu przyklejenia plastra takie jak wysypka, pęcherze lub owrzodzenia,
Danish: • Brune pletter eller skjolder i ansigtet
Polish: • brązowe plamki lub plamy na skórze twarzy,
Danish: - Der er rapporteret om forværring af endogen depression, af epilepsi, af Crohns sygdom samt af ulcerativ colitis under anvendelse af COC.
Polish: - U kobiet przyjmujących złożone doustne produkty antykoncepcyjne donoszono o pogorszeniu przebiegu depresji endogennej, padaczki, choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Danish: Hvert depotplaster frigiver i gennemsnit 203 mikrogram NGMN og 33,9 mikrogram EE i døgnet.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia średnio 203 mikrogramy norelgestrominu i 33,9 mikrogramów etynyloestradiolu w ciągu 24 godzin.
Danish: Men en lille del (10 - 20 %) af den samlede variabilitet i farmakokinetikken for norelgestromin og EE efter applikation af EVRA kan være forbundet med en eller flere af ovenstående demografiske parametre.
Polish: Niemniej wymienione wyżej parametry demograficzne są odpowiedzialne jedynie za niewielką część (10%-20%) ogólnej zmienności parametrów farmakokinetycznych norelgestrominu i etynyloestradiolu.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Polish: niezbyt często obrzęk uogólniony obrzęk obwodowy reakcje w miejscu podania**
Danish: Iłżecka 24
Polish: ANEKS II
Danish: Cmax-værdierne var 2 gange højere for NGMN og EE hos forsøgspersoner, som indtog et oralt præventionsmiddel, sammenlignet med værdierne for EVRA, mens den samlede eksponering (AUC og Css) var sammenlignelig hos forsøgspersoner behandlet med EVRA.
Polish: W badaniu porównującym produkt EVRA z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi 250 μg norgestymatu (prekursora norelgestrominu) oraz 35 μg etynyloestradiolu, wartości Cmax norelgestrominu i etynyloestradiolu były dwukrotnie większe po zastosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających norelgestromin i etynyloestradiol niż po zastosowaniu produktu EVRA, natomiast ogólna ekspozycja (AUC oraz Css) była porównywalna u osób badanych stosujących produkt EVRA.
Danish: I slutningen af cyklus (uge 4/dag 22) - Hvis EVRA-depotplasteret ikke er blevet fjernet i begyndelsen af uge 4 (dag 22), skal det fjernes så hurtigt som muligt.
Polish: "): - Jeżeli nie zdjęto systemu transdermalnego, plastra EVRA na początku,,Czwartego tygodnia" cyklu (Dzień 22.
Danish: Du kan få uregelmæssig, svag eller ingen blødning, især i de først tre måneder og især, hvis din menstruation ikke var regelmæssig, før du startede med at bruge dette lægemiddel.
Polish: Dzieje się tak zwykle w ciągu pierwszych 3 miesięcy, szczególnie w przypadkach, kiedy przed stosowaniem leku EVRA krwawienia miesiączkowe były nieregularne.
Danish: (se billede).
Polish: „ostudą").
Danish: • Du behøver ikke anvende ekstra prævention, hvis du har dårlig mave.
Polish: • W przypadku rozstroju żołądka nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Danish: • Du har nu fået en ny 'plasterskiftedag' og en ny 'dag 1'.
Polish: • W tym momencie następuje nowy „Dzień zmiany plastra" oraz nowy „Dzień 1."
Danish: Reaktioner på applikationsstedet* (f.eks. absces, erosion) Lokalt ødem*
Polish: rzadko obrzęk twarzy* obrzęk ciastowaty* obrzęk reakcje w miejscu podania* (np.: ropień, nadżerka) miejscowy obrzęk*
Danish: • Arteriel tromboemboli - nuværende arteriel tromboemboli, tidligere arteriel tromboemboli (f.eks. myokardieinfarkt) eller prodromalsymptom (f.eks. angina pectoris)
Polish: • Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic - czynne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa)
Danish: På samme måde som en blodprop i en vene kan en blodprop i en arterie give alvorlige problemer.
Polish: Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.
Danish: • Skift EVRA den samme dag hver uge, da det er beregnet til at virke i 7 dage.
Polish: • Należy zmieniać plaster EVRA zawsze tego samego dnia tygodnia.
Danish: Det reviderede produktresumé og den reviderede indlægsseddel fremgår af de pågældende bilag I og IIIB for Evra, Ioa og Zoely.
