FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie badano, ale nie oczekuje się interakcji uwzględniając głównie nerkową drogę eliminacji innych leków z grupy NRTI (np. abakawiru, emtrycytabiny, lamiwudyny, stawudyny i zydowudyny).
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta, taču, ņemot vērā to, ka citi NRTI (piem., abakavīrs, emtricitabīns, lamivudīns, stavudīns un zidovudīns) izdalās galvenokārt caur nierēm, mijiedarbība nav paredzama.
Polish: TMC125-C213 6 do < 12 lat
Latvian: TMC125-C213 6 līdz < 12 gadi ETR N=41
Polish: Pacjenta należy poinformować, że jeśli od pominięcia jednej dawki produktu INTELENCE upłynęło nie więcej niż 6 godzin, konieczne jest przyjęcie przepisanej dawki po posiłku tak szybko, jak to możliwe, a następnie należy przyjąć kolejną dawkę według dotychczasowego schematu.
Latvian: Ja pacients izlaiž INTELENCE devu un no ierastā zāļu lietošanas laika nav pagājušas vairāk kā 6 stundas, pacientam tā jāiedzer pēc ēdienreizes, tiklīdz iespējams, un nākamā deva jālieto ierastajā laikā.
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Przeciwretrowirusowe
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Antiretrovīrusu līdzekļi NRTI
Polish: INTELENCE 25 mg tabletki
Latvian: INTELENCE 25 mg tabletes
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): - zmniejszona liczba białych krwinek; - objawy zakażenia (np. powiększone węzły chłonne i gorączka); - dziwne sny, uczucie zagubienia, dezorientacja, nerwowość, koszmary senne; - ospałość, drżenie, omdlenie, drgawki, zaburzenia koncentracji; - zawroty głowy, spowolnienie; - ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca; - trudności w oddychaniu; - odruchy wymiotne, stan zapalny trzustki, krwawe wymioty; - zaburzenia czynności wątroby, takie jak zapalenie wątroby, powiększenie wątroby; - nadmierne pocenie się, obrzęk twarzy i (lub) gardła; - powiększenie piersi u mężczyzn.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - samazināts balto asins šūnu skaits; - infekcijas simptomi (piemēram, palielināti limfmezgli un drudzis); - patoloģiski sapņi, apmulsums, dezorientācija, nervozitāte, murgi; - miegainība, trīce, ģībonis, krampju lēkmes, uzmanības traucējumi; - reibonis, lēnums; - stenokardija, neregulāra sirdsdarbība; - apgrūtināta elpošana; - rīstīšanās, aizkuņģa dziedzera iekaisums, vemšana ar asinīm; - aknu darbības traucējumi, piemēram, hepatīts, aknu palielināšanās; - pārmērīga svīšana, sejas un/vai rīkles tūska; - krūšu pietūkums vīriešiem.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) i uznaje się ją za „wolną od sodu".
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Polish: Nie stosować po okresie 6 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Latvian: Nelietot, kad ir pagājušas 6 nedēļas kopš pudeles pirmās atvēršanas.
Polish: Nie stosować po okresie 8 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Latvian: Nelietot, kad ir pagājušas 8 nedēļas kopš pudeles pirmās atvēršanas.
Polish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etrawiryna
Latvian: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirīns
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - wysypka skórna, przeważnie o nasileniu lekkim do umiarkowanego.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - izsitumi uz ādas.
Polish: TMC125-C213 12 do < 18 lat
Latvian: TMC125-C213 12 līdz < 18 gadi ETR N=60
Polish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-demetylo-syldenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Latvian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetilsildenafila AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NV
Polish: Ponadto ważne jest, aby przeczytać uważnie ulotkę dołączoną do opakowania każdego produktu leczniczego i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących jednoczesnego przyjmowania innych leków.
Latvian: Turklāt ir svarīgi, lai Jūs rūpīgi izlasītu šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z rylpiwiryną może spowodować zmniejszenie stężenia rylpiwiryny w osoczu i utratę jej działania terapeutycznego.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un rilpivirīna lietošana var pazemināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā un izraisīt rilpivirīna terapeitiskās iedarbības zudumu.
Polish: Należy zalecić pacjentom kontakt z lekarzem, jeżeli cierpią na bóle stawów, sztywność lub trudności w poruszaniu się.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tad, ja viņiem rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai apgrūtinātas kustības, ir nepieciešams konsultēties ar ārstu.
