FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Aranesp действа по същия начин като естествения хормон еритропоетин.
Latvian: Aranesp darbojas tieši tāpat, kā dabiskais hormons eritropoetīns.
Bulgarian: • Алергични реакции
Latvian: • Alerģiskas reakcijas
Bulgarian: Трябва да се обмисли подходящо титриране на дозата между 500 μg, 300 μg и 150 μg.
Latvian: Jāapsver piemērota devas titrēšana starp 500 μg, 300 μg un 150 μg.
Bulgarian: Лечението Ви ще продължи приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
Latvian: Ārstēšana turpināsies apmēram četras nedēļas pēc ķīmijterapijas kursa pabeigšanas.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза.
Latvian: Neievadīt vairāk par vienu devu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията с Aranesp, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Latvian: Jāpieņem lēmums vai nu pārtraukt bērna barošanu ar krūti, vai pārtraukt/atturēties no Aranesp terapijas, ņemot vērā ieguvumu bērnam no barošanas ar krūti un ieguvumu no terapijas sievietei.
Bulgarian: Вашият медицински специалист трябва винаги да записва точно продукта, който
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāreģistrē Jums lietotās zāles.
Bulgarian: 0,45 микрограма веднъж седмично.
Latvian: • 0,45 mikrogrami vienreiz nedēļā.
Bulgarian: Решението за прилагане на рекомбинантни еритропоетини трябва да бъде базирано на оценка на съотношението полза/риск с участието на отделния пациент, като трябва да се вземе под внимание конкретният клиничен контекст.
Latvian: Lēmums par rekombinanto eritropoetīnu lietošanu jāpamato ar ieguvuma/riska izvērtējumu katram pacientam individuāli, ņemot vērā specifisko klīnisko kontekstu.
Bulgarian: Терапията с Aranesp трябва да се прекрати приблизително четири седмици след прекратяването на химиотерапията.
Latvian: Aranesp terapija jāpārtrauc apmēram četras nedēļas pēc ķīmijterapijas beigām.
Bulgarian: Бионаличността при подкожно приложение е 37%.
Latvian: Biopieejamība ir 37% subkutānas ievadīšanas gadījumā.
Bulgarian: - напомня на медицинските специалисти да проверят дали пациентите/лицата, полагащи грижи, могат да демонстрират уверено и компетентно използване на писалката за обучение, за да могат да подготвят и прилагат успешно лекарството, когато са у дома.
Latvian: - Atgādina veselības aprūpes speciālistiem pārbaudīt, vai pacienti/aprūpētāji spēj demonstrēt pārliecinošas un pilnīgas prasmes lietot demonstrācijas pildspalvveida šļirci, lai spētu mājās sekmīgi sagatavot un ievadīt zāles.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, които предполагат тези реакции, Aranesp трябва да се преустанови незабавно и да се обмисли алтернативно лечение.
Latvian: Ja parādās pazīmes un simptomi, kas liecina par šīm reakcijām, Aranesp lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva ārstēšana.
Bulgarian: • мислите, че може да сте бременна, или
Latvian: • domājat, ka var būt grūtniecība;
Bulgarian: При използване на същия период на изследване, наблюдаваните фармакокинетични данни и популационно фармакокинетично моделиране показват, че фармакокинетиката на дарбепоетин алфа е сходна при педиатрични и възрастни пациенти с ХБН.
Latvian: Izmantojot tādu pašu paraugu ņemšanas ilgumu, novērotie farmakokinētiskie dati un populācijas farmakokinētiskā modelēšana parādīja, ka alfa darbepoetīna farmakokinētika bija līdzīga pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem ar HNM.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да я постави и в задната част на ръцете.
Latvian: Ja injicē kāds cits, viņš var izmantot arī Jūsu augšdelma mugurpusi.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви кажат от какво количество Aranesp се нуждаете и колко често трябва да го инжектирате.
Latvian: Ārsts, medmāsa vai farmaceits Jums pastāstīs, cik liela Aranesp deva ir vajadzīga un cik bieži tā jāinjicē.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) devā, t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
Bulgarian: В това проучване средната стойност (SD) на терминалния полуживот е 74 (SD 27) часа.