Polish: Poprawiona charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) oraz ulotka dla pacjenta są przedstawione odpowiednio w aneksach I i IIIB dla produktów Evra, Ioa i Zoely.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for Evra, Ioa og Zoely bør ændres.
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE CHMP uznał, że treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Evra, Ioa i Zoely powinna zostać zmieniona.
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Polish: po rozważeniu powyższego, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych Evra, Ioa i Zoely we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych warunków, ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie oraz dodatkowych działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Polish: Po rozważeniu powyższego PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych Evra, Ioa i Zoely we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
Danish: Andre oplysninger om Evra
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evra
Danish: Virkningen af Evra kan være reduceret hos kvinder, der vejer over 90 kg.
Polish: Skuteczność preparatu Evra może być niższa u kobiet ważących ponad 90 kg.
Danish: Dets sikkerhed og virkning er blevet undersøgt blandt kvinder i alderen 18-45 år.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku badano u kobiet w wieku od 18. do 45. roku życia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Evra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Evra har vist sig at være et effektivt antikonceptionsmiddel.
Polish: Evra okazał się skutecznym środkiem antykoncepcyjnym.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evra.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Evra.
Danish: Evra er et antikonceptionsmiddel til forebyggelse af svangerskab.
Polish: Evra jest środkiem antykoncepcyjnym zapobiegającym ciąży.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evra den 22. august 2002.
Polish: W dniu 22 sierpnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Evra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: I den tredje undersøgelse blev Evra ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Polish: W trzecimbadaniu nie porównywano produktu Evra z żadnym innym lekiem.
Danish: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Polish: Evra norelgestromin/etynyloestradiol
Danish: Alle undersøgelserne varede et år (13 fireugers cyklusser).
Polish: Wszystkie badania trwały rok (13 cykli czterotygodniowych).
Danish: Brug af et ugentligt plaster frem for en pille hver dag kan være med til at hjælpe kvinden med at anvende antikonception på korrekt vis.
Polish: Stosowanie plastra raz w tygodniu zamiast pigułki raz dziennie może prowadzić do lepszego przestrzegania przez pacjentkę zaleceń dotyczących stosowania antykoncepcji.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Evra, vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge risikoen for blodpropper yderligere.
Polish: Ponadto firma przeprowadzi badanie mające na celu dalszą ocenę ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Evra?
Danish: Det har været genstand for tre hovedundersøgelser, der omfattede over 3 000 kvinder, hvor det blev fastslået, hvor mange kvinder blev gravide mens de tog lægemidlet.
Polish: Lek badano w trzech badaniach głównych z udziałem przeszło 3000 kobiet, co określiło liczbę kobiet, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku.
Danish: Ethinylestradiol har været meget brugt i orale antikonceptionsmidler i mange år, og norelgestromin ligner i høj grad et andet progestogen, der også anvendes i orale antikonceptionsmidler.
Polish: Etynyloestradiol jest od wielu lat szeroko stosowany w doustnych środkach antykoncepcyjnych, a norelgestromin wykazuje duże podobieństwo do innego progestagenu, który także stosowany jest w niektórych doustnych środkach antykoncepcyjnych.
Danish: Pearl-indekset for de orale antikonceptionsmidler var på 0,57 (monofasiske) og 1,28 (trifasiske).
Polish: Wskaźnik Pearla dla doustnych środków antykoncepcyjnych wynosił 0,57 (pigułki jednofazowe) i 1,28 (pigułki trójfazowe).
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: norelgestromin (6 mg) og ethinylestradiol (600 mikrogram).
Polish: Produkt zawiera 2 substacje czynne: norelgestrominę (6mg) i etynyloestradiol (600 mikrogramów).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Evra (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme og ømhed i brystet.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Evra (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to ból głowy, nudności (uczucie mdłości) i bolesność piersi.
Danish: Hvad er Evra, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Evra i w jakim celu się go stosuje?
Danish: I to undersøgelser blev Evra sammenlignet med kombinerede orale antikonceptionsmidler: I den første undersøgelse med et "monofasisk" antikonceptionsmiddel (piller, hvor indholdet af aktive stoffer er det samme i de første tre uger af behandlingscyklussen) og i den anden undersøgelse med "trifasiske" antikonceptionsmidler (hvor indholdet af aktive stoffer i pillerne varierer i de forskellige stadier af behandlingscyklussen).
Polish: W dwóch badaniach Evra porównywano ze złożonymi doustnym środkami antykoncepcyjnymi: w pierwszym badaniu, preparatem porównawczym były środki jednofazowe,(pigułki zawierające stałe ilości substancji czynnych przez pierwsze trzy tygodnie cyklu leczenia), a w drugim badaniu preparatem porównawczym były środki trójfazowe (w których poziom substancji czynnej w pigułce zmienia się w zależności od stadium cyklu).