Polish: Sakwinawir z rytonawirem 1 000 mg + 100 mg dwa razy na dobę sakwinawir
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs 1 000/100 mg divreiz dienā sakvinavīra
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę klarytromycyna AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klarytromycyna AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etrawiryna
Latvian: Klaritromicīns 500 mg divreiz dienā klaritromicīna AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicīna AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39)
Polish: INTELENCE można stosować jednocześnie z paroksetyną bez zmiany dawki.
Latvian: INTELENCE var lietot kopā ar paroksetīnu, neveicot devu pielāgošanu.
Polish: LEKI PRZECIWGRUŹLICZE Ryfampicyna
Latvian: ANTIMIKOBAKTERIĀLI LĪDZEKĻI Rifampicīns
Polish: Jednocześnie, stężenia itrakonazolu lub ketokonazolu w osoczu mogą być obniżane przez etrawirynę.
Latvian: Turklāt etravirīns var pazemināt itrakonazola vai ketokonazola koncentrāciju plazmā.
Polish: Każda tabletka zawiera 160 mg laktozy jednowodnej.
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes monohidrāta.
Polish: propafenonu i chinidyny (leki stosowane w leczeniu określonych chorób serca, np. zaburzenia rytmu serca); - warfaryny (lek przeciwzakrzepowy); lekarz może zalecić wykonanie badań krwi; - flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, worykonazolu (leki przeciwgrzybicze); - klarytromycyny, ryfabutyny (antybiotyki); - artemeteru, lumefantryny (leki przeciwmalaryczne); - diazepamu (lek stosowany w leczeniu zaburzeń snu i (lub) niepokoju); - deksametazonu (kortykosteroid stosowany w leczeniu wielu stanów chorobowych, takich jak stany zapalne oraz uczulenia); - boceprewiru (lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C); - atorwastatyny, fluwastatyny, lowastatyny, rozuwastatyny, symwastatyny (leków zmniejszających stężenie cholesterolu); - cyklosporyny, syrolimusu, takrolimusu (leki immunosupresyjne - leki osłabiające układ odpornościowy); - syldenafilu, wardenafilu, tadalafilu (leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji i (lub)
Latvian: Jūsu ārstam būs jāpārbauda Jūsu asinis; - flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, vorikonazolu (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai); - klaritromicīnu, rifabutīnu (antibiotikas); - artemeteru/lumefantrīnu (zālēm malārijas ārstēšanai); - diazepāmu (zāles miega traucējumu un/vai trauksmes ārstēšanai); - deksametazonu (kortikosteroīds, ko izmanto dažādu traucējumu, piemēram, iekaisuma un alerģisku reakciju, ārstēšanā); - boceprevīru (zāles C hepatīta infekcijas ārstēšanai); - atorvastatīnu, fluvastatīnu, lovastatīnu, rozuvastatīnu, simvastatīnu (zāles, kas pazemina holesterīna līmeni); - ciklosporīnu, sirolīmu, takrolīmu (imūnsupresanti - zāles, kuras lieto Jūsu imūnsistēmas nomākšanai); - sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu (zāles, ar ko ārstē erektilo disfunkciju un/vai pulmonālu arteriālo hipertensiju); - klopidogrelu (zāles trombu veidošanās novēršanai).
Polish: Etrawiryna 200 mg dwa razy na dobę w drugim trymestrze N=13
Latvian: Etravirīns 200 mg divas reizes dienā otrajā trimestrī N = 13
Polish: Etrawiryna nie działała rakotwórczo u szczurów i samców myszy.
Latvian: Žurkām un peļu tēviņiem etravirīns nebija kancerogēns.
Polish: INTELENCE 200 mg tabletki
Latvian: INTELENCE 200 mg tabletes
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z indynawirem może spowodować istotne zmniejszenie stężenia indynawiru w osoczu i utratę jego działania terapeutycznego.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un indinavīra lietošana var būtiski pazemināt indinavīra koncentrāciju plazmā un izraisīt tā terapeitiskās iedarbības zudumu.
Polish: Darunawir/kobicystat
Latvian: Maraviroks/darunavīrs/ ritonavīrs
Polish: INTELENCE 100 mg tabletki
Latvian: INTELENCE 100 mg tabletes
Polish: Jednoczesne podawanie etrawiryny z daklataswirem może zmniejszać stężenie daklataswiru.