Latvian: Šajā pētījumā vidējais (SD) terminālais eliminācijas pusperiods bija 74 (SD 27) stundas.
Bulgarian: Активните заболявания на черния дроб са считани за изключващ критерий при всички проучвания на Aranesp, затова няма налична информация за пациенти с нарушена чернодробна функция.
Latvian: Aktīva aknu slimība bija izslēgšanas kritērijs visos Aranesp pētījumos, tāpēc nav pieejami dati par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Не използвайте повторно Aranesp, който е останал в спринцовката.
Latvian: Nelietojiet Aranesp, kas palicis šļircē.
Bulgarian: При тези проучвания не са установени значими разлики между профила на безопасност при педиатрични пациенти и съобщения по-рано при възрастни пациенти (вж. точка 4.8).
Latvian: Šajos pētījumos netika konstatētas nekādas nozīmīgas atšķirības starp pediatrisko pacientu drošuma profilu un iepriekš ziņotajiem pieaugušu pacientu drošuma profiliem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите, които започват диализа по време на лечението с Aranesp трябва да се наблюдават внимателно за адектватен контрол на хемоглобина.
Latvian: Pacienti, kuriem dialīzi sāk veikt ārstēšanas ar Aranesp laikā, ir rūpīgi jāuzrauga, nodrošinot pietiekamu hemoglobīna līmeņa kontroli.
Bulgarian: Ако трябва да използвате същата област на инжектиране, просто се уверете, че не е на същото място от тази страна, която сте използвали последния път.
Latvian: Ja injekciju nepieciešams veikt tajā pašā vietā, pārliecinieties, lai tā nebūtu tā pati dūriena vieta, kas pagājušajā reizē.
Bulgarian: Данните са от контролирани проучвания върху 1 357 пациенти, 766 от които са получавали Aranesp и 591 пациенти, които са получавали r-HuEPO.
Latvian: Dati, kas iegūti kontrolētos pētījumos, aptver 1 357 pacientus, 766 pacientus, kas lietoja Aranesp, un 591 pacientu, kas lietoja r-HuEPO.
Bulgarian: сте бременна;
Latvian: • Jums ir grūtniecība;
Bulgarian: Извършен е също анализ на данни на ниво пациент на повече от 13 900 пациенти с онкологично заболяване (химио-, лъче-, химиолъчетерапия или без терапия), участвали в 53 контролирани клинични изпитвания, включващи няколко епоетини.
Latvian: Tika veikta arī pacientu-līmeņa datu analīze vairāk nekā 13 900 vēža pacientiem (ar ķīmij-, staru-, ķīmij-/staru- terapiju vai bez terapijas), kuri piedalījās 53 kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kuros lietoja vairākus epoetīnus.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва или прилага като инфузия с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) vai ievadīt infūzijas veidā ar citām zālēm.
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
Latvian: Ietekme uz audzēja augšanu
Bulgarian: В някои случаи, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате добавки с желязо.
Latvian: Dažos gadījumos ārsts var ieteikt papildu dzelzs preparātu lietošanu.
Bulgarian: Не затопляйте Aranesp по никакъв друг начин (например в микровълнова печка или в гореща вода).
Latvian: Nesildiet Aranesp citādā veidā (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да се обадите на Вашия лекар, който ще определи най-добрия начин за лечение на Вашата анемия.
Latvian: Ja Jums ir šie simptomi, Jums jākonsultējas ar ārstu, kas noteiks vislabāko anēmijas ārstēšanas veidu.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако:
Latvian: Neizmantojiet pilnšļirci, ja:
Bulgarian: Циклоспорин и такролимус (лекарства, които потискат имунната система) могат да бъдат повлияни от количеството на червени кръвни клетки в кръвта Ви.
Latvian: Ciklosporīnu un takrolimu (zāles, kas nomāc imūnsistēmu) var ietekmēt eritrocītu daudzums Jūsu asinīs.
