FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Livensa neturėtų būti vartojama moterims, vartojančioms KAE Kai Livensa yra skiriama kartu su estrogenų terapija, pacientų, gaunančių geriamuosius konjuguotų arklio estrogenų (KAE), pogrupėje nebuvo stebėta žymaus lytinės funkcijos pagerėjimo.
Norwegian Bokmål: Livensa bør ikke brukes hos kvinner samtidig med CEE Mens Livensa er indisert med samtidig behandling med østrogen, viste undergruppen av pasienter som fikk konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) oralt, ingen signifikant forbedring av den seksuelle funksjonen.
Lithuanian: Kas yra Livensa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Livensa
Norwegian Bokmål: HVA LIVENSA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Lithuanian: Livensa neturėtų būti vartojama moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Norwegian Bokmål: Livensa anbefales ikke for kvinner med naturlig menopause.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su Livensa ir gydymo rutininio įvertinimo metu turi būti apgalvojamas tinkamas vartojimas ir apribojimai, susiję su gydymu estrogenais.
Norwegian Bokmål: Egnet bruk av østrogen og begrensninger som er knyttet til behandling med østrogen, skal vurderes før en Livensa-behandling startes og under den rutinemessige reevalueringen av behandlingen.
Lithuanian: Livensa veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
Norwegian Bokmål: Livensa skal ikke brukes hos kvinner med naturlig menopause Effekten og sikkerheten til Livensa hos kvinner med naturlig menopause og HSDD, som samtidig får behandling med østrogen med eller uten progestogen, er ikke evaluert.
Lithuanian: Livensa
Norwegian Bokmål: Baseline
Lithuanian: Livensa yra skirtas tik moterims, esančioms menopauzėje, pašalinus kiaušides ir gimdą.
Norwegian Bokmål: Livensa er bare indisert for kvinner i menopause (overgangsalder), etter at eggstokkene og livmoren er blitt fjernet.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Livensa padidina riziką susirgti krūties vėžiu ir endometriumo vėžiu. Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio ir endometriumo vėžio.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Livensa øker risikoen for brystkreft og endometrial kreft.
Lithuanian: Šių duomenų svarba Livensa vartojimui nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse data er signifikante for bruken av Livensa hos pasienter.
Lithuanian: - pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje (nenormalus kraujo krešėjimas); - padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; - padidėjęs alanininės aminotransferazės, asparagininės aminotransferazės, bilirubino kiekis kraujyje, nenormalus kepenų funkcijos tyrimas, padidiėjęs triglicerifų kiekis kraujyje (visi
Norwegian Bokmål: Abnormal fibrinogen i blodet, økt hjertefrekvens, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt bilirubin i blodet, abnormal leverfunksjonstest, økt antall triglyserider i blodet
Lithuanian: Dėl Livensa vartojimo metodo perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten for Livensa gjør en overdosering usannsynlig.
Lithuanian: Livensa yra transderminis preparatas skirtas lytinio potraukio sumažėjimo gydymui, jis gerina lytinį potraukį testosterono koncentracijai pasiekiant premenopauzinį lygmenį.
Norwegian Bokmål: Livensa er en transdermal behandling mot HSDD, som forbedrer den seksuelle lysten ved å oppnå testosteronkonsentrasjoner som er kompatible med premenopausale nivåer.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Livensa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Lithuanian: Gali užtrukti ilgiau nei 1 mėnesį, kol pastebėsite pagerėjimą. Jei Jums teigiamas poveikis nepasireiškė per 3 - 6 mėnesius, Jūs turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją, kuris gali Jums patarti nutraukti
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har opplevd noen positiv virkning av Livensa innen 3-6 måneder, bør du informere din lege, som da vil foreslå at behandlingen skal seponeres.
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo smarki suaugusiųjų aknė, kūno ar veido plaukuotumas, plaukų slinkimas,
Norwegian Bokmål: - dersom du har en historie med utbredt voksen akne, hårvekst på kroppen eller i ansiktet, hårtap, forstørrelse av klitoris eller en stemme som er blitt mørkere eller hes.
Lithuanian: Livensa yra skirtas gydyti lytinio potraukio sumažėjimui.
Norwegian Bokmål: Livensa brukes til å behandle HSDD.
Lithuanian: Nuolatinis Livensa vartojimas yra rekomenduojamas tik tuomet, kai nusprendžiama, kad estrogenų vartojimas kartu yra tinkamas (t.y.
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk av Livensa anbefales bare når en samtidig bruk av østrogen vurderes for å være egnet (dvs. laveste effektive dosering med kortest mulig varighet).