Latvian: Etravirīna vienlaicīga lietošana ar daklastavīru var pazemināt daklastavīra koncentrācijas.
Polish: Etrawiryna jest również słabym inhibitorem glikoproteiny P. Jednoczesne podanie etrawiryny z innymi produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie przez CYP2C9 lub CYP2C19, lub transportowanymi z udziałem glikoproteiny P, może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu krwi, co może nasilić lub przedłużyć ich działanie terapeutyczne lub zmienić ich profil działań niepożądanych.
Latvian: Ja vienlaikus lieto zāles, ko primāri metabolizē CYP2C9 vai CYP2C19 vai transportē P-glikoproteīns, var paaugstināties šo zāļu koncentrācija plazmā, kā rezultātā var pastiprināties to terapeitiskā iedarbība, palielināties darbības ilgums, vai mainīties nevēlamo blakusparādību profils.
Polish: Wysypka zwykle samoistnie ustępowała w ciągu 1-2 tygodni podczas trwającej terapii.
Latvian: Vairumā gadījumu izsitumi bija pašlimitēti un, terapiju turpinot, parasti izzuda 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Polish: Biała lub prawie biała, owalna tabletka z linią podziału, z wytłoczonym napisem „TMC" na jednej stronie.
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas ovālas formas tabletes ar dalījuma līniju un iespiedumu "TMC" vienā pusē.
Polish: TMC125-C213 6 do < 18 lat
Latvian: TMC125-C213 6 līdz < 18 gadi ETR N=101
Polish: Równoczesne zakażenie wirusem HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C)
Latvian: Vienlaicīga B un/vai C hepatīta infekcija
Polish: Etrawiryna wykryta w postaci niezmienionej w kale to najprawdopodobniej niewchłonięta dawka leku.
Latvian: Domājams, ka nemainītais etravirīns izkārnījumos ir zāles, kas nav uzsūkušās.
Polish: Jednocześnie oczekuje się, że może zwiększyć się narażenie na działanie ryfabutyny, szczególnie 25-O-deacetylo-ryfabutyny.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš iegūtos datus, iespējama etravirīna iedarbības samazināšanās, bet rifabutīna un īpaši 25-O-dezacetil-rifabutīna iedarbības pastiprināšanās.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych często niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Latvian: Nieru mazspēja, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: hypromeloza, krzemionkowana celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hipromeloze, silicizēta mikrokristāliskā celuloze, mikrokristāliskā celuloze,
Polish: Zaburzenia oka często niewyraźne widzenie
Latvian: Neskaidra redze
Polish: Kardiomiopatię krwotoczną zaobserwowano wyłącznie u samców myszy i była ona następstwem ciężkiej koagulopatii, powstałej w wyniku niedoboru witaminy K. U szczurów, jako narządy docelowe działania leku, wskazano wątrobę, tarczycę oraz układ krzepnięcia.
Latvian: Hemorāģisku kardiomiopātiju novēroja vienīgi peļu tēviņiem, un uzskatīja, ka tā rodas sekundāri smagai koagulopātijai, kuras mediators ir K vitamīns.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawki produktu INTELENCE.
Latvian: INTELENCE deva nav jāpielāgo.
Polish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) marawirok*
Latvian: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroka*
Polish: Dyzopiramid Flekainid
Latvian: Dizopiramīds Flekainīds
Polish: Biała lub prawie biała, dwuwypukła podłużna tabletka, z wytłoczonym napisem „T200" na jednej stronie.
Latvian: Tablete Baltas līdz pelēkbaltas abpusēji izliektas, garenas tabletes ar iespiedumu "T200" vienā pusē.
Polish: U samic myszy zaobserwowano częstsze występowanie gruczolaków i raków wątrobowo komórkowych.
Latvian: Peļu mātītēm biežāk novēroja aknu šūnu adenomas un karcinomas.
Polish: Każda tabletka zawiera 160 mg laktozy (jednowodnej).
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Polish: Każda butelka zawiera 2 małe saszetki (ze środkiem osuszającym) pochłaniające wilgoć.
Latvian: Pudelē ir 2 nelieli maisiņi (desikanti), lai saglabātu tabletes sausas.
Polish: Taki wynik utrzymywał się również po 48 tygodniach.