Bulgarian: Ако желаете да спрете употребата на Aranesp, трябва първо да обсъдите това с Вашия лекар.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt Aranesp lietošanu, vispirms tas jāpārrunā ar ārstu.
Bulgarian: За да се гарантира ефективна еритропоеза, концентрацията на желязото трябва да се оценява при всички пациенти преди и по време на терапията, като е възможно да се наложи съпътстващо лечение с желязо.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu eritropoēzi, visiem pacientiem jānovērtē dzelzs līmenis pirms ārstēšanas un tās laikā; var būt nepieciešama papildu dzelzs preparātu terapija.
Bulgarian: Възможно е това да доведе до застрашаващи живота усложнения от страна на сърдечно-съдовата система.
Latvian: Tas var būt saistīts ar dzīvībai bīstamām kardiovaskulārās sistēmas komplikācijām.
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва
Latvian: Kas ir Aranesp un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: < 1/100); редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Вие можете да смените мястото на инжектиране, ако забележите, че областта е зачервена или възпалена.
Latvian: Jūs drīkstat mainīt injicēšanas vietu, ja pamanāt, ka apvidus ir sārts vai sāpīgs.
Bulgarian: Коригирането на анемията при педиатрични пациенти с приложение на Aranesp веднъж месечно не е проучено.
Latvian: Anēmijas korekcija pediatriskiem pacientiem ar Aranesp lietošanas biežumu reizi mēnesī nav pētīta.
Bulgarian: Не докосвайте почистената област от кожата.
Latvian: Nepieskarieties notīrītajai ādas zonai.
Bulgarian: Внезапни животозастрашаващи алергични реакции (анафилаксия)
Latvian: • pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas (anafilakse)
Bulgarian: Б НАТИСНЕТЕ буталото с бавен и постоянен натиск, докато усетите или чуете „щракване".
Latvian: Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat "klikšķi".
Bulgarian: - Вашият лекар ще се опита да задържи хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl.
Latvian: - Jūsu ārstam jācenšas noturēt Jūsu hemoglobīna līmeni starp 10 un 12 g/dl.
Bulgarian: Използвайте една спринцовка само за една инжекция.
Latvian: Vienai injekcijai izmantojiet tikai vienu šļirci.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри не се променят при многократно прилагане за период от 12 седмици (веднъж седмично или веднъж на две седмици).
Latvian: Farmakokinētiskie parametri nemainījās, izmantojot vairākas devas 12 nedēļu laikā (devu ievadot katru nedēļu vai reizi divās nedēļās).
Bulgarian: Счита се, че всички нежелани реакции при много високи дози са свързани със засилен фармакологичен ефект (намаляване на тъканната перфузия в резултат на увеличен вискозитет на кръвта).
Latvian: Visas blakusparādības, lietojot ļoti lielas devas, tika uzskatītas par saistītām ar pārspīlētu farmakoloģisku efektu (samazināta audu perfūzija palielinātas asiņu viskozitātes dēļ).
Bulgarian: Дарбепоетин алфа има пет N-свързани въглехидратни вериги, докато ендогенният хормон и рекомбинантният човешки еритропоетин (r-HuEPO) имат три.
Latvian: Alfa darbepoetīns ir piecas N-saistītas ogļhidrātu ķēdes, savukārt endogēnajam hormonam un rekombinantajiem cilvēka eritropoetīniem (r-HuEPO) tās ir trīs.
Bulgarian: лимфом, множествен миелом).
Latvian: (piemēram, limfoma, multiplā mieloma).
Bulgarian: Кажете на Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Latvian: Izstāstiet savam veselības aprūpes speciālistam, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Bulgarian: 0,75 микрограма веднъж на всеки две седмици или
Latvian: • 0,75 mikrogrami vienreiz ik divās nedēļās vai
Bulgarian: Ако не можете да инжектирате, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja nespējat veikt injekciju, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на средствата, стимулиращи еритропоетезата (ССЕ), търговското име на прилаганото ССЕ трябва да бъде ясно записано (или посочено) в документацията на пациента.