Lithuanian: Lipnus akrilinis kopolimeras, kuriame yra 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimero.
Norwegian Bokmål: Akrylisk ko-polymerlim som inneholder 2-etylheksylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon ko-polymer.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Livensa etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter Utløpsdato eller
Lithuanian: Todėl, remiantis Livensa saugumo profiliu, kuris reikalauja pateikti 6 kasmėnesinius PASP, ŽVK
Norwegian Bokmål: På grunnlag av sikkerhetsprofilen til Livensa, som krever innsending av 6 månedlige PSUR'er, konkluderte derfor CHMP med at innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en ekstra søknad om fornyelse om 5 års tid.
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIVENSA Livensa vartoti negalima
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER LIVENSA
Lithuanian: Pacientėms, gydomoms konjuguotu arklių estrogenu (KAE) nerekomenduojama naudoti Livensa,
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) anbefales ikke å bruke Livensa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt.
Lithuanian: Livensa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Norwegian Bokmål: Livensa er indisert for behandling av nedsatt seksuell lyst (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinner som har fått utført bilateral ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), som samtidig får østrogenbehandling.
Lithuanian: Sorbitano oleatas
Norwegian Bokmål: Sorbitanoleat
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Livensa medžiagai (žr.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Livensa - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor testosteron eller et av de andre innholdsstoffene i Livensa (se "Ytterligere informasjon" nederst i dette pakningsvedlegget).
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Livensa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Livensa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Norwegian Bokmål: I løpet av 6 måneders dobbelblindet eksponering oppstod følgende bivirkninger med større hyppighet hos gruppen som ble behandlet med legemidlet (n=549) enn hos gruppen som ble behandlet med placebo (n=545), og som utprøverne har vurdert som kanskje eller sannsynligvis relatert til behandlingen med Livensa.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Lithuanian: KAS YRA LIVENSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Livensa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
Norwegian Bokmål: Livensa er et depotplaster som kontinuerlig avgir små mengder testosteron, som absorberes gjennom huden og går inn i blodsirkulasjonen din.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūs buvote sirgusi širdies, kepenų ar inkstų ligomis.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Livensa - dersom du har en historie med hjerte-, lever-eller nyresykdom.
Lithuanian: Šios priemonės padės
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Livensa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Lithuanian: Siekiant įvertinti Livensa veiksmingumą ir saugumą buvo atlikti du daugiacentriniai, dvigubai akli, placebo kontroliuojami šešių mėnesių tyrimai, kuriuose dalyvavo 562 (INTIMATE SM1) ir 533
Norwegian Bokmål: To multisenter-, dobbelblinde, placebokontrollerte seksmånedersstudier hos 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinner som har fått utført ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), i alderen mellom 20 og 70 år, med HSDD og samtidig behandling med østrogen, ble brukt for å evaluere Livensas effekt og sikkerhet.
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras atsiklijavo, pasikėlė kraštai arba nukrito? Jei pleistras po truputį atsiklijuoja, Jūs galite jį vėl priklijuoti stipriai prispausdami.
Norwegian Bokmål: Hva må gjøres dersom depotplasteret løsner, hever seg fra huden langs kantene eller faller av?
Lithuanian: Artritas
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner
Lithuanian: Tai yra paskutinės likusios Jūsų tabletės.
Norwegian Bokmål: Dette er de siste tablettene du har igjen.
Lithuanian: Pirmasis kiekvienos kategorijos reiškinys įtraukiamas į analizę.
Norwegian Bokmål: Den første hendelsen i hver kategori er inkludert i analysen.
Lithuanian: Pastovi koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Norwegian Bokmål: Steady state-konsentrasjon oppnås innen 3 dager.
Lithuanian: Visada turėkite šią atmintinę su savimi.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg dette kortet.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti operaciją
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon:
Lithuanian: APIE JŪSŲ GYDYMĄ
Norwegian Bokmål: OM BEHANDLINGEN DIN
Lithuanian: Reti 1 Pranešimų dažnis pagrįstas moterų populiacija klinikiniuose tyrimuose.
Norwegian Bokmål: Sjeldne 1 Rapporteringsfrekvens er basert på kvinnepopulasjonen i kliniske studier.
Lithuanian: KADA REIKIA KREIPTIS MEDICININĖS PAGALBOS
Norwegian Bokmål: NÅR DU SKAL OPPSØKE LEGEHJELP
Lithuanian: Kitų metabolitų ekspozicija sudaro mažiau nei 5 %.