Latvian: Šie rezultāti saglabājās līdz 48 nedēļām.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Intelence znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Intelence ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Intelence są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Intelence lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Lek Intelence jest dostępny w postaci tabletek (25, 100 i 200 mg), które należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Latvian: Intelence ir pieejamas kā tabletes (25, 100 un 200 mg), kas jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Intelence
Latvian: Cita informācija par Intelence
Polish: Lek Intelence otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 28 sierpnia 2008 r.
Latvian: Intelence 2008. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Lek zawiera substancję czynną etrawirynę.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etravirīnu.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Intelence przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Intelence, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: U osób dorosłych zalecana dawka leku Intelence wynosi 200 mg dwa razy na dobę po posiłku, natomiast u dzieci dawka zależy od masy ciała i wynosi od 100 mg do 200 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā Intelence deva ir 200 mg divas reizes dienā pēc maltītes, bet bērniem deva ir atkarīga no ķermeņa masas un ir robežās no 100 mg divas reizes dienā līdz 200 mg divas reizes dienā.
Polish: W dwóch badaniach głównych, obejmujących łącznie 1203 osoby dorosłe, średnie miano wirusa na początku leczenia wynosiło 70 000 kopii/ml.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 1203 pieaugušie, vidējā vīrusu slodze terapijas sākumā bija 70 000 vienības/ml.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Intelence (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to wysypka, biegunka, nudności (mdłości) i ból głowy.
Latvian: Visbiežākās Intelence blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Polish: Co to jest lek Intelence i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Intelence un kāpēc tās lieto?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Intelence są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Intelence lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Intelence
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu?
Polish: HIV-1 to wirus wywołujący zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: HIV-1 ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 101 dzieci w wieku od 6 do 17 lat u około połowy uczestników miano wirusa HIV było niewykrywalne po 24 tygodniach przyjmowania leku Intelence w połączeniu z innymi lekami, a po 48 tygodniach odsetek dzieci z niewykrywalnym poziomem wirusa HIV nieznacznie wzrósł.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 101 bērns vecumā no 6 līdz 17 gadiem, aptuveni pusei no viņiem bija nenosakāms HIV līmenis pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Intelence kombinācijā ar citām zālēm, un pēc 48 nedēļām proporcionālais skaits bērnu ar nenosakāmu HIV līmeni nedaudz palielinājās.
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek lek można rozpuścić w szklance wody aż do powstania roztworu, który należy niezwłocznie wypić.
Latvian: Pacienti, kuri nevar norīt tabletes, var tās izšķīdināt glāzē ūdens un uzreiz izdzert šķīdumu.
Polish: Lek Intelence stosuje się jedynie u pacjentów wcześniej leczonych z powodu zakażenia wirusem HIV i należy go stosować łącznie z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, w skład których wchodzi wzmocniony inhibitor proteazy.
Latvian: Intelence tiek lietotas tikai tādu pacientu ārstēšanai, kuriem iepriekš ir ārstēta HIV infekcija, un tās ir jālieto kopā ar citām zālēm pret HIV, kuru sastāvā ir "pastiprināts proteāzes inhibitors".
Polish: Lek Intelence jest skuteczny w zmniejszaniu miana wirusa do niewykrywalnego poziomu zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci, a jego działania niepożądane uznaje się za możliwe do opanowania.
Latvian: Intelence efektīvi samazina vīrusu slodzi līdz nenosakāmam līmenim gan pieaugušajiem, gan bērniem, un zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Intelence znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Intelence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Substancja czynna leku Intelence, etrawiryna, jest nienukleozydowym- inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Latvian: Intelence aktīvā viela etravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Polish: Po 24 tygodniach u 59% pacjentów przyjmujących lek Intelence wraz z innymi lekami przeciwko zakażeniu HIV poziom wirusa był niewykrywalny, w porównaniu z 41% pacjentów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane) oraz inne leki przeciwko zakażeniu HIV.
Latvian: Pēc 24 nedēļām 59 % pacientu, kuri lietoja Intelence kopā ar citām zālēm pret HIV, bija nenosakāms HIV līmenis, salīdzinot ar 41 % pacientu, kuri lietoja placebo (zāļu imitāciju) kopā ar citām zālēm pret HIV.
Polish: Blokując ten enzym, lek Intelence, podawany w połączeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Intelence, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Polish: W badaniach wykazano, że w przypadku wielu pacjentów z zakażeniem HIV lek Intelence, stosowany w połączeniu z innymi lekami, jest skuteczny w zmniejszaniu liczby kopii wirusa HIV-1 we krwi (miana wirusa) do niewykrywalnego poziomu (poniżej 50 kopii/ml).