Latvian: Lai uzlabotu eritropoēzi stimulējošo faktoru (ESAs - eritropoiesis-stimulating agents) izsekojamību, ievadāmā ESA tirdzniecības nosaukums skaidri jāreģistrē pacienta slimības vēsturē.
Bulgarian: Ако сте подложени на химиотерапия
Latvian: Ja saņemat ķīmijterapiju
Bulgarian: Кръвното налягане на всички пациенти трябва да се проследява особено след започване на терапия с Aranesp.
Latvian: Visiem pacientiem jākontrolē asinsspiediens, īpaši uzsākot Aranesp terapiju.
Bulgarian: Такива случаи са съобщавани при пациенти с хепатит C, лекувани с интерферон и рибавирин, когато едновременно са употребявани епоетини.
Latvian: Par šiem gadījumiem ziņots pacientiem ar C hepatītu, kurus ārstēja ar interferonu un ribavirīnu, vienlaikus lietojot epoetīnus.
Bulgarian: Обривите може да прогресират до белене на обширни участъци от кожата и животозастрашаващи усложнения.
Latvian: Izsitumi var progresēt līdz plašai ādas lobīšanai un dzīvībai bīstamām komplikācijām.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване фаза 1, след интравенозно приложение е наблюдавана приблизително 25% разлика в площта под кривата от време 0 до безкрайност (AUC[0-∞]) между педиатрични и възрастни пациенти, обаче тази разлика е била по-малка от два пъти границите на AUC (0-∞), наблюдавана при педиатрични пациенти.
Latvian: 1. farmakokinētiska pētījuma fāzē pēc intravenozas ievadīšanas pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem tika novērota aptuveni 25% atšķirība starp laukumu zem līknes laikā no 0 līdz bezgalībai (AUC[0-∞]); tomēr šī atšķirība bija mazāka nekā 2-kārtīgs AUC(0-∞) diapazons, ko novēroja pediatriskiem pacientiem.
Bulgarian: Не поставяйте отново капачката обратно върху използваните игли, защото случайно може да се убодете.
Latvian: • Uz izlietotajām adatām nelieciet atpakaļ uzgali, jo Jūs varat nejauši pats sev iedurt.
Bulgarian: Контролирани клинични изпитвания не са показали значими предимства, които могат да се отдадат на приложението на епоетините, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивото, необходимо за контрол на симптомите на анемия и за избягване на кръвопреливане.
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos nav konstatēts būtisks guvums, ko varētu attiecināt uz epoetīnu ievadīšanu, ja hemoglobīna koncentrācija ir lielāka par nepieciešamo, lai kontrolētu anēmijas simptomus un izvairītos no asins pārliešanas.
Bulgarian: Aranesp е стерилен продукт, несъдържащ консервант.
Latvian: Aranesp ir sterilas zāles bez konservantiem.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от повишена температура и/или грипоподобни симптоми.
Latvian: Pirms šiem nopietnajiem izsitumiem bieži ir drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Когато извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълна доза.
Latvian: Svarīgi: ja, noņemot pildspalvveida pilnšļirci no ādas, lodziņš nebūs kļuvis dzeltens vai šķitīs, ka zāles joprojām tiek inicētas, tas nozīmēs, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Bulgarian: Стъпка 4: Завършете A Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка и другите консумативи в контейнер за остри отпадъци.
Latvian: 4. solis: pabeidziet A. Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате алергия към латекс.
Latvian: • Izstāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Bulgarian: Кръвното Ви налягане също ще бъде системно измервано, особено в началния етап от терапията.
Latvian: Jums regulāri pārbaudīs arī asinsspiedienu, jo īpaši ārstēšanas sākumā.
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязан върху етикета на предварително напълнената спринцовка (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
Bulgarian: - Ако имате симптоми, които включват силно главоболие, сънливост, обърканост, проблеми със зрението, гадене, повръщане или припадъци (гърчове), това може да означава, че имате много високо кръвно налягане.