Norwegian Bokmål: Eksponering av andre metabolitter er under 5 %.
Lithuanian: 0,004 (vertinant didesnį veiksmingumą)
Norwegian Bokmål: 0,004 (for superioritet)
Lithuanian: - jeigu Jums įstatytas mechaninis širdies vožtuvas.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en mekanisk hjerteklaff
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas yra maždaug 62 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 62 %.
Lithuanian: PACIENTO INFORMACIJA Paciento vardas, pavardė:
Norwegian Bokmål: PASIENTINFORMASJON Pasientnavn:
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk relevant.
Lithuanian: Maistas įvairiai didina didžiausią ekspoziciją, tačiau bendrai ekspozicijai turi minimalų poveikį.
Norwegian Bokmål: Mat øker maksimal eksponering i varierende grad, men har minimal effekt på total eksponering.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris yra 107 (19,9) l (SN).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 107 (19,9) l, gjennomsnitt (SD).
Lithuanian: • Nepradėkite vartoti kitų vaistų (įskaitant parduodamus be recepto), nepasitarę su gydytoju.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å bruke andre legemidler (inkludert reseptfrie) uten å rådføre deg med legen din.
Lithuanian: Formulė pateikiama toliau:
Norwegian Bokmål: Formelen er som følger:
Lithuanian: • Būtinybė visada su savimi nešiotis Paciento atmintinę
Norwegian Bokmål: • Behovet for alltid å ha pasientkortet med seg
Lithuanian: In vitro jungimasis su plazmos baltymais sudaro maždaug 55 %.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 55 %.
Lithuanian: • taikoma kreatininui µmol/l:
Norwegian Bokmål: • For kreatinin i µmol/l:
Lithuanian: • Nekontroliuojama sunki hipertenzija.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert, alvorlig hypertensjon.
Lithuanian: • vėmimas krauju arba turiniu, kuris atrodo kaip malta kava;
Norwegian Bokmål: • Oppkast av blod eller noe som ser ut som malt kaffe
Lithuanian: c „Bet koks patvirtintas kraujavimas" apima kraujavimą, kurį komisija apibrėžė kaip kliniškai matomą.
Norwegian Bokmål: c "Enhver bekreftet blødning" omfatter de som bedømmingskomiteen definerte som klinisk åpenbare.
Lithuanian: Gydymo trukmė buvo nuo 3 iki 12 mėnesių, ją nustatė tyrėjas, remdamasis paciento klinikiniais požymiais.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fra 3 måneder til 12 måneder, valgt av utprøver basert på pasientens kliniske tilstand.
Lithuanian: Kas yra Lixiana ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Lixiana er og hva det brukes mot
Lithuanian: □ Arba vakare
Norwegian Bokmål: □ Enten om morgenen □ Eller midt på dagen □ Eller om kvelden
Lithuanian: Edoksabanas blogai tirpsta esant 6,0 ar didesniam pH.
Norwegian Bokmål: Edoksaban har dårlig oppløselighet ved pH 6,0 eller høyere.
Lithuanian: - jeigu Jums yra padidėjusi kraujavimo rizika, kuri galima, jeigu Jums yra bent viena iš šių būklių:
Norwegian Bokmål: - dersom du har økt blødningsrisiko, som kan være tilfellet dersom du har noen av følgende tilstander:
Lithuanian: Lixiana vartojamas suaugusiesiems:
Norwegian Bokmål: Lixiana brukes hos voksne for å:
Lithuanian: Informacijos apie vaisto vartojimą vaikams ir paaugliams nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om bruk hos barn og ungdom.
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti kraujavimo galimybę, įvertinant bet kokiais antikoaguliantais gydomo paciento būklę.
Norwegian Bokmål: Det må derfor tas hensyn til muligheten for blødning ved evaluering av tilstanden til enhver antikoagulert pasient.
Lithuanian: Lixiana nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Norwegian Bokmål: Lixiana er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: • Lixiana gali padidinti kraujavimo riziką.
Norwegian Bokmål: • Lixiana kan øke blødningsrisikoen.
Lithuanian: Todėl edoksabano vartoti šiems pacientams nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Bruk av edoksaban er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Lithuanian: • rifampicino, antibiotiko.
Norwegian Bokmål: • rifampicin, et antibiotikum
Lithuanian: 2 Iki dozės vartojimo atitinka Cmin
Norwegian Bokmål: 2 Før dosering tilsvarer Cmin
Lithuanian: Todėl svarbu žinoti galimus kraujavimo požymius bei simptomus ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė bent viena iš šių būklių:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å være oppmerksom på mulige tegn og symptomer på blødning, og kontakte legen din umiddelbart dersom du får noe av følgende:
Lithuanian: Jo aktyvus metabolitas yra OATP1B1 substratas.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er et substrat for OATP1B1.