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka daudziem pacientiem ar HIV-1 infekciju Intelence kopā ar citām zālēm efektīvi samazina HIV līmeni asinīs (vīrusu slodzi) līdz nenosakāmam līmenim (zem 50 vienībām/ml).
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Latvian: Intelence neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Polish: Jak działa lek Intelence
Latvian: Kā Intelence darbojas?
Polish: Intelence jest lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) u osób dorosłych i dzieci od 6. roku życia.
Latvian: Intelence ir zāles, ar ko ārstē pieaugušos un bērnus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Intelence w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Intelence wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Intelence ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, umożliwiającego mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie wirusów.
Latvian: Tas bloķē HIV producētā fermenta, kas ļauj vīrusam inficēt organisma šūnas un radīt vairāk vīrusu, reversās transkriptāzes aktivitāti, .
Polish: Jak stosować lek Intelence
Latvian: Kā lieto Intelence?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Intelence i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Intelence pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Leku Intelence nie należy przyjmować razem z elbaswirem/grazoprewirem, lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Intelence znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Intelence nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, t. i., zālēm, ko lieto hepatīta C vīrusa infekcijas ārstēšanai.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Intelence
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Intelence?
Polish: Intelence (etrawiryna)
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Polish: 28 globulek + 6 aplikatorów
Latvian: 28 pesāriji + 6 aplikatori
Polish: 6,5 mg globulka podanie dopochwowe blister (PVC/ PE)
Latvian: Vaginālai lietošana blisteris (PVC/PE)
Polish: Moc
Latvian: Pesārijs
Polish: na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Polish: Dodatkowe ryzyko ujawnia się w ciągu kilku lat.
Latvian: Papildu risks kļūst skaidrs dažu gadu laikā.
Polish: Nie używać siły.
Latvian: Neizmantojiet spēku.
Polish: Jeśli konieczna jest operacja
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Polish: 1 *Na podstawie podstawowych wskaźników zachorowalności w krajach rozwiniętych
Latvian: 1 *Ņemts no pamata rādītājiem attīstītajās valstīs
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przeprowadzeniu badania fizykalnego.
Latvian: Jūsu ārsts var pieņemt lēmumu veikt fizisku izmeklēšanu.
Polish: #Całkowity współczynnik ryzyka.
Latvian: #Vispārīga riska attiecība.
Polish: Stężenia wolnych lub biologicznie aktywnych hormonów pozostają niezmienione.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācijas paliek nemainīgas.
Polish: „Poprawę" zdefiniowano jako zmniejszenie wyniku oceny nasilenia o 1 lub więcej punktów.
Latvian: "Uzlabojums" tika definēts kā smaguma pakāpes rezultāta samazinājums par 1 vai vairāk.
Polish: Należy je jednak wziąć pod uwagę w razie długotrwałego lub wielokrotnego stosowania tego produktu.
Latvian: Tomēr tie jāņem vērā šo zāļu ilgtermiņa vai atkārtotas lietošanas gadījumā.
Polish: Przedstawiono wyniki badań WHI:
Latvian: WHI pētījumu rezultāti ir šādi:
Polish: Stężenia wolnej T4 i wolnej T3 są niezmienione.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācijas ir nemainīgas.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 styczeń 2018
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Polish: Należy zaznaczyć, że przypadek ten stwierdzono przed rozpoczęciem leczenia, a u pacjentki występowała mutacja BRCA1.
Latvian: Jāņem vērā, ka šis gadījums bija pirms ārstēšanas sākšanas un tam bija BRCA1 mutācija.
Polish: Znaczna poprawa
Latvian: Būtisks uzlabojums
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10)
Polish: Jeśli od czasu ostatniej miesiączki upłynęło mniej niż 12 miesięcy lub pacjentka nie skończyła 50 lat, nadal konieczne może być stosowanie dodatkowej antykoncepcji w celu zapobieżenia ciąży.
Latvian: Ja ir pagājuši mazāk nekā 12 mēneši no Jūsu pēdējā menstruāciju perioda vai Jums ir mazāk par 50 gadiem, Jums joprojām var būt nepieciešams izmantot papildu kontracepciju, lai novērstu grūtniecību.