Latvian: - Ja Jums ir simptomi, kas ietver stipras galvassāpes, miegainību, apjukumu, redzes traucējumus, sliktu dūšu, vemšanu vai lēkmes (krampjus), tas varētu nozīmēt, ka Jums ir ļoti augsts asinsspiediens.
Bulgarian: Тромбоемболични събитияб, включително белодробна емболия
Latvian: Trombembolijas gadījumib, tostarp plaušu embolija
Bulgarian: Дарбепоетин алфа няма генотоксичен потенциал, нито оказва влияние върху пролиферацията на нехематологичните клетки in vitro или in vivo.
Latvian: Alfa darbepoetīnam nekonstatēja genotoksicitātes potenciālu,+ un tam nebija ietekmes uz nehematoloģisko šūnu vairošanos in vitro un in vivo.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни проучвания върху животни.
Latvian: Alfa darbepoetīna kancerogēnais potenciāls nav novērtēts ilgstošos pētījumos ar dzīvniekiem.
Bulgarian: i.v./s.c.
Latvian: CITA i.v./s.c.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar novērtēt pēc pieejamiem datiem
Bulgarian: След провеждането на кръвни изследвания, Вашият лекар е преценил, че имате нужда от Aranesp, тъй като нивото на Вашия хемоглобин е 10 g/dl или по-малко.
Latvian: Pamatojoties uz asins analīzēm, ārsts ir nolēmis, ka Jums jālieto Aranesp, jo Jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/dl vai zemāks.
Bulgarian: Устройство за демонстрация
Latvian: • Demonstrācijas ierīce
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори могат да се експресират върху повърхността на различни туморни клетки.
Latvian: Eritropoetīna receptori var atrasties uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Latvian: Zemāk minētās nevēlamās blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmām un biežumam.
Bulgarian: Това проучване е в подкрепа, че приложението на 500 µg веднъж на всеки три седмици е сравнимо с приложението веднъж седмично по отношение на честотата на пациентите, получаващи най-малко една трансфузия на еритроцити от 5 седмица до края на фазата на лечение.
Latvian: Šis pētījums apstiprina, ka 500 μg reizi ik trīs nedēļās ir salīdzināmi ar lietošanu vienreiz nedēļā attiecībā uz pacientu sastopamību, kuri saņēma vismaz vienu sarkano asins šūnu transfūziju laikā no 5. nedēļas līdz ārstēšanas fāzes beigām.
Bulgarian: Терминалният полуживот на дарбепоетин алфа е 21 часа (SD 7,5), когато е приложен интравенозно.
Latvian: Alfa darbepoetīna terminālais eliminācijas pusperiods ir 21 stunda (SD 7,5), ja to ievada intravenozi.
Bulgarian: Приложението на епоетини не е одобрено за лечение на анемия, свързана с хепатит C.
Latvian: Epoetīnu lietošana ar C hepatītu saistītas anēmijas terapijā nav apstiprināta.
Bulgarian: Най-добрите места за инжектиране са горната част на бедрата и корема.
Latvian: Vislabākās vietas, kur pašam veikt injekciju, ir augšstilbu augšpuse un vēders.
Bulgarian: Свръхчувствителностa
Latvian: Paaugstināta jutībaa
Bulgarian: По-тежки случаи са наблюдавани при дългодействащите епоетини.
Latvian: Lietojot ilgstošas darbības epoetīnus, novēroti smagāki gadījumi.
Bulgarian: Ако обичайните причини за липса на ефект са изключени и пациентът има ретикулоцитопения, трябва да се предвиди биопсия на костния мозък.
Latvian: Ja tiek izslēgti tipiskie atbildes reakcijas trūkuma cēloņi un pacientam ir retikulocitopēnija, jāapsver kaulu smadzeņu izmeklēšana.
Bulgarian: Тъй като организмът има нужда от известно време, за да започне да произвежда повече червени кръвни клетки, ще усетите ефект след около четири седмици.