Lithuanian: Gali būti situacijų, dėl kurių gali reikėti keisti gydymą antikoaguliantais (2 lentelė).
Norwegian Bokmål: Det kan være situasjoner som krever en endring i antikoagulasjonsbehandlingen (tabell 2).
Lithuanian: a Gydymo metu: laikas nuo pirmosios tiriamojo vaisto dozės iki paskutinės dozės plius 3 dienos.
Norwegian Bokmål: a Under behandling: Tid fra første dose studielegemiddel til siste dose pluss 3 dager.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Lixiana į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti švietimo programos turinį ir formatą, įskaitant visuomenės informavimo, platinimo metodus ir visus kitus programos aspektus, su nacionaline kompetentinga institucija.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Lixiana i det enkelte medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen avtale innhold og format av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter ved programmet, med nasjonal kompetent myndighet.
Lithuanian: • Kraujavimo požymiai ar simptomai ir kada reikia kreiptis pagalbos
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødninger og når de skal oppsøke legehjelp
Lithuanian: Hemodializė 4 valandų hemodializės seansas sumažino bendrą edoksabano ekspoziciją mažiau nei 9 %.
Norwegian Bokmål: En 4 timers hemodialyseøkt reduserte total edoksabaneksponering med mindre enn 9 %.
Lithuanian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Vokietija
Norwegian Bokmål: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Lithuanian: Lixiana 15 mg nėra skirtas monoterapijai, nes gali sumažėti veiksmingumas.
Norwegian Bokmål: Lixiana 15 mg er ikke indisert som monoterapi, da det kan medføre nedsatt effekt.
Lithuanian: Prireikus neatidėliotinos pagalbos, prašome kreiptis: Vardas, pavardė:
Norwegian Bokmål: I en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Navn:
Lithuanian: Kraujavimas gali pasireikšti bet kurioje vietoje, jis gali būti sunkus ir net mirtinas (žr.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan oppstå hvor som helst i kroppen og kan være alvorlige og eventuelt fatale (se pkt.
Lithuanian: Vartojant per burną, t½ yra 10-14 valandų.
Norwegian Bokmål: t½ for oral administrasjon er 10-14 timer.
Lithuanian: • Būtinybė laikytis gydymo reikalavimų
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av behandlings-compliance
Lithuanian: • Kliniškai reikšmingas aktyvus kraujavimas.
Norwegian Bokmål: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
Lithuanian: PVC / aliuminio lizdinės plokštelės.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakninger.
Lithuanian: Edoksabanas didina kraujavimo riziką ir gali sukelti sunkų, potencialiai mirtiną kraujavimą.
Norwegian Bokmål: Edoksaban øker blødningsrisikoen og kan medføre alvorlig, potensielt fatal blødning.
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
Lithuanian: Šių preparatų negalima vartoti vienu metu.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal ikke gis samtidig.
Lithuanian: Keliems pacientų pogrupiams, kaip nurodyta žemiau, yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Norwegian Bokmål: Flere undergrupper av pasienter, som beskrevet nedenfor, har økt blødningsrisiko.
Lithuanian: • neseniai pasireiškęs kraujavimas į smegenis (intrakranijinis arba intracerebrinis kraujavimas);
Norwegian Bokmål: • nylig blødning i hjernen (intrakraniell eller intracerebral blødning)
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti VKA įsotinimo dozės, siekiant greitai pasiekti stabilų TNS intervalą nuo 2 iki 3.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta en oppstartsdose av VKA for raskt å nå en stabil INR mellom 2 og 3.
Lithuanian: Labai svarbu Lixiana vartoti prieš ir po operacijos, tiksliai tuo laiku, kaip pasakė Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar Lixiana før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg.
Lithuanian: Pastaba: tiriamąjį galima įtraukti į kelias smulkesnes kategorijas, jei jai (jam) pasireiškė toms kategorijoms priskirtas reiškinys.
Norwegian Bokmål: Merk: En forsøksperson kan være inkludert i flere underkategorier dersom vedkommende hadde en hendelse i disse kategoriene.
Lithuanian: Edoksabano ir pradinio parenterinio antikoagulianto negalima vartoti vienu metu.
Norwegian Bokmål: Edoksaban og innledende parenteral antikoagulant skal ikke gis samtidig.
Lithuanian: Absorbuojamo edoksabano didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 1-2 valandas.