Danish: Det må heller ikke bruges sammen med visse antivirale lægemidler, der indeholder de aktive stoffer ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
Polish: Produktu nie należy również stosować z niektórymi lekami antywirusowymi zawierającymi substancje czynne, jak ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dasabuwir.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Evra er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Polish: Evra to system transdermalny (plaster dostarczający lek przez skórę).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Evra opvejer risiciene ved anvendelse som antikonceptionsmiddel til kvinder og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Evra przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Danish: Hvordan virker Evra?
Polish: Jak działa produkt Evra?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evra bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Evra.
Danish: De aktive stoffer i Evra er to hormoner ethinylestradiol (et østrogen) og norelgestromin (et progestogen).
Polish: Substancjami czynnymi preparatu Evra są dwa hormony: etynyloestradiol (estrogen) i norelgestromin (progestagen).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evra?
Danish: Hver af de første tre uger af menstruationscyklussen anvendes et nyt Evra-plaster.
Polish: Przez pierwsze trzy tygodnie cyklu menstruacyjnego świeży plaster należy nakładać co tydzień, w czwartym tygodniu nie nakłada się plastra.
Danish: Evra må ikke anvendes af kvinder, som har eller har haft blodpropper i vener eller arterier, herunder et hjerte- eller slagtilfælde, eller af kvinder med risikofaktorer for blodpropper (stærkt forhøjet blodtryk, sukkersyge med deraf følgende beskadigelse af blodkarrene, højt kolesterolniveau eller disposition for trombose i familien).
Polish: Produktu nie wolno stosować, jeśli u kobiety występują (lub kiedykolwiek w przeszłości występowały) zakrzepy krwi w naczyniach żylnych lub tętniczych, w tym udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli u kobiety obecne są niektóre czynniki ryzyka wystąpienia zakrzepicy (np. bardzo wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, wysoki poziom cholesterolu lub historia zakrzepicy w rodzinie).
Danish: Hvordan anvendes Evra?
Polish: Jak stosować produkt Evra?
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder med auramigræne (visuelle eller andre symptomer), svære leverproblemer, leversvulster eller anamnese med leversvulster, visse kræftformer eller unormal blødning fra underlivet, som ikke er blevet diagnosticeret.
Polish: Produktu nie należy stosować u kobiet z migreną z aurą (nietypowe doświadczenia wzrokowe lub czuciowe), poważnymi zaburzeniami wątroby, nowotworami wątroby lub przebytymi nowotworami wątroby, niektórymi rodzajami nowotworów lub nienormalnym krwawieniem z krocza o niezdiagnozowanej przyczynie.
Danish: Evra virker ligesom p-pillen, idet det ændrer kroppens hormonbalance og forhindrer ægløsning ved at ændre cervixslimhinden og gøre endometrium (livmodervæggen) tyndere.
Polish: Evra zmienia równowagę hormonalną w organizmie, zapobiegając owulacji w wyniku zmian wydzielania śluzu szyjkowego i zmniejszenia grubości endometrium (błony śluzowej wyściełającej macicę).
Danish: De transdermale plastre anbringes på balderne, maveregionen (abdomen), overarmene eller den øverste del af ryggen.
Polish: System transdermalny należy nakładać tego samego dnia tygodnia na pośladki, brzuch, górne ramię lub górną część pleców.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Evra w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Evra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evra?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evra zaobserwowano w badaniach?
Danish: Skulle det alligevel ske, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt antikonceptionsmiddel såsom kondomer.
Polish: Okres bez plastra nie może trwać dłużej niż 7 dni, w przeciwnym przypadku należy stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji, jak np. prezerwatywy.
Danish: Evra er en plasterudgave af p-pillen (kombineret oral antikonceptionspille).
Polish: Evra jest odpowiednikiem pigułki (złożonej doustnej pigułki antykoncepcyjnej) w plastrach.
Danish: Når der påsættes et nyt plaster, må det ikke anbringes på samme hudområde som det forrige plaster.
Polish: Nie należy przyklejać dwóch kolejnych plastrów w tym samym miejscu.
Danish: Sammenlagt i de tre undersøgelser konstateredes 15 graviditetstilfælde blandt de kvinder, der tog Evra.
Polish: Podczas trzech badań u kobiet stosujących preparat Evra wystąpiło ogółem 15 ciąż, z których 12 wynikało z nieskuteczności metody antykoncepcyjnej.