Latvian: Tā kā Jūsu organismam ir vajadzīgs laiks, lai producētu vairāk eritrocītu, paies apmēram četras nedēļas, līdz pamanīsiet rezultātus.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: На медицинските специалисти, предписващи Aranesp предварително напълнена писалка, ще бъдат предоставени обучителни материали за улесняване на обучението на пациентите за правилното самостоятелно прилагане на Aranesp.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kuri paraksta Aranesp pildspalvveida pilnšļirci, tiks nodrošināti izglītojoši materiāli, kuri palīdzēs apmācīt pacientus pareizi patstāvīgi ievadīt Aranesp.
Bulgarian: Данните от 809 пациенти на терапия с Aranesp от европейски клинични проучвания са анализирани за оценка на необходимата доза за поддържане на хемоглобина; не са наблюдавани различия между прилаганата средна седмична доза при интравенозно или подкожно инжектиране.
Latvian: Eiropas klīniskajos pētījumos analizēja datus par 809 pacientiem, kas lietoja Aranesp, lai noteiktu devu, kas vajadzīga hemoglobīna līmeņa uzturēšanai; netika konstatētas atšķirības starp vidējo nedēļas devu, ko ievada ar injekciju intravenozā vai subkutānā ceļā.
Bulgarian: Човешкият еритропоетин е ендогенен гликопротеинов хормон, който е основен регулатор на еритропоезата чрез специфично взаимодействие с еритропоетиновия рецептор на прекурсорите на еритроцитите в костния мозък.
Latvian: Cilvēka eritropoetīns ir endogēns glikoproteīna hormons, kas ir galvenais eritropoēzes regulētājs, kas mijiedarbojas ar eritropoetīna receptoriem kaulu smadzeņu eritrocītu priekšteču šūnās.
Bulgarian: Съобщени са конвулсии при пациенти, получаващи Aranesp.
Latvian: Ir ziņots par krampjiem pacientiem, kuri saņēma Aranesp.
Bulgarian: Лечението на педиатрични пациенти на възраст под 1 година не е проучeно в рандомизирани клинични изпитвания (вж. точка 5.1).
Latvian: Pediatrisko pacientu, kas ir jaunāki par 1 gadu, ārstēšana randomizētos klīniskajos pētījumos nav pētīta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Инжекциите ще Ви бъдат поставяни от медицински персонал.
Latvian: Injekciju veiks veselības aprūpes speciālists.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Bulgarian: Поради индивидуалните различия е необходимо титриране до оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
Latvian: Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapeitiskajai devai konkrētiem pacientiem.
Bulgarian: Данните са представени отделно за пациенти с ХБН и онкологични пациенти, като е отразен различният профил на нежелани реакции при тези популации.
Latvian: HNM un vēža pacientiem dati sniegti atsevišķi, atspoguļojot atšķirīgu blakusparādību profilu šajās populācijās.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за инжектиране на Aranesp предварително напълнена спринцовка
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Instrukcijas Aranesp injicēšanai ar pilnšļirci
Bulgarian: За интравенозно или подкожно приложение.
Latvian: Intravenozai vai subkutānai lietošanai.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се промени начина на инжектиране (или под кожата или във вената).
Latvian: Ārsts var nolemt mainīt injekcijas veidu (subkutāna injekcija vai injekcija vēnā).
Bulgarian: След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да се гарантира, че се използва най-ниската одобрена доза на Aranesp за поддържане на хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Latvian: Tiklīdz terapeitiskais mērķis konkrētam pacientam sasniegts, deva jāsamazina par 25%-50%, lai adekvātai anēmijas simptomu kontrolei nodrošinātu mazākās apstiprinātās Aranesp devas lietošanu.
Bulgarian: В групата с приложение веднъж на всеки три седмици при 72% от пациентите се е наложило намаляване на дозата.
Latvian: Grupā, kas terapiju saņēma reizi ik trīs nedēļās, 72% pacientu bija nepieciešama devas samazināšana.
Bulgarian: При бъбречна недостатъчност бъбреците не произвеждат необходимото количество от естествения хормон еритропоетин, което често причинява анемия.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā nieres neveido dabisko hormonu eritropoetīnu pietiekamā daudzumā, kas bieži var izraisīt anēmiju.