Norwegian Bokmål: Edoksaban absorberes med maksimal plasmakonsentrasjon innen 1-2 timer.
Lithuanian: • Kontraindikacijos
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjoner
Lithuanian: Inkstų klirensas sudaro apie 35 % vartotos dozės.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance tilsvarer ca. 35 % av administrert dose.
Lithuanian: PREPARATĄ SKIRIANČIO ASMENS INFORMACIJA Prireikus daugiau informacijos arba neatidėliotinos pagalbos, prašome kreiptis: Gydytojo vardas, pavardė:
Norwegian Bokmål: FORSKRIVNINGSINFORMASJON For mer informasjon eller i en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Legens navn:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lixiana,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Lixiana,
Lithuanian: Svarbu, kad vartotumėte vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar legemiddelet ditt nøyaktig slik legen din har fortalt deg.
Lithuanian: Dėžutės su 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Esker med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys turi vengti pastoti gydymo edoksabanu metu.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder skal unngå å bli gravide under behandling med edoksaban.
Lithuanian: • Nurodoma, kad visiems pacientams turi būti pateikiama Paciento atmintinė ir paaiškinama: Kraujavimo požymiai ar simptomai ir kada reikia kreiptis pagalbos į sveikatos priežiūros teikėją Būtinybė laikytis gydymo reikalavimų Būtinybė visada su savimi nešiotis Paciento atmintinę Būtinybė informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jeigu jiems reikia atlikti bet kokią operaciją ar invazinę procedūrą, kad jie vartoja Lixiana
Norwegian Bokmål: • At alle pasienter skal få et pasientkort og få veiledning om: Tegn og symptomer på blødninger og når de skal oppsøke legehjelp Viktigheten av behandlings-compliance Behovet for alltid å ha pasientkortet med seg Behovet for å informere helsepersonell om at de bruker Lixiana dersom de får behov for kirurgi eller en invasiv prosedyre
Lithuanian: Nedelsdami išgerkite tabletę, tada kitą dieną toliau vartokite po vieną tabletę kartą per parą, kaip įprasta.
Norwegian Bokmål: Du skal ta tabletten umiddelbart og deretter fortsette påfølgende dag med én tablett én gang daglig som vanlig.
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties dažnai nustatytas moterims iki 50 metų, nedažnai - moterims virš 50 metų.
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning ble rapportert som vanlig forekommende hos kvinner under 50 år, mens det var mindre vanlig hos kvinner over 50 år.
Lithuanian: Menstruacinis kraujavimas gali būti intensyvesnis ir (arba) trukti ilgiau.
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsblødninger kan øke og/eller bli forlenget.
Lithuanian: Rekomenduojama atsižvelgti į VKA palaikomąją dozę ir ar pacientas anksčiau vartojo VKA, arba taikyti tinkamą TNS pagrįstą gydymo VKA algoritmą, laikantis vietinės praktikos.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta hensyn til vedlikeholdsdosen av VKA og om pasienten tidligere har tatt en VKA, eller å bruke valid INR-styrt VKAbehandlingsalgoritme, i samsvar med lokal praksis.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal organų sistemų klasę ir dažnį, naudojant tokius apibrėžimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antitromboziniai preparatai, ATC kodas - B01AF03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AF03
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją dėl naujo Lixiana recepto.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen for ny resept på Lixiana.
Lithuanian: Taip pat galima spręsti dėl rekombinantinio VIIa faktoriaus (r-FVIIa) skyrimo.
Norwegian Bokmål: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overveies.
Lithuanian: • Sužalojimas arba būklė, jeigu tai vertinama, kaip ženkli didžiojo kraujavimo rizika.
Norwegian Bokmål: • Lesjoner eller tilstander, dersom dette anses å være en betydelig risiko for alvorlig blødning.
Lithuanian: c P vertė nurodyta iš anksto apibrėžtai 1,5 ne mažesnio veiksmingumo ribai.
Norwegian Bokmål: c p-verdien er for den forhåndsdefinerte grensen på 1,5 for ikke å være dårligere.
Lithuanian: Padidėjęs aspartataminotransferazės kiekis
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase
Lithuanian: Buvo atliekama TEE kontroliuojama (per 3 dienas nuo pradžios) arba įprastinė kardioversija (po to, kai bent 21 dieną buvo skiriamas gydymas).
Norwegian Bokmål: TEE-veiledet (innen 3 dager etter oppstart) eller konvensjonell elektrokonvertering (minst 21 dagers forbehandling) ble anvendt.